A Bizottság 1441/95/EK rendelete

(1995. június 26.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 1102/95/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek meghatározása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamenynyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasoknál, a tejelő állatoknál vagy a mézelő méheknél felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a sarafloxacint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

mivel a oxytocint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a dexamethasont be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;

mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét az oxfendazolra, a febantelre, a fenbendazolra és a triclabendazolra meg kell hosszabbítani;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben előírt intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények kereskedelme területén a technikai akadályok eltörléséről szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1995. június 26-án.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság Tagja

[1] HL L 110., 1995.5.17., 9. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A 2377/90/EGK rendelet a következők szerint módosul:

A. Az I. melléklet a következők szerint módosul:

1. Fertőzésekelleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.3. Kinolonok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

1.2.3.2. Sarafloxacin | Sarafloxacin | Házityúk | 100 μg/kg 10 μg/kg | Máj Zsír + bőr" | |

B. A II. mellékletben, a "2. Szerves összetevők" pont a következő résszel egészül ki:

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

2.1.6. Oxytocin | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj" | |

C. A III. melléklet a következők szerint módosul:

2. Parazitaellenes hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.1. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

2.1.1.1. Febantel | Az oxfendazol, az oxfendazol-szulfon és a fenbendazol kombinált maradékanyagai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Máj, Izom, vese, zsír Tej | Az ideiglenes határértékek, 1997. július 1-jén hatályukat vesztik A határértékek a febantel, a fenbendazol és az oxfendazol minden maradékanyagára vonatkoznak |

2.1.1.2. Fenbendazol | Az oxfendazol, az oxfendazol-szulfon és a fenbendazol kombinált maradékanyagai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Máj Izom, vese, zsír Tej | Az ideiglenes határértékek 1997. július 1-jén hatályukat vesztik A határértékek a febantel, a fenbendazol és az oxfendazol minden maradékanyagára vonatkoznak |

2.1.1.3. Oxfendazol | Az oxfendazol, az oxfendazol-szulfon és a fenbendazol kombinált maradékanyagai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Máj Izom, vese, zsír Tej | Az ideiglenes határértékek, 1997. július 1-jén hatályukat vesztik A határértékek a febantel, a fenbendazol és az oxfendazol minden maradékanyagára vonatkoznak |

2.1.1.4. Triclabendazol | Azoknak a kivonható maradékanyagoknak az összege, amelyek keta-triclabendazollá oxidálhatók | Szarvasmarhafélék, juhfélék | 150 μg/kg 50 μg/kg | Izom, máj, vese Glükokortikoidok | Az ideiglenes határértékek, 1997. július 1-jén hatályukat vesztik" |

4. Kortikoidok

4.1. Glükokortikoidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

4.2.1 .Dexamethason | Dexamethason | Szarvasmarhafélék, sertésfélék, lófélék Szarvasmarhafélék | 2,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,3 μg/kg | Máj A Izom, vese Tej | Az ideiglenes határértékek 1997. január 1-jén hatályukat vesztik" |

--------------------------------------------------