6.10.95[Fil Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti N:oC261/5
II
(Valmistavatsäädökset)
KOMISSIO
MuutettuehdotusEuroopanparlamentinjaneuvostondirektiiviksibiosidituotteiden saattami­
sestamarkkinoille(')
(95/C261/03)
(ETA:nkannaltamerkityksellinen teksti)
KOM(95)387lopull.—COD465
(Komissionesittämä24päivänäheinäkuuta1995EY:nperustamissopimuksen 189aartiklan2
kohdannojalla)
OEYVLN:oC239,3.9.1993,s.3
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS
EUROOPANYHTEISÖJEN NEUVOSTO ,joka EUROOPANPARLAMENTTI JAEUROOPANUNIONIN
NEUVOSTO ,jotka
ottaahuomioonEuroopantalousyhteisön perustamisso­
pimuksenjaerityisestisen100aartiklan,ottavathuomioonEuroopanyhteisönperustamissopi­
muksenjaerityisestisen100aartiklan,
ottaahuomioonkomissionehdotuksen, ottavathuomioonkomissionehdotuksen,
toimiiyhdessäEuroopanparlamentinkanssa,ja poistetaan
ottaahuomioontalous-jasosiaalikomitean lausunnon,ottavathuomioontalous-jasosiaalikomitean lausunnon,
noudattavatperustamissopimuksen 189bartiklassamää­
rättyämenettelyä,
(Uusijohdanto-osan kappale13a)sekäkatsovat,että
ontarpeenantaayhteisetsäännötbiosidituotteiden arvi­
oimiseksijasallimiseksijäsenvaltioiden yhdenmukaisen
lähestymistavan varmistamiseksi .

N:oC261/6FI Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti 6.10.95
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS
4artiklan1kobdanbalakohta 4artiklan1kohdanbalakohta
b)TieteellisenjateknisentietämyksenjaliitteessäIII
tarkoitettujen asiakirjojensekäliitteenIVasiaankuu­
luvienosien,silloinkunneonmääritelty,perusteella
voidaanasiakirjojenarvioinnistaannettujenyleisten
periaatteidenmukaisestitodeta,ettäkunbiosidituot­
teitakäytetäänsaadunluvanmukaisellatavallajaot­
taenhuomioon :b)TieteellisenjateknisentietämyksenjaliitteessäIII
tarkoitettujenasiakirjojensekäliitteenIVasiaankuu­
luvienosien,silloinkunneonmääritelty,perusteella
voidaanasiakirjojenarvioinnistaannettujenliitteessä
VIsäädettyjenyleistenperiaatteidenmukaisestito­
deta,ettäkunbiosidituotteita käytetäänsaadunluvan
mukaisellatavallajaottaenhuomioon :
—kaikkibiosidituotteen tavanomaisetkäyttöolosuh­
teet,—kaikkibiosidituotteen tavanomaisetkäyttöolosuh­
teet,
—kuinkasilläkäsiteltyäainettavoidaankäyttää,—kuinkasilläkäsiteltyäainettavoidaankäyttää,
—seurauksetkäytöstäjahävittämisestä , —seurauksetkäytöstäjahävittämisestä ,
biosidituote : biosidituote :
i)onriittäväntehokas, i)onriittäväntehokas,
ii)eiaiheutakohtuuttomiahaittojatorjuttavallelajille,ii)eiaiheutakohtuuttomiahaittojatorjuttavallelajille,
iii)eivaikutahaitallisestiitsetaijäämiensäkautta,suo­
raantaiepäsuoraan,ihmistentaieläintenterveyteen
(esim.juomaveden,ravinnontairehunvälityksellä)
taipohjaveteen,iii)eivaikutahaitallisestiitsetaijäämiensäkautta,suo­
raantaiepäsuoraan,ihmistentaieläintenterveyteen
(esim.juomaveden ,ravinnontairehunvälityksellä)
taipohjaveteen ,
iv)eiaiheutakohtuuttomiahaittojaympäristölle,ottaen
huomioonerityisestiseuraavatseikat:iv)eiaiheutakohtuuttomiahaittojaympäristölle ,ottaen
huomioonerityisestiseuraavatseikat:
—senkohtalojaleviäminenympäristössä ,erityisesti
vedensaastuminen,mukaanlukienjuomavesija
pohjavesi,—senkohtalojaleviäminenympäristössä ,erityisesti
vedensaastuminen ,mukaanlukienjuomavesija
pohjavesi,
—senvaikutusmuihinkuintorjuttaviinlajeihin, —senvaikutusmuihinkuintorjuttaviinlajeihin,
v)eiaiheutakohtuuttomiakärsimyksiäjatuskiatorjut­
tavilleselkärankaisille ,v)eiaiheutakohtuuttomiakärsimyksiäjatuskiatorjut­
tavilleselkärankaisille ,

6.10.95rwi Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti N:oC261/7
ALKUPERÄINEN EHDOTUS MUUTETTU EHDOTUS
26artikla
poistetaan26artikla
Yhteisetperiaatteetasiakirjojenarvioimiseksi
Edellä4artiklan1kohdanbalakohdassatarkoitetutyh­
teisetperiaatteetasiakirjojenarvioimiseksihyväksytään
25artiklan3kohdassasäädettyämenettelyänoudattaen .
Näitäperiaatteitatarkistetaansäännöllisestijaniitämuu­
tetaantarpeenmukaansamaamenettelyänoudattaen .
27artikla
Mukauttaminen tekniseenkehitykseen
TarpeellisetmuutoksetliitteidenII,III,IVjaVmukaut­
tamiseksitekniseenkehitykseenhyväksytään25artiklan
3kohdassasäädettyämenettelyänoudattaen .27artikla
Mukauttaminen tekniseenkehitykseen
TarpeellisetmuutoksetliitteidenII,III,IV,VjaVImu­
kauttamiseksitekniseenkehitykseenhyväksytään25ar­
tiklan3kohdassasäädettyämenettelyänoudattaen .
LIITEVI
(uusi)
ASIAKIRJOJEN ARVIOINTIA KOSKEVATYLEISETPERIAATTEET
Määritelmät
a)Vaarojentunnistaminen
Niidenepätoivottujen vaikutustentunnistaminen ,joitatorjunta-aineen tehoainetaitarkkailtavaainevoi
luontaistenominaisuuksiensa perusteellaaiheuttaa.
b)Annos(pitoisuus)—vaste(vaikutus)-suhteenarviointi
Annoksentaitorjunta-aineen tehoaineelletaitarkkailtavalle aineellealtistumisentasonjavaikutuksen
seurauksenjavakavuudensuhteenarviointi.
c)Altistumisenarviointi
Torjunta-aineentehoaineentaitarkkailtavanaineenpäästöjen,siirtymäreittien jakulkeutumisnopeuk ­
sienmäärittäminen sekäaineenmuuntumisentaisenhajoamisenarviointiniidenpitoisuuksien/annosten
arvioimiseksi ,joilleihmispopulaatiot taiympäristönosatekijätaltistuvattaisaattavataltistua.
d)Vaarojenluonnehdinta
Arvioniidenepätoivottujenvaikutustenesiintymisestäjavakavuudesta ,joitasaattaaaiheutuaihmispopu­
laatiolletaiympäristönosatekijöilletodellisestataiennakoitavasta altistumisestatorjunta-aineen tehoai­
neelletaitarkkailtavalle aineelle;luonnehdintavoisisältää"vaara-arvion"elitämäntodennäköisyyden
määrällisenarvioinnin .
e)Tarkkailtavaaine
Mikätahansamuuainekuintehoaine,jollaonluontainenkykyaiheuttaaepätoivottuvaikutusihmisissä,
eläimissätaiympäristössäjajonkapitoisuustorjunta-aineessa onniinsuuri,ettäepätoivottuvaikutus
tuleeesiin.Jolleitarkkailtavuudelle olemuitaperusteita,tällainenaineontavallisestidirektiivissä
67/548/ETYvaaralliseksiluokiteltuainejasenpitoisuustorjunta-aineessa onniinsuuri,ettätorjunta­
ainettapidetäändirektiivin88/379/ETY3artiklassatarkoitetullatavallavaarallisena .

N:oC261/8FI Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti 6.10.95
f)Elâimet
Eläimet,jotkakuuluvatihmistentavallisestiruokkimiin,hoitamiinjaravinnokseenkäyttämiinlajeihin.
Johdanto
1.Tässäliitteessävahvistetaanperiaatteet,joillavarmistetaan ,ettätehdytarvioinnitjajäsenvaltioiden
päätökset,jotkakoskevattorjunta-aineen hyväksymistä ,johtavatihmisten,eläintenjaympäristönsuo­
jelunyhdenmukaiseen jakorkeaantasoondirektiivin4artiklan1kohdanbalakohdanmukaisesti.
2.Ihmisten,eläintenjaympäristönsuojelunyhdenmukaisen jakorkeantasonvarmistamiseksi kaikkitor­
junta-aineenkäytöstäjohtuvatvaaratontunnistettava .Tätävartenontehtävävaarojenarviointihyväk­
syttävyydentaitorjunta-aineen ehdotetuntavanomaisenkäytönaikanaesiintyvienvaarojenselvittämi­
seksi.
3.Jäsenvaltiononainasuoritettavatorjunta-aineen sisältämäntehoaineentai-aineidenvaarojenarviointi.
Vaarojenarviointiintuleesisältyävaarantunnistusjatarvittaessaannos(pitoisuus)—vaste(vaikutus)
-suhteenarviointi,altistumisenarviointijavaarojenluonnehdinta .Josmäärällistävaaranarviointiaei
voidasuorittaa,tehdäänlaadullinenarvio.
4.Samallatavallasuoritetaanvaarojenarviointimuidentorjunta-aineessa olevientarkkailtavienaineiden
osalta,josseonolennaistatorjunta-aineen käytönkannalta.
5.Vaarojenarviointiintarvitaantietoja.Nämätiedotonesitettyyksityiskohtaisesti liitteissäII,IIIjaIV,
jaottaenhuomioontuotevalikoiman laajuudenneovatjoustaviatuotetyypinjasiihenliittyvienvaaro­
jenosalta.Vaadituttiedotovatvähimmäisedellytys asianmukaisen vaarojenarvioinninsuorittamiseksi .
Jäsenvaltioiden onotettavahuomioon11ja12artiklanvaatimuksettietojenkahdentumisen estämi­
seksi.Tietyntorjunta-ainetyypin tehoainettakoskevatietojenvähimmäismäärä onesitettydirektiivin
67/548/ETYliitteessäVIIA.Tietojavoidaanmyösvaatiatorjunta-aineiden sisältämistätarkkailtavista
aineista.
6.Torjunta-aineen tehoaineenjatarkkailtavanaineenvaarojenarvioinnintuloksetyhdistetäänniin,että
tuloksenaonkokonaisarvio torjunta-aineesta .
7.Jäsenvaltioiden ontorjunta-aineita arvioidessaanjaniidenhyväksymistäkoskeviapäätöksiätehdessään :
a)otettavahuomioonkaikkiasiaankuuluvatekninentaitieteellinentieto,jokatorjunta-aineiden omi­
naisuuksista ,aineosista,aineenvaihduntatuotteista jajäämistäonkohtuudellasaatavilla.
b)soveltuvinosinarvioitavahakijanperustelutollatoimittamattatiettyjätietoja.
8.Jäsenvaltiononnoudatettavadirektiivin3artiklan3ja4kohdassasäädettyjävastavuoroisentunnusta­
misenvaatimuksia .
9.Asiakirjojaarvioitaessaonotettavahuomioon,ettätorjunta-aineiden koostumuksessa ontunnetusti
vainvähäisiäeroavaisuuksia .
1C.Näitäyleisiäperiaatteitasoveltamallajäsenvaltiononpäätettävä,voidaankotorjunta-ainehyväksyä;
hyväksymiseen voisisältyäkäyttörajoituksia taimuitaehtoja.Joissaintapauksissajäsenvaltiovoipäät­
tää,ettätarvitaanlisätietoja,ennenkuinhyväksymispäätös voidaantehdä.
11.Arvioinninjapäätöksenteonaikanajäsenvaltionontoimittavayhdessähakijankanssa,jottakaikkitie­
tojakoskeviinvaatimuksiinliittyvätkysymyksetvoidaanratkaistanopeastijajottakaikkivaadittavat
lisätutkimukset selvitetäänjoalkuvaiheessajatorjunta-aineiden käytölleasetettujaehtojataikkator­
junta-aineenluonnettataikoostumustamuutetaantämändirektiivintaitämänliitteenvaatimustenmu­
kaisuudenvarmistamiseksi .HallinnollinentyötaakkaonerityisestiSME:idenosaltapidettävämahdolli­
simmankevyenäheikentämättäkuitenkaanihmistentaiympäristönsuojeluntasoa.

6.10.95 FI Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti N:oC261/9
12.Arvioinninaikanajapäätöksentekovaiheessa tehtyjenjäsenvaltionpäätöstenonperustuttavatieteellisiin
periaatteisiin ,jotkaovatmieluitenkansainvälisellä tasollatunnustettujajatehtyasiantuntijanneuvoja
hyödyntämällä .
Arviointi
Yleisetperiaatteet
13.Hakemuksenvastaanottavan jäsenvaltionontutkittavatorjunta-aineen hyväksymistäkoskevanhake­
muksentueksiesitettyjentietojentäydellisyysjayleinentieteellinenarvo.Näidentietojenhyväksymisen
jälkeenjäsenvaltiononniitähyväksikäyttäensuoritettavatuotteenehdotettuunkäyttöönperustuva
vaarojenarviointi.
14.Torjunta-aineen tehoaineenvaaratonainaarvioitava .Jostorjunta-aineessa lisäksiontarkkailtaviaai­
neita,myösniidenvaaratonarvioitava.Vaarojenarvioinninonkatettavatorjunta-aineen ehdotettu
tavanomainenkäyttösekäpahinkohtuudellaennakoitavissa olevaväärinkäyttö .
15.Torjunta-aineen jokaisentehoaineenjajokaisentarkkailtavanaineenvaarojenarviointiintuleesisältyä
vaarojentunnistaminen ja,mikälimahdollista ,vaikutuksiaaiheuttamattomien tasojenmääritys.Siihen
tuleemyössisältyäsoveltuvinosinannos(pitoisuus)—vaste(vaikutus)-suhteenarviointisekäaltistu­
misenarviointijavaarojenluonnehdinta .
16.Tehoaineiden jamahdollistentarkkailtavienaineidenvaikutuksiaaiheuttamattomien pitoisuustasojen
vertailustasaaduttuloksetonyhdistettäväjalaadittavaniistätorjunta-aineen vaarojenyleinenarvio.
Josmäärällisiätuloksiaeiolesaatavilla,laadullistenarvioidentuloksetonyhdistettävävastaavallata­
valla.
17.Vaarojenarvioinnissaonmääritettävä :
a)vaaratihmisilletaieläimille
b)vaaratympäristölle
c)ihmisten,eläintentaiyleisenympäristönsuojelemiseksitarvittavattoimenpiteetsekätorjunta-aineen
ehdotetuntavanomaisenkäytönettätodenmukaisen pahimmantapauksenaikana.
18.Joissakintapauksissavoidaanpäättää,ettävaaditaanlisätietoja,jottavaarojenarviointivoidaansaattaa
päätökseen .Vaadittujenlisätietojenmääränonoltavavähinvaarojenarvioinninmahdollistavamäärä.
Vaikutuksetihmisiin
19.Vaarojaarvioitaessaonotettavahuomioonseuraavattorjunta-aineen käytöstämahdollisestiaiheutuvat
vaikutuksetjaaltistuvatihmispopulaatiot .
20.Viimeksimainitutvaikutuksetjohtuivattehoaineidenjatorjunta-aineen sisältämientarkkailtavienainei­
denominaisuuksista .Neovat:
—akuuttimyrkyllisyys
—ärsytys
—syövyttävätvaikutukset
—herkistyminen
—toistetunannoksenmyrkyllisyys
—mutageenisuus
—karsinogeenisuus
—vaarallisuuslisääntymiselle
—tehoaineenataitarkkailtavanaaineenaolevastapieneliöstä,sienestätaiviruksestajohtuvatmahdol­
liseterityisetominaisuudet
—muutfysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista johtuvatvaikutukset
21.Edellämainitutihmispopulaatiot ovat:
—työntekijät
—muutkuintyöntekijät
—ympäristönkauttaepäsuorastialtistuvatihmiset

N:oC261/10(FTI Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti 6.10.95
22.Vaarojenarvioinnissaonkiinnitettävähuomiotatorjunta-aineen tehoaineentaitarkkailtavanaineen
ominaisuuksiin jamahdollisiinepätoivottuihin vaikutuksiin .Jostämäjohtaasiihen,ettätorjunta-aine
luokitellaandirektiivinvaatimustenmukaiseksi,onvaadittavaannos(pitoisuus)—vaste(vaikutus)
-suhteenarviointisekäaltistumisenarviointijavaarojenluonnehdinta .
23.Niissätapauksissa,joissatorjunta-aineensisältämäntehoaineentaitarkkailtavanaineenvaarojenarvi­
ointiontehty,muttasentuloseijohdatorjunta-aineen luokitteluun,vaarojenluonnehdintaeisiltäosin
oletarpeen,jolleimuitaperusteltujaepäilyjäole.Tällaisenaperusteltunaepäilyksenävoidaanpitää
esimerkiksisellaistenjäämiensyntymistä,joitaeivoidahyväksyä.
24.Jäsenvaltiononsovellettava25—28kohtaatorjunta-aineen tehoaineentaitarkkailtavanaineenannos
(pitoisuus)—vaste(vaikutus)-suhdettaarvioidessaan .
25.Toistuvienannostenaiheuttamanmyrkyllisyyden jalisääntymistäkoskevanmyrkyllisyyden osaltaan­
nos-vastesuhde arvioidaanjokaisentehoaineenjatarkkailtavanaineenosaltajataso,jokaeiaiheuta
havaittaviaepätoivottujavaikutuksia(NOAEL),tunnistetaan,josmahdollista .Joseiolemahdollista
tunnistaaNOAEL:ää,tunnistetaanalhaisintaso,jollahavaitaanepätoivottuvaikutus(LOAEL).
26.Akuutinmyrkyllisyyden ,syövyttävienvaikutustenjaärsytyksenosaltaeiyleensäolemahdollistasaada
NOAEL-uiLOAEL-arvoa direktiivinvaatimustenmukaisestisuoritettujenkokeidentulostenperus­
teella.Akuutinmyrkyllisyyden osaltalasketaanLD50-taiLC50-arvotai,joskäytetäänvakioannoksen
menetelmää,lasketaanvakioannostason raja-arvo.Muidenvaikutustenosaltariittää,ettämääritellään,
aiheuttaakotehoainetaitarkkailtavaainetyypillisestitällaisiavaikutuksia .
27.Mutageenisuuden jakarsinogeenisuuden osaltariittää,ettämääritellään,aiheuttaakotehoainetaitark­
kailtavaainetyypillisestitällaisiavaikutuksiatorjunta-ainetta käytettäessä .Joskuitenkinvoidaanosoit­
taa,ettäkarsinogeeniseksi tunnistettutehoainetaitarkkailtavaaineeiolegenotoksinen ,onsuotavaa
määrittääNOAELtaiLOAEL25kohdanmukaisesti .
28.Ihonjahengitysteiden herkistymisenosalta,siinämäärinkuineiollayksimielisiämahdollisuudesta
määrittääpitoisuutta/annosta,jotaalempanaepätoivotutvaikutukseteivättodennäköisesti ilmeneky­
seiselleaineellejoherkistyneessäkohteessa,riittää,ettämääritellään,aiheuttaakotehoainetaitarkkail­
tavaainetyypillisestitällaisiavaikutuksiatorjunta-ainetta käytettäessä .
29.Joskäytettävissäonmyrkytyskeskuksista taiepidemiologisista tutkimuksistasaatujaihmistenaltistumi­
sesta(esimerkiksitehdasvalmistuksesta )johdettujamyrkyllisyystietoja ,nämätiedotonerityisestiotet­
tavahuomioonvaarojaarvioitaessa .
30.Altistuminenarvioidaanjokaisessaihmispopulaatioryhmässä (työntekijät,muutkuintyöntekijätjaym­
päristönkauttaaltistuvatihmiset),jonkaaltistuminentorjunta-aineelle voidaankohtuudellaennakoida.
Arvioinnintarkoituksenaontehdämäärällinenjalaadullinenarviointipitoisuudesta/annoksesta,jolle
populaatioaltistuutaivoialtistuatorjunta-ainetta käytettäessä .
31.Altistumisenarviointiperustuuteknistenasiakirjojensisältämiintietoihin,jotkaontoimitettudirektiivin
7artiklanmukaisesti,jamuihinsaatavillaoleviintaiasiaakoskeviintietoihin.Erityistähuomiotaon
kiinnitettävätarvittaessa :
—asianmukaisesti mitattuihinaltistumistietoihin
—muotoon,jossaainesaatetaanmarkkinoille
—torjunta-aineen lajiin
—käyttötapaanja-tiheyteen
—aineenfysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin
—todennäköisiin altistumistapoihin jaabsorptiokykyyn
—altistumisentiheyteenjakestoon
—erityistenaltistuvienpopulaatioiden tyyppiinjakokoon,joställaistatietoaonsaatavilla.

6.10.95[Hl Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti N:oC261/11
32.Joskäytettävissäonasianmukaisesti mitattujajaedustaviaalustustietoja ,neonerityisestiotettavahuo­
mioonaltistustaarvioitaessa .Josaltistustasojen arviointiinkäytetäänlaskentamenetelmiä ,onsovellet­
tavaasianmukaisiamalleja.Näidenmallienontäytettäväseuraavatvaatimukset :
—niidentuleeantaaparasmahdollinenarviokaikistaasiaankuuluvista prosesseistaottaenhuomioon
todellisetmuuttujatjaoletukset
—neonanalysoitavaottaenhuomioonmahdollisetepävarmuustekijät
—neonluotettavallatavoinvarmennettava mittauksin,jotkatoteutetaanmallinkäytönkannalta
todenmukaisissa olosuhteissa
—niidenonvastattavakäyttöalueentodellisiaolosuhteita .
Onotettavahuomioonmyöstarkkailutiedot ,jotkaonsaatuaineista,joidenkäyttö,altistusominaisuu­
dettaimuutominaisuudet ovatvastaavia.
33.Jos20kohdassalueteltujenvaikutustenosaltaonmääritettyNOAEL-taiLOAEL-arvo ,vaarojenluon­
nehdintaantuleesisältyäNOAEL-taiLOAEL-arvon vertailuannokseen/pitoisuuteen ,jollepopulaatio
altistuu.JosNOAEL-taiLOAEL-arvoa eiolemääritetty,ontehtävälaadullinenvertailu.
Vaikutukseteläimiin
34.Jäsenvaltiononotettavahuomioontorjunta-aineesta eläimilleaiheutuvatvaaratkäyttäensoveltuvin
osinsamojaperiaatteitakuinjaksossa,jossakäsitelläänvaikutuksiaihmisiin.
35.Tiedotonjätettäväjäsenvaltiolle ,jonkaonarvioitavatiedotsenmäärittämiseksi ,onkotorjunta-aineen
vaikutuskohteenaoleviinselkärankaisiin inhimillinen .Tähäntuleesisältyäarviovaikutusmekanismista
javaikutuksistakohteenaolevienselkärankaisten terveyteenjakäyttäytymiseen ;jostarkoituksenaon
kohteenaolevanselkärankaisen tappaminen,onarvioitavatappamiseenkuluvaaikajakuolemisenolo­
suhteet.
Vaikutuksetympäristöön
36.Vaarojaarvioitaessaonotettavahuomioontorjunta-aineen käytönepätoivotutvaikutuksetkuhunkin
kolmeenympäristönosatekijään—ilmaan,maaperäänjaveteen(mukaanlukienpohjaliete).
37.Vaarojentunnistuksessa onviitattavatorjunta-aineen tehoaineidenjamahdollistentarkkailtavienainei­
denominaisuuksiin jamahdollisiinepätoivottuihin vaikutuksiin .Jostämäjohtaatorjunta-aineen luokit­
teluundirektiivinvaatimustenmukaisesti,onvaadittavaannos(pitoisuus)—vaste(vaikutus)-suhteen
arviointisekäaltistumisenarviointijavaarojenluonnehdinta .
38.Niissätapauksissa,joissakokeettorjunta-aineen tehoaineenjatarkkailtavanaineenvaikutuksenvaaro­
jentunnistamiseksi ontehty,muttatulokseteivätolejohtaneettorjunta-aineen luokitukseen ,vaarojen
luonnehdintaontältäosintarpeeton,elleiolemuitaperustelujaepäilyyn.Tällaisetepäilyperusteet voi­
vatjohtuatorjunta-aineen sisältämäntehoaineentaitarkkailtavanaineenominaisuuksista javaikutuk­
sista,joitaovaterityisesti
—tekijät,jotkaosoittavataineenmahdollisenbiokertyvyyden
—sàilymisominaisuudet
—ympäristömyrkyllisyyttä koskevissakokeissasaadunmyrkyllisyys-aikakäyrän muoto
—myrkyllisyyttäkoskevientutkimustentulokset,jotkailmaisevataineellaolevanmuitaepätoivottuja
vaikutuksia(esim.luokitusmutageeniksi )
—rakenteellisesti samanlaisiaaineitakoskevattiedot.
39.Annos(pitoisuus)—vaste(vaikutus)-suhteenarviointiontehtäväsenpitoisuudenarvioimiseksi,jonka
alapuolellaepätoivottujavaikutuksiaeikyseisessäympäristönosatekijässäoletetahavaittavan .Arviointi
onsuoritettavatorjunta-aineen tehoaineenjamahdollisentarkkailtavanaineenosalta.Tätäpitoisuutta
kutsutaanennustetuksivaikutuksettomaksi pitoisuudeksi (PNEC).JoissakintapauksissaPNEC-arvoa
eikuitenkaanehkävoidamäärittää;tällöinontehtävälaadullinenannos(pitoisuus)—vaste(vaikutus)
-suhteenarviointi.

N:oC261/12[FI1 Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti 6.10.95
40.PNEConmääritettävädirektiivin7artiklanmukaisestiannettujen,eliöilleaiheutuviavaikutuksiaja
ympäristömyrkyllisyystutkimuksia koskevientietojenperusteella .Senlaskemiseksisovelletaanarviointi­
tekijää,jonkaarvotonsaatueliöillätehdyistäkokeista,esimerkiksiLD50(keskimääräinen tappavaan­
nos),LC50(keskimääräinen tappavapitoisuus),EC50(keskimääräinen vaikuttavapitoisuus),IC50(pitoi­
suus,jokaestääannetunparametrin,esimerkiksikasvun,50-prosenttisesti ),NOEL(C)[annos(pitoi­
suus),jokaeiaiheutahavaittavaavaikutusta]taiLOEL(C)[heikoinannos(pitoisuus),jokaaiheuttaa
havaittavanvaikutuksen].
41.Arviointitekijäilmaiseetodellisessaympäristössärajoitetullalajimäärällätehtyjenkokeidentulosten
ekstrapoloinnissa esiintyvänepävarmuuden astetta.Tästäjohtuu,ettämitäenemmänontietojajamitä
pidemmätovatkokeet,sitäpienempionepävarmuusaste jaarviointitekijä .
42.Jokaisenympäristönosatekijänosaltatehdäänaltistuksenarviointi,jonkatarkoituksenaonennustaa
torjunta-aineen tehoaineentaitarkkailtavanaineentodennäköinen pitoisuus.Tätäpitoisuuttakutsutaan
ennustetuksipitoisuudeksiympäristössä (PEC).Voikuitenkinolla,ettäjoissaintapauksissaeiolemah­
dollistamäärittääPEC:täjaonsitenarvioitavaaltistuminenlaadullisesti .
43.PEC:nmäärittämistätaitarvittaessaaltistumisenlaadullistaarviointiaeisuoritetakuinsellaisilleympä­
ristönosatekijöille ,joidenvoidaankohtuudellaarvioidaaltistuvanpäästöille,jätteille,kuormittamiselle
taileviämiselle .
44.PECtailaadullinenarvioaltistuksestaonmääriteltäväsiten,ettähuomioonotetaanerityisestijasovel­
tuvinosin:
—asianmukaisesti mitatutaltistumistiedot
—muoto,jossaainesaatetaanmarkkinoille
—torjunta-ainetyyppi
—käyttötapaja-taajuus
—fysikaalis-kemialliset ominaisuudet
—hajoamisessajamuuntumisessa syntyvättuotteet
—todennäköisetsiirtymisreititympäristönosatekijöihinjaadsorptio-desorptiokyky jahajoaminen
—altistumisentaajuusjakesto
45.Joskäytettävissäonasianmukaisesti mitattujajaedustaviaalustustietoja ,neonerityisestiotettavahuo­
mioonaltistustaarvioitaessa .Josaltistustasojen arviointiinkäytetäänlaskentamenetelmiä ,onsovellet­
tavaasianmukaisia malleja.Näillämalleillatuleeolla32kohdassaluetellutominaisuudet .Soveltuvin
osinontapauskohtaisesti otettavahuomioonmyöstarkkailutiedot ,jotkaonsaatuaineista,joiden
käyttö,altistusominaisuudet taimuutominaisuudetovatvastaavia.
46.Ympäristönkunkinosatekijänosaltavaarojenluonnehdintaan tuleesisältyäPEC:njaPNEC:nvertailu,
jottavoidaanmäärittääsuhdelukuPEC/PNEC.
47.JosPEC/PNEC-suhdelukua eiolevoitujohtaa,vaarojenluonnehdintaan tuleesisältyälaadullinen
arviosentodennäköisyydestä ,ettävaikutusesiintyynykyisissäaltistusolosuhteissa taiettäseesiintyy
oletetuissatulevissaolosuhteissa .
Vaikutukset,joitaeivoidahyväksyä
48.Jäsenvaltiononsoveltuvinosinarvioitavakohteenaolevaneliönmahdollinenkykykehittäävastustus­
kykytorjunta-aineen tehoaineelle .
49.Josesiintyymerkkejämuistavaikutuksista ,joitaeivoidahyväksyä,jäsenvaltioiden onarvioitavanäiden
vaikutustenmahdollisuus .Esimerkkitällaisestavaikutuksestaonpuunsuoja-aineen käytöstäaiheutuva
epätoivottuvaikutuspuutavaraanasennettaviinkiinnikkeisiin .
Tehokkuus
50.Tietojaonannettavajaarvioitavasenvarmistamiseksi ,ovatkoväitteettorjunta-aineen tehokkuudesta
perusteltuja .Hakijanjättämientaijäsenvaltionhallussaolevientietojenperusteellaonvoitavaosoittaa
torjunta-aineen tehokkuuskohteenaoleviaeliöitävastaan,kunainettakäytetääntavanomaiseen tapaan
hyväksymisenedellyttämällätavalla.

6.10.95rwi Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti N:oC261/13
51.KokeitasuoritettaessaonsoveltuvinosinnoudatettavaniitäEuroopanunioninohjeita,jotkaovatsaa­
tavilla.Kuntällaisiaohjeitaeiole,voidaankäyttääseuraavassaluettelossamainittujamuitamenetelmiä,
jotkaluetellaanensisijaisuusjärjestyksessä :
—ISO,CENtaimuukansainvälinen standardi
—kansallinenstandardi
—teollinenstandardi(jäsenvaltionhyväksymä)
—yksittäinenvalmistajanstandardi(jäsenvaltionhyväksymä)
—torjunta-aineen todellisestakehitystyöstäsaatutieto
Tiivistelmä
52.Kaikillaniilläalueilla,joillavaarojenarviointionsuoritettu(vaikutuksetihmisiin,eläimiinjaympäris­
töön),jäsenvaltiononyhdistettävätehoaineistajamahdollisistatarkkailtavistaaineistasaaduttulokset
torjunta-ainetta koskevankokonaisarvion laatimiseksi .
Tässäarviossaonotettavahuomioonmahdollisettorjunta-aineen tehoaineidenjatarkkailtavien ainei­
denyhteisvaikutukset .
53.Biosidituotteiden ,jotkasisältävätenemmänkuinyhdentehoaineen,kaikkivakavatvaikutuksetpitää
yhdistääbiosidituotteen kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi .
Pïatôksenteko
Yleisetperiaatteet
54.Torjunta-aineen tehoaineidenjakunkintarkkailtavanaineenvaaroistaaiheutuvanyhdistetynvaaran
perusteellajäsenvaltiononpäätettävätorjunta-aineen hyväksymisestä käyttöävarten.Vaarojenarvioin­
nintuleekoskeatorjunta-aineen tavanomaistakäyttöä,jasiinäonotettavahuomioonpahinkohtuu­
dellaennakoitavissa olevatilanne.
55.Hyväksymistäkoskevaapäätöstätehdessäänjäsenvaltiononkunkintorjunta-aineen ,jostaontehty
hakemus,osaltapäädyttäväyhteenseuraavistapäätelmistä :
1)torjunta-ainetta eivoidahyväksyä
2)torjunta-ainevoidaanhyväksyätietyinedellytyksintairajoituksin
3)tarvitaanlisätietoja,ennenkuinhyväksymistäkoskevapäätösvoidaantehdä.
56.Josjäsenvaltiotuleesiihentulokseen,ettätarvitaanlisätietoja,ennenkuinhyväksymistäkoskevapäätös
voidaantehdä,lisätietojentarveonperusteltava .Vaadittavienlisätietojenmääräntuleeollapieninmah­
dollinenmäärä,jokatarvitaanasianmukaisenvaarojenlisäarviontekemiseen .
57.Jäsenvaltiononnoudatettavadirektiivin3artiklassatarkoitettujavastavuoroisentunnustamisenperiaat­
teita.
58.Jäsenvaltionontunnustettavamääräsanamuotoa koskevaperiaatetehdessäänpäätöstätorjunta-aineen
hyväksymisestä .
59.Jäsenvaltiononmyönnettävähyväksyminenainoastaanniilletorjunta-aineille ,jotkaeiväthyväksymis­
edellytystenmukaisestikäytettynäaiheutaihmisille,eläimilletaiympäristöllevaaraa,jokaeiolehyväk­
syttävissä,sekäjotkaovattehokkaitajasisältävättehoaineita,jotkaonyhteisöntasollahyväksytty
käytettäviksikyseisissätorjunta-aineissa .
Kunonkysetehoaineista,jotkaeivätolemarkkinoilladirektiivintäytäntöönpanopäivänä ,torjunta­
aineissavoidaankäyttääainoastaanliitteessäIlueteltujaaineita.
60.Jäsenvaltiononlupaamyöntäessääntarvittaessasovellettavaedellytyksiätairajoituksia.Näidenlaatuja
ankaruusonmääritettävätorjunta-aineen käytöstätodennäköisesti aiheutuvienetujenjavaarojen
perusteella,jakyseisenlaadunjaankaruudenonoltavaetujenjavaarojensuhteenaiheellisia.

N:oC261/14m Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti 6.10.95
61.Jäsenvaltiononpäätöstätehdessäänotettavahuomioon :
—vaarojenarvioinnintulokset,erityisestialtistuksenjavaikutuksenvälinensuhde
—vaikutuksenluonnejavakavuus
—vaarojenhallinta,jotavoidaansoveltaa
—torjunta-aineen käyttöala
—torjunta-aineentehokkuus
—torjunta-aineen fysikaalisetominaisuudet
—torjunta-aineen käytöstäaiheutuvatedut
62.Päättäessääntorjunta-aineen hyväksymisestä jäsenvaltiononotettavahuomioonepävarmuus,joka
aiheutuuarvioinnissajapäätöksenteossa käytettävientietojenvaihtelusta .
63.Jäsenvaltiononmäärättävä,ettätorjunta-aineita käytetäänoikein.Oikeaankäyttööntuleesisältyä
tehokkaanannoksenkäyttäminenjatorjunta-aineiden käytönvälttäminenaina,kunseonmahdollista .
64.Ennenhyväksymistäjäsenvaltiononvarmistettava ,ettäetikettijaasiaankuuluvaturvallisuustiedote :
—täyttävätdirektiivin18ja19artiklanvaatimukset
—sisältävättyöntekijöiden suojeluakoskevanyhteisönlainsäädännönvaatimatkäyttäjiensuojaamista
koskevattiedot
—sisältäväterityisestitorjunta-aineen käyttöätaikäyttökieltoakoskevatedellytyksetjarajoitukset .
65.Jäsenvaltiononvarmistettava ,ettäehdotettupakkaussekäehdotetuttorjunta-aineen jasenpakkauksen
tuhoamis-taipuhdistamismenettelyt ovatasiaakoskevanlainsäädännön mukaiset.
Vaikutuksetihmisiin
66.Jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,josvaarojenarviointivahvistaa,ettätuotteestaontavan­
omaisessakäytössäihmisillevaaraa,jotaeivoidahyväksyä.
67.Päättäessääntorjunta-aineen hyväksymisestä jäsenvaltiononotettavahuomioonmahdollisetvaikutuk­
setkaikkiinihmispopulaatioihin (työntekijät,muutkuintyöntekijätsekäympäristönkauttasuoraantai
epäsuoraanaltistuvatihmiset).
68.Jäsenvaltionontutkittavaaltistuksenjavaikutuksensuhdettasekäkäytettäväsitäpäätöksenteossa .Tätä
suhdettatutkittaessaonotettavahuomioonuseitatekijöitä,joistatärkeimpiäonaineenepätoivotun
vaikutuksenluonne.Epätoivottujavaikutuksiaovatakuuttimyrkyllisyys ,ärsyttävyys,syövyttävyys ,her­
kistyminen,toistetunannoksenmyrkyllisyys,mutageenisuus ,karsinogeenisuus ,vaarallisuuslisääntymi­
sellejafysikaalis-kemialliset ominaisuudet .
69.Jäsenvaltiononmahdollisuuksien mukaanvertailtavasaatujatuloksiasamoistataisamanlaisistavaa­
roistaaiemmassavaarojenarvioinnissasaatuihintuloksiinjapäätettäväsopivastavarmuusmarginaalista
hyväksymispäätöstä tehtäessä.
70.Jäsenvaltiononvastaviimeisenäkeinonaanasetettavahyväksymisenehdoksihenkilökohtaisten suojain­
ten(kutenhengityssuojaimet ,haalarit,käsineetjasuojalasit)käyttötyöntekijöiden altistumisenvälttä­
miseksi.Näidenvälineidenonoltavahelpostityöntekijöiden saatavilla.
71.Jäsenvaltiononvastaviimeisenäkeinonaanasetettavahyväksymisenehdoksihenkilökohtaisten suojain­
tenkäyttömuidenkuintyöntekijöiden altistumisenvälttämiseksi .Näidenvälineidenonoltavahelposti
muidenkäyttäjienkuintyöntekijöiden saatavilla;tällaistenvälineidentulisitavallisestirajoittuahengi­
tyssuojainten ,haalareiden,käsineiden,saappaidensekäsuojalasienkaltaisiinvälineisiin.
72.Josaltistuksenjavaikutuksenvälistäsuhdettaeivoidavähentäähyväksyttävälle tasolle,jäsenvaltioei
saahyväksyätorjunta-ainetta .

6.10.95m Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti N:oC261/15
73.Mitäändirektiivin18artiklan1alakohdanmukaistaerittäinmyrkylliseksi 1tai2luokankarsinogee­
niksitaimutageeniksiluokiteltuatailisääntymiseen kohdistuvanvaarallisuutensa vuoksi1tai2luok­
kaankuuluvaatorjunta-ainettaeisaahyväksyäyleiseenkäyttöön.
Vaikutukseteläimiin
74.Jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,josvaarojenarviointivahvistaa,ettätorjunta-aineaiheut­
taatavanomaisessa käytössäeläimillevaaran,jotaeivoidahyväksyä.
75.Hyväksymistäkoskevaapäätöstätehdessäänjäsenvaltiononotettavahuomioontorjunta-aineesta eläi­
milleaiheutuvatvaaratkäyttäensoveltuvinosinsamojaperiaatteitakuinjaksossa,jossakäsitelläänvai­
kutuksiaihmisiin.
76.Selkärankaisten hävittämiseentarkoitettutorjunta-ainevoidaanhyväksyäainoastaan,kun:
—kuolematapahtuusamallahetkelläkuintajunnanmenettäminen ,tai
—kuolematapahtuuvälittömästi,tai
—elintoiminnotvähenevätvähitellenilmanmerkkejäilmeisestäkärsimyksestä .
Karkotteidenhaluttuvaikutusonsaavutettavaaiheuttamattakohteenaolevalleselkärankaiselle tarpee­
tontakärsimystäjatuskaa.
Vaikutuksetympäristöön
77.Jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,josvaarojenarviointivahvistaa,ettätehoaineuimahdolli­
nentarkkailtavaainetaikkajokinhajoamis-taireaktiotuoteaiheutuajollekinympäristönosatekijälle
(maaperä,ilmajavesi,mukaanlukienpohjaliete)vaaran,jotaeivoidahyväksyä.Vaarojenarviointiin
tuleesisältyänäissäympäristönosatekijöissäelävilleeliöilleaiheutuvienvaarojenarviointi.
78.Päätöksenteon perusvälineonPEC/PNEC-suhdeluku tai,jossitäeiolekäytettävissä,laadullinen
arvio.Asianmukaista huomiotaonkiinnitettävämyöstämänsuhteentarkkuuteen,johonpitoisuuksien
mittauksenjaarvioinnintarkkuusvaikuttaa.
79.JosjonkinympäristönosatekijänosaltaPEC/PNEC-suhdeluku onenintäänyksi,vaaranluonnehdin­
naksisenosaltatulee,ettälisätiedotjia/tai-kokeeteivätoleurpeen.Jossuhdelukuonsuurempikuin
yksi,jäsenvaltiononkyseisenlukuarvonjamuidenasiaankuuluvien tekijöidenperusteellaarvioitava,
tarvitaankoepäilyjenpoistamiseksilisätietojaja/tai-kokeita,tarvitaankovaarojapienentäviätoimenpi­
teitävaionkoaineenhyväksyminenkokonaanevättävä.Huomioonotettaviaasiaankuuluvia tekijöitä
ovat38kohdassamainituttekijät.
Vesi
80.Jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,jostehoaineentaiurkkailuvanaineenuikkaniidenai­
neenvaihdunta-,hajoamis-taireaktiotuotteen pitoisuuspohjavedessäylittääseuraavistarajoistaalem­
man:
a)juomavedenlaadustaannetussadirektiivissä80/778/ETYsäädettysuurinsallittupitoisuus;
b)suurinpitoisuus,jonkakomissioaiheellistentietojen,erityisestitoksikologisten tietojen,perusteella
vahvistaalisätessääntehoaineenliitteeseenI.
81.Hyväksymistäeimyönnetä,jostehoaineentaitarkkailtavanaineentaikkaniidenaineenvaihdunu -,
hajoamis-taireaktiotuotteiden pitoisuussenjälkeen,kuntorjunta-ainetta onkäytettyehdotetuissa
käyttöolosuhteissa pintavesissä :
—ylittääjäsenvaltioissajuomavedenvalmistamiseentarkoitetunpintavedenlaatuvaatimuksista 16päi­
vänäkesäkuuta1975annetussaneuvostondirektiivissä75/440/ETY(EYVLN:oL194,25.7.1975,
s.34)vahvistetutarvot,kunpintavesiontarkoitettujuomavedenvalmistukseen ,tai
—vaikuttaamuihinkuinkohteenaoleviinlajeihintavalla,jotaeivoidahyväksyä.
82.Torjunu-aineen ehdotettujenkäyttöohjeiden ,mukaanlukienvälineidenpuhdistusohjeet ,onoluvasel­
laiset,ettävettäsaastuttavanvahingontodennäköisyys onmahdollisimman pieni.

N:oC261/16FÏ Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti 6.10.95
Maaperä
83.Milloinmaaperänsaastuminenontodennäköistä ,jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,josteho­
ainetaitarkkailtavaainesenjälkeen,kuntorjunta-ainetta onkäytettyehdotetuissakäyttöolosuhteissa :
—säilyykentällätehtävissäkokeissamaaperässäkauemminkuinyhdenvuoden,
—laboratoriokokeissa muodostaauuttumattomia jäämiä,joidenmääräonyli70prosenttiaalkuperäi­
sestäannoksesta100päivänkuluttua,josmineralisoitumisnopeus onpienempikuin5prosenttia100
päivässä,
elleitieteellisestiosoiteta,ettäkenttäolosuhteissa eitapahdukertymistä,jotaeivoidahyväksyä.
Ilma
84.Jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,josonolemassaennakoitavissa olevamahdollisuusilmake­
hävaikutuksiin ,joitaeivoidahyväksyä,kutenotsonikerroksen oheneminentaiilmastonlämpenemistä
edistäväkasvihuonevaikutus .
Vaikutukset muihinkuinkohteenaoleviineliöihin
85.Jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,josonolemassakohtuudellaennakoitavissa olevamahdol­
lisuus,ettämuutkuinkohteenaolevatmaaselkärankaiset altistuvattorjunta-aineelle ,jajosjonkinteho­
aineentaitarkkailtavan aineenosalta:
—PEC/PNEC-suhdeluku onsuurempikuinyksi,paitsijosvaarojenarvioinnissavoidaanselkeästi
osoittaa,ettätorjunta-aineen ehdotetuissakäyttöolosuhteissa käytönjälkeenkenttäolosuhteissa ei
esiinnyvaikutuksia,joitaeivoitaisihyväksyä
—biokertyvyystekijä (BCF)rasvakudosten osaltaonyli1,paitsijosasianmukaisen vaarojenarvioinnin
perusteellavoidaanselkeästiosoittaa,etteitorjunta-aineen ehdotetuissaolosuhteissatapahtuneella
käytölläolesuoriataivälillisiäjälkivaikutuksia ,joitaeivoidahyväksyä.
86.Jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,josonolemassakohtuudellaennakoitavissa olevamahdol­
lisuus,ettävesieliötaltistuvattorjunta-aineelle jajosjonkintehoaineentaitarkkailtavanaineenosalta:
—PEC/PNEC-suhdeluku onsuurempikuinyksi,paitsijosvaarojenarvioinnissavoidaanselkeästi
osoittaa,ettätorjunta-aineen ehdotetuissakäyttöolosuhteissa torjunta-aine eiuhkaavesieliöiden
elinehtoja
—biokertyvyystekijä (BCF)onsuurempikuin1000niidenaineidenosalta,jotkaovathelpostibioha­
joavia,taisuurempikuin100niidenaineidenosalta,jotkaeivätolehelpostibiohajoavia ,paitsijos
asianmukaisenvaarojenarvioinninperusteellavoidaanselkeästiosoittaa,etteitorjunta-aineen ehdo­
tetuissaolosuhteissatapahtuneellakäytölläolesellaisiasuoriataivälillisiäjälkivaikutuksia altistu­
vieneliöidenelinehtoihin,joitaeivoidahyväksyä.
Vaikutukset,joitaeivoidahyväksyä
87.Josvastustuskyvyn kehittyminentorjunta-aineen tehoaineelleontodennäköistä ,jäsenvaltionontoteu­
tettavatoimenpiteitätämänvastustuskyvyn seuraustenminimoimiseksi .Tähänvoiliittyähyväksymiseh­
tojenmuuttaminentaijopakokohyväksymisenepääminen .
Tehokkuus
88.Jäsenvaltioeisaahyväksyätorjunta-ainetta ,jokaeiolehyväksymisedellytysten mukaisestikäytettynä
tehokas.
89.Torjunnan,suojauksentaimuidentoivottujenvaikutustentason,yhdenmukaisuuden jakestononol­
tavasamanlaisiakuinsopivienvertailutuotteiden käytölläsaavutettavat .Jossopivaavertailutuotetta ei
ole,onosoitettava,ettätorjunta-ainetuottaamääritellynhyödynsiltäosinkuinonkysetorjunnan,
suojauksentaimuidentoivottujenvaikutustentasosta,yhdenmukaisuudesta jakestostatavanomaisessa
käytössä.

6.10.95 IFÏ Euroopanyhteisôjenvirallinenlehti N:oC261/17
Yhteenveto
90.Jokaisellaosa-alueella,jollavaarojenarviointiontehty(vaikutuksetihmisiin,eläimiinjaympäristöön),
jäsenvaltiononyhdistettävätehoaineidenjatarkkailtavienaineidensuhteentehdytpäätelmätjatehtävä
torjunta-ainetta koskevakokonaispäätelmä .
Päätelmienyleinenyhdistäminen
91.Jäsenvaltiononyhdistettäväyksittäisetpäätelmät,joihinonpäädyttytorjunta-aineen vaikutustensuh­
teenkolmellaosa-alueella(ihmiset,eläimetjaympäristö),jatehtävätorjunta-aineen kaikkienvaikutus­
tenyhdistettypäätelmä.
92.Tämänjälkeenjäsenvaltiononotettavahuomioonmahdollisetvaikutukset,joitaeivoidahyväksyä,
torjunta-aineen tehokkuusjasenkäytöstäsaatavatedut,ennenkuinsepäättäätorjunta-aineen hyväk­
symisestä.
93.Lopuksijäsenvaltiononpäätettävä,voidaankotorjunta-ainehyväksyävaieijamäärätäänköhyväk­
symisenehdoksitämänliitteenjadirektiivinmukaisiarajoituksiataiedellytyksiä .