b)

Összetevők (nagyon mérgező, mérgező, karcinogén, mutagén, reprodukciót károsító): Nem szabad alkalmazni olyan összetevőt (adott esetben ideértve a színezés során alkalmazottakat is), amely a kérelem benyújtásakor kimeríti a következő R-mondatok egyikének (vagy azok kombinációjának) osztályozási kritériumában foglaltakat: — R23 (belélegezve mérgező), — R24 (bőrrel érintkezve mérgező), — R25 (lenyelve mérgező), — R26 (belélegezve nagyon mérgező), — R27 (bőrrel érintkezve nagyon mérgező), — R28 (lenyelve nagyon mérgező), — R33 (a halmozódó (kumulatív) hatások miatt veszélyes), — R39 (nagyon súlyos és maradandó egészségkárosodást okozhat), — R40 (rákkeltő hatás korlátozott mértékben bizonyított), — R42 (belélegezve túlérzékenységet okozhat [szenzibilizáló hatású lehet]), — R45 (rákot okozhat), — R46 (örökölhető genetikai károsodást okozhat), — R48 (hosszú időn át hatva súlyos egészségkárosodást okozhat), — R49 (belélegezve rákot okozhat), — R60 (a fogamzóképességet vagy nemzőképességet károsíthatja), — R61 (a magzatot károsíthatja), — R62 (fogamzóképességre vagy nemzőképességre ártalmas lehet), — R63 (a születendő gyermeket károsíthatja), — R68 (visszafordíthatatlan hatásokat okozhat), a 67/548/EGK tanácsi irányelvben (4) vagy az 1999/45/EK irányelvben meghatározottak szerint. Azok a képletekben tartósítószerként használt aktív összetevők azonban, amelyekre az R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R40 vagy R48 R-mondat (vagy ezek kombinációja) vonatkozik, a festék teljes összetételének legfeljebb 0,1 tömegszázalékáig felhasználhatóak. Helyettesítő lehetőségként figyelembe vehető az egyetemes harmonizált rendszer (5) (GHS) is. Ebben az esetben nem szabad alkalmazni olyan összetevőt (adott esetben ideértve a színezés során alkalmazottakat is), amely a következő osztályokba (vagy azok kombinációjaként) van besorolva: — akut toxicitás (orális) – I., II., III. kategória, — akut toxicitás (dermális) – I., II., III. kategória, — akut toxicitás (inhaláció) – I., II., III. kategória, — légzőszervi szenzibilizáció – I. kategória, — mutagén anyagok – I., II. kategória, — karcinogén anyagok – I., II. kategória, — reprodukciót károsító anyagok – I., II. kategória, — célszervi szisztémás toxicitás (egyszeri expozíció) – I., II. kategória, — célszervi szisztémás toxicitás (ismételt expozíció) – I., II. kategória, a vegyi anyagok besorolásának és címkézésének egyetemes harmonizált rendszeréről szóló ST/SG/AC.10/30 dokumentumban (6) és az annak felülvizsgálatáról szóló ST/SG/AC.10/34/Add.3 dokumentumban meghatározottak szerint. Azonban azok a képletekben tartósítószerként használt aktív összetevők, amelyek az alábbi GHS kategóriák bármelyikébe tartoznak, a festék teljes összetételének legfeljebb 0,1 tömegszázalékáig felhasználhatóak: — akut toxicitás (orális, dermális vagy inhalációs) – I., II., III. kategória (csak orális és dermális), — célszervi szisztémás toxicitás (egyszeri és/vagy ismételt expozíció) – I., II. kategória (vagy ezek kombinációi), valamint — karcinogenitás, II. kategória. Metil-etil-ketoxim alkidfestékekben 0,3 tömegszázalékig felhasználható. Értékelés és ellenőrzés: A kérelmező nyilatkozatot nyújt be arra vonatkozóan, hogy teljesíti ezt a kritériumot, valamint benyújtja a REACH-rendelet II. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő termék-anyagbiztonsági adatlapot.