FI Euroopan unionin virallinen lehti L 295/40

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2065,

annettu 13 päivänä marraskuuta 2017,

täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 540/2011 esitettyjen tehoaineen 8-hydroksikinoliini hyväksymisedellytysten vahvistamisesta ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/408 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineen 8-hydroksikinoliini sisällyttämisestä korvattavien aineiden luetteloon

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan c alakohdan, 78 artiklan 2 kohdan ja 80 artiklan 7 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Tehoaine 8-hydroksikinoliini hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 993/2011 (2), ja se sisältyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (3) liitteessä olevassa B osassa olevaan luetteloon. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa B osassa olevan rivin 18 mukaisesti lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien ja bakteerien torjunta-aineena käyttöä varten kasvihuoneissa.

(2) Probelte S.A.U, jonka pyynnöstä 8-hydroksikinoliini oli hyväksytty, toimitti 31 päivänä tammikuuta 2014 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan mukaisesti hakemuksen tehoaineen 8-hydroksikinoliini hyväksymisedellytysten muuttamisesta, jotta poistettaisiin sen käytön rajoittamista kasvihuoneisiin koskeva edellytys ja sallittaisiin 8-hydroksikinoliinia sisältävien kasvinsuojelutuotteiden käyttö pelloilla. Asiakirja-aineisto, joka sisälsi pyydettyyn käytön laajentamiseen liittyviä tietoja, toimitettiin Espanjalle, joka oli komission asetuksella (EY) N:o 1490/2002 (4) nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi.

(3) Espanja arvioi hakijan toimittamat tiedot ja laati lisäyksen arviointikertomuksen luonnokseen. Se toimitti 25 päivänä maaliskuuta 2015 kyseisen lisäyksen komissiolle ja kopion siitä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.

(4) Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisäyksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille sekä asetti sen yleisesti saataville ja myönsi 60 päivän määräajan kirjallisten huomautusten toimittamiseksi.

(5) Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon arviointikertomuksen luonnokseen tehdyn lisäyksen ja esitti 29 päivänä huhtikuuta 2016 päätelmänsä (5), jotka koskivat 8-hydroksikinoliinia ja sen rajoittamatonta käyttöä ulkotiloissa.

(6) Espanja toimitti samanaikaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (6) 37 artiklan mukaisesti Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’ECHA’, ehdotuksen, joka koski 8-hydroksikinoliinin luokituksen ja merkintöjen yhdenmukaistamista. ECHAn riskinarviointikomitea antoi kyseisestä ehdotuksesta lausunnon (7), jossa todettiin, että kyseinen tehoaine olisi luokiteltava kategoriaan 1B kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi.

(7) Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi päätelmissään, että umpirauhasiin havaittiin kohdistuvan joitakin toksisia vaikutuksia. Tämän vuoksi 8-hydroksikinoliinilla pitäisi katsoa olevan myös hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti päätelmänsä hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle sekä julkaisi ne.

(8) Ottaen huomioon lisäyksen, jonka esittelevä jäsenvaltio teki arviointikertomuksen luonnokseen, ECHAn riskinarviointikomitean lausunnon ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmät komissio esitti 6 päivänä lokakuuta 2017 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle lisäystä tarkastelukertomukseen ja asetusluonnoksen.

(9) Hakijalle annettiin mahdollisuus esittää huomautuksensa 8-hydroksikinoliinia koskevaan tarkastelukertomukseen tehdystä lisäyksestä. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti. Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta johdanto-osan 6 ja 7 kappaleessa tarkoitettuja huolenaiheita ei voitu poistaa.

(10) Näin ollen ei ole osoitettu, että 8-hydroksikinoliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voitaisiin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt yleiset vaatimukset, ellei kyseisen tehoaineen osalta nykyisin säädettyjä rajoituksia säilytetä.

(11) Hakijan esittämän hyväksymisedellytysten muuttamista koskevan pyynnön arviointia ei voida pitää 8-hydroksikinoliinin hyväksynnän uudelleentarkasteluna. Tämän vuoksi tehoaineen 8-hydroksikinoliini hyväksymisedellytykset, sellaisena kuin ne ovat esitettyinä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa B osassa olevalla rivillä 18, olisi jätettävä ennalleen ja vahvistettava.

(12) Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 7 kohdan nojalla komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/408 (8) säädetään neuvoston direktiivin 91/414/ETY (9) liitteeseen I sisällytettyjen tai asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan siirtymäsäännösten mukaisesti hyväksyttyjen sellaisten aineiden luettelosta, jotka täyttävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 4 kohdassa esitetyt kriteerit, jäljempänä ’korvattavien aineiden luettelo’. Koska 8-hydroksikinoliini, joka on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti, täyttää myös asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan kuudennessa ja seitsemännessä luetelmakohdassa esitetyt kriteerit, on aiheellista sisällyttää kyseinen tehoaine mainittuun luetteloon. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/408 olisi muutettava.

(13) Jäsenvaltioille olisi annettava kohtuullisesti aikaa sopeutua tämän asetuksen säännöksiin, koska jotkin 8-hydroksikinoliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset saattavat olla käsittelyn loppuvaiheessa ilman, että olisi minkäänlaista mahdollisuutta tehdä niille vertailevaa arviointia asetuksen (EY) N:o 1107/2009 37 artiklassa säädetyssä määräajassa. Velvollisuudesta suorittaa korvattavaa ainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden vertaileva arviointi säädetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 50 artiklan 4 kohdassa.

(14) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksymisedellytysten vahvistaminen

Vahvistetaan tehoaineen 8-hydroksikinoliini hyväksymisedellytykset, sellaisena kuin ne ovat esitettyinä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa B osassa olevalla rivillä 18.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/408 liitteen muuttaminen

Lisätään nimi ’8-hydroksikinoliini’ kohdan ’1-metyylisyklopropeeni’ ja kohdan ’aklonifeeni’ väliin.

3 artikla

2 artiklan soveltamisen lykkääminen

Täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/408, sellaisena kuin se on muutettuna 2 artiklalla, sovelletaan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 50 artiklan 1 kohdan soveltamiseksi ainoastaan niihin 8-hydroksikinoliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden hyväksymistä koskeviin hakemuksiin, jotka on jätetty 4 päivän huhtikuuta 2018 jälkeen.

4 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 13 päivänä marraskuuta 2017. Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

(1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 993/2011, annettu 6 päivänä lokakuuta 2011, tehoaineen 8-hydroksikinoliini hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (EUVL L 263, 7.10.2011, s. 1).

(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

(4) Komission asetus (EY) N:o 1490/2002, annettu 14 päivänä elokuuta 2002, neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä ja asetuksen (EY) N:o 451/2000 muuttamisesta (EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23).

(5) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 8-hydroxyquinoline. EFSA Journal 2016;14(6):4493. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

(7) Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quinolin-8-ol; 8-hydroxyquinoline. ECHA 2015. Saatavilla verkossa osoitteessa www.echa.europa.eu.

(8) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/408, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2015, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 7 kohdan täytäntöönpanosta ja korvattavien aineiden luettelon laatimisesta (EUVL L 67, 12.3.2015, s. 18).

(9) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).