A Bizottság 1181/2002/EK rendelete

(2002. július 1.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 869/2002/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) Tekintettel arra, hogy bizonyos, élelmiszer-előállítás céljából tartott fajoknál kevés állatgyógyászati készítmény áll rendelkezésre [3], a maximális maradékanyag-határértékeket extrapolációs módszerekkel lehet meghatározni, a más fajokra megállapított legmagasabb maradékanyag-határértékekből, szigorúan tudományos alapon.

(5) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.

(6) A tojástermelő szárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(7) A trimetoprimt, a neomicint (beleértve a framicetint), a paromomicint, a spektinomicint, a colistint, a danofloxacint, a difloxacint, az enrofloxacint, a flumekvint, az eritromicint, a tilmicosint, a tilosint, a florfenikolt, a linkomicint és az oxiklozanidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(8) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [4] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(9) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a csatolt mellékletnek megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2002. július 1-jén.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 137., 2002.5.25., 10. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] A Bizottságnak a Tanácshoz és az Európai Parlamenthez intézett közleménye az állatgyógyászati készítmények rendelkezésre állásáról, COM(2000) 806. végleges.

[4] HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni szerek

1.1. Kemoterápiás szerek

1.1.2. Diamino-pirimidin származékok

"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Trimetoprim | Trimetoprim | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a lóféléket | 50 μg/kg | Zsír | Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál |

50 μg/kg | Izom |

50 μg/kg | Máj |

50 μg/kg | Vese |

50 μg/kg | Tej |

Lófélék | 100 μg/kg | Izom |

100 μg/kg | Zsír |

100 μg/kg | Máj |

100 μg/kg | Vese |

"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Danofloxacin | Danofloxacin | Minden, élelmiszer előállítása céljából tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket és a baromfit | 100 μg/kg | Izom | |

50 μg/kg | Zsír | |

200 μg/kg | Máj | |

200 μg/kg | Vese | |

Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Zsír | |

400 μg/kg | Máj | |

400 μg/kg | Vese | |

30 μg/kg | Tej | |

Baromfi | 200 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |

100 μg/kg | Bőr és zsír |

400 μg/kg | Máj |

400 μg/kg | Vese |

Difloxacin | Difloxacin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, | 300 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Zsír | |

800 μg/kg | Máj | |

600 μg/kg | Vese | |

Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 400 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet a állatoknál |

100 μg/kg | Zsír |

1400 μg/kg | Máj |

800 μg/kg | Vese |

Sertésfélék | 400 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Bőr és zsír | |

800 μg/kg | Máj | |

800 μg/kg | Vese | |

Baromfi | 300 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál |

400 μg/kg | Bőr és zsír |

1900 μg/kg | Máj |

600 μg/kg | Vese |

Enrofloxacin | Enrofloxacin és ciprofloxacin összesen | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, nyulakat és a baromfit | 100 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Zsír | |

200 μg/kg | Máj | |

200 μg/kg | Vese | |

Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 100 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Zsír | |

300 μg/kg | Máj | |

200 μg/kg | Vese | |

100 μg/kg | Tej | |

Sertésfélék, nyulak | 100 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Zsír | |

200 μg/kg | Máj | |

300 μg/kg | Vese | |

Baromfi | 100 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |

100 μg/kg | Bőr és zsír |

200 μg/kg | Máj |

300 μg/kg | Vese |

Flumekvin | Flumekvin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állat, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, baromfit és uszonyos halakat | 200 μg/kg | Izom | |

250 μg/kg | Zsír | |

500 μg/kg | Máj | |

1000 μg/kg | Vese | |

Szarvasmarhafélék, sertésfélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | |

300 μg/kg | Zsír | |

500 μg/kg | Máj | |

1500 μg/kg | Vese | |

50 μg/kg | Tej | |

Baromfi | 400 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |

250 μg/kg | Bőr és zsír |

800 μg/kg | Máj |

1000 μg/kg | Vese |

Uszonyos halak | 600 μg/kg | Hús és bőr természetes arányban | |

"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Eritromicin | Eritromicin A | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj | 200 μg/kg | Izom | |

200 μg/kg | Zsír | |

200 μg/kg | Máj | |

200 μg/kg | Vese | |

40 μg/kg | Tej | |

150 μg/kg | Tojás | |

Tilmicosin | Tilmicosin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a baromfit | 50 μg/kg | Izom | |

50 μg/kg | Zsír | |

1000 μg/kg | Máj | |

1000 μg/kg | Vese | |

50 μg/kg | Tej | |

Baromfi | 75 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |

75 μg/kg | Bőr és zsír |

1000 μg/kg | Máj |

250 μg/kg | Vese |

Tilosin | Tilosin A | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 100 μg/kg | Zsír | |

100 μg/kg | Zsír | |

100 μg/kg | Máj | |

100 μg/kg | Vese | |

50 μg/kg | Tej | |

200 μg/kg | Tojás | |

"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Florfenikol | Florfenikol és metabolitjainak összes- sége, florfenikol-aminban mérve | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, baromfit és uszonyos halakat | 100 μg/kg | Izom | |

200 μg/kg | Zsír | |

2000 μg/kg | Máj | |

300 μg/kg | Vese | |

Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál |

3000 μg/kg | Máj |

300 μg/kg | Vese |

Sertésfélék | 300 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Bőr és zsír | |

2000 μg/kg | Máj | |

500 μg/kg | Vese | |

Baromfi | 100 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |

200 μg/kg | Bőr és zsír |

2500 μg/kg | Máj |

750 μg/kg | Vese |

Uszonyos halak | 1000 μg/kg | Izom és bőr természetes arányokban" | |

1.2.9. Linkozamidok

"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Linkomicin | Linkomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 50 μg/kg | Zsír | |

100 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Máj | |

1500 μg/kg | Vese | |

150 μg/kg | Tej | |

50 μg/kg | Tojás | |

"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Neomicin (beleértve a framicetint) | Neomicin B | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 500 μg/kg | Zsír | |

500 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Máj | |

5000 μg/kg | Vese | |

1500 μg/kg | Tej | |

500 μg/kg | Tojás | |

Paromomicin | Paromomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 500 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet vagy tojást termelő állatoknál |

1500 μg/kg | Máj |

1500 μg/kg | Vese |

Spektinomicin | Spektinomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a juhféléket | 500 μg/kg | Zsír | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |

300 μg/kg | Izom |

1000 μg/kg | Máj |

5000 μg/kg | Vese |

200 μg/kg | Tej |

Juhfélék | 300 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Zsír | |

2000 μg/kg | Máj | |

5000 μg/kg | Vese | |

200 μg/kg | Tej | |

"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Colistin | Colistin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 150 μg/kg | Zsír | |

150 μg/kg | Izom | |

150 μg/kg | Máj | |

200 μg/kg | Vese | |

50 μg/kg | Tej | |

300 μg/kg | Tojás | |

"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Oxiklozanid | Oxiklozanid | Szarvasmarhafélék | 20 μg/kg | Zsír | |

20 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Máj | |

100 μg/kg | Vese | |

10 μg/kg | Tej | |

Juhfélék | 20 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál |

20 μg/kg | Zsír |

500 μg/kg | Máj |

100 μg/kg | Vese" |

--------------------------------------------------