Hivatkozás a 283/2013/EU rendelet mellékletének A. részére Analitikai módszerek (2) Iránymutatások (3)

1. A HATÓANYAG AZONOSÍTÓ ADATAI — WHO/FAO. 2002. Pesticide Specifications. Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides. Series FAO Plant Production and Protection Papers, Rome, 2002 (4) EU Guidance Document on the assessment of the equivalence of technical materials of substances regulated under Regulation (EC) No. 1107/2009 (5) (SANCO/10597/2003 rev. 10.1)

2. A HATÓANYAG FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGAI —

2.1. Olvadáspont és forráspont Method A.1 Melting/Freezing temperature (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 102: Melting Point/ Melting Range Method A.2 Boiling temperature (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 103: Boiling point —

2.2. Gőznyomás, illékonyság Method A.4 Vapour pressure (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 104: Vapour Pressure —

2.3. Külalak (halmazállapot, szín) — —

2.4. Spektrumok (UV/VIS, IR, NMR, MS), molekuláris extinkció a jellemző hullámhosszokon, optikai tisztaság OECD Test Guideline 101: UV-VIS Absorption Spectra —

2.5. Vízoldékonyság Method A.6 Water solubility (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 105: Water Solubility —

2.6. Oldhatóság szerves oldószerekben CIPAC Method MT 181: Solubility in organic solvents —

2.7. Megoszlási együttható n-oktanol/víz Method A.8 Partition coefficient (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 107: Partition coefficient, shake-flask method Amennyiben egy vegyület felületaktív (az A.5. módszer- Felületi feszültség - alapján), akkor is alkalmazható lehet az A.8. módszernél ismertetett lombikrázásos módszer, feltéve hogy a jelentés nem számol be nehézségekről (pl. a fázisok szétválása). Az A:8. módszernél ismertetett HPLC-módszer nem alkalmazható felületaktív anyagok esetében. —

2.8. Vízben végbemenő disszociáció OECD Test Guideline 112: Dissociation Constants in Water. —

2.9. Gyúlékonyság és önmelegedés Gyúlékonyság: Methods A.10 Flammability (solids), A.11 Flammability (gases), A.12 Flammability (contact with water) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008), as appropriate; Test N.1: test method for readily combustible solids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 33.2.1.4) Önmelegedés: Methods A.15 Auto-ignition temperature (liquids and gases), A16 Relative self-ignition temperature for solids, (Annex to Regulation (EC) No 440/2008), as appropriate. Test N.4: test method for self-heating substances (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 33.3.1.6) —

2.10. Lobbanáspont Method A.9 Flash-point (Annex to Regulation (EC) No 440/2008) - only closed cup methods should be used. Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008 (6) (liquids); —

2.11. Robbanékonyság Method A.14 Explosive properties (Annex to Regulation (EC) No 440/2008) United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods (UN RTDG) Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/ Rev. 5 – Part I (Test series), section 11. —

2.12. Felületi feszültség Method A.5 Surface tension (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 115: Surface tension of aqueous solutions —

2.13. Oxidálóképesség Szilárd anyagok: Method A.17 Oxidising properties (solids) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008) Folyékony anyagok: Method A.21 Oxidising properties (liquids) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008) United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods (UN RTDG) Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 4 – Part I (Test series). Test O.1: Test for oxidizing solids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 34.4.1) Test O.2: Test for oxidizing liquids (UN RTDG Manual of Tests and Criteria ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 – Part III, section 34.4.2) —

2.14. Egyéb vizsgálatok Az 1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 2. részében említett vizsgálati módszerek —

3. A HATÓANYAGRA VONATKOZÓ TOVÁBBI INFORMÁCIÓK EPPO standard series PP1: Efficacy evaluation of plant protection products (7) —

3.1. A hatóanyag felhasználása — —

3.2. Rendeltetés — —

3.3. A károsítókra gyakorolt hatások — —

3.4. Tervezett alkalmazási terület — —

3.5. A visszaszorítandó károsítók és a védett vagy kezelt növénykultúrák vagy termékek — —

3.6. Hatásmechanizmus — —

3.7. A rezisztencia kialakulására vagy lehetséges kialakulására, valamint a megfelelő megoldási stratégiákra vonatkozó információk EPPO standard PP 1/213: Resistance risk analysis —

3.8. Módszerek és óvintézkedések a kezelésre, tárolásra, szállításra vonatkozóan és tűz esetére — —

3.9. Megsemmisítési vagy mentesítési eljárások — —

3.10. Sürgősségi intézkedések baleset esetén — —

4. ANALITIKAI MÓDSZEREK — Technikai anyagok és készítmények: EU guidance document on analytical methods for the analysis of technical material and preparation (SANCO/3030/99 rev. 4) Maradékok: EU guidance document on analytical methods for the determination of residues (Post-registration monitoring and control) (SANCO/825/00 rev. 8.1, 2010) EU guidance document for generating and reporting methods of analysis in support of pre-registration data requirements (SANCO/3029/99 rev. 4). OECD (2007). Guidance Document on Pesticide Residue Analytical Methods. Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment No. 72 and Series on Pesticides No. 39.

5. TOXIKOLÓGIAI ÉS METABOLIZMUSVIZSGÁLATOK — —

5.1. A felszívódás, az eloszlás, a metabolizmus és a kiválasztás vizsgálata emlősökben — EU Working Document. Draft Guidance for the Setting and Application of Acceptable Operator Exposure Levels (AOEL’s) (SANCO 7531 rev. 10, 10.07.2006) OECD (2010) Guidance for the Derivation of an Acute Reference Dose” OECD Series on testing and assessment, No. 124, 08-Jun-2010

5.1.1. Felszívódás, eloszlás, metabolizmus és kiválasztás orális expozíciót követően Method B.36 Toxicokinetics (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 417: Toxicokinetics —

5.1.2. Felszívódás, eloszlás, metabolizmus és kiválasztás más expozíciós módot követően Method B.36 Toxicokinetics (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 417: Toxicokinetics —

5.2. Akut toxicitás — —

5.2.1. Orális toxicitás Method B.1 bis Acute oral toxicity - fixed dose procedure (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.1 tris Acute oral toxicity - Acute toxic class method (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 420: Acute oral toxicity: fixed dose procedure OECD Test Guideline 423: Acute oral toxicity: acute toxic class method OECD Test Guideline 425: Acute oral toxicity: up-and-down procedure OECD Test Guideline No 401: Acute oral toxicity (only acceptable, if performed before December 2002) —

5.2.2. Dermális toxicitás Method B.3 Acute toxicity (dermal) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity —

5.2.3. Belélegzés Method B.2 Acute toxicity (inhalation) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method —

5.2.4. Bőrirritáció Method B.4 Acute toxicity: dermal irritation/corrosion (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.40 In vitro skin corrosion: transcutaneous electrical resistance test (TER) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.40 bis In vitro skin corrosion: human skin model test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion OECD Test Guideline 431: In vitro Skin Corrosion: Human Skin Model Test OECD Test Guideline 430: In vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method Method B.46 In vitro skin irritation: reconstructed human epidermis model test (Annex III of Regulation (EC) No 761/2009 (8)). —

5.2.5. Szemirritáció Method B.5 Acute toxicity: eye irritation/corrosion (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants Method B.47 Bovine corneal opacity and permeability test method for identifying ocular corrosives and severe irritants (Annex of Regulation (EC) No 1152/2010 (9)) Method B.48 Isolated chicken eye test method for identifying ocular corrosives and severe irritants (Annex of Regulation (EC) No 1152/2010) —

5.2.6. Bőrszenzibilizáció Method B.42 Skin sensitisation: Local lymph node assay (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.6 Skin sensitisation (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay OECD Test Guideline 406: Skin sensitisation OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA —

5.2.7. Fototoxicitás Method B.41 In vitro 3T3 NRU phototoxicity test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 432: In vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test OECD Test Guideline 101: UV-VIS Absorption Spectra —

5.3. Rövid távú toxicitás — —

5.3.1. 28 napos orális vizsgálat Method B.7 Repeated dose (28 days) toxicity (oral) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 407: Repeated dose 28-day oral toxicity study in rodents —

5.3.2. 90 napos orális vizsgálat Method B.26 Sub-chronic oral toxicity test. Repeated dose 90-day oral toxicity study in rodents (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.27 Sub-chronic oral toxicity test. Repeated dose 90-day oral toxicity study in non-rodents (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 408: Repeated dose 90-day oral toxicity study in rodents OECD Test Guideline 409: Repeated dose 90-day oral toxicity study in non-rodents —

5.3.3. Egyéb módok Method B8 Repeated dose (28 days) toxicity (inhalation) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.9 Repeated dose (28 days) toxicity (dermal) (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.28 Sub-chronic dermal toxicity test: 90-day repeated dermal dose study using rodent species (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.29 Sub-chronic inhalation toxicity study 90-day repeated inhalation dose study using rodent species (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 410: Repeated dose dermal toxicity: 21/28-day study. OECD Test Guideline 411: Subchronic dermal toxicity: 90-day study. OECD Test Guideline 412: Subacute inhalation toxicity: 28-day study. OECD Test Guideline 413: Subchronic inhalation toxicity: 90-day study. —

5.4. Genotoxicitás vizsgálata — —

5.4.1. In vitro vizsgálatok Method B.13/14 Mutagenicity - reverse mutation test using bacteria (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.10 Mutagenicity - In vitro mammalian chromosome aberration test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.17 – Mutagenicity – In vitro mammalian cell gene mutation test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). - For this test mouse lymphoma assay is recommended. OECD Test Guideline 471: Bacterial Reverse Mutation Test OECD Test Guideline 473: In vitro Mammalian Chromosome Aberration Test OECD Test Guideline 476: In vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test - For this test mouse lymphoma assay is recommended. OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test. In vitro Comet assay could be used when justified. —

5.4.2. Testi sejtekkel végzett in vivo vizsgálatok Method B.12 - Mutagenicity - In vivo mammalian erythrocyte micronucleus test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.11 - Mutagenicity – In vivo mammalian bone-marrow chromosome aberration test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 474: Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test OECD Test Guideline 475: Mammalian Bone Marrow Chromosome Aberration Test OECD Test Guideline 486: Unscheduled DNA synthesis (UDS) - Test with mammalian liver cells in vivo. OECD Test Guideline 488: Transgenic Rodent Somatic and Germ Cell Gene Mutation Assays Method B.39 Unscheduled DNA synthesis (UDS) - Test with mammalian liver cells in vivo (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). In vivo Comet assay could be used when justified and considering EFSA (2012). Minimum Criteria for the acceptance of in vivo alkaline Comet Assay Reports. EFSA Journal 2012;10(11):2977

5.4.3. In vivo vizsgálatok csírasejtekben Method B.23 Mammalian spermatogonial chromosome aberration test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 483: Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Test. OECD Test Guideline 488: Transgenic Rodent Somatic and Germ Cell Gene Mutation Assays. —

5.5. Hosszú távú toxicitás és karcinogenecitás Method B.30 Chronic toxicity test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.32 Carcinogenicity test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.33 Combined chronic toxicity/carcinogenicity test (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 451: Carcinogenicity Studies. OECD Test Guideline 452: Chronic Toxicity Studies. OECD Test Guideline 453: Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies. —

5.6. Reprodukctív toxicitás —

5.6.1. Generációs vizsgálatok Method B.35 Two-generation reproduction toxicity study (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 416: Two-Generation Reproduction Toxicity. OECD Test Guideline 443: Extended One-generation Reproduction Toxicity. —

5.6.2. A fejlődésre ható toxicitással foglalkozó vizsgálatok Method B.31 Prenatal developmental toxicity study (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 414: Prenatal developmental toxicity study. OECD Test Guideline 426: Developmental neurotoxicity study. —

5.7. A neurotoxicitás vizsgálata —

5.7.1. A neurotoxicitás vizsgálata rágcsálókban Method B.43 Neurotoxicity study in rodents (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 424: Neurotoxicity study in rodents. —

5.7.2. A késleltetett polineuropátiával foglalkozó vizsgálatok Method B.37 Delayed neurotoxicity of organophosphorus substances after acute exposure (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). Method B.38 Delayed neurotoxicity of organophosphorus substances 28-day repeated dose study (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Test Guideline 418: Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances Following Acute Exposure. OECD Test Guideline 419: Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances: 28-day Repeated Dose Study. —

5.8. Egyéb toxikológiai vizsgálatok — —

5.8.1. Metabolitok toxicitásával foglalkozó vizsgálok EU Guidance document on the assessment of the relevance of metabolites in groundwater of substances regulated under Council Directive 91/414/EEC (SANCO/221/2000 – rev.10. final)

5.8.2. A hatóanyaggal kapcsolatos kiegészítő vizsgálatok — OECD (2010) Guidance for conducting a single exposure toxicity study. IN: OECD (2010) Guidance for the Derivation of an Acute Reference Dose” OECD Series on testing and assessment, No. 124, 08-Jun-2010

5.8.3. Hormonháztartást zavaró tulajdonságok OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay OECD Test Guideline 441: Hershberger Bioassay in Rats, A Short-term Screening Assay for (Anti)Androgenic Properties OECD Test Guideline 455: Stably Transfected Human Estrogen Receptor-alpha Transcriptional Activation Assay for Detection of Estrogenic Agonist-Activity of Chemicals OECD Test Guideline 440: Uterotrophic Bioassay in Rodents A short-term screening test for oestrogenic properties OCSPP Guideline 890.1500: Pubertal Development and Thyroid Function in Intact Juvenile/Peripubertal Male Rats Assay OCSPP Guideline 890.1450: Pubertal Development and Thyroid Function in Intact Juvenile/Peripubertal Female Rats Assay U.S. Environmental Protection Agency (2007): 15-Day Intact Adult Male Rat Assay —

5.9. Orvosi adatok — —

6. SZERMARADÉKOK A KEZELT TERMÉKEKBEN, ÉLELMISZERBEN ÉS TAKARMÁNYBAN, ILLETVE AZOK FELÜLETÉN OECD (2009). Guidance Document on Overview of Residue Chemistry Studies (as revised in 2009). Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment No. 64 and Series on Pesticides No. 32.

6.1 A szermaradékok tárolási stabilitása OECD Test Guideline 506: Stability of pesticide residues in stored commodities —

6.2 A szermaradékok metabolizmusban játszott szerepe, eloszlása és kifejeződése — —

6.2.1. Növények OECD Test Guideline 501: Metabolism in crops —

6.2.2. Baromfi OECD Test Guideline 503: Metabolism in livestock —

6.2.3. Tejelő kérődzők OECD Test Guideline 503: Metabolism in livestock —

6.2.4. Sertések OECD Test Guideline 503: Metabolism in livestock —

6.2.5. Halak — —

6.3. A növényeken elvégzett szermaradék-vizsgálatok részletessége OECD Test Guideline 509: Crop field trials OECD (2011) Guidance Document on Crop Field Trials (Series on Testing and Assessment No. 164 and Series on Pesticides No. 66)

6.4. Takarmányozási vizsgálatok — —

6.4.1. Baromfi OECD Test Guideline 505: Residues in livestock. —

6.4.2. Kérődzők OECD Test Guideline 505: Residues in livestock. —

6.4.3. Sertések OECD Test Guideline 505: Residues in livestock. —

6.4.4. Halak — —

6.5. A feldolgozás hatása — —

6.5.1. A szermaradék jellege OECD Test Guideline 507: Nature of the pesticide residues in processed commodities – High temperature hydrolysis. —

6.5.2. A szermaradékoknak a nem ehető héj és gyümölcshús közötti megoszlása OECD Test Guideline 508: Magnitude of the pesticide residues in processed commodities. OECD Test Guideline 509: Crop field trials. —

6.5.3. A feldolgozott termékekben található szermaradékok nagyságrendje OECD Test Guideline 508: Magnitude of the pesticide residues in processed commodities. OECD (2008). Guidance document on magnitude of pesticide residues in processed commodities. Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment No. 96.

6.6. A vetésforgóban termesztett növénykultúrákban található szermaradékok — —

6.6.1. Metabolizmusvizsgálat vetésforgóban termesztett növénykultúrákban OECD Test Guideline 502: Metabolism in rotational crops. —

6.6.2. A vetésforgóban termesztett növénykultúrákban előforduló szermaradékok nagyságrendje OECD Test Guideline 504: Residues in rotational crops (limited field studies). OECD Test Guideline 509: Crop field trials. —

6.7. A szermaradékok javasolt meghatározásai és a javasolt szermaradék-határérték — —

6.7.1. A szermaradékok javasolt meghatározása — OECD (2009). Guidance Document on the Definition of Residues. Environment, Health and Safety Publications. Series on Testing and Assessment No. 63 and Series on Pesticides No. 31

6.7.2. Javaslatok az MRL-ekre és a javasolt határértékek elfogadhatóságának indokolása — EU guidance document "Guidelines on comparability, extrapolation, group tolerances and data requirements for setting MRLs" (SANCO 7525/VI/95 rev. 9, March 2011). OECD MRL calculator (2011)

6.7.3. Javaslatok az MRL-ekre és a javasolt határértékek elfogadhatóságának indokolása importált termékek esetében (importokra vonatkozó tűréshatár) — EU guidance document "Guidelines on comparability, extrapolation, group tolerances and data requirements for setting MRLs" (SANCO 7525/VI/95 rev. 9, March 2011). OECD MRL calculator (2011)

6.8. Javasolt várakozási idők — EU guidance document "Calculation of Maximum Residue Levels and Safety Intervals e.g. Pre-harvest Intervals" (SANCO 7039/VI/95, 22/7/1997)

6.9. A táplálékkal történő bevitellel vagy egyéb módon bekövetkező, lehetséges és tényleges expozíció becslése — EFSA calculation model Pesticide Residue Intake Model "PRIMo" - revision 2 (10)

6.10. Egyéb vizsgálatok — —

6.10.1. A pollenben és méhészeti termékekben előforduló szermaradékszint — —

7. SORS ÉS VISELKEDÉS A KÖRNYEZETBEN — —

7.1. Sors és viselkedés a talajban OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. ISO 10381-6:2009 Soil quality. Sampling. Guidance on the collection, handling and storage of soil under aerobic conditions for the assessment of microbiological processes, biomass and diversity in the laboratory —

7.1.1. A talajban való lebomlás útja — —

7.1.1.1. Aerob lebomlás OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. —

7.1.1.2. Anaerob lebomlás OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. —

7.1.1.3. Talajfotolízis — SETAC 1995 – Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides

7.1.2. A talajban való lebomlás sebessége — EFSA (2010). EFSA Panel on Plant Protection Products; Guidance for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of plant protection products in soil. EFSA Journal 2010;8(12):1936.

7.1.2.1. Laboratóriumi vizsgálatok OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. FOCUS Ground Water FOCUS Degradation Kinetics EFSA (2007). Scientific Opinion on a request from EFSA related to the default Q10 value used to describe the temperature effect on transformation rates of pesticides in soil. The EFSA Journal (2007) 622, 1-32.

7.1.2.2. Szabadföldi vizsgálatok US EPA OCSPP 835.6100: Terrestrial field dissipation FOCUS Ground Water FOCUS Degradation Kinetics FOCUS soil persistence models A talajban való lebomlás sebességét meghatározó szabadföldi vizsgálatok technikai aspektusait lásd: Regulatory Directive DIR2006-01: Harmonization of Guidance for Terrestrial Field Studies of Pesticide Dissipation under the North American Free Trade Agreement. Pest Management Regulatory Agency (PMRA). Health Canada (11)

7.1.3. Adszorpció és deszorpció a talajban — —

7.1.3.1. Adszorpció és deszorpció OECD Test Guideline 106: Adsorption - Desorption Using a Batch Equilibrium Method OECD Test Guideline 121: Estimation of the Adsorption Coefficient (Koc ) on Soil and on Sewage Sludge using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) OECD Test Guideline 307: Aerobic and anaerobic transformation in soil. FOCUS Ground Water European Commission. Scientific Committee on plants SCP/KOC/002-Final. Opinion of the Scientific Committee on Plants on methods for the determination of the organic carbon adsorption coefficient (K0c) for a plant protection product active substance in the context of Council Directive 91/414/EEC (18 July 2002) (12)

7.1.3.2. Régi szorpció — FOCUS Ground Water

7.1.4. A talajban való mobilitás — —

7.1.4.1. Talajoszlopos szűrletvizsgálatok OECD Test Guideline 312: Leaching in Soil Columns —

7.1.4.2. Liziméteres vizsgálatok OECD Guidance Document 22: Guidance Document for the Performance Of Out-door Monolith Lysimeter Studies FOCUS Ground Water

7.1.4.3. Szabadföldi kimosódási vizsgálatok — FOCUS Ground Water

7.2. A hatóanyag sorsa és viselkedése a vízben és az üledékben — —

7.2.1. A lebomlás útja és mértéke vizes rendszerekben (kémiai és fotokémiai lebomlás) — —

7.2.1.1. Hidrolitikus lebomlás OECD Test Guideline 111: Hydrolysis as a Function of pH —

7.2.1.2. Direkt fotokémiai lebomlás OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water - Direct Photolysis —

7.2.1.3. Indirekt fotokémiai lebomlás — —

7.2.2. A biológiai lebomlás útja és mértéke vizes rendszerekben — —

7.2.2.1. Könnyű biológiai lebonthatóság Method C.4 Determination of "ready" biodegradability (Annex to Regulation (EC) No 440/2008). OECD Guideline Test 301: Ready Biodegradability (301 A - F) —

7.2.2.2. A felszíni vizekben való aerob mineralizáció OECD Test Guideline 309: Aerobic Mineralisation in Surface Water - Simulation Biodegradation Test ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment Chapter R 11: PBT Assessment

7.2.2.3. A víz és az üledék vizsgálata OECD Test Guideline 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems FOCUS Surface Water FOCUS Degradation Kinetics

7.2.2.4. Besugárzott víz/üledék vizsgálata OECD Test Guideline 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems —

7.2.3. A lebomlás vizsgálata a telített zónában — —

7.3. A hatóanyag további sorsa és viselkedése levegőben FOCUS Air

7.3.1. A lebomlás útja és mértéke levegőben — —

7.3.2. Levegőben való terjedés — —

7.3.3. Helyi és globális hatás — —

7.4. A szermaradék meghatározása — —

7.4.1. A szermaradék meghatározása a kockázatértékeléshez — —

7.4.2. A szermaradék meghatározása a monitoringhoz — —

7.5. Monitoringadatok — —

8. ÖKOTOXIKOLÓGIAI VIZSGÁLATOK — OECD series of testing and assessment Number 54. "Current approaches in the statistical analysis of ecotoxicity data: a guidance to application"

8.1. A madarakra és egyéb szárazföldi gerincesekre gyakorolt hatás — EFSA (2009) Guidance of EFSA - Risk assessment for birds and mammals. EFSA Journal 2009; 7(12):1438.

8.1.1. A madarakra gyakorolt hatás — —

8.1.1.1. Akut orális toxicitás madaraknál OECD Test Guideline No 223: Avian acute oral toxicity study vagy US EPA OCSPP 850.2100: Avian oral toxicity test —

8.1.1.2. Rövid távú étrendi toxicitás madaraknál OECD Test Guideline 205: Avian Dietary Toxicity Test vagy US EPA OCSPP 850.2200: Avian dietary toxicity test. —

8.1.1.3. Szubkrónikus és reproduktív toxicitás madaraknál OECD Test Guideline 206: Avian Reproduction Test vagy US EPA OCSPP 850.2300: Avian Reproduction Test —

8.1.2. A madaraktól eltérő szárazföldi gerincesekre gyakorolt hatás — —

8.1.2.1. Akut orális toxicitás emlősöknél — —

8.1.2.2. Hosszú távú és reproduktív toxicitás emlősöknél — —

8.1.3. A hatóanyag biokoncentrációja a madarak és emlősök zsákmányaiban — —

8.1.4. A szárazföldi, vadon élő gerincesekre (madarak, emlősök, hüllők és kétéltűek) gyakorolt hatás OECD Test Guideline 231: Amphibian Metamorphosis Assay —

8.1.5. Hormonháztartást zavaró tulajdonságok — Workshop report on OECD countries activities regarding testing, assessment and management of endocrine disrupters. Series on testing and assessment No 118. 18 January 2010.

8.2. Vízi élő szervezetekre gyakorolt hatások — EU Guidance Document on Aquatic Ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4) OECD (2000). Guidance document on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures. OECD series on testing and assessment Number 23.

8.2.1. Akut toxicitás halaknál OECD Test Guideline 203: Fish, Acute Toxicity Test (13) OECD. Series on testing and assessment No 126. Short guidance on the threshold approach for acute fish toxicity. ENV/JM/MONO(2010)17

8.2.2. Hosszú távú és krónikus toxicitás halaknál — —

8.2.2.1. A halak korai életszakaszára vonatkozó toxicitási vizsgálat OECD Test Guideline 210: Fish, Early-Life Stage Toxicity Test —

8.2.2.2. A halak teljes életciklusára vonatkozó vizsgálat US EPA protocol OCSPP 850.1500 Fish life cycle toxicity. —

8.2.2.3. Biokoncentráció halaknál — —

8.2.3. Hormonháztartást zavaró tulajdonságok OECD Test Guideline 229: Fish Short Term Reproduction Assay OECD Test Guideline 230: 21-day Fish Assay: A Short-Term Screening for Oestrogenic and Androgenic Activity, and Aromatase Inhibition OECD Test Guideline 231: Amphibian Metamorphosis Assay OECD Test Guideline 234 Fish Sexual Development Test Workshop report on OECD countries activities regarding testing, assessment and management of endocrine disrupters. Series on testing and assessment No 118. 18 January 2010.

8.2.4. Akut toxicitás vízben élő gerincteleneknél — EU Guidance Document on Aquatic Ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4)

8.2.4.1. Akut toxicitás Daphnia magnánál OECD Test Guideline 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test —

8.2.4.2. Akut toxicitás egy további vízben élő gerinctelen fajnál US EPA OCSPP 850.1035 Mysid Acute Toxicity Test —

8.2.5. Hosszú távú és krónikus toxicitás vízben élő gerincteleneknél — —

8.2.5.1. Reproduktív és fejlődési toxicitás Daphnia magnánál OECD Test Guideline 211: Daphnia magna Reproduction Test —

8.2.5.2. Reproduktív és fejlődési toxicitás egy további vízben élő gerinctelen fajnál US EPA OCSPP 850.1350 Mysid Chronic Toxicity Test —

8.2.5.3. Fejlődés és kikelés Chironomus ripariusnál OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water –Szennyezett vizes üledék–víz toxicitási vizsgálat Chironomus lárvákkal [A kísérleti anyag vízbe oldásával végzett vizsgálatok (pl. OECD 219.) általában teljesebb képet adnak a növényvédő szerekre jellemző expozíciós útvonalakról.] —

8.2.5.4. Üledéklakó élő szervezetek OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment —

8.2.6. Az algaszaporodásra gyakorolt hatás — —

8.2.6.1. A zöldalga szaporodására gyakorolt hatás OECD Test Guideline 201: Algae growth inhibition test —

8.2.6.2. Egy további algafaj növekedésére gyakorolt hatás OECD Test Guideline 201: Algae growth inhibition test. —

8.2.7. Vízi makrofitákra gyakorolt hatás OECD Test Guideline 221: Lemna sp. Growth Inhibition Test ASTM E1913-04: Standard Guide for Conducting Static, Axenic, 14-Day Phytotoxicity Tests in Test Tubes with the Submersed Aquatic Macrophyte, Myriophyllum sibiricum Komarov Development of a proposed test method for the rooted aquatic macrophyte Myriophyllum sp. In: Maltby L, Arnold D, Arts G, et al (2010). Aquatic Macrophyte Risk Assessment for pesticides (AMRAP). SETAC Press & CRC Press, Taylor & -Francis Group, Boca Raton, London, New York, p. 46-56.

8.2.8. További vizsgálatok vízi szervezeteken — EU Guidance Document on Aquatic Ecotoxicology (SANCO/3268/2001 rev.4)

8.3. Az ízeltlábúakra gyakorolt hatás — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

8.3.1. Méhekre gyakorolt hatás — EPPO Standard PP 3/10 (3) Environmental risk assessment scheme for plant protection products. Chapter 10: honeybees.

8.3.1.1. Akut toxicitás méheknél —

8.3.1.1.1. Akut orális toxicitás EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees. OECD Test Guideline 213: Honeybees, Acute Oral Toxicity Test

8.3.1.1.2. Akut kontakt toxicitás EPPO Standard PP1/170 (4): Test methods for evaluating the side-effects of plant protection products on honeybees. OECD Test Guideline 214: Honeybees, Acute Contact Toxicity Test

8.3.1.2. Krónikus toxicitás méheknél Aupinel et al (2007): A new larval in vitro rearing method to test effects of pesticides on honey bee brood. Redia XC: 87-90 Oomen PA, de Ruijter A and van der Steen J, 1992. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth - regulating insecticides. Bulletin OEPP/EPPO Bulletin 22, 613-616.

8.3.1.3. A mézelő méhek fejlődésére és a mézelő méhek más életszakaszaira gyakorolt hatás Aupinel et al (2007): A new larval in vitro rearing method to test effects of pesticides on honey bee brood. Redia XC: 87-90

8.3.1.4. Szubletális hatás Oomen PA, de Ruijter A and van der Steen J, 1992. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth - regulating insecticides. Bulletin OEPP/EPPO Bulletin 22, 613-616.

8.3.2. A méheken kívüli nem célzott ízeltlábúakra gyakorolt hatás Candolfi et al (2001). Guidance Document on Regulatory Testing and Risk Assessment Procedures for Plant Protection Products With Non-Target Arthropods: From the Escort 2 Workshop (European Standard Characteristics of Non-Target Arthropod Regulatory Testing). SETAC press, pp 46. ISBN 1-880611-52-x.

8.3.2.1. Az Aphidius rhopalosiphira gyakorolt hatás M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7.

8.3.2.2. A Typhlodromus pyrire gyakorolt hatás M.P. Candolfi, S. Blümel, R. Forster et al. (2000): Guidelines to evaluate side-effects of plant protection products to non-target arthropods. IOBC, BART and EPPO Joint Initiative. ISBN: 92-9067-129-7

8.4. A talaj nem célzott mezo- és makrofaunájára gyakorolt hatás — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

8.4.1. Földigiliszta – szubletális hatás OECD Test Guideline 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei)

8.4.2. A talaj nem célzott mezo- és makrofaunájára gyakorolt hatás (a földigilisztán kívül) —

8.4.2.1. Fajszintű vizsgálat Collembola: OECD Test Guideline 232: Collembolan Reproduction Test in Soil Ragadozó atkák: OECD Test Guideline 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil

8.5. A talajban végbemenő nitrogén-átalakításra gyakorolt hatás OECD Test Guideline 216: Soil Microorganisms: Nitrogen Transformation Test EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

8.6. A nem célzott magasabb rendű szárazföldi növényekre gyakorolt hatás — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

8.6.1. A szűrési adatok összegzése — —

8.6.2. Nem célzott növényeken végzett vizsgálat Csírázás és csíranövekedés: OECD Test Guideline 208: Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test Szárazföldi növények vegetatív vigor vizsgálata: OECD Test Guideline 227: Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test —

8.7. Más szárazföldi szervezetekre (flóra és fauna) gyakorolt hatás — EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

8.8. A szennyvíztisztítás biológiai módszereire gyakorolt hatások OECD Test Guideline 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test EU Guidance Document on Terrestrial Ecotoxicology (SANCO/10329/2002 rev 2)

9. SZAKIRODALMI ADATOK EFSA (2011). Guidance of EFSA - Submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009. EFSA Journal 2011; 9(2):209