4.

Sekä ympäristöriskien että ihmisten ja eläinten terveyttä koskevien riskien arviointi huomioiden tunnistettujen mahdollisten haittojen luonne, tunnistetut ympäristöt, kansanryhmät ja yksilöt, joihin riski altistua kyseisille vaaratekijöille kohdistuu, sekä haittojen mahdollisten vaikutusten vakavuus, kuten kaikki asiassa sovellettava elintarvikkeita, rehuja ja työturvallisuutta sekä ympäristötavoitteita koskeva unionin ja kansallinen lainsäädäntö, ohjeasiakirjat ja vähimmäisvaatimukset. Laadullisia tutkimuksia voidaan käyttää riskinarvioinnissa. Riskinluonnehdinnan tieteelliseen epävarmuuteen on suhtauduttava ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti. [tark. 123] Riskinarvioinnin on koostuttava seuraavista osista: (a) ympäristöriskien arviointi, mukaan lukien kaikki seuraavat: i. haittojen luonteen vahvistaminen, mukaan lukien mahdollinen ennakoitu vaikutukseton taso ii. mahdollisen altistumislaajuuden arviointi iii. riskinluonnehdinta. b) ihmisten terveyteen kohdistuvien riskien arviointi, mukaan lukien kaikki seuraava: i. haittojen luonteen vahvistaminen, mukaan lukien mahdollinen annos-vastesuhde , yhteistyössä terveysviranomaisten kanssa [tark. 124] ii. mahdollisen altistumisen tai annoksen suuruusluokka iii. riskinluonnehdinta. Vähintään seuraavat vaatimukset ja velvoitteet on huomioitava riskinarvioinnissa Riskinarvioinnissa on noudatettava vähintään seuraavia vaatimuksia ja velvoitteita : [tark. 125] a) vaatimus vähentää ja ehkäistä vesien nitraattien aiheuttamaa pilaantumista direktiivin 91/676/ETY mukaisesti b) velvoite täyttää direktiivin 98/83/EY vaatimukset juomavedenottoon käytettävillä suojavyöhykkeillä c) vaatimus täyttää direktiivissä 2000/60/EY asetetut ympäristötavoitteet d) vaatimus ehkäistä pohjaveden saastumista direktiivin 2006/118/EY mukaisesti e) vaatimus täyttää direktiivissä 2008/105/EY asetetut ympäristönlaatunormit vesimuodostumissa esiintyville prioriteettiaineille ja tietyille muille pilaaville aineille f) vaatimus täyttää direktiivissä 2000/60/EY asetetut ympäristön laatuvaatimukset kansallista huolta aiheuttavien epäpuhtauksien osalta (esim. vesistökohtaiset epäpuhtaudet) g) vaatimukset täyttää direktiivissä 2006/7/EY asetetut uimavettä koskevat laatuvaatimukset h) direktiivin (86/278/ETY) vaatimukset ympäristön, erityisesti maaperän, suojelusta käytettäessä puhdistamolietettä maanviljelyssä i) asetuksessa (EY) N:o 852/2004 asetetut elintarvikehygieniaa koskevat vaatimukset ja ohjeet, jotka on annettu komission ohjeasiakirjassa mikrobiologisten riskien torjumisesta tuoreiden hedelmien ja vihannesten alkutuotannossa hyvän hygienian avulla j) rehuhygieniaa koskevat vaatimukset, joista säädetään asetuksessa (EY) N:o 183/2005 k) vaatimus noudattaa asiaankuuluvia mikrobiologisia vaatimuksia, jotka on asetettu asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 l) vaatimukset, jotka koskevat tiettyjen elintarvikkeissa olevien vieraiden aineiden enimmäismääriä asetuksen (EY) N:o 1881/2006 mukaisesti m) vaatimukset, jotka koskevat torjunta-ainejäämien enimmäismääriä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla asetuksen (EY) N:o 396/2005 mukaisesti n) eläinten terveyttä koskevat vaatimukset asetusten (EY) N:o 1069/2009 ja (EU) N:o 142/2011 mukaisesti.