A Bizottság 739/2003/EK rendelete

(2003. április 28.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 61/2003 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2], és különösen annak 7. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) A maradékanyagok ellenőrzéséhez, a vonatkozó közösségi jogszabályokban előírtak szerint, rendszerint meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket a máj és a vese célszöveteire vonatkozóan. A májat és a vesét azonban gyakran eltávolítják a nemzetközi forgalomba kerülő hasított testekből, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértéket az izom- és zsírszövetekre vonatkozóan is.

(5) Az olyan állatgyógyászati készítmények esetében, amelyeket tojástermelő szárnyasok, tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő felhasználásra szántak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell határozni.

(6) Az oxolinsavat és a flugeston acetátot be kell illeszteni az 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(7) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó, 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [3] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(8) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2003. április 28-án.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 11., 2003.1.16., 12. o.

[2] HL L 224.,1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyagokkal egészül ki:

1. Fertőzés elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.3. Kinolonok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet |

Oxolinsav | Oxolinsav | Sertésfélék | 100 µg/kg | Izom |

50 µg/kg | Bőr és zsír |

150 µg/kg | Máj |

150 µg/kg | Vese |

Csirke | 100 µg/kg | Izom |

50 µg/kg | Bőr és zsír |

150 µg/kg | Máj |

150 µg/kg | Vese |

Úszós hal | 100 µg/kg | Izom és bőr természetes arányokban |

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek |

Flugeston acetát | Flugeston acetát | Kecske | 1 µg/kg | Tej |

--------------------------------------------------