A Bizottság 1636/1999/EK rendelete

(1999. július 26.)

takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak engedélyezéséről

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1411/1999/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 9j. és 3. cikkére,

(1) mivel a 70/524/EGK irányelv úgy rendelkezik, hogy új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásai engedélyezhetők, tekintetbe véve a tudományos és műszaki ismeretek fejlődését;

(2) mivel a legutóbb a 97/40/EK irányelvvel [3] módosított, a takarmányban található enzimek, a mikroorganizmusok és ezek készítményeinek felhasználásáról és forgalmazásáról szóló, 1993. december 14-i 93/113/EK tanácsi irányelv [4] – a 70/524/EGK irányelvtől eltérve – felhatalmazta a tagállamokat arra, hogy ideiglenesen engedélyezzék az enzimek, a mikroorganizmusok és azok készítményei felhasználását és forgalmazását;

(3) mivel új adalékanyagokra vagy adalékanyagok új alkalmazásaira abban az esetben adható meg az ideiglenes engedély, ha azok – a takarmányokban megengedett szinten – nem gyakorolnak káros hatást az ember vagy az állatok egészségére, illetve a környezetre, és nem károsítják a fogyasztót az állati termékek jellemzőinek megváltoztatásával, ha azoknak a takarmányokban való jelenléte ellenőrizhető, és a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy azok az ilyen takarmányokhoz való hozzáadásuk esetén kedvező hatással vannak az adott takarmányok jellemzőire vagy az állattenyésztésre;

(4) mivel a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [5], és az azzal összefüggő egyedi irányelvek, különösen a legutóbb a 97/65/EK irányelvvel [6] módosított, a munkájuk során biológiai anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről szóló, 1990. november 26-i 90/679/EGK tanácsi irányelv [7], teljes egészében alkalmazandók a takarmány-adalékanyagok munkavállalók általi felhasználására és kezelésére;

(5) mivel a tagállamok által, a 93/113/EK irányelv 3. cikkének megfelelően benyújtott dokumentációk vizsgálata azt jelzi, hogy az enzimek és a mikroorganizmusok csoportjaiba tartozó bizonyos számú készítmény ideiglenesen engedélyezhető;

(6) mivel a takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott e készítmények ártalmatlanságával kapcsolatban;

(7) mivel az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az e rendelet I. mellékletében felsorolt, az "Enzimek" csoportjába tartozó készítmények, a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően, az említett mellékletben meghatározott feltételekkel engedélyezhetők takarmány-adalékanyagként.

2. cikk

Az e rendelet II. mellékletében felsorolt, a "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmény, a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően, az említett mellékletben meghatározott feltételekkel engedélyezhető takarmány-adalékanyagként.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1999. július 26-án.

a Bizottság részéről

Franz Fischler

a Bizottság tagja

[1] HL L 164., 1999.6.30., 56. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 180., 1997.7.9., 21. o.

[4] HL L 334., 1993.12.31., 17. o.

[5] HL L 183., 1989.6.29., 1. o.

[6] HL L 335., 1997.12.6., 17. o.

[7] HL L 374., 1990.12.31., 1. o.

--------------------------------------------------

I. MELLÉKLET

Sor- szám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezési időtartam |

Aktivitási egységek/kilogramm a teljes értékű takarmányban | Aktivitási egységek/kilogramm a teljes értékű takarmányban |

34. | Endo-1,3(4)-béta- glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Alfa-amiláz EC 3.2.1.1 | Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3 (4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény és az Aspergillus oryzae (ATCC 66 222) által termelt alfa-amiláz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 275 U/g Endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U/g Alfa-amiláz: 3100 U/g | Malacok | 4 hónap | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 165 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 165 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 240 U,alfa-amiláz: 1 860 U.3.Keményítőben és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonaféléket tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 45 % árpát és 10 % búzát vagy 10 % kukoricát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 240 U | – |

Alfa-amiláz: 1860 U | – |

35. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 | A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3 (4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: Endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 80 U/g Endo-1,4-béta-xilanáz: 180 U/g | Tojótyúk | – | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 80 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 80 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 180 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 60 % árpát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 180 U | – |

36. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 | A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3 (4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 300 U/g endo-1,4-béta-xilanáz: 300 U/g | Brojler-csirke | – | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 300 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 300 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 300 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 40 % árpát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

– | Endo-1,4-béta-xilanáz: 300 U | – |

Tojótyúk | – | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 300 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 300 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 300 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 35 % árpát tartalmaznak. | 1999.09.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 300 U | – |

37. | Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Szubtilizin EC 3. 4.21.62 | A Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: Endo-1,4-béta-xilanáz: 2 500 U/g Szubtilizin: 800 U/g | Brojler-csirke | – | Endo-1,4-béta-xilanáz: 500 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz: 500–2500 U,szubtilizin: 160–800 U.3.Összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 65 % búzát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Szubtilizin: 160 U | – |

Pulyka | – | Endo-1,4-béta-xilanáz: 825 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz: 825–2500 U,szubtilizin: 265–800 U.3.Összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 45 % búzát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Szubtilizin: 265 U | – |

38. | Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Szubtilizin EC 3. 4.21.62 | A Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: Endo-1,4-béta-xilanáz: 5000 U/g Szubtilizin: 500 U/g | Malacok | 4 hónap | Endo-1,4-béta-xilanáz: 5000 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz: 5000 U,szubtilizin: 500 U.3.Összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 40 % búzát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Szubtilizin: 500 U | – |

39. | Endo-1,3(4)-béta- glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-xilanáz: EC 3.2.1.8 | A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3 (4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U/g endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U/g | Hízósertés | – | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 65 % árpát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U | – |

40. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Szubtilizin EC 3. 4.21.62 | A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3 (4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U/g endo-1,4-béta-xilanáz: 300 U/g szubtilizin: 800 U/g | Brojler-csirke | – | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 30 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 30–100 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 90–300 U,szubtilizin: 240–800 U.3.Összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 60 % árpát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 90 U | – |

Szubtilizin: 240 U | – |

41. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Szubtilizin EC 3. 4.21.62 | A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3 (4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U/g endo-1,4-béta-xilanáz: 2 500 U/g Szubtilizin: 800 U/g | Brojler-csirke | – | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 25 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 25–100 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 625–2500 U,szubtilizin: 200–800 U.3.Összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 30 % búzát és több mint 10 % árpát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 625 U | – |

Szubtilizin: 200 U | – |

Tojótyúk | – | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 2 500 U,szubtilizin: 800 U.3.Összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 50 % búzát és 25 % árpát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz: 2 500 U | – |

Szubtilizin: 800 U | – |

42. | Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 | A Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: szilárd alakban: 4000 U/g Az engedélyezett készítmény jellemzői: endo-1,4-béta-xilanáz: 1,99 % búza: 97,7 % kalcium-propionát: 0,3 % lecitin: 0,01 % | Malacok | 4 hónap | 4000 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adagja egy kilogramm teljes értékű takarmányban:4000 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 60 % búzát tartalmaznak. | 1999.9.30. |

--------------------------------------------------

II. MELLÉKLET

Sor- szám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezési időtartam |

CFU/kg a teljes értékű takarmányban | CFU/kg a teljes értékű takarmányban |

13. | Enteroccocus faecium DSM 10 663 NCIMB 10 415 | Enteroccocus faecium készítmény, amelynek legkisebb tartalma: por és granulátum alakban:3,5 × 1010 CFU/adalékanyag-grammbevont alakban:2,0 × 1010 CFU/adalékanyag-grammfolyékony alakban:1 × 1010 CFU/adalékanyag-ml | Borjak | 6 hónap | 1 × 109 | 1 × 1010 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 1999.9.30. |

Brojler-csirke | – | 1 × 109 | 1 × 1010 | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.A következő engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányban alkalmazható: amprólium, amprólium-etopabát, arprinocid, decokvinát, diklazuril, dinitolmid, halofuginon, lasalocid-nátrium, maduramicin-ammónium, metiklórpindol/metil-benzokvát, monenzin-nátrium, narazin, nikarbazin, robenidin, szalinomicin-nátrium. | 1999.9.30. |

--------------------------------------------------