Hivatalos Lap L 283 , 31/10/2003 o. 0071 - 0077



A Bizottság 2003/95/EK irányelve (2003. október 27.) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról szóló 96/77/EK irányelv módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a 94/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [1] módosított, az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára, az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően, mivel: (1) A legutóbb a 2001/5/EK irányelvvel [3] módosított, a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszeradalékokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [4] megállapítja azon listát, amely az élelmiszerekben használható, színezékeken és édesítőszereken kívüli adalékanyagokat tartalmazza. (2) A legutóbb a 2002/82/EK irányelvvel [5] módosított 96/77/EK bizottsági irányelv [6] megállapítja a 95/2/EK irányelvben említett adalékanyagok tisztasági követelményeit. (3) Az élelmiszerügyi tudományos bizottság 2002. május 6-i véleményében arra a következtetésre jutott, hogy az etilén-oxid jelenlétét a kimutatási határ alá kell csökkenteni. A 96/77/EK irányelvben megállapított, adalékanyagokra vonatkozó jelenlegi tisztasági követelményeket ennek megfelelően módosítani kell. (4) Szükséges a műszaki fejlődéshez igazítani az E 251 nátrium-nitrát és az E 459 béta-ciklodextrin anyagok tisztasági követelményeit. (5) Figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által megszerkesztett Codex Alimentarius-ban az adalékanyagok vonatkozásában megállapított előírásokat és vizsgálati módszereket. (6) A 96/77/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. (7) Az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 96/77/EK irányelv melléklete az ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk (1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2004. november 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. 3. cikk Azon 2004. november 1-je előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvnek, a készletek kimerüléséig lehet forgalomba hozni. 4. cikk Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba. 5. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2003. október 27-én. a Bizottság részéről David Byrne a Bizottság tagja [1] HL L 237., 1994.9.10., 1. o. [2] HL L 40., 1989.2.11., 27. o. [3] HL L 55., 2001.2.24., 59. o. [4] HL L 61., 1995.3.18., 1. o. [5] HL L 292., 2002.10.28., 1. o. [6] HL L 339., 1996.12.30., 1. o. -------------------------------------------------- MELLÉKLET A 96/77/EK irányelv melléklete a következőképpen módosul: 1. Az E 251 nátrium-nitrátra vonatkozó szöveg helyébe a következő lép: "E 251 NÁTRIUM-NITRÁT 1. SZILÁRD NÁTRIUM-NITRÁT Szinonimák | Chilei salétrom | Nátronsalétrom | Meghatározás Kémiai név | Nátrium-nitrát | EINECS | 231-554-3 | Összegképlet | NaNO3 | Molekulatömeg | 85,00 | Tartalom | Legalább 99 %, szárítást követően | Leírás | Fehér, kristályos, kissé higroszkopikus por | Azonosítás A.Pozitív nitrát- és nátrium-teszt | | B.Az 5 %-os oldat pH-értéke | Legalább 5,5 és legfeljebb 8,3 | Tisztaság Szárítási veszteség | Legfeljebb 2 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően | Nitritek | Legfeljebb 30 mg/kg, NaNO2-ben kifejezve | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | E 251 NÁTRIUM-NITRÁT 2. FOLYÉKONY NÁTRIUM-NITRÁT Meghatározás | A folyékony nátrium-nitrát a nátrium nitrát vizes oldata, amely stoechiometrikus mértékben a nátrium-hidroxid és a salétromsav közvetlen kémiai reakciójából, újabb kristályosodás nélkül származik. Az e leírásnak megfelelő, folyékony nátrium-nitrátból előállított szabványos formák tartalmazhatnak salétromsavat túlzott mértékben is, ha ezt jól láthatóan kijeletik vagy a címkén feltüntetik. | Kémiai név | Nátrium-nitrát | EINECS | 231-554-3 | Összegképlet | NaNO3 | Molekulatömeg | 85,00 | Tartalom | Legalább 33,5 % és 40,0 % NaNO3-tartalom | Leírás | Tiszta, színtelen folyadék | Azonosítás A.Pozitív nitrát- és nátrium-teszt | | B.pH-érték | Legalább 1,5 és legfeljebb 3,5 | Tisztaság Szabad salétromsav | Legfeljebb 0,01 % | Nitritek | Legfeljebb 10 mg/kg, NaNO2-ben kifejezve | Arzén | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg | Higany | Legfeljebb 0,3 mg/kg | E leírás a 35 %-os vizes oldatra vonatkozik." | | 2. Az E 431 polioxi-etilén (40) sztearát, E 432 polioxi-etilén-szorbitán-monolaurát (poliszorbát 20), E 433 polioxi-etilén-szorbitán-monooleát (poliszorbát 80), E 434 polioxi-etilén-szorbitán-monopalmitát (poliszorbát 40), E 435 polioxi-etilén-szorbitán-monosztearát (poliszorbát 60) és E 436 polioxi-etilén-szorbitán-trisztearát (poliszorbát 65) anyagokra vonatkozó szöveg helyébe a követekző lép: "E 431 POLIOXI-ETILÉN (40) SZTEARÁT Szinonimák | Polioxil (40) sztearát | Polioxi-etilén (40) monosztearát | Meghatározás | Az étkezési, kereskedelmi sztearinsav és (átlagban kürölbelül 40 oxietilén egység hosszúságú) vegyes polioxi-etilén-diolok keveréke szabad poliollal. | Tartalom | Legalább 97,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva. | Leírás | Krémszínű pelyhek vagy 25°C-on viaszos, enyhe szagú szilárd anyag. | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben, etilakoholban, metilalkoholban, etil-acetátban oldódik. Ásványolajban nem oldódik. | B.Olvadási tartomány | 39 °C – 44 °C | C.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője | Tisztaság Víztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) | Savszám | Legfeljebb 1 | Elszappanosítási szám | Legalább 25 és legfeljebb 35 | Hidroxilérték | Legalább 27 és legfeljebb 40 | 1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg | Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg | Etilén-glikolok | Legfeljebb 0,25 % | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | E 432 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-MONOLAURÁT (POLISZORBÁT 20) Szinonimák | Poliszorbát 20 | Poloxi-etilén (20) szorbitán-monolaurát | Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi laurinsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek | Tartalom | Legalább 70 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 97,3 % poloxi-etilén (20) szorbitán-monolauráttal, szárazanyagra vonatkoztatva. | Leírás | A citromsárgától a borostyánig terjedő színű olajos folyadék, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben, etilalkoholban, metilalkoholban, etil-acetátban és dioxánban oldódik. Ásványolajban és petróleuméterben nem oldódik. | B.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője | Tisztaság Víztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) | Savszám | Legfeljebb 2 | Elszappanosítási szám | Legalább 40 és legfeljebb 50 | Hidroxilérték | Legalább 96 és legfeljebb 108 | 1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg | Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg | Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | E 433 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-MONOOLEÁT (POLISZORBÁT 80) Szinonimák | Poliszorbát 80 | Polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleát | Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi olajsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek. | Tartalom | Legalább 65 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 96,5 % polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleáttal, szárazanyagra vonatkoztatva. | Leírás | A citromsárgától a borostyánig terjedő színű olajos folyadék, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal. | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben, etilalkoholban, metilalkoholban, etil-acetátban és toluolban oldódik. Ásványolajban és petróleuméterben nem oldódik. | B.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője | Tisztaság Víztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) | Savszám | Legfeljebb 2 | Elszappanosítási szám | Legalább 45 és legfeljebb 55 | Hidroxilérték | Legalább 65 és legfeljebb 80 | 1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg | Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg | Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | E 434 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-MONOPALMITÁT (POLISZORBÁT 40) Szinonimák | Poliszorbát 40 | Polioxi-etilén (20) szorbitán-monopalmitát | Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi palmitinsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek. | Tartalom | Legalább 66 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 97 % polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleáttal, szárazanyagra vonatkoztatva. | Leírás | A citromsárgától a borostyánig terjedő színű olajos folyadék vagy félig gél, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal. | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben, etilalkoholban, metilalkoholban, etil-acetátban és acetonban oldódik. Ásványolajban nem oldódik. | B.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője. | Tisztaság Víztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) | Savszám | Legfeljebb 2 | Elszappanosítási szám | Legalább 41 és legfeljebb 52 | Hidroxilérték | Legalább 90 és legfeljebb 107 | 1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg | Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg | Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | E 435 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-MONOSZTEARÁT (POLISZORBÁT 60) Szinonimák | Poliszorbát 60 | Polioxi-etilén (20) szorbitán- monosztearát | Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi sztearinsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek. | Tartalom | Legalább 65 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 97 % polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleáttal, szárazanyagra vonatkoztatva. | Leírás | A citromsárgától a borostyánig terjedő színű olajos folyadék vagy félig gél, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal. | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben, etil-acetátban és toluolban oldódik. Ásványolajban és növényi olajban nem oldódik. | B.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője. | Tisztaság Víztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) | Savszám | Legfeljebb 2 | Elszappanosítási szám | Legalább 45 és legfeljebb 55 | Hidroxilérték | Legalább 81 és legfeljebb 96 | 1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg | Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg | Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg | E 436 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-TRISZTEARÁT (POLISZORBÁT 65) Szinonimák | Poliszorbát 65 | Polioxi-etilén (20) szorbitán- trisztearát | Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi sztearinsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek. | Tartalom | Legalább 46 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 96 % polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleáttal, szárazanyagra vonatkoztatva. | Leírás | Sárgásbarna színű viaszos szilárd anyag, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal. | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben oldódik. Ásványolajban, növényi olajban, petróleuméterben, acetonban, éterben, dioxánban, etilalkoholban és metilalkoholban oldódik. | B.Olvadási tartomány | 29 – 33 °C | C.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője. | Tisztaság Víztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) | Savszám | Legfeljebb 2 | Elszappanosítási szám | Legalább 88 és legfeljebb 98 | Hidroxilérték | Legalább 40 és legfeljebb 60 | 1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg | Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg | Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg | Higany | Legfeljebb 1 mg/kg | Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg" | 3. Az E 453 béta-ciklodextrinre vonatkozó szöveg helyébe a következő lép: "E 453 BÉTA-CIKLODEXTRIN Meghatározás | A béta-ciklodextrin egy nem redukáló, ciklusos oligoszacharid, amely hét α-1,4-kötésű glüköpiranozil egységből áll. A terméket részlegesen hidrolizált keményítőből a Bacillus circulans-ból, Paenibacillus-ból vagy újraegyesített Bacillus licheniformis strain SJ1608-ból nyert cikloglikoziltranszferáz (CGTase) enzim segítségével állítják elő. | Kémiai név | Cikloheptaamilóz | EINECS | 231-493-2 | Összegképlet | (C6H10O5)7 | Molekulatömeg | 1135 | Tartalom | Legalább 98,0 % (C6H10O5)7-tartalom szárazanyagra vonatkoztatva. | Leírás | Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy majdnem fehér kristályos anyag. | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben részben oldódik; jól oldódik forró vízben; etilalkoholban enyhén oldódik. | B.Fajlagos forgatóképesség | [a]25D:+160o – 164o (1 %-os oldat) | Tisztaság Víztartalom | Legfeljebb 14 % (Karl Fischer-módszer) | Más ciklodextrinek | Legfeljebb 2 %, vízmentes anyagra | Olsószermaradék (toluol és triklóretilén) | Legfeljebb 1mg/kg mindegyik oldószerre | Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 % | Arzén | Legfeljebb 1 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg" | 4. Az E 6000 polietilén-glikolra vonatkozó szöveg helyébe a következő lép: "E 6000 POLIETILÉN-GLIKOL Szinonimák | PEG 6000 | Macrogol 6000 | Meghatározás | A polietilén-glikol 6000 olyan polimerek keveréke, amelyek átlagos képlete H–(OCH2–CH)–OH, és átlagos molekulatömegük kb. 6000. | Összegképlet | (C2H4O)n H2O (n = azon etilénoxid-egységek száma, amelyek a 6000-es molakulatömeghez tartoznak, ami kb. 140) | Molekulatömeg | 5600–7000 | Tartalom | Legalább 90,0 % és legfeljebb 110,0 % | Leírás | Fehér vagy majdnem fehér szilárd anyag, viaszos vagy paraffin-szerű megjelenéssel. | Azonosítás A.Oldhatóság | Vízben és metilén-kloridban jól oldódik. Alkoholban, éterben, zsírban és ásványolajban gyakorlatilag nem oldódik. | B.Olvadási tartomány | 55 – 61 °C | Tisztaság Viszkozitás | 20 °C-on 0,222 – 0,275 kgm-1s-1 között | Hidroxilérték | 16-22 | Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 % | Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg | Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg | Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg" | --------------------------------------------------