Komission asetus (EY) N:o 418/2001, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2001, uusien rehun lisäaineiden ja lisäaineiden uusien käyttötapojen hyväksymisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



Virallinen lehti nro L 062 , 02/03/2001 s. 0003 - 0010



Komission asetus (EY) N:o 418/2001, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2001, uusien rehun lisäaineiden ja lisäaineiden uusien käyttötapojen hyväksymisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 2697/2000(2), ja erityisesti sen 4 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että uusia lisäaineita tai lisäaineiden uusia käyttötapoja voidaan hyväksyä direktiivin 4 artiklan mukaisesti tehdyn hakemuksen tarkistuksen jälkeen. (2) Direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa säädetään, että uudet lisäaineet tai lisäaineiden uudet käyttötavat voidaan hyväksyä väliaikaisesti, jos kyseisen direktiivin 3 a artiklan b-e kohdassa annettuja edellytyksiä noudatetaan ja jos käytössä olevien tutkimustulosten perusteella on kohtuullista olettaa, että lisäaineella rehussa käytettynä on jokin 2 artiklan a alakohdassa tarkoitetuista vaikutuksista. Väliaikainen hyväksyntä voidaan antaa enintään neljäksi vuodeksi direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitettujen lisäaineiden osalta. (3) Esitetyn asiakirja-aineiston arvioinnin perusteella voidaan todeta, että liitteessä I ja II kuvatut uudet mikro-organismi- ja entsyymivalmisteet sekä niiden uudet käyttötavat täyttävät edellä mainitut edellytykset, ja ne voidaan näin ollen hyväksyä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi. (4) Direktiivin 70/524/ETY 2 artiklan aaa alakohdan mukaisesti kokkidiostaattien hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö. (5) Direktiivin 70/524/ETY 9 b artiklassa säädetään, että kyseisille lisäaineille annettu yhteisön hyväksyminen on voimassa kymmenen vuoden ajan lopullisen hyväksymisen voimaantulopäivästä, jos kaikki kyseisen direktiivin 3 a artiklassa asetetut edellytykset täytetään. (6) Esitetyn asiakirja-aineiston arvioinnin perusteella voidaan todeta, että liitteessä III kuvatut kokkiodiostaatit täyttävät kaikki 3 a artiklassa asetetut edellytykset, kun niitä käytetään niissä eläinryhmissä ja niiden edellytysten mukaisesti, jotka kuvataan kyseisessä liitteessä. (7) Asiakirja-aineiston arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä saatetaan vaatia työntekijöiden suojelemiseksi lisäaineille altistumiselta. Tällaisen suojan pitäisi kuitenkin olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY(3) sekä sen perusteella annettuja muita direktiivejä. (8) Rehualan tiedekomitea on antanut myönteisen lausunnon entsyymi- ja mikro-organismivalmisteiden sekä kokkidiostaattien haitattomuudesta ja jälkimmäisten myönteisestä vaikutuksesta eläintuotantoon edellä mainituissa liitteissä annettujen edellytysten mukaisesti. (9) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Tämän asetuksen liitteessä I mainitut mikro-organismien ryhmään kuuluvat valmisteet hyväksytään rehun lisäaineiksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin. 2 artikla Tämän asetuksen liitteessä II mainitut entsyymien ryhmään kuuluvat valmisteet hyväksytään rehun lisäaineiksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin. 3 artikla Tämän asetuksen liitteessä III mainitut kokkiodiostaattien ja muiden lääkeaineiden ryhmään kuuluvat valmisteet hyväksytään rehun lisäaineiksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin. 4 artikla Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2001. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 1 päivänä maaliskuuta 2001. Komission puolesta David Byrne Komission jäsen (1) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. (2) EYVL L 319, 16.12.2000, s. 1. (3) EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. LIITE I >TAULUKON PAIKKA> LIITE II >TAULUKON PAIKKA> LIITE III >TAULUKON PAIKKA>