Komission direktiivi 97/35/EY, annettu 18 päivänä kesäkuuta 1997, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY toisesta mukauttamisesta tekniseen kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



Virallinen lehti nro L 169 , 27/06/1997 s. 0072 - 0073



KOMISSION DIREKTIIVI 97/35/EY, annettu 18 päivänä kesäkuuta 1997, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY toisesta mukauttamisesta tekniseen kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY (1), sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 94/15/EY (2), ja erityisesti sen 20 artiklan, sekä katsoo, että direktiivin 90/220/ETY liitteeseen III sisältyvät tarvittavat lisätiedot, kun kyseessä on ilmoitus geneettisesti muunnettujen organismien (GMO:ien) saattamisesta markkinoille, geneettisesti muunnettujen organismien markkinoille saattamisesta saatujen kokemusten perusteella on tarpeen helpottaa tietojen keruuta sen jälkeen, kun tuotteet on saatettu markkinoille tämän direktiivin mukaisesti, nämä tiedot auttavat samanlaisten tai monimutkaisempien markkinoille saatettavien tuotteiden arvioinnissa ja direktiivin 90/220/ETY mukaisten valvontatoimenpiteiden soveltamisessa, tämä voidaan saavuttaa lisäämällä annettavien tietojen määrää direktiivin C osan mukaisesti toimitettavissa ilmoituksissa sekä näiden tuotteiden tuoteselosteissa, sen vuoksi on aiheellista muuttaa liitettä III siten, että se sisältää mainitut tietojen antamista koskevat vaatimukset, ja tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 90/220/ETY 21 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Korvataan direktiivin 90/220/ETY liite III tämän direktiivin liitteellä. 2 artikla Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 31 päivään heinäkuuta 1997 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus niitä virallisesti julkaistaessa. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 3 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Tehty Brysselissä 18 päivänä kesäkuuta 1997. Komission puolesta Ritt BJERREGAARD Komission jäsen (1) EYVL N:o L 117, 8.5.1990, s. 15 (2) EYVL N:o L 103, 22.4.1994, s. 20 LIITE "LIITE III TARVITTAVAT LISÄTIEDOT, JOS KYSEESSÄ ON ILMOITUS TUOTTEEN MARKKINOILLE SAATTAMISESTA A. Ilmoituksessa tuotteen saattamisesta markkinoille on liitteessä II mainittujen lisäksi oltava seuraavat tiedot: 1. tuotteen nimi ja siihen sisältyvien GMO:ien nimet, 2. valmistajan tai jälleenmyyjän nimi ja tämän osoite yhteisön alueella, 3. tuotteen spesifisyys, tarkat käyttöedellytykset sekä tarvittaessa ympäristötyyppi ja/tai maantieteelliset alueet yhteisön alueella, joille tuote soveltuu, 4. arvioitu käyttötapa: teollisuus, maatalous ja ammattialat, kulutuskäyttö suuren yleisön keskuudessa, 5. sellaiset suoritettuun geneettiseen muunnokseen liittyvät tiedot, jotka voivat olla olennaisia organismeihin (lajeihin) tehtyjen muunnosten mahdollisen rekisterin perustamisen kannalta. Tähän voi sisältyä nukleotidijärjestys tai muu tieto, joka on olennaista tällaiseen rekisteriin merkitsemiselle. B. Tarvittaessa on A kohdassa mainittujen lisäksi ilmoitettava seuraavat tiedot tämän direktiivin 11 artiklan mukaan: 1. toimenpiteet, jotka on toteutettava, jos tuote leviää vahingossa tai sitä käytetään väärin, 2. erityiset varastointi- ja käsittelyohjeet tai -suositukset, 3. arvioitu tuotanto yhteisön alueella ja/tai tuonti yhteisön alueelle, 4. suunniteltu pakkaustapa. Tämän on oltava suunniteltu siten, että se on omiaan estämään GMO:ien tahattoman leviämisen varastoinnin aikana tai myöhemmin, 5. suunniteltu nimiöinti. Tämän on sisällettävä, ainakin yhteenvedon muodossa, A kohdan 1, 2 ja 3 alakohdassa ja B kohdan 1 ja 2 alakohdassa mainitut tiedot. C. Ilmoituksessa on oltava seuraavat tämän direktiivin 11 artiklan mukaiset tiedot: Ehdotettu nimiöinti. Tämän on sisällettävä etikettiin tai tuoteselostukseen tehty merkintä, josta käy ilmi, että tuote sisältää geneettisesti muunnettuja organismeja tai koostuu niistä. Siinä tapauksessa, että tuotteet saatetaan markkinoille sekoitettuina muihin kuin geneettisesti muunnettuihin organismeihin, tieto siitä, että geneettisesti muunnettuja organismeja voi sisältyä tuotteeseen, on riittävä."