FI Euroopan unionin virallinen lehti C 250/2

Opas teknisten asiakirjojen laatimisesta hakemuksiin, jotka koskevat lannoitteen merkitsemistä EY-lannoitteeksi asetuksen (EY) N:o 2003/2003 mukaisesti

(2005/C 250/02)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

JOHDANTO

Tämän oppaan tarkoituksena on auttaa hakijoita, jotka haluavat rekisteröidä uuden lannoitteen merkittäväksi EY-lannoitteiden luetteloon.

Opas ei ole sitova, mutta vaaditut tiedot on annettava, jottei hakemuksen tarkastelu viivästy.

Mukana ovat myös jäsenvaltioiden laitosten osoitteet, joihin hakemukset on lähetettävä.

Jäsenvaltiot toimittavat hakemukset asianmukaiselle komission työryhmälle tarkastelua varten.

Tämä asiakirja on laadittu yhteistyössä seuraavien asiantuntijoiden kanssa:

(1) jäsenvaltioiden asiasta vastaavat viranomaiset

(2) Euroopan lannoitteenvalmistajien järjestöön (EFMA) kuuluvat yritykset

(3) Euroopan standardointikomitea (CEN) TC 260.

1. TAVOITE

Asiakirjan tavoitteena on esittää mahdollisimman tarkasti tiedot, joita lannoitteita käsittelevä komission työryhmä tarvitsee voidakseen arvioida lannoitteen sisällyttämistä asetuksen (EY) N:o 2003/2003 (1) liitteeseen I koskevat hakemukset ja nimetä lannoitteen ”EY-lannoitteeksi”.

Kyseessä on siis opas kaikille (tuottajille tai heidän edustajilleen), jotka haluavat jättää hakemuksen lannoitteen tai lannoitetyypin nimeämiseksi ”EY-lannoitteeksi”.

Vaaditut tiedot perustuvat asetuksen (EY) N:o 2003/2003 14 artiklaan, jonka mukaan lannoitteen on täytettävä seuraavat vaatimukset:

a) ravinteet liukenevat siitä tehokkaasti

b) sitä varten on käytettävissä asianmukaiset näytteenotto- ja analyysi- sekä vaadittaessa testimenetelmät

c) se ei tavanomaisissa käyttöoloissa vaikuta haitallisesti ihmisten, eläinten tai kasvien terveyteen taikka ympäristöön.

Kokemukset ovat osoittaneet, että hakemusten käsittely on ollut nopeampaa, jos ne on esitetty teknisen asiakirjan muodossa ja niissä on ollut kaikki vaaditut tiedot edellä esitettyjen vaatimusten arvioimiseksi.

Tässä asiakirjassa ei ole esitetty tyhjentävää luetteloa, vaan sitä voidaan muuttaa niin, että se on yhdenmukainen työryhmässä saatujen kokemusten ja lannoitteita koskevan tieteellisen ja teknisen tiedon kehityksen kanssa.

2. TEKNISEN ASIAKIRJAN SISÄLTÖ

Asiakirjassa on oltava vähintään viisi erillistä kohtaa:

— tiedot vaikutuksista terveyteen, ympäristöön ja turvallisuuteen

— agronomiset tiedot

— määritysmenetelmiä ja tuloksia koskevat tarkat tiedot

— ehdotus lannoitteen sisällyttämiseksi asetuksen (EY) N:o 2003/2003 liitteeseen I

— muut asiaankuuluvat tiedot.

3. KUSSAKIN KOHDASSA VAADITUT TIEDOT

3.1 Tiedot vaikutuksista terveyteen, ympäristöön ja turvallisuuteen

3.1.1 Käyttöturvallisuustiedotteet

On laadittava käyttöturvallisuustiedote, jossa on 5. maaliskuuta 1991 annetussa direktiivissä 91/155/ETY (2), sellaisena kuin se on muutettuna 10. joulukuuta 1993 annetulla direktiivillä 93/112/ETY (3) ja 27. heinäkuuta 2001 annetulla direktiivillä 2001/58/EY (4), esitetyt otsakkeet kyseisen direktiivin liitteessä annettujen selitysten mukaisesti.

Yhteisön voimassaolevan lainsäädännön mukaisesti käyttöturvallisuustiedotetta ei ole pakko laatia kaikista lannoitteista, mutta se on erinomainen tietolähde, vaikka joitakin otsakkeita ei aina voidakaan soveltaa lannoitteisiin.

3.1.2 Lisätiedot

Lisäksi on ilmoitettava haitalliset aineet sekä kemialliset tai biologiset tekijät, joilla tiettävästi on tai saattaa olla vaikutusta ihmisten tai eläinten terveyteen taikka ympäristöön.

3.2 Agronomiset tiedot

3.2.1 Päävaikutus ja toissijaiset vaikutukset

On kuvattava tuotteen käytön päävaikutus suositelluissa käyttöoloissa ja ilmoitettava väitetyn vaikutuksen aiheuttavat tehoaineet. On selitettävä, miten tuotteen ravinteet liukenevat. Myös toissijaiset vaikutukset on mahdollisuuksien mukaan kartoitettava, luonnehdittava ja selitettävä.

Tuotteen toimivuuden tieteellinen selvitys on suotava, mutta se ei ole välttämätön, edellyttäen että suositelluissa käyttöoloissa saadaan myönteisiä ja toistettavia tuloksia.

3.2.2 Tuotteen käyttötapa

Yleisesti ottaen on annettava kaikki tarvittavat tiedot, jotta tuotetta voidaan käyttää tehokkaasti.

Tässä on kuvattava lopputuotteen käyttöoloja hyvän maatalouskäytännön mukaisesti.

Viljelykasvit: Ei ole tarkoitus ilmoittaa kaikkia viljelykasveja vaan valita ne, joiden osalta tuotteen tehokkuus on osoitettu.

Käyttömäärät: On ilmoitettava määrä, joka vaaditaan päävaikutuksen aikaansaamiseksi kyseisissä viljelykasveissa. Se on ilmoitettava sekä myydyn lopputuotteen määränä että vastaavien ravinteiden määränä.

Käyttömäärä on ilmoitettava maatalouskäytännön mukaisesti, esimerkiksi kilogramma tuotetta hehtaaria kohti vuodessa. Jos tuotetta lisätään useita kertoja samaan viljelykasviin, on ilmoitettava määrä käyttökertaa kohti ja käyttökertojen lukumäärä. Jos tuote on laimennettava ennen käyttöä, on ilmoitettava vaaditun liuotteen määrä.

Käyttötapa: On täsmennettävä, levitetäänkö tuotetta suoraan maaperään vai kasviin (lehtiin, hedelmiin, puuosaan vai juuriin). On ilmoitettava levitystapa, esim. laaja vai paikallinen levitys sumuttamalla, ruiskuttamalla, sirottamalla tai valuttamalla. On ilmoitettava käyttökaudet tai kasvin kehitysvaiheet (fenologiset vaiheet), jolloin käyttö on tehokasta.

Erityiset käyttöedellytykset: Tässä on annettava lisätietoja tuotteen käytöstä, esimerkiksi maaperän tyypistä ja ravinnepitoisuudesta sekä ilmasto- ja kasvuoloista. On kuvattava esimerkiksi tilanteita, joissa tuotteen käyttö on kielletty tai sitä ei suositella, sekä mahdollisia ja kiellettyjä sekoituksia.

3.2.3 Tehokkuus

On annettava selvät (kattavat) tiedot, jotka osoittavat tuotteen tehokkuuden, kun sitä käytetään kuvatuissa oloissa. Tarvittaessa on liitettävä mukaan testiaikataulu, josta näkyy päävaikutus sekä tarkat tulokset satoon ja/tai kasvien laatuun kohdistuneista testeistä. Mukaan on liitettävä asiaan liittyvät maaperää ja kasvistoa koskevat analyysit, jotka osoittavat ravinteiden tason kasveissa, maaperätyypin sekä agronomiset perustiedot.

Jos testitulokset on julkaistu, mukaan on liitettävä kopio julkaisusta jollakin yhteisön kielellä, mikäli mahdollista.

3.3 Määritysmenetelmiä ja tuloksia koskevat tarkat tiedot

On ilmoitettava tuotteen analysoimiseksi käytetyt menetelmät, esimerkiksi EC-, ISO-, CEN-, AOAC-menetelmä vai kansallinen menetelmä. Mahdollisuuksien mukaan on käytettävä EC-menetelmiä.

Lisätietona on liitettävä mukaan raportti lannoiteanalyysejä varten hyväksytyssä laboratoriossa tuotteelle tehtyjen eri analyysien tuloksista. Jos joissakin analyyseissä on käytetty laboratorion sisäisiä muita kuin vakiotestejä, liitteessä on esitettävä niistä tarkat tiedot, myös kuvaus näytteiden valmistukseen käytetystä menetelmästä. Tällaisten muiden kuin vakiotestien käyttö on perusteltava.

3.4 Ehdotus lannoitteen sisällyttämiseksi asetuksen (EY) N:o 2003/2003 liitteeseen I

On esitettävä lisäystä koskeva ehdotus, joka perustuu asetuksen (EY) N:o 2003/2003 liitteessä I hyväksyttyyn esittämistapaan ja sen myöhempiin muutoksiin ja jossa ilmoitetaan lannoitteen tyyppinimitys ja annetaan tietoja asianmukaisissa sarakkeissa.

3.5 Muut tiedot

On esitettävä muut tiedot, joita pidetään asiaankuuluvina ja joita ei ole käsitelty aiemmissa kohdissa. Mukaan on liitettävä mahdollisimman täydellinen viiteluettelo.

4. HAKEMUKSEN JÄTTÖMENETTELY

Kaikkien (valmistajien tai heidän edustajiensa), jotka haluavat lannoitteelle ”EY-lannoitteen” merkinnän, on jätettävä edellä kuvatut tekniset asiakirjat jäsenvaltion viranomaisille.

Kyseinen jäsenvaltio toimii tämän jälkeen asiakirjan esittelijänä Euroopan komission lannoitteita käsittelevässä työryhmässä.

Lannoitteita käsittelevän työryhmän päätelmien perusteella komissio laatii luonnosehdotuksen, jolla mukautetaan asetuksen (EY) N:o 2003/2003 liitettä I ja joka toimitetaan kyseisen asetuksen 32 artiklassa tarkoitetulle komitealle lausuntoa varten päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.

UUSIEN KANSALLISTEN LANNOITTEIDEN REKISTERÖINNISTÄ VASTAAVAT VIRANOMAISET JÄSENVALTIOISSA

Itävalta Belgia Kypros Tšekki Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wien Spargeldstrasse 191 Postfach 400 AT-1226 Wien Tel. (43-1) 732 16 31 59 Fax (43-1) 732 16 31 07 e-mail: michael.dachler@lwvie.ages.at adelheid.spiegel@lwvie.ages.at FPS ”Public Health, Food Chain Safety and Environment” General Directorate ”Animals, Plants and Food” Service Pesticides and Fertilisers Eurostation Bloc II Place Victor Horta 40/10 BE-1060 Brussels Tel. (32-2) 524 72 65 Fax (32-2) 524 72 99 e-mail: aft.plant@health.fgov.be nele.vanhauwe@health.fgov.be Web: http://www.health.fgov.be Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment Department of Agriculture Land and Water use Section CY-1411 Nicosia Tel. (357) 22 305476 Fax (357) 22 305494 e-mail: doagrg@cytanet.com. cy doagr.wateruse@cytanet.com.cy Central Institute for Supervising and Testing in Agriculture ÚKZÚZ Hroznová 2 CZ-656 06 Brno Tel. (420) 569 430 438 Fax (420) 569 430 412 e-mail: pavel.cermak@ukzuz.cz Web: http://www.ukzuz.cz Ministry of Agriculture of the Czech Republic Plant production department Těšnov 17 CZ-117 05 Praha 1 Tel. (420) 221 812 071 Fax (420) 221 812 705 e-mail: budnakova@mze.cz Web: http://www.mze.cz





Tanska Viro Suomi Ranska Ministry of Food, Agriculture and Fisheries Plantedirektoratet Skovbrynet 20 DK-2800 Lyngby Tel. (45) 45 26 36 00 Fax (45) 45 26 36 10 e-mail: sfg@pdir.dk Web: http://www.pdir.dk Plant Production Inspectorate Teaduse 2 EE-75501 Saku Tel. (372) 6712 651 Fax (372) 6712 604 e-mail: katrin.laud@plant.agri.ee Web: http://www.plant.agri.ee/ Ministry of Agriculture and Forestry P.O. Box 30 FI-00023 Government Helsinki Tel. (358-9) 160 88 073 Fax (358-9) 160 24 43 e-mail: pirjo.salminen@mmm.fi Ministère de l'Agriculture et de la Pêche Direction Générale de l'Alimentation Sous-Direction de la Qualité et de la Protection des Végétaux Bureau des Produits Antiparasitaires et des Matières Fertilisantes 251 rue du Vaugirard FR-75732 Paris Cedex 15 Tel. (33-1) 49 55 81 41 Fax (33-1) 49 55 59 49 e-mail: mfsc.sdqpv.dgal@agriculture.gouv.fr Web: http://www.service-public.fr Ministry of Agriculture of Estonia 39/41 Lai St Tallinn EE-15056 Tel. (372) 62 565 07 Fax (372) 62 562 00 e-mail: renata.tsaturjan@agri.ee Web: http://www.agri.ee/ Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes Boulevard Vincent Auriol, 59 FR-75703 Paris Cedex 13 Tel. (33-1) 44 97 31 54 Fax (33-1) 44 97 05 27 e-mail: roselyne.roy@dgccrf.finances.gouv.fr Web: http://www.finances.gouv.fr/index.html





Saksa Kreikka Unkari Irlanti Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft Referat 516A Postfach 14 02 70 DE-53107 Bonn Tel. (49) 22 81 529 38 84 Fax (49) 22 81 529 55 38 89 e-mail: 516A@bmvel .bund.de Ministry of Agriculture Directorate plant for inputs of plant products Section D 2, Archarnon Street EL-101 76 Athens Tel. (30) 210 21 24 102 Fax (30) 210 21 24 137 e-mail: ax2u056@minagric.gr Ministry of Agriculture and Rural Development Department for Plant Protection and Soil Conservation Kossuth tér 11 HU-1055 Budapest Tel. (36-1) 301 40 15 Fax (36-1) 301 46 44 e-mail: ekei@posta .fvm.hu Department of Agriculture and Food Block B, 1st Floor Maynooth Business Campus Maynooth IE-Co. Kildare Tel. (353-1) 505 33 49 Fax (353-1) 505 35 63 e-mail: info@agriculture .gov.ie Web: http://www .agriculture.gov.ie National Organization For Medicines (Ethnikos Organismos Farmakon — EOF) Division of Inspection and Distribution Control 284, Messoghion Ave. EL-155 62 Holargos Tel. (30) 210 65 07 204 Fax (30) 210 65 49 591 e-mail: reg@eof .gr





Italia Latvia Liettua Luxemburg Ministero delle politiche agricole e forestali Dipartimento della qualità dei prodotti agroalimentari e dei servizi Direzione Generale per la Qualità dei prodotti agroalimentari e la tutela del consumatore Via XX Settembre, 20 IT-00187 Roma Tel. (39-06) 466 55 020 Fax (39-06) 481 97 14 e-mail: qualprod-tutconsum@ politicheagricole.it State Plant Protection Service Republikas laukums 2, LV-1981 Riga Tel. (371) 702 73 09 Fax (371) 702 73 02 e-mail: Skaidrite.rulle@vaad.gov.lv Ministry of Economy, Industry and Business Department, Product Technical Regulation Division Gedimino ave. 38/2 LT-01104 Vilnius Tel. (370 5) 262 68 10 Fax (370 5) 262 39 74 Ministère de l'agriculture ASTA Laboratoire de contrôle et d'essais BP 75 LU-9001 Ettelbruck Tel. (352) 81 00 81 212 Fax (352) 81 00 81 333 e-mail: rene.meyers@asta.etat.lu Ministero delle politiche agricole e forestali Ispettorato centrale repressione frodi Via XX Settembre, 20 I-00187 Roma Tel. (39-06) 474 38 82 Fax (39-06) 488 10 41 Web: http://www.politicheagricole.it/





Malta Puola Portugali Slovakia Foodstuffs, Chemicals & Cosmetics Directorate, Malta Standards Authority 2nd Floor, Evans Buildings, Merchants Street, MT-Valletta VLT 03 Tel. (356) 21255546 Fax (356) 21242420 e-mail: martin.seychell@msa.org.mt Ministerstwo Gospodarki Pracy i Polityki Spolecznej Departament Polityki Przemysłowej Pl. Trzech Krzyży 3/5 PL-00-507 Warszawa Tel. (48-22) 693 56 35 Fax: (48-22) 693 40 32 e-mail: krysen@mg.gov.pl renzna@mg.gov.pl Web: http://www.mgpips.gov.pl Ministério da Economia Direçcão-Geral da Empresa Avenida Visconde Valmor 72 PT-1069-041 Lisboa Tel. (351) 21 791 91 00 Fax (351) 21 796 51 58 e-mail: dgempresa@dgempresa.min-economia.pt Web: http://www.min-economia.pt Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky Oddelenie registrácie hnojív Matuškova 21 SK-833 16 Bratislava Tel. (421) 2 547 758 22 ext. 202 Fax (421) 2 546 512 03 e-mail: z.brana@uksup.sk Web: http://www.uksup.sk Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi Departament Hodowli i Ochrony Roślin ul. Wspólna 30 PL-00-930 Warszawa Tel. (48-22) 623 21 04 Fax (48-22) 628 87 84 e-mail: kinga.roslan@minrol.gov.pl tj@iung.pulawy.pl Web: http://www.minrol.gov.pl/ Ministério da Economia Direcção Geral da Indústria Avenida Conselheiro Fernando de Sousa, 11 PT-1092 Lisboa Codex Tel. (351) 21 389 01 85 Fax (351) 21 389 01 14 Web: http://www.min-economia.pt/





Slovenia Espanja Ruotsi Alankomaat Yhdistynyt kuningaskunta Ministry of Agriculture, Forestry and Food Phytosanitary Administration of RS Einspielerjeva 6, SI-1000 Ljubljana Tel. (386-1) 3094 432 Fax (386-1) 3094 335 e-mail: furs.mkgp@gov.si; darja.kropivsek@gov.si Registro de productos fertilizantes Dirección General de Agricultura Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación C/Alfonso XII, 62 ES-28014 Madrid Tel. (34) 91 3474086 Fax (34) 91 3474087 e-mail: jortizde@mapya.es Web: http://www.mapya.es The Swedish Board of Agriculture SE-55182 Jönköping Tel. (46) 36 15 50 00 Fax (46) 36 19 05 46 e-mail: magnus.franzen@sjv.se Rikilt Bureau meststoffen Postbus 230 NL-6700 AE Wageningen Tel. (31-317) 47 55 74 Fax (31-317) 41 77 17 e-mail: jaap.driessen@wur.nl Web: http://www.rikilt.nl Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) Area 4D Ergon House 17 Smith Square UK-London SW1P 3JR Tel. (44-20) 7238 5810 Fax (44-20) 7238 6069 e-mail: gary.beckwith@defra.gsi.gov.uk Ministerio de Industria, Turismo y Commercio Dirección General de Desarrollo Industrial Paseo de la Castellana, 160 ES-28071 Madrid Tel. (34) 91 349 42 22 Fax (34) 91 457 80 66 e-mail: paloma.perez2@min.es Web: http://www.min.es Ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit Directie Landbouw Afdeling Mineralen en Ammoniak Postbus 20401 NL-2500 EK Den Haag Tel. (31-70) 378 42 50 Fax (31-70) 378 61 61 e-mail: h.bos@minlnv.nl Web: http://www.minlnv.nl Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Rural and Marine Environment Division Ergon House 17, Smith Square UK-London SW1 P3JR Tel. (44-20) 72 38 67 70 Fax (44-20) 72 38 67 00 Web: http://www.maff.gov.uk/

UUSIEN KANSALLISTEN LANNOITTEIDEN REKISTERÖINNISTÄ VASTAAVAT VIRANOMAISET EFTA-MAISSA

Islanti Liechtenstein Norja Sveitsi Adfangaeftirlit Feed, Seed and Fertilizer Inspectorate RALA-building, Keldnaholt IS-112 Reykjavik Tel. (354) 591 1590 Fax (354) 591 1591 e-mail: oli@adfangaeftirlit.is Office for Environmental Protection Postfach 684 LI-FL 9490 Vaduz Tel. (423) 236 61 94 Fax (423) 236 61 99 e-mail: manfred.frick@aus.llv.li Norwegian Food Safety Authority Head Office Section for Water, Feedingstuffs and Animal By-Products P.O. Box 383 NO-2381 Brumunddal Tel. (47) 23 21 68 00 Fax (47) 23 21 70 01 e-mail: postmottak@mattilsysnet.no line.diana.blytt@mattilsynet.no Web: http://www.mattilsynet.no Office Fédéral de l'Agriculture Division Moyens de Production Mattenhofstrasse 5 CH-3003 Bern Tel. (41) 32 323 83 85 Fax (41) 31 322 26 34 e-mail: duenger@blw.admin.ch Web: http://www.blw.admin.ch

(1) EUVL L 304, 21.11.2003, s. 1.

(2) EYVL L 76, 22.3.1991, s. 35.

(3) EYVL L 314, 16.12.1993.

(4) EYVL L 212, 7.8.2001, s. 24.