c)

Lisätään ainesosaluokka (CMC) 15 seuraavasti: ”AINESOSALUOKKA (CMC) 15: HYÖDYNNETYT ERITTÄIN PUHTAAT AINEET 1) EU-lannoitevalmiste voi sisältää sellaista hyödynnettyä erittäin puhdasta ainetta, joka on ammoniumsuolaa, sulfaattisuolaa, fosfaattisuolaa, alkuainerikkiä, kalsiumkarbonaattia tai kalsiumoksidia tai näiden seoksia, jos tällaisen aineen tai seoksen puhtausaste on vähintään 95 prosenttia kuiva-aineesta. 2) Erittäin puhtaan aineen on oltava otettu talteen jätteestä, joka on syntynyt a) osana tuotantoprosessia, jossa käytetään syötemateriaaleina muita aineita ja seoksia kuin asetuksen (EY) N:o 1069/2009 (1) soveltamisalaan kuuluvia eläimistä saatavia sivutuotteita tai niistä johdettuja tuotteita, tai b) osana kaasunpuhdistus- tai päästöjenrajoitusprosessia, jonka tarkoituksena on poistaa ravinteet poistokaasuista, jotka ovat peräisin jostakin seuraavista syötemateriaaleista ja tiloista: i) aineet ja seokset, jotka eivät ole direktiivin 2008/98/EY 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua jätettä, ii) kasvit ja kasvinosat, iii) direktiivin 2008/98/EY 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu biojäte, joka on peräisin biojätteen erilliskeräyksestä jätteiden syntypaikalla, iv) direktiivin 91/271/ETY (2) 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu yhdyskuntajätevesi ja 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu talousjätevesi, v) direktiivin 86/278/ETY (3) 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettu liete, jolla ei ole direktiivin 2008/98/EY liitteessä III lueteltuja vaarallisia ominaisuuksia, vi) direktiivin 2008/98/EY 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu jäte sekä polttoaineet, joita käytetään Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2010/75/EU (4) tarkoitetussa jätettä käyttävässä rinnakkaispolttolaitoksessa, jota käytetään mainitun direktiivin edellytysten mukaisesti, edellyttäen, että näillä syötemateriaaleilla ei ole direktiivin 2008/98/EY liitteessä III lueteltuja vaarallisia ominaisuuksia, vii) luokkaan 2 tai luokkaan 3 kuuluvat ainekset tai niistä johdetut tuotteet noudattaen asetuksen (EY) N:o 1069/2009 32 artiklan 1 ja 2 kohdassa säädettyjä edellytyksiä ja mainitun asetuksen 32 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä ja sillä edellytyksellä, että poistokaasut on saatu tämän asetuksen liitteessä II olevassa ainesosaluokkaa (CMC) 3 tai 5 koskevassa kohdassa vahvistetun kompostointi- tai mädätysprosessin mukaisesti, viii) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 3 artiklan 20 alakohdassa tarkoitettu lanta tai siitä johdetut tuotteet tai ix) kotieläinten eläinsuojat. Edellä i-vi alakohdassa tarkoitetut syötemateriaalit eivät saa sisältää asetuksen (EY) N:o 1069/2009 soveltamisalaan kuuluvia eläimistä saatavia sivutuotteita tai niistä johdettuja tuotteita. 3) Orgaanisen hiilen (C org ) pitoisuus erittäin puhtaassa aineessa saa olla enintään 0,5 prosenttia kuiva-aineesta. 4) Erittäin puhdas aine saa sisältää enintään a) 6 mg polysyklisiä aromaattisia hiilivetyjä (PAH16) (5) / kg kuiva-ainetta, b) 20 ng WHO:n toksisuusekvivalenttia (6) polykloorattuja dibentso-para-dioksiineja ja dibentsofuraaneja (PCDD/PCDF) (7) / kg kuiva-ainetta. 5) EU-lannoitevalmiste, joka sisältää erittäin puhtaita aineita tai koostuu niistä, saa sisältää enintään a) 400 mg kokonaiskromia (Cr) / kg kuiva-ainetta ja b) 2 mg talliumia (Tl) / kg kuiva-ainetta. 6) Jos jonkin 4 tai 5 kohdassa vahvistetun vaatimuksen (esimerkiksi tietyn haitallisen aineen esiintymättömyys) täyttyminen seuraa varmasti ja kiistatta kyseisen erittäin puhtaan aineen luonteesta tai hyödyntämisprosessista taikka EU-lannoitevalmisteen valmistusprosessista, vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyssä voidaan olettaa vaatimusten täyttyvän valmistajan vastuulla ilman todentamista (esimerkiksi testausta). 7) Jos liitteessä I ei ole vahvistettu siihen toimintoperusteiseen tuoteluokkaan, johon edellä 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja erittäin puhtaita aineita sisältävät tai niistä koostuvat EU-lannoitevalmisteet kuuluvat, sovellettavia bakteereja Salmonella spp., Escherichia coli tai Enterococcaceae koskevia vaatimuksia, kyseisten patogeenien määrä EU-lannoitevalmisteessa ei saa ylittää seuraavassa taulukossa esitettyjä rajoja: Testattavat mikro-organismit Näytteenotto- suunnitelmat Raja-arvo n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Ei esiinny 25 g:ssa tai 25 ml:ssa Escherichia coli tai Enterococcaceae 5 5 0 1 000 1 g:ssa tai 1 ml:ssa jossa: n = testattavien näytteiden lukumäärä, c = sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa pesäkkeen muodostavina yksikköinä (pmy) ilmaistu bakteerien lukumäärä voi olla m:n ja M:n välillä, m = tyydyttävänä pidetyn, pesäkkeen muodostavina yksikköinä ilmaistun bakteerien lukumäärän raja-arvo, M = pesäkkeen muodostavina yksikköinä ilmaistun bakteerien lukumäärän enimmäisarvo. 8) Se, että 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja erittäin puhtaita aineita sisältävät tai niistä koostuvat EU-lannoitevalmisteet täyttävät 7 kohdan vaatimukset tai ne bakteereja Salmonella spp., Escherichia coli tai Enterococcaceae koskevat liitteessä I vahvistetut vaatimukset, jotka koskevat kyseessä olevaa toimintoperusteista tuoteluokkaa (PFC), on todennettava suorittamalla liitteessä IV olevan II osan moduulin D1 (Tuotantoprosessin laadunvarmistus) 5.1.3.1 kohdan mukaiset testit. Edellä 7 kohdassa vahvistettuja vaatimuksia ja niitä bakteereja Salmonella spp., Escherichia coli tai Enterococcaceae koskevia liitteessä I vahvistettuja vaatimuksia, jotka koskevat sitä toimintoperusteista tuoteluokkaa (PFC), johon pelkästään 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja erittäin puhtaita aineita sisältävät EU-lannoitevalmisteet kuuluvat, ei sovelleta, jos kyseisille erittäin puhtaille aineille tai kaikille käytetyille biogeenisille syötemateriaaleille on tehty jokin seuraavista käsittelyistä: a) painesterilointi kuumentamalla yli 133 °C:n sisälämpötilaan vähintään 20 minuutin ajaksi vähintään 3 baarin absoluuttisessa paineessa, ja paine on tuotettava poistamalla kaikki ilma sterilointitilasta ja korvaamalla se höyryllä (”kyllästetty höyry”), b) prosessointi pastörointi- tai hygieniayksikössä siten, että prosessin aikana lämpötila nousee 70 °C:seen vähintään tunnin ajaksi. Edellä 7 kohdassa vahvistettuja vaatimuksia ja niitä bakteereja Salmonella spp., Escherichia coli tai Enterococcaceae koskevia liitteessä I vahvistettuja vaatimuksia, jotka koskevat sitä toimintoperusteista tuoteluokkaa (PFC), johon pelkästään 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja erittäin puhtaita aineita sisältävät EU-lannoitevalmisteet kuuluvat, ei sovelleta, jos kyseiset poistokaasut ovat peräisin direktiivissä 2010/75/EU määritellystä polttoprosessista. 9) Erittäin puhtaita aineita, jotka eivät varastoitaessa ole suojassa sateelta ja suoralta auringonvalolta, voidaan lisätä EU-lannoitevalmisteeseen ainoastaan siinä tapauksessa, että ne on valmistettu enintään 36 kuukautta ennen kyseisen EU-lannoitevalmisteen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen allekirjoittamista. 10) Erittäin puhtaiden aineiden on oltava rekisteröityjä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti, ja rekisteröintiasiakirjojen on sisällettävä: a) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteissä VI, VII ja VIII säädetyt tiedot ja b) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 14 artiklan mukainen kemikaaliturvallisuusraportti, joka kattaa käytön lannoitevalmisteena, jollei niitä nimenomaisesti koske jokin asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä IV tai kyseisen asetuksen liitteessä V olevassa 6, 7, 8 tai 9 kohdassa säädetyistä rekisteröintivelvollisuutta koskevista vapautuksista. (1) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1069/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta (sivutuoteasetus) (EUVL L 300, 14.11.2009, s. 1)." (2) Neuvoston direktiivi 91/271/ETY, annettu 21 päivänä toukokuuta 1991, yhdyskuntajätevesien käsittelystä (EYVL L 135, 30.5.1991, s. 40)." (3) Neuvoston direktiivi 86/278/ETY, annettu 12 päivänä kesäkuuta 1986, ympäristön, erityisesti maaperän, suojelusta käytettäessä puhdistamolietettä maanviljelyssä (EYVL L 181, 4.7.1986, s. 6)." (4) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/75/EU, annettu 24 päivänä marraskuuta 2010, teollisuuden päästöistä (yhtenäistetty ympäristön pilaantumisen ehkäiseminen ja vähentäminen) (EUVL L 334, 17.12.2010, s. 17)." (5) Naftaleenin, asenaftyleenin, asenafteenin, fluoreenin, fenantreenin, antraseenin, fluoranteenin, pyreenin, bentso[a]antraseenin, kryseenin, bentso[b]fluoranteenin, bentso[k]fluoranteenin, bentso[a]pyreenin, indeno[1,2,3-cd]pyreenin, dibentso[a,h]antraseenin ja bentso[ghi]peryleenin summa." (6) van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006), The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223–241. doi:10.1093/toxsci/kfl055." (7) Aineiden 2,3,7,8-TCDD, 1,2,3,7,8-PeCDD; 1,2,3,4,7,8-HxCDD; 1,2,3,6,7,8-HxCDD; 1,2,3,7,8,9-HxCDD; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD; OCDD; 2,3,7,8-TCDF; 1,2,3,7,8-PeCDF; 2,3,4,7,8-PeCDF; 1,2,3,4,7,8-HxCDF; 1,2,3,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,7,8,9-HxCDF; 2,3,4,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF; 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF ja OCDF summa.”"