FI    FI  
 EUROOPAN 
KOMISSIO  
Bryssel 13.2.2013  
COM(2013) 75 final 
2013/0048 (COD) 
  
TUOTETURVALLISUUS- JA MARKKINAVALVONTAPAKETTI 
Ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS 
tuotteiden markkinavalvonnasta ja neu voston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY 
sekä Euroopan parlamentin ja neuvosto n direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 
97/23/EY, 1999/5/EY, 2000/9/EY, 2000/14/ EY, 2001/95/EY, 2004/108/EY, 2006/42/EY, 
2006/95/EY, 2007/23/EY, 2008/57/EY, 2009/ 48/EY, 2009/105/EY, 2009/142/EY ja 
2011/65/EU, asetuksen (EU) N:o 305/2011, aset uksen (EY) N:o 764/2008 ja asetuksen 
(EY) N:o 765/2008 muuttamisesta 
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) 
{SWD(2013) 33 final} 
{SWD (2013 ) 34 final }  
 
FI 0   FI PERUSTELUT  
1. EHDOTUKSEN  TAUSTA 
Euroopan unioni tarvitsee mahdollisimman tehokkaasti toimivat sisämarkkinat 
taloutensa elvyttämiseksi. Euroopan uni onin toiminnasta tehdyssä sopimuksessa 
(SEUT) vahvistettaan neljä perusvapautta, joista sisämarkkinat muodostuvat. Näistä 
kaikkein kehittynein ja vakiintunein on tavaroiden vapaa liikkuvuus. Olisi kuitenkin 
omahyväistä uskoa, että työ on nyt tehty. Pitää paikkansa, että 
yhdenmukaistamissäännöt1 on otettu käyttöön useimpien tuotteiden kohda lla ja että 
SEUT-sopimukseen sisältyvät vapaata liik kuvuutta koskevat määräykset, joita 
täydennetään vastavuoroisen tunnustamisen peri aatteella, riittävät muiden tuotteiden 
osalta. Hyväkin lainsäädäntökehys on kuite nkin vain niin tehoka s kuin sen käyttäjät 
sallivat sen olevan. Vastuullisten taloud ellisten toimijoiden, jotka ovat valmiita 
mukauttamaan menetelmiään ja maksamaan lainsäädännön noudattamisen edellyttämät kustannukset, ohella on aina m yös sellaisia toimijoita, jotka menevät 
siitä, mistä aita on matalin, tai tahallaan rikkovat sääntöjä saadakseen voittoja tai parantaakseen kilpailuasemaansa. 
Tällaiset kierot käytännöt vääristävät sisä markkinoita ja haittaav at sellaisia talouden 
toimijoita, joita halutaan kannustaa. Ne  heikentävät sisämarkkinoiden tehokkuutta, 
aiheuttavat vahinkoa kuluttajil le ja liiketoiminnalle sekä uhkaavat myös yleisiä etuja, 
joita EU:n lainsäädännöllä on tarkoitus s uojella. Taloudellisen rasitteen lisäksi 
Euroopan unionin kansalaiset altistuvat mahdo llisesti vaarallisille tuotteille. Riskejä 
aiheutuu ympäristölle. Myös ylei nen turvallisuus voi heikentyä. 
Ratkaisu tähän on markkinavalvonta.  Jos kolikon yksi puoli on laadukas 
lainsäädäntö, joka perustuu markkinoide n tarpeiden luotetta vaan arviointiin, 
markkinavalvonta on sen toinen puoli. Ma rkkinavalvonnan avu lla olisi voitava 
yksilöidä vaaralliset tai muulla tavoin haitalliset tuotteet, pitää tai vetää ne pois 
markkinoilta sekä rangaista häikäilemättömiä tai jopa rikollisia toimijoita. Sen olisi 
toimittava myös tehokkaana pelotteena. 
Markkinavalvonta ei ole pysynyt unionin sä äntelykehyksen kehityksen tahdissa. 
Sisämarkkinoilla, joilla tuot teet liikkuvat vapaasti 27 valtio n (joillakin aloilla jopa 
32 valtion)
2 alueella, markkinavalvonnan on oltava hyvin koordinoitua ja 
mahdollistettava nopea ongelmatilanteisiin puuttuminen laajalla alueella. Viime vuosikymmenen aikana alalla on edis tytty: on pantu täytäntöön yleisestä 
tuoteturvallisuudesta annettu Eu roopan parlamentin ja neuvoston 
direktiivi 2001/95/EY
3 (jäljempänä ’tuoteturvallisuusdire ktiivi’), joka oli saatettava 
osaksi kansallista lainsäädäntöä vuot een 2004 mennessä, ja vuonna 2010 alettiin 
soveltaa akkreditointia ja markkinaval vontaa koskevista vaatimuksista annettua 
asetusta (EY) N:o 765/20084. Unionin eri säädöksissä (tuoteturvallisuusdirektiivissä, 
asetuksessa (EY) N:o 765/2008 ja unionin alakohtaisessa 
                                                 
1 Yhdenmukaistamissäännöillä pyritään  saavuttamaan vapaa liikkuvuus ta kaamalla sellaisten yleisten 
etujen suojelun korkea taso, joihin jäsenvaltiot saattaisivat muuten vedota oikeuttaakseen tuotteiden 
kaupan rajoituksia. 
2 EU:n Efta-maiden ja Turkin kanssa tekemien kansainvälisten sopimusten nojalla. 
3 EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4. 
4 EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30. 
 
FI 1   FI yhdenmukaistamislainsäädännössä) säädet tyjen markkinavalvontasääntöjen ja 
taloudellisten toimijoiden ve lvollisuuksien päällekkäisyys  on kuitenkin aiheuttanut 
sekaannusta sekä taloudellis ille toimijoille että kans allisille viranomaisille ja 
vähentänyt merkittävästi markkinavalvonnan tehokkuutta unionissa. 
Tällä ehdotuksella pyritään selkeyttäm ään markkinavalvonnan sääntelykehystä 
muiden tuotteiden kui n elintarvikkeiden alalla. Siinä yhdistetään 
tuoteturvallisuusdirektiivii n, asetukseen (EY) N:o 765/2008 ja useisiin unionin 
yhdenmukaistamissäädöksiin sisältyvä t markkinavalvontasäännöt yhteen 
oikeudelliseen välineeseen, jo ta sovelletaan horisontaalisesti kaikilla aloilla. 
Kansallisten viranomaisten toteuttama lla markkinavalvonnalla on merkittäviä 
vaikutuksia pieniin ja keskisuuriin yrityks iin. Niiden tilanne olisi siksi otettava 
huomioon etenkin toiminnassa, josta voi aihe utua lisää hallinnollisia rasitteita. 
Tämä ehdotus on osa niin kutsuttua tuotetur vallisuus- ja markki navalvontapakettia, 
johon sisältyvät myös ehdotus kulutusta varoiden turvallisuutta koskevaksi 
asetukseksi (joka korvaa tuoteturvallisuusdirektiivin) ja markkinavalvontaa koskeva monivuotinen toimintasuunnitelma ka udelle 2013–2015. Kun sisämarkkinoiden 
toimenpidepaketissa (2011)
5 oli todettu, että tuoteturvallisuusdirektiivin 
tarkistaminen ja markkinavalvontaa kos kevan monivuotisen toimintasuunnitelman 
laatiminen ovat aloitteita, joilla vauhditetaan kasvua  ja luodaan työpaikkoja, 
komissio yhdisti tämän yhtä markkinava lvonta-asetusta kos kevan ehdotuksen 
kahteen muuhun aloitteeseen, kuten Euroopan parlamentti, alan sidosryhmät ja julkishallinnot olivat pyytäneet.  Vuonna 2012 hyväksytyssä toisessa 
sisämarkkinoiden toimenpidepaketissa
6 vahvistetaan tuoteturvallisuus- ja 
markkinavalvontapaketin olevan avaintoi mi jolla parannetaan ”EU:ssa liikkuvien 
tuotteiden turvallisuutta muuttamalla tuot eturvallisuus- ja markkinavalvontasääntöjä 
yhtenäisemmiksi ja parantamalla niiden soveltamisen valvontaa”. 
2. KUULEMISTEN  JA VAIKUTUSTENARVIOINTIEN  TULOKSET 
Vuosina 2009–2011 komissio toteutti laajoja julkisia kuulemisia, jotka koskivat 
tuoteturvallisuusdirektiivin tarkista mista (lisätietoja on ehdotuksessa 
kulutustavaroiden turvallisuutta koske vaksi asetukseksi). Yksi suurista 
aihekokonaisuuksista liittyi markkina valvontaa koskevan yhteistyön ja 
koordinoinnin, muun muassa RAPEX-järjestelmän toiminnan, parantamiseen.  
Yksi julkisen kuulemisprosessin ja as ianomaisten osapuolten kanssa käydyn 
vuoropuhelun tuloksista oli päätös siirtää markkina valvontasäännöt nykyisestä 
tuoteturvallisuusdirektiivistä uuteen itsen äiseen markkinaval vonta-asetukseen, jota 
kehitetään ja joka hyväksyt ään rinnakkain yleisestä t uoteturvallisuudesta annetun 
direktiivin tarkistamista koskevan ehdotuksen kanssa.  
Komission laatima vaikutusten arvi ointi kattaa näin ollen sekä 
tuoteturvallisuusdirektiivin tarkistami seen että tähän ehdotukseen liittyvät 
näkökohdat.  
                                                 
5 KOM(2011) 206 lopullinen. 
6 COM(2012) 573 final. 
 
FI 2   FI Komission vaikutustenarviointilaut akunta antoi puoltavan lausunnon 
syyskuussa 2012. 
3. EHDOTUKSEN  OIKEUDELLINEN  SISÄLTÖ 
Lyhyt kuvaus 
Tämän uuden asetuksen yleisenä tavoitteena on yksinkertaistaa perustavalla tavalla 
unionin markkinavalvontakehystä, jotta siit ä saadaan toimivampi sen pääasiallisten 
käyttäjien eli markkinavalvont aviranomaisten ja taloudell isten toimijoiden kannalta. 
Nykyään sovelletaan erilaisia tuotteiden  arviointia koskevia vaatimuksia ja 
menettelyjä kyseessä olevan tuoteluokan mukaan. Markkinaval vontaviranomaisten 
pitäisi pystyä tekemään tuotte iden aiheuttaman riskin arvi ointiin liittyvä työnsä ilman 
tarpeetonta mutkikkuutta ja jakam aan työnsä tulokset tehokkaasti.  
Uudella asetuksella poistetaan päällekkä isyyksiä, korjataan puutteita, minimoidaan 
tuotteiden luokittelutarve sekä yhdenmukais tetaan mahdollisimman pitkälti kaikkiin 
tuotteisiin sovellettavat säännöt ja  menettelyt. Näin yhdenmukaistetaan 
markkinavalvontasääntöjen soveltamista ka ikissa jäsenvaltioi ssa, parannetaan 
kuluttajien ja muiden käyttäjien s uojelua, yhdenmukaistetaan taloudellisten 
toimijoiden kaupankäynnin edellytyksiä, vähennetään hallinnollisia rasitteita sekä tehostetaan tietojen ja työn jakamista mar kkinavalvontaviranomaisten välillä. Tämä 
on erityisen tärkeää talouskrii sin yhteydessä, ja sillä vast ataan tarpeeseen parantaa 
tavaroiden sisämarkkinoiden tehokkuutta ja kilpailukykyä. 
• Markkinavalvontasääntöjä sisältävien säädösten lukumäärän 
vähentäminen 
Ensi näkemältä tämä voi näyttää pikemm inkin muodolliselta tavoitteelta, mutta 
nykyinen markkinavalvontasäännöstö on hajaantunut tuoteturvallisuusdirektiiviin, asetukseen (EY) N:o 765/2008 ja useisiin al akohtaisiin säädöksiin (jotka perustuvat 
yhä enemmän päätöksen N:o 768/2008/EY viitesäännöksiin). Tämä kolmitasoinen järjestelmä aiheuttaa ongelmia sekä mar kkinavalvontaviranomaisille että talouden 
toimijoille ja oli nimenomaisesti Eur oopan parlamentin arvostelun kohteena. 
Uudessa asetuksessa otettaisiin käyttöön yksit asoinen järjestelmä, jossa kaikki nämä 
säännöt yhdistetään yhteen  säädökseen. Sitä voidaan täydentää asiaa koskevaan 
unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön sisä ltyvillä alakohtaisil la säännöillä.  
• Nykyisessä järjestelmässä olevie n päällekkäisyyksien poistaminen 
Asetusta (EY) N:o 765/2008 ja alakohtaist a lainsäädäntöä sove lletaan kaikkiin 
yhdenmukaistettuihin tuotteisiin riippumatta siitä, onko ne tarkoitettu kuluttajien vai 
ammattilaisten käyttöön (tai käyttävätkö niitä todennäköisesti kuluttajat vai ammattilaiset). Tuoteturvallisuusdirektiiviä sovelletaan kaikkiin kulutustavaroihin riippumatta siitä, onko ne yhdenmukaiste ttu vai ei. Tästä aiheutuu luonnollisesti 
päällekkäisyyksiä kuluttajien käyttöön tark oitettujen tai kuluttajien todennäköisesti 
käyttämien yhdenmukaistettujen tuotteiden kohdalla. Nykyisessä järjestelmässä tätä 
ongelmaa pyritään käsittelemään monimutkai silla erityissäännöksillä, mutta tätä 
pidetään yleisesti epätyydyttävänä ratkaisuna.  
 
FI 3   FI Uudessa markkinavalvonta-asetuksessa poistettaisiin kuluttajien ja ammattilaisten 
käyttämien tuotteiden välinen ero mar kkinavalvonnassa. Myös yhdenmukaistetut ja 
yhdenmukaistamattomat tuotteet erotettaisiin to isistaan ainoastaan silloin, kun sitä ei 
voida välttää sovellettaessa ti ettyjä erityissäännöksiä. Kaikkiin tuotteisiin sovelletaan 
mahdollisimman pitkälti samoja sääntöjä. 
• RAPEX-järjestelmän ja unionin arvi ointimenettelyjen yhdistäminen 
Nykyään käytetään toisinaan rinnakkain kahta erillistä järjestelmää, joissa 
jäsenvaltiot velvoitetaan ilmoittamaan komissi olle ja muille jäsenvaltioille tietyistä 
kansallisella tasolla  toteutetuista markkinavalvont atoimista. Tämä on erityisen 
ongelmallinen näkökohta edellä mainittujen päällekkäisten tuoteluokkien kannalta. 
Uuden asetuksen nojalla nämä kaksi mene ttelyä yhdistetään s iten, että tietyt 
tapahtumat edellyttävät muille jäsenvaltioill e ja komissiolle tehtävää yhtä ilmoitusta 
(joka tehdään käyttämällä joko toimivaksi havaittua nopeaa RAPEX-tietojenvaihtojärjestelmää tai markkinavalvonn an tiedotus- ja viestintäjärjestelmää 
tässä asetuksessa tehdyn eron perusteella).  
Kun kyse on tuotteista, joihin sovelletaan unionin alakohtaista 
yhdenmukaistamislainsäädäntöä, eivätkä jä senvaltiot hyväksy jonkin jäsenvaltion 
toteuttamia toimia, ehdotuksessa annetaan komissiolle toimiva lta päättää, ovatko 
alkuperäisen ilmoituksen tehneen jäsenvaltion toteuttamat toimet tarkoituksenmukaisia, tarpeellisia ja oikeas uhteisia ja onko kaikki en jäsenvaltioiden 
noudatettava niitä sisämarkkinoide n etujen vuoksi. Tällä tavoin 
markkinavalvontaprosessi voidaan saattaa se lkeään päätökseen. Tätä menettelyä ei 
sovelleta tuotteisiin, jotka ei vät kuulu unionin alakohtaisen 
yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaa n, koska tällaista päätöstä ei voida 
tehdä kyseisessä lainsäädännössä säädettyje n oleellisten tuotevaatimusten puuttuessa. 
Kiireellisissä tilanteissa komissiolla on valtuudet toteuttaa tilapäisiä tai pysyviä 
toimenpiteitä, joissa edellytetään, että koko EU:ssa toteutetaan vakavan riskin 
aiheuttavien tuotteiden vastaisia johdonmukaisia to imia, jos yksi tai useampi 
jäsenvaltio ei pysty tyydyttävästi käsittelemään riskiä.  
• Lainsäädännön selkeyttäminen ja tekeminen helppokäyttöisemmäksi 
Nykyiset markkinavalvontasäännökset ovat jakaantuneena kolmelle EU:n 
lainsäädännön tasolle (ja direktiivi en tapauksessa m yös kansallisiin 
täytäntöönpanotoimiin), ei vätkä ne myöskään perustu tapahtumien kronologiseen 
kulkuun, joka alkaa siitä, että markki navalvontaviranomaiset tunnistavat 
mahdollisesti riskin aiheuttavan tuotteen, ja etenee riskien arvioinnin, taloudellisten 
toimijoiden mukaanoton, kansallisten viranom aisten toteuttamien toimenpiteiden ja 
muille jäsenvaltioille tehtävän ilmoituks en kautta kaikkien jäsenvaltioiden 
mahdollisesti toteuttamiin unionin laajuisi in toimiin sekä tarvittaessa komission 
unionin tasolla tekemään arviointiin ja päätökseen. Markkinavalvontaviranomaisten 
ja taloudellisten toimijoiden  on sen sijaan etsittävä la insäädännöstä niitä suoraan 
koskevat säännökset.  
Uudessa asetuksessa koko markkinaval vontaprosessi esitetään peräkkäin 
aikajärjestyksessä. Siinä esitetään tapaht umaketju, ja siihen sisällytetään asian 
kannalta merkitykselliset säännökset, jotka koskevat esimerkiksi yleisiin 
 
FI 4   FI oikeusperiaatteisiin liittyviä näkökohtia, tiet ojen julkaisua ja ilmoittamista kussakin 
menettelyn vaiheessa. Tällainen lähestymistapa selkeyttää lainsäädäntöä oleellisesti, helpottaa sen käyttöä ja näin ollen tehostaa sitä. 
Oikeusperusta 
Ehdotus perustuu Euroopan unionista te hdyn sopimuksen 33, 114 ja 207 artiklaan. 
Toissijaisuusperiaate 
Markkinavalvonta on unionin jä senvaltioiden viranomaisten toteuttamaa toimintaa. 
Tähän ei tule muutosta. Jotta markkinava lvonta on tehokasta, sen on kuitenkin oltava 
yhdenmukaista koko unionissa. Jos markkina valvonta on joissaki n unionin osissa 
löyhempää kuin muualla, muodostuu heikkoja kohtia, jotka uhkaavat yleistä etua ja 
luovat epäoikeudenmukaiset kaupankäynnin ed ellytykset. Lisäksi tuotteista eri 
yleisille eduille, joita uni onin lainsäädännöllä pyritään suojelemaan, aiheutuva riski 
johtuu pitkälti unioniin  kolmansista maista tulevist a tuotteista. Markkinavalvonnan 
on oltava tehokasta kaikill a unionin ulkorajoilla. 
Sen vuoksi unionin lainsäädännössä on sääd ettävä yhdenmukaisista velvoitteista, 
jotka koskevat toteuttavia toimia, osoitettavia resursseja sekä markkinavalvontaviranomaisten toimivaltaa ja tehtäviä. Lisäksi on oltava velvoite 
tehdä yhteistyötä ja koordinoi da markkinavalvontaa, ja on perustettava mekanismeja 
ja välineitä näiden pyrkimysten mahdollistamiseksi ja helpottamiseksi. Unionin tasolla on käsiteltävä myös seuraam uksia, rahoitusta ja raportointia. 
Suhteellisuusperiaate 
Ehdotetuissa muutoksissa ei suhteellisuuspe riaatteen mukaisesti ylitetä sitä, mikä on 
asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi ta rpeen. Asetuksessa säädetyillä muutoksilla 
ei aiheuteta tarpeettomia rasitteita tai kus tannuksia yrityksille, et enkään pienille ja 
keskisuurille yrityksille, eikä ha llintoviranomaisille. Monet nykyiseen 
lainsäädäntökehykseen tehtävät muutokset koskevat lainsäädännön selkeyttämistä ja 
toimivuuden parantamista ottamatta käyttöön  merkittävästi uusia vaatimuksia, joilla 
olisi kustannusvaikutuksia. Jos muutos  vaikuttaa rasitteisiin tai kustannuksiin, 
vaikutusten arviointi osoitti, että se on oikeasuhtaisin ratkaisu todettuun ongelmaan.  
4. TALOUSARVIOVAIKUTUKSET
  
Talousarviovaikutukset on jo  otettu huomioon nykyisissä ta i ehdotetuissa ohjelmissa, 
ja niissä noudatetaan komission eh dotusta uudeksi monivuotiseksi 
rahoituskehykseksi. Tämä ehdotus rahoiteta an järjestelemällä nykyiset resurssit 
uudelleen. Yksityiskohtaiset tiedot esitetään ehdotuks en liitteenä olevassa 
rahoitusselvityksessä. 
 
FI 5   FI  
2013/0048 (COD) 
Ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS 
tuotteiden markkinavalvonnasta ja neu voston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY 
sekä Euroopan parlamentin ja neuvosto n direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 
97/23/EY, 1999/5/EY, 2000/9/EY, 2000/14/ EY, 2001/95/EY, 2004/108/EY, 2006/42/EY, 
2006/95/EY, 2007/23/EY, 2008/57/EY, 2009/ 48/EY, 2009/105/EY, 2009/142/EY ja 
2011/65/EU, asetuksen (EU) N:o 305/2011, aset uksen (EY) N:o 764/2008 ja asetuksen 
(EY) N:o 765/2008 muuttamisesta 
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) 
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka 
ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 33, 114 
ja 207 artiklan, 
ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen, sen jälkeen kun esitys lainsäätämisjärjestykse ssä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu 
kansallisille parlamenteille, 
ottavat huomioon Euroopan talous - ja sosiaalikomitean lausunnon
7, 
kuultuaan Euroopan tietosuojavaltuutettua, noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä, sekä katsovat seuraavaa: (1) Jotta voidaan taata tuotteiden vapaa liikkuvuus unionissa, on varmistettava, että 
tuotteet täyttävät vaatimukset, joilla taataan yleisten etuj en suojelun korkea taso muun 
muassa yleisen terveyden ja turvallis uuden, työterveyden ja -turvallisuuden, 
kuluttajansuojan, ympäristönsuojelun ja yl eisen turvallisuuden osalta. Kyseiset 
vaatimukset on tärkeää panna täytäntöön teho kkaasti, jotta edellä mainittuja etuja 
voidaan suojella asianmukaisesti ja luoda ed ellytykset terveelle kilpailulle unionin 
tavaramarkkinoilla. Tästä syystä tarvitaan sääntöjä, jotka koskevat markkinavalvontaa 
ja unioniin kolmansista maista tuleville tuotteille tehtäviä tarkastuksia. 
                                                
 
7 EUVL C , , s. . 
 
FI 6   FI (2) Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvi en markkinavalvontat oimien ei pitäisi 
kohdistua yksinomaan terveyden ja turvallis uuden suojeluun, vaan niitä olisi voitava 
soveltaa myös unionin sellaisen lains äädännön täytäntöönpanoon, jolla pyritään 
takaamaan muita yleisiä etuja esimerkiksi sääntelemällä mittaustarkkuutta, sähkömagneettista yhteensopivuut ta ja energiatehokkuutta.  
(3) Markkinavalvontaa koskevia sääntöjä ja periaatteita varten on tarpeen vahvistaa 
yleiset puitteet, jotka eivä t saisi vaikuttaa voimassa ol evan unionin lainsäädännön 
asiaa koskeviin sääntöihin, joilla on tarkoitu s suojella yleisiä etuja, kuten terveyttä, 
turvallisuutta, kuluttajansuoj aa ja ympäristönsuojelua, vaan joilla olisi pyrittävä 
tehostamaan säännösten toimivuutta. 
(4) Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää a kkreditointia ja markki navalvontaa koskevista 
vaatimuksista 9 päivänä heinäkuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja 
neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/2008
8 vahvistettiin markki navalvonnan puitteet, 
joilla täydennetään ja vahvistetaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön 
sisältyviä voimassa olevia markkinaval vontaa koskevia säännöksiä sekä näiden 
säännösten täytäntöönpanoa.  
(5) Unionin yhdenmukaistamislainsäädännön tasa puolisen ja johdonm ukaisen valvonnan 
varmistamiseksi asetuksessa (EY) N:o 765/2008 vahvistettiin unionin markkinavalvontapuitteet määrittelemällä sekä vähimmäisvaatimukset niiden tavoitteiden osalta, jo ihin jäsenvaltioiden on pyrittävä , että hallinnollisen yhteistyön 
kehys, johon kuuluu jäsenvaltio iden välinen tiedonvaihto. 
(6) Yleisestä tuoteturvallisuudesta 3 pä ivänä joulukuuta 2001 annetussa Euroopan 
parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/95/EY
9 vahvistettiin s äännöt kuluttajien 
käyttöön tarkoitettujen tai kuluttajien todennäköisesti käyttämien tuotteiden 
turvallisuuden varmistamiseksi. Aset uksessa (EY) N:o 765/2008 säilytettiin 
markkinavalvontaviranomaisten mahdollisuus toteuttaa mainitun direktiivin mukaisia 
täsmällisempiä toimenpiteitä. 
(7) Euroopan parlamentti toteaa yleisestä t uoteturvallisuudesta annetun direktiivin 
tarkistamisesta ja markkinoiden valvonna sta 8 päivänä maaliskuuta 2011 antamassaan 
päätöslauselmassa10, että vain yhtenäisellä asetuks ella voidaan luoda yhtenäinen 
kaikkia tuotteita koskeva markkinavalvont ajärjestelmä, ja kehottaa tämän vuoksi 
komissiota luomaan yhtenäisen kaikkia tuotteita koskevan 
markkinavalvontajärjestelmän, joka perust uu yhteen säädöksee n, joka kattaa sekä 
direktiivin 2001/95/EY että asetuksen (EY) N:o 765/2008. 
(8) Tässä asetuksessa on näin ollen tarko itus yhdistää markkinavalvontaa koskevat 
asetuksen (EY) N:o 765/2008, direktiivin 2001/ 95/EY ja useiden unionin alakohtaisten 
yhdenmukaistamissäädösten säännökset yhteen asetukseen, jota sovelletaan tuotteisiin 
sekä yhdenmukaistetuilla että yhdenmukaista mattomilla unionin lainsäädännön aloilla 
riippumatta siitä, onko tuotteet tarkoitettu kuluttajien vai ammattilaisten käyttöön tai 
käyttävätkö niitä todennäköisesti kuluttajat vai ammattilaiset.  
                                                 
8 EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30. 
9 EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4. 
10 2010/2085(INI). 
 
FI 7   FI (9) Elintarvikeketjun tuotteisiin ja prosesseih in sovellettavassa unioni n lainsäädännössä ja 
erityisesti rehu- ja elinta rvikelainsäädännön sekä eläint en terveyttä ja hyvinvointia 
koskevien sääntöjen mukaisuuden varmista miseksi suoritetusta virallisesta 
valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetu ssa Euroopan parlamentin ja neuvoston 
asetuksessa (EY) N:o 882/200411 vahvistetaan kattavat puitt eet viralliselle valvonnalle 
ja muille virallisille toimenpiteille,  joilla varmistetaan rehu- ja 
elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia, muuntogeenisiä 
organismeja, kasvien terveyttä, kasvien lisä äntymismateriaaleja, kasvinsuojeluaineita 
ja torjunta-aineita koskevien sääntöjen m ukaisuus. Nämä alat olisi siksi jätettävä 
tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.  
(10) Lääkkeitä, lääkinnällisiä la itteita, in vitro -diagnostiikkaan  tarkoitettuja lääkinnällisiä 
laitteita ja ihmisestä peräisin olevia aineita koskeva unionin lainsäädäntö sisältää erityissäännöksiä, joilla varmistetaan markkinoille saattamisen jälkeinen turvallisuus erityisesti alakohtaisten vaar atilanne- ja markkinavalvontajärjestelmien avulla. Myös 
nämä tuotteet olisi siksi jätettävä tämän asetuksen soveltamisal an ulkopuolelle lukuun 
ottamatta siihen sisältyviä, unionin markkinoille tulevien tuotteiden tarkastuksia koskevia säännöksiä, joita olisi sovell ettava, jos asiaa koskevassa unionin 
lainsäädännössä ei ole erityissäännöksiä rajatarkastusten järjestämisestä.  
(11) Kuljetettavista painelaitteista 16 päivänä kesäkuuta 2010 annettua Euroopan 
parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2010/35/EU
12 sovelletaan paitsi uusiin 
kuljetettaviin painelaitteisiin niiden markki noilla saataville asettamista varten myös 
tiettyihin muihin kuljetettaviin painelaitt eisiin niiden määräaikaistarkastuksia, 
välitarkastuksia, ylimääräisiä tarkastuksia ja  käyttöä varten. Siinä säädetään erityisestä 
pii-merkinnästä, unionin suojamenettelyst ä ja erityismenettelyistä käsiteltäessä 
kuljetettavia painelaitteita, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla, vaatimustenmukaisia kuljetettavia painelaitteita, jotka aiheuttavat riskin terveydelle ja 
turvallisuudelle, sekä muodollista vaa timustenvastaisuutta. Näin ollen tässä 
asetuksessa säädetty jä unionissa noudatettavia tuotteid en tarkastusmen ettelyjä ei 
pitäisi soveltaa direktiivin  2010/35/EU soveltamisalaan  kuuluviin kuljetettaviin 
painelaitteisiin. 
(12) Tässä asetuksessa olisi vahvistettava ka ttavat puitteet unioni n markkinavalvonnalle. 
Siinä olisi määritettävä, mitkä tuotteet kuuluvat ja  mitkä eivät kuulu valvonnan 
soveltamisalaan, velvoitettava jäsenvaltiot järjestämään ja toteuttamaan markkinavalvonta, vaadittava jäsenvaltioita nimittämään markkinavalvontaviranomaiset ja määrittelem ään niiden toimivalta ja tehtävät sekä 
asetettava jäsenvaltiot vastuus een yleisten ja alakohtaisten  markkinavalvontaohjelmien 
perustamisesta. 
(13) Unionin yhdenmukaistamislainsäädänt öön sisältyy mar kkinavalvontaa ja 
suojalausekkeita koskevia säännöksiä. Ne  voivat perustua tuotteiden kaupan 
pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista  9 päivänä heinäkuuta 2008 tehtyyn Euroopan 
parlamentin ja neuvoston päätökseen N:o 768/2008/EY
13 sisältyviin 
markkinavalvontaa ja suojalausekkeita ko skeviin viitesäännöksiin. Tämän asetuksen 
olisi sisällettävä kaikki markkinaval vontasäännökset, joita voidaan soveltaa sen 
soveltamisalaan kuuluviin tuotteisii n. Päätöksessä N:o 768/2008/EY olevat 
                                                 
11 EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1. 
12 EUVL L 165, 30.6.2010, s. 1. 
13 EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82. 
 
FI 8   FI markkinavalvontaa ja suojalausekkeita koskevat viitesäännökset olisi siksi 
sisällytettävä asetukseen. Voimassa ol evaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön 
sisältyvät markkinavalvontaa ja suojalausekke ita koskevat säännökset olisi poistettava 
kyseisestä yhdenmukaistamislainsäädännöstä ri ippumatta siitä, onko ne laadittu ennen 
päätöksen N:o 768/2008/EY hyväksymistä vai perustuvatko ne sen viitesäännöksiin, 
ellei niiden säilyttämiseen ole erityisiä alakohtaisia syitä. Suojasäännöksistä olisi myönnettävä poikkeuksia tuotteil le, joihin sovelletaan kemi kaalien rekisteröinnistä, 
arvioinnista, lupamenettelyi stä ja rajoituksista (REA CH) 18 päivänä joulukuuta 2006 
annettua Euroopan parlamentin ja neuvost on asetusta (EY) N:o 1907/2006, 30 päivänä 
marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/142/EY soveltamisalaan kuuluville tietyille varusteille, 29 päivänä toukokuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin  ja neuvoston direktiivin 97/23/EY 
soveltamisalaan kuuluville tietyille painel aitteille sekä 16 päivänä syyskuuta 2009 
annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/105/EY soveltamisalaan kuuluville tietyille paineastioille. 
(14) Jotta koko markkinava lvontaprosessi olisi avoin ja helppokäyttöinen sekä 
markkinavalvontaviranomaisille että taloude n toimijoille, asetuksessa olisi esitettävä 
selkeästi prosessin kronologise t vaiheet alkaen siitä, kun 
markkinavalvontaviranomaiset tunnistavat tuo tteen, joka voi niiden  mielestä aiheuttaa 
riskin, ja edeten riskin arviointiin, kor jaaviin toimenpiteisiin, joita asianomaisen 
talouden toimijan on toteutettava tietyssä määräajassa, ja toimenpiteisiin, joihin 
markkinavalvontaviranomaiset itse ryhtyvä t, jos talouden toimijat eivät noudata 
vaatimuksia tai jos tapaus on kiireellinen.  
(15) Markkinavalvonnan olisi pe rustuttava tuotteen aiheutta man riskin arviointiin, jossa 
otetaan huomioon kaikki asiaan liittyvät tiedot. On oletetta va, ettei unionin sellaisen 
yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisal aan kuuluva tuote, jossa säädetään 
tiettyjen yleisten etujen suojelua koskevi sta olennaisista vaa timuksista, vaaranna 
kyseisiä yleisiä etuja, jo s se on näiden olennaisten vaatimusten mukainen.  
(16) On oletettava, ettei unionin sellaise n yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan 
kuuluva tuote, jossa ei sääd etä olennaisista vaatimuksis ta mutta jolla pyritään 
varmistamaan tiettyjen yleisten etujen suoj elu, vaaranna kyseisiä yleisiä etuja, jos se 
on kyseisen lainsäädännön mukainen. 
(17) Vastaavasti on oletettava, ettei tuote, johon ei sovelleta unionin 
yhdenmukaistamislainsäädäntöä mutta joka on ihmisten terveyttä ja turvallisuutta koskevien kansallisten sääntöjen tai Euroopan unionin virallisessa lehdessä  esitettyjen 
eurooppalaisten standardien mukainen, aiheut a riskiä terveydelle ja turvallisuudelle. 
(18) Tätä asetusta sovellettaessa olisi arvioita  riskejä, jotta voidaan tunnistaa tuotteet, jotka 
voivat vaikuttaa kielteisesti yleisiin etuihin, joita suojellaan [(kulutustavaroiden turvallisuudesta annetulla ) asetuksella (EU) N:o xxxx], unionin alakohtaisella 
yhdenmukaistamislainsäädännöllä ja muulla tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia tuotteita koskevalla unionin lainsäädännöllä. Ri skien arvioinnissa olisi 
tarkasteltava mahdollisia tietoja kyseiseen tuotteeseen liittyvistä riskeistä, joita on esiintynyt aiemmin. Lisäksi olisi otet tava huomioon talouden toimijoiden 
mahdollisesti toteuttamat toimet riskin pienentämiseksi. Kuluttajien mahdollinen heikko asema ammattikäyttäjiin verrattuna  olisi otettava huomioon samoin kuin 
 
FI 9   FI tiettyjen kuluttajaryhmien, kuten lasten, ikää ntyneiden ja vammais ten, erityisen heikko 
asema. 
(19) Sekä uudet että käytetyt unionin ulkopuolelta  peräisin olevat tuotteet voidaan saattaa 
markkinoille vasta sitten, kun ne on luovutettu vapaaseen liikkeeseen. Unionin ulkorajoilla tarvitaan tehokkaita tarkastuksia , jotta sellaisten t uotteiden luovutusta, 
jotka voivat aiheuttaa riskin, jos ne saatet aan unionin markkinoille, voidaan lykätä, 
kunnes markkinavalvontaviranomaiset ovat tehneet  arvioinnin ja lopullisen päätöksen.  
(20) Näin ollen unionin tavara markkinoiden turvallisuutta void aan parantaa velvoittamalla 
unionin markkinoille saatetta vien tuotteiden valvonnast a vastaavat viranomaiset 
suorittamaan riittäviä tarkastuksia. Tällaisten tarkastusten tehostamiseksi riskin aiheuttavia tuotteita koskev aa yhteistyötä ja tietojenvai htoa on lisättävä kyseisten 
viranomaisten ja markkinavalvontaviranomaisten välillä. 
(21) Markkinavalvontaviranomaisille olisi annettava valtuudet hävittää, tehdä 
käyttökelvottomiksi tai määrätä hävitettäviksi tuotteet, jos ne pitävät sitä tarpeellisena 
ja oikeasuhteisena sen varmistamiseksi, etteivät tällaiset tuotteet voi enää aiheuttaa uhkia. 
(22) Unionin markkinoille saatet tavien tuotteiden valvonnasta vastaavat viranomaiset eivät 
saisi tämän asetuksen nojalla lykätä tai evätä sellaisten tuotteiden vapaaseen liikkeeseen luovuttamista, jotka tuodaan maahan unioniin saapuvien henkilöiden fyysisessä hallinnassa heidän he nkilökohtaiseen, muuhun kuin kaupalliseen 
käyttöönsä. 
(23) Jäsenvaltioiden kesken sekä jäsenvaltioiden  ja komission välillä olisi oltava tehokasta, 
nopeaa ja täsmällistä tietojenvaihtoa. Tällaista vaihtoa varten on siksi tarjottava tehokkaita välineitä. Unionin nopea tietojenvaihtojärjestelmä (RAPEX) on osoittautunut tehokkaaksi ja vaikuttavaksi. RAPEX-järjes telmän avulla koko unionissa 
voidaan toteuttaa sellaisia tuotteita koskevia toimia, jotka aiheuttavat riskin yhtä 
jäsenvaltiota laajemmalla alueella. Tarpeettoman pää llekkäisyyden välttämiseksi 
järjestelmää olisi käytettävä kaikkiin tässä asetuksessa edellytettäviin hälytysilmoituksiin, jotka koskevat riskin aiheuttavia tuotteita.  
(24) Koko unionissa toteutetta va johdonmukainen ja kusta nnustehokas markkinavalvonta 
edellyttää myös, että jäsenvaltiot arkistoivat ja  jakavat jäsennellysti ja kattavasti kaikki 
olennaiset tiedot tässä yhteydessä toteutetuista kansallisista toimista, mukaan luettuna myös viittaus tässä asetuksessa edellytettäviin ilmoituksiin, jotta saadaan luotua täydellinen markkinavalvontatietojen tietokanta. Komissio on perustanut 
markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäj ärjestelmä -nimisen tietokannan, joka 
soveltuu tähän tarkoitukseen ja jota olisi siksi käytettävä.  
(25) Unionin tavaramarkkinoiden koon ja si särajojen puuttumisen vuoksi jäsenvaltioiden 
markkinavalvontaviranomaisten on oltava ha lukkaita ja kyettävä tekemään tehokasta 
yhteistyötä sekä koordinoimaan yhteistä tukea ja toimintaa.  Sen vuoksi on perustettava 
menetelmiä keskinäistä avunatoa varten. 
(26) Jotta voidaan helpottaa unionin markkinoille kolmansista maista tulevien tuotteiden 
markkinavalvontaa, tällä asetuksella ol isi luotava perusta jäsenvaltioiden 
markkinavalvontaviranomaisten ja kyseist en valtioiden vira nomaisten väliselle 
yhteistyölle. 
 
FI 10   FI (27) Olisi perustettava Euroopan ma rkkinavalvontafoorumi, joka koostuu 
markkinavalvontaviranomaisten edustajista. Foorumiin olisi otettava mukaan kaikki 
asianomaiset sidosryhmät, muun muassa ammatti järjestöt ja kulutta jajärjestöt, jotta 
markkinavalvontaohjelmia perustettaessa, tote utettaessa ja ajanta saistettaessa voidaan 
hyödyntää kaikki saatavilla olevat mar kkinavalvonnan kannalta merkitykselliset 
tiedot. 
(28) Komission olisi tuettava va lvontaviranomaisten yhteistyöt ä ja osallistuttava foorumiin. 
Asetuksessa olisi lueteltava foorumin te htävät. Toimeenpaneva n sihteeristön olisi 
järjestettävä foorumin kokoukset ja tarjotta va muuta operatiivis ta tukea foorumin 
tehtävien suorittamiseen.  
(29) Tarvittaessa olisi perustettava vertailulaboratorioita, jotta voidaan tarjota 
asiantuntemusta ja puolueetonta te knistä neuvontaa sekä suorittaa 
markkinavalvontatoimien edelly ttämiä tuotteiden testauksia. 
(30) Tässä asetuksessa olisi otettava ta sapuolisesti huomioon avoimuus, joka taataan 
julkistamalla mahdollisimman paljon tietoja, ja luottamuksellisuuden säilyttäminen esimerkiksi henkilötietojen suojaan, liikes alaisuuteen tai tutkintatoimien suojaan 
liittyvistä syistä noudattamalla luottamuks ellisuutta koskevia sääntöjä sovellettavan 
kansallisen lainsäädännön m ukaisesti tai, komission osalta, Euroopan parlamentin, 
neuvoston ja komission asiakirjojen saamis esta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä 
toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001
14 mukaisesti. Yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja 
näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annettua Euroopan 
parlamentin ja neuvoston direktiiviä 95/46/EY15 ja yksilöiden suojelusta yhteisöjen 
toimielinten ja elinten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 18 päivänä joulukuuta 2000 annettua Euroopan parlamentin ja 
neuvoston asetusta (EY) N:o 45/2001
16 olisi sovellettava myös tämän asetuksen 
yhteydessä. 
(31) Toimivaltaisten viranomai sten välisessä tietojenvaihdo ssa olisi noudatettava tiukimpia 
luottamuksellisuutta ja ammatillista salass apitoa koskevia säännöksiä, ja siinä olisi 
toimittava siten, ettei tutkinnalle aiheuteta ha ittaa eikä talouden toimijoiden mainetta 
vahingoiteta.  
(32) Jäsenvaltioiden olisi säädettävä oikeussuojakeinoista toimivaltaisissa 
tuomioistuimissa, kun on kyse niiden toimiv altaisten viranomaisten toteuttamista 
rajoittavista toimenpiteistä. 
(33) Jäsenvaltioiden olisi säädettävä tä män asetuksen rikkomi seen sovellettavista 
seuraamuksista ja toteutettava kaikki tarv ittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanon 
varmistamiseksi. Näiden seuraamusten on oltava tehokkaita , oikeasuhteisia ja 
varoittavia.  
(34) Markkinavalvonta olisi rahoi tettava ainakin osittain tal ouden toimijoilta perittävillä 
maksuilla, jos markkinavalvontaviranomaiset tarvitsevat maksuja korjaavien 
                                                 
14 EYVL L 145, 31.5.2001, s. 43. 
15 EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31.  
16 EYVL L 8, 12.1.2001, s. 1. 
 
FI 11   FI toimenpiteiden toteuttamiseen tai jos kysei set viranomaiset joutuvat itse toteuttamaan 
toimia.  
(35) Tämän asetuksen tavoitteiden saavuttami seksi unionin olisi osallistuttava niiden 
toimien rahoitukseen, joita vaaditaan markkinavalvontaa koskevan politiikan 
täytäntöön panemiseksi; näitä toimia ovat es imerkiksi suuntaviivojen laatiminen ja 
ajantasaistaminen, unionin lainsäädännön täytäntöönpanoon liittyvät valmistelu- tai täydentämistoimet, kolmansien maiden kanssa  toteutettavat teknisen avun ohjelmat ja 
yhteistyöohjelmat sekä politiikan edistä minen mainituilla aloilla unionissa ja 
kansainvälisellä tasolla.  
(36) Unionin rahoitus olisi asetettava sa ataville unionin ylei seen talousarvioon 
sovellettavista varainhoit osäännöistä 25 päivänä lokakuuta 2012 annetun Euroopan 
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012
17 mukaan riippuen 
rahoitettavan toiminnan luonteesta, ete nkin kun on kyse markkinavalvontafoorumin 
toimeenpanevan sihteeristön tukemisesta. 
(37) Jotta voidaan varmistaa tämän asetuk sen yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle 
olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa se llaisten jäsenvaltion toteuttamien ja 
ilmoittamien kansallisten toimenpiteiden osalta, jotka koskevat unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisa laan kuuluvia tuotteita ja unionin 
vertailulaboratorioiden perustamista. 
(38) Jotta voidaan varmistaa tämän asetuk sen yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle 
olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, j oka koskee yhdenmukaisia edellytyksiä 
suorittaa tarkastuksia tiettyjen tuoteluokkien  tai alojen perusteella, muun muassa 
tehtävien tarkastusten laajuutta ja tarkaste ttavien näytteiden riittävyyttä. Lisäksi olisi 
siirrettävä täytäntöönpanova ltaa, joka koskee yksityisko htaisia sääntöjä, joiden 
mukaisesti talouden toimijoiden on toimitettava tietoja markkinavalvontaviranomaisille, ja yhdenm ukaisten edellytysten vahvistamista 
sellaisten tapausten määrittämiselle, joissa tä llaisia tietoja ei tarvitse toimittaa. Lisäksi 
olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, j oka koskee RAPEX-järjestelmän kautta 
tapahtuvan tietojenvaihdon yksityiskohtaisia sääntöjä ja menettelyjä, väliaikaisten tai pysyvien markkinoille saattamista koskevien rajoitusten määräämistä vakavan riskin 
aiheuttaville tuotteille se kä tarvittaessa sell aisten tarvittavie n valvontatoimien 
määrittämistä, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava rajoitusten tehokkaan 
täytäntöönpanon varmistamiseksi, jollei uni onin lainsäädännössä säädetä kyseisten 
riskien käsittelyssä noudatett avasta erityismenettelystä. Tätä valtaa olisi käytettävä 
yleisistä säännöistä ja periaatt eista, joiden mukaisesti jä senvaltiot valvovat komission 
täytäntöönpanovallan käyttöä, annetun Eu roopan parlamentin ja neuvoston asetuksen 
(EU) N:o 182/2011
18 mukaisesti.  
(39) Komission olisi hyväksyttä vä välittömästi sovellettavi a täytäntöönpanosäädöksiä, kun 
tämä on tarpeen asianmukaisesti perustelluissa  erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka 
liittyvät vakavan riskin aiheuttavia tuotteita  koskeviin rajoittaviin toimenpiteisiin.  
(40) Henkilönsuojaimia koskevan jäsenvaltioi den lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä 
joulukuuta 1989 annetun neuvost on direktiivin 89/686/ETY19, siviilikäyttöön 
                                                 
17 EUVL L 298, 26.10.2012, s. 1. 
18 EUVL L 55, 28.2.2011, s. 11. 
19 EYVL L 399, 30.12.1989, s. 18.  
 
FI 12   FI tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa koskevien 
säännösten yhdenmukaistamisesta 5 pä ivänä huhtikuuta 1993 annetun neuvoston 
direktiivin 93/15/ETY20, räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettuja 
laitteita ja suojajärjestel miä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 
23 päivänä maaliskuuta 1994 annetun Eu roopan parlamentin ja neuvoston 
direktiivin 94/9/EY21, huviveneitä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja 
hallinnollisten määräysten lähentämis estä 16 päivänä kesäkuuta 1994 annetun 
Euroopan parlamentin ja ne uvoston direktiivin 94/25/EY22, jäsenvaltioiden hissejä 
koskevan lainsäädännön lähentämisestä 29 päivänä kesäkuuta 1995 annetun Euroopan 
parlamentin ja neuvost on direktiivin 95/16/EY23, painelaitteita koskevan 
jäsenvaltioiden lainsääd ännön lähentämisestä 29 päivänä toukokuuta 1997 annetun 
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/23/EY24, radio- ja telepäätelaitteista 
ja niiden vaatimustenmukaisuuden vasta vuoroisesta tunnusta misesta 9 päivänä 
maaliskuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/5/EY
25, henkilökuljetukseen tarkoitetu ista köysiratalaitteistoista 
20 päivänä maaliskuuta 2000 annetun Eu roopan parlamentin ja neuvoston 
direktiivin 2000/9/EY26, ulkona käytettävien laitteide n melupäästöjä ympäristöön 
koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lä hentämisestä 8 päivänä toukokuuta 2000 
annetun Euroopan parlamentin ja  neuvoston direktiivin 2000/14/EY27, 
direktiivin 2001/95/EY, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden 
lainsäädännön lähentämisestä 15 pä ivänä joulukuuta 2004 annetun Euroopan 
parlamentin ja neuvost on direktiivin 2004/108/EY28, koneista 17 päivänä 
toukokuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/42/EY
29, tietyllä jännitealueella toim ivia sähkölaitteita koskevan 
jäsenvaltioiden lain säädännön lähentämisestä 12 pä ivänä joulukuuta 2006 annetun 
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/95/EY30, pyroteknisten tuotteiden 
markkinoille saattamisesta 23 päivänä toukokuuta 2007 annetun Euroopan parlamentin 
ja neuvoston direktiivin 2007/23/EY31, rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta 
yhteisössä 17 päivänä kesäkuuta 2008 anne tun Euroopan parlamentin ja neuvoston 
direktiivin 2008/57/EY32, lelujen turvallisuudesta 18 päivänä kesäkuuta 2009 annetun 
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/48/EY33, yksinkertaisista 
paineastioista 16 päivänä syyskuuta 2009 a nnetun Euroopan parlamentin ja neuvoston 
direktiivin 2009/105/EY34, kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista 30 päivänä 
marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/142/EY
35, tiettyjen vaarallisten aineiden  käytön rajoittamisesta sähkö- 
ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesä kuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja 
                                                 
20 EYVL L 121, 15.5.1993, s. 20. 
21 EYVL L 100, 19.4.1994, s. 1. 
22 EYVL L 164, 30.6.1994, s. 15. 
23 EYVL L 213, 7.9.1995, s. 1. 
24 EYVL L 181, 9.7.1997, s. 1. 
25 EYVL L 91, 7.4.1999, s. 10. 
26 EYVL L 106, 3.5.2000, s. 21. 
27 EYVL L 162, 3.7.2000, s. 1. 
28 EUVL L 390, 31.12.2004, s. 24. 
29 EUVL L 157, 9.6.2006, s. 24. 
30 EUVL L 374, 27.12.2006, s. 10. 
31 EUVL L 154, 14.6.2007, s. 1. 
32 EUVL L 191, 18.7.2008, s. 1. 
33 EUVL L 170, 30.6.2009, s. 1. 
34 EUVL L 264, 8.10.2009, s. 12. 
35 EUVL L 330, 16.12.2009, s. 10. 
 
FI 13   FI neuvoston direktiivin 2011/65/EU36, rakennustuotteiden kaupan pitämistä koskevien 
ehtojen yhdenmukaistamisesta 9 päivänä maaliskuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 305/2011
37 sekä asetuksen (EY) 
N:o 765/2008 markkinavalvontasäännökset ov at päällekkäisiä tämän asetuksen 
säännösten kanssa. Ne olisi sen vuoksi poi stettava. Sen vuoksi olisi muutettava 
tiettyjen kansallisten teknisten määräysten soveltamista toisessa jäsenvaltiossa laillisesti kaupan pidettyihin tuotteisiin koskevista menette lyistä sekä päätöksen N:o 
3052/95/EY kumoamisesta 9 päivänä heinä kuuta 2008 annettua Euroopan parlamentin 
ja neuvoston asetusta (EY) N:o 764/2008
38.  
(41) Jäsenvaltiot eivät kykene ri ittävällä tavalla saavuttamaan tämän asetuksen tavoitetta eli 
varmistamaan, että unionin lainsäädä nnön soveltamisalaan kuuluvat markkinoilla 
olevat tuotteet ovat niiden vaatimusten mukaisia, joilla taataan terveyden ja 
turvallisuuden sekä muiden yleisten etujen  suojelun korkea taso, ja takaamaan samalla 
sisämarkkinoiden toiminnan luomalla yht enäistä unionin markki navalvontaa koskeva 
kehys, koska tämän tavoitteen saavuttamine n edellyttää kaikkien jäsenvaltioiden 
kaikkien toimivaltaisten viranomaisten erit täin tiivistä yhteistyötä, vuorovaikutusta ja 
yhdenmukaista toimintaa, vaan tämä tavoite voidaan toiminnan laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unioni n tasolla, joten unioni voi toteuttaa 
toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn s opimuksen 5 artiklassa vahvistetun 
toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä aset uksessa ei ylitetä sitä, mikä on kyseisen 
tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen. 
(42) Tässä asetuksessa kunnioitetaan perusoik euksia ja noudatetaan erityisesti Euroopan 
unionin perusoikeuskirjassa tunnustettuja pe riaatteita. Tällä as etuksella pyritään 
erityisesti varmistamaan ihmisten terveyde n suojelun ja kuluttajansuojan korkea taso 
sekä elinkeinovapauden ja omistusoik euden täysimääräinen kunnioittaminen,  
OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN: 
I LUKU 
Yleiset säännökset 
1 artikla 
Kohde 
Tässä asetuksessa säädetään puitteista, joilla  varmistetaan, että tuotteet ovat niiden 
vaatimusten mukaisia, joilla taataan henkilöiden terveyden ja turvallis uuden, työterveyden ja -
turvallisuuden, kuluttajansuoj an, ympäristönsuojelun, yleise n turvallisuuden ja muiden 
yleisten etujen s uojelun korkea taso.  
                                                 
36 EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88. 
37 EUVL L 88, 4.4.2011, s. 5. 
38 EUVL L 218, 13.8.2008, s. 21. 
 
FI 14   FI 2 artikla 
Soveltamisala  
1. Tämän asetuksen lukuja I, II, III, V ja VI sovelletaan kaikkiin tuotteisiin, jotka 
kuuluvat [kulutustavaroiden turvallisuudesta annetun] asetuksen (EU) N:o [...] tai 
unionin yhdenmukaistamislainsäädännön s oveltamisalaan mukaan luettuina 
valmistajan omaan käyttöön valmistetut tai kootut tuotteet, jos unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä ei ole er ityissäännöksiä, joilla pyritään samaan 
tavoitteeseen. 
2. Lukuja I ja IV sekä 23 artiklaa sove lletaan kaikkiin uni onin lainsäädännön 
soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin, jos muussa unionin lainsäädännössä ei ole 
erityissäännöksiä ulkorajatarkastusten jä rjestämisestä tai ul korajatarkastuksista 
vastaavien viranomaisten vä lisestä yhteistyöstä.  
3. Lukuja II, III, V ja VI ei s ovelleta seuraaviin tuotteisiin:  
(a) ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkkeet;  
(b) lääkinnälliset laitteet ja in vitro -d iagnostiikkaan tarkoi tetut lääkinnälliset 
laitteet; 
(c) veri, kudokset, solut, elimet ja muut ihmisestä peräisin olevat aineet. 
4. Tämän asetuksen III lukua ei sovelleta  direktiivin 2010/35/EU soveltamisalaan 
kuuluviin kuljetettaviin painelaitteisiin. 
5. Tämän asetuksen 11 ja 18 artiklaa ei sovelleta seuraaviin tuotteisiin: 
(a) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 sove ltamisalaan kuuluvat tuotteet; 
(b) direktiivin 2009/142/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määritetyt 
varusteet; 
(c) direktiivin 97/23/EY 3 artiklan 3 kohdan soveltamisalaan kuuluvat 
painelaitteet;  
(d) direktiivin 2009/105/EY 3 artiklan 2 kohdan soveltamisalaan kuuluvat 
yksinkertaiset paineastiat.  
6. Tätä asetusta ei sovelleta aloihin, joihin s ovelletaan sellaisia virallisia tarkastuksia ja 
muita virallisia toimia koskevaa unionin lainsäädäntöä, joita toteutetaan seuraavien sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi:  
(a) elintarvikkeita ja elintarviketurvallisuutta kaikissa elintarvikkeiden tuotanto-, 
jalostus- ja jakeluvaiheissa koskevat s äännöt, mukaan lukien säännöt, joiden 
avulla pyritään takaamaan tasapuolis et kauppakäytännöt ja suojaamaan 
kuluttajien etuja ja kulutta jille annettavia tietoja;  
(b) elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien mate riaalien ja tarvikkeiden 
valmistusta ja käyttöä koskevat säännöt; 
 
FI 15   FI (c) muuntogeenisten organismien tahallista levittämistä ympäristöön koskevat 
säännöt; 
(d) rehuja ja rehujen turvalli suutta niiden kaikissa tuotanto-, jalostus- ja 
jakeluvaiheissa ja rehun käyttöä kosk evat säännöt, mukaan lukien säännöt, 
joiden avulla pyritään takaamaan tasa puoliset kauppakäytännöt ja suojaamaan 
kuluttajien etuja ja kulutta jille annettavia tietoja; 
(e) eläinten terveysvaatimuksia koskevat säännöt; 
(f) säännöt, joilla pyritään ehkäisemään ja  minimoimaan eläimistä saatavista 
sivutuotteista ja niistä johdetuista tuo tteista ihmisille ja eläimille aiheutuvia 
terveysriskejä; 
(g) eläinten hyvinvointiin sovellettavi a vaatimuksia koskevat säännöt; 
(h) kasvituholaisten torjun taa koskevat säännöt; 
(i) markkinoille saattamiseen tähtäävää kasv ien lisäysaineiston tuotantoa ja sen 
markkinoille saattamista koskevat säännöt; 
(j) kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista ja käyttöä sekä torjunta-
aineiden kestävää käyttöä koskevist a vaatimuksista annetut säännöt; 
(k) luonnonmukaista tuotantoa ja luonnonmu kaisten tuotteiden merkintöjä 
koskevat säännöt; 
(l) säännöt, jotka koskevat suojattujen alkuperänimitysten, suojattujen 
maantieteellisten merkintöjen ja aitojen perinteisten tuotteiden tunnusten käyttöä ja merkitsemistä. 
3 artikla 
Määritelmät 
Tässä asetuksessa tarkoitetaan 
(1) ’tuotteella’ valmistusprosessin tuloksena syntyvää tuotetta; 
(2) ’asettamisella saataville markkinoilla’ tuotteen toimittamista unionin markkinoille 
liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan 
tai maksutta; 
(3) ’markkinoille saattamisella’ tuotteen asettamista ensimmäistä kertaa saataville 
unionin markkinoilla; 
(4) ’valmistajalla’ luonnollista tai oikeushenkilö ä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa 
tai valmistuttaa tuotetta ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillä; 
(5) ’valtuutetulla edustajalla’ unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai 
oikeushenkilöä, jolla on valmistajan an tama kirjallinen toimeksianto hoitaa 
valmistajan puolesta tietyt tehtävät; 
 
FI 16   FI (6) ’maahantuojalla’ unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, 
joka saattaa kolmannesta maasta tuot avan tuotteen unionin markkinoille; 
(7) ’jakelijalla’ muuta toimitusketjuun kuuluv aa luonnollista henkilö ä tai oikeushenkilöä 
kuin valmistajaa tai maahantuojaa, joka as ettaa tuotteen saataville markkinoilla; 
(8) ’talouden toimijoilla’ valmistajia, valtuutettuja edustajia, maahantuojia ja jakelijoita;  
(9) ’vaatimustenmukaisuuden arvioinnilla’ as etuksessa (EY) N:o 765/2008 määritettyä 
vaatimustenmukaisuuden arviointia; 
(10) ’vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoks ella’ asetuksessa (EY) N:o 765/2008 
määritettyä vaatimustenmukais uuden arviointilaitosta; 
(11) ’markkinavalvonnalla’ viranomaisten toimintaa tai to imenpiteitä sen 
varmistamiseksi, etteivät tuotteet vaaranna terveyttä, turvallisuutta tai muita yleisten etujen suojeluun liittyviä se ikkoja ja että unionin yhde nmukaistamislainsäädännön 
soveltamisalaan kuuluvat tuotteet on siin ä asetettujen vaatimusten mukaisia; 
(12) ’markkinavalvontaviranomaisella’ jäsenva ltion viranomaista, jolla on vastuu 
markkinavalvonnan toteuttamisest a kyseisen valtion alueella; 
(13) ’riskin aiheuttavalla tuotteella’ tuotetta, j oka voi vaikuttaa kielteisesti henkilöiden 
terveyteen ja turvallisuuteen yleensä , työterveyteen ja  -turvallisuuteen, 
kuluttajansuojaan, ympäristönsuojeluun ja yl eiseen turvallisuuteen sekä muihin 
yleisiin etuihin kohtuuden ja  hyväksyttävyyden ylittävällä tavalla kyseisen tuotteen 
tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa  käyttöolosuhteissa, mukaan lukien 
tuotteen käyttöikä ja  tarvittaessa tuotteen käyttöö notto, asennus ja huoltotarpeet;  
(14) ’vakavan riskin aiheuttavalla tuotteella’ ri skin aiheuttavaa tuot etta, joka edellyttää 
nopeita toimenpiteitä ja jatkot oimia, myös tapauksissa, jois sa vaikutukset eivät ehkä 
ilmene välittömästi; 
(15) ’palautusmenettelyllä’ kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada 
loppukäyttäjien saataville jo asetetut tuotteet takaisin; 
(16) ’markkinoilta poistamisella’ kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on estää 
toimitusketjussa olevan tuotteen aset taminen saataville markkinoilla;  
(17) ’luovutuksella vapaaseen li ikkeeseen’ neuvoston as etuksen (ETY) N:o 2913/92
39 
79 artiklassa tarkoitettua menettelyä; 
(18) ’unionin yhdenmukaistamislainsäädännöl lä’ unionin lainsäädäntöä, jolla 
yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja;  
(19) ’eurooppalaisella standardilla’ Euroopan pa rlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 
N:o 1025/201240 2 artiklan 1 kohdan b alakohda ssa määriteltyä eurooppalaista 
standardia; 
                                                 
39 EYVL L 302, 19.10.1992, s. 1. 
40 EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12. 
 
FI 17   FI (20) ’yhdenmukaistetulla standardilla’ asetuks en (EU) N:o 1025/2012 2 artiklan 1 kohdan 
c alakohdassa määriteltyä yhdenm ukaistettua standardia.  
II LUKU 
Unionin markkinavalvontapuitteet 
4 artikla 
Markkinavalvontavelvoite 
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tämä n asetuksen soveltamisalaan kuuluvien 
tuotteiden markkinavalvontaa. 
2. Markkinavalvonta on järjestettävä ja tote utettava tämän asetuksen mukaisesti sen 
varmistamiseksi, että riskin aiheuttavia tuotteita ei aseteta saataville unionin markkinoilla, ja että jos tällaisia tuot teita on asetettu saataville, ryhdytään 
tehokkaisiin toimenpiteisiin tuotteen aiheuttaman riskin poistamiseksi. 
3. Jäsenvaltioiden on valvottava markkinava lvontatoimien ja ulkorajatarkastusten 
täytäntöönpanoa ja raportoit ava kyseisistä toimista ja tarkastuksista vuosittain 
komissiolle. Raportoituihin tietoihin on sisällytettävä tilastot toteutetuista 
tarkastuksista, ja ne on toimitettava kaikille  jäsenvaltioille. Jäsenvaltiot voivat laatia 
yhteenvedon yleisön saataville tarkoitetuista tiedoista. 
4. Edellä olevan 3 kohdan mukaisesti toteut ettujen markkinavalvont atoimien seurannan 
ja arvioinnin tulokset on asetettava yleisön saatav ille sähköisessä muodossa ja 
tarvittaessa muita keinoja käyttäen. 
5 artikla 
Markkinavalvontaviranomaiset 
1. Kunkin jäsenvaltion on perustettava tai ni mettävä markkinavalvontaviranomaiset ja 
määritettävä niiden tehtävät, to imivaltuudet ja organisaatio. 
2. Markkinavalvontaviranomaisille on annetta va riittävä toimivalta sekä riittävät 
resurssit ja välineet, jotta ne voiva t hoitaa tehtävänsä asianmukaisesti. 
3. Kunkin jäsenvaltion on laadittava asianmuka iset järjestelmät sen varmistamiseksi, 
että sen perustamat tai nimeämät markki navalvontaviranomaiset vaihtavat tietoja, 
tekevät yhteistyötä ja koordinoivat toimiaan paitsi keskenään myös unionin 
ulkorajoilla tuotteiden tarkastuksis ta vastaavien viranomaisten kanssa. 
4. Kunkin jäsenvaltion on ilmoitettava komissi olle markkinavalvontaviranomaisensa ja 
niiden toimivaltaan kuuluvat alat sekä anne ttava tarpeelliset yhteystiedot, ja komissio 
toimittaa nämä tiedot muille jäsenvaltioille ja julkaisee markkinavalvontaviranomaisten luettelon. 
 
FI 18   FI 5. Jäsenvaltioiden on tiedotettava yleisölle kansallisten markkinava lvontaviranomaisten 
olemassaolosta, vastuualueista ja nimistä se kä siitä, miten näihin viranomaisiin voi 
ottaa yhteyttä. 
6 artikla 
Markkinavalvontaviranomais ten yleiset velvoitteet 
1. Markkinavalvontaviranomaisten on suorit ettava tuotteen om inaisuuksia koskevia 
asianmukaisia tarkastuksia riittävässä laajuudessa ja riittävän usein tekemällä 
asiakirjojen tarkastuksia sekä tarvittaessa f yysisiä ja laboratoriotarkastuksia riittävien 
otosten perusteella. Niiden on kirjattava tarkastukset 21  artiklassa tarkoitettuun 
markkinavalvonnan tiedotus- ja  viestintäjärjestelmään. 
Jos esiin tulee tunnettu tai kehittymässä  oleva tämän asetuksen 1 artiklassa 
säädettyihin tavoittei siin liittyvä riski, joka koskee tiettyä tuot etta tai tuoteluokkaa, 
komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksiä , joissa vahvistetaan yhdenmukaiset 
ehdot yhden tai useamman markkinavalvontaviranomaisen toteuttamille tarkastuksille kyseisen tuotteen tai tu oteluokan sekä kys eisen tunnetun tai 
kehittymässä olevan riskin ominaisuuksie n osalta. Näihin ehtoihin voi sisältyä 
vaatimuksia, jotka koskevat tarkastusten la ajuuden ja tarkastustiheyden lisäämistä ja 
tarkastettavien otosten r iittävyyttä. Nämä täytänt öönpanosäädökset hyväksytään 
32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenette lyä noudattaen. 
2. Markkinavalvontaviranomaisten on tarvi ttaessa varoitettava kohtuullisen ajan 
kuluessa alueillaan olevia käyttäjiä tuotte ista, joiden viranomaiset ovat havainneet 
aiheuttavan riskin.  
Niiden on tehtävä talouden toimijoiden ka nssa yhteistyötä, jotta ehkäistäisiin tai 
pienennettäisiin kyseisten toimijoiden markkinoille saataville asettamista tuotteista aiheutuvia riskejä. Tätä varten niiden  on kannustettava ja edistettävä talouden 
toimijoiden vapaaehtoisia toimia, joihin tarvittaessa sisältyy käytännesääntöjen 
kehittäminen ja noudattaminen. 
3. Markkinavalvontaviranomaisten on hoide ttava tehtävänsä riippumattomasti, 
puolueettomasti ja ilman ennakkokäsityks iä sekä täytettävä  tämän asetuksen 
mukaiset velvoitteensa; niiden on käytettä vä toimivaltaansa talouden toimijoihin 
nähden suhteellisuuspe riaatetta noudattaen. 
4. Tehtävien toteuttamisen kannalta tarpeellisissa ja perustelluissa tapauksissa 
markkinavalvontaviranomaiset voivat mennä talouden toimijoiden tiloihin ja ottaa tarvittavat näytteet tuotteista.  
5. Markkinavalvontaviranomaisten on  
(a) tarjottava kuluttajille ja muille sido sryhmille mahdollisuus esittää valituksia 
tuoteturvallisuuteen liittyvi stä asioista, markkinavalvont atoimista ja tuotteista 
aiheutuvista riskeistä ja ryhdyttävä as ianmukaisiin jatkotoimiin kyseisten 
valitusten perusteella; 
(b) varmistettava, että korjaaviin toimiin on tosiasiallisesti ryhdytty; 
 
FI 19   FI (c) seurattava tuoteturvallisuu tta koskevaa tieteellistä ja teknistä tutkimustietoa ja 
pysyttävä ajan tasalla alan kehityksen kanssa. 
6. On laadittava asianmukaisia menettelyjä ja tiedotettava niistä yleisölle, jotta 
markkinavalvontaviranomaiset voivat täyttää velvoitteensa. 
7. Markkinavalvontaviranomaist en vastaanottamien ja keräämien tietojen salassapito on 
turvattava, sanotun kuitenkaan rajoittama tta salassapitoa kos kevan kansallisen 
lainsäädännön soveltamista. Kansallisten  markkinavalvontavir anomaisten kesken 
sekä niiden ja komission välillä luottam uksellisesti vaihdetut tiedot on pidettävä 
salassa, ellei sen maan viranomainen, jo sta tiedot ovat lähtöisin, ole suostunut 
tietojen julkaisemiseen.  
8. Salassapidon turvaaminen ei s aa estää markkinavalvonnan tehokkuuden 
varmistamiseksi tarvittavien tietojen le vittämistä markkinavalvontaviranomaisille. 
7 artikla 
Markkinavalvontaohjelmat 
1. Kunkin jäsenvaltion on laadittava ylei nen markkinavalvontaohjelma sekä 
tarkistettava se – ja päivite ttävä tarpeen mukaan – vähintään neljän vuoden välein. 
Ohjelman on sisällettävä markkinavalvontao rganisaatio ja siihen  liittyvä toiminta, 
siinä on otettava huomioon yleensä l iike-elämän ja etenkin pk-yritysten 
erityistarpeet, jotka liittyvät unioni n yhdenmukaistamislainsäädännön ja 
[kulutustavaroiden turvallisuudesta annetun] asetuksen (EU) N:o [...] 
täytäntöönpanoon, sekä tarjottava  opastusta ja apua. Siihen on sisällyttävä seuraavat: 
(a) edellä 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti nime ttyjen viranomaisten alakohtaiset ja 
maantieteelliset toimivaltuudet; 
(b) viranomaisille osoitetut taloude lliset resurssit, henkilöstö sekä tekniset ja muut 
välineet; 
(c) tieto eri viranomaisten ensisijaisista toiminta-alueista; 
(d) järjestelyt eri viranomaisten kesken ja tulliviranomaisten kanssa toteutettavaa 
koordinointia varten; 
(e) viranomaisten osallistuminen V luvu ssa tarkoitettuun tietojenvaihtoon; 
(f) viranomaisten osallistuminen ala- tai hankekohtaiseen yhteistyöhön unionin 
tasolla;  
(g) keinot 6 artiklan 5 kohdan vaatimuksiin vastaamiseksi.  
2. Kunkin jäsenvaltion on laadit tava alakohtaiset ohjelmat se kä tarkistettava ne – ja 
päivitettävä tarpeen mukaan – vuosittain. Ohjelmien on sisällettävä kaikki alat, joilla 
viranomaiset toteuttavat markkinavalvontatoimia. 
 
FI 20   FI 3. Yleiset ja alakohtaiset ohjelmat ja n iiden päivitykset on toimitettava muille 
jäsenvaltioille ja komissiolle, ja 6 artikl an 6 kohdan mukaisesti ne on asetettava 
yleisön saataville sähköisten vi estinten kautta ja tarvittae ssa muita keinoja käyttäen.  
8 artikla 
Talouden toimijoiden yleiset velvoitteet 
1. Talouden toimijoiden ja ta rvittaessa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on 
pyynnöstä asetettava markkinavalvontaviranom aisten saataville ne asiakirjat ja 
tiedot, joita kyseiset viranomaiset tarvitsevat tehtäviensä suorittamiseksi, kielellä, jota niiden on helppo ymmärtää. 
2. Talouden toimijoiden on toimitettava markkinavalvontaviranomaisille kaikki 
tarpeelliset tiedot, mukaan lukien tiedo t, joiden avulla tuote voidaan yksilöidä 
tarkasti ja jotka helpottava t tuotteen jäljittämistä. 
III LUKU 
Unionissa olevien tuotteiden valvonta 
9 artikla 
Riskin aiheuttavat tuotteet 
1. Jos markkinavalvontaviranomaisilla on ed ellä 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja 
tarkastuksia suorittaessaan tai vastaanotta miensa tietojen perusteella riittävät syyt 
uskoa, että markkinoille saatettu tai markki noilla saataville asetettu tuote taikka 
tuote, jota käytetään palvelujen tarjoami sen yhteydessä, voi aiheuttaa riskin, niiden 
on toteutettava kyseisestä tuotteesta riskinarvioint i, jossa otetaan huomioon 
13 artiklassa mainitut näkökohdat ja perusteet. 
Markkinavalvontaviranomaisten on otet tava asianmukaisesti huomioon kaikki 
helposti saatavilla olevat te stitulokset ja riskinarvioinn it, joita talouden toimija tai 
muut henkilöt tai viranomaiset, esimerkiks i muiden jäsenvaltioiden viranomaiset, 
ovat jo tehneet kyseisestä tuotteesta. 
2. Kun kyseessä on tuote, johon sovelletaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöä, ja 
tuote on muodollisesti kyseisen lain säädännön vastainen, jäsenvaltioiden 
viranomaisilla on riittävä syy uskoa, että tuote voi aiheuttaa riskin, seuraavissa 
tapauksissa: 
(a) tuotteen CE-merkintää tai muuta unionin yhdenmukaistamislainsäädännön 
mukaista merkintää ei ol e tai se on virheellinen; 
(b) EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutusta ei  ole, kun se vaaditaan, tai se on 
laadittu virheellisesti; 
(c) tekniset asiakirjat ovat puutteel lisia tai ne puuttuvat kokonaan;  
 
FI 21   FI (d) vaaditut merkinnät tai käyttöohjeet ovat puutteelliset tai ne puuttuvat 
kokonaan.  
Riippumatta siitä, osoittaa ko riskinarviointi tuotteen todellis uudessa aiheuttavan 
riskin, markkinavalvontaviranomaisten on vaadittava talouden toimijaa korjaamaan 
muodollinen vaatimustenvastaisuus. Jos talouden toimija ei korjaa vaatimustenvastaisuutta, markkinavalvontavir anomaisten on varmistettava, että tuote 
poistetaan markkinoilta tai tuotteesee n sovelletaan palautusmenettelyä. 
3. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat, että tuote aiheuttaa riskin, niiden on 
viipymättä määritettävä tarpeelliset kor jaavat toimenpiteet, jotka asianomaisen 
talouden toimijan on toteutettava riskin poi stamiseksi tietyssä määräajassa, sanotun 
kuitenkaan rajoittamatta 10 artiklan 4 kohdan soveltamista. Markkinavalvontaviranomaiset voivat suosit ella korjaavia toimenpiteitä tai sopia 
niistä asianomaisen talouden toimijan kanssa. 
Talouden toimijan on varmistettava, että se ry htyy kaikkiin tarpeellisiin kaikkia niitä 
asianomaisia tuotteita koskeviin korjaaviin toimiin, jotka se on asettanut saataville 
markkinoilla eri puolilla unionia.  
Talouden toimijan on toimitettava markkinava lvontaviranomaisille 8 artiklan nojalla 
kaikki tarpeelliset tie dot, etenkin seuraavat: 
(a) täydellinen kuvaus tuotteen  aiheuttamasta riskistä; 
(b) kuvaus mahdollisista korjaavista toimista, joihin on ryhdytty riskin 
poistamiseksi. 
Markkinavalvontaviranomaisten on mahdollisuuksien mukaan yksilöitävä tuotteen 
valmistaja tai maahantuoja ja ryhdyttävä  kyseistä talouden toimijaa sekä jakelijaa 
koskeviin toimiin. 
4. Korjaaviin toimiin, joihin talouden toim ijoiden on ryhdyttävä riskin aiheuttavan 
tuotteen vuoksi, voivat si sältyä seuraavat toimet: 
(a) jos kyseessä on tuote, johon sovelletaan unionin 
yhdenmukaistamislainsäädännössä sääde ttyjä tai sen noj alla annettuja 
vaatimuksia, toimenpiteet, jotka ovat tarpeen tuotteen saattamiseksi näiden vaatimusten mukaiseksi;  
(b) jos kyseessä on tuote, jonka katsotaan ai heuttavan riskin ainoastaan tietyissä 
olosuhteissa tai ainoastaan tietyille henkilöille ja jos unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimuksissa  ei käsitellä kyseistä riskiä: 
i) tuotteeseen liitetään asianmukaisia, selkeästi ja helposti ymmärrettävällä 
tavalla laadittuja varoituksia tuotteen mahdollisesti aiheuttamista riskeistä sen jäsenvaltion virallisilla kielillä, jossa tuote asetetaan saataville markkinoilla; 
ii) asetetaan ennakkoehtoja t uotteen kaupan pitämiselle; 
 
FI 22   FI iii) riskille alttiina oleville henkilöille ti edotetaan riskistä ri ittävän ajoissa ja 
asianmukaisella tavalla muun muassa julkaisemalla erityisiä varoituksia; 
(c) jos kyseessä on tuote, joka saattaa aiheuttaa vakavan riskin, estetään 
väliaikaisesti tuotteen markkinoille saattaminen tai asettaminen saataville markkinoilla riskinarvioinnin ajaksi; 
(d) jos kyseessä on vakavan risk in aiheuttava tuote: 
i) estetään tuotteen markkinoille s aattaminen tai asettaminen saataville 
markkinoilla; 
ii) poistetaan tuote markkinoilta tai järjestetään sitä koskeva 
palautusmenettely ja varoitetaan ylei söä tuotteen aiheuttamasta riskistä; 
iii) hävitetään tuote tai tehdään se muulla tavalla käyttökelvottomaksi. 
5. Komissio voi antaa täytäntöönpanosääd öksiä, joissa vahvistetaan 3 kohdan 
kolmannen alakohdan mukaisten tietojen toimittamista koskevat yksityiskohtaiset 
säännöt, samalla kun varmistetaan järjes telmän tehokkuus ja moitteeton toiminta. 
Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään  32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
10 artikla 
Markkinavalvontaviranomaisten toteuttamat toimenpiteet 
1. Jos markkinavalvontaviranomaiset eivä t pysty varmuudella yksilöimään talouden 
toimijaa tai jos talouden toimija ei ol e ryhtynyt 9 artiklan 3 kohdan mukaisiin 
korjaaviin toimiin tietyssä  määräajassa, markkina valvontaviranomaisten on 
ryhdyttävä kaikkiin tarpeelli siin toimenpiteisiin tuo tteen aiheuttaman riskin 
käsittelemiseksi. 
2. Markkinavalvontaviranomaiset voivat edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi 
velvoittaa kyseiset talouden toimijat r yhtymään muun muassa 9 artiklan 4 kohdassa 
tarkoitettuihin korjaaviin toimiin tai toteuttaa tällaisia toimenpiteitä tarvittaessa itse.  
Markkinavalvontaviranomaiset voivat hävittää tai muulla  tavalla tehdä 
käyttökelvottomiksi riskin aiheuttavat tuott eet, jos ne pitävät sitä tarpeellisena ja 
oikeasuhteisena. Ne voivat vaatia asianomaista talouden toimijaa vastaamaan 
kyseisten toimien kustannuksista. 
Se, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetää n, ei estä jäsenvaltioita myöntämästä 
markkinavalvontaviranomaisille valtuutus ta ryhtyä muihin lisätoimenpiteisiin. 
3. Ennen kuin markkinavalvontavira nomaiset ryhtyvät 1 kohdan mukaisiin 
toimenpiteisiin sellaisen talouden toimijan suhteen, joka ei ole ryhtynyt tarpeellisiin 
korjaaviin toimiin, niiden on annettava ta louden toimijalle vähintään 10 päivän 
määräaika tulla kuulluksi. 
 
FI 23   FI 4. Jos markkinavalvontaviranomaiset katsova t tuotteen aiheuttavan vakavan riskin, 
niiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet, ja ne voivat toteuttaa toimenpiteet vaatimatta ensin talouden toimijaa ryhtymään korjaaviin toimiin 9 artiklan 3 kohdan nojalla ja antamatta toimijalle mahdollisuutta tulla etukäteen 
kuulluksi. Tällaisissa tapauksissa ta louden toimijaa on kuultava mahdollisimman 
pian.  
5. Kaikkiin 1–4 kohdan nojalla toteutettuihin toimenpiteisiin on s ovellettava seuraavaa: 
(a) niistä on ilmoitettava viipymättä tal ouden toimijalle ja toimitettava samalla 
tiedot kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaan mahdollisista muutoksenhakukeinoista; 
(b) niiden täsmälliset perustelut on esitettävä; 
(c) ne on kumottava viipymättä, jos talouden toimija on osoitta nut toteuttaneensa 
vaaditut toimet. 
Jos ensimmäisen alakohdan a alakohdan sove ltamiseksi se talouden toimija, jolle 
toimenpiteestä on ilmoitettu, ei olekaan asianomainen talouden toimija, toimenpiteestä on ilmoitettava unionin alueella paikallistetulle valmistajalle tai maahantuojalle, mikäli markkinavalvontavir anomaiset pystyvät yksilöimään tämän.  
6. Markkinavalvontaviranomaisten on julkis tettava tähän tarkoitukseen varatulla 
verkkosivustolla tuotteen t unnistetiedot, riskin luonne ja  toimenpiteet, jotka on 
toteutettava kyseisen riskin ehkäisemis eksi, pienentämiseksi tai poistamiseksi, 
riittävän täydellisinä, jotta voidaan suoj ella tuotteiden käy ttäjien etuja unionissa. 
Tietoja ei saa julkaista ta pauksissa, joissa on noudatett ava salassapitovelvollisuutta 
liikesalaisuuksien tai henkilötietojen suojelemiseksi kansallisen ja unionin lainsäädännön mukaisesti tai vä ltettävä valvonta- ja  tutkintatoimien vaarantamista.  
7. Kaikkiin 1 tai 4 kohdan mukaisiin toimenp iteisiin on voitava hakea muutosta, myös 
saattamalla asia toimivaltaisen kansal lisen tuomioistuimen käsiteltäväksi. 
8. Markkinavalvontaviranomaiset voivat peri ä talouden toimijoilta  maksuja, jotka 
kattavat kokonaan tai osittain kustannukset, jotka niille aiheutuvat 1 tai 4 kohdan 
mukaisten toimenpiteiden toteutukseen liittyvä stä toiminnasta, kuten riskinarviointiin 
liittyvästä testauksesta. 
11 artikla 
Unionissa valvottavien ja unionin yhdenm ukaistamislainsäädännön soveltamisalaan 
kuuluvien tuotteiden arviointi unionin tasolla  
1. Jos komissio antaa jäsenvaltioille 20 ar tiklan 4 kohdan nojalla tiedoksi alkuperäisen 
ilmoittavan jäsenvaltion 10 artiklan 1 tai 4 kohdan nojalla toteuttamat toimenpiteet, 
jäsenvaltio voi 60 päivän kuluessa tiedok si antamisesta esittää vastalauseen 
toimenpiteistä, jos ne koskevat uni onin yhdenmukaistamislainsäädännön 
soveltamisalaan kuuluvaa tuotetta. Jäsenva ltion on perusteltava vastalauseensa, 
osoitettava tuotteen aiheuttaman riskin arviointiin mahdollisesti liittyvät erot ja 
mainittava kyseessä olevaan tuotteeseen liit tyvät erityisolosuhteet ja lisätiedot.  
 
FI 24   FI 2. Jos jäsenvaltio ei esitä vastalausetta  1 kohdan nojalla eikä komissio katso 
kansallisten toimenpiteiden olevan unionin lainsäädännön  vastaisia, alkuperäisen 
ilmoittavan jäsenvaltion toteuttamien toimenp iteiden katsotaan olevan perusteltuja ja 
kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että ne toteuttavat viipymättä asianomaista 
tuotetta koskevia rajoittavia toimenpiteitä. 
3. Jos jäsenvaltio esittää 1 kohdan nojalla va stalauseen tai jos komissio katsoo, että 
kansalliset toimenpiteet voivat olla uni onin lainsäädännön vastaisia, komissio kuulee 
viipymättä asiaankuuluvaa ta louden toimijaa tai asiaankuulu via talouden toimijoita ja 
arvioi kansalliset toimenpiteet ottaen huo mioon kaiken saatavilla olevan tieteellisen 
ja teknisen näytön.  
4. Komissio voi 3 kohdan nojalla tehdyn arvi oinnin tulosten pe rusteella antaa 
täytäntöönpanosäädöksiä siitä, ovatko kans alliset toimenpiteet perusteltuja ja 
pitäisikö toimenpiteet toteuttamatta jättäneiden jäsenvaltioiden toteuttaa 
toimenpiteet. Tällöin komissio osoittaa päät öksensä asianomaisille jäsenvaltioille ja 
antaa sen viipymättä tiedoks i kaikille jäsenvaltioille ja asianomaiselle talouden 
toimijalle tai asianomaisille  talouden toimijoille.  
5. Jos komissio päättää, että kansallise t toimenpiteet ovat perusteltuja, kunkin 
jäsenvaltion on viipymättä toteutettava as ianmukaiset rajoittavat toimenpiteet. Jos 
komissio päättää, ettei ka nsallinen toimenpide ole perusteltu, alkuperäisen 
ilmoittavan jäsenvaltion ja vastaavan toimenpiteen toteuttaneiden muiden jäsenvaltioiden on peruutet tava toimenpide ja 20 ar tiklan nojalla nopeassa 
tietojenvaihtojärjestelmässä tehty ilmoitus. 
6. Jos kansallinen toimenpide katsotaan perust elluksi ja jos tuotteen todetaan olevan 
unionin yhdenmukaistamislainsäädä nnön vastainen asiaa koskevissa 
yhdenmukaistetuissa standardeissa olevien puutteiden vuoksi, komissio ilmoittaa tästä asianomaiselle eurooppalaiselle standardointielim elle ja voi esittää asetuksen 
(EU) N:o 1025/2012 11 artiklas sa tarkoitetun pyynnön.  
12 artikla 
Unionin toimet vakavan riskin aihe uttavien tuotteiden torjumiseksi 
1. Jos on ilmeistä, että tuote tai tietty t uoteluokka tai -ryhmä aiheuttaa vakavan riskin, 
kun tuotetta käytetään se n suunnitellun tarkoituksen  mukaisesti tai kohtuudella 
ennakoitavissa olosuhteissa, komissio voi  täytäntöönpanosäädöksin toteuttaa 
tilanteen vakavuuden mukaan asianmukais et toimenpiteet, mukaan luettuina 
kyseisten tuotteiden markkinoille saattamise n tai markkinoilla saataville asettamisen 
estäminen, keskeyttäminen tai rajoittaminen  tai erityisehtojen asettaminen niiden 
kaupan pitämiselle, jotta varmistettaisiin yleisten etujen korkeatasoinen suojelu, 
mikäli riskiä ei kyetä hallitsemaan tyydyt tävästi asianomaiste n jäsenvaltioiden 
toteuttamilla toimilla tai millään m uulla unionin lainsäädännön mukaisella 
menettelyllä. Komissio voi näillä täytän töönpanosäädöksillä säätää asianmukaisista 
valvontatoimenpiteistä, jotka jäsenvaltio iden on toteutettava niiden tehokkaan 
täytäntöönpanon varmistamiseksi. 
Nämä ensimmäisessä alakohdassa tarkoite tut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 
32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenette lyä noudattaen. 
 
FI 25   FI Komissio hyväksyy välittömästi sovelletta via täytäntöönpanosäädöksiä noudattaen 
32 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua mene ttelyä, kun tämä on tarpeen erittäin 
kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät ihmisten yleiseen terveyteen ja turvallisuuteen, työterveyteen ja työtur vallisuuteen, kuluttaja nsuojaan, ympäristöön, 
yleiseen turvallisuuteen ja muihin yleisiin etuihin.  
2. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamisal aan kuuluvien tuotteiden ja riskien 
osalta komission tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti tekemä päätös on voimassa 
enintään kaksi vuotta, ja sen voimassaoloa voidaan jatkaa enintään kahdella vuodella. Tällainen päätös ei rajoita kyseise ssä asetuksessa säädettyjen menettelyjen 
soveltamista. 
3. Tuotteen, jonka saattaminen markkinoille ta i asettaminen saataville markkinoilla on 
kielletty 1 kohdan mukaisesti hyväksytyn toim enpiteen nojalla, vienti unionista on 
kielletty, ellei tätä toimenpiteellä nimenomaisesti sallita. 
4. Mikä tahansa jäsenvaltio voi esittää komissiolle perustellun pyynnön tutkia tarve 
hyväksyä edellä olevassa 1 kohda ssa tarkoitettu toimenpide. 
13 artikla 
Riskinarviointi 
1. Riskinarvioinnin on perustuttava saatavil la olevaan tieteelliseen ja tekniseen 
näyttöön. 
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamisalaan  kuuluvien tuotteiden riskinarviointi 
on toteutettava kyseisen asetuksen liitt eessä I olevien asiaa koskevien osien 
mukaisesti. 
2. Markkinavalvontaviranomaisten on riskin arvioinnin yhteydessä  otettava huomioon, 
missä määrin tuote täyttää seuraavat: 
(a) unionin yhdenmukaistamislainsäädännö ssä tai sen nojalla säädetyt 
vaatimukset, joita sovelletaan tuotteeseen  ja jotka liittyvät tarkasteltavana 
olevaan mahdolliseen riskiin, ottaen kokonaisuudessaan huomioon 
vaatimustenmukaisuuden osoittavat test iraportit tai todi stukset, jotka 
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on myöntänyt; 
(b) jos unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä  tai sen nojalla ei ole säädetty 
vaatimuksista, erityissäännöt, joissa säädetään kyseisten tuotteiden terveys- ja 
turvallisuusvaatimuksista sen jäsenvalti on kansallisessa lainsäädännössä, jossa 
tuote asetetaan saataville markkinoilla,  mikäli kyseiset säännöt ovat unionin 
lainsäädännön mukaisia;  
(c) eurooppalaiset standardit, joid en viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin 
virallisessa lehdessä . 
3. Jos tuote on 2 kohdan a, b, ja c alakohda ssa tarkoitettujen kr iteerien mukainen, on 
oletettava, että tuotteella varmistetaan asia nmukaisesti ne yleiset edut, joihin kyseiset 
kriteerit liittyvät. Tämä ei kuitenkaan estä  markkinavalvontaviranomaisia ryhtymästä 
 
FI 26   FI tämän asetuksen mukaisiin toimiin, jos ne saavat uutta näyttöä siitä, että tuote 
vaatimustenmukaisuudesta tai säännösten noudattamisesta huolimatta aiheuttaa 
riskin. 
4. Mahdollisuus saavuttaa ylei stä etua koskeva parempi tu rvallisuustaso ja muiden 
vähäisemmän riskitason tuotteid en saatavuus eivät saa olla  perusteena sille, että 
tuotteen katsotaan aiheuttavan riskin. 
IV LUKU 
Unioniin tulevien tu otteiden valvonta 
14 artikla 
Tarkastukset ja tuotteiden luovuttamisen keskeyttäminen 
1. Jäsenvaltioiden viranomaisilla, jotka vastaavat tuotteiden valvonnasta unionin 
ulkorajoilla, on oltava riittävä toimivalta ja resurssit tehtäviensä asianmukaiseen hoitamiseen. Viranomaisten on asianmukaisesti tarkastettava tuotteisiin liittyvät asiakirjat sekä tehtävä tuotteille tarvittaessa  myös fyysisiä ja la boratoriotarkastuksia 
ennen niiden luovuttamista vapaaseen liikkeeseen. 
2. Jos jäsenvaltiossa useampi kui n yksi viranomainen on vastuussa 
markkinavalvonnasta tai ulkorajatarkas tuksista, kyseisten viranomaisten on 
toimittava keskenään yhteistyössä jakamalla tehtäviensä kannalta merkityksellisiä tietoja. 
3. Jollei 17 artiklasta muuta johdu, ulkorajata rkastuksista vastaavien viranomaisten on 
keskeytettävä tuotteen luovuttaminen va paaseen liikkeeseen unionin markkinoilla, 
jos niillä on 1 kohdassa tarkoi tettujen tarkastusten yhteyde ssä syytä uskoa, että tuote 
voi aiheuttaa riskin. 
Kun kyseessä on tuote, jonka on oltava va paaseen liikkeeseen luovutettaessa unionin 
yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen, ja tuote on muodollisesti kyseisen lainsäädännön vastainen, jäsenvaltioiden vira nomaisilla on riittävä syy uskoa, että 
tuote voi aiheuttaa riskin, seuraavissa tapauksissa:  
(a) tuotteen mukana ei ole lainsäädä nnössä edellytettyjä asiakirjoja; 
(b) tuotteessa ei ole kyseisen lain säädännön mukaisia merkintöjä;  
(c) tuotteen CE-merkintä tai muu uni onin yhdenmukaistamislainsäädännön 
mukainen merkintä on virheel linen tai harhaanjohtava.  
4. Ulkorajatarkastuksista va staavien viranomaisten on ilmoitettava välittömästi 
markkinavalvontaviranomaisille 3 kohdan mukaisista keskeyttämistapauksista. 
5. Jos kyse on pilaantuvista t uotteista, ulkorajatarkastuksista  vastaavien viranomaisten 
on pyrittävä varmistamaan mahdollisuuksiens a mukaan, että vaatimukset, joita ne 
 
FI 27   FI mahdollisesti asettavat tuotteiden varastoinnille tai kuljetusajoneuvojen 
pysäköinnille, eivät ole ristiriidass a tuotteiden säilytyksen kanssa. 
6. Jos ulkorajatarkastuksista vastaavilla vi ranomaisilla on syytä us koa, että tuotteet, 
joista ei ole tehty vapaaseen liikk eeseen luovuttamista koskevaa ilmoitusta, 
aiheuttavat riskin, kyseisten  viranomaisten on toimitettava kaikki asiaan liittyvät 
tiedot lopullisena määränpäänä olevassa jäsenvaltiossa ulkorajatarkastuksista vastaaville viranomaisille. 
15 artikla 
Luovuttaminen 
1. Tuote, jonka luovuttamisen ulkorajatarka stuksista vastaavat viranomaiset ovat 
keskeyttäneet 14 artiklan nojalla, on luovut ettava, jos markkinavalvontaviranomaiset 
eivät kolmen työpäivän kul uessa luovuttamisen keskeyttämisestä ole pyytäneet 
kyseisiä viranomaisia jatkamaan keskeyttämistä tai ovat ilmoittaneet näille, ettei tuote aiheuta riskiä, ja jo s kaikki muut luovutusta koskevat vaatimukset ja 
muodollisuudet on täytetty. 
2. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat , että tuote, jonka luovuttaminen on 
keskeytetty muodollisen vaatimustenvastaisuuden vuoksi 14 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan mukaisesti, ei tosiasiass a aiheuta riskiä, talouden toimijan on siitä 
huolimatta korjattava muodollinen vaatimustenvastaisuus ennen tuotteen luovuttamista. 
3. Markkinavalvontaviranomaisten  on oletettava, ettei tuote ai heuta riskiä, jos tuote on 
sen luovuttamisajankohtana siih en sovellettavien tarkaste ltavaan riskiin liittyvien 
unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen ottaen 
täysimääräisesti huomioon vaatimustenmuka isuuden osoittavat testiraportit tai 
todistukset, jotka vaatimustenmukaisuude n arviointilaitos on myöntänyt. Tämä ei 
kuitenkaan estä markkinavalvontaviranomai sia määräämästä ulkorajatarkastuksista 
vastaavia viranomaisia olemaan luovuttamatta tuotetta, jos ne saavat näyttöä siitä, 
että tuote aiheuttaa tosiasiassa riskin huolimatta siitä, että  se on mainittujen 
vaatimusten mukainen. 
16 artikla 
Luovuttamista koskeva kielteinen päätös 
1. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat, että tuote aiheuttaa riskin, niiden on 
määrättävä ulkorajatarkastuksista vast aavat viranomaiset olemaan luovuttamatta 
tuotetta vapaaseen liikkees een ja lisäämään tuotteen mukana tulevaan kauppalaskuun 
ja kaikkiin muihin asiaa koskeviin asiakirjoihin seuraava merkintä: 
”Tuote aiheuttaa riskin – luovutus vapaas een liikkeeseen kielletty – asetus (EU) 
N:o XXX/XXXX”. 
2. Jos tuote myöhemmin ilmoitetaan m uuhun tullimenettelyyn kuin vapaaseen 
liikkeeseen luovuttamiseen ja jos markkinava lvontaviranomaiset eivät sitä vastusta, 
 
FI 28   FI 1 kohdassa tarkoitettu merkintä  lisätään 1 kohdassa säädetyi n edellytyksin kyseisessä 
menettelyssä käytettäviin asiakirjoihin. 
3. Markkinavalvontaviranomai set tai ulkorajatarkastuksis ta vastaavat viranomaiset 
voivat hävittää tai muulla tavalla tehdä käyttökelvottomaksi riskin aiheuttavan 
tuotteen, jos ne pitävät sitä tarpeellisen a ja oikeasuhteisena. Tällaisten toimien 
kustannuksista vastaa tuotteen vapaas een liikkeeseen luovuttamista koskevan 
ilmoituksen tehnyt henkilö. 
4. Markkinavalvontaviranomaisten on annett ava ulkorajatarkastuks ista vastaaville 
viranomaisille tiedot tuoteluokista, joissa  on havaittu riski 1 kohdan mukaisesti.  
5. Kaikkiin 1 tai 3 kohdan mukaisesti toteutet tuihin toimenpiteisiin on voitava hakea 
muutosta, myös saattamalla asia toimivaltaisen kansallisen tuomioistuimen käsiteltäväksi. 
6. Markkinavalvontaviranomaiset voivat peri ä maksuja, jotka kattavat kokonaan tai 
osittain kustannukset 1 kohdan mukaisten toim enpiteiden toteutukseen liittyvästä 
toiminnasta, kuten riskinarviointiin liittyvästä testauksesta. 
17 artikla 
Henkilökohtaiseen käytt öön tarkoitettu tuonti 
1. Jos tuote tulee unionin alueelle luonnollisen henkilön mukana ja fyysisesti hänen 
hallussaan ja on kohtuullista olettaa, että se on tarkoitettu kyseisen henkilön henkilökohtaiseen käyttöön, sen luovuttamista ei keskeytetä 14 artiklan 3 kohdan nojalla lukuun ottamatta tapauksia, joissa  tuotteen käyttäminen voi vaarantaa 
ihmisten, eläinten tai kasv ien terveyden ja elämän. 
2. Tuotteen katsotaan olevan tarkoitettu  sen luonnollisen henkilön henkilökohtaiseen 
käyttöön, joka tuo tuotteen unioniin, jos t uotteen tuonti on satunnaista ja tuote on 
tarkoitettu yksinomaan tuott een tuovan henkilön tai hänen perheensä käyttöön eikä 
tuotteen luonne tai määrä osoita, että  kyseessä on kaupallinen tarkoitus.  
18 artikla 
Unioniin tuleville yhdenmukaistamislainsäädä nnön soveltamisalaan kuuluville tuotteille 
suoritettava unionin arviointi 
1. Jos komissio antaa jäsenvaltioille 20 ar tiklan 4 kohdan nojalla tiedoksi tuotteen 
luovuttamista vapaaseen liikkeeseen koskeva n alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion 
tekemän kielteisen päätöksen, jäsenva ltio voi 60 päivän kuluessa tiedoksi 
antamisesta esittää vastalauseen kielteisestä päätöksestä, jos se koskee unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisal aan kuuluvaa tuotetta . Jäsenvaltion on 
perusteltava vastalauseensa, osoitettava tuotteen aiheuttaman riskin arviointiin 
mahdollisesti liittyvät erot ja mainittava kyseessä olevaan tuotteeseen liittyvät erityisolosuhteet ja lisätiedot.  
 
FI 29   FI 2. Jos jäsenvaltio ei esitä vastalausetta 1 kohdan mukaisesti eikä komissio katso 
kansallisten toimenpiteiden olevan unionin lainsäädännön  vastaisia, alkuperäisen 
ilmoittavan jäsenvaltion tekemän kielteisen pä ätöksen katsotaan olevan perusteltu ja 
kunkin jäsenvaltion on varmistetta va, että asianomaista tuot etta koskevia rajoittavia 
toimenpiteitä toteutetaan viipymättä. 
3. Jos jäsenvaltio esittää 1 kohdan mukaisesti vastalauseen tai jos komissio katsoo, että 
kielteinen päätös voi olla unionin lainsäädännön vastainen, komissio kuulee 
viipymättä asiaankuuluvaa ta louden toimijaa tai asiaankuulu via talouden toimijoita ja 
arvioi kielteisen päätöksen ottaen huomioon kaiken saatavilla olev an tieteellisen tai 
teknisen näytön.  
4. Komissio voi 3 kohdan nojalla tehdyn arvi oinnin tulosten pe rusteella antaa 
täytäntöönpanosäädöksiä siitä, onko kielte inen päätös perust eltu ja pitäisikö 
toimenpiteet toteuttamatta jättäneiden jäse nvaltioiden toteuttaa toimenpiteet. Tällöin 
komissio osoittaa päätöksensä asianomaisille jäsenvaltioille ja antaa sen viipymättä tiedoksi kaikille jäsenvaltio ille ja asianomaiselle talouden toimijalle tai 
asianomaisille talouden toimijoille.  
5. Jos komissio päättää, että kielteinen päätös on perustelt u, kunkin jäsenvaltion on 
viipymättä toteutettava asianmukaiset rajoittavat toimenpiteet. Jos komissio päättää, ettei kielteinen päätös ol e perusteltu, alkuperäisen il moittavan jäsenvaltion ja 
vastaavan toimenpiteen toteuttaneiden muiden jäsenvaltioiden on peruutettava päätös ja 20 artiklan nojalla RAPEX-järjestelmässä tehty ilmoitus. 
6. Jos kielteinen päätös kats otaan perustelluksi eikä tuot teen todeta olevan unionin 
yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa olevien puutteiden vuoksi, komissio ilmoittaa tästä asianomaiselle eurooppalaiselle standardointielimelle ja  voi esittää asetuksen (EU) N:o 1025/2012 
11 artiklassa tarkoitetun pyynnön. 
V LUKU 
Tietojen vaihto 
19 artikla 
Unionin nopea tietojenvai htojärjestelmä RAPEX 
1. Komissio pitää yllä nopeaa tietojenvaihtojä rjestelmää (RAPEX). Jäsenvaltioiden on 
käytettävä RAPEX-jäjestelmää vaihtaessaan tietoja tässä asetuksessa tarkoitetuista 
riskin aiheuttavista tuotteista. 
2. Kunkin jäsenvaltion on nimettävä yks i kansallinen RAPEX-yhteyspiste.  
3. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksin säätää RAPEXin kautta tapahtuvaan 
tietojenvaihtoon sovellettavist a yksityiskohtaisista säännöis tä ja menettelyistä. Nämä 
täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua 
tarkastelumenettelyä noudattaen. 
 
FI 30   FI 4. Ehdokasmaille, kolmansille maille ja kansainvälisille järjestöille annetaan 
mahdollisuus osallistua RAPEX-järjestelmään niiden ja unionin välillä tehtävien sopimusten puitteissa ja sopimusten määräysten mukaisesti. Sopimusten on perustuttava vastavuoroisuuteen, ja niiden  on sisällettävä unionissa sovellettavia 
salassapitosäännöksiä vastaavat määräykset. 
20 artikla 
Riskin aiheuttavista tuotteista ilmo ittaminen RAPEX-järjestelmän kautta 
1. RAPEX-yhteyspisteen on viipymättä ilmoitettava komissiolle seuraavista: 
(a) talouden toimijoiden 9 artiklan 3 kohda n mukaisesti toteuttamat korjaavat 
toimet; 
(b) markkinavalvontaviranomaisten 10 artikl an 1 tai 4 kohdan nojalla toteuttamat 
toimenpiteet, elleivät ne liity tu otteeseen, josta on tehtävä a alakohdan 
mukainen ilmoitus;  
(c) tuotteen luovuttamista vapaaseen lii kkeeseen koskeva 16 artiklan mukainen 
kielteinen päätös. 
Ensimmäistä alakohtaa ei sovelleta, jos RA PEX-yhteyspisteellä on syytä uskoa, että 
tuotteen aiheuttaman riskin vaikutukset eivät ulotu asianomaisen jäsenvaltion alueen ulkopuolelle.  
RAPEX-yhteyspisteen on viipymättä il moitettava komissiolle ensimmäisessä 
alakohdassa tarkoitettuihi n korjaaviin toimiin tai toimenpiteisiin tehdyistä 
olennaisista päivityksistä tai muutoksista tai kyseisten toimien tai toimenpiteiden peruuttamisesta. 
2. Edellä olevan 1 kohdan mukaisesti toimite ttavissa tiedoissa on esitettävä kaikki 
saatavilla olevat riskiä koskevat yksityis kohtaiset tiedot ja vähint ään seuraavat tiedot: 
(a) riskin luonne ja merkittävyys, mukaan luettuna tiivistelmä riskinarvioinnin 
tuloksista; 
(b) unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mahdollisen noudattamatta 
jättämisen luonne; 
(c) tuotteen tunnistamiseen  tarvittavat tiedot; 
(d) tuotteen alkuperä ja toimitusketju;  
(e) toimenpiteen tai korjaavan toimen toteutusajankohta ja toteuttamisen kesto; 
(f) toteutetun toimenpiteen tai korjaavan toimen luonne ja tieto siitä, oliko 
toimenpide tai toimi vapaaehtoinen, hyväksytty vai vaadittu;  
(g) tieto siitä, onko talouden toimijalle annettu mahdollisuus tulla kuulluksi. 
 
FI 31   FI Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut tiedot on toimitettava yhtenäisellä 
ilmoituslomakkeella, jonka komissio aset taa saataville RAPEX-järjestelmässä. 
3. Jos ilmoitus koskee tuotetta, jonka katsotaan olevan unionin 
yhdenmukaistamislainsäädännön vastainen, toimitettavissa tiedoissa on mainittava myös, johtuuko vaatimustenvastai suus joistakin seuraavista: 
(a) tuote ei täytä sovellettavan lainsäädännön vaatimuksia; 
(b) kyseisessä lainsäädännössä tarkoitetuissa yhdenmukaiste tuissa standardeissa on 
puutteita, jotka luovat olettamuksen t uotteen vaatimustenmukaisuudesta. 
Jos 1 kohdassa tarkoitettu toimenpide tai korjaava toimi liittyy tuotteeseen, jonka 
vaatimustenmukaisuuden ilmoite ttu laitos on arvioinut, 
markkinavalvontaviranomaisten on varmis tettava, että kyseiselle ilmoitetulle 
laitokselle tiedotetaan toteutetuista korjaavista toimista tai toimenpiteistä. 
4. Saatuaan ilmoituksen komission tiedottaa si itä muille jäsenvaltioille. Jos ilmoitus ei 
täytä 1, 2 ja 3 kohdan vaatimuksia , komissio voi keskeyttää sen. 
5. Jäsenvaltioiden on viipymättä ilmoitettava komissiolle ilmoituksen vastaanottamisen 
jälkeen toteutetuista toimista tai toimenpiteistä ja toimitettava mahdolliset lisätiedot, mukaan luettuna tehtyjen testien tai an alyysien tulokset tai tiedot mahdollisista 
näkemyseroista. Komissio toimittaa nämä tiedot välittömästi edelleen muille jäsenvaltioille. 
21 artikla 
Markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmä 
1. Komissio pitää yllä markkina valvonnan tiedotus- ja vies tintäjärjestelmää (ICSMS), 
jolla kerätään ja tallennetaan järjestelmällis esti markkinavalvontaan liittyviä tietoja ja 
erityisesti seuraavia tietoja: 
(a) markkinavalvontaviranomaiset ja ni iden toimivaltaan kuuluvat alat; 
(b) markkinavalvontaohjelmat; 
(c) markkinavalvontatoimien seuranta , tarkastelu ja arviointi; 
(d) tuotteista aiheutuviin riskeihin lii ttyvät valitukset tai raportit;  
(e) muu kuin RAPEXin kautta 20 artiklan muka isesti ilmoitettuihin toimenpiteisiin 
tai korjaaviin toimiin liittyvä unionin yhdenm ukaistamislainsäädännön 
noudattamatta jättäminen; 
(f) jäsenvaltion 11 artiklan 1 kohdan tai 18 artiklan 1 kohdan muka isesti esittämät 
vastalauseet ja niiden jatkotoimet. 
ICSMS-järjestelmässä on oltava viittaukset 20 artiklan mukaisesti RAPEXin kautta 
ilmoitettuihin toimenpiteisiin  tai korjaaviin toimiin.  
 
FI 32   FI ICSMS-järjestelmä voidaan myös anta a ulkorajatarkastuksista vastaavien 
viranomaisten käyttöön, jos se on tarpeen tai asianmukaista. 
2. Edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi jäsenvaltioiden on tallennettava ICSMS-
järjestelmään käytettävissään olevat riskin aiheuttavia tuotteita kos kevat tiedot, joista 
ei ole vielä ilmoitettu 20 artiklan mukais esti, etenkin riskien luonnehdinta, tehtyjen 
testien tulokset, toteutetut rajoittavat to imenpiteet, yhteydenpito asiaan liittyvien 
talouden toimijoiden kanssa sekä perustelut toimille tai toimien toteuttamatta jättämiselle. 
3. Markkinavalvontaviranomaisten on tunnus tettava muiden jäsenmaiden vastaavien 
viranomaisten laatimien tai nä ille laadittujen ja ICSMS-järjestelmään tallennettujen 
testiraporttien kelpoisuus ja kä ytettävä kyseisiä testiraportteja. 
22 artikla 
Luottamuksellisten tietojen kansainvälinen vaihto 
Komissio ja jäsenvaltiot voivat vaihtaa luotta muksellisia tietoja, myös RAPEXin kautta 
vaihdettuja tietoja, sellaisten kolmansien maiden sääntelyviranomaisten tai kansainvälisten järjestöjen kanssa, joiden kanssa komissio ja  asianomainen jäsenvaltio  tai jäsenvaltioiden 
ryhmä on tehnyt kahden- tai monenvälisiä vastavuor oisuuteen perustuvia luottamuksellisuutta 
suojaavia järjestelyjä. 
VI LUKU 
Yhteistyö  
23 artikla 
Keskinäinen avunanto 
1. Markkinavalvontaohjelmia koskevissa ja ka ikissa riskin aiheut taviin tuotteisiin 
liittyvissä kysymyksissä on varmistettava tehokas yhtei styö ja tietojenvaihto 
jäsenvaltioiden markkina valvontaviranomaisten ja  kunkin jäsenvaltion eri 
viranomaisten kesken sekä markkinaval vontaviranomaisten, komission ja asiaan 
liittyvien unionin virastojen välillä. 
2. Markkinavalvontaviranomaisten on toimitettava toisen jäsenvaltion 
markkinavalvontaviranomaisen esittämästä asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä kaikki olennaiset tiedot tai asiakirjat ja suoritettava tarkistuksia, tarkastuksia tai tutkimuksia sekä raportoitava niistä  ja mahdollisista jatkotoimista pyynnön 
esittäneelle viranomaiselle. 
Ensimmäisessä alakohdassa tar koitettuja tietoja, asiakirjoj a ja raportteja saa käyttää 
ainoastaan siihen tarkoitukseen, jota va rten niitä on pyydetty, ja niiden sähköinen 
käsittely on toteutettava mahdollisimman nopeasti.  
 
FI 33   FI 24 artikla 
Yhteistyö kolmansien maiden toim ivaltaisten viranomaisten kanssa 
1. Markkinavalvontaviranomaiset voivat tehdä yhteistyötä kolmansien maiden 
toimivaltaisten viranomaisten kanssa vaihtaakseen tietoja ja teknistä tukea, edistääkseen ja helpottaakseen pääsyä  unionin tietojenvaihto järjestelmiin, myös 
RAPEX-järjestelmään 19 artiklan 4 kohda n mukaisesti, sekä  edistääkseen 
vaatimustenmukaisuuden arviointiin ja markkinavalvontaan liittyviä toimia. 
2. Yhteistyö kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa muodostuu muun 
muassa 27 artiklassa tarkoitettujen kaltaisista toimista. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden toimivaltaiset viranomaiset osallistuvat näihin toimiin. 
25 artikla 
Euroopan markkinavalvontafoorumi 
1. Perustetaan Euroopan markkinaval vontafoorumi (EMSF), jäljempänä 
’markkinavalvontafoorumi’.  
2. Markkinavalvontafoorumin kokouksissa ku takin jäsenvaltiota edustaa yksi tai 
useampi jäsenvaltion valitsema henk ilö, jolla on kyseisen kokouksen aiheen 
edellyttämää erityistietoa ja -osaamista. 
3. Markkinavalvontafoorumi kokoontuu säännöllisin väliajoin ja tarvi ttaessa komission 
tai jäsenvaltion pyynnöstä. 
4. Markkinavalvontafoorumi pyrkii yksimielis yyteen. Jos yksimielisyyteen ei päästä, 
markkinavalvontafoorumi vahvistaa kantan sa jäsentensä äänten yksinkertaisella 
enemmistöllä. Jäsenet voivat vaatia, että heidän kantansa ja niiden perustelut 
kirjataan virallisesti. 
5. Markkinavalvontafoorumi voi kutsua asiant untijoita ja muita kolmansia osapuolia 
osallistumaan kokouksiin tai pyytää nä iltä kirjallisia kannanottoja. 
6. Markkinavalvontafoorumi voi perustaa pysyv iä tai tilapäisiä työryhmiä, joita ovat 
muun muassa unionin yhdenmukaistamisla insäädännön täytäntöönpanoa varten 
perustetut markkinavalvonnan hallintoyhte istyöryhmät. Teollisuuden, pienten ja 
keskisuurten yritysten ja kulut tajien etuja ajavat järjestöt sekä laboratoriot ja 
vaatimustenmukaisuuden unionin-tason arviointilaitokset voidaan kutsua 
osallistumaan kyseisiin työryhmiin tarkkailijoina.  
7. Markkinavalvontafoorumi hyväksyy työjär jestyksensä, joka tulee voimaan, kun 
komissio on antanut si itä myönteisen lausunnon. 
8. Markkinavalvontafoorumi tekee yhtei syötä asetuksella (EY) N:o 1907/2006 
täytäntöönpanon valvontaa koskevien tiet ojen vaihtamista varten perustetun 
foorumin kanssa.  
 
FI 34   FI 26 artikla 
Komission tuki ja toimeenpaneva sihteeristö 
1. Komissio tukee markkinavalvontaviranomai sten välistä yhteist yötä. Se osallistuu 
markkinavalvontafoorumin ja sen työryhmien kokouksiin. 
2. Markkinavalvontafoorumia avustaa 27 artikl an mukaisten tehtäv ien suorittamisessa 
toimeenpaneva sihteeristö, joka antaa ma rkkinavalvontafoorumille ja sen työryhmille 
teknistä ja logistista tukea.  
27 artikla 
Euroopan markkinavalvontaf oorumin (EMSF) tehtävät 
Euroopan markkinavalvontafoorumin tehtävänä on 
(a) edistää tietojenvaihtoa riskin aiheutta vista tuotteista, ri skinarvioinnista, 
testausmenetelmistä ja testituloksista, ti eteen viimeaikaisesta kehityksestä ja 
muista valvontatoimissa huomi oon otettavista seikoista; 
(b) koordinoida 7 artiklassa tarkoitettu jen yleisten ja alakohtaisten 
markkinavalvontaohjelmien laatimista ja täytäntöönpanoa; 
(c) järjestää yhteisiä markkinavalvontahankke ita ja yhteisiä testaushankkeita; 
(d) vaihtaa asiantuntemusta ja  parhaita käytäntöjä; 
(e) järjestää kansallisten viranomaiste n koulutus- ja vaihto-ohjelmia; 
(f) avustaa 4 artiklan 3 kohdassa ta rkoitetuissa valvontatoimissa; 
(g) järjestää tiedotuskampanjoita ja yhteisiä vierailuohjelmia; 
(h) parantaa riskin aiheuttavien tuotteiden jäljittämistä, poisvetämistä ja palautusta 
koskevaa yhteistyötä unionin tasolla;  
(i) varmistaa markkinavalvontaviranomaisten  keräämien tuoteturvallisuustietojen, 
myös valituksia, onnettomuuksia, vahinkorapor tteja ja tutkinta- ja testituloksia 
koskevien tietojen, vaivaton sa atavuus, haku ja jakaminen; 
(j) osallistua tämän asetuksen tehokk aan ja yhtenäisen täytäntöönpanon 
varmistavien ohjeiden kehittämiseen ja  ottaa siinä asianmukaisesti huomioon 
liike-elämän, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten, ja muiden 
sidosryhmien edut; 
(k) tarjota komissiolle sen pyynnöstä neuvontaa  ja tukea, kun se arvioi mitä 
tahansa tämän asetuksen täyt äntöönpanoa koskevaa asiaa; 
(l) edistää jäsenvaltioiden markkina valvontaa koskevien hallinnollisten 
käytäntöjen yhtenäistämistä. 
 
FI 35   FI 28 artikla 
Euroopan unionin vertailulaboratoriot 
1. Komissio voi tiettyjen tuotteiden tai t uoteluokkien tai -ryhmien tai tuoteluokkaan tai 
-ryhmään liittyvien riskien osalta nimetä täytäntöönpanosäädöksin unionin vertailulaboratorioita,  jotka täyttävät 2 kohda ssa esitetyt ehdot.  
2. Jokaisen unionin vertailulaborator ion on täytettävä seuraavat ehdot: 
(a) laboratoriolla on asianmukaiset kelpoi suusvaatimukset täyttävä henkilöstö, 
jolla on asianmukainen koulutus se n toimivaltaan kuuluvalla alalla 
käytettävistä analyyttisistä tekniikoista ja  asianmukaiset tiedot standardeista ja 
käytännöistä; 
(b) laboratoriolla on sille osoitettujen tehtävien suorittamiseen tarvittavat laitteet ja 
vertailuaineistot; 
(c) laboratorio toimii yleisen edun mukaisesti puolueettomasti ja riippumattomasti; 
(d) laboratorio varmistaa, että henkilöstö kunni oittaa tiettyjen aiheiden, tulosten tai 
viestien luottamuksellisuutta. 
3. Unionin vertailulaboratorioilla on niid en nimitykseen kuuluvalla alalla oltava 
tapauksen mukaan seuraavat tehtävät: 
(a) tehdä markkinavalvontatoimia ja -tutkimuksia koskevaa tuotetestausta; 
(b) osallistua jäsenvaltioi den viranomaisten, talouden toimijoiden ja 
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten  välisten kiistojen ratkaisemiseen; 
(c) antaa komissiolle ja jäsenvaltioille r iippumatonta teknistä tai tieteellistä 
neuvontaa; 
(d) kehittää uusia analysointite kniikoita ja -menetelmiä; 
(e) jakaa tietoa ja tarjota koulutusta. 
VII LUKU 
Rahoitus 
29 artikla 
Rahoitustoimet 
1. Unioni voi rahoittaa seuraavia toim ia tätä asetusta sovellettaessa: 
(a) markkinavalvonnan suuntaviivojen la atiminen ja päivittäminen; 
 
FI 36   FI (b) teknisen tai tieteellisen asiantuntemuks en asettaminen komission käytettäväksi 
sen avustamiseksi markkinavalvonnan puitteissa tehtävän hallintoyhteistyön ja 11 ja 18 artiklassa tarkoitettuj en unionin arviointimenettelyjen 
täytäntöönpanossa; 
(c) valmistelu- tai täydentämistoimien suorittaminen unionin lainsäädännön 
soveltamiseen liittyvien markkinaval vontatoimien täytäntöönpanon yhteydessä; 
näitä ovat esimerkiksi tutkimukset, ohjel mat, arvioinnit, ohjeet, vertailevat 
analyysit, yhteiset vasta vuoroiset vierailut, tutk imustyö, tietokantojen 
kehittäminen ja ylläpito, koulutusto imet, laboratoriotyöt, pätevyyskokeet, 
laboratorioidenväliset kokeet ja v aatimustenmukaisuuden arviointi sekä 
eurooppalaiset markkinavalvontakampa njat ja muu vastaava toiminta; 
(d) teknisten avustusohjelmien perustee lla toteutettavat toimet, yhteistyö 
kolmansien maiden kanssa sekä eurooppalaisen markkinavalvonnan 
menettelyjen ja järjestelmien edistäminen asianosaisten osapuolten keskuudessa eurooppalaisella ja  kansainvälisellä tasolla; 
(e) markkinavalvontaviranomaisten vä liseen yhteistyöhön ja toimeenpanevan 
sihteeristön markkinavalvontafoorumille ja  sen työryhmille antamaan tekniseen 
ja logistiseen tukeen liittyvä toiminta. 
2. Unionin rahoitustuki tämän asetuksen mukaisille toimille pannaan täytäntöön 
asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 muka isesti joko suoraan tai välillisesti 
siirtämällä budjetin täytäntöönpanotehtä vät asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 
58 artiklan 1 kohdan c alakohdassa luetelluille elimille. 
3. Budjettivallan käyttäjä määrittää vuosittain tässä asetuksessa tarkoitettuihin toimiin 
osoitetut määrärahat voimassa olevan rahoituskehyksen asettamissa rajoissa. 
4. Budjettivallan käyttäjän markkinavalvont atoimien rahoitusta varten määrittämät 
määrärahat voivat kattaa myös tämän aset uksen mukaisten toimien hallintaan ja 
niiden tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavien valm istelu-, seuranta-, valvonta-, 
tilintarkastus- ja arviointitoimien kustannuksia, ja erityisesti kustannuksia, jotka liittyvät tutkimuksiin, asiant untijakokouksiin, tiedotus- ja viestintätoimiin, mukaan 
lukien tiedottaminen unionin poliittisista pa inopistealoista, sikäli kuin ne liittyvät 
markkinavalvontatoimien yleisiin tavoitt eisiin, sekä kustannuksia, jotka liittyvät 
tietojen käsittelyä ja vaihtoa palveleviin tietot ekniikkaverkkoihin, sekä muita 
teknisen ja hallinnollisen tuen kusta nnuksia, joita komissiolle aiheutuu tämän 
asetuksen mukaisten toimien hallinnoinnista. 
5. Komissio arvioi unionin rahoitusta saavien markkinavalvontatoimien 
asiaankuuluvuutta unionin po litiikan ja lainsäädännön vaatimusten kannalta ja 
tiedottaa Euroopan parlamentille ja ne uvostolle arvioinnin tuloksista [ viiden vuoden 
kuluttua soveltamispäivästä ] mennessä ja sen jälkeen  viiden vuoden välein. 
30 artikla 
Unionin taloudellisten etujen suojaaminen 
 
FI 37   FI 1. Komissio varmistaa asianmukaisin toime npitein, että tämän asetuksen mukaisesti 
rahoitettavia toimia toteut ettaessa unionin tal oudellisia etuja suojataan petoksia, 
lahjontaa ja muuta laitonta toimintaa ehkäisevillä toimenpiteillä, tehokkailla 
tarkastuksilla ja, jos sääntöjenvastaisuuks ia havaitaan, perimällä aiheettomasti 
maksetut määrät takaisin sekä soveltuvin osin käyttämällä tehokkaita, oikeasuhteisia 
ja ennalta ehkäiseviä seuraamuksia.  
2. Komissiolla ja sen edustajilla sekä tilin tarkastustuomioistuimella on valtuudet tehdä 
kaikkien unionilta tämän asetuksen  mukaisesti rahoitusta saaneiden 
avustuksensaajien, toimeksisaajien ja aliha nkkijoiden osalta asiakirjoihin perustuvia 
ja paikalla suoritettavia tarkastuksia. 
3. Euroopan petostentorjuntavirasto, jäljempänä ’OLAF’, voi neuvoston asetuksessa 
(Euratom, EY) N:o 2185/9641 säädettyjen menettelyjen mukaisesti tehdä niihin 
talouden toimijoihin kohdistuvia paikalla suor itettavia todentamisia  ja tarkastuksia, 
joille on suoraan tai välillisesti myönnetty asianomaista rahoitusta, selvittääkseen, 
onko avustussopimukseen tai -päätökseen taikka unionin rahoitusta koskevaan sopimukseen liittynyt unionin taloudellisia etuja vahingoittavia petoksia, lahjontaa tai 
muuta laitonta toimintaa. 
4. Tämän asetuksen täytäntöönpanosta seurauksena olevissa kolmansien maiden ja 
kansainvälisten järjestöjen kanssa  tehdyissä yhteistyösopimuksissa, 
avustussopimuksissa, avustuspäätöksissä  ja sopimuksissa on nimenomaisesti 
annettava komissiolle, tilintarkastustuomio istuimelle ja OLAFille valtuudet tehdä 
tällaisia tarkastuksia sekä paikalla suoritettavia todentamisia ja tarkastuksia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 ja 2 kohdan soveltamista. 
VIII LUKU 
Loppusäännökset 
31 artikla 
Seuraamukset 
Jäsenvaltioiden on vahvistetta va tämän asetuksen säännöste n rikkomiseen sovellettavia 
seuraamuksia koskevat säännöt, joissa määrätään velvoitteita talouden toimijoille, ja tämän 
asetuksen soveltamisalaan kuul uvia tuotteita koskevan unionin 
yhdenmukaistamislainsäädännön säännösten ri kkomiseen sovellettavia seuraamuksia 
koskevat säännöt, joissa määrätään velvoitteist a talouden toimijoille siinä tapauksessa, että 
kyseisessä lainsäädännössä ei säädetä seuraamuks ista, ja toteutettava kaikki tarvittavat 
toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne  pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava 
tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäse nvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä 
komissiolle viimeistään [ lisätään päivämäärä, joka on 3 kuukautta ennen tämän asetuksen 
soveltamispäivää ] ja ilmoitettava niihin myöhemmin tehdyistä muutoksista viipymättä. 
                                                 
41 EYVL L 292, 14.11.1996, s. 2. 
 
FI 38   FI Ensimmäisessä kohdassa tarkoitetuissa seur aamuksissa on otettava huomioon yritysten koko 
sekä erityisesti pienten ja keskisuurten yrit ysten tilanne. Seuraamuksia  voidaan lisätä, jos 
kyseessä oleva talouden toimija on aiemmin syyllistynyt samanlaiseen rikkomukseen, ja 
vakavia rikkomuksia koskevat seuraam ukset voivat olla rikosoikeudellisia. 
32 artikla 
Komiteamenettely 
1. Komissiota avustaa komitea. Tämä komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 
tarkoitettu komitea. 
2. Kun viitataan tähän kohtaan, sovelletaan  asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklaa. 
3. Kun viitataan tähän kohtaan, sovellet aan asetuksen (EU) N:o 182/2011 8 artiklaa 
yhdessä sen 5 artiklan kanssa. 
33 artikla 
Arviointi 
Komissio arvioi tämän aset uksen täytäntöönpanon viimei stään [viiden] vuoden kuluttua 
soveltamispäivästä ja toimittaa arviointikertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle. 
Kertomuksessa arvioidaan, onko asetuksella saavutettu sen tavoi tteet, erityisesti 
tuoteturvallisuussääntöjen ja unionin yhdenmukaistamislainsäädännön tehokkaamman ja 
vaikuttavamman täytäntöönpanon varmistamise n, markkinavalvontaviranomaisten välisen 
yhteistyön parantamisen, unioniin tu levien tuotteiden valvonnan vahvistamisen sekä ihmisten 
yleisen terveyden ja turvallisuuden, työterve yden ja työturvallisuuden, kuluttajansuojan, 
ympäristön, yleisen turvallisuuden ja muiden yl eisten etujen suojelun paranemisen kannalta, 
ja siinä otetaan huomioon asetuksen vaikutus liike-elämään ja erityisesti pieniin ja 
keskisuuriin yrityksiin.  
34 artikla 
Muutokset 
1. Poistetaan seuraavat säännökset: 
(a)  direktiivin 2011/65/EU 18 artikla;  
(b) neuvoston direktiivin 89/686/ETY 7 artikla;  
(c)  direktiivin 93/15/ETY 7 artikl an 2 ja 3 kohta ja 8 artikla; 
(d) direktiivin 94/9/EY 7 artikla;  
(e) direktiivin 94/25/EY 7 artikla, 10 artiklan 4 kohta ja 11 artikla;  
(f) direktiivin 95/16/EY 7 ja 11 artikla; 
 
FI 39   FI (g)  direktiivin 97/23/EY 8, 16 ja 18 artikla;  
(h)  direktiivin 1999/5/EY 9 artikla;  
(i) direktiivin 2000/9/EY 14, 15 ja 19 artikla;  
(j) direktiivin 2000/14/EY 5 artikla; 
(k) direktiivin 2001/95/EY 6 artiklan 2 ja 3 kohta, 8, 9, 10, 11, 12 ja 13 artikla ja 
liite II; 
(l)  direktiivin 2004/108/EY 10 ja 11 artikla;  
(m) direktiivin 2006/42/EY 4 artiklan 3 ja 4 kohta ja 11, 17 ja 20 artikla;  
(n)  direktiivin 2006/95/EY 9 artikla;  
(o)  direktiivin 2007/23/EY 14 artiklan 5 ja 6 kohta ja 15, 16 ja 17 artikla;  
(p) direktiivin 2008/57/EY 13 arti klan 5 kohta ja 14 artikla;  
(q)  direktiivin 2009/48/EY 39, 40 ja 42–45 artikla;  
(r) direktiivin 2009/105/EY 7, 15 ja 17 artikla;  
(s) direktiivin 2009/142/EY 7, 11 ja 12 artikla;  
(t) asetuksen (EU) N:o 305/2011 56–59 artikla.  
2. Korvataan asetuksen (EY) N:o 764/2008 3 ar tiklan 2 kohdan a alakohta seuraavasti:  
”a) [tuotteiden markkinavalvonnasta annet un] asetuksen (EU) N:o […] 10 artikla;” 
3. Muutetaan asetus (EY) N:o 765/2008 seuraavasti: 
(u)  Poistetaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 1 artiklan 2 ja 3 kohta, 2 artiklan 14, 
15, 17, 18 ja 19 kohta, III luku sekä 32 artiklan 1 kohdan e alakohta. 
(v) Korvataan asetuksen (EY) N:o 765/2008 nimi seuraavasti: 
”Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 
päivänä heinäkuuta 2008, vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia ja CE-merkinnän yleisi ä periaatteita koskevi sta vaatimuksista 
sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta”. 
Viittauksia asetuksen (EY) N:o 765/2008 15–29 arti klan säännöksiin on pidettävä viittauksina 
tämän asetuksen säännöksiin liitteessä  olevan vastaavuustaulukon mukaisesti. 
35 artikla 
Siirtymäsäännökset 
 
FI 40   FI Tämän asetuksen 34 artiklassa tai direktiiv in 2001/95/EY 6–9 artiklassa tarkoitettujen 
säännösten mukaisesti kansallisella tai unionin ta solla aloitettuihin mene ttelyihin sovelletaan 
edelleen kyseisiä säännöksiä. 
36 artikla 
Voimaantulo 
Tämä asetus tulee voimaan [ lisätään päivämäärä, joka on sama kuin […/…] 
[kulutustavaroiden turvallisuudesta annetunasetuksen (EU) N:o […/…] voimaantulopäivä].  
Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2015. 
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa 
jäsenvaltioissa. 
Tehty Brysselissä 
Euroopan parlamentin puolesta Neuvoston puolesta 
Puhemies Puheenjohtaja 
 
FI 41   FI LIITE  
Vastaavuustaulukko 
Asetus (EY) N:o 765/2008  Tämä asetus  
15 artiklan 1, 2 ja 5 kohta: 2 artikla 
15 artiklan 3 kohta - 
15 artiklan 4 kohta 3 artiklan 1 kohta 
16 artiklan 1 kohta 4 artiklan 1 kohta 
16 artiklan 2 kohta 4 artiklan  2 kohta yhdessä 3 artiklan 12 
kohdan kanssa; 17 artiklan 1 kohta ja 
26 artiklan 5 kohta 
16 artiklan 3 kohta - 
16 artiklan 4 kohta -  
17 artiklan 1 kohta 5 artiklan 4 kohta 
17 artiklan 2 kohta 26 artiklan 1 kohta 
18 artiklan 1 kohta 5 artiklan 3 kohta 
18 artiklan 2 kohta 6 artiklan 6 kohta 
18 artiklan 3 kohta 5 artiklan 2 kohta 
18 artiklan 4 kohta 6 artiklan 4 kohta 
18 artiklan 5 ja 6 kohta: 4 artiklan 3 kohta, 6 artiklan 7, 8 ja 9 kohta ja 
26 artiklan 2 kohta 
19 artiklan 1 kohdan ensimmäinen  alakohta 6 artiklan 1 kohta 
19 artiklan 1 kohdan toinen ala kohta 6 artiklan 5 ja 7 kohta 
19 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta 8 artiklan 1 kohdan toinen alakohta 
19 artiklan 2 kohta 6 artiklan 2 kohta 
19 artiklan 3 kohta 9 arti klan 5 kohdan a alakohta 
19 artiklan 4 kohta 6 artiklan 3 kohta 
19 artiklan 5 kohta 26 artikl an 5 kohta ja 27 artikla 
20 artiklan 1 kohta 9 artiklan 4 kohta ja 18 artiklan 1 kohdan 
 
FI 42   FI b alakohta 
20 artiklan 2 kohta  12 artikla 
21 artikla 6 artiklan 4 kohta ja 9 artikla 
22 artiklan 1, 2 ja 3 kohta 18 artiklan 1 ja 2 kohta 
22 artiklan 4 kohta 17 artikla 
23 artiklan 1 ja 2 kohta 19 artikla 
23 artiklan 3 kohta 27 artikla 
24 artiklan 1 ja 2 kohta 20 artikla 
24 artiklan 3 kohta 19 artiklan 1 kohta 
24 artiklan 4 kohta 18 artiklan 2 kohta ja 19 artiklan 2 kohta 
25 artikla 22–24 artikla 
26 artikla 21 artikla 
27 artikla 13 artikla 
28 artikla 14 artikla 
29 artikla 15 artikla 
 
FI 43   FI SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS  
1. PERUSTIEDOT  EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA   
1.1. Ehdotuksen/aloitteen nimi  1.2. Toimintalohko(t) to imintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä 
(ABM/ABB) 
1.3. Ehdotuksen/aloitteen luonne  1.4. Tavoitteet  1.5. Ehdotuksen/aloitteen perustelut  1.6. Toiminnan ja sen rahoitusvaikutusten kesto 1.7. Hallinnointitapa (hallinnointitavat)  
2. HALLINNOINTI
  
2.1. Seuranta- ja raportointisäännöt  2.2. Hallinnointi- ja va lvontajärjestelmä  
2.3. Toimenpiteet petosten ja sääntö jenvastaisuuksien ehkäisemiseksi  
3. EHDOTUKSEN/ALOITTEEN
 ARVIOIDUT  RAHOITUSVAIKUTUKSET   
3.1. Kyseeseen tulevat monivuotisen rahoit uskehyksen otsakkeet ja menopuolen 
budjettikohdat  
3.2. Arvioidut vaikutukset menoihin  
3.2.1. Yhteenveto arvioiduista  vaikutuksista menoihin   
3.2.2. Arvioidut vaikutukse t toimintamäärärahoihin   
3.2.3. Arvioidut vaikutukse t hallintomäärärahoihin 
3.2.4. Yhteensopivuus nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa 3.2.5. Ulkopuolisten tahojen osallistuminen rahoitukseen   
3.3. Arvioidut vaikutukset tuloihin 
 
FI 44   FI SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS  
1. PERUSTIEDOT  EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA   
1.1. Ehdotuksen/aloitteen nimi   
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi tuotteiden 
markkinavalvonnasta 
1.2. Toimintalohko(t) to imintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä 
(ABM/ABB)42  
Osasto 2 – Yritystoiminta – Luku 02 03: Ta varoiden sisämarkkinat ja alakohtaiset 
politiikat 
Osasto 17 – Terveys- ja kuluttaja-asi at – Luku 17 02: Kuluttajapolitiikka 
1.3. Ehdotuksen/aloitteen luonne   
Ehdotus/aloite liittyy nykyise n toimen laajentamiseen. 
1.4. Tavoitteet  
1.4.1. Komission monivuotinen strateginen tavoit e (monivuotiset strategiset tavoitteet), 
jonka (joiden) saavuttamista ehdotus/aloite tukee   
Tavaroiden sisämarkkinat ja alakohtaise t politiikat: sisämarkkinoiden toiminnan 
parantaminen ja kuluttajien, muiden käyttäji en ja muiden yleisten etujen suojelun 
korkean tason saavuttaminen 
Turvallisuus ja kansalais uus – kuluttajapolitiikka.  
1.4.2. Kyseessä olevien ABM/ABB- toimien erityistavoitteet   
Yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston erityistavoite: Tarkastetaan jatkuvasti 
nykyistä sisämarkkinoiden säännöstöä ja  ehdotetaan tarvittaessa uusia 
lainsäädännöllisiä ja muita kuin lainsäädännöllisiä toimia. 
Terveys- ja kuluttaja-asioide n pääosaston erityistavoite: Va kiinnutetaan ja  edistetään 
tuoteturvallisuutta tehokkaan mar kkinavalvonnan avulla koko unionissa 
                                                 
42 ABM: toimintoperusteinen johtaminen; ABB: toimintoperusteinen budjetointi. 
 
FI 45   FI 1.4.3. Odotettavissa olevat tu lokset ja vaikutukset 
Selvitys siitä, miten ehdotuksella/aloitteella on tarkoitus vaikuttaa edunsaajien/kohderyhmän 
tilanteeseen 
Aloitteen odotetaan parantav an unionin edelleen haja naista markkinavalvontaa. 
Ehdotuksella yhdistetään asetuksen 765/2008/EY  ja yleisestä tuoteturvallisuudesta 
annetun direktiivin markkinavalvontaa kos kevat säännökset yhteen säädökseen, joka 
kattaa sekä yhdenmukaistetun että yhdenm ukaistamattoman säännöstön tuotteet 
riippumatta siitä, onko ne tarkoitettu kulut tajien vai ammattihenkilöiden käyttöön tai 
käyttävätkö nämä todennäköisesti tuotteita.   Ehdotus vaikuttaa talouden toimijoihin ja kansallisiin viranomaisiin, jotka saavat 
paremmin tietoa markkinavalvontatoi mia koskevista velvoitteistaan.  
 Ehdotus parantaa myös kuluttajien ja tuotte iden muiden käyttäjien suojaa tuotteisiin 
liittyvien vaatimusten aiempaa paremman valvonnan ansiosta. 
1.4.4. Tulos- ja vaikutusindikaattorit   
Selvitys ehdotuksen/aloitteen täytäntöönpanon valvontaindikaattoreista. 
- GRAS-RAPEX-ilmoitusjärjestelmän kautta  vaarallisista tuotteista saatujen 
ilmoitusten määrä  
- niiden RAPEX-ilmoitusten prosenttiosuus , joihin on annettu ainakin yksi vastaus 
(toisesta jäsenvaltiosta) 
- vastausten lukumäärän ja ilmoitusten lukum äärän välinen suhde (vakavat riskit)*  
- ICSMS-järjestelmässä vaihdettujen tietojen määrä ja laatu 
- yhteisten markkinavalvontatoi mien määrä ja tulokset  
- työn ja resurssien jakaminen 
- tuoteturvallisuuden valvontaindikaa ttorit (talousarviot, tutkimukset, 
laboratoriotestit, toteutetut toimenpiteet jne.) 
1.5. Ehdotuksen perustelut   
1.5.1. Tarpeet, joihin ehdotuksella/aloitteella va stataan lyhyellä tai pitkällä aikavälillä   
Aloitteen yleisenä tavoitteena on parantaa sisämarkkinoiden toimintaa ja saavuttaa 
kuluttajien, muiden käyttäjien ja muiden  yleisten etujen suojan korkea taso 
vähentämällä vaarallisten tai vaatim ustenvastaisten tuotteiden määrää. 
1.5.2. EU:n osallistumisesta saatava lisäarvo 
EU:n sisämarkkinoista huolimatta tuotet urvallisuusvaatimuste n valvonta kuuluu 
jäsenvaltioiden toimivaltaan. Jäsenvalt ioiden markkinavalvonnan kansallista 
järjestämistä koskevien nykyisten erojen ja kansallisten 
 
FI 46   FI markkinavalvontaviranomaisten kesk inäisen riippuvuuden vuoksi ongelmia on 
edelleen. EU:lla on SEUT-sopimuksen 114 ar tiklan perusteella oikeus toimia 
kuluttajatuotteiden sisämarkkinoiden mo itteettoman toiminnan takaamiseksi ja 
rajatylittävän markkinavalvonnan te hokkuuden lisäämiseksi. Tätä oikeutta 
toimimiseen täydennetään SEUT-sopimuksen 169 artiklan 1 kohdalla. Siinä 
säädetään, että kuluttajan etujen suojaam iseksi ja kuluttajansuojan korkean tason 
varmistamiseksi unioni myötävaikuttaa muun muassa kuluttajien terveyden, 
turvallisuuden ja taloudellisten etujen  suojaamiseen. Toissijaisuusperiaatteen 
noudattamiseksi tämä ehdotus ei kuitenkaan vaikuta jäsenvaltioiden toimivaltaan 
toteuttaa menettelyjä ja to imia riskejä aiheuttavia konkreettisia tuotteita vastaan.  
1.5.3. Vastaavista toimista  saadut kokemukset 
Vaikka EU on toteuttanut sisämarkki nat ja tavaroiden  vapaa liikkuvuus on 
kehittynein ja vakiintunein sisämarkki nat muodostavasta nelj ästä vapaudesta, 
tehtävää on edelleen. Kansanterveys ja ty öturvallisuus, kuluttaja nsuoja, ympäristön 
ja muiden yleisten etujen suoja voivat heikentyä joidenkin sellaisten 
elinkeinonharjoittajien vuoksi, jo tka eivät noudata la kia ja jotka saat tavat vaarallisia 
tuotteita markkinoille. Markki navalvonnalla on ta rkoitus vastata ka ikkiin näihin 
ongelmiin. Markkinavalvonta ei ole kuite nkaan pysynyt unioni n sääntelykehyksen 
kehityksen tahdissa. Sen on oltava tiuka sti koordinoitua ja mahdollistettava nopea 
ongelmatilanteisiin puuttuminen koko EU: ssa. Yleisestä tuoteturvallisuudesta 
annetun direktiivin ja asetuksen 765/ 2008/EY täytäntöönpanossa on todellakin 
edistytty, mutta markkinavalvontasääntö jen hajaantuminen EU:n eri säädöksiin 
(yleisestä tuoteturvallis uudesta annettu direktiivi, asetus 765/2008/EY ja monet 
alakohtaiset direktiivit) on hämmentänyt sekä talouden toimijoita että kansallisia 
viranomaisia ja vähentänyt markkinava lvontatoiminnan tehokkuutta unionissa. Tämä 
ehdotus yhdestä itsenäisestä markkinavalvont a-asetuksesta on siksi olennaisen tärkeä 
näiden ongelmien ratkaisussa. 
1.5.4. Yhteensopivuus muiden kyseeseen tul evien välineiden kanssa ja mahdolliset 
synergiaedut 
Tämä aloite on täysin yhteensopiva ta varoiden vapaata liikkumista koskevan 
yhteisön säännöstön, erityisesti lelujen turvallisuudesta 18 päivänä kesäkuuta 2009 
annetun Euroopan parlamentin ja neuvos ton direktiivin 2009/48/EY, tiettyjen 
vaarallisten aineid en käytön rajoittamisesta sähkö-  ja elektroniikkalaitteissa 
8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Eu roopan parlamentin ja neuvoston 
direktiivin 2011/65/EU, sähkö- ja el ektroniikkalaiteromusta 27 päivänä 
tammikuuta 2003 annetun Euroopa n parlamentin ja neuvoston 
direktiivin 2002/96/EY, sähkö- ja el ektroniikkalaiteromusta 4 päivänä 
heinäkuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 
2012/19/EU, tietyllä jännitealuee lla toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden 
lainsäädännön lähentämisestä 12 pä ivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan 
parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/95/EY ja kaasumaisia polttoaineita 
käyttävistä laitteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja 
neuvoston direktiivin 2009/142/EY, kanssa.43 
                                                 
43 Koko luettelo alakohtaisesta lainsäädännöstä on tämän asetuksen liitteessä. 
 
FI 47   FI Ehdotus on myös yhteensopiva samaan  aikaan ehdotettavan, yleisestä 
tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin 2001/95/EY korvaavan kulutustavaroiden 
turvallisuutta koskevan asetuksen kanssa. 
Ehdotuksella saadaan synergiaetuja al akohtaisen lainsäädännön mukaisesti 
ilmoitettavien vaarallisten tuotteiden ja suojatoimenpiteiden osalta, koska 
tulevaisuudessa niistä on ilmoitettava vain  kerran tarkistetun RAPEX-järjestelmän 
mukaisesti. 
 
FI 48   FI 1.6. Toiminnan ja sen rahoitusvaikutusten kesto   
Ehdotuksen/aloitteen kestoa ei ole rajoitettu. 
1.7. Hallinnointitapa (hallinnointitavat)   
X komissio  hallinnoi suoraan keskitetysti   
X välillinen keskitetty hallinnointi , jossa täytäntöönpanotehtäviä on siirretty 
• X toimeenpanovirastoille  
•  yhteisöjen perustamille elimille44  
•  kansallisille julkisoikeudellisille elimille tai julkisen palvelun tehtäviä 
hoitaville elimille  
 henkilöille, joille on annettu tehtäv äksi toteuttaa Euroopan unionista tehdyn 
sopimuksen V osaston mukaisia  erityistoimia ja jotka ni metään varainhoitoasetuksen 
49 artiklan mukaisessa perussäädöksessä  
 hallinnointi yhteistyössä  jäsenvaltioiden kanssa  
 hajautettu hallinnointi yhteistyössä  kolmansien maiden kanssa  
 hallinnointi yhteistyössä  kansainvälisten järjestöjen kanssa ( tarkennettava ) 
Jos käytetään useampaa kuin yhtä hallinnointitapaa,  huomautuksille varatussa kohdassa olisi annettava 
lisätietoja. 
Huomautus: 
Aloite ei edellytä uusia talousarviovaro ja, vaan se rahoitetaan ottamalla nykyisiä 
varoja uudelleen käyttöön. Terveys- ja kuluttaja-as ioiden toimeenpanovirasto 
hallinnoi joitakin toimia: Tiettyjä yhteisön ohjelmien hallinnointitehtäviä hoitavien 
toimeenpanovirastojen asemasta 19 pä ivänä joulukuuta 2002 annetun neuvoston 
asetuksen (EY) N:o 58/200345 mukaisesti komissio on osoittanut46 terveys- ja 
kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle kuluttajapolitiikk aa koskevan yhteisön 
toimintaohjelman (2007–2013) hallinnoinnin täytäntöönpanotehtävät. Komissio voi 
siksi päättää osoittaa terveys- ja kulut taja-asioiden toimeenpanovirastolle myös 
hallinnoinnin täytäntöönpanotehtävä t kuluttajaohjelmassa 2014–2020, joka on 
hyväksymisen jälkeen tuotetur vallisuusalan hankintojen ja  tukien oikeusperusta. 
Suunniteltu ohjelman hallinnoinni n siirtäminen on jatkoa te htävien jo toteutetulle 
ulkoistamiselle terveys- ja kulutta ja-asioiden toimeenpanovirastolle.  
Tämä aloite ei myöskään edellytä li sävaroja talousarvi osta kummankaan 
tietoteknisen järjestelmän, eli GRAS-RAPEX-järjestelmän ja ICSMS-järjestelmän, 
hallinnointiin, huoltoon ja muutoksiin liittyviä kustannu ksia varten verrattuna 
kauden 2014–2020 monivuotisessa rahoituskehyks essä ehdotettuihin terveys- ja 
                                                 
44 Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen 185 artiklassa. 
45 EUVL L 11, 16.1.2003, s. 1. 
46 Komission päätös C(2008)4943, tehty 9 päivänä syyskuuta 2008. 
 
FI 49   FI kuluttaja-asioiden pääosaston ja yritys-  ja teollisuustoiminnan pääosaston 
toimintatalousarvioihin jo  sisältyviin kustannuksiin.  
 
FI 50   FI 2. HALLINNOINTI   
2.1. Seuranta- ja raportointisäännöt   
Selvitys tiheydestä ja ehdoista. 
Tuleva markkinavalvontafoorumi (E MSF) on foorumi tulevan asetuksen 
asianmukaisesta täytäntöönpanosta  käytäville keskusteluille. 
Lopullisessa säännöksessä myös ehdotetaan, et tä komissio tekee arvioinnin ja laatii 
kertomuksen täytäntöönpanosta viisi vuotta asetuksen voi maantulon jälkeen. 
Kertomuksessa olisi määritettävä asetuks en mahdolliset ongelmat ja puutteet, ja 
kertmus voisi olla lähtökohtana tuleville toimille, mukaan lukien asetuksen 
mahdollinen muutosehdotus, markkinavalvont apuitteiden parantamiseksi edelleen. 
2.2. Hallinnointi- ja valvontajärjestelmä 
2.2.1. Määritetyt riskit   
RAPEX-järjestelmän toimintaan liittyvät risk it (esim. sellaisten ilmoitusten määrän 
kasvu, jotka vievät huomion pois todella vaar allisista tuotteista tai vähentävät sen 
uskottavuutta, tietotekniikkaan  liittyvät ongelmat, kuten järjestelmän kaatuminen, 
luottamuksellisuuskysymykset). 
ICSMS-järjestelmän toimintaan liittyvät risk it liittyvät pääasias sa tietotekniikkaan 
liittyviin ongelmiin, kuten järjestelm än mahdolliseen kaatumiseen ja 
luottamuksellisuuskysymyksiin. 
2.2.2. Valvontatapa (valvontatavat) 
Valvontatavoista säädetään varainhoito asetuksessa ja soveltamissäännöissä. 
2.3. Toimenpiteet petosten ja sään töjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi   
Selvitys nykyisistä tai suunnitelluista ehkäisy- ja suojelutoimenpiteistä. 
Komission on varmistettava, että unionin ta loudellisia etuja suojataan petoksia, 
korruptiota ja muuta laitonta toimintaa ehkäisevillä toimenp iteillä, tehokkailla 
tarkastuksilla ja perusteettomasti maksettu jen määrien takaisinperinnällä ja, jos 
väärinkäytöksiä havaitaan, tehokkailla , oikeasuhteisilla ja varoittavilla 
seuraamuksilla asetusten (EY, Euratom) N:o 2988/95, (Euratom, EY) N:o 2185/96 ja 
(EY) N:o 1073/1999 mukaisesti. Kaikkien sä ädösperusteisten valvontamekanismien 
käyttämisen lisäksi toimivaltaiset komission yksiköt laativat 
petostentorjuntastrategian komission uude n petostentorjuntastrategian (CAFS, 
hyväksytty 24.6.2011) mukaisesti, jotta voidaan  muun muassa varmistaa, että sen 
sisäinen petostentorjuntaan liittyvä valvont a on täysin CASF:n mukainen ja että sen 
petosriskin hallintaa koskeva ssa lähestymistavassa pyritään määrittämään petosriskin 
alat ja asianmukaiset vastaukset. Tarvit taessa otetaan käyttö ön kuluttajaohjelmaan 
liittyvien petostapausten analysointiin tark oitettuja verkostoryhmiä ja asianmukaisia 
 
FI 51   FI tietoteknisiä työkalu ja. Erityisesti pannaan täytänt öön erilaisia toimenpiteitä, muun 
muassa seuraavat: 
• kuluttajaohjelman täytäntöönpanosta seurauksena olevissa päätöksissä, 
yhteistyösopimuksissa ja sopimuksissa annetaan nimenomaisesti komissiolle 
sekä OLAFille ja tilintarkastust uomioistuimelle valtuudet tehdä 
tilintarkastuksia, paikalla suoritettava todentamisia ja tarkastuksia; 
• tarjous-/ehdotuspyynnön arviointivaiheessa ehdottajat ja tarjoa jat tarkastetaan 
ilmoituksiin ja varhaisvaroitusjärjestelmään perustuvien julkaistujen 
poissulkemisperusteiden perusteella; 
• kustannusten tukikelpoisuutta koske via sääntöjä yksinkertaistetaan 
varainhoitoasetuksen säännösten mukaisesti; 
• petoksiin ja sääntöjenvastaisuuksiin liittyvistä kysymyks istä annetaan 
säännöllistä koulutusta koko sopimuksen hall intaan osallistuvalle henkilöstölle 
sekä tilintarkastajille ja valvojille, jotk a tarkistavat tuensaajien ilmoitukset itse 
paikalla. 
 
FI 52   FI 3. EHDOTUKSEN/ALOITTEEN  ARVIOIDUT  RAHOITUSVAIKUTUKSET   
3.1. Kyseeseen tulevat monivuotisen raho ituskehyksen otsakkeet ja menopuolen 
budjettikohdat   
Talousarviossa jo olevat budjettikohdat 
Monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeid en ja budjettikohtien mukaisessa 
järjestyksessä 
Budjettikohta  Määrärahalaji  Rahoitusosuudet  
Moniv. 
rahoitus-
kehyksen 
otsake  Numero  
[Nimi………………………….]  JM/EI-JM 
(47) EFTA-
mailta48  ehdokasmailta
49 kolmansilta 
mailta  varainhoito-
asetuksen 18 
artiklan 1 kohdan aa 
alakohdassa 
tarkoitetut 
rahoitusosuudet  
Nro 1: 
Tavaroiden 
sisämarkkinat 
ja alakohtaiset 
politiikat  02.03.01. 
 JM KYLLÄ EI EI EI 
Nro 3: 
Turvallisuus ja 
kansalaisuus  17.01.04.01 
Kuluttajaohjelmaa 2014–2020 
tukevat hallintomenot  EI-JM KYLLÄ EI EI EI 
Uudet perustettaviksi esitetyt budjettikohdat 
Monivuotisen rahoituskehyksen  otsakkeiden ja budjettikohtien mukaisessa järjestyksessä  
Budjettikohta  Määrärahalaji  Rahoitusosuudet  
Moniv. 
rahoitus-
kehyksen 
otsake Numero  
[Nimi………………...……….]  JM/EI-JM  EFTA-mailta  ehdokasmailta  kolmansilta 
mailta  varainhoito-
asetuksen 18 
artiklan 1 kohdan 
aa alakohdassa 
tarkoitetut 
rahoitusosuudet  
Nro 3: 
Turvallisuus ja 
kansalaisuus  17.02.01 
Kuluttajaohjelma 2014–2020  JM KYLLÄ KYLLÄ EI EI 
                                                 
47 JM = jaksotetut määrärahat; EI-JM = jaksottamattomat määrärahat. 
48 EFTA: Euroopan vapaakauppaliitto.  
49 Ehdokasmaat ja soveltuvin osin Länsi-Balkanin mahdolliset ehdokasmaat. 
 
FI 53   FI 3.2. Arvioidut vaikutukset menoihin   
3.2.1. Yhteenveto arvioiduista  vaikutuksista menoihin50  
milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina  
Monivuotisen rahoit uskehyksen otsake  1 Tavaroiden sisämarkkinat ja  alakohtaiset politiikat 
 
PO: ENTR    2015 2016 2017 2018 2019 2020 YHTEENSÄ  
y Toimintamäärärahat         
Sitoumukset  (1) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 Budjettikohdan numero 02.03.01  Maksut  (2) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
Tiettyjen ohjelmien määrärahoist a katettavat hallintomäärärahat51 0 0 0 0 0 0 0 
Sitoumukset  (1a) 0 0 0 0 0 0 0 
Budjettikohdan numero:  
Maksut  (2a) 0 0 0 0 0 0 0 
        
Sitoumukset  =1+1a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 Yritys- ja teollisuustoiminnan PO:n 
määrärahat YHTEENSÄ  Maksut  =2+2a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 
 
Sitoumukset  (3) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 y Toimintamäärärahat YHTEENSÄ  Maksut  (4) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
                                                 
50 Määrät riippuvat kauden 2014–2020 uutta monivuotista rahoitusk ehystä koskevan komission ehdotuksen käsittelyn tuloksesta. 
51 Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettik ohdat), epäsuora ja suora 
tutkimustoiminta. 
 
FI 54   FI y Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat 
hallintomäärärahat YHTEENSÄ  (5) 0 0 0 0 0 0 0 
Sitoumukset  =3+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 Monivuotisen rahoituskehyksen  
OTSAKKEESEEN 2 
kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ  Maksut  =4+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
 
Monivuotisen rahoit uskehyksen otsake  3 Turvallisuus ja kansalaisuus 
 
PO: SANCO   2015 2016 2017 2018 2019 2020 YHTEENSÄ  
y Toimintamäärärahat         
Sitoumukset  (1) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
Budjettikohdan numero 17.02.01  
Maksut  (2) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
Tiettyjen ohjelmien määrärahoist a katettavat hallintomäärärahat52              
Sitoumukset  (1a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Budjettikohdan numero: 17.01.04.01  
Maksut  (2a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
          
Sitoumukset  =1+1a 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 Terveys- ja kuluttaja-asioiden PO:n 
määrärahat YHTEENSÄ  Maksut  =2+2a 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
                                                 
52 Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettik ohdat), epäsuora ja suora 
tutkimustoiminta. 
 
FI 55   FI Sitoumukset  (3) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
y Toimintamäärärahat YHTEENSÄ  
Maksut  (4) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
yTiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat 
hallintomäärärahat YHTEENSÄ  (5) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Sitoumukset  =3+ 5 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 Monivuotisen rahoituskehyksen  
OTSAKKEESEEN 3 
kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ  Maksut  =4+ 5 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
Jos ehdotuksella/aloitteella on vaikutuksia useampaan otsakkeeseen:  
Sitoumukset  (6) 4,300 4,360 4,421 4,484 4,547 4,612 26,724 
y Toimintamäärärahat YHTEENSÄ  
Maksut  (7) 2,800 4,330 4,391 4,452 4,515 6,236 26,724 
y Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat 
hallintomäärärahat YHTEENSÄ  (8) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Sitoumukset  =6+ 8 4,400 4,460 4,521 4,584 4,647 4,712 27,324 Monivuotisen rahoituskehyksen  
OTSAKKEISIIN 1–4 
kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ  
(viitemäärä)  Maksut  =7+ 8 
2,900 4,430 4,491 4,552 4,615 6,336 27,324 
 
 
FI 56   FI  
Monivuotisen rahoit uskehyksen otsake  5 ”Hallintomenot”  
milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 YHTEENSÄ  
PO: ENTR    
y Henkilöresurssit  0,786 0,786  0,786  0,786  0,786  0,786  4,716 
y Muut hallintomenot  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079  0,474 
PO: SANCO         
y Henkilöresurssit  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
y Muut hallintomenot (virkamatkat, kokoukset)  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
YHTEENSÄ  Määrärahat  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952 
 
Monivuotisen rahoituskehyksen  
OTSAKKEESEEN 5 
kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ  (Sitoumukset yhteensä = 
maksut yhteensä)  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952  
milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 YHTEENSÄ 
Sitoumukset  6,392  6,452  6,513  6,576  6,639  6,704  39,276  Monivuotisen rahoituskehyksen   
OTSAKKEISIIN 1–5 
kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ  Maksut  4,892  6,422  6,483  6,544  6,607  8,328  39,276  
 
FI 57   FI 3.2.2. Arvioidut vaikutukse t toimintamäärärahoihin 
Ehdotus/aloite edellyttää toim intamäärärahoja seuraavasti: 
Maksusitoumusmäärärahat, milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 YHTEENSÄ  
 
Tavoitteet ja 
tuotokset  
 
Ø  Tyyp-
pi53 Keski-
mää-
räiset 
kustan
nukset  
Lukumäärä  
Kustan
nus 
Lukumäärä  
Kusta
nnus 
Lukumäärä  
Kusta
nnus 
Lukumäärä  
Kusta
nnus 
Lukumäärä  
Kusta
nnus 
TLukumäärä  
Kustann
us Luku-
määrä 
yhteensäKus-
tannuk
set yh-
teensä  
ERITYISTAVOITE54: Tarkastetaan 
jatkuvasti nykyistä sisämarkkinoiden 
säännöstöä ja ehdotetaan tarvittaessa uusia 
lainsäädännöllisiä ja muita kuin 
lainsäädännöllisiä toimia.                
Ohjeet ja sisäisen 
vertailun toimet   0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 6 0,300 
Tekninen 
asiantuntemus ja 
tuki  0,600 1 0,600 1 0,600 1 0,600 1 0,600 1 0,600 1 0,600 6 3,600 
 
EU:n 
markkinavalvonta-
käytäntöjen 
edistäminen   0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 6 0.300 
                                                 
53 Tuotokset ovat tuloksena olevia tuotteita ja palveluita (esi m. rahoitettujen opiskelijavaihtojen määrä tai rakennetut tiekilom etrit). 
54 Kuten kuvattu kohdassa 1.4.2 ”Erityistavoitteet”. 
 
FI 58   FI Yhteistyö 
kolmansien maiden 
kanssa   0,100 1 0,100 1 0,100 1 0,100 1 0,100 1 0,100 1 0,100 6 0.600 
Markkinavalvonta-
viranomaisten 
tukeminen (mukaan 
lukien ICSMS )  0,500 2 0,500 2 0,500 2 0,500 2 0,500 2 0,500 2 0,500 12 3.000 
Välisumma yritys- ja 
teollisuustoiminnan PO:n 
erityistavoitteelle  6 1,300 6 1,300 6 1,300 6 1, 300 6 1,300 6 1,300 36 7,800 
ERITYISTAVOITE: 
SANCO                
Tuotos                  
Markkinavalvonta- 
ja täytäntöönpano-
toimet (yhteiset 
toimet, 
virkamiesten vaihto, 
markkinavalvonta-
foorumin 
sihteeristön 
rahoittaminen)   2,357 3 2,242 3 2,287 3 2,333 3 2,380 3 2,427 3 2,425 18 14,144 
RAPEX-
järjestelmän 
hallinnointi ja 
kehittäminen 
edelleen (erityisesti 
tietotekniset 
sovellukset)   0,797 1 0,758 1 0,773 1 0,788 1 0,804 1 0,820 1 0,837 6 4,780 
 
FI 59   FI         
Välisumma terveys- ja kuluttaja-
asioiden PO:n erityistavoitteelle  43,000 4 3,060 4 3,121 4 3,184 4 3,247 4 3,312 24 18,924 
KUSTANNUKSET YHTEENSÄ   4,300  4,360  4,421  4,484  4,547  4,612  26,724 
 
FI 60   FI 3.2.3. Arvioidut vaikutukse t hallintomäärärahoihin 
3.2.3.1. Yhteenveto   
Ehdotus/aloite edellyttää hall intomäärärahoja seuraavasti: 
milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 TOTAL 
 
Monivuotisen 
rahoituskehyksen OTSAKE 5         
Henkilöresurssit, ENTR  0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 4.716 
Henkilöresurssit, SANCO 
(keskimääräinen kustannus kokoaikaiseksi muutettuna: 
131 000 €)
 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
Muut hallintomenot, ENTR  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Muut hallintomenot, SANCO  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Monivuotisen 
rahoituskehyksen OTSAKE 5, 
välisumma  1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 11,952 
 
Monivuotisen rahoituskehyksen 
OTSAKKEESEEN 5 
sisältymättömät55 
välisumma         
Henkilöresurssit  0 0 0 0 0 0  
Muut hallintomenot, SANCO  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Monivuotisen 
rahoituskehyksen 
OTSAKKEESEEN 5 
sisältymättömät, välisumma  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
 
YHTEENSÄ  2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 12,552 
                                                 
55 Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot 
(entiset BA-budjettikohdat), epäsuora ja suora tutkimustoiminta. 
 
FI 0   FI 3.2.3.2. Henkilöresurssien arvioitu tarve 
Ehdotus/aloite edellyttää henk ilöresursseja seuraavasti: 
milj. euroa (kolmen desimaalin ta rkkuudella) nykyisinä hintoina 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 
02 01 01 01 (päätoimipaikka ja komission 
edustustot) – ENTR   0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 
17 01 01 01 (päätoimipaikka ja komission 
edustustot) – SANCO  (keskimääräiset 
kustannukset kokoaikaiseksi muutettuna: 
131 000 €)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 
XX 01 01 02 (lähetystöt)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 01 (epäsuora tutkimustoiminta)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 01 (suora tutkimustoiminta)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 01 (kokonaismäärärahoista katettavat sopimussuhteiset toimihenkilöt, 
vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat)
 0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 02 (lähetystöjen sopimussuhteiset ja 
paikalliset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö, nuoremmat asiantuntijat ja kansalliset 
asiantuntijat)
 0 0 0 0 0 0 
- päätoimipaikassa57 0 0 0 0 0 0 
XX 01 04 yy 56 - EU:n ulkopuolisissa 
edustustoissa  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 02 (epäsuora tutkimustoiminta: 
sopimussuhteiset toimihenkilöt, 
vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 02 (suora tutkimustoiminta: 
sopimussuhteiset toimihenkilöt, 
vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat)  0 0 0 0 0 0 
Muu budjettikohta (mikä?)  0 0 0 0 0 0 
YHTEENSÄ (ENTR, SANCO)  1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 
XX viittaa kyseessä olevaan toimintalohkoon eli talousarvion osastoon. 
Henkilöresurssien tarve katetaan toimen hallinnointiin jo osoitetulla pääosastojen 
henkilöstöllä ja/tai pääosastoissa toteut ettujen henkilöstön uudelleenjärjestelyjen 
tuloksena saadulla henkilöstöllä sekä tarvit taessa sellaisilla lisäresursseilla, jotka 
toimea hallinnoivat pääosastot voivat saad a käyttöönsä vuotuisessa määrärahojen 
jakomenettelyssä talousarvion puitteissa. Tarvittavissa henkilöresursseissa ei ole otettu huomioon tehtäviä, jotka toimeenpanovi rasto toteuttaa. Ehdotus ei edellytä 
toimeenpanoviraston tähän tarkoitukseen si dottujen resurssien  kasvattamista. 
Kuvaus henkilöstön tehtävistä:  
                                                 
56 Toimintamäärärahoista katettavan ulkopuolisen  henkilöstön enimmäismäärä (entiset BA-
budjettikohdat). 
57 Etenkin rakennerahastot, Euroopan maaseudun ke hittämisen maatalousrahasto (maaseuturahasto) ja 
Euroopan kalatalousrahasto. 
 
FI 1   FI Virkamiehet ja väliaikaiset 
toimihenkilöt 
 Hallintovirkamiehet: 
• EU:n markkinavalvontaa koskevan politiikan asianmukaisen 
täytäntöönpanon ja soveltamisen varm istaminen, valvonta ja siitä 
raportointi 
• Osallistuminen työkalujen kehittämiseen ja markkinavalvonta-
asetuksen täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa koskevan vertailun 
suorittaminen 
• Osallistuminen RAPEX-järjestelmä n toimintaan, mukaan lukien 
ilmoitusten ja vastausten arviointi 
• ICSMS-järjestelmän ja asiaa nkuuluvien ohjeiden hallinnointi ja 
kehittäminen 
• Markkinavalvontaa koskevien käytäntöjen kehittymisen ja 
jäsenvaltioiden välisen tietojenvaihdon seuranta 
• Osallistuminen markkina-valvontaan liittyviin asiantuntijaryhmiin ja 
komission edustaminen niissä 
• Uusien toimien tai nykyisten toimie n lisätoimenpiteiden laatiminen ja 
käsitteiden pohdinta  
• Jäsenvaltioiden markkinavalvonnan koord inoinnin ja yhteisten toimien 
kehittäminen ja varmistaminen 
• Osallistuminen tarkistettujen RA PEX-ohjeiden ja tarkistettujen 
riskinarviointiohjeiden laatimiseen, hyväksymiseen ja 
täytäntöönpanoon 
Avustajat: 
• Hallinnollisen tuen tarjoaminen RAPEX-järjestelmän toiminnalle 
sisäisen RAPEX-ryhmän jäsenenä 
• Ilmoitusten mahdollisista epäjohdonmukaisuuksista tai 
päällekkäisyyksistä ilmoittaminen ja tuen tarjoaminen RAPEX-
yhteyspisteiden kokouksissa 
• Osallistuminen RAPEX-ilmoitusten seurantaan vastaavan 
hallintovirkamiehen valvonnassa, mikä li ilmoituksissa on muodollista 
vaatimustenvastaisuutta 
• Validoituja ilmoituksia koskeva n viikkoraportin laatimiseen 
osallistuminen 
• Käännöspyyntöjen koordinointi ja hyväksyminen Poetry-järjestelmän 
avulla 
• Osallistuminen sisäisten valvontanormien täytäntöönpanoon ja 
toteuttamiseen erityisesti varmistamalla RAPEX-hälytysryhmän 
koordinaattorin ja hallinnon toim innan jatkuvuus, mikäli ilmoitetut 
kysymykset edellyttävät näiden huomiota 
• RAPEX-järjestelmän ilmoitusten ja vastausten validointia koskevien 
tietojen ja asiakirjojen hallinnan koordinointi 
 
FI 2   FI • RAPEX-järjestelmään liittyvien tilastojen ja raporttien laatiminen ja 
hallinnointi 
• GRAS RAPEX -järjestelmän hallinnointiin liittyvien sisäisten 
menetelmien laatiminen ja vastaavien käsikirjojen kehittäminen 
 
Ulkopuolinen henkilöstö   
3.2.4.  Yhteensopivuus nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa   
Ehdotus on komission kaudeksi 2014–2020 ehdottaman uuden monivuotisen 
rahoituskehyksen mukainen. 
3.2.5. Ulkopuolisten tahojen rahoitusosuudet  
Ehdotuksessa ei säädetä ulkopuoliste n tahojen yhteisrahoituksesta  
3.3. Arvioidut vaikutukset tuloihin   
Ehdotuksella ei ole vaikutuksia tuloihin.