Tällä ehdotuksella neuvoston täytäntöönpanopäätökseksi on tarkoitus kehottaa jäsenvaltioita saattamaan karfentaniili valvontatoimenpiteiden ja rikosoikeudellisten seuraamusten piiriin jäsenvaltioiden lainsäädännön mukaisesti ja vuonna 1961 tehdystä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimuksesta, sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1972 pöytäkirjalla, niille johtuvien velvoitteiden perusteella.

·Karfentaniilista ilmoitettiin virallisesti EMCDDA:lle helmikuussa 2013. Seitsemän jäsenvaltioita on raportoinut 60 kuolemantapauksesta, joissa altistuminen karfentaniilille on varmistettu. Niistä vähintään kuudessa tapauksessa karfentaniili aiheutti kuoleman tai todennäköisesti edesauttoi sitä.

·Karfentaniili on synteettinen opioidi, ja se liittyy läheisesti kansainvälisessä valvonnassa olevaan fentanyyliin. Karfentaniili on yksi voimakkaimmin vaikuttavista huumaavista opioidikipulääkkeistä.

ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen (EMCDDA) laajennetun tiedekomitean erityisistunnossa on laadittu päätöksen 2005/387/YOS 6 artiklan mukaisesti uutta psykoaktiivista ainetta metyyli-1-(2-fenyylietyyli)-4-[fenyyli(propanoyyli)amino]piperidiini-4-karboksylaatti (karfentaniili) koskeva riskienarviointiraportti, joka toimitettiin komissiolle ja neuvostolle 14 päivänä marraskuuta 2017.

(2)Karfentaniili on synteettinen opioidi, ja se liittyy läheisesti valvottuihin aineisiin kuuluvaan fentanyyliin, jota käytetään lääketieteessä yleisesti yleisanestesiaa täydentävänä aineena leikkausten aikana ja kivun hallintaan. Karfentaniili on yksi voimakkaimmin vaikuttavista huumaavista opioidikipulääkkeistä.

(3)Karfentaniilista ilmoitettiin virallisesti EMCDDA:lle helmikuussa 2013 ensimmäisen, joulukuussa 2012 tapahtuneen havainnon perusteella. Viimeisten kahden vuoden aikana aineen saatavuus ja lainvalvontaviranomaisten sitä koskevat takavarikot ovat lisääntyneet. Koska ainetta ei seurata rutiininomaisesti, havaintojen määrä antaa todennäköisesti alimitoitetun kuvan aineen yleisyydestä. Seitsemän jäsenvaltioita on raportoinut yli 800 takavarikosta, joista yli neljännes on tapahtunut vuoden 2017 alkupuoliskolla. Tyypillisesti karfentaniilia takavarikoidaan jauheena. Joissain tapauksissa sitä on takavarikoitu myös nesteenä. Havaitut määrät ovat suhteellisen pieniä. Ne olisi kuitenkin suhteutettava fentanyyleille tyypilliseen voimakkaaseen vaikutukseen.

(4)Seitsemän jäsenvaltioita on raportoinut marraskuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana 60 kuolemantapauksesta, joissa altistuminen karfentaniilille on varmistettu. Useissa kuolemantapauksissa kyse oli korkean riskin huumausaineiden käyttäjistä, kuten heroiinia suonensisäisesti käyttävistä. Useissa tapauksissa havaittiin myös muita huumausaineita, kuten morfiinia ja muita fentanyylejä. Vähintään kuudessa tapauksessa karfentaniili aiheutti kuoleman tai todennäköisesti edesauttoi sitä. Useissa muissa tapauksissa kuolemansyyntutkinta on edelleen käynnissä. Lisäksi kaksi jäsenvaltiota raportoi kolmesta akuutista karfentaniilin aiheuttamasta myrkytyksestä, jotka eivät johtaneet kuolemaan. On todennäköistä, että naloksoni toimii karfentaniilin aiheuttamien myrkytysten vastalääkkeenä. Sekä kuolemaan johtamattomia myrkytyksiä että kuolemantapauksia on todennäköisesti havaittua enemmän, ja niistä raportoidaan vain osa, koska niitä ei seurata rutiininomaisesti. Vahingossa tapahtuva altistuminen karfentaniilille voi aiheuttaa riskin poliiseille, pelastushenkilöstölle, terveydenhuoltohenkilökunnalle, rikosteknisten laboratorioiden työntekijöille sekä vankeinhoidossa ja postipalveluissa työskenteleville.

(5)Järjestäytyneen rikollisuuden tai rikollisryhmittymien mahdollisesta osallistumisesta karfentaniilin valmistukseen, jakeluun (laittomaan kauppaan) ja tarjontaan unionissa on rajallisesti tietoja. Yksi jäsenvaltio ilmoitti, että lähes kaikki fentanyylien, kuten karfentaniilin, laiton kauppa ja jakelu liittyy järjestäytyneisiin rikollisryhmiin kyseisessä jäsenvaltiossa. Käytettävissä olevien tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että karfentaniilia tuottavat Kiinassa/Hongkongissa sijaitsevat kemian alan yritykset. Tietojen mukaan myös unionin alueella voi olla valmiuksia valmistaa fentanyylejä.

(6)Karfentaniilia myydään sekä näkyvässä www:ssä että pimeässä verkossa pieninä määrinä sekä tukkumyyntipakkauksissa tyypillisesti jauheena joko avoimesti huumausaineena, ”tutkimuskemikaalina”, ”farmaseuttisena välituotteena” ja/tai ”laillisena” vaihtoehtona laittomille opioideille. Raportoiduista takavarikoista ja kuolemantapauksista saadut tiedot osoittavat, että karfentaniilia sekoitetaan heroiiniin, fentanyyliin ja sen johdannaisiin, sitä myydään laittomilla opioidimarkkinoilla ja opioidien, kuten heroiinin, käyttäjät käyttävät sitä suonensisäisesti. Käyttäjät ovat erittäin epätodennäköisesti tietoisia siitä, että käytetty aine on karfentaniilia.

(7)Karfentaniili on Yhdysvalloissa hyväksytty eläinlääkkeeksi suurten eläinten lamaannuttamiseen. On mahdollista, että aineella voi olla unionissa rajoitettua eläinlääketieteellistä käyttöä kansallisen lainsäädännön mukaisesti apteekissa valmistettuna lääkkeenä. Karfentaniilin radioaktiivisesti merkittyä muotoa käytetään laajasti tieteellisessä tutkimuksessa. Karfentaniilia hyödynnetään myös analyyttisena vertailustandardina ja tieteellisessä tutkimuksessa.

(8)Riskienarviointiraportista käy ilmi, että useisiin kysymyksiin, jotka liittyvät karfentaniilin aiheuttamiin riskeihin terveydelle ja kansanterveydelle sekä sosiaalisiin riskeihin, voitaisiin vastata toteuttamalla lisätutkimuksia. Saatavilla olevat näyttö ja tiedot aineen aiheuttamista terveydellisistä ja sosiaalisista riskeistä sekä sen samankaltaisuus fentanyylin kanssa antavat kuitenkin riittävät perusteet karfentaniilin saattamiselle valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa.

(9)Karfentaniilia ei ole lueteltu valvottavaksi aineeksi vuonna 1961 tehdyssä Yhdistyneiden kansakuntien huumausaineyleissopimuksessa eikä vuonna 1971 tehdyssä psykotrooppisia aineita koskevassa Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksessa. Ainetta arvioidaan parhaillaan Yhdistyneiden kansakuntien järjestelmässä, ja sitä tarkasteltiin Genevessä 6–10 marraskuuta 2017 järjestetyssä WHO:n huumeriippuvuutta käsittelevän asiantuntijakomitean (ECDD) 39. kokouksessa. Tämä ei estä Euroopan unionia tekemästä päätöstä aineen saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin.

(10)Koska 12 jäsenvaltiota valvoo karfentaniilia kansallisen huumausainelainsäädäntönsä nojalla ja neljä jäsenvaltiota valvoo sitä muun lainsäädännön nojalla, aineen saattaminen valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa auttaisi ehkäisemään esteitä rajat ylittävässä lainvalvonnassa ja oikeudellisessa yhteistyössä ja suojaamaan riskeiltä, joita aineen saatavuus ja käyttö saattavat aiheuttaa.

(11)Päätöksessä 2005/387/YOS annetaan neuvostolle täytäntöönpanovalta reagoida unionin tasolla nopeasti ja asiantuntevasti jäsenvaltioiden havaitsemien ja raportoimien uusien psykoaktiivisten aineiden ilmaantumiseen saattamalla kyseiset aineet valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. Koska tällaisen täytäntöönpanovallan käyttöön ottamista koskevat edellytykset ovat täyttyneet ja menettelyä on noudatettu, olisi annettava täytäntöönpanopäätös karfentaniilin saattamiseksi valvontatoimien piiriin koko unionissa.

(12)Päätös 2005/387/YOS sitoo Tanskaa, ja sen vuoksi Tanska osallistuu tämän päätöksen hyväksymiseen ja soveltamiseen.

(13)Päätös 2005/387/YOS sitoo Irlantia, ja sen vuoksi Irlanti osallistuu tämän päätöksen hyväksymiseen ja soveltamiseen.

(14)Päätös 2005/387/YOS ei sido Yhdistynyttä kuningaskuntaa, eikä se sen vuoksi osallistu tämän päätöksen hyväksymiseen eikä soveltamiseen, päätös ei sido Yhdistynyttä kuningaskuntaa eikä sitä sovelleta Yhdistyneeseen kuningaskuntaan,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Saatetaan uusi psykoaktiivinen aine metyyli-1-(2-fenyylietyyli)-4-[fenyyli(propanoyyli)amino]piperidiini-4-karboksylaatti (karfentaniili) valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa.

2 artikla