HU    HU  AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA 
Brüsszel, 10.11.2005 
COM(2005) 564 végleges 
  
Javaslat 
A TANÁCS HATÁROZATA  
az amerikai kukoricabogárral és egyes,  a Lepidoptera rendbe tartozó kártev őkkel 
szembeni ellenálló képesség érdek ében géntechnológiával módosított 
kukoricaterméknek (Zea m ays L., MON 863 x MON 810 hibrid) a 2001/18/EK európai 
parlamenti és tanácsi irán yelvvel összhangban történ ő forgalomba hozataláról 
(előterjesztő: a Bizottság) 
 
HU 2   HU INDOKOLÁS  
1. A 2001/18/EK európai parlamenti és ta nácsi irányelv 13. cikkével összhangban 
bejelentés (hivatkozás: C/DE/02/9) ér kezett a német hatóságokhoz az amerikai 
kukoricabogárral és egyes, a Le pidoptera rendbe tartozó kártev őkkel szembeni 
ellenálló képesség érdekében géntechnol ógiával módosított kukoricatermék (Zea 
mays L., MON 863 x MON 810 hibrid) forgalomba hozataláról. 
2. A bejelentés az egyéb kukoricákéhoz ha sonló behozatalra és felhasználásra 
vonatkozik, beleértve a takarmányként történ ő felhasználást, de kivéve az 
élelmiszerként vagy élelmiszer-összetev őként, valamint termesztési céllal történ ő 
felhasználást. 2005 júliusában a Monsan to Europe S.A. beleegyezett, hogy a 
bejelentés csak a behozatalra és a feldolgozásra vonatkozzon, mivel az 
1829/2003/EK rendelet értelmében benyújto tt korábbi kérelme vonatkozott a MON-
863 x MON-810 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból el őállított takarmányok 
forgalomba hozatalára. 
3. Az irányelv 14. cikkével összhangban az  illetékes német hatóság továbbította a 
Bizottsághoz a bejelent ésre vonatkozó értékel ő jelentését, amely megállapította, 
hogy amennyiben a különleges feltételek teljesülnek, nem merül fel olyan indok, amely alapján a Zea mays L. MON 863 x MON 810 hibrid forgalomba hozatali 
engedélyét meg kellene tagadni. 
4. A Bizottság továbbította az értékel ő jelentést a többi tagállamhoz. Egyes tagállamok 
emeltek kifogást a jelentéssel szemben, és azt továbbra is fenntartják a 
következőkkel kapcsolatban: a molekuláris jellemzés, az allergén hatás, a mérgez ő 
hatás, nem megfelel ő a felügyeleti ter v, a magok véletlenszer ű kiszóródása, 
antibiotikum-rezisztens jelz őgén, valamint a termék kimutatása. Ennélfogva a 
Bizottságnak, a 2001/18/EK irányelv 18. ci kkével összhangban döntést kell hoznia 
az irányelv 30. cikke (2) bekezdésében  megállapított e ljárásnak megfelel ően, 
amelyre az 1999/468/EK határozat 5. és 7. cikke vonatkozik, tekintettel annak 8. 
cikke rendelkezéseire. 
5. Az 1999/468/EK határozat 5. cikke (2) be kezdésével összhangban a végrehajtandó 
intézkedések tervezete véleményezés céljából a 2001/18/EK irányelv 30. cikke értelmében felállított bizottság elé került. 
6. A bizottság nem adott ki véleményt , és ennek következtében – az 1999/468/EK 
határozat 5. cikke (4) bekezdésével össz hangban – a Bizottságnak haladéktalanul 
javaslatot kell terjeszt enie a Tanács elé a meghozandó intézkedésekr ől, és erről 
tájékoztatni köteles az Eu rópai Parlamentet. (A tájé koztatás 2005.szeptember 22-én 
megtörtént.) A Parlament a fent említett határozat 8. cikkével összhangban állást 
foglalhat. 
7. Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdése el őírja, hogy a Tanács – adott 
esetben egy esetleges parlamenti álláspont  fényében – a 2001/18/EK irányelv 30. 
cikkének (2) bekezdésében megá llapított három hónapos határid őn belül min ősített 
többséggel határozhat a javaslat ról. Ha a három hónapos határid őn belül a Tanács 
minősített többséggel jelzi, hogy el lenzi a javaslatot, a Bizottságnak azt újra meg kell 
vizsgálnia. Azonban ha az említett határid őn belül a Tanács a ja vasolt végrehajtási 
jogi aktusokat nem fogadja el, de azt sem je lzi, hogy a javaslatot ellenzi, a javasolt 
végrehajtási jogi aktust  a Bizottság fogadja el. 
 
HU 3   HU Javaslat 
A TANÁCS HATÁROZATA  
az amerikai kukoricabogárral és egyes,  a Lepidoptera rendbe tartozó kártev őkkel 
szembeni ellenálló képesség érdek ében géntechnológiával módosított 
kukoricaterméknek ( Zea mays  L., MON 863 x MON 810 hibrid) a 2001/18/EK európai 
parlamenti és tanácsi irán yelvvel összhangban történ ő forgalomba hozataláról 
(Csak a német nyelv ű szöveg hiteles) 
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, 
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre, 
tekintettel a géntechnológiával m ódosított szervezetek környezetbe történ ő szándékos 
kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezésér ől szóló, 2001. 
március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre1 és különösen annak 18. 
cikke (1) bekezdése els ő albekezdésére, 
tekintettel a Bizottság javaslatára, mivel: (1) A 2001/18/EK irányelv szerint a géntechnol ógiával módosított szervezetet tartalmazó 
vagy abból álló, illet őleg géntechnológiával módosított  szervezetek kombinációját 
tartalmazó vagy abból álló termékek forg alomba hozatalához írásbeli jóváhagyás 
szükséges, melyet a tagállam illetékes hatósága állít ki az irányelvben megállapított eljárással összhangban. 
(2) A Monsanto Europe S.A. géntec hnológiával módosított kukoricakészítmény ( Zea 
mays  L., MON 863 vonal és MON 863 x MON 810 hibrid) forgalomba hozataláról 
szóló bejelentést juttatott el Németország illetékes hatóságához (hivatkozás: C/DE/02/9). A géntechn ológiával módosított szervezetek nyomonkövethet őségéről és 
címkézésér ől, és a géntechnológiával módosított szervezetekb ől előállított élelmiszer- 
és takarmánytermékek nyomonkövethet őségéről, valamint a 2001/18/EK irányelv 
módosításáról szóló, 2003. szeptember 22-i 1830/2003/EK európai parlamenti és 
tanácsi rendelet
2, valamint a géntechnológiával módosított szervezetek egyedi 
azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rend szer létrehozásáról szóló, 
2004. január 14-i 65/2004/EK bizottsági rendelet3 alkalmazása céljából a MON 863 x 
MON 810 kukoricához egyedi az onosítót (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6) 
rendeltek. 
                                                 
1 HL L 106., 2001.4.17., 1. o. A legutóbb az 1830/200 3/EK rendelettel (HL L 268., 2003.10.18., 24. o.) 
módosított irányelv.  
2 HL L 268., 2003.10.18., 24. o. 
3 HL L 10., 2004.1.16., 5. o. 
 
HU 4   HU (3) A bejelentés eredetileg az egyéb kukoricáké hoz hasonló behozatalra és felhasználásra 
vonatkozik, beleértve a takarmányként történ ő felhasználást, de kivéve a Közösségen 
belül az élelmiszerként vagy élelmiszer-összetev őként történ ő felhasználást és a MON 
863 transzformációjával, illetve a MON 863 x MON 810 hibrid transzformációjával 
nyert változatok termesztését. 
(4) A 2001/18/EK irányelv 14. cikkében me ghatározott eljárá ssal összhangban 
Németország illetékes hatósága értékel ő jelentést készített, amelyet 2003. február 7-én 
benyújtott a Bizottsághoz és a többi tagállam illetékes hatóságához. Ez az értékel ő 
jelentés megállapítja, h ogy nem merült fel olyan ok, amely alapján a MON 863, 
valamint a MON 863 x MON 810 kukorica fo rgalomba hozatalát meg kellene 
akadályozni, amennyiben a különl eges feltételek teljesülnek. 
(5) Egyes tagállamok illetékes hatóságai kif ogást emeltek a MON 863 és a MON 863 x 
MON 810 forgalomba hozatala ellen. 
(6) A MON 810 kukorica forgalomba hozat ala engedélyezett a 90/220/EGK tanácsi 
irányelvnek megfelel ő, a genetikailag módosított kukorica (Zea mays L. 810 vonal) 
forgalomba hozataláról szóló, 1998. áprili s 22-i bizottsági hatá rozattal (98/292/EK)4 
összhangban. A MON 863 vonal forgalomba hozatala engedélyezett az amerikai 
kukoricabogárral szembeni el lenállóképesség érdekében gé ntechnológiával módosított 
kukoricakészítményeknek (Zea mays L ., MON 863 vonal) a 2001/18/EK európai 
parlamenti és tanácsi határozattal összhangban történ ő forgalomba hozataláról szóló, 
2005. augusztus 8-i bizottsági határozattal5 összhangban. 
(7) 2004. április 2-án az Európai Élelmiszer biztonsági Hatóság úgy ítélte meg, hogy 
tudományosan megalapozott a MON 863 és a MON 810 egyvonalas adatainak felhasználása a MON 863 x MON 810 biztonsági min ősítésének alátámasztására, de 
úgy határozott, hogy a hibrid biztonsági min ősítését meger ősítő adat szükségességére 
való tekintettel patkány okkal végzett 90 napos szubkr ónikus vizsgálatot ír el ő a 
hibridkukoricával a biztonsági min ősítés kiegészítése érdekében.  
(8) Az élelmiszerjog általános elveir ől és követelményeir ől, az Európai 
Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásár ól és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó 
eljárások megállapításáról sz óló, 2002. január 28-i 178/2002/ EK európai parlamenti és 
tanácsi rendelettel
6 összhangban az Európai Élelmi szerbiztonsági Hatóság 2005. 
június 8-i véleményében arra a következ tetésre jutott, hogy a bizonyítékok alapján 
nem valószín ű, hogy a MON 863 x MON 810 hibrid a javasolt felhasználás mellett 
káros hatással lenne az emberi vagy az álla ti egészségre, illetve  a környezetre. Az 
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság azt  is megállapította, hogy a jóváhagyás 
birtokosa által benyújtott felügyeleti te rv összhangban van a MON 863 x MON 810 
hibrid tervezett felhasználásával.  
(9) 2005. július 8-án a Monsanto Europe S.A. beleegyezett, hogy jelen határozat hatályát a 
behozatalra és a feldolgozásra korl átozzák. A MON 863 x MON 810 kukoricát 
tartalmazó, abból álló vagy abból el őállított élelmiszer és  takarmány forgalomba 
                                                 
4 HL L 131/33., 1998.5.5., 32. o. 
5 HL L 207., 2005.8.10., 17.o. 
6 HL L 31., 2002.2.1., 1. o. A legutóbb az 1642/2003/EK rendelettel (HL L 245., 2003.9.29., 4. o.) 
módosított rendelet. 
 
HU 5   HU hozatalára az 1829/2003/EK rendelet értelmében  a Monsanto Europe S.A. már nyújtott 
be kérelmet. 
(10) A bejelentésben megadott tájékoztatás,  a tagállamok által a 2001/18/EK irányelv 
alapján fenntartott kifogások tanulmányozása és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleménye alapján nincs ok azt feltételezni, hogy a MON 863 x MON 810 káros hatással lenne az emberi vagy az ál lati egészségre, illetve a környezetre. 
(11) A 2001/18/EK irányelv és a gént echnológiával módosított élelmiszerekr ől és 
takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és 
tanácsi rendelet
7 értelmében a géntechnológiával módosított szervezeteknek a 
termékekben való jelentéktelen vagy m űszakilag elkerülhetetlen mennyiség ű 
előfordulása mentesül a címkézési és a nyomonkövethet őségi követelmények alól. 
(12) Az Európai Élelmiszerbi ztonsági Hatóság véleménye szer int nincs szükség a termék 
tervezett felhasználása során betartandó különleges feltételek megállapítására a 
kezelés és csomagolás, valamint konkrét  ökoszisztémák, környezetek és földrajzi 
területek védelme tekintetében.  
(13) A termék forgalomba hozatalát megel őzően gondoskodni kell arró l, hogy a címkézés 
és a nyomonkövethet őség biztosításához szükséges intézkedések, ideértve a 
jóváhagyott kimutatási módszerre l végzett hitelesítést is, a forgalomba hozatal minden 
szintjén alkalmazhatóak legyenek.  
(14) A 2001/18/EK irányelv 30. cikke értelmében  létrehozott bizottság a 2005. szeptember 
19-i konzultációt követ ően nem nyilvánított véleményt a Bizottság határozatának 
tervezetében megállapított intézkedésekr ől az irányelv 30. cikke (2) bekezdésében 
megállapított eljárásnak megfelel ően, 
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:  
1. cikk 
Jóváhagyás 
Más közösségi jogszabályok és különösen a 258/97/EK és az 1829/2003/EK rendelet sérelme 
nélkül Németország illetékes hatósága írásbe li jóváhagyását adja a Mo nsanto Europe S.A. 
bejelentése alapján (hiv atkozás C/DE/02/9) a 2. cikkben me ghatározott termék e határozattal 
összhangban történ ő forgalomba hozatalához. 
A jóváhagyásnak a 2001/18/EK irányelv 19. ci kke (3) bekezdésével összhangban meg kell 
határoznia a jóváhagyás megadásának feltételeit a 3. és a 4. cikkben meghatározottak szerint. 
2. cikk 
A termék 
A termékként vagy termékek összetev őjeként forgalomba kerül ő, géntechnológiával 
módosított szervezet, a továbbiakban “a termék ”, szemes kukorica (Zea mays L.MON 863 x 
                                                 
7 HL L 268., 2003.10.18., 1. o. 
 
HU 6   HU MON 810), melyet a MON 863 és a MON 810 hagyományos tenyészté sével állítanak el ő. A 
MON 810 és a MON 863 kukorica leírása az 19 98/294/EK, illetve a 200 5/608/EK bizottsági 
határozatokban szerepel. 
3. cikk 
A forgalomba hozatal feltételei 
A termék felhasználása ugyanolya n céllal történhet, mint az egyéb kukoricáké, kivéve az 
élelmiszerként, élelmiszer-összetev őként, takarmányként vagy takarmány összetev őjeként 
történő felhasználást és a termesztést, és a következ ő feltételek mellett hozható forgalomba: 
(a) a jóváhagyás érvényességének id őtartama a jóváhagyás kiállításának id őpontjától 
számított 10 év; 
(b) a termék egyedi azonosítója MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6; (c) a 2001/18/EK irányelv 25. cikkének sé relme nélkül, a jóváhagyás birtokosa – 
bármikor kapjon is arra felkérést – kötel es a termék vagy annak genetikai anyaga 
pozitív és negatív ellen őrző mintáit vagy a referenciaanyagokat az illetékes 
hatóságok és a tagállamok felügyeleti szervei, illetve a közösségi ellen őrző 
laboratóriumok rendelkezésére bocsátani; 
(d) Az 1829/2003/EK rendelet különleges címkézési el őírásainak sérelme nélkül az „Ez 
a termék géntechnológiával módosított kukori cát tartalmaz.” vagy az „Ez a termék 
géntechnológiával módosított MON 863 x MON 810 kukoricát tartalmaz.” feliratot 
fel kell tüntetni a címkén vagy a termék kísér ő dokumentumán, kivéve ahol más 
közösségi jogszabály olyan küszöbértéket  állapít meg, amely alatt az ilyen 
tájékoztatás nem szükséges; 
(e) ameddig a termék termesztési célból történ ő forgalomba hozatala nem engedélyezett, 
vagy a címkén, vagy a terméket kísér ő dokumentumban fel kell tüntetni a „nem 
termesztési célra” feliratot. 
4. cikk 
Felügyelet 
1. A jóváhagyás érvényességi id őtartama alatt a jóváhagyás birtokosa gondoskodik a 
bejelentésben foglalt és általános megfigyelési tervet tartalmazó felügyeleti terv felállításáról és végrehajtásáról anna k érdekében, hogy nyomon kövesse a termék 
kezeléséb ől vagy felhasználásából ered ő, az emberi vagy állati egészségre, illet őleg a 
környezetre gyakorolt kedvez őtlen hatásokat. 
2. A jóváhagyás birtokosa közve tlenül tájékoztatja a kezel őket és a felhasználókat a 
termék biztonsági és általános jellemz őiről, valamint a felügyeletre vonatkozó 
feltételekr ől, beleértve a magvak véletlenszer ű kiszóródása esetén alkalmazandó 
megfelelő kezelési intézkedéseket. 
3. A jóváhagyás birtokosa évente jelentést küld a Bizottságnak és a tagállamok illetékes 
hatóságainak a felügyeleti tevékenység eredményeir ől.  
 
HU 7   HU 4. A 2001/18/EK irányelv 20. cikkének sérelm e nélkül – amikor helyénvaló, és a 
Bizottság és az eredeti bejelentést kézhez kapó tagállamok illetékes hatóságai közötti 
megállapodás függvényében – a jóváhagyás birt okosa és/vagy az er edeti bejelentést 
megkapó tagállami illetékes hatóság a beje lentett felügyeleti tervet a felügyeleti 
tevékenységek eredményei fényében fe lülvizsgálja. A fe lügyeleti terv 
felülvizsgálatára vonatkozó javaslatokat a tagállamok illetékes hatóságaihoz kell beadni. 
5. A jóváhagyás birtokosának mindenkor képesnek  kell lennie biz onyítékot szolgáltatni 
a Bizottság és a tagállamok illetékes hatóságai részére a következ őkről: 
(a) hogy a bejelentésben foglalt felügyele ti tervben meghatározott felügyeleti 
hálózatok összegy űjtik a termék megfigyeléséhez szükséges információkat; 
továbbá 
(b) hogy a felügyeleti hálózatok tagjai  megállapodtak abban, hogy a jóváhagyás 
birtokosa számára elérhet ővé teszik ezeket az információkat még a (3) 
bekezdéssel összhangban a Bizottsághoz és a tagállamok illetékes hatóságaihoz benyújtandó felügyeleti jelentés beadási id őpontja előtt.  
5. cikk 
Alkalmazás 
Ezt a határozatot attól az id őponttól kell alkalmazni, amikortól az 1. cikkben meghatározott 
terméknek a 178/2002/EK rendelet értelmében élelmiszerként vagy élelmiszer-összetev őként, 
illetve takarmányként vagy takarmány összetev őjeként történ ő forgalomba hozatalát, valamint 
a közösségi referencialaboratóriumban a termék kimutatására jóváhagyott módszert 
engedélyez ő közösségi határozatot alkalmazni lehet. 
6. cikk
 
Címzett 
E határozat címzettje a Németországi Szövetségi Köztársaság. 
Kelt Brüsszelben, ...-án/-én. 
 a Tanács részér ől 
 az elnök