A Tanács irányelve

(1983. október 26.)

a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK irányelv harmadik módosításáról

(83/574/EGK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,

tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100. cikkére,

tekintettel a Bizottság javaslatára [1],

tekintettel az Európai Parlament véleményére [2],

tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],

mivel a legutóbb a 83/496/EGK irányelvvel [4] módosított, 76/768/EGK irányelv [5] 11. cikke előírja, hogy a Bizottság a legújabb tudományos és műszaki kutatások eredményei alapján megfelelő javaslatokat nyújtson be a Tanácsnak az engedélyezett anyagok listájának megállapításáról;

mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások eredményei alapján megállapítható az ultraibolya-szűrőként engedélyezett anyagok listája;

mivel a VII. melléklet műszaki fejlődésnek megfelelő korszerűsítéséhez szükséges módosításokat is a 76/768/EGK irányelv által megállapított bizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni;

mivel a lejárati idő feltüntetése, amelyet a 76/768/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdésének c) pontja a három évnél rövidebb idő alatt romlandó kozmetikai termékeknél előír, nem indokolt azon kozmetikai termékek esetében, amelyek ez időtartam után is használhatóak; mivel ezért megfelelőbb a minőségmegőrzés legrövidebb idejét feltüntetni,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:

1. Kiegészül az ezen irányelvhez melléklet formájában csatolt VII. melléklettel. Ez a melléklet felsorolja azokat az ultraibolya szűrőket, amelyeket – az ott megállapított feltételek mellett – a kozmetikai termékek tartalmazhatnak.

2. A 4. cikk a következő pontokkal egészül ki:

"g) a VII. melléklet első részében felsoroltaktól különböző UV-szűrők;

h) a VII. melléklet első részében felsorolt UV-szűrők, az ott megállapított korlátokon túl és feltételeken kívül."

3. Az 5. cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

"1988. december 31-ig a tagállamok elfogadják a VII. melléklet második részében felsorolt UV-szűrőket tartalmazó kozmetikai termékek forgalomba hozatalát, az ott megállapított korlátokon belül és feltételek mellett.

1989. január 1-jétől ezeket az UV-szűrőket:

- végérvényesen engedélyezik (VII. melléklet első része),

- végérvényesen betiltják (II. melléklet),

- meghatározott időszakra meghagyják a VII. melléklet második részében, vagy

- minden mellékletből törlik."

4. A 6. cikk 1. bekezdésének c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

"c) a minőségmegőrzés legrövidebb ideje. Egy kozmetikai termék minőségmegőrzésének legrövidebb ideje az a dátum, amíg a termék, feltéve, hogy megfelelő körülmények között tárolják, teljesíti eredeti rendeltetését és különösen a 2. cikknek megfelelő állagú marad.

"Felhasználható:…" szavakkal tüntetik fel, ezt követi:

- vagy az időpont maga,

- vagy utalás arra a helyre, ahol a címkén feltüntették.

Szükség esetén ez a tájékoztatás kiegészíthető azoknak a feltételeknek a feltüntetésével, amelyeknek a megjelölt eltarthatóság garantálásához teljesülniük kell.

Az időpontot világosan fel kell tüntetni, a hónap, valamint az év megjelölésével, ebben a sorrendben. A minőségmegőrzés legrövidebb idejének feltüntetése nem kötelező azokra a kozmetikai termékekre, amelyeknél a minőségmegőrzés legrövidebb ideje a 30 hónapot meghaladja;"

5. a) A 6. cikk (1) bekezdésének d) pontjában a "III., IV. és VI. melléklet" helyébe "III., IV., VI. és VII. melléklet" lép;

b) A 8. cikk (2) bekezdésének első albekezdésében a "II-VI. melléklet" helyébe "II-VII. melléklet" lép;

c) A 8. cikk (2) bekezdésének második albekezdésében a "III-VI. melléklet" helyébe "III-VII. melléklet" lép.

2. cikk

(1) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosításához, hogy a Közösségben alapított gyártók és importőrök 1987. január 1-jével kezdődő hatállyal ne hozzanak forgalomba olyan termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvben meghatározott követelményeknek.

(2) A tagállamok elfogadják azokat az intézkedéseket, amelyek szükségesek annak biztosításához, hogy az (1) bekezdésben említett termékek 1988. december 31-ét követően ne kerüljenek értékesítésre vagy eladásra a végső felhasználóhoz.

3. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1984. december 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Luxembourgban, 1983. október 26-án.

a Tanács részéről

az elnök

G. Moraitis

[1] HL C 32., 1982.2.9., 2. o.

[2] HL C 307., 1983.11.14., 105. o.

[3] HL C 310., 1981.11.30., 5. o.

[4] HL L 275., 1983.10.8., 20. o.

[5] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

VII. MELLÉKLET

AZON UV-SZŰRÖK, AMELYET KOZMETIKAI TERMÉKEK TARTALMAZHATNAK

Ezen irányelv értelmezésében a kozmetikai fényvédő termékekben található UV-szűrők olyan anyagok, amelyeket kifejezetten bizonyos UV-sugárzások kiszűrésére terveztek, hogy megóvják a bőrt a sugárzás bizonyos káros hatásaitól.

Ezek az UV-szűrők más kozmetikai termékekhez az e mellékletben megállapított határokon belül és feltételek mellett adagolhatók.

Kozmetikai termékekben kizárólag a termék UV-sugárzással szemben védelmet nyújtó más UV-szűrőket a lista nem tartalmazza.

ELSŐ RÉSZ

Engedélyezett UV-szűrők, amelyeket kozmetikai termékek tartalmazhatnak

Hivatkozási szám | Anyagok | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Egyéb korlátozások és követelmények | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni |

a | b | c | d | e |

1 | 4-Aminobezoesav | 5 % | | |

2 | N,N,N-Trimetil-4-(2-oxoborn-3-ilidén-metil)-anilium-metil szulfát | 6 % | | |

3 | Homoszalát (INN) | 10 % | | |

4 | Oxibenzon (INN) | 10 % | | Oxibenzont tartalmaz |

5 | 3-Imidazol-4-il-akrilsav és etil észtere | 2 % (savban kifejezve) | | |

6 | 2-Fenilbenzimidazol-5-szulfonsav és kálium, nátrium és trietanolamin sói | 8 % (savban kifejezve) | | |

MÁSODIK RÉSZ

UV-szűrők, amelyeket kozmetikai termékek ideiglenesen tartalmazhatnak

Hivatkozási szám | Anyagok | Engedélyezett legnagyobb koncentráció | Egyéb korlátozások és követelmények | Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni |

a | b | c | d | e |

1 | Etil-4-bis(hidroxipropil) aminobenzoát, izomer keverék | 5 % | | |

2 | Etiloxilezett 4-aminobenzoesav | 10 % | | |

3 | Padimát (INN) | 5 % | | Padimátot tartalmaz |

4 | Glicerin 1-(4-aminobenzoát) | 5 % | Benzokain (INN) mentes | |

5 | 2-Etilhexil 4-dimetilaminobenzoát | 8 % | | |

6 | 2-Etilhexil szalicilát | 5 % | | |

7 | 3,3,5-Trimetilciklohexil-2-acetamidobenzoát | 2 % | | |

8 | Kálium-cinnamát | 2 % | | |

9 | 4-Metoxifahéjsav sók (kálium, nátrium és dietanolamin sók) | 8 % (savban kifejezve) | | |

10 | Propil 4-metoxi-cinnamát | 3 % | | |

11 | Szalicilsav sói (kálium, nátrium és trietanolamin sók) | 2 % (savban kifejezve) | A késztermék pH-ja olyan legyen, hogy a sav ne szabaduljon fel | Három év alatti gyermeknél nem használható |

12 | Amil 4-metoxi-cinnamát, izomer keverék | 10 % | | |

13 | 2-Etilhexil 4-metoxi-cinnamát | 10 % | | |

14 | Cinoxát (INN) | 5 % | | |

15 | 3,4-Dihidroxi-5-(3,4,5-trihidroxibenzoiloxi) benzoesav, trioleát | 4 % | | |

16 | Mexenon (INN) | 4 % | | Mexenont tartalmaz |

17 | Szulizobenzon (INN) és szulizobezon nátrium (INN) | 5 % (savban kifejezve) | | |

18 | 2-Etilhexil 2-(4-fenilbenzoil)-benzoát | 10 % | | |

19 | 5-Metil-2-fenilbenzoxazol | 4 % | | |

20 | Nátrium 3,4-dimetoxifenilglioxalát | 5 % | | |

21 | 1,3-bis(4-metoxifenil) propán 1,3-dion | 6 % | | |

22 | 5-(3,3-Dimetil-8,9,10-trinorborn-2-ilidén) pent-3-én-2-on | 3 % | | |

23 | alfa’-(2-Oxoborn-3-ilidén)-p-xilol-2-szulfonsav | 6 % | | |

24 | alfa-(2-Oxoborn-3-ilidén)-toluol-4-szulfonsav és sói | 6 % (savban kifejezve) | | |

25 | 3-(4-Metilbenzilidén)-bornán-2-on | 6 % | | |

26 | 3-Benzilidén-bornán-2-on | 6 % | | |

27 | alfa-Ciano-4-metoxifahéjsav és hexil észtere | 5 % | | |

28 | 1-p-Kumoil-3-fenilpropán-1,3-dion | 5 % | | |

29 | 4-Izopropilbenzil szalicilát | 4 % | | |

30 | Ciklohexil 4-metoxi-cinnamát | 1 % | | |

31 | 1-(4-terc-Butilfenil)-3-(4-metoxifenil) propán-1,3-dion | 5 % | | |

--------------------------------------------------