A Bizottság 2000/41/EK irányelve

(2000. június 19.)

a kozmetikai termékek összetevőivel vagy összetevő-kombinációival kapcsolatos állatkísérletek betiltása időpontjának másodszori elhalasztásáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 2000/11/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésének i) pontjára,

a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1) A 76/768/EGK irányelv fő célkitűzése a közegészség védelme. E cél elérése érdekében elengedhetetlen bizonyos toxikológiai vizsgálatok elvégzése, hogy felmérjék, mennyire biztonságosak a kozmetikai termékek összetevői vagy összetevő-kombinációi az emberek egészsége tekintetében.

(2) A 76/768/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének i) pontja értelmében, az irányelv előírásainak betartása érdekében a tagállamoknak 2000. június 30-át követően meg kell tiltaniuk az állatokon kísérletezett összetevőket vagy összetevő-kombinációkat tartalmazó kozmetikai termékek forgalmazását.

(3) Az említett rendelkezés második albekezdése előírja azt is, hogy a Bizottságnak olyan intézkedések tervezetét kell beterjesztenie, amelyek célja e rendelkezés végrehajtási időpontjának elhalasztása, amennyiben nem történt kellő mértékű haladás az állatkísérletek más vizsgálatokkal történő felváltására vonatkozó megfelelő módszerek kidolgozásában, és különösen olyan esetekben, amikor – az OECD toxicitásvizsgálattal kapcsolatos irányelveinek figyelembevételével – minden ésszerű törekvés ellenére sem sikerült olyan alternatív vizsgálati módszereket tudományosan elfogadni, amelyek az állatkísérletekkel egyenértékű védelmi szintet nyújtanak a fogyasztók részére.

(4) Az állatkísérletek tudományosan elfogadott alternatív módszereinek, valamint az OECD által elfogadott, alternatív módszerek területén érvényesülő, megfelelő toxicitás vizsgálatára vonatkozó iránymutatások hiányában a 76/768/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének i) pontjában előírt határidőt – e rendelkezés második albekezdésének megfelelően – először a 97/18/EK bizottsági irányelv [3] alapján kellett elhalasztani.

(5) Európában a mai napig három alternatív módszert igazoltak. Nem valószínű, hogy a szakterület tudományos helyzete 2000. június 30-ig lényegesen megváltozna. Ezért a 76/768/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének i) pontjában előírt határidőt a fenti rendelkezés második albekezdésének és a 97/18/EK irányelv 2. cikkének megfelelően másodszor is el kell halasztani.

(6) A fenti három módszer olyan módon válik a közösségi jogszabályok részévé, hogy azokat belefoglalják a legutóbb a 2000/33/EK bizottsági irányelvvel [4] módosított, a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelv [5] V. mellékletébe.

(7) A kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1986. november 24-i 86/609/EGK tanácsi irányelv [6] úgy rendelkezik, hogy állatokon nem végezhetők kísérletek, amenyinyiben létezik alternatív módszer.

(8) Ezen módszerek alkalmazása ezért minden ágazatban, így a kozmetikai ágazatban is, kötelező.

(9) A Bizottság – annak érdekében, hogy végérvényesen megoldja a kozmetikaitermék-ágazatban az állatokon végzett kísérletek problémáját – egy olyan irányelvre tett javaslatot, amely hetedszer módosítja a 76/768/EGK irányelvet. Ezt a javaslatot együttdöntési eljárás útján kell elfogadni, amely az Európai Parlament és a Tanács bevonását igényli.

(10) Figyelembe véve azt, hogy a következő két évben várhatóan rendelkezésre állnak majd elfogadott alternatív módszerek másfajta kísérletekre vonatkozóan, valamint azt, hogy a javasolt irányelvet az említett időpontig el kell fogadni, indokolt a határidő 2002. június 30-ig történő elhalasztása.

(11) Az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 76/768/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének i) pontja első mondatában a "2000. június 30." dátum helyébe "2002. június 30." lép.

2. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2000. június 29-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.

Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2000. június 19-én.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 65., 2000.3.14., 22. o.

[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

[3] HL L 114., 1997.5.1., 43. o.

[4] HL L 136., 2000.6.8., 90. o.

[5] HL L 196., 1967.8.16., 1. o.

[6] HL L 358., 1986.12.18., 1. o.

--------------------------------------------------