MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

1. Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) a következő utolsó oszloppal egészül ki: „Adatvédelem”

2. Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen: „Engedélyezett új élelmiszer Az új élelmiszer felhasználásának feltételei További különös jelölési követelmények Egyéb követelmények Adatvédelem Porított tőzegáfonya-kivonat Adott élelmiszer-kategória Maximális mennyiségek Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Porított tőzegáfonya-kivonat« Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. Az adatvédelem időtartama alatt a porított tőzegáfonya-kivonat új élelmiszer kizárólag az Ocean Spray Cranberries Inc. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Ocean Spray Cranberries Inc. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.” A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők 350 mg/nap

3. A 2. táblázat (Specifikációk) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen: „Engedélyezett új élelmiszer Specifikációk Porított tőzegáfonya-kivonat Leírás/meghatározás: A porított tőzegáfonya-kivonat egy vízben oldódó, fenolban gazdag porított kivonat, amely a Vaccinium macrocarpon nemesített növényfajta egészséges, érett bogyóinak levéből előállított sűrítményből etanolos extrakció útján készül. Jellemzők/összetétel Nedvesség (% m/m): ≤ 4 Proantocianidinek – PAC (% m/m száraz tömeg) — OSC-DMAC módszer (1) (3): 55,0-60,0, vagy — BL-DMAC módszer (2) (3): 15,0-18,0 Fenolok összesen (GAE (4), (% m/m száraz tömeg) (3) — Folin-Ciocalteau módszer: > 46,2 Oldhatóság (vízben): 100 %, látható oldhatatlan részecskék nélkül Etanoltartalom (mg/kg): ≤ 100 Szitaelemzés: 100 % 30-as szembőségű szitaszöveten keresztül Por formájában megjelenése és illata: Szabadon folyó, sötétpiros szín. Égett jellegtől mentes földes íz. Nehézfémek: Arzén (ppm): < 3 Mikrobiológiai kritériumok: Élesztő: < 100 CFU (5)/g Penészgombák: < 100 CFU/g Aerob csíraszám: < 1 000 CFU/g Kóliformok: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: 375 g-ban nem mutatható ki

(1) OSC-DMAC (4-dimetilaminocinnamaldehid) módszer (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C és Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. A következő módosítása: Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals (A gyógyhatású élelmiszerek minőségbiztosítása) ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction (A PAC mennyiségi meghatározása DMAC színreakciós módszerrel) 151–166. o.

(2) BL-DMAC 4-(Dimetilamino)fahéjaldehid-módszer (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. (A porított tőzegáfonya-kivonatokban lévő proantocianidinek mennyiségének meghatározására szolgáló szabványos módszer több laboratóriumban végzett validálása.) Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul;90(9):1473-8.

(3) E három paraméter eltérő értékei a különböző alkalmazott módszereknek tudhatók be.

(4) GAE: galluszsav-egyenérték

(5) CFU: telepképző egység”