EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel, 25.02.1998 
KOM(1998)991opull 
Ehdotus 
NEUYOSTON ASETUKSEKSI (EY) 
muiden kuin neuvoston direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten 
mainintojen liittämisestä tiettyjen geneettisesti muunnetuista organismeista 
valmistettujen elintarvikkeiden pakkausmerkintöihin 
(komission esittämä) 

PERUSTELUT 
1. Kumissiu antoi 19. syyskuuta 1997 asetuksen (EY) N:o 1813/97 muiden kuin 
direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten mainintojen liittämisestä tiettyjen 
geneettisesti muunnetuista organismeista valmistettujen elintarvikkeiden 
pakkausmerkintöihin. 
2. Komission asetusta (EY) N:o 1813/97 sovelletaan sellaisten elintarvikkeiden ja 
elintarvikkeiden ainesosien merkintöihin, jotka on valmistettu ennen 
uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun asetuksen 
voimaantuloa direktiivin 90/220/ETY mukaisesti luvan saaneesta geneettisesti 
muunnetusta soijapavuista tai maissista. Sc julkaistiin Euroopan yhteisöjen 
virallisessa lchäessä 20. syyskuuta 1997, ja se luli voimaan 1. marraskuuta 1997. 
3. Asctus (EY) N:o 1813/97 pcrustuu elintarvikkeiden merkintöjä, esillcpanoa ja 
mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähenlämisestä annetun 
direktiivin 79/112/ETY 4 artiklan 2 kohlaan. 
4. Kuluttajien suojelemiseksi, oikeudenmukaisen kilpailun takaamiseksi 
sisämarkkinoilla ja biotekniikan avulla valmistettuja elintarvikkeita koskevan 
yhteisön politiikan yhdenmukaisuuden varmistamiseksi on katsottu tarpeelliseksi 
varmistaa, että samoihin periaatteisiin perustuvia, lopulliselle kuluttajalle annettavia 
tietoja koskevia merkintäsääntöjä sovelletaan geneettisesti muunnetuista 
organismeista valmistettuihin elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka 
on saatettu markkinoille ennen asetuksen (EY) N:o 258/97 voimaantuloa 
direktiivissä 90/220/ETY säädetyn luvan mukaisesti, ja vastaaviin elintarvikkeisiin 
tai elintarvikkeiden ainesosiin, jotka saatetaan markkinoille mainitun päivämäärän 
jälkeen. 
5. Ensimmäinen toimenpide tämän tavoitteen saavutlamiseksi toteuteltiin asetuksella 
(EY) N:o 1813/97 ja siihen sisältyi asetuksen (EY) N:o 258/97 8 artiklassa annetluja 
säännöksiä vastaavien säännösten sovcllamincn sekä päätöksen 96/281 /lv IV 
soveltamisalaan kuuluvista geneettisesti muunnetuista soijapavuista että päätöksen 
97/98/ETY soveltamisalaan kuuluvasta geneettisesti muunnetusta maissista 
valmistettuihin elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin. 
6. Mainittuihin tuotteisiin sovellettavat yleisluonteiset merkintäsäännökset eivät 
kuitenkaan ole riittävä toimenpide, sillä niissä ei vielä määritellä, mihin soija- ja 
maissivalmisteisiin merkintä on liitettävä ja minkälainen merkintä niihin on 
tarvittaessa liitettävä. Tämän vuoksi oli toteutettava myös toinen toimenpide eli 
annettava yksityiskohtaiset ja yhdenmukaiset yhteisön säännöt, joista säädettiin 
asetuksen (ETY) N:o 258/97 8 artiklassa. 
Asetuksen (EY) N:o 1813/978 3 artiklassa säädettiinkin jo seuraavasti: "Edellä 1 
artiklassa tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä koskevat yksityiskohtaiset ja 
yhdenmukaiset yhteisön säännöt annetaan mahdollisimman pian." 
7. Tässä asetuslehdotuksessa ehdotetut toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1813/97 
3 artiklassa tarkoitetut yksityiskohtaiset ja yhdenmukaiset yhteisön säännöt. 
Ehdotus: 
Neuvoston asetus (EY) N:o .../98, 
annettu ..., 
muiden kuin neuvoston direktiivissä 79/U2/ETY säädcttyjcn pakollistcn 
mainintojcn liittämisestä ticttyjcn gcncettiscsti muunnetuista organismcista 
valmistettujcn clintarvikkcidcn pakkausmerkintöihin 
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) 
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka 
ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen perustamissopimuksen, 
ottaa huomioon elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan 
jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1978 annetun 
neuvoston direktiivin 79/112/EY1, scllaisena kuin sc on viimcksi muutettuna Euroopan 
parlamentin ja neuvoston direktiivillä 97/4/EY2, ja crityiscsti sen 4 artiklan 2 kohdan, 
ottavat huomioon komission ehdotuksen, 
sekä katsoo, että 
1. geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellista levittämistä ympäristöön 23 
päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY3 C osan 
säännösten mukaisesti glyfosaatti-nimiselle rikkakasvien torjunta-aineelle entistä 
sietokykyisempien geneettisesti muunnettujen soijapapujen (Glycine max L.) 
saattamisesta markkinoille neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti 3 päivänä 
huhtikuuta 1996 tehdyllä komission päätöksellä 96/281/EY4 ja geneettisesti 
muunnetun maissin (Zea mays L.), jolla yhdistetyn muuntamisen avulla on Bt-
endotoksiinigeenin sille antamat insektisidiset ominaisuudet ja lisääntynyt sietokyky 
glufosinaattiammonium-nimiselle rikkakasvien torjunta-aineelle, markkinoille 
saattamisesta neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti 23 päivän tammikuuta 
1997 tehdyllä komission päätöksellä 97/98/HY5 on annettu lupa ticttyjcn geneettisesti 
muunnettujen tuotteiden markkinoille saattamiseen, 
1 EYVL N:oL 33, 8.2.1979, s.l 
2 EYVLN:o L 43, 14.2.1997, s.2l 
3 EYVL N:oL 117, 8.5.1990, s.l5 
4 EYVL N:o L 107, 30.4.1996, s.K) 
5 EYVL N:oL 31, 1.2.1997, s. 69 
2 
2. direktiivin 90/220/ETY mukaan ei ole ollut turvallisuussyitä, joiden takia 
geneettisesti muunnettujen soijapapujen (Glycine max L.) ja geneettisesti muunnetun 
maissin (Zea mays L.) merkinnöissä pitäisi olla maininta siitä, että ne on tuotettu 
geneettisesti muunlamalla, 
3. direktiiviä 90/220/ETY ei sovelleta geneettisesti muunnetuista organismeista 
(jäljempänä 'GMO:t') saatuihin elinkyvyttömiiin tuotteisiin, 
4. jotkut jäsenvaltiot ovat toteuttaneet toimenpiteitä, jotka koskevat kyseisistä tuotteista 
valmistettujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien merkintöjä; näiden 
toimenpiteiden väliset erot saattavat olla este kyseisten elintarvikkeiden ja 
elintarvikkeiden ainesosien vapaalle liikkuvuudelle ja haitata siten sisämarkkinoiden 
toimintaa; sen vuoksi on tarpeen antaa kyseisten tuotteiden merkintöjä koskevat 
yhdenmukaiset yhteisön säännöt, 
5. uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 
1997 annetun Euroopan parlamentin ja ncuvoslon asetukscn (EY) N:o 258/97A 8 
artiklassa säädelään merkintöjä koskevisla erityisistä lisävaatimuksisla sen 
varmistamiseksi, että lopulliselle kuluttajalle annetaan asianmukaista tietoa; näitä 
erityisiä lisävaatimuksia ei sovelleta elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, 
joita on käytetty ihmisravintona yhteisön alueella huomattavasti ennen asetuksen 
(EY) N:o 258/97 voimaantuloa ja joita ei tästä syystä pidelä uuselintarvikkeina tai 
uuselintarvikkeiden ainesosina, 
6. kilpailun vääristymien estämiseksi GMOieista koostuviin tai niistä saatuihin 
elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka on saatettu markkinoille ennen 
asetuksen (EY) N:o 258/97 voimaantuloa direktiivin 90/220/ETY nojalla annetun 
luvan mukaisesti, olisi sovellettava samoihin periaatteisiin perustuvia, lopulliselle 
kuluttajalle annettavia tietoja koskevia merkintäsääntöjä kuin sellaisiin 
elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka saatetaan markkinoille asetuksen 
voimaantulon jälkeen, 
7. näin ollen muiden kuin direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten mainintojen 
liittämisestä tiettyjen geneettisesti muunnetuista organismeista valmistettujen 
elintarvikkeiden pakkausmerkintöihin annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 
1813/977 säädetään edellä mainittuja tuotteita koskevista yleisistä 
merkintäsäännöistä, 
8. nyt on kiireellisesti annettava yksityiskohtaiset ja yhdenmukaiset yhteisön merkintä-
säännöt asetuksen (EY) N:o 1813/97 soveltamisalaan kuuluville elintarvikkeille, 
9. erityisesti asetuksen (EY) N:o 258/97 8 artiklassa säädetyn lähestymistavan 
mukaisesti on tarpeellista varmistaa, että lopulliselle kuluttajalle tiedotetaan 
elintarvikkeen luonteesta ja kaikista sellaisista ominaisuuksista, kuten 
6 EYVLN:oL43, 14.2.1997, s.l 
7 EYVL N:o L 257, 20.9.1997, s.7 
-4 
koostumuksesta, ravintoarvosta tai ravitsemuksellisista vaikutuksista taikka 
elintarvikkeen suunnitellusta käytöstä, jotka aiheuttavat sen, että elintarvike tai 
elintarvikkeen ainesosa ei enää vastaa olemassa olevia elintarvikkeita tai 
elintarvikkeiden ainesosia; tämän vuoksi merkintävaatimuksia olisi sovellettava 
elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka on valmistettu sellaisista 
geneettisesti muunnetuista soijapavuista tai geneettisesti muunnetusta maissista, jotka 
eivät vastaa niiden tavanomaisia vastineita, 
10. asetuksen (EY) N:o 258/97 8 artiklassa säädetyn lähestymistavan mukaisesti on 
tarpeen, että merkintäyaatimukset perustuvat tieteelliseen arviointiin, 
11. on tarpeen vahvistaa mainituille tuotteille selvät merkintäsäännöt, jotka 
mahdollistavat luotettavan, helposti uusittavissa ja käytännöllisesti toteutettavissa 
olevan valvonnan; tieteellisesti vahvistettuja yhteisiä testimenetelmiä olisi 
kehitettävä, 
12. on myös tarpeen varmistaa, että merkintävaatimukset eivät ole raskaampia kuin on 
tarpeen mutta riittävän yksityiskohtaisia, jotta kuluttajat saisivat tarvitsemansa tiedot, 
13. geneeUisestä muunnoksesta peräisin olevan DNA:n esiintyminen elintarvikkeissa tai 
elintarvikkeiden ainesosissa on tässä vaiheessa cdellä mainittuja vaatimuksia 
parhaiten vastaava peruste; tällaista lähestymistapaa on tarkasteltava uudelleen 
tieteellisen tiedon tulevan kehityksen valossa, 
14. geneettisesti muunnetuista soijapavuista (Glycine max L.) tai geneettisesti 
muunnetusta maissista (Zea Mays L.) valmistetut clintarvikkcct tai elintarvikkeiden 
ainesosat, joissa esiintyy geneeUisestä muunnoksesta peräisin olevaa DNA:la, eivät 
vastaa olemassaolevia elintarvikkeita tai elintarvikkeiden ainesosia ja niihin 
sovelletaan siten merkintävaatimuksia, 
15. on mahdollista, että geneeUisestä muunnoksesta peräisin oleva DNA on tuhoutunut 
tuotannon peräkkäisissä vaiheissa; tällaisessa tapauksessa elintarvikkeita ja 
elintarvikkeiden ainesosia olisi pidettävä merkinnän osalta niiden tavanomaisia 
vastineita vastaavina; niihin ei näin ollen sovelleta merkintävaatimuksia, 
16. joillakin tuotantomenetelmillä voidaan kuilenkin poistaa DNA mutta ei proteiineja; ei 
voida sulkea pois sellaista mahdollisuutta, että tällaisia menetelmiä käytctään 
elintarvikkeisiin; elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia, joissa ci ole 
geneeUisestä muunnoksesta peräisin olevaa DNA.ta mutta joissa on geneeUisestä 
muunnoksesta peräisin olevia proteiineja, ei voida pitää niiden tavanomaisia 
vastineita vastaavina; näin ollen tällaisiin elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden 
ainesosiin sovelletaan merkintävaatimuksia, 
17. tarvittavat tiedot olisi ilmoitettava ainesosaluettclossa, paitsi jos tällaista luetteloa ei 
ole; näissä tapauksissa tiedot olisi ilmoitettava selvästi tuotteen merkinnöissä, 
18. sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien osalta, jotka on tarkoitettu 
saatettavaksi markkinoille lopullisille kuluttajille toimittamista varten ja jotka voivat 
sisältää sekä geneettisellä muunnoksella että perinteisesti tuotettuja tuotteita, ja 
sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen muita merkintävaatimuksia, 
5 -
pidetään kuluUajille anncttuja lietoja tämän asctuksen vaatimusten mukaisina 
poikkeuksellisesti jaerityisesti irtotavaran osaltajos niissä ilmoitetaan elintarvikkeen 
tai elintarvikkeen ainesosien mahdollisesti sisältämistä geneettisesti muunnetuista 
tuotteista, 
19. tällä asetuksella ei rajoiteta toimijoiden oikeutta sisällyttää tuotteittensa merkintöihin 
oma-aloitteisesti muita yksityiskohtaisia tietoja (kuten mainintaa, että tuote ei sisällä 
geneettisesti muunnetusta soijapavusta tai maissista valmistettuja elintarvikkeita ja 
elintarvikkeiden ainesosia tai että tuote sisältää tällaisia elintarvikkeita ja 
elintarvikkeiden ainesosia jos sitä ei voida tieteellisesti todistaa, mutta jos siitä on 
käytettävissä muunlaisia todisteita) kuin tässä asetuksessa säädettyjä, jos tällaiset 
tiedot annetaan direktiivin 79/112/ETY säännösten mukaisesti, 
20. chdotettujen toimien laajuus ja vaikuluksct huomioon oltacn tässä asetuksessa 
suädetyt yhtcisön toimcnpitccl oval paitsi välUämältömiä myös larpccllisia aseteUujen 
tavoilteiden saavuttamiscksi; jäsenvaltiol civäl voi saavuttaa näitä lavoitteita 
toimimalla kukin eriksecn, 
21. tämä asetus korvaa asctuksen (EY) N:o 1813/97, joka olisi näin ollen kumoltava, ja 
22. direktiivin 79/112/ETY 17 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti asetuksen teksti 
saatettiin pysyvän elintarvikekomitean käsiteltäväksi, joka ei pystynyt antamaan 
lausuntoa, ja mainitun menettelyn mukaisesti komissio saattaa ehdotuksen neuvoston 
käsiteltäväksi, 
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 
/ artikla 
1. Tälä asctusta sovellelaan clintarvikkcisiin ja elintarvikkeiden aincsosiin (jäljcmpänä 
'erityiselintarvikkcef), jolka loimitelaan scllaiscnaan lopulliscllc kulultajalle ja jotka 
on valmistettu kokonaan tai osillain seuraavista tuotteista: 
- geneettisesti muunnetut soijapavutjoihin sovelletaan päätöstä 96/281/EY; 
- geneettisesti muunnettu maissi, johon sovelletaan päätöstä 97/98/EY. 
2. Tätä asetusta ei sovelleta asetuksen (EY) N:o 258/97 2 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitettuihin elintarvikelisäaineisiin, elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitettuihin 
aromeihin ja elintarvikkeiden tuotannossa käytettyihin uuttoliuottimiin. 
2 artikla 
1. Erityiselintarvikkeisiin sovelletaan tämän artiklan 3 kohdassa säädettyjä merkintöjä 
koskevia erityisiä lisävaatimuksia. 
2. Erityisiä merkintävaatimuksia ei kuitenkaan sovelleta 1 kohdassa tarkoitettuihin 
elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden aineosiinjoissaei esiinny geneettisestä 
muuntamisesta peräisin olevaa l)NA:ta, ellei niissä esiinny geneettisestä 
muuntamisesla peräisin olevia proteiineja. 
6-
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitetut erityiset merkintävaatimukset ovat: 
a) Jos elintarvike koostuu useammasta kuin yhdestä ainesosasta, maininnan 
"valmistettu geneettisesti muunnetusta soijasta" tai maininnan "valmistettu 
geneettisesti muunnetusta maissista" on tarvittaessa oltava direktiivin 79/112/ETY 
6 artiklassa tarkoitetussa ainesosalueltelossa sulkeissa välitlömästi kyseisen 
ainesosan nimen jälkeen. Vaihtoehtoisesti nämä maininnat voidaan merkitä 
ainesosaluettelossa selkeästi näkyvään alaviitteeseen, jonka kirjasinkoko on 
vähintään yhtä suuri kuin kirjasinkoko itse ainesosaluettelossa. 
b) Jos tuotteista ei ole olemassa ainesosaluetteloa, maininta "valmistettu geneettisesti 
muunnetusta soijasta" tai maininta "valmistettu geneettisesti muunnetusta 
maissista" on tarvittaessa selkeästi ilmoitettava elintarvikkeen merkinnöissä. 
c) Kun ainesosa nimetään direktiivin 79/112/ETY 6 artiklan 5 kohdan b alakohdassa 
olevan ensimmäisen luetelmakohdan säännösten mukaisesti ryhmänimellä, nimeä 
täydennetään tarvittaessa maininnalla "sisältää" tai maininnalla "voi sisältää 
geneettisesti muunnetusta soijasta/geneettisesti muunnetusta maissista valmistettuja 
[ainesosial". 
d) Kun ainesosa tai ainesosien yhdistelmä on saatu erityiselintarvikkeista, siitä on 
ilmoitettava b kohdan mainintojen lisäksi lopullisen tuolteen merkinnässä. 
e) Jos a - d kohdan merkintäsäännösten soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden 
esiintymisen mahdollisuutta elintarvikkcissa tai elintarvikkcidcn ainesosissa ei 
voida sulkea pois, mutta jos siitä ei ole olemassa todisteita, katsotaan mainintojen 
"voi sisältää" tai "on mahdollisesti valmistettu" käytön poikkeuksellisesti täyttävän 
edellä mainituissa kohdissa säädetyt vaatimukset. 
4. Edellä 1, 2 ja 3 kohdan säännökset eivät estä soveltamasta muuta elintarvikkeiden 
merkintöjä koskevaa yhteisön lainsäädäntöä. 
3 artikla 
Kumotaan asetus (i:Y) 1813/97. 
4 artikla 
Tämän asetuksen merkintävaatimuksia ei sovelleta tuotteisiin, jotka on laillisesti 
valmistettuja merkitty yhteisössä tai jotka on laillisesti tuotu yhteisöön ja luovutettu 
vapaaseen liikkeeseen ennen tämän asetuksen voimaantuloa. 
5 artikla 
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on 
julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa 
jäsenvaltioissa. 
-7-
Tehty 
Neuvoston 

ISSN 1024-4492 
KOM(98) 99 lopullinen 
ASIAKIRJAT 
FI 03 10 15 
Luettelonumero : CB-CO-98-I04-FI-C 
ISBN 92-78-31300-9 
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto 
L-2985 Luxemburg 
r