Tagállam (EU/EEA) Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja Törzskönyvezett név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Ausztria GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Ausztria Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus** Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Belgium GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Belgium Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Ciprus Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 350 PFU Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Ciprus GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX powder and solvent for solution for injection Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Cseh Köztársaság GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) – legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Dánia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz, suspension Subcutan alkalmazásra

Észtország GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Észtország Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Finnország Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium VARIVAX Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus (Oka/Merck): legalább 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Finnország GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) – legalább 103,7 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Franciaország Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella virus Oka/Merck törzs ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Németország Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Németország Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs): legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Görögország VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece VARIVAX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Varicella vírus Oka/Merck törzs - legalább 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Magyarország MSD Pharma Magyarország Ltd. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary Varivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: Varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített), legalább 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Izland GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Írország Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella vírus (Oka/Merck törzs), legalább 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Olaszország GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Olaszország Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített Varicella vírus (OKA/Merck törzs) legalább 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Lettország SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax powder and solvent for suspension for injection Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Lettország GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix powder and solvent for solution for injection Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs), - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Litvánia UAB „GlaxoSmithKline Lietuva” Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Litvánia Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella, élő, legyengített (Oka/Merck törzs) – 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Luxemburg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium PROVARIVAX Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Málta GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (OKA törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Málta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: legalább 1 350 PFU (1) élő, legyengített varicella vírus (OKA.Merck törzs) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Norvégia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Norvégia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus, élő, legyengített, Oka/Merck törzs ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Lengyelország GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Portugália SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Varilrix Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Portugália Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Varivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: Varicella vírus (zoster vivo) – 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Románia GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Szlovákia Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherland Varivax Egy adag (0,5 ml) tartalma: Varicella vírus (Oka/Merck törzs) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Szlovénia Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus (Oka/Merck törzs) (élő, legyengített) - legalább 1 350,00 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Spanyolország GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Spanyolország Aventis Pasteur MSD, S.A. Po Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella vírus - (OKA/Merk törzs) - ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Svédország GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix® Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) - legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra

Svédország Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax® Egy adag (0,5 ml) tartalma: Varicella vírus, Oka/Merck törzs, élő, legyengített – 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Intramuscularis alkalmazásra, subcutan alkalmazásra

Hollandia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Egy adag (0,5 ml) tartalma: varicella vírus Oka/Merck törzs (élő, legyengített) ≥ 1 350 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Parenteralis alkalmazásra

Egyesült Királyság SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX Egy adag (0,5 ml) tartalma: Élő, legyengített varicella-zoster vírus (Oka törzs) – legalább 103,3 PFU (1) Por és oldószer oldatos injekcióhoz Subcutan alkalmazásra