A BIZOTTSÁG 232/2009/EK RENDELETE
(2009. március 19.)
aSaccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 takarmány-adalékanyagként tejel őbivalyok esetében történ ő
új felhasználásának engedélyezésér ől (az engedély jogosultja: Société Industrielle Lesaffre)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról
szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla­menti és tanácsi rendeletre (
1) és különösen annak 9. cikke (2)
bekezdésére,
mivel:
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok
takarmányokban történ őfelhasználásának engedélyezé­
séről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeir ől
és eljárásairól.
(2) Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangbanengedélyezés iránti kérelmet nyújtottak be a mellékletbenszerepl őkészítményre vonatkozóan. A kérelemhez
mellékelték az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdé­sében el őírt adatokat és dokumentumokat.
(3) A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalék­
anyag ”kategóriába sorolandó Saccharomyces cerevisiae
NCYC Sc47 készítmény takarmány-adalékanyagakéntvaló új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik,amelyet tejel őbivalyok esetében alkalmaznak.
(4) A Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 készítmény tejel ő
teheneknél történ őalkalmazását az 1811/2005/EK
bizottsági rendelet (2), hízómarháknál történ őalkalma­
zását a 316/2003/EK bizottsági rendelet (3), elválasztott
malacoknál történ őalkalmazását a 2148/2004/EK bizott­
sági rendelet (4), kocadisznóknál történ őalkalmazását az1288/2004/EK bizottsági rendelet (5), hízónyulaknál
történ őalkalmazását a 600/2005/EK bizottsági rende­
let (6), lovaknál történ őalkalmazását a 186/2007/EK
bizottsági rendelet (7), tejel őkecskéknél és tejel őjuhoknál
történ őalkalmazását a 188/2007/EK bizottsági rende­
let (8), hízóbárányoknál történ ő alkalmazását az
1447/2006/EK bizottsági rendelet (9) és hízósertéseknél
a 209/2008/EK bizottsági rendelet (10) engedélyezte.
(5) Új adatokat nyújtottak be az adalékanyag tejel őbivalyok
esetében történ őengedélyezésére vonatkozó kérelem
alátámasztása céljából. Az Európai Élelmiszer-biztonságiHatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2008. október 21-ivéleményében (
11) megállapítja, hogy a kérelmez őSociété
Industrielle Lesaffre által gyártott Saccharomyces cerevisiae
NCYC Sc47 a célfaj, a fogyasztók és a tágabb környezetszempontjából biztonságosnak tekinthet ő. Megállapítja
továbbá, hogy a tejel őbivalyok esetében történ őalkal­
mazás várhatóan nem jelent további kockázatot a
felhasználókra nézve. Az említett vélemény szerint a
készítmény hatására jelent ősen megnövekedhet a tej
fehérjetartalma, és használata nincs a kezelésnek tulajdo­nítható káros hatással e további állatkategóriára. Ahatóság úgy véli, hogy a forgalomba hozatalt követ ően
különleges nyomonkövetési követelményekre nincsszükség. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létreho­zott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, atakarmányban lév őadalékanyag-mennyiség mérésének
módszerér ől szóló jelentést is ellen őrizte.
(6) Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az
1831/2003/EK rendelet 5. cikkében el őírt engedélyezési
feltételek teljesülnek. Ennek megfelel ően a szóban forgó
készítmény használatát az e rendelet mellékletébenmeghatározottak szerint engedélyezni kell.
(7) Az ebben a rendeletben el őírt intézkedések összhangban
vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi ÁllandóBizottság véleményével,HU L 74/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.3.20.
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) HL L 291., 2005.11.5., 12. o.
(3) HL L 46., 2003.2.20., 15. o.
(4) HL L 370., 2004.12.17., 24. o.(5) HL L 243., 2004.7.15., 10. o.
(6) HL L 99., 2005.4.19., 5. o.
(7) HL L 63., 2007.3.1., 6. o.
(8) HL L 57., 2007.2.24., 3. o.
(9) HL L 271., 2006.9.30., 28. o.
(10) HL L 63., 2008.3.7., 3. o.
(11) A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy
anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a Biosaf Sc47
(Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47) tejel őbivalyoknál takarmány-
adalékanyagaként történ őfelhasználásának biztonságosságáról és
hatásosságáról szóló szakvéleménye. The EFSA Journal (2008)
837, 1 –10. o.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalma­
zott adalékanyag ”kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók ”funk­
cionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként valóhasználata a mellékletben meghatározott feltételek mellett enge­
délyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történ őkihir­
detését követ őhuszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelez ő, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2009. március 19-én.
a Bizottság részér ől
Androulla VASSILIOU
a Bizottság tagjaHU 2009.3.20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 74/15
MELLÉKLET
Adalékanyag
azonosító számaAz engedély
jogosultjának
neveAdalékanyagok Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszerÁllatfaj vagy -
kategóriaFelső
korhatárMinimális
tartalomMaximális
tartalom
További rendelkezések Az engedély lejárta
CFU/kg 12 %-os nedvességtar­
talmú teljes érték űtakarmányban
Kategória: tenyésztéstechnikai adalékok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
4b1702 Société
Industrielle
LesaffreSaccharomyces
cerevisiae
NCYC Sc47Az adalékanyag összetétele:
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 készítmény,
legalább 5 × 109CFU/g tartalommal
A hatóanyag jellemzése:
Saccharomyces cerevisiae
NCYC Sc47
Analitikai módszerek (*):
Éleszt őkivonat-klóramfenikol-agart alkalmazó,
az ISO 7954 módszeren alapuló lemezöntéses
módszer
Polimeráz láncreakció (PCR)Tejelőbiva­
lyok— 5,0 × 1081,4 × 109Az adalékanyag és az el őke­
verék használati utasításában
fel kell tüntetni a tárolási
hőmérsékletet, az eltartha­
tóság id őtartamát és a pelle­
tálási stabilitást.2019. április 8.
(*) Az analitikai módszerek részletes adatai a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján találhatók: www.irmm.jrc.be/crl-feed-addit ivesHU L 74/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.3.20.