MELLÉKLET

KERETRENDSZER

AZ UNIÓS ÖKOCÍMKE ODAÍTÉLÉSÉNEK KRITÉRIUMAI

Az uniós ökocímke kenőanyagok részére történő odaítélésére vonatkozó kritériumok

KRITÉRIUMOK

1. Tilalom vagy korlátozás hatálya alá eső anyagok

2. A vízi toxicitásra vonatkozó további követelmények

3. Biológiai lebonthatóság és bioakkumulációs képesség

4. A megújuló összetevőkre vonatkozó követelmények

5. A csomagolással/tartályokkal kapcsolatos követelmények

6. Minimális műszaki teljesítmény

7. A fogyasztók tájékoztatása a felhasználással és az ártalmatlanítással kapcsolatban

8. Az uniós ökocímkén feltüntetett információk

ÉRTÉKELÉS ÉS ELLENŐRZÉS

a) Követelmények

A konkrét értékelési és ellenőrzési követelmények kritériumonként vannak megadva.

Amennyiben a kérelmezőnek a kritériumoknak való megfelelés igazolására nyilatkozatokat, dokumentumokat, elemzéseket, vizsgálati jegyzőkönyveket vagy egyéb bizonyítékot kell az illetékes testületekhez benyújtania, azok származhatnak a kérelmezőtől és/vagy adott esetben annak beszállítójától (beszállítóitól).

Az illetékes testületeknek előnyben kell részesíteniük a vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumokra vonatkozó harmonizált szabvány (a tesztelő- és kalibrálólaboratóriumok felkészültségének általános követelményei (ISO/IEC 17025:2005)) vagy a helyes laboratóriumi gyakorlatokra vonatkozó alapelvek (GLP) szerint akkreditált szervezetek által kiállított tanúsítványokat; és a termékek, folyamatok és szolgáltatások tanúsítását végző szervezetekre vonatkozó harmonizált szabvány szerint akkreditált szervezetek által végzett ellenőrzéseket. Az akkreditálást a 765/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (1) megfelelően kell elvégezni.

Adott esetben az egyes kritériumok tekintetében a megadott vizsgálati módszerektől eltérő vizsgálati módszerek is alkalmazhatók, amennyiben a kérelmet elbíráló illetékes testület elfogadja azok egyenértékűségét.

Az illetékes testületek adott esetben a fentieket igazoló dokumentációt kérhetnek, független ellenőrzéseket végezhetnek, illetve helyszíni látogatásokat tehetnek.

Az uniós ökocímke odaítélésének előfeltétele, hogy a termék megfeleljen azon ország(ok) valamennyi vonatkozó jogi követelményének, amely(ek)ben a terméket forgalmazni kívánják. A kérelmezőnek nyilatkozatot kell tennie arról, hogy a termék megfelel ennek a követelménynek.

A kenőanyagok osztályozására vonatkozó jegyzék (LuSC list), amely az uniós ökocímke weboldalán (2) elérhető, olyan anyagokat és márkákat tartalmaz, amelyeket egy illetékes testület értékelt az e határozatban foglalt vonatkozó követelmények tekintetében, és az adatok közvetlenül felhasználhatók a kérelmezési eljárás során.

Az uniós ökocímke egyik illetékes testülete által kiadott megfelelési bizonyítvány közvetlenül alkalmazható a kérelmezési eljárás során.

Az illetékes testülethez be kell nyújtani az alkalmazott kenőanyagban lévő minden olyan szándékosan hozzáadott és/vagy kémiai reakció útján szándékosan létrehozott anyag jegyzékét, amely 0,010 tömegszázalékban, vagy annál magasabb koncentrációban van jelen a végtermékben, minden alapanyagnál feltüntetve annak kereskedelmi nevét (ha van), kémiai nevét, CAS-számát, az alapanyagból felhasznált mennyiséget, valamint funkcióját és formáját a végtermék összetételében. A felsorolásban minden nanoanyag formájában jelen lévő anyagot egyértelműen meg kell jelölni a mellette zárójelben lévő „nano” szóval.

Minden egyes felsorolt anyag biztonsági adatlapját (SDS) rendelkezésre kell bocsátani az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (3) megfelelően. Amennyiben egy anyag biztonsági adatlapja azért nem áll rendelkezésre, mert az egy keverék része, a kérelmezőnek a keverék adatlapját kell benyújtania.

b) Méréshatárok

Az ökológiai kritériumoknak való megfelelés a végtermék és azon összetevői esetében szükséges, amelyeket szándékosan adnak hozzá és/vagy kémiai reakció útján szándékosan hoznak létre az egyes kritériumoknál feltüntetett módon.

Emellett azon felsorolt anyagok összesített hányada, amelyekre a 2. és 3. kritérium nem vonatkozik, nem érheti el a 0,5 tömegszázalék mennyiséget.

Megjegyzés: Amennyiben a zsír teljes veszteségű kenőanyagként (TLL) és részleges veszteségű kenőanyagként (PLL) egyaránt alkalmazható (mint a többfunkciós zsír esetében), a TLL alcsoportra vonatkozó kritériumokat kell alkalmazni. Amennyiben a zsír a PLL-ként és ALL-ként alkalmazható, azonban TLL-ként nem, a PLL alcsoportra vonatkozó kritériumokat kell alkalmazni.

A nyílt sebességváltókban használt hajtóműolajokra a PLL alcsoportra vonatkozó kritériumokat kell alkalmazni, a zárt sebességváltókban használt hajtóműolajokra az ALL alcsoportra vonatkozó kritériumokat kell alkalmazni. Amennyiben a hajtóműolaj mindkét váltótípusban használható, a PLL alcsoportra vonatkozó kritériumokat kell alkalmazni.

1. KRITÉRIUM – TILALOM VAGY KORLÁTOZÁS HATÁLYA ALÁ ESŐ ANYAGOK

Az 1. kritérium alkalmazásában a biztonsági adatlapon szereplő azon szennyeződéseknek, amelyeknek a végtermékben való jelenléte eléri vagy meghaladja a 0,010 %-ot, ugyanazoknak a követelményeknek kell megfelelniük, mint a szándékosan hozzáadott anyagoknak.

1. a) Veszélyes anyagok

i. A végtermék

A végtermék nem lehet az 1. táblázatban szereplő figyelmeztető mondatok egyike szerint sem osztályozható.

ii. Anyagok

Azokat az anyagokat, amelyek megfelelnek az 1. táblázatban felsorolt figyelmeztető mondatok szerinti osztályozás feltételeinek, a meghatározott határértékek feletti mennyiségben nem szabad a végtermékhez szándékosan hozzáadni vagy abban létrehozni.

Amennyiben az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 10. cikke szerint meghatározott általános vagy egyedi koncentrációs határértékek szigorúbbak, azokat kell alkalmazni.

1. táblázat

Korlátozás hatálya alá eső figyelmeztető mondatok

Figyelmeztető mondat Határérték H340 Genetikai károsodást okozhat a végtermékben anyagonként 0,010 %(m/m), vagy annál alacsonyabb tömegszázalékban H350 Rákot okozhat H350i Belélegezve rákot okozhat H360F Károsíthatja a termékenységet H360D Károsíthatja a születendő gyermeket H360FD Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket H360Fd Károsíthatja a termékenységet. Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H360Df Károsíthatja a születendő gyermeket. Feltehetően károsítja a termékenységet H341 Feltehetően genetikai károsodást okoz H351 Feltehetően rákot okoz H361f Feltehetően károsítja a termékenységet H361d Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H361fd Feltehetően károsítja a termékenységet. Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H362 A szoptatott gyermeket károsíthatja H300 Lenyelve halálos H310 Bőrrel érintkezve halálos H330 Belélegezve halálos H304 Lenyelve és a légutakba kerülve halálos lehet A végtermék osztályozási határértéke a H304-re vonatkozóan: ≤ 0,5 × H301 Lenyelve mérgező A végtermék osztályozási határértéke a H301-re vonatkozóan: < H311: Bőrrel érintkezve mérgező A végtermék osztályozási határértéke a H311-re vonatkozóan: < H331 Belélegezve mérgező A végtermék osztályozási határértéke a H331-re vonatkozóan: < EUH070 Szembe kerülve mérgező a végtermékben anyagonként 0,010 %(m/m), vagy annál alacsonyabb tömegszázalékban H370 Károsítja a szerveket H372 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket H371 Károsíthatja a szerveket H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket A végtermék osztályozási határértéke a H373-re vonatkozóan: < H335 Légúti irritációt okozhat a végtermékben anyagonként 0,010 %(m/m), vagy annál alacsonyabb tömegszázalékban H336 Álmosságot vagy szédülést okozhat A végtermék osztályozási határértéke a H336-re vonatkozóan: < H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki A végtermék osztályozási határértéke a H317-re vonatkozóan: < H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat a végtermékben anyagonként 0,010 %(m/m), vagy annál alacsonyabb tömegszázalékban H314 Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz A végtermék osztályozási határértéke a H314-re vonatkozóan: < H315 Bőrirritáló hatású A végtermék osztályozási határértéke a H315-re vonatkozóan: < H318: Súlyos szemkárosodást okoz. A végtermék osztályozási határértéke a H318-re vonatkozóan: < H319 Súlyos szemirritációt okoz A végtermék osztályozási határértéke a H319-re vonatkozóan: < H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra A végtermék osztályozási határértékea H400-ra vonatkozóan: ≤ 0,5 × H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz A végtermék osztályozási határértékea H410-ra vonatkozóan: ≤ 0,5 × H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz A végtermék osztályozási határértéke a H412-re és a H413-re vonatkozóan: < H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra H420 Károsítja a közegészséget és a környezetet, mert a légkör felső rétegeiben lebontja az ózont. a végtermékben anyagonként 0,010 %(m/m), vagy annál alacsonyabb tömegszázalékban EUH029 Vízzel érintkezve mérgező gázok képződnek EUH031 Savval érintkezve mérgező gázok képződnek EUH032 Savval érintkezve nagyon mérgező gázok képződnek EUH066 Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja A végtermék osztályozási határértéke a EUH066-re vonatkozóan: <

Megjegyzés: ahol a végtermék osztályozási határértéke (vagy a végtermék osztályozási határértékének 0,5-szerese) szerepel, ott az adott figyelmeztető mondat(ok) szerint osztályozott összes anyag teljes koncentrációját kell figyelembe venni.

Ez a kritérium nem vonatkozik az 1907/2006/EK rendelet 2. cikke (7) bekezdése a) és b) pontjának hatálya alá tartozó anyagokra, mely pontok azokat a kritériumokat állapítják meg, amelyek alapján a szóban forgó rendelet IV. és V. mellékletében felsorolt anyagok mentességet kapnak a regisztrálási, továbbfelhasználói és értékelési követelmények alól. Annak megállapításához, hogy az említett kizárás alkalmazható-e, a kérelmezőnek ellenőriznie kell minden olyan szándékosan hozzáadott vagy létrehozott anyagot, amely 0,010 %(m/m), vagy azt meghaladó koncentrációban van jelen a végtermékben.

1. b) Meghatározott korlátozott anyagok

Az alább felsorolt anyagokat nem szabad szándékosan hozzáadni vagy létrehozni a végtermékben 0,010 % (m/m), vagy azt meghaladó koncentrációban:

— Azon anyagok, amelyek szerepelnek a 2455/2001/EK határozat (5) által módosított 2000/60/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) X. mellékletében az uniós vízpolitika terén elsőbbséginek minősülő anyagok jegyzékében, valamint az OSPAR-megállapodás elsőbbségi anyagokat felsoroló listáján (http://www.ospar.org/work-areas/hasec/chemicals/priority-action);

— Szerves halogénvegyületek és nitritvegyületek;

— Fémek vagy fémvegyületek a nátrium, a kálium, a magnézium és a kalcium kivételével. A sűrítőanyagok esetében lítium- és/vagy alumíniumvegyületeket is fel lehet használni az e határozat mellékletében szereplő más kritériumok által meghatározott koncentrációig.

1. c) Különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC-k)

A végtermék nem tartalmazhat 0,010 %(m/m)-ának megfelelő, vagy azt meghaladó koncentrációban olyan szándékosan hozzáadott/előállított anyagot, amelyet az 1907/2006/EK rendelet 59. cikkének (1) bekezdésében leírt, a különös aggodalomra okot adó anyagok jelöltlistájának összeállítására szolgáló eljárás szerint azonosítottak.

Értékelés és ellenőrzés

A kérelmezőnek aláírt nyilatkozatot kell benyújtania a fenti alkövetelmények teljesüléséről, és adott esetben mellékelnie kell a beszállítók nyilatkozatait is; valamint az alábbi bizonyítékokat:

Az 1. a) pont i. alpontjának való megfelelés igazolására a kérelmezőnek be kell nyújtania a végtermék biztonsági adatlapját.

Az 1. a) pont ii. alpontjának, 1. b) pontjának és 1. c) pontjának való megfelelés igazolására a kérelmezőnek a következőket kell benyújtania:

— a szándékosan hozzáadott keverékek biztonsági adatlapját, valamint koncentrációját a végtermékben,

— a szándékosan hozzáadott anyagok biztonsági adatlapját, valamint koncentrációját a végtermékben.

Az 1. a) pont ii. alpontja szerinti követelmény alól mentesülő anyagok esetében (lásd a 1907/2006/EK rendelet IV. és V. mellékletét) a megfelelés igazolására elegendő a kérelmező ilyen értelmű nyilatkozata.

Az 1. c) követelmény kapcsán a különös aggodalomra okot adó vegyi anyagok legfrissebb jegyzékére kell hivatkozni a kérelem benyújtásakor.

A fenti bizonyítékokat a kérelmező szállítói láncába tartozó bármely beszállító közvetlenül is benyújthatja az illetékes testületek részére.

2. KRITÉRIUM – A VÍZI TOXICITÁSRA VONATKOZÓ TOVÁBBI KÖVETELMÉNYEK

A kérelmezőnek igazolnia kell, hogy vagy a 2.1. vagy a 2.2. kritérium követelményeinek megfelel.

2.1. A kenőanyagra és fő összetevőire vonatkozó követelmények

A vízi toxicitás kritikus koncentrációja mind a frissen készített kenőanyag, mind az egyes fő összetevők esetében nem lehet alacsonyabb a 2. táblázatban megadott értékeknél.

Fő összetevő: olyan anyag, amely a kenőanyagban több mint 5 tömegszázalékban van jelen;

2. táblázat

A vízi toxicitási értékek mind a frissen előállított kenőanyag, mind az egyes fő alkotóelemek esetében

ALL PLL TLL A frissen előállított kenőanyag vízi toxicitása Az akut vízi toxicitás kritikus koncentrációja VAGY > 100 mg/L > 1 000 mg/L > 1 000 mg/L Krónikus vízi toxicitás > 10 mg/L > 100 mg/L > 100 mg/L Vízi toxicitás az egyes fő alkotóelemek esetében Az akut vízi toxicitás kritikus koncentrációja VAGY > 100 mg/L Krónikus vízi toxicitás > 10 mg/L

Biztosítani kell mindegyik fő összetevő akut vízi toxicitással kapcsolatos vizsgálati adatait a következő két táplálkozási szinten:

— rákfélék (elsődlegesen Daphnia),

— vízinövények (elsődlegesen algák).

Amennyiben az egyik vagy mindkét táplálkozási szinten hiányoznak az akut vízi toxicitásra vonatkozó vizsgálati adatok, a krónikus vízi toxicitásra vonatkozóan rendelkezésre álló vizsgálati adatokat kell elfogadni mind a rákfélék (elsődlegesen Daphnia), mind a halak táplálkozási szintje tekintetében.

A molekulaszerkezet és a biológiai hatás közötti mennyiségi összefüggéseket (QSAR) a releváns táplálkozási szintek közül csak az egyik esetében lehet felhasználni a krónikus toxicitás vagy az akut toxicitás tekintetében hiányzó adatok pótlására.

Amennyiben a fent említett vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre az összes fő összetevőre vonatkozóan, vizsgálatot kell végezni a hiányzó táplálkozási szint(ek) (azaz a rákfélék és/vagy a vízi növények) akut toxicitására vonatkozó adatok előállítása céljából.

Biztosítani kell a kenőanyag rendelkezésre álló, akut vízi toxicitásra vonatkozó vizsgálati adatait a következő három táplálkozási szint tekintetében:

— rákfélék (elsődlegesen Daphnia),

— vízinövények (elsődlegesen algák),

— halak.

Abban az esetben, ha az akut vízi toxicitási vizsgálat adatai nem állnak rendelkezésre az alkalmazott kenőanyagra vonatkozóan bármely említett táplálkozási szint tekintetében, a hiányzó táplálkozási szint(ek)re vonatkozóan a rendelkezésre álló krónikus vízi toxicitási vizsgálati adatokat kell elfogadni.

Amennyiben a fenti adatok nem állnak rendelkezésre az alkalmazott kenőanyagra vonatkozóan, vizsgálatot kell végezni a hiányzó táplálkozási szint(ek) akut vízi toxicitására vonatkozó adatok előállítása céljából.

2.2. Minden egyes, a végtermékben legalább 0,10 %(m/m) koncentrációban előforduló szándékosan hozzáadott vagy előállított anyagra vonatkozó követelmény

A vízi toxicitás bizonyos szintjét elérő anyagok a 3. táblázatban megadott összesített tömegkoncentrációig megengedettek.

3. táblázat

A termékben jelen lévő anyagok összesített tömegszázalékának (% m/m) határértékei vízi toxicitásuk tekintetében

Összesített tömegszázalék (m/m a végtermékben) ALL PLL TLL Akut vízi toxicitás > 100 mg/L vagy Krónikus vízi toxicitás > 10 mg/L Nincs korlátozás Akut vízi toxicitás > 10 és ≤ 100 mg/L között vagy 1 mg/L < Krónikus vízi toxicitás ≤ 10 mg/L ≤ 10 (ALL zsírok esetében ≤ 20) ≤ 10 (PLL zsírok esetében ≤ 15) ≤ 2 (a TLL zsírok esetében ≤10) Akut vízi toxicitás > 1 és ≤ 10 mg/L között vagy 0,1 mg/L < Krónikus vízi toxicitás ≤ 1 mg/L ≤ 2,5 (ALL zsírok esetében ≤ 1) ≤ 0,6 ≤ 0,4 Akut vízi toxicitás ≤ 1 mg/L vagy Krónikus vízi toxicitás ≤ 0,1 mg/L ≤ 0,1/M (*1) ≤ 0,1/M (*1) ≤ 0,1/M (*1)

Minden egyes anyagra (minden egyes, a végtermékben legalább 0,10 % tömegszázalékban jelen lévő szándékosan hozzáadott vagy létrehozott anyagra) vonatkozóan biztosítani kell a krónikus toxicitási vizsgálati adatokat a következő két táplálkozási szint tekintetében:

— rákfélék (elsődlegesen Daphnia),

— halak.

Amennyiben az egyik vagy mindkét táplálkozási szinten hiányoznak a krónikus vízi toxicitásra vonatkozó vizsgálati adatok, az akut vízi toxicitásra vonatkozóan rendelkezésre álló vizsgálati adatokat kell elfogadni mindkét táplálkozási szint, vagyis a rákfélék (elsődlegesen Daphnia) és a vízinövények (elsődlegesen algák) tekintetében.

A molekulaszerkezet és a biológiai hatás közötti mennyiségi összefüggéseket (QSAR) a releváns táplálkozási szintek közül csak az egyik esetében lehet felhasználni a krónikus toxicitás vagy az akut toxicitás tekintetében hiányzó adatok pótlására.

Amennyiben a fenti vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre minden egyes anyagra vonatkozóan, vizsgálatot kell végezni a hiányzó táplálkozási szint(ek) (azaz a rákfélék és/vagy a vízinövények) akut toxicitására vonatkozó adatok előállítása céljából.

A 2.1. és a 2.2. kritérium értékelése és ellenőrzése:

A kérelmező által végzett önértékelés esetén a kérelmezőnek minden egyes anyag, fő összetevő vagy a kenőanyag tekintetében vizsgálati jegyzőkönyveket vagy szakirodalmi adatokat kell szolgáltatnia, beleértve a 2.1. vagy 2.2. alkritériumokban meghatározott követelményeknek való megfelelést igazoló hivatkozásokat is.

Minden olyan anyag vagy fő összetevő esetében, ahol az értékelés érvényes megfelelőségi nyilatkozaton (LoC) alapul, a nyilatkozat másolatát is be kell nyújtani. A kenőanyagok osztályozási listájából (LuSC-list) kiválasztott valamennyi anyag vagy fő összetevő értékelése alapulhat az említett listán szereplő információkon, és nem szükséges dokumentumokat benyújtani.

Tengeri vagy édesvízi toxicitásra vonatkozó adatok fogadhatók el.

Az akut vízi toxicitásra vonatkozó (már rendelkezésre álló vagy a kérelem céljára előállított) adatoknak az alábbiak szerint elvégzett vizsgálatokból kell származniuk:

— ISO 10253, vagy ISO 8692, vagy az OECD 201. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK bizottsági rendelet (7) mellékletének C.3. része az algákra vonatkozóan,

— ISO 6341, vagy az OECD 202. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.2. része a Daphniára vonatkozóan.

— ISO 7346, vagy az OECD 203. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.1. része a halakra vonatkozóan (csak a rendelkezésre álló, meglévő adatokra alkalmazandó).

— Halembrió-toxicitási (FET) (vagy nem állatkísérletes) vizsgálat az OECD 236. vizsgálati iránymutatása vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.49. része szerint a halakra (csak akkor alkalmazandó, ha a kérelem esetében vizsgálatot kell végezni).

Csak (72 vagy 96 óra) ErC50 algák, (48 óra) EC50 Daphnia és (96 óra) LC50 halak akut vízi toxicitás fogadható el.

A krónikus vízi toxicitásra vonatkozó (rendelkezésre álló) adatoknak az alábbiak szerint elvégzett vizsgálatokból kell származniuk:

— ISO 10253, vagy ISO 8692, vagy az OECD 201. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.3. része az algákra vonatkozóan.

— A 440/2008/EK rendelet mellékletének C.20. része, vagy az OECD 211. vizsgálati iránymutatása a Daphnia esetében,

— Az OECD 215. vizsgálati iránymutatása vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.14. része, vagy az ISO 12890, vagy az OECD 212. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.15. része, vagy az OECD 210. vizsgálati iránymutatása a halakra vonatkozóan.

A krónikus toxicitási adatok csak a megfigyelhető hatást nem okozó koncentrációra (NOEC) vonatkozó adatok formájában fogadhatók el.

Ha QSAR-okat használnak az adathiányok pótlására, a kérelmezőnek be kell nyújtania a célzott vegyi anyag tekintetében létrehozott prediktív előrejelzést. A (Q)SAR eredményei csak akkor fogadhatók el, ha a kérelmező az alkalmazott modell megfelelőségére és alkalmazási körére vonatkozó dokumentációt nyújt be.

A rosszul oldódó anyagok vagy keverékek (< 10 mg/L) esetében a WAF-módszer (Water Accomodated Fraction) alkalmazható a vízi toxicitás meghatározásához. Közvetlenül használható a besoroláshoz az LL50-ként meghatározott és a halálos terhelési szintre vonatkozó, vagy a tényleges terheléséhez kapcsolódó EL50 az akut vízi toxicitásra vonatkozóan, valamint a megfigyelhető hatást nem okozó terhelési arányhoz kapcsolódó NOELR a krónikus vízi toxicitásra vonatkozóan. A vízben oldódó frakció előkészítése a következő iránymutatások egyikében meghatározott ajánlásoknak megfelelően történik: Az ECETOC 26. műszaki jelentésének C. melléklete (1996), az OECD 2002. évi útmutatója a nehezen vizsgálható anyagok és keverékek vízi toxikológiai vizsgálatához (Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures) (OECD Series on Testing and Assessment, No. 23), az ISO 5667-16. szabvány Vízminőség. Mintavétel. 16. rész: Útmutató a minták biológiai vizsgálatához, ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation) (A kenőanyagok vízi toxicitásának szabványos vizsgálati gyakorlata: a minták előkészítése és az eredmények értelmezése), illetve egyenértékű módszerek. Ezenfelül amennyiben igazolják egy anyag toxicitásának hiányát a vízben való maximális oldhatósága esetén, akkor e kritériumot teljesítettnek kell tekinteni.

A következő anyagok mentesülnek a 2.1. és 2.2. követelmény alól:

— bármely anyag, amely várhatóan nem hatol át biológiai membránon (MM > 800 g/mol) és molekulaátmérője > 1,5 nm (> 15 Å), vagy

— bármely anyag, amely polimer és 1 000 g/mol alatti molekulatömeg-frakciója 1 %-nál kevesebb, vagy

— bármely anyag, amely rendkívül nehezen oldódik vízben (vízoldhatóság < 10 μg/l),

Az anyagok vízoldhatóságát adott esetben az OECD 105. vizsgálati iránymutatása vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének A.6. része szerint vagy ezekkel egyenértékű vizsgálati módszerekkel kell meghatározni.

A polimerek 1 000 g/mol alatti molekulatömeg-frakcióját a 440/2008/EK rendelet mellékletének A.19. része, vagy az OECD 119. vizsgálati iránymutatása, vagy ezekkel egyenértékű vizsgálati módszerek segítségével kell meghatározni.

3. KRITÉRIUM – BIOLÓGIAI LEBONTHATÓSÁG ÉS BIOAKKUMULÁCIÓS KÉPESSÉG

A szerves vegyületek biológiai lebonthatóságára és bioakkumulációs képességére vonatkozó követelményeknek minden olyan szándékosan hozzáadott vagy létrehozott anyagnak meg kell felelnie, amely 0,10 %(m/m), vagy azt meghaladó koncentrációban van jelen a végtermékben.

A kenőanyag nem tartalmazhat olyan anyagot, amely biológiailag nem lebontható és (potenciálisan) bioakkumulatív. A kenőanyag azonban tartalmazhat a lebonthatóság és a potenciális vagy tényleges bioakkumuláció bizonyos szintjét elérő egy vagy több anyagot a 4. táblázatban megadott összesített tömegkoncentrációig.

4. táblázat

A termékben jelen lévő anyagok összesített tömegszázalékának (% m/m) határértékei biológiai lebonthatóságuk és bioakkumulációs képességük tekintetében

ALL PLL TLL Zsírok (ALL, PLL, TLL) Biológiailag aerob úton könnyen lebontható > 90 > 75 > 95 > 80 Biológiailag aeorob úton potenciálisan lebontható ≤ 10 ≤ 25 ≤ 5 ≤ 20 Biológiai úton nem lebontható és nem bioakkumulatív ≤ 5 ≤ 20 ≤ 5 ≤ 15 Biológiai úton nem lebontható és bioakkumulatív ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1

Értékelés és ellenőrzés

Minden olyan anyag esetében, amelynek értékelését a kérelmező végzi, vizsgálati jelentéseket vagy szakirodalmi adatokat kell szolgáltatni, beleértve a biológiai lebonthatóságra vonatkozó hivatkozásokat, és amennyiben szükséges, a (potenciális) bioakkumulációra vonatkozó hivatkozásokat.

Azon anyagok esetében, amelyek értékelése érvényes megfelelőségi nyilatkozaton (LoC) alapul, csak a nyilatkozat másolatát kell benyújtani.

Az értékelés a kenőanyagok osztályozási listájából (LuSC-list) kiválasztott valamennyi anyag esetében alapulhat az említett listán szereplő információkon, és nem szükséges dokumentumokat benyújtani.

Biológiai lebonthatóság

„biológiailag potenciálisan lebontható” olyan anyag, amely eléri a következő lebomlási szintet: > 70 % a potenciális biológiai lebonthatóságra vonatkozó vizsgálat után 28 nappal, vagy > 20 % de < 60 % az oxigénfogyasztáson vagy szén-dioxid-termelésen alapuló vizsgálatok után 28 nappal. A potenciális biológiai lebonthatóság mérése a következő vizsgálatok szerint történik: — a 440/2008/EK rendelet (a melléklet C.9. része), OECD 302 vagy azzal egyenértékű módszerek, — az oxigénfogyasztáson vagy széndioxid-termelésen alapuló vizsgálatok esetében: a 440/2008/EK rendelet (a melléklet C.4. része), OECD 306, OECD 310, vagy azzal egyenértékű módszerek.

„Biológiailag könnyen lebontható” olyan vegyi anyagok önkényes besorolása, amelyeken bizonyos meghatározott, a teljes biológiai lebonthatóságra vonatkozó szűrővizsgálatokat végeztek; e vizsgálatok olyan szigorúak, hogy feltételezhető, hogy az ilyen vegyületek vizes környezetekben aerob körülmények között biológiailag gyorsan és teljesen lebomlanak. Egy anyag akkor minősül a környezetben gyorsan lebomlónak, ha megfelel az alábbi követelmények egyikének: 1. ha a 28 napos, könnyű biológiai lebonthatóságra vonatkozó vizsgálatok során sikerül elérni legalább az alábbi lebomlási szinteket: — oldott szerves szénen alapuló vizsgálatokban: 70 %, — Az oxigénfogyasztáson vagy széndioxid-termelésen alapuló vizsgálatok esetében: az elméleti maximum 60 %-a. Ezeket a biodegradációs szinteket a bomlás kezdetétől – amely az az időpont, amikor az anyag 10 %-a már lebomlott – számított 10 napon belül kell elérni, kivéve, ha az anyagot UVCB-anyagként vagy összetett, több, szerkezetileg hasonló összetevőből álló anyagként azonosították. Ebben az esetben és megfelelő indokolás esetén a 10 napos vizsgálati ablakra vonatkozó feltételtől el lehet tekinteni, és 28 napos áthaladási időt lehet alkalmazni, illetve 2. azokban az esetekben, amikor csak BOI és KOI adatok állnak rendelkezésre, amikor a BOI5/KOI ≥ 0,5; illetve 3. ha egyéb meggyőző tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arra, hogy az anyag vízi környezetben – biotikusan, illetve abiotikusan – 28 napon belül lebontható > 70 % feletti szintre. A könnyű biológiai lebonthatóság mérése a következő vizsgálatok szerint történik: — a 440/2008/EK rendelet (C.4. rész, C.5. rész a melléklet C.6. és C.42. pontjával összefüggésben), OECD 301, OECD 306, OECD 310 vagy ezzel egyenértékű módszerek. Megjegyzés: E kritériummal kapcsolatban a „tíznapos ablak” elvet nem szükségszerű alkalmazni. Amennyiben az anyag a biológiai lebonthatóság szükséges szintjét 28 nap alatt éri el, de nem a „10 napos ablak” idején belül, alacsonyabb lebonthatósági arányt kell feltételezni.

„Biológiailag nem lebontható” az olyan anyag, amely nem felel meg a végső és a potenciális biológiai lebonthatóságra vonatkozó kritériumoknak. A kérelmező az anyag biológiai lebonthatóságának becsléséhez használhat összehasonlító adatokat. Egy anyag biológiai lebonthatóságának értékeléséhez összehasonlító adatok akkor fogadhatók el, ha a referenciaanyag csak egy funkciós csoportban vagy szerkezeti egységben különbözik a termékben használt anyagtól. Ha a referenciaanyag könnyen vagy potenciálisan biológiailag lebontható és a funkciócsoportnak pozitív hatása van az aerob biológiai lebonthatóságra, akkor az alkalmazott anyagot is úgy lehet tekinteni, mint amely könnyen vagy potenciálisan biológiailag lebontható. A biológiai lebonthatóságra a következő funkciós csoportok és fragmentumok vannak pozitív hatással: alifás és aromás alkohol [-OH], alifás és aromás zsírsav [-C(= O)-OH], aldehid [-CHO], észter [-C(= O)-O-C], amid [-C(= O)-N vagy C(= S)-N]. A referenciaanyagok vizsgálatára vonatkozó megfelelő és megbízható dokumentációt kell benyújtani. Egy fent fel nem sorolt szerkezeti egységgel való összehasonlítás esetén a vizsgálatokról megfelelő és megbízható dokumentációt kell szolgáltatni, amely bizonyítja a funkcionális csoportnak a strukturálisan hasonló anyagok biológiai lebonthatóságára gyakorolt pozitív hatását.

Bioakkumuláció

A (potenciális) bioakkumulációt nem kell megállapítani, amennyiben az anyag:

— MM > 800 g/mol koncentrációjú és molekulaátmérője > 1,5 nm (> 15 Å), vagy

— oktanol–víz megoszlási tényezője (log Kow) < 3 vagy > 7, vagy

— mért biokoncentrációs tényezője ≤ 100 l/kg, vagy

— polimer, és 1 000 g/mol alatti molekulatömeg-frakciója 1 %-nál kevesebb.

mivel a kenőanyagokban használt legtöbb anyag inkább víztaszító, a biokoncentrációs tényező (BCF) értékét a zsír tömegarányára kell alapozni, és elegendő expozíciós időszakot kell biztosítani. A BCF-et a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.13. része szerint vagy más egyenértékű vizsgálati módszerrel kell megállapítani.

A log oktanol–víz megoszlási tényezőt (log Kow) a 440/2008/EK rendelet mellékletének A.8. része vagy az OECD 123 szerint, vagy más egyenértékű vizsgálati módszerrel kell meghatározni. Felületaktív anyagtól eltérő szerves anyag esetében számítási módszert lehet alkalmazni, amennyiben kísérleti érték nem áll rendelkezésre. A következő számítási módszerek megengedettek: CLOGP, LOGKOW, (KOWWIN) és SPARC. Bármely számítási módszer felhasználásával kapott,< 3 vagy > 7 becsült log Kow érték azt jelenti, hogy az anyag várhatóan nem bioakkumulatív.

Log Kow értékek csak szerves vegyi anyagok esetében alkalmazhatók. A nem szerves összetevők, a felületaktív anyagok és néhány metalloorganikus vegyület bioakkumulációs képességének meghatározásához BCF-méréseket kell végezni.

4. KRITÉRIUM – A MEGÚJULÓ ÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK

a) Abban az esetben, ha a megújuló összetevők pálmaolaj vagy pálmamagolaj, illetve pálmaolajból vagy pálmamagolajból származnak, a felhasznált megújuló összetevők 100 tömegszázalékának meg kell felelnie egy olyan tanúsítási rendszer fenntartható termelésre vonatkozó követelményeinek, amely egy több érdekelt felet tömörítő, széles körű tagsággal rendelkező szervezeten alapul, amelyben nem kormányzati szervezetek, az ipar és a kormány is képviseltetik magukat, és amely a talajra, a biodiverzitásra, a szerves szénkészletekre és a természeti erőforrások megőrzésére gyakorolt környezeti hatásokkal foglalkozik.

b) Ha a „bioalapú”, vagy a „biokenőanyag” kifejezést használják, a végtermék bioalapú széntartalma az EN 16807 szabvány szerint legalább 25 %.

Értékelés és ellenőrzés

A 4. a) kritériumoknak való megfelelés igazolása érdekében a harmadik felek felügyeleti láncán keresztül kell bizonyítani, hogy a gyártás során felhasznált alapanyagok fenntartható módon kezelt ültetvényekről származnak. Roundtable for Sustainable Palm Oil (RSPO) (Kerekasztal a fenntartható pálmaolaj-előállításért) tanúsítvány vagy bármely egyenértékű vagy szigorúbb fenntartható termelési rendszer tanúsítványa elfogadható, amely igazolja a következő modellek bármelyikének való megfelelést: azonosságmegőrzés, elkülönítés, tömegmérleg. A pálmaolaj- és pálmamagolaj-származékok esetében meg kell adni a legutóbbi éves kereskedési időszakban az RSPO PalmTrace rendszer-modellben vásárolt és igényelt RSPO kreditek mennyiségét a „Book and Claim” ellátási lánc modelljének való megfelelés bizonyítására.

A 4. b) kritériumnak való megfelelés igazolására a kérelmezőnek csatolnia kell az EN 16807, ASTM D 6866, DIN CEN/TS 16137 (SPEC 91236), EN 16640, vagy az EN 16785–1 szabvány szerinti végtermékvizsgálati jelentést.

5. KRITÉRIUM – A CSOMAGOLÁSSAL/TARTÁLYOKKAL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK

a) Újrafeldolgozott tartalom (csak műanyag csomagolásban/tartályban értékesített kenőanyagok esetében alkalmazandó): a műanyag csomagolás/tartály legalább 25 %-ban a fogyasztóktól származó műanyagból kell hogy készüljön.

b) Tervezés (csak a magán végfelhasználóknak történő értékesítésre szánt kenőanyagok esetében alkalmazandó): a csomagolás/tartály megfelelő rendszerrel (pl. hosszabbító rendszerek vagy keskeny nyílások) kell hogy rendelkezzen a használat közbeni kiömlés elkerülése érdekében.

Értékelés és ellenőrzés

A kérelmező értelemszerűen benyújtja a következő bizonyítékokat:

A műanyag csomagolás/tartály összetétele, valamint az újrahasznosított és a primer anyagok részaránya. Szükség esetén mellékelni kell a műanyag csomagolás/tartály beszállítójának megfelelőségi nyilatkozatát.

„Fogyasztóktól származó műanyag”: a termék végfelhasználóiként a háztartások vagy kereskedelmi, ipari és intézményi létesítmények által generált műanyag, amely szándékolt rendeltetésére már nem használható. Ez magában foglalja az értékesítési láncból visszatérő műanyaghozamokat.

A fogyasztóktól származó műanyagtartalmat az alábbiak szerint kell kiszámítani. Mivel a termék vagy csomagolás újrafeldolgozott tartalmának közvetlen mérésére nem állnak rendelkezésre módszerek, az újrafeldolgozási eljárásból nyert műanyagnak a veszteségek és egyéb eltérések elszámolását követően kapott tömegét kell alkalmazni.

X(%) = A/P × 100

Ahol:

X a (fogyasztóktól származó) újrahasznosított arány

Az újrahasznosított (fogyasztóktól származó) műanyag tömege

P a csomagolás/tartály tömege

Meg kell adni a csomagolás/tartály tervezésének leírását is, fényképekkel vagy műszaki rajzokkal együtt.

6. KRITÉRIUM – MINIMÁLIS MŰSZAKI TELJESÍTMÉNY

A kenőanyagnak meg kell felelnie az 5. táblázatban meghatározott, megfelelő minimális műszaki teljesítményre vonatkozó követelményeknek.

5. táblázat

A kenőanyag termékek minimális műszaki teljesítménye

Kenőanyag-kategória Minimális műszaki teljesítmény Láncfűrészolajok A KWF-vizsgálat 2017-es változata, vagy azzal egyenértékű vizsgálat — Drótkötél kenőanyagok — A beton tapadását gátló anyagok — Egyéb teljes veszteségű kenőanyagok — Tönkcsövek kenésére használt olajok — Fémmegmunkáló folyadékok „A célnak megfelelő”, amit legalább a „kérelmező egy ügyfelének jóváhagyása” igazol. Hajtóműolajok hajtóműolajok (zárt sebességfokozatok): ISO 12925-1, vagy DIN 51517 (I., II. vagy III. szakasz) hajtóműolajok (nyílt sebességfokozatok): „A célnak megfelelő”, amit legalább a „kérelmező egy ügyfelének jóváhagyása” igazol. Kétütemű motorokhoz való olajok kétütemű tengeri motorokhoz való olajok: NMMA TC-W3 kétütemű szárazföldi motorokhoz való olajok: ISO 13738 (EGD) Hidraulikus rendszerek ISO 15380 (2–5. táblázat) Tűzálló hidraulikus folyadékok: ISO 15380 (2–5. táblázat) + ISO 12922 (1–3. táblázat), vagy a Factory Mutual jóváhagyása Korrózió elleni ideiglenes védelem ISO/TS 12928, vagy „A célnak megfelelő”, amit legalább a „kérelmező egy ügyfelének jóváhagyása” igazol. Kenőzsírok Ideiglenes korrózióvédelemre szolgáló zsírok: ISO/TS 12928, vagy „A célnak megfelelő”, amit legalább a „kérelmező egy ügyfelének jóváhagyása” igazol. Zsírok zárt sebességváltókhoz: DIN 51826 Zsírok görgőscsapágyakhoz, siklócsapágyakhoz és csúszófelületekhez: DIN 51825 Az összes többi zsír: ISO 12924, vagy „A célnak megfelelő”, amit legalább „a kérelmező egy ügyfelének jóváhagyása” igazol.

Megjegyzés: Azokat a többcélú zsírokat, amelyek lehetséges felhasználási módjai között a fentiekben meghatározott alkalmazások bármelyike szerepel, az adott meghatározott alkalmazásnak megfelelő specifikus vizsgálattal kell tesztelni.

Értékelés és ellenőrzés

A kérelmezőnek megfelelőségi nyilatkozatot kell benyújtania e kritérium teljesüléséről, és adott esetben mellékelnie kell a vizsgálati eredményeket is.

A hidraulikus rendszerek esetében fel kell tüntetni a termékinformációs adatlapon, hogy mely elasztomereket vizsgálták.

A kérelmező ügyfeleinek jóváhagyása egy olyan, az adott termék tekintetében az ügyfelek által kibocsátott levél/dokumentum/nyilatkozat, amely igazolja, hogy a termék megfelel az előírásoknak, és megfelelően működik a tervezett alkalmazásban.

7. KRITÉRIUM – A FOGYASZTÓK TÁJÉKOZTATÁSA A FELHASZNÁLÁSSAL ÉS AZ ÁRTALMATLANÍTÁSSAL KAPCSOLATBAN

A magán végfelhasználóknak történő értékesítésre szánt kenőanyagok esetében a következő információkat (szövegformában vagy piktogramokban) kell feltüntetni a csomagoláson/tartályon (a hasonló szövegformulák is megengedettek):

„Kerülni kell a használaton kívüli termék környezetbe jutását”,

„A termék maradékát és csomagolását/tartályát megfelelő gyűjtőhelyeken kell ártalmatlanítani”.

Értékelés és ellenőrzés

A kérelmezőnek be kell nyújtania a termék tartályának/csomagolásának mintáját vagy annak illusztrációját, amin a fenti információ feltüntetésre kerül.

8. KRITÉRIUM – AZ UNIÓS ÖKOCÍMKÉN FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A választható szövegmezős címke a következő szöveget tartalmazhatja:

a) „Kevesebb veszélyes anyag kerül a környezetbe”;

b) „Igazolt teljesítmény”;

c) „X % igazoltan megújuló felhasznált összetevő” (adott esetben) (8),

A választható szövegmezős címke használatával kapcsolatban a következő internetcímen található „Guidelines for the use of the EU Ecolabel logo” („Iránymutatás az uniós ökocímke logójának használatához”) című, angol nyelvű dokumentum szolgál információkkal:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Értékelés és ellenőrzés

A kérelmezőnek a címke egy mintapéldányát be kell nyújtania. Ha a c) nyilatkozatot használják, a kérelmezőnek be kell nyújtania a felhasznált igazoltan megújuló összetevő(k) százalékos arányára vonatkozó tanúsítványt (tanúsítványokat).

(1) Az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendelete (2008. július 9.) a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 218., 2008.8.13., 30. o.).

(2) http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/

(3) Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).

(5) Az Európai Parlament és a Tanács 2455/2001/EK határozata (2001. november 20.) a vízpolitika területén az elsőbbségi anyagok jegyzékének megállapításáról és a 2000/60/EK irányelv módosításáról (HL L 331., 2001.12.15., 1. o.).

(6) Az Európai Parlament és a Tanács 2000/60/EK irányelve (2000. október 23.) a vízpolitika terén a közösségi fellépés kereteinek meghatározásáról (HL L 327., 2000.12.22., 1. o.).

(*1) A keverékek erősen mérgező összetevőire képzett M-tényezőket az 1272/2008/EK rendelet 10. cikkének megfelelően kell alkalmazni az említett rendelet I. mellékletének 4.1.3.5.5.5. szakaszában leírtak szerint.

(7) A Bizottság 440/2008/EK rendelete (2008. május 30.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelet értelmében alkalmazandó vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 142., 2008.5.31., 1. o.).

(8) Igazoltan megújuló felhasznált összetevők használata esetén a felhasznált biomassza típusától (pl. repcemag, napraforgó, szója stb.) függetlenül, az igazolt összetevők teljes tartalmát fel lehet tüntetni.