A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1322 RENDELETE

(2020. szeptember 23.)

az 1881/2006/EK rendeletnek az egyes élelmiszerekben előforduló 3-monoklór-propán-diol (3-MCPD), 3-MCPD-zsírsavészterek és glicidil-zsírsavészterek felső határértékei tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok ellenőrzésére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról szóló, 1993. február 8-i 315/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1) Az 1881/2006/EK bizottsági rendelet (2) az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok vonatkozásában felső határértékeket határoz meg. E rendelet melléklete a 3-monoklór-propán-diol (3-MCPD) és a glicidil-zsírsavészterek felső határértékeit határozza meg.

(2) 2017. november 21-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak az élelmiszerláncba bekerülő szennyező anyagokkal foglalkozó tudományos testülete (a továbbiakban: CONTAM) tudományos szakvéleményt (3) fogadott el az általa 2016-ban közzétett, a 3-monoklór-propán-diol (a továbbiakban: 3-MCPD) és annak zsírsavészterei élelmiszerekben való előfordulásának az emberi egészségre gyakorolt kockázatairól szóló értékelés (4) naprakésszé tételéről, tekintettel arra, hogy a tolerálható napi bevitel megállapítása tekintetében az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság és a szennyező anyagokról szóló jelentés (5) eltérő tudományos álláspontot képvisel.

(3) A 3-MCPD és zsírsavészterei tekintetében a CONTAM 2 μg/testtömegkilogramm/nap csoportos tolerálható napi beviteli értéket állapított meg. A testület megjegyezte, hogy ezen érték túllépésére a felnőtt lakosság körében nem kerül sor. A nagy mennyiséget fogyasztó fiatalabb korcsoportoknál és különösen a csak tápszerrel táplált csecsemők esetében azonban a tolerálható napi bevitel kismértékű túllépése volt megfigyelhető.

(4) A 3-MCPD és zsírsavészterei a növényi olajok finomítása során keletkező szennyező anyagok. Ezért indokolt felső határértékeket megállapítani a végső fogyasztók számára forgalmazott vagy élelmiszer-összetevőként való felhasználásra szánt növényi olajokban és zsírokban található 3-MCPD-re és zsírsavésztereire vonatkozóan. Mivel a szűz olívaolajok nem tartalmaznak glicidil-zsírsavésztereket, 3-MCPD-t, illetve annak zsírsavésztereit, helyénvaló úgy rendelkezni, hogy sem a 3-MCPD-re és annak zsírsavésztereire vonatkozó új felső határértékek, sem a glicidil-zsírsavészterekre vonatkozó jelenlegi felső határértékek ne vonatkozzanak a szűz olajokra.

(5) Tekintettel azonban a csecsemők és kisgyermekek egészségével kapcsolatos lehetséges kockázatokra, indokolt szigorúbb felső határértéket megállapítani a bébiételek előállítására és a csecsemők és kisgyermekek számára készített, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek előállítására szánt növényi olajok és zsírok tekintetében.

(6) A csecsemők és kisgyermekek egészségét érintő mindennemű kockázat kizárása érdekében, valamint különös tekintettel a kizárólag anyatej-helyettesítő tápszerrel táplált csecsemők 3-MCPD-nek és annak zsírsavésztereinek való lehetséges expozíciójára, indokoltnak tűnik szigorú, kimondottan az anyatej-helyettesítő tápszerekre, az anyatej-kiegészítő tápszerekre, valamint a csecsemők és kisgyermekek számára készített, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekre vonatkozó felső határértékeket megállapítani, attól függően, hogy az említett termékeket porként vagy folyékony formában hozzák-e forgalomba.

(7) Mivel a tolerálható napi bevitel kismértékű túllépése nemcsak a kizárólag tápszerrel táplált csecsemőknél, hanem a nagy mennyiséget fogyasztó fiatalabb korcsoportoknál is megfigyelhető volt, helyénvaló ugyanezt a szigorú határértéket alkalmazni a kisgyermekeknek szánt tápszerek esetében is, mivel ezeket a tápszereket a 3 évnél fiatalabb gyermekek is fogyasztják. Emellett helyénvaló az anyatej-helyettesítő tápszerekben és az anyatej-kiegészítő tápszerekben található glicidil-zsírsavészterekre jelenleg érvényes felső határértéket a kisgyermekeknek szánt tápszerekre is kiterjeszteni.

(8) Ezenkívül a közelmúltban egyes tudományos publikációk és bizonyos előfordulási adatok alapján nyilvánvalóvá vált, hogy a halolaj és a más tengeri élőlényekből származó olajok is tartalmazhatnak nagy mennyiségben glicidil-zsírsavésztereket, 3-MCPD-t és annak zsírsavésztereit. Az emberi egészség magas szintű védelmének biztosítása érdekében helyénvaló felső határértéket megállapítani a halolajban és a más tengeri élőlényekből származó olajokban található glicidil-zsírsavészterekre, 3-MCPD-re és annak zsírsavésztereire vonatkozóan.

(9) Az élelmiszer-vállalkozóknak elegendő időt kell biztosítani arra, hogy termelési folyamataikat hozzá tudják igazítani a rendelkezésekhez, ezért helyénvaló arról rendelkezni, hogy a 3-MCPD és zsírsavészterei tekintetében megállapított felső határértékek, valamint a kisgyermekeknek szánt tápszerekben, a halolajban és a más tengeri élőlényekből származó olajokban található glicidil-zsírsavészterek tekintetében megállapított új felső határértékek csak 2021. január 1-jétől legyenek alkalmazandók. Helyénvaló továbbá lehetővé tenni, hogy a 3-MCPD és zsírsavészterei tekintetében megállapított felső határértékeknek meg nem felelő, az említett időpont előtt forgalomba hozott termékek a minőségmegőrzési vagy fogyaszthatósági idő lejártáig forgalomban maradhassanak. Tekintettel azonban arra, hogy a glicidil-zsírsavészterek genotoxikus karcinogén anyagok, és jelenlétük ezért nagyobb közegészségügyi kockázatot jelent, a glicidil-zsírsavészterek tekintetében megállapított új felső határértékeknek meg nem felelő azon termékek, amelyeket 2021. január 1. előtt hoznak forgalomba, csak korlátozott ideig maradhatnak forgalomban.

(10) Az 1881/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(11) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk Az 1881/2006/EK rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.2.1. és 4.2.2. pontjában említett azon halolajok és egyéb tengeri élőlényekből származó olajok, valamint a szóban forgó melléklet 4.2.3. és 4.2.4. pontjában említett, kisgyermekeknek szánt azon tápszerek, amelyeket 2021. január 1. előtt jogszerűen hoztak forgalomba, 2021. június 30-ig forgalomban maradhatnak. Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában felsorolt, 2021. január 1. előtt jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a minőségmegőrzési vagy a fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalomban maradhatnak.

3. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2020. szeptember 23-án. a Bizottság részéről az elnök Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 37., 1993.2.13., 1. o.

(2) A Bizottság 1881/2006/EK rendelete (2006. december 19.) az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról (HL L 364., 2006.12.20., 5. o.).

(3) EFSA CONTAM Panel (az EFSA élelmiszerláncba bekerülő szennyező anyagokkal foglalkozó tudományos testülete), 2018. Scientific opinion on the update of the risk assessment on 3-monochloropropane diol and its fatty acid esters (Tudományos szakvélemény a 3-monoklór-propán-diol és annak zsírsavészterei kockázatértékelésének naprakésszé tételéről). EFSA Journal 2018;16(1):5083, 48. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5083

(4) EFSA CONTAM Panel (az EFSA élelmiszerláncba bekerülő szennyező anyagokkal foglalkozó tudományos testülete), 2016. Scientific opinion on the risks for human health related to the presence of 3- and 2-monochloropropanediol (MCPD), and their fatty acid esters, and glycidyl fatty acid esters in food (Tudományos szakvélemény a 3- és 2-monoklór-propán-diol [MCPD] és azok zsírsavészterei, valamint a glicidil-zsírsavészterek élelmiszerekben való előfordulásának az emberi egészségre gyakorolt kockázatairól). EFSA Journal 2016;14(5):4426, 159. o. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426.

(5) Safety evaluation of certain contaminants in food (Az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok biztonsági értékelése). WHO Food Additives Series, No. 74, 2018 (a WHO élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó sorozatának 74. száma, 2018). Toxicological Monographs 19 bis of the 83rd meeting.

http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/276868/9789241660747-eng.pdf?ua=1