it it 
it * 
* it 
* + + EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel, 29.11.1995 
KOM(95) 588 lopull. 
94/0076 (COD) 
Muutettu ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI 
erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön 
lähentämisestä annetun direktiivin 89/398/ETY muuttamisesta 
(komission EY:n perustamissopimuksen 189 A (2) artiklan nojalla esittämä) 

Explanatory memorandum 
In response to the opinion of the European Parliament1 delivered on 11 October 1995 on the 
proposal for a European Parliament and Council Directive amending Directive 89/398/EEC on 
the approximation of the laws of Member States relating to foodstuffs intended for particular 
nutritional uses2 which aimed to modify the list of groups of foods for particular nutritional uses 
for which specific directives shall be adopted, and in accordance with article 189A of the EC 
Treaty, the Commission has decided to amend the above mentioned proposal. 
The Commission has accepted the amendments relating to : 
- the introduction of a new recital referring to the agreement on a "modus vivendi" between the 
European Parliament, the Council and the Commission (amendment 1). 
- the inclusion of foods for persons suffering from carbohydrate metabolism disorders 
(diabetes) in the groups of foods listed in Annex I for which specific provisions will be laid 
down by specific directives (amendment 18 in part, amendment 16 in part). 
- defining the conditions for the use of the terms low-sodium, reduced-sodium and sodium-fre£ 
and gluten-free for dietetic foods where the scientific basis for doing so is available (the 
principle of amendment 17). 
- recalling in the recitals that it remains possible to harmonise other rules for other groups of 
foods for particular nutritional uses (amendment 4) 
The Commission did not accept the amendments concerning : 
- the inclusion of low-sodium foods and gluten-free foods in the groups of foods listed in. 
Annex I for which specific directives shall be adopted (amendments 18 in part, amendment 
without number on a separate vote, amendment 16 in part). The Commission maintains that 
such specific directives are not necessary for the reasons it has explained in its original 
proposal and because in addition now it has accepted to define the conditions under which the 
terms relating to sodium and gluten content can be used. 
- the pesticide levels and residues in infant formulae and baby foods because this is not the 
appropriate directive for such references to be made (amendments 9 and, 10 and 16). 
- the addition of a new paragraph in article 4 stating that new groups of foods for particular 
nutritional uses may be added in Annex I (amendment 5). This is the case now and would be 
superfluous to have it in the articles. An amendment (n° 4) for a recital on this point has been 
accepted. 
1 O.J 
2O.J.N°C108 16.04.1994, p. 17 
I 
creation of a new Annex la comprising allowed claims for dietetic foods (amendment 6). 
There are no suggestion for any specific claims to appear in that Annex, therefore the 
Commission considers it unnecessary. 
3 
Vastauksena 11 päivänä lokakuuta 1995 annettuun Euroopan parlamentin lausuntoon3, 
joka koskee ehdotusta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi erityisravinnoksi 
tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 
annetun direktiivin 89/398/ETY muuttamisesta4, ja Euroopan yhteisön 
perustamissopimuksen 189 a artiklan mukaisesti komissio on päättänyt muuttaa edellä 
mainittua ehdotusta seuraavasti: 
Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 
1. Lisätään johdanto-osan ensimmäisen 
kappaleen jälkeen uusi johdanto-osan 
kappale seuraavasti; 
tähän mennessä on annettu kyseinen 
äidinmaidonvastikkeita ja vieroitus­
vaiheeseen tarkoitettua maitoa 
koskeva direktiivi; kansanterveyteen 
liittyvien syiden perusteella on syytä 
antaa direktiivin 89/398/ETY 4 
artiklan mukaisesti erityis-säännöksiä, 
jotka koskevat viljapohjaisia 
elintarvikkeita ja vauvojen ja 
pikkulasten ruokia, 
painontarkkailuruokavalioon 
tarkoitettuja elintarvikkeita jâ 
mainitun direktiivin liitteessä I 
tarkoitettuja elintarvikkeita erityiseen 
lääkinnälliseen tarkoitukseen, Euroopan parlamentti, neuvosto ja 
komissio QYat tehneet 20 päivänä 
joulukuuta 1994 sopimuksen 
yhteistoimintatavasta EY:n 
perustamissopimuksen 189 b artiklassa 
määrätyn menettelyn mukaisesti 
annettujen säädösten 
täytäntöönpanomenettelyssä, 
2. Muutetaan johdanto-osan toinen 
kappale seuraavasti-.tähän mennessä on 
annettu kyseinen äidinmaidonvastikkeita 
ja vieroitusvaiheeseen tarkoitettua maitoa 
koskeva direktiivi; kansanterveyteen 
liittyvien syiden perusteella on syytä 
antaa direktiivin 89/398/ETY 4 artiklan 
mukaisesti erityissäännöksiä, jotka 
koskevat viljapohjaisia elintarvikkeita ja 
vauvojen ja pikkulasten ruokia, painon­
tarkkailuruokavalioon tarkoitettuja elin­
tarvikkeita ja mainitun direktiivin 
liitteessä I tarkoitettuja elintarvikkeita 
erityiseen lääkinnälliseen tarkoitukseen ja 
hiilihydraatti-aineenvaihdunnan 
häiriöistä (diabetes^ kärsiville henkilöille. 
EYVL... 
EYVLN:oC 108, 16.04.1994, s. 17 
samoja pakottavia syitä ei voida 
esittää erityissäännösten antamiseksi 
direktiivin 89/398/ETY liitteessä I 
luetelluista muista ryhmistä, nimittäin 
vähänatriumisista elintarvikkeista, 
joihin luetaan vähänatriumiset tai 
natriumittomat ruokavaliosuolat, 
gluteiinittomista elintarvikkeista, 
erittäin voimakkaan 
lihasponnistuksen aiheuttamaa 
kulutusta korvaamaan tarkoitetuista 
elintarvikkeista erityisesti urheilijoille 
ja hiilihydraatti-aineenvaihdunnan 
häiriöistä (diabetes) kärsiville 
henkilöille tarkoitetuista 
elintarvikkeista: mainittuja tuotteita 
saa tuoda markkinoille riittävästi ja 
niitä saa virallisesti ja tehokkaasti 
valvoa direktiivin 89/398/ETY osoittamiseksi 
yleissäännösten mukaisesti. X Muutetaan johdanto-osan kolmas 
kappale seuraavasti: 
samoja pakottavia syitä ei voida esittää 
erityissäännösten antamiseksi direktiivin 
89/398/ETY liitteessä I luetelluista 
muista ryhmistä, nimittäin 
vähänatriumisista elintarvikkeista, joihin 
luetaan vähänatriumiset tai 
natriumittomat ruokavaliosuolat, 
gluteiinittomista elintarvikkeista jâ 
erittäin voimakkaan lihasponnistuksen 
aiheuttamaa kulutusta korvaamaan 
tarkoitetuista elintarvikkeista erityisesti 
urheilijoille; mainittuja tuotteita saa 
tuoda markkinoille riittävästi ja niitä saa 
virallisesti ja tehokkaasti valvoa 
direktiivin 89/398/ETY yleissäännösten 
mukaisesti, jos määritellään tiettyjen 
nimitysten käytön ehdot tuotteiden 
erityisten ravinto-ominaisuuksien 
L Lisätään johdanto-osan viimeisen 
kappaleen jälkeen uusi johdanto-osan 
kappale seuraavasti; 
yhteisön tasolla on mahdollista yhden­
mukaistaa muita erityisravinnoksi 
tarkoitettuja elintarvikeryhmiä koskevia 
sääntöjä tarvittaessa kuluttajansuojan ja 
kyseisten elintarvikkeiden Yapaan 
liikkuvuuden hyväksi. 
1 artikla 
Muutetaan direktiivi 89/398/ETY 
seuraavasti: 
1, Lisätään direktiiviin 89/398/ETY 4 a 
artikla seuraavasti: 
5 
korvataan erityisravinnoksi 
tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan 
jäsenvaltioiden lainsäädännön 
lähentämisestä annetun direktiivin 
89/398/ETY liite I seuraavasti: 
"LIITE I "4 a artikla 
Niiden nimitysten, jotka koskevat 
- natrium(suola)pitoisuuden 
vähentämistä tai puuttumista 
- gluteiinin puuttumista (gluteiiniton), 
käytön ehdot 1 artiklassa tarkoitettujen 
tuotteiden kuvaamiseksi annetaan 13 
artiklassa säädetyn menettelyn 
mukaisesti." 
2. korvataan direktiivin 89/398/ETY liite 
I seuraavasti: 
"LIITE I 
Erityisravinnoksi tarkoitetut 
elintarvikeryhmät, joita koskevat 
erityissäännökset annetaan 
erityisdirektiiveissä1 : 
1. Äidinmaidonvastikkeetja 
vieroitusvaiheeseen tarkoitettu 
maito 
2. Viljapohjaiset elintarvikkeet ja 
vauvanruoat 
3. Painontarkkailuruokavalioon 
tarkoitetut elintarvikkeet 
4. Ruokavaliovalmisteet erityisiin 
lääkinnällisiin tarkoituksiin Erityisravinnoksi tarkoitetut 
elintarvikeryhmät, joita koskevat 
erityissäännökset annetaan 
erityisdirektiiveissä1 : 
1. Äidinmaidonvastikkeetja 
vieroitusvaiheeseen tarkoitettu maito 
2. Viljapohjaiset elintarvikkeet ja 
vauvanruoat 
3. Painontarkkailuruokavalioon 
tarkoitetut elintarvikkeet 
4. Ruokavaliovalmisteet erityisiin 
lääkinnällisiin tarkoituksiin 
5. Hiilihydraattiaineenvaihdunnan 
häiriöistä (diabetes^ kärsiville 
henkilöille tarkoitetut elintarvikkeet 
1 Katsotaan, että direktiivi ei koske niitä 
tuotteita, jotka ovat jo markkinoilla, kun 
direktiivi annetaan. 1 Katsotaan, että direktiivi ei koske niitä 
tuotteita, jotka ovat jo markkinoilla, kun 
direktiivi annetaan. 
C 
ISSN 1024-4492 
KOM(95) 588 lopullinen 
ASIAKIRJAT 
FI 06 10 
Luettelonumero : CB-CO-95-621-F1-C 
ISBN 92-77-96417-0 
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto 
L-2985 Luxemburg 
9