EFTAn valvontaviranomaisen suositus

N:o 98/03/KOL,

annettu 19 päivänä kesäkuuta 2003,

elintarvikkeiden virallista tarkastusta koskevasta yhteensovitetusta ohjelmasta vuonna 2003

EFTAN VALVONTAVIRANOMAINEN, joka

ottaa huomioon Euroopan talousalueesta (ETA) tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 109 artiklan ja pöytäkirjan 1,

ottaa huomioon EFTA-valtioiden välisen, valvontaviranomaisen ja tuomioistuimen perustamista koskevan sopimuksen ja erityisesti sen 5 artiklan 2 kohdan b alakohdan ja pöytäkirjan 1,

ottaa huomioon ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XII luvun 50 kohdassa mainitun säädöksen (virallisesta elintarvikkeiden tarkastuksesta 14 päivänä kesäkuuta 1989 annettu neuvoston direktiivi 89/397/ETY)(1), sellaisena kuin se on mukautettuna ETA-sopimukseen sopimuksen pöytäkirjalla 1, ja erityisesti sen 14 artiklan 3 kohdan,

on kuullut EFTAn valvontaviranomaista avustavaa EFTAn elintarvikekomiteaa,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Euroopan talousalueen moitteettoman toiminnan takaamiseksi on tarpeen luoda ETA:ssa toteutettavia yhteensovitettuja elintarvikkeiden tarkastusohjelmia ETA-valtioiden suorittamien virallisten tarkastusten yhdenmukaisuuden parantamiseksi.

(2) Kyseisissä ohjelmissa korostetaan ETA-sopimuksen nojalla voimassa olevan lainsäädännön noudattamista, kansanterveyden suojelua, kuluttajansuojaa ja hyvän kauppatavan mukaista kauppaa.

(3) Virallista elintarvikkeiden tarkastusta koskevista lisätoimenpiteistä 29 päivänä lokakuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/99/ETY(2) 3 artiklassa edellytetään, että direktiivin 89/397/ETY 7 artiklassa tarkoitetut laboratoriot noudattavat eurooppalaisen standardin EN 45000 -sarjan kriteereitä. Kyseinen sarja korvattiin sittemmin EN ISO 17025:2000 -sarjalla.

(4) Kansallisten ohjelmien ja yhteensovitettujen ohjelmien samanaikaisesta toimeenpanosta voidaan saada tietoja ja kokemuksia, joihin tuleva tarkastustoiminta ja lainsäädäntö voidaan perustaa.

(5) Virallista elintarvikkeiden tarkastusta koskevasta yhteensovitetusta ohjelmasta vuodeksi 2003 10 päivänä tammikuuta 2003 annetussa komission suosituksessa 2003/10/EY(3) ehdotettu oliiviöljyjen pakkausmerkintöjä koskeva tarkastusohjelma sisältää viittauksia neljään yhteisön asetukseen, joita ei ole sisällytetty ETA-sopimukseen. Koska viittaukset kyseisiin asetuksiin voivat kuitenkin tukea virallisia tarkastuksia, joilla varmistetaan, että oliiviöljypakkauksiin tehdään paikkansapitävät pakkausmerkinnät, kyseiset viittaukset sisällytetään myös EFTAn valvontaviranomaisen suositukseen EFTA-valtioille.

(6) Kalastustuotteiden turvallisuuden varmistamiseksi ehdotetut tarkastusohjelmat perustuvat ETA-sopimuksen liitteessä I olevassa I luvussa mainittuihin säädöksiin. Edellä mainitun I luvun määräykset eivät koske Liechtensteinia, eikä suosituksen tätä osaa siis ole osoitettu Liechtensteinille,

SUOSITTELEE, ETTÄ EFTA-VALTIOT

1. Toteuttavat vuonna 2003 tarkastuksia, joihin sisältyy soveltuvin osin näytteiden ottaminen ja niiden laboratorioanalyysi tavoitteena

- valvoa, että oliiviöljypakkauksiin tehdään selkeät ja paikkansapitävät pakkausmerkinnät ETA-sääntöjen mukaisesti,

- arvioida tiettyjen kalastustuotteiden turvallisuutta (keitettyjen äyriäisten ja nilviäisten bakteriologista turvallisuutta sekä histamiinipitoisuutta Scombridae-, Clupeidae-, Engraulidae- ja Coryphaenidae-heimoihin kuuluvissa kalalajeissa).

2. Vaikka näytteiden oton ja/tai tarkastusten tiheyttä ei ole tässä suosituksessa määrätty, varmistavat, että se on riittävä yleiskäsityksen saamiseksi tarkastelun kohteesta.

3. Toimittavat pyydetyt tiedot tämän suosituksen liitteinä olevien lomakkeiden muodossa tulosten vertailukelpoisuuden parantamiseksi. Nämä tiedot perusteluineen on lähetettävä EFTAn valvontaviranomaiselle 1 päivään toukokuuta 2004 mennessä.

4. Tämän ohjelman osana analysoitavat elintarvikkeet olisi toimitettava direktiivin 93/99/ETY 3 artiklan säännösten mukaisiin laboratorioihin. Ellei EFTA-valtiossa ole jonkin tässä suosituksessa mainitun analyysin tekemiseen pystyvää laboratoriota, se voi nimetä muunkin laboratorion, jolla on analyysien tekemiseen vaadittavat valmiudet.

OHJELMAN ALA JA MENETELMÄT

A. Oliiviöljyjen pakkausmerkinnät

1. Ohjelman ala

Vuonna 2001 havaittiin puristemassaöljynä tai uutettuna oliiviöljynä tunnetun matalan luokitustason oliiviöljyn saastumista polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH-aineet, kuten bentso(a)pyreeni) vaikutuksesta. Selvityksissään ETA-valtiot havaitsivat ongelman eri luokkiin kuuluvien oliiviöljyjen pakkausmerkinnöissä: puristemassaöljyn, oliiviöljyn ja neitsytoliiviöljyjen välillä oli tapahtunut sekaannusta. Tämä vaikeutti saastumisongelman hoitamista. Myytävien tuotteiden pakkausmerkinnöissä oli vääriä tai harhaanjohtavia tietoja öljyjen luokista. Lisäksi kävi ilmi, että korkeampiluokkaisiin tuotteisiin saatettiin laittomasti sekoittaa heikompilaatuisia öljyjä. Tämä johtaa kuluttajia harhaan mutta aiheuttaa lisäksi riskin kansanterveydelle, jos tuotteessa saattaa olla heikompilaatuista saastunutta öljyä.

Ohjelman tämän osan tavoitteena on tarkastaa, että oliivista valmistetuissa öljytuotteissa on paikkansapitävät pakkausmerkinnät, jotta varmistetaan, ettei tuotteisiin sekoiteta heikompilaatuisia mahdollisesti saastuneita öljyjä, jolloin kuluttajien terveys saattaisi vaarantua. Toiminnasta on apua mahdollisesti saastuneiden öljyjen aiheuttaman riskin hallinnassa samoin kuin kuluttajan harhaanjohtamisen estämisessä.

2. Näytteenotto ja analyysimenetelmä

EFTA-valtioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi suoritettava tarkastuksia, mahdollisuuksien mukaan myös asiakirjojen tarkastuksia, tuotantovaiheessa ennen tuotteiden saattamista markkinoille, vähittäismyyntipaikoissa kattaakseen suoraan kuluttajille myytävät tuotteet sekä sopivissa jakeluketjun vaiheissa, kuten tukkukaupassa, kattaakseen suurkeittiöille tarkoitetut tuotteet. Tarkastusten tarkoituksena on varmistaa, että oliiviöljyjen pakkausmerkinnöissä annetaan tuotteessa olevien öljyjen luokista oikeat tiedot noudattaen myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2002 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2000/13/EY(4), rasva-alan yhteisestä markkinajärjestelystä 22 päivänä syyskuuta 1966 annettua neuvoston asetusta N:o 136/66/ETY(5) ja oliiviöljyn kaupan pitämistä koskevista vaatimuksista 13 päivänä kesäkuuta 2002 annettua komission asetusta (EY) N:o 1019/2002(6). Asetukset N:o 136/66/ETY ja (EY) N:o 1019/2002 eivät ole osa ETA-sopimusta.

Tuotteista olisi otettava näytteitä ja ne olisi analysoitava öljykomponenttien määrittämiseksi komission asetuksen (ETY) N:o 2568/91(7) ja komission asetuksen (EY) N:o 796/2002(8) mukaisesti. Nämä kaksi asetusta eivät ole osa ETA-sopimusta.

EFTA-valtioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat päättää näytteenoton laajuudesta.

Tarkastusten tulokset olisi kirjattava tämän suosituksen liitteessä I olevaa mallia käyttäen.

B. Kalastustuotteiden turvallisuus: keitettyjen äyriäisten ja nilviäisten bakteriologinen turvallisuus

1. Ohjelman ala

Keitettyjen äyriäisten ja nilviäisten mikrobiologinen laatu on usein herkkä muutoksille. Nämä tuotteet pystyvät luonteenomaisesti tarjoamaan kasvualustan monille erilaisille mikro-organismeille. Tietyt niiden tuotannon erityispiirteet, kuten keittäminen kalastusaluksilla, jäähdyttäminen merivedellä, kovakourainen käsittely ja pitkät kuljetukset, altistavat nämä tuotteet ei-toivotulle mikrobiologiselle kontaminaatiolle ja kasvulle.

Komission päätöksessä 93/51/ETY(9) asetetaan joitakin mikrobiologisia kriteerejä näille tuotteille. Kriteereihin kuuluvat lopputuotteeseen sovellettavat Staphylococcus aureus -bakteeria ja Salmonella-suvun bakteereja koskevat kriteerit samoin kuin jalostukseen sovellettavat kriteerit, jotka koskevat Escherichia coli -bakteeria, lämpökestoisten koliformien ja mesofiilisten aerobisten bakteerien osalta. Vastikään on kiinnitetty erityistä huomiota siihen, että patogeenisen Vibrio parahaemolyticus -bakteerin esiintyminen tällaisissa tuotteissa saattaa vaarantaa ihmisten terveyden. Tieteelliset tiedot eivät kuitenkaan vielä riitä siihen, että yhteisön lainsäädännössä voitaisiin säätää kriteeristä juuri tälle patogeeni/hyödyke-yhdistelmälle.

Ohjelman tämän osan tavoitteena on selvittää keitettyjen äyriäisten ja nilviäisten mikrobiologinen turvallisuus, jotta voidaan edistää kuluttajien suojelun korkeaa tasoa ja kerätä tietoa patogeenisten ja indikaattoreina toimivien mikro-organismien esiintyvyydestä näissä tuotteissa.

2. Näytteenotto ja analyysimenetelmä

Selvityksissä olisi tarkasteltava keitettyjä äyriäisiä ja nilviäisiä ennen niiden saattamista markkinoille, tuotannon aikana sekä jo markkinoille tuotuina. EFTA-valtioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi otettava tuotteista edustavia näytteitä sekä tuotannossa että vähittäiskaupassa Salmonellan esiintymisen selvittämiseksi sekä Staphylococcus aureus- ja Escherichia coli -bakteerien laskemiseksi ja Vibrio parahaemolyticus -bakteerien kokonaismäärän määrittämiseksi. Kunkin näytteen on oltava painoltaan sata grammaa. Niitä on käsiteltävä hygieenisesti, ne on pantava kylmäsäiliöihin ja lähettävä välittömästi analysoitavaksi laboratorioon.

EFTA-valtioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat päättää näytteenoton laajuudesta.

Laboratoriot voivat käyttää valitsemaansa menetelmää, kunhan sen tehokkuus vastaa tavoitetta. Salmonellan havaitsemiseen suositellaan kuitenkin ISO 6579 -standardin tuoreinta versiota, Staphylococcus aureus -bakteerin osalta EN/ISO 6888-1,2 -standardin tuoreinta versiota, Escherichia coli -bakteerin osalta ISO 16649-1,2,3 -standardin tuoreinta versiota ja Vibrio parahaemolyticus -bakteerin osalta ISO 8914 -standardin tuoreinta versiota ja MPN-tekniikkaa(10). Myös muita vastaavia toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiä menetelmiä voidaan käyttää.

Tarkastusten tulokset olisi kirjattava tämän suosituksen liitteessä II olevaa mallia käyttäen.

C. Kalastustuotteiden turvallisuus: histamiinipitoisuudet tietyissä kalalajeissa

1. Ohjelman ala

Paljon histamiinia sisältävien kalastustuotteiden nauttiminen saattaa aiheuttaa kuluttajan sairastumisen. Histamiinia ja muita amiineja syntyy tiettyjen bakteerien kasvaessa virheellisten ajallisten ja lämpötilaolojen sekä epähygieenisten menettelyjen seurauksena kalastustuotteiden pyynnin, varastoinnin, jalostuksen ja jakelun aikana. Tällaisissa ruokamyrkytyksissä ovat useimmin osallisina Scombridae-, Clupeidae-, Engraulidae- ja Coryphaenidae-heimoihin kuuluvat kalalajit - joihin kuuluvat tonnikalat, sardiinit, makrillit, abaloni jne. - jotka sisältävät runsaasti histamiinin esiasteena pidettyä histidiini-aminohappoa. Terveyttä koskevista vaatimuksista kalastustuotteiden tuotannossa ja saattamisessa markkinoille 22 päivänä heinäkuuta 1991 annetussa neuvoston direktiivissä 91/493/ETY(11) asetetaan sallittua histamiinitasoa koskevat turvallisuusvaatimukset ja säädetään näytteenotosta ja analyysimenetelmistä.

Ohjelman tämän osan tavoitteena on tarkastaa, että markkinoille saatetuissa kalastustuotteissa ei ylitetä Euroopan talousalueen lainsäädännössä vahvistettuja histamiinitasoja, jotta voidaan taata kuluttajan suojelun korkea taso.

2. Näytteenotto ja analyysimenetelmä

EFTA-valtioiden olisi tehtävä tarkastuksia huuto- ja tukkukaupoissa, tuotantolaitoksissa ja vähittäiskaupassa tarkastaakseen, etteivät jäljempänä täsmennetyt histamiinipitoisuudet ylity kalastustuotteissa. Tarkastuksissa olisi tutkittava Scombridae-, Clupeidae-, Engraulidae- ja Coryphaenidae-heimoihin kuuluvia kaloja joko tuoreina tai jäädytettyinä, valmisteina tai jalosteina taikka säilöttyinä.

Direktiivin 91/493/ETY mukaisesti kustakin erästä on otettava yhdeksän näytettä. Niiden on täytettävä seuraavat vaatimukset:

- keskiarvo ei saa ylittää 100:aa miljoonasosaa,

- kahdessa näytteessä voi olla arvo, joka on suurempi kuin 100 miljoonasosaa mutta pienempi kuin 200:aa miljoonasosaa,

- yhdenkään näytteen arvo ei saa ylittää 200 miljoonasosaa.

Tuotteiden, joille on tehty entsymaattinen kypsytys suolavedessä, histamiinitasot voivat kuitenkin olla korkeampia, mutta eivät enempää kuin kaksi kertaa niin suuret kuin edellä mainitut arvot.

Tutkimukset on tehtävä luotettavilla ja tieteellisesti tunnustetuilla menetelmillä, esimerkiksi korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC).

EFTA-valtioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat päättää näytteenoton laajuudesta.

Tarkastusten tulokset olisi kirjattava tämän suosituksen liitteessä III olevaa mallia käyttäen.

Tämä suositus on osoitettu Islannille, Liechtensteinille ja Norjalle oliiviöljyjen pakkausmerkintöjä koskevaa ohjelmaa varten.

Tehty Brysselissä 19 päivänä kesäkuuta 2003.

EFTAn valvontaviranomaisen puolesta

Johtaja

Niels Fenger

(1) EYVL L 186, 30.6.1989, s. 23.

(2) EYVL L 290, 24.11.1993, s. 14.

(3) EYVL L 7, 11.1.2003, s. 76.

(4) EYVL L 109, 6.5.2000, s. 29.

(5) EYVL 172, 30.9.1966, s. 3025.

(6) EYVL L 155, 14.6.2002, s. 27.

(7) EYVL L 248, 5.9.1991, s. 174.

(8) EYVL L 128, 15.5.2002, s. 8.

(9) EYVL L 13, 21.1.1993, s. 11.

(10) Käytetään 3 x 3 putken MPN-tekniikkaa emäksisen suolapeptoniveden (ASPW) kanssa seuraavasti: Valmistetaan elintarvikkeesta vahvuudeltaan 10-1 oleva lähtöliuos ja siitä kaksi kymmenkertaista laimennosta (liuosten vahvuudet 10-2 ja 10-3) laimentimena emäksinen suolapeptonivesi. Kunkin laimennoksen yhteydessä lisätään 1 ml liuosta kolmeen putkeen, joissa on 9 ml laimentamatonta emäksistä suolapeptonivettä. Inkubointi, jatkoviljely ja tunnistaminen olisi tehtävä ISO 8914 -standardin mukaisesti. Kaikkia putkia, joissa on vahvistettu V. parahaemolyticus, on pidettävä positiivisina. MPN-taulukot ovat ISO 4831 -standardin liitteessä B. V. parahaemolyticus -luku grammaa kohti saadaan kertomalla MPN-indeksi luvulla 10.

(11) EYVL L 268, 24.9.1991, s. 15.

LIITE I

>PIC FILE= "L_2003227FI.005302.TIF">

LIITE II

>PIC FILE= "L_2003227FI.005402.TIF">

LIITE III

>PIC FILE= "L_2003227FI.005502.TIF">