98/477/EY: Komission suositus, annettu 22 päiväna heinäkuuta 1998, valtioiden epidemiologisen TSE-aseman arviointia koskevien hakemusten tueksi tarvittavista tiedoista (tiedoksiannettu numerolla K(1998) 2268) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



Virallinen lehti nro L 212 , 30/07/1998 s. 0058 - 0061



KOMISSION SUOSITUS, annettu 22 päivänä heinäkuuta 1998, valtioiden epidemiologisen TSE-aseman arviointia koskevien hakemusten tueksi tarvittavista tiedoista (tiedoksiannettu numerolla K(1998) 2268) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (98/477/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 155 artiklan, sekä katsoo, että 1) Yhdistyneessä kuningaskunnassa on julkaistu uusia tietoja, jotka edelleen tukevat oletusta siitä, että altistuminen BSE-taudin (bovine spongiform encephalopathy) aiheuttajalle liittyy ihmisillä esiintyvään CJD:n (Creutzfeld-Jakobin tauti) uuteen muunnokseen; Yhdistyneen kuningaskunnan neuvoa-antava BSE-komitea (SEAC) totesi 16 päivänä syyskuuta 1997, että viimeaikaisten tutkimusten perusteella on todettu varmasti, että BSE:n taudinaiheuttaja on identtinen ihmisillä esiintyvän CJD:n uuden muunnoksen taudinaiheuttajan kanssa; vaarallisia patogeenejä käsittelevä neuvoa-antava komitea (ACDP) totesi 18 päivänä syyskuuta 1997, että BSE-taudinaiheuttaja olisi luokiteltava ihmisten patogeeniksi; komissio antoi 26 päivänä marraskuuta 1997 direktiivin 97/65/EY, jossa luokitellaan BSE ja muut eläinten TSE-taudinaiheuttajat samaan riskiryhmään ihmisillä esiintyvää CJD:tä aiheuttavan patogeenin kanssa, 2) 31 päivänä maaliskuuta 1998 kokoontunut neuvosto pyysi komissiota tekemään erikseen määriteltyä riskiainesta koskevan aiheellisen ehdotuksen sen jälkeen, kun kansainvälinen eläintautivirasto (OIE) on tehnyt päätelmänsä toukokuussa 1998; komissio vahvisti aikomuksensa laatia 100 A artiklaan perustuva laaja yhteisön ehdotus, johon osallistuvat sekä neuvosto että Euroopan parlamentti; OIE:n BSE-säännöstön 3.2.13 luvussa suositellaan epidemiologisen aseman huomioon ottamista tuotaessa jostakin valtiosta tai joltakin alueelta, 3) hyväksyttyihin tieteellisiin menettelyihin perustuvassa riskinarvioinnissa voi käydä ilmi, että tietyissä valtioissa eläimillä tai ihmisillä on huomattavasti suurempi riski altistua TSE:lle kuin toisissa; yhteisiin vaatimuksiin perustuvalla ja yhteisön menettelyjen mukaisesti toteutetulla perusteellisella epidemiologisella arvioinnilla saadaan tarvittavat tiedot kunkin valtion asemasta, 4) tieteellinen ohjauskomitea vahvisti 23 päivänä tammikuuta 1998 antamassaan lausunnossa luettelon tekijöistä, joilla määritellään maantieteellinen riski tietyllä maantieteellisellä alueella; 19-20 päivänä helmikuuta 1998 antamassaan lausunnossa tieteellinen ohjauskomitea hyväksyi epidemiologista TSE-asemaa koskevan täydellisen asiakirjan, 5) valtioiden on helpompi laatia epidemiologisen TSE-aseman tunnustamista koskeva hakemus, kun tiedot esitetään edellä mainitun tieteellisen lausunnon mukaisesti; myös näiden hakemusten arviointi helpottuu, kun tiedot esitetään mainitun tieteellisen lausunnon mukaisesti, ja 6) komissio perustaa epidemiologista asemaa koskevan kantansa tieteellisen ohjauskomitean lausuntoon; sen vuoksi komissio kehottaa valtioita toimittamaan tämän suosituksen mukaiset asiakirjat, SUOSITTELEE SEURAAVAA: 1. Jäsenvaltioita kehotetaan toimittamaan niin pian kuin mahdollista, mieluiten ennen 1 päivää lokakuuta 1998, niiden epidemiologisen TSE-aseman tunnustamista koskeva hakemus vähintään yhdellä yhteisön virallisista kielistä. 2. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että hakemuksen liitteenä olevat asiakirjat laaditaan ja esitetään liitteessä vahvistettujen suositusten mukaisesti. 3. Kaikki hakemukset ja lisätietoja koskevat pyynnöt lähetetään seuraavaan osoitteeseen: Euroopan komissio Kuluttajapolitiikasta ja kuluttajien terveyden suojelusta vastaava pääosasto PO XXIV/B1 Rue de la Loi/Wetstraat 200 B-1049 Bruxelles/Brussel puhelin: (32 2) 295 39 62, faksi: (32 2) 299 63 01, sähköposti: tse-status@dg24.cec.be 4. Tämän suosituksen mukaiset mahdollisuudet koskevat myös yhteisön ulkopuolisia maita. 5. Komission yksiköt vastaavat asiakirjojen arvioinnista ja pyytävät tieteelliseltä ohjauskomitealta lausunnon kaikista hakemuksista. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission jäsen LIITE Epidemiologisen aseman tunnustamishakemusta tukevat tiedot Kaikki tiedot on annettava vuosittain ja mieluiten vuodesta 1980, mutta ainakin vuodesta 1988 alkaen. Hakijamaiden on pyrittävä kaikin keinoin antamaan tiedot mahdollisimman täydellisesti ja johdonmukaisesti. Tiedot, joita ei ilmoiteta tai joita pidetään epätäydellisinä tai tyydyttämättöminä, voidaan joutua korvaamaan huonommilla olettamuksilla riskiarvioinnin tekemiseksi. Seuraavat tiedot on ilmoitettava: 1. Nauta-, lammas- ja vuohipopulaatioiden rakenne ja dynamiikka a) elävien eläinten kokonaismäärät laji- ja rotukohtaisesti elävinä ja teurastushetkellä, b) eläinten ikäjakauma laji-, rotu, sukupuoli- ja tyyppikohtaisesti, c) eläinten ikäjakauma laji-, rotu-, sukupuoli- ja tyyppikohtaisesti teurastushetkellä, d) eläinten maantieteellinen jakautuminen lajin ja rodun mukaisesti, e) eläinten maantieteellinen jakautuminen tuotantojärjestelmän, karjan koon ja tuotantotarkoitusten mukaisesti, f) tunnistustietojärjestelmä ja mahdollisuudet jäljittää eläimet. 2. Eläinten kauppa a) tuonti ja vienti, b) kauppa maantieteellisen alueen sisällä, c) alkioiden ja siemennesteen vienti, d) tuotujen eläinten, alkioiden tai tuodun siemennesteen käyttötarkoitus, e) teurastamojen käytännöt eläinten ja niiden alkuperän tunnistamiseksi sekä näistä menettelyistä saatavat tiedot. 3. Eläinten rehu a) lihaluujauhon kotimainen tuotanto, sen käyttö lajeittain ja tuotantojärjestelmäkohtaisesti (erityisesti naudoille, lampaille ja vuohille annetun kotimaisen lihaluujauhon osuus), b) lihaluujauhon tuonti, sen alkuperämaa, sen käyttö lajeittain ja tuotantojärjestelmäkohtaisesti (erityisesti naudoille, lampaille ja vuohille annetun lihaluujauhon osuus), c) viety lihaluujauho, sen määrämaa. 4. Lihaluujauhon käyttökielto a) täydellinen kuvaus, b) käyttökiellon aloittamispäivämäärä, c) kiellon todellinen täytäntöönpano, valvonta, ja noudattamista koskevat luvut, d) mahdollinen ristikontaminaatio muun rehun kanssa. 5. Erikseen määriteltyjen naudan sivutuotteiden (SBO) ja erikseen määritellyn riskiaineksen (SRM) käyttökiellot a) täydellinen kuvaus, b) käyttökiellon aloittamispäivämäärä, c) kiellon todellinen täytäntöönpano, valvonta, ja noudattamista koskevat luvut. 6. TSE:n valvonta, erityisesti BSE:n ja scrapien osalta a) laboratoriokokein varmistettujen BSE- ja scrapietapausten lukumäärä, b) tapausten ikäjakauma, maantieteellinen jakauma ja alkuperämaa, c) kaikilla eläinlajeilla esiintyvät sellaiset neurologiset häiriöt, joiden osalta TSE:tä ei voida kliinisin perustein sulkea pois, d) kliinisten BSE- ja scrapietapausten valvonta- ja kirjaamismenetelmät ja -ohjelmat mukaan lukien maataloustuottajien, eläinlääkäreiden, valvontayksikköjen ja -viranomaisten kouluttaminen, e) tapauksista ilmoittamiseen liittyvät kannustimet, korvaus- ja palkkiojärjestelmät, f) menetelmät epäiltyjen BSE- ja scrapietapausten varmistamiseksi laboratoriokokein ja niiden kirjaamiseksi, g) mahdollisesti vaikuttaneet BSE:n ja scrapien taudinaiheuttajan kannat, h) kohdennettua, aktiivista valvontaa koskevat jo olemassaolevat järjestelmät tai suunnitelmat. 7. Renderoiminen ja rehun käsittely a) kaikki käytetyt renderointi- ja rehunprosessointijärjestelmät, b) renderointi- ja prosessointilaitoksia koskeva kirjanpito, c) lihaluujauhon ja talin tuotannon määrälliset ja laadulliset parametrit jokaisesta prosessointijärjestelmästä, d) maantieteelliset alueet, joista renderoidut ainekset ovat peräisin, e) käytetyn raaka-aineen tyyppi, f) terveiden ja sairaiksi epäiltyjen eläinten erillisiä käsittelylinjoja koskevat parametrit, g) lihaluujauhon tai lihaluujauhoa sisältävän rehun kuljetus- ja varastointijärjestelmät. 8. Teurastus BSE:n ja scrapien vuoksi a) teurastuskriteerit, b) teurastusohjelman ja sen mahdollisten muutosten käyttöönottopäivä, c) teurastetut eläimet (yksityiskohdat kuten 1 kohdassa), d) niiden karjojen koko, joihin kuuluvia eläimiä on teurastettu.