FI Euroopan unionin virallinen lehti L 104/23

KOMISSION DIREKTIIVI 2009/37/EY,

annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009,

neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta klormekvatin, kupariyhdisteiden, propakitsafopin, kvitsalofoppi-P:n, teflubentsuronin ja zeta-sypermetriinin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO,

joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luetteloon sisältyvät klormekvatti, kupariyhdisteet, propakitsafoppi, kvitsalofoppi-P, teflubentsuroni ja zeta-sypermetriini.

(2) Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1490/200210 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Klormekvatin ja teflubentsuronin osalta esittelevä jäsenvaltio on Yhdistynyt kuningaskunta, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 27 päivänä huhtikuuta 2007 ja 6 päivänä elokuuta 2007. Kupariyhdisteiden osalta esittelevä jäsenvaltio on Ranska, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 7 päivänä kesäkuuta 2007. Propakitsafopin osalta esittelevä jäsenvaltio on Italia, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 22 päivänä syyskuuta 2005. Kvitsalofoppi-P:n osalta esittelevä jäsenvaltio on Suomi, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 1 päivänä helmikuuta 2007 (muunnos kvitsalofoppi-P-etyyli) ja 2 päivänä toukokuuta 2007 (muunnos kvitsalofoppi-P-tefuryyli). Zeta-sypermetriinin osalta esittelevä jäsenvaltio on Belgia, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 10 päivänä heinäkuuta 2006.

(3) Arviointikertomuksia ovat tarkastelleet vertaistarkasteluna jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, ja ne on esitetty komissiolle Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisten kertomusten (4) muodossa 29 päivänä syyskuuta 2008 klormekvatin ja teflubentsuronin osalta, 30 päivänä syyskuuta 2008 kupariyhdisteiden ja zeta-sypermetriinin osalta sekä 26 päivänä marraskuuta 2008 propakitsafopin ja kvitsalofoppi-P:n osalta. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä kertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 23 päivänä tammikuuta 2009 valmistuivat klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia ja zeta-sypermetriiniä koskevat komission tarkastelukertomukset.

(4) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia ja zeta-sypermetriiniä sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan myöntää kaikissa jäsenvaltioissa direktiivissä säädetyllä tavalla.

(5) Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Siksi klormekvatin ilmoittajan olisi pyydettävä toimittamaan lisätietoja, jotka koskevat aineen käyttäytymistä (absorptiotutkimukset on suoritettava 20 °C:ssa, pitoisuudet pohjavedessä, pintavesissä ja sedimentissä on laskettava uudelleen), seurantamenetelmiä aineen määrittämiseksi eläintuotteissa ja vedessä sekä vesieliöille, linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaa riskiä. Kupariyhdisteiden ilmoittajan olisi pyydettävä toimittamaan lisätietoja, jotka koskevat aineen hengittämisestä aiheutuvaa riskiä sekä muita kuin kohde-eliöitä, maaperää ja vettä koskevaa riskinarviointia. Lisäksi on aiheellista edellyttää, että propakitsafopin ilmoittaja toimittaa lisätietoja asianomaisesta epäpuhtaudesta Ro 41-5259 sekä muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille ja vesieliöille aiheutuvasta riskistä. Edelleen on aiheellista pyytää kvitsalofoppi-P:n ilmoittajaa toimittaan lisätietoja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvasta riskistä. Lopuksi zeta-supermetriinin osalta on aiheellista pyytää ilmoittajaa toimittamaan lisätietoja, jotka koskevat aineen käyttäytymistä (aerobinen hajoaminen maaperässä) sekä linnuille, vesieliöille ja muille kuin torjuttaville niveljalkaisille aiheutuvaa pitkän aikavälin riskiä.

(6) Mitä kupariyhdisteisiin tulee, kuparia esiintyy luonnossa, ja se on tärkeä mikroravinne. Kupari kertyy maaperään, ja sen määrään maaperässä vaikuttaa kasvinsuojeluaineiden käytön lisäksi myös kotieläintalous ja lannan käyttö. Jäsenvaltioiden on tämän vuoksi tarpeen käynnistää seurantaohjelmia herkillä alueilla, joilla kuparin aiheuttama maaperän saastuminen on ongelma, jotta ne voivat tarvittaessa asettaa rajoituksia, kuten enimmäiskäyttömääriä.

(7) Direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 4 kohdassa ja 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa rajoituksia. Koska kupariyhdisteiden riskinarvioinnissa paljastui ekotoksikologisia huolenaiheita, sisällyttämisajanjakson rajoittaminen katsotaan tarpeelliseksi, jotta jäsenvaltiot voivat tarkastella lyhyemmän ajan kuluttua markkinoilla jo olevia kuparia sisältäviä kasvinsuojeluaineita. Kupariyhdisteet ovat sen lisäksi parhaillaan arvioitavina biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (5) ja kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (6) puitteissa. Kuten kaikkien direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällytettyjen aineiden, myös kupariyhdisteiden tilannetta voidaan tarkastella esille tulevien uusien tietojen perusteella uudelleen kyseisen direktiivin 5 artiklan 5 kohdan nojalla.

(8) Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

(9) Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia ja zeta-sypermetriiniä sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tarvittaessa muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pitemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteessä III tarkoitetun asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

(10) Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (7) nojalla arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu aiempi kokemus on osoittanut, että voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia selvitettäessä saattaa syntyä vaikeuksia tietojen saannissa. Lisävaikeuksien ehkäisemiseksi näyttää tämän vuoksi olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan pidä aiheuttaa jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

(11) Sen vuoksi direktiiviä 91/414/EY olisi muutettava.

(12) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä kesäkuuta 2010.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

3 artikla

1. Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia ja zeta-sypermetriiniä tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat 31 päivään toukokuuta 2010 mennessä.

Jäsenvaltioiden on tähän päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia ja zeta-sypermetriiniä koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, lukuun ottamatta kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.

2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia ja zeta-sypermetriiniä joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on viimeistään 30 päivänä marraskuuta 2009 sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, ja ottaen huomioon klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia ja zeta-sypermetriiniä koskevien, mainitun direktiivin liitteessä I olevien tekstien B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.

Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

a) klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia tai zeta-sypermetriiniä ainoana tehoaineenaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2014 tai

b) klormekvattia, kupariyhdisteitä, propakitsafoppia, kvitsalofoppi-P:tä, teflubentsuronia tai zeta-sypermetriiniä yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2014 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuun ajankohtaan mennessä sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

4 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä joulukuuta 2009.

5 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 23 päivänä huhtikuuta 2009. Komission puolesta Androulla VASSILIOU Komission jäsen

(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

(3) EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

(4) EFSA Scientific Report (2008) 179, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance chlormequat (lopullinen versio: 29. syyskuuta 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 187, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance copper compounds (lopullinen versio: 30. syyskuuta 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 204, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propaquizafop (lopullinen versio: 26. marraskuuta 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 205, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quizalofop-P (lopullinen versio: 26. marraskuuta 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 184, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance teflubezuron (lopullinen versio: 29. syyskuuta 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 196, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zeta-cypermethrin (lopullinen versio: 30. syyskuuta 2008).

(5) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

(6) EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1; oikaisu EUVL L 136, 29.5.2007, s. 3.

(7) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.