Komission suositus, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2002, seuraavien aineiden riskinarvioinnin tulosten perusteella: etyyliasetoasetaatti, 4-kloori-o-kresoli, dimetyylidioktadekyyliammoniumkloridi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (tiedoksiannettu numerolla K(2002) 2490)



Virallinen lehti nro L 181 , 11/07/2002 s. 0035 - 0039



Komission suositus, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2002, seuraavien aineiden riskinarvioinnin tulosten perusteella: etyyliasetoasetaatti, 4-kloori-o-kresoli, dimetyylidioktadekyyliammoniumkloridi (tiedoksiannettu numerolla K(2002) 2490) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2002/576/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93(1) ja erityisesti sen 11 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklassa vahvistetaan menettely ensisijaisten aineiden luetteloissa olevien aineiden riskien arvioimiseksi esittelijäksi nimetyn jäsenvaltion tasolla. (2) Komission asetuksessa (EY) N:o 1488/94(2) vahvistetaan olemassa olevien aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien riskien arviointia koskevat periaatteet asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti. (3) Arvioituaan tietyn ensisijaisen aineen ihmisille ja ympäristölle aiheuttaman riskin esittelijäksi nimetty jäsenvaltio tekee tarvittaessa ehdotuksen riskien rajoittamista koskevasta toimintaperiaatteesta, johon kuuluu valvontatoimenpiteitä ja/tai -ohjelmia. (4) Asetuksen (ETY) N:o 793/93 11 artiklan mukaan ensisijaisten aineiden riskien arvioinnin tulokset ja suositeltu toimintaperiaate ensisijaisten aineiden luetteloissa olevien aineiden riskien rajoittamiseksi hyväksytään yhteisön tasolla 15 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen, ja komissio julkaisee ne. (5) Asetuksen (ETY) N:o 793/93 1 artiklan mukaan kyseisen asetuksen säännöksiä sovelletaan niiden kuitenkaan rajoittamatta työsuojelua ja kuluttajansuojaa koskevan yhteisön lainsäädännön soveltamista, erityisesti työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä annetun neuvoston direktiivin 98/24/EY(3), työntekijöiden suojelemisesta syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille altistumiseen työssä liittyviltä vaaroilta annetun neuvoston direktiivin 90/394/ETY(4) ja toimenpiteistä raskaana olevien ja äskettäin synnyttäneiden tai imettävien työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen kannustamiseksi työssä annetun neuvoston direktiivin 92/85/ETY(5) soveltamista. (6) Ensimmäinen huomiota vaativien ensisijaisten aineiden luettelo hyväksyttiin komission asetuksella (EY) N:o 1179/94(6). Luettelossa mainitaan muun muassa seuraavat aineet, jotka on arvioitava: - etyyliasetoasetaatti, - 4-kloori-o-kresoli, - dimetyylidioktadekyyliammoniumkloridi. (7) Esittelijöiksi nimetyt jäsenvaltiot ovat tehneet riskinarvioinnit kaikilta osin edellä mainituista kolmesta aineesta arvioiden ihmisille ja ympäristölle aiheutuvat riskit(7). (8) Näiden kolmen aineen riskinarvioinnin tulokset olisi vahvistettava yhteisön tasolla. (9) Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevää tiedekomiteaa on kuultu, ja se on antanut lausunnon tässä suosituksessa tarkoitetuista riskinarviointiraporteista(8). (10) Tämän suosituksen toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, ANTAA TÄMÄN SUOSITUKSEN: Toimialoilla, joilla tuodaan, valmistetaan, kuljetetaan, varastoidaan, sisällytetään johonkin valmisteeseen tai muuhun prosessiin, käytetään, käsitellään jätteinä tai hyödynnetään seuraavia aineita: - etyyliasetoasetaatti CAS-nro: 141-97-9 EINECS-nro: 205-516-1 - 4-kloori-o-kresoli CAS-nro: 1570-64-5 EINECS-nro: 216-381-3 - dimetyylidioktadekyyliammoniumkloridi CAS-nro: 107-64-2 EINECS-nro: 203-508-2, on otettava huomioon riskinarviointien tulokset, joista on esitetty tiivistelmä tämän suosituksen liitteen 1, 2 ja 3 osissa, ja sisällytettävä ne tarvittaessa käyttöturvallisuustiedotteisiin(9). Tuloksissa on otettu huomioon myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevän tiedekomitean lausunnot. Tehty Brysselissä 4 päivänä heinäkuuta 2002. Komission puolesta Margot Wallström Komission jäsen (1) EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. (2) EYVL L 161, 29.6.1994, s. 3. (3) EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11. (4) EYVL L 196, 26.7.1990, s. 1. (5) EYVL L 348, 28.11.1992, s. 1. (6) EYVL L 131, 26.5.1994, s. 3. (7) Esittelijöiksi nimettyjen jäsenvaltioiden komissiolle toimittamat kattavat riskinarviointiraportit ovat kokonaisuudessaan yleisesti saatavilla. Lisäksi niistä on olemassa lyhyet tiivistelmät. Nämä raportit ja tiivistelmät ovat saatavilla Isprassa Italiassa sijaitsevan Yhteisen tutkimuskeskuksen alaisen Kuluttajien terveyden ja kuluttajansuojan laitoksen yhteydessä toimivan Euroopan kemikaaliviraston Internet-sivuilta (http://ecb.ei.jrc.it/existing-chemicals/). (8) Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevä tiedekomitea on arvioinut riskinarviointiraportit, ja komitean lausunnot ovat saatavilla Internetistä osoitteesta (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sct/outcome_en.html). (9) Seuraavien direktiivien säännösten mukaisesti: Vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annettu neuvoston direktiivi 67/548/ETY (EYVL 196, 1.8.1967, s. 1), yksityiskohtaisten järjestelyjen määrittelemisestä ja vahvistamisesta vaarallisia valmisteita koskevaa erityistietojärjestelmää varten neuvoston direktiivin 88/379/ETY 10 artiklan täytäntöönpanemiseksi 5 päivänä maaliskuuta 1991 annettu komission direktiivi 91/155/ETY (EYVL L 76, 22.3.1991, s. 35), työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) 7 päivänä huhtikuuta 1998 annettu neuvoston direktiivi 98/24/EY (EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11) ja vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/45/EY (EYVL L 200, 30.7.1999, s. 1). LIITE 1 OSA >TAULUKON PAIKKA> Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on selostanut komissiolle toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa. Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä pääasiassa välituotteena lääkkeiden, kasvinsuojeluvalmisteiden, stabilointiaineiden, lisäaineiden, katalyyttien ja muiden tuotteiden valmistuksessa. Muita käyttötarkoituksia ovat käyttö monenlaisissa kotitalous- ja kosmetiikkavalmisteissa, elintarvikkeiden lisäaineena, värifilmien valmistuksessa, paperin kyllästysaineena ja liuottimena maaleissa ja lakoissa. Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole voitu saada tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon. RISKINARVIOINTI A. IHMISTEN TERVEYS Riskinarvioinnin päätelmä työntekijöille, kuluttajille ja ympäristön kautta altistuville ihmisille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. Riskinarvioinnin päätelmät ihmisten terveydelle aiheutuvista riskeistä (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet): Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. B. YMPÄRISTÖ Riskinarvioinnin päätelmä ilmakehälle, vesiekosysteemille ja maaekosysteemille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. Riskinarvioinnin päätelmä jätevedenpuhdistamojen mikro-organismeille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. 2 OSA >TAULUKON PAIKKA> Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on selostanut komissiolle toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa. Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta käytetään Euroopan yhteisössä lähtömateriaalina rikkakasvien torjunta-aineiden valmistuksessa. Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon. Riskinarviointi ei kata riskejä, joita mahdollisesti aiheutuu siitä, että ainetta esiintyy epäpuhtautena tietyissä rikkakasvien torjunta-aineissa, eikä riskejä, jotka mahdollisesti aiheutuvat, kun ainetta muodostuu rikkakasvien torjunta-aineiden hajotessa ympäristössä. RISKINARVIOINTI A. IHMISTEN TERVEYS Riskinarvioinnin päätelmä työntekijöille, kuluttajille ja ympäristön kautta altistuville ihmisille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. Riskinarvioinnin päätelmät ihmisten terveydelle aiheutuvista riskeistä (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet): Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. B. YMPÄRISTÖ Riskinarvioinnin päätelmä ilmakehälle, vesiekosysteemille ja maaekosysteemille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. Riskinarvioinnin päätelmä jätevedenpuhdistamojen mikro-organismeille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. 3 OSA >TAULUKON PAIKKA> Riskinarviointi perustuu Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen elinkaareen liittyviin nykykäytäntöihin, jotka esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on selostanut komissiolle toimittamassaan kattavassa riskinarviointiraportissa. Käytettävissä oleviin tietoihin perustuvassa riskinarvioinnissa on selvitetty, että ainetta ei Euroopan yhteisössä käytetä sellaisenaan, mutta se on pääkomponentti seuraavassa aineessa: kvaternaarinen ammoniumyhdiste, bis(hydrogenoitu talialkyyli)dimetyyli, kloridit (CAS-nro 61789-80-8). Tätä ainetta taas käytetään pääasiassa tekstiilien huuhteluaineena ja orgaanisten savivalmisteiden synteesissä. Muita käyttötapoja ovat hoitoaineet kosmetiikassa (shampoot, hiustenhoitoaineet, lotionien emulgoivat aineet) ja autonpesuaineissa. Kaikesta Euroopan yhteisössä valmistetun tai yhteisöön tuodun aineen käytöstä ei ole tietoja, minkä vuoksi on mahdollista, että ainetta käytetään myös sellaisiin tarkoituksiin, joita ei ole otettu tässä riskinarvioinnissa huomioon. RISKINARVIOINTI A. IHMISTEN TERVEYS Riskinarvioinnin päätelmä työntekijöille, kuluttajille ja ympäristön kautta altistuville ihmisille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. Riskinarvioinnin päätelmät ihmisten terveydelle aiheutuvista riskeistä (fysikaalis-kemialliset ominaisuudet): Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. B. YMPÄRISTÖ Riskinarvioinnin päätelmä ilmakehälle, vesiekosysteemille ja maaekosysteemille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä. Riskinarvioinnin päätelmä jätevedenpuhdistamojen mikro-organismeille aiheutuvista riskeistä: Tässä vaiheessa ei ole tarpeen hankkia lisätietoja, suorittaa lisäkokeita eikä toteuttaa riskien vähentämistä koskevia lisätoimenpiteitä. Päätelmän perusteet: - Riskinarviointi osoittaa, ettei riskejä ole odotettavissa. Katsotaan, että nykyiset toimenpiteet riskien vähentämiseksi ovat riittäviä.