LIITE

OHJEET DIREKTIIVIN 2001/95/EY (YLEISESTÄ TUOTETURVALLISUUDESTA ANNETTU DIREKTIIVI) 12 ARTIKLAN NOJALLA PERUSTETUN EU:N NOPEAN TIEDONVAIHTOJÄRJESTELMÄN (RAPEX) JA SEN ILMOITUSMENETTELYN HALLINNOINTIA VARTEN

I OSA

OHJEIDEN SOVELTAMISALA JA KOHDERYHMÄ

1. Soveltamisala, tavoitteet ja ajantasaistaminen

1.1 Soveltamisala

Komission (1) tehtävänä on direktiivin 2001/95/EY, jäljempänä ”tuoteturvallisuusdirektiivi”, 11 artiklan 1 kohdan ja liitteessä II olevan 8 kohdan nojalla laatia ”yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin 2001/95/EY 12 artiklan nojalla perustetun EU:n nopean tiedonvaihtojärjestelmän (RAPEX) hallinnointia koskevat ohjeet”, jäljempänä ”ohjeet”. Komissiota avustaa tuoteturvallisuusdirektiivin 15 artiklan 3 kohdan nojalla perustettu neuvoa-antava komitea, joka koostuu jäsenvaltioiden edustajista.

Tuoteturvallisuusdirektiivin liitteessä II olevassa 8 kohdassa säädetään seuraavaa: ”Komissio laatii ja ajantasaistaa säännöllisesti 15 artiklan 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen ohjeet komission ja jäsenvaltioiden suorittamaa RAPEXin hallinnointia varten”.

Tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklassa säädetään, että jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle toimenpiteistä, joilla rajoitetaan tuotteen saattamista markkinoille tai jotka edellyttävät sen markkinoilta poistamista tai palautusmenettelyä, sikäli kuin 12 artiklassa tai yhteisön erityislainsäädännössä ei edellytetä toimenpiteestä ilmoittamista.

Asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklassa säädetään, että jos jäsenvaltio toteuttaa tai aikoo toteuttaa toimenpiteen, jolla estetään tai rajoitetaan loppukäyttäjien terveyden, turvallisuuden ja muun yleisen edun kannalta vakavan vaaran aiheuttavien tuotteiden mahdollista kaupan pitämistä tai käyttöä taikka asetetaan näille erityisehtoja, sen on ilmoitettava tällaisesta toimenpiteestä välittömästi komissiolle käyttäen RAPEX-järjestelmää.

Asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artiklassa säädetään, että jäsenvaltioiden on välitettävä komissiolle käytettävissään olevat tiedot, joista ei ole jo säädetty 22 artiklassa, (vakavaa pienemmän) riskin aiheuttavista tuotteista.

Tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklassa säädetään jäsenvaltioiden ja komission velvollisuudesta antaa yleisön saataville tietoja, jotka koskevat tuotteista kuluttajien terveydelle tai turvallisuudelle aiheutuvaa vaaraa. Olisikin suotavaa, että kaikki vaaran aiheuttaviin tuotteisiin kohdistettuja toimenpiteitä koskevat tiedot, sikäli kuin kyse on tuoteturvallisuudesta, sisältyisivät tätä päämäärää varten tarkoitettuun järjestelmään. Tästä syystä jäsenvaltioita kannustetaan toimittamaan RAPEXiin tiedot vaaran aiheuttaviin tuotteisiin kohdistetuista toimenpiteistä, jotka kuuluvat tuoteturvallisuusdirektiivin tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan. Tiedot voidaan toimittaa suoraan RAPEXiin. Mikäli tiedot on ilmoitettava asetuksen (EY) N:o 765/2008 (2) perusteella johonkin toiseen tietojärjestelmään, voi jäsenvaltio tuottaa RAPEX-ilmoituksen tietojärjestelmän sisältä käsin (ks. näiden ohjeiden II osan 1. 2 h ja 2.2 kohdat).

Tuoteturvallisuusdirektiiviä sovelletaan vain kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle vaarallisiin kulutustavaroihin, kun taas asetusta (EY) N:o 765/2008 sovelletaan sekä EU:n yhdenmukaistamislainsäädännön piiriin kuuluviin kulutustavaroihin että ammattikäyttöön tarkoitettuihin tuotteisiin (kuten tietyt lääkinnälliset laitteet ja laivavarusteet). Se kattaa myös enemmän riskejä eli kuluttajien terveyteen ja turvallisuuteen liittyvien riskien lisäksi myös esimerkiksi turvallisuus- ja ympäristöriskit. Sovellettaessa asetusta (EY) N:o 765/2008 riski voi siis koskea kuluttajien ohella myös muita ”loppukäyttäjiä”.

Näiden ohjeiden III osassa olevan lisäyksen 6 riskinarviointia koskevat ohjeet muodostavat RAPEX-ohjeiden erottamattoman osan. Ne muodostavat välineet, joiden avulla voidaan määritellä tuotteen riskitaso ja auttavat täten määrittelemään tarvittavat toimenpiteet.

Riskinarviointia koskevissa ohjeissa viitataan sekä riskitasoon että yksittäisen tuotteen aiheuttamiin mahdollisiin vammoihin. Yksittäisen tuotteen riskinarvioinnin ohella on toteutettava järkevä riskien hallinta. Esimerkiksi riski, että viallinen kodinkone aiheuttaa tulipalon, saattaa olla ”pieni”, mikä tarkoittaa tilannetta, jossa todennäköisyys, että yksittäinen laite aiheuttaa kohtalokkaan tulipalon elinkaarensa kuluessa, on vähemmän kuin yksi miljoonasta. Mikäli miljoonia viallisia laitteita tuodaan markkinoille, on kuitenkin lähes väistämätöntä, että syttyy kohtalokkaita tulipaloja, ellei käyttöön oteta asianmukaisia toimenpiteitä.

Jäsenvaltiot (3), ehdokasmaat, Euroopan talousalueeseen (ETA) kuuluvat maat sekä muut EU:n ulkopuoliset maat ja kansainväliset järjestöt, joille myönnetään pääsy RAPEXiin (tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan 4 kohdassa määritellyin edellytyksin), osallistuvat järjestelmään tuoteturvallisuusdirektiivissä säädettyjen sääntöjen sekä näiden ohjeiden (4) mukaisesti.

1.2 Tavoitteet

Näiden ohjeiden tavoitteet ovat seuraavat:

a) selkeytetään ilmoitusmekanismeihin liittyviä menettelyjä

b) esitetään ilmoitusmekanismien ilmoituskriteerit

c) määritellään ilmoitusmekanismin puitteissa lähetettyjen ilmoitusten ja jatkoilmoitusten sisältö, ja erityisesti se, mitä tietoja vaaditaan ja mitä lomakkeita on käytettävä

d) vahvistetaan jatkotoimet, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava ilmoituksen vastaanotettuaan, sekä toimitettavien tietojen tyyppi

e) kuvataan komission suorittama ilmoitusten ja jatkoilmoitusten käsittely

f) asetetaan määräajat erityyppisille toimille, jotka toteutetaan ilmoitusmekanismien puitteissa

g) esitetään komission ja jäsenvaltioiden tasolla tarvittavat käytännölliset ja tekniset järjestelyt, jotta ilmoitusmekanismien käyttö on tehokasta ja vaikuttavaa, sekä

h) vahvistetaan riskinarviointimenetelmät ja erityisesti vakavien vaarojen yksityiskohtaiset tunnistamisperusteet.

1.3 Ajantasaistaminen

Komissio ajantasaistaa ohjeet säännöllisesti neuvoa-antavan menettelyn mukaisesti tuoteturvallisuusalalta saadun kokemuksen ja alan kehityksen valossa.

2. Ohjeiden kohderyhmä

Ohjeet on tarkoitettu kaikille jäsenvaltioiden viranomaisille, jotka toimivat tuoteturvallisuuden alalla ja osallistuvat RAPEX-verkostoon, mukaan luettuina markkinavalvontaviranomaiset, joiden vastuulla on seurata sitä, että tuotteet täyttävät turvallisuusvaatimukset, sekä viranomaiset, jotka vastaavat ulkorajatarkastuksista.

3. Tuotteet

3.1 Tuotteet, joita nämä ohjeet koskevat

Nämä ohjeet koskevat kahdentyyppisiä tuotteita: tuoteturvallisuusdirektiivin piiriin kuuluvat tuotteet ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 piiriin kuuluvat tuotteet.

3.1.1 Tuoteturvallisuusdirektiivin soveltamisalaan kuuluvat tuotteet

Tuoteturvallisuusdirektiivin 2 artiklan a alakohdan mukaisesti näissä ohjeissa katsotaan kulutustavaroiksi:

a) ”kuluttajille tarkoitetut tuotteet”– tuotteet, jotka on suunniteltu ja valmistettu kuluttajille ja asetetaan heidän saatavilleen;

b) ”siirtyvät tuotteet” (5) – tuotteet, jotka on suunniteltu ja valmistettu ammattikäyttöön mutta joita kuluttajat kuitenkin todennäköisesti käyttävät kohtuudella ennakoitavissa olosuhteissa. Nämä ovat ammattikäyttöön valmistettuja tuotteita, jotka asetetaan kuluttajien saataville; kuluttajat voivat ostaa ja käyttää niitä ilman erityistietoa tai -koulutusta – esim. ammattikäyttöön suunniteltu ja valmistettu mutta myös kuluttajamarkkinoille toimitettu käsiporakone, kulmahiomakone ja pöytäsaha (eli kuluttajat voivat helposti ostaa niitä kaupoista ja käyttää niitä itse ilman mitään erityiskoulutusta).

Sekä kuluttajille tarkoitetut tuotteet että siirtyvät tuotteet voidaan antaa kuluttajille maksutta, kuluttajat voivat ostaa niitä ja ne voidaan tarjota kuluttajille palvelun yhteydessä. RAPEX kattaa kaikki kolme tilannetta.

Tuoteturvallisuusdirektiivin 2 artiklan a alakohdan mukaisesti tuotteisiin, jotka toimitetaan kuluttajille palvelujen tarjoamisen yhteydessä, katsotaan kuuluvan:

a) kuluttajille toimitetut tuotteet, jotka viedään pois ja käytetään palveluntarjoajan tilojen ulkopuolella, kuten autot ja ruohonleikkuukoneet, joita vuokrataan ja liisataan vuokraamoissa, sekä tatuointimusteet ja implantit (joita ei luokitella lääkinnällisiksi laitteiksi), jotka palveluntarjoaja istuttaa kuluttajan ihon alle;

b) tuotteet, joita käytetään palveluntarjoajan tiloissa, edellyttäen, että kuluttajat käyttävät itse aktiivisesti tuotetta (esim. käynnistävät koneen, voivat pysäyttää sen ja vaikuttavat sen toimintaan muuttamalla sen asemaa tai tehoa käytön aikana). Solariumeissa ja kuntokeskuksissa käytettävät aurinkovuoteet ovat esimerkkejä tällaisista tuotteista. Tuotteen käyttöön on liityttävä kuluttajan aktiivisuus ja huomattava kontrolli. Pelkkä passiivinen käyttö, kuten sampoon käyttö henkilöllä, jonka hiukset pesee kampaaja, tai matkustajien linja-auton käyttö, ei ole kuluttajakäyttöä.

3.1.2 Asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan kuuluvat tuotteet

Asetuksen (EY) N:o 765/2008 mukaan RAPEXin piiriin kuuluviksi katsotaan ne tuotteet, jotka kuuluvat kyseisen asetuksen 15 artiklan soveltamisalaan ja vastaavat siihen sisältyviä määritelmiä riippumatta siitä, onko ne tarkoitettu kuluttajille vai ammattikäyttöön.

3.2 Tuotteet, joita nämä ohjeet eivät koske

Nämä ohjeet eivät koske

a) tuotteita, joita koskevat muulla EU-lainsäädännöllä perustetut erityiset ja vastaavanlaiset ilmoitusmekanismit, etenkään i) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (6) soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet ja rehut ja muut tuotteet; ii) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (7) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (8) soveltamisalaan kuuluvat lääkkeet; iii) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 (9) soveltamisalaan kuuluvat lääkinnälliset laitteet; iv) neuvoston direktiivin 90/385/ETY soveltamisalaan kuuluvat aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet (10).

b) tuotteita, joita yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin 2 artiklan a alakohdassa säädetty ”tuotteen” määritelmä ei kata, etenkään i) käytettyjä tuotteita, jotka toimitetaan antiikkitavaroina taikka ennen niiden käyttöä korjattavina tai kunnostettavina tuotteina, edellyttäen, että toimittaja selvästi ilmoittaa asiasta sille, jolle hän tuotteen toimittaa (yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin 2 artiklan a alakohta); ii) laitteita, joita ammattimainen palveluntarjoaja käyttää tai kuljettaa palvelun tarjoamiseksi, esim. laitteet, joissa kuluttajat liikkuvat tai matkustavat ja joita kuljettaa palveluntarjoaja eikä siis kuluttaja (yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin johdanto-osan 9 kappale);

c) tuotteita, joita asetuksen (EY) N:o 765/2008 15 artiklan 4 kohtaan sisältyvä ”tuotteen” määritelmä ei kata.

4. Toimenpiteet

4.1 Toimenpiteiden tyypit

Vaaralliseen tuotteeseen liittyviä estäviä ja rajoittavia toimenpiteitä voidaan toteuttaa joko tuotteen markkinoille saattaneen ja/tai sen jakelua hoitaneen talouden toimijan aloitteesta, jäljempänä ”vapaaehtoiset toimenpiteet”, tai sen jäsenvaltion viranomaisen määräyksestä, joka on toimivaltainen valvomaan, ovatko tuotteet turvallisuusvaatimusten mukaisia, jäljempänä ”pakolliset toimenpiteet”.

Näissä ohjeissa pakolliset toimenpiteet ja vapaaehtoiset toimenpiteet määritellään seuraavasti:

a) Pakolliset toimenpiteet: toimenpiteet, jotka jäsenvaltioiden viranomaiset toteuttavat tai päättävät toteuttaa, usein hallintopäätöksen muodossa, ja joilla talouden toimija velvoitetaan toteuttamaan estäviä, korjaavia tai rajoittavia toimia markkinoille saattamansa tietyn tuotteen suhteen.

b) Vapaaehtoiset toimenpiteet:

i) estävät ja rajoittavat toimenpiteet, jotka talouden toimija toteuttaa vapaaehtoisesti eli ilman jäsenvaltion viranomaisen puuttumista asiaan;

ii) jäsenvaltion viranomaisten talouden toimijoiden kanssa näiden toimintojen osalta tekemät suositukset ja sopimukset. Näihin sisältyvät sopimukset, jotka eivät ole kirjallisessa muodossa ja joiden seurauksena talouden toimijat toteuttavat toimintojensa osalta estäviä tai rajoittavia toimenpiteitä markkinoille saattamiensa, vakavan vaaran aiheuttavien tuotteiden suhteen.

4.2 Toimenpiteiden luokat

Tuoteturvallisuusdirektiivin 8 artiklan 1 kohdan b–f alakohdassa esitetään luettelo RAPEX-järjestelmässä ilmoittamisedellytysten täyttyessä ilmoitettavien toimenpiteiden eri luokista, mukaan luettuna toimenpiteet, joilla

a) tuotteeseen liitetään asianmukaisia varoituksia tuotteen mahdollisesti aiheuttamista vaaroista

b) asetetaan ennakkoehtoja tuotteen kaupan pitämiselle

c) varoitetaan kuluttajia ja loppukäyttäjiä vaaroista, joita tuote saattaa aiheuttaa

d) kielletään tilapäisesti tuotteen toimittaminen, tarjoaminen toimitettavaksi ja esittely

e) kielletään tuotteen kaupan pitäminen, ja siihen liittyvät toimenpiteet eli kiellon noudattamisen varmistamiseen tarvittavat toimenpiteet

f) poistetaan tuote markkinoilta

g) järjestetään tuotteen palauttaminen kuluttajilta

h) hävitetään markkinoilta poistettu tai kuluttajilta palautettu tuote.

RAPEX-järjestelmässä ”markkinoilta poistamisella” tarkoitetaan yksinomaan toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on estää vaarallisen tuotteen jakelu, esittely ja tarjoaminen kuluttajille tai muille loppukäyttäjille, kun taas ”palautusmenettelyllä” tarkoitetaan ainoastaan toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on sellaisen vaarallisen tuotteen palautus, jonka tuottaja tai jakelija on jo asettanut kuluttajien tai muiden loppukäyttäjien saataville.

4.3 Toimenpiteitä koskevat vaatimukset

Vakavia vaaroja koskevan tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan 1 kohdan ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan nojalla sekä pakolliset että vapaaehtoiset toimenpiteet on ilmoitettava RAPEXin kautta.

Estävistä ja rajoittavista toimenpiteistä, jotka talouden toimija toteuttaa vapaaehtoisesti eli ilman jäsenvaltion viranomaisen puuttumista asiaan vakavan vaaran aiheuttavan tuotteen osalta, ja niihin liittyvistä talouden toimijan käynnistämistä estävistä tai rajoittavista toimenpiteistä on ilmoitettava välittömästi jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille tuoteturvallisuusdirektiivin 5 artiklan 3 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan 2 ja 3 kohdassa säädetyn mukaisesti.

RAPEXin ilmoitusvelvollisuus koskee kaikkia sellaisten estävien ja rajoittavien toimenpiteiden luokkia, jotka toteutetaan kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta loppukäyttäjien terveydelle, turvallisuudelle tai muulle yleiselle edulle vakavan vaaran aiheuttavien kulutustavaroiden kaupan pitämisen ja käytön suhteen.

4.4 Yleisesti sovellettavia pakollisia toimenpiteitä koskeva poikkeus

Kansallisella tasolla hyväksyttyjä yleisesti sovellettavia säädöksiä, joiden tarkoituksena on estää yleisesti kuvatun kulutustavararyhmän tai -ryhmien kaupan pitäminen ja käyttö tai rajoittaa sitä, koska ne aiheuttavat vakavan vaaran kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle, ei pitäisi ilmoittaa komissiolle RAPEX-sovelluksen kautta. Kaikki tällaiset kansalliset toimenpiteet, joita sovelletaan ainoastaan yleisesti määriteltyihin tuoteryhmiin, kuten kaikkiin tuotteisiin yleisesti tai kaikkiin tuotteisiin, joita käytetään samaan tarkoitukseen – eikä tuotteisiin (tuoteryhmiin), jotka on nimenomaisesti määritelty niiden merkin, erityisen ulkonäön, tuottajan, kauppiaan, mallinimen tai numeron jne. perusteella – ilmoitetaan komissiolle Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2015/1535 (11) mukaisesti.

5. Riskitasot

5.1 Vakava vaara

Ennen kuin jäsenvaltion viranomainen päättää lähettää RAPEX-ilmoituksen, sen on aina suoritettava asianmukainen riskinarviointi (ks. näiden ohjeiden III osan lisäys 6 tai EU:n yleinen asetuksen (EY) N:o 765/2008 (12) soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden riskinarviointimenetelmä) arvioidakseen, aiheuttaako ilmoitettava tuote vakavan vaaran kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle, tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta loppukäyttäjien terveydelle, turvallisuudelle tai muulle yleiselle edulle (esim. turvallisuudelle tai ympäristölle), ja täyttyykö siten jokin RAPEX-ilmoituskriteereistä.

5.2 Vakavaa pienempi vaara

Tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklan tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artiklan perusteella lähetettyjä ilmoituksia pidetään yleisesti ilmoituksina tuotteista, jotka aiheuttavat vakavaa pienemmän vaaran. Vakavan vaaran aiheuttavia tuotteita koskevista ilmoituksista poiketen tällaisia tuotteita koskevat ilmoitukset eivät välttämättä edellytä jatkotoimia muilta jäsenvaltioilta, elleivät tuotteen tai vaaran luonne edellytä sitä (ks. II osan 3.4.6.1 kohta).

5.3 Riskinarviointimenetelmä

Näiden ohjeiden III osan lisäyksessä 6 vahvistetaan riskinarviointimenetelmä, jota jäsenvaltioiden viranomaiset voivat käyttää kulutustavaroiden kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle aiheuttamien riskien tason arviointiin ja päätökseen siitä, onko RAPEX-ilmoitus tarpeen. Mikäli tuote kuuluu asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan, voi myös olla tarpeen tutustua 5.1 kohdassa mainittuun täydentävään EU:n yleiseen riskinarviointimenetelmään.

RAPEX-verkkosivustolla ja RAPEX-sovelluksessa on riskin arviointia varten saatavilla erityistyökalu (RAG (Risk Assessment Guidelines) eli riskinarviointiohjeet (13)), jonka yhteydessä otetaan huomioon lisäyksessä 6 esitetyt periaatteet.

5.4 Arvioinnista vastaava viranomainen

Riskinarvioinnin suorittaa tai tarkastaa aina jäsenvaltion viranomainen, joka joko suoritti tutkimuksen ja toteutti asianmukaiset toimenpiteet tai valvoi talouden toimijan vaarallisen tuotteen suhteen toteuttamia vapaaehtoisia toimia.

RAPEX-yhteyspisteen (ks. II osan 5.1 kohta) on selvitettävä kaikki epäselvät kysymykset vastuullisen viranomaisen kanssa ennen ilmoituksen välittämistä RAPEX-sovelluksen kautta.

6. Rajatylittävät vaikutukset

6.1 Kansainvälinen tapaus

Tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan nojalla jäsenvaltion on toimitettava RAPEX-ilmoitus ainoastaan, jos se katsoo, että vaarallisen tuotteen aiheuttaman vaaran vaikutukset ulottuvat tai voivat ulottua sen alueen ulkopuolelle, jäljempänä ”rajatylittävät vaikutukset” tai ”kansainvälinen tapaus”.

Kun otetaan huomioon tavaroiden vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla ja se seikka, että tavaroita tuodaan EU:hun eri jakelukanavia pitkin ja että kuluttajat ostavat tavaroita ulkomailla oleskelun aikana ja internetin kautta, kansallisia viranomaisia kannustetaan tulkitsemaan rajatylittäviä vaikutuksia koskevaa kriteeriä melko laajassa merkityksessä. Näin ollen tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan nojalla toimitetaan ilmoitus, kun

a) ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että vaarallista tuotetta on myyty useammassa kuin yhdessä EU:n jäsenvaltiossa, tai

b) ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että vaarallista tuotetta on myyty internetin välityksellä, tai

c) tuote on peräisin kolmannesta maasta ja sitä on todennäköisesti tuotu EU:hun useita jakelukanavia pitkin.

6.2 Paikallinen tapaus

Jos tuotteen aiheuttama vakava vaara voi olla vaikutuksiltaan ainoastaan paikallinen, tuotteen suhteen toteutettuja toimenpiteitä ei ilmoiteta tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan nojalla, jäljempänä ”paikallinen tapaus”. Tämä koskee tilanteita, joissa jäsenvaltion viranomaisella on konkreettinen ja vahva syy sulkea pois mahdollisuus, että tuote olisi saatettu tai saatettaisiin (millään keinoilla) saataville muissa jäsenvaltioissa, esimerkiksi toimenpiteitä, jotka on toteutettu ainoastaan yhdessä jäsenvaltiossa valmistetun ja jakeluun laitetun paikallisen tuotteen suhteen. Jäsenvaltion viranomaisten on otettava arvioinnissaan tarkoin huomioon se mahdollisuus, että tuotetta voidaan myydä verkossa tai uusien jakelukanavien kautta.

Paikallista tapausta koskevasta vakavan vaaran aiheuttavasta tuotteesta on toimitettava komissiolle ilmoitus vain, mikäli siihen liittyy tietoja, joilla saattaa olla merkitystä jäsenvaltioille tuoteturvallisuuden kannalta, ja erityisesti, jos ne koskevat uudentyyppistä vaaraa, josta ei ole vielä tehty ilmoitusta, uudentyyppistä vaaraa, joka liittyy tuotteiden yhdistelyyn, tai uuteen tuotetyyppiin tai -luokkaan.

Tällainen ilmoitus toimitetaan tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklan perusteella viitaten 11 artiklan 1 kohdan toiseen alakohtaan.

II OSA

YLEISESTÄ TUOTETURVALLISUUDESTA ANNETUN DIREKTIIVIN 12 ARTIKLAN NOJALLA PERUSTETTU EU:N NOPEA TIETOJENVAIHTOJÄRJESTELMÄ (RAPEX)

1 Johdanto

1.1 RAPEX-järjestelmän tavoitteet

Tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklalla perustetaan EU:n nopea tietojenvaihtojärjestelmä (RAPEX).

RAPEXilla on merkittävä tehtävä tuoteturvallisuuden alalla. Se täydentää muita sekä kansallisella että EU:n tasolla toteutettuja toimia tuoteturvallisuuden korkean tason takaamiseksi EU:ssa.

RAPEX-tiedot auttavat osaltaan

a) estämään ja rajoittamaan vaarallisten tuotteiden toimittamista;

b) seuraamaan jäsenvaltioiden viranomaisten suorittamien markkinavalvonta- ja täytäntöönpanotoimien vaikuttavuutta ja johdonmukaisuutta;

c) määrittelemään tarpeet ja tarjoamaan perustan EU:n tasolla toteutettaville toimille; sekä

d) edesauttamaan EU:n tuoteturvallisuusvaatimusten yhdenmukaista täytäntöönpanoa ja sitä kautta sisämarkkinoiden moitteetonta toimintaa.

1.2 RAPEX-järjestelmän osatekijät

RAPEX koostuu useista toisiaan täydentävistä osatekijöistä, jotka ovat sen tehokkaan ja vaikuttavan toiminnan kannalta välttämättömiä. Tärkeimmät niistä ovat

a) oikeudellinen kehys, jolla säännellään sitä, miten järjestelmä (eli yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi ja nämä ohjeet) toimii;

b) online-sovellus (”RAPEX-sovellus”), jonka avulla jäsenvaltiot ja komissio voivat vaihtaa tietoja nopeasti verkkopohjaisen foorumin kautta;

c) RAPEX-yhteyspisteiden verkosto, joka koostuu keskitetyistä RAPEX-yhteyspisteistä, jotka vastaavat RAPEXin toiminnasta kaikissa jäsenvaltioissa (ks. II osan 5.1 kohta);

d) kaikkiin jäsenvaltioihin perustetut kansalliset RAPEX-verkostot, joihin kuuluvat RAPEX-yhteyspiste (ks. II osan 5.1 kohta) ja kaikki tuoteturvallisuuden varmistamiseen osallistuvat viranomaiset;

e) tuoteturvallisuusdirektiivistä vastaavaan komission osastoon perustettu komission RAPEX-tiimi, joka tutkii ja validoi RAPEX-sovelluksen kautta toimitetut asiakirjat, pitää yllä RAPEX-järjestelmää ja varmistaa sen moitteettoman toiminnan;

f) RAPEX-verkkosivusto (14), joka sisältää tiivistelmät RAPEX-ilmoituksista sekä viikoittaiset päivitykset;

g) RAPEX-julkaisut, kuten RAPEX-tilastot, RAPEX-vuosikertomukset ja muu esittelymateriaali; sekä

h) RAPEX- ja ICSMS-järjestelmien välinen liitäntä, johon kuuluu molempien järjestelmien välinen yhteys ja joka helpottaa RAPEX-ilmoitusten koodausta ICSMS-järjestelmässä jo saatavilla olevien tutkintatietojen perusteella. Täyttämällä ICSMS-järjestelmässä asianmukaiset kentät voidaan RAPEX-ilmoitus toimittaa automaattisesti.

2. Ilmoituskriteerit

RAPEXia sovelletaan toimenpiteisiin, joilla estetään tai rajoitetaan tuotteiden kaupan pitämistä ja käyttöä taikka asetetaan näille erityisehtoja sen vuoksi, että kyseiset tuotteet aiheuttavat vakavan vaaran kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta niihin toimenpiteisiin, joilla estetään tai rajoitetaan tuotteiden kaupan pitämistä ja käyttöä taikka asetetaan näille erityisehtoja sen vuoksi, että kyseiset tuotteet aiheuttavat vakavan vaaran loppukäyttäjien terveydelle, turvallisuudelle tai muulle yleiselle edulle (esim. turvallisuudelle tai ympäristölle).

2.1 Pakollinen osallistuminen RAPEXiin: tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artikla ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artikla

Tuoteturvallisuusdirektiivin ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 mukaisesti jäsenvaltioiden osallistuminen RAPEXiin on pakollista. Tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan mukaan jäsenvaltioilla on oikeudellinen velvollisuus ilmoittaa komissiolle sekä pakolliset että vapaaehtoiset toimenpiteet, kun seuraavat neljä ilmoituskriteeriä täyttyvät:

a) tuote kuuluu tuoteturvallisuusdirektiivin tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan;

b) tuotteeseen sovelletaan toimenpiteitä, joilla estetään tai rajoitetaan tuotteen mahdollista kaupan pitämistä tai käyttöä taikka asetetaan näille erityisehtoja, jäljempänä ”estävät ja rajoittavat toimenpiteet”;

c) tuote aiheuttaa vakavan vaaran kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle tai, mikäli tuote kuuluu asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan, myös loppukäyttäjien muulle yleiselle edulle;

d) ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että vakava vaara kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle tai, mikäli tuote kuuluu asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan, myös loppukäyttäjien muulle yleiselle edulle, ylittää ilmoittavan jäsenvaltion rajat.

2.2 Vapaaehtoinen osallistuminen RAPEXiin: tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artikla ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artikla

Tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklan mukaan jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle suoritetuista toimenpiteistä, joilla rajoitetaan tuotteen saattamista markkinoille tai jotka edellyttävät sen markkinoilta poistamista tai palautusmenettelyä, sikäli kuin 12 artiklassa tai yhteisön erityislainsäädännössä ei edellytetä toimenpiteestä ilmoittamista.

Yksinkertaisuuden vuoksi ja tehokkuuden parantamiseksi jäsenvaltiot voivat ilmoittaa RAPEX-sovelluksen välityksellä myös sellaisille tuotteille suoritetuista toimenpiteistä, jotka eivät täytä tässä esitettyjä ehtoja 12 artiklaan perustuvan ilmoituksen toimittamiseksi.

Kun seuraavat neljä ilmoituskriteeriä täyttyvät, jäsenvaltioilla on oikeudellinen velvollisuus tehdä ilmoitus komissiolle tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklan mukaisesti:

a) asianomainen tuote on kulutustavara;

b) siihen sovelletaan kansallisten viranomaisten toteuttamia rajoittavia toimenpiteitä (pakolliset toimenpiteet);

c) se aiheuttaa vakavaa pienemmän vaaran kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle ja sen vaikutukset voivat ylittää tai ylittävät jäsenvaltion rajat tai se aiheuttaa vakavan vaaran kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle ja sen vaikutukset eivät ylitä tai eivät voi ylittää jäsenvaltion rajoja, mutta toimenpiteisiin liittyvillä tiedoilla on todennäköisesti tuoteturvallisuuden kannalta merkitystä muille jäsenvaltioille (15);

d) toteutettuja toimenpiteitä ei tarvitse ilmoittaa minkään muun EU-lainsäädännöllä perustetun ilmoitusmenettelyn mukaisesti.

Huolimatta siitä, että tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklassa ei ole nimenomaista velvoitetta ilmoittaa vakavaa pienemmän vaaran aiheuttavien tuotteiden osalta toteutettuja vapaaehtoisia toimenpiteitä, kyseisen direktiivin 16 artiklassa vaaditaan, että jäsenvaltiot ja komissio saattavat kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle aiheutuvaa vaaraa koskevat tiedot yleisön saataville. Täten, ilmoitusjärjestelmän johdonmukaisuuden saavuttamiseksi ja niiden velvollisuuksien tehokkaan täytäntöönpanon edistämiseksi, jotka sekä jäsenvaltioilla että komissiolla on tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklan perusteella, jäsenvaltioita kehotetaan ilmoittamaan RAPEXiin myös ne vapaaehtoiset toimenpiteet, joita tuottajat ja jakelijat ovat soveltaneet vakavaa pienemmän vaaran aiheuttaviin tuotteisiin.

Asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artiklassa säädetään, että jäsenvaltioiden on välitettävä komissiolle käytettävissään olevat tiedot, joista ei ole jo säädetty 22 artiklassa, (vakavaa pienemmän) riskin aiheuttavista tuotteista. Asetuksen 22 artiklasta poiketen 23 artiklassa ei velvoiteta jäsenvaltioita toimittamaan näistä tiedoista ilmoitusta RAPEXiin. Tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklassa velvoitetaan kuitenkin komissio ja jäsenvaltiot saattamaan yleisön saataville ne tiedot, joita niillä saattaa olla kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle aiheutuvista vaaroista. Johdonmukaisuuden saavuttamiseksi ja tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklaan sisältyvien velvollisuuksien tehokkaan täytäntöönpanon edistämiseksi voisi RAPEXin kannalta pragmaattisin ratkaisu olla se, että se sisältäisi kaikki toimenpiteet, joita on toteutettu kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle vakavan ja vakavaa pienemmän vaaran aiheuttaviin tuotteisiin sekä tuoteturvallisuusdirektiivin että asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta, ja viimeksi mainitussa tapauksessa myös niiden tuotteiden osalta, jotka koskevat loppukäyttäjien muuta yleistä etua. Kun siis toimenpiteitä toteutetaan ja ne välitetään ICSMS-järjestelmän kautta asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artiklan mukaisesti, jäsenvaltioita kannustetaan ilmoittamaan tällaiset tiedot RAPEXiin. Se voidaan tehdä joko toimittamalla erillinen ilmoitus RAPEXiin tai ICSMS:n välityksellä.

Molempien järjestelmien välinen yhteys helpottaa ilmoitusten koodausta ICSMS-järjestelmässä jo saatavilla olevien tutkintatietojen perusteella (ks. II osan 1.2 h kohta)

Riskityyppi

Tuote-turvallisuus-direktiivin soveltamis-alaan kuuluva tuote

Asetuksen (EY) 765/2008 soveltamisalaan kuuluva tuote

Toteutettu toimenpide

Rajatylittävä vaikutus

Riittämättömät tunnistetiedot

Tietoihin sisältyy uusi riski

ILMOITUKSEN TYYPPI

Vakava vaara

Tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artikla

Tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artikla

Asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artikla

Erotuksetta

Tiedoksi

Erotuksetta

Tiedoksi ICSMS:ään

RAPEX-ilmoitusta suositellaan

Vakavaa pienempi vaara

Pakolliset toimenpiteet

Tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artikla

Vapaaehtoiset toimenpiteet

Tiedoksi

Asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artikla

RAPEXia suositellaan

Vireillä

Tiedoksi (tapauksen mukaan)

Näiden ohjeiden III osan lisäyksessä 3 on esitetty kaavio, joka selventää näiden ohjeiden II osan 2 kohdassa mainittuja ilmoituskriteerejä.

3. Ilmoitukset

3.1 Ilmoitusten tyypit

3.1.1 Ilmoitukset

Jäsenvaltioiden viranomaisten on toimitettava ilmoitus RAPEX-järjestelmään seuraavissa tapauksissa:

a) kun kaikki tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklassa säädetyt RAPEX-ilmoituskriteerit (16) täyttyvät, jäsenvaltio laatii ja toimittaa komissiolle RAPEX-ilmoituksen, joka on RAPEX-sovelluksen luokituksessa ”12 artiklan mukainen ilmoitus”.

b) kun kaikki RAPEX-ilmoituskriteerit täyttyvät, ja lisäksi tuote aiheuttaa hengenvaarallisen vaaran ja/tai kuolemaan johtavia onnettomuuksia on tapahtunut, ja muissa tapauksissa, joissa RAPEX-ilmoitus edellyttää kiireellisiä toimia kaikilta jäsenvaltioilta, ilmoittava jäsenvaltio laatii ja toimittaa komissiolle RAPEX-ilmoituksen, joka on RAPEX-sovelluksen luokituksessa ”kiireellisiä toimia edellyttävä ilmoitus”.

c) kun kaikki asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklassa säädetyt RAPEX-ilmoituskriteerit (17) täyttyvät, jäsenvaltio laatii ja toimittaa komissiolle RAPEX-ilmoituksen, joka on RAPEX-sovelluksen luokituksessa ”22 artiklan mukainen ilmoitus”.

Kun kaikki tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklassa säädetyt ilmoituskriteerit (18) täyttyvät, jäsenvaltio laatii ja toimittaa komissiolle ilmoituksen, joka on RAPEX-sovelluksen luokituksessa ”11 artiklan mukainen ilmoitus”.

Jäsenvaltioita kannustetaan sen lisäksi toimittamaan ilmoitus, kun asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artiklassa säädetyt kriteerit täyttyvät. (19)

Edellä II osan 2 kohdassa esitettyjen perustelujen mukaisesti jäsenvaltioita kannustetaan laatimaan ja toimittamaan komissiolle joko suoraan tai välillisesti ilmoitus, joka luokitellaan RAPEXissa ”23 artiklan mukaiseksi ilmoitukseksi”, kun kyseisessä artiklassa säädetyt kriteerit täyttyvät.

Ennen ilmoituksen lähettämistä komissiolle ilmoittavan jäsenvaltion RAPEX-yhteyspiste (ks. II osan 5.1 kohta) tarkistaa, että kaikki ilmoituskriteerit täyttyvät.

3.1.2 Tiedoksi annettavat ilmoitukset

Mikäli näiden ohjeiden II osan 2.1 ja 2.2 kohdassa mainittuja ilmoituksia koskevat näissä ohjeissa esitetyt kriteerit eivät täyty, RAPEX-yhteyspiste (ks. II osan 5.1 kohta) voi tehdä päätöksen käyttää RAPEX-sovellusta kyseisten tietojen lähettämiseksi tiedotustarkoitukseen. Tällaiset ilmoitukset ovat RAPEX-sovelluksen luokituksessa ”tiedoksi annettavia ilmoituksia”, ja niitä voidaan lähettää seuraavissa tilanteissa:

a) Kun kaikki tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklassa tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklassa säädetyt ilmoituskriteerit täyttyvät, mutta ilmoitus ei sisällä kaikkia tietoja (pääasiassa tietoja tuotteen tunnistamisesta ja jakelukanavista), joita muut jäsenvaltiot tarvitsevat voidakseen toteuttaa jatkotoimia (20) tällaisen ilmoituksen johdosta. Ilmoitus, josta puuttuu tuotteen nimi, merkki ja kuva, eikä ilmoitettua tuotetta siten voida tunnistaa asianmukaisesti eikä sitä voida erottaa muista saman tuoteryhmän tai -tyypin tuotteista, joita on saatavilla markkinoilla, on esimerkki ilmoituksesta, joka voidaan jakaa RAPEX-sovelluksen kautta ”tiedoksi annettavana ilmoituksena”. Arviointi siitä, sisältääkö ilmoitus riittävät tiedot, jotta muut jäsenvaltiot voivat toteuttaa jatkotoimia, tehdään aina tapauskohtaisesti.

b) Kun jäsenvaltio on tietoinen siitä, että EU:n markkinoilla saatavilla oleva kulutustavara aiheuttaa vakavan vaaran kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta tietoinen siitä, että kulutustavara tai ammattikäyttöön tarkoitettu tuote aiheuttaa vakavan vaaran loppukäyttäjien terveydelle ja turvallisuudelle tai muulle yleiselle edulle, mutta tuottaja tai jakelija ei vielä ole toteuttanut eikä jäsenvaltion viranomainen ole toteuttanut tai päättänyt toteuttaa estäviä tai rajoittavia toimenpiteitä. Jos tiedot tällaisesta tuotteesta jaetaan RAPEX-sovelluksen kautta ennen toimenpiteiden toteuttamista, ilmoittava jäsenvaltio tiedottaa myöhemmin komissiolle (mahdollisimman pian ja viimeistään näiden ohjeiden lisäyksessä 4 vahvistettuihin määräaikoihin mennessä) ilmoitetun tuotteen suhteen tehdystä lopullisesta päätöksestä (pääasiassa siitä, minkä tyyppiset estävät tai rajoittavat toimenpiteet toteutettiin tai miksi niitä ei toteutettu). Kun ilmoittava jäsenvaltio toteuttaa toimenpiteitä myöhemmin, se ilmoittaa siitä komissiolle, joka päivittää ilmoituksen tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan mukaisesti.

c) Kun jäsenvaltio päättää ilmoittaa estävistä ja rajoittavista toimenpiteistä, jotka on toteutettu sellaisen kulutustavaran suhteen, joka aiheuttaa kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle vakavan vaaran, joka on vaikutuksiltaan ainoastaan paikallinen (”paikallinen tapaus”). Jos kuitenkin – kuten I osan 6.2 kohdassa selitetään – ”paikallista tapausta” koskevaan ilmoitukseen liittyy tuoteturvallisuustietoja, joilla on todennäköisesti merkitystä muille jäsenvaltioille, ilmoitus olisi lähetettävä, aivan kuin se olisi tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklan mukainen ilmoitus.

d) Kun ilmoitus koskee tuotetta, jonka turvallisuusnäkökohdista (erityisesti kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle aiheutuvan riskin taso) käydään keskustelua EU:n tasolla yhtenäisen lähestymistavan varmistamiseksi jäsenvaltioiden välillä riskinarvioinnin ja/tai täytäntöönpanotoimien suhteen (21).

e) Kun ei voida varmuudella tehdä päätöstä siitä, että yksi tai useampia ilmoituskriteerejä täyttyy, mutta ilmoitukseen liittyy tuoteturvallisuustietoja, joilla on todennäköisesti merkitystä muille jäsenvaltioille.

Kun RAPEX-yhteyspiste (ks. II osan 5.1 kohta) lähettää ”tiedoksi annettavan ilmoituksen”, sen on ilmoitettava selvästi syyt siihen.

3.2 Ilmoitusten sisältö

3.2.1 Tietojen laajuus

Komissiolle RAPEX-sovelluksen kautta lähetettäviin ilmoituksiin sisältyy seuraavantyyppisiä tietoja:

a) Tiedot, joiden avulla ilmoitettu tuote voidaan tunnistaa, eli tuoteryhmä, tuotenimi, merkki, malli ja/tai tyyppinumero, viivakoodi, erä- tai sarjanumero, tullikoodi, tuotteen ja sen pakkauksen kuvaus sekä kuvat, joissa näkyy tuote, sen pakkaus ja merkinnät. Yksityiskohtaisilla ja täsmällisillä tuotteen tunnistetiedoilla on keskeinen merkitys markkinavalvonnassa ja täytäntöönpanossa, koska niiden avulla kansalliset viranomaiset voivat tunnistaa ilmoitetun tuotteen, erottaa sen muista samanlaisista tai samantyyppisistä tai samaan ryhmään kuuluvista tuotteista, joita on saatavilla markkinoilla, ja löytää kyseisen tuotteen markkinoilta ja toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä tai sopia niistä.

b) Tiedot, joissa vahvistetaan tuotteen alkuperä, eli alkuperämaa ja valmistajan ja viejien nimi, osoite ja yhteystiedot, kuten puhelinnumero ja sähköpostiosoite. Jäsenvaltioiden on erityisesti toimitettava kaikki saatavilla olevat tiedot sellaisissa kolmansissa maissa sijaitsevista valmistajista ja viejistä, jotka tekevät läheistä yhteistyötä EU:n kanssa tuoteturvallisuusasioissa. Myös seuraavat asiakirjat on liitettävä lomakkeeseen, jos ne ovat saatavilla: kopiot tilauksista, myyntisopimuksista, laskuista, kuljetusasiakirjoista, tulli-ilmoituksista jne. Kyseiset asiakirjat tulisi lähettää pdf-muodossa tai muussa sovelluksen hyväksymässä muodossa. Yksityiskohtaiset tiedot kolmansien maiden tuottajista antavat komissiolle mahdollisuuden edistää tehokkaampaa täytäntöönpanoa kyseisissä maissa ja auttavat vähentämään EU:hun vietävien kuluttajille vaarallisten tuotteiden määrää.

c) Mahdollisuuksien mukaan täsmälliset tiedot siitä, missä tuote on asetettu saataville (suuri liike, lähikauppa tai tori, verkkokauppa jne.)

d) Tiedot ilmoitettuun tuotteeseen sovellettavista turvallisuusvaatimuksista, mukaan luettuna sovellettavan lainsäädännön ja standardien viitenumero ja nimi.

e) Ilmoitetun tuotteen aiheuttaman vaaran kuvaus, mukaan luettuna kuvaus laboratorio- tai silmämääräisten testien tuloksista, testiraporteista ja todistuksista, joissa todistetaan, että ilmoitettu tuote ei täytä turvallisuusvaatimuksia, täydellinen riskinarviointi päätelmineen ja tiedot tunnetuista onnettomuuksista tai altistumistapauksista (ks. näiden ohjeiden I osan 3.3.1 kohta).

f) Tiedot ilmoitetun tuotteen toimitusketjuista jäsenvaltioissa, ja erityisesti tiedot määränpäänä olevista maista sekä tiedot ilmoitetun tuotteen tuojista ja mahdollisuuksien mukaan myös jakelijoista Euroopassa.

g) Tiedot toteutetuista toimenpiteistä, erityisesti tyyppi (pakollinen vai vapaaehtoinen), luokka (esim. markkinoilta poistaminen, palautusmenettely kuluttajilta), laajuus (esim. kansallinen, paikallinen) ja voimaantulopäivämäärä sekä toimenpiteen kesto (esim. pysyvä, tilapäinen).

h) Maininta siitä, koskeeko ilmoitusta, sen osaa ja/tai liitteitä salassapitovelvollisuus. Salassapitopyyntöihin on aina liitettävä perustelu, jossa ilmoitetaan selvästi pyynnön syyt.

i) Ilmoitus siitä, onko tuote väärennetty, mikäli saatavilla. Tätä tarkoitusta varten komissio antaa jäsenvaltioille Euroopan tasolla käytettävissä olevat välineet, jotka helpottavat väärennettyjen tuotteiden tunnistusta.

j) Tiedot tuotteeseen liittyvistä ilmoitetuista onnettomuuksista. Mahdollisuuksien mukaan on ilmoitettava onnettomuuden syyt (käyttäjän toimintaan tai tuotteeseen itseensä liittyvä riski).

k) Lisätiedot siitä, onko ilmoitus toimitettu koordinoidun täytäntöönpanotoimenpiteen puitteissa Euroopan tasolla.

l) Tiedot siitä, aikovatko jäsenvaltion viranomaiset lähettää muita samaan tuotteeseen tai samantyyppisiin tuotteisiin liittyviä ilmoituksia. Tämä tulisi mainita alkuperäisessä ilmoituksessa.

Jäsenvaltioita kannustetaan hankkimaan ja toimittamaan tiedot ilmoitetun tuotteen toimitusketjuista niissä EU:n ulkopuolisissa maissa, jotka tekevät läheistä yhteistyötä EU:n kanssa tuoteturvallisuusasioissa.

3.2.2 Tietojen täydellisyys

Ilmoitusten olisi oltava mahdollisimman täydellisiä. Tiedot, jotka ilmoituksen tulee sisältää, on esitetty näiden ohjeiden lisäyksessä 1, ja ne sisältyvät RAPEX-sovellukseen. Kaikki ilmoituslomakkeen kentät olisi täydennettävä vaadituilla tiedoilla. Jos vaadittuja tietoja ei ole saatavilla ilmoituksen toimitusajankohtana, ilmoittavan jäsenvaltion on mainittava ja selitettävä se selvästi lomakkeessa. Kun puuttuvat tiedot tulevat saataville, ilmoittavan jäsenvaltion on ajantasaistettava ilmoituksensa. Komissio tutkii ajantasaistetun ilmoituksen ennen sen validoimista ja jakamista järjestelmän kautta.

RAPEX-yhteyspisteet tarjoavat kaikille RAPEX-verkostoon osallistuville kansallisille viranomaisille ohjeistusta ilmoituksen täyttämiseen vaadittavien tietojen laajuudesta. Tämä auttaa varmistamaan, että näiden viranomaisten RAPEX-yhteyspisteelle (ks. II osan 5.1 kohta) toimittamat tiedot ovat asianmukaiset ja täydelliset.

Mikäli osa näissä ohjeissa vaadituista tiedoista ei ole vielä saatavilla, jäsenvaltioiden tulee kuitenkin noudattaa annettuja määräaikoja ja lähettää viipymättä RAPEX-ilmoitus tuotteesta, joka aiheuttaa hengenvaaran kuluttajien tai loppukäyttäjien terveydelle ja turvallisuudelle, ja/tai mikäli RAPEX-ilmoitus edellyttää jäsenvaltioiden kiireellisiä toimia.

Ennen ilmoituksen toimittamista RAPEX-yhteyspisteen on tarkistettava (tarpeettoman päällekkäisyyden välttämiseksi), että toinen jäsenvaltio ei ole jo ilmoittanut asianomaista tuotetta RAPEX-sovelluksen kautta. Jos tuote on jo ilmoitettu, RAPEX-yhteyspiste ei luo uutta ilmoitusta vaan toimittaa jatkoilmoituksen olemassa olevaan ilmoitukseen sekä mahdollisia lisätietoja, joilla voi olla merkitystä muiden jäsenvaltioiden viranomaisille, kuten muita ajoneuvon tunnistenumeroita, yksityiskohtaisen luettelon tuojista ja jakelijoista, muita testiraportteja jne. (ks. myös II osan 5.1 kohta).

3.2.3 Tietojen ajantasaistaminen

Ilmoittavan jäsenvaltion on tiedotettava komissiolle (mahdollisimman pian ja viimeistään näiden ohjeiden lisäyksessä 4 vahvistettuihin määräaikoihin mennessä) sellaisista tapahtumista, jotka edellyttävät muutoksia RAPEX-sovelluksen kautta välitettyyn ilmoitukseen. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle erityisesti muutoksista, jotka koskevat ilmoitettujen toimenpiteiden statusta (esim. tuomioistuimen muutoksenhakumenettelyssä tekemän päätöksen johdosta), riskinarviointia ja uusia päätöksiä salassapitovelvollisuudesta.

Komissio tutkii ilmoittavan jäsenvaltion toimittamat tiedot ja ajantasaistaa tarvittaessa asianomaiset tiedot RAPEX-sovelluksessa ja RAPEX-verkkosivustolla.

3.2.4 Vastuu toimitetuista tiedoista

Ilmoituksen tehnyt jäsenvaltio vastaa tiedoista (22).

Ilmoittavan jäsenvaltion ja vastuullisen kansallisen viranomaisen on varmistettava, että kaikki RAPEX-sovelluksen kautta toimitetut tiedot ovat täsmälliset, jotta vältetään sekaannus EU:n markkinoilla saatavilla olevien samaan ryhmään tai tyyppiin kuuluvien samanlaisten tuotteiden kanssa.

Ilmoitusmenettelyyn osallistuva viranomainen / osallistuvat viranomaiset (joka esim. suorittaa ilmoitetun tuotteen riskinarvioinnin tai toimittaa tiedot jakelukanavista) on/ovat vastuussa RAPEX-sovelluksen kautta toimitettavista tiedoista. RAPEX-yhteyspisteen on tarkistettava ja validoitava kaikki vastuullisilta viranomaisilta saadut ilmoitukset ennen niiden välittämistä komissiolle (ks. myös II osan 5.1 kohta).

Komission toteuttamat toimet, kuten ilmoitusten tutkiminen, validoiminen ja jakaminen RAPEX-sovelluksen kautta ja niiden julkaiseminen RAPEX-verkkosivustolla, eivät merkitse vastuun ottamista välitetyistä tiedoista, vaan se jää ilmoittavalle jäsenvaltiolle.

3.3 Ilmoitusmenettelyyn osallistuvat tahot ja niiden rooli

Ilmoitusmenettelyyn osallistuvat tahot ja niiden vastuualueet ovat seuraavat:

3.3.1 Talouden toimijat

Talouden toimijat eivät osallistu suoraan ilmoitusten toimittamiseen RAPEX-sovellukseen.

Mikäli tuote aiheuttaa vaaran, on talouden toimijoiden kuitenkin ilmoitettava siitä välittömästi toimivaltaisille viranomaisille kaikissa jäsenvaltioissa, joissa tuote on asetettu saataville. Tällaisten tietojen toimittamista koskevista ehdoista ja yksityiskohdista säädetään yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin liitteessä I.

Kyseiset tiedot käsittelee se jäsenvaltio, johon ilmoittava tuottaja/jakelija on sijoittautunut, jäljempänä ”pääjäsenvaltio”.

Talouden toimijat voivat toimittaa tiedot vaarallisista tuotteista käyttämällä työkalua Product Safety Business Alert Gateway, joka löytyy RAPEX-verkkosivustolta (ks. II osan 5.3.2 kohta). Talouden toimijoiden tulisi sisällyttää ilmoitukseen yksityiskohtainen kuvaus tuotteen aiheuttamasta vaarasta, ja ne voivat käyttää tähän tarkoitukseen saatavilla olevaa RAG-työkalua (”RAG tool”, ks. I osan 5.3 kohta).

Talouden toimijoiden toteuttamat riskinarvioinnit eivät ole sitovia jäsenvaltion viranomaisille, joiden tulee suorittaa oma riskinarviointinsa. Sen vuoksi on mahdollista, että jäsenvaltion viranomaisen päätelmä riskinarvioinnista on erilainen kuin Business Gatewayn kautta toimitetussa ilmoituksessa esitetty päätelmä.

3.3.2 Jäsenvaltioiden viranomaiset

Jäsenvaltioiden viranomaiset ilmoittavat komissiolle RAPEX-sovelluksen kautta sekä pakollisista että vapaaehtoisista toimenpiteistä, jotka on toteutettu vaarallisten tuotteiden suhteen niiden alueella.

Jäsenvaltiot määrittävät roolit ilmoitusten laatimista, toimittamista ja seuraamista varten RAPEX-järjestelmässä.

3.3.3 Ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset

Ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten käynnistämät toimenpiteet, joilla estetään kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle vakavan vaaran aiheuttavan kulutustavaran pitäminen kaupan EU:ssa (esim. päätökset tuonnin pysäyttämisestä EU:n rajalla) olisi ilmoitettava komissiolle RAPEX-sovelluksen kautta samalla tavoin kuin markkinavalvontaviranomaisten toteuttamat toimenpiteet, joilla rajoitetaan tuotteen pitämistä kaupan tai käyttöä.

3.3.4 Euroopan komissio

Komissio voi ilmoittaa RAPEX-yhteyspisteille (ks. II osan 5.1 kohta) vakavaa vaaraa aiheuttavista tuotteista, joita on tuotu yhteisöön tai Euroopan talousalueelle taikka viety niistä (23).

Komissio voi välittää tietoa jäsenvaltioille EU:sta ja EU:n ulkopuolelta peräisin olevista vaarallisista tuotteista, joita saatavilla olevien tietojen mukaan on todennäköisesti EU:n markkinoilla. Tämä koskee pääasiassa tietoja, jotka komissio saa kolmansilta mailta, kansainvälisiltä järjestöiltä, yrityksiltä tai muista nopeista hälytysjärjestelmistä.

Tällaiset tiedot voidaan toimittaa jäsenvaltioille muulla tavoin kuin käyttämällä RAPEX-sovellusta.

3.4 Menettelyn kulku

3.4.1 Ilmoituksen laatiminen

3.4.1.1 Kansallisen viranomaisen toimesta

Kansallisten järjestelyjen mukaisesti erilaisilla RAPEX-menettelyyn osallistuvilla kansallisilla viranomaisilla (paikalliset/alueelliset markkinoiden valvonnasta vastaavat viranomaiset, ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset jne.) voi olla oikeus laatia ilmoitus.

3.4.1.2 Komission toimesta

Tietyissä tapauksissa komissio voi laatia ilmoituksen, kuten selitetty 3.3.4 kohdassa.

3.4.2 Ilmoitusten toimittaminen komissiolle

RAPEX-yhteyspiste on vastuussa kaikkien ilmoitusten toimittamisesta komission validoitaviksi (ks. II osan 5.1 kohta).

3.4.3 Ilmoitusten tutkiminen komissiossa

Komissio tarkastaa kaikki RAPEX-sovelluksen kautta vastaanotetut ilmoitukset ennen niiden välittämistä jäsenvaltioille, jotta varmistetaan, että ne ovat asianmukaiset ja täydelliset.

3.4.3.1 Asianmukaisuus

Kun komissio arvioi ilmoituksen asianmukaisuutta, se tarkistaa erityisesti, että

a) ilmoitus täyttää kaikki tuoteturvallisuusdirektiivissä tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklassa ja näissä ohjeissa esitetyt asiaankuuluvat vaatimukset

b) ilmoitettua tuotetta ei ole jo ilmoitettu (jotta vältetään tarpeeton päällekkäisyys, mukaan lukien ICSMS:n ja RAPEXin välillä)

c) ilmoittavan jäsenvaltion validoitavaksi toimittama ilmoitus on luokiteltu näiden ohjeiden II osan 2 kohdassa esitettyjen kriteerien mukaisesti

d) toimitetuissa tiedoissa, mukaan lukien riskinarvioinnissa, otetaan asianmukaisesti huomioon sovellettava lainsäädäntö ja asiaankuuluvat standardit

e) on käytetty oikeanlaista ilmoitusmenettelyä.

3.4.3.2 Täydellisyys

Kun ilmoituksen on vahvistettu olevan asianmukainen, komissio tarkistaa, että se on täydellinen. Näiden ohjeiden II osan 3.2.1 ja 3.2.2 kohta toimivat viitteenä. Erityistä huomiota kiinnitetään niihin ilmoituksen osiin, jotka koskevat tuotteen tunnistamista, vaaran kuvausta, toimenpiteitä, jäljitettävyyttä ja jakelukanavia.

Komissio ei vastaa tuotteen riskinarvioinnin suorittamisesta vaan se tarkistaa ainoastaan, että ilmoitukseen sisältyy asianmukainen riskinarviointi, joka käsittää kaikki näiden ohjeiden II osan 3.2.1 kohdassa luetellut seikat (ottaen huomioon 3.4.3.3 kohdassa mainitut poikkeukset). Ks. myös näiden ohjeiden I osan 5.1 kohta.

3.4.3.3 Ilmoitusten validointi ilman yksityiskohtaista riskinarviointia

Jäsenvaltioiden olisi esitettävä kunkin ilmoituksen yhteydessä riskinarviointi, mutta tietyissä tapauksissa komissio voi validoida ilmoituksia, jotka on toimitettu ilman yksityiskohtaista ja yksilöllistä riskinarviointia:

a) Kemiallisen riskin aiheuttavia tuotteita koskevat ilmoitukset

Tuotteen riskitaso voidaan katsoa vakavaksi, mikäli se sisältää joko kiellettyä kemikaalia tai kemikaalia, jonka pitoisuus ylittää eurooppalaisessa lainsäädännössä määritellyn rajan. Mikäli toimenpiteitä suoritetaan sellaisten tuotteiden osalta, jotka sisältävät kemikaalia, johon kohdistuu EU:n lainsäädännössä määritelty rajoitus, voidaan ilmoitus toimittaa ilman yksityiskohtaista riskinarviointia.

b) Kosmeettisia valmisteita koskevat ilmoitukset

Sellaisten ilmoitusten validointi, jotka eivät sisällä yksityiskohtaista riskinarviointia, voi olla mahdollista myös niiden kosmeettisten valmisteiden osalta, jotka sisältävät kiellettyjä tai sääntelyn alaisia aineita, mikäli tukena on EU:n tieteellisen komitean lausunto, jonka mukaan aineiden määritellyt rajat ylittävä käyttö aiheuttaa vaaran kuluttajien terveydelle ja turvallisuudelle. Näiden erityistuotteiden osalta saattaa olla tarpeen ottaa huomioon muitakin tekijöitä (esim. pitoisuus tai altistusaika).

Jos on toteutettu toimenpiteitä tuotteen osalta, joka sisältää sellaisia kemikaaleja, joita ei ole hyväksytty ja joiden osalta ei ole annettu tieteellistä lausuntoa, joka vahvistaisi, että tuote aiheuttaa vaaran, saatetaan tapauskohtaisen analyysin perusteella vaatia asianmukainen riskinarviointi sen osoittamiseksi, että tuote aiheuttaa vakavan tai vakavaa pienemmän vaaran. Mikäli vaaditaan riskinarviointi mutta riskinarviointia ei ole toimitettu, validoidaan tällaiset tapaukset RAPEXissa ainoastaan ”tiedoksi”.

Sellaisten tuotteiden osalta, joihin kohdistuu markkinoiden valvonnasta vastaavien viranomaisten rajoittavia toimenpiteitä sillä perusteella, että ne sisältävät kemikaalia, joka on mainittu sellaisten aineiden luettelossa, joihin kohdistuu EU-lainsäädännöstä johtuvia rajoituksia, ja joiden osalta ei ole olemassa vaaran arviointia koskevia tieteellisiä tietoja, on ilmoitukset arvioitava tapauskohtaisesti. Mikäli vaaditaan riskinarviointi mutta riskinarviointia ei ole toimitettu, validoidaan tällaiset tapaukset RAPEXissa ainoastaan ”tiedoksi”.

c) Muita tuotteita koskevat ilmoitukset

Kun on olemassa perusteltua näyttöä, että tiettyjen tuotteiden tietyt ominaisuudet aiheuttavat säännönmukaisesti tietyn riskin ja riskitason (esim. pikkulapsille tarkoitettujen vaatteiden pään, kaulan tai rintakehän yläosan alueella olevat kiristysnyörit tai nauhat aiheuttavat aina vakavan vaaran), ei kyseiseltä tuotteelta vaadita muuta riskinarviointia.

3.4.3.4 Lisätietoja koskevat pyynnöt

Jos komissiolla on tutkimuksen aikana ilmoitusta koskevia kysymyksiä, se voi keskeyttää ilmoituksen validoinnin ja pyytää ilmoittavalta jäsenvaltiolta lisätietoja tai -selvityksiä. Ilmoittava jäsenvaltio toimittaa nämä lisätiedot komission tietopyynnössä mainitussa määräajassa.

3.4.3.5 Tutkiminen

Komissio voi tarvittaessa suorittaa tutkimuksen tuotteen turvallisuuden arvioimiseksi. Tällainen tutkimus voidaan suorittaa erityisesti silloin, kun on vakavia epäilyksiä RAPEX-sovelluksen kautta ilmoitetun tuotteen aiheuttamista vaaroista. Epäilykset voivat joko herätä komission tutkiessa ilmoitusta tai ne voi saattaa komission tietoon jäsenvaltio (esim. jatkoilmoituksessa) tai kolmas osapuoli (esim. tuottaja).

Osana tällaisia tutkimuksia komissio voi erityisesti

a) pyytää mitä tahansa jäsenvaltiota toimittamaan tietoja tai selvityksiä

b) pyytää tutkittavana olevan tuotteen riippumatonta riskinarviointia ja riippumatonta (laboratorio- tai silmämääräistä) testausta

c) kuulla tieteellisiä komiteoita, yhteistä tutkimuskeskusta tai muita laitoksia, jotka ovat erikoistuneet kulutustavaroiden turvallisuuteen

d) kutsua koolle tuoteturvallisuuskomitean, kuluttajaturvallisuusverkon ja/tai RAPEX-yhteyspisteiden kokoukset ja kuulla asiaankuuluvia työryhmiä tutkimukseen liittyvien näkökohtien käsittelemiseksi.

Kun tutkimus koskee RAPEX-sovelluksen kautta ilmoitettua tuotetta, komissio voi keskeyttää ilmoituksen validoinnin tai, jos tällainen ilmoitus on jo validoitu ja jaettu RAPEX-sovelluksen kautta, poistaa tilapäisesti RAPEX-verkkosivustolla julkaistun katsauksen. Tutkimuksen jälkeen ja sen tuloksesta riippuen komissio voi (kuultuaan tarvittaessa ilmoittavaa jäsenvaltiota) erityisesti validoida ja jakaa RAPEX-sovelluksen kautta ilmoituksen, jota koskeva menettely aiemmin keskeytettiin, säilyttää validoidun ilmoituksen RAPEX-sovelluksessa (ilman muutoksia) tai poistaa ilmoituksen pysyvästi RAPEXista.

Komissio ilmoittaa kaikille jäsenvaltioille

a) päätöksestään käynnistää tutkimus ja esittää selvästi päätöksensä syyt;

b) päätöksestään päättää tutkimus ja esittää sen päätelmät ja (mahdolliset) muutokset tutkittuun ilmoitukseen;

c) kaikki tutkimuksen aikana esiin tulleet seikat.

3.4.4 Ilmoitusten validointi ja jakelu

Komissio validoi ja jakelee RAPEX-sovelluksen kautta näiden ohjeiden lisäyksessä 5 mainittuihin määräaikoihin mennessä kaikki ilmoitukset, jotka on tutkimuksessa arvioitu asianmukaisiksi ja täydellisiksi.

Jos tutkimuksen aikana lähetettiin lisätieto- tai selvityspyyntö ilmoittavalle jäsenvaltiolle (ja tarvittaessa sen jälkeen muistutus), komissio voi tehdä seuraavat päätökset:

a) jos pyydetyt lisätiedot tai -selvitykset on toimitettu, komissio tutkii uudelleen ilmoituksen ja voi validoida sen tarvittaessa muutetulla luokituksella (esim. ei enää ”tiedoksi annettava ilmoitus” vaan ”12 artiklan mukainen ilmoitus”) tai jättää sen odottamaan lisäselvitystä;

b) jos pyydettyjä lisätietoja tai -selvityksiä ei ole toimitettu asetetun määräajan kuluessa tai ne eivät ole riittäviä, komissio tekee päätöksen toimitettujen tietojen perusteella ja olosuhteista riippuen voi joko validoida ilmoituksen muutettuaan luokitusta (esim. ei enää ”12 artiklan mukainen ilmoitus” vaan ”tiedoksi annettava ilmoitus”) tai päättää olla validoimatta sitä.

Kun jäsenvaltioiden kesken on sovittu yhteisestä lähestymistavasta riskinarviointiin ja/tai täytäntöönpanoon, komissio voi olosuhteista ja jäsenvaltioiden näkemyksistä riippuen toteuttaa yhden seuraavista toimenpiteistä:

a) säilyttää asianomaiset ilmoitukset RAPEX-sovelluksessa;

b) muuttaa RAPEX-sovellukseen tallennettujen ilmoitusten luokitusta;

c) poistaa ilmoitukset RAPEXista (24).

3.4.5 Ilmoitusten julkaiseminen

3.4.5.1 Yleissääntönä tietojen julkistaminen

Yleisöllä on oikeus saada tietoa vaarallisista tuotteista. Tämän velvollisuuden täyttämiseksi komissio julkaisee RAPEX-verkkosivustolla (25) katsauksia uusista RAPEX-ilmoituksista.

Ulkoista tiedonvälitystä silmällä pitäen RAPEX-verkkosivustosta käytetään jatkossa nimeä ”Safety Gate”.

Jäsenvaltiot tarjoavat samalla tavoin yleisölle kansallisilla kielillä tietoa tuotteista, jotka aiheuttavat vakavan vaaran kuluttajille, sekä kyseisen vaaran johdosta toteutetuista toimenpiteistä. Nämä tiedot voidaan jakaa internetin kautta, paperimuodossa, sähköisillä välineillä jne.

Yleisön saataville annettavat tiedot ovat tiivistelmä ilmoituksesta, ja ne sisältävät muun muassa tuotteen tunnistamisen mahdollistavat seikat sekä tiedot, jotka koskevat vaaroja ja kyseisten vaarojen estämiseksi tai rajoittamiseksi toteutettuja toimenpiteitä. Komissio ja jäsenvaltiot voivat tehdä päätöksen antaa yleisölle muita ilmoituksen tietoja ainoastaan, mikäli nämä tiedot eivät ole luonteeltaan luottamuksellisia (ammattisalaisuus) eikä niitä tarvitse suojata.

RAPEX-verkkosivustolla esitetään tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklan vaatimusten mukaisesti tiedot seuraavista ilmoituksista:

a) tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan soveltamisalaan kuuluvat ilmoitukset

b) asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan soveltamisalaan kuuluvat ilmoitukset

c) tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklan soveltamisalaan kuuluvat ilmoitukset sellaisten tuotteiden osalta, jotka aiheuttavat vakavaa pienemmän vaaran, jolla on todettu olevan rajatylittävä vaikutus. Kuten 3.4 kohdassa mainitaan, rajatylittävä vaikutus määrittää, onko tällainen tilanne ilmoitettava 11 artiklan perusteella;

d) asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artiklan soveltamisalaan kuuluvat ilmoitukset sellaisten tuotteiden osalta, jotka aiheuttavat vakavaa pienemmän vaaran, ja riippumatta siitä, olivatko toteutetut toimenpiteet pakollisia vai vapaaehtoisia (26);

e) tiedoksi toimitetut ilmoitukset vain, mikäli ilmoittava jäsenvaltio pyytää sitä rastittamalla kyseisen ruudun RAPEXissa, ennen kaikkea siinä tapauksessa, että on toteutettu vapaaehtoisia toimenpiteitä ja kyseiset tuotteet on yksilöity riittävän selvästi. Näiden ilmoitusten julkaisua saattaa olla tarpeen pohtia asianmukaisen riskinhallinnan varmistamisen kannalta.

3.4.5.2 Poikkeukset yleissäännöstä

Jäsenvaltioiden ja komission ei tule julkaista mitään tietoja RAPEX-sovelluksen kautta ilmoitetusta tuotteesta, mikäli niiden ilmaiseminen haittaisi tuomioistuinmenettelyjen suojaa, valvonta- ja tutkintatoimia tai ammattisalaisuutta, ellei kyse ole sellaisista tuotteen turvallisuutta koskevista tiedoista, jotka olosuhteiden vuoksi on julkistettava kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi tai asetuksen (EY) N:o 765/2008 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta myös loppukäyttäjien muiden yleisten etujen suojelemiseksi (27).

3.4.5.3 Salassapitoa koskevat pyynnöt

Ilmoittava jäsenvaltio voi pyytää ilmoituksen salassapitoa. Pyynnössä on mainittava selvästi, mikä ilmoituksen osa (mitkä osat) olisi pidettävä salassa.

Lisäksi jokaiseen salassapitoa koskevaan pyyntöön on liitettävä perustelu, jossa esitetään selvästi pyynnön syyt (28).

Komissio tutkii salassapitoa koskevat pyynnöt. Komissio tarkistaa, että pyyntö on täydellinen (eli että siinä mainitaan, mitä ilmoituksen osia salassapitovelvollisuus koskee, ja että siinä esitetään perustelu) ja perusteltu (eli että se on tuoteturvallisuusdirektiivin säännösten ja näiden ohjeiden mukainen). Komissio tekee päätöksen pyynnön asianmukaisuudesta kuultuaan asianomaista RAPEX-yhteyspistettä (ks. II osan 5.1 kohta).

3.4.5.4 Salassapitovelvollisuuden piiriin kuuluvien ilmoitusten käsittely

Yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklan 2 kohdassa todetaan, että salassapitovelvollisuus ei estä levittämästä toimivaltaisille viranomaisille tietoja, joiden avulla varmistetaan markkinoiden valvonnan ja seurannan tehokkuus. Komissio tutkii ilmoitukset, joita salassapitovelvollisuus koskee osittain tai kokonaan, ja kun ne on validoitu ja jaettu RAPEX-sovelluksen kautta, jäsenvaltiot toteuttavat tavanomaiset jatkotoimet niiden osalta. Ilmoituksen tai sen osien salassapitovelvollisuus ei estä sen käsittelyä ja jakelua RAPEX-sovelluksen kautta toimivaltaisille kansallisille viranomaisille.

Ainoa merkittävä ero käsittelyssä ja jatkotoimia koskevissa menettelyissä on se, että komissio ja jäsenvaltiot eivät saa paljastaa yleisölle niitä ilmoituksen osia, jotka on pidettävä salassa yleisöltä. Näiden osien on pysyttävä salassa, eikä niitä sen vuoksi pitäisi julkistaa missään muodossa. Jäsenvaltioiden viranomaisten, jotka saavat salassa pidettäviä tietoja RAPEX-sovelluksen kautta, on varmistettava niiden suoja omia toimiaan suorittaessaan.

3.4.5.5 Salassapitoa koskevan pyynnön peruuttaminen

Ilmoittavan jäsenvaltion on peruutettava salassapitoa koskeva pyyntönsä välittömästi sen jälkeen, kun kyseisen jäsenvaltion viranomainen saa tietoonsa, että kyseisen pyynnön perustelu ei enää ole pätevä, ja ilmoitettava siitä komissiolle. Komissio tiedottaa kaikille jäsenvaltioille salassapitovelvollisuuden peruutuksesta saatuaan tällaisen pyynnön ilmoittavalta jäsenvaltiolta.

Ilmoitus, jota täysi tai osittainen salassapitovelvollisuus ei enää koske, annetaan yleisön saataville näissä ohjeissa esitettyjen ilmoitusten julkaisemiseen sovellettavien ”yleissääntöjen” mukaisesti.

3.4.6 Ilmoitusten jatkotoimet

3.4.6.1 Erityyppisten ilmoitusten jatkotoimet

Jäsenvaltioiden on varmistettava asianmukaisten jatkotoimien toteuttaminen ”12 artiklan mukaisten ilmoitusten”, ”kiireellisiä toimia edellyttävien 12 artiklan mukaisten ilmoitusten”, asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan mukaisten ilmoitusten ja komission lähettämien vaarallisia tuotteita koskevien tietojen (3.3.4 kohta) johdosta mahdollisimman pian ja viimeistään näiden ohjeiden lisäyksessä 4 vahvistettuihin määräaikoihin mennessä.

Tiedoksi annettavat ilmoitukset samoin kuin tuoteturvallisuusdirektiivin 11 artiklan mukaiset ilmoitukset ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 23 artiklan mukaiset ilmoitukset (vakavaa pienempiä vaaroja koskevat ilmoitukset) eivät edellytä erityisiä jatkotoimia. Nämä ilmoitukset eivät useinkaan sisällä tietoja, joita tarvitaan tehokkaiden ja vaikuttavien täytäntöönpanotoimien toteuttamiseen ilmoitetun tuotteen suhteen (esim. ilmoitettua tuotetta ja/tai toimenpiteitä ei ole määritelty riittävän hyvin) tai riskitasoa ei pidetä vakavana.

Vaikka mainituissa tapauksissa ei ole erityistä tarvetta jatkotoimille, on kuitenkin tärkeää, että jäsenvaltiot tarkistavat, ovatko ne eri mieltä riskin pitämisestä vakavaa pienempänä, jolloin ne voivat mahdollisesti suorittaa jatkotoimia erilaista riskinarviointia koskevien tietojen pohjalta. Jäsenvaltioita kannustetaan tästä syystä varmistamaan jatkotoimet tällaisten ilmoitusten suhteen, jos ilmoitettu tuote on todennäköisesti saatettu kuluttajien saataville niiden markkinoilla ja tuotteen tunnistetiedot mahdollistavat toimenpiteiden toteuttamisen.

3.4.6.2 Jatkotoimien tavoitteet

Kun jäsenvaltio vastaanottaa ilmoituksen, sen on tutkittava ilmoituksessa esitetyt tiedot ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin, joiden tarkoituksena on

a) selvittää, onko tuotetta pidetty kaupan sen alueella;

b) arvioida, mitä estäviä tai rajoittavia toimenpiteitä olisi toteutettava sen markkinoilta tavatun ilmoitetun tuotteen suhteen, ottaen huomioon ilmoittavan jäsenvaltion toteuttamat toimenpiteet ja mahdolliset erityisolosuhteet, joiden vuoksi voisi olla perusteltua ryhtyä erityyppisiin toimenpiteisiin tai olla toteuttamatta mitään toimenpiteitä;

c) suorittaa tarvittaessa ylimääräinen riskinarviointi ja testaus ilmoitetulle tuotteelle;

d) kerätä mahdolliset lisätiedot, joilla voi olla merkitystä muille jäsenvaltioille (esim. tiedot ilmoitetun tuotteen jakelukanavista muissa jäsenvaltioissa).

3.4.6.3 Jatkotoimiin liittyvät käytänteet

Tehokkaiden ja vaikuttavien jatkotoimien varmistamiseksi kansallisten viranomaisten olisi noudatettava jatkotoimissaan parhaita käytänteitä, joihin kuuluvat seuraavat:

a) Markkinoilla suoritettavat tarkastukset

Kansalliset viranomaiset järjestävät säännöllisiä (suunniteltuja ja satunnaisia) tarkastuksia markkinoilla sen selvittämiseksi, onko kuluttajien saatavilla RAPEX-sovelluksen kautta ilmoitettuja kulutustavaroita. Kun jäsenvaltio on mainittu määrämaana, tulisi markkinoilla suorittaa tehostettuja tarkastuksia, erityisesti ottamalla yhteyttä ilmoituksessa mainittuihin talouden toimijoihin.

b) Yhteistyö toimialajärjestöjen kanssa

Kansalliset viranomaiset tarjoavat tarvittaessa toimialajärjestöille katsauksia uusimpiin ilmoituksiin ja tiedustelevat, ovatko niiden jäsenet tuottaneet tai laittaneet jakeluun ilmoitettuja tuotteita. Kansalliset viranomaiset antavat yrityksille ainoastaan tiivistelmät ilmoituksista, kuten RAPEX-verkkosivustolla julkaistut viikoittaiset katsaukset. Täydellisiä ilmoituksia ei pitäisi välittää kolmansille osapuolille, koska tietyt tiedot (esim. yksityiskohtaiset tiedot vaaran kuvauksesta tai tiedot jakelukanavista) ovat usein salassa pidettäviä, ja niitä olisi suojattava.

c) RAPEX-tietojen julkistaminen internetin kautta tai muilla sähköisillä välineillä ja paperijulkaisuissa

Kansalliset viranomaiset varoittavat säännöllisesti kuluttajia ja yrityksiä RAPEX-sovelluksen kautta ilmoitetuista kulutustavaroista omien verkkosivustojensa ja/tai muiden välineiden kautta, esim. ohjaamalla kuluttajat ja yritykset RAPEX-verkkosivustolle. Tällä tavoin julkistetut tiedot antavat kuluttajille mahdollisuuden tarkistaa, onko heillä vaarallisia tuotteita ja käyttävätkö he niitä, ja viranomainen saa niiden välityksellä usein hyödyllistä palautetta.

d) Tarkistukset verkossa

Kansalliset viranomaiset suorittavat säännöllisesti tarkistuksia verkossa päämääränään kartoittaa, onko RAPEXin kautta ilmoitettuja tuotteita saatavilla verkkomarkkinoilla. Verkossa tehtävien tarkistusten tekniikka voi sisältää hakurobottien käyttöä, tiedonlouhintaa, tiedonharavointia jne.

Kansallisten viranomaisten tulee soveltaa jatkotoimissaan samanaikaisesti erilaisia tekniikoita, eikä niiden pidä ihannetapauksessa rajoittaa toimiaan vain yhteen niistä.

Jäsenvaltion, johon ilmoitetun tuotteen valmistaja, edustaja tai tuoja on sijoittautunut, jäljempänä ”pääjäsenvaltio”, on varmistettava asianmukaiset jatkotoimet RAPEX-sovelluksen kautta jaetuille ilmoituksille. Pääjäsenvaltiolla on usein paremmat oikeudelliset ja tekniset keinot tietojen saamiseen ilmoitetusta tapauksesta, mikä auttaa muita jäsenvaltioita toteuttamaan vaikuttavia jatkotoimia.

3.4.7 Ilmoitusten peruuttaminen/poistaminen

3.4.7.1 Ilmoituksen pysyvä poistaminen RAPEXista

RAPEX-sovelluksen kautta jaetut ilmoitukset pidetään järjestelmässä rajoittamattoman ajan. Komissio voi kuitenkin tässä kohdassa esitetyissä tilanteissa poistaa ilmoituksen RAPEXista pysyvästi.

3.4.7.1.1 Tilanteet, joissa toimitetun tai validoidun ilmoituksen poistaminen on mahdollista

a) On olemassa todisteet siitä, että yksi tai useampi ilmoituskriteereistä (29) ei täyty, eikä ilmoitus sen vuoksi ole perusteltu. Tämä koskee erityisesti tapauksia, joissa todetaan, että alkuperäistä riskinarviointia ei suoritettu asianmukaisesti ja että ilmoitettu tuote ei aiheuta vaaraa. Se koskee myös tilanteita, joissa ilmoitettuihin toimenpiteisiin haettiin menestyksekkäästi muutosta tuomioistuimessa tai muissa menettelyissä, eivätkä ne ole enää päteviä.

b) Toimenpiteitä ei ole toteutettu sellaisen tuotteen suhteen, joka on ilmoitettu (tiedoksi) RAPEX-sovelluksen kautta ennen toimenpiteiden toteuttamista koskevan päätöksen tekemistä (30).

c) EU-tasolla käydyn keskustelun jälkeen jäsenvaltiot sopivat, ettei ole hyödyllistä vaihtaa tietoja tietyistä turvallisuusnäkökohdista, jotka on ilmoitettu RAPEX-sovelluksen kautta (31).

d) On olemassa todisteet siitä, että ilmoituksessa tarkoitettuja tuotteita ei enää pidetä kaupan ja että kaikki saataville asetetut kappaleet on jo poistettu markkinoilta ja saatu takaisin kaikissa jäsenvaltioissa.

Toimitetun tai validoidun ilmoituksen poistamista ei voi pyytää sillä perusteella, että ilmoitettuun tuotteeseen on tehty tarpeelliset muutokset, jotta se täyttää kaikki sovellettavat turvallisuusvaatimukset, ellei esitetä todisteita siitä, että kaikki kyseiset tuotteet (kappaleet), jotka oli asetettu saataville, on poistettu markkinoilta ja saatu takaisin kaikissa jäsenvaltioissa, ja että niitä ei enää pidetä kaupan.

3.4.7.1.2 Jäsenvaltioiden esittämä pysyvää tai väliaikaista poistamista koskeva pyyntö

Komissio voi poistaa ilmoituksia RAPEXista ainoastaan ilmoittavan jäsenvaltion pyynnöstä, koska kyseisellä jäsenvaltiolla on täysi vastuu järjestelmän kautta välitetyistä tiedoista. Muita jäsenvaltioita kannustetaan kuitenkin ilmoittamaan komissiolle seikoista, jotka voivat olla perusteita poistamiselle.

3.4.7.1.3 Pysyvää tai väliaikaista poistamista koskevan pyynnön sisältö

Jokaiseen poistamista koskevaan pyyntöön on liitettävä perustelu, jossa esitetään pyynnön syyt, ja kaikki saatavilla olevat asiakirjat näiden syiden tueksi. Komissio tutkii jokaisen pyynnön ja tarkistaa perustelun ja erityisesti liitteenä olevat asiakirjat. Komissio voi pyytää lisätietoja, selvennyksiä tai lausunnon ilmoittavalta jäsenvaltiolta ja/tai muilta jäsenvaltioilta ennen päätöksen tekemistä.

3.4.7.1.4 Poistamista koskeva päätös

Jos komissio päättää toimitettujen perustelujen pohjalta poistaa ilmoituksen RAPEXista, se poistaa sen

a) RAPEX-sovelluksesta (tai tekee sen muulla tavoin näkymättömäksi kaikille järjestelmän käyttäjille);

b) RAPEX-verkkosivustolta (jos tarpeen).

Komissio ilmoittaa ilmoituksen poistamisesta kaikille jäsenvaltioille sähköpostilla tai muulla yhtä tehokkaalla keinolla ja tarvittaessa myös yleisölle julkaisemalla oikaisun RAPEX-verkkosivustolla.

3.4.7.2 Ilmoituksen tilapäinen poistaminen RAPEX-verkkosivustolta

3.4.7.2.1 Tilanteet, joissa tilapäinen poistaminen on mahdollista

Jos se on perusteltua, komissio voi tilapäisesti poistaa ilmoituksen RAPEX-verkkosivustolta, erityisesti silloin, kun ilmoittava jäsenvaltio epäilee, että ilmoituksessa toimitettua riskinarviointia ei ole suoritettu asianmukaisesti ja että ilmoitettu tuote ei sen vuoksi aiheuta vaaraa. Ilmoitus voidaan poistaa tilapäisesti RAPEX-verkkosivustolta, kunnes ilmoitetun tuotteen riskinarviointi on selvitetty.

3.4.7.2.2 Jäsenvaltioiden esittämä väliaikaista poistamista koskeva pyyntö

Komissio voi poistaa väliaikaisesti ilmoituksia RAPEX-sovelluksesta ainoastaan ilmoittavan jäsenvaltion pyynnöstä, koska kyseisellä jäsenvaltiolla on täysi vastuu sovelluksen kautta välitetyistä tiedoista. Muita jäsenvaltioita kannustetaan kuitenkin ilmoittamaan komissiolle seikoista, jotka voivat olla perusteita poistamiselle.

3.4.7.2.3 Väliaikaista poistamista koskevan pyynnön sisältö

Jokaiseen väliaikaista poistamista koskevaan pyyntöön on liitettävä perustelu, jossa esitetään pyynnön syyt, ja kaikki saatavilla olevat asiakirjat näiden syiden tueksi. Komissio tutkii jokaisen pyynnön ja tarkistaa perustelun ja erityisesti liitteenä olevat asiakirjat. Komissio voi pyytää lisätietoja, selvennyksiä tai lausunnon ilmoittavalta jäsenvaltiolta ja/tai muilta jäsenvaltioilta ennen päätöksen tekemistä.

3.4.7.2.4 Poistamista koskeva päätös

Jos komissio päättää toimitettujen perustelujen perusteella poistaa ilmoituksen RAPEX-verkkosivustolta, se ilmoittaa asiasta kaikille jäsenvaltioille sähköpostilla tai muulla yhtä tehokkaalla keinolla ja tarvittaessa myös yleisölle julkaisemalla oikaisun RAPEX-verkkosivustolla.

3.4.7.2.5 Väliaikaisesti poistetun ilmoituksen uudelleenjulkaiseminen

Ilmoittavan jäsenvaltion on tiedotettava asiasta välittömästi komissiolle, kun perustelut ilmoituksen poistamiselle RAPEX-verkkosivustolta eivät ole enää päteviä. Sen on tiedotettava komissiolle erityisesti mahdollisen uuden riskinarvioinnin tuloksista, jotta komissio voi päättää, onko syytä säilyttää ilmoitus RAPEX-sovelluksessa ja julkaista se uudelleen RAPEX-verkkosivustolla tai poistaa se pysyvästi RAPEXista (ilmoittavan jäsenvaltion pyynnön jälkeen).

Komissio voi julkaista ilmoituksen uudelleen RAPEX-verkkosivustolla ilmoittavan jäsenvaltion perustellun pyynnön jälkeen, kun riskinarviointi on selvitetty.

Komissio ilmoittaa ilmoituksen uudelleenjulkaisemisesta RAPEX-verkkosivustolla muille jäsenvaltioille sähköpostilla tai muulla yhtä tehokkaalla keinolla ja myös yleisölle korvaamalla RAPEX-verkkosivustolla olevan oikaisun uudella.

3.4.8 Yli kymmenen vuotta vanhat ilmoitukset

Komissio sijoittaa kaikki yli kymmenen vuotta vanhat ilmoitukset RAPEX-verkkosivuston erilliselle osastolle. Yleisö voi edelleen tutustua näihin ilmoituksiin

3.5 Ilmoitusten ajoitus ja määräajat

3.5.1 Ilmoituksen ajoitus

Tuoteturvallisuusdirektiivin 12 artiklan 1 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklassa edellytetään, että jäsenvaltioiden on välittömästi ilmoitettava komissiolle RAPEX-sovellusta käyttäen vakavan vaaran aiheuttavia tuotteita koskevista estävistä tai rajoittavista toimenpiteistä. Tämä säännös koskee sekä pakollisia että vapaaehtoisia toimenpiteitä, vaikkakin ilmoituksen ajoitus on erilainen.

a) Pakolliset toimenpiteet

Nämä toimenpiteet ilmoitetaan RAPEX-sovelluksen kautta välittömästi sen jälkeen, kun ne on toteutettu tai kun on tehty päätös niiden toteuttamisesta, myös siinä tapauksessa, että niihin todennäköisesti haetaan muutosta kansallisella tasolla tai ne ovat jo muutoksenhaun kohteena tai niihin liittyy julkaisuvelvollisuus.

Tämä lähestymistapa sopii yhteen RAPEX-järjestelmän tavoitteen kanssa, eli pyritään varmistamaan nopea tietojenvaihto jäsenvaltioiden ja komission välillä, jotta voidaan estää vaaran aiheuttavien tuotteiden toimittaminen ja käyttö.

b) Vapaaehtoiset toimenpiteet

Tuoteturvallisuusdirektiivin 5 artiklan 3 kohdan ja asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan nojalla talouden toimijoiden velvollisuutena on ilmoittaa toimivaltaisille jäsenvaltion viranomaisille vapaaehtoisista toimista ja toimenpiteistä, joita ne ovat toteuttaneet markkinoille saattamiensa tuotteiden kuluttajille aiheuttamien vaarojen torjumiseksi (ihanteellisesti käyttämällä Business Gateway -ilmoitusta). Se jäsenvaltion viranomainen, joka vastaanottaa tällaisen ilmoituksen, käyttää näitä tietoja ilmoituksen pohjana (mikäli kaikki ilmoituskriteerit täyttyvät) ja lähettää sen välittömästi vastaanotettuaan Business Gateway -ilmoituksen.

Kun vapaaehtoisia toimenpiteitä toteutetaan talouden toimijan ja jäsenvaltion viranomaisen sopimuksella tai viranomaisen tuottajalle tai jakelijalle antaman suosituksen perusteella, ilmoitus toimitetaan välittömästi tällaisen sopimuksen tekemisen tai tällaisen suosituksen antamisen jälkeen.

Ilmoitusvelvollisuuden yhtenäisen soveltamisen varmistamiseksi näiden ohjeiden III osan lisäyksessä 4 vahvistetaan erityiset määräajat ilmoitusten toimittamiselle komissioon RAPEX-sovelluksen kautta (32).

3.5.2 Määräajat (33)

Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle estävät ja rajoittavat toimenpiteet mahdollisimman nopeasti ja viimeistään näiden ohjeiden III osan lisäyksessä 4 vahvistettuihin määräaikoihin mennessä. Kansallisella tasolla on oltava käytössä asianmukaiset järjestelyt, jotka koskevat tietojen välittämistä tuoteturvallisuudesta vastaavien kansallisten viranomaisten ja RAPEX-yhteyspisteen välillä, jotta varmistetaan, että määräaikoja noudatetaan (ks. II osan 5.1 kohta).

Vahvistettuja määräaikoja sovelletaan mahdollisista muutoksenhakuprosesseista tai virallista julkaisemista koskevista vaatimuksista riippumatta.

3.5.3 Kiireelliset tilanteet

Ennen kaikkia vakavan vaaran aiheuttavia tuotteita koskevia kiireellisiä toimia edellyttäviä ilmoituksia on RAPEX-yhteyspisteestä soitettava komission RAPEX-tiimin matkapuhelinnumeroon, jotta helpotetaan välitöntä toimintaa ja jatkotoimia. Tämä sääntö koskee erityisesti viikonloppuisin tai loma-aikoina välitettäviä ilmoituksia (ks. myös II osan 5.1 kohta).

4. Jatkotoimet

4.1 Viestintä jatkotoimista

Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kaikista havainnoista, jotka ovat tulosta niiden RAPEX-ilmoituksiin (eli ”12 artiklan mukaiset ilmoitukset” ja ”kiireellisiä toimia edellyttävät 12 artiklan mukaiset ilmoitukset” samoin kuin asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan mukaiset ilmoitukset) sekä vaarallisia tuotteita koskeviin komission lähettämiin tietoihin liittyvistä jatkotoimista (3.3.4 kohta).

Jäsenvaltioita kannustetaan lisäksi ilmoittamaan komissiolle mahdolliset jatkotoimet, jotka liittyvät vakavaa pienempiä vaaroja koskeviin ja tiedoksi annettuihin ilmoituksiin.

4.2 Jatkoilmoitusten sisältö

4.2.1 Tietojen laajuus

Jatkotoimien tulokset ilmoitetaan komissiolle jatkoilmoitusten muodossa. Tietojen tyypin yhdenmukaistamiseksi ja työtaakan pitämiseksi mahdollisimman vähäisenä jäsenvaltioiden on toimitettava jatkoilmoitukset erityisesti seuraavissa tilanteissa:

a) Ilmoitettu tuote on löydetty markkinoilta

Jatkoilmoitus lähetetään, kun kansalliset viranomaiset löytävät ilmoitetun tuotteen markkinoilta tai ulkorajalta. Jatkoilmoitus sisältää täydelliset tiedot asianomaisesta tuotteesta (esim. nimi, merkki, mallinumero, viivakoodi, eränumero) sekä tiedon markkinoilta löydettyjen kappaleiden kokonaismäärästä. Lisäksi ilmoitetaan seuraavat yksityiskohtaiset tiedot toteutetuista toimenpiteistä: tyyppi (pakollinen vai vapaaehtoinen), luokka (esim. markkinoilta poistaminen, palautusmenettely kuluttajilta), laajuus (esim. koko maan laajuinen, paikallinen), voimaantulopäivämäärä ja kesto (esim. pysyvä, tilapäinen). Jos ilmoitettu tuote löydettiin markkinoilta, mutta mitään toimenpiteitä ei toteutettu, jatkoilmoituksessa olisi esitettävä erityiset syyt, joiden perusteella toimenpiteitä ei ole toteutettu.

Kansallisten viranomaisten jatkotoimiin liittyvän rasituksen keventämiseksi jäsenvaltioiden ei tarvitse ilmoittaa komissiolle (ellei komissio pyydä tietoja) jatkotoimien päätelmistä jatkoilmoituksella, mikäli ilmoitettua tuotetta ei löydy markkinoilta.

b) Erilainen riskinarviointi

Jatkoilmoitus lähetetään, jos vastaajana olevan jäsenvaltion viranomaisen suorittaman riskinarvioinnin päätelmät eroavat alkuperäisessä ilmoituksessa esitetyistä päätelmistä. Tämä jatkoilmoitus sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen vaarasta (mukaan luettuna testien tulokset, riskinarviointi ja tiedot tunnetuista onnettomuuksista tai altistumistapauksista), ja sen liitteenä on perusteena olevia asiakirjoja (testiraportteja, todistuksia jne.). Lisäksi vastaajana olevan jäsenvaltion olisi todistettava, että sen jatkoilmoituksen mukana toimitettu riskinarviointi on tehty samalle tuotteelle kuin ilmoitettu tuote, eli sillä on sama merkki, nimi, mallinumero, eränumero, alkuperä jne.

c) Lisätiedot

Jatkoilmoitus lähetetään, jos kansalliset viranomaiset keräävät (jatkotoimiensa yhteydessä) lisätietoja, jotka voivat olla hyödyllisiä muiden jäsenvaltioiden markkinavalvonnalle ja täytäntöönpanolle.

Jäsenvaltioita kannustetaan keräämään lisätietoja, joilla voi olla merkitystä viranomaisille sekä muissa jäsenvaltioissa että sellaisissa kolmansissa maissa, jotka tekevät läheistä yhteistyötä EU:n kanssa tuoteturvallisuusasioissa. Erityisesti olisi ilmoitettava tuotteen alkuperä (esim. tiedot alkuperämaasta, valmistajasta ja/tai viejistä) ja tiedot jakeluketjuista (esim. tiedot määränpäänä olevista maista, tuojista ja jakelijoista). Jatkotoimia toteuttava maa liittää jatkoilmoitukseen kaikki saatavilla olevat perusteena olevat asiakirjat, kuten kopiot tilauksista, myyntisopimuksista, laskuista, tulli-ilmoituksista jne.

Jäsenvaltiot voivat myös ilmoittaa, onko toteutettu tiettyjä jatkotoimia, vaikka tuotetta ei olisi löydetty niiden alueelta.

4.2.2 Jatkoilmoitusten täydellisyys

Vastaajana olevan jäsenvaltion RAPEX-yhteyspisteen on varmistettava yhdessä vastuullisen viranomaisen kanssa, että kaikki jatkoilmoituksessa toimitetut tiedot ovat täsmälliset ja täydelliset ja että sekaannusta EU:n markkinoilla saatavilla olevien samanlaisten tuotteiden kanssa ei ole (ks. myös II osan 5.1 kohta).

Jatkoilmoituksen vakiomalli on esitetty näiden ohjeiden III osan lisäyksessä 2. Jos tietyt asiaankuuluvat tiedot eivät ole saatavilla, kun jatkoilmoitus toimitetaan, vastaajana olevan jäsenvaltion on mainittava siitä jatkoilmoituslomakkeessa. Kun nämä tiedot tulevat saataville, vastaajana oleva jäsenvaltio voi pyytää, että sen jatkoilmoitus ajantasaistetaan. Komissio tutkii ajantasaistetun jatkoilmoituksen, ennen kuin se validoidaan ja jaetaan järjestelmän kautta.

RAPEX-yhteyspisteen on tarjottava kaikille sen omassa jäsenvaltiossa RAPEX-verkostoon osallistuville viranomaisille ohjeistusta jatkoilmoitusmallin asianmukaiseen täyttämiseen vaadittavien tietojen laajuudesta. Tämä auttaa varmistamaan, että näiden viranomaisten yhteyspisteelle toimittamat tiedot ovat asianmukaiset ja täydelliset (ks. II osan 5.1 kohta).

4.2.3 Validoitujen jatkoilmoitusten ajantasaistaminen

Vastaajana olevan jäsenvaltion on tiedotettava komissiolle (mahdollisimman pian ja viimeistään näiden ohjeiden III osan lisäyksessä 4 vahvistettuihin määräaikoihin mennessä) sellaisista tapahtumista, jotka voivat edellyttää muutoksia RAPEX-sovelluksen kautta jaettuun jatkoilmoitukseen. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle erityisesti muutoksista, jotka koskevat toteutettujen toimenpiteiden statusta tai jatkoilmoituksen mukana toimitettua riskinarviointia.

Komissio tutkii vastaajana olevan jäsenvaltion toimittamat tiedot ja ajantasaistaa asianomaiset tiedot tarvittaessa.

4.2.4 Vastuu jatkoilmoituksista

Ilmoituksen tehnyt jäsenvaltio vastaa jatkoilmoituksessa esitetyistä tiedoista (34).

Viranomaiset, jotka osallistuvat jatkotoimiin (esim. suorittamalla riskinarvioinnin tai toteuttamalla rajoittavia toimenpiteitä), ovat vastuussa jatkoilmoituksissa toimitetuista tiedoista. RAPEX-yhteyspisteen on tarkistettava ja validoitava kaikki asianomaisten viranomaisten laatimat jatkoilmoitukset ennen niiden välittämistä komissiolle (ks. myös II osan 5.1 kohta).

Komission toteuttamat toimet, kuten jatkoilmoitusten tutkiminen ja validoiminen, eivät merkitse vastuun ottamista välitetyistä tiedoista, vaan se jää jatkoilmoituksen toimittaneelle jäsenvaltiolle.

4.2.5 Vastaukset jatkoilmoituksiin

Jäsenvaltiot voivat vastata niiden omia ilmoituksia koskeviin jatkoilmoituksiin käynnistämällä keskustelun jäsenvaltioiden käyttöön tietojen vaihtamiseksi avatussa verkossa toimivassa yhteistyöympäristössä (ks. II osan 5.3.2 kohta). Tämä takaa, että vastaus on kaikkien RAPEXin jäsenten nähtävissä.

4.3 Jatkotoimiin osallistuvat toimijat ja roolit

Jatkoilmoitusmenettelyyn osallistuvat tahot ja niiden vastuualueet ovat seuraavat:

4.3.1 Talouden toimijat (35)

Talouden toimijat eivät osallistu suoraan jatkoilmoitusten toimittamiseen. Talouden toimijoiden on kuitenkin tehtävä yhteistyötä kansallisten viranomaisten kanssa ja annettava näille tietoja tuotteesta, joka on olemassa olevan ilmoituksen kohteena, jotta voidaan helpottaa jatkoilmoitusten laatimista ja toimittamista RAPEX-sovelluksen kautta.

4.3.2 Markkinoiden valvonnasta vastaavat viranomaiset

Markkinoiden valvonnasta vastaavat viranomaiset ilmoittavat Euroopan komissiolle RAPEX-sovelluksen kautta jatkotoimet tai muut ilmoituksia koskevat tiedot.

4.3.3 Euroopan komissio

Euroopan komissio tutkii ja validoi jatkoilmoitukset II osan 4.2 kohdassa esitettyjen ohjeiden mukaisesti.

4.4 Menettelyn kulku

4.4.1 Jatkoilmoituksen laatiminen ja toimittaminen jäsenvaltion taholta

RAPEX-yhteyspiste on vastuussa jatkoilmoitusten toimittamisesta RAPEX-sovelluksen kautta (ks. II osan 5.1 kohta).

4.4.2 Jatkoilmoitusten tutkiminen komissiossa

4.4.2.1 Asianmukaisuus ja täydellisyys

Komissio tarkistaa kaikki RAPEX-sovelluksen kautta saadut jatkoilmoitukset, ennen kuin ne validoidaan ja välitetään jäsenvaltioille. Näissä tarkistuksissa keskitytään toimitettujen tietojen asianmukaisuuteen ja täydellisyyteen.

Komissio tarkistaa, täyttääkö jatkoilmoitus kaikki tuoteturvallisuusdirektiivissä ja näissä ohjeissa esitetyt asiaankuuluvat vaatimukset ja onko asianmukaista menettelyä sovellettu. Kun jatkoilmoituksen asianmukaisuus on vahvistettu, komissio tarkistaa sen täydellisyyden. Näiden ohjeiden 4.2.2 kohtaa on käytettävä tämän tutkimuksen viitteenä.

Komissio kiinnittää erityistä huomiota jatkoilmoituksiin, joissa on riskinarviointi. Se tarkastaa erityisesti, että vaaran kuvaus on täydellinen, selkeästi esitetty ja hyvin dokumentoitu ja että riskinarviointi koskee selvästi ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta.

4.4.2.2 Lisätietoja koskevat pyynnöt

Ennen jatkoilmoituksen validoimista komissio voi pyytää vastaajana olevaa jäsenvaltiota toimittamaan lisätietoja tai -selvityksiä annettuun määräaikaan mennessä. Jatkoilmoituksen validoinnin edellytyksenä voi olla pyydettyjen tietojen saaminen.

Komissio voi pyytää validoidusta jatkoilmoituksesta lausuntoa miltä tahansa jäsenvaltiolta ja erityisesti ilmoittavalta jäsenvaltiolta. Jäsenvaltion on toimitettava lausuntonsa komissiolle komission ilmoittamaan määräaikaan mennessä. Lisäksi ilmoittavan jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle, onko tarpeen tehdä muutoksia ilmoitukseen (esim. riskinarviointiin) tai sen statukseen (esim. pysyvä poistaminen järjestelmästä).

4.4.3 Jatkoilmoitusten validointi ja jakelu

Komissio validoi ja jakaa kaikki asianmukaisiksi ja täydellisiksi arvioidut jatkoilmoitukset näiden ohjeiden lisäyksessä 5 mainittuihin määräaikoihin mennessä.

Komissio ei validoi jatkoilmoituksia, joiden riskinarviointi on erilainen kuin ilmoituksessa, johon ne viittaavat, ellei riskinarviointi ole täydellinen, selkeästi esitetty ja hyvin dokumentoitu tai ellei osoiteta, että riskinarviointi on suoritettu tuotteelle, jota ilmoitus koskee.

4.4.4 Jatkoilmoituksen pysyvä poistaminen RAPEXista

RAPEX-sovelluksen kautta jaetut jatkoilmoitukset säilytetään järjestelmässä yhtä kauan kuin ilmoitus, johon ne liittyvät. Komissio voi poistaa validoidun jatkoilmoituksen pysyvästi RAPEX-sovelluksesta, jos ilmoitus, johon kyseinen jatkoilmoitus liittyy, on poistettu RAPEXista (näiden ohjeiden II osan 3.4.7.1.1 kohdan mukaisesti). Lisäksi komissio voi poistaa validoidun jatkoilmoituksen, jos siinä selvästi annetaan paikkansapitämätöntä tietoa, ja erityisesti silloin, kun

a) vastaajana olevan jäsenvaltion markkinoilta löytämä tuote on erilainen kuin ilmoituksen kohteena oleva tuote

b) vastaajana olevan jäsenvaltion toteuttamiin toimenpiteisiin haetaan menestyksekkäästi muutosta tuomioistuimessa tai muissa menettelyissä, ja ne peruutetaan tämän vuoksi

c) vastaajana olevan jäsenvaltion suorittaman riskinarvioinnin todistetaan olevan paikkansapitämätön tai se koskee eri tuotetta kuin ilmoituksen kohteena oleva tuote.

Sovelletaan 3.4.7.1.2 ja 3.4.7.1.3 kohdan säännöksiä.

Kun komissio päättää poistaa jatkoilmoituksen, se poistetaan RAPEXista (tai tehdään muulla tavoin näkymättömäksi järjestelmän käyttäjille).

Komissio ilmoittaa jatkoilmoituksen poistamisesta kaikille jäsenvaltioille käyttämällä II osan 5.3.2 kohdassa mainittua verkossa toimivaa yhteistyöympäristöä tai muulla yhtä tehokkaalla keinolla.

4.5 Määräajat jatkoilmoitusten toimittamiselle

Jäsenvaltioiden on toimitettava jatkoilmoitukset komissiolle mahdollisimman pian ja viimeistään näiden ohjeiden lisäyksessä 4 vahvistettuihin määräaikoihin mennessä.

Kansallisella tasolla on oltava käytössä asianmukaiset järjestelyt, jotka koskevat tietojen välittämistä kaikkien toimivaltaisten viranomaisten ja RAPEX-yhteyspisteen välillä, jotta varmistetaan, että määräaikoja noudatetaan (ks. II osan 5.1 kohta).

Määräaikoja sovelletaan mahdollisista muutoksenhakuprosesseista tai virallista julkaisemista koskevista vaatimuksista riippumatta.

4.6 Salassapitoa koskevat pyynnöt

Vastaajana oleva jäsenvaltio voi pyytää salassapitoa jatkoilmoituksessaan. Pyynnöissä on mainittava selvästi, mikä jatkoilmoituksen osa (mitkä osat) olisi pidettävä salassa. Lisäksi jokaiseen salassapitoa koskevaan pyyntöön on liitettävä perustelu, jossa esitetään selvästi pyynnön syyt.

Komissio tutkii salassapitoa koskevat pyynnöt selvittääkseen, ovatko ne perusteltuja (eli tuoteturvallisuusdirektiivin säännösten ja näiden ohjeiden mukaisia) ja täydellisiä (eli että pyynnössä mainitaan, mitä lomakkeen osia se koskee, ja että se sisältää perustelut). Komissio tekee lopullisen päätöksen salassapitovelvollisuudesta kuultuaan vastuullista RAPEX-yhteyspistettä (ks. II osan 5.1 kohta).

Komissio ja jäsenvaltiot käsittelevät jatkoilmoituksia, joihin liittyy salassapitopyyntö, samalla tavoin kuin muitakin jatkoilmoituksia. Jatkoilmoituksen tai sen osien salassapitovelvollisuus ei estä sen jakelua RAPEX-sovelluksen kautta toimivaltaisille kansallisille viranomaisille. Sen enempää komissio kuin jäsenvaltiotkaan eivät kuitenkaan saa paljastaa jatkoilmoituksen salassa pidettäviä osia yleisölle. Nämä tiedot ovat salassa pidettäviä, eikä niitä sen vuoksi voida julkistaa missään muodossa.

Jatkoilmoituksen toimittaneen jäsenvaltion on peruutettava salassapitoa koskeva pyyntönsä välittömästi saatuaan tietoonsa, että kyseisen pyynnön syyt eivät enää ole päteviä. Komissio tiedottaa kaikille jäsenvaltioille salassapitovelvollisuuden peruutuksesta saatuaan tällaisen pyynnön vastaajana olevalta jäsenvaltiolta.

5. RAPEX-verkostot

5.1 Kansalliset RAPEX-yhteyspisteet

Jokaisen jäsenvaltion on perustettava yksi keskitetty RAPEX-yhteyspiste hoitamaan RAPEXia kansallisella tasolla. Jäsenvaltiot päättävät, minkä kansallisen viranomaisen yhteyteen RAPEX-yhteyspiste perustetaan. Jokaisen jäsenvaltion on myös organisoitava oma kansallinen RAPEX-verkostonsa, jotta varmistetaan tehokas tiedonkulku kansallisen yhteyspisteen ja erilaisten RAPEX-järjestelmään osallistuvien viranomaisten välillä (ks. I osan 5.4 kohta ja II osan 1.2 kohta).

5.1.1 Organisointi

Jokaisen jäsenvaltion on annettava kansalliselle yhteyspisteelle resurssit ja tiedot, joita se tarvitsee tehtäviensä suorittamiseen ja erityisesti järjestelmän hoitamiseen siten, että varajärjestelyt/toiminnan jatkuvuus on varmistettu tehokkaasti.

RAPEX-yhteyspisteellä on oltava RAPEXia varten erillinen sähköpostitili, johon kaikilla yhteyspisteen virkamiehillä on pääsy (esim. rapex@…). RAPEX-yhteyspisteestä vastaavien virkamiesten työ- tai yksityisiä sähköpostitilejä ei pitäisi käyttää RAPEX-yhteyspisteen sähköpostitilinä. RAPEX-yhteyspisteellä on myös oltava suora puhelinnumero, jonka kautta siihen saa yhteyden virka-aikoina ja niiden ulkopuolella.

5.1.2 Tehtävät

RAPEX-yhteyspisteen päätehtävät:

a) organisoida ja ohjata kansallisen RAPEX-verkoston toimintaa näissä ohjeissa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti;

b) kouluttaa ja avustaa kaikkia verkoston viranomaisia RAPEXin käytössä;

c) varmistaa, että kaikki yleisestä tuoteturvallisuusdirektiivistä ja näistä ohjeista johtuvat RAPEXin tehtävät suoritetaan asianmukaisesti, ja erityisesti, että kaikki vaaditut tiedot (eli ilmoitukset, jatkoilmoitukset, lisätiedot jne.) toimitetaan komissiolle viipymättä;

d) välittää tietoja komission ja kansallisten markkinavalvontaviranomaisten ja ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten välillä;

e) tarkistaa ja validoida kaikilta viranomaisilta saatujen tietojen täydellisyys ennen niiden välittämistä komissiolle RAPEX-sovelluksen kautta;

f) tarkistaa ennen ilmoituksen toimittamista, onko tuote jo ilmoitettu tai onko kyseistä tuotetta koskevia tietoja vaihdettu RAPEX-sovelluksen kautta (mahdollisen päällekkäisyyden välttämiseksi);

g) osallistua RAPEX-yhteyspisteiden työryhmäkokouksiin ja muihin tapahtumiin, jotka liittyvät RAPEXin toimintaan;

h) ehdottaa mahdollisia parannuksia järjestelmän toimintaan;

i) tiedottaa komissiolle välittömästi mahdollisista teknisistä ongelmista RAPEX-sovelluksen toiminnassa;

j) koordinoida kaikkia kansallisia toimia ja aloitteita, jotka toteutetaan RAPEXin suhteen;

k) selittää sidosryhmille, miten RAPEX toimii, ja täsmentää näiden velvollisuuksia, erityisesti tuoteturvallisuusdirektiivin 5 artiklan 3 kohdan mukaisen yrityksen toimittamaa ilmoitusta koskevan velvollisuuden osalta.

5.2 EU:n tasolla ja kansallisella tasolla perustetut RAPEX-verkostot

5.2.1 RAPEX-yhteyspisteiden verkosto

Komissio organisoi ja ohjaa RAPEX-yhteyspisteiden verkoston toimintaa. Verkosto koostuu kaikista jäsenvaltioissa ja Euroopan talousalueen (ETA) maissa nimetyistä RAPEX-yhteyspisteistä.

Komissio kutsuu säännöllisesti koolle RAPEX-yhteyspisteiden verkoston kokouksia, jotta voidaan keskustella järjestelmän toiminnasta (esim. tiedottaa uusimmista RAPEXia koskevista vaiheista, vaihtaa kokemuksia ja taitotietoa) ja parantaa yhteistyötä RAPEX-yhteyspisteiden välillä.

5.2.2 Kansallisella tasolla perustetut RAPEX-verkostot

RAPEX-yhteyspisteet organisoivat ja ohjaavat oman ”kansallisen RAPEX-verkostonsa” toimintaa. Verkosto koostuu seuraavista:

a) RAPEX-yhteyspiste

b) markkinavalvontaviranomaiset, jotka ovat vastuussa tuotteiden turvallisuuden valvonnasta, sekä

c) ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset.

RAPEX-yhteyspisteitä kannustetaan sääntelemään kansallisen RAPEX-verkoston organisointia ja toimintaa, jotta varmistetaan, että kaikki mukana olevat viranomaiset ovat tietoisia tehtävistään ja velvollisuuksistaan RAPEXin toiminnassa. Tämän tulisi olla linjassa näissä ohjeissa esitettyjen tietojen kanssa.

RAPEX-yhteyspisteitä kannustetaan edistämään säännöllistä ja jatkuvaa tiedonvaihtoa ja keskustelua kansallisen verkoston puitteissa, jotta kaikkien mukana olevien viranomaisten kanssa voidaan keskustella siitä, miten RAPEX on organisoitu, miten se toimii, ja järjestää tarvittaessa koulutusta.

5.3 RAPEXin sisäiset viestintävälineet, käytännön ja tekniset järjestelyt RAPEXia varten sekä parhaat käytännöt

5.3.1 Kielet

Valittaessa ilmoituksissa ja jatkoilmoituksissa sekä RAPEX-yhteyspisteiden ja komission välisessä viestinnässä käytettävä kieli on otettava asianmukaisesti huomioon RAPEXin tavoitteet ja varmistettava nopea tietojenvaihto jäsenvaltioiden ja komission välillä tuotteista, jotka aiheuttavat vakavia vaaroja.

Verkoston toiminnan helpottamiseksi jäsenvaltioiden viranomaisia kannustetaan käyttämään olemassa olevaa Euroopan komission eTranslation-verkkosivustoa, jotta voidaan varmistaa, että kaikki jäsenvaltiot ymmärtävät RAPEXin kautta välitettävät tiedot.

Linkki tähän käännöstyökaluun asiakirjojen tai tekstiotteiden toimittamiseksi käännettäviksi kaikista EU:n kielistä kaikille EU:n kielille (36) on saatavilla yhteistyöympäristössä (ks. II osan 5.3.2 kohta).

5.3.2 RAPEX-verkkotyökalut

a) RAPEX-järjestelmä

Komissio on perustanut verkkopohjaisen sovelluksen käytettäväksi viestintävälineenä RAPEXia varten ja huolehtii sen ylläpidosta. Jäsenvaltioiden on käytettävä tätä järjestelmää ilmoitusten ja jatkoilmoitusten laatimiseen ja toimittamiseen RAPEX-sovelluksen kautta, ja komissio käyttää sitä vastaanottamiensa asiakirjojen validointiin ja jakeluun.

Komissio tarjoaa pääsyn järjestelmään kaikille RAPEX-yhteyspisteille, toimivaltaisille kansallisille viranomaisille ja asiaankuuluville komission osastoille. Komissio vahvistaa säännöt, jotka koskevat pääsyn myöntämistä järjestelmään, ja myöntää pääsyn mahdollisimman monille käyttäjille ottaen huomioon tarpeet ja tekniset rajoitukset.

Jos RAPEX-järjestelmä on tilapäisesti poissa toiminnasta (muiden syiden kuin säännöllisen ja suunnitellun ylläpitotyön vuoksi), jäsenvaltioiden olisi toimitettava komissiolle ainoastaan vakavia vaaroja koskevia ilmoituksia (eli ”12 artiklan mukaisia ilmoituksia”, ”kiireellisiä toimia edellyttäviä 12 artiklan mukaisia ilmoituksia” tai ”asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan mukaisia ilmoituksia”).

Muiden ilmoitusten ja jatkoilmoitusten toimittamista lykätään siihen asti, kunnes RAPEX-järjestelmä on jälleen toiminnassa. Kun sovellus ei ole toiminnassa, RAPEX-ilmoitukset olisi lähetettävä komissiolle sähköpostilla osoitteeseen just-rapex@ec.europa.eu tai muuhun sähköpostiosoitteeseen, joka on ilmoitettu etukäteen. Jos sähköpostilähetys ei ole mahdollinen, RAPEX-ilmoitukset on lähettävä komissiolle muulla sopivaksi katsotulla tavalla (37).

b) Product Safety Business Alert Gateway

”Product Safety Business Alert Gateway”, joka tunnetaan myös nimellä ”Business Gateway”, on tarkoitettu yksinkertaistamaan käytännön toimia, jotka liittyvät tuottajien ja jakelijoiden tai näiden valtuutettujen edustajien tuoteturvallisuusdirektiivin 5 artiklan 3 kohdan mukaiseen velvollisuuteen ilmoittaa jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, jos ne tietävät tai niiden pitäisi hallussaan olevien tietojen pohjalta ammattilaisina pystyä päättelemään, että niiden markkinoille saattama tuote on vaarallinen.

Business Gateway sisältää kaksi osaa, jotka ovat i) ilmoitusmalli ja ii) sähköinen tietokanta. Ilmoitusmalli on tarkoitettu tuottajien ja jakelijoiden käyttöön, jotta ne voivat ilmoittaa jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, että niiden markkinoille saattama tuote on vaarallinen, tuoteturvallisuusdirektiivin 5 artiklan 3 kohdassa säädetyn velvollisuutensa mukaisesti. Sähköinen tietokanta on tarkoitettu niiden jäsenvaltioiden kansallisten viranomaisten käyttöön, jotka ovat vastuussa tuottajien ja jakelijoiden toimittamien vaarallisia kuluttajatavaroita koskevien ilmoitusten vastaanottamisesta. Toimivaltainen kansallinen viranomainen voi käyttää esitettyjä tietoja toimittaakseen RAPEX-ilmoituksen, mikäli kaikki siihen vaadittavat kriteerit täyttyvät.

c) Yhteistyöympäristö

Komissio hallinnoi myös yhteistyöympäristöä tietojen vaihtamiseksi komission ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten kansallisten viranomaisten välillä. Siihen kuuluu EU:n kulutustavaraturvallisuuden alusta, joka on avoin RAPEX-yhteyspisteille ja näiden tuoteturvallisuusasioita toimivaltaisissa kansallisissa viranomaisissa käsitteleville kollegoille kaikkien RAPEXiin liittyvien asioiden osalta. RAPEX-yhteyspisteiden on esitettävä pyynnöt ympäristön käyttöoikeuden saamiseksi ja komissio hyväksyy ne.

Ympäristöön kuuluu myös komission hallinnoima osasto, joka sisältää hyödyllisiä neuvoja ja tietoja RAPEXin toiminnasta ja jäsenvaltioiden panoksesta.

d) Riskinarviotyökalu (”RAG tool”) (38)

Komissio on kehittänyt tämän RAPEX-verkkosivustolla saatavilla olevan työkalun helpottamaan RAPEX-järjestelmän kautta ilmoitettujen tuotteiden riskinarviointia lisäyksessä 6 esitettyjen periaatteiden mukaisesti.

5.3.3 Yhteystiedot

Komissio toimittaa RAPEX-yhteyspisteille komission RAPEX-tiimin yhteystiedot, mukaan luettuna nimet, sähköpostiosoitteet ja puhelinnumerot.

RAPEX-yhteyspisteiden on toimitettava komissiolle yhteystietonsa, mukaan luettuna yhteyspisteessä työskentelevien virkamiesten nimet, sen viranomaisen nimi ja osoite, jonka yhteyteen kyseinen RAPEX-yhteyspiste on perustettu, sekä virkamiesten sähköpostiosoitteet ja puhelinnumerot. RAPEX-yhteyspisteen on viipymättä ilmoitettava komissiolle muutoksista yhteystietoihin. Komissio julkaisee luettelon RAPEX-yhteyspisteiden yhteystiedoista RAPEX-verkkosivustolla ja pitää sen ajan tasalla.

Jäsenvaltiot käsittelevät yhteystietoja, henkilökohtaiset tiedot mukaan luettuna, EU:n tietosuojalainsäädännön mukaisesti. Vaihdettaessa tietoja RAPEXin kautta jäsenvaltioiden tulisi käsitellä henkilökohtaisia tietoja siten, että varmistetaan, että tiedot liikkuvat ja niitä jaetaan vain sen verran, kuin on ehdottoman välttämätöntä.

5.3.4 RAPEXin toiminta tavanomaisen virka-ajan ulkopuolella

RAPEX toimii keskeytyksettä. Komissio ja RAPEX-yhteyspisteet varmistavat, että RAPEXin toiminnasta vastaaviin virkamiehiin voi aina saada yhteyden (puhelimella, sähköpostilla tai muulla yhtä tehokkaalla keinolla) ja että he kykenevät suorittamaan tarpeelliset toimet myös kiireellisessä tilanteessa ja tavanomaisen virka-ajan ulkopuolella, kuten viikonloppuina ja loma-aikoina.

Komissio toimittaa RAPEX-yhteyspisteille hätänumeron, jota tulisi käyttää yhteyden ottamiseksi komission RAPEX-tiimiin virka-ajan ulkopuolella, ennen kaikkia muita viestintäkanavia.

RAPEX-yhteyspisteet toimittavat komissiolle yhteystietonsa, mukaan lukien niiden virkamiesten puhelinnumerot, joihin voidaan ottaa yhteyttä virka-aikoina ja niiden ulkopuolella. RAPEX-yhteyspisteiden on viipymättä ilmoitettava komissiolle muutoksista yhteystietoihin.

III OSA

LISÄYKSET

1. Ilmoituksiin sisältyvät kentät ja tiedot (39)

Verkossa julkaistavat kentät on varjostettu.

Ilmoituslomake Jakso 1: Yleiset tiedot Asian numero Luontipäivä Validointi-/jakelupäivä Ilmoituksen tyyppi* Ilmoituksen tehnyt maa Ilmoittavan viranomaisen täydelliset yhteystiedot* Jakso 2: Tuote Ammattikäyttöön / kuluttajille tarkoitettu tuote Tuoteluokka* OECD:n luokka (jos tiedossa) Tuote (mistä tuotteesta on kyse)* Nimi* Merkki* Tyyppi/mallinumero* Eränumero/viivakoodi* Tullikoodi* Tuotteen ja sen pakkauksen kuvaus* Ilmoituksen kattamien kappaleiden kokonaismäärä (jos tiedossa)* Valokuvat: Jakso 3: Sovellettavat määräykset ja standardit Säädökset (direktiivi, päätös, asetus jne.)* Vaatimukset* Vaatimustenmuka