Sorszzám Közhasználatú név, azonosító számok IUPAC-név Tisztaság (1) Jóváhagyás dátuma Jóváhagyás lejárta Egyedi rendelkezések

1. Biszpiribak CAS-szám: 125401-75-4 CIPAC-szám: 748 2,6-bisz(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il-oxi)benzoesav > 930 g/kg (biszpiribak-nátriumként) 2011. augusztus 1. 2021. július 31. A. RÉSZ Felhasználása kizárólag rizsnél alkalmazott gyomirtó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a biszpiribakról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek védelmére, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák.Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.Az érintett tagállamok további információk benyújtását kérik a felszín alatti vizeknek az M03 ( 2 ), M04 ( 3 ) és M10 ( 4 ) metabolitok általi szennyeződése lehetőségéről.Gondoskodniuk kell arról, hogy a kérelmező ezeket az információkat 2013. július 31-ig benyújtsa a Bizottsághoz.

2. Profoxidim CAS-szám: 139001-49-3 CIPAC-szám: 621 2-[(1E/Z)-[(2RS)-2-(4-klór-fenoxi)-propoxi-imino]butil]-3-hidroxi-5-[(3RS;3SR)-tetrahidro-2H-tiopirán-3-il]-ciklohex-2-enon > 940 g/kg 2011. augusztus 1. 2021. július 31. A. RÉSZ Felhasználása kizárólag rizsnél alkalmazott gyomirtó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a profoxidimről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a felszín alatti vizek védelme, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák, — nem célzott szervezetekre jelentett hosszú távú veszélyek. Az engedély feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

3. Azimszulfuron CAS-szám: 120162-55-2 CIPAC-szám: 584 1-(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il)-3-[1-metil-4-(2-metil-2H-tetrazol-5-il)-pirazol-5-il-szulfonil]-karbamid ≥ 980 g/kg A fenolszennyezettség maximális szintje: 2 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZ Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető.Légi kijuttatás nem engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az azimszulfuronról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: 1. a nem célzott növények védelme; 2. a talajvíz lehetséges szennyeződése, ha a hatóanyagot az éghajlatra nézve érzékeny adottságú területeken és/vagy körülmények között alkalmazzák; 3. a vízi élőlények védelme. A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az engedély feltételei között szükség szerint szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések (például pufferzónák kialakítása, vagy rizstermesztés esetén a víz legkisebb visszatartási ideje a kibocsátást megelőzően).A bejelentő megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) a vízi élőlényekre jelentett kockázatok értékelése; b) a hatóanyag vízben végbemenő fotolízis során keletkező bomlástermékeire vonatkozó információk. Ezen információkat a bejelentő benyújtja a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. december 31-ig.

4. Azoxistrobin CAS-szám: 131860-33-8 CIPAC-szám: 571 metil (E)-2-{2[6-(2-cianofenoxi)pirimidin-4-iloxi]fenil}-3-metoxiakrilát ≥ 930 g/kg maximális toluol-tartalom 2 g/kg maximális Z-izomer tartalom: 25 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZ Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az azoxistrobinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: (1) arra a tényre, hogy az iparilag gyártott technikai anyag specifikációját meg kell erősíteni és megfelelő analitikai adatokkal alá kell támasztani. A vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziékban szereplő anyagot össze kell hasonlítani a technikai anyag e specifikációjával, és annak alapján ellenőrizni kell, (2) a felszín alatti vizek lehetséges szennyeződése, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák, (3) a vízi élőlények védelme. A tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély feltételei között szükség szerint szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések is.Az érintett tagállamok a talajvízre és a vízi élőlényekre vonatkozó kockázatértékelés véglegesítése érdekében megerősítő információk benyújtását kérik.Ezen információkat a bejelentő benyújtja a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. december 31-ig.

5 Imazalil CAS-szám: 35554-44-0 73790-28-0 (felváltva) CIPAC-szám: 335 (RS)-1-(β-alliloxi-2,4-diklorofeniletil)-imidazol vagy allil (RS)-1-(2,4-diklorofenil)-2-imidazol-1-iletil-éter ≥ 950 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZ Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az imazalilról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: 1. különös figyelmet kell fordítaniuk arra a tényre, hogy az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációját meg kell erősíteni és megfelelő analitikai adatokkal alá kell támasztani. A vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziékban szereplő anyagot össze kell hasonlítani a technikai anyag említett specifikációjával, és annak alapján ellenőrizni kell; 2. különös figyelmet kell fordítaniuk a fogyasztók akut étrend expozíciójára a szermaradvány-határértékek jövőbeli felülvizsgálatára való tekintettel; 3. különös figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő és felhasználó személyek biztonságára. Az expozíció csökkentésére az engedélyezett használat feltételeinek elő kell írniuk megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát és kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását; 4. biztosítaniuk kell, hogy az alkalmazás után visszamaradó hulladékoldatnak – például az áztatórendszer mosóvizének vagy a feldolgozási hulladék kibocsátásának – a kezelésére megfelelő hulladékkezelési gyakorlatot alkalmaznak. A kezelőoldat véletlen kiömlésének megelőzése. Azok a tagállamok, amelyekben megengedett a szennyvíz csatornarendszerbe való kibocsátása, gondoskodnak helyi kockázatelemzés elvégzéséről; 5. különös figyelmet fordítanak a vízi élőlényeket és a talajban élő mikroorganizmusokat érintő kockázatokra, valamint a magevő madarakat és az emlősöket érintő hosszú távú kockázatokra. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A bejelentőnek megerősítő információkat kell benyújtania a következőkre vonatkozóan: a) az imazalil lebomlási útja a talajban és a felszíni vizekben; b) környezeti adatok, amelyek alátámasztják a tagállamok abból a célból hozott intézkedéseit, hogy a talajvíz expozíciója elhanyagolható legyen; c) hidrolízises vizsgálatok a feldolgozott árukban található szermaradványok jellegének feltárása céljából. Ezen információkat a bejelentő 2013. december 31-ig benyújtja a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak.

6. Prohexadion CAS-szám: 127277-53-6 (prohexadion-kalcium) CIPAC-szám 567 (prohexadion) No 567 020 (prohexadion-kalcium) 3,5-dioxo-4-propionilciklohexán-karboxilsav ≥ 890 g/kg (prohexadion-kalciumként kifejezve) 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZ Kizárólag növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a prohexadionról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

7. Spiroxamin CAS-szám: 1181134-30-8 CIPAC-szám: 572 8-terc-butil-1,4-dioxaspiro[4.5]dekán-2-ilmetil(etil)(propil)amin (ISO) ≥ 940 g/kg (A és B diasztereomerek együtt) 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag gombaölő szerként engedélyezhető.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a spiroxaminról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: 1. a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő személyi védőfelszerelés használata; 2. a felszín alatti vizek védelme, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; 3. a vízi élőlényekre jelentett kockázatok. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A bejelentő megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) az egyes, növényekben, állatokban és a környezetben található izomerek sztereo-szelektív bomlásának a dolgozókra, a fogyasztókra és a környezeti kockázatértékelésre gyakorolt lehetséges hatása; b) a gyümölcsösökben kialakuló növényi metabolitok toxicitása és gyümölcsösökben előforduló szermaradékok feldolgozott árukban jelentkező potenciális hidrolízise; c) a felszín alatti vizek M03 (7) metabolitoknak való expozíciójának értékelése; d) a vízi élőlényekre jelentett kockázatok. A bejelentő a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság részére benyújtja az a) pontban előírt információkat a szakmai útmutató kiadásától számított két éven belül, a b), c) és a d) pontban meghatározott információkat pedig 2013. december 31-ig.

8 Krezoxim-metil CAS-szám: 143 390-89-0 CIPAC-szám: 568 metil (E)-metoxiimino[a-(o-tolil-oxi)-o-tolil]acetát ≥ 910 g/kg metanol: max. 5 g/kg metil-klorid: max. 1 g/kg Toluol: max. 1 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag gombaölő szerként engedélyezhető.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a krezoxim-metilről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.A tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk az érzékeny körülmények közötti felszín alatti vizek védelmének, valamint az engedélyezési feltételek között szükség szerint szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról:a felszín alatti vizek expozíciójának kockázatértékelése, különösen pedig: — a liziméteres vizsgálatról annak igazolására, hogy a megfigyelt két nem azonosított csúcs nem olyan metabolitoknak felel meg, amelyek önmagukban meghaladják a 0,1 μg/L küszöbértéket, — a BF 490-5 metabolit visszanyeréséről, annak egyértelmű igazolására, hogy az a 0,1 μg/L liziméteres kimosódást meghaladó szinten nincsen jelen, — a felszín alatti vizek expozíciójának kockázatértékeléséről az almában/körtében vagy szőlőben történő kései felhasználás esetén. A kérelmező ezen információkat a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. december 31-ig benyújtja.

9 Fluroxipir CAS-szám: 69377-81-7 CIPAC-szám: 431 4-amino-3,5-diklór-6-fluor-2-piridiloxi-ecetsav ≥ 950 g/kg (fluroxipir-meptil) 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZ Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a fluroxipirről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: 1. fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek fluroxipir-piridinol metabolit általi lehetséges szennyeződésére, ha a hatóanyagot lúgos vagy érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; 2. fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre jelentett kockázatokra. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A bejelentő megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) a műszaki specifikációkban szereplő szennyeződések relevanciája; b) a vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziékban szereplő anyag relevanciája a technikai anyag specifikációjának tükrében; c) a fluroxipir piridinol és a fluroxipir metoxipiridin metabolitok toxikológiai relevanciája; d) növények esetében a szermaradékok analitikai módszerei; e) a fluroxipir-észterek sorsa állatoknál; f) a földigilisztákra és a talajlakó élőlényekre jelentett hosszú távú kockázatok. A bejelentő a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság részére benyújtja az a) és a b) pontban meghatározott információt 2012. július 1-jéig, a c), d), e) és f) pontban meghatározott információt pedig 2013. december 31-ig.

10. Teflutrin CAS-szám: 79538-32-2 CIPAC-szám: 451 2,3,5,6-tetrafluor-4-metil-benzil-(1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-klór-3,3,3-trifluorprop-1-enil]-2,2-dimetil-ciklopropán-karboxilát A teflutrin a Z-(1R, 3R) és a Z-(1S, 3S) enantiomerek 1:1 arányú keveréke. ≥ 920 g/kg hexaklórbenzin: legfeljebb 1 mg/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag rovarirtó szerként engedélyezhető.A vetőmag bevonását kötelezően speciális vetőmagkezelő létesítményekben kell elvégezni. E létesítményeknek az elérhető legjobb technológiát kell alkalmazniuk a tárolás, szállítás és felhasználás során keletkező porfelhők környezetbe való kijutásának megakadályozása érdekében.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a teflutrinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Ezen átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk: — a szert kezelők és a dolgozók biztonságára, ezért az engedélyezett használati feltételek között szerepelnie kell megfelelő egyéni védőfelszerelés és légzésvédő eszköz használatára vonatkozó kikötésnek, — a madarakra és az emlősökre jelentett kockázatra. Kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni a nagyfokú talajba juttatás biztosítására és a kiömlés elkerülésére, — a teflutrinnal kezelt vetőmagok esetében arra, hogy a vetőmag címkéjén szerepeljen egyrészt e kezelés ténye, valamint az engedélyben előírt kockázatcsökkentő intézkedések. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az iparilag gyártott műszaki anyag specifikációja; 2. egy víz elemzésére validált analitikai módszer; 3. az izomerek elsődleges bomlási, illetve átalakulási módjának lehetséges környezeti hatása és a relatív toxicitás becslése, valamint a dolgozókra jelentett kockázatok elemzése. A kérelmező az 1. pontban előírt információkat 2012. június 30-ig, a 2. pontban szereplő információkat 2012. december 31-ig, a 3. pontban szereplő információkat pedig az izomerkeverékek értékeléséről szóló szakmai útmutató kiadásától számított két éven belül eljuttatja a Bizottsághoz, a tagállamokhoz és a Hatósághoz.

11. Oxifluorfen CAS-szám: 42874-03-3 CIPAC-szám: 538 2-klór-α,α,α-trifluoro-p-tolil-3-etoxi-4-nitrofenil-éter ≥ 970 g/kg Szennyezőanyagok: N,N-dimetil-nitrozamin: legfeljebb 50 μg/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető, az ősztől kora tavaszig tartó időszakban, sávokban, talajközeli felhasználásra.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az oxifluorfenről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) különös figyelmet kell fordítaniuk a szerrel foglalkozók biztonságára, és gondoskodniuk kell arról, hogy szükség szerint a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre, gilisztaevő emlősökre, talajlakó makroorganizmusokra, nem célzott ízeltlábúakra és a nem célzott növényekre jelentett kockázatokra. A használati feltételek között indokolt esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja a szennyeződések relevanciájára vonatkozó információkkal együtt; 2. az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai vizsgálatokhoz használt, a dossziékban szereplő anyag specifikációja közötti ekvivalencia; 3. a hatóanyag, az RH-45469 (8), az MW 306 (9), az MW 347 (10), az MW 274 (11) metabolit és a nem azonosított Deg 27 metabolit vízi élőlényekre jelentett lehetséges kockázata; 4. a biológiai felhalmozódás és a biomagnifikáció potenciális kockázata a vízi táplálékláncban, beleértve az üledéklakókra jelentett kockázatot is; 5. a sávokban történő felhasználás expozíciójára vonatkozó, az elsodródás csökkentésének értékeként is használható adatok. A kérelmező az 1. és 2. pontban előírt információkat 2012. június 30-ig, a 3-tól az 5. pontig előírtakat pedig 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottsághoz.

12. 1-naftilacetamid CAS-szám: 86-86-2 CIPAC-szám: 282 2-(1-naftil)acetamid ≥ 980 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az 1-naftilacetamidról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek védelmére, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú területeken alkalmazzák; c) különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre jelentett kockázatokra; d) különös figyelmet kell fordítaniuk a nem célzott növényekre jelentett kockázatokra; e) különös figyelmet kell fordítaniuk a madarakra jelentett kockázatokra. A használati feltételek között indokolt esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A bejelentő megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a nem célzott növényekre jelentett kockázat; 2. a madarakra jelentett hosszú távú kockázat. Ezen információkat a kérelmező benyújtja a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. december 31-ig.

13. 1-naftil-ecetsav CAS-szám: 86-87-3 CIPAC-szám: 313 1-naftil-ecetsav ≥ 980 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az 1 naftil-ecetsavról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a fogyasztók étrendi expozíciójának helyzetére, a szermaradék-határértékek esetleges későbbi felülvizsgálatának szempontjából; c) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek védelmére, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; d) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre jelentett kockázatokra; e) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a madarakra jelentett kockázatokra. A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a talajban végbemenő lebomlás módja és sebessége, beleértve a fotolízis lehetőségének értékelését is; 2. a madarakra jelentett hosszú távú kockázatok. Ezen információkat a kérelmező benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság számára 2013. december 31-ig.

14. Flukvinkonazol CAS-szám: 136426-54-5 CIPAC-szám: 474 3-(2,4-diklór-fenil)-6-fluoro-2-(1H-1,2,4-triazol-1-il)kvinazolin-4(3H)-on ≥ 955 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag gombaölő szerként engedélyezhető.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a flukvinkonazolról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) különös figyelmet kell fordítaniuk a fogyasztók étkezési kitettségére a triazolból származó metabolitoknak (TDM-ek); c) különös figyelmet kell fordítaniuk a madarakra és emlősökre jelentett kockázatokra. A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az elsődleges növénykultúrában, vetésforgós kultúrákban és az állati eredetű termékekben maradó, triazolból származó metabolitok (TDM); 2. a vetésforgós kultúrákban a dion metabolit lehetséges maradékainak hozzájárulása az összességében tekintett fogyasztói kitettséghez; 3. a rovarevő emlősökre jelentett akut kockázat; 4. a rovarevő, illetve növényevő madarakra, illetve emlősökre jelentett hosszú távú kockázat; 5. a gilisztaevő emlősökre jelentett kockázat; 6. a vízi élőlények esetében az endokrinromboló képesség (teljes életciklus vizsgálata halaknál). Ezen információkat a kérelmező benyújtja a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. december 31-ig.

15. Fluazifop-P CAS-szám:83066-88-0 (fluazifop-P) CIPAC-szám: 467 (fluazifop-P) (R)-2-{4-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]fenoxi}propionsav (fluazifop-P) ≥ 900 g/kg fluazifop-P-butilként kifejezve A gyártott anyagban a következő szennyezés: 2-klór-5-(trifluorometil)piridin, nem haladhatja meg az 1,5 g/kg értéket. 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető, ültetvényeken (törzs felszín közeli kezelésére), évi egyszeri alkalmazásra.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a fluazifop-P-butilról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: — fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők biztonságára, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen megfelelő egyéni védőfelszerelés használata, — fokozott figyelmet kell fordítaniuk az érzékeny területeken a felszíni és a felszín alatti vizek védelmére, — fokozott figyelmet kell fordítaniuk nem célzott növényekre jelentett kockázatokra. A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja, az R154719 szennyeződés relevanciájára vonatkozó információkkal együtt;, 2. az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag és a toxikológiai tanulmányokhoz használt, a dossziékban szereplő anyag specifikációja közötti ekvivalencia; 3. a növényevő emlősöket érintő lehetséges hosszú távú kockázatok; 4. a X. (5) és a IV. (6) metabolitvegyület környezetbeli sorsa és viselkedése; 5. a IV. metabolitvegyület esetében a halakra és a gerinctelen vízi élőlényekre jelentett kockázat. A kérelmező az 1. és a 2. pontban előírt információkat 2012. június 30-ig, a 3., 4. és 5. pontban szereplőket pedig 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság számára.

16. Terbutilazin CAS-szám: 5915-41-3 CIPAC-szám: 234 N2-terc-butil-6-klór-N4-etil-1,3,5-triazin-2,4-diamin ≥ 950 g/kg Szennyeződések: propazin: legfeljebb 10 g/kg atrazin legfeljebb 1 g/kg szimazin legfeljebb 30 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZKizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető.B. RÉSZAz 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a terbutilazinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a felszín alatti vizek védelme, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; b) az emlősökre és a földigilisztákra jelentett kockázat. A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek, valamint olyan kötelező ellenőrzési programok végzésének, amelyeknek az érzékeny régiókban a felszín alatti vizek lehetséges szennyezésének ellenőrzése a feladata.A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja, megfelelő analitikai adatokkal, a szennyeződések relevanciájára vonatkozó információkkal együtt; 2. az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag és a toxikológiai tanulmányokhoz használt, a dossziékban szereplő anyag specifikációja közötti ekvivalencia; 3. a felszíni n alatti vizek LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 és LM6 nem azonosított metabolitokból eredő expozíciójának értékelése; 4. az MT1 (N-terc-butil-6-klór- 1,3,5-triazin-2,4-diamin), MT13 (4-(terc-butilamino)-6-(etilamino)-1,3,5-triazin-2-ol vagy 6-hidroxi-N2-etil-N4- terc-butil-1,3,5-triazin-2,4-diamin), MT14 (4-amino-6-(terc-butilamino)-1,3,5-triazin-2-ol vagy N-terc-butil-6-hidroxi-1,3,5-triazin-2,4-diamin) metabolitok és a nem azonosított LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 és LM6 metabolitok rákkal kapcsolatos relevanciája, ha a terbutilazint az 1272/2008/EK rendelet „feltehetően rákot okoz” kategóriába sorolja. A kérelmező az 1. és a 2. pontban előírt információkat 2012. június 30-ig, a 3. pontban szereplőket 2013. június 30-ig, a 4. pontban szereplőket pedig az adott besorolási döntésről szóló értesítéstől számított hat hónapon belül köteles a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére benyújtani.

17. Triazoxid CAS-szám: 72459-58-6 CIPAC-szám: 729 7-klór-3-imidazol-1-il-1,2,4-benzotriazin-1-oxid ≥ 970 g/kg Szennyezőanyagok: toluol: legfeljebb 3 g/kg 2011. október 1. 2021. szeptember 30. A. RÉSZ Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető, vetőmagok kezelésére. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a triazoxidról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyek védelmére, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a magevő madarakra jelentett kockázatokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedélyezés feltételei között kockázatcsökkentő intézkedések is szerepeljenek. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania a magevő emlősökre jelentett hosszú távú kockázatra vonatkozóan a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság számára legkésőbb 2013. szeptember 30-ig.

18 8-hidroxi-kinolin CAS-szám: 148-24-3 (8-hidroxi-kinolin) CIPAC-szám: 677 (8-hidroxi-kinolin) 8-kinolinol ≥ 990 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZ Kizárólag üvegházi gomba- és baktériumölő szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. július 15-én véglegesített, a 8-hidroxi-kinolinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők biztonságára, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek adott esetben magukban foglalják a megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát.A kérelmező megerősítő információt nyújt be a 8-hidroxi-kinolinra és sóira vonatkozóan az alábbiakról: 1. a levegőre elemzésére vonatkozó módszer; 2. a metabolikai vizsgálatból és a felügyelt szermaradék-vizsgálatból nyert minták tárolási időszakaira kiterjedő új tárolási stabilitás. Ezen információkat a kérelmező 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

19 Akrinatrin CAS-szám: 101007-06-1 CIPAC-szám: 678 (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil-(Z)-(1R,3S)-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluor-1-trifluor-metil-etoxi-karbonil)vinil]ciklopropánkarboxilát (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil-(Z)-(1R)-cisz-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluor-1-trifluor-metil-etoxi-karbonil)vinil]ciklopropánkarboxilát ≥ 970 g/kg Szennyeződések: 1,3-diciklohexil-karbamid: legfeljebb 2 g/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZ Kizárólag rovarirtó és atkaölő szerként való használata engedélyezhető, legfeljebb 22,5 g hatóanyag/hektár/kijuttatás mértékben. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. július 15-én véglegesített, az akrinatrinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyek és dolgozók védelmére, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre – különösen a halakra – jelentett kockázatokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély feltételei között adott esetben szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések; c) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a nem célzott ízeltlábúakra, köztük a méhekre jelentett kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély feltételei között adott esetben szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a 3-PBAld (12) metabolit a talajvízre jelentett lehetséges kockázata; 2. a halakra jelentett hosszú távú kockázat; 3. a nem célzott ízeltlábú fajokra vonatkozó kockázatértékelés; 4. az egyes, növényekben, állatokban és a környezetben található izomerek sztereoszelektív bomlásának a dolgozókra, a fogyasztókra és a környezeti kockázatértékelésre gyakorolt lehetséges hatása. A kérelmező 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére az 1., 2. és 3. pontban előírt információkat, a 4. pontban meghatározott információkat pedig a szakmai útmutató kiadásától számított két éven belül.

20 Prokloraz CAS-szám: 67747-09-5 CIPAC-szám: 407 N-propil-N-[2-(2,4,6-triklórfenoxi)etil]imidazol-1-karboxamid ≥ 970 g/kg Szennyezőanyagok: A dioxinok és furánok összege (WHO-PCDD/T- TEQ) (13) legfeljebb 0,01 mg/kg 2012. január 1. 2021. december 31. A. RÉSZ Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető. Kültéri használat esetén a dózis nem haladhatja meg a 450 g/ha-t. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. szeptember 27-én véglegesített, a proklorazról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és más dolgozók védelmére, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre jelentett kockázatokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély feltételei között adott esetben szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések; c) fokozott figyelmet kell fordítaniuk az emlősökre jelentett kockázatokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély feltételei között adott esetben szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az emlősökre ható toxicitás és ökotoxicitás vizsgálatához használt, a dossziékban szereplő anyagnak a technikai minőségű anyag specifikációjával való összevetése és ellenőrzése; 2. a prokloraz fémkomplexeinek környezeti kockázatértékelése; 3. a prokloraz lehetséges endokrinromboló tulajdonságai madaraknál. A kérelmező 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére az 1. és 2. pontban előírt információkat, és a 3. pontban meghatározott információkat pedig az idevágó OECD endokrinromboló tulajdonságok vizsgálatáról szóló útmutatójának kiadásától számított két éven belül.

21 Bitertanol CAS-szám: 55179-31-2 CIPAC-szám: 386 (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(bifenil-4-il-oxi)-3,3-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)-bután-2-ol (az (1RS,2RS)- és (1RS,2SR)- izomerek aránya 20:80) ≥ 970 g/kg (A ≥ 80, B ≤ 20) RS + SR 80 – 90 % RR + SS 10 – 20 % 2012. január 1. 2015. június 30. A. RÉSZ Kizárólag vetőmagkezeléshez használt gombaölő szerként engedélyezhető.A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az engedélyben feltételként szerepeljen a vetőmag bevonásának kizárólag speciális vetőmagkezelő létesítményekben történő elvégezésére vonatkozó kikötés, valamint hogy e létesítmények az elérhető legjobb technológiát alkalmazzák a tárolás, szállítás és felhasználás során keletkező porfelhők környezetbe való kijutásának megakadályozása érdekében. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. október 11-én véglegesített, a bitertanolról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) különös figyelmet kell fordítaniuk a fogyasztóknak a triazolból származó metabolitok (TDM-ek) maradékaiból eredő étrendi expozíciójára; c) különös figyelmet kell fordítaniuk a madarakra és az emlősökre jelentett kockázatokra. A használati feltételek között indokolt esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a titoktartási okokból BUE 1662-ként említendő szennyeződés és a 3-klór-fenoxi-vegyület mint szennyeződés toxikológiai relevanciája; 2. a magevő madarakra jelentett akut és rövid távú kockázatok; 3. a magevő emlősökre jelentett hosszú távú kockázatok; 4. az elsődleges növénykultúrában, a vetésforgós kultúrákban és az állati eredetű termékekben maradó, triazolból származó metabolitok (TDM); 5. a műszaki minőségű anyag változó izomerarányainak, valamint az izomerkeverékek elsődleges bomlási, illetve átalakulási módjának lehetséges hatásai a dolgozókra jelentett kockázatok értékelésére, valamint a fogyasztói és környezeti kockázatok értékelésére. A kérelmező 2012. június 30-ig benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére az 1. pontban előírt információkat, a 2., a 3. és a 4. pontban meghatározott információkat 2013. december 31-ig, az 5. pontban meghatározott információkat pedig a szakmai útmutató elfogadásától számított két éven belül.