A Bizottság 97/72/EK irányelve

(1997. december 15.)

a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 97/6/EK irányelvvel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelvre [2] és különösen annak 7. cikkére,

mivel a 70/524/EGK tanácsi irányelv előírja, hogy mellékleteinek tartalmát a tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének megfelelően naprakészen kell tartani; mivel a mellékleteket a 91/248/EGK bizottsági irányelv [3] egységes szerkezetbe foglalta;

mivel egy, az "Antibiotikumok" csoportjába tartozó adalékanyag esetében a "Vegyi képlet, leírás" oszlopban szereplő részleteket ki kell egészíteni;

mivel egy, a "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó, valamint egy, a "Kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulánsok" csoportjába tartozó adalékanyag új felhasználását egyes tagállamokban széles körben vizsgálták; mivel a szerzett tapasztalat és a végzett kutatások alapján az új felhasználások az egész Közösségben engedélyezhetők;

mivel a melléklet előírásait egy, az "Emulgeálószerek, stabilizátorok, sűrítő anyagok és zselésítő anyagok" csoportjába tartozó adalékanyagra vonatkozóan az e tekintetben elfogadott élelmiszeripari közösségi rendelkezésekhez kell igazítani;

mivel két, az "Emulgeálószerek, stabilizátorok, sűrítő anyagok és zselésítő anyagok" csoportjába és egy, a "Tartósítószerek" csoportjába tartozó adalékanyag esetében az "Egyéb rendelkezések" oszlopban szereplő bejegyzést módosítani kell;

mivel egy, az "Antibiotikumok" csoportjába és egy, a "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag új felhasználását egyes tagállamokban sikeresen vizsgálták; mivel az új felhasználást ideiglenesen nemzeti szinten kell engedélyezni a közösségi szintű engedélyezésig;

mivel egy, a "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó adalékanyag megengedett legkisebb tartalmát meg kell változtatni;

mivel a II. mellékletben szereplő különböző olyan adalékanyagokra vonatkozó kutatások még nem fejeződtek be, amelyek felhasználása ezen kutatások alapján lenne nemzeti szinten engedélyezhető; mivel ezekre ennélfogva ezt a lehetőséget egy meghatározott időtartamra meg kell hosszabbítani;

mivel a 97/6/EK irányelv 1997. április 1-jei hatállyal betiltotta az avoparcin nevű glükopeptid antibiotikum használatát azzal az indoklással, hogy nem zárható ki, hogy a takarmányozásban való használata rezisztenciát alakít ki a humán gyógyászatban használt glükopeptidekre;

mivel a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelvet módosító 1994. december 20-i 94/77/EK bizottsági irányelv [4] ideiglenesen engedélyezte egy másik, ardacin nevű glükopeptid felhasználását; mivel jóllehet ez az adalékanyag jelenleg nincs forgalomban, előzetes óvintézkedés gyanánt és a tudományos bizottság ajánlásaival összhangban az avoparcinnal kapcsolatban még elvégzendő kutatások eredményeinek hiányában az erre kiadott engedély nem hosszabbítandó meg;

mivel az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 70/524/EGK irányelv mellékletei ezen irányelv mellékletének megfelelően módosulnak.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ezen irányelv mellékletének legkésőbb 1998. március 31-ig megfeleljenek, és erről haladéktalanul értesítik a Bizottságot.

Ezekben az intézkedésekben hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 1997. december 15-én.

a Bizottság részéről

Franz Fischler

a Bizottság tagja

[1] HL L 35., 1997.2.5., 11. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 124., 1991.5.18., 1. o.

[4] HL L 350., 1994.12.31., 113. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

1. Az I. mellékletben:

1.1. Az A. "Antibiotikumok" részben az E 717 "Avilamicin" tétel sorában a "Vegyi képlet, leírás" oszlopban szereplő bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

"C57,62H82,90Cl1,2O31,32 (a Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860 által termelt, az orthosomicin csoportba tartozó oligoszacharidok keveréke)

Faktorösszetétel:

Avilamicin A: legalább 60 %

Avilamicin B: legfeljebb 18 %

Avilamicin A + B: legalább 70 %

Egyéb egyszerű avilamicinek: legfeljebb 6 %"

1.2. A D. "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" részben az E 764 "Halofuginon" tétel a következőképpen egészül ki:

"EK-szám | Adalékanyag | Vegyi képlet (leírás) | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések |

ppm a teljes értékű takarmányban | ppm a teljes értékű takarmányban |

Tojótyúkok | 16 hét | 2 | 3 | –" |

1.3. Az E. "Emulgeálószerek, stabilizátorok, sűrítő anyagok és zselésítő anyagok" részben:

1.3.1. Az E 408 "Furcelleran" tételt el kell hagyni.

1.3.2. Az E 418 "Gellán gumi" tétel és az E 499 "Kassia-gumi" tétel sorában az "Egyéb rendelkezések" oszlopban szereplő bejegyzés helyébe a következő lép: "20 %-ot meghaladó nedvességtartalmú takarmány".

1.4. A G. "Tartósítószerek" részben az E 250 "Nátrium-nitrit" tétel sorában az "Egyéb rendelkezések" oszlopban szereplő bejegyzés helyébe a következő lép: "legalább 20 %-os nedvességtartalmú takarmány".

1.5. Az L. "Kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulánsok" részben az E 598 "Szintetikus kálcium-aluminátok" tétel a következőképpen egészül ki:

"EK-szám | Adalékanyag | Vegyi képlet (leírás) | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések |

ppm a teljes értékű takarmányban | ppm a teljes értékű takarmányban |

Tejelő tehenek, hízómarhák, borjak, bárányok, kecskegidák | – | – | 8000 | Minden takarmány" |

2. A II. mellékletben:

2.1. Az A. "Antibiotikumok" részben:

2.1.1. A 30. "Virginiamicin" tételnél kocák esetén az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.6.3" lép.

2.1.2. A 31. "Bacitracin cink" tételnél brojlercsirke és sertés esetén az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép.

2.1.3. A rész a következő tétellel egészül ki:

"EK-szám | Adalékanyag | Vegyi képlet (leírás) | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezés időtartama |

ppm a teljes értékű takarmányban | ppm a teljes értékű takarmányban |

33 | Avilamicin | C57,62H82,90Cl1,2O31,32 (a Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860 által termelt, az orthosomicin csoportba tartozó oligoszacharidok keveréke) Faktorösszetétel: Avilamicin A: legalább 60 %Avilamicin B: legfeljebb 18 %Avilamicin A + B: legalább 70 %Egyéb egyszerű avilamicinek: legfeljebb 6 %. | Pulyka | – | 5 | 10 | – | 1998.11.30." |

2.2. A D. "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" részben:

2.2.1. A 26. "Szalinomicin nátrium" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Hízónyúl" és a "Tojótyúk" állatkategóriánál.

2.2.2. A 27. "Diklazuril" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Pulyka" állatkategóriánál.

2.2.3. A 27. "Diklazuril" tétel a következőképpen egészül ki:

"Sorszám | Adalékanyag | Vegyi képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezés időtartama |

ppm a teljes értékű takarmányban | ppm a teljes értékű takarmányban |

Tojótyúkok | 16 hét | 1 | 1 | – | 1998.11.30." |

2.2.4. A 28. "Maduramicin-ammónium" tételnél az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Pulyka" állatkategóriánál.

3. Az F. "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" részben a 11. "Asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Lazac, pisztráng" állatkategóriánál.

4. Az L. "Kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulánsok" részben a 2. "Nátrolit-fonolit" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép.

5. Az N. "Enzimek" részben az 1. "3-fitáz (EK 3.1.3.8.)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Sertés (bármely nemű és korcsoportú)" és a "Baromfi (bármely nemű és korcsoportú)" állatkategóriáknál.

6. Az O. "Mikroorganizmusok" részben:

6.1. Az 1. "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)" tétel sorában:

6.1.1. Az adott teljes értékű takarmányban található telepképző egységek legkisebb száma (CFU/kg) oszlopban található adat helyébe a "Kocák" állatkategóriánál a következő lép: "0,5 x 109".

6.1.2. Az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Malac", a "Sertés" és a "Koca" állatkategóriáknál.

6.2. A 2. "Bacillus licheniformis (DSM 5749)/Bacillus subtilis (DSM 5750) (1/1 arányban)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Malac" állatkategóriánál.

6.3. A 3. "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Hízómarha" állatkategóriánál.

6.4. A 4. "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Vágónyúl" és a "Tenyésznyúl" állatkategóriánál.

7. A P. "Radionuklid megkötők" részben az 1.1. "Ammónium-vas(III)-hexacianoferrát (II)" tétel sorában az "Engedélyezés időtartama" oszlopban az "1997.11.30." helyébe "1998.11.30." lép a "Kérődzők (házi és vadonélő)", a "Borjak a kérődzés megkezdése előtt", a "Bárányok a kérődzés megkezdése előtt", a "Kecskegidák a kérődzés megkezdése előtt" és a "Sertések (házi és vadonélő)" állatkategóriánál.

--------------------------------------------------