KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/159,

annettu 4 päivänä helmikuuta 2022,

vähäriskisen tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan yhdessä sen 22 artiklan 1 kohdan kanssa,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Danstar Ferment AG ja Comercial Quimica Masso toimittivat 26 päivänä kesäkuuta 2017 Ranskalle asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, hyväksymiseksi.

(2) Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Ranska ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 1 päivänä joulukuuta 2017 hakijoille, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.

(3) Esittelevä jäsenvaltio toimitti 15 päivänä toukokuuta 2019 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle; siinä todettiin, että tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

(4) Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti myös asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti määräajan, jonka kuluessa hakijoiden oli toimitettava lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle.

(5) Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi hakijoille, jäsenvaltioille ja komissiolle toimittamassaan päätelmässä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 2 kohdan mukaisen torjunta-aineen riskinarviointia koskevan vertaisarvioinnin perusteella, että tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti päätelmänsä (2) julkisesti saataville.

(6) Komissio esitteli 21–22 päivänä lokakuuta 2021 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, koskevan tarkastelukertomuksen ja tämän tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, koskevan asetuksen luonnoksen.

(7) Hakijoille annettiin mahdollisuus esittää huomautuksensa tarkastelukertomuksesta.

(8) Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden edustavan, tutkitun ja tarkastelukertomuksessa esitetyn käyttötarkoituksen osalta.

(9) Koska komissio katsoo, että Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukainen vähäriskinen tehoaine ja koska kyseistä ainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan olettaa aiheuttavan ainoastaan vähäisen riskin ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ympäristölle, se voidaan hyväksyä enintään 15 vuoden ajaksi. Mitään ihmisten, eläinten ja ympäristön kannalta kriittistä ongelma-aluetta ei havaittu.

(10) Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, on mikro-organismi, joka täyttää myös asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan 2 kohdassa esitetyt edellytykset yhdessä kyseisen asetuksen liitteessä II olevan 5.2 kohdan kanssa. Näin ollen on aiheellista hyväksyä Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, vähäriskisenä tehoaineena.

(11) Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 (3) olisi sen vuoksi muutettava.

(12) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla Tehoaineen hyväksyminen Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaine Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45.

2 artikla Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2022. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula VON DER LEYEN

(1) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1).

(2) Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).