FI Euroopan unionin virallinen lehti L 160/28

KOMISSION PÄÄTÖS,

tehty 4 päivänä huhtikuuta 2005,

isomaltuloosin markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla K(2005) 1001)

(Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen)

(2005/457/EY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Cargill Incorporated esitti Cerestarin kautta 30 päivänä lokakuuta 2003 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen isomaltuloosin saattamisesta markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana.

(2) Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiset viranomaiset antoivat 19 päivänä maaliskuuta 2004 ensiarvioraporttinsa.

(3) Ensiarvioraportissaan Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin päättelee, että isomaltuloosin ehdotetut käyttötarkoitukset eivät muodosta vaaraa kuluttajille.

(4) Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 15 päivänä huhtikuuta 2004.

(5) Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille.

(6) Joulukuun 10 päivänä 2004 pidetyssä kokouksessa jäsenvaltioiden asiantuntijat tarkastelivat ensiarvioraportissa esitettyä riskinarviointia ja katsoivat, ettei asiasta tarvitse enää kuulla Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista.

(7) Isomaltuloosia sisältävien elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa käytettäviin ravintoarvotietoihin sovelletaan elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä 24 päivänä syyskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/496/ETY (2) säännöksiä.

(8) Ensiarvioraportin perusteella voidaan vahvistaa, että isomaltuloosi täyttää asetuksen 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt perusteet.

(9) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

1 artikla

Isomaltuloosi, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä, voidaan saattaa yhteisön markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana elintarvikkeissa käytettäväksi.

2 artikla

Sana ”isomaltuloosi” on esitettävä tuotteen pakkausmerkinnöissä tai isomaltuloosia sisältävien tuotteiden ainesosaluettelossa.

Isomaltuloosin mainintaan tähdellä (*) liitetyssä selkeästi näkyvässä alaviitteessä on esitettävä teksti ”isomaltuloosi on glukoosin ja fruktoosin lähde”. Tekstin kirjasinlajin on oltava vähintään samankokoinen kuin ainesosien luettelossa.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu Cargill Incorporatedille, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.

Tehty Brysselissä 4 päivänä huhtikuuta 2005. Komission puolesta Markos KYPRIANOU Komission jäsen

(1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

(2) EYVL L 276, 6.10.1990, s. 40. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/120/EY (EUVL L 333, 20.12.2003, s. 51).

LIITE

ISOMALTULOOSIN ERITELMÄ

Määritelmät

Pelkistävä disakkaridi, joka koostuu α-1,6-glykosidisidoksella toisiinsa liittyneistä yhdestä glukoosi- ja yhdestä fruktoosiyksiköstä. Isomaltuloosia valmistetaan sakkaroosista entsymaattisessa prosessissa. Kaupallinen tuote on isomaltuloosimonohydraatti.

Kemiallinen nimi

6-O-a-D-glukopyranosyyli-D-fruktofuranoosi, monohydraatti

CAS-nro

13718-94-0

Kemiallinen kaava

C12H22O11 · H2O

Rakennekaava

Kaavan mukainen molekyylipaino

360,3 (monohydraatti)

Pitoisuus

Vähintään 98 % kuiva-aineesta

Kuvaus

Käytännöllisesti katsoen hajuttomia, valkoisia tai lähes valkoisia makeilta maistuvia kiteitä.

Kuivaushäviö

Enintään 6,5 % (60 °C, 5 tuntia)

Lyijy

Enintään 0,1 mg/kg

Määritetään puhtaus annetulle tasolle sopivalla atomiabsorptiotekniikalla. Näytteen koon valinta ja näytteen valmistusmenetelmä voivat perustua FAO:n julkaisun Food and Nutrition Papers (FNP) numeron 5 (1) kohdassa ”Instrumental methods” kuvatun menetelmän periaatteisiin.

(1) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. Englanninkielinen – ISBN 92-5-102991-1.