A BIZOTTSÁG 176/2010/EU RENDELETE  
(2010. március 2.)  
a 92/65/EGK tanácsi irányelv D. mellékletének a spermagy űjtő állomások és spermatároló 
központok, az embriógy űjtő és -el őállító munkacsoportok, valamint a ló-, juh- és kecskefajokhoz 
tartozó donor állatokra, és az ezen fajokhoz tartozó spermák, petesejtek és embriók kezelésére 
vonatkozó feltételek tekintetében történ ő módosításáról  
(EGT-vonatkozású szöveg)  
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,  
tekintettel az Európai Unió m űködésér ől szóló szerz ődésre,  
tekintettel a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában 
felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat-egész ­
ségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó állatok, 
spermák, petesejtek és embriók Közösségen belüli kereskedel ­
mére és a Közösségbe történ ő behozatalára irányadó állat-egész ­
ségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. július 13-i 
92/65/EGK tanácsi irányelvre (  1 ) és különösen annak 22. cikke 
els ő albekezdésére,  
mivel:  
(1) A 92/65/EGK irányelv azon állatok, spermák, petesejtek 
és embriók Európai Unión belüli kereskedelmét és 
Európai Unióba történ ő behozatalát szabályozó állat- 
egészségügyi követelményeket állapítja meg, amelyek 
nem tartoznak az irányelvben említett külön uniós 
jogszabályokban megállapított állat-egészségügyi követel ­
mények hatálya alá.  
(2) Az irányelv megállapítja a ló-, juh- és kecskefajokhoz 
tartozó állatok spermájának gy űjtésével foglalkozó 
központok és állomások (a továbbiakban: spermagy űjtő 
állomások) engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó 
feltételeket.  
(3) Egyes spermagy űjtő központok és állomások az említett 
fajoktól gy űjtött spermának csak a tárolását végzik. 
Helyénvaló ezért külön feltételeket megállapítani az 
ilyen központok és állomások hatósági engedélyezésére 
és felügyeletére vonatkozóan.  
(4) A szarvasmarhafajba tartozó háziállatok spermájának 
Közösségen belüli kereskedelmére és behozatalára alkal ­
mazandó állat-egészségügyi követelmények megállapítá ­
sáról szóló, 1988. június 14-i 88/407/EGK tanácsi 
irányelv (  2 ) tartalmazza a spermatároló központok foga ­
lommeghatározását. Az uniós jog egységessége érdekében 
az e rendelet hatálya alá tartozó állatok spermáját tároló 
központokra a fogalommeghatározással összhangban 
„spermatároló központként” kell hivatkozni.  
(5) A 88/407/EGK irányelv megállapítja továbbá a spermatá ­
roló központok engedélyezésére és felügyeletére vonat ­
kozó feltételeket a szarvasmarha fajhoz tartozó állatok 
esetében. Ezeket a feltételeket iránymutatásként kell alkal ­
mazni a ló-, juh-, és kecskefajokhoz tartozó állatok e 
rendelet által szabályozott spermagy űjtő állomásainak 
engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó feltételek 
megállapítása során. A 92/65/EGK irányelv D. melléklete 
I. fejezetének I. és II. szakaszát ezért ennek megfelel ően 
módosítani kell.  (6) A 2008/73/EK irányelvvel (  3 ) módosított 92/65/EGK 
irányelv el őírja, hogy a juh-, kecske-, ló- és sertésfélék 
petesejtjeit és embrióit az egyes tagállamok illetékes ható ­
ságai által engedélyezett embriógy űjtő munkacsoport 
távolítja el, vagy embrió-el őállító munkacsoport állítja 
elő. 
(7) A 92/65/EGK irányelv D. mellékletében ezért meg kell 
állapítani a fenti munkacsoportok engedélyezésének felté ­
teleit. A Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal (OIE) 
Szárazföldi Állatok Egészségügyi Kódexének 2009. évi 
18. kiadása (a továbbiakban: szárazföldi kódex) tartal ­
mazza az embriók gy űjtésére és feldolgozására vonat ­
kozó jelenlegi technológiák leírását és a nemzetközi szab ­
ványokat. A kódex 4.7., 4.8. és 4.9. fejezete ajánlásokat 
tartalmaz az  in vivo  kinyert embriók gy űjtésére és feldol ­
gozására, az  in vitro  el őállított embriók gy űjtésére és 
feldolgozására, valamint a mikromanipulált embriók 
gy űjtésére és feldolgozására vonatkozóan. Ezeket az aján ­
lásokat figyelembe kell venni a 92/65/EGK irányelv D. 
melléklete III. fejezetének alkalmazásában. Ezeket a szaka ­
szokat ezért ennek megfelel ően módosítani kell.  
(8) A Nemzetközi Embrióátültetési Társaság (a továbbiakban: 
IETS) olyan nemzetközi szervezet és szakmai fórum, 
amely többek között támogatja az embrió-el őállítás tudo ­
mányát, és nemzetközi szinten koordinálja az embrióke ­
zelési és -nyilvántartási eljárások szabványosítását. Az 
IETS több éves munkát fektetett gyakorlati és tudomá ­
nyosan megalapozott jegyz őkönyvek kidolgozásába 
annak érdekében, hogy az embriótranszfer során elkerül ­
het ő legyen a betegségek donorokról recipiensekre 
történ ő terjedésének kockázata. Ezek a jegyz őkönyvek 
nagymértékben az embriókezelésnek az IETS kézikönyv 
3. kiadásában leírt egészségügyi módszerein alapulnak, 
amelyek a szárazföldi kódexben is megjelennek. Az 
embriók kezelésének IETS által ajánlott módszerei egyes 
betegségek esetében helyettesíthetik a hagyományos 
megel őző intézkedéseket, például a donorok diagnosz ­
tikai vizsgálatát, más intézkedések esetében azonban az 
ajánlott módszerek csak az ilyen hagyományos intézke ­
dések meger ősítésére és kiegészítésére szolgálnak.  
(9) A 92/65/EGK irányelv el őírja, hogy a ló-, juh- és kecs ­
kefajokhoz tartozó donor állatok spermái csak olyan 
állatoktól gy űjthet ők, amelyek az irányelv D. melléklete 
II. fejezetében szerepl ő feltételeknek megfelelnek. Ezeket 
a feltételeket a donor mének és kosok tekintetében felül 
kell vizsgálni, figyelembe véve a szárazföldi kódex 4.5. 
fejezetében szerepl ő nemzetközi szabványokat. A D. 
Melléklet II. fejezetének A. és B. szakaszát ezért ennek 
megfelel ően módosítani kell.HU L 52/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.3.3.  
( 1 ) HL L 268., 1992.9.14., 54. o.  
( 2 ) HL L 194., 1988.7.22., 10. o.  (  3 ) HL L 219., 2008.8.14., 40. o.
(10) E rendelet alkalmazásában a juh- és kecskefajokhoz 
tartozó donor állatok tekintetében figyelembe kell venni 
az egyes fert őző szivacsos agyvel őbántalmak megel őzé ­
sére, az ellenük való védekezésre és a felszámolásukra 
vonatkozó szabályok megállapításáról szóló, 2001. 
május 22-i 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi 
rendelet (  1 ), a 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi 
rendeletnek a surlókórra irányuló nemzeti ellen őrzési 
programok és kiegészít ő garanciák tekintetében történ ő 
végrehajtásáról, a 2003/100/EK határozat egyes követel ­
ményeit ől való eltérésr ől, valamint az 1874/2003/EK 
rendelet hatályon kívül helyezésér ől szóló, 2006. március 
31-i 546/2006/EK bizottsági rendelet (  2 ), valamint a 
kéknyelv-betegségre fogékony fajokhoz tartozó egyes 
állatok szállításának ellen őrzése, megfigyelése, felügyelete 
és korlátozása tekintetében a 2000/75/EK tanácsi irányelv 
végrehajtási szabályairól szóló, 2007. október 26-i 
1266/2007/EK bizottsági rendelet (  3 ) rendelkezéseit.  
(11) E rendelet alkalmazásában az antibiotikumok spermában 
történ ő alkalmazása, illetve az embrió gy űjtése, fagyasz ­
tása és tárolása során használt táptalajban történ ő alkal ­
mazása tekintetében figyelembe kell venni az állatgyógyá ­
szati készítmények közösségi kódexér ől szóló, 2001. 
november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi 
irányelv (  4 ) rendelkezéseit.  
(12) E rendelet alkalmazásában a sertésfélékhez tartozó 
nőivarú donorállatok tekintetében figyelembe kell venni 
az Aujeszky-féle betegségre vonatkozó, a sertések Közös ­
ségen belüli kereskedelmében alkalmazandó kiegészít ő 
garanciákról és a betegséggel kapcsolatos információnyúj ­
tással szemben támasztott kritériumokról szóló, 2008. 
február 21-i 2008/185/EK bizottsági határozat (  5 ) rendel ­
kezéseit.  
(13) A 92/65/EGK irányelv úgy rendelkezik, hogy csak az 
irányelvben megállapított bizonyos feltételeknek megfe ­
lel ő sperma, petesejt és embrió kerülhet kereskedelmi 
forgalomba. Kifejezetten el őírja, hogy sperma nyerésére 
csak olyan mén használható, amelyet alávetettek bizo ­nyos vizsgálatoknak, többek között a ló fert őző kevésvé ­
rűségének és a ló ragályos méhgyulladásának kimutatá ­
sára szolgáló vizsgálatoknak. A 92/65/EGK irányelv 
emellett úgy rendelkezik, hogy csak olyan n őivarú 
donor állatok használhatók petesejtek és embriók gy űjté ­
sére, amelyek bizonyos feltételeknek megfelelnek. Jelenleg 
azonban nincs olyan követelmény, amely el őírná, hogy 
nőivarú donor állatok esetében elvégezzék a ló fert őző 
kevésvér űségének és a ló ragályos méhgyulladásának 
kimutatására szolgáló vizsgálatokat. Mivel nincs tudomá ­
nyos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az embriók 
kezelése útján elkerülhet ők a fert őzött n őivarú donor 
állattól gy űjtött embrió által jelentett kockázatok, a pete ­
sejtek és embriók kereskedelmére vonatkozó állat-egész ­
ségügyi követelményeket ki kell terjeszteni, hogy n őivarú 
donor állatok esetében is el őírják a ló fert őző kevésvér ű­
ségének és a ló ragályos méhgyulladásának kimutatására 
szolgáló vizsgálatokat. A D. Melléklet II. fejezetének C. 
szakaszát ezért ennek megfelel ően módosítani kell.  
(14) A 92/65/EGK irányelv D. mellékletét ezért ennek megfe ­
lel ően módosítani kell.  
(15) Az e rendeletben el őírt intézkedések összhangban vannak 
az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság 
véleményével,  
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:  
1. cikk  
A 92/65/EGK irányelv D. melléklete e rendelet melléklete szerint 
módosul.  
2. cikk  
Ez a rendelet az  Európai Unió Hivatalos Lapjában  való kihirdetését 
követ ő huszadik napon lép hatályba.  
Ezt a rendeletet 2010. szeptember 1-jét ől kell alkalmazni.  
Ez a rendelet teljes egészében kötelez ő és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.  
Kelt Brüsszelben, 2010. március 2-án.  
a Bizottság részér ől 
az elnök  
José Manuel BARROSOHU 2010.3.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 52/15  
( 1 ) HL L 147., 2001.5.31., 1. o.  
( 2 ) HL L 94., 2006.4.1., 28. o.  
( 3 ) HL L 283., 2007.10.27., 37. o.  
( 4 ) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.  
( 5 ) HL L 59., 2008.3.4., 19. o.
MELLÉKLET  
A 92/65/EGK irányelv D. melléklete helyébe a következ ő szöveg lép:  
„D. MELLÉKLET  
I. FEJEZET  
A spermagy űjtő állomásokra, spermatároló központokra, embriógy űjtő munkacsoportokra és embrió-el őállító 
munkacsoportokra vonatkozó feltételek  
I. A spermagy űjtő állomások és spermatároló központok engedélyezésére vonatkozó feltételek  
1. A 11. cikk (4) bekezdésében szerepl ő engedély és nyilvántartási szám megadásához minden spermagy űjtő állomás 
esetében a következ ő feltételeknek kell teljesülnie:  
1.1. az állomás illetékes hatóság által felhatalmazott állatorvosának állandó felügyelete alatt kell állnia; és  
1.2. legalább a következ őkkel kell rendelkeznie:  
a) egy zárható helyiséggel az állatok elszállásolására, valamint szükség esetén a lófélék számára egy olyan 
futtató területtel, amelyet fizikailag elválasztottak a spermagy űjtő, -feldolgozó és -tároló helyiségekt ől; 
b) olyan elkülönít ő helyiségekkel, amelyeknek nincs közvetlen összeköttetésük az állatok szokásos szállás ­
helyével;  
c) spermagy űjtő létesítménnyel, amely a spermagy űjtés helyén és környékén – az 1.4. pontban szerepl ő 
követelmények sérelme nélkül – csúszásbiztos padlózattal rendelkezhet, amely védelmet nyújt az esések 
okozta súlyos sérülések ellen;  
d) egy külön helyiséggel az eszközök tisztítására és fert őtlenítésére vagy sterilizálására;  
e) egy, a spermagy űjtő létesítményt ől, valamint az eszközök tisztítására szolgáló, a d) pontban említett 
helyiségt ől különálló spermafeldolgozó helyiséggel, amely nem feltétlenül ugyanazon a telepen található;  
f) egy spermatároló helyiséggel, amely nem feltétlenül ugyanazon a telepen található;  
1.3. úgy kell megépíteni és elzárttá tenni, hogy a központon kívüli állatokkal történ ő érintkezés megakadályozható 
legyen;  
1.4. úgy kell megépíteni, hogy az irodák kivételével az egész spermagy űjtő állomás és – lófélék esetében – a 
futtató terület könnyen tisztítható és fert őtleníthet ő legyen.  
2. Az engedély megadásához minden spermatároló központ esetében a következ ő feltételeknek kell teljesülnie:  
a) amennyiben a tárolás nem korlátozódik az ezen irányelv alapján engedélyezett spermagy űjtő állomásokon 
egyetlen fajta állattól gy űjtött sperma tárolására vagy embriók ezen irányelvnek megfelel ő központban történ ő 
tárolására, a 11. cikk (4) bekezdése szerint minden faj esetében, amelyek spermáját a központban tárolják, 
külön állat-egészségügyi nyilvántartási számot kell kapnia;  
b) a központ illetékes hatóság által felhatalmazott állatorvosának állandó felügyelete alatt kell állnia;  
c) rendelkeznie kell egy, a sperma és/vagy embriók tárolására alkalmas berendezéssel felszerelt spermatároló 
helyiséggel, és úgy kell megépíteni, hogy a spermákat és/vagy embriókat, valamint a berendezést a káros 
környezeti és id őjárási hatásoktól megvédje;  
d) úgy kell megépíteni, hogy a központon kívüli állatállománnyal vagy más állatokkal történ ő érintkezés megaka ­
dályozható legyen;  
e) úgy kell megépíteni, hogy az irodák kivételével az egész központ és – lófélék esetében – a futtató terület 
könnyen tisztítható és fert őtleníthet ő legyen;  
f) úgy kell megépíteni, hogy illetéktelen személyek ne léphessenek be.HU L 52/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.3.3.
II. A spermagy űjtő állomások és spermatároló központok felügyeletére vonatkozó feltételek  
1. A spermagy űjtő állomásokat:  
1.1. felügyelni kell annak biztosítására, hogy  
a) ott csak olyan fajokba tartozó állatok forduljanak el ő, amelyek spermáját gy űjtik; 
Más háziállatokat is be lehet azonban bocsátani az állomásokra, amennyiben azok nem jelentenek fert ő­
zésveszélyt azokra az állatfajokra, amelyek spermáját az állomáson gy űjtik, és amennyiben azok megfe ­
lelnek az állomás állatorvosa által meghatározott feltételeknek.  
Ha lófélék esetében a spermagy űjtő állomás egy telepen található egy mesterséges termékenyít ő vagy 
fedeztet ő központtal, akkor a n őivarú lóféléket (a továbbiakban: kancák), a nem kasztrált, próba- és 
természetes fedeztetésre szánt hímivarú lóféléket (a továbbiakban: mének) be lehet oda bocsátani, amennyi- 
ben azok megfelelnek a II. fejezet I. szakasza 1.1., 1.2., 1.3. és 1.4. pontjában szerepl ő követelményeknek;  
b) illetéktelen személyek ne léphessenek be, az engedéllyel rendelkez ő látogatók pedig tartsák be az állomás 
állatorvosa által meghatározott szabályokat;  
c) csak felkészült személyzetet alkalmazzanak, akik megfelel ő képzésben részesültek a betegségek terjedé ­
sének megel őzését célzó fert őtlenítési és higiéniás eljárások tekintetében;  
1.2. ellen őrizni kell annak biztosítására, hogy:  
a) nyilvántartást vezessenek, amely feltünteti:  
i. az állomáson jelen lév ő minden egyes állat faját, fajtáját, születési idejét és azonosító adatait;  
ii. az állomásra belép ő vagy azt elhagyó állatok minden mozgását;  
iii. az állomáson tartott állatok egészségügyi el őtörténetét, összes diagnosztikai vizsgálatait és azok ered ­
ményeit, valamint az ott tartott állatokon végrehajtott kezeléseket és vakcinálásokat;  
iv. a sperma gy űjtésének és feldolgozásának id őpontját;  
v. a sperma rendeltetését;  
vi. a sperma tárolását;  
b) az állomáson tartott állatok egyikét se használják természetes fedeztetésre az els ő spermavétel id őpontja 
előtti legalább 30 napos id őszakban és a spermagy űjtési id őszak során;  
c) a sperma gy űjtését, feldolgozását és tárolását kizárólag az e célokra fenntartott helyiségekben végezzék;  
d) a gy űjtés és a feldolgozás során a spermával vagy a donor állattal érintkezésbe kerül ő valamennyi eszközt 
– az új, egyszer használatos és használat után eldobandó eszközök (a továbbiakban: egyszer használatos 
eszközök) kivételével – használat el őtt megfelel ően fert őtlenítsék vagy sterilizálják.  
Ha lófélék esetében a gy űjtőállomás egy telepen található egy mesterséges termékenyít ő vagy fedeztet ő 
központtal, szigorúan el kell különíteni a spermát és a mesterséges termékenyítésre vagy természetes 
fedeztetésre használt felszereléseket és eszközöket a donor állatokkal vagy a gy űjtőállomáson tartott 
más állatokkal érintkezésbe kerül ő felszerelésekt ől és eszközökt ől; 
e) a sperma feldolgozásához használt állati eredet ű termékeket – a hígítókat, adalékokat vagy spermahígítókat 
is beleértve – olyan forrásból szerezzék be, amely nem jelent állat-egészségügyi kockázatot, vagy haszná ­
latuk el őtt oly módon kezeljék azokat, hogy ne jelentsenek ilyen kockázatot;  
f) a sperma tartósításához vagy tárolásához használt kriogén anyagot korábban más állati eredet ű termé ­
kekhez nem használták;  
g) a tároló- és a szállítóedényeket – az új, egyszer használatos és használat után eldobandó edények (a 
továbbiakban: egyszer használatos edények) kivételével – minden töltési m űvelet megkezdése el őtt megfe ­
lel ően fert őtlenítsék vagy sterilizálják;  
h) a sperma minden adagját, illetve a további feldolgozásra szánt friss sperma minden ejakulátumát egyér ­
telm űen jelöljék meg oly módon, hogy abból könnyen meg lehessen állapítani a sperma begy űjtésének 
időpontját, a donor állat faját, fajtáját és azonosítását, valamint a spermagy űjtő állomás engedélyezési 
számát;HU 2010.3.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 52/17
1.3. szezonális szaporodású állatok esetében a tenyészid őszak során minden naptári évben legalább egyszer, nem 
szezonális szaporodású állatok esetében pedig a tenyészid őszak során minden naptári évben kétszer ellen ­ 
őriznie kell egy hatósági állatorvosnak az engedélyezés, felügyelet és monitoring feltételeire vonatkozó összes 
szempont vizsgálata és igazolása céljából, szükség esetén a nyilvántartások, a szabványos m űködési eljárások 
és bels ő audit alapján.  
2. A spermatároló központokat  
2.1. felügyelni kell annak biztosítására, hogy:  
a) azon donor állatok állapota, amelyek spermáját a központban tárolják, megfeleljen az irányelv rendelke ­
zéseinek;  
b) az 1.1. pont b) és c) alpontjában leírt követelmények teljesüljenek;  
c) nyilvántartást vezessenek a tárolóközpontba belép ő és azt elhagyó sperma minden mozgásáról;  
2.2. ellen őrizni kell, hogy:  
a) csak olyan sperma legyen behozható az engedélyezett spermatároló központba, amely engedélyezett 
spermagy űjtő állomásról vagy spermatároló központból származik, valamennyi lehetséges egészségügyi 
biztosítékot nyújtó szabály betartása mellett szállították, és amely nem került érintkezésbe az irányelv 
követelményeinek meg nem felel ő spermával;  
b) a sperma tárolása csak az e célra elkülönített helyiségekben és szigorú higiéniai feltételek mellett történjék;  
c) a spermával érintkezésbe kerül ő valamennyi eszközt – az egyszer használatos eszközök kivételével – 
használat el őtt megfelel ően fert őtlenítsék vagy sterilizálják;  
d) a tároló- és a szállítóedényeket – az egyszer használatos edények kivételével – minden töltési tevékenység 
megkezdése el őtt megfelel ően fert őtlenítsék vagy sterilizálják;  
e) a sperma tartósításához vagy tárolásához használt kriogén anyagot korábban más állati eredet ű termé ­
kekhez nem használták;  
f) a sperma minden adagját egyértelm űen megjelölték oly módon, hogy abból könnyen meg lehessen álla ­
pítani a sperma begy űjtésének id őpontját, a donor állat faját, fajtáját és azonosítását, valamint a sperma ­
gy űjtő állomás engedélyezési számát, és minden tagállam közölje a Bizottsággal és a többi tagállammal a 
területén használt jelölés jellemz őit és formáját;  
2.3. a 2.2. pont a) alpontjától eltérve, – engedélyezett spermatároló központok esetében – embriók tárolására lehet 
használni, amennyiben az embriók megfelelnek ezen irányelv követelményeinek, és azokat elkülönített tároló ­
edényekben tárolják;  
2.4. minden naptári évben legalább kétszer hatósági állatorvosnak kell ellen őriznie az engedélyezés és a felügyelet 
és audit feltételeire vonatkozó összes szempont vizsgálata és igazolása céljából, szükség esetén a nyilvántar ­
tások, a szabványos m űködési eljárások és bels ő auditok alapján.  
III. Az embriógy űjtő és embrió-el őállító munkacsoportok jóváhagyására és felügyeletére vonatkozó feltételek  
1. Az engedélyezéshez az embriógy űjtő munkacsoportnak a következ ő követelményeknek kell eleget tennie:  
1.1. Az embriók gy űjtését, feldolgozását és tárolását a munkacsoport állatorvosa, vagy az ő hatáskörében egy vagy 
több olyan technikus végzi, akik e téren rendelkeznek a kell ő szakértelemmel, és akiket a higiéniás módsze ­
rekre és technikákra, valamint a betegségmegel őzési technikákra és alapelvekre vonatkozóan a munkacsoport 
állatorvosa megfelel ő képzésben részesített.  
1.2. A munkacsoport állatorvosa felel ős minden, a csoport által végzett feladatért, többek között a következ őkért:  
a) a donor állat azonosítása és egészségi állapotának ellen őrzése;  
b) a donor állatok egészségügyi ellátása és m űtéti ellátása;  
c) fert őtlenítési és higiéniai eljárások;  
d) nyilvántartás vezetése, feltüntetve:  
i. minden donor állat faját, fajtáját, születési idejét és azonosító adatait;  
ii. a donor állatok egészségügyi el őtörténetét, összes diagnosztikai vizsgálatát és azok eredményeit, vala ­
mint az ott tartott állatokon végrehajtott kezeléseket és vakcinálásokat;HU L 52/18 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.3.3.
iii. a petefészkek, petesejtek és embriók gy űjtése, feldolgozása és tárolása helyét és id őpontját;  
iv. az embriók azonosító adatait és – amennyiben az ismert – a rendeltetési helyükre vonatkozó részle ­
teket.  
1.3. A munkacsoportot a hatósági állatorvos általános felügyelete alá kell helyezni, aki minden naptári évben 
legalább egyszer ellen őrzést végez az engedélyezés és a felügyelet feltételeire vonatkozó összes szempont 
vizsgálata és igazolása céljából, szükség esetén a nyilvántartások, a szabványos m űködési eljárások és bels ő 
auditok alapján az embriók gy űjtésére, feldolgozására és tárolására vonatkozóan.  
1.4. A munkacsoport rendelkezésére kell állnia egy állandó laboratóriumnak vagy egy mozgó laboratóriumnak, 
ahol az embriók megvizsgálhatók, feldolgozhatók és becsomagolhatók, és amely legalább egy munka ­
felületb ől, egy optikai mikroszkópból vagy sztereomikroszkópból és szükség esetén mélyh űtő berendezésb ől 
áll. 
1.5. Az állandó laboratóriumnak a következ őkkel kell rendelkeznie:  
a) olyan helyiséggel, amelyben az embriókat fel lehet dolgozni, és amely fizikailag el van választva attól a 
területt ől, amelyet a begy űjtés során a donor állatok kezelésére használnak;  
b) olyan helyiséggel vagy területtel, amely az eszközök tisztítására vagy sterilizálására szolgál, az egyszer 
használatos eszközök kivételével;  
c) az embriók tárolására szolgáló helyiséggel.  
1.6. A mozgó laboratórium esetében a következ ő feltételeknek kell teljesülni:  
a) a hordozó járm űnek rendelkeznie kell egy különlegesen felszerelt résszel, amely két különálló egységb ől 
áll: 
i. egyrészt az embriók vizsgálatára és feldolgozására szolgáló részb ől, amelynek tisztának kell lennie; és  
ii. a használat során a donor állatokkal kapcsolatba kerül ő eszközök és anyagok tárolására szolgáló másik 
részb ől; 
b) csak egyszer használatos eszközöket használhat, kivéve, ha az embriók gy űjtéséhez és feldolgozásához 
szükséges folyadékokkal és egyéb készítményekkel történ ő ellátásának, valamint eszközeinek sterilizálá ­
sának biztosítása megoldható egy állandó laboratóriummal fennálló kapcsolat útján.  
1.7. Az épületek és laboratóriumok tervezését és kialakítását, valamint a munkacsoport által végzett feladatokat oly 
módon kell kivitelezni, hogy az embriók keresztszennyez ődését elkerüljék.  
1.8. A munkacsoportnak tárolóhelyiségek állnak rendelkezésére, amelyek:  
a) legalább egy zárható helyiséggel rendelkeznek a petesejtek és embriók tárolásának céljára;  
b) könnyen tisztíthatók és fert őtleníthet ők; 
c) állandó nyilvántartással rendelkeznek a petesejtek és embriók minden befelé és kifelé történ ő szállításáról;  
d) a petesejtek és embriók tárolására szolgáló edényekkel rendelkeznek, amelyeket a munkacsoport állat ­
orvosának ellen őrzése alatt álló helyen tárolnak, és amelyeket egy hatósági állatorvos rendszeresen ellen ­ 
őriz. 
1.9. Az illetékes hatóság engedélyezheti a sperma tárolását az 1.8. pontban meghatározott tárolóhelyiségekben, 
amennyiben a sperma:  
a) a ló-, juh-, és kecskefajokhoz tartozó állatok esetében megfelel ezen irányelv követelményeinek, vagy a 
sertésfélék esetében a sertéssperma Közösségen belüli kereskedelmére és behozatalára alkalmazandó állat- 
egészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1990. június 26-i 90/429/EGK tanácsi irányelv (  1 ) 
követelményeinek;  
b) tárolása a munkacsoport m űködése céljából elkülönített tárolóedényekben történik az embriók engedélye ­
zett tárolására szolgáló helyiségekben.  
2. Az engedélyezéshez az embrió-el őállító munkacsoportnak a következ ő kiegészít ő követelményeknek is eleget kell 
tennie:  
2.1. A munkacsoport tagjai megfelel ő képzésben részesültek a vonatkozó betegségmegel őzési és laboratóriumi 
technikákban, különösképpen pedig a steril körülmények között végzett munkánál alkalmazott eljárásokban.HU 2010.3.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 52/19  
( 1 ) HL L 224., 1990.8.18., 62. o.
2.2. A munkacsoport rendelkezésére áll egy állandó laboratórium, amely:  
a) megfelel ő felszereléssel és berendezésekkel, többek között külön helyiségekkel rendelkezik:  
— a petesejtek petefészkekb ől történ ő eltávolítására,  
— a petesejtek és az embriók feldolgozására,  
— az embriók tárolására;  
b) lamináris légáramlást biztosító vagy egyéb megfelel ő berendezéssel rendelkezik az összes olyan technikai 
m űvelet végzéséhez, amelyek különleges steril körülményeket igényelnek (petesejtek, embriók és spermák 
feldolgozása).  
A sperma centrifugálását azonban a lamináris légáramú vagy egyéb megfelel ő berendezésen kívül is végre 
lehet hajtani, amennyiben az a higiéniai óvintézkedések teljes kör ű betartása mellett történik.  
2.3. Amennyiben a petesejteket és a többi szövetet a vágóhídon gy űjtik be, a csoportnak rendelkeznie kell a 
petefészkeknek és az egyéb szöveteknek a feldolgozó laboratóriumba való higiénikus és biztonságos módon 
történ ő elszállításához szükséges megfelel ő felszereléssel.  
II. FEJEZET  
A donor állatokra vonatkozó feltételek  
I. A donor ménekre vonatkozó feltételek  
1. Sperma nyerésére csak olyan mén használható, amely a központ állatorvosa szerint megfelel a következ ő köve ­
telményeknek:  
1.1. a központba vagy állomásra való belépéskor és a spermavétel napján nem mutathatja fert őző vagy ragályos 
betegség semmilyen klinikai tünetét;  
1.2. olyan tagállam vagy harmadik ország területér ől vagy – régiókra osztás esetén – a tagállam vagy harmadik 
ország olyan részér ől és olyan állatorvosi felügyelet alatti állományból származik, amelyek mindegyike 
megfelel a 90/426/EGK irányelvben meghatározott követelményeknek;  
1.3. a spermavétel id őpontját megel őző 30 nap során olyan gazdaságban kell tartózkodnia, amelyben abban az 
időszakban egyetlen ló sem mutatta a ló fert őző arteritisének vagy a ló ragályos méhgyulladásának semmilyen 
klinikai tünetét;  
1.4. az els ő spermavételt megel őző 30 napban és a spermagy űjtési id őszakban nem használható természetes 
fedeztetésre;  
1.5. az illetékes hatóság által elismert laboratóriumban az 1.6. pontban meghatározott program szerint végrehaj ­
tott és tanúsított alábbi vizsgálatoknak kell alávetni:  
a) a ló fert őző kevésvér űségének kimutatására irányuló agargél-immundiffúziós próba (Coggins-próba) vagy 
ELISA-próba, negatív eredménnyel;  
b) a ló fert őző arteritisére irányuló vírusizolálási vizsgálat a donor mén teljes spermájának azonos térfogat ­
egységnyi mennyiségén negatív eredménnyel, kivéve abban az esetben, ha a ló fert őző arteritisére irányuló 
vírusneutralizációs próba 1:4-es hígításban negatív eredményt ad;  
c) a ló ragályos méhgyulladásának kimutatására irányuló, két alkalommal, hétnapos id őközzel elvégzett 
vizsgálat, mely során a  Taylorella equigenitalist  a donor ménekt ől a pre-ejakulációs folyadékból gy űjtött 
mintából vagy egy spermamintából és a legalább a vaszorából, húgycs őből vagy a húgycs őárokból vett 
genitális kenetekb ől izolálják, mindkét esetben negatív eredménnyel;  
1.6. el kell rajta végezni a következ ő vizsgálatok egyikét:  
a) ha a donor mén az els ő spermavétel id őpontját megel őző legalább 30 napos id őszakban és a gy űjtési 
időszakban folyamatosan a spermagy űjtő állomáson tartózkodik, és a spermagy űjtő állomáson tartott 
lófélék nem kerülnek közvetlen érintkezésbe a donor mén egészségi állapotánál rosszabb egészségi álla ­
potú lófélékkel, az 1.5. pontban el őírt vizsgálatokat el kell végezni a donor mént ől az els ő spermagy űjtést 
megel őzően és legalább 14 nappal a legalább 30 napos tartózkodási id őszak kezdeti id őpontját követ ően 
vett mintán;HU L 52/20 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.3.3.
b) ha a donor mén az els ő spermavétel id őpontját megel őző legalább 30 napos id őszakban és a gy űjtési 
időszakban folyamatosan a spermagy űjtő állomáson tartózkodik, azonban esetenként egy 14 napnál 
rövidebb folyamatos id őtartamra elhagyhatja az állomást az állomás állatorvosának a felügyelete alatt, 
és/vagy a spermagy űjtő állomáson tartott lófélék közvetlen érintkezésbe kerülhetnek a rosszabb egészségi 
állapotú lófélékkel, az 1.5. pontban el őírt vizsgálatokat a donor mént ől begy űjtött mintán a következ ők 
szerint kell elvégezni:  
i. legalább évente egyszer a tenyészid őszak kezdetén vagy az els ő spermagy űjtést megel őzően és legalább 
14 nappal a legalább 30 napos tartózkodási id őszak kezdeti id őpontját követ ően; illetve  
ii. a spermagy űjtési id őszak során a következ ők szerint:  
— az 1.5. pont a) alpontjában meghatározott vizsgálat tekintetében legalább 90 naponta,  
— az 1.5. pont b) alpontjában meghatározott vizsgálat tekintetében legalább 30 naponta, kivéve abban 
az esetben, ha a ló fert őző arteritisére szeropozitív mén nem vírusürít ő állapotát a kétévente 
elvégzend ő vírusizolálási vizsgálat igazolja, és  
— az 1.5. pont c) alpontjában meghatározott vizsgálat tekintetében legalább 60 naponta;  
c) ha a donor mén nem tesz eleget az a) és b) pontokban leírt feltételeknek, és/vagy a spermát fagyasztott 
állapotban való forgalmazás céljából gy űjtik, az 1.5. pontban el őírt vizsgálatokat a donor mént ől gy űjtött 
mintán el kell végezni a következ ők szerint:  
i. legalább évente egyszer a tenyészid őszak kezdetén;  
ii. a III. fejezet I. szakasza 1.3. pont b) alpontjában el őírt tárolási id őszak folyamán és azt megel őzően, 
hogy a spermát a központból eltávolítják vagy felhasználják, a spermagy űjtés id őpontjánál 14 nappal 
nem korábban, illetve a spermagy űjtés id őpontját követ ő 90 napon belül vett mintákon;  
A ii. alponttól eltérve az 1.5. pont b) alpontjában leírt, a ló fert őző arteritisére vonatkozó begy űjtés utáni 
mintavételt és vizsgálatot nem szükséges elvégezni, amennyiben a ló fert őző arteritisére szeropozitív mén 
nem vírusürít ő állapotát a kétévente elvégzend ő vírusizolálási vizsgálat igazolja.  
1.7. Ha az 1.5. pontban el őírt vizsgálatok bármelyike pozitív eredményt ad, a donor mént el kell különíteni, és az 
állattól a legutolsó negatív eredmény ű vizsgálat id őpontja óta gy űjtött sperma nem kerülhet kereskedelmi 
forgalomba, kivéve a ló fert őző arteritise esetében az olyan spermát, amelynek minden ejakulátumát megvizs ­
gáltak a ló fert őző arteritisére irányuló vírusizolációs próbával, negatív eredménnyel.  
A spermagy űjtő állomáson egy, az 1.5. pontban el őírt, negatív eredményt adó vizsgálat id őpontja óta az 
összes többi mént ől gy űjtött spermát elkülönítve kell tárolni, és addig nem kerülhet kereskedelmi forgalomba, 
amíg a központ egészségügyi helyzete helyre nem áll, és a tárolt spermán elvégzett megfelel ő hatósági 
vizsgálatok ki nem zárják az 1.5. pontban említett betegségeket okozó kórokozók lehetséges jelenlétét a 
spermában.  
1.8. A ménekt ől egy, a 90/426/EGK irányelv 4. cikke vagy 5. cikke értelmében betiltott spermagy űjtő állomáson 
gy űjtött spermát elkülönítve kell tárolni, és addig nem kerülhet kereskedelmi forgalomba, amíg a központ 
egészségügyi helyzetét a hatósági állatorvos a 90/426/EGK irányelv szerint helyre nem állítja, és a tárolt 
spermán elvégzett megfelel ő hatósági vizsgálatok ki nem zárják a 90/426/EGK irányelv A. mellékletében 
felsorolt betegségeket okozó kórokozók lehetséges jelenlétét a spermában.  
II. A juh- és kecskefajokhoz tartozó hímivarú donor állatokra vonatkozó feltételek  
1. A spermagy űjtő központba bevitt valamennyi juh- és kecskefélének meg kell felelnie a következ ő követelmé ­
nyeknek:  
1.1. Legalább 28 napig karanténban tartották őket az illetékes hatóság által külön erre a célra jóváhagyott olyan 
helyen, ahol csak legalább ugyanolyan egészségi állapotú állatok voltak jelen.  
1.2. A karanténba helyezést megel őzően a 91/68/EGK irányelv 2. cikke értelmében egy güm őkórtól és brucelló ­
zistól hatóságilag elismerten mentes juh- vagy kecsketartó gazdasághoz tartoztak, és a brucellózis tekintetében 
nem tartották őket rosszabb egészségügyi helyzet ű gazdaságban.HU 2010.3.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 52/21
1.3. Olyan gazdaságból származnak, ahol a karanténban tartózkodást megel őző 60 nap folyamán a 91/68/EGK 
irányelv D. melléklete szerint elvégzett, a fert őző mellékhere-gyulladás  (B. ovis)  kimutatására szolgáló szero ­
lógiai vizsgálatnak vagy bármely más, azonos dokumentált érzékenység ű és specificitású vizsgálatnak vetették 
alá őket. 
1.4. Az 1.1. pontban meghatározott karanténid őszak kezdetét megel őző 28 napon belül vett vérmintán végzett 
következ ő vizsgálatoknak vetették alá őket, minden esetben negatív eredménnyel, kivéve a »Border disease« 
vírusára irányuló vizsgálatot (lásd c) ii) alpont):  
a) a brucellózis  (B. melitensis)  tekintetében a 91/68/EGK irányelv C. melléklete szerint elvégzett szerológiai 
vizsgálatnak;  
b) a fert őző mellékhere-gyulladás  (B. ovis)  tekintetében a 91/68/EGK irányelv D. melléklete szerint elvégzett 
szerológiai vizsgálatnak vagy bármely más, azonos dokumentált érzékenység ű és specificitású vizsgálatnak;  
c) a »Border disease« tekintetében:  
i. vírusizolációs próba vagy a vírusantigén kimutatását szolgáló vizsgálat; és  
ii. az antitestek jelenlétének vagy hiányának meghatározását célzó szerológiai vizsgálat (»antitest-vizs ­
gálat«).  
Az illetékes hatóság engedélyezheti, hogy az ebben a pontban említett vizsgálatokat a karanténban gy űjtött 
mintákon is el lehessen végezni. Amennyiben ilyen engedélyezésre kerül sor, az 1.1. pontban említett 
karanténid őszak nem kezd ődhet el a minták begy űjtése el őtt. Ha azonban az ebben a pontban felsorolt 
vizsgálatok bármelyike pozitívnak bizonyul, az érintett állatot azonnal el kell távolítani a karanténból. 
Csoportos elkülönítés esetén az 1.1. pontban említett karanténid őszak a visszamaradó állatok vonatkozásában 
nem kezd ődhet el addig, amíg a pozitív eredményt adó állatot el nem távolították.  
1.5. Az 1.1. pontban meghatározott karanténid őszak során, és legalább 21 nappal a karanténban történ ő elhe ­
lyezést követ ően vett mintákon végzett következ ő vizsgálatoknak vetették alá őket, negatív eredménnyel:  
a) a brucellózis  (B. melitensis)  tekintetében a 91/68/EGK irányelv C. melléklete szerint elvégzett szerológiai 
vizsgálatnak;  
b) a fert őző mellékhere-gyulladás  (B. ovis)  tekintetében a 91/68/EGK irányelv D. melléklete szerint elvégzett 
szerológiai vizsgálatnak vagy bármely más, azonos dokumentált érzékenység ű és specificitású vizsgálatnak.  
1.6. Az 1.1. pontban meghatározott karanténid őszak során, és legalább 21 nappal a karanténban történ ő elhe ­
lyezést követ ően vett vérmintákon végzett, a »Border disease« vírusára irányuló 1.4 c) pont i. és ii. alpontjában 
leírt vizsgálatoknak vetették alá őket. 
Bármely állatot (szeronegatívat és szeropozitívat) csak akkor lehet beengedni a spermagy űjtő állomásokra, 
amennyiben a karanténba történ ő bevitel napját megel őzően szeronegatív eredményt adó állatokban nem 
történik szerokonverzió.  
Ha szerokonverzió történik, minden olyan állatot, amely szeronegatív marad, meghosszabbított ideig a 
karanténban kell tartani, amíg a csoportban a szerokonverzió bekövetkezésének napjától számított három 
héten keresztül nem történik több szerokonverzió.  
Szerológiailag pozitív állatok bevihet ők a spermagy űjtő állomásokra, amennyiben az 1.4. c) pont i. alpont ­
jában említett vizsgálat negatív eredményt adott.  
2. Az állatokat csak az állomás állatorvosának kifejezett hozzájárulásával lehet bebocsátani a spermagy űjtő állomásra. 
A spermagy űjtő állomáson valamennyi be- és kifelé irányuló mozgást nyilván kell tartani.  
3. A spermagy űjtő állomásra bebocsátott állatok egyikén sem mutatkozhatnak betegségre utaló klinikai tünetek a 
belépés id őpontjában.  
A 4. pont sérelme nélkül minden állatnak olyan karanténból kell érkeznie, amely az állatok spermagy űjtő állo ­
másra történ ő szállításának napján megfelel az alábbi feltételeknek:  
a) olyan területen helyezkedik el, amely körül 10 kilométeres sugarú körzetben az el őző 30 napon nem fordult 
elő ragadós száj- és körömfájás;  
b) három hónapja mentes a ragadós száj- és körömfájástól és brucellózistól;  
c) 30 napja mentes a 91/68/EGK irányelv 2. cikke b) pontjának 6. alpontja szerinti bejelentési kötelezettség alá 
tartozó betegségekt ől.HU L 52/22 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.3.3.
4. Amennyiben a 3. pontban megállapított feltételek teljesülnek, és az 5. pontban említett rendszeres vizsgálatokat az 
állatok szállítását megel őző 12 hónap folyamán elvégezték, az állatokat – amennyiben közvetlen szállításról van 
szó – elkülönítés vagy vizsgálatok végzése nélkül lehet átszállítani valamely engedélyezett spermagy űjtő állomásról 
egy másik, ugyanolyan egészségügyi helyzet ű állomásra. Az érintett állat nem kerülhet sem közvetlen, sem 
közvetett érintkezésbe más, rosszabb egészségi állapotú, hasított körm ű állattal, az igénybe vett szállítási eszközt 
pedig használat el őtt fert őtleníteni kell. Ha az állatokat egy spermagy űjtő állomásról egy másik tagállamban 
található spermagy űjtő állomásra szállítják, a szállításnak a 91/68/EGK irányelvnek megfelel ően kell történnie.  
5. Az engedélyezett spermagy űjtő állomáson tartott valamennyi juh- és kecskefélét minden naptári évben legalább 
egyszer a következ ő vizsgálatoknak kell alávetni, negatív eredménnyel:  
a) a brucellózis  (B. melitensis)  tekintetében a 91/68/EGK irányelv C. melléklete szerint elvégzett szerológiai vizs ­
gálatnak;  
b) a fert őző mellékhere-gyulladás  (B. ovis)  tekintetében a 91/68/EGK irányelv D. melléklete szerint elvégzett 
szerológiai vizsgálatnak vagy bármely más, azonos dokumentált érzékenység ű és specificitású vizsgálatnak;  
c) a »Border disease« tekintetében az 1.4 c) pont ii. alpontjában meghatározott antitestvizsgálatnak, amelyet csak 
szeronegatív állatokon kell elvégezni.  
6. Az e szakaszban említett valamennyi vizsgálatot engedélyezett laboratóriumban kell elvégezni.  
7. Amennyiben az 5. pontban említett vizsgálatok bármelyike pozitív eredményt ad, az állatot el kell különíteni, és az 
állattól a legutóbbi negatív eredmény ű vizsgálat id őpontját követ ően gy űjtött sperma nem hozható kereskedelmi 
forgalomba.  
Az els ő bekezdésben említett állatot el kell távolítani a központból, kivéve a Border-betegség esetében, amely 
esetben az állatot az 1.4 c) pont i. alpontjában említett egyik vizsgálatnak kell alávetni negatív eredménnyel.  
A spermagy űjtő központban egy, az 5. pontban leírt, negatív eredményt adó vizsgálat id őpontját követ ően az 
összes többi állattól gy űjtött spermát elkülönítve kell tárolni, és addig nem kerülhet kereskedelmi forgalomba, amíg 
a központ egészségügyi helyzete helyre nem áll, és a tárolt spermán elvégzett megfelel ő hatósági vizsgálatok ki 
nem zárják az 5. pontban említett betegségeket okozó kórokozók lehetséges jelenlétét a spermában.  
8. A spermát olyan állatoktól kell gy űjteni, amelyek(et):  
a) a sperma gy űjtésének id őpontjában nem mutatják a betegség klinikai tüneteit;  
b) a sperma gy űjtésének id őpontját megel őző 12 hónap folyamán:  
i. vagy nem vakcináltak ragadós száj- és körömfájás ellen; vagy  
ii. a legalább 30 nappal a gy űjtést megel őzően vakcináltak ragadós száj- és körömfájás ellen, amely esetben 
minden gy űjtés 5 %-át (de legalább öt m űszalmát) a ragadós száj- és körömfájás betegség vírusának izolá ­
lására szolgáló vizsgálatnak kell alávetni, negatív eredménnyel;  
c) friss sperma gy űjtése esetén a spermavétel id őpontját megel őzően legalább 30 napig folyamatosan egy enge ­
délyezett spermagy űjtő állomáson tartottak;  
d) a 91/68/EGK irányelv 4., 5. és 6. cikkében megállapított követelményeknek megfelelnek;  
e) amennyiben a 11. cikk (2) bekezdésének els ő francia bekezdésében említett gazdaságokban tartották őket, a 
spermavétel id őpontját megel őző 30 nap folyamán negatív eredménnyel mentek át:  
i. a 91/68/EGK irányelv C. melléklete szerint elvégzett, a brucellózis  (B. melitensis)  kimutatására szolgáló 
szerológiai vizsgálaton;  
ii. a 91/68/EGK irányelv D. melléklete szerint elvégzett, a fert őző mellékhere-gyulladás  (B. ovis)  kimutatására 
szolgáló szerológiai vizsgálaton vagy bármely más, azonos dokumentált érzékenység ű és specificitású vizs ­
gálaton;  
iii. a »Border disease« vírusára irányuló vizsgálaton;  
f) nem használják természetes fedeztetésre az els ő spermavétel id őpontja el őtti legalább 30 napos id őszakban, 
valamint az 1.5. és 1.6. pontban vagy az e) pontban említett els ő mintavétel id őpontja és spermagy űjtési 
időszak befejezése között.HU 2010.3.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 52/23
9. A juh- és kecskefajokhoz tartozó hímivarú donor állatoktól egy, a 11. cikk (2) bekezdésének els ő francia bekez ­
désében említett és a 91/68/EGK irányelv 4. cikke értelmében állat-egészségügyi okokból betiltott spermagy űjtő 
állomáson vagy gazdaságban gy űjtött spermát elkülönítve kell tárolni, és addig nem kerülhet kereskedelmi forga ­
lomba, amíg az állomás egészségügyi helyzetét a hatósági állatorvos a 91/68/EGK irányelv szerint helyre nem 
állítja, és a tárolt spermán elvégzett megfelel ő hatósági vizsgálatok ki nem zárják a 91/68/EGK irányelv B(I) 
mellékletében felsorolt betegségeket okozó kórokozók lehetséges jelenlétét a spermában.  
III. FEJEZET  
A spermákra, petesejtekre és embriókra alkalmazandó követelmények  
I. A spermák gy űjtésére, feldolgozására, tartósítására, tárolására és szállítására vonatkozó feltételek  
1.1. Amennyiben a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (  1 ) sérelme nélkül olyan antibiotikumot vagy 
antibiotikum-keveréket adnak minden milliliter spermához, amelyek baktericid hatása legalább a következ ő 
keverékekével azonos: gentamicin (250 μg), tylosin (50 μg), lincomycin-spectinomycin (150/300 μg); penicillin 
(500 IU), streptomycin (500 μg), lincomycin-spectinomycin (150/300 μg); vagy amikacin (75 μg), divekacin (25 
μg), a hozzáadott antibiotikumok nevét és koncentrációját fel kell tüntetni a 11. cikk (2) bekezdésének negyedik 
francia bekezdésében említett egészségügyi bizonyítványban.  
1.2. A spermák gy űjtésére, feldolgozására, tartósítására vagy fagyasztására használt minden eszközt használat el őtt 
megfelel ő módon fert őtleníteni vagy sterilizálni kell, az egyszer használatos eszközök kivételével.  
1.3. A fagyasztott spermákat:  
a) tárolóedényekben kell elhelyezni és tárolni,  
i. amelyeket megtisztítottak és fert őtlenítettek vagy sterilizáltak, vagy egyszer használatosak;  
ii. kriogén anyaggal, amelyet korábban más állati eredet ű termékekhez nem használták;  
b) az elszállítást vagy felhasználást megel őzően a gy űjtés id őpontjától számított legalább 30 napig engedélyezett 
körülmények között kell tárolni.  
1.4. A kereskedelemre szánt spermákat:  
a) a rendeltetési tagállamba olyan szállítóedényekben kell szállítani, amelyeket használatuk el őtt megtisztítottak 
és fert őtlenítettek vagy sterilizáltak, vagy egyszer használatosak, és amelyeket az engedélyezett spermagy űjtő 
állomásokról vagy spermatároló központokból történ ő elszállításuk el őtt lepecsételtek és sorszámoztak;  
b) meg kell jelölni olyan módon, hogy a m űszalmákon vagy az egyéb csomagokon szerepl ő szám megegyezzen 
a 11. cikk (2) bekezdésének negyedik francia bekezdésében említett egészségügyi bizonyítvány számával és 
azon az edényen feltüntetett számmal, amelyben azokat tárolják és szállítják.  
II. A petesejtekre és az embriókra vonatkozó feltételek  
1. Az  in vivo  kinyert embriók gy űjtése és feldolgozása  
Az in vivo  kinyert embriók az ezen irányelv követelményeinek megfelel ő spermával történ ő mesterséges megter ­
mékenyítés útján fogannak, és gy űjtésük, feldolgozásuk és tartósításuk az alábbiak szerint történik:  
1.1. Az embriókat engedélyezett embriógy űjtő munkacsoport gy űjti be és dolgozza fel úgy, hogy azok ne 
kerülhessenek kapcsolatba semmilyen másik tételbe tartozó, ezen irányelv követelményeinek meg nem felel ő 
embrirókkal.  
1.2. Az embriókat olyan helyen kell gy űjteni, amely el van választva azon helyiségekt ől vagy a gazdaság egyéb 
olyan részeit ől, ahol az embriók gy űjtése történik, és amely megfelel ően karban van tartva, továbbá könny ű 
és hatékony tisztítást és fert őtlenítést lehet ővé tev ő anyagokból épült.  
1.3. Az embriók feldolgozásának (vizsgálat, mosás, kezelés, elhelyezés azonosított steril m űszalmákban, ampul ­
lákban vagy egyéb csomagolásban) vagy állandó laboratóriumban, vagy mozgó laboratóriumban kell 
történnie, amely a betegségre fogékony fajok tekintetében olyan területen helyezkedik el, amely körül 10 
kilométeres sugarú körzetben az el őző 30 napon nem fordult el ő ragadós száj- és körömfájás.  
1.4. Az embriók gy űjtéséhez, kezeléséhez, mosásához, fagyasztásához és tárolásához használt minden felszerelést 
vagy sterilizálni, illetve tisztítani és fert őtleníteni kell használat el őtt az IETS-kézikönyv (  2 ) alapján, vagy 
azoknak egyszer használatosaknak kell lenniük.HU L 52/24 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.3.3.  
( 1 ) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.  
( 2 ) Manual of the International Embryo Transfer Society – A procedural guide and general information for the use of embryo transf er 
technology emphasising sanitary procedures (A Nemzetközi Embrióátültetési Társaság [IETS] kézikönyve – eljárási útmutató és ált alános 
információ az embriótranszfer technológiáiról, különös tekintettel a higiéniai eljárásokra, kiadta az International Embryo Tran sfer 
Society 1111 North Dunlap Avenue, Savoy, Illinois 61874 USA) (http://www.iets.org/).
1.5. Az embriók gy űjtéséhez, feldolgozásához, mosásához vagy tárolásához használt közegekben és oldatokban 
alkalmazott bármely állati eredet ű biológiai terméknek kórokozó szervezetekt ől mentesnek kell lennie. Az 
embriók gy űjtése, fagyasztása és tárolása során használt közegeket és oldatokat az IETS-kézikönyv alapján 
jóváhagyott módszerek szerint kell sterilizálni, és oly módon kell kezelni, hogy a steril állapot fennmaradjon. 
Az embriók gy űjtéséhez, feldolgozásához, mosásához vagy tárolásához használt közegekhez és oldatokhoz 
szükség esetén az IETS-kézikönyv szerint antibiotikumok adhatók.  
1.6. Az embriók tartósításához vagy tárolásához használt kriogén anyagot korábban más állati eredet ű termé ­
kekhez nem használhatták.  
1.7. Minden, az embriók kezelése során felhasznált m űszalmát, ampullát vagy egyéb csomagolást egyértelm űen 
azonosítani kell az IETS-kézikönyv szabványosított rendszere szerinti címkékkel.  
1.8. Az embriók mosását az IETS-kézikönyv szerint kell végezni, ügyelve arra, hogy az embrió  zona pellucidá ja 
mosás el őtt és közvetlenül mosás után ép legyen. A szabványos mosási eljárást, amennyiben bizonyos 
vírusok inaktiválására vagy eltávolítására van szükség, az IETS-kézikönyv szerint módosítani kell a tripszin 
enzimmel történ ő mosással kiegészítve.  
1.9. A különböz ő donor állatoktól származó embriók nem moshatók együtt.  
1.10. Minden embrió  zona pellucidá jának teljes felületét meg kell vizsgálni legalább 40-szeres nagyítással, és 
igazolni kell, hogy az sértetlen és mentes minden hozzátapadt anyagtól.  
1.11. Az egy tételhez tartozó embriókat, amelyek az 1.10. pontban megállapított vizsgálaton sikeresen átestek, az 
1.7. pont szerint megjelölt steril m űszalmában, ampullában vagy egyéb csomagolásban kell elhelyezni, és 
azokat azonnal le kell zárni.  
1.12. Minden embriót – adott esetben – a lehet ő leghamarabb le kell fagyasztani, és a munkacsoport állatorvo ­
sának ellen őrzése alatt álló helyen kell tárolni.  
1.13. Az IETS-kézikönyvnek megfelel ően minden embriógy űjtő munkacsoport a tevékenységeib ől származó rutin ­
mintákat küld be az életképtelen embriókból vagy petesejtekb ől, öblít őfolyadékokból vagy mosófolyadé ­
kokból, baktérium- és vírusfert őzöttséget ellen őrz ő hatósági vizsgálat céljára.  
1.14. Minden embriógy űjtő munkacsoport nyilvántartást vezet az embriógy űjtéssel kapcsolatos tevékenységér ől, 
melyet az embriók kereskedelmi forgalomba vagy importra kerülését követ ő két évig meg őriz, és amely 
többek között az alábbi adatokat tartalmazza:  
a) az érintett donor állatok fajtája, kora és egyedi azonosító adatai;  
b) a munkacsoport által gy űjtött embriók begy űjtésének, feldolgozásának és tárolásának helye;  
c) az embriók azonosító adatai és a szállítás címzettjének adatai.  
2. A petesejtek, petefészkek és más szövetek gy űjtése és feldolgozása  in vitro  megtermékenyítésb ől származó embriók 
létrehozása céljából  
Az 1.1–1.14. pontban megállapított feltételek  mutatis mutandis  vonatkoznak a petesejtek, petefészkek és más 
szövetek  in vitro  megtermékenyítésre és/vagy  in vitro  tenyésztésre történ ő felhasználására. Ezenkívül az alábbiakat 
kell alkalmazni:  
2.1. A donor állatok származási gazdasága(i) az illetékes hatóság felügyelete alá tartoznak, és az illetékes hatóság 
azokról információval rendelkezik.  
2.2. Amennyiben a petefészket és az egyéb szöveteket vágóhídon gy űjtik –akár egyedi állatoktól, akár donorok 
tételeit ől (a továbbiakban: gy űjtési tétel) –, a vágóhídnak az emberi fogyasztásra szánt állati eredet ű termékek 
hatósági ellen őrzésének megszervezésére vonatkozó különleges szabályok megállapításáról szóló, 2004. április 
29-i 854/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (  1 ) megfelel ő hatósági engedéllyel kell rendel ­
keznie, és egy állatorvos felügyelete alatt kell állnia, aki felel ős azért, hogy a potenciális donor állatokon az  
ante mortem  és post mortem  vizsgálatokat elvégezzék, és igazolja, hogy azok az állatokra átterjed ő fert őző 
betegségek tüneteit ől mentesek. A vágóhídnak a betegségre fogékony fajokra figyelemmel olyan területen kell 
elhelyezkednie, amely körül 10 kilométeres sugarú körzetben az el őző 30 napon nem fordult el ő ragadós 
száj- és körömfájás;  
2.3. A petefészkek tételei nem kerülhetnek a feldolgozó laboratóriumba a donor állat  post mortem  vizsgálatának 
befejezése el őtt. 
2.4. A petefészkek és egyéb szövetek eltávolításához és szállításához használt felszerelést használat el őtt meg kell 
tisztítani és fert őtleníteni vagy sterilizálni kell, és kizárólag erre a célra lehet felhasználni.HU 2010.3.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 52/25  
( 1 ) HL L 139., 2004.4.30., 206. o.
3. Az  in vitro  létrehozott embriók feldolgozása  
Az 1.1–1.14. pontban megállapított feltételek  mutatis mutandis  vonatkoznak az  in vitro  létrehozott embriók feldol ­
gozására. Ezenkívül az alábbiakat kell alkalmazni:  
3.1. Az  in vitro  létrehozott embriók az ezen irányelv követelményeinek megfelel ő spermával történ ő mesterséges 
megtermékenyítés útján fogannak.  
3.2. Az  in vitro  tenyésztési id őszak befejeztével, de az embriók fagyasztását, tárolását és szállítását megel őzően az 
embriókat meg kell mosni, és az 1.8., 1.10. és 1.11. pontban leírt kezelésnek kell alávetni.  
3.3. A különböz ő egyedi donor állatokból származó embriók vagy a különböz ő gy űjtési tételhez tartozó embriók 
nem moshatók együtt.  
3.4. A különböz ő egyedi donor állatoktól származó embriók vagy a különböz ő gy űjtési tételhez tartozó embriók 
nem tárolhatók ugyanabban a m űszalmában, ampullában vagy egyéb csomagolásban.  
4. A mikromanipulált embriók feldolgozása  
Bármely olyan mikromanipulációt megel őzően, amely veszélyezteti a  zona pellucida  épségét, minden embriót vagy 
petesejtet az 1., 2., és 3. pontban megállapított egészségügyi feltételeknek megfelel ően kell begy űjteni és feldol ­
gozni. Ezenkívül az alábbi feltételeket kell alkalmazni:  
4.1. Amennyiben az embrió mikromanipulálása a  zona pellucidán  való áthatolással jár, azt megfelel ő laboratóriumi 
létesítményben és a munkacsoport feljogosított állatorvosának felügyelete alatt kell végrehajtani.  
4.2. Az 1.14. pontnak megfelel ően minden embriógy űjtő munkacsoport nyilvántartást vezet a tevékenységér ől, 
többek között azon mikromanipulációs technikákról, amelyek a  zona pellucidán  való áthatolással járnak, és, 
amelyeket az embriókon végrehajtottak. Az  in vitro  megtermékenyítésb ől származó embriók esetében az 
embriók beazonosítása történhet az embriótétel alapján, de tartalmaznia kell a petefészkek, illetve a petesejtek 
gy űjtési helyének és idejének részleteit. A donor állatok származási gazdaságának is azonosíthatónak kell 
lennie.  
5. Az embriók tárolása  
5.1. Minden embriógy űjtő és embrió-el őállító munkacsoport biztosítja, hogy az embriókat megfelel ő h őmérsék ­
leten tárolják a III. fejezet I. szakasz 1.8. pontjában említett tárolóhelyiségekben.  
5.2. A fagyasztott embriókat az elszállítást megel őzően a gy űjtés vagy el őállítás id őpontjától számított legalább 30 
napig engedélyezett körülmények között kell tárolni.  
6. Az embriók szállítása  
6.1. A kereskedelemre szánt embriókat a rendeltetési tagállamba olyan edényekben kell szállítani, amelyeket 
használatuk el őtt megtisztítottak és fert őtlenítettek vagy sterilizáltak, vagy amelyek egyszer használatosak, 
és amelyeket az engedélyezett tárolóhelyiségekb ől történ ő elszállításuk el őtt lepecsételtek és sorszámoztak.  
6.2. A m űszalmákat, ampullákat vagy egyéb csomagolást meg kell jelölni olyan módon, hogy a m űszalmákon, 
ampullákon vagy egyéb csomagokon szerepl ő szám megegyezzen a 11. cikk (3) bekezdésének harmadik 
francia bekezdésében említett egészségügyi bizonyítvány számával és azon az edényen feltüntetett számmal, 
amelyben azokat tárolják és szállítják.  
IV. FEJEZET  
A n őivarú donor állatokra alkalmazandó követelmények  
1. N őivarú donor állatok csak akkor használhatók fel embriók vagy petesejtek nyerésére, ha azok és származási gazda ­
ságaik a hatósági állatorvos szerint megfelelnek az adott állatfajba tartozó, tenyésztésre és termelésre szánt él őállatok 
Unión belüli kereskedelmére vonatkozó irányelvekben el őírt követelményeknek.  
2. A 64/432/EGK irányelvben megállapított követelményeken kívül a sertésfélékhez tartozó n őivarú donor állatoknak – a 
tripszinkezelésnek alávetett,  in vivo  kinyert embriók kivételével – meg kell felelniük az Aujeszky-féle betegségre 
vonatkozó, az említett irányelv 9. vagy 10. cikkében megállapított követelményeknek.  
3. A juh- és kecskefajokhoz tartozó donor n őstényállatokra a 91/68/EGK irányelv rendelkezései vonatkoznak.HU L 52/26 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.3.3.
4. A 90/426/EGK irányelvben megállapított követelményeken kívül a donor kancák:  
4.1. nem használhatók természetes fedeztetésre az embriók vagy petesejtek gy űjtésének id őpontja el őtti legalább 30 
napos id őszakban, valamint a 4.2. és 4.3. pontban említett els ő mintavétel id őpontja és az embriók és petesejtek 
gy űjtésének id őpontja között;  
4.2. el őször az embriók vagy petesejtek gy űjtésének id őpontja el őtti 30 napos id őszakban vett vérmintán végzett, 
majd ezt követ ően a gy űjtési id őszakban legalább 90 naponta elvégzend ő, a ló fert őző kevésvér űségének kimu ­
tatására irányuló agargél-immundiffúziós próbának (Coggins-próba) vagy ELISA-próbának kell alávetni negatív 
eredménnyel;  
4.3. a ló ragályos méhgyulladásának kimutatására irányuló vizsgálatnak kell alávetni, a  Taylorella equigenitalis  a clitoris 
árkának és szinuszainak nyálkahártyás felületeir ől két egymást követ ő ivarzási id őszakban vett mintából és egy 
ivarzási id őszakban cervix endometriális felületér ől vett további mintából történ ő izolálásával, minden esetben 
negatív eredménnyel 7–14 napos tenyésztés után.”HU 2010.3.3. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 52/27