FI    FI FI 
 
FI 1   FI  EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel 30.10.2008 
SEK(2008) 2724 
  
KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA 
Oheisasiakirja 
 
KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN  PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE 
 
Euroopan maiden ja kehitysmaiden välisen kliinisiä kokeita koskevan 
yhteistyökumppanuusohjelman edisty mistä koskevasta kertomuksesta 
   
TIIVISTELMÄ  
 
{COM(2008) 688} 
{SEC(2008) 2723}  
 
FI 2   FI Euroopan maiden ja kehitysmaiden välinen kliinisiä kokeita koskeva yhteistyökumppanuus, 
jäljempänä ’EDCTP-ohjelma’, perustettiin vuonna 2003 Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksellä
1. Sitä oli perustamassa 14 EU:n jäsenvaltiota2 ja Norja, ja Sveitsi liittyi siihen 
vuonna 2005. Tavoitteina oli nopeuttaa uusien kliinisten interventioiden kehittämistä HI-viruksen/aidsin, malarian ja t uberkuloosin torjumiseksi keh itysmaissa, erityisesti Saharan 
eteläpuolisessa Afrikassa, sekä parantaa nä ihin sairauksiin liittyvän tutkimuksen laatua. 
EDCTP-ohjelman oikeusperustana on perustamissopimuksen 169 artikla
3, ja sen 
tarkoituksena on sovittaa yhteen  ja toteuttaa yhteisiä toimia jäsenvaltioiden tasolla.  
EDCTP-ohjelmaa hallinnoivat yleiskokous, jossa jäsenvaltiot ovat edustettuina, sekä 
toimitusjohtajan johtama sihteeristö ja EDCT P:n korkea edustaja. Neuvoa-antaviin elimiin 
kuuluvat kumppanuuselin (tieteellinen ne uvoa-antava elin), kehitysmaiden 
koordinointikomitea ja Euroopan kans allisten ohjelmien verkosto.  
Yhteisö on osoittanut EDCTP-ohjelmaan 200 miljoonaa euroa tutkimuksen ja teknologian 
kehittämisen kuudennesta puiteohjelmasta ( 2002–2006). Ohjelmaan osallistuvat jäsenvaltiot 
antavat 50 % yhteisrahoituksesta sekä raha na että luontaisetuina, joten EDCTP:n 
kokonaistalousarvio nousee 400 miljoonaan euroon. Lisäksi on kaavailtu 200 miljoonan euron rahoitusta kolmansilta osapuolilta.  
EDCTP:n täytäntöönpano o li alkuvaiheessaan (vuodest a 2003 vuoteen 2006) odotettua 
hitaampaa. Talousarvion käyttö oli tänä aikana poikkeavan vähäistä, ehdotuspyyntöjä 
peruutettiin, ja Euroopan tilintarkastust uomioistuimen raportis sa vuodelta 2004 (PF-1828 
(6046)) paljastettiin useita puutteita. Samoihin  aikoihin sihteeristöä johti neljä eri 
toimitusjohtajaa, joista kaksi väliaikaisesti. Komissaari Janez Poto čnik antoi tämän johdosta 
vuonna 2006 korkeatasoisten asiantuntijoiden paneelin tehtäväksi laatia riippumaton asiantuntijaraportti Euroopan maiden ja kehity smaiden välisestä kliinisiä kokeita koskevasta 
yhteistyökumppanuudesta. Tämä ns. Van Velzen in raportti julkaistiin heinäkuussa 2007
4.  
Tässä komission yksiköiden työasiakirjana ju lkaistavassa EDCTP-ohjelman edistymistä 
koskevassa kertomuksessa on tarkoitus antaa Va n Velzenin raportin suositusten mukaisesti 
tietoa ohjelman viiden ensimmäisen vuoden ( 2003–2008) saavutuksista ja sen nykytilasta. 
Useimmat EDCTP-ohjelman sihteeristölle, jäse nvaltioille ja komissiolle osoitetuista 
suosituksista on voitu toteutta a heinäkuun 2007 jälkeen, jolloin kys einen raportti julkaistiin.  
                                                 
1 Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 1209/2003/EY, tehty 16 päivänä kesäkuuta 2003, 
yhteisön osallistumisesta useiden jäsenvaltioiden käynnistämään tutkimus- ja kehittämisohjelmaan HI-
viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin torjumisessa käytettävien uusien kliinisten interventioiden kehittämiseksi Euroopan ja kehitysmaiden välisen pitkän aikavälin yhteistyökumppanuuden avulla. 
EUVL L 169, 8.7.2003, s. 1.  
2 Alankomaat, Belgia, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Luxemburg, Portugali, Ranska, Ruotsi, 
Saksa, Tanska ja Yhdistynyt kuningaskunta. 
3 169 artikla: ”Monivuotista puiteohjelmaa täytäntöön pantaessa yhteisö voi yhteisymmärryksessä niiden 
jäsenvaltioiden kanssa, joita asia koskee, määrätä osallistumisesta useiden jäsenvaltioiden 
käynnistämiin tutkimus- ja kehittämistyötä koskeviin toimintaohjelmiin sekä näiden toimintaohjelmien 
täytäntöönpanoa koskeviin järjestelmiin.” 
4 Riippumaton asiantuntijaraportti: Euroopan maiden ja  kehitysmaiden välinen kliinisiä kokeita koskeva 
yhteistyökumppanuus (heinäkuu 2007); eli Van Velzenin raportti; ks. 
http://ec.europa.eu/research/health/poverty-diseas es/doc/final_ier_report_12july2007_en.pdf. 
 
FI 3   FI EDCTP-ohjelman sihteeristö on vuode n 2007 jälkeen määritellyt uudelleen 
tutkimusstrategiansa eri taut eja ja tuotteita koskevissa sidosryhmien kokouksissa, lisännyt 
yhteistoimintaa julkisten ja yksityisten kumppanuuselinten ka nssa, julkaissut uudelleen 
ehdotuspyyntöjä ja yksinkertaistanut  yhteisrahoitusjärjestelmää.  
Ohjelmaan osallistuvat jäse nvaltiot ovat perust aneet yleiskokouksen ohjauskomitean, 
uudistaneet sitoutumisensa EDCTP-ohjelmaan ja  lisänneet afrikkalai sten osallistumista 
yleiskokoukseen. Ne hyväksyvät myös entistä  helpommin sen, että EDCTP-ohjelmasta 
tehdään arviointi keskitetysti.  
Komissio pyrkii yhdistämään EDCTP-ohjelman ka nssa työskentelevie n yksiköidensä työn, 
jonka tarkoituksena on laatia Afrikkaa varten  strateginen tutkimuspolitiikka, johon myös 
EDCTP kuuluu. Lisäksi se asettaa tulevaisu udessa tehtäville 169 artiklaan perustuville 
aloitteille ennakkoedellytyksiä, jotka koske vat esimerkiksi kansallisten ohjelmien 
perustamista ennen ohjelmahankkeiden aloitta mista sekä sitoutumista rahoitukseen.  
EDCTP-ohjelmassa on käynnistetty syyskuun 2003 ja toukokuun 2008 välisenä aikana 33 
ehdotuspyyntöä ja rahoitettu noin 145 hanketta. Näistä 32  on kliinisiä kokeita; 55 on 
koulutusapurahoja (maisterin tai tohtorin tutkinto a varten tai tohtorin tutkinnon suorittaneille); 
11 tukee verkostoitumista; 14 tukee eettisten valmiuksien kehittämistä; 16 on vanhempien 
tutkijoiden apurahoja; yhden hankkeen tarko ituksena on tehostaa sään telypuitteita Afrikassa 
WHO:n kanssa toteutettavassa  yhteistoiminnassa, ja yhdessä  hankkeessa perustetaan ja 
ylläpidetään kliinisten koke iden rekisteriä. Hankkeita toteutetaan 26:ssa Saharan 
eteläpuolisessa maassa, ja niissä on mukana 123 la itosta ja lähes kaikki ohjelmaan osallistuvat 
jäsenvaltiot.  
Vuonna 2007 EDCTP-ohjelmassa käynnistettiin 11 uutta ehdotuspyyntöä, joiden rahoituksen 
arvo on yhteensä 180 miljoonaa euroa (siihen si sältyy jäsenvaltioilta  odotettu 90 miljoonan 
euron yhteisrahoitusosuus). Toukokuussa 2008  EDCTP:n yleiskokous hyväksyi – osittain 
näiden ehdotuspyyntöjen tul oksena – rahoituksen kahdeksal le uudelle hankkeelle, jotka 
koskevat malarian hoitoa, malariarokotet ta, raskaudenaikaista malariaa ja 
tuberkuloosirokotetta; kahdeksalle  uudelle hankkeelle, jotka kos kevat afrikkalaisten eettisten 
komiteoiden valmiuksien kehittämistä; kolme lle kaikkia näitä sairauksia tutkivalle 
huippuosaamisen alueelliselle verkostolle (Itä -, Keski- ja Länsi-Afrikka) sekä kuusi 
vanhemman tutkijan apurahaa. Rahoitus on kaikki aan noin 87 miljoonaa euroa, johon sisältyy 
50 prosentin yhteisrahoitus jäsenvaltioista. L oput hakemukset ovat vi elä arvioitavina.  
EDCTP on vuoden 2003 ja joulukuuhun 2007 vä lisenä aikana sitonut näiden 
ehdotuspyyntöjen johdosta 76,2 miljoonaa euroa a vustuksiin. Nämä varat ovat peräisin 
komissiolta, jäsenvaltioilta ja kolmansilta osap uolilta. Yksi näistä ehdotuspyynnöistä oli Bill 
ja Melinda Gatesin säätiön kanssa yhteisrahoi tettu HI-virusrokotteita  koskeva ehdotuspyyntö. 
EDCTP-ohjelmassa toivotaan, että vuonna 2008 päästäisiin 279 miljoonaan euroon.  
Koska useimmista hankkeista tehdään kolmivuotiset  sopimukset ja jot kut niistä ovat vasta 
alussa, on EDCTP:ssä tähän mennessä kulutettu tutkimusavustuksiin vasta 15,7 miljoonaa euroa. Koko sidotusta rahoitussummasta 63 % on myönnetty afrikkal aisille tutkijoille. 
Vuonna 2007 avustuksiin osoitettiin 88 % EDCTP:n talousarviosta.  
Jäsenvaltioiden myöntämä yhteisrahoitus on lis ääntynyt alle miljoonasta eurosta vuonna 2005 
kuuteen miljoonaan euroon vuonna 2006 ja aina 21 miljoonaan saakka vuonna 2007. 
 
FI 4   FI Tammikuun ja huhtikuun 2008 välistä aikaa koskevat tiedot osoittav at, että jäsenvaltiot ovat 
sitoneet tai luvanneet 67 miljoonaa euroa.  
Kolmansien osapuolien osuus on tähän mennessä  34,1 miljoonaa euroa, jotka on saatu (tai 
joihin rahoittajat ovat sitoutuneet) eri säätiöiltä, tuotekehitystä te keviltä julkisen ja yksityisen 
sektorin kumppanuusyrityksiltä ja eri toimialoilta.  
Niiden lähes viiden vuoden aikana, jotka ovat kuluneet EDCTP-ohjelman perustamisesta, 
siinä on saavutettu useita merkittäviä asioita:  
• Tutkimustoiminta on pitkälle koordinoitua ja valmiuksien kehittäminen voidaan osoittaa. 
• Afrikkalaisilla tutkijoilla on samat mahdollis uudet kuin pohjoisilla kollegoillaan laatia 
ehdotuksia ja toimia päätutkijoina. 
• EDCTP kannustaa Afrikan maita sisällyttämään  tutkimusrahoituksen talousarvioonsa ja 
myötävaikuttamaan edelleen terveysala n tutkimuksen afrikkalaisen rahaston 
perustamiseen. 
• EDCTP-rahoitus mahdollistaa afrikkalaisten tu tkijoiden paremman sitoutumisen ohjelmaan 
ja tarjoaa parempia foorumeja ke skustelua ja tiedonvaihtoa varten. 
• Laitokset ja maat omistavat ohjelmassa kehite tyt valmiudet ja tutkimuslaitokset kokonaan, 
jolloin vältetään ”tutkimuskolonisaatio”. 
• EDCTP-avustusten saajat ovat perustaneet uu sia tutkimuslaitoksia saatuaan rahoitusta 
muista lähteistä. 
• EDCTP-rahoituksella on ollut merkittävä va ikutus joidenkin tärkeiden suunnanmuutosten 
hyväksymisessä, josta lasten HI-virusinfek tioiden hoidon kehittäminen on yksi esimerkki.