32004D0288
2004.3.30. L 91/58 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2004. március 26.)
Ausztrália és Új-Zéland számára a ragadós száj- és körömfájás vírusa elleni antigének közösségi
tartalékaihoz való ideiglenes hozzáférés biztosításáról
(az értesítés a C(2004) 967. számú dokumentummal történt)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2004/288/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre,
tekintettel a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre
irányuló közösségi intézkedésekr ől, valamint a 85/511/EGK
irányelv és a 89/531/EGK és a 91/665/EGK határozat hatályon
kívül helyezésér ől, és a 92/46/EGK irányelv módosításáról
szóló, 2003. szeptember 29-i 2003/85/EK tanácsi irányelvre (1),
és különösen annak 83. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1) A ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közösségi
tartalékainak létrehozásáról szóló, 1991. december 11-i
91/666/EGK tanácsi határozattal (2) összhangban anti-
gén-készleteket hoztak létre a ragadós száj- és köröm-fájás elleni vakcinák gyors el őállítása érdekében.
(2) A ragadós száj- és körömfájás vírusa elleni saját antigén-
tartalékok létrehozásának befejezéséig Ausztrália és Új-
Zéland ideiglenes támogatást kért a Közösségt ől arra az
esetre, ha sürg ősségi vakcinázást kellene alkalmazni egy
esetleges ragadós száj- és körömfájás járvány kitörésénekleküzdésére.
(3) Ausztrália és Új-Zéland illetékes hatóságai információval
szolgáltak az általuk végzett kockázatértékelésre, vala-
mint a készenléti terveik keretében szükséges antigénekbecsült mennyiségeire és altípusaira vonatozóan.
(4) Ausztrália és Új-Zéland hatóságai kérésének értékelését
követ ően, valamint figyelembe véve a közösségi antigén-
tartalékokban tárolt antigének mennyiségeinek és altípu-sainak kapacitását és rendelkezésre állását, úgy t űnik,
hogy a kért segítséget a közösségi készenléti intézke-dések szükségtelen veszélyeztetése nélkül meg lehet adni.
(5) Ausztrália és Új-Zéland számára bizonyos feltételek
mellett ideiglenes hozzáférést kell biztosítani a közösségi
antigén-tartalékokhoz.
(6) Az e határozatban el őírt intézkedések összhangban
vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó
Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Ausztrália és Új-Zéland számára ideiglenes hozzáférést kell
biztosítani a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinák készíté-
sére szolgáló közösségi antigén-tartalékokhoz, a következ őfel-
tételek mellett:
1. a hozzáférést 2004. december 31-ig kell biztosítani, a két
érintett országra vonatkozó lehívási jog formájában, amelyegyenként legfeljebb 500 000, szarvasmarhákra vonatkozóvakcina-egyenértékre vonatkozik, és semmilyen esetben semhaladja meg a két országra nézve együttesen az egyes anti-gének közösségi tartalékokban meglev ő készleteinek
50 %-át;
2. az Ausztrália és Új-Zéland illetékes hatóságainak írásbeli
kérésében foglalt specifikáció alapján a Bizottság haladékta-
lanul intézkedik a megfelel őantigének sürg ős vagy azonnali
előállításáról, és a vakcinák legyártásáról, palackozásáról,
címkézésér ől és leszállításáról, a közte és a gyártó között
megkötött meglev őszerz ődések feltételei szerint;
3. a Bizottság intézkedéseket tesz annak biztosítása érdekében,
hogy a (2) bekezdésben említett esetben a következ őintéz-
kedések költségeit Ausztrália vagy Új-Zéland illetékes ható-ságai megfelel őarányban viseljék, ha az egyik vagy mindkét
ország kérte a közösségi tartalékokban tárolt antigénekvakcinákká alakítását:
a) az antigéneknek a tárolási helyükr ől a gyártó létesítmé-
nyébe történ őszállítása;
b) a vakcinák el őállítása és gyártása, beleértve az esetleg
szükségesnek bizonyuló kiegészít ővizsgálatokat;
c) a vakcinák palackozása és címkézése, és azok szállítása a
megjelölt rendeltetési helyre;
d) az antigének bármely felhasznált mennyiségének legalább
ugyanolyan min őségűés eredet űantigénnel történ őkése-
delem nélküli helyettesítése.03/43. kötet 315 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL L 306., 2003.11.22., 1. o.
(2) HL L 368., 1991.12.31., 21. o. A legutóbb a 807/2003/EK rende-
lettel (HL L 122., 2003.5.16., 36. o.) módosított határozat.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2004. március 26-án.
a Bizottság részér ől
David BYRNE
a Bizottság tagja03/43. kötet 316 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU