ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
5)

Poiketen siitä, mitä 4 kohdassa säädetään, jos ATM/ANS-palvelujen tarjoajat ovat määrittäneet SID- tai STAR-reitit ja ilmaliikenteen kapasiteetin ja turvallisuuden säilyttäminen ympäristöissä, joissa liikenne on vilkasta, kompleksista tai jossa on maastokohteita, edellyttää mainitussa kohdassa tarkoitettuja suorituskykyvaatimuksia korkeampia vaatimuksia, niiden on otettava nämä reitit käyttöön RNP 1 -spesifikaation vaatimusten mukaisesti, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista lisänavigointitoiminnoista: a) toiminta korkeussuuntaisella lentoradalla ja kahden reittipisteen välillä käyttäen i) AT-korkeusrajoitusta; ii) AT OR ABOVE -korkeusrajoitusta; iii) AT OR BELOW -korkeusrajoitusta; iv) WINDOW-rajoitusta; b) vakiokaarto rastille.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Ranskan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 1065/97 (2), sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1509/2000 (3), nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Lentille verte du Puy” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
(31)

Teräksenvalmistuksen maailmanlaajuinen nimelliskapasiteetti on ensinnäkin enemmän kuin kaksinkertaistunut vuodesta 2000 lähtien 1,05 miljardista tonnista (vuonna 2000) 2,29 miljardiin tonniin (vuonna 2016) ja on pysynyt erittäin korkealla tasolla vuonna 2017 (2,27 miljardia tonnia) (9). Lisäksi tosiasiallinen maailmanlaajuinen teräksentuotanto vuonna 2016 (1,6 miljardia tonnia) oli edelleen 100 miljoonaa tonnia suurempi kuin maailmanlaajuinen teräksen kysyntä (1,5 miljardia tonnia). Näin ollen maailmanlaajuisen nimelliskapasiteetin ja tuotannon sekä tuotannon ja kysynnän välillä on viime vuosina ollut suuri ero, mikä on synnyttänyt maailmanlaajuisilla teräsmarkkinoilla ennakoimatonta ylikapasiteettia, joka on säilynyt huolimatta sen kaventamiseksi toteutetuista toimenpiteistä. Maailmanlaajuinen tuotanto kasvoi vuonna 2017 yli 5 prosenttia talouden elpyessä, mutta maailmanlaajuinen teräksen kysyntä kasvaa vuonna 2018 vain lievästi ja kasvun odotetaan hidastuvan lisää vuonna 2019. Merkkejä elpymisestä näkyi vuonna 2017, mutta merkittäviä riskejä on edelleen.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Italian esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 1263/96 (2), sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 783/2008 (3), nojalla rekisteröidyn suojatun maantieteellisen merkinnän ”Radicchio Variegato di Castelfranco” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Italian esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 148/2007 (2) nojalla rekisteröidyn suojatun maantieteellisen merkinnän ”Limone Femminello del Gargano” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
(2)

Bentsoehapon hyväksymisestä lihotukseen tai siitokseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee bentsoehaposta, kalsiumformiaatista ja fumaarihaposta tehdyn valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten lintulajien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(10)

Laitoksen AMA-menetelmän mittausjärjestelmään liittyvien tietovirtojen ja prosessien on asetuksen (EU) N:o 575/2013 321 artiklan g alakohdan mukaan oltava läpinäkyviä ja käytettävissä. Operatiivista riskiä koskevat tiedot eivät ole välittömästi saatavilla, koska ne on ensiksi tunnistettava laitoksen kirjanpidosta ja arkistoista, minkä jälkeen ne on kerättävä ja niitä on ylläpidettävä asianmukaisesti. Lisäksi mittausjärjestelmä on yleensä erittäin kehittynyt ja käsittää useita loogisia ja laskennallisia vaiheita, jotka johtavat AMA-menetelmän mukaisten omien varojen vaatimusten tuottamiseen. Sen vuoksi AMA-menetelmän arviointimenetelmällä olisi varmistettava, että tietojen laatu ja tietotekniikkajärjestelmät on suunniteltu ja toteutettu laitoksessa asianmukaisesti, jotta ne palvelisivat sitä tarkoitusta, johon ne on kehitetty.
(40)

Tuotantokustannusten määrittelemisen osalta pyynnön esittäjä katsoi, että natriumnitriitin valmistuskustannukset (myynnistä saatavaa tuottoa lukuun ottamatta) olisi laskettava osaksi oksaalihapon tuotantokustannuksia. Pyynnön esittäjän mielestä natriumnitriittiä olisi pidettävä sivutuotteena eikä kannattavana erillisenä liiketoiminnan osa-alueena. Komissio tuli tutkimuksessa kerätyn näytön perusteella siihen tulokseen, että natriumnitriitti on sivutuote, koska se on oksaalihapon valmistusprosessista saatu toissijainen tuote. Se ei ole tuotettava primaarituote. Sivutuote on myyntikelpoinen tuote. Sen myynnistä saatava tuotto on vähennettävä tarkasteltavana olevan tuotteen tuotantokustannuksista, jotka sisältävät sivutuotteen tuotantokustannukset. Valmistuskustannuksia oikaistiin asianmukaisesti yhden intialaisen tuottajan osalta niin, että natriumnitriitti katsotaan sivutuotteeksi eikä kannattavaksi liiketoiminnan osa-alueeksi.
1)

’liikkeeseenlaskijalla’ yhtiötä, jonka sääntömääräinen kotipaikka on jäsenvaltion alueella ja jonka osakkeet on otettu kaupankäynnin kohteeksi jäsenvaltiossa sijaitsevilla tai toimivilla säännellyillä markkinoilla, tai kolmatta osapuolta, jonka tällainen yhtiö on nimennyt tässä asetuksessa säädettyjä tehtäviä varten;
Tavara, joka on valmistettu kuumavalssatusta seostamattomasta teräksestä ja jossa on nikkelihopealejeeringistä valmistettu pinnoite. Se esitetään tullille muodoltaan pyöreänä tulppana (halkaisija 2,7 cm), jonka keskiosa on hieman madallettu ja sorvattu koloksi, jossa on pieniä ilma-aukkoja. Tulppa on kytketty onttoon kierteitettyyn varteen (halkaisija 0,5 cm). Tavaran kokonaispituus on 2,5 cm. Tavara on suunniteltu käytettäväksi tietynlaisessa kaistanpäästösuodattimessa (tällaista kaistanpäästösuodatinta käytetään solukkoverkon tukiasemissa tietyntaajuisten signaalien lähettämiseen) korkeammat ja matalammat taajuudet poistavana viritinosana, joka ruuvataan kaistanpäästösuodattimen runkoon. Se on viritysmenetelmän oleellinen osa. Viritysmenetelmässä pyöreä tulppa toimii resonaattorina. Radiotaajuusaallot vääristyvät, jos tämän pyöreän tulpan pinta vioittuu jotenkin. Ks. kuva (*1)

8517 70 00
Jalkine (ns. tanssikenkä), joka peittää jalkaterän muttei pohjetta ja joka on etupäällisen kohdalta avoin. Jalkine on valmistettu yhdestä tekstiiliainekappaleesta, joka on ommeltu yhteen pohjan ja kannanvahvikkeen kohdalta ja jossa on tekstiilivuori. Pohjaan on ommeltu kiinni kaksi nahkakappaletta, yksi päkiän ja toinen kantaosan kohdalle. Pohjan tekstiilietuosa on rypytetty pyöreään muotoon varpaita varten. Pohjan tekstiiliosa kahden nahkakappaleen välissä on rypytetty ja tehty joustavaksi kuminauhalla, joka on ommeltu jalkineen sisäpuolelle. Sen tarkoituksena on tanssiessa tiukentaa pohja varpaista kantapäähän. Jalkineessa on sisäpuolella kaksi tekstiiliaineella päällystettyä, nahkakappaleiden yläpuolelle ommeltua solumuovikappaletta, jotka ovat hieman suurempia kuin nahka mutta pienempiä kuin pohja, joka osuu maahan jalkinetta käytettäessä. Jalkineen suuaukkoa voidaan kiristää joustavalla narulla. Sivuosaan on kiinnitetty kaksi joustavaa nauhaa, joilla kenkä kiinnitetään jalkaan. Kun jalkine on käytössä (maassa seistessä), siitä jalkineen osasta, joka ei peitä jalkaterää sivuilta ja päältä ja joka koskettaa maata, on noin 33 prosenttia nahkaa ja noin 67 prosenttia tekstiiliaineita. Katso kuvat (*1)

6405 20 99
(7)

Sopimuksessa määrätään, että Euroopan talousyhteisön ja Islannin tasavallan välisen sopimuksen pöytäkirjaa N:o 3, sellaisena kuin se on muutettuna EY–Islanti-sekakomitean päätöksellä N:o 2/2005 käsitteen ”peräisin olevat tuotteet” määritelmän ja hallinnollisen yhteistyön menetelmien osalta (8), olisi sovellettava tariffikiintiön soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Ranskan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 738/2004 (2) nojalla rekisteröidyn suojatun maantieteellisen merkinnän ”Brioche vendéenne” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Ranskan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 2036/2001 (2) nojalla rekisteröidyn suojatun maantieteellisen merkinnän ”Boudin blanc de Rethel” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
Penflufeeni

IUPAC-nimi: 5-fluori-1,3-dimetyyli-N-{2-[(2RS)-4-metyylipentan-2-yyli]fenyyli}-1H-pyratsoli-4-karboksamidi EY-numero: ei saatavilla CAS-numero: 494793-67-8

980 g/kg (1:1 suhde (R:S) enantiomeerien suhde)

1. helmikuuta 2019

31. tammikuuta 2029

8
Sypermetriini

IUPAC-nimi: Sypermetriini cis:trans 40:60; (RS)-α-syano-3-fenoksibentsyyli-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-dikloorivinyyli)-2,2- dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti EY-numero: 257-842-9 CAS-numero: 52315-07-8

≥ 92 % w/w Isomeerien suhde: cis:trans 40:60

1. kesäkuuta 2020

31. toukokuuta 2030

18
Asetamipridi

IUPAC-nimi: (E)-N1-[(6-kloori-3-pyridyyli)metyyli]-N2-syaani-N1-metyyliasetamidi EY-numero: Ei ole CAS-numero: 135410-20-7

99,0 % w/w

1. helmikuuta 2020

31. tammikuuta 2027

18
(10)

Euroopan valvontaviranomaiset ovat järjestäneet avoimia julkisia kuulemisia teknisten sääntelystandardien luonnoksesta, johon tämä asetus perustuu, analysoineet siihen mahdollisesti liittyviä kuluja ja hyötyjä sekä pyytäneet lausunnon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1093/2010 (2), Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1094/2010 (3) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1095/2010 (4) 37 artiklan mukaisesti perustetuilta pankkialan osallisryhmiltä,
c)

ne on osoitettava tietylle vastaanottajalle: i) jos kyseessä on pyyntö toimivaltaiselle viranomaiselle, ne on osoitettava yhteyshenkilölle, jonka toimivaltainen viranomainen on nimennyt 7 artiklan mukaisesti; ii) jos kyseessä on vastaanottoilmoitus tai vastaus EAMV:lle, ne on osoitettava yhteyspisteelle, jonka EAMV on ilmoittanut tietopyynnössään.
Seuraavassa kohdassa — yksilöidään (yksi tai useampi) merkittävä vertailuarvo, jonka tapauksessa jätetään soveltamatta tiettyjä säännöksiä, — yksilöidään säännökset, joita hallinnoija on päättänyt olla soveltamatta, ja — selitetään, miksi hallinnoijan on asianmukaista olla noudattamatta kutakin mainittua säännöstä. Jos tämä asiakirja koskee useampaa hallinnoijan tarjoamaa merkittävää vertailuarvoa, on täytettävä erillinen osio jokaisesta vertailuarvojen joukosta, kun — säännökset, joita hallinnoija on päättänyt olla soveltamatta, ovat samat kaikille joukkoon kuuluville vertailuarvoille, ja — kutakin säännöstä koskeva selitys siitä, miksi hallinnoijan on asianmukaista olla noudattamatta säännöstä, on sama kaikkien kyseisten vertailuarvojen tapauksessa.
(5)

Oikeusvarmuuden takaamiseksi ja asetuksen (EY) N:o 2271/96 tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi sekä ottaen erityisissä ja asianmukaisesti perustelluissa olosuhteissa huomioon riskin siitä, että asetuksen 11 artiklassa tarkoitettujen luonnollisten henkilöiden ja oikeushenkilöiden eduille aiheutuu vakavaa haittaa, on tarpeen vahvistaa asetuksen (EY) N:o 2271/96 5 artiklan toisen kohdan soveltamisperusteet.
Muovinen tavara, joka on vähittäismyyntiä varten pakattu sarja, jossa on — kolme puutarhaletkuliitintä; — sumutussuutin, jossa on vesisuihkutyypin säätö sekä virtauksen sulkemis- ja avausmekanismi; — liittimiä, jotka on varustettu kumitiivisteillä (ns. O-renkaat). Tavara on tarkoitettu käytettäväksi puutarhoissa kasvien sadetukseen ja kasteluun. Katso kuvat (*1).

8481 80 99
Syfenotriini

IUPAC-nimi: (RS)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli (1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)syklopropaanikarboksylaatti EY-numero: 254-484-5 CAS-numero: 39515-40-7

92 % w/w (kaikki isomeerit)

1. helmikuuta 2020

31. tammikuuta 2030

18
(1)

Prodhynet SA toimitti 3 päivänä elokuuta 2015 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 (2) 4 artiklan mukaisesti saadakseen luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 3 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 414/2013 1 artiklassa tarkoitetulle samalle biosidivalmisteperheelle ”Prodhynet's iodine based products”, jäljempänä ’sama valmisteperhe’. Samaa valmisteperhettä koskeva hakemus kirjattiin numerolla BC-YK019030-42 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa mainittiin myös asianomaisen viitevalmisteperheen (Hypred's iodine based products) hakemuksen numero, joka on kirjattu rekisteriin numerolla BC-LC018584-49.
(1)

Quatchem Ltd toimitti 24 päivänä heinäkuuta 2015 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 (2) 4 artiklan mukaisesti saadakseen luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 3 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 414/2013 1 artiklassa tarkoitetulle samalle biosidivalmisteperheelle ”Quat-chem's iodine based products”, jäljempänä ’sama valmisteperhe’. Samaa valmisteperhettä koskeva hakemus kirjattiin numerolla BC-YN018814-15 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa mainittiin myös asianomaisen viitevalmisteperheen (Hypred's iodine based products) hakemuksen numero, joka on kirjattu rekisteriin numerolla BC-LC018584-49.
LIITE I

Lomake asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen toimittamiseen (1)

Taulukko 1. Pakettipalvelujen tarjoajaa koskevat tiedot.

Nimi

Oikeudellinen asema ja muoto

Rekisterinumero kaupparekisterissä tai vastaavassa rekisterissä

Alv-tunniste

Sijoittautumispaikan osoite

Tarvittaessa sen pakettipalvelujen tarjoajien ryhmän tai franchiseverkoston nimi, johon pakettipalvelujen tarjoaja kuuluu.

Toimittamispäivä

Taulukko 2. Yhteyshenkilön yhteystiedot.

Etu- ja sukunimi

Asema

Sähköpostiosoite

Puhelinnumero

Taulukko 3. Tiedot tarjottavista pakettipalveluista (2).

Postin toimitusketjun vaiheet

keräily

lajittelu

kuljetus

jakelu

Kuuluu YPV:n (3) piiriin

Ei kuulu YPV:n piiriin

Huomautuksia

Taulukko 4. Tarkka kuvaus tarjottavista pakettipalveluista (4).

Taulukko 5. Pakettipalveluja koskevat yleiset ehdot (5).

Linkit:

(1) Asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 5 kohdan mukaan kansalliset sääntelyviranomaiset voivat määrätä mainitun asetuksen 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tietovaatimusten lisäksi myös muita tietovaatimuksia. Vaatimukseen toimittaa asetuksen (EU) 2018/644 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot sovelletaan mainitun asetuksen 4 artiklan 6 ja 7 kohtaa.

(2) Rastitettava tarjottavia palveluja vastaavat ruudut. Ruutu on jätettävä rastittamatta, jos kyseessä on alihankkijan tarjoama palvelu.

(3) Yleispalveluvelvoite.

(4) Nämä tiedot on ilmoitettava aina kun se on mahdollista, ja lisäksi on ilmoitettava, sisältääkö palvelu lisäarvo-ominaisuuksia.

(5) Tähän lomakkeeseen on liitettävä jäljennös asiaankuuluvista asiakirjoista. Lisäksi on ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot käyttäjien valitusmenettelyistä ja mahdollisista vastuunrajoituksista. Jos asiaankuuluvat asiakirjat ovat saatavilla verkossa, on ilmoitettava linkki (linkit).
(2)

Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää jodia tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.
Valmistajan nimi

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Ranskan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 1107/96 (2), sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 115/2009 (3), nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Bleu des Causses” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
(8)

Tuote, jonka osalta toimenpiteitä mahdollisesti kierretään, on Kiinasta peräisin oleva, CN-koodeihin ex 2918 14 00 (Taric-koodi 2918140090) ja ex 2918 15 00 (Taric-koodi 2918150019) kuuluva sitruunahappo (mukaan luettuna trinatriumsitraattidihydraatti, jäljempänä ’sitruunahapposuola’), jäljempänä ’tarkasteltavana oleva tuote’.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Slovakian esittämän pyynnön, joka koski komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 729/2012 (2) nojalla rekisteröidyn aidon perinteisen tuotteen ”Bratislavský rožok” / ”Pressburger Kipfel” / ”Pozsonyi kifli” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on esitetty hakemus Komagataella phaffii (DSM 32159) -organismin tuottamaa fumonisiiniesteraasia sisältävän valmisteen hyväksymistä varten. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(2)

Paenibacillus lentus (DSM 28088) -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-mannanaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(2)

Dolomiitti-magnesiittia sisältävän valmisteen hyväksymisestä on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(2)

Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(5)

Yritys Laboratoire Nurilia toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla hakemuksen, jonka johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski Condensyliä® ja siittiöiden DNA-vaurioiden vähenemistä. Suuri sperman DNA-vaurio on miehen alentuneen hedelmällisyyden ja/tai hedelmättömyyden riskitekijä. (Kysymys EFSA-Q-2016-00665) (2). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Condensyl®, joka on yhdistelmä kversetiinin ja betalaiini-pigmentin suhteen standardoitua opuntia-kasvin kuivahedelmäuutetta, N-asetyylikysteiiniä, sinkkiä sekä B3-, E-, B6-, B2-, B9- ja B12-vitamiineja, vähentää sperman DNA-vaurioita (sperman tuman dekondensaatioindeksiä ja DNA:n fragmentaatioindeksiä). Suuri sperman DNA-vaurio (sperman tuman dekondensaatioindeksi ja DNA:n fragmentaatioindeksi) on miehen alentuneen hedelmällisyyden ja/tai hedelmättömyyden riskitekijä”.
2b161

—

Roomankuminasta saatu tinktuura

Lisäaineen koostumus Roomankuminasta (Cuminum cyminum L.) saatu tinktuura Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus Roomankuminan (Cuminum cyminum L.) siemenistä saatu tinktuura sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1). — 98 % ± 0,5 % vettä/etanolia (3:1, v/v) -seoksesta; — 2 ± 0,5 % kasviyhdisteistä; — flavonoidien kokonaismäärä ≤ 300 ppm; — polyfenolien kokonaismäärä ≤ 560 ppm; — p-menta-3-en-7-aali ≤ 8 ppm; — fytokemiallinen merkkiaine: 4-iso-propyylibentsaldehydi (kuminaldehydi): 25 ± 5 ppm. Nesteenä EN-nro 161 Analyysimenetelmä (2) Fytokemiallisen merkkiaineen (4-iso-propyylibentsaldehydi) kvantifiointi rehun lisäaineessa: kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID).

Kaikki eläinlajit

—

—

1. Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. 3. Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot: ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 0,03 ml/kg rehua” 4. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
(5)

Yritykseltä Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saadun hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmistetta Stablor®. Kyseinen valmiste on määritellyistä makro- ja mikroravintoaineista koostuva juomavalmiste, jossa on tietty aminohappo-osuus (tryptofaanin ja neutraalien aminohappojen suhde). Terveysväitteen mukaan valmiste vähentää sisäistä rasvaa mutta säilyttää lihasmassan (kysymys nro EFSA-Q-2016-00319 (2)). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Tasapainoisen ruokavalion ja kevyesti rajoitetun energiansaannin yhteydessä valmisteen Stablor® nauttiminen auttaa vähentämään sisäistä rasvaa niiltä ylipainoisilta ja lihavilta henkilöiltä, joilla on vatsarasvaa ja kardiometabolisia riskitekijöitä, mutta säilyttää lihasmassan”.