A Bizottság 2686/98/EK rendelete

(1998. december 11.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 2560/98 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a flumethrint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

mivel az oleil-oleátot, a kalcium-glukoheptonátot, a kalcium-glukono-glukoheptonátot, a kalcium-glukono-laktátot, a kalcium-glutamátot, a nikkel-glukonátot, a nikkel-szulfátot, a nátrium-hipofoszfitot, a bacitracint, a bronopolt, a cetil-sztearil-alkoholt, a menadiont, a phytomenadiont, a 2-pirrolidont, a nátrium-cetil-sztearil-szulfátot, a gyapjúalkoholokat, a lespedeza capitatát, a majoranae herbát, a medicago sativa extractumot, a sinapis nigrae sement és a flumethrint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1998. december 11-én.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 320., 1998.11.28., 28. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul:

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.3. Piretroidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Flumethrin | Flumethrin (a transz-Z izomerek összege) | Szarvasmarhafélék | 10 μg/kg | Izom | |

150 μg/kg | Zsír | |

20 μg/kg | Máj | |

10 μg/kg | Vese | |

30 μg/kg | Tej" | |

B. A 2377/90/EK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:

1. Szervetlen vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Kalcium-glukoheptonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kalcium-glukono-glukoheptonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kalcium-glukono-laktát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kalcium-glutamát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Nikkel-glukonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Nikkel-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Nátrium-hipofoszfit | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

2-Pirrolidon | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Parenterális dózisoknál 40 mg/ttkg-ig |

Bacitracin | Szarvasmarhafélék | Kizárólag tejelő teheneknél intramammálisan, és a tej kivételével az összes szövetre |

Bronopol | Lazacfélék | Kizárólag tenyésztett, megtermékenyített ikrákon |

Cetil-sztearil-alkohol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Flumethrin | Mézelő méhek | |

Menadion | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Oleil-oleát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |

Phytomenadion | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Nátrium-cetil-sztearil-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |

Gyapjúalkoholok | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg" |

6. Növényi eredetű anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Lespedeza capitata | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Majoranae herba | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Medicago sativa extractum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |

Sinapis nigrae semen | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

--------------------------------------------------