Ehdotus neuvoston direktiiviksi haitallisista aineista ja tuotteista eläinten ruokinnassa annetun
neuvoston direktiivin 1999/29/EY muuttamisesta
(2001/C 332 E/06)
KOM(2001) 493 lopull.
(Komission esittämä 28 päivänä elokuuta 2001)
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon haitallisista aineista ja tuotteista eläinten ruo-
kinnassa 22 päivänä huhtikuuta 1999 annetun neuvoston di-rektiivin 1999/29/EY (
1) ja erityisesti sen 10 artiklan a) alakoh-
dan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivissä 1999/29/EY säädetään, että rehuaineet saa
laskea liikkeelle yhteisössä ainoastaan, jos ne ovat laadul-taan virheettömiä, aitoja ja kauppakelpoisia.
(2) Ilmaisu dioksiinit käsittää yhdisteryhmän, jossa on 75
polykloorattua dibentso-para-dioksiinia (PCDD) ja 135
polykloorattua dibentsofuraania (PCDF), joista 17 onmyrkyllistä. Kansainvälinen syöväntutkimuskeskus jamuut tunnetut kansainväliset järjestöt ovat luokitelleet2,3,7 ,8-tetraklooridibentso-p-dioksiinin (TCDD) ihmisellesyöpää aiheuttavaksi aineeksi. Elintarvikealan tiedekomiteaon todennut Maailman terveysjärjestön (WHO) tavoin, ettädioksiinien syöpää aiheuttavat vaikutukset eivät ilmenetietyn kynnysarvon alapuolella. Muut haitalliset vaikutuk-set, kuten endometrioosi, hermostolliset käyttäytymisoi-reet ja immunosupressiiviset vaikutukset, ilmenevät paljonalemmilla pitoisuuksilla, ja siksi niitä olisi pidettävä rele-vantteina määritettäessä hyväksyttävää annosta.
(3) Polyklooribifenyylit (PCB:t) muodostavat 209 yhdisteen
ryhmän, joka voidaan jakaa kahteen ryhmään toksikolo-gisten ominaisuuksien mukaan: 12 yhdisteen toksikologi-set ominaisuudet vastaavat dioksiinien ominaisuuksia, jasiksi niistä käytetään usein ilmaisua dioksiinin kaltaisetPCB:t. Muissa PCB:issä ei ole dioksiinin kaltaista toksi-suutta, sillä niiden toksikologiset ominaisuudet ovat erilai-set.(4) Kullakin dioksiiniyhdisteellä tai dioksiinin kaltaisella
PCB:llä on erilainen toksisuustaso. Jotta näiden eri yhdis-
teiden toksisuutta voidaan verrata, on otettu käyttöön tok-
sisuusekvivalenssikertoimien (TEF) käsite riskinarvioinninja säännösten mukaisen valvonnan helpottamiseksi. Tämätarkoittaa, että 17 eri dioksiiniyhdisteen ja 12 dioksiininkaltaisen PCB-yhdisteen analyysitulokset ilmaistaan yhtenämäärällisenä TEQ-yksikkönä (TCDD toxic equivalent con-centration, toksisuus-ekvivalenttipitoisuus).
(5) Dioksiinien ja PCB:iden kemiallinen ja biologinen hajoa-
minen on hidasta, ja siksi ne säilyvät ympäristössä ja ker-tyvät rehu- ja ravintoketjuun.
(6) Dioksiinien, PCB:iden ja dioksiinin kaltaisten PCB:iden le-
viäminen ympäristöön aiheuttaa taustakuormitusta, jokavaikuttaa suoraan laiduntamiseen tai eläinten rehuissa re-huaineina käytettyihin maakasveihin samoin kuin vesi-ravintoketjuun. Tämä koskee myös maaperää, joka saattaasaastuttaa rehuaineita tai jota voi joutua suoraan eläinten
ruuansulatukseen. Taustakuormituksen lisäksi saattaa
esiintyä rehuaineiden satunnaista suoraa saastumista, kunteollisuustoiminnan yhteydessä aiheutuu paikallisia diok-siinipäästöjä, tai rehuaineet saattavat saastua valmistuksen,jalostuksen ja kuljetuksen aikana tai lainvastaisten käytän-töjen tai käsittelyyn liittyvien laiminlyöntien vuoksi rehunvalmistuksen aikana.
(7) Yli 90 prosenttia ihmisten dioksiinialtistuksesta on peräi-
sin elintarvikkeista. Eläinkunnasta peräisin olevien elintar-vikkeiden osuus kokonaisaltistuksesta on yleensä noin 80prosenttia. Eläimet saavat dioksiinia lähinnä rehuista. Siksirehut ja joissakin tapauksissa maaperä aiheuttavat huoltamahdollisina dioksiininlähteinä.
(8) Elintarvikealan tiedekomitea antoi 30 päivänä toukokuuta
2001 lausunnon, joka käsittelee elintarvikkeissa esiinty-
vien dioksiinien ja dioksiinin kaltaisten PCB:iden riskinar-
viointia; lausunto perustuu uuteen tieteelliseen tietoon,jota on saatu käyttöön sen jälkeen, kun kyseinen komiteaantoi asiaa koskevan edellisen lausunnon 22 päivänä mar-raskuuta 2000. Tiedekomitea vahvisti dioksiinien ja niidenkaltaisten PCB:iden siedettäväksi viikkosaanniksi (TWI) 14pg WHO-TEQ painokiloa kohti. Altistusarvioiden mukaanhuomattavalla osalla yhteisön väestöstä ravinnon kauttatapahtuva saanti ylittää siedettävän saannin.FI C 332 E/242 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 27.11.2001
(1) EYVL L 115, 4.5.1999, s. 32.
(9) Ravinnon kautta tapahtuvan ihmisten dioksiinialtistuksen
vähentäminen on tämän vuoksi tärkeää ja välttämätöntäkuluttajien suojelun varmistamiseksi. Elintarvikkeidensaastuminen on suorassa yhteydessä rehun saastumiseen,ja siksi on otettava käyttöön yhtenäinen toimintamalli,jotta vähennettäisiin dioksiinin esiintymistä koko ravinto-ketjussa eli ketjussa, joka ulottuu rehuaineista elintarvike-tuotantoon käytettävien eläinten kautta ihmisiin. Rehu-
aineisiin ja rehuihin liittyvien toimenpiteiden käyttöönotto
on siten ratkaisevan tärkeää pyrittäessä vähentämään ih-misten dioksiinin saantia.
(10) Eläinten ravitsemusta käsittelevältä tiedekomitealta on pyy-
detty lausunto dioksiinien ja PCB:iden aiheuttaman rehu-jen saastumisen lähteistä, mukaan lukien dioksiinin kaltai-set PCB:t, elintarviketuotantoon käytettävien eläinten altis-tuminen dioksiineille ja PCB:ille, näiden yhdisteiden siirty-minen eläinperäisiin elintarvikkeisiin ja rehuissa esiinty-vien dioksiinien ja PCB:iden mahdolliset vaikutukset eläin-ten terveyteen. Tiedekomitea antoi lausunnon 6 päivänämarraskuuta 2000. Komitean mukaan kalajauhot ja kala-öljyt ovat saastuneimpia rehuaineita ja eurooppalaista al-
kuperää olevat tuotteet saastumisasteeltaan suurempia.
Eläinrasva luokiteltiin saastuneiden aineiden joukossa seu-raavalle sijalle. Kaikissa muissa eläin- ja kasvikunnasta pe-räisin olevissa rehuaineissa dioksiinisaastuminen oli suh-teellisen vähäistä. Karkearehun dioksiinisaastuminen vaih-teli suuresti sijainnin, maaperän saastumisen ja ilmansaas-teille altistumisen mukaan.
(11) Olisi toteutettava toimenpiteitä, joilla pyritään vähentä-
mään dioksiinien esiintymistä ympäristössä ja niiden pää-syä ympäristöön, jotta voidaan vähentää ympäristön saas-tumisen vaikutuksia rehuaineiden saastumiseen. Eläintenravitsemusta käsittelevä tiedekomitea suositteli muun mu-
assa, että pääpaino olisi asetettava pyrkimyksiin vähentää
saastuneimpien rehuaineiden vaikutusta ruokavalionkautta saatavien vierasaineiden kokonaismäärään.
(12) Dioksiineille ja dioksiinin kaltaisille PCB:ille vahvistettavat
enimmäismäärät ovat kuitenkin tarkoituksenmukaisia kei-noja, kun halutaan välttää eläinten liika-altistus ja estääsellaisten rehujen levittäminen, jotka ovat liian saastuneitaesimerkiksi satunnaisen saastumisen tai altistumisenvuoksi. Lisäksi enimmäistasojen asettaminen on välttämä-töntä, jotta voidaan panna täytäntöön säännöksiin perus-tuva valvontajärjestelmä ja taata sen yhtenäinen käytännönsoveltaminen.
(13) Ihmisten dioksiinialtistuksen vähentämiseen tähtäävät toi-
met, jotka perustuvat yksinomaan dioksiinien ja niidenkaltaisten PCB:iden enimmäismäärien asettamiseen rehu-jen osalta, olisivat riittävän tehokkaita ainoastaan silläedellytyksellä, että kyseiset määrät asetettaisiin niin alhai-siksi, että suuri osa rehuista olisi todettava eläinten ravin-noksi kelpaamattomiksi. Yleisesti tunnustetaan, että diok-
siinien aktiivinen vähentäminen rehuissa edellyttää enim-mäismäärien tueksi toimenpiteitä, joilla edistetään aktii-vista toimintamallia, johon kuuluvat toimintarajojen ja ta-voitetasojen asettaminen rehujen osalta sekä päästöjen ra-joittamistoimenpiteet. Tavoitetasot osoittavat ne pitoisuus-tasot, joihin on päästävä, jotta suurimmalle osalle väestöäaiheutuva altistus saadaan laskemaan elintarvikealan tiede-
komitean asettamaan siedettävään viikkosaantiin. Toimin-
tarajat on toimivaltaisille viranomaisille ja toimijoille tar-koitettu väline niiden tapausten kartoittamiseksi, joissa onasianmukaista määrittää saastumisen lähde ja toteuttaatoimenpiteitä sen vähentämiseksi tai poistamiseksi tilan-teissa, joissa tämän direktiivin säännöksiä ei ole nouda-tettu, sekä silloin, kun havaitaan tavanomaista taustakuor-mitusta korkeampia huomattavia dioksiinimääriä. Tällä ta-voin rehujen dioksiinimääriä voidaan asteittain vähentää jalopulta saavuttaa tavoitetasot. Jäsenvaltioille ollaan toimit-tamassa komission suositusta tästä aiheesta.
(14) Vaikka toksikologisesta näkökulmasta kynnysarvoja olisi
sovellettava dioksiineihin, furaaneihin ja dioksiinin kaltai-
siin PCB-yhdisteisiin, toistaiseksi enimmäismäärät on ase-tettu ainoastaan dioksiineille ja furaaneille eikä dioksiinienkaltaisille PCB:ille, koska viimeksi mainittujen esiintyvyy-destä on saatavilla hyvin vähän tietoja. Seurantaa kuiten-kin jatketaan varsinkin dioksiinin kaltaisten PCB:idenosalta, ja tarkoituksena on sisällyttää nämä aineet enim-mäismääriin.
(15) Dioksiinipitoisuuden liiallisuus rehuissa olisi arvioitava ny-
kyisen taustakuormituksen perusteella, joka vaihtelee re-huaineesta toiseen. Enimmäistaso on taustakuormitus huo-mioon ottaen asetettava tiukasti mutta siten, että sitä voi-daan noudattaa.
(16) Sovellettavia enimmäismääriä olisi tarkistettava määritel-
lyn ajanjakson kuluessa enimmäismäärien laskemiseksi,jotta taataan, että kaikki elintarvike- ja rehuketjun toimijattekevät kaikkensa ja kaiken välttämättömän dioksiinienesiintymisen rajoittamiseksi elintarvikkeissa ja rehuissa.Vuoteen 2006 mennessä olisi ihmisten altistusta dioksii-neille vähennettävä kaiken kaikkiaan vähintään 25 pro-senttia.
(17) Kasviperäisissä rehuseoksissa ja rehuaineissa ei yleensä ole
suuria dioksiinipitoisuuksia. Myös näille rehuaineille onasianmukaista asettaa enimmäismäärä, koska niitä on mo-nien eläinlajien ravinnossa selvästi eniten. Mitä tarkempaaanalyysimenetelmää käytetään, sitä kalliimpaa ja hitaam-paa dioksiinin testaus on. On tärkeää analysoida mahdol-lisimman monia näytteitä, ja siksi ehdotetut enimmäis-määrät ovat hieman tavanomaisia taustapitoisuuksia suu-rempia, koska ne muodostavat yläraja-arvot.FI 27.11.2001 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 332 E/243
(18) Joidenkin sidonta-, paakkuuntumisenesto- ja sakeuttamis-
aineena käytettäväksi hyväksyttyjen savilajien on todettusisältävän dioksiineja, ja joissakin tapauksissa ei voida sul-kea pois mahdollisuutta, että ne saattavat sisältää dioksii-neja. Myös hivenaineiden kuten sinkkioksidin ja kupariok-sidin on havaittu sisältävän dioksiineja. Kyseisille lisä-aineille on asianmukaista vahvistaa enimmäismäärät, jotkaovat kivennäisaineille vahvistettujen enimmäismäärien
mukaiset. Haitallisten aineiden enimmäismäärät eivät kui-
tenkaan kuulu neuvoston direktiivin 1999/29/EY sovelta-misalaan, ja siksi enimmäismäärä olisi asetettava 23 päi-vänä marraskuuta 1970 rehujen lisäaineista annetun neu-voston direktiivin 70/524/ETY (
1) puitteissa.
(19) On hyvin tärkeää, että rehujen kokonaisdioksiinipitoisuuk-
sia vähennetään. Tämän vuoksi on ehdottomasti kiellet-tävä enimmäismäärien mukaisten rehuaineiden ja rehujensekä kyseiset määrät ylittävien rehuaineiden ja rehujensekoittaminen.
(20) Tämän vuoksi direktiiviä 1999/29/EY olisi muutettava.
(21) Pysyvä rehukomitea ei ole antanut puoltavaa lausuntoa,
joten komissio ei ole voinut päättää suunnitelluista toi-menpiteistä 22. huhtikuuta 1999 annetun neuvoston di-rektiivin 1999/29/EY 13 artiklassa säädetyn menettelynmukaisesti,
ON ANTANUT T˜M˜N DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 1999/29/EY liite I ja liite II tämän direk-
tiivin liitteen mukaisesti.Näitä säännöksiä tarkistetaan ensimmäisen kerran viimeistään
31 päivänä joulukuuta 2004 dioksiinien ja dioksiinien kaltais-ten PCB:iden esiintymisestä saatujen uusien tietojen perusteellaerityisesti, jotta pystyttäisiin vahvistamaan enimmäismäärätmyös dioksiinien kaltaisille PCB:ille.
Säännöksiä tarkistetaan uudelleen viimeistään 31 päivänä jou-
lukuuta 2006 pyrkimyksenä vähentää enimmäismääriä huo-mattavasti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan ja julkaistava tämän
direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallin-nolliset määräykset ennen 1 päivää tammikuuta 2002. Niidenon ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näitä säännöksiäon sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2002.
2. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava
tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kunne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä,miten viittaukset tehdään.
3. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoite-
tuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisinakomissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päi-
vänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen viralli-
sessa lehdessä .
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.FI C 332 E/244 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 27.11.2001
(1) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.
LIITE
Muutetaan direktiivin 1999/29/EY liite I ja liite II seuraavasti:
1. Korvataan liitteessä I oleva kohdan B. Tuotteet 21 kohta seuraavalla:
Aineet, tuotteet RehutEnimmäispitoisuus rehussa, jonka
kosteuspitoisuus on 12 %
21. Dioksiini (polykloorattujen di-
bentso-para-dioksiinien (PCDD)
ja polykloorattujen dibentsofu-
raanien (PCDF) summa) ilmais-tuna Maailman terveysjärjestönWHO:n toksisuusekvivalentteinakäyttäen WHO:n toksisuusekvi-valenssikertoimia (TEF, 1997)PCDD/FKaikki kasviperäiset rehuaineet,
kasviöljyt ja niiden sivutuotteet
mukaan luettuina0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Kivennäisaineet 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Eläinrasva, maito- ja munarasva
mukaan luettuina2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Muut maaeläimistä saatavat tuot-
teet, maito ja maitotuotteet sekämunat ja munatuotteet mukaan lu-
ettuina0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Kalaöljy 6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Kalat, muut merieläimet, niistä
saatavat tuotteet ja sivutuotteet lu-kuun ottamatta kalaöljyä (
7)1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Rehuseokset lukuun ottamatta tur-
kiseläimille tarkoitettua rehua ja ka-lanrehua0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Kalanrehu 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
(5) Suurimmat pitoisuudet: suurimmat pitoisuudet lasketaan antamalla kaikille toteamisrajan alapuolelle jääville yhdisteille toteamis-
rajaa vastaava arvo.
(6) Enimmäismääriä tarkistetaan ensimmäisen kerran 31 päivään joulukuuta 2004 mennessä dioksiinien ja dioksiinien kaltaisten
PCB:iden esiintymisestä saatujen uusien tietojen perusteella erityisesti, jotta pystyttäisiin vahvistamaan enimmäismäärät myösdioksiinien kaltaisille PCB:ille. Niitä tarkistetaan uudelleen 31 päivään joulukuuta 2006 mennessä pyrkimyksenä vähentää enim-mäismääriä huomattavasti.
(
7) Enimmäismäärää ei sovelleta tuoreeseen kalaan, joka toimitetaan ja käytetään ilman välijalostusta turkiseläinten rehuksi jalos-
tettavaksi. Näistä turkiseläimistä tuotetut tuotteet ja eläinperäinen proteiini eivät saa päästä elintarvikeketjuun, eikä niitä siksi saakäyttää sellaisten tuotantoeläinten ruokintaan, joita pidetään, lihotetaan tai kasvatetaan elintarvikkeiden tuotantoa varten.FI 27.11.2001 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 332 E/245
2. Korvataan liitteessä II olevan A osan 4 kohta seuraavasti:
Aineet, tuotteet RehutEnimmäispitoisuus rehussa, jonka
kosteuspitoisuus on 12 %
4. Dioksiini (polykloorattujen di-
bentso-para-dioksiinien (PCDD) japolykloorattujen dibentsofuraa-nien (PCDF) summa) ilmaistuna
Maailman terveysjärjestön WHO:n
toksisuusekvivalentteina käyttäenWHO:n toksisuusekvivalenssiker-toimia (TEF, 1997) PCDD/FKaikki kasviperäiset rehuaineet,
kasviöljyt ja niiden sivutuotteetmukaan luettuina0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Kivennäisaineet 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Eläinrasva, maito- ja munarasva
mukaan luettuina2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Muut maaeläimistä saatavat tuot-
teet, maito ja maitotuotteet sekämunat ja munatuotteet mukaan lu-ettuina0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Kalaöljy 6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Kalat, muut merieläimet, niistä
saatavat tuotteet ja sivutuotteet lu-kuun ottamatta kalaöljyä (
4)1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Rehuseokset lukuun ottamatta tur-
kiseläimille tarkoitettua rehua ja ka-lanrehua0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Kalanrehu 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
(2) Suurimmat pitoisuudet: suurimmat pitoisuudet lasketaan antamalla kaikille toteamisrajan alapuolelle jääville yhdisteille toteamis-
rajaa vastaava arvo.
(3) Enimmäismääriä tarkistetaan ensimmäisen kerran 31 päivään joulukuuta 2004 mennessä dioksiinien ja dioksiinien kaltaisten
PCB:iden esiintymisestä saatujen uusien tietojen perusteella erityisesti, jotta pystyttäisiin vahvistamaan enimmäismäärät myösdioksiinien kaltaisille PCB:ille. Niitä tarkistetaan uudelleen 31 päivään joulukuuta 2006 mennessä pyrkimyksenä vähentää enim-mäismääriä huomattavasti.
(
4) Enimmäismäärää ei sovelleta tuoreeseen kalaan, joka toimitetaan ja käytetään ilman välijalostusta turkiseläinten rehuksi jalos-
tettavaksi. Näistä turkiseläimistä tuotetut tuotteet ja eläinperäinen proteiini eivät saa päästä elintarvikeketjuun, eikä niitä siksi saakäyttää sellaisten tuotantoeläinten ruokintaan, joita pidetään, lihotetaan tai kasvatetaan elintarvikkeiden tuotantoa varten.FI C 332 E/246 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 27.11.2001