LIITE

Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten

Interox Biocidal Product Family 1

Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)

Valmisteryhmä 3: Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)

Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet)

Lupanumero: EU-0027468-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0027468-0000

I OSA

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

1. HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1 Valmisteperheen nimi

Nimi Interox Biocidal Product Family 1

1.2 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT03 - Eläinten hygienia PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

1.3 Luvanhaltija

Luvanhaltijan nimi ja osoite Nimi SOLVAY CHEMICALS INTERNATIONAL Osoite RUE DE RANSBEEK 310, B-1120 BRUXELLES Belgia Lupanumero EU-0027468-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0027468-0000 Luvan myöntämispäivä 8 päivänä elokuuta 2022 Luvan voimassaolon päättymispäivä 31 päivänä heinäkuuta 2032

1.4 Biosidivalmisteiden valmistaja(t)

Valmistajan nimi Solvay Interox Limited Valmistajan osoite Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Yhdistynyt kuningaskunta Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Interox Limited, Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Yhdistynyt kuningaskunta





Valmistajan nimi Solvay Chemicals Finland Oy Valmistajan osoite YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Suomi Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chemicals Finland Oy, YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Suomi





Valmistajan nimi Solvay Chemicals GmbH Germany Valmistajan osoite KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 DE BERNBURG Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chemicals GmbH Germany, KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 DE BERNBURG Saksa





Valmistajan nimi Solvay Chemie BV Netherlands Valmistajan osoite SCHEPERSWEG, 1, 6049 CV HERTEN Alankomaat Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chemie BV Netherlands, SCHEPERSWEG, 1, 6049 CV HERTEN Alankomaat





Valmistajan nimi Solvay Chimica Italia SpA Italy Valmistajan osoite VIA PIAVE, 6 Rosignano SOLVAY, LI 57013 Rosignano Italia Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chimica Italia SpA Italy, VIA PIAVE, 6 Rosignano SOLVAY, LI 57013 Rosignano Italia





Valmistajan nimi Solvay Chimie SA Belgium Valmistajan osoite Rue de Ransbeek 310, 1120 BE Brussels Belgia Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chimie SA Belgium, RUE SOLVAY, 39, 5190 BE JEMEPPE-SUR-SAMBRE Belgia Solvay Chimie SA Belgium, SCHELDELAAN 600 – HAVEN 725, 2040 BE Antwerp Belgia





Valmistajan nimi Solvay Interox Produtos Peroxidados SA Valmistajan osoite RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugali Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Interox Produtos Peroxidados SA, RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugali

1.5 Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

Tehoaine Vetyperoksidi Valmistajan nimi Solvay Interox Limited Valmistajan osoite Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Yhdistynyt kuningaskunta Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Interox Limited, Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Yhdistynyt kuningaskunta





Tehoaine Vetyperoksidi Valmistajan nimi Solvay Chemicals Finland Oy Valmistajan osoite YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Suomi Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chemicals Finland Oy, YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Suomi





Tehoaine Vetyperoksidi Valmistajan nimi Solvay Chemicals GmbH Germany Valmistajan osoite KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 BERNBURG Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chemicals GmbH Germany, KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 BERNBURG Saksa





Tehoaine Vetyperoksidi Valmistajan nimi Solvay Chimica Italia SpA Italy Valmistajan osoite VIA PIAVE, 6 ROSIGNANO SOLVAY, LI 57013 ROSIGNANO Italia Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chimica Italia SpA Italy, VIA PIAVE, 6 ROSIGNANO SOLVAY, LI 57013 ROSIGNANO Italia





Tehoaine Vetyperoksidi Valmistajan nimi Solvay Chimie SA Belgium Valmistajan osoite Rue de Ransbeek 310, 1120 Brussels Belgia Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Chimie SA Belgium, RUE SOLVAY 39, 5190 BE JEMEPPE-SUR-SAMBRE Belgia Solvay Chimie SA Belgium, SCHELDELAAN 600 – HAVEN 725, 2040 BE Antwerp Belgia





Tehoaine Vetyperoksidi Valmistajan nimi Solvay Interox Produtos Peroxidados SA Valmistajan osoite RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugali Valmistuspaikkojen sijainti Solvay Interox Produtos Peroxidados SA, RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugali

2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 13,0 49,9

2.2 Valmistetyyppi(-tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) SL - Vesiliukoinen konsentraatti AL - Kaikki muut nesteet

II OSA

TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

META SPC 1

1. META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Meta SPC 1 – tunniste

Tunniste Meta SPC 1

1.2 Lupanumeron pääte

Numero 1-1

1.3 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2. META SPC 1 – KOOSTUMUS

2.1 Meta SPC 1t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 13,0 13,5

2.2 Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) AL - Kaikki muut nesteet

3. META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet Voi edistää tulipaloa; hapettava. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista. Käytä silmiensuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin. Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vettä. Hävitä sisältö paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti.. Hävitä pakkaus paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti..

4. META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 1. Käyttö # 1 – Suljettujen tilojen pintadesinfiointi aerosolisoidulla vetyperoksidilla

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Suljetut sisätilat. Teollisuus - lääketeollisuus tai kosmetiikkateollisuus, esimerkiksi puhdastilat. Hoitotilat - terveydenhuoltolaitokset, sairaalat ja hätäajoneuvot. Laitokset. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Automaattinen, ei-ohjattu aerosolisointi (esim. sumutus tai ruiskutus) Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 13 % vetyperoksidia (laimentamaton tuote) käytetään aerosolisoituna suljetuissa tiloissa. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttötiheys: käyttäjän tarpeiden mukaan, esimerkiksi enintään kolme kertaa päivässä. Käsittelyaika riippuu laitteen tyypistä, tilan koosta tai desinfioitavien pintojen pinta-alasta. Käytä huoneenlämmössä. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pakkauskoot (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 ja 1000 l Pakkausmateriaali: HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

13 paino-% vetyperoksidia (laimentamaton tuote) levitetään suljettuun huoneeseen aerosolisoituna automaattisella laitteella. Tilat voidaan kuivata, jotta pinnoille saadaan suurempia vetyperoksidikonsentraatioita.

Poista esteet, jotka voivat estää aerosolisoitua tuotetta pääsemästä desinfioitaville pinnoille.

Desinfioitavat pinnat eivät saa olla huokoisia, ja ne on puhdistettava ennen tuotteen käyttöä. Tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pinnoilla, jotka saattavat joutua kosketuksiin elintarvikkeiden tai eläinrehujen kanssa.

Käyttäjän on tehtävä desinfioinnin mikrobiologinen validointi desinfioitavissa tiloissa (tai tarvittaessa sopivassa ”vakiotilassa”) toimenpiteeseen käytettävillä laitteilla, minkä jälkeen näiden tilojen desinfiointia varten voidaan laatia protokolla, jota käytetään vastedes. Jokainen laite tai erityinen asennus validoidaan systemaattisesti heti käyttöönoton jälkeen. Optimaaliset käyttöolosuhteet validoidaan paikan päällä (lämpötila, kosteus, käytettävä tuote, diffuusioaika, poistumisaika jne.). Biologisen validoinnin lisäksi on tehtävä myös kemiallinen validointi.

Tilan desinfioinnin tehokkuus osoitettiin normin NF T 72-281 mukaisesti sumuttamalla 1 g vetyperoksidia tilan kuutiometriä kohti 22 minuutissa, mitä seurasi 180 minuutin vaikutusaika huoneenlämmössä.

Desinfioitavan tilan tilavuuden on oltava 30–150 m3.

Hiukkaskoon mediaanin on oltava <0,5 μm desinfiointiin käytettävissä aerosoleissa

Estä tilaan pääsy desinfioinnin aikana

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Käsittelyalueen pintojen on oltava puhtaita ja kuivia ennen tuotteen käyttöä.

Tiivistä suljettu käsittelyalue (esimerkiksi teipillä), jotta vetyperoksiditasot alueen ulkopuolella voidaan pitää hyväksyttävillä terveys- ja turvatasoilla.

Varmista, että kaikki henkilökunnan jäsenet ovat lähteneet käsittelyalueelta ennen desinfiointia. Poista kaikki kasvit, eläimet, juomat ja elintarvikkeet. Alueelle saa mennä uudelleen vasta, kun vetyperoksidin konsentraatio ilmassa on laskenut viitearvon (1,25 mg/m3) alle. Desinfioinnin jälkeen tilat on tuuletettava, mieluiten mekaanisella ilmanvaihdolla. Tuuletusajan kesto on määritettävä mittaamalla sopivalla mittauslaitteella. Jos tilaan on päästävä, kun vetyperoksidin konsentraatio on vielä yli 1,25 mg/m3, sen saa tehdä vain pukemalla päälle asianmukaiset henkilönsuojaimet, mukaan lukien kannettava hengityslaite (SCBA).

Aseta varoituskylttejä kaikille käsiteltävän alueen sisäänkäynneille.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1

5.1 Käyttöohjeet

-

5.2 Riskinhallintatoimet

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kasvojensuojainta, jos on olemassa roiskeiden mahdollisuus.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Todennäköisten suorien tai välillisten haittavaikutusten tiedot:

— Sisäänhengittäminen: hengitysvaikeudet, yskä, keuhkopöhö, pahoinvointi, oksentaminen.

— Ihokosketus: punoitus, kudosten turpoaminen, ihon ärsytys.

— Roiskeet silmiin: punoitus, kyyneleritys, kudosten turpoaminen, vakavat palovammat.

— Nieleminen: pahoinvointi, vatsakipu, veren oksentaminen, ripuli, tukehtuminen, yskä, vaikea hengästyminen, vaikeat suun ja kurkun palovammat sekä ruokatorven ja vatsan puhkeamisvaara. Hengitystiesairauksien riski.

Ensiapuohjeet:

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos ilmenee oireita, ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sitten saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä useita minuutteja. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

Varotoimenpiteet ympäristön suojelemiseksi onnettomuuden sattuessa:

— Ohjeet ympäristövahinkojen estämiseksi: Ei saa päästää ympäristöön. Jos tuote saastuttaa jokia, järviä tai viemäreitä, ilmoita siitä asiaankuuluville viranomaisille.

— Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Laimenna runsaalla vedellä. Patoa. Älä sekoita jätevirtoja talteenoton aikana. Ime reagoimattomalla imukykyisellä materiaalilla. Säilytä oikein merkityissä säiliöissä. Säilytä sopivissa suljetuissa säiliöissä hävitystä varten. Älä koskaan palauta roiskeita alkuperäisiin säiliöihin käyttöä varten.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Älä päästä laimentamatonta tuotetta viemäriin. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkiin (pesuallas, WC…) eikä viemäriin. Vie vain tyhjät säiliöt/pakkaukset kierrätettäviksi. Pakkaukset on aina hävitettävä jätelainsäädännön ja paikallisten viranomaisten vaatimusten mukaisesti.

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytys: Vetyperoksidia on säilytettävä asianmukaisesti suunnitellussa nestesäiliössä tai alkuperäisessä venttiilillä varustetussa säiliössä pystyasennossa erillään yhteensopimattomista tuotteista. Käytä vain hyväksyttyjä rakennusmateriaaleja laitteille tai hyväksyttyjä pakkauksia. Säilytä viileässä, tuuletetussa tilassa ja suojaa vaurioitumiselta ja suoralta auringonvalolta. Älä säilytä yli 40 °C:n lämpötilassa. Säilytä erillään tulenaroista materiaaleista, syttymislähteistä ja kuumuuden lähteistä.

Säilyvyysaika: 12 kuukautta HDPE-pakkauksissa huoneenlämmössä.

6. MUUT TIEDOT

Tehoaine vetyperoksidilla (CAS nro: 7722-84-1) on eurooppalainen viitearvo 1,25 mg/m3, jota käytettiin tämän tuotteen riskinarvioinnissa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX SG 12 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0001 1-1 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 13,5

META SPC 2

1. META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Meta SPC 2 – tunniste

Tunniste Meta SPC 2

1.2 Lupanumeron pääte

Numero 1-2

1.3 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2. META SPC 2 – KOOSTUMUS

2.1 Meta SPC 2t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,0 35,7

2.2 Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) AL - Kaikki muut nesteet

3. META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet Voi edistää tulipaloa; hapettava. Haitallista nieltynä. Ärsyttää ihoa. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista. Vältä höyryn hengittämistä. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä suojakäsineitä. Käytä suojavaatetusta. Käytä silmiensuojainta. Käytä kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin. jos ilmenee pahoinvointia. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin. Huuhdo suu. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vettä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti.. Hävitä pakkaus paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti..

4. META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 2. Käyttö # 1 – Suljettujen tilojen pintadesinfiointi aerosolisoidulla vetyperoksidilla

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Suljetut sisätilat Teollisuus - lääketeollisuus tai kosmetiikkateollisuus, esimerkiksi puhdastilat. Hoitotilat - terveydenhuoltolaitokset, sairaalat, hätäajoneuvot. Laitokset. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Automaattinen, ei-ohjattu aerosolisointi (esim. sumutus tai ruiskutus) Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 35 % vetyperoksidia (laimentamaton tuote) käytetään aerosolisoituna suljetuissa tiloissa. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttötiheys: käyttäjän tarpeiden mukaan, esimerkiksi enintään kolme kertaa päivässä. Käsittelyaika riippuu laitteen tyypistä, tilan koosta tai desinfioitavien pintojen pinta-alasta. Käytä huoneenlämmössä. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pakkauskoot (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 ja 1000 l Pakkausmateriaali: HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

35 paino-% vetyperoksidia (laimentamaton tuote) levitetään suljettuun tilaan aerosolisoituna automaattisella laitteella. Tilat voidaan kuivata, jotta pinnoille saadaan suurempia vetyperoksidikonsentraatioita.

Poista esteet, jotka voivat estää aerosolisoitua tuotetta pääsemästä desinfioitaville pinnoille.

Desinfioitavat pinnat eivät saa olla huokoisia, ja ne on puhdistettava ennen tuotteen käyttöä. Tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pinnoilla, jotka saattavat joutua kosketuksiin elintarvikkeiden tai eläinrehujen kanssa.

Käyttäjän on tehtävä desinfioinnin mikrobiologinen validointi desinfioitavissa tiloissa (tai tarvittaessa sopivassa ”vakiotilassa”) toimenpiteeseen käytettävillä laitteilla, minkä jälkeen näiden tilojen desinfiointia varten voidaan laatia protokolla, jota käytetään vastedes. Jokainen laite tai erityinen asennus validoidaan systemaattisesti heti käyttöönoton jälkeen. Optimaaliset käyttöolosuhteet validoidaan paikan päällä (lämpötila, kosteus, käytettävä tuote, diffuusioaika, poistumisaika jne.). Biologisen validoinnin lisäksi on tehtävä myös kemiallinen validointi.

Tilan desinfioinnin tehokkuus osoitettiin normin NF T 72-281 mukaisesti sumuttamalla 1 g vetyperoksidia tilan kuutiometriä kohti 22 minuutissa, mitä seurasi 180 minuutin vaikutusaika huoneenlämmössä.

Desinfioitavan tilan tilavuuden on oltava 30–150 m3.

Hiukkaskoon mediaanin on oltava <0,5 μm desinfiointiin käytettävissä aerosoleissa.

Estä tilaan pääsy desinfioinnin aikana.

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Käsittelyalueen pintojen on oltava puhtaita ja kuivia ennen tuotteen käyttöä.

Tiivistä suljettu käsittelyalue (esimerkiksi teipillä), jotta vetyperoksiditasot alueen ulkopuolella voidaan pitää hyväksyttävillä terveys- ja turvatasoilla.

Varmista, että kaikki henkilökunnan jäsenet ovat lähteneet käsittelyalueelta ennen desinfiointia. Poista kaikki kasvit, eläimet, juomat ja elintarvikkeet. Alueelle saa mennä uudelleen vasta, kun vetyperoksidin konsentraatio ilmassa on laskenut viitearvon (1,25 mg/m3) alle. Desinfioinnin jälkeen tilat on tuuletettava, mieluiten mekaanisella ilmanvaihdolla. Tuuletusajan kesto on määritettävä mittaamalla sopivalla mittauslaitteella. Jos tilaan on päästävä, kun vetyperoksidin konsentraatio on vielä yli 1,25 mg/m3, sen saa tehdä vain pukemalla päälle asianmukaiset henkilönsuojaimet, mukaan lukien kannettava hengityslaite (SCBA)

Aseta varoituskylttejä kaikille käsiteltävän alueen sisäänkäynneille.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2 Käytön kuvaus

Taulukko 3. Käyttö # 2 – Täyttöisolaattorien suljettujen tilojen pintadesinfiointi aerosolisoidulla tai höyrystetyllä vetyperoksidilla (VHP)

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö sisäkäyttö Teollisuus: aseptisessa täytössä käytettävät aseptiset kammiot lääke- tai kosmetiikkateollisuudessa. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Automaattinen, ei-ohjattu aerosolisointi (esim. sumutus tai ruiskutus, höyrystys) Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 35 % vetyperoksidia (laimentamaton tuote) käytetään höyrystettynä tai aerosolisoituna täyttöisolaattoreissa. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttötiheys: käyttäjän tarpeiden mukaan, esimerkiksi 1 tai 2 kertaa päivässä/viikossa. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pakkauskoot (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 ja 1000 l. Pakkausmateriaali: HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

35 paino-% vetyperoksidia (laimentamaton tuote) käytetään höyrystettynä tai aerosolisoituna automaattisella laitteella, joka on yhdistetty täyttöisolaattoriin. Täyttöisolaattorit voidaan kuivata, jotta pinnoille saadaan suurempia vetyperoksidikonsentraatioita.

Desinfioitavat pinnat eivät saa olla huokoisia, ja ne on puhdistettava ennen tuotteen käyttöä. Tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pinnoilla, jotka saattavat joutua kosketuksiin elintarvikkeiden tai eläinrehujen kanssa.

Käyttäjän on tehtävä desinfioinnin mikrobiologinen validointi desinfioitavissa tiloissa toimenpiteeseen käytettävillä laitteilla, minkä jälkeen näiden tilojen desinfiointia varten voidaan laatia protokolla, jota käytetään vastedes. Jokainen laite tai erityinen asennus validoidaan systemaattisesti heti käyttöönoton jälkeen. Optimaaliset käyttöolosuhteet validoidaan paikan päällä (lämpötila, kosteus, käytettävä tuote, diffuusioaika, poistumisaika jne.). Biologisen validoinnin lisäksi on tehtävä myös kemiallinen validointi.

Käytön tehokkuus bakteeri-itiöitä vastaan osoitettiin vetyperoksidin höyrystyksellä nopeudella 0,35 g/m3/min 51 minuutin ajan (18 g vetyperoksidia/m3/käsittely).

Desinfioidun tilan tilavuuden on oltava 15–150 m3.

Hiukkaskoon mediaanin on oltava <0,5 μm desinfiointiin käytettävissä aerosoleissa.

Estä tilaan pääsy desinfioinnin aikana.

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Käsittelyalueen pintojen on oltava puhtaita ja kuivia ennen tuotteen käyttöä.

Tiivistä suljettu käsittelyalue (esimerkiksi teipillä), jotta vetyperoksiditasot alueen ulkopuolella voidaan pitää hyväksyttävillä terveys- ja turvatasoilla.

Varmista, että kaikki henkilökunnan jäsenet ovat lähteneet käsittelyalueelta ennen desinfiointia. Poista kaikki kasvit, eläimet, juomat ja elintarvikkeet. Alueelle saa mennä uudelleen vasta, kun vetyperoksidin konsentraatio ilmassa on laskenut viitearvon (1,25 mg/m3) alle.

Desinfioinnin jälkeen tilat on tuuletettava, mieluiten mekaanisella ilmanvaihdolla. Tuuletusajan kesto on määritettävä mittaamalla sopivalla mittauslaitteella. Jos tilaan on päästävä, kun vetyperoksidin konsentraatio on vielä yli 1,25 mg/m3, sen saa tehdä vain pukemalla päälle asianmukaiset henkilönsuojaimet, mukaan lukien kannettava hengityslaite (SCBA).

Aseta varoituskylttejä kaikille käsiteltävän alueen sisäänkäynneille.

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2

5.1 Käyttöohjeet

-

5.2 Riskinhallintatoimet

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kasvojensuojainta, jos on olemassa roiskeiden mahdollisuus.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Todennäköisten suorien tai välillisten haittavaikutusten tiedot:

— Sisäänhengittäminen: hengitysvaikeudet, yskä, keuhkopöhö, pahoinvointi, oksentaminen.

— Ihokosketus: punoitus, kudosten turpoaminen, ihon ärsytys.

— Roiskeet silmiin: punoitus, kyyneleritys, kudosten turpoaminen, vakavat palovammat.

— Nieleminen: pahoinvointi, vatsakipu, veren oksentaminen, ripuli, tukehtuminen, yskä, vaikea hengästyminen, vaikeat suun ja kurkun palovammat sekä ruokatorven ja vatsan puhkeamisvaara. Hengitystiesairauksien riski.

Ensiapuohjeet:

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan, pidä levossa ja varmista vaivaton hengitys. Jos on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi. Jos ei ole oireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sitten saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä useita minuutteja. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

Varotoimenpiteet ympäristön suojelemiseksi onnettomuuden sattuessa:

— Ohjeet ympäristövahinkojen estämiseksi: Ei saa päästää ympäristöön. Jos tuote saastuttaa jokia, järviä tai viemäreitä, ilmoita siitä asiaankuuluville viranomaisille.

— Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Laimenna runsaalla vedellä. Patoa. Älä sekoita jätevirtoja talteenoton aikana. Ime reagoimattomalla imukykyisellä materiaalilla. Säilytä oikein merkityissä säiliöissä. Säilytä sopivissa suljetuissa säiliöissä hävitystä varten. Älä koskaan palauta roiskeita alkuperäisiin säiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Älä päästä laimentamatonta tuotetta viemäriin. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkiin (pesuallas, WC…) eikä viemäriin. Vie vain tyhjät säiliöt/pakkaukset kierrätettäviksi. Pakkaukset on aina hävitettävä jätelainsäädännön ja paikallisten viranomaisten vaatimusten mukaisesti.

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytys: Vetyperoksidia on säilytettävä asianmukaisesti suunnitellussa nestesäiliössä tai alkuperäisessä venttiilillä varustetussa säiliössä pystyasennossa erillään yhteensopimattomista tuotteista. Käytä vain hyväksyttyjä rakennusmateriaaleja laitteille tai hyväksyttyjä pakkauksia. Säilytä viileässä, tuuletetussa tilassa ja suojaa vaurioitumiselta ja suoralta auringonvalolta. Älä säilytä yli 40 °C:n lämpötilassa. Säilytä erillään tulenaroista materiaaleista, syttymislähteistä ja kuumuuden lähteistä.

Säilyvyysaika: 12 kuukautta HDPE-pakkauksissa huoneenlämmössä.

6. MUUT TIEDOT

Tehoaine vetyperoksidilla (CAS nro: 7722-84-1) on eurooppalainen viitearvo 1,25 mg/m3, jota käytettiin tämän tuotteen riskinarvioinnissa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX SG 35 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0002 1-2 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,7

7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX SG 35 PLUS Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0003 1-2 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,7

META SPC 3

1. META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Meta SPC 3 – tunniste

Tunniste Meta SPC 3

1.2 Lupanumeron pääte

Numero 1-3

1.3 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2. META SPC 3 – KOOSTUMUS

2.1 Meta SPC 3t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 49,0 49,9

2.2 Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) AL - Kaikki muut nesteet

3. META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet Voi edistää tulipaloa; hapettava. Haitallista nieltynä. Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista. Älä hengitä höyryä. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä suojakäsineitä. Käytä suojavaatetusta. Käytä silmiensuojainta. Käytä kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin jos ilmenee pahoinvointia. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin. Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vettä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti.. Hävitä pakkaus paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti..

4. META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 4. Käyttö # 1 – Suljettujen tilojen pintadesinfiointi aerosolisoidulla vetyperoksidilla

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Suljetut sisätilat. Teollisuus - lääketeollisuus tai kosmetiikka-ala, esimerkiksi puhdastilat. Hoitotilat - terveydenhuoltolaitokset, sairaalat, hätäajoneuvot. Laitokset. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Automaattinen, ei-ohjattu aerosolisointi (esim. sumutus tai ruiskutus). Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 49 % vetyperoksidia (laimentamaton tuote) käytetään aerosolisoituna suljetuissa tiloissa. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttötiheys: käyttäjän tarpeiden mukaan, esimerkiksi enintään kolme kertaa päivässä. Käsittelyaika riippuu laitteen tyypistä, tilan koosta tai desinfioitavien pintojen pinta-alasta. Käytä huoneenlämmössä. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pakkauskoot (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 ja 1000 l Pakkausmateriaali: HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

49 paino-% vetyperoksidia (laimentamaton tuote) levitetään suljettuun tilaan aerosolisoituna automaattisella laitteella. Tilat voidaan kuivata, jotta pinnoille saadaan suurempia vetyperoksidikonsentraatioita.

Poista esteet, jotka voivat estää aerosolisoitua tuotetta pääsemästä desinfioitaville pinnoille.

Desinfioitavat pinnat eivät saa olla huokoisia, ja ne on puhdistettava ennen tuotteen käyttöä. Tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pinnoilla, jotka saattavat joutua kosketuksiin elintarvikkeiden tai eläinrehujen kanssa.

Käyttäjän on tehtävä desinfioinnin mikrobiologinen validointi desinfioitavissa tiloissa (tai tarvittaessa sopivassa ”vakiotilassa”) toimenpiteeseen käytettävillä laitteilla, minkä jälkeen näiden tilojen desinfiointia varten voidaan laatia protokolla, jota käytetään vastedes. Jokainen laite tai erityinen asennus validoidaan systemaattisesti heti käyttöönoton jälkeen. Optimaaliset käyttöolosuhteet validoidaan paikan päällä (lämpötila, kosteus, käytettävä tuote, diffuusioaika, poistumisaika jne.). Biologisen validoinnin lisäksi on tehtävä myös kemiallinen validointi.

Tilan desinfioinnin tehokkuus osoitettiin normin NF T 72–281 mukaisesti sumuttamalla 1 g vetyperoksidia tilan kuutiometriä kohti 22 minuutissa, mitä seurasi 180 minuutin vaikutusaika huoneenlämmössä.

Desinfioitavan tilan tilavuuden on oltava 30–150 m3.

Hiukkaskoon mediaanin on oltava <0,5 μm desinfiointiin käytettävissä aerosoleissa.

Estä tilaan pääsy desinfioinnin aikana.

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Käsittelyalueen pintojen on oltava puhtaita ja kuivia ennen tuotteen käyttöä.

Tiivistä suljettu käsittelyalue (esimerkiksi teipillä), jotta vetyperoksiditasot alueen ulkopuolella voidaan pitää hyväksyttävillä terveys- ja turvatasoilla.

Varmista, että kaikki henkilökunnan jäsenet ovat lähteneet käsittelyalueelta ennen desinfiointia. Poista kaikki kasvit, eläimet, juomat ja elintarvikkeet. Alueelle saa mennä uudelleen vasta, kun vetyperoksidin konsentraatio ilmassa on laskenut viitearvon (1,25 mg/m3) alle. Desinfioinnin jälkeen tilat on tuuletettava, mieluiten mekaanisella ilmanvaihdolla. Tuuletusajan kesto on määritettävä mittaamalla sopivalla mittauslaitteella. Jos tilaan on päästävä, kun vetyperoksidin konsentraatio on vielä yli 1,25 mg/m3, sen saa tehdä vain pukemalla päälle asianmukaiset henkilönsuojaimet, mukaan lukien kannettava hengityslaite (SCBA).

Aseta varoituskylttejä kaikille käsiteltävän alueen sisäänkäynneille.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2 Käytön kuvaus

Taulukko 5. Käyttö # 2 – Täyttöisolaattorien suljetun tilan pintadesinfiointi aerosolisoidulla tai höyrystetyllä vetyperoksidilla (VHP)

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Sisätilat. Teollisuus - aseptisessa täytössä käytettävät aseptiset kammiot lääke- tai kosmetiikkateollisuudessa. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Automaattinen, ei-ohjattu aerosolisointi (esim. sumutus tai ruiskutus, höyrystys) Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 49 % vetyperoksidia (laimentamaton tuote) käytetään höyrystettynä tai aerosolisoituna täyttöisolaattoreissa. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttötiheys: käyttäjän tarpeiden mukaan, esimerkiksi 1 tai 2 kertaa päivässä/viikossa. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pakkauskoot (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 ja 1000 l. Pakkausmateriaali: HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

49 paino-% vetyperoksidia (laimentamaton tuote) käytetään höyrystettynä tai aerosolisoituna automaattisella laitteella, joka on yhdistetty täyttöisolaattoriin. Täyttöisolaattorit voidaan kuivata, jotta pinnoille saadaan suurempia vetyperoksidikonsentraatioita.

Desinfioitavat pinnat eivät saa olla huokoisia, ja ne on puhdistettava ennen tuotteen käyttöä. Tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pinnoilla, jotka saattavat joutua kosketuksiin elintarvikkeiden tai eläinrehujen kanssa.

Käyttäjän on tehtävä desinfioinnin mikrobiologinen validointi desinfioitavissa tiloissa toimenpiteeseen käytettävillä laitteilla, minkä jälkeen näiden tilojen desinfiointia varten voidaan laatia protokolla, jota käytetään vastedes. Jokainen laite tai erityinen asennus validoidaan systemaattisesti heti käyttöönoton jälkeen. Optimaaliset käyttöolosuhteet validoidaan paikan päällä (lämpötila, kosteus, käytettävä tuote, diffuusioaika, poistumisaika jne.). Biologisen validoinnin lisäksi on tehtävä myös kemiallinen validointi.

Käytön tehokkuus bakteeri-itiöitä vastaan osoitettiin vetyperoksidin höyrystyksellä nopeudella 0,35 g/m3/min 51 minuutin ajan (18 g vetyperoksidia/m3/käsittely).

Desinfioidun tilan tilavuuden on oltava 15 - 150 m3.

Hiukkaskoon mediaanin on oltava <0,5 μm desinfiointiin käytettävissä aerosoleissa.

Estä tilaan pääsy desinfioinnin aikana.

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Käsittelyalueen pintojen on oltava puhtaita ja kuivia ennen tuotteen käyttöä.

Tiivistä suljettu käsittelyalue (esimerkiksi teipillä), jotta vetyperoksiditasot alueen ulkopuolella voidaan pitää hyväksyttävillä terveys- ja turvatasoilla.

Varmista, että kaikki henkilökunnan jäsenet ovat lähteneet käsittelyalueelta ennen desinfiointia. Poista kaikki kasvit, eläimet, juomat ja elintarvikkeet. Alueelle saa mennä uudelleen vasta, kun vetyperoksidin konsentraatio ilmassa on laskenut viitearvon (1,25 mg/m3) alle.

Desinfioinnin jälkeen tilat on tuuletettava, mieluiten mekaanisella ilmanvaihdolla. Tuuletusajan kesto on määritettävä mittaamalla sopivalla mittauslaitteella. Jos tilaan on päästävä, kun vetyperoksidin konsentraatio on vielä yli 1,25 mg/m3, sen saa tehdä vain pukemalla päälle asianmukaiset henkilönsuojaimet, mukaan lukien kannettava hengityslaite (SCBA).

Aseta varoituskylttejä kaikille käsiteltävän alueen sisäänkäynneille.

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3) – META SPC 3

5.1 Käyttöohjeet

-

5.2 Riskinhallintatoimet

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kasvojensuojainta, jos on olemassa roiskeiden mahdollisuus.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Todennäköisten suorien tai välillisten haittavaikutusten tiedot:

— Sisäänhengittäminen: hengitysvaikeudet, yskä, keuhkopöhö, pahoinvointi, oksentaminen.

— Ihokosketus: punoitus, kudosten turpoaminen, ihon ärsytys.

— Roiskeet silmiin: punoitus, kyyneleritys, kudosten turpoaminen, vakavat palovammat.

— Nieleminen: pahoinvointi, vatsakipu, veren oksentaminen, ripuli, tukehtuminen, yskä, vaikea hengästyminen, vaikeat suun ja kurkun palovammat sekä ruokatorven ja vatsan puhkeamisvaara. Hengitystiesairauksien riski.

Ensiapuohjeet:

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan, pidä levossa ja varmista vaivaton hengitys. Jos on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi. Jos ei ole oireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sitten saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä useita minuutteja. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

Varotoimenpiteet ympäristön suojelemiseksi onnettomuuden sattuessa:

— Ohjeet ympäristövahinkojen estämiseksi: Ei saa päästää ympäristöön. Jos tuote saastuttaa jokia, järviä tai viemäreitä, ilmoita siitä asiaankuuluville viranomaisille.

— Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Laimenna runsaalla vedellä. Patoa. Älä sekoita jätevirtoja talteenoton aikana. Ime reagoimattomalla imukykyisellä materiaalilla. Säilytä oikein merkityissä säiliöissä. Säilytä sopivissa suljetuissa säiliöissä hävitystä varten. Älä koskaan palauta roiskeita alkuperäisiin säiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Älä päästä laimentamatonta tuotetta viemäriin. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkiin (pesuallas, WC…) eikä viemäriin. Vie vain tyhjät säiliöt/pakkaukset kierrätettäviksi. Pakkaukset on aina hävitettävä jätelainsääännön ja paikallisten viranomaisten vaatimusten mukaisesti.

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytys: Vetyperoksidia on säilytettävä asianmukaisesti suunnitellussa nestesäiliössä tai alkuperäisessä venttiilillä varustetussa säiliössä pystyasennossa erillään yhteensopimattomista tuotteista. Käytä vain hyväksyttyjä rakennusmateriaaleja laitteille tai hyväksyttyjä pakkauksia. Säilytä viileässä, tuuletetussa tilassa ja suojaa vaurioitumiselta ja suoralta auringonvalolta. Älä säilytä yli 40 °C:n lämpötilassa. Säilytä erillään tulenaroista materiaaleista, syttymislähteistä ja kuumuuden lähteistä.

Säilyvyysaika: 12 kuukautta HDPE-pakkauksissa huoneenlämmössä.

6. MUUT TIEDOT

Tehoaine vetyperoksidilla (CAS nro: 7722-84-1) on eurooppalainen viitearvo 1,25 mg/m3, jota käytettiin tämän tuotteen riskinarvioinnissa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi Interox SG 50 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0004 1-3 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 49,9

7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX SG 50 PLUS Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0005 1-3 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 49,9

META SPC 4

1. META SPC 4 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Meta SPC 4 – tunniste

Tunniste Meta SPC 4

1.2 Lupanumeron pääte

Numero 1-4

1.3 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2. META SPC 4 – KOOSTUMUS

2.1 Meta SPC 4t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 25,0 25,7

2.2. Meta SPC 4 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) AL - Kaikki muut nesteet

3. META SPC 4 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet Voi edistää tulipaloa; hapettava. Haitallista nieltynä. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä silmiensuojainta. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin jos ilmenee pahoinvointia. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin. Huuhdo suu. Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vettä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti.. Hävitä pakkaus paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti..

4. META SPC 4 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 6. Käyttö # 1 – Polyeteenitereftalaatista valmistettujen elintarvikepakkausten desinfiointi höyrystetyllä vetyperoksidilla (VHP)

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Teollinen käyttö - elintarvikkeiden ja rehun käsittelyalueet. Elintarvikkeiden pakkausmateriaalien desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Automaattinen höyrystys aseptisissa täyttökoneissa Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Laimentamatonta tuotetta (25 paino-% vetyperoksidia) höyrystetään 400 g/h/pakkauskone. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttökerrat ja käytön ajoitus käyttäjän tarpeiden mukaan. Laitteita käytetään tyypillisesti enintään 120 tuntia viikossa. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali HDPE-pakkaus: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 ja 1000 l (IBC). HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

Käytä laimentamatonta tuotetta (25 paino-% vetyperoksidia) desinfioimaan polyetyleenitereftalaatista valmistettuja elintarvikepakkauksia, joita käytetään aseptiseen pakkaamiseen elintarviketeollisuudessa.

Noudata laitteen käyttöohjeita desinfioinnin kestosta, vetyperoksidin poistamisesta ja tilaan palaamisesta. Estä tilaan pääsy desinfioinnin aikana. Tehokkuus osoitettiin pakkauskoneella, joka käsitteli 12 480 pulloa tunnissa ja jonka tuotantokulutusnopeus oli 400 g/h.

Kunkin pakkauskoneen desinfiointiteho tulee validoida biologisilla tai kemiallisilla indikaattoreilla.

Kuivaa pakkaus steriloinnin jälkeen kuumalla steriilillä ilmalla.

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Varmista riittävä ilmanvaihto käsittelyn aikana sekä koneiden ympärillä (kohdepoisto) että teollisuushalleissa (tekninen ilmanvaihto).

Varmista manuaalisten huoltotoimien aikana riittävä ilmanvaihto koneen sisällä (kohdepoisto) ennen aseptisen alueen ovien avaamista.

1. Tuotetta on siirrettävä vain suljetuissa putkissa sekoittamisen ja täytön jälkeen. Avoimet tuote- ja jätevesivirrat eivät ole sallittuja.

2. Työpaikan päästömittaukset on suoritettava sopivilla mittauslaitteilla, kun aseptinen pakkauslaitos on otettu käyttöön, säännöllisin välein (vuoden välein on suositeltavaa) sekä asiaankuuluvien reunaolosuhteiden muutosten jälkeen. Työpaikan mittauksissa on noudatettava kansallisia säännöksiä.

3. Aseptisen pakkauslaitoksen huollon yhteydessä (esim. manuaalinen puhdistus, tekniset tapahtumat tai korjaus) tarvitaan asianmukaiset henkilönsuojaimet (hengityksensuojaimet, kemialliset suojakäsineet, kemiallinen suojahaalari (vähintään tyyppi 6), silmiensuojaimet). Luvanhaltijan on määritettävä hengityksensuojaimen tyyppi ja suodatintyyppi (koodikirjain, väri) valmistetiedoissa. Luvanhaltijan on määritettävä käsinemateriaali tuotetiedoissa. Käytä vain suljetuissa aseptisissa pakkauskoneissa, joista ei ole päästöjä veteen ja merkityksetön päästö ilmaan. Vetyperoksidipäästöt ilmaan on hallittava koneella, esim. katalyyttikäsittelyllä tai kaasupesurilla.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (4) – META SPC 4

5.1 Käyttöohjeet

-

5.2 Riskinhallintatoimet

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kasvojensuojainta, jos on olemassa roiskeiden mahdollisuus.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Todennäköisten suorien tai välillisten haittavaikutusten tiedot:

— Sisäänhengittäminen: hengitysvaikeudet, yskä, keuhkopöhö, pahoinvointi, oksentaminen.

— Ihokosketus: punoitus, kudosten turpoaminen, ihon ärsytys.

— Roiskeet silmiin: punoitus, kyyneleritys, kudosten turpoaminen, vakavat palovammat.

— Nieleminen: pahoinvointi, vatsakipu, veren oksentaminen, ripuli, tukehtuminen, yskä, vaikea hengästyminen, vaikeat suun ja kurkun palovammat sekä ruokatorven ja vatsan puhkeamisvaara. Hengitystiesairauksien riski.

Ensiapuohjeet:

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos ilmenee oireita, ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sitten saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä useita minuutteja. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

Varotoimenpiteet ympäristön suojelemiseksi onnettomuuden sattuessa:

— Ohjeet ympäristövahinkojen estämiseksi: Ei saa päästää ympäristöön. Jos tuote saastuttaa jokia, järviä tai viemäreitä, ilmoita siitä asiaankuuluville viranomaisille.

— Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Laimenna runsaalla vedellä. Patoa. Älä sekoita jätevirtoja talteenoton aikana. Ime reagoimattomalla imukykyisellä materiaalilla. Säilytä oikein merkityissä säiliöissä. Säilytä sopivissa suljetuissa säiliöissä hävitystä varten. Älä koskaan palauta roiskeita alkuperäisiin säiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Älä päästä laimentamatonta tuotetta viemäriin. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkiin (pesuallas, WC…) eikä viemäriin. Vie vain tyhjät säiliöt/pakkaukset kierrätettäviksi. Pakkaukset on aina hävitettävä jätelainsäädännön ja paikallisten viranomaisten vaatimusten mukaisesti.

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytys: Vetyperoksidia on säilytettävä asianmukaisesti suunnitellussa nestesäiliössä tai alkuperäisessä venttiilillä varustetussa säiliössä pystyasennossa erillään yhteensopimattomista tuotteista. Käytä vain hyväksyttyjä rakennusmateriaaleja laitteille tai hyväksyttyjä pakkauksia. Säilytä viileässä, tuuletetussa tilassa ja suojaa vaurioitumiselta ja suoralta auringonvalolta. Älä säilytä yli 40 °C:n lämpötilassa. Säilytä erillään tulenaroista materiaaleista, syttymislähteistä ja kuumuuden lähteistä.

Säilyvyysaika: 12 kuukautta HDPE-pakkauksissa huoneenlämmössä.

6. MUUT TIEDOT

Tehoaine vetyperoksidilla (CAS nro: 7722-84-1) on eurooppalainen viitearvo 1,25 mg/m3, jota käytettiin tämän tuotteen riskinarvioinnissa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 4 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX AG Spray 25S Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0006 1-4 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 25,7

META SPC 5

1. META SPC 5 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Meta SPC 5 – tunniste

Tunniste Meta SPC 5

1.2 Lupanumeron pääte

Numero 1-5

1.3 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2. META SPC 5 – KOOSTUMUS

2.1 Meta SPC 5t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,0 35,7

2.2. Meta SPC 5 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) AL - Kaikki muut nesteet

3. META SPC 5 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet Voi edistää tulipaloa; hapettava. Haitallista nieltynä. Ärsyttää ihoa. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista. Vältä höyryn hengittämistä. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä suojakäsineitä. Käytä suojavaatetusta. Käytä silmiensuojainta. Käytä kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin jos ilmenee pahoinvointia. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin. Huuhdo suu. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vettä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti. Hävitä pakkaus paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti.

4. META SPC 5 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 7. Käyttö # 1 – Elintarvikkeiden pakkausmateriaalien (aseptinen pakkaus) desinfiointi upottamalla tai aerosolisoidulla tai höyrystetyllä vetyperoksidilla (VHP)

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Teollinen käyttö - elintarvikkeiden ja rehun käsittelyalueet. Elintarvikkeiden pakkausmateriaalien desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Pakkausmateriaalin automaattinen upottaminen kuumennettua tuotetta sisältävään kylpyyn aseptisessa täyttökoneessa. Tuotteen automaattinen höyrystäminen tai aerosolisoiminen suljetussa tilassa aseptisessa täyttökoneessa. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käytetään laimentamatonta tuotetta (35 paino-% vetyperoksidi). Tuotteen kulutus höyrystys- ja aerosolisointisovelluksissa 0,1–1 ml sekunnissa pakkauslinjaa kohti koneen ollessa käynnissä. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttökerrat ja käytön ajoitus käyttäjän tarpeiden mukaan. Laitteita käytetään tyypillisesti enintään 120 tuntia viikossa. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali HDPE-pakkaus: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 ja 1000 l (IBC). HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

Upottaminen: Upota puhdas pakkausmateriaali laimentamattomaan tuotteeseen pakkauskoneen käyttöohjeiden mukaisesti. Desinfiointiteho määritetään upotusajan, lämpötilan ja pakkausmateriaalin mukaan.

Teho osoitettiin upottamalla kartonkiset elintarvikepakkaukset 80 °C:n kylpyyn 2,5 sekunniksi.

Jos vetyperoksidin konsentraatio kylvyssä laskee alle 32 %:iin käytön aikana, vaihda liuos uuteen.

Höyrystäminen: Höyrystä ja käytä laimentamatonta tuotetta pakkausmateriaalin puhdistamiseen pakkauskoneen käyttöohjeiden mukaisesti. Tuote höyrystyy 100–250 °C:ssa. Tehokkuus osoitettiin polyeteenitereftalaattipakkauksilla, joita pidettiin 5,5 sekuntia 100 °C:n ilmassa, joka sisälsi 1,1 paino-% tuotetta.

Kuivaa pakkaus steriloinnin jälkeen kuumalla steriilillä ilmalla.

Sopivia pakkausmateriaaleja olivat pahvi, polyeteenitereftalaatti, polystyreeni ja alumiini.

Kunkin pakkauskoneen desinfiointiteho tulee validoida biologisilla tai kemiallisilla indikaattoreilla.

Noudata laitteen käyttöohjeita desinfioinnin kestosta, vetyperoksidin poistamisesta ja tilaan palaamisesta. Estä tilaan pääsy desinfioinnin aikana.

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Varmista riittävä ilmanvaihto käsittelyn aikana sekä koneiden ympärillä (kohdepoisto) että teollisuushalleissa (tekninen ilmanvaihto).

Varmista manuaalisten huoltotoimien aikana riittävä ilmanvaihto koneen sisällä (kohdepoisto) ennen aseptisen alueen ovien avaamista.

1. Tuotetta on siirrettävä vain suljetuissa putkissa sekoittamisen ja täytön jälkeen. Avoimet tuote- ja jätevesivirrat eivät ole sallittuja.

2. Työpaikan päästömittaukset on suoritettava sopivilla mittauslaitteilla, kun aseptinen pakkauslaitos on otettu käyttöön, säännöllisin välein (vuoden välein on suositeltavaa) sekä asiaankuuluvien reunaolosuhteiden muutosten jälkeen. Työpaikan mittauksissa on noudatettava kansallisia säännöksiä.

3. Aseptisen pakkauslaitoksen ylläpidossa (esim. manuaalisessa puhdistuksessa, teknisissä ongelmissa tai korjauksissa) on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia (hengityksensuojaimia, kemikaaleilta suojaavia käsineitä, kemikaaleilta suojaavia haalareita (vähintään tyyppiä 6) ja silmiensuojaimia). Luvanhaltijan on määritettävä hengityksensuojaimen ja suodattimen tyyppi (kirjainkoodi, väri) tuotetiedoissa. Luvanhaltijan on määritettävä käsinemateriaali tuotetiedoissa

Aerosolisoituja tai höyrystettyjä tuotteita tulee käyttää vain suljetuissa aseptisissa pakkauskoneissa, joista ei ole päästöjä veteen ja merkityksetön päästö ilmaan. Vetyperoksidipäästöt ilmaan on hallittava koneella, esim. katalyyttikäsittelyllä tai kaasupesurilla.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2 Käytön kuvaus

Taulukko 8. Käyttö # 2 – Suljettujen tilojen desinfiointi aseptisissa täyttökoneissa aerosolisoidulla ja höyrystetyllä vetyperoksidilla (VHP)

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Teollinen käyttö - elintarvikkeiden ja rehun käsittelyalueet. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Automaattinen höyrystäminen tai aerosolisoiminen aseptisten täyttökoneiden suljetuissa tiloissa. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käytetään laimentamatonta tuotetta (35 paino-% vetyperoksidi). Yksi kone kuluttaa 100–800 ml tuotetta yhden desinfiointisyklin aikana. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttötiheys: käyttäjän tarpeiden mukaan, tyypillisesti kerran 24 tunnissa. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali HDPE-pakkaus: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 ja 1000 l (IBC). HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

Aseptisten täyttökoneiden suljettujen tilojen automaattinen desinfiointi.

Laimentamattoman tuotteen höyrystäminen 130–250 °C:ssa tai aerosolisoiminen (huoneenlämmössä) käyttäen pakkauskoneeseen integroitua automaattista laitetta. Yhteen desinfiointisykliin tarvitaan 100–800 ml tuotetta. Vaikutusaika vähintään 7 minuuttia käytön alusta lähtien.

Kunkin pakkauskoneen desinfiointiteho tulee validoida biologisilla tai kemiallisilla indikaattoreilla.

Noudata laitteen käyttöohjeita desinfioinnin kestosta, desinfiointiaineen tilavuudesta, vetyperoksidin poistamisesta ja tilaan palaamisesta. Estä tilaan pääsy desinfioinnin aikana.

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Varmista riittävä ilmanvaihto käsittelyn aikana sekä koneiden ympärillä (kohdepoisto) että teollisuushalleissa (tekninen ilmanvaihto).

Varmista manuaalisten huoltotoimien aikana riittävä ilmanvaihto koneen sisällä (kohdepoisto) ennen aseptisen alueen ovien avaamista.

1. Tuotetta on siirrettävä vain suljetuissa putkissa sekoittamisen ja täytön jälkeen. Avoimet tuote- ja jätevesivirrat eivät ole sallittuja.

2. Työpaikan päästömittaukset on suoritettava sopivilla mittauslaitteilla, kun aseptinen pakkauslaitos on otettu käyttöön, säännöllisin välein (vuoden välein on suositeltavaa) sekä asiaankuuluvien reunaolosuhteiden muutosten jälkeen. Työpaikan mittauksissa on noudatettava kansallisia säännöksiä.

3. Aseptisen pakkauslaitoksen huollon yhteydessä (esim. manuaalinen puhdistus, tekniset tapahtumat tai korjaus) tarvitaan asianmukaiset henkilönsuojaimet (hengityksensuojaimet, kemialliset suojakäsineet, kemiallinen suojahaalari (vähintään tyyppi 6), silmiensuojaimet). Luvanhaltijan on määritettävä hengityksensuojaimen tyyppi ja suodatintyyppi (koodikirjain, väri) valmistetiedoissa. Luvanhaltijan on määritettävä käsinemateriaali tuotetiedoissa.

Käytä vain suljetuissa aseptisissa pakkauskoneissa, joista ei ole päästöjä veteen ja merkityksetön päästö ilmaan. Vetyperoksidipäästöt ilmaan on hallittava koneella, esim. katalyyttikäsittelyllä tai kaasupesurilla.

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (5) – META SPC 5

5.1 Käyttöohjeet

-

5.2 Riskinhallintatoimet

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kasvojensuojainta, jos on olemassa roiskeiden mahdollisuus.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Todennäköisten suorien tai välillisten haittavaikutusten tiedot:

— Sisäänhengittäminen: hengitysvaikeudet, yskä, keuhkopöhö, pahoinvointi, oksentaminen.

— Ihokosketus: punoitus, kudosten turpoaminen, ihon ärsytys.

— Roiskeet silmiin: punoitus, kyyneleritys, kudosten turpoaminen, vakavat palovammat.

— Nieleminen: pahoinvointi, vatsakipu, veren oksentaminen, ripuli, tukehtuminen, yskä, vaikea hengästyminen, vaikeat suun ja kurkun palovammat sekä ruokatorven ja vatsan puhkeamisvaara. Hengitystiesairauksien riski.

Ensiapuohjeet:

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan, pidä levossa ja varmista vaivaton hengitys. Jos on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi. Jos ei ole oireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sitten saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä useita minuutteja. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

Varotoimenpiteet ympäristön suojelemiseksi onnettomuuden sattuessa:

— Ohjeet ympäristövahinkojen estämiseksi: Ei saa päästää ympäristöön. Jos tuote saastuttaa jokia, järviä tai viemäreitä, ilmoita siitä asiaankuuluville viranomaisille.

— Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Laimenna runsaalla vedellä. Patoa. Älä sekoita jätevirtoja talteenoton aikana. Ime reagoimattomalla imukykyisellä materiaalilla. Säilytä oikein merkityissä säiliöissä. Säilytä sopivissa suljetuissa säiliöissä hävitystä varten. Älä koskaan palauta roiskeita alkuperäisiin säiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Älä päästä laimentamatonta tuotetta viemäriin. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkiin (pesuallas, WC…) eikä viemäriin. Vie vain tyhjät säiliöt/pakkaukset kierrätettäviksi. Pakkaukset on aina hävitettävä jätelainsäädännön ja paikallisten viranomaisten vaatimusten mukaisesti.

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytys: Vetyperoksidia on säilytettävä asianmukaisesti suunnitellussa nestesäiliössä tai alkuperäisessä venttiilillä varustetussa säiliössä pystyasennossa erillään yhteensopimattomista tuotteista. Käytä vain hyväksyttyjä rakennusmateriaaleja laitteille tai hyväksyttyjä pakkauksia. Säilytä viileässä, tuuletetussa tilassa ja suojaa vaurioitumiselta ja suoralta auringonvalolta. Älä säilytä yli 40 °C:n lämpötilassa. Säilytä erillään tulenaroista materiaaleista, syttymislähteistä ja kuumuuden lähteistä.

Säilyvyysaika: 12 kuukautta HDPE-pakkauksissa huoneenlämmössä.

6. MUUT TIEDOT

Tehoaine vetyperoksidilla (CAS nro: 7722-84-1) on eurooppalainen viitearvo 1,25 mg/m3, jota käytettiin tämän tuotteen riskinarvioinnissa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 5 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX AG Spray 35 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0007 1-5 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,7

7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX AG Spray 35S Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0008 1-5 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,7

7.3 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX AG Bath 35S Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0009 1-5 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,7

7.4 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX AG Bath 35 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0010 1-5 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,7

7.5 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX AG Dual 35 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0011 1-5 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,7

META SPC 6

1. META SPC 6 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Meta SPC 6 – tunniste

Tunniste Meta SPC 6

1.2 Lupanumeron pääte

Numero 1-6

1.3 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2. META SPC 6 – KOOSTUMUS

2.1 Meta SPC 6t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,0 35,7

2.2 Meta SPC 6 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) SL - Vesiliukoinen konsentraatti

3. META SPC 6 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet Voi edistää tulipaloa; hapettava. Haitallista nieltynä. Ärsyttää ihoa. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista. Vältä höyryn hengittämistä. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä suojakäsineitä. Käytä suojavaatetusta. Käytä silmiensuojainta. Käytä kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin jos ilmenee pahoinvointia. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin. Huuhdo suu. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. Riisu saastunut vaatetus. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vedellä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti.. Hävitä pakkaus paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti..

4. META SPC 6 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 9. Käyttö # 1 – Juomaveden jakelu- ja säilytysjärjestelmien desinfiointi

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Teollinen käyttö - juomavesijärjestelmät ihmisten ja eläinten juomavettä varten. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Putkien täyttö Automaattinen ruiskutus (kiertopesu) Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käytä vetyperoksidin konsentraatiota 13 paino-%. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käytä huoneenlämmössä. Taajuus: kerran viikossa. Käytä asennuksen, huollon tai puhdistuksen jälkeen. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali HDPE-pakkaus: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 ja 1000 l (IBC). HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

Laimenna tuotetta, kunnes saadaan tarvittava, alla mainittu vetyperoksidikonsentraatio.

Tehokas vetyperoksidin pitoisuus (paino-%) ja vaikutusaika:

Bakteereja tappava – 13 %, 10 min

Hiivoja ja sieniä tappava – 13 %, 15 min

Itiöitä tappava – 13 %, 60 min

Viruksia tappava – 13 %, 30 min

Kaikki mainitut mikrobit - 13 %, 60 min

Jokaisessa tuote-etiketissä on oltava tiedot siitä, kuinka laimennos valmistetaan, esim. 13 paino-% vetyperoksidikonsentraation saamiseksi:

Tuote, jonka vetyperoksidikonsentraatio on 35 %: Tuote on laimennettava 39 massakonsentraatio-%:iin (390 g tai 340 ml tuotetta, lisää vettä 1 litraan asti).

Käytä laimennettua tuotetta huoneenlämpötilassa esipuhdistetuille pinnoille. Lisää vesiliuosta putkiin tarpeen mukaan täyttöä varten. Käytä sumutinta säiliöihin, kunnes näkyy valumaa. Pinnan on oltava märkänä desinfiointiaineesta määritetyn vaikutusajan verran.

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Kiertopesu ja automaattinen ruiskutus:

Säiliöihin ja putkistoihin liittyvien prosessien on oltava täysin automaattisia ja suljettuja ilman altistumista.

Käyttö rajataan jakelu- ja säilytysjärjestelmille, joiden tilavuus on ≤ 15 000 l. Huuhtele hyvin juomavedellä.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2 Käytön kuvaus

Taulukko 10. Käyttö # 2 – Pintojen desinfiointi nestemäisellä vetyperoksidilla ruoanjalostuksessa ja rehun käsittelyssä

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Elintarvikkeiden tai eläinrehujen tuotantoon, kuljetukseen, varastointiin tai kulutukseen liittyvien laitteiden, säiliöiden, käyttöastioiden, pintojen tai putkien desinfiointi. Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Teollinen käyttö - elintarvikkeiden ja eläinrehun käsittelyalueet. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Pintojen automaattinen ruiskutus Puhdistus käyttöpaikalla (kiertopesu) Välineiden ja käyttöastioiden upotus Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käytä vetyperoksidin konsentraatiota 13 paino-%. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: — kiertopesu (puhdistus käyttöpaikalla): desinfioitavan järjestelmän täyttämiseen tarvittava laimennetun tuotteen määrä — Automaattinen ruiskutus: 50–100 ml laimennettua tuotetta / m2 — Upottaminen: valmista liuos ja kasta esineet siihen Käyttäjän tarpeen mukaan: enintään 1–2 kertaa päivässä, usein kerran viikossa. Käytä huoneenlämmössä. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali HDPE-pakkaus: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 ja 1000 l (IBC). HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Esipuhdistettujen ei-huokoisten pintojen desinfiointi, esim. pöydät, lattiat, seinät, laitteet, välineet ja tarvikkeet elintarvikkeiden ja rehun käsittelyalueilla tuotannossa, kuljetuksessa, esikäsittelyssä tai käsittelyssä. Kiertopesulla (puhdistus käyttöpaikalla) desinfiointi (lopullinen desinfiointi puhdistuksen jälkeen) - putket, säiliöt, sekoitin tai muu laite, joka on kosketuksessa elintarvikkeisiin. Esipuhdistettujen esineiden liottaminen -astiat, aterimet, laitteet, pienkoneet, koneiden osat, korit, laatikot.

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää kiertopesussa ja automaattisessa ruiskutuksessa.

Laimenna tuotetta, kunnes saadaan tarvittava, alla mainittu vetyperoksidikonsentraatio.

Tehokas vetyperoksidin pitoisuus (paino-%) ja vaikutusaika:

Bakteereja, sieniä ja hiivoja tappava – 13 %, 15 min

Itiöitä tappava – 13 %, 60 min

Viruksia tappava – 13 %, 30 min

Kaikki mainitut mikrobit - 13 %, 60 min

Jokaisessa tuote-etiketissä on oltava tiedot siitä, kuinka laimennos valmistetaan, esim. 13 paino-% vetyperoksidikonsentraation saamiseksi:

Tuote, jonka vetyperoksidikonsentraatio on 35 %: Tuote on laimennettava 39 massakonsentratio-%:iin (390 g tai 340 ml tuotetta, lisää vettä 1 litraan asti).

Käytä huoneenlämmössä.

Pinnat on esipuhdistettava ennen desinfiointiaineiden käyttöä.

Annostelu

— Automaattinen ruiskutus 50–100 ml/m2

Pinnan on oltava märkänä desinfiointiaineesta määritetyn vaikutusajan verran. Huuhdo hyvin juomavedellä ja anna tyhjentyä tai kuivaa kuumalla ilmalla.

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Kiertopesu:

Prosessien on oltava täysin automaattisia ja suljettuja ilman altistumista säiliöiden ja putkistojen tapauksessa.

Automaattinen ruiskutus:

Automaattisen pintojen ruiskutuksen tapauksessa, esim. kuljettimet tai muut kiinteät asennukset, työntekijöiden on poistuttava paikalta ennen käsittelyä.

Desinfioinnin saa tehdä vasta työvuoron lopussa, kun kaikki työntekijät ovat poistuneet paikalta. Prosessi on käynnistettävä tilan ulkopuolelta. Jokaiseen sisäänkäyntiin on asetettava tilapäisiä esteitä sekä varoituksia, joissa ilmoitetaan, että pääsy on kielletty.

Ilman konsentraatioita on tarkkailtava sen varmistamiseksi, ettei käsittelyn aikana ilmene vuotoja. Tiloihin palaamista varten on varmistettava teknisillä ja organisatorisilla toimilla, että AEC-inhalaatio on alle 1,25 mg/m3 (esim. anturi, määritetty ilmanvaihtojakso).

Upottaminen:

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kemikaaleilta suojaavia käsineitä tuotetta käsiteltäessä (luvanhaltijan on määritettävä käsinemateriaali tuotetiedoissa).

Suojahaalareita (vähintään tyyppi 6, EN 13034) on käytettävä täytettäessä.

Kiinteitä prosesseja varten on määritettävä kohdepoisto, jonka talteenottotehokkuus on vähintään 85 %.

Jos kohdepoistoa ei ole, käytä hengityksensuojainta, jonka suojakerroin on 20 täytön aikana ja 5 upotettaessa.

Upotusaltaat on tyhjennettävä käytön jälkeen tai peitettävä lisähaihtumisen estämiseksi.

Panimoiden jätevettä ei saa poistaa suoraan pintavesiin yksinkertaisen paikalla tapahtuvan käsittelyn jälkeen. Panimoiden jätevesi on poistettava viemäriin, josta on yhteys jäteveden käsittelylaitokseen.

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (6) – META SPC 6

5.1 Käyttöohjeet

-

5.2 Riskinhallintatoimet

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kasvojensuojainta, jos on olemassa roiskeiden mahdollisuus.

Varmista riittävä ilmanvaihto desinfioinnin aikana.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Todennäköisten suorien tai välillisten haittavaikutusten tiedot:

— Sisäänhengittäminen: hengitysvaikeudet, yskä, keuhkopöhö, pahoinvointi, oksentaminen.

— Ihokosketus: punoitus, kudosten turpoaminen, ihon ärsytys.

— Roiskeet silmiin: punoitus, kyyneleritys, kudosten turpoaminen, vakavat palovammat.

— Nieleminen: pahoinvointi, vatsakipu, veren oksentaminen, ripuli, tukehtuminen, yskä, vaikea hengästyminen, vaikeat suun ja kurkun palovammat sekä ruokatorven ja vatsan puhkeamisvaara. Hengitystiesairauksien riski.

Ensiapuohjeet:

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan, pidä levossa ja varmista vaivaton hengitys. Jos on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi. Jos ei ole oireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sitten saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä useita minuutteja. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

Varotoimenpiteet ympäristön suojelemiseksi onnettomuuden sattuessa:

— Ohjeet ympäristövahinkojen estämiseksi: Ei saa päästää ympäristöön. Jos tuote saastuttaa jokia, järviä tai viemäreitä, ilmoita siitä asiaankuuluville viranomaisille.

— Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Laimenna runsaalla vedellä. Patoa. Älä sekoita jätevirtoja talteenoton aikana. Ime reagoimattomalla imukykyisellä materiaalilla. Säilytä oikein merkityissä säiliöissä. Säilytä sopivissa suljetuissa säiliöissä hävitystä varten. Älä koskaan palauta roiskeita alkuperäisiin säiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Älä päästä laimentamatonta tuotetta viemäriin. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkiin (pesuallas, WC…) eikä viemäriin. Vie vain tyhjät säiliöt/pakkaukset kierrätettäviksi. Pakkaukset on aina hävitettävä jätelainsäädännön ja paikallisten viranomaisten vaatimusten mukaisesti.

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytys: Vetyperoksidia on säilytettävä asianmukaisesti suunnitellussa nestesäiliössä tai alkuperäisessä venttiilillä varustetussa säiliössä pystyasennossa erillään yhteensopimattomista tuotteista. Käytä vain hyväksyttyjä rakennusmateriaaleja laitteille tai hyväksyttyjä pakkauksia. Säilytä viileässä, tuuletetussa tilassa ja suojaa vaurioitumiselta ja suoralta auringonvalolta. Älä säilytä yli 40 °C:n lämpötilassa. Säilytä erillään tulenaroista materiaaleista, syttymislähteistä ja kuumuuden lähteistä.

Säilyvyysaika: 12 kuukautta HDPE-pakkauksissa huoneenlämmössä.

6. MUUT TIEDOT

Tehoaine vetyperoksidilla (CAS nro: 7722-84-1) on eurooppalainen viitearvo 1,25 mg/m3, jota käytettiin tämän tuotteen riskinarvioinnissa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 6 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX FCC 35 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0012 1-6 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,7

META SPC 7

1. META SPC 7 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Meta SPC 7 – tunniste

Tunniste Meta SPC 7

1.2 Lupanumeron pääte

Numero 1-7

1.3 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2. META SPC 7 – KOOSTUMUS

2.1 Meta SPC 7t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 49,0 49,9

2.2 Meta SPC 7 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) SL - Vesiliukoinen konsentraatti

3. META SPC 7 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet Voi edistää tulipaloa; hapettava. Haitallista nieltynä. Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista. Älä hengitä höyryä. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä suojakäsineitä. Käytä suojavaatetusta. Käytä silmiensuojainta. Käytä kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin jos ilmenee pahoinvointia. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin. Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen vettä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti.. Hävitä pakkaus paikallisen/alueellisen/kansallisen/kansainvälisen lainsäädännön mukaisesti..

4. META SPC 7 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 11. Käyttö # 1 – Juomaveden jakelu- ja säilytysjärjestelmien desinfiointi

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Ei määritetä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Teollinen käyttö - juomavesijärjestelmät ihmisten ja eläinten juomavettä varten. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Putkien täyttäminen Automaattinen ruiskutus (kiertopesu) Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käytä vetyperoksidin konsentraatiota 13 paino-%. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käytä huoneenlämmössä. Käyttötiheys: kerran viikossa. Käytä asennuksen, huollon tai puhdistamisen jälkeen. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali HDPE-pakkaus: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 ja 1000 l (IBC). HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää.

Laimenna tuotetta, kunnes saadaan tarvittava, alla mainittu vetyperoksidikonsentraatio.

Tehokas vetyperoksidin pitoisuus (paino-%) ja vaikutusaika:

Bakteereja tappava – 13 %, 10 min

Hiivoja ja sieniä tappava – 13 %, 15 min

Itiöitä tappava – 13 %, 60 min

Viruksia tappava – 13 %, 30 min

Kaikki mainitut mikrobit - 13 %, 60 min

Jokaisessa tuote-etiketissä on oltava tiedot siitä, kuinka laimennos valmistetaan, esim. 13 paino-% vetyperoksidikonsentraation saamiseksi:

Tuote, jonka vetyperoksidikonsentraatio on 50 %: Tuote on laimennettava 28 massakonsentraatio-%:iin (280 g tai 230 ml tuotetta, lisää vettä 1 litraan asti).

Käytä laimennettua tuotetta huoneenlämpötilassa esipuhdistetuille pinnoille. Lisää vesiliuos putkiin tarpeen mukaan. Käytä sumutinta säiliöihin, kunnes näkyy valumaa. Pinnan on oltava märkänä desinfiointiaineesta määritetyn vaikutusajan verran.

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Kiertopesu ja automaattinen ruiskutus:

Säiliöihin ja putkistoihin liittyvien prosessien on oltava täysin automaattisia ja suljettuja ilman altistumista.

Käyttö rajataan jakelu- ja säilytysjärjestelmille, joiden tilavuus on ≤ 15 000 l. Huuhtele hyvin juomavedellä.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2 Käytön kuvaus

Taulukko 12. Käyttö # 2 – Pintojen desinfiointi nestemäisellä vetyperoksidilla ruoanjalostuksessa ja rehun käsittelyssä

Valmisteryhmä(t) PT04 - Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Elintarvikkeiden tai eläinrehujen tuotantoon, kuljetukseen, varastointiin tai kulutukseen liittyvien laitteiden, säiliöiden, käyttöastioiden, pintojen tai putkien desinfiointi. Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: bakteerit Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: sienet/hiivat Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: virukset Kehitysvaihe: Ei tietoja Yleisnimi: bakteeri-itiöt Kehitysvaihe: Ei tietoja Käyttöalue sisäkäyttö Teollinen käyttö: elintarvikkeiden ja eläinrehun käsittelyalueet. Ei-huokoisten pintojen desinfiointi. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Yksityiskohtainen kuvaus: Pintojen automaattinen ruiskutus Puhdistus käyttöpaikalla (kiertopesu) Välineiden ja käyttöastioiden upotus Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käytä vetyperoksidin konsentraatiota 13 paino-%. Laimennus (%): Annostelukertojen määrä ja ajankohta: — Kiertopesu (puhdistus käyttöpaikalla): desinfioitavan järjestelmän täyttämiseen tarvittava laimennetun tuotteen määrä — Automaattinen ruiskutus: 50–100 ml laimennettua tuotetta / m2 — Upottaminen: valmista liuos ja kasta esineet siihen Käyttäjän tarpeen mukaan: enintään 1–2 kertaa päivässä, usein kerran viikossa. Käytä huoneenlämmössä. Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali HDPE-pakkaus: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 ja 1000 l (IBC). HDPE:n hyväksytyt tiheysluokat.

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Esipuhdistettujen ei-huokoisten pintojen desinfiointi, esim. pöydät, lattiat, seinät, laitteet, välineet ja tarvikkeet elintarvikkeiden ja rehun käsittelyalueilla tuotannossa, kuljetuksessa, esikäsittelyssä tai käsittelyssä. Kiertopesulla (puhdistuskäyttöpaikalla) desinfiointi (lopullinen desinfiointi puhdistuksen jälkeen): putket, säiliöt, sekoitin tai muu laite, joka on kosketuksessa elintarvikkeisiin. Esipuhdistettujen esineiden liottaminen: astiat, aterimet, laitteet, pienkoneet, koneiden osat, korit, laatikot.

Käytä automaattista täyttöjärjestelmää kiertopesussa ja automaattisessa ruiskutuksessa.

Laimenna tuotetta, kunnes saadaan tarvittava, alla mainittu vetyperoksidikonsentraatio.

Tehokas vetyperoksidin pitoisuus (paino-%) ja vaikutusaika:

Bakteereja, sieniä ja hiivoja tappava – 13 %, 15 min

Itiöitä tappava – 13 %, 60 min

Viruksia tappava – 13 %, 30 min

Kaikki mainitut mikrobit - 13 %, 60 min

Jokaisessa tuote-etiketissä on oltava tiedot siitä, kuinka laimennos valmistetaan, esim. 13 paino-% vetyperoksidikonsentraation saamiseksi:

Tuote, jonka vetyperoksidikonsentraatio on 50 %: Tuote on laimennettava 28 massakonsentraatio-%:iin (280 g tai 230 ml tuotetta, lisää vettä 1 litraan asti).

Käytä huoneenlämmössä.

Pinnat on esipuhdistettava ennen desinfiointiaineiden käyttöä.

Annostelu

— Automaattinen ruiskutus 50–100 ml/m2

Pinnan on oltava märkänä desinfiointiaineesta määritetyn vaikutusajan verran.

Huuhdo hyvin juomavedellä ja anna tyhjentyä tai kuivaa kuumalla ilmalla.

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Kiertopesu:

Prosessien on oltava täysin automaattisia ja suljettuja ilman altistumista säiliöiden ja putkistojen tapauksessa.

Automaattinen ruiskutus:

Automaattisen pintojen ruiskutuksen tapauksessa, esim. kuljettimet tai muut kiinteät asennukset, työntekijöiden on poistuttava paikalta ennen käsittelyä.

Desinfioinnin saa tehdä vasta työvuoron lopussa, kun kaikki työntekijät ovat poistuneet paikalta. Prosessi on käynnistettävä tilan ulkopuolelta. Jokaiseen sisäänkäyntiin on asetettava tilapäisiä esteitä sekä varoituksia, joissa ilmoitetaan, että pääsy on kielletty.

Ilman konsentraatioita on tarkkailtava sen varmistamiseksi, ettei käsittelyn aikana ilmene vuotoja ja että pitoisuudet ovat turvallisia ennen tiloihin pääsyä. Tiloihin palaamista varten on varmistettava teknisillä ja organisatorisilla toimilla, että AEC-inhalaatio on alle 1,25 mg/m3 (esim. anturi, määritetty ilmanvaihtojakso).

Upottaminen:

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kemikaaleilta suojaavia käsineitä tuotetta käsiteltäessä (luvanhaltijan on määritettävä käsinemateriaali tuotetiedoissa).

Suojahaalareita (vähintään tyyppi 6, EN 13034) on käytettävä täytettäessä.

Kiinteitä prosesseja varten on määritettävä kohdepoisto, jonka talteenottotehokkuus on vähintään 85 %.

Jos kohdepoistoa ei ole, käytä hengityksensuojainta, jonka suojakerroin on 20 täytön aikana ja 5 upotettaessa.

Upotusaltaat on tyhjennettävä käytön jälkeen tai peitettävä lisähaihtumisen estämiseksi.

Panimoiden jätevettä ei saa poistaa suoraan pintavesiin yksinkertaisen paikalla tapahtuvan käsittelyn jälkeen. Panimoiden jätevesi on poistettava viemäriin, josta on yhteys jäteveden käsittelylaitokseen.

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (7) – META SPC 7

5.1 Käyttöohjeet

-

5.2 Riskinhallintatoimet

Silmien suojaaminen tuotteen käsittelemisen aikana on pakollista.

Käytä kasvojensuojainta, jos on olemassa roiskeiden mahdollisuus.

Varmista riittävä ilmanvaihto desinfioinnin aikana.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Todennäköisten suorien tai välillisten haittavaikutusten tiedot:

— Sisäänhengittäminen: hengitysvaikeudet, yskä, keuhkopöhö, pahoinvointi, oksentaminen.

— Ihokosketus: punoitus, kudosten turpoaminen, ihon ärsytys.

— Roiskeet silmiin: punoitus, kyyneleritys, kudosten turpoaminen, vakavat palovammat.

— Nieleminen: pahoinvointi, vatsakipu, veren oksentaminen, ripuli, tukehtuminen, yskä, vaikea hengästyminen, vaikeat suun ja kurkun palovammat sekä ruokatorven ja vatsan puhkeamisvaara. Hengitystiesairauksien riski.

Ensiapuohjeet:

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan, pidä levossa ja varmista vaivaton hengitys. Jos on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi. Jos ei ole oireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sitten saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä useita minuutteja. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. ÄLÄ oksennuta. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkärin avun saamiseksi.

Varotoimenpiteet ympäristön suojelemiseksi onnettomuuden sattuessa:

— Ohjeet ympäristövahinkojen estämiseksi: Ei saa päästää ympäristöön. Jos tuote saastuttaa jokia, järviä tai viemäreitä, ilmoita siitä asiaankuuluville viranomaisille.

— Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet: Laimenna runsaalla vedellä. Patoa. Älä sekoita jätevirtoja talteenoton aikana. Ime reagoimattomalla imukykyisellä materiaalilla. Säilytä oikein merkityissä säiliöissä. Säilytä sopivissa suljetuissa säiliöissä hävitystä varten. Älä koskaan palauta roiskeita alkuperäisiin säiliöihin uudelleenkäyttöä varten.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Älä päästä laimentamatonta tuotetta viemäriin. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkiin (pesuallas, WC…) eikä viemäriin. Vie vain tyhjät säiliöt/pakkaukset kierrätettäviksi. Pakkaukset on aina hävitettävä jätelainsäädännön ja paikallisten viranomaisten vaatimusten mukaisesti.

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytys: Vetyperoksidia on säilytettävä asianmukaisesti suunnitellussa nestesäiliössä tai alkuperäisessä venttiilillä varustetussa säiliössä pystyasennossa erillään yhteensopimattomista tuotteista. Käytä vain hyväksyttyjä rakennusmateriaaleja laitteille tai hyväksyttyjä pakkauksia. Säilytä viileässä, tuuletetussa tilassa ja suojaa vaurioitumiselta ja suoralta auringonvalolta. Älä säilytä yli 40 °C:n lämpötilassa. Säilytä erillään tulenaroista materiaaleista, syttymislähteistä ja kuumuuden lähteistä.

Säilyvyysaika: 12 kuukautta HDPE-pakkauksissa huoneenlämmössä.

6. MUUT TIEDOT

Tehoaine vetyperoksidilla (CAS nro: 7722-84-1) on eurooppalainen viitearvo 1,25 mg/m3, jota käytettiin tämän tuotteen riskinarvioinnissa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 7 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi INTEROX FCC 50 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0027468-0013 1-7 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 49,9

META SPC 8

1. META SPC 8 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Meta SPC 8 – tunniste

Tunniste Meta SPC 8

1.2 Lupanumeron pääte

Numero 1-8

1.3 Valmisteryhmä(t)

Valmisteryhmä(t) PT02 - Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT03 - Eläinten hygienia

2. META SPC 8 – KOOSTUMUS

2.1 Meta SPC 8t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Vetyperoksidi Tehoaine 7722-84-1 231-765-0 35,0 35,7

2.2 Meta SPC 8 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulaatio (formulaatiot) SL - Vesiliukoinen konsentraatti

3. META SPC 8 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet Voi edistää tulipaloa; hapettava. Haitallista nieltynä. Ärsyttää ihoa. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista. Vältä höyryn hengittämistä. Vältä suihkeen hengittä