AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSA
(2007. április 24.)
az Európai Gyógyszerügynökség 2005-ös pénzügyi évre szóló általános költségvetésének
végrehajtására vonatkozó mentesítésről szóló határozat szerves részét képező megjegyzésekkel
AZ EURÓPAI PARLAMENT,
— tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2005-ös pénzügyi évre vonatkozó végleges éves
beszámolójára (1),
— tekintettel a Számvevő széknek az Európai Gyógyszerügynökség 2005-ös pénzügyi évre vonatkozó
végleges éves beszámolójáról éves jelentésére, az ügynökség válaszaival együtt (2),
— tekintettel a Tanács 2007. február 27-i ajánlására (5711/2007 –C6-0080/2007),
— tekintettel az EK-Szerződésre és különösen annak 276. cikkére,
— tekintettel az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletről szóló,
2002. június 25-i 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendeletre (3) és különösen annak 185. cikkére,
— tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények engedélyezésére
és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökséglétrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004 /EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (
4) és
különösen annak 68. cikkére,
— tekintettel az 1605/2002/EK, Euratom rendelet (5) 185. cikkében említett szervezetek számára készült
költségvetési keretrendeletet létrehozó 2002. november 19-i 2343/2002/EK, Euratom bizottságirendeletre és különösen annak 94. cikkére,
— tekintettel eljárási szabályzata 71. cikkére, valamint V. mellékletére,
— tekintettel a Költségvetési Ellenőrző Bizottság jelentésére, és a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és
Élelmiszer-biztonsági Bizottság véleményére (A6-0099/2007),
A. mivel a Számvevő szék kijelentette, hogy kellő mértékben megbizonyosodott a 2005. december 31-én
lezárult pénzügyi év éves beszámolójának megbízhatóságáról, valamint arról, hogy az alapjául szolgáló
ügyletek egészében véve jogszerűek és szabályszerűek,
B. mivel 2006. április 27-én a Parlament mentesítést adott az ügynökség igazgatója számára a 2004-es
pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozóan (6), és a mentesítési határozatot kísérő
állásfoglalásban a Parlament többek között
— tudomásul vette a Számvevő szék megállapítását, amely szerint a bankokkal kötött szerződések több
mint öt éve érvényben vannak, és ezáltal megsértik az ügynökség pénzügyi szabályzatánakvégrehajtására vonatkozó szabályokat, amelyek előírják, hogy legalább ötévente új pályázatifelhívást kell közzétenni; tudomásul vette az ügynökség válaszát, amelyben magyarázatot ad apályázati felhívás közzétételének késlekedésére és ismerteti a bankkal folytatott közvetlen tárgyalásrévén elért előnyöket, továbbá a költségvetési rendelet felülvizsgálatainak megfontolása soránmindezt figyelembe fogja venni,2008.7.15. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 187/129
(1) HL C 266., 2006.10.31., 4. o.
(2) HL C 312., 2006.12.19., 12. o.
(3) HL L 248., 2002.9.16., 1. o. Az 1995/2006/EK, Euratom rendelettel (HL L 390., 2006.12.30., 1. o.) módosított
rendelet.
(4) HL L 136., 2004.4.30., 1. o. A legutóbb az 1901/2006/EK rendelettel (HL L 378., 2006.12.27., 1. o.) módosított
rendelet.
(5) HL L 357., 2002.12.31., 72. o.
(6) HL L 340., 2006.12.6., 107. o.
— rámutatott arra, hogy a gyógyszerekről 2004-ben elfogadott új jogszabály jelentős hatással volt az
ügynökség munkájára és igazgatási szerkezetére,
Általános észrevételek az egyedi mentesítést igénylő uniós ügynökségek többségével
kapcsolatban
1. úgy véli, hogy a közösségi ügynökségek folyamatosan növekvő száma, valamint számos ügynökség
tevékenysége nem illeszkedik egy átfogó orientációs keretbe; úgy véli, hogy egyes ügynökségekfeladatköre nem mindig tükrözi az Unió valós igényeit, sem pedig a polgárok elvárásait, valamintmegállapítja, hogy nem mindig rendelkeznek jó hírnévvel és sajtónyilvánossággal;
2. felkéri a Bizottságot ezért, hogy határozzon meg az új közösségi ügynökségek létrehozására vonatkozó
átfogó orientációs keretet; bármilyen új ügynökség létrehozása előtt nyújtson be költség-haszon
tanulmányt, az ügynökségek, illetve az egyéb európai szervezetek képviseletei közötti párhuzamostevékenységek elkerülése érdekében;
3. felhívja a Számvevőszéket, hogy a Parlament határozatát megelőzően nyilvánítson véleményt a költség-
haszon tanulmányról;
4. felhívja a Bizottságot, hogy ötévente készítsen tanulmányt az egyes ügynökségek által generált
hozzáadott értékről; felhívja az összes érintett intézményt, hogy amennyiben egy ügynökség hozzáadottértékéről negatív értékelés születik, tegyék meg a szükséges lépéseket az ügynökség megbízatásánakújrafogalmazására vagy az ügynökség bezárására;
5. figyelembe véve a szabályozó ügynökségek folyamatosan növekvő számát, sajnálatát fejezi ki amiatt,
hogy az ezen intézmények működési kereteiről szóló intézményi megállapodástervezetre vonatkozótárgyalások ez idáig nem vezettek eredményre, és felkéri a Bizottság illetékes szolgálatait, hogy aSzámvevőszékkel együttműködve tegyenek meg minden intézkedést egy ilyen megállapodás gyorslétrehozására;
6. megállapítja, hogy a Bizottság költségvetési felel őssége az ügynökségek és a Bizottság közötti kapcsolat
szorosabbá tételét teszi szükségessé; felhívja a Bizottságot és a Tanácsot, hogy tegyenek meg mindenszükséges lépést, hogy a Bizottság számára 2007. december 31-ig biztosítsanak blokkoló kisebbséget aszabályozó ügynökségek felügyelő testületeiben és újraalapításuk során ezt előzetesen vegyék figyelembe;
7. felhívja a Számvevőszéket, hogy éves jelentésében hozzon létre további fejezetet a Bizottság elszámolása
alatt mentesítésben részesülő ügynökségek számára annak érdekében, hogy sokkal tisztább képet
lehessen kapni az uniós források ügynökségek által történő felhasználásáról;
8. emlékeztet arra az elvre, amelynek értelmében a Parlament általi mentesítés valamennyi közösségi
ügynökségre vonatkozik –függetlenül attól, hogy részesülnek-e támogatásban vagy nem –, még abban az
esetben is, ha alapszabályzatuk alapján egy másik mentesítő hatóság is közreműködik;
9. felhívja a Számvevőszéket, hogy minden ügynökség esetében végezzen teljesítményértékelést, és
készítsen erről jelentést a Parlament illetékes bizottsága számára, beleértve a Költségvetési EllenőrzőBizottságot is;
10. megjegyzi, hogy az ügynökségek száma egyre nő, valamint összhangban a Bizottság ügynökségek
működésére vonatkozó politikai felelősségével, mely felel ősség jelentősen túlmegy egyfajta egyszerű
logisztikai támogatásnál, még nagyobb szükség van arra, hogy a Bizottság ügynökségek felállításával ésellenőrzésével megbízott főigazgatóságai közös megközelítést dolgozzanak ki az ügynökségekkelkapcsolatban; úgy véli, hogy az ügynökségekkel kapcsolatos valamennyi ügyre vonatkozó közösbizottsági megközelítés kialakítása felé pragmatikus lépés lenne egy olyan struktúra kidolgozása, amelyhasonló ahhoz, amelyet az ügynökségek hoztak létre az illetékes főigazgatóságok közötti koordinációérdekében;
11. felszólítja a Bizottságot, hogy javítsa az ügynökségeknek nyújtott adminisztratív és technikai segítséget
tekintettel a Közösség egyre összetettebb adminisztratív szabályaira és technikai problémáira;L 187/130 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2008.7.15.
12. megállapítja az összes ügynökségben a felügyeleti szerv hiányát, és felkéri a Bizottság szolgálatait, hogy
tegyék meg a szükséges intézkedéseket egy ilyen mechanizmus lehető leggyorsabban történő
létrehozására;
13. üdvözli az uniós ügynökségek közötti koordinációban bekövetkezett jelentős javulást, amelynek
köszönhetően az ügynökségek kezelni tudják az ismétlődő problémákat és hatékonyabban tudnak
együttműködni a Bizottsággal és a Parlamenttel;
14. úgy véli, hogy a több ügynökség által létrehozandó közös támogató szolgálat, amelynek célja a pénzügyi
gazdálkodás informatikai rendszerének a Bizottság rendszerével történő összehangolása, olyan
intézkedés, amelyet folytatni és bővíteni kell;
15. felszólítja az ügynökségeket az adott terület kulcsszereplőivel való fokozottabb együttműködésre és
összehasonlító teljesítményértékelésük (benchmarking) javítására; kéri a Bizottságot az általaszükségesnek ítélt olyan eszközök elfogadására, amelyek segítik az ügynökségeket abban, hogy javítsákhírnevüket és megerősítsék tevékenységeik láthatóságát;
16. felszólítja a Bizottságot, tegyen javaslatot az ügynökségek által készítendő éves jelentések formátumának
összehangolására, és fejlesszen ki teljesítménymutatókat, amelyek segítségével az ügynökségekhatékonysága összehasonlíthatóvá válik;
17. felszólítja az ügynökségeket, hogy minden év elején határozzanak meg mutatókat, amelyek alapján
teljesítményük mérhető lesz;
18. felszólítja az ügynökségeket, hogy a reális tervezés és a kitűzött célok végrehajtása érdekében
fokozottabban alkalmazzák a SMART célokat;
19. egyetért abban a Számvevőszékkel, hogy a Bizottság felelősséggel tartozik az ügynökségek (pénz)
gazdálkodásáért; ezért sürgeti a Bizottságot, hogy ellenőrizze, illetve ahol szükséges irányítsa és segítse akülönböző ügynökségek vezetőségét, különösen a pályázati eljárások megfelelő alkalmazása, a felvételi
eljárások átláthatósága, a hatékony és eredményes pénzgazdálkodás (alulköltés és az túlzott költségvetés)vonatkozásában és leginkább az integrált belső ellenőrzési keretre vonatkozó szabályok megfelelő
alkalmazásában;
20. úgy véli, hogy az ügynökségeknek munkaprogramjukban operatív és mérhető módon kell kifejezni
tevékenységüket, és kellő figyelmet kell fordítaniuk a Bizottság belső ellenőrzési szabványaira;
Egyedi észrevételek
21. megjegyzi, hogy a költségvetés végrehajtása, a kötelezettségvállalási és kifizetési előirányzatok
felhasználási aránya (94 %, illetve 82 %) egészében véve magas, és hogy az igazgatási kiadások (II. cím)tekintetében a kötelezettségvállalási előirányzatok felhasználási aránya 90 %-nál alacsonyabb volt, és akötelezettségvállalások több mint 40 %-át átvitték a következő pénzügyi évre;
22. megállapítja, hogy az Európai Gyógyszerügynökség költségvetése 2003 és 2005 között jelentősen nőtt
az Európai Unió bővítése és az új feladatok következtében; nagyon elégedett a ritka betegségek ellenigyógyszerekkel kapcsolatos költségvetési sor előirányzatainak növekedésével és teljes végrehajtásával;
23. felhívja az ügynökséget, biztosítsa, hogy az érintett számítógépes rendszerhez kizárólag a megfelelő
jogosultsággal rendelkező munkatársak férhessenek hozzá;
24. felhívja az ügynökséget, hogy elszámolásába építse be a többi ügynökségtől és szervtől a pénzügyi
igazgatási információs rendszerek kialakítását támogató közös szolgálat finanszírozására összegyűjtöttforrásokat (
7) is;
25. kéri, hogy a megállapodások odaítélésének eljárásai legyenek átláthatóak és kövessék az irányadó
szabályokat, az informatika területén is;2008.7.15. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 187/131
(7) Megközelítőleg 400 000 EUR.
26. felhívja az ügynökséget, hogy az általános szabályoknak megfelel ően a lehető leghamarabb tájékoztassa a
Parlamentet a banki megállapodásokra vonatkozó új ajánlattételi felhívással kapcsolatban;
27. rámutat arra, hogy a gyógyszerekről 2004-ben elfogadott új jogszabály jelentős hatással volt az
ügynökség munkájára, igazgatási szerkezetére és személyzetére; gratulál az ügynökségnek ahhoz, hogysikeresen alkalmazkodott az új szabályozási környezethez, amely 2005 novemberében lépett hatályba;
28. elégedett a „kkv-iroda” létrehozásával, amely mikro-, kis- és középvállalkozásoknak (kkv) nyújt pénzügyi
és adminisztratív segítséget a 2049/2005/EK bizottsági rendelet (
8) értelmében;
29. üdvözli az ügynökség azon erőfeszítéseit, hogy fokozza a tudományos tanácsadást az új gyógyszerek
kifejlesztésének kezdeti szakaszaiban, valamint üdvözli a közegészségügy szempontjából döntőfontosságú gyógyszerek értékelésének felgyorsítása érdekében bevezetett intézkedéseket; tudomásulveszi az ügynökség által az oltóanyagok influenza-világjárvány esetén történő gyors értékelésének
megkönnyítése érdekében végzett munkát;
30. kéri, hogy 2010. január 1. előtt és azt követően ötévente az ügynökség adjon megbízást az eredmények
független külső értékelésére az alapító rendelet és az igazgatótanács által meghatározott programok
alapján; azt kéri továbbá, hogy az értékelés mérje fel a munkamódszereket és az ügynökségtevékenységének hatását és vegye figyelembe az érdekelt felek álláspontját nemzeti és közösségi szintenegyaránt; kéri, hogy az ügynökség igazgatótanácsa vizsgálja meg az értékelés következtetéseit, és készítseel a Bizottságnak és a Parlamentnek benyújtandó szükséges ajánlásokat az ügynökség, annakmunkamódszerei és programja módosítására vonatkozóan, az értékelést és az ajánlásokat tegyék közzé(például az ügynökség internetes honlapján), és hogy a külső értékelés elvégzéséhez szükséges forrásokat
a megfelel őfőigazgatóság költségvetésén keresztül biztosítsák.L 187/132 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2008.7.15.
(8) A Bizottság 2049/2005/EK rendelete (2005. december 15.) a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
értelmében a mikro-, kis- és középvállalkozások által az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak és az attól
kapott adminisztratív segítség szabályainak megállapításáról EGT-vonatkozású szöveg (HL L 329., 2005.12.16., 4. o.).