A Bizottság 807/2001/EK rendelete

(2001. április 25.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 750/2001/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket az izom- vagy a zsírszövetekre is.

(5) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(6) A cefoperazont, a cihalotrint, a linkomicint, a nafcillint, a netobimint, a phoximot, a tiamulint és a ciflutrint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(7) Azokat a "C9–C13 lánchosszúságú, egyenes láncú alkil-benzolszulfonsavakat, amelyek kevesebb mint 2,5 % C13 hosszúságúnál nagyobb láncot tartalmaznak" be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.

(8) A tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a cefacetrilre, az oxolinsavra és a permetrinre vonatkozóan meg kell hosszabbítani.

(9) Megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 2000/37/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(10) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2001. április 25-én.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 109., 2001.4.19., 35. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 139., 2000.6.10., 25. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.1. Penicillinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Nafcillin | Nafcillin | Szarvasmarhafélék | 300 μg/kg | Izom | Csak intramammális használatra |

300 μg/kg | Zsír |

300 μg/kg | Máj |

300 μg/kg | Vese |

30 μg/kg | Tej" |

1.2.2. Cefalosporinok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Cefoperazon | Cefoperazon | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Tej" | |

1.2.8. Pleuromutilinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Tiamulin | A 8-α-hidroximutilinná hidrolizálható metabolitok összege | Pulyka | 100 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Bőr és zsír | |

300 μg/kg | Máj" | |

1.2.9. Linkozamidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Linkomicin | Linkomicin | Juh | 100 μg/kg | Izom | |

50 μg/kg | Zsír | |

500 μg/kg | Máj | |

1500 μg/kg | Vese | |

150 μg/kg | Tej | |

Sertés | 100 μg/kg | Izom | |

50 μg/kg | Bőr és zsír | |

500 μg/kg | Máj | |

1500 μg/kg | Vese | |

Csirke | 100 μg/kg | Izom | |

50 μg/kg | Bőr és zsír | |

500 μg/kg | Máj | |

1500 μg/kg | Vese | |

50 μg/kg | Tojás" | |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok

2.1.3. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Netobimin | Albendazol-oxid, albendazol-szulfon és albendazol-2-aminoszulfon összege, albendazolban kifejezve | Szarvasmarha, juh | 100 μg/kg | Izom | Csak szájon át történő felhasználásra |

100 μg/kg | Zsír |

1000 μg/kg | Máj |

500 μg/kg | Vese |

100 μg/kg | Tej" |

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.1. Szerves foszfátok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Phoxim | Phoxim | Juh | 50 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében nem alkalmazható |

400 μg/kg | Zsír |

50 μg/kg | Vese |

Sertés | 20 μg/kg | Izom |

700 μg/kg | Bőr és zsír |

20 μg/kg | Máj |

20 μg/kg | Vese" |

2.2.3. Piretroidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Cihalotrin | Cihalotrin (izomerek összege) | Szarvasmarha | 500 μg/kg | Zsír | A 94/29/EK tanácsi irányelv további rendelkezéseinek meg kell felelni |

50 μg/kg | Vese |

50 μg/kg | Tej |

10 μg/kg | Izom |

Ciflutrin | Ciflutrin (izomerek összege) | Szarvasmarha | 50 μg/kg | Zsír |

10 μg/kg | Máj |

10 μg/kg | Vese |

20 μg/kg | Tej" |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

C9–C13 lánchosszúságú, egyenes láncú alkil-benzolszulfonsavak, amelyek kevesebb mint 2,5 % C13 hosszúságúnál nagyobb láncot tartalmaznak | Szarvasmarha | Csak helyi kezelésre" |

C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.4. Cefalosporinok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Cefacetril | Cefacetril | Szarvasmarha | 125 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik Csak intramammális használatra" |

1.2.6. Kinolinok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Oxolinsav | Oxolinsav | Szarvasmarha | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében |

50 μg/kg | Zsír |

150 μg/kg | Máj |

150 μg/kg | Vese |

Sertés | 100 μg/kg | Izom |

50 μg/kg | Bőr és zsír |

150 μg/kg | Máj |

150 μg/kg | Vese |

Csirke | 100 μg/kg | Izom |

50 μg/kg | Bőr és zsír |

150 μg/kg | Máj |

150 μg/kg | Vese |

50 μg/kg | Tojás |

Uszonyos halak | 300 μg/kg | Izom és bőr természetes arányban" |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Külső élősködők elleni hatóanyagok

2.2.3. Piretroidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Permetrin | Permetrin (izomerek összege) | Csirke, sertés | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik |

500 μg/kg | Bőr és zsír |

50 μg/kg | Máj |

50 μg/kg | Vese |

Szarvasmarha, kecske | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik |

500 μg/kg | Zsír |

50 μg/kg | Máj |

50 μg/kg | Vese |

50 μg/kg | Tej | A 98/82/EK bizottsági irányelv további rendelkezéseit figyelembe kell venni (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.) |

Csirke | 50 μg/kg | Tojás | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik" |

--------------------------------------------------