P7_TA(2014)0384

Tuotteiden markkinavalvonta ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 15. huhtikuuta 2014 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi tuotteiden markkinavalvonnasta ja neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 1999/5/EY, 2000/9/EY, 2000/14/EY, 2001/95/EY, 2004/108/EY, 2006/42/EY, 2006/95/EY, 2007/23/EY, 2008/57/EY, 2009/48/EY, 2009/105/EY, 2009/142/EY ja 2011/65/EU, asetuksen (EU) N:o 305/2011, asetuksen (EY) N:o 764/2008 ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 muuttamisesta (COM(2013)0075 – C7-0043/2013 – 2013/0048(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2017/C 443/63)

Euroopan parlamentti, joka

(1) EUVL C 271, 19.9.2013, s. 86.

P7_TC1-COD(2013)0048

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 15. huhtikuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o …/2014 antamiseksi tuotteiden markkinavalvonnasta ja neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 1999/5/EY, 2000/9/EY, 2000/14/EY, 2001/95/EY, 2004/108/EY, 2006/42/EY, 2006/95/EY, 2007/23/EY, 2008/57/EY, 2009/48/EY, 2009/105/EY, 2009/142/EY ja 2011/65/EU, asetuksen (EY) N:o 764/2008, asetuksen (EY) N:o 765/2008 ja asetuksen (EU) N:o 305/2011 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka

ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 33, 114 ja 207 artiklan,

ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sen jälkeen kun esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu kansallisille parlamenteille,

ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (1),

noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä (2),

sekä katsovat seuraavaa:

(1) Jotta voidaan taata tuotteiden vapaa liikkuvuus unionissa, on varmistettava, että tuotteet täyttävät vaatimukset, joilla taataan yleisten etujen suojelun korkea taso muun muassa henkilöiden yleisen terveyden ja turvallisuuden, työterveyden ja -turvallisuuden, kuluttajansuojan, ympäristönsuojelun ja yleisen turvallisuuden osalta. Kyseiset vaatimukset on tärkeää panna täytäntöön tehokkaasti, jotta mainittuja etuja voidaan suojella asianmukaisesti ja luoda edellytykset terveelle kilpailulle unionin tavaramarkkinoilla. Tästä syystä tarvitaan sääntöjä, jotka koskevat markkinavalvontaa ja unioniin kolmansista maista tuleville tuotteille tehtäviä tarkastuksia.

(2) Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien markkinavalvontatoimien ei pitäisi kohdistua yksinomaan terveyden ja turvallisuuden suojeluun, vaan niitä olisi voitava soveltaa myös unionin sellaisen lainsäädännön täytäntöönpanoon, jolla pyritään takaamaan muita yleisiä etuja esimerkiksi sääntelemällä mittaustarkkuutta, sähkömagneettista yhteensopivuutta ja , energiatehokkuutta ja sovellettavaa ympäristölainsäädäntöä . [tark. 1]

(3) Markkinavalvontaa koskevia sääntöjä ja periaatteita varten on tarpeen vahvistaa yleiset puitteet, jotka eivät saisi vaikuttaa voimassa olevan unionin lainsäädännön asiaa koskeviin sääntöihin, joilla on tarkoitus suojella yleisiä etuja, kuten terveyttä, turvallisuutta, kuluttajansuojaa ja ympäristönsuojelua, vaan joilla olisi pyrittävä tehostamaan säännösten toimivuutta.

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/2008 (3) vahvistettiin markkinavalvonnan puitteet, joilla täydennetään ja vahvistetaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön sisältyviä voimassa olevia markkinavalvontaa koskevia säännöksiä sekä näiden säännösten täytäntöönpanoa.

(5) Unionin yhdenmukaistamislainsäädännön tasapuolisen ja johdonmukaisen valvonnan varmistamiseksi asetuksessa (EY) N:o 765/2008 vahvistettiin unionin markkinavalvontapuitteet määrittelemällä sekä vähimmäisvaatimukset niiden tavoitteiden osalta, joihin jäsenvaltioiden on pyrittävä, että hallinnollisen yhteistyön kehys, johon kuuluu jäsenvaltioiden välinen tiedonvaihto.

(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/95/EY (4) vahvistettiin säännöt kuluttajien käyttöön tarkoitettujen tai kuluttajien todennäköisesti käyttämien tuotteiden turvallisuuden varmistamiseksi. Asetuksessa (EY) N:o 765/2008 säilytettiin markkinavalvontaviranomaisten mahdollisuus toteuttaa mainitun direktiivin mukaisia täsmällisempiä toimenpiteitä.

(7) Euroopan parlamentti totesi yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin tarkistamisesta ja markkinoiden valvonnasta 8 päivänä maaliskuuta 2011 antamassaan päätöslauselmassa (5), että vain yhtenäisellä asetuksella voidaan luoda yhtenäinen kaikkia tuotteita koskeva markkinavalvontajärjestelmä, ja kehotti tämän vuoksi komissiota luomaan yhtenäisen kaikkia tuotteita koskevan markkinavalvontajärjestelmän, joka perustuu yhteen säädökseen, joka kattaa sekä direktiivin 2001/95/EY että asetuksen (EY) N:o 765/2008.

(8) Tässä asetuksessa on näin ollen tarkoitus yhdistää markkinavalvontaa koskevat asetuksen (EY) N:o 765/2008, direktiivin 2001/95/EY ja useiden unionin alakohtaisten yhdenmukaistamissäädösten säännökset yhteen asetukseen, jota sovelletaan tuotteisiin sekä yhdenmukaistetuilla että yhdenmukaistamattomilla unionin lainsäädännön aloilla riippumatta siitä, onko tuotteet tarkoitettu kuluttajien vai ammattilaisten käyttöön tai käyttävätkö niitä todennäköisesti kuluttajat vai ammattilaiset.

(9) Elintarvikeketjun tuotteisiin ja prosesseihin sovellettavassa unionin lainsäädännössä ja erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 882/2004 (6) vahvistetaan kattavat puitteet viralliselle valvonnalle ja muille virallisille toimenpiteille, joilla varmistetaan rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia, muuntogeenisiä organismeja, kasvien terveyttä, kasvien lisääntymismateriaaleja, kasvinsuojeluaineita ja torjunta-aineita koskevien sääntöjen mukaisuus. Nämä alat olisi siksi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.

(10) Lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita ja ihmisestä peräisin olevia aineita koskeva unionin lainsäädäntö sisältää erityissäännöksiä, joilla varmistetaan markkinoille saattamisen jälkeinen turvallisuus erityisesti alakohtaisten vaaratilanne- ja markkinavalvontajärjestelmien avulla. Myös nämä tuotteet olisi siksi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle lukuun ottamatta siihen sisältyviä, unionin markkinoille tulevien tuotteiden tarkastuksia koskevia säännöksiä, joita olisi sovellettava kyseisiin tuotteisiin, jos asiaa koskevassa unionin lainsäädännössä ei ole erityissäännöksiä rajatarkastusten järjestämisestä.

(11) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2010/35/EU (7) sovelletaan paitsi uusiin kuljetettaviin painelaitteisiin niiden markkinoilla saataville asettamista varten myös tiettyihin muihin kuljetettaviin painelaitteisiin niiden määräaikaistarkastuksia, välitarkastuksia, ylimääräisiä tarkastuksia ja käyttöä varten. Mainitussa direktiivissä säädetään erityisestä pii-merkinnästä, unionin suojamenettelystä ja erityismenettelyistä käsiteltäessä kuljetettavia painelaitteita, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla, vaatimustenmukaisia kuljetettavia painelaitteita, jotka aiheuttavat riskin terveydelle ja turvallisuudelle, sekä muodollista vaatimustenvastaisuutta. Näin ollen tässä asetuksessa säädettyjä unionissa noudatettavia tuotteiden tarkastusmenettelyjä ei pitäisi soveltaa direktiivin 2010/35/EU soveltamisalaan kuuluviin kuljetettaviin painelaitteisiin.

(12) Tässä asetuksessa olisi vahvistettava kattavat puitteet unionin markkinavalvonnalle. Siinä olisi määritettävä, mitkä tuotteet kuuluvat ja mitkä eivät kuulu valvonnan soveltamisalaan, velvoitettava jäsenvaltiot järjestämään ja toteuttamaan markkinavalvonta, vaadittava jäsenvaltioita nimittämään markkinavalvontaviranomaiset ja määrittelemään niiden toimivalta ja tehtävät sekä asetettava jäsenvaltiot vastuuseen yleisten ja alakohtaisten markkinavalvontaohjelmien perustamisesta.

(12 a) Tätä asetusta olisi sovellettava kaikkiin tuotteiden tarjonnan muotoihin, mukaan lukien etämyynti. Jäsenvaltioiden ja komission olisi kehitettävä yhteinen lähestymistapa verkossa myytävien tuotteiden markkinavalvontaan ja laadittava tarvittaessa ohjeita sähköisen kaupankäynnin toimitusketjuun osallistuvien toimijoiden asemasta ja velvollisuuksista, jotta voidaan tehostaa verkossa myytäviä tuotteita koskevien sääntöjen täytäntöönpanoa. [tark. 2]

(13) Unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön sisältyy markkinavalvontaa ja suojalausekkeita koskevia säännöksiä. Ne voivat perustua Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseen N:o 768/2008/EY (8) sisältyviin markkinavalvontaa ja suojalausekkeita koskeviin viitesäännöksiin. Tämän asetuksen olisi sisällettävä kaikki markkinavalvontasäännökset, joita voidaan soveltaa sen soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin. Päätöksessä N:o 768/2008/EY olevat markkinavalvontaa ja suojalausekkeita koskevat viitesäännökset olisi siksi sisällytettävä asetukseen. Voimassa olevaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön sisältyvät markkinavalvontaa ja suojalausekkeita koskevat säännökset olisi poistettava kyseisestä yhdenmukaistamislainsäädännöstä riippumatta siitä, onko ne laadittu ennen päätöksen N:o 768/2008/EY hyväksymistä vai perustuvatko ne sen viitesäännöksiin, ellei niiden säilyttämiseen ole erityisiä alakohtaisia syitä. Suojalausekkeista olisi myönnettävä poikkeuksia tuotteille, joihin sovelletaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1907/2006 (9), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/142/EY (10) soveltamisalaan kuuluville tietyille varusteille, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/23/EY (11) soveltamisalaan kuuluville tietyille painelaitteille sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/105/EY (12) soveltamisalaan kuuluville tietyille paineastioille.

(14) Jotta koko markkinavalvontaprosessi olisi avoin ja helppokäyttöinen sekä markkinavalvontaviranomaisille että talouden toimijoille, asetuksessa olisi esitettävä selkeästi prosessin kronologiset vaiheet alkaen siitä, kun markkinavalvontaviranomaiset tunnistavat tuotteen, joka voi niiden mielestä aiheuttaa riskin, ja edeten riskin arviointiin, korjaaviin toimenpiteisiin, joita asianomaisen talouden toimijan on toteutettava tietyssä määräajassa, ja toimenpiteisiin, joihin markkinavalvontaviranomaiset itse ryhtyvät, jos talouden toimijat eivät noudata vaatimuksia tai jos tapaus on kiireellinen.

(14 a) Markkinavalvontaviranomaisten toiminnan helpottamiseksi talouden toimijoiden olisi asetettava saataville kaikki asiakirjat ja tiedot, joita kyseiset viranomaiset tarvitsevat tehtäviensä suorittamiseksi. Markkinavalvontaviranomaisten olisi pyydettävä ainoastaan sellaisia asiakirjoja ja tietoja, joita asianomaisen talouden toimijan voidaan edellyttää pitävän hallussaan ottaen huomioon niiden asema toimitusketjussa. [tark. 3]

(15) Markkinavalvonnan olisi perustuttava tuotteen aiheuttaman riskin arviointiin, jossa otetaan huomioon kaikki asiaan liittyvät tiedot. Kaikissa jäsenvaltioissa olisi käytettävä samoja riskinarviointimenetelmiä ja -kriteerejä, jotta taataan tasapuoliset toimintaedellytykset kaikille talouden toimijoille. On oletettava, ettei unionin sellaisen yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluva tuote, jossa säädetään tiettyjen yleisten etujen suojelua koskevista olennaisista vaatimuksista, vaaranna kyseisiä yleisiä etuja, jos se on näiden olennaisten vaatimusten mukainen. [tark. 4]

(15 a) Kuluttajat voivat osallistua aktiivisesti ja merkittävällä tavalla markkinavalvontaan, koska he ovat yleensä suorassa kosketuksessa riskin aiheuttaviin tuotteisiin, mukaan lukien tuotteet, jotka eivät täytä sovellettavassa unionin lainsäädännössä asetettuja vaatimuksia. Jäsenvaltioiden olisi tältä osin lisättävä kuluttajien tietoisuutta heidän oikeuksistaan esittää valituksia tuoteturvallisuuteen ja markkinavalvontatoimiin liittyvistä asioista sekä varmistettava, että ilmoitusmenettely on helppokäyttöinen, suhteellisen yksinkertainen ja tehokas. Komission olisi lisäksi tutkittava mahdollisuuksia yhdenmukaistaa valituksien esittämistä kaikkialla unionissa esimerkiksi siten, että luodaan keskustietokanta, johon talletetaan kuluttajien esittämät valitukset, ja sen olisi tarkasteltava mahdollisuutta julkistaa valitukset edellyttäen, että asianomaisilla talouden toimijoilla on oikeus muutoksenhakuun ja vastineen esittämiseen. [tark. 5]

(16) On oletettava, ettei unionin sellaisen yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluva tuote, jossa ei säädetä olennaisista vaatimuksista mutta jolla pyritään varmistamaan tiettyjen yleisten etujen suojelu, vaaranna kyseisiä yleisiä etuja, jos se on kyseisen lainsäädännön mukainen.

(17) Vastaavasti on oletettava, ettei tuote, johon ei sovelleta unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöä mutta joka on ihmisten terveyttä ja turvallisuutta koskevien kansallisten sääntöjen tai eurooppalaisten standardien, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä,mukainen, aiheuta riskiä terveydelle ja turvallisuudelle.

(18) Tätä asetusta sovellettaessa olisi arvioita riskejä, jotta voidaan tunnistaa tuotteet, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti yleisiin etuihin, joita suojellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o …/… (13) (*1), unionin alakohtaisella yhdenmukaistamislainsäädännöllä ja muulla tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia tuotteita koskevalla unionin lainsäädännöllä. Riskien arvioinnissa olisi tarkasteltava mahdollisia tietoja kyseiseen tuotteeseen liittyvistä riskeistä, joita on esiintynyt aiemmin. Lisäksi olisi otettava huomioon talouden toimijoiden mahdollisesti toteuttamat toimet riskin pienentämiseksi. Kuluttajien mahdollinen heikko asema ammattikäyttäjiin verrattuna samoin kuin tiettyjen kuluttajaryhmien, kuten lasten, ikääntyneiden ja vammaisten, erityisen heikko asema olisi otettava huomioon.

(19) Sekä uudet että käytetyt unionin ulkopuolelta peräisin olevat tuotteet voidaan saattaa markkinoille vasta sitten, kun ne on luovutettu vapaaseen liikkeeseen. Unionin ulkorajoilla tarvitaan tehokkaita tarkastuksia, jotta sellaisten tuotteiden luovutusta, jotka voivat aiheuttaa riskin, jos ne saatetaan unionin markkinoille, voidaan lykätä, kunnes markkinavalvontaviranomaiset ovat tehneet arvioinnin ja lopullisen päätöksen.

(20) Näin ollen unionin tavaramarkkinoiden turvallisuutta voidaan parantaa velvoittamalla unionin markkinoille saatettavien tuotteiden valvonnasta vastaavat viranomaiset suorittamaan riittäviä tarkastuksia. Tällaisten tarkastusten tehostamiseksi riskin aiheuttavia tuotteita koskevaa yhteistyötä ja tietojenvaihtoa on lisättävä kyseisten viranomaisten ja markkinavalvontaviranomaisten välillä kyseiset viranomaiset ja markkinavalvontaviranomaiset olisi velvoitettava tekemään yhteistyötä sekä vaihtamaan tietoja riskin aiheuttavista tuotteista ja vaatimustenvastaisista tuotteista . [tark. 6]

(21) Markkinavalvontaviranomaisille olisi annettava valtuudet hävittää, tehdä käyttökelvottomiksi tai määrätä hävitettäviksi tuotteet, jos ne pitävät sitä tarpeellisena ja oikeasuhteisena sen varmistamiseksi, etteivät tällaiset tuotteet voi enää aiheuttaa uhkia. Asianomaisen talouden toimijan olisi vastattava kaikista näistä toimista aiheutuvista kustannuksista ja erityisesti markkinavalvontaviranomaiselle aiheutuneista kustannuksista. [tark. 7]

(22) Unionin markkinoille saatettavien tuotteiden valvonnasta vastaavat viranomaiset eivät saisi tämän asetuksen nojalla lykätä tai evätä sellaisten tuotteiden vapaaseen liikkeeseen luovuttamista, jotka tuodaan maahan unioniin saapuvien henkilöiden fyysisessä hallinnassa heidän henkilökohtaiseen, muuhun kuin kaupalliseen käyttöönsä.

(23) Jäsenvaltioiden kesken sekä jäsenvaltioiden ja komission välillä olisi oltava tehokasta, nopeaa ja täsmällistä tietojenvaihtoa. Tällaista vaihtoa varten on siksi tarjottava tehokkaita välineitä. Unionin nopea tietojenvaihtojärjestelmä (RAPEX) on osoittautunut tehokkaaksi ja vaikuttavaksi. RAPEX-järjestelmän avulla koko unionissa voidaan toteuttaa sellaisia tuotteita koskevia toimia, jotka aiheuttavat riskin yhtä jäsenvaltiota laajemmalla alueella. Tarpeettoman päällekkäisyyden välttämiseksi järjestelmää olisi käytettävä kaikkiin tässä asetuksessa edellytettäviin hälytysilmoituksiin, jotka koskevat riskin aiheuttavia tuotteita , ja se olisi pidettävä jatkuvasti ajan tasalla . RAPEX-järjestelmän olisi myös sisällettävä elintarvikepakkausmateriaaleja koskevat ilmoitukset, jotka siirretään sinne RASFF-järjestelmästä (elintarvikkeita ja rehuja koskeva nopea hälytysjärjestelmä) . [tark. 8]

(24) Koko unionissa toteutettava johdonmukainen ja kustannustehokas markkinavalvonta edellyttää myös, että jäsenvaltiot arkistoivat ja jakavat jäsennellysti ja kattavasti kaikki merkitykselliset tiedot tässä yhteydessä toteutetuista kansallisista toimista, mukaan luettuna myös viittaus tässä asetuksessa edellytettäviin ilmoituksiin, jotta saadaan luotua täydellinen markkinavalvontatietojen tietokanta. Komissio on perustanut markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmä -nimisen tietokannan, joka soveltuu tähän tarkoitukseen ja jota olisi siksi käytettävä.

(25) Unionin tavaramarkkinoiden koon ja sisärajojen puuttumisen vuoksi tällä asetuksella perustetaan kehys jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten on oltava halukkaita ja kyettävä tekemään tehokasta yhteistyötä tehokkaalle yhteistyölle sekä koordinoimaan yhteistä tukea ja toimintaa yhteisen tuen ja toiminnan koordinoinnille . Sen vuoksi on perustettava menetelmiä keskinäistä avunatoa avunantoa varten , ja niiden noudattamista olisi valvottava, ne olisi varmennettava ja niitä olisi rahoitettava asianmukaisesti . [tark. 9]

(25 a) Komission olisi valvottava tarkasti tämän asetuksen johdonmukaista soveltamista, ja sen olisi tarvittaessa myös annettava suosituksia jäsenvaltioille silloin, kun komissio katsoo, että nämä eivät ole antaneet markkinavalvontaviranomaisilleen riittävästi valtuuksia ja resursseja tämän asetuksen vaatimusten täyttämiseksi asianmukaisesti. [tark. 10]

(26) Jotta voidaan helpottaa unionin markkinoille kolmansista maista tulevien tuotteiden markkinavalvontaa, tällä asetuksella olisi luotava perusta jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten ja kyseisten valtioiden viranomaisten väliselle yhteistyölle.

(26 a) Henkilövahingoista ja onnettomuuksista aiheutuu raskas sosiaalinen ja taloudellinen taakka koko yhteiskunnalle ja yksityishenkilöille. Henkilövahinkojen ja onnettomuuksien ehkäisemistä voidaan tehostaa ennen muuta parantamalla vahinkojen valvontaa. Joint Action on Monitoring Injuries in Europe (JAMIE) -hankkeen puitteissa saatujen kokemusten perusteella olisi kiireesti perustettava todella Euroopan laajuinen henkilövahinkotietokanta, erityisesti kun otetaan huomioon, että JAMIE-hanke päättyy vuonna 2014. Tämän lisäksi tarvitaan poliittista sitoutumista sen varmistamiseksi, että jäsenvaltioiden väliselle henkilövahinkoja koskevalle tietojenvaihdolle annetaan ehdoton etusija. [tark. 11]

(27) Olisi perustettava Euroopan markkinavalvontafoorumi (EMSF), jäljempänä ”markkinavalvontafoorumi”, joka koostuu markkinavalvontaviranomaisten edustajista. Foorumiin olisi otettava mukaan kaikki asianomaiset sidosryhmät Markkinavalvontafoorumin olisi tarjottava puitteet jäsenvaltioiden viranomaisten jäsennellylle yhteistyölle sekä jatkuva ja pysyvä osallistumismahdollisuus kaikille asianomaisille sidosryhmille , muun muassa ammattijärjestöt ja kuluttajajärjestöt ammattialajärjestöille, liike-elämän järjestöille ja kuluttajajärjestöille , jotta markkinavalvontaohjelmia perustettaessa, toteutettaessa ja ajantasaistettaessa voidaan hyödyntää kaikki saatavilla olevat markkinavalvonnan kannalta merkitykselliset tiedot. [tark. 12]

(28) Komission olisi tuettava valvontaviranomaisten yhteistyötä ja osallistuttava markkinavalvontafoorumiin. Tässä asetuksessa olisi lueteltava markkinavalvontafoorumin tehtävät. Toimeenpanevan sihteeristön olisi järjestettävä markkinavalvontafoorumin kokoukset ja tarjottava muuta operatiivista tukea markkinavalvontafoorumin tehtävien suorittamiseen. Markkinavalvontakäytäntöjen sujuvoittamiseksi unionissa ja markkinavalvonnan tehostamiseksi komission olisi tämän asetuksen seuraavan uudelleentarkastelun yhteydessä harkittava, onko syytä ehdottaa, että markkinavalvontafoorumi valtuutetaan antamaan markkinavalvonnan laatua ja käytäntöjä koskevia sitovia suosituksia. [tark. 13]

(29) Tarvittaessa olisi perustettava vertailulaboratorioita, jotta voidaan tarjota asiantuntemusta ja puolueetonta teknistä neuvontaa sekä suorittaa markkinavalvontatoimien edellyttämiä tuotteiden testauksia.

(29 a) Kun otetaan huomioon ristiriita yhtäältä sisämarkkinoilla liikkuvien tuotteiden määrän kasvun ja toisaalta niiden julkisiin resursseihin kohdistuvien rajoitteiden välillä, jotka heikentävät mahdollisuutta lisätä julkista markkinavalvontaa merkittävästi ja riittävästi, komission olisi tarkasteltava täydentäviä, uusia ja innovoivia markkinalähtöisiä ratkaisuja, joilla markkinavalvontaa tehostetaan ja laajennetaan, kuten kolmansien osapuolten toteuttamat laadunvalvontajärjestelmien ja -tuotteiden tarkastukset. Komission olisi sisällytettävä tarkastelunsa tulokset yleiseen arviointikertomukseen. [tark. 14]

(30) Tässä asetuksessa olisi otettava tasapuolisesti huomioon avoimuus, joka taataan julkistamalla mahdollisimman paljon tietoja, ja luottamuksellisuuden säilyttäminen esimerkiksi henkilötietojen suojaan, liikesalaisuuteen tai tutkintatoimien suojaan liittyvistä syistä noudattamalla luottamuksellisuutta koskevia sääntöjä sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti tai, komission osalta, Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001 (14) mukaisesti. Yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annettua Tässä asetuksessa olisi myös noudatettava tietosuojaperiaatteita, joita ovat muun muassa henkilötietojen luottamuksellinen käsittely sekä vaatimus tietojen käsittelystä asianmukaisesti ja lainmukaisesti nimenomaisesti määriteltyä tarkoitusta varten siten, että varmistetaan tietojen laatu ja taataan asianomaisille henkilöille mahdollisuus käyttää oikeuksiaan. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 95/46/EY (15) ja yksilöiden suojelusta yhteisöjen toimielinten ja elinten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 18 päivänä joulukuuta 2000 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 45/2001 (16) olisi sovellettava myös tämän asetuksen yhteydessä. [tark. 15]

(31) Toimivaltaisten viranomaisten välisessä tietojenvaihdossa olisi noudatettava tiukimpia luottamuksellisuutta ja ammatillista salassapitoa koskevia säännöksiä, ja siinä olisi toimittava siten, ettei tutkinnalle aiheuteta haittaa eikä talouden toimijoiden mainetta vahingoiteta.

(32) Jäsenvaltioiden olisi säädettävä oikeussuojakeinoista toimivaltaisissa tuomioistuimissa, kun on kyse niiden toimivaltaisten viranomaisten toteuttamista rajoittavista toimenpiteistä.

(33) Jäsenvaltioiden olisi säädettävä tämän asetuksen rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanon varmistamiseksi. Näiden seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia , ja niiden on määräydyttävä rikkomuksen vakavuuden, keston ja tahallisuuden tai toistuvuuden perusteella sekä yritysten koon mukaan siten, että otetaan huomioon asianomaisten talouden toimijoiden palveluksessa olevien henkilöiden määrä ja vuotuinen liikevaihto . Tässä yhteydessä olisi kiinnitettävä erityistä huomiota pieniin ja keskisuuriin yrityksiin, jäljempänä ”pk-yritykset”. Rikkomuksista olisi määrättävä unionin tasolla yhdenmukaistettuja hallinnollisia seuraamuksia. Jäsenvaltioita olisi kannustettava osoittamaan kyseisistä seuraamuksista saadut tulot markkinavalvontatoimien rahoittamiseen. [tark. 16]

(33 a) Komission olisi julkistettava seuraamukset niiden varoittavuuden lisäämiseksi. Lisäksi talouden toimijat, joiden on todettu rikkoneen toistuvasti ja tahallisesti tätä asetusta, olisi asetettava julkiselle unionin laajuiselle mustalle listalle. [tark. 17]

(34) Markkinavalvonta olisi rahoitettava ainakin osittain talouden toimijoilta perittävillä maksuilla, jos markkinavalvontaviranomaiset tarvitsevat maksuja korjaavien toimenpiteiden toteuttamiseen tai jos kyseiset viranomaiset joutuvat itse toteuttamaan toimia. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että tämän asetuksen mukaisesti perityistä maksuista saadut tulot osoitetaan markkinavalvontatoimien rahoittamiseen. [tark. 18]

(35) Tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamiseksi unionin olisi osallistuttava niiden toimien rahoitukseen, joita vaaditaan markkinavalvontaa koskevan politiikan täytäntöön panemiseksi; näitä toimia ovat esimerkiksi suuntaviivojen laatiminen ja ajantasaistaminen, unionin lainsäädännön täytäntöönpanoon liittyvät valmistelu- tai täydentämistoimet, kolmansien maiden kanssa toteutettavat teknisen avun ohjelmat ja yhteistyöohjelmat sekä politiikan edistäminen mainituilla aloilla unionissa ja kansainvälisellä tasolla.

(36) Unionin rahoitus olisi asetettava saataville unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä 25 päivänä lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 (17) mukaan riippuen rahoitettavan toiminnan luonteesta, etenkin kun on kyse markkinavalvontafoorumin toimeenpanevan sihteeristön tukemisesta.

(36 a) Jotta voidaan helpottaa sellaisten tuotteiden tunnistamista ja jäljitettävyyttä, joista mahdollisesti koituu vakava riski terveydelle ja turvallisuudelle, ja säilyttää kuluttajien terveyden ja turvallisuuden korkea taso, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia säädöksiä Euroopan laajuisen henkilövahinkotietokannan perustamiseksi. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Komission olisi delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että asianomaiset asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle yhtäaikaisesti, hyvissä ajoin ja asianmukaisesti. [tark. 19]

(37) Jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa sellaisten jäsenvaltion toteuttamien ja ilmoittamien kansallisten toimenpiteiden osalta, jotka koskevat unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvia tuotteita ja unionin vertailulaboratorioiden perustamista.

(38) Jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, joka koskee yhdenmukaisia edellytyksiä suorittaa tarkastuksia tiettyjen tuoteluokkien tai alojen perusteella, muun muassa tehtävien tarkastusten laajuutta ja tarkastettavien näytteiden riittävyyttä. Lisäksi olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, joka koskee yksityiskohtaisia sääntöjä, joiden mukaisesti talouden toimijoiden on toimitettava tietoja markkinavalvontaviranomaisille, ja yhdenmukaisten edellytysten vahvistamista sellaisten tapausten määrittämiselle, joissa tällaisia tietoja ei tarvitse toimittaa. Lisäksi komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, joka koskee RAPEX-järjestelmän kautta tapahtuvan tietojenvaihdon yksityiskohtaisia sääntöjä ja menettelyjä, väliaikaisten tai pysyvien markkinoille saattamista koskevien rajoitusten määräämistä vakavan riskin aiheuttaville tuotteille sekä tarvittaessa sellaisten tarvittavien valvontatoimien määrittämistä, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava rajoitusten tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi, jollei unionin lainsäädännössä säädetä kyseisten riskien käsittelyssä noudatettavasta erityismenettelystä. Komissiolle olisi myös siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, joka koskee yleisten riskinarviointimenetelmien hyväksymistä. Tätä valtaa olisi käytettävä yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä, annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (18) mukaisesti. [tark. 20]

(39) Komission olisi hyväksyttävä välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, kun tämä on tarpeen asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät vakavan riskin aiheuttavia tuotteita koskeviin rajoittaviin toimenpiteisiin.

(39 a) Ennalta varautumisen periaate, sellaisena kuin se on vahvistettu Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 191 artiklan 2 kohdassa ja määritelty muun muassa ennalta varautumisen periaatteesta 2 päivänä helmikuuta 2000 annetussa komission tiedonannossa, on tuoteturvallisuuden ja kuluttajien turvallisuuden perusperiaate, ja markkinavalvontaviranomaisten olisi otettava se asianmukaisesti huomioon arvioidessaan tuotteen turvallisuutta. [tark. 21]

(40) Neuvoston direktiivin 89/686/ETY (19), neuvoston direktiivin 93/15/ETY (20), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/9/EY (21), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/25/EY (22), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/16/EY (23), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/23/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/5/EY (24), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/9/EY (25), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/14/EY (26), direktiivin 2001/95/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/108/EY (27), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/42/EY (28), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/95/EY (29), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2007/23/EY (30), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/57/EY (31), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/48/EY (32), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/105/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/142/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU (33), Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 305/2011 (34) sekä asetuksen (EY) N:o 765/2008 markkinavalvontasäännökset ovat päällekkäisiä tämän asetuksen säännösten kanssa. Ne olisi sen vuoksi poistettava. Sen vuoksi olisi muutettava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 764/2008 (35).

(40 a) Euroopan tietosuojavaltuutettua on kuultu asetuksen (EY) N:o 45/2001 28 artiklan 2 kohdan mukaisesti, ja hän on antanut lausunnon 30 päivänä toukokuuta 2013 (36),

(41) Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli varmistaa, että unionin lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvat markkinoilla olevat tuotteet ovat niiden vaatimusten mukaisia, joilla taataan terveyden ja turvallisuuden sekä muiden yleisten etujen suojelun korkea taso, ja taata samalla sisämarkkinoiden toimintaa luomalla yhtenäistä unionin markkinavalvontaa koskeva kehys, koska tämän tavoitteen saavuttaminen edellyttää kaikkien jäsenvaltioiden kaikkien toimivaltaisten viranomaisten erittäin tiivistä yhteistyötä, vuorovaikutusta ja yhdenmukaista toimintaa, vaan tämä tavoite voidaan toiminnan laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla. Sen vuoksi unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi.

(42) Tässä asetuksessa kunnioitetaan perusoikeuksia ja noudatetaan erityisesti Euroopan unionin perusoikeuskirjassa tunnustettuja periaatteita. Tällä asetuksella pyritään erityisesti varmistamaan ihmisten terveyden suojelun ja kuluttajansuojan korkea taso sekä elinkeinovapauden ja omistusoikeuden täysimääräinen kunnioittaminen,

OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN:

I LUKU

Yleiset säännökset

1 artikla

Kohde

Tässä asetuksessa säädetään puitteista, joilla varmistetaan, että tuotteet ovat niiden vaatimusten mukaisia, joilla taataan henkilöiden terveyden ja turvallisuuden, työterveyden ja -turvallisuuden, kuluttajansuojan, ympäristönsuojelun, yleisen turvallisuuden ja muiden yleisten etujen suojelun korkea taso.

Tämän asetuksen säännökset perustuvat ennalta varautumisen periaatteeseen. [tark. 22]

2 artikla

Soveltamisala

1. Tämän asetuksen lukuja I, II, III, V ja VI sovelletaan kaikkiin tuotteisiin, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o …/… (*2) tai unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan mukaan luettuina valmistajan omaan käyttöön valmistetut tai kootut tuotteet, jos unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä ei ole erityissäännöksiä, joilla pyritään samaan tavoitteeseen.

2. Lukuja I ja IV sekä 23 artiklaa sovelletaan kaikkiin unionin lainsäädännön soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin, jos muussa unionin lainsäädännössä ei ole erityissäännöksiä ulkorajatarkastusten järjestämisestä tai ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten välisestä yhteistyöstä.

3. Lukuja II, III, V ja VI ei sovelleta seuraaviin tuotteisiin:

(a) ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkkeet;

(b) lääkinnälliset laitteet ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet;

(c) veri, kudokset, solut, elimet ja muut ihmisestä peräisin olevat aineet.

4. Tämän asetuksen III lukua ei sovelleta direktiivin 2010/35/EU soveltamisalaan kuuluviin kuljetettaviin painelaitteisiin.

5. Tämän asetuksen 11 ja 18 artiklaa ei sovelleta seuraaviin tuotteisiin:

(a) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamisalaan kuuluvat tuotteet;

(b) direktiivin 2009/142/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määritetyt varusteet;

(c) direktiivin 97/23/EY 3 artiklan 3 kohdan soveltamisalaan kuuluvat painelaitteet;

(d) direktiivin 2009/105/EY 3 artiklan 2 kohdan soveltamisalaan kuuluvat yksinkertaiset paineastiat.

6. Tätä asetusta ei sovelleta aloihin, joihin sovelletaan sellaisia virallisia tarkastuksia ja muita virallisia toimia koskevaa unionin lainsäädäntöä, joita toteutetaan seuraavien sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi:

(a) elintarvikkeita ja elintarviketurvallisuutta kaikissa elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa koskevat säännöt, mukaan lukien säännöt, joiden avulla pyritään takaamaan tasapuoliset kauppakäytännöt ja suojaamaan kuluttajien etuja ja kuluttajille annettavia tietoja;

(b) elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien ja tarvikkeiden valmistusta ja käyttöä koskevat säännöt;

(c) muuntogeenisten organismien tahallista levittämistä ympäristöön koskevat säännöt;

(d) rehuja ja rehujen turvallisuutta niiden kaikissa tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa ja rehun käyttöä koskevat säännöt, mukaan lukien säännöt, joiden avulla pyritään takaamaan tasapuoliset kauppakäytännöt ja suojaamaan kuluttajien etuja ja kuluttajille annettavia tietoja;

(e) eläinten terveysvaatimuksia koskevat säännöt;

(f) säännöt, joilla pyritään ehkäisemään ja minimoimaan eläimistä saatavista sivutuotteista ja niistä johdetuista tuotteista ihmisille ja eläimille aiheutuvia terveysriskejä;

(g) eläinten hyvinvointiin sovellettavia vaatimuksia koskevat säännöt;

(h) kasvituholaisten torjuntaa koskevat säännöt;

(i) markkinoille saattamiseen tähtäävää kasvien lisäysaineiston tuotantoa ja sen markkinoille saattamista koskevat säännöt;

(j) kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista ja käyttöä sekä torjunta-aineiden kestävää käyttöä koskevista vaatimuksista annetut säännöt;

(k) luonnonmukaista tuotantoa ja luonnonmukaisten tuotteiden merkintöjä koskevat säännöt;

(l) säännöt, jotka koskevat suojattujen alkuperänimitysten, suojattujen maantieteellisten merkintöjen ja aitojen perinteisten tuotteiden tunnusten käyttöä ja merkitsemistä.

3 artikla

Määritelmät

Tässä asetuksessa tarkoitetaan

(1) ”tuotteella”valmistusprosessin tuloksena syntyvää tuotetta ainetta, seosta, valmistetta tai muuta tavaraa, joka on tuotettu valmistusprosessissa ja joka ei ole ruokaa, rehua tai ihmisestä tai kasvista tai eläimestä peräisin oleva tuote, joka liittyy suoraan niiden tulevaan lisääntymiseen ; [tark. 23]

(2) ”asettamisella saataville markkinoilla” tuotteen toimittamista unionin markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta;

(3) ”markkinoille saattamisella” tuotteen asettamista ensimmäistä kertaa saataville unionin markkinoilla;

(4) ”valmistajalla” luonnollista tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa tuotetta ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillä;

(5) ”valtuutetulla edustajalla” unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, jolla on valmistajan antama kirjallinen toimeksianto hoitaa valmistajan puolesta tietyt tehtävät , jotka liittyvät valmistajalle asiaa koskevan unionin lainsäädännön nojalla kuuluviin velvoitteisiin ; [tark. 24]

(6) ”maahantuojalla” unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka saattaa kolmannesta maasta tuotavan tuotteen unionin markkinoille;

(7) ”jakelijalla” muuta toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä kuin valmistajaa tai maahantuojaa, joka asettaa tuotteen saataville markkinoilla;

(7 a) ”välittäjinä toimivilla palveluntarjoajilla” luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä, jotka mahdollistavat tuotteen saattamisen markkinoille tai markkinoilla saataville asettamisen sähköisin menetelmin, kuten ylläpitämällä sähköisen kaupankäynnin järjestelmiä tai verkkosivustoja; [tark. 25]

(8) ”talouden toimijoilla” valmistajia, valtuutettuja edustajia, maahantuojia ja jakelijoita;

(9) ”vaatimustenmukaisuuden arvioinnilla” asetuksessa (EY) N:o 765/2008 määritettyä vaatimustenmukaisuuden arviointia;

(10) ”vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella” asetuksessa (EY) N:o 765/2008 määritettyä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosta;

(11) ”markkinavalvonnalla” viranomaisten toimintaa tai toimenpiteitä sen varmistamiseksi, etteivät tuotteet vaaranna terveyttä, turvallisuutta tai muita yleisten etujen suojeluun liittyviä seikkoja ja että unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvat tuotteet on siinä asetettujen vaatimusten mukaisia;

(12) ”markkinavalvontaviranomaisella” jäsenvaltion viranomaista, jolla joka on vastuu markkinavalvonnan toteuttamisesta kyseisen valtion alueella toimivaltainen käyttämään tämän asetuksen mukaisia säänneltyjä valtuuksia ; [tark. 26]

(-13) ”vaatimustenvastaisella tuotteella” tuotetta, joka ei ole sovellettavassa unionin lainsäädännössä säädettyjen vaatimusten mukainen; [tark. 27]

(13) ”riskin aiheuttavalla tuotteella” tuotetta, joka voi vaikuttaa kielteisesti henkilöiden terveyteen ja turvallisuuteen yleensä, työterveyteen ja -turvallisuuteen, kuluttajansuojaan, ympäristönsuojeluun ja yleiseen turvallisuuteen sekä muihin yleisiin etuihin kohtuuden ja hyväksyttävyyden ylittävällä tavalla kyseisen tuotteen tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa, mukaan lukien tuotteen käyttöikä ja tarvittaessa tuotteen käyttöönotto, asennus ja huoltotarpeet; [tark. 28 ei vaikuta suomenkieliseen versioon]

(13 a) ”kehittymässä olevan riskin aiheuttavalla tuotteella” tuotetta, johon liittyen on olemassa vahvaa tieteellistä näyttöä siitä, että tuote aiheuttaa uuden kehittymässä olevan riskin tai tunnetun riskin, jos sitä käytetään uusissa tai tuntemattomissa oloissa, joita valmistaja ei pysty kohtuudella ennakoimaan; [tark. 29]

(14) ”vakavan riskin aiheuttavalla tuotteella” riskin aiheuttavaa tuotetta, joka edellyttää nopeita toimenpiteitä ja jatkotoimia, myös tapauksissa, joissa vaikutukset eivät ehkä ilmene välittömästi;

(15) ”palautusmenettelyllä” kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada loppukäyttäjien saataville jo asetetut tuotteet takaisin;

(16) ”markkinoilta poistamisella” kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on estää toimitusketjussa olevan tuotteen asettaminen saataville markkinoilla;

(17) ”luovutuksella vapaaseen liikkeeseen” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 (37) 77 artiklassa tarkoitettua menettelyä;

(18) ”unionin yhdenmukaistamislainsäädännöllä” unionin lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja vahvistamalla tuotteelta vaadittavat ominaisuudet, kuten laatua, käyttöominaisuuksia, turvallisuutta tai mittoja koskevat vaatimukset, mukaan lukien tuotteita koskevat myyntinimeä, termistöä, tunnuksia, kokeita ja testausmenetelmiä, pakkaamista, merkitsemistä tai selostetta koskevat vaatimukset, sekä vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmät ; [tark. 30]

(19) ”eurooppalaisella standardilla” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012 (38) 2 artiklan 1 kohdan b alakohdassa määriteltyä eurooppalaista standardia;

(20) ”yhdenmukaistetulla standardilla” asetuksen (EU) N:o 1025/2012 2 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määriteltyä yhdenmukaistettua standardia.

II LUKU

Unionin markkinavalvontapuitteet

4 artikla

Markkinavalvontavelvoite

1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinavalvontaa.

2. Markkinavalvonta on järjestettävä ja toteutettava tämän asetuksen mukaisesti sen varmistamiseksi, että riskin aiheuttavia ja vaatimustenvastaisia tuotteita ei saateta unionin markkinoille tai aseteta saataville unionin markkinoilla, ja että jos tällaisia tuotteita on saatettu markkinoille tai asetettu saataville, ryhdytään tehokkaisiin ja oikeasuhteisiin toimenpiteisiin tuotteen aiheuttaman riskin poistamiseksi tai vaatimustenvastaisuuden korjaamiseksi . [tark. 31]

3. Jäsenvaltioiden on valvottava markkinavalvontatoimien ja ulkorajatarkastusten täytäntöönpanoa ja raportoitava kyseisistä toimista ja tarkastuksista markkinavalvontatoimista ja ulkorajatarkastuksista vuosittain komissiolle. Raportoituihin tietoihin on sisällytettävä tilastot toteutetuista tarkastuksista ja niiden tuloksista , ja ne on toimitettava kaikille jäsenvaltioille. Jäsenvaltiot voivat laatia yhteenvedon Komissio asettaa tiedot yleisön saataville tarkoitetuista tiedoista sähköisessä muodossa ja tarvittaessa muita keinoja käyttäen . [tark. 32]

4. Edellä olevan 3 kohdan mukaisesti toteutettujen markkinavalvontatoimien seurannan ja arvioinnin tulokset on asetettava yleisön saataville sähköisessä muodossa ja tarvittaessa muita keinoja käyttäen. [tark. 33]

5 artikla

Markkinavalvontaviranomaiset

1. Kunkin jäsenvaltion on perustettava tai nimettävä markkinavalvontaviranomaiset ja määritettävä niiden tehtävät, toimivaltuudet ja organisaatio. [tark. 34]

2. Markkinavalvontaviranomaisille Kunkin jäsenvaltion on annettava markkinaviranomaisille riittävä toimivalta sekä riittävät resurssit ja välineet, jotta ne voivat hoitaa tehtävänsä asianmukaisesti , sekä raportoitava niistä komissiolle . Komissio arvioi, ovatko toimivalta ja resurssit riittävät, jotta jäsenvaltio voi täyttää tämän asetuksen mukaiset markkinavalvontavelvoitteensa asianmukaisesti, ja asettaa arviointiensa tulokset yleisön saataville sähköisessä muodossa ja tarvittaessa muita keinoja käyttäen. [tark. 35]

3. Kunkin jäsenvaltion on laadittava asianmukaiset järjestelmät sen varmistamiseksi, että sen perustamat tai nimeämät markkinavalvontaviranomaiset vaihtavat Markkinavalvontaviranomaisten on vaihdettava tietoja, tekevät tehtävä yhteistyötä ja koordinoivat koordinoitava toimiaan paitsi keskenään myös unionin ulkorajoilla tuotteiden tarkastuksista vastaavien viranomaisten kanssa. [tark. 36]

4. Kunkin jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle markkinavalvontaviranomaisensa ja niiden toimivaltaan kuuluvat alat sekä annettava tarpeelliset yhteystiedot, ja komissio toimittaa nämä tiedot muille jäsenvaltioille ja julkaisee markkinavalvontaviranomaisten luettelon. Komissio asettaa tiedot sisältävän luettelon yleisön saataville sähköisessä muodossa ja tarvittaessa muita keinoja käyttäen. [tark. 37]

5. Jäsenvaltioiden on tiedotettava yleisölle kansallisten markkinavalvontaviranomaisten olemassaolosta, vastuualueista , toimivallasta, käytettävissä olevista resursseista, yhteistyömekanismeista ja nimistä sekä siitä, miten näihin viranomaisiin voi ottaa yhteyttä. [tark. 38]

6 artikla

Markkinavalvontaviranomaisten yleiset velvoitteet

1. Markkinavalvontaviranomaisten on organisoitava toimintansa siten, että se on mahdollisimman tehokasta. Niiden on suoritettava tuotteen ominaisuuksia koskevia asianmukaisia tarkastuksia riittävässä laajuudessa ja riittävän usein tekemällä asiakirjojen tarkastuksia sekä tarvittaessa fyysisiä ja laboratoriotarkastuksia riittävien otosten perusteella. Sen vuoksi markkinavalvontaviranomaisten on tutkittava otantaan perustuvin tarkastuksin riittävä määrä markkinoilla saataville asetettuja tuotteita, jotta voidaan arvioida näiden tuotteiden vaatimustenmukaisuutta ja niihin sisältyvää todellista riskiä. Niiden on kirjattava tarkastukset 21 artiklassa tarkoitettuun markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmään. Markkinavalvontaviranomaisten on soveltuvilta osin ja näiden perinteisten markkinaotoksiin perustuvien menetelmien lisäksi pyrittävä siirtymään toimitusketjun prosessien ennakoiviin tarkastuksiin, jotka kattavat kulutustavaroiden valmistukseen, maahantuontiin, kaupan pitämiseen, tuotemerkin luomiseen ja jälleenmyyntiin osallistuvat tahot. [tark. 39]

Jos esiin tulee tunnettu tai kehittymässä oleva tämän asetuksen 1 artiklassa säädettyihin tavoitteisiin liittyvä riski, joka koskee tiettyä tuotetta tai tuoteluokkaa, komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa vahvistetaan yhdenmukaiset ehdot yhden tai useamman markkinavalvontaviranomaisen toteuttamille tarkastuksille kyseisen tuotteen tai tuoteluokan , kyseisen tuotteen tai tuoteluokan osalta tarkastettavien näytteiden määrän määrittämisperusteiden sekä kyseisen tunnetun tai kehittymässä olevan riskin ominaisuuksien osalta. Näihin ehtoihin voi sisältyä vaatimuksia, jotka koskevat tarkastusten laajuuden ja tarkastustiheyden lisäämistä ja tarkastettavien otosten riittävyyttä. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. [tark. 40]

2. Markkinavalvontaviranomaisten on tarvittaessa varoitettava kohtuullisen ajan kuluessa viipymättä alueillaan olevia käyttäjiä tuotteista, joiden viranomaiset ovat havainneet aiheuttavan riskin , ja yksilöitävä nämä tuotteet . Näihin tietoihin on myös sisällytettävä tietoa valmistajasta, jälleenmyyntikanavasta ja siitä, minä aikana tuotteita on myyty, mikäli nämä tiedot ovat saatavilla . [tark. 41]

Niiden Markkinavalvontaviranomaisten on tehtävä talouden toimijoiden ja muiden toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa yhteistyötä, jotta ehkäistäisiin tai pienennettäisiin kyseisten talouden toimijoiden markkinoille markkinoilla saataville asettamista tuotteista aiheutuvia riskejä. Tätä varten niiden on kannustettava ja edistettävä talouden toimijoiden vapaaehtoisia toimia, joihin tarvittaessa sisältyy käytännesääntöjen kehittäminen ja noudattaminen. [tark. 42]

3. Markkinavalvontaviranomaisten on hoidettava tehtävänsä riippumattomasti, puolueettomasti ja ilman ennakkokäsityksiä sekä täytettävä tämän asetuksen mukaiset velvoitteensa. Niiden on käytettävä toimivaltaansa talouden toimijoihin nähden suhteellisuusperiaatetta noudattaen.

4. Tehtävien toteuttamisen kannalta tarpeellisissa ja perustelluissa tapauksissa markkinavalvontaviranomaiset voivat mennä talouden toimijoiden tiloihin , tarkastaa asiaankuuluvat asiakirjat, tutkia niitä sekä saada niistä jäljennöksiä ja ottaa tarvittavat näytteet tuotteista. [tark. 43]

5. Markkinavalvontaviranomaisten on

(a) tarjottava kuluttajille ja muille sidosryhmille mahdollisuus esittää valituksia tuoteturvallisuuteen liittyvistä asioista, markkinavalvontatoimista ja tuotteista aiheutuvista riskeistä ja ryhdyttävä asianmukaisiin kohtuullisen ajan kuluessa jatkotoimiin kyseisten valitusten perusteella; [tark. 44]

(b) varmistettava, että korjaaviin toimiin on tosiasiallisesti ryhdytty kohtuullisessa ajassa ; [tark. 45]

(c) seurattava tuoteturvallisuutta ja tuotteiden sovellettavan unionin lainsäädännön vaatimusten mukaisuutta koskevaa tieteellistä ja teknistä tutkimustietoa ja pysyttävä ajan tasalla alan kehityksen kanssa; [tark. 46]

(c a) seurattava tuotteiden aiheuttamiksi epäiltyjä onnettomuuksia ja terveyshaittoja; [tark. 47]

(c b) osallistuttava ja niitä on kannustettava osallistumaan kansalliseen standardointitoimintaan, jonka tarkoituksena on laatia tai tarkistaa komission asetuksen (EU) N:o 1025/2012 10 artiklan mukaisesti pyytämiä eurooppalaisia standardeja. [tark. 48]

6. On laadittava asianmukaisia menettelyjä ja tiedotettava niistä yleisölle, jotta markkinavalvontaviranomaiset voivat täyttää 5 kohdan mukaiset velvoitteet.

7. Markkinavalvontaviranomaisten vastaanottamien ja keräämien tietojen salassapito on turvattava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta salassapitoa koskevan kansallisen lainsäädännön soveltamista. Kansallisten markkinavalvontaviranomaisten kesken sekä niiden ja komission välillä luottamuksellisesti vaihdetut tiedot on pidettävä salassa, ellei sen maan viranomainen, josta tiedot ovat lähtöisin, ole suostunut tietojen julkaisemiseen.

8. Salassapidon turvaaminen ei saa estää markkinavalvonnan tehokkuuden varmistamiseksi tarvittavien tietojen levittämistä markkinavalvontaviranomaisille.

7 artikla

Markkinavalvontaohjelmat

1. Kunkin jäsenvaltion on laadittava yleinen markkinavalvontaohjelma sekä tarkistettava se – ja päivitettävä tarpeen mukaan – vähintään neljän vuoden välein. Ohjelman on sisällettävä markkinavalvontaorganisaatio ja siihen liittyvä toiminta, siinä on otettava huomioon yleensä liike-elämän ja etenkin pk-yritysten erityistarpeet, jotka liittyvät unionin yhdenmukaistamislainsäädännön ja asetuksen (EU) N:o …/… (*3) täytäntöönpanoon, sekä tarjottava opastusta ja apua. Siihen on sisällyttävä seuraavat:

(a) edellä 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti nimettyjen viranomaisten alakohtaiset ja maantieteelliset toimivaltuudet;

(b) viranomaisille osoitetut taloudelliset resurssit, henkilöstö sekä tekniset ja muut välineet;

(b a) talouden toimijoihin 10 ja 16 artiklan mukaisesti sovellettavien maksujen tasot ja niiden laskentamenetelmät; [tark. 49]

(c) tieto eri viranomaisten ensisijaisista toiminta-alueista;

(d) järjestelyt eri viranomaisten kesken ja tulliviranomaisten kanssa toteutettavaa koordinointia varten;

(e) viranomaisten osallistuminen V luvussa tarkoitettuun tietojenvaihtoon;

(f) viranomaisten osallistuminen ala- tai hankekohtaiseen yhteistyöhön unionin tasolla;

(g) keinot 6 artiklan 5 kohdan mukaisiin velvoitteisiin vastaamiseksi.

2. Kunkin jäsenvaltion on laadittava alakohtaiset ohjelmat , joiden laatimiseen asianomaiset keskeiset sidosryhmät, ammattialajärjestöt, liike-elämän järjestöt ja kuluttajajärjestöt mukaan luettuina, ovat antaneet panoksensa, sekä tarkistettava ne – ja päivitettävä tarpeen mukaan – vuosittain. Ohjelmien on sisällettävä kaikki alat, joilla viranomaiset toteuttavat markkinavalvontatoimia. [tark. 50]

3. Yleiset ja alakohtaiset ohjelmat ja niiden päivitykset on toimitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle, ja . Edellä olevan 6 artiklan 6 kohdan mukaisesti ne on asetettava yleisön saataville sähköisten viestinten kautta ja tarvittaessa muita keinoja käyttäen. [tark. 51]

Komissio arvioi yleisiä ja alakohtaisia ohjelmia ja antaa tarvittaessa arviointinsa perusteella jäsenvaltioille suosituksia. Komissio asettaa arviointiensa tulokset ja jäsenvaltioille mahdollisesti antamansa suositukset yleisön saataville sähköisessä muodossa ja tarvittaessa muita keinoja käyttäen. [tark. 52]

8 artikla

Talouden toimijoiden yleiset velvoitteet

1. Talouden toimijoiden ja tarvittaessa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on pyynnöstä toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti ja soveltuvissa tapauksissa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on asetettava perustellusta pyynnöstä markkinavalvontaviranomaisten saataville ne kaikki asiakirjat ja tiedot, joita kyseiset viranomaiset tarvitsevat tehtäviensä suorittamiseksi, kielellä, jota niiden on helppo ymmärtää. Tällaisiin tietoihin on sisällytettävä soveltuvilta osin tiedot, joiden avulla tuote voidaan yksilöidä tarkasti ja jotka helpottavat tuotteen jäljittämistä. Jos talouden toimija on tätä ennen saanut kyseiset asiakirjat ja tiedot joltakin toiselta talouden toimijalta ja jos ne on luokiteltu luottamuksellisiksi liikesalaisuuksia koskevien unionin ja jäsenvaltioiden sääntöjen mukaisesti, markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava kyseisten asiakirjojen ja tietojen luottamuksellisuus asetettaessa niitä saataville. [tark. 53]

2. Talouden toimijoiden on toimitettava markkinavalvontaviranomaisille kaikki tarpeelliset tiedot, mukaan lukien tiedot, joiden avulla tuote voidaan yksilöidä tarkasti ja jotka helpottavat tuotteen jäljittämistä tehtävä markkinavalvontaviranomaisten kanssa niiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan talouden toimijoiden markkinoille saattamien tai markkinoilla saataville asettamien tuotteiden aiheuttamat riskit tai korjaamaan tuotteiden vaatimustenvastaisuus . [tark. 54]

2 a. Tämän artiklan nojalla markkinavalvontaviranomaisten saataville asetetut tai niille annetut tiedot on esitettävä selkeästi, ymmärrettävästi ja helppotajuisesti. [tark. 55]

2 b. Tässä artiklassa säädettyjä velvollisuuksia sovelletaan myös välittäjinä toimiviin palveluntarjoajiin. [tark. 56]

III LUKU

Unionissa olevien tuotteiden valvonta

9 artikla

Vaatimustenvastaiset tuotteet ja riskin aiheuttavat tuotteet [tark. 57]

1. Jos markkinavalvontaviranomaisilla on edellä 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja tarkastuksia suorittaessaan tai vastaanottamiensa tietojen perusteella riittävät syyt uskoa, että markkinoille saatettu tai markkinoilla saataville asetettu tuote taikka tuote, jota käytetään palvelujen tarjoamisen yhteydessä, voi olla vaatimustenvastainen tai aiheuttaa riskin, niiden on toteutettava kyseisestä tuotteesta riskinarviointi, jossa otetaan huomioon tämän asetuksen 13 artiklassa ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o …/… (*4) 6 artiklassa mainitut näkökohdat ja perusteet. [tark. 58]

Markkinavalvontaviranomaisten on otettava asianmukaisesti huomioon kaikki helposti saatavilla olevat ja ymmärrettävät testitulokset ja riskinarvioinnit, joita talouden toimija tai muut henkilöt tai viranomaiset, esimerkiksi muiden jäsenvaltioiden viranomaiset, ovat jo tehneet kyseisestä tuotteesta. [tark. 59]

2. Kun kyseessä on tuote, johon sovelletaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöä, ja tuote joka on muodollisesti kyseisen unionin lainsäädännön vastainen, jäsenvaltioiden viranomaisilla on voi olla riittävä syy uskoa, että tuote voi aiheuttaa riskin, seuraavissa tapauksissa: [tark. 60]

(a) tuotteen CE-merkintää tai muuta unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukaista merkintää ei ole tai se on virheellinen;

(a a) tuotteessa tai sen esillepanossa on käytetty luvatta tavaramerkkiä, joka on olennaisesti samanlainen kuin kyseistä tuotetta varten rekisteröity tavaramerkki, eikä näin ollen takaa tuotteen aitoutta tai alkuperää; [tark. 61]

(b) EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutusta ei ole, kun se vaaditaan, tai se on laadittu virheellisesti;

(c) tekniset asiakirjat ovat puutteellisia tai ne puuttuvat kokonaan;

(d) vaaditut merkinnät tai käyttöohjeet ovat puutteelliset tai ne puuttuvat kokonaan.

Riippumatta siitä, osoittaako riskinarviointi tuotteen todellisuudessa aiheuttavan riskin, markkinavalvontaviranomaisten on vaadittava talouden toimijaa korjaamaan muodollinen vaatimustenvastaisuus. Jos talouden toimija ei korjaa vaatimustenvastaisuutta, markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että tuote poistetaan markkinavalvontaviranomaiset voivat tarvittaessa poistaa kyseisen tuotteen markkinoilta tai soveltaa tuotteeseen sovelletaan palautusmenettelyä , kunnes vaatimustenvastaisuus korjataan . [tark. 62]

3. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat, että tuote aiheuttaa riskin, niiden on viipymättä määritettävä tarpeelliset korjaavat toimenpiteet, jotka asianomaisen talouden toimijan on toteutettava riskin poistamiseksi tietyssä määräajassa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 10 artiklan 4 kohdan soveltamista. Markkinavalvontaviranomaiset voivat suositella korjaavia toimenpiteitä tai sopia niistä asianomaisen talouden toimijan kanssa.

Talouden toimijan on varmistettava, että se ryhtyy kaikkiin tarpeellisiin kaikkia niitä asianomaisia tuotteita koskeviin korjaaviin toimiin, jotka se on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia.

Talouden toimijan on toimitettava markkinavalvontaviranomaisille 8 artiklan nojalla kaikki tarpeelliset tiedot, etenkin seuraavat:

(a) täydellinen kuvaus tuotteen aiheuttamasta riskistä;

(b) kuvaus mahdollisista korjaavista toimista, joihin on ryhdytty riskin poistamiseksi.

Markkinavalvontaviranomaisten on mahdollisuuksien mukaan yksilöitävä tuotteen valmistaja tai maahantuoja ja ryhdyttävä kyseistä talouden toimijaa sekä jakelijaa koskeviin toimiin.

4. Korjaaviin toimiin, joihin talouden toimijoiden on ryhdyttävä riskin aiheuttavan tuotteen vuoksi, voivat sisältyä seuraavat toimet: [tark. 63]

(a) jos kyseessä on tuote, johon sovelletaan unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä säädettyjä tai sen nojalla annettuja vaatimuksia, toimenpiteet, jotka ovat tarpeen tuotteen saattamiseksi näiden vaatimusten mukaiseksi;

(b) jos kyseessä on tuote, jonka katsotaan aiheuttavan riskin ainoastaan tietyissä olosuhteissa tai ainoastaan tietyille henkilöille ja jos unionin yhdenmukaistamislainsäädännön lainsäädännön vaatimuksissa ei käsitellä kyseistä riskiä: [tark. 64] i) tuotteeseen liitetään asianmukaisia, selkeästi ja helposti ymmärrettävällä tavalla laadittuja varoituksia tuotteen mahdollisesti aiheuttamista riskeistä sen jäsenvaltion virallisilla kielillä, jossa tuote asetetaan saataville markkinoilla; ii) asetetaan ennakkoehtoja tuotteen kaupan pitämiselle; iii) riskille alttiina oleville henkilöille tiedotetaan riskistä riittävän ajoissa välittömästi ja asianmukaisella tavalla muun muassa julkaisemalla erityisiä varoituksia; [tark. 65]

(c) jos kyseessä on tuote, joka saattaa aiheuttaa vakavan riskin, estetään väliaikaisesti tuotteen markkinoille saattaminen tai asettaminen saataville markkinoilla riskinarvioinnin ajaksi;

(d) jos kyseessä on vakavan riskin aiheuttava tuote: i) estetään välittömästi tuotteen markkinoille saattaminen tai asettaminen saataville markkinoilla; [tark. 66] ii) poistetaan tuote markkinoilta tai järjestetään sitä koskeva palautusmenettely ja sekä varoitetaan välittömästi asiamukaisella tavalla yleisöä tuotteen aiheuttamasta riskistä; [tark. 67] iii) hävitetään tuote tai tehdään se muulla tavalla käyttökelvottomaksi.

5. Komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa vahvistetaan 3 kohdan kolmannen alakohdan mukaisten tietojen toimittamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt, samalla kun varmistetaan järjestelmän tehokkuus ja moitteeton toiminta. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. [tark. 68]

10 artikla

Markkinavalvontaviranomaisten toteuttamat toimenpiteet

1. Jos markkinavalvontaviranomaiset eivät pysty varmuudella yksilöimään talouden toimijaa tai jos talouden toimija ei ole ryhtynyt 9 artiklan 3 kohdan mukaisiin korjaaviin toimiin tietyssä määräajassa, markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä kaikkiin tarpeellisiin toimenpiteisiin tuotteen aiheuttaman riskin käsittelemiseksi.

2. Markkinavalvontaviranomaiset voivat tämän artiklan 1 kohdan soveltamiseksi velvoittaa kyseiset talouden toimijat ryhtymään muun muassa 9 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuihin korjaaviin toimiin tai toteuttaa tällaisia toimenpiteitä tarvittaessa itse.

Markkinavalvontaviranomaiset voivat hävittää tai muulla tavalla tehdä käyttökelvottomiksi riskin aiheuttavat tuotteet, jos ne pitävät sitä tarpeellisena ja oikeasuhteisena. Ne voivat vaatia asianomaista talouden toimijaa vastaamaan kyseisten toimien kustannuksista. [tark. 69]

Asianomaisen talouden toimijan on vastattava kaikista kustannuksista, jotka aiheutuvat markkinavalvontaviranomaiselle ensimmäisen alakohdan soveltamisesta, paitsi jos markkinavalvontaviranomainen pitää tätä kohtuuttomana, jolloin se voi päättää, että talouden toimija vastaa kustannuksista vain osittain. [tark. 70]

Se, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetään, ei estä jäsenvaltioita myöntämästä markkinavalvontaviranomaisille valtuutusta ryhtyä muihin lisätoimenpiteisiin.

3. Ennen kuin markkinavalvontaviranomaiset ryhtyvät 1 kohdan mukaisiin toimenpiteisiin sellaisen talouden toimijan suhteen, joka ei ole ryhtynyt tarpeellisiin korjaaviin toimiin, niiden on annettava talouden toimijalle vähintään 10 päivän määräaika tulla kuulluksi. [tark. 71]

4. Jos markkinavalvontaviranomaiset katsovat tuotteen aiheuttavan vakavan riskin, niiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet, ja ne voivat toteuttaa toimenpiteet vaatimatta ensin talouden toimijaa ryhtymään korjaaviin toimiin 9 artiklan 3 kohdan nojalla ja antamatta toimijalle mahdollisuutta tulla etukäteen kuulluksi. Tällaisissa tapauksissa talouden toimijaa on kuultava mahdollisimman pian.

5. Kaikkiin 1–4 kohdan nojalla toteutettuihin toimenpiteisiin on sovellettava seuraavaa:

(a) niistä on ilmoitettava viipymättä talouden toimijalle ja toimitettava samalla tiedot kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaan mahdollisista muutoksenhakukeinoista;

(b) niiden täsmälliset perustelut on esitettävä;

(c) ne on kumottava viipymättä, jos talouden toimija on osoittanut toteuttaneensa vaaditut korjaavat toimet.

Jos ensimmäisen alakohdan a alakohdan soveltamiseksi se talouden toimija, jolle toimenpiteestä on ilmoitettu, ei olekaan asianomainen talouden toimija, toimenpiteestä on ilmoitettava unionin alueella paikallistetulle valmistajalle tai maahantuojalle, mikäli markkinavalvontaviranomaiset pystyvät yksilöimään tämän.

6. Mikäli todetaan, että tuote aiheuttaa riskin, markkinavalvontaviranomaisten on julkistettava tähän tarkoitukseen varatulla verkkosivustolla tuotteen tunnistetiedot, riskin luonne ja toimenpiteet, jotka on toteutettava kyseisen riskin ehkäisemiseksi, pienentämiseksi tai poistamiseksi, riittävän täydellisinä, jotta voidaan suojella tuotteiden käyttäjien etuja unionissa. Tietoja ei saa julkaista tapauksissa, joissa on noudatettava salassapitovelvollisuutta liikesalaisuuksien tai henkilötietojen suojelemiseksi kansallisen ja unionin lainsäädännön mukaisesti tai vältettävä valvonta- ja tutkintatoimien vaarantamista. [tark. 72]

7. Kaikkiin 1 tai 4 kohdan mukaisiin toimenpiteisiin on voitava hakea muutosta, myös saattamalla asia toimivaltaisen kansallisen tuomioistuimen käsiteltäväksi.

8. Markkinavalvontaviranomaiset voivat periä Markkinavalvontaviranomaisten on perittävä maksuja niiltä talouden toimijoilta maksuja, jotka kattavat saadaan kiinni siitä, että ne ovat saattaneet unionin markkinoille tai asettaneet unionin markkinoilla saataville vaatimustenvastaisia tai riskin aiheuttavia tuotteita. Kyseisten maksujen on katettava kokonaan tai osittain kustannukset, jotka niille markkinvalvontaviranomaisille aiheutuvat 1 tai 4 kohdan mukaisten toimenpiteiden toteutukseen liittyvästä toiminnasta, kuten riskinarviointiin liittyvästä testauksesta. [tark. 73]

Maksut lasketaan kustakin markkinavalvontatoimesta tosiasiallisesti aiheutuneiden kustannusten perusteella, ja niitä sovelletaan kyseisten markkinavalvontatoimien kohteena oleviin talouden toimijoihin. Maksut eivät saa ylittää toteutettujen markkinavalvontatoimien todellisia kustannuksia, ja niissä voidaan ottaa osittain tai kokonaan huomioon markkinavalvontaviranomaisten henkilöstön markkinavalvonnan toteuttamiseen käyttämä aika. [tark. 74]

11 artikla

Unionissa valvottavien ja unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden arviointi unionin tasolla

1. Jos komissio antaa jäsenvaltioille 20 artiklan 4 kohdan nojalla tiedoksi alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion 10 artiklan 1 tai 4 kohdan nojalla toteuttamat toimenpiteet, jäsenvaltio voi 60 30 päivän kuluessa tiedoksi antamisesta esittää vastalauseen toimenpiteistä, jos ne koskevat unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvaa tuotetta. Jäsenvaltion on perusteltava vastalauseensa, osoitettava tuotteen aiheuttaman riskin arviointiin mahdollisesti liittyvät erot ja mainittava kyseessä olevaan tuotteeseen liittyvät erityisolosuhteet ja lisätiedot. [tark. 75]

2. Jos jäsenvaltio ei esitä vastalausetta 1 kohdan nojalla eikä komissio katso kansallisten toimenpiteiden olevan unionin lainsäädännön vastaisia, alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion toteuttamien toimenpiteiden katsotaan olevan perusteltuja ja kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että ne toteuttavat viipymättä asianomaista tuotetta koskevia rajoittavia toimenpiteitä.

3. Jos jäsenvaltio esittää 1 kohdan nojalla vastalauseen tai jos komissio katsoo, että kansalliset toimenpiteet voivat olla unionin lainsäädännön vastaisia, komissio kuulee viipymättä ilmoittavaa jäsenvaltiota sekä asiaankuuluvaa talouden toimijaa tai asiaankuuluvia talouden toimijoita ja arvioi enintään 30 päivän kuluessa kansalliset toimenpiteet ottaen huomioon kaiken saatavilla olevan tieteellisen ja teknisen näytön. [tark. 76]

3 a. Jos jäsenvaltio esittää vastalauseen 1 kohdan nojalla tai jos komissio katsoo, että kansalliset toimenpiteet saattavat olla unionin lainsäädännön vastaisia, komissio ilmoittaa asiasta kaikille jäsenvaltioille RAPEX-yhteyspisteiden välityksellä. [tark. 77]

4. Komissio voi antaa 3 kohdan nojalla tehdyn arvioinnin tulosten perusteella antaa kolmen kuukauden kuluessa täytäntöönpanosäädöksiä siitä, ovatko kansalliset toimenpiteet perusteltuja ja pitäisikö toimenpiteet toteuttamatta jättäneiden jäsenvaltioiden toteuttaa toimenpiteet. Tällöin komissio osoittaa päätöksensä asianomaisille jäsenvaltioille ja antaa sen viipymättä tiedoksi kaikille jäsenvaltioille ja asianomaiselle talouden toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille. [tark. 78]

5. Jos komissio päättää, että kansalliset toimenpiteet ovat perusteltuja, kunkin jäsenvaltion on viipymättä toteutettava asianmukaiset rajoittavat toimenpiteet. Jos komissio päättää, ettei kansallinen toimenpide ole perusteltu, alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion ja vastaavan toimenpiteen toteuttaneiden muiden jäsenvaltioiden on peruutettava se ja 20 artiklan nojalla RAPEX-järjestelmässä tehty ilmoitus.

6. Jos kansallinen toimenpide katsotaan perustelluksi ja jos tuotteen todetaan olevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vastainen asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa olevien puutteiden vuoksi, komissio ilmoittaa tästä asianomaiselle eurooppalaiselle standardointielimelle ja voi esittää asetuksen (EU) N:o 1025/2012 11 artiklassa tarkoitetun pyynnön.

12 artikla

Unionin toimet vakavan riskin aiheuttavien tuotteiden torjumiseksi

1. Jos on ilmeistä, että tuote tai tietty tuoteluokka tai -ryhmä aiheuttaa vakavan riskin, kun tuotetta käytetään sen suunnitellun tarkoituksen mukaisesti tai kohtuudella ennakoitavissa olosuhteissa, komissio voi täytäntöönpanosäädöksin toteuttaa tilanteen vakavuuden mukaan asianmukaiset toimenpiteet, mukaan luettuina kyseisten tuotteiden markkinoille saattamisen tai markkinoilla saataville asettamisen estäminen, keskeyttäminen tai rajoittaminen tai erityisehtojen asettaminen niiden kaupan pitämiselle, jotta varmistettaisiin yleisten etujen korkeatasoinen suojelu, mikäli riskiä ei kyetä hallitsemaan tyydyttävästi asianomaisten jäsenvaltioiden toteuttamilla toimilla tai millään muulla unionin lainsäädännön mukaisella menettelyllä. Komissio voi näillä täytäntöönpanosäädöksillä säätää asianmukaisista valvontatoimenpiteistä, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava niiden tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi.

Tämän kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Komissio hyväksyy välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä noudattaen 32 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä, kun tämä on tarpeen erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät ihmisten yleiseen terveyteen ja turvallisuuteen, työterveyteen ja työturvallisuuteen, kuluttajansuojaan, ympäristöön, yleiseen turvallisuuteen ja muihin yleisiin etuihin.

2. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden ja riskien osalta komissio voi tehdä tämän artiklan 1 kohdan mukaisen päätöksen vain, jos sillä on perusteltu syy uskoa, että tarvitaan kiireellisiä toimia ihmisten terveyden tai ympäristön suojelemiseksi. Komission tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti tekemä päätös on voimassa enintään kaksi vuotta, ja sen voimassaoloa voidaan jatkaa enintään kahdella vuodella. Tällainen päätös ei rajoita kyseisessä asetuksessa säädettyjen menettelyjen soveltamista. Komissio ilmoittaa päätöksestään välittömästi jäsenvaltioille ja Euroopan kemikaalivirastolle, perustelee päätöksensä ja toimittaa tieteelliset ja tekniset tiedot, joihin väliaikainen toimenpide perustuu. Jos komission hyväksymä väliaikainen toimenpide sisältää aineen markkinoille saattamista tai käyttöä koskevan rajoituksen, komissio aloittaa yhteisön rajoitusmenettelyn pyytämällä Euroopan kemikaalivirastoa valmistelemaan asetuksen N:o 1907/2006 liitteen XV mukaisen asiakirja-aineiston kolmen kuukauden kuluessa päivästä, jona komissio on tehnyt päätöksensä. [tark. 79]

3. Tuotteen, jonka saattaminen markkinoille tai asettaminen saataville markkinoilla on kielletty 1 kohdan mukaisesti hyväksytyn toimenpiteen nojalla, vienti unionista on kielletty, ellei tätä toimenpiteellä nimenomaisesti sallita.

4. Mikä tahansa jäsenvaltio voi esittää komissiolle perustellun pyynnön tutkia tarve hyväksyä edellä olevassa 1 kohdassa tarkoitettu toimenpide.

13 artikla

Riskinarviointi

1. Riskinarvioinnin on perustuttava saatavilla olevaan tieteelliseen ja tekniseen näyttöön. Riskinarviointi on toteutettava yleisten riskinarviointimenetelmien mukaisesti ja noudattaen tarvittaessa komission suuntaviivoja menetelmien soveltamisesta tiettyyn tuoteluokkaan. Komissio hyväksyy täytäntöönpanosäädöksillä yleiset riskinarviointimenetelmät. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. [tark. 80]

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden riskinarviointi on toteutettava kyseisen asetuksen liitteessä I olevien asiaa koskevien osien mukaisesti.

2. Markkinavalvontaviranomaisten on riskinarvioinnin yhteydessä otettava huomioon, missä määrin tuote täyttää seuraavat:

(a) unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä tai sen nojalla säädetyt vaatimukset, joita sovelletaan tuotteeseen ja jotka liittyvät tarkasteltavana olevaan mahdolliseen riskiin, ottaen kokonaisuudessaan huomioon vaatimustenmukaisuuden osoittavat testiraportit testi-, tarkastus- ja kalibrointiraportit tai todistukset, jotka asetuksen (EY) N:o 765/2008 mukaisesti akkreditoitu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on myöntänyt , sekä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti esimerkiksi rekisteröinnin, lupamenettelyn, rajoituksen tai ilmoittamisen yhteydessä laaditut arvioinnit ; [tark. 81]

(b) jos unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä tai sen nojalla ei ole säädetty vaatimuksista, erityissäännöt, joissa säädetään kyseisten tuotteiden terveys- ja turvallisuusvaatimuksista sen jäsenvaltion kansallisessa lainsäädännössä, jossa tuote asetetaan saataville markkinoilla, mikäli kyseiset säännöt ovat unionin lainsäädännön mukaisia;

(c) eurooppalaiset standardit, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2 a. Jos tämän artiklan 2 kohdan a, b ja c alakohdan kriteerit eivät kata tuotetta, on otettava huomioon asetuksen (EU) N:o … (*5) 6 artikla. [tark. 82]

3. Jos tuote on jonkin 2 kohdan a, b, ja c alakohdassa tarkoitettujen kriteerien tarkoitetun kriteerin mukainen, on oletettava, että tuotteella varmistetaan asianmukaisesti ne yleiset edut, joihin kyseiset kriteerit liittyvät. Tämä ei kuitenkaan estä markkinavalvontaviranomaisia ryhtymästä tämän asetuksen mukaisiin toimiin, jos ne saavat uutta näyttöä siitä, että tuote vaatimustenmukaisuudesta tai säännösten noudattamisesta huolimatta aiheuttaa riskin. Markkinavalvontaviranomaisen on tällöin osoitettava, että tuote aiheuttaa riskin. [tark. 83]

4. Mahdollisuus saavuttaa yleistä etua koskeva parempi turvallisuustaso ja muiden vähäisemmän riskitason tuotteiden saatavuus eivät saa olla riittävänä perusteena sille, että tuotteen katsotaan aiheuttavan riskin. [tark. 84]

4 a. Komissio voi omasta aloitteestaan tai markkinavalvontaviranomaisen pyynnöstä teettää riskinarvioinnin 28 artiklan mukaisessa unionin vertailulaboratoriossa. Tällainen arviointi sitoo kaikkia sidosryhmiä. [tark. 85]

4 b. Jos jäsenvaltioiden riskinarviointikäytännöt eroavat toisistaan ja johtavat samanlaisten tuotteiden osalta erilaisiin tulkintoihin toimenpiteiden tarpeellisuudesta, komissio antaa ohjeita asianmukaisista riskinarviointikäytännöistä. Komissiota avustavat komission päätöksen 2004/210/EY (39) nojalla perustetut tiedekomiteat, ja komissio ottaa huomioon kaiken saatavilla olevan tieteellisen ja teknisen näytön, joka liittyy käsiteltävänä oleviin riskeihin. [tark. 86]

IV LUKU

Unioniin tulevien tuotteiden valvonta

14 artikla

Tarkastukset ja tuotteiden luovuttamisen keskeyttäminen

1. Jäsenvaltioiden viranomaisilla, jotka vastaavat tuotteiden valvonnasta unionin ulkorajoilla, on oltava riittävä toimivalta ja resurssit tehtäviensä asianmukaiseen hoitamiseen. Viranomaisten on asianmukaisesti tarkastettava tuotteisiin liittyvät asiakirjat sekä tehtävä tuotteille tarvittaessa myös fyysisiä ja laboratoriotarkastuksia ennen niiden luovuttamista vapaaseen liikkeeseen.

2. Jos jäsenvaltiossa useampi kuin yksi viranomainen on vastuussa markkinavalvonnasta tai ulkorajatarkastuksista, kyseisten viranomaisten on toimittava keskenään yhteistyössä jakamalla tehtäviensä kannalta merkityksellisiä tietoja.

3. Jollei 17 artiklasta muuta johdu, ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten on keskeytettävä tuotteen luovuttaminen vapaaseen liikkeeseen unionin markkinoilla, jos niillä on tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten yhteydessä syytä uskoa, että tuote voi aiheuttaa riskin.

Kun kyseessä on tuote, jonka on oltava vapaaseen liikkeeseen luovutettaessa unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen, ja tuote on muodollisesti kyseisen lainsäädännön vastainen, jäsenvaltioiden viranomaisilla on riittävä syy uskoa, että tuote voi aiheuttaa riskin, seuraavissa tapauksissa:

(a) tuotteen mukana ei ole unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä edellytettyjä asiakirjoja;

(b) tuotteessa ei ole kyseisen lainsäädännön mukaisia merkintöjä;

(b a) tuotteessa tai sen esillepanossa on käytetty luvatta tavaramerkkiä, joka on olennaisesti samanlainen kuin kyseistä tuotetta varten rekisteröity tavaramerkki, eikä näin ollen takaa tuotteen aitoutta tai alkuperää; [tark. 87]

(c) tuotteen CE-merkintä tai muu unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen merkintä on virheellinen tai harhaanjohtava.

3 a. Jos tuotteita ei ole tarkoitus saattaa markkinoille siinä jäsenvaltiossa, jossa ne luovutetaan vapaaseen liikkeeseen, ei kieli, jolla 3 kohdan toisen alakohdan a, b, b a ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot on annettu, ole ulkorajatarkastuksista vastaaville viranomaisille riittävä syy uskoa, että tuote voi aiheuttaa riskin. [tark. 88]

3 b. Markkinavalvontaviranomaisten toteuttamat korjaavat toimenpiteet on suhteutettava vaatimustenvastaisuuden vakavuuteen. [tark. 89]

4. Ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten on ilmoitettava välittömästi markkinavalvontaviranomaisille 3 kohdan mukaisista keskeyttämistapauksista.

5. Jos kyse on pilaantuvista tuotteista, ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten on pyrittävä varmistamaan helpottamaan mahdollisuuksiensa mukaan toimenpiteitä, joilla varmistetaan , että vaatimukset, joita ne mahdollisesti asettavat tuotteiden varastoinnille tai kuljetusajoneuvojen pysäköinnille, eivät ole ristiriidassa tuotteiden säilytyksen kanssa. [tark. 90]

6. Jos ulkorajatarkastuksista vastaavilla viranomaisilla on syytä uskoa, että tuotteet, joista ei ole tehty vapaaseen liikkeeseen luovuttamista koskevaa ilmoitusta, aiheuttavat riskin, kyseisten viranomaisten on toimitettava kaikki asiaan liittyvät tiedot lopullisena määränpäänä olevassa jäsenvaltiossa ulkorajatarkastuksista vastaaville viranomaisille.

15 artikla

Luovuttaminen

1. Tuote, jonka luovuttamisen ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset ovat keskeyttäneet 14 artiklan nojalla, on luovutettava, jos markkinavalvontaviranomaiset eivät kolmen työpäivän kuluessa luovuttamisen keskeyttämisestä keskeyttämistä koskevan ilmoituksen tekemisestä ole pyytäneet kyseisiä viranomaisia jatkamaan keskeyttämistä tai ovat ilmoittaneet näille, ettei tuote aiheuta riskiä, ja jos kaikki muut luovutusta koskevat vaatimukset ja muodollisuudet on täytetty. [tark. 91]

2. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat, että tuote, jonka luovuttaminen on keskeytetty muodollisen vaatimustenvastaisuuden vuoksi 14 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan mukaisesti, ei tosiasiassa aiheuta riskiä, talouden toimijan on siitä huolimatta korjattava muodollinen vaatimustenvastaisuus ennen tuotteen luovuttamista.

3. Markkinavalvontaviranomaisten on oletettava, ettei tuote aiheuta riskiä, jos tuote on sen luovuttamisajankohtana siihen sovellettavien tarkasteltavaan riskiin liittyvien unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen ottaen täysimääräisesti huomioon vaatimustenmukaisuuden osoittavat testiraportit testi-, tarkastus- ja kalibrointiraportit tai todistukset, jotka asetuksen (EY) N:o 765/2008 mukaisesti akkreditoitu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on myöntänyt. Tämä ei kuitenkaan estä markkinavalvontaviranomaisia määräämästä ulkorajatarkastuksista vastaavia viranomaisia olemaan luovuttamatta tuotetta, jos ne saavat näyttöä siitä, että tuote aiheuttaa tosiasiassa riskin huolimatta siitä, että se on mainittujen vaatimusten mukainen. [tark. 92]

16 artikla

Luovuttamista koskeva kielteinen päätös

1. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat, että tuote aiheuttaa riskin, niiden on määrättävä ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset olemaan luovuttamatta tuotetta vapaaseen liikkeeseen ja lisäämään tuotteen mukana tulevaan kauppalaskuun ja kaikkiin muihin asiaa koskeviin asiakirjoihin seuraava merkintä:

”Tuote aiheuttaa riskin – luovutus vapaaseen liikkeeseen kielletty – asetus (EU) N:o …/… (*6)”.

2. Jos tuote myöhemmin ilmoitetaan muuhun tullimenettelyyn kuin vapaaseen liikkeeseen luovuttamiseen ja jos markkinavalvontaviranomaiset eivät sitä vastusta, 1 kohdassa tarkoitettu merkintä lisätään mainitussa kohdassa säädetyin edellytyksin kyseisessä menettelyssä käytettäviin asiakirjoihin.

3. Markkinavalvontaviranomaiset tai ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset voivat hävittää tai muulla tavalla tehdä käyttökelvottomaksi riskin aiheuttavan tuotteen, jos ne pitävät sitä tarpeellisena ja oikeasuhteisena. Tällaisten toimien kustannuksista vastaa tuotteen vapaaseen liikkeeseen luovuttamista koskevan ilmoituksen tehnyt henkilö.

4. Markkinavalvontaviranomaisten on annettava ulkorajatarkastuksista vastaaville viranomaisille tiedot tuoteluokista, joissa on havaittu riski 1 kohdan mukaisesti.

5. Kaikkiin 1 tai 3 kohdan mukaisesti toteutettuihin toimenpiteisiin on voitava hakea muutosta, myös saattamalla asia toimivaltaisen kansallisen tuomioistuimen käsiteltäväksi.

6. Markkinavalvontaviranomaiset voivat periä Markkinavalvontaviranomaisten on perittävä tuotteen vapaaseen liikkeeseen luovuttamista koskevan ilmoituksen tehneeltä henkilöltä maksuja, jotka kattavat kokonaan tai osittain kustannukset 1 kohdan mukaisten toimenpiteiden toteutukseen liittyvästä toiminnasta, kuten riskinarviointiin liittyvästä testauksesta. [tark. 93]

Maksut lasketaan kunkin markkinavalvontatoimen todellisten kustannusten perusteella, ja niitä sovelletaan kyseisten markkinavalvontatoimien kohteena olevaan henkilöön, joka on tehnyt tuotteen vapaaseen liikkeeseen luovuttamista koskevan ilmoituksen. Maksut eivät saa ylittää toteutettujen markkinavalvontatoimien todellisia kustannuksia, ja niissä voidaan ottaa osittain tai kokonaan huomioon markkinavalvontaviranomaisten henkilöstön markkinavalvonnan toteuttamiseen käyttämä aika. [tark. 94]

17 artikla

Henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitettu tuonti

1. Jos tuote tulee unionin alueelle luonnollisen henkilön mukana ja fyysisesti hänen hallussaan ja on kohtuullista olettaa, että se on tarkoitettu kyseisen henkilön henkilökohtaiseen käyttöön, sen luovuttamista ei keskeytetä 14 artiklan 3 kohdan nojalla lukuun ottamatta tapauksia, joissa tuotteen käyttäminen voi vaarantaa ihmisten, eläinten tai kasvien terveyden ja elämän.

2. Tuotteen katsotaan olevan tarkoitettu sen luonnollisen henkilön henkilökohtaiseen käyttöön, joka tuo tuotteen unioniin, jos tuotteen tuonti on satunnaista ja tuote on tarkoitettu yksinomaan tuotteen tuovan henkilön tai hänen perheensä käyttöön eikä tuotteen luonne tai määrä osoita, että kyseessä on kaupallinen tarkoitus.

18 artikla

Unioniin tuleville unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluville tuotteille suoritettava unionin arviointi

1. Jos komissio antaa jäsenvaltioille 20 artiklan 4 kohdan nojalla tiedoksi tuotteen luovuttamista vapaaseen liikkeeseen koskevan alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion tekemän kielteisen päätöksen, jäsenvaltio voi 60 30 päivän kuluessa tiedoksi antamisesta esittää vastalauseen kielteisestä päätöksestä, jos se koskee unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvaa tuotetta. Jäsenvaltion on perusteltava vastalauseensa, osoitettava tuotteen aiheuttaman riskin arviointiin mahdollisesti liittyvät erot ja mainittava kyseessä olevaan tuotteeseen liittyvät erityisolosuhteet ja lisätiedot. [tark. 95]

2. Jos jäsenvaltio ei esitä vastalausetta 1 kohdan mukaisesti eikä komissio katso kansallisten toimenpiteiden olevan unionin lainsäädännön vastaisia, alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion tekemän kielteisen päätöksen katsotaan olevan perusteltu ja kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että asianomaista tuotetta koskevia rajoittavia toimenpiteitä toteutetaan viipymättä.

3. Jos jäsenvaltio esittää 1 kohdan mukaisesti vastalauseen tai jos komissio katsoo, että kielteinen päätös voi olla unionin lainsäädännön vastainen, komissio kuulee viipymättä ilmoittavaa jäsenvaltiota sekä asiaankuuluvaa talouden toimijaa tai asiaankuuluvia talouden toimijoita ja arvioi kielteisen päätöksen 30 päivän kuluessa kansalliset toimenpiteet ottaen huomioon kaiken saatavilla olevan tieteellisen tai teknisen näytön. [tark. 96]

3 a. Jos jäsenvaltio esittää vastalauseen 30 päivän kuluessa 1 kohdan nojalla tai jos komissio katsoo, että kansalliset toimenpiteet saattavat olla unionin lainsäädännön vastaisia, komissio ilmoittaa asiasta kaikille jäsenvaltioille RAPEX-yhteyspisteiden välityksellä. [tark. 97]

4. Komissio voi 3 kohdan nojalla tehdyn arvioinnin tulosten perusteella antaa täytäntöönpanosäädöksiä siitä, onko kielteinen päätös perusteltu ja pitäisikö toimenpiteet toteuttamatta jättäneiden jäsenvaltioiden toteuttaa toimenpiteet. Tällöin komissio osoittaa päätöksensä asianomaisille jäsenvaltioille ja antaa sen viipymättä tiedoksi kaikille jäsenvaltioille ja asianomaiselle talouden toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille.

5. Jos komissio päättää, että kielteinen päätös on perusteltu, kunkin jäsenvaltion on viipymättä toteutettava asianmukaiset rajoittavat toimenpiteet. Jos komissio päättää, ettei kielteinen päätös ole perusteltu, alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion ja vastaavan toimenpiteen toteuttaneiden muiden jäsenvaltioiden on peruutettava päätös ja 20 artiklan nojalla RAPEX-järjestelmässä tehty ilmoitus.

6. Jos kielteinen päätös katsotaan perustelluksi eikä tuotteen todeta olevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa olevien puutteiden vuoksi, komissio ilmoittaa tästä asianomaiselle eurooppalaiselle standardointielimelle ja voi esittää asetuksen (EU) N:o 1025/2012 11 artiklassa tarkoitetun pyynnön.

V LUKU

Tietojen vaihto

19 artikla

Unionin nopea tietojenvaihtojärjestelmä RAPEX

1. Komissio pitää yllä unionin nopeaa tietojenvaihtojärjestelmää (RAPEX). Jäsenvaltioiden on käytettävä RAPEX-jäjestelmää vaihtaessaan tietoja tässä asetuksessa tarkoitetuista riskin aiheuttavista tuotteista.

2. Kunkin jäsenvaltion on nimettävä yksi kansallinen RAPEX-yhteyspiste.

3. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksin säätää RAPEXin kautta tapahtuvaan tietojenvaihtoon sovellettavista yksityiskohtaisista säännöistä ja menettelyistä. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

4. Ehdokasmaille, kolmansille maille ja kansainvälisille järjestöille annetaan mahdollisuus osallistua RAPEX-järjestelmään niiden ja unionin välillä tehtävien sopimusten puitteissa ja sopimusten määräysten mukaisesti. Sopimusten on perustuttava vastavuoroisuuteen, ja niiden on sisällettävä unionissa sovellettavia salassapitosäännöksiä vastaavat määräykset ja direktiivin 95/46/EY 25 artiklassa ja asetuksen (EY) N:o 45/2001 9 artiklassa edellytetyt henkilötietojen suojaa koskevat erityismääräykset . [tark. 98]

20 artikla

Riskin aiheuttavista tuotteista ilmoittaminen RAPEX-järjestelmän kautta

1. RAPEX-yhteyspisteen on viipymättä ilmoitettava komissiolle seuraavista:

(a) talouden toimijoiden 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti toteuttamat korjaavat toimet;

(b) markkinavalvontaviranomaisten 10 artiklan 1 tai 4 kohdan nojalla toteuttamat toimenpiteet, elleivät ne liity tuotteeseen, josta on tehtävä tämän kohdan a alakohdan mukainen ilmoitus;

(c) tuotteen luovuttamista vapaaseen liikkeeseen koskeva 16 artiklan mukainen kielteinen päätös.

Ensimmäistä alakohtaa ei sovelleta, jos RAPEX-yhteyspisteellä on syytä uskoa, että tuotteen aiheuttaman riskin vaikutukset eivät ulotu asianomaisen jäsenvaltion alueen ulkopuolelle. [tark. 99]

RAPEX-yhteyspisteen on viipymättä ilmoitettava komissiolle ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuihin korjaaviin toimiin tai toimenpiteisiin tehdyistä olennaisista päivityksistä tai muutoksista tai kyseisten toimien tai toimenpiteiden peruuttamisesta.

2. Edellä olevan 1 kohdan mukaisesti toimitettavissa tiedoissa on esitettävä kaikki saatavilla olevat riskiä koskevat yksityiskohtaiset tiedot ja vähintään seuraavat tiedot:

(a) riskin luonne ja merkittävyys, mukaan luettuna tiivistelmä riskinarvioinnin tuloksista; tuotteen tunnistamiseen ja jäljittämiseen tarvittavat tiedot; [tark. 100]

(b) unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mahdollisen noudattamatta jättämisen riskin luonne ja merkittävyys, mukaan luettuna tiivistelmä turvallisuus- ja riskinarvioinnin tuloksista ; [tark. 101]

(c) tuotteen tunnistamiseen tarvittavat tiedot unionin lainsäädännön mahdollisen noudattamatta jättämisen luonne ; [tark. 102]

(d) tuotteen alkuperä ja toimitusketju;

(e) toimenpiteen tai korjaavan toimen toteutusajankohta ja toteuttamisen kesto;

(f) toteutetun toimenpiteen tai korjaavan toimen luonne ja tieto siitä, oliko toimenpide tai toimi vapaaehtoinen, hyväksytty vai vaadittu;

(f a) tieto siitä, tiedetäänkö tuotteen olevan väärennös; [tark. 103]

(g) tieto siitä, onko talouden toimijalle annettu mahdollisuus tulla kuulluksi.

Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut tiedot on toimitettava yhtenäisellä ilmoituslomakkeella, jonka komissio asettaa saataville RAPEX-järjestelmässä.

3. Jos ilmoitus koskee tuotetta, jonka katsotaan olevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vastainen, toimitettavissa tiedoissa on mainittava myös, johtuuko vaatimustenvastaisuus joistakin seuraavista:

(a) tuote ei täytä sovellettavan lainsäädännön vaatimuksia;

(b) kyseisessä lainsäädännössä tarkoitetuissa yhdenmukaistetuissa standardeissa on puutteita, jotka luovat olettamuksen tuotteen vaatimustenmukaisuudesta.

Jos 1 kohdassa tarkoitettu toimenpide tai korjaava toimi liittyy tuotteeseen, jonka vaatimustenmukaisuuden ilmoitettu laitos on arvioinut, markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että kyseiselle ilmoitetulle laitokselle tiedotetaan toteutetuista korjaavista toimista tai toimenpiteistä.

4. Saatuaan ilmoituksen komissio tiedottaa siitä viipymättä asianomaiselle talouden toimijalle ja muille jäsenvaltioille. Jos ilmoitus ei täytä 1, 2 ja 3 kohdan vaatimuksia, komissio voi keskeyttää sen. [tark. 104]

5. Jäsenvaltioiden on viipymättä ilmoitettava komissiolle ilmoituksen vastaanottamisen jälkeen toteutetuista toimista tai toimenpiteistä ja toimitettava mahdolliset lisätiedot, mukaan luettuna tehtyjen testien tai analyysien tulokset tai tiedot mahdollisista näkemyseroista. Komissio toimittaa nämä tiedot välittömästi edelleen muille jäsenvaltioille.

5 a. RAPEXissa olevan ilmoituksen sisältämiä tuotetta koskevia tietoja on tarvittaessa ajantasaistettava. [tark. 105]

21 artikla

Markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmä

1. Komissio pitää yllä markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmää (ICSMS), jolla kerätään ja tallennetaan järjestelmällisesti markkinavalvontaan liittyviä tietoja ja erityisesti seuraavia tietoja: . Jäsenvaltioiden on kerättävä ja tallennettava ICSMS-järjestelmään erityisesti seuraavat tiedot: [tark. 106]

(a) markkinavalvontaviranomaiset ja niiden toimivaltaan kuuluvat alat;

(b) markkinavalvontaohjelmat;

(c) markkinavalvontatoimien seuranta, tarkastelu ja arviointi;

(d) tuotteista aiheutuviin riskeihin liittyvät valitukset tai raportit;

(d a) todetut riskit ja niiden ominaisuudet; [tark. 107]

(e) muu kuin RAPEXin kautta 20 artiklan mukaisesti ilmoitettuihin toimenpiteisiin tai korjaaviin toimiin liittyvä unionin yhdenmukaistamislainsäädännön lainsäädännön noudattamatta jättäminen; [tark. 108]

(f) jäsenvaltion 11 artiklan 1 kohdan tai 18 artiklan 1 kohdan mukaisesti esittämät vastalauseet ja niiden jatkotoimet.

Komissio tarjoaa rajapintaratkaisun, jonka avulla ICSMS-järjestelmä voidaan yhdistää RAPEX-järjestelmään, jotta järjestelmien välillä voidaan tarvittaessa vaihtaa tietoja. [tark. 109]

ICSMS-järjestelmässä on oltava viittaukset 20 artiklan mukaisesti RAPEXin kautta ilmoitettuihin toimenpiteisiin tai korjaaviin toimiin.

ICSMS-järjestelmä voidaan on myös antaa annettava ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten käyttöön, jos se on tarpeen tai asianmukaista. [tark. 110]

2. Tämän artiklan 1 kohdan soveltamiseksi jäsenvaltioiden on tallennettava ICSMS-järjestelmään käytettävissään olevat riskin aiheuttavia tuotteita koskevat tiedot, joista ei ole vielä ilmoitettu 20 artiklan mukaisesti, etenkin riskien luonnehdinta, tehtyjen testien tulokset, toteutetut rajoittavat toimenpiteet, yhteydenpito asiaan liittyvien talouden toimijoiden kanssa sekä perustelut toimille tai toimien toteuttamatta jättämiselle.

3. Markkinavalvontaviranomaisten on tunnustettava muiden jäsenmaiden vastaavien viranomaisten laatimien tai näille laadittujen ja ICSMS-järjestelmään tallennettujen testiraporttien testi-, tarkastus- ja kalibrointiraporttien kelpoisuus ja käytettävä kyseisiä testiraportteja raportteja . [tark. 111]

21 a artikla

Euroopan laajuinen henkilövahinkotietokanta

1. Komissio antaa viimeistään … päivänä …kuuta … (*7) 31 a artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, joilla perustetaan Euroopan laajuinen henkilövahinkotietokanta, jäljempänä ”tietokanta”, joka kattaa kaikenlaiset henkilövahingot ja erityisesti kotona, vapaa-ajalla, liikenteessä ja töissä käytettäviin tuotteisiin liittyvät henkilövahingot. Tietokantaa koordinoi ja hoitaa komissio.

2. Jäsenvaltioiden asiaankuuluvat markkinavalvontaviranomaiset osallistuvat tietokannan perustamiseen ja toimittavat henkilövahinkoja koskevaa kattavaa tietoa. Kuultuaan jäsenvaltioita komissio laatii ja julkaisee yksityiskohtaiset ohjeet tiedoista, jotka sisällytetään tietokantaan, sekä menetelmistä mainittujen tietojen lähettämiseksi sähköisesti.

Komissio antaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään kahden vuoden kuluttua tietokannan perustamisesta kertomuksen tietokannan toiminnasta. [tark. 112]

22 artikla

Luottamuksellisten tietojen kansainvälinen vaihto

Komissio ja jäsenvaltiot voivat voi vaihtaa yhdessä jäsenvaltioiden kanssa luottamuksellisia tietoja, myös RAPEXin kautta vaihdettuja tietoja, sellaisten hakijamaiden ja kolmansien maiden sääntelyviranomaisten tai kansainvälisten järjestöjen kanssa, joiden kanssa komissio ja asianomainen jäsenvaltio tai jäsenvaltioiden ryhmä on tehnyt jäsenvaltiot ovat tehneet kahden- tai monenvälisiä vastavuoroisuuteen perustuvia luottamuksellisuutta suojaavia järjestelyjä. Järjestelyjen on sisällettävä unionissa sovellettavia salassapitosäännöksiä vastaavat määräykset ja direktiivin 95/46/EY 25 artiklassa ja asetuksen (EY) N:o 45/2001 9 artiklassa edellytetyt henkilötietojen suojaa koskevat erityismääräykset. [tark. 113]

VI LUKU

Yhteistyö

23 artikla

Keskinäinen avunanto

1. Markkinavalvontaohjelmia koskevissa ja kaikissa riskin aiheuttaviin tuotteisiin liittyvissä kysymyksissä on varmistettava tehokas yhteistyö ja tietojenvaihto jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten ja niin eri jäsenvaltioiden viranomaisten kuin kunkin jäsenvaltion eri viranomaisten kesken sekä markkinavalvontaviranomaisten, komission ja asiaan liittyvien unionin virastojen välillä. [tark. 114]

2. Markkinavalvontaviranomaisten on toimitettava toisen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisen esittämästä asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä kaikki olennaiset tiedot tai asiakirjat ja suoritettava tarkistuksia, tarkastuksia tai tutkimuksia sekä raportoitava niistä ja mahdollisista jatkotoimista pyynnön esittäneelle viranomaiselle.

Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuja tietoja, asiakirjoja ja raportteja saa käyttää ainoastaan siihen tarkoitukseen, jota varten niitä on pyydetty, ja niiden sähköinen käsittely on toteutettava mahdollisimman nopeasti.

24 artikla

Yhteistyö kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa

1. Markkinavalvontaviranomaiset voivat tehdä yhteistyötä kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa vaihtaakseen tietoja ja teknistä tukea, edistääkseen ja helpottaakseen pääsyä unionin tietojenvaihtojärjestelmiin, myös RAPEX-järjestelmään 19 artiklan 4 kohdan mukaisesti, sekä edistääkseen vaatimustenmukaisuuden arviointiin ja markkinavalvontaan liittyviä toimia.

2. Yhteistyö kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa muodostuu muun muassa 27 artiklassa tarkoitettujen kaltaisista toimista. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden toimivaltaiset viranomaiset osallistuvat näihin toimiin.

2 a. Jos tietojenvaihdon yhteydessä vaihdetaan myös henkilötietoja, on sovellettava direktiiviä 95/46/EY. [tark. 115]

25 artikla

Euroopan markkinavalvontafoorumi

1. Perustetaan Euroopan markkinavalvontafoorumi (EMSF), jäljempänä ”markkinavalvontafoorumi”.

2. Markkinavalvontafoorumin kokouksissa kutakin jäsenvaltiota edustaa yksi tai useampi jäsenvaltion valitsema henkilö, jolla on kyseisen kokouksen aiheen edellyttämää erityistietoa ja -osaamista.

3. Markkinavalvontafoorumi kokoontuu säännöllisin väliajoin ja tarvittaessa komission tai jäsenvaltion pyynnöstä.

4. Markkinavalvontafoorumi pyrkii yksimielisyyteen. Jos yksimielisyyteen ei päästä, markkinavalvontafoorumi vahvistaa kantansa jäsentensä äänten yksinkertaisella enemmistöllä. Jäsenet voivat vaatia, että heidän kantansa ja niiden perustelut kirjataan virallisesti.

5. Markkinavalvontafoorumi voi kutsua säännöllisesti ja jatkuvasti asiantuntijoita ja muita kolmansia osapuolia osallistumaan kokouksiin tai pyytää näiltä kirjallisia kannanottoja. Liike-elämän järjestöjä, pk-yrityksiä, kuluttajia, laboratoriota ja vaatimustenmukaisuuden unionin-tason arviointilaitoksia voidaan kuulla vuosittaisista markkinavalvontaohjelmista. [tark. 116]

6. Markkinavalvontafoorumi voi perustaa pysyviä tai tilapäisiä työryhmiä, joita ovat muun muassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännön täytäntöönpanoa varten perustetut markkinavalvonnan hallintoyhteistyöryhmät. Teollisuuden, pienten ja keskisuurten yritysten pk-yritysten ja kuluttajien etuja ajavat järjestöt sekä laboratoriot ja vaatimustenmukaisuuden unionin-tason arviointilaitokset voidaan kutsua on säännöllisesti ja jatkuvasti kutsuttava osallistumaan kyseisiin työryhmiin tarkkailijoina. [tark. 117]

7. Markkinavalvontafoorumi hyväksyy työjärjestyksensä, joka tulee voimaan, kun komissio on antanut siitä myönteisen lausunnon.

8. Markkinavalvontafoorumi tekee yhteisyötä asetuksella (EY) N:o 1907/2006 täytäntöönpanon valvontaa koskevien tietojen vaihtamista varten perustetun foorumin kanssa.

26 artikla

Komission tuki ja markkinavalvontafoorumin toimeenpaneva sihteeristö

1. Komissio tukee markkinavalvontaviranomaisten välistä yhteistyötä. Se osallistuu markkinavalvontafoorumin ja sen työryhmien kokouksiin.

2. Markkinavalvontafoorumia avustaa 27 artiklan mukaisten tehtävien suorittamisessa toimeenpaneva sihteeristö, joka antaa markkinavalvontafoorumille ja sen työryhmille teknistä ja logistista tukea.

27 artikla

Euroopan markkinavalvontafoorumin (EMSF) tehtävät

Euroopan markkinavalvontafoorumin tehtävänä on

(a) edistää tietojenvaihtoa riskin aiheuttavista tuotteista, riskinarvioinnista, testausmenetelmistä ja testituloksista, tieteen viimeaikaisesta kehityksestä ja muista valvontatoimissa huomioon otettavista seikoista;

(b) koordinoida 7 artiklassa tarkoitettujen yleisten ja alakohtaisten markkinavalvontaohjelmien laatimista ja täytäntöönpanoa;

(c) järjestää auttaa järjestämään yhteisiä markkinavalvontahankkeita ja yhteisiä testaushankkeita; [tark. 118]

(d) vaihtaa asiantuntemusta ja parhaita käytäntöjä;

(e) järjestää auttaa järjestämään kansallisten viranomaisten koulutus- ja vaihto-ohjelmia; [tark. 119]

(f) avustaa 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuissa valvontatoimissa;

(g) järjestää auttaa järjestämään tiedotuskampanjoita ja yhteisiä vierailuohjelmia, rajatarkastukset mukaan lukien ; [tark. 120]

(h) parantaa riskin aiheuttavien tuotteiden jäljittämistä, poisvetämistä ja palautusta koskevaa yhteistyötä unionin tasolla;

(i) varmistaa markkinavalvontaviranomaisten keräämien tuoteturvallisuustietojen, myös valituksia, onnettomuuksia, vahinkoraportteja ja tutkinta- ja testituloksia koskevien tietojen, vaivaton saatavuus, haku ja jakaminen;

(j) osallistua tämän asetuksen tehokkaan ja yhtenäisen täytäntöönpanon varmistavien ohjeiden kehittämiseen ja ottaa siinä asianmukaisesti huomioon liike-elämän, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten pk-yritysten , ja muiden sidosryhmien edut ja kuluttajansuoja ; [tark. 121]

(k) tarjota komissiolle sen pyynnöstä neuvontaa ja tukea, kun se arvioi mitä tahansa tämän asetuksen täytäntöönpanoa koskevaa asiaa;

(l) edistää jäsenvaltioiden markkinavalvontaa koskevien hallinnollisten käytäntöjen yhtenäistämistä;

(l a) järjestää säännöllisesti erityisesti verkossa myytäviä tuotteita käsitteleviä markkinavalvontatoimia; [tark. 122]

(l b) varmistaa tulliviranomaisten riittävä osallistuminen ja niiden kanssa tehtävä yhteistyö; [tark. 123]

(l c) edistää jäsenvaltioiden markkinavalvontaa koskevien hallinnollisten ja täytäntöönpanokäytäntöjen sujuvoittamista. [tark. 124]

28 artikla

Unionin vertailulaboratoriot

1. Komissio voi tiettyjen tuotteiden tai tuoteluokkien tai -ryhmien tai tuoteluokkaan tai -ryhmään liittyvien riskien osalta nimetä täytäntöönpanosäädöksin unionin vertailulaboratorioita, jotka täyttävät 2 kohdassa esitetyt ehdot.

2. Jokaisen unionin vertailulaboratorion on täytettävä seuraavat ehdot:

(a) laboratoriolla on