Sorszám Közhasználatú név, azonosító számok IUPAC-név Tisztaság (1) Jóváhagyás dátuma Jóváhagyás lejárta Egyedi rendelkezések

1 Biszpiribak CAS-szám: 125401-75-4 CIPAC-szám: 748 2,6-bisz(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il-oxi)benzoesav > 930 g/kg (biszpiribak-nátriumként) 2011. augusztus 1. ►M395 2022. július 31. ◄ A. RÉSZ Felhasználása kizárólag rizsnél alkalmazott gyomirtó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a biszpiribakról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek védelmére, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. Az érintett tagállamok további információk benyújtását kérik a felszín alatti vizeknek az M03 (2), M04 (3) és M10 (4) metabolitok általi szennyeződése lehetőségéről. Gondoskodniuk kell arról, hogy a kérelmező ezeket az információkat 2013. július 31-ig benyújtsa a Bizottsághoz.

4 Azoxistrobin CAS-szám: 131860-33-8 CIPAC-szám: 571 metil (E)-2-{2[6-(2-cianofenoxi)pirimidin-4-iloxi]fenil}-3-metoxiakrilát ≥ 930 g/kg maximális toluol-tartalom 2 g/kg maximális Z-izomer tartalom: 25 g/kg 2012. január 1. ►M295 2024. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az azoxistrobinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: (1) arra a tényre, hogy az iparilag gyártott technikai anyag specifikációját meg kell erősíteni és megfelelő analitikai adatokkal alá kell támasztani. A vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziékban szereplő anyagot össze kell hasonlítani a technikai anyag e specifikációjával, és annak alapján ellenőrizni kell, (2) a felszín alatti vizek lehetséges szennyeződése, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák, (3) a vízi élőlények védelme. A tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély feltételei között szükség szerint szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések is. Az érintett tagállamok a talajvízre és a vízi élőlényekre vonatkozó kockázatértékelés véglegesítése érdekében megerősítő információk benyújtását kérik. Ezen információkat a bejelentő benyújtja a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. december 31-ig.

5 Imazalil CAS-szám: 35554-44-0 73790-28-0 (felváltva) CIPAC-szám: 335 (RS)-1-(β-alliloxi-2,4-diklorofeniletil)-imidazol vagy allil (RS)-1-(2,4-diklorofenil)-2-imidazol-1-iletil-éter ≥ 950 g/kg 2012. január 1. ►M295 2024. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az imazalilról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: 1. különös figyelmet kell fordítaniuk arra a tényre, hogy az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációját meg kell erősíteni és megfelelő analitikai adatokkal alá kell támasztani. A vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziékban szereplő anyagot össze kell hasonlítani a technikai anyag említett specifikációjával, és annak alapján ellenőrizni kell; 2. különös figyelmet kell fordítaniuk a fogyasztók akut étrend expozíciójára a szermaradvány-határértékek jövőbeli felülvizsgálatára való tekintettel; 3. különös figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő és felhasználó személyek biztonságára. Az expozíció csökkentésére az engedélyezett használat feltételeinek elő kell írniuk megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát és kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását; 4. biztosítaniuk kell, hogy az alkalmazás után visszamaradó hulladékoldatnak – például az áztatórendszer mosóvizének vagy a feldolgozási hulladék kibocsátásának – a kezelésére megfelelő hulladékkezelési gyakorlatot alkalmaznak. A kezelőoldat véletlen kiömlésének megelőzése. Azok a tagállamok, amelyekben megengedett a szennyvíz csatornarendszerbe való kibocsátása, gondoskodnak helyi kockázatelemzés elvégzéséről; 5. különös figyelmet fordítanak a vízi élőlényeket és a talajban élő mikroorganizmusokat érintő kockázatokra, valamint a magevő madarakat és az emlősöket érintő hosszú távú kockázatokra. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. A bejelentőnek megerősítő információkat kell benyújtania a következőkre vonatkozóan: a) az imazalil lebomlási útja a talajban és a felszíni vizekben; b) környezeti adatok, amelyek alátámasztják a tagállamok abból a célból hozott intézkedéseit, hogy a talajvíz expozíciója elhanyagolható legyen; c) hidrolízises vizsgálatok a feldolgozott árukban található szermaradványok jellegének feltárása céljából. Ezen információkat a bejelentő 2013. december 31-ig benyújtja a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak.

6 Prohexadion CAS-szám: 127277-53-6 (prohexadion-kalcium) CIPAC-szám 567 (prohexadion) No 567 020 (prohexadion-kalcium) 3,5-dioxo-4-propionilciklohexán-karboxilsav ≥ 890 g/kg (prohexadion-kalciumként kifejezve) 2012. január 1. ►M399 2023. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a prohexadionról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

7 Spiroxamin CAS-szám: 1181134-30-8 CIPAC-szám: 572 8-terc-butil-1,4-dioxaspiro[4.5]dekán-2-ilmetil(etil)(propil)amin (ISO) ≥ 940 g/kg (A és B diasztereomerek együtt) 2012. január 1. ►M295 2023. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a spiroxaminról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: 1. a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő személyi védőfelszerelés használata; 2. a felszín alatti vizek védelme, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; 3. a vízi élőlényekre jelentett kockázatok. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. A bejelentő megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) az egyes, növényekben, állatokban és a környezetben található izomerek sztereo-szelektív bomlásának a dolgozókra, a fogyasztókra és a környezeti kockázatértékelésre gyakorolt lehetséges hatása; b) a gyümölcsösökben kialakuló növényi metabolitok toxicitása és gyümölcsösökben előforduló szermaradékok feldolgozott árukban jelentkező potenciális hidrolízise; c) a felszín alatti vizek M03 (7) metabolitoknak való expozíciójának értékelése; d) a vízi élőlényekre jelentett kockázatok. A bejelentő a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság részére benyújtja az a) pontban előírt információkat a szakmai útmutató kiadásától számított két éven belül, a b), c) és a d) pontban meghatározott információkat pedig 2013. december 31-ig.

8 Krezoxim-metil CAS-szám: 143 390-89-0 CIPAC-szám: 568 metil (E)-metoxiimino[a-(o-tolil-oxi)-o-tolil]acetát ≥ 910 g/kg metanol: max. 5 g/kg metil-klorid: max. 1 g/kg Toluol: max. 1 g/kg 2012. január 1. ►M295 2024. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a krezoxim-metilről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. A tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk az érzékeny körülmények közötti felszín alatti vizek védelmének, valamint az engedélyezési feltételek között szükség szerint szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a felszín alatti vizek expozíciójának kockázatértékelése, különösen pedig: — a liziméteres vizsgálatról annak igazolására, hogy a megfigyelt két nem azonosított csúcs nem olyan metabolitoknak felel meg, amelyek önmagukban meghaladják a 0,1 μg/L küszöbértéket, — a BF 490-5 metabolit visszanyeréséről, annak egyértelmű igazolására, hogy az a 0,1 μg/L liziméteres kimosódást meghaladó szinten nincsen jelen, — a felszín alatti vizek expozíciójának kockázatértékeléséről az almában/körtében vagy szőlőben történő kései felhasználás esetén. A kérelmező ezen információkat a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. december 31-ig benyújtja.

9 Fluroxipir CAS-szám: 69377-81-7 CIPAC-szám: 431 4-amino-3,5-diklór-6-fluor-2-piridiloxi-ecetsav ►M225 ≥ 950 g/kg (fluroxipir-meptil) A következő gyártási szennyeződés toxikológiai szempontból aggályos, ezért a műszaki minőségű anyagban a koncentrációja nem lehet nagyobb a következő értéknél: N-metil-2-pirrolidont (NMP): < 3 g/kg ◄ 2012. január 1. ►M295 2024. december 31. ◄ ►M225 A. RÉSZ Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2017. március 23-án véglegesített, a fluroxipirről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a felszín alatti vizek fluroxipir-piridinol metabolit általi lehetséges szennyeződésére, ha a hatóanyagot lúgos vagy érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák, — a vízi szervezetekre jelentett kockázat. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. ◄

10 Teflutrin CAS-szám: 79538-32-2 CIPAC-szám: 451 2,3,5,6-tetrafluor-4-metil-benzil-(1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-klór-3,3,3-trifluorprop-1-enil]-2,2-dimetil-ciklopropán-karboxilát A teflutrin a Z-(1R, 3R) és a Z-(1S, 3S) enantiomerek 1:1 arányú keveréke. ≥ 920 g/kg hexaklórbenzin: legfeljebb 1 mg/kg 2012. január 1. ►M295 2024. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag rovarirtó szerként engedélyezhető. A vetőmag bevonását kötelezően speciális vetőmagkezelő létesítményekben kell elvégezni. E létesítményeknek az elérhető legjobb technológiát kell alkalmazniuk a tárolás, szállítás és felhasználás során keletkező porfelhők környezetbe való kijutásának megakadályozása érdekében. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, a teflutrinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Ezen átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk: — a szert kezelők és a dolgozók biztonságára, ezért az engedélyezett használati feltételek között szerepelnie kell megfelelő egyéni védőfelszerelés és légzésvédő eszköz használatára vonatkozó kikötésnek, — a madarakra és az emlősökre jelentett kockázatra. Kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni a nagyfokú talajba juttatás biztosítására és a kiömlés elkerülésére, — a teflutrinnal kezelt vetőmagok esetében arra, hogy a vetőmag címkéjén szerepeljen egyrészt e kezelés ténye, valamint az engedélyben előírt kockázatcsökkentő intézkedések. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az iparilag gyártott műszaki anyag specifikációja; 2. egy víz elemzésére validált analitikai módszer; 3. az izomerek elsődleges bomlási, illetve átalakulási módjának lehetséges környezeti hatása és a relatív toxicitás becslése, valamint a dolgozókra jelentett kockázatok elemzése. A kérelmező az 1. pontban előírt információkat 2012. június 30-ig, a 2. pontban szereplő információkat 2012. december 31-ig, a 3. pontban szereplő információkat pedig az izomerkeverékek értékeléséről szóló szakmai útmutató kiadásától számított két éven belül eljuttatja a Bizottsághoz, a tagállamokhoz és a Hatósághoz.

11 Oxifluorfen CAS-szám: 42874-03-3 CIPAC-szám: 538 2-klór-α,α,α-trifluoro-p-tolil-3-etoxi-4-nitrofenil-éter ≥ 970 g/kg Szennyezőanyagok: N,N-dimetil-nitrozamin: legfeljebb 50 μg/kg 2012. január 1. ►M295 2024. december 31. ◄ ►M203 A. RÉSZ Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető, az ősztől kora tavaszig tartó időszakban, sávokban, talajközeli felhasználásra, hektáronként és évente legfeljebb 150 g hatóanyag adagolással. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában véglegesített, az oxifluorfenről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a szert kezelők biztonsága. Gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználási feltételek adott esetben előírják megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát, — a vízi élőlényekre, a gilisztaevő emlősökre, a talajlakó makroorganizmusokra, a nem célzott ízeltlábúakra és a nem célzott növényekre jelentett kockázatok. A használati feltételek között szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek (például permetezésmentes pufferzónák és szivárgáscsökkentő szórófejek), és gondoskodni kell a növényvédő szerek megfelelő címkézéséről. A feltételek között adott esetben további kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. ◄

12 1-naftilacetamid CAS-szám: 86-86-2 CIPAC-szám: 282 2-(1-naftil)acetamid ≥ 980 g/kg 2012. január 1. ►M295 2023. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az 1-naftilacetamidról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek védelmére, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú területeken alkalmazzák; c) különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre jelentett kockázatokra; d) különös figyelmet kell fordítaniuk a nem célzott növényekre jelentett kockázatokra; e) különös figyelmet kell fordítaniuk a madarakra jelentett kockázatokra. A használati feltételek között indokolt esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. A bejelentő megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a nem célzott növényekre jelentett kockázat; 2. a madarakra jelentett hosszú távú kockázat. Ezen információkat a kérelmező benyújtja a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság számára 2013. december 31-ig.

13 1-naftil-ecetsav CAS-szám: 86-87-3 CIPAC-szám: 313 1-naftil-ecetsav ≥ 980 g/kg 2012. január 1. ►M295 2023. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én véglegesített, az 1 naftil-ecetsavról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljen megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; b) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a fogyasztók étrendi expozíciójának helyzetére, a szermaradék-határértékek esetleges későbbi felülvizsgálatának szempontjából; c) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek védelmére, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; d) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre jelentett kockázatokra; e) fokozott figyelmet kell fordítaniuk a madarakra jelentett kockázatokra. A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a talajban végbemenő lebomlás módja és sebessége, beleértve a fotolízis lehetőségének értékelését is; 2. a madarakra jelentett hosszú távú kockázatok. Ezen információkat a kérelmező benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság számára 2013. december 31-ig.

15 Fluazifop-P CAS-szám:83066-88-0 (fluazifop-P) CIPAC-szám: 467 (fluazifop-P) (R)-2-{4-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]fenoxi}propionsav (fluazifop-P) ≥ 900 g/kg fluazifop-P-butilként kifejezve A gyártott anyagban a következő szennyezés: 2-klór-5-(trifluorometil)piridin, nem haladhatja meg az 1,5 g/kg értéket. 2012. január 1. ►M295 2023. december 31. ◄ ►M53 A. RÉSZ Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. február 1-jén véglegesített, a fluazifop-P-re vonatkozó vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: — fokozott figyelmet kell fordítaniuk a fogyasztók biztonságára az X (5) metabolitvegyület talajvízben való előfordulása tekintetében, — fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők biztonságára, és gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználás feltételei között adott esetben szerepeljen megfelelő egyéni védőfelszerelés használata, — fokozott figyelmet kell fordítaniuk az érzékeny területeken a felszíni és a felszín alatti vizek védelmére, — fokozott figyelmet kell fordítaniuk a nem célzott növényekre jelentett kockázatokra. A felhasználás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja, az R154719 szennyeződés relevanciájára vonatkozó információkkal együtt; 2. az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag és a toxikológiai tanulmányokhoz használt, a dossziékban szereplő anyag specifikációja közötti ekvivalencia; 3. a növényevő emlősöket érintő lehetséges hosszú távú kockázatok; 4. az X (5) és a IV (6) metabolitvegyület környezetbeli sorsa és viselkedése; 5. a IV (6) metabolitvegyület esetében a halakra és a gerinctelen vízi élőlényekre jelentett kockázat. A kérelmező az 1. és a 2. pontban előírt információkat 2012. június 30-ig, a 3., 4. és 5. pontban szereplőket pedig 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak. ◄

16 Terbutilazin CAS-szám 5915-41-3 CIPAC-szám: 234 N2-terc-butil-6-klór-N4-etil-1,3,5-triazin-2,4-diamin ≥ 950 g/kg A következő szennyeződések toxikológiai szempontból aggályosak, ezért koncentrációjuk a műszaki minőségű anyagban nem haladhatja meg a következő szinteket: — Propazin: legfeljebb 9 g/kg. — Atrazin: legfeljebb 1 g/kg. — Szimazin: legfeljebb 9 g/kg. 2012. január 1. 2024. december 31. A. RÉSZ Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető. Ugyanazon a területen hektáronként háromévente egyszer, maximum 850 g terbutilazint tartalmazó dózis használata engedélyezett. B. rész Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. június 17-én és a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2021. március 24-én véglegesített, a terbutilazinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a terbutilazin metabolitjainak való expozícióra vonatkozó fogyasztóikockázat-értékelés; — a felszín alatti vizek védelme, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; — az emlősökre és a földigilisztákra jelentett kockázat. A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek, valamint olyan kötelező ellenőrzési programok végzésének, amelyeknek az érzékeny régiókban a felszín alatti vizek lehetséges szennyezésének ellenőrzése a feladata.

18 8-hidroxi-kinolin CAS-szám: 148-24-3 (8-hidroxi-kinolin) CIPAC-szám: 677 (8-hidroxi-kinolin) 8-kinolinol ≥ 990 g/kg 2012. január 1. ►M399 2023. december 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag üvegházi gomba- és baktériumölő szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. július 15-én véglegesített, a 8-hidroxi-kinolinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők biztonságára, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek adott esetben magukban foglalják a megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát. A kérelmező megerősítő információt nyújt be a 8-hidroxi-kinolinra és sóira vonatkozóan az alábbiakról: 1. a levegőre elemzésére vonatkozó módszer; 2. a metabolikai vizsgálatból és a felügyelt szermaradék-vizsgálatból nyert minták tárolási időszakaira kiterjedő új tárolási stabilitás. Ezen információkat a kérelmező 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

22 Metám CAS-szám: 144-54-7 CIPAC-szám: 20 Metil-ditiokarbaminsav ≥ 965 g/kg Metám-nátriumban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva ≥ 990 g/kg Metám-káliumban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva Lényeges szennyeződések: Metil-izotiocianát (MITC) — max. 12 g/kg szárazanyagra vonatkoztatva (metám-nátrium) — max. 0,42 g/kg szárazanyagra vonatkoztatva (metám-kálium) N,N’-dimetil-tiokarbamid (DMTK) — Max. 23 g/kg szárazanyagra vonatkoztatva (metám-nátrium) — max. 6 g/kg, szárazanyagra vonatkoztatva (metám-kálium) 2012. július 1. ►M391 2023. június 30. ◄ A. RÉSZ Ültetés előtti talajfertőtlenítés céljából kizárólag fonálféregölő, gombaölő, gyomirtó és rovarirtó szerként engedélyezhető, ugyanazon a területen háromévente egyszer alkalmazható. Használatát engedélyezhetik szabadföldön talajba injektálással vagy csepegtető öntözéssel, illetve üvegházakban kizárólag csepegtető öntözéssel. A csepegtető öntözéshez gázzáró műanyag fólia használatát kell előírni. Szabadföldön történő használatakor a maximális alkalmazási aránynak hektáronként 153 kg-nak (MITC esetén 86,3 kg-nak) kell lennie. Csak szakképzett személyek használhatják. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. március 9-én véglegesített, a metámról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak: a) különös figyelmet kell fordítaniuk a szerrel foglalkozók védelmére, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések, mint például megfelelő egyéni védőfelszerelés használata vagy a napi munkaidő korlátozása; b) különös figyelmet kell fordítaniuk a dolgozók védelmére, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések, mint például megfelelő egyéni védőfelszerelés használata, a kezelt területre való újbóli belépésre vonatkozó várakozási idő kijelölése, vagy a napi munkaidő korlátozása; c) különös figyelmet kell fordítaniuk a közelben tartózkodók és a lakosok védelmére, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések, mint például a használat ideje alatt és az azt követő 24 órában az alkalmazási terület szélétől bármilyen lakott épületig és a lakosság által használt területekig pufferzóna kijelölése, figyelmeztető jelzések és területjelzők kötelező használatával; d) különös figyelmet kell fordítaniuk a talajvíz védelmére, amennyiben a hatóanyagot érzékeny talaj- és/vagy éghajlati adottságú területeken alkalmazzák, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések, mint például megfelelő pufferzóna kijelölése; e) különös figyelmet kell fordítaniuk a nem célzott szervezetekre, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések. A kérelmező megerősítő információt nyújt be a metil-izotiocianátról az alábbiakkal kapcsolatosan: 1. a metil-izotiocianát levegő útján nagy távolságra történő eljutása lehetőségének és az ezzel összefüggő környezeti kockázatoknak az értékelése; 2. a talajvíz lehetséges szennyeződése. Ezen információkat a kérelmező 2014. május 31-ig benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

24 Fluxapiroxad CAS-szám: 907204-31-3 CIPAC-szám: 828 3-(difluorometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′-trifluorobifenil-2-il)pirazol-4-karboxamid ≥ 950 g/kg A műszaki minőségű anyagban a toluolszennyeződés legfeljebb 1 g/kg lehet. 2013. január 1. ►M343 2025. május 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén véglegesített, a fluxapiroxadról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszín alatti vizek védelmére, ha a hatóanyagot érzékeny talaj-, illetve éghajlati viszonyok között alkalmazzák. A használati feltételek között indokolt esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. A megadott tisztaságérték kísérleti üzemben folyó gyártás alapján kapott érték. A vizsgálatot végző tagállam az 1107/2009/EK rendelet 38. cikkének megfelelően ismerteti a Bizottsággal az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációját.

25 Fenpirazamin CAS-szám: 473798-59-3 CIPAC-szám: 832 S-allil 5-amino-2,3-dihidro-2-izopropil-3-oxo-4-(o-tolil)pirazol-1-karbotioát ►M354

≥ 960 g/kg

A következő gyártási szennyeződés toxikológiai szempontból aggályos, ezért a műszaki minőségű anyagban a koncentrációja nem lehet nagyobb a következő értéknél:

hidrazin: legnagyobb tartalom: < 0,0001 % (1 mg/kg) ◄ 2013. január 1. ►M399 2023. december 31. ◄ ►M354

B. RÉSZ

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén és a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2020. május 18-án véglegesített, a fenpirazaminról szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. A megadott tisztaságérték ipari üzemben folyó gyártás alapján kapott érték. ◄

26 Adoxophyes orana granulovírus Tenyészetgyűjteményi szám DSM BV-0001 CIPAC-szám: 782 tárgytalan nincsenek releváns szennyeződések 2013. február 1. ►M343 2024. január 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. július 13-án véglegesített, az Adoxophyes orana granulovírusról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

28 Foszfán CAS-szám: 7803-51-2 CIPAC-szám: 127 Foszfán ≥ 994 g/kg A műszaki minőségű anyagban a releváns arzánszennyeződés legfeljebb 0,023 g/kg lehet. 2013. április 1. 2023. március 31. Csak hivatásos felhasználók használhatják. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. szeptember 28-án véglegesített, a foszfánról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a szert kezelők védelme a kezelt területeken és környékükön mind a kezelés, mind a szellőztetés során és utána, — a dolgozók védelme a kezelt területeken és környékükön mind a kezelés, mind a szellőztetés során és utána, — az arra járók védelme kezelt területeken és környékükön mind a kezelés, mind a szellőztetés során és utána. A használati feltételekben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek is, mint például a foszfánkoncentráció automatikus eszközökkel történő folyamatos ellenőrzése, az egyéni védőeszközök használata és adott esetben a kezelt terület körül egy olyan terület kijelölése, ahol tilos tartózkodni.

29 Trichoderma asperellum (T34. törzs) CECT-szám: 20417 Tárgytalan 1 × 1010 cfu/g 2013. június 1. 2023. május 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. november 20-án véglegesített, a Trichoderma asperellumról (T34. törzs) szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és más dolgozók védelmére, tekintettel arra, hogy a Trichoderma asperellumot (T34. törzs) potenciális szenzibilizálónak kell tekinteni. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

30 A cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzse ATCC-szám: PV-593 Tárgytalan ≥ 0,05 mg/l 2013. június 1. 2023. május 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. november 20-án véglegesített, a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzséről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a nem célnövények veszélyeztetettségére, ha a haszonnövények más olyan vírussal is fertőzöttek, amelyeket a levéltetvek terjeszthetnek. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

31 Ciflumetofen CAS-szám: 400882-07-7 CIPAC-szám: 721 2-metoxietil (RS)-2-(4-terc-butilfenil)-2-ciano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluor-o-tolil)propionát ≥ 975 g/kg (racém) 2013. június 1. 2023. május 31. ►M304 A ciflumetofent tartalmazó növényvédő szerek csak abban az esetben engedélyezhetők, ha a B3 metabolit szintje a felszín alatti vizekben várhatóan nem éri el a 0,1 μg/l értéket. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. november 20-án véglegesített, a ciflumetofenről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a szert kezelők és más dolgozók védelme, — a felszín alatti vizek védelme, különösen a B3 metabolit tekintetében, ha az anyagot érzékeny talajú és/vagy érzékeny éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák, — az ivóvíz védelme, — a vízi szervezetekre jelentett kockázat. A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. ◄

32 Trichoderma atroviride I-1237. törzs CNCM-szám: I-1237 Tárgytalan cfu/g ( spóra/g) 2013. június 1. 2023. május 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. november 20-án véglegesített, a Trichoderma atroviride I-1237. törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és más dolgozók védelmére, tekintettel arra, hogy a Trichoderma atroviride I-1237. törzset potenciális szenzibilizálónak kell tekinteni. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

33 Ametoktradin CAS No 865318-97-4 CIPAC-szám: 818 5-etil-6-oktil[1,2,4]triazol[1,5-a]pirimidin-7-amin ≥ 980 g/kg ►C2 Az amitrol és orto-xilol szennyeződések toxikológiai szempontból aggályosak, ezért a műszaki minőségű anyagban a koncentrációjuk nem haladhatja meg az 50 mg/kg-ot, illetve a 2 g/kg-ot. ◄ 2013. augusztus 1. 2023. július 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. február 1-jén véglegesített, az ametoktradinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk az M650F04 metabolitnak (14) az érzékeny felszín alatti vizekbe történő szivárgására. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

34 Mandipropamid CAS-szám: 374726-62-2 CIPAC-szám: 783 (RS)-2-(4-klór-fenil)-N-[3-metoxi-4-(prop-2-iniloxi)fenetil]-2-(prop-2-inilox)acetamid ≥ 930 g/kg Az N-{2-[4-(2-klór-alliloxi)-3-metoxi-fenil]-etil}-2-(4-klór-fenil)-2-prop-2-iniloxi-acetamid toxikológiai jelentőségű szennyeződés és a technikai anyagban nem lépheti túl a 0,1 g/kg-ot. 2013. augusztus 1. 2023. július 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek végrehajtása érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. február 1-jén véglegesített, a mandipropamidról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információt kell szolgáltatnia a mandipropamidnak a talaj felszínén lezajló fotokémiai bomlás következtében végbemenő enantiomerszelektív átalakulásra vagy racemizációra való potenciáljáról. Ezen információkat a kérelmezőnek 2015. július 31-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

35 Haloszulfuron-metil CAS-szám: 100785-20-1 CIPAC-szám: 785.201 metil-3-klór-5-(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il-karbamoil-szulfamoil)-1-metil-pirazol-4-karboxilát ≥ 980 g/kg 2013. október 1. 2023. szeptember 30. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a haloszulfuron-metilről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a „haloszulfuron-átrendeződés (HSR)” (15) elnevezésű metabolitnak az érzékeny felszín alatti vizekbe való szivárgásának kockázata. A haloszulfuronról rendelkezésre álló adatok alapján ez a metabolit toxikológiai szempontból releváns, — a nem célzott szárazföldi növényeket érintő kockázat. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai és ökotoxikológiai vizsgálatokhoz használt anyag specifikációja közötti ekvivalenciára vonatkozó információ; b) az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag műszaki specifikációjában szereplő szennyeződések toxikológiai relevanciájára vonatkozó információk; c) A klórszulfonamid-sav (16) lehetséges genotoxikus jellemzőit tisztázó adatok. Ezen információkat a kérelmezőnek 2015. szeptember 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

36 Bacillus firmus I-1582 Kultúragyűjtemény-szám: CNCMI-1582 Tárgytalan Legkisebb koncentráció: 7,1 × 1010 CFU/g 2013. október 1. 2023. szeptember 30. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a Bacillus firmus I-1582-ről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és más dolgozók védelmére, tekintettel arra, hogy a Bacillus firmus I-1582-t potenciális szenzibilizálónak kell tekinteni. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

37 Candida oleophila O törzs Kultúragyűjtemény-szám: MUCL40654 Tárgytalan Névleges mennyiség: 3 × 1010 CFU/g szárazanyagban Tartomány: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g szárazanyagban 2013. október 1. ►M343 2024. december 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a Candida oleophila O törzsről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

38 Helicoverpa armigera sejtmag-poliéder-vírus DSMZ-szám: BV-0003 Tárgytalan Legnagyobb koncentráció: 1,44 × 1013 OB/l (okklúziós testek/l) 2013. június 1. 2023. május 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a Helicoverpa armigera sejtmag-poliéder-vírusról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

39 Paecilomyces fumosoroseus FE 9901 Kultúragyűjtemény-szám: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Kultúras U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. Felvételi szám ARSEF 4490 Tárgytalan Maximum 1,0 x 109 CFU/g Maximum 3,0 x 109 CFU/g 2013. október 1. ►M343 2024. december 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-án véglegesített, a Paecilomyces fumosoroseus FE 9901. törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és más dolgozók védelmére, tekintettel arra, hogy a Paecilomyces fumosoroseus FE 9901. törzset potenciális szenzibilizálónak kell tekinteni. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

40 Kálium-foszfát (nincs ISO-neve) CAS-szám: 13977-65-6 a kálium-hidrogén-foszfonátra 13492-26-7 a dikálium-foszfonátra Keverék: nincs CIPAC-szám: 756 (kálium-foszfonát) Kálium-hidrogén-foszfonát, Dikálium-foszfonát 31,6–32,6 % foszfonátion (a hidrogén-foszfonát-ionok és a foszfonátionok összege) 17,8–20,0 % kálium ≥ 990 g/kg szárazanyagra vonatkoztatva 2013. október 1. ►M343 2026. január 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a kálium-foszfonátról szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a madarakat és emlősöket fenyegető veszélyek, — a felszíni vizek eutrofizációjának veszélye, ha a hatóanyagot a felszíni vízben található hatóanyag gyors oxidációját elősegítő régiókban, illetve ilyen körülmények között alkalmazzák Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell beadnia a rovarevő madarakat hosszú távon fenyegető veszélyről. Ezeket az információkat a kérelmezőnek 2015. szeptember 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

41 Spiromezifen CAS-szám: 283594-90-1 CIPAC-szám: 747 3-mezitil-2-oxo-1-oxaspiro[4.4]non-3-én-4-il-3,3-dimetil-butirát ≥ 965 g/kg (racém) Az N,N-dimetil-acetamid szennyeződés toxikológiai hatású, és koncentrációja nem haladhatja meg a 4 g/kg értéket a műszaki minőségű anyagban. 2013. október 1. 2023. szeptember 30. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a spiromezifenről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a vízi gerincteleneket fenyegető hosszú távú veszélyre, — a porzó hártyásszárnyúakra és a nem célzott ízeltlábúakra jelentett kockázat, ha az expozíció nem elhanyagolható, — a szert kezelők és más dolgozók védelme. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania a következő tekintetében: a rétegvízben várható koncentráció (PEGCGW) újbóli kiszámítása az engedélyezett felhasználáshoz igazított FOCUS GW forgatókönyv alapján, úgy, hogy Q10 = 2,58. Ezeket az információkat a kérelmezőnek 2015. szeptember 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

42 Spodoptera littoralis sejtmag-poliéder vírus DSMZ-szám: BV-0005 Tárgytalan Legnagyobb koncentráció 1 × 1012 OB/l (okklúziós testek/l) 2013. június 1. 2023. május 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a Spodoptera littoralis sejtmag-poliéder-vírusról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

43 Bixafen CAS-szám: 581809-46-3 CIPAC-szám: 819 N-(3′,4′-diklór-5-fluor-bifenil-2-il)-3-(difluor-metil)-1-metil-pirazol-4-karboxamid ≥ 950 g/kg 2013. október 1. ►M343 2025. május 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a bixafenről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) bixafenből és metabolitjaiból származó maradékanyagok vetésforgós kultúrákban; b) a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és/vagy érzékeny éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; c) a vízi szervezetekre jelentett kockázatok; d) a talaj- és üledéklakó szervezetekre jelentett kockázat. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

44 Maltodextrin CAS-szám: 9050-36-6 CIPAC-szám: 801 Nincs ≥ 910 g/kg 2013. október 1. 2023. szeptember 30. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a maltodextrinről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) esetlegesen fokozott gombanövekedés és mikotoxinok előfordulása a kezelt gyümölcsök felületén; b) a méhekre és a nem célzott ízeltlábúakra gyakorolt lehetséges hatások. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

45 Eugenol CAS-szám: 97-53-0 CIPAC-szám: 967 4-allil-2-metoxifenol ≥ 990 g/kg releváns szennyeződés: a műszaki minőségű anyag maximum 0,1 %-a metil-eugenol 2013. december 1. 2023. november 30. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. május 17-én véglegesített, az eugenolról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a szerrel foglalkozók, dolgozók, az alkalmazási környezetében tartózkodók és a helyi lakosok védelme. Gondoskodnak arról, hogy – amennyiben arra szükség van – a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata, — a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és/vagy érzékeny éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák, — a vízi szervezetekre jelentett kockázat, — a rovarevő madarakra jelentett kockázat. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) a készítmény tárolási stabilitása (2 év) szobahőmérsékleten; b) az eugenollal és a metil-eugenollal szembeni természetes, illetőleg azok növényvédő szerként történő felhasználásából adódó expozícióra vonatkozó összehasonlító adatok. Az adatok a humán expozíció mellett a madarak és a vízi szervezetek expozíciójára is kiterjednek; c) a talajvíz az eugenol potenciális metabolitjainak, különösen a metil-eugenolnak való expozíciójára vonatkozó értékelés. Ezeket az információkat a kérelmezőnek 2015. november 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

46 Geraniol CAS-szám: 106-24-1 CIPAC-szám: 968 (E) 3,7-dimetil-2,6-oktadién-1-ol; ≥ 980 g/kg 2013. december 1. 2023. november 30. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. május 17-én véglegesített, a geraniolról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a szerrel foglalkozók, a dolgozók, az alkalmazási környezetében tartózkodók és a helyi lakosok védelme; gondoskodni kell arról, hogy – amennyiben arra szükség van – a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata; — a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és/vagy érzékeny éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; — a vízi szervezeteket érintő kockázatok; — a madarakat és emlősöket érintő kockázatok. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania az alábbiakról: a) a természetben előforduló geraniolnak való kitettséggel és a növényvédő szerként felhasznált geraniolnak való kitettséggel kapcsolatos összehasonlító adatok. Ezen adatoknak magukban kell foglalniuk mind az emberekre, mind pedig a madarakra, emlősökre és vízi szervezetekre gyakorolt hatásra vonatkozó információkat; b) a felszín alatti vizek kitettsége. Ezen információkat a kérelmezőnek 2015. november 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

47 Timol CAS-szám: 89-83-8 CIPAC-szám: 969 5-metil-2-propán-2-il-fenol ≥ 990 g/kg 2013. december 1. 2023. november 30. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. május 17-én véglegesített, a timolról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a szerrel foglalkozók, a dolgozók, az alkalmazási környezetében tartózkodók és a helyi lakosok védelme; gondoskodni kell arról, hogy – amennyiben arra szükség van – a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata, — a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és/vagy érzékeny éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák, — a vízi szervezeteket érintő kockázatok, — a madarakat és emlősöket érintő kockázatok. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania az alábbiakról: a) a természetben előforduló timolnak való kitettséggel és a növényvédő szerként felhasznált timolnak való kitettséggel kapcsolatos összehasonlító adatok. Ezen adatoknak magukban kell foglalniuk mind az emberekre, mind pedig a madarakra, emlősökre és vízi szervezetekre gyakorolt hatásra vonatkozó információkat; b) hosszú távú vagy reprodukciós toxicitás: ehhez teljes körű (angol nyelvű) jelentést kell benyújtani a timol orális úton, ismételt dózisban való bejuttatásával fellépő toxicitás és a reprodukciós toxicitás kombinált vizsgálatáról; c) a felszín alatti vizek kitettsége. Ezen információkat a kérelmezőnek 2015. november 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

48 Szedaxán CAS-szám: 874967-67-6 (transz-izomer: 599197-38-3/cisz izomer: 599194-51-1) CIPAC-szám: 833 2 cisz izomer 2’-[(1RS,2RS)-1,1′-bicicloprop-2-yl]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-karboxanilid és 2 transz-izomer 2’-[(1RS,2SR)-1,1′-bicicloprop-2-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-karboxanilid keveréke ≥ 960 g/kg szedaxán (820-890 g/kg a 2 transz-izomer esetében, 50:50 arányú enantiomer-keverék, valamint 100–150 g/kg a 2 cisz isomer esetében, 50:50 arányú enantiomer keverék) 2014. február 1. ►M343 2025. május 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag vetőmagkezeléshez használt szerként engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, a szedaxánról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és/vagy érzékeny éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; b) a madarakra és emlősökre jelentett hosszú távú kockázatok. Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. Adott esetben az érintett tagállamoknak ellenőrzési programokat kell végrehajtaniuk az érzékeny régiókban lévő felszín alatti vizek CSCD465008 metabolittal való lehetséges szennyeződésének ellenőrzésére. Az érintett tagállamok megerősítő információk benyújtását kérik az alábbiakat illetően: a CSCD465008 metabolit relevanciája, valamint a felszín alatti vizekre vonatkozó ennek megfelelő kockázatértékelés, ha az 1272/2008/EK rendelet szerint a szedaxánt a „feltehetően rákot okoz” kategóriába sorolják. A vonatkozó információkat a kérelmező a szedaxán osztályba sorolásáról szóló rendelet alkalmazásának időpontjától számított hat hónapon belül benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

49 Emamektin CAS-szám: Emamektin 119791-41-2 (korábban 137335-79-6) és 123997-28-4 emamektin-benzoát: 155569-91-8 (korábban 137512-74-4 és 179607-18-2) Emamektin B1a benzoát: 138511-97-4 Emamektin B1b benzoát: 138511-98-5 CIPAC-szám: emamektin 791 emamektin-benzoát: 791.412 Emamektin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraén)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozid Emamektin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-6'-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraén)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozid Emamektin B1a benzoát: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraén)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozid benzoát Emamektin B1b benzoát: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-6'-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraén)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozid benzoát ≥ 950 g/kg vízmentes emamektin-benzoátként (legalább 920 g/kg emamektin B1a benzoátból és legfeljebb 50 g/kg emamektin B1b benzotából álló keverék) 2014. május 1. ►M343 2024. november 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikke (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, az emamektinről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a nem célzott gerinctelenekre jelentett kockázatok, — a szert kezelők és más dolgozók védelme. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információkat nyújt be az enantio-szelektív metabolizáció vagy bomlás kockázatára vonatkozóan. A vonatkozó információkat a kérelmezőnek az izomer keverékek értékelésére vonatkozó iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció elfogadását követő két évvel kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

50 Pseudomonas sp DSMZ 13134 törzs Kultúragyűjtemény-szám: DSMZ 13134 Tárgytalan Minimális koncentráció: 3 × 1014 cfu/kg 2014. február 1. ►M343 2025. január 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, a Pseudomonas sp. DSMZ 13134 törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és más dolgozók védelmére, tekintettel arra, hogy a Pseudomonas sp. DSMZ 13134 törzset potenciális szenzibilizálónak kell tekinteni. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania arra vonatkozóan, hogy kizárható az akut intratracheális és intraperitoneális toxicitás/fertőzés/patogenitás lehetősége. Ezen információkat a kérelmezőnek 2016. január 31-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

51 Fluopiram CAS-szám: 658066-35-4 CIPAC-szám: 807 N-{2-[3-klór-5-(trifluor-metil)-2-piridil]etil}-α,α,α-trifluor-o-toluamid ≥ 960 g/kg 2014. február 1. 2024. január 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, a fluopiramról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell szentelniük a madarakra és a vízi élőlényekre jelentett kockázatoknak. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a rovarevő madarakat érintő hosszú távú kockázatok; 2. a nem célzott nem emlős gerinceseknél lehetségesen fellépő endokrinromboló hatások. A kérelmező a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére 2016. február 1-jéig benyújtja az 1. pontban előírt információkat, az idevágó OECD endokrinromboló tulajdonságok vizsgálatáról szóló útmutatójának kiadásától számított két éven belül pedig a 2. pontban meghatározott információkat.

52 Aureobasidium pullulanst (DSM 14940 és DSM 14941 törzs) Kultúragyűjtemény-szám: Német mikoorganizmus- és sejtkultúra-gyűjtemény (DSMZ) DSM 14940 és DSM 14941 hozzáférési számmal Tárgytalan Legalább 5,0 × 109 CFU/g mindegyik törzs esetében Legfeljebb 5,0 × 1010 CFU/g mindegyik törzs esetében 2014. február 1. ►M343 2025. január 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, az Aureobasidium pullulansról (DSM 14940 és DSM 14941 törzs) szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és más dolgozók védelmére, tekintettel arra, hogy az Aureobasidium pullulanst (DSM 14940 és DSM 14941 törzs) potenciális szenzibilizálónak kell tekinteni. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

53 Piriofenon: CAS-szám: 688046-61-9 CIPAC-szám: 827 (5-klór-2-metoxi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetoxi-o-tolil)metanon ≥ 965 g/kg 2014. február 1. ►M343 2025. január 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, a piriofenonról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania az alábbiakról: a) két szennyeződés azonosítása az ideiglenes specifikáció maradéktalan alátámasztása céljából; b) a javasolt műszaki specifikációkban szereplő szennyeződés toxikológiai relevanciája, kivéve azt a szennyeződést, amelyre vonatkozóan elvégezték az akut orális toxicitás vizsgálatát és az Ames-tesztet. Ezen információkat a kérelmezőnek 2016. január 31-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

54 dinátrium-foszfonát CAS-szám: 13708-85-5 CIPAC-szám: 808 dinátrium-foszfonát 281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) 2014. február 1. ►M343 2026. január 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, a dinátrium-foszfonátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a felszíni vizek eutrofizációjának kockázatára. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania az alábbiakról: a) a halakra jelentett krónikus kockázatok; b) a földigilisztákra és más talajlakó makroorganizmusokra jelentett hosszú távú kockázatok. Ezen információkat a kérelmezőnek 2016. január 31-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

55 Penflufén CAS-szám: 494793-67-8 CIPAC-szám: 826 2’-[(RS)-1,3-dimetilbutil]-5-fluor-1,3-dimetilpirazol-4-karboxanilid ≥ 950 g/kg R- és S-enantiomerek aránya 1:1 2014. február 1. ►M343 2025. május 31. ◄ ►M398

A. RÉSZ

Kizárólag a gabonavetőmagok vetés előtti és alatti kezelésére engedélyezhető, ugyanazon a területen háromévente egyszer alkalmazható.

B. rész

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a penflufénről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

a) a szert kezelő személyek védelme;

b) a madarak védelme;

c) a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talaj-, és/vagy éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák;

d) az ivóvíz céljára olyan területeken vagy területekről kinyert felszíni vízben fellelhető maradékanyagok, amely területen penflufént tartalmazó termékeket használnak.

A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. ◄

56 Narancsolaj CAS-szám: 8028-48-6 (Narancskivonat) 5989-27-5 (D-limonén) CIPAC-szám: 902 (R)-4-izopropenil-1-metilciklohexén vagy p-menta-1,8-dién ≥ 945 g/kg (D-limonén) A hatóanyag megfelel a Ph. Eur. 5.0 (Pharmacopoeia Europea, Európai Gyógyszerkönyv, 5. kiadás) (Aurantii dulcis aetheroleum) specifikációjának és az ISO 3140:2011 (E) szabványnak 2014. május 1. ►M343 2024. július 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a narancsolajról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamok fokozott figyelmet fordítanak a következőkre: a) a szert kezelők és más dolgozók védelme; b) a madarakat és emlősöket érintő kockázatok. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információkat nyújt be a narancsolajnak mint metabolitnak a sorsáról, a talajban végbemenő lebomlás módjáról és sebességéről, valamint az ökotoxikológiai kockázatértékelésnél figyelembe vett végpontok validálásáról. A kérelmező 2016. április 30-ig benyújtja ezeket az információkat a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

57 Pentiopirád CAS-szám: 183675-82-3 CIPAC-szám: 824 (RS)-N-[2-(1,3-dimetilbutil)-3-tienil]-1-metil-3-(trifluor-metil)pirazol-4-karboxamid ≥ 980 g/kg (50:50 racém keverék) 2014. május 1. ►M343 2025. május 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a pentiopirádról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a szert kezelők és más dolgozók védelme; b) a vízi és talajbeli élőlényekre jelentett kockázatok; c) a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talaj-, és/vagy éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; d) a hatóanyag vetésforgóban termesztett növényeken való, több éven át tartó rendszeres alkalmazása után a maradékanyagok szintje. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. az M11 (3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluor-metil-1H-pirazol-4-karbonil)amino]tiofén-2-il}pentánsav) metabolit felszín alatti vizekre vonatkozó irrelevanciája, a rákkeltő hatás kockázatára vonatkozó bizonyíték kivételével, mely kockázat az anyavegyület besorolásától függ, és amelyet az alábbi, 3. pont részletez; 2. a PAM metabolit toxikológiai profilja és referenciaértékei; 3. az M11 (3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluor-metil-1H-pirazol-4-karbonil)amino]tiofén-2-il}pentánsav), a DM-PCA (3-trifluor-metil-1H-pirazol-4-karboxilsav), a PAM (1-metil-3-trifluor-metil-1H-pirazol-4-karboxamid) és a PCA (1-metil-3-trifluor-metil-1H-pirazol-4-karboxilsav) metabolitok relevanciája és annak kockázata, hogy a felszín alatti vizek szennyeződését okozzák, amennyiben a pentiopirád az 1272/2008/EK rendelet alapján 2. kategóriájú rákkeltő anyagnak minősül. A kérelmező 2016. április 30-ig benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére az 1. és 2. pontban előírt információkat, a 3. pontban meghatározott információkat pedig a pentiopirádra vonatkozó besorolási határozatról szóló értesítéstől számított hat hónapon belül.

58 Benalaxyl-M CAS-szám: 98243-83-5 CIPAC-szám: 766 Metil N-(fenilacetil)-N-(2,6-xilil)-D-alaninát ≥ 950 g/kg 2014. május 1. ►M343 2025. április 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a benalaxyl-M-ről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a dolgozók védelme a helyiségbe való visszatéréskor; — a BM-M2 (N-(malonil)-N-(2,6-xilil)-DL-alanin) és a BM-M3 (N-(malonil)-N-(2,6-xilil)-D-alanin) metabolitoknak a talajvízre jelentett kockázata, ha a hatóanyagot a talajra és/vagy éghajlatra nézve érzékeny adottságú területeken alkalmazzák. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

59 Tembotrion CAS-szám: 335104-84-2 CIPAC-szám: 790 2-{2-klór-4-(metszulfonil)-3-[(2,2,2-trifluoretoxi)metil] benzoil}ciklohexán-1,3-dion ≥ 945 g/kg A technikai anyagban a következő szennyeződések koncentrációja nem lehet nagyobb egy adott határértéknél: Toluén: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg 2014. május 1. ►M343 2024. július 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a tembotrionról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a szert kezelők és más dolgozók védelme; b) a vízi élőlényekre jelentett kockázatok. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

60 Spirotetramat CAS-szám: 203313-25-1 CIPAC-szám: 795 cisz-4-(etoxi-karbonil-oxi)-8-metoxi-3-(2,5-xilil)-1-azaspiro[4.5]dec-3-én-2-on ≥ 970 g/kg 2014. május 1. ►M386 2024. április 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a spirotetramatról szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítani a rovarevő madarakat érintő kockázatra. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére megerősítő információkat nyújt be a madaraknál és halaknál lehetségesen fellépő endokrinromboló hatásokról az endokrinromboló tulajdonságok vizsgálatáról szóló OECD-útmutató vagy a Közösség által jóváhagyott vizsgálati útmutató elfogadásától számított két éven belül.

61 Piroxszulam CAS-szám: 422556-08-9 CIPAC-szám: 793 N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidin-2-yl)-2-metoxi-4-(trifluormetil)piridin-3-szulfonamid ≥ 965 g/kg 2014. május 1. ►M343 2025. április 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a piroxszulamról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a talajvízre jelentett kockázat, ha a hatóanyagot a talajra és/vagy éghajlatra nézve érzékeny adottságú területeken alkalmazzák; b) a vízi élőlényekre jelentett kockázatok. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania az alábbiakról: 1. a 3. számú szennyeződés toxikológiai relevanciája (ahogy arra a vizsgálati jelentésben utalás történt); 2. a PSA metabolit akut toxicitása; 3. a 6-Cl-7-OH-XDE-742 metabolit toxikológiai relevanciája. Ezen információkat a kérelmezőnek 2016. április 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

62 Klórantraniliprol CAS-szám: 500008-45-7 CIPAC-szám: 794 3-bróm-4’-klór-1-(3-klór-2-piridil)-2’-metil-6’-(metilkarbamoil) pirazol-5-karboxanilid ≥ 950 g/kg A technikai anyagban a következő szennyeződések koncentrációja nem lehet nagyobb egy adott határértéknél: Acetonitril: ≤ 3 g/kg 3-pikolin: ≤ 3 g/kg Metánszulfonsav: ≤ 2 g/kg 2014. május 1. ►M343 2024. december 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a klórantraniliprolról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényeket és a talajlakó makroorganizmusokat érintő kockázatra. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a hatóanyagnak és IN-EQW78 (2-[3-bróm-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-klór-3,8-dimetil-kvinazolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-diklór-4-metil-11H-pirido[2,1-b]kvinazolin-11-on), IN-F6L99 ( 3-bróm-N-metil-1H-pirazol-5-karboxamid), IN-GAZ70 (2-[3-bróm-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-klór-8-metil-kvinazolin-4(1H)-on) és IN-F9N04 (3-bróm-N-(2-karbamoil-4-klór-6-metilfenil)-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirazol-5-karboxamid) metabolitjainak a talajvízre jelentett kockázata; 2. az IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bróm-4H-pirazolo[1,5-d]pirido[3,2-b][1,4]oxazin-4-ilidén] amino}-5-klór-N,3-dimetil-benzamid), IN-LBA23 (2-[3-bróm-1-(3-hidroxipiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-klór-3,8-dimetil-kvinazolin-4(3H)-on) és IN-LBA24 (2-(3-bróm-1H-pirazol-5-il)-6-klór-3,8-dimetil-kvinazolin-4(3H)-on) fotolízismetabolitok vízi élőlényekre jelentett kockázata. Az említett információkat a kérelmezőnek 2016. április 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

63 Nátrium-ezüst-tioszulfát CAS-szám: nincs CIPAC-szám: 762 Tárgytalan ≥ 10,0 g Ag/kg Ezüstben (Ag) kifejezve 2014. május 1. ►M343 2024. július 31. ◄ A. RÉSZ Kizárólag élelmezési célra nem alkalmas növényekhez történő beltéri használata engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a nátrium-ezüst-tioszulfátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a szert kezelők és más dolgozók védelme; b) a lehetséges ezüstion-kibocsátás csökkentése a felhasznált oldatok ártalmatlanításával; c) a talajlakó gerinceseket és gerincteleneket fenyegető, a szennyvíziszap mezőgazdaság terén történő felhasználásából eredő kockázat. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

64 Piridalil CAS-szám: 179101-81-6 CIPAC-szám: 792 2,6-diklór-4-(3,3-diklór-allil-oxi)fenil 3-[5-(trifluor-metil)-2-piridiloxi]propil-éter ≥ 910 g/kg 2014. július 1. ►M343 2025. június 30. ◄ A. RÉSZ Kizárólag állandó szerkezetű üvegházakban történő használat engedélyezhető. B. RÉSZ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-án véglegesített, a piridalilról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a kijuttatás után a kezelt területen dolgozókra jelentett kockázatok; b) a felszín alatti vizekre jelentett kockázatok, ha az anyagot érzékeny talaj- és/vagy éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák; c) a madarakra, az emlősökre és a vízi szervezetekre jelentett kockázatok. az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania az alábbiakról: 1. a 4., 13., 16., 22. és 23. számú szennyeződés relevanciájára vonatkozó toxikológiai és ökotoxikológiai információk; 2. a HTFP metabolit relevanciája és a felszín alatti vizekre vonatkozó kockázatértékelés a metabolithoz kapcsolódó, üvegházi növényeken történő valamennyi alkalmazás vonatkozásában; 3. a vízi gerinctelenekre jelentett kockázatok. A kérelmezőnek az 1. pontra vonatkozó információkat 2014. december 31-ig, a 2. és 3. pontra vonatkozó információkat pedig 2016. június 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak. A kérelmezőnek a veszélyeztetett övezetekben a talajvíz HTFP metabolit általi esetleges szennyeződésének értékelését célzó nyomonkövetési programot kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak 2016. június 30-ig. A nyomonkövetési program eredményeit 2018. június 30-ig ellenőrzési jelentés formájában be kell adni a referens tagállamhoz, a Bizottsághoz és a Hatósághoz.

65 S-abszcizinsav CAS-szám: 21293-29-8 CIPAC-szám: nincs (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hidroxi-2,6,6-trimetil-4-oxociklohex-2-én-1-il]-3-metilpenta-2,4-diénsav vagy (7E,9Z)-(6S)-6-hidroxi-3-oxo-11-apo-ε-karotin-11-karbonsav 960 g/kg 2014. július 1. ►M343 2024. szeptember 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-án véglegesített, az S-abszcizinsavról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi szervezetek védelmére. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

66 L-aszkorbinsav CAS-szám: 50-81-7 CIPAC-szám: 774 (5R)-5-[(1S)-1,2-dihidroxi-etil]-3,4-dihidroxi-furan-2(5H)-on ≥ 990 g/kg A következő szennyeződések koncentrációja nem haladhatja meg a következő határértékeket: Metanol: ≤ 3 g/kg Nehézfémek: ≤ 10 mg/kg (ólomban kifejezve) 2014. július 1. ►M386 2024. június 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-án véglegesített, az L-aszkorbinsavról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a vízi és a talajlakó szervezetekre jelentett kockázatok; b) a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talaj- és/vagy éghajlati adottságú régiókban alkalmazzák. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania a következőkről: 1. az L-aszkorbinsav természetes háttere a környezetben, amely megerősíti, hogy alacsony a halakra gyakorolt krónikus kockázat és alacsony a vízi gerinctelenekre, az algákra, a földigilisztákra és a talajlakó szervezetekre jelentett kockázat; 2. a felszín alatti vizek szennyeződésének kockázata. Ezen információkat a kérelmezőnek 2016. június 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

67 Spinetoram CAS-szám: 935545-74-7 CIPAC-szám: 802 XDE-175-J (nagy jelentőségű tényező) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranozil-oxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetil-amino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-hexadekahidro-14-metil-1H-asz-indacén[3,2-d]oxaciklododecin-7,15-dion XDE_175-L (kis jelentőségű tényező) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-dezoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranozil-oxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetil-amino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahidro-4,14-dimetil-1H-asz-indacén[3,2-d]oxaciklododecin-7,15-dion ≥ 830 g/kg 50–90 % XDE-175-J; és 50–10 % XDE-175-L; Tűréshatárok (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 2014. július 1. ►M386 2024. június 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-án véglegesített, a spinetoramról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a vízi és talajbeli élőlényekre jelentett kockázatok; b) a helyszínen lévő, nem célzott ízeltlábúakra jelentett kockázatok; c) a méhekre jelentett kockázatok az alkalmazás (kipermetezés) során és azt követően. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be a metabolizmus/lebomlás tanulmányozása során azonosított, valamint a toxicitás és az ökotoxicitás tanulmányozására használt vizsgálati anyagokban található metabolitok sztereokémiája közötti ekvivalencia tekintetében. A megfelelő információkat a kérelmezőnek ►C4 az izomerek értékelésére vonatkozó iránymutatások elfogadásától számított hat hónapon belül ◄ kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

68 1,4-dimetil-naftalin CAS-szám: 571-58-4 CIPAC-szám: 822 1,4-dimetil-naftalin ≥ 980 g/kg 2014. július 1. ►M343 2025. június 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 23-án véglegesített, az 1,4-dimetil-naftalinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a hatóanyagot kezelő személyek és munkások védelme a növényvédő szerrel kezelt területre való újbóli belépéskor és a raktár ellenőrzésekor; b) a vízi szervezetekre és a halevő emlősökre jelentett kockázat abban az esetben, ha a hatóanyag további kezelés nélkül kijut a raktárból a levegőbe vagy a felszíni vizekbe. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információkat nyújt be a hatóanyag-szermaradék meghatározására vonatkozóan. A vonatkozó információkat a kérelmezőnek 2016. június 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

69 Amiszulbróm CAS-szám: 348635-87-0 CIPAC-szám: 789 3-(3-bróm-6-fluor-2-metilindol-1-ilszulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-szulfonamid ≥ 985 g/kg A technikai anyagban a következő szennyeződés koncentrációja nem lehet nagyobb az alábbi határértéknél: 3-bróm-6-fluor-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilszulfonil)-1H-indol: ≤ 2 g/kg 2014. július 1. ►M343 2024. szeptember 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-án véglegesített, az amiszulbrómról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell szentelniük a vízi és talajban élő szervezetekre jelentett kockázatoknak. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: 1. a fotodegradációnak a felszín alatti víz szennyeződése szempontjából elhanyagolható mértéke az amiszulbróm talajban való metabolizmusa során, a következő metabolitok tekintetében: 3-bróm-6-fluor-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilszulfonil)-1H-indol és 1-(dimetilszulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3-szulfonsav; 2. az a tény, hogy az amiszulbrómnak (csak a vízelvezetőkön keresztüli beszivárgásra vonatkozó FOCUS-szimulációs forgatókönyvekben) és az 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3-szulfonsav, 1H-1,2,4-triazol-3-szulfonsav, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-3-szulfonsav, 2-acetamido-4-fluor-benzoesav, 2-acetamido-4-fluor-hidroxi-benzoesav és 2,2′-oxibis(6-fluor-2-methil-1,2-dihidro-3H-indol-3-on) metabolitjainak a felszíni víznek a szennyeződésére vagy a felszíni víz lefolyása révén a vízi élőlényeknek az expozíciójára gyakorolt hatása alacsony; 3. az 1. és 2. pont szerinti értékelés eredményeitől függően amennyiben megállapításra kerül, hogy a fotodegradáció mértéke a talajban jelentős, illetve hogy magas a szennyeződésre vagy kitettségre gyakorolt hatás, a felszín alatti vizekben való megfigyelés érdekében további vizsgálati módszerek válnak szükségessé a maradékanyag-meghatározás valamennyi vegyületének meghatározására; 4. a madarak és emlősök másodlagos mérgezésének kockázata a 3-bróm-6-fluor-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilszulfonil)-1H-indol metabolit által; 5. az amiszulbrómnak és 3-bróm-6-fluor-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilszulfonil)-1H-indol metabolitjának a madarakra és halakra gyakorolt endokrinromboló hatása. A kérelmező 2016. június 30-ig benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére az 1–4. pontban előírt információkat, az 5. pontban meghatározott információkat pedig az idevágó OECD endokrinromboló tulajdonságok vizsgálatáról szóló útmutatójának kiadásától számított két éven belül.

70 Valifenalát CAS-szám: 283159-90-0 CIPAC-szám: 857 Metil N-(isopropoxicarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-klorofenil)-β-alaninát ≥ 980 g/kg 2014. július 1. ►M343 2024. szeptember 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-án véglegesített, a valifenalátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre jelentett kockázatokra. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania az S5 metabolitnak a felszín alatti vizek szennyeződésére gyakorolt hatására vonatkozóan. Ezen információkat a kérelmezőnek 2016. június 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

71 Tienkarbazon CAS-szám: 317815-83-1 CIPAC-szám: 797 Metil 4-[(4,5-dihidro-3-metoxi-4-metil-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-il)karbonilszulfamoil]-5-metiltiofén-3-karboxilát ≥ 950 g/kg 2014. július 1. ►M343 2024. szeptember 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. december 13-én véglegesített, a protiokonazolról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a talajvízre jelentett kockázat, ha az anyagot érzékeny földrajzi és éghajlati adottságú területeken alkalmazzák; b) a vízi szervezetekre jelentett kockázat. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be a tienkarbazon nagy távolságra jutó, levegőn keresztüli terjedési potenciáljára, valamint az ezzel kapcsolatos környezeti hatásokra vonatkozóan. A megerősítő információk tartalmazzák a tienkarbazon nagy távolságra jutó, levegőn keresztüli terjedési potenciáljára, valamint az ezzel kapcsolatos környezeti hatások értékelésére vonatkozó megfigyelési programot. A kérelmező 2016. június 30-ig benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a megfigyelési programot és 2018. június 30-ig megküldi számukra a megfigyelés eredményét tartalmazó megfigyelési jelentést.

72 Acekinocil CAS-szám 57960-19-7 CIPAC-szám 760 3-dodecil-1,4-dihidro-1,4-dioxo-2-naftil-acetát ≥ 960 g/kg 2014. szeptember 1. ►M343 2024. november 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2014. március 20-án véglegesített, az acekinocilról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében foglalt megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: — a szert kezelők és más dolgozók védelme; — a madarakra, az emlősökre és a vízi élőlényekre jelentett kockázatok. Az alkalmazási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő adatokat nyújt be az alábbiakról: a) a testnedvekben és szövetekben található szermaradékok elemzésének módszere; b) a kistestű magevő madarakra, illetve kistestű növényevő és gyümölcsevő emlősökre jelentett hosszú távú kockázatok elfogadhatósági szintje, almát vagy körtét termő gyümölcsösökben való használat esetén; c) a kistestű mindenevő és növényevő emlősökre jelentett hosszú távú kockázatok elfogadhatósági szintje, szabadföldi dísznövénytermesztésben való használat esetén; A kérelmező 2016. augusztus 31-ig benyújtja ezeket az információkat a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

73 Ipkonazol CAS-szám: 125225-28-7 (diasztereoizomerek keveréke) 115850-69-6 (ipkonazol cc, cisz isomer) 115937-89-8 (ipkonazol ct, transz izomer) CIPAC-szám: 798 (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klór-benzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciklopentanol ≥ 955 g/kg Ipkonazol cc: 875 – 930 g/kg Ipkonazol ct: 65 – 95 g/kg 2014. szeptember 1. ►M343 2024. november 30. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2014. március 20-án véglegesített, az ipkonazolról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: 1. magevő madarakra jelentett kockázat; 2. a szert kezelők és más dolgozók védelme; 3. a halakra jelentet kockázat. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) a magevő madarakra jelentett hosszú távú kockázat elfogadhatósága; b) a talajban élő makroorganizmusokra jelentett hosszú távú kockázat elfogadhatósága; c) az enantio-szelektív metabolizáció vagy bomlás kockázata; d) az ipkonazol esetleges endokrinromboló tulajdonságai madarakra és halakra nézve. A kérelmező az a) és b) pontban kért információkat 2016. augusztus 31-ig, a c) pontban szereplőket az izomer keverékek értékelésére vonatkozó iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció elfogadását követő két éven belül, a d) pontban kért információkat pedig az OECD endokrinromboló tulajdonságok vizsgálatáról szóló útmutatójának, illetve ennek hiányában a vizsgálatra vonatkozó egyezményes uniós iránymutatásoknak az elfogadásától számított két éven belül benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

74 Flubendiamid CAS-szám: 272451-65-7 CIPAC-szám: 788 3-jód-N'-(2-mezil-1,1-dimetiletil)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluorometil)etil]-o-tolil}ftalamid ≥ 960 g/kg 2014. szeptember 1. ►M386 2024. augusztus 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2014. március 20-án véglegesített, a flubendiamidról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a vízi gerinctelenekre jelentett kockázatok. b) a vetésforgóban termesztett növényekben esetlegesen előforduló maradékanyagok jelenléte. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

75 Bacillus pumilus QST 2808 USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria Illinois, USA, referenciaszám: B-30087 Nem alkalmazandó ≥ 1 × 1012 CFU/kg 2014. szeptember 1. ►M343 2025. augusztus 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2014. március 20-án véglegesített, a Bacillus pumilus QST 2808-ról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és más dolgozók védelmére, tekintettel arra, hogy a Bacillus pumilus QST 2808-at potenciális szenzibilizálónak kell tekinteni. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) a Bacillus pumilus QST 2808 által termelt aminocukor aznosítása; b) az említett aminocukor gyártási tételben való tartalmára vonatkozó analitikai adatok. A kérelmező 2016. augusztus 31-ig benyújtja ezeket az információkat a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

76 Metobromuron CAS-szám 3060-89-7 CIPAC-szám: 168 3-(4-bróm-fenil)-1-metoxi-1-metil-karbamid ≥ 978 g/kg 2015. január 1. 2024. december 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2014. július 11-én véglegesített, a metobromuronról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a szert kezelők és más dolgozók védelme; b) a madarakra, az emlősökre, a vízi szervezetekre és a szárazföldi nem célzott növényekre jelentett kockázat. Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) a CGA 18236, a CGA 18237, a CGA 18238 és a 4-bróm-anilin metabolitok toxikológiai értékelése; b) a madarakra és az emlősökre jelentett hosszú távú kockázat elfogadhatósága. A kérelmező 2016. december 31-ig benyújtja ezeket az információkat a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

77 Aminopiralid CAS-szám: 150114-71-9 CIPAC-szám: 771 4-amino-3,6-diklór-piridin-2-karbonsav ≥ 920 g/kg A következő releváns szennyeződés nem lépheti át az adott küszöbértéket: Pikloram ≤ 40 g/kg 2015. január 1. 2024. december 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2014. július 11-én véglegesített, az aminopiralidról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a talajvízre jelentett kockázat, ha az anyagot érzékeny talaj- vagy éghajlati adottság mellett alkalmazzák; b) a vízi makrofitákra és a nem célzott szárazföldi növényekre jelentett kockázatok; c) a halakra gyakorolt krónikus kockázatok. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

78 Metaflumizon CAS-szám: 139968-49-3 CIPAC-szám: 779 (EZ)-2′-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etilidén]-4-(trifluorometoxi)karbanilohidracid ≥ 945 g/kg (90-100 % E-izomer 10-0 % Z-izomer) A következő releváns szennyeződések nem léphetik át az adott küszöbértéket: Hidrazin ≤ 1 mg/kg 4-(trifluorometoxi)fenil izocianát ≤ 100 mg/kg Toluol ≤ 2 g/kg 2015. január 1. 2024. december 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2014. július 11-én véglegesített, a metaflumizonról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a halakra és az üledéklakó szervezetekre gyakorolt kockázat; b) a csigákkal vagy földigilisztákkal táplálkozó madarakra gyakorolt kockázat. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információkat nyújt be az alábbiakról: 1. a toxikológiai és ökotoxikológiai vizsgálat során használt anyagnak a javasolt műszaki specifikációval való egyenértékűsége; 2. a metaflumizonnak a vízi szervezetekben való biológiai felhalmozódási és a vízi táplálékláncokban való biomagnifikációs képességével kapcsolatos információk. A kérelmező az 1. pontban kért megfelelő információkat 2015. június 30-ig, a 2. pontban kért megfelelő információkat pedig 2016. december 31-ig továbbítja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.

79 Streptomyces lydicus WYEC 108 törzse Kultúragyűjtemény-szám: Amerikai típustörzsanyag-gyűjtemény (USDA) ATCC 55445 Nem alkalmazandó Minimális koncentráció: 5,0 × 108 CFU/g 2015. január 1. ►M343 2025. december 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2014. július 11-én véglegesített, a Streptomyces lydicus WYEC 108 törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a vízi szervezetekre jelentett kockázat; b) a talajlakó szervezetekre jelentett kockázat. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

80 Meptildinokap CAS-szám: 6119-92-2 CIPAC-szám: 811 (RS)-2-(1-metilheptil)-4,6-dinitro-fenil-krotonát 75–100 %-os, és (RS)-2-(1-metilheptil)-4,6-dinitro-fenil-izokrotonát 25 – 0 %-os elegye ≥ 900 g/kg (egymással 25:1 – 20:1 tartományú definiált arányban álló transz- és cisz-izomer elegye) Releváns szennyeződés: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-oktán-4- il]fenil (2E/Z)-but-2-enoát legnagyobb tartalom: 0,4 g/kg 2015. április 1. ►C6 2025. március 31. ◄ Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a ►C6 a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága által 2014. október 10-én ◄ véglegesített, a meptildinokapról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre: a) a szert kezelő személyeket érintő kockázat; b) a vízi gerinctelenekre jelentett kockázatok. Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell. A kérelmező megerősítő információt nyújt be az alábbiakról: a) a felszín alatti vizek (3RS)-3-(2-hidroxi-3,5-dinitro-fenil)-butánsav (X103317) és (2RS)-2-(2-hidroxi-3,5-dinitro-fenil)-propionsav (X12335709) metabolitoknak való expozíciójára vonatkozó értékelés; b) az izomerkeverék bármely preferenciális degradációjának és/vagy konverziójának a dolgozókra, a felhasználókra és a környezetet érintő kockázat értékelését érintő lehetséges hatása. A kérelmező az a) pontban előírt információkat 2017. március 31-ig, a b) pontban meghatározott információkat pedig két évvel a vonatkozó egyedi iránymutatások Bizottság általi elfogadását követően benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére.

81 Kromafenozid CAS-szám: 143807-66-3 CIPAC-szám: 775 N′-tercbutil-5-metil-N′-(3,5-xiloil)kromán-6-karbohidrazid ≥ 935 g/kg A technikai anyagban a következő szennyeződés koncentrációja nem lehet nagyobb az alábbi határértéknél: butil-acetát (n-butil-acetát, CAS-szám 123-86-4): ≤ 8 g/kg 2015. április 1. 2025. március 31. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok