HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 183/9

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1018 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. július 18.)

az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

(1) Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2) A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3) Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottságnak elő kell terjesztenie az új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozatalának engedélyezésére és az uniós jegyzék naprakésszé tételére vonatkozó végrehajtási jogi aktus tervezetét.

(4) A 2014/396/EU bizottsági végrehajtási határozat (3) a 258/97/EK rendelet (4) szerint és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleményének (5) figyelembevételével engedélyezte az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) új élelmiszer-összetevőként bizonyos élelmiszerekben, többek között élesztővel kelesztett kenyerekben és zsemlékben, élesztővel kelesztett finompékáruban és étrend-kiegészítőkben történő forgalomba hozatalát.

(5) 2016. december 6-án a Lallemand Bio-Ingredients vállalat kérelmet nyújtott be az illetékes dán hatósághoz az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) felhasználásának és felhasználási mennyiségeinek kiterjesztése iránt. A kérelemben a kérelmező az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) felhasználásának további élelmiszer-kategóriákra, úgymint a házi sütésre szánt, előrecsomagolt friss és szárított sütőélesztőre és az étrend-kiegészítőkre maximális megengedett mennyiségek megadása nélkül történő kiterjesztését kérte. Emellett a kérelmező az élesztőkoncentrátum D2-vitamin-tartalma alsó határának módosítását kérte 1 800 000 IU (450 μg/g) értékről 800 000 IU (200 μg/g) értékre.

(6) Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni.

(7) Noha az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) felhasználásának és felhasználási mennyiségeinek kiterjesztésére irányuló kérelmet a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be egy tagállamhoz, az az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelményeknek is megfelel.

(8) 2017. június 30-án Dánia illetékes hatósága közzétette elsődleges értékelési jelentését. Az említett jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) felhasználásának kiterjesztése és a javasolt maximális felhasználási mennyiségek megfelelnek a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében az új élelmiszerek vonatkozásában megállapított feltételeknek.

(9) A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2017. július 7-én továbbította a többi tagállamnak. A többi tagállam a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében megállapított 60 napos határidőn belül észrevételeket tett a potenciális mutánsok megfelelő azonosítására alkalmazott módszerek, a maximális mennyiség étrend-kiegészítők esetében való elhagyását alátámasztó biztonsági okok indokolásának hiánya, az új élelmiszer új formájának tárolási stabilitására vonatkozó információ hiánya és a laboratóriumok akkreditációjával kapcsolatos információk hiánya tekintetében, valamint azzal kapcsolatosan, hogy az új élelmiszer fogyasztása révén túlléphető-e az EFSA által a D-vitamin napi bevitelére megállapított tolerálható felső határérték (6).

(10) A többi tagállam által megfogalmazott észrevételekhez a kérelmező kiegészítő magyarázatokat fűzött, amelyek mind a tagállamok, mind pedig a Bizottság megelégedésére eloszlatták a felmerült aggályokat. Ezen magyarázatok alapján kellő megalapozottsággal kijelenthető, hogy az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) felhasználásának és felhasználási mennyiségeinek kiterjesztése megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglalt kritériumoknak.

(11) A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (7) és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) különös rendelkezéseket állapít meg az étrend-kiegészítőkhöz és élelmiszerekhez hozzáadott vitaminok és ásványi anyagok felhasználására vonatkozóan. Az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő kiterjesztett felhasználásának engedélyezése nem sértheti az említett különös rendelkezéseket.

(12) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1) Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke értelmében létrehozott uniós jegyzékében az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőre (Saccharomyces cerevisiae) vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.

(2) Az uniós jegyzékben foglalt, az első bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.

(3) Az e cikkben előírt engedély nem sértheti a 2002/46/EK irányelv és az 1925/2006/EK rendelet rendelkezéseit.

2. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2018. július 18-án. a Bizottság részéről az elnök Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

(3) A Bizottság 2014/396/EU végrehajtási határozata (2014. június 24.) az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőnek (Saccharomyces cerevisiae) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 186., 2014.6.26., 108. o.).

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

(5) Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast (Tudományos szakvélemény a D-vitaminnal dúsított, UV-fénnyel kezelt sütőélesztő biztonságosságáról), EFSA Journal 2014; 12(1):3520.

(6) EFSA Journal 2012; 10(7):2813.

(7) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

(8) Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).