A Bizottság 2316/98/EK rendelete

(1998. október 26.)

új takarmány-adalékanyagok engedélyezéséről és néhány, már engedélyezett takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 98/19/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 9j. és 3. cikkére,

mivel a 70/524/EGK tanácsi irányelv előírja, hogy új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazása a tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének figyelembevételével engedélyezhető;

mivel a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK irányelv módosításáról szóló, 1996. július 23-i 96/51/EK tanácsi irányelv [3] az adalékanyagok rendelettel való engedélyezésére új eljárást határoz meg, amelyet 1999. október 1-jétől maradéktalanul alkalmazni kell; mivel az átmeneti időszak során a tagállamoknak képesnek kell lenniük arra, hogy a hatályos jogszabályokat érintő bármely félreértés megelőzésére jogszabályi rendelkezéseket alkossanak; mivel a tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden jogszabályt, amely e rendeletnek nem felel meg, hatályon kívül helyeznek;

mivel a "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" csoportjának "Karotinoidok és xantofilek" 1. részéhez tartozó új adalékanyagokat egyes tagállamokban sikeresen tesztelték; mivel az új adalékanyagokat ezért ideiglenesen engedélyezni kell;

mivel egy új, a "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" csoport "Karotinoidok és xantofilek" 1. részéhez tartozó adalékanyagnak egy ugyanabba a csoportba tartozó és korábban már engedélyezett másik adalékanyagtól való megkülönböztetése érdekében az utóbbinak a nevét meg kell változtatni;

mivel a "Nyomelemek" csoportjába, közelebbről a "Réz-Cu", "Mangán-Mn" és a "Cink-Zn" elemekhez tartozó új adalékanyagokat néhány tagállamban széleskörűen tesztelték; mivel ezek az új adalékanyagok az elvégzett vizsgálatok alapján feltehetően engedélyezhetők;

mivel a kutyákra gyakorolt negatív hatás elkerülése érdekében az "Antioxidánsok" csoportjába tartozó Etoxikvin adalékanyag teljes értékű takarmányokban engedélyezett legnagyobb szintjét csökkenteni kell;

mivel egy már korábban engedélyezett, a "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" csoportjának "Karotinoidok és xantofilek" 1. részéhez tartozó adalékanyagnak egy új alkalmazását sikeresen tesztelték néhány tagállamban; mivel ezért az új alkalmazást ideiglenesen engedélyezni kell;

mivel a már korábban engedélyezett, az "Enzimek" csoportjába tartozó 3-fitáz adalékanyagnak egy új alkalmazását sikeresen tesztelték néhány tagállamban; mivel az új alkalmazást ideiglenesen engedélyezni kell;

mivel az átláthatóság érdekében e rendelet mellékletei indokolt esetben tartalmaznak ugyanabba a csoportba tartozó más adalékanyagokat is vagy az adalékanyag más engedélyezett alkalmazását; mivel az e rendelettel újonnan engedélyezett anyagokkal megegyező adalékanyag-csoportba tartozó olyan adalékanyagokra vonatkozó engedélyezés határidejét helyénvaló meghatározott időtartammal meghosszabbítani, amelyeket nemzeti szinten már engedélyeztek, de vizsgálataik még nem teljesek;

mivel az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1) A "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" csoportjának "Karotinoidok és xantofilek" 1. részéhez tartozó béta-karotin a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet I. mellékletében megállapított feltételekkel E 160a adalékanyagként engedélyezhető a takarmányokban.

(2) A "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" csoportjának "Karotinoidok és xantofilek" 1. részéhez tartozó asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet I. mellékletében megállapított feltételekkel 12. számú adalékanyagként engedélyezhető a takarmányokban.

(3) A "Nyomelemek" csoportjának E4 "Réz-Cu" eleméhez tartozó "aminosavak rézkelátjának hidrátja" a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet II. mellékletében megállapított feltételekkel adalékanyagként engedélyezhető a takarmányokban.

(4) A "Nyomelemek" csoportjának E5 "Mangán-Mn" eleméhez tartozó "aminosavak mangánkelátjának hidrátja" a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet II. mellékletében megállapított feltételekkel adalékanyagként engedélyezhető a takarmányokban.

(5) A "Nyomelemek" csoportjának E6 "Cink-Zn" eleméhez tartozó "aminosavak cinkkelátjának hidrátja" a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet II. mellékletében előírt feltételekkel adalékanyagként engedélyezhető a takarmányokban.

2. cikk

(1) Az "Antioxidánsok" csoportjába tartozó E 324 Etoxikvin adalékanyag engedélyezési feltételeinek helyébe, a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet III. mellékletében megállapított feltételek lépnek.

(2) A "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" csoportjának "Karotinoidok és xantofilek" 1. részéhez tartozó E161g Kantaxantin adalékanyag a "Kedvtelésből tartott állatok és díszmadarak" kategóriája részére a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet I. mellékletében megállapított feltételekkel engedélyezhető.

(3) Az "Enzimek" csoportjába tartozó 3-fitáz (EK 3.1.3.8.) a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet IV. mellékletében megállapított feltételekkel engedélyezhető.

(4) A "Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket" csoportjának "Karotinoidok és xantofilek" című 1. részébe tartozó asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma 11. számú adalékanyag a "Lazac, pisztráng" kategória részére a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az e rendelet I. mellékletében megállapított feltételekkel engedélyezhető.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 1998. december 15-től kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1998. október 26-án.

a Bizottság részéről

Franz Fischler

a Bizottság tagja

[1] HL L 96., 1998.3.28., 39. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 235., 1996.9.17., 39. o.

--------------------------------------------------

I. MELLÉKLET

Szám | EK szám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama |

mg/kg a teljes értékű takarmányban | mg/kg a teljes értékű takarmányban |

Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket 1.Karotinoidok és xantofilek | | |

| E 160a | Béta-karotin | C40H56 | Kanári | – | – | – | – | 1999.9.30. |

| E 160c | Kapszantin | C40H56O3 | Baromfi | – | – | 80 (önmagában vagy a többi karotinoiddal és xantofillel együtt) | – | Határozatlan időre |

| E 160e | Béta-apo-8'-karotinol | C30H40O | Baromfi | – | – | 80 (önmagában vagy a többi karotinoiddal és xantofillel együtt) | – | Határozatlan időre |

| E 160f | A béta-apo-8'-karotinsav etilésztere | C32H44O2 | Baromfi | – | – | 80 (önmagában vagy a többi karotinoiddal és xantofillel együtt) | – | Határozatlan időre |

| E 161b | Lutein | C40H56O2 | Baromfi | – | – | 80 (önmagában vagy a többi karotinoiddal és xantofillel együtt) | – | Határozatlan időre |

| E 161c | Kriptoxantin | C40H56O | Baromfi | – | – | 80 (önmagában vagy a többi karotinoiddal és xantofillel együtt) | – | Határozatlan időre |

| E 161g | Kantaxantin | C40H52O2 | Baromfi | – | – | 80 (önmagában vagy a többi karotinoiddal és xantofillel együtt) | – | Határozatlan időre |

| Lazac, pisztráng | – | – | 80 | Alkalmazása hat hónapos kortól engedélyezett. A kantaxantin akkor keverhető asztaxantinnal, ha a keverék együttes koncentrációja nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban. | Határozatlan időre |

| Kutya, macska és díszhal | – | – | – | – | Határozatlan időre |

| Kedvtelésből tartott állatok és díszmadarak | – | – | – | – | 1999.9.30. |

| E 161h | Zeaxantin | C40H56O2 | Baromfi | – | – | 80 (önmagában vagy a többi karotinoiddal és xantofillel együtt) | – | Határozatlan időre |

| E 161i | Citranaxantin | C33H44O | Tojótyúk | – | – | 80 (önmagában vagy a többi karotinoiddal és xantofillel együtt) | – | Határozatlan időre |

| E 161j | Asztaxantin | C40H52O4 | Lazac, pisztráng | – | – | 100 | Alkalmazása hat hónapos kortól engedélyezett. A kantaxantin akkor keverhető asztaxantinnal, ha a keverék együttes koncentrációja nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban. | Határozatlan időre |

| Díszhal | – | – | – | – | Határozatlan időre |

11. | | Asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma (CBS 116.94) | A Phaffia rhodozyma élesztőgomba koncentrált biomasszája (CBS 116.94), elpusztítva, adalékanyag kilogrammonként legalább 2,5 g asztaxantin tartalommal | Lazac, pisztráng | – | – | 100 | A legnagyobb tartalom asztaxantinban van kifejezve. Alkalmazása hat hónapos kortól engedélyezett. Az adalékanyag akkor keverhető kantaxantinnal, ha az asztaxantin és kantaxantin együttes koncentrációja nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban. | 1999.4.21. |

12. | | Asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) | A Phaffia rhodozyma élesztőgomba koncentrált biomasszája (ATCC 74219), elpusztítva, adalékanyag kilogrammonként legalább 4,0 g asztaxantin tartalommal és legfeljebb 2000 mg/kg etoxikvin tartalommal | Lazac, pisztráng | – | – | 100 | A legnagyobb tartalom asztaxantinban van kifejezve. Alkalmazása hat hónapos kortól engedélyezett. Az adalékanyag akkor keverhető kantaxantinnal, ha az asztaxantin és kantaxantin együttes koncentrációja nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban. Az etoxikvin tartalmat fel kell tüntetni. | 1999.9.30. |

--------------------------------------------------

II. MELLÉKLET

EK szám | Elem | Adalékanyag | Kémiai képlet | A legnagyobb elemtartalom mg-ban teljes értékű takarmány-kg-onként | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama |

E 4 | Réz-Cu | Réz(II)-acetát, monohidrát | Cu(CH3COO)2 . H2O | Hízósertés: azokban a tagállamokban, amelyekben a sertésállomány átlagos sűrűsége egyenlő vagy nagyobb, mint 175 sertés/100 ha hasznosítható mezőgazdasági földterület: 16 hetes korig: 175 (összesen)a 17. héttől a vágásig: 35 (összesen)azokban a tagállamokban, amelyekben a sertésállomány átlagos sűrűsége kisebb, mint 175 sertés/100 ha hasznosítható mezőgazdasági földterület: 16 hetes korig: 175 (összesen)a 17. héttől a vágásig: 100 (összesen)hat hónapos kor fölött a vágásig: 35 (összesen)Tenyészsertés: 35 (összesen) Borjak: tejpótlóban: 30 (összesen)egyéb teljes értékű takarmányban: 50 (összesen)Juhfélék: 15 (összesen) Egyéb állatfajok vagy -kategóriák: 35 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Bázikus réz(II)-karbonát, monohidrát | CuCO3 . Cu(OH)2 . H2O | – | Határozatlan időre |

Réz(II)-klorid, dihidrát | CuCl2 . 2H2O | – | Határozatlan időre |

Réz(II)-metionát | Cu(C5H10NO2S)2 | – | Határozatlan időre |

Réz(II)-oxid | CuO | – | Határozatlan időre |

Réz(II)-szulfát, pentahidrát | CuSO4 . 5H2O | – | Határozatlan időre |

Réz(II)-szulfát, monohidrát | CuSO4 . H2O | Hízósertés: azokban a tagállamokban, amelyekben a sertésállomány átlagos sűrűsége egyenlő vagy nagyobb, mint 175 sertés/100 ha hasznosítható mezőgazdasági földterület: 16 hetes korig: 175 (összesen)a 17. héttől a vágásig: 35 (összesen)azokban a tagállamokban, amelyekben a sertésállomány átlagos sűrűsége kisebb, mint 175 sertés/100 ha hasznosítható mezőgazdasági földterület: 16 hetes korig: 175 (összesen)a 17. héttől a vágásig: 100 (összesen)hat hónapos kor fölött a vágásig: 35 (összesen)Tenyészsertés: 35 (összesen) Juhfélék: 15 (összesen) Egyéb állatfajok vagy -kategóriák, borjak kivételével: 35 (összesen) | Denaturált sovány tejpor és denaturált sovány tejporból előállított összetett takarmányok a Bizottság 368/77/EGK és 443/77/EGK rendeleteinek vonatkozó rendelkezései szerinta sovány tejpor címkéjén, csomagolásán vagy tartályán feltüntetendő a hozzáadott réz mennyisége az elemben kifejezve | Határozatlan időre |

Réz(II)-szulfát, pentahidrát | CuSO4 . 5H2O |

Aminosavak rézkelátjainak hidrátja | Cu (x)1-3 . nH2O (x = bármely, hidrolizált szójafehérjéből származó aminosav anionja) 1500-t nem meghaladó molekulasúly | Hízósertés: azokban a tagállamokban, amelyekben a sertésállomány átlagos sűrűsége egyenlő vagy nagyobb, mint 175 sertés/100 ha hasznosítható mezőgazdasági földterület: 16 hetes korig: 175 (összesen)a 17. héttől a vágásig: 35 (összesen)azokban a tagállamokban, amelyekben a sertésállomány átlagos sűrűsége kisebb, mint 175 sertés/100 ha hasznosítható mezőgazdasági földterület: 16 hetes korig: 175 (összesen)a 17. héttől a vágásig: 100 (összesen)hat hónapos kor fölött a vágásig: 35 (összesen)Tenyészsertés: 35 (összesen) Egyéb állatfajok vagy –kategóriák kérődzés megkezdése előtti borjak, valamint juhok kivételével: 35 (összesen) | A teljes értékű takarmányban legfeljebb 20 mg/kg réz származhat aminosavak rézkelátjainak a hidrátjából | Határozatlan időre |

E 5 | Mangán-Mn | Mangán(II)-karbonát | MnCO3 | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Mangán(II)-klorid, tetrahidrát | MnCl2 . 4H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Mangán(II)-hidrogén-foszfát, trihidrát | MnHPO4 . 3H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Mangán(II)-oxid | MnO | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Mangán(III)-oxid | Mn2O3 | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Mangán(II)-szulfát, tetrahidrát | MnSO4 . 4H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Mangán(II)-szulfát, monohidrát | MnSO4 . H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Aminosavak mangánkelátjainak hidrátja | Mn (x)1-3 . nH2O (x = bármely, hidrolizált szójafehérjéből származó aminosav anionja) 1500-t nem meghaladó molekulasúly | 250 (összesen) | A teljes értékű takarmányban legfeljebb 40 mg/kg mangán származhat aminosavak rézkelátjainak a hidrátjából | Határozatlan időre |

E 6 | Cink-Zn | Cink-laktát, trihidrát | Zn(C3H5O3)2 . 3H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Cinkacetát, dihidrát | Zn(CH3COO)2 . 2H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Cink-karbonát | ZnCO3 | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Cink-klorid, monohidrát | ZnCl2 . H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Cink-oxid | ZnO | 250 (összesen) | Legnagyobb ólomtartalom: 600 mg/kg | Határozatlan időre |

Cink-szulfát, heptahidrát | ZnSO4 . 7H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Cink-szulfát, monohidrát | ZnSO4 . H2O | 250 (összesen) | – | Határozatlan időre |

Aminosavak cinkkelátjainak hidrátja | Zn (x)1-3 . nH2O (x = bármely, hidrolizált szójafehérjéből származó aminosav anionja) 1500-t nem meghaladó molekulasúly | 250 (összesen) | A teljes értékű takarmányban legfeljebb 80 mg/kg cink származhat aminosavak rézkelátjainak a hidrátjából | Határozatlan időre |

--------------------------------------------------

III. MELLÉKLET

EK szám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama |

mg/kg a teljes értékű takarmányban | mg/kg a teljes értékű takarmányban |

E 320 | Butil–hidroxi-anizol (BHA) | C11H16O2 | Minden állatfaj és | – | – | 150: önmagában vagy összesen | Minden takarmány | Határozatlan időre |

E 321 | Butil–hidroxi-toluol (BHT) | C15H24O | – | – |

E 324 | Etoxikvin | C14H19ON | – | – |

E 320 | Butil–hidroxi-anizol (BHA) | C11H16O2 | Kutya | – | – | 150: önmagában vagy összesen | Az etoxikvin csak akkor keverhető BHA-val és/vagy BHT-val, ha a keverék együttes koncentrációja nem haladja meg a 150 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban. | Határozatlan időre |

E 321 | Butil–hidroxi-toluol (BHT) | C15H24O | – | – |

E 324 | Etoxikvin | C14H19ON | Kutya | – | – | 100 |

--------------------------------------------------

IV. MELLÉKLET

Szám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama |

Aktivitási egység teljes értékű takarmány-kg-onként | Aktivitási egység teljes értékű takarmány-kg-onként |

1. | 3-fitáz (EC 3.1.3.8) | Az Aspergillus niger (CBS 114.94) által termelt 3-fitáz készítmény, amely szilárd és folyékony készítményekben legalább 5000 FTU/g fitáz aktivitással rendelkezik | Sertés (valamennyi állatkategória) | – | – | – | – | 1999.4.21. |

Csirke (valamennyi állatkategória) | – | – | – | – | 1999.4.21. |

Pulyka | – | 125 FTU | – | 1.A használati utasításban feltüntetendő az adalékanyag és az előkeverék tárolási hőmérséklete, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban: 200–800 FTU.3.Legalább 0,3 % fitáttartalmú pl. 20 % búzát tartalmazó összetett takarmányban alkalmazandó. | 1999.9.30. |

--------------------------------------------------