FI Euroopan unionin virallinen lehti C 292/2

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 765/2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 768/2008/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1221/2009, täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja viitenumerot)

2011/C 292/02

ESO:n viitenumero (1) Yhdenmukaistetun standardin viitenumero ja nimi (ja viiteasiakirja) Ensimmäinen julkaisu EYVL/EUVL Korvattavan standardin viitenumero Päivä, jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa Huomautus 1 CEN EN ISO 9000:2005 Laadunhallintajärjestelmät. Perusteet ja sanasto (ISO 9000:2005) 16.6.2009 CEN EN ISO 9001:2008 Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset (ISO 9001:2008) 16.6.2009 EN ISO 9001:2008/AC:2009 Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN ISO 14001:2004 Ympäristöjärjestelmät. Vaatimukset ja opastusta niiden soveltamisesta (ISO 14001:2004) 16.6.2009 EN ISO 14001:2004/AC:2009 Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN ISO 14004:2010 Ympäristöjärjestelmät. Yleisiä ohjeita periaatteista, järjestelmistä ja tukea antavista menetelmistä (ISO 14004:2004) Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN ISO 14015:2010 Ympäristöasioiden hallinta. Toimipaikkojen ja organisaatioiden ympäristöarviointi (ISO 14015:2001) Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN ISO 14020:2001 Ympäristömerkit ja -selosteet. Yleiset periaatteet (ISO 14020:2000) 16.6.2009 CEN EN ISO 14021:2001 Ympäristömerkit ja ympäristöselosteet. Omaehtoiset ympäristöväittämät (Tyypin II ympäristömerkit) (ISO 14021:1999) 16.6.2009 CEN EN ISO 14024:2000 Ympäristömerkit ja -selosteet. Tyypin I ympäristömerkintä. Periaatteet ja menettelyt (ISO 14024:1999) 16.6.2009 CEN EN ISO 14031:1999 Ympäristöasioiden hallinta. Ohjeita ympäristönsuojelun tason arviointiin (ISO 14031:1999) 16.6.2009 CEN EN ISO 14040:2006 Ympäristöasioiden hallinta. Elinkaariarviointi. Periaatteet ja pääpiirteet (ISO 14040:2006) 16.6.2009 CEN EN ISO 14044:2006 Ympäristöasioiden hallinta. Elinkaariarviointi. Vaatimukset ja suuntaviivoja (ISO 14044:2006) 16.6.2009 CEN EN ISO 14050:2010 Ympäristöasioiden hallinta. Sanasto (ISO 14050:2009) Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN ISO 14063:2010 Ympäristöasioiden hallinta. Ympäristöviestintä. Ohjeita ja esimerkkejä (ISO 14063:2006) Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN ISO 15189:2007 Lääketieteelliset laboratoriot. Erityisvaatimukset laadulle ja pätevyydelle (ISO 15189:2007) Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN ISO 15195:2003 Lääketieteelliset laboratoriot. Referenssimittauslaboratorioiden vaatimukset (ISO 15195:2003) Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN ISO/IEC 17000:2004 Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Sanasto ja yleiset periaatteet (ISO/IEC 17000:2004) 16.6.2009 CEN EN ISO/IEC 17011:2004 Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Yleiset vaatimukset vaatimustenmukaisuuden arviointielimiä akkreditoiville akkreditointielimille (ISO/IEC 17011:2004) 16.6.2009 CEN EN ISO/IEC 17020:2004 Yleiset vaatimukset erityyppisten tarkastuslaitosten toiminnalle (ISO/IEC 17020:1998) 16.6.2009 CEN EN ISO/IEC 17021:2011 Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Vaatimukset johtamisjärjestelmiä auditoiville ja sertifioiville elimille (ISO/IEC 17021:2011) Tämä on ensimmäinen julkaisu EN ISO/IEC 17021:2006 Huomautus 2.1 Tämän tiedonannon julkaisupäivämäärä CEN EN ISO/IEC 17024:2003 Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Yleiset vaatimukset henkilöitä sertifioiville elimille (ISO/IEC 17024:2003) 16.6.2009 CEN EN ISO/IEC 17025:2005 Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys. Yleiset vaatimukset (ISO/IEC 17025:2005) 16.6.2009 EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2006 16.6.2009 CEN EN ISO/IEC 17040:2005 Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Yleiset vaatimukset vaatimustenmukaisuuden arviointielinten ja akkreditointielinten vertaisarvioinneille (ISO/IEC 17040:2005) 16.6.2009 CEN EN ISO/IEC 17050-1:2010 Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Toimittajan vaatimustenmukaisuusvakuutus. Osa 1: Yleiset vaatimukset Tämä on ensimmäinen julkaisu EN ISO/IEC 17050-1:2004 Huomautus 2.1 Tämän tiedonannon julkaisupäivämäärä CEN EN ISO/IEC 17050-2:2004 Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Toimittajan vaatimustenmukaisuusvakuutus. Osa 2: Vaatimustenmukaisuusvakuutusta tukeva dokumentaatio (ISO/IEC 17050-2:2004) 16.6.2009 CEN EN ISO 19011:2002 Laadunhallinta- ja/tai ympäristöjärjestelmien auditointiohjeet (ISO 19011:2002) 16.6.2009 CEN EN ISO 22870:2006 Testaus hoitopaikalla (POCT) – Laatu- ja kelpoisuusvaatimukset (ISO 22870:2006) Tämä on ensimmäinen julkaisu CEN EN 45011:1998 Sertifiointielimet – Tuotesertifioinnin yleiset vaatimukset (ISO/IEC Guide 65:1996) 16.6.2009

Huomautus 1: Yleensä korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa päivänä, jona eurooppalainen standardointielin poistaa kyseisen standardin käytöstä. Tällaisten standardien käyttäjiä pyydetään kuitenkin kiinnittämään huomiota siihen, että joissakin poikkeustapauksissa asia voi olla toisin.

Huomautus 2.1: Uuden (tai muutetun) standardin soveltamisala on sama kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä.

Huomautus 2.2: Uuden standardin soveltamisala on laajempi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä.

Huomautus 2.3: Uuden standardin soveltamisala on suppeampi kuin standardin, jonka se korvaa. Olettamus siitä, että direktiivin olennaisia vaatimuksia noudatetaan, jos (osittain) korvattavaa standardia noudatetaan, lakkaa mainittuna päivänä niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalaan. Olettamus direktiivin olennaisten vaatimusten noudattamisesta jatkuu niiden tuotteiden osalta, jotka kuuluvat (osittain) korvattavan standardin soveltamisalaan, mutta eivät kuulu uuden standardin soveltamisalaan.

Huomautus 3: Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset sekä tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY ja sen mahdolliset aikaisemmat muutokset mutta ei tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

HUOM:

— Tietoja standardien saatavuudesta saa joko Euroopan standardointielimiltä tai kansallisilta standardointilaitoksilta, joita koskeva luettelo on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY, liitteenä.

— Eurooppalaiset standardointielimet vahvistavat yhdenmukaistettuja standardeja englanninkielisinä (CEN ja Cenelec julkaisevat myös ranskaksi ja saksaksi). Kansalliset standardointielimet kääntävät yhdenmukaistettujen standardien nimet myöhemmin kaikille muille vaadituille Euroopan unionin virallisille kielille. Euroopan komissio ei vastaa viralliseen lehteen julkaistaviksi esitettyjen nimien oikeellisuudesta.

— Viitetietojen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ei tarkoita sitä, että standardit ovat saatavana kaikilla yhteisökielillä.

— Tämä luettelo korvaa kaikki aiemmin Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistut luettelot. Komissio huolehtii kyseisen luettelon ajan tasalle saattamisesta.

— Lisätietoja yhdenmukaistetuista standardeista saa Internet-osoitteesta http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

(1) ESO: Eurooppalaiset standardointielimet:

— CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, P. +32 25500811; F. +32 25500819 (http://www.cen.eu),

— Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, P. +32 25196871; F. +32 25196919 (http://www.cenelec.eu),