Komission direktiivi 97/72/EY, annettu 15 päivänä joulukuuta 1997, rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



Virallinen lehti nro L 351 , 23/12/1997 s. 0055 - 0059



KOMISSION DIREKTIIVI 97/72/EY, annettu 15 päivänä joulukuuta 1997, rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/6/EY (2), ja erityisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo, että direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että liitteiden sisältöä on säännöllisesti mukautettava tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen mukaan; liitteistä on tehty koonnelma direktiivillä 91/248/ETY (3), sarakkeen "kemiallinen kaava, kuvaus" säännöksiä on syytä täydentää yhdellä ryhmään "antibiootit" kuuluvalla lisäaineella, ryhmään "kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" kuuluvan lisäaineen uutta käyttötarkoitusta sekä ryhmään "sideaineet, paakkuuntumisenestoaineet ja sakeuttamisaineet" kuuluvan lisäaineen uutta käyttötarkoitusta on kokeiltu laajasti tietyissä jäsenvaltioissa; saadun kokemuksen ja suoritettujen tutkimusten mukaan vaikuttaa siltä, että nämä uudet käyttötavat voidaan sallia koko yhteisössä, liitteen säännöksiä on mukautettava yhden ryhmään "emulgointi-, stabilointi-, saostus- ja hyytelöintiaineet" kuuluvan lisäaineen osalta elintarvikealalla käyttöön otettuihin yhteisön säännöksiin, sarakkeen "muut määräykset" säännöksiä on syytä muuttaa kahden ryhmään "emulgointistabilointi-, saostus- ja hyytelöintiaineet" ja yhden ryhmään "säilöntäaineet" kuuluvan lisäaineen osalta, yhtä ryhmään "antibiootit" kuuluvaa ja yhtä ryhmään "kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" kuuluvaa lisäainetta on kokeiltu uuteen käyttötarkoitukseen onnistuneesti tietyissä jäsenvaltioissa; nämä uudet käyttötavat olisi sallittava väliaikaisesti kansallisella tasolla siihen asti, kunnes ne voidaan sallia koko yhteisössä, yhden mikro-organismien ryhmään kuuluvan lisäaineen sallittua vähimmäispitoisuutta on syytä muuttaa, tutkimusta liitteessä II olevista ja tämän vuoksi kansallisesti sallituista eri rehun lisäaineista ei ole saatu valmiiksi; tämän vuoksi on tarpeen jatkaa näiden aineiden käytön sallimisen määräaikaa tietyksi jaksoksi, direktiivissä 97/6/EY kiellettiin erään glykopeptidien ryhmään kuuluvan antibiootin, avoparsiinin, käyttö rehuissa 1 päivästä huhtikuuta 1997, sillä ei voitu sulkea pois mahdollisuutta, että tämä lisäaine johtaa eläimille annettavien rehujen välityksellä ihmisille lääkkeissä annettavien glykopeptidien vastustuskykyyn, rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta 20 päivänä joulukuuta 1994 annetussa komission direktiivissä 94/77/EY (4) säädetään erään toisen glykopeptidien ryhmään kuuluvan lisäaineen, ardasiinin, sallimisesta väliaikaisesti; vaikka tätä lisäainetta ei pidetä tällä hetkellä kaupan, varotoimenpiteenä ja tiedekomitean suositusten mukaisesti tämän lisäaineen hyväksyntää ei ole syytä jatkaa ennen kuin avoparsiinista vielä tehtävien tutkimusten tulokset ovat käytettävissä, ja tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liitteet tämän direktiivin liitteen mukaisesti. 2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 1998. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on tehtävä tällainen viittaus niitä virallisesti julkaistaessa. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset säännökset kirjallisina komissiolle. 3 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 4 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 15 päivänä joulukuuta 1997. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission jäsen (1) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1 (2) EYVL L 35, 5.2.1997, s. 11 (3) EYVL L 124, 18.5.1991, s. 1 (4) EYVL L 350, 31.12.1994, s. 113 LIITE 1. Liitteessä I: 1.1 Korvataan A osassa "Antibiootit" kohdan E 717 "Avilamysiini"-sarakkeen nimiketeksti "Kemiallinen kaava, kuvaus" seuraavasti: "C57.62H82.90Cl1.2O31.32 (Ortosomysiiniryhmään kuuluvien oligosakkaridien seos, jota tuottaa Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860) Koostumus: Avilamysiini A: vähintään 60 % Avilamysiini B: vähintään 18 % Avilamysiini A + B: vähintään 70 % Muut yksittäiset avilamysiinit: enintään 6 %". 1.2 Täydennetään D osassa "Kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" kohta E 764 "Halofuginoni" seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA> 1.3 E osassa "Emulgointi-, stabilointi-, saostus- ja hyytelöintiaineet" 1.3.1 poistetaan kohta E 408 "Furcelleran". 1.3.2 korvataan kohdan E 418 "Gellan-kumi" ja kohdan E 499 "Kassiakumi" sarakkeen nimiketeksti "Muut määräykset" seuraavasti: "Rehut, joiden kosteuspitoisuus on yli 20 %". 1.4 Korvataan G osassa "Säilöntäaineet" kohdan E 250 "Natriumnitriitti" sarakkeen nimiketeksti "Muut määräykset" seuraavasti: "Rehut, joiden kosteuspitoisuus on yli 20 %". 1.5 Täydennetään L osassa "sideaineet, paakkuuntumisenestoaineet ja sakeuttamisaineet" kohdan E 598 "Kalsiumaluminaatti, synteettinen" nimiketeksti seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA> 2. Liitteessä II: 2.1 A osassa "Antibiootit": 2.1.1 korvataan kohdan N:o 30 "Virginiamysiini", sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" päivämäärällä "3.6.1998" eläinryhmän "Emakot" osalta 2.1.2 korvataan kohdan N:o 31 "Sinkkibasitrasiini" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmien "Broilerit" ja "Siat" osalta 2.1.3 lisätään seuraava kohta: >TAULUKON PAIKKA> 2.2 D osassa "Kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" 2.2.1 korvataan kohdan N:o 26 "Salinomysiininatrium" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmien "Broilerkaniinit" ja "Kananuorikot" osalta 2.2.2 korvataan kohdan N:o 27 "Diklatsuriili" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmän "Kalkkunat" osalta 2.2.3 täydennetään kohta N:o 27 "Diklatsuriili" seuraavasti: >TAULUKON PAIKKA> 2.2.4 korvataan kohdan N:o 28 "Maduramisiiniammonium" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmän "Kalkkunat" osalta. 3. Korvataan F osan "Väriaineet, pigmentit mukaan lukien" kohdan N:o 11 "Phaffia rhodozyma, jonka astaksantiinipitoisuus on suuri" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmän "Lohet, taimenet" osalta. 4. Korvataan L osan "Sideaineet, paakkuuntumisenestoaineet ja sakeuttamisaineet" kohdan N:o 2 "Natroliitti-fonoliitti" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1998". 5. Korvataan N osan "Entsyymit" kohdan N:o 1 "3-Fytaasi (EY 3.1.3.8)" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.997" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmien "Siat (kaikki eläinryhmät)" ja "Kanat (kaikki eläinryhmät)" osalta. 6. O osassa "Mikro-organismit" 6.1 kohdassa N:o 1 "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)" 6.1.1 korvataan sarakkeessa "CFU/kg täysrehua - Vähintään" oleva pitoisuus eläinlajin "Emakot" osalta pitoisuudella "0,5 × 109" 6.1.2 korvataan sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmien "Porsaat", "Siat" ja "Emakot" osalta 6.2 korvataan kohdan N:o 2 "Bacillus licheniformis (DSM 5749) / Bacillus subtilis (DSM 5750) (suhteessa 1/1)" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmän "Porsaat" osalta 6.3 korvataan kohdan N:o 3 "Saccharomyces cerevisiae" (NCYC Sc 47) sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmän "Lihanauta" osalta 6.4 korvataan kohdan N:o 4 "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmien "Broilerkaniinit" ja "Siitoskaniinit" osalta. 7. Korvataan P osan "Radionuklideja sitovat aineet" kohdan N:o 1.1 "Ammoniumrauta(III)heksasyanoferraatti" sarakkeessa "Määräaika" oleva päivämäärä "30.11.1997" kussakin tapauksessa päivämäärällä "30.11.1998" eläinryhmien "Kotieläiminä pidettävät ja luonnonvaraiset märehtijät", "Vasikat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä", "Karitsat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä", "Kilit, jotka eivät ole alkaneet märehtiä" ja "Siat (kotieläiminä pidettävät ja luonnonvaraiset)" osalta.