AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSA  
(2012. május 10.)  
az Európai Gyógyszerügynökség 2010-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására 
vonatkozó mentesítésr ől szóló határozat szerves részét képez ő megjegyzésekkel  
AZ EURÓPAI PARLAMENT,  
— tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2010-es pénzügyi évre vonatkozó végleges éves beszámo ­
lójára,  
— tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2010-es pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolójáról szóló 
számvev őszéki jelentésre, az ügynökség válaszaival együtt (  1 ), 
— tekintettel a Tanács 2012. február 21-i ajánlására (06083/2012 – C7-0051/2012),  
— tekintettel az Európai Unió m űködésér ől szóló szerz ődés 319. cikkére,  
— tekintettel az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletr ől szóló, 
2002. június 25-i 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendeletre (  2 ) és különösen annak 185. cikkére,  
— tekintettel az Európai Gyógyszerügynökséget létrehozó 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi 
rendeletre (  3 ) és különösen annak 68. cikkére,  
— tekintettel az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletr ől szóló 
1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet 185. cikkében említett szervekre vonatkozó költségvetési 
keretrendeletr ől szóló, 2002. november 19-i 2343/2002/EK, Euratom bizottsági rendeletre (  4 ) és külö ­
nösen annak 94. cikkére,  
— tekintettel eljárási szabályzata 77. cikkére és VI. mellékletére,  
— tekintettel a Költségvetési Ellen őrz ő Bizottság jelentésére és a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és 
Élelmiszer-biztonsági Bizottság véleményére (A7-0107/2012),  
A. mivel az Európai Gyógyszerügynökség 2009-es pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolójáról szóló 
jelentésében a Számvev őszék véleményében fenntartásokat fogalmazott meg az annak alapjául szolgáló 
ügyletek jogszer űségét és szabályszer űségét illet ően; 
B. mivel 2011. május 10-i határozatában (  5 ) a Parlament úgy határozott, hogy elhalasztja az Európai 
Gyógyszerügynökség ügyvezet ő igazgatója számára az ügynökség 2009-es pénzügyi évre szóló költség ­
vetésének végrehajtására vonatkozó mentesítés megadására vonatkozó határozatát, 2011. október 25-i 
határozatában (  6 ) azonban megadta a mentesítést;  
C. mivel 2011. október 25-én a Parlament megadta a mentesítést az ügynökség ügyvezet ő igazgatójának 
az ügynökség 2009-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozóan, és a mente ­
sítési határozatot kísér ő állásfoglalásban a Parlament többek között:  
— hangsúlyozza, hogy a mentesítésért felel ős hatóságnak a következ ő mentesítési eljárások során 
folytatnia kell az ügynökség – a Számvev őszék és a Bels ő Ellen őrzési Szolgálat (IAS) jelentésében 
feltárt – komoly hiányosságainak orvosolására tett intézkedések végrehajtási szintjének alapos ellen ­ 
őrzését,HU L 286/378 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.10.17.  
( 1 ) HL C 366., 2011.12.15., 27. o.  
( 2 ) HL L 248., 2002.9.16., 1. o.  
( 3 ) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.  
( 4 ) HL L 357., 2002.12.31., 72. o.  
( 5 ) HL L 250., 2011.9.27., 173. o.  
( 6 ) HL L 313., 2011.11.26., 27. o.
— sürgette az ügynökséget, hogy tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot az összeférhetetlenség 
kezelése tekintetében a magatartási kódex tényleges betartásával kapcsolatos kérdésekben tett lépés ­
ekr ől, 
— ragaszkodott ahhoz, és erre figyelmeztette is az ügynökséget, hogy a vonatkozó ellen őrzési jelentés ­
ekben említett intézkedéseket – beleértve a 2010. évre vonatkozót is – maradéktalanul hajtsák végre 
a következ ő mentesítési eljárás megkezdéséig;  
D. mivel a Számvev őszék megállapította, hogy kell ő mértékben megbizonyosodott arról, hogy a 2010-es 
pénzügyi évre vonatkozó éves beszámoló megbízható, és hogy az annak alapjául szolgáló ügyletek 
jogszer űek és szabályszer űek; 
E. mivel az ügynökség 2010-es költségvetése 208 400 000 EUR volt, ami a 2009-es pénzügyi évhez 
képest 7,20 %-os növekedést jelent;  
F. mivel az ügynökség költségvetéséhez való kezdeti uniós hozzájárulás 2010-ben 28 279 600 EUR-t tett 
ki, szemben a 2009-es 36 390 000 EUR-val (  1 ), és mivel az ügynökség költségvetéséhez való teljes uniós 
hozzájárulás 2010-ben elérte a 36 600 100 EUR-t,  
A 2009. évi mentesítés nyomon követése  
1. elvárja, hogy az ügynökség tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot az alábbiakkal kapcsolatos 
kérdésekben tett lépésekr ől: 
— azon cselekvési terv igazgatótanács általi elfogadásának folyamata, amely egyedi intézkedéseket és 
végrehajtási ütemtervet tartalmaz a beszerzési eljárások hiányosságainak kiküszöbölése érdekében,  
— a személyzet és a szakért ők összeférhetetlenségének megállapítására és kezelésére vonatkozó 
meglév ő eljárások tényleges alkalmazásának részletes ellen őrzése,  
felhívja a Számvev őszéket, hogy kell ő mértékben bizonyosodjon meg arról, hogy az ügynökség haté ­
konyan foglalkozott a közbeszerzési eljárásokkal kapcsolatos hiányosságaival, valamint az IAS-t arra, 
hogy biztosítsa a mentesítésért felel ős hatóságot az ügynökség személyzete és szakért ői tekintetében 
fennálló összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó eljárások sikeres alkalmazásáról;  
2. felszólítja az ügynökséget és az IAS-t annak haladéktalan ellen őrzésére, hogy az ellen őrzési jelentés ­
ekben meghatározott összes intézkedést – beleértve a 2010-re vonatkozót – megvalósították-e és arra, 
hogy ennek megfelel ően tájékoztassák a mentesítésért felel ős hatóságot;  
3. megjegyzi az ügynökségt ől kapott tájékoztatás alapján, hogy 2011. december 15-én az igazgatótanácsa 
jóváhagyta azon javaslatot, hogy az igazgatótanács 2012. júliusi ülésén az ügynökség nyújtson be az 
alábbiakkal kapcsolatos részletes végrehajtási intézkedéseket:  
— a közbeszerzéssel és szerz ődésekkel foglalkozó tanácsadó bizottság új szerkezetének és hatáskörének 
megállapítása,  
— többéves beszerzési terv végrehajtása,  
— a fentiekkel kapcsolatos felel ősségi kör meghatározása,  
nyomatékosan kéri, hogy az igazgatótanács legkés őbb 2012. június 30-ig küldje el a cselekvési tervet a 
mentesítésért felel ős hatóságnak;HU 2012.10.17. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 286/379  
( 1 ) HL L 64., 2010.3.12., 445. o.
Költségvetési és pénzgazdálkodás  
4. emlékeztet rá, hogy az Unió kezdeti hozzájárulása az ügynökség költségvetéséhez 2010-ben 
26 335 100 EUR-t tett ki; megállapítja ugyanakkor, hogy ezt az összeget kiegészítette a többlet vissza ­
fizetéséb ől befolyó 10 265 000 EUR, így az Unió teljes hozzájárulása 2010-ben elérte a 
36 600 100 EUR-t;  
5. hangsúlyozza, hogy az Európai Unió 2010-es pénzügyi évre szóló általános költségvetése, annak 
véglegesen elfogadott formájában az ügynökség költségvetéséhez való kezdeti uniós hozzájárulásra 
két különböz ő összeget (28 279 600 EUR és 26 335 100 EUR) tüntet fel; ezért sürgeti a Bizottságot, 
hogy tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot az ügynökségnek biztosított támogatás pontos 
összegér ől; 
6. nyugtázza, hogy az ügynökség költségvetését egyrészt az EU költségvetéséb ől, másrészt a gyógyszeripar 
által az uniós forgalombahozatali engedély megszerzése vagy fenntartása érdekében fizetett díjakból 
finanszírozzák; az éves tevékenységi jelentés alapján megállapítja, hogy becslések szerint 2010-ben az 
ügynökség bevételeinek 73 %-a díjakból származott, és hogy a díjakból befolyó bevételek növekedésével 
párhuzamosan az uniós hozzájárulásból származó bevétel relatív aránya 2006 és 2010 között 23 %-ról 
14 %-ra csökkent;  
7. az éves tevékenységi jelentés alapján megállapítja, hogy 2010-ben 17 kivételt rögzítettek a kivételek 
jegyzékében;  
8. nyugtázza, hogy hiányosságokra derült fény az ügynökség által az informatikai beszállítókra vonatkozó 
hitelez ői igények validálására használt rendszerben; tudomásul veszi az ügynökség nyilatkozatát, amely 
szerint a Számvev őszék által feltárt hiányosságok emberi mulasztásnak tulajdoníthatóak és azokat 
kijavították, hogy meger ősítette a számlák el őzetes m űködési és pénzügyi ellen őrzését, és hogy nem 
tártak fel további hiányosságokat; felkéri a Számvev őszéket, hogy ellen őrizze ezt, és tájékoztassa a 
Parlamentet a kérdésr ől; 
Átvitt el őirányzatok és törlések  
9. tudomásul veszi az ügynökség költségvetési és pénzgazdálkodásról szóló jelentése alapján, hogy a 
2011-re automatikusan átvitt el őirányzatok összege 41 655 049,44 EUR-t tett ki, ami a lekötött 
előirányzatok 20,9 %-a, és hogy a 2011-es pénzügyi évre egy nem automatikus átvitelt kértek 
3 500 000 EUR összegben, ami a végleges el őirányzatok 1,68 %-a;  
10. aggódik amiatt, hogy a Számvev őszék jelentése szerint a II. címben (Igazgatási kiadások) ismét nagy 
összeg ű (17 600 000 EUR-s) el őirányzat-átvitelre került sor; hangsúlyozza, hogy ez azt jelzi, hogy 
késedelmet szenvedett az ügynökségi költségvetés II. címéb ől fedezett tevékenységek megvalósítása, és 
az ügynökség nem tartja tiszteletben az évenkéntiség költségvetési alapelvét;  
11. aggodalommal veszi tudomásul a Számvev őszék további észrevételét, mely szerint csak az áthozott 
előirányzatok 36 %-a felelt meg az adott év elhatárolt kiadásainak, miközben az áthozott összegek 
64 %-a nem a 2010-es pénzügyi évre vonatkozott;  
12. hangsúlyozza, hogy a Számvev őszék az el őző pénzügyi években is az átvitelek magas szintjét jelentette; 
rámutat különösen arra, hogy a 2009-es költségvetésben a Számvev őszék 19 500 000 EUR-s átvitelr ől 
(az ügynökség kötelezettségvállalási el őirányzatainak 38 %-a) tett jelentést, 2008-ban pedig 
36 000 000 EUR-s átvitelr ől (a 2008-as költségvetés 19,7 %-a);  
13. tudomásul veszi az ügynökség költségvetési és pénzgazdálkodásról szóló jelentése alapján, hogy 2010- 
ben összesen 9 074 296,49 EUR el őirányzatot töröltek, míg 2009-ben 7 693 276,58 EUR-t; tudomásul 
veszi az ügynökség válaszát, miszerint a törölt kiadási el őirányzatok szintje a tényleges bevételek 
szigorú figyelemmel kísérésének és a kiadásokhoz való hozzáigazítások eredménye; ezért sürgeti az 
ügynökséget, hogy haladéktalanul tegyen lépéseket a törölt el őirányzatok szintjének csökkentésére, és 
fogadjon el cselekvési tervet, amely konkrét intézkedéseket – köztük a díjakból származó bevételek és 
beérkezésük id őszakának szigorúbb megbecslésére irányuló intézkedéseket – és határid őket ír el ő ennek 
a régóta fennálló problémának 2012. június 30-ig történ ő kezelésére;HU L 286/380 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.10.17.
Közbeszerzési eljárások és átcsoportosítások  
14. az éves tevékenységi jelentés alapján megállapítja, hogy a keretszerz ődések alapján megkötött 165 
egyedi szerz ődésen kívül az ügynökség 2010-ben 70 közbeszerzési eljárást bonyolított le, melyek értéke 
meghaladta a 25 000 EUR-t;  
15. tudomásul veszi az ügynökség költségvetési és pénzgazdálkodásról szóló jelentése alapján, hogy 2010- 
ben 13 átcsoportosítást hagytak jóvá, összesen 13 714 500 EUR összegben (a végleges el őirányzatok 
15,29 %-a); rámutat továbbá, hogy az ügynökség 2009-ben már jóváhagyott 10 átcsoportosítást, 
összesen 9 609 000 EUR összegben; felszólítja az ügynökséget, hogy fogadjon el cselekvési tervet, 
amely konkrét intézkedéseket és határid őket ír el ő ennek a régóta fennálló problémának a kezelésére;  
A szolgáltatások díjazására szolgáló rendszer  
16. sürgeti az ügynökséget, hogy a tagállamok nemzeti hatóságai által nyújtott szolgáltatások díjazására 
olyan rendszert hozzon létre, amely a tagállamoknál felmerült tényleges költségeket veszi alapul; felhívja 
az ügynökséget, hogy haladéktalanul tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot, amint ez a rendszer 
bevezetésre kerül; nyugtázza ezzel összefüggésben, hogy az új kifizetési rendszert a 2009. december 10- 
i igazgatótanácsi ülésen már bemutatták, a javaslat akkor azonban végül elutasításra került;  
17. támogatja az ügynökség végrehajtói és igazgatási szinten tett er őfeszítéseit, amelyek a tagállamok 
nemzeti hatóságai által a szolgáltatásokért biztosított fizetési rendszer reformjára irányulnak, amely 
rendszernek egyértelm űen a valós költségeken kell alapulnia; sürgeti az igazgatóságot, hogy lépjen 
előre e kérdésben;  
18. megállapítja, hogy az új kifizetési rendszer elutasításával az igazgatótanács jelent ős kockázatokat fogad 
el és vállal értük közvetlen felel ősséget, úgymint a jogszabályi megfelelés hiánya, a jelenlegi díjazási 
rendszerre gyakorolt lehetséges pénzügyi hatás, illetve az ügynökség hírnevét érint ő kockázatok; ezért 
elutasítja az igazgatótanács megkérd őjelezhet ő magatartását, és felszólítja az ügynökséget arra, hogy 
fogadjon el cselekvési tervet az ügyben és 2012. június 30-ig tájékoztassa a mentesítésért felel ős 
hatóságot;  
Humáner őforrás-gazdálkodás  
19. felhívja az ügynökséget, hogy szigorítsa munkaer ő-felvételi eljárását, és gondoskodjon annak pontos 
dokumentálásáról; felszólítja az ügynökséget, hogy különösen a szerz ődéses alkalmazottakkal kapcso ­
latos munkaer ő-felvételi iratok dokumentálását javítsa, és sürgeti a kinevezésre jogosult hatóságot, hogy 
fogadja el a felvételi bizottság által javasolt tartaléklistákat;  
20. a Számvev őszék tájékoztatása alapján nyugtázza továbbá, hogy az ügynökség nem megfelel ően külön ­
böztette meg a munkaer ő-kölcsönzésen keresztül történ ő toborzást és a szerz ődéses alkalmazottak 
felvételét; ezért felszólítja az ügynökséget, hogy munkaer ő-kölcsönzés útján csak rövid távú igényeit 
elégítse ki és biztosítson átlátható hozzáférést a szerz ődéses alkalmazotti álláshelyekhez;  
Összeférhetetlenség kezelése  
21. sürgeti az ügynökséget, hogy biztosítsa az összes illetékes nemzeti hatóságra és a saját maga által 
végzett ellen őrzésre alkalmazandó közös szakért ői értékelési módszer kidolgozásának központi koor ­
dinációját; megjegyzi, hogy az ügynökség és a valamennyi illetékes nemzeti hatóság által aláírt, a 
szakért ők tudományos színvonalának ellen őrzésér ől szóló egyetértési nyilatkozat 2011. július 4-i 
hatálybalépését követ ően továbbra is az ügynökség felel egy közös szakért ői értékelés és az annak 
során alkalmazott módszer kidolgozásáért és koordinációjáért;  
22. hangsúlyozza, hogy az ügynökségnek véglegesítenie kell a tudományos értékelés függetlenségér ől szóló 
egyetértési nyilatkozat aláírását, el kell végeznie a bels ő eljárások megfelel ő vonatkozó módosítását, és 
frissítenie kell a szakért ői adatbázist; tudomásul veszi az ügynökség válaszát, miszerint a tudományos 
értékelés függetlenségér ől szóló egyetértési nyilatkozatok aláírása 2011 októberében megtörtént, és 
hogy a szakért ői adatbázist frissítették annak érdekében, hogy lehet ővé váljon az elektronikus érdekelt ­
ségi nyilatkozatok adatbázisba történ ő közvetlen feltöltése; felszólítja az ügynökséget, hogy 2012. 
június 30-ig tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot ezen intézkedések végrehajtásának állapotáról; 
felkéri továbbá az IAS-t, hogy tájékoztassák a mentesítésért felel ős hatóságot, amint az ügynökség 
ténylegesen végrehajtja ezeket a nagyon jelent ős ajánlásokat;HU 2012.10.17. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 286/381
23. felhívja az ügynökséget, hogy tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot arról, hogy a tudományos 
értékelés függetlenségér ől szóló egyetértési nyilatkozat valamennyi illetékes nemzeti hatóság általi aláírá ­
sáig hogyan biztosítja a szakért ők bevonására vonatkozó eljárások teljes kör ű végrehajtását;  
24. sürgeti az ügynökséget, hogy tegyen jelentést az olyan magánszervezetek által rendezett konferenciák 
szervezésében történ ő részvételér ől, mint a Szabályozási Ügyekkel Foglalkozó Szakemberek Szervezete 
(TOPRA);  
25. tudomásul veszi az ügynökség tájékoztatása alapján a személyzeti szabályzat Európai Gyógyszer ­
ügynökség alkalmazottai bejelentett érdekeltségeinek kezelésér ől szóló 11a. és 13. cikkével kapcsolatos 
szabályokról szóló határozat igazgatótanács általi, valamint az Európai Gyógyszerügynökség kiküldött 
nemzeti szakért ői, vendégszakért ői, gyakornokai és ideiglenes alkalmazottai bejelentett érdekeinek keze ­
lésével kapcsolatos szabályokról szóló határozat ügyvezet ő igazgató általi 2012. február 1-jén történt 
elfogadását; sürgeti az ügynökséget, hogy 2012. június 30-ig tájékoztassa a mentesítésért felel ős ható ­
ságot az e határozatok végrehajtását célzó konkrét intézkedésekr ől annak érdekében, hogy a két hatá ­
rozatban foglalt valamennyi kategória tekintetében a Parlament és az igazgatótanács tagjai értékelni 
tudják az esetlegesen felmerül ő összeférhetetlenségek konkrét kezelését;  
26. aggodalommal látja, hogy a feladatok nem megfelel ő elkülönítéséb ől adódóan a pénzügyi folyamatok 
tekintetében a kifizetések feldolgozása terén is felmerülnek lehetséges összeférhetetlenségek; sürgeti az 
ügynökséget, hogy ezt kell ő figyelmet fordítson erre a nagyon jelent ős kockázatra, és hozzon azonnali 
intézkedéseket a hiba kijavítására;  
27. megjegyzi, hogy az ügynökség volt ügyvezet ő igazgatója 2010. december 28-án levelet írt az ügynök ­
ségnek, amelyben körvonalazta azokat a tevékenységeket, amelyekhez megbízatásának végeztével szán ­
dékozott hozzáfogni; úgy véli, hogy az ügynökség igazgatóságának elnöke által 2011. január 11-én 
hozott els ő határozat – miszerint engedélyezik az ügynökség volt ügyvezet ő igazgatójának új tevékeny ­
ségeit – az összeférhetetlenséggel kapcsolatos uniós jogszabályok megsértését jelenti, különösen az 
Európai Unió tisztvisel őinek személyzeti szabályzata II. címének 16. cikke vonatkozásában; emlékeztet 
rá, hogy az Európai Unió egyéb alkalmazottaira vonatkozó alkalmazási feltételek II. címének 11. cikke 
és IV. címének 91. cikke értelmében e rendelkezés analógia révén az ideiglenes és a szerz ődéses 
alkalmazottakra is vonatkozik; úgy véli, hogy a volt ügyvezet ő igazgató jöv őbeli tevékenységeivel 
kapcsolatos korlátozások igazgatóság általi elfogadása 2011. március 17-én – amelyre csak széles 
kör ű nyilvános tiltakozás után került sor – egyértelm ű bizonyíték arra nézve, hogy az ügynökség 
eredetileg sem alkalmazta megfelel ő módon a személyzeti szabályzatot, ami komoly kérdéseket vet 
fel azzal kapcsolatosan, hogy általában véve az ügynökség alkalmazza-e a szabályokat; kéri az ügyve ­
zet ő igazgatót, hogy nyújtson be részletes jelentést a személyzeti szabályzat 16. cikkének az ügynök ­
ségben való végrehajtásáról;  
28. komolyan aggódik amiatt, hogy az ügynökség és annak igazgatótanácsa nem képes sikeres megoldást 
találni az összeférhetetlenség problémájára; tudomásul veszi, hogy 2012 áprilisában az ügynökség 
elfogadta a tudományos bizottság tagjai és a szakért ők összeférhetetlenségeinek kezelésével kapcsolatos 
felülvizsgált politikát, valamint a bizottság tagjaival és a szakért őkkel szemben h űtlen kezelés esetén 
alkalmazandó eljárást; továbbra is meggy őződése, hogy az új politika és eljárás hatékonyságát egyedül 
azok végrehajtása és a konkrét eredmények képesek bizonyítani; úgy véli, hogy az ügynökségnek a 
szakért ők és a tudományos bizottság tagjai által tett valamennyi érdekeltségi nyilatkozatot ellen őriznie 
kell 2012 folyamán; ezért felhívja az ügynökséget, hogy szolgáltasson adatokat – számokat és neveket – 
az eljárás végrehajtását követ ően; továbbá felhívja az ügynökséget, hogy 2012 augusztusának végéig 
ellen őrizze a szakért ők érdekeltségi nyilatkozatainak és a tudományos bizottság tagjai érdekeltségi 
nyilatkozatainak legalább 75 %-át, illetve adja át a mentesítésért felel ős hatóságnak az ellen őrzés ered ­
ményeit a többi érdekeltségi nyilatkozat ellen őrzésére vonatkozó cselekvési terv és annak ütemterve 
kíséretében;  
29. emlékeztet rá, hogy miután az ügynökség korábbi ügyvezet ő igazgatója gyakorlatilag az ügynökségt ől 
való távozását követ ően azonnal egy olyan tanácsadó cég alkalmazásába került, amely többek között 
gyógyszeripari cégeknek ad tanácsot, a mentesítésért felel ős hatóság aggályokat fogalmazott meg az 
ügynökség tényleges függetlenségével és azzal kapcsolatban, ahogyan igazgatótanácsa a személyzeti 
szabályzat 16. cikkét végrehajtotta; aggasztónak tartja továbbá azon állításokat, melyek szerint az 
ügynökség korábbi ügyvezet ő igazgatója még hivatali ideje alatt saját tanácsadó céget hozott létre; 
sürgeti az ügynökséget, hogy 2012. június 30-ig nyújtson további információkat az ügyr ől a mente ­
sítésért felel ős hatóságnak;  
30. sürgeti a Számvev őszéket, hogy véglegesítse és nyújtsa be az ügynökségnél tapasztalt összeférhetetlen ­
ségr ől szóló jelenlegi ellen őrzését;HU L 286/382 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.10.17.
31. sajnálatosnak tartja, hogy a szakért ők közül sokan nem tették közzé érdekeltségi nyilatkozataikat, és 
hogy az illetékes nemzeti ügynökség és az ügynökség által közzétett nyilatkozatok összehasonlítása 
bizonyos esetekben jelent ős eltéréseket mutat; sajnálatosnak tarja továbbá, hogy az ügynökség igazga ­
tótanácsának legalább egy tagja, aki egyébként az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények 
bizottságának (CHMP) póttagja is, nem jelentette be az egyik gyógyszeripari cégnél a közelmúltban 
végzett vezet ői tevékenységét;  
32. üdvözli az ügynökség kezdeményezését, melynek értelmében honlapján közzéteszi vezet ő beosztású 
alkalmazottai és a gyógyszerkészítmények értékelésével foglalkozó szakért ők érdekeltségi nyilatkozatait; 
érdekl ődéssel veszi tudomásul, hogy a szakért ők jegyzéke összeférhetetlenségi kockázatukat is jelzi; úgy 
véli, hogy legalább az el őző munkahelyeket – a szakmai hátteret – szintén közzé kellene tenni az 
érdekeltségi nyilatkozatokkal együtt e nyilatkozat ellen őrizhet ősége és a lehetséges összeférhetetlenségek 
feltárása érdekében; ezért felkéri az ügynökséget, hogy 2012. június 30-ig tájékoztassa a Parlamentet 
ezen intézkedések végrehajtásának állásáról;  
33. sürgeti az ügynökséget, hogy ellen őrizze a neki benyújtott érdekeltségi nyilatkozatokat, és hajtson végre 
véletlenszer ű részletes ellen őrzéseket, konkrétan olyan rendszer kialakításával, amelynek keretében az 
érdekeltségi nyilatkozatokat egybevetik az érintett iparágaktól és nemzeti ügynökségekt ől kapott adatok ­
kal; 
34. mindazonáltal aggasztónak tartja az ügynökségnek az érdekeltségi nyilatkozatok ellen őrzésével kapcso ­
latos hozzáállását, amely els ősorban a bizalmon és nem az ellen őrzésen alapszik; különösen aggasz ­
tónak találja, hogy az illetékes nemzeti ügynökségek és az ügynökség által közzétett szakért ői érde ­
keltségi nyilatkozatok összehasonlítása bizonyos esetekben jelent ős eltéréseket mutat; ezért sürgeti az 
ügynökséget, hogy hozzon létre olyan valódi mechanizmust, amely lehet ővé teszi az érdekeltségi 
nyilatkozatok ügynökség által történ ő megfelel ő ellen őrzését, és hogy a kérdésr ől 2012. június 30-ig 
tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot;  
35. sürgeti az ügynökséget, hogy az összeférhetetlenséggel kapcsolatos politikáját érvényesítse az igazgató ­
tanács esetében is;  
36. megjegyzi, hogy az összeférhetetlenségek uniós ügynökségek általi kezelésér ől szóló különjelentés kere ­
tében a Számvev őszék már ellen őrizte az ügynökséget; a Számvev őszék tájékoztatása alapján tudomásul 
veszi, hogy az említett különjelentés közzétételére 2012. június végéig kerül sor; álláspontja szerint 
tekintettel az összeférhetetlenség témájának az ügynökségnél történt megkérd őjelezésével kapcsolatos 
bírálatokra, a mentesítésr ől szóló határozatot a különjelentés közzétételéig el kellene halasztani, hogy 
figyelembe lehessen venni a Számvev őszék e kérdéssel kapcsolatos észrevételeit;  
37. úgy véli, hogy az összeférhetetlenségek hatékony kezelése alapvet ő fontosságú a nyilvánosság 
ügynökség munkája iránti bizalmának fenntartásához;  
38. elismeri az ügynökség azon szándékát, hogy közzétegye a gyógyszerkészítmények értékelésében részt 
vev ő szakért ők érdeknyilatkozatait; azonban sajnálattal állapítja meg, hogy több szakért ő még nem tette 
közzé érdeknyilatkozatát;  
39. tudomásul veszi, hogy az igazgatótanács 2011. március 17-én korlátozásokat fogadott el az egykori 
ügyvezet ő igazgató jöv őbeli szakmai tevékenységeivel kapcsolatban, miután a Parlament által is támo ­
gatott nyilvános tiltakozás indult azt követ ően, hogy az igazgatótanács 2011 januárjában a volt igaz ­
gató új tevékenységeinek teljes kör ű jóváhagyásáról határozott; ebben az összefüggésben emlékeztet rá, 
hogy a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Bizottság 2011 júniusában látogatást 
tett az ügynökségben, hogy nyomon kövesse az ügyet és további tájékoztatást szerezzen az eljárások 
javulásáról; emlékeztet továbbá arra, hogy a bizottság 2011 júliusában eszmecserét tartott a kijelölt 
ügyvezet ő igazgatóval, ahol újból foglalkoztak a kérdéssel annak érdekében, hogy a jöv őben ilyen eset 
ne forduljon el ő többé;  
Teljesítmény  
40. véleménye szerint az emberi használatra szánt gyógyszerekre vonatkozó tudományos tanácsadás támo ­
gatására az ügynökségen belül m űköd ő rendszerek megfelel őségének és eredményességének értékelése 
az ügynökség által nyújtott teljesítmény mérésének fontos eszköze;HU 2012.10.17. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 286/383
41. tudomásul veszi a termékek és szolgáltatások (vélemények, jelentések, tudományos tanácsadás, vizs ­
gálatok) számának 2009-hez képest történ ő növekedését; elégedett a ritka betegségek gyógyszereir ől 
szóló, 1999. december 16-i 141/2000/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (  1 ) végrehajtásával, és 
ösztönzi az ügynökséget, hogy folytassa a ritka betegségek kijelölt gyógyszereivel kapcsolatos kutatás és 
fejlesztés, valamint e gyógyszerek forgalomba hozatalának ösztönzésére irányuló intézkedéseit;  
Bels ő ellen őrzés  
42. az ügynökség tájékoztatása alapján nyugtázza, hogy az IAS ajánlásai közül 11 „nagyon jelent ős” ajánlást 
még végre kell hajtani; nyugtázza, hogy ezek közül egy esetében az ügynökség azt jelentette, hogy az 
ajánlást teljesítették, és ezt az IAS jelenleg vizsgálja;  
43. aggodalmának ad hangot azzal kapcsolatban, hogy ezen „nagyon jelent ős” ajánlások közül hétnek a 
végrehajtása akár több mint tizenkét hónap késést szenved; megállapítja, hogy ezek az ajánlások az 
alábbiakat érintik:  
— a személyzeti szabályzat 110. cikkének való megfelelés,  
— a munkaer ő-felvételi eljárás,  
— adatbázisok használata,  
— a termékek osztályokba sorolására vonatkozó szabályok meghatározása,  
— a személyzet körében esetlegesen felmerül ő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó iránymuta ­
tások,  
— a szakért ők bevonására vonatkozó eljárások,  
— a feladatok elkülönítése a pénzügyi folyamatokban,  
sürgeti az ügynökséget, hogy azonnal kezelje az IAS által meghatározott fenti hiányosságokat, és 
tájékoztassa a mentesítésért felel ő hatóságot a megtett lépésekr ől; 
44. aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy az ügynökség elutasított az alábbiakkal kapcsolatos két „nagyon 
jelent ős” ajánlást:  
— a nemzeti ügynökségeknek fizetett díjak,  
— a házon belül dolgozó tanácsadók számának csökkentése,  
sürgeti ügynökséget, hogy fejtse ki a mentesítésért felel ős hatóság számára e két ajánlás elutasításának 
indokait;  
45. megjegyzi, hogy ha a bels ő ellen őrzési szolgálat 2010. szeptemberi nyomonkövetési jelentésében 
továbbra is úgy ítéli meg, hogy a szakért ők függetlensége nem megfelel ően került értékelésre, az 
ügynökség ügyvezet ő igazgatójának közzé kell tennie egy listát az összes érintett, engedélyezett gyógy ­
szerkészítményr ől és egy jelentést arról, hogy az ügynökség miképpen szándékozik helyesbíteni ezeket 
az eljárásokat;  
46. felhívja a figyelmet a mentesítésr ől szóló korábbi jelentéseiben tett, jelen állásfoglaláshoz mellékelt 
ajánlásaira;  
47. a mentesít ő határozatot kísér ő horizontális jelleg ű egyéb észrevételei tekintetében utal az ügynökségek 
teljesítményér ől, pénzgazdálkodásáról és ellen őrzésér ől szóló, 2012. május 10-i állásfoglalására (  2 ).HU L 286/384 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.10.17.  
( 1 ) HL L 18., 2000.1.22., 1. o.  
( 2 ) Elfogadott szövegek, P7_TA(2012)0164 (lásd e Hivatalos Lap 388. oldalát).
MELLÉKLET  
AZ EURÓPAI PARLAMENT UTÓBBI ÉVEKBEN TETT AJÁNLÁSAI  
Európai 
Gyógyszerügynökség  2006  2007  2008  2009  
Teljesítmény  tárgytalan  — A hatékony és eredményes 
pénzgazdálkodás elvét nem 
tartották be szigorúan: az 
ügynökség pénzforgalmi 
előrejelzését nem készítették el 
megfelel ően 
— Az ügynökség 
tevékenységeinek két 
helyszínen történ ő végrehajtása 
többletköltségeket eredményez 
(közvetlen álláshelyek: 
450 000 EUR)  — Jó eredmények az igen összetett 
teljesítményalapú költségvetés-tervezés és a 
felhasználói elégedettség mérésére szolgáló 
rendszer bevezetése terén 
— Az év során felmerült pénzügyi kockázatok 
fényében felhívja az ügynökséget közvetít ői 
tevékenységének újraértékelésére 
— Az ügynökség tevékenységeinek két helyszínen 
történ ő végrehajtása többletköltségeket 
eredményez  — Elfogadhatatlan, hogy az ügynökség nem 
alkalmazza eredményesen az 
összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó 
szabályokat 
— 2009-ben továbbra sem teljesítettek az IAS több 
előző éves ellen őrzési jelentésében 
megfogalmazott 12 nagyon jelent ős és 1 dönt ő 
jelent őség ű ajánlást 
Elfogadhatatlan, hogy az ügynökség nem tartja 
be magatartási kódexét; sürgeti az ügynökséget, 
hogy dokumentálja és értékelje ellen őrzéseit, és a 
beosztásra vonatkozó döntésekr ől vezessen 
aktát, amelyet honlapján elérhet ővé kell tennie 
— Nyomatékosan kéri az ügynökséget, hogy 
tájékoztassa a mentesítésért felel ős hatóságot a 
szakért ők függetlenségének biztosítása érdekében 
a létrehozása óta foganatosított lépésekr ől 
— Kéri az ügynökséget, hogy a 726/2004/EK 
rendeletben el őírt módon töltse fel és 
rendszeresen frissítse az európai szakért ők 
adatbázisát  
Átvitt el őirányzatok  Az évenkéntiség költségvetési 
alapelvét nem tartották be 
szigorúan: a kötelezettségvállalási 
előirányzatok kihasználtsági aránya 
kevesebb mint 60 % volt; a 
kötelezettségvállalások több mint 
40 %-át átvitték a 2007-es 
pénzügyi évre  Az ügynökség nehézségekbe 
ütközött a tervezés, valamint a 
tevékenységei költségvetésben való 
előirányozása és végrehajtása során: 
32 000 000 EUR-t vittek át, 
4 000 000 EUR-t töröltek; 
felszólítja az ügynökséget az 
évenkéntiség elvének tiszteletben 
tartására  Felszólítja az ügynökséget az évenkéntiség elvének 
tiszteletben tartására: 2008-ban az átvitt 
költségvetési el őirányzatok értéke 36 000 000 EUR 
(a 2008-as költségvetés 19,7 %-a), a törölt 
előirányzatoké pedig 9 700 000 EUR (a 2008-as 
költségvetés 5,3 %-a) volt  A Számvev őszék 19 500 000 EUR-s átvitelr ől (az 
ügynökség el őirányzatainak 38 %-a) tesz jelentést, 
amib ől 14 800 000 EUR az év végén még nem 
teljesített tevékenységekre vonatkozott; ez azt jelzi, 
hogy késedelmet szenvedett a II. címb ől fedezett 
tevékenységek megvalósítása, és az ügynökség nem 
felel meg az évenkéntiség költségvetési alapelvének  
Közbeszerzési eljárások  tárgytalan  — Átláthatósági kérdések az 
alábbiak vonatkozásában: 
kiválasztási kritériumok, az 
árral kapcsolatos kritériumok és 
a közös közbeszerzési eljárások 
esetében alkalmazott értékelési 
módszerek 
— Emlékeztet a közbeszerzések 
irányításának javítására  Sürgeti az ügynökséget, hogy javítson 
közbeszerzési eljárásainak min őségén annak 
érdekében, hogy orvosolja a megállapított 
hiányosságokat: például az árkritériumokra 
vonatkozó értékelési módszerek alkalmazásával 
vagy az eljárások kiválasztása megindokolásának 
alapvet ő szükségességével kapcsolatos 
hiányosságokat  — Aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy a 
Számvev őszék hibákat állapított meg az 
ügynökség 2009-es pénzügyi évre szóló teljes 
költségvetéséhez mérve jelent ős összeget 
képvisel ő közbeszerzési eljárásokkal 
kapcsolatban az értékelési kritériumokkal 
kapcsolatos hiányosságok, pl. ár, eljárások 
kiválasztása 
— Sürgeti az ügynökséget, hogy javítson 
közbeszerzési eljárásainak min őségén annak 
érdekében, hogy orvosolja a Számvev őszék által 
megállapított hiányosságokatHU 2012.10.17. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 286/385
Európai 
Gyógyszerügynökség  2006  2007  2008  2009  
— Felhívja az ügynökséget, hogy készítsen többéves 
közbeszerzési tervet 
— Felhívja az ügynökséget annak biztosítására, 
hogy a közbeszerzési eljárások eredményeit a 
szerz ődések odaítélése el őtt ellen őrizzék  
Díjakból származó bevé ­
tel Az ügynökség nem volt képes 
átfogó elemzést végezni a 
tagállamok el őadóinál felmerült 
költségekr ől, annak érdekében, 
hogy az el őadók számára 
folyósított kifizetéseit, és így az 
ügyfelei számára felszámolt díjakat 
objektíven, bizonyítékokra építve 
állapíthassa meg: ez a díjakról 
szóló rendelet megszegését jelenti  Átláthatósági kérdések a 
tagállamok el őadóinak 
visszafizetett összegek tekintetében  Felhívja a Bizottságot az ügynökség rendkívül 
magas készpénzállományának vizsgálatára 
(41 887 000 EUR)  Felhívja az ügynökséget a pénzügyi és a tudományos 
szolgálat közötti jobb koordinációra a 
visszafizettetési felszólítások elfogadhatatlan mérték ű 
késedelmének orvoslása érdekében  
Bels ő ellen őrzés  tárgytalan  tárgytalan  Felszólítja az ügynökséget, hogy hajtsa végre a 
Bizottság bels ő ellen őrzési szolgálata által a 
szakért ők összeférhetetlenségének területén 
megfogalmazott egy „alapvet ő fontosságú” ajánlást, 
valamint az alábbiakra vonatkozó nyolc „nagyon 
fontos” ajánlást: az ügynökség személyzetére 
vonatkozó összeférhetetlenség dokumentációja, az 
archiválásra vonatkozó iránymutatások 
értékelésével és kidolgozásával kapcsolatos 
adminisztratív eljárások támogatására használt 
adatbázisok, valamint ezen iránymutatások teljes 
kör ű végrehajtása  Elfogadhatatlannak tartja, hogy az ügyvezet ő 
igazgató megbízhatósági nyilatkozata nem tartalmaz 
semmilyen fenntartást, így nincs összhangban az 
ügynökség által elfogadott magatartási kódexben, a 
Bels ő Ellen őrzési Szolgálat és a Számvev őszék 
megbízhatósági nyilatkozatai fényében tett 
kötelezettségvállalással 
Kéri, hogy az ügynökség 2011. június 30-ig 
továbbítsa a mentesítésért felel ős hatóság számára 
az IAS 2007 óta készült jelentéseit 
Sürgeti az Ügynökséget, hogy sürg ősen hajtsa végre 
a Bels ő Ellen őrzési Szolgálat ajánlásait, és 
tájékoztassa a mentesítésért felel ő hatóságot a 
megtett lépésekr őlHU L 286/386 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2012.10.17.