[pic] | AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA |

Brussels, 12.7.2006

COM(2006)375 végleges

2003/0256(COD)2003/0257(COD)

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK az EK-Szerződés 251. cikke (2) bekezdésének második albekezdése alapján a Tanácsnak a

vegyi anyagok bejegyzéséről, minősítéséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), a Vegyi Anyagokkal Foglalkozó Európai Ügynökség létrehozásáról és az 1999/45/EK irányelv módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet; és a .../2006/EK (REACH) rendeletnek megfelelően történő kiigazítása érdekében a 67/548/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelv elfogadásáról szóló tanácsi közös álláspontról {SEC(2006)924}

2003/0256(COD)2003/0257(COD)

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEKaz EK-Szerződés 251. cikke (2) bekezdésének második albekezdése alapján a Tanácsnak a

vegyi anyagok bejegyzéséről, minősítéséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), a Vegyi Anyagokkal Foglalkozó Európai Ügynökség létrehozásáról és az 1999/45/EK irányelv módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet; és a .../2006/EK (REACH) rendeletnek megfelelően történő kiigazítása érdekében a 67/548/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelv elfogadásáról szóló tanácsi közös álláspontról

1. ELJÁRÁS

A COM(2003)644 végleges[1] javaslatot 2003. november 3-án elküldték az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak, összhangban az EK-Szerződés 95. cikke szerinti együttdöntési eljárással.Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 31.3.2004 adott véleményt[2].

A Régiók Bizottsága 23.2.2005 adott véleményt[3].

Az Európai Parlament 17.11.2005 ülésén első olvasatban adott véleményt .

A Tanács egyhangú politikai megállapodást ért el 13.12.2005 a közös álláspontról. A Tanács formálisan 27.6.2006 fogadta el a közös álláspontot .

2. A RENDELET ÉS AZ IRÁNYELV CÉLJA

A REACH-rendelet célja az, hogy az egészség és a környezet magas szintű védelmét, továbbá az anyagoknak a belső piacon való szabad forgalmát biztosítsa, a versenyképesség és az innováció fokozása mellett.

Az irányelv célja a 67/548/EGK módosítása összhangban a REACH által bevezetett jelenlegi vegyi anyag-kezelési rendszer változtatásaival.

3. A BIZOTTSÁG ÉSZREVÉTELEI

3.1. Általános észrevételek

A Parlamenttel a REACH-rendelet első olvasatának elfogadását közvetlenül megelőzően történő kommunikáció során a Bizottság megállapította, hogy a Parlament által első olvasatban javasolt 430 módosítás közül 169-et teljesen, részben vagy alapelvként el tud fogadni[4].

A politikai megállapodásra vonatkozó szoros határidő azt jelentette, hogy a Bizottság az első olvasat alapján formálisan nem tudta módosítani javaslatát. A Tanácsot azonban tájékoztatták a Bizottságnak az európai parlamenti módosításokat illető álláspontjáról, és felkérték, hogy határozatának meghozatalakor vegye figyelembe a Parlament módosításait[5]. Az említett szakaszban számos olyan változtatást tettek, amely közelről tükrözi a Parlament álláspontját.

A Tanács 2005. december 13-án egyhangúlag elfogadta a két jogalkotási aktusra vonatkozó politikai megállapodást. Ezt megelőzően két éven keresztül aktív tárgyalások zajlottak számos kérdésről az alkalmazási kört, bejegyzést, különösen a kis mennyiségeket, a termékekben lévő anyagokat, az adatmegosztást, a minősítést, ideértve a javasolt új vegyianyag-ügynökség fokozottabb szerepét, illetve a veszélyes anyagok engedélyezését és korlátozását illetően.

Az utolsó és legbonyolultabb, a Tanács szintjén rendezendő kérdés a különösen problémás anyagok engedélyezése és a helyettesítés volt. Végül valamennyi tagállam és a Bizottság is támogatta a kialakított végleges kompromisszumos javaslatot, ezt méltányos egyezségként fogadták el a veszélyes anyagok helyettesítésére vonatkozó nagyobb ösztönzés szükségességét, illetve az európai versenyképességre és beruházásra gyakorolt hatást fontosnak érzők között. A kompromisszum két fő eleme a következő volt: i) az engedély iránti kérelmeknek mindig tartalmazniuk kell a lehetséges alternatívák bejelentő által történő elemezését, és ii) a rendkívül problémás anyagok esetében, amelyek tekintetében a jelenlegi módszerekkel nincs mód biztonságos küszöbértékek meghatározására, rendelkezni kell e módszerek felülvizsgálatáról rendelet hatályba lépését követő 12 hónapon belül, a REACH megvalósítási projektjei[6] keretében folyó munka alapján.

A Bizottság gyakorlatilag az Európai Parlament REACH-hez fűzött módosításainak körülbelül 90%-át, amelyeket teljesen, részben vagy alapelvként elfogadhatónak tart, a közös álláspontba foglalta, azonos vagy hasonló szövegezéssel. Emellett a politikai megállapodás 43 olyan módosítást tartalmaz, amelyekről a Bizottság nem állította, hogy el tudja fogadni ezeket. Emellett 38 módosítás is bekerült, ideértve a nehezen lebomló szerves szennyezőanyagokra vonatkozó 7 módosítást, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartotta álláspontját.

A Parlament módosításainak központi része a bejegyzésről és az előzetes bejegyzésről szóló kompromisszumos csomag, amelyek valamennyi aspektusát támogatja a Bizottság. A csomagot alkotó 47 módosítás közül 37 alapelvként, részben vagy teljesen a közös álláspont része. A Parlament más kompromisszumos csomagokat is elfogadott, amelyek közül 96 módosítást foglaltak a közös álláspontba.

A Bizottság üdvözli a 2006. június 27-i közös álláspont elfogadását, amely megfelel azon célkitűzésnek, amely az európai ipar versenyképessége és az innováció ösztönzése tekintetében a lisszaboni célkitűzésekkel összhangban lévő, továbbá az európai polgárok javára az egészség és a környezet jelentős fejlesztését jelentő megállapodásra vonatkozik. Megállapítja, hogy a REACH javaslatának[7] fő célkitűzéseit a közös álláspont biztosítja, és így teljes mértékben támogatja a közös álláspontot, amint azt a Tanácsnak 2005. december 13-i külön ülésén jelezte.

A közös álláspontra vonatkozó politikai megállapodás mellett a Bizottság és a tagállamok számos fontos nyilatkozatot tettek. Egy jól működő, Vegyi Anyagokkal Foglalkozó Európai Ügynökség fontosságára és annak a kritikus REACH-eljárások alkalmazását megelőzően teljes mértékben működővé válása szükségességére tekintettel a Tanács és a Bizottság közös nyilatkozatot tett az ügynökség létrehozásához szükséges intézkedésekről (az I. mellékletben). Ugyanezzel összefüggésben a Bizottság kihasználja az alkalmat, hogy hangsúlyozza az ügynökségre főleg annak jelentősebb hatásköréből és feladatköreiből és az Európai Tanács azon a döntéséből, hogy az ügynökség székhelye Helsinkiben lesz, adódóan jutó nagyobb költségekre vonatkozó megfelelő költségvetési rendelkezés szükségességét, emlékeztetve arra, hogy az első három évben az ügynökségnek kevés bevétele lesz, és így ennek megfelelően az eredményes működéshez EU-támogatásokra lesz szüksége. A Bizottság a költségvetési hatóság rendelkezésére bocsátja a vonatkozó pénzügyi adatokat.

A Bizottság nyilatkozatokat tett a speciális készítményekről (ideértve az ötvözeteket is), a szabad mozgásról (a rendelet 127. cikkének (2) bekezdése) és a rendelet 56. cikkének f) pontjáról (a II. mellékletben) is.

Emellett Dánia és Svédország két nyilatkozatot tett, Luxemburggal közösen az engedélyezésről, és Németországgal közösen a rendelet 2. cikkének (2) bekezdéséről. Lengyelország és Írország közös nyilatkozatot tett az engedélyezésről. Lengyelország egy nyilatkozatot tett a REACH versenyképességre gyakorolt hatásáról, és Németország nyilatkozatokat tett arról a bevételről, amelyet a tagállamok a díjakból nyerhetnek, továbbá az európai ügynökségek mentességeiről szóló általános vita szükségességéről.

3.2. Részletes észrevételek (REACH)

3.2.1. A Bizottság által elfogadott és teljesen, részben vagy alapelvként a közös álláspontba foglalt parlamenti módosítások

3.2.1.1. A Bizottság által teljesen elfogadott parlamenti módosítások

A preambulumbekezdésekről:

a 4 . módosítás, amely kiemeli a vegyi anyagok felhasználására vonatkozóan azt az általános célkitűzést, hogy ezek ne károsítsák az emberi egészséget vagy a környezetet, alapelvként szerepel a 4. preambulumbekezdésben.

a 8 . módosítás, amely egyértelművé teszi az engedélyezés célját, alapelvként szerepel a 12. preambulumbekezdésben.

a 10 . módosítás, amely egyértelműsíti, hogy a végrehajtásra vonatkozó tájékoztatást könnyen hozzáférhetővé kell tenni, különösen a kkv-k támogatása érdekében, alapelvként szerepel a 20. és 35. preambulumbekezdésben.

a 14 . módosítás, amely egyértelműsíti, hogy az ügynökség, a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak támogatásával, biztosítja, hogy az anyagokat értékeljék, alapelvként szerepel a 16. preambulumbekezdésben.

a 16 . módosítás, amely hangsúlyozza, hogy az ügynökségnek széles körű nemzetközi konszenzust kell ösztönöznie a vegyianyagok szabályozása tekintetében, és figyelembe kell venni a meglévő és kialakuló nemzetközi normákat, alapelvként szerepel a 6., 43. és 97. preambulumbekezdésben.

a 19 . módosítás, amely az árukban lévő anyagokra vonatkozó preambulumbekezdést a rendelkező szöveg egyértelműbb és határozottabb rendelkezéseihez igazítja, alapelvként szerepel a preambulumbekezdések része, a SIA alkalmazásának engedélyezésére vonatkozó rész kivételével.

a 26 . módosítás, amely hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az ipar megossza az információkat, és méltányos kompenzációt biztosítson, teljes egészében szerepel a 47. preambulumbekezdésben.

a 39 . módosítás, amely az anyagok minősítésére folyamatos közösségi cselekvési terv létrehozását említi, alapelvként szerepel a 60. preambulumbekezdésben.

a 40 . módosítás, amely egyértelműsíti, hogy a döntéseket az ügynökség tagállami bizottságának keretében hozzák, teljes egészében szerepel a 61. preambulumbekezdésben.

a 41 . módosítás, amely az emberi egészség védelme során kiemelten figyelembe veendő érzékenyebb lakosságcsoportokra összpontosít, alapelvként szerepel a 63. preambulumbekezdésben, a helyettesítő anyag megléte esetén az engedélyezés elutasítására vonatkozó rész kivételével.

az 50 . módosítás, amely megállapítja, hogy a harmonizált osztályozás és címkézés számos anyag esetében megvalósítható, alapelvként szerepel a 103. preambulumbekezdésben.

az 53 . módosítás, amely megerősíti az aarhusi egyezmény alkalmazhatóságát az információhoz való hozzáférés tekintetében, alapelvként szerepel a 105. preambulumbekezdésben, a tagállami nyelveken hozzáférhető információról szóló rész kivételével.

A rendelkező szövegről:

a 63. és 64 . módosítás alapelvként szerepel a közös álláspontban a kis- és középvállalkozásokra (kkv-k) minden esetben alkalmazandó csökkentett díjakra (73. cikk (3) bekezdés), a nemzeti információs pontokra (123. cikk), és a különösen a kkv-kat segítő iránymutatást és eszközöket biztosító ügynökségre (76. cikk (3) bekezdés c) pont) vonatkozó rendelkezéseivel.

a 74. és 983. módosítás, amelyekre vonatkozóan a Bizottság fenntartotta álláspontját, szerepel a közös álláspontban annak kikötésével, hogy a kutatás és a további fejlesztés „önmagában, készítményekben vagy termékekben előforduló” anyagra vonatkozik.

a 79 . módosítás szerepel, és az erről szóló bizottsági közleményben ajánlott kkv-meghatározást állapítja meg.

a 81 . módosítás alapelvként szerepel a közös álláspont 2. cikkének (9) bekezdésében egyes, polimerekre nem alkalmazandó címekre való hivatkozás révén.

a 117 . módosítás a 27. cikk (8) bekezdésére történő utalásban szereplő szerkesztési hibát helyesbít, és teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 119 . módosítás, amely a 27. cikk (8) bekezdésére történő utalásban szereplő szerkesztési hibát helyesbít, szintén teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 125 . módosítás, amely törli a 23. cikk (4) bekezdését, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 128 . módosítás, amely törli a gerinces állatokra vonatkozó korlátozást, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 148 . módosítás teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 258 . módosítás, amely az ügynökség tagállami minősítési bizottságának szerepére vonatkozik, részben szerepel a közös álláspontban.

a 291 . módosítást elfogadták, mivel az ügynökséget Helsinkiben (Finnország) hozzák létre.

a 317 . módosítás, amely a bizottsági javaslat egy hivatkozását helyesbíti, és teljes egészében szerepel.

a 324. módosítás , amely a bejegyzési követelmények alól vegyi módosítás hiányában mentesíti az érceket és a koncentrátumokat, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 367 . módosítás, amely lehetővé teszi, hogy a bejegyzést megelőzően harmadik felek potenciális bejegyzőket képviseljenek, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 4. cikkben.

a 369 rev. módosítás, amely 18 hónap elteltében állapítja meg egy előzetes bejegyzés határidejét, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 28. cikk (2) bekezdésében.

a 371 . módosítás, amely az előzetes bejegyzést követően az anyagok listájának közzétételéről szól, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 372. módosítás, amely megváltoztatja a bevezetendő anyag meghatározását, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 373. módosítás, amely előírja a potenciális PBT-k és vPvB-k bejegyzését ezek évenként 100 tonna vagy azt meghaladó mennyiségben N: R50-53 kategóriájú anyagok formájában történő gyártása vagy importálása esetén, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 375 . módosítás, amely a gerinces állatokra vonatkozó új laboratóriumi kísérletekre vonatkozó GLP-előírást korlátozza, részben szerepel a közös álláspontban a 13. cikk (3) bekezdésében.

a 376 . módosítás, amely meghatározza az expozíciós forgatókönyvet, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 377. módosítás, amely meghatározza a felhasználási és expozíciós kategóriákat, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 378. módosítás, amelyet a 160. módosítással fogadtak el, a kockázat leírásának és a vonatkozó felhasználási és az SDS-hez csatolandó vonatkozó expozíciós forgatókönyvek melletti expozíciós kategóriák előírásáról, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 31. cikk (7) bekezdésében az I. melléklet révén.

a 380. módosítás, amely a technikai aktában szereplő felhasználási és expozíciós kategóriákra vonatkozóan ír elő információkat, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 10. cikk a) pontjának iii) alpontjában.

a 381. módosítás, amely előírja annak megerősítését, hogy a tesztelési összefoglalásokat vagy rövid tesztelési összefoglalásokat benyújtó bejegyzést kérelmező az adott tesztek elvégzője vagy azokhoz engedéllyel hozzáférhet, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 382. módosítás, amely előírja az ellenőrzendő kihagyott adatoknak több bejegyző által történő közös benyújtását, lehetővé téve a harmadik fél által történő képviseletet, és előírja, hogy az ügynökség készítsen iránymutatásokat a folyamat megkönnyítése érdekében, illetve minden bejegyző által megfizetendő arányos díjat ír elő, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 11. és a 4. cikkben, illetve a 76. cikk (2) bekezdésének f) pontjában és a 73. cikkben.

a 386. módosítás, amely a PPORD követelményeit módosítja, részben szerepel a közös álláspontban.

a 387 . módosítás, amely felsorolja az 1–10 tonna mennyiségben előállított, prioritást nem élvező anyagok csökkentett követelményeit és az ugyanazon kategóriában prioritást élvező anyagokra vonatkozó fokozottabb követelményeket. Ez a módosítás részben szerepel a közös álláspontban.

a 395 . módosítás, amely kiköti, hogy amennyiben 1–10 tonna mennyiségű anyag tartós, biológiailag felhalmozódó és mérgező vagy nagyon tartós és biológiailag nagyon felhalmozódó, további megfelelő környezeti tesztelésnek kell alávetni, ha nem vezettek be és javasoltak megfelelő kockázatkezelési intézkedéseket. Ez a módosítás részben szerepel a közös álláspontban a III. és VII. mellékletek révén.

a 65/ 462rev/ 463rev/ 464rev/ 465rev . módosítások részben szerepelnek a közös álláspont 2. cikkében, amely a rendelet alóli mentességeket foglalja össze.

A mellékletekről

a 327 . módosítás szerepel a közös álláspontban a IV. melléklethez fűzött iránymutatási jegyzetben annak megállapításával, hogy „ Adott esetben a bejegyzéseket közösen kell benyújtani ”.

a 388 . módosítás, amely megállapítja az 1–10 tonna mennyiségű anyagok bejegyzésének feltételeit az 1b. mellékletben az összes információt tartalmazó V. melléklettel, alapelvként szerepel a közös álláspontban a III. mellékletben.

a 389. módosítás, amely előírja, hogy a Bizottság feltételeket fogadjon el az elállási feltételek használatának megkönnyítésére a IX. mellékletben, 18 hónapon belül, alapelvként szerepel a közös álláspontban. A IV. melléklet információs kategóriákat tartalmaz az anyagoknak való expozícióra vonatkozóan, a 413 . módosításban javasoltak szerint

Az V. mellékletben megállapított követelményekhez tett változtatások és finomítások, amelyeket a 390., 391., 392., 394. és 396. módosítás tartalmaz, részben, alapelvként vagy teljes egészében szerepelnek a közös álláspontban.

A VI. mellékletben a 397., 398., 399., 400., 401., 402., 403., 404., 405., 406., 407., 408., 409., 410., 411. és 412. módosítás részben, alapelvként vagy teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 322 . módosítás 43 további tételt ad hozzá a II. melléklethez (ideértve számos növényolajtípust, a cellulózpépet, a vasat, az oxigént, ipari gázokat, terpentinolajat, nemesgázokat, földgázt, nyersolajat és szenet stb.) és részben szerepel a közös álláspontban a IV. és V. mellékletekben.

3.2.1.2. A Bizottság által alapelvként elfogadott parlamenti módosítások

A preambulumbekezdésekről

a 11 . módosítás, amely „gondoskodási kötelezettséget” ír elő a gyártók, importőrök és további felhasználók számára, alapelvként és részben szerepel az 1. cikkben módosított formában, olyan értelemben, hogy a vegyi anyagok nem járhatnak kedvezőtlen hatással az emberi egészségre vagy a környezetre.

a 18 . módosítás egyértelművé teszi a bejegyző kötelezettségeit, és részben szerepel a (21) preambulumbekezdésben.

A rendelkező szövegről

az 59 . módosítás, amelyet a 419. módosítással együtt fogadtak el, amelyre vonatkozóan a Bizottság fenntartotta álláspontját, hangsúlyozza, hogy a rendelkezéseknek összhangban kell állniuk a nemzetközi kereskedelmi megállapodásokkal, különösen a WTO keretében, és alapelvként szerepel a közös álláspontban a (3) preambulumbekezdésben.

a 67 . módosítás hivatkozást tartalmaz a készítmények meghatározásában a fémötvözetekre mint különleges készítményekre. Alapelvként szerepel a közös álláspontban az I. melléklet 0.11. bekezdésében.

a 68 . módosítás, amely bevezeti az ötvözetek meghatározását, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 83 . módosítás, amely mentességet vezet be az újrafeldolgozott anyagok tekintetében a bejegyzés alól, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 2. cikk (7) bekezdésének d) pontjában.

a 97 . módosítás, mely törli a bejegyzők arra vonatkozó kötelezettségét, hogy jelezzék, ha nem állatokra vonatkozó adataik megoszthatók, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 108 . módosítás előírja, hogy a tesztelési módszereket vizsgálják felül, fejlesszék, és kapjon különös szerepet az ECVAM az arra vonatkozó tájékoztatásban, amikor egy alternatív módszert jóváhagynak és a tesztelési módszerek listájához adják. Ez alapelvként szerepel a közös álláspontban a 13. cikk (2) bekezdésében, amennyiben a tesztelési módszereket megfelelően felül kell vizsgálni az állatkísérletek finomítása, csökkentése vagy helyettesítése érdekében, melyben az ECVAM is szerepet játszik.

a 116. , 126. és 681 . módosítások, amelyek lehetővé teszik a 17. cikk és a III. cím szerinti eljárás tekintetében harmadik fél képviselőként történő kinevezését, alapelvként szerepelnek a közös álláspontban a 4. cikkben.

a 123 . módosítás formális módosítást tesz a valamennyi adat kötelező megosztására vonatkozó új rendelkezések figyelembe vétele érdekében, és alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 142. és 147 . módosítások, amelyek az előzetes bejegyzést követően az anyagok listájának közzétételéről, illetve az információ értelmezéséről megállapodni kívánó anyaginformációs cserefórum (SIEF) résztvevőiről szólnak, alapelvként szerepelnek a közös álláspontban.

a 149. módosítás, amely törli a 28. cikk (1) bekezdésében a gerinces állatokra történő utalásokat, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 159. módosítás törölte a biztonsági adatlapoknak a vonatkozó tagállami nyelven csak a további kapcsolódó felhasználó kérelmére történő benyújtására vonatkozó követelményt. Ez teljes egészében szerepel a közös álláspont 31. cikkének (5) bekezdésében.

a 171 . módosítás tükrözi az ügynökségnek az akták minősítésében játszott fokozott szerepét. Ez alapelvként szerepel a közös álláspontban, amennyiben az ügynökség felhatalmazást kapott az akták minősítésére.

a 172 . módosítás felhatalmazást ad az ügynökségnek az akták minősítésére. Ez teljes egészében szerepel a közös álláspontban. A 183. , 184. , 186. , 187. , 190. , 191. , 202. és 742. módosítás, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartotta álláspontját, az ügynökségnek az akták minősítésében játszott módosult tekintetére vonatkozóan, szintén teljes egészében szerepelnek a közös álláspontban.

a 175 . módosítás az ügynökség megváltozott szerepét tükrözi, illetve és azt, hogy valamennyi állatkísérlethez kísérleti javaslat szükséges. Az ügynökség megváltozott szerepét figyelembe vették a közös álláspontban, de a második részt nem szerepeltetik.

a 193 . módosítás, mely előírja, hogy a minősítendő anyagok listájának a honlapon történő nyilvánosan hozzáférhetővé tételét, teljes egészében szerepel a közös álláspontban a 43. cikk (2) bekezdésében.

a 205 . módosítás, mely az ügynökség által egy minősítést követően tett intézkedésről szól, részben szerepel a közös álláspontban.

a 211 . módosítás, melynek tárgya az ügynökség által egy bejegyzőnek további kísérlet elvégzésére való kiválasztása, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 213. módosítás, melynek tárgya az ügynökség által az elvégzett minősítésekre vonatkozó információnak a honlapján való közzététele, kifejtve szerepel a közös álláspontban.

a 215 . módosítás, melynek tárgya az engedélyezésre váró anyagokat tartalmazó melléklet, elvileg szerepel a közös álláspontban az 58. cikk (1) és (10) bekezdésében.

a 217 . módosítás, mely eltörli az emberekre vagy a környezetre súlyos és visszafordíthatatlan hatással járó, ugyanolyan mértékben aggályos anyagokra vonatkozó követelményt, részben szerepel a közös álláspontban.

a 221. és 235 . módosítások, amelyek valamennyi felhasználás tekintetében 5 évet meg nem haladó felülvizsgálati időszakokat állapítanak meg, részben szerepelnek a közös álláspontban az 59. cikk (8) bekezdésében, amely valamennyi engedélyezés tekintetében eseti alapon megállapított felülvizsgálati időszakokat ír elő.

a 235 . módosítás, amely előírja, hogy az engedélyezések mindig felülvizsgálathoz és helyettesítő tervek benyújtásához kötöttek, illetve adott esetben más feltételekhez is: ez a módosítás részben szerepel a közös álláspontban, mivel az alternatívák elemzése kötelező lett, a helyettesítő tervek pedig továbbra is önkéntesek.

a 259 . módosítás, amely az ügynökség titkársága által a minősítésben játszott szerepre vonatkozik, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 265 . módosítás, mely az átlátható díjstruktúrára vonatkozik, szerepel a közös álláspontban, mivel a 73. cikk szerint a díjakat egy bizottsági rendelet határozza meg.

a 270 . módosítás, amely lehetővé teszi tagjai 1/3-ának ilyen értelmű kérése esetén az igazgatótanács rendkívüli ülését, teljes egészében szerepel a közös álláspontban a 80. cikk (1) bekezdésében.

a 293 . módosítás, amely kibővíti az ügynökség feladatkörét az állatvédelmi szervezetekkel való kapcsolatfelvétel érdekében, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 297. módosítás, amely előírja, hogy a tagállamok 10 helyett 5 évenként nyújtsanak be jelentést, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 299. módosítás, mely törli a 115. cikkből a „nem bizalmas” szavakat és előírja, hogy az ügynökség tegye közzé az információkat weboldalán, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 301. módosítás, mely a 1049/2001 rendelet szerinti további tájékoztatás iránti kérésre vonatkozó működési eljárások közül sokat töröl, részben szerepel a közös álláspontban.

a 306. módosítás, mely kiköti, hogy a hatáskörrel rendelkező hatóság tanácsokat ad a kkv-knak a REACH szerinti kötelezettségeik teljesítéséről, alapelvként szerepel a közös álláspontban, a 123. cikkben.

a 323. és 476. rev . módosítások, amelyekre vonatkozóan a Bizottság fenntartotta álláspontját, a bejegyzési kötelezettség alól törölte az ásványokat és érceket a III. mellékletben, ha ezek veszélyesek vagy vegyileg módosítottak, részben szerepelnek a közös álláspontban.

3.2.1.3. A Bizottság által alapelvként és részben elfogadott parlamenti módosítások

a 88 . módosítás, amelyet a 357 . módosítással összefüggésben fogadtak el , és amelynek tekintetében a Bizottság fenntartotta álláspontját a termékekben levő anyagokról, alapelvként és részben szerepel a közös álláspontban.

Ugyanaz a módosítás mentességet ad a bejegyzés alól a dohányösszetevők tekintetében, amennyiben ezeket egy termékből szabadítják fel, és az előírást azzal váltja fel, hogy ahelyett, hogy értesítést kell adni arról, ha egy anyagot nem szándékosan szabadítanak fel egy termékből, az ügynökségnél a különös aggodalmat keltő anyagokat kell bejelenteni. Az utóbbi rész alapelvként szerepel a közös álláspontban a 7. cikk (2) és (3) bekezdésében, míg az első részt nem fogadták el

a 89 . módosítás, amely az egyetlen képviselő kinevezésére jogosultakat kiegészíti a harmadik országbeli készítmény- és termékgyártókkal, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 104 . módosítás, amely előírja, hogy az ügynökség állapítson meg határidőt az előírt információ akkor történő benyújtására, amikor az anyag eléri a következő tonnaküszöböt, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 131 . módosítás, amelyet a 384. módosítással összefüggésben fogadtak el, törli a 24. cikk (5) bekezdésének rendelkezéseit, és részben szerepel a közös álláspontban.

a 132 . módosítás, amely lehetővé teszi, hogy egy harmadik fél képviselőjét előzetes bejegyzés céljából kinevezzék, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 4. cikkben.

a 157 . módosítás, amely biztonsági adatlapokról (SDS) rendelkezik a PBT-k és vPvB-k tekintetében, teljes egészében szerepel a közös álláspontban, a 31. cikk (1) bekezdésének b) pontjában és (3) bekezdésének b) pontjában, az SDS ingyenessé tételére vonatkozó változtatás pedig szintén szerepel a 158. és 161. módosításokban a 31. cikk (8) bekezdésében. A CMR-ekre vonatkozó SDS-ről szóló vonatkozó rész már szerepelt a Bizottság javaslatában. Az SDS-re vonatkozó rész az ugyanolyan aggályos anyagok tekintetében nem szerepel a közös álláspontban, bár ez SDS-nél szükséges lehet besorolható veszély esetén.

a 158 . módosítás, amely előírja az SDS ingyenességét, teljes egészében szerepel a közös álláspontban

a 161. módosítás, amelyet a 710. módosítással együtt fogadtak el, és mely az SDS frissítésének feltételeit illető változásokra vonatkozik, részben szerepel a közös álláspontban.

a 163. módosítás, amely a terjesztőket azok közé sorolja, akik az ellátási láncban lefelé információkat kell, hogy közöljenek SDS-re nem kötelezett anyagokra vonatkozóan, biztosítva az információ ingyenességét, és az ilyen információk előírási feltételeit változtatva, részben szerepel a közös álláspontban.

a 180. módosítás 6 hónapot meg nem haladó határidőt ír elő a megfelelőségi ellenőrzés szerint kért információk esetében, továbbá azt, hogy a bejegyzés számát vonják vissza meg nem felelés esetén. A megállapított határidőre vonatkozó rész alapelvként szerepel a közös álláspontban a 40. cikk (4) bekezdésében, míg a második rész nem.

a 181. módosítás, amely előírja, hogy az ügynökség készítsen éves tervet az aktabejegyzésre biztosítva, hogy az akták legalább 5%-át megvizsgálják. Az akták megvizsgálandó 5%-ára vonatkozó rész szerepel a közös álláspontban a 40. cikk (5) bekezdésében.

a 185 . módosítás, mely a 42. cikk (2) bekezdésében a tagállamokat felváltja az ügynökséggel, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 192. és a 420. módosítások, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartotta álláspontját, előírják, hogy az anyagok minősítése során a prioritások megállapítása kockázatértékelési rendszer alapján történjen, amelyet a dózis–hatás kapcsolatra alapoznak, és törlik a tagállamok arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a feltételeket használják fel nemzeti folyamatosan megújítandó terveikben. A módosítások első része nem szerepel, míg az utóbbi szerepel a közös álláspontban az ügynökség szerepe általános megerősítésének részeként.

a 195. és a 739. módosítások, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartotta álláspontját, előírják, hogy az ügynökség hozzon létre közösségi folyamatosan megújítandó tervet a 43a. cikk feltételei alapján, és az ügynökség nyújtsa be a tervet a tagállamoknak. A tagállamok észrevételeket tehetnek a tervre vagy ahhoz más anyagokat javasolhatnak. Az ügynökség felelős a tagállamok által kijelölt nemzeti szervek alkalmazásával a minősítésért. Az, hogy az ügynökség felelős az anyagok minősítéséért, elkészíti a folyamatosan megújítandó tervet, benyújtja a tagállamoknak, a tagállamok ezt észrevételezik és más anyagokat javasolnak, teljes egészében szerepelnek a közös álláspontban a 43. és a 44. cikkben.

a 196. módosítás, amely változtatásokat tesz a közösségi folyamatosan megújítandó tervre és az ügynökség feladatkörére vonatkozóan, részben szerepel a közös álláspontban.

a 197. módosítás, amely a közösségi folyamatosan megújítandó tervre vonatkozóan tesz változtatásokat a tagállamok által az ügynökség tervezetére tett észrevételekről, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 43. cikk (2) bekezdésében.

a 199. módosítás, amely változtatásokat tesz arra vonatkozóan, hogy mikor teszi közzé az ügynökség a végleges folyamatosan megújítandó tervet a honlapján a megváltozott feladatkörökkel összefüggésben, teljes egészében szerepel a közös álláspontban a 43. cikk (2) bekezdésében.

a 201. módosítás, amely lehetővé teszi a tagállamok számára, hogy értesítsék az ügynökséget olyan anyagokról, amelyekre vonatkozóan egészségügyi vagy környezeti kockázat gyanúja áll fenn, továbbá az ügynökség számára, hogy ezeket indokolt esetben a tervbe felvegye, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 44. cikk (5) bekezdésében.

a 203 . módosítás, amely nemzeti szervekre vonatkozik és a Bizottság alapelvként elfogadott, részben szerepel a közös álláspontban a 44. cikk (1) bekezdésében.

a 207., 208. és 209 . módosítások, amelyek a megállapodási eljárásban az ügynökség minősítési feladatkörére vonatkozóan tett változásokról szólnak, kifejtve bekerültek a közös álláspontba.

a 236. és 359 . módosítások, amelyekre vonatkozóan a Bizottság fenntartja álláspontját, és amelyek lényeges változtatásokat tesznek a 235. módosításhoz, részben szerepelnek a közös álláspontban.

a 285 . módosítást, amely változtatásokat tesz az ügynökségi bizottsági tagok függetlenségének fokozása érdekében, részben elfogadták, és alapelvként szerepel a közös álláspontban a 84. és 85. cikkben.

a 294 . módosítás, amely megállapítja, hogy az ügynökség belső eljárási szabályzatát s az engedélyezési folyamatra vonatkozó dokumentumait közzéteszik az interneten, részben elfogadásra került, és alapelvként szerepel a 63. cikkben.

a 320 . módosítás bevezeti az érzékenyebb lakosság fogalmát, továbbá egyéb figyelembe veendő tényezőket a DNEL meghatározása során az I. melléklet 1.4.1. bekezdése szempontjából. Az első rész szerepel a közös álláspontban.

3.2.2. A Bizottság által teljesen, alapelvként vagy részben elfogadott, de a közös álláspontba bele nem foglalt parlamenti módosítások

A preambulumbekezdésekről:

A Bizottság közölte, hogy alapelvként elfogadja a 34. és 36. módosításokat, amelyek nem szerepelnek a közös álláspontban.

A rendelkező szövegről:

a 60 . módosítás, amely rendes vagy előre látható feltételekre korlátozza a termelők, importőrök és további felhasználók felelősségét, alapelvként elfogadható a Bizottság számára.

A Bizottság közölte, hogy a 76. módosítás, amely kiköti, hogy a további felhasználók által történő „nem támogatott felhasználás” -t a szállítók által tudományosan megalapozott érvekkel kell igazolni a használat biztonságosságát tekintve, alapelvként és részben elfogadható. Azonban a Bizottság úgy tekinti, hogy célszerűbb lenne a „felhasználás nem javasolt” fordulatot alkalmazni, amint azt már használják is a SDS-en és a VI. melléklet 3.7 szakaszában.

A Bizottság közölte, hogy alapelvként elfogadja a 78. , 105. és 611. módosításokat, amelyekre vonatkozóan a Bizottság fenntartotta álláspontját, és amely bevezeti (új anyagok kivételével és eltérő rendelkezés hiányában) a tömeg kiszámításának azon három megelőző naptári év átlagára való alapozását, amelyben a gyártó által ténylegesen termelte az anyagot. Ez a módosítás nem szerepel a közös álláspontban.

A 139. módosítás rendelkezik az ügynökség által az előzetes bejegyzést követően közzéteendő „a bejegyzéssel ... [támogatni kívánt] felhasználók listája” dokumentumról. A Bizottság közölte, hogy alapelvként elfogadja ezt a módosítást, amennyiben az ilyen információ csak előzetes, és a szállítók a bejegyzéskor dönthetnek, de ez nem szerepel a közös álláspontban.

A 140. módosítás célja az állatkísérletek megismétlésének elkerülése annak biztosításával, hogy az állatkísérletekből szerzett információkat rögtön továbbítják az ügynökséghez. A Bizottság közölte, hogy alapelvként elfogadja ezt a módosítást.

A 176. módosítás előír egy 90 napos nyílt konzultációs időszakot valamennyi tesztelési javaslatra. A Bizottság közölte, hogy alapelvként elfogadja ezt a módosítást, amennyiben a konzultáció csak az állatkísérleteket szükségtelenné tevő adatok hozzáférhetőségére vonatkozó észrevételekre korlátozódik, és az időkeret megfelelő az adott anyag vagy közelről kapcsolódó anyagok tekintetében.

A 198. módosítás törli az eljárást, amennyiben 2 vagy több tagállam felvesz anyagokat előzetes folyamatosan megújítandó tervébe. A Bizottság közölte, hogy részben és alapelvként elfogadja ezt a módosítást.

A Bizottság közölte, hogy részben és alapelvként elfogadja a 200. módosítást, mely törli a hatáskörrel rendelkező hatóságoknak az anyagok saját terveikben történő értékelésére vonatkozó kötelezettségét.

A Bizottság közölte, hogy teljes egészében elfogadja a 273. módosítást, amely előírja, hogy az igazgató hozzon létre és tartson fenn kapcsolatot az Európai Parlamenttel, és biztosítsa, hogy rendszeres a párbeszéd az említett szerv adott bizottságaival. Ez a módosítás nem szerepel a közös álláspontban.

A Bizottság közölte, hogy alapelvként elfogadja a 277. és 278. módosításokat, amelyek megerősítik az Európai Parlament szerepét az igazgató kiválasztási eljárásában . Ezek a módosítások nem szerepelnek a közös álláspontban.

A Bizottság közölte, hogy teljes egészében elfogadja a 276. módosítást, amely előírja, hogy az általános jelentésnek és a programoknak az igazgatótanács által történő elfogadását követően az igazgató ezeket továbbítja az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak, a Bizottságnak és a tagállamoknak, és rendelkezik ezek közzétételéről. Ez a módosítás nem szerepel a közös álláspontban.

A Bizottság közölte, hogy teljes egészében elfogadja a 292. módosítást, mely megállapítja, hogy az ügynökség személyzetére vonatkozik a legutóbb a 723/2004/EK, Euratom tanácsi rendelettel módosított, az Európai Közösségek tisztviselőinek személyzeti szabályzatáról, egyéb alkalmazottainak alkalmazási feltételeiről, valamint a Bizottság tisztviselőire ideiglenesen alkalmazandó különleges intézkedések bevezetéséről szóló, 259/68/EGK, Euratom, ESZAK tanácsi rendelet . Ez a módosítás nem szerepel a közös álláspontban.

A Bizottság közölte, hogy teljes egészében elfogadja a következő módosításokat:

a 368 . módosítást, amely az előzetes bejegyzés során előírja a megállapított felhasználásokra, legalább a releváns felhasználásra és az expozíciós kategóriákra vonatkozó tájékoztatást, nem szerepel a közös álláspontban.

a 370. módosítás, amely lehetővé teszi azon előzetes bejegyzők számára, akik 18 hónapon belül nem kérnek előzetes bejegyzést, hogy továbbra is a bevezetési határidőkre támaszkodjanak, ha a 369/rev módosításban megállapított további 6 hónapot felhasználják, nem szerepel a közös álláspontban.

a 374. módosítás, amely előírja, hogy az évente legalább 1 tonna mennyiségben gyártott vagy importált potenciális PBT-ket és vPvB-ket N: R50-53-ként besorolt anyagok formájában kell bejegyezni, nem szerepel a közös álláspontban.

a 379 . módosítás, amely előírja az állati és nem állati adatok megosztását az elutasításokkal, melyet az ügynökség kérésre értékelhet, nem szerepel a közös álláspontban.

A Bizottság közölte, hogy elfogadja a 383. módosítást, amely 15 évre terjeszti ki az adatvédelmet, és alapelvként elfogadja a Parlament 130. módosítását, amely 10 éves adatvédelemről rendelkezik. A Tanács 10 éves adatvédelem fenntartásáról döntött a Bizottság által javasoltak szerint.

a 385 . módosítás, amely a 25. cikk (1) bekezdésében 10-ről 15-re hosszabbítja meg azt az időszakot, amelyben a korábbi bejegyzőket adatmegosztásra kell felkérni, nem szerepel a közös álláspontban.

a 393. módosítás előírja, hogy a valószínűleg rákkeltő és mutációt okozó anyagokat megfelelő mutagenicitási tesztnek kell alávetni. Ez a tesztelés elengedhető, ha megfelelő kockázatkezelési intézkedéseket vezetnek be és javasolnak. Ez a módosítás nem szerepel a közös álláspontban.

A 399. módosítás, amely alternatívát javasol az in vitro micronucleus-vizsgálattal az in vitro citogenicitási vizsgálat helyett, nem szerepel a közös álláspontban.

A Bizottság közölte, hogy alapelvként elfogadja a 121., 186., 204., 220., 248., 286. és 300. módosításokat, amelyek nem szerepelnek a közös álláspontban.

A Bizottság közölte, hogy alapelvként és részben elfogadja a 194., 290. módosításokat, amelyek nem szerepelnek a közös álláspontban.

3.2.3. A Bizottság által el nem fogadott parlamenti módosítások, továbbá azok, melyek tekintetében fenntartja saját álláspontját.

3.2.3.1. A Bizottság által el nem fogadott és a közös álláspontba belefoglalt parlamenti módosítások.

A preambulumbekezdésekről

a 3 . módosítás a REACH célkitűzései közé sorolja az innovációs kapacitás és a versenyképesség védelmét, és annak szükségességét, hogy a REACH-et a WTO-szabályokkal összhangban hajtsák végre. Alapelvként szerepel a (3) preambulumbekezdésben.

a 7 . módosítás, amely egyértelműsíti, hogy a REACH egyik oka a közegészség és a környezet védelmének elmulasztása, alapelvként a 9. preambulumbekezdés része.

a 22 . módosítás, amely megállapítja, hogy a kkv-kat támogatni kell a REACH-nek való megfelelésben, alapelvként a 35. preambulumbekezdés része.

a 44 . módosítás, amely felszólítja az ügynökséget, hogy játsszon vezető szerepet a REACH-csel kapcsolatos kommunikáció koordinálásában, alapelvként a 84. preambulumbekezdés része.

A rendelkező részről

a 69 . módosítás, amely megváltoztatja a polimer definícióját, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 99 . módosítás, amely lehetővé teszi, hogy a bejegyző aktája egyes részeinek bizalmas kezelését kérje, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 9. cikk a) pontjának xi) alpontjában, 76. cikke (2) bekezdésének d) pontjában és 118. cikke (2) bekezdésében.

a 134 . módosítás, amelyet a 358. és 136. módosítással együtt fogadtak el, költségmegosztási kritériumokat ad a nem bevezetés alatt álló anyagokra, és részben és alapelvként szerepel a közös álláspontban, amely a költségmegosztást szintén a méltányosságra alapozza.

a 137. módosítás, amely teljes egészében törli a 26. cikk 81) bekezdésének d) pontját, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 151. módosítás, amely előírja, hogy egy potenciális bejegyző nem kérhet bejegyzést, ha elmulasztja az általa elvégzett vizsgálatot rendelkezésre bocsátani, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 153. módosítás, amely előírja, hogy amennyiben egy vizsgálat elvégzője azt nem bocsátja az ügynökség rendelkezésére, nem kérhet bejegyzést, részben alapelvként szerepel a 30. cikk (3) bekezdésében.

a 154 . módosítás, amely törli a „gerinces állatokra” kifejezést a 28. cikk (2) bekezdéséből, teljesen kifejtve szerepel a közös álláspontban.

a 162 . módosítás, amely előírja, hogy a Bizottság alakítson ki az SDS-re vonatkozóan minimális előírásokat, alapelvként szerepel a 76. cikk (2) bekezdésének f) pontjában.

a 164. módosítás, amely lehetővé teszi, hogy a 30. cikkben előírt információkat elektronikus formában is közöljék az írásos mellett, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 166. és 366. módosítások, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartotta álláspontját, és amelyek a termékekben szereplő anyagokra vonatkozóan írnak elő információt, alapelvként szerepelnek a közös álláspontban a 32. cikk (4) bekezdésében.

a 178 . és 729 . módosítások, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartotta álláspontját, és amelyek a „hatáskörrel rendelkező hatóság” kifejezést az „ügynökség”-gel váltják fel a 39. cikk (2) bekezdésének bevezetésében, részben szerepelnek a közös álláspontban.

a 174 . módosítás, amely megállapítja, hogy a bejegyzők és az ügynökség közötti valamennyi kommunikációra a kérelmező által választott nyelven kerülhet sor, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 103. cikkben.

a 179 . és a 730. módosítások, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartotta álláspontját, és amelyek a „hatáskörrel rendelkező hatóság” kifejezést az „ügynökség”-gel váltják fel, továbbá amelyek előírják, hogy az ügynökség 12 hónappal azt követően készítsen határozattervezetet, hogy az anyagot a megkapott akták legalább 5%-ára kiterjedő éves minősítési tervbe felveszik, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 40. cikk (3) bekezdésében és 40. cikkének (5) bekezdésében.

a 182. módosítás, amely előírja, hogy az ügynökség évente nyújtson be jelentést az akták minősítéséről, ideértve a jövőbeli bejegyzőkre vonatkozó ajánlásokat is, alapelvként szerepel a közös álláspontban az 52. cikkben.

a 189. módosítás, amely 2 éves határidőt állapít meg az információ iránti kérelmek teljesítésére a tesztelési javaslatok vizsgálatát illetően, részben szerepel a közös álláspontban a 39. cikk (2) bekezdésében.

a 206. módosítás a tagállamot az ügynökséggel váltja fel, ebből eredő változtatásokkal a 49. cikk (1) bekezdésében, és a nemzeti szerveknek a minősítésben való felhasználására vonatkozó változtatásokat tesz. Az első rész szerepel a közös álláspontban.

a 214 . módosítás, amely módosítja az engedélyezés arra vonatkozó célját, hogy különös aggodalmat keltő anyagokat adott esetben helyettesítőkkel váltsák fel, és hogy biztosítsák, hogy nincs helyettesítő, illetve a társadalmi-gazdasági előnyök ellensúlyozzák a kockázatokat, akkor az anyag ellenőrzött, részben szerepel a közös álláspontban az 54. cikkben.

a 216 . módosítás, amely egyértelműsíti, hogy a XIIIa. mellékletben szereplő anyagok a jelenlegi és a jövőbeli korlátozások sérelme nélkül szerepelnek, részben és alapelvként szerepel a közös álláspontban az 57. cikkben.

a 219 . és 223. módosítások, amelyek technikai változtatásokat vezetnek be az engedélyezési rendszer szerint két külön melléklet meglétére vonatkozóan. Ezek alapelvként szerepelnek a közös álláspontban az 58. cikkben.

a 226 . módosítás, amely lehetővé teszi az engedélyezett anyagok korlátozását az ügynökségnek benyújtott új tudományos információ esetén, alapelvként szerepel a közös álláspontban az 57. cikk (5) és (6) bekezdésében.

a 227 . módosítás, amely törli az 56. cikkből a d), e) és f) pontokat, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 229 . módosítás, amely módosítja az anyagoknak a XIIIb. mellékletbe történő felvételére vonatkozó eljárást, és hatáskört biztosít a Bizottságnak döntéshozatalra olyan esetekben, amikor a tagállami bizottság nem tud minősített többséget elérni. Ez a módosítás alapelvként és részben szerepel a közös álláspontban.

a 237 . módosítás, amely módosítja az engedélyezési eljárás felülvizsgálatát az 57. cikkben tett változtatások érdekében, részben szerepel a közös álláspontban.

a 241 . módosítás, amely előírja, hogy a társadalmi-gazdasági elemzés és az anyagok elemzése mindig legyen része az engedélyezési kérelemnek, részben szerepel a közös álláspontban a 61. cikk (4) bekezdésének e) pontjában.

a 242 . módosítás, amely módosítja az engedélyezésre irányuló egymást követő kérelmekre vonatkozó rendelkezéseket az 59. cikkben tett változtatások alapján, alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 243. módosítás, amely lehetővé teszi, hogy a társadalmi-gazdasági bizottság kérje az anyagok elemzését, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 63. cikk (3) bekezdésében.

a 247. módosítás, amelyet a 985. módosítással együtt fogadtak el, és mely a PPORD-re megállapított 1 tonnás korlátozást a PPORD tekintetében szükséges mennyiségre módosítja, részben és alapelvként szerepel a közös álláspontban.

a 260 . módosítás, amelyet a 261., 796. és 263. módosításokkal együtt fogadtak el, számos szerkesztési és a szövegben levő elhelyezést illető változtatást tesz az ügynökség feladatainak leírásában, és ezek alapelvként szerepelnek a közös álláspontban.

a 266 . módosítás, amely az anyagok minőségére vonatkozóan több éves tervet ír elő, alapelvként szerepel a közös álláspontban, a 77. cikkben, az igazgatótanács arra vonatkozó kötelezettségével együtt, hogy az ügynökség munkájára vonatkozóan több éves tervet készítsen.

a 304 . módosítás, amely egyértelműsíti, hogy a gyártó és a további felhasználó közötti kapcsolatra vonatkozó információ bizalmas jellege az ellátási lánc mindkét irányára és minden érintettre vonatkozik, szerepel a közös álláspontban.

a 305 . módosítás, amely előírja, hogy az ügynökség készítsen iránymutatást arra vonatkozóan, hogy hogyan tájékoztassa a nagyközönséget az anyagok miatti kockázatról, alapelvként szerepel a közös álláspontban, a 122. cikkben.

a 307 . módosítás, a melyet a 816. módosítással együtt fogadtak el, és amely előírja, hogy az ügynökség készítsen iránymutatást arra vonatkozóan, hogy a tagállamok hogyan tartsák fenn a hivatalos ellenőrzési rendszert, részben és alapelvként szerepel a közös álláspontban a 76. cikk (4) bekezdésében.

a 309 . módosítás, amely lehetővé teszi, hogy a tagállamok szigorúbb intézkedéseket tartsanak fenn vagy vezessenek be a munkások védelmének az érdekében alapelvként szerepel a közös álláspontban a 127. cikk (2) bekezdésében.

A Bizottság teljes mértékben támogatja ezeket a változtatásokat a közös álláspontban.

3.2.3.2. A Bizottság által el nem fogadott és a közös álláspontba bele nem foglalt parlamenti módosítások.

A Bizottság nem fogadta el az 1 ., 2 ., 5 ., 6 ., 9 ., 12 ., 13 ., 15 ., 17 ., 23 ., 24 ., 25 ., 27 ., 28 ., 29 ., 30 ., 31 ., 32 ., 33 ., 35 ., 37 ., 38 ., 42 ., 43 ., 45 ., 46 ., 47 ., 51 ., 52 ., 54 ., 55 ., 56 ., 57 ., 58 ., 66., 70., 71., 75., 77., 80., 82., 90., 96., 106., 109., 110., 112., 113., 114., 118., 129., 135., 138., 143., 150., 155., 156., 168., 169., 170., 173., 177., 212., 218., 222., 224., 225., 228., 230., 231., 232., 233., 234., 238., 239., 240., 244., 245., 246., 251., 252., 253., 254., 255., 256., 257., 262., 264., 267., 269., 271., 272., 275., 279., 280., 281., 282., 283., 284., 287., 288., 289., 295., 296., 298., 311., 312., 313., 314., 315., 316., 318., 319., 320., 321., 328., 329., 337. és 351. módosításokat, és ezek a módosítások nem szerepelnek a közös álláspontban.

3.2.3.3. Azok a parlamenti módosítások, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartja álláspontját, és amelyeket belefoglaltak a közös álláspontba.

A preambulumbekezdésekről

a 417 . módosítás, amely egyértelműsíti, hogy a REACH-nek igazodnia kell a SAICM-, OECD- és ICCA-kezdeményezésekhez a költségek csökkentése érdekében, részben szerepel a (6) és (97) preambulumbekezdésben.

a 363 . módosítás, amely felszólítja a tagállamokat, hogy a kkv-k vonatkozásában fogadjanak el külön segítséget a szövegezésre vonatkozóan, alapelvként szerepel a (8) preambulumbekezdésben.

A rendelkező szövegről

a 362 . módosítás, amely előírja, hogy a tagállamok tegyenek intézkedéseket a vállalkozásoknak a rendelet végrehajtásában történő támogatására, alapelvként szerepel a közös álláspont 123. cikkében.

a 418 . módosítás, amely előírja, hogy az ügynökség ösztönözze a REACH-szabványok nemzetközi elfogadhatóságát és hogy vegye figyelembe a más nemzetközi intézmények által létrehozott meglévő szabványokat, alapelvként szerepel a közös álláspontban a (97) preambulumbekezdésben.

A 436. módosítás első része, amely megállapítja a „felhasználási és expozíciós kategóriák” bevezetésének lehetőségét az expozícióértékelés előkészítése során, szerepel a közös álláspontban, míg a második rész, amely az 1 tonnás küszöböt a gyártó vagy az importőr megállapított felhasználásának megfelelően növeli, nem szerepel.

a 466. rev és 467. rev . módosítások, amelyek a mentességek szövegbeli helyére vonatkozóan tesznek változtatásokat, részben és alapelvként szerepelnek a közös álláspontban a 2. cikk (5) és (7) bekezdésében.

a 468 rev. módosítás, amely mentességet ad a bejegyzés alól, teljesen kifejtve szerepel a közös álláspontban.

a 470 rev . módosítás, amely törli a hulladéknak az engedélyezés cím alóli mentesítésére vonatkozó utalást, szerepel a közös álláspontban.

a 471 rev. módosítás első része, amely az engedélyezés cím alól a hatály cím alá helyezi a mentességeket, szerepel a közös álláspontban, míg a második rész nem.

a 469 rev . módosítás, mely törli a bejegyzettnek tekintett biocidekről és növényvédelmi termékekről szóló 8. cikket, részben szerepel a közös álláspontban. A 566 ., 567 ., 568 ., 571 ., 572., 573. és 574. módosítások, amelyek fenntartják a környezetben tartósan megmaradó szennyező anyagokra vonatkozó közösségi rendelkezéseket a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló stockholmi rendelet végrehajtásáról szóló 850/2004/EK rendelet szerint, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

az 569. módosítás, amely törli a 64. cikk (2) bekezdését, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

az 570 . módosítás, amely megállapítja, hogy a korlátozási eljárások a 850/2004/EK rendelet sérelme nélkül alkalmazandók, alapelvként szerepel a közös álláspontban a 2. cikk (2) bekezdésében.

a 719 . módosítás, amely rendelkezik arról, hogy a további felhasználók az információkat közvetlenül az ügynökség juttassák el a bejegyzés előkészítésének segítése céljából, alapelvként szerepel a közös álláspont 28. cikkének (6) bekezdésében.

a 733 . módosítás, amely a „hatáskörrel rendelkező hatóság” kifejezést az „ügynökség”-gel váltja fel a 42. cikk (3) bekezdésében, teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 734. módosítás, amelyet a 188 . módosítással együtt fogadtak el, és amely előírja, hogy a tesztelési javaslatokra értékelt vagy megfelelőség szempontjából ellenőrzött bejegyzési akták listáját bocsássák a tagállamok rendelkezésére, teljes egészében szerepel a közös álláspontban a 40. cikk (2) bekezdésében és a 41. cikk (4) bekezdésében.

a 744. , 745. és 746. módosítások, amelyek a hatáskörrel rendelkező hatóságra történő hivatkozást az ügynökségre hivatkozással váltják fel, és bevezetik a „véglegesen” megszűnt fogalmát a 48. cikkben, részben szerepelnek a közös álláspontban.

a 789 . módosítás, amely előírja, hogy az ügynökség haladéktalanul tegye közzé weboldalán, ha egy tagállam vagy a Bizottság szándékában áll korlátozási folyamat ösztönzése, illetve a bejegyzőnek a megfelelő anyagról való tájékoztatása érdekében. Ez a módosítás teljes egészében szerepel a közös álláspontban.

a 801 . módosítás, amelyet a 274. módosítással együtt fogadtak el, felhatalmazza az igazgatót a nemzeti intézetekkel való szerződések megkötésére, és az anyagok minősítésére vonatkozóan tervezett és végleges folyamatosan megújítandó elfogadására. Ez részben és alapelvként szerepel a közös álláspontban a 43. cikkben.

a 814 . módosítás, amely törli a 116. cikk (2) bekezdésének c) pontját, teljes egészében szerepel a közös álláspontban, amely azonban a 117. cikk (2) bekezdésében új rendelkezés bevezetésével hangsúlyozza a pontos tömegre vonatkozó információ bizalmas jellegét.

A 822. módosítás, amely megállapítja, hogy míg az ügynökség igazgatója ellátja feladatait, a Bizottság az ügynökség részéről és az utóbbi által rendelkezésre bocsátott költségvetésből személyzetet jelölhet ki és szerződéseket köthet, szerepel a közös álláspont 133. cikkének (2) bekezdésében.

A mellékletekről

a 475 rev . módosítás, amely a bejegyzés alól mentesíti továbbá a cellulózpépet, az oxigént, a neont, a héliumot és a xenont, más változtatásokkal együtt, részben szerepel a közös álláspontban a IV. és V. mellékletben.

a 477rev. , 478rev. és 660 . módosítások, amely a bejegyzési rendelkezés alól számos anyagot mentesít, részben szerepelnek a közös álláspontban az V. mellékletben.

a 865 . módosítás, amely megállapítja a XI. mellékletben, hogy a további felhasználók által elvégzett vegyi anyag-biztonsági ellenőrzés saját használatra történik és csak évenként legalább 1 tonna mennyiség meghatározott használata tekintetében, alapelvként szerepel a közös álláspont 36. cikkében.

A Bizottság támogatja a közös álláspontban ezen változtatásokat, illetve a vonatkozó módosításokat.

3.2.3.4. Azok a parlamenti módosítások, amelyek tekintetében a Bizottság fenntartja álláspontját, és amelyeket nem foglaltak bele a közös álláspontba.

A Bizottság fenntartotta álláspontját a 416., 424., 361., 364., 479 rev., 352., 433., 434., 435., 673., 676., 584., 593., 594., 595., 596., 575 rev., 600., 549., 615., 422., 960., 365., 726., 795., 360., 1037., 472 rev., 473 rev., 808., 817., 818., 474 rev., 823., 831., 965., 966. és 743/1. módosításokról, és ezek a módosítások nem szerepelnek a közös álláspontban.

A Bizottság elutasítja ezeket a módosításokat.

3.2.4. A Tanács által a módosított javaslathoz tett kiegészítő változtatások (REACH)

a 10. cikk módosításával bevezették a bejegyző arra való kötelezését, hogy jelezze, milyen információt vizsgált felül az értékelő minőségértékelési célokból.

a 40. cikk változtatásával lehetővé vált harmadik fél által olyan anyagokra vonatkozó információ benyújtása, amely az előzetes bejegyzéssel érintett anyagok listáján megjelenik, hogy az ügynökség ezt figyelembe vehesse különösen, amikor megfelelőség-ellenőrzés céljából aktákat választ ki.

az 59. cikk módosításával egyértelművé tették, hogy kizárják az 56. cikk a), b), c) és f) pontjaiban foglalt feltételeknek eleget tevő anyagokat, melyek tekintetében az I. melléklet 6.4. szakaszával összhangban nem állapítható meg küszöb, továbbá az 56. cikk d) és e) pontjában foglalt feltételeknek eleget tevő anyagokat a „megfelelő ellenőrzés” alapján az engedélyezés megadásának lehetősége alól.

a 117. cikk változtatásával jobban figyelembe vehető a 1049/2001/EK rendeletben foglaltak érvényesülése, továbbá előírták, hogy az ügynökség igazgatótanácsa ennek végrehajtására fogadjon el gyakorlati rendelkezéseket. Az állandóan bizalmas információk korábbi listáját áthelyezték a 117. cikkbe, és egyértelművé tették, az Aarhusi Egyezménnyel való nagyobb összhang érdekében, hogy ezeket általában úgy tekintik, hogy aláássák az érintett személy kereskedelmi érdekeinek védelmét.

a 118. cikk megosztja az interneten közzétett információkat és azokat (a tisztaság foka, az anyag bejegyzett tömege, vizsgálati összefoglalások és rövid vizsgálati összefoglalások), amelyek esetében a bejegyzők jelezhetik, hogy ezek bizalmasak, indoklással ellátva, melyet az ügynökség értékel.

a 123. cikk módosításával az információnak a hatáskörrel rendelkező hatóságok által történő benyújtását írták elő a 11. cikk (1) bekezdésével összhangban bejegyzett anyagokra vonatkozóan, amennyiben az akták nem tartalmazzák az V. mellékletben említett valamennyi információt, különösen ahol a nyomon követési és végrehajtási intézkedések során kockázat gyanúja merült fel.

a 137. cikk módosításával az I. mellékletet felvették azoknak a mellékleteknek listájába, amelyeket a Bizottság a rendelet hatályba lépését követő 12 hónapon belül felülvizsgál módosítások javaslatának céljából, hogy megállapítsák a küszöbértéket el nem ért rákkeltő és mutagén anyagok megfelelő ellenőrzési szintjét.

Az I. és XV. mellékleteket módosították az egyértelműség, az összhang és a működőképesség érdekében.

A Bizottság támogatta ezeket a változtatásokat.

3.3. Részletes észrevételek (irányelv)

3.3.1. A Bizottság által el nem fogadott parlamenti módosítások, illetve azok, melyek tekintetében fenntartotta álláspontját.

A Bizottság nem fogadta el a 1. , 2. , 3. , 4. módosításokat, és ezek nem szerepelnek a közös álláspontban.

3.3.2. A Tanács által a módosított javaslathoz tett kiegészítő változtatások (REACH)

A 3. cikket annak megfelelően módosították, hogy a 67/548/EGK megfelelő cikkeinek hatályon kívül helyezéséhez igazítsák a REACH XIV. címének átmeneti rendelkezéseivel együtt.

4. KÖVETKEZTETÉS

A REACH-re vonatkozóan a Parlament első olvasatának és a Tanács közös álláspontjának értékelése során a Bizottság figyelembe vette a két intézmény álláspontjainak a fő elemek tekintetében a döntéshozatali folyamat során bekövetkező lényeges közeledését. Emellett szükséges lezárni a REACH-re vonatkozó igen nehéz vitát, melynek tekintetében a Bizottság szerint megfelelő egyensúlyt sikerült elérni.

Ez az egyensúly különösen a REACH kétségkívül legbonyolultabb és legkritikusabb területeire vonatkozik, vagyis a kis mennyiségű anyagok bejegyzése gazdasági hatásának csökkentésével a bejegyzésre, illetve az engedélyezés során a helyettesítés fokozottabb szerepével az engedélyezésre. A Bizottság szerint a Tanács megfelelő egyensúlyt talált ezen két terület között, és ezt nem szabad megzavarni.

A hatállyal kapcsolatos fontos szempontra vonatkozóan a Tanács a Parlament aggályaira a bejegyzés alóli hatékonyabb mentesítésekkel, továbbá az ilyen mentességekre vonatkozó mellékleteknek a rendelet hatályba lépését követő 12 hónapon belüli felülvizsgálata előírásával reagált. A minősítésre vonatkozóan a Tanács a Parlamenthez hasonló álláspontot foglalt el, az ügynökség szerepének jelentős emelésével. A Bizottság szerint a Tanácsnak a tájékoztatáshoz való hozzáférésre és a titoktartásra vonatkozó megközelítése összhangban van a Parlament szándékaival is, és megfelelő egyensúlyt teremt.

Az irányelvre vonatkozó közös álláspontról szóló értékelésében a Bizottság figyelembe vette, hogy elutasította az Európai Parlament módosításait, és a REACH-ben az átmeneti rendelkezések ennek megfelelően történő kiigazítása érdekében tett változtatásokat. A Bizottság teljes mértékben támogatja a REACH-rendeletre vonatkozó közös álláspontot, amely véleménye szerint ésszerű alapja a jogalkotás e fontos részére vonatkozó megállapodás elérésének. A Bizottság felszólítja a Parlamentet és a Tanácsot a rendelet és az irányelv korábbi elfogadásának elősegítésére, hogy a tagállamok, a Bizottság és az érintett vállalkozások erőfeszítéseiket a követelmények előkészítése és végrehajtása kapcsán felmerülő lényeges kihívásokra összpontosíthassák.

I. MELLÉKLET

A Tanács és a Bizottság közös nyilatkozata az ügynökségről

„A Tanács és a Bizottság megállapítja az Vegyi Anyagokkal Foglalkozó Európai Ügynökségnek a jövőbeli REACH-rendelet végrehajtását illető fontos szerepét. Elismerik továbbá, hogy az ügynökségnek a központi REACH-eljárások, a bejegyzés és engedélyezés alkalmazásának elkezdését megelőzően működőnek kell lennie.

A Tanács üdvözli a Bizottság előkészítő munkáját az ügynökség létrehozása tekintetében. Elismeri a Bizottság óhaját azt illetően, hogy a tagállamok vállaljanak kötelezettséget az ügynökség létrehozásához és a REACH hatályba lépésétől számított 12 hónapon belüli működésének lehetővé tételéhez szükséges intézkedések megtételére.

A Bizottság tájékoztatta a tagállamokat, hogy a fenti időkeret csak akkor lehetséges, ha a Tanács, a tagállamok és a Bizottság megteszi az alábbi intézkedéseket:

a. kijelölik az igazgatótanács tagjait a társjogalkotók között az igazgatótanács összetételére vonatkozó politikai megállapodás elérését követően;

b. a jövőbeli igazgatótanácsi tagok nevét a REACH-re vonatkozó végleges döntést követően, de annak hatályba lépését megelőzően közlik, és közvetlenül a REACH hatályba lépését követően gondoskodnak a hivatalos kinevezésekről;

c. biztosítják, hogy a jelöltek megállapodnak abban, hogy az igazgatótanács 4 ülésére sor kerül a hatályba lépést követőn az első 3 hónapon belül;

d. megállapodnak abban, hogy az igazgatótanács e három hónapon belül kinevezi az igazgatót és a könyvelőt;

e. közlik a Bizottsággal a REACH 130. cikke szerint létrehozott bizottság jövőbeli tagjainak nevét, és közvetlenül a REACH hatályba lépését követően gondoskodnak a hivatalos kinevezésekről;

f. korai szakaszban megállapítják a tagállamok bizottságának, a kockázatelemzési bizottságnak, a társadalmi-gazdasági értékelési bizottság és a fórum tagjelöltjeinek személyét.

A Bizottság saját részéről minden erőfeszítést megtesz a következő intézkedések lehető leghamarabb történő megtételére:

a. ideiglenes igazgató kinevezése kizárólag adminisztratív feladatokra;

b. az álláshirdetések közzététele és az igazgatói és könyvelői állás jelöltjeit tartalmazó lista elkészítése a REACH-ra vonatkozó végleges döntés és az EIF közötti hat hónapos időszak során;

c. az álláshirdetések közzététele és a fellebbezési bizottság jelöltjeit tartalmazó lista elkészítése a komitológiai bizottság követelményekre vonatkozó döntését követő hat hónapon belül;

d. az ügynökség ideiglenes alkalmazotti állásaira vonatkozóan jelöltek előzetes kiválasztása, hogy az ideiglenes igazgató megszervezhesse a kiválasztást a jelöltlista elkészítése érdekében; a listákat a hatályba lépést követő 6 hónapon belül hozzáférhetővé kell tenni;

e. személyzet rendelkezésre bocsátása legalább 10 kiválasztási bizottsághoz;

f. ideiglenes személyzet felvétele és képzése, ideértve a 2006-ban kiküldött tisztviselőket és szerződéses ügynököket is, hogy a kezdetekben munkatársként dolgozzanak, illetve az igazgatótanács titkársági feladatait, továbbá az ügynökség más szükséges feladatköreit ellássák a végrehajtási szakaszban;

g. a fellebbezési bizottság tagjainak díjazása és minősítése tekintetében az ügynökség működéséhez szükséges végrehajtási jogszabályok előkészítésének biztosítása;

h. az ügynökség részére végrehajtási szabályok és eljárások tervezetének elkészítése a személyzet, a finanszírozás, a díjazás, a fellebbezési bizottság, a belső működés stb. tekintetében, mielőtt ezeket átadják az ügynökségnek a végrehajtási szakaszban;

i. az infrastruktúra hozzáférhetőségének biztosítása, ideértve az informatikai rendszereket és a szoftvert is

j. a rendeletre vonatkozó végleges döntést követően annak biztosítása, hogy megteszik a szükséges kiigazításokat az informatikai rendszerekhez és a technikai iránymutatási dokumentumok tervezetéhez.

Ezért a Tanács és a Bizottság megerősítik elkötelezettségüket a fenti intézkedések megtételét illetően, feladataiknak és hatáskörüknek megfelelően, hogy biztosítsák az ügynökség időben történő létrehozását.”

II. MELLÉKLET

A Bizottság nyilatkozata a külön készítményekről (ideértve az ötvözeteket is)

„A Bizottság az iparággal, a tagállamokkal és más érintettekkel szoros együttműködésben iránymutatást készít a REACH szerinti kötelezettségek teljesítése érdekében a készítményekre vonatkozóan (különösen tekintettel az expozíciós forgatókönyveket tartalmazó biztonsági adatlapokra), ideértve a külön készítményekbe foglalt anyagok ellenőrzését is – vagyis az ötvözetekben levő fémeket is. Ennek során a Bizottság teljes mértékben figyelembe veszi a REACH végrehajtási projektjeinek (RIP) keretében elvégzett munkát, és az átfogó REACH iránymutatási csomag részévé teszi e tekintetben a szükséges iránymutatást. Ez az iránymutatás a rendelet hatályba lépését megelőzően rendelkezésre áll majd.”

A Bizottság nyilatkozata a szabad mozgásról (a 125. cikk (2) bekezdése)

„A rendelet teljes mértékben harmonizálja a hatálya alá tartozó anyagok gyártásának, forgalmazásának és felhasználásának feltételeit rendelkezéseinek tekintetében. Ezekre a rendelkezésekre tekintettel a gyártás, a forgalmazás és a felhasználás törvényességét kizárólag a rendelet által megállapított feltételek alapján értékelik. Ebből következően a nemzeti hatóságok a jövőben ilyen műveleteket csak az alábbiak révén korlátozhatják vagy akadályozhatják meg:

• a 95. cikk (4)–(6) bekezdésének keretében elfogadott intézkedések;

• a rendelet 126. cikkében megállapítottak keretében elfogadott intézkedések.”

A Bizottság nyilatkozata az 54. cikk f) pontjáról

„A Bizottság, az iparággal, a tagállamokkal és más fontos érintettekkel szoros együttműködésben iránymutatást készít annak egyértelművé tételére, hogyan hajtandó végre az 54. cikknek az 54. cikk a)–e) pontjában felsoroltakkal egyformán fontos anyagokról szóló f) pontja. Ennek során a Bizottság teljes mértékben figyelembe veszi a REACH végrehajtási projektjeinek (RIP) keretében elvégzett munkát.”

[1] HL C 96., 2004.4.21., 24. o.

[2] HL C 112., 2004.4.30., 92. o.

[3] HL C 164., 2005.7.5., 78. o.

[4] Adatlaprendszer.

[5] A Tanács 317/05 munkadokumentuma

[6] A Tanács 2005. december 13-i 15168/05. számú sajtóközleménye

[7] COM(2003)644 végleges