32003L0039
2003.5.20. L 124/30 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA
A BIZOTTSÁG 2003/39/EK IRÁNYELVE
(2003. május 15.)
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a propineb és a propizamid hatóanyagként való felvétele céljából
történ őmódosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre,
tekintettel a legutóbb a 2003/31/EK bizottsági irányelvvel (1)
módosított, a növényvéd őszerek forgalomba hozataláról szóló,
1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (2), és külö-
nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) A legutóbb a 2266/2000/EK rendelettel (3) módosított, a
növényvéd ő szerek forgalomba hozataláról szóló
91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé-
sében említett munkaprogram els őszakaszának végre-
hajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról
szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági ren-
delet (4) létrehozza az értékelend őhatóanyagok jegy-
zékét, a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való lehet-
séges felvételük céljából. Ez a jegyzék tartalmazza a
propinebet és a propizamidot is.
(2) E hatóanyagok vonatkozásában az emberi egészségre és
a környezetre gyakorolt hatásaik értékelése a
3600/92/EGK rendeletben megállapított rendelkezé-sekkel összhangban a bejelent ők által javasolt felhaszná-
lási módok tekintetében megtörtént. A legutóbb a
2230/95/EK rendelettel (
5) módosított, a növényvéd ő
szerek hatóanyagainak megállapításáról és a
3600/92/EGK bizottsági rendelet végrehajtása céljából anövényvéd őszerek hatóanyagainak megállapításáról és a
referens tagállamok kijelölésér ől szóló, 1994. április 27-i
933/94/EK bizottsági rendelettel (
6) összhangban az
alábbi referens tagállamok kerültek kijelölésre, amelyek
ezt követ ően benyújtották a megfelel őértékelési jelenté-
seket és ajánlásokat a Bizottsághoz a 3600/92/EGK ren-delet 7. cikke (1) bekezdésének c) pontjával össz-
hangban: a propineb esetében Olaszország, amely 1996.
július 17-én benyújtotta az összes vonatkozó informá-
ciót; a propizamid esetében pedig Svédország, amely
1998. május 19-én benyújtotta az összes vonatkozóinformációt.
(3) A tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-
egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták
ezeket az értékelési jelentéseket.
(4) A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (4) bekezdésével össz-
hangban és tekintetbe véve a propinebre vonatkozó eset-
leges kedvez őtlen döntést, a Bizottság 1997. december
4-én háromoldalú ülést szervezett a f őadatszolgáltató és
a referens tagállam részvételével. A f őadatszolgáltató
további adatokat szolgáltatott a kezdeti bizonytalanságok
eloszlatására.(5) Az összes hatóanyagra vonatkozó felülvizsgálatot 2003.
február 26-án a Bizottságnak a propinebre és a propiza-
midra vonatkozó felülvizsgálati jelentései formájábanvéglegesítették.
(6) A propizamid felülvizsgálata nem tárt fel olyan megol-
datlan vagy aggodalomra okot adó kérdést, amely a
növényügyi tudományos bizottsággal való konzultációt
szükségessé tette volna.
(7) A propinebre vonatkozó jelentés és további információk
külön konzultáció céljából benyújtásra kerültek a
növényügyi tudományos bizottsághoz. A tudományos
bizottságot arra kérték, hogy mondjon véleményt amadarakra vonatkozó hosszú távú expozíció becslésér ől,
valamint a megengedhet őnapi bevitel (ADI) és a megen-
gedhet őkezel ői expozíciós szint (AOEL) levezetéséhez
használandó megfelel őállatmodellr ől. Véleményében (
7)
a bizottság számos szempontot állapított meg, amelytekintetében a propinebnek a madarakra jelentett kocká-
zatával, és a propineb, valamint a PTU anyagcseretermék
vadon él őemlősökre jelentett kockázatával nem megfe-
lelően foglalkoztak, emellett a kockázatértékelés javítá-
sának módjaira is kitért. A bizottság továbbá hangsú-
lyozta a kockázatértékeléshez felhasznált összes végpont,adat, feltételezés és okfejtés világos kifejezésének és
igazolásának szükségességét. A bizottság úgy találta,
hogy az ADI és AOEL értékek levezetéséhez a patkány a
megfelel őfaj. A tudományos bizottság ajánlásait figye-
lembe vették a további felülvizsgálat során, csakúgy mintebben az irányelvben és a felülvizsgálati jelentésben.
Miután a f őértesít őmegadta a hiányzó információkat, és
a referens tagállam értékelte azokat, a tagállamok azállandó bizottságon belül megállapították, hogy a mada-
rakra és vadon él őemlősökre jelentett kockázat elfogad-
ható, amennyiben megfelel őkockázatcsökkent őintézke-
déseket alkalmaznak.
(8) A különböz őelvégzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a
propinebet vagy propizamidot tartalmazó növényvéd ő
szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGKirányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában,
valamint 5. cikkének (3) bekezdésében megállapított
követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálatijelentéseiben vizsgált és részletezett felhasználási módok
tekintetében. Ezért helyénvaló a szóban forgó hatóanya-
gokat az I. mellékletbe felvenni, annak biztosítására,hogy az említett hatóanyagokat tartalmazó növényvéd ő
szereket az említett irányelv rendelkezéseivel össz-
hangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen.03/38. kötet 557 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL L 101., 2003.4.23., 3. o.
(2) HL L 230., 1991.8.19., 1. o.
(3) HL L 259., 2000.10.13., 27. o.
(4) HL L 366., 1992.12.15., 10. o.
(5) HL L 225., 1995.9.22., 1. o.
(6) HL L 107., 1994.4.28., 8. o.(7) A növényügyi tudományos bizottság véleménye a Bizottság egyedi
kérdéseivel kapcsolatosan a propinebnek a növényvéd őszerek
forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelvvel
kapcsolatos értékelésére vonatkozóan (SCP/PROPINEB/002 végleges,
elfogadva 2001. november 8-án).
(9) A Bizottság felülvizsgálati jelentése szükséges a
91/414/EGK irányelvben megállapított egységes alap-
elvek egyes szakaszainak a tagállamok általi megfelel ő
végrehajtásához. Ezért helyénvaló elrendelni, hogy a
felülvizsgálati jelentést, a bizalmas információnak
min ősülőinformációk kivételével, a tagállamoknak
rendelkezésre kell bocsátaniuk bármely érdekelt fél általikonzultáció céljából.
(10) Valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele
előtt ésszer űhosszúságú id őszakot kell hagyni, hogy a
tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a felvé-telből származó új követelményeknek való megfelelésre.
(11) A mellékletbe való felvételt követ ően a tagállamok
számára megfelel őidőtartamot kell biztosítani arra, hogy
a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseit a propinebet vagy
propizamidot tartalmazó növényvéd őszerekre vonatko-
zóan végrehajtsák, és különösen, hogy a már meglév ő
ideiglenes engedélyeket felülvizsgálják annak biztosítá-
sára, hogy a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében
meghatározott hatóanyagokra vonatkozó feltételek telje-süljenek. Az egyes növényvéd őszerek teljes dossziéjának
a 91/414/EGK irányelvben megállapított egységes alapel-
vekkel összhangban történ őbenyújtásához és értékelé-
séhez hosszabb id őszakot kell biztosítani.
(12) Ezért indokolt a 91/414/EGK irányelv ennek megfelel ő
módosítása.
(13) Az ebben az irányelvben el őírt intézkedések össz-
hangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi
Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékle-
tének megfelel ően módosul.
2. cikk
A tagállamok elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rende-
leti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesekahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkés őbb 2004. szeptember
30-ig megfeleljenek. Err ől haladéktalanul tájékoztatják a Bizott-
ságot.Ezeket a rendelkezéseket 2004. október 1-jét ől kell alkalmazni.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket,
azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hiva-
talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell f űzni. A
hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
(1) A tagállamok minden propinebet vagy propizamidot
tartalmazó növényvéd őszer engedélyét felülvizsgálják annak
érdekében, hogy azok a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében ehatóanyagokra megállapított feltételeknek megfeleljenek.
Szükség esetén és legkés őbb 2004. szeptember 30-ig az enge-
délyt módosítják vagy visszavonják.
(2) A tagállamok minden olyan engedélyezett növényvéd ő
szer esetében, amely propinebet vagy propizamidot tartalmaz
egyetlen hatóanyagként, olyan hatóanyagok egyikeként,
amelyek mindegyikét 2004. március 31-ig feltüntették a91/414/EGK irányelv I. mellékletében, a 91/414/EGK irányelv
IV. mellékletében el őírt egységes alapelvekkel összhangban
újból elvégzik a növényvéd őszer értékelését az említett irányelv
III. melléklete követelményeit kielégít ődosszié alapján. Ezen
értékelés alapján meghatározzák, hogy a termék megfelel-e a91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e)
pontjában megállapított feltételeknek. Szükség esetén és
legkés őbb 2008. március 31-ig módosítják vagy visszavonják
az ilyen növényvéd őszerek engedélyét.
4. cikk
Ez az irányelv 2004. április 1-jén lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. május 15-én.
a Bizottság részér ől
David BYRNE
a Bizottság tagja03/38. kötet 558 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
MELLÉKLET
A 91/414/EGK rendelet I. mellékletben a táblázat vége az alábbi bejegyzésekkel egészül ki
Sor-
számKözismert
elnevezés,
azonosítószámIUPAC-név Tisztaság (1) Hatálybalépés Felvétel lejárta Külön rendelkezések
„54 Propineb
CAS-szám:
12071-83-9
(monomer),
9016-72-2
(homopo-
limer)
CIPAC-szám:
177Polimer cink 1,2-propilén-
bisz(ditiokarbamát)A technikai hatóanyagnak
meg kell felelnie a FAO speci-
fikációnak2004. április 1. 2014. március 31. Csak gombaöl őszerként engedélyezhet ő.
A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehaj-
tása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-
egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. február 26-án
véglegesített, propinebr ől szóló felülvizsgálati jelentésben, és
különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket.
Az átfogó értékelés során:
– a tagállamok különös figyelmet szentelnek a talajvíz szeny-
nyez ődése lehet őségének, amennyiben a hatóanyagot érzé-
keny talaj- és/vagy széls őséges éghajlati feltételekkel
rendelkez őterületeken alkalmazzák;
– tagállamok különös figyelmet szentelnek a kiseml ősök, vízi
élőlények és a célfajokon kívüli ízeltlábúak védelmének. Az
engedélyezés feltételei között adott esetben kockázatcsökkent ő
intézkedéseket írnak el ő;
– a tagállamok megfigyelik a fogyasztók akut étrendi kitettsé-
gének helyzetét a maximális szermaradvány-szint jöv őbeni
felülvizsgálata céljából.
55 Propizamid
CAS-szám:
23950-58-5
CIPAC-szám:
3153,5-diklór-N-(1,1-dimetil-
prop-2-inil)benzamid920 g/kg 2004. április 1. 2014. március 31. Csak gyomirtó szerként engedélyezhet ő
A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtá-
sához a propizamidról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egész-
ségügyi Állandó Bizottságban 2003. február 26-án véglegesített
felülvizsgálati jelentés, és különösen annak I. és II. függeléke
következtetéseit kell figyelembe venni. Az átfogó értékelés során
a tagállamok:
– különös figyelmet szentelnek a kezel ők védelmének és bizto-
sítják, hogy az engedélyezés feltételei között adott esetben
szerepel a kockázatcsökkent őintézkedések alkalmazása;
– különös figyelmet szentelnek a madarak és a vadon él ő
emlősök védelmének, különösen, ha a hatóanyagot a párzási
időszakban alkalmazzák. Az engedélyezés feltételei között
adott esetben kockázatcsökkent őintézkedéseket írnak el ő.
(1) A hatóanyag azonosítására és meghatározására vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben szerepelnek.”03/38. kötet 559 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU