Ehdotus: neuvoston asetus asetuksen (ETY) N:o 2309/93 muuttamisesta eräiden Euroopan lääkearviointivirastoon sovellettavien talousarviota ja varainhoitoa sekä viraston asiakirjoihin tutustumista koskevien sääntöjen osalta /* KOM/2002/0406 lopull. - CNS 2002/0170 */



Virallinen lehti nro 331 E , 31/12/2002 s. 0061 - 0062



Ehdotus: NEUVOSTON ASETUS asetuksen (ETY) N:o 2309/93 muuttamisesta eräiden Euroopan lääkearviointivirastoon sovellettavien talousarviota ja varainhoitoa sekä viraston asiakirjoihin tutustumista koskevien sääntöjen osalta (komission esittämä) PERUSTELUT 1. Yleistä Uusi Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettava varainhoitoasetus tulee voimaan 1. tammikuuta 2003. Siinä käsitellään muun muassa yhteisöjen erillisvirastojen talousarviota ja rahoitusta uudelta kannalta. Tärkeimmistä uudistuksista säädetään seuraavissa säännöksissä: * (185 artikla): * Komissio antaa varainhoidon puiteasetuksen sellaisille yhteisöjen perustamille elimille, joilla on oikeushenkilöllisyys ja jotka todellisuudessa saavat talousarviosta suoritettavaa avustusta. Tällaisten elinten varainhoitoa koskevat säännöt voivat poiketa puiteasetuksesta ainoastaan, jos se on välttämätöntä elinten toiminnasta johtuvien erityisvaatimusten vuoksi ja jos komissio antaa siihen suostumuksensa. * Euroopan parlamentti antaa neuvoston suosituksesta vastuuvapauden 1 kohdassa tarkoitettujen elinten talousarvioiden toteuttamisesta. * Komission sisäisellä tarkastajalla on kyseisten elinten osalta samat toimivaltuudet kuin komission yksiköiden osalta. * Edellä tarkoitetut elimet soveltavat komission kirjanpitäjän antamia kirjanpitosääntöjä, jotta niiden tilinpäätökset voidaan yhdistää komission tilinpäätökseen. * (46 artiklan 3 kohdan d alakohta): 185 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen elinten henkilöstötaulukon vahvistaa yhteisön budjettivallan käyttäjä. Näiden uudistusten vuoksi on muutettava myös erillisvirastojen perustamissäädöksiä. Varainhoito- ja rahoitussäännökset annetaan omassa varainhoitoasetuksessa. Myös perustamissäädöksessä (yleensä neuvoston asetus) on kuitenkin varainhoitoa ja talousarviota koskevia säännöksiä (mm. talousarvion vahvistaminen ja toteuttaminen, valvontakeinot, kirjanpito, vastuuvapauden myöntäminen sekä viraston varainhoitoasetuksen hyväksymismenettely). Erillisvirastojen perustamissäädöksiin on siis tehtävä tarpeelliset muutokset, jotta uusi järjestelmä voitaisiin ottaa käyttöön. Oheisissa ehdotuksissa on kyse näistä muutoksista. Myös niiden erillisvirastojen, joita varainhoitoasetuksen 185 artiklan 1 kohdassa esitetty määritelmä ei kata, säädöskehys on saatettava uuden varainhoitoasetuksen mukaiseksi ainakin siltä osin, että tilien keskitetyt ennakkotarkastukset lopetetaan kokonaan. Näissä ehdotuksissa otetaan kantaa myös kahteen muuhun yhteisön erillisvirastoihin liittyvään kysymykseen. Ensimmäinen näistä liittyy nykyiseen hallinnonuudistusprosessiin ja koskee hallinnon avoimuutta ja kansalaisten oikeutta tutustua asiakirjoihin. Varainhoitoasetuksen uudelleenlaatimisen yhteydessä toimielimet sopivat, että uuteen varainhoitoasetukseen sisällytetään säännös, jonka mukaan kansalaisilla on oltava yhteisön säädöskehyksessä määritellyissä rajoissa oikeus tutustua erillisvirastoja koskeviin tietoihin. Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001 hyväksymisen yhteydessä kyseiset kolme toimielintä sopivat yhteisellä julistuksella, että yhteisön virastojen on noudatettava samoja sääntöjä asiakirjoihin tutustumisesta. Tästä syystä komissio ehdottaa asiakirjoihin tutustumista koskevan säännöksen lisäämistä nykyisten viidentoista erillisviraston perustamissäädöksiin. Toinen kysymys liittyy yhteisön erillisvirastojen johtajien nimitysmenettelyyn. Vaikka virastojen perustamissäädöksiä annettaessa neuvoston tarkoituksena olikin mahdollistaa johtajan toimikauden uusiminen, komissio katsoo, että useimpien säädösten nykyinen sanamuoto ei ilmennä tätä tarkoitusta riittävän selkeästi. Säännös, jonka mukaan toimikausi voidaan uusia, voidaan tulkita tarkoittavan ainoastaan sitä, että toimenhaltija voi toimikautensa päättyessä asettua ehdolle uutta toimikautta varten. Tällöinkin yhteisön erillisvirastojen on kuitenkin noudatettava perustamissäädöksessään säädettyä menettelyä. Kyseinen tulkinta perustuu EY:n perustamissopimuksen 214 artiklan 1 kohdan vastaaviin säännöksiin komission jäsenten nimittämismenettelystä sekä 223 ja 225 artiklan säännöksiin EY:n tuomioistuimen tuomareiden nimittämismenettelystä. Erillisvirastojen johtajien erityisaseman vuoksi tämän vastaavuuden säilyttäminen on perusteltua, ja näin voidaan poiketa yhteisöjen muuhun henkilöstöön sovellettavien palvelussuhteen ehtojen 8 artiklan tulkinnasta, jonka mukaisesti palvelussuhdetta voidaan pidentää ilman uutta valintamenettelyä. Komissio ehdottaa nykyisten säännösten selkeyttämistä siten, että ei olisi tarpeen käynnistää uutta hakumenettelyä aina, kun johtajan toimikausi päättyy. Tällöin työsopimusta voitaisiin jatkaa toimivaltaisen elimen ehdotuksesta ilman uutta hakua. Näin voitaisiin taata virastojen johtamisessa tarvittava jatkuvuus ja samalla huolehtia siitä, että ne pysyvät avoimina uusille ideoille ja politiikoille. Työsopimusta voitaisiin jatkaa tällä tavoin vain kerran, mikä ei kuitenkaan estäisi johtajaa hakemasta paikkaa uudelleen toisen toimikautensa päättyessä. Sama henkilö voisi siis säilyttää paikkansa toisen toimikautensa päättymisen jälkeenkin, jos hänet valitaan uuden hakumenettelyn tuloksena. 2. Ehdotusten laajuus Varainhoitoasetuksen uudelleenlaatimisprosessin yleisen edistymisen perusteella voidaan olettaa, että uutta (185 artiklaan ja 46 artiklan 3 kohdan d alakohtaan) perustuvaa järjestelmää on sovellettava seuraaviin kolmeentoista yhteisön erillisvirastoon: * Euroopan ammatillisen koulutuksen kehittämiskeskus (Thessaloniki) [1] [1] Asetus (EY) N:o 337/75, annettu 10. helmikuuta 1975. * Euroopan elin- ja työolojen kehittämissäätiö (Dublin) [2] [2] Asetus (EY) N:o 1365/75, annettu 26. toukokuuta 1975. * Euroopan ympäristökeskus (Kööpenhamina) [3] [3] Asetus (EY) N:o 1210/90, annettu 7. toukokuuta 1990. * Euroopan koulutussäätiö (Torino) [4] [4] Asetus (EY) N:o 1360/90, annettu 7. toukokuuta 1990. * Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskus (Lissabon) [5] [5] Asetus (EY) N:o 302/93, annettu 8. helmikuuta 1993. * Euroopan lääkearviointivirasto (Lontoo) [6] [6] Asetus (EY) N:o 2309/93, annettu 22. heinäkuuta 1993. * Euroopan työturvallisuus- ja työterveysvirasto (Bilbao) [7] [7] Asetus (EY) N:o 2062/94, annettu 18. heinäkuuta 1994. * Euroopan unionin elinten käännöskeskus (Luxemburg) [8] [8] Asetus (EY) N:o 2965/94, annettu 28. marraskuuta 1994. * Euroopan rasismin ja muukalaisvihan seurantakeskus (Wien) [9] [9] Asetus (EY) N:o 1035/97, annettu 2. kesäkuuta 1997. * Euroopan jälleenrakennusvirasto (Thessaloniki) [10] [10] Asetus (EY) N:o 2667/2000, annettu 5. joulukuuta 2000. * Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen [11] [11] Asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28. tammikuuta 2002. * Euroopan lentoturvallisuusviranomainen [12] [12] .../KOM(2000) 595 lopullinen, 4. joulukuuta 2000. Asetus (EY) N:o .../2002, annettu ... kesäkuuta 2002. * Euroopan meriturvallisuusviranomainen [13] [13] .../KOM(2002) 802 lopullinen, 8. joulukuuta 2000. Asetus (EY) N:o .../2002, annettu ... kesäkuuta 2002. Lisäksi sitä voidaan soveltaa Eurojustiin [14], joka kuuluu tosin kolmannen pilarin piiriin, mutta on hyvinkin rinnastettavissa yhteisön erillisvirastoihin sekä varainhoidon että rahoituksen kannalta. [14] Neuvoston päätös 2002/187/YOS, tehty 28. helmikuuta 2002. Seuraavat kaksi yhteisön erillisvirastoa eivät saa avustusta yleisestä talousarviosta: * Sisämarkkinoilla toimiva yhdenmukaistamisvirasto (Alicante) [15] [15] Asetus (EY) N:o 40/94, annettu 20. joulukuuta 1993. * Yhteisön kasvilajikevirasto (Angers) [16] [16] Asetus (EY) N:o 2100/94, annettu 27. heinäkuuta 1994. Näin ollen ne eivät kuulu 185 artiklassa annetun määritelmän piiriin. Sen sijaan ehdotukset sisäisen tarkastuksen saattamiseksi uuden varainhoitoasetuksen mukaiseksi koskevat myös niitä. Alun perin oli tarkoitus käsitellä myös Euroopan rautatievirastoa (KOM(2002) 23 lopullinen). Rautatieviraston perustamiseen liittyvä lainsäädäntömenettely on kuitenkin vasta alkuvaiheessa, joten se päätettiin jättää tämän ehdotuksen ulkopuolelle. Avoimuuteen liittyvät muutokset, joilla lisätään perustamissäädöksiin säännökset oikeudesta tutustua asiakirjoihin, koskevat kaikkia viittätoista nykyistä yhteisön erillisvirastoa (riippumatta siitä, sovelletaanko niihin varainhoitoasetuksen 185 artiklaa). Sen sijaan ne eivät koske Eurojustia. [17] [17] Asetusta (EY) N:o 1049/2001 ei sovelleta suoraan kolmannen pilarin asioihin. Ehdotuksessa selkeytetään säännöksiä, jotka koskevat edellä lueteltujen kolmentoista viraston johtajien nimitysmenettelyä. Tällaista selkeytystä ei kuitenkaan tarvita asetukseen N:o 1360/90, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella N:o 1572/98. Tämä asetus on mallina ehdotettujen muutosten ja Eurojust-päätöksen sanamuodolle. Eurojustin tapauksessa hallinnollinen johtaja ei ole viraston päällikkö, vaan hän työskentelee kollegion ja sen puheenjohtajan alaisuudessa (päätöksen 2002/187/YOS 29 artiklan 4 kohta). Näin ollen hallinnollisen johtajan asema ei ole verrattavissa komission jäsenten tai yhteisöjen tuomioistuimen tuomareiden asemaan. Asetuksessa N:o 2667/2000 Euroopan jälleenrakennusvirastosta ei ole minkäänlaisia säännöksiä johtajan toimikauden uusimisesta. Siksi tämän asetuksen asianomaiseen kohtaan ei ehdoteta muutoksia. 3. Ehdotusten olennainen sisältö 3.1. Yleisestä talousarviosta avustetaan neljäätoista virastoa, jotka kuuluvat näin ollen uuden varainhoitoasetuksen 185 artiklan piiriin. Näiden virastojen osalta ehdotusten olennainen sisältö on seuraava: * 185 artiklan mukaisesti: * Euroopan parlamentti antaa vastuuvapauden neuvoston suosituksesta * komission sisäisen tarkastajan toimivaltuudet määritellään tarkasti ja keskitetyistä ennakkotarkastuksista luovutaan * kirjanpidosta annetaan uuden varainhoitoasetuksen mukaiset säännökset, * komission 185 artiklasta antaman julistuksen mukaisesti: * komissio on sitoutunut kuulemaan Euroopan parlamenttia, neuvostoa ja tilintarkastustuomioistuinta 185 artiklan 1 kohdan mukaisesti annettavasta varainhoidon puiteasetuksesta. Näin ollen eri virastojen perustamissäädöksiin ei tarvitse sisällyttää muodollista vaatimusta tilintarkastustuomioistuimen kuulemisesta erikseen jokaisesta varainhoitoasetuksesta, * 46 artiklan 3 kohdan d alakohdan mukaisesti: * henkilöstötaulukon vahvistaa yhteisön budjettivallan käyttäjä, * tietynasteisen teknisen yhdenmukaisuuden varmistamiseksi: * talousarvion toteuttamisesta vastaa tästä lähtien viraston johtaja (näin ei ole ollut kahdessa ns. ensimmäisen sukupolven erillisvirastossa eli Thessalonikissa sijaitsevassa Cedefop-keskuksessa ja Dublinissa sijaitsevassa elin- ja työolojen kehittämissäätiössä) * kunkin viraston oman varainhoitoasetuksen antaa kyseisen viraston hallintoneuvosto tai vastaava elin antaa (komissiota kuultuaan). Tämä edistää huomattavasti menettelyjen yhdenmukaistamista. Nykyään virastojen varainhoitoasetukset antaa joko neuvosto tai viraston hallintoneuvosto tai vastaava elin, ja joissakin tapauksissa myös komissio ja tilintarkastustuomioistuin osallistuvat menettelyyn. Menettelyjen erilaisuus johtuu yksinomaan erillisvirastojen historiallisesta kehityksestä, eikä sille ole minkäänlaista objektiivista perustetta * budjettimenettelyssä käytettävää terminologiaa yhdenmukaistetaan jossain määrin uuden yleiseen talousarvioon sovellettavan varainhoitoasetuksen mukaiseksi, * ensimmäiseen sukupolveen kuuluvien kahden viraston nykyiset varainhoitoasetukset [18] kumotaan: [18] Asetukset (EY) N:o 1416/76 ja N:o 1417/76, annettu 1. kesäkuuta 1976. * Thessalonikin Cedefopin ja Dublinin kehittämissäätiön varainhoitoasetukset ovat tähän asti olleet neuvoston asetuksia. Kuten edellä todettiin, tämä erityisjärjestely ei ole enää tarkoituksenmukainen eikä sen säilyttämiseen ole mitään ole aihetta. 3.2. Niiden kahden erillisviraston osalta, joihin 185 artiklaa ei voida soveltaa, on syytä ottaa huomioon uudesta varainhoitoasetuksesta johtuvat perustavanlaatuiset muutokset tilintarkastus- ja valvontajärjestelyihin. Niinpä onkin loogista ajanmukaistaa ainakin kyseisten virastojen perustamisasetusten säännökset varainhoidon valvonnasta (erityisesti, koska Angers'issa sijaitsevan kasvilajikeviraston perustamisasetuksessa viitataan edelleen komission varainhoidon valvojaan, ja tämä toimihan lakkautetaan uuden varainhoitoasetuksen tullessa voimaan). 3.3. On muistettava, että komissio esitti jo vuonna 1997 ehdotuksia yhdeksän erillisviraston perustamisasetusten muuttamisesta [19]. Koska kyseiset muutosehdotukset sisältyvät osittain nyt annettaviin ehdotuksiin ja ovat osaksi vanhentuneet, komissio peruuttaa ne tässä yhteydessä virallisesti. [19] KOM(1997) 489 lopullinen, 6.10.1997; muutettu asiakirjalla KOM(1998) 289 lopullinen, 4.5.1998. 3.4. Viidentoista nykyisen viraston avoimuussäännöksiin ehdotetaan lisättäväksi lauseke, jonka mukaan - asetusta N:o 1049/2001 sovelletaan myös virastojen asiakirjoihin - viraston hallintoneuvosto tai vastaava elin antaa tarvittavat täytäntöönpanomääräykset - yhteisöjen tuomioistuimella on toimivalta käsitellä muutoksenhaku asiakirjoihin tutustumista koskevaan erillisviraston päätökseen. 3.5. Perustamissäädösten säännökset erillisviraston johtajan nimittämisestä ehdotetaan saatettavaksi 7 päivänä toukokuuta 1990 annetun asetuksen N:o 1360/90 [20], sellaisena kuin se on muutettuna 17 päivänä heinäkuuta 1998 annetulla asetuksella N:o 1572/98 [21], 7 artiklan 1 kohdan säännösten mukaisiksi. [20] EYVL L 131, 23.5.1990, s. 1. [21] EYVL L 206, 23.7.1998, s. 1. 4. Menettelyyn liittyvät kysymykset 4.1. Tässä asiakirjassa tarkoitettuihin 18:aan perussäädökseen sovelletaan seuraavia menettelyjä: * 308 artikla (neuvoston päättää yksimielisesti Euroopan parlamenttia kuultuaan): asetukset (EY) N:o 337/75, N:o 1365/75, N:o 1360/90, N:o 302/93, N:o 2309/93, N:o 2062/94, N:o 2100/94, N:o 40/94, N:o 2965/94, N:o 1035/97 (myös 213 artikla), N:o 2667/2000 * 175 artikla (251 artiklan mukainen menettely, lisäksi kuullaan talous- ja sosiaalikomiteaa sekä alueiden komiteaa): asetus (EY) N:o 1210/90 * 251 artikla (yhteispäätösmenettely): asetus (EY) N:o 178/2002 (myös 37, 95 ja 133 artikla sekä 152 artiklan 4 kohdan b alakohta; ts. kuullaan myös talous- ja sosiaalikomiteaa sekä alueiden komiteaa), KOM(2000) 595 lopullinen (myös 80 artiklan 2 kohta) ja KOM(2000) 802 lopullinen (myös 80 artiklan 2 kohta) * 279 artikla (neuvosto päättää yksimielisesti Euroopan parlamenttia ja tilintarkastustuomioistuinta kuultuaan): asetukset (EY) N:o 1416/76 ja N:o 1417/76 * Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 34 artiklan 2 kohdan c alakohta (myös 31 artikla) (neuvosto päättää yksimielisesti): neuvoston päätös 2002/187/YOS. 4.2. Euroopan lääkearviointiviraston nykyinen perustamissäädös (asetus N:o 2309/93) saatetaan korvata uudella, komission ehdotukseen KOM(2001) 404 lopullinen perustuvalla säädöksellä. Jos uusi perustamissäädös annetaan, lääkearviointiviraston perustamissäädöksen muuttamista koskeva ehdotus on tulkittava uuden perustamissäädöksen muutosehdotukseksi. Tässä tapauksessa komissio antaa yhteisön lainsäädäntöelinten käyttöön kaiken tarvittavan teknisen asiantuntemuksen auttaakseen niitä mukauttamaan ehdotusta siten kuin uuden perustamissäädöksen asianomaiset säännökset edellyttävät. 5. Menettelyn kiireellisyys Koska uusi varainhoitoasetus tulee voimaan 1. tammikuuta 2003, nämä ehdotukset on hyväksyttävä kussakin tapauksessa sovellettavalla lainsäädäntömenettelyllä vuoden 2002 loppuun mennessä. Komissio pyytää kaikkia toimielimiä, jotka osallistuvat ehdotusten hyväksymiseen, kiirehtimään menettelyä, jotta asianomaisten elinten oikeusperustan muutokset tulisivat voimaan samaan aikaan kuin uusi varainhoitoasetus. 2002/0170 (CNS) Ehdotus: NEUVOSTON ASETUS asetuksen (ETY) N:o 2309/93 muuttamisesta eräiden Euroopan lääkearviointivirastoon sovellettavien talousarviota ja varainhoitoa sekä viraston asiakirjoihin tutustumista koskevien sääntöjen osalta EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 308 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen [22], [22] EYVL C [...], [...], s. [...]. ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon [23], [23] EYVL C [...], [...], s. [...]. sekä katsoo seuraavaa: (1) On syytä yhdenmukaistaa ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto- ja valvontamenettelyistä sekä Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta 22 päivänä heinäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 [24] säännökset Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta [...] annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o [...] [25] ja erityisesti sen 185 artiklan kanssa. [24] EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 649/98 (EYVL L 88, 24.3.1998, s. 7.). [25] EYVL L (2) Yleiset periaatteet ja rajoitukset, jotka koskevat EY:n perustamissopimuksen 255 artiklan mukaista kansalaisten oikeutta tutustua asiakirjoihin, vahvistetaan Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä toukokuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1049/2001 [26]. [26] EYVL L 145, 31.5.2001, s. 43. (3) Mainitut kolme toimielintä sopivat asetuksen (EY) N:o 1049/2001 antamisen yhteydessä yhteisellä julistuksella, että virastojen ja muiden vastaavien elinten olisi annettava asetuksen mukaiset säännöt. (4) Tästä syystä asetukseen (ETY) N:o 2309/93 on syytä sisällyttää tarvittavat säännökset asetuksen (EY) N:o 1049/2001 soveltamiseksi Euroopan lääkearviointivirastoon sekä oikeudellista muutoksenhakua koskeva lauseke sen takaamiseksi, että asiakirjaan tutustumista koskevan hakemuksen hylkäämiseen voidaan hakea muutosta. (5) On hyödyllistä selventää sääntöjä, joita sovelletaan johtajan toimikauden uusimista koskeviin ehtoihin ja menettelyihin, ja yhdenmukaistaa säännöt kaikkien niiden yhteisön elinten osalta, joiden johtaja voidaan nimittää uudeksi toimikaudeksi. (6) Näin ollen asetusta (ETY) N:o 2309/93 on muutettava, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetusta (ETY) N:o 2309/93 seuraavasti: 1) Korvataan 55 artiklan 1 kohta seuraavasti: "1. Viraston päällikkönä on toimitusjohtaja, jonka hallintoneuvosto nimittää komission ehdotuksesta viisivuotiskaudeksi, jota voidaan komission ehdotuksesta jatkaa yhden kerran enintään viidellä vuodella." a) korvataan 2 kohdan viides luetelmakohta seuraavasti: "- ehdotuksen laatiminen viraston tuloja ja menoja koskevaksi ennakkoarvioksi ja talousarvion toteuttaminen" b) korvataan 3 kohta seuraavasti: "Toimitusjohtaja esittää vuosittain hallintoneuvoston hyväksyttäväksi erikseen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta esityksen seuraavan vuoden työohjelmaksi." c) poistetaan 4 kohta. 2) Korvataan 56 artiklan 5 kohta seuraavasti: "Hallintoneuvosto hyväksyy vuosittain kertomuksen viraston toiminnasta ja toimittaa sen 15 päivään kesäkuuta mennessä Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle, talous- ja sosiaalikomitealle, tilintarkastustuomioistuimelle ja jäsenvaltioille." 3) Korvataan 57 artikla seuraavasti: "57 artikla 1. Viraston kaikista tuloista ja menoista laaditaan kalenterivuotta vastaavaa varainhoitovuotta varten arvio, jonka perusteella tulot ja menot otetaan viraston talousarvioon. Talousarvion tulojen ja menojen on oltava tasapainossa. 2. Viraston tulot koostuvat yhteisön rahoitusosuudesta ja maksuista, joita yritykset suorittavat yhteisön markkinoille saattamista koskevien lupien saamiseksi ja ylläpitämiseksi ja muista viraston tarjoamista palveluista. Viraston menot käsittävät henkilökunnan palkat, hallinnolliset ja infrastruktuurin kustannukset, toimintakulut sekä kolmansien osapuolien kanssa tehdyistä sopimuksista johtuvat menot. 3. Hallintoneuvosto laatii vuosittain 15 päivään helmikuuta mennessä toimitusjohtajan laatimaan ehdotukseen perustuvan ennakkoarvion viraston tuloista ja menoista seuraavaa varainhoitovuotta varten. Hallintoneuvosto toimittaa tämän ennakkoarvion ja sen mukana henkilöstötaulukkoa koskevan ehdotuksen komissiolle 31 päivään maaliskuuta mennessä. Komissio toimittaa ennakkoarvion yhteisöjen alustavan talousarvioesityksen yhteydessä Euroopan parlamentille ja neuvostolle (jäljempänä yhteisesti 'budjettivallan käyttäjä'). 4. Budjettivallan käyttäjä määrittää viraston avustusta varten käytettävissä olevat määrärahat. 5. Budjettivallan käyttäjä vahvistaa viraston henkilöstötaulukon. 6. Hallintoneuvosto vahvistaa viraston lopullisen talousarvion ennen kunkin varainhoitovuoden alkua ja mukauttaa sitä tarpeen mukaan yhteisön avustukseen ja viraston muihin varoihin. 7. Toimitusjohtaja toteuttaa viraston talousarvion. 8. Komission sisäisellä tarkastajalla on viraston osalta samat toimivaltuudet kuin komission yksiköiden osalta. 9. Viraston tilinpitäjä toimittaa alustavan tilinpäätöksen ja selvityksen varainhoitovuoden talousarvio- ja varainhallinnosta komission tilinpitäjälle päättynyttä varainhoitovuotta seuraavan varainhoitovuoden 1 päivään maaliskuuta mennessä. Komission tilinpitäjä konsolidoi asetuksen (EY, Euratom) N:o [...]* (jäljempänä 'yleinen varainhoitoasetus') 128 artiklassa tarkoitettujen toimielinten ja hajautettujen elinten alustavat tilinpäätökset. 10. Komission tilinpitäjä toimittaa viraston alustavan tilinpäätöksen ja selvityksen varainhoitovuoden talousarvio- ja varainhallinnosta tilintarkastustuomioistuimelle päättynyttä varainhoitovuotta seuraavan varainhoitovuoden 31 päivään maaliskuuta mennessä. Varainhoitovuoden talousarvio- ja varainhallintoa koskeva selvitys toimitetaan myös Euroopan parlamentille ja neuvostolle. 11. Saatuaan alustavaa tilinpäätöstä koskevat huomautukset, jotka tilintarkastustuomioistuin on laatinut yleisen varainhoitoasetuksen 129 artiklan mukaisesti, toimitusjohtaja vahvistaa viraston lopullisen tilinpäätöksen omalla vastuullaan ja toimittaa sen hallintoneuvostolle lausuntoa varten. 12. Hallintoneuvosto antaa lausuntonsa viraston lopullisesta tilinpäätöksestä. 13. Viraston toimitusjohtaja toimittaa lopullisen tilinpäätöksen ja hallintoneuvoston lausunnon Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja tilintarkastustuomioistuimelle viimeistään päättynyttä varainhoitovuotta seuraavan varainhoitovuoden heinäkuun 1 päivänä. 14. Lopullinen tilinpäätös julkaistaan. 15. Viraston toimitusjohtaja toimittaa tilintarkastustuomioistuimelle vastauksen tämän huomautuksiin 30 päivään syyskuuta mennessä. Vastaus toimitetaan myös hallintoneuvostolle. 16. Ennen vuoden N+2 huhtikuun 30 päivää Euroopan parlamentti myöntää neuvoston määräenemmistöllä antamasta suosituksesta viraston toimitusjohtajalle vastuuvapauden varainhoitovuoden N talousarvion toteuttamisesta. 17. Hallintoneuvosto vahvistaa virastoon sovellettavat varainhoitoa koskevat säännökset komissiota kuultuaan. Säännökset eivät saa poiketa varainhoidon puiteasetuksesta, jonka komissio on antanut Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavan varainhoitoasetuksen 185 artiklan mukaisesti, ellei se ole välttämätöntä viraston toiminnasta johtuvien erityisvaatimusten vuoksi ja ellei komissio suostu siihen." * EYVL L ..." 4) Lisätään uusi 63 a artikla seuraavasti: "63 a artikla Viraston hallussa oleviin asiakirjoihin sovelletaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1049/2001*. Hallintoneuvosto antaa asetuksen (EY) N:o 1049/2001 soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta." Päätöksiin, jotka virasto on tehnyt asetuksen (EY) N:o 1049/2001 8 artiklan mukaisesti, voidaan hakea muutosta tekemällä kantelu Euroopan oikeusasiamiehelle EY:n perustamissopimuksen 195 artiklassa määrättyjen edellytysten mukaisesti tai nostamalla kanne yhteisöjen tuomioistuimessa EY:n perustamissopimuksen 230 artiklassa määrättyjen edellytysten mukaisesti. * EYVL L 145, 31.5.2001, s. 43." 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä Neuvoston puolesta Puheenjohtaja