A BIZOTTSÁG 445/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE  
(2013. május 14.)  
a szeleno-metionin hidroxianalógja valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történ ő 
engedélyezésér ől 
(EGT-vonatkozású szöveg)  
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,  
tekintettel az Európai Unió m űködésér ől szóló szerz ődésre,  
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról 
szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parla ­
menti és tanácsi rendeletre (  1 ) és különösen annak 9. cikke (2) 
bekezdésére,  
mivel:  
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány- 
adalékanyagok felhasználásának engedélyezésér ől, vala ­
mint az engedélyek megadásának feltételeir ől és az enge ­
délyezési eljárásokról.  
(2) Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelel ően 
kérelmet nyújtottak be a szeleno-metionin hidroxiana ­
lógja engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 
1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében 
előírt adatokat és dokumentumokat.  
(3) A kérelem a „tápértékkel rendelkez ő adalékanyagok” 
adalékanyag-kategóriába sorolandó szeleno-metionin- 
hidroxianalóg (szerves szelénvegyület) valamennyi állatfaj 
takarmány-adalékanyagaként történ ő engedélyezésére 
vonatkozik.  
(4) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiak ­
ban: Hatóság) 2012. december 11-i véleményében (  2 ) 
megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek 
mellett – a szeleno-metionin hidroxianalógja nincs káros 
hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környe ­
zetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony szelénfor ­
rásnak tekinthet ő. A Hatóság szerint nem szükséges a 
forgalomba hozatalt követ ő nyomon követésre vonat ­
kozó különleges feltételeket elrendelni. A Hatóság ellen ­ 
őrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban 
található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai 
módszerr ől szóló jelentést.  
(5) A szeleno-metionin hidroxianalógjának értékelése azt 
mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében 
előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfele ­
lően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében 
meghatározottak szerint engedélyezni kell.  
(6) A Hatóság következtetése szerint a szerves szelénnel 
történ ő kiegészítés korlátozásának a már engedélyezett 
szerves szelénvegyületekre, a szelénnel dúsított éleszt őkre 
és a szeleno-metionin hidroxianalógjára is vonatkoznia 
kell. Így, amennyiben a takarmányhoz szervetlen szelén ­
vegyületet is hozzáadnak, a szerves szelénnel történ ő 
kiegészítés 1 kg teljes érték ű takarmányban nem halad ­
hatja meg a 0,2 mg-ot.  
(7) Az e rendeletben el őírt intézkedések összhangban vannak 
az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság 
véleményével,  
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:  
1. cikk  
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkez ő adalék ­
anyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” 
funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalék ­
anyagként történ ő használata a mellékletben meghatározott 
feltételek mellett engedélyezett.  
2. cikk  
Ez a rendelet az  Európai Unió Hivatalos Lapjában  történ ő kihir ­
detését követ ő huszadik napon lép hatályba.  
Ez a rendelet teljes egészében kötelez ő és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.  
Kelt Brüsszelben, 2013. május 14-én.  
a Bizottság részér ől 
az elnök  
José Manuel BARROSOHU 2013.5.15. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 130/21  
( 1 ) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.  
( 2 ) EFSA Journal (2013); 11(1):3046.
MELLÉKLET  
Az 
adalék ­
anyag 
azono ­
sító 
száma  Az enge ­
dély 
jogosult ­
jának 
neve  Adalékanyag  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer  Állatfaj vagy ­
kategória  Fels ő 
korhatár  Minimális 
tartalom  Maximális 
tartalom  
További rendelkezések  Az engedély 
lejárta  Az elem (Se) tartalma 
(mg/kg) a 12 %-os nedves ­
ségtartalmú teljes érték ű 
takarmányban  
Kategória: tápértékkel rendelkez ő adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei  
3b814  —  Szeleno-metionin 
hidroxianalógja  Az adalékanyag jellemzése  
Szeleno-metionin hidroxianalógból álló szilárd és folyékony készít ­
mény 
Szeléntartalom: 18 000–24 000 mg Se/kg 
Szerves szelén: a teljes szeléntartalom több mint 99 %-a 
Szeleno-metionin hidroxianalógja: a teljes szeléntartalom több mint 
98 %-a. 
Szilárd formában: 5 % Szeleno-metionin hidroxianalógja és 95 % 
hordozóanyag 
Folyékony formában: 5 % Szeleno-metionin hidroxianalógja és 95 % 
desztillált víz  
A hatóanyag jellemzése  
Szerves szelén szeleno-metionin hidroxianalógjából (R,S-2-hidroxi-4- 
metil-szelenobutonsav) 
Kémiai képlet: C  5H 10O 3Se 
CAS-szám: 873660-49-2  
Analitikai módszer  (1 ) 
A takarmány-adalékanyagban lév ő metionin-hidroxianalóg tartal ­
mának meghatározása: 
— Nagy teljesítmény ű folyadék-kromatográfia UV-detekcióval 
220 nm-en (HPLC-UV) 
A takarmány-adalékanyag teljes szeléntartalmának meghatározása: 
— Induktív csatolású plazma tömegspektrometria (ICPMS) HNO  3/ 
H 2O 2-val történ ő mikrohullámú feltárást követ ően. 
— Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICPAES) 
HNO  3/HCl-lel történ ő feltárást követ ően. Valamennyi 
faj — 0,50 
(összesen)  1. Az adalékanyag el őke ­
verék formájában keve ­
rend ő bele a takar ­
mányba. 
2. A felhasználók bizton ­
sága érdekében: az anyag 
kezelésekor véd őmaszk, 
véd őszemüveg és keszty ű 
viselése kötelez ő. 
3. Szerves szelénnel történ ő 
maximális kiegészítés: 
0,20 mg Se/kg 12 %-os 
nedvességtartalmú teljes 
érték ű takarmányban.  2023. június 4.HU L 130/22 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2013.5.15.
Az 
adalék ­
anyag 
azono ­
sító 
száma  Az enge ­
dély 
jogosult ­
jának 
neve  Adalékanyag  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer  Állatfaj vagy ­
kategória  Fels ő 
korhatár  Minimális 
tartalom  Maximális 
tartalom  
További rendelkezések  Az engedély 
lejárta  Az elem (Se) tartalma 
(mg/kg) a 12 %-os nedves ­
ségtartalmú teljes érték ű 
takarmányban  
Az adalékanyag és az el őkeverékek teljes szeléntartalmának meghatá ­
rozása: 
— Hidrides atomabszorpciós spektrometria (HGAAS) HNO  3/H 2O 2- 
val történ ő mikrohullámú feltárást követ ően (EN 16159:2012)  
(1 ) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EU RL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspxHU 2013.5.15. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 130/23