Neuvoston 3 päivänä kesäkuuta 2002 vahvistama

YHTEINEN KANTA (EY) N:o 45/2002

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/.../EY, annettu ..., tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoituksista annetun neuvoston direktiivin 76/769/ETY muuttamisesta kahdennenkymmenennenkolmannen kerran (syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltavat aineet - c/m/r)

(2002/C 197 E/01)

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,

ottavat huomioon komission ehdotuksen(1),

ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),

noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä(3),

sekä katsovat seuraavaa:

(1) Perustamissopimuksen 14 artiklan mukaisesti on luotava alue, jolla ei ole sisäisiä rajoja ja jolla taataan tavaroiden, henkilöiden, palvelujen ja pääomien vapaa liikkuvuus.

(2) Euroopan parlamentti ja neuvosto tekivät 29 päivänä maaliskuuta 1996 päätöksen N:o 646/96/EY syöväntorjunnan toimintaohjelman hyväksymisestä kansanterveyden alalla vuosiksi 1996-2000(4).

(3) Terveyden suojelun ja kuluttajien turvallisuuden parantamiseksi syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltuja aineita sekä niitä aineita sisältäviä valmisteita ei saa saattaa markkinoille suuren yleisön käyttöön.

(4) Direktiivin 76/769/ETY muuttamisesta neljännentoista kerran 20 päivänä joulukuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/60/EY(5) vahvistetaan direktiivin 76/769/ETY(6) liitteessä I oleviin 29, 30 ja 31 kohtaan liittyvässä lisäyksessä luettelo syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltavista, ryhmään 1 tai 2 kuuluvista aineista. Näitä aineita ja niitä sisältäviä valmisteita ei saa saattaa markkinoille suuren yleisön käyttöön.

(5) Direktiivin 94/60/EY mukaan komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle ehdotuksen kyseisen luettelon täydentämisestä viimeistään kuuden kuukauden kuluessa siitä, kun vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY(7) olevan liitteen I, joka sisältää syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltavia, ryhmään 1 tai 2 kuuluvia aineita, mukauttaminen tekniikan kehitykseen on julkaistu.

(6) Direktiivin 67/548/ETY ja erityisesti sen liitteen I mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenviidennen kerran 15 päivänä joulukuuta 1998 annettu komission direktiivi 98/98/EY(8) koskee 20 ainetta, jotka on äskettäin luokiteltu syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi, ryhmään 1 tai 2 kuuluviksi aineiksi. Direktiivin 67/548/ETY ja erityisesti sen liitteen I mukauttamisesta tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenkuudennen kerran 19 päivänä toukokuuta 2000 annettu komission direktiivi 2000/32/EY(9) koskee kahta ainetta, jotka on äskettäin luokiteltu syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi, ryhmään 1 tai 2 kuuluviksi aineiksi. Nämä aineet on lisättävä direktiivin 76/769/ETY liitteessä I olevan lisäyksen 29, 30 ja 31 kohtaan.

(7) Syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi äskettäin luokiteltujen aineiden riskit ja hyödyt on otettu huomioon.

(8) Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta niiden yhteisön säännösten soveltamista, joilla vahvistetaan työntekijöiden suojelun vähimmäisvaatimukset. Nämä säännökset sisältyvät toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettuun neuvoston direktiiviin 89/391/ETY(10) ja siihen perustuviin erityisdirektiiveihin, erityisesti työntekijöiden suojelemisesta syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille altistumiseen työssä liittyviltä vaaroilta 28 päivänä kesäkuuta 1990 annettuun neuvoston direktiiviin 90/394/ETY(11),

OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Liitteessä luetellut aineet lisätään direktiivin 76/769/ETY liitteessä I olevaan, 29, 30 ja 31 kohtaa koskevaan lisäykseen.

2 artikla

1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava viimeistään ...(12) tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä ... päivästä ... kuuta ...(13).

2. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty ...

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

(1) EYVL C 213 E, 31.7.2001, s. 263.

(2) EYVL C 311, 7.11.2001, s. 7.

(3) Euroopan parlamentin lausunto, annettu 5. helmikuuta 2002 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 4. kesäkuuta 2002 ja Euroopan parlamentin päätös, tehty ... (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

(4) EYVL L 95, 16.4.1996, s. 9, päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä N:o 521/2001/EY (EYVL L 79, 17.3.2001, s. 1).

(5) EYVL L 365, 31.12.1994, s. 1.

(6) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2001/91/EY (EYVL L 286, 30.10.2001, s. 27).

(7) EYVL 196, 16.8.1967, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2001/59/EY (EYVL L 225, 21.8.2001, s. 1).

(8) EYVL L 355, 30.12.1998, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission päätöksellä 2000/368/EY (EYVL L 136, 8.6.2000, s. 108).

(9) EYVL L 136, 8.6.2000, s. 1.

(10) EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1.

(11) EYVL L 196, 26.7.1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 1999/38/EY (EYVL L 138, 1.6.1999, s. 66).

(12) 12 kuukautta tämän direktiivin voimaantulosta.

(13) 18 kuukautta tämän direktiivin voimaantulosta.

LIITE

Kohta 29 - Syöpää aiheuttavat aineet: ryhmä 2

>TAULUKON PAIKKA>

Kohta 30 - Perimän muutoksia aiheuttavat aineet: ryhmä 2

>TAULUKON PAIKKA>

Kohta 31 - Lisääntymiselle vaaralliset aineet: ryhmä 2

>TAULUKON PAIKKA>

NEUVOSTON PERUSTELUT

I JOHDANTO

1. Komissio esitti 14. toukokuuta 2001 ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi tiettyjen aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoituksista annetun neuvoston direktiivin 76/769/ETY muuttamisesta kahdennenkymmenennenkolmannen kerran (syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltavat aineet - c/m/r)(1).

Ehdotus perustuu perustamissopimuksen 95 artiklaan.

2. Euroopan parlamentti antoi lausuntonsa ensimmäisessä käsittelyssään 5. helmikuuta 2002(2).

3. Talous- ja sosiaalikomitea antoi lausuntonsa 12. syyskuuta 2001(3).

4. Neuvosto vahvisti 3. kesäkuuta 2002 yhteisen kantansa perustamissopimuksen 251 artiklan mukaisesti.

II TAVOITE

Komission ehdotuksen tavoitteena on lisätä direktiivin 76/769/ETY liitteeseen I luettelo syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltavista, ryhmään 1 tai 2 kuuluvista aineista. Ehdotuksessa kielletään näiden aineiden käyttö aineissa tai valmisteissa, joita saatetaan markkinoille suurelle yleisölle myytäväksi.

III YHTEISEN KANNAN ERITTELY

1. Neuvosto on käsitellyt ehdotusta vuoden 2001 puolivälistä alkaen. Neuvoston yhteinen kanta on sama kuin komission ehdotus.

2. Euroopan parlamentti hyväksyi 5. helmikuuta 2002 kaksi tarkistusta, joilla rajoitukset laajennettaisiin koskemaan tuotteita, ja pyysi komissiota esittämään asiaa koskevia ehdotuksia 30. kesäkuuta 2002 mennessä.

3. Yleisesti ottaen neuvosto on Euroopan parlamentin tavoin huolestunut tuotteissa esiintyvistä CMR-aineista. Neuvosto ei kuitenkaan voi hyväksyä direktiivin soveltamisalan laajentamista parlamentin ehdottamalla tavalla, jos sen perustana ei ole tieteellistä arviota tai riskinarviointia. Nykyisen lainsäädännön mukaan jäsenvaltioiden ja komission tehtävänä on päättää riskinarvioinnin perusteella, ovatko tietyt aineet tai niitä sisältävät valmisteet ja tuotteet vaaraksi terveydelle tai ympäristölle. Tässä yhteydessä olisi muistettava, että CMR-aineita on hyvin paljon ja että niitä esiintyy lukemattomissa tuotteissa. Tuoteperusteista lähestymistapaa CMR-aineisiin olisi siten nykyisen lainsäädännön puitteissa mahdotonta soveltaa käytäntöön.

Lisäksi neuvosto katsoo, että ehdotetut rajoitukset, jotka koskevat tiettyjä CMR-aineita ja niitä sisältäviä valmisteita, mahdollistavat riittävät toimenpiteet kyseisten CMR-aineiden käytön rajoittamiseksi ja että nämä toimenpiteet olisi toteutettava viipymättä. Tämän vuoksi neuvosto ei voi hyväksyä parlamentin esittämiä kahta tarkistusta vaan on hylännyt ne.

IV LOPUKSI

Neuvosto katsoo, että yhteiseen kantaan sisältyvät toimenpiteet muodostavat yhteisön riskinarviointimenettelyyn perustuvan tasapainoisen ratkaisun, jolla taataan korkeatasoinen terveyden ja kuluttajien suojelu.

Neuvosto palauttaa lisäksi mieliin 7. ja 8. kesäkuuta 2001 annetut neuvoston päätelmät tulevaa kemikaalipolitiikkaa koskevasta strategiasta ja erityisesti päätelmien 9 ja 19 kohdan:

- "Toistaa sitoutuneensa kehittämään uuden kemikaalipolitiikan ja uuden yhteisön järjestelmän kemikaalien (aineet ja valmisteet) hallinnoimiseksi, joka koskee myös sitä, miten tuotteissa olevia kemikaaleja koskeva kysymys ratkaistaan lainsäädännössä."

- "Toteaa, että vastuu kemiallisia aineita koskevan tietämyksen lisäämisestä ja niiden käytöstä aiheutuvien riskien arvioinnista ja riskinhallinnasta on siirrettävä alan teollisuudelle, teollisuuden jatkokäyttäjät mukaan lukien, jotta viranomaiset voisivat keskittyä kaikista tärkeimpiin kemikaaleihin."

Neuvosto katsoo, että uuden kemikaalipolitiikan yhteydessä suunnitelluilla toimenpiteillä parannetaan huomattavasti tuotteissa esiintyviin vaarallisiin aineisiin, CMR-aineet mukaan luettuina, liittyvää riskinhallintaa.

(1) EYVL C 213 E, 31.7.2001, s. 263.

(2) Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

(3) EYVL C 311, 7.11.2001, s. 7.