EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel, 06.05.1998 
KOM(1998)2821opull. 
KOMISSION TIEDONANTO 
NEUVOSTOLLE, EUROOPAN PARLAMENTILLE, 
TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE 
JA ALUEIDEN KOMITEALLE 
ENSIMMÄINEN BSE-SEURANTAA KOSKEVA 
PUOLIVUOTISKERTOMUS 

SISÄLTÖ 
I. ESIPUHE 7 
II. KOMISSION TOTEUTTAMAT BSE/TSE-TOIMENPITEET 9 
MARRASKUUN 1997 JÄLKEEN 
1. TIETEELLISET NÄKÖKOHDAT 9 
1.1. Tiedekomiteat: menettelyt 9 
i) Tiedekomiteoiden jäsenten nimittäminen 9 
ii) Tiedekomiteoiden tulosten julkaiseminen 9 
iii) Tiedekomiteoiden jäseniä koskevien 9 
maksumenettelyjen nopeuttaminen - Korvausten 
maksaminen tiedekomiteoiden jäsenille 
1.2. Tiedekomitean lausunto 10 
i) Tieteellinen ohjauskomitea käsittelee erikseen 10 
määriteltyjen riskiainesten (SRM, Specified Risk 
Material) luetteloa ja nuoria eläimiä koskevien 
ikärajoitusten poistamista 
ii) Lihaluujauho: turvalliset inaktivointiprosessit 11 
iii) Lihaluujauhon hävittäminen 11 
iv) Post mortem-kokeina suoritettavat BSE-kokeet 12 
1.3. Tutkimustoiminta 12 
i) Komissio hyväksyi TSE-tutkimukseen liittyviä 12 
hankkeita 29. huhtikuuta 1997 julkaistun yhteisen 
ehdotuspyynnön j aikeen 
ii) Rehuseosten sisältämien rehuaineiden määrän ja 15 
laadun määritysmenetelmiä koskevan tutkimuksen 
organisointi ja täydentäminen 
2. TARKASTUKSET 16 
2.1. Oikeudellinen kehys 16 
i) Paikan päällä tapahtuvien tarkastusten 16 
toteuttamista koskevan kahden komission 
päätöksen korvaaminen 
ii) Yhteistyö jäsenvaltioiden kanssa (direktiivi 17 
89/608/ETY) 
2.2. Elintarvike-ja eläinlääkintätoimisto (FVO) 18 
i) IGS :n raportin vastaanottaminen j a siihen 18 
vastaaminen 
*- 3 
ii) Henkilöstön palkkaaminen vuoden 1997 18 
korjaavan ja täydentävän lisätalousarvion mukaan 
- Henkilöstön määrän lisäkasvu elintarvike-ja 
eläinlääkintätoimistossa 
iii) Elintarvike-j a eläinlääkintätoimiston sisäisen 19 
menetelmäkäsikirjan kehittäminen 
2.3. BSE-tarkastukset 19 
i) Kaikista BSE-tapauksista raportointia koskevat 19 
lisäseurantakäynnit (Saksa, Italia ja Ruotsi) 
ii) Yli 30 kuukauden ikäisten nautojen 19 
teurastusjärjestelmä (OTMS-tarkastus (9.-11. 
helmikuuta 1998) 
YHTEISÖN OIKEUDEN TÄYTÄNTÖÖNPANO 20 
3.1. Aiheellisten toimenpiteiden toteuttaminen 20 
perustamissopimuksen 169 artiklan mukaisesti 
Yhdistyneen kuningaskunnan laiminlyötyä päätöksen 
96/433/EY ja direktiivin 64/433/ETY soveltamisen 
3.2. Yhteisön oikeuden täytäntöönpano BSE-tautiin liittyvien 21 
tarkastusten ja rikkomusten osalta jäsenvaltioissa: 
yleistilanne 
3.3. FVO:n tarkastajien saama päätöksen 96/449/EY 28 
täytäntöönpanoa koskeva uusi tieto 
YHDISTYNYTTÄ KUNINGASKUNTAA KOSKEVA 29 
NAUDANLIHAN JA NAUDANLIHATUOTTEIDEN 
VIENTIKIELTO 
4.1. Yhdistyneeseen kuningaskuntaan 9.-13.6. 1997 29 
suoritettua tarkastuskäyntiä käsittelevän kertomuksen 
esittäminen Euroopan parlamentille 
4.2. Yhdistyneen kuningaskunnan ECHS-ohjelmaa (Export 29 
Certified Herd Scheme) koskevaan tieteelliseen 
lausuntoon perustuvat toimet 
4.3. Yhdistyneen kuningaskunnan päivämäärään perustuva 29 
vientiohjelma (DBES) 
4.4. Gelatiinin j a muiden muualta kuin Yhdistyneestä 3 0 
kuningaskunnasta peräisin olevista raaka-aineista 
Yhdistyneessä kuningaskunnassa valmistettujen 
tuotteiden jäljitettävyyttä koskevan oikeudellisen 
velvoitteen käyttöönottoja päätökseen 96/239/EY 
liittyvien eläinlääkärintarkastusten lisääminen 
LAINSÄÄDÄNTÖ 31 
5.1. Yhteispäätösmenettely 31 
5.2. Yleiset lainsäädännölliset toimenpiteet 32 
i) Direktiivin 85/374/ETY lisämuutosten arviointi 32 
ii) Elintarvikepolitiikka ja elintarvikelainsäädäntöä 33 
koskevat yleiset periaatteet 
iii) Elintarvikehygieniaa koskevan lainsäädännön 33 
yksinkertaistamisen loppuun saattaminen, mukaan 
lukien eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan 
lainsäädäntö 
iv) Asetuksen EY/820/97 voimaantulo (naudanlihan 33 
merkitseminen) 
5.3. Tarkastusten lisääminen Euroopan unionissa 34 
5.4. Tarttuvien tautien seuranta ja valvonta sekä muita 36 
terveyteen liittyviä kysymyksiä 
i) Yhteisön verkoston perustaminen tarttuvien 36 
tautien seuraamiseksi ja valvomiseksi ja 
harvinaisia tauteja koskevan toimintaohjelman 
laatiminen 
ii) Työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden 39 
suojelun vaaroilta, jotka liittyvät BSE- ja TSE-
tautia aiheuttavalle tekijälle altistumiseen työssä, 
vahvistaminen antamalla direktiivi 97/65/EY 
iii) Eläinten TSE:n tehokasta valvontaa 39 
jäsenvaltioissa koskeva ehdotus 
5.5 Riskiaineksen poistaminen ihmisten j a eläinten 3 9 
ravintoketjusta 
i) Komission kuulemisasiakirj a erittäin riskialttiin 39 
aineksen poistamisesta eläinten ravintoketjusta ja 
eläinperäisten proteiinien käytön kieltämisestä 
märehtijöiden ruokinnassa 
ii) Päätöksen 96/449/EY vastaisesti tuotetun 40 
lihaluujauhon syöttökiellon vahvistaminen ja 
tällaisen lihaluujauhon käytön rajoittaminen 
iii) Erikseen määritelty riskiaines: Ehdotus tiettyjen 40 
vaarallisten ainesten poistamisesta ihmisten ja 
eläinten ravintoketjusta 
iv) Rehuseosten merkitseminen 41 
v) Lihaluujauhon tuhoaminen/Kaatopaikkakäsittely 41 
KANSAINVÄLISET NÄKÖKOHDAT 42 
6.1. Komission osallistuminen kansainvälisten järjestöjen 42 
työskentelyyn 
6.2. Lihaluujauhon turvallisuusstandardit + kansainvälisen 43 
eläintautiviraston (OIE, Office international des 
Epizooties) yleiset standardit 
6.3. Hormonit ja rehujen lisäaineet 43 
7. 
III. CREUTZFELDT-JAKOBIN TAUDIN UUTEEN 
MUUNNOKSEEN SAIRASTUNEET: NYKYTILANNE JA 
POTILASJÄRJESTÖILLE ANNETTAVA TUKI 
7.1. 
7.2. Creutzfeldt-Jakobin tautiin ja sen uuteen muunnokseen 
(vCJD) sairastuneet EU:ssa 
Tuki Creutzfeldt-Jakobin taudin uuteen muunnokseen 
sairastuneiden potilaiden järjestöille 
PETOKSET JA RAHOITUS 
8.1. 
8.2. 
LIITTEET 
LIITE IA 
LIITE IB 
LIITE 2A 
LIITE 2B: 
LIITE 3: 
LIITE 4: Petokset: koordinointi 
Rahoitukselliset seuraukset havainnoista, jotka koskevat 
yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyä 
(OTMS) ja valikoivaa teurastusohjelmaa, jos 
Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset ovat 
todistettavasti olleet noudattamatta yhteisön säännöksiä 
TSE:tä koskeva yhteinen ehdotuspyyntö 
Tutkimusaiheet 
Yhteenveto ja päätelmät kaikkiin jäsenvaltioihin vuonna 
1997 tehdyistä tarkastuskäynneistä päätöksen 96/449/EY 
osalta 
Eläinjätettä koskeva lainsäädäntö - vuoden 1998 
työohjelma 
Creutzfeldt-Jakobin taudin ja sen uuden variantin tapausten 
tämänhetkinen tilanne EU:ssa 
Luettelo tässä raportissa käsitellyistä aiheista Euroopan 
parlamentin antaman "Bögen kertomuksen" perusteella 
asiakirjassa KOM (97) 509 lopull. luvattujen toimien 
lisäksi 45 
45 
47 
48 
48 
49 
51 
51 
55 
57 
62 
64 
73 
I. ESIPUHE 
Komissio esitteli lopullisen konsolidoidun kertomuksensa 20. lokakuuta 1997 
Euroopan parlamentin BSE-tautia koskevien suositusten seurannasta 
vastaavalle väliaikaiselle valiokunnalle (KOM(97) 509 lopull.) Euroopan 
parlamentille ja neuvostolle. Kertomuksessa kuvailtiin tärkeimpiä saavutuksia 
elintarviketurvallisuuden ja kuluttajansuojan alalla sekä BSE-taudin 
torjunnassa vuoden 1997 helmikuun jälkeen saavutettuja merkittäviä tuloksia. 
Komissio oli kuitenkin täysin tietoinen lisätoimenpiteiden tarpeesta vuoden 
1997 helmikuun ja lokakuun välisenä aikana tehtyjen aloitteiden lisäksi. 
Esittäessään lopullisen konsolidoidun kertomuksensa komissio siis julkisti 
kunnianhimoisen työohjelmansa ja ilmoitti, että edistymisestä raportoidaan 
kaksi kertaa vuodessa Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Lisäksi komissio 
ja Euroopan parlamentti järjestävät ennen vuoden 1998 loppua yhteisen 
konferenssin tilanteen arvioimiseksi tulevaisuuden kannalta. 
Ensimmäisessä BSE-taudin seurantaa koskevassa puolivuotiskertomuksessa 
tiedotetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle kyseisen työohjelman 
täytäntöönpanotilanteesta. Lisäksi kertomuksessa kuvaillaan kehitystä niiden 
kysymysten osalta, joista Euroopan parlamentti on erityisesti huolissaan. Näitä 
kysymyksiä kuvaillaan R. Bögen esittämässä kertomuksessa, jonka Euroopan 
parlamentti hyväksyi täysistunnossaan 19. marraskuuta 19971. Tässä 
yhteydessä komissio vahvistaa olevansa samaa mieltä kuin parlamentti siitä, 
että tässä tiedonannossa kuvailtujen toimenpiteiden lisäksi 
elintarviketurvallisuuden parantamisen ja kuluttajien luottamuksen 
palauttamisen on oltava tärkeimpänä tavoitteena yhteisen maatalouspolitiikan 
uudistuksessa, kuten Agenda 2000 -ehdotuksissa on äskettäin esitetty. 
Kuten lokakuun 1997 kertomuksessa jo korostettiin, komissio uskoo, että 
kuluttajien luottamus voidaan palauttaa ainoastaan Euroopan parlamentin, 
neuvoston ja komission sekä jäsenvaltioiden tiiviillä yhteistyöllä, jonka 
perustana on pysyvä sitoutuminen tavoitteena olevaan kuluttajien terveyden 
suojeluun. 
Hyväksyessään julistuksen elintarviketurvallisuudesta kokouksessaan 12.-13. 
joulukuuta 1997 Luxemburgissa Eurooppa-neuvosto korosti, että 
elintarvikkeiden turvallisuus on enemmän kuin koskaan kansalaisten suuri 
huolenaihe ja että kaikki mahdollinen on tehtävä BSE-kriisin vakavasti 
horjuttaman luottamuksen palauttamiseksi. Eurooppa-neuvosto suhtautui myös 
Samanaikaisesti tämän kertomuksen kanssa valmistellaan kuluttajien BSE-käsikirjaa, joka on 
tarkoitettu suurelle yleisölle. Ennen sen valmistumista odotetaan lisäselvityksiä seuraavista 
kysymyksistä: 
- tiettyjen tuotteiden (tali, gelatiini...) turvallisuuden tieteellinen arviointi; 
- vientikiellon purkaminen vientiin tarkoitettujen karjojen varmentamisjärjestelmän osalta Pohjois-
Ir lännissä; 
-erikseen määritellyn riskiaineksen (SRM) osalta toteutettavien toimenpiteiden määrittely. 
Työtä on nyt nopeutettu tarkoituksena julkaista käsikirja ennen heinäkuun loppua 1998. 
myönteisesti komission sitoumukseen esittää kahdesti vuodessa BSE:tä 
koskeva kertomus Euroopan parlamentille ja neuvostolle. 
Komissio pyytää Euroopan parlamenttia ja neuvostoa ottamaan huomioon 
tämän kertomuksen. 
II. KOMISSION TOTEUTTAMAT BSE/TSE-TOIMENPITEET 
MARRASKUUN 1997 JÄLKEEN » 
1. TIETEELLISET NÄKÖKOHDAT 
1.1. Tiedekomiteat: menettelyt 
i) Tiedekomiteoiden jäsenten nimittäminen 
Komission 5. marraskuuta 1997 tekemällä päätöksellä nimitettiin 
tiedekomiteoiden 132 jäsentä valintamenettelyn jälkeen, jonka kulusta 
tiedotettiin Euroopan parlamentille. 
ii) Tiedekomiteoiden tulosten julkaiseminen 
Kaikki tieteellisten komiteoiden ja tieteellisen ohjauskomitean lausunnot ja 
kokousten pöytäkirjat julkaistaan INTERNETissä heti kun vastaava komitea 
hyväksyy ne lopullisesti. Tieteellinen ohjauskomitea (SSC) on äskettäin 
julkaissut joitakin ennakkolausuntoja tällä tavalla pyytäen kommentteja, jotka 
on sitten otettu huomioon ennen lausuntojen lopullista hyväksymistä. Esitettä, 
jossa esitellään yhdeksän komiteaa, valmistellaan parhaillaan. Saatavilla 
olevien lausuntojen julkaisemista esittelylehtisten sarjana suunnitellaan. 
iii) Tiedekomiteoiden jäseniä koskevien maksumenettelyjen nopeuttaminen 
Korvausten maksaminen tiedekomiteoiden jäsenille 
Maksujärjestelmää koskeva ongelma on edelleen vakava. Sen vuoksi suuri 
määrä tiedekomiteoiden jäsenten matka-ja oleskelukustannuksia on 
maksamatta. 
Huhtikuussa 1998 on kuitenkin tehty merkittävä ponnistus ruuhkan 
purkamiseksi ja nyt toivotaan, että korvausten maksaminen nopeutuisi 
huomattavasti. Tavoitteena on varmistaa, että korvaukset tulevat 
asiantuntijoiden tileille viimeistään kahden kuukauden kuluttua kokouksen 
jälkeen. 
Tässä kertomuksessa selostetaan komission lopullisessa konsolidoidussa kertomuksessa Euroopan parlamentin 
BSE-tautia koskevien suositusten seurannasta vastaavalle väliaikaiselle valiokunnalle lupaamia toimenpiteitä 
(KOM(97) 509 lopullinen) ja muita Euroopan parlamentin "Böge-raportin" kattamia kysymyksiä (katso myös 
tämän kertomuksen liite 4). Komissio esitti erityiskertomuksen BSE-tautia koskevista suosituksista Euroopan 
parlamentille ja neuvostolle tammikuun lopussa vuonna 1998. 
Korvausten maksamisen osalta komissio on päättänyt yhteisymmärryksessä 
tiedekomiteoiden kanssa, että nämä suoritetaan kolmessa erässä vuosittain ja 
ne kattavat kokoukset, jotka on pidetty marras-helmikuun, maalis-kesäkuun ja 
heinä-lokakuun välisenä aikana. Ensimmäisen kauden maksujen suorittaminen 
on nyt käynnissä. 
1.2. Tiedekomitean lausunto 
i) Tieteellinen ohjauskomitea käsittelee erikseen määriteltyjen riskiainesten 
(SRM, Specified Risk Material) luetteloa sekä nuoria eläimiä koskevien 
ikärajoitusten poistamista 
Tieteellistä ohjauskomiteaa pyydettiin jatkamaan monitieteellisen tiedekomitean 
aloittamaa työtä, ja 9. joulukuuta 1997 se hyväksyi erikseen määriteltyjä 
riskiaineksia koskevan lausunnon, jossa se ehdotti luettelon laatimista kudoksista, 
jotka pitäisi luokitella riskiaineksiin kuuluviksi. Luetteloa laatiessaan tieteellinen 
ohjauskomitea otti huomioon tartunnan saaneiden eläinten kaikkien kudosten 
infektoivuuden sekä eläinten lajin ja iän. Myöhemmissä lausunnoissaan, jotka 
tieteellinen ohjauskomitea antoi 16. ja 17. Maaliskuuta 1998, päädyttiin siihen, 
että luetteloa voidaan tarkistaa sellaisen riskinarvioinnin pohjalta, jossa eläinten 
maantieteellinen alkuperä, niiden laji ja ikä otetaan huomioon. 
Tieteellinen ohjauskomitean julkisti 23. tammikuuta 1998 lausunnon 
maantieteellisestä riskistä. Siinä erotettiin kolme riskitekijää ja päädyttiin siihen, 
että maantieteellisen riskin arvioimisen pitäisi olla mahdollista, jos riittävät tiedot 
ovat käytettävissä. Siinä määriteltiin myös, millaiset tiedot olisivat parhaiten 
tarkoitusta vastaavia, ja lupauduttiin toteuttamaan alueellinen riskinarviointi heti, 
kun asiaankuuluvat tiedot olisivat käytettävissä. 
Tieteellinen ohjauskomitea julkisti 20. helmikuuta 1998 useita alustavia 
lausuntoja, joista kaikki asiasta kiinnostuneet osapuolet saattoivat lausua 
huomioitaan 16. päivään maaliskuuta 1998 asti. Lopullisissa 26. maaliskuuta 
1998 hyväksytyissä lausunnoissaan tieteellinen ohjauskomitea otti huomioon sille 
ilmoitetut näkemykset. 
Jotta kattavan analyyttisen viitekehyksen luominen olisi mahdollista, yhdessä 
kyseisistä lausunnoista lähestyttiin BSE-riskiä yleiseltä kannalta. Tieteellinen 
ohjauskomitea määritteli kolme tärkeintä aihealuetta: ensinnäkin on riski, joka 
aiheutuu ihmisille, kun naudasta peräisi olevaa ja tartuntaa mahdollisesti 
aiheuttavaa ainesta käytetään ravintona suorasti tai epäsuorasti, ja toisaalta on 
sairauden leviämisen riski, joka liittyy tartunnanaiheuttajan kierrättämiseen 
eläinten ravintoketjussa. 
Koska erikseen määritellyt riskiainekset katsotaan avaintekijäksi yllä mainittujen 
riskien arvioinnissa, tieteellinen ohjauskomitea laati taulukon ehdotettujen, 
naudasta peräisin olevien riskiainesten suhteellisesta infektoivuudesta 
(Yhdistyneen kuningaskunnan spongiformisia enkefalopatioita käsittelevän 
neuvoa-antavan komitean toimittamat tiedot, helmikuu 1998). Taulukko osoittaa, 
että tartuntaa aiheuttavan naudan aivot ja selkäydin yhdessä edustavat 89,6:ta 
prosenttia eläimen tartunnanlevittämispotentiaalista. Kolmoishermo ja takajuuren 
hermosolmu edustavat 6,4:ää prosenttia ja ileum (sykkyräsuoli) 3,3:a prosenttia. 
Jos nämä kuusi kudosta jätetään pois, ravinto- ja rehuketjuihin eläintä 
10 
teurastettaessa pääsevä tartunnanlevittämispotentiaali vähenee 99,3 prosentilla. 
Tieteellinen ohjauskomitea myös vahvisti 9. joulukuuta 1997 esitetyn erikseen 
määriteltyjen riskiainesten luettelon, mutta totesi, että keuhkoja ei pitäisi katsoa 
erikseen määritellyksi riskiainekseksi, jos teurastusmenetelmät ovat oikeanlaiset. 
Tieteellinen ohjauskomitea selvensi myös, että koko suoliston poisjättö ei ole 
tarpeellista, jos ileumin erottaminen osoittautuu käytännölliseksi ratkaisuksi. 
Tieteellinen ohjauskomitea vakuutti jälleen, että BSE-taudin esiintyminen 
lampailla ja vuohilla voi olla mahdollista, mutta tätä ei ole vahvistettu. Komitean 
näkemys kuitenkin on, että näiden eläinten tietyt osat tulisi luokitella erikseen 
määritellyksi riskiainekseksi (pää, vuotta vanhempien eläinten selkäydin, perna ja 
ileum eli sykkyräsuoli kaikenikäisillä). 
Ikärajoitusten suhteen tieteellinen ohjauskomitea totesi joulukuun 1997 
lausunnossaan, että vuotta nuoremmat eläimet eivät ole riskiaineksen kantajia, 
lukuunottamatta suolistoa (nyt rajattu ileumiin) ja pernaa (vain lampailla ja 
vuohilla). Syy on se, että infektoivuuden kohoaminen kriittiselle tasolle ei ennen 
tätä ikää ole todennäköistä, vaikka tartunta olisikin saatu syntyessä. 
ii) Lihaluujauho: turvalliset inaktivointiprosessit 
Tieteellinen ohjauskomitea on työstänyt lausuntoaan lihaluujauhon 
turvallisuudesta lokakuusta 1997 saakka. Tiiviitä keskusteluja on käyty professori 
Taylorin ja alan muiden kokeellisten tutkijoiden sekä professori Riedingerin 
välillä. Viimeksi mainittu on perustanut näkemyksensä käytettävissä olevan 
kirjallisen aineiston tutkimukseen sekä BSE:n arvioimiseen muiden 
mikrobiologisten infektioiden pohjalta. 
Keskustelu voidaan tiivistää seuraavasti: kokeista saadut tiedot näyttävät 
osoittavan, että inaktivointiprosessi 10~2 — 10~3 on tuloksellinen. Riedingerin 
laskelma näyttää puolestaan osoittavan, että vähentäminen 10"6;lla on realistista 
(jopa 10"9;ään asti). Jälkimmäiset arvot ovat kuitenkin mahdollisia vain, jos 
pitäydytään tietyissä tarkoin määritellyissä olosuhteissa 
Tieteellinen ohjauskomitea päätyi näin ollen siihen johtopäätökseen, että niiden 
maiden alueella, joissa riski on suuri, märehtijöistä ei saisi valmistaa 
lihaluujauhoa nisäkäseläinten ruokintaa varten. 
Maissa, joissa riski on pienempi, lihaluujauho voitaisiin tehdä turvalliseksi 
pitäytymällä vaadittavissa käsittelyolosuhteissa ja poistamalla erikseen 
määritellyt riskiainekset. 
Maissa, joissa ei ole BSE-riskiä tai joissa riski katsotaan häviävän pieneksi, 
lihaluujauhoa olisi mahdollista turvallisesti valmistaa millä tahansa menetelmällä. 
Tieteellinen ohjauskomitea suosittelee kuitenkin, että myös tällöin toteutetaan 
tiettyjä ennaltaehkäiseviä toimia, joilla yksittäisten sairaustapausten riski 
voitaisiin eliminoida. 
11 
iii) Lihaluujauhon hävittäminen 
Tämä kysymys on osa tieteellisen ohjauskomitean esittämää laajempaa 
kysymystä, joka koskee mahdollisesti BSE-infektoituneiden (erikseen 
määritelty riskiaines) eläinten tai eläinkudosten tuvallista hävittämistä. 
Lausunto on määrä antaa kesä- tai heinäkuussa. 
iv) Post mortem -kokeina suoritettavat BSE-kokeet 
Ryhmä, joka koostui komission yksiköiden asiantuntijoista sekä ulkopuolisista 
asiantuntijoista, on vieraillut kahdessa yrityksessä, jotka vuoden 1998 alussa 
ilmoittivat kehittäneensä BSE-kokeen. Asiantuntijat kertoivat selvityksissään 
myönteisistä näköaloista, muta totesivat, että takeita ei ole siitä, että näitä 
kokeita loppujen lopuksi voitaisiin kehittää niin pitkälle, etä niitä voitaisiin 
käyttää virallisiin tarkoituksiin. Tämän vuoksi komissio on käynnistänyt 
menettelyn näiden kokeiden validoimiseksi. Kaikki kokeen tarjoajat kutsutaan 
osallistumaan validoimismenettelyyn. Ensimmäisiä tuloksia odotetaan vuoden 
1998 lopulla. On mainittava, että tällä välin komissio on saanut tietoonsa myös 
muita kokeita, jotka ovat pian käytetävissä. 
Yhteinen tutkimuskeskus on näiden kysymysten suhteen merkitävässä 
asemassa, sillä komissio saa siltä apua tietyissä tärkeissä tehtävissä, jotka 
liittyvät kahden käytettävissä olevan, kuoleman jälkeen suoritettavan BSE:n 
diagnosointimenetelmän mahdolliseen validoimiseen erityisesti näytteiden 
käsittelyn ja kodifioimisen, tulosten kriittisen arvioinnin sekä 
loppukertomuksen valmistelun suhteen. Yhteinen tutkimuskeskus työskentelee 
tiiviisti muiden komission yksiköiden, kuten pääosastojen XXIV, XII, VI ja 
III, kanssa logistiikkaan liittyvien näkökohtien tarkoituksenmukaisen 
suunnittelun ja yhteensovittamisen varmistamiseksi. 
Yhteisön Biomed-, Biotech-ja Fair-tutkimusohjelmien puitteissa komissio 
rahoittaa tai on aikeissa rahoittaa yhdeksää hanketta, jotka liittyvät ihmisten ja 
eläinten TSE-tautien diagnosointiin. Näissä hankkeissa aiotaan selvittää eri 
merkkiaineiden (aivoselkäydinneste, erityiset vasta-aineet, erityiset 
valkuaisaineet) sekä erilaisten menetelmien (siirtogeenisten eläinten käyttö, 
magneettinen resonanssi, viljellyt solut) tuloksellisuus ja teho mahdollisina 
diagnostisina välineinä in vivo ja in vitro -diagnostiikassa. 
1.3. Tutkimustoiminta 
i) Komissio hyväksyi TSE-tutkimukseen liittyviä hankkeita 29. huhtikuuta 
1997 julkaistun yhteisen ehdotuspyynnön jälkeen 
• Ensimmäinen yhteinen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden 
tutkimukseen liittyvä ehdotuspyyntö 
Komissio käynnisti ensimmäisen yhteisen, tarttuvien spongiformisten 
enkefalopatioiden (TSE) tutkimukseen liittyvän ehdotuspyynnön 29. 
huhtikuuta 1997 kolmen biotieteisiin ja teknologioihin liittyvän yhteisön 
12 
tutkimusohjelman (Biomed, Biotech ja Fair) puitteissa osana TSE-tutkimuksen 
toimintaohj elmaa. 
Pyyntöön sisältyi kuusi pääasiallista tutkimusaluetta: 
1. ihmisten spongiformisten enkefalopatioiden (SE-tautien) kliininen, 
sosiaalinen ja epidemiologinen tutkimus, 
2. tartunnanaiheuttaja ja sen siirtymismekanismi, 
3. SE-tautien diagnosointi, 
4. SE-tautien riskinarviointi, 
5. SE-tautien hoitoja ennaltaehkäisy, 
6. Jäsenvaltioiden välisen tutkimustoiminnan yhteensovittaminen. 
Tämä ehdotuspyyntö herätti runsaasti vastakaikua tiedeyhteisössä ja mobilisoi 
tehokkaasti asiantuntijoita useimmissa jäsenvaltioissa. Kaiken kaikkiaan 
vastaanotettiin 66 ehdotusta (39 Biomed-, 15 Biotech-ja 12 Fair-ohjelmissa), 
joissa oli mukana 308 laboratoriota. 
Sen jälkeen, kun komissio riippumattomien asiantuntijoiden avustamana oli 
arvioinut hankkeiden tieteellisen ja teknisen laadun sekä niihin sisältyvät 
eettiset näkökohdat, 22 ehdotusta katsottiin erinomaisiksi, ja niiden 
rahoittamisen katsottiin näin olevan kannattavaa. Kolmen tutkimusohjelman 
kesken ehdotukset jakautuivat seuraavasti: Biomed-ohjelma 12, Biotech-
ohjelma 7 ja Fair-ohjelma 3. 
Näiden kolmen ohjelman komiteoiden annettua yksimielisen myönteisen 
lausuntonsa komissio hyväksyi 16. helmikuuta 1998 22 hanketta, joita on määrä 
rahoittaa 21,9 miljoonan ecun suuruisella summalla. Näitä hankkeita kuvataan 
yksityiskohtaisesti liitteessä IA. 
Näiden hankkeiden rahoittamisen taustalla on Euroopan parlamentin ja 
ministerineuvoston 1. joulukuuta 1997 tekemä päätös, joka koski neljännen 
puiteohjelman rahoituksen täydentämistä ja joka kasvatti Euroopan unionin 
tutkimusohjelmien kokonaisbudjettia 115 miljoonalla eculla. Summaan sisältyy 
35 miljoonaa ecua TSE-tautien tutkimusta varten. 
Nämä hankkeet tekee erityisen lupaaviksi se, että niissä yhdistetään erilliset, 
mutta toisiaan täydentävät erikoisalat (muun muassa proteiinien rakenne, 
kudosviljely, epidemiologia) perustamalla erikoistuneita työryhmiä, joista osa ei 
aiemmin ole ollut mukana TSE-tutkimuksessa ja näin maksimoimalla 
mahdollisuudet päästä tuloksiin. 
Hyväksytyt hankkeet voimistavat ja täydentävät alan meneillään olevaa, 
ohjelmien puitteissa toteutettavaa tutkimustyötä, ja niiden avulla voidaan laajalti 
tutkia aihealueita, jotka ovat asianmukaisen riskianalyysin ehdoton edellytys. 
Tällaisia ovat: 
13 
eurooppalainen epidemiologia, jolla pyritään yhdenmukaistettua asteikkoa 
käyttäen varmistamaan sekä ihmisten että eläinten TSE-tautien 
tunnistaminen, vertailu ja epidemiologinen seuranta, 
TSE-tauteja aiheuttavan tekijän/tekijöiden tunnistaminen pyrkimyksenä 
määritellä näiden tärkeimmät ominaispiirteet ja siirtymismekanismi, 
diagnostisten välineiden kehittäminen hyödyntäen esimerkiksi 
magneettista resonointia, EEG-tutkimusta ja erityisten vasta-aineiden 
käyttöä, 
riskinarviointi erityisesti niiden riskien osalta, jotka liittyvät 
eläintuotteiden käyttämiseen ravintona sekä verensiirtoihin, 
terapeuttiset ja ennaltaehkäisevät toimintatavat, tiettyjen aineryhmien 
ominaisuuksien tutkiminen, millä pyritään määrittelemään niiden 
soveltuvuus terapeuttisiin tarkoituksiin, 
jäsenvaltioiden tutkimustoiminnan yhteensovittaminen luomalla 
ensimmäinen, 11 jäsenvaltiota käsittävä verkosto, jonka avulla seurataan 
scrapie-taudin epidemiologista tilannetta ja luodaan yhteinen tietokanta, 
joka kattaa TSE-tauteja koskevan tieteellisen tutkimustyön ja julkisen 
päätöksenteon. 
• Fair-ohjelman puitteissa käynnistetty erityisalan ehdotuspyyntö 
Tämä ehdotuspyyntö toteutettiin Fair-ohjelman sisäisellä siirrolla, mikä 
mahdollisti 8,8 miljoonan ecun vapauttamisen tähän tarkoitukseen. Viime 
vuonna valittujen kahdeksan hankkeen sopimukset on laadittu. Viisi 
sopimusta on jo allekirjoitettuja loput kolme allekirjoitetaan pian. Näin ollen 
tämä tutkimustyö, josta ilmoitettiin edellisessä kertomuksessa syksyllä 1997, 
on käynnissä. Näistä hankkeista sekä muista pääosasto VI:n johdolla 
toteutettavista, TSE-tauteja koskevista Fair-, Air-ja Camar-ohjelmien 
hankkeista saa tarkempia tietoja pääosasto VI:n internet-palvelimesta (osoite: 
http://europa.eu.int/en/comm/dg06). 
• toisen TSE-tutkimusta koskevan yhteisen ehdotuspyynnön käynnistäminen 
Tammikuun 28. päivänä 1998 komissio järjesti TSE-tautien riskinarviointia 
käsittelevän seminaarin tarkoituksenaan käynnistää toinen TSE-tutkimusta 
koskeva yhteinen ehdotuspyyntö, jossa pyrittäisiin kohdentamaan huomio 
aiempaa keskitetymmin alan muihin kysymyksiin. 
Seminaariin osallistui alan riippumattomia, johtavia asiantuntijoita ja sen 
tarkoituksena oli olemassa olevien tietojen tarkistaminen ja alan ensisijaisten 
tutkimusalueiden määrittely. 
Toinen Biomed-, Biotech-ja Fair-tutkimusohjelmien puitteissa julkistettu 
ehdotuspyyntö käynnistettiin 17. maaliskuuta 1998, ja siihen sisältyy kolme 
pääasiallista tutkimusalaa, jotka pohjautuvat asiantuntijoiden suosituksiin: 
1. SE-tautien riskinarviointi, 
2. SE-tautien hoito ja ennaltaehkäisy, 
14 
3. tutkimustoiminnan yhteensovittaminen j äsenvaltioiden välillä. 
Ehdotukset on jätettävä viimeistään 17. kesäkuuta 1998. Tutkimusalueiden 
yksityiskohtainen kuvaus on esitetty liitteessä IB. 
ii) Rehuseosten sisältämien rehuaineiden määrän ja laadun 
määritysmenetelmiä koskevan tutkimuksen organisointi ja 
täydentäminen 
Yhteisen tutkimuskeskuksen ympäristön tutkimuslaitos (mukana myös mittausten 
ja vertailumateriaalien tutkimuslaitos) tutkii parhaillaan pääosasto XXTV:n 
rahoittamana kahden BSE-tautia koskevan analyysimenetelmän validoimista. 
Tutkittavina ovat seuraavat menetelmät: 
• Menetelmä eläimistä peräisin olevien jauhojen asianmukaisen lämpökäsittelyn 
määrittämiseksi 
Tutkitaan eläinperäisten jauhojen tarkoituksenmukaisen 
lämpökäsittelyjärjestelmän (20 minuuttia 133 C°:ssa kolmen baarin paineessa) 
määrittämistä päätöksen 96/449/EY mukaisesti. Tarkoituksenmukainen 
lämpökäsittely ei ole aina taattu, sillä eri jäsenvaltioissa käytetään 
lämpökäsittelyyn erilaisia teknisiä laitteita. Näin ollen on kehitettävä soveltuva 
menetelmä, jolla voidaan varmistaa, että edellä mainitun päätöksen vaatimuksia 
noudatetaan ja jonka avulla voidaan selvästi määritellä, onko eläimistä peräisin 
olevat jauhot käsitelty päätöksen mukaisesti. 
Yhteinen tutkimuskeskus aikoo validoida äskettäin kehitetyn, ELISA-tekniikkaan 
(entsyymi-immunologinen määritys) perustuvan menetelmän kansainvälisissä 
puitteissa osoittaakseen sen yleisen soveltuvuuden (negatiivinen tulos ELISA-
kokeessa osoittaa, että eläimistä peräisin oleva jauho on asianmukaisesti 
lämpökäsitelty). 
On ennakoitu, että validoinnin tulokset saadaan vuoden 1998 lopulla. Lisäksi 
validointitutkimuksen jälkeen valmistetaan "viitteinä" käytettäviä jauhonäytteitä 
(lämpökäsitelty erilaisissa olosuhteissa) ja niitä asetetaan yleisesti saataville. 
• Kasviperäisessä rehussa olevan nisäkäskudoksista saadun jauhon määrittäminen 
Tutkitaan kasviperäisen rehun sisältämän nisäkäskudoksista saadun jauhon 
määrittämistä. BSE-taudin ollessa kyseessä nisäkäskudoksista saadun jauhon 
alkuperän pitää olla tiedossa ja se on merkittävä asianmukaisesti. Tämän vuoksi 
tarvitaan validoituja menetelmiä, joiden avulla voidaan osoittaa, sisältääkö rehu 
nisäkäskudoksista saatua jauhoa vai ei. Menetelmä, jota yhteinen tutkimuskeskus 
validoi, perustuu DNA.n mitokondriaalimääritykseen. 
On ennakoitu, että tämän validoinnin tulokset saadaan vuoden 1998 lopulla tai 
vuoden 1999 alussa. Lisäksi yhteinen tutkimuskeskus valmistaa viitteinä 
käytettävät materiaalinäytteet asiaankuuluvista rehuista. 
15 
Tällaisten määritysmenetelmien sovellusalaa voitaisiin laajentaa siten, että niiden 
avulla voitaisiin etsiä rehusta myös muista eläinlajeista peräisin olevia jauhoja. 
DNA-analyysiin perustuva menetelmä 
Eläin-DNA:n määrityksellä voidaan myös tutkia, sisältääkö kasviperäinen rehu 
nisäkäskudoksista saatua jauhoa. Valitun menetelmän avulla tulisi voida havaita 
jauhossa oleva naudasta peräisi oleva aines, vaikka sitä olisi rehussa vain 0,1 
prosenttia. Jos nisäkäskudoksista saatu, rehuun lisätty jauho on kuitenkin 
lämpökäsitelty päätöksen 96/449/EY mukaisesti, nisäkkäästä peräisin olevan 
DNA: n löytyminen on hyvin epätodennäköistä. Tämän vuoksi yhteisen 
tutkimuskeskuksen on tulevaisuudessa tutkittava ja validoitava myös muita, 
mikroskooppitutkimukseen, immunomääritykseen ja spektroskopiaan perustuvia 
menetelmiä. 
Kun yllä mainitut kaksi menetelmätyyppiä on validoitu, yhteinen tutkimuskeskus 
aikoo tutkia seuraavaa kolmea alaa: 
Mikroskooppitutkimukseen perustuvat menetelmät 
Ainakin kaksi mikroskooppitutkimukseen perustuvaa menetelmää on jo 
käytettävissä Euroopan unionin alueella. Yhteinen tutkimuskeskus aikoo ehdottaa 
molempien mikroskooppitutkimukseen perustuvien menetelmien validointia. 
ELISA-tekniikkaan perustuva menetelmä 
ELISA-koe, jolla selvitetään eläinrehuseoksen sisältämät märehtijöistä ja sioista 
peräisin olevat kuumennusta kestävät valkuaisaineet, on jo validoitu 
Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Yhteinen tutkimuskeskus ja Yhdistyneessä 
kuningaskunnassa suoritetusta validointitutkimuksesta vastanneet tahot ovat jo 
olleet yhteydessä toisiinsa, jotta Euroopan laajuisessa validointitutkimuksessa 
voitaisiin tehdä yhteistyötä. 
Nopeiden seulontatutkimusmenetelmien kehittäminen 
Yhteinen tutkimuskeskus toivoo voivansa aloittaa tutkimuksen, joka koskee 
mahdollisuutta käyttää lähi-infrapuna-aallonpituusalueella (NIR) toimivaa 
fouriermuunnosspektroskopiaa ja DSC-kalorimetriaa nopeina menetelminä 
rehuseoksen sisältämän «läinproteiinin havaitsemiseksi. Kokeellinen työ 
voitaisiin käynnistää vuonna 1998. 
Komissiolla pitäisi olla tulokset käytettävissään vuoden loppupuoliskolla. 
Tulosten perusteella se laatii luonnoksen, jolla pyritään muuttamaan neuvoston 
direktiiviä 70/373/ETY, jolla säädetään yhteisön näytteenotto- ja 
määritysmenetelmistä rehujen virallista tarkastusta varten. 
16 
2, TARKASTUKSET 
2.1. Oikeudellinen kehys 
i) Paikan päällä tapahtuvien tarkastusten toteuttamista koskevan kahden 
komission päätöksen korvaaminen 
Seuraavat komission päätökset julkaistiin Euroopan yhteisöjen virallisessa 
lehdessä L 38 12 päivänä helmikuuta 1998: 
Komission päätös 98/139/EY, tehty 4 päivänä helmikuuta 1998, 
komission asiantuntijoiden jäsenvaltioissa paikalla tekemiä 
eläinlääkintäalan tarkastuksia koskevista tietyistä yksityiskohtaisista 
säännöistä. 
Komission päätös 98/140/EY, tehty 4 päivänä helmikuuta 1998, 
komission asiantuntijoiden kolmansissa maissa paikalla tekemiä 
eläinlääkintäalan tarkastuksia koskevista tietyistä yksityiskohtaisista 
säännöistä. 
Näillä päätöksillä korvataan yhteisön tämän alan voimassa oleva lainsäädäntö. 
Päätösten tärkeimmät vaikutukset ovat seuraavat: 
- sen ajan lyhentäminen kahdesta kuukaudesta 20 arkipäivään, jonka kuluessa 
komissio toimittaa asianomaiselle maalle tarkastuksen tulokset; 
- sen ajan lyhentäminen kahdesta kuukaudesta 25 arkipäivään, jonka kuluessa 
jäsenvaltioiden on annettava tarkastuksen tuloksia koskevat huomautuksensa. 
Samaa säännöstä sovelletaan hallinnollisesti kolmansiin maihin; 
- jos tarkastuksen yhteydessä on havaittu hätätoimia edellyttävä vaara 
terveydelle, edellä mainittujen ilmoitusten on tapahduttava mahdollisimman 
nopeasti. Komissiolle sallittu enimmäisaika kertomuksen toimittamiseen on 
10 arkipäivää, ja jäsenvaltion on annettava huomautuksensa saman ajan 
kuluessa; 
- tarkastusten tulokset ja kaikki toimenpidesuositukset saatetaan Euroopan 
parlamentin ja yleisön saataville, ellei muuta johdu Euroopan yhteisön 
perustamissopimuksen 214 artiklan määräyksistä; 
- Euroopan yhteisön ja kolmansien maiden välillä kauppaan sovellettavista 
terveyttä koskevista toimenpiteistä tehtyjen sopimusten mahdolliset 
vaikutukset valvontakäyntien organisaatioon ja suorittamiseen otetaan 
huomioon. 
ii) Yhteistyö jäsenvaltioiden kanssa (direktiivi 89/608/ETY) 
• Direktiivin 89/608/ETY soveltaminen 
Komission yksiköt (pääosasto XXIV) ilmoittivat 3. huhtikuuta 1998 kaikkien 
jäsenvaltioiden eläinlääkintäviranomaisille direktiivin 89/608/ETY 9 artiklan 2 
kohdan soveltamista koskevista vakavista sääntöjenvastaisuuksista, jotka 
17 
paljastuivat elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston jäsenvaltioissa suorittamissa 
tarkastuksissa. Havaitut käytännöt heikensivät lihan jäljitettävyyttä. 
Piittaamattomuus lihan kauppaa koskevista yhteisön perusperiaatteista lisäsi 
vilpillistä kansainvälistä kauppaa. 
Eläinlääkintäyksiköitä pyydettiin antamaan etusija tuoreen lihan 
tunnistetietoihin, kauppa-asiakirjoihin ja teollisuuslaitosten sisäisten 
tarkastusten tehokkuuteen kohdistuville virallisille tarkastuksille, kuten 
yhteisön lainsäädännössä säädetään. Direktiivin 89/608/ETY 11 artiklan 
mukaisesti asiaa koskevat lisäkeskustelut jäsenvaltioiden kanssa käydään 
pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa, kun edellä mainittuja käyntejä koskevat 
raportit esitetään. 
Direktiivin 89/608/ETY muuttaminen tarvittaessa ja tarkastusten lisääminen 
hätätoimenpiteitä sovellettaessa 
Näitä kysymyksiä käsiteltiin erityiskertomuksessa Euroopan parlamentille 
BSE-tautia koskevista suosituksista. 
2.2. Elintarvike- ja eläinlääkintätoimisto (FVO) 
i) IGS:n raportin vastaanottaminen ja siihen vastaaminen 
Komission tiedonanto Euroopan parlamentille ja neuvostolle elintarvikkeiden 
sekä eläinlääkintä-ja kasvinsuojelualan valvonnasta ja tarkastuksista (KOM 
(1998) 32 lopull.) sisälsi vastauksen IGS:n raporttiin. 
Komissio hyväksyi täysin kyseisessä raportissa annetut suositukset. Se on 
nimenomaan päättänyt, että valvonta- ja tarkastusvelvollisuuksia hoitaa 
edelleen elintarvike-ja eläinlääkintätoimisto ja kokonaisvastuun kantaa 
komissio eikä mikään ulkopuolinen elin. 
IGS:n raportissa kannatettiin niiden uusien työskentelymenetelmien 
käyttöönottoa, joita kuvailtiin alun perin komission tiedonannossa kuluttajien 
terveydestä ja elintarvikkeiden turvallisuudesta (KOM(97) 183 lopull.). 
Tarvittaviin toimiin uusien menetelmien käyttöönottamiseksi ollaan 
ryhtymässä elintarvike-ja eläinlääkintätoimistossa. 
On huomattava, että Eurooppa-neuvoston lokakuussa 1993 tekemien 
päätelmien mukaisesti komissio on siirtänyt elintarvike-ja 
eläinlääkintätoimiston Irlantiin 1. syyskuuta 1997. Tähän mennessä saadun 
kokemuksen perusteella näyttää siltä, että toimiston sijoittaminen Irlantiin 
aiheuttaa tiettyjä toiminnallisia ja rahoituksellisia ongelmia. 
ii) Henkilöstön palkkaaminen vuoden 1997 korjaavan ja täydentävän 
lisätalousarvion mukaan - Henkilöstön määrän lisäkasvu elintarvike- ja 
eläinlääkintätoimistossa 
18 
Kuten komission tiedonannossa Euroopan parlamentille ja neuvostolle 
elintarvikkeiden sekä eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan valvonnasta ja 
tarkastuksesta (KOM (1998) 32 lopull.) on ilmoitettu, komissio on ryhtynyt 
toimenpiteisiin niiden 166 ylimääräisen toimen täyttämiseksi, jotka IGS:n 11. 
maaliskuuta 1997 päivätyssä raportissa (SEC (97) 482, s. 3) arvioitiin 
tarpeellisiksi sen valvontayksiköiden tehtävien suorittamiseksi. 
Vuoden 1997 korjaavan ja täydentävän lisätalousarvion perusteella saatiin 
käytettäväksi 35 uutta tointa. Nämä kaikki on nyt täytetty. Vuosien 1997 ja 
1998 jakomenettelyissä on saatu 99 tointa ja annettu valtuudet 12 tilapäisen 
toimenhaltijan rekrytointia varten sekä siirtoina (66) että osoittamalla varat 
uusiin toimiin (33). 
Kaikkiaan 146 IGS:n raportissa tarkoitetusta 166 :sta tarvittavasta 
ylimääräisestä toimesta on saatu käytettäväksi ja ne täytetään vuonna 1998. 
Loput (noin 20 tointa) saadaan käyttöön vuoden 1999 varojen jaossa. 
Useita valintamenettelyjä tilapäisten toimihenkilöiden rekrytoimiseksi on 
järjestetty ja saatettu päätökseen. Voimassaolevissa kilpailujen 
varallaololuetteloissa jäljellä olevat mahdollisimman monet ehdokkaat on 
rekrytoitu. Viime kesänä käynnistetyistä eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan ja 
muun elintarvikealan asiantuntijoille tarkoitetuista kilpailuista toinen (A5/A4 
taso) on saatettu päätökseen, ja rekrytoinnit varallaololuettelosta ovat 
alkamassa, kun taas toinen (A7/A6 taso) saadaan päätökseen kesäkuussa 1998. 
Viimeisten 20:n vuodelle 1999 myönnetyn toimen osalta on tarkoitus aloittaa 
rekrytointimenettelyt vuonna 1998. 
Rekrytointi on tehnyt tarpeelliseksi suuret koulutusponnistelut. Nämä on 
aloitettu erityisesti tilintarkastusmenettelyjen osalta. 
iii) Elintarvike- ja eläinlääkintätoimiston sisäisen menetelmäkäsikirjan 
kehittäminen 
Alustava toimintakäsikirja on laadittu, ja se on nyt elintarvike- ja 
eläinlääkintätoimiston käytössä. Se kattaa erityisesti valvonta-ja 
tarkastuskäyntien suunnittelu-, toteuttamis-jaraportointimenettelyt. Se 
mahdollistaa yhdenmukaisen lähestymistavan omaksumisen näiden 
toimintojen suorittamisessa. Tämä asiakirja on tärkeä ensiaskel kohti sellaisen 
täydellisen menetelmäkäsikirjan hyväksymistä, joka sisältää myös 
kertomuksille ja asiakirjoille tarkoitetut yhdenmukaiset muodot ja 
tilintarkastusten suorittamisen yksityiskohtaiset säännöt. 
19 
2.3. BSE-tarkastukset 
i) Kaikista BSE-tapauksista raportointia koskevat lisäseurantakäynnit 
(Saksa, Italia ja Ruotsi) 
Näiden käyntien tuloksista tehtiin yhteenveto erityiskertomuksessa Euroopan 
parlamentille BSE-tautia koskevista suosituksista. 
ii) Yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelmä (OTMS-
tarkastus (9.-11. helmikuuta 1998)) 
Pääosaston VI tilien tarkastamisesta ja hyväksymisestä vastaavan yksikön ja 
elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston tarkastajat suorittivat yhteisen 
tarkastuskäynnin 9.-11. helmikuuta 1998 tarkastaakseen, miten yli 30 
kuukauden ikäisten nautojen teurastusta ja tuhoamista koskeva järjestelmä on 
pantu täytäntöön. Käynnin ensisijaisena tavoitteena oli tarkastaa toimenpiteet 
näistä eläimistä peräisin olevien ainesten ihmisten tai eläinten ravintoketjuun 
päätymisen välttämiseksi. Parannuksia on havaittu tapahtuneen edellisten 
käyntien jälkeen. Lisäparannuksia tarvitaan kuitenkin vielä nautojen 
teurastamisen osalta OTMS-sääntöjen nojalla. 
Luonnos kertomukseksi on lähetetty Yhdistyneen kuningaskunnan 
viranomaisille kommentoitavaksi. Lopullinen kertomus esitetään Euroopan 
parlamentille ja pysyvälle eläinlääkintäkomitealle. 
3. YHTEISÖN OIKEUDEN TÄYTÄNTÖÖNPANO 
3.1. Aiheellisten toimenpiteiden toteuttaminen perustamissopimuksen 169 
artiklan mukaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan laiminlyötyä päätöksen 
96/239/EY ja direktiivin 64/433/ETY soveltamisen 
Komission asiaan puuttumisen seurauksena Yhdistynyt kuningaskunta 
hyväksyi elo-ja syyskuun kuluessa 1997 uudet kansalliset säännöt, jotka 
mahdollistivat paremmin komission päätöksessä 96/239/EY, sellaisena kuin se 
on viimeksi muutettuna, mukaisen vientikiellon määräämisen ja 
täytäntöönpanon. Uuden lainsäädännön täytäntöönpanoa koskevat 
hallinnolliset ohjekirjeet on myös annettu. Komission toimivaltaiset yksiköt 
tulivat 29. lokakuuta 1997 siihen tulokseen, että lainsäädäntötoimenpiteet 
olivat nyt yleisesti ottaen riittävät. Parantamisen tarvetta joissakin satamissa 
tapahtuvan käytännön täytäntöönpanon osalta on havaittu FVO:n 29. 
syyskuuta ja 3. lokakuuta 1997 välisenä aikana suorittamaa tarkastuskäyntiä 
koskevassa raportissa. 
• Ottaen huomioon riittämättömät tarkastukset lihaa tuottavissa laitoksissa, 
mihin ei liity ainoastaan yhteisön yleisen eläinlääkintää ja kansanterveyttä 
koskevan lainsäädännön väitettyjä rikkomuksia neuvoston direktiivien 
64/433/ETY ja 89/662/ETY nojalla vaan myös päätöksen 96/239/EY 
20 
mukaisen BSE-vientikiellon rikkomuksia, komissio käynnisti 169 artiklan 
mukaisen menettelyn 22. syyskuuta 1997 päivätyllä kirjeellä. 
Koska Yhdistyneen kuningaskunnan 20. lokakuuta 1997 antaman vastauksen 
ei katsottu muodostavan laillista perustetta elintarvike- ja 
eläinlääkintätoimiston raportissa mainituille puutteellisuuksille, komissio 
päätti lähettää perustellun lausunnon. 
Huhtikuun 2. päivänä 1998 Yhdistynyt kuningaskunta esitti asiakirjan 
valvontaa koskevista parannuksista lihaa tuottavissa laitoksissa Iso-
Britanniassa ja aloitteista, joiden avulla pyritään EY:n sääntöjen 
noudattamiseen. Komission yksiköt ovat tarkastelleet tämän asikirjan teknisiä 
ja oikeudellisia vaikutuksia. 
Toinen tässä yhteydessä tarkasteltava asia on Alankomaiden viranomaisten 
komissiolle lähettämä ilmoitus, joka koskee Alankomaiden markkinoilla 
esiintyneiden naudanlihaliemi valmisteiden ja vastaavien tuotteiden 
takavarikointia Alankomaissa. 
Komission yksiköt toimittivat tämän ilmoituksen äskettäin kaikille 
jäsenvaltioille nopean hälytysjärjestelmän puitteissa. Kyseiset elintarvikkeet 
kuuluvat epäilemättä päätöksen 96/239/EY 1 artiklan soveltamisalaan. 
Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset tutkivat vielä asiaa. On kuitenkin 
yhä epäselvää, oliko nämä tuotteet valmistettu Yhdistyneen kuningaskunnan 
ulkopuolella teurastetuista naudoista. Samat tuotteet vedettiin markkinoilta 
myös Kanadassa. 
3.2. Yhteisön oikeuden täytäntöönpano BSE-tautiin liittyvien tarkastusten ja 
rikkomusten osalta jäsenvaltioissa: yleistilanne 
a) BSE-tautiin liittyvät yhteisön oikeuden velvoitteet 
Komission yksiköt ovat seuranneet tarkasti, noudattavatko jäsenvaltiot 
yhteisön oikeuden mukaisia velvoitteitaan BSE-taudin osalta. Jäsenvaltioissa 
tehtyjen tarkastusten uusia tuloksia on tutkittu huolellisesti yhteisön oikeuden 
mahdollisiin rikkomuksiin nähden. 
Tapauksissa, joissa on näytetty toteen, että jäsenvaltion velvoitteita ei ole 
otettu huomioon jäsenvaltion kansallisessa lainsäädännössä ja hallinnollisissa 
käytännöissä tai että kyseinen jäsenvaltio on jättänyt panematta täytäntöön 
sovellettavan lainsäädännön alueellaan, komissio on puuttunut asiaan 
jäsenyysvelvoitteiden noudattamisen varmistamiseksi. 
Tapauksissa, joissa komission asiaan puuttuminen ei ole saanut jäsenvaltiota 
vapaaehtoisesti noudattamaan jäsenyysvelvoitteitaan, on käynnistetty 
perustamissopimuksen 169 artiklan mukainen jäsenyysvelvoitteiden 
noudattamatta jättämistä koskeva menettely. 
Sen vuoksi komissio päätti 26. kesäkuuta 1997 käynnistää 
jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn 10:tä 
jäsenvaltiota vastaan, koska ne olivat selvästi jättäneet panematta täytäntöön 
21 
jossakin suhteessa BSE-tautia koskevan yhteisön lainsäädännön. Näiden 
alustavien menettelyjen aiheena oli pääasiassa komission päätöksen 
96/449/EY (lämpökäsittelyjärjestelmä eläinjätteen prosessoinnissa) 
puutteellinen täytäntöönpanoja nisäkkäiden kudosten käyttöä märehtijöiden 
rehussa koskevan komission päätöksen 94/381/EY noudattamisen riittävän 
valvonnan laiminlyönti. 
Lisäksi elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston vuoden 1997 toisella puoliskolla 
suorittamien pääasiassa päätöksen 96/449/EY soveltamista koskevien uusien 
tarkastusten tulosten johdosta on 25. maaliskuuta 1998 käynnistetty uudet 
jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevat menettelyt kahta 
muuta jäsenvaltiota vastaan. 
Komissio pitää näiden molempien tekstien huolellista täytäntöönpanoa erittäin 
tärkeänä, mikäli BSE-tauti aiotaan hävittää ja mahdolliset vaarat ihmisten 
terveydelle hävittämisen aikana välttää. Tässä suhteessa on huomattava, että 
komissio käyttää nyt täysin hyödykseen heinäkuussa 1996 päätetyt sisäiset 
uudistukset artiklan 169 menettelyjen nopeuttamiseksi: päätettäväksi valmiit 
rikkomustapaukset, erityisesti BSE-tautia koskevat, käsitellään nyt kahdesti 
kuussa, mikä johtaa lisääntyvään asiaan puuttumiseen jäsenvaltioihin nähden. 
Lisäksi jäsenvaltioille virallista ilmoitusta koskeviin kirjeisiin ja perusteltuihin 
lausuntoihin vastaamista varten myönnettyjä määräaikoja on selvästi 
lyhennetty (vain 15 päivää). 
b) Edellä mainitut jäsenvaltiot, joita jäsenvelvollisuuksien noudattamatta 
jättämistä koskevat menettelyt koskevat, ovat seuraavat: 
1. Ranska 
Ranska jätti panematta täytäntöön päätöksen 96/449/EY sillä perusteella, että 
se kiistää päätöksen mukaisten eläinjätteen prosessointia koskevien teknisten 
parametrien tehokkuuden ja asettaa kyseenalaiseksi oikeudellisen perustan, 
jolla teksti hyväksyttiin. 
Komissio päätti käynnistää jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä 
koskevan menettelyn 26. kesäkuuta 1997. Komission lähetettyä 169 artiklan 
mukaisen virallisen ilmoituksen 7. heinäkuuta 1997 ja perustellun lausunnon 
22. joulukuuta 1997 Ranskan hallitus antoi tiedoksi 9. maaliskuuta 1998 6. 
helmikuuta 1998 tehdyn ministeriön päätöksen, jossa edellytettiin eläinjätteen 
pakollista käsittelyä komission päätöksen 96/449/EY mukaisesti. 
2. Belgia 
Elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston tarkastuskäynti marraskuussa 1996 oli 
osoittanut, että päätöksen 94/381/EY (rehujen käyttökielto) soveltamisen 
valvontajärjestelmässä oli puutteellisuuksia, erityisesti tuotantoketjun eri 
vaiheissa tapahtuvan näytteidenoton puuttuminen märehtijöiden rehujen 
mikroskooppisia analyysejä varten (tuotanto, markkinointi, käyttö). 
Komissio päätti käynnistää jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä 
koskevan menettelyn 26. kesäkuuta 1997. Virallista ilmoitusta koskevan 
22 
kirjeen lähettämisen 7. heinäkuuta 1997 ja myöhemmän kirjeenvaihdon 
seurauksena Belgian viranomaiset suostuivat täydentämään hallinnollisia ja 
tileihin kohdistuvia tarkastuksia koskevaa ohjelmaansa märehtijöiden rehuista 
tuotantoketjun eri vaiheissa otettujen näytteiden mikroskooppisilla 
analyyseillä (107 analyysiä vuonna 1997).1 
Elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston 18. syyskuuta 1997 suorittaman käynnin 
yhteydessä päätöksen 96/449/EY soveltamisen valvontajärjestelmässä 
Belgiassa havaittujen puutteellisuuksien johdosta komissio on lisäksi päättänyt 
käynnistää uuden jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan 
menettelyn. 
3. Luxemburg 
Luxemburgin suurherttuakuntaa vastaan 26. kesäkuuta 1997 aloitettu 
jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskeva menettely on 
osoittanut ensinnäkin päätöksen 94/3 81 /EY soveltamisen 
valvontajärjestelmässä puutteita, jotka kävivät ilmi elintarvike- ja 
eläinlääkintätoimiston tarkastuskäynnin yhteydessä 23. marraskuuta 1996, 
erityisesti tuotantoketjun eri vaiheissa tapahtuvan näytteidenoton puuttumisen 
eläinten rehujen mikroskooppisia analyysejä varten. Toiseksi menettelyssä on 
tullut ilmi puutteita päätöksen 94/3 81/EY saattamisessa osaksi Luxemburgin 
kansalliseen lainsäädäntöä. 
Vastauksena 7. heinäkuuta 1997 päivättyyn virallista ilmoitusta koskevaan 
kirjeeseen Luxemburgin viranomaiset ovat laatineet ohjelman, jonka mukaan 
vuodessa otetaan 40 näytettä märehtijöille tarkoitetuista rehuista analyysejä 
varten koko tuotantoketjun osalta(katso (1)). 
Lisäksi Luxemburgin viranomaiset ovat saattaneet päätöksen 94/3 81/EY 
osaksi kansallista lainsäädäntöään. 
4. Alankomaat 
Eläinlääkintätarkastuskäynti suoritettiin joulukuussa 1996. Kaikkien 
eläinjätettä prosessoivien laitosten hyväksymisen loppuun saattamisen ja 
kyseisten laitosten luettelon toimittamista koskevien velvoitteiden 
noudattamatta jättäminen sekä päätöksen 96/449/EY puutteellinen 
täytäntöönpano olivat syynä komission 26. kesäkuuta 1997 tekemään 
päätökseen jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan 
menettelyn aloittamisesta ja virallisen ilmoituksen lähettämiseen 7. heinäkuuta 
1997. Tällä hetkellä ainoa jäljellä oleva ongelma koskee kuuden sellaisen 
vähäriskisen laitoksen hyväksymistä, jotka eivät täytä tiettyjä asianomaisten 
EY:n sääntöjen mukaisia sijoittamisvaatimuksia. 
Komission yksiköt tarkastelevat tätä ohjelmaa ja tutkivat myös, millä tavalla sellainen 
oikeudellinen väline voitaisiin hyväksyä, joka turvaisi valvontajärjestelmän päätöksen 94/38 l/EY 
asianmukaista täytäntöönpanoa varten (katso kohta 5.3: eläinten rehujen ruutiinitarkastusten 
vahvistaminen). 
23 
5. Saksa 
Marraskuussa 1996 suoritetun eläinlääkintätarkastuksen jälkeen tehtiin päätös 
jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn 
aloittamisesta, ja virallinen ilmoitus lähetettiin 7. heinäkuuta 1997 seuraavista 
syistä: 
- päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanon laiminlyönti partikkelien kokoa 
koskevan parametrin osalta, 
- myös kansallinen poikkeus päätöksen 96/449/EY mukaisista tietystä 
ihmisravinnoksi kelpaavasta prosessointiaineksesta valmistettavien eläinten 
rehuksi käytettävien sivutuotteiden prosessointiedellytyksistä. 
Saksan viranomaiset ovat mukautuneet ensimmäisen syyn osalta ja muuttaneet 
renderointilaitoksia koskevaa asetusta. Päätöksen 96/449/EY 1 artiklan 2 
kohdan mukaisten poikkeusten tulkinnan osalta Saksa on säilyttänyt 
alkuperäisen kantansa. Tässä tilanteessa komissio päätti ehdottaa pysyvälle 
eläinlääkintäkomitealle päätöksen 96/449/EY asianomaisten tekstien 
selventämistä. 
6. Espanja 
Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn 
aloittamisesta päätettiin 26/kesäkuuta 1997, ja virallista ilmoitusta koskeva 
kirje lähetettiin 7. heinäkuuta 1997 FVO:n lokakuussa 1996 suorittaman 
tarkastuskäynnin perusteella seuraavista syistä: 
- eläinten rehuksi prosessoitavaa vähäriskistä ainesta ei käsitelty päätöksen 
96/449/EY parametrien mukaisesti, 
- päätöksessä 94/381/EY edellytetyn rehujen käyttökiellon puutteellinen 
täytäntöönpano, koska rehujen virallisia analyysejä nisäkkäistä peräisin olevan 
lihaluujauhon havaitsemiseksi ei tehdä. 
Espanja ei myöskään varmistanut jätteenkäsittelylaitosten 
prosessointimenettelyjen vahvistamista yhteisön lainsäädännön edellyttämällä 
tavalla. 
Perusteltu lausunto on lähetetty 3. helmikuuta 1998. Lokakuussa 1997 
suoritetun lisätarkastuskäynnin tuloksena Espanjan viranomaiset näyttivät 
muuttaneen kantaansa ensimmäisen kohdan osalta ja katsovat, että päätöstä 
96/449/EY sovelletaan vähäriskiseen ainekseen neuvoston direktiivin 
90/667/ETY tarkoittamassa merkityksessä. Rehujen käyttökiellon 
täytäntöönpanoa koskevan ongelman osalta Espanjan viranomaiset totesivat 
vastauksessaan perusteltuun lausuntoon, että he ovat parantamassa 
valvontaohjelmaansa, joka on komission yksiköiden analysoitavana (katso 
alaviite 1). Kolmannen kohdan osalta komissio katsoo, että vaaditaan 
lisätutkimuksia sen varmistamiseksi, että Espanjan laitokset ovat täysin 
vahvistamismenettelyn vaatimusten mukaisia. 
24 
7. Ruotsi 
Marraskuussa 1996 suoritettu eläinlääkintätarkastuskäynti osoitti, että Ruotsi 
ei ollut saattanut direktiivin 90/667/ETY 3 artiklan 2 kohtaa osaksi kansallista 
lainsäädäntöään asianmukaisessa ajassa eikä myöskään hyväksynyt virallisesti 
renderointilaitoksia direktiivin 90/667/ETY 4 artiklan 1 kohdassa edellytetyllä 
tavalla. 
Ruotsi kiistää päätöstä 96/449/EY koskevan komission tulkinnan siltä osin 
kuin se koskee ihmisravinnoksi kelpaavien luiden prosessointia eläinten 
rehuksi. 
Ruotsin suorittama nisäkäsperäisen aineksen sisällyttämistä märehtijöiden 
rehuun koskevan päätöksen 94/3 81 /EY mukaisen kiellon täytäntöönpano 
katsotaan puutteelliseksi sikäli kuin Ruotsin valvontajärjestelmän mukaan 
tehdään vuosittain analyysi vain 100 näytteestä. 
Komissio lähetti virallista ilmoitusta koskevan kirjeen 7. heinäkuuta 1997 
päätettyään jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan 
menettelyn aloittamisesta 26. kesäkuuta 1997. 
Ruotsissa suoritettu eläinlääkintätarkastuskäynti 24. - 28. marraskuuta 1997 
vahvisti sen, että kahden ensimmäisen edellä mainitun perusteen osalta 
puutteellisuudet on korjattu. 
Komissio aikoo muuttaa päätöstä 96/449/EY siten, että se kuvastaa selkeästi 
komission tulkintaa siitä. 
Komission yksiköille on toimitettu tieto siitä, että Ruotsin hallinto aikoo ottaa 
200 näytettä vuoden 1998 aikana (katso alaviite (1)). 
8. Suomi 
Komissio teki 26. kesäkuuta 1997 päätöksen jäsenyysvelvoitteiden 
noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamisesta ja lähetti 
virallista ilmoitusta koskevan kirjeen 7. heinäkuuta 1997 FVO:n lokakuussa 
1996 suorittaman tarkastuskäynnin jälkeen seuraavista syistä: 
Kuolleiden märehtijöiden ruhoja käytetään tiettyjen villieläinten ravintona, 
mikä on direktiivin 90/667/ETY ja päätöksen 96/449/EY vastaista. 
Päätöksen 94/381 /EY mukaisen rehujen käyttökiellon puutteellinen 
täytäntöönpano, koska tarkastukset nisäkkäistä peräisin olevan valkuaisaineen 
havaitsemiseksi märehtijöiden rehussa ovat puutteellisia (varsinkin 
mikroskooppisten testien puuttuminen). Komission yksiköt tutkivat 
parhaillaan Suomen vastausta tähän väitteeseen. 
9. Italia 
Komission eläinlääkintätarkastajien 25.-29. marraskuuta 1996 suorittaman 
käynnin tulosten ja näitä tuloksia koskevan myöhemmän keskustelun 
perusteella komissio on käynnistänyt 26. kesäkuuta 1997 
jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn, joka 
25 
koskee päätöksen 94/381/EY soveltamista ja varsinkin sellaisten 
erityistarkastusten riittämätöntä määrää, jotka koskevat nisäkäsperäisen 
lihaluujauhon tahatonta tai vilpillistä sisällyttämistä märehtijöiden rehuun. 
Italian vastauksessa 7. heinäkuuta 1997 lähetettyyn virallista ilmoitusta 
koskevaan kirjeeseen esitettiin tiedot suoritettujen tarkastusten määrästä, 
niiden typologiasta (asiakirjoihin perustuvat ja mikroskooppisiin analyyseihin 
perustuvat tarkastukset), havaittujen epäilyttävien näytteiden esiintymisestä ja 
näissä tapauksissa nostetuista syytteistä (suoritettuja tarkastuksia oli 760 
toukokuun 1996 ja toukokuun 1997 välisenä aikana; niistä 199 
mikroskooppista, 8 tapausta havaittu viran puolesta)(katso alaviite (1)). 
10. Portugali 
Komissio lähetti jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan 
menettelyn aloittamisesta 26. kesäkuuta 1997 tekemänsä päätöksen perusteella 
virallista ilmoitusta koskevan kirjeen 10. heinäkuuta 1997, koska Portugali oli 
laiminlyönyt yhteistoiminnan komission kanssa sen tietoa koskeviin 
pyyntöihin vastaamisen osalta ja rikkonut siten EY:n perustamissopimuksen 5 
artiklaa. 
Edellä mainittujen velvoitteiden noudattamatta jättämisen lisäksi 
eläinlääkintätarkastuskäynnillä Portugalissa 15.-21. kesäkuuta 1997 kirjattiin 
direktiivin 90/667/ETY ja päätöksen 96/449/EY rikkomukset, ja täydentävä 
virallista ilmoitusta koskeva kirje lähetettiin 3. joulukuuta 1997. Siihen ei ole 
saatu vastausta. Sen vuoksi komissio päätti lähettää perustellun lausunnon 7. 
huhtikuuta 1998. 
11. Tanska 
Heinäkuussa 1997 suoritettu eläinlääkintätarkastuskäynti osoitti, että kaksi 
laitosta ei toiminut täysin päätöksen 96/449/EY vaatimusten mukaisesti ja 
nisäkkäistä peräisin olevaa lihaluujauhoa, jota ei ollut prosessoitu vaatimusten 
mukaisesti, oli myyty Tanskassa tai viety kolmansiin maihin. Lisäksi 
nisäkäsperäisen lihaluujauhon valvonta tehtaasta toiseen tapahtuvan 
kuljetuksen aikana päätöksessä vahvistetun prosessin noudattamiseksi ei 
näyttänyt olevan riittävää. Sen vuoksi komissio päätti 25. maaliskuuta 1998 
käynnistää jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan 
menettelyn. 
12. Kreikka 
Elintarvike-ja eläinlääkintätoimisto totesi 29. syyskuuta 1997 ja 3. lokakuuta 
1997 välisenä aikana suorittamansa tarkastuskäynnin yhteydessä päätösten 
94/381/EY ja 96/449/EY täytäntöönpanossa huomattava aukkoja, minkä 
seurauksena Kreikan viranomaiset ovat ilmoittaneet konkreettisista 
toimenpiteistä päätöksen 96/449/EY velvoitteisiin mukautumiseksi. Päätöksen 
94/3 81/EY täytäntöönpanoa koskevaa ilmoitusta ei ole kuitenkaan toimitettu. 
Komissio on sen johdosta päättänyt 25. maaliskuuta 1998 lähettää virallista 
ilmoitusta koskevan kirjeen, jossa vaaditaan näytteiden oton ja analysoinnin 
aloittamista sen osoittamiseksi, ettei nisäkkäiden kudoksista peräisin olevia 
valkuaisaineita käytetä märehtijöiden ruokinnassa. 
26 
c) Tilanne suhteessa jäsenvaltioihin - Yhdistyneen kuningaskunnan laittoman 
viennin käsittely 
Nauhanlihan laittoman viennin osalta komissio jatkaa myös tutkimuksiaan 
siitä, laiminlöivätkö myös ne jäsenvaltiot, joissa laitonta lihaa käsiteltiin sen 
Yhdistyneestä kuningaskunnasta lähdön jälkeen, yhteisön lainsäädännön 
noudattamisen valvonnan. Tässä yhteydessä on oltu kirjeenvaihdossa Belgian 
ja Saksan viranomaisten kanssa. Elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston 8.-12. 
syyskuuta 1997 suorittamassa tarkastuksessa oli ilmennyt puutteita niiden 
rekisterien pitämisessä, joiden avulla voidaan valvoa lihanleikkaamoihin ja 
kylmävarastoihin tulevaa lihaa ja sieltä lähtevää lihaa, minkä johdosta Saksan 
asiaa koskeva sääntely on riittämätöntä. Koska Saksan viranomaisten vastaus 
ei ollut tyydyttävä, komissio päätti käynnistää jäsenyysvelvoitteiden 
noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn. Belgian tapauksessa uudet 
kuninkaalliset päätökset j a ohj ekirj eet ovat vahvistaneet laitosten 
valvontaj ärj estelmää. 
d) Muut tapaukset 
Ranskan osalta kalajauhon käyttökieltoa eläinten rehuissa ja vaatimuksia 
lemmikkieläinten ruoan tuonnista kolmansista maista (erityisesti 
Yhdysvalloista ja Kanadasta) tutkitaan parhaillaan. 
Lisäksi tutkitaan Italian soveltamia kalajauhoa koskevia rajoituksia, jotka ovat 
samantyyppisiä kuin Ranskassa. 
e) Johtopäätökset 
Johtopäätöksenä voidaan todeta, että jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta 
jättämistä koskevan menettelyn aloittaminen elintarvike-ja 
eläinlääkintätoimiston jäsenvaltioissa suorittamien tarkastuskäyntien jälkeen 
on mahdollistanut huomattavan edistymisen asianomaisten jäsenvaltioiden 
tarkastuksen kohteena olevan kansallisen sääntelyn saattamisessa yhteisön 
sääntelyn mukaiseksi sekä yhteisön sääntelyn käytännön noudattamisessa. 
Tapauksissa, joissa puutteellisuuksia ei korjata, komissio jatkaa menettelyjä. 
Komissio käynnistää myös uusia menettelyjä, jos uusissa tarkastuksissa 
vahvistetaan uusien rikkomustilanteiden esiintyminen. Niissä tapauksissa, 
joissa yhteisön sääntelyn vahvistaminen näyttäisi olevan oikeudellisesti varmin 
keino, komissio tekee asiaankuuluvat lainsäädännölliset ehdotukset. Tämä 
koskee ennen kaikkea tarkastusten tasoa, jota jäsenvaltioilta voidaan vaatia 
päätösten 94/381/EY ja 96/449/EY soveltamisessa. 
Komissiolle on annettu suositus, jossa kehotetaan komissiota periaatteessa 
suorittamaan ennen jokaista jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä 
koskevaa menettelyä seurantatarkastukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, 
onko edellisessä tarkastuksessa havaitut ja esiintuodut puutteet todella korjattu. 
Komissio korostaa, että periaatetta eläinlääkintätarkastuksen jälkeen 
annettujen sitoumusten toteuttamisen paikan päällä tapahtuvasta 
varmistamisesta on jo sovellettu useaan otteeseen rikkomuksia koskevissa 
asioissa. BSE-tautiin liittyvissä asioissa komissio on järjestelmällisesti 
ilmoittanut jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevaa 
27 
menettelyä edeltävissä kirjeissä tarkastuskäynnin aikana havaituista puutteista 
j a j äsenvaltioiden huomautusten perusteella käynnistänyt 
jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn, jos on 
näyttänyt siltä, ettei rikkomuksia korjata. Seurantakäynneistä on erityisesti 
hyötyä sen osoittamisessa, että jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen 
jatkuu, varsinkin kun on kysymys käytännöistä, ja siten siirtymisessä kyseisen 
menettelyn seuraaviin vaiheisiin (perusteltu lausunto tai vireillepano). 
Ei kuitenkaan olisi normaalin käytännön mukaista lykätä jäsenyysvelvoitteiden 
noudattamatta jättämistä koskevan menettelyn aloittamista kunnes 
seurantakäynnit on suoritettu, koska tämä saattaisi johtaa lisäviivytykseen 
tarvittaviin toimenpiteisiin ryhtymisessä. 
3.3. FVO:n tarkastajien saama päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanoa 
koskeva uusi tieto 
Kuten tammikuussa 1998 Euroopan parlamentille annetussa 
erityiskertomuksessa ilmoitettiin, kaikki aiotut päätöksen 96/449/EY 
täytäntöönpanoa koskevat tarkastuskäynnit suoritettiin. Kaikki 
kertomusluonnokset esitettiin jäsenvaltioille ja jäsenyysvelvoitteiden 
noudattamatta jättämistä koskevista menettelyistä vastaaville komission 
yksiköille. Tuloksista tehtiin yhteenveto erityiskertomuksessa Euroopan 
parlamentille. Asiakirja, jossa kuvaillaan tarkastusten tuloksiin perustuvia 
tarkastajien johtopäätöksiä, saatiin valmiiksi ja siitä keskusteltiin 
jäsenvaltioiden kanssa huhtikuussa 1998. Asiakirja on tämän kertomuksen 
liitteenä (katso liite 2A). Seurantakäyntejä suoritetaan parhaillaan. 
Tarkastusyksikön esiintuomien seikkojen seurantaa ja lainsäädännön uudelleen 
tarkastelua varten viimeisimmän tieteellisen tiedon huomioon ottamiseksi on 
laadittu työohjelma (vrt. liite 2B). 
Osana tätä työohjelmaa valmistellaan päätöksen 96/449/EY muuttamista 
seuraavista syistä: 
• Niiden oikeudellista tulkintaa koskevien ongelmien selventäminen, jotka 
ovat ilmenneet jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättämistä koskevien 
menettelyjen yhteydessä ja yhteisön tarkastajien jäsenvaltioissa 
suorittamien käyntien aikana. Näitä ovat erityisesti seuraavat 
ongelmakohdat: 
- 1 artiklan määritelmä (suuririskinen-vähäriskinen, ruokajäte jne.) 
- 1 artiklan 2 kohdassa säädetyt poikkeukset ('ihmisravinnoksi kelpaavat 
luut', lannoitteet jne.) 
• talin j a MBM :n (lihaluuj auho) tuotantoa koskevien terveysvaatimusten 
käyttöönotto tieteellisen ohjauskomitean 26.-27. maaliskuuta antamien 
uusien neuvojen mukaisesti 
• FVO:n yleisiä johtopäätöksiä kuvailevassa asiakirj assa tekemien teknisten 
huomautusten ottaminen huomioon (katso kohdan 3.3. ensimmäinen 
28 
kappale) renderointilaitosten vahvistaminen, sterilisoinnin jälkeen 
tapahtuva käsittely jne.) 
Tieteellistä eläinlääkintäkomiteaa pyydetään lisäksi harkitsemaan uudelleen 
asiakirjaansa renderointilaitosten vahvistamismenettelystä päätöksen 
96/449/EY edellyttämien standardien osalta. 
4. YHDISTYNYTTÄ KUNINGASKUNTAA KOSKEVA NA UDANUHAN JA 
NAUDANLIHATUOTTEIDEN VIENTIKIELTO 
4.1. Yhdistyneeseen kuningaskuntaan 9.—13.6.1997 suoritettua 
tarkastuskäyntiä käsittelevän kertomuksen esittäminen Euroopan 
parlamentille 
Kertomus elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston (FVO) Yhdistyneeseen 
kuningaskuntaan 9.—13. kesäkuuta 1997 suorittamasta tarkastuskäynnistä 
Firenzen sopimuksen ennakkoehtojen täyttämiseksi (Asiak. XXIV/1525a/97-
EN) esitettiin Euroopan parlamentille lokakuussa 1997. 
4.2. Yhdistyneen kuningaskunnan ECHS-ohjelmaa (Export Certified Herd 
Scheme) koskevaan tieteelliseen lausuntoon perustuvat toimet) 
Neuvoston päätöksellä, joka koski tiettyjä BSE:hen liittyviä kiireellisiä 
suojatoimenpiteitä sekä päätöksen 96/239/EY kumoamista ja päätöksen 
94/474/EY muuttamista, poistettiin Pohjois-Irlantia koskeva vientikielto 
sellaisen karjan osalta, jonka vientiä varten myönnetään lupa. 
Tämä ensiaskel Yhdistynyttä kuningaskuntaa koskevan naudanlihan 
vientikiellon poistamiseksi oli mahdollinen Pohjois-Irlannissa käytössä olevan 
nautojen atk-pohjaisen jäljitysjärjestelmän ansiosta. Sen jälkeen, kun 
elintarvike-ja eläinlääkintätoimisto suoritti marraskuussa 1997 
tarkastuskäynnin, jonka tarkoituksena oli arvioida ECHS-ohjelmaa koskevia 
ehdotettuja menettelyjä ja valvontaa, viranomaiset ovat valvoneet tiukasti 
ohjelmassa teurastettavia eläimiä koskevien vaatimusten täyttymistä sekä 
tuotteiden erottamista j a j älj itettävyyttä. 
Neuvoston päätöksen (ks. 6 artiklan 5 kohta) mukaisesti suoritettiin myös uusi 
ECHS-ohjelman täytäntöönpanoa koskeva tarkastuskäynti. Tämän 
tarkastuskäynnin jälkeen Pohjois-Irlannin viranomaiset ovat ryhtyneet 
tarvittaviin toimiin ECHS-ohjelman määräysten täytäntöönpanemiseksi 
neuvoston päätöksen 98/256/EY mukaisesti. Toteutusta johdetaan hyvin, ja 
kansallisen lainsäädännön sekä ECHS-ohjelman määräysten arvioidaan 
astuvan voimaan toukokuun 1998 alussa. Vain yksi teurastamoja yksi 
leikkaamo ovat pyytäneet hyväksyntää, joka niiden arvioidaan saavan. 
Tarkastuskäyntiä koskeva kertomus esitetään pysyvälle 
eläinlääkintäkomitealle asianmukaisen ajan kuluessa, jotta jäsenvaltiot saavat 
tietoja tarkastuskäynnin tuloksista. Komissio asettaa myöhemmin 
päivämäärän, jolloin lähettäminen voi alkaa. 
29 
4.3. Yhdistyneen kuningaskunnan päivämäärään perustuva vientiohjelma 
(DBES) 
Yhdistyneen kuningaskunnan luonnos liittyy sellaisten nautaeläinten lihan ja 
lihatuotteiden vientiin, jotka ovat 6—30 kuukauden ikäisiä ja jotka ovat 
syntyneet 1. elokuuta 1996 jälkeen lehmälle, joka on edelleen elossa kuusi 
kuukautta eläimen syntymän jälkeen, tai jotka on tuotu maahan 1. elokuuta 
1996 jälkeen ja kasvatettu Yhdistyneessä kuningaskunnassa. 
Yhdistyneen kuningaskunnan ehdotus päivämäärään perustuvasta 
vientiohjelmasta esitettiin tieteelliselle ohjauskomitealle 2. lokakuuta 1997, ja 
komissio antoi ehdotuksia koskevat lausuntonsa kokouksissaan, jotka se piti 
8.—9. joulukuuta 1997 ja 22.-23. tammikuuta 1998. Ehdotuksen tarkistettu 
toisinto luovutettiin 27. tammikuuta 1998, josta tieteellinen ohjauskomitea 
lausui huomionsa 19.—20. helmikuuta 1998 pitämässään kokouksessa. 
Tieteellinen ohjauskomitea suhtautuu myönteisesti ehdotuksessa esitettyihin 
näkemyksiin siinä määrin, kuin niillä voidaan riittävästi taata luuttoman lihan 
turvallisuus. 
Komission yksiköt ja Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset ovat pitäneet 
useita kokouksia, joissa tieteellisen ohjauskomitean lausuntojen pohjalta on 
keskusteltu siitä, millaisia mahdollisuuksia olisi toteuttaa päivämäärään 
perustuva vientiohjelma. 
Komissio esittää piakkoin asiaa koskevan lainsäädäntöehdotuksensa. 
4.4. Gelatiinin ja muiden muualta kuin Yhdistyneestä kuningaskunnasta 
peräisin olevista raaka-aineista Yhdistyneessä kuningaskunnassa 
valmistettujen tuotteiden jäljitettävyyttä koskevan oikeudellisen 
velvoitteen käyttöönotto ja päätökseen 96/239/EY liittyvien 
eläinlääkäritarkastusten lisääminen 
Neuvosto, joka kokoontui 16.—17. maaliskuuta 1998, hyväksyi päätöksen 
98/256/EY tietyistä BSE:hen liittyvistä kiireellisistä suojatoimenpiteistä sekä 
päätöksen 96/239/EY kumoamisesta ja päätöksen 94/474/EY muuttamisesta. 
On syytä muistaa, että komission 27. maaliskuuta 1996 tekemällä päätöksellä 
96/239/EY säädettiin täydellisestä vientikiellosta, joka koski elävien nautojen, 
niiden lihan ja siitä valmistettujen tuotteiden, talin ja gelatiinin sekä 
nisäkkäistä peräisin olevan liha- ja luujauhon vientiä Yhdistyneestä 
kuningaskunnasta. Kesäkuun 11. päivänä 1996 tehdyllä komission päätöksellä 
96/362/EY säädettiin, että Yhdistyneestä kuningaskunnasta voidaan tietyin 
edellytyksin jälleen viedä lihaa, lihatuotteita, ihmisravinnoksi tarkoitettuja 
lihavalmisteita, sellaisista naudoista valmistettavaa kotieläiminä pidettävien 
lihansyöjien ravintoa, joita ei ole teurastettu Yhdistyneessä kuningaskunnassa 
sekä tuotteita, jotka on saatu Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella tai sen 
alueella teurastetuista naudoista. 
Maaliskuun 17. päivänä 1998 tehdyllä päätöksellä rajataan ne tarkoitukset, 
joihin gelatiinia, dikalsiumfosfaattia, kollageenia, talia, talituotteita ja 
Yhdistyneessä kuningaskunnassa teurastetuista eläimistä peräisin olevasta 
30 
talista siellä valmistettuja tuotteita voidaan viedä, ja näin niiden käyttö 
ihmisten tai eläinten ravintoketjussa tai kosmeettisten valmisteiden, lääkkeiden 
ja farmaseuttisten valmisteiden valmistuksessa suljetaan pois. 
Neuvoston päätöksessä 98/256/EY, joka koskee tiettyjä BSE:hen liittyviä 
kiireellisiä suojatoimenpiteitä sekä päätöksen 96/239/EY kumoamista ja 
päätöksen 94/474/EY muuttamista, säädetään oikeudellisesta velvoitteesta, 
joka koskee gelatiinin ja muiden Yhdistyneessä kuningaskunnassa maan 
ulkopuolelta tuodusta vientiin kelpuutettavasta materiaalista valmistettujen 
tuotteiden jäljitettävyyttä. Erityisesti tiukennetaan ehtoja, jotka liittyvät 
päällysmerkintöjä ja varmennusta koskeviin vaatimuksiin. Näiden tuotteiden 
käsittelyn on myös tapahduttava eri paikassa kuin sellaisten, joita ei kelpuuteta 
vientiin. 
Päätöksellä myös lisätään valvontaa, jota virkaeläinlääkärit suorittavat 
hyväksytyissä laitoksissa. Elintarvike-ja eläinlääkintätoimiston tarkastuksilla 
on myös tarkoitus varmistaa säännösten soveltaminen ja virallisen valvonnan 
toteutuminen. 
Yksiköidenvälinen asiantuntijaryhmä on hahmotellut kyseiset 
valvontamenettelyt, ja ne on kuvattu lopullisessa konsolidoidussa 
kertomuksessa Euroopan parlamentin BSE-tautia koskevien suositusten 
seurannasta (KOM(97) 509 lopull.). 
Neuvoston päätökseen sisältyvien, valvontaan liittyvien uusien säännösten 
tuloksena nautojen kuljetukset Yhdistyneessä kuningaskunnassa tapahtuvat nyt 
sinetöidyissä kuorma-autoissa ja kuljetuksille tarvitaan eläinlääkärin todistus. 
5. LAINSÄÄDÄNTÖ 
5.1. Yhteispäätösmenettely 
Komissio haluaisi ensinnäkin muistuttaa, että se on määritellyt ja toteuttanut 
politiikkaa, jonka mukaisesti se on esittänyt sellaisen oikeudellisen perustan 
käyttöä, johon sisältyy parlamentin asianmukainen osallistuminen: tätä 
politiikkaa jatketaan komission parlamentille antaman asiaa koskevan 
sitoumuksen mukaisesti. Kuten parlamentti aivan oikein korostaa, komissio on 
aloittanut Euroopan yhteisöjen tuomioistuimessa menettelyn neuvostoa 
vastaan, koska kyseinen toimielin ei hyväksynyt komission ehdottamaa 
oikeudellista perustaa. 
Komissio panee myös tyytyväisenä merkille parlamentin tuen sitoumukselleen 
luoda riittävä oikeudellinen perusta, joka vastaisi nykyisiä ja tulevia 
kansanterveyden tarpeita yhteisön tasolla. Amsterdamin sopimuksen uudet 
kansanterveyttä koskevat määräykset auttavat laajentamaan yhteisön 
toimivallan ulottuvuutta ja tehokkuutta tällä alalla. Erityisesti uusi 152 artikla 
liittää yhteen tehokkaasti eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan toimenpiteet ja 
kansanterveyden yhteispäätösmenettelyn yhteydessä. Viimeksi mainittu 
uudistus varmistaa tietenkin parlamentin täysimääräisen osallistumisen 
kaikkiin alan tuleviin toimenpiteisiin. 
31 
Komissio on vankasti sitä mieltä, että uudessa 152 artiklassa luodaan 
täsmällisemmät lainsäädännölliset välineet, joiden avulla varmistetaan, että 
BSE-kriisiä vastaavat tilanteet pystytään hallitsemaan tehokkaasti yhteisön 
tasolla. 
Tässä yhteydessä on syytä mainita erityisesti seuraavat asiakirjat: 
Ehdotus neuvoston asetukseksi korkealaatuisen naudan- ja vasikanlihan 
edistämis-ja markkinointitoimenpiteistä sekä naudan-ja vasikanlihan 
merkintöjä koskevista tiedotustoimista, jolla kumotaan asetus (ETY) N:o 
2067/92. 
Komissio on muuttanut alkuperäisen oikeudellisen perustan (ainoastaan 43 
artikla) ja hyväksynyt Euroopan parlamentin muutoksen, joka koskee 129 
artiklan ottamista oikeusperustaksi kuluttajille tiedottamista koskevien 
toimenpiteiden osalta. Neuvosto ei hyväksynyt tätä muutosta, mutta ei 
saavuttanut kuitenkaan sen muuttamisen edellyttämää yksimielisyyttä. Sen 
vuoksi entinen asetus pysyy edelleen voimassa. 
Neuvoston asetus (EY) N:o 820/97, annettu 21 päivänä huhtikuuta 1997, 
naudanlihan tunnistus-ja rekisteröintijärjestelmän sekä naudanlihan ja 
naudanlihatuotteiden merkitsemisen käyttöönottamisesta. 
Neuvosto teki päätöksensä yksimielisesti vastoin komission mielipidettä ja 
parlamentin lausuntoa. Komissio on riitauttanut päätöksen Euroopan 
yhteisöjen tuomioistuimessa (asia C296/97, 22.7.1997). Tuomioistuimen 
tuomiota ei odoteta ennen vuotta 1999. 
Tarttuvia spongiformisia enkefalopatioita (TSE) koskevan sääntelyn 
valmistelu 100 a artiklan perusteella. 
Komissio esittää mahdollisimman pian neuvostolle ja Euroopan parlamentille 
100 a artiklaan perustuvan ehdotuksen, joka koskee tarttuvien 
spongiformisten enkefalopatioiden valvonnan yleistä järjestelmää pitkällä 
aikavälillä. 
32 
5.2. Yleiset lainsäädännölliset toimenpiteet 
i) Direktiivin 85/374/ETY lisämuutosten arviointi 
Antamalla ehdotuksen direktiiviksi (KOM(97) 478, 1.10.1997) komissio 
noudattti Euroopan parlamentin vuonna 1997 antamaa suositusta direktiivin 
85/374/ETY laajentamisesta koskemaan maatalouden alkutuotteita. Tämän 
ehdotuksen pitäisi vastata Euroopan parlamentin esiintuomaan huoleen BSE-
taudin osalta. 
Komission on kuitenkin annettava kertomus vuoden 1985 direktiivin 
soveltamisesta joka viides vuosi (direktiivin 85/374/ETY 21 artikla). Tämän 
määräajoin tapahtuvan seurannan yhteydessä komissio voi esittää 
lisäehdotuksia direktiivin muuttamiseksi. 
Kun Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat hyväksyneet tämän ehdotuksen, 
järjestetään neuvottelu sen arvioimiseksi, tarvitaanko muita aloitteita BSE-
taudin tutkimuksen seurantaa laajemmassa yhteydessä. 
Talous-ja sosiaalikomitea kannattaa tätä lähestymistapaa 29. tammikuuta 
1998 antamassaan lausunnossa. 
ii) Elintarvikepolitiikka ja elintarvikelainsäädäntöä koskevat yleiset 
periaatteet 
Komissio julkaisi vuoden 1997 toukokuussa vihreän kirjan 
elintarvikelainsäädännön yleisistä periaatteista Euroopan unionissa. 
Vastauksena tähän kuulemisasiakirjaan komissio on saanut noin 150 
kommenttia, joita analysoidaan parhaillaan vastaavissa yksiköissä. Komissio 
aikoo antaa vastauksensa näihin kommentteihin tiedonantona neuvostolle ja 
Euroopan parlamentille, joka julkaistaan vielä ennen kesää tänä vuonna. Tässä 
tiedonannossa hahmotellaan periaatteet, joille komissio perustaa tulevat 
toimenpiteensä elintarvikelainsäädännön osalta, ja mahdollisuuksien mukaan 
lainsäädäntöehdotusten aikataulu. 
Komissio on lisäksi järjestänyt yhdessä Euroopan parlamentin kanssa 
marraskuussa 1997 elintarvikepolitiikkaa ja elintarvikelainsäädäntöä 
käsittelevän konferenssin ja julkaissut konferenssia koskevan raportin 
joulukuussa. Tämän konferenssin aikana kerätty tieto otetaan myös huomioon 
edellä mainitun tiedonannon valmistelussa. 
iii) Elintarvikehygieniaa koskevan lainsäädännön yksinkertaistamisen 
loppuun saattaminen, mukaan lukien eläinlääkintä- ja kasvinsuojelualan 
lainsäädäntö 
Komissio työskentelee tällä hetkellä eläinlääkintähygieniaa koskevan 
lainsäädännön yksinkertaistamisen (13 elintarvikehygieniaa koskevaa 
direktiiviä ja 3 eläinten terveyttä koskevaa direktiiviä) ja elintarvikkeiden 
yleistä hygieniaa koskevan direktiivin (direktiivi 93/43/EY) parissa. Tämä työ 
33 
on tarkoitus saattaa päätökseen vuoden 1998 loppuun mennessä. Uusi 
lainsäädäntö perustuu HACCP:n (Hazard Analysis and Critical Control Points) 
tyyppisten periaatteiden yleiseen soveltamiseen, joka ulottuu koko 
tuotantoketjuun. 
iv) Asetuksen EY/820/97 voimaantulo (naudanlihan merkitseminen) 
Komissio on antanut soveltamisasetukset, jotka koskevat neuvoston asetusta 
(EY) 820/97 naudanlihan tunnistus-ja rekisteröintijärjestelmän sekä 
naudanlihan ja naudanlihatuotteiden merkitsemisen käyttöönottamisesta. 
Ne koskevat tunnistuksen ja rekisteröinnin osalta seuraavia seikkoja: 
- siirtymävaiheen säännökset nautaeläinten tunnistus- ja 
rekisteröintijärjestelmän käynnistysvaiheen osalta (asetus (EY) 2628/97), 
- korvamerkit, tilarekisterit ja passit (asetus (EY) 2629/97), 
- suoritettavat vähimmäistarkastukset (asetus (EY) 2630/97), 
- hallinnollisten vähimmäisseuraamusten soveltaminen (asetus (EY) 494/98). 
Merkitsemisen osalta: 
- vastavuoroinen hyväksyminen (asetus (EY) 1141/97, 1 artikla), 
- erittelyä koskevat vähimmäisvaatimukset (asetus (EY) 1141/97, 2 artikla), 
- tarkastukset (asetus (EY) 1141/97, 3 artikla), 
- seuraamukset (asetus (EY) 1141/97, 4 artikla), 
- kolmansien maiden antama hyväksyminen (asetukset (EY) 2406/97 ja (EY) 
824/98, joilla muutetaan asetusta (EY) 1141/97). 
Lisäksi komissio esittää vuoden ensimmäisen puoliskon aikana Euroopan 
parlamentille ja neuvostolle 100 a artiklaan perustuvan direktiiviehdotuksen, 
jolla muutetaan direktiiviä 64/432/ETY eläinten terveyteen liittyvistä 
ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa, jotta 
komission olisi mahdollista antaa tarvittaessa tietokantoihin liittyvät 
yksityiskohtaiset soveltamissäännöt tietojen vaihdon varmistamiseksi 
kansallisten eri tietokantojen välillä ja niiden toiminnallisten ominaisuuksien 
takaamiseksi. 
Komissio on myös käynnistänyt vuoden 1998 alussa nautaeläinten elektronista 
tunnistamista koskevan IDEA-pilottihankkeen. 
Eläinten tunnistamisesta ja rekisteröinnistä annetun neuvoston asetuksen 
92/102/ETY 10 artiklan mukainen kertomus on laadittuja se esitetään 
neuvostolle. 
34 
Komissio oli sisällyttänyt ehdotukseensa neuvoston asetukseksi 
korkealaatuisen naudan- ja vasikanlihan edistämis- ja 
markkinointitoimenpiteistä sekä naudan-ja vasikanlihan merkintöjä koskevista 
tiedotustoimista, jolla kumotaan asetus (ETY) N:o 2067/92, toimenpiteen, 
jonka tarkoituksena oli tiedottaa kuluttajille merkintäjärjestelmän tarjoamista 
takuista. Toimenpiteen rahoitukseen oli varauduttu. 
Neuvosto ei kuitenkaan hyväksynyt ehdotusta. 
5.3. Tarkastusten lisääminen Euroopan unionissa 
• Valvontasuunnitelmien yhdenmukaistaminen 
Komission on tarkoitus antaa pysyvälle eläinlääkintäkomitealle luonnos 
komission päätökseksi, jossa vahvistetaan yksityiskohtaiset soveltamissäännöt, 
jotka koskevat direktiivin 89/662/ETY mukaisten eläinlääkärintarkastusten 
suorittamiseen liittyviä olennaisia tietoja. Luonnoksessa suunnitellaan lähtö-
tai määräpaikassa suoritettuihin tarkastuksiin liittyvien olennaisten tietojen 
siirtämistä komissiolle yhdenmukaisella tavalla tietojenkäsittelyä hyväksi 
käyttäen. Nämä tiedot koskevat erityisesti tarkastuksen kohteena olevien 
laitosten lukumäärää, tarkastettuja määriä, suoritettuja tarkastuksia, 
tarkastusten tuloksia ja tarkastuksiin osoitettua henkilöstöä. Direktiivin 
89/662/ETY 16 artiklan mukaisesti komissio tutkii tiedot pysyvän 
eläinlääkintäkomitean yhteydessä. 
• Seuraamusten vahvistaminen 
Asetuksen EY/820/97 (naudanlihan merkinnät) osalta hallinnollisten 
seuraamusten vähimmäistasojen soveltamissäännöt on vahvistettu asetuksessa 
EY/494/98 (katso kohta 5.2. iv). 
• Rutiinitarkastusten vahvistaminen 
lihaa tuottavissa laitoksissa 
Jäsenvaltioissa suoritetuissa tarkastuksissa ilmitulleiden BSE-tautia koskevan 
yhteisön sääntelyn vastaisten vilpillisten käytäntöjen johdosta komissio esittää 
neuvostolle luonnoksen neuvoston direktiiviksi, jolla muutetaan direktiiviä 
64/433/ETY terveyttä koskevista ongelmista yhteisön sisäisessä tuoreen lihan 
kaupassa tarkoituksena lisätä terveystoimenpiteitä. Suunnitelmana on lisätä 
tuotantoprosessin virallisia tarkastuksia, terveysmerkintöjäja 
varmentamismenettelyjä sekä ottaa käyttöön vaatimus, jonka mukaan lihan 
tuotantolaitosten on pidettävä rekisteriä tuottamastaan eläinten rehusta. 
eläinten rehun osalta 
Eläinten rehujen virallisen valvonnan järjestämistä koskevista periaatteista 
annetun direktiivin 95/53/EY 22 artiklassa velvoitetaan jäsenvaltiot laatimaan 
viimeistään 1. lokakuuta 1998 mennessä ohjelmat, joissa täsmennetään 
säännöllisesti tehtävien tarkastusten luonne ja tiheys. Jäsenvaltioissa todettujen 
puutteiden johdosta komissio aloittaa sääntelyn arvioinnin lisätäkseen 
35 
jäsenvaltioiden suorittamien tarkastusten tehokkuutta sen varmistamiseksi, että 
noudatetaan päätöstä 94/381/EY, jossa kielletään nisäkkäistä saatujen 
valkuaisaineiden käyttö märehtijöiden rehussa. 
Näytteidenottomenetelmän osalta tutkitaan parhaillaan myös luonnosta 
direktiivin 76/371/ETY muuttamiseksi. Lisäksi komissio ottaa huomioon 
eläinten rehun koostumuksen mikroskooppisia analyysimenetelmiä koskevan 
tutkimuksen tulokset ja esittää luonnoksen direktiivin 70/373/ETY 
muuttamiseksi (katso myös kohta 1.3.ii). 
Lopuksi komissio aikoo muuttaa direktiivin 95/53/EY 22 artiklaa, jotta sen 
olisi mahdollista laatia yhteisön tasolla valvontaa koskevia erityisohjelmia, 
joissa vahvistettaisiin erityisesti tarkastusten tiheys artiklassa edellytettyjen 
kansallisten yleisohjelmien rinnalla. 
Tieteellinen ohjauskomitea (SSC) suosittelee ristikontaminaation välttämistä 
eri eläinlajeista peräisin olevien raaka-aineiden välillä ja eri lajien 
käytettäväksi tarkoitettujen lopputuotteiden välillä. Komissio aikoo tehdä 
ehdotuksia tarvittavien toimenpiteiden sisällyttämiseksi EY:n lainsäädäntöön 
nisäkkäistä saatujen valkuaisaineiden aiheuttaman märehtijöiden rehun 
kontaminaation välttämiseksi tuotannon ja kuljetuksen aikana. Lisäksi 
komissio aikoo antaa tarvittavat ehdotukset EY-säädöksiksi yksityiskohdista, 
jotka koskevat yhdenmukaiseen analyyttiseen menetelmään perustuvia 
tarkastuksia heti kun sellainen menetelmä on käytettävissä ja validoitu. 
5.4. Tarttuvien tautien seuranta ja valvonta sekä muita terveyteen liittyviä 
kysymyksiä 
i) Yhteisön verkoston perustaminen tarttuvien tautien seuraamiseksi ja 
valvomiseksi ja harvinaisia tauteja koskevan toimintaohjelman' 
laatiminen 
Tarttuvien tautien seuranta ja valvonta on yksi toiminnan pääpiirteistä 
kansanterveyden alalla. Alaa koskeva komission kehittämä strategia sisältää 
seuraavat tarkasti koordinoidut toiminnat: 
• Sellaisten tiettyj ä tauteja koskevien yhteistyöverkostoj en luominen j a 
kehittäminen, joissa ovat mukana valvontaviranomaiset ja 
jäsenvaltioiden toimivaltaiset laitokset; merkittävimmän 
Yhdysvaltojen ulkopuolisen epidemiologisen kenttäkoulutustoimen 
aloittaminen ja kehittäminen; kuukausittaisen seurantajulkaisunja 
viikottaisen elektronisen tiedotteen tuottaminen ja levittäminen 
seuranta- ja valvonta-alueille; menettelyjen ja pöytäkirjojen 
laatiminen seurantatietojen keruuta ja jakamista varten sekä 
jäsenvaltioiden seurantalaitosten säännöllisen yhteydenpidon ja 
yhteistyöponnistusten helpottaminen. Tämä kaikki tapahtuu yhteisön 
viisivuotisen aidsia ja eräitä muita tartuntatauteja koskevan 
toimintaohjelman (1996-2000) yhteydessä. 
• Tarkoituksenmukaisen teknisen infrastruktuurin luominen osana yhteisön 
IDA-ohj elmaa aj ankohtaista j a riittävää tietoj envaihtoa varten 
36 
tartuntatautien seurannasta, ennaltaehkäisystä ja valvonnasta vastaavien 
hallintojen välillä, jotta näiden olisi mahdollista toteuttaa vaadittavat 
toimenpiteet heti taudin puhjettua. 
Suureen yhteistyöponnistukseen ryhtyminen Yhdysvaltojen kanssa uuden 
transatlanttisen sopimuksen (NTA) yhteydessä ja yhteistyössä WHO:n 
kanssa maailmanlaajuisen, tehokkaan ja nopean varoitusjärjestelmän ja 
vastausverkon perustamiseksi tarttuvia tauteja varten. 
Asiantuntijaryhmien vetäminen erityisistä tarttuvien tautien seurantaan ja 
valvontaan liittyvistä aiheista (kuten Ebola, lintuinfluenssa, veren 
turvallisuus jne.) ja huolehtiminen säännöllisestä keskinäisestä 
neuvonpidosta sekä asiaankuuluvien neuvojen antaminen jäsenvaltioiden 
kansallisille avainasiantuntijoille. 
Creutzfeldt-Jakobin tautia (CJD) koskevan epidemiologisen tiedon 
kerääminen ja vertailu jäsenvaltioiden osoittamilla painopistealueilla 
menettelytapojen perusteella, jotka Edinburghissa sijaitseva CJD:n 
epidemiologisen yksikön johtama työryhmä on kehittänyt yhteisön 
neljännen TTK-ohjelman yhteydessä. Tämän tiedon toimittaminen 
neuvostolle ja Euroopan parlamentille kuuden kuukauden välein 
neuvoston nimenomaisesta pyynnöstä terveysministerien päätöksenteon 
helpottamiseksi taudin ja sen kansanterveyttä koskeviin toimiin 
kohdistuvien vaikutusten suhteen. 
Merkittävän aloitteen käynnistäminen yhteisön varustamiseksi välineellä, 
jonka avulla voidaan torjua tartuntatautien esiintymistä tai leviämistä 
ottamalla käsiteltäväksi 129 artiklan mukainen ehdotus Euroopan 
parlamentin ja neuvoston päätökseksi mukaisesti yhteisön verkoston 
perustamiseksi tarttuvien tautien seuraamiseksi ja valvomiseksi, johon 
sisältyy jäsenvaltioille asetettu nimenomainen velvollisuus havaita 
tarttuvien tautien puhkeaminen ja vastata siihen. 
Ehdotus tehtiin 8. maaliskuuta 1996 ennen BSE-taudin ja CJ-taudin 
mahdollista yhteyttä koskevaa ilmoitusta, ja siinä määrättiin monien 
sairauksien, CJ-tauti mukaan lukien, pakollisesta ilmoittamisesta, niitä 
koskevista varoituksista ja erilaisista kansanterveyttä koskevista 
toimenpiteistä. Ehdotuksen tavoitteena on antaa mahdollisimman laajat 
valtuudet (Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös), joiden perusteella 
komissio tai neuvosto voivat saattaa voimaan lisäpäätöksiä erityisaiheista. 
Alat, joita ehdotus koskee, ovat seuraavat: 
• verkoston luominen tarkistettujen tietojen jakamiseksi liitteessä olevan 
luettelon valittujen sairauksien, mukaan lukien CJD, seuraamiseksi; 
• vaatimusten asettaminen epidemiologisille ja mikrobiologisille 
valvontamenetelmille, tapausten määritykselle sekä tiedon 
välitysmuodolle; 
• verkoston käyttö nopeaan varoitukseen epidemian puhjettua tai muissa 
hätätilanteissa sekä yhteisön sisällä että sen ulkopuolella liitteessä 
lueteltujen sairauksien osalta; 
37 
• verkoston käyttö jäsenvaltioiden väliseen tiedonvälitykseen 
sovellettavien valvontatoimien sekä epidemioiden kulkua koskevien 
erityistutkimusten osalta; 
• jäsenvaltioiden kuuleminen ja koordinointi ehkäisevien toimien osalta; 
• yhteisön ehkäisevien toimien toteutus. 
Euroopan parlamentti antoi myönteisen lausunnon ehdotuksesta 13. 
marraskuuta 1996 samoin kuin talous-ja sosiaalikomitea 25. syyskuuta 1996 ja 
alueiden komitea 13. kesäkuuta 1996. Komissio esitti muutetun ehdotuksen, 
jossa se hyväksyi suurimman osan Euroopan parlamentin esittämistä 
muutoksista 5. helmikuuta 1997. 
Neuvosto hyväksyi tätä ehdotusta koskevan yhteisen kannan 22. heinäkuuta 
1997. Komissio pitäytyi kannassaan neuvoston yhteisen kannan suhteen, 
koska sen näkemyksen mukaan neuvoston hyväksymä teksti merkitsi 
komission alkuperäisten ehdotusten huomattavaa vesittämistä erityisesti 
yhteisön tasolla toteutettavia toimenpiteitä koskevan mahdollisuuden suhteen. 
Se korosti, että ehdotetun järjestelmän päämääränä oli tarkoituksenmukaisten 
vastatoimenpiteiden käyttöönotto sekä kansallisella että yhteisön tasolla, ja 
siten viimeksi mainitun mahdollisuuden poisjättäminen tai rajoittaminen veisi 
järjestelmältä suuren osan sen merkityksestä. 
Euroopan parlamentti hyväksyi 14. tammikuuta 1998 22 muutosta yhteiseen 
kantaan. Komissio hyväksyi kokonaan tai osittain 17 näistä muutoksista ja 
antoi neuvostolle muutetun ehdotuksen 13. helmikuuta 1998. Neuvosto 
huomautti, ettei se voi hyväksyä kaikkia parlamentin tekemiä muutoksia. 
Valmistelutyötä tehdään parhaillaan sovittelumenettelyn käynnistämiseksi 
kunhan kolmikantaneuvotteluissa on päästy sopivaan vaiheeseen. 
• Merkittävä CJ-tautia koskeva edistysaskel otettiin 26. toukokuuta 1997, 
kun komissio esitti tiedonannon ja ehdotuksen Euroopan parlamentin ja 
neuvoston päätökseksi yhteisön 5-vuotisen harvinaisia tauteja koskevan 
kansanterveyden toimintaohjelman hyväksymisestä EY:n 
perustamissopimuksen 129 artiklan nojalla (EYVL C203, 3. heinäkuuta 
1997, s. 6). Yksi ohjelman tavoitteista on edistää sellaisten potilaiden ja 
näiden perheiden tukiryhmien hyväksi toteutettavia toimia, joita 
harvinainen sairaus, mukaan lukien aivojen rappeutumistila, koskee 
suoraan tai epäsuorasti. 
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutettavat toimet ovat seuraavia: 
• samoista harvinaisista sairauksista kärsivien tai ammattinsa puolesta 
asiaan liittyvien henkilöiden ryhmien perustamisen edistäminen heidän 
kokemuksensa levittämiseksi, koulutuksen edistämiseksi sekä toiminnan 
yhteensovittamiseksi sekä kansallisella että yhteisön tasolla; 
• tukiryhmien välisen yhteistyön ja verkostoitumisen edistäminen sekä 
niiden kattoryhmän perustaminen, keskittyen erityisesti pyrkimyksiin 
kannustaa työn jatkuvuutta sekä valtioiden välistä yhteistyötä. 
38 
Ohjelmassa todetaan selkeästi, että potilaiden tukiryhmillä (mukaan lukien 
sairastuneet ja heidän perheensä) voi olla ratkaiseva tehtävä harvinaisten 
sairauksien osalta, koska tällaisiin sairauksiin liittyvää tietoa tai 
terveydenhuoltoa ei aina ole. Potilastukiryhmillä on tietoa ja kokemusta 
harvinaisten sairauksien käsittelemisestä. 
Sen jälkeen kun Euroopan parlamentti hyväksyi asiaa koskevan puoltavan 
lausunnon istunnossaan maaliskuussa 1998, komissio on esittänyt muutetun 
ehdotuksen neuvostolle neuvoston yhteisen kannan hyväksymiseksi 30. 
huhtikuuta 1998 pidettävässä kokouksessa. 
ii) Työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden suojelun vaaroilta, jotka 
liittyvät BSE- tai TSE-tautia aiheuttavalle tekijälle altistumiseen työssä, 
vahvistaminen antamalla direktiivi 97/65/EY 
Sovellettaessa neuvoston direktiiviä 90/679/ETY, sellaisena kuin se on 
muutettuna neuvoston direktiivillä 93/88/ETY, työnantajat ovat velvollisia 
suorittamaan riskinarvioinnin kaikkien toimintojen osalta, joissa työntekijät 
voivat altistua tahattomasti tai tahallisesti biologisille tekijöille työpaikalla, ja 
käytettävä kaikkia mahdollisia suojatoimenpiteitä. 
Marraskuussa 1997 komissio antoi direktiivin 97/65/EY, joka jäsenvaltioiden 
on määrä saattaa osaksi kansallista lainsäädäntöään 30. kesäkuuta 1998 
mennessä. Direktiivillä vahvistetaan työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, 
jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä annetun direktiivin 
90/679/ETY mukaisia voimassaolevia säännöksiä, siten, että ne kattavat 
tilanteet, jotka syntyvät altistumisesta BSE-tautia tai muita tarttuvia 
spongiformisia enkefalopatioita aiheuttaville tekijöille ja vahvistavat siten 
työntekijöiden suojelua, mukaan lukien maanviljelijät, teurastamotyöntekijät, 
eläinlääkärit, lääkärit, eläintarhatyöntekijät ja laboratoriotyöntekijät. 
Komission direktiivi 97/65/EY sisältää teknisiä muutoksia direktiivin 
90/679/ETY säännöksiin ja korvaa erityisesti olemassaolevan suosituksen 
velvollisuudella soveltaa tartuntatason 3(**) toimenpiteitä kaikkiin 
työntekijöihin, jotka altistuvat BSE-tautia ja muita vastaavia eläinten TSE:ita 
aiheuttaville tekijöille. Nämä tekijät luokitellaan nyt yhteisön biologisten 
tekijöiden luokituksen nojalla samaan riskiryhmään kuin CJ-tautia aiheuttavat 
tekijät, mukaan lukien uusi CJD-muunnos. 
iii) Eläinten TSE:n tehokasta valvontaa jäsenvaltioissa koskeva ehdotus 
Saatuaan 3. ja 4. maaliskuuta 1998 kokoontune,en pysyvän 
eläinlääkintäkomitean lausunnon komissio on tehnyt päätöksen TSE:n 
epidemiologisesta valvonnasta ja päätöksen 94/474/EY muuttamisesta, minkä 
pitäisi mahdollistaa yhdenmukaistettu lähestymistapa jäsenvaltioissa. 
Päätöksessä asetetaan havaittuja TSE-tapauksia koskeva ilmoitusvelvollisuus 
komissiolle ja muille jäsenvaltioille (päätös 98/272/EY, Euroopan yhteisöjen 
virallinen lehti L 122, 24.4.1998). 
39 
Komissio esittää mahdollisimman pian neuvostolle ja Euroopan parlamentille 
100 a artiklaan perustuvan ehdotuksen tarttuvien spongiformisten 
enkefalopatioiden yleisestä valvontajärjestelmästä pitkällä aikavälillä. 
5.5. Riskiaineksen poistaminen ihmisten ja eläinten ravintoketjusta 
i) Komission kuulemisasiakirja erittäin riskialttiin aineksen poistamisesta 
eläinten ravintoketjusta ja eläinperäisten proteiinien käytön kieltämisestä 
märehtijöiden ruokinnassa 
Komission kuulemisasiakirja julkaistiin Internetissä 14. marraskuuta 1997. 
Kuulemisasiakirja lähetettiin suoraan tietyille ammattiliitoille, järjestöille, 
yhdistyksille ja muille elimille, ja se esitettiin pysyvälle 
eläinlääkintäkomitealle, pysyvälle eläinten ravitsemusta käsittelevälle 
komitealle, jätehuoltokomitealle ja neuvoa-antavalla eläinlääkintäkomitealle. 
Vuoden 1998 helmikuun loppuun mennessä komissiolle oli lähetetty 75 
kommentaaria tämän kuulemisasiakirjan johdosta. Kommentteja esittivät 
muun muassa useat järjestöt, jotka edustivat maanviljelijöitä, käsittelijöitä, 
rehunvalmistajia, lihantuottajia, kuluttajia ja ammatillisia ryhmittymiä, sekä 
jäsenvaltioiden ja kolmansien maiden hallitukset sekä yksittäiset kansalaiset. 
Komissio hyväksyi kaikki nämä kommentit, joita parhaillaan kootaan ja 
arvioidaan. Yhteenveto kommenteista esitetään asiakirjassa "Summary of the 
Comments Received on the Consultation Paper on Meat and Bone Meal". 
Tämän johdosta muutettaneen eläinlääkintäsäännöistä eläinjätteen 
hävittämisessä, käsittelyssä ja markkinoille saattamisessa sekä 
taudinaiheuttajien ehkäisemisestä eläin- ja kalaperäisissä rehuissa sekä 
direktiivin 90/425/ETY muuttamisesta annettua neuvoston direktiiviä 
90/667/ETY. 
ii) Päätöksen 96/449/EY vastaisesti tuotetun lihaluujauhon syöttökiellon 
vahvistaminen ja tällaisen lihaluujauhon käytön rajoittaminen 
Komissio teki 21. lokakuuta 1997 päätöksen tietynlaisella nisäkäsperäisellä 
eläinjätteellä käytävää kauppaa koskevista tietyistä suojatoimenpiteistä. 
Kyseisen päätöksen 1 artiklan 2 kohdan jäsenvaltioiden on varmistettava, että 
päätöksen 96/449/EY soveltamisalaan kuuluva nisäkäsperäinen eläinjäte, jota 
ei ole prosessoitu mainitun päätöksen liitteessä vahvistettujen parametrien 
mukaisesti, ei pääse eläinten ravintoketjuun. 
Päätöksessä rajoitetaan päätöksessä 96/449/EY vahvistettujen parametrien 
mukaisesti prosessoidun jätteen kauppa tarkoin määriteltyihin 
käyttötarkoituksiin, esimerkiksi hävitettäväksi polttamalla tai käytettäväksi 
polttoaineena. Ainesta lähettävän jäsenvaltion on ilmoitettava 
tavaralähetyksestä määräjäsenvaltiolle, ja aineksen vastaanotto edellyttää 
40 
määräjäsenvaltion antamaa lupaa. Tavaralähetykseen on liitettävä virallinen 
todistus, jossa ilmoitetaan selvästi aineksen käyttötarkoitus ja se, että sitä ei 
käytetä eläinten ravinnoksi. 
iii) Erikseen määritelty riskiaines: Ehdotus tiettyjen vaarallisten ainesten 
poistamisesta ihmisten ja eläinten ravintoketjusta 
Koska neuvoston yksinkertainen enemmistö vastusti komission uutta 
ehdotusta tarttuva spongiforminen enkefalopatia -riskiaineksen käytön 
kieltämisestä ja 30 päivänä heinäkuuta 1997 tehdyn päätöksen 97/534/EY 
kumoamisesta, komissio teki ehdotuksen ainoastaan päätöksen 97/534/EY 
kumoamisesta. Neuvosto sitä vastoin päätti yksimielisesti 31. maaliskuuta 
1998 pitämässä kokouksessa lykätä jälleen, 1 päivään tammikuuta 1999, 
heinäkuussa 1997 tehdyn päätöksen voimaantuloa (neuvoston päätös 
98/248/EY). 
Komissio laati tämän päätöksen johdosta julkilausuman, jossa se esitti 
olevansa yllättynyt siitä, että neuvosto on useiden kuukausien ajan 
hankaloittanut komission pyrkimyksiä saada hyväksytyksi päätös, jota olisi 
muutettu uusimpien käytettävissä olevien tutkimustulosten mukaiseksi ja 
jonka tarkoituksena olisi taata kuluttajien terveyden suojaaminen yhteisön 
tasolla. 
Päätös 97/534/EY perustuu elävien eläinten ja eläintuotteiden 
eläinlääkärintarkastuksia koskevien direktiivien suojalausekkeisiin, jotka 
pohjautuvat eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa 
sisämarkkinoiden toteuttamista varten annetun neuvoston direktiivin 
89/662/ETY 9 artiklaan ja eläinlääkärin-ja kotieläinjalostustarkastuksista 
yhteisön sisäisessä tiettyjen elävien eläinten ja tuotteiden kaupassa annetun 
neuvoston direktiivin 90/425/ETY 10 artiklaan. 
Perustamissopimuksen 100 a artiklaan perustuvan yleisen ja pitkäaikaisen 
tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden valvontajärjestelmän osalta 
viitataan edellä esitettyyn kohtaan 5.3.iii. 
iv) Rehuseosten merkitseminen 
Eläinrehujen määrällistä ja laadullista merkitsemistä koskevien ehdotusten 
pitäisi mahdollistaa tietojen luotettava valvonta ja niiden pitäisi perustua 
tunnustettuihin analyyttisiin menetelmiin. Analyysimenetelmiä koskevia 
lisätutkimuksia suoritetaan parhaillaan (katso kohta 1.3.ii). 
41 
v) Lihaluujauhon tuhoaminen/Kaatopaikkakäsittely 
• Lihaluujauhon tuhoaminen 
Yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyn (OTMS) tuloksena 
saatua lihaluujauhoa on nykyään (20. maaliskuuta 1998) varastoissa 313 000 
tonnia. On esitetty, että tämä lihaluujauho olisi kokonaisuudessaan tuhottava 
mahdollisimman nopeasti. Komissio on pyytänyt Yhdistynyttä kuningaskuntaa 
laatimaan suunnitelman ja aikataulun eläinjauhon hävittämisestä. Yhdistyneen 
kuningaskunnan hallitus ilmoitti 2. huhtikuuta 1998 päivätyssä kirjeessään, 
että se käy neuvotteluja eläinjauhon hävittämisestä polttamalla. Ensimmäisen 
sopimukset asiasta tehtäneen huhti-toukokuussa 1998. Mikäli ympäristö-ja 
suunnitteluluvat saadaan nopeasti, polttamista voidaan huomattavasti lisätä 
vuoden 1998 loppupuolella. Aikataulujen pitäessä täydet varastot saadaan 
poltetuksi seuraavien 2-3 vuoden kuluessa. 
• Kaatopaikkakäsittely 
On pohdittu, onko ainesta käsitelty kaatopaikoilla. Vuonna 1996 Yhdistyneen 
kuningaskunnan viranomaiset toteuttivat kansallisia toimenpiteitä, joista 
ilmoitettiin komissiolle valtiontukina ja jotka hyväksyttiin sellaisiksi touko-ja 
kesäkuussa 1996. Toimenpiteiden myötä teurastamoja autettiin poistamaan 
40 000 tonnia saastunutta naudanlihaa ja naudanlihatuotteita Yhdistyneen 
kuningaskunnan markkinoilta (ns. Beef Stock Transfer Scheme) ja 
hävittämään naudanlihatuotteet, joita ei voitu myydä yhteisössä ja 
Yhdistyneessä kuningaskunnassa toteutettujen BSE:tä koskevien 
lainsäädäntötoimenpiteiden ansiosta (ns. Beef and Beef products Disposal 
Scheme). Komission saamien tietojen mukaan näiden järjestelyjen mukaisesti 
poistettu aines oli kaatopaikkakäsitelty. Komissiolla ei kuitenkaan ole tietoja 
tai todisteita siitä, että EMOTR:n rahoitusta saamiin järjestelyihin (yli 30 
kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärj estely, valikoiva teurastusohjelma, 
ennen vuotta 1996 toteutetut naudanlihatoimenpiteet - asetus 1757/96) 
kuuluvaa lihaluujauhoa olisi kaatopaikkakäsitelty. 
BSE-aineksen hävittämisestä on tehty useita tutkimuksia, joissa on tarkasteltu 
muun muassa BSE-ruhojen kaatopaikkakäsittelyä. Eräs yksityinen 
konsulttitoimisto suoritti nämä tutkimukset Yhdistyneen kuningaskunnan 
ympäristöviraston toimesta. Marraskuussa 1997 pyydettiin, että nämä 
tutkimukset arvioitaisiin tieteellisesti myös kansallisella tasolla. Arviointia ei 
ole ainakaan vielä käynnistetty. 
6. KANSAINVÄLISET NAKÖKOHDA T 
6.1. Komission osallistuminen kansainvälisten järjestöjen työskentelyyn 
Komissio arvioi parhaillaan Maailman kauppajärjestön puitteissa -
suorittaessaan uudelleenarviointia eläinten ja kasvien terveyttä koskevien 
toimenpiteiden soveltamista koskevaa WTO:n sopimusta varten - olisiko 
42 
esitettävä, että sopimuksen soveltamisala ulotettaisiin myös kuluttajia 
koskeviin seikkoihin ja erityisesti eläinten hyvinvointiin. 
Komissio on tarkkailijan ominaisuudessa edelleen aktiivisesti osallistunut 
Maailman terveysyleiskokouksen ja WHO:n toimeenpanevaan komitean 
työskentelyyn. Se osallistui useisiin WHO:n koolle kutsumiin ja BSE:tä ja 
Creutzfeldt-Jakobin tautia käsitteleviin asiantuntijakokouksiin. 
Kansainvälisen eläintautiviraston (OIE) osalta komissio esittää neuvostolle ja 
parlamentille päätösehdotuksen, jossa esitetään jäsenvaltioiden ja komission 
välinen koordinointimenettely, jolla pyritään valmistelemaan Euroopan 
yhteisön liittymistä järjestöön täysjäsenenä. Suurin ongelma on, että muut kuin 
yhteisön jäsenvaltiot eivät ole valmiita hyväksymään komissiota täysjäseneksi 
ja edustamaan yhteisöä, ellei 15 jäsenvaltion ääniä korvata yhdellä ainoalla 
yhteisön äänellä. Lisäksi komission täysjäsenyys edellyttää OIE:n sääntöjen 
muuttamista. 
Komissio osallistuu tarkkailijajäsenenä aktiivisesti Codex Alimentariuksen 
komiteoiden työskentelyyn. Komissiosta tullee täysjäsen lähitulevaisuudessa. 
Asiaa ehdotettiin neuvostolle, joka valtuutti komission käymään neuvotteluja, 
jotka sittemmin myös aloitettiin Codex Alimentariuksen pääsihteeristön 
kanssa.. Komissio aikoo nopeuttaa asian käsittelyä. Se esittää piakkoin 
ehdotuksen jäsenvaltioille ja toivoo, että yhteisö toimisi Codexin täysjäsenenä 
vuodesta 1999. 
6.2. Lihaluujauhon turvallisuusstandardit + kansainvälisen eläintautiviraston 
(OIE, Office international des Epizooties) yleiset standardit 
Toukokuun lopulla pidettävä kansainvälisen eläintautiviraston (OIE - Pariisi) 
seuraava yleiskokous on tärkeässä asemassa yhdenmukaistettaessa 
lihaluujahon kansainvälisiä tuotantostandardeja. Nykyiset OIE:n määräykset 
TSE-tekijöiden inaktivoinnista lihaluujauhon tuotannon aikana ovat 
sallivampia kuin nykyinen yhteisön lainsäädäntö eivätkä ne ole täysin 
yhdenmukaisia tieteellisen ohjauskomitean nykyisen kannan kanssa. 
Komissio ehdottaa yhteisön kantaa koskevassa valmisteluasiakirjassaan, että 
tieteellisen ohjauskomitean 26. maaliskuuta 1998 esittämät kannat gelatiinista, 
talista ja lihaluujauhosta otettaisiin huomioon tarkasteltaessa BSE:ta koskevaa 
tekstiehdotusta. 
6.3. Hormonit ja rehujen lisäaineet 
Eläinten ja kasvien terveyttä koskevien toimenpiteiden soveltamisesta tehtyä 
WTO:n sopimusta (SPS-sopimus) sovelletaan toimenpiteisiin, joiden 
tavoitteena on: 
• suojella eläinten tai kasvien elämää tai terveyttä vaaroilta, jotka johtuvat 
tuholaisten, tautien, tauteja kantavien organismien tai tauteja aiheuttavien 
organismien ilmaantumisesta, asettautumisesta tai leviämisestä; 
43 
• suojella ihmisten tai eläinten elämää tai terveyttä vaaroilta, jotka johtuvat 
elintarvikkeissa olevista lisäaineista, kontaminanteista, myrkyistä tai tauteja 
aiheuttavista organismeista, 
• suojella ihmisten elämää tai terveyttä vaaroilta, jotka johtuvat eläinten, 
kasvien tai niistä valmistettujen tuotteiden kantamista taudeista tai 
tuholaisten ilmaantumisesta, asettautumisesta tai leviämisestä, 
• ehkäistä tai rajoittaa muita tuholaisten ilmaantumisesta, asettautumisesta tai 
leviämisestä aiheutuvia vahinkoja. 
SPS-sopimuksen mukaan sen sopimuspuolet voivat vaatia, että tuodut eläimet, 
kasvit ja tuotteet täyttävät niiden SPS-standardit (tai vastaavat säännökset). 
"Hormoni"-tapaus vakiinnuttanee SPS-sopimuksen tulkinnan tulevissa 
tapauksissa. Kiitokset on annettava myös hyvin perinpohjaiselle analyysille, 
jonka vetoomuselin laati EY:n pyynnöstä alkuperäisestä paneeliraportista. 
Alkuperäisessä paneeliraportissa tulkittiin virheellisesti SPS-sopimusta ja siinä 
annettiin vääristynyt kuva WTO:n jäsenten SPS-sopimusvelvoitteista. 
Katsottiin, että joissakin tulkinnoissa jopa poistettiin jäseniltä oikeus vahvistaa 
tarpeelliseksi katsomansa suojelun taso. Raportissa esitettiin muun muassa 
seuraavia virhetulkintoja: 
- Paneeli piti kansainvälisiä standardeja velvoittavina normeina, joista 
poikkeaminen korkeamman suojelun tason myöntämisen vuoksi ei olisi 
itsessään oikeutettua vaan pikemminkin poikkeuksellista. 
- Paneeli katsoi, että todistustaakka siitä, että tietty terveystoimenpide olisi 
yhteensopiva SPS-sopimuksen kanssa, kuului SPS-toimenpiteen 
toteuttavalle valtiolle eikä valtiolle, joka väitti toimenpiteen olevan 
sopimuksen vastainen. 
- "Yhteensopivuusvelvoitetta" tulkittiin siten, että eri suojatasot rinnastettiin 
peiteltyyn kaupan rajoittamiseen. 
Riskinarviointi tarkoitti paneelin tulkinnan mukaan puhtaasti tieteellistä 
analyysiä, jossa ei voitu ottaa huomioon muita tekijöitä, esimerkiksi valvontaa, 
eikä SPS-toimenpidettä koskevia eriävä tieteellisiä kantoja. 
Vetoomuselin korjasi nämä virheelliset tulkinnat. Se asetti todistustaakan SPS-
sopimuksen rikkomisesta valituksen tekevälle maalle. Lisäksi se selvensi, että 
kansainvälisiin standardeihin perustuvat terveystoimenpiteiden 
yhdenmukaistamista koskevat säännökset eivät tarkoita sitä, että jäsenillä olisi 
velvollisuus saattaa toimenpiteensä kansainvälisten standardien mukaisiksi. 
Riittää, että suoritettu riskianalyysi tukee riittävästi toimenpiteen toteuttamista. 
Yhteensopivuuden osalta vetoomuselin teki selväksi, että eri aineita tai 
tuotteita koskevat erilaiset suojan tasot eivät ole riittäviä vaan että valittajan on 
myös osoitettava, että mahdolliset eroavuudet johtavat kansainvälisen kaupan 
peiteltyyn rajoittamiseen. 
Vetoomuselimen esittämä tärkein korjaus koski riskin arviointia. Se vahvisti, 
että riskin arviointiin kuului piirteitä, joita SPS-sopimus on EY:n mielestä aina 
käsittänyt. On siis mahdollista ottaa huomioon riskejä, jotka johtuvat muista 
tekijöistä, esim. valvonnasta, testauksesta ja käyttöolosuhteista. Hallitukset 
44 
voivat ottaa huomioon eriäviä tieteellisiä kantoja. Ei myöskään ole pakollista 
vahvistaa riskien vähimmäistasoa eikä muita tekijöitä, jotka tosiasiallisesti 
voisivat vaikuttaa haitallisesti ihmisten terveyteen. 
Vetoomuselin antoi itse asiassa SPS-sopimukselle takaisin sen alkuperäisen 
merkityssisällön, jonka mukaisesti EY on sitä aina tulkinnut. Paneelin 
tulevissa kokouksissa tuskin enää esitetään vääristyneitä tulkintoja sopimuksen 
soveltamisesta. 
Vetoomuselin katsoi kuitenkin, että kuuden kasvuhormonin käytön 
kieltäminen lihantuotannossa ei perustu riittävän täsmälliseen riskin 
arviointiin, joka osoittaisi, että hormonijäämät muodostaisivat riskin 
kuluttajille. Yhteisö on jo mukautunut tähän kantaan ja aikoo tarvittaessa 
muuttaa yhteisön lainsäädäntöä täydentävästä riskin arvioinnissa saatujen 
tulosten mukaiseksi. 
Komissio on tältä osin ryhtynyt hankkimaan riskin arvioinnissa tarvittavia 
tieteellisiä tietoja, jotka liittyvät erityisesti kyseisten kuuden kasvuhormonin 
hormonijäämiin ja niiden aineenvaihduntatuotteisiin eläinten lihassa. 
Komissio on myöntänyt rahoitustukea puuttuvien tietojen hankkimiseksi 
tarvittavien tieteellisten tutkimusten suorittamiseksi. Se on myös pyytänyt 
Yhdysvaltoja, Uutta Seelantia ja Australiaa toimittamaan tieteelliset ja riskin 
arviointiin liittyvät tiedot, joita ne ovat käyttäneet laillistaessaan näiden 
hormonien käytön SPS-sopimuksen mukaisesti. 
Tieteellinen ohjauskomitea on nimennyt kansanterveyttä koskevia 
eläinlääkintätoimenpiteitä käsittelevän tiedekomitean tarkastelemaan saatavia 
uusia tietoja ja asiantuntijaryhmän suorittamaa riskin arviointia sekä antamaan 
asiasta lausuntonsa komissiolle. 
Tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-
agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa ja direktiivien 
81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoamisesta 29 päivänä 
huhtikuuta 1996 annettu neuvoston direktiivi 96/22/EY säilyy tällä välin 
voimassa. 
Komissio muutti eläinten ravitsemusta käsittelevän tiedekomitean laatiman 
raportin perusteella direktiiviä 70/524/EEC ja kielsi ronidatsolin käytön 
rehujen lisäaineena. 
Komitea arvioi parhaillaan karbadoksin, olakvindoksin ja dimetridatsolin 
käyttöä rehujen lisäaineena. Tämä tarkastelu juontaa siitä, että jotkin 
jäsenvaltiot ovat soveltaneet suojalausekkeita. Lisäksi direktiivin 70/524/ETY, 
sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 96/51/EY, puitteissa arvioidaan 
järjestelmällisesti ennen 1. lokakuuta 2003 tehtävää lopullista päätöstä, 
sallitaanko vai kielletäänkö vielä ennen 1. tammikuuta 1998 sallittujen 
antibioottien, kokkidiostaattien ja muiden lääkelisäaineiden ja kasvua 
kiihdyttävien aineiden käyttö lisäaineina. 
Lisäksi tieteellinen ohjauskomitea on käsitellyt antimikrobisten tekijöiden 
kasvanutta vastustuskykyä, johon ovat kiinnittäneet huomiota sekä yksittäiset 
tiedemiehet että kansainvälisen järjestöt, esim. WHO. Komiteaa on kehotettu 
45 
tarkastelemaan tätä kysymystä monialaisessa viitekehyksessä, joka kattaa 
kaikki näiden tuotteiden käyttötarkoitukset. 
7. CREUTZFELDT-JAKOBIN TAUDIN UUTEEN MUUNNOKSEEN 
SAIRASTUNEET: NYKYTILANNE JA POTILASJÄRJESTÖILLE 
ANNETTAVA TUKI 
7.1. Creutzfeldt-Jakobin tautiin ja sen uuteen muunnokseen (vCJD) 
sairastuneet EU:ssa 
EPIDEMIOLOGISTEN TIETOJEN PÄIVITYS. 
• Kyselylomake 
Jotta tarttuvia spongiformisia enkefalopatioita (TSE) koskevat tuoreimmat 
epidemiologiset tiedot saataisiin kerätyksi ja kootuksi, tammikuussa 1998 
lähetettiin päivitetyt kyselylomakkeet niille tutkimuskeskuksille, jotka 
jäsenvaltiot ovat nimenneet diagnosoimaan Creutzfeldt-Jakobin tautia. 
Kyselylomakkeessa esitettiin lisää kysymyksiä vereen ja verituotteisiin ja ihmisen 
TSE:hen liittyvien riskien hallinnasta. 
• Ilmoittamisvelvollisuus 
Kun Ruotsi päätti huhtikuussa 1998 vahvistaa Creutzfeldt-Jakobin taudin 
ilmoittamisvelvollisuuden alaiseksi sairaudeksi, ilmoittamisvelvollisuuden 
asettaneiden jäsenvaltioiden määrä nousi yhdeksään (katso liite 3, taulukko 1). 
Ilmoittamiskriteerit eivät kuitenkaan ole vielä yhdenmukaisia: Useimmat 
jäsenvaltiot velvoittavat ilmoittamaan kaikki Creutzfeldt-Jakob-epäilyt, mutta 
Itävallassa ja Irlannissa on ilmoitettava ainoastaan varmistuneista tautitapauksista. 
Perinnöllisten CJD-tapausten tilanne on epäselvä. Ranskassa myös Gerstmann-
Straussler-Scheinkerin tauti (GSS) ja fataali familiaali insomnia kuuluvat 
ilmoittamisvelvollisuuden piiriin, kun taas Saksassa on GSS on nimenomaisesti 
jätetty ilmoittamisvelvollisuuden ulkopuolelle. Ruotsissa sovellettavista 
kriteereistä ei toistaiseksi ole tietoja. 
• Tapausten tutkittavaksi lähettäminen 
CJD-tutkimuskeskuksiin tutkittavaksi lähetettyjen tapausten määrä kasvoi vuosina 
1996-1997 kaikissa muissa jäsenvaltioissa paitsi Espanjassa, Saksassa ja 
Alankomaissa (katso liite 3, taulukko 2). Määrään lukeutui sekä alle että yli 50-
vuotiaiden sairastapauksia. Ranskan sairastapausten huomattava kasvu (lähes 350 
prosenttia vuodesta 1995) johtuu osittain tietokantatilastojen muuttumisesta 
(nykyisin tilastoidaan kaikki tutkittavaksi lähetetyt tapaukset, ennen vuotta 1996 
tilastoitiin ainoastaan CJD-diagnoosit) ja siitä, että 14.3.3-proteiini-ja 
enolaasitutkimus tehdään kaikille niille potilaille, joiden osalta CJD-diagnoosi on 
hyvin epätodennäköinen. Kasvu selittyy useiden jäsenvaltioiden osalta myös 
tutkittavaksi lähettämisen kriteerien muuttumisella, sillä lääkärikunnan paremman 
tietopohjan ansiosta yhä useammat neurologisista häiriöistä kärsivät potilaat 
lähetetään CJD-tutkimuksiin. Lisäksi on huomattava, että useiden jäsenvaltioiden 
kyselyvastauksissa esitetään perättäisinä vuosina toisistaan poikkeavia tietoja, 
mikä on osoitus siitä, että edellisiä vuosia koskevia tietoja on korjattuja että 
46 
"tutkittavaksi lähettämistä" ei ole määritelty yhdenmukaisella tavalla. Olisi 
selvitettävä, mitä "tutkittavaksi lähettämisellä" kussakin jäsenvaltiossa 
tarkoitetaan. 
Todennäköiset ja varmat yksittäisesti esiintyvät CJD-tapaukset 
Kyselylomakkeella pyrittiin saamaan tietoja todennäköisistä ja varmoista 
Creutzfeldt-Jakobin tautitapauksista vuosina 1995,1996 ja 1997. Saatuja tietoja 
on tulkittava maltillisesti, sillä taudin tarttumisen ja tutkimuskeskuksessa annetun 
diagnoosin välillä kuluu pitkä aika. Yhdistynyttä kuningaskuntaa koskevat tiedot 
perustuvat kuolemantapauksiin, kun taas muita jäsenvaltioita koskevat tiedot 
perustuvat tautitapauksiin. Kaksi kolmannesta näistä tapauksista luokiteltiin 
varmoiksi vuosina 1995 (65 %) ja 1996 (67%). Vuonna 1997 tämä osuus oli vain 
54 prosenttia. Jäsenvaltioiden välillä esiintyy yhä huomattavia vaihteluita: 
Esimerkiksi vuonna 1997 100 prosenttia Suomen ja Ruotsin tautitapauksista oli 
varmoja.Yhdistyneen kuningaskunnan tapauksista 50 prosenttia luokiteltiin 
varmoiksi, ja Alankomaiden tapauksista varmoina pidettiin vain 13:a prosenttia. 
Joskus esiintyy myös jäsenvaltiokohtaisia vaihteluita (esimerkiksi Alankomaiden 
kaikista tautitapauksista oli vuonna 1996 varmoja 73 prosenttia ja vuonna 1997 
vain 13 prosenttia). 
Creutzfeldt-Jakobin taudin uuteen muunnokseen (vCJD) sairastuneiden määrä 
Creutzfeldt-Jakobin taudin uuteen muunnokseen varmasti ja luultavasti 
sairastuneita potilaita on 25 Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja 1 Ranskassa. 
Taudin ilmoittamispäivän osalta on kuitenkin ongelmia. Esimerkiksi Ranskan 
tautitapaus laskettiin diagnosointipäivänsä mukaisesti edellisessä tutkimuksessa 
vuoden 1996 tapaukseksi. Tässä tutkimuksessa tapaus luokitellaan kuitenkin 
vuoden 1994 tapaukseksi, sillä taudin ensimmäiset oireet ilmenivät jo tuolloin. 
Verituotteet ja Creutzfeldt-Jakobin tauti 
Tutkimuksessa ei verituotteiden turvallisuuden osalta tehty eroa verensiirroissa 
käytettävien labiilien komponenttien ja verestä ja plasmasta johdettujen teollisesti 
valmistettujen lääkkeiden kesken. Verituotteiden turvallisuutta koskevia 
lähestymistapaoja esitetään taulukossa 3. Useimmat jäsenvaltiot ovat 
verenluovuttajan soveltuvuuden määrittämiseksi ottaneet käyttöön täsmällisiä ja 
pysyviä hylkäämiskriteereitä, jotka ovat pääosin samoja kaikissa jäsenvaltioissa. 
Kaksi jäsenvaltiota (Itävalta ja Italia) noudattaa WHO:n hylkäämiskriteereitä, ja 
Suomi noudattaa Euroopan neuvoston suosituksia. Verestä ja plasmasta 
johdettujen ja mahdollisesti saastuneiden lääkkeiden osalta noudatetaan pääasiassa 
lääkevalmistekomitean (CPMP) laatimia ohjeita. Joissakin jäsenvaltioissa 
vaatimukset vaikuttavat kuitenkin tiukemmilta. Esimerkiksi Ranskassa tuotteet 
vedetään pois markkinoilta kaikissa TSE-tapauksissa, Saksassa kaikki tuotteet 
plasmaa lukuun ottamatta vedetään pois markkinoilta perinnöllisissä tai 
yksittäisesti esiintyvissä tapauksissa, ja Irlannissa noudatetaan Yhdysvaltojen 
Food and Drug Administrationin (FDA) käytäntöä. Verituotteiden käsittelyä 
koskevat suositukset eivät ole yhteneväisiä. Koska useissa jäsenvaltioissa 
pohditaan parhaillaan leukodepleetion käyttöönottoa, olisi tarkasteltava, mikä on 
Euroopan yhteisön yhteinen kanta tämän menetelmän tehostaja hyödystä. Kannan 
olisi perustuttava luotettaviin tieteellisiin todisteisiin ja täsmällisiin menetelmiin. 
Eroavaisuuksia on myös siinä, miten jäsenvaltiot suhtautuvat mahdollisesti 
47 
saastuneiden verituotteiden saajiin. Joissakin jäsenvaltioissa asiasta ei kerrota 
lainkaan, yhdessä jäsenvaltiossa tieto annetaan hoitavalle lääkärille, yhdessä asiaa 
tarkastellaan tapauskohtaisesti ja muissa asiasta vasta keskustellaan. 
7.2. Tuki Creutzfeldt-Jakobin taudin uuteen muunnokseen sairastuneiden 
potilaiden järjestöille 
Uuden budjettikohdan avaamisen jälkeen (B3/4308: tuki järjestöille, jotka 
auttavat Creutzfeldt-Jakobin tautiin sairastuneita) komission yksiköt ovat 
olleet yhteydessä Human BSE Foundationiin ja Yhdistyneen kuningaskunnan 
viranomaisiin. 
Komissio yksiköt ovat kirjoittaneet Human BSE Foundationille ja pyytäneet 
lisätietoja budjettisiirron ehdottamista varten. Komissio aikoo esittää 
siirtoehdotuksen mahdollisimman pikaisesti. 
8. PETOKSET JA RAHOITUS 
8.1. Petokset: koordinointi 
Jäsenvaltioiden poliisin ja tullin välisen yhteistyön puute ei ollut tämän 
tapauksen keskeisin ongelma. Kuitenkin kansallisten 
eläinlääkintäviranomaisten ja tullin välisessä yhteistyössä ilmenneiden 
joidenkin puutteiden vuoksi UCLAF (petosten torjunnan koordinoinnista 
vastaava komission osasto) piti aiheellisena muistuttaa toimivaltaisille 
viranomaisille, jotka jäsenvaltiot olivat nimenneet asetuksen (ETY) 
N:o 1468/81 ja asetuksen (ETY) N:o 595/91 soveltamisen yhteyshenkilöiksi, 
tarpeesta ilmoittaa komissiolle eläinlääkintäviranomaisten epäilemistä tai 
toteamista sääntöj envastaisuuksista. 
UCLAF käytti uuden, paikan päällä suoritettavia tarkastuksia koskevan 
asetuksen (EY) N:o 2185/96 mukaisia valtuuksiaan kaksi kertaa. 
UCLAFin ja EUROPOLin tulevien suhteiden merkitystä on korostettu 
komission petostentorjuntaa koskevassa työohjelmassa vuosiksi 1997/19981 
(kohta 1.9). Säännöllinen neuvottelumenettely on otettu käyttöön 
järjestäytynyttä rikollisuutta koskevaan toimintasuunnitelmaan, jonka 
Amsterdamissa kokoontunut Eurooppa-neuvosto hyväksyi kesäkuussa 1997, 
sisältyvän suosituksen 10 mukaisesti2. Kaikki jäsenvaltiot eivät kuitenkaan ole 
vielä ratifioineet EUROPOL-yleissopimusta. Lisäksi tämä yleissopimus ei 
itsessään antaisi riittävää oikeusperustaa tämän alan toiminnalle, joka 
muodostuisi täysin koordinoidusta rikostutkinnasta asianomaisten 
jäsenvaltioiden kesken. 
1 KOM (97) 199 lopull. 6.5.1997. 
2 EYVLC251,15.8.1997,s. 1. 
48 
Oikeudelliset tutkimukset ovat vielä käynnissä Belgiassa, Alankomaissa, 
Ranskassa ja Saksassa. Pohjois-Irlannin viranomaisille on lähetetty 
tiedustelupyyntöjä Saksasta, Alankomaista ja Belgiasta. Alankomaiden asiaa 
käsittelevä tuomari on ilmoittanut komissiolle aikomuksestaan toimittaa 
asiakirjat aikanaan Bruggessa toimivalle Belgian tutkintatuomarille, joka on 
vastuussa asiaan liittyvästä, erääseen yritykseen kohdistuvasta tutkinnasta. 
Iso-Britannian maatalous-, kalatalous-ja elintarvikeministeriön tekemät 
tutkimukset ovat edistyneet merkittävästi, ja lopullista raporttia tutkimuksista 
odotetaan saatavaksi piakkoin. Sen jälkeen riippumaton oikeudellinen 
neuvonantaja päättää, onko kansallista ja EU-lainsäädäntöä rikottu. 
Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevan naudanlihan vientiin 
kolmansiin maihin väärin perustein maksettuja palautuksia koskevia 
takaisinperintätoimia toteutetaan Ranskassa, Alankomaissa ja Saksassa. 
Tähän mennessä ainoastaan Saksa on "mustan listan" säännösten mukaisesti 
ilmoittanut näihin tapauksiin osallisina olleiden yritysten nimen. Belgia, 
Ranska tai Yhdistynyt kuningaskunta eivät ole toimittaneet näitä tietoja. 
8.2. Rahoitukselliset seuraukset havainnoista, jotka koskevat yli 30 
kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyä (OTMS) ja valikoivaa 
teurastusohjelmaa, jos Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset ovat 
todistettavasti olleet noudattamatta yhteisön säännöksiä 
Tilien tarkastamisesta ja hyväksymisestä vastaavan yksikön toimia koskeva 
väliraportti, joka liittyy BSE-toimiin 31.12.1998 saakka (asiak. VI/633/98, 
5.2.1998), toimitettiin eteenpäin budjettivaliokunnalle 9. helmikuuta 1998 
päivätyllä kirjeellä nro 06344. 
Raportissa todettiin, että OTMS:ään liittyvistä tarkastuskäynneistä oli 
seurannut lukuisia huomioita ja suosituksia. Tilien tarkastamisesta ja 
hyväksymisestä vastaava yksikkö oli löytänyt kolme keskeistä ongelma-
aluetta: kirjanpito, varastoinnin valvonta ja järjestelmään liittyvän, 
suurimmaksi osaksi vieläkin varastoissa olevan aineksen tuhoamista koskeva 
suunnitelma puuttuu. 
Vaikka tilien tarkastamisesta ja hyväksymisestä vastaava yksikkö ei voi tässä 
vaiheessa ilmaista lopullista kantansa kaikista rahoituksellisista seurauksista 
BSE-toimien osalta, sillä EMOTR:n rahoitustuesta OTMS-järjestelyyn on 
maksettu ainoastaan 80 %:n ennakko, asetuksen N:o 1663/95 8 artiklan mukainen 
menettely on jo käynnistetty tarkastusmenettelyissä varsinkin järjestelmän 
ensimmäisinä kuukausina ilmenneiden puutteiden sekä kirjanpidon johdosta. 
Ensimmäinen kahdenvälinen kokous pidettiin Brysselissä 5. joulukuuta 1997. 
Kahdenvälisten keskustelujen tuloksia koskeva virallinen ilmoitus toimitettiin 
Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaisille 15. joulukuuta 1997. Yhdistyneeltä 
kuningaskunnalta saatiin vastaus 18. helmikuuta 1998. 
Jos komission yksiköt päättävät ehdottaa rahoituksellisia seurauksia vastauksen 
syvällisen tarkastelun jälkeen (tarkastelu on tällä hetkellä käynnissä) ja jos 
otetaan huomioon se, että tähän mennessä on maksettu vasta ennakoita, 
49 
virallisista päätelmistä on ilmoitettava Yhdistyneen kuningaskunnan 
viranomaisille, joilla on 30 työpäivää aikaa vedota sovitteluelimeen. Jos näin käy, 
sovitteluelimellä on komission päätöksen 94/442/EY 2 artiklan 4 kohdan 
mukaisesti neljä kuukautta aikaa tutkia tapausta. Vasta kun sovitteluelin on 
saanut työnsä päätökseen, voidaan tehdä lopullinen ehdotus tätä koskevaksi 
päätökseksi; ehdotus on annettava kuultavaksi EMOTR:n komitealle, ja sen 
jälkeen komissio voi tehdä siitä päätöksen. Kun sisäiset menettelyt on saatu 
päätökseen, komission päätös voitaneen tehdä joulukuussa 1998. 
Vuotta 1996 edeltävää Yhdistyneen kuningaskunnan interventionaudanlihaa 
(asetus N:o 1757/96) koskeva korjaus on myös parhaillaan tarkasteltavana 
todettujen painoerojen ja joidenkin tarkastukseen liittyvien puutteiden suhteen. 
Korjaukseen sovelletaan samaa sovittelumenettelyä kuin mahdolliseen OTMS.ää 
koskevaan korjaukseen. 
50 
III. LIITTEET 
Liite IA: TSErtä koskeva yhteinen ehdotuspyyntö 
PK 
* * * 
NEN 
* * A v 
1 # « ' « 
;? • • , ^ *%> * * •• • * 
PL 976003 "Siirtogeeniset hiiret, jotka ilmentävät ihmisprioniproteiinia. Käyttö ihmisen 
enkefalopatioiden luonnehdintaan ja tarttuvuuden määrittämisherkkyys". 
Koordinoija: professori HAUW (FR). 
Hankkeen tarkoituksena on arvioida ihmisprioniproteiinigeeniä kantavan 
siirtogeenisen hiiren alttiutta Creutzfeldt-Jakobin taudin klassisille muodoille ja 
uudelle muunnokselle. Lisäksi projektissa validoidaan herkkä määritysmenetelmä 
ihmiskudosten ja biologisten eritteiden arviointia varten. 
PL 976006 "Normaalin prioniproteiinin oletettujen signaalitransduktioprosessien 
tutkiminen sekä niiden osuus spongiformisen enkefalopatian 
patogeneesissa". Koordinoija: professori ANDERTON (UK). 
Hankkeen tarkoituksena on tutkia prioniproteiinin merkitystä 
signaalitransduktiossa ja selvittää, vaikuttaako prioniproteiini solunsisäisiin 
kalsiumkonsentraatioihin. 
PL 976011 "PrP-indusoidun neurodegeneraation in vitro -tutkimus: menetelmän 
kehittäminen mahdollisten terapeuttisten aineiden testaamiseen". 
Koordinoija: professori WILLIAMS (UK). 
Hankkeessa kehitetään viljeltyjen solujen in vitro -menetelmä, jolla tutkitaan 
prioniproteiinin neurotoksisuuden vaikutuksia sekä tiettyjen yhdisteiden kykyä 
vähentää tai poistaa näitä prioniproteiinin vaikutuksia. 
51 
PL 976013 "PrPsc-jakauma ja kinetiikka luonnollista srcrapieta sairastavien lampaiden 
imukudoksissa: vaikutukset lampaan PrP-genotyyppiin ja scrapiekantoihin". 
Koordinoija: professori VAN KEULEN (NL). 
Tutkitaan PrPsc:n jakaumaa ja kinetiikkaa luonnollista scrapieta sairastavien 
lampaiden imukudoksissa kayttaen vastakehitettya tekniikkaa, joka perustuu 
PrPsc:n osoittamiseen risabiopsiassa. 
Tunnistetaan scrapietartunnan saaneet lampaat, jotka ovat mahdollisesti 
taudinkantajia. 
Endeemisten scrapieskantojen valiset erot EU:ssa. 
Kehitetaan esikliininen diagnostinen scrapietesti, jossa kaytetSan helposti 
saatavilla olevia kudoksia. 
PL 976015 "Ihmiseen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden (prionisairauksien) 
eurooppalainen keskuslaitos ". Koordinoija: professori BUDKA (AT). 
Hankkeen tarkoituksena on perustaa keskuslaitos ihmisen prionisairauksien 
diagnoosissa kaytettyjen kliinis-epidemiologisten ja neuropatologisten kriteerien 
yhdenmukaistamiseksi ja niiden laadun valvomiseksi. 
PL 976016 "14-3-3 isoformien analyysi ja toiminta. CJD:n varhaisdiagnoosi". 
Koordinoija: professori AITKEN (UK). 
Hankkeen tarkoituksena on selvittaa proteiini 14-3-3:n merkitys prionisairauksissa 
ja kehittaa immuunimaaritystesteja ihmisen prionisairauksien diagnoosia varten. 
PL 976022 "PrP:n merkitys prionin leviamisessa ja keskushermostotartunnassa". 
Koordinoija: tri DORMONT (FR). 
Tutkitaan prionin leviSmista ja replikaatiota: prionin kulku suolistoesteen lapi; 
prionia limakalvon lapi kuljettavien solutyyppien tunnistaminen ja prionien 
ensimmainen replikaatio suun kautta tapahtuneen annostelun jalkeen. 
Prionin kulku ihon lapi; dendriittisolujen osuus prionin leviamisessa. 
Neuroimmunologisen kosketuspinnan ominaisuudet; prionin siirtyminen 
imukudoksesta hermosoluihin. 
Replikaatio keskushermostossa ja lajista toiseen siirtymisen edellytykset. 
Replikaatio keskushermostossa ja PrP-ilmentyminen ja ajoitus. 
PL 976027 "Solukalvorakenteen ja oksidaatiorasituksen osuus prionin leviamisessa, 
kuljetuksessa ja patogeneesissa". Koordinoija: professori KRISTENSSON 
(SE). 
Hankkeen tarkoituksena on arvioida oksidaatiorasituksen merkitysta 
prionisairauksien kehittymisessa. Lisaksi tutkitaan prionitartunnan siirtymista 
solusta soluun. 
52 
PL 976029 "Riskinarviointi kadellisissa TSE:n tarttumisesta ihmisiin ruoan ja 
verituotteiden kautta". Koordinoija: professori HUNSMANN (DE). 
Hankkeen tarkoituksena on arvioida, millainen riski on BSE:n leviamisessa 
ihmisiin saastuneen ruoan nauttimisen kautta. Arvioidaan, mika on pienin 
mahdollinen annos tartunnanaiheuttajaa, joka tarvitaan tartunnan syntymiseen. 
Lisaksi arvioidaan, millainen vaara on taudin leviamiseen veren valityksella. 
PL 976030 "TSE-spiking-kokeilut menetelmien validointia varten: tarttuvuuden eri 
lahteiden ja spiking-tapojen arviointi". Koordinoija: tri REICHL (AT). 
Hankkeessa pyritaan arvioimaan tarttuvuuden eri lahteita ja spiking-tapoja 
(taudinaiheuttajan lisaaminen naytteeseen). Lisaksi arvioidaan olemassa olevia ja 
kehitteilla olevia in vitro -maarityksia vertailemalla niita in vivo -maarityksiin. 
PL 976040 "Prionisairaudet: tarttumismekanismit ja mahdollisten hoitomenetelmien 
tavoitteiden selvittaminen." Koordinoija: tri COLLINGE (UK). 
Projektissa yritetaan muuttaa epanormaalin prioniproteiinin ilmentymista ja 
toimivuutta ja kehittaa peptideista mahdollista hoitostrategiaa. 
PL 976045 "Hiivaprionin sailyminen ja leviaminen: mallijarjestelma". 
Koordinoija: tri TUITE (UK). 
Hiivaprionia kaytetaan mallijarjestelmana tutkittaessa keskeisia solutekijoita, 
joiden ansiosta prioniproteiinit sailyvat ja leviavat. 
PL 976046 "Tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden diagnoosi kayttamalla 
PrPSc/PrPc-spesifisia vasta-aineita". Koordinoija: professori 
KRETZSCHMAR (DE). 
Tavoitteena on kehittaa diagnostisia menetelmia ihmisen ja elainten TSE-
sairauksia varten kayttamalla PrP/PrPsc-spesifisia vasta-aineita. 
PL 976048 "Magneettikuvauksen kvantitatiivinen analyysi Creutzfeld-Jakobin 
taudissa". Koordinoija: professori COLCHESTER (UK). 
Tavoitteena on arvioida magneettikuvauksen merkitysta diagnostisena valineena 
Creutzfeld-Jakobin taudin in vivo -tunnistamisessa ja vertailla sita nykyisiin 
diagnostisiin menetelmiin (kliininen diagnoosi ja ruumiinavaus). Hankkeen 
mahdollinen vaikutus on hyvin merkittava. 
PL 976050 "Naudan prioniproteiini: rakenneanalyysista konformaatiomuutosten 
molekyylimekanismeihin". Koordinoija: professori SORGATO (IT). 
Tarkoituksena on tunnistaa prioniproteiinin rakenne ja sen 
konformaatiomuutokset. Taman avulla voidaan ymmartaa paremmin plakin 
muodostumismekanismia ja saada kasitys taydentavista ohjelmista, joissa 
kehitetaan terapeuttisia tai diagnostisia reagensseja. 
53 
PL 976051 "Prioniproteiinien ja prioniproteiinien alueiden (domain) rakenne, tehtavS ja 
vuorovaikutukset". Koordinoija: professori KRETZSCHMAR (DE). 
Tassa hankkeessa tutkitaan prioniproteiinin eri alueiden rakenteellisia ja 
toiminnallisia ominaisuuksia, niiden vuorovaikutuksia ja olosuhteita, joissa 
normaalista proteiinista tulee epanormaali. 
PL 976054 "Prioniproteiinia sitoviin oligosakkarideihin perustuvien TSE-
hoitomenetelmien kehittSminen" Koordinoija: professor GABIZON (Israel). 
Hankkeen tarkoituksena on loytaa kemialliset yhdisteet, jotka reagoivat 
prioniproteiinin kanssa, ja sitten maarittaa, vaikuttavatko ne TSE-tartuntaan 
kudosviljelmassa ja TSE:n elainmalleissa. 
PL 976055 "Prioniproteiinin normaalien ja patologisten isoformien muokkausreaktiot" 
Koordinoija: professori LEHMANN (FR). 
Tavoitteena on ymmartaa, miten PrPc muuttuu PrPsc:ksi. Sen selvittamiseksi 
tutkitaan PrP:n muokkausta ja sita kontrolloivia molekyylireaktioita. 
PL 976056 "Yhtenainen toiminta epidemiologisten monikeskustietokantojen ja 
biologisten kudos- ja naytepankkien perustamiseksi pienten marehtijoiden 
scrapieta varten". Koordinoija: tri LANTIER (FR). 
Luodaan verkosto biologisten naytteiden naytteenottomenettelyjen ja 
diagnoositekniikoiden seka kliinisten ja epidemiologisten tietojen keruun 
yhdenmukaistamista varten. 
Perustetaan kudospankkeja saastunutta biologista materiaalia varten seka 
epidemiologisia monikeskustietokantoj a. 
PL 976057 "TSE-tutkimusta ja julkista paatoksentekoa koskevan yhteisen 
eurooppalaisen tietokannan luominen ". Koordinoija: tri JOLY (FR). 
Tarkoituksena on luoda tietokanta, johon sisaltyy aikajarjestykseen jarjestettya 
tutkimustietoa BSE:sta ja siihen verrattavista sairauksista seka niihin perustuvista 
tutkimushankkeista ja -ohjelmista seka asiantuntijoiden ja viranomaisten antamista 
saannoksista. 
PL 976060 "Pikkuaivoverkostojen muutokset prionisairauksissa". Koordinoija: 
professori AXELRAD (FR). 
Ehdotus koskee prionin aikaansaaman patogeneesin mekanismeja TSE:ssa samoin 
kuin normaalin PrPc:n tehtavaa. Hankkeessa selvitetaan, kaynnistyvatko 
prionisairausten fysiopatologiset ilmiot PrPc:n haviamisella vai PrPsc:n 
kertymisella. 
PL 976064 "TSE:n tarttuvien muotojen soluviljelymallien kehittaminen" 
Koordinoija: professori LAUDE (FR). 
Tavoitteena on kehittaa soluviljelymalleja PrP:n tutkimista varten. Naita 
solulinjoja voidaan kayttaa muun muassa transfektion ja proteiinin muokkauksen 
tutkimiseen, ja niilla voidaan korvata elainkokeet. 
54 
PL 976065 "Tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden aiheuttajien inaktivoiminen 
termofiilisilla ja hypertermofiilisilla proteaaseilla". Koordinoija: professori 
RAVEN (UK). 
Tarkoituksena on inaktivoida TSE:n tartunnanaiheuttaja käyttämällä erittäin hyvin 
lämpöä kestäviä proteolyyttisiä entsyymejä. 
55 
Liite IB: Tutkimusaiheet 
r TUTKIMUSAIHEET* ASIANOMAISET 
ERITYISOHJELMAT 
4. SE-tautien riskinarviointi 
Etusijalle asetetaan hankkeet, joissa käytetään monitieteistä lähestymistapaa, mukaan 
lukien matemaattista mallintamista. 
4.1. Naudoista ihmiseen ja elintarviketuotantoeläimiin tapahtuvan SE-tautien 
tarttumisen mekanismien (mukaan lukien suun kautta tapahtuva tartunta) 
arviointi, ympäristövektorit 
mahdollinen tarttuminen eläinperäisten tuotteiden (esim. gelatiini, tali) ja 
renderoinnin kautta 
elintarviketuotantoeläimillä tehdyt tartuntatutkimukset 
- BSE.n patogeneesi lampaalla useissa eurooppalaisissa genotyypeissä 
- lihaluujauhon käyttö rehuna 
mahdollisten tekijöiden (geneettiset tekijät) ja osatekijöiden 
(sukkulamatoinfektiot, punkit jne.) tutkiminen BIOMED (*) 
ja 
FAIR (**•) 
4.2. BSE:n ja sen sukuisten tautien laajennettu seurantaohjelma 
BSE:n ja sen sukuisten tautien epidemiologisen seurannan eurooppalaisen verkon 
perustaminen, jonka tavoitteita ovat muun muassa: 
epäiltyjen tapausten tunnistamismenetelmien ja kriteereiden yhdenmukaistaminen 
(neuropatologinen, kliininen ja biologinen diagnoosi) 
ilmaantuvuus, maantieteellinen jakautuminen ja erityisten riskitekijöiden 
(genotyyppi, ruokinta, altistuminen, ympäristötekijät jne.) merkitys 
seurantajärjestelmän arviointi ja laadunvalvontamenetelmien kehittäminen 
- scrapie-kantojen ja BSE:n vertaaminen FAIR (***) 
4.3. Piilevän taudin ilmaantuvuuden osoittaminen naudoilla 
BSE: esikliininen tauti ja latentti tartunta naudoilla, lampailla ja muilla lajeilla 
(märehtijät ja muut kuin märehtijät) 
- Scrapie: esikliininen tauti ja latentti tartunta lampailla FAIR (***) 
4.4. Tarttuvuustitterien määrittäminen naudan kudoksissa ja naudasta johdetuissa 
tuotteissa, jotka pääsevät ihmisen ravintoketjuun tai joita käytetään 
farmaseuttisissa ja kosmeettisissa tuotteissa 
Tähän kuuluvat myös seuraavat tekijät: 
infektiivisuuden tason määrittäminen ihmisen veressä 
veren ja verituotteiden erilaisten prosessomtimenetelmien vaikutus 
infektiivisuuden tasoon 
lammas ja lampaasta peräisin olevat tuotteet BIOTECH (**) 
ja 
FAIR (***) 
4.5. Ihmisväestön mahdollinen altistuminen 
Ympäristön saastuminen 
taudinaiheuttajan säilyminen ympäristössä, esimerkiksi pölyssä, maaperässä, BIOMED (*) 
Ks. komission tiedonanto "Tarttuvia spongiformisia enkefalopatioita (TSE) koskeva eurooppalainen aloite" 
KOM(96)582 lopull., 13.11.1996. 
56 
rotassa, hiiressä 
erityisen riskiaineksen turvallinen hävittäminen 
lihaluujauhon turvallinen käsittely 
hävittämismenetelmät: polttaminen, kompostointi, renderointi, biokaasu 
inaktivointi- ja käsittelytapojen tehokkuuden validointimenetelmät 
jätevedet 
työntekijöiden turvallisuus 
desinfektio 
väestön käsitys altistumisriskistä 
4.6. Aivojen/selkäytimen aiheuttaman kontaminaation määrittäminen lihassa 
tavanomaisten teurastusmenetelmien jälkeen 
Euroopassa käytössä olevien erilaisten teurastusmenetelmien ja lihan 
talteenottomenetelmien riskinarviointi 
teurastamotyöntekijöiden turvallisuus FAIR (***) 
4.7. Aivoissa havaittavan annos-vaste -suhteen määrittäminen suun kautta tapahtuneen 
BSE:n taudinaiheuttajan annostelun jälkeen ja toistetun annostelun kertyvyyden 
määrittäminen FAIR (***) 
4.8. Emän kautta tapahtuvan BSE:n tartunnan mahdollisten biologisten mekanismien 
tutkiminen FAIR (***) 
5. SE-tautien hoitoja ehkäisy 
5.1. Teollisuudessa (elintarvike-, farmaseuttinen ja kosmetiikkateollisuus) tällä 
hetkellä käytössä olevien inaktivaatiomenetelmien arviointi ja kehittäminen. Myös 
vaihtoehtoisten menetelmien kehittäminen otetaan huomioon. BIOTECH (**) 
jaFAIR(***) 
Jäsenvaltioiden tutkimustoimien koordinointi 
6.1. Tapausmäärittelyjen standardointi tietojen keräämistä varten, tulosten 
analysoinnin ja tiedonlevityksen standardointi asianmukaisen seurannan 
varmistamiseksi 
6.2. Yhdenmukaiset menetelmät taudin (tautien) varhaista osoittamista ja diagnoosia 
varten 
6.3. Tutkimustiedon jatkuva päivittäminen ja levittäminen alalla 
6.4. Mainittujen tietojen sujuva ja nopea levittäminen 
6.5. Nopean varoitusjärjestelmän aktivoiminen kriittisen tilanteen ilmetessä 
6.6. Koulutus- ja tutkimusvaihdot, mukaan lukien tutkimushenkilöstön koulutus, 
esimerkiksi diagnosoinnin alalla: 
- laboratorioverkon luominen, jonka tarkoituksena on mahdollistaa lyhytaikainen 
(1-3 kk) henkilöstövaihto lyhyiksi ajanjaksoiksi (1-3 kuukautta) 
6.7. Kansallisten tutkimusohjelmien edistymisen jatkuva seuranta 
- kansalliset tiedotuskeskukset yhdistävän eurooppalaisen verkon luominen 
6.8. Ihmisten ja eläinten SE-tautien diagnostisten menetelmien yhdenmukaistaminen ja 
laadunvalvonta BIOMED (*) ja FAIR (***) 
BIOMED (*) ja FAIR (***) 
BIOMED (*) ja FAIR (***) 
BIOMED (*) ja FAIR (***) 
BIOMED (*) ja FAIR (***) 
BIOMED (*) ja FAIR (***) 
BIOMED (*) ja FAIR (***) 
BIOMED (*) ja FAIR (***) 
Tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä koskeva erityisohjelma biolääketieteen ja terveyden 
alalla (1994-1998). 
Tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä koskeva erityisohjelma bioteknologian alalla (1994-
1998). 
Tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä koskeva erityisohjelma maatalouden ja kalastuksen 
alalla (mukaan lukien maatalousteollisuus, elintarviketeknologia, metsänhoito, vesiviljely ja 
maaseudun kehittäminen). 
57 
Liite 2A: Yhteenveto ja päätelmät kaikkiin jäsenvaltioihin vuonna 1997 
tehdyistä tarkastuskäynneistä päätöksen 96/449/EY osalta 
1. Johdanto 
Eläinjätteen käsittelyssä BSE-taudinaiheuttajien inaktivoimiseksi käytettävien 
vaihtoehtoisten lämpökäsittelyjärjestelmien hyväksymisestä tehty komission 
päätös 96/449/EY tuli voimaan 1. huhtikuuta 1997. Tämä päätös aiheutti 
eläinjäteteollisuudelle valtavan muutoksen, sillä sen oli ryhdyttävä noudattamaan 
päätöstä kahdeksan kuukauden kuluessa. 
Kaikkiin jäsenvaltioihin (lukuun ottamatta Luxemburgia, jossa ei ole 
teurasjäteteollisuutta) tehtiin tarkastuskäyntejä kesäkuusta joulukuuhun 1997. 
Tarkastuskäynneillä tutkittiin seuraavat seikat: 
- kansallinen lainsäädäntö päätöksen noudattamisen varmistamiseksi 
- teurasjäteteollisuuden soveltamat käsittelyvaatimukset 
- päätöksen 1 artiklan 2 kohdassa ja 2 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen 
poikkeusten käyttö 
- päätöksen 2 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitettu virallinen hyväksymis- ja 
valvontaj ärj estelmä 
- tarkastukset paikan päällä. 
Jotta tarkastuksissa käytettäisiin yhdenmukaista lähestymistapaa, tarkastajat 
laativat suuntaviivoja tehdaskäyntejä varten. Suuntaviivoissa otettiin huomioon 
eläinlääkintäalan tiedekomitean raportti teurasjätemenettelyjen vahvistamisesta 
(asiak. VI/8490/94 Rev. 1). 
Alustavat raportit on lähetetty asianomaisille jäsenvaltioille. Lopulliset raportit 
laaditaan kansallisilta viranomaisilta saadun palautteen perusteella1. 
Tässä liitteessä annetaan yleiskatsaus päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanosta 
koko Euroopan unionissa. Epätäydellisen täytäntöönpanon syitä ja seurauksia 
kuvaillaan. Lisäksi esitetään huomautuksia muista EU-lainsäädännön 
täytäntöönpanoon liittyvistä näkökohdista teurasjätteen käsittelyn alalla. Annetut 
suositukset perustuvat tarkastuskäyntien tuloksiin. 
Tiivistelmä kunkin tarkastuskäynnin havainnoista sisältyi komission erityiskertomukseen BSE-tautia 
koskevista suosituksista (tammikuu 1998). 
Näistä kohdista on keskusteltu jäsenvaltioiden kanssa. 
Kohtien S ja 6 osalta komissio on käynnistänyt toimia vastatakseen tarkastusyksikön esille tuomiin seikkoihin. 
Lainsäädännön tutkimiseksi uudelleen, jotta otettaisiin huomioon viimeisimmät tieteelliset suositukset, on 
annettu työohjelma. 
58 
2. Tarkastuskäyntien tulokset 
2.1. Päätöksen 96/449/EY täytäntöönpanotilanne 
Suomea lukuun ottamatta yksikään jäsenvaltioista ei ollut pannut päätöstä 
täytäntöön kokonaisuudessaan. Päätöksen täytäntöönpano oli epätäydellistä 
hyvin eri asteisesti. Tietyissä tapauksissa puutteet olivat luonteeltaan vakavia. 
On kuitenkin todettava, että suuri osa yhteisön teollisuudesta oli ryhtynyt 
laajoihin toimenpiteisiin. Suomessa päätöksen täytäntöönpanoa helpotti 
komission päätöksen 96/449/EY erityinen poikkeus, joka koski 
turkiseläinteollisuutta. 
2.2. Epätäydellisen täytäntöönpanon syyt 
Keskeisiä syitä on kolme: 
- Tiettyjen jäsenvaltioiden päätös olla soveltamatta päätöstä tai olla 
soveltamatta sen joitakin osia. 
Varsinkin päätöksen 1 artiklan 2 kohtaa tulkitaan tavalla, joka poikkeaa 
komission tulkinnasta. Näissä tapauksissa oli jo aloitettu rikkomisesta 
johtuvat menettelyt ennen tarkastuskäyntejä. 
- Tietyissä jäsenvaltioissa on hyvin monta eläinjätteiden käsittelylaitosta, jotka 
eivät vielä täytä uusia lainmukaisia standardeja ja joiden täytyy ottaa käyttöön 
uudet laitteet. Selitettiin, että teollisuudella oli vaikeuksia saada asianmukaisia 
laitteita suhteellisen lyhyen täytäntöönpanojakson kuluessa. 
- Puutteellisuudet hallinnollisessa toiminnassa. 
Keskusviranomaisten hallinnollinen opastus oli riittämätöntä tai myöhässä 
joissakin tapauksissa. Toisissa tapauksissa kentällä toteutetut 
eläinlääkintätoimet olivat puutteellisia, sillä niissä ei noudatettu 
asianmukaisia hyväksyntämenettelyjä. Asianmukaista validointia ei 
suoritettu, eikä käsittelyparametrejä tai epäasianmukaisesti käsitellyn 
lihaluujauhon varastointia ja liikkeitä tutkittu luotettavalla tavalla. 
3. Epätäydellisen täytäntöönpanon seuraukset 
Havaittiin, että epäasianmukaisesti käsiteltyä lihaluujauhoa pääsi eläinten 
ravintoketjuun. 
Osa aineesta käsiteltiin sellaisten parametrien mukaan, jotka olivat voimassa 
ennen kuin päätös 96/449/EY tuli voimaan (ks. päätös 94/382/EY). Nämä 
käsittelystandardit vähensivät esiintyvien TSE-agenssien mahdollista tasoa. 
Varsinkin tapauksissa, joiden jäsenvaltio katsoi kuuluvan päätöksen 96/449/EY 1 
artiklan 2 kohdassa säädettyjen poikkeusten piiriin, ainetta ei käsitelty minkään 
standardin mukaisesti. Tällaista ainetta on pidettävä sellaisena, joka ei ole 
59 
läpikäynyt minkäänlaista käsittelyä, joka olisi vähentänyt esiintyvien TSE-
agenssien mahdollista tasoa. 
Lisäksi havaittiin, että yhteisön sisäisessä kaupassa ja viennissä kolmansiin 
maihin liikkui epäasianmukaisesti käsiteltyä ainetta. Tätä kauppaa eivät 
koskeneet mitkään erityiset EY-säännöt, ennen kuin komission päätös 97/735/EY 
tuli voimaan lokakuussa 1997. Joissakin tapauksissa ei ollut mitään rakenteita 
sen varmistamiseksi, että tämä aine jälleenkäsiteltiin tai tuhottiin lopullisesti 
määräpaikassa. Erityisen huolestuttavaa tämä on silloin, kun aine on peräisin 
jäsenvaltioista, joissa on ollut BSE-tapauksia. Kansallisen tai kansainvälisen 
kaupan seurauksena ravintoketjuun päässyt epäasianmukaisesti käsitelty aine on 
vakava terveysriski, ja sillä on negatiivinen vaikutus koko yhteisön TSE-
tilanteeseen. 
4. Muut puutteet 
Vuonna 1996 toteutetuissa tarkastuksissa havaittuja yleisluonteisia puutteita on 
esitelty pysyvälle eläinläkintäkomitealle toukokuussa 1997 esitetyssä 
valmisteluasiakirjassa (asiak. VI/2001/97). Osaa näistä puutteista ei ole korjattu. 
Seuraavat puutteet havaittiin vuoden 1997 jälkipuoliskolla: 
- Tarkastushetkellä ei taattu lihaluujauhon jäljitettävyyttä. (Oli liian aikaista 
arvioida komission päätöksen 97/73 5/EY mahdollisia vaikutuksia asiaan.) 
- Joissakin jäsenvaltioissa ei noudateta riittäviä varokeinoja epäiltyjen BSE-
tapausten ravintoketjuun pääsyn estämiseksi. (Tämä havainto sisältyi jo edellä 
mainittuun valmisteluasiakirjaan (ks. 1.3.7), ja sen vahvistivat tapaukset 
Saksassa, Belgiassa ja Luxemburgissa). 
- Teurasjäteteollisuuden käsittelyvaatimusten sisäisessä valvonnassa ja 
virallisessa valvonnassa on puutteellisuuksia. Vastuussa olevilta 
viranomaisilta puuttuu koulutusta ja tietämystä. 
Ongelmia aiheuttavat varsinkin laitteiden ja ennalta varoittavien turvalaitteiden 
vahvistaminen ja kalibrointi (ks. edellä mainitun valmisteluasiakirjan kohta 
1.3.6). Eläinlääkintäalan tiedekomitean määrittelemät vahvistusmenetelmät (ks. 
päätöksen 96/449/EY 2 artiklan 2 kohta) eivät auta, sillä niitä ei ole laadittu 
erityisesti päätöksen 96/449/EY vaatimusten mukaisesti toimivia laitoksia varten, 
ja niissä annetaan kyseenalaisia neuvoja joistakin valvontaan liittyvistä seikoista, 
varsinkin partikkelien enimmäiskoosta. 
- Joissakin jäsenvaltioissa havaittiin edelleen puutteita direktiivin 90/667/EY 
täytäntöönpanossa, pääasiassa laitosten rekisteröinnissä, mikrobiologisissa 
tarkastuksissa (tutkittavat bakteerit, tutkittavat tuotteet, valmistuserän 
määritelmä) ja hyväksyttyjen laitosten yleisessä hygieniassa. 
60 
5. Lisätarkastelua edellyttävät kohdat 
Seuraavissa tapauksissa ei kyetty antamaan tyydyttävää vastausta 
tarkastuskäyntien aikana ilmenneisiin teknisiin tai oikeudellisiin kysymyksiin: 
a) Joissakin teurasjätteiden käsittelylaitoksissa havaittiin katkoksia yksittäisten erien 
20 minuutin lämpökäsittelyssä. Edellyttääkö päätös 96/449/EY keskeytymätöntä 
20 minuutin käsittelyä? 
b) Epäasianmukaisesti käsiteltyä lihaluujauhoa, joka on peräisin direktiivissä 
90/667/ETY määritellystä suuririskisestä aineesta, voi sisältyä lemmikkieläinten 
ravintoon. Onko tämä käytäntö päätöksen 96/449/EY 1 artiklan 2 kohdan 
mukainen? 
c) Päätöksen 97/735/EY 4 artiklan 1 kohdan b alakohdassa asetetaan 31.3.1998 
määräpäiväksi, johon mennessä epäasianmukaisesti käsiteltyä ainesta voidaan 
yhteisön sisällä lähettää toiseen jäsenvaltioon lisäprosessoitavaksi. Onko 
päätöksen mukaista ja asiallista hyväksyä lisäprosessointi kansalliseksi 
vaihtoehdoksi? 
d) Onko lannoite, joka sisältää nisäkäsperäistä eläinjätettä, päätöksen 96/449/EY 1 
artiklan 2 kohdan b alakohdan poikkeuksen ("nisäkäsperäisestä eläinjätteestä 
johdetut tuotteet, joiden osalta voidaan varmistaa, että ne eivät päädy ihmisten tai 
eläinten ravintoketjuun") piiriin kuuluva tuote? Jos vastaus on ei, se edellyttäisi, 
että lannoite käsitellään painestandardin mukaisesti. 
e) Onko perusteltua vapauttaa ruokajäte päätöksen 96/449/EY vaatimuksista 
(ruokajäte ei sisälly neuvoston direktiivissä 90/667/EY olevaan eläinjätteen 
määritelmään)? 
f) Useimpien jäsenvaltioiden hyväksyntänumeroista ei käy ilmi se, että direktiivin 
90/667/ETY mukaisesti hyväksytyt eläinjätteiden käsittelylaitokset ovat 
asemaltaan erilaisia, sillä ne voivat joko olla päätöksen 96/449/EY 2 artiklan 2 
kohdan mukaisesti hyväksyttyjä tai sitten ei. Olisiko aiheellista ottaa käyttöön 
sellainen hyväksyntänumerointi, jonka avulla laitosten asema voitaisiin eritellä? 
6. Seuranta / suositukset 
6.1. Olisi pyrittävä kaikin tavoin siihen, että päätös 96/449/EY on pantu 
täydellisesti täytäntöön. 
6.2. Eräitä rikkomisesta johtuvia menettelyjä on aloitettu päätöksen 
96/449/EY täytäntöönpanossa ilmenneiden puutteiden vuoksi jo ennen 
tarkastusten aloittamista. Tarkastusten tulosten seurauksena vastuussa oleva 
komission yksikkö (PO VI) harkitsee uusia rikkomisesta johtuvia menettelyjä. 
Yksi tällaisen menettelyn aloittamisen syistä oli se, että jotkut jäsenvaltiot 
tulkitsevat, että luun käsittely kuuluu 2 artiklan 1 kohdan säännösten ulkopuolelle 
("painekeittäminen"), jos luut ovat peräisin ihmisravinnoksi kelpaavista eläimistä. 
61 
Koska näissä jäsenvaltioissa on vallalla käytäntö, jossa luut käsitellään ilman 
painekeittämistä, ja koska rikkomisesta johtuvat menettelyt kestävät kauan, 
komissiolle suositellaan päätöksen 1 artiklan 2 kohdan a alakohdan poikkeusten 
soveltamisalan selventämistä. 
6.3. Edellä kohdassa 5 esitettyjä kysymyksiä olisi selvitettävä. 
6.4. Jos epäasianmukaisesti käsitellyn aineksen lisäprosessointi 
hyväksytään pitkän aikavälin ratkaisuksi, jäsenvaltiot olisi velvoitettava 
asianmukaisiin tarkastuksiin, jottei ainesta pääsisi vuotamaan ravintoketjuun. 
6.5. Eläinlääkintäalan tiedekomitean olisi tarkasteltava uudelleen 
hyväksyntämenettelyjä koskevaa asiakirjaansa seuraavien näkökohtien suhteen: 
- asiakirjan olisi keskityttävä päätöksen 96/449/EY standardeihin 
- tässä asiakirjassa ei pitäisi vahvistaa yksityiskohtaisesti päivittäisiä 
tarkastustoimia 
- olisi harkittava suosituksia mittausvälineiden kalibroinnista 
- olisi pohdittava uudelleen suuntaviivoja, jotka koskevat partikkelikoon 
tarkastuksien tiheyttä ja sallittuja mittapoikkeamia. 
6.6. Joitakin direktiivin 90/667/ETY näkökohtia olisi kiireellisesti 
arvioitava uudelleen BSE.tä koskevan kehityksen valossa. Varsinkin 
epäasianmukaisesti käsitellyn aineen tuhoaminen lisäprosessoinnin tai tuhkaksi 
polttamisen avulla asettaa kyseenalaiseksi tälle aineelle tehtävän, direktiivin 
edellyttämän mikrobiologisen testauksen tarpeen. Lisäksi erilaiset hygieniaan ja 
valvontaan liittyvät vaatimukset suuri- ja vähäriskisen aineen käsittelylaitoksissa 
ovat kyseenalaisia. Arveluttava on varsinkin kirjanpitoa ja saateasiakirjoja 
koskevan vaatimuksen ulottaminen koskemaan ainoastaan direktiivissä 
90/667/ETY tarkoitettua suuririskistä ainetta (ks. kyseisen direktiivin liite I, 
kohta 3). 
6.7. Teurasjaseteollisuuden virallisia tarkastuksia koskevia suuntaviivoja 
olisi kehitettävä, ja ne olisi pantava täytäntöön kaikissa jäsenvaltioissa. 
Koulutusta olisi tarjottava vastuussa olevalle henkilöstölle, jotta se voisi valvoa 
teollisuutta tehokkaasti. 
6.8. Elintarvike- ja eläinlääkintätoimiston olisi tehtävä seurantatarkastuksia. 
Tarkastusten alaa olisi laajennettava niin, että otettaisiin huomioon neuvoston 
direktiivi 90/667/ETY sekä EY-lainsäädäntö, joka koskee raaka-aineiden ja 
tuotteiden kansainvälistä kauppaa. (Uusi tarkastuskierros, joka koskee varsinkin 
komission päätöstä 97/735/EY ja päätökseen 96/449/EY liittyvien puutteiden 
seurantaa, on aloitettu vuoden 1998 alussa.) 
62 
Liite 2 B: Eläinjätettä koskeva lainsäädäntö - vuoden 1998 työohjelma 
Seuraava eläinjätettä koskevaan lainsäädäntöön liittyvä työohjelma vuodeksi 1998 
esiteltiin ja siitä keskusteltiin työryhmän kokouksessa 16. huhtikuuta 1998. 
A. Komission päätös päätöksen 96/449/EY muuttamisesta, jotta otetaan 
huomioon 
• rikkomisesta johtuvien menettelyjen aikana esille tulleet oikeudelliseen tulkintaan 
liittyvät ongelmat 
• EY:n tarkastuskäyntien tulokset 
• uudet tieteelliset suositukset talista j a lihaluuj auhosta. 
Ehdotusluonnoksesta keskustellaan tilapäisen työryhmän kokouksessa 20. toukokuuta 
1998. 
B. Komission päätös direktiivin 92/118/EY (kauppa ja tuonti) liitteen 9 
luvun (sulatettu ihra ja muu sulatettu rasva) muuttamisesta, jotta otetaan 
huomioon 
• uudet tieteelliset suositukset talista. 
Ehdotusluonnoksesta keskustellaan tilapäisen työryhmän kokouksessa 20. toukokuuta 
1998. 
C. Komission päätös eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista ja 
eläinlääkärintodistuksista sulatetun ihran ja muun sulatetun rasvan 
tuonnissa kolmansista maista 
Ehdotusluonnoksesta keskustellaan tilapäisen työryhmän kokouksessa 20. toukokuuta 
1998. 
D. Komission päätös terveyttä koskevista erityisvaatimuksista 
ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin valmistuksessa 
Ehdotusluonnoksesta keskustellaan tilapäisen työryhmän kokouksessa 4. toukokuuta 
1998. 
63 
E. Komission päätös terveyttä koskevista vaatimuksista ja 
eläinlääkärintodistuksista gelatiinin tuonnissa kolmansista maista 
Ehdotusluonnoksesta päätetään tilapäisen työryhmän 4. toukokuuta 1998 pidettävän 
kokouksen tuloksen perusteella. 
F. Neuvoston päätös direktiivin 90/667/ETY muuttamisesta, jotta otetaan 
huomioon 
• uudet tieteelliset suositukset lihaluujauhosta 
• tulevaisuudessa odotettavat tieteelliset suositukset maatilalla kuolleesta karjasta, 
riskinarvioinnit eläinjätteen hävittämistavoista, lannoitteiden turvallisuudesta jne. 
• lihaluujauhoa koskevan kuulemisasiakirjan tulokset. 
Ehdotusluonnoksesta päätetään heti kun edellä mainitut tieteelliset suositukset ovat 
käytettävissä. 
64 
Liite 3: Creutzfeldt-Jakobin taudin ja sen uuden variantin tapausten 
tämänhetkinen tilanne EU:ssa 
Taulukko 1: CJD:n tilanne ilmoituspakon alaisena tautina 
Jasenvaltio 
Belgia 
Tanska 
Saksa CJD:sta 
ilmoitettava 
E 
K 
K Puhkeamisaika 
05/1997 
07/1994 MaaritelmM 
aikomuksena 
kaikki epäillyt CJD-tapaukset 
mahdolliset ja vahvistetut 
Kreikka 
Espanja 
Ranska 
Irlanti 
Italia K 
E 
K 
K 
E 09/1996 
09/1996 
12/1996 
Luxemburg K 06/1997 
Alankomaat E 
Itavalta K 04/1996 
Portugali K 06/1996 
Suomi E 
Ruotsi K 04/1998 
Yhdistynyt E 
kuningaskunta satunnaiset CJD + HSE-tapaukset, 
jotka eivät liity perheeseen tai 
perimään (GSS:ää lukuun ottamatta) 
kaikki epäillyt CJD-tapaukset 
kaikki epäillyt CJD-tapaukset + 
muut ihmisen spongiformiset 
enkefalopatiat (GSS, FFI) 
kaikki vahvistetut CJD-tapaukset 
mahdollisuus ottaa CJD mukaan 
raportointijärjestelmän kolmanteen 
luokkaan 
kaikki epäillyt CJD-tapaukset 
kaikki vahvistetut CJD-tapaukset 
kaikki epäillyt CJD-tapaukset 
perusteita ei vielä tiedossa 
65 
Taulukko 2: Niiden tapausten määrä, joissa on otettu yhteyttä diagnoosikeskukseen CJD:n arvioimista varten 
Kokonaismäärä (<50 vuotta) 
Belgia 
Tanska 
Saksa 
Kreikka 
Espanja 
Ranska 
Irlanti 
Italia 
Luxemburg 
Alankomaat 
Itavalta 
Portugal! 1990 
4(0) 
5(0) 1991 
3(0) 
2(0) 1992 
3(0) 
59(6) 
3(0) 1993 
5(0) 
36(0) 
19(4) 
55(3) 
51(7) 
13(3) 
2(0) 1994 
5(0) 
4(0) 
148(17) 
21(D) 
85(12) 
62(11) 
1(0) 
15(1) 
2(0) 1995 
6(1) 
5(0) 
142(15) 
25(1) 
104(14) 
3(2) 
52(6) 
1(1) 
6(0) 
1(0) 1996 
6(1) 
5(0) 
192(29) 
3(1) 
29(3) 
196(34) 
6(0) 
77(13) 
1(0) 
22(4) 
9(0)** 
2(0) 1997 
7(1) 
13(4) 
181 (14) 
4(0) 
27(1) 
347(94) 
12(1) 
138(22) 
16(2) 
38(4) 
8(0) 
Suomi 
Ruotsi 
Yhdistynyt kuningaskunta 15(1) 
53(6) 8(0) 
75(4) 6(0) 
96(9) 12(0) 
78(11) 12(1) 
116(12) 14(0) 
86(16) 10(1) 
133(44) 10(4) 
18(2) 
151(46) 
** ainoastaan 1.7.1996 jälkeen 
67 
Taulukko 3: Verituotteiden turvallisuuden parantaminen 
Jäsenvaltio Luovuttajien valinta 
Belgia 
Tanska 
Saksa 
Kreikka 
Espanja 
Ranska 
Irlanti 
Italia 
Luxemburg Pois suljetaan: 
- perheessä esiintynyt CJDrtä 
- aiempi merkintä hermokirurgiasta 
- kasvuhormonin käyttö tai kovakalvosiirre 
Tanskan verenluovutusjärjestelmä on passiivinen. Verenluovuttajat ovat vapaaehtoisia. Luovuttajilta 
kysytään heidän omistaja perheensä esitiedoista suhteessa tauteihin ja riskikäyttäytymiseen. 
Kolme perustetta poissulkemiseen: 
- kasvuhormonihoitoa käytetty 
- perheessä esiintynyt CJD:tä 
- kovakalvo- tai sarveiskalvosiirre 
Oikeudellisesti sitovat perusteet poissulkemiseen: 
- henkilöt, joita on hoidettu ihmisen aivolisäkkeellä tai vastaavilla tuotteilla (marraskuu 1994) 
henkilöt, jotka ovat saaneet sarveiskalvo- tai kovakalvosiirteen (lokakuu 1997) 
- henkilöt, joiden perheessä on esiintynyt TSE-tauteja (lokakuu 1997) 
Lain mukaan (7/02/1996) pois suljetaan 
- henkilöt, joita on hoidettu ihmisen aivolisäkehormoneilla tai kovakalvotuotteilla 
- perheessä esiintynyt CJD:tä 
Pois suljetaan 
- henkilöt, jotka ovat saanet biologisia tuotteita, joita ei ole varmistettu 
- henkilöt, joita on hoidettu aiemmin ihmisen kasvuhormoneilla tai muilla vastaavilla tuotteilla 
- hermokirurgiaa käytetty 
- perheessä esiintynyt TSE-tauteja 
Luovuttajille annettavassa kyselylomakkeessa kysytään mm. seuraavia: 
- onko lääketieteellisiä toimenpiteitä tehty 12 viime kuukauden aikana 
- onko koskaan tehty hermokirurgisia operaatioita 
- onko perheessä esiintynyt CJD:tä 
- onko hoidettu ihmisen aivolisäkekasvuhormoneilla tai vastaavilla tuotteilla 
- sarveiskalvosiirteet 
WHO:n poissulkemisperusteet 
- henkilöt, joilla on CJD tai GSS 
- henkilöt, joiden perheessä on esiintynyt (1. aste) CJD:tä tai GSS:ää 
- henkilöt, joilla on kovakalvo- tai sarveiskalvosiirre 
- henkilöt, joita on hoidettu ihmisen aivolisäkekasvuhormoneilla tai vastaavilla tuotteilla 
68 
Alankomaat 
Itävalta 
Portugali 
Suomi 
Ruotsi 
Yhdistynyt 
kuningaskunta Pois suljetaan henkilöt, joiden perheessä esiintynyt tautia 
WHO:n poissulkemisperusteet 
Yleiset verenluovuttajien valinnassa käytetyt säännöt, lisäksi pois suljetaan kovakalvosiirteen saaneet 
henkilöt 
Noudattaa Euroopan neuvoston suosituksia 
Kysytään, onko perheessä esiintynyt CJD:tä 
Pois suljetaan 
- henkilöt, joilla on keskushermostosairaus 
- henkilöt, joita on hoidettu ihmisen aivolisäkekasvuhormoneilla 
- henkilöt, jotka ovat saaneet aivolisäkkeestä peräisin olevaa ihmisen gonadotropiinia 
- henkilöt, jotka ovat saaneet ruiskeena ihmisen aivolisäkeuutetta ennen vuotta 1985 
- henkilöt, joiden perheessä on esiintynyt CJD:tä (suorat verisukulaiset) 
69 
Jäsenvaltio Suhtautuminen saastuneisiin tuotteisiin 
Belgia 
Tanska 
Saksa 
Kreikka 
Espanja 
Ranska 
Irlanti 
Italia 
Luxemburg 
Alankomaat 
Itävalta 
Portugali 
Suomi 
Ruotsi 
Yhdistynyt 
kuningaskunta Noudattaa EMEA:n toimintalinjoja. 
Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. Kaikkia varotoimia, joita 
sovelletaan koko vereen, sovelletaan myös myöhemmin prosessoituun ja/tai 
varmistettuun tuotteeseen. 
Noudattaa EMEA:n toimintalinjoja. Jos epäillään CJD:n uutta varianttia, kaikki 
tuotteet vedetään pois. Perhepiirissä esiintyvän tai satunnaisen CJD:n osalta 
sovelletaan samoja sääntöjä, lukuun ottamatta plasmatuotteita. 
Kansallinen lääketieteellinen järjestö ilmoittaa toimenpiteistä. 
Klassisesta CJD:stä saastuneita tuotteita ei vedetä pois; CJD:n uudesta variantista 
saastuneet tuotteet vedetään pois. 
Kaikki riskiluovuttajasta peräisin olevat tuotteet vedetään pois ja tuhotaan. TSE-
tapauksista peräisin olevasta aineesta johdetut lääketuotteet vedetään pois. 
Noudattaa elintarvike-ja lääkevalvontalaitoksen (FDA) toimintalinjoja. 
Yksityiskohtaisia tietoja ei ole vielä saatu. 
Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. 
Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. 
Yksityiskohtaisia tietoja ei ole vielä saatu. 
Yksityiskohtaisia tietoja ei ole vielä saatu. 
Noudattaa lääkevalmistekomitean (CPMP) 
saastuneista tuotteista. 
Yksityiskohtaisia tietoja ei ole vielä saatu. suuntaviivoja mahdollisesti 
Noudattaa lääkevalmistekomitean (CPMP) suuntaviivoja mahdollisesti 
saastuneista tuotteista. 
70 
Jäsenvaltio Suositukset verituotteiden käsittelemisestä 
Belgia 
Tanska 
Saksa 
Kreikka 
Espanja 
Ranska 
Irlanti 
Italia 
Luxemburg 
Alankomaat 
Itävalta 
Portugali 
Suomi 
Ruotsi 
Yhdistynyt 
kuningaskunta Noudattaa verituotteiden turvallisuussääntöjä. 
Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. Kaikkia varotoimia, joita 
sovelletaan koko vereen, sovelletaan myös myöhemmin prosessoituun 
ja/tai varmistettuun tuotteeseen. 
Valkosolujen suodatus keskusteltavana. 
Noudattaa EY:n verituotteiden turvallisuussääntöjä. 
Noudattaa lääkevalmistekomitean (CPMP) suosituksia: 
- alueelta, jolla CJD:n uuden variantin tapauksia on tunnistettu, peräisin 
olevaa plasmaa tai johdettuja tuotteita ei käytetä. 
Valkosolujen suodatus otetaan käyttöön verituotteiden osalta huhtikuussa 
1998. 
Veren ja verikomponenttien yleisen leukodepleetion soveltaminen 
tutkittavana. 
Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. 
Asia vielä käsiteltävänä. 
Ei suosituksia. 
Ei vastausta (tarkistettava). 
Suosituksena veren suodatus. 
Mahdollisesti saastuneet tuotteet vedetään pois. 
Vedetään pois. 
Sovelletaan yleisiä turvatoimia. Leukodepleetio harkittavana. 
71 
Jäsenvaltio Mahdollisesti tartunnan saaneille henkilöille tiedottaminen 
Belgia 
Ranska 
Tanska 
Saksa 
Kreikka 
Espanja 
Irlanti 
Italia 
Luxemburg 
Alankomaat 
Itävalta 
Portugali 
Suomi 
Ruotsi 
Yhdistynyt 
kuningaskunta Keskusteltavana. 
Ei suoraa tiedotusta, mutta jäljitettävyys taataan tekemällä merkintä 
potilastietoihin. 
Jos verituotteen havaitaan olevan hiv- tai hepatiitti B ja/tai C -positiivinen, 
sen alkuperä selvitetään, ja yksilölliset tiedot lähetetään veripankeille ja 
sairaaloille. Jos tietoja ei toimiteta, on oltava erittäin epätodennäköistä, että 
vastaanottajalle koituu mitään vaaraa. 
Keskusteltavana. 
Harkitaan tapauskohtaisesti. 
Ei suoraa tiedotusta. 
Tällä, hetkellä mahdollisesti saastuneiden tuotteiden vastaanottajille ei 
lähetetä mitään ilmoitusta. 
Ei tiedotusta, koska sillä ei ole käytännön merkitystä. 
Ei suoraa tiedotusta, mutta jäljitettävyys taataan tekemällä merkintä 
potilastietoihin. 
Ei tiedotusta, ellei tartunnan kulkeutumista ole osoitettu. 
Tietoja vielä toimitettavana. 
Ei tietoja. 
Päätetään tapauskohtaisesti. 
Potilaiden seuranta. Hoitavalle lääkärille ilmoitetaan. 
Tällaisissa tapauksissa toteutetaan vain epidemiologinen tutkimus. 
72 
Kuva 1 : Varmojen ja mahdollisten CJD-tapausten kokonaismäärä; vuodet 1995,1996 ja 1997 
tapausten määrä 
90 
Tanska Kreikka Ranska Italia Alankomaat Portugali Ruotsi 
Belgia Saska Espanja Irlanti Luxemburg Itävalta Suomi Yhdistynyt 
kuningaskunta 
73 
Liite 4: Luettelo tässä raportissa käsitellyistä aiheista Euroopan 
parlamentin antaman "Bögen kertomuksen" perusteella 
asiakirjassa KOM(97) 509 lopull. luvattujen toimien lisäksi 
Tiedekomiteoiden tulosten julkaiseminen 
SRM (erikseen määritelty riskiaines) 
Lihaluujauho: inaktivointiprosessien turvallisuus 
Lihaluujauhon tuhoaminen 
Kuolemanjälkeiset BSE-kokeet 
Yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyyn (OTMS) liittyvät 
tarkastukset (9.-11. helmikuuta 98) 
Yhteisön lainsäädännön täytäntöönpano/tarkastukset/rikkomiset 
Yhteispäätösmenettely 
Rehuseosten merkinnät 
Jätteiden käsittely kaatopaikoilla 
Asetuksen EY/820/97 (naudanlihan merkitseminen) voimaantulo 
Lihaluujauhon turvallisuusstandardit + yleiset standardit kansainvälisessä 
eläintautivirastossa (OIE) 
Hormonit, rehujen lisäaineet 
Creutzfeldt-Jakobin taudin uutta varianttia sairastavien järjestöille annettava tuki 
Petokset: koordinointi 
>°\ 

ISSN 1024-4492 
KOM(98) 282 lopullinen 
ASIAKIRJAT 
FI 03 15 10 05 
Luettelonumero : CB-CO-98-304-FI-C 
ISBN 92-78-35982-3 
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto 
L-2985 Luxemburg 
?<