AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSA  
(2013. április 17.)  
az Európai Gyógyszerügynökség 2011-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására 
vonatkozó mentesítésr ől szóló határozat szerves részét képez ő megjegyzésekkel  
AZ EURÓPAI PARLAMENT,  
— tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2011-es pénzügyi évre szóló végleges éves beszámolójára,  
— tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2011-es pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolójáról szóló 
számvev őszéki jelentésre, az ügynökség válaszaival együtt (  1 ), 
— tekintettel a Tanács 2013. február 12-i ajánlására (05753/2013 – C7–0041/2013),  
— tekintettel az Európai Unió m űködésér ől szóló szerz ődés 319. cikkére,  
— tekintettel az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletr ől szóló, 
2002. június 25-i 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendeletre (  2 ) és különösen annak 185. cikkére,  
— tekintettel az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról és az 1605/2002/EK, 
Euratom tanácsi rendelet hatályon kívül helyezésér ől szóló, 2012. október 25-i 966/2012/EU, Euratom 
európai parlamenti és tanácsi rendeletre (  3 ) és különösen annak 208. cikkére,  
— tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK európai parlamenti és 
tanácsi rendeletre (  4 ) és különösen annak 68. cikkére,  
— tekintettel az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletr ől szóló 
1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet 185. cikkében említett szervekre vonatkozó költségvetési 
keretrendeletr ől szóló, 2002. november 19-i 2343/2002/EK, Euratom bizottsági rendeletre (  5 ) és külö ­
nösen annak 94. cikkére,  
— tekintettel eljárási szabályzata 77. cikkére és VI. mellékletére,  
— tekintettel a Költségvetési Ellen őrz ő Bizottság jelentésére és a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és 
Élelmiszer-biztonsági Bizottság véleményére (A7-0098/2013),  
A. mivel a Számvev őszék megállapította, hogy kell ő mértékben megbizonyosodott arról, hogy az Európai 
Gyógyszerügynökség (továbbiakban: ügynökség) 2011-es pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolója 
megbízható, és hogy az annak alapjául szolgáló ügyletek jogszer űek és szabályszer űek;HU 2013.11.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 308/255  
( 1 ) HL C 388., 2012.12.15., 116. o.  
( 2 ) HL L 248., 2002.9.16., 1. o.  
( 3 ) HL L 298., 2012.10.26., 1. o.  
( 4 ) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.  
( 5 ) HL L 357., 2002.12.31., 72. o.
B. mivel 2012. október 23-án a Parlament megadta a mentesítést az ügynökség ügyvezet ő igazgatójának 
az ügynökség 2010-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozóan (  1 ), és a 
mentesítési határozatot kísér ő állásfoglalásban a Parlament többek között:  
— felszólította az ügynökséget, hogy a következ ő mentesítési eljárás kezdetéig tájékoztassa a mente ­
sítésért felel ős hatóságot a fennmaradó 46 %-ra vonatkozó vizsgálati eljárás id őrendjér ől és ered ­
ményér ől azon szakért ői és bizottsági tagjai érdekeltségi nyilatkozatainak vizsgálata és önéletraj ­
zokkal való összevetése tekintetében, akik 2012. január 1. és május 31. között részt vettek az 
ügynökség tevékenységeiben,  
— felhívta az ügynökséget, hogy közölje a költségvetési ellen őrz ő hatósággal az érdekeltségi nyilatko ­
zatok új, el őzetes és utólagos ellen őrzésére vonatkozó rendszer bevezetésére vonatkozó pontos 
ütemtervet, mely ellen őrzés keretében szúrópróbaszer űen összehasonlítja a nyilatkozatokat a 
nemzeti szakért ők által beadott önéletrajzokkal és egyéb információkkal,  
— felhívta az ügynökséget, hogy jöv őbeni éves tevékenységi jelentéseiben szenteljen külön szakaszt az 
összeférhetetlenségek megel őzése és kezelése érdekében tett intézkedések leírásának, amelynek 
többek között az alábbiakra kell kitérnie:  
— az ellen őrzött állítólagos összeférhetetlenségek száma,  
— a „forgóajtó-effektus” típusú esetek száma,  
— a különböz ő típusú esetekben hozott intézkedések,  
— a bizalommal való visszaélés miatt indított eljárások száma és eredménye,  
— az alkalmazott szankciók,  
— kérte az ügynökséget, hogy tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot a megtett részletes intéz ­
kedésekr ől; 
C. mivel az ügynökség 2011-es költségvetése 208 863 000 EUR volt, ami a 2010-es pénzügyi évhez 
képest 0,22 %-os nominális növekedést jelent;  
D. mivel az Unió hozzájárulása az ügynökség költségvetéséhez 2011-ben összesen 39 765 191,39 EUR-t 
tett ki, szemben a 2010-es 36 755 652,07 EUR-val;  
A 2010. évi mentesítés nyomon követése  
1. az ügynökség tájékoztatása alapján az ügynökség szakért ői és bizottsági tagjai érdekeltségi nyilatkoza ­
tainak utólagos ellen őrzését illet ően nyugtázza, hogy a fennmaradó 46 %-ból egy reprezentatív minta a 
jelenleg végrehajtás alatt álló utólagos ellen őrzés tárgyát képezi; megállapítja, hogy a 2010-re vonatkozó 
mentesítés kapcsán végzett utólagos ellen őrzések felülvizsgálatának tapasztalatai alapján új, mélyreha ­
tóbb ellen őrzések kidolgozása van folyamatban; nyugtázza az ügynökség által közölt menetrendet, és 
várja az ellen őrzések eredményére vonatkozó megfelel ő tájékoztatást;  
2. megelégedéssel veszi tudomásul, hogy 2012-t ől kezd ődően az összes éves tevékenységi jelentésben 
külön szakaszt szentelnek az összeférhetetlenségek megel őzése és kezelése érdekében tett intézkedések 
leírásának;HU L 308/256 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.11.16.  
( 1 ) HL L 350., 2012.12.20., 82. o.
Költségvetési és pénzgazdálkodás  
3. emlékeztet rá, hogy a költségvetéshez való uniós hozzájárulás 2011-ben 39 765 191,39 EUR-t tett ki, 
ami 8,65 %-os növekedés az el őző évhez képest;  
4. nyugtázza, hogy az ügynökség költségvetését egyrészt az EU költségvetéséb ől, másrészt a gyógyszeripar 
által az uniós forgalombahozatali engedély megszerzése vagy fenntartása érdekében fizetett díjakból 
finanszírozzák; az éves beszámoló alapján nyugtázza, hogy 2011-ben az ügynökség bevételeinek 
mintegy 77,7 %-át adták a díjbevételek, melyek évr ől évre folyamatosan emelkednek, míg az uniós 
hozzájárulásból származó relatív jövedelem százalékban kifejezve 2011-ben 18,3 %-ot tett ki (2010-ben 
18,8 %-ot, illetve – a visszafizetett költségvetési többlet teljes uniós hozzájárulásból való levonását 
követ ően – 14 %-ot);  
5. megállapítja, hogy a lekötött és a kifizetett el őirányzatok tekintetében az ügynökség végrehajtási aránya 
95,21 % és 81,97 %, szemben a 2010-es 95,65 és 79,10 %-kal; felhívja az ügynökséget, hogy folytassa 
a kifizetések végrehajtási arányának növelésére irányuló er őfeszítéseit;  
6. aggodalommal állapítja meg, hogy – mint már el őző jelentéseiben is –, a Számvev őszék ismét 
megjegyezte, hogy a tagállami hatóságok által nyújtott szolgáltatások díjazására olyan rendszert kell 
létrehozni, amely a felmerült tényleges költségeket veszi alapul; sajnálja, hogy nem történt el őrelépés ez 
ügyben 2009 óta, amikor is új fizetési rendszerre irányuló javaslatot terjesztettek az igazgatótanács elé, 
megállapodás azonban nem született; nyugtázza, hogy az ügynökség 2013 márciusában az új kifizetési 
rendszerre irányuló újabb javaslatot terjeszt az igazgatótanács elé; elismeri az ügynökség ügyvezet őinek 
erőfeszítéseit az igazgatótanács azon döntésének ösztönzésére, hogy a valós költségek alapján vizsgálják 
felül a tagállami szolgáltatások díjazásának rendszerét; teljes mértékben tudatában van annak, hogy a 
csekély el őrelépés az igazgatótanácsi döntés hiányának tudható be; ezért üdvözli az ügynökség igazga ­
tásának megközelítését, amely sürgeti a Bizottságot, hogy nyújtson további támogatást ebben az 
ügyben; sürgeti az ügynökséget, hogy tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot az e téren tapasztalt 
fejleményekr ől, így többek között az új cselekvési terv állásáról, és az igazgatótanács azzal kapcsolatos 
álláspontjáról;  
El őirányzatok átvitele  
7. aggodalommal állapítja meg, hogy a Számvev őszék ismételten arról számolt be, hogy a II. címben 
(Igazgatási kiadások) 9 600 000 millió EUR kifizetési el őirányzatot vittek át 2012-re, ami a II. cím 
költségvetésének 29 %-a, a III. címben (Operatív kiadások) pedig 10 300 000 millió EUR kifizetési 
előirányzatot vittek át, ami e cím költségvetésének 34 %-a; úgy véli, hogy az átvitelek ilyen magas 
szintje túlzott, és nem felel meg az évenkéntiség költségvetési elvének;  
8. aggodalommal állapítja meg, hogy a Számvev őszék következtetése és az ügynökség válasza eltér az 
informatikai szolgáltatásokra 2009-ben között keretszerz ődés tekintetében, mely szerz ődéssel összefüg ­
gésben a Számvev őszék korlátozó véleményt adott az Ügynökség 2009-es beszámolója alapjául szol ­
gáló tranzakciók jogszer űségér ől és szabályszer űségér ől; megállapítja, hogy a Számvev őszék szabályta ­
lannak tartja a szerz ődés eredeti összeghatárának növelését, ezzel szemben az ügynökség úgy véli, hogy 
az informatikai keretszerz ődés nem volt szabálytalan, ezért annak meghosszabbítása sem az; sürgeti az 
ügynökséget, hogy nyújtson további tájékoztatást az ügyr ől, és tegyen lépéseket az ellentmondás 
felszámolására;  
Közbeszerzési eljárások  
9. a Számvev őszék tájékoztatása alapján nyugtázza, hogy még lehetne javítani a beszerzési eljárások 
átláthatóságán, különösen a szerz ődések becsült értékének indokolását, valamint a kiválasztási kritéri ­
umok meghatározását, közzétételét és alkalmazását illet ően; megelégedéssel veszi tudomásul, hogy az 
ügynökség tudomásul vette a Számvev őszék észrevételeit, és az átláthatóság és a dokumentálás tekin ­
tetében aktualizálta eljárásait;  
Munkaer ő-felvételi eljárások  
10. megállapítja, hogy 2011-ben az ügynökség 15 állást hirdetett meg ideiglenes alkalmazottak felvételére, 
és év végére a teljes személyzeti létszám 656-ról 689-re n őtt;HU 2013.11.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 308/257
11. a Számvev őszék tájékoztatása alapján nyugtázza, hogy javítani kell a munkaer ő-felvételi eljárások 
átláthatóságán; aggodalommal állapítja meg, hogy a felvételi bizottság tagjai nem mindig töltöttek ki 
összeférhetetlenségi nyilatkozatot, vagy nem id őben tették meg ezt, és semmi nem utal arra, hogy bármi 
is történt volna a nyilatkozatokban felvetett kérdések megoldására; sajnálja, hogy a felvételi bizottság 
munkáját nem mindig dokumentálták megfelel ően, és nincs arra utaló bizonyíték, hogy miként 
dolgozták ki a jelöltlista felállításának módszerét, illetve hogy az írásbeli vizsgák és személyes elbeszél ­
getések kérdéseit csakugyan a vizsgákat megel őzően határozták meg;  
12. az ügynökség tájékoztatása alapján megállapítja, hogy az ügynökség tudomásul vette a Számvev őszék 
észrevételeit, és az átláthatóság és az id őben történ ő dokumentálás tekintetében aktualizálta eljárásait; 
úgy véli, hogy a személyzeti szabályzat bizonyos el őírásai komoly adminisztratív terhet jelenthetnek; 
ezért bátorítja a Bizottságot, hogy az ügynökségek tekintetében tegyen lehet ővé bizonyos fokú egysze ­
rűsítést a személyzeti szabályzat 110. cikkére vonatkozóan;  
Összeférhetetlenség  
13. örömmel látja, hogy a Számvev őszék ellen őrzést végzett négy európai uniós ügynökségnél (köztük az 
Európai Gyógyszerügynökségnél) abból a célból, hogy értékelje az összeférhetetlenség kezeléséhez 
alkalmazott politikákat és eljárásokat, és az ellen őrzés eredményeit a 15/2012. sz. különjelentésében 
bemutatta;  
14. megjegyzi, hogy a Számvev őszék megállapításai szerint a helyszíni ellen őrzés lezárásakor (2011. októ ­
berben) az ügynökség nem kezelte megfelel ően az összeférhetetlenségi ügyeket, azóta azonban az egyik 
legkorszer űbb politikát és eljárást dolgozta ki az összeférhetetlenségek bejelentésére, értékelésére és 
kezelésére;  
15. üdvözli, hogy az ügynökség számos intézkedést hozott a mentesítésért felel ős hatóság 2010-re vonat ­
kozó ajánlásait, a Számvev őszék ellen őrzését és a 15/2012. sz. különjelentés kiadását követ ően, neve ­
zetesen:  
— 2012-ben (f őként a világosabb útmutatás érdekében) újból felülvizsgálták, majd pedig 2012. április 
3-án életbe léptették a tudományos bizottságok tagjai és szakért ői összeférhetetlenségének kezelé ­
sére vonatkozó, korábban már felülvizsgált és 2011. szeptember 29-én érvénybe lépett politikát,  
— 2011. szeptember 29-én bevezették a tudományos bizottságok tagjai bejelentett összeférhetetlen ­
ségének kötelez ő vizsgálatát; emellett az összes jelöl ő hatóság számára biztosított annak lehet ősége, 
hogy az ügynökség hivatalos értékelését megel őzően el őzetesen ellen őrizzen bármely szakért őt az 
ügynökség tevékenységeiben való részvétel tekintetében,  
— 2012. április 3-án életbe lépett az igazgatótanácson belüli összeférhetetlenség kezelésére vonatkozó, 
felülvizsgált politika, amely összhangban áll a tudományos bizottságok tagjaira/szakért őire vonat ­
kozó politikával,  
— a bizalommal való visszaélés miatt indított eljárásokat dolgoztak ki a tudományos bizottságok 
tagjaira/szakért őire (hatálybalépés: 2012. április 3.), valamint az igazgatótanács tagjaira (hatályba ­
lépés: 2012. június 7.) vonatkozóan,  
— az átláthatóságot illet ően tovább finomították a bejelentett összeférhetetlenségek regisztrálását, 
amennyiben az ülések napirendi pontjai tekintetében elhatározott korlátozott részvételt már minden 
esetben rögzítik (bevezetés 2012 decembere el őtt); 
16. sürgeti az ügynökséget, hogy a különböz ő irányítási és m űködési egységei körében esetlegesen felme ­
rül ő összeférhetetlenségek elkerülése érdekében folytassa a Számvev őszék ajánlásainak megvalósítását, 
valamint tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot a fent említett politikák és eljárások végrehajtásá ­
ról, valamint az összeférhetetlenségek kezelése terén bekövetkez ő bármely további fejleményr ől;HU L 308/258 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.11.16.
17. felhívja az ügynökséget, hogy kezdjen strukturált párbeszédet a civil társadalommal az összeférhetet ­
lenséggel kapcsolatos kérdésekr ől, és az érintett szervezeteket legalább évente kétszer hívja meg, hogy 
egy meghatározott menetrend szerint megvitassák a közös érdekl ődésre számot tartó ügyeket, valamint 
tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot e megbeszélések eredményeir ől; 
18. örömmel látja, hogy az ügynökség vállalta, hogy 2013 els ő felében felülvizsgálja az összeférhetetlen ­
ségek kezelésére vonatkozó, módosított politikáját, és hogy folyamatban van az összeférhetetlenségek 
kezelésével kapcsolatos, 2013 második negyedévében bevezetend ő el őzetes és utólagos ellen őrzések 
kidolgozása; felhívja az ügynökséget, hogy tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot az ellen őrzések 
eredményér ől; 
19. örömmel látja, hogy miután a Jogi Szolgálat egykori vezet ője 2012 júniusában otthagyta az ügynök ­
séget, és egy olyan, amerikai székhely ű ügyvédi irodánál lett vezet ő tanácsadó, amely számos, a gyógy ­
szeriparban tevékenyked ő klienssel rendelkezik, az ügynökség ügyvezet ő igazgatója felülvizsgálatot 
indított az illet ő Jogi Szolgálat vezet őjeként, vegyes bizottság elnökeként, fegyelmi bizottság elnökeként, 
valamint közbeszerzéssel és szerz ődésekkel foglalkozó tanácsadó bizottság tagjaként végzett munkájára 
vonatkozóan; nyugtázza, hogy nem tártak fel a személyzeti szabályzat 11. és 11a. cikke szerinti 
összeférhetetlenséget vagy kötelezettségszegést; üdvözli, hogy a személyzeti szabályzat 16. cikkének 
megfelel ően az ügyvezet ő igazgató korlátozásokat határozott meg a Jogi Szolgálat egykori vezet őjének 
tevékenységeit illet ően az ügynökségt ől való távozását követ ő kétéves id őszakra; felszólítja az ügynök ­
séget, hogy nyújtson részletes tájékoztatást a mentesítésért felel ős hatóság számára e korlátozásokról;  
Bels ő ellen őrzés  
20. nyugtázza, hogy mélyreható értékelést végeztek az ellen őrzési prioritások meghatározása érdekében, és 
ennek eredményeképpen 2012 tekintetében a „Tervezés és a költségvetésbe való beállítás” ellen őrzési 
témát választották, valamint hogy a Bels ő Ellen őrzési Szolgálat (IAS) elvégezte az „Üzletmenet-folyto ­
nosság az Európai Gyógyszerügynökségnél” cím ű ellen őrzést;  
21. megállapítja, hogy az üzletmenet-folytonossági ellen őrzés eredményei alapján az IAS 13 ajánlást tett, 
ebb ől hetet „nagyon fontosnak”, ötöt „fontosnak” egyet pedig „kívánatosnak” értékelt; megelégedéssel 
nyugtázza, hogy az igazgatótanács az összes ajánlást elfogadta, és hogy az IAS megfelel őnek találta az 
ügynökség által az ajánlások megvalósítása érdekében kidolgozott cselekvési tervet;  
22. nyugtázza, hogy az IAS kockázati önértékelés formájában informatikai kockázatelemzést is végzett, 
áttekintést nyújtva az informatikai kockázatoknak való kitettségr ől; 
23. az IAS által korábban megfogalmazott ajánlások és azok ügynökség általi, 2011. december 31-ét 
megel őző végrehajtása tekintetében nyugtázza, hogy az el őző ellen őrzésekb ől kilenc „nagyon fontos” 
ajánlás még nincs lezárva, ebb ől nyolcat az ügynökség már végrehajtott, és jelenleg az IAS ellen őriz, 
valamint hogy egy kritikus ajánlást sem maradt lezáratlanul 2011. december 31-ével;  
24. a mentesít ő határozatot kísér ő horizontális jelleg ű egyéb észrevételei tekintetében utal az ügynökségek 
teljesítményér ől, pénzgazdálkodásáról és ellen őrzésér ől szóló, 2013. április 17-i (  1 ) állásfoglalására.HU 2013.11.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 308/259  
( 1 ) Elfogadott szövegek, P7_TA(2013)0134 (lásd e Hivatalos Lap 374. oldalát).