Hivatalos Lap L 292 , 28/10/2002 o. 0001 - 0028



A Bizottság 2002/82/EK irányelve (2002. október 15.) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról szóló 96/77/EK irányelv módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a 94/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [1] módosított, az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára, az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően, mivel: (1) A legutóbb a 2001/5/EK irányelvvel [3] módosított, a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [4] felsorolja azokat az anyagokat, amelyeket az élelmiszerekben a színezékeken és édesítőszereken kívül adalékanyagként fel lehet használni. (2) A legutóbb a 2001/30/EK irányelvvel [5] módosított 96/77/EK bizottsági irányelv [6] megállapítja a 95/2/EK irányelvben említett, a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tisztasági követelményeket. (3) A 96/77/EK irányelvben megállapított jelenlegi tisztasági követelményeket a technikai fejlődéshez kell igazítani, továbbá új tisztasági követelményeket kell megállapítani azon élelmiszer-adalékanyagok esetében, amelyeknél erre még nem került sor. (4) Figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által szerkesztett Codex Alimentarius-ban az adalékanyagok vonatkozásában megállapított előírásokat és vizsgálati módszereket. (5) A 96/77/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell. (6) Az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 96/77/EK irányelv melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2003. augusztus 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. 3. cikk Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. 4. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2002. október 15-én. a Bizottság részéről David Byrne a Bizottság tagja [1] HL L 237., 1994.9.10., 1. o. [2] HL L 40., 1989.2.11., 27. o. [3] HL L 55., 2001.2.24., 59. o. [4] HL L 61., 1995.3.18., 1. o. [5] HL L 146., 2001.5.31., 1. o. [6] HL L 339., 1996.12.30., 1. o. -------------------------------------------------- MELLÉKLET A 96/77/EK irányelv melléklete a következőképpen módosul: 1. Az E 338 foszforsavra, E 339 i. nátrium-foszfátra, E 339 ii. dinátrium-foszfátra, E339 iii. trinátrium-foszfátra, E 340 i. kálium-foszfátra, E 340 ii. dikálium-foszfátra, E 340 iii. trikálium-foszfátra, E 341 i. kalcium-foszfátra, E 341 ii. dikalcium-foszfátra, E 341 iii trikalcium-foszfátra, E 450 i. dinátrium-difoszfátra, E 450 ii. trinátrium-difoszfátra, E 450 iii. tetranátrium-difoszfátra, E 450 v. tetrakálium-difoszfátra, E 450 vi. dikalcium-difoszfátra, E 450 vii. kalcium-dihidrogén-difoszfátra, E 451 i. pentanátrium-trifoszfátra és E 451 ii. pentakálium-trifoszfátra, E 452 i. nátrium-polifoszfátra, E 452 ii. kálium-polifoszfátra és E 452 iv. kalcium-polifoszfátra vonatkozó szöveg helyébe a következő lép: "E 338 FOSZFORSAV Szinonimák | Ortofoszforsav Monofoszforsav | Meghatározás Kémiai név | Foszforsav | EINECS | 231–633–2 | Összegképlet | H3PO4 | Molekulatömeg | 98,00 | Tartalom | Kereskedelmi forgalomban a foszforsav változó koncentrációjú vizes oldatként beszerezhető. Tartalom: legalább 67,0 % és legfeljebb 85,7 % | Leírás | Tiszta, színtelen, viszkózus folyadék | Azonosítás A.Pozitív sav- és foszfátteszt | | Tisztaság Illékony savak | Legfeljebb 10 mg/kg (ecetsavban kifejezve) | Kloridok | Legfeljebb 200 mg/kg (klórban kifejezve) | Nitrátok | Legfeljebb 5 mg/kg (NaNO3 – ban kifejezve) | Szulfátok | Legfeljebb 1500 mg/kg (CaSO4 – ban kifejezve) | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | Megjegyzés:Ez az előírás egy 75 %-os vizes oldatra vonatkozik. | | E 339 i. MONONÁTRIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Mononátrium-monofoszfát Savanyú mononátrium-monofoszfát Mononátrium-ortofoszfát Egybázisú nátrium-foszfát Nátrium-dihidrogén-monofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Nátrium-dihidrogén-monofoszfát | EINECS | 231–449–2 | Összegképlet | Vízmentes: NaH2PO4 Monohidrát: NaH2PO4. H2O Dihidrát: NaH2PO4. 2H2O | Molekulatömeg | Vízmentes: 119,98 Monohidrát: 138,00 Dihidrát: 156,01 | Tartalom | Legalább 97 % NaH2PO4, 60 °C-on egy órán át, majd 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően | P2O5– tartalom | 58,0 % és 60,0 % között, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Fehér, szagtalan, kissé elfolyósodó por, kristályok vagy szemcsék | Azonosítás A.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben jól oldódik. Etanolban vagy éterben nem oldódik | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 4,1 és 5,0 között | Tisztaság Szárítási veszteség | A vízmentes só legfeljebb 2,0 %-ot, a monohidrát legfeljebb 15,0 %-ot, a dihidrát pedig legfeljebb 25 %-ot veszít a tömegéből, ha először 60 °C-on egy órán át, majd 105 °C-on négy órán át szárítjuk | Vízben nem oldódó anyagok | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 339 ii. DINÁTRIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Dinátrium-monofoszfát Szekunder nátrium-foszfát Dinátrium-ortofoszfát Savas dinátrium-foszfát | Meghatározás Kémiai név | Dinátrium-hidrogén-monofoszfát Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát | EINECS | 231–448–7 | Összegképlet | Vízmentes: Na2HPO4 Hidratált: Na2HPO4. nH2O (n = 2, 7 vagy 12) | Molekulatömeg | 141,98 (vízmentes) | Tartalom | Legalább 98 % Na2HPO4, 40 °C-on három órán át, majd 105 °C-on öt órán át végzett szárítást követően | P2O5– tartalom | 49 % és 51 % között, vízmentes formában | Leírás | A vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát fehér, higroszkopikus, szagtalan por. A lehetséges hidratált formák közé tartozik a dihidrát, amely fehér, kristályos, szagtalan szilárd anyag; a heptahidrát, amely fehér, szagtalan, elmálló kristályokból vagy szemcsés porból áll; valamint a dodekahidrát, amelyet fehér, elmálló, szagtalan por vagy kristályok képeznek | Azonosítás A.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben jól oldódik. Etanolban nem oldódik | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 8,4 és 9,6 között | Tisztaság Szárítási veszteség | A vízmentes só legfeljebb 5,0 %-ot, a dihidrát legfeljebb 22,0 %-ot, a heptahidrát legfeljebb 50,0 %-ot, a dodekahidrát pedig legfeljebb 61,0 %-ot veszít a tömegéből, ha először 40 °C-on három órán át, majd 105 °C-on öt órán át szárítjuk | Vízben nem oldódó anyagok | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 339 iii. TRINÁTRIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Nátrium-foszfát Hárombázisú nátrium-foszfát Trinátrium-ortofoszfát | Meghatározás | A trinátrium-foszfát vizes oldatokból nyerhető, kikristályosodása vízmentes formában, illetve 1/2, 1, 6, 8 vagy 12 H2O molekulával történik. A dodekahidrát mindig kikristályosodik vizes oldatokból, nátrium-hidroxid felesleg mellett. 1/4 molekula NaOH-ot tartalmaz | Kémiai név | Trinátrium-monofoszfát Trinátrium-foszfát Trinátrium-ortofoszfát | EINECS | 231–509–8 | Összegképlet | Vízmentes: Na3PO4 Hidratált: Na3PO4. nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8 vagy 12) | Molekulatömeg | 163,94 (vízmentes) | Tartalom | A nátrium-foszfát vízmentes és hidratált formái (a dodekahidrát kivételével) legalább 97,0 % Na3PO4 – et tartalmaz szárazanyagra vonatkoztatva. A nátrium-foszfát dodekahidrát legalább 92,0 % Na3PO4 – ot tartalmaz hevített anyagra vonatkoztatva | P2O5– tartalom | 40,5 % és 43,5 % között, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Fehér, szagtalan kristályok, szemcsék vagy kristályos por. | Azonosítás A.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben jól oldódik. Etanolban nem oldódik | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 11,5 és 12,5 között | Tisztaság Szárítási veszteség | 120 °C-on két órán át végzett szárítás, majd kb. 800 °C-on 30 percen át végzett hevítés mellett bekövetkező súlyveszteségek a következők: a vízmentesnél legfeljebb 2,0 %, a monohidrátnál legfeljebb 11,0 %, a dodekahidrátnál pedig 45,0 % és 58,0 % között | Vízben nem oldódó anyagok | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 340 i. KÁLIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Egybázisú kálium-foszfát Monokálium-monofoszfát Kálium-ortofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Kálium-dihidrogén-foszfát Monokálium-dihidrogén-ortofoszfát Monokálium-dihidrogén-monofoszfát | EINECS | 231–913–4 | Összegképlet | KH2PO4 | Molekulatömeg | 136,09 | Tartalom | Legalább 98,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően | P2O5– tartalom | 51,0 % és 53,0 % között, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Szagtalan, színtelen kristályok, illetve fehér szemcsés vagy kristályos por, higroszkopikus | Azonosítás A.Pozitív kálium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben jól oldódik. Etanolban nem oldódik. | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 4,2 és 4,8 között. | Tisztaság Szárítási veszteség | Legfeljebb 2,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva | Vízben nem oldódó anyagok | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 340 ii. DIKÁLIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Dikálium-monofoszfát Szekunder kálium-foszfát Dikáliumsav-foszfát Dikálium-ortofoszfát Kétbázisú kálium-foszfát | Meghatározás Kémiai név | Dikálium-hidrogén-monofoszfát Dikálium-hidrogén-foszfát Dikálium-hidrogén-ortofoszfát | EINECS | 231–834–5 | Összegképlet | K2HPO4 | Molekulatömeg | 174,18 | Tartalom | Legalább 98,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően | P2O5– tartalom | 40,3 % és 41,5 % között, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Színtelen vagy fehér szemcsés por, kristályok vagy massza; elfolyósodó anyag | Azonosítás A.Pozitív kálium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben jól oldódik. Etanolban nem oldódik | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 8,7 és 9,4 között | Tisztaság Szárítási veszteség | Legfeljebb 2,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva | Vízben nem oldódó anyagok | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 340 (iii) TRIKÁLIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Kálium-foszfát Hárombázisú kálium-foszfát Trikálium-ortofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Trikálium-monofoszfát Trikálium-foszfát Trikálium-ortofoszfát | EINECS | 231–907–1 | Összegképlet | Vízmentes: K3PO4 Hidratált: K3PO4. nH2O (n = 1 vagy 3) | Molekulatömeg | 212,27 (vízmentes) | Tartalom | Legalább 97,0 %, hevített anyagra számítva | P2O5– tartalom | 30,5 % és 33,0 % között, hevített anyagra vonatkoztatva | Leírás | Színtelen vagy fehér, szagtalan, higroszkopikus kristályok vagy szemcsék. Lehetséges hidratált formái a monohidrát és a trihidrát | Azonosítás A.Pozitív kálium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben jól oldódik. Etanolban nem oldódik. | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 11,5 és 12,3 között. | Tisztaság Hevítési veszteség | Vízmentes: legfeljebb 3,0 %; hidratált: legfeljebb 23,0 %. 105 °C-on egy órán át végzett szárítással, majd kb. 800 ± 25 °C-on 30 percen át végzett hevítéssel meghatározva | Vízben nem oldódó anyagok | Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg. | E 341 i. KALCIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Egybázisú kalcium-foszfát Monokalcium-ortofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Kalcium-dihidrogén-foszfát | EINECS | 231–837–1 | Összegképlet | Vízmentes: Ca(H2PO4)2 Monohidrát: Ca(H2PO4)2. H2O | Molekulatömeg | 234,05 (vízmentes) 252,08 (monohidrát) | Tartalom | Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva | P2O5– tartalom | 55,5 % és 61,1 % között, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Szemcsés por vagy fehér, elfolyósodó kristályok vagy szemcsék | Azonosítás A.Pozitív kalcium- és foszfátteszt | | B.CaO-tartalom | 23,0 % és 27,5 % között (vízmentes) 19,0 % és 24,8 % között (monohidrát) | Tisztaság Szárítási veszteség | Legalább 14,0 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva (vízmentes) Legfeljebb 17,5 %, 60 °C-on egy órán át, majd 105 °C-on négy órán át végzett szárítással meghatározva (monohidrát) | Hevítési veszteség | Legfeljebb 17,5 %, 800 ± 25 °C-on 30 percen át végzett hevítést követően (vízmentes) Legfeljebb 25,0 %, 105 °C-on egy órán át végzett szárítással, majd 800 ± 25 °C-on 30 percen át végzett hevítéssel meghatározva (monohidrát) | Fluorid | Legfeljebb 30 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 341 ii. DIKALCIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Kétbázisú kalcium-foszfát Dikalcium-ortofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Kalcium-monohidrogén-foszfát Kalcium-hidrogén-ortofoszfát Szekunder kalcium-foszfát | EINECS | 231–826–1 | Összegképlet | Vízmentes: CaHPO4 Dihidrát: CaHPO4. 2H2O | Molekulatömeg | 136,06 (vízmentes) 172,09 (dihidrát) | Tartalom | A dikalcium-foszfát, 200 °C-on három órán át végzett szárítást követően, legalább 98 % és legfeljebb 102 %-nak megfelelő CaHPO4 egyenértéket tartalmaz | P2O5– tartalom | 50,0 % és 52,5 % között, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Fehér kristályok vagy szemcsék, szemcsés por vagy por | Azonosítás A.Pozitív kalcium- és foszfátteszt | | B.Oldhatósági tesztek | Vízben mérsékelten oldódik. Etanolban nem oldódik | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 8,5 % (vízmentes), vagy 26,5 % (dihidrát), 800 ± 25 °C-on 30 percen át végzett hevítést követően | Fluorid | Legfeljebb 50 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 341 iii. TRIKALCIUM-FOSZFÁT Szinonimák | Hárombázisú kalcium-foszfát Kalcium-ortofoszfát Pentakalcium-hidroxi-monofoszfát Kalcium-hidroxiapatit | Meghatározás | A trikalcium-foszfát a foszforsav közömbösítésével kapott kalcium-foszfátoknak és a kalcium-hidroxidnak változó keverékéből áll, összetétele megközelítőleg a következő: 10CaO. 3P2O5. H2O | Kémiai név | Pentakalcium-hidroxi-monofoszfát Trikalcium-monofoszfát | EINECS | 235–330–6 (Pentakalcium-hidroxi- monofoszfát) 231–840–8 (Kalcium- ortofoszfát) | Összegképlet | Ca5(PO4)3. OH vagy Ca3(PO4)2 | Molekulatömeg | 502 vagy 310 | Tartalom | Legalább 90 %, hevített anyagra vonatkoztatva | P2O5– tartalom | 38,5 % és 48,0 % között, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Fehér, ízetlen por, amely levegőn stabil | Azonosítás A.Pozitív kalcium- és foszfátteszt | | B.Oldhatósági tesztek | Vízben gyakorlatilag nem oldódik; etanolban nem oldódik, hígított sósavban és salétromsavban oldódik | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 8 %, 800 ± 25 °C-on tömegállandóságig végzett hevítést követően | Fluorid | Legfeljebb 50 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 450 i. DINÁTRIUM-DIFOSZFÁT Szinonimák | Dinátrium-dihidrogén-difoszfát Dinátrium-dihidrogén-pirofoszfát Nátriumsav-pirofoszfát Dinátrium-pirofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Dinátrium-dihidrogén-difoszfát | EINECS | 231–835–0 | Összegképlet | Na2H2P2O7 | Molekulatömeg | 221,94 | Tartalom | Legalább 95 % dinátrium-difoszfát | P2O5– tartalom | Legalább 63,0 % és legfeljebb 64,5 % | Leírás | Fehér por vagy szemcsék | Azonosítás A.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben oldódik | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 3,7 és 5,0 között | Tisztaság Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,5 % (105 °C-on négy órán át szárítva) | Vízben nem oldódó anyag | Legfeljebb 1 % | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 450 ii. TRINÁTRIUM-DIFOSZFÁT Szinonimák | Trinátrium-pirofoszfát sav Trinátrium-monohidrogén-difoszfát | Meghatározás EINECS | 238–735–6 | Összegképlet | Monohidrát: Na3HP2O7. H2O Vízmentes: Na3HP2O7 | Molekulatömeg | Monohidrát: 261,95 Vízmentes: 243,93 | Tartalom | Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva | P2O5– tartalom | Legalább 57 % és legfeljebb 59 % | Leírás | Fehér por vagy szemcse, vízmentes és monohidrát formában egyaránt előfordul | Azonosítás A.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben oldódik | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 6,7 és 7,5 között | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 4,5 % a vízmentes vegyület esetében Legfeljebb 11,5 % % monohidrát bázison | Szárítási veszteség | Legfeljebb 0,5 % (105 °C, 4 óra) | Vízben nem oldódó anyag | Legfeljebb 0,2 % | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 450 iii. TETRANÁTRIUM-DIFOSZFÁT Szinonimák | Tetranátrium-pirofoszfát Nátrium-pirofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Tetranátrium-difoszfát | EINECS | 231–767–1 | Összegképlet | Vízmentes: Na4P2O7 Dekahidrát: Na4P2O7. 10H2O | Molekulatömeg | Vízmentes: 265,94 Dekahidrát: 446,09 | Tartalom | Legalább 95 % Na4P2O7, hevített anyagra vonatkoztatva | P2O5– tartalom | Legalább 52,5 % és legfeljebb 54,0 % | Leírás | Színtelen vagy fehér kristályok, illetve fehér kristályos vagy szemcsés por. A dekahidrát száraz levegőn kissé mállik | Azonosítás A.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben oldódik. Etanolban nem oldódik | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 9,8 és 10,8 között | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 0,5 % a vízmentes só esetében, illetve legalább 38 % és legfeljebb 42 % a dekahidrát esetében. Mindkét esetben 105 °C-on négy órán át végzett szárítást, majd 550 °C-on 30 percig végzett hevítést követően meghatározva | Vízben nem oldódó anyag | Legfeljebb 0,2 % | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 450 (v) TETRAKÁLIUM-DIFOSZFÁT Szinonimák | Kálium-pirofoszfát Tetrakálium-pirofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Tetrakálium-difoszfát | EINECS | 230–785–7 | Összegképlet | K4P2O7 | Molekulatömeg | 330,34 (szárazanyag) | Tartalom | Legalább 95 %, hevített anyagra vonatkoztatva | P2O5– tartalom | Legalább 42,0 % és legfeljebb 43,7 %, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Színtelen kristályok, vagy fehér, erősen higroszkopikus por. | Azonosítás A.Pozitív kálium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben oldódik, etanolban nem oldódik. | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 10,0 és 10,8 között | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 2 %, 105 °C-on 4 órán át végzett szárítást, majd 550 °C-on 30 percig végzett hevítést követően | Vízben nem oldódó anyag | Legfeljebb 0,2 % | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 450 vi. DIKALCIUM-DIFOSZFÁT Szinonimák | Kalcium-pirofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Dikalcium-difoszfát Dikalcium-pirofoszfát | EINECS | 232–221–5 | Összegképlet | Ca2P2O7 | Molekulatömeg | 254,12 | Tartalom | Legalább 96 % | P2O5– tartalom | Legalább 55 % és legfeljebb 56 % | Leírás | Finom, fehér, szagtalan por | Azonosítás A.Pozitív kalcium- és foszfátteszt | | B.Oldhatóság | Vízben nem oldódik. Híg sósavban és salétromsavban oldódik | C.A 10 %-os vizes oldat pH-értéke | 5,5 és 7,0 között | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 1,5 %, 800 ± 25 °C-on 30 percig | Fluorid | Legfeljebb 50 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 450 vii. KALCIUM-DIHIDROGÉN-DIFOSZFÁT Szinonimák | Kalcium-pirofoszfát-sav Monokalcium-dihidrogén-pirofoszfát | Meghatározás Kémiai név | Kalcium-dihidrogén-difoszfát | EINECS | 238–933–2 | Összegképlet | CaH2P2O7 | Molekulatömeg | 215,97 | Tartalom | Legalább 90 %, szárazanyagra vonatkoztatva | P2O5– tartalom | Legalább 61 % és legfeljebb 64 % | Leírás | Fehér kristályok vagy por | Azonosítás A.Pozitív kalcium- és foszfátteszt | | Tisztaság Savban nem oldódó anyag | Legfeljebb 0,4 % | Fluorid | Legfeljebb 30 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 451 i. PENTANÁTRIUM-TRIFOSZFÁT Szinonimák | Pentanátrium-tripolifoszfát Nátrium-tripolifoszfát | Meghatározás Kémiai név | Pentanátrium-trifoszfát | EINECS | 231–838–7 | Összegképlet | Na5O10P3. nH2O (n = 0 vagy 6) | Molekulatömeg | 367,86 | Tartalom | Legalább 85,0 % (szárazanyag) vagy 65,0 % (hexahidrát) | P2O5– tartalom | Legalább 56 % és legfeljebb 59 % (szárazanyag) vagy legalább 43 % és legfeljebb 45 % (hexahidrát) | Leírás | Fehér, kissé higroszkopikus szemcsék vagy por | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben jól oldódik. Etanolban nem oldódik | B.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 9,1 és 10,2 között | Tisztaság Szárítási veszteség | Vízmentes: legfeljebb 0,7 % (105 °C, 1 óra) Hexahidrát: legfeljebb 23,5 % (60 °C, 1 óra, utána 105 °C-on 4 órán át végzett szárítás) | Vízben nem oldódó anyag | Legfeljebb 0,1 % | Nagyobb polifoszfátok | Legfeljebb 1 % | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 451 ii. PENTAKÁLIUM-TRIFOSZFÁT Szinonimák | Pentakálium-tripolifoszfát Kálium-trifoszfát Kálium-tripolifoszfát | Meghatározás Kémiai név | Pentakálium-trifoszfát Pentakálium-tripolifoszfát | EINECS | 237–574–9 | Összegképlet | K5O10P3 | Molekulatömeg | 448,42 | Tartalom | Legalább 85 %, szárazanyagra vonatkoztatva | P2O5– tartalom | Legalább 46,5 % és legfeljebb 48 % | Leírás | Fehér, erősen higroszkopikus por vagy szemcsék | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben nagyon jól oldódik | B.Pozitív kálium- és foszfátteszt | | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 9,2 és 10,5 között | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 0,4 % (105 °C, 4 óra, utána 550 °C-on 30 percig végzett hevítés) | Vízben nem oldódó anyag | Legfeljebb 2 % | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 452 i. NÁTRIUM-POLIFOSZFÁT 1.OLDHATÓ POLIFOSZFÁT Szinonimák | Nátrium-hexametafoszfát Nátrium-tetrapolifoszfát Graham-só Nátrium-polifoszfátok, üvegszerű Nátrium-polimetafoszfát Nátrium-metafoszfát | Meghatározás | Oldható nátrium-polifoszfátokat a nátrium-ortofoszfátok fúziójával, majd az ezt követő lehűtésével lehet kapni. E vegyületek olyan osztályt képeznek, amely több amorf, vízben oldható olyan polifoszfátból áll, amelyet (NaPO3)x, x 2 metafoszfát egységek lineáris láncai alkotnak, amelyeket Na2PO4 csoportok zárnak le. Ezen anyagokat általában az Na2O/P2O5 – arány vagy a P2O5 – tartalom alapján lehet azonosítani. Az Na2O/P2O5 – arány a nátrium-tetrapolifoszfát esetében kb 1,3, ahol x = kb. 4; az általánosan nátrium-hexametafoszfátnak nevezett Graham-só esetében az arány 1,1, ahol x = 13–18; a nagyobb molekulatömegű nátrium-polifoszfátok esetében az arány kb.1,0, ahol x = 20-100 vagy több. Oldataik pH-értéke 3,0 és 9,0 között változik | Kémiai név | Nátrium-polifoszfát | EINECS | 272–808–3 | Összegképlet | Lineáris kondenzált polifoszforsavak nátriumsóinak heterogén keveréke, amelyek általános képlete H(n + 2)PnO(3n + 1) , ahol "n" legalább 2 | Molekulatömeg | (102)n | P2O5– tartalom | Legalább 60 % és legfeljebb 71 %, hevített anyagra vonatkoztatva | Leírás | Színtelen vagy fehér, áttetsző lemezkék, szemcsék vagy por | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben nagyon jól oldódik | B.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | C.Az 1 %-os oldat pH-értéke | 3,0 és 9,0 között | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 1 % | Vízben nem oldódó anyag | Legfeljebb 0,1 % | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | 2.NEM OLDHATÓ POLIFOSZFÁT Szinonimák | Nem oldható nátrium-metafoszfát Maddrell-só Nem oldható nátrium-polifoszfát, IMP (az "insoluble sodium metaphosphate"/"nem oldható nátrium-polifoszfát" – elnevezés kezdőbetűiből képzett mozaikszó) | Meghatározás | A nem oldható nátrium-metafoszfát egy nagy molekulatömegű nátrium-polifoszfát, amelyet két hosszú (NaPO3)x metafoszfát-lánc alkot, amely láncok egy közös tengely körül ellentétes irányban csavarodnak. Az Na2O/P2O5 – arány kb. 1,0. Az 1: 3 arányú vizes szuszpenzió pH-értéke kb. 6,5 | Kémiai név | Nátrium-polifoszfát | EINECS | 272–808–3 | Összegképlet | Lineáris kondenzált polifoszforsavak nátriumsóinak heterogén keveréke, amelyek általános képlete H(n + 2)PnO(3n + 1) , ahol "n" legalább 2 | Molekulatömeg | (102)n | P2O5– tartalom | Legalább 68,7 % és legfeljebb 70,0 % | Leírás | Fehér kristályos por | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben nem oldódik, ásványi savakban, valamint a kálium- és az ammónium-klorid oldataiban oldódik (a nátrium-klorid oldataiban viszont nem oldódik) | B.Pozitív nátrium- és foszfátteszt | | C.1:3 arányú vizes szuszpenzió pH-értéke | Kb. 6,5 | Tisztaság Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 452 ii. KÁLIUM-POLIFOSZFÁT Szinonimák | Kálium-metafoszfát Kálium-polimetafoszfát Kurrol-só | Meghatározás Kémiai név | Kálium-polifoszfát | EINECS | 232–212–6 | Összegképlet | (KPO3)n Lineáris kondenzált polifoszforsavak káliumsóinak heterogén keveréke, amelyek általános képlete H(n + 2)PnO(3n + 1) , ahol "n" legalább 2 | Molekulatömeg | (118)n | P2O5– tartalom | Legalább 53,5 % és legfeljebb 61,5 %, hevített anyagra vonatkoztatva | Leírás | Finom fehér por vagy kristály, vagy színtelen üvegszerű lemezkék | Azonosítás A.Oldhatóság | 1 g feloldódik 100 ml 1: 25 arányú nátrium-acetát oldatban | B.Pozitív kálium- és foszfátteszt | | C.Az 1 %-os szuszpenzió pH-értéke | Legfeljebb 7,8 | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 2 % (105 °C, 4 óra, utána 550 °C-on 30 percig végzett hevítés) | Ciklusos foszfát | Legfeljebb 8 %, a P2O5 – tartalomra számítva | Fluorid | Legfeljebb 10 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 452 iv. KALCIUM-POLIFOSZFÁT Szinonimák | Kalcium-metafoszfát Kalcium-polimetafoszfát | Meghatározás Kémiai név | Kalcium-polifoszfát | EINECS | 236–769–6 | Összegképlet | (CaP2O6)n Kondenzált polifoszforsavak kalciumsóinak heterogén keveréke, amelyek általános képlete H(n + 2)PnO(n + 1) , ahol "n" legalább 2 | Molekulatömeg | (198)n | P2O5– tartalom | Legalább 71 % és legfeljebb 73 %, hevített anyagra vonatkoztatva | Leírás | Szagtalan, színtelen kristályok vagy fehér por | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben általában mérsékelten oldódik. Savas közegben oldódik | B.Pozitív kalcium- és foszfátteszt | | C.CaO-tartalom | 27 és 29,5 % között | Tisztaság Hevítési veszteség | Legfeljebb 2 % (105 °C, 4 óra, utána 550 °C-on 30 percig végzett hevítés) | Ciklusos foszfát | Legfeljebb 8 %, a P2O5 – tartalomra számítva | Fluorid | Legfeljebb 30 mg/kg (fluorban kifejezve) | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 4 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg." | 2. Az E 650 cink-acetátra, E 943a butánra, E 943b izobutánra, E 944 propánra, E 949 hidrogénre, E 1201 polivinil-pirrolidonra és E 1202 polivinilpolipirrolidonra vonatkozó szöveg a következő szövegrésszel egészül ki: "E 650 CINK-ACETÁT Szinonimák | Ecetsav, cinksó, dihidrát | Meghatározás Kémiai név | Cink-acetát-dihidrát | Összegképlet | C4H6O4 Zn. 2H2O | Molekulatömeg | 219,51 | Tartalom | Legalább 98 % és legfeljebb 102 % C4H6O4 Zn. 2H2O | Leírás | Színtelen kristály vagy finom, piszkosfehér por | Azonosítás A.Pozitív acetát- és cink-teszt | | B.Az 5 %-os oldat pH-értéke | 6,0 és 8,0 között | Tisztaság Nem oldódó anyag | Legfeljebb 0,005 % | Kloridok | Legfeljebb 50 mg/kg | Szulfát | Legfeljebb 100 mg/kg | Alkálifémek és alkáliföldfémek | Legfeljebb 0,2 % | Illékony szerves szennyeződés | A tesztnek megfelelő | Vas | Legfeljebb 50 mg/kg | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 20 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 5 mg/kg | E 943a BUTÁN Szinonimák | n-Bután | Meghatározás Kémiai név | Bután | Összegképlet | CH3CH2CH2CH3 | Molekulatömeg | 58,12 | Tartalom | Legalább 96 % | Leírás | Színtelen gáz vagy folyadék enyhe, jellegzetes szaggal | Azonosítás A.Gőznyomás | 108,935 kPa 20 °C-on | Tisztaság Metán | Legfeljebb 0,15 térfogatszázalék | Etán | Legfeljebb 0,5 térfogatszázalék | Propán | Legfeljebb 1,5 térfogatszázalék | Izobután | Legfeljebb 3,0 térfogatszázalék | 1,3-butadién | Legfeljebb 0,1 térfogatszázalék | Nedvességtartalom | Legfeljebb 0,005 % | E 943b IZOBUTÁN Szinonimák | 2-metil-propán | Meghatározás Kémiai név | 2-metil-propán | Összegképlet | (CH3)2CH CH3 | Molekulatömeg | 58,12 | Tartalom | Legalább 94 % | Leírás | Színtelen gáz vagy folyadék enyhe, jellegzetes szaggal | Azonosítás A.Gőznyomás | 205,465 kPa 20 °C-on | Tisztaság Metán | Legfeljebb 0,15 térfogatszázalék | Etán | Legfeljebb 0,5 térfogatszázalék | Propán | Legfeljebb 2,0 térfogatszázalék | n-Bután | Legfeljebb 4,0 térfogatszázalék | 1,3-butadién | Legfeljebb 0,1 térfogatszázalék | Nedvességtartalom | Legfeljebb 0,005 % | E 944 PROPÁN Meghatározás Kémiai név | Propán | Összegképlet | CH3CH2CH3 | Molekulatömeg | 44,09 | Tartalom | Legalább 95 % | Leírás | Színtelen gáz vagy folyadék enyhe, jellegzetes szaggal | Azonosítás A.Gőznyomás | 732,910 kPa 20 °C-on | Tisztaság Metán | Legfeljebb 0,15 térfogatszázalék | Etán | Legfeljebb 1,5 térfogatszázalék | Izobután | Legfeljebb 2,0 térfogatszázalék | n-Bután | Legfeljebb 1,0 térfogatszázalék. | 1,3-butadién | Legfeljebb 0,1 térfogatszázalék | Nedvességtartalom | Legfeljebb 0,005 % | E 949 HIDROGÉN Meghatározás Kémiai név | Hidrogén | EINECS | 215–605–7 | Összegképlet | H2 | Molekulatömeg | 2 | Tartalom | Legalább 99,9 % | Leírás | Színtelen, szagtalan, rendkívül gyúlékony gáz | Tisztaság Víz | Legfeljebb 0,005 térfogatszázalék | Oxigén | Legfeljebb 0,001 térfogatszázalék | Nitrogén | Legfeljebb 0,75 térfogatszázalék | E 1201 POLIVINIL-PIRROLIDON Szinonimák | Povidon PVP Oldható polivinil-pirrolidon | Meghatározás Kémiai név | Polivinil-pirrolidon, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etilén] | Összegképlet | (C6H9NO)n | Molekulatömeg | Legalább 25000 | Tartalom | Legalább 11,5 % és legfeljebb 12,8 % (N) nitrogéntartalom, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Fehér vagy majdnem fehér por | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben és etanolban oldódik. Éterben nem oldódik | B.Az 5 %-os oldat pH-értéke | 3,0 és 7,0 között | Tisztaság Víz | Legfeljebb 5 % (Karl Fischer) | Összes hamu | Legfeljebb 0,1 % | Aldehid | Legfeljebb 500 mg/kg (acetaldehidben kifejezve) | Szabad N-vinilpirrolidon | Legfeljebb 10 mg/kg | Hidrazin | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDON Szinonimák | Crospovidon Keresztkötéses polividon Nem oldható polivinil-pirrolidon | Meghatározás | A polivinil-polipirrolidon egy véletlenszerűen keresztkötéses poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etilén]. Előállítása az N-vinil-2-pirrolidon polimerizációjával történik maróhatású katalizátor vagy N, N′– divinil-imidazolidon jelenlétében. Mivel egyik általános oldószerben sem oldódik, így a molekulatömeg-tartomány analitikai meghatározáshoz nem alkalmas | Kémiai név | Polivinil-pirrolidon, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etilén] | Összegképlet | (C6H9NO)n | Tartalom | Legalább 11 % és legfeljebb 12,8 % (N) nitrogéntartalom, szárazanyagra vonatkoztatva | Leírás | Fehér, higroszkópikus por enyhe, nem kellemetlen szaggal | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben, etanolban és éterben nem oldódik. | B.Az 1 %-os vizes oldat pH-értéke | 5,0 és 8,0 között | Tisztaság Víz | Legfeljebb 6 % (Karl Fischer) | Szulfáthamu | Legfeljebb 0,4 % | Vízben oldódó anyag | Legfeljebb 1 % | Szabad N-vinilpirrolidon | Legfeljebb 10 mg/kg | Szabad N, N′– divinil-imidazolidon | Legfeljebb 2 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg" | . --------------------------------------------------