HU    HU  AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA 
Brüsszel, 8.9.2004 
COM(2004) 572 végleges 
  
Javaslat 
TANÁCSI HATÁROZAT 
a glifozát gyomirtó szerrel szembeni t űrőképességre géntechnológiával módosított 
olajrepce terméknek ( Brassica napus  L., GT73 vonal) a 2001/18/EK európai parlamenti 
és tanácsi irányelvve l összhangban történ ő forgalomba hozataláról 
(előterjesztő: a Bizottság) 
 
HU 2   HU MAGYARÁZÓ FELJEGYZÉS  
1. A 2001/18/EK irányelv 13. cikkével összha ngban a holland ható ságokhoz érkezett 
egy bejelentés (Referencia C/NL/98/11) a glifozát gyomirtó szerrel szembeni 
tűrőképességre géntechnológiával módosított olajrepce termék ( Brassica napus  L., 
GT73 vonal) forgalomba hozatalára vonatkozóan. 
2. Az irányelv 14. cikkével összhangban az illetékes holland ha tóság továbbította a 
Bizottsághoz a bejelentésr ől készített értékel ő jelentését, melyben arra a 
következtetésre jutott, hogy nem merült fel olyan indok, melynek alapján a GT73 
olajrepce forgalomba hozatalának jóváhagyását meg kellene tagadni. 
3. A Bizottság továbbította az értékel ő jelentést az összes többi tagállamnak, melyek 
közül egyesek kifogásolták az említett jelentést a termék molekuláris jellemzése, allergén hatása, ellen őrzése és azonosítása/kimutatás a tekintetében; ennélfogva a 
Bizottságnak, a 2001/18/EK ir ányelv 18. cikkével összha ngban, döntést kell hoznia 
az irányelv 30. cikke (2) bekezdésében  megállapított e ljárásnak megfelel ően, 
amelyre az 1999/468/EK határozat 5. és 7. cikke vonatkozik, tekintettel annak 8. 
cikke rendelkezéseire. 
4. Az 1999/468/EK határozat 5. cikke (2) bek ezdésével összhangba n a végrehajtandó 
intézkedések tervezete, véleményezés céljából benyújtásra került a 2001/18/EK irányelv 30. cikke értelmében  felállított bizottsághoz. 
5. A bizottság nem adott ki véleményt, ami szükségessé teszi, hogy a Bizottság – az 
1999/468/EK határozat 5. cikke (4) bekezd ésével összhangban – haladéktalanul 
adjon be a Tanácshoz egy javaslatot a vé grehajtandó intézkedésekre vonatkozóan és 
tájékoztassa az Európai Parlamentet. 
6. Az 1999/468/EK határozat 5.  cikke (6) bekezdése el őírja, hogy a Tanács min ősített 
többséggel járhat el, ahol helyénvaló tekintettel bármely ilyen álláspontra, a 
2001/18/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelel ően három hónapban 
megállapított id őtartamon belül. Ha ezen a három hónapos id őtartamon belül a 
Tanács min ősített többséggel jelezt e, hogy ellenzi a javaslatot, a Bizottságnak újra 
meg kell azt vizsgálnia; ha azonban a kérdéses id őtartam leteltével a Tanács nem 
fogadta el a javasolt végrehajtási rendelkezé st és nem is emelt ellene kifogást, akkor 
a javasolt végrehajtási  rendelkezést a Bizottságnak kell elfogadnia. 
 
HU 3   HU Javaslat 
TANÁCSI HATÁROZAT 
a glifozát gyomirtó szerrel szembeni t űrőképességre géntechnológiával módosított 
olajrepce terméknek ( Brassica napus  L., GT73 vonal) a 2001/18/EK európai parlamenti 
és tanácsi irányelvve l összhangban történ ő forgalomba hozataláról 
(EGT vonatkozású szöveg) 
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, 
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre, 
tekintettel a géntechnológiával m ódosított szervezetek környezetbe történ ő szándékos 
kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezésér ől szóló, 2001. 
március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre1, és különösen annak 18. 
cikke (1) bekezdése els ő albekezdésére, 
tekintettel a Bizottság javaslatára, mivel: (1) A 2001/18/EK irányelv szerint a géntechnológ iával módosított szervezetet tartalmazó 
vagy abból álló, vagy géntechnológiával  módosított szervezet ek kombinációját 
tartalmazó vagy abból álló termék forg alomba hozatalához írásbeli engedély 
szükséges, melyet az érintett illetékes ható ság állít ki az irányelvben megállapított 
eljárással összhangban. 
(2) A Monsanto S.A. egy géntechnológiá val módosított olajrepce termék ( Brassica napus  
L., GT73 vonal) forgalomba hozatalára vona tkozóan bejelentést nyújtott be Hollandia 
illetékes hatóságához. 
(3) A bejelentés ugyanazokra a felhasználásokra  terjed ki, mint bá rmely más olajrepce 
esetében, kivéve az élelmiszer ként vagy élelmiszerben történ ő felhasználást, és a 
géntechnológiával módosított termékb ől nyert fajták (a GT73 transzformálásának 
esete) Közösségben történ ő termesztését. A bejelentés kiterjed a GT73 olajrepce 
importálására és tárolására, és termékként vagy termékekben történ ő ipari célú 
felhasználására. 
(4) A 2001/18/EK irányelv 14. cikkében el őírt eljárással összhangba n Hollandia illetékes 
hatósága készített egy értékel ő jelentést, amely benyújtásra került a Bizottságnak és a 
többi tagállam illetékes hatóságainak. Az értékel ő jelentés megállapítja, hogy nem 
                                                
 
1 HL L 106., 2001.4.17., 1. o. A legutóbb az 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel  
(HL L 268., 2003.10.18., 24. o.) módosított irányelv. 
 
HU 4   HU merült fel olyan indok, melynek alapján a GT73 olajrepce forgalomba hozatalának 
jóváhagyását meg kellene tagadni. 
(5) Egyes tagállamok illetékes hatóságai kifogást emeltek a termék forgalomba hozatala 
ellen. 
(6) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság –m elyet az élelmiszerjog általános elveir ől 
és követelményeir ől, az Európai Élelmiszerbiztonság i Hatóság létrehozásáról és az 
élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szól ó, 2002. január 28-i 
178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet2 hozott létre – 2004.  február 11-én 
elfogadott véleményében az összes rendelkezésre álló bizonyíték alapján megállapítja, hogy a Brassica napus  L. GT73 vonal ugyanolyan biztonságos, mint a hagyományos 
olajrepce az emberre és az állatokra né zve, és – a javasolt felhasználások 
vonatkozásában – a környezetre nézve. Az  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 
ugyancsak megállapította, hogy az enge dély birtokosa álta l benyújtott ellen őrzési terv 
megfelelő a GT73 olajrepce terveze tt felhasználásaihoz. 
(7) Az egyes kifogásoknak a 2001/18/EK ir ányelv figyelembevételével történ ő vizsgálata, 
a bejelentésben foglalt info rmációk vizsgálata és az Európai Élelmiszerbiztonsági 
Hatóság véleményének vizsgálata nem tá r fel olyan okot, amely arra engedne 
következtetni, hogy a Brassica napus L. GT73 vonal forgalomba hozatala kedvez őtlen 
hatással lesz az emberi- vagy az álla ti egészségre, vagy a környezetre. 
(8) A GT73 olajrepcéb ől származó finomított olaj élelmiszerként kereskedelmi 
forgalomba került a Közösségben az új élelmiszerekr ől és új élelmiszer-összetev őkről 
szóló, 1997. január 27-i 258/ 97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
3 5. cikkében 
említett eljárással összhangban. 
(9) Egyedi azonosítót kell a GT73 olajrepcéhez rendelni a géntechnológiával módosított 
szervezetek nyomon követhet őségéről és címkézésér ől, és a géntechnológiával 
módosított szervezetekb ől előállított élelmiszer- és takarmánytermékek nyomon 
követhetőségéről, valamint a 2001/18/EK irányelv módosításáról szóló, 2003. 
szeptember 22-i 1830/2003/ EK európai parlamenti  és tanácsi rendelet4, valamint a 
géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és 
hozzárendelésére szolgáló rendszer létreh ozásáról szóló, 2004. január 14-i 65/2004/EK 
bizottsági rendelet5 alkalmazása céljából. 
(10) A géntechnológiával módosított szervezetekne k a termékekben való jelentéktelen vagy 
műszakilag elkerülhetetlen mennyiség ű előfordulása mentesül a címkézési és a 
nyomon követhet őségi követelmények alól a 2001/18/EK irányelv és a 
géntechnológiával módosított élelmiszerekr ől és takarmányokról szóló, 2003. 
szeptember 22-i 1829/2003/EK európa i parlamenti és tanácsi rendelet6 értelmében. 
                                                 
2 HL L 31., 2002.2.1., 1. o. A legutóbb az 1642/2003/EK rendelettel (HL L 245., 2003.9.29., 4. o.) 
módosított rendelet. 
3 HL L 43., 1997.2.14., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) 
módosított rendelet. 
4 HL L 268., 2003.10.18., 24. o. 
5 HL L 10., 2004.1.16., 5–10. o. 
6 HL L 268., 2003.10.18., 1. o. 
 
HU 5   HU (11) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósá g véleménye figyelembevételével nem 
szükséges specifikus feltételeket megállapít ani a termék kezelése és csomagolása, 
valamint konkrét ökoszisztémák, környezetek és földrajzi területek védelme tekintetében. 
(12) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleménye figyelembevételével megfelel ő 
gazdálkodási rendszert kell alkalmazni a GT 73 olajrepce magvainak a termesztésbe 
való bekerülésének megakadályozása érdekében. 
(13) A termék forgalomba hozatalát megel őzően a forgalomba hozatal minden szintjén 
alkalmazhatónak kell lenniük a szükséges intézkedéseknek a címkézés és a nyomon követhetőség biztosítására, beleértve a jóváhagyott kimutatási módszerrel végzett 
hitelesítést. 
(14) A 2001/18/EK irányelv 30. cikke értelmében  létrehozott bizottság nem adott ki 
véleményt a bizottsági határozattervezetben megállapított intézkedésekr ől, a vele való 
konzultációt követ ően, 2004. június 16-án, az irányelv 30. cikke (2) bekezdésében 
megállapított eljárással összhangban. 
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 
1. cikk 
Az engedély 
Egyéb közösségi jogszabályok, különösen a 258 /97/EK rendelet és az  1829/2003/EK rendelet 
sérelme nélkül, Hollandia illetékes hatósága  írásbeli engedélyt ad, ezzel a határozattal 
összhangban a 2. cikkben meghatározott term ék forgalomba hozatalához, ahogy azt a 
Monsanto Europe S.A. bejelent ette (Referencia C/NL/98/11). 
Az engedély, a 2001/18/EK irányelv 19. cikke  (3) bekezdésével összhangban, egyértelm űen 
meghatározza azokat az engedélyre vonatkozó fe ltételeket, amelyek a 3. és a 4. cikkben 
vannak megadva. 
2. cikk 
A termék 
1. A termékekként vagy termékekben forgalomba hozandó géntechnológiával 
módosított szervezetek, a továbbiakban „a termék”, a GT73 olajrepce vonalból 
származó, a glifozát gyomirtó sze rrel szemben ellenálló olajrepce ( Brassica napus  
L.) magvak, amelyeket Agrobacterium tumefacienssel  transzformáltak a PV-
BNGT04 vektor felhasználásával. A te rmék az alábbi DNS-t tartalmazza két 
kazettában: 
a.) 1. kazetta:  
 Az Agrobacterium  sp. CP4 törzsb ől (CP4 EPSPS) származó 5-
enolpiruvilsikimát-3-foszfát szintáz ( epsps ) génje, amely a glifozáttal szembeni 
tűrőképességet biztosítja a módosított görvélyf ű mozaikvírus promóter 
(P-CMoVb ) szabályozása alatt, a ribulóz-b ifoszfát-karboxiláz/oxigenáz kis 
alegységét kódoló borsó rbcS E9  gén befejez ő szakaszai és az Arabidopsis  
 
HU 6   HU thaliana  epsps  génje N-végz ődésű kloroplaszt tranzit peptidjének CTP2 
szakasza; 
b.) 2. kazetta:  
 Az Ochrobactrum anthropi LBAA törzséb ől származó eredeti glifozát 
oxidoreduktáz gén 247-es variánsa ( goxv247 ), amely a glifozáttal szembeni 
tűrőképességet biztosítja a módosított görvélyf ű mozaikvírus promóter ( P-
CMoVb ) szabályozása alatt, az Agrobacterium tumefaciens  befejező szakaszai 
és az Arabidopsis thaliana  ribulóz-bifoszfát-karboxiláz/oxigenáz (Arab-ssula) 
génje N-végz ődésű kloroplaszt tranzit pep tidjének CTP1 szakasza. 
A termék nem tartalmazza a sztreptomicinnel és a szpektinomicinnel szembeni 
tűrőképességet kódoló adeniltranszferáz gént ( aad), a felhasznált transzformációs 
vektorban jelenlév ő formában.  
2. A termék egyedi azonosítója MON-00073-7. 3. Az engedély kiterjed a GT73 olajre pce vonal és bármely más hagyományosan 
szaporított olajrepce keresztezésével el őállított magvakra termékek formájában vagy 
termékek összetev őiként. 
3. cikk 
A forgalomba hozatal feltételei 
A termék felhasználása ugyanolyan céllal történhe t, mint az egyéb olajrepcéké, az élelmiszer 
vagy élelmiszer-összetev ő céljára történ ő termesztés, illetve az élelmiszerként vagy 
élelmiszer-összetev őként történ ő felhasználás kivételével, és forgalomba hozható a következ ő 
feltételekre figyelemmel: 
a) az engedély érvényességének id őtartama az engedély kiállításának id őpontjától 
számított 10 év; 
b) a termék egyedi azonosítója MON-00073-7; 
c) a 2001/18/EK irányelv 25. ci kke sérelme nélkül, az enge dély birtokosa – bármikor 
kapjon is arra felkérést – a termék vagy a nnak genetikai anyaga pozitív és negatív 
ellenőrző mintáit, vagy a referenciaanyagokat az illetékes hatóságok rendelkezésére 
bocsátja; 
d) az „Ez a termék géntechnológiával módos ított szervezeteket tartalmaz” vagy „Ez a 
termék géntechnológiával módosított GT73 ol ajrepcét tartalmaz” feliratot fel kell 
tüntetni vagy egy címké n, vagy a terméket kísér ő dokumentumban, kivéve, amikor 
más közösségi jogszabály megállapít egy küszöbértéket, amely alatt ennek az 
információnak a feltüntetése nem követelmény; 
e) ameddig a termék termesztési célból történ ő forgalomba hozatala nem engedélyezett, 
a „nem termesztési célra” feliratot fel kell tüntetni vagy egy címkén, vagy a terméket kísérő dokumentumban. 
 
HU 7   HU 4. cikk 
Ellenőrzés 
1. Az engedély érvényességi id őtartama során az engedély birtokosa biztosítja, hogy a 
bejelentésben foglalt, a termék kezeléséb ől vagy felhasználásából ered ően az emberi 
vagy állati egészségre, vagy a környezetre gyakorolt kedvez őtlen hatások felmérését 
szolgáló ellen őrzési terv m űködésbe jöjjön, és végrehajtásra kerüljön. 
2. Az engedély birtokosa közvetlenül tájékoztatja a kezel őket és a felhasználókat a 
termék biztonsági és általános jellemz őiről, valamint az ellen őrzésre vonatkozó 
feltételekr ől, beleértve a magvak véletlenszer ű kiszóródása esetén alkalmazott 
megfelelő kezelési intézkedéseket. 
3. Az engedély birtokosa éves jelentéseket  nyújt be a Bizottságna k és a tagállamok 
illetékes hatóságainak az ellen őrzési tevékenységek eredményeir ől. 
4. A 2001/18/EK irányelv 20. cikke sére lme nélkül, a be jelentett ellen őrzési tervet – 
amikor helyénvaló és a Bizottság és az er edeti bejelentést kézhez kapott tagállamok 
illetékes hatóságai közötti megállapodás függvényében – az engedély birtokosa felülvizsgálja az ellen őrzési tevékenységek eredményeinek figyelembevételével. 
5. Az engedély birtokosának abban a helyze tben kell lennie, hogy bizonyítékot tudjon 
szolgáltatni a Bizottságnak és a tagállamok illetékes hatóságainak arról: 
a.) hogy a bejelentésben foglalt ellen őrzési tervben meghatározott, meglév ő 
ellenőrzési hálózatok összegy űjtik a termék ellen őrzéséhez szükséges 
információkat, és 
b.) hogy ezek a meglév ő ellenőrzési hálózatok megállapodtak abban, hogy 
elérhetővé teszik ezeket az információka t az engedély birtokosa számára a 
Bizottságnak és a tagállamok illetéke s hatóságainak a (3) bekezdéssel 
összhangban benyújtandó ellen őrzési jelentés beadási id őpontja előtt. 
5. cikk 
Alkalmazhatóság 
Ez a határozat attól a naptól alkalmazandó, ami kor a GT73 olajrepce kimutatására szolgáló 
módszert a közösségi referencia laboratór ium jóváhagyja, ahogy azt az 1829/2003/EK 
rendelet melléklete említette, és az 1829/2003/EK  rendelet végrehajtásának részletes 
szabályairól szóló 641/2 004/EK bizotts ági rendelet
7 meghatározta. 
6. cikk 
Címzett 
Ennek a határozatnak a Holland Királyság a címzettje. 
                                                 
7 HL L 102., 2004.4.7., 14. o. 
 
HU 8   HU Kelt Brüsszelben, ……-án/-én. 
 a Tanács részér ől 
 az elnök  […]