FI Euroopan unionin virallinen lehti CE 33/250

(2004/C 33 E/257)

KIRJALLINEN KYSYMYS E-2315/03

esittäjä(t): Paul Rübig (PPE-DE) komissiolle

(14. heinäkuuta 2003)

Aihe: Veriplasmasta peräisin olevien lääketuotteiden markkinoille pääsyn rajoitukset Australiassa

Australian monopolijärjestely (The Plasma Fractionation Agreement) mahdollistaa, että CSL Limited -yritys on Australian ainoa veriplasmasta peräisin olevien lääketuotteiden toimittaja. Näin on huolimatta siitä, että CSL Limited -yritys nauttii samasta kauppaa koskevasta vapaudesta kuin eurooppalaiset tuottajat Euroopan unionin ja muilla suuremmilla markkinoilla.

Turvallisuusstandardit, joiden nojalla veriplasmasta peräisin olevia lääketuotteita valmistetaan ja jaellaan, eivät poikkea CSL:n ja niiden muiden suurempien tuottajien välillä, joiden tuotteiden pääsy Australian markkinoille on estetty. Syrjintää tapahtuu myös siinä, että muista kuin australialaisista lähteistä peräisin olevien ja veriplasmasta peräisin olevien lääketuotteiden kohdalla on osoitettava tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia parannuksia markkinoille pääsyn saavuttamiseksi.

Eikö komissio ole yhtä mieltä siitä, että tällainen politiikka on kaupan ja markkinoille pääsyn vakava este, koska syrjitään tuotteita, jotka on valmistettu huipputekniikkaa noudattaen ja jotka ovat sallittuja Euroopan unionin jäsenvaltioiden markkinoilla? Eikö komissio katso, että tämä asia olisi otettava esille ja siitä olisi keskusteltava WTO:n seuraavalla neuvottelukierroksella Cancunissa lokakuussa 2003?

Erkki Liikasen komission puolesta antama vastaus

(1. syyskuuta 2003)

Ensimmäisenä kommenttina komissio huomauttaa, että kaikki Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) EU:ssa myytäviksi hyväksymät veriplasmasta peräisin olevat valmisteet noudattavat tiukimpia turvallisuusvaatimuksia oli niiden alkuperä mikä tahansa. Veriplasmasta peräisin olevien valmisteiden perusturvallisuus taataan monin erilaisin toimenpitein. Koska Australiassa ja EU:ssa sovelletaan samanlaisia turvallisuus- ja laatuvaatimuksia, eurooppalaisia valmisteita syrjiville toimenpiteille ei näyttäisi olevan kansanterveydellisiä perusteita.

Komissio on tietoinen tilanteesta ja yhtä mieltä siitä, että Australian monopolijärjestely on huolestuttava markkinoille pääsyn kannalta.

Komission käsityksen mukaan Australian ulkopuolella tuotettujen veriplasmasta peräisin olevien valmisteiden pääsy Australian markkinoille sallitaan ainoastaan poikkeustapauksissa.

Maailman kauppajärjestön (WTO) määräysten mukaan WTO:n jäsenten olisi taattava, että minkä tahansa jäsenen alueelta tuodut valmisteet saavat vähintään yhtä edullisen kohtelun kuin kansallista alkuperää olevat samanlaiset tuotteet ja muista maista peräisin olevat samanlaiset tuotteet.

Komissio analysoi parhaillaan tilannetta määrittääkseen edellä mainitun monopolijärjestelyn tarkan luonteen ja vaikutukset sekä erityisesti sen taloudelliset vaikutukset eurooppalaisiin valmistajiin. Kysymys siitä, ovatko markkinaolosuhteet WTO:n sääntöjen vastaiset, vaatii lisäanalyysejä.

Tulosten perusteella komissio ryhtyy tarvittaviin toimiin, esimerkiksi ottaa asian esille Australian viranomaisten kanssa tai asiaankuuluvassa WTO:n komiteassa.