EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel, 05.10.1995 
KOM(95) 456 lopull. 
94/0285 (COD) 
Muutettu ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI (EY) 
kasvinsuojeluaineiden lisäsuojatodistuksen käyttöön ottamisesta 
(komission EY.n perustamissopimuksen 189 A (2) artiklan nojalla esittämä) 

PERUSTELUT 
YLEISESITTELY 
Komissio on esitellyt joulukuussa 1994 Euroopan parlamentille ja neuvostolle 
asetusehdotuksen kasvinsuojeluaineiden lisäsuojatodistuksen käyttöön ottamisesta1 
Talous- ja sosiaalikomitea on antanut lausuntonsa 27 päivänä huhtikuuta 19952. 
Euroopan parlamentti on keskustellut ehdotuksesta yksityiskohtaisesti eri 
toimikunnissaan ja kesäkuun 1995 täysistunnossa3. 
Muutetun ehdotuksen tarkoituksena on näiden lausuntojen huomioon ottaminen ja 
tarvittaessa ehdotuksen tiettyjen säännösten muodon tarkentaminen. Erityisesti on kyse 
direktiivin 91/414/ETY komission ehdotuksen esittelyn jälkeen ilmestyneen muutoksen 
ottamisesta huomioon. 
Euroopan parlamentti on kiinnittänyt huomiota taloudellisiin edellytyksiin, joilla 
kasvinsuojeluaineita valmistava teollisuus toimii yhteisössä ja täsmentänyt kyseisen alan 
erityispiirteitä sen tarkoituksenmukaisuuden ja sitä vastassa olevan kansainvälisen 
kilpailun näkökulmasta. 
Komissio on osoittautunut valmiiksi hyväksymään ne neljä Euroopan parlamentin 
antamaa muutosta, jotka kaikki sisältyvät kyseiseen niiden taloudellisten ja juridisten 
edellytysten täsmentämisen näkökulmaan, joilla kasvinsuojeluala toimii yhteisössä. 
EYVL N:o C 390, 31.12.1994, s. 21 
EYVL N:o C 
EYVL N:o C 
0) 
JOHDANNON ARVIOINTI 
JOHDANTOKAPPALE N:o l 
Tämän uuden johdantokappaleen (joka vastaa kokonaisuudessaan Euroopan parlamentin 
antamaa muutosta N:o 1) tarkoituksena on täsmentää, että kasvinsuojelututkimus edistää 
tuotannon parantamista ja laadultaan hyvien elintarvikkeiden saamista. 
JOHDANTOKAPPALE N:o 3 
Tätä johdantokappaletta muutetaan vastaamaan kokonaisuudessaan Euroopan 
parlamentin antamaa muutosta N:o 2. Sen tarkoituksena on täsmentää, että 
kasvinsuojeluaineita voidaan edelleen kehittää, jos riittävästä suojasta säädetään 
yhteisössä tutkimuksen edistämiseksi. 
JOHDANTOKAPPALE N:o 4 
Tämän uuden johdantokappaleen (joka vastaa muodoltaan lähes täydellisesti Euroopan 
parlamentin antamaa muutosta N:o 3) tarkoituksena on täsmentää, että kasvinsuojeluala 
on samassa tilanteessa kuin missä lääketeollisuus oli silloin, kun vastaavaa patenttien 
tosiasiallisen suojan keston koskevaa uudistustoimenpidettä ehdotettiin ja joka sitten 
toteutettiin4. 
JOHDANTOKAPPALE N:o 7 
Tämän uuden johdantokappaleen (joka vastaa muodoltaan lähes täydellisesti Euroopan 
parlamentin antamaa muutosta N:o 4) tarkoituksena on täsmentää, että yksi ehdotuksen 
tavoitteista on varmistaa eurooppalaiselle teollisuudelle samanlaiset kilpailuedellytykset 
kuin sen kansainvälisillä kilpailijoilla on. 
JOHDANTOKAPPALEET N:o 13 JA 14 
Näiden kahden uuden johdantokappaleen tarkoituksena on täsmentää lisätodistuksen 
antaman suojan laajuus ja selventää kasvinsuojeluaineen peruspatentin ja samaa tuotetta 
koskevan lisätodistuksen väliset yhteydet. Niiden tarkoituksena on lisäksi täsmentää 
edellytykset, joilla jonkin lisätodistuksen jo omaavan kasvinsuojeluaineen johdannaiset 
voivat saada niille kuuluvan lisätodistuksen. 
4 Lääkkeiden lisäsuojatodistuksen aikaansaamisesta 18 päivänä kesäkuuta 1992 annettu neuvoston 
asetus 1768/92, EYVL N:o L 182, 2.7.1992, s. 1 
2-
ARTIKLAOSAN ARVIOINTI 
2 ARTIKLA 
Tekstin sanamuodon hyvin vähäisen muuttamisen tarkoituksena on ottaa huomioon 
sellaiset mahdolliset ongelmat, joita voi ilmetä niissä jäsenvaltioissa, jotka eivät ole 
kyenneet panemaan täytäntöön kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 
annettua direktiiviä 91/414/ETY vaaditussa määräajassa, ja uusissa jäsenvaltioissa, jotka 
ovat äskettäin liittyneet yhteisöön ja joille on myönnetty siirtymävaihe yhteisön 
direktiivien täytäntöönpanon osalta. 
3 ARTIKLAN 2 § 
Tämän uuden kohdan tarkoituksena on täsmentää, että yleensä useampien samaa 
kasvinsuojeluainetta koskevien patenttien haltijalle ei voida antaa useampia todistuksia 
kyseisen tuotteen osalta, ja selvittää, missä erityisolosuhteissa (kaksi tai useampia 
hakemuksia samanaikaisesti jätettynä) kaksi tai useampia todistuksia voidaan antaa 
samalle tuotteelle. 
8 ARTIKLAN 1 § 
Komission ehdotuksen esittämisen jälkeen kasvinsuojeluaineiden markkinoille 
saattamisesta annettua direktiiviä 91/414/ETY on muutettu 22 päivänä heinäkuuta 1994 
annetulla direktiivillä 94/37. Direktiivin 91/414/ETY liitettä II on näin muutettu. Tämä 
muutos otetaan huomioon 8 artiklan 1 b kohdan kieliasun muutoksella. 
Lisäksi 1 kohdan uuden c alakohdan tarkoituksena on ottaa huomioon tilanne, joka 
vallitsee niissä jäsenvaltioissa, joissa kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista 
koskevaa lupaa ei julkaista virallisessa lehdessä tai mahdollisesti virallisessa 
äänenkannattajassa. Näissä jäsenvaltioissa vaaditaan jättämään todistushakemuksen 
mukana kaikki sellaiset asiakirjat, jotka todistavat markkinoille saattamista koskevan 
luvan myöntämisen, myöntämispäivämäärän sekä luvan saaneen tuotteen 
tunnistemerkinnät. 
13 ARTIKLAN 3 § 
Tämän uuden kohdan tarkoituksena on ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden 
markkinoille saattamista koskevan lupamenettelyn omaleimaisuus. Lisäsuojatodistuksen 
voimassaoloajan laskemiseksi ensimmäinen markkinoille saattamista koskeva 
väliaikainen lupa otetaan huomioon ainoastaan, jos sitä seuraa myöhemmin samaa 
tuotetta koskeva markkinoille saattamiseen liittyvä lopullinen lupa. Tätä säännöstä 
sovelletaan myös sekä direktiivin 91/414/ETY järjestelmään että tarvittaessa kansallisen 
lainsäädännön vastaaviin säännöksiin. 
-3-
18 ARTIKLA 
Vuodesta 1992 alkaen on yhteisön asetuksella säädetty lääkkeiden lisäsuojatodistuksen 
käyttöön ottamisesta; jotkut jäsenvaltiot ovat tämän asetuksen mukaisesti antaneet näiden 
lisätodistusten antamismenettelyä koskevia erityissäännöksiä. Asetuksen 18 artiklan 
muutos tekee jäsenvaltioille, joilla on lisäsuojatodistuksia koskevia erityissäännöksiä 
lääkkeiden osalta, mahdolliseksi soveltaa kyseisiä säännöksiä soveltuvin osin 
kasvinsuojeluaineita koskeviin lisätodistuksiin. 
20 ARTIKLA 
Tämän uuden artiklan tarkoituksena on ottaa huomioon niiden jäsenvaltioiden 
erityistilanne, jotka ovat äskettäin ottaneet käyttöön kansallisessa lainsäädännössään 
kasvinsuojeluaineiden patentoitavuusperiaatteen. Lääkkeiden lisäsuojatodistuksen 
käyttöön ottamisesta annetun asetuksen 1768/92 mukaisesti oli päätetty, että 
jäsenvaltioille, jotka olivat vähän aikaa sitten ottaneet käyttöön kansallisessa 
lainsäädännössään lääkkeiden patentoitavuuden hyväksymisen, myönnettäisiin viiden 
vuoden lykkäys mainitun asetuksen soveltamispäivämäärälle. Kyseinen 
soveltamispäivämäärän lykkäys merkitsee sitä, että lisäsuojatodistushakemus jonkin 
lääkkeen osalta on kyseisissä jäsenvaltioissa oikeutettu vasta 2 päivästä tammikuuta 1998 
alkaen. Tämän asetuksen mukaisesti on aiheellista ottaa huomioon tietyissä 
jäsenvaltioissa vallinnut vastaava tilanne kasvinsuojeluaineiden patentoitavuuden osalta 
ja saattaa näiden jäsenvaltioiden osalta yhteneväiseksi tämän asetuksen 
soveltamispäivämäärä ja asetuksen 1768/92 soveltamispäivämäärä lääkkeiden osalta. 
21 ARTIKLA 
Tekstin muutoksen tarkoituksena on ottaa huomioon niiden jäsenvaltioiden tilanne, 
joiden kansallisten parlamenttien on annettava tämän asetuksen soveltamista koskevat 
säännöt (maksujen nostamisen mahdollistavat oikeudelliset säännöt.) ja jotka tarvitsevat 
tähän aikaa. Tämän vaikeuden ottamiseksi huomioon artiklassa ilmoitetaan, että tämän 
asetus tulee voimaan kuusi kuukautta sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan 
yhteisöjen virallisessa lehdessä. 
muutettu ehdotus: 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS 
kasvinsuojeluaineiden lisäsuojatodistuksen käyttöön ottamisesta 
(komission E Y-sopimuksen 189A artiklan 2 kohdan nojalla esittämä) 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
EUROOPAN PARLAMENTTI JA 
EUROOPAN UNIONIN 
NEUVOSTO, jotka 
ottavat huomioon Euroopan yhteisön 
perustamissopimuksen ja erityisesti sen 
100 A artiklan, 
ottavat huomioon komission 
ehdotuksen1 
ottavat huomioon talous- ja 
sosiaalikomitean lausunnon2, 
sekä katsovat, että 
(1) tutkimus kasvinsuojelualalla 
edistää kasvituotannon jatkuvaa 
parantamista, EUROOPAN PARLAMENTTI JA 
EUROOPAN UNIONIN 
NEUVOSTO, jotka 
muuttumaton, 
ottavat huomioon komission 
ehdotuksen1, 
muuttumaton2 
sekä katsovat, että 
(1) kasvinsuojeluaineiden tutkimus 
edistää hyvälaatuisen ja edullisen 
ruuan suurten määrien tuottamisen 
ja hankkimisen jatkuvaa 
parannusta, 
(2) muuttumaton 
1 EYVL N:o C 
2 EYVL N:o C 1 EYVL N:oC 390, 31.12.1994. s. 21 
2 EYVL N:o C 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
(2) kasvinsuojeluaineiden ja erityisesti 
pitkän ja keilliin tutkimustyön 
tuloksena syntyneiden aineiden 
kehittämistä jatketaan yhteisössä ja 
Euroopassa ainoastaan, jos näitä 
aineita koskevat suotuisat säännöt, 
jotka varmistavat riittävän suojan 
kannustamaan tällaista tutkimusta, 
(3) tällä hetkellä uuden 
kasvinsuoj e luaineen 
patenttihakemuksen jättämisen ja 
mainitun kasvinsuojeluaineen 
markkinoille saattamista koskevan 
luvan välinen ajanjakso vähentää 
patentin suomaa todellista suojaa 
riittämättömäksi tutkimukseen 
panostettujen investointien 
kuolettamiseksi ja tuottoisan 
tutkimustoiminnan ylläpitämisen 
kannalta välttämättömien varojen 
varmistamiseksi, 
(4) näistä olosuhteista seuraa suojan 
riittämättömyys, joka rasittaa 
kasvinsuojeluaineiden tutkimusta 
ja alan kilpailukykyä, (3) kasvinsuojeluaineiden ja erityisesti 
pitkän ja kalliin tutkimustyön 
tuloksena syntyneiden aineiden 
kehittämistä voidaan edelleen 
jatkaa yhteisössä ja Euroopassa, 
jos näitä aineita koskevat suotuisat 
säännöt, jotka varmistavat riittävän 
suojan kannustamaan tällaista 
tutkimusta, 
(4) kasvinsuojeluainealan 
kilpailukykyisyys vaatii alan 
luonteen vuoksi samaa suojaa 
keksinnöille kuin lääkkeille 
myönnetään lääkkeiden 
lisäsuojatodistuksen käyttöön 
ottamisesta annetun asetuksen 
(ETY) 1768/92 perusteella, 
(5) muuttumaton 
(6) muuttumaton 
L 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
(5) neuvostoon ympäristöalan ja 
kestävän kehityksen politiikkaa ja 
toimintaa koskevasta yhteisön 
ohjelmasta 1 päivänä helmikuuta 
19933 antamassaan 
päätöslauselmassa hyväksynyt 
komission esittämän ohjelman 
lähestymistavan ja yleisstrategian, 
joissa korostetaan taloudellisen 
kasvun ja ympäristön laadun 
keskinäistä riippuvuutta; 
ympäristönsuojelun voimistaminen 
edellyttää sen vuoksi teollisuuden 
taloudellisen kilpailukyvyn 
ylläpitämistä; tämän vuoksi 
lisäsuojatodistuksen antamista 
voidaan pitää myönteisenä 
toimenpiteenä ympäristönsuojelun 
kannalta, (7) yksi lisäsuojatodistuksen 
varsinaisista tarkoituksista on 
asettaa Euroopan teollisuus 
samaan kilpailuasemaan Pohjois-
Amerikan ja Japanin teollisuuksien 
kanssa, 
(8) muuttumaton3 
EYVL N:o C 138, 17.5.1993, s. 1 EYVL N:o C 138, 17.5.1993, s. 1 
\ 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
(6) olisi säädettävä yhdenmukaisesta 
ratkaisusta yhteisön tasolla ja 
estettävä näin uusia eroavuuksia 
aiheuttavien kansallisten lakien 
kehittyminen eri tavoin, mikä 
johtaisi kasvinsuojeluaineiden 
vapaata liikkuvuutta estäviin 
eroavuuksiin yhteisössä ja 
vaikuttaisi siten suoraan 
sisämarkkinoiden toteutumiseen ja 
toimintaan; tämä on 
läheisyysperiaatteen mukaista, 
sellaisena kuin se on määritelty 
Euroopan unionista tehdyn 
sopimuksen 3 B artiklassa, 
(7) on sen vuoksi tarpeen ottaa 
käyttöön kasvinsuojeluaineiden 
lisäsuojatodistus, jonka jokainen 
jäsenvaltio myöntäisi samoin 
edellytyksin sellaiselle 
kasvinsuojeluaineelle, jonka 
kansallisen tai Eurooppa-patentin 
haltijalle on myönnetty 
markkinoille saattamista koskevan 
lupa; asetus on sen vuoksi sopivin 
oikeudellinen keino, (9) muuttumaton 
(10) muuttumaton 
Sr 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
(8) todistuksella myönnettävän suojan 
keston on oltava sellainen, että se 
antaa riittävän todellisen suojan; 
tämän vuoksi patentin ja 
todistuksen haltijan olisi voitava 
saada hyväkseen kaikkiaan 
enintään viidentoista vuoden 
yksinoikeus siitä hetkestä lukien, 
kun ensimmäisen kerran yhteisössä 
annettiin lupa saattaa kyseessä 
oleva valmiste markkinoille 
yhteisössä, 
(9) kuitenkin kasvinsuojeainealan 
kaltaisella monimutkaisella ja 
herkällä alalla on otettava 
huomioon kaikki asiaan liittyvät 
edut; tämän vuoksi todistusta ei 
voida antaa viittä vuotta 
pidemmäksi ajaksi; annettava 
suoja olisi lisäksi rajoitettava 
tiukasti siihen tuotteeseen, jolle 
annettiin lupa saattaa se 
markkinoille kasvinsuojeluaineena, (11) muuttumaton 
(12) kuitenkin kasvinsuojeainealan 
kaltaisella monimutkaisella ja 
herkällä alalla on otettava 
huomioon kaikki asiaan liittyvät 
edut; tämän vuoksi todistusta ei 
voida antaa viittä vuotta 
pidemmäksi ajaksi, 
(13) todistus antaa samat oikeudet kuin 
peruspatentti; sen vuoksi, jos 
peruspatentti kattaa tehoaineen ja 
sen eri johdannaiset (suolat tai 
esterit), todistus antaa saman 
suojan, 
°\ 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
( 10) oikeudenmukainen tasapaino olisi 
säilytettävä myös 
siirtymäjärjestelyjä määritettäessä; 
näillä järjestelyillä olisi yhteisön 
kasvinsuojeluaineteollisuudelle 
luotava mahdollisuudet osittain 
saavuttaa pääasialliset kilpailijansa 
huolehtien samalla siitä, että 
järjestelyt eivät vaaranna muiden 
oikeutettujen päämäärien 
saavuttamista, jotka koskevat sekä 
kansallisella että yhteisön tasolla 
seurattavaa maatalous-ja 
ympäristönsuojelupolitiikkaa, 
(11) yksi ainoa yhteisön tason 
toimenpide mahdollistaa asetetun 
riittävän suojan varmistamista 
kasvinsuojeluaineisiin liittyville 
keksinnöille koskevan tavoitteen 
saavuttamisen tehokkaasti taaten 
samalla kasvinsuojeluaineiden 
sisämarkkinoiden riittävän 
toiminnan, 
OVAT ANTANEET TÄMÄN 
ASETUKSEN: (14) todistuksen antaminen jollekin 
yhdestä tehoaineesta koostuvalle 
tuotteelle ei estä muiden 
todistusten antamista tehoaineen 
johdannaisille (suolat tai esterit) 
edellyttäen, että nämä johdannaiset 
on patentoitu nimenomaisesti, 
(15) muuttumaton 0* 
(16) muuttumaton 
\o 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
1 artikla 
Määritelmät 
Tässä asetuksessa tarkoitetaan 
1 'kasvinsuojeluaineilla': tehoaineita 
ja valmisteita, jotka sisältävät yhtä 
tai useampaa tehoainetta siinä 
muodossa, jossa ne toimitetaan 
käyttäjälle ja jotka on tarkoitettu 
1.1 suojelemaan kasveja tai 
kasvituotteita haitallisilta 
organismeilta tai estämään 
niiden toiminta, jos näitä 
aineita tai valmisteita ei ole 
jäljempänä määritelty 
muutoin, 
12 vaikuttamaan kasvien 
elintoimintoihin, jos ei ole 
kyse ravitsevista aineista 
(esimerkiksi kasvunsääteet), 
1.3 varmistamaan 
kasvituotteiden säilyminen, 
jos näille aineille tai 
tuotteille ei ole neuvoston tai 
komission säilöntäaineita 
koskevia erityissäännöksiä, 
1.4 hävittämään ei toivotut 
kasvit, tai 
1.5 tuhoamaan kasvinosia, 
hidastamaan tai estämään 
kasvien ei toivottua kasvua, 1 artikla 
Määritelmät 
muuttumaton 
W 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
6. 'aineilla': kemiallisia alkuaineita ja 
niiden yhdisteitä sellaisenaan tai 
teollisuuden tuotteina, mukaan 
lukien valmistusprosessissa 
väistämättä syntyvät epäpuhtaudet, 
'tehoaineilla': aineita tai mikro-
organismeja, virukset mukaan 
lukien, joilla on yleinen tai 
erityinen vaikutus 
3.1 haitallisiin organismeihin tai 
3.2 kasveihin, kasvinosiin tai 
kasvituotteisiin, 
'valmisteilla': kahdesta tai 
useammasta aineesta, joista 
vähintään yksi on tehoaine, 
koostuvia sekoituksia tai liuoksia, 
jotka on tarkoitettu käytettäviksi 
kasvinsuojeluaineina, 
'kasveilla': eläviä kasveja ja 
kasvinosia, tuoreet hedelmät ja 
siemenet mukaan lukien, 
'kasvituotteilla': jalostamattomia 
tai yksinkertaisesti valmistettuja 
kuten jauhettuja, kuivattuja tai 
puristettuja kasviperäisiä tuotteita, 
lukuun ottamatta 5 kohdan 
mukaisesti määriteltyjä kasveja, 
\l 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
7 'haitallisilla organismeilla': kasvi-
tai eläinkuntaan kuuluvia kasvien 
tai kasvituotteiden tuholaisia sekä 
viruksia, bakteereja ja 
mykoplasmoja tai muita 
taudinaiheuttajia, 
8 'tuotteella': tehoainetta sellaisena 
kuin se on määritelty 3 kohdassa 
tai kasvinsuojeluaineen 
tehoaineiden seosta, 
9 'peruspatentilla': patenttia, joka 
suojaa 8 kohdassa määriteltyä 
tuotetta sellaisenaan, valmistetta 
sellaisena kuin se on määritelty 4 
kohdassa, valmistusprosessia tai 
valmisteen käyttösovellutusta, ja 
jonka haltija ilmoittaa todistuksen 
antamismenettelyä varten, 
10 'todistuksella': lisäsuojatodistusta. 
U 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
2 artikla 
Soveltamisala 
Jokainen jäsenvaltion alueella patentin 
suojaama tuote, jota koskee direktiivin 
91/414/ETY4 4 artiklassa tai 
vastaavassa kansallisessa säännöksessä 
sellaisen kasvinsuojeluaineen osalta, 
jota koskeva lupahakemus on jätetty 
ennen direktiivin 91/414/ETY 
voimaantuloa kyseisessä jäsenvaltiossa, 
säädetty kasvinsuojeluaineena 
markkinoille saattamista edeltävä 
hallinnollinen lupamenettely, voi tässä 
asetuksessa säädetyin edellytyksin ja 
tässä asetuksessa säädettyjä 
yksityiskohtaisia sääntöjä noudattaen 
saada todistuksen. 
3 artikla 
Edellytykset todistuksen saamiselle 
Todistus annetaan, jos hakemuspäivänä 
jäsenvaltiossa, jossa 7 artiklassa 
tarkoitettu hakemus jätetään, 
a) tuotetta suojaa voimassa oleva 
peruspatentti, 
b) tuotteelle on joko direktiivin 
91/414/ETY 4 artiklan tai 
vastaavan kansallisen säännöksen 
mukaisesti annettu edelleen 
voimassa oleva lupa saattaa se 
kasvinsuojeluaineena markkinoille, 
c) tuotteelle ei ole vielä annettu 
todistusta, 2 artikla 
Soveltamisala 
Jokainen jäsenvaltion alueella patentin 
suojaama tuote, jota koskee direktiivin 
91/414/ETY4 4 artiklassa tai 
vastaavassa kansallisessa säännöksessä 
sellaisen kasvinsuojeluaineen osalta, 
jota koskeva lupahakemus on jätetty 
ennen direktiivin 91/414/ETY 
täytäntöönpanoa kyseisessä 
jäsenvaltiossa, säädetty 
kasvinsuojeluaineena markkinoille 
saattamista edeltävä hallinnollinen 
lupamenettely, voi tässä asetuksessa 
säädetyin edellytyksin ja tässä 
asetuksessa säädettyjä yksityiskohtaisia 
sääntöjä noudattaen saada todistuksen. 
3 artikla 
Edellytykset todistuksen saamiselle 
1. muuttumaton 
4 EYVL N:oL 230, 19.8.1991, s. 1 4 EYVL N:o L 230, 19 8.1991, s. 1 
U, 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
d) edellä b alakohdassa tarkoitettu 
lupa on ensimmäinen lupa saattaa tuote 
kasvinsuojeluaineena markkinoille. 
4 artikla 
Suojan sisältö 
Todistuksen antaman suojan on, 
peruspatentin antaman suojan rajoissa, 
ulotuttava vain tuotteeseen, jonka sitä 
vastaavan kasvinsuojeluaineen 
markkinoille saattamista koskeva lupa 
kattaa, ja kaikkiin tuotteen sellaisiin 
käyttötarkoituksiin 
kasvinsuojeluaineena, jotka on 
hyväksytty ennen todistuksen 
voimassaolon päättymistä. 
5 artikla 
Todistuksen oikeudelliset vaikutukset 
Jollei 4 artiklasta muuta johdu, todistus 
antaa samat oikeudet kuin peruspatentti 
ja siihen liittyvät samat rajoitukset ja 
velvoitteet. 2. Useamman samaa tuotetta 
koskevan patentin haltijalle ei 
voida antaa useampia todistuksia 
kyseisen tuotteen osalta. Jos 
kuitenkin kaksi tai useampia 
hakemuksia on jätetty, kaksi tai 
useampia todistuksia voidaan antaa 
saman tuotteen osalta kahdelle tai 
useammalle samaa tuotetta 
koskevien eri patenttien haltijalle. 
4 artikla 
Suojan sisältö 
Todistuksen antaman suojan on, 
peruspatentin antaman suojan rajoissa, 
ulotuttava ainoastaan tuotteeseen, jonka 
sitä vastaavan kasvinsuojeluaineen 
markkinoille saattamista koskeva lupa 
kattaa, ja kaikkiin tuotteen sellaisiin 
käyttötarkoituksiin 
kasvinsuojeluaineena, jotka on 
hyväksytty ennen todistuksen 
voimassaolon päättymistä. 
5 artikla 
Todistuksen oikeudelliset vaikutukset 
muuttumaton 
l^ 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
6 artikla 
Oikeus todistukseen 
Todistus myönnetään peruspatentin 
haltijalle tai hänen 
oikeudenomistajalleen. 
7 artikla 
Todistushakemus 
1. Todistusta koskeva hakemus on 
jätettävä kuuden kuukauden 
kuluessa siitä päivästä, jolloin 
tuotteelle annettiin 3 artiklan b 
kohdassa mainittu lupa saattaa se 
kasvinsuojeluaineena markkinoille. 
Sen estämättä, mitä 1 kohdassa 
säädetään, jos lupa saattaa tuote 
markkinoille on annettu ennen 
peruspatentti a, todistushakemus on 
jätettävä kuuden kuukauden 
kuluessa siitä päivästä, jolloin 
patentti on myönnetty. 
8 artikla 
Todistushakemuksen sisältö 
Todistushakemuksessa on oltava: 
a) todistuksen myöntämistä 
koskeva pyyntö, jossa on 
ilmoitettu erityisesti: 
i) hakijan nimi ja osoite, 
ii) tarvittaessa edustajan 
nimi ja osoite, 6 artikla 
Oikeus todistukseen 
muuttumaton 
7 artikla 
Todistushakemus 
Todistusta koskeva hakemus on 
jätettävä kuuden kuukauden 
kuluessa siitä päivästä, jolloin 
tuotteelle annettiin 3 artiklan 1 
kohdan b alakohdassa mainittu 
lupa saattaa se 
kasvinsuojeluaineena markkinoille. 
muuttumaton 
8 artikla 
Todistushakemuksen sisältö 
1. muuttumaton 
a) muuttumaton 
i) muuttumaton 
ii) muuttumaton 
u 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
b) iii) peruspatentin numeroja 
keksinnön otsikko, 
iv) edellä 3 artiklan b 
kohdassa tarkoitetun 
markkinoille saattamista 
koskevan ensimmäisen 
luvan numeroja 
päivämäärä ja, jos tämä 
lupa ei ole ensimmäinen 
markkinoille saattamista 
koskeva lupa yhteisössä, 
mainitun luvan numero 
ja päivämäärä, 
jäljennös 3 artiklan b kohdassa 
tarkoitetusta markkinoille 
saattamista koskevasta luvasta, 
jossa on tuotteen tunnistetiedot, 
joihin sisältyvät erityisesti luvan 
numero ja päivämäärä sekä 
direktiivin 91/414/ETY liitteessä II 
olevan A 1 osan tai B 1 osan 
mukaisesti taikka sen jäsenvaltion, 
johon hakemus on jätetty, 
lainsäädännön vastaavien 
säännösten mukaisesti tehty 
yhteenveto tuotteen 
ominaisuuksista, b) iii) muuttumaton 
iv) edellä 3 artiklan 1 
kohdan b alakohdassa 
tarkoitetun markkinoille 
saattamista koskevan 
ensimmäisen luvan 
numero ja päivämäärä ja, 
jos tämä lupa ei ole 
ensimmäinen 
markkinoille saattamista 
koskeva lupa yhteisössä, 
mainitun luvan numero 
ja päivämäärä, 
jäljennös 3 artiklan 1 kohdan b 
alakohdassa tarkoitetusta 
markkinoille saattamista 
koskevasta luvasta, jossa on 
tuotteen tunnistetiedot, joihin 
sisältyvät erityisesti luvan numero 
ja päivämäärä sekä direktiivin 
91/414/ETY liitteessä II olevan A 
1 osan (1-7 kohdat) tai B 1 osan 
(1-7 kohdat) mukaisesti taikka 
sen jäsenvaltion, johon hakemus 
on jätetty, lainsäädännön 
vastaavien säännösten mukaisesti 
tehty yhteenveto tuotteen 
ominaisuuksista, 
\\ 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
c) jos b alakohdassa tarkoitettu 
lupa ei ole tuotteen 
ensimmäinen yhteisössä 
annettu lupa saattaa tuote 
markkinoille 
kasvinsuojeluaineena, tiedot 
näin hyväksytyn valmisteen 
tunnistetiedoista ja säännös, 
jonka mukaisesti 
hyväksymismenettely tapahtui, 
sekä virallisessa lehdessä 
julkaistun lupailmoituksen 
jäljennös tai mikä tahansa muu 
pyydetyt tiedot sisältävä 
asiakirja. 
Jäsenvaltiot voivat säätää, että 
todistuksen hakemisesta on 
suoritettava maksu. 
9 artikla 
Todistushakemuksen jättäminen 
Todistushakemus on jätettävä sen 
jäsenvaltion toimivaltaiselle 
patenttivirastolle, joka myönsi 
peruspatentin tai jonka puolesta se 
myönnettiin, ja jossa 3 artiklan b 
kohdassa tarkoitettu markkinoille 
saattamista koskeva lupa saatiin, 
jollei jäsenvaltio nimeä toista 
viranomaista tähän tarkoitukseen. c) jos b alakohdassa tarkoitettu lupa 
ei ole tuotteen ensimmäinen 
yhteisössä annettu lupa saattaa 
tuote markkinoille 
kasvinsuojeluaineena, tiedot näin 
hyväksytyn valmisteen 
tunnistetiedoista ja säännös, jonka 
mukaisesti hyväksymismenettely 
tapahtui, sekä sopivassa 
virallisessa äänenkannattajassa tai 
tällaisen julkaisun puuttuessa 
missä tahansa asiakirjassa, joka 
todistaa luvan antamisesta, 
antamisen päivämäärästä ja 
kyseisen luvan saaneen tuotteen 
tunnistetiedoista. 
2. muuttumaton 
9 artikla 
Todistushakemuksen jättäminen 
Todistushakemus on jätettävä sen 
jäsenvaltion toimivaltaiselle 
patenttivirastolle, joka myönsi 
peruspatentin tai jonka puolesta se 
myönnettiin, ja jossa 3 artiklan 1 
kohdan b alakohdassa tarkoitettu 
markkinoille saattamista koskeva 
lupa saatiin, jollei jäsenvaltio 
nimeä toista viranomaista tähän 
tarkoitukseen. 
U 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
Edellä 1 kohdassa tarkoitetun 
viranomaisen on julkaistava 
todistushakemusta koskeva 
ilmoitus. Ilmoituksen on 
sisällettävä ainakin seuraavat 
tiedot: 
a) hakijan nimi ja osoite, 
b) peruspatentin numero, 
c) keksinnön otsikko, 
d) edellä 3 artiklan b kohdassa 
tarkoitetun markkinoille 
saattamisia koskevan luvan 
numero ja päivämäärä, ja 
luvassa tunnistettu tuote, 
e) tarvittaessa ensimmäisen 
yhteisössä annetun 
markkinoille saattamista 
koskevan luvan numeroja 
päivämäärä. 
10 artikla 
Todistuksen myöntäminen tai 
todistusta koskevan hakemuksen 
hylkääminen 
Jos todistusta koskeva hakemus ja 
tuote, jota se koskee, täyttävät 
tässä asetuksessa säädetyt 
edellytykset, on 9 artiklan 1 
kohdassa tarkoitetun viranomaisen 
annettava todistus. muuttumaton 
a) muuttumaton 
b) muuttumaton 
c) muuttumaton 
d) edellä 3 artiklan 1 kohdan b 
alakohdassa tarkoitetun 
markkinoille saattamista 
koskevan luvan numeroja 
päivämäärä, ja luvassa 
tunnistettu tuote, 
e) muuttumaton 
10 artikla 
Todistuksen myöntäminen tai 
todistusta koskevan hakemuksen 
hylkääminen 
1. muuttumaton 
\«i 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
2. Jollei 3 kohdasta muuta johdu, 9 
artiklan 1 kohdassa tarkoitetun 
viranomaisen on hylättävä 
todistushakemus, jos hakemus tai 
tuote, jota se koskee, ei täytä tässä 
asetuksessa säädettyjä edellytyksiä. 
3. Jos todistushakemus ei täytä 8 
artiklassa säädettyjä edellytyksiä, 9 
artiklan 1 kohdassa tarkoitetun 
viranomaisen on kehotettava 
hakijaa korjaamaan puutteet tai 
suorittamaan maksu vahvistetun 
ajan kuluessa. 
4. Jos puutteita ei ole korjattu tai 
maksua suoritettu vahvistetun ajan 
kuluessa 3 kohdan mukaisesti, 
hakemus hylätään. 
5. Jäsenvaltiot voivat säätää, että 9 
artiklan 1 kohdassa tarkoitettu 
viranomainen antaa todistukset 
tarkistamatta, että 3 artiklan c ja d 
kohdassa säädetyt edellytykset 
täyttyvät. muuttumaton 
muuttumaton 
muuttumaton 
Jäsenvaltiot voivat säätää, että 9 
artiklan 1 kohdassa tarkoitettu 
viranomainen antaa todistukset 
tarkistamatta, että 3 artiklan 1 
kohdan c ja d alakohdassa säädetyt 
edellytykset täyttyvät. 
"k 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
2. 11 artikla 
Julkaiseminen 
Edellä 9 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitetun viranomaisen on 
julkaistava ilmoitus todistuksen 
antamisesta. Ilmoituksen on 
sisällettävä ainakin seuraavat 
tiedot: 
a) todistuksen haltijan nimi ja 
osoite, 
b) peruspatentin numero, 
c) keksinnön otsikko, 
d) edellä 3 artiklan b kohdassa 
tarkoitetun markkinoille 
saattamista koskevan luvan 
numero ja päivämäärä ja 
kyseisessä luvassa tunnistettu 
tuote, 
e) tarvittaessa ensimmäisen 
yhteisössä annetun 
markkinoille saattamista 
koskevan luvan numeroja 
päivämäärä, 
f) todistuksen voimassaoloaika. 
Edellä 9 artiklan 1 kohdassa 
tarkoitetun viranomaisen on 
julkaistava ilmoitus siitä, että 
todistushakemus on hylätty. 
Ilmoituksen on sisällettävä 
vähintään 9 artiklan 2 kohdassa 
mainitut tiedot. 11 artikla 
Julkaiseminen 
muuttumaton 
d) edellä 3 artiklan 1 kohdan b 
alakohdassa tarkoitetun 
markkinoille saattamista 
koskevan luvan numeroja 
päivämäärä ja kyseisessä 
luvassa tunnistettu tuote, 
l\ 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
12 artikla 
Vuosimaksut 
Jäsenvaltiot voivat edellyttää, että 
todistuksesta on suoritettava 
vuosimaksu. 
13 artikla 
Todistuksen voimassaolo 
1. Todistus tulee voimaan 
peruspatentin laillisen 
voimassaolon päättyessä ajaksi, 
joka vastaa 
peruspatenttihakemuksen 
jättämisen ja ensimmäisen 
yhteisössä myönnetyn 
markkinoille saattamista koskevan 
luvan myöntämisen välillä 
kulunutta aikaa, vähennettynä 
viidellä vuodella. 
2. Sen estämättä, mitä 1 kohdassa 
säädetään, todistus on voimassa 
enintään viisi vuotta sen 
voimaantulopäivästä. 
14 artikla 
Todistuksen voimassaolon 
raukeaminen 
Todistus raukeaa: 12 artikla 
Vuosimaksut 
muuttumaton 
13 artikla 
Todistuksen voimassaolo 
muuttumaton 
2. muuttumaton 
3. Todistuksen voimassaoloajan 
laskemiseksi otetaan huomioon 
ensimmäinen markkinoille 
saattamista koskeva väliaikainen 
lupa ainoastaan, jos kyseistä lupaa 
seuraa myöhemmin samaa tuotetta 
koskeva lopullinen lupa. 
14 artikla 
Todistuksen voimassaolon 
raukeaminen 
muuttumaton 
rz 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
a) edellä 13 artiklassa säädetyn 
voimassaolon päättyessä, 
b) jos todistuksen haltija luopuu siitä, 
c) jos 12 artiklan mukaisesti 
vahvistettua vuosimaksua ei 
makseta ajoissa, 
d) jos ja niin kauan kuin tuotetta, jota 
todistus koskee, ei enää ole lupa 
saattaa markkinoille sen vuoksi, 
että markkinoille saattamista 
koskeva lupa tai luvat peruutetaan 
direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 
tai vastaavien kansallisten 
säännösten mukaisesti. Edellä 9 
artiklan 1 kohdassa tarkoitettu 
viranomainen on pätevä 
päättämään todistuksen 
raukeamisesta joko virkansa 
puolesta tai kolmannen osapuolen 
pyynnöstä. 
15 artikla 
Todistuksen mitättömyys 
Todistus on mitätön, jos: 
a) se on annettu vastoin 3 artiklan 
säännöksiä, 
b) peruspatentti on rauennut 
ennen sen laillisen 
voimassaolon päättymisestä, 15 artikla 
Todistuksen mitättömyys 
muuttumaton 
n 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
c) peruspatentti mitätöidään tai 
sitä rajoitetaan siinä määrin, 
että tuote, jolle todistus 
annettiin, ei enää olisi 
peruspatentin vaatimusten 
suojaama tai, sen jälkeen kun 
peruspatentti on rauennut, 
sellaiset mitättömyysperusteet 
ovat olemassa, jotka olisivat 
oikeuttaneet tällaiseen 
mitätöimiseen tai 
rajoittamiseen. 
2 Jokainen voi kansallisen 
lainsäädännön nojalla jättää 
toimivaltaiselle viranomaiselle 
hakemuksen tai nostaa kanteen 
todistuksen mitätöimiseksi 
vastaavan peruspatentin 
mitätöimiseksi. 
16 artikla 
Raukeamisen tai mitättömyyden 
julkaiseminen 
Jos todistus raukeaa 14 artiklan b, c tai 
d alakohdan mukaisesti tai on 15 
artiklan mukaisesti mitätön, 9 artiklan 1 
kohdassa tarkoitetun viranomaisen on 
julkaistava siitä ilmoitus. 16 artikla 
Raukeamisen tai mitättömyyden 
julkaiseminen 
muuttumaton 
'IM 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
17 artikla 
Muutoksenhaku 
Edellä 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun 
viranomaisen tai 15 artiklan 2 kohdassa 
tarkoitetun toimielimen tämän 
asetuksen mukaisesti tekemiin 
päätöksiin voidaan hakea muutosta 
samalla tavoin, kuin kansallisten 
patenttien osalta on vastaavista 
päätöksistä kansallisessa 
lainsäädännössä säädetty. 
18 artikla 
Menettelytapa 
1. Jos asiaa koskevia 
menettelytapasäännöksiä ei ole 
tässä asetuksessa, sovelletaan 
todistukseen kansallisen 
lainsäädännön nojalla vastaavaan 
peruspatentti in sovellettavia 
menettelytapasäännöksiä, jollei 
laki säädä erityisiä todistuksia 
koskevia menettelytapasäännöksiä 
todistuksia varten. 
Sen estämättä, mitä 1 kohdassa 
säädetään, todistuksen antamisen 
vastustamisinenettely on suljettu 
pois. 17 artikla 
Muutoksenhaku 
muuttumaton 
18 artikla 
Menettelytapa 
Jos asiaa koskevia 
menettelytapasäännöksiä ei ole 
tässä asetuksessa, sovelletaan 
todistukseen kansallisen 
lainsäädännön nojalla vastaavaan 
peruspatenttiin sovellettavia 
menettelytapasäännöksiä sekä 
tarvittaessa asetuksessa 1768/92 
tarkoitettuihin todistuksiin 
sovellettavia 
menettelytapasäännöksiä, jollei 
kansallisessa lainsäädännössä 
säädetä erityisiä tässä asetuksessa 
tarkoitettuja todistuksia koskevia 
menettelytapasäännöksiä. 
muuttumaton 
?S 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
2. SIIRTYMÄSÄÄNNÖKSET 
19 artikla 
Jokaiselle tuotteelle, jota tämän 
asetuksen voimaantulopäivänä 
suojaa voimassaoleva peruspatentti 
ja jolle yhteisössä annettu 
ensimmäinen lupa saattaa se 
kasvinsuojeluaineena markkinoille 
on saatu tammikuun 1 päivän 1985 
jälkeen direktiivin 91/414/ETY 4 
artiklan tai vastaavan kansallisen 
lainsäädännön säännöksen 
perusteella, voidaan antaa todistus. 
Edellä 1 kohdassa tarkoitettu 
todistusta koskeva hakemus on 
tehtävä kuuden kuukauden 
kuluessa siitä päivästä, jolloin 
tämä asetus tulee voimaan. SIIRTYMÄSÄÄNNÖKSET 
19 artikla 
muuttumaton 
20 artikla 
Niissä jäsenvaltioissa, joiden 1 päivänä 
tammikuuta 1990 voimassa olevassa 
lainsäädännössä ei säädetä 
kasvinsuojeluaineiden 
patentoitavuudesta, tätä asetusta 
sovelletaan 2 päivästä tammikuuta 
1998. 
Näissä jäsenvaltioissa ei sovelleta 19 
artiklaa. 
^ 
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS 
LOPPUSÄÄNNÖS 
20 artikla 
Voimaantulo 
Tämä asetus tulee voimaan kolmen 
kuukauden kuluttua sen jälkeen, kun se 
on julkaistu Euroopan yhteisöjen 
virallisessa lehdessä. 
Tämä asetus on kaikilta osiltaan 
velvoittava, ja sitä sovelletaan 
sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. 
Tehty Brysselissä LOPPUSÄÄNNÖS 
21 artikla 
Voimaantulo 
Tämä asetus tulee voimaan kuuden 
kuukauden kuluttua sen jälkeen, kun se 
on julkaistu Euroopan yhteisöjen 
virallisessa lehdessä. 
muuttumaton 
Tehty Brysselissä 
l\ 
ISSN 1024-4492 
KOM(95) 456 lopullinen 
XTLÖXXJL JRLXJIV J J\ JL 
FI 08 15 
Luettelonumero : CB-CO-95-501-FT-C 
ISBN 92-77-94033-6 
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto 
L-2985 Luxemburg 
t?