32003D0534
2003.7.23. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 184/35
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2003. július 17.)
a 2119/98/EK európai parlamenti és tanácsi határozatnak és a 2000/96/EK h atározatnak az említett
határozatokban felsorolt fertőző betegségek tekintetében való módosít ásáról, valamint a 2002/253/EK
határozatnak a fertőző betegségek eseteinek meghatározása tekintetébe n való módosításáról
(az értesítés a C(2003) 2301. számú dokumentummal történt)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2003/534/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a Közösségben a fertőző betegségek járványügyi felü-
gyeleti és ellenőrzési hálózatának létrehozásáról szóló,1998. szeptember 24-i 2119/98/EK európai parlamenti és taná-csi határozatra (
1), és különösen annak 3. cikke a) és c) pontjára,
valamint 8. cikkére,
mivel:
(1) A2119/98/EKhatározatközösségiszintűhálózatlétreho-
zását írja elő az abban a határozatban említett fertőző
betegségek bizonyos csoportjainak megelőzésére és ellen-őrzésére vonatkozó együttműködés és koordináció elő-mozdítása céljából. A határozatnak ki kell terjednie a kife-jezetten a szándékos kibocsátás útján a megbetegedések,illetveelhalálozásokszámánakmaximalizálásacéljábóllét-rehozott kórokozók által okozott betegségekre.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 2119/98/EK határozata
szerinti közösségi hálózat hatálya alá fokozatosan besoro-landó fertőző betegségekről szóló, 1999. december 22-i2000/96/EK bizottsági határozat (
2) felsorol bizonyos fer-
tőzőbetegségeket,amelyeketa2119/98/EKhatározatsze-rint létrehozott közösségi hálózatban járványügyi felügye-let hatálya alá kell vonni.
(3) aközösségihálózatnakjelentendőfertőzőbetegségekeset-
definícióinak az Európai Parlament és a Tanács2119/98/EKhatározataértelmébentörténőmegállapításá-ról szóló, 2002. március 19-i 2002/253/EK bizottságihatározat (
3) meghatározza a 2000/96/EK határozatban
felsorolt fertőző betegségek eseteit.
(4) Helyénvaló,hogyazonfertőzőbetegségek,amelyekeseteit
a 2002/253/EK határozat meghatározza, megfeleljenek a2000/96/EKhatározatbanfelsoroltfertőzőbetegségeknek.(5) A himlő szándékos szabadba bocsátás esetén súlyos köze-
gészségügyi veszélyt jelenthet. Ezért ezt a fertőző betegsé-get a 2000/96/EK határozat 1. mellékletében fel kell tün-tetni. A 2002/253/EK határozatba bele kell foglalni ahimlő esetmeghatározását.
(6) Báratetanuszemberrőlemberrenemfertőző,éscsakszór-
ványosan fordul elő a Közösségben, az oltóanyag-programokfelügyeletteltörténőértékelésehozzájárulnaazoltóanyag-politikák javításához. Ezért a tetanuszt a2000/96/EKhatározatbanfertőzőbetegségkéntkellfeltün-tetni. A 2002/253/EK határozat már tartalmazza a teta-nusz esetmeghatározását.
(7) A lépfene szándékos szabadon bocsátása a közösségben
súlyosközegészségügyiveszélytjelentene.Ezértebetegsé-get a 2000/96/EK határozatban fertőző betegségként kellfeltüntetni. A 2002/253/EK határozatba bele kell foglalnia lépfene esetmeghatározását.
(8) A botulizmus átvitele nem korlátozódik az élelmiszer ere-
detű mérgezésekre, ezért a betegség kialakulásának ilyenformájára történő minden utalást törölni kell.
(9) A legújabb tudományos bizonyítékok figyelembe vétele
érdekében helyénvaló a diftériának, valamint a2002/253/EK határozatban szereplő esetmeghatározásá-nak átdolgozása.
(10) A 2000/96/EK határozat megállapítja a 2119/98/EK hatá-
rozat értelmében létrehozott kritériumokat, amelyek aközösségi hálózaton belül a járványügyi felügyeleti rend-szer által megfigyelt, különös területek fertőző betegségeikiválasztására szolgálnak. A Q-láz és a tularémia szándé-kos kibocsátás esetén megfelelne e kritériumoknak. Ebetegségek természetes formában is előfordulnak az Euró-pai Közösségben. Az esetmeghatározásokon alapuló felü-gyelettovábbielőnyöketbiztosítana.Ezértefertőzőbeteg-ségeket fel kell sorolni a 2000/96/EK határozatban.Továbbá 2002/253/EK határozatot ki kell egészíteni aQ-láz és a tularémia esetmeghatározásával.
(11) A 2119/98/EK, a 2000/96/EK és a 2002/253/EK határo-
zatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(1) HL L 268., 1998.10.3., 1. o.
(2) HL L 28., 2000.2.3., 50. o.
(3) HL L 86., 2002.4.3., 44. o.480 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/7. kötet
(12) Azehatározatbanelőírtintézkedésekösszhangbanvannak
a2119/98/EKhatározat7.cikkealapjánlétrehozottbizott-
ság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2119/98/EK határozat melléklete e határozat I. mellékleténekmegfelelően módosul.
2. cikk
A2000/96/EKhatározatI.mellékleteehatározatII.mellékleténekmegfelelően módosul.3. cikk
A 2002/253/EK határozat melléklete e határozatIII. mellékletének megfelelően módosul.
4. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. július 17-én.
a Bizottság részéről
David BYRNE
a Bizottság tagja15/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 481
I. MELLÉKLET
A 2119/98/EK határozat mellékletében az utolsó francia bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
„– Egyéb betegségek (veszettség, tífusz, vírusos eredetű vérzéses lázas megbetegedések, malária és minden más,
eddig be nem sorolt súlyos járványos betegség, beleértve azokat a betegsé geket, melyeket kifejezetten a
szándékosszabadbabocsátásútjánamegbetegedések,illetveelhalálozá sokszámánakmaximalizálásacéljából
létrehozott kórokozók okoznak, stb.).”482 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/7. kötet
II. MELLÉKLET
A 2000/96/EK határozat I. melléklete a következőképpen módosul:
1. a 2.1. pont a következő kifejezésekkel egészül ki:
„Himlő
Tetanusz”;
2. a 2.4. pont szövege a „Botulizmus” kifejezés előtt a „Lépfene” kifejezé ssel egészül ki;
3. a 2.5.3. pont a következőképpen módosul:
a) az „Echinococcosis” kifejezés mögé a „Q-láz” kifejezést kell beillesz teni;
b) kiegészül a „Tularémia” kifejezéssel.15/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 483
III. MELLÉKLET
A 2002/253/EK határozat mellékletében a esetmeghatározásokról szóló ré sz a következőképpen módosul:
1. Az „ÉLELMISZER EREDETŰ BOTULIZMUS” cím helyébe a „BOTULIZMUS” cím lép.
2. A „DIFTÉRIÁ”-ról szóló szövegrész helyébe a következő szöveg lép:
„DIFTÉRIA
Klinikai jellemzők
Vagylégútidiftériánakmegfelelőklinikaikép,pl.felsőlégútimegbete gedéstorokgyulladással,alacsonylázzal,és
amandula/mandulák,agaratés/vagyazorrálhártyásodásával;vagynemlé gútidiftériánakmegfelelő,azazolyan
betegség, amelyet a bőr, a kötőhártya, a fül, a nemi szervek fekélyesedése vagy más típusú fekélyek jellemeznek.
Laboratóriumi diagnosztikai kritériumok
A toxintermelő corynebacterium (tipikusan a Corynebacterium diphtheriae vagyC. ulcerans ) izolálása klinikai
mintából.
Kórkép-besorolás
Gyanús: N.A.
Valószínűsíthető: a klinikai képnek megfelelő eset,Tünetmentes hordozók: méregtermelő törzset hordozó, tünetmentes hordo zók,
Megerősített: aklinikaiképnekmegfelelőeset,amelyetméregtermelőco rynebacteriatörzset
elkülönítő laboratóriumi vizsgálattal megerősítettek; vagy klinikai k épnek
megfelelőeset,amelyjárványtanilagkapcsolódikegylaboratóriumiviz sgálat-
tal megerősített esethez.
Meg kell jegyezni, hogy azokat a légúti és nem légúti diftériás eseteket is be kell jelenteni, akiknél méregtermelő
törzset különítenek el, csakúgy, mint a méregtermelő törzzsel rendelkez ő tünetmentes hordozókat, ha azokat
felismerik. A nem méregtermelő Corynebacterium diphteriae vagyC. ulcerans eseteket nem kell bejelenteni.”
3. Aszövega„GYERMEKBÉNULÁS,PARALÍZIS(POLIOMYELITIS)”-rőlszólószö vegrészutánakövetkezőszöveggel
egészül ki:
„Q-LÁZ
Klinikai jellemzők
Lázzal járó betegség, melyet merevség, izomfájdalom, rossz közérzet és r etrobulbáris fejfájás kísér. A betegség
súlyosabb formája akut májgyulladással, tüdőgyulladással, meningoenk ephalitisszel és vetéléssel járhat együtt. A
klinikai laboratóriumi eredmények emelkedett májenzimszintet és a norm álistól eltérő tenyészetet mutathatnak.
Laboratóriumi diagnosztikai kritériumok
–Coxiella burnetii kimutatása a klinikai mintából,
– specifikus antitestválasz meglétének bizonyítása,
–C. burnetii jelenlétének bizonyítása a klinikai mintában antigén vagy nukleinsav ki mutatásával.
Valószínű eseteknél: specifikus antitest egyetlen magas titerje.
Kórkép-besorolás
Gyanús: N.A.
Valószínűsíthető: klinikaiképnekmegfelelőeset,melykielégítiavaló színűsíthetőesetlaborató-
riumi követelményeit, vagy járványtani kapcsolattal bír,
Megerősített: klinikai képnek megfelelő laboratóriumilag igazolt eset vagy olyan, amely jár-
ványtani kapcsolattal bír.”
4. A szöveg a „VÉRHAS (SHIGELLOSIS)”-ról szóló szövegrész után a következ ő szöveggel egészül ki:
„HIMLŐ
Klinikai jellemzők
Akut, 38oC fok feletti lázzal kezdődő betegség, melyet azonos fejlettségi szinten álló hólyagok vagy kemény
gennyes pattanások kialakulása követ, más nyilvánvaló ok nélkül, jellem zően körkörös eloszlásban.484 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/7. kötet
Atipikus esetekben előfordulhatnak:
– vérző bőrelváltozások,– lapos bársonyos bőrelváltozások, amelyek se nem tűnnek sem tipikus vízh ólyagnak, se nem fejlődnek tovább
gennyes pattanássá.
Laboratóriumi diagnosztikai kritériumok
A himlő (Variola) vírus kimutatása a klinikai mintában.
AVariolaDNS-e polimeráz-láncreakciójának (PCR) kimutatása a klinikai mintában , melyet szekvenciavizsgálat
követ.
AVariolavírus negatív festésű elektronmikroszkópos (EM) azonosítása a klinikai mintában.
Kórkép-besorolás
Gyanús: megfelelő klinikai kép
Olyan eset, amelynek megjelenése nem tipikus, és járványtanilag igazolt vagy valószínű
esetekhez kapcsolódik.
Valószínűsíthető: klinikai képnek megfelelő eset, amelyben EM vagy PCR ú tján kimutatták az orthopox
vírust, vagy amely járványtanilag más valószínű vagy igazolt esetekhez k apcsolódik,
Megerősített: kezdődő esetnél, klinikai képnek megfelelő eset, amelyet EM-mel és PCR-rel, majd ezeket
követően szekvenciavizsgálattal laboratóriumilag igazoltak.
Járvány kitörése esetén járványtani kapcsolattal rendelkező, klinikai lag megfelelő eset, és ha lehetséges, annak
laboratóriumi igazolása EM vagy PCR útján.”
5. A szöveg a „TUBERKULÓZIS”-ról szóló szövegrész után a következő szöveg gel egészül ki:
„TULARÉMIA
Klinikai jellemzők
A tularémia különböző formái egyikének megfelelő klinikai kép:– fekélyes-mirigyes (bőr alatti fekély helyi nyirokmirigy-bántalommal ),
– mirigyes (helyi nyirokmirigy-bántalom fekély nélkül),– oculoglanduláris (kötőhártya-gyulladás fültőmirigy-bántalommal)– oropharingeális (stomatitis vagy torokgyulladás vagy mandulagyullad ás és nyaki nyirokmirigybántalom),
– béllel kapcsolatos (bélfájdalom, hányás és hasmenés),– tüdővel kapcsolatos (elsődleges tüdőgyulladás),– tífuszos (lázzal járó betegség korai azonosító jelek és tünetek nélkül) .
Laboratóriumi diagnosztikai kritériumok
–Francisella tularensis elkülönítése a klinikai mintából,
– specifikus antitestválasz meglétének bizonyítása.
Valószínűsíthető eseteknél:
– egyetlen specifikus antitest magas keverési aránya,– F. tularensis kimutatása a klinikai mintában fluoreszkáló minta útján.
Kórkép-besorolás
Gyanús: N.A.
Valószínűsíthető: klinikai képnek megfelelő eset, amely kielégíti a val ószínű eset laboratóriumi követelmé-
nyeit vagy járványtani kapcsolattal bír,
Megerősített: klinikai szempontból megfelelő, laboratóriumilag igazo lt eset.”15/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 485