FI Euroopan unionin virallinen lehti C 90/4

Komission tiedonanto seuraavien aineiden riskinarvioinnin tuloksista ja riskien rajoittamiseen tähtäävistä toimintaperiaatteista: dibutyyliftalaatti; 3,4-dikloorianiliini; di-isodekyyliftalaatti; 1,2-bentseenidikarboksyylihapon di-C9-11-haarautuvaketjuiset alkyyliesterit, runsaasti C10:ntä sisältävät; di-isononyyliftalaatti; 1,2-bentseenidikarboksyylihapon di-C8-10-haarautuvaketjuiset alkyyliesterit, runsaasti C9:ää sisältävät; etyleenidiamiinitetra-asetaatti; metyyliasetaatti; monokloorietikkahappo; n-pentaani; tetranatriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti

(2006/C 90/04)

Olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annettu neuvoston asetus (ETY) N:o 793/93 (1) käsittelee tietojen raportointia, ensisijaisuusjärjestystä, riskien arviointia ja tarvittaessa toimintaperiaatteiden kehittämistä olemassa oleviin aineisiin liittyvien riskien rajoittamiseksi.

Seuraavat aineet on määritelty asetuksessa (ETY) N:o 793/93 tarkoitetussa järjestelmässä arvioinnin kannalta ensisijaisiksi aineiksi komission asetusten (EY) N:o 1179/94 (2), (EY) N:o 2268/95 (3) ja (EY) N:o 143/97 (4), jotka koskevat asetuksen (ETY) N:o 793/93 edellyttämää ensimmäistä, toista ja kolmatta ensisijaisten aineitten luetteloa, mukaisesti. Aineet ovat:

— dibutyyliftalaatti,

— 3,4-dikloorianiliini,

— etyleenidiamiinitetra-asetaatti,

— metyyliasetaatti,

— tetranatriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti,

— di-isodekyyliftalaatti,

— 1,2-bentseenidikarboksyylihapon di-C9-11-haarautuvaketjuiset alkyyliesterit, runsaasti C10:ntä sisältävät,

— di-isononyyliftalaatti,

— 1,2-bentseenidikarboksyylihapon di-C8-10-haarautuvaketjuiset alkyyliesterit, runsaasti C9:ää sisältävät,

— n-pentaani,

— monokloorietikkahappo.

Näiden asetusten mukaisesti esittelijöiksi nimetyt jäsenvaltiot ovat arvioineet kyseisistä aineista ihmisille ja ympäristölle aiheutuvat riskit siten kuin olemassa olevien aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien riskien arviointia koskevien periaatteiden vahvistamisesta 28 päivänä kesäkuuta annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1488/94 (5) on säädetty ja ovat ehdottaneet toimintaperiaatetta riskien rajoittamiseksi asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti.

Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevää tiedekomiteaa (SCTEE) on kuultu, ja se on antanut lausuntonsa esittelijöiden tekemistä riskinarvioinneista. Lausunnot on löydettävissä tiedekomitean Internet-sivustolla.

Asetuksen (ETY) N:o 793/93 11 artiklan 2 kohdassa säädetään, että komissio hyväksyy ja julkaisee riskinarvioinnin tulokset ja riskien rajoittamiseen tähtäävän toimintaperiaatteen. Tässä tiedonannossa ja siihen liittyvässä komission suosituksessa (6) esitetään yllämainittuja aineita koskevien riskinarviointien tulokset (7) ja periaatteet kyseisistä aineista johtuvien riskien rajoittamiseksi.

Tähän tiedonantoon sisältyvät riskinarvioinnin tulokset sekä toimintaperiaatteet riskien rajoittamiseksi ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset.

1 OSA

CAS-nro 84-74-2

EINECS-nro: 201-557-4

Rakennekaava : C6H4 — (COOC4H9)2 EINECS-nimi : Dibutyyliftalaatti IUPAC-nimi : Dibutyyliftalaatti Esittelijä : Alankomaat Luokitus (8) : Lisääntymismyrkyllisyysluokka 2: R61 Lisääntymismyrkyllisyysluokka 3: R62 N: R50

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa (9). Ilmakehää koskeva päätelmä on johdettu lisätestauksella ja kuvattu riskinarviointiraportin liitteessä.

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa hartsien ja polymeerien pehmitinaineena. Muita käyttötapoja ovat painomusteet, liimat, tiivisteet/injektointilaastit, nitroselluloosapohjaiset maalit, kalvopinnoitteet, lasikuidut ja kosmeettiset valmisteet. Euroopan yhteisössä valmistetun tai sinne tuodun aineen kaikista käyttötavoista ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Aerosolien muodostumisesta johtuva toistuva ihoaltistus voi aiheuttaa yleisen systeemisen myrkytyksen.

— Kaikkeen työperäiseen altistukseen liittyvä toistuva inhalaatioaltistus voi aiheuttaa hengityselinten paikallista ärsytystä.

Riskinarvioinnin päätelmä:

KULUTTAJAT ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi (10).

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmät:

VESIEKOSYSTEEMI ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarvioinnin mukaan edellä mainituille ympäristön osille ei oleteta aiheutuvan riskejä. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Ennakoitu kasveille aiheutuva riski, joka johtuu paikallisista päästöistä ilmakehään polymeerien prosessoinnin, liimojen valmistuksen, painemusteiden käytön ja lasikuitujen prosessoinnin seurauksena.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarvioinnin mukaan edellä mainituille ympäristön osille ei oleteta aiheutuvan riskejä. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

TYÖNTEKIJÄT:

Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.

Tähän liittyen suositellaan:

— työperäisen altistuksen raja-arvojen määrittämistä dibutyyliftalaatille yhteisön tasolla direktiivin 98/24/EY mukaisesti (11).

KULUTTAJAT

— Dibutyyliftalaatin käytölle leluissa ja lastenhoitotarvikkeissa olisi harkittava yhteisön tasolla direktiivissä 76/769/ETY (12) (markkinoille saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) tarkoitettuja rajoituksia, koska dibutyyliftalaatti on luokiteltu lisääntymiselle vaaralliseksi, ryhmään 2 kuuluvaksi aineeksi. Olisi myös pyrittävä kieltämään dibutyyliftalaatin käyttö muiden pehmitinaineiden korvikkeena näihin tarkoituksiin. Muiden käyttötarkoitusten osalta kuluttajien suojelua koskevien, nykyisin sovellettavien lainsäädännöllisten toimenpiteiden, erityisesti neuvoston direktiivin 76/769/ETY (markkinoille saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) CMR-aineita koskevien säännösten, katsotaan olevan riittäviä kuluttajille aiheutuvien riskien torjumiseksi.

YMPÄRISTÖ

— Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi annettu direktiivi) tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi dibutyyliftalaatti olisi sisällytettävä meneillään olevaan ”Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita” (BAT, Best Available Techniques) koskevien ohjeiden laadintaprosessiin.

2 OSA

CAS-nro 95-76-1

EINECS-nro: 202-448-4

Rakennekaava : EINECS-nimi : 3,4-Dikloorianiliini (3,4-DCA) IUPAC-nimi : 1-Amino-3,4-diklooribentseeni Esittelijä : Saksa Luokitus (13) : T: R23/24/25 Xi: R41, R43 N: R50-53

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa (14).

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa kemiallisena välituotteena fenyyliureaa ja fenyylikarbamaattia sisältävien rikkaruohomyrkkyjen valmistuksessa. Muita ilmoitettuja käyttöjä ovat polyesterikuituihin tarkoitettujen atsoyhdisteitä sisältävien dispersiovärien valmistus sekä trikloorikarbanilidin valmistus. Jälkimmäistä ainetta käytetään bakterisidina kotitaloustuotteissa. Euroopan yhteisössä valmistetun tai sinne tuodun aineen kaikista käyttötavoista ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.

Riskinarvioinnissa on todettu muita altistuslähteitä, joilla on merkitystä ihmisille ja ympäristölle, ja tämä koskee erityisesti kyseisestä aineesta valmistetuista tuotteista muodostuneita metaboliitteja. Tällaisia aineita ovat esimerkiksi kasvinsuojeluaineet diuroni, linuroni ja propaniili sekä bakterisidi trikloorikarbanilidi (TCC). Näistä altistuksista johtuvat riskit otetaan huomioon riskinarvioinnissa. On odotettavissa, että diuronin käytöstä rakennusalan antifouling-aineena ja levämyrkkynä aiheutuu 3,4-dikloorianiliinin päästöjä ympäristöön. Näitä päästöjä ei ole voitu ottaa huomioon riskien luonnehdinnassa, mutta niitä voidaan aikanaan arvioida biosididirektiivin (15) (98/8/EY) puitteissa.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Iho saattaa herkistyä ihoaltistuksen seurauksena 3,4-dikloorianiliinin tuotantoon ja jatkoprosessointiin liittyvissä puhdistus-, korjaus- ja ylläpitotöissä.

Riskinarvioinnin päätelmä:

KULUTTAJAT, YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET ja IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

VESIEKOSYSTEEMI:

1. Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: — Edellä mainittuun ympäristön osaan kohdistuvat vaikutukset, jotka aiheutuvat diuronin käyttöön liittyvästä altistuksesta olosuhteissa, joissa ainetta käytetään kokonaisvaltaisena rikkaruohomyrkkynä läpäisemättömillä pinnoilla muussa kuin maataloudessa.

2. Lisätiedot ja/tai -testit ovat tarpeellisia. Päätelmän perusteet: — Tarvitaan tarkempia tietoja, jotta vesiekosysteemeille aiheutuvia riskejä voitaisiin riittävästi luonnehtia, kun on kyse päästöistä, jotka liittyvät diuronin käyttöön kokonaisvaltaisena rikkaruohomyrkkynä muussa kuin maataloudessa. Vaaditut tiedot ja/tai testit ovat seuraavat: — Pitkän aikavälin testaus sedimentissä elävällä Hyalella azteca -eliöllä.

Tämän lisätestausta koskevan vaatimuksen osalta on kuitenkin odotettu vesiympäristöä koskevan riskinvähentämisen toimintaperiaatteen soveltamisesta saatavia tuloksia. Koska suositeltavien toimenpiteiden odotetaan riittävässä määrin vähentävän vesiympäristön pitoisuuksia, testausta ei enää katsota tarpeelliseksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

RAVINTOKETJUN HUIPULLA OLEVAT SAALISTAJAT, KERTYMINEN RAVINTOKETJUN KAUTTA:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

3 OSA

CAS-nro 26761-40-0

EINECS-nro: 247-977-1

Rakennekaava : EINECS-nimi : Di-isodekyyliftalaatti (DIDP) IUPAC-nimi : Esittelijä : Ranska Luokitus : Ei luokiteltu

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on selostanut komissiolle toimittamassaan riskinarvioinnissa (16).

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa pehmitinaineena PVC-sovelluksissa. Ainetta käytetään myös polymeereihin tai musteiden, maalien ja tiivisteaineiden ainesosiin.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT, KULUTTAJAT ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi (17).

Jos ainetta käytettäisiin lelujen ja lastenhoitotarvikkeiden valmistukseen käytettävän PVC:n pehmitinaineena, tarvittaisiin erityistoimenpiteitä riskien rajoittamiseksi. Päätelmän perusteet:

— Kyseistä ainetta sisältävien lelujen ja lastenhoitotarvikkeiden suuhun vieminen voi aiheuttaa pienille lapsille ja vastasyntyneille vauvoille yleisen myrkytyksen.

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ, VESIEKOSYSTEEMI ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

KULUTTAJAT:

— Leluissa ja lastenhoitotarvikkeissa käytetylle di-isodekyyliftalaatille (DIDP) olisi harkittava yhteisön tasolla direktiivissä 76/769/ETY (18) (markkinoille saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) tarkoitettuja rajoituksia.

4 OSA

CAS-nro 68515-49-1

EINECS-nro: 271-091-4

Rakennekaava : EINECS-nimi : 1,2-Bentseenidikarboksyylihapon di-C9-11-haarautuvaketjuiset alkyyliesterit, runsaasti C10:ntä sisältävät IUPAC-nimi : Esittelijä : Ranska Luokitus : Ei luokiteltu

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on selostanut komissiolle toimittamassaan riskinarvioinnissa (19).

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa pehmitinaineena PVC-sovelluksissa. Ainetta käytetään myös polymeereihin tai musteiden, maalien ja tiivisteaineiden ainesosiin.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT, KULUTTAJAT ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi (20).

Jos ainetta käytettäisiin lelujen ja lastenhoitotarvikkeiden valmistukseen käytettävän PVC:n pehmitinaineena, tarvittaisiin erityistoimenpiteitä riskien rajoittamiseksi. Päätelmän perusteet:

— Kyseistä ainetta sisältävien lelujen ja lastenhoitotarvikkeiden suuhun vieminen voi aiheuttaa pienille lapsille ja vastasyntyneille vauvoille yleisen systeemisen myrkytyksen.

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ, VESIEKOSYSTEEMI ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

KULUTTAJAT:

— Leluissa ja lastenhoitotarvikkeissa käytettynä aineelle olisi harkittava yhteisön tasolla direktiivissä 76/769/ETY (21) tarkoitettuja rajoituksia (markkinoille saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) rajoituksia.

5 OSA

CAS-nro 28553-12-0

EINECS-nro: 249-079-5

Rakennekaava : EINECS-nimi : Di-isononyyliftalaatti (DINP) IUPAC-nimi : Esittelijä : Ranska Luokitus : Ei luokiteltu

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on selostanut komissiolle toimittamassaan riskinarvioinnissa (22).

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa pehmitinaineena PVC-sovelluksissa. Ainetta käytetään myös polymeereihin tai liimojen, maalien, lakkojen ja tiivisteaineiden ainesosiin.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT, KULUTTAJAT ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi (23).

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ, VESIEKOSYSTEEMI ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

KULUTTAJAT:

— CSTEE:n (myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevä tiedekomitea) (24) tieteelliset näkemykset ja tämän asetuksen nojalla tehdyn riskinarvioinnin päätelmien tieteelliset näkemykset poikkeavat toisistaan. Myös lelujen ja lastenhoitotarvikkeiden aiheuttamaan DINP-altistukseen liittyvään arviointiin sisältyy epävarmuutta. Ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti olisi yhteisössä harkittava neuvoston direktiivissä 76/769/ETY (25) (markkinoille saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) tarkoitettuja oikeasuhtaisia rajoituksia. Näitä toimenpiteitä olisi tarkasteltava uudelleen 3–4 vuoden kuluttua tieteen kehityksen valossa.

6 OSA

CAS-nro 68515-48-0

EINECS-nro: 271-090-9

Rakennekaava : EINECS-nimi : 1,2-Bentseenidikarboksyylihapon di-C8-10-haarautuvaketjuiset alkyyliesterit, runsaasti C9:ää sisältävät IUPAC-nimi : Esittelijä : Ranska Luokitus : Ei luokiteltu

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on selostanut komissiolle toimittamassaan riskinarvioinnissa (26).

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa pehmitinaineena PVC-sovelluksissa. Ainetta käytetään myös polymeereihin tai liimojen, maalien, lakkojen ja tiivisteaineiden ainesosiin.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT, KULUTTAJAT ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi (27).

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ, VESIEKOSYSTEEMI ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

KULUTTAJAT:

— CSTEE:n (28) (myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevä tiedekomitea) tieteelliset näkemykset ja tämän asetuksen nojalla tehdyn riskinarvioinnin päätelmien tieteelliset näkemykset poikkeavat toisistaan. Myös lelujen ja lastenhoitotarvikkeiden aiheuttamaan DINP-altistukseen liittyvään arviointiin sisältyy epävarmuutta. Ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti olisi yhteisössä harkittava neuvoston direktiivissä 76/769/ETY (29) (markkinoille saattamista ja käyttöä koskeva direktiivi) tarkoitettuja oikeasuhtaisia rajoituksia. Näitä toimenpiteitä olisi tarkasteltava uudelleen 3–4 vuoden kuluttua tieteen kehityksen valossa.

7 OSA

CAS N:o 60-00-4

EINECS-nro: 200-449-4

Rakennekaava : EINECS-nimi : Etyleenidiamiinitetra-asetaatti (EDTA) IUPAC-nimi : {[2-(Bis-karboksimetyyliamino)-etyyli]- karboksimetyyliamino)asetaatti Esittelijä : Saksa Luokitus (30) : Xi: R36

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle toimittamassaan riskinarvioinnissa.

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa kompleksinmuodostajana monilla teollisuudenaloilla, esimerkiksi puhdistusaineena teollisuus- ja ammattikäytössä, valokuvauskemikaaleissa, maataloudessa, massa- ja paperiteollisuudessa, kotitalouksien pyykki- ja puhdistusaineissa, tekstiiliteollisuudessa, galvanoinnissa, kosmetiikassa ja vedenkäsittelyssä.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

KULUTTAJAT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

VESIEKOSYSTEEMI:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Edellä mainittujen ympäristön osien altistuksesta johtuu ympäristöhaittoja, jotka ovat seurausta EDTA:n käytöstä teollisuuden puhdistusaineissa, paperitehtailla, piirilevyjen valmistuksessa sekä päästöistä EDTA:ta sisältävien jätteiden hyödyntämisen yhteydessä.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

YMPÄRISTÖ:

Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:

— Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi annettu direktiivi) tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi EDTA olisi sisällytettävä meneillään olevaan ”Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita” (BAT, Best Available Techniques) koskevien ohjeiden laadintaprosessiin.

— Hitaasti hajoavat kompleksinmuodostajat olisi otettava huomioon sovellettaessa Euroopan ympäristömerkkijärjestelmää paperituotteisiin, ja asetuksen 1980/2000/EY (31) mukaista puhdistusaineisiin sovellettavaa merkintäjärjestelmää olisi laajennettava teollisuuden puhdistusaineisiin.

8 OSA

CAS-nro 79-20-9

EINECS-nro: 201-185-2

Rakennekaava : EINECS-nimi : Metyyliasetaatti IUPAC-nimi : Metyyliasetaatti Esittelijä : Saksa Luokitus (32) : F: R11 Xi: R36 Xn: R66, R67

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle toimittamassaan riskinarvioinnissa (33).

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa liuottimena liimoissa, maaleissa, kosmeettisissa valmisteissa ja puhdistusaineissa. Sitä käytetään myös välituotteena kasvinsuojeluaineiden, vitamiinien ja makeutusaineiden valmistuksessa. Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen kaikista käyttötavoista ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Lattiatöissä ja rakennusalalla tapahtuva akuutti inhalaatioaltistus voi aiheuttaa hengityselinten ärsytystä.

— Hengityselinten paikallista ärsytystä saattaa esiintyä toistuvan inhalaatioaltistuksen seurauksena valmistuksessa ja jatkoprosessoinnissa, kun ainetta käytetään kemiallisena välituotteena, sekä maalien, lakkojen, liimojen ja puhdistusaineiden tuotannossa, metallinkäsittelyssä, sähkötekniikassa, puunkäsittelyssä, massa- ja paperiteollisuudessa (maalit ja liimat), lattiatöissä, rakennusalalla ja kosmetiikkatuotteiden käytössä.

— Yleisiä systeemisiä vaikutuksia saattaa esiintyä toistuvan inhalaatioaltistuksen seurauksena valmisteiden (maalit, lakat, liimat, puhdistusaineet) tuotannossa, metallinkäsittelyssä, sähkötekniikassa, puunkäsittelyssä, massa- ja paperiteollisuudessa (maalit ja liimat), lattiatöissä ja rakennusalalla.

— Lattiatöissä ja rakennusalalla tapahtuva inhalaatioaltistus saattaa aiheuttaa kehityksen häiriöitä.

Riskinarvioinnin päätelmä:

KULUTTAJAT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ, VESIEKOSYSTEEMI ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

TYÖNTEKIJÄT

Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava.

Tähän liittyen suositellaan:

— Metyyliasetaatille olisi asetettava yhteisön tasolla työperäisen altistuksen raja-arvot direktiivin 98/24/ETY mukaisesti (34).

9 OSA

CAS-nro: 79-11-8

EINECS-nro: 201-178-4

Rakennekaava : EINECS-nimi : Monokloorietikkahappo (MCAA) IUPAC-nimi : 2-Kloorietikkahappo Esittelijä : Alankomaat Luokitus (35) : T: R25 C: R34 N: R50

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa (36).

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa muiden tuotteiden synteesissä kemiallisena välituotteena. Tällaisia tuotteita ovat esimerkiksi karboksimetyyliselluloosa (CMC), karboksimetyylitärkkelys, kasvinsuojelukemikaalit (kuten 2,4-D ja MCPA), muovit, tioglykolihappo, monokloorietikkahapon natriumsuola ja muut aineet kuten esterit ja amidit.

Ainetta käytetään myös ainesosana happamissa maalin- tai graffitien poistoaineissa, elintarviketölkkien pinnoitteissa (esimerkiksi hartsien muokkaajana), poltto- tai syövytyshoitovalmisteissa, syylänpoistotuotteissa, elintarvikkeiden antimikrobisena lisäaineena sekä analyysireagensseissa. Näitä ei kuitenkaan määritellä EU:n kuluttajien kannalta ajankohtaisiksi tai merkittäviksi käyttötarkoituksiksi, minkä vuoksi tässä riskinarvioinnissa ei ole määritelty kuluttajille aiheutuvia riskejä.

Riskinarvioinnissa on tunnistettu muita lähteitä, jotka voivat aiheuttaa ihmisen ja ympäristön altistumista kyseiselle aineelle. Ainetta voi muodostua (välillisesti) ilmakehässä erityisesti klooratuista teollisuuskemikaaleista. Ihmisten aiheuttamien altistuslähteiden lisäksi ainetta oletetaan muodostuvan ympäristössä myös itsestään, eikä tämä ole seurausta Euroopan yhteisössä valmistetun tai sinne tuodun valmisteen elinkaareen eri vaiheista. Näistä altistuksista johtuvia riskejä ei oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon. Esittelijän komissiolle toimittamat riskinarviointiraportit sisältävät kuitenkin tietoja, joita voidaan käyttää myös näiden riskien arvioinnissa.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT:

1. Ihoaltistus sulassa muodossa olevalle/nestemäiselle MCAA:lle on hyvin vaarallista. Tapaturmaisen ihoaltistuksen sulalle/nestemäiselle MCAA:lle on raportoitu aiheuttaneen kuolemaan johtaneita tai hengenvaarallisia akuutteja yleismyrkytyksiä.

2. Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: — Lyhytaikaisen ihoaltistuksen seurauksena voi aiheutua akuutteja myrkytysvaikutuksia, mitkä liittyvät MCAA:n käyttöön maalinpoistoaineissa. — Useimpiin käyttötilanteisiin liittyvä lyhytaikainen inhalaatioaltistus saattaa aiheuttaa akuutteja myrkytysvaikutuksia (poikkeuksena ovat ”tuotanto, puhdistus ja tuotantoon liittyvä ylläpitotyö” sekä ”kiintoaineiden käyttö”). — MCAA:ta sisältävän maalinpoistoaineen käytöstä johtuva altistus saattaa aiheuttaa ihoärsytystä, mikäli ei noudateta henkilönsuojainten käytön kaltaisia työsuojelutoimenpiteitä. — Hengityselimet saattavat ärtyä (aistiärsytys) monokloorietikkahapon valmistuksesta aiheutuvan altistuksen seurauksena: sulassa muodossa olevan monokloorietikkahapon siirtäminen ja 80-prosenttisen monokloorietikkahapon siirtäminen. — MCAA:n käyttöön maalinpoistoaineissa liittyy toistuvaa ihoaltistusta, josta saattaa aiheutua yleisvaikutuksia. — Monokloorietikkahapon valmistukseen liittyvän toistuvan inhalaatioaltistuksen seurauksena saattaa esiintyä systeemisiä eli yleisvaikutuksia: sulassa muodossa olevan monokloorietikkahapon ja 80-prosenttisen monokloorietikkahapon siirtyminen sekä MCAA:n käyttö maalinpoistoaineissa.

3. Tarvitaan lisätietoja ja/tai -kokeita. Päätelmän perusteet: — Tarvitaan lisätietoja, jotta voidaan selvittää riittävästi riskejä, jotka aiheutuvat ihmisten lisääntymiskyvylle MCAA:lle altistumisen seurauksena. Vaaditut tiedot ja/tai testit ovat seuraavat: — Olisi suoritettava kehitystoksisuutta koskeva tutkimus, mitä varten odotetaan työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevän komission tiedekomitean (SCOEL) lausuntoa kyseisen tutkimuksen tarpeellisuudesta.

Riskinarvioinnin päätelmä:

KULUTTAJAT:

Tarvitaan lisätietoja ja/tai -kokeita. Päätelmän perusteet:

— Tarvitaan lisätietoja, jotta voidaan selvittää riittävästi riskejä, jotka aiheutuvat ihmisten lisääntymiskyvylle MCAA:lle altistumisen seurauksena.

Vaaditut tiedot ja/tai testit ovat seuraavat:

— Olisi suoritettava kehitystoksisuutta koskeva tutkimus, mitä varten odotetaan työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevän komission tiedekomitean lausuntoa kyseisen tutkimuksen tarpeellisuudesta (katso työntekijöitä koskeva osuus).

Riskinarvioinnin päätelmä:

YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

1. Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: — Yhteen paikalliseen tuotantolaitokseen liittyvästä mahdollisesta toistuvasta juomavesialtistuksesta saattaa aiheutua systeemisiä vaikutuksia. — Yleisvaikutuksia saattaa aiheutua mahdollisesta toistuvasta altistuksesta lehtikasveille, joiden saastuminen johtuu yhdestä paikallisesta tuotantolaitoksesta ilmaan joutuvista runsaista päästöistä.

2. Tarvitaan lisätietoja ja/tai -kokeita. Päätelmän perusteet: — Tarvitaan lisätietoja, jotta voidaan selvittää riittävästi riskejä, joita altistus aiheuttaa lisääntymiskyvylle. Vaaditut tiedot ja/tai testit ovat seuraavat: — Olisi suoritettava kehitystoksisuutta koskeva tutkimus, mitä varten odotetaan työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevän komission tiedekomitean lausuntoa kyseisen tutkimuksen tarpeellisuudesta (katso työntekijöitä koskeva osuus).

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

VESIEKOSYSTEEMI:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Kaksi ainetta tuottavaa/prosessoivaa laitosta aiheuttaa altistusta paikallisten vesiympäristöjen osille.

Riskinarvioinnin päätelmä:

MAAEKOSYSTEEMI:

Tarvitaan lisätietoja ja/tai -kokeita. Päätelmän perusteet:

Lisätietoja tarvitaan, jotta voidaan selvittää riittävästi maaympäristön osille aiheutuvia riskejä, jotka ovat seurausta tahattomista sekä luonnon omista että ihmisen toiminnan aiheuttamista päästöistä muodostuvien MCAA:n taustapitoisuuksien tasoista.

Vaaditut tiedot ja/tai testit ovat seuraavat:

— Tarvitaan lisätietoja luonnon omien ja ihmisen aiheuttamien MCAA-päästöjen suhteellisista osuuksista.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Yksi tuotantolaitos aiheuttaa altistusta, minkä vuoksi jätevedenkäsittelylaitokselle saattaa aiheutua haittaa.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

TYÖNTEKIJÄT

Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla. Kyseistä lainsäädäntöä on sovellettava.

Tähän liittyen suositellaan:

— MCAA:lle olisi asetettava työperäisen altistuksen raja-arvot yhteisössä direktiivin 98/24/EY mukaisesti (37).

YMPÄRISTÖ ja YMPÄRISTÖN KAUTTA VÄLILLISESTI ALTISTUVAT IHMISET:

— Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi annettu direktiivi) tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi MCAA olisi sisällytettävä meneillään olevaan ”Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita” (BAT, Best Available Techniques) koskevien ohjeiden laadintaprosessiin.

10 OSA

CAS-nro 109-66-0

EINECS-nro: 203-692-4

RAKENNEKAAVA : CH3-CH2-CH2-CH2-CH3 EINECS-nimi : n-Pentaani IUPAC-nimi : n-Pentaani Esittelijä : Norja Luokitus (38) : F+: R12 Xn: R65, R66, R67 N: R51-53

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijänä toimiva jäsenvaltio on selostanut komissiolle toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa.

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa polystyreenin ja polyuretaanin vaahdotusaineena polymeeriteollisuudessa. Sitä käytetään myös liuottimena aerosoleissa ja polymerisaatioprosesseissa. Ainetta käytetään myös liimojen liuottimena sekä laboratoriokemikaalina.

Riskinarvioinnissa on tunnistettu muita lähteitä, joiden kautta ihmiset ja ympäristö voivat altistua ja jotka eivät liity Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen; tällaisia lähteitä ovat erityisesti öljytuotteiden käyttö ja poltto. Näistä altistuksista johtuvia riskejä ei oteta tässä riskinarvioinnissa huomioon. Esittelijän komissiolle toimittamat riskinarviointiraportit sisältävät kuitenkin tietoja, joita voidaan käyttää myös näiden riskien arvioinnissa.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

KULUTTAJAT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Ihmisiin saattaa kohdistua vaikutuksia, jotka johtuvat erillisen n-pentaanin osuudesta otsonin muodostumiseen.

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet)

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Vaikutukset, jotka johtuvat erillisen n-pentaanin osuudesta otsonin muodostumiseen.

Riskinarvioinnin päätelmä:

VESIEKOSYSTEEMI ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

YMPÄRISTÖ ja YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

— Otsonin aiheuttamasta pilaantumisesta johtuvien haittavaikutusten ehkäisemistä ja vähentämistä koskevan voimassa olevan lainsäädännön (direktiivi 2002/3/EY) (39) katsotaan yleisesti antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla. Direktiivissä annetaan otsonia muodostavien yhdisteiden, kuten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden, seurantaa koskevat säännökset ja suositukset (direktiivin liite VI). Mittausten tärkeimmät tavoitteet ovat otsonia muodostavien yhdisteiden kehityssuunnan analysointi, päästöjen vähentämisstrategioiden tehokkuuden valvominen, päästökartoitusten yhtenäisyyden valvominen ja epäpuhtauspäästöjen paikantaminen niiden lähteisiin. Lisätavoitteena on edistää otsonin muodostumista ja prekursorien leviämisprosessia koskevaa tietämystä sekä fotokemiallisten mallien soveltamista. N-pentaani mainitaan myös valvottavaksi suositeltujen, ilmassa olevien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden luettelossa, joka sisältää yli 30 yksittäistä haihtuvaa orgaanista yhdistettä.

11 OSA

CAS-nro: 64-02-8

EINECS-nro: 200-573-9

Rakennekaava : EINECS-nimi : Tetranatriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti (Na4EDTA) IUPAC-nimi : Tetranatrium-{[2-(bis-karboksimetyyliamino)-etyyli]- karboksimetyyliamino)asetaatti Esittelijä : Saksa Luokitus (40) : Xn: R22 Xi: R41

Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijä on selostanut komissiolle toimittamassaan riskinarvioinnissa.

Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa kompleksinmuodostajana monilla teollisuudenaloilla, esimerkiksi puhdistusaineena teollisuus- ja ammattikäytössä, valokuvauskemikaaleissa, maataloudessa, massa- ja paperiteollisuudessa, kotitalouksien pesu- ja puhdistusaineissa, tekstiiliteollisuudessa, galvanoinnissa, kosmetiikassa ja vedenkäsittelyssä.

RISKINARVIOINTI

A. Ihmisten terveys

Riskinarvioinnin päätelmä:

TYÖNTEKIJÄT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

KULUTTAJAT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

YMPÄRISTÖN KAUTTA ALTISTUVAT IHMISET:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

IHMISTEN TERVEYS (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet):

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

B. Ympäristö

Riskinarvioinnin päätelmä:

ILMAKEHÄ ja MAAEKOSYSTEEMI:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

Riskinarvioinnin päätelmä:

VESIEKOSYSTEEMI:

Riskien rajoittamiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Ympäristöhaitat, joita seuraa edellä mainittujen ympäristön osien altistuksesta aineelle, mikä johtuu Na4EDTA:n käytöstä teollisuuden puhdistusaineissa, paperitehtailla, piirilevyjen valmistuksessa sekä päästöistä Na4EDTA:ta sisältävien jätteiden hyödyntämisen yhteydessä.

Riskinarvioinnin päätelmä:

JÄTEVEDENPUHDISTAMOISSA ELÄVÄT MIKRO-ORGANISMIT:

Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja ja/tai suorittaa lisäkokeita tai toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet:

— Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Riskiä vähentävät nykyiset toimenpiteet katsotaan riittäviksi.

TOIMINTAPERIAATE RISKIEN RAJOITTAMISEKSI

YMPÄRISTÖ

Suositellaan seuraavia toimenpiteitä:

— Neuvoston direktiivissä 96/61/EY (ympäristön pilaantumisen ehkäisemisen ja vähentämisen yhtenäistämiseksi annettu direktiivi) tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi Na4EDTA olisi sisällytettävä meneillään olevaan ”Parhaita käytettävissä olevia tekniikoita” (BAT, Best Available Techniques) koskevien ohjeiden laadintaprosessiin.

— Hitaasti hajoavat kompleksinmuodostajat olisi otettava huomioon sovellettaessa Euroopan ympäristömerkkijärjestelmää paperituotteisiin, ja asetuksen 1980/2000/EY (41) mukaista puhdistusaineisiin sovellettavaa merkkijärjestelmää olisi laajennettava teollisuuden puhdistusaineisiin.

(1) EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1.

(2) EYVL C 131, 26.5.1994, s. 3.

(3) EYVL C 231, 28.9.1995, s. 18.

(4) EYVL L 25, 28.1.1997, s. 13.

(5) EYVL C 161, 29.6.1994, s. 3.

(6) EUVL L 104, 13.4.2006.

(7) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(8) Komission direktiivi 2001/59/EY, annettu 6 päivänä elokuuta, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenkahdeksannen kerran (EYVL L 225, 21.8.2001, s. 30).

(9) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(10) Neuvoston direktiivin 92/59/ETY (EYVL L 315, 9.12.1999) 9 artiklan ja sen myöhempien täydennysten mukainen komission päätös 1999/815/EY.

(11) EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11.

(12) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201.

(13) Komission direktiivi 2000/73/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenyhdeksännen kerran (EUVL L 152, 30.4.2004, s. 1-311).

(14) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(15) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

(16) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(17) Neuvoston direktiivin 92/59/ETY (EYVL L 315, 9.12.1999) 9 artiklan ja sen myöhempien täydennysten mukainen komission päätös 1999/815/EY.

(18) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201.

(19) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(20) Neuvoston direktiivin 92/59/ETY (EYVL L 315, 9.12.1999) 9 artiklan ja sen myöhempien täydennysten mukainen komission päätös 1999/815/EY.

(21) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201.

(22) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(23) Neuvoston direktiivin 92/59/ETY (EYVL L 315, 9.12.1999) 9 artiklan ja sen myöhempien täydennysten mukainen komission päätös 1999/815/EY.

(24) Riskinarvioinnin tuloksia koskeva lausunto seuraavien aineiden osalta: 1,2-Bentseenidikarboksyylihapon di-C8-10-haarautuvaketjuiset alkyyliesterit, runsaasti C9:ää sisältävät, ja di-isononyyliftalaatti. Raportti (Human Health Effects), CSTEE:n 27. täysistunto, Bryssel, 30. lokakuuta 2001.

(25) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201.

(26) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(27) Neuvoston direktiivin 92/59/ETY (EYVL L 315, 9.12.1999) 9 artiklan ja sen myöhempien täydennysten mukainen komission päätös 1999/815/EY.

(28) Riskinarvioinnin tuloksia koskeva lausunto seuraavien aineiden osalta: 1,2-Bentseenidikarboksyylihapon di-C8-10-haarautuvaketjuiset alkyyliesterit, runsaasti C9:ää sisältävät, ja di-isononyyliftalaatti. Raportti (Human Health Effects), CSTEE:n 27. täysistunto, Bryssel, 30. lokakuuta 2001.

(29) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201.

(30) Komission direktiivi 93/21/EY, annettu 27 päivänä huhtikuuta, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdeksannentoista kerran (EYVL L 110, 4.5.1993, s.20).

(31) EYVL L 237, 21.9.2000, s. 1.

(32) Komission direktiivi 98/98/EY, annettu 15 päivänä joulukuuta 1998, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenviidennen kerran (EYVL L 355, 30.12.1998, s.1).

(33) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(34) EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11.

(35) Komission direktiivi 94/69/EY, annettu 19 päivänä joulukuuta 1994, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenensimmäisen kerran (EYVL L 381, 31.12.1994, s.1).

(36) Kattava riskinarviointiraportti ja sen tiivistelmä ovat saatavilla Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivulla: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(37) EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11.

(38) Komission direktiivi 98/98/EY, annettu 15 päivänä joulukuuta 1998, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenviidennen kerran (EYVL L 355, 30.12.1998, s.1).

(39) EYVL L 67, 9.3.2002, s. 14.

(40) Vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä huhtikuuta annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen 18. kerran annetussa komission direktiivissä 93/21/EY (EYVL L 110, 4.5.1993, s. 20).

(41) EYVL L 237, 21.9.2000, s. 1.