PERUSTELUT

1.EHDOTUKSEN TAUSTA Ehdotuksen perustelut ja tavoitteet

Euroopan lääkevirasto perustettiin asetuksella (ETY) N:o 2309/93, joka on korvattu asetuksella (EY) N:o 726/2004. Euroopan yhteisöjen tiettyjen elinten ja yksikköjen sekä Europolin kotipaikan vahvistamisesta jäsenvaltioiden hallitusten valtion- tai hallitusten päämiesten tasolla kokoontuneiden edustajien yhteisellä sopimuksella 29. lokakuuta 1993 tehdyn päätöksen 1 artiklan mukaisesti Euroopan lääkeviraston kotipaikka on Lontoo, Yhdistynyt kuningaskunta.

Yhdistynyt kuningaskunta ilmoitti 29. maaliskuuta 2017 Eurooppa-neuvostolle aikomuksestaan erota unionista Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 50 artiklan nojalla. Jäljellä olevat 27 jäsenvaltiota valitsivat 20. marraskuuta 2017 yleisten asioiden neuvoston (50 artikla) yhteydessä Amsterdamin, Alankomaat, Euroopan lääkeviraston uudeksi kotipaikaksi.

2.OIKEUSPERUSTA, TOISSIJAISUUSPERIAATE JA SUHTEELLISUUSPERIAATE

•Oikeusperusta

Koska muutettava säädös perustuu Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’SEUT-sopimus’, 114 artiklaan ja 168 artiklan 4 kohdan c alakohtaan, muutossäädöksellä olisi oltava sama oikeusperusta.

•Toimintatavan valinta

Tällä ehdotuksella on tarkoitus muuttaa asetusta (EY) N:o 726/2004. Vastaavaa muutosta ehdotetaan näin muutosasetuksena.

•Toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteet

Viraston kotipaikan sijaintia koskeva kysymys kuuluu unionin yksinomaiseen toimivaltaan. Toimenpide on oikeassa suhteessa ehdotetun asetuksen tavoitteen kanssa eli viraston uuden kotipaikan vahvistamiseksi asetuksessa (EY) N:o 726/2004.

4.TALOUSARVIOVAIKUTUKSET

Euroopan lääkeviraston uudelleensijoittamisella on talousarviovaikutuksia erityisesti ottaen huomioon sen nykyisen vuokrasopimuksen ennenaikaiseen päättämiseen Lontoossa unionista eroamisen seurauksena liittyvät kustannukset, varsinaiseen muuttoon liittyvät kustannukset sekä uusiin toimitiloihin Amsterdamissa asettautumiseen liittyvät kustannukset. Kuten neuvoston 22. toukokuuta 2017 antamissa ohjeissa sopimuksen neuvottelemiseksi Yhdistyneen kuningaskunnan kanssa sen Euroopan unionista eroamiseen sovellettavista yksityiskohtaisista määräyksistä esitetään, Yhdistyneen kuningaskunnan olisi täysimääräisesti katettava eroamisprosessiin liittyvät erityiskustannukset, kuten Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevien virastojen sijoittaminen muualle.

Jotkin uudelleensijoittamiseen liittyvistä kustannuksista saatetaan joutua ennakkorahoittamaan EU:n talousarviosta ennen lopullisen rahoitusratkaisun aikaansaamista. Komissio arvioi tältä osin EU:n talousarvion kautta kanavoitavat mahdolliset lisärahoitustarpeet yhteistyössä Euroopan lääkeviraston kanssa. Komissio esittää asianmukaiset ehdotukset Euroopan parlamentille ja neuvostolle tarpeen mukaan vuotta 2019 ja tarvittaessa vuotta 2018 koskevan vuotuisen talousarviomenettelyn puitteissa. Tämä koskee esimerkiksi varsinaiseen muuttoon liittyviä kustannuksia. Lisäksi uusiin toimitiloihin asettautumiseen liittyvät kustannukset esitetään varanhoitoasetuksen 203 artiklassa esitetyn kiinteistöhankemenettelyn puitteissa; kyseisessä menettelyssä edellytetään Euroopan parlamentin ja neuvoston hyväksyntää ennen kiinteistöhankkeisiin liittyvien sopimusten tekemistä. Tämä menettely on tarkoitus käynnistää mahdollisimman pian (viimeistään vuoden 2018 alussa).

2017/0328 (COD)