Neuvoston direktiivi 92/41/ETY, annettu 15 päivänä toukokuuta 1992, tupakkatuotteiden merkintöjä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun direktiivin 89/622/ETY muuttamisesta



Virallinen lehti nro L 158 , 11/06/1992 s. 0030 - 0033

Suomenk. erityispainos Alue 15 Nide 11 s. 0047

Ruotsink. erityispainos Alue 15 Nide 11 s. 0047



NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/41/ETY, annettu 15 päivänä toukokuuta 1992, tupakkatuotteiden merkintöjä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun direktiivin 89/622/ETY muuttamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen(1), toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3), sekä katsoo, että eri jäsenvaltioiden tupakkatuotteiden merkintöjä koskevissa laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä on eroja; nämä erot ovat omiaan muodostamaan kaupan esteitä ja estämään sisämarkkinoiden toteuttamista ja toimintaa, tällaiset mahdolliset esteet olisi poistettava, ja tämän tavoitteen saavuttamiseksi tupakkatuotteiden saattaminen markkinoille ja vapaa liikkuvuus olisi saatettava merkintöjen osalta yhteisten sääntöjen alaisiksi, näissä yhteisissä säännöissä on asianmukaisella tavalla otettava huomioon kansan- ja erityisesti nuorten terveyden suojeleminen, ja lähtökohtana niissä on oltava terveyden suojelun korkea taso perustamissopimuksen 100 a artiklan 3 kohdan mukaisesti, neuvosto ja neuvostossa kokoontuneet jäsenvaltioiden hallitusten edustajat asettivat Euroopan yhteisöjen syövänvastaisesta toimintaohjelmasta 7 päivänä heinäkuuta 1986 annetussa päätöslauselmassa(4) tämän ohjelman tavoitteeksi vaikuttaa omalta osaltaan kansalaisten terveyden ja elämänlaadun parantamiseen yhteisössä syöpätapausten määrää vähentämällä, ja tätä tarkoitusta varten ne ovat yksilöineet taistelun tupakkatuotteiden käyttöä vastaan ensisijaiseksi tavoitteekseen, tupakan kulutukseen liittyviä vaaroja koskevan puolueettoman tiedon antamiseksi direktiivissä 89/622/ETY(5) säädetään yleisestä kaikkiin tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksiin sijoitettavasta varoituksesta sekä savukkeita koskevista erityisvaroituksista, neuvoston pyynnöstä komissio otti tehtäväkseen muuttaa direktiiviä 89/622/ETY muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden vähittäismyyntipakkauksiin merkittävien erityisten lisävaroitusten toteuttamiseksi, tieteellisten asiantuntijoiden mukaan kaikkiin tupakkatuotteisiin liittyy terveydellisiä vaaroja, terveydelle aiheutuvien vaikutusten ja merkintöjen kannalta on tarpeen tehdä ero poltettavien ja muiden kuin poltettavien tupakkatuotteiden välillä, savuketupakka aiheuttaa samoja terveysvaaroja kuin savukkeet ja sen vuoksi on asianmukaista, että savukkeille valittujen erityisvaroitusten tulisi koskea myös savuketupakkaa, muihin poltettaviin tupakkatuotteisiin liittyy savukkeisiin verrattavia terveysvaaroja; tällaisten tuotteiden valikoima on kuitenkin epäyhtenäisempi; nämä tuotteet olisi sen vuoksi merkittävä asianmukaisia sääntöjä noudattaen erityisvaroituksilla, on osoitettu, että muut kuin poltettavat tupakkatuotteet muodostavat huomattavan syöpävaaran ja niissä olisi sen vuoksi oltava tätä vaaraa koskeva erityisvaroitus, tieteellisten asiantuntijoiden arvion mukaan tupakan aiheuttama riippuvuus muodostaa vaaran, joka edellyttää kaikkien tupakkatuotteiden merkintää erityisvaroituksella, tämän lisäksi uudet, tiettyjen jäsenvaltioiden markkinoille ilmaantuneet, suussa käytettäväksi tarkoitetut tupakkavalmisteet houkuttelevat erityisesti nuoria, ja ne jäsenvaltiot, joita tämä ongelma eniten koskee, ovat jo kokonaan kieltäneet nämä uudet valmisteet tai aikovat tehdä niin, näitä tuotteita koskevissa jäsenvaltioiden laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä on eroja, ja sen vuoksi on tarpeen saattaa nämä tuotteet yhteisten sääntöjen alaisiksi, on olemassa todellinen vaara, että etenkin nuoret käyttävät näitä uusia suussa käytettäväksi tarkoitettuja valmisteita, joista aiheutuu siten nikotiiniriippuvuutta, ellei rajoittavia toimenpiteitä toteuteta ajoissa, Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen suorittamista tutkimuksista tehtyjen johtopäätösten mukaan suussa käytettäväksi tarkoitettu tupakka sisältää erityisen suuria määriä syöpää aiheuttavia aineita, ja nämä uudet tuotteet aiheuttavat erityisesti suusyöpiä, kolmen jäsenvaltion jo käyttöön ottamilla tällaista tupakkaa koskevilla myyntikielloilla on suora vaikutus sisämarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan; sen vuoksi on tarpeen lähentää jäsenvaltioiden tätä alaa koskevia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä ottaen lähtökohdaksi terveyden suojelun korkean tason; täydellinen kielto on ainoa asianmukainen toimenpide; tällainen kielto ei kuitenkaan saisi koskea suussa käytettäväksi tarkoitettuja perinteisiä tupakkatuotteita, joihin edelleen sovelletaan direktiivin 89/622/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, muita kuin poltettaviksi tarkoitettuja tupakkavalmisteita koskevia säännöksiä, ja tässä direktiivissä säädetyillä aloitteilla on vielä myönteisempi vaikutus kansanterveyteen, jos ne yhdistetään oppivelvollisuusikäisten terveyskasvatusohjelmiin sekä tiedotukseen ja yleisön tietoisuutta edistäviin kampanjoihin, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivi 89/622/ETY seuraavasti: 1 Lisätään otsikkoon ja 1 artiklaan seuraavasti: "sekä tiettyjen suussa käytettäväksi tarkoitettujen tupakkavalmisteiden kieltämiseksi / ja tietyt suussa käytettäväksi tarkoitetut tupakkavalmisteet". 2 Lisätään 2 artiklaan seuraava alakohta: "4 `suussa käytettäväksi tarkoitetulla tupakalla` 8 artiklan a kohtaa sovellettaessa kaikkia suussa käytettäväksi tarkoitettuja, kokonaan tai osittain tupakasta valmistettuja tuotteita lukuun ottamatta poltettavaksi tai pureskeltavaksi tarkoitettuja tuotteita, jauheena tai pieninä paloina tai jonakin näiden muotojen yhdistelmänä - varsinkin annospusseissa tai huokoisissa pusseissa tarjottuja - tai elintarvikkeita muistuttavassa muodossa olevia tuotteita." 3 Muutetaan 4 artikla seuraavasti: a) Korvataan mainitun artiklan 2 kohdassa ilmaisu "liitteessä" ilmaisulla "liitteessä I", b) Lisätään 2 a kohta seuraavasti: "2 a. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun yleisvaroituksen lisäksi muissa kuin savukkeita sisältävissä tupakkavalmisteiden vähittäismyyntipakkauksissa on oltava seuraavien sääntöjen mukaiset erityisvaroitukset: a) erityisvaroitukset, joista kukin jäsenvaltio laatii yksinomaan liitteessä I lueteltuja varoituksia sisältävän luettelon, sijoitetaan savuketupakkapakkausten toiselle laajalle pinnalle vuorotellen tavalla, joka takaa kunkin varoituksen esiintymisen yhtä monessa vähittäismyyntipakkauksessa noin viiden prosentin tarkkuudella; b) sikarien, pikkusikarien, piipputupakan tai muiden poltettavien tupakkatuotteiden, lukuun ottamatta savukkeita ja savuketupakkaa, vähittäismyyntipakkauksissa on oltava jokin liitteessä II mainittu erityisvaroitus siten, että ne todella vuorottelevat; c) muiden kuin poltettavien tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksissa on oltava seuraava erityisvaroitus: 'Aiheuttaa syöpää`. Erityisvaroitukset on painettava tai pysyvästi kiinnitettävä vähittäismyyntipakkauksiin sen maan virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa valmisteita pidetään kaupan." c) Korvataan 3 kohta seuraavasti: "3 Jäsenvaltiot voivat säätää, että 1, 2 ja 2 a kohdassa tarkoitettuihin varoituksiin on liitettävä maininta varoitukset antaneesta viranomaisesta." d) Korvataan 5 kohta seuraavasti: "5 Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden ollessa kyseessä 1 kohdassa säädetty yleisvaroitus sekä 2 a kohdassa säädetty erityisvaroitus on painettava tai kiinnitettävä pysyvästi. Jokaisen varoituksen on kullakin kielellä peitettävä vähintään yksi prosentti vähittäismyyntipakkauksen kokonaispinnasta. Sen on aina oltava helposti näkyvä, selvästi luettava ja pysyvästi merkitty. Varoitukset on sijoitettava paikkaan, josta ne helposti huomataan, selvästi erottuvalle taustalle eivätkä muut merkinnät tai kuvat saa millään tavalla peittää niitä, tehdä niistä epäselviä tai häiritä niiden lukemista." 4 Korvataan 5 artikla seuraavasti: "5 artikla Komissio mukauttaa tekniikan kehitykseen 6 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen 3 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut mittaus- ja tarkastusmenetelmät sekä tarvittaessa 2 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut määritelmät." 5 Lisätään 8 a artikla seuraavasti: "8 a artikla Jäsenvaltioiden on kiellettävä 2 artiklan 4 kohdassa määritellyn suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan markkinoille saattaminen." 6 Korvataan liite tämän direktiivin liitteillä. 2 artikla 1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään heinäkuuta 1992 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä ja toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 2 Edellä 1 artiklan 5 kohdassa tarkoitettu direktiivin 89/622/ETY muutos tulee voimaan viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1992. Mainitun 1 artiklan 3, 4 ja 6 kohdassa tarkoitetut direktiivin 89/622/ETY muutokset tulevat voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1994. Tuona päivänä olemassa olevia tuotteita, jotka eivät ole direktiivin 89/622/ETY 4 artiklan 2 a, 3 ja 5 kohdan vaatimusten mukaisia, voidaan kuitenkin pitää kaupan 31 päivään joulukuuta 1994 asti. 3 artikla 1 Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä savuketupakkaa koskevat direktiivin 89/622/ETY 4 artiklan 2 a kohdan a alakohdassa edellytetyt kansalliset luettelot varoituksista. 2 Jäsenvaltioiden, jotka 31 päivän joulukuuta 1993 jälkeen muuttavat 1 kohdassa tarkoitettua luetteloaan varoituksista, on ilmoitettava tällaisesta muutoksesta 18 kuukautta ennen sen soveltamista komissiolle, joka julkaisee sen Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 15 päivänä toukokuuta 1992. Neuvoston puolesta Puheenjohtaja Arlindo DE CARVALHO (1) EYVL N:o C 29, 5.2.1991, s. 5, EYVL N:o C 260, 5.10.1991, s. 7 (2) EYVL N:o C 240, 16.9.1991, s. 24, EYVL N:o C 94, 13.4.1992 (3) EYVL N:o C 191, 22.7.1991, s. 37 (4) EYVL N:o C 184, 23.7.1986, s. 19 (5) EYVL N:o L 359, 8.12.1989, s. 1 LIITE "LIITE I Luettelo 4 artiklan 2 kohdassa ja 2 a kohdan a alakohdassa tarkoitetuista terveysvaroituksista A. Varoitukset, joiden on pakollisina sisällyttävä kansallisiin luetteloihin 1 Tupakointi aiheuttaa syöpää. 2 Tupakointi aiheuttaa sydänsairauksia. B. Varoitukset, joista jäsenvaltiot voivat valita 1 Tupakointi aiheuttaa kuolemaan johtavia sairauksia. 2 Tupakointi tappaa. 3 Tupakointi voi tappaa. 4 Tupakointi raskauden aikana vahingoittaa lastasi. 5 Suojele lapsia: älä pakota heitä hengittämään tupakansavua. 6 Tupakointi vahingoittaa lähimmäistesi terveyttä. 7 Tupakoinnin lopettaminen vähentää vakaviin tauteihin sairastumisen riskiä. 8 Tupakointi aiheuttaa syöpää, kroonista keuhkoputkentulehdusta ja muita rintaontelon elinten sairauksia. 9... ssa (maan nimi) kuolee vuosittain enemmän kuin... ihmistä keuhkosyöpään. 10... ssa (maan nimi) kuolee vuosittain... ihmistä liikenneonnettomuuksissa -... kertaa enemmän ihmisiä kuolee siksi, että he tupakoivat. 11 Tupakan aiheuttama riippuvuus tappaa vuosittain enemmän ihmisiä kuin liikenneonnettomuudet. 12 Tupakointi lyhentää elinikää. 13 Älä tupakoi, jos haluat pysyä terveenä. 14 Säästä rahaa: lopeta tupakointi. 15 Tupakointi aiheuttaa riippuvuutta. LIITE II Luettelo 4 artiklan 2 a kohdan b alakohdassa tarkoitetuista terveysvaroituksista 1 Tupakointi aiheuttaa syöpää. 2 Tupakointi aiheuttaa kuolemaan johtavia sairauksia. 3 Tupakointi vahingoittaa lähimmäistesi terveyttä. 4 Tupakointi aiheuttaa sydänsairauksia."