A bizottság 98/62/EK huszonharmadik irányelve

(1998. szeptember 3.)

a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 98/16/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,

a kozmetológiai tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,

mivel újabb tudományos adatok hiányában, különösen a tartós toxicitás tekintetében, a kozmetológiai tudományos bizottság a mosken és musk tibetén kozmetikai termékekben történő használatának megtiltását javasolja, mivel a fogyasztók egészségét veszélyeztethetik;

mivel a stroncium-klorid újabb toxikológiai kiértékelése, amely az iparág által előterjesztett új adatokon alapul megmutatja, hogy ennek az anyagnak a felhasználása a biztonság kockáztatása nélkül kiterjeszthető samponokra és arcápoló termékekre, feltéve hogy a legmagasabb koncentrációt nem haladják meg;

mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján a benzalkónium-klorid, -bromid és -szacharinát felhasználása engedélyezhető a kozmetikai termékekben tartósítószerként, az irányelvben előírt feltételek betartása mellett;

mivel a legutóbbi tudományos kutatások és adatok alapján a 3 jodo-2 propinil-butil-karbamát (jodo-propinil-butil-karbamát) ideiglenesen használható a kozmetikai termékekben tartósítószerként a koncentrációra és a felhasználásra vonatkozó feltételek betartása mellett;

mivel a legújabb tudományos adatok alapján a fenol 2-(2H-benzotriazol-2-il)- 4 metil-6-[2 metil-3-(1,3,3, 3 tetrametil-1-(trimetil-szilil)oxi)-disziloxanil)propil] használata UV-szűrőként a kozmetikai termékekben engedélyezhető, az irányelvben előírt feltételek betartása mellett;

mivel a legújabb tudományos adatok alapján a benzolsav-4, 4 [(6-(((1,1 dimetil-etil)-amino)-karbonil)-fenil)-amino)- 1,3,5 triazin-2, 4 diil)-diamino]-bis-, bis(2 etil-hexil)-észter UV-szűrőként a kozmetikai termékekben használható;

mivel a legújabb tudományos kutatások és adatok alapján az etoxilált etil-4 amino-benzoát, az izopentil-4 metoxi-cinnamát, a 2,4,6 trianilo-(p – karbo-2' etil-hexil-1'-oxi)- 1,3,5 triazin és a 2 etil-hexil-szalicilát a kozmetikai termékekben UV szűrőként használható az irányelvben előírt feltételek betartása mellett;

mivel a legújabb tudományos kutatások és adatok alapján a 3-(4' metil-benzilidén)-d-1-kámfor és a 3 benzilidén-kámfor UV szűrőként kozmetikai termékekben használható;

mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 76/768/EGK irányelv a mellékletnek megfelelően módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést, annak biztosítására, hogy 1999. július 1-jétől a Közösségben letelepedett gyártók és importőrök ne hozzanak forgalomba olyan, a mellékletben szereplő anyagokat tartalmazó termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvben előírt rendelkezéseknek.

(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést, annak biztosítására, hogy az (1) bekezdésben említett termékek, amennyiben a mellékletben szereplő anyagokat tartalmazzák, 2000. június 30-át követően ne kerüljenek értékesítésre vagy átadásra a végső felhasználóhoz.

3. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1999. június 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

4. cikk

Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésétől számított harmadik napon lép hatályba.

5. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 1998. szeptember 3-án.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 77., 1998.3.14., 44. o.

[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A 76/768/EGK irányelv mellékletei a következőképpen módosulnak:

1. A II. melléklet:

a következő számokkal egészül ki:

"421. 1,1,3, 3,5 pentametil-4,6 dinitro-indán (moskén)

422. 5 tercier-butil-1, 2,3 trimetil-4,6 dinitro-benzol (musk-tibetén)".

2. A III. mellékletben

az 57-es hivatkozási szám a következőképpen módosul:

"57 | Stroncium-klorid-hexahidrát | a)Fogkrém | 3,5 % a stronciumra számolva. Más, e mellékletben engedélyezett stroncium tartalmú vegyülettel keverve, a teljes stroncium koncentráció nem haladhatja meg a 3,5 %-ot. | | Stroncium-kloridot tartalmaz. Használata gyermekeknek nem ajánlott. |

| b)Sampon és arcápolási termékek | 2,1 % a stronciumra számolva. Más, e mellékletben engedélyezett stroncium tartalmú vegyülettel keverve, a teljes stroncium koncentráció nem haladhatja meg a 2,1 %-ot." | | |

3. A VI. mellékletben

a) az első rész

a következő hivatkozási számmal egészül ki:

"a | b | c | d | e |

54 | Benzalkónium-klorid, -bromid és -szacharinát | 0,1 % a benzalkónium-kloridra számítva | | Szembe ne kerüljön!" |

b) a második részben:

a 16-os hivatkozási számot el kell hagyni.

A 21-es és 29-es hivatkozási számnál a "1998.6.30." helyére "1999.6.30." lép.

A 29-es hivatkozási szám a következőképpen módosul:

"a | b | c | d | e |

29 | 3 jodo-2 propinil-butil-karbamát (jodo-propil-butil-karbamát) | 0,05 % | Nem száj- és ajakápolásra szánt termékekhez!" | |

4. A VII. mellékletben

a) az első rész

a következő hivatkozási számokkal egészül ki:

"a | b | c | d | e |

13 | Etoxilált etil-4 amino-benzoát (PEG-25 PABA) | 10 % | | |

14 | Izopentil-4 metoxi-cinnamát (izoamil-p-metoxi-cinnamát) | 10 % | | |

15 | 2,4,6 trianilo-(p – karbo-2' etil-hexil-1'-oxi)- 1,3,5 triazin (oktil-triazon) | 5 % | | |

16 | Fenol, 2-(2H benzotriazol-2-il)- 4 metil-6-(2 metil-3-(1,3,3,3 tetrametil-1-(trimetil-szilil)-oxi)-disziloxanil)-propil) (Drometrizol trisziloxán) | 15 % | | |

17 | Benzolsav-4, 4 ((6-(((1,1 dimetil-etil)-amino)-karbonil)-fenil)-amino)-1,3,5 triazin-2, 4 diil)-diamino)-bis-′, bis(2 etil-hexil)-észter) | 10 % | | |

18 | 3-(4 metil-benzilidén)-d-1-kámfor (4 metil-benzilidén-kámfor) | 4 % | | |

19 | 3 benzilidén-kámfor (3 benzilidén-kámfor) | 2 % | | |

20 | 2 etil-hexil-szalicilát (oktil-szalicilát) | 5 %" | | |

b) a második részben:

a 2-es, 6-os, 12-es, 25-ös, 26-os és 32-es hivatkozási számokat el kell hagyni.

Az 5-ös, 17-es, és 29-es hivatkozási számnál az "1998.6.30." helyére "1999.6.30." lép.

--------------------------------------------------