KOMISSION PÄÄTÖS,

tehty 20 päivänä joulukuuta 1995,

otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin yhteisössä sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta (95/555/EY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon otsonikerrosta heikentävistä aineista 15 päivänä joulukuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 (1) ja erityisesti sen 3, 4 ja 7 artiklan,

sekä katsoo, että

otsonikerrosta koskevan huolestuneisuuden vuoksi komissio on päättänyt tietyistä valvottavista aineista luopumisesta Montrealin pöytäkirjassa määrättyä aikaisemmin eli 1 päivästä tammikuuta 1995,

asetuksen (EY) N:o 3093/94 3 artiklan 1, 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa säädetään, että komissio määrittää vuosittain ne välttämättömät käyttötarkoitukset, jotka voidaan sallia yhteisössä, ja ne valvottavien aineiden määrät, jotka voidaan tuottaa, saattaa markkinoille tai käyttää näihin tarkoituksiin,

tällaisista välttämättömistä käyttötarkoituksista on päätettävä edellä mainitun asetuksen 3 artiklan 1 kohdan ja 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti kloorifluorihiilivetyjen osalta, 3 artiklan 2 kohdan ja 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen osalta, 3 artiklan 3 kohdan ja 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti halonien osalta, 3 artiklan 4 kohdan ja 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti hiilitetrakloridin osalta, 3 artiklan 5 kohdan ja 4 artiklan 5 kohdan mukaisesti 1,1,1-trikloorietaanin osalta ja 3 artiklan 7 kohdan ja 4 artiklan 7 kohdan mukaisesti HBFC-yhdisteiden osalta,

välttämättömien käyttötarkoitusten määrittämisessä käytetyt perusteet ovat Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksen IV/25 mukaiset ja seuraavat:

a) valvottavien aineiden käyttöä olisi pidettävä "välttämättömänä" ainoastaan, jos

i) se on tarpeen terveyden tai turvallisuuden vuoksi tai erittäin tärkeää yhteiskunnan toiminnalle (henkiset ja kulttuurinäkökohdat mukaan lukien); ja

ii) ei ole korvaavia aineita tai vaihtoehtoisia ratkaisuja, jotka olisivat teknisesti ja taloudellisesti toteutettavissa sekä ympäristön ja terveyden kannalta hyväksyttäviä;

b) valvottavien aineiden mahdollinen tuotanto ja kulutus välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallitaan ainoastaan, jos

i) on toteutettu kaikki taloudellisesti mahdolliset toimenpiteet valvottavan aineen välttämättömän käytön ja siitä aiheutuvien päästöjen vähentämiseksi;

ii) valvottavaa ainetta ei ole saatavilla riittävää määrää ja laatua nykyisissä uusien tai kierrätettyjen valvottavien aineiden varastoissa, ottaen huomioon kehitysmaiden valvottavien aineiden tarpeet.

Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä VI/9 sallitaan sellainen tuotannon tai kulutuksen taso, joka on tarpeen valvotun aineen välttämättömään käyttöön i) astman ja kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa käytettäviin inhalaattoriannostelupumppuihin ja ii) tämän päätöksen liitteessä I mainittuun laboratorio- ja analyysikäyttöön,

mainittu päätös VI/9 sitoo osapuolia pyrkimään käytön ja päästöjen vähentämiseen; inhalaattoriannostelupumppujen osalta tällä tarkoitetaan hoitomuodoista tiedottamista lääkäreille ja potilaille ja todellisia toimia kansallisen lainsäädännön kanssa yhdenmukaisesta laitteiden uudelleenkäytöstä ja testauksesta johtuvien päästöjen poistamiseksi tai talteen ottamiseksi,

saatuaan joukon hakemuksia jäsenvaltioilta komissio on julkaissut päätöksen 95/324/EY (2), jossa hyväksytään välttämättömiksi käyttötarkoituksiksi inhalaattoriannostelupumput astman ja muiden kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa ja laboratoriokäyttö ja jossa määrätään yhteisössä jäsenvaltioille sallittavat määrät vuodeksi 1996 Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätösten IV/25 ja VI/9 mukaisesti,

komission päätöksessä 95/324/EY määritellyn välttämättömän laboratoriokäytön tarpeiden tyydyttämiseksi tarpeellisten 1,1,1-trikloorietaanimäärien lisäämiseksi komissio nimeää toimittajat, jotka voivat toimittaa valvottuja aineita tähän käyttötarkoitukseen,

päätöksellä 95/324/EY vahvistettu 1,1,1-trikloorietaanin määrä on riittämätön laboratorio- ja analyysitoimintaan tarkoitettuihin välttämättömiin käyttötarkoituksiin tarvittavan määrän tyydyttämiseksi,

komissio on julkaissut ilmoituksen välttämättömiin käyttötarkoituksiin vuonna 1996 sallittujen valvottavien aineiden käyttäjille Euroopan yhteisössä (3) asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti ja on saanut asiaa koskevia hakemuksia välttämättömiin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen valvottavien aineiden määristä vuonna 1996,

Montrealin pöytäkirjassa määrättyjen välttämättömiä käyttötarkoituksia koskevien poikkeuksien vahvistamis- ja valvontamenettelyjen osalta osapuolet ovat velvollisia nimeämään ne käyttäjät, joille välttämättömät käyttötarkoitukset sallitaan vuonna 1996,

komissio on antanut nimetyille käyttäjille luvan edellä mainitun asetuksen 3, 4 ja 7 artiklan ja asetuksen (EY) N:o 3093/94 16 artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti,

tuottaja voi saada luvan sen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta, jossa kyseistä tuotetta tuotetaan, tuottaa valvottuja aineita nimettyjen käyttäjien esittämien luvanvaraisten pyyntöjen täyttämiseksi; kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen toimittaa komissiolle ajoissa ilmoituksen annetuista luvista,

mainitun päätöksen 16 artiklassa määrätään menettelystä, jonka mukaisesti asetuksen täytäntöönpanoa koskevat päätökset tehdään,

tässä päätöksessä määrätyt toimenpiteet ovat yhdenmukaiset asetuksen (EY) N:o 3093/94 16 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon kanssa, ja

liitteessä II esitetään luettelo välttämättömistä käyttötarkoituksista ja valvottujen aineiden määristä teollisten tuottajien ja käyttäjien tiedoksi,

ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Liitteessä I luetellaan yritykset, jotka voivat hyötyä välttämättömistä käyttötarkoituksista omaan lukuunsa tai jotka voivat luovuttaa vapaaseen vaihdantaan valvottuja aineita välttämättömiin käyttötarkoituksiin myönnettyjen poikkeuksien perusteella laboratoriokäytön osalta.

2 artikla

Sen lisäksi, mitä päätöksen 95/324/EY 1 artiklan 1 kohdassa säädetään, välttämättömiin käyttötarkoituksiin laboratorikäytössä sallitun 1,1,1-trikloorietaanin määrää on lisätty 300 tonnilla.

3 artikla

Välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen määrien jako on esitetty liitteessä II.

4 artikla

Tämä päätös on osoitettu liitteessä I mainituille yrityksille.

5 artikla

Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 1996 31 päivään joulukuuta 1996.

Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 1995.

Komission puolesta

Ritt BJERREGAARD

Komission jäsen

(1) EYVL N:o L 333, 22.12.1994, s. 1

(2) EYVL N:o L 190, 11.8.1995, s. 13

(3) EYVL N:o C 221, 26.8.1995, s. 5

ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I

USOS MÉDICOS / MEDICINSKE ANVENDELSESFORMÅL / MEDIZINISCHE VERWENDUNGEN / ÉÁÔÑÉÊÅÓ ×ÑÇÓÅÉÓ / MEDICAL USES / UTILISATIONS MÉDICALES / USO MEDICO / MEDISCHE TOEPASSING / UTILIZAÇÕES MÉDICAS / LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ / MEDICINSK ANVÄNDNING

3M Health Care Ltd

Mr A. J. Maynard

3M House

Morley Street

Loughborough

GB-Leicestershire LE11 1EP

Ankerpharm GmbH

Fr. Elzer-Vetter

Hansa-Allee 177 D

D-Düsseldorf

Laboratorio Astra España SA

Dr. E. Cabré Matas

Mestre Joan Corrales, 95-105

Esplugues de Llobregat

E-08950 Esplugues de Llobregat

Bespak PLC

Mr M. A. Talbot

Bergen Way

King's Lynn

GB-Norfolk PE30 2JJ

Boehringer Ingelheim GmbH

J. Pink

D-55216 Ingelheim/Rhein

CCL Industries Ltd

Mrs C. King

Astmoor Industrial Estate

9 Arkwright Road

GB-Runcorn WA7 1NU

Chiesi Farmaceutici SpA

Dr P. Chiesi

Via Palermo, 26/A

I-43100 Parma

Fisher Pharmaceuticals

Mr K. Gould

12 Derby Road

Loughborough

Leicestershire

GB-LE11 0BB

Glaxo Manufacturing Services Ltd

Mr Jan Piskaldo

Priory Street

GB-Ware, Hertfordshire SG12 0DJ

IGS Sprühtechnik GmbH

F. Guck

Im Hemmet 1

D-79664 Wehr Baden

Jaba Farmacêutica

Ana Maria Baptista de Almeida

Apartado 165

Abrunheira

P-2710 Sintra

Leiras Oy

Pansiontie 47

PL 415

FIN-20101 Turku

Lesvi

Pol. Ind. Can Pelegrí

E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)

Laboratorio Aldo-Unión SA

Dr. José Sabater Sanmartí

Àngel Guimerà, 123-125

E-08950 Esplugues de Llobregat

Norton Ltd

Mr Peter Earps

IDA Industrial Estate

Cork Road

IRL-Waterford

Orion-Farmos

Pasi Salokangas

Orionintie 1

PL 65

FIN-02101 Espoo

Pharmasol Ltd

Mr N. J. Ball

North Way

Walworth Industrial Estate, Andover

GB-Hampshire SP10 5AZ

Resolution Chemicals

Dr Chris Homan

Wodgewood Way

GB-Stevenage, Hertfordshire SG1 4QT

Rexam Dispenser SpA

Via del Pino, 10

I-22057 Olginate (Lecco)

Schering-Plough Labo N.V.

Ms Ingrid Van de Poel

Industriepark 30

B-2220 Heist op den berg

Sicor Società Italiana Corticosteroidi SpA

Dr Roberto Giani

Via Terrazzano, 77

I-20017 Rho (MI)

Valeas SpA Pharmaceuticals

Dr Virgilo Bernareggi

10, Via Vallisneri

I-20133 Milan

Société Valois

M. O. Fourment

50, avenue de l'Europe

F-78160 Marly-le-Roi

Vita

Mr Enric Vallès

Av. Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despí

USOS DE LABORATORIO / LABORATORIEFORMÅL / VERWENDUNG ZU LABORZWECKEN / ÅÑÃÁÓÔÇÑÉÁÊÅÓ ×ÑÇÓÅÉÓ / LABORATORY USES / UTILISATIONS EN LABORATOIRE / USO PER SCOPI DI LABORATORIO / LABORATORIUMTOEPASSINGEN / UTILIZAÇÕES LABORATORIAIS / LABORATORIOKÄYTTÖ / LABORATORIE ANVÄNDNING

Ausimont SpA

Dr Enzo Giannetti

Viale Lombardia, 20

I-20021 Bollate

Bie & Berntsen AS

Mona Slothuus

Sandbækvej 7

DK-2610 Rødovre

Carlo Erba Reactifs

M. J.M. Ervay

Chaussée du Vexin

Parc d'Affaires des Portes

Boîte postale 616

F-27106 Val-de-Reuil

Carlo Erba Reagenti Srl

Dr Roberto Baschieri

Via Winckelmann, 1

I-Milano

Dehon Service

M. Claude Brian

26, avenue du Petit-Parc

F-94683 Vincennes Cedex

Dideco SpA

Mr Giorgio Sgarbi

Via Statale 12 Nord 86

I-41037 Mirandola

Laboratoires Domilens

Mme Christine Jacquemier

321, avenue Jean-Jaurès

Boîte postale 7254

F-69354 Lyon Cedex 07

Elf Atochem

(Centre de recherche Rhône-Alpes)

M. Paul Kiener

Rue Henri-Moissan

F-Pierre-Bénite Cedex

Elf Atochem

(Centre d'application de Levallois)

M. J.-P. Alais

95, rue Danton

Boîte postale 108

F-92303 Levallois-Perret

Fisia SpA

Strada Torino, 50

I-10043 Orbassano

Fisher Scientific Ltd

Mr G. Smith

Bishop Meadow Road

Loughborough

GB-Leicestershire LE11 0RG

Distillerie Haugel

M. Ferin

37, route de Saint-Laurent

Hameau de Gournay

F-76700 Gonfreville-l'Orcher

Ismar Chimica Srl

Dr Fabio de Paz

Via Isocorte, 16

I-16164 Genova

Lactan Ges.mbH & Co. KG

Walter Posch

Zinzendorfgasse 10-12

A-8011 Graz

Linna-Ryhmä Oy

Hannu Pesonen

Savilahdentie 6

FIN-70260 Kuopio

Mallinckrodt Baker B.V.

Mr Fleurink

Rijsterborgherweg 20

Postbus 1

NL-7400 AA Deventer

Merck Ltd

Mr P. E. Wall

Merck House

Poole

GB-Dorset BH15 1TD

Merck KGaA

K.-H. Mocikat

D-64271 Darmstadt

Mikrolab Aarhus

Axel Kiers 34

DK-8270 Højbjerg

OSI

M. J.-P. Frocot

Chemin de Montchevillon

F-02210 Oulchy-le-Château

Prolabo

M. H. Doucerain

54, rue Roger Salengro

F-94126 Fontenay-sous-Bois Cedex

Promochem GmbH

T. Karrer

Mercatorstr. 51

D-46485 Wesel

Renault VI

Mlle Claire Adenis

402, avenue Charles-de-Gaulle

F-69635 Vénissieux Cedex

Riedel-de-Haen

Dr. Creutzburg

Wunstorfer Str. 40

D-30926 Seelze

Romil Ltd

Dr R. Lenk

The Source

Convent Drive

Waterbeach

GB-Cambridgeshire CB5 9QT

SDS

M. Philippe Coste

ZI Valdonne

Boîte postale 4

F-13124 Peypin

Sigma-Aldrich Chimie s.a.r.l.

Me Karine Duval

L'Isle-d'Abeau-Chesnes

Boîte postale 701

F-38297 Saint-Quentin-Fallavier

Sigma-Aldrich Company Ltd

Dr Chris Hewitt

The Old Brickyard

New Road

Gillingham

GB-Dorset SP8 4JL

Sigma-Aldrich Chemie GmbH

Geschäftsbereich Aldrich

Dr. Gerd Backes

Riedstraße 2

D-89555 Steinheim

Sigma-Aldrich Chemie GmbH

Dr. Christoph Zimmermann

Geschäftsbereich Fluka

Messerschmittstr. 17

D-89231 Neu-Ulm

Vel N.V.

Dr Ronny Kennis

Geldenaaksebaan 464

B-3001 Leuven

Ya-Kemia Oy

Timo Posti

Kalliolanrinne 6

FIN-00510 Helsinki

LIITE II

A. LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ Inhalaattoriannostelupumppujen valmistus käytettäväksi astman ja muiden obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa (CFC)

>TAULUKON PAIKKA>

B. LABORATORIOKÄYTTÖ

B.1. CFC

>TAULUKON PAIKKA>

B.2. Hiilitetrakloridi (CCl4)

>TAULUKON PAIKKA>

B.3. 1,1,1-Trikloorietaani

>TAULUKON PAIKKA>