HU    HU HU 
 
HU 1   HU  AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA 
Brüsszel, 30.10.2008 
SEC(2008) 2724 
  
BIZOTTSÁGI SZOLGÁLATI MUNKADOKUMENTUM, 
amely a következ ő dokumentumot kíséri: 
 
A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A 
TANÁCSNAK 
 
az „Európai és fejl ődő országok közötti partnerség a klinikai vizsgálatokban” cím ű 
programról szóló id őközi jelentésr ől 
   
ÖSSZEFOGLALÓ  
 
{COM(2008) 688} 
{SEC(2008) 2723}  
 
HU 2   HU Az „Európai és fejl ődő országok közötti partnerség a klinikai vizsgálatokban” cím ű 
programot (a továbbiakban: az EDCTP-prog ram) egy európai parlamenti és tanácsi 
határozattal1 2003-ban hozta létre 14 tagállam2, valamint Norvégia (az EDCTP-hez 2005-ben 
Svájc is csatlakozott). A program célja a HIV/ AIDS, a malária és a tuberkulózis ellen a 
fejlődő országokban – különösen Afrika szubszahar ai régiójában – folytatott küzdelmet 
szolgáló klinikai beavatkozás ok kifejlesztésének felgyorsítása , valamint az e betegségekkel 
kapcsolatos kutatás min őségének javítása. A Szerz ődés 169. cikke3 alapján létrehozott 
EDCTP-program arra irányul, hogy összeha ngolják és együttesen valósítsák meg a 
tagállamok tevékenységét.  
Az EDCTP-t a tagállamok képvisel őiből álló Közgy űlés, az ügyvezet ő igazgató vezetése alatt 
álló Titkárság és a f őképviselő irányítja. Tanácsadó szervek a Partnerségi Tanács 
(tudományos tanácsadó szerv), a Fejl ődő Országok Egyeztet ő Bizottsága és a Nemzeti 
Programok Európai Hálózata.  
A Közösség a 2002 és 2006 közötti id őszakra szóló hatodik kutatás i és technológiafejlesztési 
keretprogramon keresztül 200 millió eurós pénz ügyi hozzájárulással tá mogatta az EDCTP-t. 
A részt vev ő tagállamok 50%-os, pénzben és term észetben nyújtott társfinanszírozással 400 
millió euróra emelték az EDCTP teljes költsé gvetését. További 200 millió eurót terveztek 
harmadik felekt ől.  
Az EDCTP-program végrehajtásának kezdet i (2003 és 2006 közötti) szakasza alatt a 
tervezettnél lassabb volt az el őrehaladás. Ezen id őszak alatt a költségvetésb ől rendellenesen 
keveset költöttek, pályázatokat kellett érvény teleníteni, továbbá az Európai Számvev őszék 
2004. évi (PF-1828 (6046) számú) vizsgálata több hiányosságra is fényt derített. Szintén ezen 
idő alatt a Titkárságot négy különböz ő ügyvezet ő igazgató (abból kett ő megbízott) irányította. 
Mindezek következményeként Janez Poto čnik biztos 2006-ban felkért egy magas szint ű 
szakértői csoportot, hogy készít sen független szakért ői értékelő jelentést az „Európai és 
fejlődő országok partnersége a klinikai vizsgálatokban” cím ű programról; ezt az úgynevezett 
Van Velzen jelentést4 2007 júliusában hozták nyilvánosságra.  
A bizottsági szolgálati munkadokumentumként nyilvánosságra hozott mostani id őközi 
jelentésnek az a célja, hogy a Van Velzen jelentésben megfogalmazott ajánlásoknak 
megfelelően tájékoztasson az EDCTP-program nak a 2003 és 2008 közötti, els ő öt évben elért 
eredményeir ől és kialakult helyzetér ől. A Van Velzen jelentés 2007 júliusában történt 
nyilvánosságra hozatala óta eltelt id ő lehetővé tette a Titkárság, a tagállamok és a Bizottság 
számára az abban tett ajánlások végrehajtását.  
                                                 
1 Az Európai Parlament és a Tanács 2003. június 16-i 1209/2003/EK határozata a HIV/AIDS, a malária 
és a tuberkulózis elleni új klinikai beavat kozások kifejlesztését célzó, európai és a fejl ődő országok 
közötti, több tagállam által vállalt hosszú távú partnerkapcsolat útján megvalósuló kutatási és fejlesztési 
programban való közösségi részvételér ől. HL L 169., 2003.7.8.  
2 Ausztria, Belgium, Dánia, Franciaország, Né metország, Görögország, Írország, Olaszország, 
Luxemburg, Hollandia, Portugália, Spanyolors zág, Svédország és az Egyesült Királyság. 
3 A 169. cikk értelmében: „A többéves keretpro gram végrehajtása során a Közösség az érintett 
tagállamokkal egyetértésben részvételt irányozhat el ő a több tagállam által indított kutatási és fejlesztési 
programokban, beleértve az e programok végrehajtásá ra kialakított struktúrákban való részvételt is.” 
4 Független szakért ői értékelő jelentés az „Európai és fejl ődő országok közötti partnerség a klinikai 
vizsgálatokban” cím ű programról (2007. július); más néven Van Velzen jelentés. Lásd: 
http://ec.europa.eu/research/health/poverty-diseas es/doc/final_ier_report_12july2007_en.pdf. 
 
HU 3   HU 2007 óta az EDCTP-Titkársá g az érdekeltekkel a különböz ő betegségekr ől és termékekr ől 
tartott tanácskozások révén átalakította a pr ogram tudományos stratégiáját, fokozta az 
együttműködést köz-magán társulásokkal, új pályázatokat tett közzé és egyszer űsítette a 
társfinanszírozási eljárást.  
A részt vev ő tagállamok létrehozták a Közgy űlés irányítóbizottságát, megújították az EDCTP-
programmal kapcsolatos elkötelezettségüket, növelték az afrikaiak arányát a Közgy űlésben, és 
egyre inkább elfogadják, hogy az EDCTP értékelé se egységes és közpo ntosított rendszerben 
történjen.  
A Bizottság egyesíti az illetékes szervezeti e gységei által az EDCTP-vel összefüggésben tett 
erőfeszítéseket; ennek keretében az EDCTP-t is magában foglaló, stratégi ai kutatáspolitikát 
készít Afrikára vonatkozóan, va lamint a 169. cikken alapuló jöv őbeni kezdeményezések 
kapcsán olyan el őfeltételeket határoz meg, mint a nemz eti programok és finanszírozási 
kötelezettségvállalások el őzetes meglétének szükségessége.  
A konkrét m űködést illet ően elmondható, hogy 2003 szeptemberét ől 2008 májusáig az 
EDCTP-program keretében 33 pályázatot indítottak és 145 projektet finanszíroztak: 32 klinikai kísérletet, 55 (mester- , doktori és posztdoktori képzések re vonatkozó) ösztöndíjat, 11 
hálózati tevékenységeket támogató projektet, 14 etikai kapacitásfejleszt ő tevékenységet, 16 
tudományos kutatási ösztöndíj at, egy olyan projektet,  amely az Egészségügyi 
Világszervezettel együttm űködésben az afrikai országok szabályozási rendszereinek 
megerősítésére irányult, valamint egy klinikai kísérleti nyilvántartási rendszer létrehozására és 
működtetésére irányuló projek tet. A projektek 26 különböz ő szubszaharai országban 
valósulnak meg, 123 intézmény és gyakorlatilag valamennyi részt vev ő tagállam 
közreműködésével.  
2007-ben az EDCTP keretében 11 új pályázatot írta k ki összesen 180 millió euro értékben 
(amelyből 90 millió euro a tagállam ok által nyújtott társfinanszírozásból várható). 2008 
májusában, e pályázatok egy részének  folyományaként az EDCTP-Közgy űlés új projektek 
finanszírozását hagyta jóvá összesen 87 millió euro értékben (beleértve az 50%-os tagállami 
társfinanszírozást): ezek közül  8 a malária gyógyítására, a ma lária elleni oltóanyagra, a 
terhesség alatti maláriára és a tuberkulózis elleni oltóanyagra,  8 az afrikai etikai bizottságok 
kapacitásfejlesztésére, 3 a szóban forgó betegség ekkel kapcsolatos region ális (kelet-, közép- 
és nyugat-afrikai) kiválósági hálózatokra, és 6 tudományos kut atási ösztöndíjra vonatkozik. A 
többi pályázat még elbírálás alatt van.  
E pályázatok – köztük a Bill and Melinda Gate s Foundationnel közösen finanszírozott, HIV-
oltóanyagok kifejlesztésére irányuló pály ázat – révén az EDCTP 2003-tól 2007 decemberéig 
76,2 millió euro érték ű (a Bizottságtól, a tagálla moktól és harmadik felekt ől érkező) 
támogatást osztott szét. Az EDCTP várakozás ai alapján 2008-ban ez a szám 279 millió euró 
fölé emelkedik.  
Mivel azonban a projektek többsége hároméves szerz ődés keretében valósul meg, és néhány 
közülük éppen csak elkezd ődött, az EDCTP kutatási támogatásokra fordított összes kiadása 
eddig 15,7 millió euro. A teljes összeg 63%-á t afrikai kutatók kapj ák. 2007-ben az EDCTP 
költségvetésének 88%-át fordították támogatásokra.  
A tagállamok általi társfinanszírozás összeg e a 2005-ös kevesebb mint 1 millió euróról 2006-
ban 6 millió euróra, 2007-ben pedig 21 millió eu róra emelkedett. A 2008 januárja és áprilisa 
 
HU 4   HU közötti id őszakra vonatkozó adatok alap ján a tagállamok által kifi zetni vállalt vagy ígért 
összeg 67 millió euró.  
A harmadik felek (alapítványok, termékfejle sztésre irányuló köz-magán társulások és 
vállalkozások) által eddig nyújtott vagy vá llalt támogatás összeg e 34,1 millió euro.  
A létrehozása óta elte lt majdnem öt évben az EDCTP több kiemelked ő eredményt ért el:  
• sikerült összehangoltabbá tenn i a kutatási tevékenységeket és bizonyíthatóan fejl ődtek a 
kapacitások; 
• az afrikai kutatóknak északi kollégáikéval azonos lehet őségük van projektjavaslatot 
kidolgozni és kutatásvezet ővé válni; 
• az EDCTP nemzeti kutatási költségvetés el különítésére és az Afrikai Egészségügyi 
Kutatási Alap létrehozásának további fina nszírozására készteti az afrikai országokat; 
• az EDCTP általi finanszírozásnak köszönhet ően a projektek az afrikai kutatók saját 
projektjeivé válnak, valamint a program megfelel ő fórumot teremt az eszmecserére és az 
ismeretátadásra; 
• a létrehozott er őforrások és létesítmények az érintett intézmények és országok tulajdonává 
válnak, nem következik be szellemi gyarmatosítás; 
• a támogatottak más forrásokhoz hozzáférve új kutatólétesítményeket hoztak létre; 
• az EDCTP általi finanszírozás alapvet ő fontosságú az olyan jelent ős egészségpolitikai 
reformok tesztelése szempontjából mint a HI V-beteg gyermekek gyógyításának fejlesztése.