[pic] | AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA |

Brüsszel, 25.6.2007

COM(2007) 346 végleges

Javaslat

A TANÁCS HATÁROZATA

a géntechnológiával módosított H7-1cukorrépából (KM-ØØØH71-4) előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről

(Csak a francia, a holland és a német nyelvű szöveg hiteles)

(előterjesztő: a Bizottság)

INDOKLÁS

A mellékelt, tanácsi határozatra irányuló javaslattervezet a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából előállított élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozik, amelyek forgalomba hozatalát illetően a KWS SAAT AG és a Monsanto Europe S.A. 2004. november 12-én kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló 1829/2003/EK rendelet alapján.

2006. december 20-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikke értelmében kedvező véleményt nyilvánított, és arra a következtetésre jutott, hogy nem valószínű, hogy a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából előállított, a kérelemben leírt élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatala kedvezőtlen hatást gyakorolna az emberek vagy állatok egészségére, illetve a környezetre. A Hatóság véleménye kiadásakor figyelembe vette a tagállamok által felvetett összes különleges kérdést és kétséget.

Ezek alapján a Bizottság 2007. április 19-én szavazásra terjesztette be az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottsághoz a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló határozattervezetét. Az Állandó Bizottság nem nyilvánított véleményt. Tizenhat tagállam (195 szavazattal) szavazott az engedélyezés mellett, kilenc tagállam (92 szavazattal) ellene, és két tagállam (58 szavazattal) tartózkodott.

Ezért az 1829/2003/EK rendelet 35. cikkének (2) bekezdése értelmében és a 2006/512/EK tanácsi határozattal módosított 1999/468/EK tanácsi határozat 5. cikkével összhangban, a Bizottság köteles javaslatot benyújtani a Tanácsnak a meghozandó intézkedésekről, amely javaslatról a Tanácsnak három hónapon belül minősített többséggel kell döntést hoznia, és tájékoztatnia kell a Parlamentet.

Javaslat

A TANÁCS HATÁROZATA

a géntechnológiával módosított H7-1cukorrépából (KM-ØØØH71-4) előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről

(Csak a francia, a holland és a német nyelvű szöveg hiteles) (EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre[1] és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére és 19. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

1. 2004. november 12-én a KWS SAAT AG és a Monsanto Europe S.A. az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkével összhangban a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet (a továbbiakban: kérelem) nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságainak.

2. A kérelem alkalmazási köre eredetileg kiterjedt a répalevelekre (mangold) valamint a répagyökér feldolgozásából származó apró gyökérdarabokra is, amelyeket silótakarmány-készítés céljából erjeszthetnek. Ezeket a termékeket azonban, amelyeket nem GMO-kból (géntechnológiával módosított szervezetekből) előállított, hanem GMO-kat tartalmazó vagy azokból álló termékekként tartanak számon, a kérelmezők 2006. február 14-én a kérelem köréből kivonták.

3. 2006. december 20-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikke értelmében kedvező véleményt nyilvánított, és arra a következtetésre jutott, hogy nem valószínű, hogy a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából előállított, a kérelemben leírt termékeknek (a továbbiakban: a termékek) a szándékolt célokra történő forgalomba hozatala kedvezőtlen hatást gyakorolna az emberek vagy állatok egészségére, illetve a környezetre[2]. Véleménye kiadásakor az EFSA figyelembe vette a tagállamok által felvetett összes különleges kérdést és kétséget.

4. E meggondolásokat figyelembe véve az engedélyt meg kell adni.

5. A géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról szóló, 2004. január 14-i 65/2004/EK bizottsági rendeletben[3] előírtaknak megfelelően minden egyes GMO-hoz egyedi azonosítót kell hozzárendelni.

6. Az EFSA véleménye alapján a címkézésre vonatkozóan az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésében előírtakon kívül egyéb különös követelmény nem látszik szükségesnek.

7. Hasonlóképpen az EFSA véleménye a forgalomba hozatalra és/vagy a felhasználásra és a kezelésre vonatkozóan – beleértve a forgalomba hozatalt követő felügyeleti követelményeket is – nem indokolja semmilyen különleges feltétel vagy korlátozás meghatározását az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában, illetve 18. cikke (5) bekezdésében előírtak szerint.

8. A termékek engedélyezésére vonatkozó minden információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendeletben előírt közösségi nyilvántartásába.

9. Az 1829/2003/EK rendelet 4. cikke (2) bekezdésével és 16. cikke (2) bekezdésével összhangban a termékek engedélyezésére vonatkozó feltételek az azokat forgalomba hozó valamennyi személyre nézve kötelezőek.

10. Az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság nem adott ki véleményt.

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk Géntechnológiával módosított szervezet és egyedi azonosító

A 65/2004/EK rendelet értelmében a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépát ( Beta vulgaris subsp. vulgaris .) e határozat melléklete b) pontjának megfelelően a KM-ØØØH71-4 egyedi azonosítóval látják el.

2. cikk Engedélyezés

Az 1829/2003 rendelet 4. cikke (2) bekezdése és 16. cikke (2) bekezdése alkalmazásában az e határozatban és mellékletében megállapított feltételeknek megfelelően a következő termékek részesülnek engedélyben:

a) a KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b) a KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított takarmányok.

3. cikk Címkézés

Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésében előírt különleges címkézési követelmények alkalmazásában „a szervezet neve”: „cukorrépa”.

4. cikk Közösségi nyilvántartás

Az e határozat mellékletében szereplő információkat be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkében előírt közösségi nyilvántartásába.

5. cikk Az engedély jogosultjai

1. Az engedély jogosultjai:

a) KWS SAAT AG, Németország;

valamint

b) Monsanto Europe S.A., Belgium, a Monsanto Company (Amerikai Egyesült Államok) képviseletében.

2. Az engedély mindkét jogosultja eleget tesz az e határozatban és az 1829/2003/EK rendeletben az engedély jogosultjai számára előírt kötelezettségeknek.

6. cikk Érvényesség

E határozat az értesítés napjától számított 10 évig alkalmazandó.

7. cikk Címzettek

E határozat címzettjei:

a) KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31 – D 37574 Einbeck, Németország;

valamint

b) Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerpen, Belgium.

Kelt Brüsszelben,

a Tanács részéről

az elnök

MELLÉKLET

a) Kérelmezők és az engedély jogosultjai:

Név: KWS SAAT AG.

Cím: Grimsehlstrasse 31 – D 37574 Einbeck – Németország

valamint

Név: Monsanto Europe S.A.

Cím: Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerpen – Belgium.

A Monsanto Company (800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikai Egyesült Államok) nevében.

b) A termékek megnevezése és meghatározása:

(1) A KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

(2) A KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított takarmányok.

A kérelemben leírt, géntechnológiával módosított KM-000H71-4 cukorrépában CP4 EPSPS fehérje fejeződik ki az Agrobacterium CP4 törzséből származó cp4 epsps génnek a cukorrépába való beépítése után a ( Beta vulgaris subsp. vulgaris ).

A CP4 EPSPS fehérje toleranciát biztosít a glifozát tartalmú gyomirtókkal szemben.

c) Címkézés:

Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésében előírt különleges címkézési követelmények alkalmazásában „a szervezet neve”: „cukorrépa”.

d) Kimutatási módszer:

- Eseményspecifikus, valós idejű, kvantitatív PCR alapú módszer a KM-ØØØH71-4-es cukorrépára.

- Magvakon hitelesítette az 1829/2003/EK rendelet alapján létesített közösségi referencialaboratórium, hozzáférhető: http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm.

- Referenciaanyag: ERM®-BF419, amely hozzáférhető az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontján (Joint Reserach Centre, JRC) és az Etalonanyag- és Mérésügyi Intézeten (Institute of Reference Materials and Measurements, IRMM) keresztül, az alábbi internetcímen:http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.

e) Egyedi azonosító:

KM-ØØØH71-4

f) A biológiai sokféleségről szóló egyezményhez csatolt, a biológiai biztonságról szóló cartagenai jegyzőkönyv II. melléklete szerint előírt információ:

Nem alkalmazható.

g) A termék forgalomba hozatalának, felhasználásának vagy kezelésének feltételei vagy korlátozásai:

Nem szükséges.

h) Felügyeleti terv

Nem alkalmazható.

i) Értékesítés utáni yomonkövetési követelmények az élelmiszer emberi fogyasztás céljából történő felhasználása esetében

Nem szükséges.

Megjegyzés: idővel szükségessé válhat a vonatkozó dokumentumok internetes hivatkozásainak módosítása. Ezeket a módosításokat a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásának frissítése útján teszik közzé.

[1] HL L 268., 2003.10.18., 1. o. Az 1981/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 368., 2006.12.23., 99. o.) módosított rendelet.

[2] http://www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gm_ff_applications/more_info/741.html

[3] HL L 10., 2004.1.16., 5. o.