32004R0324
2004.2.26. L 58/16 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA
A BIZOTTSÁG 324/2004/EK RENDELETE
(2004. február 25.)
az állati eredet űélelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-
határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi
rendelet I. mellékletének módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre,
tekintettel a legutóbb a 2145/2003/EK bizottsági rendelettel (1)
módosított, az állati eredet űélelmiszerekben található állat-
gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté-
keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításárólszóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (
2), és
különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,
mivel:
(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan
farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös-
ségen belül élelmiszertermel őállatokon történ őalkalma-
zásra szánt állatgyógyászati készítményekben hasz-nálnak, fokozatosan maximális maradékanyag-határérté-keket kell meghatározni.
(2) A maximális maradékanyag-határértéket csak azután kell
meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények
bizottságán belül minden olyan lényeges információtmegvizsgáltak, amely az érintett anyag maradék-anyagainak az állati eredet űélelmiszerek fogyasztójával
kapcsolatos biztonságára, valamint a maradék-
anyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyako-
rolt hatására vonatkozik.
(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredet űélelmi-
szerekben található maradékanyagaira vonatkozó maxi-
mális maradékanyag-határértékek megállapítása soránpontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat,
amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a
szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyimegfelel őtestszövetben jelen lehetnek (célszövet), vala-
mint a maradékanyag jellegét, amely a maradékanyagoknyomon követése szempontjából fontos (jelz őmaradék-
anyag).
(4) A megfelel őközösségi joganyagban el őírtak szerint a
maradékanyagok ellen őrzése céljából a maximális mara-
dékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vesecélszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközikereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott
állatok testéb ől a májat és vesét, ezért minden esetben
meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határérté-
keket az izom- és a zsírszövetekre is.
(5) Az olyan állatgyógyászati készítmények esetében,
amelyeket a tojástermel őszárnyasok, a tejel őállatok
vagy a mézel őméhek esetében történ őfelhasználásra
szánnak, a maximális maradékanyag-határértékeket atojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell hatá-rozni.
(6) A kanamicint és a diklofenakot be kell illeszteni a
2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
(7) Megfelel őidőtartamot kell engedélyezni e rendelet
hatályba lépése el őtt annak érdekében, hogy a tagál-
lamok számára lehet ővé tegyék az esetleg szükséges
kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készít-mények forgalomba hozatalára, a 2001/82/EK európaiparlamenti és tanácsi irányelvvel (
3) összhangban kiadott
engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet
rendelkezéseit.
(8) Az e rendeletben el őírt intézkedések összhangban
vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó
Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének
megfelel ően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde-
tését követ őharmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet a kihirdetését követ ő60. naptól kell alkal-
mazni.03/42. kötet 546 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL L 322., 2003.12.9., 5. o.
(2) HL L 224.,1990.8.18., 1. o. (3) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
Ez a rendelet teljes egészében kötelez őés közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2004. február 25-én.
a Bizottság részér ől
Erkki LIIKANEN
a Bizottság tagja03/42. kötet 547 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
MELLÉKLET
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következ őanyagokkal egészül ki:
1. Fert őzések elleni anyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.10. Aminoglikozidok
Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelz őmaradékanyag ÁllatfajMaximális
maradékanyag-
határértékCélszövet
„Kanamicin Kanamicin A Minden élelmiszertermel őfaj, a halak
kivételével (1)100 µg/kg Izom
100 µg/kg Zsír (2)
600 µg/kg Máj
2 500 µg/kg Vese
150 µg/kg Tej
(1) Nem használható emberi fogyasztásra szánt tojást termel őállatok esetében.
(2) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag határérték a »természetes arányban jelen lév őbőrre és zsírra« vonatkozik.”
4. Gyulladásgátló anyagok
4.1. Szteroidot nem tartalmazó gyulladásgátló anyagok4.1.6. Fenil-ecetsav származékok
Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelz őmaradékanyag ÁllatfajMaximális
maradékanyag-
határértékCélszövet
„Diklofenak Diklofenak Szarvasmarhafélék (1)5 µg/kg Izom
1µg/kg Zsír
5µg/kg Máj
10 µg/kg Vese
Sertésfélék 5 µg/kg Izom
1µg/kg B őr és zsír
5µg/kg Máj
10 µg/kg Vese
(1) Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termel őállatok esetében.”03/42. kötet 548 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU