KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/2018,

annettu 18 päivänä joulukuuta 2018,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen vakavan riskin kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden riskinarvioinnin suorittamiseksi noudatettavaa menettelyä koskevista erityisistä säännöistä

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvintuhoojien vastaisista suojatoimenpiteistä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 228/2013, (EU) N:o 652/2014 ja (EU) N:o 1143/2014 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 69/464/ETY, 74/647/ETY, 93/85/ETY, 98/57/EY, 2000/29/EY, 2006/91/EY ja 2007/33/EY kumoamisesta 26 päivänä lokakuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/2031 (1) ja erityisesti sen 42 artiklan 6 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Olisi vahvistettava säännöt sen varmistamiseksi, että asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu riskinarviointi suoritetaan kohtuullisen ajan kuluessa ja että sen perustana oleva teknisen asiakirja-aineiston käsittely tapahtuu nopeasti.

(2) Riskinarvioinnin suorittamiseksi komissiolle olisi esitettävä hakemus, jonka voisi toimittaa ainoastaan asianomaisen kolmannen maan kansallinen kasvinsuojeluorganisaatio, jota tarkoitetaan kansainvälisessä kasvinsuojeluyleissopimuksessa. Näin pystytään varmistamaan, että kaikki unionin alueelle tuotaviin kasveihin, kasvituotteisiin tai muihin tavaroihin liittyvän riskin arvioimiseen tarvittavat seikat ovat asianomaisen kolmannen maan toimivaltaisen viranomaisen vahvistamia. Tämä olisi tarpeen, jotta voidaan varmistaa riskinarvioinnin luotettavuus ja oikeutus asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklan 4 kohdan nojalla toteutettavien toimenpiteiden perustana. Kyseisiä sääntöjä olisi sovellettava rajoittamatta komission oikeutta esittää Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’EFSA’, pyyntöjä tieteellisten lausuntojen antamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (2) 29 artiklan nojalla ja tieteellisen tai teknisen tuen antamiseksi mainitun asetuksen 31 artiklan nojalla.

(3) Teknisen asiakirja-aineiston olisi sisällettävä tiedot hyödykkeistä, joita aiotaan tuoda unionin alueelle, sekä tiedot hyödykkeeseen vientimaassa mahdollisesti liittyvien tuhoojien tunnistamisesta, tiedot kansallisista kasvinsuojelutoimenpiteistä, tarkastuksista ja käsittelyistä ja hyödykkeen jalostamisesta sekä yhteydenpidosta komissioon ja EFSAan vastaavan luonnollisen henkilön yhteystiedot. Tällaiset tiedot ovat olennaisia, jotta voidaan suorittaa hyödykkeen riskinarviointi ja tunnistaa tuhoojalaji, jonka hallitsemiseksi saatetaan tarvita kasvinsuojelutoimenpiteitä.

(4) Jotta EFSA saisi tietoonsa kaikki riskinarvioinnin suorittamiseen tarvittavat seikat, teknisen asiakirja-aineiston olisi sisällettävä EFSAn asiakirjassa ”Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031 (3)” mainitut tiedot.

(5) On aiheellista, että teknisen asiakirja-aineiston vastaanottamisesta ilmoitettuaan komissio tarkastaa, sisältääkö aineisto vaaditut tiedot, ja voi tarvittaessa pyytää lisätietoja tai selvennyksiä sen varmistamiseksi, että hakemus sisältää kaikki vaaditut ja asiaankuuluvat seikat riskinarviointia varten.

(6) Avoimen, tehokkaan ja nopean riskinarviointiprosessin varmistamiseksi olisi vahvistettava säännöt, jotka koskevat EFSAn suorittamaa riskinarviointia, sen yhteydenpitoa hakijan kanssa ja arvioinnin julkaisemista.

(7) Jotta voidaan välttää se, että tiettyjen tietojen luovuttaminen vahingoittaisi tiettyjen kolmansien osapuolten kilpailuasemaa, olisi sovellettava asetuksen (EY) N:o 178/2002 mukaisia luottamuksellisuutta koskevia säännöksiä.

(8) Oikeusvarmuuden vuoksi tätä asetusta olisi sovellettava samasta päivästä kuin asetusta (EU) 2016/2031.

(9) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla Kohde ja soveltamisala Tässä asetuksessa vahvistetaan menettelyt asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklan 4 kohdan mukaista riskinarviointia varten, jotta voidaan varmistaa, että arviointi suoritetaan kohtuullisen ajan kuluessa ja sellaisen tuontihakemuksen perusteella, jonka mukana on kattava tekninen asiakirja-aineisto ja johon sovelletaan määriteltyä menettelyä.

2 artikla Teknisen asiakirja-aineiston toimittaminen Teknisen asiakirja-aineiston, jota tarvitaan asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun riskinarvioinnin suorittamiseksi, voi toimittaa komissiolle ainoastaan asianomaisen kolmannen maan kansallinen kasvinsuojeluorganisaatio. Teknisen asiakirja-aineiston mukana on oltava aineistoa, joka osoittaa tuonnille olevan kysyntää asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklan 5 kohdan mukaisesti.

3 artikla Teknisen asiakirja-aineiston sisältö Teknisen asiakirja-aineiston on sisällettävä kunkin kasvin, kasvituotteen tai muun tavaran osalta kaikki seuraavat tiedot: a) tiedot hyödykkeestä, mukaan lukien hyödykkeen käsittely ja jalostus; b) tiedot hyödykkeeseen asianomaisessa viejämaassa mahdollisesti liittyvien tuhoojien tunnistamisesta; c) tiedot kasvinsuojelutoimenpiteistä ja tarkastuksista; d) asianomaisessa kolmannessa maassa yhteydenpidosta komissioon ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiseen, jäljempänä ’EFSA’, vastaavan kansallisen kasvinsuojelujärjestön yhteyspisteen yhteystiedot. Teknisen asiakirja-aineiston on sisällettävä myös kaikki EFSAn asiakirjassa ”Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031” mainitut tiedot. Hakija voi ilmoittaa, mitkä tiedot ovat sellaisia, että niiden luovuttaminen saattaisi vahingoittaa tietyn kolmannen osapuolen kilpailuasemaa ja joita olisi sen vuoksi kohdeltava luottamuksellisina tämän asetuksen 6 artiklan mukaisesti. Tällaisissa tapauksissa on esitettävä todennettavissa olevat perustelut. Asiakirja-aineisto on toimitettava jollakin unionin virallisella kielellä.

4 artikla Teknisen asiakirja-aineiston vastaanottaminen ja tarkastelu komissiossa Komissio ilmoittaa teknisen asiakirja-aineiston vastaanottamisesta. Se tarkastaa, sisältääkö tekninen asiakirja-aineisto 3 artiklan ensimmäisen kohdan a–d alakohdassa kuvatut tiedot, ja voi pyytää hakijalta kyseisen teknisen asiakirja-aineiston sisällön ja aiheen edellyttämiä lisätietoja tai selvennyksiä. Jos komissio toteaa, että kyseiset vaatimukset täyttyvät, se toimittaa teknisen asiakirja-aineiston EFSAlle ja ilmoittaa asiasta jäsenvaltioille.

5 artikla Riskinarvioinnin suorittaminen ja päätökseen saattaminen EFSA varmistaa, että tekninen asiakirja-aineisto on 3 artiklan toisessa kohdassa tarkoitetun EFSAn asiakirjan mukainen, ja se voi pyytää hakijalta kyseisen teknisen asiakirja-aineiston sisällön ja aiheen edellyttämiä lisätietoja tai selvennyksiä. Kun asia on tarkastettu, EFSA suorittaa riskinarvioinnin. Riskinarvioinnin aikana EFSA voi olla suoraan yhteydessä hakijaan pyytääkseen lisätietoja tai selvennyksiä. EFSAn on ilmoitettava komissiolle kaikista yhteydenotoista hakijaan. EFSAn on saatettava riskinarviointi päätökseen kohtuullisen ajan kuluessa ja toimitettava se komissiolle. EFSAn on julkaistava riskinarviointi julkaisussaan (EFSA Journal). Riskinarvioinnin perusteella komissio muuttaa tarpeen mukaan asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua luetteloa vakavan riskin kasveista, kasvituotteista ja muista tavaroista kyseisen asetuksen 42 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

6 artikla Luottamuksellisuus Tämän asetuksen soveltamiseksi sovelletaan asetuksen (EY) N:o 178/2002 39 artiklassa vahvistettuja säännöksiä, jotka koskevat hakijan toimittamien tietojen luottamuksellisuutta.

7 artikla Voimaantulo ja soveltaminen Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan 14 päivästä joulukuuta 2019.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 18 päivänä joulukuuta 2018. Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

(1) EUVL L 317, 23.11.2016, s. 4.

(2) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.

(3) European Food Safety Authority (EFSA), Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G and Gardi C, 2018. Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031. EFSA supporting publication 2018:EN-1492, 22pp. doi:10.2903/sp.efsa.2018.1492