A Bizottság 2004/47/EK irányelve

(2004. április 16.)

a 95/45/EK irányelvnek a vegyes karotinok (E 160 a (i)) és a béta-karotin (E 160 a (ii)) tekintetében történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre [1], és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,

az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1) Az élelmiszerekben használható színezékek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 1995. július 26-i 95/45/EK bizottsági irányelv [2] meghatározza az élelmiszerekben felhasználandó színezékekről szóló, 1994. június 30-i 94/36/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben [3] említett színezékek tisztasági követelményeit.

(2) A műszaki fejlődésre figyelemmel a 95/45/EK irányelvben a vegyes karotinok [E160a(i)] és a béta-karotinok [E160a(ii)] esetében meghatározott tisztasági követelményeket módosítani szükséges.

(3) Figyelembe kell venni a Codex Alimentarius-ban szereplő, az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO–WHO szakértői bizottság (JECFA) által az adalékanyagokra meghatározott előírásokat és vizsgálati módszereket.

(4) Következésképpen a 95/45/EK irányelvet módosítani kell.

(5) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 95/45/EK irányelv melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2005. április 1-jéig megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul közlik a Bizottsággal ezeket a rendelkezéseket, valamint az e rendelkezések és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot.

Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

3. cikk

Azon 2005. április 1-je előtt forgalomba hozott vagy címkézett termékek, amelyek nem felelnek meg ezen irányelvnek, a készletek kimerüléséig forgalomba hozhatók.

4. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.

5. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2004. április 16-án.

a Bizottság részéről

David Byrne

a Bizottság tagja

[1] HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

[2] HL L 226., 1995.9.22., 1. o. A legutóbb a 2001/50/EK irányelvvel (HL L 190., 2001.7.12., 14. o.) módosított irányelv.

[3] HL L 237., 1994.9.10., 13. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A mellékletben a vegyes karotinokra (E 160 a (i)) és a béta-karotinra (E 160 a (ii)) vonatkozó szöveg helyébe a következő szöveg lép:

"E 160 a (i) VEGYES KAROTINOK

1. Növényi karotinok

Szinonimák | CI Food Orange 5 |

Meghatározás | A vegyes karotinokat ehető növények természetes fajtái – sárgarépa, fű, lucerna és csalán – és növényi olajok oldószeres extrakciójával nyerik. Fő színezékeik a karotinoidok, főként a β-karotin. Az α- és a γ-karotin, de más pigmentek is jelen lehetnek. A színezékpigmentek mellett tartalmazhatnak a kiindulási anyagban természetesen előforduló olajokat, zsírokat és viaszokat. Csak a következő oldószerek használhatók az extrakcióra: aceton, metil-etil-keton, metanol, etanol, propán-2-ol, hexán [1], diklór-metán és szén-dioxid. |

Osztály | Karotinoid |

Színindexszám | 75130 |

EINECS | 230-636-6 |

Összegképlet | β-karotin: C40H56 |

Molekulatömeg | β-karotin: 536,88 |

Tartalom | A karotintartalom (β-karotinként számítva) legalább 5 %. Növényolajokból extrakcióval nyert termékekben: legalább 0,2 % az ehető zsírokban. E1cm1%2500, megközelíthetőleg 440–457 nm között ciklohexánban |

Azonosítás

A. Spektrometria | Maximuma ciklohexánban 440–457 és 470–486 nm között van. |

Tisztaság

Oldószermaradékok | Aceton | Összesen vagy külön-külön legfeljebb 50mg/kg. |

Metil-etil-keton |

Metanol |

Propán-2-ol |

Hexán |

Etanol |

Diklór-metán: | Legfeljebb 10 mg/kg |

Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |

2. Algakarotinok

Szinonimák | CI Food Orange 5 |

Meghatározás | A vegyes karotinok Dél-Ausztráliában, Whyalla területén található nagy sós tavakban növő Dunaliella salina alga természetes törzseiből is előállíthatók. A β-karotint illóolaj felhasználásával extrahálják. A készítmény 20–30 %-os szuszpenzió ehető olajban. A transz-cisz izomerek aránya az 50/50-től és 71/29-ig terjed. A fő színezékanyagot karotinoidok – amelyekben a legnagyobb rész β-karotin – adják. α-karotin, lutein, zeaxantin, és β-kriptoxantin szintén jelen lehet. A színezékpigmentek mellett ez az anyag tartalmazhat még a kiindulási anyagban természetesen jelen lévő olajokat, zsírokat és viaszokat. |

Osztály | Karotinoid |

Színindexszám | 75130 |

Összegképlet | β-karotin: C40H56 |

Molekulatömeg | β-karotin: 536,88 |

Tartalom | A karotintartalom (β-karotinként számítva) legalább 20 %. E1cm1%2500, megközelíthetőleg 440–457 nm között ciklohexánban |

Azonosítás

A. Spektrometria | Maximuma ciklohexánban 448–457 és 474–486 nm között van. |

Tisztaság

Természetes tokoferolok ehető olajban | Legfeljebb 0,3 % |

Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |

E 160 a (ii) BÉTA-KAROTIN

1. Béta-karotin

Szinonimák | CI Food Orange 5 |

Meghatározás | Ezen előírások elsősorban a béta-karotin és az együtt jelen lévő kis mennyiségű, egyéb karotinoidok valamennyi transz-izomerjére vonatkoznak. Hígított és stabilizált készítményekben a cisz- és a transz-izomerek különböző arányban lehetnek jelen. |

Osztály | Karotinoid |

Színindexszám | 40800 |

EINECS | 230-636-6 |

Kémiai név | β-karotin, β,β-karotin |

Összegképlet | C40H56 |

Molekulatömeg | 536,88 |

Tartalom | Legalább 96 % összes színezőanyag (β-karotinként számítva). E1%1cm2500, megközelítőleg 440–457 nm között ciklohexánban |

Leírás | A vöröstől a barnásvörösig terjedő színű kristályok vagy kristályos por. |

Azonosítás

A. Spektrometria | Maximuma ciklohexánban 453–456 nm-en van. |

Tisztaság

Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 % |

Mellékszínezékek | Karotinoidok a β-karotin kivételével: legfeljebb az összes színezőanyag 3 %-a |

Ólom | Legfeljebb 2 mg/kg |

2. Blakeslea trispora-ból származó béta-karotin

Szinonimák | CI Food Orange 5 |

Meghatározás | Fermentációs eljárással nyerik, a Blakeslea trispora gomba természetes fajtái két, a nemek tekintetében összeillő típusának (+) és (–) vegyes kultúráját használva. A β-karotint etil-acetáttal, vagy izobutil-acetáttal és ezt követően izopropil-alkohollal vonják ki a biomasszából és kristályosítják. A kristályosított termék főleg transz- β-karotint tartalmaz. Az eljárás természetes volta miatt a termék mintegy 3 %-a kevert karotinoidokból áll, ami a termékre jellemző. |

Osztály | Karotinoid |

Színindexszám | 40800 |

EINECS | 230-636-6 |

Kémiai név | β-karotin, β,β-karotin |

Összegképlet | C40H56 |

Molekulatömeg | 536,88 |

Tartalom | Legalább 96 % összes színezőanyag (β-karotinként számítva). E1%1cm2500, megközelítőleg 440–457 nm között ciklohexánban |

Leírás | Vörös, barnásvörös vagy bíbor-lila színű kristály vagy kristályos por (színvariációk a használt extrakciós oldószernek és a kristályosítás feltételeinek megfelelően). |

Azonosítás

A. Spektrometria | Maximuma ciklohexánban 453–456 nm-en van. |

Tisztaság

Oldószermaradékok | Etil-acetát | Összesen vagy külön-külön legfeljebb 0,8 %. |

Etanol |

Izobutil-acetát: legfeljebb 1 % |

Izopropil-alkohol: legfeljebb 0,1 % |

Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 % |

Mellékszínezékek | Karotinoidok a β-karotin kivételével: legfeljebb az összes színezőanyag 3 %-a |

Ólom | Legfeljebb 2 mg/kg |

Mycotoxinok:

Aflatoxin B1 | Nem kimutatható. |

T2 | Nem kimutatható |

Ochratoxin | Nem kimutatható |

Zearalenone | Nem kimutatható |

Mikrobiológia:

Penészek | Legfeljebb 100/g |

Élesztők | Legfeljebb 100/g |

Salmonella | 25 grammban nem kimutatható |

Escherichia coli | 5 grammban nem kimutatható." |

[1] "Legfeljebb 0,05 % (V/V) benzoltartalommal.

--------------------------------------------------