2003/470/EY: Komission päätös, tehty 24 päivänä kesäkuuta 2003, tiettyjen vaihtoehtoisten menetelmien hyväksymisestä Suomeen ja Ruotsiin vietävän lihan mikrobiologista testausta varten (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (tiedoksiannettu numerolla K(2003) 1928)



Virallinen lehti nro L 157 , 26/06/2003 s. 0066 - 0067



Komission päätös, tehty 24 päivänä kesäkuuta 2003, tiettyjen vaihtoehtoisten menetelmien hyväksymisestä Suomeen ja Ruotsiin vietävän lihan mikrobiologista testausta varten (tiedoksiannettu numerolla K(2003) 1928) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2003/470/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon salmonellan torjumiseksi Suomeen ja Ruotsiin vietävän tuoreen naudan- ja sianlihan näytteiden avulla tapahtuvaa mikrobiologista testausta koskevista säännöistä 22 päivänä kesäkuuta 1995 tehdyn neuvoston päätöksen 95/409/EY(1), sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 98/227/EY(2), ja erityisesti sen liitteessä olevan C osan ensimmäisen kohdan, ottaa huomioon salmonellan torjumiseksi Suomeen ja Ruotsiin vietävän tuoreen siipikarjanlihan näytteiden avulla tapahtuvaa mikrobiologista testausta koskevista säännöistä 22 päivänä kesäkuuta 1995 tehdyn neuvoston päätöksen 95/411/EY(3), sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 98/227/EY, ja erityisesti sen liitteessä olevan C osan ensimmäisen kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Testattaessa Suomeen ja Ruotsiin tarkoitettua tuoretta lihaa ja siipikarjanlihaa Salmonella spp:n varalta on käytettävä nopeita analyysimenetelmiä, koska tuotteiden säilyvyysaika on lyhyt. Sen vuoksi on tarpeen sallia sellaisten nopeampien vaihtoehtoisten menetelmien käyttö, jotka tarjoavat vastaavat takeet kuin päätöksillä 95/409/EY ja 95/411/EY hyväksytyt menetelmät. (2) Kansanterveyttä koskevia eläinlääkintätoimenpiteitä käsittelevä tiedekomitea antoi 19-20 päivänä kesäkuuta 2002 lausunnon Salmonellan havaitsemiseen käytettävien menetelmien arviointikriteereistä. Lausunnossaan komitea suositteli, että uudet vaihtoehtoiset menetelmät validoitaisiin virallisella menettelyllä, joista se asetti etusijalle standardissa EN/ISO 16140(4) kuvatun protokollan. (3) Tiedekomitea totesi lisäksi, että Association française de normalisation -järjestön (AFNOR), Association of Official Analytical Chemists -järjestön (AOAC), Euroopan standardointikomitean (CEN), Kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) ja yhteispohjoismaisen Nordic System for Validation of Alternative Microbiological Method -validointijärjestön (NordVal) standardointielinten kuvaamat validointimenettelyt ovat yleisiltä linjoiltaan samanlaisia mutta poikkeavat toisistaan yksityiskohtaisemmalla tasolla. (4) Tiedekomitean lausunto on syytä ottaa huomioon. (5) EN/ISO 16140 -standardi annettiin vuonna 2002, ja sen soveltamisesta on tähän mennessä saatu vain vähän kokemuksia. Sen vuoksi on tarpeen sallia väliaikaisesti sellaisten menetelmien käyttö, jotka on validoitu EN/ISO 16140 -standardissa kuvattua menettelyä vastaavilla validointimenettelyillä. Mahdollisuutta pitäisi tarkastella myöhemmin uudelleen ja asiaan liittyviä säännöksiä olisi tarkistettava tarvittaessa. (6) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Hyväksytään seuraavien vaihtoehtoisten menetelmien käyttö päätöksissä 95/409/EY ja 95/411/EY tarkoitetuissa mikrobiologisissa testauksissa: - menetelmät, jotka on validoitu suhteessa ISO 6579 -standardin(5) tai Pohjoismaisen elintarvikkeiden metodiikkakomitean (NMKL:n) menetelmän nro 71(6) viimeisimpiin painoksiin ja jotka kolmas osapuoli on sertifioinut EN/ISO 16140 -standardin viimeisimmässä painoksessa vahvistetun protokollan mukaisesti, - kunnes EN/ISO 16140 -standardin soveltamisesta on saatu kokemuksia, menetelmät, jotka on validoitu suhteessa edellä mainittuihin analyyttisiin menetelmiin ja joiden tarjoamien takeiden vastaavuus on vahvistettu sertifioinnilla niiden protokollien mukaisesti, jotka Association Française de Normalisation (AFNOR), Nordic System for Validation of Alternative Microbiological Method (NordVal) tai Association of Official Analytical Chemists (AOAC) ovat kuvanneet. Näiden vaihtoehtoisten menetelmien validointiin on kuuluttava lihanäytteiden käyttö validointitutkimuksissa. 2 artikla Tätä päätöstä tarkastellaan uudelleen kahden vuoden kuluessa sen tekemisestä, jotta voidaan ottaa huomioon vaihtoehtoisten mikrobiologisten menetelmien validointiin liittyvä kokemus ja edistyminen. 3 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 24 päivänä kesäkuuta 2003. Komission puolesta David Byrne Komission jäsen (1) EYVL L 243, 11.10.1995, s. 21. (2) EYVL L 87, 21.3.1998, s. 14. (3) EYVL L 243, 11.10.1995, s. 29. (4) EN/ISO 16140:2003 - Microbiology of food and animal feeding stuffs - Protocol for the validation of alternative methods. (5) ISO 6579:2002 - Microbiology of food and animal feeding stuffs. Horizontal method for the detection of Salmonella spp. (6) NMKL:n menetelmä nro 71, 5. painos, 1999: Salmonellabakteerit. Osoittaminen elintarvikkeista.