A Bizottság 96/66/EK irányelve

(1996. október 14.)

a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv módosításáról

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 96/51/EK irányelvvel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 7. cikkére,

mivel a 70/524/EGK tanácsi irányelv előírja a mellékletek tartalmának a tudományos és műszaki ismeretek fejlődése figyelembevételével való rendszeres módosítását; mivel a mellékleteket a 91/248/EGK bizottsági irányelv [3] egységes szerkezetbe foglalta;

mivel a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó adalékanyagok új felhasználásait egyes tagállamokban sikeresen vizsgálták; mivel az új felhasználásokat ideiglenesen nemzeti szinten kell engedélyezni a közösségi szintű jóváhagyásig;

mivel a csernobili baleset miatt radioaktív cézium-csapadék keletkezett, ami Észak-Európa egyes régióiban a takarmány szennyeződését okozta; mivel az emberek és az állatok egészségének védelme és a radioaktív cézium-nuklidek okozta szennyeződések leküzdésére szolgáló megelőző intézkedések bevezetése érdekében az adalékanyagok egy új csoportját szükséges létrehozni, "radionuklid megkötő anyagok" néven; mivel egyes tagállamokban sikeresen vizsgáltak egy, ebbe a csoportba tartozó új adalékanyagot, amely lehetővé teszi a cézium-nuklidek állatokban történő felszívódásának jelentős csökkenését; mivel az új adalékanyagot ideiglenesen nemzeti szinten kell engedélyezni a közösségi szintű jóváhagyásig;

mivel még nem fejeződött be a II. mellékletben jelenleg felsorolt és így nemzeti szintű engedélyezésre alkalmas különböző adalékanyagok vizsgálata; mivel ezért ezen anyagok engedélyezési időtartamát egy meghatározott időre meg kell hosszabbítani;

mivel az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 70/524/EGK irányelv mellékletei ezen irányelv mellékletének megfelelően módosulnak.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ezen irányelv mellékletének legkésőbb 1997. március 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.

A tagállamok által elfogadott intézkedésekben hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 1996. október 14-én.

a Bizottság részéről

Franz Fischler

a Bizottság tagja

[1] HL L 235., 1996.9.17., 39. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 124., 1991.5.18., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

1. I. melléklet:

1.1. Csak az angol nyelvű változatot érinti.

2. A II. mellékletben:

2.1. Az "Antibiotikumok" című A. részben:

2.1.1. a 30. "Virginiamicin" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.11.30." lép a "Kocák" állatkategóriánál;

2.1.2. a 31. "Bacitracin cink" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe mindenhol "1997.11.30." lép a "Brojlercsirke" és a "Sertés" állatkategóriáknál;

2.1.3. a 32. "Ardacin" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.11.30." lép a "Brojlercsirke" állatkategóriánál.

2.2. A "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" című D. részben:

2.2.1. a 25. "Halofuginon" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.7.12." lép a "Tojótyúkok" állatkategóriánál;

2.2.2. a) a) a 26. "Szalinomicin-nátrium" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.11.30." lép a "Vágónyúl" állatkategóriánál;

b) a 26.

"Szalinomicin-nátrium"

tétel a következőképpen egészül ki:

"Sorszám | Adalékanyag | Vegyi képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezés időtartama |

ppm a teljes értékű takarmányban | ppm a teljes értékű takarmányban |

Tojótyúkok | 12 hét | 30 | 50 | A használati utasításban feltüntetendő "Lovakra veszélyes""Ez a takarmány ionofórt tartalmaz; egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) történő egyidejű használata ellenjavallt lehet" | 1997.11.30." |

c) csak az angol nyelvű változatot érinti;

2.2.3. a 27. "Diklazuril" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.11.30." lép a "Pulyka" állatkategóriánál;

2.2.4. a rész a következő tétellel egészül ki:

"Sorszám | Adalékanyag | Vegyi képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezés időtartama |

ppm a teljes értékű takarmányban | ppm a teljes értékű takarmányban |

28 | Maduramicin-ammónium | C47H83O17N (az Actinomadura yumaensis által termelt poliéter monokarboxilsav ammóniumsója) | Pulyka | 16 hét | 5 | 5 | Legalább 5 nappal vágás előtt tilos használni: A használati utasításban feltüntetendő: "Lovakra veszélyes""Ez a takarmány ionofórt tartalmaz; egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) történő egyidejű használata ellenjavallt lehet" | 1997.11.30." |

3. A "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" című F. részben a 11. "Asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.11.30." lép a "Lazac, pisztráng" állatkategóriánál.

4. A "Kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulánsok" című L. részben:

4.1. az 1. "Szintetikus kalcium-aluminátok" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.7.12." lép a "Tejelőtehén, hízómarha, borjú, bárány, kecskegida" állatkategóriánál;

4.2. a 2. "Nátrolit-fonolit" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.11.30." lép.

5. Az "Enzimek" című N. részben az 1. "3-fitáz (EC 3.1.3.8.)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe mindenhol "1997.11.30." lép a "Sertés (bármely nemű és korcsoportú)" és a "Baromfi (bármely nemű és korcsoportú)" állatkategóriáknál.

6. A "Mikroorganizmusok" című O. részben:

6.1. az 1. "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe mindenhol "1997.11.30." lép a "Malac", a "Sertés" és a "Koca" állatkategóriáknál;

6.2. a 2. "Bacillus licheniformis (DSM 5749)/Bacillus subtilis (DSM 5750) [1/1 arányban]" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.11.30." lép a "Malac"’ állatkategóriánál;

6.3. a 3. "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe "1997.11.30." lép a "Hízómarha" állatkategóriánál;

6.4. a 4. "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1996.11.30." helyébe mindenhol "1997.11.30." lép a "Vágónyúl" és a "Tenyésznyúl" állatkategóriáknál.

7. A melléklet a következő csoporttal és tétellel egészül ki:

"Sorszám | Adalékanyag | Vegyi képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezés időtartama |

ppm a teljes értékű takarmányban | ppm a teljes értékű takarmányban |

P.Radionuklid megkötő anyagok

1. | Radioaktív cézium (137Cs és 134Cs) megkötésére szolgáló anyag | | |

1.1. | Vas(III)-ammónium hexacianoferrát (II) | NH4Fe(III)(Fe(II)(CN)6) | Kérődzők (házi és vadon élő) | – | 50 | 500 | A használati utasításban feltüntetendő: "A vas(III)-ammónium hexacianoferrát (II) mennyiségének a napi adagban 10 mg és 150 mg között kell lennie 10 kg élősúlyra számítva" | 1997.11.30. |

Borjak a kérődzés megkezdéséig | – | 1997.11.30. |

Bárányok a kérődzés megkezdéséig | – | 1997.11.30. |

Kecskegidák a kérődzés megkezdéséig | – | 1997.11.30. |

Sertések (házi és vadon élő) | – | 1997.11.30." |

--------------------------------------------------