FI    FI  EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel 27.6.2007 
KOM(2007) 355 lopullinen 
2007/0121 (COD) 
 I osa 
  
Ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS 
aineiden ja seosten luok ituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä 
direktiivin 67/548/ETY ja asetukse n (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta 
(komission esittämä) 
  
[SEK(2007) 853] [SEK(2007) 854] 
 
FI 2   FI PERUSTELUT  
EHDOTUKSEN TAUSTA  
Perustelut ja tavoitteet 
Tämä ehdotus pohjautuu voimassa olevaan kemi kaalilainsäädäntöön, ja siinä vahvistetaan 
uusi vaarallisten aineiden ja seosten luokitus- ja merkintäjärjestelmä panemalla EU:ssa täytäntöön Yhdistyneiden Kansakuntie n talous- ja sosiaalineuvoston (E
COSOC :in) sopimat 
vaarallisten aineiden ja seosten luokitusta ja merkintöjä koskevat kriteerit, eli kemikaalien 
maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu l uokitus- ja merkintäjärjestelmä GHS ( Globally 
Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals ). 
Kemikaaleja valmistetaan ja pidetään kaupan kaikkialla maailmassa, ja niiden aiheuttamat 
vaarat ovat kaikkialla samat. Siks i vaarojen kuvausten ei  pitäisi olla eri maissa erilaisia, jos 
tuote on sama. 
Yritykset säästävät kustannuksia, jos niiden ei tarvitse arvioida kemikaaliensa vaaroja 
vaihtelevien kriteerien mukaisesti. 
Kun kemikaalien vaarojen tunnistamisessa käytetään samoja kriteereitä ja niiden 
kuvaamisessa samoja merkintöjä, ihmise n terveyden ja ympäristön suoja on 
yhdenmukaisempi, selkeämpi ja vertailuke lpoisempi koko maailmassa. Tällaisesta 
yhdenmukaistamisesta hyötyvät kemikaalien ammattikäyttäjät sekä kuluttajat kaikkialla. 
Yleinen tausta 
GHS-järjestelmästä sovittiin vaarallisten aineiden kuljetusta ja kemikaalien 
maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettua luokitus-  ja merkintäjärjestelmää käsittelevässä 
asiantuntijakomiteassa (C ETDG /GHS)1 joulukuussa 2002. YK:n talous- ja sosiaalineuvosto2 
hyväksyi järjestelmän vi rallisesti heinäkuussa 2003, ja sitä tarkistettiin3 vuonna 2005. 
Kestävän kehityksen huippukokous  kehotti Johannesburgissa 4. syyskuuta 2002 
hyväksytyssä toimintasuunnitelmassaan valtioita panemaan GHS-järjestelmän täytäntöön 
mahdollisimman pian, jotta se olisi täysin toiminnassa vuonna 2008. 
EU:n tilanne 
Komissio on osallistunut GHS-järjestelmän keh itystyöhön YK:n puitteissa ja tuonut esille 
aikomuksensa ehdottaa järjestelmän sisälly ttämistä yhteisön lainsäädäntöön monessa 
yhteydessä, esimerkiksi valkoisessa kirja ssa ”Tulevaa kemikaalipolitiikkaa koskeva 
strategia”4 sekä yhtä aikaa R EACH -ehdotuksen kanssa hyväksytt yyn direktiivin 67/548/EY 
muutokseen5 liittyvässä perusteluosassa. Tällä ehdotuksella täytetään mainittu sitoumus. 
                                                 
1 ECOSOC:in avustava toimielin, jonka tukipalvelut tuottaa YK:n Euroopan talouskomission sihteeristö. 
2 ECOSOC. 
3 http://www.unece. org/trans/danger/publi/ghs/ ghs_rev00/00files_e.html  
4 KOM(2001) 88 lopullinen. 
5 2003/0257(COD) 
 
FI 3   FI EU:n nykyinen järjestelmä ja GHS 
EU:n nykyinen kemikaalien luokitusta ja merk intöjä koskeva järjestelmä on vahvistettu 
seuraavissa kolmessa keskeisessä säädöksessä: 
– vaarallisia aineita koskev a direktiivi (67/548/ETY)6 
– vaarallisia valmisteita koskeva direktiivi (1999/45/ETY)7 
– käyttöturvallisuustiedotteita koskeva direktiivi (91/155/ETY)8. 
Säädösten tarkoituksena on sisämarkkinatavoi tteiden eli kemikaalien yhtenäismarkkinoiden 
toteuttaminen. Direktiivien lähtökohtana on te rveyden, turvallisuuden ja ympäristön suojelun 
sekä kuluttajansuojan korkea taso (EY:n pe rustamissopimuksen 95 artiklan 3 kohta). 
Kahdessa ensin mainitussa direktiivissä vahvis tetaan säännöt vaarallisten aineiden ja 
valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja me rkintöjä varten. Käy ttöturvallisuus tiedotteita 
koskevalla direktiivillä varmistetaan, että ai neiden ja valmisteiden toimittajat antavat 
ammattikäyttäjille tiedot kemikaaliensa vaaroista ja ohjeet niiden turvallista käyttöä varten. 
Nämä säännökset on sisällytetty R EACH -asetukseen9. 
Nykyinen EU:n järjestelmä ja GHS ovat käsitte iltään samankaltaisia. Molempia sovelletaan 
luokitukseen ja pakkaamiseen sekä vaaravie stintään, johon kuuluvat päällysmerkinnät ja 
käyttöturvallisuustiedotteet. GHS on yleinen järjestelmä, jossa määritellään yhdenmukaisen 
luokituksen ja vaaravie stinnän kriteerit erilais ia kohdeyleisöjä, kuten kul uttajia, työntekijöitä 
ja pelastushenkilöstöä, sekä kuljetuksia varten. Siksi järjestelmä on laadittu 
moduuliperiaatteella, jotta valt iot voivat ottaa sen käyttöön niin, että otetaan huomioon eri 
kohdeyleisöt lainkäytön eri alueil la. GHS on yleinen luokitus- ja merkintäjärjestelmä aineiden 
kuljetusta, toimittamista ja käyttöä varten, ja  tässä ehdotuksessa pyritään tarvittaessa 
varmistamaan johdonmukaisuus kuljetuksia koske van EU:n lainsäädännön kanssa. Soveltuvat 
GHS-kriteerit sisällytetään kulje tuksia koskevaan EU:n lains äädäntöön vuoteen 2007 ja 2009 
mennessä U NECE :n mallisääntöjen hyväksymisaikataulun mukaisesti. 
Tämä ehdotus koskee kemikaalien toimittamista ja käyttöä, ja tärkein kohderyhmä ovat siten 
työntekijät ja kuluttajat samoin kui n EU:n nykyisessäkin järjestelmässä. 
                                                 
6 Neuvoston direktiivi 67/548/ETY vaarallisten aineiden  luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien 
lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä, sellaisen kuin se on muutettuna [EYVL 
196, 16.8.1967, s. 1]. 
7 Neuvoston direktiivi 1999/45/EY vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä 
koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä, sellaisena kuin se on 
muutettuna [EYVL L 200, 30.7.1999, s. 1]. 
8 Komission direktiivi 91/155/ETY yksityiskohtaisten järjestelyjen määrittelemisestä ja vahvistamisesta 
vaarallisia valmisteita koskevaa erityistietojärjestelmää varten, sellaisena kuin se on muutettuna [EYVL 
L 076, 22.3.1991, s. 35]; direktiivi kumottu ja korvattu asetuksella (EY) N:o 1907/2006 alkaen 1 päivästä kesäkuuta 2007. 
9 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006 kemikaalien rekisteröinnistä, 
arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (R EACH ), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, 
direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission 
asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 
93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1). 
 
FI 4   FI Asiantuntijat ovat selvittäneet EU:n nykyisen ke mikaalien toimittamista ja käyttöä koskevan 
järjestelmän ja GHS-järjestelmän eroja.10 Komission ehdotus perustuu tähän työhön. Uuden 
järjestelmän käyttöönotosta johtuva luokitelt avien aineiden määrä on arviolta sama kuin 
nykyisen järjestelmän mukaan. 
Raja-arvojen ja laskentamenetelmien muutosten takia luokiteltavien valmisteiden, joita nyt 
kutsutaan seoksiksi, määrä on uudessa järjestelm ässä todennäköisesti suurempi kuin vanhassa. 
Uusien kriteerien soveltaminen voi johtaa nykyjärjestelmään verrattuna toisenlaiseen 
luokitukseen. 
Koska käyttöturvallisuustiedotteet ovat tärkein R EACH -asetuksen mukainen viestintäväline, 
niitä koskevat säännökset säilyt etään kyseisessä asetuksessa. 
Tuleva kehitys 
Kaksi YK:n asiantuntijoiden alakomiteaa pitää terveyteen ja ympäristöön liittyviä sekä 
fysikaalisia vaaroja koskevia GHS-järjestelmän teknisiä tietoja ajan tasalla. Vaarallisten 
aineiden kuljetusta ja kemik aalien maailmanlaajuisesti yhde nmukaistettua luokitus- ja 
merkintäjärjestelmää käsittelevä asiantuntijako mitea vahvistaa alakomiteoiden suositukset ja 
välittää ne Yhdistyneiden Kans akuntien talous- ja sosiaalineuvostolle, joka hyväksyy GHS-
järjestelmän tarkistukset kahden vuoden välein.11 
Johdonmukaisuus suhteessa muuhun politiikkaan 
Aineiden ja valmisteiden luokitus aiheuttaa ve lvoitteita myös muussa  EU:n lainsäädännössä. 
Komission yksiköt ovat arvi oineet GHS-kriteerien käy ttöönoton vaikutuksia muuhun 
lainsäädäntöön. Päätelmänä on, että vaikutukset joko ovat erittäin vähäis iä tai niitä voidaan 
lieventää tekemällä muihin säädöksiin tarvittavia muutoksia. Tässä asetusehdotuksessa ehdotetaan sellaisia muutoksia asetuks een (EY) N:o 1907/2006. GHS-järjestelmän 
täytäntöönpanolla on huomattava vaikutus Seveso II -direktiivin
12 soveltamiseen, ja 
tarvittavista toimenpiteistä on säädettävä erillisellä muutoksella. Muut erilliset muutokset, 
joita tarvitaan EU:n säädöksiin GHS-järje stelmän täytäntöönpanoa varten, sisältyvät 
komission tulevaan ehdotukseen. 
Sidosryhmien kuulemisen yhteydessä eräät os apuolet mainitsivat, että kansallista 
lainsäädäntöä, jossa viitataan EU:n luok itukseen, ei ole analys oitu. Kansalliseen 
lainsäädäntöön kohdistuvien va ikutusten arviointi kuuluu kuitenkin jäsenvaltioiden 
toimivaltaan. Niiden kannattaisi ehkä analysoida  asiaan liittyviä kansa llisia säädöksiä samaan 
tapaan kuin EU:n lainsäädäntöä on tutkittu. 
                                                 
10 ECBI/03/02: White Paper Working Group on Classification and Labelling: Summary of 
Recommendations from Technical Working Group on Tasks 1 and 2. 
Final report: Technical Assistance to the Commission on the implementation of the GHS. Ökopol 
Institute for Environmental Strategies, heinäkuu 2004.  Final project report: Technical support for the preparation of Annexes for the draft legislation 
implementing the Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals (GHS). 
Milieu Environmental Law & Policy, tammikuu 2006. 
11 GHS ST/SG/AC.10/30/Rev. 1, 2005, 1.1.3.2 
12 Neuvoston direktiivi 1996/82/EY, annettu 9 päivänä jo ulukuuta 1996, vaarallisista aineista aiheutuvien 
suuronnettomuusvaarojen torjunnasta, sellaisena kuin se on muutettuna (EYVL L 10, 14.1.1997, s. 13). 
 
FI 5   FI JULKISET KUULEMISET JA VAIKUTUSTEN ARVIOINTI  
Sidosryhmien julkinen kuuleminen 
Internetissä järjestetty kuuleminen Komissio järjesti sidosryhmien  kuulemisen Internetissä 21. elokuuta ja 21. lokakuuta 2006 
välisenä aikana. Kaikki vastaukset julkaistiin verkossa. Niitä saatiin noin 370. Vastauksista 
82 prosenttia saatiin yrityksil tä ja järjestöiltä. Yrityksi ltä saaduista 254 vastauksesta 
45 prosenttia tuli yrityksiltä, joiden palvel uksessa on alle 250 työntekijää. Järjestöjä oli 
vastaajien joukossa kymmenen ja ammattiliittoja yksi. 
Jäsenvaltioiden hallituksia ja/t ai viranomaisia oli vastaajien joukossa 18. Myös muiden kuin 
EU-maiden viranomaisilta (Islanni sta, Norjasta, Sveitsistä ja Romaniasta) saatiin vastauksia. 
Kansainvälisiltä organisaatioil ta ei saatu kommentteja. GHS-järjestelmän käyttöönottoa 
EU:ssa puollettiin 97 prosen tissa vastauksista, ja näistä 96 prosentissa kannatettiin 
asetuksen käyttöä sääntelykeinona. Kaiken kaikkiaan jäsenvaltioiden viranomaiset ja 
elinkeinoelämä ottivat komission yksiköi den ehdotusluonnokset myönteisesti vastaan.  
Esille tuodut seikat ja niiden ottaminen huomioon 
Soveltamisala: Vastaajista 59 prosenttia oli sitä mieltä, että suojelun tasoa ei pitäisi muuttaa 
verrattuna EU:n nykyiseen järjestelmään, paitsi m illoin se on tarpeen, jotta järjestelmä olisi 
johdonmukainen kuljetuslainsäädänn ön tai GHS-järjestelmän kanssa. Vastaajista 5 prosenttia, 
joukossa useimmat kansalaisjär jestöt, ei ilmaissut mielipidet tä tästä asiasta. Erilaista 
lähestymistapaa kannatti 36 prosenttia vastaa jista. Näistä yksi ryhm ä (Tanskan, Ruotsin, 
Norjan ja Islannin hallintoel imiä) halusi mennä nykyjärjestel mää pidemmälle. Toinen ryhmä 
(yhdistyksiä ja yhtiöitä) ehdotti, että mukaan otet taisiin kaikki GHS-kategoriat, mutta ei niitä 
EU:n järjestelmän osia, jotka eivät vielä ole mukana GHS-järjestelmässä. 
Suurin osa vastaajista kannatt i suojelun nykyisen tason säily ttämistä, eikä komissio ole 
muuttanut ehdotustaan tältä osi n. Mukaan otettiin kuitenkin sy ttyvien kaasujen kategoria 2, 
jota vaativat eräät jäse nvaltiot ja teollisuus. 
Siirtymäaika:  Siirtymäajan kaksivaiheista rakennetta (ensin aineet, sitten seokset) ei 
kommentoitu. Selvä enemmistö vastaajista (noi n 60 prosenttia) kannat ti aineille kolmen 
vuoden siirtymäaikaa R
EACH -asetuksen voimaantulosta. Tämä edellyttäisi sitä, että kaikki 
yritykset rekisteröivät vaiheitta in rekisteröitävien aineiden ensimmäisen aallon ja ilmoittavat 
aineidensa luokitukset ja merkinnät kemik aalivirastolle. Kun ai neisiin sovellettava 
siirtymäkausi vahvistetaan R EACH -asetuksen siirtymäkautta vastaavaksi, vältytään 
kaksinkertaiselta työltä, kuten vaikutusten arvioinnissa todetaa n. Jotkin sidosryhmät toivoivat 
pidempää siirtymäkautta, jotta työ voitaisiin siirtää R EACH -asetuksen viimeisen 
rekisteröintimääräajan yli. 
Lähes kaikki vastaajat kannattivat 5 vuoden siir tymäaikaa seoksille. Muista vastaajista lähes 
yhtä moni kannatti joko pidempää tai lyhyempää siirtymäaikaa. Teollisuuden kannat vaihtelivat; 5 vuoden siirtymäaikaa kannatettiin  laajasti, mutta joissakin vastauksissa 
toivottiin samalla pidempää siirtymäaikaa aineille. Jäsenvaltio t toivoivat lyhyempää 
siirtymäaikaa, yleisimmin kolmea vuotta. 
 
FI 6   FI Komissio ehdottaa näin ollen, että aineita  koskeva siirtymäaika on 3,5 vuotta R EACH -
asetuksen voimaantulon jälkeen.  Koska seoksia varten tarvittavan  siirtymäajan pituus ei ole 
yhtä yksiselitteinen eikä vaikutuste n arviointi anna riittävän selkeitä tuloksia neljän tai viiden 
vuoden puolesta, ehdotetaan, että siirtymäaika seosten osalta on 4,5 vuotta. 
Yksittäiset huomautukset:  Noin 15 prosenttia vastaajista esitti muita yksittäisiä 
huomautuksia. 
Selvästi suurin osa näistä te ollisuuden ja jäsenvaltioiden esittämistä huomautuksista oli 
luonteeltaan teknisiä, ja ni iden tarkoituksena oli tehdä  tekstistä selkeämpi ja 
johdonmukaisempi. Usein mainittiin seuraavat asiat: 
– seosten määritelmän yhdenmukaistaminen R EACH -asetuksen kanssa 
– 4 artiklassa säädettyjen luokitukseen, pakkaamiseen ja merkintöihin liittyvien 
yleisten velvoitteiden kuvaaminen selkeämmin 
– kansainvälisen kemiallisen nimen käytön salliminen I UPAC -nimikkeistön mukaisen 
nimen rinnalla, seosten merkinnöissä käyt ettävien nimien rajoittaminen nykyisen 
lainsäädännön vaatimusten mukaisesti, lyhyempien nimien käytön sallivan säännöksen ottaminen mukaan 
– sen selventäminen, että luokitust en ja merkintöjen luettelon julkisesti saatavilla oleva 
osa on johdonmukainen R
EACH -asetuksen 119 artiklan kanssa 
– nykyiseen lainsäädäntöön sisältyvän seos ten mainontaa koskevan erityissäännön 
ottaminen mukaan 
– terveyteen liittyvien tietojen vastaanotta misesta vastaavan elimen määritteleminen 
tarkemmin nykyisen lainsäädännön mukaisesti 
– pieniä pakkauksia koskevien sää nnösten tarkasteleminen uudelleen GHS-
merkintätietojen suuremman tilantarpeen vastapainoksi. 
Suurin osa jäsenvaltioista ja jatkokäyttäjistä vaati myös di rektiivin 67/548/ETY liitteessä I 
olevan aineiden yhdenmukaista luokitusta ja merkintöjä koskevan luettelon ”muuntamista” 
uuteen liitteeseen VI, jotta kyseisen luettelon laatimiseen käytetyn työn tulokset säilyisivät. 
Kaikki nämä seikat otettiin huomioon tarkistetussa ehdotuksessa. 
Vaikutusten arvioinnit 
Vaikutusten arvioinnissa hyödynnettiin  RPA:n ja London Economics -ryhmän 
konsulttiraportteja sekä Internetissä järjestetyn kuulemisen  tuloksia. Yritysten esittämien 
kustannuksiin liittyvien vastausten johdosta me rkittäviä kustannuseriä pyrittiin määrittämään 
entistä paremmin. Kokonaisanal yysi osoittaa, että toimee npanokustannukset on pidettävä 
kurissa, jotta GHS-järjestelmä anta isi nettohyötyä lähitulevaisuudessa.  
Asiantuntijatiedon käyttö 
GHS-järjestelmän ovat laatineet kansainväliset  organisaatiot, ja eri sidosryhmät ovat 
osallistuneet työhön. Myös EU :n piirissä on viime vuosin a käyty jatkuva a teknistä 
vuoropuhelua jäsenvaltioiden ja muiden si dosryhmien kanssa. Komissio kuuli laajasti 
 
FI 7   FI asiantuntijoita sen jälkeen, kun valkoinen ki rja tulevaa kemikaalipolitiikkaa koskevasta 
strategiasta oli julkaistu. Komission R EACH -asetuksen valmistelua varten koolle kutsuman 
luokitusta ja merkintöjä käsitelleen teknisen työryhmän13 työn tulokset on otettu huomioon 
tätä ehdotusta laadittaessa. Lisäksi suoritettiin muita tutkimuksia14, ja 18. marraskuuta 2005 
järjestettiin epävirallinen sidosryhmien keskus telutilaisuus GHS-järjestelmän käyttöönotosta 
EU:ssa. 
EHDOTUKSEEN LIITTYVÄT OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT  
Oikeusperusta 
Asianmukainen oikeusperusta on EY:n perustam issopimuksen 95 artikla . Tarkoituksena on 
taata kaikille aineiden ja  seosten toimittajille tasapuo liset toimintaedellytykset 
sisämarkkinoilla sekä varmistaa korkeatasoine n terveyden, turvallisuuden, ympäristön ja 
kuluttajien suojelu. 
Tällä oikeusperustalla varmistetaan, että  aineita ja seoksia koskevat vaatimukset 
yhdenmukaistetaan ja että näiden vaatimusten mukaiset aineet ja se okset voivat liikkua 
vapaasti sisämarkkinoilla. Tämä antaa vastin een sille työlle, jota talouden toimijoilta 
edellytetään aineiden ja se osten luokittelemiseksi uudelleen. 
Lisäksi perustamissopimuksen 95 artiklan 3 kohd assa edellytetään te rveyden, turvallisuuden, 
ympäristön ja kuluttajien suojelun korkeaa tasoa. Käsillä oleva asetus täyttää tämän vaatimuksen. 
Toissijaisuus ja suhteellisuus 
Toissijaisuus Jo nykyisissä luokitusta ja merk intöjä koskevissa direktiivei ssä vahvistetaan kattavuudeltaan 
laaja järjestelmä. Uusi asetus  korvaa nykyiset direktiivit. Luok itus- ja merkintäsäännösten on 
oltava täsmälleen samat kaikissa jäsenvaltioissa, ja siksi niitä on tarpeen säännellä yhteisön tasolla. 
Suhteellisuus 
Kriteerit aineiden ja seosten luokittelemiseksi  vaarallisiksi on määritetty kansainvälisellä 
tasolla; tämä koskee myös moduuliperiaatetta, jonka ansiosta lainsäät äjä voi valita sopivat 
vaaraluokat ja -kategoriat. Suhteellisuude n varmistamiseksi komissio on valinnut ne 
vaaraluokat ja -kategoriat, jotka ovat verra ttavissa nykyiseen lainsäädäntöön. Siksi tämä 
ehdotus ei sisällä tiettyjä ka tegorioita, jotka eivät sisälly nykyiseen EU:n lainsäädäntöön. 
Ehdotukseen on otettu mukaan osioita, kuten  otsonikato, jotka si sältyvät nykyiseen EU-
lainsäädäntöön mutta jotka eivät vi elä ole mukana GHS-järjestelmässä. 
                                                
 
13 ECBI/03/02: White Paper Working Group on Classification and Labelling: Summary of 
Recommendations from Technical Working Group on Tasks 1 and 2. 
14 Final report: Technical Assistance to the Commission on the implementation of the GHS. Ökopol 
Institute for Environmental Strategies, heinäkuu 2004. 
 Final project report: Technical support for the preparation of Annexes for the draft legislation 
implementing the Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals (GHS). 
Milieu Environmental Law & Policy, tammikuu 2006. 
 
FI 8   FI Sellaiset EU:n järjestelmän aineet ja seokset, joita ovat koskeneet vain 
lisämerkintävaatimukset mutta jotka nyt ku uluvat GHS-järjestelmän piiriin, on nyt 
luokiteltava. Muussa la insäädännössä, kuten R EACH -asetuksessa, ei kuitenkaan pitäisi 
kohdistaa velvoitteita niihin lisä ttäviin vaaraluokkiin tai -kategor ioihin, joita ei  ole nykyisessä 
EU:n järjestelmässä. Jotta säännökset ol isivat johdonmukaisia kuljetuksia koskevan 
lainsäädännön kanssa, ehdotukseen on sisällytetty joitakin vaaral uokkia tai -kategorioita, jotka 
eivät sisälly EU:n nykyiseen aineiden toimitta mista ja käyttöä koskevaan lainsäädäntöön 
mutta kuuluvat EU:n nykyiseen kuljetuksia koskevaan järj estelmään tai ovat tulossa 
kuljetuslainsäädäntöön. 
Näin ollen tämä asetusehdotus on suhteellisuusp eriaatteen mukainen. 
Sääntelytavan valinta 
Asetus on perusteltu sääntelyta pa, koska silloin säännöksiä sove lletaan sellaisen aan kaikkialla 
yhteisössä. Asetus korvaa kaks i vanhentunutta direkt iiviä (joihin on tehty 10 muutosta ja 
30 mukautusta tekniikan kehitykseen). Se sisältää myös sellaisia pääosin teknisiä 
yksityiskohtia, joista on sovittu YK:n tasolla ja joita ei ole asianmukaista muuttaa, sillä se 
olisi maailmanlaajuisen yhdenmukaistamisen tavoitt een vastaista. Asetusta käytetään laajalti 
teknisen lainsäädännön välineenä, ja sen käyttö on saanut laajaa tukea jäsenvaltioilta muilla 
aloilla.15 Sääntelytapa on vieläkin perustellumpi 27 jäsenvaltion yhteisössä, jossa 
yhdenmukaisten ja sellaisenaan  sovellettavien sään töjen hyödyt tulevat entistä selvemmin 
esille. 
JOHDANTO EHDOTUKSEEN  
Tässä asetuksessa vahvistetaan säännöt aineid en ja seosten vaaralli seksi luokitusta sekä 
merkintöjä ja pakkaamista varten. 
1. P ERUSTELUT JA TAVOITTEET  
Tämän asetuksen tavoitteena on varmistaa ihmise n terveyden ja ympäristön suojelun korkea 
taso sekä aineiden ja seosten vapaa liikkuvu us sisämarkkinoilla. Tavoitetta lähestytään 
asetuksessa viideltä suunna lta GHS-järjestelmän pohjalta. 
Ensinnäkin yhdenmukaistetaan aineiden ja seoste n luokitusta sekä merkintöjä ja pakkaamista 
koskevat säännöt. Toiseksi ja kol manneksi yritykset velvoitetaan  luokittelemaan aineensa ja 
valmisteensa itse ja ilmoittamaan luokituksista. Neljänneksi asetuksen liitteessä VI vahvistetaan yhdenmukaistettu lu ettelo yhteisön tasolla luokite lluista aineista. Viidenneksi 
vahvistetaan luokitusten ja merkintöjen luettelo, joka sisältää kaikki edellä tarkoitetut ilmoitukset ja yhdenmuk aistetut luokitukset.  
                                                
 
15 Ks. elintarvikelainsäädännöstä annettu asetus (EY) N:o 178/2002 (EUVL L 31, 1.2.2002, s. 1), 
lannoitteista annettu asetus (EY) N:o 2 003/2003 (EUVL L 304, 21.11.2003, s. 1), 
huumausaineprekursoreista annettu asetus (EY) N:o 273/2004 (EUVL L 47, 18.2.2004, s. 1) sekä 
detergenteistä annettu asetus (EY) N:o 648/2004 (EUVL L 104, 8.4.2004, s. 1). 
 
FI 9   FI 2. Y LEISET SEIKAT  
Tätä asetusta sovelletaan aineisiin ja seoksiin. Koska aineiden ja seosten aiheuttamiin 
fysikaalisiin vaaroihin vaikuttaa jossakin määrin se, millä tavalla ne vapautuvat, asetus kattaa myös vapautumisen aerosoleina, jota koskee erityinen vaaraluokka. Ra dioaktiiviset aineet 
eivät kuulu asetuksen soveltamisal aan, sillä niihin sovelletaan muita sääntöjä. Asetusta ei 
myöskään tietyin edellytyksin sovelleta aineisii n ja seoksiin, jotka ovat tullin valvonnassa ja 
joita ei toimiteta EU:ssa. Erottamattomat vä lituotteet eivät kuulu so veltamisalaan samasta 
syystä. Ulkopuolelle jätetään myös  tieteellistä tutkimusta ja ke hittämistä varten tarkoitetut 
aineet ja seokset, joita ei saat eta markkinoille, jos niitä käytetään valvot uissa olosuhteissa, 
joissa altistuminen on mahdollisimman vähäistä. 
Keskeiset termit määritellään. GHS-järjestelm än mukaisesti termin ’valmiste’ sijasta 
käytetään termiä ’seos’. 
GHS-järjestelmän vaaraluokat sekä niihin liitt yvät vaarakategoriat ja  kriteerit luetellaan 
liitteessä I. Jos aine tai seos täyttää jonki n vaaraluokan kriteerit, sen katsotaan olevan 
vaarallinen. Komissiolla on valtuude t päivittää liitettä I ja lisätä uusia vaaraluokkia, joista on 
sovittu YK:n tasolla. Lisäksi vahvistetaan käsitteen ’vaarallinen’ merkitys, jotta vaikutukset muuhun lainsäädäntöön olisivat mahdollisimman vähäiset. 
Ennen aineen tai seoksen saattamista markkinoille toimittajan on luokiteltava se. Tämä 
tarkoittaa sitä, että toimittaja n on tunnistettava ja kuvailtava aineeseen tai seokseen liittyvät 
vaarat, arvioitava nämä tiedot  ja verrattava niitä asetuksessa vahvistettuihin kriteereihin. 
Toimittajat voivat määritellä muita, yleisistä rajois ta poikkeavia pitoisuusrajoja perustelluissa 
tapauksissa, ellei liitteessä VI anneta erityisiä pitoisuusrajoja. Toimittajan on kuitenkin tehtävä luokitus tämän asetuksen  mukaisesti silloin, kun aineelle  on tässä asetuksessa annettu 
yhdenmukaistettu luokitus vaaraluokan tai vaar aluokan jaottelun mukaan, eikä luokituksesta 
saa poiketa käytettävissä ol evien tietojen perusteella. 
Jakelijoiden on varmistettava as iaankuuluvien tietojen antaminen edelleen joko säilyttämällä 
saamiensa aineiden ja seosten merkinnät sellai senaan tai soveltamalla itse tämän asetuksen 
säännöksiä. 
Menettely vaaraluokituksen kannalta merkityksel listen tietojen tunnistamiseksi kuvaillaan. 
Uusia testejä ei tarvitse tehdä pelkästään lu okitusta varten. Näin ollen voidaan käyttää 
julkisista lähteistä sa atavia tietoja tai muun EU-lainsäädännön, kuten R
EACH -asetuksen tai 
kuljetus-, biosidi- tai kasvinsuojelulai nsäädännön, perusteella tuotettua tietoa. 
Toimittajan mahdollisesti tuottaman uuden tiedon on täytettävä tietyt laatuedellytykset, jotta 
luokitus perustuisi luotettava an tietoon. Hyväksyttäviä ovat ka nsainväliset standardit sekä 
tiedot, jotka täyttävät R EACH -asetuksen tai muun lainsäädännön vaatimukset. Eläinkokeita on 
vältettävä mahdollisuuksien mukaan ja aina on harkittava ensisijaisesti vaihtoehtoisia menetelmiä. Eläinkokeiden on oltava asiaa koskevan direktiivin
16 mukaisia. Ihmisillä tehtävät 
tutkimukset eivät ole sallittuja ; vain jo saatavilla olevaa  tietoa ihmisiin kohdistuvista 
vaikutuksista voidaan käyttää. 
                                                 
16 Direktiivi 86/609/ETY, EYVL L 358, 18.12.1986, s. 1. 
 
FI 10   FI Seoksia koskee yleinen velvoite käyttää itse seosta koskevaa saatavilla olevaa tutkimustietoa 
paitsi jos seos sisältää aineita, joilla on esimerkiksi CMR-ominai suuksia. Jälkimmäisessä 
tapauksessa seoksen luokitus tehd ään yleensä kyseistä ainetta koskevan tiedon perusteella. Jos 
seoksista itsestään ei ole saatavilla tutkimustie toa, voidaan käyttää liitteessä I määriteltyjä 
päättelysääntöjä, joiden avulla toimittajat vo ivat määrittää asianmukaisen luokituksen. Jos 
saatavilla olevat tiedot eivät riitä sääntöje n soveltamiseen, eri kappaleissa määritellään 
tarkemmin, mitä on tehtävä. 
Tunnistetut tiedot on arvioitava lu okitusta varten vertaamalla niit ä liitteessä I vahvistettuihin 
kriteereihin. 
Seosten luokituksessa on otettava huomioon kai kki käytettävissä olevat  tiedot, jotka koskevat 
aineosien mahdollisia synergistisiä ja antagoni stisia vaikutuksia. Raja-arvojen avulla 
varmistetaan, että järjestelmä on toimiva ja s uhteellinen. Uusi vaaranar viointi on tehtävä, jos 
seoksen koostumusta muutetaan niin, että jonkin  aineosan pitoisuus ylittää määritellyt raja-
arvot, paitsi jos voidaan osoittaa, että muutos ei vaikuta luokitukseen. 
Sovittuja luokituksia on noudatettava, ellei to imittajalla ole riittävää näyttöä siitä, että 
muunlainen luokitus on perusteltu. 
3. M ERKINNÄT  
GHS-järjestelmän mukaisten merkintöjen osat ov at toimittajan nimi, osoite ja puhelinnumero, 
tuotetunnisteet, varoitusmerkit, huomiosanat, v aaralausekkeet ja turv alausekkeet. Nykyisen 
EU-lainsäädännön tarjoaman suoj elun tason säilyttämiseksi on annettava myös sellaisia 
vaaroja koskevia täydentä viä tietoja, jotka eivät vielä sisä lly GHS-järjestelmään. Lisäksi on, 
kuten nykyisinkin, ilmoitettava yleiseen kulu tukseen tarkoitettujen pakkausten sisällön 
nimellismäärä. Liikesalaisuuden säilyttämise ksi on, kuten nykyisinkin, mahdollista anoa lupaa 
käyttää nimeä, josta ei ilmene aineen ke miallinen koostumus. Anomukset käsittelee R EACH -
asetuksella perustettu kemikaalivirasto. 
Merkintöihin sovellettavat ensisijaisuusperiaatteet määritellään. 
Toimittajan on päivitettävä merkinnät, kun luok itusta on muutettu, paitsi jos merkinnät 
kuuluvat biosidiä tai kasvinsuojelutuotetta kos kevaan hyväksymispäätökseen. Jälkimmäisessä 
tapauksessa on noudatettava sovell ettavaa erityislainsäädäntöä. 
Jotta kuluttajat huomaisivat pakkauksissa olevat v aaratiedot, säädetään me rkintöjen väreistä ja 
muodosta sekä tietojen si jainnista merkinnöissä. 
Yrityksille aiheutuvien rasitt eiden vähentämiseksi ja kulje tusmerkintöjen toistamisen 
välttämiseksi asetuksessa säädetään siitä, mitä merkintöjä käytetään sisä- ja ulkopakkauksissa. 
4. P AKKAUKSET  
Asetuksessa vahvistetaan säil iöitä ja muita pakkauksia  koskevat turvamääräykset. 
 
FI 11   FI 5. A INEIDEN LUOKITUKSEN JA MERKINTÖJEN YHDENMUKAISTAMINEN ; LUOKITUSTEN 
JA MERKINTÖJEN LUETTELO  
REACH -asetuksen XI osaston säännökset siirretään  tähän asetukseen, ja niihin tehdään tiettyjä 
teknisiä muutoksia. 
5.1. Yhdenmukaistetun aineiden luokitus- ja  merkintäjärjestelmän vahvistaminen 
Tiettyjä vaaraluokkia koskevat yhdenmukaist etut luokitukset voidaan sisällyttää 
liitteeseen VI, ja muiden vaaraluokkien yhdenmukaistaminen on mahdollista, jos yhteisön tason toimet katsotaan tarpeellisiksi. Sovell ettava menettely vahvistetaan niin, että 
varmistetaan asiantuntijalausuntojen ottamine n huomioon sekä se, e ttä asianosaisilla on 
mahdollisuus esittää huomautuksia. 
5.2. Ilmoittaminen kemikaaliv irastolle ja luokitusten ja merkintöjen luettelon 
vahvistaminen 
Aineen luetteloon sisällyttämistä varten on toim itettava tietyt tiedot. Koska luokitus- ja 
merkintätiedot kuuluvat R
EACH -asetuksessa edellytettyä rekisteröintiä varten tarvittaviin 
tietoihin, niitä ei tarvitse ilmoittaa, jos rekisteröintiä on haettu. 
Ainetta koskevat tiedot on saatettava aj an tasalle, jos luokitusta muutetaan R EACH -asetuksen 
takia tai muusta syystä. On odotettavissa, et tä joitakin aineita luokitellaan eri tavoin. 
Ilmoittajien ja rekisteröijien odotetaan ajan m ittaan sopivan yhdestä yhteisestä nimikkeestä. 
Kun nimikkeet poikkeavat toisis taan, yritysten on pyrittävä ka ikin tavoin sopimaan yhdestä 
nimikkeestä. Tämä heijastaa toimialan omaa va stuuta ja antaa viranomaisille mahdollisuuden 
keskittää voimavaroja sellaisiin  aineisiin, joiden ominaisuudet aiheuttavat erittäin suurta 
huolta. 
Luetteloon sisällytettävät tiedot täsmennetään. Luettelo on laajal ti saatavilla aineita koskevien 
tietojen lähteenä, ja se kannustaa toim ialaa käyttämään yhteisiä nimikkeitä. 
6. T OIMIVALTAISET VIRANOMAISET JA TÄYTÄNTÖÖNPANON VALVONTA  
Jäsenvaltioiden on nimettävä viranomaiset, jotk a vastaavat tämän asetuksen soveltamisesta ja 
sen täytäntöönpanon valvonnasta. Toimiva yhteistyö toimivaltaisten virano maisten välillä on 
olennaisen tärkeää. 
Jotta ihmisen terveyteen liittyvät tie dot pysyisivät yhdessä, kuten nykyisessäkin 
lainsäädännössä, terveyteen liittyvien ti etojen vastaanottamisesta vastaa kussakin 
jäsenvaltiossa yksi elin. 
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet tämän asetuksen asianmukaisen 
soveltamisen varmistamiseksi. Käytännön kokemusten vaihdon edistämiseksi tietoja tämän asetuksen täytäntöönpanon val vonnasta vaihdetaan myös R
EACH -asetuksella perustetulla 
kemikaaliviraston foorumilla. 
Jäsenvaltioiden on säädettävä säännösten nouda ttamatta jättämisen seuraamuksista, joiden on 
oltava oikeasuhteisia. 
 
FI 12   FI 7. Y HTEISET SÄÄNNÖKSET JA LOPPUSÄÄNNÖKSET  
Asetukseen sisältyy mainontaa koskevia erityiss äännöksiä, joiden tarkoituksena on välttää 
kuluttajan harhaanjohtaminen. 
Tämän asetuksen soveltamiseen liittyvien päät östensä jäljitettävyyden vuoksi toimittajien on 
säilytettävä asiaankuuluva t tiedot samoin kuin R EACH -asetuksessa säilytettäväksi vaaditut 
tiedot. Viranomaiset voivat vaatia antamaan nämä tiedot. 
Samoin kuin R EACH -asetuksen nojalla, kemikaaliviras ton sihteeristö an taa neuvontaa ja 
välineitä toimialalle ja neuvontaa viranomaisille. 
Asetuksen säännösten mukaisten aineiden ja  seosten vapaa liikkuvuus taataan, mutta 
jäsenvaltiot voivat toteuttaa asianmukaisia välia ikaisia toimenpiteitä ihmisen terveydelle tai 
ympäristölle aiheutuviin v aaroihin liittyvistä syistä. 
Komissio voi komiteamenettelyä käyttäen mukauttaa tekniikan kehitykseen kaikkia sellaisia 
liitteitä ja monia artikloja, jotk a liittyvät tieteellisiin ja teknis iin seikkoihin eivätkä vaikuta 
asetuksen perussään töjen sisältöön. R EACH -asetuksella perustettu komitea avustaa komissiota 
myös tähän asetukseen liittyvissä asioissa. Mukauttamisessa tekniikan kehitykseen on 
noudatettava valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä. Suojalausekkeeseen perustuvat ja palkkioita koskevat väliaikaiset toimenpit eet vahvistetaan tai ev ätään tavanomaista 
sääntelymenettelyä noudattaen, sillä nämä päätökset eivät aiheuta muutoksia asetukseen. 
Ehdotuksessa on otettu huomioon mahdolliset va ikutukset, joita GHS-a setuksella on muuhun 
EU:n lainsäädäntöön. Direktiivit 67/548/ETY ja 1999/45/EY korvataan tällä asetuksella 
vahvistetun viimeisen siirtymäajan jälkeen. Yhteisön lainsäädäntöön sisältyvät viittaukset 
mainittuihin direktiiveihin ja niiden säännöksiin ja luokituksiin korvataan viittauksilla tähän 
asetukseen erillisten säädösten avulla. Aset uksessa täsmennetään ne vaaraluokat ja 
-kategoriat, jotka aiheuttavat R
EACH -asetuksen mukaisia velvoitteita;  näin asetuksessa ei 
puututa R EACH -asetuksen nykyiseen soveltamisalaan. 
Tämän asetuksen mukaisia velvoitteita sovelletaan aineiden toimittamiseen. Kaikkia 
velvoitteita ei sovelleta heti , kun asetus tulee voimaan. Seos ten luokitus on riippuvainen 
aineiden luokituksesta, joten uusia kriteereitä on sovellettava aineisiin  aiemmin kuin seoksiin. 
Seoksille säädetty määräaika on määritelty siten, että vältettäisiin kahden järjestelmän 
käytöstä aiheutuvaa sekaannusta siirtymäaikana, mutta annettaisiin yrityksille tarpeeksi aikaa 
selviytyä lisätyöstä, joka aiheutuu uusien aineid en luokittelun lisäksi jo markkinoilla olevien 
aineiden ja seosten uudelleenluokittelusta. 
Siirtymäkauden ajaksi yrityksille annetaan mahdollisimman paljon joustovaraa: ne voivat 
vapaasti valita kumpaa kahdesta järjestelmästä ne käyttävät. Näin yrityksiä kannustetaan 
sopeutumaan uuteen järjestelmään tehokkaimmalla mahdollisella tavalla. 
Vastaavuustaulukko antaa siirtymäkautta varten  eräiden vaaraluokkien ja -kategorioiden 
osalta kuvan siitä, mitkä ovat uusien kriteerien soveltamisen vaikutukset. 
Tämän asetuksen mukaisten velvoitteiden täyttämistä koskeviin käyttäjille annettaviin 
ohjeisiin kuuluu taulukko, josta ilmenee, miten direktiivin 67/ 548/ETY mukaiset viittaukset 
tiettyihin vaararyhmiin ja vaaralausekkeisiin ol isi tulkittava viittauksiksi tämän asetuksen 
mukaisiin vaaraluokkiin ja niiden jaotteluihin se kä vaarakategorioihin. 
 
FI 13   FI 8. L IITTEET  
Liite I 
Liitteessä I esitetään yleinen johdanto (1 osa) se kä fysikaalisten ja terveyteen ja ympäristöön 
liittyvien vaarojen vaaraluokat ja kriteerit ( 2, 3 ja 4 osa), jotka korvaavat direktiivin 
67/548/ETY liitteen VI paitsi otsonika don osalta, joka sisältyy 5 osaan. 
Liite II 
Liitteen 1 osassa esitetään direktiivin 67/548/ETY liitteeseen VI sisältyvät merkintöjä 
koskevat säännökset, jotka eivä t vielä kuulu GHS-jär jestelmään; 2 osa sisältää tiettyjen 
aineiden tai seosten lisämerkintöjä koskevia erityissääntöjä, jotka ovat pääosin peräisin direktiivistä 1999/45/EY; 3 osassa säädet ään turvasulkimista ja näkövammaisille 
tarkoitetuista vaaratunnuksista, jotka otetaan mukaan nykyisestä EU :n järjestelmästä. Liitteen 
4 osa sisältää kasvinsuojeluaineide n merkintää koskevan erityissäännön. 
Liite III 
Liitteessä esitetään direktiivin 67/548/ETY liitt een III kaltainen luettelo vaaralausekkeista. 
Nykyiseen GHS-järjestelmään kuulumattomia vaar oja varten tarvitaan lisävaaralausekkeita; 
siksi luetteloon on lisätty nykyisen EU-järjest elmän R-lausekkeita, jotka on nimetty EUH-
lausekkeiksi. 
Liite IV 
Liitteessä esitetään säännöt turvalausekkeiden  käytöstä. Luettelo tu rvalausekkeista vastaa 
direktiivin 67/548/ETY liitettä IV. 
Liite V 
Liitteessä esitetään GHS-järjestelmän varoitus merkit, ja se vastaa direktiivin 67/548/ETY 
liitettä II. 
Liite VI 
Liitteen 3 osassa esitetään aineiden yhdenmuk aistetut luokitukset v aaraluokkien ja niiden 
jaottelujen sekä vaarakategorioiden mukaan. Koska viranomaisten on keskityttävä kaikkein 
vaarallisimpiin aineisiin, lisätään pääasiassa aine ita, jotka on luokiteltu syöpää aiheuttaviksi, 
sukusolujen perimää vaurioittaviks i tai lisääntymiselle vaarallisik si luokkiin 1A tai 1B taikka 
hengitysteiden herkistymistä aiheuttaviksi, mutta  myös muita vaikutuksia  voidaan lisätä, kun 
se on perusteltua. Liitteen taulukko 3.1 sisält ää direktiivin 67/548/ETY liitteen I nimikkeet 
tarvittaessa mukautettuna GHS-j ärjestelmän luokituskriteerie n mukaan; taulukko 3.2 sisältää 
direktiivin 67/548/ETY liitteestä I saadut mukauttamattomat nimikkeet. 
Liite VII 
Liite sisältää muuntotaulukot se llaisten aineiden ja seosten toimittajia varten, jotka on jo 
arvioitu nykyisten kriteerien m ukaisesti; kyse on niistä vaarakat egorioista, joiden välillä on 
olemassa yksinkertainen vastaavuus. 
 
FI 14   FI Näiden taulukoiden avulla toimittajat voivat tä yttää velvoitteensa ta rvitsematta luokitella 
alusta alkaen uudelleen itse luokittelemiaan aineita ja seoksia. Jos toimittaja ei käytä 
taulukoita, hänen on arvioi tava aine tai seos uudelleen käyttämällä liitteessä I olevassa 2–
5 osassa vahvistettuja kriteereitä. 
 
FI 15   FI 2007/0121 (COD) 
Ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS 
aineiden ja seosten luok ituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä 
direktiivin 67/548/ETY ja asetukse n (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta 
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) 
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka 
ottavat huomioon Euroopan yhteisö n perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, 
ottavat huomioon komission ehdotuksen17, 
ottavat huomioon Euroopan talous - ja sosiaalikomitean lausunnon18, 
noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa19 määrättyä menettelyä, 
sekä katsovat seuraavaa: (1) Tämän asetuksen tarkoituksena on varmis taa ihmisen terveyden ja ympäristön 
suojelun korkea taso sekä kemiallisten aineiden ja seosten vapaa liikkuvuus ja samalla parantaa kilpailukykyä ja edistää innovaatioita. 
(2) Tehokkaasti toimivat aineiden ja seosten sisä markkinat voidaan saada aikaan vain, jos 
aineita ja seoksia koskevat vaatimukset  eivät ole merkittävästi erilaiset eri 
jäsenvaltioissa. 
(3) Aineiden ja seosten luokitusta ja merkin töjä koskevaa lainsäädäntöä lähennettäessä 
olisi varmistettava ihmisen terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso tavoitteena kestävä kehitys. 
(4) Aineiden ja seosten kauppa on merkittävä  asia sisämarkkinoiden lisäksi myös 
maailmanmarkkinoilla. Yritykset hyötyvät aineiden ja seosten luokitusten ja 
merkintöjen maailmanlaajuisesta yhdenmuk aistamisesta sekä toisaalta kaupan 
pitämiseen ja käyttöön ja to isaalta kuljetuksiin liittyvien luokitusten ja merkintöjen 
johdonmukaisuuden paranemisesta. 
(5) Luokitusten ja merkintöjen yhdenmukaistettuja kriteerejä on  valmisteltu huolellisesti 
12 vuoden ajan kansainvälisellä tasolla Yhdi styneiden Kansakuntien (YK:n) puitteissa 
maailmanlaajuisen kaupankäynnin helpottamise ksi ja ihmisen terveyden ja ympäristön 
suojelemiseksi. Työn tuloksena on syntynyt  maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu 
                                                
 
17 EUVL C 
18 EUVL C 
19 EUVL C 
 
FI 16   FI luokitus- ja merkintäjärjestelmä ( Globally Harmonised System of Classification and 
Labelling of Chemicals ), jäljempänä ’GHS’. 
(6) Ennen tämän asetuksen antamista on annettu useita julistuksia, joissa yhteisö on 
vahvistanut aikomuksensa osa llistua aineiden ja seoste n luokitusta ja merkintöjä 
koskevien kriteerien maailmanlaajuiseen yhde nmukaistamiseen sekä YK:n tasolla että 
sisällyttämällä kansainvälis esti sovitut GHS-kriteerit  yhteisön lainsäädäntöön. 
(7) Yrityksille koituvat edut lis ääntyvät, kun yhä useammat m aailman maat ottavat GHS-
kriteerit käyttöön lain säädännössään; yhteisön olisi olta va tämän prosessin kärjessä 
muiden maiden kannustamiseksi seuraamaan esimerkkiä ja kilpailuedun luomiseksi 
yhteisön toimialalle. 
(8) Siksi on erittäin tärkeää, että aineiden ja seosten luokitusta ja merkintöjä koskevat 
säännökset yhdenmukaistetaan yhteisössä  niin, että otetaan huomioon GHS-
järjestelmän luokitus- ja merkintä säännöt, mutta hyödynnetään myös 40 vuoden 
aikana saatu vankka kokemus yhteisön nykyisen kemikaalilainsäädännön soveltamisesta ja pidetään yllä sellai nen suojelun taso, j oka on saavutettu 
yhdenmukaistetun luokitus- ja merkintäjä rjestelmän avulla, ottamalla mukaan 
toistaiseksi vielä GHS:ään kuulumattomi a yhteisön vaaraluokk ia sekä nykyisiä 
merkintä- ja pakkaussääntöjä. 
(9) Tämän asetuksen soveltaminen ei kuitenka an rajoita yhteisön kilpailusääntöjen 
täysimääräistä soveltamista. 
(10) Tämän asetuksen tarkoituksena on määritellä, mitkä aineiden ja seosten ominaisuudet 
aiheuttavat vaaralliseksi l uokituksen, jotta aineiden ja  seosten toimittajat voivat 
asianmukaisesti tunnistaa aineidensa ja seoste nsa aiheuttamat vaarat ja tiedottaa niistä. 
Huomioon olisi otettava sekä fysikaaliset että ihmisen terveydelle ja ympäristölle 
aiheutuvat vaarat, mukaan luettuna  vaarallisuus ot sonikerrokselle. 
(11) Tätä asetusta olisi yleisesti ottaen sovelle ttava kaikkiin yhteisön alueella markkinoille 
saatettaviin aineisiin ja seoksiin, paitsi jos muussa yhteisön lainsäädännössä säädetään erityisistä luokitus- ja merkintäsäännöist ä; tällaisia säädöksiä ovat kosmeettisia 
valmisteita koskevan jäsenvaltioiden la insäädännön lähentämisestä 27 päivänä 
heinäkuuta 1976 annettu neuvoston direktiivi 76/768/ETY
20, tietyistä eläinten 
ruokinnassa käytettävistä tuotteista 30 päivänä kesäkuuta 1982 annettu neuvoston 
direktiivi 82/471/ETY21, elintarvikkeissa sallittuja aromeja ja niiden valmistusaineita 
koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lä hentämisestä 22 päivänä kesäkuuta 1988 
annettu neuvoston direktiivi 88/388/ETY22, elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita 
koskevan jäsenvaltioiden la insäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 
annettu neuvoston direktiivi 89/107/ETY23, aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä 
                                                 
20 EYVL L 262, 27.9.1976. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 
2005/80/EY (EUVL L 303, 22.11.2005, s. 32). 
21 EYVL L 213, 21.7.1982, s. 8. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission 
direktiivillä 2004/116/EY (EUVL L 379, 24.12.2004, s. 81). 
22 EYVL L 184, 15.7.1988, s. 61. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) 
N:o 1882/2003. 
23 EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena ku in se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 
1882/2003. 
 
FI 17   FI laitteita koskevan jäsenvaltioiden lains äädännön lähentämisestä 20 päivänä kesäkuuta 
1990 annettu neuvoston di rektiivi 90/385/ETY24, lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä 
kesäkuuta 1993 annettu neuvoston direktiivi 93/42/ETY25, in vitro -diagnostiikkaan 
tarkoitetuista lääkinnällis istä laitteista 27 päivänä l okakuuta 1998 annettu Euroopan 
parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY26, 28 päivänä lokakuuta annetun 
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuks en (EY) N:o 2232/96 mukaisesti laaditun, 
elintarvikkeissa käytettyjä aromiaineita koskevan luettelon hyväksymisestä 23 päivänä 
helmikuuta 1999 tehty komission päätös 1999/217/EY27, eläinlääkkeitä koskevista 
yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta  2001 annettu Euroopan parlamentin ja 
neuvoston direktiivi 2001/82/EY28, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista 
yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta  2001 annettu Euroopan parlamentin ja 
neuvoston direktiivi 2001/83/EY29, elintarvikelainsäädäntö ä koskevista yleisistä 
periaatteista ja vaatimuksista, Euroopa n elintarviketurvallisuusviranomaisen 
perustamisesta sekä elintarvikkeiden tu rvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 
päivänä tammikuuta 2002 annettu Euroopan pa rlamentin ja neuvoston asetus (EY) 
N:o 178/200230 ja eläinten ruokinnassa  käytettävistä lisäaine ista 22 päivänä syyskuuta 
2003 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1831/200331, tai kun 
on kyse aineiden ja seosten kuljetuksista, teknisten sään töjen ja hallinnollisten 
menettelyjen yhdenmukaistamisesta siviili- ilmailun alalla 16 päivänä joulukuuta 1991 
annettu neuvoston as etus (ETY) N:o 3922/9132, vaarallisten aineiden tiekuljetuksia 
koskevan jäsenvaltioiden la insäädännön lähentämisestä 21 päivänä marraskuuta 1994 
annettu neuvoston direktiivi 94/55/EY33, vaarallisten aineiden  rautatiekuljetuksia 
koskevan jäsenvaltioiden la insäädännön lähentämisestä 23 päivänä heinäkuuta 1996 
annettu neuvoston direktiivi 96/49/EY34 ja alusliikennettä koskevan yhteisön seuranta- 
ja tietojärjestelmän perustamisesta  sekä neuvoston asetuksen 93/75/ETY 
kumoamisesta 27 päivänä kesäkuuta 2002 anne ttu Euroopan parlamentin ja neuvoston 
direktiivi 2002/59/EY35. 
(12) Tämä asetus ei koske ammuks ia, mutta räjäytys- ja pyroteknisiin tarkoituksiin kaupan 
pidettävät räjähteet voivat kemiallisen koostumuksensa vuoksi olla terveydelle vaarallisia. Ne on sen vuoksi avoimen tie dotuksen nimissä luokiteltava asetuksen 
säännösten mukaisesti, koska tällöin ne voida an myös merkitä vaarallisten tavaroiden 
kuljetuksissa sovellettavien kans ainvälisten sääntöjen mukaisesti. 
                                                
 
24 EYVL L 189, 20.7.1990, s. 17. 
25 EYVL L 169, 12.7.1993, s. 1. Direktiivi sellaisena ku in se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 
1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1). 
26 EYVL L 331, 7.12.1998, p. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 
1882/2003. 
27 EYVL L 84, 27.3.1999, s. 1. Päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 
2006/22/EY (EUVL L 91, 29.3.2006, s. 48). 
28 EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. 
29 EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. 
30 EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1. 
31 EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission 
asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). 
32 EYVL L 373, 31.12.1991, s. 4. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 
1899/20069 (EUVL L 377, 27.12.2006, s. 1). 
33 EYVL L 319, 12.12.1994, s. 7. Direktiivi sella isena kuin se on viimeksi muutettuna komission 
direktiivillä 2006/89/EY (EUVL L 305, 4.11.2006, s. 4). 
34 EYVL L 235, 17.9.1996, s. 25. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission 
direktiivillä 2006/90/EY (EUVL L 305, 4.11.2006, s. 6). 
35 EYVL L 208, 5.8.2002, s. 10. 
 
FI 18   FI (13) Tässä asetuksessa käytettävien termien o lisi oltava yhdenmukaiset niiden termien 
kanssa, jotka on vahvistettu kemikaa lien rekisteröinnis tä, arvioinnista, 
lupamenettelyistä ja rajoituksista (R EACH ), Euroopan kemikaaliviraston 
perustamisesta, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen  (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen 
(EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiiv in 76/769/ETY ja komission 
direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/ 105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 
18 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1907/2006
36, sekä niiden määritelmien kanssa, jotka on täsmennetty YK:n 
tasolla GHS-järjestelmässä, jotta voidaan varmistaa kemikaalilainsäädännön mahdollisimman johdonmukainen soveltamin en yhteisössä kansainvälisen kaupan 
yhteydessä. Tässä asetuksessa olisi samasta syystä vahvistettava GHS-järjestelmässä 
eritellyt vaaraluokat. 
(14) Etenkin on suotavaa sisä llyttää asetukseen ne GHS-järjestelmässä määritetyt 
vaaraluokat, joissa otetaan er ityisesti huomioon, että aineiden  ja seosten aiheuttamiin 
fysikaalisiin vaaroihin vaikuttaa jossakin määrin se, millä tavalla ne vapautuvat.  
(15) Tällä asetuksella olisi korvatt ava vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja 
merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 
27 päivänä kesäkuuta 1967 annettu neuvoston direktiivi 67/548/ETY
37 sekä 
vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakk aamista ja merkintöjä koskevien lakien, 
asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 
annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/45/EY38. Asetuksen avulla 
olisi säilytettävä mainituilla direktiiveillä taattu ihmisen terveyden ja ympäristön suojelun nykyinen yleinen taso. Siksi as etuksessa olisi säilytettävä joitain 
vaaraluokkia, jotka kuuluvat kyseisten direkt iivien soveltamisalaan mutta eivät vielä 
GHS-järjestelmään. Lisäksi tässä asetuksessa  on tarpeen säilyttää va arallisuuden käsite 
mainittujen direktiivien mukaisena, eli niin, että se ei kata niitä GHS-järjestelmään 
kuuluvia vaaraluokkia, jotka eivät kuulu direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY 
soveltamisalaan, jotta vaikutukset muuhun yhteisön lainsäädäntöön, jossa viitataan 
kyseiseen käsitteeseen, olisivat mahdollisimman vähäiset.  
(16) Päävastuun aineiden ja seos ten vaarallisuuden t unnistamisesta ja niiden luokitusta 
koskevista päätöksistä olisi oltava aineiden ja seosten toimittajilla riippumatta siitä, 
sovelletaanko heihin asetuksen (EY)  N:o 1907/2006 vaatimuksia. Kaikkein 
vaarallisimpiin luokkiin kuul uvien aineiden yhdenmukaises ta luokituksesta olisi 
kuitenkin voitava säätää, ja sellaisten aineiden tai sellaisia aineita sisältävien seosten kaikkien toimittajien olisi sovell ettava vahvistettua luokitusta. 
(17) Kun aineen luokitus on päätetty yhdenmukaistaa tämän asetuksen liitteessä VI 
olevassa 3 osassa tietyn v aaraluokan tai vaaraluokan jao ttelun mukaan sisällyttämällä 
nimike järjestelmään tai tarkistamalla sitä, aineen toimittajan olisi käytettävä tätä yhdenmukaistettua luokitusta ja tehtävä luok itus itse vain sellaisten vaaraluokkien ja 
vaaraluokkien jaottelujen osalta , joita ei ole yhdenmukaistettu. 
                                                
 
36 EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1. 
37 EYVL 196, 16.8.1967, s. 1. Direktiivi sellaisena kui n se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 
807/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36). 
38 EYVL L 200, 30.7.1999, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission 
direktiivillä 2001/60/EY (EYVL L 226, 22.8.2001, s. 5). 
 
FI 19   FI (18) Jotta asiakkaat varmasti saisivat tiedon v aaroista, valmistajien, maahantuojien ja 
jatkokäyttäjien olisi pakattava ja merkittävä  aineet ja seokset määritetyn luokituksen 
mukaisesti, ja jakelijoiden olisi varmis tettava tiedon siirtyminen joko jättämällä 
merkinnät paikoilleen tai tekemällä merkinnät itse tämän asetuksen mukaisesti. Jos jakelijat muuttavat aineiden tai seosten merkintöjä tai pakkausta, jakelijat olisi 
velvoitettava luokittelemaan kyseinen aine  tai seos tämän asetuksen säännösten 
mukaisesti. 
(19) Jotta varmistettaisiin tiedonsaanti seoksiin sisältyvistä vaarallisista aineista, myös 
seokset olisi tarvittaessa merkittävä, jos ne  sisältävät vähintään yhtä vaaralliseksi 
luokiteltua ainetta, vaikka seoksia itseään  ei luokiteltaisikaan vaarallisiksi. 
(20) Aineen tai seoksen toimittajaa ei pitäisi ve lvoittaa tuottamaan uu tta tietoa luokitusta 
varten, mutta hänen olisi tunnistettava ka ikki kyseisen aineen tai seoksen vaaroja 
koskevat saatavilla olevat tiedot ja arvio itava niiden laatu; tällöin toimittajan olisi 
otettava huomioon myös ihmistä koskeva t aiemmat tiedot, kuten altistuneita 
väestöryhmiä koskevat epidemiologiset tutk imukset sekä vahingossa tapahtuneesta tai 
työperäisestä altistumisesta aiheutuneita vaikutuksia koskevat tiedot tai kliinisistä 
tutkimuksista saadut tiedot. Hänen olisi verrat tava näitä tietoja vaaraluokkien ja niiden 
jaottelujen kriteereihin voidakseen päät ellä, onko aine tai seos luokiteltava 
vaaralliseksi. 
(21) Aineen tai seoksen luokitus voidaan tehdä sa atavilla olevien tietojen perusteella, mutta 
tämän asetuksen soveltamiseksi käytettävien tietojen olisi mieluiten oltava asetuksen 
(EY) N:o 1907/2006 vastaavien säännösten, ku ljetuksia koskevien säännösten tai 
tietojen validointia koskevien kansainväliste n periaatteiden tai menettelyjen mukaisia, 
jotta voidaan varmistaa tulosten laatu ja vertailukelpoisuus se kä johdonmukaisuus 
muiden kansainvälisten tai yhteisön tason vaatimusten kanssa. Sa ma koskee tilannetta, 
jossa toimittaja tuottaa itse uutta tietoa. 
(22) Seosten vaarojen tunnistuksen helpottamiseksi toimittajien olisi käytettävä 
tunnistamisen perusteena itse seosta koske via tietoja, kun niitä on saatavilla, lukuun 
ottamatta seoksia, jotka sisältävät syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia tai lisääntymiselle vaarallisia aineita tai joilla on herkistäviä ominaisuuksia tai kun arvioidaan biohajoavuus- tai bioakkum ulaatio-ominaisuuksia  vaaraluokassa 
”vesiympäristölle vaarallinen”. Koska seoksen  aiheuttamia vaaroja ei voida riittävän 
hyvin arvioida pelkästään seoksen perustee lla, näissä tapauks issa olisi vaaran 
tunnistamisen perusteena yleensä käytettä vä seoksen sisältämiä  yksittäisiä aineita 
koskevia tietoja. 
(23) Jos käytettävissä on riittävästi tietoa samankaltaisista testatuista seoksista ja 
merkityksellisistä seosten aineosista, voi daan testaamattoman seoksen vaaralliset 
ominaisuudet määrittää kä yttämällä tiettyjä sääntöjä, joita kutsutaan 
”päättelysäännöiksi”. Näiden sääntöjen av ulla voidaan luonneh tia seoksen vaarat 
seosta testaamatta käyttämällä hyväksi samanka ltaisista testatuista seoksista saatavilla 
olevia tietoja. Kun itse seoksesta ei ole käytettävissä tutkimustietoja, toimittajien olisi 
noudatettava päättelysääntöjä kyseisten se osten luokituksen tu losten riittävän 
vertailukelpoisuuden varmistamiseksi. 
(24) Eläinten suojelu, joka kuuluu kokeisiin ja muihin tieteellisiin ta rkoituksiin käytettävien 
eläinten suojelua koskevien  jäsenvaltioiden lakien, as etusten ja hallinnollisten 
 
FI 20   FI määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetun neuvoston 
direktiivin 86/609/ETY39 soveltamisalaan, on ensisijaisen  tärkeää. Siksi aineiden tai 
seosten toimittajan, joka päättää tuottaa tietoa tämän asetuksen soveltamista varten, olisi ensin harkittava muita keinoja kui n direktiivin 86/609/ ETY soveltamisalaan 
kuuluvia eläinkokeita.  
(25) Fysikaalisia vaaroja koskevien uusien tietoje n tuottaminen olisi aina suotavaa, paitsi 
jos tiedot ovat jo saatavilla tai jos 2 osassa säädetään poikkeuksesta. 
(26) Luokitusta varten ei pitäisi tuottaa tietoa suorittamalla  tutkimuksia ihmisillä tai 
kädellisillä eläimillä. Saatavilla olevat  luotettavat epidemiologiset tiedot ja 
kokemukset aineiden ja seosten vaikutuksista ihmisiin (esime rkiksi työterveystiedot ja 
onnettomuuksia koskevat tiedot) olisi ote ttava huomioon ja aset ettava etusijalle 
eläinkokeista saatuihin tietoihi n nähden, kun ne osoittavat vaaroja, joita eläinkokeissa 
ei ole todettu. Eläinkokeista  saatuja tuloksia olisi verrattava ihmistä koskeviin 
tietoihin, ja asiantuntija-arvioita olisi käytettävä ihmisen terveyden parhaan 
mahdollisen suojan varmistamiseksi, kun arvioidaan sekä eläimiä että ihmisiä koskevia tietoja. 
(27) Tutkimus, joka tehdään pelkästään tämän asetuksen soveltamiseksi, olisi tehtävä 
aineella tai seoksella, joka on jossain niistä  muodoista, jossa sitä käytetään tai jossa 
sitä voidaan kohtuudella olett aa käytettävän. Tämän asetuksen soveltamiseksi olisi 
kuitenkin voitava käyttää sellaisten tutkimusten tuloksia, jotka on tehty muiden säännösten vaatimusten noudattamiseksi, mukaan luettuna kolmansien maiden 
vahvistamat vaatimukset, vai kka näitä tutkimuksia ei olisikaan tehty aineella tai 
seoksella, joka on sellaisessa muodossa, jo ssa sitä käytetään tai voidaan kohtuudella 
olettaa käytettävän. 
(28) Eri vaaraluokkia ja niiden ja otteluja koskevat luokituskrit eerit on vahvistettu liitteessä 
I, joka sisältää myös lisäsäännöks iä kriteerien täyttämisestä.  
(29) Tietojen soveltaminen vaaraluokkien kriteereihi n ei aina ole yksinke rtaista ja helppoa, 
ja toimittajien olisikin riittävän hyvien  tulosten saavuttamiseksi arvioitava 
todistusnäyttö asiantuntija lausuntojen perusteella. 
(30) Toimittajan olisi määritettävä aineelle erityiset pitoisuusrajat tässä asetuksessa 
tarkoitettujen säädettyjen kriteerien mukaisesti edel lyttäen, että hän kykenee 
perustelemaan raja-arvot ja tekee asianmukaisen ilmoituksen Euroopan 
kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaaliv irasto’. Kemikaaliviraston olisi annettava 
erityisten pitoisuusrajojen asetta mista koskevia ohjeita. Yhdenmukaisuuden 
varmistamiseksi tarvittaessa olisi kuitenkin sisällytettävä myös erityiset pitoisuusrajat, kun on kyse yhdenmukaistetuista luokituksista. Erityisten pitoisuusra jojen olisi oltava 
ensisijaisia kaikkiin muihin luokitukse ssa käytettäviin pito isuusrajoihin nähden. 
(31) Suhteellisuuden ja toimivuuden vuoksi olisi sekä epäpuhtauksille, lisäaineille ja 
aineiden yksittäisille aineosille että seoste n sisältämille aineille määriteltävä yleiset 
raja-arvot ja täsmennettävä, milloin niitä koskevat tiedot olisi otettava huomioon aineiden ja seosten vaaraluokitusta määritettäessä. 
                                                
 
39 EYVL L 358, 18.12.198 6, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 
direktiivillä 2003/65/EY (EUVL L 230, 16.9.2003, s. 32). 
 
FI 21   FI (32) Seosten luokittelussa olisi otettava huomioon saatavilla olevat tiedo t synergistisistä ja 
antagonistisista vaikutuksista. 
(33) Jos seosten koostumusta muutetaan, toimitta jien olisi arvioitava luokituksensa 
uudelleen sen varmistamiseksi, että luokitus perustuu ajantasa isiin tietoihin, paitsi jos 
on olemassa riittävästi näyttöä siitä, että l uokitus ei muuttuisi. Toimittajien olisi lisäksi 
päivitettävä merkinnät vastaavasti. 
(34) Vaarallisiksi luokitellut aine et ja seokset olisi merkittävä  ja pakattava luokituksensa 
vaatimalla tavalla niin, että asianmukainen suojelu varmistetaan ja vastaanottajat saavat oleelliset tiedot ain een tai seoksen vaaroista ja kiinnittävät niihin huomiota. 
(35) Aineiden ja seosten vaaroista viestite tään kahdella tavalla : merkinnöillä sekä 
käyttöturvallisuustiedotteill a, joista säädetään aset uksessa (EY) N:o 1907/2006. 
Merkinnät ovat ainoa keino viestittää vaaroi sta kuluttajille, mutta lisäksi niillä voidaan 
kiinnittää työntekijöiden huomio käyttö turvallisuustiedotteissa annettuihin 
kattavampiin aineita ja seoksia koskeviin ti etoihin. Koska käyttöturvallisuustiedotteita 
koskevat säännökset sisältyvät asetuks een (EY) N:o 1907/2006, jonka mukaan 
käyttöturvallisuustiedote on pääasiallinen viestintäväline aineiden toimitusketjun 
sisällä, kyseisiä säännöksiä ei ole tarpeen toistaa tässä asetuksessa. 
(36) Työntekijät ja kuluttajat kaikkialla maailm assa hyötyisivät vaaraviestintäjärjestelmään 
kuuluvien merkintöjen maailmanlaajuisest a yhdenmukaistamisesta. Merkintöihin 
sisällytettävät osat olisi sen vuoksi m ääriteltävä GHS-järjestelmään keskeisesti 
kuuluvien varoitusmerkkien, huomiosanojen, v aaralausekkeiden ja turvalausekkeiden 
mukaisesti. Merkintöihin sa isi liittää mahdollisimman vähän muita tietoja, eivätkä ne 
saisi asettaa pääasiallisia merkintöjä kyseenalaiseksi. 
(37) On olennaisen tärkeää, että markkinoille saatetut aineet ja seokset ovat helposti 
tunnistettavissa, mutta kemikaaliviraston olisi kuitenkin tarvi ttaessa sallitta va yritysten 
kuvailla aineiden ja seosten kemialliset ominaisuudet tavalla, joka ei vaaranna 
yritysten liikesalaisuuksia. 
(38) Kansainvälisen teoreettisen ja sovelletun kemian liitolla (I
UPAC ) on vakiintunut asema 
kemian alan nimikkeistöjen ja termistön m aailmanlaajuisena asiantuntijana. Aineiden 
tunnistaminen niiden I UPAC -nimen perusteella on laaj alti käytössä kaikkialla 
maailmassa, ja kyseinen nimikkeistö on pe russtandardi aineiden tunnistamiselle 
kansainvälisissä ja monikielisissä yhteyksis sä. Näistä syistä on aiheellista käyttää 
IUPAC -nimiä tätä asetusta sovellettaessa.  
(39) Chemical Abstracts Service  (CAS) on kehittänyt järjestelmän, jolla aine lisätään CAS-
rekisteriin ja sille annet aan ainutkertainen CAS-numer o. CAS-numeroita  käytetään 
lähdeteoksissa, tietokannoissa ja säännös tenmukaisuutta koskevissa asiakirjoissa 
kautta maailman aineiden tunnistamiseksi  ja kemiallisten nimi en moniselitteisyyden 
välttämiseksi. Näistä syistä on aiheellista käyttää CAS-numeroita tätä asetusta sovellettaessa. 
(40) Jotta merkinnät sisältäisivät vain kaikkein keskeisimmät tiedot, olennaisimmat 
merkintöjen osat olisi valittava ensisija isuusperiaatteiden mukaisesti silloin, kun 
aineella tai seoksella on usei ta vaarallisia ominaisuuksia. 
 
FI 22   FI (41) Tämän asetuksen merkintäsääntöjen ei pitäisi rajoittaa kasvinsuojeluaineiden 
markkinoille saattamista koskevan neuvoston direktiivin 91/414/ETY40 eikä 
biosidituotteiden markkinoille saattami sta koskevan Euroopan parlamentin ja 
neuvoston direktiivin 98/8/EY41 täysimääräistä soveltamista. 
(42) Merkintöihin sisältyvien tietojen ymmärrettävyyden varmistamiseksi olisi annettava 
säännöt, jotka koskevat merkintöjen kiinnittäm istä ja tietojen sijoittelua. Sellaiset 
ilmaukset kuin ”myrkytön”, ”vaaraton”, ”saastu ttamaton”, ”ympäristöystävällinen” tai 
muut luokitukseen kuulumattomat lausumat ei vät siten ole asianmukaisia, eikä niitä 
pidä esiintyä vaarallisten aine iden tai seosten merkinnöissä. 
(43) Vaarallisten aineiden ja seosten toimitu sten turvallisuuden varmistamiseksi tässä 
asetuksessa olisi vahvistettava pa kkauksia koskevat yleiset säännöt. 
(44) Viranomaisten resurssit olisi kohdistettava eniten huolta herättäviin aineisiin. Siksi 
olisi annettava säännökset, joiden nojalla toimivaltaiset viranomaiset tai toimittajat voivat esittää kemikaalivirastolle ehdotuksia  sellaisten aineiden  yhdenmukaistetusta 
luokituksesta, jotka on luokiteltu syöpä ä aiheuttaviksi, s ukusolujen perimää 
vaurioittaviksi tai lis ääntymiselle vaarallisiksi ka tegoriaan 1A tai 1B kuuluviksi 
aineiksi, hengitysteitä herkistäviksi aineiksi  tai tapauskohtaisesti muiden vaikutusten 
vuoksi. Kemikaaliviraston olisi annettava eh dotuksesta lausuntonsa ja asianosaisilla 
olisi oltava mahdollisuus esittää siitä huomautuksia. Komission olisi sen jälkeen 
tehtävä päätös lopulli sesta luokituksesta. 
(45) Jotta otettaisiin täysimääräisesti huomioon direktiivin 67/548/ETY yhteydessä tehty 
työ ja saadut kokemukset, myös direktiivin 67/548/ETY liitteessä I olevaan luetteloon 
sisältyvät tiettyjen aineid en luokitukset ja merk innät, kaikki nykyiset 
yhdenmukaistetut luokitukset olisi uusia krit eerejä käyttämällä muunnettava uusiksi 
yhdenmukaistetuiksi luokituksiksi. Lisäks i koska tämän asetuksen soveltaminen 
lykkääntyy ja direktiivin 67/548/ETY kriteerien mukaiset yhdenmukaistetut 
luokitukset pätevät aineiden  ja seosten luokitukseen siirtymäaikana, kaikki nykyiset 
yhdenmukaistetut luokitukset olisi myös sisällytettävä muuttamattomina tämän 
asetuksen liitteisiin. Kun luokitusten kaikki in tuleviin yhdenmukais tuksiin sovelletaan 
tämän asetuksen säännöksiä, vältetään se , että saman aineen yhdenmukaistettu 
luokitus nykyisten ja uusien kriteerien mukaisesti olisi epäjohdonmukainen.  
(46) Aineiden ja seosten sisämarkkinoiden toimivuuden sekä ihmisen terveyden ja 
ympäristön suojelun korkean tason varmistami seksi olisi vahvistettava luokitusten ja 
merkintöjen luetteloa koskevat säännöt. Ka ikkien markkinoille sa atettujen aineiden 
luokitus ja merkinnät olisi sen vuoksi ilmo itettava kemikaalivirastolle liitettäväksi 
luetteloon. 
(47) Saman aineen eri toimittajien olisi pyrittävä kaikin tavoin sopimaan yhdestä 
luokituksesta, paitsi niiden vaaraluokkien ja vaaraluokkien jaottelujen osalta, jotka 
ovat kyseisen aineen yhdenmukaistetun luokituksen mukaisia. 
                                                
 
40 EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission 
direktiivillä 2007/6/EY (EUVL L 43, 15.2.2007, s. 13). 
41 EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission 
direktiivillä 2006/140/EY (EUVL L 414, 30.12.2006, s. 78). 
 
FI 23   FI (48) Yleisön ja erityisesti tiettyjen aineiden kanssa tekemisiin j outuvien henkilöiden 
yhdenmukaisen suojelun sekä luokitukseen ja merkintöihin pe rustuvan muun yhteisön 
lainsäädännön moitteettoman toiminnan varmistamiseksi olisi mahdollisuuksien mukaan kirjattava erityiseen luetteloon tietyn aineen useide n valmistajien ja tuojien 
sopima, tämän asetuksen mukainen luokitus sekä yhteisön tasolla tehdyt päätökset 
tiettyjen aineiden luokituksen ja merkintöjen yhdenmukaistamisesta. 
(49) Luokitusten ja merkintöjen luetteloon sisä ltyvien tietojen saata vuuden ja suojelun olisi 
vastattava tietojen saata vuudelle ja suojelulle aset uksella (EY) N:o 1907/2006 
säädettyä tasoa etenkin silloin, kun on kyse tiedoista, joiden luovu ttaminen vaarantaisi 
asianosaisten liiketaloudelliset edut. 
(50) Jäsenvaltioiden olisi nimettävä toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset 
viranomaiset, jotka vastaavat yhdenmukaistett ua luokitusta ja merkintöjä koskevista 
ehdotuksista ja tässä asetuksessa sääd ettyjen velvoitteiden täytäntöönpanon 
valvonnasta. Jäsenvaltioid en olisi toteutettava tehokkaita seuranta- ja 
valvontatoimenpiteitä tämän asetuksen noudattamisen varmistamiseksi. 
(51) Jotta tällä asetuksella perustettu järj estelmä toimisi tehokkaasti, täytäntöönpanon 
valvontaa koskevan yhteistyön ja  koordinoinnin olisi oltava  tiivistä jä senvaltioiden, 
kemikaaliviraston ja komission välillä. 
(52) Vaarallisia aineita ja seoksia koskevia tietoja käsittelevien tietokeskusten 
perustamiseksi jäsenvaltioiden olis i tämän asetuksen soveltamisesta ja 
täytäntöönpanon valvonnasta vastaavien toimiv altaisten viranomaisten lisäksi 
nimettävä terveyteen liittyvien tietojen  vastaanottamisesta vastaavat elimet.  
(53) Jäsenvaltioiden ja kemikaaliviraston säännölliset kertomukset tämän asetuksen 
toiminnasta auttavat olennaisesti kemik aalilainsäädännön täytäntöönpanon valvontaa 
ja alan suuntausten seuraamista. Kertomusten tuloksista tehtävät päätelmät ovat 
tärkeää aineistoa tarkasteltaessa tätä asetusta ja laadittaessa mahdollisia 
muutosehdotuksia. 
(54) Asetuksella (EY) N:o 1907/2006 perustetun kemikaaliviraston foorumissa, joka 
käsittelee asetuksen täytäntöönpanon valvont aa koskevia tietoja, olisi vaihdettava 
myös tämän asetuksen täytäntöönpa non valvontaa koskevia tietoja. 
(55) Jäsenvaltioiden toteuttamien täytän töönpanon valvontatoimien avoimuuden, 
puolueettomuuden ja johdonmukaisuuden tak aamiseksi jäsenvaltioiden olisi 
säädettävä asianmukaisesta järjestelmästä, jolla vahvistetaan vaa timusten rikkomiselle 
tehokkaat, oikeasuhteiset ja varoittavat seuraamukset, koska vaatimusten rikkominen 
saattaa johtaa ihmisen terveyden ja ympäristön vahingoittumiseen. 
(56) EU:ssa olisi vahvistettava tämän asetukse n mukaiset luokituskriteerit täyttävien 
aineiden mainontaa koskevat  säännöt. Niissä olisi vaad ittava, että aineeseen tai 
seokseen liittyvät vaarat mainitaan kuluttajien ja muiden aineita vastaanottavien henkilöiden suojelemiseksi. Vaarallisiksi luokiteltujen seosten mainoksissa olisi samasta syystä mainittava vaarojen tyyppi. 
(57) Olisi säädettävä suojamenettelystä sellaisi a tilanteita varten, joissa aine tai seos 
aiheuttaa vaaran ihmisen terveydelle tai ympä ristölle, vaikka sitä ei tämän asetuksen 
 
FI 24   FI säännösten mukaisesti luokiteltaisikaan vaara lliseksi. Tällaisen tilanteen ilmetessä voi 
olla tarpeen ryhtyä toimenpiteisiin YK:n ta solla, koska aineiden ja seosten kauppa on 
maailmanlaajuista. 
(58) Vaikka monet asetuksella (EY) N:o 1907/ 2006 yrityksille säädetyt velvoitteet 
perustuvat luokitukseen, tämän asetuksen ei pitäisi vaikuttaa mainitun asetuksen 
soveltamisalaan eikä vaikutuksiin. Tämä n varmistamiseksi tässä asetuksessa 
säilytetään vaarallisuuden käsite direk tiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY mukaisena. 
(59) On aihetta säätää tämän asetuksen sovelta misen lykkäämisestä, jotta varmistetaan 
sujuva siirtyminen uuteen järjestelmään. Tämän pitäisi myös antaa kaikille osapuolille – viranomaisille, yrityksille ja sidosryhmille – mahdollisuus kohdistaa voimavaransa uusien velvoitteiden valmisteluun oikeaan aik aan. Tästä syystä ja lisäksi koska seosten 
luokitus riippuu aineiden luokituksesta, se osten luokitusta koske via säännöksiä olisi 
sovellettava vasta kaikkien aineiden uudelleenluokituksen jälkeen. Jos toimijat 
haluavat soveltaa tämän asetuksen mukaisia  luokituskriteerejä va paaehtoisesti ennen 
kuin sitä edellytetään, se olisi sallittava, mutta siinä tapauksessa heidän olisi sekaannuksen välttämiseksi noudatettava  tämän asetuksen säännöksiä eikä 
direktiivejä 67/548/ETY tai 1999/45/EY. 
(60) Jotta vältetään yrityksille koituvat tarpeettomat rasitteet, ei pitäisi vaatia 
uudelleenmerkittäviksi sellaisia aineita ja seoksia, jotka ova t jo toimitusketjussa, kun 
tämän asetuksen mukaiset kyseisiä aineita  koskevat merkintäsäännökset tulevat 
voimaan.  
(61) Koska tämän asetuksen tavoitte ita, jotka ovat aineiden ja seosten luokitusta, 
merkintöjä ja pakkaamista koskevien sääntöjen yhdenmukaistaminen, luokitusta 
koskevasta velvoitteesta säätäminen sekä yhteisön tasolla luokiteltujen aineiden 
yhdenmukaistetun luettelon ja luokitusten ja merkintöjen luettelon vahvistaminen 
GHS-järjestelmän pohjalta, ei voida riittäväll ä tavalla saavuttaa jä senvaltioiden toimin, 
vaan ne voidaan toteuttaa paremmin yht eisön tasolla, yhteisö voi toteuttaa 
toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artik lassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen 
mukaisesti. Mainitussa artikl assa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä 
asetuksessa ei ylitetä sitä , mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. 
(62) Tässä asetuksessa otetaan huomioon perusoik eudet ja periaatteet , jotka tunnustetaan 
Euroopan unionin perusoikeuskirjassa
42 
(63) Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvit tavista toimenpiteistä  olisi päätettävä 
menettelystä komissiolle siirrettyä täyt äntöönpanovaltaa käytet täessä 28 päivänä 
kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY43 mukaisesti. 
(64) Komissiolle olisi erityisesti myönnettävä va ltuudet mukauttaa tämä n asetus tekniikan 
kehitykseen ja sisällyttää si ihen YK:n tasolla GHS-järjestelmään tehdyt muutokset. 
Mukautuksissa tekniikan kehitykseen olis i otettava huomioon YK:n puolivuosittainen 
työskentelyrytmi. Lisäksi komissiolle olis i myönnettävä valtuudet päättää yksittäisten 
aineiden yhdenmukaistetusta l uokituksesta ja merkinnöistä.  Koska nämä toimenpiteet 
                                                 
42 EYVL C 364, 18.12.2000, s. 1. 
43 EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23. Päätös sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2006/512/EY 
(EUVL L 200, 22.7.2006, s. 11). 
 
FI 25   FI ovat yleisluonteisia ja tarkoitettu muuttam aan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä 
osia, ne olisi hyväksyttävä noudattaen valvonna n käsittävää sääntelymenettelyä, josta 
säädetään päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa. 
(65) Jos valvonnan sisältävän sääntelymenettelyn tavanomaisia määräaikoja ei voida 
kiireellisyydestä johtuvista pakottavista syistä noudatt aa, komission olisi voitava 
tekniikan kehitykseen mukautusten hyväks ymiseksi soveltaa päätöksen 1999/468/EY 
5 a artiklan 6 kohdassa tarkoite ttua kiireellisyysmenettelyä. 
(66) Asetuksella (EY) N:o 1907/2006 perustetun komitean olisi avustettava komissiota 
tämän asetuksen soveltamisessa, jotta varmistetaan kemikaalilainsäädännön johdonmukainen ajantasaistaminen, 
OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN: 
I OSASTO  
YLEISET SEIKAT  
1 artikla 
Aihe ja soveltamisala  
1. Tämän asetuksen tarkoituksena on taata ihmisen terveyden ja ympäristön suojelun 
korkea taso sekä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen aineiden ja seosten vapaa liikkuvuu s seuraavilla keinoilla: 
a) yhdenmukaistamalla aineiden ja seosten luokitus sekä vaarallisten aineiden ja 
seosten merkintöjä ja pakkaamista koskevat säännöt; 
b) säätämällä toimittajien velvoitte esta luokitella aineet ja seokset; 
c) säätämällä toimittajien velvoitteesta  ilmoittaa kyseisistä luokituksista ja 
rekisteröijien velvoitteesta toimittaa luokitukset osana rekisteröintiä Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’;  
d) vahvistamalla yhteisön tasolla luettelo  aineista ja niiden yhdenmukaistetuista 
luokituksista ja merkinnöistä li itteessä VI olevassa 3 osassa; 
e) vahvistamalla luokitusten ja merkintöje n luettelo, joka sisä ltää kaikki edellä 
c ja d alakohdassa tarkoitetut ilmo itukset, tiedot ja yhdenmukaistetut 
luokitukset. 
2. Tätä asetusta ei sovelleta seuraaviin: 
a) radioaktiivisiin aineisiin ja  seoksiin, jotka kuuluvat neuvoston 
direktiivin 96/29/Euratom
44 soveltamisalaan; 
                                                 
44 EYVL L 159, 29.6.1996, s. 1. 
 
FI 26   FI b) aineisiin ja seoksiin, jotka ovat tullin valvonnassa, edellyttäen ettei niitä 
käsitellä eikä prosessoida, ja jotka ovat väliaikaisessa va rastossa tai vapaa-
alueella tai vapaavarastossa jälleenvientiä varten tai kauttakuljetettavana; 
c) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 15 kohdan a alakohdassa 
tarkoitettuihin erottamattomiin välituotteisiin; 
d) tieteellistä tutkimusta ja kehittämistä varten tarkoitettuihin aineisiin ja seoksiin, 
joita ei pidetä kaupan, edellyttäen, että niitä käytetään valvotuissa olosuhteissa, joissa altistuminen on ma hdollisimman vähäistä samalla  tavoin kuin jos aineet 
ja seokset olisi luokiteltu liitteen I mukaisesti syöpää aiheuttaviksi, sukusolujen perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi (CMR) kategorioihin 1A ja 1B. 
3. Euroopan parlamentin ja ne uvoston direktiivissä 2006/12/EY
45 määritelty jäte ei ole 
1 kohdassa tarkoitettu aine, seos tai esine. 
4. Tätä asetusta ei sovelleta seuraavissa m uodoissa oleviin aineisii n ja seoksiin, jotka 
ovat lopullisessa muodossa ja jotk a on tarkoitettu loppukäyttäjälle: 
a) direktiivissä 2001/83/EY määritellyt lääkkeet; b) direktiivissä 2001/82/EY määritellyt  eläimille tarkoitetut lääkkeet; 
c) direktiivissä 76/768/EY määritellyt kosmeettiset valmisteet; d) direktiiveissä 90/385/ETY ja 93/42/ETY  määritellyt lääkinnälliset laitteet, 
jotka ovat invasiivisia tai joita käytet ään suorassa kosketuksessa ihmiskehon 
kanssa, sekä direktiivissä 98/79/EY määritellyt lääkinnälliset laitteet; 
e) asetuksessa (EY) N:o 178/2002 tarkoite tut elintarvikkeet ja rehut, myös kun 
niitä käytetään seuraaviin tarkoituksiin: 
(i) direktiivin 89/107/ETY soveltamisalaan kuuluvana elintarvikkeiden 
lisäaineena; 
ii) direktiivin 88/388/ETY ja p äätöksen 1999/217/EY soveltamisalaan 
kuuluvana elintarvikkeiden aromiaineena; 
iii) asetuksen (EY) N:o 1831/2003 s oveltamisalaan kuuluvana rehujen 
lisäaineena; 
iv) direktiivin 82/471/ETY soveltamis alaan kuuluvassa eläinten ruokinnassa. 
5. Lukuun ottamatta tilanteita, joihin sovelletaan 19 artiklaa, tätä asetusta ei sovelleta 
tapauksissa, jotka kuuluvat asetuksen (ETY) N:o 3922/91, direktiivin 94/55/EY, 
direktiivin 96/49/EY tai direktiivin 2002/59/EY soveltamisalaan. 
                                                
 
45 EUVL L 114, 27.4.2006, s. 9. 
 
FI 27   FI 2 artikla 
Määritelmät  
Tässä asetuksessa sovelletaan asetuksen  (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 1–14 kohdan 
määritelmiä, 15 kohdan johdantolausetta ja  a alakohtaa sekä 23 ja 24 kohtaa.  
Lisäksi sovelletaan seuraavia määritelmiä: 1) vaaraluokalla  tarkoitetaan fysikaalisen tai terveydelle tai ympäristölle aiheutuvan 
vaaran luonnetta; 
2) vaarakategorialla  tarkoitetaan kriteerien eriyttäm istä kussakin vaaraluokassa vaaran 
vakavuuden perusteella; 
3) toimittajalla  tarkoitetaan valmistajaa,  maahantuojaa, jatkokäyttä jää tai jakelijaa, joka 
saattaa markkinoille aineen tai seoksen; 
4) toimivaltaisella viranomaisella tarkoitetaan viranomaisia tai elimiä, jotka jäsenvaltiot 
ovat perustaneet huolehtimaan tästä asetuksesta aiheutuvien velvollisuuksien täyttämisestä. 
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 41 kohdassa tarkoitettuja metalliseoksia 
(lejeerinkejä) pidetään tä ssä asetuksessa seoksina. 
3 artikla 
Vaaralliset aineet ja seokse t ja vaaraluokkien määrittely  
1. Ainetta tai seosta, joka täyttää liitt eessä I olevassa 2–5 osassa vahvistetut 
fysikaalisiin, terveydelle aiheutuviin tai ympäristövaaroihin liittyvät kriteerit, pidetään vaarallisena, ja se on luokiteltava mainituss a liitteessä säädettyjen 
vaaraluokkien mukaisesti. 
Jos liitteessä I olevassa 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 ja  4.1 kohdassa tarkoite ttu vaaraluokka on 
jaoteltu altistumisreitin tai vaikutusten luonteen peru steella, aine tai seos on 
luokiteltava kyseisen jaottelun mukaisesti.  
2. Ainetta tai seosta, joka täy ttää kriteerit, jotka li ittyvät johonkin seuraa vista liitteessä I 
vahvistetuista vaaraluokista tai -kateg orioista, pidetään vaarallisena: 
a) vaaraluokat 2.1–2.4, 2.6 ja 2.7; vaaraluokka 2.8, tyypit A ja B; vaaraluokat 2.9, 
2.10, 2.12; vaaraluokka 2.13, kategoriat 1 ja 2; vaaraluokk a 2.14, kategoriat 1 
ja 2; vaaraluokka 2.15, tyypit A–F; 
b) vaaraluokat 3.1–3.6; vaaraluokka 3.7, sukupuolitoiminnoille ja 
hedelmällisyydelle tai kehitykselle ha italliset vaikutukset; vaaraluokka 3.8, 
muut kuin narkoottiset vaikut ukset; vaaraluokat 3.9 ja 3.10; 
c) vaaraluokka 4.1; d) vaaraluokka 5.1. 
 
FI 28   FI 3. Komissio voi jaotella vaar aluokkia edelleen altistumisrei tin tai vaikutusten luonteen 
perusteella ja muuttaa 1 kohdan toista al akohtaa vastaavasti. Nämä toimenpiteet, 
jotka on tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, 
hyväksytään 54 artiklan 3 kohdassa ta rkoitettua valvonnan käsittävää 
sääntelymenettelyä noudattaen. 
4 artikla 
Luokitus-, merkintä - ja pakkaamisvelvoite  
1. Valmistajien, maahantuojien ja jatkokäy ttäjien on luokiteltava aineet ja seokset 
II osaston mukaisesti ennen niid en saattamista markkinoille. 
Jos aine tai seos luokitellaan vaaralliseks i, se on merkittävä ja  pakattava III ja 
IV osaston säännösten mukaisesti. 
2. Tämän asetuksen soveltamiseksi liitteessä  I olevassa 2.1 kohdassa  tarkoitetut esineet 
luokitellaan, merkitään ja paka taan aineita ja seoksia koske vien sääntöjen mukaisesti. 
3. Valmistajien, esineiden tuottajien ja  maahantuojien on 1 kohdassa tarkoitetun 
luokituksen lisäksi luokit eltava aineet II osaston säännösten mukaisesti, jos 
a) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 6 artiklass a, 7 artiklan 1 tai 5 kohdassa taikka 
17 tai 18 artiklassa säädetään aineen rekisteröinnistä; 
b) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 7 artiklan 2 kohdassa tai 9 artiklassa säädetään 
ilmoittamisesta. 
4. Jos jakelija muuttaa jonkin 1 kohdassa tarkoitetun toimijan tekemää alkuperäistä 
merkintää tai pakkausta vaaralliseksi l uokitellun aineen tai seoksen markkinoille 
saattamista varten, jakelija n on noudatettava II, III ja IV osaston vaatimuksia. 
Kaikissa muissa tapauksissa jakelijan on varmistettava, että mainittujen toimijoiden 
merkinnät ja pakkaus ovat asia nmukaiset ja muuttamattomat. 
5. Liitteessä II olevassa 2 os assa tarkoitettu seos, jota ei  ole luokiteltu vaaralliseksi, 
mutta joka sisältää ainaki n yhtä vaaralliseksi luokiteltu a ainetta, voidaan saattaa 
markkinoille vain, jos se on merkitty III osaston säännösten mukaisesti. 
6. Jos aineeseen sovelletaan yhdenmukaista l uokitus- ja merkintäjärjestelmää V osaston 
mukaisesti siten, että siitä on nimike liitteessä VI olevassa 3 osassa, toimittajan on luokiteltava aine kyseisen nimikkeen mukais esti, eikä II osaston mukaista aineen 
luokitusta tehdä kyseisten nimikkeiden pi iriin kuuluvien vaaral uokkien tai niiden 
jaottelujen osalta. 
Kuitenkin jos aine kuuluu myös yhteen tai useampaan vaaraluokkaan tai sen 
jaotteluun, joilla ei ole ni mikettä liitteessä VI olevassa 3 osassa, on II osaston 
mukainen luokitus tehtävä näiden vaaral uokkien ja niiden ja ottelujen osalta. 
 
FI 29   FI II OSASTO  
VAARALUOKITUS  
1 luku 
Tietojen tunnistaminen ja tutkiminen 
5 artikla 
Aineita koskevien saatavilla olevien tietojen tunnistaminen ja tutkiminen 
1. Aineen toimittajan on tunnistettava saat avilla olevat asiaankuuluvat tiedot sen 
määrittämiseksi, muodostaako aine liitteessä I tarkoitetun fysikaalisen tai terveydelle 
tai ympäristölle aiheutuvan vaaran, ja erityisesti on otettava  huomioon seuraavat 
tiedot: 
a) jonkin 8 artiklan 3 kohda ssa tarkoitetun menetelmän mukaisesti tuotetut tiedot; 
b) epidemiologiset tiedot ja ihmis een kohdistuvista vaikutuksista saadut 
kokemukset; 
c) kaikki muut asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XI olevan 1 jakson 
mukaisesti tuotetut tiedot. 
Tietojen on liityttävä siihen muotoon ta i fysikaaliseen olomuotoon, jossa ainetta 
käytetään tai voidaan koht uudella olettaa käytettävä n, kun se on saatettu 
markkinoille. 
2. Toimittajan on tutkittava 1 kohdassa tarkoite tut tiedot sen varmistamiseksi, että ne 
ovat riittävät ja luotettavat 2 luvun m ukaisen arvioinnin tekemistä varten. 
6 artikla 
Seoksia koskevien saatavilla olevien tietojen tunnistaminen ja tutkiminen 
1. Seoksen toimittajan on tunnistettava saatavilla olevat asiaankuuluvat tiedot sen 
määrittämiseksi, muodostaako seos liitteessä I tarkoitetun fysikaalisen tai terveydelle 
tai ympäristölle aiheutuvan vaaran, ja erityisesti on otettava  huomioon seuraavat 
tiedot: 
a) jonkin 8 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menetelmän mukaisesti tuotetut seosta 
itseään tai sen sisältämiä aineita koskevat tiedot; 
b) seosta itseään tai sen sisältämiä ai neita koskevat epidemiologiset tiedot ja 
ihmiseen kohdistuvista vaikut uksista saadut kokemukset; 
c) kaikki muut asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XI olevan 1 jakson 
mukaisesti tuotetut seosta itseään tai se n sisältämiä aineita koskevat tiedot. 
 
FI 30   FI Tietojen on liityttävä siihen muotoon ta i fysikaaliseen olomuotoon, jossa seosta 
käytetään tai voidaan koht uudella olettaa käytettävä n, kun se on saatettu 
markkinoille. 
2. Kun 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut seos ta itseään koskevat ti edot ovat saatavilla 
ja toimittaja on varmistanut, että ne ovat riittävät ja luotettavat, toimittajan on käytettävä kyseisiä tietoja 2 luvussa tarkoi tetun arvioinnin tekemi seksi, jollei 3 ja 
4 kohdasta muuta johdu. 
3. Kun on kyse seosten arvioinnista 2 l uvun mukaisesti liittee ssä I olevassa 3.5.3.1, 
3.6.3.1 ja 3.7.3.1 kohdassa tarkoitettujen va araluokkien ”sukusolujen perimää 
vaurioittavat vaikutukset”, ”syöpää aiheut tavat vaikutukset” ja ”lisääntymiselle 
vaaralliset vaikutukset” osal ta, toimittaja saa käyttää va in 1 kohdassa tarkoitettuja 
asiaankuuluvia saatavilla olevia tietoja, jotka koskevat seokse n sisältämiä aineita. 
Kun seosta itseään koskevat tutkimustiedot osoittavat sukusolujen perimää 
vaurioittavia, syöpää aiheuttavia tai lisääntymiselle vaarallisia vaikutuksia, jotka eivät käy ilmi yksittäisiä aineosia koskevist a tiedoista, myös tällaiset tiedot on 
otettava huomioon. 
4. Kun on kyse seosten arvioinnista 2 luvun mukaisesti biohajoavuuden ja 
bioakkumulaation osalta liitteessä I olevassa 4.1.2.8 kohdassa tarkoitetussa 
vaaraluokassa ”vaarallisuus vesiympäristöll e”, toimittaja saa käyttää vain 1 kohdassa 
tarkoitettuja asiaankuuluvi a saatavilla olevia  tietoja, jotka koskevat seoksen 
sisältämiä aineita. 
5. Jos seoksesta itsestään ei ole saatavilla 1 kohdassa tarkoitettuja tutkimustietoja, 
toimittajan on käytettävä yksittäisistä aineista ja samankaltaisista tutkituista seoksista saatavilla olevia muita tietoja, joita voidaan myös pitää asiaankuuluvina sen määrittämiseksi, onko seos vaarallinen; edellytyksenä on, että toimittaja on 
varmistanut tietojen olevan riittävät ja luotettavat 9 artiklan 4 kohdan mukaisen 
arvioinnin tekemiseksi. 
7 artikla 
Eläimillä ja ihmisil lä tehtävät kokeet 
1. Kun tämän asetuksen soveltamiseksi  tehdään uusia tutkimuksia, voidaan 
direktiivissä 86/609/ETY tarkoitettuja el äinkokeita tehdä vain silloin, kun muita 
vaihtoehtoja ei ole. 
2. Tämän asetuksen soveltamiseksi ei saa tehdä kokeita ihmisillä eikä muilla 
kädellisillä. 
8 artikla 
Aineita ja seoksia koskevien uusien tietojen tuottaminen 
1. Sen määrittämiseksi, muodostaako aine tai se os liitteessä I tarko itetun terveydelle tai 
ympäristölle aiheutuvan vaaran, toimittaja voi tehdä uusia tutkimuksia, jos kaikki muut keinot tiedon tuottamiseksi, myös soveltamalla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
liitteessä XI olevan 1 jakson m ukaisia sääntöjä, on käytetty. 
 
FI 31   FI 2. Sen määrittämiseksi, aiheuttaako aine tai seos jonkin liitteessä I olevassa 2 osassa 
tarkoitetun fysikaalisen vaaran, toimittajan on tehtävä kyseisessä osassa vaaditut tutkimukset, paitsi jos kyseisistä tutkimuksista  saatavat tulokset ova t jo käytettävissä. 
3. Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tutk imukset on suoritettav a jonkin seuraavassa 
mainitun menetelmän mukaisesti: 
a) menetelmät, jotka on mainittu vaarallisten aineiden kuljetusta koskeviin 
Yhdistyneiden Kansakuntien suosituksii n liittyvän käsikirjan neljännessä 
muutetussa painoksessa ( Manual of Tests and Criteria  [Kokeet ja kriteerit] 
ST/SG/AC.10/11/Rev.4
46); 
b) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut 
tutkimusmenetelmät; 
c) liitteessä I olevassa 3 ja 4 osassa va hvistettujen terveydelle ja ympäristölle 
aiheutuvien vaarojen osalta kansainvälis esti tunnustetut tieteelliset periaatteet 
tai menetelmät, jotka on validoitu kansainvälisten menettelyjen mukaisesti. 
Jos toimittaja tekee uusia ekotoksikologisia ta i toksikologisia testejä ja analyysejä, ne 
on suoritettava asetuksen (EY) N: o 1907/2006 13 artiklan 4 kohdan säännösten 
mukaisesti. 
4. Testit, jotka tehdään tämä n asetuksen soveltamiseksi,  on tehtävä aineella tai 
seoksella, joka on sellaisessa  muodossa, jossa sitä käytet ään tai jossa sitä voidaan 
kohtuudella olettaa käytettävän, kun se on saatettu markkinoille. 
2 luku 
Vaaroja koskevien tietojen arviointi ja luokituksesta päättäminen 
9 artikla 
Aineiden ja seosten vaaroja koskevien tietojen arviointi 
1. Aineen tai seoksen toimittajan on arvioita va 1 luvun mukaisesti tunnistetut tiedot 
soveltamalla niihin liitteessä I olev assa 2–5 osassa va hvistettuja kutakin 
vaaraluokkaa tai sen jaottelua koskevia lu okituskriteerejä saadakseen selville 
aineeseen tai seokseen liittyvät vaarat. 
2. Arvioidessaan ainetta tai se osta koskevia saatavilla olevia tutkimustietoja, jotka on 
saatu muilla kuin 8 artiklan 3 kohdassa ta rkoitetuilla menetelmillä, toimittajan on 
verrattava käytettyjä tutkimusmenetelmiä kyseisessä artiklassa tarkoitettuihin voidakseen päätellä, vaiku ttaako kyseisten tutkimusmenetelmien käyttö 1 kohdassa 
tarkoitettuun arviointiin. 
3. Jos kriteerejä ei voida suoraan soveltaa käyt ettävissä oleviin tunni stettuihin tietoihin, 
toimittajan on tehtävä arviointi arvioimalla todistusnäyttö asiantuntijalausuntojen 
                                                
 
46 EUVL [...] Vaarallisten aineiden kuljetusta koske viin YK:n suosituksiin liittyvä kokeita ja kriteerejä 
koskeva käsikirja julkaistaan, kun se on saatavilla kaikilla yhteisön virallisilla kielillä. 
 
FI 32   FI perusteella liitteessä I olevan 1.1.1 ja kson mukaisesti ottamalla huomioon kaikki 
saatavilla olevat tiedot, jo tka vaikuttavat aineen tai se oksen aiheuttamien vaarojen 
määrittämiseen, ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XI olevassa 1.2 jakson 
mukaisesti. 
4. Jos saatavilla on vain 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitetut tiedot, toimittajan on 
sovellettava arvioinnin tekemiseksi liitteessä  I olevassa 1.1.3 kohdassa ja 3 ja 4 osan 
kussakin jaksossa tarkoitettuja päättelysääntöjä. 
Jos päättelysääntöjä ei kuitenkaan voida kyseisten tietojen perusteella soveltaa, 
toimittajan on arvioitava tiedot käyttämällä liitteessä I olevan 3 ja 4 osan kussakin jaksossa kuvailtuja muita menetelmiä. 
10 artikla 
Aineiden ja seosten luokituksessa käytettä vät erityiset pitoisuusrajat ja kertoimet 
1. Ellei 3 kohdan soveltamisesta muuta johdu, toimittaja voi seuraavassa mainituissa 
tilanteissa vahvistaa erityisi ä pitoisuusrajoja eli kynnysarvoj a niin, että jos ainetta 
sisältyy toiseen aineeseen tai seokseen ep äpuhtautena, lisäaineena tai yksittäisenä 
aineosana kynnysarvon verran tai enemmän, seur auksena voi olla aineen tai seoksen 
luokitus vaaralliseksi: 
a) jos tiedot osoittavat, että aineen aiheuttama vaara on ilmeinen, vaikka sen 
pitoisuus on pienempi kuin millekään  vaaraluokalle liitt eessä I olevassa 
2 osassa vahvistettu pitoisuus tai kuin millekään vaaraluokalle liitteessä I olevassa 3–5 osassa vahviste ttu yleinen pitoisuusraja; 
b) poikkeustapauksissa, jos tiedot osoittavat , että vaaralliseks i luokitellun aineen 
pitoisuus on suurempi kuin millekään  vaaraluokalle liitt eessä I olevassa 
2 osassa vahvistettu pitoisuus tai kuin millekään vaaraluokalle liitteessä I olevassa 3–5 osassa vahvistettu yleinen pitoisuusraja, mutta ratkaisevat tiedot 
osoittavat, että aineen aiheuttama vaara ei ole ilmeinen. 
2. Ellei 3 kohdan soveltamisesta muuta johdu, toimittajan on seoksen luokituksen 
määrittämiseksi ympäristöön kohdistuvien vaarojen osalta vahvistettava m-kertoimet, jotka kuvaavat vesieliöille aiheutuvan välittömän myrkyllisyyden vakavuutta, kun aineen välitön myrkyllisyys vesieliöille on pienempi kuin 1 mg/l.  
3. Erityisiä pitoisuusrajoja tai m-kertoimia ei voida vahvistaa 1 ja 2 kohdan mukaisesti 
vaaraluokille tai niiden jaotteluille, jotka sisältyvät liitteessä  VI olevaan 3 osaan. 
4. Määrittäessään erityistä pitoisuusrajaa tai m-kerrointa toimittajan on otettava 
huomioon kaikki kyseistä ainett a koskevat erityiset pitois uusrajat tai m-kertoimet, 
jotka sisältyvät luokitusten ja merkintöjen luetteloon. 
5. Edellä olevan 1 kohdan mukaisesti määritetty jen erityisten pitoisuu srajojen on oltava 
ensisijaisia liitteessä I olevan 2 osan asianomaisissa jaksoissa vahvistettuihin 
pitoisuusrajoihin nähden ta i liitteessä I olevan 3–5 os an asianomaisissa jaksoissa 
luokitusta varten vahvistettuihin yl eisiin pitoisuusrajoihin nähden.  
6. Kemikaalivirasto antaa lisäohje ita 1 ja 2 kohdan soveltamisesta. 
 
FI 33   FI 11 artikla 
Raja-arvot 
1. Jos aine sisältää epäpuhtautena, lisäaineena tai yksittäisenä aineosana toista ainetta, 
joka itse on luokiteltu vaar alliseksi, tämä tieto on ot ettava huomioon luokituksessa, 
jos epäpuhtauden, lisäaineen tai yksittäisen aineosan pitoisuus on yhtä suuri tai 
suurempi kuin sen jäljempänä 3 kohdassa tarkoitettu raja-arvo. 
2. Jos seos sisältää aineosan a taikka epäpuhtaute na tai lisäaineena ainetta, joka on 
luokiteltu vaaralliseksi, tämä tieto on ot ettava huomioon luokituksessa, jos kyseisen 
aineen pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin sen jäljempänä 3 kohdassa 
tarkoitettu raja-arvo. 
3. Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettu  raja-arvo on pienin seuraavista: 
a) yleiset raja-arvot, jotk a määritellään liittee ssä I olevan 1 osan taulukossa 1.1; 
b) liitteessä VI olevassa 3 osassa tai 43 artiklassa tarkoitetussa luokitusten ja 
merkintöjen luettelossa vahvistetut erityiset pitoisuusrajat; 
c) liitteessä I olevan 2 osan asiaankuul uvissa jaksoissa esitety t pitoisuusrajat tai 
liitteessä I olevassa 3–5 osassa luokitusta varten esitetyt ylei set pitoisuusrajat, 
jos b alakohdassa tarkoitettuja erityisiä  pitoisuusrajoja ei ole saatavilla. 
12 artikla 
Lisäarviointia edellytt ävät erityistapaukset 
Jos 9 artiklassa tarkoitetun ar vioinnin tuloksena havaitaan seuraavia ominaisuuksia tai 
vaikutuksia, toimittajan on otettava ne huomioon luokituksessa: 
a) kun riittävät ja luotettava t tiedot osoittavat, että m uun aineen tai seoksen kuin 
orgaanisen peroksidin fysikaaliset om inaisuudet eroavat käytännössä testeissä 
ilmenneistä ominaisuuksista; 
b) kun kokeellisesti tuotetut ra tkaisevat tiedot osoittavat, että aine tai seos ei ole 
biologisesti käytettävissä, ja  kyseiset tiedot on todettu ri ittäviksi ja luotettaviksi; 
c) kun riittävät ja luotettavat tiedot osoittavat , että seoksessa olevie n aineiden välillä voi 
esiintyä synergistisiä tai an tagonistisia vaikutuksia, kun  kyse on seoksesta, jonka 
arvioinnista on päätetty seoks en sisältämiä aineita koskevi en tietojen perusteella.  
13 artikla 
Aineiden ja seosten luokituksesta päättäminen 
Jos 9 ja 12 artiklan mukaisesti tehty arviointi osoittaa, että aineeseen tai seokseen liittyvät 
vaarat täyttävät kriteerit, jotka koskevat luokitu sta yhteen tai useampaan liitteessä I olevassa 
2–5 osassa esitettyyn vaaraluokkaan tai sen jaotte luun, toimittajan on luokiteltava aine tai seos 
soveltuvaan vaaraluokkaan tai sove ltuviin vaaraluokkiin tai niiden  jaotteluihin osoittamalla 
aineelle tai seokselle 
 
FI 34   FI a) yksi tai useampi vaarakategoria kutaki n kyseeseen tulevaa vaaraluokkaa tai sen 
jaottelua kohti; 
b) yksi tai useampi 21 artiklassa tarkoite ttu vaaralauseke kunkin a alakohdan mukaisesti 
osoitetun vaarakategorian osalta. 
14 artikla 
Seosten luokitusta koskevat erityissäännöt 
1. Seoksen luokitukseen ei vaikuta se, et tä tietojen arvioinnissa ilmenee jotain 
seuraavista: 
a) että seoksen aineet reagoivat hitaas ti ilmakehän kaasuj en, varsinkin hapen, 
hiilidioksidin ja vesihöyryn kan ssa, jolloin muodostuu eri aineita;  
b) että seoksen aineet reag oivat hyvin hitaasti seokse n muiden aineiden kanssa, 
jolloin muodostuu eri aineita; 
c) että seoksen aineet voivat polymeroitua itsestään oligomeereiksi tai 
polymeereiksi. 
2. Seosta ei tarvitse luokitella liitteessä I ol evassa 2 osassa tarkoi tettujen räjähtävien, 
hapettavien tai syttymisominaisuuksien muk aan, jos jokin seuraavista vaatimuksista 
täyttyy: 
a) millään seoksen aineella ei ole tä llaisia ominaisuuksia ja toimittajan 
käytettävissä olevien tietojen perusteella  on epätodennäköistä, että seos on tällä 
tavoin vaarallinen; 
b) kun koostumukseltaan tunnetun seoks en koostumusta muutetaan, voidaan 
tieteellisen näytön nojalla p äätellä, että seosta koskevi en tietojen arviointi ei 
johda luokituksen muuttamiseen; 
c) seos, joka on saatettu mar kkinoille aerosolina, on neuvoston 
direktiivin 75/324/ETY47 9 a artiklan säännösten mukainen. 
15 artikla 
Aineiden ja seosten luokituksen tarkistaminen 
1. Kun aineen tai seoksen toimittajan voi daan kohtuudella olettaa saaneen uutta 
tieteellistä tai teknistä tietoa, jonka riittävyyden ja luotettavuuden tämän luvun mukaista arviointia varten toimittaja on va rmistanut ja jonka perusteella aineen tai 
seoksen luokitusta on aiheellista muuttaa,  toimittajan on suoritettava kyseisten 
tietojen uusi arviointi tämän luvun mukais esti, ellei 3 kohdan säännöksistä muuta 
johdu. 
                                                
 
47 EYVL L 147, 9.6.1975, s. 40.  
 
FI 35   FI 2. Kun toimittaja muuttaa seosta, jonka koostumus tunnetaan ja joka on luokiteltu 
vaaralliseksi, toimittajan on suoritettava uusi arviointi tämän luvun mukaisesti, jos 
muutos on jompikumpi seuraavista: 
a) alkuperäisen koostumuksen muuttami nen niin, että yhden tai useamman 
vaarallisen aineosan pitoisuus ylittää liitteessä I olevan 1 osan taulukossa 1.2 
esitetyt raja-arvot; 
b) koostumuksen muuttaminen niin, että  yksi tai useampi aineosa korvataan 
toisella tai lisätään seokseen siten, että 11 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu pitoisuuden raja-arvo täyttyy. 
Jos kyseinen seos kuuluu di rektiivin 91/414/ETY ta i direktiivin 98/8/EY 
soveltamisalaan, ensimmäisen ala kohdan säännöksiä ei sovelleta. 
3. Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettua uutta ar viointia ei tarvitse tehdä, jos voidaan 
tieteellisin menetelm in pätevästi osoittaa, että se ei johtaisi luokituksen 
muuttamiseen. 
4. Toimittajan on mukautettava aineen tai seoks en luokitusta uuden arvioinnin tulosten 
perusteella. 
16 artikla 
Luokitusten ja merkintöjen luette lossa olevien aineiden luokitus 
 
1. Toimittaja voi luokitella aineen luokitust en ja merkintöjen luettelossa olevasta 
luokituksesta poiketen edelly ttäen, että kemikaa livirastolle toimite taan luokituksen 
perusteet sekä 41 artiklassa tarkoitettu ilmoitus. 
2. Edellä 1 kohdassa sanottua ei sovelleta, jos luokitusten ja merkintöjen luetteloon 
sisältyvä luokitus on  liitteessä VI olevaan 3 os aan sisältyvä yhdenmukaistettu 
luokitus. 
III OSASTO  
VAARAVIESTINTÄMERKINNÄT  
1 luku 
Merkintöjen sisältö 
17 artikla 
Yleiset säännöt 
1. Vaaralliseksi luokitellun aineen tai se oksen merkinnöissä on esitettävä seuraavat 
tiedot: 
a) toimittajan nimi, osoite ja puhelinnumero; 
 
FI 36   FI b) yleiseen kulutukseen tarkoitettujen pa kkausten sisältämän aineen tai seoksen 
nimellismäärä, ellei sitä ilmoiteta pakkauksen muissa osissa; 
c) tuotetunnisteet 18 artiklan mukaisesti; d) tarvittaessa varoitusmerkit 19 artiklan mukaisesti; e) tarvittaessa huomiosanat  20 artiklan mukaisesti; 
f) tarvittaessa vaaralausekkeet 21 artiklan mukaisesti; g) tarvittaessa turvalausekkeet 22 artiklan mukaisesti; h) tarvittaessa täydentävät ti edot 27 artiklan mukaisesti. 
2. Jäsenvaltiot voivat vaatia, että tämän as etuksen soveltamisalaan kuuluvien aineiden 
ja seosten merkinnöissä käytet ään jäsenvaltion vira llista kieltä tai vi rallisia kieliä, 
kun niitä asetetaan loppukäyttäjien sa ataville jäsenvaltion alueella. 
Toimittajat voivat käyttää merkinnöissään usea mpia kieliä kuin jäsenvaltio vaatii, jos 
kaikilla käytetyillä kielillä esitetään samat tiedot. 
18 artikla 
Tuotetunnisteet 
1. Merkintöihin on sisällyttävä tiedot, joiden perusteella aine tai seos voidaan tunnistaa, 
jäljempänä ’tuotetunnisteet’. 
Aineen tai seoksen tunnistamisessa käytettä vän termin on oltava sama, jota käytetään 
asetuksen (EY) N:o 1907/2006 31 ar tiklan mukaises ti laaditussa 
käyttöturvallisuustiedotteessa. 
2. Aineen tuotetunnisteen on sisälle ttävä ainakin seuraavat tiedot: 
a) jos aine sisältyy liitteessä VI ol evaan 3 osaan, siinä annettu nimi ja 
tunnistenumero; 
b) jos aine ei sisälly liitteessä VI ol evaan 3 osaan, mutta sisältyy luokitusten ja 
merkintöjen luetteloon, jälkimmäisessä  annettu nimi ja tunnistenumero; 
c) jos aine ei sisälly liitteessä VI olev aan 3 osaan eikä luokitusten ja merkintöjen 
luetteloon, Chemical Abstracts Service  -numero, jäljempänä ’CAS-numero’, 
sekä nimi, joka on vahvistettu Kansainvä lisen teoreettisen ja  sovelletun kemian 
liiton nimikkeistössä, jäljempänä ’I
UPAC -nimikkeistö’, taikka CAS-numero ja 
jokin muu kansainvälinen kemiallinen nimi; 
d) jos CAS-numeroa ei ole saatavilla, I UPAC -nimikkeistössä vahvistettu nimi tai 
jokin muu kansainvälinen kemiallinen nimi. 
 
FI 37   FI Jos I UPAC -nimikkeistön mukaisen nimen pituus on yli 100 merkkiä, voidaan käyttää 
yleisnimeä edellyttäen, että sekä I UPAC -nimikkeistön mukainen nimi että käytetty 
yleisnimi annetaan 41 artiklassa tarkoitetussa ilmoituksessa. 
3. Seoksen tuotetunnisteen on sisäll ettävä molemmat seuraavat tiedot: 
a) seoksen kauppanimi tai nimitys; b) seoksen kaikkien sellaisten aineos ien tunnistetiedot, jo tka voivat aiheuttaa 
välitöntä myrkyllisyyttä, ihosyövyttävyyttä tai vakavia silmävaurioita, sukusolujen perimän vaurioitumista, syöpää, vaaraa lisääntymiselle, hengitysteiden tai ihon herkistymistä tai elinkohtaista myrkyllisyyttä. 
Jos b alakohdassa tarko itetussa tapauksessa olisi tämän vaatimuksen vuoksi 
ilmoitettava useita kemiallisia nimiä, enint ään neljä kemiallista nimeä riittää, ellei 
vaarojen vakavuus edellytä useampia. 
Valittujen kemiallisten nimien avulla on voitava tunnistaa aineet, jotka pääasiassa 
aiheuttavat ne merkittävät terveysvaarat, jo iden perusteella aine on luokiteltu ja 
vastaavat vaaralausekkeet valittu. 
19 artikla 
Varoitusmerkit 
1. Merkinnöissä on oltava asianmukaiset varo itusmerkit, jotka koost uvat symbolista ja 
muista graafisista elementeistä, joiden tarkoituksena on välittää tietty tieto kyseisestä vaarasta. 
2. Varoitusmerkkien on täytettävä liitteessä I olevassa 1.2.1 jaksossa ja liitteessä V 
vahvistetut vaatimukset. 
3. Kutakin luokitusta vastaava varoitusmerkki vahvistetaan liitteessä I olevan 2, 3 ja 
4 osan taulukoissa, joissa esitetään kut akin vaaraluokkaa varten vaadittavien 
merkintöjen osat. 
4. Komissio voi vahvistaa varoitusmerkkejä  muille kuin 3 kohdassa tarkoitetuille 
vaaraluokille. Nämä toimenpiteet, jotka on tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 54 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan 
käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen. 
20 artikla 
Huomiosanat 
Merkinnöissä käytetään seuraavia huomiosanoja: 
a) ’vaara’, jolla tarkoitetaan vakavimpia vaarakategorioita; 
b) ’varoitus’, jolla tarkoitetaan vähemmän vakavia vaarakategorioita. 
Jos merkinnässä käytetään huomiosanaa ’vaara ’, sanaa ’varoitus’ ei saa käyttää. 
 
FI 38   FI Kutakin luokitusta vastaava huomiosana vahvistet aan liitteessä I olevan 2–5 osan taulukoissa, 
joissa esitetään kutakin vaaraluokkaa va rten vaadittavien merkintöjen osat. 
21 artikla 
Vaaralausekkeet 
1. Merkinnässä on oltava asi aankuuluvat vaaralausekkeet, jotka kuvaavat vaarallisen 
aineen tai seoksen aiheuttaman vaaran l uonnetta ja tarvittaessa vaaran vakavuutta. 
2. Kutakin luokitusta vastaava vaaralauseke va hvistetaan liitteessä I olevan 2–5 osan 
taulukoissa, joissa esitetään kutakin vaar aluokkaa varten vaadit tavien merkintöjen 
osat. 
 Jos aine kuitenkin sisältyy liitteessä VI ol evaan 3 osaan, merkinnässä on käytettävä 
vaaralausekkeita, jotka ovat relevantteja kunkin kyseisessä osassa olevan nimikkeen 
kattaman luokituksen kannalta, sekä en simmäisessä alakohdassa tarkoitettuja 
vaaralausekkeita sellaisten mahdollisten luoki tusten osalta, joita kyseinen nimike ei 
kata. 
3. Vaaralausekkeissa käytetään liitteen III mukaista sanamuotoa. 
22 artikla 
Turvalausekkeet 
1. Merkinnässä on oltava asianmukaiset tu rvalausekkeet, jotka kuvaavat fraasin tai 
varoitusmerkin avulla suositeltavia toimia vaarallisen aineen tai seoksen käytöstä aiheutuneen altistumisen haitallisten vai kutusten vähentämiseksi tai estämiseksi. 
2. Kutakin luokitusta vastaava turvalauseke vahvistetaan liitteessä I olevan 2–5 osan 
taulukoissa, joissa esitetään kutakin vaar aluokkaa varten vaadit tavien merkintöjen 
osat. 
 Jos aine kuitenkin sisältyy liitteessä VI olevaan 3 osaan, merkinnässä on käytettävä 
vaaralausekkeita, jotka ovat relevantteja kunkin kyseisessä osassa olevan nimikkeen 
kattaman luokituksen kannalta, sekä en simmäisessä alakohdassa tarkoitettuja 
vaaralausekkeita sellaisten mahdollisten luoki tusten osalta, joita kyseinen nimike ei 
kata. 
3. Turvalausekkeet on valittava liitteessä IV olevassa 1 osassa vahvistettujen kriteerien 
mukaisesti ottaen huomioon vaaralausekkeet ja aineen  tai seoksen aiotut tai 
tunnistetut käyttötarkoitukset. 
4. Turvalausekkeissa käytetään liitteessä IV  olevassa 2 osassa määrättyä sanamuotoa. 
23 artikla 
Liitteessä I olevan 5 osan mukaiseen  luokitukseen liittyvät erityissäännöt 
Kun aine tai seos luokitellaan liitteessä I olevan 5 osan muka isesti, sovellet aan seuraavia 
sääntöjä: 
 
FI 39   FI a) merkintään ei saa sisällyttää varoitusmerkkiä; 
b) huomiosanat, vaaralausekkeet ja turval ausekkeet on sijoitettava 27 artiklassa 
tarkoitettuun täydent ävien tietojen osioon. 
24 artikla 
Luokittelemattomiin seoksiin liittyvät erityissäännöt 
Seos, jota ei ole luokiteltu vaaralliseksi mu tta joka sisältää ainakin yhtä vaaralliseksi 
luokiteltua ainetta, on merkittävä liitteessä  II olevan 2 osan säännösten mukaisesti. 
Lausekkeissa käytetään liitteessä III olevan 3 osan mukaista sanamuotoa. 
Merkinnässä on oltava myös 18 artiklassa tarkoitettu tuotetunniste ja kyseisen seoksen 
valmistajan, tuojan tai jatkokäyttä jän nimi, osoite ja puhelinnumero. 
25 artikla 
Tiettyihin pakkauksiin ja tiettyihin aineisiin ja se oksiin liittyvät erityssäännöt 
1. Liitteessä I olevassa 1.3 jaksossa va hvistettuja erityssäännöksiä sovelletaan 
seuraaviin: 
a) liikuteltavat kaasupullot; b) propaanille, butaanille tai nestek aasulle tarkoitetut kaasusäiliöt; 
c) aerosolit ja säiliöt, jo ihin on asennettu sinetöity spraysuutin ja jotka sisältävät 
aspiraatiovaaran vuoksi luokiteltuja aineita; 
d) massiivisessa muodossa olevat metalli t, metalliseokset, po lymeerejä sisältävät 
seokset ja elastomeerejä sisältävät seokset; 
e) liitteessä I olevan 2.1 jakson c kohdassa tarkoitetut räjähteet,  jotka on saatettu 
markkinoille räjäytys- tai pyroteknisiin tarkoituksiin.  
2. Komissio voi lisätä 1 kohdan luetteloon mu ita pakkauksia, aineita tai seoksia, joihin 
on sovellettava merkintöjä koskevia erityis iä säännöksiä. Nämä toimenpiteet, jotka 
on tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen  muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 
54 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua va lvonnan käsittävää sääntelymenettelyä 
noudattaen. 
26 artikla 
Luottamuksellisuutta koskeva pyyntö 
1. Jos aineen tai seoksen toimittaja voi osoittaa, että aineen kemiallisen koostumuksen 
ilmoittaminen merkinnöissä vaarantaa hänen liikesalaisuutensa ja erityisesti immateriaalioikeutensa, hän voi esittää kemikaalivirastoll e pyynnön saada viitata 
kyseiseen aineeseen joko nimellä, josta kä yvät ilmi tärkeimmät kemialliset ryhmät, 
tai yleisnimellä. 
 
FI 40   FI 2. Edellä 1 kohdassa tark oitetut pyynnöt on tehtävä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
111 artiklassa tarkoitetussa muodossa , ja niihin on liitettävä maksu. 
Komissio määrittää maksun s uuruuden 54 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä 
noudattaen. 
3. Kemikaalivirasto voi vaatia pyynnön esittä vältä toimittajalta li sätietoja, jos niitä 
tarvitaan päätöksen tekemiseksi. Kemikaalivirasto  ilmoittaa päätöksestään pyynnön 
esittäjälle kuuden viikon kuluessa pyynnön es ittämisestä tai pyyde ttyjen lisät ietojen 
vastaanottamisesta. Jos kemikaalivirasto ei  tee päätöstä säädet yssä ajassa, pyydetyn 
nimen käyttö katsotaan sallituksi. 
4. Jos seoksen toimittaja on ennen 1 päivää kesäkuuta 2015 osoittanut direktiivin 
1999/45/EY 15 artiklan mukaisesti, että aineen kemiallisen koostumuksen 
ilmoittaminen vaarantaa hänen liikesalaisuutensa, hän voi tämän asetuksen soveltamiseksi edelleen käyttää hyväksyttyä vaihtoehtoista nimeä. 
27 artikla 
Merkinnöissä annettavat täydentävät tiedot 
1. Täydentävien tietojen osiossa on esitettävä  tietyt lausekkeet s illoin, kun vaaralliseksi 
luokitellulla aineella tai se oksella on liitteessä II olev assa 1.1 ja 1.2 jaksossa 
tarkoitettuja fysikaalisia tai terv eyteen vaikuttavia ominaisuuksia. 
Lausekkeissa on käytettävä li itteessä II olevassa 1.1 ja 1.2 kohdassa sekä liitteessä III 
olevassa 2 osassa esitettyä sanamuotoa. 
2. Merkintöjen täydentävien tietojen osiossa on esitettävä asiaankuul uva lauseke silloin, 
kun vaaralliseksi luokiteltu aine tai seos kuuluu direktiivin 91/414/ETY soveltamisalaan. 
Lausekkeissa on käytettävä liitteessä II olevassa 4 osassa sekä liitteessä III olevassa 
3 osassa esitettyä sanamuotoa. 
3. Toimittaja voi liittää täydentävien tietojen osioon muita kuin 1 ja 2 kohdassa 
tarkoitettuja täydentäviä tietoja, jos ne eivät vaik euta 17 artiklan 1 kohdan a–
g alakohdassa tarkoitettujen ti etojen tunnistamista, jos ni issä annetaan tarkempia 
lisätietoja eivätkä ne ole ristiriidassa 17 artiklassa tarkoitettujen tietojen kanssa tai kyseenalaista niiden paikkansapitävyyttä. 
28 artikla 
Varoitusmerkkejä koskevat ensisijaisuusperiaatteet 
1. Jos aine tai seos on l uokiteltu useaan vaaraluokkaan tai yhden tai useamman 
vaaraluokan useaan jaotteluun, sovelletaan merkinnöissä esitettävien varoitusmerkkien käyttö ön seuraavia sääntöjä: 
a) jos on käytettävä varoitusmerkkiä ”GHS01”, varoitusmerkkien ”GHS02” ja 
”GHS03” käyttö on vapaaehtoista; 
 
FI 41   FI b) jos on käytettävä varoitusmerkkiä ” GHS06”, ei saa käyttää varoitusmerkkiä 
”GHS07”; 
c) jos on käytettävä varoitusmerkkiä ” GHS05”, ei saa käyttää ihoärsytystä tai 
silmä-ärsytystä osoittavaa varoitusmerkkiä ”GHS07”; 
d) jos on käytettävä varoitusmerkkiä ” GHS08”, ei saa käyttää ihon herkistymistä 
tai iho- ja silmä-ärsytystä os oittavaa varoitusmerkkiä ”GHS07”. 
2. Jos aine tai seos on luokiteltu yhden ta i useamman vaaraluokan useaan jaotteluun, 
merkinnöissä on oltava kunkin kyseisen v aaraluokan vakavinta vaaraa osoittava 
varoitusmerkki.  
Kun liitteessä VI olevaan 3 osaan sisältyvä ainetta koskeva nimike vastaa lievempää 
vaarakategoriaa kuin mikä on tuloksena II osaston mukaisesta kyseisen aineen 
luokituksesta kyseisen vaarakategorian suht een, on merkinnöissä esitettävä vakavinta 
vaarakategoriaa vastaa va varoitusmerkki. 
29 artikla 
Vaaralausekkeita koskevat ensisijaisuusperiaatteet 
Jos aine tai seos on luokiteltu sekä useaan  vaaraluokkaan että vaaraluokan jaotteluun, 
merkinnöissä on esitettävä kaikki  luokituksesta joht uvat vaaralausekkeet, ellei niistä aiheudu 
ilmeistä toistoa tai päällekkäisyyttä. 
30 artikla 
Turvalausekkeita koskevat ensisijaisuusperiaatteet 
1. Jos valituista turval ausekkeista aiheutuu päällekkäisyyt tä tai epäselvyyttä tai ne ovat 
selvästi tarpeettomia kyseiselle aineelle , seokselle tai pakka ukselle, on tällaiset 
lausekkeet jätettävä pois merkinnöistä. 
2. Yleiseen kulutukseen myytävien aineiden ja seosten merkinnöissä  on tarvittaessa 
oltava yksi aineen tai seoksen hävittämistä koskeva turvalauseke. 
Muissa tapauksissa hävittämistä koskevaa turvalauseketta ei vaadita, jos aineen, 
seoksen tai pakkauksen hävittämisestä ei se lvästi aiheudu vaaraa ihmisen terveydelle 
tai ympäristölle. 
3. Aineen tai seoksen merkinnöissä saa olla  enintään kuusi turvalauseketta, paitsi 
milloin vaaran vakavuuden takia on käytettävä useampia lausekkeita. 
31 artikla 
Pieniä tai muuten merkittäväksi sove ltumattomia pakkauksia koskevat poikkeukset 
1. Enintään 125 millilitraa sisältävien pakkausten merkinnöissä ei tarvitse esittää vaara- 
tai turvalausekkeita, jos aineen tai seoksen luokitus on jokin seuraavista: 
a) syttyvä kaasu, kategoria 2; 
 
FI 42   FI b) syttyvä neste, kategoria 2 tai 3; 
c) syttyvä kiinteä aine , kategoria 1 tai 2; 
d) aineet, jotka veden kanssa kosketuksiin joutuessaan kehittävät syttyviä kaasuja, 
kategoria 2 tai 3; 
e) hapettava neste, kategoria 2 tai 3; f) hapettava kiinteä aine, kategoria 2 tai 3; g) välittömästi myrkyllinen aine tai seos, kategoria 4, jos näitä aineita tai seoksia 
ei myydä yleisölle; 
h) ihoa ärsyttävä, kategoria 2; i) silmiä ärsyttävä, kategoria 2; j) vesiympäristölle vaaral linen, akuutti, kategoria 1; 
k) vesiympäristölle vaarallinen, krooninen, kategoriat 1, 2, 3 ja 4. 
2. Komission pyynnöstä kemikaalivirasto valmis telee ja esittää komissiolle ehdotuksia 
poikkeuksiksi 17 ja 34 artiklassa säädet yistä merkintävelvoitteista; poikkeukset 
voivat koskea seuraavia asioita: 
a) kun pakkaus on liian pieni tai muutoin soveltumaton merkittäväksi, tietojen 
esittämiseen liittyviä ehtoja; 
b) kun pakkauksen sisällön määrä on muu kuin 125 ml, eikä siitä aiheudu vaaraa 
työntekijöille, ihmisen terveydelle tai ympäristölle, määriin ja merkintävaatimuksiin liittyviä asianmukaisia poikkeuksia, jotka koskevat aineita ja seoksia, jotka on luokiteltu seuraavasti: 
i) syttyvät kaasut; ii) hapettavat kaasut; iii) syttyvät nesteet; iv) syttyvät kiinteät aineet; 
v) aineet, jotka veden kanssa kosketu ksiin joutuessaan kehittävät syttyviä 
kaasuja; 
vi) hapettavat nesteet; vii) hapettavat kiinteät aineet; viii) välittömästi myrkyllinen, kategoria 4; ix) ihoa ärsyttävä, kategoria 2; 
 
FI 43   FI x) silmiä ärsyttävä, kategoria 2; 
xi) vaarallinen ympäristölle.  
32 artikla 
Yleiseen kulutukseen myytäv ien aineiden ja seosten merkinnöistä myönnettävät 
poikkeukset 
Yleiseen kulutukseen tarkoitettuihin pakkauks iin, joihin on fyysises ti mahdotonta liittää 
34 artiklan mukaisia merkintöjä , ei sovelleta merkintävelvoite tta sillä edellytyksellä, että 
kyseisiin pakkauksiin liitetään tarkat ja helpos ti ymmärrettävät käyttöohjeet, joihin sisältyy 
tarvittaessa pakkauksen hävittäm isohjeet, ja että pakkaukset sisältävät aineita tai seoksia, 
jotka on luokiteltu seuraavien liitteessä I vahv istettujen vaaraluokkien ja  vaarakategorioiden 
mukaan: 
a) 3.1 jakso, välitön myrkyllis yys, kategoria 1, 2 tai 3; 
b) 3.2 jakso, ihosyövyttävyys, kategoria 1; c) 3.8 jakso, elinkohtainen myrkyllisyys – kerta-altistuminen, kategoria 1; 
d) 3.9 jakso, elinkohtainen myrkyllisyys – toistuva altistuminen, kategoria 1. 
33 artikla 
Merkinnöissä annettavien tietojen päivittäminen 
Aineen tai seoksen toimittajan on saatettava me rkinnät ajan tasalle viipymättä, kun aineen tai 
seoksen luokitusta ja merkintöjä on muutettu. 
Edellä 24 artiklassa tarkoitetun seoksen toimittajan on saatettava merkinnät ajan tasalle 
viipymättä, kun aineen luokitusta ja  seoksen merkintöjä on muutettu. 
Tämän artiklan säännökset eivät rajoita direktiivien 91/414/ETY ja 98/8/EY soveltamista. 
2 luku 
Varoitusetikettien käyttö 
34 artikla 
Varoitusetikettien käyttöä koskevat yleiset säännöt 
1. Varoitusetiketit on kiinnitettävä pitävästi ainetta tai seosta välittömästi sisältävän 
pakkauksen yhdelle tai useamma lle pinnalle, ja niiden  on oltava luettavissa 
vaakatasossa pakkauksen ollessa normaaliasennossa. 
2. Varoitusetiketin värin ja ulkoasun on olta va sellainen, että varoitusmerkki ja sen 
tausta erottuvat selvästi. 
 
FI 44   FI 3. Edellä 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen on oltava selvästi ja pysyvästi 
merkitty. Niiden on erotuttava selvästi taus tasta ja oltava kokonsa ja tekstitiheytensä 
puolesta helposti luettavissa. 
4. Varoitusmerkin muodon ja koon sekä etiketin  mittojen on oltava li itteessä I olevan 
1.2.1 kohdan mukaiset. 
5. Varoitusetikettiä ei edellyte tä, jos 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot esitetään 
selkeästi suoraan pakkauksessa. Siinä ta pauksessa tässä luvussa säädettyjä 
varoitusetiketteihin sovellettavia vaatimuksia sovelletaan suoraan pakkauksessa esitettäviin tietoihin. 
35 artikla 
Tietojen sijoittaminen varoitusetikettiin 
1. Varoitusmerkit, huomiosanat, vaaralausekke et ja turvalausekk eet on sijoitettava 
varoitusetiketissä lähelle toisiaan. 
2. Toimittaja voi päättää vaara- ja turvalausekkeiden esitysjärjestyksestä etiketissä, ellei 
muuta säädetä. 
3. Täydentävät tiedot on sijoitettava 27 arti klassa tarkoitettuun täydentävien tietojen 
osioon, eikä kyseisen osi on sijoittelu saa vaikeuttaa 17 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettujen tietojen tunnistamista. 
4. Värejä voidaan erityisten merkintävaatimusten noudattamiseksi käyttää 
varoitusmerkkien lisäksi myös va roitusetiketin muissa osissa. 
5. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII, direktiivin 91/414/ETY 16 artiklassa 
ja direktiivin 98/8/EY 20 arti klassa säädetyistä vaatimuksis ta johtuvat merkintätiedot 
on sijoitettava 27 artiklassa tarkoi tettuun täydentävien tietojen osioon. 
6. Komissio voi toteuttaa toimenpiteitä muiden sellaisten yhteisön säädösten 
lisäämiseksi 5 kohtaan, jotka edellyttävät tietojen lisäämistä merkintöihin. Nämä 
toimenpiteet, jotka on tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä 
osia, hyväksytään 54 artiklan 3 kohdassa  tarkoitettua valvonnan käsittävää 
sääntelymenettelyä noudattaen. 
36 artikla 
Ulkopakkausten, sisäpakkausten ja yksittäispakkausten merkintö jä koskevat erityissäännöt 
1. Kun käytetään sekä ulko- et tä sisäpakkausta ja ulkopakka uksessa ei ol e vaarallisten 
tavaroiden kuljetusta koskevien s ääntöjen mukaista varoitusmerkkiä 
asetuksen (ETY) No 3922/91, direktiivin  94/55/EY, direktiivin 96/49/EY tai 
direktiivin 2002/59/EY säännösten mukaisesti , sekä ulko- että sisäpakkaukseen on 
tehtävä tämän asetuksen mukaiset merkinnät. 
Jos ulkopakkauksessa on vaarallisten aine iden kuljetusta kos kevien sääntöjen 
mukainen varoitusmerkki, vain sisä pakkaus on merkittävä tämän asetuksen 
mukaisesti. 
 
FI 45   FI 2. Yksittäispakkaukset merkitään tämän as etuksen sekä 1 kohdassa tarkoitettujen, 
vaarallisten aineiden kulje tusta koskevien sääntöjen mukaisesti. Jos kuitenkin 
kyseisten sääntöjen mukaises ti on käytettävä samaan v aaraan liittyvää merkkiä, 
pakkauksessa ei saa käyttää tämän asetuksen  mukaista varoitusmerkkiä. Lisäksi jos 
kyseisissä säännöissä säädetään muista tiedo ista, merkinöissä ei esitetä vastaavia 
tässä asetuksen mukaisia tietoja. 
IV OSASTO  
PAKKAUKSET  
37 artikla 
Pakkaukset 
1. Vaarallisiksi luokitellut aineet ja seoks et on pakattava seuraavat vaatimukset 
täyttäviin pakkauksiin: 
a) pakkausten on oltava suunnite ltu ja valmistettu niin, että niiden sisältö ei pääse 
häviämään pakkauksesta, lukuun ottamatta  tapauksia, joissa on määrätty 
käytettäväksi muita erityisiä turvalaitteita; 
b) pakkauksiin ja sulkimiin käytetyt mate riaalit eivät saa olla alttiita sisällön 
mahdollisesti aiheuttamille vaurioille eivätkä ne saa muodostaa vaarallisia yhdisteitä sisällön kanssa; 
c) pakkausten ja sulkimien on oltava kau ttaaltaan vahvaa ja tukevaa tekoa, jotta 
ne eivät löysty vaan kestävät ehjin ä käsittelystä johtuvan tavanomaisen 
kuormituksen ja rasituksen; 
d) vaihdettavin sulkimin varustetut säiliötyyppiset pakkaukset on suunniteltava 
siten, että säiliö voidaan sulkea uudell een sisällön pääsemättä vuotamaan. 
2. Yleiseen kulutukseen tarjotta vaa tai myytävää vaarallista ainetta tai seosta sisältävien 
säiliötyyppisten pakkausten muot o tai graafinen kuviointi ei saa olla sellainen, että se 
todennäköisesti houkuttelee lapsia tai herä ttää lasten uteliaisuuden tai johtaa 
kuluttajia harhaan, eikä ulkoasu tai nim itys saa olla sellainen, jota käytetään 
elintarvikkeissa, rehuissa tai lääke- ja kosmeettisissa valmisteissa. 
Liitteessä II olevan 3.1.1 kohdan vaatimus ten mukaisissa säiliöissä on oltava 
liitteessä II olevan 3.1.2, 3.1.3 ja 3.1 .4.2 kohdan mukaiset turvasulkimet. 
Liitteessä II olevan 3.2.1 kohdan vaatimus ten mukaisissa säiliöissä on oltava 
liitteessä II olevan 3.2.2 kohdan mukainen näkövammaisille tarkoitettu vaaratunnus. 
 
FI 46   FI V OSASTO  
AINEIDEN LUOKITUKSEN JA MERKINTÖJEN YHDENMUKAISTAMINEN JA 
LUOKITUSTEN JA MERKINTÖJEN LUETTELO  
1 luku 
Aineiden yhdenmukaistetun luokit us- ja merkintäjärjestelmän 
vahvistaminen 
38 artikla 
Aineiden luokituksen ja merkintöjen yhdenmukaistaminen 
1. Aine, joka täyttää liitteessä I vahvistetu t, seuraavia ominaisuuksia koskevat kriteerit, 
voi kuulua 39 artiklan mukaisen yhdenmukais tetun luokitus- ja merkintäjärjestelmän 
soveltamisalaan: 
a) hengitysteitä herkistävä, 3.4 kohta, vaarakategoria 1; 
b) sukusolujen perimää vaurioittava, 3.5  kohta, vaarakategoria 1A, 1B tai 2; 
c) syöpää aiheuttava, 3.6 kohta, vaarakategoria 1A, 1B tai 2; 
d) lisääntymiselle vaarallinen, 3.7 koht a, vaarakategoria 1A, 1B tai 2. 
2. Jos aine täyttää muita kuin 1 kohdassa tar koitettuja vaaraluokkia tai sen jaotteluja 
koskevat kriteerit, 39 artiklassa tarkoi tettua yhdenmukaistettua luokitusta ja 
merkintää voidaan soveltaa tapauskohtaisesti,  jos on olemassa perustelut tällaiselle 
yhteisön tason toimenpiteelle. 
39 artikla 
Aineiden luokituksen ja merkintöjen yhdenmukaistamismenettely 
1. Jäsenvaltion toimivaltainen viranoma inen voi toimittaa kemikaalivirastolle 
ehdotuksen, joka koskee yhdenmukaistettua lu okitusta ja merkintöjä ja soveltuvin 
osin erityisiä pitoisuusrajoja tai m-kertoimia. 
Ehdotuksen on oltava liitteessä VI olevassa  2 osassa vahvistetun mallin mukainen ja 
sisällettävä liitteessä VI  olevassa 1 osassa tarko itetut asiaankuuluvat tiedot. 
2. Aineen toimittaja voi tehdä kemikaalivirastolle ehdotuksen, joka koskee kyseisen 
aineen yhdenmukaistettua luokitusta ja merk intöjä sekä soveltuvin osin erityisiä 
pitoisuusrajoja ja m-kertoimia, jos liittee ssä VI olevassa 3 osassa ei ole kyseistä 
ainetta koskevaa nimikettä sen vaaraluokan tai sen jaottelun osalta, jota ehdotus 
koskee.  
Ehdotus on laadittava asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä I olevan 1, 2 ja 
3 jakson asiaankuuluvien osien mukaisesti, ja sen on noudatettava kyseisen liitteen 
7 jaksossa esitetyn kemikaaliturvallisuusraportin B osassa vahvistettua muotoa. 
 
FI 47   FI Ehdotuksen on sisällettävä tämä n asetuksen liitteessä VI ol evassa 1 osassa säädetyt 
asiaankuuluvat tiedot. Menettelyssä s ovelletaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
111 artiklan säännöksiä.  
3. Jos toimittajan ehdotus koskee aineen yhde nmukaistettua luokitusta ja merkintöjä 
38 artiklan 2 kohdan mukaisesti, siihen on liitettävä maksu, jonka komissio määrää 
54 artiklan 2 kohdassa tarkoite ttua menettelyä noudattaen. 
4. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 76 artiklan 1 kohdan c alakohdan nojalla perustettu 
kemikaaliviraston riskinarviointikomit ea antaa lausunnon kaikista 1 ja 2 kohdan 
mukaisesti toimitetuista ehdotuksis ta 12 kuukauden kuluessa ehdotuksen 
vastaanottamisesta niin, että niillä joita asia koskee, on mahdollisuus esittää huomautuksensa. Kemikaalivirasto toimitt aa lausunnon ja mahdolliset huomautukset 
komissiolle. 
5. Jos komissio katsoo, että kyseisen aineen luokituksen ja merkintöjen 
yhdenmukaistaminen on asianmukaista, se  sisällyttää aineen  ja asiaankuuluvat 
luokitus- ja merkintätiedot sekä soveltuvin osin erityiset pitoisuusrajat ja m-kertoimet liitteessä VI olevan 3 osan taul ukkoon 3.1 kuuden kuukauden kuluessa 4 kohdassa 
tarkoitetun lausunnon vastaanottamisesta. 
Vastaava nimike sisällytetään liitteessä VI olevan 3 osan taulukkoon 3.2 samoin 
edellytyksin 31 päiv ään toukokuuta 2015 saakka. 
Tämä toimenpide, joka on tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen muita kuin 
keskeisiä osia, hyväksytään 54 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää 
sääntelymenettelyä noudattae n. Kiireellisyydestä johtuvis ta pakottavista syistä 
komissio voi soveltaa 54 artiklan 4 kohda ssa tarkoitettua kiir eellisyysmenettelyä. 
40 artikla 
Liitteessä VI esitettyjä yhdenmukaistettuja lu okituksia ja merkintöjä koskevien lausuntojen 
ja päätösten sisältö; tietojen saatavuus  
1. Kaikissa 39 artiklan 4 kohdassa tarkoite tuissa lausunnoissa ja 39 artiklan 5 kohdassa 
tarkoitetuissa päätöksissä täsmennetään kunkin aineen osalta vähintään seuraavat 
asiat: 
a) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitt eessä VI olevassa 2.1–2.3.4 jaksossa 
vahvistetut aineen tunnistetiedot; 
b) edellä olevassa 38 artiklassa tarko itettu aineen luokitus sekä päätöksen 
perustelut; 
c) tarvittaessa erityiset pitoisuusrajat tai m-kertoimet; d) aineen merkinnöissä esitettävät tiedot; e) tarvittaessa muut muuttujat, joiden avulla voidaan arvi oida terveys- tai 
ympäristövaarat, joita liittyy vaarallista ainetta sisältäviin seoksiin tai sellaisiin aineisiin, jotka sisältävät kyseisiä vaaral lisia aineita epäpuhtauksina, lisäaineina 
tai aineosina. 
 
FI 48   FI 2. Tämän asetuksen 39 artiklan 4 kohdassa ta rkoitetussa lausunnossa ja 39 artiklan 
5 kohdassa tarkoitetussa p äätöksessä ei saa antaa asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
118 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tietoja. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
119 artiklan säännöksiä sovelletaan. 
2 luku 
Ilmoittaminen kemikaalivirastolle ja luokitusten ja merkintöjen 
luettelon vahvistaminen 
41 artikla 
Kemikaalivirastolle tehtävät ilmoitukset 
1. Valmistajan, tuojan tai valmistajien tai tuojien ryhmän, jäljempänä ’ilmoittajan’, joka 
saattaa markkinoille ainetta, joka on reki steröitävä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
mukaisesti, taikka vaaral liseksi luokiteltua ainetta sellaisenaan tai seokseen 
sisältyvänä niin, että kysei sen aineen pitoisuus seokse ssa ylittää direktiivissä 
1999/45/EY tai tässä asetuksessa täsmennety t pitoisuusrajat ja  aiheuttaa seoksen 
luokituksen vaaralliseksi, on ilmoitettava kemikaalivirastolle seuraavat tiedot niiden sisällyttämiseksi 43 artiklassa  tarkoitettuun luetteloon: 
a) aineen tai aineiden markkinoille saattamisesta vastaavaa ilmoittajaa tai 
vastaavia ilmoittajia koskevat tiedot asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä VI olevan 1 jakson mukaisesti; 
b) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitt eessä VI olevassa 2.1–2.3.4 jaksossa 
vahvistetut aineen tai ai neiden tunnistetiedot; 
c) aineen tai aineiden 13 artiklassa tarkoitettu luokitus; 
d) jos aine on luokiteltu joihinkin mutta  ei kaikkiin vaaraluokkiin tai niiden 
jaotteluihin, ilmoitus siitä onko tällaisen luokituksen syynä tietojen puute, se, 
että tiedot eivät ole ratkaisevia, tai se, että tiedot ovat ratkaisevia, mutta eivät riittäviä luokituksen tekemistä varten; 
e) tarvittaessa tämän asetuksen 10 artiklan mukaiset erityiset pitoisuusrajat tai m-
kertoimet ja niiden perustelut asetuk sen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä I olevan 
1, 2 ja 3 jakson asiaankuul uvien osien mukaisesti; 
f) tämän asetuksen III osaston mukais et aineen tai aineiden edellyttämät 
merkinnät. 
 
FI 49   FI Edellä a–e alakohdassa tarkoitettuja tietoja ei tarvitse ilmoittaa, jos ne on toimitettu 
kemikaalivirastolle osana asetuksen (E Y) N:o 1907/2006 mukaista rekisteröintiä. 
Valmistajan tai tuojan on toimitettava nä mä tiedot asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
111 artiklan nojalla vahvistetussa muodossa. 
2. Ilmoittajan tai ilmoittajien on saatettava 1 kohdassa luetellut tiedot ajan tasalle ja 
ilmoitettava ne kemikaalivirastolle, kun 15 artiklan 1 kohdan m ukaisen tarkastelun 
tuloksena on tehty päätös aineen luokituksen ja merkintöjen muuttamisesta. 
3. Ennen 1 päivää joulukuuta 2010 markkinoille saatettuja aineita koskevat ilmoitukset 
on tehtävä 1 kohdan mukaisesti ennen mainittua päivämäärää. 
42 artikla 
Sovitut nimikkeet 
Jos 41 artiklan 1 kohdan mukainen ilmoitus joht aa siihen, että 43 artiklassa tarkoitettuun 
luetteloon tulee keskenään erilai sia nimikkeitä samasta aineesta, ilmoittajien ja rekisteröijien 
on pyrittävä kaikin tavoin sopimaan luette loon sisällytettävästä yhdestä nimikkeestä. 
Ilmoittajien on tiedotettava asiasta kemikaalivirastolle. 
43 artikla 
Luokitusten ja merkintöjen luettelo 
1. Kemikaalivirasto luo luokitusten ja merk intöjen luettelosta tietokannan ja ylläpitää 
sitä. 
Luetteloon kootaan 41 artiklan 1 kohdan mu kaisesti ilmoitetut tiedot sekä osana 
asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaista re kisteröintiä toimitetut tiedot.  
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 119 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja  tietoja vastaavat 
luettelossa olevat tiedot on asetettava julk isesti saataville. Kemi kaalivirasto myöntää 
luvan muiden luetteloon kuuluvia aineita kosk evien tietojen saantiin ilmoittajille ja 
rekisteröijille, jotka ovat toimittaneet kyseistä ainetta koskevia tietoja asetuksen (EY) 
N:o 1907/2006 29 artiklan 1 kohdan mukaisesti . Se myöntää muille osapuolille luvan 
tällaisten tietojen saantiin mainitun asetuksen 118 artiklan mukaisesti.  
2. Kemikaalivirasto saattaa luettelon ajan tasalle aina saadessaan päivitettyä tietoa 
41 artiklan 2 kohdan tai 42 artiklan mukaisesti. 
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen  lisäksi kemikaalivir asto sisällyttää kuhunkin 
nimikkeeseen tarvittaessa tiedon siitä, 
a) onko kyseisessä nimikkeessä aineelle  annettu yhdenmukaistettu luokitus ja 
merkinnät; 
b) onko kyseessä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 11 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettu useiden rekist eröijien yhteinen samaa ainetta koskeva nimike;  
c) onko kyseessä 42 artiklassa tarkoitettu kahden tai useamman ilmoittajan tai 
rekisteröijän sopima nimike; 
 
FI 50   FI d) poikkeaako nimike luetteloon samasta ai neesta tehdystä toisesta nimikkeestä. 
Edellä a alakohdassa tarkoitetut tiedot on saatettava ajan tasalle, jos tehdään 
39 artiklan 5 kohdassa tarkoitettu päätös. 
VI OSASTO  
TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET JA TÄYTÄNTÖÖNPANON VALVONTA  
44 artikla 
Viranomaisten ja elinten nimeäminen 
Jäsenvaltioiden on nimettävä toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset, 
jotka vastaavat yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä koske vista ehdotuksista ja tässä 
asetuksessa säädettyjen velvoitteid en täytäntöönpanon valvonnasta. 
Jäsenvaltioiden on varmistettava kaikkien ke mikaalilainsäädännön alalla toimivaltaisten 
viranomaisten yhteistyö ja toiminnan koordinointi.  
45 artikla 
Terveyteen liittyvien tietojen vastaano ttamisesta vastaavien elinten nimeäminen 
1. Jäsenvaltioiden on nimettävä elin tai e limet, joka on tai jotka ovat vastuussa 
toimittajien antamien tietojen vastaanotta misesta, mukaan luettuna markkinoille 
saatettujen seosten koostumusta koskeva t tiedot, jos seokset on luokiteltu 
vaarallisiksi tai niitä pide tään vaarallisina niiden terveyteen  kohdistuvien tai 
fysikaalisten vaikut usten perusteella. 
2. Nimetyt elimet antavat kaikki tarvitta vat takuut saadun tiedon luottamuksellisuuden 
säilyttämiseksi. Tällaista tietoa saa käyttää ainoastaan lääketieteellisiin tarkoituksiin 
annettaessa ohjeita ehkäiseviä toimenpiteitä  ja hoitotoimenpiteitä varten, erityisesti 
hätätapauksissa. 
Tietoja ei saa käyttää muihin tarkoituksiin. 
3. Nimettyjen elimien on saatava markkino ille saattamisesta vastuussa olevilta 
toimittajilta käytettäväkseen kaikki tiedot, jotka tarvitaan niille kuuluvien tehtävien 
hoitamiseksi. 
46 artikla 
Täytäntöönpanon valvonta ja kertomukset 
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki ta rvittavat toimenpiteet, myös ylläpidettävä 
virallista valvontajärjestelmää, sen varmis tamiseksi, että markkinoille saatetaan 
ainoastaan sellaisia aineita ja seoksia, jotk a on luokiteltu, merkitty ja pakattu tämän 
asetuksen mukaisesti.  
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava joka v iides vuosi heinäkuun 1 päivään mennessä 
kemikaalivirastolle kertomus virallisen va lvonnan tuloksista ja muista toteutetuista 
 
FI 51   FI täytäntöönpanon valvontatoimista. Ensimmäinen kertomus on toimitettava … 
[3 vuotta voimaantulosta] mennessä. Kemik aalivirasto saattaa kyseiset kertomukset 
komission saataville, ja ko missio ottaa ne huomioon asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
117 artiklan nojalla laa timassaan kertomuksessa. 
3. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 76 artiklan  1 kohdan f alakohdassa tarkoitetulla 
foorumilla vaihdetaan tietoja tämän asetuksen täytäntöönpanon valvonnasta. 
47 artikla 
Säännösten rikkomisen seuraamukset 
Jäsenvaltioiden on säädettävä tämän asetuksen  säännösten rikkomisen seuraamuksista ja 
ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin  toimenpiteisiin niiden täyt äntöönpanon varmistamiseksi. 
Säädettyjen seuraamusten on oltava tehokkaita, oik easuhteisia ja varoitta via. Jäsenvaltioiden 
on toimitettava kyseiset säännökset komissiolle 18 kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta ja ilmoitettava sille viipymä ttä niihin myöhemmin mahdollisesti tehdyistä 
muutoksista. 
VII OSASTO  
YHTEISET SÄÄNNÖKSET JA LOPPUSÄÄNNÖKSET  
48 artikla 
Mainonta 
1. Vaarallisiksi luokiteltuje n aineiden mainonta on kie lletty, jos kyseisen aineen 
vaaraluokkaa tai -kategoriaa ei mainita. 
2. Vaaralliseksi luokiteltua tai 24 artiklan soveltamisalaan kuuluvaa seosta koskevassa 
mainonnassa on mainittava merkinnöissä ilmoitettu vaaratyyppi tai ilmoitetut 
vaaratyypit, jos kuluttaja voi mainonnan pe rusteella tehdä ostosopimuksen ilman, 
että hän saa ensin seoksen merk innöistä tiedon sen vaaroista. 
Ensimmäisen alakohdan säännökset eivät rajo ita direktiivin 97/7/EY soveltamista. 
49 artikla 
Tietojen säilyttämisvelvoite  ja tietojen pyytäminen 
1. Aineen tai seoksen toimittajan on koottava yht een ja pidettävä saatavilla kaikki tässä 
asetuksessa säädetyt luokitust a ja merkintöjä varten tarvittavat tiedot vähintään 
10 vuoden ajan sen jälkeen, kun hän on viim eksi toimittanut kyseistä ainetta tai 
seosta. 
Toimittajan on säilytettävä nämä tiedot samoin kuin asetuksen (EY) N:o 1907/2006 
36 artiklassa vaaditut tiedot. 
2. Sen jäsenvaltion, jossa toimittajan toimipai kka sijaitsee, toimivaltainen viranomainen 
taikka kemikaalivirasto voivat vaatia toimittajaa antamaan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut tiedot. 
 
FI 52   FI Jos kyseiset tiedot ovat kuitenkin kemi kaaliviraston käytettävissä asetuksen 
(EY) N:o 1907/2006 nojalla tehdyn rekisteröi nnin tai tämän asetuksen 41 artiklan 
mukaisen ilmoituksen osana, kemikaaliv iraston on käytettävä niitä tietoja, ja 
toimivaltaisen viranomaisen on kään nyttävä kemikaaliviraston puoleen. 
50 artikla 
Kemikaaliviraston tehtävät 
1. Kemikaaliviraston tehtävänä on antaa jäsenvaltioille ja yhteisön toimielimille parasta 
mahdollista tieteellistä ja teknistä neuvont aa sen toimialaan kuuluvia kemiallisia 
aineita koskevissa kysymyksissä, jotk a sille on tämän asetuksen säännösten 
mukaisesti osoitettu. 
2. Kemikaaliviraston sihteeristö huolehtii seuraavista tehtävistä:  
a) antaa toimialalle tarvitta essa teknistä ja tieteellistä  neuvontaa ja välineitä tämän 
asetuksen soveltamiseksi;  
b) antaa jäsenvaltioiden toimivaltais ille viranomaisille tämän asetuksen 
soveltamista koskevaa teknistä ja tieteellistä neuvontaa.  
51 artikla 
Vapaata liikkuvuutta koskeva lauseke 
Jäsenvaltiot eivät saa aineiden ja seosten luokitukseen, merkintöihin tai pakkaamiseen 
liittyvillä perusteilla kieltää, ra joittaa tai haitata aineiden tai seosten markkinoille saattamista, 
kun kyseinen aine tai seos on tämän asetuks en tai tarvittaessa tämän asetuksen 
täytäntöönpanosta annettujen yhteisön säädösten mukainen. 
52 artikla 
Suojalauseke 
1. Jos jäsenvaltiolla on perustellut syyt katsoa, että vaikka tietty aine tai seos täyttää 
tämän asetuksen vaatimukset, se aiheutta a kuitenkin luokitukseen, merkintöihin tai 
pakkaamiseen liittyvistä syistä vaaran ihmisen terveydelle tai ympäristölle, 
jäsenvaltio voi toteuttaa as ianmukaisia väliaikaisia toimenpiteitä. Jäsenvaltion on 
viipymättä ilmoitettava asiasta komissiolle, kemikaalivirastolle ja muille jäsenvaltioille ja perusteltava päätöksensä. 
2. Komissio tekee 60 päivän kuluessa jäsenvaltiolta saa dun tiedon vastaanottamisesta 
54 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua säänte lymenettelyä noudattaen päätöksen, jolla 
joko hyväksytään väliaikainen toimenpide  päätöksessä määrite llyksi ajaksi tai 
vaaditaan jäsenvaltiota peruutta maan väliaikainen toimenpide. 
3. Edellä 2 kohdassa tarkoitetun hyväks ynnän tapauksessa kyseisen jäsenvaltion 
toimivaltaisen viranomaisen on 39 artikl assa vahvistetun menettelyn mukaisesti 
toimitettava kemikaalivirastolle yhdenmukais tettua luokitusta ja merkintöjä koskeva 
ehdotus kolmen kuukauden kuluessa komission päätöksen päivämäärästä. 
 
FI 53   FI 53 artikla 
Tekniikan kehitykseen mukauttaminen  
Komissio voi mukauttaa tekniikan  kehitykseen 12, 14, 23 ja 27–32 artiklan ja 37 artiklan 
2 kohdan toisen ja kolmannen alakohdan sekä lii tteet I–VII. Nämä to imenpiteet, jotka on 
tarkoitettu muuttamaan tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, hyvä ksytään 54 artiklan 
3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sä äntelymenettelyä noudatt aen. Kiireellisyydestä 
johtuvista pakottavista syistä komissio voi soveltaa 54 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua 
kiireellisyysmenettelyä. 
54 artikla 
Komiteamenettely 
1. Komissiota avustaa asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustettu komitea. 
2. Viitattaessa tähän kohtaan  sovelletaan päätöksen 1999/ 468/EY 5 artiklan säännöksiä 
ja otetaan huomioon mainitun päätöksen 7 artiklan 3 kohta ja 8 artikla.  
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohda ssa säädetty määräaika on kolme 
kuukautta. 
3. Viitattaessa tähän kohtaan sovelletaan  päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan 1–4 
kohdan ja 7 artiklan säännöksiä ja otet aan huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan 
säännökset. 
4. Viitattaessa tähän kohtaan sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan 1, 2, 4 ja 
6 kohdan ja 7 artiklan säännöks iä ja otetaan huomioon ma initun päätöksen 8 artiklan 
säännökset. 
55 artikla 
Direktiivin 67/548/ETY muuttaminen 
Muutetaan direktiivi 67/548/ETY seuraavasti: 
1) Muutetaan 4 artikla seuraavasti: 
a) korvataan 3 kohta seuraavasti: 
”3. Kun tietyn aineen yhdenmukaistetun luok ituksen ja merkinnän sisältävä nimike 
on sisällytetty Euroopan parlamentin ja  neuvoston asetukse n (EY) N:o ...* 
liitteessä VI olevaan 3 osaan, aine on luokiteltava kyseisen nimikkeen 
mukaisesti, eikä 1 ja 2 kohtaa s ovelleta nimikkeen piiriin kuuluviin 
vaarakategorioihin.” 
b) poistetaan 4 kohta;  
* EUVL L …, 
2) korvataan 5 artiklan 2 kohta seuraavasti: 
 
FI 54   FI ”2. Edellä 1 kohdan ensimmäisessä ala kohdassa tarkoitetut toimenpiteet ovat 
voimassa, kunnes aine on otettu asetuksen (E Y) N:o ... liitteessä VI olevan 3 osan 
luetteloon kyseisen nimikkeen kattamien vaarakategorioiden osalta taikka kunnes 
asetuksen (EY) N:o ... 39 artiklassa va hvistetun menettelytavan mukaisesti on 
päätetty olla ottamatta  ainetta luetteloon.”; 
3) Korvataan 6 artiklan teksti seuraavalla tekstillä: 
”Einecs-luetteloon sisältyvien aineiden, jo ita koskevaa nimikettä ei ole otettu 
asetuksen (EY) N:o ... liitteessä VI olevaan  3 osaan, valmistajien, jakelijoiden ja 
maahantuojien velvollisuus on tehdä selvity s tällaisten aineiden ominaisuuksia 
koskevista olennaisista ja saatavilla olevista tiedoista. Näiden tietojen perusteella heidän on pakattava vaaralliset aineet ja merkittävä ne väliaikaisesti 22–25 artiklan 
säännösten ja liitteessä VI vahvist ettujen perusteiden mukaisesti.” 
4) Muutetaan 23 artikl an 2 kohta seuraavasti: 
a) korvataan a alakohdassa ilmaisu ”liittee ssä I” ilmauksella ”asetuksen (EY) N:o 
... liitteessä VI olevassa 3 osassa”; 
b) korvataan c alakohdassa ilmaisu ”liittee ssä I” ilmauksella ”asetuksen (EY) N:o 
... liitteessä VI olevassa 3 osassa”; 
c) korvataan d alakohdassa ilmaisu ”liittee ssä I” ilmauksella ”asetuksen (EY) N:o 
... liitteessä VI olevassa 3 osassa”; 
d) korvataan e alakohdassa ilmaisu ”liittee ssä I” ilmauksella ”asetuksen (EY) N:o 
... liitteessä VI olevassa 3 osassa”; 
e) korvataan f alakohdassa ilmaus ”liitteessä  I” ilmauksella ”asetuksen (EY) N:o 
... liitteessä VI olevassa 3 osassa”; 
5) Poistetaan liite I. 
56 artikla 
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttaminen 
Muutetaan asetus (EY) N:o 1907/2006 seuraavasti: 
1) Muutetaan 14 artikla seuraavasti: 
a) Muutetaan 2 kohta seuraavasti:  
i) Korvataan b alakohta seuraavasti:  
 ”b) erityiset pitoisuusra jat ja m-kertoimet, jotka on annettu Euroopan 
parlamentin ja neuvoston asetuksen (E Y) N:o ...* liitteessä VI olevassa 
3 osassa;”;  * EUVL L ... 
 
FI 55   FI ii) Korvataan e alakohta seuraavasti:  
 ”e) erityiset pitoisuusrajat ja m-kertoimet, jotka on annettu yhteisesti sovitussa nimikkeessä asetuksen (EY) N:o ... V osaston nojalla laaditussa 
luokitusten ja merkintöjen luettelossa;”; 
b) Korvataan 4 kohdassa ilmaus ”direktiivin 67/548/ETY” ilmauksella ”asetuksen 
(EY) N:o ...” 1 päivästä joulukuuta 2010; 
c) Muutetaan 2 kohta seuraavast i 1 päivästä kesäkuuta 2015: 
i) Korvataan a ja b alakohta seuraavasti: 
”a) sovellettavat pitoisuudet ja ylei set pitoisuusrajat , jotka on annettu 
Euroopan parlamentin ja neuvo ston asetuksen (EY) N:o ...* 
liitteessä I olevassa 1–5 osassa;”; 
* EUVL L ... ”b) erityiset pitoisuusrajat ja m-kertoimet, jotka on annettu asetuksen 
(EY) N:o ... liitteessä VI olevassa 3 osassa;”; 
ii) Poistetaan c ja d alakohta.  
* EUVL L ... 
2) Muutetaan 31 artikla seuraavasti: 
a) Lisätään seuraava 10 kohta: ”10. Aineiden käyttöturvallisuustie dotteessa on 1 päiv ästä joulukuuta 2010 
1 päivään kesäkuuta 2015 saakka esitettävä l uokitus sekä direktiivin 67/548/ETY että 
asetuksen (EY) N:o ... mukaisesti. 
Kun asetuksen (EY) N:o ... mukaisesti luokite llaan aineita asetuksen voimaantulon ja 
1 päivän joulukuuta 2010 välisenä aikana ja seoksia asetuksen voimaantulon ja 1 päivän kesäkuuta 2015 välisenä aikana, on kyseinen luokitus lisättävä 
käyttöturvallisuustiedotteeseen direktiiv in 67/548/ETY tai direktiivin 1999/45/EY 
mukaisen luokituksen lisäksi.”; 
b) Korvataan 1 kohdan a alakohta seur aavasti 1 päivästä joulukuuta 2010: 
”a) aine tai seos täyttää asetuksen (EY) N:o ... 3 artiklan 2 kohdassa tai direktiivin 
1999/45/EY 2 artiklan 2 kohdassa annetut va aralliseksi luokittelun kriteerit, tai”; 
c) Muutetaan 1 ja 3 kohta seur aavasti 1 päivästä kesäkuuta 2015: 
i) Poistetaan 1 kohdan a alakohdasta ilmaus ”tai direktiivin 1999/45/EY 
2 artiklan 2 kohdan”; 
ii) Muutetaan 3 kohta seuraavasti:  
 Korvataan johdantolause seuraavasti:  
 
FI 56   FI  
”Toimittajan on toimitettava vastaano ttajalle tämän pyynnöstä liitteen II 
mukaisesti laadittu käyttöturvallisuus tiedote, jos seos ei täytä asetuksen 
(EY) N:o ... I ja II osastossa tar koitettuja vaaralliseksi luokittelun 
kriteereitä mutta sisältää:”;   Korvataan b alakohta seuraavasti:   ”b) yksittäisinä pitois uuksina vähintään 0,1 painoprosentin, kun on 
kysymyksessä muu kuin kaasumainen seos, vähintään yhtä sellaista 
ainetta, joka on syöpää aiheuttava , kategoria 2, tai lisääntymiselle 
vaarallinen, kategoria 2, taikka hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen tai erittäin hitaasti  hajoava ja erittäin voimakkaasti 
biokertyvä liitteessä XIII esitettyje n kriteereiden mukaisesti tai joka on 
sisällytetty muista kuin a alakohdassa  tarkoitetuista syistä 59 artiklan 
1 kohdan mukaisesti laadittuun luetteloon, tai”; 
3) Korvataan 40 artiklan 1 kohdassa ilmaus ”direktiivin 67/548/ETY” ilmauksella 
”asetuksen (EY) N:o ...” 1 päivästä joulukuuta 2010. 
4) Muutetaan 56 artiklan 6 kohdan b alakohta seuraavasti: 
a) korvataan kohta se uraavasti tämän asetuksen voimaantulosta: 
”b) kaikkien muiden aineiden osalta, jos direktiivissä 1999/45/EY tai asetuksen 
(EY) N:o ... liitteessä VI olevassa 3 osassa täsmennetyt alimmat pitoisuusrajat, joiden 
perusteella seos luokitellaan vaaralliseksi, alittuvat.”; 
b) korvataan kohta seuraavas ti 1 päivästä kesäkuuta 2015: 
”b) kaikkien muiden aineiden osalta, jos asetuksen (EY) N:o ... 11 artiklan 
3 kohdassa täsmennetyt raja-arvot, joiden peru steella seos luokitell aan vaaralliseksi, 
alittuvat.”; 
5) Korvataan 57 artiklan a, b ja c ala kohta seuraavasti 1 päiv ästä joulukuuta 2010: 
”a) aineet, jotka täyttävät syöpää aiheutta vien aineiden vaaraluokkaan, kategoria 
1A tai 1B, kuuluvien aine iden luokituskriteerit asetuksen (EY) N:o … 
liitteessä I olevan 3 os an 3.6 jakson mukaisesti; 
b) aineet, jotka täyttävät sukusolujen perimää vaurioittavien aineiden 
vaaraluokkaan, kategoria 1A  tai 1B, kuuluvien aine iden luokituskriteerit 
asetuksen (EY) N:o … liitteessä I ol evan 3 osan 3.5 jakson mukaisesti; 
c) aineet, jotka täyttävät lisääntymisel le vaarallisten aineiden vaaraluokkaan, 
kategoria 1A tai 1B, kuuluvien aine iden luokituskri teerit asetuksen 
(EY) N:o … liitteessä I olevan 3 osan 3.7 jakson mukaisesti;”; 
6) Muutetaan 59 artiklan 2 ja 3 kohta seuraavasti: 
 
FI 57   FI a) Korvataan 2 kohdan toinen virke seuraavasti:  
 ”Asiakirja-aineisto voidaan tarvittae ssa rajoittaa viittaukseen asetuksen 
(EY) N:o ... liitteessä VI olevan 3 osan nimikkeeseen.”; 
b) Korvataan 3 kohdan toinen virke seuraavasti:  
 ”Asiakirja-aineisto voidaan tarvittae ssa rajoittaa viittaukseen asetuksen 
(EY) N:o ... liitteessä VI olevan 3 osan nimikkeeseen.”; 
7) Muutetaan 65 artikla seuraavasti: 
a) Korvataan ilmaus ”direktiivin 67/548/ETY” ilmauksella ”asetuksen 
(EY) N:o ...” 1 päivästä joulukuuta 2010; 
b) Poistetaan ilmaus ”ja direktiivi n 1999/45/EY” 1 päiv ästä kesäkuuta 2015; 
8) Korvataan 68 artiklan 2 kohta se uraavasti 1 päivästä joulukuuta 2010: 
”Niiden sellaisenaan, seoksessa  tai esineessä olevien aineiden osalta, jotka täyttävät 
vaaraluokkiin syöpää aiheuttava, sukusolujen perimää vaurioittava tai lisääntymiselle 
vaarallinen, kategoriaan 1A ta i 1B, luokitusta koskevat krit eerit ja joita kuluttaja voi 
käyttää ja joiden kulutuskäytölle komi ssio ehdottaa rajoituksia, liite XVII on 
muutettava 133 artiklan 4 kohdassa säädet yn menettelyn mukaisesti. Asetuksen 69–
73 artiklaa ei sovelleta.”; 
9) Korvataan 76 artiklan 1 kohdan c ala kohdassa ilmaus ”XI osaston” ilmauksella 
”asetuksen (EY) N:o … V osaston”; 
10) Muutetaan 77 artikla seuraavasti: 
a) Korvataan 2 kohdan e alakohdan ensimmäinen virke seuraavasti:  
 ”e) sellaisen tietokannan (tietokantojen) perustaminen ja ylläpito, joka sisältää 
kaikkia rekisteröityjä aineita koskeva t tiedot, luokitusten ja merkintöjen 
luettelon sekä asetuksen (EY)  N:o ... mukaisesti vahvistetun 
yhdenmukaistettujen luokitusten ja merkintöjen luettelon.”; 
b) Korvataan 3 kohdan a alakohdassa sana t ”VI–XI osastossa” sanoilla ”VI–X 
osastossa”; 
11) Poistetaan XI osasto. 12) Muutetaan 119 artiklan 1 ja 2 koht a seuraavasti 1 päivästä joulukuuta 2010: 
a) Korvataan 1 kohdan a alakohdassa ilmaus ”direktiiv issä 67/548/ETY” 
ilmauksella ”asetuksessa (EY) N:o ...”; 
b) Korvataan 2 kohdan g alakohdan johdantolauseessa ilmaus 
”direktiivissä 67/548/ETY” ilmauksella ”asetuksessa (EY) N:o ...”; 
 
FI 58   FI 13) Korvataan 138 artiklan 1 kohdan johdant olauseen toinen virke 1 päivästä 
joulukuuta 2010 seuraavasti: 
”Niiden aineiden osalta, jotka luoki tellaan syöpää aiheuttavien, perimää 
vaurioittavien tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden luokkaan kategoriaan 1A tai 1B kuuluviksi aineiksi asetuksen (EY) N:o ...mukaisesti, uudelleentarkastelu 
suoritetaan kuitenkin viimeist ään 1 päivänä kesäkuuta 2014.”; 
14) Muutetaan liite III seuraavasti 1 päivästä joulukuuta 2010: 
a) Korvataan a kohta seuraavasti:  
 ”a) aineet, joiden osalta arvioidaan esimerkiksi (kvantitatiivisia) rakenne-
aktiivisuussuhteita ((Q)SAR) tai m uuta näyttöä soveltamalla, että ne 
todennäköisesti täyttävät vaaraluokkiin s yöpää aiheuttava, sukusolujen perimää 
vaurioittava tai lisääntymiselle vaaralli nen, kategoriaan 1A tai 1B, luokitusta 
koskevat kriteerit tai li itteen XIII kriteerit;”; 
b) Korvataan b kohdan ii lu etelmakohta seuraavasti:  
 ”ii) joiden osalta arvioidaan es imerkiksi (kvantit atiivisia) rakenne-
aktiivisuussuhteita ((Q)SAR) tai m uuta näyttöä soveltamalla, että ne 
todennäköisesti täyttävät joitakin ihmi sen terveyteen tai ympäristöön liittyviä 
vaaraluokkia tai niiden ja otteluja koskevat luok ituskriteerit asetuksen 
(EY) N:o ... mukaisesti.”; 
15) Korvataan liitteessä V olevassa 8 kohdassa ilmaus ”direktiivin 67/548/ETY” 
ilmauksella ”asetuksen (EY) N:o ...” 1 päivästä joulukuuta 2010; 
16) Muutetaan liite VI seuraavasti: 
a) Muutetaan 4.1 ja 4.2 jakso seur aavasti 1 päivästä joulukuuta 2010: 
i) Muutetaan 4.1 jakso seuraavasti: 
– korvataan ensimmäinen alakohta seuraavasti:  
 ”Asetuksen (EY) N:o ... I ja II osaston soveltamiseen perustuva 
aine(id)en vaaraluokitus kaikkien asetuksessa mainittujen vaaraluokkien ja vaarakategorioiden osalta”; 
– korvataan toinen ala kohta seuraavasti:  
 ”Jokaisessa nimikkeessä on lisäksi  annettava syyt siihen, miksi 
jotakin vaaraluokkaa tai vaaraluo kan jaottelua varten ei ole 
ilmoitettu luokitusta (es im. tietojen puute, epäluo tettavat tiedot, tai 
luotettavat mutta luokitukseen riittämättömät tiedot).”; 
ii) Korvataan 4.2 jakso seuraavasti:  
 ”4.2. Edellisen perusteella määrätty asetuksen (EY) N:o ... III osaston soveltamiseen perustuva aine(id)en vaaraa osoittava merkintä.”; 
 
FI 59   FI b) Korvataan 4.3 jakso seuraavasti 1 päivästä kesäkuuta 2015:  
 ”4.3 Asetuksen (EY) N:o ... 10 artiklan soveltamiseen perustuvat erityiset 
pitoisuusrajat, silloin kun niitä on sovellettava.”; 
17) Korvataan liitteessä XIII olevan 1.3 kohdan toinen ja kolmas luetelmakohta 
seuraavasti 1 päiväs tä joulukuuta 2010: 
– ”aine on luokiteltu syöpää aiheuttavaksi,  kategoria 1A tai 1B, sukusolujen 
perimää vaurioittavaksi, kategoria 1A tai 1B, tai lisääntymiselle vaaralliseksi, kategoria 1A, 1B tai 2, tai 
– on olemassa muuta näyttöä kroonisesta myrkyllisyydestä, jonka osoittavat 
seuraavat asetuksen (EY) N:o ... m ukaiset luokitukset: elinkohtainen 
myrkyllisyys (toistuva altistuminen), kategoria 1 (suun kautta, ihon kautta, kaasujen/höyryjen hengittäminen, pölyn/sumun/savun hengittäminen).”; 
18) Muutetaan liitteessä XV oleva I ja II jakso seuraavasti: 
a) Muutetaan I jakso seuraavasti: 
i) poistetaan ensimmäinen luetelmakohta; ii) korvataan toinen luetelmakohta seuraavasti:  
 ”yksilöimistä CMR-aineeksi, PB T-aineeksi, vPvB-aineeksi tai 
vastaavalla tavalla huolta aiheuttavaks i aineeksi 59 artiklan mukaisesti;”; 
b) Poistetaan II jakson 1 kohta; 
19) Muutetaan liite XVII seuraavasti: 
a) Muutetaan taulukko seuraavas ti 1 päivästä joulukuuta 2010: 
i) Korvataan sarakkeessa ”Aineen, aineryhmien tai valmisteen nimitys” 
nimikkeet 3, 28, 29, 30 ja 40 seuraavasti: 
”3. Nestemäiset aineet tai seokset, jo ita pidetään vaarallisina asetuksen 
(EY) N:o ... ja direktiivin 1999/45/EY mukaisesti.; 
28. Asetuksen (EY) N:o ... liitteessä  VI kategoriaan 1A tai 1B 
kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi ain eeksi luokitellut aineet, jotka 
on sisällytetty luetteloon seuraavasti: 
– Kategoriaan 1A kuuluva syöpää aiheuttava aine, joka on 
mainittu lisäyksessä 1 
– Kategoriaan 1B kuuluva syöpää aiheuttava aine, joka on 
mainittu lisäyksessä 2 
 
FI 60   FI 29. Asetuksen (EY) N:o ... liitteessä  VI kategoriaan 1A tai 1B 
kuuluvaksi sukusolujen perimää vaur ioittavaksi aineeksi luokitellut 
aineet, jotka on sisällytetty  luetteloon seuraavasti: 
– Kategoriaan 1A kuuluva perimää vaurioittava aine, joka on 
mainittu lisäyksessä 3 
– Kategoriaan 1B kuuluva perimää vaurioittava aine, joka on 
mainittu lisäyksessä 4 
30. Asetuksen (EY) N:o ... liitteessä  VI kategoriaan 1A tai 1B 
kuuluvaksi lisääntymiselle vaarallise ksi aineeksi luokitellut aineet, 
jotka on sisällytetty luetteloon seuraavasti: 
– Kategoriaan 1A kuuluva lisääntymiselle vaarallinen aine, 
joka on mainittu lisäyksessä 5 
– Kategoriaan 1B kuuluva lisäänty miselle vaarallinen aine, 
joka on mainittu lisäyksessä 6 
40. Aineet, jotka on luokiteltu syttyviksi kaasuiksi kategoriaan 1, 
syttyviksi nesteiksi kategoriaan 1, 2 tai 3, syttyviksi kiinteiksi aineiksi kategoriaan 1 tai 2, aine iksi ja seoksiksi, jotka veden 
kanssa kosketuksiin joutuessaan kehittävät syttyviä kaasuja, 
kategorioihin 1, 2 tai 3, pyroforis iksi nesteiksi kategoriaan 1 tai 
pyroforisiksi kiinteiksi aineiksi kategoriaan 1, riippumatta siitä 
sisältyvätkö ne kyseisen asetuksen l iitteessä VI olevaan 3 osaan vai 
eivät.”; 
ii) Korvataan sarakkeessa ”Raj oitusehdot” 28 nimikkeen 1 kohdan 
ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:   
”– joko asiaankuuluva erityinen pito isuusraja, joka on vahvistettu 
asetuksen (EY) N:o ... liitteessä VI olevassa 3 osassa tai”; 
b) Muutetaan taulukon sarake ”Raj oitusehdot” seuraavasti 1 päivästä 
kesäkuuta 2015: 
i) Korvataan 28 nimikkeen 1 kohdan toinen luetelmakohta seuraavasti: 
 ”– asiaankuuluva yleinen pitoisuusra ja, joka on vahvistettu asetuksen 
(EY) N:o ... liitteessä I olevassa 3 osassa”; 
ii) Korvataan 30 nimikkeen 2 kohdan d alakohta seuraavasti;  
 ”d) asetuksessa (EY) N:o ... tarko itettuihin taiteilijaväreihin”; 
 
FI 61   FI 20) Muutetaan lisäykset 1–6 seuraavasti: 
a) Muutetaan esipuhe seuraavasti: 
i) Korvataan jaksossa ”Aineen ni mi” ilmaus ”direktiivin 67/548/ETY 
liitteessä I” ilmauksella ”asetuksen ...  liitteessä VI olevassa 3 osassa”; 
ii) Korvataan jaksossa ”Indeksinum ero” ilmaus ”direktiivin 67/548/ETY 
liitteessä I” ilmauksella ”asetuksen ...  liitteessä VI olevassa 3 osassa”; 
iii) Korvataan jaksossa ”Huomaut ukset” ilmaus ”direktiivin 67/548/ETY 
liitteessä I” ilmauksella ”asetuksen ...  liitteessä VI olevassa 3 osassa”; 
iv) Korvataan huomautus A seuraavasti:  
 ”Merkinnöissä on ilmoitettava aineen nimi käyttämällä jotakin asetuksen 
(EY) N:o ... liitteessä VI olevassa 3 osassa mainittua nimitystä.  Kyseisessä osassa käytetään aine ille joskus yleisnimiä kuten 
”… yhdisteet” tai ”… suolat”. Tällö in valmistajan tai muun henkilön, 
joka saattaa tällaisen aineen mar kkinoille, on ilmoitettava merkinnöissä 
aineen oikea nimi noudattaen asetuksen (EY) N:o ... liitteessä VI olevan 
1 osan 1.1.1.6 kohdan säännöksiä.   Asetuksessa (EY) N:o ... edellytet ään myös, että kullekin aineelle 
käytettävät asianmukaiset merkintätiedot ovat ne, jotka on esitetty kyseisen asetuksen liitteessä  VI olevassa 3 osassa.  
 Aineille, jotka kuuluvat johonkin aset uksen (EY) N:o ... liitteessä VI 
olevassa 3 osassa mainittuun erityisee n ryhmään, käytetään kyseisen osan 
asianomaisessa nimikkeessä esitettyjä merkintätietoja.  
 Aineille, jotka kuuluvat useampaan kui n yhteen asetuksen (EY) N:o ... 
liitteessä VI olevassa 3 osassa mainittuun aineryhmään, käytetään kyseisen osan asianomaisissa nimikkei ssä esitettyjä merkintätietoja. Kun 
samaa vaaraluokkaa tai sen jaottelu a koskevissa kahdessa nimikkeessä 
annetaan kaksi erilaista luokitusta,  käytetään tiukempaan luokitukseen 
johtavaa vaaraluokitusta.” 
v) Korvataan huomautus D seuraavasti:  
 ”Jotkin aineet, jotka voivat polymeris oitua tai hajota itsestään, saatetaan 
yleensä markkinoille stabiloidussa  muodossa. Ne luetellaan tässä 
muodossa asetuksen (EY) N:o ... lii tteessä VI olevassa 3 osassa. 
 Tällaisia aineita saatetaan kuitenkin joskus markkinoille ei-stabiloidussa muodossa. Tällöin valmistajan tai ain een markkinoille saattavan henkilön 
on mainittava merkinnässä aineen ni mi ja sanat ”ei-stabiloitu”.” 
 
FI 62   FI vi) Korvataan huomautus H seuraavasti:  
 ”Aineelle ilmoitettu luokitus ja merk innät koskevat vaaralausekkeen tai 
vaaralausekkeiden osoittamaa vaaraa tai vaaroja mainitun vaaraluokituksen yhteydessä. Ka ikkiin muihin vaaraluokkiin, 
vaaraluokkien jaotteluihin ja kate gorioihin sovelletaan asetuksen 
(EY) N:o ... 4 artiklassa säädettyjä aineen valmistajia, jakelijoita ja 
maahantuojia koskevia vaatimuksia.   Lopullisten merkintöjen on oltava asetuksen (EY) N:o liitteessä I olevan 1.2 jakson vaatimusten mukaiset. 
vii) Korvataan huomautus K seuraavasti:  
 ”Luokittelua syöpää aiheuttavaksi ta i perimän muutoksia aiheuttavaksi 
aineeksi ei tarvitse soveltaa, jos void aan osoittaa, että ai ne sisältää alle 
0,1 painoprosenttia 1,3-butadieeniä  (EINECS-numero 203-450-8). Jos 
ainetta ei luokitella syöpää aihe uttavaksi tai perimän muutoksia 
aiheuttavaksi, sovelletaan vähi ntään turvalausekkeita (102)210-403. 
Tämä huomautus koskee tiettyjä asetuksen (EY) N:o ... liitteessä VI olevassa 3 osassa mainittuja öljyst ä johdettuja monimutkaisia aineita.” 
viii) Korvataan huomautus S seuraavasti:  
 Tämä aine ei edellytä 17 artiklan mu kaista merkintää (katso asetuksen ... 
liitteessä I oleva 1.3 jakso) mukaisesti. 
b) Korvataan lisäyksen 1 otsikko seuraavasti:  
”Kohta 28 – Syöpää aiheuttava t aineet: kategoria 1A”; 
c) Korvataan lisäyksen 2 otsikko seuraavasti: 
”Kohta 28 – Syöpää aiheuttava t aineet: kategoria 1B”; 
d) Korvataan lisäyksen 3 otsikko seuraavasti:  ”Kohta 29 – Perimää vaurioittavat aineet: kategoria 1A”;  e) Korvataan lisäyksen 4 otsikko seuraavasti:  
”Kohta 29 – Perimää vaurioittavat aineet: kategoria 1B”;  f) Korvataan lisäyksen 5 otsikko seuraavasti:  ”Kohta 30 – Lisääntymiselle vaaralliset aineet: kategoria 1A”;  g) Korvataan lisäyksen 6 otsikko seuraavasti:  ”Kohta 30 – Lisääntymiselle vaaralliset aineet: kategoria 1B”;  
 
FI 63   FI 21) Korvataan sana ’valmiste’ asetuks en (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitetussa merkityksessä eri taiv utusmuodoissaan sana lla ’seos’ eri 
taivutusmuodoissaan kaikki alla asetuksen tekstissä. 
57 artikla 
Kumoaminen 
Kumotaan direktiivi 67/548/ETY ja direktiivi 1999/45/EY 1 päivästä kesäkuuta 2015. 
58 artikla 
Siirtymäsäännökset 
1. Aineet luokitellaan, merkitään ja pa kataan 1 päivään joulukuuta 2010 saakka 
direktiivin 67/548/ETY säännösten mukaisesti. 
Seokset luokitellaan, merkitään ja pa kataan 1 päivään kesäkuuta 2015 saakka 
direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti. 
2. Poiketen siitä mitä 60 artiklassa ja tämän artiklan 1 kohdassa säädetään, 1 kohdan 
mukaisesti luokitellut aineet voidaan luokitella ja merkitä tämän asetuksen 
mukaisesti ennen 1 päivää joulukuuta 2010 ja seokset ennen 1 päivää kesäkuuta 
2015. Siinä tapauksessa direktiivien 67/548/ETY  ja 1999/45/EY merkintöjä koskevia 
säännöksiä ei sovelleta. 
3. Aineet on 1 päivän jo ulukuuta 2010 ja 1 päivän kesäkuuta 2015 välisenä aikana 
luokiteltava sekä direktiivin 67/548/ETY että tämän asetuksen mukaisesti. Ne on 
merkittävä ja pakattava tämän asetuksen mukaisesti. 
4. Aineita, jotka on saatettu markkinoille ennen 1 päivää joulukuuta 2010, ja seoksia, 
jotka on saatettu markkinoille ennen 1 päiv ää kesäkuuta 2015, ei ta rvitse merkitä ja 
pakata tämän asetuksen mukaisesti.  
59 artikla 
Uudelleenluokitus 
Jos aine on jo luokiteltu direktiivin 67/548/ ETY mukaisesti ennen 1 päivää joulukuuta 2010, 
toimittajien on mainitusta päivästä alkaen luokiteltava aine uudelleen tämän asetuksen 
II osaston säännösten mukaisesti, tai ne voivat mukauttaa luokitusta käyt tämällä liitteessä VII 
olevaa muuntotaulukkoa. 
60 artikla 
Voimaantulo 
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymme nentenä päivänä sen jälkeen, kun se on 
julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä . 
Asetuksen II, III ja IV osaston säännöksiä sove lletaan aineisiin 1 päivästä joulukuuta 2010 ja 
seoksiin 1 päivästä kesäkuuta 2015. 
 
FI 64   FI Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa 
jäsenvaltioissa. 
Tehty Brysselissä  
Euroopan parlamentin puolesta Neuvoston puolesta 
Puhemies Puheenjohtaja