Komission direktiivi 95/11/EY, annettu 4 päivänä toukokuuta 1995, eläinten rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin suuntaviivoista annetun neuvoston direktiivin 87/153/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



Virallinen lehti nro L 106 , 11/05/1995 s. 0023 - 0024



KOMISSION DIREKTIIVI 95/11/EY, annettu 4 päivänä toukokuuta 1995, eläinten rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin suuntaviivoista annetun neuvoston direktiivin 87/153/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirjalla, ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo, että direktiivissä 70/524/ETY säädetään eläinten rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin niiden suuntaviivojen hyväksymisestä, jotka vahvistettiin eläinten rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin suuntaviivoista annetulla neuvoston direktiivillä 87/153/ETY (2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella 94/40/EY (3), ja niihin mahdollisesti tehtävistä muutoksista tieteellisen ja teknisen kehityksen seurauksena, sen varmistamiseksi, että käytettävissä on muuttumattomina säilyviä bakteerikantoja ja näin ollen koko teollisen tuotannon jatkuvuuden varmistamiseksi on tarpeen, että viitemateriaali tallennetaan Budapestin sopimuksen mukaan hyväksyttyyn kansainväliseen kantakokoelmaan; tämä vaatimus mahdollistaa lisäksi täsmälliset viittaukset käytettyihin bakteerikantoihin, ja tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 87/153/ETY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti. 2 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin säännösten noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1995. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 3 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 4 päivänä toukokuuta 1995. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission jäsen (1) EYVL N:o L 270, 14.12.1970, s. 1 (2) EYVL N:o L 64, 7.3.1987, s. 19 (3) EYVL N:o L 208, 11.8.1994, s. 15 LIITE 1. Korvataan II luvussa oleva 2.2 kohta seuraavasti: "2.2. Empiirinen ja rakenteellinen kemiallinen kaava sekä molekyylipaino. Käymistuotteiden osalta tärkeimpien ainesosien laadullinen ja määrällinen koostumus. Mikro-organismien osalta: viljelmän nimitys ja sen kansainväliseksi kantakokoelmaksi (1) hyväksytyn viljelykokoelman paikka, johon kanta on tallennettu (jos mahdollista Euroopan yhteisössä), tallennusnumero, geneettinen muuntaminen ja kaikki tunnistamisen kannalta merkittävät ominaisuudet. Lisäksi alkuperä, aiheelliset morfologiset ja fysiologiset ominaisuudet, kehitysvaiheet, sen biologiseen toimintaan (lisäaineena) mahdollisesti vaikuttavat merkittävät tekijät sekä tunnistamiseen tarvittavat geneettiset tiedot. Pesäkkeitä muodostavien yksikköjen (CFU) määrä grammaa kohden. Entsymaattisten valmisteiden osalta: biologinen alkuperä [mikrobialkuperän ollessa kyseessä: viljelmän nimitys ja sen kansainväliseksi kantakokoelmaksi hyväksytyn viljelykokoelman paikka, johon kanta on tallennettu (jos mahdollista Euroopan yhteisössä), tallennusnumero, geneettinen muuntaminen ja kaikki tunnistamisen kannalta merkittävät ominaisuudet, mukaan lukien geneettiset tiedot], toiminta suhteessa sopivan tyyppisiin kemiallisesti puhtaisiin substraatteihin; muut fysikaalis-kemialliset ominaisuudet. Kopio hyväksyttyyn kantakokoelmaan tallentamisen osoittavasta kuitista, jossa täsmennetään mikro-organismin nimitys ja taksonominen kuvaus kansainvälisen nimikkeistön koodien mukaisesti, on toimitettava kaikissa tapauksissa. (1) Kansainvälinen kantakokoelma patentoitavien mikro-organismien kansainvälisen kantakokoelman hyväksymisestä tehdyn Budapestin sopimuksen 7 artiklan mukaan." 2. Korvataan V luvussa oleva 2.2 kohta seuraavasti: "2.2. Empiirinen ja rakenteellinen kemiallinen kaava sekä molekyylipaino. Käymistuotteiden osalta tärkeimpien ainesosien laadullinen ja määrällinen koostumus. Mikro-organismien osalta: viljelmän nimitys ja sen kansainväliseksi kantakokoelmaksi hyväksytyn viljelykokoelman paikka, johon kanta on tallennettu (jos mahdollista Euroopan yhteisössä), tallennusnumero, geneettinen muuntaminen ja kaikki tunnistamisen kannalta merkittävät ominaisuudet. Entsymaattisten valmisteiden osalta: biologinen alkuperä (mikrobialkuperän ollessa kyseessä: viljelmän nimitys ja sen kansainväliseksi kantakokoelmaksi hyväksytyn viljelykokoelman paikka, johon kanta on tallennettu (jos mahdollista Euroopan yhteisössä), tallennusnumero, geneettinen muuntaminen ja kaikki tunnistamisen kannalta merkittävät ominaisuudet, mukaan lukien geneettiset tiedot), toiminta suhteessa sopivan tyyppisiin kemiallisesti puhtaisiin substraatteihin; muut fysikaalis-kemialliset ominaisuudet."