A Bizottság 953/1999/EK rendelete

(1999. május 5.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 804/1999 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

(1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban, minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

(2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

(3) mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

(4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

(5) mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

(6) mivel a parconazolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

(7) mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében az imidocarbot, a carazololt, a pirlimycint, a danofloxacint, a josamycint és a bacitracint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;

(8) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

(9) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet AzEurópai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1999. május 5-én.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 102., 1999.4.17., 58. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Parconazol | Gyöngytyúk" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.2. Makrolidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Josamycin | A mikrobiológiailag aktív maradékanyagok összege, josamycinként kifejezve | Sertésfélék | 200 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg400 μg/kg | Izom Bőr és zsír Máj Vese | Az ideiglenes határértékek 2002. július 1-jén hatályukat vesztik" |

1.2.6. Kinolonok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Danofloxacin | Danofloxacin | Sertésfélék | 100 μg/kg50 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg | Izom Bőr és zsír Máj Vese | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik" |

1.2.12. Polipeptidek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Bacitracin | Bacitracin | Szarvasmarhafélék | 150 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik" |

1.2.13. Lincosamidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Pirlimycin | Pirlimycin | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg100 μg/kg1000 μg/kg400 μg/kg100 μg/k | Izom Zsír Máj Vese Tej | Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik" |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.4. Protozoák elleni hatóanyagok

2.4.1. Karbanilidek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Imidocarb | Imidocarb | Szarvasmarha-, juhfélék | 300 μg/kg50 μg/kg2000 μg/kg1500 μg/kg50 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej | Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik" |

3. Az idegrendszerre ható anyagok

3.2. Az autonóm idegrendszerre ható anyagok

3.2.2. Anti-adrenergikumok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Carazolol | Carazolol | Szarvasmarhafélék | 5 μg/kg5 μg/kg15 μg/kg15 μg/kg1 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik" |

--------------------------------------------------