Oikaistaan neuvoston päätös 2006/1004/EY, tehty 21 päivänä joulukuuta 2006, Euroopan yhteisön ja Bulgarian tasavallan sekä Euroopan yhteisön ja Romanian välisten teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin liittyvien tietojen toimittamisessa noudatettavaa menettelyä koskevien kahdenvälisten sopimusten tekemisestä

( Euroopan unionin virallinen lehti L 410, 30. joulukuuta 2006 )

Korvataan päätös 2006/1004/EY seuraavasti:

Oikeutetaan neuvoston puheenjohtaja nimeämään yksi tai useampi henkilö, jolla on valtuudet allekirjoittaa sopimukset yhteisöä sitovasti ja toimittaa yhteisön puolesta sopimusten 16 artiklassa tarkoitettu nootti (1) .

ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

sekä katsoo, että Euroopan yhteisön ja Bulgarian tasavallan sekä Euroopan yhteisön ja Romanian väliset teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin liittyvien tietojen toimittamisessa noudatettavaa menettelyä koskevat sopimukset liitteineen on neuvoteltu, ja ne olisi hyväksyttävä,

SOPIMUS

Euroopan yhteisön ja Bulgarian tasavallan välillä teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin liittyvien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä

EUROOPAN YHTEISÖ, jäljempänä ’yhteisö’,

ja

BULGARIAN TASAVALTA jäljempänä ’Bulgaria’,

ja jotka

joista käytetään jäljempänä nimitystä ’osapuolet’,

OTTAVAT HUOMIOON Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Bulgarian tasavallan välisestä assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen (2) ja erityisesti sen 1 artiklassa vahvistetut tavoitteet,

OTTAVAT HUOMIOON teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin liittyvän tiedottamismenettelyn (3), jota sovelletaan Euroopan yhteisössä,

OTTAVAT HUOMIOON osapuolten sitoumuksen edistää sopusointuisia taloussuhteita välillään,

OTTAVAT HUOMIOON osapuolten jatkuvan yhteistyön kaupan teknisten esteiden alalla ja yhteisymmärryksen, joka kyseisen yhteistyön puitteissa on saavutettu teknisiin määräyksiin ja tietoyhteiskunnan palveluja koskeviin sääntöihin yhteisössä sovellettavan tiedottamismenettelyn ulottamisesta myös Bulgariaan,

OVAT SOPINEET SEURAAVAA:

1 artikla

Tässä sopimuksessa tarkoitetaan

1) ’tuotteella’ kaikkia teollisesti valmistettuja tuotteita ja maataloustuotteita, mukaan lukien kalatuotteet;

2) ’palvelulla’ kaikkia tietoyhteiskunnan palveluja, jotka tarkoittavat etäpalveluina sähköisessä muodossa palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä tuotettavia palveluja, joista tavallisesti maksetaan korvaus. Tässä määritelmässä tarkoitetaan — ’etäpalvelulla’ palvelun tuottamista siten, että osapuolet eivät ole samanaikaisesti läsnä, — ilmaisulla ’sähköisessä muodossa’ palvelun lähettämistä ja sen vastaanottamista määränpäässä tietoja elektronisesti käsittelevien laitteiden (mukaan lukien digitaalinen pakkaaminen) tai tietojen säilytyksen avulla, ja sen lähettämistä, siirtämistä ja vastaanottamista kokonaan linjoja, radioyhteyttä tai optisia tai muita elektromagneettisia välineitä käyttäen, — ilmaisulla ’palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä’ palvelun tuottamista henkilökohtaisen pyynnön perusteella tapahtuvana tiedonsiirtona. Liitteessä I on viitteellinen luettelo palveluista, jotka eivät kuulu tämän määritelmän soveltamisalaan. Tätä sopimusta ei sovelleta: — radiolähetyspalveluihin — direktiivin 89/552/ETY (4) 1 artiklan a alakohdan soveltamisalaan kuuluviin televisiolähetyspalveluihin.

3) ’teknisellä eritelmällä’ asiakirjaan sisältyvää eritelmää tuotteelta vaadittavista ominaisuuksista, kuten laadusta, käyttöominaisuuksista, turvallisuudesta tai mitoista, mukaan luettuina tuotetta koskevat vaatimukset myyntinimikkeen, käsitteiden, merkkien, testauksen ja testausmenetelmien, pakkauksen, merkitsemisen tai päällysmerkintöjen ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen suhteen. Tämä määritelmä kattaa myös valmistusmenetelmät ja -prosessit, joita käytetään perustamissopimuksen 38 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen maataloustuotteiden, elintarvikkeiksi ja rehuksi tarkoitettujen tuotteiden sekä direktiivin 2001/83/EY (5) 1 artiklassa määriteltyjen lääkkeiden valmistukseen, sekä muihin tuotteisiin liittyvät valmistusmenetelmät ja -prosessit, silloin kun niillä on vaikutusta näiden tuotteiden ominaisuuksiin.

4) ’muilla vaatimuksilla’ tuotteelle asetettuja muita vaatimuksia kuin teknisiä eritelmiä, joiden tarkoituksena on erityisesti kuluttajien tai ympäristön suojeleminen ja jotka vaikuttavat tuotteen elinkaareen sen jälkeen, kun tuote on saatettu markkinoille, esimerkiksi tuotteen käyttöä, kierrätystä, uudelleenkäyttöä tai hävittämistä koskevat ehdot, jos tällaiset ehdot voivat vaikuttaa merkittävästi tuotteen koostumukseen tai luonteeseen taikka sen markkinointiin.

5) ’palveluja koskevalla säännöllä’ yleisluontoista vaatimusta, joka koskee palvelutoiminnan aloittamista ja harjoittamista 2 kohdan mukaisessa merkityksessä, erityisesti määräyksiä, jotka koskevat palvelun tarjoajaa, palveluja ja palvelujen vastaanottajaa, lukuun ottamatta sääntöjä, joita ei ole nimenomaan kohdistettu kyseisessä kohdassa määriteltyihin palveluihin. Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka kuuluvat televiestintäpalveluista annetun yhteisön lainsäädännön soveltamisalaan ja jotka on määritelty ”palveluiksi, joiden tuottaminen on kokonaan tai osittain viestien välitystä ja reititystä televerkossa televiestinnän avulla, lukuun ottamatta yleisradiotoimintaa ja televisiota” (6). Tätä sopimusta ei sovelleta sääntöihin, jotka koskevat rahoituspalveluista annetun yhteisön lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvia asioita; näistä palveluista on viitteellinen luettelo tämän sopimuksen liitteessä II. Lukuun ottamatta 11 artiklaa, tätä sopimusta ei sovelleta direktiivissä 2004/39/EY (7) tarkoitettujen säänneltyjen markkinoiden tai muiden niille maksu- tai selvitystoimia suorittavien markkinoiden tai elinten laatimiin tai niitä varten laadittuihin sääntöihin. Tässä määritelmässä — säännön katsotaan koskevan nimenomaisesti tietoyhteiskunnan palveluja, jos sen perusteluissa ja sen säädösosassa todetaan, että sen erityistavoitteena on joko kokonaisuudessaan tai tiettyjen erikseen täsmennettyjen säännösten osalta nimenomaisesti ja kohdennetusti säännellä näitä palveluja, — säännön ei katsota koskevan nimenomaisesti tietoyhteiskunnan palveluja, jos se koskee niitä vain epäsuorasti tai satunnaisesti.

6) ’teknisellä määräyksellä’ teknisiä eritelmiä ja muita vaatimuksia tai palveluja koskevia sääntöjä, mukaan lukien hallinnolliset määräykset, joiden noudattaminen on oikeudellisesti tai tosiasiallisesti pakollista palvelun markkinoinnin tai tarjoamisen, palvelutoiminnan harjoittajan sijoittautumisen tai palvelun käytön yhteydessä Euroopan yhteisön jäsenvaltioissa, jäljempänä ’jäsenvaltiot’, tai suurella osalla sen alueesta taikka Bulgariassa tai suurella osalla sen alueesta, sekä jäsenvaltioiden tai Bulgarian lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, joilla kielletään jonkin tuotteen valmistus, maahantuonti, markkinointi tai käyttö taikka kielletään jonkin palvelun tarjoaminen tai käyttäminen taikka palvelutoiminnan harjoittamisen aloittaminen, lukuun ottamatta 12 artiklassa tarkoitettuja lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä. Tosiasiallisiin teknisiin määräyksiin sisältyvät: — jäsenvaltion tai Bulgarian lait, asetukset tai hallinnolliset määräykset, joissa viitataan joko teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin taikka ammatillisiin menettelysääntöihin tai toimintaohjeisiin, joissa puolestaan viitataan teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin, joiden noudattamisen katsotaan vastaavan edellä mainittujen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten mukaisten velvoitteiden täyttämistä, — vapaaehtoiset sopimukset, joissa viranomainen on osapuolena ja joiden tarkoituksena on yleisen edun nimissä teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten taikka palveluja koskevien sääntöjen noudattaminen, lukuun ottamatta julkisia hankintoja koskevia sopimuksia, — tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt, jotka liittyvät verotus- tai rahoitustoimenpiteisiin, jotka vaikuttavat tuotteiden tai palveluiden kulutukseen rohkaisemalla näiden teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten taikka palveluja koskevien sääntöjen noudattamiseen; kansallisiin sosiaaliturvajärjestelmiin liittyvät tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluja koskevat säännöt eivät sisälly tähän. Tämä kattaa myös jäsenvaltioiden nimeämien viranomaisten vahvistamat tekniset määräykset. Nämä viranomaiset mainitaan luettelossa (8), jonka Euroopan yhteisön komissio, jäljempänä ’komissio’, on laatinut direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa tarkoitetun komitean työskentelyn yhteydessä. Bulgarian on laadittava tällainen luettelo ja toimitettava se komissiolle viimeistään tämän sopimuksen voimaantuloa seuraavan ensimmäisen kuukauden ensimmäisenä päivänä. Luettelon muuttamiseen käytetään samaa menettelyä.

7) ’teknistä määräystä koskevalla luonnoksella’ teknisen eritelmän tai muun vaatimuksen tai palveluja koskevan säännön, mukaan lukien hallinnolliset määräykset, tekstiä, joka on tarkoitus tai joka voidaan saattaa voimaan teknisenä määräyksenä ja joka on valmisteluvaiheessa, jolloin siihen on vielä mahdollisuus tehdä olennaisia muutoksia.

2 artikla

Tätä sopimusta ei sovelleta toimenpiteisiin, joita jäsenvaltiot pitävät Euroopan yhteisön perustamissopimuksen nojalla tarpeellisina tai joita Bulgaria pitää tarpeellisina ihmisten, erityisesti työntekijöiden, suojelemiseksi tuotteita käytettäessä, edellyttäen etteivät kyseiset toimenpiteet vaikuta näihin tuotteisiin.

3 artikla

1. Jollei 12 artiklasta muuta johdu, yhteisö ilmoittaa Bulgarialle niistä teknisten määräysten luonnoksista, jotka jäsenvaltiot ovat sille ilmoittaneet. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Yhteisö ilmoittaa Bulgarialle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen voimaansaattaminen on tarpeen, mikäli nämä eivät jo ilmene selvästi luonnoksesta.

2. Jollei 12 artiklasta muuta johdu, Bulgaria ilmoittaa samoin yhteisölle omista teknisten määräysten luonnoksistaan. Jos näillä teknisillä määräyksillä ainoastaan saatetaan kansainvälinen tai eurooppalainen standardi voimaan kansallisella tasolla, asianomaista standardia koskevan tiedon toimittaminen riittää. Bulgaria ilmoittaa yhteisölle myös syyt, joiden perusteella kyseisen teknisen määräyksen voimaansaattaminen on tarpeen, mikäli nämä eivät ilmene selkeästi luonnoksesta.

4 artikla

Ilmoitetun teknistä määräystä koskevan luonnoksen koko tekstin on oltava saatavilla alkuperäiskielellä ja kokonaan käännettynä jollekin Euroopan yhteisön virallisista kielistä.

5 artikla

1. Tarvittaessa on annettava samanaikaisesti tiedoksi pääasiassa ja suoraan perusteena olevien säännösten tai määräysten koko teksti alkuperäiskielellä, jollei sitä ole toimitettu jo aiemman tiedonannon yhteydessä ja jos tämän tekstin tunteminen on tarpeen ilmoitettua teknistä määräystä koskevan luonnoksen vaikutusten arvioimiseksi.

2. Erityisesti jos luonnoksella pyritään rajoittamaan kemiallisen aineen, valmisteen tai tuotteen markkinointia tai käyttöä kansanterveyteen taikka kuluttajien tai luonnon suojeluun liittyvistä syistä, jäsenvaltiot ja Bulgarian tasavalta toimittavat myös joko tiivistelmän kaikista tätä ainetta, valmistetta tai tuotetta sekä sen tiedettyjä ja saatavilla olevia korvikkeita koskevista olennaisista tiedoista tai viittaukset näihin tietoihin, jos tällaisia tietoja on saatavilla, ja ilmoittavat toimenpiteen ennakoidut vaikutukset kansanterveyden sekä kuluttajien tai luonnon suojelun kannalta ja toimittavat riskianalyysin, joka on suoritettu asianmukaisesti olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun asetuksen (ETY) N:o 793/93 (9) 10 artiklan 4 kohdan tai uusien aineiden osalta direktiivin 67/548/ETY (10) 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

6 artikla

Jäsenvaltiot ja Bulgaria toimittavat teknisen määräyksen luonnoksen tiedoksi uudelleen edellä olevien ehtojen mukaisesti, jos ne tekevät siihen muutoksia, jotka muuttavat merkittävästi sen soveltamisalaa, nopeuttavat alun perin kaavailtua täytäntöönpanoaikataulua, lisäävät uusia eritelmiä tai vaatimuksia taikka saattavat vaatimukset aiempaa rajoittavammiksi. Nämä tiedot on toimitettava 3 artiklan säännösten mukaisesti.

7 artikla

Kumpi tahansa osapuoli voi pyytää lisätietoja tämän sopimuksen mukaisesti tiedoksi annetusta teknistä määräystä koskevasta luonnoksesta.

8 artikla

1. Yhteisö ja Bulgaria voivat esittää huomautuksia niille tiedoksi annetuista luonnoksista. Bulgarian huomautukset toimitetaan komissiolle ja komissio toimittaa yhteisön huomautukset Bulgarialle.

2. Jäsenvaltiot ja Bulgaria ottavat nämä huomautukset huomioon mahdollisimman tarkkaan teknisen määräyksen jatkovalmistelun yhteydessä.

3. Sopimuksen 1 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettujen teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluja koskevien sääntöjen osalta osapuolet voivat esittää huomautuksia ainoastaan seikoista, jotka voivat rajoittaa kauppaa tai, palveluja koskevien sääntöjen osalta, palvelujen vapaata liikkuvuutta tai palvelutoiminnan harjoittajien sijoittautumisvapautta, eivätkä toimenpiteen julkistaloudellisista tai rahoituksellisista näkökohdista.

4. Jos on pyydetty kuuden kuukauden odotusaikaa direktiivin 98/34/EY mukaisesti, komissio ilmoittaa tästä Bulgarialle.

9 artikla

Jäsenvaltioiden ja Bulgarian toimivaltaiset viranomaiset lykkäävät tiedoksi annetun, teknistä määräystä koskevan luonnoksen hyväksymistä kolmella kuukaudella siitä päivästä, jolloin komissio on vastaanottanut teknistä määräystä koskevan luonnoksen tekstin.

10 artikla

Edellä 9 artiklassa mainittua odotusaikaa ei sovelleta seuraavissa tapauksissa:

— jos toimivaltaiset viranomaiset joutuvat kiireellisistä syistä, jotka perustuvat vakavaan ja ennakoimattomaan tilanteeseen, jossa on kyse ihmisten terveydestä tai turvallisuudesta, eläinten tai kasvien suojelusta ja palveluja koskevien sääntöjen osalta myös yleisestä järjestyksestä, erityisesti alaikäisten suojelusta, valmistelemaan teknisiä määräyksiä hyvin nopeasti saadakseen ne voimaan ja käyttöön välittömästi, jolloin muiden osapuolten kuuleminen ei ole mahdollista, tai

— jos toimivaltaiset viranomaiset joutuvat kiireellisistä syistä, jotka liittyvät rahoitusjärjestelmän turvallisuuden ja luotettavuuden suojaamiseen, erityisesti tallettajien, sijoittajien ja vakuutettujen suojaamiseen, saattamaan voimaan ja panemaan täytäntöön välittömästi rahoituspalveluja koskevia sääntöjä.

Perusteet kyseisten toimenpiteiden kiireellisyydelle on ilmoitettava. Kiireellisten toimenpiteiden perustelujen on oltava yksityiskohtaiset ja selvät ja niissä on erityisesti korostettava asianomaisten viranomaisten toteaman vaaratilanteen ennalta-arvaamattomuutta ja vakavuutta sekä ehdotonta tarvetta välittömiin toimiin tilanteen korjaamiseksi.

11 artikla

1. Myös teknisen määräyksen lopullinen teksti alkuperäiskielellä on annettava tiedoksi.

2. Edellä mainittuja ilmoituksia koskevat hallinnolliset järjestelyt selostetaan liitteessä III.

12 artikla

1. Sopimuksen 3–10 artiklaa ei sovelleta niihin jäsenvaltioiden ja Bulgarian lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin tai vapaaehtoisiin sopimuksiin, joiden avulla jäsenvaltiot tai Bulgaria

— noudattavat jäsenvaltioiden osalta sitovia yhteisön säädöksiä, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen, ja Bulgarian osalta saattavat osaksi kansallista lainsäädäntöä yhteisön säädöksiä, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen,

— täyttävät jäsenvaltioiden osalta kansainvälisiin sopimuksiin perustuvat velvoitteet, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen yhteisössä,

— täyttävät Bulgarian osalta kansainvälisiin sopimuksiin perustuvat velvoitteet, jotka johtavat teknisten määräysten tai palveluja koskevien sääntöjen antamiseen Bulgariassa,

— käyttävät sitovissa yhteisön säädöksissä säädettyjä suojalausekkeita,

— soveltavat direktiivin 2001/95/EY (11) 12 artiklan 1 kohtaa,

— panevat ainoastaan täytäntöön Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen tuomion,

— muuttavat ainoastaan 1 artiklan 6 kohdassa tarkoitettua teknistä määräystä komission pyynnön mukaisesti kaupan esteiden poistamiseksi tai palveluja koskevien sääntöjen osalta palvelujen vapaan liikkuvuuden tai palvelujen tarjoajien sijoittautumisvapauden esteiden poistamiseksi.

2. Sopimuksen 9 ja 10 artiklaa ei sovelleta valmistuksen kieltäviin jäsenvaltioiden ja Bulgarian lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin, mikäli ne eivät estä tuotteiden vapaata liikkuvuutta.

3. Sopimuksen 9 ja 10 artiklaa ei sovelleta 1 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettuihin teknisiin eritelmiin tai muihin vaatimuksiin tai palveluja koskeviin sääntöihin.

13 artikla

Tämän sopimuksen nojalla toimitettuja tietoja pidetään pyynnöstä luottamuksellisina. Sekä yhteisö että Bulgaria voivat tarvittavaa varovaisuutta noudattaen pyytää asiantuntijalausuntoa luonnollisilta tai oikeushenkilöiltä, yksityisen sektorin edustajat mukaan luettuina.

14 artikla

1. Osapuolet järjestävät säännöllisiä neuvotteluja kaupan teknisten esteiden alalla tehtävän yhteisön ja Bulgarian asiantuntijoiden vakiintuneen yhteistyön yhteydessä sekä varmistaakseen tässä sopimuksessa määrätyn menettelyn tyydyttävän toiminnan että vaihtaakseen näkemyksiä niistä huomautuksista, joita jompikumpi osapuoli on esittänyt tämän sopimuksen mukaisesti tiedoksi annetusta teknistä määräystä koskevasta luonnoksesta. Osapuolet voivat yhteisestä sopimuksesta järjestää myös ylimääräisiä kokouksia, joissa käsitellään jommankumman osapuolen etua erityisesti koskevia yksittäistapauksia.

2. Bulgaria nimeää asiantuntijan edustamaan sitä direktiivin 98/34/EY 5 artiklan nojalla perustetussa komiteassa (tietoyhteiskunnan palveluja ja teknisiä määräyksiä käsittelevä jaosto). Asiantuntijan on oltava jonkin Bulgarian viranomaisen palveluksessa. Hänellä ei ole äänestysoikeutta.

3. Komissio ilmoittaa asiantuntijalle hyvissä ajoin kokouspäivämäärät ja komitean esityslistalla olevat asiat. Komissio toimittaa asiantuntijalle olennaiset tiedot.

4. Komitea voi kokoontua puheenjohtajansa aloitteesta ilman että Bulgariaa edustava asiantuntija on läsnä. Tällaisessa tilanteessa Bulgarialle ilmoitetaan asiasta.

15 artikla

Tätä sopimusta sovelletaan Euroopan yhteisön perustamissopimuksen soveltamisalueella mainitussa sopimuksessa määrätyin edellytyksin, sekä Bulgarian alueella.

16 artikla

Tämä sopimus tulee voimaan sitä päivää seuraavan toisen kuukauden ensimmäisenä päivänä, jona osapuolet ovat vaihtaneet nootit, joilla ne vahvistavat saattaneensa päätökseen tämän sopimuksen voimaan saattamiseksi tarvittavat menettelyt.

17 artikla

Tämän sopimuksen voimassaolo päättyy sinä päivänä, jona Bulgaria liittyy Euroopan unioniin.

18 artikla

Tämä sopimus on laadittu kahtena alkuperäiskappaleena englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, latvian, liettuan, maltan, portugalin, puolan, ranskan, ruotsin, saksan, slovakin, sloveenin, suomen, tanskan, tšekin, unkarin, viron ja bulgarian kielellä, ja jokainen teksti on yhtä todistusvoimainen.