/* KOM/97/0489 lopull. - CNS 97/0255 */ Ehdotus neuvoston asetukseksi (EY) ihmisille eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY)N:o 2309/93 muuttamisesta



Virallinen lehti nro C 335 , 06/11/1997 s. 0015



Ehdotus neuvoston asetukseksi (EY) ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 muuttamisesta (97/C 335/13) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) KOM(97) 489 lopull. - 97/0255(CNS) (Komission esittämä 7 päivänä lokakuuta 1997) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 235 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon, sekä katsoo, että neuvosto antoi ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston (jäljempänä "virasto") perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 asetuksen (ETY) N:o 2309/93 (1), virastoa ei ole pidettävä voittoa tavoittelevana yhteisönä, koska virasto on yhteisöoikeudellinen laitos, olisi säädettävä, että sen varojen ylijäämät siirretään Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sen jälkeen, kun tulevia menoja varten on tarvittaessa tehty varaus ja kun viraston perimien maksujen hintaa on mahdollisesti tarkistettu, lupaan määrien ottamiseksi edellä tarkoitettuun varaukseen tarvitaan komission suostumus ja komissio ilmoittaa asiaa koskevista päätöksistään neuvostolle ja parlamentille, olisi yhdenmukaistettava yhteisön hajautettujen erillisvirastojen varainhoitoa koskevat säännökset etenkin virastolle tehtävien tarkastusten osalta, komission varainhoidon valvojalla on parhaat edellytykset hoitaa viraston varainhoidon valvojan tehtävää, ja on suotavaa ottaa Euroopan parlamentti mukaan vastuuvapauden myöntämismenettelyyn, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Asetuksen (ETY) N:o 2309/93 57 artiklaan a) lisätään 6 kohdan jälkeen 6 a kohta seuraavasti: "6 a) Tulojen todetut ylijäämät suhteessa varainhoitovuoden tosiasiallisiin menoihin siirretään yhteisön avustuksen vähentämisen jälkeen Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon, johon ne otetaan sekalaisina tuloina. Hallintoneuvosto voi kuitenkin antaa luvan varaukseen tulevia menoja varten. Määrien ottamiseksi edellä tarkoitettuun varaukseen tarvitaan komission suostumus, jonka se antaa kuultuaan Euroopan parlamenttia." b) korvataan 8 kohta seuraavasti: "8) Komission varainhoidon valvoja valvoo viraston kaikkiin menoihin sitoutumista ja niiden maksamista sekä kaikkien tulojen toteamista ja perimistä." c) korvataan 9 kohdan toinen alakohta seuraavasti: "Tilintarkastustuomioistuin tutkii taseen perustamissopimuksen 188 c artiklan mukaisesti." d) korvataan 10 kohta seuraavasti: "10) Hallintoneuvosto myöntää Euroopan parlamentin suosituksesta johtajalle talousarvion toteuttamista koskevan vastuuvapauden." 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. (1) EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1.