A Bizottság 2560/98/EK rendelete

(1998. november 27.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1191/98 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;

mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);

mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;

mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;

mivel a valnemulint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;

mivel a cinnamomi cassiae aetheroleumot, a réz-heptanoátot, a réz-metionátot, a réz-oxidot, a réz-szulfátot, az alfaprostolt, a diréz-oxidot, a rifaximint, az angelicae radix aetheroleumot, az anisi aetheroleumot, a réz-glukonátot, a caryophylli aetheroleumot, a cinnamomi ceylanici aetheroleumot, a citri aetheroleumot, a citronellae aetheroleumot, a coriandri aetheroleumot, a foeniculi aetheroleumot, a menthae piperitae aetheroleumot, a myristicae aetheroleumot, a rosmarini aetheroleumot, a thymi aetheroleumot és a carvi aetheroleumot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;

mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;

mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és II. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 1998. november 27-én.

a Bizottság részéről

Martin Bangemann

a Bizottság tagja

[1] HL L 165., 1998.6.10., 6. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzések elleni hatóanyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.8. Pleuromutilinek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Valnemulin | Valnemulin | Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Máj | |

100 μg/kg | Vese" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:

1. Szervetlen vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Réz-klorid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Réz-glukonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Réz-heptanoát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Réz-metionát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Réz-oxid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Réz-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Diréz-oxid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

2. Szerves vegyületek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Alfaprostol | Nyulak | |

Rifaximin | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | Kizárólag külsőleg" |

6. Növényi eredetű anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Angelicae radix aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Anisi aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Carvi aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Caryophylli aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Cinnamomi cassiae aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Cinnamomi ceylanici aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Citri aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Citronellae aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Coriandri aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Foeniculi aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Menthae piperitae aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Myristicae aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag újszülött állatokon történő alkalmazásra |

Rosmarini aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |

Thymi aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |

--------------------------------------------------