Virallinen lehti nro C 115 , 14/04/1997 s. 0059



A4-0070/97 Ehdotus neuvoston direktiiviksi geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa annetun neuvoston direktiivin 90/219/ETY muuttamisesta (KOM(95)0640 - C4-0271/96 - 95/0340(SYN)) Ehdotus hyväksyttiin seuraavin tarkistuksin: (Tarkistus 1) Johdanto-osa >Alkuperäinen teksti> EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka >Alkuperäinen teksti> ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 130 s artiklan, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, >Alkuperäinen teksti> ottaa huomioon komission ehdotuksen, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> ottavat huomioon komission ehdotuksen, >Alkuperäinen teksti> perustamissopimuksen 189 c artiklan mukaisesti ja yhteistyössä Euroopan parlamentin kanssa, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> perustamissopimuksen 189 b artiklan mukaisesti, >Alkuperäinen teksti> ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon, (Tarkistus 2) Johdanto-osan 3 a kappale (uusi) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> moitteettoman mikrobiologisen toiminnan periaatetta ja turvallisuudesta ja hygieniasta työpaikalla annettuja asiaankuuluvia Euroopan yhteisön säädöksiä sovelletaan kaikkeen toimintaan, jossa käytetään geneettisesti muunnettuja mikro- organismeja, (Tarkistus 3) Johdanto-osan 4 a kappale (uusi) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> geneettisesti muunnettujen mikro- organismien suljetusta käytöstä syntyneen materiaalin hävittämisen valvontaa koskevia erityistoimenpiteitä on hyväksyttävä ja niitä on toteutettava, (Tarkistus 4) 1 ARTIKLAN 1 KOHDAN a ALAKOHTA 2 artiklan a kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> a) Lisätään a kohdan loppuun ilmaisu «mukaan lukien virukset, viroidit, viljellyt eläin- ja kasvisolut, lukuun ottamatta paljaita nukleiinihappomolekyylejä». >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Poistetaan. (Tarkistus 68) 1 ARTIKLAN 1 KOHDAN c ALAKOHTA 2 artiklan c kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> «c) 'suljetulla käytöllä' kaikkia toimia, joissa mikro-organismeja muunnetaan geneettisesti tai joissa geneettisesti muunnettuja mikro- organismeja viljellään, säilytetään, käytetään, kuljetetaan, tuhotaan tai hävitetään ja joissa käytetään fysikaalisia tai fysikaalisia ja kemiallisia tai biologisia eristämismenetelmiä organismin pääsyn rajoittamiseksi väestön keskuuteen tai ympäristöön; tai toimia, joissa geneettisesti muunnettuja mikro-organismeja hävitetään ja joissa käytetään fysikaalisia, kemiallisia tai biologisia eristämismenetelmiä tai mitä tahansa näiden menetelmien yhdistelmää organismin pääsyn rajoittamiseksi väestön keskuuteen tai ympäristöön;» >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> «c) 'suljetulla käytöllä' kaikkia toimia, joissa mikro-organismeja muunnetaan geneettisesti tai joissa geneettisesti muunnettuja mikro- organismeja viljellään, säilytetään, käytetään, kuljetetaan, tuhotaan tai hävitetään ja joissa käytetään fysikaalisia tai fysikaalisia ja kemiallisia tai biologisia eristämismenetelmiä organismin pääsyn estämiseksi väestön keskuuteen tai ympäristöön; tai toimia, joissa geneettisesti muunnettuja mikro-organismeja hävitetään ja joissa käytetään fysikaalisia, kemiallisia tai biologisia eristämismenetelmiä tai mitä tahansa näiden menetelmien yhdistelmää organismin pääsyn estämiseksi väestön keskuuteen tai ympäristöön;» (Tarkistus 6) 1 ARTIKLAN 1 KOHDAN d a ALAKOHTA (uusi) 2 artiklan h kohta (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> da Muutetaan h alakohta seuraavasti: «h) 'ilmoituksella' vaadittavien asiakirjojen ja tietojen esittämistä jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille;» (Tarkistus 7) 1 ARTIKLAN 2 KOHTA 3 artikla (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> Tätä direktiiviä ei sovelleta, jos geneettinen muunnos saadaan aikaan liitteessä II lueteltujen tekniikkojen tai menetelmien avulla tai jos suljetuissa oloissa käytetään muun tyyppisiä geneettisesti muunnettuja mikro- organismeja, joiden tiedetään olevan vaarattomia ihmisten terveydelle ja ympäristölle. Tällaiset geneettisesti muunnetut mikro-organismit ja niiden ominaisuudet luetellaan liitteessä II olevassa B osassa». >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Tätä direktiiviä ei sovelleta, jos geneettinen muunnos saadaan aikaan liitteessä II lueteltujen tekniikkojen tai menetelmien avulla tai jos suljetuissa oloissa käytetään muun tyyppisiä geneettisesti muunnettuja mikro- organismeja, joiden tiedetään olevan vaarattomia ihmisten terveydelle ja ympäristölle. Tällaiset geneettisesti muunnetut mikro-organismit ja niiden ominaisuudet luetellaan liitteessä II olevassa B ja B a osassa». (Tarkistus 8) 1 ARTIKLAN 5 KOHDAN a ALAKOHTA 6 artiklan 3 kohdan johdantokappale (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 3. Tällaisen arvioinnin seurauksena suljetuissa oloissa tapahtuva toiminta luokitellaan neljään vaaraluokkaan: >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3. Tällaisen arvioinnin seurauksena suljetuissa oloissa tapahtuva toiminta on liitteessä III määrätyn menettelyn mukaisesti luokiteltava lopullisesti seuraavaan neljään luokkaan ja sille on määriteltävä vastaavat eristämis- ja valvontatoimenpiteet 6a artiklan mukaisesti: (Tarkistus 9) 1 ARTIKLAN 5 KOHDAN a a ALAKOHTA (uusi) 6 artiklan 3 a kohta (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> aa) Lisätään 3 kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti: "3a. Jos on epäselvää, kumpaa vaaraluokkaa olisi asianmukaista soveltaa ehdotetun eristetyn toiminnan (toimintojen) osalta, sovelletaan korkeampaa vaaraluokkaa, kunnes riittävä todistusaineisto oikeuttaa alhaisemman vaaraluokan soveltamisen.» (Tarkistus 10) 1 ARTIKLAN 5 KOHDAN b a ALAKOHTA (uusi) 6 artiklan 4 a kohta (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> ba) Lisätään 4 kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti: "4a. Arvioitaessa sellaiseen toimintaan sisältyviä riskejä, johon liittyy geneettisesti muunnettuja mikro-organismeja, on erityisesti otettava huomioon hävittämiseen liittyvät asiat. Tarvittaessa on toteutettava vaadittavat turvallisuustoimenpiteet ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi.» (Tarkistus 11) 1 ARTIKLAN 6 KOHTA 6 a artiklan 1 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Käyttäjien on toteutettava liitteessä IV olevassa asianmukaisessa taulukossa tai taulukoissa toiminnan vaaraluokan mukaisesti esitettyjä eristämis- ja valvontatoimenpiteitä, jotta työpaikan ja ympäristön altistuminen geneettisesti muunnetuille organismeille saataisiin pidettyä niin alhaisena kuin se käytännössä on mahdollista korkean turvatason varmistamiseksi. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. Käyttäjien on toteutettava liitteessä IV olevassa asianmukaisessa taulukossa tai taulukoissa toiminnan tai toimintojen luokan mukaisesti esitettyjä eristämis- ja valvontatoimenpiteitä, jotta työpaikan ja ympäristön altistuminen geneettisesti muunnetuille organismeille saataisiin pidettyä niin alhaisena kuin se käytännössä on mahdollista korkean turvatason varmistamiseksi. (Tarkistus 12) 1 ARTIKLAN 6 KOHTA 6 a artiklan 2 kohdan b alakohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> b. on syytä epäillä, että arviointi ei vastaa uutta tieteellistä tai teknistä tietoa. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> b. on syytä epäillä tai kun toimivaltaiselle viranomaiselle komission määräämän muodollisen menettelyn mukaisesti esitetään, että arviointi ei vastaa uutta tieteellistä tai teknistä tietoa. (Tarkistus 13) 1 ARTIKLAN 6 KOHTA 6 a artiklan 2 a kohta (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2 a. Kaikkia käyttäjiä on vaadittava esittämään kaikkien tämän direktiivin mukaisten toimintailmoitusten osana todistus vastuuvakuutuksesta, joka on määrältään riittävä korvaamaan kaikki vahingot, joita eristämis- ja valvontatoimenpiteiden epäonnistuminen mahdollisesti aiheuttaa ihmisille. (Tarkistus 14) 1 ARTIKLAN 6 KOHTA 6 a artiklan 2 b kohta (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2b. Geneettisesti muunnettuihin mikro-organismeihin sovelletaan erityisten turvallisuustoimenpiteiden lisäksi vähimmäisvaatimuksena seuraavia OECD:n «moitteetonta mikrobiologista toimintaa työpaikalla koskevia periaatteita»: >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> a) Epäselvissä tapauksissa toteutetaan testejä, joilla varmistetaan elävien organismien esiintyminen suljetun käytön fyysisten rajojen ulkopuolella. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> b) Henkilökunnan peruskoulutuksesta sekä säännöllisestä jatkokoulutuksesta on huolehdittava. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> c) Tarpeen mukaan perustetaan biologisesta turvallisuudesta vastaavia komiteoita tai alikomiteoita. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> d) Henkilökunnan turvallisuuden varmistamiseksi on laadittava sisäisiä käytännön toimintaa koskevia sääntöjä ja niitä on noudatettava. (Tarkistus 15) 1 ARTIKLAN 6 KOHTA 6 a artiklan 2 c kohta (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2c. Käyttäjä tarkastaa «moitteettoman mikrobiologisen toiminnan» toteutumisen joka vuosi. Alalla toimivat henkilöt osallistuvat tarkastukseen. (Tarkistus 16) 1 ARTIKLAN 8 KOHTA 10 artiklan 1 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Jos ensimmäisessä ja seuraavissa luokkaan 2 kuuluvissa toiminnoissa 8 artiklan mukaisesti ilmoitetuissa tiloissa toteutettavan toiminnan osalta on tehtävä ilmoitus, joka sisältää liitteessä V olevassa B osassa luetellut tiedot. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. Jos ensimmäisessä ja seuraavissa luokkaan 2 kuuluvissa suljetuissa käytöissä 8 artiklan mukaisesti ilmoitetuissa tiloissa toteutettavan toiminnan osalta on tehtävä ilmoitus, joka sisältää liitteessä V olevassa B osassa luetellut tiedot. (Tarkistus 17) 1 ARTIKLAN 8 KOHTA 10 artiklan 2 a kohta (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2a. Ilmoituksen tekijä voi kuitenkin myös itse pyytää muodollista lupaa koskevaa päätöstä toimivaltaiselta viranomaiselta. Tämä päätös on tehtävä 45 päivän kuluessa ilmoituksesta. (Tarkistus 18) 1 ARTIKLAN 9 KOHTA 10 a artiklan 1 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Jos ensimmäisessä ja seuraavissa luokkaan 3 tai 4 kuuluvissa toiminnoissa 8 artiklan mukaisesti ilmoitetuissa tiloissa toteutettavan toiminnan osalta on tehtävä ilmoitus, joka sisältää liitteessä V olevassa C osassa luetellut tiedot. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. Jos ensimmäisessä ja seuraavissa luokkaan 3 kuuluvissa toiminnoissa 8 artiklan mukaisesti ilmoitetuissa tiloissa toteutettavan toiminnan osalta on tehtävä ilmoitus, joka sisältää liitteessä V olevassa C osassa luetellut tiedot. (Tarkistus 19) 1 ARTIKLAN 9 KOHTA 10 a artiklan 2 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2. Jos luokkaan 3 tai ylempään luokkaan kuuluvasta toiminnasta ei ole tehty ilmoitusta aikaisemmin, käyttöä suljetuissa oloissa ei saa aloittaa ennen toimivaltaisen viranomaisen hyväksyntää. Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava päätöksestään kirjallisesti viimeistään 90 päivää ilmoituksen tekemisen jälkeen. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. Jos luokkaan 3 tai ylempään luokkaan kuuluvasta suljetusta käytöstä ei ole tehty ilmoitusta aikaisemmin, käyttöä suljetuissa oloissa ei saa aloittaa ennen toimivaltaisen viranomaisen hyväksyntää. Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava päätöksestään kirjallisesti viimeistään 90 päivää ilmoituksen tekemisen jälkeen. (Tarkistus 20) 1 ARTIKLAN 9 KOHTA 10 a artiklan 3 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 3. Jos luokkaan 3 tai ylempään luokkaan kuuluvasta toiminnasta on tehty ilmoitus aikaisemmin ja siihen liittyvät hyväksymisvaatimukset on täytetty, käyttö suljetuissa oloissa voidaan, jollei toimivaltainen viranomainen muuta osoita, aloittaa 45 päivää uuden ilmoituksen tekemisen jälkeen tai aikaisemmin toimivaltaisen viranomaisen luvalla.» >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3. Jos luokkaan 3 kuuluvasta toiminnasta on tehty ilmoitus aikaisemmin ja siihen liittyvät hyväksymisvaatimukset on täytetty, käyttö suljetuissa oloissa voidaan, jollei toimivaltainen viranomainen muuta osoita, aloittaa 45 päivää uuden ilmoituksen tekemisen jälkeen tai aikaisemmin toimivaltaisen viranomaisen luvalla.» (Tarkistus 21) 1 ARTIKLAN 9 KOHTA 10 a artiklan 3 a kohta (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3a. Vaikka luokkaan 4 kuuluvasta toiminnasta on tehty ilmoitus aikaisemmin ja siihen liittyvät hyväksymisvaatimukset on täytetty, käyttöä suljetuissa oloissa ei voida aloittaa ilman toimivaltaisen viranomaisen hyväksyntää. Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava päätöksestään kirjallisesti viimeistään 45 päivää ilmoituksen tekemisen jälkeen. (Tarkistus 22) 1 ARTIKLAN 9 a KOHTA (uusi) 10 b artikla (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 9a. Lisätään uusi 10b artikla seuraavasti: "10b artikla Ensimmäisessä ja seuraavissa luokkaan 4 kuuluvissa toiminnoissa on 8 artiklan mukaisesti ilmoitetuissa tiloissa toteutettavan toiminnan osalta tehtävä ilmoitus, joka sisältää liitteen V C osassa luetellut tiedot. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Käyttöä suljetuissa oloissa ei voida aloittaa ilman toimivaltaisen viranomaisen hyväksyntää. Jos luokkaan 4 kuuluvasta toiminnasta ei ole tehty ilmoitusta aikaisemmin, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava päätöksestään kirjallisesti viimeistään 90 päivää ilmoituksen tekemisen jälkeen. Jos luokkaan 4 kuuluvasta toiminnasta on tehty ilmoitus aikaisemmin, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava päätöksestään kirjallisesti viimeistään 45 päivää ilmoituksen tekemisen jälkeen.» (Tarkistus 23) 1 ARTIKLAN 10 KOHDAN a ALAKOHTA 11 artiklan 1 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> a) Korvataan 1 kohdassa ilmaisu "8 artiklassa, 9 artiklan 2 kohdassa» ilmaisulla "8, 10 ja 10a artiklassa»; >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> a) Korvataan 1 kohdassa ilmaisu "8 artiklassa, 9 artiklan 2 kohdassa» ilmaisulla "8, 10, 10a ja 10b artiklassa»; (Tarkistus 24) 1 ARTIKLAN 10 KOHDAN e ALAKOHTA 11 artiklan 6 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> e) Korvataan ilmaisu "4 ja 5 kohdassa» ilmaisulla "10 ja 10a artiklassa». >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> e) Korvataan ilmaisu "4 ja 5 kohdassa» ilmaisulla "10, 10a ja 10b artiklassa». (Tarkistus 25) 1 ARTIKLAN 11 KOHTA 12 artiklan 1 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Jos käyttäjä saa asiaan liittyvää uutta tietoa tai muuttaa suljettua käyttöä tavalla, joka voi merkittävästi vaikuttaa siihen liittyviin vaaroihin, tästä on mahdollisimman nopeasti ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle ja muutettava 8, 10 ja 10a artiklassa mainittua ilmoitusta. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. Jos käyttäjä saa asiaan liittyvää uutta tietoa tai muuttaa suljettua käyttöä tavalla, joka voi merkittävästi vaikuttaa siihen liittyviin vaaroihin, tästä on mahdollisimman nopeasti ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle ja muutettava 8, 10, 10a ja 10b artiklassa mainittua ilmoitusta. (Tarkistus 26) 1 ARTIKLAN 12 KOHTA 13 artikla (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> Jos jäsenvaltio pitää sitä asianmukaisena se voi edellyttää, että ehdotettuun suljettuun käyttöön liittyvistä seikoista on kuultava tiettyjä ryhmiä tai yleisöä 19 artiklan mukaisesti. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Jos jäsenvaltio pitää sitä asianmukaisena se voi edellyttää, että luokkaan 2, 3 tai 4 kuuluvan toiminnan osalta ehdotetun suljetun käytön terveyteen, ympäristönsuojeluun ja pelastussuunnitelmiin liittyvistä seikoista on kuultava tiettyjä ryhmiä tai yleisöä 19 artiklan mukaisesti. (Tarkistus 27) 1 ARTIKLAN 13 KOHTA 14 artiklan b kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> b) toimielimille ja viranomaisille, joihin onnettomuus saattaa vaikuttaa, annetaan tarkoituksenmukaisella tavalla ja heidän tarvitsematta sitä pyytää, tietoa pelastussuunnitelmasta. Tiedot on saatettava ajan tasalle asianmukaisin väliajoin. Tietojen on myös oltava yleisesti saatavina. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> b) viranomaisille, mukaan lukien alueelliset hallintoviranomaiset, joihin onnettomuus todennäköisesti vaikuttaa, annetaan tarkoituksenmukaisella tavalla ja heidän tarvitsematta sitä pyytää, tietoa pelastussuunnitelmasta ja turvallisuustoimenpiteistä ja edellä mainittujen viranomaisten yhteistyötä varten luodaan järjestelmä, joka takaa yksityiskohtaisten tietojen yleisen saatavuuden. Tiedot on saatettava ajan tasalle asianmukaisin väliajoin. (Tarkistus 28) 1 ARTIKLAN 13 a KOHTA (uusi) 14 a artikla (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 13a.Lisätään uusi 14 a artikla seuraavasti: "14 a artikla Geneettisesti muunnettujen mikro- organismien oikeudellisessa vastuussa olevilla käyttäjillä on täysi siviili- ja rikosoikeudellinen vastuu mahdollisista kyseisten organismien käytöstä ihmisten terveydelle tai ympäristölle aiheutuvista vahingoista. Käyttäjien on ennen toiminnan aloittamista otettava riittävät vastuuvakuutukset, jotka kattavat tällaisesta toiminnasta mahdollisesti aiheutuvat vahingot.» (Tarkistus 29 ja 30) 1 ARTIKLAN 14 KOHTA 15 artikla (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 14. Muutetaan 15 artiklan 1 kohta seuraavasti: a) Korvataan toisessa luetelmakohdassa ilmaisu «ympäristöön joutuneiden» ilmaisulla 'kyseisten». >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 14. Muutetaan 15 artikla seuraavasti: - a) korvataan 1 kohdan johdantokappale seuraavasti: "Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käyttäjä sellaisen onnettomuuden sattuessa, jolla voi olla vakavia vaikutuksia väestön terveyteen tai ympäristöön, välittömästi ilmoittaa siitä 11 artiklassa määritellylle toimivaltaiselle viranomaiselle ja antaa seuraavat tiedot:" a) Korvataan 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa ilmaisu «ympäristöön joutuneiden» ilmaisuilla 'kyseisten» ja «tahattomasti joutuneiden». >Alkuperäinen teksti> b) Korvataan neljännessä luetelmakohdassa ilmaisu «pelastustoimenpiteistä» ilmaisulla «toimenpiteistä». >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> b) Korvataan 1 kohdan neljännessä luetelmakohdassa ilmaisu «pelastustoimenpiteistä» ilmaisulla «toimenpiteistä». >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> ba) Korvataan 2 kohdan toisessa luetelmakohdassa ilmaisu «välttämiseksi» ilmaisulla «ennaltaehkäisemiseksi». (Tarkistus 31) 1 ARTIKLAN 14 a KOHTA (uusi) 16 artiklan 1 kohdan a alakohta (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 14a) Korvataan 16 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ilmaisu «voi vaikuttaa» ilmaisulla «todennäköisesti vaikuttaa». (Tarkistus 32) 1 ARTIKLAN 15 KOHTA 16 artiklan 1 kohdan b alakohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 15. Muutetaan 16 artiklan 1 kohdan b alakohta seuraavasti: Korvataan ilmaisu «ympäristöön joutuneiden» ilmaisulla «kyseisten» ja ilmaisu «pelastustoimenpiteistä» ilmaisulla «toimenpiteistä». >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 15. Korvataan 16 artiklan 1 kohdan b alakohta seuraavasti: b) ilmoitettava komissiolle mahdollisimman nopeasti tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvasta onnettomuudesta, jolla voi olla vakavia vaikutuksia väestön terveyteen tai ympäristöön, ja annettava tiedot onnettomuuden olosuhteista sekä ympäristöön joutuneiden geneettisesti muunnettujen mikro-organismien tunnistetiedot ja asianomaiset määrät, tiedot toimeenpannuista toimenpiteistä ja niiden tehokkuudesta sekä onnettomuuden analyysi sekä suositukset onnettomuuden vaikutuksien rajoittamiseksi ja samanlaisten onnettomuuksien välttämiseksi vastaisuudessa. (Tarkistus 33) 1 ARTIKLAN 15 a KOHTA (uusi) 16 artiklan 2 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 15a. Korvataan 16 artiklan 2 kohta seuraavasti: "2. Komission on jäsenvaltioita kuultuaan luotava järjestelmä 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen vaihtoa varten. Sen on myös toteutettava ja asetettava jäsenvaltioiden käyttöön tietorekisteri tapahtuneista, tämän direktiivin alaan kuuluvista onnettomuuksista, joilla olisi voinut olla vakavia vaikutuksia väestön terveyteen tai ympäristöön; rekisterissä on oltava selvitys onnettomuuksien syistä, saadut kokemukset ja ne toimenpiteet, jotka on toteutettu samanlaisten onnettomuuksien välttämiseksi vastaisuudessa.» (Tarkistus 34) 1 ARTIKLAN 15 b KOHTA (uusi) 17 artikla (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 15b. Korvataan 17 artikla seuraavasti: "17 artikla Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että toimivaltainen viranomainen järjestää tarkastuksia ja muita valvontatoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että käyttäjä noudattaa tätä direktiiviä. Käyttäjien on pidettävä asianmukaista kirjaa tästä.» (Tarkistus 35) 1 ARTIKLAN 16 KOHTA 18 artiklan 1 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1. Jäsenvaltioiden on kunkin vuoden lopussa lähetettävä komissiolle 10a artiklan mukaisesti ilmoitetuista luokkaan 3 ja 4 kuuluvista suljetuista käytöistä yhteenvetokertomus, jossa on toiminnan kuvaus, tarkoitus ja vaarat. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1. Jäsenvaltioiden on kunkin vuoden lopussa lähetettävä komissiolle 10a ja 10b artiklan mukaisesti ilmoitetuista luokkaan 3 ja 4 kuuluvista suljetuista käytöistä yhteenvetokertomus, jossa on toiminnan kuvaus, tarkoitus ja vaarat. (Tarkistus 36) 1 ARTIKLAN 17 KOHTA 19 artiklan 4 kohdan ensimmäinen luetelmakohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> - geneettisesti muunnettujen mikro-organismien ominaisuudet, ilmoittajan nimi ja osoite sekä käyttöpaikka; >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - geneettisesti muunnettujen mikro-organismien turvallisuuteen liittyvät ominaisuudet, ilmoittajan nimi ja osoite sekä käyttöpaikka; (Tarkistus 37) 1 ARTIKLAN 18 KOHTA 20 artikla (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 18. Muutetaan 20 artikla seuraavasti: Korvataan ilmaisu «II» ilmaisulla «I». >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 18. Muutetaan 20 artikla seuraavasti: Korvataan ilmaisu «II-V» ilmaisulla «liitteen III 1, 2, 3, 4 ja 5 kohdan sekä liitteiden IV ja V». (Tarkistus 38) 1 ARTIKLAN 18 a KOHTA (uusi) 20 a artikla (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 18a. Lisätään uusi 20 a artikla seuraavasti: "20 a artikla Arviointiperusteet, jotka koskevat tietyntyyppisten geneettisesti muunnettujen mikro-organismien sisällyttämistä liitteen II B osaan, vahvistetaan kuuden kuukauden kuluessa tämän direktiivin 2 artiklassa määritellystä täytäntöönpanopäivästä komission ehdotuksesta EY:n perustamissopimuksen 100 a artiklan mukaisesti.» (Tarkistus 39) 1 ARTIKLAN 18 b KOHTA (uusi) 21 artikla (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 18b. Korvataan 21 artikla seuraavasti: "21 artikla 1. Komissiota avustaa komitea, joka muodostuu jäsenvaltioiden edustajista ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3. Komissio päättää toimenpiteistä, joita sovelletaan välittömästi. Jos toimenpiteet eivät kuitenkaan ole komitean lausunnon mukaisia, komissio ilmoittaa niistä viipymättä neuvostolle. Siinä tapauksessa komissio voi lykätä päättämiensä toimenpiteiden soveltamista enintään kolmella kuukaudella ilmoituksen tekopäivästä. Neuvosto voi määräenemmistöllä päättää asiasta toisin edellisessä alakohdassa tarkoitetun ajan kuluessa. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 4. Komitean päätöksen perustelut ja pöytäkirjat ovat yleisön saatavilla. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5. Komissio esittää Euroopan parlamentille säännöllisesti joka kolmas vuosi ja ensimmäisen kerran ... yhteenvedon direktiivin täytäntöönpanosta, erityisesti toteuttamistaan toimenpiteistä sekä teknisten liitteiden toteutetuista ja suunnitelluista muutoksista». (Tarkistus 40) LIITE, 1 KOHDAN b ii alakohta Liite I, 2 osan 2 kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2) luonnollinen tapa, esimerkiksi konjugaatio, transduktio, transformaatio; >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2) luonnollinen tapa, esimerkiksi konjugaatio, transduktio, transformaatio tai kaikki muut luonnolliset tavat; (Tarkistus 41) LIITE, 3 KOHTA Liite II, B osa (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> B. Ihmisten terveydelle ja ympäristölle turvalliset ja siten tämän direktiivin sovellusalan ulkopuolelle jäävät geneettisesti muunnettujen mikro- organismien tyypit:" >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> B. Arviointiperusteet geneettisesti muunnettujen mikro-organismien turvallisuuden ihmisten terveydelle ja ympäristölle määrittelemiseksi:" (Tarkistus 42) LIITE, 3 KOHTA Liite II, B a osa (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Ba. Geneettisesti muunnetut mikro-organismit, jotka täyttävät B osassa määritellyt arviointiperusteet: (Tarkistus 43) LIITE, 4 KOHTA Liite III (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> EDELLÄ 6 ARTIKLASSA TARKOITETUSSA ARVIOINNISSA NOUDATETTAVAT PERIAATTEET Arviointitekijät 1. Mahdollisesti haitallisina vaikutuksina pidetään: - ihmisille, eläimille tai kasveille aiheutuvia tauteja, - epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat siitä, että tautia ei ole pystytty hoitamaan tai estämään tehokkaasti, - epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat asettumisesta tai leviämisestä ympäristöön. - epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat geenien siirrosta muihin organismeihin. 2. Edellä 6 artiklassa tarkoitetun arvioinnin olisi perustuttava: a) toiminnan kaikkien mahdollisesti haitallisten vaikutusten tunnistamiseen, erityisesti kaikkien mahdollisesti haitallisten vaikutusten, jotka liittyvät: >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> EDELLÄ 6 ARTIKLASSA TARKOITETUSSA ARVIOINNISSA NOUDATETTAVAT PERIAATTEET Arviointitekijät 1. Mahdollisesti haitallisina vaikutuksina pidetään: - ihmisille, eläimille tai kasveille aiheutuvia tauteja, - epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat siitä, että tautia ei ole pystytty hoitamaan tai estämään tehokkaasti, - epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat asettumisesta tai leviämisestä ympäristöön. - epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat geenien siirrosta muihin organismeihin. 2. Edellä 6 artiklassa tarkoitetun arvioinnin olisi perustuttava: a) toiminnan kaikkien mahdollisesti haitallisten vaikutusten tunnistamiseen, erityisesti kaikkien mahdollisesti haitallisten vaikutusten, joiden aiheuttajana on: >Alkuperäinen teksti> i. vastaanottajamikro- organismiin ii. lisätty (luovutettu) geneettinen aines iii. vektori iv. luovuttajamikro- organismi (jos luovuttajamikro- organismia käytetään toiminnan aikana) v. tuloksena saatu geneettisesti muunnettu mikro-organismi b) mahdollisesti haitallisten vaikutusten vakavuuteen c) todennäköisyyteen, jolla mahdollisesti haitalliset vaikutukset toteutuvat. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> i. vastaanottajamikro- organismiin ii. lisätty (luovutettu) geneettinen aines iii. vektori iv. luovuttajamikro- organismi (jos luovuttajamikro- organismia käytetään toiminnan aikana) v. tuloksena saatu geneettisesti muunnettu mikro-organismi b) mahdollisesti haitallisten vaikutusten vakavuuteen c) todennäköisyyteen, jolla mahdollisesti haitalliset vaikutukset toteutuvat. >Alkuperäinen teksti> Menettely 3. Jotta tietty toiminta voitaisiin luokitella, käyttäjä voi, kuten 5 artiklassa on mainittu, ottaa huomioon vastaanottaja-, vektori- ja mahdollisesti luovuttajamikro-organismin vaaraluokan yhteisön lainsäädännön, kansainvälisten ja kansallisten ohjelmien (esimerkiksi WHO, NIH jne.) mukaisesti. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Menettely 3. Jotta tietty toiminta voitaisiin luokitella, käyttäjän on, kuten 5 artiklassa on mainittu, otettava huomioon vastaanottaja-, vektori- ja mahdollisesti luovuttajamikro-organismin vaaraluokka yhteisön lainsäädännön, erityisesti direktiivien 90/679/ETY ja 93/88/ETY ja muiden kansainvälisten ja kansallisten ohjelmien (esimerkiksi WHO, NIH jne.) mukaisesti. >Alkuperäinen teksti> Nämä luokitusohjelmat koskevat luonnossa esiintyviä mikro-organismeja ja ne perustuvat yleensä mikro- organismien kykyyn aiheuttaa tauteja ihmisille tai eläimille sekä todennäköisesti aiheutuvan taudin vakavuuteen ja tarttuvuuteen. Käyttäjät voivat myös ottaa huomioon kasvipatogeenejä koskevat luokitusohjelmat (jotka tavallisesti on laadittu kansallisella tasolla). Edellä mainitut luokitusohjelmat osoittavat ainoastaan tilapäisesti toiminnan vaaraluokan ja sitä vastaavat tarvittavat eristämis- ja valvontatoimenpiteet >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Nämä luokitusohjelmat koskevat luonnossa esiintyviä mikro-organismeja ja ne perustuvat yleensä mikro- organismien kykyyn aiheuttaa tauteja ihmisille tai eläimille sekä todennäköisesti aiheutuvan taudin vakavuuteen ja tarttuvuuteen. Käyttäjät voivat myös ottaa huomioon kasvipatogeenejä koskevat luokitusohjelmat (jotka tavallisesti on laadittu kansallisella tasolla). Edellä mainitut luokitusohjelmat osoittavat ainoastaan tilapäisesti toiminnan vaaraluokan ja sitä vastaavat tarvittavat eristämis- ja valvontatoimenpiteet >Alkuperäinen teksti> 4. Lopullinen luokitus ja valvontatoimenpiteiden valinta on tehtävä ottaen huomioon: i) kaikki haitalliset vaikutukset (katso edellä), jotka vektori tai lisäysaines voi siirtää vastaanottajaan ja kaikki vastaanottajan olemassa olevien ominaisuuksien muutokset, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 4. Lopullinen luokitus ja valvontatoimenpiteiden valinta on tehtävä ottaen huomioon: i) kaikki haitalliset vaikutukset (katso edellä), jotka vektori tai lisäysaines voi siirtää vastaanottajaan ja kaikki vastaanottajan olemassa olevien ominaisuuksien muutokset, >Alkuperäinen teksti> ii) toiminnan ominaisuudet (esimerkiksi sen luonne, laajuus) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> ii) toiminnan ominaisuudet (esimerkiksi sen luonne, laajuus) >Alkuperäinen teksti> iii) geneettisesti muunnetuille mikro-organismeille todennäköisesti altistuvan ympäristön ominaisuudet (esimerkiksi, onko geneettisesti muunnetuille mikro-organismeille todennäköisesti altistuvassa ympäristössä sellaisia tunnettuja eläimiä tai kasveja, joihin mikro- organismien käyttö suljetuissa oloissa voi vaikuttaa epäsuotuisasti). >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> iii) geneettisesti muunnetuille mikro-organismeille todennäköisesti altistuvan ympäristön ominaisuudet (esimerkiksi, onko geneettisesti muunnetuille mikro-organismeille todennäköisesti altistuvassa ympäristössä sellaisia tunnettuja eläimiä tai kasveja, joihin mikro- organismien käyttö suljetuissa oloissa voi vaikuttaa epäsuotuisasti). >Alkuperäinen teksti> 5. Edellä 4 kohdassa esitetyllä tavalla toteutettu analyysi voi aiheuttaa sen, että toiminnan vaaraluokitus on korkeampi tai matalampi kuin tilapäinen luokitus. Edellä 4 kohdassa määrätty tarkistus olisi toistettava, kunnes lopullinen luokitus on vakaa.» >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5. Edellä 4 kohdassa esitetyllä tavalla toteutettu analyysi voi aiheuttaa sen, että toiminnan vaaraluokitus on korkeampi tai matalampi kuin tilapäinen luokitus. Edellä 4 kohdassa määrätty tarkistus olisi toistettava, kunnes lopullinen luokitus on vakaa.» >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Ihmisten terveydelle aiheutuvan vaaran arviointi 5a. Ihmisten terveydelle aiheutuvan vaaran arvioinnin ensimmäisen vaiheen olisi käsitettävä toimintaan osallistuvan vastaanottajamikro-organismin vaaraluokan määrittely. Vastaanottajamikro-organismit luokitellaan neljään vaaraluokkaan terveelle aikuiselle mahdollisesti aiheutuvien vaarojen perusteella (taulukko I). Nämä vaaraluokat vastaavat täysin 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja suljetuissa oloissa tapahtuvan toiminnan neljää vaaraluokkaa. Ihmisten terveydelle aiheutuvan vaaraluokan määrittely (tai luokittelu) osoittaa ainoastaan tilapäisesti toiminnan vaaraluokan ja sitä vastaavat tarvittavat eristämis- ja valvontatoimenpiteet. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Taulukko I: Ihmisten terveydelle aiheutuvan vaaran neljä vaaraluokkaa Vastaanottajamikro-organismi | v aara- | luokka ----------------------------------- ------------------ Ei yhteydessä sairauteen | 1 ----------------------------------- ------------------ Yhteydessä sairauteen, joka on | harvoin vakava ja jota varten | on usein saatavilla | ennaltaehkäiseviä tai hoitavia | keinoja | 2 ----------------------------------- ------------------ >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Yhteydessä vakavaan tai | kuolemaan johtavaan sairauteen, | jota varten saattaa olla | ennaltaehkäiseviä tai hoitavia | keinoja (suuri vaara yksilölle, | mutta pieni vaara yhteisölle) | 3 ----------------------------------- -------------------- >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Yhteydessä vakavaan tai | kuolemaan johtavaan sairauteen, | jota varten ei usein ole | saatavilla ennaltaehkäiseviä | tai hoitavia keinoja (suuri vaara | yksilölle ja yhteisölle) | 4 ----------------------------------- ------------------ >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5a. 1) Seuraavat näkökohdat olisi otettava huomioon luokiteltaessa vastaanottajamikro-organismeja ihmisten terveydelle aiheutuvaa vaaraa kuvaaviin vaaraluokkiin 1-4: >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - patogeenisuuden ja virulenssin sekä infektiivisyyden, toksisuuden ja taudinsiirtovektoreiden luonne, - luontaisten vektoreiden ominaisuudet, missä ne voivat mobilisoida siirretyt DNAt sekä mobilisaatiotaajuus, - kyvyttömäksi tekevien mutaatioiden luonne ja pysyvyys, - isäntäkirjo (jos merkityksellinen), - muut mahdolliset fysiologiset ominaisuudet, jotka voivat muuttua lopullisessa geneettisesti muunnetussa mikro-organismissa ja niiden pysyvyys, jos merkityksellinen, - vuorovaikutus ympäristön muiden organismien kanssa ja vaikutus niihin (mukaan lukien todennäköiset kilpailu-, patogeeniset tai symbioottiset ominaisuudet), - kyky muodostaa säilymismuotoja (kuten itiöitä tai sklerotioita). >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 5a. 2) Jotta saataisiin aikaan ihmisten terveydelle aiheutuva vaaraluokitus käyttäjän on otettava huomioon muussa yhteisön lainsäädännössä tai kansainvälisissä ohjelmissa esitetyt vastaanottajamikro- organismin luokittelut (esim. neuvoston direktiivien 90/679/ETY ja 93/88/ETY sisältämät luettelot bakteereista, sienistä, loisista, viruksista ja muista biologisista toimijoista vaaraluokitteluineen ja mm. WHOn sekä NIHin luokitteluohjelmat) ja niiden uuteen tieteelliseen tietoon ja tekniseen kehitykseen perustuvat ajantasaistetut versiot. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Lopullinen vaaran arviointi 5b. Ihmisten terveydelle aiheutuvan vaaran arviointia ja ympäristölle aiheutuvan vaaran arviointia olisi tarkasteltava yhdessä, jotta saataisiin aikaiseksi tiettyjen geneettisesti muunnettujen mikro- organismien tuotantoon tietyissä oloissa liittyvien toimien lopullinen vaaran arviointiluokitus. Tämä lopullinen arviointi on tärkeämpi kahdesta vaaraluokasta, jotka koskevat ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvia vaaroja. (Tarkistus 44) LIITE, 5 KOHTA Liite IV, Johdanto, neljäs kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> Taulukossa I a esitetään laboratoriotoimintaa koskevat vähimmäisvaatimukset. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Taulukossa I a esitetään tutkimuslaboratorio-toimintaa koskevat vähimmäisvaatimukset. (Tarkistus 45) LIITE, 5 KOHTA Liite IV, Johdanto, seitsemäs kohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> Taulukossa II esitetään muun kuin laboratoriotoimintaa koskevat vähimmäisvaatimukset. >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Taulukossa II esitetään muuta kuin tutkimuslaboratoriotoimintaa koskevat vähimmäisvaatimukset. (Tarkistus 46) LIITE, 5 KOHTA Liite IV, taulukko I a, otsake (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> Laboratoriotoimintaa koskevat eristämis- ja valvontatoimet >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> Tutkimuslaboratoriotoimintaa koskevat eristämis- ja valvontatoimet (Tarkistus 47) LIITE, 5 KOHTA Liite IV, taulukko I a, rivi 3 (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 3 Happoja, emäksiä, liuottimia ja desinfiointiaineita kestävät pinnat Eristystasot: 1 kyllä (pöytä) 2 kyllä (pöytä) 3 kyllä (pöytä, lattia) 4 kyllä (pöytä, lattia, katto, seinät) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3 Vettä ja pesuaineita kestävät pinnat, jotka on helppo puhdistaa Eristystasot: 1 kyllä (lattia) 2 kyllä (lattia) 3 kyllä (lattia, seinät, katto) 4 kyllä (lattia, katto, seinät ja kemikaaleja kestävät pinnat) (Tarkistus 48) LIITE, 5 KOHTA Liite IV, taulukko I a, rivi 3 a (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 3a Vedenpitävät ja happoja, emäksiä, liuottimia ja desinfiointiaineita kestävät pöydän pinnat Eristystasot: 1 kyllä 2 kyllä 3 kyllä 4 kyllä (Tarkistus 49) LIITE, 5 KOHTA Liite IV, taulukko I a, rivi 12, otsake (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 12 Henkilöstölle pesu- ja puhdistusmahdollisuudet >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 12 Henkilöstölle käsienpesu- ja puhdistusmahdollisuudet (Tarkistus 50) LIITE, 5 KOHTA Liite IV, taulukko I a, rivi 18, sarake 1 (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1 vapaaehtoista >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1 kyllä (Tarkistus 51) LIITE, KOHTA 5 Liite IV, taulukko I c, rivi 3, sarake 2 (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2 vapaaehtoista >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2 kyllä (Tarkistus 52) LIITE, KOHTA 5 Liite IV, taulukko I c, rivi 4, sarake 2 (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 2 kyllä (lattia) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 2 kyllä (lattia ja seinät) (Tarkistus 53) LIITE, KOHTA 5 Liite IV, taulukko II, rivi 2, sarake 1 (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 1 ei >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 1 kyllä, päästö on mahdollisimman pieni (Tarkistus 54) LIITE, KOHTA 5 Liite IV, taulukko II, rivi 9 (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 9 Happoja, emäksiä, liuottimia ja desinfiointiaineita kestävät pinnat Eristystasot 1 vapaaehtoista 2 vapaaehtoista 3 kyllä (mahdolliset pöydät, lattia) 4 kyllä (pöydät, lattia, katto, seinät) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 9 Vettä ja pesuaineita kestävät pinnat, jotka on helppo puhdistaa Eristystasot 1 vapaaehtoista (lattia) 2 kyllä (lattia) 3 kyllä (lattia, seinät, katto) 4 kyllä (lattia, katto, seinät ja kemikaaleja kestävät pinnat) (Tarkistus 55) LIITE, KOHTA 5 Liite IV, taulukko II, rivi 9 a (uusi) (direktiivi 90/219/ETY) >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 9a Vedenpitävät ja happoja, emäksiä liuottimia ja desinfiointiaineita kestävät pöydän pinnat Eristystasot 1 kyllä 2 kyllä 3 kyllä 4 kyllä (Tarkistus 56) LIITE, KOHTA 5 Liite IV, taulukko II, rivi 16, otsake (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> 16 Henkilöstölle on järjestettävä puhdistautumis- ja pesumahdollisuus >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> 16 Henkilöstölle on järjestettävä puhdistautumis- ja käsienpesumahdollisuus (Tarkistus 57) LIITE, KOHTA 6 Liite V, B osa, viides luetelmakohta (Direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> - suljetun käytön tarkoitus ja odotetut tulokset, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - suljetun käytön tarkoitus ja odotetut tulokset turvallisuuden osalta, (Tarkistus 58) LIITE 5, KOHTA 6 Liite V, C osa, c kohdan toinen luetelmakohta (direktiivi 90/219/ETY) >Alkuperäinen teksti> - suljetun käytön tarkoitus ja odotetut tulokset, >EP:n äänestyksessä hyväksytty teksti> - suljetun käytön tarkoitus ja odotetut tulokset turvallisuuden osalta, Lainsäädäntöpäätöslauselma, johon sisältyy Euroopan parlamentin lausunto ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi geneettisesti muunnettujen mikro- organismien käytöstä suljetuissa oloissa annetun neuvoston direktiivin 90/219/ETY muuttamisesta (KOM(95)0640 - C4-0271/96 - 95/0340(SYN)) (Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely) Euroopan parlamentti, joka - ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(95)0640 - 95/0340(SYN)), - neuvoston kuultua sitä EY:n perustamissopimuksen 189 c ja 130 s artiklan mukaisesti (C4-0271/96), - katsoo, että komission ehdottama oikeudellinen perusta ei ole asianmukainen ja että olisi viitattava EY:n perustamissopimuksen 100 a artiklaan, - ottaa huomioon työjärjestyksensä 58 artiklan, - ottaa huomioon ympäristö-, terveys- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön sekä tutkimusta, teknologista kehittämistä ja energia-asioita käsittelevän valiokunnan ja oikeusasioita ja kansalaisten oikeuksia käsittelevän valiokunnan lausunnot (A4-0070/97), 1. Hyväksyy komission ehdotuksen parlamentin tekemin tarkistuksin; 2. Pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 189 a artiklan 2 kohdan mukaisesti; 3. Pyytää neuvostoa sisällyttämään parlamentin tarkistukset yhteiseen kantaan, jonka se vahvistaa EY:n perustamissopimuksen 189 b artiklan 2 kohdan mukaisesti; 4. Huomauttaa, että komission on annettava parlamentin käsiteltäväksi muutokset, jotka se aikoo tehdä parlamentin tarkistamaan ehdotukseen; 5. Kehottaa puhemiestään välittämään tämän lausunnon neuvostolle ja komissiolle.