Ehdotus: neuvoston päätös Euroopan yhteisön ja Latvian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Liettuan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Maltan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Puolan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovakian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovenian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Tsekin tasavallan, Euroopan yhteisön ja Viron tasavallan välisen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin määräyksiin liittyvien tietojen vaihtoa koskevan sopimuksen tekemisestä /* KOM/2003/0203 lopull. - ACC 2003/0080 */





Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan yhteisön ja Latvian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Liettuan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Maltan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Puolan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovakian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovenian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Tsekin tasavallan, Euroopan yhteisön ja Viron tasavallan välisen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin määräyksiin liittyvien tietojen vaihtoa koskevan sopimuksen tekemisestä (komission esittämä) PERUSTELUT 1. Perustelut Noudattaen neuvoston 21. lokakuuta 2002 antamia neuvotteluohjeita komissio on neuvotellut ja parafoinut kahdenväliset teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia sääntöjä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavaa menettelyä koskevat sopimukset Euroopan yhteisön ja kahdeksan ehdokasmaan kanssa. Kyseiset ehdokasmaat ovat Latvian tasavalta, Liettuan tasavalta, Maltan tasavalta, Puolan tasavalta, Slovakian tasavalta, Slovenian tasavalta, Tsekin tasavalta ja Viron tasavalta. Sopimukset ja niiden liitteet ovat tämän tiedonannon liitteenä. Seuraavassa sopimuksia arvioidaan neuvoston antamien neuvotteluohjeiden valossa ja ehdotetaan, että neuvosto antaa valtuudet näiden sopimusten allekirjoittamiseen ja päättää hyväksyä niiden tekemisen yhteisön puolesta. 1.1. Sopimusten arviointi Sopimuksissa edellytetään, että edellä mainitut ehdokasmaat osallistuvat ilmoitusmenettelyyn, joka perustettiin yhteisön jäsenvaltioiden välille direktiivillä 83/189/ETY (jota on useaan otteeseen muutettu ja joka on sen jälkeen kodifioitu direktiivillä 98/34/EY, ja jota on muutettu vielä tämän jälkeen direktiivillä 98/48/EY) [1]. [1] Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/34/EY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1998, teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä, EYVL L 204, 21.7.1998. Sen soveltamisalaa on laajennettu koskemaan tietoyhteiskunnan palveluja teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä annetun direktiivin 98/34/EY muuttamisesta 20 päivänä heinäkuuta 1998 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 98/48/EY, EYVL L 217, 5.8.1998. Uusi otsake: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi teknisiä standardeja ja määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä. Kussakin kahdenvälisessä sopimuksessa on täsmälleen samat artiklat. Ainoa ero on johdanto-osassa, mikäli jotkut ehdokasmaat ovat jo tehneet PECA-sopimuksen. Tällöin viitataan näihin PECA-sopimuksiin. Maltan tasavallan kanssa tehtävän sopimuksen johdanto-osassa viitataan Euroopan yhteisön ja Maltan tasavallan väliseen assosiaatiosta tehtyyn sopimukseen eikä Eurooppa-sopimukseen, koska Maltan tasavalta ei ole tehnyt Eurooppa-sopimusta Euroopan yhteisön kanssa. Neuvoston antamien neuvotteluvaltuuksien mukaisesti sopimusten soveltamisala on täsmälleen sama kuin direktiivissä 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY. Myös teknisten määräysten ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevien sääntöjen määritelmät ovat samat kuin direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, 1 artiklan määritelmät. Tietojen vaihdon osalta yhteisön on neuvoston antamien neuvotteluvaltuuksien mukaisesti ilmoitettava asianomaisille maille teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia sääntöjä käsittelevistä luonnoksista, jotka jäsenvaltiot ovat ilmoittaneet komissiolle direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, mukaisesti. Kunkin kahdenvälisen sopimuksen tehneen ehdokasmaan on ilmoitettava yhteisölle omista teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia sääntöjä käsittelevistä luonnoksistaan. Neuvoston antamien neuvotteluohjeiden mukaisesti direktiivissä 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, säädetty kolmen kuukauden odotusaika on sisällytetty jokaiseen sopimukseen. Tämän kolmen kuukauden aikana yhteisöllä on oikeus esittää huomautuksia kunkin kahdenvälisen sopimuksen tehneen ehdokasmaan tiedoksi antamiin luonnoksiin, ja kullakin ehdokasmaalla on oikeus tehdä huomautuksia jäsenvaltioiden tiedoksi antamiin luonnoksiin. Neuvotteluohjeiden mukaisesti ehdokasmaiden on toimitettava tiedot jollakin yhteisön virallisista kielistä. 1.2. Artiklakohtaiset perustelut 1.2.1. Sopimus Seuraavassa esitetään artiklakohtainen arviointi (koska artiklat ovat samat kaikissa sopimuksissa, jäljempänä olevat kuvaukset koskevat kaikkia kahdenvälisiä sopimuksia): Johdanto-osa. Määritetään sopimuksen perustavoite, joka on ulottaa ilmoitusmenettely asianomaisiin ehdokasmaihin. 1 Artikla: Määritelmät. Selityksiä ei tarvita. Määritelmät ovat täsmälleen samat kuin direktiivissä 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY. 2 Artikla: Poikkeus soveltamisalasta. Direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, mukaisesti jäsenvaltioiden tai ehdokasmaiden toimenpiteet ihmisten, erityisesti työntekijöiden, suojelemiseksi tuotteita käytettäessä eivät kuulu sopimuksen soveltamisalaan. Ilmoittamista kuitenkin edellytetään, jos toimenpiteet vaikuttavat tuotteisiin. 3 Artikla: Tietojen vaihdon järjestelmä. Määritellään yhteisön vastuu toimittaa jäsenvaltioiden ilmoitukset asianomaisiin maihin. Vastaavasti asianomaisten ehdokasmaiden ilmoitukset on toimitettava yhteisölle. Direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, mukaisesti siinä tapauksessa, että tekninen määräys vastaa täysin kansainvälistä tai eurooppalaista standardia, standardin koko tekstiä ei tarvitse lähettää yhteisölle, koska nämä tekstit ovat helposti komission saatavilla. Tällöin on tarpeen ilmoittaa vain kyseisen standardin tarkka viite. 4 Artikla: Ilmoitusten kieli. Teknisten määräysten luonnokset on toimitettava täysimittaisena käännöksenä yhdelle Euroopan yhteisön virallisista kielistä. 5 Artikla: Perusteena olevat tekstit ja riskianalyysi. Direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, mukaisesti myös perusteena olevat tekstit on toimitettava silloin, kun se on tarpeen ilmoitettujen teknisiä määräyksiä koskevien luonnosten vaikutusten arvioimiseksi. Joissakin tapauksissa on toimitettava myös riskianalyysit, jos ne ovat saatavilla. 6 Artikla: Huomattavista muutoksista tiedottaminen. Uusi ilmoitus on tarpeen, jos jäsenvaltiot tai asianomaiset ehdokasmaat tekevät muutoksia aikaisemmin ilmoitettuihin luonnoksiin. Määritelmä huomattavasta muutoksesta on yhdenmukainen direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, määritelmän kanssa. 7 Artikla: Lisätiedot. Kullakin sopimuspuolella on oikeus pyytää lisätietoja ilmoitetuista luonnoksista, jos se on tarpeen luonnosten arvioimiseksi. 8 Artikla: Huomautukset. Kukin sopimuspuoli voi esittää huomautuksia toisen sopimuspuolen ilmoittamista luonnoksista. 9 Artikla: Odotusaika. Yhtenäistä kolmen kuukauden odotusaikaa sovelletaan kunkin sopimuspuolen ilmoittamiin luonnoksiin. Tämän odotusajan pidentäminen ei ole mahdollista. 10 Artikla: Nopeutettu menettely. Jouduttaessa toimimaan kiireellisistä syistä kolmen kuukauden odotusaikaa ei sovelleta. Kiireellisyyden määritelmä on yhdenmukainen direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, määritelmän kanssa. 11 Artikla: Lopullinen teksti ja ilmoituksia koskevat hallinnolliset järjestelyt. Myös lopullinen teksti on annettava tiedoksi. Joidenkin ilmoitusten osalta on hyödyllistä pystyä vertaamaan ilmoitetun luonnoksen tekstiä lopulliseen tekstiin. Artiklassa viitataan myös sopimuksen liitteeseen III (ks. jäljempänä), jossa annetaan sopimuksen mukaista tietojen toimittamista koskevien hallinnollisten järjestelyjen yleiset säännöt. 12 Artikla: Poikkeukset ilmoitusvelvollisuudesta. Määritellään tapaukset, joissa ilmoitusta ei edellytetä. Nämä poikkeukset ovat yhdenmukaisia direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, poikkeusten kanssa. Asianomaisen ehdokasmaan ei tarvitse ilmoittaa tekemiensä kansainvälisten sopimusten velvoittamista laeista, asetuksista ja hallinnollisista määräyksistä, joita sovelletaan ehdokasmaassa ja koko Euroopan yhteisössä. Samoja määräyksiä sovelletaan ehdokasmaassa ja Euroopan yhteisössä, koska ehdokasmaa ja jäsenvaltiot ovat allekirjoittaneet kyseisen kansainvälisen sopimuksen. Jos ehdokasmaa kuitenkin antaa kansainväliseen sopimukseen perustuvia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, joita sovelletaan ehdokasmaassa ja kolmannessa maassa tai ehdokasmaassa ja osassa Euroopan yhteisöä, edellytetään ilmoituksen tekemistä, koska näissä kahdessa tapauksessa määräysten soveltaminen voi luoda esteitä kaupalle, koska kuvatunkaltaisia kansainvälisiä sopimuksia ei sovelleta molempien sopimuspuolten kaikilla alueilla. 13 Artikla: Luottamuksellisuus. Kahdenvälisen sopimuksen nojalla toimitettu tieto ei periaatteessa ole luottamuksellista, mutta kummallakin sopimuspuolella on mahdollisuus pyytää tietojen pitämistä luottamuksellisina. 14 Artikla: Sopimuksen hallinnointi. Sopimuksen hallinnoimiseksi Euroopan yhteisön ja asianomaisen ehdokasmaan asiantuntijat järjestävät säännöllisiä kuulemisia. Lisäksi ehdokasmaiden edustajien edellytetään osallistuvan direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, nojalla perustetun pysyvän komitean työhön. 15 Artikla: Aluelauseke. Tämä on vakiosäännös, jolla määritellään alue tai alueet, joilla tätä sopimusta sovelletaan. 16 Artikla: Voimaantulo. Vakiolauseke, jolla määritellään sopimuksen voimaantulojärjestelyt. 17 Artikla: Voimassaolon päättyminen. Sopimuksen voimassaolo päättyy ehdokasmaan liittyessä yhteisöön. 18 Artikla: Sopimuksen kielet. Vakiolauseke, jolla määritellään, että sopimus laaditaan kaikilla yhteisön kielillä ja ehdokasmaan kielellä. 1.2.2. Sopimuksen liitteet Seuraavassa esitetään liitteiden sisällön arviointi. Liite I: Tietoyhteiskunnan palvelut. Selvitetään tietoyhteiskunnan palvelujen käsitettä, sellaisena kuin se on määriteltynä sopimuksen 1 artiklan 2 kohdassa. Liite on yhdenmukainen direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, liitteen V kanssa. Liite II: Rahoituspalvelut. Annetaan viitteellinen luettelo rahoituspalveluista, jotka eivät kuulu sopimuksen soveltamisalaan (ks. sopimuksen 1 artiklan 5 kohdan kolmas alakohta). Liite on yhdenmukainen direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, liitteen VI kanssa. Liite III: Tietojen toimittamiseen liittyvät hallinnolliset menettelyt. Määritellään yleiset säännöt sopimuksen mukaisten tietojen toimittamiseen liittyvistä hallinnollisista menettelyistä. Järjestelyt ovat periaatteessa yhdenmukaiset niiden järjestelyjen kanssa, joita noudatetaan ETA-sopimuksen allekirjoittaneiden EFTA-maiden kanssa. 2. Luonnos neuvoston päätökseksi Ehdotus neuvoston päätökseksi on liitteenä. Ehdotus koskee kahdenvälisten sopimusten tekemistä ja allekirjoittamista. Tämä edellyttää, että neuvosto hyväksyy nämä kahdenväliset sopimukset. Kahdenvälisen sopimuksen tekemiseksi vaaditaan kunkin ehdokasmaan allekirjoitus. Esitetään, että neuvoston puheenjohtaja valtuutetaan nimeämään henkilöt, joilla on valtuudet allekirjoittaa sopimukset yhteisön puolesta. Komissio ehdottaa, että neuvosto hyväksyy liitteenä olevan päätöksen. 2003/0080(ACC) Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan yhteisön ja Latvian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Liettuan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Maltan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Puolan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovakian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovenian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Tsekin tasavallan, Euroopan yhteisön ja Viron tasavallan välisen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin määräyksiin liittyvien tietojen vaihtoa koskevan sopimuksen tekemisestä EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti 133 artiklan yhdessä 300 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan ensimmäisen virkkeen kanssa, ottaa huomioon komission ehdotuksen [2], [2] EYVL C [...], [...], s. [...]. sekä katsoo seuraavaa: Euroopan yhteisön ja Latvian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Liettuan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Maltan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Puolan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovakian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovenian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Tsekin tasavallan, Euroopan yhteisön ja Viron tasavallan välinen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin määräyksiin liittyvien tietojen vaihtoa koskeva sopimus liitteineen on neuvoteltu ja se olisi hyväksyttävä, ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA: 1 artikla Hyväksytään Euroopan yhteisön puolesta Euroopan yhteisön ja Latvian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Liettuan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Maltan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Puolan tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovakian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Slovenian tasavallan, Euroopan yhteisön ja Tsekin tasavallan, Euroopan yhteisön ja Viron tasavallan välinen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin määräyksiin liittyvien tietojen vaihtoa koskeva sopimus ja sen liitteet. Sopimus ja liitteet ovat tämän päätöksen liitteenä. 2 artikla Valtuutetaan neuvoston puheenjohtaja nimeämään henkilöt, joilla on valtuutus allekirjoittaa yhteisöä sitova sopimus ja toimittaa yhteisön puolesta sopimuksen 15 artiklassa määrätty nootti( [3]). [3] Neuvoston sihteeristö julkaisee sopimuksen voimaantulopäivän Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Tehty . Neuvoston puolesta Puheenjohtaja SOPIMUS Euroopan yhteisön ja Latvian tasavallan välillä teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia sääntöjä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä EUROOPAN YHTEISÖ, toisaalta, ja LATVIAN TASAVALTA, toisaalta, joita kaikkia kutsutaan jäljempänä sopimuspuoliksi, OTTAVAT HUOMIOON Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä toisaalta Latvian tasavallan välisen Eurooppa-sopimuksen [4] ja erityisesti sen 1 artiklassa vahvistetut tavoitteet, [4] EYVL L 26, 2.2.1998, s. 3. OTTAVAT HUOMIOON teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin Euroopan yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn [5], [5] Direktiivi 98/34/EY (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/48/EY (EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18). OTTAVAT HUOMIOON Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä toisaalta Latvian tasavallan välisen pöytäkirjan teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja hyväksymisestä [6] ja erityisesti sen 12 artiklassa vahvistetut tavoitteet, [6] EYVL L 202, 31.7.2002, s. 3. KATSOVAT, ETTÄ Latvian tasavalta ja Euroopan yhteisö ovat sitoutuneet edistämään sopusointuisia taloussuhteita sopimuspuolten välillä, KATSOVAT, ETTÄ Euroopan yhteisö ja Latvian tasavalta ovat tehneet jatkuvaa yhteistyötä kaupan teknisten esteiden alalla ja ovat saavuttaneet kyseisen yhteistyön puitteissa yhteisymmärryksen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin Euroopan yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn ulottamisesta myös Latvian tasavaltaan, OVAT SOPINEET SEURAAVAA: 1 artikla Tässä sopimuksessa tarkoitetaan 1. 'tuotteella' kaikkia teollisesti valmistettuja ja maataloustuotteita, kalatuotteet mukaan luettuina; 2. 'palveluilla' kaikkia tietoyhteiskunnan palveluja eli etäpalveluina sähköisessä muodossa palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettavia palveluja, joista tavallisesti maksetaan korvaus. Tässä määritelmässä tarkoitetaan - 'etäpalvelulla' palvelua, joka toimitetaan siten, että osapuolet eivät ole samanaikaisesti läsnä, - ilmaisulla 'sähköisessä muodossa' palvelua, joka lähetetään lähetyspaikasta ja vastaanotetaan määränpäässä tietoja elektronisesti käsittelevien (digitaalinen pakkaaminen mukaan luettuna) ja tallentavien laitteiden avulla ja joka lähetetään, siirretään ja vastaanotetaan kokonaan linjoja, radioyhteyttä, optisia tai muita elektromagneettisia välineitä käyttäen, - 'palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettavalla palvelulla' palvelua, joka toimitetaan henkilökohtaisen pyynnön perusteella tapahtuvana tiedonsiirtona. Liitteessä I esitetään viitteellinen luettelo palveluista, jotka eivät kuulu tämän määritelmän soveltamisalaan. Tätä sopimusta ei sovelleta: - radiolähetyksiin - direktiivin 89/552/ETY [7] 1 artiklan a kohdan kattamiin televisiolähetyksiin. [7] EYVL L 298, 17.10.1989, s. 23. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/36/EY (EYVL L 202, 30.7.1997, s. 1). 3. 'teknisellä eritelmällä' asiakirjaan sisältyvää eritelmää tuotteelta vaadittavista ominaisuuksista, kuten laadusta, käyttöominaisuuksista, turvallisuudesta tai mitoista, mukaan luettuina tuotetta koskevat vaatimukset myyntinimikkeen, käsitteiden, merkkien, testauksen ja testausmenetelmien, pakkauksen, merkitsemisen tai päällysmerkintöjen ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen suhteen. Käsite 'tekninen eritelmä' kattaa myös valmistusmenetelmät ja -prosessit, joita käytetään perustamissopimuksen 38 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen maataloustuotteiden, elintarvikkeiksi ja rehuksi tarkoitettujen tuotteiden sekä direktiivin 2001/83/EY [8] 1 artiklassa määriteltyjen lääkkeiden valmistukseen, sekä muihin tuotteisiin liittyvät valmistusmenetelmät ja -prosessit, silloin kun niillä on vaikutusta näiden tuotteiden ominaisuuksiin. [8] EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. 4. 'muilla vaatimuksilla' tuotteelle asetettuja muita vaatimuksia kuin teknisiä eritelmiä, joiden tarkoituksena on erityisesti kuluttajien tai ympäristön suojeleminen ja jotka vaikuttavat tuotteen elinkaareen sen jälkeen, kun tuote on saatettu markkinoille, esimerkiksi tuotteen käyttöä, kierrätystä, uudelleenkäyttöä tai hävittämistä koskevat ehdot, jos tällaiset ehdot voivat vaikuttaa merkittävästi tuotteen koostumukseen tai luonteeseen taikka sen kaupan pitämiseen. 5. 'palveluja koskevalla säännöllä' yleisluontoista vaatimusta, joka koskee palvelutoiminnan aloittamista ja harjoittamista 2 kohdan merkityksessä, erityisesti määräyksiä, jotka koskevat palvelun tarjoajaa, palveluja ja palvelujen vastaanottajaa, lukuun ottamatta sääntöjä, joita ei ole nimenomaan kohdistettu kyseisessä kohdassa määriteltyihin palveluihin. Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat direktiivissä 90/387/ETY [9] määritellyistä televiestintäpalveluista annetun yhteisön lainsäädännön kattamia asioita. [9] EYVL L 192, 24.7.1990, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 97/51/EY (EYVL L 295, 29.10.1997, s. 23). Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat rahoituspalveluista annetun yhteisön lainsäädännön kattamia asioita; näistä palveluista on viitteellinen luettelo tämän sopimuksen liitteessä II. Lukuun ottamatta 11 artiklaa, tätä sopimusta ei sovelleta direktiivissä 93/22/ETY tarkoitettujen säänneltyjen markkinoiden tai muiden markkinoiden tai elinten, jotka suorittavat maksu- tai selvitystoimia mainituille markkinoille, laatimiin tai niitä varten laadittuihin sääntöihin. Tässä määritelmässä: - säännön katsotaan olevan kohdennettu nimenomaan tietoyhteiskunnan palveluihin, jos sen kaikkien tai joidenkin yksittäisten määräysten nimenomaisena tavoitteena perustelut ja artiklaosa huomioon ottaen on tällaisten palvelujen säänteleminen selvästi ja kohdennetusti; - säännön ei katsota olevan kohdennettu nimenomaan tietoyhteiskunnan palveluihin, jos se vaikuttaa tällaisiin palveluihin ainoastaan epäsuorasti tai satunnaisesti. 6. 'teknisellä määräyksellä' teknisiä eritelmiä ja muita vaatimuksia tai palveluja koskevia sääntöjä, hallinnolliset määräykset mukaan luettuina, joiden noudattaminen on oikeudellisesti tai tosiasiallisesti pakollista palvelun kaupan pitämisen tai tarjoamisen, palvelutoiminnan harjoittajan sijoittautumisen tai palvelun käytön yhteydessä jossakin Euroopan yhteisön jäsenvaltiossa tai suurella osalla sen alueesta taikka Latvian tasavallassa tai suurella osalla sen alueesta, sekä Euroopan yhteisön jäsenvaltioiden tai Latvian tasavallan lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, lukuun ottamatta 12 artiklassa määrättyjä, joilla kielletään jonkin tuotteen valmistus, maahantuonti, kaupan pitäminen tai käyttö taikka kielletään jonkin palvelun tarjoaminen tai käyttäminen taikka palvelutoiminnan harjoittamisen aloittaminen. Tosiasiallisiin teknisiin määräyksiin sisältyvät: - Euroopan yhteisön jäsenvaltion tai Latvian tasavallan lait, asetukset tai hallinnolliset määräykset, joissa viitataan joko teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin taikka ammatillisiin menettelysääntöihin tai toimintaohjeisiin, joissa puolestaan viitataan teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin, joiden noudattamisen katsotaan vastaavan edellä mainittujen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten mukaisten velvoitteiden täyttämistä; - vapaaehtoiset sopimukset, joiden sopimuspuolena on julkinen viranomainen ja joissa määrätään yleisen edun mukaisesti teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen noudattamisesta, lukuun ottamatta julkisia hankintoja koskevia tarjouseritelmiä; - tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt, jotka liittyvät julkistaloudellisiin tai rahoituksellisiin toimenpiteisiin, jotka vaikuttavat tuotteiden tai palvelujen kulutukseen kannustamalla tällaisten teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen noudattamiseen; kansallisiin sosiaaliturvajärjestelmiin liittyvät tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt eivät sisälly tähän. Tämä kattaa myös jäsenvaltioiden nimeämien viranomaisten vahvistamat tekniset määräykset. Nämä viranomaiset mainitaan luettelossa, jonka Euroopan yhteisön komissio [10], jäljempänä 'komissio', on laatinut direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa tarkoitetun komitean työskentelyn yhteydessä. Latvian tasavallan on laadittava tällainen luettelo ja toimitettava se komissiolle viimeistään tämän sopimuksen voimaantuloa seuraavan ensimmäisen kuukauden ensimmäisenä päivänä. [10] EYVL C 23, 27.1.2000, s. 3. Luettelon muuttamiseen käytetään samaa menettelyä. 7. 'teknistä määräystä koskevalla luonnoksella' teknisen eritelmän tai muun vaatimuksen tai palveluja koskevan säännön, hallinnolliset määräykset mukaan luettuina, tekstiä, joka on tarkoitus tai joka voidaan saattaa voimaan teknisenä määräyksenä ja joka on valmisteluvaiheessa, jolloin siihen on vielä mahdollisuus tehdä olennaisia muutoksia. 2 artikla Tätä sopimusta ei sovelleta toimenpiteisiin, joita jäsenvaltiot pitävät Euroopan yhteisön perustamissopimuksen nojalla tarpeellisina tai joita Latvian tasavalta pitää tarpeellisina - ihmisten, erityisesti työntekijöiden, suojelemiseksi tuotteita käytettäessä, edellyttäen etteivät kyseiset toimenpiteet vaikuta näihin tuotteisiin. 3 artikla 1. Jollei 12 artiklan soveltamisesta muuta johdu, yhteisö ilmoittaa Latvian tasavallalle niistä teknisten määräysten luonnoksista, joista jäsenvaltiot ovat sille ilmoittaneet. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Yhteisö ilmoittaa Latvian tasavallalle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen saattaminen voimaan on tarpeellista, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta. 2. Jollei 12 artiklan soveltamisesta muuta johdu, Latvian tasavalta ilmoittaa samoin yhteisölle omista teknisten määräysten luonnoksistaan. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Se ilmoittaa yhteisölle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen saattaminen voimaan on tarpeellista, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta. 4 artikla Ilmoitetun teknistä määräystä koskevan luonnoksen koko teksti on oltava saatavilla alkuperäiskielellä ja jollekin Euroopan yhteisön virallisista kielistä tehtynä täysimittaisena käännöksenä. 5 artikla 1. Tarvittaessa on toimitettava samanaikaisesti, jollei sitä ole toimitettu jo aiemman tiedonannon yhteydessä, pääasiassa ja suoraan perusteena olevien säännösten tai määräysten täysimittainen teksti alkuperäiskielellä, jos tämän tekstin tunteminen on tarpeen ilmoitettua teknistä määräystä koskevan luonnoksen vaikutusten arvioimiseksi. 2. Erityisesti jos luonnoksella pyritään rajoittamaan kemiallisen aineen, valmisteen tai tuotteen kaupan pitämistä tai käyttöä kansanterveyteen taikka kuluttajien tai luonnon suojeluun liittyvistä syistä, jäsenvaltiot ja Latvian tasavalta toimittavat myös joko tiivistelmän kaikista tätä ainetta, valmistetta tai tuotetta sekä sen tiedettyjä ja saatavilla olevia korvikkeita koskevista olennaisista tiedoista tai viittaukset näihin tietoihin, jos tällaisia tietoja on saatavilla, ja ilmoittavat toimenpiteen ennakoidut vaikutukset kansanterveyden sekä kuluttajien tai luonnon suojelun kannalta ja toimittavat riskianalyysin, joka on suoritettu asianmukaisesti olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun asetuksen (ETY) N:o 793/93 [11] 10 artiklan 4 kohdan tai uusien aineiden osalta direktiivin 67/548/ETY [12] 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti. [11] Neuvoston asetus (ETY) N:o 793/93, annettu 23 päivänä maaliskuuta 1993, olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta (EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1). [12] Neuvoston direktiivi 67/548/ETY, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1967, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 196, 16.8.1967, s. 1). Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 92/32/ETY (EYVL L 154, 5.6.1992, s. 1). 6 artikla Jäsenvaltiot ja Latvian tasavalta toimittavat luonnoksen tiedoksi uudestaan edellä olevien ehtojen mukaisesti, jos ne tekevät luonnokseen muutoksia, jotka muuttavat merkittävästi sen soveltamisalaa, nopeuttavat alunperin kaavailtua täytäntöönpanoaikataulua, lisäävät uusia eritelmiä tai vaatimuksia taikka saattavat vaatimukset aiempaa rajoittavammiksi. Nämä tiedot on toimitettava 3 artiklan säännösten mukaisesti. 7 artikla Kukin sopimuspuoli voi pyytää lisätietoja tämän sopimuksen mukaisesti tiedoksi annetusta teknistä määräystä koskevasta luonnoksesta. 8 artikla 1. Yhteisö ja Latvian tasavalta voivat esittää huomautuksia niille tiedoksi toimitetuista luonnoksista. Latvian tasavallan huomautukset toimitetaan komissiolle ja yhteisön huomautukset toimitetaan Latvian tasavallalle. 2. Jäsenvaltiot ja Latvian tasavalta ottavat nämä huomautukset huomioon mahdollisimman tarkkaan teknisen määräyksen jatkovalmistelun yhteydessä. 3. Sopimuksen 1 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettujen teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen osalta sopimuspuolet voivat esittää huomautuksia ainoastaan seikoista, jotka voivat rajoittaa kauppaa tai, palveluja koskevien sääntöjen osalta, palvelujen vapaata liikkuvuutta tai palvelutoiminnan harjoittajien sijoittautumisvapautta, eivätkä toimenpiteen julkistaloudellisista tai rahoituksellisista näkökohdista. 4. Jos on pyydetty kuuden kuukauden odotusaikaa direktiivin 98/34/EY mukaisesti, komissio ilmoittaa tästä Latvian tasavallalle. 9 artikla Jäsenvaltioiden ja Latvian tasavallan tasavallan toimivaltaiset viranomaiset lykkäävät tiedoksi annetun, teknistä määräystä koskevan luonnoksen hyväksymistä kolmella kuukaudella siitä päivästä, jolloin komissio on vastaanottanut teknistä määräystä koskevan luonnoksen tekstin. 10 artikla Edellä 9 artiklassa mainittua odotusaikaa ei sovelleta seuraavissa tapauksissa: - jos toimivaltaiset viranomaiset joutuvat kiireellisistä syistä, jotka perustuvat vakavaan ja ennakoimattomaan tilanteeseen, jossa on kyse ihmisten terveydestä tai turvallisuudesta, eläinten tai kasvien suojelusta ja palveluja koskevien sääntöjen osalta myös yleisestä järjestyksestä, erityisesti alaikäisten suojelusta, valmistelemaan teknisiä määräyksiä hyvin nopeasti saadakseen ne voimaan ja käyttöön välittömästi, jolloin muiden sopimuspuolten kuuleminen ei ole mahdollista, tai - jos toimivaltaiset viranomaiset joutuvat kiireellisistä syistä, jotka liittyvät rahoitusjärjestelmän turvallisuuden ja luotettavuuden suojaamiseen, erityisesti tallettajien, sijoittajien ja vakuutettujen suojaamiseen, saattamaan voimaan ja panemaan täytäntöön välittömästi rahoituspalveluja koskevia sääntöjä. Perusteet kyseisten toimenpiteiden kiireellisyydelle on ilmoitettava. Kiireellisten toimenpiteiden perustelujen on oltava yksityiskohtaiset ja selvät ja niissä on erityisesti korostettava asianomaisten viranomaisten toteaman vaaratilanteen ennalta-arvaamattomuutta ja vakavuutta sekä ehdotonta tarvetta välittömiin toimiin tilanteen korjaamiseksi. 11 artikla 1. Myös teknisen määräyksen lopullinen teksti alkuperäiskielellä on annettava tiedoksi. 2. Edellä mainittuja ilmoituksia koskevat hallinnolliset järjestelyt selostetaan yksityiskohtaisesti liitteessä III, joka muodostaa erottamattoman osan tätä sopimusta. 12 artikla 1. Sopimuksen 3-10 artiklaa ei sovelleta niihin jäsenvaltioiden ja Latvian tasavallan lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin tai vapaaehtoisiin sopimuksiin, joiden nojalla jäsenvaltiot tai Latvian tasavalta - noudattavat jäsenvaltioiden osalta sitovia yhteisön säädöksiä, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen, ja Latvian tasavallan osalta saattavat osaksi kansallista lainsäädäntöä yhteisön säädöksiä, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen, - täyttävät jäsenvaltioiden osalta kansainvälisiin sopimuksiin perustuvat velvoitteet, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen yhteisössä, - täyttävät Latvian tasavallan osalta kansainvälisiin sopimuksiin perustuvat velvoitteet, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen Latvian tasavallassa, - käyttävät sitovissa yhteisön säädöksissä säädettyjä suojalausekkeita, - soveltavat direktiivin 92/59/ETY [13] 8 artiklan 1 kohtaa, [13] Neuvoston direktiivi 92/59/ETY, annettu 29 päivänä kesäkuuta 1992, yleisestä tuoteturvallisuudesta (EYVL L 228, 11.8.1992, s. 24). - rajoittuvat panemaan täytäntöön Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen tuomion, - rajoittuvat muuttamaan 1 artiklan 6 kohdassa määriteltyä teknistä määräystä komission pyynnön mukaisesti kaupan esteen poistamiseksi tai palveluja koskevan säännön osalta palvelujen vapaata liikkuvuutta tai palvelutoiminnan harjoittajien sijoittautumisvapautta rajoittavan esteen poistamiseksi. 2. Sopimuksen 9 ja 10 artiklaa ei sovelleta valmistuksen kieltäviin jäsenvaltioiden ja Latvian tasavallan lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin, mikäli ne eivät estä tuotteiden vapaata liikkuvuutta. 3. Sopimuksen 9 ja 10 artiklaa ei sovelleta 1 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettuihin teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin. 13 artikla Tämän sopimuksen nojalla toimitettuja tietoja pidetään pyynnöstä luottamuksellisina. Sekä yhteisö että Latvian tasavalta voivat aiheellista varovaisuutta noudattaen pyytää asiantuntijalausuntoa luonnollisilta tai oikeushenkilöiltä, yksityisen sektorin edustajat mukaan luettuina. 14 artikla 1. Sopimuspuolet järjestävät säännöllisiä kuulemisia kaupan teknisten esteiden alalla tehtävän yhteisön ja Latvian tasavallan tasavallan asiantuntijoiden vakiintuneen yhteistyön yhteydessä sekä varmistaakseen tässä sopimuksessa määrätyn menettelyn tyydyttävän toiminnan että vaihtaakseen näkemyksiä niistä huomautuksista, joita jokin sopimuspuoli on esittänyt tämän sopimuksen mukaisesti tiedoksi annetusta teknistä määräystä koskevasta luonnoksesta. Sopimuspuolet voivat yhteisestä sopimuksesta järjestää myös ylimääräisiä kokouksia, joissa käsitellään jonkin sopimuspuolen etua erityisesti koskevia yksittäistapauksia. 2. Latvian tasavallan edustaja nimeää asiantuntijan edustamaan sitä direktiivin 98/34/EY 5 artiklan nojalla perustetussa komiteassa (tietoyhteiskunnan palveluja ja teknisiä määräyksiä käsittelevä jaosto). Asiantuntijan on oltava Latvian tasavallan julkishallinnon jäsen. Hänellä ei ole äänestysoikeutta. 3. Euroopan yhteisöjen komissio ilmoittaa asiantuntijalle hyvissä ajoin kokouspäivämäärät ja komitean esityslistalla olevat asiat. Komissio toimittaa asiantuntijalle olennaiset tiedot. 4. Komitea voi kokoontua puheenjohtajansa aloitteesta ilman että Latvian tasavaltaa / Liettuan tasavaltaa edustava asiantuntija on läsnä. Tällaisessa tilanteessa Latvian tasavallalle ilmoitetaan asiasta. 15 artikla Tätä sopimusta sovelletaan Euroopan yhteisön perustamissopimuksen soveltamisalueella kyseisessä sopimuksessa määrätyin edellytyksin sekä Latvian tasavallan alueella. 16 artikla Tämä sopimus tulee voimaan sitä päivää seuraavan ensimmäisen kuukauden ensimmäisenä päivänä, jona osapuolet ovat vaihtaneet nootit, joilla ne vahvistavat saattaneensa päätökseen tämän sopimuksen voimaan saattamiseksi suorittamansa menettelyt. 17 artikla Tämän sopimuksen voimassaolo päättyy sinä päivänä, jolloin Latvian tasavalta liittyy Euroopan yhteisöön. 18 artikla Tämä sopimus, joka on laadittu yhtenä kappaleena englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, portugalin, ranskan, ruotsin, saksan, suomen, tanskan ja latvian kielellä kaikkien näiden tekstien ollessa yhtä todistusvoimaiset, talletetaan Euroopan yhteisön neuvoston pääsihteeristön arkistoon, ja sihteeristö toimittaa oikeaksi todistetun jäljennöksen siitä kullekin sopimuspuolelle. LIITE I Viitteellinen luettelo palveluista, joita 1 artiklan 2 kohdan toinen alakohta ei koske 1. Muut kuin etäpalvelut Palvelut, jotka toimitetaan siten, että palvelun suorittaja ja vastaanottaja ovat fyysisesti läsnä, vaikka käytetäänkin elektronisia laitteita: a) lääkärin vastaanottotiloissa suoritettava lääkärintarkastus tai toimenpide, jossa käytetään elektronisia laitteita potilaan ollessa fyysisesti läsnä, b) sähköisessä muodossa olevan luettelon tutkiminen kaupassa asiakkaan ollessa fyysisesti läsnä, c) lentolipun varaaminen tietokoneverkon välityksellä matkatoimistossa asiakkaan ollessa fyysisesti läsnä, d) elektronisten pelien antaminen asiakkaan käyttöön pelihallissa käyttäjän ollessa fyysisesti läsnä. 2. Palvelut, joita ei toimiteta sähköisten välineiden avulla: - Palvelut, joilla on konkreettinen sisältö, vaikka ne toimitetaankin sähköisten välineiden avulla: a) raha- tai lippuautomaatit (setelit, junaliput), b) maksullisille tieosuuksille, pysäköintipaikoille jne. pääsy, vaikka sisään- ja/tai uloskäynnissä käytetäänkin elektronisia laitteita pääsyn ja/tai oikein suoritetun maksun valvomiseksi, - Offline-palvelut: cd-rom-levyjen tai levykkeillä olevien ohjelmien jakelu. - Palvelut, joita ei toimiteta sähköisten tallennus- ja käsittelyjärjestelmien välityksellä: a) puheensiirtopalvelut, b) telekopio- ja teleksipalvelut, c) puhelintoiminnan tai telekopioinnin välityksellä toimitettavat palvelut, d) lääkärin puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä antama neuvonta, e) asianajajan puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä antama neuvonta, f) puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä tapahtuva suoramarkkinointi. 3. Palvelut, joita ei toimiteta palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä Palvelut, jotka toimitetaan lähettämällä tietoja ilman yksittäistä pyyntöä ja jotka on tarkoitettu samanaikaisesti rajoittamattomalle määrälle vastaanottajia (ryhmälähetys): a) direktiivin 89/552/ETY 1 artiklan a alakohdassa tarkoitetut televisiolähetyspalvelut (mukaan lukien lähitilausvideopalvelut), b) radiolähetyspalvelut, c) (audiovisuaalinen) tekstitelevisio. LIITE II Viitteellinen luettelo 1 artiklan 5 kohdan kolmannen alakohdan kattamista rahoituspalveluista - Sijoituspalvelut - Vakuutus- ja jälleenvakuutustoiminta - Pankkipalvelut - Eläkerahastoihin liittyvät toimet - Termiini- tai optiokauppaan liittyvät palvelut Näihin palveluihin kuuluvat erityisesti: a) direktiivin 93/22/ETY [14] liitteessä tarkoitetut sijoituspalvelut, yhteissijoitusyritysten tarjoamat palvelut, [14] EYVL L 141, 11.6.1993, s. 27. b) direktiivin 89/646/ETY [15] liitteessä tarkoitetut palvelut, jotka edellyttävät molemminpuolista hyväksyntää, [15] EYVL L 386, 30.12.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 92/30/ETY (EYVL L 110, 28.4.1992, s. 52). c) vakuutus- ja jälleenvakuutustoimintaan liittyvät palvelut, joita tarkoitetaan: - direktiivin 73/239/ETY [16] 1 artiklassa, [16] EYVL L 228, 16.8.1973, s. 3. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/49/ETY (EYVL L 228, 11.8.1992, s. 1). - direktiivin 79/267/ETY [17] liitteessä, [17] EYVL L 63, 13.3.1979, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/619/ETY (EYVL L 330, 29.11.1990, s. 50). - direktiivissä 64/225/ETY [18], [18] EYVL L 56, 4.4.1964, s. 878. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1973 liittymisasiakirjalla. - direktiivissä 92/49/ETY [19] ja 92/96/ETY [20]. [19] EYVL L 228, 11.8.1992, s. 1. [20] EYVL L 360, 9.12.1992, s. 1. LIITE III Sopimuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti pidetään tarpeellisina seuraavien tiedonantojen toimittamista sähköisesti: 1) Ilmoituslomakkeet. Ne voidaan toimittaa etukäteen tai yhdessä koko tekstin kanssa. 2) Ilmoitetun luonnoksen koko teksti. 3) Luonnostekstin vastaanottamista koskeva ilmoitus, jossa mainitaan muun muassa odotusajan päättymispäivämäärä. 4) Lisätietoja koskevat pyynnöt. 5) Vastaukset lisätietoja koskeviin pyyntöihin. 6) Huomautukset. 7) Ylimääräisiä kokouksia koskevat pyynnöt. 8) Vastaukset ylimääräisiä kokouksia koskeviin pyyntöihin. 9) Lopullisia tekstejä koskevat pyynnöt. 10) Tieto siitä, että on pyydetty kuuden kuukauden odotusaikaa. Seuraavat tiedonannot voidaan toistaiseksi toimittaa faksilla, mutta on suotavampaa toimittaa ne sähköisesti: 11) Perusteena olevat säädökset tai määräykset. 12) Lopullinen teksti. Sopimuspuolet sopivat yhdessä tiedonantojen toimittamista koskevista hallinnollisista järjestelyistä. SOPIMUS Euroopan yhteisön ja Liettuan tasavallan välillä teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia sääntöjä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä EUROOPAN YHTEISÖ, toisaalta, ja LIETTUAN TASAVALTA, toisaalta, joita kaikkia kutsutaan jäljempänä sopimuspuoliksi, OTTAVAT HUOMIOON Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä toisaalta Liettuan tasavallan välisen Eurooppa-sopimuksen [21] ja erityisesti sen 1 artiklassa vahvistetut tavoitteet, [21] EYVL L 51, 20.2.1998, s. 3. OTTAVAT HUOMIOON teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin Euroopan yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn [22], [22] Direktiivi 98/34/EY (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/48/EY (EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18). OTTAVAT HUOMIOON Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä toisaalta Liettuan tasavallan välisen pöytäkirjan teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja hyväksymisestä [23] ja erityisesti sen 12 artiklassa vahvistetut tavoitteet, [23] EYVL L 202, 31.7.2002, s. 21. KATSOVAT, ETTÄ Liettuan tasavalta ja Euroopan yhteisö ovat sitoutuneet edistämään sopusointuisia taloussuhteita sopimuspuolten välillä, KATSOVAT, ETTÄ Euroopan yhteisö ja Liettuan tasavalta ovat tehneet jatkuvaa yhteistyötä kaupan teknisten esteiden alalla ja ovat saavuttaneet kyseisen yhteistyön puitteissa yhteisymmärryksen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin Euroopan yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn ulottamisesta myös Liettuan tasavaltaan, OVAT SOPINEET SEURAAVAA: 1 artikla Tässä sopimuksessa tarkoitetaan 1. 'tuotteella' kaikkia teollisesti valmistettuja ja maataloustuotteita, kalatuotteet mukaan luettuina; 2. 'palveluilla' kaikkia tietoyhteiskunnan palveluja eli etäpalveluina sähköisessä muodossa palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettavia palveluja, joista tavallisesti maksetaan korvaus. Tässä määritelmässä tarkoitetaan - 'etäpalvelulla' palvelua, joka toimitetaan siten, että osapuolet eivät ole samanaikaisesti läsnä, - ilmaisulla 'sähköisessä muodossa' palvelua, joka lähetetään lähetyspaikasta ja vastaanotetaan määränpäässä tietoja elektronisesti käsittelevien (digitaalinen pakkaaminen mukaan luettuna) ja tallentavien laitteiden avulla ja joka lähetetään, siirretään ja vastaanotetaan kokonaan linjoja, radioyhteyttä, optisia tai muita elektromagneettisia välineitä käyttäen, - 'palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettavalla palvelulla' palvelua, joka toimitetaan henkilökohtaisen pyynnön perusteella tapahtuvana tiedonsiirtona. Liitteessä I esitetään viitteellinen luettelo palveluista, jotka eivät kuulu tämän määritelmän soveltamisalaan. Tätä sopimusta ei sovelleta: - radiolähetyksiin - direktiivin 89/552/ETY [24] 1 artiklan a kohdan kattamiin televisiolähetyksiin. [24] EYVL L 298, 17.10.1989, s. 23. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/36/EY (EYVL L 202, 30.7.1997, s. 1). 3. 'teknisellä eritelmällä' asiakirjaan sisältyvää eritelmää tuotteelta vaadittavista ominaisuuksista, kuten laadusta, käyttöominaisuuksista, turvallisuudesta tai mitoista, mukaan luettuina tuotetta koskevat vaatimukset myyntinimikkeen, käsitteiden, merkkien, testauksen ja testausmenetelmien, pakkauksen, merkitsemisen tai päällysmerkintöjen ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen suhteen. Käsite 'tekninen eritelmä' kattaa myös valmistusmenetelmät ja -prosessit, joita käytetään perustamissopimuksen 38 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen maataloustuotteiden, elintarvikkeiksi ja rehuksi tarkoitettujen tuotteiden sekä direktiivin 2001/83/EY [25] 1 artiklassa määriteltyjen lääkkeiden valmistukseen, sekä muihin tuotteisiin liittyvät valmistusmenetelmät ja -prosessit, silloin kun niillä on vaikutusta näiden tuotteiden ominaisuuksiin. [25] EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. 4. 'muilla vaatimuksilla' tuotteelle asetettuja muita vaatimuksia kuin teknisiä eritelmiä, joiden tarkoituksena on erityisesti kuluttajien tai ympäristön suojeleminen ja jotka vaikuttavat tuotteen elinkaareen sen jälkeen, kun tuote on saatettu markkinoille, esimerkiksi tuotteen käyttöä, kierrätystä, uudelleenkäyttöä tai hävittämistä koskevat ehdot, jos tällaiset ehdot voivat vaikuttaa merkittävästi tuotteen koostumukseen tai luonteeseen taikka sen kaupan pitämiseen. 5. 'palveluja koskevalla säännöllä' yleisluontoista vaatimusta, joka koskee palvelutoiminnan aloittamista ja harjoittamista 2 kohdan merkityksessä, erityisesti määräyksiä, jotka koskevat palvelun tarjoajaa, palveluja ja palvelujen vastaanottajaa, lukuun ottamatta sääntöjä, joita ei ole nimenomaan kohdistettu kyseisessä kohdassa määriteltyihin palveluihin. Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat direktiivissä 90/387/ETY [26] määritellyistä televiestintäpalveluista annetun yhteisön lainsäädännön kattamia asioita. [26] EYVL L 192, 24.7.1990, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 97/51/EY (EYVL L 295, 29.10.1997, s. 23). Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat rahoituspalveluista annetun yhteisön lainsäädännön kattamia asioita; näistä palveluista on viitteellinen luettelo tämän sopimuksen liitteessä II. Lukuun ottamatta 11 artiklaa, tätä sopimusta ei sovelleta direktiivissä 93/22/ETY tarkoitettujen säänneltyjen markkinoiden tai muiden markkinoiden tai elinten, jotka suorittavat maksu- tai selvitystoimia mainituille markkinoille, laatimiin tai niitä varten laadittuihin sääntöihin. Tässä määritelmässä: - säännön katsotaan olevan kohdennettu nimenomaan tietoyhteiskunnan palveluihin, jos sen kaikkien tai joidenkin yksittäisten määräysten nimenomaisena tavoitteena perustelut ja artiklaosa huomioon ottaen on tällaisten palvelujen säänteleminen selvästi ja kohdennetusti; - säännön ei katsota olevan kohdennettu nimenomaan tietoyhteiskunnan palveluihin, jos se vaikuttaa tällaisiin palveluihin ainoastaan epäsuorasti tai satunnaisesti. 6. 'teknisellä määräyksellä' teknisiä eritelmiä ja muita vaatimuksia tai palveluja koskevia sääntöjä, hallinnolliset määräykset mukaan luettuina, joiden noudattaminen on oikeudellisesti tai tosiasiallisesti pakollista palvelun kaupan pitämisen tai tarjoamisen, palvelutoiminnan harjoittajan sijoittautumisen tai palvelun käytön yhteydessä jossakin Euroopan yhteisön jäsenvaltiossa tai suurella osalla sen alueesta taikka Liettuan tasavallassa tai suurella osalla sen alueesta, sekä Euroopan yhteisön jäsenvaltioiden tai Liettuan tasavallan lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, lukuun ottamatta 12 artiklassa määrättyjä, joilla kielletään jonkin tuotteen valmistus, maahantuonti, kaupan pitäminen tai käyttö taikka kielletään jonkin palvelun tarjoaminen tai käyttäminen taikka palvelutoiminnan harjoittamisen aloittaminen. Tosiasiallisiin teknisiin määräyksiin sisältyvät: - Euroopan yhteisön jäsenvaltion tai Liettuan tasavallan lait, asetukset tai hallinnolliset määräykset, joissa viitataan joko teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin taikka ammatillisiin menettelysääntöihin tai toimintaohjeisiin, joissa puolestaan viitataan teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin, joiden noudattamisen katsotaan vastaavan edellä mainittujen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten mukaisten velvoitteiden täyttämistä; - vapaaehtoiset sopimukset, joiden sopimuspuolena on julkinen viranomainen ja joissa määrätään yleisen edun mukaisesti teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen noudattamisesta, lukuun ottamatta julkisia hankintoja koskevia tarjouseritelmiä; - tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt, jotka liittyvät julkistaloudellisiin tai rahoituksellisiin toimenpiteisiin, jotka vaikuttavat tuotteiden tai palvelujen kulutukseen kannustamalla tällaisten teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen noudattamiseen; kansallisiin sosiaaliturvajärjestelmiin liittyvät tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt eivät sisälly tähän. Tämä kattaa myös jäsenvaltioiden nimeämien viranomaisten vahvistamat tekniset määräykset. Nämä viranomaiset mainitaan luettelossa, jonka Euroopan yhteisön komissio [27], jäljempänä 'komissio', on laatinut direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa tarkoitetun komitean työskentelyn yhteydessä. Liettuan tasavallan on laadittava tällainen luettelo ja toimitettava se komissiolle viimeistään tämän sopimuksen voimaantuloa seuraavan ensimmäisen kuukauden ensimmäisenä päivänä. [27] EYVL C 23, 27.1.2000, s. 3. Luettelon muuttamiseen käytetään samaa menettelyä. 7. 'teknistä määräystä koskevalla luonnoksella' teknisen eritelmän tai muun vaatimuksen tai palveluja koskevan säännön, hallinnolliset määräykset mukaan luettuina, tekstiä, joka on tarkoitus tai joka voidaan saattaa voimaan teknisenä määräyksenä ja joka on valmisteluvaiheessa, jolloin siihen on vielä mahdollisuus tehdä olennaisia muutoksia. 2 artikla Tätä sopimusta ei sovelleta toimenpiteisiin, joita jäsenvaltiot pitävät Euroopan yhteisön perustamissopimuksen nojalla tarpeellisina tai joita Liettuan tasavalta pitää tarpeellisina - ihmisten, erityisesti työntekijöiden, suojelemiseksi tuotteita käytettäessä, edellyttäen etteivät kyseiset toimenpiteet vaikuta näihin tuotteisiin. 3 artikla 1. Jollei 12 artiklan soveltamisesta muuta johdu, yhteisö ilmoittaa Liettuan tasavallalle niistä teknisten määräysten luonnoksista, joista jäsenvaltiot ovat sille ilmoittaneet. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Yhteisö ilmoittaa Liettuan tasavallalle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen saattaminen voimaan on tarpeellista, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta. 2. Jollei 12 artiklan soveltamisesta muuta johdu, Liettuan tasavalta ilmoittaa samoin yhteisölle omista teknisten määräysten luonnoksistaan. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Se ilmoittaa yhteisölle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen saattaminen voimaan on tarpeellista, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta. 4 artikla Ilmoitetun teknistä määräystä koskevan luonnoksen koko teksti on oltava saatavilla alkuperäiskielellä ja jollekin Euroopan yhteisön virallisista kielistä tehtynä täysimittaisena käännöksenä. 5 artikla 1. Tarvittaessa on toimitettava samanaikaisesti, jollei sitä ole toimitettu jo aiemman tiedonannon yhteydessä, pääasiassa ja suoraan perusteena olevien säännösten tai määräysten täysimittainen teksti alkuperäiskielellä, jos tämän tekstin tunteminen on tarpeen ilmoitettua teknistä määräystä koskevan luonnoksen vaikutusten arvioimiseksi. 2. Erityisesti jos luonnoksella pyritään rajoittamaan kemiallisen aineen, valmisteen tai tuotteen kaupan pitämistä tai käyttöä kansanterveyteen taikka kuluttajien tai luonnon suojeluun liittyvistä syistä, jäsenvaltiot ja Liettuan tasavalta toimittavat myös joko tiivistelmän kaikista tätä ainetta, valmistetta tai tuotetta sekä sen tiedettyjä ja saatavilla olevia korvikkeita koskevista olennaisista tiedoista tai viittaukset näihin tietoihin, jos tällaisia tietoja on saatavilla, ja ilmoittavat toimenpiteen ennakoidut vaikutukset kansanterveyden sekä kuluttajien tai luonnon suojelun kannalta ja toimittavat riskianalyysin, joka on suoritettu asianmukaisesti olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun asetuksen (ETY) N:o 793/93 [28] 10 artiklan 4 kohdan tai uusien aineiden osalta direktiivin 67/548/ETY [29] 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti. [28] Neuvoston asetus (ETY) N:o 793/93, annettu 23 päivänä maaliskuuta 1993, olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta (EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1). [29] Neuvoston direktiivi 67/548/ETY, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1967, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 196, 16.8.1967, s. 1). Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 92/32/ETY (EYVL L 154, 5.6.1992, s. 1). 6 artikla Jäsenvaltiot ja Liettuan tasavalta toimittavat luonnoksen tiedoksi uudestaan edellä olevien ehtojen mukaisesti, jos ne tekevät luonnokseen muutoksia, jotka muuttavat merkittävästi sen soveltamisalaa, nopeuttavat alunperin kaavailtua täytäntöönpanoaikataulua, lisäävät uusia eritelmiä tai vaatimuksia taikka saattavat vaatimukset aiempaa rajoittavammiksi. Nämä tiedot on toimitettava 3 artiklan säännösten mukaisesti. 7 artikla Kukin sopimuspuoli voi pyytää lisätietoja tämän sopimuksen mukaisesti tiedoksi annetusta teknistä määräystä koskevasta luonnoksesta. 8 artikla 1. Yhteisö ja Liettuan tasavalta voivat esittää huomautuksia niille tiedoksi toimitetuista luonnoksista. Liettuan tasavallan huomautukset toimitetaan komissiolle ja yhteisön huomautukset toimitetaan Liettuan tasavallalle. 2. Jäsenvaltiot ja Liettuan tasavalta ottavat nämä huomautukset huomioon mahdollisimman tarkkaan teknisen määräyksen jatkovalmistelun yhteydessä. 3. Sopimuksen 1 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettujen teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen osalta sopimuspuolet voivat esittää huomautuksia ainoastaan seikoista, jotka voivat rajoittaa kauppaa tai, palveluja koskevien sääntöjen osalta, palvelujen vapaata liikkuvuutta tai palvelutoiminnan harjoittajien sijoittautumisvapautta, eivätkä toimenpiteen julkistaloudellisista tai rahoituksellisista näkökohdista. 4. Jos on pyydetty kuuden kuukauden odotusaikaa direktiivin 98/34/EY mukaisesti, komissio ilmoittaa tästä Liettuan tasavallalle. 9 artikla Jäsenvaltioiden ja Liettuan tasavallan toimivaltaiset viranomaiset lykkäävät tiedoksi annetun, teknistä määräystä koskevan luonnoksen hyväksymistä kolmella kuukaudella siitä päivästä, jolloin komissio on vastaanottanut teknistä määräystä koskevan luonnoksen tekstin. 10 artikla Edellä 9 artiklassa mainittua odotusaikaa ei sovelleta seuraavissa tapauksissa: - jos toimivaltaiset viranomaiset joutuvat kiireellisistä syistä, jotka perustuvat vakavaan ja ennakoimattomaan tilanteeseen, jossa on kyse ihmisten terveydestä tai turvallisuudesta, eläinten tai kasvien suojelusta ja palveluja koskevien sääntöjen osalta myös yleisestä järjestyksestä, erityisesti alaikäisten suojelusta, valmistelemaan teknisiä määräyksiä hyvin nopeasti saadakseen ne voimaan ja käyttöön välittömästi, jolloin muiden sopimuspuolten kuuleminen ei ole mahdollista, tai - jos toimivaltaiset viranomaiset joutuvat kiireellisistä syistä, jotka liittyvät rahoitusjärjestelmän turvallisuuden ja luotettavuuden suojaamiseen, erityisesti tallettajien, sijoittajien ja vakuutettujen suojaamiseen, saattamaan voimaan ja panemaan täytäntöön välittömästi rahoituspalveluja koskevia sääntöjä. Perusteet kyseisten toimenpiteiden kiireellisyydelle on ilmoitettava. Kiireellisten toimenpiteiden perustelujen on oltava yksityiskohtaiset ja selvät ja niissä on erityisesti korostettava asianomaisten viranomaisten toteaman vaaratilanteen ennalta-arvaamattomuutta ja vakavuutta sekä ehdotonta tarvetta välittömiin toimiin tilanteen korjaamiseksi. 11 artikla 1. Myös teknisen määräyksen lopullinen teksti alkuperäiskielellä on annettava tiedoksi. 2. Edellä mainittuja ilmoituksia koskevat hallinnolliset järjestelyt selostetaan yksityiskohtaisesti liitteessä III, joka muodostaa erottamattoman osan tätä sopimusta. 12 artikla 1. Sopimuksen 3-10 artiklaa ei sovelleta niihin jäsenvaltioiden ja Liettuan tasavallan lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin tai vapaaehtoisiin sopimuksiin, joiden nojalla jäsenvaltiot tai Liettuan tasavalta - noudattavat jäsenvaltioiden osalta sitovia yhteisön säädöksiä, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen, ja Liettuan tasavallan osalta saattavat osaksi kansallista lainsäädäntöä yhteisön säädöksiä, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen, - täyttävät jäsenvaltioiden osalta kansainvälisiin sopimuksiin perustuvat velvoitteet, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen yhteisössä, - täyttävät Liettuan tasavallan osalta kansainvälisiin sopimuksiin perustuvat velvoitteet, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen Liettuan tasavallassa, - käyttävät sitovissa yhteisön säädöksissä säädettyjä suojalausekkeita, - soveltavat direktiivin 92/59/ETY [30] 8 artiklan 1 kohtaa, [30] Neuvoston direktiivi 92/59/ETY, annettu 29 päivänä kesäkuuta 1992, yleisestä tuoteturvallisuudesta (EYVL L 228, 11.8.1992, s. 24). - rajoittuvat panemaan täytäntöön Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen tuomion, - rajoittuvat muuttamaan 1 artiklan 6 kohdassa määriteltyä teknistä määräystä komission pyynnön mukaisesti kaupan esteen poistamiseksi tai palveluja koskevan säännön osalta palvelujen vapaata liikkuvuutta tai palvelutoiminnan harjoittajien sijoittautumisvapautta rajoittavan esteen poistamiseksi. 2. Sopimuksen 9 ja 10 artiklaa ei sovelleta valmistuksen kieltäviin jäsenvaltioiden ja Liettuan tasavallan lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin, mikäli ne eivät estä tuotteiden vapaata liikkuvuutta. 3. Sopimuksen 9 ja 10 artiklaa ei sovelleta 1 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettuihin teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin. 13 artikla Tämän sopimuksen nojalla toimitettuja tietoja pidetään pyynnöstä luottamuksellisina. Sekä yhteisö että Liettuan tasavalta voivat aiheellista varovaisuutta noudattaen pyytää asiantuntijalausuntoa luonnollisilta tai oikeushenkilöiltä, yksityisen sektorin edustajat mukaan luettuina. 14 artikla 1. Sopimuspuolet järjestävät säännöllisiä kuulemisia kaupan teknisten esteiden alalla tehtävän yhteisön ja Liettuan tasavallan asiantuntijoiden vakiintuneen yhteistyön yhteydessä sekä varmistaakseen tässä sopimuksessa määrätyn menettelyn tyydyttävän toiminnan että vaihtaakseen näkemyksiä niistä huomautuksista, joita jokin sopimuspuoli on esittänyt tämän sopimuksen mukaisesti tiedoksi annetusta teknistä määräystä koskevasta luonnoksesta. Sopimuspuolet voivat yhteisestä sopimuksesta järjestää myös ylimääräisiä kokouksia, joissa käsitellään jonkin sopimuspuolen etua erityisesti koskevia yksittäistapauksia. 2. Liettuan tasavallan edustaja nimeää asiantuntijan edustamaan sitä direktiivin 98/34/EY 5 artiklan nojalla perustetussa komiteassa (tietoyhteiskunnan palveluja ja teknisiä määräyksiä käsittelevä jaosto). Asiantuntijan on oltava Liettuan tasavallan julkishallinnon jäsen. Hänellä ei ole äänestysoikeutta. 3. Euroopan yhteisöjen komissio ilmoittaa asiantuntijalle hyvissä ajoin kokouspäivämäärät ja komitean esityslistalla olevat asiat. Komissio toimittaa asiantuntijalle olennaiset tiedot. 4. Komitea voi kokoontua puheenjohtajansa aloitteesta ilman että Liettuan tasavaltaa edustava asiantuntija on läsnä. Tällaisessa tilanteessa Liettuan tasavallalle ilmoitetaan asiasta. 15 artikla Tätä sopimusta sovelletaan Euroopan yhteisön perustamissopimuksen soveltamisalueella kyseisessä sopimuksessa määrätyin edellytyksin sekä Liettuan tasavallan alueella. 16 artikla Tämä sopimus tulee voimaan sitä päivää seuraavan ensimmäisen kuukauden ensimmäisenä päivänä, jona osapuolet ovat vaihtaneet nootit, joilla ne vahvistavat saattaneensa päätökseen tämän sopimuksen voimaan saattamiseksi suorittamansa menettelyt. 17 artikla Tämän sopimuksen voimassaolo päättyy sinä päivänä, jolloin Liettuan tasavalta liittyy Euroopan yhteisöön. 18 artikla Tämä sopimus, joka on laadittu yhtenä kappaleena englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, portugalin, ranskan, ruotsin, saksan, suomen, tanskan ja liettuan kielellä kaikkien näiden tekstien ollessa yhtä todistusvoimaiset, talletetaan Euroopan yhteisön neuvoston pääsihteeristön arkistoon, ja sihteeristö toimittaa oikeaksi todistetun jäljennöksen siitä kullekin sopimuspuolelle. LIITE I Viitteellinen luettelo palveluista, joita 1 artiklan 2 kohdan toinen alakohta ei koske 1. Muut kuin etäpalvelut Palvelut, jotka toimitetaan siten, että palvelun suorittaja ja vastaanottaja ovat fyysisesti läsnä, vaikka käytetäänkin elektronisia laitteita: a) lääkärin vastaanottotiloissa suoritettava lääkärintarkastus tai toimenpide, jossa käytetään elektronisia laitteita potilaan ollessa fyysisesti läsnä, b) sähköisessä muodossa olevan luettelon tutkiminen kaupassa asiakkaan ollessa fyysisesti läsnä, c) lentolipun varaaminen tietokoneverkon välityksellä matkatoimistossa asiakkaan ollessa fyysisesti läsnä, d) elektronisten pelien antaminen asiakkaan käyttöön pelihallissa käyttäjän ollessa fyysisesti läsnä. 2. Palvelut, joita ei toimiteta sähköisten välineiden avulla: - Palvelut, joilla on konkreettinen sisältö, vaikka ne toimitetaankin sähköisten välineiden avulla: a) raha- tai lippuautomaatit (setelit, junaliput), b) maksullisille tieosuuksille, pysäköintipaikoille jne. pääsy, vaikka sisään- ja/tai uloskäynnissä käytetäänkin elektronisia laitteita pääsyn ja/tai oikein suoritetun maksun valvomiseksi, - Offline-palvelut: cd-rom-levyjen tai levykkeillä olevien ohjelmien jakelu. - Palvelut, joita ei toimiteta sähköisten tallennus- ja käsittelyjärjestelmien välityksellä: a) puheensiirtopalvelut, b) telekopio- ja teleksipalvelut, c) puhelintoiminnan tai telekopioinnin välityksellä toimitettavat palvelut, d) lääkärin puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä antama neuvonta, e) asianajajan puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä antama neuvonta, f) puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä tapahtuva suoramarkkinointi. 3. Palvelut, joita ei toimiteta palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä Palvelut, jotka toimitetaan lähettämällä tietoja ilman yksittäistä pyyntöä ja jotka on tarkoitettu samanaikaisesti rajoittamattomalle määrälle vastaanottajia (ryhmälähetys): a) direktiivin 89/552/ETY 1 artiklan a alakohdassa tarkoitetut televisiolähetyspalvelut (mukaan lukien lähitilausvideopalvelut), b) radiolähetyspalvelut, c) (audiovisuaalinen) tekstitelevisio. LIITE II Viitteellinen luettelo 1 artiklan 5 kohdan kolmannen alakohdan kattamista rahoituspalveluista - Sijoituspalvelut - Vakuutus- ja jälleenvakuutustoiminta - Pankkipalvelut - Eläkerahastoihin liittyvät toimet - Termiini- tai optiokauppaan liittyvät palvelut Näihin palveluihin kuuluvat erityisesti: a) direktiivin 93/22/ETY [31] liitteessä tarkoitetut sijoituspalvelut, yhteissijoitusyritysten tarjoamat palvelut, [31] EYVL L 141, 11.6.1993, s. 27. b) direktiivin 89/646/ETY [32] liitteessä tarkoitetut palvelut, jotka edellyttävät molemminpuolista hyväksyntää, [32] EYVL L 386, 30.12.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 92/30/ETY (EYVL L 110, 28.4.1992, s. 52). c) vakuutus- ja jälleenvakuutustoimintaan liittyvät palvelut, joita tarkoitetaan: - direktiivin 73/239/ETY [33] 1 artiklassa, [33] EYVL L 228, 16.8.1973, s. 3. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/49/ETY (EYVL L 228, 11.8.1992, s. 1). - direktiivin 79/267/ETY [34] liitteessä, [34] EYVL L 63, 13.3.1979, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/619/ETY (EYVL L 330, 29.11.1990, s. 50). - direktiivissä 64/225/ETY [35], [35] EYVL L 56, 4.4.1964, s. 878. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1973 liittymisasiakirjalla. - direktiivissä 92/49/ETY [36] ja 92/96/ETY [37]. [36] EYVL L 228, 11.8.1992, s. 1. [37] EYVL L 360, 9.12.1992, s. 1. LIITE III Sopimuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti pidetään tarpeellisina seuraavien tiedonantojen toimittamista sähköisesti: 1) Ilmoituslomakkeet. Ne voidaan toimittaa etukäteen tai yhdessä koko tekstin kanssa. 2) Ilmoitetun luonnoksen koko teksti. 3) Luonnostekstin vastaanottamista koskeva ilmoitus, jossa mainitaan muun muassa odotusajan päättymispäivämäärä. 4) Lisätietoja koskevat pyynnöt. 5) Vastaukset lisätietoja koskeviin pyyntöihin. 6) Huomautukset. 7) Ylimääräisiä kokouksia koskevat pyynnöt. 8) Vastaukset ylimääräisiä kokouksia koskeviin pyyntöihin. 9) Lopullisia tekstejä koskevat pyynnöt. 10) Tieto siitä, että on pyydetty kuuden kuukauden odotusaikaa. Seuraavat tiedonannot voidaan toistaiseksi toimittaa faksilla, mutta on suotavampaa toimittaa ne sähköisesti: 11) Perusteena olevat säädökset tai määräykset. 12) Lopullinen teksti. Sopimuspuolet sopivat yhdessä tiedonantojen toimittamista koskevista hallinnollisista järjestelyistä. SOPIMUS Euroopan yhteisön ja Maltan tasavallan välillä teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia sääntöjä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä EUROOPAN YHTEISÖ, toisaalta, ja MALTAN TASAVALTA, toisaalta, joita kaikkia kutsutaan jäljempänä sopimuspuoliksi, OTTAVAT HUOMIOON Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä toisaalta Maltan tasavallan välisen Eurooppa-sopimuksen [38] ja erityisesti sen 1 artiklassa vahvistetut tavoitteet, [38] EYVL L 61, 14.3.1971, s. 2. OTTAVAT HUOMIOON teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin Euroopan yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn [39], [39] Direktiivi 98/34/EY (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/48/EY (EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18). KATSOVAT, ETTÄ Maltan tasavalta ja Euroopan yhteisö ovat sitoutuneet edistämään sopusointuisia taloussuhteita sopimuspuolten välillä, KATSOVAT, ETTÄ Euroopan yhteisö ja Maltan tasavalta ovat tehneet jatkuvaa yhteistyötä kaupan teknisten esteiden alalla ja ovat saavuttaneet kyseisen yhteistyön puitteissa yhteisymmärryksen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin Euroopan yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn ulottamisesta Maltan tasavaltaan, OVAT SOPINEET SEURAAVAA: 1 artikla Tässä sopimuksessa tarkoitetaan 1. 'tuotteella' kaikkia teollisesti valmistettuja ja maataloustuotteita, kalatuotteet mukaan luettuina; 2. 'palveluilla' kaikkia tietoyhteiskunnan palveluja eli etäpalveluina sähköisessä muodossa palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettavia palveluja, joista tavallisesti maksetaan korvaus. Tässä määritelmässä tarkoitetaan - 'etäpalvelulla' palvelua, joka toimitetaan siten, että osapuolet eivät ole samanaikaisesti läsnä, - ilmaisulla 'sähköisessä muodossa' palvelua, joka lähetetään lähetyspaikasta ja vastaanotetaan määränpäässä tietoja elektronisesti käsittelevien (digitaalinen pakkaaminen mukaan luettuna) ja tallentavien laitteiden avulla ja joka lähetetään, siirretään ja vastaanotetaan kokonaan linjoja, radioyhteyttä, optisia tai muita elektromagneettisia välineitä käyttäen, - 'palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettavalla palvelulla' palvelua, joka toimitetaan henkilökohtaisen pyynnön perusteella tapahtuvana tiedonsiirtona. Liitteessä I esitetään viitteellinen luettelo palveluista, jotka eivät kuulu tämän määritelmän soveltamisalaan. Tätä sopimusta ei sovelleta: - radiolähetyksiin - direktiivin 89/552/ETY [40] 1 artiklan a kohdan kattamiin televisiolähetyksiin. [40] EYVL L 298, 17.10.1989, s. 23. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/36/EY (EYVL L 202, 30.7.1997, s. 1). 3. 'teknisellä eritelmällä' asiakirjaan sisältyvää eritelmää tuotteelta vaadittavista ominaisuuksista, kuten laadusta, käyttöominaisuuksista, turvallisuudesta tai mitoista, mukaan luettuina tuotetta koskevat vaatimukset myyntinimikkeen, käsitteiden, merkkien, testauksen ja testausmenetelmien, pakkauksen, merkitsemisen tai päällysmerkintöjen ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen suhteen. Käsite 'tekninen eritelmä' kattaa myös valmistusmenetelmät ja -prosessit, joita käytetään perustamissopimuksen 38 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen maataloustuotteiden, elintarvikkeiksi ja rehuksi tarkoitettujen tuotteiden sekä direktiivin 2001/83/EY [41] 1 artiklassa määriteltyjen lääkkeiden valmistukseen, sekä muihin tuotteisiin liittyvät valmistusmenetelmät ja -prosessit, silloin kun niillä on vaikutusta näiden tuotteiden ominaisuuksiin. [41] EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. 4. 'muilla vaatimuksilla' tuotteelle asetettuja muita vaatimuksia kuin teknisiä eritelmiä, joiden tarkoituksena on erityisesti kuluttajien tai ympäristön suojeleminen ja jotka vaikuttavat tuotteen elinkaareen sen jälkeen, kun tuote on saatettu markkinoille, esimerkiksi tuotteen käyttöä, kierrätystä, uudelleenkäyttöä tai hävittämistä koskevat ehdot, jos tällaiset ehdot voivat vaikuttaa merkittävästi tuotteen koostumukseen tai luonteeseen taikka sen kaupan pitämiseen. 5. 'palveluja koskevalla säännöllä' yleisluontoista vaatimusta, joka koskee palvelutoiminnan aloittamista ja harjoittamista 2 kohdan merkityksessä, erityisesti määräyksiä, jotka koskevat palvelun tarjoajaa, palveluja ja palvelujen vastaanottajaa, lukuun ottamatta sääntöjä, joita ei ole nimenomaan kohdistettu kyseisessä kohdassa määriteltyihin palveluihin. Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat direktiivissä 90/387/ETY [42] määritellyistä televiestintäpalveluista annetun yhteisön lainsäädännön kattamia asioita. [42] EYVL L 192, 24.7.1990, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 97/51/EY (EYVL L 295, 29.10.1997, s. 23). Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat rahoituspalveluista annetun yhteisön lainsäädännön kattamia asioita; näistä palveluista on viitteellinen luettelo tämän sopimuksen liitteessä II. Lukuun ottamatta 11 artiklaa, tätä sopimusta ei sovelleta direktiivissä 93/22/ETY tarkoitettujen säänneltyjen markkinoiden tai muiden markkinoiden tai elinten, jotka suorittavat maksu- tai selvitystoimia mainituille markkinoille, laatimiin tai niitä varten laadittuihin sääntöihin. Tässä määritelmässä: - säännön katsotaan olevan kohdennettu nimenomaan tietoyhteiskunnan palveluihin, jos sen kaikkien tai joidenkin yksittäisten määräysten nimenomaisena tavoitteena perustelut ja artiklaosa huomioon ottaen on tällaisten palvelujen säänteleminen selvästi ja kohdennetusti; - säännön ei katsota olevan kohdennettu nimenomaan tietoyhteiskunnan palveluihin, jos se vaikuttaa tällaisiin palveluihin ainoastaan epäsuorasti tai satunnaisesti. 6. 'teknisellä määräyksellä' teknisiä eritelmiä ja muita vaatimuksia tai palveluja koskevia sääntöjä, hallinnolliset määräykset mukaan luettuina, joiden noudattaminen on oikeudellisesti tai tosiasiallisesti pakollista palvelun kaupan pitämisen tai tarjoamisen, palvelutoiminnan harjoittajan sijoittautumisen tai palvelun käytön yhteydessä jossakin Euroopan yhteisön jäsenvaltiossa tai suurella osalla sen alueesta taikka Maltan tasavallassa tai suurella osalla sen alueesta, sekä Euroopan yhteisön jäsenvaltioiden tai Maltan tasavallan lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, lukuun ottamatta 12 artiklassa määrättyjä, joilla kielletään jonkin tuotteen valmistus, maahantuonti, kaupan pitäminen tai käyttö taikka kielletään jonkin palvelun tarjoaminen tai käyttäminen taikka palvelutoiminnan harjoittamisen aloittaminen. Tosiasiallisiin teknisiin määräyksiin sisältyvät: - Euroopan yhteisön jäsenvaltion tai Maltan tasavallan lait, asetukset tai hallinnolliset määräykset, joissa viitataan joko teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin taikka ammatillisiin menettelysääntöihin tai toimintaohjeisiin, joissa puolestaan viitataan teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin, joiden noudattamisen katsotaan vastaavan edellä mainittujen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten mukaisten velvoitteiden täyttämistä; - vapaaehtoiset sopimukset, joiden sopimuspuolena on julkinen viranomainen ja joissa määrätään yleisen edun mukaisesti teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen noudattamisesta, lukuun ottamatta julkisia hankintoja koskevia tarjouseritelmiä; - tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt, jotka liittyvät julkistaloudellisiin tai rahoituksellisiin toimenpiteisiin, jotka vaikuttavat tuotteiden tai palvelujen kulutukseen kannustamalla tällaisten teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen noudattamiseen; kansallisiin sosiaaliturvajärjestelmiin liittyvät tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt eivät sisälly tähän. Tämä kattaa myös jäsenvaltioiden nimeämien viranomaisten vahvistamat tekniset määräykset. Nämä viranomaiset mainitaan luettelossa, jonka Euroopan yhteisön komissio [43], jäljempänä 'komissio', on laatinut direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa tarkoitetun komitean työskentelyn yhteydessä. Maltan tasavallan on laadittava tällainen luettelo ja toimitettava se komissiolle viimeistään tämän sopimuksen voimaantuloa seuraavan ensimmäisen kuukauden ensimmäisenä päivänä. [43] EYVL C 23, 27.1.2000, s. 3. Luettelon muuttamiseen käytetään samaa menettelyä. 7. 'teknistä määräystä koskevalla luonnoksella' teknisen eritelmän tai muun vaatimuksen tai palveluja koskevan säännön, hallinnolliset määräykset mukaan luettuina, tekstiä, joka on tarkoitus tai joka voidaan saattaa voimaan teknisenä määräyksenä ja joka on valmisteluvaiheessa, jolloin siihen on vielä mahdollisuus tehdä olennaisia muutoksia. 2 artikla Tätä sopimusta ei sovelleta toimenpiteisiin, joita jäsenvaltiot pitävät Euroopan yhteisön perustamissopimuksen nojalla tarpeellisina tai Maltan tasavalta pitää tarpeellisina - ihmisten, erityisesti työntekijöiden, suojelemiseksi tuotteita käytettäessä, edellyttäen etteivät kyseiset toimenpiteet vaikuta näihin tuotteisiin. 3 artikla 1. Jollei 12 artiklan soveltamisesta muuta johdu, yhteisö ilmoittaa Maltan tasavallalle niistä teknisten määräysten luonnoksista, joista jäsenvaltiot ovat sille ilmoittaneet. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Yhteisö ilmoittaa Maltan tasavallalle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen saattaminen voimaan on tarpeellista, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta. 2. Jollei 12 artiklan soveltamisesta muuta johdu, Maltan tasavalta ilmoittaa samoin yhteisölle omista teknisten määräysten luonnoksistaan. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Se ilmoittaa yhteisölle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen saattaminen voimaan on tarpeellista, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta. 4 artikla Ilmoitetun teknistä määräystä koskevan luonnoksen koko teksti on oltava saatavilla alkuperäiskielellä ja jollekin Euroopan yhteisön virallisista kielistä tehtynä täysimittaisena käännöksenä. 5 artikla 1. Tarvittaessa on toimitettava samanaikaisesti, jollei sitä ole toimitettu jo aiemman tiedonannon yhteydessä, pääasiassa ja suoraan perusteena olevien säännösten tai määräysten täysimittainen teksti alkuperäiskielellä, jos tämän tekstin tunteminen on tarpeen ilmoitettua teknistä määräystä koskevan luonnoksen vaikutusten arvioimiseksi. Maltan tasavallan on toimitettava tarvittaessa käännetty tiivistelmä perustekstistä jollakin Euroopan yhteisön virallisista kielistä. 2. Erityisesti jos luonnoksella pyritään rajoittamaan kemiallisen aineen, valmisteen tai tuotteen kaupan pitämistä tai käyttöä kansanterveyteen taikka kuluttajien tai luonnon suojeluun liittyvistä syistä, jäsenvaltiot ja Maltan tasavalta toimittavat myös joko tiivistelmän kaikista tätä ainetta, valmistetta tai tuotetta sekä sen tiedettyjä ja saatavilla olevia korvikkeita koskevista olennaisista tiedoista tai viittaukset näihin tietoihin, jos tällaisia tietoja on saatavilla, ja ilmoittavat toimenpiteen ennakoidut vaikutukset kansanterveyden sekä kuluttajien tai luonnon suojelun kannalta ja toimittavat riskianalyysin, joka on suoritettu asianmukaisesti olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun asetuksen (ETY) N:o 793/93 [44] 10 artiklan 4 kohdan tai uusien aineiden osalta direktiivin 67/548/ETY [45] 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti. [44] Neuvoston asetus (ETY) N:o 793/93, annettu 23 päivänä maaliskuuta 1993, olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta (EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1). [45] Neuvoston direktiivi 67/548/ETY, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1967, vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 196, 16.8.1967, s. 1). Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 92/32/ETY (EYVL L 154, 5.6.1992, s. 1). 6 artikla Jäsenvaltiot ja Maltan tasavalta toimittavat luonnoksen tiedoksi uudestaan edellä olevien ehtojen mukaisesti, jos ne tekevät luonnokseen muutoksia, jotka muuttavat merkittävästi sen soveltamisalaa, nopeuttavat alunperin kaavailtua täytäntöönpanoaikataulua, lisäävät uusia eritelmiä tai vaatimuksia taikka saattavat vaatimukset aiempaa rajoittavammiksi. Nämä tiedot on toimitettava 3 artiklan säännösten mukaisesti. 7 artikla Kukin sopimuspuoli voi pyytää lisätietoja tämän sopimuksen mukaisesti tiedoksi annetusta teknistä määräystä koskevasta luonnoksesta. 8 artikla 1. Yhteisö ja Maltan tasavalta voivat esittää huomautuksia niille tiedoksi toimitetuista luonnoksista. Maltan tasavallan huomautukset toimitetaan komissiolle ja yhteisön huomautukset toimitetaan Maltan tasavallalle. 2. Jäsenvaltiot ja Maltan tasavalta ottavat nämä huomautukset huomioon mahdollisimman tarkkaan teknisen määräyksen jatkovalmistelun yhteydessä. 3. Sopimuksen 1 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettujen teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen osalta sopimuspuolet voivat esittää huomautuksia ainoastaan seikoista, jotka voivat rajoittaa kauppaa tai, palveluja koskevien sääntöjen osalta, palvelujen vapaata liikkuvuutta tai palvelutoiminnan harjoittajien sijoittautumisvapautta, eivätkä toimenpiteen julkistaloudellisista tai rahoituksellisista näkökohdista. 4. Jos on pyydetty kuuden kuukauden odotusaikaa direktiivin 98/34/EY mukaisesti, komissio ilmoittaa tästä Maltan tasavallalle. 9 artikla Jäsenvaltioiden ja Maltan tasavallan toimivaltaiset viranomaiset lykkäävät tiedoksi annetun, teknistä määräystä koskevan luonnoksen hyväksymistä kolmella kuukaudella siitä päivästä, jolloin komissio on vastaanottanut teknistä määräystä koskevan luonnoksen tekstin. 10 artikla Edellä 9 artiklassa mainittua odotusaikaa ei sovelleta seuraavissa tapauksissa: - jos toimivaltaiset viranomaiset joutuvat kiireellisistä syistä, jotka perustuvat vakavaan ja ennakoimattomaan tilanteeseen, jossa on kyse ihmisten terveydestä tai turvallisuudesta, eläinten tai kasvien suojelusta ja palveluja koskevien sääntöjen osalta myös yleisestä järjestyksestä, erityisesti alaikäisten suojelusta, valmistelemaan teknisiä määräyksiä hyvin nopeasti saadakseen ne voimaan ja käyttöön välittömästi, jolloin muiden sopimuspuolten kuuleminen ei ole mahdollista, tai - jos toimivaltaiset viranomaiset joutuvat kiireellisistä syistä, jotka liittyvät rahoitusjärjestelmän turvallisuuden ja luotettavuuden suojaamiseen, erityisesti tallettajien, sijoittajien ja vakuutettujen suojaamiseen, saattamaan voimaan ja panemaan täytäntöön välittömästi rahoituspalveluja koskevia sääntöjä. Perusteet kyseisten toimenpiteiden kiireellisyydelle on ilmoitettava. Kiireellisten toimenpiteiden perustelujen on oltava yksityiskohtaiset ja selvät ja niissä on erityisesti korostettava asianomaisten viranomaisten toteaman vaaratilanteen ennalta-arvaamattomuutta ja vakavuutta sekä ehdotonta tarvetta välittömiin toimiin tilanteen korjaamiseksi. 11 artikla 1. Myös teknisen määräyksen lopullinen teksti alkuperäiskielellä on annettava tiedoksi. 2. Edellä mainittuja ilmoituksia koskevat hallinnolliset järjestelyt selostetaan yksityiskohtaisesti liitteessä III, joka muodostaa erottamattoman osan tätä sopimusta. 12 artikla 1. Sopimuksen 3-10 artiklaa ei sovelleta niihin jäsenvaltioiden ja Maltan tasavallan lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin tai vapaaehtoisiin sopimuksiin, joiden nojalla jäsenvaltiot tai Maltan tasavalta - noudattavat jäsenvaltioiden osalta sitovia yhteisön säädöksiä, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen, ja Maltan tasavallan osalta saattavat osaksi kansallista lainsäädäntöä yhteisön säädöksiä, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen, - täyttävät jäsenvaltioiden osalta kansainvälisiin sopimuksiin perustuvat velvoitteet, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen yhteisössä, - täyttävät Maltan tasavallan osalta kansainvälisiin sopimuksiin perustuvat velvoitteet, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen Maltan tasavallassa, - käyttävät sitovissa yhteisön säädöksissä säädettyjä suojalausekkeita, - soveltavat direktiivin 92/59/ETY [46] 8 artiklan 1 kohtaa, [46] Neuvoston direktiivi 92/59/ETY, annettu 29 päivänä kesäkuuta 1992, yleisestä tuoteturvallisuudesta (EYVL L 228, 11.8.1992, s. 24). - rajoittuvat panemaan täytäntöön Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen tuomion, - rajoittuvat muuttamaan 1 artiklan 6 kohdassa määriteltyä teknistä määräystä komission pyynnön mukaisesti kaupan esteen poistamiseksi tai palveluja koskevan säännön osalta palvelujen vapaata liikkuvuutta tai palvelutoiminnan harjoittajien sijoittautumisvapautta rajoittavan esteen poistamiseksi. 2. Sopimuksen 9 ja 10 artiklaa ei sovelleta valmistuksen kieltäviin jäsenvaltioiden ja Maltan tasavallan lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin, mikäli ne eivät estä tuotteiden vapaata liikkuvuutta. 3. Sopimuksen 9 ja 10 artiklaa ei sovelleta 1 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettuihin teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin. 13 artikla Tämän sopimuksen nojalla toimitettuja tietoja pidetään pyynnöstä luottamuksellisina. Sekä yhteisö että Maltan tasavalta voivat aiheellista varovaisuutta noudattaen pyytää asiantuntijalausuntoa luonnollisilta tai oikeushenkilöiltä, yksityisen sektorin edustajat mukaan luettuina. 14 artikla 1. Sopimuspuolet järjestävät säännöllisiä kuulemisia kaupan teknisten esteiden alalla tehtävän yhteisön ja Maltan tasavallan asiantuntijoiden vakiintuneen yhteistyön yhteydessä sekä varmistaakseen tässä sopimuksessa määrätyn menettelyn tyydyttävän toiminnan että vaihtaakseen näkemyksiä niistä huomautuksista, joita jokin sopimuspuoli on esittänyt tämän sopimuksen mukaisesti tiedoksi annetusta teknistä määräystä koskevasta luonnoksesta. Sopimuspuolet voivat yhteisestä sopimuksesta järjestää myös ylimääräisiä kokouksia, joissa käsitellään jonkin sopimuspuolen etua erityisesti koskevia yksittäistapauksia. 2. Maltan tasavallan edustaja nimeää asiantuntijan edustamaan sitä direktiivin 98/34/EY 5 artiklan nojalla perustetussa komiteassa (tietoyhteiskunnan palveluja ja teknisiä määräyksiä käsittelevä jaosto). Asiantuntijan on oltava Maltan tasavallan julkishallinnon jäsen. Hänellä ei ole äänestysoikeutta. 3. Euroopan yhteisöjen komissio ilmoittaa asiantuntijalle hyvissä ajoin kokouspäivämäärät ja komitean esityslistalla olevat asiat. Komissio toimittaa asiantuntijalle olennaiset tiedot. 4. Komitea voi kokoontua puheenjohtajansa aloitteesta ilman että Maltan tasavaltaa edustava asiantuntija on läsnä. Tällaisessa tilanteessa Maltan tasavallalle ilmoitetaan asiasta. 15 artikla Tätä sopimusta sovelletaan Euroopan yhteisön perustamissopimuksen soveltamisalueella kyseisessä sopimuksessa määrätyin edellytyksin sekä Maltan tasavallan alueella. 16 artikla Tämä sopimus tulee voimaan sitä päivää seuraavan ensimmäisen kuukauden ensimmäisenä päivänä, jona osapuolet ovat vaihtaneet nootit, joilla ne vahvistavat saattaneensa päätökseen tämän sopimuksen voimaan saattamiseksi suorittamansa menettelyt. 17 artikla Tämän sopimuksen voimassaolo päättyy sinä päivänä, jolloin Maltan tasavalta liittyy Euroopan yhteisöön. 18 artikla Tämä sopimus, joka on laadittu yhtenä kappaleena englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, portugalin, ranskan, ruotsin, saksan, suomen, tanskan ja maltan kielellä kaikkien näiden tekstien ollessa yhtä todistusvoimaiset, talletetaan Euroopan yhteisön neuvoston pääsihteeristön arkistoon, ja sihteeristö toimittaa oikeaksi todistetun jäljennöksen siitä kullekin sopimuspuolelle. LIITE I Viitteellinen luettelo palveluista, joita 1 artiklan 2 kohdan toinen alakohta ei koske 1. Muut kuin etäpalvelut Palvelut, jotka toimitetaan siten, että palvelun suorittaja ja vastaanottaja ovat fyysisesti läsnä, vaikka käytetäänkin elektronisia laitteita: a) lääkärin vastaanottotiloissa suoritettava lääkärintarkastus tai toimenpide, jossa käytetään elektronisia laitteita potilaan ollessa fyysisesti läsnä, b) sähköisessä muodossa olevan luettelon tutkiminen kaupassa asiakkaan ollessa fyysisesti läsnä, c) lentolipun varaaminen tietokoneverkon välityksellä matkatoimistossa asiakkaan ollessa fyysisesti läsnä, d) elektronisten pelien antaminen asiakkaan käyttöön pelihallissa käyttäjän ollessa fyysisesti läsnä. 2. Palvelut, joita ei toimiteta sähköisten välineiden avulla: - Palvelut, joilla on konkreettinen sisältö, vaikka ne toimitetaankin sähköisten välineiden avulla: a) raha- tai lippuautomaatit (setelit, junaliput), b) maksullisille tieosuuksille, pysäköintipaikoille jne. pääsy, vaikka sisään- ja/tai uloskäynnissä käytetäänkin elektronisia laitteita pääsyn ja/tai oikein suoritetun maksun valvomiseksi, - Offline-palvelut: cd-rom-levyjen tai levykkeillä olevien ohjelmien jakelu. - Palvelut, joita ei toimiteta sähköisten tallennus- ja käsittelyjärjestelmien välityksellä: a) puheensiirtopalvelut, b) telekopio- ja teleksipalvelut, c) puhelintoiminnan tai telekopioinnin välityksellä toimitettavat palvelut, d) lääkärin puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä antama neuvonta, e) asianajajan puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä antama neuvonta, f) puhelimella tai telekopiolaitteen välityksellä tapahtuva suoramarkkinointi. 3. Palvelut, joita ei toimiteta palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä Palvelut, jotka toimitetaan lähettämällä tietoja ilman yksittäistä pyyntöä ja jotka on tarkoitettu samanaikaisesti rajoittamattomalle määrälle vastaanottajia (ryhmälähetys): a) direktiivin 89/552/ETY 1 artiklan a alakohdassa tarkoitetut televisiolähetyspalvelut (mukaan lukien lähitilausvideopalvelut), b) radiolähetyspalvelut, c) (audiovisuaalinen) tekstitelevisio. LIITE II Viitteellinen luettelo 1 artiklan 5 kohdan kolmannen alakohdan kattamista rahoituspalveluista - Sijoituspalvelut - Vakuutus- ja jälleenvakuutustoiminta - Pankkipalvelut - Eläkerahastoihin liittyvät toimet - Termiini- tai optiokauppaan liittyvät palvelut Näihin palveluihin kuuluvat erityisesti: a) direktiivin 93/22/ETY [47] liitteessä tarkoitetut sijoituspalvelut, yhteissijoitusyritysten tarjoamat palvelut, [47] EYVL L 141, 11.6.1993, s. 27. b) direktiivin 89/646/ETY [48] liitteessä tarkoitetut palvelut, jotka edellyttävät molemminpuolista hyväksyntää, [48] EYVL L 386, 30.12.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 92/30/ETY (EYVL L 110, 28.4.1992, s. 52). c) vakuutus- ja jälleenvakuutustoimintaan liittyvät palvelut, joita tarkoitetaan: - direktiivin 73/239/ETY [49] 1 artiklassa, [49] EYVL L 228, 16.8.1973, s. 3. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/49/ETY (EYVL L 228, 11.8.1992, s. 1). - direktiivin 79/267/ETY [50] liitteessä, [50] EYVL L 63, 13.3.1979, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/619/ETY (EYVL L 330, 29.11.1990, s. 50). - direktiivissä 64/225/ETY [51], [51] EYVL L 56, 4.4.1964, s. 878. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1973 liittymisasiakirjalla. - direktiivissä 92/49/ETY [52] ja 92/96/ETY [53]. [52] EYVL L 228, 11.8.1992, s. 1. [53] EYVL L 360, 9.12.1992, s. 1. LIITE III Sopimuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti pidetään tarpeellisina seuraavien tiedonantojen toimittamista sähköisesti: 1) Ilmoituslomakkeet. Ne voidaan toimittaa etukäteen tai yhdessä koko tekstin kanssa. 2) Ilmoitetun luonnoksen koko teksti. 3) Luonnostekstin vastaanottamista koskeva ilmoitus, jossa mainitaan muun muassa odotusajan päättymispäivämäärä. 4) Lisätietoja koskevat pyynnöt. 5) Vastaukset lisätietoja koskeviin pyyntöihin. 6) Huomautukset. 7) Ylimääräisiä kokouksia koskevat pyynnöt. 8) Vastaukset ylimääräisiä kokouksia koskeviin pyyntöihin. 9) Lopullisia tekstejä koskevat pyynnöt. 10) Tieto siitä, että on pyydetty kuuden kuukauden odotusaikaa. Seuraavat tiedonannot voidaan toistaiseksi toimittaa faksilla, mutta on suotavampaa toimittaa ne sähköisesti: 11) Perusteena olevat säädökset tai määräykset. 12) Lopullinen teksti. Sopimuspuolet sopivat yhdessä tiedonantojen toimittamista koskevista hallinnollisista järjestelyistä. SOPIMUS Euroopan yhteisön ja Puolan tasavallan välillä teknisiä määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia sääntöjä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä EUROOPAN YHTEISÖ, toisaalta, ja PUOLAN TASAVALTA, toisaalta, joita kaikkia kutsutaan jäljempänä sopimuspuoliksi, OTTAVAT HUOMIOON Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä toisaalta Puolan tasavallan välisen Eurooppa-sopimuksen [54] ja erityisesti sen 1 artiklassa vahvistetut tavoitteet, [54] EYVL L 348, 31.12.1993, s. 2. OTTAVAT HUOMIOON teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin Euroopan yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn [55], [55] Direktiivi 98/34/EY (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 98/48/EY (EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18). KATSOVAT, ETTÄ Puolan tasavalta ja Euroopan yhteisö ovat sitoutuneet edistämään sopusointuisia taloussuhteita sopimuspuolten välillä, KATSOVAT, ETTÄ Euroopan yhteisö ja Puolan tasavalta ovat tehneet jatkuvaa yhteistyötä kaupan teknisten esteiden alalla ja ovat saavuttaneet kyseisen yhteistyön puitteissa yhteisymmärryksen teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin Euroopan yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn ulottamisesta myös Kyproksen tasavaltaan / Latvian tasavaltaan / Liettuan tasavaltaan / Maltan tasavaltaan / Puolan tasavaltaan / Slovakian tasavaltaan / Slovenian tasavaltaan / Tsekin tasavaltaan / Unkarin tasavaltaan / Viron tasavaltaan, OVAT SOPINEET SEURAAVAA: 1 artikla Tässä sopimuksessa tarkoitetaan 1. 'tuotteella' kaikkia teollisesti valmistettuja ja maataloustuotteita, kalatuotteet mukaan luettuina; 2. 'palveluilla' kaikkia tietoyhteiskunnan palveluja eli etäpalveluina sähköisessä muodossa palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettavia palveluja, joista tavallisesti maksetaan korvaus. Tässä määritelmässä tarkoitetaan - 'etäpalvelulla' palvelua, joka toimitetaan siten, että osapuolet eivät ole samanaikaisesti läsnä, - ilmaisulla 'sähköisessä muodossa' palvelua, joka lähetetään lähetyspaikasta ja vastaanotetaan määränpäässä tietoja elektronisesti käsittelevien (digitaalinen pakkaaminen mukaan luettuna) ja tallentavien laitteiden avulla ja joka lähetetään, siirretään ja vastaanotetaan kokonaan linjoja, radioyhteyttä, optisia tai muita elektromagneettisia välineitä käyttäen, - 'palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettavalla palvelulla' palvelua, joka toimitetaan henkilökohtaisen pyynnön perusteella tapahtuvana tiedonsiirtona. Liitteessä I esitetään viitteellinen luettelo palveluista, jotka eivät kuulu tämän määritelmän soveltamisalaan. Tätä sopimusta ei sovelleta: - radiolähetyksiin - direktiivin 89/552/ETY [56] 1 artiklan a kohdan kattamiin televisiolähetyksiin. [56] EYVL L 298, 17.10.1989, s. 23. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/36/EY (EYVL L 202, 30.7.1997, s. 1). 3. 'teknisellä eritelmällä' asiakirjaan sisältyvää eritelmää tuotteelta vaadittavista ominaisuuksista, kuten laadusta, käyttöominaisuuksista, turvallisuudesta tai mitoista, mukaan luettuina tuotetta koskevat vaatimukset myyntinimikkeen, käsitteiden, merkkien, testauksen ja testausmenetelmien, pakkauksen, merkitsemisen tai päällysmerkintöjen ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen suhteen. Käsite 'tekninen eritelmä' kattaa myös valmistusmenetelmät ja -prosessit, joita käytetään perustamissopimuksen 38 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen maataloustuotteiden, elintarvikkeiksi ja rehuksi tarkoitettujen tuotteiden sekä direktiivin 2001/83/EY [57] 1 artiklassa määriteltyjen lääkkeiden valmistukseen, sekä muihin tuotteisiin liittyvät valmistusmenetelmät ja -prosessit, silloin kun niillä on vaikutusta näiden tuotteiden ominaisuuksiin. [57] EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. 4. 'muilla vaatimuksilla' tuotteelle asetettuja muita vaatimuksia kuin teknisiä eritelmiä, joiden tarkoituksena on erityisesti kuluttajien tai ympäristön suojeleminen ja jotka vaikuttavat tuotteen elinkaareen sen jälkeen, kun tuote on saatettu markkinoille, esimerkiksi tuotteen käyttöä, kierrätystä, uudelleenkäyttöä tai hävittämistä koskevat ehdot, jos tällaiset ehdot voivat vaikuttaa merkittävästi tuotteen koostumukseen tai luonteeseen taikka sen kaupan pitämiseen. 5. 'palveluja koskevalla säännöllä' yleisluontoista vaatimusta, joka koskee palvelutoiminnan aloittamista ja harjoittamista 2 kohdan merkityksessä, erityisesti määräyksiä, jotka koskevat palvelun tarjoajaa, palveluja ja palvelujen vastaanottajaa, lukuun ottamatta sääntöjä, joita ei ole nimenomaan kohdistettu kyseisessä kohdassa määriteltyihin palveluihin. Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat direktiivissä 90/387/ETY [58] määritellyistä televiestintäpalveluista annetun yhteisön lainsäädännön kattamia asioita. [58] EYVL L 192, 24.7.1990, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 97/51/EY (EYVL L 295, 29.10.1997, s. 23). Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat rahoituspalveluista annetun yhteisön lainsäädännön kattamia asioita; näistä palveluista on viitteellinen luettelo tämän sopimuksen liitteessä II. Lukuun ottamatta 11 artiklaa, tätä sopimusta ei sovelleta direktiivissä 93/22/ETY tarkoitettujen säänneltyjen markkinoiden tai muiden markkinoiden tai elinten, jotka suorittavat maksu- tai selvitystoimia mainituille markkinoille, laatimiin tai niitä varten laadittuihin sääntöihin. Tässä määritelmässä: - säännön katsotaan olevan kohdennettu nimenomaan tietoyhteiskunnan palveluihin, jos sen kaikkien tai joidenkin yksittäisten määräysten nimenomaisena tavoitteena perustelut ja artiklaosa huomioon ottaen on tällaisten palvelujen säänteleminen selvästi ja kohdennetusti; - säännön ei katsota olevan kohdennettu nimenomaan tietoyhteiskunnan palveluihin, jos se vaikuttaa tällaisiin palveluihin ainoastaan epäsuorasti tai satunnaisesti. 6. 'teknisellä määräyksellä' teknisiä eritelmiä ja muita vaatimuksia tai palveluja koskevia sääntöjä, hallinnolliset määräykset mukaan luettuina, joiden noudattaminen on oikeudellisesti tai tosiasiallisesti pakollista palvelun kaupan pitämisen tai tarjoamisen, palvelutoiminnan harjoittajan sijoittautumisen tai palvelun käytön yhteydessä jossakin Euroopan yhteisön jäsenvaltiossa tai suurella osalla sen alueesta taikka Puolan tasavallassa tai suurella osalla sen alueesta, sekä Euroopan yhteisön jäsenvaltioiden tai Puolan tasavallan lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, lukuun ottamatta 12 artiklassa määrättyjä, joilla kielletään jonkin tuotteen valmistus, maahantuonti, kaupan pitäminen tai käyttö taikka kielletään jonkin palvelun tarjoaminen tai käyttäminen taikka palvelutoiminnan harjoittamisen aloittaminen. Tosiasiallisiin teknisiin määräyksiin sisältyvät: - Euroopan yhteisön jäsenvaltion tai Puolan tasavallan lait, asetukset tai hallinnolliset määräykset, joissa viitataan joko teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin taikka ammatillisiin menettelysääntöihin tai toimintaohjeisiin, joissa puolestaan viitataan teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin, joiden noudattamisen katsotaan vastaavan edellä mainittujen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten mukaisten velvoitteiden täyttämistä; - vapaaehtoiset sopimukset, joiden sopimuspuolena on julkinen viranomainen ja joissa määrätään yleisen edun mukaisesti teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen noudattamisesta, lukuun ottamatta julkisia hankintoja koskevia tarjouseritelmiä; - tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt, jotka liittyvät julkistaloudellisiin tai rahoituksellisiin toimenpiteisiin, jotka vaikuttavat tuotteiden tai palvelujen kulutukseen kannustamalla tällaisten teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen noudattamiseen; kansallisiin sosiaaliturvajärjestelmiin liittyvät tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt eivät sisälly tähän. Tämä kattaa myös jäsenvaltioiden nimeämien viranomaisten vahvistamat tekniset määräykset. Nämä viranomaiset mainitaan luettelossa, jonka Euroopan yhteisön komissio [59], jäljempänä 'komissio', on laatinut direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa tarkoitetun komitean työskentelyn yhteydessä. Puolan tasavallan on laadittava tällainen luettelo ja toimitettava se komissiolle viimeistään tämän sopimuksen voimaantuloa seuraavan ensimmäisen kuukauden ensimmäisenä päivänä. [59] EYVL C 23, 27.1.2000, s. 3. Luettelon muuttamiseen käytetään samaa menettelyä. 7. 'teknistä määräystä koskevalla luonnoksella' teknisen eritelmän tai muun vaatimuksen tai palveluja koskevan säännön, hallinnolliset määräykset mukaan luettuina, tekstiä, joka on tarkoitus tai joka voidaan saattaa voimaan teknisenä määräyksenä ja joka on valmisteluvaiheessa, jolloin siihen on vielä mahdollisuus tehdä olennaisia muutoksia. 2 artikla Tätä sopimusta ei sovelleta toimenpiteisiin, joita jäsenvaltiot pitävät Euroopan yhteisön perustamissopimuksen nojalla tarpeellisina tai joita Puolan tasavalta pitää tarpeellisina - ihmisten, erityisesti työntekijöiden, suojelemiseksi tuotteita käytettäessä, edellyttäen etteivät kyseiset toimenpiteet vaikuta näihin tuotteisiin. 3 artikla 1. Jollei 12 artiklan soveltamisesta muuta johdu, yhteisö ilmoittaa Puolan tasavallalle niistä teknisten määräysten luonnoksista, joista jäsenvaltiot ovat sille ilmoittaneet. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Yhteisö ilmoittaa Puolan tasavallalle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen saattaminen voimaan on tarpeellista, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta. 2. Jollei 12 artiklan soveltamisesta muuta johdu, Puolan tasavalta ilmoittaa samoin yhteisölle omista teknisten määräysten luonnoksistaan. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Se ilmoittaa yhteisölle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen saattaminen voimaan on tarpeellista, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta. 4 artikla Ilmoitetun teknistä määräystä koskevan luonnoksen koko teksti on oltava saatavilla alkuperäiskielellä ja jollekin Euroopan yhteisön virallisista kielistä tehtynä täysimittaisena käännöksenä. 5 artikla 1. Tarvittaessa on toimitettava samanaikaisesti, jollei sitä ole toimitettu jo aiemman tiedonannon yhteydessä, pääasiassa ja suoraan perusteena olevien säännösten tai määräysten täysimittainen teksti alkuperäiskielellä, jos tämän tekstin tunteminen on tarpeen ilmoitettua teknistä määräystä koskevan luonnoksen vaikutusten arvioimiseksi. 2. Erityisesti jos luonnoksella pyritään rajoittamaan kemiallisen aineen, valmisteen tai tuotteen kaupan pitämistä tai käyttöä kansanterveyteen taikka kuluttajien tai luonnon suojeluun liittyvistä syistä, jäsenvaltiot ja Puolan tasavalta toimittavat myös joko tiivistelmän kaikista tätä ainetta, valmistetta tai tuotetta sekä sen tiedettyjä ja saatavilla olevia korvikkeita koskevista olennaisista tiedoista tai viittaukset näihin tietoihin, jos tällaisia tietoja on saatavilla, ja ilmoittavat toimenpiteen ennakoidut vaikutukset kansanterveyden sekä kuluttajien tai luonnon suojelun kannalta ja toimittavat riskianalyysin, joka on suoritettu asianmukaisesti olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun asetuksen (ETY) N:o 793/93 [60] 10 artiklan 4 kohda