1)

Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti: a) korvataan taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva kohta ”Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy” seuraavasti: Hyväksytty uuselintarvike Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset Merkintöjä koskevat lisävaatimukset Muut vaatimukset ” Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy Määritelty elintarvikeluokka Enimmäismäärät Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Mortierella alpina -öljy”” Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet imeväisille, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti b) lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) ja taulukkoon 2 (Eritelmät) kohdan ”Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy” ja kohdan ”purukumin perusaine (monometoksipolyetyleeniglykooli)” väliin seuraava kohta: — Taulukko 1: ”Kalsium-L-metyylifolaatti Määritelty elintarvikeluokka Enimmäismäärät (ilmaistuna foolihappona) Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalsium-L-metyylifolaatti”.” Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet ja painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti Ravintolisät, sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä Direktiivin 2002/46/EY mukaisesti Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet Asetuksen (EU) N:o 1925/2006 mukaisesti — Taulukko 2: ”Kalsium-L-metyylifolaatti Kuvaus: Uuselintarvike valmistetaan kemiallisen synteesin avulla foolihaposta. Sen väri vaihtelee valkoisesta hieman kellertävään ja se on lähes hajuton, kiteinen jauhe, joka liukenee niukasti veteen ja liukenee hyvin heikosti tai ei lainkaan useimpiin orgaanisiin liuottimiin. Määritelmä: Kemiallinen kaava: C20H23CaN7O6 Systemaattinen nimi: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyyli-4-okso-6-pteridinyyli)metyyli]amino]bentsoyyli}-L-glutamiinihappo, kalsiumsuola. CAS-numerot: 129025-21-4 (kalsiumsuola, jossa määrittämättömässä suhteessa seuraavaa: L-5-MTHF/Ca2+) ja 151533-22-1 (kalsiumsuola, jossa määritetyssä suhteessa 1:1 seuraavaa:L-5-MTHF/Ca2+). Molekyylipaino: 497,5 daltonia Synonyymit: L-metyylifolaatti, kalsium; L-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyyli-5,6,7,8-tetrahydropteroyyli-L-glutamiinihappo, kalsiumsuola, ja L-5-metyyli-tetrahydrofoolihappo (L-5-MTHF) ilman kationin määrittelyä. Rakennekaava: Ominaisuudet Puhtaus: > 95 % (kuiva-aineesta) Vesi: ≤ 17,0 % Kalsium (vedettömästä ja liuotinvapaasta aineesta): 7,0 %–8,5 % Kalsium-D-metyylifolaatti (6R, αS -isomeeri): ≤ 1,0 % Muut folaatit ja samankaltaiset aineet: ≤ 2,5 % Etanoli: ≤ 0,5 % Lyijy: ≤ 1 mg/kg Boori: ≤ 10 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Elohopea: ≤ 1,0 mg/kg Arseeni: ≤ 1,5 mg/kg Platina: ≤ 2 mg/kg Mikrobiologiset vaatimukset: Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 1 000 PMY/g Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä: ≤ 100 PMY/g PMY : pesäkkeen muodostavat yksiköt”