A Bizottság 2002/72/EK irányelve

(2002. augusztus 6.)

az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokra és tárgyakra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/109/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 3. cikkére,

az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1) A legutóbb a 2002/17/EK irányelvvel [2] módosított, az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló, 1990. február 23-i 90/128/EGK bizottsági irányelvet [3] többször és lényegesen módosítani kellett; így célszerű azt a világosság és az érthetőség érdekében egységesíteni.

(2) A 89/109/EGK irányelv 2. cikke megállapítja, hogy az anyagokból és a tárgyakból – késztermék állapotukban – az összetevők nem kerülhetnek át olyan mennyiségben az élelmiszerekbe, amely az emberi egészségre veszélyes lehet vagy az élelmiszerek összetételében elfogadhatatlan változásokat idéz elő.

(3) E cél elérése érdekében a műanyagok és a műanyag tárgyak esetén a megfelelő jogi eszköz a 89/109/EGK irányelv 3. cikke értelmében egy egyedi irányelv, amelynek általános rendelkezései a kérdéses esetben is alkalmazhatók.

(4) Ezen irányelv alkalmazási területének egybe kell esnie a 82/711/EGK tanácsi irányelv [4] alkalmazási területével.

(5) Mivel az ezen irányelvben megállapított szabályok nem alkalmazhatók az ioncserélő gyantákra, ezen anyagokról és tárgyakról egy későbbi egyedi irányelv rendelkezik.

(6) A szilikonokat nem műanyagnak, hanem elasztomernek kell tekinteni, így azokat ki kell zárni a műanyagok meghatározásából.

(7) A 89/109/EGK irányelv 2. cikkében meghatározott célok eléréséhez elegendő összeállítani a jóváhagyott anyagok listáját, feltüntetve benne az összkioldódási határértékeket és szükség esetén más külön korlátozásokat.

(8) A közösségi szinten teljes körűen bevizsgált és engedélyezett monomerek és egyéb kiindulási anyagok mellett léteznek olyan, legalább egy tagállam által bevizsgált és engedélyezett monomerek és kiindulási anyagok, amelyeket továbbra is alkalmazni lehet, amíg az élelmiszerügyi tudományos bizottság be nem vizsgálja azokat, és döntés születik a közösségi jegyzékbe történő felvételükről; ezt az irányelvet tehát kellő időben ki kell terjeszteni az ideiglenesen kizárt anyagokra és ágazatokra.

(9) Az adalékanyagok listája jelenleg nem teljes, mivel nem tartalmazza az összes olyan anyagot, amelyet legalább egy tagállamban elfogadtak; ezekre az anyagokra tehát továbbra is a nemzeti jogszabályok vonatkoznak mindaddig, amíg döntés születik a közösségi listára történő felvételükről.

(10) Ezen irányelv csak néhány anyagra állapít meg előírásokat. Az előírást igénylő egyéb anyagokat továbbra is a nemzeti jogszabályok szabályozzák mindaddig, amíg közösségi szinten döntés születik.

(11) Egyes adalékanyagok esetében az ezen irányelvben megállapított korlátozások még nem alkalmazhatók minden helyzetben mindaddig, amíg meg nem történik a fogyasztók – egyes különleges helyzetekre jellemző – expozíciójának jobb becsléséhez szükséges adatok összegyűjtése és kiértékelése; ezért ezek az adalékanyagok a közösségi szinten teljes körűen szabályozott adalékanyagok listájától eltérő listán jelennek meg.

(12) A 82/711/EGK irányelv meghatározza a műanyagok és műanyag tárgyak összetevőinek kioldódási vizsgálatához szükséges alapvető szabályokat, a 85/572/EGK tanácsi irányelv [5] pedig meghatározza a kioldódási vizsgálatokban alkalmazandó modellanyagok listáját.

(13) A kész anyagban vagy tárgyban egy-egy összetevő mennyiségének a meghatározása egyszerűbb, mint a speciális kioldódási szintjének meghatározása. Bizonyos körülmények között engedélyezni kell, hogy a speciális kioldódási szint meghatározása helyett mennyiségi méréssel igazolják a megfelelőséget.

(14) Bizonyos típusú műanyagok esetén a tapasztalati adatokra alapozott és általánosan elismert diffúziós modellek bizonyos körülmények között lehetővé teszik egy anyag kioldódási szintjének becslését, így a bonyolult, költséges és időigényes vizsgálatok elkerülhetők.

(15) Az összkioldódási határérték jelzi az anyag inerciájának a mértékét, megakadályozza, hogy az élelmiszer összetételében elfogadhatatlan változások történjenek, továbbá csökkenti a nagyszámú speciális kioldódási határérték vagy más korlátozás szükségességét, így hatékony kontrollt biztosít.

(16) A 78/142/EGK tanácsi irányelv [6] határértékeket állapít meg a vinil-klorid alkalmazásával előállított műanyagok és műanyag tárgyak vinil-klorid tartalmára, valamint az ilyen anyagokból és tárgyakból kioldódó vinil-klorid mennyiségére, a 80/766//EGK [7] és a 81/432/EGK bizottsági irányelv [8] pedig meghatározza a fenti határértékek ellenőrzésére vonatkozó közösségi vizsgálati módszereket.

(17) Az esetleges felelősségre tekintettel mindig szükség van a 89/109/EGK irányelv 6. cikkének (5) bekezdésében előírt írásos nyilatkozatra, amikor olyan műanyagokat vagy műanyag tárgyakat használnak üzemszerűen, amelyeknél jellegüknél fogva nem nyilvánvaló, hogy élelmiszerekkel történő érintkezésre szántak.

(18) A 80/590/EGK bizottsági irányelv [9] határozza meg azt a jelölést, amelyet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokon vagy tárgyakon fel lehet tüntetni.

(19) Az arányosság elvével összhangban, az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak szabad mozgásának biztosítására irányuló alapvető célkitűzések eléréséhez szükséges és célszerű megállapítani a műanyagok és az engedélyezett anyagok meghatározásának szabályait. Ezen irányelv arra szorítkozik, ami a szerződés 5. cikkének harmadik bekezdésével összhangban a kitűzött célok eléréséhez szükséges.

(20) A 89/109/EGK irányelv 3. cikke értelmében az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal konzultáció történt azon előírások tekintetében, amelyek hatással lehetnek a közegészségre.

(21) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével.

(22) Ez az irányelv nem érinti azokat a VII. melléklet B. címében megadott határidőket, amelyeken belül a tagállamoknak meg kell felelniük a 90/128/EGK irányelvnek és az azt módosító jogi aktusoknak,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1 cikk

(1) Ez az irányelv a 89/109/EGK irányelv 3. cikke értelmében vett egyedi irányelv.

(2) Ezt az irányelvet olyan műanyagokra és műanyag tárgyakra, illetve azok részeire kell alkalmazni, amelyek:

a) kizárólag műanyagból állnak; vagy

b) két vagy több, kizárólag műanyagból álló rétegből állnak és ragasztóval vagy bármilyen más módon összekötött rétegből tevődnek össze,

és amelyek késztermék formájukban élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülhetnek vagy rendeltetésüknek megfelelően érintkezésbe kerülnek.

(3) Ezen irányelv alkalmazásában a "műanyag" az a szerves makromolekuláris vegyület, amelyet polimerizációval, polikondenzációval, poliaddícióval vagy más hasonló eljárással, kis relatív molekulatömegű molekulákból vagy természetes makromolekulák kémiai módosításával állítanak elő. Az ilyen makromolekuláris vegyületekhez más anyagokat lehet adni.

Nem tekinthetők azonban "műanyagoknak" a következők:

a) a lakkozott vagy lakkozás nélküli regenerált cellulózfilm, amelyre a 93/10/EGK bizottsági irányelv [10] vonatkozik;

b) elasztomerek és a természetes, illetve a szintetikus gumik;

c) a papír és a papírlemez, valamint a műanyaggal módosított papírok;

d) a következő felületbevonók:

- paraffinviaszok, beleértve a szintetikus paraffinviaszokat és/vagy a mikrokristályos viaszokat;

- az első francia bekezdésben felsorolt viaszok egymással és/vagy műanyagokkal alkotott keverékei;

e) ioncserélő gyanták;

f) szilikonok.

(4) A Bizottság későbbi döntésére figyelemmel ez az irányelv nem vonatkozik az olyan két vagy több rétegből álló anyagokra vagy tárgyakra, amelyeknek legalább egy rétege nem kizárólag műanyagból áll, még akkor sem, ha az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő réteg kizárólag műanyagból áll.

2. cikk

A műanyagok és a műanyag tárgyak felületéről az élelmiszerekbe kioldódó összetevők mennyisége nem haladhatja meg a 10 milligrammot (mg/dm2 (összkioldódási határérték) négyzetdeciméterenként számítva az anyag vagy a tárgy felületén. Ez a határérték azonban 60 mg lehet az élelmiszer 1 kilogrammjára vonatkoztatva (mg/kg) a következő esetekben:

a) tartályok vagy tartályként használt edények, illetve olyan tárgyak esetén, amelyeket meg lehet tölteni, és amelyek térfogata 500 milliliternél (ml) nagyobb és 10 liternél (l) kisebb;

b) olyan megtölthető edények (üreges testek) esetén, amelyek élelmiszerrel érintkező felületének megállapítása gyakorlatilag lehetetlen;

c) záróelemek, tömítők, dugók vagy egyéb lezárásra, tömítésre használt anyagok esetén.

3. cikk

(1) Csak a II. melléklet A. és B. címében felsorolt monomerek és egyéb kiindulási anyagok alkalmazhatók műanyagok és műanyag tárgyak előállítására, az ott részletezett korlátozásokkal.

(2) Az előző bekezdéstől eltérően, a II. melléklet B. címében felsorolt monomereket és egyéb kiindulási anyagokat legkésőbb 2004. december 31-ig alkalmazni lehet addig is, amíg az élelmiszerügyi tudományos bizottság értékeli azokat.

(3) A II. melléklet A. címében szereplő lista módosítható:

- a 89/109/EGK irányelv II. mellékletében szereplő követelményekkel összhangban, a II. melléklet B. címében szereplő anyagok listára történő felvételével, vagy

- a 89/109/EGK irányelv 3. cikkének megfelelően, a jegyzék "új anyagok" – kal történő kiegészítésével, tehát olyanokkal, amelyek a II. mellékletnek sem az A. sem a B. címében nem szerepelnek.

(4) A tagállamok a saját területükön semmilyen új anyag használatát nem engedélyezhetik a 89/109/EGK irányelv 4. cikkében szereplő eljáráson kívül.

(5) A II. melléklet A. és B. címében feltüntetett jegyzékek még nem tartalmazzák a kizárólag az alábbiak előállítására használt monomereket és egyéb kiindulási anyagokat:

- gyantából vagy polimerizált termékekből nyert, folyékony, por vagy diszperziós formájú felületkezelők, például lakkok, kencék, festékek stb.,

- epoxigyanták,

- ragasztók és promotereik,

- nyomdafestékek.

4. cikk

A III. melléklet A. és B. címe tartalmazza a műanyagok és a műanyag tárgyak előállításához felhasználható adalékanyagok nem teljes listáját, továbbá az alkalmazásukkal kapcsolatos korlátozásokat és/vagy előírásokat.

A III. melléklet B. címében felsorolt anyagok esetében a speciális kioldódási határértékeket 2004. január 1-jétől kell alkalmazni, ha a megfelelőség ellenőrzését "D" modellanyagban vagy a 82/711/EGK és a 85/572/EGK irányelv által meghatározott helyettesítő vizsgálatok közegében végzik.

5. cikk

Csak a IV. mellékletben felsorolt, bakteriális fermentációval kapott termékek használhatók az élelmiszerekkel való érintkezésben.

6. cikk

(1) A műanyagokra és a műanyag tárgyakra vonatkozó általános előírásokat az V. melléklet A. címe tartalmazza. Az V. melléklet B. címe a II., III. és IV. mellékletben szereplő egyes anyagokra vonatkozó egyéb előírásokat tartalmaz.

(2) A "Korlátozások és/vagy előírások" fejlécű oszlopban szereplő, zárójelbe tett számok jelentését a VI. melléklet ismerteti.

7. cikk

A II. mellékletben szereplő listán feltüntetett speciális kioldódási határértékek mg/kg-ban vannak kifejezve. Az alábbi esetekben azonban mg/dm2 ben kell megadni:

a) tartályok vagy tartályként használt edények, illetve olyan tárgyak esetén, amelyeket meg lehet tölteni és amelyek térfogata 500 ml-nél kisebb vagy 10 liternél nagyobb;

b) lapok, filmek vagy más anyagok esetén, amelyek nem tölthetők és amelyeknél gyakorlatilag lehetetlen meghatározni az ezen anyagok felülete és a velük érintkező élelmiszer mennyisége közötti arányt.

Ilyen esetekben a II. mellékletben mg/kg-ban megadott határértékeket el kell osztani az egyezményes átváltási aránnyal, azaz 6-tal ahhoz, hogy a határérték mg/dm2 -ben kifejezhető legyen.

8. cikk

(1) A kioldódási határértékek betartásának ellenőrzését a 82/711/EGK és a 85/572/EGK irányelvben megállapított szabályokkal, valamint az I. mellékletben szereplő kiegészítő rendelkezésekkel összhangban kell végezni.

(2) A speciális kioldódási határértékek betartásának az (1) bekezdésben meghatározott ellenőrzése nem kötelező, ha megállapítható, hogy a 2. cikkben meghatározott összkioldódási határértékek betartása biztosítja, hogy a speciális kioldódási határértéket sem lépik túl.

(3) A speciális kioldódási határértékek betartásának az (1) bekezdésben meghatározott ellenőrzése nem kötelező, ha megállapítható, hogy az anyagban vagy a tárgyban lévő maradványanyag teljes kioldódása esetén sem lépheti túl a specális kioldódási határértéket.

(4) A speciális kioldódási határértékek betartásának (1) bekezdésben meghatározott ellenőrzése megvalósítható úgy is, hogy meghatározzák az adott anyag mennyiségét a kész műanyagban vagy műanyag tárgyban, amennyiben az anyag mennyisége és speciális kioldódása közötti összefüggést erre alkalmas kísérletekkel vagy általánosan elfogadott és tudományos adatokon alapuló diffúziós modellek alkalmazásával megállapították. Az anyag vagy a tárgy meg nem felelésének bizonyítására a becsült migrációs értéket kísérleti vizsgálatokkal kell megerősíteni.

9. cikk

(1) Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokhoz és műanyag tárgyakhoz – a kiskereskedelem kivételével – a forgalmazás összes szakaszában a 89/109/EGK irányelv 6. cikkének (5) bekezdésével összhangban írásos nyilatkozatot kell csatolni.

(2) Az (1) bekezdést nem kell alkalmazni az olyan műanyagokra és műanyag tárgyakra, amelyeket jellegüknél fogva nyilvánvalóan az élelmiszerekkel történő érintkezésre szántak.

10. cikk

(1) A VII. melléklet A. címében felsorolt irányelvekkel módosított 90/128/EGK irányelv hatályát veszti, a VII. melléklet B. címében megállapított átültetési és alkalmazási határidőkre vonatkozó tagállami kötelezettségek sérelme nélkül.

(2) A hatályon kívül helyezett irányelvekre vonatkozó hivatkozásokat úgy kell tekinteni, mint az ezen irányelvre történő hivatkozásokat és azokat a VIII. mellékletben szereplő megfelelési táblázattal összhangban kell értelmezni.

11. cikk

Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.

12. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2002. augusztus 6-án.

a Bizottság részéről

David Byrne

a Bizottság tagja

[1] HL L 40., 1989.2.11., 38. o.

[2] HL L 58., 2002.2.28., 19. o.

[3] A legutóbb a HL L 349., 1990.12.13., 26. o. által helyesbített HL L 75., 1990.3.12.

[4] HL L 297., 1982.10.23., 26. o. A legutóbb a 97/48/EK irányelvvel (HL L 222.. 1997.8.12., 10. o.) módosított irányelv.

[5] HL L 372., 1985.12.31., 14. o.

[6] HL L 44., 1978.2.15., 15. o.

[7] HL L 213., 1980.8.16., 42. o.

[8] HL L 167., 1981.6.24., 6. o.

[9] HL L 151., 1980.6.19., 21. o.

[10] HL L 93., 1993.4.17., 27. o. A 93/111/EK irányelvvel (HL L 310., 1993.12.14., 41. o.) módosított irányelv.

--------------------------------------------------

I. MELLÉKLET

A KIOLDÓDÁSI HATÁRÉRTÉKEK TELJESÜLÉSÉNEK ELLENŐRZÉSEKOR ALKALMAZANDÓ TOVÁBBI RENDELKEZÉSEK

Általános rendelkezések

1. A 82/711/EGK irányelv mellékletében ismertetett kioldódási vizsgálatok eredményeinek összehasonlításakor a modellanyagok sűrűségét egyezményesen 1-nek kell tekinteni. Ha a kioldódó anyag milligrammban kifejezett tömegét elosztjuk a modellanyag literben kifejezett térfogatával (mg/l), akkor az számszerűleg egyenlő lesz a kioldódó anyag milligrammban kifejezett tömegének és a modellanyag kilogrammban kifejezett tömegének a hányadosával és – a 85/572/EGK irányelv rendelkezéseit figyelembe véve – a kioldódó anyag milligrammban kifejezett tömegének és az élelmiszer kilogrammban kifejezett tömegének a hányadosával.

2. Ha a kioldódási vizsgálatokat az anyagból vagy a tárgyból vett mintákkal vagy az erre a célra gyártott mintákkal végzik és a mintával érintkezésbe került élelmiszer vagy modellanyag mennyisége eltér az anyag vagy a tárgy tényleges alkalmazási körülményei között használt mennyiségtől, a kapott eredményeket az alábbi képlet alkalmazásával kell korrigálni:

+++++ TIFF +++++

ahol:

M | a kioldódás mg/kg-ban |

m | a mintából kioldódott anyagnak a kioldódási vizsgálattal meghatározott tömege mg-ban |

a1 | a minta az élelmiszerrel vagy a modellanyaggal a kioldódási vizsgálat során érintkezésbe lépő felülete dm2 -ben |

a 2 | az anyag vagy a tárgy felülete valós alkalmazási körülmények között, dm2 -ben |

q | valós alkalmazási körülmények között az anyaggal vagy a tárggyal érintkezésbe kerülő élelmiszer grammban kifejezett mennyisége. |

3. A kioldódás meghatározását az anyagon vagy a tárgyon kell elvégezni, ha ez nem valósítható meg, akkor az anyagból vagy tárgyból vett mintán vagy – adott esetben – az anyag vagy a tárgy reprezentatív mintáján.

A mintát a tényleges alkalmazási körülményekre jellemző módon kell az élelmiszerrel vagy a modellanyaggal érintkezésbe léptetni. Ezért a vizsgálatot úgy kell elvégezni, hogy a mintának csak azok a részei érintkezzenek az élelmiszerrel vagy a modellanyaggal, amellyel a valós használatban is kapcsolatban vannak. Ez a feltétel különösen fontos a több rétegből álló vagy zárásra stb. használt anyagok és tárgyak esetében.

A zárókupakok, tömítőgyűrűk, dugók vagy más hasonló, zárásra szolgáló eszközök kioldódási vizsgálatait olyan tartályként alkalmazott tárgyakon kell végezni, amelyek használata a szokásos vagy előrelátható alkalmazási móddal teljesen megegyezik.

Minden esetben megengedett, hogy a kioldódási határértéknek való megfelelőség bizonyítására szigorúbb vizsgálatot alkalmazzanak.

4. Az ezen irányelv 8. cikkében szereplő rendelkezésekkel összhangban az anyag vagy a tárgy mintáját a tényleges alkalmazásra jellemző érintkezési körülményekre tekintettel a 82/711/EGK és a 85/572/EGK irányelvben megállapított szabályok alapján megválasztott ideig és hőmérsékleten kell az élelmiszerrel vagy a megfelelő modellanyaggal érintkezésbe léptetni. Az előírt idő leteltével az élelmiszerben vagy a modellanyagban meg kell határozni az összkioldódást (teljes migráció) és/vagy egy vagy több kioldódott anyag mennyiségét (speciális kioldódás).

5. Ha egy anyag vagy tárgy a használat során ismételt érintkezésbe kerül az élelmiszerrel, a kioldódási vizsgálatokat háromszor kell elvégezni ugyanazzal a mintával a 82/711/EGK irányelvben megállapított feltételek mellett, minden esetben friss élelmiszert vagy új modellanyagot használva. A megfelelőséget a harmadik vizsgálatban kapott kioldódási érték alapján kell meghatározni. Ha azonban meggyőző bizonyíték van arra, hogy a kioldódás mértéke a második és a harmadik vizsgálat során nem emelkedik, valamint a kioldódási határértékeket már az első vizsgálatban nem haladja meg, további vizsgálat nem szükséges.

Különleges rendelkezések az összkioldódásra

6. Amennyiben a 82/711/EGK és a 85/572/EGK irányelvben ismertetett vizes modellanyagokat alkalmaznak, a mintából kioldódó anyagok teljes mennyiségének analitikai meghatározása elvégezhető a modellanyag elpárologtatásával és a maradék tömegének a megmérésével.

Ha finomított olívaolajat vagy annak helyettesítőjét használják, az alábbi eljárás alkalmazható.

Le kell mérni az anyag vagy a tárgy mintáját a modellanyaggal történő érintkezés előtt és után. A minta által abszorbeált modellanyagot ki kell vonni és a mennyiségét meg kell határozni. A kapott mennyiséget ki kell vonni a minta modellanyaggal történő érintkezése után mért tömegéből. A kiindulási és a vizsgálat után mért korrigált tömegek különbsége adja a vizsgált minta összkioldódását.

Amennyiben egy anyag vagy tárgy rendeltetésszerűen ismételt érintkezésbe lép élelmiszerekkel és műszakilag nem megoldható az (5) bekezdésben ismertetett vizsgálatok elvégzése, módosítani lehet az említett vizsgálatot, feltéve hogy a módosítás lehetővé teszi a harmadik vizsgálat során a kioldódás mértékének meghatározását. A következő albekezdések egy ilyen lehetséges módosítást írnak le.

A vizsgálatot az anyag vagy a tárgy három azonos mintáján végzik el. Az egyik mintán a megfelelő vizsgálat végrehajtásával meghatározzák az összkioldódást (M1). A második és a harmadik minta esetében a vizsgálatot ugyanolyan hőmérsékleten, a megadottnál kétszer, illetve háromszor hosszabb ideig végzik, és azt követően határozzák meg az összkioldódást (M2és M3).

Az anyag vagy a tárgy megfelelőnek tekinthető, ha sem az M1, sem az M3 – M2nem lépi túl az összkioldódási határértéket.

7. Ha egy anyag vagy tárgy az itt meghatározott analitikai tűréshatárnál kisebb mértékben haladja meg az összkioldódási határértéket, akkor még megfelel az ezen irányelv rendelkezéseinek.

Az alábbi analitikai tűréshatárokat vették figyelembe:

- a finomított olívaolajat vagy helyettesítőit alkalmazó kioldódási vizsgálatokban 20 mg/kg vagy 3 mg/dm2,

- a 82/711/EGK és a 85/572/EGK irányelvben meghatározott egyéb modellanyagokat alkalmazó kioldódási vizsgálatokban 12 mg/kg vagy 2 mg/dm2.

8. A 82/711/EGK irányelv 3. cikkének (2) bekezdésében előírt rendelkezések sérelme nélkül, a finomított olívaolajat vagy helyettesítőit alkalmazó kioldódási vizsgálatokat nem kell elvégezni az összkioldódási határértéknek való megfelelőség ellenőrzésére olyan esetekben, ahol meggyőző bizonyíték van arra, hogy az előírt vizsgálati módszer technikai szempontból nem megfelelő.

Ilyen esetekben a II. mellékletben található listán speciális kioldódási határérték vagy egyéb korlátozás nélkül szereplő anyagokra egy általános 60 mg/kg, vagy a helyzettől függően 10 mg/dm2speciális kioldódási határértéket kell alkalmazni. az összes meghatározott speciális kioldódások összege azonban nem haladhatja meg az összkioldódási határértéket.

--------------------------------------------------

II. MELLÉKLET

A MŰANYAGOK ÉS MŰANYAG TÁRGYAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ FELHASZNÁLHATÓ MONOMEREK ÉS EGYÉB KIINDULÁSI ANYAGOK LISTÁJA

ÁLTALÁNOS BEVEZETŐ

1. Ez a melléklet a monomerek és az egyéb kiindulási anyagok listáját tartalmazza. A lista magába foglalja:

- az olyan anyagokat, amelyek polimerizáció – beleértve a polikondenzációt és a poliaddíciót – vagy más hasonló folyamat révén makromolekulákat képeznek,

- a módosított makromolekulák előállítása során használt természetes vagy mesterséges makromolekulás anyagokat, amennyiben a szintézisükhöz szükséges monomerek vagy egyéb kiindulási anyagok nem szerepelnek a listán,

- a természetben előforduló vagy szintetizált anyagok módosításához használt anyagokat.

2. A lista nem tartalmazza az engedélyezett savak, fenolok vagy alkoholok egyébként engedélyezett alumínium-, ammónium-, kalcium-, vas-, magnézium-, kálium-, nátrium- és cinksóit (ezen belül a kettős és a savanyú sóit). Szerepelnek azonban "…sav(ak), sók" megnevezések, ha a megfelelő szabad sav(ak) nem szerepel(nek) a listán. Ebben az esetben a "sók" kifejezés mindig "alumínium-, ammónium-, kalcium-, vas-, magnézium-, kálium-, nátrium- és cinksót" jelent.

3. A lista nem tartalmazza a következő anyagokat sem, amelyek szintén jelen lehetnek:

a) olyan anyagok, amelyek jelen lehetnek a végtermékben, mint:

- a felhasznált anyagok szennyeződései,

- intermedierek,

- bomlástermékek;

b) oligomerek, valamint természetes és szintetikus makromolekulák és keverékeik, amennyiben a szintetizálásukhoz szükséges monomerek vagy egyéb kiindulási anyagok szerepelnek a listán;

c) az engedélyezett anyagok keverékei.

Az a), b) és c) pontban említett anyagokat tartalmazó műanyagoknak és műanyag tárgyaknak eleget kell tenniük a 89/109/EGK irányelv 2. cikkében meghatározott követelményeknek.

4. Az anyagoknak tisztasági szempontból jó technikai minőségűeknek kell lenniük.

5. A lista a következő információkat tartalmazza:

- 1. oszlop (Hivatkozási szám): a listán szereplő anyagok EGK hivatkozási száma a csomagolóanyagokra vonatkozóan,

- 2. oszlop (CAS szám): az anyag CAS (Chemical Abstracts Service) nyilvántartási száma,

- 3. oszlop (Megnevezés): a kémiai név,

- 4. oszlop (Korlátozások és/vagy előírások):

- speciális kioldódási határérték (SKH),

- az anyag maximálisan megengedett mennyisége a kész műanyagban vagy a tárgyban (MM),

- az anyag maximálisan megengedett mennyisége a kész műanyagban vagy a tárgyban mg/6 dm2 élelmiszerrel érintkező felületben kifejezve (MMF),

- bármely más, külön megemlített korlátozás,

- az anyagra vagy a polimerre vonatkozó más előírás.

6. Ha a listán egyedileg feltüntetett anyag egy másik általános megnevezés alá is tartozik, mindig az egyedi vegyületre vonatkozó korlátozásokat kell alkalmazni.

7. Amennyiben a CAS szám és a kémiai név között bármilyen ellentmondás van, a kémiai név elsőbbséget élvez a CAS számmal szemben. Ha az EINECS-ben és a CAS nyilvántartásban megjelölt CAS szám között bármilyen ellentmondás van, a CAS nyilvántartást kell alkalmazni.

8. A táblázat 4. oszlopában szereplő rövidítések és kifejezések jelentése a következő:

KH = a vizsgálati módszer kimutatási határa

KT = kész anyag vagy tárgy

ICE = izocianát-egyenérték

NK = nem kimutatható. Ezen irányelv alkalmazásában: a "nem kimutatható" azt jelenti, hogy az anyagot nem lehet kimutatni olyan validált vizsgálati módszerrel, amely a megadott kimutatatási határnál (KH) jelezné az anyagot. Amennyiben jelenleg nem létezik ilyen módszer, a validált módszer kifejlesztéséig bármely olyan analitikai módszer alkalmazható, amely a kimutatási határnál megfelelő érzékenységű

MM = a "maradék" anyag maximális engedélyezett mennyisége a műanyagban vagy a tárgyban

MM(E) = a "maradék" anyag maximálisan megengedett mennyisége a műanyagban vagy a tárgyban, összes egyenértékben vagy a jelzett anyagokban kifejezve. Ezen irányelv alkalmazásában: az anyag mennyiségét a műanyagban vagy a tárgyban validált analitikai módszerrel kell meghatározni. Amennyiben jelenleg nem létezik ilyen módszer, a validált módszer kifejlesztéséig bármely olyan analitikai módszer alkalmazható, amely az adott határértéknek megfelelő érzékenységű

MMF = a "maradék" anyag maximálisan megengedett mennyisége a kész műanyagban vagy a tárgyban mg/6 dm2, az élelmiszerrel érintkező felületben kifejezve. Ezen irányelv alkalmazásában: az anyag mennyiségét a műanyag vagy a tárgy felületén validált analitikai módszerrel kell meghatározni. Amennyiben jelenleg nem létezik ilyen módszer, a validált módszer kifejlesztéséig bármely olyan analitikai módszer alkalmazható, amely az adott határértéknek megfelelő érzékenységű

MMF(E) = a "maradék" anyag maximálisan megengedett mennyisége a műanyagban vagy a tárgyban összes egyenértékben vagy a jelzett anyagokban kifejezve és mg/6 dm2 élelmiszerrel érintkező felületben kifejezve. Ezen irányelv alkalmazásában: az anyag mennyiségét a műanyag vagy a tárgy felületén validált analitikai módszerrel kell meghatározni. Amennyiben jelenleg nem létezik ilyen módszer, a validált módszer kifejlesztéséig bármely olyan analitikai módszer alkalmazható, amely az adott határértéknek megfelelő érzékenységű

SKH = speciális kioldódási határérték az élelmiszerben vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagban, kivéve ha más előírás vonatkozik rá. Ezen irányelv alkalmazásában: az anyag speciális kioldódását validált analitikai módszerrel kell meghatározni. Amennyiben jelenleg nem létezik ilyen módszer, a validált módszer kifejlesztéséig bármely olyan analitikai módszer alkalmazható, amely az adott határértéknek megfelelő érzékenységű

SKH(E) = speciális kioldódási határérték az élelmiszerben vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagban, összes egyenértékben vagy a jelzett anyagokban kifejezve. Ezen irányelv alkalmazásában: az anyagok speciális kioldódását validált analitikai módszerrel kell meghatározni. Amennyiben jelenleg nem létezik ilyen módszer, a validált módszer kifejlesztéséig bármely olyan analitikai módszer alkalmazható, amely az adott határértéknek megfelelő érzékenységű.

A. cím

Az engedélyezett monomerek és egyéb kiindulási anyagok listája

Hivatkozási szám | CAS szám | Megnevezés | Korlátozások és/vagy előírások |

(1) | (2) | (3) | (4) |

10030 | 000514–10–3 | Abietinsav | |

10060 | 000075–07–0 | Acetaldehid | SKH(E) = 6 mg/kg (2) |

10090 | 000064–19–7 | Ecetsav | |

10120 | 000108–05–4 | Vinil-acetát | SKH = 12 mg/kg |

10150 | 000108–24–7 | Ecetsav-anhidrid | |

10210 | 000074–86–2 | Acetilén | |

10630 | 000079–06–1 | Akrilamid | SKH = NK (KH = 0,01 mg/kg) |

10660 | 015214–89–8 | 2-Akrilamido-2-metil-propánszulfonsav | SKH = 0,05 mg/kg |

10690 | 000079–10–7 | Akrilsav | |

10750 | 002495–35–4 | Benzil-akrilát | |

10780 | 000141–32–2 | n-butil-akrilát | |

10810 | 002998–08–5 | Szek – butil-akrilát | |

10840 | 001663–39–4 | Terc – butil-akrilát | |

11000 | 050976–02–8 | Diciklopentadienil-akrilát | MMF = 0,05 mg/6 dm2 |

11245 | 002156–97–0 | Dodecil-akrilát | SKH = 0,05 mg/kg (1) |

11470 | 000140–88–5 | Etil-akrilát | |

11510 | 000818–61–1 | Hidroxietil-akrilát | Lásd az "Akrilsav etilénglikollal alkotott monoésztere" |

11530 | 000999–61–1 | (2-Hidroxipropil)-akrilát | MMF = 0,05 mg/6 dm2 |

11590 | 000106–63–8 | Izobutil-akrilát | |

11680 | 000689–12–3 | Izopropil-akrilát | |

11710 | 000096–33–3 | Metil-akrilát | |

11830 | 000818–61–1 | Akrilsav etilénglikollal alkotott monoésztere | |

11890 | 002499–59–4 | n-oktil-akrilát | |

11980 | 000925–60–0 | Propil-akrilát | |

12100 | 000107–13–1 | Akrilnitril | SKH = NK (KH = 0,020 mg/kg, az analitikai tűréshatárt is beleértve) |

12130 | 000124–04–9 | Adipinsav | |

12265 | 004074–90–2 | Divinil-adipát | MM = 5 mg/kg KT-ben. Csak komonomerként. |

12280 | 002035–75–8 | Adipinsav-anhidrid | |

12310 | | Albumin | |

12340 | | Albumin, formaldehiddel koagulálva | |

12375 | | Alifás, egyértékű, telített, el nem ágazó, primer alkoholok (C4 – C22) | |

12670 | 002855–13–2 | 1-Amino-3-aminometil-3,5,5-trimetil-ciklohexán | SKH = 6 mg/kg |

12761 | 000693–57–2 | 12-Aminododekánsav | SKH = 0,05 mg/kg |

12763 | 000141–43–5 | 2-Aminoetanol | SKH = 0,05 mg/kg. Nem alkalmazható olyan élelmiszerrel érintkező polimerekhez, amelyekre a 85/572/EGK irányelv a D-modell oldószert írja elő, valamint csak közvetett érintkezésre, PET-réteg mögött |

12765 | 084434–12–8 | N-(2-Aminoetil)-β-alanin-nátriumsó | SKH = 0,05 mg/kg |

12788 | 002432–99–7 | 11-Aminoundekánsav | SKH = 5 mg/kg |

12789 | 007664–41–7 | Ammónia | |

12820 | 000123–99–9 | Azealinsav | |

12970 | 004196–95–6 | Azealinsav-anhidrid | |

13000 | 001477–55–0 | 1,3-Benzoldimetánamin | SKH = 0,05 mg/kg |

13060 | 004422–95–1 | 1,3,5-Benzoltrikarbonil-triklorid | MMF = 0,05 mg/6 dm2 (1,3,5-benzoltrikarbonsavként mérve) |

13075 | 000091–76–9 | Benzoguanamin | Lásd a "2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazint" |

13090 | 000065–85–0 | Benzoesav | |

13150 | 000100–51–6 | Benzil-alkohol | |

13180 | 000498–66–8 | Biciklo[2.2.1]hept-2-én (norbornén) | SKH = 0,05 mg/kg |

13210 | 001761–71–3 | Bisz(4-aminociklohexil)metán | SKH = 0,05 mg/kg |

13326 | 000111–46–6 | Bisz(2-hidroxietil)-éter | Lásd a "Dietilénglikolt" |

13380 | 000077–99–6 | 2,2-Bisz(hidroximetil)bután-1-ol | Lásd az "1,1,1-trimetilolpropánt" |

13390 | 000105–08–8 | 1,4-Bisz(hidroximetil)ciklohexán | |

13395 | 004767–03–7 | 2,2-Bisz(hidroximetil)propionsav | MMF = 0,05 mg/6 dm2 |

13480 | 000080–05–7 | 2,2-Bisz(4-hidroxifenil)propán | SKH = 3 mg/kg |

13510 | 001675–54–3 | 2,2-Bisz(4-hidroxifenil)propán bisz(2,3-epoxipropil)-étere (= BADGE) | Az egyes epoxiszármazékok élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokban és tárgyakban történő alkalmazásáról szóló, 2002. február 20-i 2002/16/EK bizottsági irányelv szerint (HL L 51., 2002.2.22., 27. o.) |

13530 | 038103–06–9 | 2,2-Bisz(4-hidroxifenil)propán bisz(ftálsavanhidrid) | SKH = 0,05 mg/kg |

13550 | 000110–98–5 | Bisz(hidroxipropil)-éter | Lásd a "Dipropilénglikolt" |

13560 | 0005124–30–1 | Bisz(4-izocianátociklohexil)metán | Lásd "Diciklohexil-metán-4,4′-diizocianátot" |

13600 | 047465–97–4 | 3,3-Bisz(3-metil-4-hidroxifenil)indolin-2-on | SKH = 1,8 mg/kg |

13607 | 000080–05–7 | Biszfenol A | Lásd a "2,2-bisz(4-hidroxi-fenil-propánt)" |

13610 | 001675–54–3 | Biszfenol A bisz(2,3-epoxipropil)-éter | Lásd a "2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán bisz(2,3-epoxipropil)étert" |

13614 | 038103–06–9 | Biszfenol A bisz(ftálsav-anhidrid) | Lásd a "2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propán bisz(ftálsav-anhidrid)" |

13617 | 000080–09–1 | Biszfenol S | Lásd a "4,4-dihidroxi-difenil-szulfont" |

13620 | 010043–35–3 | Bórsav | SKH(E) = 6 mg/kg (23) (bórban kifejezve), az emberi fogyasztásra szánt víz minőségéről szóló 98/83/EK irányelv (HL L 330., 1998.12.5., 32. o.) rendelkezéseinek sérelme nélkül. |

13630 | 000106–99–0 | Buta-1,3-dién | MM = 1 mg/kg KT-ben vagy SKH = nem kimutatható (KH = 0,020 mg/kg, az analitikai tűréshatárát is beleértve) |

13690 | 000107–88–0 | Bután-1,3-diol | |

13720 | 000110–63–4 | Bután-1,4-diol | SKH(E) = 0,05 mg/kg (24) |

13780 | 002425–79–8 | Bután-1,4-diol-bisz(2,3-epoxipropil)-éter | MM = 1 mg/kg KT-ben (epoxicsoportban kifejezve, móltömeg = 43) |

13810 | 000505–65–7 | 1,4-butándiol formál | MMF = 0,05 mg/6 dm2 |

13840 | 000071–36–3 | Bután-1-ol | |

13870 | 000106–98–9 | But-1-én | |

13900 | 000107–01–7 | But-2-én | |

13932 | 000598–32–3 | But-3-én-2-ol | MMF = NK (KH = 0,02 mg/6 mg/6 dm2. Csak komonomerként alkalmazható polimer-adalékanyagok előállítására |

14020 | 000098–54–4 | 4-terc – Butilfenol | SKH = 0,05 mg/kg |

14110 | 000123–72–8 | Butiraldehid | |

14140 | 000107–92–6 | Vajsav | |

14170 | 000106–31–0 | Vajsav-anhidrid | |

14200 | 000105–60–2 | Kaprolaktám | SKH(E) = 15 mg/kg2 (5) |

14230 | 002123–24–2 | Kaprolaktám nátriumsó | SKH(E) = 15 mg/kg2 (5) (kaprolaktámban kifejezve) |

14320 | 000124–07–2 | Kaprilsav | |

14350 | 000630–08–0 | Szén-monoxid | |

14380 | 000075–44–5 | Karbonil-diklorid | MM = 1 mg/kg KT-ben |

14411 | 008001–79–4 | Ricinusolaj | |

14500 | 009004–34–6 | Cellulóz | |

14530 | 007782–50–5 | Klór | |

14570 | 000106–89–8 | 2,3-epoxi-1-klórpropán | Lásd az "Epiklórhidrint" |

14650 | 000079–38–9 | Trifluorklóretilén | MMF = 0,5 mg/6 dm2 |

14680 | 000077–92–9 | Citromsav | |

14710 | 000108–39–4 | m - Krezol | |

14740 | 000095–48–7 | o - Krezol | |

14770 | 000106–44–5 | p - Krezol | |

14841 | 000599–64–4 | 4-kumilfenol | SKH = 0,05 mg/kg |

14880 | 000105–08–8 | Ciklohexán-1,4-dimetanol | Lásd az "1,4-bisz (hidroximetil)ciklohexánt" |

14950 | 003173–53–3 | Ciklohexil-izocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

15030 | 000931–88–4 | Ciklooktén | SKH = 0,05 mg/kg. Csak olyan élelmiszerrel érintkező polimerekben alkalmazható, amelyekre a 85/572/EGK irányelv az A-modell oldószert írja elő |

15070 | 001647–16–1 | Deka-1.9-dién | SKH = 0,05 mg/kg |

15095 | 000334–48–5 | Dekánsav | |

15100 | 000112–30–1 | Dekán-1-ol | |

15130 | 000872–05–9 | Dec-1-én | SKH = 0,05 mg/kg |

15250 | 000110–60–1 | 1,4-Diaminobután | |

15272 | 000107–15–3 | 1,2-Diaminoetán | Lásd az "Etiléndiamint" |

15274 | 000124–09–4 | 1,6-Diaminohexán | Lásd a "Hexametiléndiamint" |

15310 | 000091–76–9 | 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazin | MMF = 5 mg/6 dm2 |

15370 | 003236–53–1 | 1,6-Diamino-2,2,4-trimetilhexán | MMF = 5 mg/6 dm2 |

15400 | 003236–54–2 | 1,6-Diamino-2,4,4-trimetilhexán | MMF = 5 mg/6 dm2 |

15565 | 000106–46–7 | 1,4-Diklórbenzol | SKH = 12 mg/kg |

15610 | 000080–07–9 | Bisz(4-klórfenil)-szulfon | SKH = 0,05 mg/kg |

15700 | 005124–30–1 | Metilénbisz(ciklohexil-4-izocianát) | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

15760 | 000111–46–6 | Dietilénglikol | SKH(E) = 30 mg/kg (3) |

15790 | 000111–40–0 | Dietiléntriamin | SKH = 5 mg/kg |

15820 | 000345–92–6 | 4,4′-Difluorbenzofenon | SKH = 0,05 mg/kg |

15880 | 000120–80–9 | Benzol-1,2-diol | SKH = 6 mg/kg |

15910 | 000108–46–3 | Benzol-1,3-diol | SKH = 2,4 mg/kg |

15940 | 000123–31–9 | Benzol-1,4-diol | SKH = 0,6 mg/kg |

15970 | 000611–99–4 | 4,4′- Dihidroxibenzofenon | SKH(E) = 6 mg/kg (15) |

16000 | 000092–88–6 | 4,4′- Dihidroxibifenil | SKH = 6 mg/kg |

16090 | 000080–09–1 | Bisz(4-hidroxidifenil)-szulfon | SKH = 0,05 mg/kg |

16150 | 000108–01–0 | 2-(Dimetilamino)-etanol | SKH = 18 mg/kg |

16240 | 000091–97–4 | 3,3′- Dimetil-4,4′ - diizocianátobifenil | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

16360 | 000576–26–1 | 2,6-Dimetilfenol | SKH = 0,05 mg/kg |

16390 | 000126–30–7 | 2,2-Dimetilpropán-1,3-diol | SKH = 0,05 mg/kg |

16450 | 000646–06–0 | 1,3-Dioxolán | SKH = 0,05 mg/kg |

16480 | 000126–58–9 | Dipentaeritrit | |

16570 | 004128–73–8 | Difeniléter-4,4′- diizocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

16600 | 005873–54–1 | Difenilmetán-2,4′- diizocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

16630 | 000101–68–8 | Difenilmetán-4,4′- diizocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

16650 | 000127–63–9 | Difenil-szulfon | SKH(E) = 3 mg/kg (25) |

16660 | 000110–98–5 | Dipropilénglikol | |

16690 | 001321–74–0 | Divinilbenzol | MMF = 0,01 mg/6 dm2 vagy SKH = NK (KH = 0,02 mg/kg, az analitikai tűréshatárt beleértve) a divinilbenzol és az etil-vinilbenzol összegére, valamint az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

16694 | 013811–50–2 | N, N′- Divinilimidazolidin-2-on | MM = 5 mg/kg KT-ben |

16697 | 000693–23–2 | Dodekándisav | |

16704 | 000112–41–4 | Dodec-1-én | SKH = 0,05 mg/kg |

16750 | 000106–89–8 | Epiklórhidrin | MM = 1 mg/kg KT-ben |

16780 | 000064–17–5 | Etanol | |

16950 | 000074–85–1 | Etilén | |

16960 | 000107–15–3 | Etilén-diamin | SKH = 12 mg/kg |

16990 | 000107–21–1 | Etilénglikol | SKH(E) = 30 mg/kg (3) |

17005 | 000151–56–4 | Etilén-imin | SKH = NK (KH = 0,01 mg/kg) |

17020 | 000075–21–8 | Etilén-oxid | MM = 1 mg/kg KT-ben |

17050 | 000104–76–7 | 2-Etilhexán-1-ol | SKH = 30 mg/kg |

17160 | 000097–53–0 | Eugenol | SKH = NK (KH = 0,02 mg/kg, analitikai tűréshatárral) |

17170 | 061788–47–4 | Kókuszzsírsavak | |

17200 | 068308–53–2 | Szójazsírsavak | |

17230 | 061790–12–3 | Tall-olaj | |

17260 | 000050–00–0 | Formaldehid | SKH(E) = 15 mg/kg (22) |

17290 | 000110–17–8 | Fumársav | |

17530 | 000050–99–7 | Glükóz | |

18010 | 000110–94–1 | Glutársav | |

18070 | 000108–55–4 | Glutársav-anhidrid | |

18100 | 000056–81–5 | Glicerin | |

18220 | 068564–88–5 | 11-(Heptilamino)-undekánsav | SKH = 0,05 mg/kg (2) |

18250 | 000115–28–6 | 1,4,5,6,7,7-Hexaklór-biciklo[2.2.1]hept-5-én-2,3-dikarbonsav | SKH = NK (KH = 0,01 mg/kg) |

18280 | 000115–27–5 | 4,5,6,7,8,8-Hexaklór-4,7-metano-izobenzofurán-1,3-dion | SKH = NK (KH = 0,01 mg/kg) |

18310 | 036653–82–4 | Hexadekán-1-ol | |

18430 | 000116–15–4 | Hexafluorpropilén | SKH = NK (KH = 0,01 mg/kg) |

18460 | 000124–09–4 | Hexametilén-diamin | SKH = 2,4 mg/kg |

18640 | 000822–06–0 | Hexametilén-diizocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

18670 | 000100–97–0 | Hexametilén-tetramin | SKH(E) = 15 mg/kg (22) (formaldehidben kifejezve) |

18820 | 000592–41–6 | Hex-1-én | SKH = 3 mg/kg |

18867 | 000123–31–9 | Hidrokinon | Lásd "1,4-dihidroxibenzol" |

18880 | 000099–96–7 | p-Hidroxibenzoesav | |

18897 | 016712–64–4 | 6-Hidroxinaftalin-2-karbonsav | SKH = 0,05 mg/kg |

18898 | 000103–90–2 | N - (4-Hidroxifenil)acetamid | Csak folyadékkristályokban alkalmazható többrétegű műanyagokban egy védőréteg mögött |

19000 | 000115–11–7 | Izobutén | |

19060 | 000109–53–5 | Izobutil-vinil-éter | MM = 5 mg/kg KT-ben |

19110 | 04098–71–9 | 1-Izocianáto-3-izocianátometil-3,5,5-trimetilciklohexán | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

19150 | 000121–91–5 | Izoftálsav | SKH = 5 mg/kg |

19210 | 001459–93–4 | Dimetil-izoftalát | SKH = 0,05 mg/kg |

19243 | 000078–79–5 | Izoprén | Lásd a "2-metil-1,3-butadiént" |

19270 | 000097–65–4 | Itakonsav | |

19460 | 000050–21–5 | Tejsav | |

19470 | 000143–07–7 | Laurinsav | |

19480 | 002146–71–6 | Vinil-laurinát | |

19490 | 000947–04–6 | Laurolaktám | SKH = 5 mg/kg |

19510 | 011132–73–3 | Lignocellulóz | |

19540 | 000110–16–7 | Maleinsav | SKH(E) = 30 mg/kg (4) |

19960 | 000108–31–6 | Maleinsav-anhidrid | SKH(E) = 30 mg/kg (4) (maleinsavban kifejezve) |

19975 | 000108–78–1 | Melamin | Lásd "2,4,6-triamino-1,3,5-triazin" |

19990 | 000079–39–0 | Metakrilamid | SKH = NK (KH = 0,02 mg/kg, analitikai tűréshatárral) |

20020 | 000079–41–4 | Metakrilsav | |

20050 | 000096–05–9 | Allil-metakrilát | SKH = 0,05 mg/kg |

20080 | 002495–37–6 | Benzil-metakrilát | |

20110 | 000097–88–1 | Butil-metakrilát | |

20140 | 002998–18–7 | szek - butil-metakrilát | |

20170 | 000585–07–9 | terc - butil-metakrilát | |

20260 | 000101–43–9 | Ciklohexil-metakrilát | SKH = 0,05 mg/kg |

20410 | 002082–81–7 | Bután-1,4-diol metakrilát diésztere | SKH = 0,05 mg/kg |

20530 | 002867–47–2 | (2-Dimetilamino)-metakrilát | SKH = NK (KH = 0,02 mg/kg, beleértve az analitikai tűréshatárt) |

20590 | 000106–91–2 | (2,3-Epoxipropil)-metakrilát | MMF = 0,02 mg/6 dm2 |

20890 | 000097–63–2 | Etil-metakrilát | |

21010 | 000097–86–9 | Izobutil-metakrilát | |

21100 | 004655–34–9 | Izopropil-metakrilát | |

21130 | 000080–62–6 | Metil-metakrilát | |

21190 | 000868–77–9 | Metakrilsav etilénglikollal alkotott monoésztere | |

21280 | 002177–70–0 | Fenil-metakrilát | |

21340 | 002210–28–8 | Propil-metakrilát | |

21460 | 000760–93–0 | Metakrilsav-anhidrid | |

21490 | 000126–98–7 | Metakrilnitril | SKH = NK (KH = 0,020 mg/kg, beleértve az analitikai tűréshatárt) |

21520 | 001561–92–8 | Nátrium-metallil-szulfonát | SKH = 5 mg/kg |

21550 | 000067–56–1 | Metanol | |

21640 | 000078–79–5 | 2-metilbuta-1,3-dién | MM = 1 mg/kg KT-ben vagy SKH = NK (KH = 0,02 mg/kg, beleértve az analitikai tűréshatárt) |

21730 | 000563–45–1 | 3-metilbut-1-én | MMF = 0,006 mg/6 dm2Csak polipropilénben alkalmazható |

21765 | 106246–33–7 | 4,4′-metilén-bisz(3-klór-2,6-dimetilanilin) | MMF = 0,05 mg/6 dm2 |

21821 | 000505–65–7 | 1,4-metiléndioxibután | Lásd a "1,4-butándiol formált" |

21940 | 000924–42–5 | N - (Hidroximetil)-akrilamid | SKH = NK (KH = 0,01 mg/kg) |

22150 | 000691–37–2 | 4-metilpent-1-én | SKH = 0,02 mg/kg |

22331 | 025513–64–8 | 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexán [40 % (m/m)] és 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexán [60 % (m/m)] elegye | MMF = 5 mg/6 dm2 |

22332 | 028679–16–5 | 2,2,4-Trimetilhexán-1,6-diizocianát [40 % (m/m)] és 2,4,4-trimetilhexán-1,6-diizocianát [60 % (m/m)] keveréke | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

22350 | 000544–63–8 | Mirisztinsav | |

22360 | 001141–38–4 | Naftalin-2,6-dikarbonsav | SKH = 5 mg/kg |

22390 | 000840–65–3 | Dimetilnaftalin-2,6-dikarboxilát | SKH = 0,05 mg/kg |

22420 | 003173–72–6 | Naftalin-1,5-diizocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

22437 | 000126–30–7 | Neopentilglikol | Lásd a "2,2-dimetil-1,3-propándiolt" |

22450 | 009004–70–0 | Nitrocellulóz | |

22480 | 000143–08–8 | Nonán-1-ol | |

22550 | 000498–66–8 | Norbornén | Lásd a "Biciklo(2.2.1)hept-2-ént" |

22570 | 000112–96–9 | Oktadecil-izocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

22600 | 000111–87–5 | Oktán-1-ol | |

22660 | 000111–66–0 | Okt-1-én | SKH = 15 mg/kg |

22763 | 000112–80–1 | Olajsav | |

22778 | 007456–68–0 | 4,4′- Oxibisz(benzolszulfonil-azid) | MMF = 0,05 mg/6 dm2 |

22780 | 000057–10–3 | Palmitinsav | |

22840 | 000115–77–5 | Pentaeritrit | |

22870 | 000071–41–0 | Pentán-1-ol | |

22900 | 000109–67–1 | Pent-1-én | SKH = 5 mg/kg |

22937 | 001623–05–8 | Perfluorpropil-perfluorvinil-éter | SKH = 0,05 mg/kg |

22960 | 000108–95–2 | Fenol | |

23050 | 000108–45–2 | 1,3-Fenilén-diamin | SKH = NK (KH = 0,02 mg/kg, beleértve az analitikai tűréshatárt) |

23155 | 000075–44–5 | Foszgén | Lásd "Karbonil-klorid" |

23170 | 007664–38–2 | Foszforsav | MM = NK (KH = 1 mg/kg KT-ben) |

23175 | 000122–52–1 | Trietil-foszfát | SKH = NK (KH = 0,01 mg/kg) |

23187 | | Ftálsav | Lásd a "Tereftálsavat" |

23200 | 000088–99–3 | o - Ftálsav | |

23230 | 000131–17–9 | Diallil-ftalát | SKH = NK (KH = 0,01 mg/kg) |

23380 | 000085–44–9 | Ftálsav-anhidrid | |

23470 | 000080–56–8 | α - Pinén | |

23500 | 000127–91–3 | β - Pinén | |

23547 | 009016–00–6 063148–62–9 | Polidimetilsziloxán (móltömeg > 6800) | Az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

23590 | 025322–68–3 | Polietilénglikol | |

23651 | 025322–69–4 | Polipropilénglikol | |

23740 | 000057–55–6 | Propán-1,2-diol | |

23770 | 000504–63–2 | Propán-1,3-diol | SKH = 0,05 mg/kg |

23800 | 000071–23–8 | Propán-1-ol | |

23830 | 000067–63–0 | Propán-2-ol | |

23860 | 000123–38–6 | Propionaldehid | |

23890 | 000079–09–4 | Propionsav | |

23920 | 000105–38–4 | Vinil-pronionát | SKH(E) = 6 mg/kg (2) (acetaldehidben kifejezve) |

23950 | 000123–62–6 | Propionsav-anhidrid | |

23980 | 000115–07–1 | Propilén | |

24010 | 000075–56–9 | Propilén-oxid | MM = 1 mg/kg KT-ben |

24051 | 000120–80–9 | Pirokatechin | Lásd "1,2-dihidroxibenzol" |

24057 | 000089–32–7 | Piromellitinsav-anhidrid | SKH = 0,05 mg/kg (piromellitinsavban kifejezve) |

24070 | 073138–82–6 | Gyantasavak | |

24072 | 000108–46–3 | Rezorcin | Lásd "1,3-dihidroxibenzol" |

24073 | 000101–90–6 | Rezorcin-diglicidil-éter | MMF = 0,005 mg/6 dm2. Nem alkalmazható olyan élelmiszerrel érintkező polimerekben, amelyekre a 85/572/EGK irányelv a D-modell oldószert határozza meg, valamint csak közvetett érintkezésre, PET-réteg mögött. |

24100 | 008050–09–7 | Kolofónium | |

24130 | 008050–09–7 | Kolofónium gyanta | Lásd a "Kolofóniumot" |

24160 | 008052–10–6 | Gyanta tallolaj | |

24190 | 009014–63–5 | Fás gyanta | |

24250 | 009006–04–6 | Természetes gumi | |

24270 | 000069–72–7 | Szalicilsav | |

24280 | 000111–20–6 | Szebacinsav | |

24430 | 002561–88–8 | Szebacinsav-anhidrid | |

24475 | 001313–82–2 | Nátrium-szulfid | |

24490 | 000050–70–4 | Szorbit | |

24520 | 008001–22–7 | Szójaolaj | |

24540 | 009005–25–8 | Étkezési keményítő | |

24550 | 000057–11–4 | Sztearinsav | |

24610 | 000100–42–5 | Sztirol | |

24760 | 026914–43–2 | Sztirolszulfonsav | SKH = 0,05 mg/kg |

24820 | 000110–15–6 | Borostyánkősav | |

24850 | 000108–30–5 | Borostyánkősav-anhidrid | |

24880 | 000057–50–1 | Szacharóz | |

24887 | 006362–79–4 | 5-Szulfoizoftálsav, nátriumsó | SKH = 5 mg/kg |

24888 | 003965–55–7 | 5-Szulfoizoftálsav, nátriumsó, dimetilészter | SKH = 0,05 mg/kg |

24910 | 000100–21–0 | Tereftálsav | SKH = 7,5 mg/kg |

24940 | 000100–20–9 | Tereftálsav-diklorid | SKH(E) = 7,5 mg/kg (tereftálsavban kifejezve) |

24970 | 000120–61–6 | Dimetil-tereftalát | |

25080 | 001120–36–1 | Tetradec-1-én | SKH = 0,05 mg/kg |

25090 | 000112–60–7 | Tetraetilénglikol | |

25120 | 000116–14–3 | Tetrafluoretilén | SKH = 0,05 mg/kg |

25150 | 000109–99–9 | Tetrahidrofurán | SKH = 0,6 mg/kg |

25180 | 000102–60–3 | N, N, N′, N′-Tetrakisz(2-hidroxipropil)-etilén-diamin | |

25210 | 000584–84–9 | Toluol-2,4-diizocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

25240 | 000091–08–7 | Toluol-2,6-diizocianát | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

25270 | 026747–90–0 | Toluol-2,4-diizocianát-dimer | MM(E) = 1 mg/kg (ICE-ben kifejezve) (26) |

25360 | | (2,3-Epoxipropil)-tri(C5 – C15)alkil-acetát | MM = 1 mg/kg KT-ben (epoxicsoportban kifejezve, móltömeg = 43) |

25380 | – | Vinil-trialkilacetát (alkil: C7 – C17) | MMF = 0,05 mg/6 dm2 |

25385 | 000102–70–5 | Triallil-amin | Az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

25420 | 000108–78–1 | 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin | SKH = 30 mg/kg |

25450 | 026896–48–0 | Triciklo[7.1.0.04.6]dekándimetanol | SKH = 0,05 mg/kg |

25510 | 000112–27–6 | Trietilén-glikol | |

25600 | 000077–99–6 | 2-Etil-2-hidroximetilpropán-1,3-diol | SKH = 6 mg/kg |

25840 | 003290–92–4 | 1,1,1-Trisz(hidroximetil)-propán-metakrilsav triésztere | SKH = 0,05 mg/kg |

25900 | 000110–88–3 | Trioxán | MM = 0,05 mg/kg |

25910 | 024800–44–0 | Tripropilénglikol | |

25927 | 027955–94–8 | 1,1,1-Trisz(4-hidroxifenol)-etán | MM = 0,5 mg/kg KT-ben. Csak polikarbonát esetében |

25960 | 000057–13–6 | Karbamid | |

26050 | 000075–01–4 | Vinil-klorid | Lásd a 78/142/EGK tanácsi irányelvet |

26110 | 000075–35–4 | Vinilidén-diklorid | MM = 5 mg/kg KT-ben vagy SKH = NK (KH = 0,05 mg/kg) |

26140 | 000075–38–7 | Vinilidén-difluorid | SKH = 5 mg/kg |

26155 | 001072–63–5 | 1-Vinilimidazol | MM = 5 mg/kg KT-ben |

26170 | 003195–78–6 | N - Vinil-N - metil-acetamid | MM = 2 mg/kg KT-ben |

26320 | 002768–02–7 | Vinil-trimetoxiszilán | MM = 5 mg/kg KT-ben |

26360 | 007732–18–5 | Víz | A 98/83/EK irányelvnek megfelelően |

B. cím

Az A. cím alá történő besorolásukkal kapcsolatos döntésig használható monomerek és egyéb kiindulási anyagok listája

Hivatkozási szám | CAS szám | Megnevezés | Korlátozások és/vagy előírások |

(1) | (2) | (3) | (4) |

10599/90A | 061788–89–4 | Telítetlen (C18) zsírsavak dimerjei, desztillálva | |

10599/91 | 061788–89–4 | Telítetlen (C18) zsírsavak dimerjei, desztillálás nélkül | |

10599/92A | 068783–41–5 | Hidrogénezett telítetlen (C18) zsírsavak dimerjei, desztillálva | |

10599/93 | 068783–41–5 | Hidrogénezett telítetlen (C18) zsírsavak dimerjei, desztillálás nélkül | |

11500 | 000103–11–7 | (2-Etilhexil)-akrilát | |

13050 | 000528–44–9 | Benzol-1,2,4-trikarbonsav | Lásd a "Trimellitinsavat" |

14260 | 000502–44–3 | Kaprolaktám | |

14800 | 003724–65–0 | Krotonsav | |

15730 | 000077–73–6 | Diciklopentadién | |

16210 | 006864–37–5 | 3,3′-dimetil-4,4′-diamino-diclohexil-metán | |

17110 | 016219–75–3 | 5-Etilidén-biciklo[2.2.1]hept-2-én | |

18370 | 000592–45–0 | Hexa-1,4-dién | |

18700 | 000629–11–8 | Hexán-1,6-diol | |

21370 | 010595–80–9 | (2-Szulfoetil)-metakrilát | |

21400 | 054276–35–6 | (Szulfopropil)-metakrilát | |

21970 | 000923–02–4 | N - (hidroximetil)-metakrilamid | |

22210 | 000098–83–9 | α-Metilsztirol | |

25540 | 000528–44–9 | Trimellitinsav | MM(E) = 5 mg/kg KT-ben |

25550 | 000552–30–7 | Trimellitinsav-anhidrid | MM(E) = 5 mg/kg KT-ben (trimellitinsavban kifejezve) |

26230 | 000088–12–0 | 1-Vinilpirrolid-2-on | |

--------------------------------------------------

III. MELLÉKLET

A MŰANYAGOK ÉS MŰANYAG TÁRGYAK GYÁRTÁSÁHOZ FELHASZNÁLHATÓ ADALÉKANYAGOK NEM TELJES LISTÁJA

ÁLTALÁNOS BEVEZETŐ

1. Ez a melléklet a következő anyagok listáját tartalmazza:

a) olyan anyagok, amelyeket azért alkalmaznak a műanyagokban, hogy a kívánt műszaki célt elérjék a késztermékben, és amelyek benne maradnak a késztermékekben;

b) olyan anyagok, amelyek megfelelő közeget biztosítanak a polimerizációhoz (pl. emulgeálószerek, felületkezelők, pufferoldatok stb.).

A lista nem tartalmazza azokat az anyagokat, amelyek közvetlenül befolyásolják a polimerizációt (pl. a katalizátorok).

2. A lista nem tartalmazza az engedélyezett savak (beleértve a kettős sókat és a savanyú sókat), alumínium-, ammónium-, kalcium-, vas-, magnézium-, kálium-, nátrium- és cinksóit, az engedélyezett fenolokat vagy alkoholokat. Tartalmazza azonban a "…sav(ak), sók" megjelölést, ha a megfelelő szabad sav(ak) nem szerepel(nek) a listán. A "sók" kifejezés minden esetben az "alumínium-, ammónium-, kalcium-, vas-, magnézium-, kálium-, nátrium- és cinksót" jelenti.

3. A lista nem tartalmazza a következő anyagokat, amelyek szintén jelen lehetnek:

a) olyan anyagok, amelyek jelen lehetnek a végtermékben, mint:

- a felhasznált anyagok szennyeződései,

- intermedierek,

- bomlástermékek;

b) az engedélyezett anyagok keverékei.

Az a) és a b) pontban említett anyagokat tartalmazó műanyagoknak és műanyag tárgyaknak eleget kell tenniük a 89/109/EGK irányelv 2. cikkében megállapított követelményeknek.

4. Az anyagoknak tisztasági szempontból jó technikai minőségűeknek kell lenniük.

5. A lista a következő információkat tartalmazza:

- 1. oszlop (Hivatkozási szám): a listán szereplő anyag EGK hivatkozási száma a csomagolóanyagokra vonatkozóan,

- 2. oszlop (CAS szám): az anyag CAS (Chemical Abstracts Service) nyilvántartási száma,

- 3. oszlop (Megnevezés): a kémiai név,

- 4. oszlop (Korlátozások és/vagy előírások):

- speciális kioldódási határérték (SKH),

- az anyag maximálisan megengedett mennyisége a kész műanyagban vagy tárgyban (MM),

- az anyag maximálisan megengedett mennyisége a kész műanyagban vagy tárgyban mg/6 dm2 élelmiszerrel érintkező felületben kifejezve (MMF),

- bármely más, külön meghatározott korlátozás,

- az anyagra vagy a polimerre vonatkozó bármilyen előírás.

6. Ha a listán egyedileg feltüntetett anyag egy más általános megnevezés alá is tartozik, mindig az egyedi vegyületre vonatkozó korlátozásokat kell alkalmazni.

7. Amennyiben a CAS szám és a kémiai név között ellentmondás van, a kémiai név elsőbbséget élvez a CAS számmal szemben. Ha az EINECS-ben és a CAS nyilvántartásban megjelölt CAS szám között ellentmondás van, a CAS nyilvántartást kell alkalmazni.

A. cím

A közösségi szinten teljes körűen összehangolt adalékanyagok nem teljes listája

Hivatkozási szám | CAS szám | Megnevezés | Korlátozások és/vagy előírások |

(1) | (2) | (3) | (4) |

30000 | 000064–19–7 | Ecetsav | |

30045 | 000123–86–4 | Butil-acetát | |

30080 | 004180–12–5 | Ecetsav rézsója | SKH(E) = 30 mg/kg (7) (rézben kifejezve) |

30140 | 000141–78–6 | Etil-acetát | |

30280 | 000108–24–7 | Ecetsav-anhidrid | |

30295 | 000067–64–1 | Aceton | |

30370 | – | Acetecetsav sók | |

30400 | – | Acilezett gliceridek | |

30610 | – | Alifás, el nem ágazó (C2 – C24) szénatomszámú természetes olajokból és zsírokból származó monokarbonsavak és ezek glicerinnel alkotott mono-, di- és tri-észterei (ideértve az elágazó zsírsavakat is természetes arányban) | |

30612 | – | Alifás, el nem ágazó (C2 – C24) szénatomszámú szintetikus monokarbonsavak és azok glicerinnel alkotott mono-, di- és tri-észterei | |

30960 | – | Alifás (C6 – C22) szénatomszámú monokarbonsavak poliglicerin észterei | |

31328 | – | Zsírsavak, állati vagy növényi eredetű zsírokból és olajokból | |

31530 | 123968–25–2 | 2,4-Di(terc – pentil)- 6-<1-[3,5-di-(terc – pentil)- 2-hidroxi-fenil]-etil>-fenil-akrilát | SKH = 5 mg/kg |

31730 | 000124–04–9 | Adipinsav | |

33120 | – | Telített, el nem ágazó, egyértékű, alifás (C4 – C24) szénatomszámú primer alkoholok | |

33350 | 009005–32–7 | Alginsav | |

33801 | – | Alkilbenzolszulfonsav (alkil: C10 – C13) | SKH = 30 mg/kg |

34240 | – | Alkánszulfonsav fenolokkalészterei (alkil:C10 – C20) | SKH = 6 mg/kg. Engedélyezve 2002. január 1-ig |

34281 | – | El nem ágazó, egyenértékű, páros szénatomszámú (C8 – C22) alkánszulfonsavak | |

34475 | – | Alumínum-kalcium-hidroxid-foszfit-hidrát | |

34480 | – | Alumíniumszál, forgács, por | |

34560 | 021645–51–2 | Alumínium-hidroxid | |

34690 | 011097–59–9 | Bázikus alumínium-magnézium-karbonát– | |

34720 | 001344–28–1 | Alumínium-oxid | |

35120 | 013560–49–1 | 3-Amino-krotonsav bisz(2-hidroxietil)-szulfiddal alkotott diésztere | |

35160 | 006642–31–5 | 6-Amino-1,3-dimetiluracil | SKH = 5 mg/kg |

35170 | 000141–43–5 | 2-Aminoetanol | SKH = 0,05 mg/kg. Nem alkalmazható olyan, élelmiszerrel érintkező műanyagokhoz, amelyekre a 85/572/EGK irányelv a D-modellanyagot írja elő, valamint csak közvetett érintkezésre, PET-réteg mögött |

35284 | 000111–41–1 | 2-(2-aminoetilamino)-etanol | SKH = 0,05 mg/kg. Nem alkalmazható olyan élelmiszerrel érintkező polimerekben, amelyekre a 85/572/EGK irányelv a D-modell oldószert határozza meg, valamint csak közvetett érintkezésre, PET-réteg mögött. |

35320 | 007664–41–7 | Ammónia | |

35440 | 001214–97–9 | Ammónium-bromid | |

35600 | 001336–21–6 | Ammónium-hidroxid | |

35840 | 000506–30–9 | Arachinsav | |

35845 | 007771–44–0 | Arachidonsav | |

36000 | 000050–81–7 | Aszkorbinsav | |

36080 | 000137–66–6 | Aszkorbinsav-palmitát | |

36160 | 010605–09–1 | Aszkorbinsav-sztearát | |

36640 | 000123–77–3 | Azodikarbonamid | Csak habosítóanyagként alkalmazható |

36840 | 012007–55–5 | Bárium-tetraborát | SKH(E) = 1 mg/kg báriumban kifejezve (12) és SKH(E) = 6 mg/kg (23) bórban kifejezve), az emberi fogyasztásra szánt víz minőségéről szóló 98/83/EK irányelv (HL L 330., 1998.12.5., 32. o.) rendelkezéseinek sérelme nélkül. |

36880 | 008012–89–3 | Méhviasz | |

36960 | 003061–75–4 | Behénamid | |

37040 | 000112–85–6 | Behénsav | |

37280 | 001302–78–9 | Bentonit | |

37360 | 000100–52–7 | Benzaldehid | A VI. melléklet 9-es megjegyzésének megfelelően |

37600 | 000065–85–0 | Benzoesav | |

37680 | 000136–60–7 | Butil-benzoát | |

37840 | 000093–89–0 | Etil-benzoát | |

38080 | 000093–58–3 | Metil-benzoát | |

38160 | 002315–68–6 | Propil-benzoát | |

38320 | 005242–49–9 | 4-(Benzoxazol-2-il)- 4′-(5-metilbenzoxazol-2-il)-sztilbén | Az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

38510 | 136504–96–6 | Az 1,2-bisz(3-aminopropil)-etilén-diamin, N – butil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-amin és a 2,4,6-triklór-1,3,5-triazin polimere | SKH = 5 mg/kg |

38515 | 001533–45–5 | 4,4′-Bisz(benzoxazol-2-il)-stilbén | SKH = 0,05 mg/kg (1) |

38810 | 080693–00–1 | Bisz[2,6-di(terc – butil)- 4-metilfenil]pentaeritrit-difoszfit | SKH = 5 mg/kg (a foszfit és a foszfát összesen) |

38840 | 154862–43–8 | Bisz(2,4-dikumilfenilpentaeritrit)-difoszfit | SKH = 5 mg/kg (magának az anyagnak, valamint az oxidált formájának, a bisz(2,4-dicumilfenilpentaeritrit)difoszfát-nak és hidrolízis termékének a 2,4-dicumilfenolnak az összege. |

38879 | 135861–56–2 | Bisz(3,4-dimetilbenzilidén)-szorbit | |

38950 | 079072–96–1 | Bisz(4-etilbenzilidén)-szorbit | |

39200 | 006200–40–4 | Bisz(2-hidroxietil)- 2-hidroxipropil-3-(dodeciloxi)metil-ammónium-klorid | SKH = 1,8 mg/kg |

39815 | 182121–12–6 | 9,9-bisz(metoximetil)fluorén | MMF = 0,05 mg/6 dm2 |

39890 | 087826–41–3 069158–41–4 054686–97–4 081541–12–0 | Bisz(metilbenzilidén)-szorbit | |

39925 | 129228–21–3 | 3,3-bisz(metoximetil)-2,5-dimetilhexán | SKH = 0,05 mg/kg |

40120 | 068951–50–8 | Bisz(polietilénglikol)-hidroximetilfoszfonát | SKH = 0,6 mg/kg |

40320 | 010043–35–3 | Bórsav | SKH(E) = 6 mg/kg (23) (bórban kifejezve), az emberi fogyasztásra szánt víz minőségéről szóló 98/83/EK irányelv (HL L 330., 1998.12.5., 32. o.) rendelkezéseinek sérelme nélkül. |

40400 | 010043–11–5 | Bór-nitrid | |

40570 | 000106–97–8 | Bután | |

40580 | 000110–63–4 | Bután-1,4-diol | SKH(E) = 0,05 mg/kg (24) |

41040 | 005743–36–2 | Kalcium-butirát | |

41120 | 010043–52–4 | Kalcium-klorid | |

41280 | 001305–62–0 | Kalcium-hidroxid | |

41520 | 001305–78–8 | Kalcium-oxid | |

41600 | 012004–14–7 037293–22–4 | Kalcium-szulfo-aluminát | |

41680 | 000076–22–2 | Kámfor | A VI. melléklet 9-es megjegyzésének megfelelően |

41760 | 008006–44–8 | Kandelillaviasz | |

41840 | 000105–60–2 | Kaprolaktám | SKH(E) = 15 mg/kg (5) |

41960 | 000124–07–2 | Kaprilsav | |

42160 | 000124–38–9 | Szén-dioxid | |

42320 | 007492–68–4 | Szénsav rézsók | SKH(E) = 30 mg/kg (7) (rézben kifejezve) |

42500 | – | Szénsav sók | |

42640 | 009000–11–7 | (Karboxi-metil)-cellulóz | |

42720 | 008015–86–9 | Lignocerinviasz | |

42800 | 009000–71–9 | Kazein | |

42960 | 064147–40–6 | Dehidratált ricinusolaj | |

43200 | – | Ricinusolaj mono- és digliceridjei | |

43280 | 009004–34–6 | Cellulóz | |

43300 | 009004–36–8 | Cellulóz-acetát-butirát | |

43360 | 068442–85–3 | Regenerált cellulóz | |

43440 | 008001–75–0 | Cerezin | |

43515 | – | Kókuszzsírsavak kolinésztereinek kloridjai | MMF = 0,9 mg/6 dm2 |

44160 | 000077–92–9 | Citromsav | |

44640 | 000077–93–0 | Trietil-citrát | |

45195 | 007787–70–4 | Réz(II)-bromid | SKH(E) = 30 mg/kg (7) (rézben kifejezve) |

45200 | 001335–23–5 | Réz(II)-jodid | SKH(E) = 30 mg/kg (7) (rézben kifejezve) és SKH = 1 mg/kg (11) (jódban kifejezve) |

45280 | – | Pamutszálak | |

45450 | 068610–51–5 | p – Krezol-diciklopentadién-izobutilén-kopolimer | SKH = 0,05 mg/kg |

45560 | 014464–46–1 | Krisztobalit | |

45760 | 000108–91–8 | Ciklohexil-amin | |

45920 | 009000–16–2 | Mézga | |

45940 | 000334–48–5 | Dekánsav | |

46070 | 010016–20–3 | α-Dextrin | |

46080 | 007585–39–9 | β-Dextrin | |

46375 | 061790–53–2 | Kovaföld | |

46380 | 068855–54–9 | Diatómaföld, izzított szódahamu | |

46480 | 032647–67–9 | Dibenzilidén-szorbit | |

46790 | 004221–80–1 | (2,4-Di-terc - butil-fenil)-(3,5-di-terc - butil-4-hidroxi-benzoát) | |

46800 | 067845–93–6 | Hexadecil-(3,5-di-terc - butil-4-hidroxi-benzoát) | |

46870 | 003135–18–0 | Dioktadecil-(3,5-di-terc - butil-4-hidroxibenzil-foszfonát) | |

46880 | 065140–91–2 | [3,5-di-(terc - butil)- 4-hidroxi-benzilfoszfonsav]-monoetilészter-kalciumsója | SKH = 6 mg/kg |

47210 | 026427–07–6 | Dibutiltiosztannánsav-polimer [Thiobisz(butilón-szulfid)-polimer] | Az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően. |

47440 | 000461–58–5 | Diciándiamin | |

47540 | 027458–90–8 | Di(terc – dodecil)-diszulfán | SKH = 0,05 mg/kg |

47680 | 000111–46–6 | Dietilénglikol | SKH(E) = 30 mg/kg (3) |

48460 | 000075–37–6 | 1,1-Difluoretán | |

48620 | 000123–31–9 | Benzol-1,4-diol | SKH = 0,6 mg/kg |

48720 | 000611–99–4 | 4,4′-Dihidroxibenzofenon | SKH(E) = 6 mg/kg (15) |

49485 | 134701–20–5 | 2,4-Dimetil-6-(1-metil-pentadecil)fenol | SKH = 1 mg/kg |

49540 | 000067–68–5 | Dimetil-szulfoxid | |

51200 | 000126–58–9 | Dipentaeritrit | |

51700 | 147315–50–2 | 2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-2-il)- 5-(hexiloxi)fenol | SKH = 0,05 mg/kg |

51760 | 025265–71–8 000110–98–5 | Dipropilénglikol | |

52640 | 016389–88–1 | Dolomit | |

52645 | 010436–08–5 | Cisz – eikoz-11-énamid | |

52720 | 000112–84–5 | Erukasav-amid | |

52730 | 000112–86–7 | Erukasav | |

52800 | 000064–17–5 | Etanol | |

53270 | 037205–99–5 | Etil-(karboxi-metil)-cellulóz | |

53280 | 009004–57–3 | Etil-cellulóz | |

53360 | 000110–31–6 | N, N′-etilén-bisz(olajsav-amid) | |

53440 | 005518–18–3 | N, N′-etilén-bisz(palmitinsav-amid) | |

53520 | 000110–30–5 | N, N′-etilén-bisz(sztearinsav-amid) | |

53600 | 000060–00–4 | Etiléndiamin-tetraecetsav | |

53610 | 054453–03–1 | Etiléndiamintetraecetsav-rézsó | SKH(E) = 30 mg/kg (7) (rézben kifejezve) |

53650 | 000107–21–1 | Etilénglikol | SKH(E) = 30 mg/kg (3) |

54005 | 005136–44–7 | N - Palmitol-N′-sztearoil-etilén-diamin | |

54260 | 009004–58–4 | Etil-(hidroxi-etil)-cellulóz | |

54270 | – | Etil-(hidroxi-metil)-cellulóz | |

54280 | – | Etil-(hidroxi-propil)-cellulóz | |

54300 | 118337–09–0 | 2,2′-Etilidén-bisz[4,6-di-(terc – butil)fenil]-fluorofoszfozit | SKH = 6 mg/kg |

54450 | – | Állati és növényi élelmiszerekből nyert zsírok és olajok | |

54480 | – | Állati és növényi élelmiszerekből nyert hidrogénezett zsírok és olajok | |

54930 | 025359–91–5 | Formaldehid-1-naftolkopolimer [= poli(1-hidroxinaftil-metán)] | SKH = 0,05 mg/kg |

55040 | 000064–18–6 | Hangyasav | |

55120 | 000110–17–8 | Fumársav | |

55190 | 029204–02–2 | Gadoleinsav | |

55440 | 009000–70–8 | Zselatin | |

55520 | – | Üvegszál | |

55600 | – | Üveggyöngy (mikro) | |

55680 | 000110–94–1 | Glutársav | |

55920 | 000056–81–5 | Glicerin | |

56020 | 099880–64–5 | Glicerin-dibehenát | |

56360 | – | Glicerin-acetátok | |

56486 | – | Glicerin alifás, telített, el nem ágazó, páros szénatomszámú (C14 – C18) savakkal és alifás, telítetlen, el nem ágazó, páros szénatomszámú (C16 – C18) savakkal alkotott észterei | |

56487 | – | Glicerin-butirátok | |

56490 | – | Erukasav glicerinészter | |

56495 | – | Glicerin 12-hidroxi-sztearátok | |

56500 | – | Glicerin laurátok | |

56510 | – | Glicerin linolenátok | |

56520 | – | Glicerin mirisztátok | |

56540 | – | Glicerin oleátok | |

56550 | – | Glicerin palmitátok | |

56565 | – | Glicerin nonanátok | |

56570 | – | Glicerin propionátok | |

56580 | – | Glicerin ricinoleátok | |

56585 | – | Glicerin sztearátok | |

56610 | 030233–64–8 | Glicerin-monobehenát | |

56720 | 026402–23–3 | Glicerin-monohexanoát | |

56800 | 030899–62–8 | Glicerin-monolaurát-diacetát | |

56880 | 026402–26–6 | Glicerin-monooktanoát | |

57040 | – | Glicerin-monooleát aszkorbinsav észtere | |

57120 | – | Glicerin-monooleát citromsav észtere | |

57200 | – | Glicerin-monopalmitát aszkorbinsav észtere | |

57280 | – | Glicerin-monopalmitát citromsav észtere | |

57600 | – | Glicerin-monosztearát aszkorbinsav észtere | |

57680 | – | Glicerin-monosztearát citromsav észtere | |

57800 | 018641–57–1 | Glicerin-tribehenát | |

57920 | 000620–67–7 | Glicerin-triheptanoát | |

58300 | – | Glicinsók | |

58320 | 007782–42–5 | Grafit | |

58400 | 009000–30–0 | Guargyanta | |

58480 | 009000–01–5 | Gumiarábikum | |

58720 | 000111–14–8 | Heptánsav | |

59360 | 000142–62–1 | Hexánsav | |

59760 | 019569–21–2 | Huntit | |

59990 | 007647–01–0 | Hidrogén-klorid | |

60030 | 012072–90–1 | Hidromagnezit | |

60080 | 012304–65–3 | Hidrotalkit | |

60160 | 000120–47–8 | Etil-(4-hidroxi-benzoát) | |

60180 | 004191–73–5 | Izopropil-(4-hidroxi-benzoát) | |

60200 | 000099–76–3 | Metil-(4-hidroxi-benzoát) | |

60240 | 000094–13–3 | Propil-(4-hidroxi-benzoát) | |

60480 | 003864–99–1 | 2-[2′-Hidroxi-3,5-di(terc – butil)fenil]- 5-klórbenzotriazol | SKH(E) = 30 mg/kg (19) |

60560 | 009004–62–0 | (Hidroxietil)-cellulóz | |

60880 | 009032–42–2 | (Hidroxietil-metil)-cellulóz | |

61120 | 009005–27–0 | (Hidroxietil)-keményítő | |

61390 | 037353–59–6 | (Hidroximetil)-cellulóz | |

61680 | 009004–64–2 | (Hidroxipropil)-cellulóz | |

61800 | 009049–76–7 | (Hidroxipropil)-keményítő | |

61840 | 000106–14–9 | 12-Hidroxi-sztearinsav | |

62140 | 006303–21–5 | Hipofoszforossav | |

62240 | 001332–37–2 | Vas-oxid | |

62450 | 000078–78–4 | Izopentán | |

62640 | 008001–39–6 | Japán viasz | |

62720 | 001332–58–7 | Kaolin | |

62800 | – | Izzított kaolin | |

62960 | 000050–21–5 | Tejsav | |

63040 | 000138–22–7 | Butil-laktát | |

63280 | 000143–07–7 | Laurinsav | |

63760 | 008002–43–5 | Lecitin | |

63840 | 000123–76–2 | Levulinsav | |

63920 | 000557–59–5 | Lignocerinsav | |

64015 | 000060–33–3 | Linolsav | |

64150 | 028290–79–1 | Linolénsav | |

64500 | – | Lizinsók | |

64640 | 001309–42–8 | Magnézium-hidroxid | |

64720 | 001309–48–4 | Magnézium-oxid | |

64800 | 00110–16–7 | Maleinsav | SKH(E) = 30 mg/kg (4) |

65020 | 006915–15–7 | Almasav | |

65040 | 000141–82–2 | Malonsav | |

65520 | 000087–78–5 | Mannit | |

65920 | 066822–60–4 | [(N – Metakroiloxietil-N, N – dimetil-N – karboximetil-ammónium)-klorid] nátriumsó; oktadecil-metakrilát, etil-metakrilát, ciklohexil-metakrilát, N – vinil-pirrolidin-2-on kopolimerek | |

66200 | 037206–01–2 | Metil-(karboximetil)-cellulóz | |

66240 | 009004–67–5 | Metil-cellulóz | |

66560 | 004066–02–8 | 2,2′-Metilén-bisz(4-metil-6-ciklohexilfenol) | SKH(E) = 3 mg/kg (6) |

66580 | 000077–62–3 | 2,2′-Metilén-bisz[4-metil-6-(1-metilciklohexil)fenol] | SKH(E) = 3 mg/kg (6) |

66640 | 009004–59–5 | Metil-etil-cellulóz | |

66695 | – | Metil-(hidroximetil)-cellulóz | |

66700 | 009004–65–3 | Metil-(hidroxipropil)-cellulóz | |

66755 | 002682–20–4 | 2-Metil-2,3-dihidro-izotiazol-3-on | SKH = NK (KH = 0,02 mg/kg, az analitikai tűréshatárral) |

67120 | 012001–26–2 | Csillámpala | |

67170 | – | 5,7-Di-(terc – butil)- 3-(3,4-dimetil-fenil) benzfurán-2(3H)-on (80-100 tömeg %) és az 5,7-di-(terc – butil)- 3-(2,3-dimetil-fenil) benzfurán-2(3H)-on (0-20 tömeg %) keveréke | SKH = 5 mg/kg |

67180 | – | (Decil-oktil)-ftalát (50 tömeg %), didecil-ftalát (25 tömeg %) és dioktil-ftalát (25 tömeg %) keveréke | SKH = 5 mg/kg (1) |

67200 | 001317–33–5 | Molibdén-diszulfid | |

67840 | – | Montánsav és/vagy etilénglikollal és/vagy 1,3-butándiollal és/vagy glicerinnel alkotott észterei | |

67850 | 008002–53–7 | Montánviasz | |

67891 | 000544–63–8 | Mirisztinsav | |

68040 | 003333–62–8 | 7-[2H-nafto-(1,2-d)triazol-2-il]- 3-fenil-kumarin | |

68125 | 037244–96–5 | Nefelin-szienit | |

68145 | 080410–33–9 | 2,2′, 2″-Nitrilo | SKH = 5 mg/kg (a foszfit és foszfát összesen) |

68960 | 000301–02–0 | Olajsav-amid | |

69040 | 000112–80–1 | Olajsav | |

69760 | 000143–28–2 | Oktadec-9-én-1-ol | |

70000 | 070331–94–1 | 2,2′-oxamidobisz[etil-3-(3,5-di-terc – butil-4-hidroxifenil)-propionát] | |

70240 | 012198–93–5 | Ozokerit | |

70400 | 000057–10–3 | Palmitinsav | |

71020 | 000373–49–9 | Palmitoleinsav | |

71440 | 009000–69–5 | Pektin | |

71600 | 000115–77–5 | Pentaeritrit | |

71635 | 025151–96–6 | Pentaeritrit-dioleát | SKH = 0,05 mg/kg. Nem alkalmazható olyan élelmiszerrel érintkező műanyagokhoz, amelyekre a 85/572/EGK irányelv a D-modellanyagot írja elő |

71670 | 178671–58–4 | Pentaeritrit-tetrakisz(2-ciano-3,3-difenilakrilát) | SKH = 0,05 mg/kg |

71680 | 006683–19–8 | Pentaeritritol-tetrakisz[3-(3,5-di-terc – butil-4-hidroxi-fenil)-propionát] | |

71720 | 000109–66–0 | Pentán | |

72640 | 007664–38–2 | Foszforsav | |

73160 | – | Foszforsav (C16 és C18 mono- és dialkil)-észterei | SKH = 0,05 mg/kg |

73720 | 000115–96–8 | Triklóretil-foszfát | SKH = NK (KH = 0,02 mg/kg, beleértve az analitikai tűréshatárt) |

74010 | 145650–60–8 | Bisz[2,4-di-(terc – butil)-6-metilfenil]-etil-foszfát | SKH = 5 mg/kg (a foszfit és foszfát összege) |

74240 | 031570–04–4 | Trisz[2,4-di-(terc – butil)-fenil]-foszfit | |

74480 | 000088–99–3 | o-Ftálsav | |

76320 | 000085–44–9 | Ftálsav-anhidrid | |

76721 | 009016–00–6 063148–62–9 | Polidimetilsziloxan (móltömeg > 6800) | Az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

76730 | – | γ-Hidroxipropilezett polidimetilsziloxan, | SKH = 6 mg/kg |

76865 | – | Adipinsav propán-1,2-diollal és/vagy bután-1,3-diollal és/vagy bután-1,4-diollal és/vagy polipropilénglikollal alkotott poliészterei, a láncok végén ecetsavval vagy C10 – C18 zsírsavakkal vagy oktanollal és/vagy dekanollal lezárva | SKH = 30 mg/kg |

76960 | 025322–68–3 | Polietilénglikol | |

77600 | 061788–85–0 | Hidrogénezett ricinusolaj polietilénglikolésztere | |

77702 | – | Alifás (C6 – C22) monokarbonsavak polietilénglikol észterei és azok ammónium- és nátrium szulfátjai | |

77895 | 068439–49–6 | Polietilénglikol-monoalkil-éter (EO = 2-6, alkil: C16 – C18) | SKH = 0,05 mg/kg |

79040 | 009005–64–5 | Polietilénglikol-1,4-anhidro-szorbit-monolaurát | |

79120 | 009005–65–6 | Polietilénglikol-1,4-anhidro-szorbit-monooleát | |

79200 | 009005–66–7 | Polietilénglikol-1,4-anhidro-szorbit-monopalmitát | |

79280 | 009005–67–8 | Polietilénglikol-1,4-anhidro-szorbit-monosztearát | |

79360 | 009005–70–3 | Polietilénglikol-1,4-anhidro-szorbit-trioleát | |

79440 | 009005–71–4 | Polietilénglikol-1,4-anhidro-szorbit-trisztearát | |

80240 | 029894–35–7 | Ricinolsav poliglicerin észtere | |

80640 | – | Polioxialkil (C2 – C4)-dimetil-polisziloxán | |

80720 | 008017–16–1 | Polifoszforsav | |

80800 | 025322–69–4 | Polipropilénglikol | |

81220 | 192268–64–7 | Poli-(<6-[N-(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)butilamino]- 1,3,5-triazin-2,4-diil>[(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)imino]- hexán-1,6-diil[(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)imino]-α-[N, N, N′, N′-tetrabutil-N″-[(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-ilamino)-hexil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-ω-N, N, N′, N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin) | SKH = 5 mg/kg |

81515 | 087189–25–1 | Glicerin cinksó polimer | |

81520 | 007758–02–3 | Kálium-bromid | |

81600 | 001310–58–3 | Kálium-hidroxid | |

81760 | – | Sárgaréz, bronz, réz, saválló acél, ón és rézötvözetek, ón- és vasporok, lemezkék és szálak | SKH(E) = 30 mg/kg (7) (rézben kifejezve); SKH = 48 mg/kg (vasban kifejezve) |

81840 | 000057–55–6 | Propán-1,2-diol | |

81882 | 000067–63–0 | Propán-2-ol | |

82000 | 000079–09–4 | Propionsav | |

82080 | 009005–37–2 | 1,2-Propilénglikol-alginát | |

82240 | 022788–19–8 | 1,2-Propilénglikol-dilaurát | |

82400 | 000105–62–4 | 1,2-Propilénglikol-dioleát | |

82560 | 033587–20–1 | 1,2-Propilénglikol-dipalmitát | |

82720 | 006182–11–2 | 1,2-Propilénglikol-disztearát | |

82800 | 027194–74–7 | 1,2-Propilénglikol-monolaurát | |

82960 | 001330–80–9 | 1,2-Propilénglikol-monooleát | |

83120 | 029013–28–3 | 1,2-Propilénglikol-monopalmitát | |

83300 | 001323–39–3 | 1,2-Propilénglikol-monosztearát | |

83320 | – | Propil-(hidroxi-etil)-cellulóz | |

83325 | – | Propil-(hidroxi-metil)-cellulóz | |

83330 | – | Propil-(hidroxi-propil)-cellulóz | |

83440 | 002466–09–3 | Pirofoszforsav | |

83455 | 013445–56–2 | Pirofoszforossav | |

83460 | 012269–78–2 | Pirofillit | |

83470 | 014808–60–7 | Kvarc | |

83599 | 068442–12–6 | Olajsav-(2-szulfanoetil)-észternek diklór-dimetilónnal és triklór-metilónnal adott reakciótermékei | SKH(E) = 0,18 mg/kg (16) (ónban kifejezve) |

83610 | 073138–82–6 | Gyantasavak | |

83840 | 008050–09–7 | Fenyőgyanta | |

84000 | 008050–31–5 | Fenyőgyanta glicerinésztere | |

84080 | 008050–26–8 | Fenyőgyanta pentaeritritésztere | |

84210 | 065997–06–0 | Hidrogénezett fenyőgyanta | |

84240 | 065997–13–9 | Hidrogénezett fenyőgyanta glicerinésztere | |

84320 | 008050–15–5 | Hidrogénezett fenyőgyanta metilésztere | |

84400 | 064365–17–9 | Hidrogénezett fenyőgyanta pentaeritritésztere | |

84560 | 009006–04–6 | Természetes gumi | |

84640 | 000069–72–7 | Szalicilsav | |

85360 | 000109–43–3 | Dibutil-szebacinát | |

85600 | – | Természetes szilikátok | |

85610 | – | Természetes izzított szilikátok (kivéve azbeszt) | |

85680 | 001343–98–2 | Sziliciumsav | |

85840 | 053320–86–8 | Lítium-, magnézium-, nátriumszilikátok | SKH(E) = 0,6 mg/kg (8) (lítiumban kifejezve) |

86000 | – | Szililezett kovasav | |

86160 | 000409–21–2 | Szilícium-karbid | |

86240 | 007631–86–9 | Szilícium-dioxid | |

86285 | – | Izzított szilícium-dioxid | |

86560 | 007647–15–6 | Nátrium-bromid | |

86720 | 001310–73–2 | Nátrium-hidroxid | |

87040 | 001330–43–4 | Nátrium-tetraborát | SKH(E) = 6 mg/kg (23) (bórban kifejezve), az emberi fogyasztásra szánt víz minőségéről szóló 98/83/EK irányelv (HL L 330., 1998.12.5., 32. o.) rendelkezéseinek sérelme nélkül. |

87200 | 000110–44–1 | Szorbinsav | |

87280 | 029116–98–1 | 1,4-Anhidro-szorbit-dioleát | |

87520 | 062568–11–0 | 1,4-Anhidro-szorbit-monobehenát | |

87600 | 001338–39–2 | 1,4-Anhidro-szorbit-monolaurát | |

87680 | 001338–43–8 | 1,4-Anhidro-szorbit-monooleát | |

87760 | 026266–57–9 | 1,4-Anhidro-szorbit-monopalmitát | |

87840 | 001338–41–6 | 1,4-Anhidro-szorbit-monosztearát | |

87920 | 061752–68–9 | 1,4-Anhidro-szorbit-tetrasztearát | |

88080 | 026266–58–0 | 1,4-Anhidro-szorbit-trioleát | |

88160 | 054140–20–4 | 1,4-Anhidro-szorbit-tripalmitát | |

88240 | 026658–19–5 | 1,4-Anhidro-szorbit-trisztearát | |

88320 | 000050–70–4 | Szorbit | |

88600 | 026836–47–5 | Szorbit-monosztearát | |

88640 | 008013–07–8 | Epoxidált szójaolaj | Az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

88800 | 009005–25–8 | Étkezési keményítő | |

88880 | 068412–29–3 | Hidrolizált keményítő | |

88960 | 000124–26–5 | Sztearinsav-amid | |

89040 | 000057–11–4 | Sztearinsav | |

89200 | 007617–31–4 | Réz(II)-sztearát | SKH(E) = 30 mg/kg (7) (rézben kifejezve) |

89440 | – | Sztearinsav etilénglikollal alkotott észterei | SKH(E) = 30 mg/kg (3) |

90720 | 058446–52–9 | Sztearoil-benzoil-metán | |

90800 | 005793–94–2 | 2-[(Sztearoil-oxi)-propionil-oxi]-propionsav kalciumsó | |

90960 | 000110–15–6 | Borostyánkősav | |

91200 | 000126–13–6 | Szacharóz-acetát-izobutirát | |

91360 | 000126–14–7 | Szacharóz-oktaacetát | |

91840 | 007704–34–9 | Kén | |

91920 | 007664–93–9 | Kénsav | |

92030 | 010124–44–4 | Réz(II)-szulfát | SKH(E) = 30 mg/kg (7) (rézben kifejezve) |

92080 | 014807–96–6 | Talkum | |

92150 | 001401–55–4 | Tanninsavak | A JECFA-előírásoknak megfelelően |

92160 | 000087–69–4 | Borkősav | |

92195 | – | Taurinsók | |

92205 | 057569–40–1 | [2,2′-Metilénbisz(4-metil-6-terc – butil-fenol)]-tereftalát | |

92350 | 000112–60–7 | Tetraetilén-glikol | |

92640 | 000102–60–3 | N, N, N′, N′-Tetrakisz(2-hidroxi-propil)-etiléndiamin | |

92700 | 078301–43–6 | 2,2,4,4-Tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)- 7-oxa-3,20-diaza-diszpiro-[5.1.11.2]-heneikozan-21-on polimere | SKH = 5 mg/kg |

92930 | 120218–34–0 | Tiodi-2,1-etándiil-bisz(5-metoxikarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridine-3-karboxilát) | SKH = 6 mg/kg |

93440 | 013463–67–7 | Titán-dioxid | |

93520 | 000059–02–9 010191–41–0 | α-Tokoferol | |

93680 | 009000–65–1 | Tragant-mézga | |

93720 | 000108–78–1 | 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin | SKH = 30 mg/kg |

94320 | 000112–27–6 | Trietilén-glikol | |

94960 | 000077–99–6 | 1,1,1-Trimetilol-propán | SKH = 6 mg/kg |

95200 | 001709–70–2 | 1,3,5-trimetil-2,4,6-trisz-(3,5-di-terc – butil-4-hidroxibenzil)-benzol | |

95270 | 161717–32–4 | 5-Butil-5-etil-2-[2,4,6-trisz(terc – butil)fenoxi]-1,3,2-dioxafoszfirán | SKH = 2 mg/kg (a foszfit, foszfát és a hidrolízis termék = TTBP összege) |

95725 | 110638–71–6 | Citromsav és hidroszilikát reakciótermékének lítiumsója | SKH(E) = 0,6 mg/kg (8) (lítiumban kifejezve) |

95855 | 007732–18–5 | Víz | A 98/83/EGK irányelvnek megfelelően |

95859 | – | Petróleumbázisú vagy szintetikus finomított gyanták | Az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

95883 | – | Petróleumbázisú szénhidrogénekből előallított fehér ásványi olajok, paraffinok | Az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

95905 | 013983–17–0 | Wollastonit | |

95920 | – | Kezeletlen faliszt és szál | |

95935 | 011138–66–2 | Xantángyanta | |

96190 | 020427–58–1 | Cink-hidroxid | |

96240 | 001314–13–2 | Cink-oxid | |

96320 | 001314–98–3 | Cink-szulfid | |

B. cím

A 4. cikk második bekezdésében említett adalékanyagok nem teljes jegyzéke

Hivatkozási szám | CAS szám | Megnevezés | Korlátozások és/vagy előírások |

(1) | (2) | (3) | (4) |

30180 | 002180–18–9 | Ecetsav-mangánsó | SKH(E) = 0,6 mg/kg (10) (mangánban kifejezve) |

31520 | 061167–58–6 | [2-terc – Butil-6-(3-terc – butil-2-hidroxi-5-metil-benzil)- 4-metilfenil-akrilát | SKH = 6 mg/kg |

31920 | 000103–23–1 | Bisz(2-etilhexil)-adipát | SKH = 18 mg/kg (1) |

34230 | – | (C8 – C22)Alkánszulfonsavak | SKH = 6 mg/kg |

35760 | 001309–64–4 | Antimon-trioxid | SKH = 0,02 mg/kg (antimonban kifejezve és beleértve az analitikai tűréshatárt) |

36720 | 017194–00–2 | Bárium-hidroxid | SKH(E) = 1 mg/kg (12) (báriumban kifejezve) |

36800 | 010022–31–8 | Bárium-nitrát | SKH(E) = 1 mg/kg (12) (báriumban kifejezve) |

38240 | 000119–61–9 | Benzofenon | SKH = 0,6 mg/kg |

38560 | 007128–64–5 | 2,5Bisz(5-terc – butil-2-benzoxazolil)tiofén | SKH = 0,6 mg/kg |

38700 | 063397–60–4 | Bisz(2-karbobutoxietil)ón-bisz(izooktil-szulfanoacetát) | SKH = 18 mg/kg |

38800 | 032687–78–8 | N, N′-Bisz[3-(3,5-di-terc – butil-4-hidroxifenil)-propionil]-hidrazid | SKH = 15 mg/kg |

38820 | 026741–53–7 | Bisz(2,4-di-terc – butilfenil)-pentaeritrit-difoszfit | SKH = 0,6 mg/kg |

39060 | 035958–30–6 | 1,1-Bisz(2-hidroxi-3,5-di-terc – butilfenil)etán | SKH = 5 mg/kg |

39090 | – | N, N – bisz(2-hidroxietil)(C8 – C18)alkilamin | SKH(E) = 1,2 mg/kg (13) |

39120 | – | N, N – bisz(2-hidroxietil)(C8 – C18)alkilamin-hidrokloridok | SKH(E) = 1,2 mg/kg (13) (tercier aminban kifejezve HCl nélkül) |

40000 | 000991–84–4 | 2,4-Bisz(oktilszulfanil)- 6-(4-hidroxi-3,5-di-terc – butilanilino)- 1,3,5-triazin | SKH = 30 mg/kg |

40020 | 110553–27–0 | 2,4-Bisz(oktiloszulfanilmetil)- 6-metilfenol | SKH = 6 mg/kg |

40160 | 061269–61–2 | N, N′-bisz(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)hexametiléndiamin-1,2-dibrómetán kopolimer | SKH = 2,4 mg/kg |

40800 | 013003–12–8 | 4,4′-Butilidén-bisz[(6-terc – butil-3-metilfenil-ditridecil)-foszfit] | SKH = 6 mg/kg (mangánban kifejezve) |

40980 | 019664–95–0 | Vajsav mangánsó | SKH(E) = 0,6 mg/kg (10) |

42000 | 063438–80–2 | (2-Butoxikarboniletil)ón-trisz(izooktil-szulfanilacetát) | SKH = 30 mg/kg |

42400 | 010377–37–4 | Szénsav lítiumsói | SKH(E) = 0,6 mg/kg (8) (lítiumban kifejezve) |

42480 | 000584–09–8 | Rubídium-karbonát | SKH = 12 mg/kg |

43600 | 004080–31–3 | [1-(3-klórallil)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantán]-klorid | SKH = 0,3 mg/kg |

43680 | 000075–45–6 | Difluor-klórmetán | SKH = 6 mg/kg és az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

44960 | 011104–61–3 | Kobalt-oxid | SKH(E) = 0,05 mg/kg (14) (kobaltban kifejezve) |

45440 | – | Butilezett, sztirolozott krezolok | SKH = 12 mg/kg |

45650 | 006197–30–4 | 2-Etilhexil-(2-ciano-3,3-difenil-akrilát) | SKH = 0,05 mg/kg |

46720 | 004130–42–1 | 2,6-Di-terc – butil-4-etilfenol | MMF = 4,8 mg/6 dm2 |

47600 | 084030–61–5 | Didodecilón-bisz(izooktil-szulfanilacetát) | SKH = 12 mg/kg |

48640 | 000131–56–6 | 2,4-Dihidroxibenzofenon | SKH(E) = 6 mg/kg (15) |

48800 | 000097–23–4 | 2,2′-Dihidroxi-5,5′-diklórdifenilmetán | SKH = 12 mg/kg |

48880 | 000131–53–3 | 2,2′-Dihidroxi-4-metoxibenzofenon | SKH(E) = 6 mg/kg (15) |

49600 | 026636–01–1 | Dimetilón-bisz(izooktil-szulfanilacetát) | SKH(E) = 0,18 mg/kg (16) (ónban kifejezve) |

49840 | 002500–88–1 | Dioktadecil-diszulfán | SKH = 3 mg/kg |

50160 | – | Dioktilón-bisz[alkil(C10 – C16)-szulfanilacetát) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50240 | 010039–33–5 | Dioktilón-bisz(2-etilhexil-maleát) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50320 | 015571–58–1 | Dioktilón-bisz(2-etilhexil-szulfanilacetát) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50360 | – | Dioktilón-bisz(etil-maleát) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50400 | 033568–99–9 | Dioktilón-bisz(izooktil-maleát) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50480 | 026401–97–8 | Dioktilón-bisz(izooktil-szulfanilacetát) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50560 | – | Dioktilón-butil-1,4-diil-bisz(szulfanilacetát) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50640 | 003648–18–8 | Dioktilón-dilaurát | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50720 | 015571–60–5 | Dioktilón-dimaleát | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50800 | – | Dioktilón-dimaleát, észterezett | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50880 | – | Dioktilón-dimaleát polimerek (n = 2-4) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

50960 | 069226–44–4 | Dioktilón-etilén-1,2.diil-bisz(szulfanilacetát) | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

51040 | 015535–79–2 | Dioktilón-szulfanilacetát | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

51120 | – | Dioktilón-tiobenzoát-(2-etilhexil-szulfanilacetát | SKH(E) = 0,04 mg/kg (17) (ónban kifejezve) |

51570 | 000127–63–9 | Difenil-szulfon | SKH(E) = 3 mg/kg (25) |

51680 | 000102–08–9 | N, N′-Difeniltiokarbamid | SKH = 3 mg/kg |

52000 | 027176–87–0 | Dodecilbenzolszulfonsav | SKH = 30 mg/kg |

52320 | 052047–59–3 | 2-(4-Dodecilfenil)indol | SKH = 0,06 mg/kg |

52880 | 023676–09–7 | Etil-(4-etoxibenzoát) | SKH = 3,6 mg/kg |

53200 | 023949–66–8 | 2-etoxi-2′-etil-oxanilid | SKH = 30 mg/kg |

58960 | 000057–09–0 | Hexadecil-trimetil-ammónium-bromid | SKH = 6 mg/kg |

59120 | 023128–74–7 | 1,6-Hexametilén-bisz[3-(3,5-di-terc – butil-4-hidroxifenil)-propionamid] | SKH = 45 mg/kg |

59200 | 035074–77–2 | 1,6-Hexametilén-bisz[3-(3,5-di-terc – butil-4-hidroxifenil)-propionát] | SKH = 6 mg/kg |

60320 | 070321–86–7 | 2-[2-Hidroxi-3,5-bisz(1,1-dimetil-benzil)-fenil]-benzotriazol | SKH = 1,5 mg/kg |

60400 | 003896–11–5 | 2-(2′-Hidroxi-3′-terc – butil-5′-metilfenil)- 5-klórbenzotriazol | SKH(E) = 30 mg/kg (19) |

60800 | 065447–77–0 | 1-(2-Hidroxietil)- 4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidin dimetilszukkcinát kopolimer | SKH = 30 mg/kg |

61280 | 003293–97–8 | 2-Hidroxi-4-hexiloxi-benzofenon | SKH(E) = 6 mg/kg (15) |

61360 | 000131–57–7 | 2-Hidroxi-4-metoxi-benzofenon | SKH(E) = 6 mg/kg (15) |

61440 | 002440–22–4 | 2-(2′-hidroxi-5′-metil-fenil)-benzotriazol | SKH(E) = 30 mg/kg (19) |

61600 | 001843–05–6 | 2-Hidroxi-4-oktiloxi-benzofenon | SKH(E) = 6 mg/kg (15) |

63200 | 051877–53–3 | Tejsav, mangánsó | SKH(E) = 0,6 mg/kg (10) (mangánban kifejezve) |

64320 | 010377–51–2 | Lítium-jodid | SKH(E) = 1 mg/kg (11) (jódban kifejezve) és SKH(E) = 0,6 mg/kg 10 (lítiumban kifejezve) |

65120 | 007773–01–5 | Mangán-klorid | SKH(E) = 0,6 mg/kg (10) (mangánban kifejezve) |

65200 | 012626–88–9 | Mangán-hidroxid | SKH(E) = 0,6 mg/kg (110) (mangánban kifejezve) |

65280 | 010043–84–2 | Mangán-hipofoszfit | SKH(E) = 0,6 mg/kg (10) (mangánban kifejezve) |

65360 | 011129–60–5 | Mangán-oxid | SKH(E) = 0,6 mg/kg (10) (mangánban kifejezve) |

65440 | – | Mangán-pirofoszfit | SKH(E) = 0,6 mg/kg (10) (mangánban kifejezve) |

66360 | 085209–91–2 | [2,2′-Metilénbisz(4,6-di-terc – butil-fenil)]-nátrium-foszfát | SKH = 5 mg/kg |

66400 | 000088–24–4 | 2,2′-Metilénbisz(4-etil-6-terc – butil-fenol) | SKH(E) = 1,5 mg/kg (20) |

66480 | 000119–47–1 | 2,2′-Metilén bisz(4-metil-6-terc – butil-fenol) | SKH(E) = 1,5 mg/kg (20) |

67360 | 067649–65–4 | Dodecilón-trisz(izooktil-szulfanil-acetát) | SKH = 24 mg/kg |

67520 | 054849–38–6 | Metilón-trisz(izooktil-szulfanil-acetát) | SKH(E) = 0,18 mg/kg (16) (ónban kifejezve) |

67600 | – | Oktilón-trisz[alkil(C10 – C16)-szulfanil-acetát] | SKH(E) = 1,2 mg/kg (18) (ónban kifejezve) |

67680 | 027107–89–7 | Oktilón-trisz(2-etilhexil-szulfanil-acetát) | SKH(E) = 1,2 mg/kg (18) (ónban kifejezve) |

67760 | 026401–86–5 | Oktilón-trisz(izooktil-szulfanil-acetát) | SKH(E) = 1,2 mg/kg (18) (ónban kifejezve) |

68078 | 027253–31–2 | Neodekánsav kobaltsó | SKH(E) = 0,05 mg/kg (neodekánsavban kifejezve) és SKH(E) = 0,05 mg/kg (14) (kobaltban kifejezve). Nem alkalmazható olyan élelmiszerrel érintkező műanyagokhoz, amelyekre a 85/572/EGK irányelv a D-modellanyagot írja elő. |

68320 | 002082–79–3 | Oktadecil-[3-(3,5-di-terc – butil-4-hidroxifenil)-propionát] | SKH = 6 mg/kg |

68400 | 010094–45–8 | N – Oktadecil-[(Z)dokoz-13-én-amid] | SKH = 5 mg/kg |

68860 | 004724–48–5 | Oktánfoszfonsav | SKH = 0,05 mg/kg |

69840 | 016260–09–6 | (Z)-N – Oktadecil-hexadekánamid | SKH = 5 mg/kg |

72160 | 000948–65–2 | 2-Fenilindol | SKH = 15 mg/kg |

72800 | 001241–94–7 | 2-Etilhexil-difenil-foszfát | SKH = 2,4 mg/kg |

73040 | 013763–32–1 | Foszforsav lítiumsói | SKH(E) = 0,6 mg/kg (20) (lítiumban kifejezve) |

73120 | 010124–54–6 | Foszforsav-mangánsó | SKH(E) = 0,6 mg/kg (10) (mangánban kifejezve) |

74400 | – | Foszforossav-trisz(nonil- és/vagy dinonilfenil)-észterei | SKH = 30 mg/kg |

77440 | – | Polietilénglikol-diricinoleát | SKH = 42 mg/kg |

77520 | 061791–12–6 | Ricinusolaj polietilénglikol-észtere | SKH = 42 mg/kg |

78320 | 009004–97–1 | Polietilénglikol-ricinoleát | SKH = 42 mg/kg |

81200 | 071878–19–8 | Poli<6-[(1,1,3,3-tetrametil-butil)-amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diil>-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilén [(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino] | SKH = 3 mg/kg |

81680 | 007681–11–0 | Kálium-jodid | SKH(E) = 1 mg/kg (11) (jódban kifejezve) |

82020 | 019019–51–3 | Propionsav-kobaltsó | SKH(E) = 0,05 mg/kg (14) (kobaltban kifejezve) |

83595 | 119345–01–6 | A di-terc – butilfoszfonit bifenillel képzett reakcióterméke, amelyet 2,4-di-terc – butilfenol, foszfor-triklorid és bifenil Friedel-Craft reakciójával nyerünk | SKH = 18 mg/kg és az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

83700 | 000141–22–0 | Ricinolsav | SKH = 42 mg/kg |

84800 | 000087–18–3 | Szalicilsav-(4-terc – butilfenil)-szalicilát | SKH = 12 mg/kg |

84880 | 000119–36–8 | Metil-szalicilát | SKH = 30 mg/kg |

85760 | 012068–40–5 | Szilíciumsav-lítium-aluminiumsó (2:1:1) | SKH(E) = 0,6 mg/kg (8) (lítiumban kifejezve) |

85920 | 012627–14–4 | Szilíciumsav-lítiumsó | SKH(E) = 0,6 mg/kg (11à (lítiumban kifejezve) |

86800 | 007681–82–5 | Nátrium-jodid | SKH(E) = 1 mg/kg (11) (jódban kifejezve) |

86880 | – | Nátrium-monoalkil-dialkil-fenoxibenzoldiszulfonát | SKH = 9 mg/kg |

89170 | 013586–84–0 | Sztearinsav-kobaltsó | SKH(E) = 0,05 mg/kg (14) (kobaltban kifejezve) |

92000 | 007727–43–7 | Bárium-szulfát | SKH(E) = 1 mg/kg (12) (báriumban kifejezve) |

92320 | – | Glikolsav-(tetradecil)polietilénglikollal(éterfok = 3–8) alkotott étere | SKH = 15 mg/kg |

92560 | 038613–77–3 | [Tetrakisz(2,4-di-terc – butilfenil)- 4,4′-bifenililén]-difoszfonit | SKH = 18 mg/kg |

92800 | 000096–69–5 | 4,4′-Tiobisz(6-terc – butil-3-metil-fenol) | SKH = 0,48 mg/kg |

92880 | 041484–35–9 | Tiodietanol-bisz[3-(3,5-di-terc – butil-4-hidroxi-fenil)-propionát] | SKH = 2,4 mg/kg |

93120 | 000123–28–4 | Didodecil-(3,3′ tiodipropionát) | SKH(E) = 5 mg/kg (21) |

93280 | 000693–36–7 | Dioktadecil-(2,2′ tiodipropionát) | SKH(E) = 5 mg/kg (21) |

94560 | 000122–20–3 | Triizopropanolamin | SKH = 5 mg/kg |

95000 | 028931–67–1 | Trihidroximetilolpropán-trimetakrilát és metil-metakrilát kopolimer | |

95280 | 040601–76–1 | 1,3,5-Trisz(4-terc – butil-3-hidroxi-2,6-dimetilbenzil)- 1,3,5-triazin-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion | SKH = 6 mg/kg |

95360 | 027676–62–6 | 1,3,5-Trisz(3,5-di-terc – butil-4-hidroxibenzil)- 1,3,5-triazin-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion | SKH = 5 mg/kg |

95600 | 001843–03–4 | 1,1,3-Trisz(2-metil-4-hidroxi-5-terc – butilfenil)-bután | SKH = 5 mg/kg |

--------------------------------------------------

IV. MELLÉKLET

BAKTERIÁLIS FERMENTÁCIÓVAL ELŐÁLLÍTOTT TERMÉKEK

Hivatkozási szám | CAS szám | Megnevezés | Korlátozások és/vagy előírások |

(1) | (2) | (3) | (4) |

18888 | 080181–31–3 | 3-Hidroxibutánsav 3-hidroxi-pentánsav kopolimer | SKH = 0,05 mg/kg krotonsavra (mint szennyezőre) és az V. mellékletben megállapított előírásoknak megfelelően |

--------------------------------------------------

V. MELLÉKLET

ELŐÍRÁSOK

A rész: Általános előírások

Az aromás izocianátok vagy diazó festékek felhasználásával gyártott anyagból vagy tárgyból nem oldódhatnak ki elsőrendű aromás aminok (anilinben kifejezve) kimutatható mennyiségben (KH = 0,02 mg/kg élelmiszer vagy modellanyag, beleértve az analitikai tűréshatárt). Ez a korlátozás azonban nem vonatkozik az ezen irányelvben felsorolt aromás aminok kioldódási értékére.

B. rész: Egyéb előírások

Hivatkozási szám | EGYÉB ELŐÍRÁSOK |

| |

16690 | Divinilbenzol |

Legfeljebb 40 % etilvinilbenzolt tartalmazhat. |

18888 | 3-hidroxibutánsav 3-hidroxi-pentánsav kopolimer |

Meghatározás | A kopolimereket Alcaligenes eutrophus ellenőrzött fermentációjával állítják elő, amelyhez szénforrásként glükóz és propánsav keverékét alkalmazzák. A felhasznált organizmus genetikailag nem módosított és egyetlen vad típusú organizmusból származik, az Alcaligenes eutrophus HI6 NCIMB 10442 törzséből. Az organizmus mestertörzseit mélyhűtve ampullákban tárolják. A felhasználásra kerülő hígítást a törzsoldatból készítik és folyékony nitrogénben tárolják, amelyet oltószerként használnak a fermentációhoz. A fermentációban használt mintákat naponta vizsgálják mikroszkóposan, valamint a telepek alakjában különböző típusú agarokon és különböző hőmérsékleteken bekövetkező esetleges változások szempontjából. A kopolimereket hőkezelt baktériumokból különítik el a többi sejtalkotó ellenőrzött hőkezelésével, amelyet mosás és szárítás követ. Az ilyen kopolimereket általában olvasztással nyert granulált formában ajánlják, amely az általános és az egyedi előírásoknak megfelelő adalékanyagokat, így pl. oltóanyagokat, lágyítókat, töltőanyagokat, stabilizátorokat és pigmenteket is tartalmaz. |

Kémiai név | 3-D-hidroxibutánsav és 3-D-hidroxipentánsav kopolimer |

CAS szám | 080181–31–3 |

+++++ TIFF +++++

Szerkezeti képlet | ahol n/(m + n) nagyobb, mint 0 és kisebb vagy egyenlő, mint 0,25 |

Átlagos móltömeg | Legalább 150000 dalton (gélkromatográfiás méréssel). |

Teszt | Legalább 98 % 3-D-hidroxibutánsav és 3-D-hidroxipentánsav kopolimerje, amelyet hidrolízis után 3-D-hidroxibutánsav és 3-D-hidroxipentánsav keverékeként határozunk meg. |

Megjelenés | Izolálás után fehér-törtfehér színű por |

Jellemzők |

Azonosító vizsgálatok: |

Oldékonyság | Oldható klórozott szénhidrogénekben, például kloroformban vagy diklór-metánban, de gyakorlatilag oldhatatlan etanolban, alifás alkánokban és vízben. |

Kioldódás | A krotonsav kioldódása nem lehet több 0,05 mg/kg élelmiszer értéknél. |

Tisztaság | A nyersanyag granulálása előtt a kopolimer por tartalmazhatja a következőket: |

– Nitrogén | Legfeljebb 2500 mg/kg műanyag |

– Cink | Legfeljebb 100 mg/kg műanyag |

– Réz | Legfeljebb 5 mg/kg műanyag |

– Ólom | Legfeljebb 2 mg/kg műanyag |

– Arzén | Legfeljebb 1 mg/kg műanyag |

– Króm | Legfeljebb 1 mg/kg műanyag |

23547 | Polidimetilsziloxán (móltömeg > 6800) |

Viszkozitás legalább 100 ×10–6 m2 /s (= 100 centistokes) 25 °C-on |

25385 | Triallil-amin |

40 mg/kg hidrogél a következő arányban: 1 kg élelmiszerhez maximum 1,5 gramm hidrogél. Csak olyan hidrogélekben alkalmazható, amelyek rendeltetésszerűen nem érintkeznek közvetlenül az élelmiszerrel. |

38320 | 4-(benzoxazol-2-il)- 4′-(5-metilbenzoxazol-2-il)-sztilbén |

Legfeljebb 0,05 % (m/m) (a felhasznált anyag mennyisége/a formuláció mennyisége) |

43680 | Difluor-klórmetán |

A klórfluormetán-tartalom az anyagban kevesebb mint 1 mg/kg |

47210 | Dibutiltiosztanánsav-polimer |

Molekulaegység = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |

76721 | Polidimetilsziloxán (móltömeg > 6800) |

Viszkozitás legalább 100 ×10–6 m2 /s (= 100 centistokes) 25 °C-on |

83595 | A di-terc – butilfoszfonit bifenillel képzett reakcióterméke, amelyet di-terc – butilfenol, foszfor-triklorid és bifenil Friedel-Craft reakciójával nyernek |

Összetétel: 4,4′-Bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc – butil-fenil)-foszfonit] (CAS szám: 38613–77–3) (36-46 tömeg % [1]),4,3′-Bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc – butil-fenil)-foszfonit] (CAS szám: 118421–00–4 (17-23 tömeg % [1]),3,3′-Bifenilén-bisz[0,0-bisz(2,4-di-terc – butil-fenil)-foszfonit] (CAS szám: 118421–01–5 (1-5 tömeg % [1]),4-Bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc – butil-fenil)-foszfonit (CAS szám: 91362–37–7) (11-19 tömeg % [1]),Trisz(2,4-di-terc – butil-fenil)-foszfit (CAS szám: 31570–04–4) (9-18 tömeg % [1]),4,4′-Bifenilén-0,0-bisz(2,4-di-terc – butil-fenil)-foszfonát-0,0-bisz(2,4-di-terc – butil-fenil)-foszfonit (CAS szám: 112949–97–0) (< 5 tömeg % [1]). |

Egyéb előírások: Foszfortartalom minimum 5,4 % – maximum 5,9 %Savszám maximum 10 mg KOH/grammOlvadáspont-tartomány 85-110 °C |

88640 | Epoxidált szójaolaj |

Epoxid < 8 %, jódszám < 6 |

95859 | Finomított viaszok, amelyek kőolajalapú vagy szintetikus szénhidrogénből származnak |

25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén-tartalom legfeljebb 5 % (m/m)Viszkozitás legalább 11 × 10–6 m2/s (= 11 centistokes) 100 °C-onÁtlagos móltömeg legalább 500. |

95883 | Fehér ásványolajok, paraffinos, kőolajalapú szénhidrogénből származó |

A terméknek ki kell elégítenie a következő specifikációt: 25-nél kisebb szénatomszámú ásványiszénhidrogén-tartalom legfeljebb 5 tömeg %Viszkozitás legalább 8,5 × 10–6 m2/s (= 8,5 centistokes) 100 °C-onÁtlagos molekulatömeg legalább 480 |

[1] A felhasznált anyag /a képződött anyag mennyisége

--------------------------------------------------

VI. MELLÉKLET

A "KORLÁTOZÁSOK ÉS/VAGY ELŐÍRÁSOK" FEJLÉCŰ OSZLOPRA VONATKOZÓ MEGJEGYZÉSEK

() Figyelmeztetés: Fennáll annak a veszélye, hogy az SKH-t túllépik a zsíros élelmiszer-utánzó modellanyagokban.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 10060 és 23920 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 15760, 16990, 47680, 53650 és 89440 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 19540, 19960 és 64800 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 14200, 14230 és 41840 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 66560 és 66580 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 és 92030 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 és 95725 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Figyelmeztetés: Fennáll a veszélye annak, hogy az anyag kioldódása károsan befolyásolja a vele érintkező élelmiszer érzékszervi tulajdonságait, így a késztermék nem felel meg a 89/109/EGK irányelv 2. cikkének második francia bekezdése rendelkezéseinek.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 és 73120 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 45200, 64320, 81680 és 86800 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 36720, 36800, 36840, és 92000 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 39090 és 39120 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 44960, 68078, 82020 és 89170 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 és 61600 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 49600, 67520 és 83599 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 és 51120 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 67600, 67680 és 67760 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 60400, 60480 és 61440 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 66400 és 66480 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 93120 és 93280 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 17260 és 18670 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 13620, 36840, 40320 és 87040 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 13720 és 40580 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az SKH(E) azt jelenti, hogy a 16650 és 51570 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok kioldódási értékének az összege nem haladja meg a korlátozást.

() Ebben az esetben az MM(E) azt jelenti, hogy a 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 és 25270 hivatkozási szám alatt szereplő anyagok maradékmennyiségének az összege nem haladja meg a korlátozást.

--------------------------------------------------

VII. MELLÉKLET

A. rész

A HATÁLYON KÍVÜL HELYEZETT IRÁNYELV ÉS MÓDOSÍTÁSAI

(a 10. cikk (1) bekezdése alapján)

A 90/128/EGK bizottsági irányelv (HL L 349., 1990.12.13., 26. o.)

A 92/39/EGK bizottsági irányelv (HL L 168., 1992.6.23., 21. o.)

A 93/9/EGK bizottsági irányelv (HL L 90., 1993.4.14., 26. o.)

A 95/3/EK bizottsági irányelv (HL L 41., 1995.2.23., 44. o.)

A 96/11/EK bizottsági irányelv (HL L 61., 1996.3.12., 26. o.)

Az 1999/91/EK bizottsági irányelv (HL L 310., 1999.12.4., 41. o.)

A 2001/62/EK bizottsági irányelv (HL L 221., 2001.8.17., 18. o.)

A 2002/17/EK bizottsági irányelv (HL L 58., 2002.2.28., 19. o.)

B. rész

A NEMZETI JOGBA TÖRTÉNŐ ÁTÜLTETÉS HATÁRIDŐ