Asia C‑310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

vastaan

S.

(Bundesgerichtshofin esittämä ennakkoratkaisupyyntö)

”Ennakkoratkaisupyyntö — Direktiivi 85/374/ETY — Kuluttajansuoja — Tuotevastuu — Direktiivin aineellinen soveltamisala — Direktiivin tiedoksiantohetkellä olemassa olleet erityiset vastuujärjestelmät — Sellaisen kansallisen vastuujärjestelmän hyväksyttävyys, joka mahdollistaa tietojen saamisen lääkkeiden sivuvaikutuksista”

Tiivistelmä – Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 20.11.2014

Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Tuotevastuu – Direktiivi 85/374 – Soveltamisala – Direktiivin tiedoksiantohetkellä olemassa olleet erityiset vastuujärjestelmät – Kansallinen vastuujärjestelmä, jossa sallitaan tietojen saaminen lääkkeen sivuvaikutuksista – Sallittavuus

(Neuvoston direktiivin 85/374 13 artikla)

Tuotevastuuta koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annettua direktiiviä 85/374, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 1999/34, on tulkittava siten, että se ei ole esteenä kansalliselle lainsäädännölle, jossa otetaan käyttöön mainitun direktiivin 13 artiklassa tarkoitettu erityinen vastuujärjestelmä, jossa säädetään mainittuun lainsäädäntöön sen jälkeen, kun tämä direktiivi oli annettu tiedoksi kyseiselle jäsenvaltiolle, tehdyn muutoksen jälkeen, että kuluttajalla on oikeus vaatia lääkkeen valmistajalta tietoja tämän lääkkeen sivuvaikutuksista.

Direktiivin 85/374 säännöksissä ei näet sellaisenaan mainita mitään kuluttajien oikeudesta saada tietoja tuotteen sivuvaikutuksista eikä niiden tietojen laajuudesta, joita kuluttaja voi mahdollisesti vaatia kyseisen tuotteen valmistajalta, ja tästä syystä ne eivät kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan.

(ks. 25, 29 ja 33 kohta sekä tuomiolauselma)

Asia C‑310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

vastaan

S.

(Bundesgerichtshofin esittämä ennakkoratkaisupyyntö)

”Ennakkoratkaisupyyntö — Direktiivi 85/374/ETY — Kuluttajansuoja — Tuotevastuu — Direktiivin aineellinen soveltamisala — Direktiivin tiedoksiantohetkellä olemassa olleet erityiset vastuujärjestelmät — Sellaisen kansallisen vastuujärjestelmän hyväksyttävyys, joka mahdollistaa tietojen saamisen lääkkeiden sivuvaikutuksista”

Tiivistelmä – Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 20.11.2014

Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Tuotevastuu — Direktiivi 85/374 — Soveltamisala — Direktiivin tiedoksiantohetkellä olemassa olleet erityiset vastuujärjestelmät — Kansallinen vastuujärjestelmä, jossa sallitaan tietojen saaminen lääkkeen sivuvaikutuksista — Sallittavuus

(Neuvoston direktiivin 85/374 13 artikla)

Tuotevastuuta koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annettua direktiiviä 85/374, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 1999/34, on tulkittava siten, että se ei ole esteenä kansalliselle lainsäädännölle, jossa otetaan käyttöön mainitun direktiivin 13 artiklassa tarkoitettu erityinen vastuujärjestelmä, jossa säädetään mainittuun lainsäädäntöön sen jälkeen, kun tämä direktiivi oli annettu tiedoksi kyseiselle jäsenvaltiolle, tehdyn muutoksen jälkeen, että kuluttajalla on oikeus vaatia lääkkeen valmistajalta tietoja tämän lääkkeen sivuvaikutuksista.

Direktiivin 85/374 säännöksissä ei näet sellaisenaan mainita mitään kuluttajien oikeudesta saada tietoja tuotteen sivuvaikutuksista eikä niiden tietojen laajuudesta, joita kuluttaja voi mahdollisesti vaatia kyseisen tuotteen valmistajalta, ja tästä syystä ne eivät kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan.

(ks. 25, 29 ja 33 kohta sekä tuomiolauselma)