FI    FI FI 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-EN.doc) 
FI    FI  EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel 10.6.2008 
SEC(2008) 1995 
KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA 
Oheisasiakirja 
 
ehdotusluonnokseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi muiden kuin 
ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä s aatavien sivutuotteiden terveyssäännöistä 
(sivutuoteasetus) 
  
VAIKUTUSTENARVIOINNIN TIIVISTELMÄ 
 
{KOM(2008) 345 lopullinen} 
{SEC(2008) 1994}  
FI 2   FI KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA 
Oheisasiakirja 
 
ehdotusluonnokseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi muiden kuin 
ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä s aatavien sivutuotteiden terveyssäännöistä 
(sivutuoteasetus) 
  
VAIKUTUSTENARVIOINNIN TIIVISTELMÄ  
1. T
AUSTA JA INTRESSITAHOJEN KUULEMINEN  
Tämä aloite on osa komission suunnitt elujärjestelmää/työohjelmaa (viite 
2005/SANCO/058). 
Vastauksena eläinperäisiin tuotteisiin liittyviin useisiin kriiseihin, jotka ovat 
uhanneet ihmisten ja eläinten terveyttä, kut en tarttuva spongiforminen enkefalopatia 
(TSE), dioksiini, klassinen sikarutto sekä suu- ja sorkkatauti, Euroopan yhteisö on 
toteuttanut joukon toimenpiteitä ihmisten ja eläinten terveyden suojelemiseksi 
”pellolta pöytään”. Ihmisten ja eläinten terveyttä koskevien useiden lakitekstien 
joukossa on muiden kuin ihmisravinnoks i tarkoitettujen el äimistä saatavien 
sivutuotteiden terveyssäännöistä 3 pä ivänä lokakuuta 2002 annettu Euroopan 
parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1774/20021, jolla konsolidoitiin, 
yksinkertaistettiin ja korvattiin yhdeksänt oista aikaisempaa säädöstä. Asetuksella 
otettiin käyttöön tiukemmat säännöt tietty jen laitosten hyväksym iselle, tiettyjen 
tuotteiden ohjaamiselle ja jäljitettävyydelle sekä eläimi stä saatavien sivutuotteiden 
tiukasti riskiperusteisiin luokkiin li ittyvien useiden käsittelyparametrien 
käyttöönotolle tarkoituksena taata rehuks i tai tekniseen käyttöön tarkoitettujen 
lopputuotteiden turvallisuus. 
Asetuksen voimaantulon jälkeen komissio käynnisti sidosryhmien kanssa käytävän 
jatkuvan viestintä- ja kuulemisprosessin, jota  se on jatkanut löytääkseen mahdolliset 
ongelmat tai alueet, joilla ongelmia saattaa syntyä (ks. liite I ja II); prosessiin 
kuuluvat elintarvike- ja eläi nlääkintätoimiston tarkastuks et, joilla seurataan miten 
jäsenvaltioiden toimivaltais et viranomaiset panevat tä ytäntöön eläimistä saatavia 
sivutuotteita koskevat säännöt. Jäsenvaltioiden toimittamien tietojen ja elintarvike- ja eläinlääkintätoimiston tarkastusten pe rusteella komissio antoi 24. lokakuuta 2005 
Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen KOM(2005) 521, jossa kuvataan kaikkien 25 jäsenvaltion kokemuksia lainsäädännön soveltamisesta. Lisäksi 
järjestettiin yleinen kuuleminen verkossa ja lähetettiin hallinnollisia kustannuksia 
koskeva kyselylomake toimivaltaisille viranomaisille, asianomaisille teollisuudenaloille, sidosryhmille ja kolmansien maiden kumppaneille, jotta saataisiin tietoja aloitteen mahdollisista vaikutuksista hallinnolliseen taakkaan. Työtä ohjaamaan ja tuomaan asiantuntijapanosta vaikutustenarviointiin perustettiin 
                                                
 
1 EYVL L 273, 10.10.2002, s. 1. 
FI 3   FI yksiköiden välinen ohjausryhmä, johon osal listuu useita pääosastoja. Ryhmä on 
kokoontunut kolmasti vaikutustenarv ioinnin laatimisen aikana. 
Lainsäädäntö toimii hyvin ja täyttää yl eisesti ottaen yleiset tavoitteensa. 
Kuulemisissa tuli kuitenkin esille alueit a, joilla on harkittava muutoksia voimassa 
olevan lainsäädännön päivittämiseks i ja oikeusvarmuuden takaamiseksi. 
Lainsäädäntöä on yksinkertaistettava, millä  vähennetään hallinnollista rasitetta. 
Eritoten tuotiin esille tarv e selkeyttää tiettyjä seikkoja ja luoda joustavuutta, jotta 
voidaan ottaa huomioon uusi tiet eellinen tietämys riskeistä,  jotka liittyvät eläimistä 
saatavien sivutuotteiden mahdollisiin käy ttötarkoituksiin. Tämän vuoksi kaavaillaan 
sellaista tarkistusta, jolla ei kuitenkaan muutettaisi niitä perusperiaatteita ja -rakenteita, joilla säännellään muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen sivutuotteiden käyttöä, käsittelyä, hävittämistä, jäljitystä ja ohjausta Euroopan unionissa. Käsiteltäviä asioita on useita, mutta kysymykset, joiden vaikutukset voivat olla merkittäviä ja joihin tässä vaikutus tenarvioinnissa keskit ytään, ovat seuraavat: 
• Asetuksen soveltamisala on epäselvä. Eritoten on epäselvää, mistä lähtien 
tuotteita ei enää katsota eläimistä s aataviksi sivutuotteik si ja asetuksen 
vaatimuksia ei siis enää sovellet a, samoin kuin se, missä määrin 
luonnonvaraisesta riistasta saadut  sivutuotteet kuuluvat asetuksen 
soveltamisalaan. 
• Eläimistä saatavien sivutuotteiden luoki ttelu ei aina ole suhteessa niihin 
sisältyvään riskiin. 
• Jotkin asetuksen soveltamisalaan kuuluva t laitokset joutuvat  kaksinkertaiseen 
hyväksymismenettelyyn (sivutuotelainsääd ännön mukaiseen ja muita aloja 
koskevan lainsäädännön mukaiseen). 
• Voimassa olevassa asetuksessa ei otet a huomioon joitakin tärkeitä, poikkeuksia 
koskevia seikkoja (sivutuotteid en vaikutus tutkimukseen, 
luonnonmullistukset). 
2. Y
LEISET TAVOITTEET  
Tämän aloitteen yleiset tavoitteet  säilyvät samoina kuin voimassa olevan 
lainsäädännön, eli ne ovat ihmisten ja eläi nten terveyden suojel u, elintarv ikkeiden 
turvallisuuden takaaminen, kuluttajien l uottamuksen lisääminen elintarvike- ja 
rehuketjun turvallisuuteen, sisämarkkinoide n kitkattoman toiminnan helpottaminen 
sekä tämän asetuksen vaikutuspiiriin  kuuluvien EU:n teollisuudenalojen 
kilpailukyvyn parantaminen. 
3. T OIMINNALLISET TAVOITTEET  
Nimettyjä erityistavoitteita ovat sivutuoteasetuksen uudelleentarkastelu tarkoituksena 
mukauttaa sääntelykehys eläimistä saatavie n sivutuotteiden aiheuttamiin riskeihin, 
oikeudellisen selkeyden parantaminen ja  vaatimusten mukauttaminen tieteen ja 
tekniikan kehitykseen. 
FI 4   FI Erityistavoitteiden saavuttamiseksi on vahvistettu toiminnallisia tavoitteita, jotka 
keskittyvät tunnistettu ihin ongelmiin, kuten: 
• asetuksen soveltamisala: sääntelykehyksen mukauttaminen eläimistä saatavien 
sivutuotteiden aiheuttamiin  riskeihin määrittämällä mihin jalostettuihin 
tuotteisiin sääntöjä sovelletaa n. Näin ehkäistään aukkojen tai 
päällekkäisyyksien syntyminen lainsääd ännössä ja vahvistetaan kuluttajien 
luottamusta, 
• uusien tuotteiden luokittelu: sään telykehyksen mukauttaminen eläimistä 
saatavien sivutuotteiden aiheuttamiin riskeihin ja oikeud ellisen selkeyden 
parantaminen, 
• hyväksyntien, rekisteröintien ja val vonnan selkeyttäminen: oikeudellisen 
selkeyden parantaminen ja tarpeettomien rasitteiden välttäminen, 
• poikkeusten selkeyttäminen: sääntelykehyksen mukauttaminen eläimistä 
saatavien sivutuotteiden aiheuttamiin riskeihin ja tieteen kehityksen 
edistäminen sivutuotteiden tuonnin osalta. 
Aloitteen päämäärä on linjassa komission st rategisten tavoitteiden ja paremman 
sääntelyn periaatteiden kanssa, jotka ovat toimenpiteiden parantaminen ja tehostaminen sekä toimijoille koituvan ta rpeettoman rasitteen vähentäminen, kunhan 
ihmisten ja eläinten suojelu ja elintarv ikkeiden turvallisuus  eivät vaarannu.  
4. H
ARKITUT VAIHTOEHDOT  
Prosessin aikana tunnistettujen ongelmie n käsittelemiseksi harkittiin erilaisia 
vaihtoehtoja sääntelyn purkamista lukuun ottamatta, sillä voimassa oleva 
lainsäädäntö on osoittaut unut tehokkaaksi välineeks i korkeatasoisen suojelun 
saavuttamiseksi ihmisten ja eläinten terveyttä uhkaavia vaaroja vastaan.  
Kaikkien vaihtoehtojen yhteis kunnalliset, taloudelliset ja ympäristölliset vaikutukset 
analysoitiin vaikutustenarviointiprosessi ssa. Analyysi pysyi kyselylomakkeesta 
saatujen tietojen rajallisuuden takia lähinnä  laadullisena (lisäselvitykset luvussa 6). 
Vaikka standardikustannusmallia ei ollu t mahdollista käyttää, hallinnolliset 
kustannukset arvioitiin joissakin toimintava ihtoehdoissa siinä määrin kuin saatavilla 
olevia tietoja voitiin käyttää. Seuraavassa on yhteenveto suoritettujen analyysien 
päätelmistä: 
• Ei muutoksia -vaihtoehtoa, mikä tarko ittaisi nykytilanteen jatkumista kaikilta 
osin, ei pidetty soveltuvana, sillä se ei ra tkaisisi ihmisten ja eläinten terveyden 
suojelun tasoon, kilpailun vääristymiseen ja sisämarkkinoiden toimivuuteen liittyviä tämänhetkisiä ongelmia.  
• Muiden kuin sääntelyllisten keinojen ja  toisaalta ei-sitovien  välineiden käyttöä 
harkittiin asetuksen soveltamisalan selkeyttämiseksi, kun taas muiden 
tunnistettujen ongelmien osalta näid en välineiden käyttö katsottiin 
epätarkoituksenmukaiseksi. Vaikutuste narviointien analyys ien tuloksissa 
pääteltiin, että ilman sääntelyä ei ratkai staisi sivutuoteasetuksen soveltamisalan 
tulkintaan liittyvää oikeudel lisen epävarmuuden ongelmaa.  
FI 5   FI • Viimeinen harkittu vaihtoehto oli voimassa olevan asetuksen 
lainsäädännöllinen tarkistaminen. 
5. P ÄÄTELMÄ  
Vaikutustenarvioinnista seuraav a yleinen päätelmä oli, että paras vaihtoehto ratkaista 
arvioinnissa tunnistetut onge lmat on voimassa olevan as etuksen lainsäädännöllinen 
tarkistaminen. Tällä ratkaistaisiin asetuksen  soveltamisalan erilaisiin tulkintoihin 
liittyvät kysymykset ja niistä  johtuvat ongelmat, kuten k ilpailun vääristyminen sekä 
erot ihmisten ja eläinten terveyden suoj elun tasossa. Eläimistä saatavien sivutuotteet 
luokittelu perustuisi enemmän riskiin, poikkeuksia selk eytettäisiin ja hallinnollista 
rasitetta vähennettäisiin poistamalla tietyntyyppisten laitosten päällekkäiset 
hyväksynnät.