Virallinen lehti nro C 150 , 28/05/1999 s. 0363



A4-0024/99 Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön annetun direktiivin 90/220/ETY muuttamisesta (KOM(98)0085 - C4-0129/98 - 98/0072(COD)) Ehdotus hyväksyttiin seuraavin tarkistuksin: (Tarkistus 1) Johdanto-osan 4 a kappale (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> on löydettävä keinot varustaa GMO:t vakain geneettisin ominaisuuksin, jotka mahdollistavat GMO:ien erottamisen sellaisista organismeista, joita ei ole geneettisesti muunnettu, mikä helpottaa GMO:ien vetämistä pois käytöstä, jos epätoivottuja ilmiöitä esiintyy, (Tarkistus 2) Johdanto-osan 5 kappale >Alkuperäinen teksti> B osan mukaisesta levittämisestä annettuja säännöksiä ei sovelleta kehitteillä oleviin tuotteisiin, jotka kuuluvat sellaisen yhteisön lainsäädännön soveltamisalaan, jossa säädetään samanlaisesta erityisestä ympäristöriskien arvioinnista kuin tässä direktiivissä, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Poistetaan. (Tarkistus 3) Johdanto-osan 5 a kappale (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> tähän direktiiviin sisältyvien, tuotteiden markkinoille saattamiseen liittyvien säännösten tulisi toimia vertailukohtana GMO:eja sisältäville tai niistä koostuville, yhteisön muun lainsäädännön alaisille tuotteille; tässä muussa lainsäädännössä tulisi näin ollen säätää erityisestä ympäristöriskien arviointimenettelystä ja muista sääntelymenettelyistä, jotka ovat vähintään samantasoisia kuin menettelyt, joista säädetään tässä direktiivissä, (Tarkistus 4) Johdanto-osan 5 b kappale (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> lupaa uusittaessa kaikkia alkuperäisen luvan ehtoja voidaan tarkistaa, myös luvan valvontaa ja/tai luvan voimassaoloaikaa koskevia ehtoja, (Tarkistus 84) Johdanto-osan 5 c kappale (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> tiede ei kykene antamaan selvää vastausta GMO:ien tarkoituksellisen levittämisen aiheuttamista ympäristöriskeistä; epävarmuus olisi poistettava tiedemiesten ja politiikan toimijoiden välisellä tiiviillä yhteistyöllä, jossa hyödynnetään kaikki mahdollisuudet kerätä tieteellistä aineistoa kansalaisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvista välillisistä ja välittömistä vaikutuksista, (Tarkistus 5) Johdanto-osan 7 kappale >Alkuperäinen teksti> on aiheellista, että tuotteessa tai tuotteena olevien GMO:ien markkinoille saattamista koskevien lupien antamisessa noudatettavia hallinnollisia menettelyjä tehostetaan ja niiden avoimuutta lisätään; luvat olisi annettava ainoastaan määräajaksi, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> on aiheellista, että tuotteessa tai tuotteena olevien GMO:ien markkinoille saattamista koskevien lupien antamisessa noudatettavia hallinnollisia menettelyjä tehostetaan ja niiden avoimuutta lisätään, (Tarkistus 6) Johdanto-osan 12 kappale >Alkuperäinen teksti> komissio voi kuulla mitä tahansa perustamaansa komiteaa saadakseen neuvoja bioteknologian etiikasta sellaisissa yleisissä kysymyksissä, joilla komission mielestä voi olla eettisiä vaikutuksia, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> komissio tai Euroopan parlamentti voi kuulla mitä tahansa sopivaa komiteaa saadakseen neuvoja GMO:ien levittämiseen liittyvissä kysymyksissä, joilla joko komission tai parlamentin mielestä voi olla eettisiä vaikutuksia, (Tarkistus 96) Johdanto-osan 13 a kappale (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> pitkällä aikavälillä on pyrittävä luomaan koko yhteisöön GMO:ien levittämistä koskeva keskitetty menettely, joka vastaisi esim. lääkeaineiden hyväksymistä koskevaa menettelyä; komissio laatii tutkimuksen mahdollisuuksista tarkastaa GMO:ien levittäminen keskitetysti esim. Kööpenhaminassa toimivan Euroopan ympäristökeskuksen avulla, (Tarkistus 7) Johdanto-osan 17 a kappale (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> koska ympäristölle voi aiheutua vahinkoa monista muistakin syistä kuin GMO:eista ja jotta voidaan laatia mahdollisia vahinkoja koskevat kattavat säännöt, olisi otettava käyttöön EU:n laajuinen ympäristövastuulaki, (Tarkistus 8) Johdanto-osan 18 kappale >Alkuperäinen teksti> tämän direktiivin säännösten täytäntöönpanon tehostamiseksi on aiheellista säätää jäsenvaltioiden soveltamista seuraamuksista, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> tämän direktiivin säännösten täytäntöönpanon tehostamiseksi on aiheellista säätää jäsenvaltioiden soveltamista seuraamuksista ; on myös tarpeen vahvistaa GMO:ien tahatonta levittämistä koskevat sanktiot, (Tarkistus 61) Johdanto-osan 18 a kappale (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> on tehtävä tutkimus ehdotetun tarkoituksellisen levittämisen tai markkinoille saattamiseen myönnettävän luvan todennäköisistä sosioekonomisista kustannuksista ja hyödyistä, (Tarkistus 9) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 2 artiklan 1 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Tässä direktiivissä tarkoitetaan: 'organismilla' biologista rakennetta, joka pystyy lisääntymään tai siirtämään perintöainesta; >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. Tässä direktiivissä tarkoitetaan: 'organismilla' jokaista biologista rakennetta - ihmistä lukuunottamatta- joka pystyy lisääntymään tai siirtämään perintöainesta, mukaan luettuna luovutettu ihmisen perintöaines; (Tarkistus 10) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 2 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2. 'geneettisesti muunnetulla organismilla (GMO)' organismia, jonka perintöainesta on muutettu tavalla, joka ei toteudu luonnossa pariutumisen tuloksena ja/tai luonnollisena rekombinaationa. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. 'geneettisesti muunnetulla organismilla (GMO)' organismia, DNA ja plasmidi mukaan luettuina, jonka perintöainesta on muutettu tavalla, joka ei toteudu luonnossa pariutumisen tuloksena ja/tai luonnollisena rekombinaationa, ei kuitenkaan ihmistä edellä mainitun muuttamisen kohteena. (Tarkistus 11) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 2 artiklan 3 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3a. 'luvattomalla levittämisellä' kaikkea GMO:ien tai tuotteiden levittämistä, johon ei ole myönnetty lupaa; (Tarkistus 12) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 2 artiklan 3 b kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3b. 'tuotteella' markkinoille saatettavaa valmistetta, joka koostuu GMO:sta tai GMO:ien yhdistelmästä tai sisältää GMO:n tai GMO:ien yhdistelmän; (Tarkistus 13) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 2 artiklan 4 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 4. 'markkinoille saattamisella' tuotteen toimittamista kolmansille osapuolille tai sen saattamista kolmansien osapuolten saataville; >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 4. 'markkinoille saattamisella' tuotteen toimittamista kolmansille osapuolille tai sen saattamista kolmansien osapuolten saataville, lukuun ottamatta tuotteen antamista hallintoviranomaisille tarkastusta varten; (Tarkistus 14) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 2 artiklan 5 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 5. 'ilmoituksella', sellaisten asiakirjojen esittämistä, joissa on jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen tarvitsemat tiedot. Asiakirjat esittävää henkilöä kutsutaan 'ilmoittajaksi'; >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5. 'ilmoituksella' tarvittavat tiedot sisältävien asiakirjojen esittämistä ja tarvittaessa GMO-näytteiden tai GMO-geenimateriaalinäytteiden toimittamista jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille. Asiakirjat esittävää henkilöä kutsutaan 'ilmoittajaksi'; (Tarkistus 15) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 2 artiklan 6 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 6. 'ympäristöriskien arvioinnilla' sellaisen välittömän tai välillisen riskin arviointia, jonka GMO:ien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön saattaa aiheuttaa ihmisen terveydelle ja ympäristölle. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 6. 'ympäristöriskien arvioinnilla' sellaisen välittömän tai välillisen riskin ja sellaisten sekundaaristen ja pitkän aikavälin vaikutusten arviointia, joita GMO:ien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön saattaa aiheuttaa ihmisen terveydelle ja ympäristölle. (Tarkistus 16) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 2 artiklan 6 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 6a. 'käytöllä' markkinoille saatettujen tuotteiden tarkoituksellista levittämistä; tämän käytön suorittajia kutsutaan 'käyttäjiksi'; (Tarkistus 79) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 3 artiklan ainoa a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Sitä ei sovelleta myöskään ihmisille tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin, jotka koostuvat GMO:sta tai GMO:ien yhdistelmästä tai sisältävät niitä, jollei niitä koskevassa yhteisön lainsäädännössä säädetä ympäristöriskien arvioinnista tämän direktiivin liitteitä II ja III vastaavalla tavalla. (Tarkistus 17) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 4 artiklan 1 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki tarpeelliset toimenpiteet toteutetaan sellaisten ihmisten terveydelle ja ympäristölle haitallisten vaikutusten välttämiseksi, joita GMO:ien tarkoituksellinen levittäminen voi aiheuttaa. Näin ollen GMO:eja voidaan tarkoituksellisesti levittää ympäristöön vasta tämän direktiivin B ja C osan vaatimusten mukaisen ihmisten terveydelle ja/tai ympäristölle aiheutuvien mahdollisten riskien arvioinnin jälkeen. Riskien arvioinnissa on otettava huomioon liitteessä II vahvistetut periaatteet. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. Jäsenvaltiot ja komissio noudattavat varovaisuusperiaatetta, ja niiden on varmistettava, että kaikki tarpeelliset toimenpiteet toteutetaan sellaisten ihmisten terveydelle ja ympäristölle haitallisten vaikutusten välttämiseksi, joita GMO:ien tarkoituksellinen levittäminen voi aiheuttaa. Näin ollen GMO:eja voidaan tarkoituksellisesti levittää ympäristöön vasta tämän direktiivin B ja C osan vaatimusten mukaisen ihmisten terveydelle ja/tai ympäristölle aiheutuvien mahdollisten riskien arvioinnin jälkeen. Riskien arvioinnissa on otettava huomioon liitteessä II vahvistetut periaatteet. (Tarkistus 92) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 4 artiklan 1 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1a. Ilmoittajan on annettava jäljitettävyyden varmistamiseksi toimivaltaiselle viranomaiselle kuvaus jokaisen sellaisen GMO:n tunnistamismenetelmistä, jonka levittämiseen on myönnetty lupa tämän direktiivin mukaisesti. Tällöin on esitettävä näytteitä GMO:sta tai sen geneettisistä materiaaleista ja liitettävä mukaan tarvittavat asiakirjat sekä merkinnät. >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Sanotun kuitenkaan rajoittamatta 19 artiklan määräyksiä on pidettävä yllä rekisteriä ja tiedostoa, johon kansalaisilla on oltava pääsy. (Tarkistus 90) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 4 artiklan 1 b kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1b. Jäsenvaltiot ja komissio varmistavat, että ympäristöön ei levitetä GMO:ja, jotka sisältävät ihmisten tai eläinten hoidossa käytetyille antibiooteille vastustuskykyisiä geenejä. (Tarkistus 91) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 4 artiklan 1 c kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1c. Jäsenvaltiot ja komissio varmistavat tarkoitukselliseen levittämiseen lupaa myöntäessään, että toteutetaan toimia, joilla ehkäistään geenien siirtyminen GMO:ista ympäristön muihin organismeihin. (Tarkistus 73) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 4 artiklan 2 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2a. Liitteessä II olevan A kohdan mukaisesti sellaisiin luokkiin kuuluvia GMO:eja, joilla on ominaispiirteitä tai erityispiirteitä, joiden nykyisin katsotaan aiheuttavan liian suuren vaaran ympäristölle tai ihmisten terveydelle tai biologiselle monimuotoisuudelle, ei saa levittää ympäristöön yhteisön alueella. Tällaista luetteloa tulee tarkistaa ja korjata tulevaisuudessa kertyvän tietämyksen perusteella. Komissio laatii toimivaltaisia viranomaisia kuullen lisäperusteita tämän luettelon ajantasaistamista varten. (Tarkistus 19) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 4 artiklan 3 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3a. Jäsenvaltioiden ja komission on varmistettava, ettei GMO:ia ja/tai siitä valmistettua tuotetta viedä EU:n alueelta ilman asiasta tiedon saaneen tuojan/tuontimaan ennakkoon antamaa suostumusta. (Tarkistus 20) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 4 artiklan 3 b kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3b. Luvattoman tai vahingossa tapahtuneen GMO:ien levittämisen, maahantuonti mukaan luettuna, tapauksessa kyseisen jäsenvaltion tulee ryhtyä kaikkiin tarpeellisiin toimiin lopettaakseen levittämisen, käynnistääkseen korjaavat toimet aiheutuneiden vahinkojen eliminoimiseksi ja tiedottaakseen asiasta muille jäsenvaltioille, komissiolle ja yleisölle. (Tarkistus 21) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 4 artiklan 3 c kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3c. Jäsenvaltiot ja komissio huolehtivat siitä, että vietäessä GMO:eja tai niistä valmistettuja tuotteita kolmansiin maihin tuojamaille tiedotetaan EU:n lupamenettelystä - tarvittaessa välittämällä niille komission tiedostoissa olevaa tietoa ottaen samalla huomioon 19 artiklan säännökset - jotta tuojamaiden on mahdollista päättää asiasta itsenäisesti. (Tarkistus 22) 1 ARTIKLAN 1 KOHTA 5 artikla (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 5 artikla >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Poistetaan. >Alkuperäinen teksti> Direktiivin 6 - 9 artiklaa ei sovelleta kehitteillä oleviin tuotteisiin, jotka kuuluvat sellaisen yhteisön lainsäädännön piiriin, jossa säädetään samanlaisesta ympäristöriskien arvioinnista kuin edellä mainituissa artikloissa. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> (Tarkistus 23) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 a artiklan 3 kohdan johdantokappale (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 3. Toimivaltaisen viranomaisen on todennettava luokittelu luokkaan I edellä 6 artiklan 2 kohdan edellytysten mukaisesti ja tutkittava asiakirja ihmisten terveydelle ja/tai ympäristölle mahdollisesti aiheutuvien riskien kannalta. Toimivaltaisen viranomaisen on vastattava ilmoittajalle kirjallisesti 30 päivän kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta ja >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3. Toimivaltaisen viranomaisen on todennettava luokittelu luokkaan I edellä 6 artiklan 2 kohdan edellytysten mukaisesti ja tutkittava asiakirja ihmisten terveydelle ja/tai ympäristölle mahdollisesti aiheutuvien riskien kannalta. Toimivaltaisen viranomaisen on vastattava ilmoittajalle kirjallisesti 45 päivän kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta ja (Tarkistus 24) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 a artiklan 3 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3a. Ilmoittaja voi aloittaa levittämisen, jos hän ei ole saanut asiasta vastaavalta toimivaltaiselta viranomaiselta 45 päivän kuluessa kielteistä vastausta. (Tarkistus 86) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 a artiklan 3 b kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3b. Jos toimivaltainen viranomainen ei vastaa 45 päivän kuluessa, ilmoittaja voi ryhtyä oikeudellisiin toimiin. (Tarkistus 25) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 b artiklan 2 kohdan e alakohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> e) seurantaa, valvontaa ja jätteiden käsittelyä koskevat tiedot ja tiedot hätätilanteen varalle laadituista suunnitelmista; >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> e) seurantaa, valvontaa, korjaustoimia ja jätteiden käsittelyä koskevat tiedot ja tiedot hätätilanteen varalle laadituista suunnitelmista; (Tarkistus 26) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 b artiklan 2 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2a. Ilmoituksessa ilmoittajan on lisäksi esitettävä liitteen VII mukaisesti yksityiskohtainen seurantasuunnitelma, jossa ilmoitetaan, kuinka aiotaan käyttää parhaalla mahdollisella tavalla hyväksi tieteellisten tulosten keräämiseksi suunniteltuja kokeita, joilla on tarkoitus todeta GMO:ien ihmisten terveydelle ja/tai ympäristölle mahdollisesti aiheuttamat välittömät, välilliset tai myöhemmin ilmenevät vaikutukset. (Tarkistus 27) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 b artiklan 4 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 4. Laskettaessa 3 kohdassa mainittua 90 päivän määräaikaa ei oteta huomioon ajanjaksoa, jonka aikana toimivaltainen viranomainen: >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 4. Laskettaessa 3 kohdassa mainittua 90 päivän määräaikaa ei oteta huomioon >Alkuperäinen teksti> a) odottaa ilmoittajalta mahdollisesti pyytämiään lisätietoja, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> a) ajanjaksoa, jonka aikana toimivaltainen viranomainen odottaa ilmoittajalta mahdollisesti pyytämiään lisätietoja, >Alkuperäinen teksti> tai >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> tai >Alkuperäinen teksti> b) toimeenpanee julkisen kyselyn tai kuulemisen 7 artiklan mukaisesti. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> b) enintään 90 päivän pituisia ajanjaksoja, joiden aikana toimivaltainen viranomainen toimeenpanee julkisen kyselyn tai kuulemisen 7 artiklan mukaisesti. (Tarkistus 28) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 c artiklan 1 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Jos B osan mukaisia levityksiä suunnitellaan tehtäviksi useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, hakija voi valita seuraavissa kohdissa esitetyn menettelyn. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Poistetaan. (Tarkistus 29) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 c artiklan 6 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 6. Laskettaessa 5 kohdassa mainittua 90 päivän määräaikaa ei oteta huomioon ajanjaksoa, jonka aikana toimivaltaiset viranomaiset: >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 6. Laskettaessa 5 kohdassa mainittua 90 päivän määräaikaa ei oteta huomioon >Alkuperäinen teksti> a) odottavat ilmoittajalta mahdollisesti pyytämiään lisätietoja, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> a) ajanjaksoa, jonka aikana toimivaltaiset viranomaiset odottavat ilmoittajalta mahdollisesti pyytämiään lisätietoja, >Alkuperäinen teksti> tai >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> tai >Alkuperäinen teksti> b) toimeenpanevat julkisen kyselyn tai kuulemisen 7 artiklan mukaisesti. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> b) enintään 90 päivän pituisia ajanjaksoja, joiden aikana toimivaltaiset viranomaiset toimeenpanevat julkisen kyselyn tai kuulemisen 7 artiklan mukaisesti. (Tarkistus 30) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 c artiklan 6 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 6a. Edellä 6 kohdan b alakohdassa tarkoitettu julkinen kysely tai kuuleminen on toteutettava 90 päivän kuluessa. (Tarkistus 31) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 6 d artiklan 2 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2. Jos toimivaltainen viranomainen saa myöhemmin tietoja, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa levittämisen aiheuttamiin riskeihin, se voi vaatia ilmoittajaa muuttamaan tarkoituksellisen levittämisen olosuhteita, lykkäämään levittämistä tai lopettamaan sen. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. Jos toimivaltainen viranomainen saa myöhemmin tietoja, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa levittämisen aiheuttamiin riskeihin, sen on arvioitava nämä tiedot ja se voi vaatia ilmoittajaa muuttamaan tarkoituksellisen levittämisen olosuhteita, lykkäämään levittämistä tai lopettamaan sen. (Tarkistus 32) 1 ARTIKLAN 2 a KOHTA (uusi) 7 artikla (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2a. Korvataan 7 artikla seuraavasti: >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> "7 artikla >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Toimivaltainen viranomainen asettaa yleisön käytettäväksi tietoa kaikista B osassa tarkoitetuista GMO:ien levittämisistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 19 artiklan soveltamista. Tarvittaessa voidaan kuulla yleisöä; kuuleminen on kuitenkin saatava päätökseen 90 päivän kuluessa. Komissio määrittelee 21 artiklan mukaisesti kuulemistavan ennen tämän direktiivin täytäntöönpanoa.» (Tarkistus 33) 1 ARTIKLAN 2 b KOHTA (uusi) 8 artikla (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2b. Korvataan 8 artikla seuraavasti: >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> "8 artikla >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Kun levittäminen on suoritettu ja levittämisluvassa vahvistetuin väliajoin tämän jälkeen, ilmoittajan on tiedotettava toimivaltaiselle viranomaiselle levittämisen tulokset ja pitkän aikavälin vaikutukset siltä osin kuin ne koskevat ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvia vaaroja.» (Tarkistus 34) 1 ARTIKLAN 3 KOHTA 9 artiklan 2 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2. Komissio lähettää välittömästi mainitut tiivistelmät muille jäsenvaltioille, jotka voivat 30 päivän kuluessa esittää huomioitaan joko komission välityksellä tai suoraan. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. Komissio lähettää välittömästi mainitut tiivistelmät muille jäsenvaltioille, jotka voivat 30 päivän kuluessa esittää huomioitaan joko komission välityksellä tai suoraan. Jäsenvaltiot saavat pyynnöstä kopion täydellisestä ilmoituksesta ja voivat pyytää lisätietoja. Laskettaessa 30 päivän määräaikaa ei oteta huomioon ajanjaksoa, jonka aikana toimivaltainen viranomainen odottaa lisätietoja. (Tarkistus 35) 1 ARTIKLAN 3 KOHTA 9 artiklan 4 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 4. Jäsenvaltiot lähettävät komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille kerran vuodessa luettelon 6 a artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti alueellaan levitetyistä GMO:eista sekä luettelon 6 a artiklan 3 kohdan b alakohdan mukaisesti hylkäämistään ilmoituksista. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 4. Jäsenvaltiot lähettävät komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille kerran vuodessa luettelon 6 a artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti alueellaan levitetyistä GMO:eista sekä luettelon 6 a artiklan 3 kohdan b alakohdan mukaisesti hylkäämistään ilmoituksista. Kaikkien tarkoituksellisten GMO-levitysten tulosten yhteenvedot ja kaikki tarkkailutiedot olisi myös toimitettava kaikille jäsenvaltioille asiaa koskevan tiedon lisäämiseksi ja harmonisoinnin edistämiseksi. (Tarkistus 94) 1 ARTIKLAN 3 KOHTA 10 artikla (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> Direktiivin 11 - 18 artiklaa ei sovelleta tuotteisiin, jotka kuuluvat sellaisen yhteisön lainsäädännön soveltamisalaan, jossa säädetään samanlaisesta erityisestä ympäristöriskien arvioinnista kuin tässä direktiivissä. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Direktiivin 11 - 18 artiklaa ei sovelleta tuotteisiin, jotka kuuluvat sellaisen yhteisön lainsäädännön soveltamisalaan, jossa säädetään tämän direktiivin liitteissä II ja III olevien määräysten kanssa yhdenmukaisesta erityisestä ympäristöriskien arvioinnista. (Tarkistus 75) 1 ARTIKLAN 3 KOHTA 10 artiklan ainoa a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> GMO:n markkinoille saattamista tuotteena tai tuotteenosana koskeva lupa myönnetään aluksi enintään 12 vuoden ajanjaksoksi. (Tarkistus 37) 1 ARTIKLAN 3 KOHTA 11 artiklan 2 kohdan e alakohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> e) merkintäehdotus, jonka on oltava liitteessä IV vahvistettujen vaatimusten mukainen ja jossa on annettava kuluttajalle tiedot tuotteen/tuotteiden sisältämistä GMO:eista, jos on todisteita siitä, että tuote sisältää/tuotteet sisältävät GMO:eja, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> e) merkintäehdotus, jonka on oltava liitteessä IV vahvistettujen vaatimusten mukainen ja jossa on annettava kuluttajalle tiedot siitä, että tuote/tuotteet sisältää/sisältävät GMO:eja tai koostuvat niistä, (Tarkistus 38) 1 ARTIKLAN 3 KOHTA 11 artiklan 2 kohdan f a alakohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> fa) sertifiointijärjestelmä, joka mahdollistaa GMO:ien jäljittämisen. (Tarkistus 39) 1 ARTIKLAN 3 KOHTA 12 artiklan 3 kohdan ensimmäinen alakohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 3. Arviointikertomuksessa on ilmoitettava, voidaanko kyseinen GMO / kyseiset GMO:t saattaa markkinoille ja tarvittaessa millä edellytyksillä tai tarvitaanko lisätietoja. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3. Arviointikertomuksessa on ilmoitettava, voidaanko kyseinen GMO / kyseiset GMO:t saattaa markkinoille vai ei ja tarvittaessa millä edellytyksillä tai tarvitaanko lisätietoja. (Tarkistus 40) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 a artiklan 2 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2. Komissio voi kuultuaan asiaankuuluvaa tiedekomiteaa/tiedekomiteoita ja 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti omasta aloitteestaan tai toimivaltaisen viranomaisen ehdotuksesta vahvistaa edellytyksiä ja tiedonantovaatimuksia, jotka ilmoittajan on täytettävä ja joita sen on noudatettava tiettyjen GMO:ien tarkoituksellista levitystä koskevissa ilmoituksissa, kun GMO:t on tarkoitettu saatettavaksi markkinoille tuotteena tai tuotteissa 13 b artiklassa säädetyn yksinkertaistetun menettelyn mukaisesti. Edellytysten ja tiedonantovaatimusten on perustuttava turvallisuuteen ihmisten terveyden ja/tai ympäristön kannalta ja tällaisesta turvallisuudesta saatuihin tieteellisiin todisteisiin sekä vastaavien GMO:ien levittämisestä saatuihin kokemuksiin. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. Komissio voi kuultuaan asiaankuuluvaa tiedekomiteaa/tiedekomiteoita ja 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti omasta aloitteestaan tai toimivaltaisen viranomaisen ehdotuksesta vahvistaa edellytyksiä ja tiedonantovaatimuksia, jotka ilmoittajan on täytettävä ja joita sen on noudatettava tiettyjen GMO:ien markkinoille saattamista koskevissa ilmoituksissa, kun GMO:t on tarkoitettu saatettavaksi markkinoille tuotteena tai tuotteissa 13 b artiklassa säädetyn yksinkertaistetun menettelyn mukaisesti. Edellytysten ja tiedonantovaatimusten on perustuttava turvallisuuteen ihmisten terveyden ja/tai ympäristön kannalta ja tällaisesta turvallisuudesta saatuihin tieteellisiin todisteisiin sekä vastaavien GMO:ien levittämisestä saatuihin kokemuksiin. (Tarkistus 41) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 b artiklan 6 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 6. Jos jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen tai komissio ei esitä perusteltuja vastalauseita 30 päivän kuluessa ilmoitusasiakirjojen lähettämisestä tai jos mahdolliset avoimet kohdat ratkaistaan 5 kohdassa tarkoitetun 45 päivän määräajan kuluessa, alkuperäisen ilmoituksen vastaanottaneen toimivaltaisen viranomaisen on annettava 15 päivän kuluessa tuotteen markkinoille saattamista koskeva kirjallinen lupa ja ilmoitettava siitä komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille. Lupa annetaan seitsemän vuoden määräajaksi. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 6. Jos jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen tai komissio ei esitä perusteltuja vastalauseita 30 päivän kuluessa ilmoitusasiakirjojen lähettämisestä tai jos mahdolliset avoimet kohdat ratkaistaan 5 kohdassa tarkoitetun 45 päivän määräajan kuluessa, alkuperäisen ilmoituksen vastaanottaneen toimivaltaisen viranomaisen on annettava 15 päivän kuluessa tuotteen markkinoille saattamista koskeva kirjallinen lupa ja ilmoitettava siitä komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille. Luvan voimassaoloaikaa voidaan 13 e artiklan 3 kohdan nojalla rajoittaa siten, että se on voimassa markkinoille saattamista seuraavien 12 vuoden ajan, jos vastaavien GMO:ien markkinoille saattamisen valvonnasta ei ole riittävästi kokemusta. (Tarkistus 42) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 c artiklan 4 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 4. Jos jäsenvaltiot tai komissio eivät esitä perusteltuja vastalauseita 30 päivän kuluessa 3 kohdassa tarkoitetusta lähetyspäivämäärästä, alkuperäisen ilmoituksen vastaanottaneen toimivaltaisen viranomaisen on annettava kirjallinen lupa alkuperäisen luvan uusimiseen ja ilmoitettava siitä muille jäsenvaltioille ja komissiolle. Lupa annetaan seitsemän vuoden määräajaksi. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 4. Jos jäsenvaltiot tai komissio eivät esitä perusteltuja vastalauseita 30 päivän kuluessa 3 kohdassa tarkoitetusta lähetyspäivämäärästä, alkuperäisen ilmoituksen vastaanottaneen toimivaltaisen viranomaisen on annettava kirjallinen lupa alkuperäisen luvan uusimiseen ja ilmoitettava siitä muille jäsenvaltioille ja komissiolle. (Tarkistus 43) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 c a artikla (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 13 c a artikla >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Välittömän vaaran vallitessa markkinoille saattaminen on keskeytettävä ja markkinoille jo saatetut GMO:t on mahdollisuuksien mukaan poistettava markkinoilta. Lisäksi kansalaisille on tiedotettava markkinoille saatettujen GMO:ien aiheuttamasta vaarasta. (Tarkistus 44) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 d artiklan 1 kohdan toinen alakohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> Laskettaessa kolmen kuukauden määräaikaa ei oteta huomioon ajanjaksoa, jonka aikana toimivaltainen viranomainen odottaa ilmoittajalta mahdollisesti pyytämiään lisätietoja tai tiedekomitean lausuntoa. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Laskettaessa kolmen kuukauden määräaikaa ei oteta huomioon ajanjaksoa, jonka aikana komissio odottaa ilmoittajalta mahdollisesti pyytämiään lisätietoja tai , tapauksissa, joista ei ole riittävästi kokemusta, tiedekomitean lausuntoa, joka komitean on kuitenkin annettava 120 päivän kuluessa. (Tarkistus 45) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 d artiklan 2 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2. Jos komissio on tehnyt myönteisen päätöksen, alkuperäisen ilmoituksen vastaanottaneen toimivaltaisen viranomaisen on 30 päivän kuluessa komission päätöksen julkaisemisesta hyväksyttävä ilmoitus kirjallisesti, jotta tuote voidaan saattaa markkinoille seitsemän vuoden määräajaksi, ja ilmoitettava asiasta muille jäsenvaltioille ja komissiolle. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. Jos komissio on tehnyt myönteisen päätöksen, alkuperäisen ilmoituksen vastaanottaneen toimivaltaisen viranomaisen on 30 päivän kuluessa komission päätöksen julkaisemisesta hyväksyttävä ilmoitus kirjallisesti, jotta tuote voidaan saattaa markkinoille, ja ilmoitettava asiasta muille jäsenvaltioille ja komissiolle. (Tarkistus 87) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 d artiklan 2 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2a. Toimivaltainen viranomainen voi lupaa myöntäessään asettaa lisäehtoja ekologisesti herkkien alueiden suojelemiseksi. Se ilmoittaa tästä ja lisäehtojen syistä viipymättä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. (Tarkistus 46) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 e artiklan 3 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 3. GMO:ien markkinoille saattamista tuotteessa tai tuotteena koskeva lupa annetaanseitsemän vuoden määräajaksi. Ilmoittaja saa aloittaa levittämisen vasta saatuaan 13, 13 b, 13 c ja 13 d artiklan mukaisen toimivaltaisen viranomaisen kirjallisen luvan ja tehdä sen luvassa vaadittujen edellytysten mukaan, erityisiin ekosysteemeihin tai ympäristöihin liittyvät edellytykset mukaan lukien. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3. GMO:ien markkinoille saattamista tuotteessa tai tuotteena koskeva lupa voidaan antaa markkinoille saattamista seuraavien 12 vuoden määräajaksi. Tällaisessa tapauksessa ilmoittajan on kerättävä liitteessä VII mainittuja näkökohtia koskevia omia havaintoja sekä tiedoksi saamiaan vastalauseita; hänen on arvioitava nämä tiedot ja välitettävä ne toimivaltaiselle viranomaiselle, joka sitten menettelee 13 c artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti. Direktiivin 13 d artiklan 1 kohdan toista alakohtaa ei sovelleta. >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Jos toimivaltainen viranomainen katsoo tämän prosessin aikana, että on saatu uutta tietoa, joilla voi olla merkittävä vaikutus markkinoille saattamiseen liittyvien riskien kannalta, viranomainen voi pyytää, että ilmoittaja keskeyttää markkinoille saattamisen tai lopettaa sen kokonaan. >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Ilmoittaja saa aloittaa levittämisen vasta saatuaan 13, 13 b, 13 c ja 13 d artiklan mukaisen toimivaltaisen viranomaisen kirjallisen luvan ja tehdä sen luvassa vaadittujen edellytysten mukaan, erityisiin ekosysteemeihin tai ympäristöihin liittyvät edellytykset mukaan lukien. (Tarkistus 89) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 e artiklan 5 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 5. Jos toimivaltainen viranomainen vastaanottaa lisätietoja 4 kohdan mukaisesti, sen on välittömästi ilmoitettava siitä komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5. Jos toimivaltainen viranomainen vastaanottaa 4 kohdan mukaisesti tai muulla tavoin lisätietoja, joilla voisi olla merkittäviä seurauksia levittämisen aiheuttamien vaarojen kannalta, toimivaltainen viranomainen voi pyytää ilmoittajaa muuttamaan tarkoituksellisen levittämisen olosuhteita, keskeyttämään sen tai lopettamaan sen sekä ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaustoimiin. Toimivaltainen viranomainen ilmoittaa välittömästi toteutetuista toimista komissiolle ja muiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille. (Tarkistus 48) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 e artiklan 5 a kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5a. Jos käy ilmi, että ympäristöön levittäminen tai markkinoille saattaminen on ollut luvatonta, viranomainen vaatii välittömästi ilmoittajaa keskeyttämään levittämisen/markkinoille saattamisen ja toteuttamaan kaikki tarpeelliset toimet mahdollisten seurausten torjumiseksi. (Tarkistus 49) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 e artiklan 5 b kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5b. Välittömän vaaran vallitessa markkinoille saattaminen on keskeytettävä ja markkinoille jo saatetut GMO:t on mahdollisuuksien mukaan xpoistettava markkinoilta. Lisäksi kansalaisille on tiedotettava markkinoille saatettujen GMO:ien aiheuttamasta vaarasta. (Tarkistus 50) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 e artiklan 5 c kohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5c. Toimivaltainen viranomainen voi lupaa myöntäessään asettaa lisäehtoja ekologisesti herkkien alueiden suojelemiseksi. Se ilmoittaa tästä ja lisäehtojen syistä viipymättä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. (Tarkistus 51) 1 ARTIKLAN 4 KOHTA 13 f artikla (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 13 f artikla >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. GMO:ien ja/tai niitä sisältävien tuotteiden kolmansiin maihin viennin yhteydessä viejän tai tuojan on saatava >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - määrämaan suostumus tuontiin >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - toimivaltaisen jäsenvaltion viranomaisen antama vientilupa >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. Määrämaan on annettava suostumuksensa tuontiin ennen kuin toimivaltainen jäsenvaltio voi myöntää vientiluvan. (Tarkistus 52) 1 ARTIKLAN 5 KOHTA 14 artikla (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että GMO:eja sisältävien tai niistä koostuvien tuotteiden merkinnät ja pakkaukset ovat asiakirjaan liitetyn ehdotuksen mukaiset sekä 13 artiklan 3 kohdassa, 13 b artiklan 6 kohdassa, 13 c artiklan 4 kohdassa tai 13 d artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa kirjallisessa luvassa mainittujen vaatimusten mukaiset. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että GMO:eja sisältävien tai niistä koostuvien tuotteiden merkinnät , jäljittämisen mahdollistava sertifiointijärjestelmä ja pakkaukset ovat asiakirjaan liitetyn ehdotuksen mukaiset sekä 13 artiklan 3 kohdassa, 13 b artiklan 6 kohdassa, 13 c artiklan 4 kohdassa tai 13 d artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa kirjallisessa luvassa mainittujen vaatimusten mukaiset. (Tarkistus 53) 1 ARTIKLAN 7 KOHTA 16 artiklan 1 kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Jos jäsenvaltiolla on uusien tietojen tai nykyisten tietojen uudelleenarvioinnin tuloksena perusteltua aihetta todeta, että tuote, josta on tehty asianmukainen ilmoitus ja joka on kirjallisesti hyväksytty tämän direktiivin mukaisesti, aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle, jäsenvaltio voi väliaikaisesti rajoittaa tuotteen käyttöä ja/tai myyntiä tai kieltää sen käytön ja/tai myynnin alueellaan. Sen on välittömästi ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tällaisesta toimenpiteestä ja esitettävä samalla perustelut päätökselleen. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. Jos jäsenvaltiolla on lisätietojen tai nykyisten tietojen uudelleenarvioinnin tuloksena perusteltua aihetta todeta, että tuote, josta on tehty asianmukainen ilmoitus ja joka on kirjallisesti hyväksytty tämän direktiivin mukaisesti, aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle, jäsenvaltio voi väliaikaisesti rajoittaa tuotteen käyttöä ja/tai myyntiä tai kieltää sen käytön ja/tai myynnin alueellaan. Sen on välittömästi ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tällaisesta toimenpiteestä ja esitettävä samalla perustelut päätökselleen. (Tarkistus 54) 1 ARTIKLAN 10 KOHTA 20 a artiklan ainoa a ja b alakohta (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Komissio, jäsenvaltiot tai Euroopan parlamentti voivat kuulla komission perustamaa komiteaa, jonka tehtävänä on neuvoa komissiota biotekniikkaan liittyvissä eettisissä kysymyksissä, jos komission, jäsenvaltioiden tai Euroopan parlamentin mielestä asiaan voi liittyä eettisiä ongelmia. >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Komission ryhtyy tarvittaviin toimiin varmistaakseen, että tällainen kuuleminen tapahtuu selkeitä avoimuussääntöjä noudattaen ja täysin julkisesti, ei viivästytä aiheettomasti tähän direktiiviin sisältyviä päätöksentekomenettelyjä ja kestää korkeintaan kolme kuukautta. (Tarkistus 55) 1 ARTIKLAN 11 KOHTA 21 artiklan neljäs ja viides kohta (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ja Euroopan parlamentille ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä. Euroopan parlamentti päättää asiasta jäsentensä ehdottomalla enemmistöllä. >Alkuperäinen teksti> Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä, jollei neuvosto ole yksinkertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Jos neuvosto ja Euroopan parlamentti eivät ole ratkaisseet asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa ja Euroopan parlamentissa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä, jollei neuvosto tai Euroopan parlamentti ole yksinkertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä. (Tarkistus 95) 1 ARTIKLAN 12 KOHTA 22 a a artikla (uusi) (direktiivi 90/220/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 22 aa artikla >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä oikeudellisessa vastuussa olevilla on täysi yksityisoikeudellinen vastuu kaikista kyseisen levittämisen ihmisten terveydelle tai ympäristölle aiheuttamista vahingoista. Levittämisen seurauksista vastuussa olevien on ennen toimien käynnistämistä otettava riittävä vastuuvakuutus, joka kattaa levittämisen mahdollisesti aiheuttamat vahingot. (Tarkistus 57) Liite, II, uusi kohta otsikon jälkeen >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Jokaisessa riskien arvioinnissa tulisi noudattaa varovaisuusperiaatetta. Vaikkei riskien suuruudesta ja epätoivottujen seurausten ilmenemisen todennäköisyydestä ole täyttä tieteellistä varmuutta eikä siitä vallitse yksimielisyyttä, ei tätä pitäisi käyttää syynä näiden riskien ehkäisytoimien lykkäämiseen. (Tarkistus 58) Liite II, A kohdan 1 alakohdan ensimmäinen luetelmakohta >Alkuperäinen teksti> - patogeenisuus ihmisille, eläimille ja kasveille >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - patogeenisuus ihmisille, eläimille ja kasveille sekä mikro-organismeille (Tarkistus 59) Liite II, A kohdan 2 alakohta >Alkuperäinen teksti> 2. Riskien arvioinnin perustan muodostavat osatekijät >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. Riskien arvioinnin perustan muodostavat osatekijät >Alkuperäinen teksti> - muun kuin muunnetun organismin/muiden kuin muunnettujen organismien ja >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - muun kuin muunnetun organismin/muiden kuin muunnettujen organismien ja >Alkuperäinen teksti> - lisätyn ominaisuuden/lisättyjen ominaisuuksien ominaispiirteet, jotka muuttavat organismin GMO:ksi/GMO:eiksi >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - lisätyn ominaisuuden/lisättyjen ominaisuuksien ominaispiirteet, jotka muuttavat organismin GMO:iksi/GMO:eiksi >Alkuperäinen teksti> - suunnitellun käytön ominaispiirteet >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - suunnitellun käytön ominaispiirteet >Alkuperäinen teksti> - vastaanottava ympäristö ja >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - vastaanottava (fyysinen ja sosioekonominen) ympäristö ja >Alkuperäinen teksti> - näiden välinen vuorovaikutus >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - näiden välinen vuorovaikutus >Alkuperäinen teksti> Samanlaisten organismien ja samanlaisten ominaisuuksien levityksistä ja niiden vuorovaikutuksesta samanlaisissa ympäristöissä saadut kokemukset voivat auttaa riskien arvioinnissa. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Samanlaisten organismien ja samanlaisten ominaisuuksien levityksistä ja niiden vuorovaikutuksesta samanlaisissa ympäristöissä saatua, käytettävissä olevaa tietoa on hyödynnettävä riskien arvioinnissa. (Tarkistus 60) Liite II, B kohdan 5 alakohta >Alkuperäinen teksti> Jos levityksestä aiheutuvaksi arvioitu riski minkä tahansa tunnistetun vaaran osalta ei ole hyväksyttävällä tasolla, GMO:a/GMO:eja tai levityksen edellytyksiä olisi muutettava riskin pienentämiseksi. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Jos levityksestä aiheutuvaksi arvioitu riski minkä tahansa tunnistetun vaaran osalta ei ole hyväksyttävällä tasolla, levitys on kiellettävä ja pysäytettävä ja mahdollisuuksien mukaan mitätöitävä. Levitys voidaan suorittaa vasta kun GMO:ia/GMO:eja tai levityksen edellytyksiä on muutettu siten, että riski on pienentynyt merkittävästi. (Tarkistus 62) Liite II, B a kohta (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Ba. Jos riskin arviointiin tarvittava tieteellinen tieto on riittämätöntä, tämä olisi ilmoitettava selvästi, ja kaikissa tähän riskiarvioon perustuvissa päätöksissä tulisi valita yleisön turvallisuuden kannalta paras ratkaisu. (Tarkistus 63) Liite III A, I kohdan C a alakohta (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Ca. GMO:t näytteessä osoittavan menettelyn kuvaus (Tarkistus 64) Liite III A, V kohdan D alakohdan 5 a alakohta (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5a. GMO:t näytteessä osoittavan menettelyn kuvaus (Tarkistus 65) Liite III B, G kohdan 4 alakohta >Alkuperäinen teksti> 4. Kuvaus seurantasuunnitelmista ja -tekniikoista >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 4. Kuvaus seurantasuunnitelmista ja -tekniikoista ja seurannan kesto ja tiheys (Tarkistus 66) Liite IV, B kohdan 5 a alakohta (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5a. ehdotettu sertifiointijärjestelmä, jonka avulla voidaan joka vaiheessa erottaa GMO:t ja tuotteet GMO:eja sisältämättömistä tuotteista. Järjestelmään on sisällyttävä erityisiä tunnistusmenetelmiä. (Tarkistus 67) Liite IV, C kohdan 1 ja 2 alakohta >Alkuperäinen teksti> 1. Ehdotus pakkausmerkintöihin tai tuoteselosteeseen pakollisesti sisällytettäväksi merkinnäksi «tuote sisältää GMO:eja», jos on todisteita siitä, että tuote sisältää GMO:eja; 2. Ehdotus pakolliseksi merkinnäksi «tämä tuote saattaa sisältää GMO:eja», jos ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että tuote sisältää GMO:eja, mutta ei ole todisteita siitä, että tuote sisältäisi GMO:eja. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Ehdotus pakkausmerkintöihin tai tuoteselosteeseen pakollisesti sisällytettäväksi merkinnäksi «tuote sisältää geneettisesti muunnettuja organismeja tai koostuu niistä». Tämän ehdotuksen on perustuttava tieteelliseen arvioon, jonka paras kriteeri tällä hetkellä on geneettisesti muunnettujen proteiinien tai DNA:n esiintyminen. (Tarkistus 68) Liite V, A kohdan 3 alakohta >Alkuperäinen teksti> 3. Geneettisesti muunnettu organismi ei saisi aiheuttaa sellaisia ylimääräisiä tai lisäriskejä ihmisten terveydelle ja/tai ympäristölle kokeellisten levitysten olosuhteissa, joita ei aiheudu vastaavien muiden kuin muunnettujen organismien levityksistä patogeenisuuden, allergeenisuuden tai toksisuuden kannalta. Kyky levitä ympäristössä ja tunkeutua muihin ekosysteemeihin sekä kyky siirtää perintöainesta muihin organismeihin ympäristössä eivät saisi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3. Geneettisesti muunnettu organismi ei saisi aiheuttaa sellaisia ylimääräisiä tai lisäriskejä ihmisten terveydelle ja/tai ympäristölle kokeellisten levitysten olosuhteissa, joita ei aiheudu vastaavien muiden kuin muunnettujen organismien levityksistä patogeenisuuden, allergeenisuuden tai toksisuuden kannalta. Kyky levitä kontrolloimattomasti ympäristössä ja kyky siirtää perintöainesta muihin organismeihin ympäristössä on ehkäistävä niin hyvin kuin mahdollista. Missään tapauksessa se ei saa aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia. (Tarkistus 101) Liite V, A kohdan 3 a alakohta (uusi) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3a. Geneettisesti muunnetut organismit eivät saa sisältää antibiooteille vastustuskykyisiä geenejä tai toksisia tai patogeenisiä osia. Lainsäädäntöpäätöslauselma, johon sisältyy Euroopan parlamentin lausunto ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön annetun direktiivin 90/220/ETY muuttamisesta (KOM(98)0085 - C4-0129/98 - 98/0072(COD))(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely) Euroopan parlamentti, joka - ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle KOM(98)0085 - 98/0072(COD) ((EYVL C 139, 4.5.1998, s. 1.)), - ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 189 b artiklan 2 kohdan ja 100 a artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen parlamentille (C4-0129/98), - ottaa huomioon työjärjestyksensä 58 artiklan, - ottaa huomioon ympäristö-, terveys- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön sekä maataloutta ja maaseudun kehittämistä käsittelevän valiokunnan ja tutkimusta, teknologista kehittämistä ja energia-asioita käsittelevän valiokunnan lausunnot (A4-0024/99); 1. Hyväksyy komission ehdotuksen parlamentin tekemin tarkistuksin; 2. Pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 189 a artiklan 2 kohdan mukaisesti; 3. Pyytää neuvostoa sisällyttämään parlamentin tarkistukset yhteiseen kantaan, jonka se vahvistaa EY:n perustamissopimuksen 189 b artiklan 2 kohdan mukaisesti; 4. Pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille ja aloittamaan neuvottelumenettelyn, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; 5. Huomauttaa, että komission on annettava parlamentin käsiteltäväksi muutokset, jotka se aikoo tehdä parlamentin tarkistamaan ehdotukseen; 6. Kehottaa puhemiestään välittämään tämän lausunnon neuvostolle ja komissiolle.