Az Európai Parlament és a Tanács 2003/115/EK irányelve

(2003. december 22.)

az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló 94/35/EK irányelv módosításáról

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, és különösen annak 95. cikkére,

tekintettel a Bizottság javaslatára [1],

tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],

az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelv [3] 6. cikke szerint az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,

a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [4],

mivel:

(1) Az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [5] meghatározza a Közösségen belül felhasználható édesítőszerek jegyzékét, valamint felhasználásuk feltételeit.

(2) 1996. óta az élelmiszerügyi tudományos bizottság két új édesítőszert, a szukralózt, valamint az aszpartám és aceszulfám sóját élelmiszerekben való felhasználásra elfogadhatónak minősített.

(3) Az élelmiszerügyi tudományos bizottságnak a ciklaminsavról, illetve annak nátrium- és kalciumsóiról alkotott véleménye [amely alapján új megengedhető napi bevitelt (ADI) állapítottak meg], továbbá a ciklamátok beviteléről végzett legújabb tanulmányok eredményeképpen a ciklaminsav, illetve annak nátrium- és kalciumsói legnagyobb felhasználható mennyisége csökkent.

(4) Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [6], valamint a 89/398/EGK tanácsi irányelv [7] I. mellékletében felsorolt bizonyos élelmiszercsoportok esetében elfogadott egyedi irányelvekre figyelemmel a 94/35/EK irányelvben szereplő bizonyos élelmiszercsoportok megnevezését módosítani kell.

(5) Az érintett élelmiszer-adalékanyagok felhasználása megfelel a 89/107/EGK irányelv II. mellékletében meghatározott általános követelményeknek.

(6) Az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [8] 53. és 54. cikke eljárásokat határoz meg a Közösségből származó vagy harmadik országból behozott élelmiszerekkel kapcsolatos szükséghelyzeti intézkedések meghozatalára vonatkozóan. Ezek lehetővé teszik a Bizottság számára, hogy ilyen intézkedéseket fogadjon el olyan helyzetekben, amikor valószínű, hogy egy élelmiszer súlyos kockázatot jelent az emberek vagy állatok egészségére vagy a környezetre, illetve amikor az ilyen kockázat nem korlátozható kielégítő módon az érintett tagállam(ok) által hozott intézkedésekkel.

(7) A 94/35/EK irányelv végrehajtásához szükséges intézkedéseket a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlásának szabályairól szóló, 1999. június 28-i 1999/468/EK tanácsi határozattal [9] összhangban kell elfogadni.

(8) A 94/35/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A IRÁNYELVET:

1. cikk

A 94/35/EK irányelv a következőképpen módosul:

1. a 4. cikk helyébe a következő szöveg lép:

"4. cikk

A 7. cikkben megállapított eljárás szerint eldönthető:

- hogy ezt az élelmiszert a melléklet harmadik oszlopában felsorolt kategóriák egyikébe tartozónak kell-e tekinteni abban az esetben, ha véleménykülönbség merül fel abban a tekintetben, hogy ezen irányelv feltételei szerint használhatók-e édesítőszerek egy adott élelmiszerben, és

- hogy a mellékletben felsorolt és "quantum satis" mennyiségben engedélyezett élelmiszer-adalékanyag felhasználása összhangban van-e a 2. cikkben említett követelményekkel."

2. az 5. cikk (2) bekezdése egy harmadik francia bekezdéssel egészül ki:

"– aszpartám- és aceszulfámsó: "fenilalanin-forrást tartalmaz";.";

3. a 7. cikk helyébe a következő szöveg lép:

"7. cikk

(1) A Bizottságot a 178/2002/EK rendelet [10] 58. cikke szerint létrehozott Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság (a továbbiakban: a bizottság) segíti.

(2) Ha e cikkre történik hivatkozás, az 1999/468/EK határozat [11] 5. és 7. cikkét kell alkalmazni, figyelembe véve annak 8. cikkét.

Az 1999/468/EK határozat 5. cikkének (6) bekezdésében megállapított határidő három hónap.

(3) A bizottság elfogadja az eljárási szabályzatát."

4. A mellékletet ezen irányelv mellékletével összhangban módosul.

2. cikk

Legkésőbb 2006. január 29-ig a Bizottságnak jelentést kell küldenie az Európai Parlament és a Tanács részére, amelyben körvonalazza az adalékanyagok folyamatban levő újraértékelése során elért előrehaladást, és meghatározza a jövőbeli újraértékelések, különösen a szukralóz, valamint az aszpartám- és aceszulfámsó újraértékelésének előzetes ütemtervét. Ezeket az újraértékeléseket a tagállamok által szolgáltatott fogyasztói adatok alapján kell elvégezni, és azokban figyelembe kell venni az adalékanyagok hatását a népesség kockázati csoportjaira.

3. cikk

A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek, annak érdekében, hogy

- legkésőbb 2005. január 29-től engedélyezzék az ezen irányelvnek megfelelő termékek forgalomba hozatalát és használatát,

- legkésőbb 2005. július 29-től tiltsák meg az ezen irányelvnek nem megfelelő termékek forgalomba hozatalát és használatát; ugyanakkor a fenti időpont előtt forgalomba hozott termékeket, amelyek nem felelnek meg ezen irányelv rendelkezéseinek, 2006. január 29-ig forgalomba lehet hozni.

Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.

Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

4. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

5. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2003. december 22-én.

az Európai Parlament részéről

az elnök

P. Cox

a Tanács részéről

az elnök

A. Matteoli

[1] HL C 262.E, 2002.10.29., 429. o.

[2] HL C 85., 2003.4.8., 34. o.

[3] HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A 94/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 237., 1994.9.10., 1. o.) módosított irányelv.

[4] Az Európai Parlament 2003. április 10-i véleménye (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé), a Tanács 2003. június 25-i közös álláspontja (HL C 277. (E), 2003.11.18., 1. o.) és az Európai Parlament 2003. október 22-i álláspontja (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé).

[5] HL L 237., 1994.9.10., 3. o. A 96/83/EK irányelvvel (HL L 48., 1997.2.19., 16. o.) módosított irányelv.

[6] HL L 183., 2002.7.12., 51. o.

[7] HL L 186., 1989.6.30., 27. o. A legutóbb az 1999/41/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 172., 1999.7.8., 38. o.) módosított irányelv.

[8] HL L 31., 2002.2.1., 1. o.

[9] HL L 184., 1999.7.17., 23. o.

[10] HL L 31., 2002.2.1., 1. o.

[11] A Tanács 1999. június 28-i 1999/468/EK határozata a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlásának szabályairól (HL L 184., 1999.7.17., 23. o).

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A 94/35/EK irányelv melléklete a következőképpen módosul:

1. a táblázatok harmadik oszlopában a következő élelmiszer-kategóriákat módosítani kell:

a) a "Testtömeg-szabályozásra, fogyókúrára szánt teljes értékű termékek, amelyek a teljes napi élelmiszer-bevitelt vagy egyszeri étkezést helyettesítenek" megnevezés helyébe a "Testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerek a 96/8/EK irányelv * meghatározása szerint" megnevezés lép;

b) a "Teljes készítmények és táplálék-kiegészítők orvosi felügyelet mellett történő felhasználásra" megnevezés helyébe a "Különleges gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek az 1999/21/EK irányelv ** meghatározása szerint" megnevezés lép;

c) a "Folyékony táplálékkiegészítők/diétás étrend-kiegészítők" megnevezés helyébe a "Folyékony táplálékkiegészítők a 2002/46/EK irányelv *** meghatározása szerint" megnevezés lép;

d) a "Szilárd táplálékkiegészítők/diétás étrend-kiegészítők" megnevezés helyébe a "Szilárd táplálékkiegészítők a 2002/46/EK irányelv*** meghatározása szerint" megnevezés lép;

e) a "Vitamin- és/vagy ásványielem-alapú, szirup típusú vagy rágható táplálékkiegészítők/diétás étrend-kiegészítők" megnevezés helyébe a "Vitamin- és/vagy ásványielem-alapú, szirup típusú vagy rágható táplálék-kiegészítők a 2002/46/EK irányelv meghatározása szerint" megnevezés lép;

2. a táblázatok a következő lábjegyzetekkel egészülnek ki:

"* A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve a testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről (HL L 55., 1996.3.6., 22. o.).

** A Bizottság 1999. március 25-i 1999/21/EK irányelve a különleges gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekről (HL L 91., 1999.4.7., 29. o.).

*** Az Európai Parlament és a Tanács 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelve az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.)."

3. az E 951 Aszpartám sorában a

"Édességek"

kategória az alábbi kategóriával egészül ki:

"–Essoblaten (étkezési ostya) | 1000 mg/kg" |

4. az E 952 Ciklaminsav, valamint nátrium- és kalciumsói sorában:

a) az alábbi élelmiszer-kategóriáknál a "400 mg/l" legnagyobb felhasználható mennyiség helyébe "250 mg/l" lép:

- Vízalapú ízesített italok, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül;

- Tej- és tejszármazék-alapú, illetve gyümölcslé-alapú italok, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül;

b) az alábbi élelmiszer-kategóriákat és legnagyobb felhasználható mennyiségeket el kell hagyni:

"–Édesség hozzáadott cukor nélkül | 500 mg/kg |

–Kakaó- vagy szárítottgyümölcs-alapú édesség, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 500 mg/kg |

–Keményítőalapú édesség, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 500 mg/kg |

–Rágógumi, hozzáadott cukor nélkül | 1500 mg/kg |

–Leheletfrissítő cukorkák, hozzáadott cukor nélkül | 2500 mg/kg |

–Fagyasztott állapotban fogyasztandó készítmények, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 250 mg/kg" |

5. a melléklet a következő táblázattal egészül ki:

"EK-szám | Név | Élelmiszer | Legnagyobb felhasználható mennyiség |

E 955 | Szukralóz | Alkoholmentes italok | |

–Vízalapú ízesített italok, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 300 mg/l |

–Tej- és tejszármazék-alapú, illetve gyümölcslé-alapú italok, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 300 mg/l |

Desszertek és hasonló termékek | |

–Vízalapú ízesített desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–Tej- és tejszármazék-alapú készítmények, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–Gyümölcs- és zöldségalapú desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–Tojásalapú desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–Gabonaalapú desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–Zsíralapú desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–"Snack" termékek: különféle ízesítésű, közvetlenül fogyasztható, előre csomagolt, száraz, fűszeres, keményítőt tartalmazó termékek és bevonattal ellátott diófélék | 200 mg/kg |

Édesség | |

–Édesség hozzáadott cukor nélkül | 1000 mg/kg |

–Kakaó- vagy szárítottgyümölcs-alapú édesség, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 800 mg/kg |

–Keményítőalapú édesség, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 1000 mg/kg |

–Jégkrémhez való tölcsér vagy ostya, hozzáadott cukor nélkül | 800 mg/kg |

–Essoblaten (étkezési ostya) | 800 mg/kg |

–Kakaó-, tej-, szárított gyümölcs- vagy zsíralapú kenhető készítmény, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–Reggeli gabonamagvak 15 %-nál nagyobb rostanyag- és legalább 20 % korpatartalommal, csökkentett energiatartalommal és hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–Leheletfrissítő cukorkák, hozzáadott cukor nélkül | 2400 mg/kg |

–Erősen ízesített frissítő torokpasztillák, hozzáadott cukor nélkül | 1000 mg/kg |

–Rágógumi, hozzáadott cukor nélkül | 3000 mg/kg |

–Tábla formájú, csökkentett energiatartalmú édesség | 200 mg/kg |

–Almabor és körtebor | 50 mg/l |

–Alkoholmentes ital és sör, almabor, körtebor, szeszes italok vagy bor keverékéből álló italok | 250 mg/l |

–15 térfogatszázaléknál kisebb alkoholtartalmú szeszes italok | 250 mg/l |

–Alkoholmentes vagy legfeljebb 1,2 térfogatszázalék tényleges alkoholtartalmú sör | 250 mg/l |

–Asztali sör ("Bière de table/Tafelbier/Table beer"), az eredeti extrakttartalom nem haladhatja meg a 6 %-ot, kivéve a felső erjedésű egyszerű sört ("Obergäriges Einfachbier") | 250 mg/l |

–Sörök, 30 milliekvivalens NaOH-ban kifejezett minimális savtartalommal | 250 mg/l |

–"Oud bruin"-típusú barna sörök | 250 mg/l |

–Csökkentett energiatartalmú sör | 10 mg/l |

–Fagyasztott állapotban fogyasztandó készítmények, csökkentett energiatartalommal és hozzáadott cukor nélkül | 320 mg/kg |

–Gyümölcskonzerv, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 400 mg/kg |

–Csökkentett energiatartalmú dzsem, zselé és gyümölcsíz | 400 mg/kg |

–Csökkentett energiatartalmú gyümölcs- és zöldségkészítmény | 400 mg/kg |

–Édes-savanyú gyümölcs- és zöldségkonzervek | 180 mg/kg |

–Feinskostsalat (csemegesaláta) | 140 mg/kg |

–Édes-savanyú halkonzervek vagy félkonzervek, és halból, héjas és puhatestű víziállatból készült marinált termékek | 120 mg/kg |

–Csökkentett energiatartalmú levesek | 45 mg/l |

–Mártások | 450 mg/kg |

–Mustár | 140 mg/kg |

–Különleges táplálkozási igényeket kielégítő finom pékáru | 700 mg/kg |

–Testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerek az 1996/8/EK irányelv meghatározása szerint | 320 mg/kg |

–Különleges gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek az 1999/21/EK irányelv meghatározása szerint | 400 mg/kg |

–Folyékony táplálékkiegészítők a 2002/46/EK irányelv meghatározása szerint | 240 mg/l |

–Szilárd táplálékkiegészítők a 2002/46/EK irányelv meghatározása szerint | 800 mg/kg |

–Vitamin- és/vagy ásványielem-alapú, szirup típusú vagy rágható táplálékkiegészítők a 2002/46/EK irányelv meghatározása szerint | 2400 mg/kg |

E 962 | Aszpartám- és aceszulfámsó | Alkoholmentes italok | |

–Vízalapú ízesített italok, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/l (a) |

–Tej- és tejszármazék-alapú italok, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/l (a) |

Desszertek és hasonló termékek | |

–Vízalapú ízesített desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/kg (a) |

–Tej- és tejszármazék-alapú készítmények, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/kg (a) |

–Gyümölcs- és zöldségalapú desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/kg (a) |

–Tojásalapú desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/kg (a) |

–Gabonaalapú desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/kg (a) |

–Zsíralapú desszertek, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/kg (a) |

–"Snack" termékek: különféle ízesítésű, közvetlenül fogyasztható, előre csomagolt, száraz, fűszeres, keményítőt tartalmazó termékek és bevonattal ellátott diófélék | 500 mg/kg (b) |

Édességek | |

–Édesség hozzáadott cukor nélkül | 500 mg/kg (a) |

–Kakaó- vagy szárítottgyümölcs-alapú édesség, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 500 mg/kg (a) |

–Keményítő-alapú édesség, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 1000 mg/kg (b) |

–Essoblaten (étkezési ostya) | 1000 mg/kg (b) |

–Kakaó-, tej-, szárított gyümölcs- vagy zsíralapú kenhető készítmény, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 1000 mg/kg (b) |

–Reggeli gabonamagvak 15 %-nál nagyobb rostanyag- és legalább 20 % korpatartalommal, csökkentett energiatartalommal és hozzáadott cukor nélkül | 1000 mg/kg (b) |

–Leheletfrissítő cukorkák, hozzáadott cukor nélkül | 2500 mg/kg (a) |

–Rágógumi, hozzáadott cukor nélkül | 2000 mg/kg (a) |

–Almabor és körtebor | 350 mg/l (a) |

–Alkoholmentes ital és sör, almabor, körtebor, szeszes italok vagy bor keverékéből álló italok | 350 mg/l (a) |

–15 térfogatszázaléknál kisebb alkoholtartalmú szeszes italok | 350 mg/l (a) |

–Alkoholmentes vagy legfeljebb 1,2 térfogatszázalék tényleges alkoholtartalmú sör | 350 mg/l (a) |

–Asztali sör ("Bière de table/Tafelbier/Table beer"), az eredeti extrakttartalom nem haladhatja meg a 6 %-ot, kivéve a felső erjedésű egyszerű sört ("Obergäriges Einfachbier") | 350 mg/l (a) |

–Sörök, 30 milliekvivalens NaOH-ban kifejezett minimális savtartalommal | 350 mg/l (a) |

–"Oud bruin"-típusú barna sörök | 350 mg/l (a) |

–Csökkentett energiatartalmú sör | 25 mg/l (b) |

–Fagyasztott állapotban fogyasztandó készítmények, csökkentett energiatartalommal és hozzáadott cukor nélkül | 800 mg/kg (b) |

–Gyümölcskonzerv, csökkentett energiatartalommal vagy hozzáadott cukor nélkül | 350 mg/kg (a) |

–Csökkentett energiatartalmú dzsem, zselé és gyümölcsíz | 1000 mg/kg (b) |

–Csökkentett energiatartalmú gyümölcs- és zöldségkészítmény | 350 mg/kg (a) |

–Édes-savanyú gyümölcs- és zöldségkonzervek | 200 mg/kg (a) |

–Feinskostsalat (csemegesaláta) | 350 mg/kg (b) |

–Édes-savanyú halkonzervek vagy félkonzervek, és halból, héjas és puhatestű víziállatból készült marinált termékek | 200 mg/kg (a) |

–Csökkentett energiatartalmú levesek | 110 mg/l (b) |

–Mártások | 350 mg/kg (b) |

–Mustár | 350 mg/kg (b) |

–Különleges táplálkozási igényeket kielégítő finom pékáru | 1000 mg/kg (a) |

–Testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerek az 1996/8/EK irányelv meghatározása szerint | 450 mg/kg (a) |

–Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek az 1999/21/EK irányelv meghatározása szerint | 450 mg/kg (a) |

–Folyékony táplálék-kiegészítők a 2002/46/EK irányelv meghatározása szerint | 350 mg/l (a) |

–Szilárd táplálék-kiegészítők a 2002/46/EK irányelv meghatározása szerint | 500 mg/kg (a) |

–Vitamin- és/vagy ásványielem-alapú, szirup típusú vagy rágható táplálék-kiegészítők a 2002/46/EK irányelv meghatározása szerint | 2000 mg/kg (a) |

--------------------------------------------------