A Bizottság 121/98/EK rendelete

(1998. január 16.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 1850/97 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a danofloxacint, a cefazolint és a trimethoprimet be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

mivel a lenolajat, a folsavat, a betaint és a cefazolint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a penethamatra meg kell hosszabbítani;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet AzEurópai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1998. január 16-án.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 264., 1997.9.26., 12. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. Az I. melléklet a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.1. Kemoterápiás szerek

1.1.2. Diamino-pyrimidin származékok

Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Trimethoprim | Trimethoprim | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Izom, zsír, máj, vese, tej | |

Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom, bőr és zsír, máj, vese | |

Baromfi | 50 μg/kg | Izom, bőr és zsír, máj, vese | Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható |

Lófélék | 100 μg/kg | Izom, zsír, máj, vese | |

Halak | 50 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban | |

1.2. Antibiotikumok

1.2.2. Cefalosporinok

Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Cefazolin | Cefazolin | Juh-, kecskefélék | 50 μg/kg | Tej | |

1.2.3. Kinolonok

Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Danofloxacin | Danofloxacin | Szarvasmarhafélék | 200 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |

100 μg/kg | Zsír |

400 μg/kg | Máj, vese |

Házityúk | 200 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható |

100 μg/kg | Bőr és zsír |

400 μg/kg | Máj, vese |

B. A II. melléklet a következők szerint módosul:

2. Szerves vegyületek

Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Cefazolin | Juhfélék, kecskefélék | Kizárólag intramammálisan (kivéve, ha a tőgyet emberi fogyasztásra szánt élelmiszerként hasznosíthatják) |

Betain | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Folsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Lenolaj | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

C. A III. melléklet a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.10. Penicillinek

Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Penethamát | Benzylpenicillin | Juhfélék | 50 μg/kg | Izom, zsír, máj, vese | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik |

4 μg/kg | Tej |

Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom, zsír, máj, vese |

--------------------------------------------------