FI    FI FI 
FI 1   FI  EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel 5.11.2008 
SEK(2008) 2411 
  
KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA 
 
Oheisasiakirja 
ehdotukseen 
 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI  
 
tieteellisiin tarkoituksiin käyte ttävien eläinten suojelusta  
   
TIIVISTELMÄ VAIKUTUSTEN ARVIOINNISTA  
{KOM(2008) 543 lopullinen} 
{SEK(2008) 2410} 
FI 2   FI TIIVISTELMÄ 
1. Ongelman määrittely 
Direktiivi 86/609/ETY on Euroopan yhteisön keskeinen säädös, jolla pyritään 
yhdenmukaistamaan kokeisiin ja muihin tieteelli siin tarkoituksiin kä ytettävien eläinten 
suojelua koskevia jäsenvaltioiden sääntöjä . Se annettiin vuonna 1986, eikä siihen ole 
kertaakaan tehty merkittäviä muutoksia. Di rektiivin antamisen jälkeen on kuitenkin 
tapahtunut merkittävää edistystä koetekniikoiden al alla ja eläinten kyvys tä tuntea kipua ja 
kärsimystä on saatu uutta tieteellistä tietoa. Di rektiivin nykyiset säännökset eivät myöskään 
heijasta riittävästi koe-eläinte n käytön eettisiä näkökohtia. Direkt iivissä ei selk eästi mainita 
kolmen R:n periaatetta1 eikä varmisteta sen soveltamista, vaikka kaikki sidosryhmät nykyään 
tunnustavat sen tämän alan johtavaksi periaatteeksi. 
Näiden puutteiden korjaamiseksi useat jäsenva ltiot ovat vahvistaneet kansallisella tasolla 
tiukempia sääntöjä. Sen seurauksena teolli suus ja tutkimusyhteisö ovat ajautuneet 
vaihtelevaan ja eriarvoiseen kilpailutilantees een, vaikka direktiivillä pyrittiin päinvastoin 
estämään sisämarkkinoiden pirstaloituminen. Kaiken lisäksi direkt iivin sanamuodossa on 
seurattu läheisesti kansainvälistä yleissopimu sta sillä seurauksella, että säännökset ovat 
epäselviä, epäjohdonmukaisia ja monitulkintaisia , mikä vaikeuttaa niiden saattamista osaksi 
kansallista lainsäädäntöä.  
Ongelmien analysoinnissa on vahvistunut, että 12:ll a politiikan alalla esiintyy neljä ongelmaa: 
a) Taloudelliset ongelmat  haittaavat sisämarkkinoita. Ongelm iin kuuluvat kilpailuhaitat, joita 
pääasiallisesti hintaerot aiheutta vat maille, joissa eläinten h yvinvoinnille on asetettu korkeat 
vaatimukset, jäsenvaltioiden erilaiset sääntely- ja lupamenettelyt ja -vaatimukset, jotka vaikuttavat hankkeiden kustannuksiin ja viivästy ttävät aikatauluja, tu tkijoiden huonot työolot, 
horisontaalisen liikkuvuuden esteet  ja aktivistien lisääntyvä ri kollinen toiminta. Eläinten 
kasvattajat ja toimittajat kohtaavat samankaltaisia ongelmia, erityisesti eläi nten säilytyksen ja 
hoidon kustannusten alalla. 
b) Eläinten hyvinvointiongelmat
 liittyvät eläinten hyvinvoinnin  tasossa ilmeneviin eroihin, 
jotka ovat seurausta erilaisten standardien sovelt amisesta ja siitä, että melko suurta määrää 
eläimiä ei suojella kans allisella lainsäädännöllä. 
c) Tieteelliset ongelmat  liittyvät vähäiseen innovointiin ja heikkotasoiseen tutkimukseen, ja 
niiden taustalla ovat hankkeiden viivästymiset, kokeiden mahdollisesti tarpeettomat päällekkäisyydet, heikot kannustimet vaihtoehtoisten menetelmien kehittämiseen ja käyttöön, tutkimussuunnitelmien epäjohdonmukaisesta tarkas telusta ja menetelmien kehittämisestä 
seuraava tutkimustulosten vaihtelevuuden risk i sekä tutkijoiden vapaan liikkuvuuden esteet. 
d) Julkiset/yhtei skunnalliset ongelmat
 johtuvat heikon lainsäädä nnön ja kansalaisten vahvan 
huolen välisen kuilun syvenemisestä, kun kans alaisten eettiset ja yhteiskunnalliset arvot 
kehittyvät ja kiinnostus s iihen, ovatko eläinkokeet hyvä ksyttäviä, lisääntyy.  
                                                 
1 Kolmen R:n periaate (Replace, Reduce ja Refine eli eläinten korvaaminen kokeissa, eläinkokeiden 
vähentäminen ja eläimillä tehtävien kokeiden kehittäminen) tunnustetaan laajalti sekä kansallisella että kansainvälisellä tasolla (mm. OE CD, OIE) johtavaksi periaatteeksi eläinten käytössä kokeellisiin 
tarkoituksiin. Periaate esitettiin ensimmäisen kerran  W.M.S. Russellin ja R.L. Burchin kirjassa ”The 
Principles of Humane Experimental Technique” vuonna 1959. 
FI 3   FI 2. Tavoitteet 
Euroopan komission tärkein tavoite tällä alalla on tasapuolisten to imintaedellytysten luominen 
tutkijoille ja teollisuudelle. Samana ikaisesti ehdotuksella pyritään EY:n 
perustamissopimukseen liitetyn eläinten hyvi nvointia koskevan pöytäkirjan mukaisesti 
parantamaan kokeissa käytettävien eläi nten hyvinvoinnin ja  suojelun tasoa. 
Vaihtoehtoisten menetelmien käytön lisääntyminen vahvistaa EU:n teollisuutta. Direktiivin 
tarkistamisen tarkoituksiin kuuluvat myös sääntely-ympäristön yksinkertaistaminen ja EU:n tutkimusyhteisön ja teollisuuden kilpailukyvyn varmistaminen. 
3. Toimintavaihtoehdot 
Tavoitteiden saavuttamiseksi tarkasteltiin neljää vaihtoehtoista toimintalinjaa: sääntelyn 
purkamista, politiikan säilyttämistä ennall aan, itsesääntelyä ja nykyisen direktiivin 
vahvistamista. Direktiivin 86/609/ETY parant aminen osoittautui ainoaksi järkeväksi 
vaihtoehdoksi. 
Tähän liittyen analysoitiin 25 erityistä vaihtoehtoa:  I. Soveltamisala Vaihtoehtoja ovat muun muassa nykyisen dire ktiivin 86/609/ETY kattamien eläinten ja 
toimenpiteiden lisääminen siten, että  niihin sisällytetään seuraavat: 
1. vaihtoehto: perustutkimuks essa käytettävät eläimet 
2. vaihtoehto: eläimet, joita kasvatetaan, jotta niiden kudosta ja elimiä voitaisiin käyttää 
kokeisiin ja muihin tiete ellisiin tarkoituksiin 
3. vaihtoehto: tietyt selkärangattomat lajit 4. vaihtoehto: alkiot ja sikiöt  tiineyden viimeisen kolmanneksen alusta syntymään saakka 
5. vaihtoehto: koulutuksessa ja op etuksessa käytettävät eläimet 
II. Hankkeiden hyväksyminen  
Hankkeiden hyväksymisen vähimmäisvaatimusten varmistamiseksi pitäisi luoda tasapuoliset 
toimintaedellytykset heikentämättä ku itenkaan tutkimusalan kilpailukykyä: 
1. vaihtoehto: yksittäisten hankkeiden  hyväksyminen 30 päivän kuluessa 
2. vaihtoehto: hankeryhmän hyväksyminen s ääntelyn edellyttämää testausta varten 
III. Hankkeiden eettinen arviointi  
Tarkistetussa direktiivissä voitaisiin ase ttaa kaikkien eläimiä hyödyntävien hankkeiden 
eettinen arviointi pakolliseksi ja laat ia sitä varten vä himmäisvaatimukset. 
1. vaihtoehto: hankkeiden pakollinen eettinen arviointi vähimmäisvaatimusten mukaisesti 
2. vaihtoehto: kaikkien hankke iden takautuva arviointi 
FI 4   FI IV. Pysyvä eettisen arvioinnin elin ja eläi nten hyvinvointia käsittelevä kansallinen 
eettinen komitea  
Yhtenäinen eettinen arvi ointi voitaisiin varmistaa siten, että  koordinoinnista huolehtii eläinten 
hyvinvointia käsittelevä ka nsallinen eettinen komit ea ja kussakin laitok sessa toimii eettisen 
arvioinnin elin. 
1. vaihtoehto: eläinten hyvinvointia käsitt elevä kansallinen eettinen arviointielin 
2. vaihtoehto: pysyvä eettisen arvioinnin elin jokaisessa laitoksessa 
V. Säilytys- ja hoitovaatimukset 
Direktiiviin voitaisiin sisä llyttää pakollisina vähimmäis vaatimuksina osia Euroopan 
neuvoston yleissopimuksen ETS 123 tarkistetusta lii tteestä A.  
1. vaihtoehto: Euroopan neuvoston yleissopi muksen ETS 123 tarkistetun liitteen A 
noudattaminen 
VI. Avoimuus / tietojen saatavuus  
Direktiiviin voitaisiin sisällyttää avoi muutta ja julkista vastuuta koskevat 
vähimmäisvaatimukset, joiden mukaan kaikki ee ttisiä arviointeja ja hankkeiden hyväksymistä 
koskeva julkinen tieto tulisi  saattaa yleisön saataville. 
1. vaihtoehto: eettisen arvioinnin  raporttien ja hankkeiden hyväks ymispäätösten julkiset tiedot 
saatetaan yleisön saataville 
VII. Kädelliset 
Tarkistetussa direktiivissä voitaisiin vahvistaa luonnosta pyydyste ttyjen kädellisten 
käyttökieltoa ja rajoittaa entis estään tutkimusaloja, joilla kädellisiä voidaan käyttää. 
Vähittäinen siirtyminen tutkimusta varten ka svatettujen toisen sukupolven ja myöhempien 
sukupolvien kädellisten käytön sallimiseen voisi olla toivo ttavaa. Ihmisapinoiden käyttöä 
voitaisiin rajoittaa tiukasti.  
1. vaihtoehto: siirtyminen käyttämään vain toisen sukupolven ja myöhempien sukupolvien 
kädellisiä, jotka on kasvatettu tutkimusta varten 
2. vaihtoehto:  ihmisapinoiden käytön kieltäminen tiukasti rajoitetuin poikkeuksin  
VIII. Tarkastukset  
Direktiivissä voitaisiin yhdenmukaistaa vähimm äisvaatimukseksi kaksi vuotuista tarkastusta 
(yksi ilman ennakkoilmoitusta). Euroopan yhteisön tarkastusjärjestelmää voitaisiin myös harkita. 
1. vaihtoehto: vähintään kaksi kansallisten vira nomaisten tekemää tarkastusta vuosittain (yksi 
tarkastus ilman ennakkoilmoitusta) 
2. vaihtoehto: EY:n tarkastukset 
FI 5   FI IX. Koulutus ja opetus  
Tarkistettuun direktiiviin voitaisiin sisällyttä ä henkilön koulutusta sekä pätevyyden 
osoittamista ja ylläpitoa koskevat vähimmäi svaatimukset kustannusten yhtenäistämiseksi.  
1. vaihtoehto: pätevyysvaatimukset sekä vähimmä isedellytykset koulutuk selle ja opetukselle 
X. Eläinkokeiden päälle kkäisyyksien välttäminen 
Hankkeiden hyväksyntää koskevia tietoja ja tietee llisiä tuloksia varten voitaisiin perustaa 
keskitetty yhteisönlaajuinen tietokanta. Se voisi mahdollistaa osaamisen jakamisen ja lisätä tulosten avoimuutta. 
1. vaihtoehto: keskitetyn tietokannan perustaminen 
XI. Hiilidioksidin käyttö eutanasiassa  
Direktiivissä voitaisiin määritellä humaanit lopetusmenetelmät, jotta voidaan poistaa 
menetelmän valinnasta johtuvat hi ntaedut. Hiilidioksidin käyttö voitaisiin kieltää muulloin 
kuin silloin, kun eläin on tajut on ennen altistumista sille.  
1. vaihtoehto: hiilidioksidin käytön kieltämi nen, ellei eläimiä ensi n saateta tajuttomiksi 
nukutuskaasuilla 
XII. Tilastoraportointi  
Tarkistetussa direktiivissä voitaisiin parantaa jäsenvaltioiden vuotuise n tilastoraportoinnin 
laatua sisällyttämällä tilastointiin seuraavat elementit: 
1. vaihtoehto: muuntogeenisten eläinten, tiettyjen selkärangattomien lajien  sekä kehityskaaren 
viimeisellä kolmanneksella olevien alkioide n ja sikiöiden (paits i toukkien) määrä  
2. vaihtoehto: niiden eläint en määrä, jotka on lopetettu  niiden elinten ja kudosten 
käyttämiseksi tieteellisiin tarkoituksiin 
3. vaihtoehto: hankkeiden ja laitostyyppien määrä 
4. vaihtoehto: kokeiden vakavuuden luokittelu
2  
XIII. Vaihtoehtoisten testausmenetelmien edistäminen  
Jokainen jäsenvaltio voisi nimetä kansallis en viitelaboratorion, jonka tehtävänä olisi 
nopeuttaa eläinten testausv aihtoehtojen validointia. 
1. vaihtoehto: kansalli set viitelaboratoriot 
                                                 
2 Kokeen vakavuus luokitellaan eläimelle mahdollisesti aiheutuvan kivun, tuskan tai kärsimyksen keston, 
voimakkuuden ja tiheyden perusteella. 
FI 6   FI 4. Vaihtoehtojen vaikutukset 
Edellä esitetyt 25 erityistä vaihtoehtoa anal ysoitiin ja arvioitiin, mahdollisuuksien mukaan 
määrällisesti ja rahallisesti.  Hyödyt arvioitiin neljää ongelm alajia vasten, ja kustannukset 
arvioitiin erikseen laitosten ja julkisten viranomaisten näkökul masta. Joissakin tapauksissa 
alkuperäisiä vaihtoehtoja muokattiin Prognos AG:n tekemän ulkopuolisen tutkimuksen tulosten perusteella.  
 HYÖDYT  
(mahdollisuuksien mukaan 
määrällisinä) KUSTANNUKSET   
(mahdollisuuksien mukaan 
rahallisina) 
Eläinten 
hyvinvointi  ++ 500 000 
eläintä  Kustannukset julkisille 
viranomaisille
 - 80 000 €  
Valvonta  +++  Hyväksyntään 
liittyvät kustannukset
 -- 4 milj. €  
Eettiseen 
arviointiin liittyvät 
kustannukset  -- 2,6 milj. €  I Soveltamisala 
– 1. vaihtoehto – 
perustutkimus 
 
Hyväksynnän ja 
eettisen arvioinnin 
aiheuttamat 
viivästykset  -  
Eläinten hyvinvointi
 +++ 1,8 milj. 
eläintä  Kudoksilla ja elimillä tehtävien 
kokeiden 
kustannukset
 -  I Soveltamisala 
– 2. vaihtoehto – 
kudokset 
Julkinen vastuu ja avoimuus
 +++  Kustannukset 
julkisille 
viranomaisille  - 320 000 €  
Eläinten 
hyvinvointi  ++ 1 000 
kokeessa 
käytettävät 
eläimet  Kustannukset julkisille 
viranomaisille
 -  I Soveltamisala 
– 3. vaihtoehto – 
selkärangattomat 
Valvonta  ++  Kustannukset 
laitoksille  ---  
Eläinten 
hyvinvointi  (++) pelkästään 
nisäkkäitä 
170 000  Kustannukset 
julkisille 
viranomaisille  - 12,6 milj. €  I Soveltamisala 
– 4. vaihtoehto – 
sikiöt 
Valvonta  +++  Kustannukset 
laitoksille  - 845 000 €  
I Soveltamisala 
– 5. vaihtoehto – Eläinten 
hyvinvointi  ++ 199 000 
eläintä  Kustannukset julkisille 
viranomaisille
 - 35 000 €  
FI 7   FI koulutus ja 
harjoittelu Valvonta  +++  Kustannukset 
laitoksille  - 1,4 milj. €  
 
Eläinten 
hyvinvointi 
Eläinten 
hyvinvointi 
(ylimääräinen)  ++ 
+++ 950 000 
eläintä  Kustannukset jäsenvaltioille 
ilman hankkeiden hyväksyntää 
 - - 57 000 €  
Valvonta ja avoimuus 
 ++  Kustannukset 
jäsenvaltioille hankkeiden 
hyväksynnän 
kanssa
 + 11 500 €  
Valvonta ja avoimuus 
(ylimääräinen)
 +  Kustannukset 
laitoksille 
jäsenvaltioissa 
ilman hankkeiden hyväksyntää
 - 11 milj. €  II Hyväksyntä 
– 1. vaihtoehto 
– yksittäinen 
Kilpailukyky  +++  Kustannukset 
laitoksille 
jäsenvaltioissa 
ilman hankkeiden 
hyväksyntää  - 12,6 milj. €  
Kustannukset käyttäjille / 
kilpailukyky pk-
yritykset/tutkimus
 +++ Vähennystä 
21,2 milj. €  Julkinen kuva  -  II Hyväksyntä 
– 2. vaihtoehto 
– ryhmä 
Kustannukset julkisille 
viranomaisille
 ++ 1,9 milj. € 
(vähennystä 
700 000 €)  Eläinten 
hyvinvointi  0  
 
Eläinten hyvinvointi
 +++ 11,7 milj. 
eläintä / 371 000 
eläintä
 Hallinnolliset kustannukset 
yrityksille  - -  9 milj. € (7 
milj. €)  
Tietoisuus ja työtyytyväisyys tutkijoilla
 ++  Kilpailukyky  - -  
Tieteen laatu  ++ Enintään 
70 milj. €  Kustannukset julkisille viranomaisille
 - -   III Eettinen 
arviointi (A) 
– 1. 
vaihtoehto 
Tasapuoliset 
toimintaedellytykset  ++  Hankkeiden viivästyminen  -  
III Eettinen 
arviointi (A) 
– 2. Avoimuus  ++ 12,1 milj. 
eläintä  Kustannukset laitoksille  - - Tarkistettu 
vaihtoehto  
FI 8   FI 4 milj. €  vaihtoehto 
Tieteen laatu  ++  Kustannukset kansallisille 
viranomaisille  - -  
 
Avoimuus  ++ 12,1 milj. 
eläintä  Infrastruktuurikustannukset   -  III Eettinen 
arviointi (B) 
– 1. 
vaihtoehto Julkinen vastuu   +  Infrastruktuurikustannukset 
jäsenvaltioille   -  
Eläinten hyvinvointi
 +++ 12,1 milj. 
eläintä  Kustannukset laitoksille  - -   III Eettinen 
arviointi (B) 
– 2. 
vaihtoehto Eettinen keskustelu 
ja tietoisuus  ++   
 
Eläinten 
hyvinvointi  +++ 12,1 milj. 
eläintä  Parannuskustannukset pienille eläimille
 -  
Tiede  ++  Parannuskustannukset 
suurille eläimille  - - -  V Säilytys ja 
hoito – 1. 
vaihtoehto – 
ETS 123 
Tasapuoliset 
toimintaedellytykset  ++  Vuotuiset 
kustannukset 
laitoksille   37 milj. €  
 
Julkinen vastuu ja 
avoimuus  ++  Kustannukset 
laitoksille  --- Tarkistettu 
vaihtoehto: 
520 000 €  VI Avoimuus 
– 1. 
vaihtoehto 1 
Tutkimuksen ja eläinkokeiden 
julkisuuskuva
 +  Kustannukset 
jäsenvaltioille  -  
 
Eläinten 
hyvinvointi  +/- +++ 1 300 
eläimelle,  
-- 12 000 
eläimelle  Kustannukset 
laitoksille  --  
Kansalaisten huoli  ++  Tieteellinen tarve  ---  VII 
Kädelliset – 
1. vaihtoehto  
Biodiversiteetti  +/0  Ulkoistaminen/kilpailu  --  
Eläinten 
hyvinvointi  ++  Tutkimus  -  VII 
Kädelliset – 
2. vaihtoehto 
 Kansalaisten huoli  ++  Keskitetty palvelu 
tulevaa kysyntää ---  
FI 9   FI  
Eläinten hyvinvointi  ++ 12,1 milj. 
eläintä  Vaikutukset laitoksille 
 - 0,9 milj. €  VIII 
Tarkastukset – 
1. vaihtoehto – 
kansallinen Vastuu ja avoimuus  +++  Kustannukset 
jäsenvaltioille  -- 3,1 milj. € / 
2,5 milj. €
 
(Eläinten hyvinvointi)  (++) 12,1 milj. 
eläintä  Kustannukset laitoksille 
 -  VIII 
Tarkastukset – 
2. vaihtoehto – 
EU:n 
tarkastukset (Vastuu ja avoimuus)  (+++)  Kustannukset 
EU:lle  --
- 4,2 milj. € 
(tarkistettu 
vaihtoehto 2,7–3,3 milj. 
€) 
 
 
Eläinten hyvinvointi  +++ 12,1 milj. 
eläintä  Lisäkustannukset kansallisille 
viranomaisille
 -  
Tieteen laatu  +++  Lisäkustannukset 
laitoksille  -- 38 milj. €
 
Ihmisten/työntekijöiden 
vapaa liikkuvuus  +++  IX Koulutus ja 
harjoittelu – 1. 
vaihtoehto 
Henkilöstön 
työtyytyväisyys  +++   
 
Eläinten hyvinvointi – perustutkimus
 (+) lievä 
myönteinen 
vaikutus  Kustannukset 
laitoksille  --
- 6,2 milj. €
 
Eläinten hyvinvointi – 
sääntelyn edellyttämä testaus
 0  Hallinnolliset 
kustannukset jäsenvaltioille
 -- 173 000 €
 X 
Päällekkäisyys 
– 1. vaihtoehto  
Kustannussäästöt 
jäsenvaltioille  +  Resurssivaatimukset 
EU:n tasolla  --
- kertakustannus 
30 000 €, 
vuotuiset kustannukset 
105 000 €
 
 
XI Hiilidioksidi 
– 1. vaihtoehto Eläinten hyvinvointi
 +/- 
  Vaikutukset 
laitoksille  --- 46,2 milj. €  
 
XII 
Tilastoraportointi Seuranta ja 
vastuu  +++  Hallinnollinen 
taakka  - 7,4 milj. €  
FI 10   FI – 1. vaihtoehto  
 Päätöksenteko  ++     
Seuranta ja 
vastuu  +++  Hallinnollinen 
taakka käyttäjille  - 4 milj. €  
Tutkimuksen ja 
teollisuuden 
julkisuuskuva  +  Hallinnollinen 
taakka 
jäsenvaltioille  --  XII 
Tilastoraportointi 
– 2. vaihtoehto 
Päätöksenteko  +++     
Seuranta ja päätöksenteko 
 ++  Hallinnollinen 
taakka käyttäjille  -  XII 
Tilastoraportointi 
– 3. vaihtoehto Avoimuus  ++  Hallinnollinen 
taakka jäsenvaltioille
 --  
Seuranta ja 
päätöksenteko / 
avoimuus  +++  Hallinnollinen 
taakka käyttäjille  --  XII 
Tilastoraportointi 
– 4. vaihtoehto 
Yleinen 
tietoisuus  +++  Hallinnollinen 
taakka 
jäsenvaltioille  --  
 
Eläinten 
hyvinvoinnin lisääntyminen 
eläinten käytön 
vähenemisen tai menetelmien 
kehittämisen 
myötä
 +++  Kustannukset 
jäsenvaltioille  - Kertakustannus 
4–5 milj. € sekä vuotuiset 
kustannukset 
1,5–3 milj. €
 
Innovaation edistäminen 
 +++  Kustannukset 
teollisuudelle
 ++  XIII 
Vaihtoehtoisten 
menetelmien 
edistäminen – 1. 
vaihtoehto 
Yleinen tietoisuus
 ++  Julkisten 
tutkimusbudjettien 
tehostuminen  +  
 
5. Vaihtoehtojen vertailu 
Seuraavat vaihtoehdot edistävät parhaiten tasapuolisten toimintaedellytysten luomista 
Euroopan yhteisössä ja kaikkien yhteisössä vuosittain käytettävien 12,2 miljoonan eläimen hyvinvointia:  
• hankkeiden hyväksynnän ja eettisen arvioinni n vahvistaminen vaikuttaisi merkittävästi 
taloudellisten erojen  tasoittamiseen jäse nvaltioiden välillä; 
FI 11   FI • säilytyksen ja hoidon vähimmäisvaatimukset  poistaisivat käyttäjien sekä eläimiä 
kasvattavien ja toimittavien laitosten epät asaiset kilpailuedellytykset, samalla kun ne 
lisäisivät eläinten hyvinvointia; 
• standardoidut tarkastukset paljastaisivat vaatimustenvastaiset laitokset, varmistaisivat 
valvontaa ja lisäisivät ka nsalaisten luottamusta. 
6. Parhaaksi arvioidut  vaihtoehdot ja niiden vaikutukset 
Edellä esitetystä taulukosta tulee selkeästi es iin, että jotkin vaihtoehdot, jotka tuottavat 
parhaan hyödyn eläinten hyvinvoinnin näkökulmasta,  tuottavat myös suurimmat kustannukset 
(säilytys- ja hoitovaatimukset, koulutus- ja opetusvaatimukset). Tarkastusten kustannukset 
ovat kuitenkin suhteellisen alhaiset eikä avo imuuden lisääminen yleistajuisen tiivistelmän 
muodossa maksa juuri mitään. 
Ainoastaan hiilidioksidin käyttökiellon kustann ukset vaikuttavat liia n korkeilta hyötyihin 
nähden. Muut vaihtoehdot eivät ylitä sitä, mi kä on tarpeen tarkistuksen tavoitteiden 
saavuttamiseksi (suh teellisuusperiaate). 
Perustellut vaihtoehdot ovat siis seuraavat: 
• soveltamisalan laajentaminen siten, että se ka ttaa perustutkimuksessa käytettävät eläimet, 
kudoksia ja elimiä varten kasvate ttavat eläimet, tietyt selkärangattomat lajit,  alkiot ja sikiöt 
syntymää tai kuoriutumista edeltävän kehittymi sen viimeisen kolmanneksen aikana sekä 
koulutuksessa ja opetuksessa käytettävät eläimet;  
• yksittäisten hankkeiden vaatimustenmukaisuude n tarkistamisen ja eettisen arvioinnin 
sisältävän hyväksymispäätöksen tekeminen 30  päivän (enintään 60 päivän) kuluessa ja 
hankeryhmien hyväksyminen sääntelyn edellyttä män testauksen alalla sekä kevyempi 
lupamenettely hankkeille, joissa toteutetaan enintään lieviksi luok iteltuja toimenpiteitä ja 
joissa ei käytetä kädellisiä; 
• eläinten hyvinvointia käsittelevän kansalli sen eettisen arviointielimen perustaminen 
antamaan ohjeita; 
• pysyvän eettisen arvioinnin elimen perustaminen jokaiseen laitokseen; 
• ETS 123:n vaatimuksia vastaavat säilytyksen ja hoidon vähimmäisvaatimukset; 
• avoimuuden ja tietojen saatavuud en parantaminen julkaisemalla hankkeista yleistajuisia 
tiivistelmiä; 
• kädellisten hyvinvoinnin lisääminen rajoittamalla entisestään tutk imusaloja, jo illa niitä saa 
käyttää, ja siirtymällä tiettyihin lajeihin sove llettavan siirtymäajan jälkeen käyttämään vain 
tutkimusta varten kasvatettuja toisen s ukupolven ja myöhempien sukupolvien kädellisiä;  
• ihmisapinoiden käytön kieltäminen tiukasti rajoitetuin poikkeuksin; 
• valvonnan parantaminen kansallisten vi ranomaisten kahdesti vuodessa tekemillä 
tarkastuksilla (yksi tarkastus ilman ennakkoilmoitusta); 
• asianmukaiset koulutus- ja opetusvaatimukset; 
FI 12   FI • tarkoin määritellyt ehdot h iilidioksidin käytölle; 
• tilastotiedon parantaminen; 
• kansalliset viitelaboratoriot. 
Kannatetut vaihtoehdot kasvattaisivat kustannuksia yhteensä arviolta 143,7 miljoonaa euroa 
vuodessa, mutta kustannuksia kasvattaisivat en iten ne kolme vaihtoehtoa, jotka myös 
tuottavat eniten eläinten hyvinvoi ntiin liittyviä hyötyjä. On tä rkeää todeta, e ttä hankkeiden 
lupiin osoitetut 23 miljoonaa euroa vastaavat sken aariota, jossa mikään jäsenvaltio ei valitse 
kevyempää lupamenettelyä sellaisia toimenpi teitä varten, jotka on luokiteltu ”enintään 
lieviksi” ja joissa ei käytetä kädellisiä . Kustannusten kasvun ar vioinnissa on otettava 
huomioon eläinkokeiden kokonaiskustannukset, jotka ovat EU-25:ssä noin 2,9 miljardia euroa 
vuodessa. On kuitenkin selvää, että yliopistot ja julkiset tutkimuslaitokset saattavat tarvita 
siirtymäaikoja sopeutuakseen uusiin vaatimuks iin, kun taas jotkin teollisuusalat voivat 
omaksua uudet vaatimuk set paljon nopeammin.   
Hallinnollisten kustannusten vähe nemisestä ja tarpeettomien koke iden välttämisestä saatavan 
hyödyn arvioidaan säästävän vuosittain noin 90 m iljoonaa euroa. Tarkistuksesta seuraavan 
kustannusten nettokasvun laskemiseksi tämä 90 miljoonan euron säästö on vähennettävä 
143,7 miljoonan euron bruttokasvusta. Kustannusten nettokasvu olisi näin ollen noin 51 miljoonaa euroa vuodessa. 
Muita tieteen laadun paranemisesta seuraavia hyötyjä/säästöjä ei ol e vielä sisällytetty 
laskelmiin. Joidenkin sellaisten vaihtoehto jen kohdalla, jotka saa ttavat lisätä eläinten 
hyvinvointia merkittävästi,  tieteelle aiheutuvat hyödyt voidaa n arvioida rahallisesti. Jos 
tutkimuksista, jotka nykyään kärsivät heikosta kokeiden suunnittelusta, 
epätarkoituksenmukaisista säilytys- ja hoitostandardeista tai riittämättömän pätevästä henkilöstöstä, saataisiin parannettua edes m uutamaa prosenttia (1–3 %), hyödyt voisivat yltää 
samalle tasolle kuin esitettyjen vaih toehtojen taloudellis et kustannukset.  
Kaikkien toimien tarpeellisuus on tutkittu tarkasti . Niiden on todettu ol evan tarpeellisia EY:n 
perustamissopimukseen liitetyn pöytäkirjan vaatimusten täyttämiseksi siten, että 
sisämarkkina- ja tutkimuspolitiikkojen laad innassa otetaan täysin huomioon eläinten 
hyvinvointia koskevat vaatimukset. Jäsenvaltiot ei vät voisi myöskään yks ittäin toteuttaa niitä 
paremmin.