32003R2154
2003.12.11. L 324/11 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA
A BIZOTTSÁG 2154/2003/EK RENDELETE
(2003. december 10.)
egyes mikroorganizmusok takarmányokban való ideiglenes engedélyezésér ől(Enterococcus faecium
ésLactobacillus acidophilus )
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre,
tekintettel a legutóbb a 2003/7/EK bizottsági irányelvvel módo-
sított (1), a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november
23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (2), és különösen annak 3.
cikkére és 9e. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) A 70/524/EGK irányelv el őírja, hogy a közösségi enge-
dély megadása nélkül semmiféle adalékanyag nem
hozható forgalomba.
(2) A 70/524/EGK irányelv C. melléklete II. részében emlí-
tett adalékanyagok esetében, melyek közé a mikroorga-
nizmusok is tartoznak, ideiglenes engedély adható újadalékanyagokra, illetve a takarmányokban már engedé-lyezett adalékanyag új alkalmazására, ha az említett
irányelvben megállapított feltételek teljesülnek, és
amennyiben a rendelkezésre álló eredmények figyelem-bevételével ésszer űen feltételezhet ő, hogy a takarmányo-
zásban alkalmazva az az említett irányelv 2. cikke a)pontjában említett hatások valamelyikével bír. Ilyenideiglenes engedélyt legfeljebb négyéves id őtartamra
lehet adni.
(3) Az e rendelet mellékletében meghatározott mikroorga-
nizmusok tekintetében benyújtott engedélyekre vonat-
kozó kérelmek értékelése azt mutatja, hogy a70/524/EGK irányelv 9e. cikke (1) bekezdésében említettfeltételek teljesülnek.
(4) AzEnterococcus faecium használatát malacokra és hízóser-
tésekre vonatkozóan a 666/2003/EK bizottsági ren-
delet (3) négyéves id őtartamra már engedélyezte.
(5) Új adatokat nyújtottak be az Enterococcus faecium haszná-
latára vonatkozó engedély kocákra történ őkiterjesztésére
irányuló kérelem alátámasztására.
(6) Tojótyúkok esetében adatokat nyújtottak be a Lactoba-
cillus acidophilus -ra mint új adalékanyagra vonatkozó
kérelem alátámasztására.(7) Tojótyúkoknál a Lactobacillus acidophilus , illetve kocáknál
azEnterococcus faecium a mellékletben meghatározottak
szerinti alkalmazását ennek megfelel ően négyéves id őtar-
tamra ideiglenesen engedélyezni kell, és azokat fel kellvenni az engedélyezett adalékanyagok listájának IV. feje-zetébe.
(8) A takarmányozási tudományos bizottság kedvez ővéle-
ményt adott ezen mikroorganizmusok e rendelet mellék-
letében meghatározott feltételek szerinti használatánakbiztonságosságáról.
(9) A kérelmek értékelése azt mutatja, hogy bizonyos intéz-
kedésekre van szükség a munkavállalóknak a mellék-
letben meghatározott adalékanyagok hatásaitól való
védelmére. Ezt a védelmet mindazonáltal az1882/2003/EK rendelettel (
4) módosított, a munkavál-
lalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelménekjavítását ösztönz őintézkedések bevezetésér ől szóló,
1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (
5) alkal-
mazása biztosítja.
(10) Az e rendeletben el őírt intézkedések összhangban
vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó
Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a mellékletben
említett adalékanyagok takarmány-adalékanyagként történ ő
alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedé-lyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde-
tését követ őharmadik napon lép hatályba.03/41. kötet 293 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL L 22., 2003.1.25., 28. o.
(2) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
(3) HL L 96., 2003.12.4., 11. o.(4) HL L 284., 2003.10.31., 1. o.
(5) HL L 183., 1989.6.29., 1. o.
Ez a rendelet teljes egészében kötelez őés közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2003. december 10-én.
a Bizottság részér ől
David BYRNE
a Bizottság tagja03/41. kötet 294 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
MELLÉKLET
Szám (vagy
EK-szám)Adalékanyag Kémiai képlet, leírásÁllatfaj vagy
állatkategóriaMaximális
életkorLegkisebb
megengedhe-
tőtartalomLegnagyobb
megengedhe-
tőtartalom Egyéb rendelkezésekAz engedély
lejárati ideje
CFU/teljes érték űtakarmány-kg
Mikroorganizmusok
22. Enterococcus faecium
DSM7 134Enterococcus faecium készítmény, amely
legalább a következ őket tartalmazza:
por: 1 × 1010CFU/adalékanyag-gramm
granulátum (mikrokapszulázott):
1×1 010CFU/adalékanyag-grammKocák – 0,5 × 109 1×1 09 A használati utasításban mind az
adalékanyagra, mind az el őkeverékre
vonatkozóan feltüntetend őa tárolási
hőmérséklet, az eltarthatósági
időtartam és a pelletálási stabilitás.
Kocáknál: az ellés el őtt 25 nappal és a
laktáció ideje alatt.2007.12.14.
23. Lactobacillus acidop-
hilus
D2/CSLCECT4 529Lactobacillus acidophilus készítmény,
amely legalább a következ őket tartal-
mazza:
50 × 10
9CFU/adalékanyag-grammTojótyúkok – 1 × 109 1×1 09 Az adalékanyag vagy el őkeverék hasz-
nálati utasításában feltüntetend őa
tárolási h őmérséklet, az eltarthatósági
időtartam és a pelletálási stabilitás.2007.12.14.03/41. kötet 295 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU