LIITE

1) Korvataan direktiivin 2000/54/EY liite I seuraavasti: ”LIITE I OHJEELLINEN LUETTELO TOIMINNOISTA (4 artiklan 2 alakohta) Alkuhuomautus Jos tämän direktiivin 3 artiklan ja 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti tehdyssä vaarojen arvioinnissa ilmenee tahatonta altistumista biologisille tekijöille, huomioon saatetaan joutua ottamaan muitakin työtoimintoja, joita ei ole sisällytetty tähän liitteeseen. 1. Työ elintarviketeollisuudessa. 2. Maataloustyö. 3. Työ, jossa joudutaan kosketuksiin eläinten ja/tai eläinperäisten tuotteiden kanssa. 4. Terveydenhuoltotyö, mukaan lukien työ eristysyksiköissä ja yksiköissä, joissa käsitellään ruumiita. 5. Työ kliinisissä, eläinlääketieteellisissä ja diagnostisissa laboratorioissa, pois lukien diagnostiset mikrobiologiset laboratoriot. 6. Työ jätteidenkäsittelylaitoksissa. 7. Työ jätevedenpuhdistamoissa.

2) Korvataan direktiivin 2000/54/EY liite III seuraavasti: ”LIITE III YHTEISÖN LUOKITUS (2 artiklan toinen kohta ja 18 artikla) ALKUHUOMAUTUKSET 1. Direktiivin soveltamisalan mukaisesti luokitukseen on sisällytettävä ainoastaan tekijät, joiden tiedetään voivan tarttua ihmisiin. Tarvittaessa lisätään merkintä tekijän mahdollisesta myrkyllisestä ja allergisesta vaikutuksesta. Eläin- ja kasvipatogeenejä, joista tiedetään, että ne eivät vaikuta ihmiseen, ei ole otettu huomioon. Tätä luokiteltujen biologisten tekijöiden luetteloa laadittaessa ei ole otettu huomioon muuntogeenisiä mikro-organismeja. 2. Biologisten tekijöiden luokitus perustuu vaikutukseen, joka näillä tekijöillä on terveisiin työntekijöihin. Sellaisiin työntekijöihin kohdistuviin erityisiin vaikutuksiin, joiden herkkyyteen voi vaikuttaa jokin muu syy, kuten jo olemassa oleva sairaus, lääkitys, immuunipuutos, raskaus tai imettäminen, ei ole kiinnitetty erityistä huomiota. Direktiivissä vaaditussa vaarojen arvioinnissa olisi käsiteltävä myös näihin työntekijöihin kohdistuvaa lisävaaraa. Tietyissä teollisissa prosesseissa, tietyissä laboratoriotöissä tai tietyissä eläintiloissa tehtävissä töissä, joissa työntekijät altistuvat tai voivat altistua ryhmään 3 ja 4 kuuluville biologisille tekijöille, toteutettavien ehkäisevien teknisten toimenpiteiden on oltava direktiivin 16 artiklan mukaiset. 3. Biologisten tekijöiden, joita ei ole luokiteltu luettelossa oleviin ryhmiin 2–4, ei voida katsoa olevan luokiteltu ryhmään 1. Niiden sukujen tapauksessa, joihin kuuluvista lajeista useamman kuin yhden tiedetään aiheuttavan tauteja ihmisellä, luettelo sisältää ne lajit, jotka aiheuttavat useimmin sairauksia, ja yleisempi viittaus tarkoittaa, että muut samaan sukuun kuuluvat lajit voivat vaikuttaa terveyteen. Kun biologisten tekijöiden luettelossa on mainittu koko suku, tautia aiheuttamattomiksi määriteltyjen lajien ja kantojen on katsottava jäävän luokituksen ulkopuolelle. 4. Kun kanta on heikennetty tai menettänyt tunnetut taudinaiheuttamiskykyiset geeninsä, luokituksessa vaadittua sukulaiskannan eristämistä ei tarvitse välttämättä noudattaa edellyttäen, että sen työpaikalla mahdollisesti aiheuttama vaara arvioidaan asianmukaisesti. Tämä tulee kyseeseen esimerkiksi, kun tätä kantaa on käytettävä sellaisena tuotteena tai tuotteen osana, jolla on ennaltaehkäisevä tai hoidollinen tarkoitus. 5. Tätä luokitusta laadittaessa apuna olleessa nimikkeistössä on otettu huomioon viimeisimmät kansainväliset luokitusta koskevat sopimukset ja luokituksen laatimishetkellä voimassa oleva tekijöiden nimikkeistö, ja se on niiden mukainen. 6. Luokiteltujen biologisten tekijöiden luettelo ilmentää tietämyksen tasoa sen laatimisajankohtana. Se saatetaan ajan tasalle heti, kun se ei enää vastaa viimeisintä tietämystä. 7. Jäsenvaltiot huolehtivat siitä, että ne virukset, jotka on jo eristetty ihmisestä ja joita ei ole arvioitu ja luokiteltu tässä liitteessä, luokitellaan vähintään ryhmään 2, paitsi jos jäsenvaltioilla on todisteita siitä, että ne eivät todennäköisesti sairastuta ihmisiä. 8. Tietyt ryhmään 3 luokitellut biologiset tekijät, jotka on luettelossa merkitty kahdella tähdellä (**), saattavat aiheuttaa työntekijöiden kannalta vähäisen tartuntavaaran, koska ne eivät tavallisesti tartu ilman välityksellä. Jäsenvaltioiden on arvioitava näihin biologisiin tekijöihin sovellettavat eristämistoimenpiteet ottaen huomioon kyseessä olevien erityistoimien laatu ja kyseessä olevan biologisen tekijän määrä, jotta voitaisiin määrittää, voidaanko joistakin näistä toimenpiteistä luopua erityisissä olosuhteissa. 9. Loisten luokitusvaatimuksesta johtuvat eristämisvaatimukset koskevat ainoastaan niitä loisen lisääntymissyklin vaiheita, joissa se voi tarttua ihmiseen työpaikalla. 10. Luettelossa on myös erillisiä tietoja siitä, milloin biologiset tekijät saattavat aiheuttaa allergisia tai myrkyllisiä reaktioita, milloin on saatavilla tehokas rokote tai milloin on aiheellista säilyttää luetteloa niille altistuneista työntekijöistä yli kymmenen vuotta. Nämä tiedot ilmoitetaan kirjaimin seuraavasti: A: Allergiset vaikutukset mahdollisia. D: Luetteloa tälle biologiselle tekijälle altistuvista työntekijöistä on säilytettävä yli kymmenen vuotta viimeisen tiedetyn altistumisen päättymisestä. T: Toksiinia tuottava. V: Tehokas rokote saatavilla ja rekisteröity EU:ssa. Ennaltaehkäisevä rokotus olisi annettava liitteessä VII olevien menettelyohjeiden mukaisesti. BAKTEERIT ja vastaavanlaiset organismit Huom. Tähän luetteloon merkittyjen biologisten tekijöiden kohdalla koko sukua koskeva maininta lisäyksellä ”spp.” viittaa muihin kyseisen suvun lajeihin, joita ei ole erikseen sisällytetty luetteloon mutta joiden tiedetään aiheuttavan tauteja ihmisillä. Katso lisätietoja alkuhuomautuksesta 3. Biologinen tekijä Luokitus Huomautuksia Actinomadura madurae 2 Actinomadura pelletieri 2 Actinomyces gerencseriae 2 Actinomyces israelii 2 Actinomyces spp. 2 Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans) 2 Anaplasma spp. 2 Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum) 2 Arcobacter butzleri 2 Bacillus anthracis 3 T Bacteroides fragilis 2 Bacteroides spp. 2 Bartonella bacilliformis 2 Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) 2 Bartonella (Rochalimaea) spp. 2 Bordetella bronchiseptica 2 Bordetella parapertussis 2 Bordetella pertussis 2 T, V Bordetella spp. 2 Borrelia burgdorferi 2 Borrelia duttonii 2 Borrelia recurrentis 2 Borrelia spp. 2 Brachyspira spp. 2 Brucella abortus 3 Brucella canis 3 Brucella inopinata 3 Brucella melitensis 3 Brucella suis 3 Burkholderia cepacia 2 Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) 3 Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) 3 D Campylobacter fetus subsp. fetus 2 Campylobacter fetus subsp. venerealis 2 Campylobacter jejuni subsp. doylei 2 Campylobacter jejuni subsp. jejuni 2 Campylobacter spp. 2 Cardiobacterium hominis 2 Cardiobacterium valvarum 2 Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus) 2 Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae) 2 Chlamydia felis (Chlamydophila felis) 2 Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) 2 Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (linnuilla esiintyvät kannat) 3 Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (muut kannat) 2 Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis) 2 Clostridium botulinum 2 T Clostridium difficile 2 T Clostridium perfringens 2 T Clostridium tetani 2 T, V Clostridium spp. 2 Corynebacterium diphtheriae 2 T, V Corynebacterium minutissimum 2 Corynebacterium pseudotuberculosis 2 T Corynebacterium ulcerans 2 T Corynebacterium spp. 2 Coxiella burnetii 3 Edwardsiella tarda 2 Ehrlichia spp. 2 Eikenella corrodens 2 Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum) 2 Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis) 2 Enterobacter cloacae subsp. cloacae (Enterobacter cloacae) 2 Enterobacter spp. 2 Enterococcus spp. 2 Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli (paitsi tautia aiheuttamattomat kannat) 2 Escherichia coli, verosytotoksiset kannat (esim. O157:H7 tai O103) 3 (*1) T Fluoribacter bozemanae (Legionella) 2 Francisella hispaniensis 2 Francisella tularensis subsp. holarctica 2 Francisella tularensis subsp. mediasiatica 2 Francisella tularensis subsp. novicida 2 Francisella tularensis subsp. tularensis 3 Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme 2 Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum 2 Gardnerella vaginalis 2 Haemophilus ducreyi 2 Haemophilus influenzae 2 V Haemophilus spp. 2 Helicobacter pylori 2 Helicobacter spp. 2 Klebsiella oxytoca 2 Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae 2 Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae 2 Klebsiella pneumoniae subsp. rhinoscleromatis 2 Klebsiella spp. 2 Legionella pneumophila subsp. fraseri 2 Legionella pneumophila subsp. pascullei 2 Legionella pneumophila subsp. pneumophila 2 Legionella spp. 2 Leptospira interrogans (kaikki serotyypit) 2 Leptospira interrogans spp. 2 Listeria monocytogenes 2 Listeria ivanovii subsp. ivanovii 2 Listeria invanovii subsp. londoniensis 2 Morganella morganii subsp. morganii (Proteus morganii) 2 Morganella morganii subsp. sibonii 2 Mycobacterium abscessus subsp. abscessus 2 Mycobacterium africanum 3 V Mycobacterium avium subsp. avium (Mycobacterium avium) 2 Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis) 2 Mycobacterium avium subsp. silvaticum 2 Mycobacterium bovis 3 V Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae) 3 Mycobacterium chelonae 2 Mycobacterium chimaera 2 Mycobacterium fortuitum 2 Mycobacterium intracellulare 2 Mycobacterium kansasii 2 Mycobacterium leprae 3 Mycobacterium malmoense 2 Mycobacterium marinum 2 Mycobacterium microti 3 (*1) Mycobacterium pinnipedii 3 Mycobacterium scrofulaceum 2 Mycobacterium simiae 2 Mycobacterium szulgai 2 Mycobacterium tuberculosis 3 V Mycobacterium ulcerans 3 (*1) Mycobacterium xenopi 2 Mycoplasma hominis 2 Mycoplasma pneumoniae 2 Mycoplasma spp. 2 Neisseria gonorrhoeae 2 Neisseria meningitidis 2 V Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu) 2 Nocardia asteroides 2 Nocardia brasiliensis 2 Nocardia farcinica 2 Nocardia nova 2 Nocardia otitidiscaviarum 2 Nocardia spp. 2 Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi) 3 Pasteurella multocida subsp. gallicida (Pasteurella gallicida) 2 Pasteurella multocida subsp. multocida 2 Pasteurella multocida subsp. septica 2 Pasteurella spp. 2 Peptostreptococcus anaerobius 2 Plesiomonas shigelloides 2 Porphyromonas spp. 2 Prevotella spp. 2 Proteus mirabilis 2 Proteus penneri 2 Proteus vulgaris 2 Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans) 2 Providencia rettgeri (Proteus rettgeri) 2 Providencia spp. 2 Pseudomonas aeruginosa 2 T Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii) 2 Rickettsia africae 3 Rickettsia akari 3 (*1) Rickettsia australis 3 Rickettsia canadensis 2 Rickettsia conorii 3 Rickettsia heilongjiangensis 3 (*1) Rickettsia japonica 3 Rickettsia montanensis 2 Rickettsia typhi 3 Rickettsia prowazekii 3 Rickettsia rickettsii 3 Rickettsia sibirica 3 Rickettsia spp. 2 Salmonella enterica (choleraesuis) subsp. arizonae 2 Salmonella Enteritidis 2 Salmonella Paratyphi A, B, C 2 V Salmonella Typhi 3 (*1) V Salmonella Typhimurium 2 Salmonella (muut serotyypit) 2 Shigella boydii 2 Shigella dysenteriae (tyyppi 1) 3 (*1) T Shigella dysenteriae, muut kuin tyyppi 1 2 Shigella flexneri 2 Shigella sonnei 2 Staphylococcus aureus 2 T Streptobacillus moniliformis 2 Streptococcus agalactiae 2 Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 2 Streptococcus pneumoniae 2 T, V Streptococcus pyogenes 2 T Streptococcus suis 2 Streptococcus spp. 2 Treponema carateum 2 Treponema pallidum 2 Treponema pertenue 2 Treponema spp. 2 Trueperella pyogenes 2 Ureaplasma parvum 2 Ureaplasma urealyticum 2 Vibrio cholerae (mukaan lukien El Tor) 2 T, V Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica) 2 Vibrio spp. 2 Yersinia enterocolitica subsp. enterolitica 2 Yersinia enterocolitica subsp. palearctica 2 Yersinia pestis 3 Yersinia pseudotuberculosis 2 Yersinia spp. 2 VIRUKSET (*) (*) Katso alkuhuomautus 7. Huom. Virukset on luetteloitu niiden lahkon (L), heimon (H) ja suvun (S) mukaan. Biologinen tekijä (viruslaji tai ilmoitettu taksonominen taso) Luokitus Huomautuksia Bunyavirales (L) Hantaviridae (H) Orthohantavirus (S) Andes-ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa hantaviruskeuhko-oireyhtymää [HPS]) 3 Bayou-ortohantavirus 3 Black Creek Canal -ortohantavirus 3 Cano Delgadito -ortohantavirus 3 Choclo-ortohantavirus 3 Dobrava-Belgrade -ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa munuaisoireista verenvuotokuumetta [HFRS]) 3 El Moro Canyon -ortohantavirus 3 Hantaan-ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa munuaisoireista verenvuotokuumetta [HFRS]) 3 Laguna Negra -ortohantavirus 3 Prospect Hill -ortohantavirus 2 Puumala-ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa myyräkuumetta [NE]) 2 Seoul-ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa munuaisoireista verenvuotokuumetta [HFRS]) 3 Sin Nombre -ortohantavirus (Hantavirus-laji, joka aiheuttaa hantaviruskeuhko-oireyhtymää [HPS]) 3 Muut hantavirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Nairoviridae (H) Orthonairovirus (S) Krimin-Kongon verenvuotokuumetta aiheuttava ortonairovirus 4 Dugbe-ortonairovirus 2 Hazara-ortonairovirus 2 Nairobin lammastautia aiheuttava ortonairovirus 2 Muut nairovirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Peribunyaviridae (H) Orthobunyavirus (S) Bunyamwera-ortobunyavirus (Germiston-virus) 2 Kalifornian enkefaliitti -ortobunyavirus 2 Oropouche-ortobunyavirus 3 Muut ortobunyavirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Phenuiviridae (H) Phlebovirus (S) Bhanja-phlebovirus 2 Punta Toro -phlebovirus 2 Rift Valley -kuumetta aiheuttava phlebovirus 3 Hiekkakärpäskuumetta aiheuttava Naples-phlebovirus (Toscana-virus) 2 SFTS-phlebovirus (Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome -virus) 3 Muut phlebovirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Herpesvirales (L) Herpesviridae (H) Cytomegalovirus (S) Ihmisen beetaherpesvirus 5 (Sytomegalovirus) 2 Lymphocryptovirus (S) Ihmisen gammaherpesvirus 4 (Epstein-Barrin virus) 2 Rhadinovirus (S) Ihmisen gammaherpesvirus 8 2 D Roseolovirus (S) Ihmisen beetaherpesvirus 6A (ihmisen B-solulymfotrooppinen virus) 2 Ihmisen beetaherpesvirus 6B 2 Ihmisen beetaherpesvirus 7 2 Simplexvirus (S) Makakin alfaherpesvirus 1 (apinan herpesvirus, herpes B -virus) 3 Ihmisen alfaherpesvirus 1 (ihmisen herpesvirus 1, Herpes simplex -virus tyyppi 1) 2 Ihmisen alfaherpesvirus 2 (ihmisen herpesvirus 2, Herpes simplex -virus tyyppi 2) 2 Varicellovirus (S) Ihmisen alfaherpesvirus 3 (Herpesvirus varicella-zoster) 2 V Mononegavirales (L) Filoviridae (H) Ebolavirus (S) 4 Marburgvirus (S) Marburg-marburgvirus 4 Paramyxoviridae (H) Avulavirus (S) Newcastlen tautivirus 2 Henipavirus (S) Hendra-henipavirus 4 Nipah-henipavirus 4 Morbillivirus (S) Tuhkarokko-morbillivirus 2 V Respirovirus (S) Ihmisen respirovirus 1 (parainfluenssavirus 1) 2 Ihmisen respirovirus 3 (parainfluenssavirus 3) 2 Rubulavirus (S) Sikotauti-rubulavirus 2 V Ihmisen rubulavirus 2 (parainfluenssavirus 2) 2 Ihmisen rubulavirus 4 (parainfluenssavirus 4) 2 Pneumoviridae (H) Metapneumovirus (S) Orthopneumovirus (S) Ihmisen ortopneumovirus (RS-virus) 2 Rhabdoviridae (H) Lyssavirus (S) Australian bat -lyssavirus 3 (*3) V Duvenhage-lyssavirus 3 (*3) V European bat -lyssavirus 1 3 (*3) V European bat -lyssavirus 2 3 (*3) V Lagos bat -lyssavirus 3 (*3) Mokola-lyssavirus 3 Rabies-lyssavirus 3 (*3) V Vesiculovirus (S) Suutulehdusvirus (VS-virus), Alagoas-vesikulovirus 2 Suutulehdusvirus (VS-virus), Indiana-vesikulovirus 2 Suutulehdusvirus (VS-virus), New Jersey -vesikulovirus 2 Piry-vesikulovirus (Piry-virus) 2 Nidovirales (L) Coronaviridae (H) Betacoronavirus (S) Vaikeaan akuuttiin respiratoriseen oireyhtymään liittyvä koronavirus (SARS-koronavirus) 3 Lähi-idän hengitysoireyhtymän aiheuttava koronavirus (MERS-koronavirus) 3 Muut Coronaviridae-virukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Picornavirales (L) Picornaviridae (H) Cardiovirus (S) Saffold-virus 2 Cosavirus (S) Cosavirus A 2 Enterovirus (S) Enterovirus A 2 Enterovirus B 2 Enterovirus C 2 Enterovirus D, ihmisen enterovirus tyyppi 70 (akuuttia hemorragista konjunktiviittia aiheuttava virus) 2 Rinovirukset 2 Poliovirus, tyyppi 1 ja 3 2 V Poliovirus, tyyppi 2 (1) 3 V Hepatovirus (S) Hepatovirus A (Hepatiitti A -virus, ihmisen enterovirus tyyppi 72) 2 V Kobuvirus (S) Aichivirus A (Aichivirus 1) 2 Parechovirus (S) Parechovirus A 2 Parechovirus B (Ljungan-virus) 2 Muut Picornaviridae-virukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Luokittelemattomat (L) Adenoviridae (H) 2 Astroviridae (H) 2 Arenaviridae (H) Mammarenavirus (S) Brasilian mammarenavirus 4 Chapare-mammarenavirus 4 Flexal-mammarenavirus 3 Guanarito-mammarenavirus 4 Junín-mammarenavirus 4 Lassa-mammarenavirus 4 Lujo-mammarenavirus 4 Lymfosyyttinen koriomeningiittimammarenavirus (hermostoon vaikuttavat kannat) 2 Lymfosyyttinen koriomeningiittimammarenavirus (muut kannat) 2 Machupo-mammarenavirus 4 Mobala-mammarenavirus 2 Mopeia-mammarenavirus 2 Tacaribe-mammarenavirus 2 Whitewater Arroyo -mammarenavirus 3 Caliciviridae (H) Norovirus (S) Norovirus (Norwalk-virus) 2 Muut Caliciviridae-virukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Hepadnaviridae (H) Orthohepadnavirus (S) Hepatiitti B -virus 3 (*3) V, D Hepeviridae (H) Orthohepevirus (S) Ortohepevirus A (hepatiitti E -virus) 2 Flaviviridae (H) Flavivirus (S) Denguevirus 3 Japanin enkefaliittivirus 3 V Kyasanur Forest -taudin virus 3 V Louping ill -virus 3 (*3) Murray Valleyn enkefaliittivirus (Australian enkefaliittivirus) 3 Omskin verenvuotokuumevirus 3 Powassan-virus 3 Rocio-virus 3 St. Louis -enkefaliittivirus 3 Puutiaisenkefaliittivirus Absettarov-virus 3 Hanzalova-virus 3 Hypr-virus 3 Kumlinge-virus 3 Negishi-virus 3 Venäjän kevät-kesä-enkefaliitti (a) 3 V Puutiaisenkefaliittivirus (Keski-Euroopan alatyyppi) 3 (1) V Puutiaisenkefaliittivirus (Kaukoidän alatyyppi) 3 Puutiaisenkefaliittivirus (Siperian alatyyppi) 3 V Wesselsbron-virus 3 (*3) Länsi-Niilin virus 3 Keltakuumevirus 3 V Zikavirus 2 Muut flavivirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Hepacivirus (S) Hepacivirus C (Hepatiitti C -virus) 3 (*3) D Orthomyxoviridae (H) Gammainfluenzavirus (S) Influenssa C -virus 2 V (c) Influenzavirus A (S) Korkeapatogeeninen lintuinfluenssavirus HPAIV (H5), esim. H5N1 3 Korkeapatogeeninen lintuinfluenssavirus HPAIV (H7), esim. H7N7, H7N9 3 Influenssa A -virus 2 V (c) Influenssa A -virus A/New York/1/18 (H1N1) (espanjantauti 1918) 3 Influenssa A -virus A/Singapore/1/57 (H2N2) 3 Matalapatogeeninen lintuinfluenssavirus (LPAI) H7N9 3 Influenzavirus B (S) Influenssa B -virus 2 V (c) Thogoto virus (S) Dhori-virus (puutiaisen levittämä orthomyxoviridae: Dhori) 2 Thogoto-virus (puutiaisen levittämä orthomyxoviridae: Thogoto) 2 Papillomaviridae (H) 2 D (d) Parvoviridae (H) Erythroparvovirus (S) Kädellisten erythroparvovirus 1 (ihmisen parvovirus, B 19 -virus) 2 Polyomaviridae (H) Betapolyomavirus (S) Ihmisen polyoomavirus 1 (BK-virus) 2 D (d) Ihmisen polyoomavirus 2 (JC-virus) 2 D (d) Poxviridae (H) Molluscipoxvirus (S) Molluscum contagiosum -virus (Ontelosyylävirus) 2 Orthopoxvirus (S) Lehmärokkovirus 2 Apinarokkovirus 3 V Vaccinia-virus (ml. Buffalopox-virus (e), Elephantpox-virus (f), Rabbitpox-virus (g)) 2 Isorokkovirus (Variola major ja minor) 4 V Parapoxvirus (S) Orf-virus 2 Valelehmärokkovirus (lypsäjän kyhmy -virus, parapoxvirus bovis) 2 Yatapoxvirus (S) Tanapox-virus 2 Yaba monkey -kasvainvirus 2 Reoviridae (H) Seadornavirus (S) Banna-virus 2 Coltivirus (S) 2 Rotavirus (S) 2 Orbivirus (S) 2 Retroviridae (H) Deltaretrovirus (S) Apinan T-solulymfotrooppinen virus 1 (ihmisen T-solulymfotrooppinen virus, tyyppi 1) 3 (*3) D Apinan T-solulymfotrooppinen virus 2 (ihmisen T-solulymfotrooppinen virus, tyyppi 2) 3 (*3) D Lentivirus (S) Ihmisen immuunikatovirus 1 3 (*3) D Ihmisen immuunikatovirus 2 3 (*3) D Apinan immuunikatovirus (SIV) (8) 2 Togaviridae (H) Alphavirus (S) Cabassou-virus 3 Itäinen hevosaivotulehdusvirus 3 V Bebaru-virus 2 Chikungunya-virus 3 (*3) Everglades-virus 3 (*3) Mayaro-virus 3 Mucambo-virus 3 (*3) Ndumu-virus 3 (*3) O’nyong-nyong-virus 2 Ross River -virus 2 Semliki Forest -virus 2 Sindbis-virus 2 Tonate-virus 3 (*3) Venezuelan hevosaivotulehdusvirus 3 V Läntinen hevosaivotulehdusvirus 3 V Muut alfavirukset, joiden tiedetään olevan patogeenisiä 2 Rubivirus (S) Vihurirokkovirus 2 V Luokittelemattomat (H) Deltavirus (S) Hepatiitti D -virus (2) 2 V, D PRIONITAUTIEN AIHEUTTAJAT Biologinen tekijä Luokitus Huomautuksia Creutzfeldt–Jacobin taudin aiheuttaja 3 (*4) D (9) Creutzfeldt–Jacobin taudin aiheuttajan muunnos 3 (*4) D (9) Naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE) ja muiden eläinten tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden aiheuttaja 3 (*4) D (9) Gerstmann-Sträussler-Scheinkerin oireyhtymän aiheuttaja 3 (*4) D (9) Kuru-taudin aiheuttaja 3 (*4) D (9) Scrapien aiheuttaja 2 LOISET Huom. Tähän luetteloon merkittyjen biologisten tekijöiden kohdalla koko sukua koskeva maininta lisäyksellä ”spp.” viittaa muihin kyseisen suvun lajeihin, joita ei ole erikseen sisällytetty luetteloon mutta joiden tiedetään aiheuttavan tauteja ihmisillä. Katso lisätietoja alkuhuomautuksesta 3. Biologinen tekijä Luokitus Huomautuksia Acanthamoeba castellani 2 Ancylostoma duodenale 2 Angiostrongylus cantonensis 2 Angiostrongylus costaricensis 2 Anisakis simplex 2 A Ascaris lumbricoides 2 A Ascaris suum 2 A Babesia divergens 2 Babesia microti 2 Balamuthia mandrillaris 3 Balantidium coli 2 Brugia malayi 2 Brugia pahangi 2 Brugia timori 2 Capillaria philippinensis 2 Capillaria spp. 2 Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis) 2 Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini) 2 Cryptosporidium hominis 2 Cryptosporidium parvum 2 Cyclospora cayetanensis 2 Dicrocoelium dentriticum 2 Dipetalonema streptocerca 2 Diphyllobothrium latum 2 Dracunculus medinensis 2 Echinococcus granulosus 3 (*5) Echinococcus multilocularis 3 (*5) Echinococcus oligarthrus 3 (*5) Echinococcus vogeli 3 (*5) Entamoeba histolytica 2 Enterobius vermicularis 2 Enterocytozoon bieneusi 2 Fasciola gigantica 2 Fasciola hepatica 2 Fasciolopsis buski 2 Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis) 2 Heterophyes spp. 2 Hymenolepis diminuta 2 Hymenolepis nana 2 Leishmania aethiopica 2 Leishmania braziliensis 3 (*5) Leishmania donovani 3 (*5) Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis) 3 (*5) Leishmania infantum (Leishmania chagasi) 3 (*5) Leishmania major 2 Leishmania mexicana 2 Leishmania panamensis (Viannia panamensis) 3 (*5) Leishmania peruviana 2 Leishmania tropica 2 Leishmania spp. 2 Loa loa 2 Mansonella ozzardi 2 Mansonella perstans 2 Mansonella streptocerca 2 Metagonimus spp. 2 Naegleria fowleri 3 Necator americanus 2 Onchocerca volvulus 2 Opisthorchis felineus 2 Opisthorchis spp. 2 Paragonimus westermani 2 Paragonimus spp. 2 Plasmodium falciparum 3 (*5) Plasmodium knowlesi 3 (*5) Plasmodium spp. (ihmisen ja apinan) 2 Sarcocystis suihominis 2 Schistosoma haematobium 2 Schistosoma intercalatum 2 Schistosoma japonicum 2 Schistosoma mansoni 2 Schistosoma mekongi 2 Strongyloides stercoralis 2 Strongyloides spp. 2 Taenia saginata 2 Taenia solium 3 (*5) Toxocara canis 2 Toxocara cati 2 Toxoplasma gondii 2 Trichinella nativa 2 Trichinella nelsoni 2 Trichinella pseudospiralis 2 Trichinella spiralis 2 Trichomonas vaginalis 2 Trichostrongylus orientalis 2 Trichostrongylus spp. 2 Trichuris trichiura 2 Trypanosoma brucei brucei 2 Trypanosoma brucei gambiense 2 Trypanosoma brucei rhodesiense 3 (*5) Trypanosoma cruzi 3 (*5) Wuchereria bancrofti 2 SIENET Huom. Tähän luetteloon merkittyjen biologisten tekijöiden kohdalla koko sukua koskeva maininta lisäyksellä ”spp.” viittaa muihin kyseisen suvun lajeihin, joita ei ole erikseen sisällytetty luetteloon mutta joiden tiedetään aiheuttavan tauteja ihmisillä. Katso lisätietoja alkuhuomautuksesta 3. Biologinen tekijä Luokitus Huomautuksia Aspergillus flavus 2 A Aspergillus fumigatus 2 A Aspergillus spp. 2 Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) 3 Blastomyces gilchristii 3 Candida albicans 2 A Candida dubliniensis 2 Candida glabrata 2 Candida parapsilosis 2 Candida tropicalis 2 Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, trichoides) 3 Cladophialophora modesta 3 Cladophialophora spp. 2 Coccidioides immitis 3 A Coccidioides posadasii 3 A Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora) 2 A Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans) 2 A Emmonsia parva var. parva 2 Emmonsia parva var. crescens 2 Epidermophyton floccosum 2 A Epidermophyton spp. 2 Fonsecaea pedrosoi 2 Histoplasma capsulatum 3 Histoplasma capsulatum var. farciminosum 3 Histoplasma duboisii 3 Madurella grisea 2 Madurella mycetomatis 2 Microsporum spp. 2 A Nannizzia spp. 2 Neotestudina rosatii 2 Paracoccidioides brasiliensis 3 A Paracoccidioides lutzii 3 Paraphyton spp. 2 Rhinocladiella mackenziei 3 Scedosporium apiospermum 2 Scedosporium prolificans (inflatum) 2 Sporothrix schenckii 2 Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei) 2 A Trichophyton rubrum 2 A Trichophyton tonsurans 2 A Trichophyton spp. 2

3) Korvataan direktiivin 2000/54/EY liite V seuraavasti: ”LIITE V ERISTYSMENETELMIÄ JA ERISTYSTASOJA KOSKEVIA OHJEITA (15 artiklan 3 kohta ja 16 artiklan 1 kohdan a ja b alakohta) Alkuhuomautus Tässä liitteessä olevia menetelmiä on sovellettava toiminnan laadun, työntekijöille aiheutuvaa vaaraa koskevan arvioinnin ja kysymyksessä olevan biologisen tekijän luonteen mukaisesti. Taulukossa ilmaisu ”Suositellaan” tarkoittaa, että toimenpiteitä olisi periaatteessa sovellettava, ellei 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin tuloksista muuta johdu. A. Eristystoimenpiteet B. Eristystasot 2 3 4 Työpaikka 1. Työpaikka on eristettävä kaikesta muusta toiminnasta samassa rakennuksessa Ei Suositellaan Kyllä 2. Työpaikka on voitava sulkea ilmatiiviisti niin, että kaasudesinfektio voidaan suorittaa Ei Suositellaan Kyllä Tilat 3. Infektoitunutta materiaalia – mukaan lukien eläimet – on käsiteltävä turvakaapissa, eristetyssä tilassa tai muutoin sopivasti eristettynä Milloin se on tarpeellista Kyllä, milloin tartunta voi tapahtua ilmateitse Kyllä Laitteet 4. Työpaikan tulo- ja poistoilma on suodatettava käyttäen HEPA (2)-suodatinta tai vastaavaa Ei Kyllä, poistoilma Kyllä, poisto- ja tuloilma 5. Työpaikalla on pidettävä alipaine Ei Suositellaan Kyllä 6. Vettä läpäisemättömät ja helposti puhdistettavat pinnat Kyllä, työtasot ja lattia Kyllä, työtasot, lattiat ja muut riskinarvioinnissa määritetyt pinnat Kyllä, työtasot, seinät, lattia ja katto 7. Happoja, emäksiä, liuottimia ja desinfiointiaineita kestävät pinnat Suositellaan Kyllä Kyllä Työjärjestelyt 8. Pääsy sallittu vain nimetyille työntekijöille Suositellaan Kyllä Kyllä, ilmasulun (3) kautta 9. Tehokas vektorien valvonta (esimerkiksi jyrsijöiden ja hyönteisten varalta) Suositellaan Kyllä Kyllä 10. Desinfiointimenettelystä erilliset ohjeet Kyllä Kyllä Kyllä 11. Biologisen tekijän turvallinen säilytys Kyllä Kyllä Kyllä, varma säilytys 12. Työntekijöiden on käytävä suihkussa ennen eristysalueelta poistumista Ei Suositellaan Suositellaan Jätteet 13. Todennettu inaktivointiprosessi eläinten ruhojen turvallista hävittämistä varten Suositellaan Kyllä, laitoksessa tai muualla Kyllä, laitoksessa Muut toimenpiteet 14. Laboratoriossa oltava omat laitteet Ei Suositellaan Kyllä 15. Tarkkailuikkuna tai vastaava, jotta sisällä olijat voidaan nähdä Suositellaan Suositellaan Kyllä

4) Korvataan direktiivin 2000/54/EY liite VI seuraavasti: ”LIITE VI TEOLLISTEN PROSESSIEN ERISTYS (4 artiklan 1 kohta ja 16 artiklan 2 kohdan a alakohta) Alkuhuomautus Taulukossa ilmaisu ”Suositellaan” tarkoittaa, että toimenpiteitä olisi periaatteessa sovellettava, ellei 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin tuloksista muuta johdu. Ryhmän 1 biologiset tekijät Työskenneltäessä ryhmän 1 biologisilla tekijöillä – mukaan lukien elävät, heikennetyt rokotteet – on noudatettava hyvän työsuojelun ja hyvän työhygienian periaatteita. Ryhmien 2, 3 ja 4 biologiset tekijät Saattaa olla tarkoituksenmukaista valita ja yhdistellä alla olevien eri ryhmien eristysvaatimuksia kuhunkin eri prosessiin tai prosessin osaan liittyvän riskinarvioinnin perusteella. A. Eristystoimenpiteet B. Eristystasot 2 3 4 Yleistä 1. Eläviä organismeja on käsiteltävä järjestelmässä, joka fyysisesti erottaa prosessin ympäristöstä Kyllä Kyllä Kyllä 2. Suljetun järjestelmän poistokaasut on käsiteltävä päästön minimoimiseksi päästön estämiseksi päästön estämiseksi 3. Näytteenotto, aineen lisääminen suljettuun järjestelmään sekä elävien organismien siirtäminen toiseen suljettuun järjestelmään on suoritettava, jotta päästö olisi mahdollisimman pieni päästö estetään päästö estetään 4. Viljelynesteitä ei saa poistaa suljetusta järjestelmästä ennen kuin elävät organismit on inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä 5. Tiivisteiden on oltava siten suunniteltuja, että päästö on mahdollisimman pieni päästö estetään päästö estetään 6. Valvonta-alueen on oltava siten suunniteltu, että se kattaa koko suljetun järjestelmän vuodot Ei Suositellaan Kyllä 7. Valvonta-alue on voitava sulkea ilmatiiviisti niin, että kaasudesinfektio voidaan suorittaa Ei Suositellaan Kyllä Tilat 8. Henkilökunnalle on järjestettävä pesu- ja dekontaminaatiomahdollisuus Kyllä Kyllä Kyllä Laitteet 9. Valvonta-alueen tulo- ja poistoilma on HEPA1-suodatettava Ei Suositellaan Kyllä 10. Valvonta-alueen ilmanpaine on pidettävä ympäristön ilmanpainetta alhaisempana Ei Suositellaan Kyllä 11. Valvonta-alue on tuuletettava kunnolla ilman saastumisen minimoimiseksi Suositellaan Suositellaan Kyllä Työjärjestelyt 12. Suljettujen järjestelmien2 on sijaittava valvonta-alueella Suositellaan Suositellaan Kyllä, tarkoituksellisesti rakennettuna 13. Biologista vaaraa ilmaisevien merkkien on oltava näkyvillä Suositellaan Kyllä Kyllä 14. Pääsy sallittu vain nimetylle henkilökunnalle Suositellaan Kyllä Kyllä, ilmasulun3 kautta 15. Työntekijöiden on käytävä suihkussa ennen valvonta-alueelta poistumista Ei Suositellaan Kyllä 16. Työntekijöiden on käytettävä suojavaatteita Kyllä, työvaatteet Kyllä Kyllä, täydellinen vaihto Jätteet 17. Käsienpesualtaiden ja suihkujen jätevedet on kerättävä ja inaktivoitava ennen poislaskemista Ei Suositellaan Kyllä 18. Käsienpesualtaiden ja suihkujen jätevedet on käsiteltävä ennen lopullista päästöä viemäriin Inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä Inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä Inaktivoitu todennetulla kemiallisella tai fysikaalisella menetelmällä

(*1) Katso alkuhuomautus 8.

(*2) Katso alkuhuomautus 7.

(1) Luokitus WHO:n maailmanlaajuisen toimintasuunnitelman ”Global Action Plan to minimize poliovirus facility-associated risk after type-specific eradication of wild polioviruses and sequential cessation of oral polio vaccine use” mukaan.

(*3) Katso alkuhuomautus 8.

(1) Puutiaisaivotulehdus.

(2) Hepatiitti D -virus (deltavirus) aiheuttaa sairautta työntekijälle vain hepatiitti B -viruksen aiheuttaman samanaikaisen tai toissijaisen tartunnan yhteydessä. Hepatiitti B -virusta vastaan otettu rokotus suojaa tämän vuoksi hepatiitti D -virukselta työntekijöitä, joilla ei ole hepatiitti B -tartuntaa.

(3) Ainoastaan kun on kyse A-ja B-tyypistä.

(4) Suositellaan työhön, jossa ollaan suorassa kosketuksessa näiden tekijöiden kanssa.

(5) Tämä ryhmä sisältää kaksi virusta: Buffalopox-virustyyppi ja Vaccinia-virusmuunnos.

(6) Cowpox-muunnos.

(7) Vaccinia-muunnos.

(8) Tähän mennessä ei ole näyttöä siitä, että apinan retrovirukset aiheuttaisivat ihmiselle sairautta. Varotoimenpiteenä on suositeltavaa eristää tasoon 3 työt, joissa altistutaan näille retroviruksille.

(*4) Katso alkuhuomautus 8.

(9) Suositellaan työhön, jossa ollaan suorassa kosketuksessa näiden tekijöiden kanssa.

(*5) Katso alkuhuomautus 8.

(2) HEPA: HEPA-suodatin (suurtehosuodatin)

(3) Ilmasulku: pääsy ainoastaan ilmasulun kautta, joka on laboratoriosta eristetty kammio. Ilmasulun puhdas puoli on erotettava valvotusta alueesta vaatteidenvaihto- tai suihkutiloilla ja mieluiten ovilla, joiden lukitus on toisiinsa kytketty.

(4) HEPA: HEPA-suodatin (suurtehosuodatin)

(5) Suljettu järjestelmä: Järjestelmä, joka fyysisesti erottaa prosessin ympäristöstä (esim. kasvatusaltaat, säiliöt jne.)

(6) Ilmasulku: Pääsy ainoastaan ilmasulun kautta, joka on laboratoriosta eristetty kammio. Ilmasulun puhdas puoli on erotettava valvotusta alueesta vaatteidenvaihto- tai suihkutiloilla ja mieluiten ovilla, joiden lukitus on toisiinsa kytketty.