Asia C-130/11

Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd

vastaan

Comptroller-General of Patents

(Court of Appealin (England & Wales) (Civil Division) esittämä ennakkoratkaisupyyntö)

”Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Lisäsuojatodistus — Asetus (EY) N:o 469/2009 — 3 artikla — Edellytykset saamiselle — Lääke, jolle on annettu voimassa oleva markkinoille saattamista koskeva lupa — Ensimmäinen lupa — Tuote, jolle on ensin annettu lupa eläimille tarkoitettuna lääkkeenä ja sittemmin ihmisille tarkoitettuna lääkkeenä”

Tuomion tiivistelmä

Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Tavoite (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 469/2009) Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Myöntämisedellytykset – Ulottuvuus (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 3 artikla) Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Tuote, jota suojaa voimassa oleva peruspatentti – Tuotteet, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta ja jotka ovat saaneet perättäisiä markkinoille saattamista koskevia lupia eri haltijoille ensin eläimille tarkoitettuna lääkkeenä ja sittemmin ihmisille tarkoitettuna lääkkeenä – Todistuksen hakeminen tuotteen ihmisille tarkoitetulle käyttösovellukselle – Hyväksyttävyys – Edellytykset – Peruspatentti suojaa käyttösovellusta (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 3 artikla, 4 artikla ja 13 artiklan 1 kohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83 8 artiklan 3 kohta)

Ks. tuomion teksti. (ks. 20, 22 ja 23 kohta) Ks. tuomion teksti. (ks. 20, 21 ja 25–27 kohta) Lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta annetun asetuksen N:o 469/2009 3 ja 4 artiklaa on tulkittava niin, että pelkästään se, että on olemassa eläimille tarkoitetulle lääkkeelle annettu aikaisempi markkinoille saattamista koskeva lupa, ei ole esteenä sille, että saman tuotteen eri käyttösovellukselle, jolle on annettu markkinoille saattamista koskeva lupa, annetaan lisäsuojatodistus, kunhan lisäsuojatodistushakemuksen tueksi esitetty peruspatentti suojaa mainittua käyttösovellusta. Mainitun asetuksen 13 artiklan 1 kohtaa on näin ollen tulkittava niin, että siinä viitataan sellaiselle tuotteelle annettuun markkinoille saattamista koskevaan lupaan, jota lisäsuojatodistushakemuksen tueksi esitetty peruspatentti suojaa. Mainitut tulkinnat eivät olisi erilaisia, jos tilanteessa, jossa samaa vaikuttavaa ainetta on käytetty kahdessa lääkkeessä, jotka ovat saaneet perättäisiä markkinoille saattamista koskevia lupia, toinen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi edellyttänyt ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83 8 artiklan 3 kohdan mukaisesti kattavan hakemuksen tekemistä tai jos tuote, jolle ensimmäinen vastaavan lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa on annettu, olisi kuulunut jollekin muulle haltijalle kuin lisäsuojatodistuksen hakijalle kuuluvan eri patentin suojan piiriin. (ks. 27, 31 ja 35 kohta sekä tuomiolauselman 1–3 kohta)

Asia C-130/11

Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd

vastaan

Comptroller-General of Patents

(Court of Appealin (England & Wales) (Civil Division) esittämä ennakkoratkaisupyyntö)

”Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Lisäsuojatodistus — Asetus (EY) N:o 469/2009 — 3 artikla — Edellytykset saamiselle — Lääke, jolle on annettu voimassa oleva markkinoille saattamista koskeva lupa — Ensimmäinen lupa — Tuote, jolle on ensin annettu lupa eläimille tarkoitettuna lääkkeenä ja sittemmin ihmisille tarkoitettuna lääkkeenä”

Tuomion tiivistelmä

Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Yhtenäinen lainsäädäntö — Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet — Patenttioikeus — Lääkkeiden lisäsuojatodistus — Tavoite (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 469/2009) Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Yhtenäinen lainsäädäntö — Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet — Patenttioikeus — Lääkkeiden lisäsuojatodistus — Myöntämisedellytykset — Ulottuvuus (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 3 artikla) Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Yhtenäinen lainsäädäntö — Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet — Patenttioikeus — Lääkkeiden lisäsuojatodistus — Tuote, jota suojaa voimassa oleva peruspatentti — Tuotteet, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta ja jotka ovat saaneet perättäisiä markkinoille saattamista koskevia lupia eri haltijoille ensin eläimille tarkoitettuna lääkkeenä ja sittemmin ihmisille tarkoitettuna lääkkeenä — Todistuksen hakeminen tuotteen ihmisille tarkoitetulle käyttösovellukselle — Hyväksyttävyys — Edellytykset — Peruspatentti suojaa käyttösovellusta (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 3 artikla, 4 artikla ja 13 artiklan 1 kohta; Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83 8 artiklan 3 kohta)