KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1295,

annettu 16 päivänä syyskuuta 2020,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/408 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden karbetamidi, emamektiini, flurokloridoni, gamma-syhalotriini, halosulfuronimetyyli, ipkonatsoli ja tembotrioni sisällyttämisestä korvattavien aineiden luetteloon

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 78 artiklan 2 kohdan ja 80 artiklan 7 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/408 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka täyttävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 4 kohdassa vahvistetut kriteerit, joiden perusteella aineiden katsotaan olevan korvattavia aineita.

(2) Täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/408 perustui tutkimukseen, jossa tarkasteltiin ennen 31 päivää tammikuuta 2013 hyväksyttyjä tehoaineita koskevia tietoja. Johdonmukaisuuden ja tasapuolisen kohtelun vuoksi on aiheellista saattaa korvattavien aineiden luettelo ajan tasalle sisällyttämällä siihen muita aineita, jotka on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan mukaisten siirtymäsääntöjen nojalla ja jotka täyttävät kyseisen asetuksen liitteessä II olevassa 4 kohdassa vahvistetut kriteerit.

(3) Karbetamidi, flurokloridoni, halosulfuronimetyyli ja ipkonatsoli hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan nojalla, mutta niitä ei sisällytetty korvattavien aineiden luetteloon, koska ne eivät silloin täyttäneet kyseisen asetuksen liitteessä II olevan 4 kohdan kriteereitä. Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitea on todennut äskettäin antamissaan lausunnoissa, että nämä tehoaineet olisi luokiteltava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (3) mukaisesti lisääntymiselle vaarallisten aineiden kategoriaan 1B. Tämän arvioinnin perusteella karbetamidin, flurokloridonin, halosulfuronimetyylin ja ipkonatsolin (4) katsotaan täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan kuudennessa luetelmakohdassa vahvistetun kriteerin.

(4) Emamektiinia, gamma-syhalotriinia ja tembotrionia ei otettu huomioon korvattavien aineiden luetteloa laadittaessa, koska niitä ei ollut vielä hyväksytty 31 päivänä tammikuuta 2013, joka oli täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/408 pohjana olleessa tutkimuksessa huomioon otettujen aineiden viimeinen hyväksymispäivä, ja siksi ne jätettiin pois kyseisellä täytäntöönpanoasetuksella vahvistetusta luettelosta.

(5) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, oli kuitenkin todennut ennen tehoaineiden emamektiini (5) ja tembotrioni (6) hyväksymistä, että nämä aineet täyttävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa vahvistetun kriteerin, sillä kummankin hyväksyttävä päiväsaanti ja hyväksyttävä käyttäjän altistumistaso ovat merkittävästi alhaisemmat kuin viitearvot suurimmalla osalla hyväksytyistä tehoaineista.

(6) Elintarviketurvallisuusviranomainen on todennut myös, että gamma-syhalotriini (7) täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa vahvistetun kriteerin, sillä aineen hyväksyttävä käyttäjän altistumistaso ja akuutin altistumisen viiteannos ovat merkittävästi alhaisemmat kuin viitearvot suurimmalla osalla hyväksytyistä tehoaineista.

(7) Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/408 olisi muutettava näiden arviointien huomioon ottamiseksi.

(8) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/408 liite seuraavasti: 1) Lisätään nimi ”karbetamidi” kohtien ”karbendatsiimi” ja ”klorotoluroni” väliin. 2) Lisätään nimi ”emamektiini” kohtien ”dikvatti” ja ”epoksikonatsoli” väliin. 3) Lisätään nimi ”flurokloridoni” kohtien ”flukinkonatsoli” ja ”glufosinaatti” väliin. 4) Lisätään nimi ”gamma-syhalotriini” kohtien ”flukinkonatsoli” ja ”glufosinaatti” väliin. 5) Lisätään nimi ”halosulfuronimetyyli” kohtien ”glufosinaatti” ja ”haloksifoppi-P” väliin. 6) Lisätään nimi ”ipkonatsoli” kohtien ”imatsosulfuroni” ja ”isoproturoni” väliin. 7) Lisätään nimi ”tembotrioni” kohtien ”tebufenpyradi” ja ”tepraloksidiimi” väliin.

2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 16 päivänä syyskuuta 2020. Komission puolesta Ursula VON DER LEYEN Puheenjohtaja

(1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/408, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2015, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 7 kohdan täytäntöönpanosta ja korvattavien aineiden luettelon laatimisesta (EUVL L 67, 12.3.2015, s. 18).

(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

(4) Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of: carbetamide (12. maaliskuuta 2015)

https://echa.europa.eu/documents/10162/b72929b7-77cc-148b-532c-4d5aab8661d4,

flurochloridone (3. marraskuuta 2018) https://echa.europa.eu/documents/10162/f186167a-b346-82dc-f237-fc8f580416b2;

halosulfuron-methyl (22. syyskuuta 2017) https://echa.europa.eu/documents/10162/4f58f826-4c3d-9388-7c59-a2b101f0d2c4 and of

ipconazole (9. maaliskuuta 2018) https://echa.europa.eu/documents/10162/bebd7903-5dc4-864a-da7a-7c3967da6e4d.

(5) EFSA (European Food Safety Authority), 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance emamectin, EFSA Journal 2012;10(11):2955.

(6) EFSA (European Food Safety Authority), 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tembotrione, EFSA Journal 2013;11(3):3131.

(7) EFSA (European Food Safety Authority), 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin, EFSA Journal 2014;12(2):3560.