EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMA,  
annettu 17 päivänä huhtikuuta 2013,  
joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä 
Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2011  
EUROOPAN PARLAMENTTI,  joka  
— ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2011,  
— ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euroopan lääkeviraston tilinpäätöksestä va ­
rainhoitovuodelta 2011 sekä viraston vastaukset (  1 ), 
— ottaa huomioon neuvoston 12. helmikuuta 2013 antaman suosituksen (05753/2013 – C7-0041/2013),  
— ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 319 artiklan,  
— ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. ke ­
säkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (  2 ) ja erityisesti sen 185 ar ­
tiklan,  
— ottaa huomioon unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston ase ­
tuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamen ­
tin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 (  3 ) ja erityisesti sen 208 artiklan,  
— ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston 
asetuksen (EY) N:o 726/2004 (  4 ) ja erityisesti sen 68 artiklan,  
— ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta anne ­
tun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta 
varainhoidon puiteasetuksesta 19. marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 
2343/2002 (  5 ) ja erityisesti sen 94 artiklan,  
— ottaa huomioon työjärjestyksen 77 artiklan ja liitteen VI,  
— ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elin ­
tarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon (A7-0098/2013),  
A. ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin on todennut saaneensa kohtuullisen varmuuden siitä, 
että Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, varainhoitovuoden 2011 tilit ovat luotettavat ja tilien 
perustana olevat toimet ovat lailliset ja asianmukaiset,FI 16.11.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 308/255  
( 1 ) EUVL C 388, 15.12.2012, s. 116.  
( 2 ) EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.  
( 3 ) EUVL L 298, 26.10.2012, s. 1.  
( 4 ) EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.  
( 5 ) EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.
B. ottaa huomioon, että parlamentti myönsi 23. lokakuuta 2012 viraston toimitusjohtajalle vastuuvapau ­
den viraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2010 (  1 ) ja vastuuvapauspäätökseen lii ­
tetyssä päätöslauselmassa se muun muassa  
— pani merkille seulontaprosessin, jossa se vertaa viraston toimintaan 1. tammikuuta ja 31. toukokuuta 
2012 välisenä aikana aktiivisesti osallistuneiden asiantuntijoiden ja komiteoiden jäsenten sidonnai ­
suuksia koskevia ilmoituksia heidän ansioluetteloihinsa, ja pyysi virastoa ilmoittamaan vastuuvapau ­
den myöntävälle viranomaiselle seulontaprosessin aikataulusta ja tuloksesta jäljelle jäävien 46 pro ­
sentin osalta seuraavan vastuuvapausmenettelyn alkuun mennessä;  
— pyysi virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle tarkan aikataulun uuden 
sidonnaisuuksia koskeviin ilmoituksiin liittyvän ennakko- ja jälkitarkastusjärjestelmän käyttöönotolle 
ja muistutti, että kyseisessä järjestelmässä tietoja verrataan satunnaisotoksella asiantuntijoiden kan ­
sallisella tasolla toimittamiin ansioluetteloihin ja tietoihin;  
— pyysi virastoa sisällyttämään kuhunkin tulevaan vuotuiseen toimintakertomukseensa erityisen osion, 
jossa kuvataan eturistiriitojen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi toteutettuja toimia ja jossa on oltava 
muun muassa seuraavat tiedot:  
— todennettujen väitettyjen eturistiriitatapausten lukumäärä  
— ns. pyöröovitapausten lukumäärä  
— kummassakin tapausluokassa toteutetut toimenpiteet  
— luottamusaseman väärinkäyttöä koskevien menettelyjen lukumäärä ja niiden tulokset  
— sovelletut seuraamukset,  
— pyysi virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle asiassa toteutetuista yksi ­
tyiskohtaisista toimista;  
C. ottaa huomioon, että viraston talousarvio vuodeksi 2011 oli 208 863 000 euroa, mikä merkitsee 0,22 
prosentin nimellistä lisäystä varainhoitovuoteen 2010 nähden;  
D. ottaa huomioon, että unionin kokonaismaksuosuus viraston talousarvioon vuonna 2011 oli 
39 765 191,39 euroa, kun se vuonna 2010 oli 36 755 652,07 euroa;  
Vuoden 2010 vastuuvapausmenettelyn seuranta  
1. toteaa, että viraston mukaan parhaillaan meneillään olevaan viraston asiantuntijoiden ja komiteoiden 
jäsenten sidonnaisuuksia koskeviin ilmoituksiin liittyvään jälkitarkastukseen sisällytetään edustava otos 
jäljelle jääneistä 46 prosentista asiantuntijoita; toteaa, että vuoden 2010 vastuuvapausmenettelyn yh ­
teydessä jälkitarkastuksista tehtyjen johtopäätösten perusteella kehitetään uutta, perusteellisempaa tar ­
kastusta; panee merkille viraston ehdottaman aikataulun ja odottaa saavansa asianmukaisesti tietoja 
tarkastuksen tuloksesta;  
2. on tyytyväinen, että vuoden 2012 vuotuisesta toimintakertomuksesta lähtien viraston kuhunkin vuo ­
tuiseen toimintakertomukseen aiotaan liittää erityinen osio, jossa kuvataan eturistiriitojen ehkäisemiseksi 
ja hallitsemiseksi toteutettuja toimia;FI L 308/256 Euroopan unionin virallinen lehti 16.11.2013  
( 1 ) EUVL L 350, 20.12.2012, s. 82.
Talousarvio- ja varainhallinto  
3. muistuttaa, että unionin kokonaismaksuosuus vuodeksi 2011 oli 39 765 191,39 euroa eli 8,65 pro ­
senttia enemmän kuin edellisenä vuonna;  
4. ottaa huomioon, että viraston talousarvio rahoitetaan sekä unionin talousarviosta että lääketeollisuuden 
maksuista unionin markkinoille saattamista koskevan luvan hakemiseksi, saamiseksi ja ylläpitämiseksi; 
toteaa tilinpäätöksen perusteella, että vuonna 2011 arviolta 77,7 prosenttia viraston tuloista kertyi 
maksuista, joiden osuus tuloista kasvaa vuosi vuodelta, kun taas unionin maksuosuudesta saatavien 
tulojen suhteellinen osuus oli vuonna 2011 18,3 prosenttia (vuonna 2010 se oli 18,8 prosenttia tai 14 
prosenttia, jos unionin osuudesta vähennetään ylijäämän palautus);  
5. toteaa, että maksusitoumusmäärärahojen käyttöaste oli 95,21 prosenttia (vuonna 2010: 95,65 prosent ­
tia) ja maksumäärärahojen käyttöaste 81,97 prosenttia (vuonna 2010: 79,10 prosenttia); kehottaa 
virastoa jatkamaan toimia maksumäärärahojen käyttöasteen parantamiseksi;  
6. panee huolestuneena merkille, että tilintarkastustuomioistuin on jo aiemmissa kertomuksissaan tuonut 
esiin, että viraston on tarpeen ottaa käyttöön jäsenvaltioiden viranomaisten toimittamia palveluita 
koskeva korvausjärjestelmä, joka perustuu jäsenvaltioiden tosiasiallisiin menoihin; pitää valitettavana, 
että asiassa ei ole edistytty sitten vuoden 2009, jolloin hallintoneuvostolle esitettiin ehdotus uudeksi 
maksujärjestelmäksi, mutta josta ei kuitenkaan päästy sopimukseen; panee merkille, että virasto aikoo 
esittää hallintoneuvostolle uuden ehdotuksen uudeksi maksujärjestelmäksi maaliskuussa 2013; panee 
merkille viraston johdon toimet, joilla se kannustaa hallintoneuvostoa päättämään tosiasiallisiin menoi ­
hin perustuvasta jäsenvaltioiden palvelujen korvausjärjestelmästä; on täysin tietoinen, että vähäinen 
edistys johtuu siitä, että hallintoneuvosto ei ole tehnyt asiasta päätöstä; panee näin ollen tyytyväisenä 
merkille, että virasto on päättänyt pyytää komissiolta lisätukea tässä asiassa; pyytää virastoa tiedotta ­
maan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle asian edistymisestä, muun muassa siitä, missä vai ­
heessa uusi toimintasuunnitelma on ja mikä on hallintoneuvoston kanta siihen;  
Määrärahasiirrot varainhoitovuodelta toiselle  
7. on huolissaan siitä, että jälleen kerran tilintarkastustuomioistuin huomautti, että osaston 2 (hallintome ­
not) maksumäärärahoista 9 600 000 euroa eli 29 prosenttia siirrettiin varainhoitovuodelle 2012; toteaa, 
että myös osaston 3 (toimintamenot) maksumäärärahoista siirrettiin 10 300 000 euroa eli 34 prosent ­
tia; katsoo, että siirtojen määrä on liian suuri ja vastoin talousarvion vuotuisuuden periaatetta;  
8. panee huolestuneena merkille, että tietotekniikkapalveluista vuonna 2009 tehtyä puitesopimusta kos ­
keva tilintarkastustuomioistuimen päätelmä ja viraston kanta eroavat toisistaan, minkä vuoksi tilintar ­
kastustuomioistuin antoi viraston varainhoitovuoden 2009 tilien perustana olevien toimien laillisuu ­
desta ja asianmukaisuudesta huomautuksia sisältävän lausuman; panee merkille, että tilintarkastustuo ­
mioistuimen mukaan puitesopimuksen alkuperäisen enimmäismäärän korotus oli sääntöjenvastainen, 
kun taas virasto katsoo, että tietotekniikan puitesopimus ei ollut sääntöjenvastainen, eikä pidä näin ollen 
myöskään sen jatkamista sääntöjenvastaisena; pyytää virastolta lisätietoja tästä asiasta ja kehottaa sitä 
toteuttamaan toimia ristiriidan ratkaisemiseksi;  
Hankintamenettelyt  
9. toteaa, että tilintarkastustuomioistuimen mukaan hankintamenettelyjen avoimuutta olisi aihetta parantaa 
arvioitujen sopimusmäärien perustelujen sekä valintaperusteiden määrittelyn, julkaisun ja soveltamisen 
osalta; panee tyytyväisenä merkille, että virasto on ottanut huomioon tilintarkastustuomioistuimen 
huomautukset ja saattanut avoimuuteen ja dokumentointiin liittyviä menettelyjään ajan tasalle;  
Palvelukseenottomenettelyt  
10. panee merkille, että vuonna 2011 virasto julkaisi viisitoista väliaikaisia toimihenkilöitä koskevaa toi ­
menhakuilmoitusta ja vuoden lopussa viraston henkilöstön määrä oli kasvanut 656:sta 689:ään;FI 16.11.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 308/257
11. toteaa, että tilintarkastustuomioistuimen mukaan henkilöstön valintamenettelyiden avoimuutta on ai ­
hetta parantaa; panee huolestuneena merkille, että valintalautakuntien jäsenet eivät aina täyttäneet 
eturistiriidoista annettavaa ilmoitusta tai täyttivät sen myöhässä ja ettei myöskään saatu näyttöä siitä, 
että ilmoituksissa esiin tulleet seikat olisivat johtaneet toimenpiteisiin; pitää valitettavana, että valinta ­
lautakunnan toiminnan dokumentointi ei aina ollut riittävää, eikä saatu näyttöä siitä, minkä menetel ­
män avulla jatkoon valittujen hakijoiden luettelo laadittiin ja oliko kirjallisten kokeiden ja haastattelujen 
kysymykset laadittu ennen kokeita;  
12. panee viraston vastauksista merkille, että se on ottanut tilintarkastustuomioistuimen huomautukset 
huomioon ja saattanut menettelyjään ajan tasalle edistääkseen avoimuutta ja oikea-aikaista dokumen ­
tointia; arvioi, että jotkut henkilöstösääntöjen säännöksistä voivat olla hallinnollisesti huomattavan 
raskaita; kannustaa sen vuoksi komissiota antamaan virastoille mahdollisuuden tiettyyn yksinkertaista ­
miseen henkilöstösääntöjen 110 artiklan yhteydessä;  
Eturistiriita  
13. panee tyytyväisenä merkille, että tilintarkastustuomioistuin toimitti neljässä unionin virastossa tarkas ­
tuksen, jossa arvioitiin eturistiriitatilanteiden hallintaan sovellettavia toimintaperiaatteita ja menettelyjä, 
ja yksi tarkastetuista virastoista oli Euroopan lääkevirasto; toteaa, että tilintarkastustuomioistuin esitti 
tarkastuksen tulokset erityiskertomuksessaan nro 15/2012;  
14. huomauttaa, että tilintarkastustuomioistuimen havaintojen mukaan virasto ei kenttätyön päättyessä 
(lokakuussa 2011) ollut hallinnut eturistiriitatilanteita asianmukaisesti, mutta toteaa, että sen kehittämät 
toimintatavat ja menettelyt eturistiriitatilanteista ilmoittamista, niiden arviointia ja hallinnointia varten 
olivat edistyneimpien joukossa;  
15. panee tyytyväisenä merkille, että virasto on toteuttanut vastuuvapauden myöntävän viranomaisen vuotta 
2010 koskevien suositusten, tilintarkastustuomioistuimen tarkastuksen ja erityiskertomuksen nro 
15/2012 perusteella monia toimia, joihin kuuluvat erityisesti seuraavat:  
— 29. syyskuuta 2011 voimaan tulleita tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistirii ­
tojen käsittelyä koskevia tarkistettuja toimintaperiaatteita tarkistettiin vuonna 2012 uudelleen (ennen 
kaikkea ohjeiden selkeyttämiseksi) ja ne tulivat voimaan 3. huhtikuuta 2012;  
— tieteellisten komiteoiden jäsenten eturistiriidoista antamien ilmoitusten pakollinen arviointimenettely 
otettiin käyttöön 29. syyskuuta 2011; lisäksi kaikille nimittäville viranomaisille tarjotaan mahdolli ­
suus siihen, että virasto arvioi asiantuntijan etukäteen ennen kuin se tekee virallisen arvion tämän 
osallistumisesta viraston toimintaan;  
— hallintoneuvoston jäsenten eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut toimintaperiaatteet tulivat 
voimaan 3. huhtikuuta 2012; ne vastaavat tieteellisten komiteoiden jäseniin ja asiantuntijoihin 
sovellettavia toimintaperiaatteita;  
— tieteellisten komiteoiden jäseniä ja asiantuntijoita varten kehitettiin luottamusaseman väärinkäyttöä 
koskevat menettelyt, jotka tulivat voimaan 3. huhtikuuta 2012; hallintoneuvoston jäseniä varten 
kehitetyt samanlaiset menettelyt tulivat voimaan 7. kesäkuuta 2012;  
— avoimuussyistä ilmoitettujen etunäkökohtien kirjaamista on hienosäädetty siten, että nykyään mer ­
kitään muistiin myös kaikki esityslistan eri kohtien käsittelyyn osallistumisille asetetut rajoitteet 
(tämä on sitouduttu toteuttamaan ennen joulukuuta 2012);  
16. kehottaa virastoa pyrkimään edelleen noudattamaan tilintarkastustuomioistuimen suosituksia, jotta väl ­
tetään mahdolliset eturistiriidat sen hallinto- ja toimintarakenteissa, ja raportoimaan vastuuvapauden 
myöntävälle viranomaiselle puolivuosittain edellä mainittujen toimintaperiaatteiden ja menettelyjen täy ­
täntöönpanosta sekä eturistiriitojen hallinnassa tapahtuvasta myöhemmästä edistyksestä;FI L 308/258 Euroopan unionin virallinen lehti 16.11.2013
17. pyytää virastoa käynnistämään jäsennellyn vuoropuhelun kansalaisyhteiskunnan kanssa eturistiriitatilan ­
teisin liittyvistä asioista ja kutsumaan asianomaiset organisaatiot vähintään kahdesti vuodessa keskustele ­
maan yleiseen etuun liittyvistä seikoista ennalta sovitun esityslistan perusteella sekä tiedottamaan vas ­
tuuvapauden myöntävälle viranomaiselle näiden keskustelujen tuloksista;  
18. panee tyytyväisenä merkille, että virasto on sitoutunut tarkastelemaan vuoden 2013 alkupuolella etu ­
ristiriitojen käsittelyä koskevien tarkistettujen toimintaperiaatteidensa täytäntöönpanoa ja että kehitteillä 
on eturistiriitojen käsittelyä koskeva ennakko- ja jälkitarkastus ja se on tarkoitus toteuttaa vuoden 2013 
jälkipuoliskolla; pyytää virastoa pitämään vastuuvapauden myöntävän viranomaisen ajan tasalla kyseis ­
ten hankkeiden tuloksista;  
19. huomauttaa, että oikeudellisen yksikön päällikkö erosi viraston palveluksesta kesäkuussa 2012 siirty ­
äkseen pääasianajajaksi Yhdysvalloissa sijaitsevaan asianajotoimistoon, jonka asiakkaina on lukuisia lää ­
keteollisuuden alan yrityksiä, ja panee tyytyväisenä merkille, että viraston toimitusjohtaja käynnisti 
menettelyn arvioidakseen uudelleen kyseisen päällikön toimintaa oikeudellisen yksikön johdossa, seka ­
komitean puheenjohtajana, kurinpitolautakunnan puheenjohtajana sekä hankintoja ja sopimuksia käsit ­
televän neuvoa-antavan komitean jäsenenä; toteaa, että tutkimuksissa ei havaittu merkkejä eturistirii ­
doista eikä henkilöstösääntöjen 11 ja 12 artiklan velvoitteiden rikkomisesta; panee tyytyväisenä mer ­
kille, että toimitusjohtaja asetti henkilöstösääntöjen 16 artiklan mukaisesti oikeudellisen yksikön entisen 
päällikön toiminnalle joitakin rajoituksia kahden vuoden ajaksi siitä, kun tämä erosi lääkeviraston 
palveluksesta; pyytää virastoa toimittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle yksityiskohtai ­
sia tietoja kyseisistä rajoituksista;  
Sisäinen tarkastus  
20. panee merkille tarkastusprioriteettien määrittämiseksi toteutetun perusteellisen riskinarvioinnin, jonka 
tuloksena tarkastuksen kohteeksi vuonna 2012 valittiin suunnittelu ja budjetointi, ja toteaa, että sisäisen 
tarkastuksen osasto toimitti Euroopan lääkeviraston toiminnan jatkuvuutta koskevan tarkastuksen;  
21. panee merkille, että sisäisen tarkastuksen osasto antoi kyseisen tarkastuksen perusteella kolmetoista 
suositusta, joista seitsemän oli ”hyvin tärkeää”, viisi ”tärkeää” ja yksi ”toivottava”; panee tyytyväisenä 
merkille, että hallintoneuvosto hyväksyi nämä suositukset ja sisäisen tarkastuksen osasto totesi, että 
viraston valmistelema toimintasuunnitelma suositusten noudattamiseksi oli asianmukainen;  
22. panee merkille, että lisäksi sisäisen tarkastuksen osasto toteutti tietoteknisten riskien itsearvioinnin, jossa 
selvitettiin alttiutta tietoteknisille riskeille;  
23. toteaa, että tilanne sisäisen tarkastuksen osaston aiemmin antamien suositusten ja niiden täytäntöön ­
panon kohdalla oli 31. joulukuuta 2011 seuraava: aiemmista tarkastuksista oli avoinna yhdeksän ”hyvin 
tärkeää” suositusta, joista kahdeksan viraston toteuttamaa oli sisäisen tarkastuksen osaston tarkastetta ­
vana; kriittisistä suosituksista yksikään ei ollut 31. joulukuuta 2011 avoinna;  
24. viittaa vastuuvapauden myöntämistä koskevaan päätökseen liittyvien muiden, luonteeltaan yleisten 
huomautusten osalta erillisvirastojen toiminnan tuloksellisuudesta, varainhoidosta ja sen valvonnasta 
17. huhtikuuta 2013 antamaansa päätöslauselmaan (  1 ).FI 16.11.2013 Euroopan unionin virallinen lehti L 308/259  
( 1 ) Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2013)0134 (katso tämän virallisen lehden sivu 374).