FI Euroopan unionin virallinen lehti L 48/5

KOMISSION DIREKTIIVI 2009/11/EY,

annettu 18 päivänä helmikuuta 2009,

neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta sisällyttämällä siihen bensulfuroni, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti ja tebufenpyradi tehoaineina

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Bensulfuroni, natrium-5-nitroguajakolaatti, natrium-o-nitrofenolaatti, natrium-p-nitrofenolaatti ja tebufenpyradi mainitaan luettelossa.

(2) Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1490/2002 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Bensulfuronin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Italia, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 11 päivänä syyskuuta 2006. Natrium-5-nitroguajakolaatin, natrium-o-nitrofenolaatin ja natrium-p-nitrofenolaatin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Kreikka, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 7 päivänä joulukuuta 2005. Tebufenpyradin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Saksa, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 12 päivänä maaliskuuta 2007.

(3) Arviointikertomuksia ovat tarkastelleet vertaistarkasteluna jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, ja ne on esitetty komissiolle Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisten kertomusten (4) muodossa 26 päivänä syyskuuta 2008 bensulfuronin osalta, 30 päivänä syyskuuta 2008 natrium-5-nitroguajakolaatin, natrium-o-nitrofenolaatin ja natrium-p-nitrofenolaatin osalta sekä 23 päivänä lokakuuta 2008 tebufenpyradin osalta. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia ja tebufenpyradia koskevat komission tarkastelukertomukset valmistuivat 2 päivänä joulukuuta 2008 ja bensulfuronia koskeva komission tarkastelukertomus 8 päivänä joulukuuta 2008.

(4) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että bensulfuronia, natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia ja tebufenpyradia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksissa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseisiä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan kaikissa jäsenvaltioissa myöntää mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

(5) Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin tarpeen hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi olisi pyydettävä ilmoittajaa toimittamaan lisätietoja bensulfuronin kemiallisista ominaisuuksista, tietoja, joiden avulla voidaan tarkastella lähemmin sen hajoamistietä ja -nopeutta aerobisissa olosuhteissa veden peittämässä maaperässä, sekä tietoja, joiden avulla voidaan tarkastella metaboliittien merkitystä arvioitaessa kuluttajille aiheutuvaa riskiä. Lisäksi on asianmukaista vaatia, että natrium-5-nitroguajakolaatille, natrium-o-nitrofenolaatille ja natrium-p-nitrofenolaatille tehdään lisätestejä pohjaveteen liittyvän riskin arvioinnin vahvistamiseksi ja että ilmoittaja esittää tällaiset tutkimukset. Tebufenpyradin osalta taas on asianmukaista vaatia, että ilmoittaja toimittaa tietoja, jotka vahvistavat, ettei relevantteja epäpuhtauksia esiinny, ja joiden avulla voidaan tarkemmin tarkastella hyönteissyöjälinnuille aiheutuvaa riskiä.

(6) Olisi vahvistettava kohtuullinen määräaika ennen kuin tehoaineet sisällytetään liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua siitä johtuviin uusiin vaatimuksiin.

(7) Rajoittamatta tehoaineen sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I johtuvien, direktiivissä määriteltyjen velvoitteiden soveltamista jäsenvaltioille olisi sisällyttämisen jälkeen annettava kuusi kuukautta aikaa tarkastella uudelleen bensulfuronia, natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia ja tebufenpyradia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevia voimassa olevia lupia, jotta voidaan varmistaa, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa ja liitteessä I vahvistetut edellytykset täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava nykyiset luvat. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pitemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteessä III tarkoitetun asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

(8) Komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Uusien vaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden. Tällä selvennyksellä ei kuitenkaan pidä asettaa jäsenvaltioille tai luvanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu liitteen I muuttamiseksi.

(9) Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.

(10) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä toukokuuta 2010.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

3 artikla

1. Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava bensulfuronia, natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia tai tebufenpyradia tehoaineena sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat 30 päivään huhtikuuta 2010 mennessä.

Jäsenvaltioiden on tuohon päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että bensulfuronia, natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia ja tebufenpyradia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät kyseisiä tehoaineita koskevien tekstien B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.

2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikki sellaiset luvan saaneet kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät bensulfuronia, natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia tai tebufenpyradia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2009 sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, ja ottaen huomioon bensulfuronia, natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia ja tebufenpyradia koskevan, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osa. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.

Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on

a) bensulfuronia, natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia tai tebufenpyradia ainoana tehoaineenaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2014; tai

b) bensulfuronia, natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia, natrium-p-nitrofenolaattia tai tebufenpyradia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien tuotteiden osalta tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2014 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

4 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2009.

5 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 18 päivänä helmikuuta 2009. Komission puolesta Androulla VASSILIOU Komission jäsen

(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.

(3) EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.

(4) EFSA Scientific Report (2008) 178, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bensulfuron (lopullinen versio 26. syyskuuta 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 191, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium (5-nitroguaiacolate, o-nitrophenolate, p-nitrophenolate) (lopullinen versio 30. syyskuuta 2008).

EFSA Scientific Report (2008) 192, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tebufenpyrad (lopullinen versio 23. lokakuuta 2008).

(5) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.