32004L0043
2004.4.20. AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA L 113/14
A BIZOTTSÁG 2004/43/EK IRÁNYELVE
(2004. április 13.)
a 98/53/EK irányelvnek és a 2002/26/EK irányelvnek a csecsemők és kisgyer mekek számára készült
élelmiszerekben található aflatoxin- és ochratoxin-A-értékek hatóság i ellenőrzésére szolgáló mintavételi
és vizsgálati módszerek tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettelazemberifogyasztásraszántélelmiszerekellenőrzésére
szolgáló közösségi mintavételi és vizsgálati módszerek bevezeté-
séről szóló, 1985. december 20-i 85/591/EK tanácsi irányelvre (1),
és különösen annak 1. cikkére,
mivel:
(1) Az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok
legmagasabb értékének meghatározásáról szóló,
2001. március 8-i 466/2001/EK bizottsági határozat (2)
rögzíti a csecsemők és kisgyermekek számára készült élel-miszerekbenlévőaflatoxinB1,aflatoxinM1ésochratoxinA mennyiségére vonatkozó legmagasabb határértékeket.
(2) A mintavétel döntő szerepet játszik az aflatoxin- és
ochratoxin-A-értékék meghatározásának pontosságában.Az élelmiszerekben található egyes szennyező anyagokértékének hatósági ellenőrzésére alkalmazható mintavételiés analitikai módszerek megállapításáról szóló,1998. július 16-i 98/53/EK bizottsági irányelvet (
3)é sa z
élelmiszerekochratoxin-A-tartalmánakhatóságiellenőrzé-sére szolgáló mintavételi és vizsgálati módszerek megálla-pításárólszóló,2002.március13-i2002/26/EKbizottságiirányelvet (
4)módosítanikellolymódon,hogyazacsecse-
mőkéskisgyermekekszámárakészültélelmiszereketistar-talmazza.
(3) Kiemelkedően fontos a vizsgálati eredmények egységes
jelentése és értékelése annak érdekében, hogy a végrehaj-tásmódjaUnió-szerteösszehangoltlegyen.Ezeketazérté-kelési szabályokat a hatósági ellenőrzés céljából vettmintákból nyert vizsgálati eredményekre kell alkalmazni.A védelmi vagy döntőbírói eljárás céljából végzett vizsgá-latok esetében a nemzeti szabályokat kell alkalmazni.
(4) A 98/53/EK és a 2002/26/EK irányelvet ezért ennek meg-
felelően módosítani kell.
(5) Azezenirányelvbenelőírtintézkedésekösszhangbanvan-
nak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi ÁllandóBizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 98/53/EK irányelv I. és II. melléklete az ezen irányelv I.mellékletében meghatározottak szerint módosul.
2. cikk
A 2002/26/EK irányelv I. és II. melléklete az ezen irányelv II.mellékletében meghatározottak szerint módosul.
3. cikk
(1) Atagállamokhatálybaléptetikazokatatörvényi,rendeletiésközigazgatásirendelkezéseket,amelyekszükségesekahhoz,hogyennekazirányelvneklegkésőbbannakhatálybalépésétkövető12hónappal megfeleljenek. A tagállamok haladéktalanul közlik aBizottsággal ezeket a rendelkezéseket, valamint az e rendelkezé-sek és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azok-
ban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivataloskihirdetésükalkalmávalilyenhivatkozástkellfűzni.Ahivatkozásmódját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat
a rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozottterületen fogadnak el.
4. cikk
Ezazirányelvaz EurópaiUnióHivatalosLapjában valókihirdetését
követő 20. napon lép hatályba.
(1) HL L 372., 1985.12.31., 50. o. Az 1882/2003/EK rendelettel
(HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
(2) HL L 77., 2001.3.16., 1. o. A legutóbb a 455/2003/EK rendelettel
(HL L 74., 2004.3.12., 11. o.) módosított rendelet.
(3) HL L 201., 1998.7.17., 93. o., A legutóbb a 2003/121/EK irányelv-
vel (HL L 332., 2003.12.19., 38. o.) módosított irányelv.
(4) HL L 75., 2002.3.16., 38. o.15/8. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 311
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2004. április 13-án.
a Bizottság részéről
David BYRNE
a Bizottság tagja312 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/8. kötet
I. MELLÉKLET
A 98/53/EK irányelv I. és II. melléklete a következőképpen módosul:
1. A 98/53/EK irányelv I. melléklete az 5.6. pont után a következő 5.7. pont tal egészül ki:
„5.7.A csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerek
5.7.1.Mintavételi eljárás
Az 5.4., 5.5. és 5.6. pontban, a tejre, származékos termékekre és összetet t élelmiszerekre említett
mintavételi eljárás alkalmazandó.
5.7.2.Egy tétel átvétele
– átvehető,haazegyesítettmintanemhaladjamegamaximálisanmegengede tthatárértéket,figyelembe
véve a mérési bizonytalanságot és a visszanyerési korrekciót,
– visszautasítandó, ha az egyesített minta meghaladja a maximálisan mege ngedett határértéket,
figyelembe véve a mérési bizonytalanságot és a visszanyerési korrekciót .”
2. A II. mellékletben a 2. pont szövege a következő:
„2.A laboratóriumi minta kezelése
Minden laboratóriumi mintát finomra kell őrölni, és alaposan össze kell k everni olyan eljárást alkalmazva,
amelyről már bebizonyosodott, hogy tökéletes homogenitást biztosít.
Ha a legmagasabb érték a szárazanyagra alkalmazandó, a szárazanyag-tart almat a homogenizált minta
részeként kell meghatározni, olyan eljárást alkalmazva, amelyről már be bizonyosodott, hogy a
szárazanyag-tartalmat pontosan meghatározza.”15/8. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 313
II. MELLÉKLET
A 2002/26/EK irányelv I. és II. melléklete a következőképpen módosul:
1. Az I. melléklet a következőképpen módosul:
a) a 4.6. pont szövege a következő:
„4.6.A csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekre vonatkozó mi ntavételi eljárás
Az e melléklet 4.5. pontjában, a gabonára és gabonatermékekre említett mi ntavételi eljárás
alkalmazandó. Ez azt jelenti, hogy a növekményes minták száma a gabonatét el tömegétől függően,
legalább 10 és legfeljebb 100, a 4.5. pont 2. táblázatával összhangban.
– A növekményes minta tömege kb. 100 gramm. Ha a tétel kiskereskedelmi csom agolásban van, a
növekményes minta tömege a kiskereskedelmi csomagolás tömegétől függ.
– Az egyesített minta tömege 1-10 kg, kielégítően keverve.”
b) a következő 4.7. ponttal egészül ki:
„4.7.Mintavétel a kiskereskedelmi fázisban
A kiskereskedelmi fázisban lehetőség szerint a fenti mintavételi rendel kezésekkel összhangban kell az
élelmiszerekbőlmintátvenni.Amennyibeneznemlehetséges,akiskeresk edelmifázisbanhatékonymás
mintavételieljárásisalkalmazható,feltéve,hogyamintákkellőképpen reprezentatívakamegmintázott
tétel vonatkozásában.”
c) az 5. pont szövege a következő:
„5.Egy tétel vagy altétel átvétele
– átvehető, ha az egyesített minta nem haladja meg a maximálisan megengede tt határértéket,
figyelembe véve a mérési bizonytalanságot és a visszanyerési korrekciót ,
– visszautasítandó, ha az egyesített minta meghaladja a maximálisan mege ngedett határértéket,
figyelembe véve a mérési bizonytalanságot és a visszanyerési korrekciót .”
2. A II. melléklet a következőképpen módosul:
a) a 2. pont szövege a következő:
„2.A laboratóriumi minta kezelése
Minden laboratóriumi mintát finomra kell őrölni, és alaposan össze kell k everni olyan eljárást
alkalmazva, amelyről már bebizonyosodott, hogy tökéletes homogenitást biztosít.
Haalegmagasabbértékaszárazanyagraalkalmazandó,aszárazanyag-tart almatahomogenizáltminta
részeként kell meghatározni, olyan eljárást alkalmazva, amelyről már be bizonyosodott, hogy a
szárazanyag-tartalmat pontosan meghatározza.”
b) a 4.4. pont szövege a következő:
„4.4.A visszanyerés kiszámítása és az eredmények jelentése
Az analitikai eredményt a visszanyerésre korrigálva vagy nem korrigálva kell bejelenteni. A jelentés
módját és a visszanyerési szintet be kell jelenteni. A visszanyerésre kor rigált analitikai eredményt az
előírásoknak való megfelelés ellenőrzésére kell használni (lásd I. mell éklet, 5. pont).
Azanalitikaieredménytx+/-Uformábankelljelenteni,aholxazanalitik aieredményé sUakiterjesztett
mérési bizonytalanság.U a kiterjesztett bizonytalanság, 2 kiterjesztési tényező alkalmazásáv al, amely megbízhatósága
megközelítőleg 95 %.”314 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 15/8. kötet