A BIZOTTSÁG (EU) 2022/196 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2022. február 11.)

az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának és specifikációi módosításának az engedélyezéséről, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

(1) Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2) A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3) Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) is.

(4) A 2014/396/EU bizottsági végrehajtási határozat (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (4) megfelelően és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleményének (5) figyelembevételével engedélyezte az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát bizonyos élelmiszerekben, többek között élesztővel kelesztett kenyerekben és zsemlékben, élesztővel kelesztett finompékáruban, valamint a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (6) meghatározott étrend-kiegészítőkben.

(5) Az (EU) 2018/1018 bizottsági végrehajtási rendelet (7) az (EU) 2015/2283 rendelettel összhangban engedélyezte az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) új élelmiszer felhasználásának és felhasználási mennyiségeinek a kiterjesztését. Ennek alapján az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) felhasználását – maximális megengedett mennyiségek megadása nélkül – kiterjesztették további élelmiszer-kategóriákra, nevezetesen a házi sütésre szánt, előrecsomagolt friss és száraz élesztőre és az étrend-kiegészítőkre, továbbá módosították az élesztőkoncentrátum D2-vitamin-tartalmát.

(6) 2020. május 15-én a Lallemand Bio-Ingredients Division vállalat (a továbbiakban: a kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése alapján kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) új élelmiszer felhasználásának kiterjesztése iránt. A kérelmező az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) felhasználásának kiterjesztését kérte több, az általános népességnek szánt élelmiszerre. A kérelmező ezenfelül kérte az új élelmiszer csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekben való felhasználását.

(7) Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottság 2020. július 20-án konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság), és felkérte, hogy adjon tudományos szakvéleményt az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) új élelmiszer felhasználásának a kiterjesztéséről.

(8) 2021. április 28-án a Hatóság elfogadta az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő – mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer – felhasználásának a kiterjesztéséről szóló tudományos szakvéleményét (8). A szóban forgó tudományos szakvélemény összhangban van az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkének követelményeivel.

(9) Véleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos. Ezért a Hatóság véleménye elegendő alapot nyújt annak megállapításához, hogy az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőre (Saccharomyces cerevisiae) az egyedi felhasználási feltételek mellett az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésével összhangban teljesülnek a forgalomba hozatalára vonatkozó feltételek.

(10) A 2006/125/EK bizottsági irányelvvel (9) összhangban a bébiételekhez nem adható D-vitamin. D2-vitamin-tartalma miatt az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) bébiételekben való felhasználása nem engedélyezhető. Ezenkívül az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (10) összhangban a feldolgozatlan élelmiszerekhez nem adható vitamin. Ezért az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) kétéltűeknél, hüllőknél, csigáknál, rovaroknál, algáknál és prokariótáknál, valamint gombáknál, moháknál és zuzmóknál javasolt felhasználása nem engedélyezhető.

(11) A Hatóság véleményével összhangban az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőt (Saccharomyces cerevisiae) inaktiválni kell a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (11) meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerekben, anyatej-kiegészítő tápszerekben, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekben és speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekben való felhasználáshoz, ezért helyénvaló módosítani az új élelmiszer specifikációit.

(12) A kérelemben és a Hatóság véleményében benyújtott információk elegendő alapot szolgáltatnak annak megállapításához, hogy az új élelmiszer specifikációinak és felhasználási feltételeinek módosításai az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkével összhangban megfelelnek az új élelmiszer forgalomba hozatalára vonatkozó feltételeknek.

(13) Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(14) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk (1) Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletben szereplő uniós jegyzékében az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) új élelmiszerre vonatkozó bejegyzés az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosul. (2) Az (1) bekezdésben említett uniós jegyzékben foglalt bejegyzésnek tartalmaznia kell a mellékletben meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.

2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2022. február 11-én. a Bizottság részéről az elnök Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

(3) A Bizottság 2014/396/EU végrehajtási határozata (2014. június 24.) az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőnek (Saccharomyces cerevisiae) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 186., 2014.6.26., 108. o.).

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

(5) Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker’s yeast (Tudományos szakvélemény a D-vitaminnal dúsított, UV-fénnyel kezelt sütőélesztő biztonságosságáról), EFSA Journal 2014; 12(1):3520.

(6) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

(7) A Bizottság (EU) 2018/1018 végrehajtási rendelete (2018. július 18.) az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 183., 2018.7.19., 9. o.).

(8) EFSA Journal 2021;19(6):6602.

(9) A Bizottság 2006/125/EK irányelve (2006. december 5.) a csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekről és bébiételekről (kodifikált változat) (HL L 339., 2006.12.6., 16. o.).

(10) Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).

(11) Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).