A Bizottság 1311/96/EK rendelete

(1996. július 8.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II., III. és IV. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1147/96 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 5., 6., 7. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomonkövetése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben résztvevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a difloxacint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

mivel a dimetil-ftalátot, a dietil-ftalátot, az etil-laktátot, a heptaminolt, a mentolt, a floroglucint és a trimetil-floroglucint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a carprofent és a penethamátot (juhfélékre és sertésfélékre vonatkozóan) be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;

mivel a folyamatban lévő tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a thiabendazolra meg kell hosszabbítani;

mivel úgy tűnik, hogy a colchicinre nem lehet maradékanyag határértékeket meghatározni; mivel a maradékanyagok bármilyen szintű jelenléte az állati eredetű élelmiszerekben veszélyt jelent a fogyasztó egészségére; mivel ezért a colchicint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet IV. mellékletébe;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II., III. és IV. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1996. július 8-án.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 151., 1996.6.26., 26. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. Az I. melléklet a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.3. Kinolonok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

1.2.3.3.Difloxacin | Difloxacin | Házityúk, pulyka | 200 μg/kg | Máj | |

150 μg/kg | Vese | |

50 μg/kg | Izom | |

200 μg/kg | Bőr és zsír" | |

B. A II. melléklet az alábbiak szerint módosul:

2. Szerves összetevők

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

2.44.Dimetil-ftalát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

2.45.Dietil-ftalát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

2.46.Etil-laktát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

2.47.Heptaminol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

2.48.Mentol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

2.49.Floroglucin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

2.50.Trimetil-floroglucin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

C. A III. melléklet az alábbiak szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.9. Penicillinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

1.2.9.1.Penethamat | Benzylpenicillin | Juhfélék | 50 μg/kg | Izom, máj, vese, zsír | Az ideiglenes határértékek 1998. január 1-jén hatályukat vesztik |

4 μg/kg | Tej |

Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom, máj, vese, zsír" |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.1. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

2.1.1.5.Thiabendazol | A thiabendazol és az 5-hidroxithiabendazol összege | Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 100 μg/kg | Izom, máj, vese, zsír, tej | Az ideiglenes határértékek 1998. január 1-jén hatályukat vesztik" |

5. Gyulladáscsökkentő hatóanyagok

5.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok

5.1.1. Arilpropionsav származék

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

5.1.1.2.Carprofen | Carprofen | Szarvasmarhafélék | 1000 μg/kg | Máj, vese | Az ideiglenes határértékek 1998. január 1-jén hatályukat vesztik |

500 μg/kg | Izom, zsír |

Lófélék | 1000 μg/kg | Máj, vese |

50 μg/kg | Izom |

100 μg/kg | Zsír" |

D. A IV. melléklet a következők szerint módosul:

Azon farmakológiai hatóanyagoknak a listája, amelyekre határértékek nem állapíthatók meg:

"7. Colchicin"

.

--------------------------------------------------