32004L0058
2004.4.24. L 120/26 AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA
A BIZOTTSÁG 2004/58/EK IRÁNYELVE
(2004. április 23.)
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az alfa-cipermetrin, benalaxil, bromoxinil, desmedifam, ioxinil és
fenmedifam hatóanyagként való felvétele céljából történ őmódosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz ődésre,
tekintettel a növényvéd őszerek forgalomba hozataláról szóló,
1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és külö-
nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) A növényvéd őszerek forgalomba hozataláról szóló
91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé-
sében említett munkaprogram els őszakaszának végre-
hajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításárólszóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági ren-
delet (
2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét,
amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történ ő
lehetséges felvétel céljából kell értékelni. Ez a jegyzéktartalmazza az alfa-cipermetrint, benalaxilt, bromoxinilt,desmedifamot, ioxinilt és fenmedifamot.
(2) E hatóanyagok esetében a kérelmez ők által javasolt
felhasználási célokra vonatkozóan az emberi egészségre
és a környezetre gyakorolt hatásokat a 3600/92/EGK
rendeletben meghatározott rendelkezésekkel összhang-
ban értékelték. A 3600/92/EGK bizottsági rendelet vég-rehajtása céljából a növényvéd őszerek hatóanyagainak
megállapításáról és a referens tagállamok kijelölésér ől
szóló, 1994. április 27-i 933/94/EK bizottsági ren-delet (
3) értelmében a következ őreferens tagállamokat
jelölték ki, amelyek azután a 3600/92/EGK rendelet 7.
cikke (1) bekezdésének c) pontjával összhangban benyúj-tották a vonatkozó értékelési jelentéseket és ajánlásokat aBizottságnak. Az alfa-cipermetrin esetében Belgium volta referens tagállam, és 1999. szeptember 16-án mindenvonatkozó információt benyújtottak. A benalaxil ese-
tében Portugália volt a referens tagállam, és 2000. április
27-én minden vonatkozó információt benyújtottak. Abromoxinil esetében Franciaország volt a referenstagállam, és 2000. március 16-án minden vonatkozóinformációt benyújtottak. A desmedifam esetében Finn-
ország volt a referens tagállam, és 2000. május 8-án
minden vonatkozó információt benyújtottak. Az ioxinilesetében Franciaország volt a referens tagállam, és 2000.március 16-án minden vonatkozó információt benyúj-tottak. A fenmedifam esetében Finnország volt a referenstagállam, és 2000. január 5-én minden vonatkozó infor-
mációt benyújtottak.(3) Az értékelési jelentéseket a tagállamok és a Bizottság az
Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság
keretében felülvizsgálták.
(4) Valamennyi hatóanyag tekintetében a felülvizsgálatokat
2004. február 13-án a Bizottságnak az alfa-cipermet-
rinről, benalaxilról, bromoxinilr ől, desmedifamról, ioxi-
nilről és fenmedifamról készített felülvizsgálati jelentései
formájában véglegesítették.
(5) Az alfa-cipermetrin, benalaxil, bromoxinil, desmedifam,
ioxinil és fenmedifam felülvizsgálatai nem tártak fel
olyan megválaszolatlan kérdéseket vagy problémákat,amelyek a növényügyi tudományos bizottsággal valókonzultációt szükségessé tették volna.
(6) A különböz ővizsgálatokból kiderült, hogy az alfa-ciper-
metrint, benalaxilt, bromoxinilt, desmedifamot, ioxinilt
és fenmedifamot tartalmazó növényvéd őszerek várha-
tóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5.cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározottkövetelményeknek, különös tekintettel a Bizottság felül-vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett felhasz-
nálásokra. Ezért helyénvaló e hatóanyagoknak az I.
mellékletbe való felvétele annak érdekében, hogy az ehatóanyagokat tartalmazó növényvéd őszerek engedé-
lyeit valamennyi tagállamban az említett irányelv rendel-kezéseivel összhangban ki lehessen adni.
(7) Valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele
előtt ésszer űidőtartamot kell hagyni ahhoz, hogy a
tagállamok és az érintett felek felkészülhessenek a felvé-
telből adódó új követelmények teljesítésére.
(8) A felvételt követ ően a tagállamok számára ésszer ű
időtartamot kell hagyni ahhoz, hogy végrehajtsák a
91/414/EGK irányelvnek az alfa-cipermetrint, benalaxilt,
bromoxinilt, desmedifamot, ioxinilt és fenmedifamottartalmazó növényvéd őszerekre vonatkozó rendelkezé-
seit, és különösen arra, hogy felülvizsgálják a meglev ő
engedélyeket az e hatóanyagokra a 91/414/EGK irányelv
I. mellékletében meghatározott feltételek teljesítésének
biztosítása érdekében. Hatékonysági megfontolásokból ésa rövid határid őkre való tekintettel helyénvaló, hogy a
referens tagállam koordinálja az ilyen felülvizsgálatokat atagállamok között. A 91/414/EGK irányelvben megálla-pított egységes elvekkel összhangban hosszabb id őtar-
tamot kell biztosítani az egyes növényvéd őszerek teljes
dossziéjának a benyújtására és értékelésére.03/43. kötet 449 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
(1) HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2004/60/EK bizottsági
irányelvvel módosított irányelv (HL L 120., 2004.4.24., 39. o.).
(2) HL L 366., 1992.12.15., 10. o. A legutóbb a 2266/2000/EK
rendelettel (HL L 259., 2000.10.13., 10. o.) módosított rendelet.
(3) HL L 107., 1994.4.28., 8. o. A legutóbb a 2230/95/EK rendelettel
(HL L 225., 1995.9.22., 1. o.) módosított rendelet.
(9) Ezért helyénvaló a 91/414/EGK irányelv ennek megfelel ő
módosítása.
(10) Az ebben az irányelvben el őírt intézkedések össz-
hangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi
Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete az ezen irányelv mellékle-
tében meghatározottak szerint módosul.
2. cikk
A tagállamok legkés őbb 2005. augusztus 31-ig elfogadják és
kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelke-zéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irány-
elvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint az
azok és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot haladék-talanul közlik a Bizottsággal.
Ezeket a rendelkezéseket 2005. szeptember 1-jét ől alkal-
mazzák.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket,
azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hiva-talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell f űzni. A
hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
(1) A tagállamok felülvizsgálják az alfa-cipermetrint, benala-
xilt, bromoxinilt, desmedifamot, ioxinilt és fenmedifamot tartal-mazó valamennyi növényvéd őszer engedélyeit annak biztosí-
tása érdekében, hogy az e hatóanyagokra vonatkozóan a91/414/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott feltételekteljesüljenek. Az engedélyt szükség esetén és legkés őbb 2005.
augusztus 31-ig módosítják vagy visszavonják.
Az ilyen felülvizsgálat végzésekor az adott referens tagállam
szervezi meg a tagállamok közötti együttm űködést.(2) Az alfa-cipermetrint, benalaxilt, bromoxinilt, desmedi-
famot, ioxinilt és fenmedifamot akár egyetlen hatóanyagként,illetve akár a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében legkés őbb
2005. február 28-ig felsorolt hatóanyagok egyikeként tartal-mazó minden egyes engedélyezett növényvéd őszert a tagál-
lamok újraértékelnek a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében
megállapított egységes elvekkel összhangban, az említettirányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelel ő
dosszié alapján. Az értékelés alapján meghatározzák, hogy aszer megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdé-
sének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
A fenti meghatározást követ ően a tagállamok:
a) az alfa-cipermetrint, benalaxilt, bromoxinilt, desmedifamot,
ioxinilt vagy fenmedifamot egyetlen hatóanyagként tartal-
mazó szernél az engedélyt – szükség esetén – legkés őbb
2009. február 28-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
b) az alfa-cipermetrint, benalaxilt, bromoxinilt, desmedifamot,
ioxinilt vagy fenmedifamot több hatóanyag egyikekénttartalmazó szernél az engedélyt 2009. február 28-ig vagy azérintett anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I.mellékletébe felvev ővonatkozó irányelvben vagy irányel-
vekben az ilyen módosítás vagy visszavonás tekintetében
rögzített id őpontig – attól függ ően, hogy melyik a kés őbbi –
módosítják vagy visszavonják.
4. cikk
Ez az irányelv 2005. március 1-jén lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2004. április 23-án.
a Bizottság részér ől
David BYRNE
a Bizottság tagja03/43. kötet 450 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
MELLÉKLET
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében található táblázat vége a következ őbejegyzésekkel egészül ki:
Sor-
számKözismert elnevezés,
azonosító számokIUPAC-név Tisztaság (1) Hatálybalépés A felvétel lejárata Különös rendelkezések
„84 alfa-cipermetrin
CAS-szám 67375-30-8CIPAC-szám 454racémelegy az alábbi tarta-
lommal:
(S)-α- ciano-3 fenoxibenzil-(1R)-
cisz-3-(2,2-diklórvinil)-2,2- dime-
tilciklopropán karboxilát
és(R)-α- ciano-3 fenoxibenzil-(1S)-
cisz-3-(2,2-diklórvinil)-2,2- dime-
tilciklopropán karboxilát
(= cisz-2 cipermetrin izomerpár)930 g/kg CIS-2 2005. március 1. 2015. február 28. Felhasználása csak rovaröl őszerként engedélyezhet ő.
A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
kell venni az alfa-cipermetrinr ől szóló, az Élelmiszerlánc- és
Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án
véglegesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II.
függeléke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben:
– a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi szer-
vezetek védelmére, és biztosítaniuk kell, hogy az engedélyezés
feltételei adott esetben kockázatcsökkent őintézkedéseket
tartalmazzanak,
– a tagállamoknak különösen kell figyelniük a kezel őszemélyek
védelmére, és biztosítaniuk kell, hogy az engedélyezés feltételei
adott esetben kockázatcsökkent őintézkedéseket tartalmaz-
zanak.
85 benalaxil
CAS-szám 71626-11-4
CIPAC-szám 416metil N-fenilacetil–N-2, 6–xilil–
DL-alaninát960 g/kg 2005. március 1. 2015. február 28. Felhasználása csak gombaöl őszerként engedélyezhet ő.
A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
kell venni a benalaxilról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egész-
ségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án véglegesített
felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függeléke –
következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak
különös figyelmet kell fordítaniuk a talajvízszennyezés lehet ősé-
gére, amennyiben a hatóanyagot érzékeny talaj- és/vagy éghajlati
adottságú területeken alkalmazzák. Az engedélyezés feltételeinek
adott esetben kockázatcsökkent őintézkedéseket kell tartalmaz-
niuk.
86 bromoxinil
CAS-szám 1689-84-5
CIPAC-szám 873,5 dibróm–4- hidroxibenzo-
nitril970 g/kg 2005. március 1. 2015. február 28. Felhasználása csak gyomirtó szerként engedélyezhet ő.
A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
kell venni a bromoxinilr ől szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-
egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án végle-
gesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függe-
léke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagálla-
moknak különös figyelmet kell fordítaniuk a madarak és a vadon
élőemlősök – különösen akkor, ha a hatóanyag kijuttatása télen
történik – és a vízi szervezetek védelmére. Az engedélyezés felté-
teleinek adott esetben kockázatcsökkent őintézkedéseket kell
tartalmazniuk.03/43. kötet 451 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU
Sor-
számKözismert elnevezés,
azonosító számokIUPAC-név Tisztaság (1) Hatálybalépés A felvétel lejárata Különös rendelkezések
87 desmedifam
CAS-szám 13684-56-5CIPAC-szám 477etil 3'-fenilkarbamoiloxikarba-
nilát
etil 3-fenilkarbamoiloxifenilkar-
bamátmin. 970 g/kg 2005. március 1. 2015. február 28. Felhasználása csak gyomirtó szerként engedélyezhet ő.
A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
kell venni a desmedifamról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-
egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án végle-
gesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függe-
léke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagálla-
moknak különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi szervezetek és a
földigiliszták védelmére. Adott esetben kockázatcsökkent őintéz-
kedéseket kell alkalmazni.
88 ioxinil
CAS-szám 13684-83-4
CIPAC-szám 864-hidroxi- 3,5-dijódbenzonitril 960 g/kg 2005. március 1. 2015. február 28. Felhasználása csak gyomirtó szerként engedélyezhet ő.
A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
kell venni az ioxinilr ől szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészség-
ügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án véglegesített
felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függeléke –
következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak
különös figyelmet kell fordítaniuk a madarak és a vadon él ő
emlősök – különösen akkor, ha a hatóanyag kijuttatása télen
történik – és a vízi szervezetek védelmére. Az engedélyezés felté-
teleinek adott esetben kockázatcsökkent őintézkedéseket kell
tartalmazniuk.
89 fenmedifam
CAS-szám 13684-63-4
CIPAC-szám 77metil 3-(3-metilkarboniloxi)kar-
banilát;
3-metoxikarbonilaminofenil 3'-
metilkarbanilátmin. 970 g/kg 2005. március 1. 2015. február 28. Felhasználása csak gyomirtó szerként engedélyezhet ő.
A VI. melléklet egységes alapelveinek végrehajtásakor figyelembe
kell venni a fenmedifamról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-
egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. február 13-án végle-
gesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függe-
léke – következtetéseit. Ebben az átfogó értékelésben a tagálla-
moknak különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi szervezetek
védelmére. Az engedélyezés feltételeinek adott esetben kockázat-
csökkent őintézkedéseket kell tartalmazniuk.
(1) További részletek a hatóanyag azonosításáról és meghatározásáról a felülvizsgálati jelentésben szerepelnek.”03/43. kötet 452 Az Európai Unió Hivatalos Lapja HU