EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMA
24. huhtikuuta 2007
joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä
Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2005
EUROOPAN PARLAMENTTI, joka
— ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2005 (1),
— ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euroopan lääkeviraston tilinpäätöksestä
varainhoitovuodelta 2005 sekä viraston vastaukset (2),
— ottaa huomioon neuvoston 27. helmikuuta 2007 antaman suosituksen (5711/2007 —C6-0080/2007),
— ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen ja erityisesti sen 276 artiklan,
— ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta
25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (3) ja erityisesti sen
185 artiklan,
— ottaa huomioon ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontame-
nettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31. maaliskuuta 2004 annetun Euroopanparlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (
4) ja erityisesti sen 68 artiklan,
— ottaa huomioon neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä
koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19. marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY,Euratom) N:o 2343/2002 (
5) ja erityisesti sen 94 artiklan,
— ottaa huomioon työjärjestyksen 71 artiklan ja liitteen V,
— ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja
elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon (A6-0099/2007),
A. ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin totesi saaneensa riittävän varmuuden siitä, että
31. joulukuuta 2005 päättyneen varainhoitovuoden tilinpäätös on luotettava ja tilien perustana olevat
toimet ovat kaiken kaikkiaan lailliset ja asianmukaiset,
B. ottaa huomioon, että parlamentti myönsi 27. huhtikuuta 2006 toimitusjohtajalle vastuuvapauden
viraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2004 (6) ja että vastuuvapauspäätökseen
liittyvässä päätöslauselmassa se muun muassa
— panee merkille tilintarkastustuomioistuimen havainnon, jonka mukaan pankkien kanssa tehdyt
sopimukset ovat olleet voimassa yli viisi vuotta, mikä on vastoin viraston varainhoitoasetuksensoveltamissääntöjä, joiden mukaan uusi tarjouskilpailu on järjestettävä vähintään viiden vuodenvälein; panee merkille viraston vastauksen, jossa selitetään syyt tarjouspyyntömenettelynkäynnistämisen viivästymiselle ja jossa esitellään suoraan pankin kanssa käytävien neuvottelujenetuja, ja pitää kyseisen asian mielessä harkittaessa varainhoitoasetukseen tehtäviä muutoksia;15.7.2008 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 187/129
(1) EUVL C 266, 31.10.2006, s. 4.
(2) EUVL C 312, 19.12.2006, s. 12.
(3) EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1, asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY, Euratom) N:o 1995/2006 (EUVL
L 390, 30.12.2006, s. 1).
(4) EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1, asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1901/2006 (EUVL L 378,
27.12.2006, s. 1).
(5) EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.
(6) EUVL L 340, 6.12.2006, s. 107.
— tähdentää, että uudella vuonna 2004 hyväksytyllä lääkelainsäädännöllä oli huomattava vaikutus
viraston työhön ja hallintorakenteisiin;
Useimpia erillisessä vastuuvapausmenettelyssä olevia EU:n erillisvirastoja koskevat yleiset
näkökohdat
1. katsoo, että erillisvirastojen jatkuvasti kasvava määrä ja tiettyjen erillisvirastojen toiminta eivät vaikuta
sopivan yhteen yleisen toimintakehyksen kanssa, eivätkä tiettyjen erillisvirastojen toimivaltuudet ainavastaa unionin todellisia tarpeita eivätkä sen kansalaisten odotuksia, ja toteaa, että yleisestierillisvirastojen julkisuuskuva ja tiedotusvälineiden niistä esittämä arvostelu eivät aina ole myönteisiä;
2. pyytää komissiota sen tähden määrittelemään uusien erillisvirastojen perustamiseen liittyvän yleisen
toimintakehyksen sekä tekemään ennen kunkin uuden viraston perustamista kustannus-hyötyselvityksenja valvomaan, ettei toiminta mene päällekkäin muiden erillisvirastojen toiminnan tai muiden yhteisönelinten toimivaltuuksien kanssa;
3. kehottaa tilintarkastustuomioistuinta antamaan kustannus-hyötyselvityksestä lausuntonsa ennen parla-
mentin päätöstä asiasta;
4. pyytää komissiota esittämään viiden vuoden välein selvityksen kunkin olemassa olevan viraston
tarjoamasta lisäarvosta; pyytää kaikkia asianomaisia toimielimiä toteuttamaan tarvittavat toimet virastontoimenkuvan muuttamiseksi tai viraston lakkauttamiseksi, jos viraston tarjoamasta lisäarvosta annetaankielteinen arvio;
5. ottaa huomioon sääntelyvirastojen kasvavan määrän ja pitää sen vuoksi valitettavana, että vielä ei ole
saatu päätökseen neuvotteluja esityksestä näiden virastojen toimintakehystä koskevaksi toimielintenväliseksi sopimukseksi, ja kehottaa komission toimivaltaisia yksiköitä tekemään yhteistyössä tilintarkas-tustuomioistuimen kanssa kaikkensa, jotta tämä sopimus saadaan pian tehtyä;
6. toteaa, että komission talousarviovastuun vuoksi erillisvirastojen ja komission välisiä yhteyksiä on
vahvistettava; kehottaa komissiota ja neuvostoa tekemään kaikkensa, jotta komissio saisi 31. joulukuuta2007 mennessä kokoon määrävähemmistön sääntelyvirastojen valvontaelimiin, ja toimimaan vastaavallatavalla aina uusia erillisvirastoja perustettaessa;
7. pyytää tilintarkastustuomioistuinta lisäämään vuosikertomukseensa erillisen luvun niitä erillisvirastoja
varten, joiden vastuuvapautta käsitellään komission tilinpäätöksen yhteydessä, jotta erillisvirastojenyhteisörahoituksen käytöstä saataisiin huomattavasti selkeämpi kuva;
8. vahvistaa periaatteen, jonka mukaan kaikkien yhteisön erillisvirastojen, saivatpa ne avustusta tai eivät, on
saatava parlamentilta vastuuvapaus jopa siinä tapauksessa, että niiden perustamistekstin nojalla myöstoinen vastuuvapausviranomainen on osallisena;
9. kehottaa tilintarkastustuomioistuinta tarkastamaan kaikkien erillisvirastojen varainhoidon moitteetto-
muuden ja tekemään siitä selkoa parlamentin asiasta vastaaville valiokunnille, talousarvion valvontava-liokunta mukaan luettuna;
10. panee merkille, että erillisvirastojen määrä kasvaa jatkuvasti ja että niiden perustamisesta ja valvonnasta
vastaavien komission pääosastojen on entistä tärkeämpää kehittää yhteinen erillisvirastoja koskeva
strategia ottaen huomioon, että komissio kantaa erillisvirastojen toiminnasta poliittista vastuuta, joka on
huomattavasti logistista tukea kauaskantoisempaa; katsoo, että tämän strategian kehittämisessä saattaisiolla hyödyllistä käyttää esimerkkinä rakennetta, jonka erillisvirastot loivat kyseisissä pääosastoissatapahtuvaa koordinointia varten;
11. kehottaa komissiota antamaan erillisvirastoille lisää hallinnollista ja teknistä tukea ottaen huomioon yhä
monimutkaisemmiksi muuttuvat yhteisön hallinnolliset säännöt sekä tekniset ongelmat;L 187/130 FI Euroopan unionin virallinen lehti 15.7.2008
12. panee merkille, että missään erillisvirastossa ei ole kurinpitoasioita käsittelevää elintä, ja kehottaa
komission yksiköitä toteuttamaan tarvittavat toimet kyseisen välineen perustamiseksi pikaisesti;
13. on tyytyväinen huomattaviin parannuksiin EU:n erillisvirastojen koordinoinnissa, jonka avulla ne
pystyvät ratkomaan toistuvia ongelmia ja tekemään tehokkaammin yhteistyötä komission ja parlamentinkanssa;
14. katsoo, että useiden erillisvirastojen yhteisen tukipalvelun luominen on toimenpide, jota kannattaa jatkaa
ja laajentaa, jotta niiden taloushallinnon tietojärjestelmät saataisiin yhdenmukaistettua komissionvastaavien järjestelmien kanssa;
15. kehottaa erillisvirastoja parantamaan yhteistyötä ja tavoitteidensa yhteensovittamista alan toimijoiden
kanssa; kannustaa komissiota hyväksymään tarvittavat menettelyt, joilla se tukee erillisvirastojenjulkisuuskuvan parantamista ja vahvistaa niiden toiminnan näkyvyyttä;
16. kehottaa komissiota ehdottamaan erillisvirastojen vuosikertomusten yhdenmukaistamista ja kehittämään
tulosindikaattoreita, joiden avulla erillisvirastojen tehokkuutta on mahdollista verrata;
17. kehottaa erillisvirastoja esittämään kunkin vuoden alussa tulosindikaattorit, joiden avulla niitä voidaan
arvioida;
18. kehottaa kaikkia erillisvirastoja käyttämään yhä laajemmin SMART-tavoitteita, joiden pitäisi johtaa
päämäärien realistisempaan asettamiseen ja toteuttamiseen;
19. on tilintarkastustuomioistuimen kanssa yhtä mieltä siitä, että myös komissio kantaa vastuuta
erillisvirastojen hallinnosta (ja niiden varainhoidosta); kehottaa komissiota sen vuoksi valvomaan erierillisvirastojen hallinnointia ja tarvittaessa opastamaan ja auttamaan niitä siinä varsinkin tarjous-kilpailumenettelyjen asianmukaisen toteuttamisen, rekrytointimenettelyjen avoimuuden, moitteettomanvarainhoidon (käyttämättä jääneet varat ja ylibudjetointi) ja erityisesti sisäistä valvontarakennettakoskevien sääntöjen asianmukaisen soveltamisen yhteydessä;
20. katsoo, että erillisvirastojen työohjelmista on käytävä ilmi niiden tavoitteet operatiivisella ja mitattavissa
olevalla tavalla ja että komission sisäisen valvonnan standardit olisi otettava asianmukaisesti huomioon;
Erityiset näkökohdat
21. toteaa talousarvion toteuttamisen osalta, että käyttöaste oli kokonaisuudessaan korkea sekä
maksusitoumusmäärärahojen (94 prosenttia) että maksumäärärahojen (82 prosenttia) kohdalla, muttaettä hallintomenojen (II osasto) kohdalla maksusitoumusmäärärahojen käyttöaste on kuitenkin alle 90prosenttia ja tehdyistä maksusitoumuksista yli 40 prosenttia siirrettiin seuraavaan varainhoitovuoteen;
22. panee merkille, että viraston talousarvio on kasvanut huomattavasti vuosina 2003–2005 Euroopan
unionin laajennettua ja tehtävien lisäännyttyä; on erittäin tyytyväinen siihen, että harvinaislääkkeitäkoskevan budjettikohdan määrärahoja on lisätty ja että ne käytettiin täysimääräisesti;
23. kehottaa virastoa huolehtimaan siitä, että ainoastaan valtuutuksen saaneilla toimihenkilöillä on
mahdollisuus käyttää asianomaista tietokonejärjestelmää;
24. kehottaa virastoa kirjaamaan tilinpitoonsa ne varat (
7), jotka on kerätty muilta erillisvirastoilta ja elimiltä
niiden varainhoidon tietojärjestelmien kehittämiseen tarkoitetun yhteisen tukipalvelun rahoittamiseksi;
25. vaatii, että sopimusten myöntämismenettelyiden on oltava avoimet ja että niiden on noudatettava
asianomaisia suuntaviivoja, tietotekniikka-alan menettelyt mukaan lukien;15.7.2008 FI Euroopan unionin virallinen lehti L 187/131
(7) Noin 400 000 euroa.
26. pyytää virastoa tiedottamaan Euroopan parlamentille uudesta pankkipalveluita koskevasta tavanomaisten
sääntöjen mukaisesta tarjouspyyntömenettelystä mahdollisimman pian;
27. tähdentää, että uudella vuonna 2004 hyväksytyllä lääkelainsäädännöllä oli huomattava vaikutus viraston
työhön, hallintorakenteisiin ja henkilöstöön; onnittelee virastoa siitä, että se on menestyksekkäästimukautunut uuteen sääntelykehykseen, joka tuli täysimääräisesti voimaan marraskuussa 2005;
28. panee tyytyväisenä merkille ns. pk-viraston käynnistämisen, joka tarjoaa erittäin pienille, pienille ja
keskisuurille yrityksille (pk-yrityksille) rahoitus- ja hallintotukitoimenpiteitä komission asetuksen (EY)N:o 2049/2005 (
8) mukaisesti;
29. panee tyytyväisenä merkille viraston pyrkimykset tarjota enemmän tieteellistä neuvontaa uusien
lääkkeiden varhaisessa kehitysvaiheessa sekä ottaa käyttöön toimia sellaisten lääkkeiden arvioinninnopeuttamiseksi, jotka ovat ensiarvoisen tärkeitä kansanterveydelle; panee merkille viraston työnrokotteiden nopean arvioinnin helpottamiseksi influenssapandemian varalta;
30. pyytää, että virasto tilaa 1. tammikuuta 2010 mennessä ja sen jälkeen viiden vuoden välein
riippumattoman ulkopuolisen arvioinnin saavutuksistaan perustamisasetuksen ja hallintoneuvostonpäättämien työohjelmien perusteella; katsoo, että tässä arvioinnissa pitäisi tarkastella työmenetelmiä javiraston vaikutusta; katsoo, että arvioinnissa pitäisi ottaa huomioon sidosryhmien näkemykset sekäyhteisössä että kansallisesti; katsoo, että viraston hallintoneuvoston pitää käsitellä arvioinninjohtopäätökset ja antaa komissiolle ja Euroopan parlamentille suosituksia, jotka ovat mahdollisestitarpeen viraston, sen toimintatapojen ja ohjelmien muuttamiseksi; katsoo, että arviointi ja komissiolle jaEuroopan parlamentille annetut suositukset pitää julkistaa esimerkiksi niiden verkkosivuilla; katsoo, ettäulkopuolisen tarkastuksen toteuttamiseksi tarvittavat varat on myönnettävä vastaavan pääosastonbudjetista.L 187/132 FI Euroopan unionin virallinen lehti 15.7.2008
(8) Komission asetus (EY) N:o 2049/2005, annettu 15. joulukuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
(EY) N:o 726/2004 mukaisista, mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten Euroopan lääkevirastollesuorittamia maksuja ja siltä saamaa hallinnollista apua koskevista säännöistä (EUVL L 329, 16.12.2005, s. 4).