Lisäaineen tunnistenumero Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Eläinlaji tai ‑ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

3c320 - Emäksinen L-lysiini (nestemäinen) Lisäaineen koostumus: L-lysiinin vesiliuos, joka sisältää vähintään 50 % L-lysiiniä Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus: L-lysiini, joka tuotetaan fermentoimalla jostakin seuraavista: Escherichia coli FERM BP-10941 tai Escherichia coli FERM BP-11355 tai Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P tai Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 tai Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 tai Corynebacterium glutamicum KCCM 10227 Kemiallinen kaava: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-numero: 56-87-1 Analyysimenetelmät (1): Lysiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja esiseoksista, jotka sisältävät enemmän kuin 10 % lysiiniä: — ionivaihtokromatografia, johon yhdistyy kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen havaitseminen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 Lysiinin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista: — ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F) Lysiinin määrän määrittäminen vedestä: — ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) tai — ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) Kaikki lajit - - - 1. Lysiinipitoisuus on ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä. 2. Emäksistä L-lysiiniä (nestemäinen) voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. 3. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse sekä iholle ja silmille aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengitys-, iho- ja silmäsuojat mukaan lukien. 4. Lisäainetta voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä. 5. Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa: ”Täydennettäessä ravintoa L-lysiinillä, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.” 18.12.2029

3c321 - Nestemäinen L-lysiinimonohydrokloridi Lisäaineen koostumus: L-lysiinimonohydrokloridin vesiliuos, joka sisältää vähintään 22 % L-lysiiniä ja jonka kosteuspitoisuus on enintään 66 % (vähintään 58 % L-lysiiniä kuiva-aineesta) Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus: L-lysiinimonohydrokloridi, joka tuotetaan fermentoimalla jostakin seuraavista: Escherichia coli FERM BP-10941 tai Escherichia coli FERM BP-11355. Kemiallinen kaava: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-numero: 657-27-2 Analyysimenetelmät (1): L-lysiinimonohydrokloridin tunnistaminen rehun lisäaineesta: — Food Chemical Codex ”L-lysine monohydrochloride monograph” Lysiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja esiseoksista, jotka sisältävät enemmän kuin 10 % lysiiniä: — ionivaihtokromatografia, johon yhdistyy kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen havaitseminen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 Lysiinin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista: — ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F) Kaikki lajit - - - 1. Lysiinipitoisuus on ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä. 2. Nestemäistä L-lysiinimonohydrokloridia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. 3. Rehualan toimijoiden on vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten hengitysteitse ja silmille aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengitys- ja silmäsuojat mukaan lukien. 4. Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa: ”Täydennettäessä ravintoa L-lysiinillä on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.” 18.12.2029

3c322 Teknisesti puhdas L-lysiinimonohydrokloridi Lisäaineen koostumus: L-lysiinimonohydrokloridijauhe, joka sisältää vähintään 78 % L-lysiiniä ja jonka kosteuspitoisuus on enintään 1,5 % Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus: L-lysiinimonohydrokloridi, joka tuotetaan fermentoimalla jostakin seuraavista: Escherichia coli FERM BP-10941 tai Escherichia coli FERM BP-11355 tai Escherichia coli CGMCC 3705 tai Escherichia coli CGMCC 7.57 tai Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 tai Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 tai Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P tai Corynebacterium glutamicum KCCM 10227 Kemiallinen kaava: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-numero: 657-27-2 Analyysimenetelmät 1: L-lysiinimonohydrokloridin tunnistaminen rehun lisäaineesta: — Food Chemical Codex ”L-lysine monohydrochloride monograph” Lysiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja esiseoksista, jotka sisältävät enemmän kuin 10 % lysiiniä: — ionivaihtokromatografia, johon yhdistyy kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen havaitseminen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 Lysiinin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista: — ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F) Lysiinin määrän määrittäminen vedestä: — ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) tai — ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) Kaikki lajit - - - 1. Lysiinipitoisuus on ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä. 2. Teknisesti puhdasta L-lysiinimonohydrokloridia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. 3. Lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja sen mahdollisen pölyämisen on oltava sellaiset, että endotoksiinialtistumisen voidaan varmistaa olevan enintään 1 600 ky endotoksiineja / m3 ilmaa 2 4. Rehualan toimijoiden on vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten hengitysteitse aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien. 5. Lisäainetta voidaan käyttää myös juomaveteen lisättynä. 6. Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa: ”Täydennettäessä ravintoa L-lysiinillä, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.” 18.12.2029