A BIZOTTSÁG (EU) 2022/159 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2022. február 4.)

a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,

mivel:

(1) Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Danstar Ferment AG és a Comercial Quimica Masso 2017. június 26-án kérelmet nyújtott be Franciaországhoz a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag jóváhagyása iránt.

(2) Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Franciaország mint jelentéstevő tagállam 2017. december 1-jén értesítette a kérelmezőket, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.

(3) A jelentéstevő tagállam 2019. május 15-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről a Hatóságnak is küldött másolatot; e tervezetben azt a következtetést vonta le, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.

(4) Emellett a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében határidőt állapított meg arra, hogy a kérelmezők kiegészítő információkat nyújtsanak be a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság részére.

(5) A Hatóság a növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (2) bekezdése szerinti szakmai vizsgálatát követően a kérelmezőkkel, a tagállamokkal és a Bizottsággal közölt következtetésében megállapította, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság nyilvánosságra hozta következtetéseit (2).

(6) A Bizottság 2021. október 21–22-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagra vonatkozó felülvizsgálati jelentést és a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzsre vonatkozó rendelettervezetet.

(7) A kérelmezők lehetőséget kaptak arra, hogy a felülvizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyenek.

(8) Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szernek egy megvizsgált és a felülvizsgálati jelentésben részletesen ismertetett reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(9) Mivel a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs az 1107/2009/EK rendelet 22. cikkének értelmében vett kis kockázatú hatóanyag, és mivel az említett anyagot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan csak kis kockázatot jelentenek az emberek és állatok egészségére és a környezetre nézve, az legfeljebb 15 éves időszakra jóváhagyható. Az emberek, az állatok és a környezet szempontjából nem azonosítottak aggodalomra okot adó kritikus területeket.

(10) A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs egy mikroorganizmus, amely megfelel az 1107/2009/EK rendelet 22. cikkének (2) bekezdésében az említett rendelet II. mellékletének 5.2. pontjával összefüggésben megállapított feltételeknek is. Ezért a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagként való jóváhagyása helyénvaló.

(11) Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdésével összhangban az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (3) ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(12) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk A hatóanyag jóváhagyása Az I. mellékletben meghatározott Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag jóváhagyásra kerül.

2. cikk Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk Hatálybalépés Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2022. február 4-én. a Bizottság részéről az elnök Ursula VON DER LEYEN

(1) Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).

(2) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagú növényvédő szerek esetében felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés). EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

(3) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).