A Bizottság hetedik irányelve

(1986. február 28.)

a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV. és V. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról

(86/179/EGK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 85/391/EGK irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 5. cikkére és 8. cikke (2) bekezdésére,

mivel a közegészség védelme érdekében a kloroform, a 2,3,7,8-tetraklór-dibenzo-p-dioxin, a 2,6 dimetil-1,3 dioxán-4 il-acetát (dimetoxán) és a piritión-nátrium (INNM) alkalmazását meg kell tiltani a kozmetikai termékek esetében;

mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások eredményei alapján az 1,3 bis(hidroxi-metil)-imidazolidin-2-tion használata körömápolókhoz bizonyos feltételek mellett engedélyezhető;

mivel a rendelkezésre álló információk alapján bizonyos ideiglenesen engedélyezett színezőanyagok és anyagok végérvényesen engedélyezhetők, míg mások alkalmazását végérvényesen meg kell tiltani, vagy további meghatározott időszakra engedélyezni lehet;

mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:

1. A II. melléklet a következő számokkal egészül ki:

"366. Kloroform

367. 2,3,7,8-tetraklór-dibenzo-p-dioxin, kivéve, ha az a hexaklorofén szennyezője, feltéve, hogy a VI. melléklet első részében a 6-os szám alatt megállapított feltételeket betartják

368. 2,6-dimetil-1,3-dioxán-4 il-acetát (dimetoxán)

369. Piritión-nátrium (INNM)".

2. A III. melléklet első része a következőképpen módosul:

"a | b | c | d | e | f |

44 | 1,3-bis(hidroxi-metil)-imidazolidin-2-tion | a)Hajápolási készítmények | a)max. 2 % | a)Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható | 1,3-bis(hidroxi-metil)-imidazolidin-2-tiont tartalmaz |

| | b)Körömápoló készítmények-ben | b)max. 2 % | b)A termék pH-értékének alkalmazáskor 4 alatt kell lennie | |

51 | Kinolin-8-ol és bis(8-hidroxi-kinolínium)-szulfát | A hidrogén-peroxid stabilizálószere a leöblítendő hajápolási készítményekben | 0,3 % bázisra számolva" | | |

3. A III. melléklet második része és a IV. melléklet második és harmadik része helyébe ezen irányelv I. és II. melléklete lép.

4. Az V. melléklet a következőképpen módosul:

- a "10. – kloroform" bejegyzést el kell hagyni,

- az 5-ös és 6-os számoknál az (5) lábjegyzet helyébe a (3) lép.

2. cikk

(1) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy a Közösségben alapított gyártók és importőrök 1988. január 1-jétől ne hozzanak forgalomba olyan termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelv által előírt rendelkezéseknek.

(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az (1) bekezdésben említett termékek 1989. december 31-ét követően ne kerüljenek értékesítésre vagy eladásra a végső felhasználóhoz.

3. cikk

(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1986. december 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.

(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 1986. február 28-án.

a Bizottság részéről

Grigoris varfis

a Bizottság tagja

[1] HL L 224., 1985.8.22., 40. o.

[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

--------------------------------------------------

I. MELLÉKLET

III. MELLÉKLET

MÁSODIK RÉSZ

SZÍNEZŐANYAGOK, AMELYEK HASZNÁLATA KOZMETIKAI TERMÉKEKBEN ENGEDÉLYEZETT [1]

Alkalmazási terület

1. oszlop = | Valamennyi kozmetikai termékben használható színezőanyagok. |

2. oszlop = | Valamennyi kozmetikai termékben használható színezőanyagok, kivéve azokat, amelyeket szem környékén használnak, különösen szemfestékek és -lemosók. |

3. oszlop = | Színezőanyagok, amelyek csak olyan kozmetikai termékekben engedélyezettek, amelyek nem érintkeznek a nyálkahártyával. |

4. oszlop = | Színezőanyagok, amelyek kizárólag olyan kozmetikai termékekben engedélyezettek, amelyek csak rövid ideig érintkeznek a bőrrel. |

[1] [2] [3]

Színindexszám vagy megnevezés | Szín | Alkalmazási terület | Egyéb korlátozások és követelmények [2] |

1 | 2 | 3 | 4 |

10006 | Zöld | | | | X |

10020 | Zöld | | | X | | |

10316 [3] | Sárga | | X | | | |

11680 | Sárga | | | X | | |

11710 | Sárga | | | X | | |

11725 | Narancssárga | | | | X | |

11920 | Narancssárga | X | | | | |

12010 | Vörös | | | X | | |

12075 [3] | Narancssárga | X | | | | |

12085 [3] | Vörös | X | | | | A késztermékben a koncentráció legfeljebb 3 % lehet |

12120 | Vörös | | | | X | |

12150 | Vörös | X | | | | |

12370 | Vörös | | | | X | |

12420 | Vörös | | | | X | |

12480 | Barna | | | | X | |

12490 | Vörös | X | | | | |

12700 | Sárga | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

13015 | Sárga | X | | | | E 105 |

13065 | Sárga | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

14270 | Narancssárga | X | | | | E 103 |

14700 | Vörös | X | | | | |

14720 | Vörös | X | | | | E 122 |

14815 | Vörös | X | | | | E 125 |

15510 [3] | Narancssárga | | X | | | |

15525 | Vörös | X | | | | |

15580 | Vörös | X | | | | |

15585 [3] | Vörös | | X | | | |

15620 | Vörös | | | | X | |

15630 [3] | Vörös | X | | | | A késztermékben a koncentráció legfeljebb 3 % lehet |

15800 | Vörös | | | X | | Lásd a IV. melléklet második részét |

15850 [3] | Vörös | X | | | | |

15865 [3] | Vörös | X | | | | |

15880 | Vörös | X | | | | |

15980 | Narancssárga | X | | | | E 111 |

15985 [3] | Sárga | X | | | | E 110 |

16035 | Vörös | X | | | | |

16185 | Vörös | X | | | | E 123 |

16230 | Narancssárga | | | X | | |

16255 [3] | Vörös | X | | | | E 124 |

16290 | Vörös | X | | | | E 126 |

17200 | Vörös | X | | | | |

18050 | Vörös | | | X | | |

18130 | Vörös | | | | X | |

18690 | Sárga | | | | X | |

18736 | Vörös | | | | X | |

18820 | Sárga | | | | X | |

18965 | Sárga | X | | | | |

19140 [3] | Sárga | X | | | | E 102 |

20040 | Sárga | | | | X | A színezőanyagban a 3,3'-dimetil-benzidin koncentrációja legfeljebb 5 ppm lehet |

20170 | Narancssárga | | | X | | |

20470 | Fekete | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

21100 | Sárga | | | | X | A színezőanyagban a 3,3'-dimetil-benzidin koncentrációja legfeljebb 5 ppm lehet |

21108 | Sárga | | | | X | ugyanaz |

21230 | Sárga | | | X | | |

24790 | Vörös | | | | X | |

27290 [3] | Vörös | | | | X | |

27755 | Fekete | X | | | | E 152 |

28440 | Fekete | X | | | | E 151 |

40215 | Narancssárga | | | | X | |

40800 | Narancssárga | X | | | | |

40820 | Narancssárga | X | | | | E 160 e |

40825 | Narancssárga | X | | | | E 160 f |

40850 | Narancssárga | X | | | | E 161 g |

42045 | Kék | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

42051 [3] | Kék | X | | | | E 131 |

42053 | Zöld | X | | | | |

42080 | Kék | | | | X | |

42090 | Kék | X | | | | |

42100 | Zöld | | | | X | |

42170 | Zöld | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

42510 | Ibolya | | | X | | |

42520 | Ibolya | | | | X | A késztermékben a koncentráció legfeljebb 5 ppm lehet |

42640 | Ibolya | X | | | | |

42735 | Kék | | | X | | |

44045 | Kék | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

44090 | Zöld | X | | | | E 142 |

45100 | Vörös | | | | X | |

45170 [3] | Vörös | X | | | | |

45170:1 | | | X | | | |

45190 | Ibolya | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

45220 | Vörös | | | | X | |

45350 | Sárga | X | | | | A késztermékben a koncentráció legfeljebb 6 % lehet |

45370 [3] | Narancssárga | X | | | | Nem lehet több a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il)-benzolsav 1 %-nál, és a 2-(bróm-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il)-benzolsav 2 %-nál |

45380 [3] | Vörös | X | | | | ugyanaz |

45396 | Narancssárga | X | | | | Szájrúzsként a színezőanyag csak szabad sav formájában és legfeljebb 1 %-os koncentrációban fordulhat elő |

45405 | Vörös | | X | | | Nem lehet több a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il)-benzolsav 1 %-nál, és a 2-(bróm-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il)-benzolsav 2 %-nál |

45410 [3] | Vörös | X | | | | ugyanaz |

45425 | Vörös | X | | | | Nem lehet több a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il)-benzolsav 1 %-nál, és a 2-(jód-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il)-benzolsav 3 %-nál |

45430 [3] | Vörös | X | | | | E 127, ugyanaz |

47000 | Sárga | | | X | | Lásd a IV. melléklet második részét |

47005 | Sárga | X | | | | E 104 |

50325 | Ibolya | | | | X | |

50420 | Fekete | | | X | | |

51319 | Ibolya | | | | X | |

58000 | Vörös | X | | | | |

59040 | Zöld | | | X | | |

60724 | Ibolya | | | | X | |

60725 | Ibolya | X | | | | |

60730 | Ibolya | | | X | | |

61565 | Zöld | X | | | | |

61570 | Zöld | X | | | | |

61585 | Kék | | | | X | |

62045 | Kék | | | | X | |

69800 | Kék | X | | | | E 130 |

69825 | Kék | X | | | | |

71105 | Narancssárga | | | X | | |

73000 | Kék | X | | | | |

73015 | Kék | X | | | | E 132 |

73360 | Vörös | X | | | | |

73385 | Ibolya | X | | | | |

73900 | Ibolya | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

73915 | Vörös | | | | X | |

74100 | Kék | | | | X | |

74160 | Kék | X | | | | |

74180 | Kék | | | | X | Lásd a IV. melléklet második részét |

74260 | Zöld | | X | | | |

75100 | Sárga | X | | | | |

75120 | Narancssárga | X | | | | E 160 b |

75125 | Sárga | X | | | | E 160 d |

75130 | Narancssárga | X | | | | E 160 a |

75135 | Sárga | X | | | | E 161 d |

75170 | Fehér | X | | | | |

75300 | Sárga | X | | | | E 100 |

75470 | Vörös | X | | | | E 120 |

75810 | Zöld | X | | | | E 140 és E 141 |

77000 | Fehér | X | | | | E 173 |

77002 | Fehér | X | | | | |

77004 | Fehér | X | | | | |

77007 | Kék | X | | | | |

77015 | Vörös | X | | | | |

77120 | Fehér | X | | | | |

77163 | Fehér | X | | | | |

77220 | Fehér | X | | | | E 170 |

77231 | Fehér | X | | | | |

77266 | Fekete | X | | | | |

77267 | Fekete | X | | | | |

77268:1 | Fekete | X | | | | E 153 |

77346 | Zöld | X | | | | |

77400 | Barna | X | | | | |

77480 | Barna | X | | | | E 175 |

77489 | Narancssárga | X | | | | E 172 |

77491 | Vörös | X | | | | E 172 |

77492 | Sárga | X | | | | E 172 |

77499 | Fekete | X | | | | E 172 |

77510 | Kék | X | | | | cianid-ionoktól mentes |

77713 | Fehér | X | | | | |

77742 | Ibolya | X | | | | |

77745 | Vörös | X | | | | |

77820 | Fehér | X | | | | E 174 |

77891 | Fehér | X | | | | E 171 |

77947 | Fehér | X | | | | |

Laktoflavin | Sárga | X | | | | E 101 |

Karamell | Barna | X | | | | E 150 |

Kapszantin, kapszorubin | Narancssárga | X | | | | E 160 c |

Céklavörös, betanin | Vörös | X | | | | E 162 |

Antocianinok | Vörös | X | | | | E 163 |

Alumínium-, cink-, magnézium- és kálcium-sztearátok | Fehér | X | | | | |

Brómtimol-kék | Kék | | | | x | |

Brómkrezol-zöld | Zöld | | | | x | |

[1] Ezeknek a színezőanyagoknak, amelyekben olyan anyagokat használnak, amelyeket ezen irányelv II. melléklete nem tilt, és az V. melléklete nem zár ki, lakkjai és sói ugyanúgy megengedettek.

[2] Azoknak a színezőanyagoknak, amelyeknek a száma előtt az E betű szerepel, az élelmiszerekről és színezőanyagokról szóló, 1962-es EGK irányelvnek megfelelően teljesíteniük kell a tisztasági követelményeket, amely követelményeket az említett irányelvek határoznak meg. Azon anyagoknak, amelyeknél az E betűt törölték, a továbbiakban is meg kell felelniük a színezőanyagokra vonatkozó 1962-es irányelv III. mellékletében rögzített általános kritériumoknak.

[3] Ezeknek a színezőanyagoknak az oldhatatlanbárium-, stroncium- és cirkóniumlakkjai, -sói és -pigmentjei szintén megengedettek. Ezeken el kell végezni az oldhatatlansági próbát, amelyet a 8. cikkben szabályozott eljárás határoz meg.

--------------------------------------------------

II. MELLÉKLET

IV. MELLÉKLET

MÁSODIK RÉSZ

SZÍNEZŐANYAGOK, AMELYEK HASZNÁLATA KOZMETIKAI TERMÉKEKBEN IDEIGLENESEN ENGEDÉLYEZETT [1]

Alkalmazási terület

1. oszlop = | Valamennyi kozmetikai termékben használható színezőanyagok. |

2. oszlop = | Valamennyi kozmetikai termékben használható színezőanyagok, kivéve azok, amelyeket a szem környékén használnak, különösen szemfestékek és -lemosók. |

3. oszlop = | Azok a színezőanyagok, amelyek csak olyan kozmetikai termékekben engedélyezettek, amelyek nem érintkeznek a nyálkahártyával. |

4. oszlop = | Azok a színezőanyagok, amelyek csak olyan kozmetikai termékekben engedélyezettek, amelyek csak rövid ideig érintkeznek a bőrrel. |

[1] [2]

Színindexszám vagy megnevezés | Szín | Alkalmazási terület | Egyéb korlátozások és követelmények [2] | Engedélyezés érvényes (-ig) |

1 | 2 | 3 | 4 |

12700 | Sárga | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1987.12.31. |

13065 | Sárga | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1987.12.31. |

15800 | Vörös | X | | | | Lásd a III. melléklet második részét | 1988.12.31. |

19120 | Sárga | | | | X | | 1988.12.31. |

20470 | Fekete | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1988.12.31. |

21110 | Narancssárga | | | | X | A színezőanyagban a 3,3'-diklór-benzol koncentrációja maximum: 5 ppm | 1987.12.31. |

21115 | Narancssárga | | | | X | A színezőanyagban a 3,3'-diklór-benzol koncentrációja legfeljebb: 5 ppm | 1988.12.31. |

26100 | Vörös | X | | | | | 1988.12.31. |

42045 | Kék | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1988.12.31. |

42170 | Zöld | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1988.12.31. |

42535 | Ibolya | | | X | | | 1987.12.31. |

44025 | Zöld | | | | X | | 1987.12.31. |

44045 | Kék | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1987.12.31. |

45190 | Ibolya | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1988.12.31. |

47000 | Sárga | X | | | | Lásd a III. melléklet második részét | 1988.12.31. |

61554 | Kék | | | X | | Csak hajápolási készítményekben, legfeljebb 50 ppm koncentrációban | 1987.12.31. |

73312 | Vörös | | | | X | | 1987.12.31. |

73900 | Ibolya | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1987.12.31. |

73905 | Vörös | | | | X | | 1988.12.31. |

74180 | Kék | | | X | | Lásd a III. melléklet második részét | 1988.12.31. |

75660 | Sárga | | | | X | | 1988.12.31. |

77288 | Zöld | X | | | | Kromát-ionoktól mentes | 1986.12.31. |

77289 | Zöld | X | | | | Kromát-ionoktól mentes | 1986.12.31. |

Sav vörös 195 | Vörös | | | X | | | 1987.12.31. |

[1] Ezeknek a színezőanyagoknak, amelyekben olyan anyagokat használnak, amelyeket ezen irányelv II. melléklete nem tilt, és az V. melléklete nem zár ki, a lakkjai és sói ugyanúgy megengedettek.

[2] Azoknak a színezőanyagoknak, amelyeknek a száma előtt az E betű szerepel, az élelmiszerekről és színezőanyagokról szóló 1962-es EGK irányelvnek megfelelően teljesíteniük kell a tisztasági követelményeket, amely követelményeket az említett irányelvek határoznák meg. Azon anyagoknak, amelyeknél az E betűt törölték, a továbbiakban is meg kell felelniük a színezőanyagokra vonatkozó 1962-es irányelv III. mellékletében rögzített általános kritériumoknak.

--------------------------------------------------