FI    FI FI 
FI    FI  EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel 3.12.2008 
SEK(2008) 2931 
  
KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA 
 
Oheisasiakirja asiakirjaan 
Ehdotus: 
 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 
 
tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoit tamisesta sähkö- ja el ektroniikkalaitteissa 
  
Tiivistelmä vaikutusten arvioinnista  
   
{KOM(2008) 809 lopullinen} 
{SEC(2008) 2930} 
FI 2   FI TIIVISTELMÄ  
TARKISTUKSEN PERUSTELUT 
Direktiivin 2002/95/EY tavoitteena on rajoittaa vaarallisten aineiden käyttöä sähkö- ja 
elektroniikkalaitteissa ja ed istää näin ihmisten terveyden suojelua sekä sähkö- ja 
elektroniikkalaiteromun hyödyntämistä ja loppukäsi ttelyä ympäristöä säästävällä tavalla. 
Direktiiviä on päätetty tarkis taa pääasiassa kahdesta syystä: 
1. Komissio on sitoutunut luomaan paremman sääntely-ympäristön . Sillä tarkoitetaan 
yksinkertaista, helposti ymmä rrettävää, tehokasta ja valvottavissa olevaa lainsäädäntöä. 
Sääntely-ympäristö, jossa yr itykset toimivat, vaikutta a niiden kilp ailukykyyn ja 
mahdollisuuksiin kasvaa ja luoda työpaikkoja. Parempaan sääntelyyn pyrkiminen on tärkeä 
osa EU:n kasvua ja työllisyyttä edistävää (Lissabonin) kumppanuusstrategiaa. Direktiivin täytäntöönpanossa, noudattamisen valvonnassa  ja johdonmukaisuudessa suhteessa muuhun 
lainsäädäntöön on parantamisen varaa. 
2. Vaarallisten aineiden käytön rajoittamisest a sähkö- ja elektroniik kalaitteissa annetun 
direktiivin mukaan komission on tarkasteltava uude lleen direktiivissä sääd ettyjä toimenpiteitä 
ja erityisesti pohdittava kahden tuoteluokan (luokat 8 ja 9: lä äkinnälliset laitteet sekä 
tarkkailu- ja valvontalaitteet) sisällyttämistä direktiivin soveltamisalaan sekä rajoitusten 
kohteena olevien aineiden luettelon mukauttamista. 
 
ONGELMA JA TAVOITTEET  
Vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta an netun direktiivin tavoitteiden saavuttamista 
haittaavat sen täytänt öönpanoon liittyvät epäselvyydet, jotka myös nostavat sen 
noudattamiskustannuksia. Ongelmia aiheuttavat m uun muassa määritelmien erilaiset tulkinnat 
ja erilaiset vaatimukset tuot teiden vaatimustenmukaisuuden os oittamiselle, täytäntöönpanon 
puutteellinen valvonta (esimerkiksi riittäm ätön markkinavalvonta ), muun yhteisön 
lainsäädännön tai tekniikan/tieteen edistyksen ka nssa ristiriitaiseksi koe ttu sisältö, esimerkiksi 
mahdollinen päällekkäisyys REACH-järjestelmän tai energiaa käyttäviin tuotteisiin 
sovellettavien vaatimusten kanssa, ja tarve laaj entaa soveltamisalaa lääkinnällisiin laitteisiin 
sekä tarkkailu- ja valvontalaitteisiin.  
Tarkistamisen tavoitteena on tehostaa direktiivi n täytäntöönpanoa ja noudattamisen valvontaa, 
varmistaa sen johdonmukaisuus su hteessa asiaan liittyvään yhteisön tuotelainsäädäntöön, 
parantaa direktiivin kustannustehokkuutta ja  tarjota enemmän ympäristöhyötyjä. 
 
TARKISTAMINEN 
Sidosryhmiä kuultiin kahteen otteeseen, ja useita tutkimuksia toteutettiin. Niissä käsiteltiin 
tarkistettavia aihealueita sekä jokaiseen ai healueeseen liittyviä toimintavaihtoehtoja. 
Kuulemiset ja tutkimukset auttoivat määrittele mään ja analysoimaan muutamia tarkemmin 
rajattuja vaihtoehtoja (ks. jäljempänä). 
 
VAIHTOEHDOT 
Vaihtoehdot voidaan jakaa kolmeen pääryhmään: 
FI 3   FI  1. Direktiivin selkeyttäminen ja yksinkertaistaminen 
 2. Täytäntöönpanon valvonnan tehos taminen kansallisella tasolla 
 3. Direktiivin mukauttaminen te kniikan ja tieteen kehitykseen 
Kaikkiin näihin ryhmiin sisältyy useita vaihtoehtoja, joita tarkasteltiin ja joista laadittiin 
kustannus-hyötyanalyysit. 
 
VALITUT VAIHTOEHDOT 
Seuraavassa esitellään tiivis tetysti suositellu t vaihtoehdot: 
Muutetaan säädöstekstiä soveltamisalan  ja määritelmien täsmentämiseksi  erityisesti 
laatimalla sitova tuoteluettelo, joka määrittää vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta 
annetun direktiivin soveltamisalan sähkö- ja elektroniikkalaiteromua koskevan direktiivin 
soveltamisalasta riippumattomasti. 
Lisätään seuraavat asiaan liittyvät säännökset , jotka on jo vahvistettu tuotteiden kaupan 
pitämistä koskevassa EU:n lainsäädäntöpaketissa : 
– kansallinen markkinavalvonta, – mekanismit tuotteen vaatimustenm ukaisuuden arvioimiseksi ennen sen 
saattamista markkinoille tuottajan antaman vakuutuksen perusteella, 
– tuotteen vaatimustenmukaisuusolettama  yhdenmukaistettujen standardien ja 
CE-merkinnän perusteella. 
Mukautetaan poikkeusmenettelyä  esimerkiksi ottamalla komiteamenettelyn kautta käyttöön 
vaatimus, jonka mukaan hakijoiden on an alysoitava korvaavat aineet ennen pyynnön 
esittämistä, ja asetetaan lisäkrite ereitä poikkeuksen myöntämiselle.  
Sisällytetään lääkinnälliset laitteet  ja tarkkailu- ja valvontalaitteet vaiheittain vaarallisten 
aineiden käytön rajoittamisesta annetun di rektiivin soveltamisalaan; rajoitusten kohteena 
olevien aineiden luettelo on ei tehdä muutoksia.  
 
HYÖDYT JA KUSTANNUKSET 
Vaihtoehtojen kustannukset ja hyödyt ovat lyhyesti seuraavat: 
Kustannuksista, joita teollisuudelle todellisuudessa  aiheutuu vaatimusten 
noudattamisesta , on vain vähän kokemusta.  Direktiiviin tällä hetkellä sisältyvien tuotteiden 
osalta niiden arvioidaan olevan 1–4 prosenttia  liikevaihdosta. Uusimpien tutkimusten mukaan 
vaarallisten aineiden käytön rajoittami sesta annetusta direkt iivistä aiheutuvat 
kokonaiskustannukset ovat keskimäärin 1,9 prosenttia liikevaihdosta (aiemmat kustannukset ja kertaluonteiset tulevat kustannukset).  
Kun tarkastellaan lääkinnällis iä laitteita ja tarkkailu- ja valvontalaitteita, joiden 
tuotantomäärät saattavat olla pienet tai joille on asetettu tiukempia testaus- ja 
luotettavuusvaatimuksia niid en kriittisten käyttötarko itusten vuoksi, vaatimusten 
FI 4   FI noudattamisesta aiheutuviksi kustannuksiksi arvioidaan 400–1 600 miljoonaa euroa vuodessa. 
Vaarallisten aineiden käytön ra joittamisesta annetun direktii vin noudattamisesta aiheutuvien 
kustannusten väitetään joillakin monimutkaisilla tuotteilla olevan peräti 7–10 prosenttia (uusi 
tuote) tai 1–10 prosenttia (muutos olemassa olevaan tuotteeseen) liikevaihdosta. Suuri osa 
kustannuksista johtuu monimutkai sempien tuotteiden pitkistä  kehittely-, testaus- ja 
hyväksyntäsykleistä. Tästä syystä  ehdotetaan, että tuotteet sisällytetään soveltamisalaan 
vaiheittain  siten, että vaatimustenmukaisuuden ed ellyttämät muutokset voidaan tehdä 
nykyisin resurssein ja nykyisten tuotekehittelysy klien puitteissa. 
Vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta a nnetussa direktiivissä ei säädetä erikseen 
jäsenvaltioille kuuluvista selontekovelvol lisuuksista tai valmistajille asetetuista 
tiedonantovaatimuksista, eivätkä jäsenvaltiot us eimmissa tapauksissa olekaan asettaneet 
tällaisia oikeudellisia velvoi tteita kansallisella tasolla. Poikkeusten myöntämisprosessia 
pidetään hitaana tuotteille, jo iden innovaatiosykli on lyhyt. Hakemuksen sisältöä koskevien 
vaatimusten yhdenmukaistaminen ja poikkeusten voimassaoloajan täsmentäminen nopeuttaa 
prosessia , parantaa oikeusturvaa ja keventää sekä vi ranomaisten että hakijoiden hallinnollista 
taakkaa.  
Soveltamisalaa, määritelmiä, tuotteen  vaatimustenmukaisuuden arviointia ja 
markkinavalvontaa koskevat yhdenmukaiset v aatimukset, jotka ovat linjassa muiden 
tuotteisiin liittyvien EU:n oi keudellisten vaatimusten kanssa, parantavat oikeusvarmuutta  ja 
keventävät  siten hallinnollista taakkaa .  
Tarkistettujen säännösten täytäntöönpanosta vo i alkuvaiheessa aiheutua  jäsenvaltioille ja 
tuottajille ylimääräistä hallinnollista vaivaa  riippuen siitä, kuinka hyvät valmiudet 
asianmukaiseen täytäntöönpanon valvontaan jäsenva ltiolla on jo ennestään ja onko tuottaja 
toteuttanut tarvittavat toimenpiteet tuotteiden vaatimus tenmukaisuuden varmistamiseksi.  
Komission yksiköiden arvion mukaan kaiken kaikkiaan saadaan nettohyötyä, vaikka ero 
onkin pieni. Suositellu t vaihtoehdot myös parantavat  kokonaisuudessaan merkittävästi 
direktiivin selkeyttä ja sen täytäntöönpanon ja noudattamisen valvonnan yhtenäisyyttä, mikä 
on paremman sääntelyn tavoitteiden mukaista. 
Ympäristöhyödyt ovat tode nnäköisesti merkittävät: lääkinnälliset laitteet ja tarkkailu- ja 
valvontalaitteet, joiden osuus sähkö- ja elek troniikkalaiteromusta on 0,2–0,3 painoprosenttia, 
sisältävät useita tonneja vaarallisten aineiden  käytön rajoittamisesta annetussa direktiivissä 
kiellettyjä raskasmetalleja (yli 1 400 tonnia ly ijyä, noin 2,2 tonnia kadmiumia). Nämä aineet 
saattavat puutteellisen jätehuollon seurauksen a joutua ympäristöön (vain 49,7 prosenttia pois 
heitettävistä lääkinnällisistä la itteista ja 65,2 prosenttia poi s heitettävistä tarkkailu- ja 
valvontalaitteista lajitellaan er ikoisjätteeksi). Jos näiden aineiden käyttöä rajoitetaan 
direktiivillä, niitä ei enää keskipitkällä tai pitkäl lä aikavälillä käytetä tuotteissa eikä niitä siten 
esiinny romussakaan. Tarkempi analyysi osoittaa, että vaikka skenaarioksi valittaisiin paljon 
korkeampi kierrätysaste, kyseisten tuoteluokkie n sisällyttäminen direktiivin soveltamisalaan 
olisi silti hyödyllistä ympäristön kannalta. 
Jäsenvaltioiden tarkastamista sä hkö- ja elektroniikkalaitteista 44 prosenttia ei tällä hetkellä 
täytä kaikkia vaatimuksia. Direktiivin ym päristöhyötyä voitaisiin  siten kasvattaa 
merkittävästi, jos markkinoilla olevien vaatimus tenvastaisten tuotteiden määrä saataisiin 
supistettua mahdollisimman pieneksi ottamalla käyttöön tehokkaat markkinavalvontamekanismit kansallisella taso lla ja tiivistämällä vaatimustenvastaisten 
tuotteiden poistamiseen tähtäävää yhteist yötä jäsenvaltioiden vi ranomaisten välillä.  
FI 5   FI Valmistelevissa tutkimuksissa nimettiin myös mahdollisia aineita, jotka voitaisiin lisätä 
direktiivin soveltamisalaan kuuluvien vaaralliste n aineiden luetteloon. Korvaavia aineita ei 
kuitenkaan tunneta riittävän hyvin,  eivätkä saatavilla olevat ti edot osoita varmasti, että 
korvaavat aineet olisivat ympäristön kannalta turvallisempia tai, mikäli ympäristön kannalta 
turvallisempia vaihtoehtoja on jo olemassa , että korvaamisesta aiheutuvat kustannukset 
olisivat kohtuulliset ympäri stöhyötyyn verrattuna, joten uusien vaarallisten aineiden 
lisäämistä direktiivin soveltamisalaan ei pidetä toteuttamiskel poisena vaihtoehtona .