EUROOPAN KOMISSIO 
Bryssel 24.5.2011 
SEK(2011) 598 lopullinen 
  
KOMISSION YKSIKÖIDEN VALMISTELUASIAKIRJA 
TIIVISTELMÄ VAIKUTUSTEN ARVIOINNISTA 
Liite asiakirjaan 
Ehdotus  
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI 
teollis- ja tekijänoikeuksien tullivalvonnasta 
{KOM(2011) 285 lopullinen} 
{SEK(2011) 597 lopullinen}  
 
FI 1   FI1. TAUSTA  
Yksi teollisuus- ja tekijänoikeuksien valvontaan käytettävän EU-järjestelmän 
perimmäisistä osatekijöistä on tulliviranomaisten toimenpiteistä epäiltäessä tavaroiden loukkaavan tiettyjä teollis- ja tekijänoikeuksia  sekä tiettyjä teollis- ja tekijänoikeuksia 
loukkaavien tavaroiden suhteen  toteutettavista toimenpite istä 22 päivänä heinäkuuta 
2003 annettu neuvoston as etus (EY) N:o 1383/2003
1.  
Asetuksella pannaan täytäntöön teollis- ja  tekijänoikeuksien kauppaan liittyvistä 
näkökohdista tehdyssä sopimuksessa (TRIPS- sopimuksessa) määrätyt rajoilla 
toteutettavat valvontatoimenpiteet. TRI PS-sopimus hyväksyttiin EU:n neuvostossa 
vuonna 1994 Uruguayn kierroksen monenvälisiä ne uvotteluissa ja te htiin lopullisesti 
Maailman kauppajärjestössä (WTO). Itse as iassa asetuksen säännökset ovat rajoilla 
toteutettavan valvonnan osa lta laajemmat kuin TRIPS-sopimuksessa määrätyt 
perusvaatimukset, mikä osoittaa EU:n s itoutuneen korkeatasoiseen teollis- ja 
tekijänoikeuksien suojeluun.  
Asetuksen nojalla EU:n tulliviranomaise t voivat toteuttaa toimia sellaisten 
tullivalvonnassa olevien tavaroiden osalta , joiden epäillään l oukkaavaan teollis- ja 
tekijänoikeuksia. Kun tulli on ottanut epäi lynalaiset tavarat haltuun ja ilmoittanut 
oikeudenhaltijalle toteutta mastaan toimesta, suunnite llussa järjestelmässä 
oikeudenhaltijalle annetaan aikaa panna oi keudenkäynti vireille (vakiomenettely) tai 
sopia muiden asianomaisten osapuolten ka nssa, että tavarat luovutetaan tuhottaviksi 
tullivalvonnassa, jos yksinke rtaistettu menettely on  otettu käyttöön siinä 
jäsenvaltiossa, jossa tavarat otettiin haltuun. 
EU ja muiden alueiden teollisuusmaat ov at houkuttelevia kohteita  tavaroille, jotka 
loukkaavat teollis- ja tekijänoikeuksia. Tull i on havainnut, että tä llaisten tavaroiden 
määrä on kasvanut tasaises ti viimeisten 10 vuodan aikana. Neuvosto pyysi syyskuussa 
2008 komissiota ja jäsenvaltioita tarkastele maan asetusta uudelleen ja laatimaan 
uuden teollis- ja tekijänoikeuksien loukkaamisen torjumista koskevan toimintasuunnitelman vuosiksi 2009–2012. Ky seisessä komission laatimassa ja 
neuvoston vahvistamassa toimintasuunnitelmassa
2 keskityttiin neljään tärkeimpään 
haasteeseen: vaaralliset tuotevääre nnökset, järjestäytynyt rikollisuus, 
tuoteväärennösten globalisoituminen ja väärennösten myynti internetissä. Komissio 
toteutti suunnitelmaan sisältyneen as etuksen uudelleentarkastelun tiiviissä 
yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa Tulli 2013 -ohjelman asiantuntijaryhmän avulla.  
Komissio järjesti myös julkisen kuulemise n, jossa kaikilla intressitahoilla oli 
mahdollisuus vaikuttaa uudelleentarkasteluun. Kuuleminen toteutettiin 25.3—7.6.2010. Komissio sai 89 kannanottoa. Näis tä 43 saatiin Euroopan komission 
edunvalvojien rekisteriin kuuluvi lta organisaatioilta ja yr ityksiltä, 42 rekisteriin 
kuulumattomilta organisaatioilta, yrityksil tä ja yksityishenkilöiltä sekä neljä 
jäsenvaltioiden viranomaisilta.  
                                                
 
1 EUVL L 196, 2.8.2003, s. 7. 
2 Neuvoston päätöslauselma EU:n tullitoimintaohjelmasta teollis- ja tekijänoikeuksia koskevien 
rikkomusten torjumiseksi vuosina 2009–2012, annettu 16. maaliskuuta 2009 (EUVL C 71, 
25.3.2009, s. 1). 
 
FI 2   FITulliviranomaiset ottivat vuoden 2008 lopulla ha ltuun tiettyjä EU:n kautta kuljetettuja 
lääkelähetyksiä. Tämä herätti huolestuneis uutta tiettyjen WTO:n jäsenten, Euroopan 
parlamentin jäsenten, kansalaisjärjestöj en ja kansalaisyhteiskunnan keskuudessa. 
Väitettiin, että tällaisilla toimenpiteill ä saatettaisiin vaikeuttaa geneeristen 
lääkevalmisteiden laillista kauppaa, mikä o lisi ristiriidassa sen kanssa, että EU on 
sitoutunut helpottamaan lääkkeiden pääsyä kehitysmaiden markkinoille. Intia pyysi 11. toukokuuta 2010 ja Brasilia 12. toukokuut a 2010 EU:ta neuvottelemaan asiasta 
WTO:ssa. Intian ja Brasilian WTO-neuvottelu issa esittämät huolenaiheet ja edellä 
mainitut lääkelähetysten haltuunotot ovat osoittaneet, että tulliviranomaisten 
suorittamaa teollis- ja tekijänoikeuks ien valvontaa koskevaa asiaankuuluvaa EU-
lainsäädäntöä olisi syytä selkeytt ää oikeusvarmuuden parantamiseksi.  
2. O
NGELMAN MÄÄRITTELY  
Edellä mainitussa toimintasuunnitelmassa mainitaan useita as etuksen kohtia, joita 
olisi tarkasteltava. Näitä ovat mm. yksinkertaistettuja menett elyjä, pieniä lähetyksiä, 
tuhoamista, kustannuksia ja varastointia  koskevat säännökset sekä asetuksen 
soveltamisalan mahdollinen laajentaminen, joita kaikkia tutkittiin uudelleentarkastelun aikana. Uudelleentarkastelussa tode ttiin, että teollis- ja 
tekijänoikeusloukkauksissa kolme suurinta ongelmaa ovat seuraavat:   
- Ongelma I – Tulli ei valvo eräitä teol lis- ja tekijänoikeuksia EU:n rajalla
. Voimassa 
olevassa asetuksessa säädetään monenlaist en EU:n tai kansallisen lainsäädännön 
mukaisten teollis- ja tekijänoikeuksien (kuten tavaramerkkie n, tekijänoikeuksien, 
patenttien, kasvinjalostajanoikeuksien ja m aantieteellisten merkintöjen) valvonnasta, 
mutta luettelo ei ole kaikenkattava. Aset uksessa ei esim. säädetä puolijohdetuotteiden 
topografioista. Lisäksi muitakin oikeudenl oukkauksien lajeja jää tällä hetkellä 
asetuksen soveltamisalan ulkopuol elle (erityisesti rinnakkai skaupasta ja sallittujen 
määrien ylityksistä johtuvat loukkaukset). 
- Ongelma II – Teollis- ja tekijänoike uksien valvonnan halli nnollisia menettelyjä 
pidetään liian raskaina tu llille ja oikeudenhaltijoille  erityisesti silloin, kun kyseessä 
ovat internetissä tapahtuneeseen kaupa nkäyntiin liittyvät pien et lähetykset.  
- Ongelma III – Eräitä hallinnollisten menette lyjen kohtia voidaan tulkita tavalla, joka 
johtaa eri intressitahojen epätasa-arvoiseen asemaan . Tiettyjä Euroopan unionin 
tuomioistuimen oikeuskäytännössä kehitetty jä ja tulkittuja yleisiä oikeudellisia 
periaatteita ei ole riittävä llä tavalla otettu huomioon aset uksessa (esim. oikeus tulla 
kuulluksi ja tulliviranomaisten vastuuvelvo llisuus). Nämä periaat teet johtuvat EU:n 
WTO:ssa sopimista kansainvälisistä velvoitt eista, Lissabonin sopi muksesta ja ennen 
kaikkea perusoikeuskirjasta. 
3. EU: N TOIMINTAOIKEUS  
Euroopan unionilla on Euroopan unionin toimi nnasta tehdyssä sopimuksessa (SEUT-
sopimuksessa) määrätty yksinomainen toim ivalta yleisessä kauppapolitiikassa. SEUT-
sopimuksessa on yhteisen kauppapolitiikan määritelmä, johon on nimenomaisesti sisällytetty teollis- ja tekijä noikeuksien kaupalliset näkökohdat.  
 
FI 3   FI4. TAVOITTEET  
Yleisenä tavoitteena on varmistaa, että teol lis- ja tekijänoikeuksie n rajoilla tapahtuvaa 
valvontaa koskevat tullitoimenpiteet ja -men ettelyt ovat vaikuttavia ja johdonmukaisia 
kaikkien asiaankuuluvien oikeudellisten ve lvoitteiden kanssa. Erityisesti seuraavat 
erityistavoitteet olisi saavutettava: 
i) teollis- ja tekijänoike uksien rajoilla tapahtuva a valvontaa parannetaan;  
ii) tullille ja oikeude nhaltijoille, erityisesti pk-yrityksil le, aiheutuvaa hallinnollista ja 
taloudellista rasitetta lievennetään;  
iii) säännöksiä, joita voi daan pitää hallinnollis ten menettelyjen tasapainoa häiritsevinä 
tekijöinä, selkeytetään ja tarkistetaan.  
5. TOIMINTAVAIHTOEHDOT  
Seuraavat kolme ovat kaikkein realis tisimmat ja toteut tamiskelpo isimmat 
vaihtoehdot:  
i) Toimintavaihtoehto A – Perusskenaario , jossa ei toteuteta mitään toimia. 
ii) Toimintavaihtoehto B – Muiden kui n lainsäädännöllisten välineiden käyttö . Näitä 
voisivat olla esim. koulutus, ohjeet, selittävät huomautukset , parhaiden käytänteiden 
vaihtaminen ja säännöllinen yhteydenpito intressitahoihin. 
iii) Toimintavaihtoehto C – Asetuksen muuttaminen , eli voimassa olevan 
lainsäädäntökehyksen muuttaminen. Kulle kin todetulle ongelmalle olisi eri 
vaihtoehtoja. Kaikkien tai joidenkin seuraavien säännös ten muuttamista voitaisiin 
tarkastella: 
- tullivalvonnan laajen tamista koskevan ongelman I osalta voidaan harkita kahta eri 
ratkaisuvaihtoehtoa: i) teollis- ja tekijänoikeusloukkauksien soveltamisala 
laajennettaisiin koskemaan kaikkia asetuksen  soveltamisalaan jo kuuluvien teollis- ja 
tekijänoikeuden lajien loukkauksia; ii) tämä n lisäksi soveltamisala laajennettaisiin 
koskemaan asetuksen soveltamisalaan kuulum attomia teollis- ja tekijänoikeuksia 
loukkaavia tavaroita; 
- ongelman II osalta voidaan harkita te ollis- ja tekijänoikeuksia loukkaavien 
tavaroiden pakollista yksinkertaistettua t uhoamisjärjestelmää, jossa sovellettavat 
edellytykset olisivat selkeämmät ja s uojelun taso riittävä, sekä erityisen 
yksinkertaistetun menettelyn käyttö önottoa pienille lähetyksille; 
- ongelman III osalta voidaan harkita sellaisten tavaroiden  tilanteen selkeyttämistä, 
jotka vain kuljetetaan EU:n kautta ja joita ei ole tarkoitettu EU:n  sisämarkkinoille eikä 
vaarana ole, että ne ohjattaisiin sinne, se kä menettelyjen selkeyttäminen entisestään 
kaikkien intressitahojen oi keusvarmuuden parantamiseksi. 
Tällaisten muutosten tekeminen ei estä muidenkin lisätoimenpiteiden toteuttamista. 
 
FI 4   FITämän arvioinnin tarkoituksena ei kuitenkaan ole verrata kunkin kolmen 
toimintavaihtoehdon hyviä puolia, vaan ta rkastella kutakin ongelmaa asiaankuuluvan 
arviointiperusteen valossa ja löytää täten soveltuvat ratkaisut.  
6. TOIMINTAVAIHTOEHTOJEN VAIKUTUSTEN ARVIOINTI  
6.1. Johdanto 
Laaja yksimielisyys vallitsee siitä sitä, että tällä alalla ei ole saatavilla riittävästi 
luotettavia tietoja. Tärkein tiedonlähde on teollis- ja tekijänoikeuksien tullivalvontaa 
EU:ssa koskeva vuosikertomus3. Laittomasta toiminnasta on kuitenkin vain vähän 
luotettavia tietoja. Eri toimintavaihtoeh tojen mahdollisten vaikutusten arviointi on 
vaikeaa, kun käytettävissä ei ole tietoja teollis- ja tekijänoikeuksia loukkaavien 
tavaroiden määrästä EU:n ulkomaankaupassa  eikä sisämarkkinoi den tilanteesta. Ei 
myöskään ole mahdollista määrittää, missä m äärin tulliviranomaiset voisivat havaita 
tällaiset tavarat ja toteuttaa tarvittavat toimet, sillä toimenpiteiden onnistuminen ei riipu pelkästään päätöksestä muuttaa la insäädäntöä. Tämän vuoksi ainoa soveltuva 
vaihtoehto on laadun arviointi. 
Arvioinnissa tarkastellaan, millaisia vaikut uksia on uudelleentarkastelussa todettuihin 
kolmeen ongelmaan valituilla ratkaisuil la, jotka voivat edellyttää asetuksen 
muuttamista. Nämä tekniset ongelmat eivät vä lttämättä liity läheisesti toisiinsa, minkä 
vuoksi kullekin ongelmalle on valittu oma toimintavaihtoehtonsa ja ongelmia on 
tarkasteltu erityisten arviointiperusteiden valossa.  
6.2. Ongelma I:  Tulli ei valvo eräitä teollis- ja te kijänoikeuksia EU:n rajoilla 
Teollis- ja tekijänoikeuksien valvonta para nisi hieman EU:n alueella, jos asetuksen 
nykyinen soveltamisala laajennettaisii n koskemaan useampia teollis- ja 
tekijänoikeusloukkauksia. Tullival vonnassa on keskitytty pääasiassa 
tuoteväärennöksiin. Tullin vuonna  2009 haltuun ottamista tava roista, joiden  väitettiin 
loukkaavan teollis- ja tekijä noikeuksia, 90 prosenttia oli tuoteväärennöksiä. Tästä 
voidaan päätellä, että tul liviranomaiset havaitsevat lähinnä sellaiset teollis- ja 
tekijänoikeusloukkaukset, jotka ovat näkyvämp iä ja helpompi yksilöidä. On vaikea 
uskoa, että pelkkä asetuksen sove ltamisalan laajentaminen koskemaan 
monimutkaisempia teollis- ja tekijänoikeusloukkauksia vaikuttaisi merkittävällä tavalla siihen, minkä tyy ppisiä tavaroita tullivalv onnassa otetaan haltuun.  
Joka tapauksessa, jos otettaisiin käyttöön sään nökset, joiden nojalla tulli voi toteuttaa 
toimia harhauttavasti toisiaan muistuttavien tavaramerkkien ja laittoman rinnakkaiskaupan tapauksissa, tällä olisi todennäköisesti melko merkittäviä vaikutuksia, mutta niitä ei kuitenkaan ole mahdollista arvioida etukäteen.  
Tulliviranomaisille, kansainvälisen kaupan yhteydessä toimiville palveluntarjoajille ja 
oikeudenhaltijoille aiheutuviin kustannuksiin kohdistuisi vaikutuksia, mutta niitä on 
                                                
 
3 Tilastotiedot ovat seuraavalla sivustolla:
 http://ec.europa.eu/taxation_customs/customs/customs_controls/counterfeit_piracy/st
atistics/index_en.htm  
 
FI 5   FImahdoton arvioida, koska teollis- ja tekijäno ikeuksia loukkaavilla ta varoilla käytävän 
kaupan määrää ei tiedetä. Voidaan kuitenkin arvioida, että kusta nnukset alenisivat, jos 
teollis- ja tekijänoike uksien valvonta saatettais iin samalle tasolle kuin 
sisämarkkinoilla. Tämä johtuu siitä, et tä oikeudenhaltijoiden ei tarvitsisi panna 
oikeudenkäyntejä vireille yhtä paljon, koska  teollis- ja tekijänoikeuksia loukkaavien 
tavaroiden lähetyksiä ei olisi purettu eikä  niitä olisi toimitettu vähittäismyyjille.  
Teollisuus- ja tekijänoikeuksien rajoilla tapahtuvan valvonnan laajentaminen lisäisi 
riskiä, että myös laillinen kaupankäynti vaikeutuisi. Tulliviranomaisten voi olla vaikeaa arvioida joitakin valvonna n piiriin lisättävi ä teollis- ja 
tekijänoikeusloukkauksia, jolloin riski on suurempi, että tavaroiden haltuunottoa 
koskevat päätökset eivät ole perusteltuja.  
Teollis- ja tekijänoikeuksien rajoilla ta pahtuvan valvonnan laajentamisella ei uskota 
olevan merkittäviä sosiaalisia vai kutuksia tai ympäristövaikutuksia.  
6.3. Ongelma II:  Teollis- ja tekijänoikeu ksien valvontaa koskevat 
hallintomenettelyt ovat raskaita tu llille ja oikeudenhaltijoille 
6.3.1.  Yksinkertaistettua menettelyä ei ole pantu täytäntöön eräissä 
jäsenvaltioissa  
Asetuksessa säädettävä yksinkertaistettu menettely, jossa tava rat voidaan luovuttaa 
tuhottaviksi, on jäsenvaltioille  vapaaehtoinen, minkä vuoksi kaikki jäsenvaltiot eivät 
ole ottaneet sitä käyttöön. Jos asetuksessa säädettäisiin yksinkertaistettua menettelyä koskevat pakolliset säännöt , teollis- ja tekijänoikeuksien tullivalvonta 
yhdenmukaistuisi EU:ssa ja haltuunottoon liittyvä hallinnollinen rasite vähenisi kaikilta asianomaisilta osa puolilta jäsenvaltioissa, joissa  menettely ei ole käytössä. 
6.3.2.  Teollis- ja tekijänoikeuksia loukkaavi en tavaroiden myyminen internetissä 
Teollis- ja tekijänoikeuksia  mahdollisesti loukkaavia  internetistä tila ttuja tai siellä 
myytyjä tavaroita sisältäviä pieniä lähet yksiä liikkuu postissa  ja kuriiripostissa 
huomattavia määriä. Vaatimusten tai yksi nkertaistetun menettelyn soveltaminen 
pieniin lähetyksiin ei olisi oikeassa suhteessa teollis- ja tekijänoikeuksia loukkaavien tavaroiden määrään ja arvoon nähden (perus skenaario). Jos asetusta muutettaisiin 
antamalla osapuolille mahdollisuus hylätä tavarat tietyissä tapauksissa, joissa 
oikeudenloukkaus näyttää selvältä, ilman oikeudenhaltijoiden puuttumista asiaan, oikeudenhaltijoiden ja tullin rasite vähenisi  huomattavasti. Tämä parantaisi tullin 
mahdollisuutta pysäyttää internetissä myytyjä tavaroita. 
Eräitä muita kuin lainsäädännöllisiä toim enpiteitä voitaisiin  hyväksyä pieniin 
lähetyksiin liittyvän ongelman ratkaisemiseks i, mutta uusia halli nnollisia menettelyjä 
ei voitaisi ottaa käyttöön tekemättä as etuksessa kuvattuihin menettelyihin 
lainsäädännöllisiä muutoksia.  
6.3.3.  Sosiaaliset ja ympäristöön  kohdistuvat vaikutukset 
Hallinnollisia menettelyjä koskevia toimenp iteitä ehdotetaan, jott a viranomaisten ja 
yritysten hallinnollinen rasite vähenisi. 
 
FI 6   FIJos otettaisiin käyttöön pieniä lähetyksiä koskevan hallinnollinen erityismenettely 
(lainsäädännöllisten toimenpiteiden toimintavaihtoehto), jolla pyritään estämään internetissä tilattuje n ja siellä myytyjen teollis-  ja tekijänoikeuksia loukkaavien 
tavaroiden lähetysten lisääntyminen, tämä vai kuttaisi kuluttajiin siinä mielessä, että ne 
eivät saisi näitä tavaroita käsiinsä. Ko mission vuotta 2009 koskevan viimeisimmän 
teollis- ja tekijänoikeuksien valvontaa EU:ssa koskevan kertomuksen mukaan tulli ottaa haltuun yhä enemmän päivittäiskäyttöön tarkoitettuja tavaroita, jotka voivat olla 
vaarallisia kuluttajille.  
Tähän ei havaittu liittyvän mitään ympäristövaikutuksia.  
6.4. Ongelma III: Eräitä hallinnollisten menettelyjen kohtia voidaan tulkita 
tavalla, joka johtaa eri intressita hojen epätasa-arvoiseen asemaan 
Kun EU:n tulliviranomaiset soveltavat kans ainvälistä kauppaa rajoittavia tai estäviä 
säännöksiä, kuten teollis- ja tekijänoike uksien valvontaa koskevia toimenpiteitä, 
niiden on noudatettava kansainvälisiä ve lvoitteita ja sitoumuksia sekä EU-
lainsäädännön periaatteita. Tällaisia toimenpiteitä on sovellettava yhdenmukaisella tavalla siinä määrin kuin ne liittyvät yhteiseen kauppapolitiikkaan. Niitä on 
sovellettava myös tasapainoisesti otta en huomioon tarve panna ne täytäntöön 
vaikuttavalla tavalla ja laillisen kaupa nkäynnin helpottaminen ja kunnioittaminen. 
Säännöksillä on taattava oikeusvarmuus, jotta perusteettomia toimia ei toteutettaisi.  
Lainsäädännöllisellä toimintavaihtoehdolla  taattaisiin oikeusvarmuus asetusta 
sovellettaessa, yhdenmukainen soveltaminen kaikkialla EU:ssa ja perusteettomilta 
haltuunotoilta välttyminen. 
Eräisiin havaittuihin ongelmiin voitaisiin  puuttua muilla kuin lainsäädännöllisillä 
toimintavaihtoehdoilla. Esim. tuomioistu imen suorittamaa asetuksen tulkintaa 
voitaisiin selkeyttää EU:n ka nsainvälisten WTO-velvoitte iden ja EU-lainsäädännön 
asiaankuuluvien perusperiaatteiden va lossa. Vaarana olisi kuitenkin edelleen 
asetuksen tulkitseminen väärin. 
6.4.1.  Sosiaaliset ja ympäristöön  kohdistuvat vaikutukset 
Hallinnollisten menettelyjen tiettyjen kohtien selkeyttämisellä lainsäädännöllisillä tai 
muilla toimenpiteillä voi olla  myönteinen vaikutus kuluttajiin silloin, kun ne ovat 
osallisina prosessissa esim. internetistä tilattujen lähetysten vastaanottajina. Oikeus tulla kuulluksi ja tullin vastuuvelvollis uus antavat kuluttajille mahdollisuuden 
riitauttaa niihin mahdollisesti kielteisesti vaikuttavat tulliviranomaisten päätökset tai hakea niiden perusteella korvausta.  
Asetuksen selkeyttäminen tapauksissa, joissa tavarat (erityisesti lääkkeet) kuljetetaan 
EU:n alueen kautta kolmansiin maihi n, voi vaikuttaa myönteisesti kyseisten 
kolmansien maiden kuluttajiin. Näin ollen tällaisten lääkelähetysten viivästymisen todennäköisyys pienenisi. 
Näihin hallinnollisiin menettelyin ei havait tu liittyvän mitään ympäristövaikutuksia.  
 
FI 7   FI6.5. Hallinnollinen rasite 
6.5.1.  Yrityksille aiheutuva hallinnollinen rasite 
EU:n teollis- ja tekijänoikeuksien tullivalvonta perustuu siihen, että teollis- ja 
tekijänoikeuden haltija on pyytänyt toimie n toteuttamista. Rikoksen kohteena olevien 
henkilöiden tehtävänä on siis panna oi keudenkäyttö vireille teollis- ja 
tekijänoikeuksien valvomiseksi. Koska ha kemuksen tekeminen ei ole pakollista, 
järjestelmä ja ehdotetut uudet toimintavaih toehdot eivät aiheu ttaisi lisäkustannuksia 
tai -velvoitteita oikeudenhaltijoille nykyiseen asetukseen nähden. Itse asiassa 
nykyisessä asetuksessa kehotet aan jo oikeudenhaltijoita  jättämään hakemukset 
sähköisesti, kun sähköinen tiedonsiirto järjestelmä on käytettävissä.  
Periaatteessa riippumatta siitä, mikä toim intavaihtoehto valitaan tässä arviossa 
mainittujen ongelmien ratkaisemiseksi, oikeudenhaltijoiden hallinnolliseen 
rasitteeseen tällä hetkellä liittyvät piirteet  pysyisivät jossakin määrin ennallaan. Tämä 
rasite vähenisi huomattavasti,  jos otettaisiin käyttöön tuot eväärennöksiä ja laittomasti 
valmistettuja tavaroita sisältäviä pieniä lähetyksiä koskeva erityinen yksinkertaistettu menettely, jossa tavarat voidaan tuhota il man oikeudenhaltijan puuttumista asiaan.  
6.5.2.  Tullihallintoihin kohdistuvat  hallinnolliset rasitteet 
Ei ole mahdollista arvioida eri toiminta vaihtoehtojen vaikutuksia hallinnollisia 
kustannuksia koskeviin eri ongelmiin. Tulliviranomaiset hoitavat tehtävänsä unionin rajoilla, ja tullivirkailijat valvovat, että  monenlaisia eri aloi hin kuuluvia lakeja 
noudatetaan. Kukin laki sisält ää teollis- ja tekijänoikeuksien suojaa, käteissiirtojen 
valvontaa, turvallisuus-, terveys- ja va arattomuusmääräyksiä, verovalvontaa ja 
tariffikysymyksiä koskevia erityisiä sään töjä. On mahdotonta mitata, mikä osa 
valvonnasta omistetaan tietylle alalle . Sen vuoksi pelkästään teollis- ja 
tekijänoikeuksien valvontaa koskevia hall intokustannustietoja ei  ole saatavilla.  
Teollis- ja tekijänoikeuksia loukkaavien ta varoiden haltuunottome nettelyt ovat olleet 
käytössä EU:ssa 1. tammikuuta 1988 alkaen. Asetuksen soveltamisalan laajentaminen 
ei sen vuoksi edellyttäisi tullih allintojen uudellee njärjestelyä. 
Pieniä lähetyksiä koskevien menettelyjen  yksinkertaistamisen odotetaan vähentävän 
eri menettelyvaiheita ja siten kunkin ha ltuunottotiedoston käsi ttelyyn käytettävää 
aikaa. Tämän uskotaan kompensoiva n sen, että tullille aiheutuvien 
tuhoamiskustannukset saattavat kasvaa tehokkaampien menettelyjen vuoksi.  
7. P
ARHAAKSI ARVIOITU TOIMINTAVAIHTOEHTO  
Lainsäädännöllinen toimintavaihtoehto on paras ratkaisu voimassa olevan asetuksen 
täytäntöönpanosta aiheutune iden ongelmien (kuten ep äyhdenmukaiset tai raskaat 
menettelyt) tai puutteiden (kuten asetuksen  soveltamisalaan kuulumattomat teollis- ja 
tekijänoikeudet) ratkaisemiseksi. Menettelyjen selkeyttäminen takaisi parhaan mahdollisen oikeusvarmuuden EU:n ka utta kuljetettavien geneeristen 
lääkevalmisteiden käsittelylle patenttioike uden kannalta katsottuna . Voimassa olevan 
asetuksen muuttamista koskevan komission ehdotuksen olisi mieluiten koskettava 
kaikkia tässä vaikutustenarvio innissa käsiteltyjä ongelmia, jotta varmistettaisiin, että 
 
FI 8   FIkaikkiin asianomaisiin henkilöluokkiin kohdi stuvat hyödyt ja rajoitteet jakautuisivat 
tasapainoisesti.  
Muilla kuin lainsäädännöllisillä toimenpiteillä  puututtaisiin vain osittain yksilöityihin 
ongelmiin. Selittävillä huomautuksilla tai ohjeilla voitaisiin selkeyttää, mitä 
menettelyä sovelletaan EU:n  kauttakuljetuksiin tai kui nka lainsääd ännön yleisiä 
periaatteita (kuten oikeutta tulla kuulluksi)  sovelletaan voimassa olevassa asetuksessa. 
Muilla kuin lainsäädännöllisillä toimenpiteillä ei kuitenkaan voida laajentaa teollis- ja 
tekijänoikeuksien tullivalvonnan soveltamisalaa.  
Joissakin tapauksissa olisi suositeltavaa to teuttaa sekä lainsääd ännöllisiä että muita 
toimenpiteitä uuden asetuksen täytäntöönpanon  tukemiseksi. Nykyistä tilannetta ei 
voida kuitenkaan jatkaa, jos komissio halu aa reagoida asianmukaisella tavalla 
lainsäädännön uudelleentarkastelua koskev aan neuvoston pyyntöön ja  intressitahojen 
kyseisen prosessin aikana ilmaisemiin huolenaiheisiin. 
8. SAADUT KOKEMUKSET : TEOLLIS - JA TEKIJÄNOIKEUKSIA LOUKKAAVILLA 
TAVAROILLA KÄYTÄVÄN KAUPAN LAAJUUDESTA JA VAIKUTUKSISTA TARVITAAN LISÄÄ TIETOJA
 
Yksi teollis- ja tekijä noikeuksien valvontaa koskevi en toimintavaihtoehtojen 
vaikutusten arviointia pah iten rajoittavista tekijöistä on luotettavien tietojen 
puuttuminen. Teollis- ja tekijänoikeuksia loukkaavilla tavaroil la käytävää kauppaa 
koskevat tiedot ovat hajanaisia ja verta ilukelvottomia, mikä vaikeuttaa ongelman 
laajuuden, EU:hun kohdistuvien vaikutusten ja kyseisen ongelman ratkaisemiseksi 
toteutettujen toimenpiteiden vaikutusten arvioimista. 
Tietovajeen korjaamiseksi Eu roopan tuoteväärennösten ja laittomasti valmistettujen 
tuotteiden seurantakeskus on asettanut tiet ojen keräämisen ja käytön parantamisen 
yhdeksi tärkeimmäksi tavoitteekseen. Seur antakeskus perustettiin vuonna 2009. 
Siihen kuuluu yli 40 yksityistä intressitahojen edustajaa, 27 jäsenvaltiota ja komissio. 
Komissio on havainnut, mitkä erityiskohdat ed ellyttävät pikaista toimintaa. Vaikka 
useissa tutkimuksissa on käynyt ilmi, et tä tuoteväärennöksillä  ja laittomasti 
valmistetuilla tavaroilla käytävä kansai nvälinen kauppa on kasva nut tasaisesti viime 
vuosikymmenen aikana, näitä tutkimuksia on usei n kritisoitu siitä, että ne ovat liian 
suppeita tai että niissä käytetyt luvut  ovat vertailukelvottomia menettelyjen 
erilaisuuden vuoksi. Tilannett a on parannettava nopeasti kehittämällä yksityisen ja 
julkisen sektorin käyttöön yhteinen mene ttely, jotta voidaan laatia luotettavia 
raportteja ongelman todellisen laajuuden selvi ttämiseksi. Näiden ra porttien perusteella 
voitaisiin tehdä tosiasioihin perustuvi a päätöksiä ja laatia keskitetympiä 
valvontastrategioita. 
Tämän vuoksi käynnistettiin asiantuntijoiden tarjouskil pailu tarkoin rajatusta 
menetelmästä, jossa tietoja keräämällä, analysoimalla ja vertaamalla tarkastellaan tuoteväärennösten ja laittomasti valmistettujen tavaroiden laajuutta ja vaikutusta sisämarkkinoilla. Toimeksisaajan ehdottamalla menetelmällä olisi saatava perusindikaattorit, joita sovellettaisiin kaiki ssa jäsenvaltioissa ja kaikilla aloilla ja 
joita voitaisiin käyttää tulevissa tutkimuksi ssa ja analyyseissa. Toimeksisaaja aloitti 
työnsä joulukuussa 2010 keräämä llä tietoja jo tehdyistä tu tkimuksista ja käytössä 
 
FI 9   FIolleista menettelyistä. Tutkimuksen perust eella toimeksisaaja ehdottaa menetelmää, 
jolla voidaan parhaiten mitata tuotevää rennösten ja laittomasti valmistettujen 
tavaroiden kaupan laajuutta si sämarkkinoilla ja jossa kesk itytään erityisesti siihen, 
miten tämä vaikuttaa mm. innovaa tioon, kasvuun, kilpailukykyyn, luovuuteen, 
kulttuuriin, kansanterveyteen, yleiseen tu rvallisuuteen, työllisyyteen, ympäristöön 
verotuloihin ja rikollisuuteen.