PERUSTELUT

1.EHDOTUKSEN TAUSTA

•Ehdotuksen perustelut ja tavoitteet

Tämän ehdotuksen tavoitteena on mahdollistaa se, että Euroopan unioni liittyy konsensukseen Maailman kauppajärjestössä (WTO) kahden päätöksen hyväksymisestä.

Ensinnäkin kyse on päätöksestä, jolla myönnetään vähiten kehittyneille maille pidennystä teollis- ja tekijänoikeuksien kauppaan liittyvistä näkökohdista tehdyn sopimuksen (TRIPS) 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon farmaseuttisia tuotteita koskevien tiettyjen velvoitteiden osalta niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi.

Toisekseen kyse on päätöksestä, jolla myönnetään vähiten kehittyneille maille poikkeuslupa mainitun sopimuksen 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista farmaseuttisia tuotteita koskevista velvoitteista niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi.

Pidennyksen ja poikkeusluvan voimassaolo päättyy 1. tammikuuta 2016. Helmikuun 23. päivänä 2015 Bangladesh pyysi vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden puolesta TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä määrittämättömäksi ajaksi sekä poikkeuslupaa 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista farmaseuttisia tuotteita koskevista velvoitteista määrittämättömäksi ajaksi niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi.

•Johdonmukaisuus suhteessa tällä politiikan alalla voimassa oleviin politiikkaa koskeviin säännöksiin

Aloite on kaikilta osin johdonmukainen suhteessa voimassa oleviin politiikkaa koskeviin säännöksiin. Samankaltaisia päätöksiä on hyväksytty aiemminkin.

Marraskuun 14. päivänä 2001 annettu TRIPS-sopimusta ja kansanterveyttä koskeva Dohan julistus sai taakseen Euroopan unionin tuen. Dohan julistuksessa sovitaan, ettei vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden tarvitse farmaseuttisten tuotteiden osalta panna täytäntöön tai soveltaa TRIPS-sopimuksen II osan 5 ja 7 jaksoa eikä panna täytäntöön kyseisissä jaksoissa määrättyjä oikeuksia ennen 1. tammikuuta 2016. Tämä ei kuitenkaan rajoita vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden oikeutta pyytää uutta pidennystä TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon. TRIPS-neuvostolle annettiin tehtäväksi ryhtyä tarvittaviin toimiin asiaa koskevien järjestelyjen täytäntöön panemiseksi TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdan mukaisesti (WTO:n asiakirja WT/MIN(01)/DEC/2).

Euroopan unionilta saatiin tuki myös TRIPS-neuvoston 27. kesäkuuta 2002 tekemälle TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdan mukaiselle päätökselle, jolla pidennettiin 1. tammikuuta 2016 saakka ajanjaksoa, jonka aikana vähiten kehittyneiden maiden ei tarvitse antaa patenttisuojaa farmaseuttisille tuotteille (WTO:n asiakirja IP/C/25).

Lisäksi Euroopan unioni tuki asiaan liittyvää 8. heinäkuuta 2002 annettua WTO:n yleisneuvoston päätöstä, jolla vähiten kehittyneille maille myönnetään 1. tammikuuta 2016 saakka poikkeuslupa TRIPS-sopimuksen 70 artiklan 9 kohdassa tarkoitettujen markkinointia koskevien yksinoikeuksien myöntämisestä (WTO:n asiakirja WT/L/478).

Euroopan unionilta saatiin tuki myös WTO:n jäsenmaiden 11. kesäkuuta 2013 hyväksymälle pidennykselle yleiseen siirtymäkauteen, joka sallii vähiten kehittyneiden maiden soveltaa TRIPS-sopimuksen määräyksiä 1. heinäkuuta 2021 saakka (WTO:n asiakirja IP/C/64).

•Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun politiikkaan

Aloite on kaikilta osin johdonmukainen suhteessa Euroopan unionin muuhun politiikkaan. Aloite on sopusoinnussa komission tiedonannossa ”EU ja globaali terveys” määritellyn EU:n globaalin terveyspolitiikan kanssa, ja sen tavoitteena on parantaa keskeisten lääkkeiden saatavuutta ja alentaa niiden hintaa Dohan julistuksen mukaisesti (COM(2010) 128). Aloite on sopusoinnussa myös muiden sellaisten toimien kanssa, joilla edistetään lääkkeiden yleistä saatavuutta (ks. EU:n vuotta 2013 koskeva kertomus kehitykseen vaikuttavien politiikkojen johdonmukaisuudesta – SWD(2013) 456 final).