A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (6) bekezdése alapján a biocid termékek forgalomba hozataláról és felhasználásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására vonatkozó tanácsi álláspontról /* COM/2011/0498 végleges - 2009/0076 (COD) */





2009/0076 (COD) A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (6) bekezdése alapján a biocid termékek forgalomba hozataláról és felhasználásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására vonatkozó tanácsi álláspontról 1. Előzmények Megjegyzés: A közleményben szereplő rendeletcím és a cikkek számozása a 17474/10 politikai megállapodás szövegében szereplő információkon alapul. A javaslat Európai Parlamenthez, illetve Tanácshoz történő továbbításának időpontja (COM(2009) 267 végleges – 2009/0076 COD dokumentum): || 2009. június 12. Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleményének időpontja: || 2010. február 17. Az Európai Parlament álláspontjának időpontja (első olvasat): || 2010. szeptember 22. A Tanács álláspontja elfogadásának időpontja: || 2011. június 21. 2. A Bizottság javaslatának célja A javaslat célja a belső piac működésének a biocid termékek engedélyezésére és kölcsönös elismerésére vonatkozó szabályok további harmonizációja által történő javítása, valamint az emberek és az állatok egészségének és a környezet védelmének magas szintű biztosítása. 3. Megjegyzések a Tanács álláspontjáról 3.1. Általános megjegyzések Az Európai Parlament 2010. szeptember 22-én terjesztette elő első olvasatban kialakított véleményét. Az Európai Parlament első olvasatban javasolt 309 módosításából a Bizottság 193-at teljes egészében, részben vagy elvben elfogadott. A 193 módosítás körülbelül felét a közös álláspont tükrözi, legalábbis részben. A Bizottság álláspontja az Európai Parlament első olvasatban javasolt módosításairól az SP(2010) 7193 dokumentumban olvasható. A Bizottság teljes egészében, részben vagy elvben elfogadta azokat a módosításokat, amelyek pontosítanák vagy továbbfejlesztenék a javaslatot. Ezek közé tartozik különösen a biocid termékek fogalmának, a kizárási kritériumok szerinti eltérések hatályának, az uniós engedélyezés hatálya kiterjesztésének, a kis kockázattal járó biocid termékek kritériumainak és a kezelt árucikkekre vonatkozó rendelkezéseknek a módosítása. A Bizottság elutasította azokat a módosításokat, amelyek megváltoztatnák a javaslat jellegét; ide tartoznak például a környezet és az emberi egészség védelmének szintjét csökkentő, vagy a biocid termékek belső piacát hátrányosan befolyásoló módosítások. Elutasította továbbá azokat a módosításokat, amelyek gyakorlati vagy műszaki okok miatt nem megvalósíthatók vagy fölösleges terhet jelentenének az ágazatnak és az illetékes hatóságoknak. A Bizottság úgy véli, hogy a közös álláspont nem változtat a javaslat fő célkitűzésein, így támogatja azt. Mindazonáltal a Bizottság úgy véli, hogy a szöveg bizonyos aspektusain javítani kellene, és ennek érdekében örömmel működne együtt a többi intézménnyel. Különösen a maximális maradékanyag-határértékek megállapítására irányuló eljárások tekintetében a közös álláspont szövege nincs összhangban a 470/2009/EK rendelettel, és ezt az ellentmondást prioritásként kell kezelni. 3.2. Részletes megjegyzések 3.2.1. A Bizottság által teljes egészében, részben vagy elvben elfogadott és a közös álláspontba teljes egészében, részben vagy elvben beépített parlamenti módosítások Az 1., a 4–7., a 9–10., a 13., a 21–23., a 25., a 27., a 30–35., a 37–39., a 43–44., a 49., az 53., az 55., az 56., az 58., a 62–63., a 70., a 75., a 79., a 80., a 82–83., a 85–91., a 93–96., a 112., a 115., a 116., a 123–125., a 137., a 139., a 142–144., a 160–161., a 165., a 167–172., a 178–181., a 183–187., a 189–190., a 194., a 199., a 206–215., a 218–220., a 225–232., a 234–235., a 239., a 241–242., a 247–249., a 255–257., a 266–267., a 269., a 272., a 275–277., a 279., a 292–296., a 299–303., a 308., a 310–312., a 316., a 319–320., a 323–329., a 331–332., a 341., a 346–347., a 354., a 359/rev és a 360–361. módosítást teljes egészében, részben vagy elvben elfogadta a Bizottság, és teljes egészében, részben vagy elvben szerepel a Tanács álláspontjában. 3.2.2. A Bizottság által elutasított, de a közös álláspontba teljes egészében, részben vagy elvben beemelt parlamenti módosítások A 2., a 3., a 17., a 20., az 52., az 54., a 69., a 71., a 126., a 156 és a 349. módosítást elutasította a Bizottság, de a Tanács álláspontjába teljes egészében, részben vagy elvben szerepel. Ezen módosítások főként a helyettesítésre jelölt anyagok és egyéb hatóanyagok felvételére és a felvételének megújítására vonatkozó lerövidített határidőket, valamint az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: ügynökség) által végrehajtott bizonyos feladatok rövidebb határidőit érintik. Habár a Bizottság elutasította ezeket azzal az indoklással, hogy az ügynökség, a tagállamok és a gazdasági szereplők munkamennyiségének növelése által növelnék az igazgatási és szabályozási terheket, miközben nem biztos, hogy növelnék a védelem szintjét, a Tanács mégis elfogadhatónak ítélte őket. 3.2.3. A Bizottság által teljes egészében, részben vagy elvben elfogadott, de a közös álláspontban nem szereplő parlamenti módosítások A 11., a 16., a 24., a 36., a 48., az 58–59., a 62., a 65–66., a 72–74., a 77–78., a 99., a 101., a 106., a 118., a 120–121., a 157., a 162., a 166., a 175., a 178., a 191., a 193., a 196., a 200., a 203–204., a 221–223., a 236., a 332., a 358. és a 361. módosítást teljes egészében, részben vagy elvben elfogadta a Bizottság, de nem szerepel a Tanács álláspontjában. A módosítások Tanács általi elutasításának leggyakoribb okai a következők voltak: az összhang hiánya a Tanács által bevezetett egyéb változtatásokkal, az ágazatra, az illetékes hatóságokra és az ügynökségre nehezedő fölösleges igazgatási teher, valamint a módosítások hozzáadott értékének egyértelmű hiánya. 3.2.4. A Bizottság és a Tanács által elutasított, a közös álláspontban nem szereplő parlamenti módosítások A 12., a 14–15., a 19., a 26., a 28., a 40–42., a 45–47., az 50–51., az 57., a 64., a 81., a 84., a 92., a 97–98., a 100., a 102–105., a 107–111., a 117., a 119., a 122., a 127–136., a 138., a 140–141., a 145–147., a 150., a 158–159., a 163–164., a 173–174., a 176., a 182., a 188., a 192., a 195., a 197–198., a 201., a 205., a 216–217., a 224., a 233., a 237–238., a 240., a 246., a 250–253., a 258–259., a 262–265., a 270–271., a 274., a 280–288., a 291., a 297., a 306–307., a 309., a 318., a 321–322., a 330., a 342–343., a 350. és a 353. módosítást a Bizottság és a Tanács is elutasította. 3.2.5. A Tanács változtatásai a javaslathoz képest A Tanács a Bizottság javaslatában a következő főbb változtatásokat javasolta: Hatóanyagok felvétele: a Tanács megváltoztatta a hatóanyagok felvételének jóváhagyási eljárását. A jóváhagyott hatóanyagok listája nem a rendelet mellékleteként szerepelne, hanem végrehajtási intézkedések által önálló intézkedésként határoznák meg és rendszeresen frissítenék. A Bizottság szerint a hatóanyagok jóváhagyását a rendelet melléklete segítségével kell végrehajtani. Következésképpen a jóváhagyott hatóanyagok listáját tartalmazó melléklet kiegészítései vagy módosításai a rendelet nem alapvető rendelkezéseinek megváltoztatását jelentenék, és az EUMSZ 290. cikke szerinti, felhatalmazáson alapuló jogi aktusokkal fogadnák el őket. Annak érdekében azonban, hogy folytatódhasson a jogalkotási eljárás, a Bizottság nem fogja ellenezni a Tanács által elfogadott változtatásokat. A Bizottság a politikai megállapodás megszületésekor nyilatkozatot tett az ügyben (lásd az 1. mellékletet). Egyszerűsített engedélyezési eljárás a Tanács a „kis kockázattal járó biocid termékek” fogalmát az egyszerűsített engedélyezési eljárás hatálya alá tartozó termékekkel helyettesítette. Az ezen termékek esetében javasolt kritériumok a termékek egyenként történő kockázatértékelése helyett, amely a Bizottság javaslatában szerepelt, inkább az adott termékben található anyagok tulajdonságaira fognak összpontosulni. Ezek a termékek többé már nem uniós szintű engedélyezési eljárás hatálya alá tartoznának, ahogy az a Bizottság javaslatában szerepelt, hanem az egyes tagállamokban kellene benyújtani az engedélyezési kérelmeket. Amennyiben egy tagállam engedélyezi az adott terméket, akkor a termék értesítés benyújtása után minden tagállamban forgalmazható lesz. A Bizottság szerint a Tanács megközelítése ösztönözni fogja az olyan biocid termékek kifejlesztését és forgalmazását, amelyek kisebb kockázatot jelentenek az emberre és a környezetre, így elfogadja a Tanács álláspontját az ügyben. Az uniós engedélyezés hatálya: A Tanács álláspontja szerint az uniós engedélyezés 2013-tól a 6., a 7., a 9., a 10., a 12., a 13. és a 22. terméktípusba tartozó biocid termékekre, 2020-tól pedig a 14., a 15., a 17., a 21. és a 23. terméktípusba tartozó biocid termékekre vonatkozna, azzal a feltétellel, hogy a szóban forgó termékek felhasználási feltételei az egész EU-ban hasonlóak. Legkésőbb 2017-ig a Bizottság felülvizsgálatot hajtana végre, és ezt szükség esetén jogalkotási javaslatokkal is kiegészítené; például az uniós engedélyezés bevezetésének néhány vagy az összes felsorolt terméktípus esetében való elhalasztása érdekében. Habár a Bizottság eredetileg sokkal szűkebb hatáskörű uniós engedélyezési rendszert javasolt, elvben elfogadhatónak tartja a Tanács álláspontját, amennyiben a kiterjesztést fokozatosan hajtják végre, és az ügynökség és a Bizottság rendelkezésére bocsátják a szükséges erőforrásokat. A Bizottság nyilatkozatot tett az ügyben, amelyben hangsúlyozza az erőforrásigényt, és felszólítja a tagállamokat, hogy az új pénzügyi tervnek megfelelően tegyék meg a megfelelő lépéseket a szükséges források rendelkezésre bocsátásának érdekében (lásd a 2. mellékletet). Kezelt árucikkek: Az Európai Parlament által kialakított koncepciónak megfelelően a Tanács bevezette az „elsődleges biocid jelleg” kritériumot, amely segítségével a biocid termékek megkülönböztethetőek lesznek a kezelt árucikkektől. Áthelyezte továbbá az ellenőrzés hangsúlyát a biocid termékekről a hatóanyagokra. A Tanács úgy döntött, hogy szigorúbb követelményeket vezet be azokra a kezelt árucikkekre, amelyekben a hatóanyagokat kibocsátásra szánják („külső hatás”), mint azokra a kezelt árucikkekre, amelyekben a hatóanyagokat nem szánják kibocsátásra („belső hatás”). A Bizottság további intézkedéseket is elfogadhat, ideértve az értesítési rendszer létrehozását is. A Bizottság támogatja ezeket a kezelt árucikkekkel kapcsolatos változtatásokat, mivel összhangban vannak a rendelet célkitűzéseivel. A biocid termékekkel foglalkozó bizottság jellege és összetétele: a Bizottság eredetileg azt javasolta, hogy a bizottság független tudományos szakértőkből álljon, akiket a tagállamok jelölnek, de az ügynökség igazgatótanácsa nevez ki. A Tanács olyan megközelítés mellett döntött, amely szerint a bizottság tagjait közvetlenül a tagállamok neveznék ki, és a bizottság szoros kapcsolatban állna a tagállamok illetékes hatóságaival. Mivel a rendelet konkrét végrehajtásának felelőssége a tagállamok illetékes hatóságaira fog esni, ezeknek a hatóságoknak szorosan együtt kell működniük a biocid termékekkel foglalkozó bizottsággal. Ezért a Bizottság elfogadhatónak tartja a Tanács álláspontját. Díjak: a Bizottság eredetileg olyan rendszert javasolt, amelyben az uniós engedélyezés díját az ügynökség kapná, amely később visszatérítené az adott tagállamnak az illetékes értékelő hatóságként végzett tevékenység költségeit. A Tanács álláspontja olyan rendszeren alapul, amelyben az eljárásokat uniós szinten hajtják végre, egy díjat az ügynökség kapna a munkájáért, egy másik összeget pedig az az illetékes hatóság, amely az illetékes értékelő hatóság szerepét tölti be. Ezt a Bizottság elfogadhatónak tartja. A Bizottság javaslata szerint továbbá az ügynökségnek fizetendő díjak összegét, valamint az ügynökségre és a tagállamokra vonatkozó díjak összehangolt rendszerét (ideértve a visszatérítéseket, díjcsökkentéseket/mentességet) felhatalmazáson alapuló jogi aktusok segítségével fogadnák el. A Tanács álláspontja szerint azonban az ügynökségnek fizetendő díjak szintjét és a kifizetések és lehetséges levonások feltételeit meghatározó szabályokat végrehajtási jogi aktusok segítségével kell elfogadni. Az ügynökségnek és a tagállamoknak fizetett díjak összehangolt rendszerének kialakítása tekintetében a Tanács úgy rendelkezett, hogy a Bizottság ezeket a kérdéseket útmutatók segítségével kezelheti. Habár a Bizottság sajnálkozik a Tanács által elfogadott megközelítés miatt, elfogadja a jogalkotási eljárás folytatása érdekében. A Bizottság nyilatkozatot tett az ügynökségnek fizetendő díjak meghatározására vonatkozó, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok használatáról szóló tanácsi állásponttal kapcsolatban (lásd az 1. mellékletet). A Tanács és a Parlament első olvasatban elfogadott változtatásaiból eredő erőforrásigényekre figyelemmel, ideértve a díjrendszer módosításának szükségességét az uniós költségvetésre gyakorolt hatás csökkentése érdekében, a Bizottság felülvizsgált pénzügyi kimutatást készített, amely ezen közlemény 3. mellékletében található. 4. Következtetés A Bizottság elfogadhatónak tartja a Tanács által bevezetett változtatásokat, mivel ezek összhangban vannak a bizottsági javaslat célkitűzéseivel, sőt továbbfejlesztik azt. Így a Bizottság elfogadja a Tanács álláspontját. A Bizottság a 2. mellékletben található nyilatkozatban már felvázolta az ügynökség és a Bizottság megnövekedett erőforrásigényével kapcsolatos aggodalmait. Az ügynökségre ruházott további feladatokra, valamint a jövőbeli tevékenysége minden aspektusának előkészítéséhez szükséges időre tekintettel, továbbá annak fényében, hogy a jogalkotási folyamat tovább tart, mint ahogy azt eredetileg várták, a Bizottság szerint el kell halasztani a javasolt rendelet alkalmazásának időpontját 2013. szeptember 1-jére, azon rendelkezések kivételével, amelyek lehetővé teszik a Bizottság és az ügynökség számára az előkészítő lépések megtételét (pl. felhatalmazáson alapuló/végrehajtási jogi aktusok, útmutatók). 1. melléklet Komitológiai nyilatkozat A kompromisszum szellemében a Bizottság nem helyezkedik szembe a minősített többséggel megszavazott elnökségi szöveggel. A Bizottság azonban kiemelné, hogy nem osztja a Tanács azon nézeteit, amelyek szerint a hatóanyagok jóváhagyására (8a. cikk) és az Európai Vegyianyag-ügynökségnek fizetendő díjak szabályaira (70. cikk (1) bekezdés) vonatkozó intézkedések végrehajtási jellegűek, és így az EUMSZ 291. cikkének hatálya alá esnek. Ezen két kérdés tekintetében a Bizottság szerint a 290. cikk a megfelelő eljárás, mivel olyan általánosan alkalmazandó intézkedéseket tartalmaznak, amelyek módosítanák vagy kiegészítenék a rendelet nem alapvető rendelkezéseit. 2. melléklet Az erőforrásigényekre vonatkozó nyilatkozat Az uniós engedélyezés hatályának kiterjesztése, valamint az Európai Vegyianyag-ügynökségre ruházott további feladatok, a rövidebb határidők, és a hatóanyagok megújításának gyakoribbá válása elkerülhetetlenül jelentősen megnöveli az ügynökség és a Bizottság munkamennyiségét. Ugyanakkor az uniós engedélyezés hatályának kiterjesztése következtében a tagállamok hatóságainak munkamennyisége csökkenni fog. A megnövekedett munkamennyiségre tekintettel az ügynökségnek és a Bizottságnak további pénzügyi és humánerőforrásokra lesz szüksége a rendelet hatékony végrehajtása érdekében. Erre tekintettel a Bizottság arra kéri a Tanácsot, hogy az új pénzügyi terv szerint reagáljon ezekre a követelményekre. A Bizottság készen áll a Tanáccsal való együttműködésre a megfelelő megoldás kialakítása érdekében. 3. melléklet PÉNZÜGYI KIMUTATÁS JAVASLATOKHOZ 1. A JAVASLAT/KEZDEMÉNYEZÉS FŐBB ADATAI 1.1. A javaslat/kezdeményezés címe 1.2. A tevékenységalapú irányítás/tevékenységalapú költségvetés-tervezés keretébe tartozó érintett szakpolitikai terület(ek) 1.3. A javaslat/kezdeményezés típusa 1.4. Célkitűzés(ek) 1.5. A javaslat/kezdeményezés indoklása 1.6. Időtartam és pénzügyi hatás 1.7. Tervezett irányítási módszer(ek) 2. IRÁNYÍTÁSI INTÉZKEDÉSEK 2.1. A nyomon követésre és a jelentéstételre vonatkozó szabályok 2.2. Irányító és ellenőrző rendszer 2.3. A csalások és a szabálytalanságok megelőzésre vonatkozó intézkedések 3. A JAVASLAT/KEZDEMÉNYEZÉS BECSÜLT PÉNZÜGYI HATÁSA 3.1. A többéves pénzügyi keret érintett fejezete(i) és a költségvetés érintett kiadási tétele(i) 3.2. A kiadásokra gyakorolt becsült hatás 3.2.1. A kiadásokra gyakorolt becsült hatás összegzése 3.2.2. Az operatív előirányzatokra gyakorolt becsült hatás 3.2.3. Az igazgatási jellegű előirányzatokra gyakorolt becsült hatás 3.2.4. A jelenlegi többéves pénzügyi kerettel való összeegyeztethetőség 3.2.5. Harmadik felek részvétele a finanszírozásban 3.3. A bevételre gyakorolt becsült hatás PÉNZÜGYI KIMUTATÁS JAVASLATOKHOZ 1. A JAVASLAT/KEZDEMÉNYEZÉS FŐBB ADATAI 1.1. A javaslat/kezdeményezés címe Javaslat – Az Európai Parlament és a Tanács rendelete a biocid termékek forgalomba hozataláról és felhasználásáról 1.2. A tevékenységalapú irányítás/tevékenységalapú költségvetés-tervezés keretébe tartozó érintett szakpolitikai terület(ek)[1] Szakpolitikai terület: 07 Környezetvédelem 07 03 tevékenységi kód: Az uniós környezetvédelmi politika és jogszabályok végrehajtása 1.3. A javaslat/kezdeményezés típusa X A javaslat/kezdeményezés új intézkedésre irányul ¨ A javaslat/kezdeményezés kísérleti projektet/előkészítő intézkedést követő új intézkedésre irányul[2] ¨ A javaslat/kezdeményezés jelenlegi intézkedés meghosszabbítására irányul ¨ A javaslat/kezdeményezés új intézkedésnek megfelelően módosított intézkedésre irányul 1.4. Célkitűzések 1.4.1. A javaslat/kezdeményezés által érintett többéves bizottsági stratégiai célkitűzés(ek) Új politikai kezdeményezések kidolgozása (07 05 tevékenységalapú költségvetés-tervezés tevékenységi kód) – 2008. évi éves irányítási terv Környezetvédelmi szakpolitikák, intézkedések és kezdeményezések előkészítése és előterjesztése a környezet állapotára és az arra gyakorolt hatásra vonatkozó átfogó és pontos adatok, az érdekelt felekkel folytatott széleskörű konzultáció és a 6. EK környezetvédelmi cselekvési program végrehajtása alapján. Olyan szakpolitikai válaszok előkészítése, amelyekre szükség lehet a környezetre, vagy a környezetből az emberi egészségre leselkedő veszélyekre vonatkozó új bizonyítékok fényében. 1.4.2. Konkrét célkitűzés(ek) és a tevékenységalapú irányítás/tevékenységalapú költségvetés-tervezés keretébe tartozó érintett tevékenység(ek) 1c. sz. konkrét célkitűzés: Új politikai kezdeményezések kidolgozása a 6. környezetvédelmi cselekvési program környezetvédelmi és egészségügyi kiemelt területeinek céljai elérésére. Az uniós polgárok életminősége és szociális jóléte magas szintjének elérése a fenntartható városfejlesztés ösztönzésével, valamint olyan környezet létrehozásával, ahol a szennyezés mértéke nem károsítja az emberi egészséget és a környezetet. A tevékenységalapú irányítás/tevékenységalapú költségvetés-tervezés keretébe tartozó érintett tevékenység(ek) 07 05 tevékenységalapú költségvetés-tervezés tevékenységi kód 1.4.3. Várható eredmény(ek) és hatás(ok) Tüntesse fel, milyen hatásokat gyakorolhat a javaslat/kezdeményezés a kedvezményezettekre/az érintett célcsoportokra. E javaslat célja a közegészség és a környezet magas szintű védelmének biztosítása, valamint a biocid termékek belső piacának harmonizálása, a versenyképesség fokozása és az innováció ösztönzése mellett. Ezen célkitűzések csak akkor teljesülhetnek, ha még a termékek forgalomba hozatala előtt teljesen ismertté válnak a hatóanyagok és biocid termékek alkalmazásával járó veszélyek és kockázatok. A javaslatban foglaltak hatékony végrehajtásához célszerű igénybe venni a már működő Európai Vegyianyag-ügynökség munkáját, amely összegyűjti és véleményezi az ágazat által benyújtott adatokat, lehetővé téve többek között a hatóanyagok és egyes biocid termékek értékelését, ezenkívül tudományos tanácsokkal látja el a Bizottságot, a tagállamok illetékes hatóságait és az érdekelt vállalkozásokat, különösen a kkv-kat, valamint közzéteszi a nyilvános információkat. A biocid termékek belső piacának harmonizálását, valamint a versenyképesség fokozását és az innováció ösztönzését erősíteni fogja az ágazat által benyújtott kérelmek kezelésére vonatkozó egységes megközelítés elfogadása, a termékek engedélyezési eljárásának egyszerűsítése, és az olyan „új” anyagok és termékek kifejlesztésének ösztönzése, amelyek kevesebb közegészségügyi és környezetvédelmi kockázatot hordoznak, és ezáltal az Európai Unió versenyképesebbé válhat a nemzetközi versenytársaival szemben, és elérhetőbbé válnak az alacsonyabb kockázatot hordozó anyagok és termékek. 1.4.4. Eredmény- és hatásmutatók Tüntesse fel a javaslat/kezdeményezés megvalósításának nyomon követését lehetővé tevő mutatókat. Az eddig meghatározott célkitűzések és mutatók a következők: Célkitűzések || Szakpolitikai mutatók Az új hatóanyagok értékelése a jóváhagyás tekintetében || A kibocsátott vélemények száma. Az érvényes kérelem beérkezésétől a vélemény Bizottság részére való megküldéséig eltelt idő. A hatóanyagok jóváhagyásának megújítása: || A kibocsátott vélemények száma. Az érvényes kérelem beérkezésétől a vélemény Bizottság részére való megküldéséig eltelt idő. A hatóanyagok közötti technikai egyenértékűség megállapítása || A kibocsátott vélemények száma. Az érvényes kérelem beérkezésétől a vélemény Bizottság részére való megküldéséig eltelt idő. A termékek engedélyezése || A kibocsátott vélemények száma. Az érvényes kérelem beérkezésétől a vélemény Bizottság részére való megküldéséig eltelt idő. Vélemény kölcsönös elismerési eljárás során jelentkező véleményeltérés esetén || A kibocsátott vélemények száma. A bizottsági megkeresés beérkezésétől a vélemény Bizottság részére való megküldéséig eltelt idő. Az adatok megosztásával és bizalmas kezelésével kapcsolatos feladatok || Keresések száma az adatbázisban. Nem bizalmas adatok lekéréseinek száma. Általános és konkrét útmutatók kidolgozása || Kidolgozott útmutatók száma. A biocid termékek uniós nyilvántartásának vezetése || Keresések száma az adatbázisban. Felülvizsgálati program végrehajtása a meglévő anyagok tekintetében || A kibocsátott vélemények száma. Az illetékes hatóság jelentéstervezetének beérkezésétől a jelentés végleges változatának elkészítéséig eltelt idő. 1.5. A javaslat/kezdeményezés indoklása 1.5.1. Rövid vagy hosszú távon kielégítendő szükséglet(ek) Mielőtt bármely hatóanyag biocid termékben való használatát engedélyeznék, értékelni kell, hogy használata nem jár-e elfogadhatatlan kockázattal a környezetre vagy a közegészségre nézve. Ezt az értékelést a tagállamok illetékes hatóságai végzik el, majd uniós szinten szervezett szakértői értékelés következik, mielőtt a Bizottság meghozza a döntését. Ezenkívül a biocid termékek engedélyezési folyamatának javítása érdekében javasolt, hogy a kérelmezők döntése alapján bizonyos termékeket közvetlenül uniós szinten engedélyezzenek. A biocid termékek egyéb kategóriái esetében az engedélyezés továbbra is tagállami feladatkör marad. Amennyiben a tagállami engedélyezés hatálya alá tartozó biocid termékek kölcsönös elismerési eljárása során véleményeltérés jelentkezik a tagállamok között, azt ad hoc konfliktusrendezéssel kell feloldani. A véleményeltérések többsége várhatóan műszaki vagy tudományos jellegű lesz. A jövőbeli kérelmezők közötti adatmegosztást, a különböző forrásokból előállított anyagok technikai egyenértékűségének megállapítását, az információk terjesztését, és a hatóanyagaikat az uniós piacon forgalomba hozni jogosult hatóanyaggyártók körének meghatározását elősegítő folyamatokat is tökéletesíteni kell, illetve létre kell hozni őket. Végül pedig, a rendelet végrehajtásához tényleges tudományos és műszaki segítséget kell nyújtani, ideértve az informatikai eszközök kifejlesztését és fenntartását. Ezen feladatok részletes leírása a II. függelékben található. 1.5.2. Az uniós részvételből adódó többletérték A Bizottság Közös Kutatóközpontja mindeddig jelentősen kivette részét a meglévő hatóanyagok felülvizsgálati programjával kapcsolatos munkából[3]. Mivel azonban a vegyi anyagok vonatkozásában számos tevékenység átkerült az ECHA hatáskörébe, a Bizottság Közös Kutatóközpontja leépíti kapacitásait ezen a téren és bejelentette, hogy a biocid termékekkel összefüggésben végzett feladatait csak 2013 végéig látja el, azt követően más kiemelt területekre kíván koncentrálni. 2013 után tehát a Bizottság szolgálatai híján lesznek azoknak az erőforrásoknak és szakértelemnek, amelyek a hatóanyagok értékelésekor és a biocid termékek engedélyezésekor jelentkező műszaki és tudományos jellegű problémák megoldásához szükségesek, így külső szakértői testület bevonása tűnt indokoltnak. A kockázatértékelés külső szakértői testületre bízása megfelel a más ágazatoknál, pl. a gyógyszerkészítmények, növényvédő termékek és élelmiszerek esetében már alkalmazott szemléletnek, ahol pontosan elkülöníthető a (tudományos testületek által végzett) kockázatértékelés és a (Bizottság által végzett) kockázatkezelés. Miután megállapítást nyert, hogy a hatóanyagok és a biocid termékek kockázatértékeléséhez nincs mód egy külön testület felállítására, három meglévő szervezet jött szóba lehetséges jelöltként a biocidokkal kapcsolatos tudományos és műszaki támogatás biztosításához: - Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA), mivel az egyes biocid termékek uniós szintű engedélyezésére irányuló javaslathoz az állat- és humángyógyászati készítményekkel kapcsolatban már 1995 óta létező elvek szolgáltak mintául; - az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA), mivel a 98/8/EK irányelvre gyakran hivatkoznak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK irányelv „párjaként”, és mivel az EFSA az a hivatalos tudományos testület, amely eddig is szakvéleménnyel látta el a Bizottságot; és - az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA). Már az első két opció is magában hordoz némi szinergiát. A harmadik opció, azaz az ECHA választása azonban jelentős szinergiákat tartogat, főképp az alábbiaknak köszönhetően: - Mindenekelőtt a biocid termékekben használt hatóanyagok értékelése sok esetben ugyanarra a módszertanra és ugyanazokra az elvekre épül, mint azoké a vegyi anyagoké, amelyeket a REACH-rendelet szabályoz. Az adatszolgáltatási követelmények és a kockázatértékelés folyamata szintén hasonló ezen anyagok esetében, különösen ha veszélyes jellemzőkkel is bírnak, ekkor ugyanis eleve az ECHA közvetlen hatáskörébe tartoznak. - A javaslatban helyet kaptak a biocid termékekre vonatkozó adatok megosztásának szabályai is, amelyek ebben a tekintetben már a REACH-rendelethez igazodnak, és kötelezően előírják a gerinces állatokon végzett kísérletek eredményeinek megosztását. Csak a REACH és az ECHA kapcsán jöttek létre olyan mechanizmusok és adatbázisok, amelyek lehetővé teszik ezt az adatmegosztást. - A választáskor fontos érv volt az is, hogy az ECHA tudományos munkatársai közül sokaknak már nem ismeretlenek a biocid termékek, hiszen korábban a Bizottság Közös Kutatóközpontjában, a tagállamok illetékes hatóságainál, illetve az ágazaton belül tapasztalatokat szereztek. - Végül, de nem utolsósorban a REACH-rendelet a biocid termékek gyártóival és továbbfelhasználóival, de még a Bizottsággal szemben is számos kötelezettséget támaszt. A Bizottság Közös Kutatóközpontjának tudniillik – a REACH-rendelet 16. cikkének értelmében – az ECHA rendelkezésére kell bocsátania a felülvizsgálati program keretében értékelt hatóanyagok adatait. A fenti okokból a felmerült egyéb opciókkal – azaz új ügynökség, a Bizottság Közös Kutatóközpontja, az EMEA és az EFSA – összevetve az ECHA ad leginkább teret a szinergiáknak. Meg kell említeni továbbá, hogy mivel a Bizottság Közös Kutatóközpontja 2013 végére fokozatosan felfüggeszti részvételét a meglévő hatóanyagok felülvizsgálati programjában, 2014-től várhatóan az ECHA veszi át az ezzel kapcsolatos feladatkört. A jogalkotási javaslat így abból a feltevésből indul ki, hogy a biocid termékekben használt hatóanyagok és az egyes biocid termékek értékelésével összefüggő számos tudományos és műszaki jellegű feladat végrehajtása az ECHA ügynökségre hárul majd. Ehhez pénzügyi forrásokra van szükség annak érdekében, hogy az ECHA megfelelő humánerőforrásokkal rendelkezzen, és a Bizottság elé terjesztendő véleményének kialakításához meg tudjon tartani minden szükséges egyeztetést. 1.5.3. Hasonló korábbi tapasztalatok tanulsága A javaslat egy 2007-ben végzett, a jelenleg hatályos irányelv hiányosságait elemző vizsgálat következtetésein alapul. Az említett (és a http://ec.europa.eu/environment/biocides/study.htm weboldalon megtekinthető) vizsgálat eredményeit a 98/8/EK irányelv végrehajtásának hatásairól szóló bizottsági jelentés tartalmazza (lásd a http://ec.europa.eu/environment/biocides/impl_report.htm weboldalon). A Bizottság által végzett hatásvizsgálat a következő öt, fellépést igénylő szakpolitikai kérdéskört vizsgálja: a rendelet hatályának kiterjesztése a biocid termékekkel kezelt árucikkekre és anyagokra; a termékengedélyezési eljárások javítása egyes termékek uniós szintű engedélyeztetésének lehetőségével; a kötelező adatmegosztás bevezetése a termékengedélyezés és hatóanyag-jóváhagyás szakaszában, a REACH-rendelet elveit követve; az adatszolgáltatási követelmények egyértelműbbé tétele, ötvözve a meglévő adatok alapján biztosított adatszolgáltatási mentességet a kis kockázattal járó biocid termékekre vonatkozó új szemlélettel; részlegesen harmonizált díjazási rendszer több új hatóanyag kifejlesztésének és több, már létező hatóanyag megtartásának ösztönzésére. 1.5.4. Összhang és lehetséges szinergia egyéb eszközökkel Lásd 1.5.2. 1.6. Az intézkedés és a pénzügyi hatás időtartama ¨ A javaslat/kezdeményezés határozott időtartamra vonatkozik – ¨ A javaslat/kezdeményezés időtartama: ÉÉÉÉ [HH/NN]-tól/-től ÉÉÉÉ [HH/NN]-ig – ¨ Pénzügyi hatás: ÉÉÉÉ-tól/-től ÉÉÉÉ-ig X A javaslat/kezdeményezés határozatlan időtartamra vonatkozik[4] 1.7. Tervezett irányítási módszer(ek)[5] X Centralizált irányítás közvetlenül a Bizottság által X Centralizált irányítás közvetetten a következőknek történő hatáskör-átruházással: – ¨ végrehajtó ügynökségek – X a Közösségek által létrehozott szervek[6] – ¨ tagállami közintézmények/közfeladatot ellátó szervek – ¨ az Európai Unióról szóló szerződés V. címe értelmében külön intézkedések végrehajtásával megbízott, a költségvetési rendelet 49. cikke szerinti vonatkozó jogalapot megteremtő jogi aktusban meghatározott személyek ¨ Megosztott irányítás a tagállamokkal ¨ Decentralizált irányítás harmadik országokkal ¨ Nemzetközi szervezetekkel közös irányítás (nevezze meg) Egynél több irányítási módszer feltüntetése esetén kérjük, adjon részletes felvilágosítást a „Megjegyzések” rovatban. Megjegyzések A javasolt jogszabály végrehajtásának és érvényesítésének teljes felelősségét a Bizottság szolgálatai viselik. A tudományos és műszaki támogatást mindamellett az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) biztosítja. Kiemelt feladata ezen belül, hogy véleményezze a biocid termékek hatóanyagai által jelentett kockázatok szintjét és adott biocid termékek engedélyezését. Az ECHA véleményt bocsát ki, amely alapján a Bizottság meghozza határozatait. 2. IRÁNYÍTÁSI INTÉZKEDÉSEK 2.1. A nyomon követésre és a jelentéstételre vonatkozó rendelkezések Ismertesse a rendelkezések gyakoriságát és feltételeit. A végrehajtás terén elért eredményeknek és az új politika hatásainak az értékeléséhez az 1.4.4. pontban ismertetett mutatók alapján rendszeres időközönként nyomon követő adatgyűjtésre kerül sor. Az esetek többségében ezt rendes tevékenysége részeként az ECHA végzi majd el évente. A tagállamok ezenfelül háromévente jelentésben számolnak be a Bizottságnak a végrehajtási és ellenőrző intézkedésekről, valamint ezen intézkedések eredményeiről. A Bizottság maga is jelentést készít a rendelet végrehajtásáról, különösen az uniós engedélyezési eljárás működéséről és a kezelt árucikkekre vonatkozó rendelkezések végrehajtásáról. 2.2. Igazgatási és kontrollrendszer 2.2.1. Felismert kockázat(ok) Mivel a tanácsi szöveg jelentősen megnövelné az ECHA és a Bizottság munkamennyiségét, több erőforrást kellene biztosítani a számukra az új feladatok elvégzéséhez. A további erőforrásokat ezen felülvizsgált pénzügyi kimutatás révén biztosítják. Később azonban ellenőrizni kell, hogy ezek az erőforrások megfelelnek-e az új feladatoknak. 2.2.2. Tervezett ellenőrzési mód(ok) A 2.1. szakaszban foglaltaknak megfelelően az ECHA évente jelentést készít majd a végrehajtás terén elért eredményekről, és az új szakpolitika hatásairól. A tagállamok pedig háromévente készítenek majd jelentést a végrehajtási és ellenőrzési intézkedésekről. A Bizottság ezen információk alapján készíti el a rendelet végrehajtásáról szóló jelentését. Tekintettel a pénzügyi kimutatás alapjául szolgáló feltevések számára és a különböző számításokkal kapcsolatos bizonytalanságok fokára, az ECHA személyi állományát a tevékenységek tényleges nagyságrendjét figyelembe véve évente felül kell vizsgálni. 2.3. A csalások és a szabálytalanságok megelőzésre vonatkozó intézkedések Tüntesse fel a meglévő vagy tervezett megelőző és védintézkedéseket. Az Európai Vegyianyag-ügynökség egyedi költségvetési ellenőrzési mechanizmusokkal és eljárásokkal rendelkezik, amelyek a 2343/2002/EK, Euratom rendeleten alapulnak. Az ECHA igazgatótanácsa, amelyet a tagállamok, a Bizottság és az Európai Parlament képviselői alkotnak (a REACH-rendelet 79. cikkének (1) bekezdése szerint), elkészíti az ECHA bevételi és kiadási előirányzatát (96. cikk (5) bekezdése) és elfogadja annak végleges költségvetését (96. cikk (9) bekezdése). A Számvevőszéknek évente meg kell küldeni az előzetes és végleges elszámolást (97. cikk (4) és (7) bekezdése). Az Európai Parlament mentesíti az ECHA ügyvezető igazgatóját a költségvetés végrehajtására vonatkozó felelőssége alól (97. cikk (10) bekezdése). A csalás, a korrupció és az egyéb jogellenes tevékenységek elleni küzdelem céljából az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) által lefolytatott vizsgálatokról szóló 1073/1999/EK rendelet rendelkezéseit az ECHA ügynökségre korlátozás nélkül alkalmazni kell, az 1907/2006/EK rendelet 98. cikkének (1) bekezdésével összhangban. Az említett rendelet 98. cikkének (2) bekezdése egyben kimondja, hogy az ECHA ügynökséget az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) belső vizsgálatairól szóló, 1999. május 25-i intézményközi megállapodás is kötelezi. 3. A JAVASLAT/KEZDEMÉNYEZÉS BECSÜLT PÉNZÜGYI HATÁSA 3.1. A kiadások a többéves pénzügyi keret mely fejezetét/fejezeteit és a költségvetés mely kiadási tételét/tételeit érintik? · Jelenlegi költségvetési kiadási tételek A többéves pénzügyi keret fejezete || Költségvetési tétel || Kiadás típusa || Hozzájárulás Szám [Megnevezés……………………...……….] || diff./nem diff.[7] || EFTA-országokból[8] || tagjelölt országokból[9] || harmadik országokból || a költségvetési rendelet 18. cikke (1) bekezdésének a) pontja értelmében 2 || 07 03 60 01 Európai Vegyianyag-ügynökség – Tevékenységek a biocidok szabályozása terén – Hozzájárulás a 2. fejezetből az 1. és a 2. címhez || diff. || IGEN || NEM || NEM || NEM 2 || 07 03 60 02 Európai Vegyianyag-ügynökség – Tevékenységek a biocidok szabályozása terén – Hozzájárulás a 2. fejezetből a 3. címhez || diff. || IGEN || NEM || NEM || NEM Ezek a költségvetési tételek az ECHA ügynökségnek a biocid termékek terén ezen rendelet értelmében végrehajtandó tevékenységekkel összefüggésben felmerülő személyzeti és igazgatási kiadásai (1. és 2. cím) és működési kiadásai (3. cím) fedezésére szolgálnak, az uniós költségvetésből az Európai Vegyianyag-ügynökség számára biztosított éves támogatás részeként (az 1907/2006/EK REACH-rendelettel és az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelettel összefüggésben végzett tevékenységeket finanszírozó 02 03 03 01 és 02 03 03 02 költségvetési jogcím előirányzatain felül). · Nem kértek új költségvetési tételt. 3.2. A kiadásokra gyakorolt becsült hatás 3.2.1. A kiadásokra gyakorolt becsült hatás összegzése millió EUR (három tizedesjegyig) A többéves pénzügyi keret fejezete: || 2 || A természeti erőforrások megőrzése és az azokkal való gazdálkodás (ideértve a piaci kiadásokat és közvetlen kifizetéseket) Főigazgatóság: ENV || || || 2012[10] || 2013 || Az operatív előirányzatok becslése a 2013-ig tartó jelenlegi pénzügyi programozásra korlátozódik. || ÖSSZESEN  Operatív előirányzatok || || || || Költségvetési tétel száma: 07 03 60 01 || Kötelezettségvállalási előirányzatok || (1) || 1,507 || 4,050 || 5,557 Kifizetési előirányzatok || (2) || 1,507 || 4,050 || 5,557 Költségvetési tétel száma: 07 03 60 02 || Kötelezettségvállalási előirányzatok || (1a) || 1,249 || 2,302 || 3,551 Kifizetési előirányzatok || (2a) || 1,249 || 2,302 || 3,551 Bizonyos operatív programok keretéből finanszírozott igazgatási előirányzatok[11] || || || Költségvetési tétel száma || || (3) || || || A Környezetvédelmi Főigazgatósághoz tartozó előirányzatok ÖSSZESEN || Kötelezettségvállalási előirányzatok || =1+1a +3 || 2,756 || 6,352 || 9,108 Kifizetési előirányzatok || =2+2a +3 || 2,756 || 6,352 || 9,108  Operatív előirányzatok ÖSSZESEN || Kötelezettségvállalási előirányzatok || (4) || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108 Kifizetési előirányzatok || (5) || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108  Bizonyos egyedi programok keretéből finanszírozott igazgatási előirányzatok ÖSSZESEN || (6) || || || || || || A többéves pénzügyi keret 2. FEJEZETÉHEZ tartozó előirányzatok ÖSSZESEN || Kötelezettségvállalási előirányzatok || =4+ 6 || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108 Kifizetési előirányzatok || =5+ 6 || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108 A többéves pénzügyi keret fejezete: || 5 || Igazgatási kiadások millió EUR (három tizedesjegyig) || || || 2012 || 2013 || Az igazgatási előirányzatok becslése a 2013-ig tartó jelenlegi pénzügyi programozásra korlátozódik. || ÖSSZESEN Környezetvédelmi Főigazgatóság ||  Humánerőforrás || || || ||  Egyéb igazgatási kiadások || 0,204 || 0,204 || 0,408 KÖRNYEZETVÉDELMI FŐIGAZGATÓSÁG ÖSSZESEN || Előirányzatok || 0,204 || 0,204 || 0,408 A többéves pénzügyi keret 5. FEJEZETÉHEZ tartozó előirányzatok ÖSSZESEN || Összes kötelezettségvállalási előirányzat = Összes kifizetési előirányzat || 0,204 || 0,204 || || 0,408 millió EUR (három tizedesjegyig) || || || 2012 || 2013 || Az összes előirányzat becslése a 2013-ig tartó jelenlegi pénzügyi programozásra korlátozódik. || ÖSSZESEN A többéves pénzügyi keret 1–5. FEJEZETÉHEZ tartozó előirányzatok ÖSSZESEN || Kötelezettségvállalási előirányzatok || 2,960 || 6,556 || || 9,516 Kifizetési előirányzatok || 2,960 || 6,556 || 9,516 3.2.2. Az operatív előirányzatokra gyakorolt becsült hatás – ¨ A javaslat/kezdeményezés nem vonja maga után operatív előirányzatok felhasználását. – X A javaslat/kezdeményezés az alábbi operatív előirányzatok felhasználását vonja maga után: Kötelezettségvállalási előirányzatok, millió EUR (három tizedesjegyig) Tüntesse fel a célkitűzéseket és a teljesítéseket ò || || || 2012 || 2013 || Az operatív előirányzatok becslése a 2013-ig tartó jelenlegi pénzügyi programozásra korlátozódik. || ÖSSZESEN TELJESÍTÉSEK Telje­sítések típusa[12] || Telje­sítés átla­gos költ­sége || Teljesítések száma || Költ­ség || Teljesítések száma || Költ­ség || Teljesítések száma || Költ­ség || Teljesítések száma || Költ­ség || Teljesítések száma || Költ­ség || Teljesítések száma || Költ­ség || Teljesítések száma || Költ­ség || Teljesí­tések száma összesen || Össz­költség 1. SZ. KONKRÉT CÉLKITŰZÉS: ECHA nyújtotta tudományos és műszaki támogatás || Az ECHA kiadásainak részletezését az I. függelék, az alapelveket a II. függelék tartalmazza. ÖSSZKÖLTSÉG || || 2,756 || || 6,352 || || || || || || || || || || || || 9,108 3.2.3. Az igazgatási előirányzatokra gyakorolt becsült hatás 3.2.3.1. Összegzés – ¨ A javaslat/kezdeményezés nem vonja maga után igazgatási előirányzatok felhasználását. – X A javaslat/kezdeményezés az alábbi igazgatási előirányzatok felhasználását vonja maga után: millió EUR (három tizedesjegyig) || 2012 || 2013 || Az igazgatási előirányzatok becslése a 2013-ig tartó jelenlegi pénzügyi programozásra korlátozódik. || ÖSZ­SZESEN A többéves pénzügyi keret 5. FEJEZETE || || || || Humánerőforrás || || || || 07 01 02 11 01 – Kiküldetések || 0,024[13] || 0,024 || || 07 01 02 11 03 – Bizottságok || 0,180[14] || 0,180 || || Egyéb igazgatási kiadások || || || || A többéves pénzügyi keret 5. FEJEZETÉNEK részösszege || 0,204 || 0,204 || || 0,408 Az ECHA ülései és a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság által szervezett nagyszámú egyeztetés többleterőforrásokat igényel. ÖSSZESEN || 0,204 || 0,204 || || 0,408 3.2.3.2. Becsült humánerőforrás-szükségletek – ¨ A javaslat/kezdeményezés nem igényel humánerőforrást. – X A javaslat/kezdeményezés az alábbi humánerőforrás-igénnyel jár: A becsléseket egész számmal (vagy legfeljebb egy tizedesjeggyel) kell kifejezni || || 2012 || 2013 || A humánerőforrások becslése a 2013-ig tartó jelenlegi pénzügyi programozásra korlátozódik.  A létszámtervben szereplő álláshelyek (tisztviselői és ideiglenes alkalmazotti álláshelyek) || || 07 01 01 01 (a központban és a bizottsági képviseleteken) || 0 || 3 || || XX 01 01 02 (küldöttségeknél) || || || || XX 01 05 01 (közvetett kutatás) || || || || 10 01 05 01 (közvetlen kutatás) || || || ||  Külső személyi állomány (teljes munkaidős egyenértékben kifejezve)[15] || || XX 01 02 01 (AC, INT, END a teljes keretből) || || || || XX 01 02 02 (AC, INT, JED, AL és END a küldöttségeknél) || || || || XX 01 04 yy[16] || - a központban[17] || || || || - küldöttségeknél || || || || XX 01 05 02 (AC, INT, END közvetett kutatásban) || || || || 10 01 05 02 (AC, INT, END közvetlen kutatásban) || || || || Egyéb költségvetési tétel (kérjük megnevezni) || || || || ÖSSZESEN || 0 || 3 || 2012-ben nem lesz szükség új álláshelyekre. 2013-ban három új álláshelyre lesz szükség. Ezeket az álláshelyeket belső átszervezés útján biztosítják majd. A részleteket lásd a IV. függelékben. Az elvégzendő feladatok leírása: Tisztviselők és ideiglenes alkalmazottak || További álláshelyek szükségesek az ECHA-tól kapott vélemények feldolgozására, és ezen vélemények felhatalmazáson alapuló és végrehajtási jogi aktusok révén bizottsági határozatokká történő átdolgozására. Külső személyzet || 3.2.4. A jelenlegi többéves pénzügyi kerettel való összeegyeztethetőség – ¨ A javaslat/kezdeményezés összeegyeztethető a jelenlegi többéves pénzügyi kerettel. – X A javaslat/kezdeményezés miatt a többéves pénzügyi keret vonatkozó fejezetének átdolgozása szükséges. Fejtse ki, miként kell átdolgozni a pénzügyi keretet: tüntesse fel az érintett költségvetési tételeket és a megfelelő összegeket. 2,960 millió EUR 2012-ben (1,507 millió EUR a 07 03 60 01 költségvetési tételre és 1,249 millió EUR a 07 03 60 02 költségvetési tételre) 6,556 millió EUR 2013-ban (4,050 millió EUR a 07 03 60 01 költségvetési tételre és 2,302 millió EUR a 07 03 60 02 költségvetési tételre) – ¨ A javaslat/kezdeményezés miatt szükség van a rugalmassági eszköz alkalmazására vagy a többéves pénzügyi keret felülvizsgálatára[18]. 3.2.5. Harmadik felek részvétele a finanszírozásban – A javaslat/kezdeményezés nem irányoz elő harmadik felek általi társfinanszírozást. 3.3. A bevételre gyakorolt becsült hatás – X A javaslatnak/kezdeményezésnek nincs pénzügyi hatása a bevételre. – ¨ A javaslatnak/kezdeményezésnek van pénzügyi hatása – a bevételre gyakorolt hatása a következő: – ¨ a javaslat a saját forrásokra gyakorol hatást – ¨ a javaslat az egyéb bevételekre gyakorol hatást Az uniós költségvetés bevételi oldala nem érintett. Az ECHA várakozásai szerint a költségvetése bevételi oldala az uniós költségvetésből származó kiegyensúlyozó támogatásból, valamint azokból az ágazat által fizetett díjakból fog állni, amelyeket az ECHA az ezen rendelet által ráruházott feladatok révén szedhet be. Az ECHA a javaslat rendelkezései szerint díjakat fog kivetni (lásd a II. függeléket), különösen a hatóanyagok jóváhagyásáért és jóváhagyásának megújításáért, egyes biocid termékek uniós szintű engedélyezésére, az engedélyezés módosítására és az engedélyezés megújítására irányuló kérelem értékeléséért, továbbá éves díjat fog szedni az uniós engedélyek birtokosaitól, ezen kívül a termékek első alkalommal történő tagállami engedélyezését kérelmezőktől benyújtási díjat is szed majd. Habár a hatóanyagok jóváhagyásához és a biocid termékek engedélyezéséhez kapcsolódó tevékenységek várhatóan néhány év után önfinanszírozóvá válnak, az uniós költségvetésből származó kiegyensúlyozó támogatásra szükség lehet, amennyiben a díjstruktúra nem fedezi a kiadásokat. Ez a pénzügyi kimutatás azon a feltevésen alapul, hogy az alábbi tevékenységek végrehajtását a díjak még nem fedezik: – vélemény kialakítása a javaslat 30. cikke szerint az ECHA-hoz benyújtott kérdésekben, a kölcsönös elismerési eljárás során felmerülő tagállami véleményeltérések esetén; – az adatok megosztásával és bizalmas kezelésével kapcsolatos feladatok; – általános és konkrét útmutatók kidolgozása; – felülvizsgálati program végrehajtása a meglévő anyagok tekintetében; – kis- és középvállalkozásoknak nyújtott kedvezmények (a 70. cikk (2) bekezdésének a) pontja alapján); – a díjak által nem fedezett egyéb uniós feladatok. A javaslat emellett arról rendelkezik, hogy az ECHA költségvetésében egyértelműen el kell különíteni a REACH-rendelet előírásai értelmében elvégzendő tevékenységeket és a javaslattal összefüggésben jelentkező új és többletfeladatokat. Következésképpen az ügynökség számadásában külön kell feltüntetni az ezen többletfeladatokkal kapcsolatos kiadásokat és bevételeket. I. függelék Az Európai Vegyianyag-ügynökség költségvetési tervezete (euróban) A biocid termékekkel kapcsolatos feladatok || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 Kiadás || || || || || || || || || || || || || || || || || || || || 1. cím || || || || || || || || || || Bérköltségek és juttatások || 1 014 600 || 4 109 400 || 6 388 100 || 6 568 500 || 6 708 000 || 7 565 300 || 8 168 600 || 9 786 900 || 12 530 100 || 13 774 200 Egyéb személyi költségek* || 157 300 || 637 000 || 990 200 || 1 018 100 || 1 039 700 || 1 172 600 || 1 266 100 || 1 517 000 || 1 942 200 || 2 135 000 || || || || || || || || || || 1. cím összesen || 1 171 900 || 4 746 400 || 7 378 300 || 7 586 600 || 7 747 700 || 8 737 900 || 9 434 700 || 11 303 900 || 14 472 300 || 15 909 200 || || || || || || || || || || 2. cím* || || || || || || || || || || 20 Épületbérlet és járulékos költségek || 173 600 || 703 100 || 1 093 000 || 1 123 900 || 1 147 800 || 1 294 500 || 1 397 700 || 1 674 600 || 2 144 000 || 2 356 800 21 Információs és kommunikációs technológiák || 115 100 || 466 100 || 724 500 || 745 000 || 760 800 || 858 100 || 926 500 || 1 110 000 || 1 421 200 || 1 562 300 22 Ingóságok és járulékos költségek || 24 000 || 97 300 || 151 300 || 155 500 || 158 800 || 179 100 || 193 400 || 231 700 || 296 700 || 326 100 23 Folyó igazgatási költségek || 21 900 || 88 800 || 138 100 || 142 000 || 145 000 || 163 500 || 176 600 || 211 500 || 270 800 || 297 700 25 Ülések költségei || 400 || 1 700 || 2 700 || 2 800 || 2 800 || 3 200 || 3 500 || 4 100 || 5 300 || 5 800 || || || || || || || || || || 2. cím összesen || 335 000 || 1 357 000 || 2 109 600 || 2 169 200 || 2 215 200 || 2 498 400 || 2 697 700 || 3 231 900 || 4 138 000 || 4 548 700 || || || || || || || || || || 3. cím* || || || || || || || || || || 3003–3006 Anyagok, termékek és technikai egyenértékűség || 7 400 || 15 900 || 24 200 || 24 700 || 25 300 || 28 200 || 30 600 || 35 300 || 45 100 || 49 800 3007 Ügyfélszolgálati segítség és iránymutatás || 50 000 || 59 500 || 90 800 || 92 400 || 94 600 || 105 400 || 114 500 || 132 200 || 169 000 || 186 500 3008 Tudományos informatikai eszközök** || 1 000 000 || 1 700 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 3009 Tudományos és műszaki tanácsok az uniós intézményeknek és szerveknek || 8 300 || 17 900 || 27 300 || 27 800 || 28 400 || 31 700 || 34 400 || 39 700 || 50 800 || 56 000 3011 Biocid termékekkel foglalkozó bizottság || 0 || 1 131 200 || 1 171 200 || 1 086 900 || 1 197 800 || 1 235 800 || 1 287 000 || 1 345 000 || 1 302 800 || 1 480 600 3011 Az előadóknak fizetett díjak || 0 || 56 000 || 111 000 || 271 000 || 275 000 || 444 800 || 452 600 || 474 000 || 874 000 || 880 000 3012 Fellebbezési tanács || 0 || 22 400 || 34 200 || 34 900 || 35 700 || 39 800 || 43 200 || 49 900 || 63 800 || 70 300 3013 Kommunikáció a fordításokkal együtt || 100 000 || 300 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 3022 Az ügynökség igazgatótanácsa és igazgatósága || 44 300 || 95 500 || 145 600 || 148 300 || 151 800 || 169 200 || 183 700 || 212 100 || 271 200 || 299 200 3030 Kiküldetések || 25 000 || 25 800 || 39 300 || 40 000 || 41 000 || 45 700 || 49 600 || 57 200 || 73 200 || 80 800 3031 Külső képzések || 3 700 || 8 000 || 12 300 || 12 500 || 12 800 || 14 200 || 15 500 || 17 900 || 22 800 || 25 200 38 Nemzetközi tevékenységek || 10 900 || 46 900 || 71 500 || 72 800 || 74 500 || 83 000 || 90 200 || 104 100 || 133 100 || 146 900 || || || || || || || || || || 3. cím összesen || 1 249 600 || 3 479 100 || 2 327 400 || 2 411 300 || 2 536 900 || 2 797 800 || 2 901 300 || 3 067 400 || 3 605 800 || 3 875 300 || || || || || || || || || || Összesen || 2 756 500 || 9 582 500 || 11 815 300 || 12 167 100 || 12 499 800 || 14 034 100 || 15 033 700 || 17 603 200 || 22 216 100 || 24 333 200 || || || || || || || || || || Bevételek || || || || || || || || || || || || || || || || || || || || Uniós támogatás || 2 756 500 || 6 351 800 || 4 936 800 || 3 151 800 || 3 053 000 || 1 842 200 || 1 974 600 || 2 954 300 || -322 800 || -1 386 400 Az ügynökség díjakból származó bevétele || 0 || 3 230 700 || 6 878 500 || 9 015 300 || 9 446 800 || 12 191 900 || 13 059 100 || 14 648 900 || 22 538 900 || 25 719 600 Következő évre átvitt bevétel || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || || || || || || || || || || Összesen || 2 756 500 || 9 582 500 || 11 815 300 || 12 167 100 || 12 499 800 || 14 034 100 || 15 033 700 || 17 603 200 || 22 216 100 || 24 333 200 *A személyzeti költségekre vonatkozóan (az ECHA 2011-es költségvetése alapján) **2014 és 2021 között az éves fenntartási költségek a kifejlesztési költségek 20 %-án rögzítve II. függelék Az Európai Vegyianyag-ügynökség biocidokkal kapcsolatos tevékenységéhez készült pénzügyi modell főbb alapelvei és alkalmazott módszertana A politikai megállapodás megszületésekor a Bizottság nyilatkozatot tett, amely szerint a tanácsi szöveg jelentősen megnövelné az ECHA és a Bizottság munkamennyiségét, és több erőforrást kellene biztosítani az új feladatok végrehajtásához. Az ECHA szerepét illetően a Tanács politikai megállapodása néhány fontos változást hozott a Bizottság eredeti javaslatához képest: · a centralizált uniós termékengedélyezési eljárás hatályát jelentősen kibővítették, ami azt jelenti, hogy az ügynökségnek és a Bizottságnak a kezdeti várakozásokhoz képest sokkal több kérelmet kell feldolgoznia; · az ECHA aktívabb szerepet fog játszani az adatok megosztásában ,a gerinceseken végzett párhuzamos kísérletek elkerülése érdekében, továbbá döntéshozatali feladatokat is kap a hasonló hatóanyagok „technikai egyenértékűségével” kapcsolatban; · az ECHA-t most kifejezetten a kölcsönös elismerést felügyelő koordinációs csoport titkárságát biztosító szervként jelölték meg; · az ECHA fogja vezetni a biocid termékek nyilvántartását, amely fontos információkat tartalmaz majd az adatok megosztásának szempontjából is; · végül az ECHA csupán azokat a díjakat fogja megkapni, amelyek szükségesek a tevékenységéhez, ideértve a biocid termékekkel foglalkozó bizottság működését is. A tagállamok közvetlenül számolják majd fel díjaikat, ideértve azokat az eseteket is, amikor egy adott kérelem esetében uniós szinten értékelő tagállamként járnak el. Ez a felülvizsgált pénzügyi kimutatás figyelembe veszi az ECHA és a Bizottság megnövekedett munkamennyiségét. Ez a felülvizsgált pénzügyi kimutatás figyelembe veszi a rendelet elfogadásának felülvizsgált időpontját is. Mivel a rendeletet a dolgok jelenlegi állása szerint körülbelül 2012 közepén fogadják el, a 2012-es személyzeti állományt és erőforrásokat ennek megfelelően kiigazították. 2012-ben 19 új munkatársra lesz szükség, ez a szám 2013-ban gyors növekedéssel 59-re ugrik, végül pedig 2021-ben eléri a 110-et (további részletek a III. függelékben találhatóak). Az ECHA további erőforrásköltségeinek nagy részét a díjakból származó kiegészítő bevétel fogja fedezni. Az első években azonban, amíg a díjakból származó bevételek még nem érik el a megfelelő szintet, uniós támogatásra lesz szükség a hiányzó rész pótlására. Az ECHA-nak jelentős összegeket kell majd befektetnie a kérelmezőket, az ügynökséget, a tagállamokat, a Bizottságot és a nagyközönséget összekötő információáramlás kezeléséhez szükséges informatikai rendszerbe is. Igaz ugyan, hogy az EU szigorú pénzügyi megszorítások időszakát éli, mégsem várható el, hogy az ECHA és a Bizottság úgy lássa el a ráruházott további feladatokat, hogy közben nem biztosítják számukra az ezen feladatok ellátásához szükséges erőforrásokat. 1. cím költségek (személyzeti költségek) Mivel a Bizottság isprai Közös Kutatóközpontja jelenleg fontos szerepet játszik a biocid termékekben használt hatóanyagok 98/8/EK irányelvben létrehozott felülvizsgálati programjának működtetésében, így jelentős mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre azzal kapcsolatban, hogy az egyes feladatok végrehajtása mennyi ideig tart és milyen jellegű erőforrásokat igényel (a személyzet különböző kategóriái közötti különbségtétel). A biocidokkal kapcsolatos tevékenységekhez szükséges személyi állomány modellje e tapasztalatok és a REACH végrehajtásához kialakított modell alapján született. A személyi állomány modellje azt mutatja, hogy egy adott évben hány (és milyen besorolású) fő szükséges az ECHA feladatainak ellátásához (azaz a biocidok szabályozásával járó operatív feladatok végrehajtásához). Ehhez a létszámigényhez adódik az igazgatás és képzés többleterőforrás-szükséglete, számolva többek között a REACH-rendelet végrehajtása kapcsán már kiépített és rendelkezésre álló személyi háttér és támogatás nyújtotta méretgazdaságossággal (pl. a nemzetközi kapcsolatok, a külső kommunikáció, a helpdesk-szolgáltatások, a jogi osztály, az audit és belső ellenőrzés, a humánerőforrás-gazdálkodás (HR), a pénzügy, az információs technológia (IT) és az épületgazdálkodás terén). Az említett többleterőforrás-szükséglet az ECHA jelenlegi személyi állományát alapul véve a biocidok szabályozásával járó operatív feladatok végrehajtásához szükséges erőforrások 30 %-ának felel meg. A tudományos munkatársakat tekintve az AD és az AST besorolású foglalkoztatottak aránya megfelel a REACH személyiállomány-modelljének. Csakúgy mint a REACH végrehajtása esetében, a tudományos feladatok összetettségéből adódóan a személyi állományon belül indokoltan több az AD, mint az AST besorolású személy. 2012-ben az ECHA várhatóan bővíteni tudja személyi állományát, s így felkészülten várhatja a biocid termékekkel kapcsolatos feladatokat. 2013-tól kezdődően már az ECHA lesz felelős a javaslatban meghatározott különböző feladatok végrehajtásáért. 2014-től az ECHA átveszi a Bizottság Közös Kutatóközpontjától a meglévő anyagok felülvizsgálati programjának koordinálásával járó feladatkört. Az ECHA ehhez további erőforrásokat igényel. A jelenlegi feltevések alapján az ECHA-nak öt további tudományos tisztviselőre lenne szüksége az említett feladat elvégzéséhez (akiket már a 2013-as év második félévében fel lehetne venni a tevékenységek előkészítése és a zökkenőmentes átvétel biztosítása érdekében). Azt is figyelembe vették, hogy a dokumentációk tagállamok általi elkészítésének jelenlegi üteme (kevesebb mint 30 dokumentáció évente) alapján a felülvizsgálati program 2024-ig tartana, feltéve hogy az értékelés üteme évente 50 elkészült dokumentációra gyorsulna fel, mivel bizonyos dokumentációkat csoportosítani lehetne a több terméktípusban támogatott anyagok tekintetében. A javaslathoz kapcsolódó létszámtervet a III. függelék ismerteti. Az I. függelékben részletezett költségvetés állandó/ideiglenes személyi állománnyal (azaz a létszámtervben szereplő munkavállalókkal) és szerződéses alkalmazottakkal számol (akik beleszámítanak a személyi költségekbe, de a létszámtervben nincsenek feltüntetve). A személyi jellegű ráfordítások összege az erőforrások teljes kiszámított értékének és a besorolásonként vett évi átlagos költségnek a szorzatából adódott . Ezen kívül sor került egy Helsinkire vonatkozó súlyozási tényező (121,3 % ‑ az összes álláshelyre vonatkozó megélhetési költségek kiigazítása), továbbá egy 2 %-os éves indexálás alkalmazására. Az 1. cím egyéb személyzeti költségei várhatóan az állandó/ideiglenes állomány bérköltségének 15,5 %-át teszi ki – ez az ügynökség 2011-es költségvetésének 110., 111., 119., cikkei és az 1. cím egyéb cikkei közötti jelenlegi arányon alapul. Az alkalmazott átlagos éves bérköltségek besorolásonként az állandó/ideiglenes személyi állomány tekintetében (forrás: ECHA) Besorolás || Bér AD 13 || 243 156 AD 12 || 195 900 AD 5-11 || 120 288 AST 7-11 || 104 778 AST 1-6 || 66 872 Az alkalmazott átlagos éves bérköltségek tisztségcsoportonként a szerződéses állomány tekintetében (forrás: ECHA) Besorolás || Bér FG IV || 55 632 FG III || 54 648 FG II || 34 992 A létszámszükséglet megadásához a javaslat az alábbi erőforrásokkal számol éves szinten: – 8 termékengedély-kérelemre egy szakreferens; – új hatóanyagok értékelése iránti minden 8 kérelemre egy szakreferens; – technikai egyenértékűség megállapítása iránti minden 20 kérelemre egy szakreferens; – a meglévő termékengedélyek módosítása iránti minden 30 kérelemre egy szakreferens; – a kölcsönös elismerési eljárás során felmerülő véleményeltérések esetén kért minden 20 véleményre egy szakreferens. 2. cím költségek (épületek, berendezések és különféle működési kiadások) Minden épületekkel, berendezéssel, bútorzattal, informatikával és adminisztrációval kapcsolatos kiadás közvetlenül arányos a szükséges munkatársak számával, és feltehetőleg az 1. cím összegének 28,6 %-át jelenti – ez az ügynökség 2011-es költségvetésének 1. és 2. címe közötti jelenlegi arányon alapul. 3. cím költségek (Működési kiadások) Az általános működési kiadások fő költségtényezőjét a biocid termékekkel foglalkozó bizottság kiadásai jelentik. Az ECHA tagállami bizottság háromnapos ülésének átlagos költsége jelenleg 70 000 EUR. A biocid termékekkel foglalkozó bizottság és szakértői csoportjai esetében a kiadások magukban foglalják az utazási és szállásköltségek visszatérítéseit, valamint a napidíjakat, a Bizottság jelenleg érvényes rátája szerint. A biocid termékekkel foglalkozó bizottság éves ülésnapjainak számát 2013-ra 17-ben állapították meg. Később az ülések száma a kibocsátandó vélemények emelkedő számával arányosan növekedni fog. Az alcsoportok üléseinek költségeit szintén figyelembe vették, azzal a feltevéssel, hogy 4 alcsoport lesz, amelyek 2013-ban és 2014-ben évente átlagosan 7 alkalommal üléseznek, alkalmanként 2 napon át, 15 szakértő részvételével. Később az ülések száma a kibocsátandó vélemények emelkedő számával arányosan növekedni fog. A koordinációs csoport üléseinek nincs fedezete, mivel ezeket az üléseket a tervek szerint az ECHA szervezi meg a biocid termékekkel foglalkozó bizottság üléseivel egy időben. A rendelet hatálybalépését követő első években fel kell hívni a vállalatok figyelmét a kötelezettségeikre – ehhez külön kampányt kell megtervezni és végrehajtani. Míg a személyzet szükségleteit fedezni fogja a horizontális és a kisegítő személyzet, a munkához olyan költségvetésre is szükség lesz, amely fedezi legalább egy esemény költségeit (100 000 EUR); az útmutatók, egy informatikai kézikönyv, a jogi aktust és annak hatásait elmagyarázó egyszerű kiadványok elkészítését és fordítását (22 nyelvre) (400 000 EUR); a vállalkozások számára tartott webináriumokat (10 000 EUR); a hirdetéseket és PR-támogatást (80 000 EUR); és egy teljesítményértékelési felmérést a kampány kezdetén (10 000 EUR). Ezen tevékenységek költségeit a 2012-es, 2013-as és 2014-es kommunikációs célú költségvetés fedezi. A kiküldetési költségek azokat a tevékenységeket (a Bizottság szolgálatainak nyújtott támogatás, informatikai fejlesztés, a jelenlegi felülvizsgálati program ellenőrzése, tájékoztatás) tükrözik, amelyekhez szoros kapcsolatok fenntartása szükséges a Bizottság szolgálataival, a tagállamok illetékes hatóságaival, az ágazati és egyéb érdekeltekkel. Az informatikai költségek a jövőbeli igényeket tükrözik. 2012-ben 1 millió EUR-ra, 2013-ban pedig 1,7 millió EUR-ra lesz szükség a tranzakciók összetettsége, az aktív felhasználók száma és az új elemek miatt. Ez a jövőbeli évenkénti összegeket is 400 000 EUR-s szintre emelné, mivel a fenntartás költsége várhatóan az eredeti beruházás 20 %-a lesz. Ez a fenntartási szint különösen azért indokolt, mert nem várható el stabil rendszer, ha az eredeti beruházás nem tartalmaz olyan elemeket, amelyek a későbbiekben fejlődést mutatnak. Az ECHA költségeinek kiszámítása céljából azt is feltételezték, hogy az ECHA-nak fizetett díjak 12,5 %-át visszatérítenék az illetékes értékelő hatóság által végzett tudományos szakértői értékelés koordinálásáért felelős előadónak. A díjakból származó várható bevételek kiszámítása: A számítás abból a feltevésből indul ki, hogy a biocid termékekkel kapcsolatos feladatokkal összefüggésben az ECHA rendkívül egyszerű díjszabást alkalmaz majd. A díjakból származó várható bevételek összegének megadásához a javaslat az alábbiakkal számol: – egy hatóanyag jóváhagyásának díja 80 000 EUR; – egy jóváhagyás megújításának díja 20 000 EUR, ha alapos értékelés szükséges, de ha erre nincs szükség, a díj 5 000 EUR-ra csökkenthető; – a termékengedélyezés módosításának díja 5 000 és 20 000 EUR közé esik, a módosítás jellegétől és attól függően, hogy milyen mértékben kell adatokat újraértékelni; – a technikai egyenértékűség megállapításának díja 20 000 EUR; – a termékengedélyezés díja 80 000 EUR, de elérheti a 120 000 EUR-t is, ha összehasonlító kockázatértékelés elvégzése is szükséges; – az éves díj összege 20 000 EUR; – egy termék első alkalommal történő tagállami engedélyezésére vonatkozó kérelem benyújtási díja 4 000 EUR A kkv-k egyedi igényeit adott esetben figyelembe veszik. A fenti díjak összegének kiszámításakor arra törekedtek, hogy az ügynökség működése a költségek teljes megtérülésén alapuljon, és 2021-re önfinanszírozóvá váljon. Arról sem szabad megfeledkezni, hogy az értékelést végző tagállam is szed majd díjat. Így egy uniós szintű termékengedélyezésért a kérelmező 80 000 EUR-t fog fizetni az ECHA-nak, és egy további összeget az értékelést végző tagállamnak. E díjakat azzal az összeggel összehasonlítva, amelyet kölcsönös elismerés esetén kellene fizetni (a referencia-tagállamnak értékelési díj, az érintett tagállamnak eljárási díjak), azzal lehet számolni, hogy a centralizált eljárásért kiszabott díj ugyanolyan nagyságrendű lesz, mint a 18 vagy kevesebb tagállamot érintő kölcsönös elismerésért kiszabott díj, mivel a kérelmek különböző tagállamokban való benyújtásával kapcsolatos mindazon támogatási költségeket is figyelembe kell venni, amelyeket a centralizált eljárás mellett döntő vállalatok megtakarítanak. Az egy termék első tagállami engedélyezését kérelmezők által fizetendő benyújtási díj az tagállami engedélyezésekhez és az ezen engedélyezések kölcsönös elismeréséhez kapcsolódó ECHA-támogatás költségeinek fedezésére szolgál. Az ECHA fogja biztosítani a kölcsönös elismerést felügyelő koordinációs csoport titkárságát, valamint egy olyan informatikai platformot is biztosít, amelyet a kérelmezőknek kell használniuk a kérelmük benyújtására és a tagállamoknak való eljuttatására. A díjakból származó várható bevétel kiszámításához alapul szolgál többek között azoknak a termékeknek a száma, amelyek uniós engedélyezését kérelmezni fogják. A kiszámítás meglehetősen bonyolult és számos paramétert vagy feltevést tartalmaz, köztük az alábbiakat is: · a jelenleg a piacon lévő termékek száma (20 000); · azon termékek aránya, amelyeket végül támogatnak és engedélyeznek a javasolt rendeletnek megfelelően (2/3); · a biocid termékcsalád új fogalmának alkalmazása, amely lehetővé teszi a nagyon hasonló termékek egyetlen kérelem és döntés révén történő engedélyezését (a felevések szerint a biocid termékcsaládok átlagosan 6 terméket foglalnának magukban az 1–5.-terméktípus tekintetében); · a meglévő hatóanyagok felülvizsgálati programjának összefüggésében a hatóanyagok jóváhagyásával kapcsolatos jövőbeli döntések időzítése; · az a kötelezettség, hogy a meglévő hatóanyagokat tartalmazó termékeket a javasolt rendeletnek megfelelően a hatóanyagok jóváhagyását követő két éven belül engedélyezni kell; · a rendelet hatálya alá tartozó terméktípusok és az ezen terméktípusokra vonatkozó időtartamok, amelyek a Tanács által javasolt centralizált eljárás alá eshetnek; · a vállalatok 30 %-a a centralizált eljárást fogja választani, amint arra lehetőség adódik. Mindezt figyelembe véve, a várakozások szerint a kérelmek száma 10-ről (2014-ben) 140-re fog emelkedni (2021-ben), amint az az alábbi táblázatból is kiderül: || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || Kérelem/év || 0 || 10 || 40 || 50 || 70 || 70 || 70 || 140 || 140 Hasonlóképpen, a technikai egyenértékűség meghatározására vonatkozó kérelmek várható számát a rendelet hatálybalépését követő első évek tekintetében évi 50-ben határozták meg, később pedig 20-ban, mivel ezekre az évekre várható a kérelmek számának tetőzése. Ennek az az oka, hogy a vállalatok várhatóan azt megelőzően fogják kérni hatóanyagaik tekintetében a felülvizsgálati programban támogatott hatóanyaggal való technikai egyenértékűség megállapítását, hogy elkezdődnek az adatok megosztásáról szóló megállapodásokra vonatkozó tárgyalások. || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || Kérelem/év || 50 || 50 || 50 || 20 || 20 || 20 || 20 || 20 || 20 Végül, de nem utolsósorban, a feltevések számára és a különböző számításokkal kapcsolatos bizonytalanságok fokára tekintettel az ECHA személyi állományát a tevékenységek tényleges nagyságrendjét figyelembe véve évente felül kell vizsgálni. Irányadóként, a díjakból származó bevételek 200 000 EUR-val való növekedése 1 teljes munkaidős egyenérték növekedést tenne lehetővé a személyzeti állományban, valamint 40 000 EUR-s növekedést a 3. címben. Ha azonban a díjak összege nem a várakozásoknak megfelelően alakul, a személyzeti és a 3. címmel kapcsolatos költségeket megfelelően ki kell igazítani. III. függelék Létszámszükséglet teljes munkaidős egyenértékben (FTE) kifejezve || || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || || || A felülvizsgálati program elvégzése || AD || || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || AST || || || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 Új hatóanyagok jóváhagyása || AD || || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || AST || || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 A hatóanyagok jóváhagyásának megújítása || AD || || 0,3 || 0,3 || || || 0,2 || 0,4 || 4,0 || 6,0 || 6,0 || AST || || || || || || || || 1,4 || 2,1 || 2,1 Technikai egyenértékűség || AD || 2,0 || 2,5 || 2,5 || 2,5 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || AST || || 0,9 || 0,9 || 0,9 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 Biocid termékek engedélyezése || AD || || 1,0 || 1,3 || 5,0 || 5,0 || 8,8 || 8,8 || 8,8 || 17,5 || 17,5 || AST || || || 0,4 || 1,8 || 1,8 || 3,1 || 3,1 || 3,1 || 6,1 || 6,1 Az uniós engedélyezések módosítása || AD || || || || 0,2 || 0,8 || 1,5 || 2,7 || 3,8 || 5,0 || 6,0 || AST || || || || 0,1 || 0,3 || 0,5 || 0,9 || 1,3 || 1,8 || 2,1 A kölcsönös elismeréssel kapcsolatos véleménykülönbségek || AD || || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || AST || || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 Az adatok megosztása és bizalmas kezelése || AD || || 3,0 || 3,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || AST || || 0,8 || 0,8 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 Kommunikáció és útmutatás || AD || 5,0 || 8,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 AST || || 2,0 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 Bizottságok és a fellebbezési tanács || AD || 1,0 || 4,1 || 4,2 || 4,1 || 4,2 || 4,2 || 4,3 || 4,3 || 4,3 || 4,5 || AST || || 0,8 || 0,8 || 0,7 || 0,8 || 0,8 || 0,8 || 0,9 || 0,9 || 0,9 Informatikai fejlesztés és fenntartás || AD || 4,0 || 4,0 || 4,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 AST || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 Kisegítő személyzet || AD || 3,0 || 10,0 || 9,0 || 10,0 || 9,0 || 11,0 || 11,0 || 14,0 || 18,0 || 17,0 || AST || 1,0 || 2,0 || 3,0 || 2,0 || 3,0 || 4,0 || 4,0 || 6,0 || 7,0 || 7,0 Általános irányítás || AD || 1,0 || 5,3 || 5,2 || 5,3 || 5,2 || 5,5 || 5,6 || 10,2 || 11,0 || 11,1 || AST || || 2,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || || || || || || || || || || || Összes alkalmazott || AD || 16 || 47 || 43 || 45 || 44 || 50 || 52 || 63 || 81 || 81 || AST || 3 || 12 || 16 || 14 || 15 || 19 || 20 || 28 || 29 || 29 || || || || || || || || || || || || TA || 11 || 47 || 50 || 50 || 50 || 60 || 60 || 80 || 100 || 100 || CA || 8 || 12 || 9 || 9 || 9 || 9 || 12 || 9 || 10 || 10 || || || || || || || || || || || || Összesen || 19 || 59 || 59 || 59 || 59 || 69 || 72 || 87 || 110 || 110 Létszámtervtervezet 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || 11 || 47 || 50 || 50 || 50 || 60 || 60 || 80 || 100 || 100 IV. függelék Bizottsági források Az ügynökség által kibocsátandó vélemények száma a 2013-as 85-ről 2021-re várhatóan 400 fölé emelkedik (lásd az alábbi táblázatot). || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || || Új hatóanyagok jóváhagyása || || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 Meglévő hatóanyagok jóváhagyása || || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 A hatóanyagok jóváhagyásának megújítása || || 0 || 0 || 3 || 3 || 0 || 0 || 2 || 4 || 40 Biocid termékek engedélyezése || || 0 || 0 || 10 || 40 || 40 || 70 || 70 || 70 || 140 Az uniós engedélyezések módosítása || || 0 || 0 || 0 || 5 || 25 || 45 || 80 || 115 || 150 Vélemény kölcsönös elismerési eljárás során jelentkező véleményeltérés esetén || || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || || || || || || || || || || Összesen || || 85 || 85 || 98 || 133 || 150 || 200 || 237 || 274 || 415 Ezeket a véleményeket felhatalmazáson alapuló és végrehajtási jogi aktusok révén bizottsági határozatokká kell átdolgozni. Ez jelentős munkamennyiség-növekedést fog jelenteni, amihez további erőforrásokat kell biztosítani. A Bizottság egyéb szolgálatainak jelenlegi gyakorlata és tapasztalatai alapján várhatóan 40 véleményenként egy AST-re lesz szükség. AD besorolású álláshelyekre is szükség lesz az AST besorolású munkatársak csapatának irányításához és koordinálásához. Így az új álláshelyek száma a 2013-as 2-ről 2021-re 12-re emelkedne. || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021 || || || || || || || || || || AD || || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 2 AST || || 1 || 1 || 1 || 3 || 3 || 5 || 6 || 7 || 10 Összesen || || 2 || 2 || 2 || 4 || 4 || 6 || 7 || 8 || 12 A 2013-as új álláshelyeket belső átszervezés útján biztosítják majd. Az igények alakulását az erőforrások éves elosztásakor értékelik. [1] Tevékenységalapú irányítás: ABM (Activity Based Management), tevékenységalapú költségvetés-tervezés: ABB (Activity Based Budgeting). [2] A költségvetési rendelet 49. cikke (6) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint. [3] A 2000. május 14-én – azaz a jelenleg hatályos 98/8/EK irányelv hatálybalépésekor – már fogalomban lévő hatóanyagok szisztematikus értékeléséről az említett irányelv rendelkezik. Az értékelést a tagállamok végzik a számukra kijelölt, meghatározott anyagokon, következtetéseikről pedig értékelő jelentésben számolnak be. Az értékelő jelentéseket ezután a többi tagállam szakmai vizsgálatnak veti alá, tartalmukat a Bizottság Közös Kutatóközpontja által szervezett tudományos és műszaki egyeztetéseken megvitatják, és a döntéshozatali eljárás (komitológiai eljárás) utolsó szakasza előtt a Környezetvédelmi Főigazgatóság elé terjesztik. A tudományos és műszaki egyeztetések, valamint a jelentések tanulmányozását és a különböző kérdések elemzését igénylő előkészítő munka jelentős forrásokat igényel, amelyeket jelenleg a Bizottság Közös Kutatóközpontja bocsát rendelkezésre és a 07 03 07 költségvetési tétel alatti LIFE+ program finanszíroz. [4] Az intézkedés időtartama nem korlátozott, mivel a javaslat a biocid termékek forgalomba hozatalára vonatkozó szabályokat rögzíti. A pénzügyi hatás azonban várhatóan arra a támogatásra korlátozódik, amely az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) számára a biocid termékekben használt hatóanyagok és egyes biocid termékek értékeléséből adódó többletfeladatok elvégzéséhez szükséges. Az ECHA az ágazattól valóban egyedi díjakat fog kapni meghatározott tevékenységeiért, az Unió által engedélyezett termékek után pedig éves díj illeti. Az ECHA várhatóan 2011-től intézkedéseket fog tenni az említett feladatok előkészítése érdekében. Mivel a jelenlegi pénzügyi programozás a 2013-as évvel zárul, ez a pénzügyi kimutatás a 2012. és 2013. évi kötelezettségvállalási és kifizetési előirányzatok becslésére korlátozódik. Az új feladatok előirányzatait is tartalmazó ECHA-költségvetés részletes elemzését ezen felülvizsgált pénzügyi kimutatás függelékei ismertetik a 2012. és 2013. évre, valamint az azt követő nyolc évre vonatkozóan (azaz 2021-ig), a REACH-rendelet módosított pénzügyi kimutatásához (SEC(2006) 924) mellékelt ütemezéssel összhangban. [5] Az egyes irányítási módszerek ismertetése, valamint a költségvetési rendeletben szereplő megfelelő hivatkozások megtalálhatók a Költségvetési Főigazgatóság honlapján: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html [6] A költségvetési rendelet 185. cikkében említett szervek. [7] diff. = differenciált előirányzatok [8] EFTA: Európai Szabadkereskedelmi Társulás. [9] Tagjelölt országok és adott esetben a nyugat-balkáni potenciális tagjelölt országok. [10] A 2012-es kiadások az ECHA-nak az elfogadás időpontjától kezdődően nyújtott támogatáson alapulnak. Néhány előkészítő intézkedést is finanszíroznak 2011-ben és 2012-ben a LIFE program keretében (07 03 07 költségvetési tétel), 1 500 millió EUR-ra becsült összeggel. [11] Technikai és/vagy igazgatási segítségnyújtás, valamint uniós programok és/vagy intézkedések végrehajtásához biztosított támogatási kiadások (korábban: BA-tételek), közvetett kutatás, közvetlen kutatás. [12] A teljesítés a nyújtandó termékekre és szolgáltatásokra vonatkozik (pl. finanszírozott diákcserék száma, épített utak hossza kilométerben stb.). [13] Évente 20 kétnapos kiküldetés az ügynökséghez egyenként 1 200 EUR költséggel [14] A biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság: évente 6 egynapos ülés egyenként 30 000 EUR költséggel [15] AC= szerződéses alkalmazott; INT=átmeneti alkalmazott; JED=küldetésen lévő fiatal szakértő; AL= helyi alkalmazott; END= nemzeti szakértő. [16] Az operatív előirányzatoknál a külső személyzetre felső határérték vonatkozik (korábban: BA-tételek). [17] Elsősorban a strukturális alapok, az Európai Mezőgazdasági Vidékfejlesztési Alap (EMVA) és az Európai Halászati Alap (EHA) esetében. [18] Lásd az intézményközi megállapodás 19. és 24. pontját.