EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO 
Bryssel, 18.10.1995 
KOM(95) 482 lopull. 
95/0251 (COD) 
Ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI 
elintarvikkeissa sallituista makeutusaineista annetun 
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/35/EY muuttamisesta 
(komission esittämä) 

EXPLANATORY MEMORANDUM 
1. SUBSIDIARITY IMPACT STATEMENT 
1. What are the objectives of the proposed measure with regard to the Community's 
obligations? 
Directive 89/107/EEC provides for the adoption of specific directives to harmonize the use 
of different categories of additives in foodstuffs. The Directive on sweeteners was adopted 
on 21 June 1994. It now needs to be adapted in the light of recent technical and scientific 
developments. 
2. Does competence for the proposed measure lie solely with the Community or is it 
shared with the Member States? 
Competence for the proposed measure lies solely with the Community. 
3. To what extent is this a problem on a Community scale? 
Harmonization of the use of additives at Community level was a priority for completion of 
the internal market. It was also a tricky subject. The framework Directive 89/107/EEC on 
additives was adopted on 21 December 1988 and the three specific Directives in 1994. Since 
then, the instruments relating to the use of additives have been the same in the fifteen 
Member States. This structure guarantees the free movement of foodstuffs, ensures a high 
level of consumer protection and offers the consumer greater freedom of choice between 
different foodstuffs. 
Like the two other specific Directives, Directive 94/35/EC on sweeteners for use in-
foodstuffs is based on the principle of the positive list. A list of authorized sweeteners is set 
out in the Annex to the Directive with a list of the foodstuffs in which they may be used and 
the conditions of use. All sweeteners not included in the list are prohibited. 
Since the legal basis of the Directive is Article 100A of the EC Treaty, the proposal for 
amendment has to follow the same procedure, implying the participation of Parliament in the 
decision-making process. 
4. What is the most effective solution taking into account the means available to the 
Community and the Member States? 
Once the period for transposing the aforementioned Directives has expired, Member States 
will not be able to use new additives or amend the rules governing use on their own 
initiative. Action must therefore be taken at Community level. 
Z 
5. What practical additional benefit will the proposed measure provide and what 
would be the cost of failure to take action? 
The Commission proposals will establish effective legislation at Community level, attuned to 
new developments in industry and consumer needs. If the amendment is not adopted the 
legislation will become ineffective, if not obsolete, and this could disrupt the proper 
functioning of the internal market in foodstuffs. 
6. What forms of action are open to the Community? 
A new Directive adopted by Parliament and the Council on the basis of Article 100a is 
needed to amend Directive 94/35/EC. 
7. Is it absolutely necessary to adopt uniform rules or would a Directive establishing 
general principles and leaving implementation to the Member States be sufficient? 
The Commission proposal is based on the principle of complete harmonization at 
Community level. Uniform rules are needed since additives concern public health. There 
needs to be a large degree of transparency between the Member States in order to establish a 
reasonable level of safety in trade in foodstuffs within the Community. 
2. SPECIFIC REMARKS 
This amendment to Directive 94/3 5/EC merely allows already, authorized sweeteners to be 
used in certain new categories of food in which they cannot currently be used. 
No changes can be made to the conditions of use laid down in the Directive until the results^ 
of the consumer surveys required by Article 8 of the Directive are available. 
New sweeteners will not be accepted as they have yet to be dealt with in a report by the 
Scientific Committee for Food and have not been proved harmless. 
The proposal also adds technical Articles (definition of "quantum satis", introduction of the 
carryover clause) to bring Directive 94/3 5/EC into line with the other additives Directives. 
Lastly, the proposed amendment reformulates a category of foodstuffs authorized to contain 
sweeteners which had caused controversy on account of its relatively imprecise wording; 
"Vitamins and dietary preparations" thus becomes "Food supplements/diet integrators (e.g. 
vitamins, tra<^ elements), syrup-type or chewable." 
3 
Ehdotus 
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI 
elintarvikkeissa sallituista makeutusaineista annetun 
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/35/EY muuttamisesta 
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka 
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ja erityisesti sen 100 a 
artiklan, 
ottavat huomioon komission ehdotuksen1, 
ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon2, 
toimivat perustamisopimuksen 189 b artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen3, 
ottavat huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden 
lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 
89/107/ETY4, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 94/34/EY5, ja 
erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan, 
sekä katsovat, että 
direktiivin 94/35/EY antamisen jälkeen makeutusaineiden alalla on tapahtunut paljon 
teknistä kehitystä, 
tämä direktiivi olisi mukautettava tähän kehitykseen, ja 
komission päätöksellä 74/234/ETY6 perustettua elintarvikealan tiedekomiteaa on kuultu 
ennen sellaisten säännösten antamista, joilla arvellaan olevan vaikutusta 
kansanterveyteen, 
EYVL 
EYVL 
EYVL 
EYVL N:o L 40, 11.2.89, s. 27 
EYVL N:oL 237, 10.9.94, s. 1 
EYVL N:o L 136, 20.05.74, s. 1 
H 
OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN: 
/ artikla 
Muutetaan direktiivi 94/35/EY seuraavasti: 
1. Liitetään 2 artiklaan seuraava 5 kohta: 
"5. Tämän direktiivin liitteessä ilmaisulla "quantum satis" tarkoitetaan, että 
enimmäistasoa ei ole määritelty. Makeutusaineita on kuitenkin käytettävä hyvän 
valmistustavan mukaisesti enintään halutun tarkoituksen saavuttamiseksi tarpeellinen 
annos ja sillä edellytyksellä, että ne eivät johdan kuluttajaa harhaa." 
2. Liitetään seuraava artikla 2 a: 
"2 a artikla 
Makeutusaineen esiintyminen elintarvikkeessa on sallittua: 
muussa kuin 2 artiklan 3 kohdassa tarkoitetussa koostetussa elintarvikkeessa 
sikäli kuin makeutusaine on sallittu jossakin koostetun elintarvikkeen 
ainesosassa, 
tai 
jos elintarvike on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan koostetun elintarvikkeen 
valmistuksessa ja sikäli kuin koostettu elintarvike on tämän direktiivin 
määräysten mukainen". 
3. Korvataan liitteessä luokan ilmaisu "Vitamiinit ja dieettivalmisteet" ilmaisulla 
"Erityisvalmisteet/dieettituotteet (esimerkiksi vitamiinit, hivenaineet) siirapin tai 
pureskeltavassa muodossa". 
4. Täydennetään direktiivin 94/35/EY liitteessä oleva taulukko tämän asiakirjan 
liitteenä olevalla taulukolla." 
r 
2 artikla 
Jäsenvaltioiden on muutettava tarvittaessa lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset 
siten, että: 
ne sallivat tämän direktiivin mukaisten tuotteiden kaupan viimeistään 31 päivänä 
joulukuuta 1995 
ne kieltävät sellaisten tuotteiden kaupan, jotka eivät ole tämän direktiivin 
mukaisia, 30 päivästä kesäkuuta 1996 alkaen. Markkinoille ennen tuota päivää 
saatettuja tai päivättyjä tuotteita, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, 
voidaan kuitenkin pitää kaupan, kunnes varastot loppuvat. 
Niiden on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle. 
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on 
liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä 
siitä, miten viittaukset tehdään. 
3 artikla 
Tämä direktiivi tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu 
Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 
4 artikla 
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. 
Tehty Brysselissä 
Parlamentin puolesta 
Puheenjohtaja Neuvoston puolesta 
Puheenjohtaja 
6 
LIITE 
Huomautus: 
1. Aineen E952, syklaamihappo ja sen Na- ja Ca-suolat, käytettävät enimmäisannokset on ilmaistu 
vapaana happona. 
2. Aineen E954, sakariini ja sen Na-, K- ja Ca-suolat, käytettävät enimmäisannokset on ilmaistu 
vapaana karbatsolina." 
EY:n 
numero 
E950 Nimi 
Asesulfaami K Elintarvike 
-vähäenergiset runsaasti kuitua 
sisältävät tai lisättyä sokeria 
sisältämättömät 
aamiaisviljavalmisteet 
-vähäenergiset keitot 
-lisättyä sokeria sisältämättömät 
hengityksen raikastamiseen 
käytettävät makeiset 
-vähäenergiset hedelmäviinit 
-hiilihydraatteja sisältämätön olut 
-oluen, siiderin, päärynävirain, 
väkiviinan tai viinin ja 
alkoholittomien juomien 
sekoituksesta koostuvat juomat 
-lisättyä sokeria sisältämättömät 
jäätelökeksit 
-valmissalaatit 
-Essoblaten Enimmäismäärä 
1200 mg/kg 
110 mg/kg 
2500 mg/kg 
350 mg/kg 
25 mg/kg 
350 mg/kg 
2000 mg/kg 
350 mg/kg 
2000 mg/kg 
V 
E951 Aspartaami -vähäenergiset runsaasti kuitua 
sisältävät tai lisättyä sokeria 
sisältämättömät 
aamiaisviljavalmisteet 
-vähäenergiset keitot 
-lisättyä sokeria sisältämättömät 
hengityksen raikastamiseen 
käytettävät makeiset 
-vähäenergiset hedelmäviinit 
-hiilihydraatteja sisältämätön olut 
-oluen, siiderin, päärynäviinin, 
väkiviinan tai viinin ja 
alkoholittomien juomien 
sekoituksesta koostuvat juomat 
-valmissalaatit 1000 mg/kg 
110 mg/kg 
6000 mg/kg 
600 mg/kg 
25 mg/kg 
600 mg/kg 
350 mg/kg 
* 
EY:n 
numero 
E952 
E954 Nimi 
Syklaamihappo ja 
sen Na- ja Ca-suolat 
Sakariini ja sen Na-, 
K- ja Ca-suolat Elintarvike 
-vähäenergiset runsaasti kuitua 
sisältävät tai lisättyä sokeria 
sisältämättömät 
aamiaisviljavalmisteet 
-vähäenergiset keitot 
-lisättyä sokeria sisältämättömät 
hengityksen raikastamiseen 
käytetyt makeiset 
-vähäenergiset hedelmäviinit 
-erityisvalmisteet/dieettituotteet 
(esimerkiksi vitamiinit, 
hivenaineet) siirapin tai 
pureskeltavassa muodossa 
-oluen, siiderin, päärynäviinin, 
väkiviinan tai viinin ja 
alkoholittomien juomien 
sekoituksesta koostuvat juomat 
-vähäenergiset runsaasti kuitua 
sisältävät tai lisättyä sokeria 
sisältämättömät 
aamiaisviljavalmisteet 
-vähäenergiset keitot 
-lisättyä sokeria sisältämättömät 
hengityksen raikastamiseen 
käytetyt makeiset 
-vähäenergiset hedelmäviinit 
-oluen, siiderin, päärynäviinin, 
väkiviinan tai viinin ja 
alkoholittomien juomien 
sekoituksesta koostuvat juomat 
-lisättyä sokeria sisältämättömät 
jäätelökeksit 
-valmissalaatit Enimmäismäärä 
250 mg/kg 
400 mg/kg 
4000 mg 7kg 
400 mg/kg 
2000 mg/kg 
400 mg/kg 
100 mg/kg 
110 mg/kg 
3000 mg/kg 
80 mg/kg 
80 mg/kg 
800 mg/kg 
160 mg/kg 
3 
EY:n 
numero 
E957 
E959 Nimi 
Taumatiini 
Neohesperidiini DC Elintarvike 
- vähäenergiset tai lisättyä 
sokeria sisältämättömät 
kulutukseen tarkoitetut jäätelöt 
-vähäenergiset runsaasti kuitua 
sisältävät tai lisättyä sokeria 
sisältämättömät 
aamiaisviljavalmisteet 
-vähäenergiset keitot 
-lisättyä sokeria sisältämättömät 
hengityksen raikastamiseen 
käytetyt makeiset 
-erityisvalmisteet/dieettituotteet 
(esimerkiksi vitamiinit, 
hivenaineet) siirapin tai 
pureskeltavassa muodossa 
-vähäenergiset hedelmäviinit 
-oluen, siiderin, päärynäviinin, 
väkiviinan tai viinin ja 
alkoholittomien juomien 
sekoituksesta koostuvat juomat 
-valmissalaatit 1 
Enimmäismäärä 1 
50 mg/kg 
50 mg/kg 
50 mg/kg 
400 mg/kg 
400 mg/kg 
10 mg/kg 
30 mg/kg 
50 mg/kg 
-7 o 
ISSN 1024-4492 
KOM(95) 482 lopullinen 
ASIAKIRJAT 
FI 05 15 
Luettelonumero : CB-CO-95-522-FI-C 
ISBN 92-77-94411-0 
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto 
L-2985 Luxemburg 
-H