A Bizottság 2690/1999/EK rendelete

(1999. december 17.)

új takarmány-adalékanyagok engedélyezéséről

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 2562/1999/EK [1] bizottsági rendelettel módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 3. cikkére,

mivel:

(1) A 70/524/EGK irányelv úgy rendelkezik, hogy új takarmány-adalékanyagok a tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének figyelembevételével engedélyezhetők.

(2) A legutóbb a 97/40/EK [3] irányelvvel módosított, a takarmányban található enzimek, mikroorganizmusok és ezek készítményeinek felhasználásáról és forgalmazásáról szóló, 1993. december 14-i 93/113/EK tanácsi irányelv [4] – a 70/524/EGK irányelvtől eltérve – felhatalmazta a tagállamokat, hogy ideiglenesen engedélyezzék az enzimek, mikroorganizmusok és készítményeik felhasználását és forgalmazását.

(3) Új adalékanyagokra vagy adalékanyagok új alkalmazásaira akkor adnak ideiglenes engedélyt, ha azok – a takarmányokban megengedett szinten – nem hatnak károsan az ember vagy az állatok egészségére, illetve a környezetre, és nem ártanak a fogyasztónak az állati termékek tulajdonságainak megváltoztatásával; ha a takarmányokban való jelenlétük ellenőrizhető és ha a rendelkezésre álló eredmények alapján joggal feltételezhető, hogy kedvezően hatnak a szóban forgó takarmányok tulajdonságaira vagy az állattenyésztésre, ha azokat ilyen takarmányokhoz hozzáadják.

(4) A munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló 89/391/EGK tanácsi irányelv [5] és a hozzá kapcsolódó egyedi irányelvek – különösen a legutóbb a 97/65/EK bizottsági irányelvvel [6] módosított, a munkájuk során biológiai anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről szóló 90/679/EGK tanácsi irányelv [7] – maradéktalanul alkalmazandók azokra a munkavállalókra, akik a takarmány-adalékanyagokat használják és kezelik.

(5) A tagállamok által a 93/113/EK irányelv 3. cikkének megfelelően beterjesztett dokumentációk vizsgálata arra utal, hogy az enzimek és mikroorganizmusok csoportjába tartozó készítmények egy része ideiglenesen engedélyezhető.

(6) A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott e készítmények ártalmatlanságát illetően.

(7) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az "Enzimek" csoportjába tartozó, e rendelet I. mellékletében felsorolt készítményeket a 70/524/EGK rendeletnek megfelelően, az említett mellékletben meghatározott feltételekkel engedélyezni kell takarmány-adalékanyagként.

2. cikk

A "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó, e rendelet II. mellékletében felsorolt készítményeket a 70/524/EGK rendeletnek megfelelően, az említett mellékletben meghatározott feltételekkel engedélyezni kell takarmány-adalékanyagként.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1999. december 17-én.

a Bizottság részéről

David Byrne

a Bizottság tagja

[1] HL L 310., 1999.12.4., 11. o.

[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

[3] HL L 180., 1997.7.9., 21. o.

[4] HL L 334., 1993.12.31., 17. o.

[5] HL L 183., 1989.6.29., 1. o.

[6] HL L 335., 1997.12.6., 17. o.

[7] HL L 374., 1990.12.31., 1. o.

--------------------------------------------------

I. MELLÉKLET

Sorszám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Engedélyezési időtartam |

aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban | aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban |

43. | Endo-1,4-béta-xilanáz EK 3.2.1.8 | Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által előállított endo-1,4-béta-xilanáz, Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által előállított endo-1,3(4)-béta-glükanáz és Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által előállított alfa-amiláz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,4-béta-xilanáz: 3975 U/gendo-1,3(4)-béta-glükanáz: 125 U/galfa-amiláz: 1000 U/g | Malac | 4 hónap | endo-1,4-béta-xilanáz: 3975 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,4-béta-xilanáz: 3975 U,endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 125 U,alfa-amiláz: 1000 U.3.Keményítő- és nem keményítő-alapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonaféléket, pl. több mint 30 % búzát és 20 % árpát és 20 % rozst tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 2000.9.30. |

Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EK 3.2.1.6 | endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 125 U | – |

Alfa-amiláz EK 3.2.1.1 | alfa-amiláz: 1000 U | – |

44. | Endo-1,4-béta-glükanáz EK 3.2.1.6 | Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által előállított endo-1,3(4)-béta-glükanáz, Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által előállított endo-1,4-béta-xilanáz és Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által előállított alfa-amiláz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U/gendo-1,4-béta-xilanáz: 400 U/galfa-amiláz: 1000 U/g | Malac | 4 hónap | endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U,alfa-amiláz: 1000 U.3.Keményítő- és nem keményítő-alapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonaféléket, pl. több mint 50 % árpát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 2000.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz EK 3.2.1.8 | endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U | – |

Alfa-amiláz EK 3.2.1.1 | alfa-amiláz: 1000 U | – |

45. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EK 3.2.1.6 | Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által előállított endo-1,3(4)-béta-glükanáz, Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által előállított endo-1,4-béta-xilanáz és Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által előállított alfa-amiláz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U/gendo-1,4-béta-xilanáz: 400 U/galfa-amiláz: 1000 U/g | Malac | 4 hónap | endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U,alfa-amiláz: 1000 U.3.Keményítő- és nem keményítő-alapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonaféléket, pl. több mint 35 % árpát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 2000.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz EK 3.2.1.8 | endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U | – |

Alfa-amiláz EK 3.2.1.1 | alfa-amiláz: 1000 U | – |

46. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EK 3.2.1.6 | Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által előállított endo-1,3(4)-béta-glükanáz, Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által előállított endo-1,4-béta-xilanáz és Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által előállított poligalakturonáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U/gendo-1,4-béta-xilanáz: 400 U/gpoligalakturonáz: 50 U/g | Hízósertés | – | endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U,poligalakturonáz 50 U.3.Keményítő- és nem keményítő-alapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonaféléket, pl. több mint 40 % árpát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 2000.9.30. |

Endo-1,4-béta-xilanáz EK 3.2.1.8 | endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U | – |

Poligalakturonáz EK 3.2.1.15 | poligalakturonáz: 50 U | – |

47. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EK 3.2.1.6 | Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által előállított endo-1,3(4)-béta-glükanáz, Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által előállított endo-1,4-béta-xilanáz, Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által előállított alfa-amiláz és Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által előállított poligalakturonáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U/gendo-1,4-béta-xilanáz: 4000 U/galfa-amiláz: 1000 U/gpoligalakturonáz: 25 U/g | Malac | 4 hónap | endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag egy kg teljes értékű takarmányban:endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 4000 U,alfa-amiláz: 1000 U,poligalakturonáz: 25 U.3.Keményítő- és nem keményítő-alapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonaféléket, pl. több mint 20 % árpát és 35 % búzát tartalmazó összetett takarmányban való felhasználásra. | 2000.9.30. |

Endo-1,3(4)-béta-xilanáz EK 3.2.1.8 | endo-1,4-béta-xilanáz: 4000 U | – |

Alfa-amiláz EK 3.2.1.1 | alfa-amiláz: 1000 U | – |

Poligalakturonáz EK 3.2.1.15 | poligalakturonáz: 25 U | – |

--------------------------------------------------

II. MELLÉKLET

Sor- szám | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | CFU/kg a teljes értékű takarmányban | Egyéb rendelkezések | Engedélyezési időtartam |

Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom |

15. | Enterococcus faecium NCIMB 11181 | Enterococcus faecium- készítmény, amelynek legkisebb tartalma: por alakban: 4 × 1011 CFU/adalékanyag-gramm bevont: 5 × 1010 CFU/adalékanyag-gramm | Borjú | 6 hónap | 5 × 108 | 2 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2000.9.30. |

Malac | 4 hónap | 5 × 108 | 2 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2000.9.30. |

16. | Enterococcus faecium DSM 7134 Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 | Grammonként: legalább 7 × 109 CFU-t tartalmazó Enterococcus faecium és legalább 3 × 109 CFU-t tartalmazó Lactobacillus rhamnosus | Borjú | 6 hónap | 1 × 109 | 6 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2000.9.30. |

Malac | 4 hónap | 1 × 109 | 5 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2000.9.30. |

--------------------------------------------------