2.

a táblázat az E 960c(i)-re vonatkozó bejegyzés után a következő bejegyzésekkel egészül ki: „E 960c(ii) NAGYMÉRTÉKBEN TISZTÍTOTT REBAUDIOZID A SZTÉVIALEVÉL-KIVONATOK ENZIMES ÁTALAKÍTÁSÁVAL ELŐÁLLÍTOTT REBAUDIOZID M Szinonimák Meghatározás A nagymértékben tisztított rebaudiozid A sztévialevél-kivonatok enzimes átalakításával előállított rebaudiozid M elsősorban rebaudiozid M-ből és kisebb mennyiségben más szteviol-glikozidokból, például rebaudiozid A-ból és rebaudiozid D-ből álló szteviol-glikozid. A rebaudiozid M-et a Stevia rebaudiana Bertoni növényből nyert nagymértékben tisztított szteviol-glikozid rebaudiozid A kivonatok (95 % szteviol-glikozid) enzimes átalakításával állítják elő a géntechnológiával módosított E. coli (pPM294, pFAF170 és pSK401) törzsek által termelt UDP-glikoziltranszferáz és szacharóz-szintáz enzimek felhasználásával, amelyek glikozidos kötések által elősegítik a glükóztranszfert a szachahrózból és az UDP-glükózból a szteviol-glikozidokba. Az enzimek szilárd-folyékony frakciók szétválasztásával és hőkezeléssel történő eltávolítását követően a tisztítás magában foglalja a rebaudiozid M gyantaadszorpcióval történő koncentrációját, majd a szteviol-glikozidok átkristályosítását, amelynek eredményeként a végtermék legalább 95 % rebaudiozid M-et tartalmaz. Az E. coli (pPM294, pFAF170 és pSK401) élő sejtjei vagy azok DNS-e nem mutathatók ki az élelmiszer-adalékanyagban. Kémiai név Rebaudiozid M: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-oxilsav, 2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil-észter Összegképlet Közönséges név Képlet Átváltási együttható Rebaudiozid M C56H90O33 0,25 Molekulatömeg és CAS-szám Közönséges név CAS-szám Molekulatömeg (g/mol) Rebaudiozid M 1220616-44-3 1 291,29 Analitika Legalább 95 % rebaudiozid M, szárított anyagra. Leírás Fehértől a világossárgáig változó színű por, a szacharóznál közelítőleg 150–350-szer édesebb (5 %-os szacharóz ekvivalenciában mérve). Azonosítás Oldékonyság Vízben korlátlanul – kis mértékben oldódik pH 4,5 és 7,0 között (1:100 hígítású oldat) Tisztaság Összes hamu Legfeljebb 1 % Szárítási veszteség Legfeljebb 6 % (105 °C, 2 óra) Oldószermaradék: Legfeljebb 5 000 mg/kg etanol Arzén Legfeljebb 0,015 mg/kg Ólom Legfeljebb 0,2 mg/kg Kadmium Legfeljebb 0,015 mg/kg Higany Legfeljebb 0,07 mg/kg Fehérjemaradék: Legfeljebb 5 mg/kg Részecskeméret Legalább 74 μm [200-as szemméretű szitát használva 74 μm részecskeméret-határértékkel] E 960c(iii) NAGYMÉRTÉKBEN TISZTÍTOTT REBAUDIOZID A SZTÉVIALEVÉL-KIVONATOK ENZIMES ÁTALAKÍTÁSÁVAL ELŐÁLLÍTOTT REBAUDIOZID D Szinonimák Meghatározás A nagymértékben tisztított rebaudiozid A sztévialevél-kivonatok enzimes átalakításával előállított rebaudiozid D elsősorban rebaudiozid D-ből és kisebb mennyiségben más szteviol-glikozidokból, például rebaudiozid A-ból és rebaudiozid M-ből álló szteviol-glikozid. A rebaudiozid D-t a Stevia rebaudiana Bertoni növényből nyert nagymértékben tisztított szteviol-glikozid rebaudiozid A kivonatok (95 % szteviol-glikozid) enzimes átalakításával állítják elő a géntechnológiával módosított E. coli (pPM294, pFAF170 és pSK401) törzsek által termelt UDP-glikoziltranszferáz és szacharóz-szintáz enzimek felhasználásával, amelyek glikozidos kötések által elősegítik a glükóztranszfert a szachahrózból és az UDP-glükózból a szteviol-glikozidokba. Az enzimek szilárd-folyékony frakciók szétválasztásával és hőkezeléssel történő eltávolítását követően a tisztítás magában foglalja a rebaudiozid D gyantaadszorpcióval történő koncentrációját, majd a szteviol-glikozidok átkristályosítását, amelynek eredményeként a végtermék legalább 95 % rebaudiozid D-t és rebaudiozid A-t tartalmaz. Az E. coli (pPM294, pFAF170 és pSK401) élő sejtjei vagy azok DNS-e nem mutathatók ki az élelmiszer-adalékanyagban. Kémiai név Rebaudiozid D: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-oxilsav, 2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-észter Rebaudiozid A: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-oxilsav, β-D-glükopiranozil-észter Összegképlet Közönséges név Képlet Átváltási együttható Rebaudiozid D C50H80O28 0,29 Rebaudiozid A C44H70O23 0,33 Molekulatömeg és CAS-szám Közönséges név CAS-szám Molekulatömeg (g/mol) Rebaudiozid D 63279-13-0 1 291,15 Rebaudiozid A 58543-16-1 967,01 Analitika Legalább 95 % rebaudiozid D és A, szárított anyagra. Leírás Fehértől a világossárgáig változó színű por, a szacharóznál közelítőleg 150–350-szer édesebb (5 %-os szacharóz ekvivalenciában mérve). Azonosítás Oldékonyság Vízben korlátlanul – kis mértékben oldódik pH 4,5 és 7,0 között (1:100 hígítású oldat) Tisztaság Összes hamu Legfeljebb 1 % Szárítási veszteség Legfeljebb 6 % (105 °C, 2 óra) Oldószermaradék: Legfeljebb 5 000 mg/kg etanol Arzén Legfeljebb 0,015 mg/kg Ólom Legfeljebb 0,2 mg/kg Kadmium Legfeljebb 0,015 mg/kg Higany Legfeljebb 0,07 mg/kg Fehérjemaradék: Legfeljebb 5 mg/kg Részecskeméret Legalább 74 μm [200-as szemméretű szitát használva 74 μm részecskeméret-határértékkel] E 960c(iv) NAGYMÉRTÉKBEN TISZTÍTOTT SZTEVIOZID SZTÉVIALEVÉL-KIVONATOK ENZIMES ÁTALAKÍTÁSÁVAL ELŐÁLLÍTOTT REBAUDIOZID AM Szinonimák Meghatározás A nagymértékben tisztított szteviozid sztévialevél-kivonatok enzimes átalakításával előállított rebaudiozid AM elsősorban rebaudiozid M-ből és kisebb mennyiségben más szteviol-glikozidokból, például szteviozidból és rebaudiozid E-ből álló szteviol-glikozid. A rebaudiozid AM-et a Stevia rebaudiana Bertoni növényből nyert nagymértékben tisztított szteviol-glikozid szteviozid kivonatok (95 % szteviol-glikozid) enzimes átalakításával állítják elő a géntechnológiával módosított E. coli (pPM294, pFAF170 és pSK401) törzsek által termelt UDP-glikoziltranszferáz és szacharóz-szintáz enzimek felhasználásával, amelyek glikozidos kötések által elősegítik a glükóztranszfert a szachahrózból és az UDP-glükózból a szteviol-glikozidokba. Az enzimek szilárd-folyékony frakciók szétválasztásával és hőkezeléssel történő eltávolítását követően a tisztítás magában foglalja a rebaudiozid AM gyantaadszorpcióval történő koncentrációját, majd a szteviol-glikozidok átkristályosítását, amelynek eredményeként a végtermék legalább 95 % rebaudiozid AM-et tartalmaz. Az E. coli (pPM294, pFAF170 és pSK401) élő sejtjei vagy azok DNS-e nem mutathatók ki az élelmiszer-adalékanyagban. Kémiai név Rebaudiozid AM: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-oxilsav, 2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil-észter Összegképlet Közönséges név Képlet Átváltási együttható Rebaudiozid AM C50 H80 O28 0,29 Molekulatömeg és CAS-szám Közönséges név CAS-szám Molekulatömeg (g/mol) Rebaudiozid AM 2222580-26-7 1 291,15 Analitika Legalább 95 % rebaudiozid AM, szárított anyagra. Leírás Fehértől a világossárgáig változó színű por, a szacharóznál közelítőleg 150–350-szer édesebb (5 %-os szacharóz ekvivalenciában mérve). Azonosítás Oldékonyság Vízben korlátlanul – kis mértékben oldódik pH 4,5 és 7,0 között (1:100 hígítású oldat) Tisztaság Összes hamu Legfeljebb 1 % Szárítási veszteség Legfeljebb 6 % (105 °C, 2 óra) Oldószermaradék: Legfeljebb 5 000 mg/kg etanol Arzén Legfeljebb 0,015 mg/kg Ólom Legfeljebb 0,2 mg/kg Kadmium Legfeljebb 0,015 mg/kg Higany Legfeljebb 0,07 mg/kg Fehérjemaradék: Legfeljebb 5 mg/kg Részecskeméret Legalább 74 μm [200-as szemméretű szitát használva 74 μm részecskeméret-határértékkel]”