FI    FI  
 EUROOPAN  
KOMISSIO 
Bryssel 6.5.2013  
COM(2013) 265 final 
2013/0140 (COD) 
  
Ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS 
virallisesta valvonnasta ja muista virallisista  toimista, jotka suorit etaan elintarvike- ja 
rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja  hyvinvointia, kasvien terveyttä, kasvien 
lisäysaineistoa ja kasvinsuojeluainei ta koskevien sääntöjen soveltamisen 
varmistamiseksi, sekä asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 1829/2003, (EY) N:o 
1831/2003, (EY) N:o 1/2005, (EY) N:o 396/2005,  (EY) N:o 834/2007, (EY) N:o 1099/2009, 
(EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (E U) N:o 1151/2012 ja (EU) N:o [….]/2013 
[Office of Publications, please insert number of Re gulation laying down provisions for the 
management of expenditu re relating to the food chain, an imal health and animal welfare, 
and relating to plant health and plant reproductive material ] ja direktiivien 98/58/EY, 
1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY, 2008/120/ EY ja 2009/128/EY muuttamisesta 
(virallista valvontaa koskeva asetus) 
(ETA:n kannalta merkit yksellinen teksti) 
{SWD(2013) 166 final} 
{SWD(2013) 167 final}  
FI 2   FI PERUSTELUT  
1. EHDOTUKSEN  TAUSTA 
1.1. Ehdotuksen taustaa 
Jotta voitaisiin turv ata Euroopan unionin (EU) kansalaisi lle ihmisten, eläinten ja kasvien 
terveyden korkea taso sekä taata sisämarkkinoi den toiminta, unionin la insäädäntö sisältää 
useita yhdenmukaistettuja sääntöjä, joilla ehkä istään ennalta, poistetaan tai vähennetään 
ihmisille, eläimille ja kasveille aiheutuv ia terveysriskejä, joita saattaa syntyä 
elintarvikeketjussa. Tätä termiä käytetään erittäin laajassa merkityksessä, ja se sisältää kaikki ne prosessit, tuotteet ja toiminnot, jotka liitty vät elintarvikkeisiin sekä niiden tuotantoon ja 
käsittelyyn, samoin kuin säännöt,  joilla (välittömästi tai väli llisesti, esimer kiksi rehujen 
turvallisuutta koskevien vaatimus ten kautta) varmistetaan, että elintarvikkeet ovat turvallisia 
ja ihmisravinnoksi sopivia. Lisäksi unionin lain säädäntö sisältää eläinten terveydelle ja 
kasvien terveydelle yleisesti aiheutuviin riskeihin liittyviä sääntöjä eli eläinlääkintää ja kasvinterveyttä koskevan lainsäädännön sekä kasvien lisäysaineiston  tunnistettavuuteen, 
terveyteen ja laatuun lii ttyviä sääntöjä. Tällä laaja-alaisell a lainsäädännöllä säännellään näin 
ollen varsinaisia terveysriskejä (ihmisille, eläimille ja kasveille tuhoojista, taudeista, mikrobi- 
ja kemiallisista kontaminanteista sekä muista  vaaroista aiheutuvat  riskit) samoin kuin 
sellaisten ominaisuuksien säilyttämistä, jo ita tarvitaan kasvint uotannon aloittamiseksi 
turvallisesti, ja säänneltyjä tuotantomene telmiä (eläinten hyvinvointi, luonnonmukainen 
maatalous, maantieteelliset merkinnät ja kasvien lisäysaineisto). Lisäksi se sisältää säännöt, 
joiden tarkoituksena on varmistaa kulu ttajatiedotus ja taata hyvä kauppatapa 
elintarvikeketjuun kuuluvien tuotte iden kaupassa.  
Jotta varmistettaisiin, että jäsenvaltiot pane vat nämä moninaiset säännöt täytäntöön koko 
EU:n alueella yhdenmukaisesti, asetukse lla (EY) N:o 882/2004, jäljempänä ’asetus’
1, 
vahvistettiin virallisen valvonnan järjestämi stä koskeva lainsäädäntökehys . 
Tällä ehdotuksella tarkistetaan virallista valvontaa koskeva la insäädäntö sen tekstissä ja 
soveltamisessa todettujen puutteiden korjaam iseksi. Ehdotuksen tavoitteena on saada aikaan 
vakaa, avoin ja kestävä sääntelykehys, joka on entistä tarkoituksenmukaisempi. Ehdotuksella 
korvataan ja kumotaan asetus sekä joitakin alak ohtaisia säädöksiä ja sä ännöksiä, joista tulee 
tarpeettomia ehdotuksen hyväksymisen myötä. 
Ehdotus on osa kattavaa pakettia, joka sisältää myös el äinten terveyttä, kasvien terveyttä ja 
kasvien lisäysaineistoa koskevan lainsäädännön uudistamiseksi tehtävät laajat tarkistukset. 
Sen vuoksi ehdotuksella pyritään uudistamaan  ja yhdentämään virallisen valvonnan 
järjestelmä siten, että se nouda ttaa johdonmukaisesti EU:n toim intalinjojen ajantasaistamista 
näillä aloilla.  
Samanaikaisesti tavoitteena on parempi säänte ly, minkä vuoksi yleistä lainsäädäntökehystä 
pyritään järkeistämään ja yksinkertaistamaan site n, että ehdotuksessa asetukseen sisällytetään 
nykyisin erillään olevat eri aloj en viralliseen valvontaan sove llettavat säännöt (esimerkiksi 
elävissä eläimissä ja eläintuotteissa olev ien eläinlääkejäämien valvonta ja kasvien 
terveystarkastukset). 
                                                 
1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, 
rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen 
mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta. 
FI 3   FI Asetuksen säännöksiä tarkasteltiin uudelleen peru steellisesti, ja tässä yhteydessä tuli esiin 
joitakin tapauksia, joissa vira llisen valvonnan järjestämiseen  ja toteuttamiseen liittyvää 
rasitetta voitaisiin vähentää poistamalla tarpeettomia vaatimuksia (esimerkiksi erillinen raportointi eläinlääkejäämien virallisesta va lvonnasta) tai sallimalla  oikeasuhteinen ja 
joustava menettelytapa joissakin erityistilante issa (esimerkiksi virallisten laboratorioiden 
täysimittaisen akkreditoinnin vaatimuksesta luopuminen hätätapauksissa), ja tällä perusteella ehdotukseen sisällytettiin  tällaiset muutokset. 
Siltä osin kuin on kyse kolmansista maista tulevien tavaroiden virallisesta valvonnasta, 
asetuksen säännöksiä sovelletaan  nykyisin yhdessä sellaisten al akohtaisten säännösten kanssa, 
joilla säännellään joko eläinten ja eläinperäisten tuotteiden tai kasvien ja kasvituotteiden tuontia tai sellaisten elintarvi kkeiden ja rehujen valvontaa, jo ihin liittyvä erityinen riski 
edellyttää rajoilla normaalia enemmän huomiota.  
Komission joulukuussa 2010 antamassa kertomuksessa  elintarvikkeiden, re hujen, eläinten ja 
kasvien tuonnin yhteydessä teht ävien terveys- ja kasvinsuoj elutarkastusten vaikuttavuudesta 
ja johdonmukaisuudesta
2 todetaan, että tällä hetkellä voimassa olevan kattavan 
lainsäädäntökokonaisuuden avulla EU pystyy huolehtimaan kehittyvistä riskeistä ja 
hätätilanteista ilman että aiheutuu kaupan vääristymiä mutta että unionin 
tuontivalvontajärjestelmää voita isiin tehdä johdomukaisemmaksi tarkistamalla ja  lujittamalla 
nykyisiä viralliseen valvontaan li ittyviä alakohtaisia säädöksiä. Kertomuksen mukaan tämä 
suositus hyödyttäisi jäsenvaltioita ja toimijoita, jotka käsittelevät kolmansista maista tulevia 
tavaroita, sillä ne pystyisivät  priorisoimaan valvonnan entistä tehokkaammin ja kohdentamaan 
tuontivalvontaan käytettävät julkiset resurssit entistä paremmin. Asetuksen 
uudelleentarkastelun katsottiin olevan hyvä ti laisuus ottaa huomioon kertomuksen havainnot 
ja yhdistää valvontaa mahdollisuuksien mukaan. Sen vuoksi ehdotus sisältää kolmansista 
maista tulevien eläinten ja tavaroiden va lvontaan sovellettavat yht eiset kattavat säännöt. 
Virallisen valvonnan rahoituksen osalta  asetuksessa vahvistetaan  yleisperiaate, jonka 
mukaan jäsenvaltioiden olisi osoitettava ta rvittavat varat viralliseen valvontaan, sekä 
jäsenvaltioiden velvollis uus periä tietyillä aloilla niin sanottuja valvontamaksuja, joilla 
peritään alan toimijoilta taka isin kustannukset, jotka ovat aiheutuneet virallisen valvonnan 
suorittamisesta. Nykyisten sääntöjen mukaan pa kollisia tarkastusmaksuja peritään ainoastaan 
lihaa, kalatuotteita ja maito a käsitteleviin yrityksiin koh distuvan virallisen valvonnan, 
rehualan laitosten hyväksynnän ja (useimpien) rajo illa suoritettavien tarkastusten osalta. 
Nämä ovat aloja, joilla jäsenva ltioiden toimivaltaisten viranomaisten valvontamenetelmiä on 
ensimmäiseksi yhdenmukaistettu EU:n tasolla. Lainsä ätäjä katsoi, että näil lä aloilla viralliseen 
valvontaan perustuvista takeis ta syntyvästä lisäarvosta hyötyviä toimijoita olis i vaadittava 
korvaamaan valtioille tällaisesta valvonnasta aiheutuneet kustannukset. 
Ehdotuksessa säilytetään nykyinen pakollisten maksujen järjestelmä, mutta siihen tehdään 
muutokset, jotka ovat tarpeen järjestelmässä olevien puutteiden korjaamiseksi. Vuonna 2009 
teetettiin ulkopuolise lla taholla tutkimus3, jossa arvioitiin as etuksella perustetun 
rahoitusmekanismin käyttöä, ja tutkimuksen mu kaan asianomaisten sääntöjen (26–29 artikla) 
soveltamisessa oli ongelmia. Tutkimuksessa tultiin siihen johtopäätökseen, että yleistavoite eli 
sen varmistaminen, että toimivaltaiset viranomais et saavat käyttöönsä ri ittävät varat virallisen 
valvonnan suorittamista varten, ei  täyty kaikissa EU:n jäsenvaltioissa, ja tällä on vaikutusta 
                                                 
2 KOM(2010) 785 lopullinen. 
3 ”Fees or charges collected by Member States to  cover the costs occasioned by official controls” 
(Jäsenvaltioiden perimät maksut virallisesta valv onnasta aiheutuneiden kustannusten kattamiseksi). 
FCEC 2009. 
FI 4   FI valvonnan toteutumiseen. Siinä kiin nitettiin huomiota myös pakolli sten maksujen järjestelmän 
epäreiluuteen, sillä vain tietyt alat osallist uvat virallisen valvonna n rahoittamiseen eikä 
säännöstenmukaisen ja säännöstenvastaisen toim innan välillä tehdä tehokkaasti eroa. Vuoden 
2009 kertomuksessa suositeltiin asetukse n 26–29 artiklan uudelleentarkastelua. 
Sidosryhmät ovat osallistuneet koko kuulemisvaiheen ajan täysimittaisesti sekä 
arviointitutkimuksiin että vai kutustenarvioinnin laatimiseen. 
1.2. Ehdotuksen tavoitteet 
Uudelleentarkastelun yleist avoitteet vastaavat peruss opimuksen tavoitteita eli 
sisämarkkinoiden suojaamista siten, että sama lla varmistetaan terveydensuojelun korkea taso. 
Lisäksi niissä otetaan huom ioon komission ensisijaisen a tavoitteena oleva EU:n 
lainsäädännön asianmukaisen täytäntöönpanon varmistaminen, joka on myös virallista 
valvontaa koskevan asetuksen alkuperäinen tavoite.  
Ehdotuksella pyritään muun muassa uudistamaan ja parantamaan täytäntöönpanon välineitä, 
erityisesti virallista valvont aa, kuten voimassa olevassa asetuksessa säädetään. Tämän 
tarkoituksena on yksinkertaistaa lainsääd äntökehystä sekä tehdä siitä entistä 
helppokäyttöisempi ja tehokkaampi (esimerkiksi hallinnollisen yhteistyön suhteen). Virallisen 
valvonnan rahoituksen osalta ehdotuksessa  pyritään varmistamaan vakaiden ja 
asianmukaisten varojen saatavuus ja virallis en valvonnan rahoituksen oikeudenmukaisuus ja 
tasapuolisuus sekä parantamaan avoimuutta. 
Tehokas virallinen valvonta on  tarpeen elintarv ikeketjua sääntelevän lainsäädännön 
asianmukaisen täytäntöönpanon varmistamiseksi ja  näin ollen edellä mainittujen tavoitteiden 
toteutumisen varmistamiseksi. 
EU:n virallisen valvonnan järjestelmän tehokas toiminta on tärkeää sekä EU:n viennille että 
tuonnille. Kolmansiin maihin suuntautuva EU:n vienti on riippuvainen EU:n hyvästä 
maineesta korkeiden tuotantovaatimusten suht een sekä sen lisäarvon suhteen, jota EU:sta 
tulevilla tavaroilla voidaan os oittaa olevan Euroopan ulkopuolel la tuotettuihin verrattuna. 
Tämä voidaan saavuttaa vain l uotettavalla vira llisella valvonnalla, jolla varmistetaan, että 
EU:n elintarvikeketjun turval lisuus- ja laatuvaatimusten täyt äntöönpanoa valvotaan jatkuvasti 
ja että kauppakumppaneiden vastaavat odotukset täytetään. 
Siltä osin kuin kyse on tuonnista, on ehdottoman tä rkeää, että kaikki EU :n markkinoilla olevat 
elintarvikkeet ovat turvallisia. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten tekemät tarkastukset kolmansista maista saapuville tuo tteille antavat tarvittava t takeet siitä, että 
tuotteet täyttävät vastaavat tu rvallisuusvaatimukset. Sovellettavi en tuontivalvontasääntöjen on 
oltava terveys- ja kasvinsuojelutoimista tehdyn Maailman kauppajärjestön sopimuksen ja 
erityisesti sen liitteessä C ol evien määräysten mukaisia. 
1.3. Sääntelykehys 
EU:n elintarvikeketjua koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta ovat va stuussa jäsenvaltiot, 
joiden viranomaiset seuraavat ja varmistavat, että asiaankuuluvia vaatim uksia tosiasiallisesti 
sovelletaan ja noudatetaan ja että ne pann aan täytäntöön unionissa. Tässä yhteydessä ne 
varmistavat, että toimijoiden toiminta ja EU:n markkinoille saatetut tavarat (joko EU:ssa tuotetut tai kolmansista maista tuodut) vast aavat asiaankuuluvia EU:n  elintarvikeketjulle 
asetettuja vaatimuksia. 
FI 5   FI Asetuksessa vahvistetaan jäsenvaltioiden su orittamaa virallista valvontaa koskevat 
yhdenmukaistetut EU:n säännöt, jo tta saataisiin yhdennetty toimin tamalli elintarvikeketjun eri 
vaiheissa tehtävää virallista valvontaa vart en. Asetuksessa säädet ään virallisen valvonnan 
yleisistä puitteista rehu - ja elintarvikelainsääd ännön sekä eläinten te rveyttä ja eläinten 
hyvinvointia koskevien sääntöjen alalla ja  vahvistetaan säännöt  tällaisen valvonnan 
järjestämisestä ja rahoituksesta. 
Edellä mainitusta yhdennetystä toimintamalli sta huolimatta eläinten  terveyttä koskevaa 
virallista valvontaa (sekä kotimaisten että t uontitavaroiden osalta) ja eläinlääkejäämiä 
koskevaa virallista valvontaa säännellään historiallisista syistä edelleen erillisesti. Lisäksi tiettyjä elintarvikeketjuun liittyviä aloja – kuten kasvien terveys, kasvien lisäysaineisto ja eläimistä saatavat sivutuotteet – ei sisälly tetty asetuksen soveltami salaan, vaan niille 
kehitettiin erityisiä alakohtaisia menettelytapoja. 
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on vahvistaa yhdet säännöt, joita sove lletaan viralliseen 
valvontaan kaikilla näillä aloilla. 
1.4. Johdonmukaisuus suhteessa unio nin muuhun politiikkaan ja muihin 
tavoitteisiin 
Tällä aloitteella pyritään toteuttamaan tavoitte ita, jotka asetetaan tiedonannossa järkevästä 
sääntelystä Euroopan unionissa. Yksi uudelle entarkastelun tavoitteista on vähentää 
lainsäädännöllistä rasitetta niiden nykyisiä me nettelytapoja koskevien huomautusten pohjalta, 
joita jäsenvaltiot ja elintarvik ealan toimijat ovat esittäneet. 
Ehdotus on johdonmukainen eläinten terveyttä, kasvintuhoojien torjun tatoimenpiteitä sekä 
kasvien lisäysaineistoa koskevaan lainsäädän töön liittyvien uudelleenta rkastelujen kanssa, 
jotka komissio antaa samanaikaisesti. Lisäksi on tarkoitus varmistaa, että asetuksen säännökset täydentävät johdonmukaisesti eläinl ääkkeisiin sovelletta via säännöksiä, joita 
myöskin parhaillaan tarkastellaan uudelleen . Tämän EU:n alakohtaisen lainsäädännön 
sovittamista yhteen asetuksen laaja-alaisten sä ännösten kanssa analyso itiin perusteellisesti, 
jotta virallisen valvonnan järjestelmä voitaisiin yhdentää tavalla, joka noudattelee 
johdonmukaisesti myös EU:n politiikkojen ajantasaistamista näillä aloilla. 
Lisäksi ehdotuksessa pyritään sovittamaan vi rallisen valvonnan puitteet , erityisesti käytetty 
terminologia, yhteen uudistetun tullikoodeksin kanssa. 
Eurooppa 2020 -strategiaa silmä llä pitäen elinta rvikeketjun eri vaiheiden tehokkaan 
valvonnan järjestämisellä varmistetaan elintarvi kkeiden ja rehujen turvallisuus ja edistetään 
samalla alan toimijoiden kilpailukykyä, kun sä ännöksiä noudattavia toim ijoita palkitaan ja 
”käyttäjä maksaa” -periaatt een soveltaminen varmistetaan kaikilla aloilla.  Tähän liittyen 
toteutetaan mikroyritysten vapauttamisella pako llisista valvontamaksuista komission sitoumus 
keventää hyvin pienille yrityks ille aiheutuvaa taa kkaa noudattaen sen uu tta toimintalinjaa, 
joka esitetään kertomuksessa ”Pienten ja keskis uurten yritysten sääntelytaakan keventäminen 
– Euroopan unionin sääntelyn mukautta minen mikroyritysten tarpeisiin”
4. 
                                                 
4 KOM(2011) 803. 
FI 6   FI 2. KUULEMISTEN  JA VAIKUTUSTENARVIOINTIEN  TULOKSET 
2.1. Kuulemisprosessi 
2.1.1. Kuulemismenettely, tärkeimmät kohdery hmät ja yleiskuvaus vastaajista 
Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsi ttelevän pysyvän komitean puitteissa perustettu 
työryhmä, jossa keskustellaan asetuksen sovelt amiseen liittyvistä seikoista, kokoontui useaan 
kertaan keskustelemaan käynnissä olevasta uude lleentarkastelusta. Myös jäsenvaltioita 
kuultiin kahden tutkimuksen yhteydessä, jo tka komissio teetti virallisen valvonnan 
rahoituksesta (edellä mainittu vuoden 2009 tutk imus ja 2011 tehty toinen tutkimus, jossa 
tarkastellaan lähemmin todettuja puutteita5). Jäsenvaltioita on jo kuultu muilla foorumeilla ja 
muissa yhteyksissä seuraavis ta viralliseen valvontaan l iittyvistä erityiskysymyksistä: 
virallisten laboratorioiden akkreditointi, elävissä eläimissä ja eläintuotteissa olevien eläinlääkejäämien virallinen valvonta, rajoilla tehtävät eläinlääkintätarkastukset, eläinten terveys, kasvien terveys ja kasvien lisäysaineisto. Todetut keskeiset ongelmat ja alustavat ratkaisuvaihtoehdot esiteltiin ja niis tä keskusteltiin 29.6.–1 .7.2011 ja 8.12.2011 pidetyissä 
elintarviketurvallisuusvirastojen ja -viranomaisten johtajien kokouksissa. 
Sidosryhmiä (tuotannonalan jä rjestöjen edustajia ja kans alaisjärjestöjä) on kuultu 
arviointitutkimusten aika na ja vaikutustenarvioin nin valmistelun yhteydessä. 
Elintarvikeketjua sekä eläinten ja kasvien te rveyttä käsittelevän ne uvoa-antavan ryhmän 
puitteissa kutsuttiin koolle kaksi tilapäistä työryhmää, joista toinen keskittyi virallisen 
valvonnan järjestelmän uudelleenta rkasteluun ja toinen tällaise n valvonnan rahoitussääntöjen 
uudelleentarkasteluun. Edistymistä esiteltiin ja  siitä keskusteltiin myös edellä mainitun 
neuvoa-antavan ryhmän täysistunnoissa sekä ku tsusta useiden tuotannonalan edustuselinten 
kokouksissa. Virallisen valvonnan rahoitu sta koskevissa kahdessa ulkopuolisessa 
tutkimuksessa sidosryhmien kuuleminen oli yht ä tärkeässä asemassa kuin jäsenvaltioiden 
kanssa käydyt keskustelut.  
2.1.2. Tiedonkeruu 
Uudelleentarkastelussa käytettiin  laajalti elintarvike- ja eläi nlääkintätoimiston (komission 
yksikön, jonka tehtävänä on arvioida jäsenvaltiois sa toteutettavaa unionin  valvontaa) laatimiin 
tarkastuskertomuksiin sisältyviä tietoja. Tarkastuskertomuksista saadaan tietoa valvontajärjestelmien orga nisoinnista ja toiminnasta jäsenvaltioissa sekä 
elintarvikelainsäädännön sovelta misesta. Elintarvike- ja el äinlääkintätoimiston tekemien 
tarkastusten päätelmät esitetään tarkastuskertomu ksessa, joka asetetaan julkisesti saataville.  
Virallisen valvonnan rahoituksen osalta vuoden 2011 tutkimuksessa tuotiin esiin se, että 
jäsenvaltioilta on vaikea saad a tarkkoja lukuja valvonnan kust annuksista, ja siihen liittyvä 
rahoitusongelma. Kertomuksessa todettiin kui tenkin, että kustannusten kattaminen jakautuu 
hyvin eri tavoin eri jäsenvaltioissa ja että EU:n  sääntöjen soveltamisessa  on tiettyjä ongelmia. 
                                                
 
5 ”Preparatory work to support the impact assessment on reviewing the ru les on the financing of official 
controls” (Virallisen valvonnan rahoitusta koskevien sääntöjen uudelleentarkasteluun liittyvää 
vaikutustenarviointia tukeva valmistelutyö). GHK C onsulting Ltd yhteistyössä ADAS UK Ltd:n kanssa, 
2011. 
FI 7   FI 2.1.3. Tiivistelmä vastauksista ja si itä, miten ne on otettu huomioon 
Kaikki sidosryhmät ja jäsenvaltiot pitivät hyvänä  asiana sitä, että asetusta tarkastellaan 
uudelleen ja että tavoitte ena on vahvistaa entistä selkeämpi, yksinkertaisempi ja tehokkaampi 
lainsäädäntökehys virallisen valvonnan järjestämiselle ja muille elintarvikeketjun eri vaiheissa toteutettaville viral lisille toimille samalla kun otetaan huomioon kunkin alan erityispiirteet. 
Kaikki olivat lähes yksimielis iä siitä, että uudelle entarkastelussa olisi otettava huomioon 
alakohtaisen lainsäädännön vira llista valvontaa koskevat as iaankuuluvat säännöt samoin kuin 
asetuksen voimaantulon jälkeen saadut kokemukset.  
Virallisen valvonnan rahoituss äännöistä oltiin montaa mieltä  kussakin jäsenvaltiossa 
vallitsevan käytännön mukaisesti ja yritysten  näkökulmasta sen mukais esti, peritäänkö niiltä 
nykyisin pakollisia maksuja vai ei.  
Ehdotus laajentaa pakollisten maksujen luette loa synnytti yleistä huolestuneisuutta, mutta 
useimmat vastaajat suostuisivat tähän, koska on epäreilua periä tällaisia maksuja vain tietyiltä 
toimijoilta, ja kaikki pitävät tä rkeänä sitä, että turvataan ka nsallisille valvontajärjestelmille 
asianmukaiset varat. Ehdotuksen valmistelussa pyrittiin pääsemään oik eanlaiseen poliittiseen 
tasapainoon varmistamalla, etteivät uudet sää nnöt tuo toimijoille koht uutonta rasitetta, ja 
turvaamalla samalla toimivaltaisille viranomaisille  ja niiden valvontajärjestelmille vakaat ja 
asianmukaiset tulot. 
Sekä sidosryhmät että jäsenva ltiot ovat yhtä mieltä siitä,  että asetuksen sisältämä 
riskiperusteisen valvonnan periaate (koska vara t ovat rajalliset, niitä on käytettävä valikoiden, 
ja valinnan olisi perustuttava vaaroihin ja riskeihin, jotka liittyvät tiettyyn liiketoimintaan, 
tuotteeseen, toimijan luotettavuut een ja tietoihin siitä, onko to imija aikaisemmin noudattanut 
säännöksiä, sekä mahdollisiin viitteisiin säännösten noudattamatta jättämisestä) olisi säilytettävä ja sitä olisi vahvi stettava erityisesti sellaisilla aloilla, joilla nykyiset säännöt 
muodostavat esteitä valvontaresur ssien tehokkaalle kohdentamiselle, eli rajatarkastusten sekä 
eläinlääkejäämien valvonnan alalla. Ehdotuksessa  tämä tehdään kumoamalla edellä mainittuja 
koskevat erityiset säännöt ja korvaamalla kolmansista maista  tulevien eri tuoteryhmien 
viralliseen valvontaan nykyisin sovellettava pi rstaleinen kehys yhteisillä säännöillä.  
Sekä jäsenvaltiot että toimijat suhtautuiv at myönteisesti asetuks essa säädettyihin 
parannuksiin, jotka koskevat avo imuusvaatimuksia. Yhtenä uudell eentarkastelun erityisenä 
tavoitteena onkin se, että valvontaj ärjestelmä antaa jäsenvaltioille  selkeät ohjeet siitä, miten 
niiden odotetaan hoitavan velvoi tteensa varmistaa toimiensa ”erittäin suuri avoimuus”, jotta 
kansalaiset voivat saada perustiedot täytäntö önpanotyöstä elintarvik eketjun eri vaiheissa. 
Avoimuuden raportoitiin aiheut tavan huolta myös virallisen valvonnan rahoituksen osalta 
(maksujärjestelmä). Sen olisi oltava avointa s iten, että yleisö, erityi sesti toimijat, voisivat 
nähdä, miten maksujen määrät lasketaan ja mite n niistä saatavat tulot käytetään. Toimijat 
pitävät avoimuutta selkeästi koko virallisen  valvonnan järjestelmän luotettavuuden ja 
tehokkuuden perustana. 
Tuotannonaloja edustavien vastaajien ja jäse nvaltioiden keskuudessa oltiin yleisesti yhtä 
mieltä siitä, että jäsenvaltioiden välisen ha llinnollisen avun toimi vuutta olisi parannettava 
kehittämällä pääasiallista välinettä, jonka avulla voidaan tutkia rajat ylittäviä, 
elintarvikeketjua koskevien sään töjen rikkomisia ja ryhtyä rikko mistapauksissa oikeustoimiin, 
sekä tekemällä unionin sääntöjen sovelta misesta tehokkaampaa. Vastauksena tähän 
ehdotuksessa esitetään selkeästi jäsenvaltioiden tehtävät ta pauksessa, jossa tulee tarve 
hallinnolliseen apuun. 
FI 8   FI 2.2. Vaikutusten arviointi 
Kehitetyissä ja arvioiduissa vaihtoehdoissa  otettiin huomioon sekä  lainsäädäntökehyksen 
rakenne että kansallisten valvontaj ärjestelmien rahoitussäännöt.  
Alustavassa analyysissä keskityttiin valvontam aksuja koskevien nykyisten sääntöjen kahteen 
mahdolliseen muutokseen, jotka olivat pääasi allisilta tavoitteiltaan seuraavanlaiset: 
• Kumotaan tarkastusmaksuja koskevat unionin säännöt (ja jätetään näin 
jäsenvaltioiden päätettävä ksi se, miten valvontatoimien asianmukainen rahoitus 
varmistetaan ja peritäänkö tarkastu smaksuja vai ei) [vaihtoehto 1A].  
• Säilytetään nykyiset maksuja, myös pakolli sia maksuja, koskevat EU:n säännöt ja 
vapautetaan mikroyritykset6 niistä [vaihtoehto 1B]. 
Molemmat edellä mainitut vaihtoehdot muuttaisivat huomatta vasti nykyistä kehystä 
kansallisten valvontajärjestelmien rahoi tuksen suhteen, ei kä niitä pidetty 
toteuttamiskelpoisina.  
Tämän jälkeen arvioitiin seuraavia vaihtoeh toja verrattuna siihen, että nykytilanne 
säilytettäisiin. 
Vaihtoehto 2 – mukauttaminen.  Parannetaan lainsäädäntökehystä selkeyttämällä, 
yksinkertaistamalla ja mukauttamalla val vontaa koskevia voimassa olevia säännöksiä 
asetuksen piiriin nykyisin kuuluvilla aloilla ja varmistamalla, että kustannukset katetaan 
kokonaisuudessaan aloilla, joilla  jo on säännökset pakollisis ta maksuista, ja antamalla 
jäsenvaltioille mahdollisuus palauttaa mikroyritysten suorittamat maksut. 
Vaihtoehto 3 – mukauttaminen + yhdentäminen.  Parannetaan ja mukautetaan 
lainsäädäntökehystä vaihtoehdon 2 mukaisesti ja laajennetaan as etuksen soveltamisalaa siten, 
että siihen sisällytetään kasvien terveys ja ka svien lisäysaineisto sekä eläimistä saatavat 
sivutuotteet (elintarvikeketjun virallisen valvonnan yhdentäminen saatetaan näin päätökseen). 
Täysimääräinen kustannusten kattaminen varmiste taan aloilla, joilla voimassa olevassa 
asetuksessa jo on annettu säännö kset pakollisista maksuista, sekä niillä kasvinterveyden 
aloilla, joilla pakollise t maksut otetaan käyttöön kasvipasse ja koskeviin velvoitteisiin liittyvän 
virallisen valvonnan osalta, ja ka svien lisäysaineiston alalla, jolla  pakolliset maksut otetaan 
käyttöön sertifioinnin osalta. Jäsenvaltioil la on mahdollisuus palauttaa mikroyritysten 
maksamat maksut. 
Vaihtoehto 4 – mukauttaminen + yhdentä minen + laaja kustannusten kattaminen.  
Parannetaan ja mukautetaan lainsäädäntökehystä ja sisällytetään sen piiriin kasvinterveys, 
kasvien lisäysaineisto ja eläimistä saatavat  sivutuotteet, kuten vaihtoehdossa 3 kuvataan. 
Pakolliset maksut ulotetaan koskemaan kaikkea valvontaa, joka koskee rehu- ja elintarvikehygieniaa kos kevien asetusten mukaisesti rekist eröityjä ja/tai hyväksyttyjä 
elintarvike- ja rehualan toimijoita sekä kasvin terveyttä ja kasvien lisäysaineistoa koskevassa 
lainsäädännössä määriteltyjä toimijoita. Jä senvaltioilla on mahdollisuus palauttaa 
mikroyritysten suorittamat maksut. 
                                                
 
6 Yritykset, joissa on vähemmän kuin 10 työntekijää ja joiden liikevaihto tai tase on enintään 2 miljoonaa 
euroa. 
FI 9   FI Vaihtoehto 4 säilytettiin, ja se vastaa olenna isilta osin nykyistä ehdotusta. Mikroyritykset on 
kuitenkin vapautettava pakolli sista valvontamaksuista, jott a voidaan toteuttaa komission 
sitoumus keventää hyvin pien ille yrityksille aiheutuvaa taakkaa noudattaen sen uutta 
toimintalinjaa, joka esitetään kertomuksessa ”Pienten ja keskisuurten yritysten sääntelytaakan keventäminen – Euroopan unionin sääntelyn mukauttaminen mikroyritysten tarpeisiin”
7. 
Sen vuoksi mikroyrityksille maksuista aiheutuvan taloudellisen rasitt een helpottamiseen 
suunniteltu (vapaaehtoinen) pala utusmekanismi on korvattu kysei sten yritysten pakollisella 
vapauttamisella maksuista.  
3. EHDOTUKSEN  OIKEUDELLISET  NÄKÖKOHDAT 
3.1. Oikeusperusta 
Asetus perustui EY-sopimuksen 37 artikl aan, 95 artiklaan ja 152 artiklan 4 kohdan b 
alakohtaan eli nykyisiin SEUT-sopimuksen 43 artiklaan, 114 artiklaan ja 168 artiklan 4 
kohdan b alakohtaan. Myös ehdotus perustuu mainittuihin SEUT-sopimuksen artikloihin. 
SEUT-sopimuksen 43 artiklaan perustuva yhteinen maatalouspolitiikka määritellään 
Lissabonin sopimuksessa EU:n ja sen jäsenvalti oiden jaetun toimivallan piiriin kuuluvaksi 
politiikaksi. Suurinta osaa maataloustoiminnan aloista on kuitenkin säännelty hyvin laajalti 
EU:n tasolla, samoin alan tuotantoketjun alku-  ja loppupäähän liittyvää toimintaa. Tämä 
tarkoittaa sitä, että alan la insäädäntö kuuluu lähinnä Euroopa n unionin toimielinten tehtäviin. 
SEUT-sopimuksen 114 artikla muodostaa oikeuspe rustan sisämarkkinoiden toteuttamista ja 
toimintaa varten elintarvikkeiden osalta. Sen mukaan on lisäksi varmistettava kuluttajansuojan korkea taso sekä lakien, asetus ten ja hallinnollisten määräysten lähentäminen 
tässä suhteessa. SEUT-sopimuksen 168 artikl an 4 kohdan b alakohdassa määrätään – jotta 
voidaan puuttua yhteisiin turval lisuuskysymyksiin – EU:n toteut ettavaksi eläinlääkintä- ja 
kasvinsuojelualalla toimenpiteitä, joiden vä littömänä tarkoituksena on kansanterveyden 
suojeleminen. 
3.2. Toissijaisuusperiaate 
Jotta voidaan varmistaa elintarvikeketjua kos kevien sääntöjen yhdenmukainen soveltaminen 
koko EU:n alueella sekä sisämarkkinoiden moitteeton toiminta, on välttämätöntä luoda 
yhdenmukaistettu EU:n lainsäädän tökehys, joka sääntelee viral lisen valvonnan organisointia 
ja toteuttamista elintarvikeketjun kaikissa vaiheissa. Nämä perusteet, jotka ovat yhä voimassa, tukevat nykyisiä virallisen valvonnan sääntöjä. Tässä uudelleentarkastelussa todetut ongelmat 
liittyvät EU:n lainsäädänt ökehyksen nykyiseen muotoon, minkä  vuoksi uudistusta ei voida 
toteuttaa pelkästään jäsenvaltioiden toimi n. Tarvitaan unionin lainsäätäjän toimia. 
Euroopan lisäarvotesti: Virallista val vontaa sääntelevän yhden yhtenäisen EU:n 
sääntökokonaisuuden lisäarvo on siinä, että se tarjoaa kansallisille täytäntöönpanijoille (ja 
niiden toimijoille) puitteet, joissa toimivaltaiset viranomaiset voivat luottaa toisessa jäsenvaltiossa toteutettuihin tä ytäntöönpanotoimiin ja valvonna n tulosten uusittavuuteen sekä 
tieteelliseen ja tekniseen moitteettomuuteen. Lisä ksi sillä varmistetaan, että sisämarkkinoiden 
toiminnan kannalta välttämättömiä EU:n e lintarvikeketjun vaatimuksia sovelletaan 
yhtenäisesti ja johdonmukaisesti eri jä senvaltioissa ja eri aloilla.  
                                                
 
7 KOM(2011) 803. 
FI 10   FI Siltä osin kuin on kyse valvonnan rahoituksesta, yht eisillä EU:n säännöillä varmistetaan, että 
toimivaltaiset viranomaiset varmasti saavat rii ttävät varat säilyttääks een valvonnan sellaisella 
tasolla, joka on tarpeen riskie n ja valvontatarpeiden (säännöst envastaisuuksien määrä mukaan 
lukien) suhteen. Maksuja koskevilla säännöksillä va rmistetaan erityisesti se, että kansallisten 
valvontajärjestelmien kautta valvottava liiket oiminta, joka saa välitöntä hyötyä tehokkaasti 
toteutetusta valvonnasta, osallistuu valvont ajärjestelmien rahoitukseen, jotta valvonnan 
rahoitus olisi mahdollisimman vähän riippuvaist a julkisesta rahoituksesta. Yhteisiä EU-
sääntöjä tarvitaan myös ehkäisemään syrjivää kohtelua toimijoiden välil lä tilanteessa, jossa 
toiset toimijat sijaitsevat jäsenvaltiossa, jossa  sovelletaan käyttäjä maksaa -sääntöä (eli 
maksuja), ja toiset jäsenvaltiossa, jossa tätä sääntöä ei sovelleta. Ainoastaan yhteisillä EU-säännöillä voidaan varmistaa yhtenäinen toimintamalli tätä tavoitetta varten. 
3.3. Suhteellisuusperiaate 
EU:n toimilla ei tulisi ylittää sitä, mikä on tarpeen asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi. 
Tässä ehdotuksessa on tarkasteltu useita eri vaihtoehtoja, myös maksujen määrien 
yhdenmukaistamista kaikissa jäsenvaltioissa sekä asiaa koskevan s ääntelyn purkamista. 
Analyysissä on pyritty kehittämään suhteellis uusperiaatteen mukaisesti paras mahdollinen 
ratkaisu siihen, että varmistetaan riittävä ja vakaa rahavirta nime nomaisesti virallista 
valvontaa varten. Samalla annet aan jäsenvaltioill e tarvittava aika ja joustovara sisäisten 
järjestelyjensä ja yritystensä erit yispiirteiden huomioon ottamiseksi. 
3.4. Sääntelytavan valinta 
Ehdotettu sääntelytapa: asetus. 
Muut vaihtoehdot eivät sove ltuisi seuraavista syistä: 
Nykyisten säännösten on osoitettu  tarjoavan asianmukaiset puitteet  jäsenvaltioille, mutta tästä 
huolimatta on tullut esiin tulk intaan liittyviä epäjohdonmukaisuuksia, kuten edellä on 
mainittu. Direktiivi olisi aiheut tanut entistä suurempia epäjoh donmukaisuuksia, jotka olisivat 
aiheuttaneet epävarmuutta jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja toimijoiden 
keskuudessa. Asetus tarjoaa jäsenvaltioille johdonmukaisen toimintamallin ja vähentää 
hallinnollista rasitetta, sillä toimijoiden ei tarvitse perehtyä yksittäisten jäsenvaltioiden 
lainsäädäntöön. 
Suositusluonteisia välineitä, ku ten suuntaviivoja, ei pidetä  riittävinä, kun on puututtava 
eroihin lainsäädännön tulki nnassa ja soveltamisessa. 
4. TALOUSARVIOVAIKUTUKSET 
Ehdotuksesta ei aiheudu menoja, joita ei jo  ole otettu huomioon yht eisen rahoituskehyksen 
rahoitusselvityksessä. Myöskään henkilöst ön määrää ei ole tarkoitus lisätä.  
FI 11   FI 5. LISÄTIEDOT   
I OSASTO: KOHDE, SOVELTAMISALA JA MÄÄRITELMÄT  
Asetuksen soveltamisala ulotetaan koske maan valvontaa, jota suoritetaan sen 
varmistamiseksi, että kasvintuhoojien torj untatoimia koskevaa lain säädäntöä, kasvien 
lisäysaineiston tuotantoa (markkinoille saattami sta varten) koskevia sääntöjä ja eläimistä 
saatavia sivutuotteita koskevia sääntöjä noudatetaan. 
Lisäksi selvennetään, että asetuksen tietyt ar tiklat koskevat muitakin virallisia toimia kuin 
virallista valvontaa. Tälla isia ovat jäsenvaltioiden toimiva ltaisille viranomaisille uskotut 
yleistä etua koskevat toimet, joiden tarkoituksena on poistaa, hillitä tai vähentää riskejä, joita voi aiheutua ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle tai eläinten hyvinvoinnille. Näitä 
toimia, joihin kuuluu etenkin erilaisia tu tkimuksia, seurantaa ja valvontaa (myös 
epidemiologisia) sekä tautien hävittämistä ja kurissa pitämistä ja muita tautientorjuntatehtäviä, säännellään samoilla  alakohtaisilla säännöillä, jotka pannaan 
täytäntöön virallisen valvonnan avulla.  
Nykyisiä määritelmiä mukautetaan , jotta niissä voidaan ottaa huomioon asetuksen laajempi 
soveltamisala sen kattamien aloj en ja toimien osalta. Käytt öön otetaan uusia määritelmiä, 
osaksi tekemällä ristiviittauksia alakohtaisiin sääntöihin.  
Lopuksi selvennetään, että asetusta sovelletaan  myös sellaiseen virall iseen valvontaan, jossa 
tarkastetaan kolmansista maista saapuviin eläimiin ja tavaroihin sekä kolmansiin maihin vietäviksi tarkoitettuihin eläimiin ja tavaroihin sovellettavat vaatimukset.  
Komissio voi valtuutussäännösten nojalla anta a delegoituja säännöksiä, joissa säädetään 
tällaisia tavaroita koskevista al akohtaisista säännöistä, jotta voidaan ottaa huomioon erityisen 
virallisen valvonnan tarpeet tiety illä elintarvikeketj uun liittyvillä aloilla sekä terveydelle 
aiheutuvat riskit. 
II OSASTO: VIRALLINEN VALVONTA JA MUUT VIRALLISET 
TOIMET JÄSENVALTIOISSA  
I LUKU : TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET  
Tämän luvun rakenne säilyy pitkälti muuttu mattomana. Terminologiaa mukautetaan, jotta 
voidaan ottaa huomioon asetuksen laajempi sove ltamisala (sekä sen kattamien alojen että 
toimien osalta). Joitakin muutoksia on kuitenkin tarpeen tehdä tiettyjen puutteiden korjaamiseksi sekä tehokkaimpien välineiden ta rjoamiseksi toimivaltais ille viranomaisille 
virallisen valvonnan ja muiden vira llisten toimien toteuttamiseen. 
II LUKU : NÄYTTEENOTTO , ANALYSOINTI , TESTAUS JA DIAGNOSOINTI  
Toista asiantuntijalausuntoa koskevia nykyisiä sää nnöksiä selkeytetään siten, että tätä oikeutta 
voidaan soveltaa ainoastaan virall isen valvonnan tapauksessa ja että se sisält ää aina toisen 
asiantuntijan tekemän näytteenottoon, analysoi ntiin, testaukseen tai diagnosointiin liittyvien 
asiakirjojen tarkastelun ja, tarvittaessa tai kun se on teknisesti mahdollista, riittävän määrän 
FI 12   FI lisänäytteitä, jotka on annettu toimijalle toista asia ntuntijalausuntoa varten tai, jos tämä ei ole 
mahdollista, alkuperäisestä näytteestä tehdyn toisen analysoinnin, testauksen tai diagnosoinnin. Komissio valtuutetaan anta maan täytäntöönpanosääntöjä säännösten 
yhtenäisen soveltamisen varmistamiseksi. 
Näytteenotto- sekä laboratoriossa käytettäviä analyysi-, testaus- ja diagnostisia menetelmiä 
koskevat vaatimukset ulotetaan koskemaan virall ista valvontaa ja muita virallisia toimia 
kaikilla asetuksen piiriin kuuluvill a aloilla (esimerkiksi tarkkail u, seuranta ja tutkimustoimet 
kasvinterveyden ja eläinten terveyden alalla).  Kasvinterveyden sekä kasvien lisäysaineiston 
alalla annetaan tätä varten viiden vuoden siirtymäaika. 
Virallisen laboratorion käyttämän menetelm än valintasäännöt selkeytetään, ja niitä 
laajennetaan asettamalla edellyt ykseksi se, että menetelmät täyttävät viimeisimmät tieteelliset 
vaatimukset sekä kyseessä olevan  laboratorion analyyttiset, testau s- ja diagnostiset tarpeet, ja 
sisällyttämällä niihin EU:n tai kansallisten vertailulaboratorioiden validoimat menetelmät. 
Kun menetelmiä koskevia unionin sääntöjä ta i suoritusperusteita ei ole, seurannan, 
kohdennetun seurannan ja muiden virallisten toimien yhteydessä on edelleen mahdollista 
käyttää mitä tahansa menetelmää määrät yn etusijajärjestyksen mukaisesti.  
Standardin EN ISO/IEC 17025 (Testaus- ja ka librointilaboratorioid en pätevyys. Yleiset 
vaatimukset) mukainen akkred itointi säilyy virallisten la boratorioiden nimeämisen 
pakollisena edellytyksenä. Tämän suhteen selk eytetään, että akkreditoinnin pätevyysalueeseen 
kuuluvat kaikki laboratorion käyttä mät analyyttiset, testaus- ta i diagnostiset menetelmät, kun 
laboratorio toimii virallisena laboratoriona (l ukuun ottamatta johdetuss a oikeudessa erityisesti 
mainittuja tapauksia – esimerkiksi kasvinterveyden alalla – joissa akkreditoinnin pätevyysalue saattaa olla rajattu merkittävimpiin ja edustavi mpiin analyyttisiin, testaus- tai diagnostisiin 
menetelmiin). Kasvinterveyden sisällyttäminen asetuksen soveltamisalaan merkitsee sitä, että tällä alalla analyysejä, testauksia ja diagnos ointeja suorittavat vira lliset laboratoriot on 
akkreditoitava standardin EN ISO/IEC 17025 muka isesti. Tämän vuoksi näille laboratorioille 
myönnetään viiden vuoden siirtymäaika. 
On mahdollista nimetä tilapäisesti (yhden vuoden ajanjaksoksi, joka voidaan uusia kerran) 
virallinen laboratorio, joka käyttää laboratoriossa tehtävissä analyyseissä, testauksessa tai diagnosoinnissa tarvittavaa me netelmää, joka ei kuulu sen a kkreditoinnin pätevyysalueeseen, 
jos menetelmän käyttöä on alettu edellyttää unionin lainsäädännössä vasta äskettäin, jos 
käytettävän menetelmän muutokset edellyttävät uu tta akkreditointia tai laboratorion jo saaman 
akkreditoinnin pätevyysalueen laajennusta, jos on kyse hätätila nteista taikka kehittymässä 
olevien riskien tapauksessa, kun analyyttisten, testaus- tai di agnostisten tarpeiden yhtäkkinen 
lisääntyminen edellyttää, että virallisten laboratorioiden on kiireellisesti käytettävä 
menetelmää, joka ei kuulu niiden  akkreditoinnin pätevyysalueeseen. 
Akkreditointivaatimuksen osalta otetaan käyt töön poikkeuksia sellaisille laboratorioille, 
joiden tehtävänä on ainoastaan trikiinin osoitt aminen lihasta ja jotka käyttävät ainoastaan 
unionin sääntöihin perustuvia menetelmiä, sellaisille laboratorioille, jotka tekevät muita kasvien lisäysaineistoon liittyviä analyysejä tai testejä kuin kasv interveyttä koskevia 
analyysejä, testejä ja diagnoosej a, sekä tietyille la boratorioille, jotka tekevät analyysejä, 
testejä tai diagnooseja yksinomaan muiden  virallisten toimien yhteydessä.  
FI 13   FI III LUKU : UNIONIIN SAAPUVIEN ELÄINTEN JA TAVAROIDEN VIRALLINEN 
VALVONTA  
Asetuksen (EY) N:o 882/2004 V lukua muokataan si ten, että laaditaan yht eiset säännöt, joita 
sovelletaan kaikkeen unioniin saapuvien el äinten ja tavaroiden valvontaan. Yhdennetyn 
toimintamallin avulla lisätään tehokkuussäästöjä  ja voidaan auttaa priorisoimaan valvontaa 
riskin perusteella. Kuten jäljempänä es itetään, lukua muutetaan todennäköisesti 
huomattavasti. 
Tekstiin otetaan asetuksen (EY) N:o 882/2004 (joka kumotaan) 15 ja 16 artiklaa laajalti 
noudattelevat säännökset. Niihin tehdään joitak in mukautuksia, jotta ne ovat yhdenmukaisia 
uudistetun tullikoodeksin kanssa ja jotta voidaan t aata, että alakohtaiset erityispiirteet otetaan 
huomioon.  
Erillisessä jaksossa konsolidoid aan nykyistä lainsäädäntöä ja ilmoitetaan kolmansista maista 
tulevien eläinten ja tavaroiden ryhmät, joih in on kohdistettava valvon taa unioniin saapumisen 
yhteydessä. Komissio voi valtuutus ten nojalla muuttaa edellä ma inittuja ryhmiä ja vahvistaa 
yksityiskohtaisen luettelon siitä, mitä eläimiä ja tavaroita (ilmoiteta an myös niiden CN-
koodit) olisi valvottava. Komissi olle annetaan myös toimiva lta määritellä tapaukset ja 
olosuhteet, joissa eläimet ja tavarat voidaan vapautt aa mainitusta valvonnasta. 
Rajoilla suoritettavaan valvont aan liittyvät tehtävät siirretään niitä nykyisin hoitavilta eri 
yksiköiltä rajatarkastusasemille. Lisäksi vahvistetaan rajatarkastusasemia koskevat yleiset vaatimukset ja annetaan komissiolle mahdollisuus hienosäätää näitä vaatimuksia siten, että niissä otetaan huomioon valvonnan kohteina olev iin eri eläin- ja tavararyhmiin liittyvät 
erityispiirteet. Tekstiin sisällytetään myös rajatarkastusasemien nimeämistä ja luettelointia sekä nimeämisen peruuttamista tai sen voimassaolon keskeyttämistä koskevat 
yhdenmukaistetut säännöt. 
Käyttöön otetaan yhteinen tervey ttä koskeva tuloasia kirja, ja sitä säännellään nykykäytäntöön 
perustuvilla säännöillä. Toimijat käyttävät yhteistä terveyttä koskevaa tuloasiakirjaa 
tehdessään pakollisen ennakkoilmoituksen eläin- ja tavaralähetysten saapumisesta, ja toimivaltaiset viranomai set käyttävät sitä ki rjatessaan tällaisill e lähetyksille tehdyt 
tarkastukset ja niiden osalta mahdollise sti tehdyt päätökset. Komissio valtuutetaan 
vahvistamaan yhteisen terveyttä koskevan tu loasiakirjan malli, sen käyttöä koskevat 
yksityiskohtaiset säännöt sekä vähimmäisaja t, joiden kuluessa lähetyksiä koskevat 
ennakkoilmoitukset on tehtäv ä rajatarkastusasemille. 
Lisäksi vahvistetaan rajoilla suoritettavan valvo nnan kohteena olevia eläi nten ja tavaroiden 
lähetyksiä (myös muita kuin kaupallisia lähety ksiä) koskevat yhteiset säännöt. Valvonnan 
suorittavat periaatteessa rajatarkastusasemilla toimivat viranomaiset, joille lähetys ensimmäisenä esitetään, vai kkakin komissio saa vahvistaa poikkeuksia tästä säännöstä 
tietyissä tapauksissa. Kaikille lähetyksille on tehtävä asiakirjojen tarkastus ja tunnistustarkastus, mutta fyysisiä tarkast uksia tehdään niin us ein kuin kunkin tietyn 
eläimen/tavaran tai eläinryhmän/tavararyhmän  aiheuttaman riskin mukaan on tarpeen. 
Komissio voi valtuutusten no jalla muun muassa määritt ää yksityiskohtaise sti, miten 
asiakirjojen, tunnistus- ja fyysis et tarkastukset olisi toteutetta va, sekä vähentää tunnistus- ja 
fyysisten tarkastusten tiheyttä. 
FI 14   FI Myös epäiltyjen ja todettujen säännöstenvastaisten lähetysten tapauksessa toteutettavista 
toimista annettuja säännöks iä muutetaan. Muutoksill a pyritään tehostamiseen 
yksinkertaistamalla rajatarkastusasemien päätöksentekoa, selkeyttämällä rajatarkastusasemien toimivaltaisilta viranomaisilta edellytettyjä toimenpiteitä ja varmistamalla, että asetuksen piiriin saatettavien alojen er ityispiirteet otetaan täysimittaisesti huomioon. Näitä sääntöjä 
sovelletaan myös sellaist en kolmansista maista saapuvien el äinten ja tavaroiden viralliseen 
valvontaan, jotka eivät ole erityis en valvonnan kohteena rajoilla.  
Tekstiin otetaan myös uusi säännös, jossa edellytetään, että toimivaltaiset viranomaiset, 
tulliviranomaiset ja muut kolmansista maista saapuvien eläinten ja tavaroiden käsittelyyn 
osallistuvat viranomaiset tekevät tiivistä yht eistyötä. Lisäksi komissio voi valtuutuksen 
nojalla vahvistaa mainittujen viranomaisten välistä yhteistyötä koskevat yksityiskohtaiset 
säännöt, joilla varmistetaan oikea-aikainen ja asianmukainen tiedonsaa nti, asiaankuuluvien 
tietojen synkronointi sekä nopea ti edotus tehdyistä päätöksistä.  
IV LUKU : VIRALLISEN VALVONNAN RAHOITUS  
Nykyisen asetuksen yleisperiaate säilytetään. Jä senvaltioiden on edelleenkin varmistettava, 
että toimivaltaisten viranomaisten käytettävi ssä on riittävät varat, joilla ne voivat hankkia 
henkilöstön ja muut tarvittavat resurssit suorit taakseen virallista va lvontaa ja asetuksessa 
tarkoitettuja muita toimia. 
Kuten nykyistenkin sääntöjen mukaan, jäsenvalti ot päättävät edellee nkin toimivaltaisten 
viranomaistensa organisaatiosta riippuen sen, m illä tasolla (paikallisella, alueellisella vai 
kansallisella) maksut va hvistetaan ja peritään. 
Uusien säännösten mukaan pakollisia maksuja peritään seuraavasta valvonnasta johtuvien 
kustannusten kattamiseksi: 
• viralliset valvontatoimet, jotka kohdist uvat joko asetukse n (EY) N:o 852/2004 
(elintarvikehygienia) tai asetuksen (EY) N:o 183/2005 (rehuhygienia) tai näiden 
molempien nojalla rekisterö ityihin ja/tai hyväks yttyihin rehu- ja elintarvikealan 
yrityksiin, tulevassa kasvinterveysasetuksessa  määriteltäviin toimijoihin ja tulevassa 
kasvien lisäysaineistoa koskevassa asetukse ssa määriteltäviin toimijoihin ja joiden 
tarkoituksena on todeta elintarvikeketjua koskevien unionin sääntöjen (rehu- ja 
elintarvikelainsäädännön, el äinten terveyttä ja eläi nten hyvinvointia sekä 
kasvinterveyttä ja kasvien lisäysaineist oa koskevien sääntöjen) noudattaminen;  
• valvonta, joka suor itetaan, kun tarkoituksena on myönt ää virallinen todistus tai 
valvoa virallisen vaatimustenmukaisuustodistuksen myöntämistä; 
• viralliset valvontatoimet, joiden tark oituksena on todentaa, että hyväksynnän 
saamiselle tai säilyttämiselle asetetut edellytykset täyttyvät; 
• viralliset valvontatoimet, joita suoritet aan rajatarkastusten puitteissa (myös 
kustannukset kasvinterveyttä koskevien vaatimusten noudattamisen valvonnasta, 
joka siirretään uuteen virallista  valvontaa koskevaan asetukseen); 
• viralliset valvontatoimet, joiden tarkoituks ena on todentaa sellai sten kiireellisten 
toimenpiteiden noudattaminen, jotka komissio on hyväksynyt niin kutsuttuja 
FI 15   FI suojatoimenpiteitä koskevien säännösten mukaisesti, kun toimenpiteistä annetussa 
päätöksessä näin edellytetään. 
Pakollisten maksujen määrät on laskettava siten, että niillä pystytään kattamaan 
kokonaisuudessaan virallisen valvonnan kustannukset , jotka aiheutuvat vi ralliseen valvontaan 
liittyviä toimenpiteitä suorittaville toimivalta isille viranomaisille (jos toimivaltainen 
viranomainen, jota varten maksuja peritään, s uorittaa myös muita toimenpiteitä, maksujen 
laskennassa olisi otettava huomioon ainoastaan asianomaisten kustannustekijöiden se osuus, 
joka johtuu viralliseen valvontaa n liittyvistä toimenpiteistä). 
Uuden säännöksen avulla varmistetaan se, että  toimijat, joilta peritä än kiinteämääräinen 
maksu, saavat hyvästä toiminnastaan tunnustust a: säännöksessä ede llytetään, että kuhunkin 
toimijaan sovellettavan maksun määrää mukautet aan sen perusteella, miten hyvin toimija on 
aikaisemmin noudattanut säännöksiä, mikä todet aan virallisen valvonnan kautta. Jatkuvasti 
säännösten mukaisesti toimiviin toimijoihin s ovellettavien maksujen olisi pääsääntöisesti 
oltava pienemmät kuin säännösten vastaise sti toimiviin sovellettavien maksujen. 
Voimassa olevat säännökset, joil la kielletään pakollisten maksujen – välitön tai välillinen – 
palauttaminen, säilytetään (tämä ei luonnollisestik aan koske aiheettomasti perittyjä maksuja).  
Yritykset, joissa on vähemmän kuin 10 työntekijä ä ja joiden vuosiliike vaihto tai taseen 
loppusumma ei ylitä kahta miljoonaa euroa (mikroyritykset) vapautetaan pakollisista 
maksuista. 
Virallisen valvonnan rahoitusta koskevien sään töjen taustalla on v aatimus siitä, että 
toimivaltaiset viranomaiset varmistavat mahdollisimman pitkälle maksujen vahvistamiseen käytettävien menetelmien ja tietojen sekä näid en maksujen kautta saatujen varojen käytön 
avoimuuden. 
Täytäntöönpanotoimenpiteiden noudattamatta jättämisestä johtuvasta virallisesta 
lisävalvonnasta aiheutuvia kustannuksia (asetu ksen 28 artikla) koskevia nykyisiä säännöksiä 
selkeytetään, jotta jä senvaltiot voivat sove ltaa niitä tehokkaasti. 
V LUKU : VIRALLINEN SERTIFIOINTI  
’Virallisen sertifioinnin’ määritelmää ja s iihen liittyviä säännöksiä muutetaan sen 
varmistamiseksi, että asetus muodostaa yleiset puitteet viralliselle sertifioinnille kaikkien 
asetuksen kattamien alojen osalta. 
III OSASTO: VERTAILULABORA TORIOT JA -KESKUKSET  
Koska asetuksen soveltamisalaa laajennet aan koskemaan uusia aloja (kasvintuhoojien 
torjuntatoimenpiteet, markkinoille saatettava n kasvien lisäysaineis ton tuotantoa koskevat 
säännöt, eläimistä saatavia sivutuotteita kos kevat säännöt), komissio voi perustaa Euroopan 
unionin vertailulaboratorioita kysei sillä aloilla. Tästä seuraa jäse nvaltioiden velvoite nimetä 
kansalliset vertailulaboratoriot kunkin komission nimeämän Euroopan unionin 
vertailulaboratorion osalta.  
FI 16   FI Komissio voi myös nimetä Euroopan unionin ve rtailukeskuksia kasv ien lisäysaineiston 
tuotantoa ja markkinointia sekä  eläinten hyvinvointia varte n. Nämä keskukset muun muassa 
tarjoavat teknistä asiantuntemusta, järjes tävät koulutuskursseja ja levittävät tietoa 
tutkimustuloksista ja te knisistä innovaatioista.  
IV OSASTO: HALLINNOLLIN EN APU JA YHTEISTYÖ  
Asetuksessa olevia hallinnollista apua ja yht eistyötä koskevia säännöks iä vahvistetaan ja 
selvennetään, jotta voidaan parantaa niiden käyt ettävyyttä ja te hokkuutta säännösten 
noudattamatta jättämistä koskevissa rajatylittäviss ä tapauksissa. Tämän suhteen tehdään useita 
muutoksia. 
Ensinnäkin toimivaltaisten viranomaisten edellytetään tarjoavan toisilleen tarvittaessa 
hallinnollista apua unionin sään töjen asianmukaisen soveltamisen varmistamiseksi. Uusi 
vaatimus on myös se, että kaiken yhteydenp idon on tapahduttava kirj allisesti. Lisäksi 
komissio valtuutetaan vahvistamaan vakiom alli avunpyyntöjä ja tiedonvaihtoa varten. 
Toiseksi selkeytetään yhteyselinten roolia ja todetaan nimenomaisesti, että hallinnollinen 
apu/yhteistyö on kanavoitava tä llaisten elinten kautta. Komission edellytetään julkaisevan 
yhteyselinten luettelon verkkos ivuillaan ja päivittävän s itä. Lisäksi se valtuutetaan 
vahvistamaan yhteyselimiä koskevat vähimmäisvaatimukset. 
Kolmanneksi yksinkertaistetaan (tarvittaes sa) hallinnollisen avun pyytämisestä ja 
yhteistyömenettelyjen käynnistämisestä annettuja yksityiskohtaisia sääntö jä ja määritellään 
toimet, jotka toimivaltaisten viranomaist en on toteutettava avunpyyntötapauksessa. 
Lopuksi selvennetään tapaukset, joissa komi ssion edellytetään koord inoivan hallinnollista 
apua ja yhteistyötä, sekä toimet, jotka se voi toteuttaa tällaisessa tilanteessa. 
V OSASTO: SUUNNITTELU JA RAPORTOINTI  
Monivuotinen kansallinen valvontasuunnitelma säilyy jäsenvaltion t uottamana ja sille 
kuuluvana asiakirjana, jota se  käyttää avustaessaan toim ivaltaisia viranomaisia sen 
varmistamisessa, että virallinen valvonta to teutetaan unionin lains äädännön mukaisesti.  
Jäsenvaltioiden edellytetään uuden säännöksen  nojalla nimeävän yhden toimivaltaisen 
viranomaisen, joka vastaa monivuotisen kans allisen valvontasuunnitelman valmistelun 
koordinoinnista ja varmistaa suunnitelman johdonmukaisuuden. 
Siltä osin kuin on kyse vuosikertomuksista komi ssio valtuutetaan tarkistetussa 44 artiklassa 
hyväksymään asteittain vakiomalleja ottaen  tarvittaessa asianmukaisesti huomioon voimassa 
olevat raportointivaatimukset. 
VI OSASTO: UNIONIN TOIMET  
Tässä osastossa säännellään edelleen eräi tä unionin tasolla toteutettavia toimia: 
• komission elintarvike- ja el äinlääkintätoimiston suoritta ma valvonta jäsenvaltioissa 
ja kolmansissa maissa; 
FI 17   FI • (selkeytetyt ja yhdenmukaistetut) menettely t vaatimusten vahvistamisesta tiettyjen 
tavararyhmien tulolle kolmansista maista unioniin sekä toimenpiteiden 
vahvistamisesta eräistä kolmansista maista  tulevien tiettyjen tavaroiden osalta 
tapauksissa, joissa on näyttöä siitä, että kyseisten tavaroiden tulo unioniin voi aiheuttaa vaaraa ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle tai – muuntogeenisten 
organismien ja kasvinsuojeluaineiden tapa uksessa – ympäristölle, tai kun on näyttöä 
siitä, että voi olla kyse laajamittaisesta ja vakavasta unionin sääntöjen noudattamatta jättämisestä; 
• komission järjestämä koulutus toimival taisten viranomaisten henkilöstölle 
jäsenvaltioissa ja kolmansissa maissa ( nykyinen ohjelma ”Koulutuksen parantaminen 
elintarvikkeiden turvallisuuden lisäämiseksi”) ja komission järjestämät, 
jäsenvaltioiden väliset henkilöstön vaihto-ohjelmat (uusi toimenpide, joka 
järjestetään yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa). 
Tähän osastoon sisältyy myös yhde nnetyn tiedonhallintajärjestelm än perustaminen virallista 
valvontaa varten. Näin mahdollistetaan integroitu  toiminta ja päivitykset kaikkien niiden 
nykyisten ja tulevien tietokonejärj estelmien osalta, joiden kautta  toimivaltaiset viranomaiset 
vaihtavat keskenään ja komission kanssa (ja tarvittaessa toimijoiden kanssa) viralliseen valvontaan liittyviä tiet oja ja asiakirjoja. 
VII OSASTO: TÄYTÄNTÖ ÖNPANOTOIMENPITEET  
Kansallisia täytäntöönpanotoime npiteitä koskevia säännöksiä s ovelletaan kaik kiin aloihin, 
jotka kuuluvat asetuksen piiriin.  
Tekstiin otetaan uusi säännös, joka koskee ni menomaisesti sellaisia toimia, jotka on 
toteutettava epäiltäessä sää nnösten noudattamatta jättämistä . Siinä edellytetään, että 
toimivaltainen viranomainen suorittaa tutkimuksia epäilyn vahvistamiseksi tai poistamiseksi. 
Lisäksi täydennetään luetteloa mahdollisista to imenpiteistä, jotka on toteutettava todettaessa, 
että sääntöjä ei ole noud atettu: luetteloon lisätään  esimerkiksi eläinten siirtojen rajoittaminen 
tai kieltäminen, karanteeniajan määrääminen, eläinten teurastaminen tai lopettaminen, 
eläinten teurastamisen lykkääminen, laitosten eristäminen tai sulkeminen ja verkkosivujen 
sulkeminen. 
Aiempaan 55 artiklaan (sää nnösten noudattamatta jättämisen seuraamukset) tuleva uusi 
säännös edellyttää jäsenvaltioiden varmistava n, että tahallisiin rikkomisiin sovellettavat 
taloudelliset seuraamukset ovat riittävi ä rikkomukseen syyllist yneen tavoittelemaan 
taloudelliseen hyötyyn nähden. Jäsenvaltioid en edellytetään myös varmistavan 
asianmukaisten rikosoikeudellisten ja/tai hallinnollisten seuraamusten soveltamisen 
tapauksissa, joissa toimijat  eivät toimi yhteistyössä vi rallisen valvonnan aikana. 
FI 18   FI 2013/0140 (COD) 
Ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS 
virallisesta valvonnasta ja muista virallisista  toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja 
rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja  hyvinvointia, kasvien terveyttä, kasvien 
lisäysaineistoa ja kasvinsuojeluaineita  koskevien sääntöjen soveltamisen 
varmistamiseksi, sekä as etusten (EY) N:o 999/2001, (E Y) N:o 1829/2003, (EY) N:o 
1831/2003, (EY) N:o 1/2005, (EY) N:o 396/2005,  (EY) N:o 834/2007, (EY) N:o 1099/2009, 
(EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012 ja (EU) N:o [….]/2013 
[Office of Publications, please  insert number of Regulation la ying down provisions for the 
management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, 
and relating to plant health and plant reproductive material ] ja direktiivien 98/58/EY, 
1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY, 2008/120/EY  ja 2009/128/EY muuttamisesta 
(virallista valvont aa koskeva asetus) 
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) 
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka 
ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnast a tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 
43 artiklan 2 kohdan, 114 artiklan ja  168 artiklan 4 kohdan b alakohdan, 
ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen, sen jälkeen kun esitys lainsäätämisjärjestykse ssä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu 
kansallisille parlamenteille, 
ottavat huomioon Euroopan talous - ja sosiaalikomitean lausunnon
8, 
ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon9, 
noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä sekä katsovat seuraavaa: (1) Perussopimuksessa edellytetään, että ka ikkien unionin politiikkojen ja toimintojen 
määrittelyssä ja toteuttamisessa varmiste taan ihmisten terveyden korkeatasoinen 
suojelu. Tähän tavoitteeseen olisi pyrit tävä muun muassa eläinlääkintä- ja 
kasvinterveysalan toimenpiteillä, joiden vä littömänä tarkoituksena on kansanterveyden 
suojeleminen. 
                                                
 
8 EUVL C, , s.. 
9 EUVL C, , s.. 
FI 19   FI (2) Perussopimuksessa määrätään lisäksi, että  unioni myötävaikuttaa kuluttajansuojan 
korkean tason saavuttamiseen toimenpiteillä, jotka se toteuttaa sisämarkkinoiden toteuttamisen yhteydessä. 
(3) Unionin lainsäädännössä säädetään yhdenmukaistetut säännöt, joilla varmistetaan, että 
elintarvikkeet ja rehut ovat turvallisia ja terv eellisiä ja että toimet, joilla saattaa olla 
vaikutusta elintarvikeketjun turvallisuuteen tai elintarvikkeisiin ja elintarviketietoihin liittyvien kuluttajien etujen suojeluun, suoritetaan erityisten vaatimusten mukaisesti. Unionissa on lisäksi annettu säännöt, joilla varmistetaan ihmisten, eläinten ja kasvien terveyden ja eläinten hyvinvoinnin korkea ta so koko elintarvikeket jussa ja kaikilla 
niillä toiminnan aloilla, joilla keskeisenä  tavoitteena on eläintautien, jotka joissakin 
tapauksissa voivat tarttua ihmi siin, tai kasveille tai kasvitu otteille haitallisten tuhoojien 
mahdollisen leviämisen torjunta, ja joilla varmistetaan ympäristön suojelu muuntogeenisistä organismeista ja kasvinsu ojeluaineista mahdollisesti aiheutuvilta 
riskeiltä. Unionin säännöillä myös taataan  kasvien lisäysaineist on tunnistettavuus ja 
laatu. Näiden sääntöjen, jäljempänä yhtei sesti ’elintarvikeketjua koskeva unionin 
lainsäädäntö’, asianmukainen soveltamine n edistää sisämarkkinoiden toimintaa. 
(4) Elintarvike- ja rehulainsäädäntöä kos kevat unionin perussäännöt on vahvistettu 
elintarvikelainsäädäntöä koske vista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan 
elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvist ä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa 
Euroopan parlamentin ja neuvoston  asetuksessa (EY) N:o 178/2002
10. Näiden 
sääntöjen lisäksi yksityiskohtaisemman elin tarvike- ja rehulainsäädännön piiriin 
kuuluu eri alueita, kuten eläinten ruokinta, lääk erehut mukaan luettuin a, elintarvike- ja 
rehuhygienia, zoonoosit, eläinperäiset sivutuo tteet, eläinlääkejäämät, vierasaineet, 
ihmisten terveyteen vaikuttavien eläintautien valvonta ja hävittäminen, 
elintarvikkeiden ja rehujen merkitseminen, kasvinsuojeluaineet, elintarvikkeiden ja 
rehujen lisäaineet, vitamiinit, mineraalisuolat, hivenaineet ja muut lisäaineet, 
elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit, laatu- ja koostumusvaatimukset, juomavesi, ionisaatio , uuselintarvikkeet ja muuntogeeniset 
organismit (GMO:t). 
(5) Eläinten terveyttä koskevalla unionin lain säädännöllä pyritään varmistamaan ihmisten 
ja eläinten terveyden tiukat vaatimuks et unionissa, maataloude n ja vesiviljelyn 
rationaalinen kehitys ja tuottavuuden kasvu. Tätä lainsäädäntöä ta rvitaan eläinten ja 
eläintuotteiden sisämarkkinoiden toteuttamise ksi ja estämään unioni n laajuisesti huolta 
aiheuttavien tarttuvien tau tien leviäminen. Lainsäädäntö  kattaa muun muassa unionin 
sisäisen kaupan, unioniin tulon, tautien hävi ttämisen, eläinlääkinnällisen valvonnan ja 
taudeista ilmoittamisen, ja sillä parannetaan lisäksi elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuutta. 
(6) Perussopimuksen 13 artiklassa tunnustetaan eläinten olevan tuntevia olentoja. Eläinten 
hyvinvointia koskevassa unionin lainsäädännössä edellytet ään eläinten omistajien, 
eläinten pitäjien ja toimiv altaisten viranomaisten noudatt avan eläinten hyvinvointia 
koskevia vaatimuksia takaamalla niiden  inhimillinen kohtelu ja välttämällä 
aiheuttamasta niille tarpeetonta kipua ja kärsimystä. Tällaiset säännöt perustuvat 
tieteelliseen näyttöön, ja  niillä voidaan välillisesti parant aa elintarvikkeiden ja rehujen 
laatua ja turvallisuutta. 
                                                
 
10 EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1. 
FI 20   FI (7) Kasvien terveyttä koskevassa unionin lainsäädännössä säännellään sellaisten 
kasvintuhoojien kulkeutumista unioniin, ase ttumista ja leviämistä, joita ei ole 
unionissa tai joita ei esiinny siellä laajalti. Sen tavoitt eena on suojella unionin 
viljelykasvien ja julkisten ja yksityisten viheralueiden ja metsien terveyttä ja turvata samalla unionin biologinen monimuotoisuus ja  ympäristö ja taata kasveista tehtyjen 
elintarvikkeiden ja rehuj en laatu ja turvallisuus. 
(8) Kasvien lisäysaineistoa koskevassa unioni n lainsäädännössä sää nnellään markkinoille 
saatettavan viljely-, vihannes- , hedelmä-, koriste- ja viini köynnöslajien li säysaineiston 
ja metsänviljelyaineiston tuotantoa ja sen markkinoille saattamista. Sääntöjen tarkoituksena on varmistaa kasvien lisäysainei ston tunnistettavuus, terveys ja laatu sen 
käyttäjien kannalta ja elintarvikeketjun tuo ttavuus, monimuotoisuus, terveys ja laatu 
sekä edistää biologisen monimuot oisuuden ja ympäristön suojelua. 
(9) Luonnonmukaista tuotantoa ja luonnonmukais esti tuotettujen tuo tteiden merkintöjä 
koskevassa unionin lainsäädännössä luodaan  luonnonmukaisen tuotannon kestävän 
kehityksen perusta ja pyritään edistä mään luonnonvarojen suojelua, biologista 
monimuotoisuutta ja eläinten hyvinvoint ia sekä maaseutualueiden kehitystä. 
(10) Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmiä koskeva unionin lainsäädäntö 
auttaa tunnistamaan tarkkojen er itelmien mukaisesti viljellyt ja tuotetut tuotteet ja 
elintarvikkeet, ja samalla siinä edistetään monipuolista maataloustuotantoa, tuotenimien suojausta ja maataloustuotteid en ja elintarvikkeiden ominaispiirteitä 
koskevaa tiedotus ta kuluttajille. 
(11) Elintarvikeketjua koskeva unionin lainsäädäntö perustuu sille periaatteelle, että 
toimijat kaikissa tuotannon, jalostuksen ja jakelun vaiheissa ovat valvonnassaan 
olevissa yrityksissä vastuussa sen varmista misesta, että elintarvikeketjua koskevassa 
unionin lainsäädännössä vahvistetut ja näiden toimijoiden toiminnan kannalta 
merkitykselliset vaatimukset täyttyvät. 
(12) Elintarvikeketjua koskevan unionin lainsäädännön täytänt öönpanon valvonta kuuluu 
jäsenvaltioille, joiden toimivaltaiset viranom aiset seuraavat ja todentavat virallista 
valvontaa järjestämällä, että asiaa nkuuluvia unionin vaatimuksia noudatetaan 
tosiasiallisesti ja että  ne pannaan täytäntöön. 
(13) Rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien 
sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta vira llisesta valvonnasta 
29 päivänä huhtikuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 882/2004
11 vahvistetaan yhtenäinen lains äädäntökehys virallisen valvonnan 
järjestämistä varten. Kyseinen lainsäädäntökehys on merkittävästi tehostanut virallista valvontaa sekä parantanut elintarvik eketjua koskevan unionin lainsäädännön 
täytäntöönpanon valvontaa ja suojelun tasoa, kun on kyse ihmisten, eläinten ja kasvien 
terveydelle ja eläinten hyvi nvoinnille aiheutuvista riskei stä unionissa, samoin kuin 
ympäristön suojelun tasoa, kun on kys e muuntogeenisistä organismeista ja 
kasvinsuojeluaineista mahdollisesti aiheutuv ista riskeistä. Se on lisäksi tarjonnut 
yhtenäisen säädöskehyksen, jolla on voitu tu kea yhdennettyä toiminta mallia virallisen 
valvonnan suorittamisessa koko elintarvikeketjussa. 
                                                
 
11 EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1. 
FI 21   FI (14) Elintarvikeketjua koskevaan unionin lain säädäntöön sisältyy useita  säännöksiä, joiden 
täytäntöönpanoa ei ole laisi nkaan tai on vain osittain sään nelty asetuksella (EY) N:o 
882/2004. Erityisesti voidaan main ita, että erityiset vira llista valvontaa koskevat 
säännöt on säilytetty kasvien lisäysaineisto a koskevassa unionin lainsäädännössä ja 
muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläi mistä saatavien sivutuotteiden ja niistä 
johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 
kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja 
neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1069/200912. Kasvien terveys jää myös suurimmalta 
osin asetuksen (EY) N:o 882/2004 soveltamisa lan ulkopuolella, mutta tiettyjä virallista 
valvontaa koskevia sääntöjä on vahvistettu kasveille ja kasvituo tteille haitallisten 
organismien yhteisöön kulkeutumisen ja si ellä leviämisen estämiseen liittyvistä 
suojatoimenpiteistä 8 päivänä toukokuuta 2000 annetussa neuvos ton direktiivissä 
2000/29/EY13. 
(15) Elävissä eläimissä ja niistä saatavissa t uotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden 
jäämien osalta suoritettavista tarkastustoi menpiteistä ja direktiivien 85/358/ETY ja 
86/469/ETY sekä päätösten 89/187/ETY ja  91/664/ETY kumoamisesta 29 päivänä 
huhtikuuta 1996 annetussa neuvos ton direktiivissä 96/23/EY14 säädetään myös erittäin 
yksityiskohtaisista säännöistä, joilla vahvistetaan muun mu assa virallisen valvonnan 
vähimmäistiheydet ja erityiset valvontatoim enpiteet tapauksissa, joissa säännöksiä on 
jätetty noudattamatta. 
(16) Jotta yleistä lainsäädän tökehystä voitaisiin rationalisoi da ja yksinkertaistaa ja 
sääntelyä samalla parantaa, tietyillä aloi lla suoritettavaan viralliseen valvontaan 
sovellettavat säännöt olisi otettava osaksi virallista valvontaa koskevaa yhtenäistä lainsäädäntökehystä. Tämän vuoksi asetus (EY) N:o 882/2004 ja muut säädökset, joilla nykyisin säännellään tietyillä aloill a suoritettavaa viral lista valvont aa, olisi 
kumottava ja korvattava tällä asetuksella. 
(17) Tällä asetuksella olisi pyrittävä vahvi stamaan yhdenmukaistetut  unionin puitteet 
virallisen valvonnan ja muiden virallist en toimien kuin virallisen valvonnan 
järjestämiseksi koko elintarvikeketjussa ottaen huomioon asetuksessa (EY) N:o 
882/2004 ja asiaan liittyvässä alakohtaisessa lainsäädännö ssä säädetyt virallista 
valvontaa koskevat säännöt sekä niid en soveltamisesta saatu kokemus. 
(18) Maataloustuotteiden (pe ltokasvien, viinin, oliiviölj yn, hedelmien ja vihannesten, 
humalan, maidon ja maitotuotteiden, naudan- ja vasikanlihan, lamp aan- ja vuohenlihan 
sekä hunajan) yhteisen markkinajärjestel yn sääntöjen noudattamisen todentamiseksi 
on jo olemassa vakiintunut ja erillinen valvontajärjestelmä. Tätä asetusta ei olisi tämän vuoksi sovellettava maatalouden yhteisestä markkinajärjestely stä ja tiettyjä 
maataloustuotteita koskevista  erityissäännöksistä (yhtei siä markkinajärjestelyjä 
koskeva asetus) 22 päivänä lokakuuta 2007 annetun neuvoston as etuksen (EY) N:o 
1234/2007
15 säännösten noudattamisen todentamiseen. 
(19) Joitakin nykyisin asetukseen (EY) N:o 882/2004 sisältyviä määritelmiä olisi 
mukautettava, jotta otetaan huomioon tämän as etuksen laajempi soveltamisala, jotta ne 
saadaan muissa unionin säädöksissä esitet tyjen määritelmien m ukaisiksi ja jotta 
                                                 
12 EUVL L 300, 14.11.2009, s. 1. 
13 EYVL L 169, 10.7.2000, s. 1. 
14 EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10. 
15 EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1. 
FI 22   FI voidaan selkeyttää tai tarvittaessa korvata  terminologia, jolla on eri aloilla eri 
merkitys. 
(20) Elintarvikeketjua koskevassa unionin la insäädännössä annetaan jäsenvaltioiden 
toimivaltaisille viranomaisille erityistehtäviä eläinten terveyden, kasvien terveyden ja eläinten hyvinvoinnin suojel emiseksi, ympäristön suojelemiseksi muuntogeenisiltä 
organismeilta ja kasvinsuoj eluaineilta sekä kasvien lis äysaineiston tunnistettavuuden 
ja korkean laadun varmistamiseksi. Kyseiset tehtävät ovat yleis hyödyllistä toimintaa, 
jota jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomai sten on toteutettava ihmisten, eläinten tai 
kasvien terveydelle, eläinten hyvinvoinnill e tai ympäristölle ma hdollisesti aiheutuvien 
riskien poistamiseksi, hillitsemiseksi tai vähentämiseksi. Tätä toimintaa, johon kuuluu 
tuotteiden hyväksymistä, niitä koskevia kartoituksia, seurantaa ja valvontaa – myös epidemiologisia tarkoituksia varten – sekä tautien hävittämistä ja kurissa pitämistä ja muita taudintorjuntatehtäviä, säännellään samoilla alakohtaisilla säännöillä, jotka 
pannaan täytäntöön virallisen valvonnan avulla. 
(21) Jäsenvaltioiden olisi nimettävä toimiva ltaiset viranomaiset kaikilla tämän asetuksen 
soveltamisalaan kuuluvilla alo illa. Jäsenvaltioilla on parh aat edellytykset päättää, 
minkä toimivaltaisen viranomaisen tai mitkä toimivaltaiset viranomaiset ne nimeävät kutakin alaa varten ja millä hallinnon taso lla, mutta niiden olisi kuitenkin nimettävä 
yksi viranomainen, joka kullakin alalla varmistaa asianmukaisesti koordinoidun viestinnän muiden jäsenvaltioiden toimiva ltaisten viranomaisten ja komission kanssa. 
(22) Jäsenvaltioiden olisi voitava siirtää nime tyille toimivaltaisille viranomaisille vastuu 
muihin kuin tämän asetuksen soveltamisa laan kuuluviin sääntöihin liittyvästä 
virallisesta valvonnasta, mukaan  luettuina myös sellaisia vi eraslajeja koskevat säännöt, 
jotka haitallisuutensa vuoksi saattavat vahi ngoittaa maataloustuotan toa tai ympäristöä. 
(23) Jäsenvaltioiden olisi sellaisen virallisen valvonna n, jolla pyritään todentamaan 
elintarvikeketjua koskevan unionin lainsä ädännön asianmukainen soveltaminen, ja 
muiden jäsenvaltioiden viranomaisille  elintarvikeketju a koskevassa unionin 
lainsäädännössä uskottujen virallisten to imien suorittamista varten nimettävä 
toimivaltaiset viranomaiset,  jotka toimivat yleisen edun mukaisesti, joilla on 
asianmukaiset voimavarat ja välineet ja jotka takaavat puolueettomuuden ja 
ammattimaisuuden. Toimivaltaisten viranomai sten olisi varmistettava virallisen 
valvonnan laatu, johdonmukaisuus ja tehokkuus. 
(24) Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien  sääntöjen asianmukainen soveltaminen ja 
niiden täytäntöönpanon valvonta edellyttävä t sekä tällaisten s ääntöjen että tämän 
asetuksen sääntöjen asianmukaista tuntemusta . Tämän vuoksi on tärkeää, että virallista 
valvontaa ja muita virallisia toimia suorittava henkilöstö saa säännöllisesti 
toimivaltaansa kuuluvaan alaan liittyvää koulut usta sovellettavasta lainsäädännöstä ja 
tästä asetuksesta johtuvi sta velvollisuuksista. 
(25) Toimijoilla olisi oltava oikeus hakea muutosta toimivaltaisten viranomaisten tekemiin 
päätöksiin ja saada tieto tällaisesta oikeudesta. 
(26) Toimivaltaisten viranomaisten olisi va rmistettava, että vira llisesta valvonnasta 
vastaava henkilöstö ei paljasta tällaista valvon taa suorittaessaan saamiaan tietoja, jotka 
kuuluvat salassapitovelvollisuuden piirii n. Jollei tietojen julkistaminen ole 
välttämätöntä jonkin erittäin  tärkeän edun vuoksi, tietojen,  jotka voisivat vaarantaa 
FI 23   FI tarkastusten, tutkimusten tai auditointien tarkoituksen, kaupallisten etujen suojaamisen 
sekä tuomioistuinkäsittelyn ja oike udellisen neuvonannon suojaamisen, olisi 
kuuluttava salassapitovelvol lisuuden piiriin. Salassapitovelvollisuus ei kuitenkaan 
saisi estää toimivaltaisia viranomaisia ilmaisemasta yksittäisiä toimijoita koskevan virallisen valvonnan lopputulokseen liittyviä to siseikkoja, kun kysei selle toimijalle on 
annettu tilaisuus esittää asiasta huomautuksia ennen tietojen ilmaisemista ja tällaiset huomautukset on otettu huomioon tai julkiste ttu yhdessä toimivaltaisten viranomaisten 
ilmaisemien tietojen kanssa. Salassapitove lvollisuutta noudatetaan rajoittamatta 
kuitenkaan sen asetuksen (EY) N:o 178/2002 10 artiklassa säädetyn velvollisuuden 
noudattamista, jonka mukaan yleisölle on tiedot ettava, jos on perusteltua syytä epäillä, 
että elintarvike tai rehu voi aiheuttaa terv eysriskin. Tämä asetus ei saisi vaikuttaa 
asetuksen (EY) N:o 178/2002 10 artiklan mukaiseen toim ivaltaisten viranomaisten 
velvollisuuteen tiedottaa yleisö lle tapauksissa, joissa on peru steltua syytä epäillä, että 
elintarvike tai rehu voi aiheuttaa riskin ih misten tai eläinten terveydelle, eikä 
yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsitt elyssä ja näiden tietojen vapaasta 
liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja 
neuvoston direktiivissä 95/46/EY
16 säädettyyn yksilöiden oikeuteen saada 
henkilötietonsa suojattua. 
(27) Toimivaltaisten viranomaisten olisi s uoritettava virallista valvontaa säännöllisesti 
kaikilla elintarvikeketjua koskevan unionin lainsäädännön sääntelemillä aloilla ja 
kaikkien sen piiriin kuuluvien toimijoiden, toimien, eläinten ja tavaroiden osalta. Toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava virallise n valvonnan tiheys siten, että 
valvontatoimet suhteutetaan riskiin ja  eri tilanteissa odotettavaan säännösten 
noudattamisen tasoon. Joissakin tapauksissa  elintarvikeketju a koskevassa unionin 
lainsäädännössä kuitenkin edelly tetään, että virallinen val vonta suoritetaan riippumatta 
riskin tasosta tai odotettavissa olevasta säännösten noudattamatta jättämisestä, jotta 
voidaan myöntää virallinen todistus tai va rmennus, joka on ennakkoe dellytys eläinten 
tai tavaroiden markkinoille saattamiselle tai siirroille. Tällaisissa tapauksissa virallisen 
valvonnan tiheys määräytyy sertifioin ti- tai varmennustarpeiden mukaan. 
(28) Jotta virallisella valv onnalla voitaisiin ed elleen tehokkaasti t odentaa säännösten 
noudattaminen, ennen valvonnan suorittamista ei pitäisi antaa varoitusta, ellei 
virallisten valvontatoimien luonteesta  muuta johdu (tämä koskee erityisesti 
auditointitoimia). 
(29) Virallisen valvonnan olisi oltava perusteelli sta ja tehokasta, ja sillä olisi varmistettava, 
että unionin lainsäädäntöä sovelletaan asia nmukaisesti. Koska virallinen valvonta voi 
rasittaa toimijoita, toimivaltaisten viranomaisten olisi järjestettävä ja toteutettava viralliset valvontatoimet toimijo iden edut huomioon ottaen ja  rajattava ra situs siihen, 
mikä on tarpeen tehokkaan ja toimivan virallisen valvonnan suorittamiseksi. 
(30) Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomais ten olisi toteutettava virallinen valvonta 
yhtä huolellisesti riippumatta s iitä, sovelletaanko täytäntöön pantavia sääntöjä toimiin, 
joilla on merkitystä vain kyseisen jäsenvalti on alueella, vai toimiin, jotka vaikuttavat 
sellaisia eläimiä ja tavaroita koskevan unionin lainsäädännön noudattamiseen, joita 
siirretään tai saatetaan markkinoille toisessa jäsenvaltiossa tai viedään unionin ulkopuolelle. Jälkimmäisessä tapauksessa toimivaltaiset viranomaiset saattavat 
unionin lainsäädännön mukaisesti joutua t odentamaan myös sen, täyttävätkö kyseiset 
                                                
 
16 EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31. 
FI 24   FI eläimet ja tavarat niiden määräpaikka na olevan kolmannen maan asettamat 
vaatimukset. 
(31) Sen varmistamiseksi, että elintarv ikeketjua koskevat unionin säännöt pannaan 
asianmukaisesti täytäntöön, toimiv altaisilla viranomaisilla ol isi oltava valta suorittaa 
virallista valvontaa tällaisten sääntöjen soveltamisalaan kuuluvi en eläinten ja 
tavaroiden tuotannon, jalostuksen  ja jakelun kaikissa vaiheissa. Sen varmistamiseksi, 
että virallinen valvonta toteutetaan perust eellisesti ja tehokkaasti, toimivaltaisilla 
viranomaisilla olisi lisäksi ol tava valta suorittaa virallista valvontaa sellaisten 
tavaroiden, aineiden, materiaa lien ja esineiden tuotannon ja jakelun kaikissa vaiheissa, 
joita ei säännellä elin tarvikeketjua koskevilla säännöill ä (esimerkiksi eläinlääkkeet), 
jos tämä on välttämätöntä kyseisten sääntöjen mahdollisten rikkomisten tutkimiseksi perusteellisesti ja tällaisen rikkomisen syyn selvittämiseksi. 
(32) Toimivaltaiset viranomaiset toimivat toimijoiden ja yleisen edun nimissä ja 
varmistavat, että elintarv ikeketjua koskevassa unionin la insäädännössä vahvistetut 
korkeat suojeluvaatimukset säilytetään johdonmukaises ti, että niitä suojataan 
asianmukaisilla täytäntöönpanotoimilla ja että tällaisten sääntöjen noudattaminen 
varmistetaan virallisella va lvonnalla koko elinta rvikeketjussa.  Toimivaltaisten 
viranomaisten olisi tämän vuoksi oltava toimijoille ja väestölle vastuussa suorittamansa virallisen val vonnan tehokkuudesta ja toimivuudesta.  Niiden olisi 
tarjottava pääsy virallisen valvonnan ja mu iden virallisten toimien järjestämistä ja 
suorittamista koskeviin tietoihin  ja julkaistava säännöllisesti virallista valvontaa ja sen 
tuloksia koskevat tiedot.  Toimivaltaisten viranomaisten olisi lisäksi tiettyjen 
edellytysten täyttyessä voitava julkaista ta i asettaa saataville tiedot, jotka koskevat 
yksittäisten toimijoiden luokittelua vi rallisen valvonnan tulosten pohjalta. 
(33) On äärimmäisen tärkeää, että toimivalta iset viranomaiset varmistavat ja todentavat 
suorittamansa virallisen va lvonnan tehokkuuden ja johdonmukaisuuden.  Niiden olisi 
tätä varten toimittava kirjallisten dokumentoitujen menettelyjen pohjalta ja annettava 
virallista valvontaa suoritta valle henkilöstölle yksity iskohtaiset tiedot ja ohjeet.  Niillä 
olisi lisäksi oltava käytössään asianmuka iset menettelyt ja mekanismit voidakseen 
jatkuvasti todentaa oman toimintansa ol evan tehokasta ja johdonmukaista ja 
voidakseen toteuttaa korjaavia toimia, kun todetaan puutteita. 
(34) Jotta säännösten noudattama tta jättäminen olisi helpompi todeta ja jotta toimijan 
vastuulle kuuluvien korjaavien toimien toteuttamista saataisiin rationalisoitua, virallisen valvonnan tulokset o lisi kirjattava raporttiin, jo sta olisi anne ttava jäljennös 
kyseiselle toimijalle.  Jos virallinen valvonta edellytt ää toimivaltaisten viranomaisten 
henkilöstön jatkuvaa tai sää nnöllistä läsnäoloa toimijan toimintojen seuraamiseksi, 
olisi kohtuutonta edellyttää rapo rtin laatimista jokaisesta yksittäisestä tarkastuksesta 
tai käynnistä toimijan luona.  Tällaisissa tapauksissa raportteja olisi laadittava 
sellaisella tiheydellä, että toimivaltaiset vi ranomaiset ja toimija saavat säännöllisesti 
tiedon säännösten noudattamisen tasosta ja vä littömästi tiedon mahdollisista todetuista 
puutteista. 
(35) Toimijoiden olisi tehtävä täysimääräisesti yhteistyötä toimivaltaisten viranomaisten ja 
toimeksiannon saaneiden elinten kanssa, jo tta varmistetaan virallisen valvonnan 
sujuva suorittaminen ja annetaan toim ivaltaisille viranomaisille mahdollisuudet 
suorittaa muita virallisia toimia. 
FI 25   FI (36) Tässä asetuksessa säädetään yhtenäisest ä lainsäädäntökehyksestä  virallisen valvonnan 
järjestämiseksi, jotta voidaan todentaa elintarvikeketjua koskevien sääntöjen noudattaminen kaikilla tällaisten sääntöjen katt amilla aloilla. Joillakin näistä aloista 
unionin lainsäädännössä vahvistetaan yks ityiskohtaiset vaatimukset, joita on 
noudatettava ja joissa edellytetään erityisos aamista ja erityisiä keinoja virallisen 
valvonnan suorittamiseksi. Jotta vält yttäisiin toisista an poikkeavilta 
valvontakäytännöiltä, jotka voisivat johtaa ih misten, eläinten ja kasvien terveyden, 
eläinten hyvinvoinnin sekä muuntogeenisten organismien ja kasvinsuojeluaineiden 
tapauksessa ympäristön suojelun taso n vaihteluun, häiritä tämän asetuksen 
soveltamisalaan kuuluvien eläinten ja ta varoiden sisämarkkinoiden toimintaa ja 
vääristää kilpailua, komission olisi voitava  täydentää tässä aset uksessa säädettyjä 
sääntöjä hyväksymällä erityisiä virallista valvontaa koskevia sääntöjä, joilla voidaan paneutua valvonnan tarpeisiin kyseisillä aloilla. Tällaisissa  säännöissä olisi erityisesti 
vahvistettava erityiset vaatimukset virall isen valvonnan suorittamisen osalta ja 
valvonnan vähimmäistiheys, erityiset tai tä ssä asetuksessa säädettyjä toimenpiteitä 
täydentävät toimenpiteet, joita  toimivaltaisten viranomaisten olisi toteutettava, kun 
säännöksiä jätetään noudattamatta, toimiv altaisten viranomaisten erityiset 
velvollisuudet ja tehtävät tässä asetuksessa  säädettyjen velvollisuuksien ja tehtävien 
lisäksi sekä erityiset kriteerit tässä asetuksessa säädettyjen hallinnollista apua koskevien mekanismien käynnistämiseksi. Tois issa tapauksissa tällaiset lisäsäännöt 
saattaisivat osoittautua tarp eellisiksi, jotta s aataisiin yksityiskohtaisemmat puitteet 
virallisen valvonnan suorittamise ksi elintarvikkeiden ja re hujen osalta, kun tulee ilmi 
uutta tietoa ihmisten tai eläinten tervey delle tai muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa ympärist ölle aiheutuvista riskeistä ja kun nämä 
tiedot osoittavat, että ilman yhteisiä kaikis sa jäsenvaltioissa käytettäviä virallisen 
valvonnan suorittamista koskevia eritelmiä,  valvonnalla ei onnistuta suojautumaan 
näiltä riskeiltä odotetulla, elintarvik eketjua koskevan unionin lainsäädännön 
mukaisella tavalla. 
(37) Toimivaltaisten viranomaisten olisi voitava  siirtää joitakin teht äviään muille elimille. 
Olisi vahvistettava asianmukaiset edellytyks et, joilla taataan virallisen valvonnan ja 
muiden virallisten toimien puolueettomuuden, laadun ja johdonmukaisuuden säilyminen. Toimeksiannon saaneet elimet olisi akkreditoita va tarkastusten 
suorittamista koskevan ISO-standardin mukaisesti. 
(38) Virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien luotettavuuden ja 
johdonmukaisuuden varmistamiseksi koko unionissa näytteenottomenetelmien ja laboratoriossa käytettävien analyysi-, te staus- ja diagnosointimenetelmien olisi 
täytettävä viimeisimmät tieteelliset sta ndardit ja kyseisen la boratorion erityiset 
analyysi-, testaus- ja diagnostiset tarpeet sekä tarjottava varmat ja luotettavat 
analyysi-, testi- ja diagnoositulokset.  Olisi vahvistettava selk eät säännöt käytettävän 
menetelmän valitsemiseksi silloin, kun va littavissa on useampi kuin yksi menetelmä 
eri lähteistä, joita ovat esimerkiksi Kansainvälinen standardisoimisjärjestö (ISO), Euroopan ja Välimeren maiden kasvinsu ojelujärjestö (EPPO), kansainvälinen 
kasvinsuojeluyleissopimus (IPPC), Maailman  eläintautijärjestö (OIE), Euroopan 
unioni ja kansalliset vertailulabor atoriot tai kansalliset säännöt. 
(39) Toimijoilla, joiden eläimistä tai tavaroista otetaan näytteitä tai joita analysoidaan, 
testataan tai diagnosoidaan virallisen val vonnan puitteissa, olisi oltava oikeus hakea 
toista asiantuntijalausuntoa, johon olis i kuuluttava toisen näytteen ottaminen 
vertailuanalyysia, vert ailutestiä tai vertailudiagnoosia varten, ellei tä llainen toinen 
FI 26   FI näytteenotto ole teknisesti mahdotonta tai merkityksetöntä. Täll ainen olisi tilanne 
erityisesti silloin, jos vaaran  esiintyvyys on erityisen alhain en kyseisessä eläimessä tai 
tavarassa tai sen leviäminen er ityisen vähäistä tai epäsäännöl listä. IPPC ei tästä syystä 
hyväksy vertailunäytteiden käyttöä arvioit aessa karanteenin alaisten organismien 
esiintymistä kasveissa tai kasvituotteissa. 
(40) Internetissä tai muun etäteknologian avulla tapaht uvan kaupankäynnin virallisen 
valvonnan suorittamiseksi toimivaltaiste n viranomaisten olisi voitava hankkia 
nimettömästi esitettyjä tilauksia käyttäen (ns. haamuasiointi) näytteitä, jotka voidaan sitten analysoida ja testata tai joid en säännöstenmukaisuus voidaan todentaa. 
Toimivaltaisten viranomaisten olisi toteutetta va kaikki toimenpiteet, jotta toimijoiden 
oikeus saada toinen asia ntuntijalausunto säilyisi. 
(41) Niillä laboratorioilla, jotka toimivaltais et viranomaiset ovat nimenneet toteuttamaan 
virallisen valvonnan ja muiden  virallisten toimien yhteyde ssä otettujen näytteiden 
analyysejä, testejä ja diagnooseja, olisi olta va asiantuntemus, vä lineet, infrastruktuuri 
ja henkilöstö, joita tarvitaan tällaisten tehtävien suorittamiseksi tiukimpien mahdollisten normien mukaisesti. Varmojen ja luotettavien tulosten varmistamiseksi nämä laboratoriot olisi akkreditoitava kysei sten menetelmien käyttöön standardin EN 
ISO/IEC 17025 (Testaus- ja kalib rointilaboratorioid en pätevyys. Yleiset vaatimukset) 
mukaisesti. Tämä akkreditointi olisi saatava tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koske vista vaatimuksista ja  neuvoston asetuksen 
(ETY) N:o 339/93 kumoamisesta 9 päiv änä heinäkuuta 2008 annetun Euroopan 
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 765/2008
17 mukaisesti toimivalta 
kansalliselta akkreditointielimeltä. 
(42) Vaikka akkreditointi onkin paras vaihtoehto varmistettaessa virallisten laboratorioiden 
toiminnan olevan huipputasoa, se on myös  monimutkainen ja kallis prosessi, joka 
aiheuttaisi laboratoriolle kohtuuttoman ras itteen tapauksissa, joissa laboratoriossa 
käytettävä analyysi-, testau s- tai diagnosointimenetelmä  on erityisen yksinkertainen 
eikä edellytä erikoistuneita menettelyjä tai välineitä (kuten on asian laita trikiinin osoittamisessa tarkastuksen yhteydessä), ta pauksissa, joissa suor itetut analyysit tai 
testit koskevat ainoastaan kasvien lis äysaineiston laatunä kökohtia, ja tietyin 
edellytyksin tapauksissa, joi ssa laboratorio toteuttaa analyysejä, testejä tai diagnooseja 
ainoastaan muiden virallisten toimien ei kä virallisen valvonnan yhteydessä. 
(43) Jotta varmistetaan toimintamallin joustavuus ja oikeasuhteisuus erityisesti eläinten 
terveyden tai kasvien terveyden alalla to imivien laboratorioiden tapauksessa, olisi 
säädettävä poikkeuksista, joilla mahdollistet aan se, että tiettyjä laboratorioita ei 
tarvitse akkreditoida kaikki en niiden käyttämien mene telmien osalta. Laboratorion 
akkreditointia kaikkia niitä menetelmiä varten, joita sen pitäisi käyttää virallisena laboratoriona, ei ehkä saada välittömästi kä yttöön tietyissä tapauksissa, joissa olisi 
käytettävä uusia tai vastikään muutettuja  menetelmiä, eikä kehittymässä olevien 
riskien tapauksessa tai hätätil anteissa. Virallisten laborator ioiden olisi siis tietyin 
edellytyksin sallittava toteu ttaa analyysejä, testejä ja diagnooseja toimivaltaisille 
viranomaisille ennen kuin ne saav at asiaan liittyvän akkreditoinnin. 
(44) Unioniin kolmansista maista tulevien eläinten ja tavaroiden virallinen valvonta on 
olennaisen tärkeää varmistettaessa, että  ne vastaavat union issa sovellettavaa 
                                                
 
17 EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30. 
FI 27   FI lainsäädäntöä ja erityisesti sääntöjä, jotka on annettu ihmisten, eläinten ja kasvien 
terveyden, eläinten hyvinvoinnin sekä  muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa ympä ristön suojelemiseksi koko unionissa. 
Tällainen virallinen valvonta olisi toteute ttava tapauksen mukaan ennen eläinten tai 
tavaroiden luovuttamista vapaaseen liikkees een unionissa tai sen jälkeen. Virallista 
valvontaa olisi järjestettävä ni in tiheään, että unioniin tulevi sta eläimistä ja tavaroista 
terveydelle, eläinten hyvinvoinnille ja ym päristölle mahdollisesti aiheutuvia riskejä 
voidaan käsitellä riittäväl lä tavalla siten, että otetaan huomioon se, miten 
elintarvikeketjua koskevissa unionin säännöissä säädetty jä vaatimuksia on aiemmin 
noudatettu, kyseisten eläinten ja tavaroiden  osalta kyseisessä kolmannessa maassa jo 
suoritettu valvonta sekä kysei sen kolmannen maan antamat ta keet siitä, että unioniin 
vietävät eläimet ja tavarat täyttävät uni onin lainsäädännössä säädetyt vaatimukset. 
(45) Koska tietyistä eläimistä tai tavaroista voi aiheutua riskejä ihmisten, eläinten tai 
kasvien terveydelle, eläinten hyvinvoinnille tai ympäristölle, n iihin olisi niiden 
unioniin tulon yhteydessä kohdistettava er ityistä virallista valvontaa. Unionin 
nykyisissä säännöissä edellyte tään virallisen valvonnan su orittamista unionin rajoilla 
sen todentamiseksi, että eläimiin, eläintuotte isiin, sukusoluihin ja al kioihin ja eläimistä 
saataviin sivutuotteisiin sovellettavat ihmisten  terveyttä, eläinten terveyttä ja eläinten 
hyvinvointia koskevat vaatimukset täyttyvät ja että kasvit ja kasvituotteet ovat 
kasvinterveysvaatimusten mukaisia. Unioniin tulon yhteydessä järjestetään tihennettyä 
valvontaa myös tietyille muille tavaroille ke hittymässä olevien tai tunnettujen riskien 
antaessa tähän aihetta. Tällaisen valvonnan yksityiskohdi sta, joita nykyisin 
säännellään kolmansista maista yhteisöön tu otavien tuotteiden eläinlääkinnällisten 
tarkastusten järjestämistä koskevista pe riaatteista 18 päivänä joulukuuta 1997 annetun 
neuvoston direktiivin 97/78/EY18, kolmansista maista yhteisöön tuotavien eläinten 
eläinlääkintätarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista ja direktiivien 
89/662/ETY, 90/425/ETY ja 90/675/ETY muutta misesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 
annetun neuvoston direktiivin 91/496/ETY19, neuvoston direktiivin 2000/29/EY sekä 
Euroopan parlamentin ja neuvoston aset uksen (EY) N:o 882/2004 täytäntöönpanosta 
tiettyjen muiden kuin eläinperäisten rehujen  ja elintarvikkeid en tuontia koskevan 
tehostetun virallisen valvonnan osalta ja  päätöksen 2006/504/EY muuttamisesta 
annetun komission asetuksen (EY) N:o 669/200920 säännöksillä, olisi säädettävä tässä 
asetuksessa. 
(46) Unionin virallisen val vonnan järjestelmän tehostami seksi, rajatarkastuksiin 
osoitettujen virallisen va lvonnan resurssien jakamiseksi optimaalisesti ja 
elintarvikeketjua koskevan unionin lainsääd ännön täytäntöönpanon valvonnan 
helpottamiseksi olisi perustettava yhtei nen integroitu rajatarkastusasemilla 
toteutettavan virallisen val vonnan järjestelmä nykyisten ha janaisten valvontapuitteiden 
tilalle käsittelemään kaikkia lähetyksiä, joit a on niihin mahdollisesti liittyvän riskin 
vuoksi valvottava niiden uni oniin tulon yhteydessä. 
(47) Rajatarkastusasemilla toteutettavan viralli sen valvonnan olisi sisäll ettävä asiakirja- ja 
tunnistustarkastukset kaikille lähetyksille ja fyys iset tarkastukset, joita tehdään niin 
usein kuin se on kunkin eläinten tai tavaroiden lähetyksen aiheuttaman riskin mukaan 
tarpeen. 
                                                 
18 EYVL L 24, 30.1.1998, s. 9. 
19 EYVL L 268, 24.9.1991, s. 56. 
20 EUVL L 194, 25.7.2009, s. 11. 
FI 28   FI (48) Fyysisten tarkastusten tiheys olisi määritettävä ja sitä olisi muutettava ihmisten, 
eläinten ja kasvien terveydelle, eläi nten hyvinvoinnille sekä muuntogeenisten 
organismien ja kasvinsuojeluaineiden tapa uksessa ympäristölle aiheutuvien riskien 
mukaan. Toimivaltaisten viranomaisten olisi tämän toimintamallin pohjalta voitava ohjata valvontaresursseja sinne, missä risk i on suurin. Tunnistustarkastusten tiheyttä 
olisi voitava harventaa tai ne olisi voitava  rajata lähetyksen virallisen sinetin 
todentamiseen, kun tämä on perusteltua union iin tulevien lähetysten aiheuttaman 
vähäisen riskin vuoksi. Tunni stus- ja fyysisiin  tarkastuksiin olisi sovellettava 
riskiperusteista toimintamallia hyödyntämällä täysimääräisesti kaikkia käytettävissä olevia tietoja sekä tiet okonepohjaisia tiedonkeruu- ja  -hallintajärjestelmiä. 
(49) Tietyissä tapauksissa ja, kunhan voidaan taata ihmisten, el äinten ja kasvien terveyden, 
eläinten hyvinvoinnin ja muuntogeenisten organismien ja kasv insuojeluaineiden 
tapauksessa ympäristön suojelun  korkea taso, toimivaltaisten viranomaisten tavallisesti 
rajatarkastusasemilla suorittama virallin en valvonta voidaan toteuttaa muissa 
valvontapisteissä tai muiden viranomaisten toimesta. 
(50) Jotta virallisen valvonna n järjestelmä olisi tehokas, sellaisten kolmansista maista 
tulevien lähetysten, jotka edellyttävät valvontaa unioni in tulon yhteydessä, mukana 
olisi oltava yhteinen terveytt ä koskeva tuloasiakirja, jota käytetään ilmoitettaessa 
etukäteen lähetysten saapumisesta rajata rkastusasemalle ja jotta voidaan kirjata 
suoritetun virallisen valvonnan tulokset sekä päätökset, joita toimivaltaiset 
viranomaiset ovat tehneet sen lähetyksen os alta, jonka mukana asiakirja on. Toimijan 
olisi käytettävä samaa asiakirjaa selvityks en saamiseksi tulliviranomaisilta sitten, kun 
virallinen valvonta on kokonaisuudessaan suoritettu. 
(51) Unioniin kolmansista maista tulevia eläi miä ja tavaroita koskeva virallinen valvonta 
olisi suoritettava jäsenvaltioiden tie ttyjen vähimmäisvaatimusten mukaisesti 
nimeämillä rajatarkastusasemilla. Tällaisten yksikköjen nimeäminen olisi peruutettava 
tai nimeämisen voimassaolo keskeytettävä, jos ne eivät enää täytä kyseisiä 
vaatimuksia tai jos niiden toiminnasta saattaa aiheutua riski ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle, eläinten hyvinvoinni lle tai muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa ympäristölle. 
(52) Jotta taataan vi rallista valvontaa koskevien sään töjen yhdenmukainen soveltaminen 
kolmansista maista tuleviin lähetyksiin, olisi vahvistettava yhteiset säännöt niitä toimia 
varten, joita toimivaltaisten viranomaisten ja  toimijoiden olisi toteutettava epäiltäessä 
säännösten noudattamatta jättämistä ja säännöste nvastaisten lähetysten  sekä sellaisten 
lähetysten osalta, joista saattaa aiheutua risk i ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle, 
eläinten hyvinvoinnille tai muuntogeenisten organismien ja kasvinsuojeluaineiden 
tapauksessa ympäristölle. 
(53) Jotta vältetään epäjohdonmukaisuude t ja päällekkäisyyde t virallisessa 
valvontatoiminnassa, mahdollistetaan rajatark astusasemilla suoritettavan virallisen 
valvonnan piiriin kuuluvien lähe tysten tunnistaminen viipymättä ja taataan valvonnan 
suorittaminen tehokkaasti, olisi varmiste ttava toimivaltaisten viranomaisten, 
tulliviranomaisten ja muiden asiaan liittyvi en kolmansista maista tulevia lähetyksiä 
käsittelevien viranomaisten välin en yhteistyö ja tiedonvaihto. 
(54) Jäsenvaltioilta olisi edellytettävä, että  ne varmistavat käytettävissä olevan aina 
riittävästi taloudellisia resur sseja, jotta virallista valvontaa  ja muita virallisia toimia 
FI 29   FI suorittavilla toimivaltaisilla viranomaisill a on asianmukainen henkilöstö ja välineistö. 
Vaikka toimijat ovat ensisijaisesti vastuussa sen varmistamisesta, että niiden toiminta 
tapahtuu elintarvikeketjua koskevien unioni n sääntöjen mukaisesti, niiden tätä 
tarkoitusta varten käyttöön ottamaa omav alvontajärjestelmää on täydennettävä kunkin 
jäsenvaltion ylläpitämällä tähän tarkoit ukseen varatulla vira llisen valvonnan 
järjestelmällä, jolla varmistetaan tehokas markkinavalvonta koko elintarvikeketjussa. 
Tällainen järjestelmä on jo luonteensa puolesta monimutkai nen ja vaatii runsaasti 
resursseja, ja sille olisi jat kuvasti järjestettävä käyttöön resu rsseja virallista valvontaa 
varten kunakin ajankohtana ilmenevien va lvontatarpeiden kannalta asianmukaisella 
tasolla. Jotta vähennettäisiin virallisen val vonnan järjestelmän r iippuvuutta julkisista 
varoista, toimivaltaisten viranomaisten olisi kerättävä maksuja kattaakseen ne kustannukset, joita niille aiheutuu tiettyi hin toimijoihin kohdistuvan virallisen 
valvonnan suorittamisesta ja tietyistä toim ista, joiden osalta elintarvikeketjua 
koskevassa unionin lainsäädännössä edelly tetään rekisteröintiä tai hyväksyntää 
elintarvike- ja rehuhygieniaa ta i kasvien terveyttä ja kasvie n lisäysaineistoa koskevien 
unionin sääntöjen mukaisesti. Maksuja olis i kerättävä toimijoilta myös sellaisen 
virallisen valvonnan kustannuste n korvaamiseksi, jota suoritetaan virallisen 
todistuksen tai varmennuksen myöntämistä silmällä pitäen, sekä toimivaltaisten 
viranomaisten rajatarkastusasemilla suor ittaman virallisen valvonnan kustannusten 
korvaamiseksi. 
(55) Maksujen olisi katettav a toimivaltaisille viranomai sille virallisen valvonnan 
suorittamisesta aiheutuvat kustannukset mu ttei ylitettävä niitä. Tällaiset kustannukset 
olisi laskettava kunkin yksittäisen virallisen  valvontatoimen tai kaikkien tiettynä 
ajanjaksona suoritettujen virallisten val vontatoimien pohjalta. Kun maksut määrätään 
yksittäisten virallisten valvontatoimien todellisten kustannusten pohjalta, aiemmin 
säännöksiä moitteettomasti noudattaneiden toim ijoiden pitäisi selviytyä pienemmillä 
maksuilla kuin säännöksiä noudattamattomien toimijoiden, koska niiden olisi 
jouduttava harvemmin virallisen valvonnan koht eeksi. Jotta kaikki toimijat saataisiin 
noudattamaan unionin lainsäädäntöä paremmin – riippumatta siitä menetelmästä (todellisiin kustannuksiin perustuva vai k iinteämääräinen), jonka kukin jäsenvaltio 
valitsee maksujen laskentaperusteeksi – maks ut olisi tapauksissa, joissa ne lasketaan 
kaikkien toimivaltaisille viranomaisille ti ettynä ajanjaksona aiheutuvien kustannusten 
pohjalta ja veloitetaan kaik ilta toimijoilta riippumatta siitä, ovatko ne virallisen 
valvonnan kohteena viiteajanjaks olla, laskettava siten, että palkitaan sellaisia 
toimijoita, jotka ovat jatkuvasti noudattan eet elintarvikeketjua koskevaa unionin 
lainsäädäntöä. 
(56) Toimivaltaisten viranomaisten perimien maksujen suora tai välillinen palautus olisi 
kiellettävä, koska se aset taisi ne toimijat, jotka eivät hyödy palautuksista, 
epäedulliseen asemaan ja vääristäisi mahdollisesti kilpailua. Mikroyritysten tukemiseksi ne olisi kuitenkin vapautetta va tämän asetuksen mukaisesti perittyjen 
maksujen suorittamisesta. 
(57) Virallisen valvonnan rahoittamisen toimijo ilta perityillä maksuilla olisi tapahduttava 
täysin avoimesti, jotta kansalaiset ja yritykset voivat ymmärtää maksujen vahvistamisessa käytettävät menetelmät ja tiedot ja saada tiedon maksutulojen 
käytöstä. 
(58) Elintarvikeketjua koskevissa unionin säännöi ssä vahvistetaan tapauks et, joissa tiettyjä 
eläimiä tai tavaroita markkinoille saatettaessa tai niitä siirrettäessä niiden mukana olisi 
FI 30   FI oltava todistuksen myöntävän virkamiehen allekirjoittama virallinen todistus. On 
aiheellista vahvistaa yhtei set säännöt, joissa vahvi stetaan toimivaltaisten 
viranomaisten ja todistuksen myöntävien virkamiesten velvollisuudet virallisten 
todistusten myöntämisen osalta sekä ne om inaisuudet, joita vira llisilla todistuksilla 
olisi oltava niiden luotettavuuden varmistamiseksi. 
(59) Toisissa tapauksissa tämän asetuks en soveltamisalaan kuuluvissa säännöissä 
säädetään, että tiettyjä eläimiä tai tava roita markkinoille saatettaessa tai niitä 
siirrettäessä niiden mukana on oltava to imijoiden toimivaltaisten viranomaisten 
virallisessa valvonnassa tai toimivaltaisten viranomaisten itsensä myöntämä virallinen 
etiketti, virallinen merkki tai muu vira llinen varmennus. On aiheellista säätää 
vähimmäissäännöt, joilla varmistetaan, että myös viralli sten varmennusten 
myöntäminen tapahtuu asianmukaisten luotettavuustakeiden mukaisesti. 
(60) Virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien olisi perustuttava analyysi-, testaus- 
ja diagnosointimenetelmiin, jo tka täyttävät viimeisimmät tieteelliset va atimukset ja 
tarjoavat varmoja, luotettavia ja vertailuke lpoisia tuloksia koko unionissa. Virallisten 
laboratorioiden käyttämiä menetelmiä ja niiden tuottamien analyysi-, testi- ja diagnoositietojen laatua ja yhdenmukais uutta olisi tämän vuoksi jatkuvasti 
parannettava. Komission olisi tätä tarkoitusta varten voitava nimetä kaikilla niillä 
elintarvikeketjun aloill a toimivat Euroopan unionin vertai lulaboratoriot, joilla tarvitaan 
tarkkoja ja luotettavia an alyysi-, testi- ja diagnoosit uloksia, ja luottaa näiden 
laboratorioiden asiantuntija-apuun. Euroopa n unionin vertailulabor atorioiden olisi 
erityisesti varmistettava, että kansalliset vertailulaboratoriot ja viralliset laboratoriot saavat ajantasaista tietoa käytettävissä olevista menetelmistä, järjestävät laboratorioiden välisiä vertailutestejä tai osal listuvat niihin aktiivisesti, ja tarjottava 
koulutuskursseja kansallisille vertailulaboratorioille tai vi rallisille laboratorioille. 
(61) Virallisen valvonnan ja muiden vira llisten toimien suorittamiseksi kasvien 
lisäysaineiston tuottamisen ja kaupan pitämise n alalla ja eläinten hyvinvoinnin alalla 
toimivaltaisten viranomaisten olisi saatav a käyttöönsä ajantasais et, luotettavat ja 
johdonmukaiset tekniset tiedot, tutkimustul okset, uudet menetelmät ja asiantuntemus, 
joita tarvitaan kyseisi llä aloilla sovellettavan unioni n lainsäädännön asianmukaisessa 
soveltamisessa. Komission olisi tätä tar koitusta varten voitava nimetä kasvien 
lisäysaineistoa ja eläinten hyvinvoint ia käsittelevät Euroopan unionin 
vertailukeskukset ja luott aa niiden asia ntuntija-apuun. 
(62) Tämän asetuksen tavoitteiden täyttämiseksi ja jotta edistettäisiin sisämarkkinoiden 
sujuvaa toimintaa ja varmistettaisiin kuluttajien luottamus sitä kohtaan, elintarvikeketjua koskevan unionin lainsä ädännön noudattamatta jättämistä koskeviin 
tapauksiin, jotka edellyttävät täytän töönpanotoimia useammassa kuin yhdessä 
jäsenvaltiossa, olisi puututtava  tehokkaasti ja johdonmukaisesti. Asetuksen (EY) N:o 
178/2002 50 artiklalla perustettu elintarvikkeid en ja rehujen nopea hälytysjärjestelmä 
antaa jo toimivaltaisille viranomaisill e mahdollisuuden vaihtaa ja levittää nopeasti 
tietoja ihmisten terveydelle elintarvikke ista tai rehuista aiheutuvista vakavista 
välittömistä tai välillisistä risk eistä tai ihmisten ta i eläinten terveydell e tai ympäristölle 
rehuista aiheutuvista vaka vista riskeistä, jotta voidaan ryhtyä nopeisiin 
riskinhallintatoimiin. Vaikka tämä väline mahdollistaa nopean toiminnan kaikissa asiaan liittyvissä jäsenvaltioissa tiettyjen e lintarvikeketjuun liittyvien vakavien riskien 
torjumiseksi, sillä ei kuitenkaan voida järj estää tehokasta rajatylit tävää avunantoa ja 
yhteistyötä toimivaltaisten vira nomaisten välillä sen varmis tamiseksi, että sellaisiin 
FI 31   FI elintarvikeketjua koskevaan unionin lainsäädäntöön liittyviin säännösten 
noudattamatta jättämistä koskeviin tapauksiin, jo illa on vaikutusta ma iden rajojen yli, 
puututaan tehokkaasti – ei pelkästään s iinä jäsenvaltiossa, jossa säännösten 
noudattamatta jättäminen ensin havaittiin, vaan myös siinä jäsenvaltiossa, josta se on 
peräisin. Hallinnollisen avun ja yhteistyön olisi erityisesti annettava toimivaltaisille 
viranomaisille mahdollisuus vaihtaa tietoa, havaita elintarvikeketjua koskevien sääntöjen rajatylittäviä rikkomis ia, tutkia niitä ja toteutt aa tehokkaita ja oikeasuhteisia 
toimia niihin puuttumiseksi. 
(63) Olisi järjestettävä hallinnollista apua koskevien pyyntöjen ja kaikkien ilmoitusten 
asianmukainen seuranta. Hallinnollisen avun ja yhteistyön helpottamiseksi jäsenvaltioiden olisi nimettävä yksi tai useampi yhteyselin auttamaan ja koordinoimaan viestintä ä eri jäsenvaltioiden toimiva ltaisten viranomaisten välillä. 
Jäsenvaltioiden välisen yhteistyön rationa lisoimiseksi ja yksinkertaistamiseksi 
komission olisi annettava täytäntöönpanosäädök siä, joissa vahvist etaan käytettävien 
teknisten välineiden eritelmät, yhteyselinten välisen viestinnän menettelyt sekä apua 
koskevien pyyntöjen, ilmoitusten  ja vastausten vakiomalli. 
(64) Kunkin jäsenvaltion olisi laadittava m onivuotinen kansallinen valvontasuunnitelma, 
joka kattaa kaikki elintarvikeketjua koske van unionin lainsäädännön sääntelemät alat 
ja sisältää tiedot kyseisen jä senvaltion virallisen valvonnan järjestelmän rakenteesta ja 
organisaatiosta, ja saatetta va se säännöllisesti ajan ta salle. Tällaisten suunnitelmien 
olisi oltava väline, j onka avulla kunkin jäsenva ltion olisi varmistettava, että virallinen 
valvonta suoritetaan riskiperusteisesti ja tehokkaasti jäsenvaltion koko alueella koko 
elintarvikeketjun pituudelta ja tämän aset uksen säännöksiä noudattaen. 
(65) Monivuotisten kansallisten val vontasuunnitelmien johdonmukaisuuden ja 
täydellisyyden takaamiseksi jäsenvalti oiden olisi nimettävä yksi viranomainen 
vastaamaan niiden koordinoidusta valmistelusta ja täytäntöönpanosta. 
Johdonmukaisen, yhtenäisen ja yhdennetyn toimintamallin saamiseksi käyttöön 
virallisessa valvonnassa komissiolla olis i oltava valta hyväksyä monivuotisia 
kansallisia valvontasuunnitelmia  koskevia sääntöjä, joissa ol isi kartoitettava  virallisen 
valvonnan painopisteet, tehokkaat valvontamen ettelyt, riskien l uokituksen kriteerit 
sekä monivuotisten kansallisten val vontasuunnitelmien arviointia koskevat 
suoritusindikaattorit. 
(66) Jäsenvaltioiden olisi toimitettava vuos ittain komissiolle kertomus, jossa annetaan 
tietoa valvontatoimista ja monivuotiste n kansallisten val vontasuunnitelmien 
täytäntöönpanosta. Komission olisi voitava  antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joilla 
vahvistetaan vuosikertomusten vakiomallit, jotta  vertailukelpoisten tietojen keräys ja 
toimittaminen ja tällaisten tietojen  myöhempi kokoaminen unionin laajuisiksi 
tilastoiksi helpottuisi ja jotta komission olisi helpompi valmistella kertomuksia 
virallisen valvonnan toiminnasta unionissa. 
(67) Komission asiantuntijoiden olisi voitava suorittaa valvon taa jäsenvaltioissa unionin 
lainsäädännön soveltamisen ja  kansallisten valvontajärjestelmien ja toimivaltaisten 
viranomaisten toiminnan todentamiseksi. Ko mission valvonnalla ol isi myös pyrittävä 
tutkimaan ja keräämään tietoa valvontakäytänte istä tai -ongelmista, hätätilanteista ja 
uudesta kehityksestä jäsenvaltioissa. 
FI 32   FI (68) Kolmansista maista tuleviin eläimiin ja tavaroihin olisi sovellettava samoja 
vaatimuksia kuin unionin eläimiin ja tavaro ihin, tai vaatimuksia, jotka on tunnustettu 
vähintään vastaaviksi elintarvikeketjua koskevan unionin lainsäädännön tavoitteiden 
osalta. Tämä periaate on kirjattu aset uksen (EY) N:o 178/2002 11 artiklaan, jossa 
edellytetään, että unioniin tuotujen elin tarvikkeiden ja rehujen on oltava unionin 
elintarvikelainsäädännön as iaa koskevien vaatimuste n tai unionin vähintään 
vastaaviksi tunnustamien edellytysten m ukaisia. Tämän periaatteen soveltamista 
koskevia erityisvaatimuksia on sääd etty kasvintuhoojien vastaisista 
suojatoimenpiteistä annetuissa unionin säännöiss ä, joilla kielletään tiettyjen sellaisten 
tuhoojien kulkeutuminen unioniin, joita ei es iinny unionissa (tai esiintyy siellä vain 
vähäisessä määrin), eläinten terveysvaat imuksia koskevissa unionin säännöissä, joilla 
sallitaan eläinten ja tietty jen eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin vain niistä 
kolmansista maissa, jotka sisältyvät tätä ta rkoitusta varten laad ittuun luetteloon, sekä 
ihmisravinnoksi tarkoitettuja eläinperäisi ä tuotteita koskevan vi rallisen valvonnan 
järjestämistä koskevissa unionin säännöiss ä, joissa myös säädetään sellaisen 
kolmansien maiden luettelon laatimisesta, joista kyseisiä tuotteita saa tulla unioniin. Kasvien lisäysaineiston osalta on käytössä  vastaavuusjärjestelmä, jonka puitteissa 
hyväksytään ja luetellaan ne kolmannet maat , joista kasvien lisäysaineistoa on lupa 
tuoda. 
(69) Sen varmistamiseksi, että unioniin kolmansista maista tulevat eläimet ja tavarat 
vastaavat kaikkia elintarvikeketjua koskeva ssa unionin lainsäädä nnössä vahvistettuja 
vaatimuksia tai vastaaviksi katsottuja vaa timuksia samoin kuin niitä vaatimuksia, jotka 
on vahvistettu kasvintuhoojien vastaisista suojatoimenpiteistä annetuissa unionin 
säännöissä, eläinten terveysvaatimuks ia koskevissa unionin säännöissä sekä 
eläinperäisten elintarvikkeiden erity isiä hygieniasääntöjä koskevissa unionin 
säännöissä, joilla varmisteta an, että elin tarvikeketjua koskevan unionin lainsäädännön 
vaatimukset täyttyvät kasvinterveyteen ja  eläinlääkintään liittyvien huolenaiheiden 
osalta, komission olisi voitava vahvistaa edel lytykset eläinten ja tavaroiden tulolle 
unioniin siinä määrin kuin on tarpeen varmistaa, että kyseiset eläimet ja tavarat täyttävät kaikki elintarvikeketjua koskeva n unionin lainsäädännön asiaan liittyvät 
vaatimukset tai vastaavat vaatimukset. Tällaisi a edellytyksiä olisi sovellettava kaikista 
kolmansista maista tai tietyistä kolmansista ma ista tai niiden alueilta peräisin oleviin 
eläimiin tai tavaroihin tai eläinten tai tavaroiden ryhmiin. 
(70) Jos erityistapauksissa on näyttöä siitä, että tietyt kolmannesta maasta tai kolmansien 
maiden ryhmästä tai niiden alueilta peräisin olevat eläimet tai tavarat aiheuttavat riskin 
ihmisten, eläinten tai kasvien terveyde lle tai muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa ympäri stölle, tai jos on näyttöä siitä, että 
elintarvikeketjua koskevan unionin lainsä ädännön noudattamatta jättäminen saattaa 
olla laajalle levinnyttä ja vakavaa, komissi on olisi voitava hyväksyä tällaisten riskien 
torjuntatoimenpiteitä. 
(71) Tehokkaan ja toimivan virallisen va lvonnan ja muiden virallisten toimien 
suorittaminen ja viime kädessä ihmisten, eläint en ja kasvien turvallisuus ja terveys ja 
ympäristönsuojelu riippuvat m yös siitä, että valvontavir anomaisten käytettävissä on 
hyvin koulutettua henkilöstöä, jolla on as ianmukaiset tiedot kaikista unionin 
lainsäädännön asianmukaisen soveltamisen kannalta merkityksellisistä asioista. Komission olisi tarjottava asianmukaista, tähän tarkoitukseen soveltuvaa koulutusta, 
jotta toimivaltaisilla viranom aisilla olisi virallisen valvonnan ja muiden virallisten 
toimien alalla käytössä yhdenmukainen to imintamalli. Elintarvikeketjua koskevaa 
FI 33   FI unionin lainsäädäntöä ja kolmansien maiden vaatimuksia koskevan tietämyksen 
parantamiseksi tällaista koulutusta o lisi annettava myös kolmansien maiden 
toimivaltaisten viranomaisten henkilöstölle. 
(72) Jotta kokemuksia ja parh aita käytäntöjä olisi help ompi jakaa toimivaltaisten 
viranomaisten kesken, komission olisi myös voitava järjestää yhteistyössä 
jäsenvaltioiden kanssa viral liseen valvontaan tai muihin vi rallisiin toimiin osallistuvan 
henkilöstön vaihto-ohjelmia. 
(73) Jotta virallinen valvonta ja muut vi ralliset toimet suor itettaisiin tehokkaasti, 
jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten, komission ja tarpeen mukaan toimijoiden olisi voitava vaihtaa virallista valvontaa tai sen tuloksia koskevia tietoja 
nopeasti ja tehokkaasti. Unionin lainsäädän nössä on perustettu useita komission 
hallinnoimia tietojärjestelmiä, joiden ansios ta tällaisia tietoja voidaan käsitellä ja 
hallinnoida unionin laajuisilla tie tokoneistetuilla ja  internetpohjaisill a välineillä. Eräs 
virallisen valvonnan tulosten kirjaamiseen ja  jäljittämiseen tarko itettu järjestelmä on 
yhdennetty eläinlääkinnällinen tie tojärjestelmä (Traces-järjest elmä), joka on perustettu 
yhdennetyn eläinlääkinnällisen tietojärjestelmän kehittämis estä 30 päivänä joulukuuta 
2002 tehdyllä komission päätöksellä 2003/24/EY
21 ja jota nykyisin käytetään eläimiä 
ja eläinperäisiä tuotteita ja niiden virall ista valvontaa koskevan tiedon hallinnointiin. 
Kyseistä järjestelmää olisi paranneltava nii n, että sen piiriin voitaisiin ottaa kaikki 
tavarat, joiden osalta elintarvikeketjua koskevassa unionin lainsäädännössä säädetään 
erityisvaatimuksia tai virallista valvont aa koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä. On 
olemassa myös erityisiä ti etokonejärjestelmiä jäsenvaltioiden ja  komission välistä 
nopeaa tiedonvaihtoa varten, jotta ne voivat ilmo ittaa toisilleen elin tarvikeketjussa tai 
eläinten ja kasvien terveyden osalta mahdo llisesti ilmenevistä riskeistä. Asetuksen 
(EY) N:o 178/2002 50 artiklassa perustetaan elintarvikkeiden ja rehujen nopea 
hälytysjärjestelmä, aset uksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number, date, title and, in a footnot e, the OJ reference for the Regulation on 
animal health ] 20 artiklassa perustetaan luetteloituja tauteja koskevien toimenpiteiden 
ilmoittamis- ja raportointijärjestelmä  ja asetuksen (E U) N:o XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert number, date, ti tle and, in a footnote, the OJ reference for 
the Regulation on protective meas ures against pests of plants ] 97 artiklassa 
perustetaan järjestelmä tuhoojien esiintymisestä  ilmoittamista ja raportointia varten ja 
säännösten noudattamatta jättämistä koskevien tapausten ilmoittamista varten. Kaikkien tällaisten järjestelmien olisi to imittava yhtenäisesti ja johdonmukaisesti 
siten, että hyödynnetään er i järjestelmien välisiä synergioita, vältetään 
päällekkäisyyksiä sekä yksinkertaistetaan  ja tehostetaan niiden toimintaa. 
(74) Virallisen valvonnan ha llinnoinnin tehostamiseksi kom ission olisi perustettava 
sähköinen tietojärjestelmä, joka  kokoaa yhteen ja jolla tarv ittaessa kehitetään kaikkia 
asian kannalta merkityksellisiä nykyisiä tietojärjestelmiä ja joka mahdollistaa kehittyneiden viestintä- ja sertifiointivä lineiden käytön sekä viralliseen valvontaan 
liittyvän tiedon mahdollisimman tehokkaan kä ytön. Tietovaatimusten tarpeettomien 
päällekkäisyyksien välttämiseksi tällaisten  tietokonejärjestelmien suunnittelussa olisi 
otettava huomioon, että soveltuvissa tapa uksissa on tarpeen varmistaa tällaisten 
tietokonejärjestelmien ja muid en, viranomaisten asiaankuul uvien tietojen vaihdossa tai 
niiden saataville asettamisessa käyttämien  tietojärjestelmien yhteensopivuus. Lisäksi 
olisi huolehdittava mahdollisuudesta käyttää sähköisiä allekirjoituksia koskevista 
                                                
 
21 EYVL L 8, 14.1.2003, s. 44. 
FI 34   FI yhteisön puitteista 13 päivänä joulukuuta 199 9 annetussa Euroopan parlamentin ja 
neuvoston direktiivissä 1999/93/EY22 tarkoitettuja sähköisiä a llekirjoituksia Euroopan 
digitaalistrategian mukaisesti. 
(75) Toimivaltaisten viranomaisten olisi tutkittava tapaukset, joissa epäillään, että 
elintarvikeketjua ko skevan unionin lainsäädännön s äännöksiä on jätetty noudattamatta 
ja, kun säännösten noudattamatta jättäminen on todettu, määritettävä sen alkuperä ja 
laajuus sekä toimijan vastuu. N iiden olisi lisäksi toteutetta va aiheellisia toimenpiteitä 
sen varmistamiseksi, että asianomaiset to imijat korjaavat tilanteen, ja säännösten 
noudattamatta jättämiseen liittyvien uusien tapausten estämiseksi. 
(76) Elintarvikeketjua koskevan lainsäädä nnön noudattamisen todentaminen virallisella 
valvonnalla on olennaisen tärkeää, jotta voidaan koko unionissa varmistaa, että 
kyseisen lainsäädännön tavo itteisiin todella pääs tään. Jäsenvaltioiden 
valvontajärjestelmien puutteet voivat ti etyissä tapauksissa huomattavasti haitata 
kyseisten tavoitteiden saa vuttamista ja johtaa ihmisten, eläinten tai kasvien 
terveydelle, eläinten hyvinvoinnille ja muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa ympärist ölle aiheutuvien ri skien kehittymiseen 
riippumatta toimijoiden tai muiden tahojen  osallisuudesta tai vastuusta tai johtaa 
tilanteisiin, joissa on kyse elintarvikeketjua koskevien sääntöjen vakavasta ja laajalle levinneestä noudattamatta jättämisestä. Komission ol isi tämän vuoksi pystyttävä 
reagoimaan jäsenvaltioiden valvontajärjest elmien vakaviin puutteisiin hyväksymällä 
toimenpiteitä, joilla pyritään hillitsem ään kyseisiä riskejä tai poistamaan ne 
elintarvikeketjusta, kunnes kyseinen jäsenvaltio on toteutta nut valvontajärjestelmän 
puutteen korjaamiseksi tarvittavat toimet. 
(77) Sääntöjen rikkomisesta o lisi jäsenvaltioissa säädettä vä tehokkaat, varoittavat ja 
rikkomiseen suhteutetut seuraamukset kai kkialla unionissa. Jotta tahallisiin 
rikkomisiin sovellettavat taloudelliset seuraam ukset olisivat tarpee ksi varoittavat, ne 
olisi asetettava tasolle, joka todennä köisesti kumoaa rikkomisiin syyllistyneen 
rikkomisella tavoitteleman taloudellisen  hyödyn. Jäsenvaltioid en olisi lisäksi 
sovellettava asianmukaisia rikosoikeudel lisia ja/tai hallinnol lisia seuraamuksia 
tapauksissa, joissa toimijat  eivät toimi yhteistyössä vi rallisen valvonnan aikana. 
(78) Tämän asetuksen piiriin kuuluu aloja, jo tka kuuluvat jo tietty jen voimassa olevien 
säädösten soveltamisalaan. Päällekkäisyyks ien välttämiseksi ja johdonmukaisen 
lainsäädäntökehyksen vahvistamiseksi se uraavat säädökset o lisi kumottava ja 
korvattava tämän asetuksen säännöillä:
 neuvoston direktiivi 89/608/ETY23, annettu 21 
päivänä marraskuuta 1989, jäse nvaltioiden hallintoviranomaisten keskinäisestä 
avunannosta sekä jäsenvaltioiden ja ko mission yhteistyöstä eläinlääkintää ja 
kotieläinjalostusta koskeva n lainsäädännön oikean soveltamisen varmistamiseksi;  
neuvoston direktiivi 89/662/ETY24, annettu 11 päivänä joulukuuta 1989, 
eläinlääkärintarkastuksista yhteisön si säisessä kaupassa sisämarkkinoiden 
toteuttamista varten;  neuvoston direktiivi 90/425/ETY25, annettu 26 päivänä kesäkuuta 
1990, eläinlääkärin- ja kotieläin jalostustarkastuksista yht eisön sisäise ssä tiettyjen 
elävien eläinten ja tuotteiden kaupassa;  neuvoston direktiivi 91/496/ETY;  neuvoston 
                                                 
22 EYVL L 13, 19.1.2000, s. 12. 
23 EYVL L 351, 21.12.1989, s. 34. 
24 EYVL L 395, 30.12.1989, s. 13. 
25 EYVL L 224, 18.8.1990, s. 29. 
FI 35   FI päätös 92/438/ETY26, tehty 13 päivänä heinäkuuta 1992, eläinlääkinnällisten 
tuontimenettelyjen tietokoneistamisesta (Shift-projekti), direktiivien 90/675/ETY, 91/496/ETY, 91/628/ETY ja päätöksen 90/424/ ETY muuttamisesta sekä päätöksen 
88/192/ETY kumoamisesta;
 neuvoston direktiivi 96/23/EY;  neuvoston direktiivi 
96/93/EY27, annettu 17 päivänä joulukuuta 1996, el äimiä ja eläintuotteita koskevien 
todistusten laadinnasta;  neuvoston direktiivi 97/78/EY;  asetus (EY) N:o 882/2004  sekä 
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 854/200428, annettu 29 päivänä 
huhtikuuta 2004, ihmisravinnoksi tarkoitettujen  eläinperäisten tuot teiden virallisen 
valvonnan järjestämistä koske vista erityissäännöistä. 
(79) Johdonmukaisuuden varmistamiseksi muut oksia olisi lisäksi tehtävä seuraaviin 
säädöksiin: Euroopan parlamentin ja  neuvoston asetus (EY) N:o 999/200129, annettu 
22 päivänä toukokuuta 2001, tiettyjen tarttuvien  spongiformisten enkefalopatioiden 
ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevi sta säännöistä; neuvost on asetus (EY) N:o 
1/200530, annettu 22 päivänä joulukuuta 2004, eläint en suojelusta kulje tuksen ja siihen 
liittyvien toimenpiteiden aikana sekä direktiivien 64/432/ETY ja 93/119/EY ja 
asetuksen (EY) N:o 1255/97 muuttamisest a; Euroopan parlamentin ja neuvoston 
asetus (EY) N:o 396/200531, annettu 23 päivänä he lmikuuta 2005, torjunta-
ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläi nperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai 
niiden pinnalla sekä neuvoston direktiiv in 91/414/ETY muuttamisesta; neuvoston 
asetus (EY) N:o 834/200732, annettu 28 päivänä kesä kuuta 2007, luonnonmukaisesta 
tuotannosta ja luonnonmukaisesti  tuotettujen tuotteiden me rkinnöistä sekä asetuksen 
(ETY) N:o 2092/91 kumoamisesta;  asetus (EY) N:o 1069/2009;  neuvoston asetus 
(EY) N:o 1099/200933, annettu 24 päivänä syyskuuta 2009, eläinten suojelusta 
lopetuksen yhteydessä; Euroopan parlam entin ja neuvoston asetus (EY) N:o 
1107/200934, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille 
saattamisesta sekä neuvoston direktiivien  79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta; 
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1151/201235, annettu 21 päivänä 
marraskuuta 2012, maataloustuotteiden ja e lintarvikkeiden laatujärjestelmistä; 
neuvoston direktiivi 98/58/EY36, annettu 20 päivänä heinä kuuta 1998, tuotantoeläinten 
suojelusta; neuvoston direktiivi 1999/74/EY37, annettu 19 päivänä heinäkuuta 1999, 
munivien kanojen suojelun vähimmäisv aatimuksista; Euroopan parlamentin ja 
neuvoston asetus (EY) N:o 1829/200338, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, 
muuntogeenisistä elintarvikke ista ja rehuista; Euroopan parlamentin ja neuvoston 
asetus (EY) N:o 1831/200339, annettu 22 päivänä s yyskuuta 2003, eläinten 
ruokinnassa käytettävistä lisäainei sta; neuvoston direktiivi 2007/43/EY40, annettu 28 
päivänä kesäkuuta 2007, lihantuot antoa varten pidettävien ka nojen suojelua koskevista 
                                                 
26 EYVL L 243, 25.8.1992, s. 27. 
27 EYVL L 13, 16.1.1997, s. 28. 
28 EUVL L 139, 30.4.2004, s. 206. 
29 EYVL L 147, 31.5.2001, s. 1. 
30 EUVL L 3, 5.1.2005, s. 1. 
31 EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1. 
32 EUVL L 189, 20.7.2007, s. 1. 
33 EUVL L 303, 18.11.2009, s. 1. 
34 EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. 
35 EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1. 
36 EYVL L 221, 8.8.1998, s. 23. 
37 EYVL L 203, 3.8.1999, s. 53. 
38 EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. 
39 EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. 
40 EUVL L 812, 12.7.2007, s. 19. 
FI 36   FI vähimmäisvaatimuksista; neuvoston direktiivi 2008/119/EY41, annettu 18 päivänä 
joulukuuta 2008, vasikoiden suojelun vähimmä isvaatimuksista; ne uvoston direktiivi 
2008/120/EY42, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, sikojen suojelun 
vähimmäisvaatimuksista; Euroopan pa rlamentin ja neuvoston direktiivi 
2009/128/EY43, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, yhteisön politiikan puitteista 
torjunta-aineiden kestävän käytön aikaansaamiseksi. 
(80) Asetuksessa (EU) N:o [. …]/2013 [Office of Publications, please insert number, date, 
title and, in a footnote, the OJ reference for the Regulation layi ng down provisions for 
the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal 
welfare, and relating to plan t health and plant reproductive  material] säädetään puitteet 
unionin rahoittamille toimille ja toimenpiteille koko elintarvikeketjussa kyseisillä aloilla vuosia 2014–2020 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen puitteissa.  
Joillakin näistä toimista ja toimenpiteistä pyritään parant amaan virallisen valvonnan ja 
muiden virallisten toimien suorittamista koko unionissa.  Asetusta (EU) N:o [.…]/2013 
[Office of Publications, pleas e insert number of the Regulation laying down provisions 
for the management of expenditure relati ng to the food chain, animal health and 
animal welfare, and relating to plant heal th and plant reproductive material] olisi 
muutettava tällä asetukse lla asetukseen (EY) N:o 882/2004 tehtävien muutosten 
ottamiseksi huomioon. 
(81) Komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn 
sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädöks iä eurooppalaisia standardeja koskevien 
viitteiden ja tämän asetuksen liitteiden II ja II muuttamiseksi, jotta voidaan ottaa 
huomioon lainsäädännössä sekä tekniikassa ja  tieteessä tapahtunut kehitys ja täydentää 
tätä asetusta erityisillä sen kattamilla aloilla  toteutettavia virallista valvontaa ja muita 
virallisia toimia s ääntelevillä erityissäännöillä, mukaan luettuina muun muassa 
säännöt, jotka koskevat henkilöstön pätevy yttä ja koulutusta , toimivaltaisten 
viranomaisten lisävastuualueita ja -tehtäviä, tapauksia, joissa laboratorioiden 
akkreditointia ei edellytetä , tiettyjä vapautuksi a virallisesta valvonnasta rajoilla, 
tunnistus- ja fyysisten tarkastusten tihey den määrittämisessä käytettäviä kriteereitä, 
edellytysten vahvistamista tietyille unioniin kolmansista maista tuleville eläimille tai 
tavaroille, Euroopan unionin vertailulaborator ioiden ja -keskusten lisävaatimuksia ja 
-tehtäviä, kansallisten vertailulaboratorioiden lisävaatimuksia, riskin luokituksen ja suoritusindikaattoreid en kriteereitä monivuotisiin ka nsallisiin val vontasuunnitelmiin 
liittyen sekä asetuksen (EY) N:o 178/2002 55 artiklan 1 kohdassa säädettyjä 
elintarvikkeiden ja rehujen valmiussuunnitelmia. On erityis en tärkeää, että komissio 
asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmuka iset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. 
Komission olisi delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että asianomaiset asiakirjat toimiteta an Euroopan parlamentille ja neuvostolle 
samanaikaisesti, hyvissä ajoin ja asianmukaisesti. 
(82) Komissiolle olisi siirrettävä täytänt öönpanovaltaa, jotta varmistettaisiin tämän 
asetuksen täytäntöönpanon yhdenmukais et edellytykset Euroopan unionin 
vertailulaboratorioid en ja kasvien lisäysaineistoa ja eläinten hyvinvointia käsittelevien 
Euroopan unionin vertailukeskusten nimeäm isen osalta, komission jäsenvaltioissa 
suorittamaa valvontaa koskevan ohjelman hyväks ymisen osalta ja tihennetyn virallisen 
                                                
 
41 EUVL L 10, 15.1.2009, s. 7. 
42 EUVL L 47, 18.2.2009, s. 5. 
43 EUVL L 309, 24.11.2009, s. 71. 
FI 37   FI valvonnan suorittamisen osalta, kun on kyse sellaisista e lintarvikeketju a koskevien 
sääntöjen rikkomisista, jotka edellyttävät komission koordinoimaa apua ja seurantaa. 
(83) Komissiolle olisi siirre ttävä täytäntöönpanovaltaa, jotta varmistetaan tämän asetuksen 
yhdenmukainen täytäntöönpano, mukaan lu ettuina muun muassa säännöt ja 
yksityiskohdat, joka koskevat aud itointeja, todistusten ja mu iden asiakirjojen muotoa, 
sähköisten tiedonhallintajärjest elmien perustamista, yhte istyötä toimijoiden ja 
toimivaltaisten viranomaisten välillä sekä toimivaltaisten viranomaisten, tulliviranomaisten ja muiden viranomais ten kesken, näytteenottomenetelmiä sekä 
laboratoriossa käytettäviä analyysi-, testau s- ja diagnosointimenetelmiä ja niiden 
validointia ja tulkintaa, jäl jitettävyyttä, valvonnan alaisten  tuotteiden tai tavaroiden 
luettelointia ja niiden maiden tai alueiden  luettelointia, jotka voivat viedä tiettyjä 
eläimiä ja tavaroita unioniin, lähetyksistä annettavia ennakkoilmoituksia, tiedonvaihtoa, rajatarkastusa semia, eristystä ja karanteenia, kolmansien maiden 
suorittaman vientiä edeltävän valvonna n hyväksymistä, toimenpiteitä, joilla 
vähennetään riskiä tai lopetetaan tiettyihin kolmannesta maasta tai sen alueelta peräisin oleviin eläimiin ta i tavaroihin liitt yvä laajalle levinnyt vakava säännösten 
noudattamatta jättäminen, niiden kolmansien maiden tai alueiden tunnustamista, jotka 
tarjoavat unionissa sovellettavia takeita vastaavat takeet, ja sen kumoamista, koulutustoimia sekä henkilöstön vaihto-ohjel mia jäsenvaltioiden vä lillä. Tätä valtaa 
olisi käytettävä yleisistä säännöistä ja pe riaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot 
valvovat komission täytänt öönpanovallan käyttöä, 16 päivänä helmikuuta 2011 
annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011
44 
mukaisesti. 
(84) Jäsenvaltiot eivät voi ri ittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli 
elintarvikeketjua koskevien unionin sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi suoritettavia virallista valvontaa ja muita  virallisia toimia koskevien yhdenmukaisten 
vaatimusten varmistamista, vaan se void aan tässä asetuksessa ehdotetun toiminnan 
vaikutusten, monimutkaisuuden sekä rajaty littävän ja kansainvä lisen luonteen vuoksi 
saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten uni oni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan 
unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen 
mukaisesti. Mainitussa artikl assa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä 
asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen, 
OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN: 
                                                
 
44 EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13. 
FI 38   FI I osasto 
Kohde, soveltamisala ja määritelmät 
1 artikla 
Kohde ja soveltamisala 
1. Tässä asetuksessa säädetään 
a) jäsenvaltioiden toimivaltaisten virano maisten suorittamien virallisen valvonnan 
ja muiden virallisten toimien suorittamisesta; 
b) virallisen valvonnan rahoituksesta; c) jäsenvaltioiden välisestä hallinnollis esta avusta ja yhteistyöstä 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen asianmukaista soveltamista varten; 
d) komission valvonnan suorittamisesta jä senvaltioissa ja kolmansissa maissa; 
e) sellaisten edellytysten asettamisest a, jotka unioniin jostakin kolmannesta 
maasta tulevien eläinten ja tavaroiden on täytettävä; 
f) sähköisen tietojärjestelmän perustamis esta viralliseen va lvontaan liittyvien 
tietojen hallinnoimiseksi. 
2. Tätä asetusta sovelletaan viralliseen valvont aan, jota suoritetaan seuraavien sääntöjen 
noudattamisen todentamiseksi riippumatta si itä, onko ne vahviste ttu unionin tasolla 
vai jäsenvaltioissa unionin lainsäädännön soveltamisek si kyseisillä aloilla: 
a) elintarvikkeiden ja elintarviketurvalli suuden sääntely kaiki ssa elintarvikkeiden 
tuotannon, jalostuksen ja jakelun vaihei ssa, mukaan luettuna säännöt, joiden 
tarkoituksena on taata kaupan rehelliset menettelytavat ja suojella kuluttajien etuja ja kuluttajille annettavia tieto ja, sekä elintarvikkeiden kanssa 
kosketukseen joutuvien materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksen ja käytön 
sääntely; 
b) muuntogeenisten organismien tarkoit uksellista levittämistä ympäristöön ja 
niiden suljettua käyt töä koskeva sääntely; 
c) rehujen ja rehuturvallisu uden sääntely kaikissa rehun tuotannon, jalostuksen ja 
jakelun vaiheissa ja rehun käytössä, mukaan luettuna säännöt, joiden 
tarkoituksena on taata kaupan rehelliset menettelytavat ja suojella kuluttajien etuja ja kuluttajille annettavia tietoja; 
d) eläinten terveyttä koskev ien vaatimusten vahvistaminen; 
e) säännöt, joiden tavoitteena on ehkäistä  ja minimoida eläimistä saatavista 
sivutuotteista ja niistä johde tuista tuotteista ihmisten ja eläinten terveydelle 
aiheutuvia riskejä; 
FI 39   FI f) eläinten hyvinvointia koskev ien vaatimusten vahvistaminen; 
g) kasvintuhoojien vastaiset suojatoimenpiteet; h) markkinoille saatettavan kasvien lisäysaineiston tuotanto ja markkinoille 
saattaminen; 
i) kasvinsuojeluaineiden ma rkkinoille saattamista ja kä yttöä ja torjunta-aineiden 
kestävää käyttöä koskevien vaatimusten vahvistaminen; 
j) luonnonmukaisen tuota nnon ja luonnonmukaisten tuotteiden merkintöjen 
sääntely; 
k) suojattujen alkuperänimitysten ja s uojattujen maantieteellisten merkintöjen 
sekä aitojen perinteisten tuot teiden käyttö ja merkinnät. 
3. Tätä asetusta sovelletaan myös viralliseen valvontaan, jota suoritetaan 2 kohdassa 
tarkoitetuissa säännöissä vahvistettuje n vaatimusten noudattamisen todentamiseen 
sellaisten eläinten ja tavaroiden osalta, jotka 
a) tulevat unioniin kolmansista maista;  b) on tarkoitus viedä kolmansiin maihin. 
4. Tätä asetusta ei sovelleta viralliseen  valvontaan, jolla t odennetaan seuraavien 
noudattaminen:  
a) asetuksessa (EY) N:o 1234/2007 vahvistetut säännöt; 
b) tieteellisiin tarkoituksii n käytettävien eläinten su ojelusta 22 päivänä syyskuuta 
2010 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2010/63/EU
45 
vahvistetut säännöt. 
5. Tämän asetuksen 3, 4, 5 ja 7 artiklaa, 11 artiklan 2 ja 3 kohtaa, 14 artiklaa, 30–33 
artiklaa, 36–41 artiklaa, 76 artiklaa, III ja IV osas toa ja 129 ja 136 artiklaa 
sovelletaan myös muihin toimivaltaisten viranomaisten tämän asetuksen tai tämän 
artiklan 2 kohdassa tarkoitettu jen sääntöjen mukaisesti suorittamiin virallisiin 
toimiin. 
2 artikla 
Määritelmät 
Tässä asetuksessa tarkoitetaan: 
1. ’virallisella valvonnalla’ ka ikentyyppistä valvon taa, jota toimiva ltaiset viranomaiset 
suorittavat todentaakseen seuraavien noudattamisen: 
a) tämä asetus; b) edellä 1 artiklan 2 kohd assa tarkoitetut säännöt; 
                                                
 
45 EUVL L 276, 20.10.2010, s. 33. 
FI 40   FI 2. ’muilla virallisilla toimilla ’ kaikkia muuta kuin virallista valvontaa olevia toimia, 
joita toimivaltaiset viranomaiset suorittavat seuraavien mukaisesti: 
a) tämä asetus; b) edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoi tetut säännöt kysei sten sääntöjen 
soveltamisen varmistamiseksi;
 
3. ’elintarvikelainsäädännöllä’ asetuks en (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 1 kohdassa 
määriteltyä elintarvikelainsäädäntöä; 
4. ’rehulainsäädännöllä’ lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat 
yleisesti rehuja ja erityisesti rehujen turval lisuutta sekä unionissa että kansallisella 
tasolla; se käsittää rehujen tuotannon, jalo stuksen ja jakelun kaikki vaiheet sekä 
rehujen käytön; 
5. ’toimivaltaisill a viranomaisilla’ 
a) jäsenvaltioiden keskusvi ranomaisia, jotka vastaavat virallisen valvonnan ja 
muiden virallisten toimien järjestämisestä tämän asetuksen ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen mukaisesti; 
b) mitä tahansa muuta viranomais ta, jolle tämä vastuu on siirretty; 
c) tarvittaessa vastaavia ko lmannen maan viranomaisia; 
6. ’eläimillä’ asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on animal health ] 4 artiklan 1 kohdan 1 alakohdassa 
määriteltyjä eläimiä; 
7. ’tavaroilla’ mitä tahansa tavaroita, joihin  sovelletaan yhtä tai useampaa 1 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettua sääntöä, eläimiä lukuun ottamatta; 
8. ’elintarvikkeella’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 2 artiklassa määriteltyä 
elintarviketta; 
9. ’rehulla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 4 kohdassa määriteltyä rehua; 
10. ’eläimistä saatavilla sivutuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 1069/2009 3 artiklan 
1 kohdassa määriteltyjä eläimist ä saatavia si vutuotteita; 
11. ’johdetuilla tuotteilla’ asetuksen  (EY) N:o 1069/2009 3 artiklan 2 kohdassa 
määriteltyjä johde ttuja tuotteita; 
12. ’tuhoojilla’ asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on protective measur es against pests of plants] 1 artiklan 1 
kohdassa määriteltyjä tuhoojia; 
13. ’kasveilla’ asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [Office of P ublications, please insert 
number of the Regulation on protective measur es against pests of plants] 2 artiklan 1 
kohdassa määriteltyjä kasveja; 
FI 41   FI 14. ’kasvien lisäysaineistolla ’ asetuksen (EU) N:o XXX/XX XX [Office of Publications, 
please insert number, date, title and, in  a footnote, the OJ reference for the 
Regulation on the production and making available on the market of plant 
reproductive material] 3 artiklan 2 kohda ssa määriteltyä kasvien lisäysaineistoa; 
15. ’kasvinsuojeluaineilla ’ asetuksen (EY) N:o 1107/ 2009 2 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettuja kasvinsuojeluaineita; 
16. ’vieraslajeilla’ lajia, alalajia tai alem paa taksonia, joka on kulkeutunut luonnollisen 
aiemman tai nykyisen levinneisyysalueensa ul kopuolelle ja joka si sältää tällaisen 
lajin minkä tahansa osan, sukusolut, siem enet, munat tai lisääntymisyksiköt sekä 
mitkä tahansa hybridit, lajikke et tai rodut, jotka saattava t selviytyä ja lisääntyä; 
17. ’eläinperäisillä tuo tteilla’ eläimistä saat uja tuotteita, sellaisin a kuin ne on määritelty 
eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygienias äännöistä 29 päivänä 
huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004
46 liitteessä I olevassa 8.1. kohdassa; 
18. ’sukusoluilla ja alkioilla’ as etuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of the Regulation on animal health ] 4 artiklan 1 kohdan 
25 alakohdassa määriteltyjä sukusoluja ja alkioita; 
19. ’kasvituotteilla’ asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [Office of Publications, please 
insert number of the Regulation on protec tive measures against pests of plants] 
2 artiklan 2 kohdassa määr iteltyjä kasvituotteita; 
20. ’muilla tavaroilla’ asetuksen (EU) N: o XXX/XXXX [Office of P ublications, please 
insert number of the Regulation on protec tive measures against pests of plants] 
2 artiklan 4 kohdassa määrit eltyjä muita tavaroita; 
21. ’riskinarvioinnilla’ asetuksen (EY) N: o 178/2002 3 artiklan 11 kohdassa määriteltyä 
riskinarviointia; 
22. ’todistuksia myöntävällä virkamiehellä’ 
a) toimivaltaisten viranomaisten viranh altijaa, jonka kyseiset viranomaiset ovat 
valtuuttaneet allekirjoittamaan  virallisia todistuksia; 
b) kun 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa säännöissä näin sääd etään, ketä tahansa 
muuta henkilöä, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat valtuuttaneet allekirjoittamaan virallisia todistuksia; 
23. ’virallisella todistuksella’ todistuksia myöntävän virkamiehen allekirjoittamaa 
paperimuotoista tai sähköistä asiakirj aa, jossa annetaan vakuutus yhden tai 
useamman 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa säännöissä  vahvistetun vaatimuksen 
mukaisuudesta; 
24. ’säännösten noudattamatta jättämisellä’  seuraavien noudattamatta jättämistä: 
a) tämä asetus; 
                                                
 
46 EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55.  
FI 42   FI b) edellä 1 artiklan 2 kohd assa tarkoitetut säännöt; 
25. ’virallisella varmennuksella’ mitä taha nsa etikettiä, merkkiä tai muunmuotoista 
varmennusta, jonka toimijat ovat antaneet toimivaltaisten viranomaisten valvonnassa 
tässä tarkoituksessa toteutettujen viralli sten valvontatoimien tuloksena tai jonka 
toimivaltaiset viranomaiset itse ovat anta neet ja jossa annetaan vakuutus yhden tai 
useamman 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetu issa säännöissä vahvistetun vaatimuksen 
mukaisuudesta; 
26. ’toimijalla’ luonnollista tai oikeushenkilöä, johon sovelletaan yhtä tai useampaa 
1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa sää nnöissä säädettyä velvollisuutta, lukuun 
ottamatta virallisesta valvonnasta ja muis ta virallisista toimista vastaavia 
toimivaltaisia viranomaisia ja muita elimiä; 
27. ’lähetyksellä’ lajilta an, luokaltaan tai kuvauks eltaan samanlaisia eläimiä tai tavaroita, 
jotka kuuluvat saman virallisen todistuks en, virallisen varmennuksen tai muun 
asiakirjan piiriin ja jotka kuljetetaan sa malla kuljetusvälineellä ja joilla on sama 
alkuperä; se voi koostua yhdestä tai useammasta erästä; 
28. ’tarkastuksella’ virallista valvont aa, johon kuuluu seuraavien tutkiminen: 
a) eläimet tai tavarat; b) toimijoiden vastuulla oleva toimin ta, joka kuuluu 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen soveltamisalaan, sekä tämän toiminnan toteuttamiseen käytetyt välineet, kuljetusvälin eet, aineet ja materiaalit; 
c) paikat, joissa toimijat toteuttavat toimintaansa; 
29. ’rajatarkastusasemalla’ sellais ta paikkaa, jonka jäsenvaltio  on nimennyt suorittamaan 
45 artiklan 1 kohdassa säädettyä virallista va lvontaa, ja siihen kuuluvia tiloja ja 
välineitä; 
30. ’auditoinnilla’ järjestelmälli stä ja riippumatonta tarkaste lua, jolla selvitetään, ovatko 
toiminta ja sen tulokset suunniteltujen järjestelyiden muka isia, onko kyseiset 
järjestelyt toteutettu tehokkaasti ja ovat ko ne sopivia tavoitteiden saavuttamisen 
kannalta; 
31. ’luokittelulla’ toimijoiden luokitusta se n mukaan, miten n iiden arvioidaan 
noudattavan luokituskriteereitä; 
32. ’virkaeläinlääkärillä’ toimivaltaisten viranom aisten nimittämää eläinlääkäriä, jolla on 
asianmukainen pätevyys virallisen val vonnan ja muiden virallisten toimien 
suorittamiseksi seuraavien mukaisesti: 
a) tämä asetus; b) edellä 1 artiklan 2 kohd assa tarkoitetut säännöt; 
33. ’vaaralla’ tekijää tai tilaa, joka voi vai kuttaa haitallisesti ihmisten, eläinten tai 
kasvien terveyteen, eläinten hyvinvointiin tai ympäristöön; 
FI 43   FI 34. ’erikseen määritellyllä riskiaineksella’  asetuksen (EY) N:o 999/2001 3 artiklan 
1 kohdan g alakohdassa määriteltyjä kudoksia; 
35. ’pitkällä kuljetuksella’ asetuksen (EY)  N:o 1/2005 2 artiklan m kohdassa määriteltyä 
kuljetusmatkaa; 
36. ’poistumispaikalla’ rajatarkastusasemaa tai muuta jäsenvaltion nimeämää paikkaa, 
jossa asetuksen (EY) N:o 1/2005 soveltamisalaan kuuluvat eläimet poistuvat unionin 
tullialueelta; 
37. ’torjunta-aineiden levityskalustolla’ mitä tahansa direktiivin 2009/128/EY 3 artiklan 
4 kohdassa määriteltyä laitetta; 
38. ’toimeksiannon saaneella elimellä’ kolm atta osapuolta, jolle toimivaltaiset 
viranomaiset ovat siirtäneet erityisiä vi ralliseen valvontaan kuuluvia tehtäviä; 
39. ’luonnonmukaisesti tuotettuje n tuotteiden valvontaviran omaisella’ jäsenvaltion 
julkista hallinto-org anisaatiota, jolle toim ivaltaiset viranomaiset ovat kokonaan tai 
osittain siirtäneet itselleen kuuluvan to imivallan asetuksen (EY) N:o 834/2007 
soveltamisen osalta, mukaan luettuna ta rpeen mukaan jonkin kolmannen maan tai 
jossakin kolmannessa maassa to imiva vastaava viranomainen; 
40. ’valvonnan todentamismenettelyillä’ toimiv altaisten viranomaisten käyttöön ottamia 
järjestelyjä ja suorittamia toimia, joiden tarkoituksena on varmistaa, että virallinen valvonta ja muut viral liset toimet ovat johdonm ukaisia ja tehokkaita; 
41. ’seurannalla’ virallista valvontaa, jota s uoritetaan toteuttamalla suunniteltu havainto- 
tai mittausjakso ja jonka tarkoituksena on s aada käsitys tämän asetuksen ja 1 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettujen s ääntöjen noudattamisesta; 
42. ’kohdennetulla seurannalla’ virallista valvontaa, jolla  havainnoidaan yhtä tai 
useampaa toimijaa tai niiden toimintaa; 
43. ’valvontajärjestelmällä’ järj estelmää, joka muodostuu toim ivaltaisista viranomaisista 
ja jäsenvaltiossa käyttöön asetetuista voimavaroista, rakenteista, järjestelyistä ja 
menettelyistä ja jonka tavoitteena on varmist aa, että virallinen valvonta suoritetaan 
tämän asetuksen ja 15–24 artiklassa vahvistettujen sään töjen mukaisesti; 
44. ’vastaavuudella’ tai ’vastaavalla’ 
a) eri järjestelmien tai toimenpiteid en kykenevyyttä täyttää samat tavoitteet; 
b) eri järjestelmiä tai toimenpiteitä, jo illa kyetään täyttämään samat tavoitteet; 
45. ’unioniin tulolla’ eläinten ja tavaroiden  tuomista jollekin lii tteessä I luetellulle 
alueelle; 
46. ’asiakirjojen tarkast uksella’ sellaisten vira llisten todistusten, vi rallisten varmennusten 
ja muiden asiakirjojen, mukaan luettuina kaupalliset asiakirjat, tutkimista, joiden edellytetään seuraavan  lähetyksen mukana, kuten 1 ar tiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa 
säännöissä, 54 artiklan 1 kohdassa tai 75 artiklan 3 kohdan, 125 artiklan 4 kohdan, 
FI 44   FI 127 artiklan 1 kohdan ja 128 artiklan 1 kohdan mukaisesti annetuissa 
täytäntöönpanosäädöksissä säädetään; 
47. ’tunnistustarkastuksella’ silmämääräistä tarkastamista sen todentamiseksi, että 
lähetyksen sisältö ja merkinnät, mukaan luettuina eläimissä olevat merkit, sinetit ja kuljetusvälineet, vastaavat virallisissa todi stuksissa, virallisissa  varmennuksissa ja 
muissa lähetyksen mukana seuraavi ssa asiakirjoissa annettuja tietoja; 
48. ’fyysisellä tarkastuksella’ eläimille tai ta varoille tehtävää tarkastusta ja tarpeen 
mukaan pakkauksia, kuljetusvälineitä, merkin töjä ja lämpötilaa koskevia tarkastuksia 
ja analysointia, testausta tai diagnosointia varten tapahtuvaa näytteenottoa sekä muita 
tarkastuksia, jotka ovat tarpeen 1 arti klan 2 kohdassa tarko itettujen sääntöjen 
noudattamisen todentamiseksi; 
49. ’uudelleenlastauksella’ 45 artiklan 1 kohda ssa säädetyn virallis en valvonnan piiriin 
kuuluvien meri- tai ilmateitse jostakin ko lmannesta maasta sa apuvien tavaroiden 
siirtämistä aluksesta tai ilma-aluksesta ja kuljettamista tullin valvonnassa toiseen alukseen tai ilma-alukseen samassa satamassa tai samalla lentoasemalla jatkokuljetukseen va lmistautumiseksi; 
50. ’kauttakuljetuksella’ siirtämistä yhdest ä kolmannesta maasta toiseen kolmanteen 
maahan tullivalvonnassa yhden liitteessä I luetellun alueen kautta tai yhdeltä 
liitteessä I luetellulta alueelta toiselle liitteessä I luetellulle alueelle jonkin 
kolmannen maan alueen kautta; 
51. ’tulliviranomaisten valvonnall a’ asetuksen (ETY) N:o 2913/92
47 4 artiklan 
13 kohdassa määritelty ä toimintaa; 
52. ’tullitarkastuksella’ asetuksen (E TY) N:o 2913/92 4 artiklan 14 kohdassa 
määriteltyjä tullitarkastuksia; 
53. ’virallisella pidättämisellä’ menettelyä, jo lla toimivaltaiset vira nomaiset varmistavat, 
että virallisen valvonnan piiriin kuuluvia eläimi ä ja tavaroita ei si irretä tai käsitellä 
asiattomasti ennen niiden määränpäätä koske van päätöksen tekemistä; siihen sisältyy 
toimijoiden toteuttama varastointi to imivaltaisen viranomaisen valvonnassa; 
54. ’virallisella lisävalvonnalla ’ valvontaa, jota ei alun perin suunniteltu ja josta 
päätettiin aiemman virallisen valvonnan tai muiden virallisten toimien tulosten perusteella; 
55. ’virallisella sertifioinnilla ’ menettelyä, jossa toimival taiset viranomaiset antavat 
vakuutuksen yhden tai useamman 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa säännöissä 
vahvistetun vaatimuksen mukaisuudesta; 
56. ’valvontasuunnitelmalla’ toimivaltaisen viranomaisen laatimaa kuvausta, joka 
sisältää tietoja virallisen valvontajärjestelm än rakenteesta ja or ganisoinnista ja sen 
toiminnasta sekä kullakin 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla alalla tietyllä 
ajanjaksolla suoritettavaa virallista  valvontaa koskevan yksityiskohtaisen 
suunnitelman; 
                                                
 
47 EYVL L 302, 19.10.1992, s. 1. 
FI 45   FI 57. ’reittisuunnitelmalla’ neuvoston asetuksen (EY) N:o 1/2005 liitteessä II olevassa 1–5 
kohdassa esitettyä asiakirjaa. 
II osasto 
Virallinen valvonta ja muut viralliset toimet 
jäsenvaltioissa 
I luku 
Toimivaltaiset viranomaiset 
3 artikla 
Toimivaltaisten viranomaisten nimeäminen 
1. Jäsenvaltioiden on kullakin 1 artikl an 2 kohdassa tarko itettujen sääntöjen 
sääntelemällä alalla nimettävä toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset, joille ne siirtävät vastuun vi rallisen valvonnan ja muiden virallisten 
toimien suorittamisesta. 
2. Jos jäsenvaltio samalla toiminnan ala lla siirtää vastuun vi rallisen valvonnan tai 
muiden virallisten toimien suorittamisest a useammalle kuin yhdelle toimivaltaiselle 
viranomaiselle kansallisella, alueellisella tai paikallisella ta solla tai jos 1 kohdan 
mukaisesti nimetyt toimivaltaiset vira nomaiset saavat kyseisen nimeämisen 
mukaisesti siirtää erityistä  vastuuta virallisen valvonna n tai muiden virallisten 
toimien osalta muille viranomaisille, jäsenvaltion on 
a) otettava käyttöön mene ttelyt, joilla varmisteta an tehokas ja toimiva 
koordinointi kaikkien osallistuvien vi ranomaisten kesken ja virallisen 
valvonnan tai muiden virallisten to imien johdonmukaisuus ja tehokkuus koko 
sen alueella; 
b) nimettävä yksi viranomainen, jonka va stuulla on koordinoida yhteistyötä ja 
yhteydenpitoa komission ja muiden jäsenva ltioiden kanssa vi rallisen valvonnan 
ja muiden kyseisellä alalla suoritettujen virallisten toimien osalta. 
3. Toimivaltaiset viranomaiset, jotka vastaavat 1 artiklan 2 kohdan j alakohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen nouda ttamisen todentamisesta, voivat siirtää erityisiä 
viralliseen valvontaan liittyviä tehtäviä yhdelle tai useammalle luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden valvontaviranomaise lle. Tällaisissa tapa uksissa niiden on 
annettava kullekin niistä koodinumero. 
4. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissio lle ja muille jäsenvaltioille seuraavien 
tahojen yhteystiedot ja mahdolliset muutokset niihin: 
a) edellä olevan 1 kohdan mukaisesti nimetyt toimivaltaiset viranomaiset; b) edellä olevan 2 kohdan b alakohdan m ukaisesti nimetty yksi viranomainen; 
FI 46   FI c) edellä 3 kohdassa tarkoitetut luonnon mukaisesti tuotettu jen tuotteiden 
valvontaviranomaiset; 
d) jäljempänä 25 artiklan 1 kohdassa ta rkoitetut toimeksiannon saaneet elimet. 
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut tiedot on myös asetettava julkisesti saataville. 
5. Jäsenvaltiot voivat siirtää 1 kohdassa tarkoi tetuille toimivaltais ille viranomaisille 
vastuun sellaisen valvonnan toteuttamisesta,  jolla todennetaan muiden kuin 1 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen nouda ttaminen tai soveltaminen, mukaan 
luettuina vieraslajien esiintymisestä unionissa mahdollisesti aiheutuvia erityisiä riskejä sääntelevät säännöt. 
6. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä määrittää ne kei not, joilla 4 kohdassa 
tarkoitetut tiedot on asetettava  julkisesti saataville. Kyse iset täytäntöönpanosäädökset 
hyväksytään 141 artiklan 2 kohdassa tarko itettua tarkastelume nettelyä noudattaen. 
4 artikla 
Toimivaltaisten viranomaist en yleiset velvollisuudet 
1. Toimivaltaisilla viranomaisilla on 
a) oltava käytössään mene ttelyt ja järjeste lyt virallisen valvonnan ja muiden 
virallisten toimien tehokkuuden ja asianmukaisuuden varmistamiseksi; 
b) oltava käytössään järjestelyt virallis en valvonnan ja muiden  virallisten  toimien 
puolueettomuuden, laadun ja johdonmuka isuuden varmistamiseksi kaikilla 
tasoilla; 
c) oltava käytössään järjestelyt sen varm istamiseksi, että virallista valvontaa ja 
muita virallisia toimia suorittavalla henkilöstöllä ei ole eturistiriitoja; 
d) oltava käytössään tai mahdo llisuus saada käyttöönsä riittävä 
laboratoriokapasiteetti analyysejä, testausta ja diagnooseja varten; 
e) oltava käytössään tai mahdollisuus saada käyttöönsä riittävästi soveltuvan 
pätevyyden omaavaa ja kokenutta henkilöstöä, jotta virallinen valvonta ja muut 
viralliset toimet voidaan suor ittaa tehokkaasti ja toimivasti; 
f) oltava asianmukaiset ja hyvin ylläpidetyt tilat ja la itteet, jotta henkilöstö voi 
suorittaa virallista valvontaa ja muita vi rallisia toimia tehokkaasti ja toimivasti; 
g) oltava oikeudellinen toimivalta suoritt aa virallista valvontaa ja muita virallisia 
toimia ja ryhtyä tässä asetuksessa ja  1 artiklan 2 kohda ssa tarkoitetuissa 
säännöissä säädettyihin toimenpiteisiin; 
h) oltava käytössään oikeudelliset menettelyt, joilla varmistetaan, että 
henkilöstöllä on pääsy toimijoiden tiloihin ja näiden hallussaan pitämiin asiakirjoihin, jotta se voi suorittaa tehtävänsä asianmukaisesti; 
FI 47   FI i) oltava käytössään valmiussuunnite lmat, ja niiden on oltava valmiit 
toteuttamaan suunnitelmat hätätapauksissa tarvittaessa 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen mukaisesti. 
2. Virallista valvontaa ja muita virallisia toimia suorittavan henkilöstön on 
a) saatava toimivaltaansa kuuluvalla al alla asianmukaista koulutusta, jonka 
ansiosta se voi hoitaa tehtävänsä pätevästi ja suorittaa virallista valvontaa ja muita virallisia toimia johdonmukaisella tavalla; 
b) pysyttävä ajan tasalla toimivaltaansa kuuluvalla alalla ja sa atava tarvittaessa 
säännöllistä lisäkoulutusta; 
c) saatava koulutusta l iitteessä II olevassa I luvussa es itetyistä aihealueista ja tästä 
asetuksesta johtuvista toimivaltais ten viranomaisten velvollisuuksista. 
Toimivaltaisten viranomaisten on kehitettävä ja pantava täytäntöön 
koulutusohjelmia, joilla varmistetaan, että vi rallista valvontaa ja  muita virallisia 
toimia suorittava henkilöstö saa a, b ja c alakohdassa ta rkoitetun koulutuksen. 
3. Sen varmistamiseksi, että 1 kohdan e alakohdassa ja 2 kohda ssa tarkoitetulla 
toimivaltaisten viranomaisten henkilöstöllä on tarvittavat pätevyydet,  taidot ja tiedot, 
komissiolle siirretään 139 artiklan mukaisesti valta antaa delegoituja säädöksiä, jotka koskevat sääntöjä tällaisen henki löstön erityisistä pätevyys- ja 
koulutusvaatimuksista, ottaen huomioon sen tiete ellisen ja teknisen tietämyksen, joka 
on tarpeen virallisen valvonnan ja muiden virallist en toimien suorittamiseksi kullakin 
1 artiklan 2 kohdassa tar koitetuista aloista. 
4. Kun toimivaltaisen viranomaisen p iirissä useampi kuin yksi yksikkö on 
toimivaltainen suorittamaan virallista valvontaa tai muita virallisia toimia, on varmistettava tehokas ja toimiva koordinoi nti ja yhteistyö eri yksiköiden välillä. 
5 artikla 
Toimivaltaisiin viranomais iin kohdistuvat auditoinnit 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on toteutetta va sisäisiä auditointeja, tai ne voivat 
teettää auditointeja, ja niiden on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin niiden tulosten pohjalta sen varmistamiseksi, että ne noudattavat tätä asetusta.  
Auditointien a) on oltava riippumattomien tahojen arvioitavissa; b) toteutuksen on oltava avointa. 
2. Toimivaltaisten viranomaisten on pyynnös tä asetettava komission saataville 
1 kohdassa tarkoitettujen auditointien tulokset. 
3. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä va hvistaa säännöt 1 kohdassa tarkoitettujen 
auditointien toteuttamiselle. Kyse iset täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 
141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua  tarkastelumenettelyä noudattaen. 
FI 48   FI 6 artikla 
Luonnollisia henkilöitä ja oikeushenkilöitä koskev at toimivaltaisten viranomaisten päätökset 
Luonnollisilla henkilöillä ja oikeushenkilöil lä on kansallisen la insäädännön mukaisesti 
muutoksenhakuoikeus toimivaltaiste n viranomaisten niiden osalta 53 artiklan, 64 artiklan 3 ja 
5 kohdan, 65 artiklan, 134 artiklan 2 kohdan ja 135 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti tekemiin 
päätöksiin. 
7 artikla 
Toimivaltaisten viranomaisten henkilö stöä koskevat salassapitovelvollisuudet 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on edellytettävä, että niiden henkilöstö ei ilmaise 
viralliseen valvontaan ja muihin virallisii n toimiin kuuluvia teht äviä suorit taessaan 
saamiaan tietoja, jotka jo luonteens a puolesta kuuluvat sala ssapitovelvollisuuden 
piiriin, jollei 2 kohdasta muuta johdu. 
2. Jollei tietojen julkistaminen ole välttäm ätöntä erittäin tärkeä n yleisen edun vuoksi, 
1 kohdassa tarkoitettuun salassapitovelvol lisuuden piiriin kuu luvaan tietoon 
sisältyvät tiedot, joiden ilmaiseminen vaarantaisi 
a) tarkastus-, tutkimus- ja auditointitoimien tarkoituksen; b) luonnollisten henkilöiden tai oikeushe nkilöiden kaupallisten etujen suojelun; 
c) tuomioistuinkäsittelyn ja oi keudellisen neuvonannon suojaamisen. 
3. Edellä oleva 1 ja 2 kohta eivät estä toimivaltaisia viranomaisia julkaisemasta tai 
muuten asettamasta julkisesti saataville yksittäisiä toimijoita koskevan virallisen 
valvonnan tuloksia koskevia tietoja edellyttäe n, että seuraavat ede llytykset täyttyvät: 
a) kyseiselle toimijalle annetaan t ilaisuus kommentoida tietoja, jotka 
toimivaltainen viranomainen aikoo julkaista tai muuten asettaa julkisesti saataville, ennen niiden julkaise mista tai asettamista saataville; 
b) julkaistuissa tai muuten julkisesti saataville asetetuissa tiedoissa otetaan 
huomioon kyseisen toimijan esittämät huoma utukset tai ne julkaistaan tai 
asetetaan saataville yhdessä näiden huomautusten kanssa. 
II luku 
Virallinen valvonta 
8 artikla 
Virallista valvontaa ko skevat yleiset säännöt 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on suor itettava virallista valvontaa kaikkien 
toimijoiden osalta säännöllisesti, riskien m ukaan ja riittävän tiheään ottaen huomioon 
a) tunnistetut risk it, jotka liittyvät 
FI 49   FI i) eläimiin tai tavaroihin; 
ii) toimijoiden valvonnassa tapahtuvaan toimintaan; 
iii) toimijoiden toimien tai toimintojen sijaintipaikkaan; 
iv) sellaisten tuotteiden, prosessien, ma teriaalien tai aine iden käyttöön, jotka 
voivat vaikuttaa elintarvikkeiden tai rehujen turvallisuuteen, eläinten terveyteen tai eläinten hyvinvointii n, kasvien terveyteen tai kasvien 
lisäysaineiston tunnistettavuuteen  ja laatuun tai, kun on kyse 
muuntogeenisistä organismeista ja kasv insuojeluaineista, voivat vaikuttaa 
haitallisesti ympäristöön; 
b) se, miten toimijat ovat aiemmin toimin eet niiden osalta suoritetun virallisen 
valvonnan tulosten suhteen ja noudattan eet 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja 
sääntöjä; 
c) toimijoiden tai niid en pyynnöstä jonkin kolmanne n osapuolen 1 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen nouda ttamisen varmistamiseksi suorittaman 
oman valvonnan luotettavuus ja tulokset; 
d) tiedot, jotka saattavat viitata 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen 
noudattamatta jättämiseen.
 
2. Toimivaltaisten viranomaisten on suoritetta va virallista valvontaa säännöllisesti ja 
riittävän tiheään 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen mahdollisten tahallisten rikkomisten toteamiseksi o ttaen huomioon 1 kohdassa tarkoitettujen 
kriteerien lisäksi tiedot, jotka koskevat tä llaisia mahdollisia rikkomisia ja jotka on 
jaettu IV osastossa säädettyjen hallinnollisen avun mekanismien välityksellä, sekä mahdolliset muut tiedot, jotka osoittavat, että kyseisiä rikkomisia mahdollisesti tapahtuu. 
3. Ennen tiettyjen eläinten ja tavaroiden ma rkkinoille saattamista tai siirtoa suoritettu 
virallinen valvonta, jonka tarkoituksena on sellaisen virallisen todistuksen tai 
virallisen varmennuksen myöntäminen, jota  1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa 
säännöissä edellytetään kyseist en eläinten tai tavaroiden markkinoille saattamiseksi 
tai siirtämiseksi, on suoritettava seuraavien mukaisesti: 
a) edellä 1 artiklan 2 kohd assa tarkoitetut säännöt; 
b) komission 15–24 artiklan mukais esti antamat delegoidut säädökset. 
4. Virallinen valvonta on tehtävä ilm an ennakkovaroitusta, paitsi jos 
a) on tarpeen ilmoittaa toimijalle asiasta ennakolta; b) toimija on pyytänyt tällai sta virallista valvontaa. 
5. Virallista valvontaa suoritettaes sa on mahdollisuuksien mukaan pyrittävä 
minimoimaan toimijoihin kohdistuva rasite. 
FI 50   FI 6. Toimivaltaisten viranomaist en on suoritettava virallin en valvonta yhtä huolellisesti 
riippumatta siitä, ovatko kyseiset eläimet ja tavarat 
a) saatavilla unionin markkinoilla, olivatpa  ne sitten peräisin siitä jäsenvaltiosta, 
jossa virallinen valvonta s uoritetaan, tai jost akin toisesta jäsenvaltiosta; 
b) menossa vientiin unionin ulkopuolelle; c) tulossa unioniin kolmansista maista. 
7. Määräjäsenvaltiot voivat siinä määrin kui n virallisen valvonna n järjestämiseksi on 
ehdottomasti tarpeen pyytää toimijoita, joille toimitetaan eläimiä tai tavaroita toisesta 
jäsenvaltiosta, ilmoittamaan tällaisten eläinten tai tavaroiden saapumisesta. 
9 artikla 
Virallisen valvonnan kohteena olevat henkilöt, prosessit ja toimet 
Siinä määrin kuin on tarpeen varmistaa 1 ar tiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen 
noudattaminen toimivaltaisten viranomaiste n on suoritettava virallista valvontaa 
a) eläinten ja tavaroiden osalta kaikissa t uotannon, jalostuksen ja jakelun vaiheissa; 
b) sellaisten aineiden, materiaalien tai muid en tavaroiden osalta, jotka voivat vaikuttaa 
eläinten ja tavaroiden ominaisuuksiin, ka ikissa tuotannon, jalostuksen ja jakelun 
vaiheissa; 
c) toimijoiden ja niiden valvonnassa suoritet tavien toimien ja toimintojen, niiden tilojen 
ja prosessien, tavaroiden varastoinnin, ku ljetuksen ja käytön ja eläinten pitämisen 
osalta. 
10 artikla 
Virallisen valvonnan avoimuus 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on suorit ettava virallinen valvonta mahdollisimman 
avoimesti ja asetettava julkisesti saataville virallisen valvonnan järjestämiseen ja suorittamiseen liittyvät asiaankuuluvat tiedot. 
Niiden on lisäksi varmistettava tietojen julkaiseminen säännöllisesti ja nopeasti 
seuraavista: 
a) virallisten valvontatoimien  tyyppi, lukumäärä ja tulos; 
b) säännösten noudattamatta jättämiseen liitt yvien havaittujen tapausten tyyppi ja 
lukumäärä; 
c) tapaukset, joissa toimivaltaiset viranomaiset toteuttivat toimenpiteitä 
135 artiklan mukaisesti; 
d) tapaukset, joissa määrättiin 136 ar tiklassa tarkoitettu ja seuraamuksia. 
FI 51   FI 2. Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen  sääntöjen yhdenmukais en täytäntöönpanon 
varmistamiseksi komissio vahvistaa täytänt öönpanosäädöksillä ja saattaa tarvittaessa 
ajan tasalle sen, missä muodossa kys eisessä kohdassa tark oitetut tiedot on 
julkaistava. Kyseiset täytäntöönpanosää dökset hyväksytään 141 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. 
3. Toimivaltaisilla viranomaisilla on oikeus julkaista tai asettaa muuten julkisesti 
saataville virallisen val vonnan tuloksiin pohjautuvaa yksittäisten toimijoiden 
luokitusta koskevat tiedot, edellyttäen että seuraavat edellytykset täyttyvät: 
a) luokituskriteerit ovat objektiiviset, avoimet ja julkisesti saatavilla; b) käytössä on asianmukaiset järjestely t luokitusprosessin johdonmukaisuuden ja 
avoimuuden varmistamiseksi. 
11 artikla 
Dokumentoidut valvonta- ja va lvonnan todentamismenettelyt 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on suoritet tava virallista valv ontaa dokumentoitujen 
menettelyiden mukaisesti. 
Kyseisten menettelyjen on katettava liitteessä II olevassa II luvussa esitetyt 
valvontamenettelyjen aihealu eet ja sisällettävä yksityiskohtaiset oh jeet virallista 
valvontaa suorittavalle henkilöstölle. 
2. Toimivaltaisilla viranomaisilla on oltava käytössään menettelyt suorittamiensa 
virallisen valvonnan ja muiden vira llisten toimien johdonmukaisuuden ja 
tehokkuuden todentamiseksi. 
3. Toimivaltaisten viranomaisten on 
a) toteutettava korjaavia toimia ka ikissa tapauksissa, joissa 2 kohdassa 
säädetyissä menettelyissä todetaan puu tteita virallisen va lvonnan ja muiden 
virallisten toimien johdonm ukaisuudessa ja tehokkuudessa; 
b) saatettava tarvittaessa ajan ta salle 1 kohdassa säädetyt dokumentoidut 
menettelyt. 
12 artikla 
Virallista valvont aa koskevat raportit 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on laadittava raportit kaikesta suorittamastaan 
virallisesta valvonnasta. 
Raportteihin on sisällyttävä a) kuvaus virallisen va lvonnan tarkoituksesta; 
b) käytetyt valvontamenetelmät; c) virallisen va lvonnan tulokset; 
FI 52   FI d) tarvittaessa toimet, joita toimivaltaiset viranomaiset edellyttävät kyseisen 
toimijan toteuttavan virallisen valvonnan seurauksena. 
2. Toimivaltaisten viranomaisten  on toimitettava virallisen valvonnan kohteena olevalle 
toimijalle jäljennös 1 kohdassa  tarkoitetusta raportista. 
3. Jos toimivaltaisten viranomaisten henkilö stön tai edustajien on virallisen valvonnan 
vuoksi oltava jatkuvasti tai säännöllises ti läsnä toimijan tiloissa, 1 kohdassa 
tarkoitetut raportit on tuotettava  niin usein, että toimivaltaiset viranomaiset ja toimija  
a) saavat säännöllisesti tiedon siitä, missä määrin säännöksiä on noudatettu; b) saavat välittömästi tiedon virallisessa valvonnassa todetuista mahdollisista 
puutteista tai säännösten noudattamatta jättämisestä. 
13 artikla 
Virallinen valvonta, menetelmät ja tekniikat 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on suorit ettava virallinen valvonta käyttäen 
valvontamenetelmiä ja -tekniikoita, joih in kuuluu tapauksen mukaan seurantaa, 
kohdennettua seurantaa, todentamista, tarkas tuksia, auditointeja , näytteenottoa, 
analyysejä, diagnooseja ja testejä. 
2. Viralliseen valvontaan kuuluu ta pauksen mukaan seuraavaa: 
a) toimijoiden käyttöön ottamien valvontaj ärjestelmien sekä saatujen tulosten 
tutkiminen; 
b) tarkastustoiminta seuraavasti: 
i) alkutuottajien laitteistojen ja muid en yritysten ja niiden ympäristön, 
tilojen, toimistojen, laitteide n, laitteistojen ja koneiden, 
kuljetusvälineiden sekä eläinten ja tavaroiden tarkastaminen; 
ii) raaka-aineiden, ainesosien, valm istuksen apuaineiden sekä muiden, 
tavaroiden valmistuksessa ja tuotannossa tai eläinten ruokinnassa tai hoidossa käytettävien tuo tteiden tarkastaminen; 
iii) puolivalmisteiden tarkastaminen; 
iv) puhdistus- ja kunnossapitotuo tteiden ja -prosessien sekä 
kasvinsuojeluaineiden tarkastaminen; 
v) merkintöjen, esillepanon ja mainonnan tarkastaminen; 
c) toimijoiden tilojen hygieniaolojen valvonta; d) hyviin tuotantotapoihin, hyv ään hygieniakäytäntöön, hyvään 
maatalouskäytäntöön sekä vaara-analyysin ja kriittisten hallintapisteiden järjestelmään (HACCP) liittyvien menettelyiden arviointi; 
FI 53   FI e) edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarko itettujen sääntöjen noudattamisen arvioinnin 
kannalta mahdollisesti olennaisten asiakirjojen ja muun aineiston tutkiminen; 
f) toimijoiden sekä niiden henkilöstön haastattelut; g) toimijoiden mittalaitteiden rekisteröimien arvojen lukeminen; h) toimivaltaisten viranomaisten omien laitteiden avulla toteutetut valvontatoimet 
toimijoiden tekemien mittausten todentamiseksi; 
i) muu toiminta, joka on tarpeen sen varmistamiseksi, että säännösten 
noudattamatta jättäminen havaitaan. 
14 artikla 
Toimijoiden velvollisuudet 
1. Toimijoiden on siinä määrin kuin se on tarpeen virallisen valvonnan tai muiden 
virallisten toimien suorittamista varten  toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä 
annettava toimivaltaisten vira nomaisten henkilöstölle pääsy 
a) tiloihinsa; b) sähköisiin tiedonhallintajärjestelmiinsä; c) eläintensä ja tavaroidensa luokse; d) asiakirjoihin ja muihin merkityksellisiin tietoihin. 
2. Toimijoiden on virallisen valvonnan ja muid en virallisten toimie n aikana avustettava 
toimivaltaisten viranomaisten henkilöst öä tämän tehtävien suorittamisessa. 
3. Lähetyksestä vastaavan toimijan 
a) on tehtävä täysimääräisesti yhteistyötä toimivaltaisten viranomaisten kanssa 
virallisen valvonnan tai muiden viral listen toimien tehokkaan suorittamisen 
varmistamiseksi; 
b) on asetettava kaikki lähetystä koskeva t tiedot saataville paperimuodossa tai 
sähköisesti. 
4. Komissio voi vahvistaa tä ytäntöönpanosäädöksillä 
a) yksityiskohtaisia sääntöjä, joilla toimivaltaisille vi ranomaisille annetaan pääsy 
1 kohdan b alakohdassa tarko itettuihin sähköis iin tiedonhallinta järjestelmiin; 
b) edellä 3 kohdassa tarkoitettua toimijoid en ja toimivaltaisten viranomaisten 
yhteistyötä koskevia sääntöjä. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
FI 54   FI 15 artikla 
Ihmisravinnoksi tarkoitettujen el äinperäisten tuotteiden tuotantoa koskevaa toimivaltaisten 
viranomaisten virallista valvontaa ja toimintaa koskevat erityiset säännöt 
1. Lihantuotannon viralliseen valvontaan on sisällyttävä 
a) ennen teurastusta tapahtuva eläinten  terveyden ja hyvinvoinnin todentaminen 
virkaeläinlääkärin toimesta tai vastuulla; 
b) virallinen valvonta virkaeläinlääkärin toimesta tai vastuulla teurastamoissa, 
leikkaamoissa ja riistankäsittelylaitoksissa sen todentamiseksi, että seuraaviin sovellettavia vaatimuksia noudatetaan: 
i) lihantuotannon hygienia; ii) eläinlääkejäämien esiintymine n ihmisravinnoksi tarkoitetuissa 
eläinperäisissä tuotteissa;  
iii) eläimistä saatavien sivutuotteiden ja erikseen määritellyn riskiaineksen 
käsittely ja hävittäminen; 
iv) eläinten terveys ja hyvinvointi.  
2. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta an taa delegoituja  säädöksiä 
erityisistä säännöistä, jotka koskevat  virallisen valvonnan suorittamista 
ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden ja tällaisten tuotteiden tuotantoon tarkoitettujen eläinten osalta kysei siin tuotteisiin ja el äimiin sovellettavien 
1 artiklan 2 kohdan a, c, d ja e alakohda ssa tarkoitettujen sä äntöjen noudattamisen 
todentamiseksi sekä toimivaltaisten vira nomaisten virallisen valvonnan seurauksena 
toteuttamaa toimintaa. Kyseisissä dele goiduissa säädöksissä vahvistetaan säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisistä vastuualueista ja tehtävistä 1 kohdassa 
ja 4, 8 ja 9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11, 12 ja 13 ar tiklassa, 34 artiklan 
1 ja 2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyje n vastuualueiden ja tehtävien lisäksi; 
b) virallisen valvonnan suorittamista koskevista yhdenmukaisista 
erityisvaatimuksista ja tällaise n virallisen valvonnan yhdenmukaisesta 
vähimmäistiheydestä ottaen huomioon 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen 
kriteerien lisäksi kunkin eläinp eräisen tuotteen osalta ol emassa olevat erityiset 
vaarat ja riskit sekä sille tehtävät eri prosessit; 
c) siitä, missä tapauksissa ja millä edellytyksin teurastamon henkilöstö voi 
osallistua viralliseen valvontaan, sekä sen toiminnan arviointiin käytettävien 
testien suunnittelusta ja toteuttamisesta; 
d) tapauksista, joissa toimivaltaiste n viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, toteutettava yksi tai useampia 135 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä 
kyseisessä kohdassa säädettyje n toimenpiteiden lisäksi; 
FI 55   FI e) kriteereistä sen määrittämiseksi riskianalyysin pohjalta, milloin 
virkaeläinlääkärin ei edellytetä olevan läsnä teurastamoissa ja riistankäsittelylaitoksissa  1 kohdassa tarkoitetun vi rallisen valvonnan aikana. 
Kun on kyse riskeistä, joita ei voida tehokkaasti  käsitellä ilman yhteisiä eritelmiä, 
jotka koskevat virallista valvontaa tai tä llaisen virallisen valvonnan seurauksena 
toteutettavaa toimivaltaisten viranoma isten toimintaa, tämän kohdan nojalla 
annettuihin delegoituihin säädöksiin sovell etaan 140 artiklassa säädettyä menettelyä, 
mikäli pakottavat kiireelliset syyt tätä edellyttävät. 
3. Komissio ottaa huomioon seuraavat näkökohda t 2 kohdassa sääde ttyjä dele goituja 
säädöksiä antaessaan: 
a) elintarvikealan toimijoiden hankki ma kokemus Euroopan parlamentin ja 
neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004
48 5 artiklassa tarkoitettujen 
menettelyjen soveltamisesta; 
b) tieteellinen ja tekninen kehitys; c) elintarvikkeiden koostumukseen liittyvät kuluttajien odotukset ja 
elintarvikkeiden kulutustapojen muutokset; 
d) lihaan ja muihin ihmisr avinnoksi tarkoitettuihin el äinperäisiin tuotteisiin 
liittyvät riskit ihmisten ja eläinten terveydelle. 
4. Edellä 2 kohdassa tarkoitettuja delegoitu ja säädöksiä antae ssaan komissio ottaa 
lisäksi huomioon seuraavat näkökohdat, sikä li kuin tämä ei estä ihmisravinnoksi 
tarkoitettuihin eläinperäisiin tuotteisii n ja tällaisten tuotteiden tuotantoon 
tarkoitettuihin eläimiin s ovellettavilla 1 artiklan 2 kohdan a, c, d ja e alakohdassa 
tarkoitetuilla säännöillä tavoiteltujen, ihmist en ja eläinten terveyteen liittyvien 
tavoitteiden saavuttamista: 
a) delegoitujen säädösten soveltamista pienissä yrityksissä on helpotettava; 
b) perinteisten menetelmien käytön jatkaminen kaikissa elintarvikkeiden 
tuotannon, jalostuksen ja jakelun vaiheissa on tehtävä mahdolliseksi; 
c) erityisten maantieteellisten hait tojen alaisilla alueilla sijaitsevien 
elintarvikealan yritysten tarpeet on otettava huomioon. 
16 artikla 
Tiettyjen aineiden jäämiä elintarvikkeissa ja  rehussa koskevaa toimivaltaisten viranomaisten 
virallista valvontaa ja toimin taa koskevat erityiset säännöt  
Siirretään komissiolle 139 arti klan mukaisesti valta antaa de legoituja säädöksiä säännöistä, 
jotka koskevat virallisen va lvonnan suorittamista tiettyihi n aineisiin, joiden käyttö 
viljelykasveissa tai eläim illä tai elin tarvikkeiden tai rehun tuotanno ssa tai jalostuksessa saattaa 
johtaa kyseisten aineiden jäämiin elintarvikkeissa tai rehussa, sovellettavien 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen sääntöjen noudattamisen todentamiseksi sekä virallisen 
                                                
 
48 EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1. 
FI 56   FI valvonnan seurauksena toteutetta vaa toimivaltaisten viranomaisten toimintaa. Kyseisissä 
delegoiduissa säädöksissä on otettava huomioon se, että virallisen valvonnan vähimmäistaso 
on varmistettava, jotta estetään kyseisten aine iden käyttö 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen vastaisesti, ja niissä vahvistetaan säännöt 
a) virallisen valvonnan suoritta mista koskevista yhdenmukaisis ta erityisvaatimuksista ja 
tällaisen virallisen valvonnan yhdenmuka isesta vähimmäistiheydestä ottaen 
huomioon 8 artiklan 1 kohdassa  tarkoitettujen kriteeri en lisäksi muihin kuin 
sallittuihin aineisiin liittyvä t erityiset vaarat ja riskit sekä sallittujen aineiden muu 
kuin sallittu käyttö; 
b) jäljempänä 108 artiklassa säädettyjen kr iteerien ja sisällön lisäksi erityisistä 
lisäkriteereistä ja erityi sestä lisäsisällöstä 107 ar tiklan 1 kohdassa säädetyn 
monivuotisen kansallisen valvontasuunnitelm an olennaisten osien valmistelemiseksi; 
c) tapauksista, joissa toimivaltaisten viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, tote utettava yksi tai useampia 135 artiklan 
2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä kyseisessä kohdassa 
säädettyjen toimenpiteiden lisäksi. 
17 artikla 
Eläimiä, eläinperäisiä tuotteita, sukusoluja ja alkioita, eläimistä saat avia sivutuotteita ja 
johdettuja tuotteita koskevaa toimivaltaisten viranomaisten virallista valvontaa ja toimintaa 
koskevat erityiset säännöt 
Siirretään komissiolle 139 arti klan mukaisesti valta antaa de legoituja säädöksiä säännöistä, 
jotka koskevat virallisen valvonnan suorittami sta eläinten, eläinperäisten tuotteiden, 
sukusolujen ja alkioiden, eläimi stä saatavien sivutuotteiden ja johdettujen tuotteiden osalta 
1 artiklan 2 kohdan d ja e alakohdassa ta rkoitettujen unionin sääntöjen noudattamisen 
todentamiseksi sekä viralli sen valvonnan seurauksena tote utettavaa toimivaltaisten 
viranomaisten toimintaa. Kyseisissä delegoidu issa säädöksissä on otettava huomioon eläimiin, 
eläinperäisiin tuotteisiin sekä sukusoluihin ja alkioi hin liittyvät eläinten terveyttä koskevat 
riskit sekä eläimistä saataviin sivutuotteisiin ja j ohdettuihin tuotteisiin liittyvät ihmisten ja 
eläinten terveyttä koskevat riskit, ja niissä vahvistetaan säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisistä vastuualueista ja tehtävistä 4, 8 ja 
9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11, 12 ja 13 artiklassa, 34 artiklan 1 ja 
2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyjen vastuualueiden ja tehtävien lisäksi; 
b) virallisen valvonnan suoritta mista koskevista yhdenmukaisis ta erityisvaatimuksista ja 
tällaisen virallisen valvonnan yhdenmuka isesta vähimmäistiheydestä ottaen 
huomioon 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kriteerien lis äksi tarpeen käsitellä 
eläinten terveyteen liittyviä erityisiä vaar oja ja riskejä virallis ella valvonnalla, jota 
suoritetaan sen todentamiseksi, että 1 ar tiklan 2 kohdan d ala kohdassa tarkoitettujen 
sääntöjen mukaisesti vahvistettuja taud inehkäisy- ja torjuntatoimenpiteitä 
noudatetaan; 
c) tapauksista, joissa toimivaltaisten viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, tote utettava yksi tai useampia 135 artiklan 
2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä kyseisessä kohdassa 
säädettyjen toimenpiteiden lisäksi. 
FI 57   FI 18 artikla 
Eläinten hyvinvointivaatimuksia koskevaa toim ivaltaisten viranomaisten  virallista valvontaa 
ja toimintaa koskevat erityiset säännöt 
1. Viralliseen valvontaan, jolla todennetaan  eläinten hyvinvointiv aatimuksista niiden 
kuljetuksen yhteydessä vahvistettuje n sääntöjen noudattaminen, on kuuluttava 
a) kun on kyse jäsenvaltioiden ja kol mansien maiden vä lisistä pitkistä 
kuljetuksista, viral linen valvonta, joka suoritet aan ennen lastausta eläinten 
kuljetuskuntoisuuden tarkastamiseksi; 
b) kun on kyse jäsenvaltioiden ja kolman sien maiden välisistä kotieläiminä 
pidettävien muiden kuin rekisteröity jen hevoseläinten sekä kotieläiminä 
pidettävien nauta-, lammas-, vuohi- ja sikaeläinten pitk istä kuljetuksista, ennen 
kuljetusta  
i) reittisuunnitelman virallinen valvonta sen todentamiseksi, että 
reittisuunnitelma on realistinen ja as etuksen (EY) N:o 1/2005 mukainen; 
ii) virallinen valvonta sen todentamis eksi, että reittisuunnitelmassa 
ilmoitetulla eläinkuljettajalla on voi massa oleva eläi nkuljettajalupa, 
pitkässä kuljetuksessa käytettävä n kuljetusvälineen hyväksyntätodistus 
sekä kuljettajien ja hoitaji en pätevyystodistukset;  
c) jäljempänä 57 artiklan 1 kohdassa tark oitetuilla rajatarkastusasemilla ja 
poistumispaikoilla 
i) kuljetettavien eläinten kuntoa ja kuljetusvälinettä koskeva virallinen 
valvonta; 
ii) virallinen valvonta, jolla todenne taan, että eläinku ljettajat noudattavat 
sovellettavia kansainvälisiä sopimuksia ja että niillä on voimassa olevat 
eläinkuljettajaluvat ja kuljettajien ja hoitajie n pätevyystodistukset; 
iii) virallinen valvonta sen todentamiseksi, ovatko kotieläiminä pidettävät 
hevos-, nauta-, lammas-, vuohi- tai sikaeläimet olleet pitkässä 
kuljetuksessa tai menossa sellaiseen. 
2. Kun 1 artiklan 2 kohdan f alakohdassa tarko itetuissa säännöissä edellytetään, että 
eläinten hyvinvointia koskevien tiettyjen nor mien, joita ei voida esittää määrällisesti, 
on täytyttävä, tai jos kyseisissä säännöi ssä edellytetään se llaisten tiettyjen 
käytäntöjen hyväksymistä, joiden noudattamist a ei voida tosiasiallisesti todentaa 
pelkästään 13 artiklassa tark oitettuja virallisen valvonnan menetelmiä ja tekniikoita 
käyttämällä, kyseisten sääntöjen noudattam isen todentamiseksi suoritettuun 
viralliseen valvontaan voi sisältyä eläi nten hyvinvointia koskevien erityisten 
indikaattorien käyttö sellaisissa tapauksissa ja  sellaisten edellytysten täyttyessä, joista 
säädetään 3 kohdan f alakohdan mukaisesti. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta an taa delegoituja  säädöksiä 
säännöistä, jotka koskevat virallisen va lvonnan suorittamista 1 artiklan 2 kohdan 
f alakohdassa tarkoitettuj en unionin sääntöjen nouda ttamisen todentamiseksi. 
Kyseisissä delegoiduissa säädöksissä on otettava huomioon maataloustoimintaan 
FI 58   FI sekä eläinten kuljetukseen, teurastukseen ja lopettamiseen liittyvät riskit eläinten 
hyvinvoinnille, ja niissä  vahvistetaan säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisistä vastuualueista ja tehtävistä 1 kohdassa 
ja 4, 8 ja 9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11, 12 ja 13 ar tiklassa, 34 artiklan 
1 ja 2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyje n vastuualueiden ja tehtävien lisäksi; 
b) virallisen valvonnan suorittamista koskevista yhdenmukaisista 
erityisvaatimuksista ja tällaise n virallisen valvonnan yhdenmukaisesta 
vähimmäistiheydestä ottaen huomioon 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen 
kriteerien lisäksi eri eläinlajeihin ja kulje tusvälineisiin liittyvä riski sekä tarve 
ehkäistä säännöstenvastaisia käytäntöjä  ja rajoittaa eläinten kärsimyksiä; 
c) tapauksista, joissa toimivaltaiste n viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, toteutettava yksi tai useampia 135 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä 
kyseisessä kohdassa säädettyje n toimenpiteiden lisäksi; 
d) eläinten hyvinvointia koskevien  vaatimusten todentamisesta 
rajatarkastusasemilla ja poistumispaikoilla ja kyseisiin poistumispaikkoihin sovellettavista vähimmäisvaatimuksista; 
e) erityiskriteereistä ja -edellytyksistä IV osastossa säädettyjen hallinnollisen 
avun mekanismien aktivoimiseksi; 
f) siitä, missä tapauksissa ja millä ede llytyksin eläinten hyvinvointia koskevien 
vaatimusten noudattamisen todentamisek si suoritettavaan viralliseen 
valvontaan voi sisältyä mitattaviin  suorituskykykriteereihin perustuvien, 
eläinten hyvinvointia koskev ien erityisten indikaattori en käyttö, sekä tällaisten 
indikaattorien suunnittelusta tieteel lisen ja teknisen näytön pohjalta. 
19 artikla 
Kasvien terveyttä koskevaa toimivaltaisten vira nomaisten virallista valvontaa ja toimintaa 
koskevat erityiset säännöt 
Siirretään komissiolle 139 arti klan mukaisesti valta antaa de legoituja säädöksiä säännöistä, 
jotka koskevat virallisen val vonnan suorittamista kasvien, kasvituotteiden  ja muiden 
tavaroiden osalta kyseisiin tavaroihin s ovellettavien 1 artiklan 2 kohdan g alakohdassa 
tarkoitettujen unionin sääntöje n noudattamisen todentamiseksi sekä tällaisen virallisen 
valvonnan seurauksena toteutetta vaa toimivaltaisten viranomaisten toimintaa. Kyseisissä 
delegoiduissa säädöksissä on otettava huomi oon kasveihin, kasvituotteisiin ja muihin 
tavaroihin tiettyjen kasvintuhoojien tai toimijoiden  osalta liittyvät riskit kasvien terveydelle, ja 
niissä vahvistetaan säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisistä vastuualueista ja tehtävistä 4, 8 ja 
9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11, 12 ja 13 artiklassa, 34 artiklan 1 ja 
2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyjen vastuualueiden ja tehtävien lisäksi; 
b) tiettyjen kasvien, kasvituotteiden ja muiden  tavaroiden, joihin sovelletaan 1 artiklan 
2 kohdan g alakohdassa tarkoitettuja sääntö jä, virallisen valvonnan suorittamista 
koskevista yhdenmukaisista er ityisvaatimuksista ja tälla isen virallisen valvonnan 
FI 59   FI yhdenmukaisesta vähimmäistiheydestä o ttaen huomioon 8 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettujen kriteerien lisäksi kasvien terveydelle aiheutuvat erityiset vaarat ja riskit tiettyä alkuperää olevien tai tietystä lähtöpaikasta tulevien tiettyjen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta; 
c) toimivaltaisten viranomaisten niiden toimijoiden osalta suorittaman virallisen 
valvonnan yhdenmukaisesta tiheydestä, jo illa on lupa myöntää kasvipasseja 
asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the 
Regulation on protective measur es against pests of plants ] 79 artiklan 1 kohdan 
mukaisesti, ottaen huomioon 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen  kriteerien lisäksi 
sen, ovatko kyseiset toimijat panneet tä ytäntöön asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX 
[Office of Publications, plea se insert number of the Regulation on protective 
measures against pests of plants ] 86 artiklassa tarko itetun kasvinterveyden 
riskinhallintasuunnitelman tuottamiensa  kasvien, kasvituotteiden ja muiden 
tavaroiden osalta; 
d) tapauksista, joissa toimivaltaisten viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, tote utettava yksi tai useampia 135 artiklan 
2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä kyseisessä kohdassa 
säädettyjen toimenpiteiden lisäksi. 
20 artikla 
Kasvien lisäysaineistoa koskevaa toimivalta isten viranomaisten vi rallista valvontaa ja 
toimintaa koskevat erityiset säännöt 
Siirretään komissiolle 139 arti klan mukaisesti valta antaa de legoituja säädöksiä säännöistä, 
jotka koskevat virallisen valvonnan suorittami sta kasvien lisäysaineiston osalta kyseisiin 
tavaroihin sovellettavien 1 artiklan 2 kohdan h alakohdassa tark oitettujen sääntöjen 
noudattamisen todentamiseksi sekä tällaisen vi rallisen valvonnan seurauksena toteutettavaa 
toimivaltaisten viranomaisten toimintaa. Kyseis issä delegoiduissa sääd öksissä vahvistetaan 
säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisistä vastuualueista ja tehtävistä 4, 8 ja 
9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11, 12 ja 13 artiklassa, 34 artiklan 1 ja 
2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyjen vastuualueiden ja tehtävien lisäksi; 
b) virallisen valvonnan suorittamista koske vista yhdenmukaisista erityisvaatimuksista 
ottaen huomioon 8 artiklan 1 kohdassa tark oitettujen kriteerie n lisäksi kasvien 
lisäysaineiston tiettyjen luokkien tai er ityisten sukujen tai lajien terveyteen, 
tunnistettavuuteen, laatuun ja jäljitettävyyteen liittyvät riskit; 
c) erityiskriteereistä ja -e dellytyksistä IV osastossa s äädettyjen hallinnollisen avun 
mekanismien aktivoimiseksi; 
d) tapauksista, joissa toimivaltaisten viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, tote utettava yksi tai useampia 135 artiklan 
2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä kyseisessä kohdassa 
säädettyjen toimenpiteiden lisäksi. 
FI 60   FI 21 artikla 
Muuntogeenisiä organismeja ja muuntogeenis iä elintarvikkeita ja rehuja koskevaa 
toimivaltaisten viranomaisten virallista valvon taa ja toimintaa koskevat erityiset säännöt 
Siirretään komissiolle 139 arti klan mukaisesti valta antaa de legoituja säädöksiä säännöistä, 
jotka koskevat virallisen valvonnan suor ittamista muuntogeenisten organismien ja 
muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen os alta 1 artiklan 2 kohdan a, b ja c alakohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen noudattamisen todentam iseksi sekä tällaisen  virallisen valvonnan 
seurauksena toteutettavaa toimivaltaisten viranomaisten toimintaa. Kyseisissä delegoiduissa säädöksissä on otettava huomioon se, että  virallisen valvonnan vähimmäistaso on 
varmistettava, jotta estetään kyseisiä sääntö jä rikkovat käytänteet, ja  niissä vahvistetaan 
säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisistä vastuualueista ja tehtävistä 4, 8 ja 
9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11, 12 ja 13 artiklassa, 34 artiklan 1 ja 
2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyjen vastuualueiden ja tehtävien lisäksi; 
b) seuraavia aihealueita koskevan vira llisen valvonnan suorittamista koskevista 
yhdenmukaisista erityisvaatimuksista ja  tällaisen virallisen valvonnan 
yhdenmukaisesta vähimmäistiheydestä: 
i) sellaisten muuntogeenisten organismien ja muuntogeenisten elintarvikkeiden ja 
rehujen esiintyminen markkinoilla, joille  ei ole myönnetty lupaa geneettisesti 
muunnettujen organismien tar koituksellisesta levittäm isestä ympäristöön ja 
neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumo amisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 
annetun Euroopan parlamentin ja  neuvoston direktiivin 2001/18/EY
49 tai 
asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti; 
ii) muuntogeenisten organismien viljely ja direktiivin 2001/18/EY 13 artiklan 
2 kohdan e alakohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdassa 
ja 17 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun seurantasuunnitelman asianmukainen 
soveltaminen; 
iii) muuntogeenisten mikro-or ganismien suljettu käyttö; 
c) tapauksista, joissa toimivaltaisten viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, tote utettava yksi tai useampia 135 artiklan 
2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä kyseisessä kohdassa 
säädettyjen toimenpiteiden lisäksi. 
22 artikla 
Kasvinsuojeluaineita koskevaa toim ivaltaisten viranomaisten vira llista valvontaa ja toimintaa 
koskevat erityiset säännöt 
Siirretään komissiolle 139 arti klan mukaisesti valta antaa de legoituja säädöksiä säännöistä, 
jotka koskevat virallisen valvonnan suor ittamista 1 artiklan 2 kohdan i alakohdassa 
tarkoitettujen sään töjen noudattamisen todentamiseksi. 
                                                 
49 EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. 
FI 61   FI Kyseisissä delegoiduissa säädöksissä on otettava huomioon ne riskit, joita 
kasvinsuojeluaineista saattaa aihe utua ihmisten tai eläinten te rveydelle tai ympäristölle, ja 
niissä vahvistetaan säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisistä vastuualueista ja tehtävistä 4, 8 ja 
9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11, 12 ja 13 artiklassa, 34 artiklan 1 ja 
2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyjen vastuualueiden ja tehtävien lisäksi; 
b) kasvinsuojeluaineiden valmistusta, ma rkkinoille saattamista, unioniin tuloa, 
merkitsemistä, pakkaamista, kuljetusta, vara stointia ja käyttöä koskevan virallisen 
valvonnan suorittamista koskevista yhdenmukais ista erityisvaatimuksista ja tällaisen 
virallisen valvonnan yhdenmukaisesta vähimmäistiheydestä ottaen huomioon 
8 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu jen kriteerien lisäksi sen, että kasvinsuojeluaineiden 
turvallinen ja kestävä käyttö on varmistetta va ja kyseisten tuo tteiden laitonta kauppaa 
on torjuttava; 
c) torjunta-aineiden levityskaluston ta rkastuksia koskevista yhdenmukaisista 
erityisvaatimuksista ja tällaisen valv onnan yhdenmukaisesta vähimmäistiheydestä; 
d) tapauksista, joissa toimivaltaisten viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, tote utettava yksi tai useampia 135 artiklan 
2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä kyseisessä kohdassa 
säädettyjen toimenpiteiden lisäksi; 
e) sertifiointijärjes telmien suunnittelusta toimivaltais ten viranomaisten avustamiseksi 
torjunta-aineiden levityskaluston tarkastuksissa; 
f) tietojen keräämisestä kasvinsuojeluaineiden aiheuttamiksi epäillyistä 
myrkytystapauksista ja niiden se uraamisesta ja raportoinnista; 
g) tietojen keräämisestä väärennetyistä kasvinsuojeluaineista ja kasvinsuojeluaineiden 
laittomasta kaupasta ja niiden se uraamisesta ja raportoinnista. 
23 artikla 
Luonnonmukaisesti tuotettu ja tuotteita sekä suojattuja alkuperänimityksiä, suojattuja 
maantieteellisiä merkintöjä ja aitoja peri nteisiä tuotteita koskevaa toimivaltaisten 
viranomaisten virallista valvontaa ja toimintaa koskevat erityiset säännöt 
1. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta an taa delegoituja  säädöksiä 
säännöistä, jotka koskevat virallisen val vonnan suorittamista 1 ar tiklan 2 kohdan j ja 
k alakohdassa tarkoitettujen sääntöjen nouda ttamisen todentamiseksi sekä tällaisen 
virallisen valvonnan seurauks ena toteutettavaa toimiv altaisten viranomaisten 
toimintaa. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa delegoi duissa säädöksissä va hvistetaan 1 artiklan 
2 kohdan j alakohdassa tarkoitettuj en sääntöjen osalta säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisist ä vastuualueista ja tehtävistä 4, 8 ja 
9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11–13 artiklassa, 34 artiklan 1 ja 
2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyjen va stuualueiden ja tehtävien lisäksi sekä 
FI 62   FI toimeksiannon saaneiden elinten hyväks yntää ja valvontaa koskevan 25, 29, 30 
ja 32 artiklan lisäksi; 
b) edellä 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu jen vaatimusten lisäksi vaatimuksista, 
jotka koskevat riskinarviointia sekä virallisen valvonnan ja tarvittaessa 
näytteenoton tiheyden määrittäm istä ottaen huomioon säännösten 
noudattamatta jättämisen esiintymisriskin; 
c) neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 2 artiklan d alakohdassa määriteltyjä 
toimijoita koskevan virallisen valvonnan vähimmäistiheydestä sekä siitä, missä tapauksissa ja millä edellytyksin tietyt tällaiset toimijat on vapautettava tietystä virallisesta valvonnasta; 
d) menetelmistä ja tekniikoista 13 ar tiklassa ja 33 artiklan 1–5 kohdassa 
tarkoitettujen virallisen va lvonnan menetelmien ja te kniikoiden lisäksi sekä 
erityisvaatimuksista sellaisen virall isen valvonnan suorittamiseksi, jolla 
pyritään varmistamaan luonnonmukaisesti t uotettujen tuotteid en jäljitettävyys 
kaikissa tuotannon, valmistuksen ja jake lun vaiheissa ja tarjoamaan takeet 
1 artiklan 2 kohdan j alakohdassa tarko itettujen sääntöjen noudattamisesta; 
e) jäljempänä 135 artiklan 1 kohdan toise ssa alakohdassa ja asetuksen (EY) N:o 
834/2007 30 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen  kriteerien lisäksi kriteereistä, 
jotka liittyvät toimenpite isiin, joita on toteutettava , jos säännöksiä jätetään 
noudattamatta, sekä 135 artiklan 2 kohdassa  säädettyjen toimenpiteiden lisäksi 
tulevista toimenpiteistä; 
f) edellä 4 artiklan 1 kohdan f alakohdassa säädettyjen vaatimusten lisäksi 
vaatimuksista niiden tilojen ja laitteiden osalta, jotka ovat tarpeen virallisen valvonnan toteuttamiseksi, sekä 25–30 ja 32 artiklassa tarkoitettujen 
edellytysten ja velvollisuuksien lisäksi tulevista lisäedellytyksistä ja -velvollisuuksista viralliseen valvont aan kuuluvien tehtävien delegoimiseksi; 
g) toimivaltaisten viranomaisten, luonnon mukaisesti tuote ttujen tuotteiden 
valvontaviranomaisten ja virallisest a valvonnasta vastaavien toimeksiannon 
saaneiden elinten 12 ja 31 artiklassa tarkoitettujen raportointivelvollisuuksien lisäksi tulevista raportointivelvollisuuksista; 
h) erityiskriteereistä ja -edellytyksistä IV osastossa säädettyjen hallinnollisen 
avun mekanismien aktivoimiseksi. 
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa delegoi duissa säädöksissä va hvistetaan 1 artiklan 
2 kohdan k alakohdassa tarkoitettuje n sääntöjen osalta säännöt 
a) edellä 11 ja 13 artiklassa tarkoitettujen vaatimusten, menetelmien ja 
tekniikoiden lisäksi vaatimuksista, menetelmistä ja tekniikoista sellaisen virallisen valvonnan osalta, jo ta suoritetaan tuotteiden eritelmiä ja merkintöjä 
koskevien vaatimusten noudattamisen todentamiseksi; 
b) edellä 13 artiklassa tarkoitettujen  menetelmien ja tekniikoiden lisäksi 
menetelmistä ja tekniikoista sellaisen vi rallisen valvonnan suor ittamiseksi, jolla 
pyritään varmistamaan 1 artiklan 2 kohdan k alakohdassa tarkoitettujen 
sääntöjen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden jäljite ttävyys kaikissa 
FI 63   FI tuotannon, valmistuksen ja jakelun vaihei ssa ja tarjoamaan takeet kyseisten 
sääntöjen noudattamisesta; 
c) jäljempänä 108 artiklassa säädettyjen kr iteerien ja sisällön lisäksi erityisistä 
kriteereistä ja erityisestä sisällös tä 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun 
monivuotisen kansallisen valvont asuunnitelman olennaisten osien 
valmistelemiseksi sekä 112 artiklassa tarkoitetun kertom uksen erityisestä 
lisäsisällöstä; 
d) erityiskriteereistä ja -edellytyksistä IV osastossa säädettyjen hallinnollisen 
avun mekanismien aktivoimiseksi; 
e) jäljempänä 135 artiklan 2 kohdassa ta rkoitettujen toimenpiteiden lisäksi 
toteutettavista erityistoimenpiteistä , kun on kyse säännösten noudattamatta 
jättämisestä ja vakavasta tai toistuva sta säännösten noudattamatta jättämisestä. 
4. Edellä 2 ja 3 kohdassa tarkoitetuissa dele goiduissa säädöksissä poiketaan tarvittaessa 
kyseisissä kohdissa tark oitetuista tämän asetuksen säännöksistä. 
24 artikla 
Elintarvikkeiden ja rehun osalta vastikään havaittuja riskejä koskevaa toimivaltaisten 
viranomaisten virallista valvontaa ja toimintaa koskevat erityiset säännöt 
1. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta an taa delegoituja  säädöksiä 
erityisistä säännöistä, jotka koskevat vira llisen valvonnan suorittamista tiettyjen 
elintarvikkeiden ja rehujen ryhmien osalta 1 artiklan 2 kohdan a–e alakohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen noudatt amisen todentamiseksi se kä tällaisen virallisen 
valvonnan seurauksena toteut ettavaa toimivaltaisten vi ranomaisten toimintaa. 
Kyseisissä delegoiduissa säädöksissä on käsite ltävä vastikään havait tuja riskejä, joita 
voi aiheutua elintarvikkeista tai rehuist a ihmisten tai eläinten terveydelle tai 
muuntogeenisten organismien ja kasvinsuojel uaineiden tapauksessa ympäristölle, tai 
uusista elintarvikkeiden tai rehujen tuotan to- tai kulutustavoista aiheutuvia riskejä tai 
riskejä, joita ei voida tehokkaasti käsitell ä, jos ei ole olemassa yhteisiä eritelmiä 
virallista valvontaa ja toimiv altaisten viranomaisten tälla isen virallisen valvonnan 
seurauksena toteuttamaa toimintaa vart en, ja niissä vahvistetaan säännöt 
a) toimivaltaisten viranomaisten erityisist ä vastuualueista ja tehtävistä 4, 8 ja 
9 artiklassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 11, 12 ja 13 artiklassa, 34 artiklan 1 ja 
2 kohdassa ja 36 artiklassa säädettyjen vastuualueiden ja tehtävien lisäksi; 
b) virallisen valvonnan suorittamista koskevista yhdenmukaisista 
erityisvaatimuksista ja tällaise n virallisen valvonnan yhdenmukaisesta 
vähimmäistiheydestä ottaen huomioon 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen 
kriteerien lisäksi kunkin elin tarvike- ja rehuryhmän osalta olemassa olevat 
erityiset vaarat ja ri skit sekä sille teht ävät eri prosessit; 
c) tapauksista, joissa toimivaltaiste n viranomaisten on, kun on kyse erityisestä 
säännösten noudattamatta jättämisestä, toteutettava yksi tai useampia 135 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä tai lisätoimenpiteitä 
kyseisessä kohdassa säädettyjen toimenpiteiden lisäksi. 
FI 64   FI 2. Edellä olevan 1 kohdan nojalla annettav iin delegoituihin säädöksiin sovelletaan 
140 artiklassa säädettyä menettelyä, mikäli ihmisten tai eläinten terveydelle tai 
ympäristölle aiheutuvien vakavi en riskien tapauksessa pakottavat kiireelliset syyt tätä 
edellyttävät. 
III luku 
Toimivaltaisten viranomaisten erityistehtävien siirtäminen 
25 artikla 
Erityisten viralliseen valvontaan kuuluvien tehtävien siirtäminen toimivaltaisten 
viranomaisten toimesta 
1. Toimivaltaiset viranomaise t voivat siirtää erityisiä vi ralliseen valvontaan kuuluvia 
tehtäviä yhdelle ta i useammalle toimeksiannon saanee lle elimelle 26 artiklassa 
säädettyjen edellytysten mukaisesti tai yhdelle tai useammalle luonnolliselle 
henkilölle 27 artiklassa säädet tyjen edellytysten mukaisesti. 
2. Toimivaltaiset viranomaiset eivät saa siir tää 135 artiklan 1 k ohdan b alakohdassa ja 
135 artiklan 2 ja 3 kohdassa säädettyjä to imenpiteitä koskevaa päätöksentekovaltaa. 
Ensimmäistä alakohtaa ei sovelleta toimenp iteisiin, jotka toteutet aan 135 artiklan tai 
23 artiklan 2 kohdan e alakohdassa tarkoitett ujen sääntöjen muka isesti sellaisen 
virallisen valvonnan seurauksen a, jota suoritetaan 1 ar tiklan 2 kohdan j alakohdassa 
tarkoitettujen sään töjen noudattamisen todentamiseksi. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukais esti valta antaa delegoituja säädöksiä, 
joissa vahvistetaan erityisi ä viralliseen valvontaan kuuluv ia tehtäviä, joita ei saa 
siirtää muille toimivaltaisten viranomaisten ydintoimintojen riippumattomuuden säilyttämiseksi. 
4. Kun toimivaltaiset viranomaiset siirtä vät erityisiä viralliseen valvontaan kuuluvia 
tehtäviä 1 artiklan 2 kohda n j alakohdassa tarkoitettuje n sääntöjen noudattamisen 
todentamista varten yhdelle tai useammalle toimeksiannon saaneelle elimelle, niiden 
on annettava tunnusnumero kullekin toimeksi annon saaneelle elime lle ja nimettävä 
niiden hyväksymisestä ja valvonnasta vastaavat viranomaiset. 
26 artikla 
Edellytykset erityisten vira lliseen valvontaan kuuluvien tehtäv ien siirtämiseksi toimeksiannon 
saaneille elimille 
1. Edellä 25 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisten viralliseen valvontaan kuuluvien 
tehtävien siirto toimeksiannon saaneelle elimelle on tehtävä kirjallisesti, ja siinä on 
noudatettava seuraavia edellytyksiä: 
a) tehtävien siirto sisältää tarkan kuvauksen 
i) niistä erityisistä viralliseen va lvontaan kuuluvista tehtävistä, jotka 
toimeksiannon saanut elin voi suorittaa; 
FI 65   FI ii) edellytyksistä, joiden täyttyessä se voi ne suorittaa; 
b) toimeksiannon saaneesta elimestä on voimassa seuraavaa: 
i) sillä on asiantuntemus, välineet ja in frastruktuuri, joita sille siirrettyjen 
erityisten viralliseen valvontaan kuuluvi en tehtävien suorittaminen vaatii; 
ii) sillä on riittäväs ti soveltuvan pätevyyden omaavaa ja kokenutta 
henkilöstöä; 
iii) se on puolueeton eikä sill ä ole eturistiriitoja sille siirrettyjen erityisten 
viralliseen valvontaan kuuluvien tehtävien suorittamisen osalta; 
iv) se toimii ja on akkreditoitu st andardin EN ISO/IEC 17020 (Vaatimukset 
erityyppisten tarkastuslaitosten toim innalle) mukaisesti tai jonkin muun 
standardin mukaisesti, jos se on merk ityksellisempi kyseisten siirrettyjen 
tehtävien kannalta; 
c) käytössä on järjestely t tehokkaan ja toimivan koor dinoinnin varmistamiseksi 
toimivallan siirtävien to imivaltaisten viranomaisten ja toimeksiannon saaneen 
elimen välillä. 
27 artikla 
Edellytykset erityisten vira lliseen valvontaan kuuluvien tehtäv ien siirtämiseksi luonnollisille 
henkilöille 
Toimivaltaiset viranomaiset voiv at siirtää erityisiä virallis een valvontaan kuuluvia tehtäviä 
yhdelle tai useammalle luonnolliselle henkilölle, jos 15–24 artiklassa tarkoitetut säännöt sen 
sallivat. Tehtävien siirto on tehtävä kirjallisesti. 
Edellä olevaa 26 artiklan 1 kohtaa  sovelletaan erityisten vi ralliseen valvontaan kuuluvien 
tehtävien siirtoon luonnollisille henkilöille l ukuun ottamatta b alakohdan ii ja iv alakohtaa. 
28 artikla 
Sellaisen toimeksiannon saaneen elimen ja l uonnollisen henkilön velvollisuudet, jolle on 
siirretty erityisiä viralliseen valvontaan kuuluvia tehtäviä 
Toimeksiannon saaneiden elinten tai luonnolliste n henkilöiden, joille on 25 artiklan 1 kohdan 
mukaisesti siirretty er ityisiä viralliseen val vontaan kuuluvia tehtäviä, on 
a) ilmoitettava suorittamansa virallisen  valvonnan tulokset toimivaltaisille 
viranomaisille, jotka ovat siirtäneet niill e kyseiset erityiset viralliseen valvontaan 
kuuluvat tehtävät, säännöllisesti ja aina kyseisten toimivaltaisten viranomaisten sitä pyytäessä; 
b) ilmoitettava välittömästi toimivaltaisille viranomaisille, jotka ovat siirtäneet niille 
kyseiset erityiset viralliseen valvontaan kuuluvat tehtävät, jos virallisen valvonnan 
tuloksista ilmenee säännösten noudattama tta jättämistä tai ne viittaavat sen 
todennäköisyyteen. 
FI 66   FI 29 artikla 
Erityisiä viralliseen valvontaan kuuluvia tehtäviä  siirtävien toimivaltaisten viranomaisten 
velvollisuudet 
Toimivaltaisten viranomaisten, jotka ovat 25 artiklan 1 kohdan mukaisesti siirtäneet erityisiä 
viralliseen valvontaan kuuluvia tehtäviä toimeksiannon saanei lle elimille tai luonnollisille 
henkilöille, on 
a) järjestettävä tarvittaessa tällaisten elinten tai henkilöiden auditointeja tai tarkastuksia; 
b) peruutettava tehtävien siirto viipymättä kokonaan tai osittain, jos 
i) a alakohdassa tarkoitetu n auditoinnin tai tarkastuks en seurauksena on näyttöä 
siitä, että kyseiset  toimeksiannon saaneet elimet tai luonnolliset henkilöt eivät 
kykene hoitamaan niille siirretty jä tehtäviä asianmukaisesti; 
ii) toimeksiannon saanut elin tai luonno llinen henkilö ei korjaa a alakohdassa 
tarkoitetussa auditoinnissa tai tarkastuksessa havaittuja puutteita asianmukaisesti ja nopeasti. 
30 artikla 
Muihin virallisiin toimiin liitty vien erityisten tehtävien siir tämistä koskevat edellytykset 
1. Toimivaltaiset viranomaiset voivat siirtää mu ihin virallisiin toimiin liittyviä erityisiä 
tehtäviä yhdelle tai useammalle toimek siannon saaneelle elimelle seuraavien 
edellytysten täyttyessä: 
a) edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoite tuissa säännöissä ei kielletä tällaista 
tehtävien siirtoa; 
b) edellä 26 artiklan 1 kohd assa säädetyt edellytykset  täyttyvät lukuun ottamatta b 
alakohdan iv alakohtaa. 
2. Toimivaltaiset viranomaiset voivat siirtää mu ihin virallisiin toimiin liittyviä erityisiä 
tehtäviä yhdelle tai useammalle luonnolliselle henkilölle seuraavien edellytysten täyttyessä: 
a) edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarko itetuissa säännöissä sallitaan tällainen 
tehtävien siirto; 
b) edellä 26 artiklan 1 kohdassa säädetyt  edellytykset täyttyvät lukuun ottamatta 
b alakohdan ii ja iv alakohtaa. 
31 artikla 
Sellaisen toimeksiannon saaneen elimen ja l uonnollisen henkilön velvollisuudet, jolle on 
siirretty muihin virallisiin toim iin liittyviä erityisiä tehtäviä 
Toimeksiannon saaneen elimen tai luonnollisen henkilön, jolle on 30 artiklan mukaisesti 
siirretty muihin virallisiin toimiin liittyviä erityisiä tehtäviä, on 
FI 67   FI a) ilmoitettava suorittamiensa muiden vira llisten toimien tulokset toimivaltaisille 
viranomaisille, jotka ovat siirtäneet niille  kyseiset muihin virallisiin toimiin liittyvät 
erityiset tehtävät, säännöllisesti ja aina kyseisten toimivaltaisten viranomaisten sitä pyytäessä; 
b) ilmoitettava välittömästi toimivaltaisille viranomaisille, jotka ovat siirtäneet niille 
kyseiset muihin virallisiin toimiin liittyvät erityiset tehtävät, jos muiden virallisten 
toimien tuloksista ilmenee säännösten noudatt amatta jättämistä ta i ne viittaavat sen 
todennäköisyyteen. 
32 artikla 
Muihin virallisiin toimiin  liittyviä erityisiä teht äviä siirtävien toimivaltaisten viranomaisten 
velvollisuudet 
Toimivaltaisten viranomaisten, jo tka ovat 30 artiklan mukaisesti siirtäneet muihin virallisiin 
toimiin liittyviä erityisiä tehtäviä toimek siannon saaneille elimille tai luonnollisille 
henkilöille, on 
a) järjestettävä tarvittaessa tällaisten elinten tai henkilöiden auditointeja tai tarkastuksia; 
b) peruutettava tehtävien siirto viipymättä kokonaan tai osittain, jos 
i) a alakohdassa tarkoitetun auditoinnin tai tarkastuksen  perusteella on näyttöä 
siitä, että kyseiset  toimeksiannon saaneet elimet tai luonnolliset henkilöt eivät 
kykene hoitamaan niille siirrettyjä muihin  virallisiin toimiin  liittyviä tehtäviä 
asianmukaisesti; 
ii) toimeksiannon saaneet elimet ta i luonnolliset henkilöt eivät korjaa a 
alakohdassa tarkoitetussa a uditoinnissa tai tarkastuks essa havaittuja puutteita 
asianmukaisesti ja nopeasti. 
IV luku 
Näytteenotto, analyysit, testit ja diagnoosit 
33 artikla 
Näytteenotossa, analyyseissä, testeissä ja  diagnooseissa käyte ttävät menetelmät 
1. Virallisen valvonnan ja muiden vira llisten toimien aikana käytettävien 
näytteenottomenetelmien ja laboratoriossa  käytettävien analyysi-, testaus- ja 
diagnosointimenetelmien on oltava kyseist en menetelmien tai kyseisiä menetelmiä 
koskevien suorituskykykriteer ien vahvistamisesta annettujen unionin sääntöjen 
mukaisia. 
2. Jos 1 kohdassa tarkoitettuja unionin sääntöjä  ei ole, virallisten laboratorioiden on 
käytettävä uusimpia menetelmiä erityis issä analysointiin, testaukseen ja 
diagnosointiin liittyvissä tarpeissaan ottaen huomioon 
FI 68   FI a) tuoreimmat saatavilla olevat menetelmät, jotka ovat asiaan liittyvien 
kansainvälisesti tunnustettuje n sääntöjen tai protokolli en mukaisia, mukaan 
luettuina ne, jotka Euroopan standa rdointikomitea (CEN) on hyväksynyt; tai, 
b) jos a alakohdassa tarkoite ttuja sääntöjä tai protokollia ei ole,  Euroopan unionin 
vertailulaboratorioiden kehittämät tai suosittelemat asiaan liittyvät menetelmät, jotka on validoitu kansainvälisesti hyväks yttyjen tieteellisten protokollien 
mukaisesti; tai, 
c) jos a alakohdassa tark oitettuja sääntöjä tai pr otokollia ja b alakohdassa 
tarkoitettuja menetelmiä ei ole, kans allisella tasolla vahvistettujen asiaan 
liittyvien sääntöjen mukaiset menetelmät; tai, 
d) jos a alakohdassa tarkoitettuja sään töjä tai protokol lia, b alakohdassa 
tarkoitettuja menetelmiä ja c alakohdassa  tarkoitettuja kansal lisia sääntöjä ei 
ole, kansallisten vertailulaboratorioid en kehittämät tai suosittelemat asiaan 
liittyvät menetelmät, jotka on valid oitu kansainvälisesti hyväksyttyjen 
tieteellisten protokollien mukaisesti; tai, 
e) jos a alakohdassa tarko itettuja sääntöjä tai pr otokollia, b alakohdassa 
tarkoitettuja menetelmiä, c alakohdassa ta rkoitettuja kansallisia sääntöjä ja d 
alakohdassa tarkoitettuja menetelmiä ei  ole, kansainvälisesti hyväksyttyjen 
tieteellisten protokollien mukaisesti va lidoidut asiaan liittyvät menetelmät. 
3. Kun on kyse seurannasta, kohdennetusta seuran nasta ja muista vira llisista toimista, 
voidaan käyttää mitä tahansa 2 kohdassa ta rkoitetuista menetelmistä, jos 1 kohdassa 
tarkoitettuja unionin sääntöjä ei ole. 
4. Kun laboratorioanalyysejä, -testejä tai -diagnooseja tarvitaan kiireellisesti eikä 
olemassa ole mitään 1 ja 2 kohdassa tarkoitetuista menetelmistä, kyseinen 
kansallinen vertailulaboratorio tai, jos tällai sta kansallista vertailulaboratoriota ei ole 
olemassa, mikä tahansa muu 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti nimetty laboratorio voi 
käyttää muita kuin tämän artiklan 1 ja 2 kohd assa tarkoitettuja menetelmiä siihen 
saakka, kunnes sopiva menetelmä on vali doitu kansainvälises ti hyväksyttyjen 
tieteellisten protokollien mukaisesti. 
5. Laboratorioanalyyseissä käytettäviä menetelmiä on mahdollisuuksien mukaan 
kuvattava liitteessä III esitety in asianmukaisin kriteerein. 
6. Näytteet on otettava, käsiteltävä ja merkittä vä siten, että taataan niiden oikeudellinen, 
tieteellinen ja tekninen pätevyys. 
7. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksill ä vahvistaa säännöt, jotka koskevat 
a) näytteenottomenetelmiä ja laboratoriossa käytettäviä analyysi-, testaus- ja 
diagnosointimenetelmiä; 
b) suorituskykykriteerejä, analyysi-, testaus- tai diagnosointiparametreja, 
mittausepävarmuutta ja kyseisten menetelmien validointimenettelyjä; 
c) analyysi-, testi- ja diagnoositulosten tulkintaa. 
FI 69   FI Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
34 artikla 
Toinen asiantuntijalausunto 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on varmistetta va, että toimijoilla, joiden eläimistä tai 
tavaroista otetaan näytteitä tai joiden eläimille tai tavaroille tehdään analyysejä, testejä tai diagnooseja virallisen val vonnan yhteydessä, on oikeus pyytää toista 
asiantuntijalausuntoa. 
Tällainen oikeus a) oikeuttaa toimijan aina pyytämään tois elta asiantuntijalta  näytteenottoon, 
analyysiin, testiin tai diagnoosiin liittyvi en asiakirjojen uudelleentarkastelua; 
b) tarvittaessa tai kun se on teknisesti mahdollista ja kun otetaan huomioon 
erityisesti vaaran esii ntyvyys ja levinneisyys eläimissä tai tavaroissa, 
näytteiden tai tavaroiden pilaantuvuus  ja käytettävissä olevan materiaalin 
määrä, oikeuttaa toimijan pyytämään, 
i) että otetaan riittävä määrä muita näytteitä toista asiantuntijalausuntoa 
varten; tai, 
ii) jos ei ole mahdollista ottaa i alak ohdassa tarkoitettua riittävää määrää 
näytteitä, että näytteelle tehdään riippumaton toinen analyysi, testi tai diagnoosi. 
2. Se, että toimija pyytää toista asiantuntij alausuntoa 1 kohdan m ukaisesti, ei vaikuta 
toimivaltaisten viranomaisten velvollisuut een ryhtyä pikaisesti toimenpiteisiin 
ihmisten, eläinten ja kasvien tervey delle tai eläinten hyvinvoinnille tai, 
muuntogeenisten organismien ja kasvinsuoj eluaineiden tapauksessa, ympäristölle 
aiheutuvien riskien poistamiseksi tai vähentämiseksi 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen ja tämän asetuksen mukaisesti. 
3. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä va hvistaa menettelyt 1 kohdassa säädettyjen 
sääntöjen yhdenmukaista soveltamista ja toista asiantuntijalausuntoa koskevien 
hakemusten esittämistä ja käsittelyä varten. Kyseiset täytäntöönpanosäädökset 
hyväksytään 141 artiklan 2 kohdassa tarko itettua tarkastelume nettelyä noudattaen. 
35 artikla 
Näytteenotto etäviestintävälineiden välityksellä m yytäviksi tarjottavista eläimistä ja tavaroista 
1. Kun on kyse etäviestintävälinei den välityksellä myytäviksi tarjottavista eläimistä ja 
tavaroista, toimivaltaisten viranomaisten toimijoilta tunnistautumatta tilaamia näytteitä voidaan käyttää vira llisiin valvontatarkoituksiin. 
2. Toimivaltaisten viranomaisten on ryhdyttävä  kaikkiin toimiin varmistaakseen, että 
toimijat, joilta näytteet tilataan 1 kohdan mukaisesti, 
FI 70   FI a) saavat tiedon siitä, e ttä kyseiset näytteet otet aan virallisen valvonnan 
yhteydessä ja tarpeen mukaan analysoida an tai testataan tällaisia virallisia 
valvontatarkoituksia varten; ja 
b) jos 1 kohdassa tarkoitetut näytteet anal ysoidaan tai testataan , ovat oikeutettuja 
käyttämään 34 artiklan 1 kohdassa säädettyä oikeutta pyytää toista asiantuntijalausuntoa. 
36 artikla 
Virallisten laboratorioiden nimeäminen  
1. Toimivaltaisten viranomaisten on nimettävä viralliset laboratoriot suorittamaan 
virallisen valvonnan ja muiden  virallisten toimien yhteydessä otettujen näytteiden 
laboratoriossa tehtävät analyysit, testit ja diagnoosit siinä jä senvaltiossa, jonka 
alueella kyseiset toimivaltaiset viranomaiset toimivat, tai toisessa jäsenvaltiossa. 
2. Toimivaltaiset viranomaiset voivat nime tä viralliseksi laboratorioksi toisessa 
jäsenvaltiossa sijaitsevan laboratorion, jos seuraavat edellytykset täyttyvät: 
a) käytössä on asianmukaiset järjestelyt, joiden turvin ne voivat suorittaa 38 
artiklan 1 kohdassa tarkoitetut auditoinn it ja tarkastukset ta i siirtää tällaisten 
auditointien ja tarkastusten suorittam isen sen jäsenvaltion toimivaltaisille 
viranomaisille, jossa kyseine n laboratorio sijaitsee;  
b) sen jäsenvaltion, jonka alueella kyseine n laboratorio sijaitsee, toimivaltaiset 
viranomaiset ovat jo nimenneet se n viralliseksi la boratorioksi. 
3. Nimeäminen on tehtävä kirjallisesti, ja  siihen on sisällyttävä yksityiskohtainen 
kuvaus 
a) tehtävistä, jotka kyseinen laboratorio toteuttaa virallisena laboratoriona; b) edellytyksistä, joiden täyttyessä se toteuttaa kyseiset tehtävät; c) järjestelyistä, jotka ovat tarpeen tehokkaan ja toimivan koordinoinnin ja 
yhteistyön varmistamiseksi laboratorion ja toimivaltaisten viranomaisten 
välillä. 
4. Toimivaltaiset viranomaiset voivat nimetä  viralliseksi laboratorioksi ainoastaan 
sellaisen laboratorion, 
a) jolla on asiantuntemus, välineet ja infrastruktuuri, joita näytteistä tehtävien 
analyysien tai testien tai diagnoos ien toteuttamine n edellyttää; 
b) jolla on riittävästi soveltuvan päte vyyden omaavaa, koulut ettua ja kokenutta 
henkilöstöä; 
c) joka on puolueeton ja jolla ei ole eturis tiriitoja sille viral lisena laboratoriona 
kuuluvien tehtävien suorittamisen osalta; 
d) joka voi nopeasti toimittaa virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien 
yhteydessä otettujen näytteiden anal yysi-, testi- tai diagnoositulokset; 
FI 71   FI e) joka toimii standardin EN ISO/IEC 17025 (Testaus- ja 
kalibrointilaboratorioiden pätevyys. Ylei set vaatimukset) m ukaisesti ja jonka 
kansallinen akkreditointielin, joka  toimii asetuksen (EY) N:o 765/2008 
mukaisesti, on arvioinut ja akkreditoi nut kyseisen standa rdin mukaisesti. 
5. Virallisen laboratorion 4 kohdan e al akohdassa tarkoitetun arvioinnin ja 
akkreditoinnin pätevyy salueen/pätevyysalue 
a) on sisällettävä kaikki laboratoriossa  käytettävät analyysi-, testaus- tai 
diagnosointimenetelmät, joita laboratori on edellytetään käyt tävän analyyseissä, 
testauksessa tai diagnooseissa vira llisena laboratori ona toimiessaan; 
b) voi muodostua yhdestä tai useammasta la boratoriossa käytettä västä analyysi-, 
testaus- tai diagnosointimenetel mästä tai menetelmäryhmästä; 
c) voidaan määritellä joustavalla tavall a, jotta akkreditoi nnin pätevyysalueeseen 
voidaan sisällyttää virallisen laborator ion akkreditoinnin myöntämisen aikaan 
käyttämien menetelmien muunnettuja vers ioita tai uusia menetelmiä kyseisten 
menetelmien lisäksi laboratorion omien validointien pohjalta ilman kansallisen 
akkreditointielimen erityistä arviointia  ennen kyseisten muunnettujen tai uusien 
menetelmien käyttöä. 
Jos millään 1 kohdan mukaisesti nimetyllä vira llisella laboratoriolla unionissa ei ole 
uusien tai erityisen epätavallisten laborat oriossa tehtävien analyysien, testien tai 
diagnoosien suorittamiseen tarvittavaa asia ntuntemusta, välineistöä, infrastruktuuria 
ja henkilöstöä, toimivaltaiset viranomaiset voivat pyytää jotakin laboratoriota tai diagnoosikeskusta, joka ei täytä yhtä tai useampaa tämän artiklan 3 ja 4 kohdan 
vaatimusta, toteuttamaan kyseiset analyysit, testit ja diagnoosit. 
37 artikla 
Virallisten laboratorio iden velvollisuudet 
1. Virallisten laboratorioiden on välittömästi ilmoitettava toimivaltaisille 
viranomaisille, jos näytteille tehtävien an alyysien, testien tai diagnoosien tuloksista 
ilmenee toimijan jättäneen säännöksiä noudattamatta tai ne viittaavat sen 
todennäköisyyteen. 
2. Virallisten laboratorioiden on Euroopan uni onin vertailulaborator ion tai kansallisen 
vertailulaboratorion pyynnöstä  osallistuttava labor atorioiden välisiin 
vertailutesteihin, joita järjestetään niiden  virallisina laboratorioina suorittamien 
analyysien, testien tai diagnoosien osalta. 
3. Virallisten laboratorioiden on asetettava  julkisesti saataville luettelo niistä 
menetelmistä, joita ne ovat käyttäneet vi rallisen valvonnan ja muiden virallisten 
toimien yhteydessä suorittamissaan anal yyseissä, testeissä tai diagnooseissa. 
FI 72   FI 38 artikla 
Virallisten laboratorioiden auditoinnit ja tarkastukset 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on järj estettävä 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti 
nimeämiensä laboratorioiden auditointeja tai tarkastuksia 
a) säännöllisesti; b) milloin tahansa ne pitävät audito intia tai tarkastusta tarpeellisena. 
2. Toimivaltaisten viranomaisten on välittömä sti peruutettava vira llisen laboratorion 
nimeäminen joko kokonaan tai tiettyjen tehtävien osalta, jos se ei 1 kohdassa 
tarkoitetun auditoinnin tai tarkastuks en tulosten johdosta nopeasti toteuta 
asianmukaisia korjaavia toimia, jos auditoinnissa tai tarkastuksessa käy ilmi jokin seuraavista: 
a) se ei enää täytä 36 artiklan 4 ja 5 kohdassa säädettyjä edellytyksiä; 
b) se ei täytä 37 artiklas sa säädettyjä velvollisuuksia; 
c) se ei suoriudu tyydyttävästi 37  artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa 
laboratorioiden välisi ssä vertailutesteissä. 
39 artikla 
Poikkeukset tiettyjen virallisten laboratorioiden pakollista arviointia ja akkreditointia 
koskevasta edellytyksestä 
1. Poiketen siitä, mitä 36 artiklan 4 kohda n e alakohdassa säädetään, toimivaltaiset 
viranomaiset voivat nimetä seuraavat virallisiksi laboratorioiksi riippumatta siitä, täyttävätkö ne kyseisessä ala kohdassa säädetyt edellytykset: 
a) laboratoriot, 
i) joiden ainoana tehtävänä on trikiinien osoittaminen lihasta; ii) jotka käyttävät trikiinien osoittamiseen ainoastaan virallisia lihan 
trikiinitarkastuks ia koskevista erityissää nnöistä annetun komission 
asetuksen (EY) N:o 2075/2005
50 6 artiklassa tarkoitettuja menetelmiä; 
iii) jotka toteuttavat trikiinien osoittam isen toimivaltaisten viranomaisten tai 
sellaisen virallisen laboratorion va lvonnassa, joka on nimetty 36 artiklan 
1 kohdan mukaisesti ja arvioitu ja a kkreditoitu standardin EN ISO/IEC 
17025 (Testaus- ja kalibrointilabo ratorioiden pätevyys. Yleiset 
vaatimukset) mukaisesti tämän kohdan a alakohdan ii alakohdassa tarkoitettujen menetelmien käyttämistä varten; 
b) laboratoriot, jotka toteuttavat analyy sejä tai testejä 1 artiklan 2 kohdan h 
alakohdassa tarkoitettujen kasvinlisäy saineistoa koskevien sääntöjen 
noudattamisen todentamiseksi; 
                                                
 
50 EUVL L 338, 22.12.2005, s. 60. 
FI 73   FI c) laboratoriot, jotka toteuttavat analyy sejä, testejä tai diagnooseja ainoastaan 
muiden virallisten toimien yhteydessä, edellyttäen että 
i) ne käyttävät ainoast aan 33 artiklan 1 kohdassa ja  33 artiklan 2 kohdan a, 
b ja c alakohdassa tarkoitettuja labor atoriossa käytettä viä analyysi-, 
testaus- ja diagnosointimenetelmiä; 
ii) ne toteuttavat analyys it, testit tai diagnoosit toim ivaltaisten viranomaisten 
tai kansallisten vertailulaboratorioiden valvonnassa käyttämiensä menetelmien osalta;  
iii) osallistuvat säännöllisesti ka nsallisten vertailulaboratorioiden 
järjestämiin laboratorioiden välisiin vertailutesteihin käyttämiensä menetelmien osalta; 
iv) niillä on käytössään laadunvarmis tusjärjestelmä, jolla varmistetaan 
varmat ja luotettavat tulokset niiden käyttämistä laboratorioiden analyysi-, testaus- ja di agnosointimenetelmistä. 
2. Jos 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen  laboratorioiden käyttämät menetelmät 
edellyttävät laboratoriossa tehtävän anal yysin, testin tai diagnoosin tuloksen 
vahvistamista, vahvistava laboratorioanal yysi, -testi tai -diagnoosi on annettava 
tehtäväksi viralliselle labor atoriolle, joka täyttää 36 artiklan 4 kohdan e alakohdan 
vaatimukset. 
3. Edellä olevan 1 kohdan a ja c alakohdan mukaises ti nimettyjen virallisten 
laboratorioiden on sijaittav a jäsenvaltiossa,  jonka alueella ne nimenneet 
toimivaltaiset viranomaiset sijaitsevat. 
40 artikla 
Valta hyväksyä poikkeuksia virallisten laborat orioiden käyttämien analyysi-, testaus- ja 
diagnosointimenetelmien pakollista arviointia ja akkreditointia  koskevasta edellytyksestä 
Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaises ti valta antaa delegoitu ja säädöksiä, jotka 
koskevat sitä, missä tapauksissa ja millä ede llytyksin toimivaltaiset viranomaiset voivat 
nimetä virallisiksi laboratorioiksi 36 artikla n 1 kohdan mukaisesti labora torioita, jotka eivät 
täytä 36 artiklan 4 kohdan e alakohdassa tarko itettuja edellytyksiä kaikkien käyttämiensä 
menetelmien osalta, edellyttäen että kyseiset laboratoriot täyttävät seuraavat edellytykset: 
a) ne toimivat, niitä arvioidaan ja ne akkreditoidaan standa rdin EN ISO/IEC 17025 
mukaisesti yhden tai useamman sellaisen me netelmän suhteen, joka on samanlainen 
kuin muut niiden käyttämät menetelmät ja niiden osalta edustava; 
b) ne käyttävät säännöllisesti ja merkittävässä määrin menetelmiä, joita varten ne ovat 
saaneet a alakohdassa tar koitetun akkreditoinnin. 
FI 74   FI 41 artikla 
Tilapäiset poikkeukset virallisten laboratorioid en pakollista arviointia ja akkreditointia 
koskevasta edellytyksestä 
1. Poiketen siitä, mitä 36 artiklan 5 kohda n a alakohdassa säädetään, toimivaltaiset 
viranomaiset voivat tilapäisesti nimetä toim innassa olevan virallisen laboratorion 
viralliseksi laboratorioksi 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti  sellaisen laboratoriossa 
käytettävän analyysi-, testaus- tai dia gnosointimenetelmän osalta, jonka käyttöön 
kyseinen laboratorio ei ol e saanut 36 artiklan 4 kohda n e alakohdassa tarkoitettua 
akkreditointia, 
a) kun kyseisen menetelmän käyttöä on alettu vastikään edellyttää unionin 
säännöissä; tai, 
b) kun käytössä olevaan menetelmään tehdyt muutokset edellyttävät uutta 
akkreditointia tai virallisen laboratori on saaman akkreditoinnin pätevyysalueen 
laajentamista; tai, 
c) tapauksissa, joissa menetelmän käyttötarve johtuu hätätilanteesta tai 
kehittymässä olevasta riskistä ihmist en, eläinten tai ka svien terveydelle, 
eläinten hyvinvoinnille tai, m uuntogeenisten organismien tai 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympäristölle. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun tilapäis en nimeämisen on tä ytettävä seuraavat 
edellytykset: 
a) kyseinen virallinen laboratorio on jo  akkreditoitu standardin EN ISO/IEC 
17025 mukaisesti sellaisen menetelmän käyttöä varten, joka on samanlainen 
kuin se menetelmä, joka ei sisälly sen akkreditoinnin pätevyysalueeseen; 
b) kyseisessä virallisessa la boratoriossa on käytössä laadunvarmistusjärjestelmä, 
jolla varmistetaan varmat ja luotettavat tulokset sellaisen menetelmän käytöstä, joka ei sisälly sen voimassa olev an akkreditoinnin pätevyysalueeseen; 
c) analyysit, testit tai di agnoosit toteutetaan toimivaltaisten viranomaisten tai 
kansallisen vertailulabor atorion valvonnassa kyseisen menetelmän osalta. 
3. Edellä 1 kohdassa tarkoite ttu tilapäinen nimeäminen voidaan tehdä enintään yhden 
vuoden mittaiseksi ajanjaksoksi, ja se voidaan uusia kerran yhden vuoden mittaiseksi ajanjaksoksi. 
4. Tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti nimettyjen virallisten laboratorioiden on 
sijaittava jäsenvaltio ssa, jonka alueella ne nimenn eet toimivaltaiset viranomaiset 
sijaitsevat. 
FI 75   FI V luku 
Unioniin tulevien el äinten ja tavaroiden virallinen valvonta 
I JAKSO  
ELÄIMET JA TAVARAT , JOTKA EIVÄT OLE ERITYISEN VIRALLISEN VALVONNAN 
KOHTEENA RAJOILLA  
42 artikla 
Sellaisten eläinten ja tavaroiden virallinen va lvonta, jotka eivät ole erityisen virallisen 
valvonnan kohteena rajoilla 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava unioniin tulevien eläinten ja 
tavaroiden virallista valvont aa säännöllisesti varmistaakseen 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sään töjen noudattamisen. 
Niiden eläinten ja tavaroiden osalta, joihin ei sovelleta 45 artiklaa, kyseistä virallista 
valvontaa on suoritettava riittävän tiheään ottaen huomioon 
a) erityyppisiin eläimiin ja  tavaroihin liitt yvät ihmisten, eläi nten tai kasvien 
terveydelle, eläinten hyvinvoinnille ta i, muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympäristölle aiheutuvat riskit; 
b) sen, miten seuraavat tahot ovat aiemmi n noudattaneet kyseisiin eläimiin tai 
tavaroihin sovellettavia 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa säännöissä 
vahvistettuja vaatimuksia: 
i) kolmas maa ja alkuperälaitos; ii) viejä; iii) lähetyksestä vastaava toimija; 
c) kyseisten eläinten ja tavaroid en osalta jo suoritetun valvonnan; 
d) takeet, jotka alkuperämaana olevan kolmannen maan toimivaltaiset 
viranomaiset ovat antan eet siitä, että kyseiset eläi met ja tavarat ovat 1 artiklan 
2 kohdassa tarkoitetuissa s äännöissä vahvistettujen vaatimusten tai vähintään 
niitä vastaaviksi tunnustettujen vaatimusten mukaiset. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettu vira llinen valvonta on suoritettava 
tarkoituksenmukaisessa pa ikassa unionin tullialueella, mukaan luettuina 
a) unionin saapumispaikka; b) rajatarkastusasema; c) paikka, jossa luovutus vapaaseen  liikkeeseen unionissa tapahtuu; 
d) lähetyksestä vastaavan to imijan varastot ja tilat. 
FI 76   FI 3. Rajatarkastusasemien ja muiden uni onin saapumispaikkojen toimivaltaisten 
viranomaisten on suoritettava seuraavia kohteita koskevaa virallista valvontaa, jos 
niillä on syytä uskoa, että näiden tulosta un ioniin voi aiheutua ri ski ihmisten, eläinten 
tai kasvien terveydelle, eläinten hyvinvoinni lle tai, muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden ta pauksessa, ympäristölle: 
a) kuljetusvälineet, myös kun ne ovat tyhjiä; b) pakkaukset. 
4. Toimivaltaiset viranomaiset voivat lisäksi suorittaa myös sellaisten tavaroiden 
virallista valvontaa, jotka on asetettu johonkin neuvos ton asetuksen (ETY) N:o 
2913/92 4 artiklan 16 kohdan a–g alakohda ssa tarkoitettuun tullimenettelyyn. 
43 artikla 
Sellaisten eläinten ja tavaroiden virallisen valv onnan tyypit, jotka eivät ole erityisen virallisen 
valvonnan kohteena rajoilla 
1. Edellä 42 artiklan 1 kohdassa tar koitettuun viralliseen  valvontaan on 
a) aina sisällyttävä as iakirjojen tarkastus; 
b) sisällyttävä tunnistustarkastus ja f yysinen tarkastus ihmisten, eläinten tai 
kasvien terveydelle, eläi nten hyvinvoinnille tai, m uuntogeenisten organismien 
ja kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ym päristölle aiheutuvan riskin mukaan. 
2. Toimivaltaisten viranomaisten on suorit ettava 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut 
fyysiset tarkastukset tarkoituksenmukaisissa olosuhteissa, jotta tutkimukset voidaan suorittaa asianmukaisesti. 
3. Jos 1 kohdassa tarkoitetut asiakirjojen, tunnist us- ja fyysiset tarkastukset osoittavat, 
että eläimet ja tavarat ei vät täytä 1 artiklan 2 kohdass a tarkoitettuja sääntöjä, 
sovelletaan 64 artiklan 1, 3, 4 ja 5 kohtaa, 65 artiklaa,  66 artiklaa, 67 artiklaa, 
69 artiklan 1 ja 2 kohtaa sekä  70 artiklan 1 ja 2 kohtaa. 
4. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat sitä, missä tapauksissa ja millä edellytyksin toimivaltaiset viranomaiset 
voivat pyytää toimijoita ilmoittamaan tiettyjen tavaroiden saapumisesta unioniin. 
44 artikla 
Sellaisista eläimistä ja tavaroista otettava t näytteet, jotka eivät ole erityisen virallisen 
valvonnan kohteena rajoilla 
1. Jos eläimistä ja tavaroista otetaan nä ytteitä, toimivaltaisten viranomaisten on 
a) ilmoitettava asiasta tulliviranomai sille ja asianomaisille toimijoille; 
b) päätettävä, voidaanko eläimet tai tavara t luovuttaa ennen kuin näytteiden osalta 
tehdyn analyysin, testin tai diagnoosin tulo kset ovat saatavilla, edellyttäen että 
eläinten tai tavaroiden jä ljitettävyys on varmistettu. 
FI 77   FI 2. Komissio antaa täytän töönpanosäädöksiä , joilla 
a) vahvistetaan mekanismit, joita tarvit aan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen 
eläinten tai tavaroiden jälji tettävyyden varmistamiseksi; 
b) määritetään se, mitä asiakirjoja 1 kohdassa tarkoitettujen eläinten tai tavaroiden 
mukana on oltava, kun toimivaltaiset viranomaiset ovat ottaneet näytteitä. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
II JAKSO  
ELÄINTEN JA TAVAROIDEN VIRALLINEN VALVONTA RAJATARKASTUSASEMILLA  
45 artikla 
Virallisen valvonnan kohteena rajatarkastu sasemilla olevat eläimet ja tavarat  
1. Varmistaakseen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sään töjen noudattamisen 
toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava  unioniin kolmansista maista tulevien 
seuraavien eläinten ja tavaroiden ryhmie n kunkin lähetyksen vira llinen valvonta sillä 
rajatarkastusasemalla, joka on niiden ensimmäinen saapumispaikka unionissa: 
a) eläimet; b) eläinperäiset tuotteet, su kusolut ja alkiot sekä eläi mistä saatavat sivutuotteet; 
c) asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number 
of the Regulation on protective me asures against pests of plants ] 68 artiklan 
1 kohdan ja 69 artiklan 1 kohdan mukaan laadituissa luette loissa mainitut 
kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat ja ainekset, jotka voivat kantaa tai levittää 
kasvintuhoojia; 
d) tietyistä kolmansista maista peräisin olevat tavarat, joiden osalta komissio on 
antamalla 2 kohdan b alakohdassa sä ädettyjä täytäntöönpanosäädöksiä 
päättänyt, että toimenpide, jossa ede llytetään virallise n valvonnan tiheyden 
tilapäistä lisäämistä niiden tulles sa unioniin, on tarpeen tunnetun tai 
kehittymässä olevan riskin vuoksi tai koska  on näyttöä siitä,  että 1 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen l aaja-alaista ja vakavaa noudattamatta 
jättämistä saattaa tapahtua; 
e) eläimet ja tavarat, joihin sovelletaan kiireellistä toimenpidettä, josta säädetään 
asetuksen (EY) N:o 178/2002 53 artik lan, asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX 
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on animal 
health ] 249 artiklan tai asetuk sen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert number of  the Regulation on protective measures 
against pests of plants ] 27 artiklan 1 kohdan, 29 artik lan 1 kohdan, 40 artiklan 
2 kohdan, 41 artiklan 2 kohdan, 47 artiklan 1 kohdan, 49 artiklan 2 kohdan ja 50 artiklan 2 kohdan mukaisesti annetuissa  säädöksissä ja jossa edellytetään, 
että yhdistetyssä nimikkeistössä annet un koodinsa perusteella tunnistettavissa 
FI 78   FI olevien kyseisten eläinten tai tavaroid en lähetysten osalta on suoritettava 
virallista valvontaa niiden  tullessa unioniin; 
f) eläimet ja tavarat, joiden unioniin tulon osalta on vahvistettu edellytykset 
125 artiklan tai toimenpiteet 127 artiklan  mukaisesti vahvistetuissa säädöksissä 
tai 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen mukaisesti ja joissa edellytetään, että kyseisten edellytyst en tai toimenpiteiden noudattaminen on 
varmistettava eläinten tai tavaroiden tullessa unioniin. 
2. Komissio antaa täytän töönpanosäädöksiä , joilla 
a) vahvistetaan 1 kohdan a ja b alakohdassa tarkoite ttuihin ryhmiin kuuluvien 
eläinten ja tavaroiden lu ettelot, joissa ilmoitetaan vastaavat koodit yhdistetyssä 
nimikkeistössä; 
b) vahvistetaan 1 kohdan d alakohda ssa tarkoitettuun ryhmään kuuluvien 
tavaroiden luettelon, jossa ilmoitetaan vast aavat koodit yhd istetyssä 
nimikkeistössä, ja saattaa sen tarvittae ssa ajan tasalle kyseisessä kohdassa 
tarkoitettujen riskien osalta. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat 1 kohdassa tarkoitettuih in lähetysten ryhmiin te htäviä muutoksia, muiden 
sellaisten tuotteiden sisällyttämiseksi mukaan, joista voi aiheutua riskejä ihmisten, eläinten tai kasvien terv eydelle, eläinten hyvinvoinn ille tai, muuntogeenisten 
organismien ja kasvinsuojeluain eiden tapauksessa, ympäristölle. 
4. Jollei 1 kohdan d, e ja f alakohdassa tarkoite tuissa toimenpiteitä  tai edellytyksiä 
vahvistavissa säädöksissä tois in säädetä, tätä artiklaa sovelletaan myös muihin kuin 
kaupallisiin 1 kohdan a, b ja c alakohdassa ta rkoitettujen eläint en ja tavaroiden 
ryhmien lähetyksiin. 
46 artikla 
Rajatarkastusasemilla suoritetta vasta virallisesta valvonnasta vapautetut eläimet ja tavarat 
Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaises ti valta antaa delegoitu ja säädöksiä, jotka 
koskevat sääntöjä, joissa vahvistetaan se, missä tapauksissa ja millä edellytyksin seuraavat eläinten ja tavaroiden ryhmät va pautetaan 45 artiklan säännöksistä: 
a) tavarat, jotka lähetetään kaupallisina näyt teinä tai näyttelyesineinä näyttelyihin ja 
joita ei ole tarkoitus saattaa markkinoille; 
b) tieteellisiin tarkoituksiin tarkoitetut eläimet ja tavarat; c) tavarat, jotka ovat kansainvälistä liikennett ä harjoittavissa kuljetusvälineissä, joita ei 
pureta ja jotka on tarkoitettu miehis tön ja matkustajien kulutukseen; 
d) tavarat, jotka kuuluvat matkustajien henkilökohtaisiin matk atavaroihin ja on 
tarkoitettu heidän henkil ökohtaiseen kulutukseensa; 
FI 79   FI e) tavarat, jotka lähetetään pikkupaketteina yks ityishenkilöille ja jo ita ei ole tarkoitus 
saattaa markkinoille; 
f) lemmikkieläimet, jotka on määrite lty asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert numbe r of the Regulation on animal health ] 4 artiklan 1 
kohdan 10 alakohdassa; 
g) tavarat, joille on tehty lämpökäsittely ja jotka eivät ylitä kyseisissä delegoiduissa 
säädöksissä määriteltäviä määriä; 
h) mitkä tahansa muut eläinten tai tavaroiden ryhmät, joiden osalta 
rajatarkastusasemilla suoritettava val vonta ei niiden aiheuttamat riskit huomioon 
ottaen ole tarpeen. 
47 artikla 
Virallinen valvonta rajatarkastusasemilla  
1. Toimivaltaisten viranomaisten on suoritetta va 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen 
eläinten ja tavaroiden ryhmien lähetysten  osalta virallista valvontaa lähetysten 
saapuessa rajatarkastusasemalle. Virallise n valvonnan on sisälle ttävä asiakirjojen, 
tunnistus- ja fyysisiä tarkastuksia. 
2. Kaikkien 45 artiklan 1 kohdassa tarkoite ttujen eläinten ja tavaroiden ryhmien 
lähetysten osalta on tehtävä asiaki rjojen ja tunnistustarkastukset. 
3. Fyysiset tarkastukset on tehtävä 45 ar tiklan 1 kohdassa tarkoite ttujen eläinten ja 
tavaroiden ryhmien lähetyksille niin us ein kuin se on tarpeen kunkin eläimen, 
tavaran tai eläinten ta i tavaroiden ryhmän ihmisten, el äinten tai kasvien terveydelle, 
eläinten hyvinvoinnille tai, muuntogeeniste n organismien ja kasvinsuojeluaineiden 
tapauksessa, ympäristölle aiheuttaman riskin mukaan. 
4. Edellä 1 artiklan 2 kohdassa  tarkoitetuissa säännöiss ä vahvistettujen, eläinten 
terveyttä ja hyvinvoint ia tai kasvien terv eyttä koskevien vaat imusten noudattamisen 
todentamiseen tähtääviä fyysisiä tarkastu ksia suorittaa henkilöstö, jolla on joko 
eläinten tai kasvien terveyteen liitt yvä asianmukainen pätevyys ja jonka 
toimivaltaiset viranomaiset ovat nimenn eet tähän tarkoitukseen, tai kyseiset 
tarkastukset suorit etaan sen valvonnassa. 
Kun kyseiset tarkastukset suoritetaan eläim ille, ne toteuttaa virkaeläinlääkäri tai ne 
toteutetaan hänen valvonnassaan. 
5. Rajatarkastusasemien toimivaltaisten vira nomaisten on järjestelmällisesti suoritettava 
virallista valvontaa kuljetettavien eläinten lähetysten ja kuljetusvälineiden osalta 
1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa säännöi ssä vahvistettujen, eläinten hyvinvointia 
koskevien vaatimusten noudattamisen todentam iseksi. Toimivaltaisten viranomaisten 
on otettava käyttöön järj estelyt etusijan antamiseksi kuljetettavien eläinten 
viralliselle valvonnalle ja lyhennettävä v iivästyksiä tällaisen valvonnan osalta. 
6. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksill ä vahvistaa 45 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettujen tavaroiden ryhmien lähety sten esittämistä koskevat yksityiskohtaiset 
säännöt, ne alayksiköt, jotka voivat muodost aa yksittäisen lähetykse n, sekä tällaisten 
FI 80   FI alayksiköiden enimmäismäärän kussakin lä hetyksessä ottaen huomioon sen, että on 
taattava lähetysten nopea ja tehokas käsittely, ja ne vira lliset valvontatoimet, jotka 
toimivaltaisten viranomaisten on kyseist en lähetysten osa lta suoritettava. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
48 artikla 
Lähetysten ja osiin jaettujen lähetysten mukana seuraavat todist ukset ja asiakirjat 
1. Alkuperäiset viralliset todistuks et tai asiakirjat tai niiden sähköiset vastineet, joiden 1 
artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa säännöi ssä edellytetään seur aavan 45 artiklan 1 
kohdassa tarkoitettujen eläint en ja tavaroiden ryhmie n lähetysten mukana, on 
esitettävä rajatarkastusaseman toimivaltaisille viranomaisille ja jätettävä näille säilytettäviksi. 
2. Rajatarkastusaseman toimivaltaisten viranomaisten on annettava lähetyksestä 
vastaavalle toimijalle oikeaksi todist ettu paperikopio tai sähköinen jäljennös 1 
kohdassa tarkoitetuista virallisista todistuksis ta tai asiakirjoista tai, jos lähetys on 
jaettu osiin, erilliset oik eaksi todistetut paperikopiot  tai sähköiset jäljennökset 
tällaisista todistuksista  tai asiakirjoista. 
3. Lähetyksiä ei saa jakaa osiin kuin vasta sitten, kun virallinen tarkastus on suoritettu 
ja 54 artiklassa tarkoitettu yhteinen tervey ttä koskeva tuloasiakirja on saatu valmiiksi 
54 artiklan 4 kohdan ja 55 ar tiklan 1 kohdan mukaisesti. 
49 artikla 
Rajatarkastusasemilla suoritettavaa vira llista valvontaa koskevat erityissäännöt 
Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaises ti valta antaa delegoitu ja säädöksiä, jotka 
koskevat sääntöjä, joissa vahvistetaan 
a) se, missä tapauksissa ja millä edellytyksin rajatarkastusaseman toimivaltaiset 
viranomaiset voivat sallia 45 ar tiklan 1 kohdassa tark oitettujen eläinten  ja tavaroiden 
ryhmien lähetysten jatkokulje tuksen lopulliseen määräpaikk aan ennen kuin fyysisten 
tarkastusten tulokset ovat saatavilla, jo s tällaisia tarkastuksia edellytetään; 
b) määräajat ja yksityiskohtaiset säännöt  asiakirjojen, tunni stus- ja fyysisten 
tarkastusten toteuttamiseksi 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tavaroiden ryhmien 
uudelleenlastatuille lähetyksille; 
c) se, missä tapauksissa ja millä edelly tyksin uudelleenlastattujen lähetysten ja 
lentoteitse tai meritse saapuvien ja sama ssa kuljetusvälineessä jatkokuljetettavien 
eläinten tunnistus- ja fyysiset ta rkastukset voidaan tehdä muulla 
rajatarkastusasemalla kuin sillä, joka on niiden ensimmäinen saapumispaikka 
unionissa; 
d) se, missä tapauksissa ja millä edellyt yksin 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen 
eläinten ja tavaroiden ryhmien lähetysten kauttakuljetus voidaan sallia ja millaista 
erityistä virallista val vontaa tällaisille lähetyks ille on suoritettava 
FI 81   FI rajatarkastusasemilla, mukaan luettuna niiden varastointia erityisesti hyväksytyissä 
vapaa- tai tullivarastoissa koskevat tapaukset ja edellytykset. 
50 artikla 
Asiakirjojen, tunnistus- ja fyysisiä tarkastuksia koskevat yksityiskohdat 
Edellä 47, 48 ja 49 artiklass a vahvistettujen sääntöjen yhdenmukaisen täytäntöönpanon 
varmistamiseksi komissio vahvistaa täyt äntöönpanosäädöksillä niiden toimintojen 
yksityiskohdat, jotka on toteutettava kyseisissä s äännöissä tarkoitettujen asiakirja-, tunnistus- 
ja fyysisten tarkastusten aikana ja niiden  jälkeen kyseisen virall isen valvonnan tehokkaan 
suorittamisen varmistamiseksi. Kyseiset tä ytäntöönpanosäädökset hyväk sytään 141 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. 
51 artikla 
Virallinen valvonta muualla kuin sillä rajata rkastusasemalla, joka on niiden ensimmäinen 
saapumispaikka unionissa 
1. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat sääntöjä, joissa vahvistetaan se, missä tapauksissa ja millä edellytyksin 
a) toimivaltaiset viranomaiset voivat suorittaa 45 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden ryhmien lähetysten tunnistus- ja fyysisiä tarkastuksia muissa valvontapisteissä kuin rajatarkastusasemilla, edellyttäen 
että kyseiset valvontapisteet täyttä vät 62 artiklan 3 kohdassa ja 62 artiklan 
4 kohdan mukaisesti annetuissa tä ytäntöönpanosäädöksissä säädetyt 
vaatimukset; 
b) lähetyksille, joille on tehty asiaki rjojen ja tunnistus tarkastukset sillä 
rajatarkastusasemalla, joka on niiden ensimmäinen saapumispaikka unionissa, 
voidaan tehdä fyysiset tarkastukset toisella rajatarkastusasemalla toisessa jäsenvaltiossa; 
c) toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa tulliviranomaisille tai muille 
viranomaisille seuraaviin liittyvät erityiset valvontatehtävät: 
i) jäljempänä 63 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut lähetykset; 
ii) matkustajien henkilökohtaiset matkatavarat; iii) etämyynnin kautta tilatut tavarat. 
2. Edellä 1 kohdan a alakohdassa tarkoitett uihin valvontapisteisiin sovelletaan 54 
artiklan 2 kohdan b alakohtaa, 55 artik lan 2 kohdan a alakohtaa, 57 artiklaa, 
58 artiklaa, 60 artiklaa,  61 artiklaa ja 62 arti klan 3 ja 4 kohtaa. 
52 artikla 
Tunnistus- ja fyysisten tarkastusten tiheys  
1. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat sääntöjä, joissa vahvistetaan, minkä el äinten ja tavaroiden ryhmien osalta ja 
FI 82   FI minkä edellytysten täyttyessä  – 47 artiklan 2 kohdasta poi keten ja vähäisempi riski 
huomioon ottaen – 45 artiklan 1 kohdassa tar koitettujen eläinten ja tavaroiden 
lähetysten tunnistustarkastukset 
a) suoritetaan harvemmin; b) rajataan lähetyksen virallisen sinetin  todentamiseen, jos tällainen sinetti on 
olemassa. 
2. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat sääntöjä, joissa vahvistetaan 
a) kriteerit ja menettelyt 45 artiklan 1 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettujen 
eläinten ja tavaroiden ryhmien lähetyksille tehtävien fyysisten tarkastusten tiheyden määrittämiseksi ja muuttamiseksi ja sen mukauttamiseksi kyseisiin ryhmiin liittyvän riskin tason mukaiseksi ottaen huomioon 
i) komission 124 artiklan 1 kohda n mukaisesti keräämät tiedot; 
ii) komission asiantuntijoiden 115 artik lan 1 kohdan mukaisesti suorittaman 
valvonnan tulokset; 
iii) sen, miten toimija on aiemmin noudattanut 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettuja sääntöjä; 
iv) jäljempänä 130 artiklassa tarkoite tun tiedonhallintajärjestelmän kautta 
kerätyt tiedot; 
v) saatavilla olevat tiet eelliset arvioinnit; sekä 
vi) kyseisiin eläinten ja tavaroiden  ryhmiin liittyvää riskiä koskevat 
mahdolliset muut tiedot; 
b) edellytykset, joiden täyttyessä jäsenv altiot voivat lisätä a alakohdan mukaisesti 
vahvistettua fyysisten tark astusten tiheyttä  ottaakseen huomioon paikalliset 
riskitekijät; 
c) menettelyt sen varmistamiseksi, että a alakohdan mukaisesti vahvistettua 
fyysisten tarkastusten tiheyttä sove lletaan viipymättä ja yhdenmukaisesti. 
3. Komissio vahvistaa täytäntöönpanos äädöksillä säännöt, jotka koskevat 
a) edellä 45 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettujen tavaroiden ryhmien 
fyysisten tarkastusten tiheyttä; 
b) edellä 45 artiklan 1 k ohdan e ja f alakohdassa ta rkoitettujen eläinten ja 
tavaroiden ryhmien fyysisten tarkastusten tiheyttä, sikäli kuin  siitä ei ole jo 
säädetty kyseisissä alakohdissa tarkoitetuissa säädöksissä. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
FI 83   FI 53 artikla 
Lähetyksiä koskevat päätökset  
1. Toimivaltaisten viranomaist en on virallisen valvonnan s uorittamisen jälkeen tehtävä 
kustakin 45 artiklan 1 kohda ssa tarkoitettujen eläinten  ja tavaroiden ryhmien 
lähetyksestä päätös, jossa ilmoitet aan, onko lähetys 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen mukainen, ja tarvitt aessa se, mitä tullimenettelyä sovelletaan. 
2. Eläinten terveyttä ja hyvinvointia tai kasvien terveyttä koskevien vaatimusten 
mukaisuuden todentamiseksi tehtävien fyys isten tarkastusten jälkeen tehtävät 
päätökset tekee henkilöstö, jolla on asianm ukainen pätevyys el äinlääkintään tai 
kasvien terveyteen liittyvissä asioissa ja jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat nimenneet tätä tarkoitusta varten. 
Eläinten lähetyksiä koskevat päätökset tek ee virkaeläinlääkäri tai ne tehdään hänen 
valvonnassaan. 
54 artikla 
Yhteisen terveyttä koskevan tul oasiakirjan käyttö toimijan ja toimivaltaisten viranomaisten 
toimesta 
1. Lähetyksestä vastaavan toimijan on kunki n 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen 
eläinten ja tavaroiden ryhmien lähetyks en osalta täytettävä  yhteinen terveyttä 
koskeva tuloasiakirja, jossa annetaan lähe tyksen ja sen määrä npään välittömän ja 
täydellisen tunnistamisen ka nnalta tarpeelliset tiedot. 
2. Yhteistä terveyttä koskevaa tuloasiakirjaa käyttävät 
a) edellä 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu jen eläinten ja tavaroiden ryhmien 
lähetyksistä vastaavat toimijat ennakkoilmoituksen antamiseksi sen rajatarkastusaseman toimivaltaisille viranomaisille, jonka kautta kyseiset lähetykset saapuvat; 
b) rajatarkastusaseman toimivaltaiset viranomaiset 
i) kirjatakseen suoritet un virallisen valvonnan tu lokset ja sen pohjalta 
tehdyt mahdolliset päätökset, mukaan luettuna päätös lähetyksen hylkäämisestä; 
ii) välittääkseen i alakohda ssa tarkoitetut tiedot Tr aces-järjestelmän kautta. 
3. Toimijoiden on annettava ennakkoilmoitus 2 kohdan a alakohdan mukaisesti 
täyttämällä yhteisen terveyttä koskevan tuloasiakirjan asianmukainen osa ja syöttämällä se Traces-järjestelmään ra jatarkastusaseman toimivaltaisille 
viranomaisille toimitettavaksi ennen lähe tyksen fyysistä saapumista unioniin. 
4. Rajatarkastusaseman toimivaltaisten viranomaisten on täytettävä valmiiksi yhteinen 
terveyttä koskeva tu loasiakirja heti, kun 
a) kaikki 47 artiklan 1 kohdassa edellyte tty virallinen valvonta on suoritettu; 
FI 84   FI b) fyysisten tarkastusten tulokset ovat  saatavilla, kun tällaisia tarkastuksia 
edellytetään; 
c) lähetyksestä on tehty päät ös 53 artiklan mukaisesti, ja  se on kirjattu yhteiseen 
terveyttä koskevaan tuloasiakirjaan. 
55 artikla 
Yhteisen terveyttä koskevan tuloasiakirj an käyttö tulliviranomaisten toimesta 
1. Edellä 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen el äinten ja tavaroiden ryhmien lähetysten 
asettaminen tulliviranomaisten valvontaan tai niiden tarkastuksen alaiseksi, mukaan 
luettuna tulo vapaa-alueille tai tullivarast oihin tai käsittely niissä, edellyttää, että 
toimija esittää tulliviranomaisille yhteisen  terveyttä koskevan tuloasiakirjan tai sen 
sähköisen vastineen, jonka rajatarkastusa seman toimivaltaiset viranomaiset ovat 
asianmukaisesti täyttäneet valmiiksi Traces-järjestelmässä. 
2. Tulliviranomaiset 
a) eivät voi sallia lähetyksen asettamista muuhun tullimenettelyyn kuin siihen, 
jonka rajatarkastusaseman toimivalta iset viranomaiset ovat ilmoittaneet; 
b) voivat sallia lähetyksen luovuttami sen vapaaseen liikkeeseen vasta sitten, kun 
on esitetty asianmukaisesti valmiiksi täytetty yhteinen terveyttä koskeva 
tuloasiakirja, jossa vahvistetaan, e ttä lähetys on 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen mukainen. 
3. Kun tulli-ilmoitus tehdään 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen eläinten tai 
tavaroiden ryhmien lähetyksestä eikä yht eistä terveyttä koskevaa tuloasiakirjaa 
esitetä, tulliviranomaisten on pidätettävä lähetys ja ilmoitettava asiasta välittömästi 
rajatarkastusaseman toimivaltaisille viranomaisille. Toimivaltaisten viranomaisten on toteutettava tarvittavat toimenpit eet 64 artiklan 5 kohdan mukaisesti. 
56 artikla 
Yhteisen terveyttä koskevan tuloasiakirjan m uoto, aikavaatimukset ja sen käyttöä koskevat 
erityissäännöt 
1. Komissio vahvistaa täyt äntöönpanosäädöksillä säännöt , joissa vahvistetaan 
a) yhteisen terveyttä koskevan tuloasiakirj an muoto ja sen esittämistä ja käyttöä 
koskevat ohjeet; 
b) vähimmäisajat, joiden kuluessa toimijoiden on 54 artiklan 2 kohdan 
a alakohdan mukaisesti tehtävä lähetyksiä  koskevat ennakkoilmoitukset, jotta 
rajatarkastusaseman toimivaltaiset viranomaiset voivat suorittaa virallisen valvonnan nopeasti ja tehokkaasti. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
FI 85   FI 2. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat sääntöjä, joissa vahvistetaan se, missä tapauksissa ja millä edellytyksin yhteisen terveyttä koskevan tuloasiakirjan  on seurattava 45 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden ry hmien lähetysten mukana määräpaikkaan. 
57 artikla 
Rajatarkastusasemien nimeäminen 
1. Jäsenvaltioiden on nimettävä rajata rkastusasemia virallisen valvonnan 
suorittamiseksi yhden tai useamman 45 artikl an 1 kohdassa tarkoite tun eläinten ja 
tavaroiden ryhmän osalta. 
2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiol le rajatarkastusaseman nimeämisestä 
vähintään kolme kuukautta etukäteen. Ilmoituks en on sisällettävä kaikki tiedot, joita 
komissio tarvitsee voidakseen todentaa, että ehdotettu rajatarkastusasema täyttää 62 artiklassa säädetyt vähimmäisvaatimukset. 
3. Kolmen kuukauden kuluessa 2 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta 
komissio ilmoittaa kyseiselle jäsenvaltiolle, 
a) riippuuko ehdotetun rajatarkas tusaseman nimeäminen komission 
asiantuntijoiden 115 artiklan muka isesti 62 artiklassa säädettyjen 
vähimmäisvaatimusten noudattamisen tode ntamiseksi suorittaman valvonnan 
myönteisestä tuloksesta; 
b) milloin tällainen valvonta suoritetaan. 
4. Jäsenvaltion on viivytettävä rajatarkastu saseman nimeämistä siihen saakka, kunnes 
komissio on toimittanut sille tiedoks i valvonnan myönteisen tuloksen. 
58 artikla 
Rajatarkastusasemien luettelo 
1. Kunkin jäsenvaltion on asetettava internet iin saataville alueellaan sijaitsevien 
rajatarkastusasemien ajantasaiset luettelot, joissa annetaan seuraavat tiedot kustakin 
rajatarkastusasemasta: 
a) sen yhteystiedot ja aukioloajat; b) sen tarkka sijainti ja se, onko kyseessä satama, lentoasema vai rautateiden tai 
maantien saapumispaikka; 
c) ne 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut eläinten ja tavaroiden ryhmät, jotka 
sisältyvät sen nimeämisen piiriin; 
d) ne välineet ja tilat, jotka ovat kä ytettävissä kunkin sen nimeämisen piiriin 
kuuluvan eläinten ja tavaro iden ryhmän virallisen valvonnan suorittamista 
varten; 
FI 86   FI e) kalenterivuoden aikana käsiteltyjen eläinten ja ta varoiden määrä kunkin sen 
nimeämisen piiriin kuuluvan 45 artikla n 1 kohdassa tarkoitetun eläinten ja 
tavaroiden ryhmän osalta. 
2. Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä  rajatarkastusasemien luetteloiden 
muodon ja ne ryhmät, nimeämisten lyhenteet ja muut tiedot, joita jäsenvaltioiden on 
niissä käytettävä. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
59 artikla 
Toiminnassa olevien rajavalvontayksikköjen hyväksyntöjen peruu ttaminen ja niiden 
nimeäminen uudelleen 
1. Peruutetaan rajatarkastusasemien hyvä ksyntä neuvoston direktiivin 97/78/EY 6 
artiklan ja neuvoston direktiivin 91/496/ETY 6 artikla n mukaisesti ja 
saapumispaikkojen nimeäminen asetuks en (EY) N:o 669/2009 5 artiklan ja 
neuvoston direktiivin 2000/29/EY 13 c artiklan 4 kohdan mukaisesti. 
2. Jäsenvaltiot voivat nimetä 1 kohdassa tarkoi tettuja rajatarkastusasemia, nimettyjä 
saapumispaikkoja ja saapumispaikkoja uude lleen rajatarkastusa semiksi 57 artiklan 1 
kohdan mukaisesti, edellyttäen  että 62 artiklassa tarkoi tetut vähimmäisvaatimukset 
täyttyvät. 
3. Edellä 2 kohdassa tarkoite ttuun uudelleennimeämiseen ei sovelleta 57 artiklan 2 ja 
3 kohtaa. 
60 artikla 
Rajatarkastusasemien nimeämisen peruuttaminen 
1. Jos rajatarkastusasemat eivät enää täytä 62 artiklassa tarkoitettuja vaatimuksia, 
jäsenvaltioiden on 
a) peruutettava 57 artikla n 1 kohdassa tarkoitettu nimeäminen kaikkien tai 
tiettyjen eläinten ja tavaroiden ryhm ien osalta, joita nimeäminen koski; 
b) poistettava ne 58 artiklan 1 kohdassa tarkoi tetusta luettelosta n iiden eläinten ja 
tavaroiden ryhmien osalta, joita koskeva nimeäminen on peruutettu. 
2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissio lle ja muille jäsenvaltioille 1 kohdassa 
säädetystä rajatarkastusaseman nimeämisen peruuttamisesta ja peruuttamisen syistä. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat sitä, missä tapauksissa ja minkä menettelyjen turvin rajatarkastusasemat, joiden nimeäminen on peruutettu ai noastaan osittain 1 kohdan a alakohdan 
mukaisesti, voidaan nimetä uudelleen  57 artiklan säännöksistä poiketen. 
FI 87   FI 61 artikla 
Rajatarkastusasemien nimeämis en voimassaolon keskeyttäminen 
1. Jäsenvaltion on välittömästi keskeytettä vä rajatarkastusaseman nimeämisen 
voimassaolo ja määrättävä sen toiminta pysäytettäväksi kaikkien tai tiettyjen eläinten ja tavaroiden ryhmien osalta, joita nimeäm inen koski, tapauksissa, joissa tällainen 
toiminta saattaa johtaa ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle, eläinten hyvinvoinnille tai, muuntogeenisten orga nismien ja kasvinsuojeluaineiden 
tapauksessa, ympäristölle  aiheutuvaan riskiin. 
2. Jäsenvaltioiden on välittömästi ilmoitettav a komissiolle ja muille jäsenvaltioille 
rajatarkastusaseman nimeämisen voimassaolon mahdollisesta keskeyttämisestä ja tällaisen keskeyttämisen syistä. 
3. Jäsenvaltioiden on mainittava rajata rkastusaseman nimeämisen voimassaolon 
keskeyttämisestä 58 artiklan 1 kohda ssa tarkoitetuissa  luetteloissa. 
4. Jäsenvaltioiden on poistettava 1 kohda ssa tarkoitettu keskeyttäminen heti, kun 
a) toimivaltaiset viranomaise t katsovat, että 1 kohdassa ta rkoitettua riskiä ei enää 
esiinny; 
b) ne ovat toimittaneet komissiolle ja muill e jäsenvaltioille tiedot, joiden pohjalta 
keskeyttäminen poistetaan. 
5. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä vahvistaa menettelyt 2 kohdassa ja 
4 kohdan b alakohdassa tarko itettua tiedonvaihtoa ja tiedoksiantoa varten. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
62 artikla 
Rajatarkastusasemia koskevat vähimmäisvaatimukset 
1. Rajatarkastusasemien on sijaittava  unionin saapumispaikan välittömässä 
läheisyydessä ja paikassa, joka on varustettu  asianmukaisesti, jotta tulliviranomaiset 
voivat ne nimetä asetuksen (ETY) N: o 2913/92 38 artiklan 1 kohdan mukaisesti. 
2. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat sitä, missä tapauksissa ja millä ed ellytyksin rajatarkastusasema voi sijaita 
tietyn välimatkan päässä unionin saapumis paikasta erityisten maantieteellisten 
rajoitusten vuoksi. 
3. Rajatarkastusasemilla on oltava 
a) riittävästi soveltuvan pä tevyyden omaavaa henkilöstöä; 
b) tilat, jotka ovat soveltuvat käsiteltävien eläinten ja tavaroiden ryhmien luonteen 
ja määrän kannalta; 
FI 88   FI c) välineet ja tilat, jotk a mahdollistavat kunkin sellaisen eläinten ja tavaroiden 
ryhmän virallisen valvonnan suorit tamisen, jota varten kyseinen 
rajatarkastusasema on nimetty; 
d) käytössä järjestelyt, joilla tarvitta essa taataan pääsy mihin tahansa muihin 
välineisiin, tiloihin ja palveluihin, jo tka ovat tarpeen 63, 64 ja 65 artiklan 
mukaisesti toteutettavien toimenpiteiden soveltamiseksi, kun on kyse lähetyksistä, joiden kohdalla on vahvistunut  säännösten noudattamatta 
jättäminen, tai riskin aiheuttavista lähetyks istä tai tällaisia koskevasta epäilystä; 
e) valmiussuunnitelmat virallisen valv onnan sujuvan toiminnan ja 63, 64 ja 65 
artiklan mukaisesti toteutettavien toimenpiteiden tehokkaan soveltamisen varmistamiseksi, kun on kyse ennakoimattomista ja odottamattomista olosuhteista tai tapahtumista; 
f) tekniikka ja välineet, jo ita Traces-järjestelmän ja tarvittaessa muiden tiedon 
käsittelyssä ja vaihdossa tarpeellis ten sähköisten tiedonhallintajärjestelmien 
tehokas toiminta edellyttää; 
g) käytettävissään sellaist en virallisten laboratorioiden palvelut, jotka kykenevät 
tarjoamaan analyysi-, testi- ja diagnoosituloksia asianmukaisissa määräajoissa ja jotka on varustettu tietoteknisillä välineillä, jotka ovat tarpeen, jotta tehtyjen analyysien, testien tai diagnoosien tuloks et voidaan tarvittaessa sisällyttää 
Traces-järjestelmään; 
h) asianmukaiset järjestelyt eläinten ja tavaroiden eri ryhmien asianmukaista 
käsittelyä varten ja ristikontaminaatiosta mahdollisesti aiheutuvien riskien ehkäisemiseksi; 
i) järjestelyt asiaankuuluvien bioturvaamiseen liittyvien vaatimusten 
noudattamiseksi, jotta estetään tautien leviäminen unioniin. 
4. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä esittää yksityiskoht aisesti 3 kohdassa 
säädetyt vaatimukset, jotta otetaan huomioon ne  erityispiirteet ja logistiset tarpeet, 
jotka liittyvät virallisen va lvonnan suorittamiseen sekä 64 artiklan 3 ja 5 kohdan ja 
65 artiklan mukaisesti toteutettujen toimenpiteiden soveltamiseen 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen eläinten ja  tavaroiden eri ryhmien osalta. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
FI 89   FI III JAKSO  
TOIMINTA , KUN KOLMANSISTA MAISTA TULEVIEN ELÄINTEN JA TAVAROIDEN 
KOHDALLA EPÄILLÄÄN TAI TAPAHTUU SÄÄNNÖSTEN NOUDATTAMATTA 
JÄTTÄMISTÄ  
63 artikla  
Säännösten noudattamatta jättämistä koskeva epä ily ja tehostettu virallinen valvonta 
1. Kun epäillään, että 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen eläint en ja tavaroiden 
ryhmien lähetykset eivät ole 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen mukaisia, 
toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava virallista valvontaa epäilyksen vahvistamiseksi tai poistamiseksi. 
2. Toimivaltaisten viranomaisten on suoritet tava virallista val vontaa eläinten ja 
tavaroiden sellaisten lähetysten osalta, jotka eivät toimijan ilmoituksen mukaan 
muodostu 45 artiklan 1 kohdassa ta rkoitettujen eläinten ja tavaroiden ry hmistä, kun 
on syytä uskoa, että lähetykseen sisältyy kyseisiä eläinten tai tavaroiden ryhmiä. 
3. Toimivaltaisten viranomaisten on virallises ti pidätettävä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut 
lähetykset siihen asti, kunnes ne saavat  kyseisissä kohdissa säädetyn virallisen 
valvonnan tulokset. 
Tarvittaessa kyseiset lähetykset on eristettävä tai asetettava karanteeniin ja eläimet 
on laitettava suojiin ja niille on annettava  ruokaa ja vettä ja hoitoa, kunnes saadaan 
virallisen val vonnan tulokset. 
4. Jos toimivaltaisilla viranomaisilla on s yytä epäillä toimijan toim ineen petollisesti tai 
jos virallisessa valvonnassa ilmenee syitä uskoa, että 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettuja sääntöjä on vakavasti tai tois tuvasti rikottu, niiden on tarvittaessa ja 
64 artiklan 3 kohdassa säädettyjen toimenp iteiden lisäksi tehostettava tapauksen 
mukaan samaa alkuperää olevien tai samaan  käyttöön tarkoitettujen lähetysten 
virallista valvontaa. 
5. Toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitett ava komissiolle ja jäsenvaltioille Traces-
järjestelmän kautta päätöksestään suorittaa tehostettua virallista valvontaa 4 kohdan mukaisesti ja osoitettava oletettu petol linen toiminta tai vakava tai toistuva 
rikkominen. 
6. Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöks illä koordinoidut me nettelyt, joiden 
mukaisesti toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava 4 ja 5 kohdassa tarkoitettua 
tehostettua virallista valvontaa. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
FI 90   FI 64 artikla  
Kolmansista maista unioniin tulevien s äännöstenvastaisten lähetysten tapauksessa 
toteutettavat toimenpiteet 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on virallises ti pidätettävä kolmansista maista unioniin 
tulevat eläinten tai tavaroiden lähetyks et, jotka eivät täytä 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettuja sääntöjä, ja evät tävä niiltä pääsy unioniin. 
Tarvittaessa tällainen lähetys on eristettävä tai asetettava karanteeniin ja siihen 
kuuluvia eläimiä on pidettävä ja hoidettava asianmukaisissa oloissa siihen saakka, 
kunnes mahdollinen myöhempi päätös tehdään. 
2. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä vahvistaa yksityiskohtaiset säännöt 
1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun eristämisen ja karanteenin varalta. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
3. Kuultuaan mahdollisuuksien mukaan lähetyksestä vastaavaa toimijaa toimivaltaisten 
viranomaisten on viipymättä määrättävä, että kyseinen toimija 
a) hävittää lähetyksen tarvittaessa 1 ar tiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen 
mukaisesti; tai 
b) lähettää lähetyksen edelleen uni onin ulkopuolelle 70 artiklan 1 ja 2 kohdan 
mukaisesti; tai 
c) saattaa lähetyksen erit yiskäsittelyyn 69 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti tai 
minkä tahansa muun toimenpiteen koht eeksi, joka on tarpeen 1 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi, ja 
tarvittaessa osoittaa lähetyksen muihin ta rkoituksiin kuin niihin, joihin se oli 
alun perin tarkoitettu. 
4. Toimivaltaisten viranomaisten on välittö mästi ilmoitettava 1 kohdassa säädetystä 
päätöksestä evätä lähetyksen pääsy unioniin sekä 3 ja 5 kohdan ja 65 artiklan nojalla 
annetusta määräyksestä 
a) komissiolle; b) muiden jäsenvaltioiden toim ivaltaisille viranomaisille; 
c) tulliviranomaisille; d) alkuperämaana olevan kolmannen maan  toimivaltaisille viranomaisille; 
e) lähetyksestä vastaavalle toimijalle Ilmoitus on tehtävä 130 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun sähköisen 
tiedonhallintajärjestelmän kautta. 
5. Jos 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen eläi nten ja tavaroiden ryhmien lähetystä ei 
esitetä kyseisessä artikla ssa tarkoitettuun viralliseen valvontaan tai ei esitetä 
48 artiklan 1 ja 3 kohdassa ja 54 artiklan  1, 2 ja 3 kohdassa säädettyjen vaatimusten 
FI 91   FI mukaisesti tai 46 artiklan, 47 artiklan 6 kohdan, 49 artiklan, 51 artiklan 1 kohdan ja 
56 artiklan nojalla annettujen sääntöjen mukaisesti, toimivaltaisten viranomaisten on määrättävä, että se säilytetään tai palautetaan ja että sen virallinen pidättäminen suoritetaan viipymättä. 
Tällaisiin lähetyksiin sovelletaan tämän artiklan 1, 3 ja 4 kohtaa. 
65 artikla  
Kolmansista maista unioniin tulevien, riskin aiheuttavien eläinten tai tavaroiden osalta 
toteutettavat toimenpiteet  
Jos virallinen valvonta osoittaa,  että eläinten tai tavaroiden  lähetyksestä aiheutuu riski 
ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle,  eläinten hyvinvoinnille tai, muuntogeenisten 
organismien ja kasvinsuojeluaineiden tapauk sessa, ympäristölle, tällainen lähetys on 
eristettävä tai asetettava kara nteeniin ja siihen kuuluvia eläimi ä on pidettävä ja hoidettava 
asianmukaisissa oloissa siihen saakka, kunnes mahdollinen myöhempi päätös tehdään. 
Toimivaltaisten viranomaisten on pidettävä kys einen lähetys virallisesti pidätettynä ja 
viipymättä 
a) määrättävä, että toimija hävittää lä hetyksen tarvittaessa 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen mukaisesti toteutt aen kaikki toimenpiteet, jotka ovat tarpeen 
ihmisten, eläinten tai kasvien terveyde n, eläinten hyvinvoinnin tai ympäristön 
suojelemiseksi; tai  
b) saatettava lähetys er ityiskäsittelyyn 69 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti. 
66 artikla  
Kolmansista maista unioniin tulevien säännöste nvastaisten lähetysten  osalta tehtävien 
päätösten seuranta 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on 
a) mitätöitävä sellaisten lähetysten mukana  seuraavat viralliset todistukset ja muut 
asiakirjat, joiden osalta on toteutettu toimenpiteitä 64 artiklan 3 ja 5 kohdan ja 
65 artiklan nojalla; 
b) tehtävä IV osaston mukaisesti yhteistyötä mahdollisten lisätoimenpiteiden 
toteuttamiseksi, jotta voidaan varmist aa, ettei unioniin ole mahdollista tuoda 
lähetyksiä, joiden pääsy on evätty 64 artiklan 1 kohdan mukaisesti. 
2. Sen jäsenvaltion toimivaltaisten viranomais ten, jossa virallinen valvonta suoritettiin, 
on valvottava 64 artiklan 3 ja 5 kohdan ja 65 artiklan nojalla määrättyjen 
toimenpiteiden soveltamista sen varmistamiseksi, että lähetyksestä ei aiheudu haitallisia vaikutuksia ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle, eläinten hyvinvoinnille tai ympäristölle kyseisten to imenpiteiden soveltamisen aikana tai 
ennen sitä. 
Tällainen toimenpiteiden soveltaminen on tarvittaessa saatettava päätökseen toisen 
jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten valvonnassa. 
FI 92   FI 67 artikla  
Toimivaltaisten viranomaisten määräämien toimenpiteiden so veltamatta jättäminen toimijan 
toimesta 
1. Toimijan on toteutettava kaikki toimiva ltaisten viranomaisten  64 artiklan 3 ja 5 
kohdan ja 65 artiklan mukaisesti määräämät toimenpiteet viipymättä ja viimeistään 
60 päivän kuluessa päivästä, jona toimivaltaiset viranomaiset ilmoittivat toimijalle päätöksestään 64 artiklan 4 kohdan mukaisesti. 
2. Jos toimija ei ole 60 päivän määräajan päätyttyä ryhtynyt toimeen, toimivaltaisten 
viranomaisten on määrättävä 
a) lähetys hävitettäväksi tai muun as ianmukaisen toimenpiteen kohteeksi; 
b) 65 artiklassa tarkoitetuissa  tapauksissa, että lähetys hä vitetään sopivissa tiloissa 
mahdollisimman lähellä rajatarkastusasemaa toteuttaen kaikki toimenpiteet, jotka ovat tarpeen ihmisten, eläinten  tai kasvien terveyden, eläinten 
hyvinvoinnin tai ympäristön suojelemiseksi. 
3. Toimivaltaiset viranomaiset voivat pi dentää tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa 
tarkoitettua ajanjaksoa niin paljon kuin on tarpeen 34 artiklassa tarkoitetun toisen 
asiantuntijalausunnon tulosten saamiseksi, ede llyttäen että tästä ei  aiheudu haitallisia 
vaikutuksia ihmisten, eläinten ja kasvie n terveydelle, eläinten hyvinvoinnille ja, 
muuntogeenisten organismien ja kasvinsuoj eluaineiden tapauksessa, ympäristölle. 
68 artikla  
64 ja 65 artiklan johdonmukainen soveltaminen 
Komissio vahvistaa täytäntöönpanos äädöksillä säännöt, joilla varm istetaan tehtyjen päätösten 
ja toteutettujen toimenpiteiden sekä toimivaltaisten viranomaisten 64 ja 65 artiklan nojalla antamien määräysten johdonmukaisuus kaik illa 57 artiklan 1 kohdassa  tarkoitetuilla 
rajatarkastusasemilla ja kaikissa 51 arti klan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa 
valvontapisteissä, sellaisten ohjeiden muodos sa, joita toimivaltais ten viranomaisten on 
noudatettava yleisiin tai toistuviin sääntöjen noudattamatta jättämiseen tai riskiin liittyvissä 
tilanteissa. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
69 artikla  
Lähetysten erityiskäsittely 
1. Edellä 64 artiklan 3 kohdan c alakohdassa ja  65 artiklan b ala kohdassa tarkoitettuun 
lähetysten erityiskäsittelyyn voi tarvittaessa sisältyä 
a) käsittely tai prosessointi, dekontaminaat io mukaan luettuna , tarvittaessa, ei 
kuitenkaan laimentaminen, jotta lä hetys täyttää 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen vaatimukset tai sen kolmannen maan vaatimukset, jonne se lähetetään edelleen; 
FI 93   FI b) käsittely jollakin muulla sopivalla tava lla, jolla siitä tehdään turvallinen eläin- 
tai ihmisravinnoksi käyttöä varten tai jotakin muuta käyttöä kuin eläin- tai 
ihmisravinnoksi käyttöä varten. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetusta erity iskäsittelystä on voimassa seuraavaa: 
a) se on toteutettava tehokkaasti ja sillä on varmistettava ihmisten, eläinten tai 
kasvien terveydelle, eläi nten hyvinvoinnille tai, m uuntogeenisten organismien 
ja kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympäristölle aiheutuvan mahdollisen riskin poistaminen; 
b) se on dokumentoitava ja toteutet tava toimivaltais ten viranomaisten 
valvonnassa; 
c) sen on täytettävä 1 artiklan 2 kohdassa  tarkoitetuissa säännöissä vahvistetut 
vaatimukset. 
3. Siirretään komissiolle valta  antaa 139 artiklan mukaises ti delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat niitä vaatimuksia ja edellytyksiä , joiden mukaisesti 1 kohdassa tarkoitettu 
erityiskäsittely on tehtävä. 
Jos delegoiduilla säädöksillä annettuja sään töjä ei ole, kyseine n erityiskäsittely on 
tehtävä kansallisten sääntöjen mukaisesti. 
70 artikla  
Lähetysten edelleenlähettäminen 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on sallitta va lähetysten edelleenlähettäminen, jos 
seuraavat edellytykset täyttyvät: 
a) määräpaikasta on sovittu lähety ksestä vastaavan toimijan kanssa; 
b) lähetyksestä vastaava toimija on ensin ilmoittanut alkuperä- tai määräpaikkana 
olevan kolmannen maan, jos ne eivät ole samat, toimivaltaisille viranomaisille syyt ja olosuhteet, joiden vuoksi kyseiste n eläinten tai tavaroiden lähetyksen 
tulo unioniin on evätty; 
c) jos määräpaikkana oleva kolmas maa ei  ole lähtöpaikkana oleva kolmas maa, 
määräpaikkana olevan kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset ovat ilmoittaneet kyseisen jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille olevansa valmiita ottamaan lähetyksen vastaan; 
d) kun on kyse eläinten lähetyksistä , edelleenlähettäminen on eläinten 
hyvinvointia koskevien vaatimusten mukaista. 
2. Edellä 1 kohdan b ja c alakohdassa esitetty jä edellytyksiä ei sovelleta 45 artiklan 
1 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen tavaroiden ryhmien lähetyksiin. 
3. Komissio täsmentää täytäntöönpanosäädöks illä menettelyt 1 kohda ssa tarkoitettuja 
tiedonvaihtoa ja ilmoituksia varten. 
FI 94   FI Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
71 artikla  
Kolmansien maiden suorittaman vientiä edeltävän valvonnan hyväksyminen 
1. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä hy väksyä erityisen vientiä edeltävän 
valvonnan, jota kolmas maa tekee eläinten ja  tavaroiden lähetyks ille ennen niiden 
vientiä unioniin sen todentamiseksi, että vi edyt lähetykset ovat 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen mukaisia. Hyvä ksyntä voi koskea ainoastaan kyseisestä 
kolmannesta maasta peräisin olevia lähet yksiä, ja se voidaan myöntää yhdelle tai 
useammalle eläinten tai tavaroiden ryhmälle. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa hyväksynnässä on täsmennettävä 
a) jäsenvaltioiden toimivaltaisten virano maisten suorittaman virallisen valvonnan 
enimmäistiheys lähetysten tullessa unioniin, kun ei ole syytä epäillä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen s ääntöjen noudattamatta jättäm istä tai petollista 
toimintaa; 
b) viralliset todistukset, jo iden on oltava lähetysten mukana niiden tullessa 
unioniin; 
c) tällaisten todistusten malli; d) kyseisen kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset, joiden vastuulla vientiä 
edeltävä valvonta on suoritettava; 
e) tarvittaessa toimeksi annon saanut elin, jolle kyseiset toimivaltaiset 
viranomaiset voivat siirtää tiettyjä tehtäviä. Tällainen tehtävien siirtäminen voidaan hyväksyä ainoastaan siinä tapauks essa, että se täyttää 25–32 artiklassa 
tarkoitetut tai vastaavat edellytykset. 
3. Edellä 1 kohdassa tarko itettu hyväksyntä voidaan myöntää kolmannelle maalle 
ainoastaan siinä tapauksessa, että saatavi lla oleva näyttö ja tarvittaessa komission 
119 artiklan mukaisesti suorittama valvonta osoittavat, että kyseisessä kolmannessa 
maassa käytössä olevalla virallisen valvonna n järjestelmällä voidaan varmistaa, että 
a) unioniin vietävät eläinten tai tavaroiden lähetykset täyttävät 1 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen v aatimukset tai vastaavat vaatimukset; 
b) kolmannessa maassa ennen unioniin lähettämistä suoritetut valvontatoimet ovat 
riittävän tehokkaat, jotta niillä vo idaan korvata 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitetuissa säännöissä vahvistetut asiakirjojen, tunnistus- ja fyysiset 
tarkastukset tai harventaa niitä. 
4. Hyväksynnässä mainittujen toimivaltaisten viranomaisten tai toimeksiannon saaneen 
elimen on 
FI 95   FI a) vastattava yhteyksistä unioniin; 
b) varmistettava, että kunkin valvonnan kohteena olevan lähetyksen mukana ovat 
2 kohdan b alakohdassa tarkoite tut viralliset todistukset. 
5. Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä  yksityiskohtaiset sää nnöt ja kriteerit 
kolmansien maiden 1 kohdan mukaisesti su orittaman vientiä edeltävän valvonnan 
hyväksymiseksi. Kyseiset täytäntöönpa nosäädökset hyväksytään 141 artiklan 
2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. 
72 artikla 
Kolmansien maiden suorittaman vientiä edeltävän valvonnan hyväksynnän noudattamatta 
jättäminen ja sen peruuttaminen 
1. Jos niiden eläinten ja tavaroiden ryhmien lähetysten virallisessa  valvonnassa, joiden 
osalta erityinen vientiä edeltävä va lvonta on hyväksytty 71 artiklan 1 kohdan 
mukaisesti, paljastuu 1 arti klan 2 kohdassa tarkoitettuje n sääntöjen vakavaa ja 
toistuvaa noudattamatta jättämistä, jäsenvaltioiden on välittömästi 
a) ilmoitettava tästä komissiolle ja muille jäsenvaltioille sekä kyseisille toimijoille 
Traces-järjestelmän välityksellä sen lisäksi, että ne pyrkivät saamaan hallinnollista apua IV osastossa s äädettyjen menettely jen mukaisesti; 
b) lisättävä kyseisestä kolmannesta maasta tulevien lähetysten virallisen 
valvonnan määrää ja tarvittaessa  säilytettävä asianmukaisissa 
varastointiolosuhteissa sopiva määrä nä ytteitä, jos niitä tarvitaan tilanteen 
asianmukaista analysointia varten. 
2. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä pe ruuttaa 71 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun 
hyväksynnän, jos 1 kohdassa tarko itetun virallisen valvon nan seurauksena näyttää 
siltä, että 71 artiklan 3 ja 4 kohdassa säädetyt vaatimukset eivät enää täyty. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
73 artikla 
Viranomaisten välinen yhteistyö unioniin kolmansista maista tule vien lähetysten yhteydessä 
1. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten, tulliviranomaisten ja muiden 
viranomaisten on tehtävä tiivistä yhteistyötä, jotta varmistetaan, että unioniin tuleviin eläinten ja tavaroiden lähe tyksiin kohdistuva virallinen  valvonta suoritetaan tämän 
asetuksen vaatimusten mukaisesti. 
Toimivaltaisten viranomaisten, tulliviranom aisten ja muiden viranomaisten on tätä 
varten 
a) taattava vastavuoroinen p ääsy tietoihin, joilla on merk itystä niiden suorittaman, 
unioniin tulevia eläimiä ja tavaroita koskevan toiminnan järjestämisen ja 
toteuttamisen kannalta; 
FI 96   FI b) varmistettava tällaisten tietojen nopea vaihtaminen, myös sähköisten välineiden 
avulla. 
2. Komissio vahvistaa täytäntöönpanosää döksillä yhdenmukaiset säännöt, jotka 
koskevat niitä yhteistyöjärjestelyjä, jotka 1 kohdassa tarkoitettujen toimivaltaisten 
viranomaisten, tulliviranomaisten ja muid en viranomaisten on otettava käyttöön, 
jotta varmistetaan 
a) toimivaltaisten viranomaisten pääsy tietoihin, jotka ovat tarpeen sellaisten 
unioniin tulevien eläinten ja tavaroiden lähetysten välitöntä ja täydellistä tunnistamista varten, joiden osalta  on 45 artiklan 1 kohdan mukaisesti 
suoritettava virallista val vontaa rajatarkastusasemalla; 
b) toimivaltaisten viranomaisten, tulliviranomaisten ja muiden viranomaisten 
unioniin tulevien eläinten ja tavaroiden lähetysten osalta keräämien tietojen 
vastavuoroinen päivittäminen tietoja va ihtamalla tai synkronoimalla asiaan 
liittyvät tietokokonaisuudet; 
c) kyseisten viranomaisten a ja b ala kohdassa tarkoitettujen tietojen pohjalta 
tekemien päätösten antaminen tiedoksi nopeasti. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
74 artikla 
Viranomaisten välinen yhteistyö sellaisten lähetysten yhteyde ssä, joiden osalta erityinen 
valvonta rajoilla ei ole tarpeen  
1. Kun kyseessä ovat eläinten ja tavaroiden  lähetykset, jotka eivät kuulu niihin 
lähetyksiin, joiden osalta edellytetään 45 artiklan 1 kohdan mukaisesti valvontaa 
niiden saapuessa unioniin, ja joiden osal ta vapaaseen liikkeeseen luovutusta koskeva 
tulli-ilmoitus on tehty asetuksen (EY) N:o 2913/92 4 artiklan 17 kohdan ja 59–83 
artiklan mukaisesti, sovelletaan 2, 3 ja 4 kohtaa. 
2. Tulliviranomaisten on keskeytettävä luovu ttaminen vapaaseen liikkeeseen, jos niillä 
on syytä uskoa, että lähetykses tä saattaa aiheutua riski ihmisten, eläinten tai kasvien 
terveydelle, eläinten hyvinvoinnille ta i, muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympäristölle, ja välittömästi ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille tällaisesta keskeytyksestä.  
3. Lähetys, jonka luovuttaminen vapaaseen liik keeseen on keskeytetty 2 kohdan nojalla, 
on luovutettava vapaaseen liikkeeseen, jo s kolmen työpäivän kuluessa vapaaseen 
liikkeeseen luovuttamisen keskeyttämisestä toimivaltaiset viranomaiset eivät ole 
pyytäneet tulliviranomaisia jatkamaan  keskeytystä tai ovat ilmoittaneet 
tulliviranomaisille, ettei lä hetykseen liity riskiä.  
4. Jos toimivaltaiset viranomaiset katsovat, että lähetykseen liittyy riski ihmisten, 
eläinten tai kasvien terv eydelle, eläinten hyvinvoinn ille tai, muuntogeenisten 
organismien ja kasvinsuojeluainei den tapauksessa, ympäristölle,  
FI 97   FI a) niiden on ohjeistetta va tulliviranomaisia olemaan luovuttamatta lähetystä 
vapaaseen liikkeeseen ja sisällyttämään seuraava maininta lähetyksen mukana 
seuraavaan kauppalaskuun ja kaikkiin muihin lähetyksen mukana seuraaviin, 
asiaa koskeviin asiakirjoihin: 
”Tuote aiheuttaa riskin — luovutus vapaaseen liikkeeseen kielletty — 
asetus (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of this Regulation ]”; 
b) mitään muuta tullimenettelyä ei sal lita ilman toimivaltaisten viranomaisten 
suostumusta;  
c) sovelletaan 64 artiklan 1, 3, 4 ja 5 kohtaa, 65 artiklaa, 66 artiklaa, 67 artiklaa, 
69 artiklan 1 ja 2 kohtaa ja 70 artiklan 1 ja 2 kohtaa. 
5. Kun kyseessä ovat eläinten ja  tavaroiden lähetykset, joiden osalta ei ole tehty 
vapaaseen liikkeeseen luovutusta  koskevaa tulli-ilmoitusta ja  jotka eivät kuulu niihin 
lähetyksiin, joiden osalta edellytetään 45 artiklan 1 kohdan mukaisesti valvontaa 
niiden saapuessa unioniin, tulliviranomai sten on – jos niillä on syytä uskoa, että 
lähetyksestä saattaa aiheutua riski ihmist en, eläinten tai kasvien terveydelle tai 
eläinten hyvinvoinnille tai, muuntogeeniste n organismien ja kasvinsuojeluaineiden 
tapauksessa, ympäristölle – toimitettava kaikki asiaankuuluva t tiedot lopullisen 
määräjäsenvaltion tulliviranomaisille. 
75 artikla 
Tällaisen valvonnan suorittamisen seurauksena tote utettavaa erityistä virallista valvontaa ja 
toimenpiteitä koskevat säännöt 
1. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat sääntöjä erityisen virallisen valvonnan suoritta misesta ja toimenpiteiden 
hyväksymisestä sääntöjen noudattamatta jä ttämiseen liittyvissä tapauksissa, jotta 
voidaan ottaa huomioon seuraavie n eläinten ja tavaroiden ryhmien erityispiirteet tai 
niiden kuljetustavat ja -välineet: 
a) tuoreiden kalastustuotteiden lähety kset, jotka on purettu  suoraan kolmannen 
maan lipun alla purjehtivista kalastusal uksista satamiin, jo tka jäsenvaltiot ovat 
nimenneet laittoman, ilmoittamattoman ja sääntelemättömän kalastuksen ehkäisemistä, estämistä ja poistamista koskevasta yhteisön järjestelmästä, asetusten (ETY) N:o 2847/93, (EY)  N:o 1936/2001 ja (EY) N:o 601/2004 
muuttamisesta sekä asetusten (EY) N:o 1093/94 ja (EY) N:o 1447/1999 kumoamisesta 29 päivänä syyskuuta 2008 annetun neuvoston asetuksen (EY) 
N:o 1005/2008
51 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti; 
b) nylkemättömän luonnonvaraisen  turkisriista n lähetykset; 
c) edellä 45 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen tavaroiden ryhmien 
lähetykset, jotka toimitetaan joko erityisesti hyväksyttyyn vapaa- tai 
tullivarastoon varastoinnin jälkeen tai ilman tällaista varastointia unionista 
                                                 
51 EUVL L 286, 29.10.2008, s. 1. 
FI 98   FI lähteville aluksille ja jotka on tarkoite ttu laivamuonitukseen tai miehistön ja 
matkustajien kulutukseen; 
d) puinen pakkausmateriaali; e) eläinten mukana seuraavat rehut ja e lintarvikkeet, jotka on tarkoitettu kyseisten 
eläinten ruokintaan; 
f) etämyynnin kautta tilatut eläimet ja tavarat, jotka toimitetaan jostakin 
kolmannesta maasta unionissa sijaitsevaan osoitteeseen, sekä virallisen valvonnan asianmukaisen suoritta misen kannalta tarpeelliset 
ilmoittamisvaatimukset; 
g) kasvituotteet, jotka niiden myöhempi määräpaikka huomioon ottaen voivat 
aiheuttaa riskin eläinten tarttuvien tautien tai tartuntatautien leviämisestä; 
h) edellä 45 artiklan 1 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettujen eläinten ja 
tavaroiden ryhmien lähetykset, jotka ovat peräisin unionista ja palautetaan sinne jonkin kolmannen maan  evättyä niiltä pääsyn; 
i) unioniin jostakin kolmannesta maasta irtotavarana tulevat tavarat riippumatta 
siitä, ovatko ne kaikki peräisin kyseisestä kolmannesta maasta; 
j) edellä 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu jen tavaroiden lähetykset, jotka tulevat 
Kroatian alueelta ja kulkevat Bosnian ja Hertsegovinan alueen kautta Neumissa 
(Neumin käytävä) ennen kuin ne tulevat uudelleen Kroatian alueelle Klekin tai 
Zaton Dolin saapumispaikkojen kautta; 
k) edellä olevan 45 artiklan säännöksistä 46 artiklan mukaisesti vapautetut eläimet 
ja tavarat. 
2. Siirretään komissiolle 139 ar tiklan mukaisesti valta anta a delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat niitä edellytyksiä, joilla tiettyjen el äinten ja tavaroiden lähetysten kuljetusta 
ja saapumista seurataan saapumisrajata rkastusasemalta määräpaikassa unionissa 
sijaitsevaan laitokseen tai poistumisrajatarkastusasemalle. 
3. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksill ä vahvistaa säännöt, jotka koskevat 
a) virallisten todistusten malleja ja tällaisten todi stusten myöntämissääntöjä; 
b) niiden asiakirjojen muotoa, joiden  on seurattava 1 kohda ssa tarkoitettujen 
eläinten tai tavaroiden ryhmien mukana. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
FI 99   FI VI luku 
Virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien rahoitus 
76 artikla 
Yleiset säännöt 
1. Jäsenvaltioiden on varmistetta va, että käytettävi ssä on riittävät varat henkilöstön ja 
niiden muiden resurssien hankkimiseksi, joita toimivaltaiset viranomaiset tarvitsevat virallisen valvonnan ja muiden vira llisten toimien suorittamisessa. 
2. Jäsenvaltiot voivat 77 artiklan mukaisesti pe rittävien maksujen lisäksi periä maksuja 
sellaisten kustannusten kattamiseksi, jotk a aiheutuvat muusta kuin 77 artiklan 1 ja 
2 kohdassa tarkoitetusta vi rallisesta valvonnasta. 
3. Tätä lukua sovelletaan m yös silloin, kun erityisiä vira lliseen valvontaan kuuluvia 
tehtäviä siirretään 25 artiklan mukaisesti. 
4. Jäsenvaltioiden on kuultava asianomaisia toimijoita 77 artiklassa tarkoitettujen 
maksujen laskennassa käytettävistä menetelmistä. 
77 artikla 
Pakolliset maksut 
1. Sen varmistamiseksi, että toimivaltaisilla viranomaisilla on riittävät resurssit 
virallisen valvonnan suorittamiseksi, toim ivaltaisten viranoma isten on perittävä 
maksuja kattaakseen seuraav ista aiheutuvat kustannukset: 
a) virallinen valvonta, jota suoritetaan se n todentamiseksi, että seuraavat toimijat 
noudattavat 1 artiklan 2 kohdassa  tarkoitettuja sääntöjä: 
i) asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 3 kohda ssa määritellyt 
elintarvikealan toimijat,  jotka on joko rekisterö ity tai hyväksytty tai 
rekisteröity ja hyväksytty asetuk sen (EY) N:o 852/2004 6 artiklan 
mukaisesti; 
ii) asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artikl an 6 kohdassa määr itellyt rehualan 
toimijat, jotka on rekisteröity ta i hyväksytty rehuhygieniaa koskevista 
vaatimuksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 183/2005
52 9 ja 10 artiklan mukaisesti; 
iii) asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on protective measures against pests of plants ] 
2 artiklan 7 kohdassa määritel lyt ammattimaiset toimijat; 
iv) asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on the production and making available on the 
                                                 
52 EUVL L 35, 8.2.2005, s. 1. 
FI 100   FI market of plant reproductive material ] 3 artiklan 6 kohdassa määritellyt 
ammattimaiset toimijat; 
b) virallinen valvonta, jota suoritetaan virallisten todistusten myöntämiseksi tai 
virallisten varmennusten myöntämisen valvomiseksi; 
c) virallinen valvonta, jota suoritetaan sen todentamiseksi, että edellytykset 
seuraavien saamiseksi ja voimassa pitämiseksi täyttyvät: 
i) asetuksen (EY) N:o 852/2004 6 arti klassa tai asetuksen (EY) N:o 
183/2005 9 ja 10 artiklassa tarkoitettu hyväksyntä; 
ii) asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on protective measures against pests of plants ] 
84, 92 ja 93 artiklassa  tarkoitettu lupa; 
iii) asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on the production and making available on the 
market of plant reproductive material ] 25 artiklassa tarkoitettu lupa; 
d) toimivaltaisten viranomaisten rajatarkastusasemilla tai 51 artiklan 1 kohdan a 
alakohdassa tarkoitetuissa valvontapisteissä suorittama virallinen valvonta. 
2. Edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi  kyseisen kohdan a alakohdassa tarkoitettuun 
viralliseen valvontaan on kuuluttava virallin en valvonta, jota suoritetaan niiden 
toimenpiteiden noudattamisen todentamiseksi, joita komissio on hyväksynyt tämän asetuksen 137 artiklan mukaisesti, asetuksen (EY) N:o 178/2002 53 artiklan 
mukaisesti, asetuksen  (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on protectiv e measures against pests of plants ] 27 artiklan 
1 kohdan, 29 artiklan 1 kohdan, 40 artik lan 2 kohdan, 41 artiklan 2 kohdan, 
47 artiklan 1 kohdan, 49 artiklan 2 kohdan ja 50 artiklan 2 kohdan mukaisesti, 
asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the 
Regulation on the production and making available on the market of plant 
reproductive material ] 41 ja 144 artiklan mukaisesti ja asetuksen (EU) N:o 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please in sert number of the Regulation on 
animal health ] VI osan mukaisesti, jollei toimenpiteiden vahvistamisesta annetussa 
päätöksessä toisin edellytetä. 
3. Edellä olevaa 1 kohtaa sovellettaessa 
a) kyseisen kohdan a alakohdassa tarkoite ttuun viralliseen valvontaan ei sisälly 
virallinen valvonta, jo ta suoritetaan niiden tilapä isten rajoitusten, vaatimusten 
tai muiden taudintorjuntatoimenpiteiden  noudattamisen todentamiseksi, joita 
toimivaltaiset viranomai set ovat hyväksyneet asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX 
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on animal 
health ] 55 artiklan 1 kohdan, 56 artiklan, 61 ar tiklan, 62 artikl an, 64 artiklan, 
65 artiklan, 68 artiklan 1 kohdan ja 69 ar tiklan mukaisesti ja saman asetuksen 
55 artiklan 2 kohdan, 63 artiklan, 67 ar tiklan ja 68 artiklan 2 kohdan nojalla 
annettujen sääntöjen mukaisesti sekä  asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [ Office 
of Publications, please insert number of the Regulation on protective measures 
against pests of plants ] 16 artiklan mukaisesti; 
FI 101   FI b) kyseisen kohdan a ja b alakohdassa ta rkoitettuun viralliseen valvontaan ei 
sisälly virallinen valvonta, jota suoritetaan 1 artiklan 2 kohdan j ja 
k alakohdassa tarkoitettujen sääntöjen noudattamisen todentamiseksi. 
78 artikla 
Kustannukset 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on peri ttävä maksuja 77 artiklan mukaisesti 
seuraavien kustannusten kattamiseksi: 
a) viralliseen valvontaan osallistuvan henkilöstön palkat, tukihenkilöstö mukaan 
luettuna, sen sosiaaliturva-, eläke- ja vakuutuskustannukset; 
b) tilojen ja laitteiden kustannukset, mukaan luettuna ylläpito- ja 
vakuutuskustannukset; 
c) kulutushyödykkeiden, palvelujen  ja työkalujen kustannukset; 
d) a alakohdassa tarkoite tun henkilöstön koulutuskustannukset, lukuun ottamatta 
koulutusta, joka on tarpeen sen päte vyyden hankkimiseksi, jota tarvitaan 
toimivaltaisten viranomaisten palvelukseen pääsemiseksi; 
e) a alakohdassa tarkoitetun henkilöstön matkakustannukset ja niihin liittyvät 
oleskelukustannukset; 
f) näytteenoton sekä laboratoriossa te htävien analyysien, testien ja diagnoosien 
kustannukset. 
2. Jos maksuja 77 artiklan mukaisesti perivä t toimivaltaiset viranomaiset suorittavat 
myös muita toimia, ainoastaan se osa tä män artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista 
kustannustekijöistä, joka johtuu 77 artikla n 1 kohdassa tarkoitetusta virallisesta 
valvonnasta, otetaan huomi oon maksujen laskennassa. 
79 artikla 
Maksujen laskentaperusteet 
1. Edellä olevan 77 artiklan m ukaisesti perittävät maksut on 
a) vahvistettava kiinteämääräisiksi toim ivaltaisille viranomaisille tietyllä 
ajanjaksolla aiheutuvien virall isen valvonnan kokonaiskustannusten 
perusteella, ja niitä on sovellettava kai kkiin toimijoihin riippumatta siitä, onko 
jokainen toimija, jolta maksu peri tään, virallisen valvonnan kohteena 
viiteajanjaksolla; to imivaltaisten viranomaisten on kunkin toimialan, toiminnan 
ja toimijaryhmän osalta perittävien maksujen määrän vahvistamisessa otettava huomioon kyseessä olevan toiminnan tyypi stä ja laajuudesta sekä siihen 
liittyvistä riskitekijöistä aiheutuva vaikutus tämän virallisen valvonnan 
kokonaiskustannusten jakautumiseen; tai 
b) laskettava kunkin yksittäisen vira llisen valvontatoimen tosiasiallisten 
kustannusten perusteella, ja niitä on s ovellettava tällaisen virallisen valvonnan 
FI 102   FI kohteena oleviin toimijoihin; tällainen maks u ei saa ylittää suoritetun virallisen 
valvonnan tosiasiallisia kus tannuksia, ja se voidaan ilmaista osittain tai 
kokonaisuudessaan toimivaltaisten viranomaisten henkilöstön virallisen valvonnan suorittamiseen käyttämän ajan mukaan. 
2. Edellä olevan 78 artiklan 1 kohdan e al akohdassa tarkoitetut matkakustannukset on 
otettava 77 artiklan 1 kohda ssa tarkoitettujen maksuj en laskennassa huomioon 
tavalla, joka ei johda syr jintään toimijoiden välillä se n perusteella, mikä on niiden 
toimipaikan etäisyys toimivaltaisten viranomaisten sijaintipaikasta. 
3. Laskettaessa maksuja 1 kohdan a al akohdan mukaisesti toimivaltaisten 
viranomaisten 77 artiklan mukaisesti peri mät maksut eivät sa a ylittää 1 kohdan a 
alakohdassa tarkoitettuna ajanjaksona suoritetusta virallisesta valvonnasta 
aiheutuneita kokonaiskustannuksia. 
80 artikla 
Maksujen alentaminen jatkuvasti säännösten mukaisesti toimivien toimijoiden osalta 
Vahvistettaessa maksuja 79 artiklan 1 kohda n a alakohdan mukaisesti kuhunkin toimijaan 
sovellettavan maksun suuruus määritetään ot taen huomioon, miten toimija on aikaisemmin 
noudattanut 1 artiklan 2 kohdassa ta rkoitettuja sääntöjä, mikä todetaan vira llisen valvonnan 
kautta, ja jatkuvasti säännöste n mukaisesti toimiviin toimijoih in sovellettavat maksut ovat 
tällä perusteella alhaisemmat kuin muihin toimijoihin sovellettavat. 
81 artikla  
Maksujen veloittaminen 
1. Toimijoille on annettava tosite 77 ar tiklan 1 kohdassa säädettyjen maksujen 
suorittamisesta. 
2. Edellä olevan 77 artiklan 1 kohdan d al akohdan mukaisesti perittävät maksut 
suorittaa lähetyksestä vastaava toimija tai sen edustaja. 
82 artikla 
Maksupalautukset ja mikroyrityksiä koskeva vapautus 
1. Edellä olevassa 77 artiklassa säädetty jä maksuja ei saa pa lauttaa suoraan eikä 
välillisesti, jolleivät ne ole aiheettomasti perittyjä. 
2. Yritykset, joissa on vähemmän kuin 10 työn tekijää ja joiden vuosiliikevaihto tai 
taseen loppusumma ei ylitä kahta miljoonaa euroa, vapautetaan 77 artiklassa säädetyistä maksuista. 
3. Edellä 77, 78 ja 79 artiklassa tarkoite tut kustannukset eivät sisällä 2 kohdassa 
tarkoitettuihin yrityksii n kohdistuvan virallisen va lvonnan suorittamisesta 
aiheutuneita kustannuksia. 
FI 103   FI 83 artikla 
Avoimuus 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava mahdollisimman suuri avoimuus 
seuraavien osalta: 
a) edellä 77 artiklan 1 kohdassa säädettyje n maksujen vahvistamisessa käytetyt 
tiedot ja menetelmä; 
b) tällaisten maksujen kaut ta kerättyjen varojen käyttö; 
c) käytössä olevat järjestelyt, joilla va rmistetaan tällaisilla maksuilla kerättyjen 
varojen tehokas ja tiukkaan ta loudenpitoon perustuva käyttö. 
2. Kunkin toimivaltaisen viranomaisen on aset ettava julkisesti sa ataville seuraavat 
tiedot kultakin viiteajanjaksolta: 
a) sille toimivaltaiselle viranomaiselle , jolle on suoritettava maksu 77 artiklan 1 
kohdan mukaisesti, aiheutuneet kustannukset  jaoteltuina kuta kin 77 artiklan 1 
kohdassa tarkoitettua toimintaa kohti ja  kutakin 78 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettua kusta nnustekijää kohti; 
b) kuhunkin toimijaryhmään ja kuhunkin vi rallisen valvonnan kategoriaan 
sovellettava 77 artiklan 1 kohdassa  säädettyjen maksujen määrä; 
c) menetelmä, jota on käytetty 77 ar tiklan 1 kohdassa säädettyjen maksujen 
vahvistamisessa, mukaan lukien tiedot ja arviot, joita on käytetty 79 artiklan 1 
kohdan a alakohdassa tarkoitettujen  kiinteämääräisten maksujen 
vahvistamisessa; 
d) kun sovelletaan 79 artiklan 1 kohda n a alakohtaa, maksujen määrän 
mukauttamiseen käytetty 80 artiklan mukainen menetelmä; 
e) edellä 82 artiklan 2 kohdassa tarkoi tettua vapautusta vastaava maksujen 
kokonaismäärä. 
84 artikla 
Virallisesta lisävalvonnast a ja täytäntöönpanotoimenpite istä aiheutuvat menot 
Toimivaltaisten viranomaisten on perittävä maksuj a, joilla katetaan seuraavista aiheutuneet 
lisäkustannukset: 
a) virallinen lisävalvonta, 
i) joka on ollut tarpeen tämän asetuks en mukaisesti suoritetun virallisen 
valvonnan yhteydessä havaitun säännö sten noudattamatta jättämisen vuoksi; 
ii) joka on suoritettu säännösten nouda ttamatta jättämisen laajuuden ja 
vaikutuksen arvioimiseksi tai sen tode ntamiseksi, että tällainen todettu 
säännösten noudattamatta jättäminen on korjattu; 
b) toimijan pyynnöstä suoritet tu virallinen valvonta; 
FI 104   FI c) toimivaltaisten viranomaisten tai kolmannen osapuolen – toimivaltaisten 
viranomaisten pyynnöstä – toteuttamat korja avat toimenpiteet, kun toimija on 
laiminlyönyt sellaisten korjaav ien toimenpiteiden suoritta misen, jotka toimivaltaiset 
viranomaiset ovat määränneet 135 artikl an mukaisesti säännösten noudattamatta 
jättämisen korjaamiseksi; 
d) toimivaltaisten viranomaisten 64–67, 69 ja  70 artiklan mukaisesti suorittama 
virallinen valvonta ja toteuttamat toimet sekä kolmannen osapuolen – toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä – toteuttamat korja avat toimenpiteet, kun toimija on 
laiminlyönyt toimivaltaisten viranomaisten 64 artiklan 3 ja 5 kohdan, 65 artiklan ja 
67 artiklan mukaisesti määräämien kor jaavien toimenpiteiden suorittamisen.   
VII luku 
Virallinen sertifiointi 
85 artikla 
Virallista sertifiointia ko skevat yleiset vaatimukset 
1. Virallisessa sertifioinnissa myönnetään 1 artiklan 2 kohdassa tark oitettujen sääntöjen 
mukaisesti seuraavia: 
a) viralliset todistukset; tai b) viralliset varmennukset. 
2. Kun toimivaltaiset viranomaiset siirtävät er ityisiä virallisten todistusten tai virallisten 
varmennusten myöntämiseen tai 90 artikla n 1 kohdassa tarkoitettuun viralliseen 
valvontaan liittyviä tehtäviä, tällaisessa  tehtävien siirrossa on noudatettava 25–32 
artiklan säännöksiä. 
86 artikla 
Viralliset todistukset 
1. Kun 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa  säännöissä edellyte tään virallisen 
todistuksen myöntämistä, sovelletaan  87, 88 ja 89 artiklan säännöksiä. 
2. Tämän asetuksen 87, 88 ja 89 artiklaa sovell etaan myös virallisiin todistuksiin, jotka 
tarvitaan eläin- ja tavaralähetyst en viennissä kolmansiin maihin. 
87 artikla 
Virallisten todistusten alleki rjoittaminen ja myöntäminen 
1. Virallisia todistuksia myöntävät toimivaltaiset viranomaiset. 
2. Toimivaltaisten viranomaisten on nimettä vä todistuksia myöntävät virkamiehet, 
joilla on virallisten  todistusten allekirjoitusva ltuudet. Todistuksia myöntäviä 
virkamiehiä koskevat seuraavat edellytykset: 
FI 105   FI a) heillä ei saa olla eturistiriitaa todistettavan asian suhteen, ja heidän on 
toimittava puolueettomasti; 
b) heille on annettava asianmukainen koulutus säännöistä, joiden mukaisuus 
virallisella todistuksella todistet aan, sekä tämän luvun säännöksistä. 
3. Todistuksen myöntävän virkamiehen on alle kirjoitettava viralli set todistukset, ja 
niiden myöntämisen on perustuttava johonkin seuraavista: 
a) todistuksen myöntävällä virkamiehe llä oleva välitön tieto todistuksen 
myöntämisen kannalta olennaisista sei koista ja tiedoista, jotka on saatu 
i) virallisesta valvonnasta; tai ii) jostakin muusta toimivaltaisten vi ranomaisten myöntämästä virallisesta 
todistuksesta; 
b) todistuksen myöntämisen kannalta olenna iset seikat ja tiedot, joista on saatu 
varmistus tätä tarkoitusta varten valtuut etulta toiselta henkilöltä, joka toimii 
toimivaltaisten viranomaisten valvonna ssa, edellyttäen että todistuksen 
myöntävä virkamies voi todeta tä llaisten seikkojen ja tietojen 
paikkansapitävyyden; 
c) todistuksen myöntämisen kannalta olenna iset seikat ja tiedot, jotka on saatu 
toimijoiden omavalvontajärjestelmistä ja  joita on täydenne tty ja jotka on 
vahvistettu säännönmukaisen virallisen  valvonnan tulosten perusteella, kun 
todistuksen myöntävä virkamies on tode nnut, että viralli sen todistuksen 
myöntämisedellytykset täyttyvät. 
4. Viralliset todistukset a llekirjoittaa todistuksen m yöntävä virkamies, ja niitä 
myönnetään ainoastaan 3 kohdan a alakohdan perusteella, mikäli 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa sää nnöissä näin edellytetään. 
88 artikla 
Virallisiin todistuksiin liittyvät luotettavuustakeet  
1. Virallisista todistuksis ta on voimassa seuraavaa: 
a) todistuksen myöntävän viranomaisen on jätettävä ne allekirjoittamatta, mikäli 
ne ovat tyhjiä tai epätäydellisiä; 
b) ne on laadittava jollakin unionin toimielinten virallisista kielistä, jota 
todistuksen myöntävä viranomainen ym märtää, ja tarvittaessa jollakin 
määrämaana olevan jäsenvaltion virallisista kielistä; 
c) niiden on oltava aitoja ja oikeellisia; d) niistä on käytävä ilmi henkilö, joka ne on allekirjoittanut; e) niistä on voitava tode ntaa todistuksen ja sen piir iin kuuluvan lähe tyksen, erän 
tai yksittäisen eläimen ta i tavaran välinen yhteys. 
FI 106   FI 2. Toimivaltaisten viranomaisten on toteutettava  kaikki tarvittavat toimenpiteet, joilla 
estetään väärien tai harh aanjohtavien virallisten todistusten myöntäminen tai 
virallisten todistusten väärinkäyttö ja ranga istaan näistä. Tällais iin toimenpiteisiin on, 
tapauksen mukaan, kuuluttava 
a) todistuksen myöntävän virkam iehen väliaikainen pidättäminen 
virantoimituksesta; 
b) virallisten todistusten alleki rjoitusvaltuuksien peruuttaminen; 
c) muu toimenpide, joka on tarpeen tä män kohden ensimmäisessä virkkeessä 
tarkoitetun rikkomuksen to istumisen estämiseksi. 
89 artikla 
Virallisiin todistuksiin l iittyvä täytäntöönpanovalta  
Komissio voi täytäntöönpanosää döksillä vahvistaa säännöt 87 ja 88 artiklan yhdenmukaiseksi 
soveltamiseksi seuraavien osalta: 
a) virallisten todistuste n mallit ja tällaisten todi stusten myöntämissäännöt; 
b) mekanismit sekä oikeudelliset ja tekniset järjestelyt, joilla varmistetaan oikeellisten 
ja luotettavien virallisten todistusten myöntäminen ja estetään mahdolliset petokset; 
c) menettelyt, joita noudatetaan viralliste n todistusten peruuttamistapauksissa, ja 
menettelyt korvaavien todistusten laatimiseksi; 
d) virallisten todistusten oikeaksi todistettujen jälj ennösten tuottamista koskevat 
säännöt; 
e) niiden asiakirjojen muoto, joiden on se urattava eläinten ja tavaroiden mukana 
virallisen valvonnan suorittamisen jälkeen; 
f) sähköisten todistusten myönt ämistä ja sähköisten alleki rjoitusten käyttöä koskevat 
säännöt. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
90 artikla 
Viralliset varmennukset  
1. Kun 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa  säännöissä edellyte tään, että toimijat 
myöntävät virallisia varm ennuksia toimivaltaisten viranomaisten virallisen 
valvonnan alaisuudessa tai että itse toimiv altaiset viranomaiset  myöntävät niitä, 
sovelletaan tämän artiklan 2, 3 ja 4 kohtaa. 
2. Virallisista varmennuksis ta on voimassa seuraavaa: 
a) niiden on oltava aitoja ja oikeellisia; 
FI 107   FI b) ne on laadittava jollakin unionin toimielinten virallisista kielistä; 
c) kun ne koskevat lähetystä tai erää, n iistä on voitava todentaa virallisen 
varmennuksen ja lähetyksen tai erän välinen yhteys. 
3. Toimivaltaisten viranomaisten on varm istettava, että vira llista valvontaa 
sertifiointimenettelyn valvomiseksi suor ittava henkilöstö tai, kun viralliset 
varmennukset myöntää toimivaltainen viranomainen, näiden virallisten 
varmennusten myöntämiseen osallistuva henkilöstö 
a) on puolueetonta, eikä henkilöstöön kuul uvilla ole eturisti riitaa sen suhteen, 
mitä virallisilla varmennuksilla todistetaan; 
b) saa asianmukaisen koulutuksen 
i) säännöistä, joiden mukaisuus vira llisilla varmennuksilla todistetaan; 
ii) tässä asetuksessa vahvistetuista säännöistä. 
4. Toimivaltaisten viranomaisten  on suoritettava säännöllistä  virallista valvontaa sen 
todentamiseksi, että 
a) varmennuksia myöntävät toimijat täyttävä t 1 artiklan 2 kohda ssa tarkoitetuissa 
säännöissä vahvistet ut edellytykset; 
b) varmennus myönnetään asiaankuuluvien, oi keiden ja todenne ttavien seikkojen 
ja tietojen perusteella. 
FI 108   FI III osasto 
Vertailulaboratoriot ja -keskukset 
91 artikla 
Euroopan unionin vertailulaboratorioiden nimeäminen 
1. Komissio voi täytäntöönpanosäädöks illä nimetä Euroopan unionin 
vertailulaboratorioit a 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu jen sääntöjen piiriin kuuluvilla 
aloilla, kun virallisen valvonnan tehokkuus on riippuv ainen myös seuraavien 
laadusta, yhdenmukaisuudesta ja luotettavuudesta: 
a) analyysi-, testi- tai di agnoosimenetelmät, joita 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti 
nimetyt viralliset laboratoriot käyttävät; 
b) kyseisten virallisten laboratorioid en tekemien analyysien, testien ja 
diagnoosien tulokset. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuista nimeämisistä on voimassa seuraavaa: 
a) ne on tehtävä julkisen va lintaprosessin perusteella; 
b) niitä on tarkistettava säännöllisesti. 
3. Euroopan unionin vertailulaborato rioista on voimassa seuraavaa: 
a) niiden on toimittava standard in EN ISO/IEC 17025 (Testaus- ja 
kalibrointilaboratorioiden  pätevyys. Yleiset vaatimukset) mukaisesti, ja 
asetuksen (EY) N:o 765/2008 muka isesti toimivan kansallisen 
akkreditointielimen on arvioitava ja a kkreditoitava ne mainitun standardin 
mukaisesti; 
b) niiden on oltava puolueettomia eikä niillä saa olla eturistiriitoja niiden 
Euroopan unionin vertailulaboratorion om inaisuudessa suorittamien tehtävien 
osalta;  
c) niillä on oltava soveltuvan pätevyyd en omaava henkilökunta , jolla on riittävä 
koulutus laboratorioiden pätevyysalueella sovellettavista anal ysointi-, testaus- 
ja diagnostisista menetelmistä, sekä tarvittava tukihenkilöstö; 
d) niillä on oltava käytössään tai mahdollisuus saada käyttöönsä infrastruktuuri, 
laitteet ja tuotteet, joita tarvitaan nii lle annettujen tehtävien suorittamiseksi; 
e) niiden on varmistettava, että ni iden henkilökunnalla on hyvä tietämys 
kansainvälisistä standardeista ja käytä nnöistä ja että niid en työssä otetaan 
huomioon kansallisella, unionin ja kansai nvälisellä tasolla tehdyn tutkimuksen 
uusin kehitys; 
f) niillä on oltava varusteet, joiden avulla ne voivat suorittaa tehtävänsä 
hätätilanteissa; 
FI 109   FI g) niillä on tarvittaessa oltava varu steet, joiden avulla  ne voivat noudattaa 
asiaankuuluvia bioturvaamiseen liittyviä vaatimuksia. 
92 artikla 
Euroopan unionin vertailulaboratorioiden velvollisuudet ja tehtävät 
1. Euroopan unionin vertailulaboratorio iden on edistettävä 36 artiklan 1 kohdan 
mukaisesti nimettyjen virallisten laborat orioiden käytettäviksi tarkoitettujen 
analyysi-, testi- ja diagnosointimenetelmi en sekä niiden tuottamien analyysi-, 
testaus- ja diagnostisten tietojen pa rantamista ja yhdenmukaistamista. 
2. Euroopan unionin vertailulaboratoriot vastaavat komission hyväksymien vuotuisten 
tai monivuotisten työohjelmien muka isesti seuraavista tehtävistä: 
a) yksityiskohtaisten laboratoriossa käytettävien analyysi-, testi- tai 
diagnosointimenetelmien, myös vertailumenetelmien, toimittaminen kansallisille vertailulaboratorioille; 
b) edellä a alakohdassa tarkoitettujen menetelmien soveltamista koskeva 
koordinointi kansallisten ve rtailulaboratorioiden ja  tarvittaessa muiden 
virallisten laboratorioiden osalta er ityisesti järjestämällä säännöllisesti 
laboratorioiden välisiä vertailutestejä ja varmistamalla tällaisten vertailutestien asianmukainen seuranta käytettäviss ä olevien kansainvä lisesti hyväksyttyjen 
protokollien mukaisesti; 
c) sellaisten käytännön järjestely jen koordinointi, jotka ovat tarpeen 
laboratoriossa käytettävien uusien analyys i-, testi- tai diagnosointimenetelmien 
soveltamiseksi, sekä tällä alalla tapa htuneesta edistymisestä tiedottaminen 
kansallisille vertailulaboratorioille; 
d) koulutuskurssien järjestäminen kans allisten vertailula boratorioiden ja 
tarvittaessa muiden virallisten laboratorioiden henkilöstölle sekä kolmansien maiden asiantuntijoille; 
e) tieteellisen ja teknise n avun antaminen komissiolle tehtäviensä puitteissa; 
f) tiedottaminen asiaankuuluvasta unioni n, kansallisesta ja kansainvälisestä 
tutkimustoiminnasta kansallisille vertailulaboratorioille; 
g) toimiminen tehtäviensä puittei ssa yhteistyössä kolmansien maiden 
laboratorioiden, Euroopan elintarvik eturvallisuusviranomaisen, Euroopan 
lääkeviraston ja Euroopa n tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen kanssa; 
h) aktiivinen avustaminen elintarvikeväl itteisten tautien, zoonoottisten tautien tai 
eläintautien taikka kasvintuhoojien esiintymien diagnosoinnissa tekemällä 
patogeeni-isolaatteja tai tuhoojanäytteitä koskevia va hvistavia diagnooseja, 
luonnehdintoja ja taksonomisia tai epitsoottisi a tutkimuksia; 
i) testien koordinointi tai suorit taminen eläin-, zoonoottisten tai 
elintarvikeväli tteisten tautien diagno soinnissa käytettävien  reagenssien laadun 
todentamiseksi; 
FI 110   FI j) pätevyysalueeseensa soveltuvilta osin seuraavien perustaminen ja 
säilyttäminen: 
i) kasvintuhoojien verta ilukokoelmat tai taudinaiheuttajien vertailukannat; 
ii) elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tarkoitettujen materiaalien 
vertailukokoelmat, joita käytetään analyysilaitteiden ka libroinnissa, ja 
niihin liittyvien näytteiden toimittaminen kansallisille vertailulaboratorioille; 
iii) saatavilla olevien vertailuaineiden ja  -reagenssien sekä tällaisten aineiden 
ja reagenssien valmistajien ja toimittajien ajantasaiset luettelot. 
3. Euroopan unionin vertailulaboratorioiden on julkaistava jäsenva ltioiden nimeämien 
kansallisten vertailu laboratorioiden luettelo 98 ar tiklan 1 kohdan mukaisesti. 
93 artikla 
Kasvien lisäysaineistoa käsi ttelevien Euroopan unionin vert ailukeskusten nimeäminen 
1. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä ni metä Euroopan unionin vertailukeskuksia, 
jotka tukevat komission, jäsenvaltioiden ja Euroopan kasvilajikeviraston toimintaa 1 artiklan 2 kohdan h alako hdassa tarkoitettujen sääntöjen soveltamisen osalta. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuista nimeämisistä on voimassa seuraavaa: 
a) ne on tehtävä julkisen va lintaprosessin perusteella; 
b) niitä on tarkistettava säännöllisesti. 
3. Kasvien lisäysaineistoa käsittelevistä  Euroopan unionin vertailukeskuksista on 
voimassa seuraavaa: 
a) niillä on oltava korkeatasoista tieteell istä ja teknistä asiantuntemusta kasvien 
lisäysaineistoa koskevien tarkastuste n, näytteenoton ja te stauksen alalla; 
b) niillä on oltava soveltuvan pätevyyd en omaava henkilökunta , jolla on riittävä 
koulutus a alakohdassa tarkoite tuilta aloilta, sekä ta rvittava tukihenkilöstö; 
c) niillä on oltava käytössään tai mahdollisuus saada käyttöönsä infrastruktuuri, 
laitteet ja tuotteet, joita tarvitaan nii lle annettujen tehtävien suorittamiseksi; 
d) niiden on varmistettava, että niid en henkilökunnalla on hyvä tietämys a 
alakohdassa tarkoitettujen al ojen kansainvälisistä sta ndardeista ja käytännöistä 
ja että niiden työssä otetaan huomioon ka nsallisella, unionin ja  kansainvälisellä 
tasolla tehdyn tutkimuksen uusin  kehitys kyseisillä aloilla. 
FI 111   FI 94 artikla 
Kasvien lisäysaineistoa käsitt elevien Euroopan unionin vertailuke skusten velvollisuudet ja 
tehtävät 
Edellä olevan 93 artiklan 1 kohdan mukaisesti  nimetyt Euroopan unionin vertailukeskukset 
vastaavat komission hyväksymien vuotuisten ta i monivuotisten työohjelmien mukaisesti 
seuraavista tehtävistä: 
a) tieteellisen ja teknisen asiantuntem uksen tarjoaminen tehtäviensä puitteissa 
seuraavien osalta: 
i) kasvien lisäysaineiston sertifiointia varten tehtävät viljelystarkastukset, 
näytteenotto ja testaus; 
ii) kasvien lisäysaineiston testaus sertifioinnin jälkeen; iii) kasvien lisäysaineiston testau s vakioaineiston luokkien osalta; 
b) kasvien lisäysaineisto a koskevien vertailevien testien ja kenttäkokeiden 
järjestäminen; 
c) koulutuskurssien järjestäminen toimiva ltaisten viranomaisten henkilöstölle ja 
kolmansien maiden asiantuntijoille; 
d) kasvien lisäysaineiston se rtifioinnin yhteydessä ja sertifioinnin jälkeen tehtävää 
testausta koskevan protokollan sekä ka svien lisäysaineiston sertifioinnissa 
käytettävien suoritusi ndikaattorien kehittämiseen osallistuminen; 
e) tutkimustulosten ja teknisten innovaatioiden levittäminen tehtäviensä piiriin 
kuuluvilla aloilla. 
95 artikla 
Eläinten hyvinvointia käsittelevien Eu roopan unionin vertailukeskusten nimeäminen 
1. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä ni metä Euroopan unionin vertailukeskuksia, 
jotka tukevat komission ja jäsenvalti oiden toimintaa 1 artiklan 2 kohdan f 
alakohdassa tarkoitettu jen sääntöjen soveltamisen osalta. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuista nimeämisistä on voimassa seuraavaa:  
a) ne on tehtävä julkisen va lintaprosessin perusteella; 
b) niitä on tarkistettava säännöllisesti. 
3. Eläinten hyvinvointia käsittelevistä Euroopan unionin vertailukeskuksista on 
voimassa seuraavaa: 
a) niillä on oltava korkeatasoista tieteellistä ja teknistä asiantuntemusta ihmisten 
ja eläinten välisestä suhteesta, eläinten  käyttäytymisestä, eläinfysiologiasta 
sekä eläinten terveydestä ja ruokinnast a eläinten hyvinvoinnin osalta ja eläinten 
hyvinvointiin liittyvistä näkökohdista eläinten  kaupallisen ja tieteellisen käytön 
osalta; 
FI 112   FI b) niillä on oltava soveltuvan pätevyyd en omaava henkilökunta , jolla on riittävä 
koulutus a alakohdassa tarkoitetuilta aloi lta ja eläimiin li ittyvistä eettisistä 
kysymyksistä, sekä tarvittava tukihenkilöstö; 
c) niillä on oltava käytössään tai mahdollisuus saada käyttöönsä infrastruktuuri, 
laitteet ja tuotteet, joita tarvitaan nii lle annettujen tehtävien suorittamiseksi; 
d) niiden on varmistettava, että niid en henkilökunnalla on hyvä tietämys a 
alakohdassa tarkoitettujen al ojen kansainvälisistä sta ndardeista ja käytännöistä 
ja että niiden työssä otetaan huomioon ka nsallisella, unionin ja  kansainvälisellä 
tasolla tehdyn tutkimuksen uusin  kehitys kyseisillä aloilla. 
96 artikla 
Eläinten hyvinvointia käsittelevien Euroopan unionin vertailukeskusten  velvollisuudet ja 
tehtävät 
Edellä olevan 95 artiklan 1 kohdan mukaisesti  nimetyt Euroopan unionin vertailukeskukset 
vastaavat komission hyväksymien vuotuisten ta i monivuotisten työohjelmien mukaisesti 
seuraavista tehtävistä: 
a) tieteellisen ja teknisen asiantuntemuksen  antaminen tehtäviensä puitteissa asetuksen 
(EY) N:o 1099/2009 20 artiklas sa tarkoitetuille kansal lisille tieteellistä tukea 
antaville verkostoille tai elimille; 
b) tieteellisen ja teknis en asiantuntemuksen anta minen 18 artiklan 3 kohdan f 
alakohdassa tarkoitettujen, eläinten hyvinvointia koskevien indikaattorien 
kehittämistä ja soveltamista varten; 
c) eläinten hyvinvoinnin tason arviointia ja eläinten hyvinvoinnin edistämistä koskevien 
menetelmien kehittäminen tai niiden kehittämisen koordinointi; 
d) kaupallisiin tai tieteellisii n tarkoituksiin käytettävien eläinten hyvinvointia koskevien 
tieteellisten ja teknisten tutkimusten toteuttaminen; 
e) koulutuskurssien järjestäminen a alakohdassa  tarkoitettujen kans allisten tieteellistä 
tukea antavien verkostojen tai elinten henkilökunnalle, toimivaltaisten viranomaisten 
henkilökunnalle ja kolmansien maiden asiantuntijoille; 
f) tutkimustulosten ja teknisten innovaatioiden levittäminen sekä yhteistyö unionin 
tutkimuselinten kanssa tehtäviensä piiriin kuuluvilla aloilla. 
97 artikla 
Komission velvollisuudet 
1. Komissio julkaisee ja saattaa tarvittae ssa ajan tasalle seuraavien luettelot: 
a) edellä 91 artiklassa tarkoitetut Euroopan unionin vertailulaboratoriot; 
b) edellä 93 artiklassa tarkoitetut kasv ien lisäysaineistoa käsittelevät Euroopan 
unionin vertailukeskukset; 
FI 113   FI c) edellä 95 artiklassa tar koitetut eläinten hyvinvoint ia käsittelevät Euroopan 
unionin vertailukeskukset. 
2. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat vaatimusten, velvollisuuksien ja tehtävien vahvistamista Euroopan unionin 
vertailulaboratorioille, kasv ien lisäysaineistoa käsitt eleville Euroopan unionin 
vertailukeskuksille ja eläinten hyvinvoi ntia käsitteleville Euroopan unionin 
vertailukeskuksille 91 artiklan 3 kohdassa, 92 artiklassa,  93 artiklan 3 kohdassa, 95 
artiklan 3 kohdassa ja 96 ar tiklassa säädettyjen vaatim usten, velvollisuuksien ja 
tehtävien lisäksi. 
3. Komissio valvoo, että Euroopan unionin ve rtailulaboratoriot ja Euroopan unionin 
vertailukeskukset noudattavat  91 artiklan 3 kohdan, 92 artiklan, 93 artiklan 3 kohdan, 
95 artiklan 3 kohdan ja 96 artiklan vaatimuksia. 
4. Jos 3 kohdassa tarkoitetun komission val vonnan yhteydessä ilmenee, ettei 91 artiklan 
3 kohdassa, 92 artiklassa, 93 artiklan 3 kohd assa, 95 artiklan  3 kohdassa ja 96 
artiklassa säädettyjä vaatimuksia nouda teta, komissio, saatuaan Euroopan unionin 
vertailulaboratori on tai Euroopan unionin vertailukeskuksen huomautukset, 
a) peruuttaa kyseisen laboratori on tai keskuksen nimeämisen; tai 
b) toteuttaa muita aiheellisia toimenpiteitä. 
98 artikla 
Kansallisten vertailulaboratorioiden nimeäminen 
1. Jäsenvaltioiden on nimettävä yksi tai useam pi kansallinen vertailulaboratorio kutakin 
91 artiklan 1 kohdan mukaisesti nimettyä Eu roopan unionin vertailulaboratoriota 
kohden. 
Jäsenvaltio voi nimetä laboratorion, joka sijaitsee toisessa jäsenvaltiossa tai 
Euroopan vapaakauppaliitossa (EFTA) sopimuspuolena olevassa kolmannessa 
maassa. 
Yksi laboratorio voidaan nimetä useamma n kuin yhden jäsenvaltion kansalliseksi 
vertailulaboratorioksi. 
2. Kansallisiin vertailulaboratorioihin s ovelletaan 36 artiklan 4 kohdan e alakohdassa, 
36 artiklan 5 kohdassa, 38 artiklassa, 41 artiklan 1 kohdassa, 41 artiklan 2 kohdan a 
ja b alakohdassa ja 41 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. 
3. Kansallisista vertailulaborato rioista on voimassa seuraavaa: 
a) niiden on oltava puolueettomia eikä niillä saa olla eturistiriitoja niiden 
kansallisen vertailulaborat orion ominaisuudessa suorit tamien tehtävien osalta; 
b) niillä on oltava soveltuvan pätevyyd en omaava henkilökunta , jolla on riittävä 
koulutus laboratorioiden pätevyysalueella sovellettavista anal ysointi-, testaus- 
ja diagnostisista menetelmistä, sekä tarvittava tukihenkilöstö; 
FI 114   FI c) niillä on oltava käytössään tai mahdollisuus saada käyttöönsä infrastruktuuri, 
laitteet ja tuotteet, joita tarvitaan nii lle annettujen tehtävien suorittamiseksi; 
d) niiden on varmistettava, että ni iden henkilökunnalla on hyvä tietämys 
kansainvälisistä standardeista ja käytä nnöistä ja että niid en työssä otetaan 
huomioon kansallisella, unionin ja kansai nvälisellä tasolla tehdyn tutkimuksen 
uusin kehitys; 
e) niillä on oltava varusteet, joiden avulla ne voivat suorittaa tehtävänsä 
hätätilanteissa; 
f) niillä on tarvittaessa oltava varusteet, joiden avulla ne voivat noudattaa 
bioturvaamiseen liittyviä vaatimuksia. 
4. Jäsenvaltioiden on 
a) ilmoitettava kunkin kansalli sen vertailulaboratorion nimi  ja osoite komissiolle, 
asiaankuuluvalle Euroopan unionin ve rtailulaboratoriolle ja muille 
jäsenvaltioille; ja 
b) asetettava kyseiset tiedot julkisesti saataville; c) saatettava kyseiset tiedot  tarvittaessa ajan tasalle. 
5. Jäsenvaltioiden, joilla on yhtä Eur oopan unionin vertailulaboratoriota kohden 
useampi kuin yksi kansallinen vertailula boratorio, on huolehdittava kyseisten 
laboratorioiden läheisestä yhteistoiminnasta,  jotta varmistet aan niiden tehokas 
koordinointi toistensa, muiden kansallist en laboratorioiden ja Euroopan unionin 
vertailulaboratorion kanssa. 
6. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat vaatimusten vahvistamista kansal lisille vertailulaboratorioille 2 ja 3 
kohdassa säädettyjen vaatimusten lisäksi. 
99 artikla 
Kansallisten vertailulaboratorioiden velvollisuudet ja tehtävät 
1. Kansallisten vertailulabora torioiden on pätevyysalueellaan 
a) toimittava yhteistyössä Euroopan unioni n vertailulaboratorioiden kanssa ja 
osallistuttava näiden laboratorioiden  järjestämiin koulutuskursseihin ja 
laboratorioiden välisiin  vertailutesteihin; 
b) koordinoitava 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti nimettyjen virallisten 
laboratorioiden toimintaa laboratoriossa käytettävien analyysi-, testi- ja diagnosointimenetelmien ja niiden  käytön yhdenmukaistamiseksi ja 
parantamiseksi; 
c) järjestettävä tarpeen mukaan virallisten laboratorioiden välisiä vertailutestejä, 
varmistettava tällaisten testien asianmukain en seuranta ja ilmoitettava tällaisten 
testien ja seurannan tulokset toimivaltaisille viranomaisille; 
FI 115   FI d) varmistettava, että Euroopan unionin vertailulaboratorion tarjoamat tiedot 
välitetään toimivaltaisille viranomais ille ja virallisille laboratorioille; 
e) tarjottava tehtäviensä puitteissa toimivaltaisille viranomaisille tieteellistä ja 
teknistä apua 111 artiklan mukais esti hyväksyttyjen koordinoitujen 
valvontasuunnitelmien tä ytäntöönpanoa varten; 
f) tarvittaessa laadittava ja pidettävä yllä ajantasaisia luetteloita saatavilla olevista 
vertailuaineista ja -reagensseista sekä tällaisten aineiden ja reagenssien valmistajista ja toimittajista. 
2. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat velvollisuuksien ja teht ävien vahvistamista kansallisille 
vertailulaboratorioille 1 kohdassa säädetty jen velvollisuuksien ja tehtävien lisäksi. 
IV osasto 
Hallinnollinen apu ja yhteistyö 
100 artikla 
Yleiset säännöt 
1. Asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltais ten viranomaisten on a nnettava toisilleen 
hallinnollista apua 102–105 artiklan mukaises ti, jotta voidaan varm istaa 1 artiklan 2 
kohdassa tarkoitettujen sääntöje n asianmukainen soveltaminen tapauksissa, joilla on 
merkitystä useamman kuin yhden jäsenvaltion kannalta. 
2. Hallinnolliseen apuun on si sällyttävä tarvittaessa jä senvaltion toim ivaltaisten 
viranomaisten osallistuminen toisen jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten suorittamaan paikalla tehtävään valvontaan. 
3. Tämän osaston säännökset eivät rajo ita seuraavien kansallisten sääntöjen 
soveltamista: 
a) säännöt, joita sovelletaa n sellaisten asiakirjojen julkistamiseen, jotka ovat 
oikeudellisen menettelyn koht eena tai liittyvät siihen; 
b) säännöt, joiden tarkoituksena on suojata luonnollisten tai oikeushenkilöiden 
kaupallisia etuja. 
4. Kaiken toimivaltaisten viranomaisten vä lisen, 102–105 artiklan mukaisen viestinnän 
on tapahduttava kirjallisesti. 
5. Jotta tietojenvaihto olisi yhdenmukaista ja yksinkertaista, komissio vahvistaa 
täytäntöönpanosäädöksillä vakiomallin 
a) avunpyynnöille, joista säädet ään 102 artiklan 1 kohdassa; 
b) tavallisille ja toistuville ilmoituksille ja vastauksille. 
FI 116   FI Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
101 artikla 
Yhteyselimet 
1. Kunkin jäsenvaltion on nimettävä yksi  tai useampi yhteyselin hoitamaan 102–105 
artiklan mukaista tietojenvaihtoa to imivaltaisten viranomaisten välillä. 
2. Yhteyselinten nimeäminen ei sulje pois suoraa yhteydenpitoa, tietojenvaihtoa tai 
yhteistyötä eri jäsenvaltioiden toimivalta isten viranomaisten henkilöstön välillä. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat 1 kohdan mukaisesti nimetyiltä yhteyselimiltä edellytettyjen vähimmäisvaatimusten vahvistamista. 
4. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissi olle ja muille jä senvaltioille 1 kohdan 
mukaisesti nimettyjen yhteyselintensä ti edot sekä niitä koskevat mahdolliset 
myöhemmät muutokset. 
5. Komissio julkistaa jäsenvaltioiden sille 4 kohdan mukaisesti ilmoittamien 
yhteyselinten luettelon verkkosivui llaan ja ajantasaistaa sitä. 
6. Yhteyselimen tehtävänä on toimittaa kaikki 102 artiklan 1 kohdan mukaiset 
avunpyynnöt sekä 103, 104 ja 105 artiklan muka iset ilmoitukset ja viestit siinä 
jäsenvaltiossa toimivalle yhteyselimelle, jolle pyyntö tai ilmoitus on osoitettu. 
7. Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksi llä teknisten välineiden spesifikaatiot 
sekä 1 kohdan mukaisesti nimettyjen yhtey selinten välisen viestinnän menettelyt. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
102 artikla 
Pyynnöstä tapahtuva avunanto 
1. Kun jonkin jäsenvaltion toimivaltaiset viranom aiset katsovat, että niiden on virallisen 
valvonnan suorittamiseksi tai täll aisen valvonnan tehokkaan seurannan 
toteuttamiseksi alueellaan tarpeen saad a toisen jäsenvaltion toimivaltaisilta 
viranomaisilta tietoja, niiden on tehtävä ha llinnollista avunantoa koskeva perusteltu 
pyyntö kyseisen jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille. Toimivaltaisten 
viranomaisten, joilta apua pyydetään, on 
a) viipymättä vahvistettava  vastaanottaneensa pyynnön; 
b) kymmenen päivän kuluessa pyynnön va staanottamispäivästä ilmoitettava aika, 
joka on tarpeen riittävään tietoon perustuvan vastauksen antamiseksi; 
c) suoritettava tarvitt ava virallinen valvonta tai tutkimukset, jotta pyynnön 
esittäneet toimivaltaiset viranomaiset sa isivat viipymättä kaikki tarpeelliset 
tiedot ja asiakirjat, joiden  avulla ne voivat tehdä ri ittävään tietoon perustuvia 
FI 117   FI päätöksiä ja todentaa, että unionin sään töjä noudatetaan n iiden toimivalta-
alueella. 
2. Asiakirjat voidaan toimittaa alkuperäis inä tai niistä void aan antaa kopiot. 
3. Pyynnön esittäneiden toimivaltaisten vira nomaisten ja pyynnön vastaanottaneiden 
toimivaltaisten viranomaisten niin s opiessa pyynnön esittäneen toimivaltaisen 
viranomaisen nimeämä henkilöstö voi olla läsnä pyynnön kohteena olevien 
toimivaltaisten viranomaisten suoritta mien, 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen 
virallisen valvonnan ja tutkimusten aikana. 
Tällaisissa tapauksissa a) pyynnön esittäneiden toimivaltaisten viranomaisten henkilöstön on milloin 
tahansa voitava esittää kirjallinen valtuutus, josta ilmenevät heidän henkilöllisyytensä ja virka-asemansa; 
b) pyynnön esittäneiden toimivaltaisten vira nomaisten henkilöstöllä on oltava 
pääsy samoihin tiloihin ja mahdollisuus tutustua samoihin asiakirjoihin kuin 
pyynnön vastaanottaneilla toimivaltaisilla vi ranomaisilla, näiden välityksellä ja 
yksinomaan hallinnollisen tutkimuks en toteuttamistarkoituksessa; 
c) pyynnön esittäneiden toimiv altaisten viranomaisten henkilöstö ei saa omasta 
aloitteestaan käyttää pyynnön vastaanottaneiden toimiv altaisten viranomaisten 
virkamiehille annettuja tutkintavaltuuksia. 
103 artikla 
Ilman pyyntöä annettava apu 
1. Kun jonkin jäsenvaltion toimivaltaiset vi ranomaiset saavat tietoonsa tapauksen, jossa 
säännöksiä ei ole noudatettu, ja jos tällaise lla säännösten noudattamatta jättämisellä 
voi olla vaikutuksia toisen jäsenvaltion ka nnalta, niiden on ilmoitettava tällaiset 
tiedot kyseisen toisen jäsenvaltion toimiv altaisille viranomaisille ilman erillistä 
pyyntöä ja viipymättä. 
2. Toimivaltaisten viranomaist en, joille tiedot on ilmoitettu 1 kohdan mukaisesti, on 
a) viipymättä vahvistettava vastaanottaneensa ilmoituksen; 
b) kymmenen päivän kuluessa ilmoituksen  vastaanottamispäivästä ilmoitettava, 
i) mitä tutkimuksia ne aikovat suorittaa; tai ii) mistä syystä ne katsovat tutkimusten olevan tarpeettomia; 
c) tutkittava asia, jos ne katsovat b al akohdassa tarkoitettujen tutkimusten olevan 
tarpeen, ja annettava tutkimusten tulokset ja mahdollisesti toteutetut toimenpiteet viipymättä tiedoksi ilmoit uksen lähettäneille toimivaltaisille 
viranomaisille. 
FI 118   FI 104 artikla 
Säännösten noudattamatta jättämisen yhteydessä annettava apu  
1. Jos toimivaltaiset viranomaiset toisesta jäsenvaltiosta peräisin oleviin eläimiin tai 
tavaroihin kohdistuvan virallise n valvonnan aikana toteavat, että tällaiset eläimet tai 
tavarat eivät ole 1 artiklan 2 kohdassa tarkoite ttujen sääntöjen muka isia, ja tästä voi 
aiheutua riski ihmisten, eläinten tai kasvie n terveydelle, eläinten hyvinvoinnille tai, 
muuntogeenisten organismien ja kasvinsuojel uaineiden tapauksessa, ympäristölle tai 
kyse on näiden sääntöjen vakavasta rikkomises ta, niiden on viipymättä ilmoitettava 
asiasta lähettävän jäsenvaltion ja muiden asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, jotta ne voivat toteuttaa tarvittavat tutkimukset. 
2. Toimivaltaisten viranom aisten, joille asiasta on ilmoitettu, on viipymättä 
a) vahvistettava vastaanottaneensa ilmoituksen; b) ilmoitettava, mitä tutkimuksia ne aikovat suorittaa; c) tutkittava asia, toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet ja annettava 
ilmoituksen tehneille toimivaltaisille  viranomaisille tiedoksi suoritettujen 
tutkimusten ja virallisen valvonnan luonne, tehdyt päätökset ja tällaisten 
päätösten perusteet. 
3. Jos ilmoituksen tehneillä toimivaltaisil la viranomaisilla on syytä uskoa, että 
ilmoituksen vastaanottaneiden toimivaltaisten viranomaisten suorittamilla tutkimuksilla tai toteuttamilla toimenpiteillä ei riittävällä tavall a puututa todettuun 
säännösten noudattamatta jättämiseen, niiden on pyydettävä ilmoituksen 
vastaanottaneita toimivaltaisia viranomaisia täydentämään suoritettua virallista valvontaa tai toteutettuja toime npiteitä. Tällaisissa tapauksissa 
a) näiden kahden jäsenvaltion toim ivaltaisten viranomaisten on pyrittävä 
löytämään yhteisesti sovittu menette lytapa, jolla säännösten noudattamatta 
jättämiseen voidaan puuttua asianm ukaisesti, muun muassa 102 artiklan 3 
kohdan mukaisesti yhdessä suoritettavien vi rallisen valvonnan ja tutkimusten 
kautta; 
b) niiden on viipymättä ilmoitettava komissiolle, jos ne eivät pääse sopimukseen 
asianmukaisista toimenpiteistä. 
4. Jos toisesta jäsenvaltiost a peräisin oleviin eläimiin  tai tavaroihin kohdistuvassa 
virallisessa valvonnassa todetaan toistuvasti, ettei 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja 
sääntöjä ole noudatettu, määräjäsenval tion toimivaltaisten viranomaisten on 
viipymättä ilmoitettava asiasta komissiolle ja toisten jäsenvaltioiden toimivaltaisille 
viranomaisille. 
105 artikla 
Kolmansien maiden antama apu  
1. Kun toimivaltaiset viranomaiset saav at kolmannelta maalta tiedon, jossa on kyse 
säännösten noudattamatta jättämisestä tai ihmi sten, eläinten tai kasvien terveydelle, 
FI 119   FI eläinten hyvinvoinnille tai, muuntogeeniste n organismien ja kasvinsuojeluaineiden 
tapauksessa, ympäristölle aiheutuvast a riskistä, niiden on viipymättä 
a) ilmoitettava nämä tiedot muiden asiano maisten jäsenvaltioiden toimivaltaisille 
viranomaisille; 
b) ilmoitettava nämä tiedot komissiolle, jos niillä on tai voi olla merkitystä 
unionin tasolla. 
2. Tämän asetuksen mukaisesti suoritettujen tutkimusten ja viral lisen valvonnan kautta 
saadut tiedot voidaan ilmoittaa 1 kohdassa  tarkoitetulle kolmannelle maalle, 
edellyttäen että 
a) toimivaltaiset viranomaiset, jotka ovat antaneet kyseiset tiedot, suostuvat 
tietojen toimittamiseen; 
b) kyseinen kolmas maa on sitoutunut antamaan tarvittavaa apua näytön 
keräämiseksi käytännöistä , jotka ovat tai vaikuttava t olevan unionin sääntöjen 
vastaisia tai jotka aiheuttavat riskin ihmisille, eläimille tai kasveille taikka ympäristölle; 
c) henkilötietojen toimittamista kolmansiin maihin koskevia asiaankuuluvia 
unionin ja kansallisia sääntöjä noudatetaan. 
106 artikla 
Komission koordinoima apu ja seuranta 
1. Komissio koordinoi viipymättä toimiva ltaisten viranomaisten tämän osaston 
mukaisesti toteuttamia toimenpiteitä ja toimia, kun 
a) komission käytettävissä olevista tie doista käy ilmi toimintaa, joka on tai 
vaikuttaa olevan 1 artiklan 2 kohdassa tar koitettujen sääntöjen vastaista, ja 
tällaisella toiminnalla on tai saattaa olla seurausvaikutuksia useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa; tai 
b) komission käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että samaa tai samankaltaista 
toimintaa kuin sellainen toiminta, joka  on tai vaikuttaa olevan 1 artiklan 2 
kohdassa tarkoitettujen sääntöjen vastaist a, saattaa tapahtua useammassa kuin 
yhdessä jäsenvaltiossa; ja 
c) asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät pääse 
sopimukseen asianmukaisista toimista, jo illa puututaan 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen noudattamatta jättämiseen. 
2. Komissio voi 1 kohdassa tark oitetuissa tapauksissa 
a) yhteistyössä asianomaisen jäsenvalti on kanssa lähettää tarkastusryhmän 
suorittamaan paikalla teht ävää virallista valvontaa; 
b) pyytää täytäntöönpanosäädöksillä lähett ävän jäsenvaltion ja tarvittaessa 
muiden asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisia viranomaisia tehostamaan 
FI 120   FI virallista valvontaa tarkoituksenmuka isella tavalla ja raportoimaan 
toteuttamistaan toimenpiteistä komissiolle; 
c) toteuttaa muita 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen mukaisia 
aiheellisia toimenpiteitä. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukais esti valta antaa delegoituja säädöksiä, 
joilla vahvistetaan säännöt 1 kohdassa tarkoitetuissa tapa uksissa toteutettavaa nopeaa 
tietojenvaihtoa varten. 
FI 121   FI V osasto 
Suunnittelu ja raportointi 
107 artikla  
Monivuotiset kansalliset va lvontasuunnitelmat ja yksi monivuotisesta kansallisesta 
valvontasuunnitelmasta vastaava viranomainen 
1. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toim ivaltaiset viranomaiset suorittavat tällä 
asetuksella säännellyn vira llisen valvonnan sellaisen monivuotisen kansallisen 
valvontasuunnitelman perusteella, joka va lmistellaan ja pannaan täytäntöön niiden 
alueella koordinoidusti. 
2. Jäsenvaltioiden on nimettävä yksi viranomainen, jonka tehtävänä on 
a) koordinoida 1 kohdassa tarkoitetun suunnitelman valmistelua kaikkien 
virallisesta valvonnasta vastaavien toim ivaltaisten viranomaisten välillä; 
b) varmistaa, että kyseinen suunnitelma on johdonmukainen ja että se pannaan 
täytäntöön yhdenmukaisesti. 
108 artikla  
Monivuotisten kansallisten va lvontasuunnitelmien sisältö 
1. Monivuotisten kansallisten valvontas uunnitelmien laatimisen yhteydessä on 
varmistettava, että 
a) suunnitelmiin sisältyy virallinen valvonta kaikilla 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen p iiriin kuuluvilla aloilla ja suunnittelu tapahtuu 8 
artiklassa säädettyjen ed ellytysten ja 15–24 artikla ssa esitettyjen sääntöjen 
mukaisesti; 
b) virallinen valvonta priorisoidaan ja valvontaresurssit kohdennetaan tehokkaalla 
tavalla. 
2. Monivuotisten kansallisten valvontasuunni telmien on sisällettävä yleistä tietoa 
asianomaisen jäsenvaltion virallisen valvonnan järjestelmien rakenteesta ja 
organisaatiosta sekä  ainakin tiedot 
a) monivuotisen kansallisen valvontasuunn itelman strategisist a tavoitteista ja 
siitä, miten virallisen valvonnan prioriso innissa ja resurssien kohdentamisessa 
otetaan huomioon nämä tavoitteet; 
b) riskien luokituksesta virallisen valvonnan osalta; c) toimivaltaisten viranomaisten nimeämisestä ja niiden tehtävistä keskus-, alue- 
ja paikallistasolla sekä kyseisten viranomaisten käytössä olevista resursseista; 
d) tarvittaessa tehtävien siirtämise stä toimeksiannon saaneille elimille; 
FI 122   FI e) virallisen valvonnan yleisestä organisoi nnista ja hallinnoinnista kansallisella 
sekä alue- ja paikallistasolla, myös  virallisesta valvon nasta yksittäisissä 
laitoksissa; 
f) eri aloihin sovellettavi sta valvontajärjestelmistä sekä kyseisten alojen 
virallisesta valvonnasta vastaavien toimiv altaisten viranomaisten eri yksiköiden 
välisestä koordinoinnista; 
g) käytössä olevista menettelyistä ja järjestelyistä, joilla varmistetaan 
toimivaltaisille viranomaisille 4 artiklan 1 kohdassa säädettyjen velvollisuuksien noudattaminen; 
h) toimivaltaisten viranomaisten henkilöstön koulutuksesta; i) edellä 11 artiklan 1 kohdassa sääd etyistä dokumentoiduista menettelyistä; 
j) valmiussuunnitelmien organisoinnista ja toiminnasta 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen mukaisesti; 
k) jäsenvaltioiden toimivaltaisten virano maisten välisen yhteistyön ja keskinäisen 
avunannon organisoinnista. 
109 artikla  
Monivuotisten valvonta suunnitelmien laatimin en ja täytäntöönpano  
1. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että  107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu 
monivuotinen kansallinen valvontasuunnitelma asetetaan julkisesti saataville lukuun 
ottamatta suunnitelman sellaisia osia, joiden julkistaminen voisi heikentää virallisen valvonnan tehokkuutta. 
2. Monivuotista kansallista va lvontasuunnitelmaa on ajantasaistettava aina kun tämä on 
tarpeen sen mukauttamiseksi 1 artikla n 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen 
muutoksiin, ja sitä tarkastellaan uudelleen  säännöllisesti, jotta voidaan ottaa 
huomioon ainakin se uraavat tekijät: 
a) uusien tautien, kasvintuhoojien tai muiden sellaisten riskien ilmeneminen, jotka 
ovat vaarallisia ihmisten, eläinten tai kasvien terveydelle, eläinten 
hyvinvoinnille tai – muuntogeenisten orga nismien ja kasvinsuojeluaineiden 
tapauksessa – ympäristölle; 
b) merkittävät muutokset jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten rakenteessa, 
hallinnossa tai toiminnassa; 
c) jäsenvaltioiden suorittaman virallisen valvonnan tulokset; 
d) komission 115 artiklan 1 kohdan muka isesti jäsenvaltiossa suorittaman 
valvonnan tulokset; 
e) komission 110 artiklan mukaises ti antamat delegoidut säädökset; 
f) tieteelliset havainnot; 
FI 123   FI g) kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten jäsenvaltiossa suorittaman 
virallisen val vonnan tulokset. 
3. Jäsenvaltioiden on pyynnöstä toimitettava  komissiolle ajantasainen versio 
monivuotisesta kansallisest a valvontasuunnitelmastaan. 
110 artikla 
Monivuotisia kansallisia valvontasuunn itelmia koskeva siirretty säädösvalta 
Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaises ti valta antaa delegoitu ja säädöksiä, jotka 
koskevat 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja monivuotisia kans allisia valvontasuunnitelmia. 
Kyseisissä delegoiduissa sää döksissä vahvistetaan säännöt 
a) toimijoiden toiminnasta aiheutuvie n riskien luokituksen kriteereistä; 
b) virallisen valvonnan painopisteistä, jotk a perustuvat 8 artikl assa säädettyihin 
kriteereihin ja 15–24 artiklassa tarkoitettuihin sääntöihin; 
c) menettelyistä, joilla virallisesta va lvonnasta tehdään mahdollisimman tehokasta; 
d) pääasiallisista suoritusindikaattoreista , joita toimivaltaisten viranomaisten on 
sovellettava arvioidessaan monivuotista kansallista valvontasuunnitelmaa ja sen täytäntöönpanoa. 
111 artikla  
Koordinoidut valvontasuunn itelmat ja tiedonkeruu 
Unionin laajuisen kohdennetun arvioinnin tekemiseksi 1 artik lan 2 kohdassa tarkoitettujen 
sääntöjen soveltamisesta tai tiettyjen vaarojen esiintyvyyden määrittämiseksi unionissa siirretään komissiolle 139 ar tiklan mukaisesti valta antaa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat 
a) ajallisesti raja ttujen koordinoitujen valvontas uunnitelmien organisointia ja 
täytäntöönpanoa jollakin 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen piiriin 
kuuluvalla alalla; 
b) tiettyjen 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen sove ltamista taikka tiettyjen 
vaarojen esiintyvyyttä kosk evien tietojen keruun tapa uskohtaista organisointia. 
112 artikla  
Jäsenvaltioiden vuosikertomukset 
1. Kunkin jäsenvaltion on toimitettava komissiolle vuosittain viimeistään 30 päivänä 
kesäkuuta kertomus, jossa esitetään 
a) sen monivuotiseen kansalliseen valvontasuunnitelmaan 109 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen tekijöiden huomi oon ottamiseksi tehdyt muutokset; 
FI 124   FI b) sen monivuotisen kansallisen valv ontasuunnitelman mukaisesti edellisenä 
vuonna suoritetun virallisen valvonnan tulokset; 
c) toimivaltaisten viranomaisten edelli senä vuonna havaitsemien 1 artiklan 2 
kohdassa tarkoitettujen sääntö jen noudattamatta jättämiseen  liittyvien tapausten 
tyyppi ja määrä; 
d) jäsenvaltion monivuotisen kansa llisen valvontasuunnitelman tehokkaan 
toiminnan varmistamiseksi toteutetut toimenpiteet, myös täytäntöönpanotoimenpiteet ja  toimenpiteiden tulokset. 
2. Jotta varmistetaan 1 kohdassa tarkoi tettujen vuosikertomusten yhdenmukainen 
esittämistapa, komissio antaa täytänt öönpanosäädöksillä vakiomalleja 1 kohdassa 
tarkoitettujen tietojen toimittamista varten ja ajantasaistaa niitä tarpeen mukaan. 
Näissä täytäntöönpanosäädöksissä sallitaa n, aina kun se on mahdollista, komission 
antamien vakiomallien käyttö muiden se llaisten virallista valvontaa koskevien 
kertomusten toimittamisessa, joita toimivaltaisten viranomaisten edellytetään 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntö jen mukaisesti toimittavan komissiolle. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
113 artikla  
Komission vuosikertomukset 
1. Komissio asettaa julkisesti saataville  vuosikertomukset virallisen valvonnan 
toiminnasta jäsenvaltioissa  ja ottaa niissä huomioon 
a) jäsenvaltioiden 112 artiklan mukaisesti toimittamat vuosikertomukset; b) jäljempänä olevan 115 artiklan 1 kohdan mukaisesti suoritetun komission 
valvonnan tulokset; 
c) muut merkityks elliset tiedot. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettu vuosikertomus  voi tarvittaessa sisältää suosituksia 
mahdollisiksi parannuksiksi jäsenvaltioiden virallisen valvonnan järjestelmissä ja 
erityisessä virallisessa va lvonnassa tietyillä aloilla. 
114 artikla  
Elintarvikkeita ja rehuja koskevat valmiussuunnitelmat  
1. Asetuksen (EY) N:o 178/2002 55 artiklan 1 kohdassa tar koitetun kriisinhallinnan 
yleissuunnitelman soveltamiseksi jäsenvaltio iden on laadittava elintarvikkeita ja 
rehuja koskevat operatiivise t valmiussuunnitelmat, joissa  yksilöidään toimenpiteet, 
jotka toteutetaan viipymättä, kun elintarvi kkeiden tai rehujen on todettu aiheuttavan 
suoraan tai ympäristön välityksellä vakavan ri skin ihmisten tai eläinten terveydelle. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa e lintarvikkeita ja rehuja koskevissa 
valmiussuunnitelmissa on ilmoitettava 
FI 125   FI a) toimenpiteisiin osallistuvat toimivaltaiset viranomaiset; 
b) edellä a alakohdassa ta rkoitettujen viranomaisten valtuudet ja velvollisuudet; 
c) kanavat ja menettelyt, joita käytetään  tietojen jakamisessa toimivaltaisten 
viranomaisten ja tarvittaessa muid en asianomaisten osapuolten välillä. 
3. Jäsenvaltioiden on tarkaste ltava säännöllisesti uudelleen elintarvikkeita ja rehuja 
koskevia valmiussuunnitelmiaan, jotta ne voivat ottaa huomioon toimivaltaisten viranomaisten organisaatiomuutokset sekä suunnitelman ja simulaatioharjoitusten 
täytäntöönpanosta saadut kokemukset. 
4. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat  
a) edellä 1 kohdassa tark oitettujen valmiussuunnitelmien laatimissääntöjä, siinä 
määrin kuin on tarpeen asetuksen (E Y) N:o 178/2002 55 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitetun kriisinhallinnan yleissuunnitelman yhdenmukaisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi; 
b) sidosryhmien tehtäviä kyseisten valmiussuunnitelmien laatimisessa ja 
toiminnassa. 
FI 126   FI VI osasto 
Unionin toimet 
I luku 
Komission suorittama valvonta 
115 artikla  
Komission suorittama valvonta jäsenvaltioissa  
1. Komission asiantuntijat suorittavat ku ssakin jäsenvaltiossa  valvontaa, jonka 
tarkoituksena on 
a) todentaa 1 artiklan 2 kohda ssa tarkoitettujen ja tässä asetuksessa vahvistettujen 
sääntöjen soveltaminen; 
b) todentaa kansallisten va lvontajärjestelmien ja niitä käyttävien toimivaltaisten 
viranomaisten toimintakyky; 
c) tutkia ja kerätä tietoa seuraavista: 
i) virallinen valvonta ja  täytäntöönpanokäytännöt; 
ii) keskeiset tai toist uvat ongelmat 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen 
sääntöjen soveltamisessa  tai täytäntöönpanossa; 
iii) hätätilanteet, kehittymässä ol evat ongelmat tai uudet kehityskulut 
jäsenvaltioissa. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettu valvonta on jä rjestettävä yhteistyö ssä jäsenvaltioiden 
toimivaltaisten viranomaisten kanssa, ja  sitä on suoritetta va säännöllisesti. 
3. Edellä 1 kohdassa tarkoite ttu valvonta voi sisältää paik alla tehtävää todentamista. 
Komission asiantuntijat voivat seurata toim ivaltaisten viranomaisten henkilöstön 
mukana virallista valvontaa suoritettaessa. 
4. Jäsenvaltioiden asiantuntijat voivat avustaa komission asiantuntijoita. Komission 
asiantuntijoiden mukana seuraaville kansal lisille asiantuntijoille on annettava samat 
pääsy- ja tiedonsaantioikeudet kuin komission asiantuntijoille. 
116 artikla 
Komission asiantuntijoiden jäsenvaltioissa suorittamaa valvontaa koskevat kertomukset 
1. Komissio 
a) laatii kertomusluonnoksen 115 artik lan 1 kohdan mukaisesti suoritetun 
valvonnan tuloksista; 
FI 127   FI b) lähettää jäsenvaltiolle, jossa kyseine n valvonta suoritettiin, jäljennöksen a 
alakohdassa tarkoitetusta kertomus luonnoksesta huomautuksia varten; 
c) ottaa b alakohdassa tarkoitetut jäsenvaltion huomautukset huomioon 
laatiessaan loppukertomusta asiant untijoidensa 115 artiklan 1 kohdan 
mukaisesti jäsenvaltioissa suor ittaman valvonnan tuloksista;  
d) asettaa c alakohdassa tarkoitetu n loppukertomuksen ja b alakohdassa 
tarkoitetut jäsenvaltion huomautukset julkisesti saataville. 
2. Komissio voi tarvittaessa suositella 1 kohda ssa tarkoitetuissa loppukertomuksissaan 
jäsenvaltioille korjaavia tai ehkäiseviä toim enpiteitä, joilla voidaan korjata komission 
asiantuntijoiden 115 artiklan 1 kohdan mu kaisesti suorittamassa valvonnassa 
havaitsemat yksittäiset tai järjestelmää koskevat puutteet. 
117 artikla 
Jäsenvaltioissa suoritettavaa komission valvontaa koskeva ohjelma 
1. Komissio, käyttäen täytäntöönpanosäädöksiä, 
a) vahvistaa vuotuisen tai monivuotisen  valvontaohjelman asiantuntijoidensa 
jäsenvaltioissa suoritta maa, 115 artiklan 1 kohdassa  tarkoitettua valvontaa 
varten; 
b) ilmoittaa kunkin vuoden loppuun me nnessä jäsenvaltioille vuotuisen 
valvontaohjelman tai monivuotiseen valvontaohjelmaan seuraavan vuoden 
osalta mahdollisesti tehdyt ajantasaistukset. 
2. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä m uuttaa valvontaohjelmaansa ottaakseen 
huomioon 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuje n sääntöjen piirii n kuuluvilla aloilla 
tapahtuneen kehityksen. Kai kki tällaiset muutokset on il moitettava jäsenvaltioille. 
118 artikla 
Komission valvontaan liittyvät jäsenvaltioiden velvollisuudet 
Jäsenvaltioiden on a) toteutettava asianmukaiset seurantatoimenpiteet, joilla korjataan komission 
asiantuntijoiden 115 artiklan 1 kohdan mu kaisesti suorittamassa valvonnassa 
mahdollisesti havaitsemat yksittäiset  tai järjestelmää koskevat puutteet; 
b) annettava kaikki tarpeellinen apu sekä  kaikki komission asiantuntijoiden pyytämä 
asiakirjamateriaali ja muu tekninen tuki, jotta asiantuntijat voiva t suorittaa valvonnan 
tehokkaasti ja toimivasti; 
c) varmistettava, että komission asiantunt ijoilla on tehtäviens ä hoitamista varten 
mahdollisuus päästä kaikkiin tarvittaviin tiloih in tai tilojen osiin ja kaikkien eläinten 
ja tavaroiden luo sekä saada kaikki ta rvittavat tiedot, muk aan luettuna pääsy 
tietojärjestelmiin. 
FI 128   FI 119 artikla  
Komission valvonta kolmansissa maissa  
1. Komission asiantuntijat voivat suor ittaa valvontaa kolmansissa maissa 
a) todentaakseen, että kolmannen maan lainsäädäntö ja järjestelmät, mukaan 
lukien virallinen sertifiointi ja virallis ten todistusten, vira llisten etikettien, 
virallisten merkkien tai muiden vira llisten varmennusten myöntämismenettely, 
ovat 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa säännöissä vahvistettujen vaatimusten 
mukaisia tai niitä vastaavia; 
b) todentaakseen kolmannen maan valvont ajärjestelmän edellytykset varmistaa, 
että unioniin vietävät eläin- ja tava ralähetykset ovat 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitetuissa säännöissä vahvistettuje n asianmukaisten vaatimusten mukaisia 
tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen vaatimusten mukaisia; 
c) kerätäkseen tietoa, jonka avulla void aan selvittää syyt toistuviin tai esiin 
tuleviin ongelmiin, jotka liittyvät eläint en ja tavaroiden vientiin kolmannesta 
maasta. 
2. Edellä 1 kohdassa tar koitetussa valvonnassa on ot ettava huomioon erityisesti 
seuraavat seikat: 
a) kyseisen kolmannen maan lainsäädäntö; 
b) kyseisen kolmannen maan toimivaltais ten viranomaisten organisaatio, niiden 
toimivalta ja riippumattomuus, niih in kohdistuva valvonta sekä niiden 
valtuudet panna sovellettava lain säädäntö tehokkaasti täytäntöön; 
c) henkilöstön koulutus vira llista valvontaa varten; 
d) toimivaltaisten viranomaisten käytettä vissä olevat resurssi t, mukaan lukien 
välineet analyysien, testien ja diagnoosien tekemistä varten; 
e) dokumentoitujen ja prioriteetteihin  perustuvien valvontamenettelyjen ja 
-järjestelmien olemassaolo ja käyttö; 
f) tarvittaessa eläinten terveyttä, zoonoos eja ja kasvinterveyttä koskeva tilanne 
sekä menettelyt, joita käytetään ilmoitettaessa eläintautien ja kasvintuhoojien esiintymisestä komissiolle ja asiaan  liittyville kansainvälisille elimille; 
g) muista kolmansista maista saapuvien eläinten, kasvien ja niistä saatavien 
tuotteiden virallisen valvonnan laajuus ja toiminta; 
h) takeet, jotka kolmas maa voi ant aa 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa 
säännöissä vahvistettujen tai niitä va staavien vaatimusten noudattamisesta. 
3. Lisätäkseen 1 kohdassa tarkoitetun val vonnan tehokkuutta ja vaik uttavuutta komissio 
voi ennen valvonnan suorittamista pyyt ää kyseessä olevaa kolmatta maata 
toimittamaan 
a) 124 artiklan 1 kohdassa  tarkoitetut tiedot; 
FI 129   FI b) tarvittaessa tiedot sen suorittamasta virallisesta valvon nasta kirjallisessa 
muodossa. 
4. Komissio voi nimittää jäsenvaltioide n asiantuntijoita avustamaan omia 
asiantuntijoitaan 1 kohdassa tarkoitetussa valvonnassa. 
120 artikla  
Komission kolmansissa maissa toteuttamien valvontatoimien tiheys 
Komission kolmansissa maissa toteuttamien  valvontatoimien tiheys on määritettävä 
seuraavien seikkojen perusteella: 
a) kolmansista maista unioniin  vietäviä eläimiä ja tavaro ita koskeva riskinarviointi; 
b) 1 artiklan 2 kohdassa  tarkoitetu t säännöt; 
c) kyseisestä kolmannesta maasta unioniin sa apuvien eläinten ja tavaroiden määrä ja 
luonne; 
d) komission asiantuntijoiden tai muiden tarkastuselinten jo suorittaman valvonnan 
tulokset; 
e) kyseisestä kolmannesta maasta unioniin tulevien eläinten ja tavaroiden virallisen 
valvonnan tulokset sekä jäsenvaltioiden to imivaltaisten viranomaisten mahdollisesti 
suorittaman muun virallisen valvonnan tulokset; 
f) Euroopan elintarviketurvall isuusviranomaiselta tai vastaav ilta tahoilta saadut tiedot; 
g) tiedot, jotka on saatu kansainvälisesti t unnustetuilta elimiltä, esimerkiksi seuraavilta: 
i) Maailman terveysjärjestö; ii) Codex Alimentarius -komissio; iii) Maailman eläintautijärjestö; iv) Euroopan ja Välimeren maid en kasvinsuojelujärjestö; 
v) kansainvälisen kasvinsuojel uyleissopimuksen  sihteeristö; 
vi) Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö; 
vii) Yhdistyneiden Kansakuntien Euroopan talouskomissio; 
viii) biologista monimuotoisuutta koskevaan yleissopimukseen liittyvän Cartagenan 
bioturvallisuuspöytäk irjan sihteeristö; 
h) näyttö kehittymässä olevista tautiesiintymi stä tai muista olosuhteista, jotka saattavat 
johtaa siihen, että ko lmannesta maasta unioniin tulevat eläimet ja tavarat aiheuttavat 
terveys- tai ympäristöriskejä; 
i) tarve tutkia hätätilanteita ja reagoida niihin yksittäisissä kolmansissa maissa. 
FI 130   FI 121 artikla  
Komission asiantuntijoiden kolmansissa maissa  suorittamaa valvontaa koskevat kertomukset 
Komissio raportoi kunkin 119 ja 120 artiklan muka isesti suoritetun valvon tatoimen tuloksista. 
Komission kertomus sisältää ta rvittaessa suosituksia. 
Komissio asettaa kertomuksensa julkisesti saataville. 
122 artikla  
Komission kolmansissa maissa toteuttama valvontaohjelma 
Komissio toimittaa kolmansissa maissa toteut ettavan valvontaohjelmansa jäsenvaltioille 
etukäteen ja raportoi tuloksista. Komissio voi muuttaa kys eistä ohjelmaa ottaakseen huomioon 
1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuje n sääntöjen piiriin kuuluvilla al oilla tapahtuneen kehityksen. 
Kaikki tällaiset muutokset ilmoitetaan jäsenvaltioille. 
123 artikla  
Kolmansien maiden suorittama valvonta jäsenvaltioissa  
1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle seuraavat tiedot: 
a) suunniteltu valvonta, jo nka kolmansien maiden toimivaltaiset viranomaiset 
aikovat suorittaa ni iden alueella; 
b) tällaisen valvonnan suunnite ltu aikataulu ja laajuus. 
2. Komission asiantuntijat voivat osallistu a 1 kohdassa tarkoitettuun valvontaan, kun 
jompikumpi seuraavista tahoista sitä pyytää: 
a) niiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset  viranomaiset, joissa kyseistä valvontaa 
suoritetaan; 
b) kyseistä valvontaa suori ttavan kolmannen maan toim ivaltaiset viranomaiset. 
Komission asiantuntijoiden osallistuminen  sekä 1 kohdassa tarkoitetun valvonnan 
lopullinen aikataulu ja laajuus on suunnitelta va tiiviissä yhteistyössä komission sekä 
sen jäsenvaltion, jossa kyseinen valvonta s uoritetaan, toimivaltaisten viranomaisten 
välillä. 
3. Komission asiantuntijat osal listuvat 1 kohdassa tarkoitettuun valvontaan erityisesti 
seuraavia tarkoituksia varten: 
a) 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin sääntöih in liittyvä neuvonta; 
b) sellaisten unionissa saatavilla olevie n tietojen antaminen, jotka voivat olla 
hyödyllisiä kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten suorittaman valvonnan kannalta; 
c) kolmansien maiden toimivaltaiste n viranomaisten suorittaman valvonnan 
yhdenmukaisuuden varmistaminen. 
FI 131   FI II luku 
Eläinten ja tavaroiden unioniin tuloa koskevat edellytykset 
124 artikla  
Tiedot kolmansien maiden valvontajärjestelmistä 
1. Komissio pyytää kolmansia maita, jotka aikova t viedä eläimiä ja tavaroita unioniin, 
toimittamaan seuraavat terveyden- ja kasvinterveyden suojelun valvontajärjestelmien yleiseen organisointiin ja hallintoon niiden  alueella liittyvät tarkat ja ajantasaiset 
tiedot: 
a) kaikki maiden alueella annettu tai ehdotettu terveyden- ja kasvinterveyden 
suojelua koskeva sääntely; 
b) riskinarviointimenettelyt ja tekijät, jotka on otettu huomioon riskinarvioinnissa 
sekä terveyden- ja kasvinterve yden suojelun asianmukaisen tason 
määrittämisessä; 
c) kaikki valvonta- ja tarkastusmenette lyt ja -mekanismit, tarvittaessa myös 
muista kolmansista maista saapuviin eläimiin tai tavaroihin liittyvät; 
d) viralliseen sertifioin tiin liittyvät mekanismit; 
e) tarvittaessa kaikki toimenpiteet, jotka on toteutettu 121 artiklan toisessa 
kohdassa tarkoitettujen suositusten johdosta; 
f) tarvittaessa unioniin vietäviksi aiottu jen eläinten ja tavaroiden virallisen 
valvonnan tulokset; 
g) tarvittaessa tiedot valvontajärjestelmien rakenteeseen ja toim intaan liittyvistä 
muutoksista, jotka on tehty terveyden- ja  kasvinterveyden suojelua koskevien 
unionin vaatimusten tai 121 artiklan toisessa kohdassa tarkoitettujen 
suositusten täyttämiseksi. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun tietoj en toimittamista koskevan pyynnön on oltava 
oikeasuhteinen ottaen huomioon unioniin viet äviksi aiottujen eläinten ja tavaroiden 
luonne sekä kolmannen maan erityinen tilanne ja rakenne. 
125 artikla  
Eläinten ja tavaroiden unioniin tuloa koskevien lisäedellytysten vahvistaminen  
1. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat kolmansista maista unioniin tuleville eläimille ja tavaroille asetettavia edellytyksiä, kun ne ovat tarpeen  sen varmistamiseksi, että  eläimet ja tavarat ovat 1 
artiklan 2 kohdassa, lukuun ottamatta 1 artiklan 2 kohdan d, e, g ja h alakohtaa ja asetuksen (EY) N:o 853/2004 6 artiklaa, tarkoitetuissa  säännöissä vahvistettujen 
asiaankuuluvien vaatimusten tai vähint ään vastaaviksi todettujen vaatimusten 
mukaisia. 
FI 132   FI 2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetu issa edellytyksissä on yksilöitävä eläimet ja tavarat 
viittaamalla niille yhdistetyssä nimikkeistö ssä annettuihin koodeihin, ja edellytyksiin 
voi sisältyä 
a) vaatimus, jonka mukaan tietyt eläi met ja tavarat voiva t tulla unioniin 
ainoastaan sellaisesta kolmannesta maas ta tai sellaiselta kolmannen maan 
alueelta, joka sisältyy komission tätä tarkoitusta varten laatimaan luetteloon; 
b) vaatimus, jonka mukaan tiettyjen eläinten  ja tavaroiden lähe tykset kolmansista 
maista on lähetettävä laitoksista ja saatu tai valmistettu laitoksissa, jotka täyttävät 1 kohdassa tarkoitetut asiaa nkuuluvat vaatimukset  tai vähintään 
vastaaviksi todetut vaatimukset; 
c) vaatimus, jonka mukaan tie ttyjen eläinten ja tavaroiden lähetysten mukana on 
oltava virallinen todistus, virallinen va rmennus tai jokin muu todiste siitä, että 
lähetykset täyttävät 1 kohdassa tarkoi tetut asiaankuuluvat vaatimukset tai 
vähintään vastaaviksi todetut vaatimukset; 
d) velvoite toimittaa c alakohdassa ta rkoitettu todiste tietyssä muodossa; 
e) mikä tahansa muu vaatimus, joka on ta rpeen sen varmistamiseksi, että tiettyjen 
eläinten ja tavaroiden osalta taataan  sellainen terveyden ja, muuntogeenisten 
organismien ja kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympäristön suojelun taso, 
joka vastaa 1 kohdassa tarkoitetuill a vaatimuksilla taattavaa tasoa. 
3. Jos kolmannesta maasta unioniin saapuvista eläimistä ja tavaroista aiheutuu riskejä 
ihmisten terveydelle, eläinten terveyde lle tai, muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympä ristölle, 1 kohdan nojalla annettuihin 
delegoituihin säädöksiin sovelletaan 140 ar tiklassa säädettyä menettelyä, mikäli 
pakottavat kiireelliset syyt tätä edellyttävät. 
4. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä vahvistaa säännöt, jo tka koskevat 2 kohdan 
c alakohdassa tarkoitettujen sääntöjen mu kaisesti edellytettävien virallisten 
todistusten, varmennusten tai t odisteiden muotoa ja tyyppiä. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
126 artikla  
Sisällyttäminen 125 artiklan 2 kohdan a alakoh dassa tarkoitettujen kolmansien maiden 
luetteloon 
1. Kolmas maa tai sen alue on sisällytet tävä 125 artiklan 2 kohdan a alakohdassa 
tarkoitettuun luettel oon tämän artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti. 
2. Komissio hyväksyy täytäntöönpanosäädöksi llä kyseessä olevan kolmannen maan 
kyseistä tarkoitusta varten toimittama n pyynnön, johon on liitetty asianmukainen 
näyttö ja takeet siitä, että tästä kolmannest a maasta tulevat kyseiset eläimet ja tavarat 
vastaavat 125 artiklan 1 kohdassa tarkoitett uja asiaankuuluvia v aatimuksia tai niitä 
vastaavia vaatimuksia. Kyseiset täytäntöönpanosäädökset annetaan ja 
ajantasaistetaan 141 artiklan 2 kohdassa ta rkoitettua tarkastelu menettelyä noudattaen. 
FI 133   FI 3. Komissio tekee 2 kohdassa tarkoitettu a pyyntöä koskevan päätöksen ottaen 
huomioon tapauksen mukaan seuraavat seikat: 
a) kolmannen maan lainsäädäntö kyseisellä alalla; b) kolmannen maan toimivaltaisten viranom aisten ja valvontayksiköiden rakenne 
ja organisaatio, niiden valtuudet, tak eet, jotka voidaan antaa kolmannen maan 
kyseistä alaa koskevan lainsäädännön soveltamisen ja täytäntöönpanon 
suhteen, sekä virallisten sertif iointimenettelyjen luotettavuus; 
c) kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten suorittama asianmukainen 
virallinen valvonta ja muut se llaiset toimet, joilla arvioidaan ihmisten, eläinten 
tai kasvien terveydelle, eläinten hyv invoinnille tai ympäristölle, kun on kyse 
muuntogeenisistä organismeista ja kasvin suojeluaineista, ai heutuvien vaarojen 
esiintyminen; 
d) ihmisten, eläinten tai kasvien te rveydelle, eläinten hyvinvoinnille tai 
ympäristölle, kun on kyse muuntog eenisistä organismeista ja 
kasvinsuojeluaineista, aiheutuvien vaar ojen esiintymistä koskevien, kolmannen 
maan toimittamien tietojen säännöllisyys ja nopeus; 
e) takeet, jotka kolmas maa antaa siitä, että: 
i) laitoksiin, joista eläimiä tai tavaroita viedään unioniin, sovellettavat 
edellytykset ovat sellaisten vaatimusten mukaisia, jotka vastaavat 125 artiklan 1 kohdassa tark oitettuja vaatimuksia; 
ii) edellä i alakohdassa tark oitettujen laitosten luettelo  laaditaan ja pidetään 
ajan tasalla; 
iii) edellä i alakohdassa tark oitettujen laitosten luettelo  ja sen ajantasaistetut 
versiot toimitetaan komissiolle viipymättä; 
iv) kolmannen maan toimivaltaiset vi ranomaiset suorittavat i alakohdassa 
tarkoitettuihin la itoksiin kohdistuvaa säännöllistä  ja tehokasta valvontaa; 
f) kaikki muut tiedot kolmannen maan ma hdollisuuksista varmistaa, että unioniin 
tulee ainoastaan sellaisia eläimiä tai tavaroita, joiden osalta taataan sama tai vastaava suojelun taso kuin 125 ar tiklan 1 kohdassa tarkoitetuilla 
asiaankuuluvilla vaatimuksilla. 
127 artikla  
Tiettyjen eläinten ja tavaroiden unioniin tuloa koskevien erityisten toimenpiteiden 
vahvistaminen 
1. Jos muissa kuin asetuksen (EU) N:o 178/ 2002 53 artiklassa, asetuksen (EU) N:o 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please in sert number of the Regulation on 
animal health ] 249 artiklassa ja asetuksen  (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert number of th e Regulation on protective measures against 
pests of plants ] 27 artiklan 1 kohdassa, 29 artikl an 1 kohdassa, 40 artiklan 2 
kohdassa, 41 artiklan 2 kohdassa, 47 artikl an 1 kohdassa, 49 artiklan 2 kohdassa ja 
FI 134   FI 50 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa tapauks issa on näyttöä siitä, että kolmannesta 
maasta, sen osasta tai kolmansien maiden r yhmästä peräisin olevien tiettyjen eläinten 
tai tavaroiden tulo unioniin voi aiheutta a riskin ihmisten, eläinten tai kasvien 
terveydelle tai, muuntogeenisten organismie n tai kasvinsuojelua ineiden tapauksessa, 
ympäristölle tai jos on näyttöä siitä, että voi olla kyse laajamittaisesta ja vakavasta 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sään töjen rikkomisesta, komissio vahvistaa 
täytäntöönpanosäädöksillä to imenpiteet, jotka ovat ta rpeen tällaisen riskin 
vähentämiseksi tai todetun säännöstenvastai sen menettelyn lopettamiseksi. Kyseiset 
täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 141 artiklan 2 kohda ssa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa toimenpiteissä on yksilöitävä eläimet ja tavarat 
viittaamalla niille yhdistetyssä nimi kkeistössä annettuihin koodeihin, ja 
toimenpiteisiin voi sisältyä 
a) kielto tuoda unioniin 1 kohdassa tarkoitettuja eläimiä ja tavaroita, jotka ovat 
peräisin tai jotka on lähetetty kyseisistä kolmansista maista tai niiden alueilta; 
b) vaatimus, jonka mukaan 1 kohdassa tarko itettuihin eläimiin ja tavaroihin, jotka 
ovat peräisin tai jotka on lähetetty tietyistä kolmansista maista tai niiden alueilta, kohdistetaan ennen lähetyst ä erityinen käsitt ely tai valvonta; 
c) vaatimus, jonka mukaan 1 kohdassa tarko itettuihin eläimiin ja tavaroihin, jotka 
ovat peräisin tai jotka on lähetetty tietyistä kolmansista maista tai niiden alueilta, kohdistetaan uni oniin saapumisen yhteydessä erityinen käsittely tai 
valvonta; 
d) vaatimus, jonka mukaan 1 kohdassa tarko itettujen eläinten ja  tavaroiden, jotka 
ovat peräisin tai jotka on lähetetty tietyistä kolmansista maista tai niiden alueilta, lähetysten mukana on oltava vi rallinen todistus, vi rallinen varmennus 
tai jokin muu todiste siitä, että lähetys täyttää 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitetuissa säännöissä vahvistetut vaatimukset tai vähintään vastaaviksi 
todetut vaatimukset; 
e) vaatimus, jonka mukaan d alakohda ssa tarkoitettu todiste on toimitettava 
tietyssä muodossa; 
f) muita toimenpiteitä, jotka ovat tarpeen riskin vähentämiseksi. 
3. Edellä 2 kohdassa tarkoitettujen toim enpiteiden vahvistamisen yhteydessä on 
otettava huomioon 
a) 124 artiklan mukais esti kerätyt tiedot; 
b) kaikki muut tiedot, jotka kyseiset kolmannet maat ovat toimittaneet; c) tarvittaessa 119 artiklan 1 kohdassa ta rkoitetun komission valvonnan tulokset. 
4. Kun ihmisten terveyteen ja eläinten terv eyteen tai, muuntogeenisten organismien tai 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympäri stön suojeluun liittyvät pakottavat ja 
perustellut kiireelliset syyt tätä edellyttä vät, komissio antaa välittömästi sovellettavia 
täytäntöönpanosäädöksiä 141 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen. 
FI 135   FI 128 artikla  
Vastaavuus 
1. Komissio voi 1 artiklan 2 kohdassa, lukuun ottamatta 1 artiklan 2 kohdan d, e, g ja h 
alakohtaa, tarkoitettujen  sääntöjen piiriin kuul uvilla aloilla vahvistaa 
täytäntöönpanosäädöksillä, e ttä kolmannessa maassa tai sen alueilla sovellettavat 
toimenpiteet vastaavat mainituissa säännöi ssä vahvistettuja v aatimuksia seuraavien 
perusteella: 
a) kyseisen kolmannen maan 124 artiklan  1 kohdan nojalla toimittamien tietojen 
perusteellinen tarkastelu; 
b) tarvittaessa 119 artiklan 1 kohdan mukaisesti suorit etun valvonnan tyydyttävä 
tulos. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa täytäntöönpanosäädöksissä vahvistetaan 
yksityiskohtaiset säännöt, jotka koskevat el äinten ja tavaroiden tuloa kyseisestä 
kolmannesta maasta tai sen alueilta unionii n, ja niihin voivat sisältyä seuraavat: 
a) niiden virallisten todistusten tai varm ennusten, joiden on seurattava eläinten tai 
tavaroiden mukana, luonne ja sisältö; 
b) erityiset vaatimukset, joit a sovelletaan eläint en tai tavaroiden unioniin tuloon ja 
unioniin tulon yhteydessä suorite ttavaan viralliseen valvontaan; 
c) tarvittaessa menettelyt, jotka koskeva t kyseisen kolmannen maan alueiden tai 
laitosten, joista eläinten ja tavaroiden  tulo unioniin on sallittu, luettelojen 
laatimista ja muuttamista. 
3. Komissio kumoaa viipymättä täytänt öönpanosäädöksillä 1 kohda ssa tarkoitetut 
täytäntöönpanosäädökset, kun jokin vastaavuud en tunnustamisen edellytyksistä ei 
enää täyty. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
III luku 
Toimivaltaisten viranomais ten henkilöstön koulutus 
129 artikla 
Toimivaltaisten viranomaisten henkilö stön koulutus ja henkilöstövaihto 
1. Komissio voi järjestää koulutustoimia toimiv altaisten viranomaisten henkilöstölle ja 
tarvittaessa jäsenvaltioiden muiden viranomaisten sellaiselle henkilöstölle, joka osallistuu tämän asetuksen säännösten ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen 
sääntöjen mahdollisten rikkomisten tutkintaan. 
FI 136   FI Komissio voi järjestää nämä toimet yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuilla koulut ustoimilla edistetään yhdenmukaisen 
toimintamallin kehittämistä jäsenvaltioiden  suorittamaa virallista valvontaa ja muita 
virallisia toimia varten. Niihin kuuluu  tarvittaessa koulutusta, joka koskee 
a) tätä asetusta ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja sääntöjä; 
b) valvontamenetelmiä ja -tekniikoita, jotka ovat olennaisia virallisen valvonnan 
ja toimivaltaisten viranomaisten muiden virallisten toimien kannalta; 
c) tuotanto-, jalostus- ja markki nointimenetelmiä ja -tekniikoita. 
3. Edellä 1 kohdassa tarko itettu koulutus voi olla avoinna kolmansien maiden 
toimivaltaisten viranomaisten henkilöstölle, ja se voidaan järjestää unionin ulkopuolella. 
 
4. Toimivaltaisten viranomaisten on varmis tettava, että 1 kohdassa tarkoitetulla 
koulutuksella saatua tietoa lev itetään tarpeen mukaan ja käytetään asianmukaisesti 4 
artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoi tetussa henkilöstön koulutuksessa.  
Edellä olevan 4 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin koulutusohjelmiin on 
sisällytettävä koulutustoimia, joiden ta rkoituksena on tällai sen tiedon levittäminen.  
5. Komissio voi yhteistyössä jäsenvaltioiden ka nssa järjestää virall ista valvontaa tai 
muita virallisia toimia suorittavan toimivaltaisten viranomaisten henkilöstön vaihto-ohjelmia kahden vai useamman jäsenvaltion välillä. 
Tällainen vaihto voidaan toteuttaa toim ivaltaisten viranomaisten henkilöstön 
tilapäisenä siirtona jäsenvaltiosta toiseen tai asianomaisten toimivaltaisten viranomaisten välisenä henkilöstövaihtona.  
6. Komissio vahvistaa täytäntöönpanos äädöksillä 1 kohdassa tarkoitettujen 
koulutustoimien ja 5 kohdassa tarkoitettu jen ohjelmien järjestämistä koskevat 
säännöt. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväks ytään 141 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
IV luku 
Tiedonhallintajärjestelmät 
130 artikla  
Virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmä (IMSOC) 
1. Komissio perustaa niiden mekanismien ja välineiden integroitua toimintaa varten, 
joiden kautta virallista valvontaa koskevi a tietoja ja asiakirj oja hallinnoidaan ja 
käsitellään, sähköisen tiedonhallintajärjeste lmän, jäljempänä ’IMSOC’, ja hallinnoi 
sitä. 
FI 137   FI 2. IMSOC:stä on voimassa seuraavaa: 
a) siihen integroidaan kokonaisuudess aan päätöksellä 2003/24/EY perustettu 
Traces-järjestelmä, ja sen kautta tehd ään tähän järjestelmään tarvittavat 
päivitykset; 
b) siihen integroidaan kokonaisuude ssaan asetuksen (EY) N:o 178/2002 50 
artiklalla, asetuksen  (EU) N:o XXX/XXXX [Office of Publications, please 
insert number of the Regulation on animal health]  20 artiklalla ja asetuksen 
(EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the 
Regulation on protective measur es against pests of plants ] 97 artiklalla 
perustetut komission hallinnoimat nykyiset tietokonejärjestelmät, joita 
käytetään ihmisille, eläinten terv eydelle ja hyvinvoinnille ja kasvien 
terveydelle aiheutuviin riskeihin liittyvi en tietojen ja asiakirjojen nopeaan 
vaihtoon, ja sen kautta tehdään näihin järjestelmiin tarvittavat päivitykset; 
c) sen avulla luodaan Traces-järjestel män ja b alakohdassa tarkoitettujen 
järjestelmien väliset asianmukaiset yht eydet, jotta tiedon tehokas vaihto ja 
päivitys on tarpeen mukaan mahdollista näiden järjestelmien välillä sekä Traces-järjestelmän ja näiden järjestelmien välillä. 
131 artikla 
IMSOC:n yleiset toiminnot 
IMSOC:n avulla 
a) on mahdollista käsite llä ja vaihtaa sähköi sesti virallisen val vonnan suorittamiseksi 
tarvittavia tietoja ja asiakirjoja, jotk a saadaan virallisen va lvonnan yhteydessä tai 
virallisen valvonnan suorittamiseen liittyvi en tietojen tai tulosten tallentamisen 
yhteydessä, kaikissa tapauksissa, joissa  1 artiklan 2 kohdassa  tarkoitetuissa 
säännöissä ja 15–24 artiklassa ta rkoitetuissa delegoiduissa säädöksissä edellytetään 
tällaisten tietojen ja asiakirjojen vaih toa toimivaltaisten viranomaisten kesken, 
toimivaltaisten viranomaisten ja komission välillä ja tarvittaessa muiden 
viranomaisten ja toimijoiden kanssa; 
b) tarjotaan mekanismi IV osaston sä ännösten mukaiseen tietojen vaihtoon; 
c) tarjotaan väline, jolla kerätään jäsenva ltioiden komissiolle toimittamat virallista 
valvontaa koskevat raportit  ja hallinnoidaan niitä; 
d) on mahdollista tuottaa, käsitellä ja s iirtää, myös sähköisessä muodossa, asetuksen 
(EY) N:o 1/2005 5 artiklan 4 kohdassa tarkoi tettu reittisuunnitelm a, asetuksen (EY) 
N:o 1/2005 6 artiklan 9 kohdassa tarkoitetulla paikannusjärjes telmällä saadut tiedot, 
viralliset todistukset ja tämä n asetuksen 54 artiklassa tarkoitettu yhteinen terveyttä 
koskeva tuloasiakirja. 
FI 138   FI 132 artikla 
IMSOC:n käyttö, kun kyse on erit yisen virallisen valvonnan koht eena olevista eläimistä ja 
tavaroista 
1. Kun kyse on eläimistä tai tavaroista, jo iden siirtoihin unionissa tai markkinoille 
saattamiseen kohdistuu 1 artiklan 2 kohdassa ta rkoitetuissa säännöissä vahvistettuja 
erityisiä vaatimuksia tai menettelyjä, IMSOC:n avulla lähetyspaikan toimivaltaiset viranomaiset ja muut toimivaltaiset viranomaiset, jotka vastaavat kyseisten eläinten tai tavaroiden virallisen valvonnan s uorittamisesta, pystyvät reaaliaikaisesti 
vaihtamaan tietoja ja asia kirjoja, jotka koskevat yhde stä jäsenvaltiosta toiseen 
siirrettäviä eläimiä tai tavaroita ja suoritettua virallista valvontaa. 
Ensimmäistä alakohtaa ei s ovelleta tavaroihin, jotka kuuluvat 1 artiklan 2 kohdan g 
ja h alakohdassa tarkoitettuje n sääntöjen soveltamisalaan. 
Komissiolle siirretään kuite nkin 139 artiklan mukaisesti  valta antaa delegoituja 
säädöksiä, jotka koskevat sitä, milloin ja missä määrin ensimmäistä alakohtaa sovelletaan toisessa alakohdassa  tarkoitettuihin  tavaroihin. 
2. Kun kyse on vientiin tarkoitetuista eläimistä ja tavaroista, joihin sovelletaan 
vientitodistuksen myöntämiseen liittyvi ä unionin sääntöjä, IMSOC:n avulla 
lähetyspaikan toimivaltaiset viranomaiset ja muut toimivaltaiset viranomaiset, jotka vastaavat virallisen valvonna n suorittamisesta, pystyvät reaaliaikaisesti vaihtamaan 
tietoja ja asiakirjoja, jotka koskevat tällaisia eläimiä ja tavaroita ja niiden osalta suoritetun valvonnan tuloksia. 
3. Kun kyse on eläimistä tai tavaroista, jo tka kuuluvat II osaston V luvun I ja II 
jaksossa tarkoitetun virallisen valvonnan piiriin, IMSOC:n avulla 
a) rajatarkastusasemien toimivaltaiset viranomaiset ja muut toimivaltaiset 
viranomaiset, jotka vastaavat kyseisten eläinten tai tavaroiden virallisen 
valvonnan suorittamisesta, pystyvät reaa liaikaisesti vaihta maan tietoja ja 
asiakirjoja, jotka koskevat näitä eläimiä ja tavaroita ja niiden osalta suoritettua 
valvontaa; 
b) rajatarkastusasemien toimivaltaiset viranomaiset pystyvät jakamaan ja 
vaihtamaan asiaankuuluvia tietoja ja asia kirjoja tulliviranomaisten ja muiden 
sellaisten viranomaisten kanssa, jotka vastaavat unioniin kolmansista maista tulevien eläinten tai tavaroiden valvonnan suorittamisesta, sekä 
tulomenettelyihin osallistuvien toimijo iden kanssa 14 artiklan 4 kohdan ja 73 
artiklan 2 kohdan nojalla annettujen s ääntöjen ja muiden  asiaankuuluvien 
unionin sääntöjen mukaisesti; 
c) tuetaan ja hallinnoidaan 52 artiklan  2 kohdan a alakohdassa ja 63 artiklan 6 
kohdassa tarkoitettuja menettelyjä. 
133 artikla  
Valtuutus antaa IMSOC:n toimintaa koskevia sääntöjä 
Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaises ti valta antaa delegoitu ja säädöksiä, jotka 
koskevat seuraavien vahvistamista: 
FI 139   FI a) tekniset spesifikaatiot ja erityiset s äännöt, jotka koskevat IMSOC:n ja sen osien 
toimintaa; 
b) valmiussuunnitelmat, joita sovelletaan siinä tapauksessa, et tä jokin IMSOC:n 
toiminnoista ei ole käytettävissä; 
c) tapaukset ja olosuhteet, joissa asiaan kuuluville kolmansille ma ille ja kansainvälisille 
järjestöille voidaan myöntää osittainen p ääsy IMSOC:n toimintoihin sekä tällaista 
pääsyä koskevat yksityiskohtaiset säännöt; 
d) tapaukset ja olosuhteet, jo issa satunnaisille käyttäjille voidaan myöntää vapautuksia 
velvollisuudesta käyttää Traces-järjestelmää; 
e) säännöt, jotka koskevat sähköistä järjeste lmää, jossa toimivaltaisten viranomaisten 
on hyväksyttävä kolmansien maiden toim ivaltaisten viranomaisten myöntämät 
sähköiset todistukset. 
FI 140   FI VII osasto 
Täytäntöönpanotoimet 
I luku 
Toimivaltaisten viranomaiste n toteuttamat toimet ja 
seuraamukset 
134 artikla  
Toimivaltaisten viranomaist en yleiset velvoitteet tä ytäntöönpanotoimien osalta 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on tämän l uvun mukaisessa toiminnassaan asetettava 
etusijalle toimet, jotka on toteutettava ih misten, eläinten ja kasvien terveydelle, 
eläinten hyvinvoinnille ja, muuntogeenisten organismien ja kasvinsuojeluaineiden 
tapauksessa, ympäristölle aiheutuvien ri skien poistamiseksi tai vähentämiseksi. 
2. Jos epäillään säännösten nouda ttamatta jättämist ä, toimivaltaisten viranomaisten on 
suoritettava tutkimus epäilyn vahvistamiseksi tai poistamiseksi. 
3. Edellä 2 kohdassa tarkoite tun tutkimuksen suorittami sen kannalta tarpeellisissa 
tilanteissa tutkimuksen on sisällettävä 
a) eläinten, tavaroiden ja  toimijoiden tehostettu virallinen valvonta tarvittavan 
pituisena ajanjaksona; 
b) tapauksen mukaan eläinten ja tavaroid en ja mahdollisten ki ellettyjen aineiden 
tai tuotteiden virallinen pidättäminen. 
135 artikla 
Todettuun säännösten noudattamatta jättämiseen liittyvät tutkimukset ja toimenpiteet 
1. Jos todetaan, että säännöksiä ei ole noudatettu, toimivaltais ten viranomaisten on 
a) suoritettava lisätutkimuksia, jotka ovat tarpeen sen selvittämiseksi, mistä 
säännösten noudattamatta jättäminen johtuu ja mikä on sen laajuus sekä mikä 
on toimijan vastuu; 
b) toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että toimija 
korjaa säännöstenvastaisuuden ja estää sen esiinty misen jatkossa. 
Päättäessään toimenpiteistä  toimivaltaisten viranoma isten on otettava huomioon 
säännösten noudattamatta jättämisen luonne se kä se, miten hyvin toimija on aiemmin 
noudattanut säännöksiä. 
2. Toimiessaan 1 kohdan mukaisesti toimiv altaisten viranomaisten on tapauksen 
mukaan 
FI 141   FI a) määrättävä tai suoritettava eläimille käsittelyjä; 
b) määrättävä seuraavista: eläinten purk aminen kuljetusvälineestä, siirtäminen 
toiseen kuljetusvälineeseen, sijoittaminen  ja hoito, karanteeniaika, eläinten 
teurastuksen lykkääminen; 
c) määrättävä seuraavista: tavaroiden käsittelyt, etikettien muuttaminen tai 
kuluttajille annettavat korjaavat tiedot; 
d) rajoitettava eläinten ja tavaroiden markkinoille saattamista, siirtoa, unioniin 
tuloa tai vientiä tai kiellettävä nämä taikka kiellettävä eläinten ja tavaroiden palautus lähettävään jäsenvaltioon tai määr ättävä ne palautettaviksi lähettävään 
jäsenvaltioon; 
e) määrättävä toimija lisää mään omavalvonnan tiheyttä; 
f) määrättävä asianomaisen toimijan tiettyihin toimiin kohdistettavaksi 
tihennettyä tai järjestelmälli stä virallista valvontaa;  
g) määrättävä tavarat palaut ettaviksi, vedettäviksi pois markkinoilta, siirrettäviksi 
tai tuhottaviksi ja sallittava tapauksen mukaan tavaroiden käyttö muihin tarkoituksiin kuin niih in, mihin ne oli alun perin tarkoitettu; 
h) määrättävä asianomaisen toimijan yrity s, sen laitokset, maatilat tai muut 
toimitilat kokonaisuudessaan tai osittain eristettäviksi tai suljettaviksi 
tarvittavan pituiseksi ajanjaksoksi; 
i) määrättävä asianomaisen toimijan toiminta ja tarvittaessa sen hallinnoimat tai 
käyttämät internetsivustot kokonaisuudess aan tai osittain lakkautettaviksi 
tarvittavan pituiseksi ajanjaksoksi; 
j) määrättävä asianomaisen laitoksen, tehtaan, maatilan tai kuljetusvälineen 
hyväksyntä tai kuljettajan lupa per uutettavaksi tai sen voimassaolo 
keskeytettäväksi; 
k) määrättävä eläimiä teurastettavaksi tai lopetettavaksi, edellyttäen että tämä on 
tarkoituksenmukaisin toimenpide ihmisten  terveyden ja eläi nten terveyden ja 
hyvinvoinnin suojelemiseksi; 
l) toteutettava mitä tahansa muita toimenpiteitä, joiden toimivaltaiset 
viranomaiset katsovat olevan asianmukais ia 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen 
sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi. 
3. Toimivaltaisten viranomaisten on annettava kyseiselle toimijalle tai tämän 
edustajalle 
a) kirjallinen ilmoitus päätöksestään, joka koskee 1 ja 2 kohdan mukaisesti 
toteutettavia toimia tai toimenpite itä, sekä päätöksen perustelut; ja 
b) tieto oikeudesta hakea muutosta täll aisiin päätöksiin se kä sovellettavasta 
muutoksenhakumenettelystä ja sovellettavista määräajoista. 
FI 142   FI 4. Kaikista tämä artiklan nojalla aiheutuvi sta kustannuksista vastaa vastuussa oleva 
toimija. 
136 artikla  
Seuraamukset 
1. Jäsenvaltioiden on säädettävä tä män asetuksen säännösten rikkomiseen 
sovellettavista seuraamuksista ja toteutetta va kaikki tarvittavat toimenpiteet sen 
varmistamiseksi, että niitä sovellet aan. Säädettyjen seuraamusten on oltava 
tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia . Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä 
säännöksistä komissiolle viimeistään 162 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa 
tarkoitettuna päivänä ja niihin vaikutta vista mahdollisista myöhemmistä muutoksista 
viipymättä. 
2. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tä män asetuksen säännösten ja 1 artiklan 2 
kohdassa tarkoitettujen sääntöje n tahallisiin rikkomisiin sovellettavat taloudelliset 
seuraamukset asetetaan vähintään tasolle,  joka kumoaa rikkomuksella tavoitellun 
taloudellisen hyödyn. 
3. Jäsenvaltioiden on erityisesti varmistettav a, että on annettu säännökset seuraavissa 
tapauksissa määrättävistä seuraamuksista: 
a) toimija ei toimi yhteistyö ssä virallisen valvonnan tai muiden virallisten toimien 
yhteydessä; 
b) virheellinen tai harhaanjohtava virallinen sertifiointi, c) virallisten todistusten, vi rallisten etikettien, viral listen merkkien ja muiden 
virallisten varmennusten laiton laatiminen tai käyttö. 
II luku 
Unionin täytäntöönpanotoimenpiteet 
137 artikla 
Vakava puute jäsenvaltion valvontajärjestelmässä  
1. Jos komissiolla on näyttöä vakavasta puutt eesta jäsenvaltion va lvontajärjestelmässä 
ja tällainen puute voi aiheuttaa laajalle leviävän riskin ih misten, eläinten tai kasvien 
terveydelle, eläinten hyvinvoinnille ta i, muuntogeenisten organismien ja 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympä ristölle tai johtaa 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettujen sääntöjen laajamittaiseen rikkomiseen, se hyväksyy täytäntöönpanosäädöksillä yhde n tai useamman seur aavista toimenpiteistä, joita on 
sovellettava, kunnes puute valvont ajärjestelmässä on poistettu: 
a) kielto asettaa markkinoi lla saataville tai kuljettaa, siirtää tai muulla tavoin 
käsitellä tiettyjä eläimiä tai tavaroita, joita virallisessa valvontajärjestelmässä 
oleva puute koskee; 
FI 143   FI b) edellä a alakohdassa tarkoitettuja toimia , eläimiä tai tavaroit a koskevat erityiset 
edellytykset; 
c) virallisen valvonnan suorittamisen ke skeyttäminen rajatarkastusasemilla tai 
muissa valvontapisteissä, joita virallisessa valvontajärjestelmässä oleva puute 
koskee, tai tällaisten rajatarkastusa semien tai muiden valvontapisteiden 
nimeämisen peruuttaminen; 
d) muut asiaankuuluvat välia ikaiset toimenpiteet, jotka ovat tarpeen kyseisen 
riskin vähentämiseksi, kunnes valvonta järjestelmässä oleva puute on poistettu. 
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 141 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. 
2. Edellä 1 kohdassa tarko itetut toimenpiteet hyväksytään vasta sen jälkeen, kun 
kyseinen jäsenvaltio on pyynnöstä huolima tta jättänyt korjaamatta tilanteen 
komission asettamassa määräajassa. 
3. Kun ihmisten ja eläinten terveyteen  tai, muuntogeenisten organismien tai 
kasvinsuojeluaineiden tapauksessa, ympäri stön suojeluun liittyvät pakottavat ja 
perustellut kiireelliset syyt tätä edellyttävät, komissio antaa välittömästi täytäntöönpanosäädöksiä 141 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen. 
FI 144   FI VIII osasto 
Yhteiset säännökset 
I luku 
Menettelysäännökset 
138 artikla  
Liitteiden ja eurooppalaisia standardeja  koskevien viitteiden muuttaminen 
1. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat tämän asetuksen liitteisiin II ja III tehtäviä muutoksia, jotta voidaan ottaa 
huomioon 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin sääntöihin  tehdyt muutokset sekä 
tekniikan ja tieteen kehitys. 
2. Jotta viittaukset 26 artiklan 1 kohdan b alakohdan iv alakohdassa, 36 artiklan 4 
kohdan e alakohdassa ja 91 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettuihin 
eurooppalaisiin standardeihin voi taisiin pitää ajan tasalla, komissiolle siirretään valta 
antaa delegoituja säädöksiä, joilla muutet aan kyseisiä viittauksia siinä tapauksessa, 
että Euroopan standardointi komitea (CEN) muuttaa niitä. 
139 artikla  
Siirretyn säädösvallan käyttäminen 
1. Siirretään komissiolle valta antaa delegoi tuja säädöksiä tässä artiklassa säädetyin 
edellytyksin. 
2. Siirretään 4 artiklan 3 k ohdassa, 15 artiklan 2 kohdassa, 16 artiklassa, 17 artiklassa, 
18 artiklan 3 kohdassa, 19 artiklassa, 20 arti klassa, 21 artiklassa, 22 artiklassa, 23 
artiklan 1 kohdassa, 24 artiklan 1 kohda ssa, 25 artiklan 3 kohda ssa, 26 artiklan 2 
kohdassa, 40 artiklassa, 43 arti klan 4 kohdassa, 45 artiklan  3 kohdassa, 46 artiklassa, 
49 artiklassa, 51 artiklan 1 kohdassa, 52 artiklan 1 ja 2 kohdassa, 56 artiklan 2 
kohdassa, 60 artiklan 3 kohdassa, 62 artikla n 2 kohdassa, 69 artik lan 3 kohdassa, 75 
artiklan 1 ja 2 kohdassa, 97 artiklan 2 kohdassa, 98 artiklan 6 kohdassa, 99 artiklan 2 
kohdassa, 101 artiklan 3 kohdassa, 106 arti klan 3 kohdassa, 110 artiklassa, 111 
artiklassa, 114 artiklan 4 kohdassa, 125 artiklan 1 kohdassa, 132 artiklan 1 kohdan 
kolmannessa alakohdassa, 133 artiklassa, 138 artiklan 1 ja 2 kohdassa, 143 artiklan 2 
kohdassa, 144 artiklan 3 kohdassa, 151 artiklan 3 kohdassa, 153 artiklan 3 kohdassa ja 159 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä 
määräämättömäksi ajaksi tämän asetuksen voimaantulopäivästä. 
3. Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 4 artiklan 3 
kohdassa, 15 artiklan 2 kohdassa , 16 artiklassa, 17 artikl assa, 18 artiklan 3 kohdassa, 
19 artiklassa, 20 artiklassa, 21 artiklas sa, 22 artiklassa, 23 artiklan 1 kohdassa, 
24 artiklan 1 kohdassa, 25 arti klan 3 kohdassa, 26 artiklan  2 kohdassa, 40 artiklassa, 
43 artiklan 4 kohdassa, 45 artiklan 3 kohdassa, 46 artiklassa, 49 artiklassa, 51 artiklan 1 kohdassa, 52 artiklan 1 ja 2 kohdassa, 56 artiklan 2 kohdassa, 60 artiklan 3 
FI 145   FI kohdassa, 62 artiklan 2 kohdassa, 69 artiklan 3 kohdassa, 75 artiklan 1 ja 2 kohdassa, 
97 artiklan 2 kohdassa, 98 artiklan 6 kohdassa, 99 artiklan 2 kohdassa, 101 artiklan 3 
kohdassa, 106 artiklan 3 kohda ssa, 110 artiklassa, 111 arti klassa, 114 artiklan 4 
kohdassa, 125 artiklan 1 kohda ssa, 132 artiklan 1 kohdan kolmannessa alakohdassa, 
133 artiklassa, 138 artiklan 1 ja 2 kohda ssa, 143 artiklan 2 kohda ssa, 144 artiklan 3 
kohdassa, 151 artiklan 3 kohdassa, 153 arti klan 3 kohdassa ja 159 artiklan 3 
kohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Pe ruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa 
päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä , tai jonakin 
myöhempänä, päätöksessä mainittuna päivänä. Päätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen. 
4. Heti kun komissio on antanut delegoidun säädöksen, se antaa säädöksen tiedoksi 
yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle. 
5. Edellä olevan 4 artiklan 3 kohdan, 15 ar tiklan 2 kohdan, 16 artiklan, 17 artiklan, 18 
artiklan 3 kohdan, 19 artiklan, 20 artikla n, 21 artiklan, 22 ar tiklan, 23 artiklan 1 
kohdan, 24 artiklan 1 kohdan, 25 artiklan 3 kohdan, 26 artiklan 2 kohdan, 40 artiklan, 43 artiklan 4 kohdan, 45 artiklan 3 kohdan, 46 artiklan, 49 artikla n, 51 artiklan 1 
kohdan, 52 artiklan 1 ja 2 kohdan, 56 arti klan 2 kohdan, 60 artiklan 3 kohdan, 62 
artiklan 2 kohdan, 69 artiklan 3 kohdan, 75 artiklan 1 ja 2 kohdan, 97 artiklan 2 
kohdan, 98 artiklan 6 kohdan, 99 artikla n 2 kohdan, 101 artiklan 3 kohdan, 106 
artiklan 3 kohdan, 110 artikla n, 111 artiklan, 114 artikl an 4 kohdan, 125 artiklan 1 
kohdan, 132 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan, 133 artiklan, 138 artiklan 1 ja 2 kohdan, 143 artiklan 2 kohdan, 144 artikl an 3 kohdan, 151 arti klan 3 kohdan, 153 
artiklan 3 kohdan ja 159 artiklan 3 kohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee 
voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlam entti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden 
kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille 
ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että 
neuvosto ovat ennen mainitun määräajan pä ättymistä ilmoittaneet komissiolle, että 
ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan pa rlamentin tai neuvost on aloitteesta tätä 
määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella. 
140 artikla 
Kiireellinen menettely 
1. Tämän artiklan nojalla annetut delegoidut säädökset tulevat voimaan viipymättä, ja 
niitä sovelletaan niin kauan kuin niitä ei vastusteta 2 kohdan mukaisesti. Kun 
delegoitu säädös annetaan tiedoksi Euroopan parlamentille  ja neuvostolle, esitetään 
samalla ne perusteet, joiden vuoksi sovelletaan kiireel listä menettelyä. 
2. Euroopan parlamentti tai neuvosto voi  139 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun 
menettelyn mukaisesti vastustaa delegoitu a säädöstä. Siinä tapauksessa komissio 
kumoaa säädöksen viipymättä sen jälkee n, kun Euroopan parlamentin tai neuvoston 
päätös vastustaa sitä on annettu sille tiedoksi. 
FI 146   FI 141 artikla  
Komitea 
1. Komissiota avustaa asetuksen (EY) N: o 178/2002 58 artiklan 1 kohdalla perustettu 
pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja re hukomitea. Tämä komitea on asetuksessa (EU) 
N:o 182/2011 tarkoitettu komitea. 
2. Kun tähän kohtaan viitataan, sovelletaan  asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklaa. 
Kun komitean lausunto on tarkoitus hankkia kirjallista menettelyä noudattaen, 
kyseinen menettely päätetään tuloksetto mana, jos komitean puheenjohtaja lausunnon 
antamiselle asetetussa määräajassa niin päättää tai komitean jäsenten yksinkertainen enemmistö sitä pyytää. 
3. Kun tähän kohtaan viitataan, sovelletaa n asetuksen (EU) N:o 182/2011 8 artiklaa 
yhdessä sen 5 artiklan kanssa. 
II luku 
Siirtymä- ja loppusäännökset 
142 artikla  
Kumoamiset 
1. Kumotaan asetus (EY) N:o 882/2004, dire ktiivit 89/608/ETY ja 96/93/EY ja päätös 
92/438/ETY […] päivästä  […] kuuta  […] [Office of Publications, please insert date 
of entry into force of this Regulation + 1 year] . 
Asetuksen (EY) N:o 882/2004 14–17 ja 26–29 artiklaa sovelleta an kuitenkin […] 
päivään  […] kuuta  […] [Office of Publications, please insert date of entry into force 
of this Regulation + 3 years] . 
2. Kumotaan asetus (EY) N:o 854/2004 ja direktiivit 89/662/ETY, 90/425/ETY, 
91/496/ETY, 96/23/EY ja 97/78/EY […] päivästä  […] kuuta  […] [Office of 
Publications, please insert date of entry into force of this Regulation + 3 years] . 
3. Viittauksia kumottuihin sää döksiin pidetään viittauksina tähän asetukseen liitteessä 
IV olevan vastaavuustaulukon mukaisesti. 
143 artikla 
Direktiivien 91/496/ETY ja 97/78/EY kumoam iseen liittyvät siirtymätoimenpiteet 
1. Direktiivien 91/496/ETY ja 97/78/EY as iaankuuluvia säännöksiä, jotka koskevat 
tämän asetuksen 45 artiklan 2 kohdan, 46 arti klan, 49 artiklan b, c ja d alakohdan, 51 
artiklan 1 kohdan a alakohda n, 52 artiklan 1 ja 2 kohda n ja 56 artiklan 1 kohdan a 
alakohdan soveltamisalaan kuuluvia asio ita, sovelletaan 2 kohdan mukaisesti 
annetussa delegoidussa säädöksessä  ilmoitettavaan päivään saakka. 
2. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat päivää, jona 1 kohdassa tarkoitettuja  säännöksiä ei enää sovelleta. Kyseinen 
FI 147   FI päivä on tämän asetuksen 45 artiklan 2 kohda ssa, 46 artiklassa, 49 artiklan b, c ja d 
alakohdassa, 51 artiklan 1 kohdan a alakohdass a, 52 artiklan 1 ja 2 kohdassa ja 56 
artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoi tettujen delegoitujen säädösten tai 
täytäntöönpanosäädösten mukaisesti va hvistettavien vastaavien sääntöjen 
soveltamisen alkamispäivä. 
144 artikla 
Direktiivin 96/23/EY kumoamiseen liittyvät siirtymätoimenpiteet 
1. Toimivaltaisten viranomaisten on 3 kohda n mukaisesti annetussa delegoidussa 
säädöksessä ilmoitettavaan päivään saakka ja tkettava virallista valvontaa, joka on 
tarpeen direktiivin 96/23/EY  liitteessä I lueteltujen ai neiden ja jäämäryhmien 
esiintymisen osoittamiseksi kyseisen direktiiv in liitteiden II, III ja IV mukaisesti. 
2. Direktiivin 96/23/EY 29 ar tiklan 1 ja 2 kohtaa sovelletaan 3 kohdan mukaisesti 
annetussa delegoidussa säädöksessä  ilmoitettavaan päivään saakka. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat päivää, jona toimivaltaisten viranomaisten on lopetettava 1 kohdassa 
tarkoitettujen säännöste n mukainen virallinen valvonta ja jona direktiivin 96/23/EY 
29 artiklan 1 ja 2 kohtaa ei enää sovelleta. Kyseinen pä ivä on tämän asetuksen 16 ja 
111 artiklassa tarkoitettujen delegoituje n säädösten tai täytäntöönpanosäädösten 
mukaisesti vahvistettavien vastaavien sääntöjen soveltamisen alkamispäivä. 
145 artikla 
Direktiivin 98/58/EY muuttaminen 
Muutetaan direktiivi 98/58/EY seuraavasti: 
a) Muutetaan 2 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 3 alakohta. ii) Lisätään toinen  kohta seuraavasti: 
”Lisäksi sovelletaan as etuksen (EU) N:o XXX/XXXX [Office of Publications, 
please insert number of this Regulation]  2 artiklan 5 alakoh dassa vahvistettua 
’toimivaltaisten viranomaisten’ määritelmää.” 
b) Muutetaan 6 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 1 kohta.  
ii) Korvataan 2 kohta seuraavasti: 
”2. Jäsenvaltioiden on toimitettava ko missiolle vuosittain viimeistään 30 
päivänä kesäkuuta edellisen vuoden vuosikertomus tarkastuksista, jotka toimivaltainen viranomainen on suorittanut tämän direktiivin vaatimusten noudattamisen tarkistamiseksi. Kertom uksen mukana on oltava analyysi 
vakavimmista säännösten noudattamatta jättämisen havainnoista sekä kansallinen toimintasuunnitelma niiden estämiseksi tai vähentämiseksi 
FI 148   FI tulevina vuosina. Komissio toimittaa jäsenvaltioille tiivistelmät näistä 
kertomuksista.” 
c) Poistetaan 3 kohdan a alakohta.  d) Poistetaan 7 artikla. 
146 artikla  
Direktiivin 1999/74/ EY muuttaminen 
Muutetaan direktiivi 1999/74/EY seuraavasti: 
a) Muutetaan 8 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 1 kohta.  ii) Korvataan 2 kohta seuraavasti: 
”Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle vuosittain viimeistään 30 päivänä 
kesäkuuta edellisen vuoden vuosikertomus tarkastuksista, jotka toimivaltainen viranomainen on suorittanut tämän direktiivin vaatimusten noudattamisen tarkistamiseksi. Kertomuksen mukana  on oltava analyysi vakavimmista 
säännösten noudattamatta jättämisen havainnoista sekä kansallinen toimintasuunnitelma niiden estämiseksi tai vähentämiseksi tulevina vuosina. Komissio toimittaa jäsenvaltioille tiivistelmät näistä kertomuksista.” 
iii) Poistetaan 3 kohdan a alakohta. 
b) Poistetaan 9 artikla. 
147 artikla 
Neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 muuttaminen 
Muutetaan asetus (EY) N:o 999/2001 seuraavasti: 
a) Poistetaan 19 ja 21 artikla. b) Poistetaan liitteessä X oleva A ja B luku. 
148 artikla 
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 muuttaminen 
Muutetaan asetus (EY) N:o 1829/2003 seuraavasti: 
a) Muutetaan 32 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan ensimmäinen ja toinen kohta. ii) Korvataan kolmas kohta seuraavasti: 
FI 149   FI ”Muuntogeenisille elintarvi kkeille ja rehuille lupaa hakevien on osallistuttava 
asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number 
of this Regulation]  91 artiklan 1 kohdan ja 98 artiklan 1 kohdan mukaisesti 
kyseistä alaa varten nimettyjen Eur oopan unionin vertai lulaboratorion ja 
kansallisten vertailu laboratorioiden teht ävien kustannuksiin.” 
iii) Poistetaan viidennessä k ohdassa ilmaisu ”ja liitteen”. 
iv) Poistetaan kuudennessa kohdassa ilmai su ”mukauttamalla sen liitteitä”. 
b) Poistetaan liite. 
149 artikla 
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 muuttaminen 
Muutetaan asetus (EY) N:o 1831/2003 seuraavasti: 
a) Korvataan 7 artiklan 3 kohdan f alakoht a seuraavasti: 
”kirjallinen lausunto siitä, että hakija on lähettänyt kolme näytet tä rehun lisäaineesta 
suoraan 21 artiklassa tar koitettuun Euroopan unionin vertailulaboratorioon;” 
b) Muutetaan 21 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan ensimmäinen, kolmas ja neljäs kohta. ii) Korvataan toinen kohta seuraavasti: 
”Lisäaineille hyväksyntää hakevien on os allistuttava asetuksen (EU) N:o 
XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of this Regulation]  
91 artiklan 1 kohdan ja 98 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseistä alaa varten 
nimettyjen Euroopan unionin vertailu laboratorion ja kansallisten 
vertailulaboratorioiden tehtävien kustannuksiin.” 
c) Poistetaan liite II. 
150 artikla  
Asetuksen (EY) N:o 1/2005 muuttaminen 
Muutetaan asetus (EY)  N:o 1/2005 seuraavasti: 
a) Muutetaan 2 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan d, f, i ja p alakohta. ii) Lisätään toinen  kohta seuraavasti: 
”Lisäksi sovelletaan as etuksen (EU) N:o XXX/XXXX [Office of Publications, 
please insert number of this Regulation] * 2 artiklan 5, 29, 32 ja 36 alakohdassa 
vahvistettuja ’toimivaltaisten vira nomaisten’, ’rajatarkastusaseman’, 
’virkaeläinlääkärin’ ja ’p oistumispaikan’ määritelmiä.  
FI 150   FI _________________ 
* EUVL L …, …, s. …”. 
b) Poistetaan 14, 15, 16 ja 21 artikla, 22  artiklan 2 kohta, 23, 24 ja 26 artikla. 
c) Muutetaan 27 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 1 kohta. ii) Korvataan 2 kohta seuraavasti: 
”2. Jäsenvaltioiden on toimitettava ko missiolle vuosittain viimeistään 30 
päivänä kesäkuuta edellisen vuoden vuos ikertomus tarkastuksista, jotka 
toimivaltainen viranomainen on suoritt anut tämän asetuksen vaatimusten 
noudattamisen tarkistamiseksi. Kert omukseen on liitettävä analyysi 
havaituista merkittävistä puutteista ja toimintasuunnitelma niiden korjaamiseksi.” 
d) Poistetaan 28 artikla. 
151 artikla  
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 muuttaminen ja siihen liittyvät siirtymätoimenpiteet 
1. Muutetaan asetus (EY) N:o 396/2005 seuraavasti: 
a) Poistetaan 26 ja 27 artikla, 28 artiklan 1 ja 2 kohta ja 30 artikla. 
b) Korvataan 31 artiklan 1 kohda n johdantokappale seuraavasti: 
”1. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle, 
elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja muille jäsenvaltioille kunkin vuoden kesäkuun 30 päivään mennessä edel listä kalenteri vuotta koskevat 
seuraavat tiedot:” 
2. Asetuksen (EY) N:o 396/2005 26 artikl aa, 27 artiklan 1 kohtaa ja 30 artiklaa 
sovelletaan 3 kohdan mukaises ti annetussa delegoidussa sä ädöksessä ilmoitettavaan 
päivään saakka. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat päivää, jona 2 kohdassa tarkoitettua 26 artiklaa, 27 arti klan 1 kohtaa ja 30 
artiklaa ei enää sovelleta. Kyseinen päivä on tämän asetuksen 16 artiklassa tarkoitettujen delegoitujen s äädösten mukaisesti vahvistet tavien vastaavien sääntöjen 
soveltamisen alkamispäivä. 
152 artikla 
Direktiivin 2007/43/ EY muuttaminen 
Muutetaan direktiivi 2007/43/EY seuraavasti: 
a) Muutetaan 2 artikla seuraavasti: 
FI 151   FI i) Poistetaan 1 kohdan c ja d alakohta.  
ii) Lisätään 3 kohta seuraavasti: 
”3. ”Lisäksi sovelletaan as etuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert  number of this Regulation ]* 2 artiklan 5 ja 32 
alakohdassa vahvistettuja ’toimivaltaisten viranomaisten’ ja ’virkaeläinlääkärin’ määritelmiä. 
_________________ * EUVL L …, …, s. …”. 
b) Muutetaan 7 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 1 kohta. ii) Korvataan 2 kohta seuraavasti: 
”Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle vuosittain viimeistään 30 päivänä 
kesäkuuta edellisen vuoden vuosikertomus tarkastuksista, jotka toimivaltainen viranomainen on suorittanut tämän direktiivin vaatimusten noudattamisen tarkistamiseksi. Kertomuksen mukana  on oltava analyysi vakavimmista 
säännösten noudattamatta jättämisen havainnoista sekä kansallinen toimintasuunnitelma niiden estämiseksi tai vähentämiseksi tulevina vuosina. Komissio toimittaa jäsenvaltioille tiivistelmät näistä kertomuksista.” 
153 artikla 
Asetuksen (EY) N:o 834/2007 muuttaminen ja siihen liittyvät siirtymätoimenpiteet 
1. Muutetaan asetus (EY) N:o 834/2007 seuraavasti: 
a) Muutetaan 2 artikla seuraavasti: 
i) Korvataan n alakohta seuraavasti: 
”n) ’toimivaltaisilla viranomaisilla’ tarkoitetaan asetuksen (EU) N:o 
XXX/XXXX [Office of Publications, please insert number of this 
Regulation] * 2 artiklan 5 alakohdassa m ääriteltyjä toimivaltaisia 
viranomaisia; 
_________________ * EUVL L …, …, s. …”. 
ii) Poistetaan o alakohta. iii) Korvataan p alakohta seuraavasti: 
”p) ’tarkastuslaitoksella’ tarkoite taan asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX 
[Office of Publications, please in sert number of this Regulation]  2 
artiklan 38 alakohdassa määriteltyä toimeksiannon saanutta elintä;” 
FI 152   FI b) Korvataan 24 artiklan 1 kohdan a al akohdassa viittaus ”27 artiklan 10 
kohdassa” viittauksella ”asetuksen EU N:o XXX/XXXX [Office of 
Publications, please insert  number of this Regulation]  3 artiklan 3 kohdassa ja 
25 artiklan 4 kohdassa”. 
c) Muutetaan 27 artikla seuraavasti: 
i) Korvataan 1 kohta seuraavasti: 
”Virallinen valvonta tämän asetuks en noudattamisen todentamiseksi on 
suoritettava asetuksen (EY) N:o 882/2004 mukaisesti.” 
ii) Poistetaan 2–14 kohta. 
d) Korvataan 29 artiklan 1 kohdassa viit taus ”Edellä 27 artiklan 4 kohdassa” 
viittauksella ”asetukse n (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of this Regulation ] 3 artiklan 3 kohdassa ja 25 artiklan 4 
kohdassa”. 
e) Poistetaan 30 artiklan 2 kohta.  
2. Asetuksen (EY) N:o 834/2007 27 artiklaa ja 30 artiklan 2 kohtaa sovelletaan 3 
kohdan mukaisesti annettavassa delegoidussa  säädöksessä ilmoitettavaan päivään 
saakka. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat päivää, jona 2 kohdassa tarkoitettuja  säännöksiä ei enää sovelleta. Kyseinen 
päivä on tämän asetuksen 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen delegoitujen säädösten mukaisesti vahvistettavien vastaavien sääntöjen soveltamisen alkamispäivä. 
154 artikla  
Direktiivin 2008/119/ EY muuttaminen 
Muutetaan direktiivi 2008/119/EY seuraavasti: 
a) Muutetaan 2 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 2 alakohta.  
ii) Lisätään toinen  kohta seuraavasti: 
”Lisäksi sovelletaan asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of this Regulation ]* 2 artiklan 5 alakohdassa vahvistettua 
’toimivaltaisten viranomaisten’ määritelmää.
 
_________________ 
* EUVL L …, …, s. …”. 
b) Muutetaan 7 artikla seuraavasti: 
FI 153   FI i) Poistetaan 1 ja 2 kohta. 
ii) Korvataan 3 kohta seuraavasti: 
”3. Jäsenvaltioiden on toimitettava ko missiolle vuosittain viimeistään 30 
päivänä kesäkuuta edellisen vuoden vuos ikertomus tarkastuksista, jotka 
toimivaltainen viranomainen on suorittanut tämän direktiivin vaatimusten noudattamisen tarkistamiseksi. Kertom uksen mukana on oltava analyysi 
vakavimmista säännösten noudattamatta jättämisen havainnoista sekä kansallinen toimintasuunnitelma niiden estämiseksi tai vähentämiseksi tulevina vuosina. Komissio toimittaa jäsenvaltioille tiivistelmät näistä kertomuksista.” 
c) Poistetaan 9 artikla. 
155 artikla  
Direktiivin 2008/120/ EY muuttaminen 
Muutetaan direktiivi 2008/120/EY seuraavasti: 
a) Muutetaan 2 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 10 alakohta.  
ii) Lisätään toinen  kohta seuraavasti: 
”Lisäksi sovelletaan asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of this Regulation ]* 2 artiklan 5 alakohdassa vahvistettua 
’toimivaltaisten viranomaisten’ määritelmää.  
_________________ * EUVL L …, …, s. …”.
 
b) Muutetaan 8 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 1 ja 2 kohta. iii) Korvataan 3 kohta seuraavasti: 
”Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle vuosittain viimeistään 30 päivänä 
kesäkuuta edellisen vuoden vuosikertomus tarkastuksista, jotka toimivaltainen 
viranomainen on suorittanut tämän direktiivin vaatimusten noudattamisen tarkistamiseksi. Kertomuksen mukana  on oltava analyysi vakavimmista 
säännösten noudattamatta jättämisen havainnoista sekä kansallinen toimintasuunnitelma niiden estämiseksi tai vähentämiseksi tulevina vuosina. Komissio toimittaa jäsenvaltioille tiivistelmät näistä kertomuksista.” 
c) Poistetaan 10 artikla. 
FI 154   FI 156 artikla  
Asetuksen (EY) N:o 1099/2009 muuttaminen 
Muutetaan asetus (EY) N:o 1099/2009 seuraavasti: 
a) Muutetaan 2 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan q alakohta. ii) Lisätään toinen  kohta seuraavasti: 
”Ensimmäisessä kohdassa vahvistettujen määritelmien lisäksi sovelletaan 
asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number 
of this Regulation ]* 2 artiklan 5 alakohdassa vahvistettua ’toimivaltaisten 
viranomaisten’ määritelmää.  
_________________ * EUVL L …, …, s. …”.
 
b) Poistetaan 22 artikla. 
157 artikla 
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 muuttaminen 
Muutetaan asetus (EY) N:o 1069/2009 seuraavasti: 
a) Muutetaan 3 artikla seuraavasti: 
i) Poistetaan 10 ja 15 alakohta. ii) Lisätään toinen  kohta seuraavasti: 
”Lisäksi sovelletaan asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of this Regulation ]* 2 artiklan 5 ja 50 alakohdassa 
vahvistettuja ’toimivaltaisten viranomaisten’ ja ’kauttakuljetuksen’ määritelmiä. 
_________________ * EUVL L …, …, s. …”.
 
b) Poistetaan 45, 49 ja 50 artikla. 
158 artikla 
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 muuttaminen 
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 68 artikla seuraavasti: 
a) Korvataan ensimmäinen kohta seuraavasti: 
FI 155   FI ”Tämän asetuksen säännösten noudattamise n varmistamiseksi jäsenvaltioiden on 
laadittava ja toimitettava komissiolle vuosittain viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 
kertomus suoritetun virallisen valvonnan laajuudesta ja tuloksista.” 
b) Poistetaan toinen ja kolmas kohta. 
159 artikla  
Direktiivin 2009/128/EY muu ttaminen ja siihen liittyvä t siirtymätoimenpiteet 
1. Muutetaan direktiivi 2009/128/EY seuraavasti: 
a) Poistetaan 8 artiklan 1 kohta, 2 kohdan toinen alakohta sekä 3, 4, 6 ja 7 kohta. 
b) Poistetaan liite II. 
2. Direktiivin 2009/128/EY 8 arti klan 1 kohtaa, 2 kohdan toista alakohtaa sekä 3, 4 ja 6 
kohtaa ja liitettä II sovelletaan 3 kohdan mukaisesti annettava ssa delegoidussa 
säädöksessä ilmoitettavaan päivään saakka. 
3. Siirretään komissiolle 139 artiklan mukaisesti valta ant aa delegoituja säädöksiä, jotka 
koskevat päivää, jona 2 kohdassa tarkoitettuja  säännöksiä ei enää sovelleta. Kyseinen 
päivä on tämän asetuksen 22 artiklassa tarkoitettujen delegoitujen säädösten 
mukaisesti vahvistettavien vastaavien sääntöjen soveltamisen alkamispäivä. 
160 artikla 
Asetuksen (EU) N:o 1151/2012 muuttaminen 
Muutetaan asetus (EU) N:o 1151/2012 seuraavasti: 
a) Muutetaan 36 artikla seuraavasti: 
i) Korvataan otsikko seuraavasti: ”Virallisen valvonnan sisältö”. 
ii) Poistetaan 1 ja 2 kohta. iii) Korvataan 3 kohdan johdantokappale seuraavasti:  
”3. asetuksen (EU)  N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of this Regulation ]* mukaisesti suorit ettavan virallisen 
valvonnan on katettava 
_________________ 
* EUVL L …, …, s. …”.
 
b) Muutetaan 37 artikla seuraavasti: 
i) Korvataan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:  
”1. Unionin alueelta peräisin oleviin tuotteisiin liittyvien suojattujen 
alkuperänimitysten, suojattujen maantie teellisten merkintöjen ja aitojen 
FI 156   FI perinteisten tuotteiden osal ta tuote-eritelmän noudattamisen 
tarkistamisesta huolehtivat, ennen t uotteen saattamista markkinoille, 
a) asetuksen (E U) N:o XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of this Regulation ] 3 artiklan mukaisesti nimetyt 
toimivaltaiset viranomaiset; tai 
b) asetuksen (E U) N:o XXX/XXXX [Office of Publications, please 
insert number of this Regulation]  2 artiklan 38 alakohdassa 
tarkoitetut toimeksiannon saaneet elimet.” 
ii) Poistetaan 3 kohdan ensimmäinen alakohta. iii) Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”1 ja 2 kohdassa” ilmaisulla ”2 kohdassa”. 
c) Poistetaan 38 ja 39 artikla. 
161 artikla 
Asetuksen (EU) N:o [….]/2013 muuttaminen  
Muutetaan asetus (EU) N:o [.…]/2013 [ Office of Publications, please insert number of the 
Regulation laying down provisions for the manage ment of expenditure relating to the food 
chain, animal health and animal welfare, and rela ting to plant health and plant reproductive 
material ] seuraavasti: 
a) Muutetaan 29 artikla seuraavasti: 
i) Korvataan otsikko seuraavasti: 
”Euroopan unionin vertailulabo ratoriot ja -keskukset”. 
ii) Korvataan 1 kohta seuraavasti:  
”1. Komission hyväksymien työohjelmien  täytäntöönpanosta aiheutuvien 
kustannusten kattamiseen voidaan myöntää avustusta 
(a) asetuksen (E U) N:o XXX/XXXX [Office of Publications, please 
insert number of this Regulation] * 91 artiklassa tarkoitetuille 
Euroopan unionin vertai lulaboratorioille; 
(b) mainitun asetuksen 93 artiklassa tarkoitetuille kasvien 
lisäysaineistoa käsitteleville Eur oopan unionin vertailukeskuksille; 
(c) mainitun asetuksen 95 artiklassa ta rkoitetuille eläinten hyvinvointia 
käsitteleville Euroopan uni onin vertailukeskuksille. 
_________________ * EUVL L …, …, s. …”.
 
FI 157   FI iii) Korvataan 2 kohdan a alakohta seuraavasti: 
”a) laboratorioiden ja keskusten sellaisiin toimiin, joita ne suorittavat unionin 
vertailulaboratorion tai -keskuks en ominaisuudessa, välittömästi 
osallistuvasta henkilöstöstä, sen asemasta riippumatta, aiheutuvat 
kustannukset;” 
b) Lisätään 29 a artikla seuraavasti: 
”29 a artikla 
Kasvinterveyttä käsittelevien kansalliste n vertailulaboratorioiden akkreditointi 
1. Avustuksia voidaan myöntää asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [Office of 
Publications, please insert  number of this Regulation]  98 artiklassa 
tarkoitetuille kansal lisille vertailula boratorioille kustannuksiin, jotka aiheutuvat 
standardin EN ISO/IEC 17025 mukaises ta akkreditoinnista, joka koskee 
analyysi-, testaus- ja diagnosointim enetelmien käyttöä kasvintuhoojien 
vastaisista suojatoimenpiteistä annettujen sääntöjen mukaisuuden 
todentamiseksi. 
2. Avustuksia voidaan m yöntää yhdelle kansalliselle  vertailulaboratoriolle 
kussakin jäsenvaltiossa kutakin kasvinte rveyttä käsittelevää Euroopan unionin 
vertailulaboratoriota ko hden ja enintään kolme vuotta kyseisen Euroopan 
unionin vertailulaboratorion nimeämisen jälkeen.” 
162 artikla  
Voimaantulo ja soveltaminen 
1. Tämä asetus tulee voimaan kahdentena kymmenentenä päivänä sen jälkeen kun se on 
julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä . 
Jollei 2–5 kohdassa toisin s äädetä, sitä sovelletaan […] päivästä […]kuuta […] 
[Office of Publications, please insert date of entry into force of this Regulation + 1 
year].  
2. Edellä olevan 1 artiklan 2 kohdan g ala kohdassa tarkoitettujen sääntöjen piiriin 
kuuluvalla alalla tätä asetusta sovelletaan […] päivästä […]kuuta […] [Office of 
Publications, please insert date of app lication of the Regulat ion on protective 
measures against pests of plants ] seuraavin poikkeuksin: 
a) 91 ja 92 artiklaa sekä 97, 98 ja 99 artiklaa sovelletaan 1 kohdan mukaisesti; 
b) 33 artiklan 1, 2, 3 ja 4 kohtaa, 36 ar tiklan 4 kohdan e alakohtaa ja 36 artiklan 5 
kohtaa sovelletaan […] päivästä […]kuuta […] [Office of Publications, please 
insert date of entry into force of this Regulation + 5 years].  
3. Edellä olevan 1 artiklan 2 kohdan h ala kohdassa tarkoitettujen sääntöjen piiriin 
kuuluvalla alalla tätä asetusta sovelletaan […] päivästä […]kuuta  […]  [Office of 
Publications, please insert date of app lication of the Regulation on the production 
FI 158   FI and making available on the market  of plant reproductive material ] seuraavin 
poikkeuksin: 
a) 93, 94 ja 97 artiklaa sovelle taan 1 kohdan mukaisesti; 
b) 33 artiklan 1, 2, 3 ja 4 kohtaa sovell etaan […] päivästä […]kuuta […] [Office 
of Publications, please inse rt date of entry into force of this Regulation + 5 
years]. 
4. Edellä olevan 15 artiklan 1 kohtaa,  18 artiklan 1 kohtaa,  45–62 artiklaa, 76–84 
artiklaa, 150 artiklan b ala kohtaa, 152 artiklan b alakohdan i alakohtaa, 154 artiklan b 
alakohdan i alakohtaa, 155 artiklan b al akohdan i alakohtaa ja 156 artiklan b 
alakohtaa sovelletaan […] päivästä […]kuuta […] [Office of Publications, please 
insert date of entry into force this Regulation + 3 years].  
5. Edellä olevaa 161 artiklaa sovelletaan […] päivästä […]kuuta […] [Office of 
Publications, please insert  date of entry into force of this Regulation]. 
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa 
jäsenvaltioissa. 
Tehty Brysselissä 
Euroopan parlamentin puolesta Neuvoston puolesta 
Puhemies Puheenjohtaja 
FI 159   FI LIITE I  
2 ARTIKLAN 45 ALAKOHDASSA TARKOITETUT ALUEET  
1. Belgian kuningaskunnan alue 
2. Bulgarian tasavallan alue 3. Tšekin tasavallan alue 4. Tanskan kuningaskunnan alue lukuun o ttamatta Färsaaria ja Grönlantia 
5. Saksan liittotasavallan alue 6. Viron tasavallan alue 7. Irlannin alue 8. Helleenien tasavallan alue 9. Espanjan kuningaskunnan alue l ukuun ottamatta Ceutaa ja Melillaa 
10. Ranskan tasavallan alue 11. Italian tasavallan alue 12. Kyproksen tasavallan alue 13. Latvian tasavallan alue 14. Liettuan tasavallan alue 15. Luxemburgin suurherttuakunnan alue 16. Unkarin alue 17. Maltan tasavallan alue 18. Alankomaiden kuningaskunnan alue Euroopassa 19. Itävallan tasavallan alue 20. Puolan tasavallan alue 21. Portugalin tasavallan alue 22. Romanian alue 23. Slovenian tasavallan alue 24. Slovakian tasavallan alue 
25. Suomen tasavallan alue 
FI 160   FI 26. Ruotsin kuningaskunnan alue 
27. Ison-Britannian ja Pohjois-Irlanni n yhdistyneen kuningaskunnan alue 
Virallisessa valvonnassa, jo ta toimivaltaiset viranomaiset su orittavat sen todentamiseksi, että 
1 artiklan 2 kohdan g alakohdassa ta rkoitettuja sääntöjä noudatet aan, sekä muissa virallisissa 
toimissa, joita suoritetaan 1 artiklan 2 kohdan g alakohtaan liittyen, viittauksia kolmansiin 
maihin pidetään viittauksina asetuksen (EU) N:o XXX/XXXX [Office of Publications, please 
insert number of the Regulation on protec tive measures against pests of plants]  liitteessä I 
lueteltuihin kolmansiin maihin ja alueisiin ja viittauksia unionin alueeseen viittauksina 
unionin alueeseen ilman kyseisessä liitteessä lueteltuja alueita. 
FI 161   FI LIITE II  
TOIMIVALTAISTEN VIRANOMAIS TEN HENKILÖSTÖN KOULUTUS  
I LUKU : VIRALLISTA VALVONTAA JA MUITA VIRALLISIA TOIMIA SUORITTAVAN 
HENKILÖSTÖN KOULUTUKSEN AIHEALUEET  
1. Erilaiset valvontamenetelmät ja -tekniikat , kuten tarkastus, t odentaminen, seuranta, 
kohdennettu seuranta, näytteenotto sekä la boratoriossa tehtävät analyysit, diagnoosit 
ja testit 
2. Valvontamenettelyt 3. Edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut säännöt 4. Edellä 1 artiklan 2 kohda ssa tarkoitettujen sääntöje n noudattamatta jättämistä 
koskeva arviointi 
5. Eläinten ja tavaroiden tuotannossa, jalo stuksessa ja jakelussa ilmenevät vaarat 
6. Tuotannon, jalostuksen ja jakelun eri vaiheet sekä mahdolliset riskit ihmisten 
terveyden ja soveltuvissa tapauksissa el äinten ja kasvien terveyden, eläinten 
hyvinvoinnin, ympäristön sekä kasvinlisäysai neiston tunnistettavuuden ja laadun 
kannalta 
7. Kriittisten hallintapisteiden järjestelmään  (HACCP) liittyvien menettelyjen ja hyvän 
maatalouskäytännön soveltamisen arviointi  
8. Toimijoiden hallinnoimat hallintajärjestelmät, kuten laadunvarmistusohjelmat, ja 
niiden arviointi siinä määrin kuin ne  ovat olennaisia 1 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitetuissa säännöissä aset ettujen vaatimusten kannalta 
9. Virallisen sertifioinnin järjestelmät 10. Valmiussuunnitelmat hätätilanteiden vara lle, mukaan lukien jäsenvaltioiden ja 
komission välinen yhteydenpito 
11. Virallisen valvonnan oikeudellis et menettelyt ja seuraamukset 
12. Kirjallisen asiakirja-aineiston ja muun sella isen aineiston tarkastelu, joka voi olla 
olennaista 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sääntö jen noudattamisen arvioinnin 
kannalta, mukaan lukien laboratorioiden väli siin vertailutesteihin, akkreditointiin ja 
riskiarviointiin liittyvät tiedot; tämä voi  sisältää taloudellisia ja kaupallisia 
näkökohtia  
13. Kolmansista maista saapuvien eläinten ja tavaroiden unioniin tuloa koskevat 
valvontamenettelyt ja edellytykset 
14. Muut aihealueet, jotka ovat tarpeen sen varmistamiseksi,  että virallinen valvonta 
suoritetaan tämän asetuksen mukaisesti. 
FI 162   FI II LUKU : VALVONTAMENETTELYIHIN KUULUVAT ALAT  
1. Toimivaltaisten viranomaisten organisa atio sekä seuraavien välinen suhde: 
toimivaltaiset keskusviranomaiset ja viranomai set, joille ne ovat siirtäneet virallisen 
valvonnan tai muiden virallisten toimien suorittamiseen liittyviä tehtäviä 
2. Seuraavien välinen suhde: toimivaltaiset  viranomaiset ja toimeksiannon saaneet 
elimet tai luonnolliset henkilöt,  joille ne ovat siirtäneet  viralliseen valvontaan tai 
muihin virallisiin toimiin liittyviä tehtäviä 
3. Ilmoitus tavoitteista 4. Henkilöstön tehtävät, vast uualueet ja velvollisuudet 
5. Näytteenottomenettelyt, valvontamene ttelyt ja -tekniikat, mukaan lukien 
laboratoriossa tehtävät analyys it, testit ja diagnoosit, tulo sten tulkinta ja niistä 
johtuvat päätökset  
6. Seurantaa ja kohdennettua se urantaa koskevat ohjelmat 
7. Keskinäinen avunanto, mikäli virallinen valvonta edellyttää useamman kuin yhden 
jäsenvaltion toimintaa 
8. Virallisen valvonnan perustee lla käynnistettävät toimet 
9. Yhteistyö muiden sellaisten yksiköiden ja  osastojen kanssa, jotka ovat mahdollisesti 
asiassa vastuullisia, tai toimijoiden kanssa 
10. Näytteenottomenetelmien sekä laboratorio ssa käytettävien analyysi-, testaus- ja 
diagnosointimenetelmien asianmukaisuuden todentaminen 
11. Muut virallisen valvonnan tehokkaan to iminnan edellyttämät toimet tai tiedot. 
FI 163   FI LIITE III  
ANALYYSIMENETELMIEN KUVAUS  
1. Analyysimenetelmät ja mittaustulokset olisi kuvattava seuraavia kriteerejä käyttäen: 
a) tarkkuus (oikeellisuus ja täsmällisyys); b) sovellettavuus (matr iisi ja konsentraatioalue); 
c) toteamisraja; d) määritysraja; e) täsmällisyys; f) toistettavuus; g) uusittavuus; h) saanto; i) selektiivisyys; j) herkkyys; k) lineaarisuus; l) mittausten epävarmuus; m) tarpeen mukaan käyttöön  otettavat muut kriteerit. 
2. Edellä 1 kohdan e alakohdassa tarkoite tut täsmällisyyttä koskevat arvot on joko 
määritettävä yhteistyökokeissa, jotka suor itetaan monilaborat oriokokeita koskevan 
kansainvälisesti hyväksytyn käytännön mukaisesti (esim. ISO 5725 ”Accuracy 
(trueness and precision) of  measurement methods and results”), tai niiden on 
perustuttava kriteerin täyttymisen osoittaviin testeihin, jos analyysimenetelmille on vahvistettu suoritusperusteet. Toistetta vuutta ja uusittavuutta koskevat arvot on 
ilmoitettava kansainvälisesti hyväksytyssä  muodossa (esim. standardissa ISO 5725 
”Accuracy (trueness and precision) of  measurement methods and results” 
määritellyllä 95 prosentin l uottamusvälillä). Laborat orioiden yhteistyökokeiden 
tulokset on julkaistava, tai niid en on oltava vapaasti saatavilla. 
3. Etusija olisi annettava analyysimenetelmille, joita voidaan soveltaa yhdenmukaisesti 
eri tuoteryhmiin, sellaisten menetelmie n sijaan, joita sove lletaan ainoastaan 
yksittäisiin tuotteisiin. 
4. Tilanteissa, joissa analyysimenetel mät voidaan validoida ainoastaan yhden 
laboratorion sisällä, ne olisi validoitava kansainvälisesti hyväksyttyjen tieteellisten 
protokollien tai ohjeiden mukais esti, tai niiden on perustu ttava kriteerien täyttymisen 
osoittaviin testeihin, jos analyysimenetel mille on vahvistettu suoritusperusteet. 
FI 164   FI 5. Tämän asetuksen nojalla käyttöön otetut  analyysimenetelmät on esitettävä ISO:n 
suosittelemassa standardimuodossa. 
FI 165   FI LIITE IV  
ASETUKSEN 142 ARTIKLAN 3 KOHDASSA TARKOITETTU 
VASTAAVUUSTAULUKKO  
1. Asetus (EY) No 882/2004 
Asetus (EY) No 882/2004 Tämä asetus 
1 artiklan 1 kohdan ensimmäinen  alakohta 1 artiklan 1 kohta 
1 artiklan 1 kohdan toinen al akohta 1 artiklan 2 kohta 
1 artiklan 2 kohta 1 artiklan 4 kohta 
1 artiklan 3 kohta - 
1 artiklan 4 kohta - 
2 artikla 2 artikla 
3 artiklan 1 kohta 8 artiklan 1 kohta 
3 artiklan 2 kohta 8 artiklan 4 kohta 
3 artiklan 3 kohta 9 artikla 
3 artiklan 4 kohta 8 artiklan 6 kohta 
3 artiklan 5 kohta 8 artiklan 6 kohta 
3 artiklan 6 kohta 8 artiklan 7 kohta 
3 artiklan 7 kohta - 
4 artiklan 1 kohta 3 artiklan 1 kohta 
4 artiklan 2 kohta 4 artiklan 1 kohdan a, c, d, e, f, g ja i 
alakohta 
4 artiklan 3 kohta 3 artiklan 2 kohta 
4 artiklan 4 kohta 4 arti klan 1 kohdan b alakohta 
4 artiklan 5 kohta 4 artiklan 4 kohta 
4 artiklan 6 kohta 5 artiklan 1 kohta 
4 artiklan 7 kohta 5 artiklan 3 kohta 
5 artiklan 1 kohdan ensimmäinen  alakohta 25 artiklan 1 kohta 
5 artiklan 1 kohdan toinen al akohta 25 artiklan 3 kohta 
5 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta 25 ar tiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta 
5 artiklan 2 kohdan a, b, c ja f alakohta 26 artiklan 1 kohta 
5 artiklan 2 kohdan d alakohta - 
5 artiklan 2 kohdan e alakohta 28 artikla 
5 artiklan 3 kohta 29 artikla 
5 artiklan 4 kohta - 
6 artikla 4 artiklan 2 ja 3 kohta 
7 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta 10 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta 
7 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan a 
alakohta 10 artiklan 1 kohdan toinen alakohta  
FI 166   FI 7 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan b 
alakohta - 
7 artiklan 2 kohdan ensimmäinen  virke 7 artiklan 1 kohta 
7 artiklan 2 kohdan toinen virke - 
7 artiklan 2 kohdan kolmas virke - 
7 artiklan 3 kohta 7 ar tiklan 2 ja 3 kohta 
8 artiklan 1 kohta 11 artiklan 1 kohta  
8 artiklan 2 kohta 4 arti klan 1 kohdan h alakohta 
8 artiklan 3 kohdan a ala kohta 11 artiklan 2 kohta 
8 artiklan 3 kohdan b ala kohta 11 artiklan 3 kohta  
8 artiklan 4 kohta - 
9 artiklan 1 kohta 12 artiklan  1 kohdan ensimmäinen alakohta 
9 artiklan 2 kohta 12 artiklan  1 kohdan toinen alakohta 
9 artiklan 3 kohta 11 artiklan 2 kohta 
10 artikla 13 artikla 
11 artiklan 1 kohta 33 artiklan 1 ja 2 kohta 
11 artiklan 2 kohta - 
11 artiklan 3 kohta 33 artiklan 5 kohta 
11 artiklan 4 kohta 33 artiklan 7 kohta 
11 artiklan 5 kohta 34 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta 
ja 2 kohta 
11 artiklan 6 kohta 34 artiklan  1 kohdan b alakohdan i alakohta 
11 artiklan 7 kohta 33 artiklan 6 kohta 
12 artiklan 1 kohta 36 artiklan 1 kohta 
12 artiklan 2 kohta 36 artiklan 4 kohdan e alakohta 
12 artiklan 3 kohta 36 artiklan 5 kohdan c alakohta 
12 artiklan 4 kohta 38 artiklan 2 kohta 
13 artikla 114 artikla 
14 artiklan 1 kohta - 
14 artiklan 2 kohta 43 artiklan 3 kohta 
14 artiklan 3 kohta - 
15 artiklan 1 kohta 42 artiklan  1 kohdan ensimmäinen virke 
15 artiklan 2 kohta 42 artiklan 2 ja 4 kohta  
15 artiklan 3 kohta 42 artiklan 2 ja 4 kohta 
15 artiklan 4 kohta - 
15 artiklan 5 kohta 45 artiklan 1 kohdan d alakohta, 45 artiklan 
2 kohdan b alakohta ja 52 artiklan 3 kohdan 
ensimmäinen virke 
16 artiklan 1 kohta 43 artiklan 1 kohta 
FI 167   FI 16 artiklan 2 kohta 42 artiklan 1 kohdan toinen virke 
16 artiklan 3 kohdan ensimmäinen  virke 43 artiklan 2 kohta 
16 artiklan 3 kohdan toinen virke 33 artiklan 6 kohta 
17 artiklan 1 kohdan ensimmäinen 
luetelmakohta 57 artiklan 1 kohta 
17 artiklan 1 kohdan toinen luetelmakohta 54 ar tiklan 1 kohta, 2 kohdan a alakohta ja 3 
kohta ja 56 artiklan 1 kohta 
17 artiklan 2 kohta - 
18 artikla 63 artiklan 1, 2 ja 3 kohta 
19 artiklan 1 kohta 64 artiklan 1 ja 3 kohta 
19 artiklan 2 kohdan a alakohta 65 artikla 
19 artiklan 2 kohdan b alakohta 64 artiklan 5 kohta 
19 artiklan 3 kohta 64 artiklan 4 kohta 
19 artiklan 4 kohta 6 artikla 
20 artikla 69 artikla 
21 artiklan 1 kohta 70 artiklan 1 kohta 
21 artiklan 2 kohta 67 artikla 
21 artiklan 3 kohta 64 artiklan 1 kohta 
21 artiklan 4 kohta 64 artiklan 4 kohta 
22 artikla 84 artiklan d alakohta  
23 artiklan 1 kohta 71 artiklan 1 kohta 
23 artiklan 2 kohta 71 artikl an 2 kohta ja 72 artikla 
23 artiklan 3 kohta 71 artiklan 3 kohta 
23 artiklan 4 kohta 71 artiklan 2 kohta 
23 artiklan 5 kohta 71 artiklan 4 kohdan a alakohta 
23 artiklan 6 kohta 71 artiklan  2 kohdan c alakohta ja 4 kohdan 
b alakohta 
23 artiklan 7 kohta 72 artikla 
23 artiklan 8 kohta 72 artikla 
24 artiklan 1 kohta 73 artiklan 1 kohta 
24 artiklan 2 kohta 55 artikla 
24 artiklan 3 kohta 44 artikla 
24 artiklan 4 kohta 74 artikla 
25 artiklan 1 kohta - 
25 artiklan 2 kohdan a alakohta - 
25 artiklan 2 kohdan b alakohta 75 artiklan 1 kohdan c alakohta 
25 artiklan 2 kohdan c alakohta 75 artiklan 1 kohdan f alakohta 
25 artiklan 2 kohdan d alakohta 46 artiklan c ja d alakohta ja 75 artiklan 1 
kohdan e ja k alakohta 
FI 168   FI 25 artiklan 2 kohdan e alakohta - 
25 artiklan 2 kohdan f alakohta 68 artikla 
25 artiklan 2 kohdan g alakohta 75 artiklan 1 kohdan h alakohta 
25 artiklan 2 kohdan h alakohta 44 artiklan 2 kohdan b alakohta 
26 artikla 76 artiklan 1 kohta 
27 artiklan 1 kohta 76 artiklan 2 kohta 
27 artiklan 2 kohta 77 artikla 
27 artiklan 3 kohta - 
27 artiklan 4 kohta 79 artiklan 1 kohta 
27 artiklan 5 kohta - 
27 artiklan 6 kohta - 
27 artiklan 7 kohta - 
27 artiklan 8 kohta 81 artiklan 2 kohta 
27 artiklan 9 kohta 82 artiklan 1 kohta 
27 artiklan 10 kohta - 
27 artiklan 11 kohta 81 artiklan 1 kohta 
27 artiklan 12 kohdan ensi mmäinen virke 83 artikla 
27 artiklan 12 kohdan toinen virke - 
28 artikla 84 artikla 
29 artikla - 
30 artiklan 1 kohdan a alakohta 86 artikla 
30 artiklan 1 kohdan b alakohta 89 artiklan a alakohta 
30 artiklan 1 kohdan c alakohta 87 artiklan 2 kohta 
30 artiklan 1 kohdan d alakohta 89 artiklan b ja f alakohta 
30 artiklan 1 kohdan e alakohta 89 artiklan c alakohta 
30 artiklan 1 kohdan f alakoht a 89 artiklan d alakohta 
30 artiklan 1 kohdan g alakohta 89 artiklan e alakohta 
30 artiklan 2 kohdan a alakohta 88 artiklan 1 kohdan e alakohta 
30 artiklan 2 kohdan b alakohta 88 artiklan 1 kohdan c alakohta 
30 artiklan 3 kohta - 
31 artikla - 
32 artiklan 1 kohdan a alakohta 92 artiklan 2 kohdan a alakohta 
32 artiklan 1 kohdan b alakohta 92 artiklan 2 kohdan b alakohta 
32 artiklan 1 kohdan c alakohta 92 artiklan 2 kohdan c alakohta 
32 artiklan 1 kohdan d alakohta 92 artiklan 2 kohdan d alakohta 
32 artiklan 1 kohdan e alakohta 92 artiklan 2 kohdan e alakohta 
32 artiklan 1 kohdan f alakohta 92 artiklan 2 kohdan g alakohta 
32 artiklan 2 kohdan a alakohta 92 arti klan 2 kohdan a, b ja c alakohta 
FI 169   FI 32 artiklan 2 kohdan b alakohta 92 artiklan 2 kohdan h alakohta 
32 artiklan 2 kohdan c alakohta 92 artiklan 2 kohdan d alakohta 
32 artiklan 2 kohdan d alakohta 92 artiklan 2 kohdan g alakohta 
32 artiklan 2 kohdan e alakohta 92 artiklan 2 kohdan d alakohta 
32 artiklan 3 kohta 91 artiklan 3 kohdan a alakohta 
32 artiklan 4 kohdan a alakohta 91 artiklan 3 kohdan c alakohta 
32 artiklan 4 kohdan b alakohta 91 artiklan 3 kohdan d alakohta 
32 artiklan 4 kohdan c alakohta 91 artiklan 3 kohdan d alakohta 
32 artiklan 4 kohdan d alakohta 7 artikla 
32 artiklan 4 kohdan e alakohta 91 artiklan 3 kohdan e alakohta 
32 artiklan 4 kohdan f alakohta 92 artik lan 2 alakohdan j alakohdan iii 
alakohta 
32 artiklan 4 kohdan g alakohta 91 artiklan 3 kohdan e alakohta 
32 artiklan 4 kohdan h alakohta 91 artiklan 3 kohdan f alakohta 
32 artiklan 5 kohta 97 artiklan 1 kohta 
32 artiklan 6 kohta 97 artiklan 2 kohta 
32 artiklan 7 kohta - 
32 artiklan 8 kohdan ensimmäinen  virke 97 artiklan 3 kohta 
32 artiklan 8 kohdan toinen virke 97 artiklan 4 kohta 
32 artiklan 9 kohta - 
33 artiklan 1 kohta 98 artiklan 1 kohta 
33 artiklan 2 kohta 99 artiklan 1 kohta 
33 artiklan 3 kohta 98 artiklan 2 kohta 
33 artiklan 4 kohta 98 artiklan 4 kohta 
33 artiklan 5 kohta 98 artiklan 5 kohta 
33 artiklan 6 kohta 99 artiklan 2 kohta 
33 artiklan 7 kohta - 
34 artiklan 1 kohta 100 artiklan 1 kohta 
34 artiklan 2 kohta 100 ar tiklan 1 ja 2 kohta 
34 artiklan 3 kohta 100 artiklan 3 kohta 
35 artiklan 1 kohta 101 artiklan 1 kohta 
35 artiklan 2 kohta 101 artiklan 4 kohta 
35 artiklan 3 kohta 101 artiklan 2 kohta 
35 artiklan 4 kohta - 
36 artiklan 1 kohta 102 arti klan 1 kohdan c alakohta 
36 artiklan 2 kohdan ensimmäinen virke - 
36 artiklan 2 kohdan toinen virke 102 artiklan 2 kohta 
36 artiklan 3 kohdan ensimmäinen alakohta 102 artiklan 3 kohdan ensimmäinen virke 
FI 170   FI 36 artiklan 3 kohdan toinen alakohta - 
36 artiklan 3 kohdan kolmannen alakohdan 
ensimmäinen virke 102 artiklan 3 kohdan c alakohta 
36 artiklan 3 kohdan kolmannen alakohdan 
toinen virke 102 artiklan 3 kohdan b alakohta 
36 artiklan 4 kohta 102 arti klan 3 kohdan a alakohta 
37 artiklan 1 kohta 103 artiklan 1 kohta 
37 artiklan 2 kohta 103 artiklan 2 kohta 
38 artiklan 1 kohta 104 artiklan 1 kohta 
38 artiklan 2 kohta 104 arti klan 2 kohdan c alakohta 
38 artiklan 3 kohta 104 artiklan 3 kohta 
39 artiklan 1 kohta 105 artiklan 1 kohta 
39 artiklan 2 kohta 105 artiklan 2 kohta 
40 artiklan 1 kohta 106 artiklan 1 kohta 
40 artiklan 2 kohta - 
40 artiklan 3 kohta 106 artiklan 2 kohta 
40 artiklan 4 kohta - 
41 artikla 107 artiklan 1 kohta 
42 artiklan 1 kohdan a alakohta - 
42 artiklan 1 kohdan b ala kohta 109 artiklan 2 kohta 
42 artiklan 1 kohdan c ala kohta 109 artiklan 3 kohta 
42 artiklan 2 kohta 108 artiklan 2 kohta 
42 artiklan 3 kohta 109 artiklan 2 kohta 
43 artiklan 1 kohdan ensimmäinen vi rke 110 artiklan ensimmäinen kohta 
43 artiklan 1 kohdan toinen virke 110 artiklan toinen kohta 
43 artiklan 1 kohdan a alakohta - 
43 artiklan 1 kohdan b alakohta 110 artiklan a ja b alakohta 
43 artiklan 1 kohdan c alakohta 110 artiklan b ja c alakohta 
43 artiklan 1 kohdan d–j alakohta - 
43 artiklan 1 kohdan k alakoht a 110 artiklan d alakohta 
43 artiklan 2 kohta - 
44 artiklan 1 kohta 112 artiklan 1 kohta 
44 artiklan 2 kohta - 
44 artiklan 3 kohta 112 artiklan 1 kohta 
44 artiklan 4 kohdan en simmäisen alakohdan 
ensimmäinen virke 113 artiklan 1 kohta 
44 artiklan 4 kohdan en simmäisen alakohdan 
toinen virke 113 artiklan 2 kohta 
44 artiklan 5 kohta - 
FI 171   FI 44 artiklan 6 kohta 113 artiklan 1 kohta 
45 artiklan 1 kohta  115 ar tiklan 1, 2 ja 4 kohta 
45 artiklan 2 kohta - 
45 artiklan 3 kohta 116 artikla 
45 artiklan 4 kohta 117 artikla 
45 artiklan 5 kohta 118 artikla 
45 artiklan 6 kohta - 
46 artiklan 1 kohdan ensimmäinen  virke 119 artiklan 1 kohta 
46 artiklan 1 kohdan toinen virke 119 artiklan 4 kohta 
46 artiklan 1 kohdan kolmas virke 119 artiklan 2 kohta 
46 artiklan 2 kohta 119 artiklan 3 kohta 
46 artiklan 3 kohta 120 artikla 
46 artiklan 4 kohta - 
46 artiklan 5 kohta - 
46 artiklan 6 kohta 121 artikla 
46 artiklan 7 kohta 122 artikla 
47 artiklan 1 kohta 124 artikl an 1 kohdan a–e alakohta 
47 artiklan 2 kohta 124 artiklan 2 kohta 
47 artiklan 3 kohta 124 artiklan  1 kohdan f ja g alakohta 
47 artiklan 4 kohta - 
47 artiklan 5 kohta - 
48 artiklan 1 kohta 125 artiklan 1 kohta 
48 artiklan 2 kohta 125 artiklan 2 kohta 
48 artiklan 3 kohta 126 ar tiklan 1 ja 2 kohta 
48 artiklan 4 kohta 126 artiklan 3 kohta 
48 artiklan 5 kohdan ensimmäinen vi rke 126 artiklan 3 kohdan f alakohta 
48 artiklan 5 kohdan toinen ja kolmas virke - 
49 artikla 128 artikla 
50 artikla - 
51 artiklan 1 kohta 129 ar tiklan 1 ja 2 kohta 
51 artiklan 2 kohta 129 artiklan 3 kohta 
51 artiklan 3 kohta - 
52 artikla 123 artikla 
53 artikla 111 artikla 
54 artiklan 1 kohta 135 artiklan 1 kohta 
54 artiklan 2 kohta 135 artiklan 2 kohta 
54 artiklan 3 kohta 135 artiklan 3 kohta 
54 artiklan 4 kohta 103 artiklan 1 kohta 
FI 172   FI 54 artiklan 5 kohta 84 artiklan 1 kohdan a ja c alakohta ja 135 
artiklan 4 kohta 
55 artiklan 1 kohta 136 artiklan 1 kohta 
55 artiklan 2 kohta 136 artiklan 1 kohta 
56 artiklan 1 kohta 137 artiklan 1 kohta 
56 artiklan 2 kohdan a alakohta - 
56 artiklan 2 kohdan b ala kohta 137 artiklan 2 kohta 
57–61 artikla - 
62 artikla 141 artikla 
63 artiklan 1 kohta - 
63 artiklan 2 kohta 23 artikla 
64 artiklan ensimmäinen kohta 138 artiklan 1 kohta 
64 artiklan 1 kohta 138 artiklan 1 kohta 
64 artiklan 2 kohta 138 artiklan 2 kohta 
65 artikla - 
66 artikla - 
67 artikla  
Liite I Liite I 
Liite II Liite II 
Liite III Liite III 
Liite IV - 
Liite V - 
Liite VI 78 artikla ja 79 artiklan 2 kohta 
Liite VII - 
Liite VIII - 
2. Direktiivi 96/23/EY 
Direktiivi 96/23/EY Tämä asetus 
1 artikla - 
2 artiklan a alakohta 16 artikla 
2 artiklan b alakohta - 
2 artiklan c alakohta 16 artikla 
2 artiklan d alakohta 2 artiklan 5 alakohta 
2 artiklan e alakohta 16 artikla 
2 artiklan f alakohta 36 artiklan 1 kohta 
2 artiklan g alakohta - 
2 artiklan h alakohta 16 artikla 
2 artiklan i alakohta - 
FI 173   FI 3 artikla 8 artiklan 1 ja  2 kohta, 16 artikla, 107 
artiklan 1 kohta ja 111 artikla 
4 artiklan 1 kohta 3 artiklan 1 kohta 
4 artiklan 2 kohta 3 artiklan 2 kohdan a alakohta, 107 artiklan 
2 kohta ja 112 artikla 
4 artiklan 3 kohta - 
5 artikla 
 109 artiklan 2 ja 3 kohta, 112 artiklan 1 
kohdan a alakohta ja 108 artiklan 2 kohta 
6 artikla 16 artiklan a ja b alakohta 
7 artikla 108 artiklan 2 kohta 
8 artiklan 1 kohta - 
8 artiklan 2 kohta - 
8 artiklan 3, 4 ja 5 koht a 10, 112 ja 113 artikla 
9 artiklan A kohta - 
9 artiklan B kohta - 
10 artikla 14 artikla 
11 artiklan 1 ja 2 kohta 8 ar tiklan 2 kohta ja 9 artikla 
11 artiklan 3 kohta 16 artiklan c alakohta, 134 ar tikla ja 135 
artikla 
12 artiklan ensimmäinen kohta 8 artiklan 4 kohta 
12 artiklan toinen kohta 14 artikla 
13 artikla 16 artiklan c ala kohta, 134 artikla ja 135 
artikla 
14 artiklan 1 kohta 98 ja 99 artikla 
14 artiklan 2 kohta 91 artikla 
15 artiklan 1 kohdan ensimmäinen ala kohta 16 artiklan a ja b alakohta 
15 artiklan 1 kohdan toinen al akohta 33 artiklan 7 kohta 
15 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta - 
15 artiklan 2 kohdan ensimmäinen  alakohta 33 artiklan 7 kohta 
15 artiklan 2 kohdan toinen al akohta 34 artiklan 3 kohta 
15 artiklan 3 kohdan ensimmäinen, toinen ja 
kolmas alakohta 16 artiklan c alakohta ja 135 artikla 
15 artiklan 3 kohdan neljäs alakohta II osaston V luvun III jakso 
16 artiklan 1 kohta 103 artiklan 1 kohta, 106 artiklan 1 kohta ja 
135 artikla 
16 artiklan 2 ja 3 kohta 16 arti klan c alakohta ja 135 artikla 
17 artikla 16 artiklan c alakohta ja 135 artikla 
18 artikla  16 artiklan c alakohta ja 135 artikla 
19 artikla 135 artiklan 4 kohta 
FI 174   FI 20 artiklan 1 kohta IV osasto 
20 artiklan 2 kohdan ensimmäinen al akohta 104 artiklan 1 ja 2 kohta 
20 artiklan 2 kohdan toinen al akohta 104 artiklan 3 kohta 
20 artiklan 2 kohdan kolmas ja neljäs 
alakohta 106 artiklan 1 kohdan d alakohta 
20 artiklan 2 kohdan viides ja kuudes 
alakohta 106 artiklan 2 kohta 
21 artikla 115, 116 ja 118 artikla 
22 artikla 134 artikla 
23 artikla 16 artiklan c alakohta ja 135 artikla 
24 artiklan 1 ja 2 kohta 15 artiklan  2 kohdan d alakohta, 16 artiklan 
c alakohta, 134 arti kla ja 135 artikla 
24 artiklan 3 kohta 15 artiklan 2 kohdan d alakohta, 16 artiklan 
c alakohta ja 135 artikla 
25 artikla 16 artiklan c ala kohta ja 135 artiklan 2 kohta 
26 artikla 6 artikla 
27 artikla 136 artikla 
28 artikla 136 artikla 
29 artiklan 1 ja 2 kohta 124, 125, 126 ja 128 artikla 
29 artiklan 3 kohta II osaston V luvun II jakso 
29 artiklan 4 kohta 112 artiklan 1 kohta 
30 artiklan 1 ja 2 kohta II osaston V luvun III jakso 
30 artiklan 3 kohta 128 artiklan 3 kohta 
31 artikla II osaston VI luku 
33 artikla 141 artikla 
34 artikla 16 artiklan a ja b alakohta 
35 artikla - 
36 artikla - 
37 artikla - 
38 artikla - 
39 artikla - 
Liite I 16 artiklan a ja b alakohta 
Liite II 16 artiklan a ja b alakohta 
Liite III 16 artiklan a ja b alakohta 
Liite IV 16 artiklan a ja b alakohta 
3. Direktiivit 89/662/ETY ja 90/425/ETY 
Direktiivi 89/662/ETY Tämä asetus 
1 artikla - 
FI 175   FI 2 artiklan 1, 2 ja 3 kohta - 
2 artiklan 4 kohta 2 artiklan 5 alakohta 
2 artiklan 5 kohta 2 artiklan 32 alakohta 
3 artiklan 1 kohdan 
ensimmäinen ja toinen alakohta - 
3 artiklan 1 kohdan kolmas al akohta 8 artiklan 1 kohta 
3 artiklan 1 kohdan neljäs alakohta 134 artiklan 2 ja 3 kohta ja 135 artikla 
3 artiklan 2 kohta - 
3 artiklan 3 kohta  - 
4 artiklan 1 kohdan ensimmäinen virke 8 ar tiklan 1 kohta, 9 artikla, 134 artikla ja 
135 artikla 
4 artiklan 1 kohdan ensimmäinen luetelmakohta 8 artiklan 6 kohdan a alakohta 
4 artiklan 1 kohdan toinen luetelmakohta - 
4 artiklan 2 kohta 136 artikla 
5 artiklan 1 kohdan a alakohdan ensimmäinen 
alakohta 8 artikla 
5 artiklan 1 kohdan a alakohdan toinen 
alakohta 134 artiklan 2 ja 3 kohta 
5 artiklan 1 kohdan b alakohta - 
5 artiklan 2 kohta - 
5 artiklan 3 kohdan a, b ja d alakohta - 
5 artiklan 3 kohdan c ala kohta 8 artiklan 7 kohta 
5 artiklan 4 ja 5 kohta - 
6 artiklan 1 kohta 47 artikla 
6 artiklan 2 kohta - 
7 artiklan 1 kohta IV osasto ja 135 artikla 
7 artiklan 2 kohta - 
8 artiklan 1 kohta IV osasto 
8 artiklan 2 kohta 6 artikl a ja 135 artiklan 3 kohta 
8 artiklan 3 kohta 135 artiklan 4 kohta 
9 artikla - 
10 artikla 3 artiklan 1 kohta 
11 artikla 9, 13 ja 14 artikla 
12 artikla - 
13 artikla - 
14 artikla - 
15 artikla - 
FI 176   FI 16 artiklan 1 kohta 112 artiklan 1 kohta 
16 artiklan 2 kohta - 
16 artiklan 3 kohta 112 artiklan 2 kohta 
17 artikla 141 artikla 
18 artikla 141 artikla 
19 artikla - 
20 artikla - 
22 artikla - 
23 artikla - 
Liite A - 
Liite B - 
 
Direktiivi 90/425/ETY Tämä asetus 
1 artikla - 
2 artiklan 1–5 kohta - 
2 artiklan 6 kohta 2 artiklan 5 alakohta 
2 artiklan 7 kohta 2 artiklan 32 alakohta 
3 artiklan 1 ja 2 kohta - 
3 artiklan 3 kohta 8 artikla, 134 artiklan 2 ja 3 kohta ja 135 
artikla 
3 artiklan 4 kohta - 
4 artiklan 1 kohta 8 artikla 
4 artiklan 2 kohta - 
4 artiklan 3 kohta 136 artikla 
5 artiklan 1 kohdan a alakohdan ensimmäinen alakohta 8 artikla 
5 artiklan 1 kohdan a alakohdan toinen 
alakohta 134 artiklan 2 ja 3 kohta 
5 artiklan 1 kohdan b alakohdan i alakohdan 
ensimmäinen alakohta - 
5 artiklan 1 kohdan b alakohdan i alakohdan 
toinen alakohta 8 artikla 
5 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii, iii ja iv 
alakohta - 
5 artiklan 2 kohdan a alakohdan ensimmäinen 
alakohta 8 artiklan 7 kohta 
5 artiklan 2 kohdan a alakohdan toinen ja 
kolmas alakohta - 
FI 177   FI 5 artiklan 2 kohdan b alakohta - 
5 artiklan 3 kohta - 
6 artikla - 
7 artiklan 1 kohta 47 artikla 
7 artiklan 2 kohta - 
8 artiklan 1 kohta IV osasto ja 135 artikla 
8 artiklan 2 kohta - 
9 artiklan 1 kohta IV osasto 
9 artiklan 2 kohta 6 artikl a ja 135 artiklan 3 kohta 
9 artiklan 3 kohta 135 artiklan 4 kohta 
9 artiklan 4 kohta - 
10 artikla - 
11 artikla 3 artiklan 1 kohta 
12 artikla - 
13 artikla 9, 13 ja 14 artikla 
14 artikla - 
15 artikla - 
16 artikla - 
17 artikla 141 artikla 
18 artikla 141 artikla 
19 artikla 141 artikla 
20 artikla 130, 131, 132 ja 133 artikla 
21 artikla - 
22 artiklan 1 kohta 112 artiklan 1 kohta 
22 artiklan 2 kohta - 
22 artiklan 3 kohta 112 artiklan 2 kohta 
23 artikla - 
24 artikla - 
26 artikla - 
27 artikla - 
Liite A - 
Liite B - 
Liite C - 
4. Direktiivit 97/78/EY ja 91/496/ETY 
Direktiivi 97/78/EY Tämä asetus 
1 artikla - 
FI 178   FI 2 artikla 2 artikla 
2 artiklan 2 kohdan a alakoht a 2 artiklan 17 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan b alakohta 2 artiklan 46 alakohta  
2 artiklan 2 kohdan c alakoht a 2 artiklan 47 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan d alakoht a 2 artiklan 48 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan e alakohta - 
2 artiklan 2 kohdan f alakoht a 2 artiklan 27 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan g alakoht a 2 artiklan 29 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan h alakohta - 
2 artiklan 2 alakohdan i alakohta - 
2 artiklan 2 alakohdan j alakohta - 
2 artiklan 2 kohdan k alakoht a 2 artiklan 5 alakohta 
3 artiklan 1 ja 2 koht a 45 artiklan 1 kohta 
3 artiklan 3 kohta 14 artikla ja  54 artiklan 1 kohta, 2 kohdan a 
alakohta ja 3 kohta 
3 artiklan 4 kohta 55 artikla 
3 artiklan 5 kohta 45 artiklan  2 ja 3 kohta ja 56 artikla 
4 artiklan 1 kohta 47 artiklan 4 kohta 
4 artiklan 2 kohta -  
4 artiklan 3 ja 4 kohta 47 artiklan  1, 2 ja 3 kohta ja 50 artikla 
4 artiklan 5 kohta 50 artikla 
5 artiklan 1 kohta 54 artiklan  2 kohdan b alakohta ja 4 kohta 
5 artiklan 2 kohta 56 artiklan 2 kohta 
5 artiklan 3 kohta 48 artiklan 2 ja 3 kohta 
5 artiklan 4 kohta 56 artikla 
6 artiklan 1 kohdan a alakohdan ensimmäinen 
alakohta 62 artiklan 1 kohta 
6 artiklan 1 kohdan a alakohdan toinen 
alakohta 62 artiklan 2 kohta 
6 artiklan 1 kohdan b alakohta - 
6 artiklan 2 kohta 57 ja 60 artikla 
6 artiklan 3 kohta 61 artikla 
6 artiklan 4 kohta 58 artiklan 1 kohta ja 61 artiklan 3 kohta 
6 artiklan 5 kohta - 
6 artiklan 6 kohta 58 artiklan 2 kohta, 60 artiklan 3 kohta, 61 
artiklan 5 kohta, 62 artiklan 2 kohta ja 62 
artiklan 4 kohta 
7 artiklan 1 kohta 48 artiklan 1 kohta 
FI 179   FI 7 artiklan 2 kohta 47 artiklan 1, 2 ja 3 kohta ja 50 artikla 
7 artiklan 3 kohta 55 artikla 
7 artiklan 4 kohta 48 artiklan 2 kohta, 53 artikla ja 54 artiklan 
4 kohta 
7 artiklan 5 kohta  - 
7 artiklan 6 kohta 50 ja 56 artikla 
8 artiklan 1 kohta - 
8 artiklan 2 kohta 75 arti klan 1 kohdan b alakohta 
8 artiklan 3, 4, 5, 6 ja 7 kohta 75 artiklan 2 kohta 
9 artikla 49 artiklan b ja c alakohta 
10 artiklan 1, 2 ja 4 kohta 52 artiklan 2 kohta 
10 artiklan 3 kohta - 
11 artikla 49 artiklan d alakohta 
12 artikla 46 artiklan h al akohta ja 75 artiklan 1 
kohdan k alakohta 
13 artikla 75 artiklan 1 kohdan c alakohta 
14 artikla -  
15 artikla 75 artiklan 1 kohdan h alakohta 
16 artiklan 1 kohdan a alakohta 46 artiklan d alakohta 
16 artiklan 1 kohdan b alakohta 46 artiklan e alakohta 
16 artiklan 1 kohdan c alakohta 46 artiklan c alakohta 
16 artiklan 1 kohdan d alakoht a 46 artiklan g alakohta 
16 artiklan 1 kohdan e alakohta 46 artiklan a alakohta 
16 artiklan 1 kohdan f alakoht a 46 artiklan b alakohta 
16 artiklan 2 kohta - 
16 artiklan 3 kohta - 
16 artiklan 4 kohta 75 artikl an 1 kohdan c ja f alakohta 
17 artiklan 1 kohta 64 artiklan 5 kohta 
17 artiklan 2 kohta 64 artiklan 1, 2 ja 3 kohta 
17 artiklan 2 kohdan a alakohta 64 artiklan 3 kohdan b alakohta, 67 artikla ja 
70 artikla 
17 artiklan 2 kohdan a alakohdan ensimmäinen luetelmakohta - 
17 artiklan 2 kohdan a alakohdan toinen 
luetelmakohta 66 artiklan 1 kohdan a alakohta 
17 artiklan 2 kohdan b alakohta 67 artikla 
17 artiklan 3 kohta 63 artiklan 4, 5 ja 6 kohta 
17 artiklan 4 kohta - 
FI 180   FI 17 artiklan 5 kohta 64 artiklan 3 kohta, 67 artikla ja 84 artiklan 
1 kohdan d alakohta 
17 artiklan 6 kohta - 
17 artiklan 7 kohta 63 artiklan 6 kohta, 68 artikla ja 70 artiklan 
3 kohta 
18 artikla 62 artiklan 2 kohta 
19 artiklan 1 kohta 75 artiklan 1 kohdan g alakohta 
19 artiklan 2 kohta 75 artiklan 1 kohdan a alakohta 
19 artiklan 3 kohta 62 artiklan 3 kohdan a alakohta ja 62 
artiklan 4 kohta 
20 artiklan 1 kohta 63 artikla 
20 artiklan 2 kohta - 
22 artiklan 1 kohta - 
22 artiklan 2 kohta 65 artikla 
22 artiklan 3 kohta - 
22 artiklan 4 kohta - 
22 artiklan 5 kohta - 
22 artiklan 6 kohta - 
22 artiklan 7 kohta - 
24 artikla 63 artiklan 4, 5 ja 6 kohta 
24 artiklan 3 kohta 71 ja 128 artikla 
25 artiklan 1 kohta 100–106 artikla 
25 artiklan 2 kohta 6 artikla 
25 artiklan 3 kohta - 
26 artikla 129 artiklan 5 ja 6 kohta 
27 artikla 4 artiklan 2 ja 3 kohta ja 129 artiklan 1 ja 6 
kohta 
28 artikla - 
29 artikla - 
30 artikla - 
31 artikla - 
32 artikla - 
33 artikla - 
34 artikla - 
35 artikla - 
36 artikla - 
Liite I Liite I 
Liite II 62 artikla 
FI 181   FI Liite III 50 artikla 
 
Direktiivi 91/496/ETY Tämä asetus 
1 artikla - 
2 artiklan 1 kohta - 
2 artiklan 2 kohdan a alakoht a 2 artiklan 46 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan b alakoht a 2 artiklan 47 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan c alakoht a 2 artiklan 48 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan d alakohta - 
2 artiklan 2 kohdan e alakoht a 2 artiklan 27 alakohta 
2 artiklan 2 kohdan f alakoht a 2 artiklan 29 alakohta 
3 artiklan 1 kohdan a alakohta 54 artikl an 1 kohta ja 2 kohdan a alakohta ja 
56 artiklan 1 kohdan b alakohta 
3 artiklan 1 kohdan b alakohta 45 artikl an 1 kohta ja 64 artiklan 2 kohta 
3 artiklan 1 kohdan c alakohdan i alakohta 54 artiklan 2 kohdan b alakohta, 54 artiklan 
4 kohta ja 55 artikla 
3 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii ala kohta 77 artiklan 1 kohdan d alakohta 
3 artiklan 1 kohdan d alakohta 55 artikla 
3 artiklan 2 kohta - 
4 artiklan 1 kohta 47 artiklan 1 kohta, 47 artiklan 2 kohta ja 50 
artikla 
4 artiklan 2 kohta 47 artiklan 1 kohta, 47 artiklan 3 kohta, 
47 artiklan 4 kohta ja 50 artikla 
4 artiklan 3 kohta 49 artiklan c alakohta 
4 artiklan 4 kohta 77 arti klan 1 kohdan d alakohta 
4 artiklan 5 kohta 4 artiklan 2 ja  3 kohta, 49 artiklan c alakohta 
ja 50 artikla 
5 artikla 53 artikla, 54 artiklan 2 kohdan b alakohta, 
54 artiklan 4 kohta, 55 artikla, 56 artiklan 1 
kohdan a alakohta ja 64 artiklan 1 kohta 
6 artiklan 1 kohta - 
6 artiklan 2 kohdan a alakoht a 62 artiklan 1 ja 2 kohta 
6 artiklan 2 kohdan b ala kohta 62 artiklan 1 kohta 
6 artiklan 2 kohdan c alakohta 57 artikla 
6 artiklan 2 kohdan d alakohta 62 arti klan 3 kohdan a alakohta ja 4 kohta 
6 artiklan 3 kohta 58 artikla 
6 artiklan 3 kohdan a alakohta 58 artiklan 1 kohdan b alakohta 
6 artiklan 3 kohdan b alakohta 58 artiklan 1 kohdan c alakohta 
FI 182   FI 6 artiklan 3 kohdan c alakohta 57 artikl an 2 kohta ja 62 artiklan 3 kohta 
6 artiklan 3 kohdan d alakohta 58 artiklan 1 kohdan d alakohta 
6 artiklan 3 kohdan e alakohta 57 artikl an 2 kohta ja 62 artiklan 3 kohta 
6 artiklan 3 kohdan f alakohta 57 artikl an 2 kohta ja 62 artiklan 3 kohta 
6 artiklan 3 kohdan g alakohta 58 artiklan 1 kohdan e alakohta 
6 artiklan 4 kohta 57 artikl a ja 58 artiklan 1 kohta 
6 artiklan 5 kohta 58 artiklan 2 kohta 
7 artiklan 1 kohdan ensimmäinen 
luetelmakohta 48 artiklan 2 kohta 
7 artiklan 1 kohdan toinen luetelmakohta 54 artiklan 2 kohdan b alakohta, 54 artiklan 
4 kohta ja 56 artikla 
7 artiklan 1 kohdan kolmas luet elmakohta 48 artiklan 1 kohta 
7 artiklan 2 kohta 56 artikla 
7 artiklan 3 kohta - 
8 artikla 51 artiklan 1 kohdan b alakohta 
9 artikla 49 artiklan d alakohta 
10 artikla 64 artiklan 2 kohta 
11 artiklan 1 kohta 63 artikla 
11 artiklan 2 kohta - 
12 artiklan 1 kohta 64, 66 ja 67 artikla 
12 artiklan 2 kohta 64 artiklan 3 kohta, 67 artikla ja 84 artiklan 
1 kohdan d alakohta 
12 artiklan 3 kohta 68 artikla, 69 artiklan 3 kohta ja 70 artiklan 
3 kohta 
12 artiklan 4 kohta - 
12 artiklan 5 kohta - 
13 artikla 62 artiklan 2 kohta 
14 artikla - 
15 artikla 77 artiklan 1 kohdan d alakohta 
16 artikla 52 artikla 
17 artikla 6 artikla 
17 a artikla - 
18 artiklan 1 kohta - 
18 artiklan 2 kohta 65 artikla 
18 artiklan 3 kohta - 
18 artiklan 4 kohta - 
18 artiklan 5 kohta - 
18 artiklan 6 kohta - 
FI 183   FI 18 artiklan 7 kohta - 
18 artiklan 8 kohta - 
19 artikla 115 ja 116 artikla 
20 artikla 100–106 artikla 
21 artikla 129 artiklan 5 ja 6 kohta 
22 artikla - 
23 artikla - 
24 artikla - 
25 artikla - 
26 artikla - 
27 artikla - 
28 artikla -  
29 artikla - 
30 artikla - 
31 artikla - 
Liite A 62 artikla 
Liite B 64 artiklan 2 kohta 
5. Direktiivi 96/93/EY 
Direktiivi 96/93/EY Tämä asetus 
1 artikla - 
2 artiklan 1 kohta 2 artiklan 22 alakohta 
2 artiklan 2 kohta 2 artikla 
3 artiklan 1 kohta 87 arti klan 2 kohdan b alakohta 
3 artiklan 2 kohta 87 artikl an 3 kohdan a ja b alakohta 
3 artiklan 3 kohta 88 arti klan 1 kohdan a alakohta 
3 artiklan 4 kohta 87 arti klan 3 kohdan b alakohta 
3 artiklan 5 kohta 89 artikla 
4 artiklan 1 kohta 87 artikl an 2 kohdan a alakohta ja 
88 artiklan 2 kohta  
4 artiklan 2 kohta 88 arti klan 1 kohdan b alakohta 
4 artiklan 3 kohta 88 arti klan 1 kohdan d alakohta 
5 artikla 88 artiklan 2 kohta 
6 artikla 128 artikla 
7 artikla 141 artikla 
8 artikla - 
9 artikla - 
10 artikla - 
FI 184   FI 6. Direktiivi 89/608/ETY 
Direktiivi 89/608/ETY Tämä asetus 
1 artikla - 
2 artikla - 
3 artikla IV osasto 
4 artikla IV osasto 
5 artikla IV osasto 
6 artikla IV osasto 
7 artikla IV osasto 
8 artikla IV osasto 
9 artikla IV osasto 
10 artikla 7 artikla ja IV osasto 
11 artikla - 
12 artikla IV osasto 
13 artikla - 
14 artikla - 
15 artikla 7 artikla ja IV osasto 
16 artikla  - 
17 artikla - 
18 artikla - 
19 artikla - 
20 artikla - 
7. Päätös 92/438/ETY 
Päätös 92/438/ETY Tämä asetus 
1 artikla 130–133 artikla 
2 artikla - 
FI 185   FI 3 artikla 130–133 artikla 
4 artikla 130–133 artikla 
5 artikla 130–133 artikla 
6 artikla 62 artiklan 3 kohdan f alakohta 
7 artikla - 
8 artikla - 
9 artikla - 
10 artikla - 
11 artikla - 
12 artikla - 
13 artikla - 
14 artikla - 
15 artikla - 
Liite I 130–133 artikla 
Liite II 130–133 artikla 
Liite III 130–133 artikla