Ehdotus neuvoston direktiiviksi kuljetettavista painelaitteista /* KOM/96/0674 lopull. - SYN 97/0011 */



Virallinen lehti nro C 095 , 24/03/1997 s. 0002



Ehdotus neuvoston direktiiviksi kuljetettavista painelaitteista (97/C 95/02) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) KOM(96) 674 lopull. - 97/0011(SYN) (Komission esittämä 9 päivänä tammikuuta 1997) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 75 artiklan 1 kohdan c alakohdan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, noudattaa perustamissopimuksen 189 c artiklassa tarkoitettua menettelyä ja toimii yhteistyössä Euroopan parlamentin kanssa, ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon, sekä katsoo, että yhteisessä kuljetuspolitiikassa on annettava lisäsäännöksiä kuljetusten turvallisuuden varmistamiseksi, kaikissa jäsenvaltioissa vaaditaan nykyisin, että niiden tähän tehtävään nimeämien laitosten on sertifioitava ja tarkastettava kaikki niiden alueella käytettävät kuljetettavat laitteet, mihin luetaan myös määräaikaistarkastukset; tämä käytäntö edellyttää useita hyväksymisiä, jos laitteita käytetään useammassa kuin yhdessä valtiossa kuljetuksen aikana, ja muodostaa esteen kuljetuspalvelujen tarjoamiselle yhteisön alueella; yhteisön toimet hyväksymismenettelyjen yhdenmukaistamiseksi ovat perusteltuja kuljetettavien painelaitteiden käytön helpottamiseksi toisen jäsenvaltion alueella kuljetuksen yhteydessä, olisi annettava säännöksiä yhtenäismarkkinoiden asteittaiseksi toteuttamiseksi kuljetusalalla ja erityisesti kuljetettavien painelaitteiden vapaan liikkuvuuden toteuttamiseksi, yhteisön tason toimet ovat ainoa tapa toteuttaa tällainen yhdenmukaistaminen, koska jäsenvaltiot eivät voi yksin tai kansainvälisten sopimusten kautta toimimalla saavuttaa samantasoista yhdenmukaisuutta näiden laitteiden hyväksymisessä; nykyisellään eri jäsenvaltioissa myönnettyjen hyväksymisten tunnustaminen ei harkinnanvaraisuutensa vuoksi ole tyydyttävä ratkaisu, neuvoston direktiivi on sopivin säädös näihin laitteisiin liittyvän turvallisuuden parantamiseksi, koska se tarjoaa järjestelmän yhtenäiselle ja pakolliselle jäsenvaltioiden hyväksymismenettelyjen soveltamiselle; harkinnanvaraisuuden poistamiseksi liitteissä V ja VI on säädettävä selvästi, mitä hyväksyntämenettelyjä jäsenvaltioiden on noudatettava kuljetettavien painelaitteiden alku- ja määräaikaistarkastuksissa, neuvoston direktiiveillä 94/55/EY (1) ja 96/49/EY (2) ulotettiin ADR- ja RID-sopimusten määräysten soveltaminen kansalliseen liikenteeseen vaarallisten aineiden tie- ja rautatiekuljetuksia koskevien edellytysten yhdenmukaistamiseksi yhteisön alueella; kuljetuskalustoon liittyvät säännökset annetaan kuljetuspalvelujen tarjoamisen helpottamiseksi, ja kyseiset direktiivit koskevat vaarallisten aineiden kuljetuksia, kaasupulloja koskevissa neuvoston direktiiveissä 84/525/ETY (3), 84/526/EEG (4) ja 84/527/EEG (5) ei säädetä määräaikaistarkastuksista: tässä direktiivissä asetetaan sen vuoksi tämä vaatimus myös kyseisissä direktiiveissä tarkoitetuille laitteille, kuljetettaviin painelaitteisiin liittyvien vaarojen luonteen takia direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY asetetaan tietyille laitteille vaatimus vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn toteuttamisesta; tämä vaatimus olisi ulotettava kaikkiin uusiin vaarallisten aineiden kuljetuksiin käytettäviin kuljetettaviin painelaitteisiin, jotka kuuluvat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY soveltamisalaan, jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen nimeämien tarkastuslaitosten sertifioinnin ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tunnustaminen on pääasiallinen keino esteiden poistamiseksi kuljetuspalvelujen tarjoamisen vapauden tieltä; jäsenvaltiot eivät voi saavuttaa tätä tavoitetta tyydyttävästi muulla tasolla, on tarpeen antaa yhteiset säännöt direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY säännösten noudattamisen varmistavien nimettyjen tarkastuslaitosten tunnustamisesta; näiden yhteisten sääntöjen avulla voidaan poistaa laitteiden hyväksymiseen liittyviä tarpeettomia kustannuksia ja hallinnollisia menettelyjä sekä kaupan teknisiä esteitä, jäsenvaltioiden on nimettävä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja määräaikaistarkastukset suorittavat tarkastuslaitokset ja niiden on myös varmistettava, että kyseiset laitokset ovat riippumattomia ja tehokkaita ja ammatillisesti päteviä suorittamaan niille määrätyt tehtävät, se, että uudet laitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden teknisten vaatimusten mukaisia, on osoitettava liitteessä V olevassa I osassa määrätyillä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyillä; olemassa olevien laitteiden määräaikaistarkastukset on suoritettava liitteessä V olevassa II osassa määrättyjen menettelyjen mukaisesti, tässä direktiivissä tarkoitetuissa laitteissa on oltava merkki siitä, että ne ovat direktiivien 94/55/EY tai 96/49/EY ja tämän direktiivin vaatimusten mukaisia, ja kyseiset laitteet on saatettava markkinoille, täytettävä, kuljetettava, käytettävä, täytettävä uudelleen ja kuljetettava aiotun käyttötarkoituksen mukaisesti, jäsenvaltioiden on sallittava liitteessä VII esitetyllä merkillä varustettujen kuljetettavien painelaitteiden vapaa liikkuminen alueellaan, niiden markkinoille saattaminen, niiden käyttö kuljetuksen aikana tai niiden käyttö aiotun käyttötarkoituksen mukaisesti ilman muita arviointeja tai asettamatta muita teknisiä vaatimuksia, on asianmukaista, että komissio toteuttaa toimenpiteitä laitteiden markkinoille saattamisen tai käytön rajoittamiseksi tai kieltämiseksi 12 artiklan 2 kohdassa määrätyn menettelyn mukaisesti, jos niistä aiheutuu erityistä vaaraa turvallisuudelle, ja yksinkertaista menettelyä, johon osallistuu neuvoa-antava komitea, on noudatettava 9 artiklassa tarkoitetun turvamenettelyn hallinnoimiseksi sekä tämän direktiivin liitteiden muuttamiseksi, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla 1. Tämän direktiivin tarkoitus on parantaa turvallisuutta vaarallisten aineiden sisämaakuljetuksia varten hyväksyttyjen kuljetettavien painelaitteiden osalta ja varmistaa näiden laitteiden vapaa liikkuvuus, mukaan lukien näiden laitteiden markkinoille saattamista, toistuvaa käyttöönottoa ja käyttöä yhteisön alueella koskevat näkökohdat. 2. Tätä direktiiviä sovelletaan: a) uusiin 2 artiklassa tarkoitettuihin kuljetettaviin painelaitteisiin lukuun ottamatta kaasupulloja, jotka on varustettu ∈-merkillä direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti, b) ainoastaan määräaikaistarkastuksissa seuraaviin laitteisiin: - uusiin 2 artiklassa tarkoitettuihin kuljetettaviin painelaitteisiin, kun ne on varustettu tämän direktiivin liitteessä VII tarkoitetulla merkillä, - uusiin ja olemassa oleviin kaasupulloihin, jotka on varustettu ∈-merkillä neuvoston direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti ja - olemassa olevien 2 artiklassa tarkoitettuihin kuljetettaviin painelaitteisiin, jotka ovat 1 päivänä tammikuuta 1999 voimassa olevien direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY vaatimusten mukaisia. 3. Ennen 1 päivänä tammikuuta 1999 markkinoille saatetut kuljetettavat painelaitteet, jotka eivät ole direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY vaatimusten mukaisia, eivät kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan. 2 artikla Tässä direktiivissä tarkoitetaan: - "kuljetettavilla painelaitteilla" täytettäviä laitteita mukaan lukien direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden luokkaan 2 kuuluvat venttiilit ja muut lisälaitteet, jotka on hyväksytty luokkaan 2 kuuluvien kaasujen sekä luokkaan 6.1 kuuluvan stabiloidun syaanivedyn ja luokkaan 8 kuuluvan fluorivedyn (vedettömän fluorivedyn ja fluorivetyhappoliuoksen) kuljetukseen; näihin kuuluvat direktiivin 96/55/EY liitteen reunanumerossa 2211 ja lisäyksessä X sekä direktiivin 96/49/EY reunanumerossa 10 014,211 ja lisäyksen XI kohdassa 1.1.3 tarkoitetut astiat, irrotettavat säiliöt, säiliökontit (kannettavat säiliöt) ja säiliövaunujen säiliöt, monisäiliöajoneuvojen säiliöt tai astiat ja säiliöajoneuvojen säiliöt, - "merkillä" 8 artiklassa tarkoitettua symbolia, - "vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyllä" liitteessä V olevassa I osassa esitettyjä menettelyjä, - "ilmoitetulla laitoksella tai A-tyypin tarkastuslaitoksella" jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen 5 artiklan mukaisesti nimeämää laitosta, joka täyttää liitteiden I ja II vaatimukset, - "B-tyypin tarkastuslaitoksella" jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen 6 artiklan mukaisesti nimeämää laitosta, joka täyttää liitteiden I ja III vaatimukset, - "C-tyypin tarkastuslaitoksella" jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen 7 artiklan mukaisesti nimeämää laitosta, joka täyttää liitteiden I ja IV vaatimukset. 3 artikla 1. Lukuun ottamatta neuvoston direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti ∈-merkillä varustettuja kaasupulloja uusien kuljetettavien painelaitteiden, jotka saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön 1 päivänä tammikuuta 1999 tai sen jälkeen, on oltava direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden luokkaan 2 kuuluviin laitteisiin sovellettavien määräysten mukaisia. Se, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat näiden säännösten mukaisia, on osoitettava yksinomaan liitteessä V olevassa I osassa esitettyjen ja liitteessä VI täsmennettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen mukaisesti. 2. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen sellaisten kuljetettavien painelaitteiden markkinoille saattamista tai käyttöönottoa alueellaan, jotka ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia ja jotka on varustettu 8 artiklan 1 kohdan mukaisella merkillä. 4 artikla 1. Edellä 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden osalta se, että laitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden määräysten mukaisia, on osoitettava yksinomaan liitteessä V olevassa II osassa esitettyjen määräaikaistarkastusmenettelyjen mukaisesti. 2. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden käyttöä (mukaan lukien täyttäminen, tyhjentäminen ja uudelleentäyttäminen) alueellaan, jos ne ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia ja varustettuja 8 artiklan 2 kohdan mukaisella merkillä, joka osoittaa, että niille on tehty määräaikaistarkastus. 5 artikla 1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoitetut laitokset (A-tyypin tarkastuslaitokset), jotka ne ovat nimenneet suorittamaan liitteessä V olevan I osan mukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja/tai suorittamaan liitteessä V olevan II osan moduulien 1 tai 2 mukaiset määräaikaistarkastukset mukaan lukien erityistehtävät, jotka kyseiset laitokset suorittavat toimivaltaisen viranomaisen puolesta, sekä komission niille etukäteen osoittamat tunnusnumerot. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon ilmoitetuista laitoksista (A-tyypin tarkastuslaitoksista) ja niiden tunnusnumerot sekä tehtävät, jotka ne on nimetty suorittamaan. Komissio varmistaa, että luettelo pidetään ajan tasalla. 2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja II esitettyjä perusteita ilmoitettujen laitosten (A-tyypin tarkastuslaitosten) nimeämiseksi. Tarkastuslaitoksen on esitettävä jäsenvaltiolle, joka aikoo nimetä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se on liitteiden I ja II perusteiden mukainen. 3. Ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitoksen) nimenneen jäsenvaltion on peruutettava nimeäminen, jos se huomaa, ettei laitos ole enää 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukainen. Sen on ilmoitettava välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille nimeämisen peruuttamisesta. 6 artikla 1. Jäsenvaltioiden on myös ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille 2 artiklassa määriteltyjen kuljetettavien painelaitteiden määräaikaistarkastuksia suorittamaan jäljempänä 2 kohdassa esitettyjen perusteiden mukaisesti nimeämänsä B-tyypin tarkastuslaitokset sen varmistamiseksi, että laitteet ovat edelleen direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY asiaa koskevien säännösten mukaisia, liitteessä V olevan II osan moduuleissa 1 tai 2 määrättyjen menettelyjen mukaisesti, sekä erityistehtävät, jotka kyseiset laitokset suorittavat toimivaltaisen viranomaisen puolesta, ja komission niille etukäteen osoittamat tunnusnumerot. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon nimetyistä B-tyypin tarkastuslaitoksista ja niiden tunnusnumerot sekä tehtävät, jotka ne on nimetty suorittamaan. Komissio varmistaa, että luettelo pidetään ajan tasalla. 2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja III esitettyjä perusteita B-tyypin tarkastuslaitosten nimeämiseksi. Tarkastuslaitoksen on esitettävä jäsenvaltiolle, joka aikoo nimetä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se on liitteiden I ja III vaatimusten mukainen. 3. B-tyypin tarkastuslaitoksen nimenneen jäsenvaltion on peruutettava nimeäminen, jos se huomaa, ettei laitos ole enää edellä 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukainen. Sen on ilmoitettava välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille nimeämisen peruuttamisesta. 7 artikla 1. Jäsenvaltioiden on myös ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille 2 artiklassa määriteltyjen kuljetettavien painelaitteiden määräaikaistarkastuksia suorittamaan jäljempänä 2 kohdassa esitettyjen perusteiden mukaisesti nimeämänsä C-tyypin tarkastuslaitokset sen varmistamiseksi, että laitteet ovat edelleen direktiivin 94/55/EY ja 96/49/EY asiaa koskevien säännösten mukaisia, liitteessä V olevan II osan moduuleissa I tai 2 määrättyjen menettelyjen mukaisesti, sekä erityistehtävät, jotka kyseiset laitokset suorittavat toimivaltaisen viranomaisen puolesta, ja komission niille etukäteen osoittamat tunnusnumerot. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon nimetyistä C-tyypin tarkastuslaitoksista ja niiden tunnusnumerot sekä tehtävät, jotka ne on määrätty suorittamaan. Komissio varmistaa, että luettelo pidetään ajan tasalla. 2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja IV esitettyjä perusteita C-tyypin tarkastuslaitosten nimeämiseksi. Tarkastuslaitoksen on esitettävä jäsenvaltiolle, joka aikoo nimetä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se on liitteiden I ja IV perusteiden mukainen. 3. C-tyypin tarkastuslaitoksen nimenneen jäsenvaltion on peruutettava nimeäminen, jos se huomaa, ettei laitos ole enää edellä 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukainen. Sen on ilmoitettava välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille nimeämisen peruuttamisesta. 8 artikla 1. Valmistajan tai hänen yhteisön alueelle sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä merkki 3 artiklan 1 kohdan säännösten mukaisiin laitteisiin. Käytettävä merkki esitetään liitteessä VII. Merkki on kiinnitettävä pysyvällä tavalla ja sen mukana on oltava tapauksen mukaan laitteen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn suorittaneen ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitoksen) tunnusnumero sekä laitteiden merkitsemistä koskevat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY muut vaatimukset. 2. Määräaikaistarkastuksia varten kaikissa 4 artiklassa tarkoitetuissa kuljetettavissa painelaitteissa on oltava nimetyn A-tyypin (ilmoitettu laitos), B-tyypin tai C-tyypin tarkastuslaitoksen siihen pysyvästi kiinnittämä liitteessä VII esitetty merkki. Merkin mukana on oltava laitteen määräaikaistarkastuksen suorittaneen laitoksen tunnusnumero, jonka perässä on numeron kanssa saman kokoinen U-kirjain osoittamassa käytössä oloa, ja on täytettävä laitteiden merkitsemistä koskevat muut vaatimukset direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY mukaisesti. 3. Laitos vastaa siitä, että se itse tai valmistaja tai hänen yhteisön alueelle sijoittautunut valtuutettu edustajansa kiinnittää tarkastuslaitoksen tunnusnumeron pysyvällä tavalla sekä vaatimustenmukaisuuden arviointia että määräaikaistarkastuksia varten. 4. Sellaisten merkintöjen kiinnittäminen kuljetettaviin painelaitteisiin on kiellettävä, jotka voivat johtaa harhaan kolmansia osapuolia tässä direktiivissä tarkoitetun merkin tarkoituksen tai grafiikan suhteen. Painelaitteeseen saa kiinnittää muita merkintöjä, jos liitteessä VII tarkoitetun merkinnän näkyvyys ja luettavuus ei siitä kärsi. 9 artikla Kun jäsenvaltio toteaa, että laite oikein kunnossa pidettynä ja aiottuun tarkoitukseensa käytettynä saattaa vaarantaa ihmisten ja tapauksen mukaan kotieläinten terveyden ja/tai turvallisuuden tai omaisuuden turvallisuuden kuljetuksen ja/tai käytön aikana merkistä huolimatta, sen on ilmoitettava asiasta välittömästi komissiolle, ja asianmukaiset toimenpiteet on toteutettava 12 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti. 10 artikla Kun jäsenvaltio toteaa, että 8 artiklassa tarkoitettu merkki on kiinnitetty väärin perustein, valmistajan tai hänen yhteisön alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajansa on muutettava laite merkintöjä koskevissa säännöksissä olevien vaatimusten mukaiseksi ja korjattava säännösten vastainen tilanne jäsenvaltion määräämillä ehdoilla, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 9 artiklan soveltamista. Mikäli vaatimustenvastainen tilanne jatkuu, on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet 12 artiklan 2 kohdassa säädettyjen menettelyjen mukaisesti kyseisten laitteiden markkinoille saattamisen, kuljetuksen tai käytön rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai varmistettava, että se vedetään pois markkinoilta tai liikkeestä. 11 artikla Tämän direktiivin liitteitä voidaan muuttaa 12 artiklan 2 kohdassa säädettyjen menettelyjen mukaisesti. 12 artikla 1. Komissiota avustaa direktiivin 94/55/EY 9 artiklassa perustettu vaarallisten aineiden kuljetuksia käsittelevä komitea, jäljempänä "komitea". 2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa, tarvittaessa äänestettyään, lausuntonsa määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto merkitään pöytäkirjaan; lisäksi jokaisella jäsenvaltiolla on oikeus pyytää, että sen kanta merkitään pöytäkirjaan. Komission on, niin suurelta osin kuin mahdollista, otettava huomioon komitean lausunto. Sen on ilmoitettava komitealle, millä tavoin lausunto on otettu huomioon. 13 artikla 1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset 30 päivään kesäkuuta 1998 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 1999. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle. 3. Jäsenvaltioiden on määrättävä tämän direktiivin nojalla annettujen kansallisten säännösten rikkomisesta aiheutuvista rangaistuksista ja niiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kyseisiä rangaistuksia sovelletaan. Määrättävien rangaistusten on oltava tehokkaita, suhteutettuja ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava asiaa koskevat säännökset komissiolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1998 ja mahdolliset myöhemmät muutokset niin pian kuin mahdollista. 14 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 15 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. (1) Neuvoston direktiivi 94/55/EY vaarallisten aineiden tiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä, annettu 21 päivänä marraskuuta 1994, EYVL N:o L 319, 12.12.1994, s. 7. (2) Neuvoston direktiivi 96/49/EY vaarallisten aineiden rautatiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1996, EYVL N:o 235, 17.9.1996, s. 25. (3) EYVL N:o L 300, 19.11.1984, s. 1. (4) EYVL N:o L 300, 19.11.1984, s. 20. (5) EYVL N:o L 300, 19.11.1984, s. 48. LIITE I VÄHIMMÄISPERUSTEET 5, 6 JA 7 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE A- (ILMOITETUT LAITOKSET), B- TAI C-TYYPIN NIMETYILLE TARKASTUSLAITOKSILLE 1. Ilmoitetun laitoksen/tarkastuslaitoksen, joka muodostaa muuta kuin tarkastustoimintaa harjoittavan organisaation osan, on oltava tunnistettavissa kyseisestä organisaatiosta. 2. Tarkastuslaitos ja sen henkilöstö ei saa osallistua toimintaan, joka saattaa vaarantaa tarkastustoimintaan liittyvän riippumattoman arvioinnin ja rehellisyyden. Erityisesti tarkastuslaitoksen henkilöstön on oltava riippumattomia kaikesta heidän arviointiinsa mahdollisesti vaikuttavasta kaupallisesta, taloudellisesta ja muusta painostuksesta erityisesti sellaisten tarkastuslaitoksen ulkopuolisten henkilöiden tai organisaatioiden taholta, joiden etua suoritettavien tarkastusten tulokset voivat koskea. Laitoksen tarkastushenkilöstön puolueettomuus on taattava. 3. Tarkastuslaitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat tilat ja välineet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa tarkastustoimiin liittyvät tekniset ja hallinnolliset tehtävät. Sillä on myös oltava mahdollisuus käyttää erityistarkastusten tekemiseen tarvittavia laitteita. 4. Tarkastuksista vastaavalla henkilöstöllä on oltava tehtäviinsä tarkoituksenmukainen pätevyys, asianmukainen tekninen ja ammatillinen koulutus sekä riittävät tiedot suoritettavia tarkastuksia koskevista vaatimuksista ja riittävä kokemus kyseisistä toimista. Korkean turvallisuustason takaamiseksi tarkastuslaitoksen on oltava kuljetettavien painelaitteiden asiantuntija. Henkilöstön on kyettävä ammattimaisesti arvioimaan yleinen vaatimustenmukaisuus käyttämällä hyväksi tutkimustuloksia sekä raportoimaan siitä. Henkilöstön on myös pystyttävä laatimaan todistukset, pöytäkirjat ja kertomukset osoitukseksi siitä, että tarkastukset on suoritettu. 5. Henkilöstöllä on myös oltava riittävästi tietoa tarkastamiensa kuljetettavien painelaitteiden, oheislaitteet mukaan lukien, valmistuksessa käytetyistä tekniikoista, tarkastettaviksi jätettyjen laitteiden käyttötavasta tai suunnitellusta käyttötavasta sekä käytön tai huollon aikana mahdollisesti ilmenevistä vioista. 6. Tarkastuslaitoksen ja sen henkilöstön on suoritettava arvioinnit ja tarkastukset korkeinta mahdollista ammatillista rehellisyyttä ja teknistä pätevyyttä osoittaen. Tarkastuslaitoksen on taattava tarkastusten kuluessa saatujen tietojen luottamuksellisuus. Omistusoikeuksia on kunnioitettava. 7. Tarkastustoimia suorittavien henkilöiden palkkaus ei saa olla suoraan riippuvainen suoritettujen tarkastusten määrästä eikä missään tapauksessa kyseisten tarkastusten tuloksista. 8. Tarkastuslaitoksella on oltava riittävä vastuuvakuutus, jollei kyseinen vastuu kuulu valtiolle kansallisen lainsäädännön mukaisesti tai jollei organisaatio, johon tarkastuslaitos osana kuuluu, ole itse vastuussa tarkastuksista. 9. Tarkastuslaitoksen on normaalisti itse suoritettava tarkastukset, jotka se sitoutuu tekemään. Kun tarkastuslaitos teettää jonkin tarkastuksen osan aliurakalla, sen on varmistettava ja pystyttävä osoittamaan, että aliurakoitsija on pätevä suorittamaan kyseisen tehtävän, ja sen on otettava aliurakasta täysi vastuu. LIITE II LIITETTÄ I TÄYDENTÄVÄT PERUSTEET 5 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE ILMOITETUILLE LAITOKSILLE (A-TYYPIN NIMETYT TARKASTUSLAITOKSET) 1. Ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) on oltava asianosaisista puolista riippumaton, ja näin ollen sen on tarjottava "kolmannen osapuolen" tarkastuspalveluja. Ilmoitettu laitos/tarkastuslaitos ja sen tarkastamisesta vastuussa oleva henkilöstö eivät saa olla kyseisen laitoksen tarkastaman kuljetettavan painelaitteen, oheislaitteet mukaan lukien, suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia, ostajia, omistajia, käyttäjiä tai kunnossapidosta vastaavia eivätkä näiden osapuolien valtuuttamia edustajia. He eivät saa olla suoranaisesti mukana kuljetettavien painelaitteiden, oheislaitteet mukaan lukien, suunnittelussa, rakentamisessa, markkinoinnissa tai kunnossapidossa eivätkä he saa edustaa kyseisiä toimia harjoittavia osapuolia. Tämä ei sulje pois teknisten tietojen vaihdon mahdollisuutta kuljetettavan painelaitteen valmistajan ja tarkastuslaitoksen välillä. 2. Tarkastuslaitoksen palvelujen on oltava kaikkien niiden osapuolien käytettävissä, joita asia koskee. Kohtuuttomia taloudellisia tai muita ehtoja ei saa asettaa. Laitoksen menettelyt eivät saa syrjiä ketään. LIITE III LIITETTÄ I TÄYDENTÄVÄT PERUSTEET 6 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE B-TYYPIN NIMETYILLE TARKASTUSLAITOKSILLE 1. Laitoksen on muodostettava erillinen ja tunnistettava osa tarkastamiensa laitteiden suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa, käytössä tai kunnossapidossa mukana olevasta organisaatiosta, ja sen on oltava perustettu toimittamaan tarkastuspalveluja emo-organisaatiolleen. 2. Tarkastuslaitos ei saa alkaa suoranaisesti harjoittaa kuljetettavien painelaitteiden, tarkastetut oheislaitteet mukaan lukien, tai vastaavien kilpailevien laitteiden suunnittelua, valmistusta, toimittamista tai käyttöä. 3. Tarkastushenkilöstön velvollisuudet on selkeästi erotettava muihin tehtäviin palkatun henkilöstön velvollisuuksista. Tämä ero on ositettava organisatorisesti ja tarkastuslaitoksen emo-organisaation sisällä käyttämien raportointimenettelyjen avulla. 4. Tarkastuspalveluja saa toimittaa ainoastaan sille organisaatiolle, josta tarkastuslaitos muodostaa osan, sekä asiakkaille, joille kaasua toimitetaan. LIITE IV LIITETTÄ I TÄYDENTÄVÄT PERUSTEET 7 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE C-TYYPIN NIMETYILLE TARKASTUSLAITOKSILLE Tarkastushenkilöstön velvollisuudet on selkeästi erotettava muihin tehtäviin palkatun henkilöstön velvollisuuksista. Tämä ero on osoitettava organisatorisesti ja tarkastuslaitoksen emo-organisaation sisällä käyttämien raportointimenettelyjen avulla. LIITE V I OSA VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT A-moduuli: valmistuksen sisäinen tarkastus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai hänen yhteisöön sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä Ð-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. 2. Valmistajan on laadittava 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat; valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on pidettävä näitä asiakirjoja kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja tai tämän edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa kuljetettavan painelaitteen yhteisön markkinoille. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: - kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, - suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne., - tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, - kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, - suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne., - koetusraportit. 4. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta. 5. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan valmistettujen painelaitteiden 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja painelaitteisiin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisuus. A1-moduuli: valmistuksen sisäinen tarkastus ja lopputarkastuksen valvonta A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan seuraavia säännöksiä. Valmistajan valitsema ilmoitettu laitos (A-tyypin tarkastuslaitos) valvoo lopputarkastusta tekemällä ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä valmistajan luona. Näiden tarkastuskäyntien aikana ilmoitetun laitoksen on: - varmistettava, että valmistaja todella suorittaa lopputarkastuksen, - valittava kuljetettavien painelaitteiden näytekappaleet niiden valmistus- tai varastointipaikalla tarkastusta varten. Ilmoitettu laitos arvioi näytteeksi otettavien painelaitteiden määrän sekä sen, onko näytteiksi otetuille kuljetettaville painelaitteille tarpeen tehdä tai teettää täydellinen tai osittainen lopputarkastus. Jos yksi tai useampi kuljetettava painelaite ei ole vaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet. Valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä tämän laitoksen tunnusnumero jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen. B-moduuli: EY-tyyppitarkastus 1. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos (A-tyypin tarkastuslaitos) toteaa ja todistaa, että kyseessä olevaa tuotantoa edustava näyte täyttää siihen sovellettavat direktiivin säännökset. 2. EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: - valmistajan nimi ja osoite sekä myös yhteisöön sijoittautuneen edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen, - kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, - jäljempänä 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat. Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa edustava näyte, jäljempänä "tyyppi". Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytteitä, jos koetusohjelma edellyttää sitä. Tyyppi voi käsittää useita kuljetettavia painelaitevaihtoehtoja siinä määrin kuin niiden erot eivät vaikuta laitteen turvallisuuden tasoon. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko kuljetettava painelaite direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: - tyypin yleiskuvaus, - suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne., - tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, - kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, - suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. - koetusraportit, - tiedot valmistuksen aikaisista koetuksista, - pätevyyteen ja hyväksymiseen liittyvät tiedot. 4. Ilmoitetun laitoksen on: 4.1. tutkittava tekniset asiakirjat, tarkastettava, että tyyppi on valmistettu niiden mukaisesti sekä tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu sovellettavien lausumien mukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti tutkittava suunnittelua ja valmistusmenetelmiä koskevat asiakirjat, 4.2. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat kokeet sen toteamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin vaatimukset, 4.3. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat kokeet sen toteamiseksi, että standardeja on todella sovellettu, jos valmistaja on valinnut asiaa koskevien standardien soveltamisen, 4.4. sovittava hakijan kanssa paikasta, jossa tarkastukset ja tarvittavat kokeet suoritetaan. 5. Jos tyyppi täyttää direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle EY-tyyppitarkastustodistus. Todistuksessa, jonka voimassaoloaika on kymmenen vuotta ja joka on uusittavissa, on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja hyväksytyn tyypin tarvittavat tunnistetiedot. Todistukseen on liitettävä luettelo olennaisista teknisistä asiakirjoista ja ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä. Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta EY-tyyppitarkastustodistusta valmistajalle tai hänen yhteisöön sijoittautuneelle edustajalleen, sen on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 6. Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn kuljetettavaan painelaitteeseen tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi hyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa kuljetettavan painelaitteen direktiivin vaatimusten mukaisuuteen tai sille suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi hyväksyminen annetaan täydennyksenä alkuperäiseen EY-tyyppitarkastustodistukseen. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan EY-tyyppitarkastustodistuksista ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot antamistaan todistuksista. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan tai eväämistään EY-tyyppitarkastustodistuksista. 8. Muut ilmoitetut laitokset voivat saada jäljennöksiä EY-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä. Todistusten liitteet on pidettävä muiden ilmoitettujen laitoksien saatavilla. 9. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa EY-tyyppitarkastustodistuksien ja niiden lisäyksien jäljennöksiä kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa tuotteen yhteisön markkinoille. B1-moduuli: EY-suunnitelmatarkastus 1. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos (A-tyypin tarkastuslaitos) toteaa ja todistaa, että kuljetettavan painelaitteen suunnitelma täyttää siihen sovellettavat direktiivin säännökset. 2. Suunnitelmaa koskevan EY-tarkastushakemuksen tekee valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: - valmistajan nimi ja osoite sekä myös yhteisöön sijoittautuneen edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen, - kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, - jäljempänä 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Hakemus voi käsittää useita kuljetettavan painelaitteen vaihtoehtoja siinä määrin kuin niiden erot eivät vaikuta laitteen turvallisuuden tasoon. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko kuljetettava painelaite direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: - kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, - suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne., - tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, - kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, - tarvittava todiste suunnittelussa käytettyjen ratkaisujen vastaavuudesta. Tähän todisteeseen on sisällyttävä valmistajan asianmukaisen laboratorion tekemien tai sen lukuun tehtyjen kokeiden tulokset, - suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. 4. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti: 4.1. tutkittava tekniset asiakirjat ja tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu sovellettavien lausumien mukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti: - arvioitava käytetyt rakenneaineet, jos ne eivät ole direktiivin sovellettavien lausumien mukaisia, - hyväksyttävä pysyvien liitosten tekemistä koskevat menetelmät, - tarkistettava, että pysyviä liitoksia ja ainetta rikkomattomia kokeita tekevät henkilöt on pätevöity tai hyväksytty, 4.2. tehtävä asianmukaiset tarkastukset sen toteamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin vaatimukset, 4.3. tehtävä asianmukaiset tarkastukset sen toteamiseksi, että direktiiviä on sovellettu. 5. Jos suunnitelma täyttää sovellettavat direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle suunnittelua koskeva EY-suunnitelmatarkastustodistus. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, sen voimassaolon edellytykset ja hyväksyttyä suunnitelmaa koskevat tarvittavat tunnistetiedot. Todistukseen on liitettävä luettelo olennaisista teknisistä asiakirjoista ja ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä. Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta EY-suunnitelmatarkastustodistusta valmistajalle tai hänen yhteisöön sijoittautuneelle edustajalleen, sen on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 6. Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-suunnitelmatarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn suunnitelmaan tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi hyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa kuljetettavan painelaitteen vaatimusten mukaisuuteen tai sille suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi hyväksyminen annetaan täydennyksenä alkuperäiseen EY-suunnitelmatarkastustodistukseen. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan EY-suunnitelmatarkastustodistuksista ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot antamistaan todistuksista. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan tai eväämistään EY-suunnitelmatarkastustodistuksista. 8. Muut ilmoitetut laitokset voivat saada pyynnöstä tarvittavia tietoja: - EY-suunnitelmatarkastustodistusten ja niiden täydennysten myöntämisistä, - EY-suunnitelmatarkastustodistusten ja niiden täydennysten peruutuksista. 9. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä 3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen kanssa EY-suunnitelmatarkastustodistuksien ja niiden täydennyksien jäljennöksiä kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa tuotteen yhteisön markkinoille. C1-moduuli: tyypinmukaisuus 1. Tässä moduulissa esitetään menettelyn se osa, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava painelaite on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen ja täyttää siihen sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai hänen yhteisöön sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä Ð-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. 2. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan valmistettujen kuljetettavien painelaitteiden EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisuus. 3. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa kuljetettavan painelaitteen yhteisön markkinoille. 4. Valmistajan valitsema ilmoitettu laitos (A-tyypin tarkastuslaitos) valvoo lopputarkastusta tekemällä ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä valmistajan luona. Näiden tarkastuskäyntien aikana ilmoitetun laitoksen on: - varmistettava, että valmistaja todella suorittaa lopputarkastuksen, - valittava kuljetettavien painelaitteiden näytekappaleet niiden valmistus- tai varastointipaikalla tarkastusta varten. Ilmoitettu laitos arvioi näytteiksi otettavien painelaitteiden määrän sekä sen, onko näytteeksi otetuille kuljetettaville painelaitteille tarpeen tehdä tai teettää täydellinen tai osittainen lopputarkastus. Jos yksi tai useampi kuljetettava painelaite ei ole vaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet. Valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä tämän laitoksen tunnusnumero jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen. D-moduuli: tuotannon laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja että ne täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Ð-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Ð-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta yhteisön valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. 2. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista laatujärjestelmää tuotannossa, lopputarkastuksessa ja koetuksessa, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatujärjestelmä 3.1. Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Tässä hakemuksessa on oltava: - kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, - hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta. 3.2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: - laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, - valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, - tarkastukset ja koetukset, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana tai sen jälkeen, ja se, millaisin välein niitä tehdään, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset, - keinot, joilla valvotaan vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2. kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 3.4. Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2. kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4.1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4.2. Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 4.3. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Määräaikaisia tarkastuksia suoritetaan sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. 4.4. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: - laitteen luokka, - aiempien tarkastuskäyntien tulokset, - korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, - tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, -huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljettava painelaite on valmistettu: - edellä 3.1. kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, - edellä 3.4. kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, - edellä 3.3. kohdan viimeisessä alakohdassa, 3.4. kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3. ja 4.4. kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on ilmoitettava jäsenvaltioille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnistä ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan ja eväämistään laatujärjestelmien hyväksynnistä. D1-moduuli: tuotannon laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 3 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Ð-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Ð-merkintään on liitettävä 5 kohdassa tarkoitetusta yhteisön valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. 2. Valmistajan on laadittava jäljempänä esitetyt tekniset asiakirjat. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet tämän direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: - kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, - suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne., - tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, - kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, - suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne., - koetusraportit. 3. Valmistajan on sovellettava tuotantoon, lopputarkastukseen ja koetukseen hyväksyttyä 4 kohdan mukaista laatujärjestelmää, ja valmistaja on 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 4. Laatujärjestelmä 4.1. Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: - kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 4.2. Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: - laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, - valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, - tarkastukset ja koetukset, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen, ja se, millaisin välein niitä tehdään, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset, - keinot, joilla valvotaan vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 4.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 4.2. kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 4.4. Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 4.2. kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 5. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 5.1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 5.2. Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 5.3. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastuksesta selostus valmistajalle. Tarkastuksia suoritetaan sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. 5.4. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastujärjestelmässä: - laitteen luokka, - aiempien tarkastuskäyntien tulokset, - korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, - tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, - huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 6. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: - edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat, - edellä 4.1. kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, - edellä 4.4. kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, - edellä 4.3. kohdan viimeisessä alakohdassa 4.4. kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 5.3. ja 5.4. kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnistä ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai eväämistään laatujärjestelmien hyväksynnistä. E-moduuli: tuotteiden laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Ð-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Ð-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. 2. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista laatujärjestelmää kuljetettavien painelaitteiden lopputarkastukseen ja koetuksiin, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatujärjestelmä 3.1. Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: - kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, - hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta. 3.2. Laatujärjestelmää noudattaen jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava ja niille on tehtävä asianmukaiset kokeet sen tarkastamiseksi, että ne ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: - laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, - tarkastukset ja koetukset, jotka tehdään valmistuksen jälkeen, - keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset. 3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2. kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 3.4. Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2. kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4.1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4.2. Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, - tekniset asiakirjat, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 4.3. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. 4.4. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: - laitteen luokka, - aiempien tarkastuskäyntien tulokset, - korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, - tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, - huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu, - edellä 3.1. kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, - edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, - edellä 3.3. kohdan viimeisessä alakohdassa, 3.4. kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3. ja 4.4. kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnistä ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai eväämistään laatujärjestelmien hyväksynnistä. E1-moduuli: tuotteiden laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 3 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljettavat painelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Ð-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Ð-merkintään on liitettävä 5 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. 2. Valmistajan on laadittava jäljempänä esitetyt tekniset asiakirjat. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niiden on sisällettävä: - kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, - suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne., - tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, - kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, - suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne., - koetusraportit. 3. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 4 kohdan mukaista laatujärjestelmää kuljetettavien painelaitteiden lopputarkastukseen ja koetukseen, ja valmistaja on 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 4. Laatujärjestelmä 4.1. Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: - kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 4.2. Laatujärjestelmää noudattaen jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava ja niille on tehtävä asianmukaiset kokeet sen tarkastamiseksi, että ne ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: - laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, - liitosten tekemistä koskevat menetelmät, - tarkastukset ja koetukset, jotka tehdään valmistuksen jälkeen, - keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset. 4.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 4.2. kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 4.4. Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 4.2. kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 5. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 5.1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 5.2. Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, - tekniset asiakirjat, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 5.3. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. 5.4. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: - laitteen luokka, - aiempien tarkastuskäyntien tulokset, - korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, - tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, - huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 6. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: - edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat, - edellä 4.1. kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, - edellä 4.4. kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, - edellä 4.3. kohdan viimeisessä alakohdassa, 4.4. kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 5.3. ja 5.4. kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnistä ja jäsenvaltioiden pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan ja eväämistään laatujärjestelmien hyväksynnistä. F-moduuli: tuotekohtainen tarkastus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että 3 kohdan säädösten mukaiset kuljetettavat painelaitteet ovat: - EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia tai - EY-suunnitelmatarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja että ne täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. 2. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan, että valmistettu kuljetettava painelaite on - EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen tai - EY-suunnitelmatarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen, ja direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Valmistajan tai hänen yhteisöön sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä Ð-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus. 3. Ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) on suoritettava asianmukaiset tarkastukset ja koetukset tarkastaakseen, että kuljetettavat painelaitteet ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia tarkastamalla ja testaamalla jokainen tuote 4 kohdan mukaisesti. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. 4. Laitekohtainen tarkastus ja koetus 4.1. Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava erikseen ja asianmukaiset tarkastukset ja koetukset on suoritettava sen toteamiseksi, että laite on tyypin ja direktiivin näihin laitteisiin sovellettavien vaatimusten mukainen. 4.2. Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen hyväksyttyyn tuotteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava suoritettuja koetuksia koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. 4.3. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuustodistukset. G-moduuli: yksikkökohtainen EY-tarkastus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava painelaite, jolle on annettu 4.1. kohdassa tarkoitettu todistus, on direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. Valmistajan on kiinnitettävä Ð-merkintä kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus. 2. Valmistajan on toimitettava yksikkökohtaista tarkastusta koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle (A-tyypin tarkastuslaitos). Hakemuksessa on oltava: - valmistajan nimi ja osoite sekä paikka, jossa kuljetettava painelaite sijaitsee, - kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, - tekniset asiakirjat. 3. Teknisten asiakirjojen avulla on voitava arvioida kuljetettavan painelaitteen direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisuus sekä ymmärtää kuljetettavan painelaitteen suunnittelua, valmistusta ja toimintaa. Teknisiin asiakirjoihin on sisällyttävä: - kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, - suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne., - tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, - suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne., - koetusraportit. 4. Ilmoitettu laitos tutkii jokaisen kuljetettavan painelaitteen suunnittelun ja rakenteen ja tekee valmistuksen aikana asianmukaiset koetukset sen todistamiseksi, että laite on tämän direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. 4.1. Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava tehtyjä koetuksia koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. Tätä todistusta säilytetään kymmenen vuoden ajan. 4.2. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuusvakuutus ja -todistus. H-moduuli: täydellinen laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet täyttävät direktiivin niihin sovellettavat vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Ð-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus Ð-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetun valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. 2. Valmistajalla on oltava käytössään 3 kohdassa eritelty, hyväksytty laatujärjestelmä tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa ja lopputarkastuksessa sekä koetuksessa, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatujärjestelmä 3.1. Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: - kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 3.2. Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: - laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta, - suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien sovellettavat standardit, - suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimet, joita käytetään kuljettavien painelaitteiden suunnittelussa, - vastaavat valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, - tarkastukset ja kokeet, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen, ja se, millaisin välein niitä tehdään, - laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset, - keinot, joilla valvotaan kuljetettavilta painelaitteilta vaaditun suunnittelun ja laadun toteutumista sekä laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2. kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu käynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 3.4. Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2. kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4.1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4.2. Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koetuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, - laatupöytäkirjat, jotka on määrätty suunnittelua koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi analyysien, laskelmien, koetusten tulokset jne., - laatupöytäkirjat, jotka on määrätty valmistusta koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi tarkastusraportit, koetus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 4.3. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä määräaikaisia tarkastuksia tehdään sellaisen välein, että täydellinen uudelleenarviointi suoritetaan joka kolmas vuosi. 4.4. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja se, millaisin välein niitä tehdään, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: - laitteen luokka, - aiempien tarkastuskäyntien tulokset, - korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, - tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, - huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koetuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koetusraportti, jos koetus on suoritettu. 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: - edellä 3.1. kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, - edellä 3.4. kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, - edellä 3.3. kohdan viimeisessä alakohdassa. 3.4. kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3. ja 4.4. kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnistä ja pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan ja eväämistään laatujärjestelmien hyväksynnistä. H1-moduuli: täydellinen laadunvarmistus, johon sisältyy suunnitelmatarkastus ja lopputarkastuksen erityisvalvonta 1. H-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan seuraavia säännöksiä: a) Valmistajan on toimitettava hakemus suunnitelmaa koskevasta tarkastuksesta ilmoitetulle laitokselleen (A-tyypin tarkastuslaitos). b) Hakemuksesta on käytävä ilmi kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta ja sen perusteella on voitava arvioida, onko laite direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. Hakemuksessa on oltava: - suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien standardit, joita on sovellettu, - tarvittava todiste niiden vastaavuudesta. Tähän todisteeseen on sisällyttävä valmistajan asianmukaisen laboratorion tekemien tai sen lukuun tehtyjen kokeiden tulokset, c) Ilmoitettu laitos tutkii hakemuksen ja jos suunnitelma on direktiivin siihen sovellettavien säännösten mukainen, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle EY-suunnitelmatarkastustodistus. Todistuksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät, sen voimassaolon edellytykset, hyväksytyn suunnitelman tarvittavat tunnistetiedot ja tarvittaessa kuljetettavan painelaitteen toiminnan kuvaus. d) Hakijan on ilmoitettava EY-suunnitelmatarkastustodistuksen antaneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnitelmaan tehdyistä muutoksista, joille on saatava EY-suunnitelmatarkastustodistuksen antaneen ilmoitetun laitoksen uusi hyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa direktiivin vaatimusten mukaisuuteen tai laitteen suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi hyväksyminen annetaan täydennyksenä alkuperäiseen EY-suunnitelmatarkastustodistukseen. e) Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai eväämistään EY-suunnitelmatarkastustodistuksista. 2. Lopputarkastusta valvotaan erityisen tarkasti siten, että ilmoitettu laitos suorittaa ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä valmistajan luona. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitetun laitoksen on suoritettava kuljetettavien painelaitteiden tarkastukset. II OSA MÄÄRÄAIKAISTARKASTUSTA KOSKEVAT MENETTELYT Moduuli 1 (tuotteen määräaikaistarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jossa omistaja varmistaa ja vakuuttaa, että 3 kohdan määräysten mukainen kuljetettava painelaite edelleen vastaa tämän direktiivin vaatimuksia. 2. Omistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kuljetettava painelaite on edelleen tämän direktiivin vaatimusten mukainen käyttö- ja huolto-olosuhteissa ja erityisesti täytön aikana. Omistajan tai omistajan yhteisön alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä suorittamansa määräaikaistarkastuksen päivämäärä Ð-merkinnän viereen jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus. 3. (A-, B- tai C-tyypin) tarkastuslaitoksen on suoritettava tarkoituksenmukaiset tutkimukset ja testit sen toteamiseksi, että kuljetettava painelaite on direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen, tutkimalla ja testaamalla jokainen tuote. 3.1. Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava erikseen, ja tarkoituksenmukaiset direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä määritellyt testit on suoritettava sen osoittamiseksi, että painelaite on kyseisten direktiivien vaatimusten mukainen. 3.2. (A-, B- tai C-tyypin) tarkastuslaitoksen on kiinnitettävä tai annettava kiinnittää tunnusnumeronsa jokaiseen määräajoittain tarkastettuun tuotteeseen välittömästi määräaikaistarkastuksen päivämäärän jälkeen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. 3.3. Omistajan on säilytettävä 2 kohdassa vaaditun vaatimustenmukaisuusvakuutuksen sekä 3.2. kohdassa vaaditun vaatimustenmukaisuustodistuksen jäljennös ainakin seuraavaan määräaikaistarkastukseen saakka. Moduuli 2 (laadunvarmistuksen avulla suoritettava määräaikaistarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jossa 2 kohdan velvoitteet täyttävä omistaja tai omistajan valtuutettu edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava painelaite on edelleen tämän direktiivin vaatimusten mukainen. Omistajan tai omistajan yhteisön alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä suorittamansa määräaikaistarkastuksen päivämäärä Ð-merkinnän viereen jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus. Määräaikaistarkastuksen päivämäärän lisäksi on laitteeseen kiinnitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastuussa olevan ilmoitetun laitoksen (A-tyypin tarkastuslaitos) tunnusnumero. 2. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on käytettävä 3 kohdassa tarkoitettua hyväksyttyä laatujärjestelmää laitteiden määräaikaistarkastuksessa ja testeissä, ja omistajaa on valvottava 4 kohdassa vahvistetulla tavalla. 3. Laatujärjestelmä 3.1. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on tehtävä kuljetettavia painelaitteita koskevan laatujärjestelmänsä arviointia koskeva hakemus ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: - kaikki tarvittavat määräaikaistarkastukseen jätettäviä kuljetettavia painelaitteita koskevat tiedot, - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 3.2. Laatujärjestelmässä kaikki kuljetettavat painelaitteet on tutkittava ja tarkoituksenmukaiset testit suoritettava sen varmistamiseksi, että laitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä säädettyjen vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan käyttämät perusedellytykset, vaatimukset ja määräykset on kirjattava järjestelmällisesti ja täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -muistiinpanojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti oltava riittävä kuvaus: - laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuusta ja toimivallasta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, - määräaikaistarkastusta varten tehtävistä tutkimuksista ja testeistä, - keinoista, joilla seurataan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta, - laatua koskevista asiakirjoista, kuten tarkastusselosteista ja testaustuloksista, kalibrointituloksista, tarkastushenkilöstön pätevyyttä tai hyväksyntää koskevista kertomuksista. 3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä sen ratkaisemiseksi, täyttääkö laatujärjestelmä 3.2. kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisten kuljetettavien painelaitteiden arvioimisesta. Arviointimenetelmään on sisällyttävä tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätös on ilmoitettava omistajalle tai omistajan valtuutetulle edustajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksesta tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. 3.4. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on sitouduttava täyttämään hyväksytyn laatujärjestelmän mukaiset velvoitteet ja säilyttämään laatujärjestelmä tyydyttävänä ja tehokkaana. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2. kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko uudelleenarviointi tarpeen. Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava päätöksestään omistajalle tai omistajan valtuutetulle edustajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksesta tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla tapahtuva valvonta 4.1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että omistaja tai omistajan valtuutettu edustaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvoitteensa asianmukaisesti. 4.2. Omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan on annettava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: - laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, - tekniset asiakirjat, - laatua koskevat asiakirjat, kuten tarkastuskertomukset ja testaustulokset, tarkastushenkilöstön pätevyyttä koskevat kertomukset jne. 4.3. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräaikaistarkastuksia varmistaakseen, että omistaja tai omistajan valtuutettu edustaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, sekä annettava tarkastuskertomus omistajalle tai omistajan valtuutetulle edustajalle. 4.4. Ilmoitettu laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä omistajan tai omistajan valtuutetun edustajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on annettava omistajalle tai omistajan valtuutetulle edustajalle kertomus käynnistä ja testausseloste, jos testejä on tehty. 5. Omistajan on säilytettävä kymmenen vuoden ajan kuljetettavan painelaitteen viimeisen määräaikaistarkastuksen päivämäärän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla: - edellä 3.1. kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, - edellä 3.4. kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutokset, - 3.4. kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3. ja 4.4. kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset sekä kertomukset ja selosteet. LIITE VI VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINNISSA NOUDATETTAVAT MODUULIT Seuraavassa taulukossa esitetään, mitä liitteessä V olevan I osan vaatimustenmukaisuuden arvioinnin moduuleja on noudatettava 2 artiklassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden osalta. >TAULUKON PAIKKA> LIITE VII VAATIMUSTENMUKAISUUDEN OSOITTAVA MERKKI Vaatimustenmukaisuuden osoittava merkki on muodoltaan seuraava: >VIITTAUS FILMIIN> Jos merkintää pienennetään tai suurennetaan, edellä esitetyn piirustuksen suhteita on noudatettava. Merkinnän eri osien mittojen on oltava pystysuunnassa suurin piirtein samansuuruiset, ei kuitenkaan alle viisi millimetriä. Pienten laitteiden ollessa kyseessä kyseisestä vähimmäismittavaatimuksesta voidaan poiketa.