A Bizottság 1931/1999/EK rendelete

(1999. szeptember 9.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 1308/1999 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,

(1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

(2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

(3) mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

(4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

(5) mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

(6) mivel a carprofent, az emamectint, a cefquinomot, a teflubenzuront és az apramycint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

(7) mivel a hisztidint, az adenozint, annak 5’-mono-, 5’-di-, 5’-trifoszfátjait, a glicint, a glutamint, a glutaminsavat, az alanint, a doxapramot, a cytidint, annak 5’-mono-, 5’-di-, 5’-trifoszfátjait, a ciszteint, a kolint, a kimotripszint, az arginint, a hialuronsavat, a karnitint, az apramycint, a bromidot, a káliumsót, az azamethiphost, az aszparaginsavat, az aszparagint, a citrullint, a pepszint, a valint, az uridint, annak 5’-mono-, 5’- di-, 5’-trifoszfátjait, a tirozint, a triptofánt, a tripszint, a timidint, a treonint, a tiokarbonsavat, a szulfogvajakolt, a szerint, a prolint, a guanozint, annak 5’-mono-, 5’-di-, 5’-trifoszfátjait, a fenilalanint, a vetrabutin-hidrokloridot, az orotsavat, az ornitint és a metionint és a lizint és a leucint és az izoleucint és az inozitolt és az inozint és annak 5’-mono-, 5’-di-, 5’-trifoszfátjait és a piperonil-butoxidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

(8) mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a coumafost, a cymiazolt és a kanamycint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;

(9) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

(10) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1999. szeptember 9-én.

a Bizottság részéről

Karel Van Miert

a Bizottság tagja

[1] HL L 156., 1999.6.23., 1. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.02. Cefalosporinok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Cefquinom | Cefquinom | Sertésfélék | 50 μg/kg50 μg/kg100 μg/kg200 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese" | |

1.2.10. Aminoglikozidok

"Gyógyszerhatású anyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Apramycin | Apramycin | Szarvasmarhafélék | 1000 μg/kg1000 μg/kg10000 μg/kg20000 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese | Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható" |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.4. Karbamid származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Teflubenzuron | Teflubenzuron | Lazacfélék | 500 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban" | |

2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.3.1. Avermectinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Emamectin | Emamectin B1a | Lazacfélék | 100 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban" | |

4. Gyulladáscsökkentő anyagok

4.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok

4.1.1. Arilpropionsav származék

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Carprofen | Carprofen | Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 500 μg/kg1000 μg/kg1000 μg/kg1000 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese | |

Lófélék | 500 μg/kg1000 μg/kg1000 μg/kg1000 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese" | |

A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:

1. Szervetlen vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Bromid, kálisó | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

2. Szerves összetevők

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Apramycin | Sertésfélék, nyulak Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható Házityúk Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható | Kizárólag szájon át tőrténő felhasználásra |

Azamethiphos | Lazacfélék | |

Doxapram | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | |

Piperonil-butoxid | Szarvasmarha-, juh-, kecske-, lófélék | Kizárólag külsőleg” |

Szulfogvajakol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Vetrabutin-hidroklorid | Sertésfélék" | |

3. Általában biztonságosnak elismert anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Adenozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Alanin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Arginin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Aszparagin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Aszparaginsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Karnitin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Kolin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

kimotripszin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Citrullin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Cisztein | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Cytidin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Glutaminsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Glutamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Glicin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Guanozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Hisztidin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Hialuronsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Inozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Inozitol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Izoleucin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Leucin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Lizin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Metionin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Ornitin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Orotsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Pepszin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Fenilalanin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Prolin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Szerin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Tiokarbonsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Treonin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Timidin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Tripszin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Triptofán | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Tirozin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Uridin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Valin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következők szerint módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.05. Aminoglikozidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Kanamycin | Kanamycin | Nyulak | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2500 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese | Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik” |

Szarvasmarha-, juhfélék | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2500 μg/kg150 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej |

Sertésfélék, házityúk | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2500 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese" |

2. Paraziták elleni hatóanyagok

2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok

2.2.2. Iminofenil-thiazolidin származék

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Cymiazol | Cymiazol | Méhek | 1000 μg/kg | Méz | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik" |

2.2.4. Szerves foszfátok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Coumafos | Coumafos | Méhek | 100 μg/kg | Méz | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik" |

--------------------------------------------------