32003L0099
2003.12.12. L 325/31 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA
AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2003/99/EK IRÁNYELVE
(2003. november 17.)
a zoonózisok és zoonózis-kórokozók monitoringjáról, a 90/424/EGK tanácsi határozat módosítá-
sáról és a 92/117/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezésér ől
AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre, és
különösen annak 152. cikke (4) bekezdésének b) pontjára,
tekintettel a Bizottság javaslatára (1),
tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság vélemé-
nyére (2),
a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követ ően,
a Szerz ődés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfe-
lelően (3),
mivel:
(1) Az él őállatok és az állati eredet űélelmiszerek szere-
pelnek a Szerz ődés I. mellékletében található jegyzéken.
Az állattartás és az állati eredet űélelmiszerek forgalomba
hozatala fontos bevételforrást jelent a gazdálkodók
számára. A közegészségügy és az állategészségügyKözösségen belüli színvonalát emelni hivatott állat-egész-ségügyi intézkedések végrehajtása el ősegíti az agrár-
ágazat ésszer űfejlesztését.
(2) Az emberi egészségnek az állatok és emberek között
közvetlenül vagy közvetett módon átvihet őbetegsé-
gekkel és fert őzésekkel (zoonózisokkal) szembeni
védelme kiemelked őfontosságú.
(3) Az élelmiszereken keresztül átvihet őzoonózisok emberi
megbetegedéseket okozhatnak, valamint gazdasági
károkat idézhetnek el őaz élelmiszergyártásban és az
élelmiszeriparban.
(4) Az élelmiszerekt ől eltér őforrásokon keresztül – külö-
nösen a vadon él őállatok és a kedvtelésb ől tartott állatok
állományairól – átvitt zoonózisok szintén aggodalomraadnak okot.
(5) Az élelmiszerb ől származó fert őzések és mérgezések
megel őzése érdekében az állatokban és állati eredet ű
termékekben el őforduló meghatározott zoonózisok és
meghatározott zoonózis-kórokozók elleni védekezésiintézkedésekr ől szóló, 1992. december 17-i 92/117/EGK
tanácsi rendelet (
4)e l őírta, hogy egyes zoonózisokra
vonatkozóan mind tagállami, mind pedig közösségiszinten monitoringrendszereket kell létrehozni.(6) A zoonózisok járványtanával foglalkozó közösségi refe-
rencia-laboratóriumok segítségével a Bizottság évenként
összegy űjti a monitoring eredményeit a tagállamoktól és
rendszerbe foglalja azokat. Az eredményeket 1995 óta
évente közzéteszik. Ezek szolgálnak alapul a zoonózi-
sokkal és zoonózis-kórokozókkal kapcsolatos aktuálishelyzet értékeléséhez. Az adatgy űjtési rendszerek
azonban nem összehangoltak, ezért nem teszik lehet ővé
a tagállamok közötti összehasonlítást.
(7) Egyéb közösségi jogszabályok egyes zoonózisoknak az
állatállományokban való monitoringjáról és ellen őrzé-
séről rendelkeznek. Különösen a szarvasmarhafélék és a
sertések Közösségen belüli kereskedelmét érint őállat-
egészségügyi problémákról szóló, 1964. június 26-i64/432/EGK tanácsi irányelv (
5) foglalkozik a szarvas-
marha-güm őkórral és szarvasmarha-brucellózissal. A
juh- és kecskefélék Közösségen belüli kereskedelmére
irányadó állat-egészségügyi feltételekr ől szóló, 1991.
január 28-i 91/68/EGK tanácsi irányelv (6) a juh és
kecske brucellózissal foglalkozik. Ezen irányelvnek nemlehet célja, hogy feleslegesen megkétszerezze e meglév ő
követelményeket.
(8) Ezenkívül az élelmiszer-higiéniai vonatkozású jöv őbeni
európai parlamenti és tanácsi rendeletnek ki kell térnie a
zoonózisok és zoonózis-kórokozók megel őzéséhez,
ellen őrzéséhez és monitoringjához szükséges egyedi
tényez őkre, és tartalmaznia kell az élelmiszerek mikro-
biológiai min őségével szemben támasztott egyedi köve-
telményeket.
(9) A 92/117/EGK irányelv el őírja a zoonózisok emberben
előforduló eseteivel kapcsolatos adatok gy űjtését. A
Közösségben a fert őzőbetegségek járványügyi felügyeleti
és ellen őrzési hálózatának létrehozásáról szóló, 1998.
szeptember 24-i 2119/98/EK európai parlamenti és
tanácsi határozat (7) célja ezen adatok gy űjtésének
meger ősítése és a fert őzőbetegségek Közösségen belüli
megel őzésének és ellen őrzésének javításához való hozzá-
járulás.
(10) A zoonózisok és zoonózis-kórokozók állatokban, élelmi-
szerben, takarmányban és emberekben való el őfordulá-
sával kapcsolatos adatok összegy űjtése a zoonózisokra
jellemz őtendenciák és azok forrásainak meghatározása
céljából szükséges.03/41. kötet 344 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL C 304. E, 2001.10.30., 250. o.
(2) HL C 94., 2002.4.18., 18. o.
(3) Az Európai Parlament 2002. május 15-i véleménye (HL C 180. E,
2003.7.31., 161. o.), a Tanács 2003. február 20-i közös álláspontja
(HL C 90. E, 2003.4.15., 9. o.) és az Európai Parlament 2003.
június 19-i álláspontja (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé).
(4) HL L 62., 1993.3.15., 38. o. A legutóbb a 806/2003/EK rende-
lettel (HL L 122., 2003.5.16., 1. o.) módosított irányelv.(5) HL 121., 1964.7.29., 1977. o. A legutóbb az 1226/2002/EK bizott-
sági rendelettel (HL L 179., 2002.7.9., 13. o.) módosított irányelv.
(6) HL L 46., 1991.2.19., 19. o. A legutóbb a 2003/708/EK bizottsági
határozattal (HL L 258., 2003.10.10., 11. o.) módosított irányelv.
(7) HL L 268., 1998.10.3., 1. o.
(11) A zoonózisokról szóló, 2000. április 12-én elfogadott
véleményében a közegészségüggyel összefügg őállat-
egészségügyi intézkedésekkel foglalkozó tudományos
bizottság úgy ítélte meg, hogy az élelmiszer-eredet ű
zoonózisfert őzések ellen őrzését célzó, akkor alkalmazott
intézkedések nem elégségesek. Úgy találta továbbá, hogya tagállamok által összegy űjtött járványügyi adatok
hiányosak és nem hasonlíthatók össze egymással mara-
déktalanul. Következésképpen a bizottság fejlettebbmonitoringintézkedéseket ajánlott és kockázatkezelésilehet őségeket határozott meg. A bizottság véleménye
szerint különösen a Salmonella spp., Campylobacter spp.,
verotoxin-termel őEscherichia coli (VTEC), Listeria monocy-
togenes ,Cryptosporidium spp., Echinococcus granulosus/
multilocularis ésTrichinella spiralis képez közegészségügyi
szempontból prioritást.
(12) Ezért szükség van a 92/117/EGK irányelvvel létrehozott
meglév őmonitoring- és adatgy űjtési rendszer továbbfej-
lesztésére. Ezzel egyidej űleg a szalmonella és egyéb
meghatározott, élelmiszerb ől származó zoonózis-kóro-
kozók ellen őrzésér ől szóló, 2003. november 17-i
2160/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1)
a 92/117/EGK irányelv által meghatározott egyedi
ellen őrzési intézkedések helyébe lép. A 92/117/EGK
irányelvet ezért hatályon kívül kell helyezni.
(13) Az élelmiszerbiztonsági kérdésekkel kapcsolatos tudomá-
nyos tanácsadás és tudományos segítségnyújtás új keret-
rendszerét – amelyet az élelmiszerjog általános elveir ől
és követelményeir ől, az Európai Élelmiszerbiztonsági
Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságravonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január
28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi ren-
delet (
2) hozott létre – fel kell használni a vonatkozó
adatok összegy űjtésére és elemzésére.
(14) Amennyiben az adatok egyszer űbb összegy űjthet ősége
és összehasonlíthatósága érdekében szükséges, a monito-
ringot összehangoltan kell végezni. Ez lehet ővé tenné a
Közösségen belül a zoonózisok és zoonózis-kórokozóktendenciáinak és forrásainak értékelését. Az összegy űjtött
adatok, az egyéb forrásokból származó adatokkal együtt
szolgáltatják a zoonózis-kórokozókra vonatkozó kocká-zatértékelés alapját.
(15) Elsőbbséget kell biztosítani azon zoonózisoknak,
amelyek a legnagyobb kockázatot jelentik az emberi
egészségre. A monitoringrendszereknek azonbanlehet ővé kell tenniük a felbukkanó vagy újra jelentkez ő
zoonózisok, valamint a zoonózis-kórokozók újtörzseinek kimutatását is.
(16) Az antimikrobás szerekkel (például antimikrobás gyógy-
szerkészítményekkel és antimikrobás takarmány-adalék-
anyagokkal) szembeni rezisztencia riasztó mérték űjelentkezése olyan jellemz ő, amelyet figyelemmel kell
kísérni. Rendelkezni kell arról, hogy e monitoring necsak a zoonózis-kórokozókra terjedjen ki, hanem egyébkórokozókra is, amennyiben azok közegészségügyiszempontból veszélyt jelentenek. Különösen az indikátor
szervezetek monitoringja lehet célszer ű. E szervezetek a
rezisztenciáért felel ős gének hordozói lehetnek,
amelyeket átvihetnek a kórokozó baktériumokra.
(17) Az általános monitoringon túl egyedi igények összehan-
golt monitoringprogramok létrehozását tehetik szüksé-
gessé. Különösen a 2160/2003/EK rendelet I. mellékle-tében felsorolt zoonózisokra kell figyelmet fordítani.
(18) Az élelmiszer-eredet űzoonózisok okozta megbetege-
dések – amennyiben azokat alaposan kivizsgálják –
lehet őséget adnak a kórokozó, az érintett közvetít őélel-
miszer és az élelmiszerfeldolgozás és -kezelés azon
tényez őinek meghatározására, amelyek hozzájárultak a
megbetegedésekhez. Ezért célszer űrendelkezni az ilyen
vizsgálatokról, valamint a különféle hatóságok közöttiszoros együttm űködésr ől.
(19) A fert őzőszivacsos agyvel őbántalmakra az egyes fert őző
szivacsos agyvel őbántalmak megel őzésére, az ellenük
való védekezésre és a felszámolásukra vonatkozó szabá-
lyok megállapításáról szóló, 2001. május 22-i
999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3)
vonatkozik.
(20) A zoonózisokról és zoonózis-kórokozókról összegy űjtött
információk eredményes felhasználása érdekében
megfelel őszabályokat kell megállapítani a releváns infor-
mációk cseréjére vonatkozóan. Ezen információkat atagállamokban kell összegy űjteni, és a Bizottság részére
jelentések formájában kell elküldeni, amelyeket továbbí-
tani kell az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz, ésa nyilvánosság számára megfelel őmódon haladéktalanul
hozzáférhet ővé kell tenni.
(21) A jelentéseket évente kell benyújtani. Célszer űlehet
azonban kiegészít őjelentéseket is készíteni, amennyiben
a körülmények indokolják.
(22) Célszer űlehet nemzeti és közösségi referencia-laboratóri-
umokat kijelölni, amelyek útmutatást és segítséget nyúj-
tanak az ezen irányelv alkalmazási körébe tartozó
zoonózisokra és zoonózis-kórokozókra vonatkozó elem-
zésekkel és vizsgálatokkal kapcsolatban.
(23) Az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június
26-i 90/424/EGK tanácsi határozatot (4) módosítani kell
a zoonózisok és zoonózis-kórokozók monitoringjával ésellen őrzésével kapcsolatos bizonyos intézkedésekhez
történ őközösségi pénzügyi hozzájárulásra vonatkozó
részletes szabályok tekintetében.03/41. kötet 345 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL L 325., 2003.12.12., 328. o.
(2) HL L 31., 2002.2.1., 1. o.(3) HL L 147., 2001.5.31., 1. o. A legutóbb az 1494/2002/EK bizott-
sági rendelettel (HL L 225., 2002.8.22., 3. o.) módosított rendelet.
(4) HL L 224., 1990.8.18., 19. o. A legutóbb a 2001/572/EK határo-
zattal (HL L 203., 2001.7.28., 16. o.) módosított határozat.
(24) Megfelel őeljárásokat kell megállapítani ezen irányelv
egyes rendelkezéseinek a m űszaki és tudományos fejl ő-
dést figyelembe vev őmódosítása, valamint végrehajtási
és átmeneti intézkedések elfogadása céljából.
(25) Am űszaki és tudományos fejl ődés figyelembevétele
érdekében szoros és hatékony együttm űködést kell bizto-
sítani a Bizottság és a tagállamok között a 178/2002/EKrendelettel létrehozott állandó bizottságon belül.
(26) A tagállamok önállóan nem képesek olyan összehasonlít-
ható adatokat összegy űjteni, amelyek alapul szolgál-
hatnak a jelent ős zoonózis-kórokozók közösségi szint ű
kockázatértékeléséhez. Az ilyen adatok összegy űjtése
közösségi szinten jobban megvalósítható. A Közösségezért a Szerz ődés 5. cikkében megfogalmazott szubszi-
diaritás elvével összhangban intézkedéseket fogadhat el.
Az említett cikkben megfogalmazott arányosság elvévelösszhangban ezen irányelv nem lépi túl a célkit űzések
eléréshez szükséges mértéket. A monitoringrendszereklétrehozásáért és fenntartásáért a tagállamok felel ősek.
(27) Az ezen irányelv végrehajtásához szükséges intézkedé-
seket a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök
gyakorlására vonatkozó eljárások megállapításáról szóló,1999. június 28-i 1999/468/EK tanácsi határozattal (
1)
összhangban kell elfogadni,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
I. FEJEZET
BEVEZET ŐRENDELKEZÉSEK
1. cikk
Tárgy és alkalmazási kör
(1) Ezen irányelv célja annak biztosítása, hogy a zoonózi-
sokat, zoonózis-kórokozókat és az ezekkel összefügg őantimik-
robás szerekkel szembeni rezisztenciát megfelel ően ellen ő-
rizzék, és hogy az élelmiszer-eredet ű megbetegedéseket
megfelel őjárványügyi vizsgálatnak vessék alá, amely révén
lehet ővé válik a vonatkozó tendenciák és források értékeléséhez
szükséges információk Közösségen belüli összegy űjtése.
(2) Ezen irányelv a következ őket szabályozza:
a) a zoonózisok vagy zoonózis-kórokozók monitoringja;
b) az ezekkel összefügg őantimikrobás szerekkel szembeni
rezisztencia monitoringja;
c) az élelmiszer-eredet űmegbetegedések járványügyi vizsgálata;
és
d) a zoonózisokkal és zoonózis-kórokozókkal kapcsolatos
információk cseréje.
(3) Ezt az irányelvet az állategészségügyr ől, takarmányo-
zásról, élelmiszer-higiéniáról, fert őzőemberi betegségekr ől,
munkahelyi egészségvédelemr ől és biztonságról, géntechnológi-
áról és a fert őzőszivacsos agyvel őbántalmakról szóló részlete-
sebb közösségi rendelkezések sérelme nélkül kell alkalmazni.2. cikk
Fogalommeghatározások
Ezen irányelv alkalmazásában a következ őfogalommeghatáro-
zásokat kell alkalmazni:
1. a 178/2002/EK rendeletben megállapított fogalommeghatá-
rozások, és
2. a következ őfogalommeghatározások:
a) „zoonózis”: olyan betegség és/vagy fert őzés, amely állatok
és emberek között közvetlenül vagy közvetett módon
természetes úton vihet őát;
b) „zoonózis-kórokozó”: olyan vírus, baktérium, gomba,
parazita vagy egyéb biológiai lény, amely zoonózist
okozhat;
c) „antimikrobás szerekkel szembeni rezisztencia”: bizonyos
fajokba tartozó mikroorganizmusok azon képessége,
hogy életben maradjanak vagy akár szaporodjanak vala-mely antimikrobás szer adott koncentrációjának jelenlé-tében, amely rendszerint elegend őahhoz, hogy gátolja az
ugyanazon fajba tartozó mikroorganizmusok szaporo-
dását vagy elpusztítsa azokat;
d) „élelmiszer-eredet űmegbetegedés”: ugyanazon beteg-
ségben és/vagy fert őzésben történ őegy vagy több emberi
megbetegedés adott körülmények között megfigyeltelőfordulása, vagy olyan helyzet, amelyben a megfigyelt
esetek száma meghaladja a várt értéket, amennyiben azesetek ugyanazon élelmiszerforráshoz kapcsolódnak,illetve valószín ű
leg kapcsolódnak;
e) „monitoring”: a zoonózisok, zoonózis-kórokozók és az
ezekkel összefügg őantimikrobás szerekkel szembeni
rezisztencia el őfordulására vonatkozó adatok össze-
gyűjtésének, elemzésének és terjesztésének rendszere.
3. cikk
Általános kötelezettségek
(1) A tagállamok biztosítják, hogy a zoonózisok és
zoonózis-kórokozók, valamint az ezekkel összefügg őantimik-
robás szerekkel szembeni rezisztencia el őfordulására vonatkozó
adatokat összegy űjtsék, elemezzék és haladéktalanul közzéte-
gyék az ezen irányelv követelményeivel és az annak alapjánelfogadott rendelkezésekkel összhangban.
(2) Minden egyes tagállam kijelöli az illetékes hatóságot vagy
illetékes hatóságokat ezen irányelv alkalmazása céljából és err ől
értesíti a Bizottságot. Amennyiben egy tagállam egynél többilletékes hatóságot jelöl ki, úgy:
a) értesíti a Bizottságot az illetékes hatóságról, amely a Bizott-
sággal való kapcsolattartás során kapcsolattartó pontkéntműködik; és
b) biztosítja, hogy az illetékes hatóságok m űködjenek együtt
ezen irányelv követelményei megfelel ővégrehajtásának
biztosítása érdekében.03/41. kötet 346 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL L 184., 1999.7.17., 23. o.
(3) Minden egyes tagállam biztosítja, hogy az általános infor-
mációk és szükség esetén egyedi adatok szabad cseréjén alapulóhatékony és folyamatos együttm űködés jöjjön létre az ezen
irányelv alkalmazása céljából kijelölt illetékes hatóság vagyhatóságok, valamint:
a) az állat-egészségügyi vonatkozású közösségi jogszabályok
alkalmazására illetékes hatóságok;
b) a takarmányozással kapcsolatos közösségi jogszabályok
alkalmazására illetékes hatóságok;
c) az élelmiszer-higiéniai vonatkozású közösségi jogszabályok
alkalmazására illetékes hatóságok;
d) a 2119/98/EK határozat 1. cikkében említett szervezetek és/
vagy hatóságok;
e) egyéb érintett hatóságok és szervezetek között.
(4) Minden egyes tagállam biztosítja, hogy a (2) bekezdésben
említett illetékes hatóság vagy hatóságok megfelel őtisztvisel ői
szükség szerint megfelel őalap- és továbbképzésben részesül-
jenek az állatorvos-tudomány, mikrobiológia, illetve járványtanterén.
II. FEJEZET
A ZOONÓZISOK ÉS ZOONÓZIS-KÓROKOZÓK MONI-
TORINGJA
4. cikk
A zoonózisok és zoonózis-kórokozók monitoringjának
általános szabályai
(1) A tagállamok összegy űjtik a vonatkozó és összehasonlít-
ható adatokat a veszélyek meghatározása és leírása, a veszélyez-tetettség felmérése és a zoonózisokkal és zoonózis-kórokozók-
kal kapcsolatos kockázatok leírása érdekében.
(2) A monitoringot az élelmiszerlánc azon szakaszában vagy
szakaszaiban kell végezni, amely leginkább jellemz őaz érintett
zoonózisra vagy zoonózis-kórokozóra, azaz:
a) az els ődleges termelés szintjén; és/vagy
b) az élelmiszerlánc egyéb szakaszaiban, beleértve az élelmi-
szert és takarmányt is.
(3) A monitoringnak az I. melléklet A. részében felsorolt
zoonózisokra és zoonózis-kórokozókra kell kiterjednie. Ameny-nyiben valamely tagállamban a járványügyi helyzet indokolja,
az I. melléklet B. részében felsorolt zoonózisok és zoonózis-
kórokozók tekintetében is végezni kell monitoringot.
(4) Az I. melléklet a 12. cikk (2) bekezdésében említett eljá-
rással összhangban módosítható, zoonózisoknak vagyzoonózis-kórokozóknak az ott szerepl őjegyzékekbe történ ő
felvétele vagy onnan való törlése érdekében, különösen akövetkez őkritériumok figyelembe vételével:
a) azok el őfordulása az állatállományokban és emberi populá-
ciókban, a takarmányokban és az élelmiszerekben;
b) az emberre gyakorolt hatásaik súlyossága;c) az állat- és emberi egészségügyre, valamint a takarmány- és
élelmiszeripari vállalkozásokra gyakorolt gazdasági kihatá-saik;
d) az állatállományokban és emberi populációkban, a takarmá-
nyokban és az élelmiszerekben megfigyelhet őjárványügyi
tendenciák.
(5) A monitoringot a tagállamokban m űködőrendszerek
alapján kell végezni. Amennyiben azonban az adatok összeállí-tásának és összehasonlításának egyszer űbbé tétele érdekében
szükséges, a 12. cikk (2) bekezdésében említett eljárással össz-
hangban, valamint az állat-egészségügy, élelmiszer-higiénia és afertőzőemberi betegségek területén megállapított egyéb közös-
ségi szabályok figyelembevételével részletes szabályok állapít-hatók meg az I. mellékletben felsorolt zoonózisok és zoonózis-
kórokozók monitoringja tekintetében.
E részletes szabályok megállapítják az egyes zoonózisok és
zoonózis-kórokozók monitoringjára vonatkozó minimumköve-telményeket. Különösen az alábbiakat határozhatják meg:
a) azon állatállományokat vagy alállományokat, illetve az élel-
miszerlánc azon szakaszait, amelyekre a monitoringnak kikell terjednie;
b) az összegy űjtend őadatok jellegét és típusát;
c) kórkép-meghatározásokat;
d) az alkalmazandó mintavételi rendszereket;
e) a vizsgálat során alkalmazandó laboratóriumi módszereket;
és
f) a jelentéstétel gyakoriságát, beleértve a helyi, regionális és
központi hatóságok közötti jelentéstételre vonatkozó irány-mutatásokat is.
(6) A Bizottság annak mérlegelése során, hogy javaslatot
tegyen-e a zoonózisok és zoonózis-kórokozók rutinszer űmoni-
toringjának összehangolását célzó, (5) bekezdés szerinti rész-letes szabályokra, els őbbségben részesíti az I. melléklet A.
részében felsorolt zoonózisokat és zoonózis-kórokozókat.
5. cikk
Összehangolt monitoringprogramok
(1) Amennyiben a 4. cikk szerinti rutinszer űmonitoring
útján összegy űjtött adatok nem elégségesek, egy vagy több
zoonózisra és/vagy zoonózis-kórokozóra vonatkozó összehan-
golt monitoringprogramok alakíthatók ki a 12. cikk (2) bekez-désében említett eljárással összhangban. Tagállami vagy közös-ségi szinten összehangolt monitoringprogramok hozhatók létrea zoonózisokkal, illetve zoonózis-kórokozókkal kapcsolatoskockázatok értékelésére vagy bázisértékek megállapítására,
különösen akkor, ha egyedi igények merülnek fel.
(2) Amennyiben összehangolt monitoringprogramot hoznak
létre, külön figyelembe kell venni a 2160/2003/EK rendelet I.
mellékletében említett állatállományokban el őforduló zoonózi-
sokat és zoonózis-kórokozókat.03/41. kötet 347 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(3) Az összehangolt monitoringprogramok létrehozásának
minimumszabályait a III. melléklet határozza meg.
6. cikk
Az élelmiszeripari vállalkozók kötelezettségei
(1) A tagállamok biztosítják, hogy a 4. cikk (2) bekezdése
szerinti monitoring tárgyát képez őzoonózisok és zoonózis-
kórokozók jelenlétének vizsgálata során az élelmiszeriparivállalkozók:
a) meg őrizzék az eredményeket és gondoskodjanak az érintett
izolátumok meg őrzésér ől illetékes hatóság által meghatáro-
zandó id őtartamra, és
b) kérésre közöljék az eredményeket az illetékes hatósággal,
illetve adják át az izolátumokat.
(2) E cikk végrehajtásának részletes szabályai a 12. cikk (2)
bekezdésében említett eljárással összhangban állapíthatók meg.
III. FEJEZET
ANTIMIKROBÁS SZEREKKEL SZEMBENI REZISZ-
TENCIA
7. cikk
Az antimikrobás szerekkel szembeni rezisztencia monito-
ringja
(1) A tagállamok a II. mellékletben meghatározott követel-
ményekkel összhangban biztosítják, hogy a monitoring össze-hasonlítható adatokat eredményezzen az antimikrobásszerekkel szembeni rezisztencia el őfordulásáról a zoonózis-
kórokozók és – amennyiben veszélyt jelentenek a közegészség-
ügyre nézve – az egyéb kórokozók esetében.
(2) Ez a monitoring kiegészíti a 2119/98/EK határozattal
összhangban folytatott, emberi izolátumokra irányuló monito-
ringot.
(3) E cikk végrehajtásának részletes szabályait a 12. cikk (2)
bekezdésében említett eljárással összhangban kell megállapítani.
IV. FEJEZET
ÉLELMISZER-EREDET ŰMEGBETEGEDÉSEK
8. cikk
Az élelmiszer-eredet űmegbetegedések járványügyi vizsgá-
lata
(1) A tagállamok biztosítják, hogy amennyiben egy élelmi-
szeripari vállalkozó a 178/2002/EK rendelet 19. cikkének (3)bekezdése szerint információt szolgáltat az illetékes hatóságszámára, az érintett élelmiszert, illetve annak megfelel őmintáját
meg őrizzék annak érdekében, hogy lehet ővé tegyék laborató-
riumi vizsgálatát vagy az élelmiszer-eredet űmegbetegedések
vizsgálatát.
(2) Az illetékes hatóság a 2119/98/EK határozat 1. cikkében
említett hatóságokkal együttm űködve kivizsgálja az élelmiszer-
eredet űmegbetegedéseket. A vizsgálatnak adatokkal kell szol-
gálnia a megbetegedés járványtani jellegér ől, a potenciálisan
érintett élelmiszerekr ől és a megbetegedések lehetséges okairól.
A vizsgálatnak a lehet őségekhez mérten megfelel őjárványtani
és mikrobiológiai tanulmányokat kell magában foglalnia. Azilletékes hatóság összefoglaló jelentést küld a Bizottságnak
(amely elküldi azt az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak)az elvégzett vizsgálatok eredményeir ől, amely tartalmazza a IV.
melléklet E. részében említett információkat.
(3) Az élelmiszer-eredet ű megbetegedések vizsgálatára
vonatkozó részletes szabályok a 12. cikk (2) bekezdésében
említett eljárással összhangban állapíthatók meg.
(4) Az (1) és a (2) bekezdést a termékbiztonsággal, a fert őző
emberi betegségek megel őzésére és az ellenük való védekezésre
vonatkozó korai el őrejelz őés reagáló rendszerekkel, az élelmi-
szer-higiéniával, valamint az élelmiszerjog általános követelmé-nyeivel, különösen az élelmiszerek és takarmányok forgalombólvaló kivonására vonatkozó szükséghelyzeti intézkedésekkel éseljárásokkal kapcsolatos közösségi rendelkezések sérelme nélkül
kell alkalmazni.
V. FEJEZET
INFORMÁCIÓCSERE
9. cikk
A zoonózisok, zoonózis-kórokozók és az antimikrobás
szerekkel szembeni rezisztencia tendenciáinak és forrá-
sainak értékelése
(1) A tagállamok értékelik a felségterületükön a zoonózisok,
zoonózis-kórokozók és az antimikrobás szerekkel szembenirezisztencia tendenciáit és forrásait.
Minden egyes tagállam minden év május végéig jelentést nyújt
be a Bizottságnak a zoonózisok, zoonózis-kórokozók és azantimikrobás szerekkel szembeni rezisztencia tendenciáiról ésforrásairól, amely az el őzőév folyamán a 4., a 7. és a 8. cikk
értelmében összegy űjtött adatokat foglalja magában. A jelenté-
seket és azok összegzéseit nyilvánosan is hozzáférhet ővé kell
tenni.
A jelentéseknek tartalmazniuk kell a 2160/2003/EK rendelet 3.
cikke (2) bekezdésének b) pontjában említett információkat is.
A jelentésekre vonatkozó minimumkövetelményeket a IV.
melléklet határozza meg. Az említett jelentések értékelésénekrészletes szabályai – beleértve az alaki követelményeket és ajelentésekben foglalt minimális információkat – a 12. cikk (2)
bekezdésében említett eljárással összhangban állapíthatók meg.
Amennyiben a körülmények indokolják, a Bizottság egyedi
kiegészít őinformációkat kérhet; a tagállamok ilyen kérésre vagy
saját kezdeményezésükre jelentéseket nyújtanak be a Bizott-ságnak.
(2) A Bizottság elküldi az (1) bekezdésben említett jelenté-
seket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak, amelymegvizsgálja azokat és november végéig összefoglaló jelentésttesz közzé a zoonózisok, zoonózis-kórokozók, valamint az
antimikrobás szerekkel szembeni rezisztencia Közösségen belüli
tendenciáiról és forrásairól.
Az összefoglaló jelentés elkészítésekor az Európai Élelmiszer-
biztonsági Hatóság figyelembe veheti az egyéb közösségijogszabályokban, mint például:
– a 64/432/EGK irányelv 8. cikkében,
– a 89/397/EGK irányelv (
1) 14. cikkének (2) bekezdésében,03/41. kötet 348 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) A Tanács 1989. június 14-i 89/397/EGK irányelve az élelmiszerek
hatósági ellen őrzésér ől (HL L 186., 1989.6.30., 23. o.).
– a 90/424/EGK határozat 24. cikkében,
– a 2119/98/EK határozat 4. cikkében
előírt adatokat is.
(3) A tagállamok átadják a Bizottságnak az 5. cikkel össz-
hangban létrehozott összehangolt monitoringprogramok ered-ményeit. A Bizottság elküldi az eredményeket az Európai Élel-miszerbiztonsági Hatóságnak. Az eredményeket és azok összeg-zéseit nyilvánosan is hozzáférhet ővé kell tenni.
VI. FEJEZET
LABORATÓRIUMOK
10. cikk
Közösségi és nemzeti referencia-laboratóriumok
(1) A 12. cikk (2) bekezdésében említett eljárással össz-
hangban egy vagy több közösségi referencia-laboratóriumjelölhet őki a zoonózisok és zoonózis-kórokozók, valamint az
ezekkel összefügg őantimikrobás szerekkel szembeni rezisz-
tencia elemzésére és vizsgálatára.
(2) A 90/424/EGK határozat vonatkozó rendelkezéseinek
sérelme nélkül a közösségi referencia-laboratóriumok kötele-
zettségeit és feladatait – különösen amelyek a saját és a nemzetireferencia-laboratóriumok tevékenységeinek összehangolásáravonatkoznak – a 12. cikk (2) bekezdésében említett eljárássalösszhangban kell megállapítani.
(3) A tagállamok nemzeti referencia-laboratóriumokat
jelölnek ki minden olyan területen, amelyre vonatkozóanközösségi referencia-laboratóriumot jelöltek ki, és err ől tájékoz-
tatják a Bizottságot.
(4) A nemzeti referencia-laboratóriumok bizonyos kötele-
zettségei és feladatai – különösen amelyek a saját és a tagál-
lamok megfelel őlaboratóriumai tevékenységeinek összehango-
lására vonatkoznak – a 12. cikk (2) bekezdésében említett eljá-rással összhangban állapíthatók meg.
VII. FEJEZET
VÉGREHAJTÁS
11. cikk
A mellékletek módosításai és átmeneti vagy végrehajtási
intézkedések
A 12. cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban
módosítható a II., a III. és a IV. melléklet, valamint megfelel ő
átmeneti vagy végrehajtási intézkedések fogadhatók el.
12. cikk
Bizottsági eljárás
(1) A Bizottságot a 178/2002/EK rendelettel létrehozott Élel-
miszerlánc és Állat-egészségügyi Bizottság vagy – adott esetben
– a 2119/98/EK határozattal létrehozott bizottság segíti.(2) Az e bekezdésre történ őhivatkozáskor az 1999/468/EK
határozat 5. és 7. cikkét kell alkalmazni, tekintettel az említetthatározat 8. cikkének rendelkezéseire.
Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében
megállapított határid őhárom hónap.
(3) A bizottság elfogadja saját eljárási szabályzatát.
13. cikk
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott
konzultáció
A Bizottság konzultációt folytat az Európai Élelmiszerbiztonsági
Hatósággal az ezen irányelv alkalmazási körébe tartozó olyanügyekben, amelyeknek jelent ős közegészségügyi hatásuk lehet,
és különösen miel őtt javaslatot tenne az I. vagy a II. melléklet
módosítására vagy miel őtt összehangolt monitoringprogramot
hozna létre az 5. cikkel összhangban.
14. cikk
Átültetés
(1) A tagállamok elfogadják azokat a törvényi, rendeleti és
közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz,hogy ennek az irányelvnek 2004. április 12-ig megfeleljenek.
Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Ezen intézkedéseket 2004. június 12-ét ől kell alkalmazni.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket,
azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hiva-
talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell f űzni. A
hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak
azokat a rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabá-lyozott területen fogadnak el.
VIII. FEJEZET
ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
15. cikk
Hatályon kívül helyezés
A 92/117/EGK irányelv 2004. június 12-t ől kezd ődően hatályát
veszti.
Azon intézkedések azonban, amelyeket a tagállamok a
92/117/EGK irányelv 8. cikkének (1) bekezdése értelmében
fogadtak el, és amelyeket az említett irányelv 10. cikkének (1)bekezdésével összhangban hajtottak végre, valamint az adottirányelv 8. cikkének (3) bekezdésével összhangban jóváhagyotttervek hatályban maradnak mindaddig, amíg megfelel őellen őr-
zési programok jóváhagyására nem kerül sor a 2160/2003/EK
rendelet 5. cikkével összhangban.03/41. kötet 349 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
16. cikk
A 90/424/EGK határozat módosítása
A 90/424/EGK határozat a következ őképpen módosul:
1. A 29. cikk helyébe a következ őszöveg lép:
„29. cikk
(1) A tagállamok a 24. cikk (2)–(11) bekezdésében emlí-
tett rendelkezések keretében közösségi pénzügyi hozzájáru-lást igényelhetnek a melléklet 2. csoportjában meghatározott
zoonózisok monitoringjához és ellen őrzéséhez.
(1) (2) A zoonózisok ellen őrzése tekintetében nyújtott
közösségi pénzügyi hozzájárulás a szalmonella és egyébmeghatározott, élelmiszerb ől származó zoonózis-kórokozók
ellen őrzésér ől szóló, 2003. november 17-i 2160/2003/EK
európai parlamenti és tanácsi rendelet (*) 5. cikkében emlí-
tett nemzeti ellen őrzési program részét képezi. A közösségi
pénzügyi hozzájárulás mértékét a kötelez őellen őrzési intéz-
kedések végrehajtása során felmerül őköltségek legfeljebb
50 %-ában kell meghatározni.
(*) HL L 325., 2003.12.12., 1. o.”
2. A határozat a következ őcikkel egészül ki:
„29a. cikk
A tagállamok egy, a 92/117/EGK irányelv alapján jóváha-
gyott nemzeti tervhez a 29. cikk (2) bekezdésében említettpénzügyi hozzájárulást addig az id őpontig igényelhetik a
Közösségt ől, amikor a megfelel őellen őrzési programok
jóváhagyása megtörtént a 2160/2003/EK rendelet 6.cikkével összhangban.”3. A mellékletben a 2. csoport alatti felsorolás a következ ő
francia bekezdésekkel egészül ki:
„– Campylobakteriosis és kórokozói
– Listeriosis és kórokozói
– Szalmonellózis (zoonózist okozó szalmonellák) és kór-
okozói
– Trichinellosis és kórokozói
– Verotoxin-termel őEscherichia coli .”
17. cikk
Hatálybalépés
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdeté-
sének napján lép hatályba.
18. cikk
Címzettek
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. november 17-én.
az Európai Parlament részér ől
az elnök
P. COXa Tanács részér ől
az elnök
G. ALEMANNO03/41. kötet 350 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
I. MELLÉKLET
A.A monitoring tárgyát képez őzoonózisok és zoonózis-kórokozók
– brucellózis és kórokozói
– campylobakteriosis és kórokozói
– echinococcosis és kórokozói– listeriosis és kórokozói
– szalmonellózis és kórokozói
– trichinellosis és kórokozói–Mycobacterium bovis okozta tuberkulózis
– verotoxin-termel őEscherichia coli
B.A járványügyi helyzetnek megfelel ően monitoring tárgyát képez őzoonózisok és zoonózis-kórokozók jegy-
zéke
1.Vírus okozta zoonózisok
– calicivírus
– hepatitis-A vírus
– influenzavírus– veszettség– ízeltlábúak által terjesztett vírusok
2.Baktérium okozta zoonózisok
– borreliosis és kórokozói
– botulizmus és kórokozói– leptospirosis és kórokozói
– psittacosis és kórokozói
– güm őkór az A. pontban említett kivételével
– vibriosis és kórokozói
– yersiniosis (vörösszáj-betegség) és kórokozói
3.Parazita okozta zoonózisok
– anisakiasis és kórokozói
– cryptosporidiosis és kórokozói
– cysticercosis (borsókakór) és kórokozói
– toxoplasmosis és kórokozói
4.Egyéb zoonózisok vagy zoonózis-kórokozók03/41. kötet 351 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
II. MELLÉKLET
Az antimikrobás szerekkel szembeni rezisztencia 7. cikk szerinti monitoringjára vonatkozó követelmények
A.Általános követelmények
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az antimikrobás szerekkel szembeni rezisztencia 7. cikkben meghatározott
monitoringrendszere legalább a következ őinformációkat adja meg:
1. a monitoring során vizsgált állatfajok;
2. a monitoring során vizsgált baktériumfajok és/vagy -törzsek;
3. a monitoring során használt mintavételi eljárás;
4. a monitoring során vizsgált antimikrobás szerek;5. a rezisztencia kimutatására alkalmazott laboratóriumi módszertan;6. a mikrobaizolátumok azonosítására alkalmazott laboratóriumi módszertan;
7. az adatgy űjtésre használt módszerek.
B.Egyedi követelmények
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a monitoringrendszer legalább reprezentatív számú, szarvasmarhából,
sertésb ől és baromfiból és e fajokból származó állati eredet űélelmiszerb ől való Salmonella spp., Campylobacter jejuni és
Campylobacter coli izolátumra vonatkozóan szolgáltasson megfelel őinformációkat.03/41. kötet 352 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
III. MELLÉKLET
Az 5. cikkben említett összehangolt monitoringprogramok
Összehangolt monitoringprogram létrehozása esetén a programnak legalább a következ őjellemz őit kell meghatározni:
– cél;
–i d őtartam;
– földrajzi terület vagy régió;
– az érintett zoonózisok és/vagy zoonózis-kórokozók;
– a minták és egyéb kért adategységek típusa;
– minimális mintavételi rendszerek;
– a laboratóriumi vizsgálati módszerek típusa;
– az illetékes hatóságok feladatai;– az elosztandó anyagi források;– a becsült költségek és ezek fedezésének módja; és
– az eredmények jelentésének módja és ideje.
IV. MELLÉKLET
A 9. cikk (1) bekezdése szerint benyújtandó jelentésekre vonatkozó követelmények
A 9. cikk (1) bekezdésében említett jelentésnek legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia. Az A–D. rész a 4.
vagy a 7. cikkel összhangban végzett monitoringról szóló jelentésekre vonatkozik. Az E. rész a 8. cikkel összhangban
végzett monitoringról szóló jelentésekre vonatkozik.
A. Az egyes zoonózisok és zoonózis-kórokozók esetében el őször a következ őket kell ismertetni (kés őbb csak a változá-
sokat kell jelezni):
a) monitoringrendszerek (mintavételi eljárások, a mintavétel gyakorisága, a minta fajtája, kórkép-meghatározás, alkal-
mazott diagnosztikai módszerek);
b) vakcinázási stratégia és egyéb megel őzőintézkedések;
c) ellen őrzési mechanizmus és – ha van ilyen – programok;
d) intézkedések pozitív vizsgálati eredmények esetében vagy egyedi esetekben;
e) meglév őbejelentési rendszerek;
f) a betegség és/vagy fert őzés kórel őzménye az országban.
B. Minden évben ismertetni kell a következ őket:
a) az érintett fogékony állatállomány (azzal az id őponttal együtt, amelyre a számadatok vonatkoznak);
– az állományok, illetve baromfiállományok száma,– az állatok összlétszáma, és– (ha rendelkezésre áll) az alkalmazott termelési módszerek;
b) a monitoringba bevont laboratóriumok és intézmények száma és általános leírása.
C. Minden évben meg kell adni a következ őinformációkat az egyes zoonózis-kórokozókkal és az érintett adatkategóri-
ával kapcsolatban, ezek következményeivel együtt:
a) a korábban ismertetett rendszerekben történt változások;
b) a korábban ismertetett módszerekben történt változások;
c) a vizsgálatok és a további tipizálás, vagy a karakterizálásra szolgáló egyéb laboratóriumi módszerek eredményei
(külön-külön az egyes kategóriák esetében);
d) országos szint űértékelés a fert őzés jelenlegi helyzetér ől, tendenciájáról és forrásairól;
e) a zoonózis jelent ősége;
f) az állatokban és élelmiszerben való észlelés jelent ősége az emberi megbetegedések szempontjából, mint az emberi
fertőzések forrása;
g) a zoonózis-kórokozók emberekre történ őátvitelének megel őzésére, illetve minimálisra csökkentésére elismert
ellen őrzési rendszerek;
h) szükség esetén az aktuális helyzet alapján a tagállamokban eldöntött, illetve a Közösség egészére nézve javasolt
különleges intézkedések.
D. A vizsgálati eredmények jelentése
Az eredményeket a vizsgált járványügyi egységek számának (baromfiállományok, állományok, minták, tételek) és a
pozitív minták számának megállapításával kell megadni a kórkép-meghatározásnak megfelel ően. Az eredményeket
szükség esetén úgy kell bemutatni, hogy az tükrözze a zoonózis vagy a zoonózis-kórokozó földrajzi elterjedését.
E. Élelmiszer-eredet űmegbetegedésekre vonatkozó adatok esetében:
a) az összes megbetegedések száma egy évben;
b) az emberi halálesetek és megbetegedések száma e megbetegedések esetében;
c) a megbetegedéseket kiváltó kórokozók, beleértve – amennyiben lehetséges – a kórokozók szerotípusát, illetve
egyéb pontos leírását. Amennyiben nem lehet azonosítani a kórokozót, meg kell adni ennek okát;
d) a megbetegedésben érintett élelmiszerek és egyéb potenciális fert őzéshordozók;
e) azon hely típusának meghatározása, ahol a fert őzésgyanús élelmiszert el őállították/megvásárolták/beszerezték/elfo-
gyasztották;
f) járulékos.03/41. kötet 353 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU