32003D0701
2003.10.8. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 254/21
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2003. szeptember 29.)
a géntechnológiával módosított magasabb rendű növényeknek a forgalomba hozataltól eltérő célból
történő szándékos környezetbe bocsátása eredményeinek közlésére szolg áló formanyomtatványnak a
2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerint való létrehoz ásáról
(az értesítés a C(2003) 3405. számú dokumentummal történt)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2003/701/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a géntechnológiával módosított szervezetek környe-
zetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsiirányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2001. március 12-i2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (
1) és külö-
nösen annak 10. cikke második mondatára,
mivel:
(1) A géntechnológiával módosított szervezeteknek (GMO-k)
aforgalombahozataltóleltérő,bármelycéllaltörténőszán-
dékos szabadba bocsátása tekintetében a 2001/18/EKirányelv 10. cikke megköveteli az ilyen szabadba bocsátásbejelentőjétől, hogy a szabadba bocsátás befejezése után,aztkövetőenpedigajóváhagyásbanakörnyezetikockáza-tértékelés alapján megállapított időközönként az illetékeshatóságnak megküldje a szabadba bocsátásnak az emberiegészségre és a környezetre kifejtett kockázata szempont-jából kifejezett eredményeit, különös figyelemmel adottesetben mindenféle termékre, amelyet a bejelentő egykésőbbi szakaszban kíván bejelenteni.
(2) A 2001/18/EK irányelv B. része alapján a mai napig a
Közösségben szándékosan szabadba bocsátott GMO-ktöbbsége géntechnológiával módosított magasabb rendűnövény (GMHP). E növények tekintetében ezért szükségvanformanyomtatványlétrehozására,amelyenabejelentőa szabadba bocsátás eredményét az illetékes hatóságnakjelenti. A formanyomtatványnak ki kell fejeznie azt azigényt, hogy lehetővé váljon a vonatkozó információkszabványosított és könnyen érthető formában történő,lehető legteljesebb körű cseréje. A formanyomtatványnaka lehető leginkább általánosnak kell lennie, hogy adottesetben egyetlen jelentés több helyszínen, több évenkeresztül történő szabadba bocsátást, vagy különbözőGMO-k szabadba bocsátását is lefedhesse.
(3) Mivel a géntechnológia nem korlátozódik a magasabb
rendű növényekre, szükség lesz egyéb GMO-típusokra,példáulgéntechnológiávalmódosított(GM)állatokra(bele-értveaGMrovarokat),(GMO-kattartalmazóvagyazokbólálló)állatgyógyászatiésemberifelhasználásúgyógyszerké-szítményekre, vagy gyógyszerkészítmények előállításáraképes GM növényekre vonatkozó formanyomtatványoklétrehozására. A jövőbeni fejlesztések a már létrehozottjelentési formanyomtatványok kiigazítását is szükségessétehetik.
(4) Azehatározatbanelőírtintézkedésekösszhangbanvannak
a2001/18/EKirányelv30.cikkeszerintlétrehozottbizott-ság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Arra a célra, hogy a géntechnológiával módosított magasabbrendű növények (GMHP) szándékos környezetbe bocsátásávalkapcsolatos eredményeket az illetékes hatósághoz a 2001/18/EKirányelv 10. cikke alapján eljuttassa, a bejelentő az e határozatmellékletében szereplő formanyomtatványt (a továbbiakbanjelentési formanyomtatvány) használja.
2. cikk
A jelentési formanyomtatvány az illetékes hatóság által kiadottegyetlen jóváhagyásra vonatkozhat, és egyetlen bejelentésiszámmal kell azonosítani.
(1) HL L 106., 2001.4.17., 1. o.15/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 617
3. cikk
(1) A bejelentő minden bejelentési szám tekintetében zárójelen-
tést nyújt be, és a szabadba bocsátás utáni nyomon követésrőladott esetben záró-, valamint időközi jelentés(eke)t is. Mindkéttípusújelentéstajelentésiformanyomtatványnakmegfelelőenkellelkészíteni.
(2) A zárójelentést a GMHP-k utolsó betakarítását követően kell
benyújtani. Ha az adott bejelentés vonatkozásában nincs előírvaaszabadbabocsátásutáninyomonkövetés,nincsszükségtovábbijelentésekre.
(3) A szabadba bocsátás utáni nyomon követésről szóló záróje-
lentést a szabadba bocsátás utáni nyomon követés befejezésétkövetően kell benyújtani.
Azilletékeshatóságadottesetbenmeghatározzaajóváhagyásban
aszabadbabocsátásutáninyomonkövetésidőtartamát,valamintaszabadbabocsátásutáninyomonkövetésrőlszólóidőközijelen-tések benyújtásának ütemezését.
(4) Azilletékeshatóságarraösztönziabejelentőket,hogyajelen-
tést elektronikus formában nyújtsák be.4. cikk
Az illetékes hatóság további információkat kérhet a bejelentőtől,különösen jegyzőkönyvek vagy időközi jelentések formájában,amelyeket a kutatási program folyamán, a szabadba bocsátásbefejezését megelőzően kell benyújtani.
5. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. szeptember 29-én.
a Bizottság részéről
Margot WALLSTRÖM
a Bizottság tagja618 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/7. kötet
MELLÉKLET
15/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 619
620 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/7. kötet
15/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 621
622 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/7. kötet
15/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 623
624 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/7. kötet