32003R0355
2003.2.28. L 53/1 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA
A TANÁCS 355/2003/EK RENDELETE
(2003. február 20.)
az avilamicin takarmány-adalékanyag engedélyezésér ől
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre,
tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. novem-
ber 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1), és különösen annak
9. cikkére,
mivel:
(1) A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja el őírja,
hogy az antibiotikumok engedélyezését a forgalomba
hozatalért felel ős személyhez kössék.
(2) Az említett irányelv 9. cikke el őírja, hogy a forgalomba
hozatalért felel ős személyhez kötött anyag 10 éves
időtartamra engedélyezhet ő, ha az említett irányelv 3a.
cikkében meghatározott valamennyi feltétel teljesül.
(3) Az e rendelet mellékletében leírt antibiotikum-készít-
ményt illet ően benyújtott dokumentáció értékelése azt
mutatja, hogy az említett irányelv 3a. cikkében említett
feltételeket teljesítették, és ezért a terméket fel lehet
venni az engedélyezett takarmány-adalékanyagok listá-jának I. fejezetébe az említett irányelv 9t. cikkének b)pontja értelmében. Ez a lista a 10 éves id őszakra engedé-
lyezett adalékanyagokról rendelkezik.
(4) Az antimikrobiális rezisztenciával szembeni közösségi
stratégiáról szóló, 2001. júliusi bizottsági közlemény
meghatározza az antimikrobiális rezisztenciával szem-beni hatékony védekezés elemeit. Az egyik ilyen elem az
antibiotikumok takarmányban növekedésserkent őként
való felhasználásának tilalma 2006. január 1-jét ől.(5) A Bizottság benyújtott egy takarmányozásban haszná-
landó adalékanyagokról szóló európai parlamenti és
tanácsi rendeletre vonatkozó javaslatot, amely el őírja az
antibiotikumok növekedésserkent őként való használa-
tának fokozatos megszüntetését. Az Európai Parlament ajavaslat els őolvasatakor támogatta a fokozatos megszün-
tetést. A Tanács 2002 decemberében politikai megálla-podásra jutott, tekintetbe véve egy közös álláspont elfo-gadását, amely el őírja az antibiotikumok növekedésser-
kent őként való használatának megszüntetését 2006.
január 1-jéig. Az e rendeletben el őírt engedély id őtar-
tama ezért valószín űleg jelent ősen csökken az adalék-
anyagok takarmányozásban való használatát szabályozóúj rendelet elfogadása következtében.
(6) Az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó
Bizottság kedvez ővéleménye hiányában a Bizottság nem
tudta elfogadni az általa tervezett rendelkezéseket az
említett irányelv 23. cikkében megállapított eljárás
szerint,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az „Antibiotikumok” csoportjába tartozó, a mellékletben felso-
rolt avilamicin adalékanyag használata takarmány-adalékanyag-
ként a mellékletben meghatározott feltételekkel engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde-
tését követ őnapon lép hatályba.03/38. kötet 264 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1756/2002/EK
tanácsi rendelettel (HL L 265., 2002.10.3., 1. o.) módosított
irányelv.
Ez a rendelet teljes egészében kötelez őés közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2003. február 20-án.
a Tanács részér ől
az elnök
G. DRYS03/38. kötet 265 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
MELLÉKLET
Az
adalékanyag
törzskönyvi
számaAz adalékanyag forgalomba
hozataláért felel ős személy
neve és nyilvántartási számaAdalékanyag
(kereskedelmi név)Összetétel, kémiai képlet, leírásÁllatfaj vagy
állatkategóriaMaximá-
lis életkorLegkisebb
megen-
gedhet ő
tartalomLegna-
gyobb
megen-
gedhet ő
tartalomEgyéb
rendelkezésekEngedélyezési
időtartam vége
a teljes érték ű
takarmányban (mg/kg)
Antibiotikumok
E 717 Eli Lilly and Company
LtdAvilamicin:
200 g/kg (Maxus G200,
Maxus 200)
Avilamicin:
100 g/kg (Maxus G100,
Maxus 100)Az adalékanyag összetétele:
Avilamicin: 200 g hatóanyag/kg
Szójababolaj vagy ásványolaj: 5–30 g/kgSzójababhüvely ad 1 kgAvilamicin: 100 g hatóanyag/kgSzójababolaj vagy ásványolaj: 5–30 g/kgSzójababhüvely ad 1 kgPulyka – 5 10 – 2013.1.20.
Hatóanyag:
C
57–62 H82–90 Cl1–2O31–32'
Az avilamicin A CAS-száma: 69787-79-7
Az avilamicin B CAS-száma: 73240-30-9Streptomyces viridochromogenes (NRRL 2860)
által termelt, ortozomicin-csoportbeli oligo-
szacharid-keverék, szemcsés formában.
A komponensek aránya:
Avilamicin A: ≥60 %
Avilamicin B: ≥18 %
Avilamicin A + B: ≥70 %
Egyéb egyedi szerkezet űavilamicinek03/38. kötet 266 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU