KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/108,

annettu 24 päivänä tammikuuta 2019,

luvan antamisesta elintarvikkeiden uuden ainesosan etelänkrillistä (Euphausia superba) saatavan rasvauutteen eritelmän muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.

(2) Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla annettiin komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista.

(3) Komissio päättää asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan nojalla uuselintarvikkeen hyväksymisestä ja saattamisesta unionin markkinoille sekä unionin luettelon saattamisesta ajan tasalle.

(4) Komission päätöksessä 2009/752/EY (3) annettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti lupa saattaa etelänkrillistä (Euphausia superba) saatu rasvauute markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi tietyissä elintarvikkeissa. Mainitussa päätöksessä fosfolipidien enimmäismääräksi määritettiin 50 prosenttia.

(5) Komission täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2016/598 (5) annettiin asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti lupa laajentaa etelänkrillistä (Euphausia superba) saadun rasvauutteen käyttöalaa elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä. Mainitussa päätöksessä fosfolipidin vähimmäismääräksi määritettiin 35 prosenttia.

(6) Suomen toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet elintarvikkeiden uuden ainesosan ”runsaasti fosfolipidejä sisältävä etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute” käytön tietyissä elintarvikeryhmissä (6). Fosfolipidin vähimmäismääräksi määritettiin 60 prosenttia.

(7) ”Etelänkrillistä Euphausia superba saatavan rasvauutteen” ja ”runsaasti fosfolipidejä sisältävän etelänkrillistä Euphausia superba saatavan rasvauutteen” käyttöedellytykset ovat täysin samat ja perustuvat eikosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon yhteenlaskettuihin enimmäismääriin. Ne kuitenkin poikkeavat toisistaan fosfolipidipitoisuudeltaan, joka on määritetty 35–50 prosenttiin ”etelänkrillistä Euphausia superba saatavan rasvauutteen” osalta ja vähintään 60 prosenttiin ”runsaasti fosfolipidejä sisältävän etelänkrillistä Euphausia superba saatavan rasvauutteen” osalta. Näin ollen nykyiset luvat eivät kata ”etelänkrillistä Euphausia superba saatavaa rasvauutetta”, jonka fosfolipidipitoisuus on yli 50 mutta alle 60 prosenttia.

(8) Yritys Aker BioMarine A/S, jäljempänä ’hakija’, jätti 29 päivänä elokuuta 2018 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen uuselintarvikkeen ”etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute” eritelmän muuttamiseksi. Hakija pyysi fosfolipidin enimmäispitoisuuden kasvattamista 50 prosentista alle 60 prosenttiin, jolloin katettaisiin myös ne fosfolipidipitoisuudet, joiden käyttöä nykyiset luvat eivät kata.

(9) Komissio katsoo, että asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukainen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittama turvallisuuden arviointi ei ole tarpeen tämän hakemuksen suhteen sillä perusteella, että koska tietyt uuselintarvikkeen pitoisuudet on arvioitu ja määritetty turvallisiksi, myös saman elintarvikkeen matalammat pitoisuudet voidaan olettaa turvallisiksi. Eikosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon yhteenlasketut enimmäismäärät ”etelänkrillistä Euphausia superba saatavassa rasvauutteessa” ja ”runsaasti fosfolipidejä sisältävässä etelänkrillistä Euphausia superba saatavassa rasvauutteessa” ovat täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 mukaisesti samat. Ehdotettu fosfolipidimäärien muutos ”etelänkrillistä Euphausia superba saatavan rasvauutteen” eritelmässä ei muuta turvallisuusnäkökohtia, jotka tukivat luvan antamista sille ja ”runsaasti fosfolipidejä sisältävälle etelänkrillistä Euphausia superba saatavalle rasvauutteelle”, joiden arvioinnissa todettiin sekä 60 prosentin ylittävät että sen alapuolelle jäävät fosfolipidimäärät turvallisiksi.

(10) Eritelmään ehdotetun fosfolipidipitoisuuden muutoksen on tarkoitus korjata ”etelänkrillistä Euphausia superba saatavan rasvauutteen” ja ”runsaasti fosfolipidejä sisältävän etelänkrillistä Euphausia superba saatavan rasvauutteen” fosfolipidipitoisuuksien välinen aukko. Näin ollen on aiheellista muuttaa uuselintarvikkeen ”etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute” eritelmän fosfolipidimäärät ehdotuksen mukaisiksi.

(11) Hakemuksessa annetut tiedot antavat riittävät perusteet vahvistaa, että ehdotetut muutokset elintarvikkeiden uuden ainesosan ”etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute” eritelmään ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 2 kohdan mukaisia.

(12) Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2470 olisi muutettava.

(13) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla Muutetaan asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklassa tarkoitetussa hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa oleva uuselintarviketta ”etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute” koskeva kohta tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

3 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 24 päivänä tammikuuta 2019. Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3) Komission päätös 2009/752/EY, tehty 12 päivänä lokakuuta 2009, luvan antamisesta etelänkrillistä (Euphausia superba) saatavan rasvauutteen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 268, 13.10.2009, s. 33).

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

(5) Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/598, annettu 14 päivänä huhtikuuta 2016, luvan antamisesta etelänkrillistä (Euphausia superba) saatavan rasvauutteen käyttöalan laajentamiseksi elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 103, 19.4.2016, s. 34).

(6) Kirje 13. toukokuuta 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_fi.pdf)