A Bizottság 2393/1999/EK rendelete

(1999. november 11.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 2385/1999/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,

(1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

(2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

(3) mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

(4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

(5) mivel a tojószárnyasoknál, a tejelő állatoknál vagy a mézelő méheknél felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

(6) mivel a meloxicamot, az amitrázt és az albendazol-oxidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

(7) mivel a tosylchloramid-nátriumot, a paracetamolt, a humin savakat, azok nátriumsóit, a chlorphenamint, a bituminoszulfonátokat, az ammónium- és nátriumsókat, a betain-glucuronátot és a 2-aminoetanol-glükuronátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

(8) mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a dicyclanilt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;

(9) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

(10) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1999. november 11-én.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 288., 1999.11.11., 14. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.3. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Albendazol-oxid | Az albendazol-oxid, az albendazol-szulfon és az albendazol-2-aminoszulfon összege, albendazolként kifejezve | Szarvasmarha-, juhfélék | 100 ìg/kg | Izom | |

100 ìg/kg | Zsír | |

1000 ìg/kg | Máj | |

500 ìg/kg | Vese | |

100 ìg/kg | Tej" | |

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.2. Formamidinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Amitráz | Az amitráz és a 2,4-dimetil-anilin felerészt tartalmazó összes metabolit összege, amitrázként kifejezve | Méhek (méz) | 200 ìg/kg | Méz" | |

4. Gyulladáscsökkentő hatóanyagok

4.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok

4.1.4. Oxican származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Meloxicam | Meloxicam | Szarvasmarhafélék | 25 ìg/kg | Izom | |

60 ìg/kg | Máj | |

35 ìg/kg | Vese" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

2-aminoetanol-glükuronát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Betain-glükuronát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Bituminoszulfonátok, ammónium- és nátriumsók | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | Kizárólag külsőleg Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |

Chlorphenamin | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | |

Humin savak és azok nátriumsói | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag szájon át történő felhasználásra |

Paracetamol | Sertésfélék | Kizárólag szájon át történő felhasználásra |

Tosylchloramid-nátrium | Halak | Kizárólag vízi felhasználásra" |

C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.6. Piramidin származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Dicyclanil | A dicyclanil és a 2,4,6-triamino-pirimidin-5-karbonitril összege | Juhfélék | 200 ìg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik; Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |

50 ìg/kg | Zsír |

400 ìg/kg | Máj |

400 ìg/kg | Vese" |

--------------------------------------------------