ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä maaliskuuta 2018 antamassaan lausunnossa (3), että uuskokkiinilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen. Se totesi myös, että lisäaineelle altistumista hengitysteitse pidetään vaarallisena lisäaineen käyttäjälle ja että ei voitu päätellä, voiko lisäaine aiheuttaa ihon tai silmien ärsytystä taikka ihon herkistymistä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Komission asetuksen (EY) N:o 429/2008 (4) mukaisesti ympäristöriskien arvioinnin vaiheessa I on todettu, että uuskokkiinille ei tehdä muille kuin elintarviketuotantoeläimille tarkoitettuna lisäaineena jatkoarviointia, koska on epätodennäköistä, että sillä olisi merkittäviä vaikutuksia ympäristöön ja koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole edellä mainitussa lausunnossaan yksilöinyt tieteellisesti perusteltua näyttöä huolestuttavista vaikutuksista. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tästä myös elintarvikkeissa sallitusta lisäaineesta, että jos sen käyttötarkoitus rehussa on sama kuin elintarvikkeissa, lisäaineen tehoa ei tarvinne osoittaa muulla tavoin. Koska rehuja on hyvin erilaisia, elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi kuitenkin lisänäyttöä. Hakija osoitti tehon tyypillisessä rehumatriisissa pitoisuudella 50 mg/kg mutta ilmoitti myös, että muissa matriiseissa (lemmikkieläinten ruoan väri voi vaihdella lähes valkoisesta tummanruskeaan) voidaan käyttää pienempiä pitoisuuksia, erityisesti vaaleissa matriiseissa (hakija toimitti asiakirja-aineistossa jonkin verran näyttöä pienemmistä pitoisuuksista). Koska elintarviketurvallisuusviranomaisen tälle lisäaineelle ehdottama suositeltu enimmäispitoisuus on vastaavanlainen kuin eri tuotetyyppien elintarvikkeille sallitut pitoisuudet, komissio katsoi, että aineen tehosta on riittävät todisteet. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty natriumformiaatin hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(3)

Kirjaamisvelvoitteen kohteena olevana tuotteena, jäljempänä ’tarkasteltavana oleva tuote’, ovat tällä hetkellä CN-koodeihin ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 ja ex 7019 90 00 (Taric-koodit 7019390080, 7019400080, 7019590080 and 7019900080) luokiteltavat jatkuvakuituisesta kiertämättömästä lasikuitulangasta tai -esilangasta kudotut kankaat, eivät kuitenkaan kyllästetyt tai esikyllästetyt tuotteet eivätkä seulakankaat, joiden silmäkoko on sekä pituudeltaan että leveydeltään suurempi kuin 1,8 mm ja jotka painavat enemmän kuin 35 g/m2. Kyseiset CN- ja Taric-koodit ovat ainoastaan ohjeellisia (4).
(14)

Saadakseen lisäksi tiedot, joita se piti tarpeellisina perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan b alakohdassa tarkoitettuja väitettyjä merkittäviä vääristymiä koskevan tutkimuksensa kannalta, komissio lähetti kyselylomakkeen myös Kiinan viranomaisille. Kyselylomakkeessa Kiinan viranomaisia pyydettiin esittämään näkökantansa pyynnön esittäjien pyyntöön sisältyvästä näytöstä, asiakirja-aineistoon sisältyvästä muusta mahdollisesta näytöstä, joka koskee merkittävien vääristymien esiintymistä, mukaan luettuna näyttö, joka esitetään komission yksikköjen valmisteluasiakirjassa ”Significant Distortions in the Economy of the People’s Republic of China for the Purposes of Trade Defence Investigations” (7), jäljempänä ’raportti’, sekä perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan soveltamisen asianmukaisuudesta tässä tapauksessa. Komissio ei saanut Kiinan viranomaisilta vastausta.
5 artikla

Viestien toimittaminen

1. Viestien toimittamisen on oltava täysin automaattista ja heti tapahtuvaa, ja siinä on käytettävä kuljetuskerrosta, jonka komissio on asettanut saataville kalastustietojen vaihtoa varten.
(25)

Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että hakijoilta ja/tai yleisöltä tarvitaan lisätietoja, jotka koskevat sitä mahdollisuutta, että kun chian (Salvia hispanica) siemeniä sisältäviä elintarvikkeita lämpökäsitellään vähintään 120 °C:ssa, muodostuu akryyliamidia. Asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan 4 kohdan mukaisesti elintarvikeviranomainen on pyytänyt asianomaiselta hakijalta täydentäviä tietoja prosessissa mahdollisesti syntyvistä vierasaineista, joita voi muodostua elintarvikkeen jalostuksen tai tuotannon aikana (valmistajan tasolla) ja/tai kun elintarviketta, johon on lisätty chian (Salvia hispanica) siemeniä, käytetään ruoanlaitossa (lämpökäsittely kuluttajan tasolla). Täydentävien tietojen toimittamiseen on annettu aikaa maaliskuuhun 2020 asti. Koska kyseisiä tietoja ei ollut toimitetuissa hakemuksissa, elintarviketurvallisuusviranomainen lykkäsi arviointia, joka koskee chian (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajennuksia elintarvikkeisiin, joiden tuotanto, jalostus tai valmistus edellyttää lämpökäsittelyä vähintään 120 °C:ssa (leipomotuotteet, vilja ja viljatuotteet, yrtit, mausteet, maustevalmisteet, keitot ja liemet, kastikkeet, salaatit ja maustetut levitteet, proteiinituotteet sekä painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne määritellään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (12), elintarvikkeet, joissa on komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 (13) vaatimusten mukainen maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, pikkusuolaiset ja välipalat sekä jälkiruoat), siihen saakka, kun täydentävät tiedot tulevat saataville. Tästä seuraa, että tässä vaiheessa komissiolla ei ole käytettävissään elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa, joka on tarpeen asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja c alakohdan nojalla sellaisten käyttötarkoitusten hyväksymiseksi, joihin liittyy chian (Salvia hispanica) siementen käsittely vähintään 120 °C:ssa. Näin ollen tällaisia käyttötarkoituksia koskeva uusi päätös annetaan sen jälkeen, kun elintarviketurvallisuusviranomainen on julkaissut asianomaisen lausunnon.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Ranskan esittämän pyynnön, joka koskee komission asetuksen (EY) N:o 1187/2000 (2) nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Huile d’olive la Vallée des Baux-de-Provence” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
(2)

Asetus (EU) 2019/787, joka korvaa asetuksen (EY) N:o 110/2008, tuli voimaan 25 päivänä toukokuuta 2019. Kyseisen asetuksen 49 artiklan 1 kohdan mukaisesti maantieteellisiä merkintöjä koskeva asetuksen (EY) N:o 110/2008 III luku on kumottu 8 päivästä kesäkuuta 2019 alkaen. Asetuksen (EU) 2019/787 22 artiklan 2 kohdan nojalla tekniset asiakirjat, jotka on sisällytetty asetuksen (EY) N:o 110/2008 mukaisiin hakemuksiin ennen 8 päivää kesäkuuta 2019, on katsottava tuote-eritelmiksi.
1o01

Bacillus subtilis KCCM 10673P Aspergillus oryzae KCTC 10258BP

Lisäaineen koostumus: Valmiste, joka sisältää mikro-organismeja Bacillus subtilis KCCM 10673P, joka sisältää vähintään 1,2x108 PMY/g lisäainetta, ja Aspergillus oryzae KCTC 10258BP, joka sisältää vähintään 2,0x108 PMY/g lisäainetta.

Kaikki eläinlajit

-

Bacillus subtilis 1,2x106 Aspergillus oryzae 2,0x106

-

1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet. 2. Lisäainetta saa käyttää ainoastaan soijapavuissa. 3. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.
mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

2a133

Briljanttisininen FCF

Lisäaineen koostumus: Briljanttisininen FCF kuvataan natriumsuolaksi (tärkein ainesosa). Kiinteä muoto (jauhe) ------------------- Aktiivisen aineen ominaispiirteet natriumsuolana: Dinatrium-α-(4-(N-etyyli-3-sulfonaattibentsyyliamino)fenyyli)-α-(4-N-etyyli-3-sulfonaattibentsyyliamino)sykloheksa-2,5-dienyylideeni)tolueeni-2-sulfonaatti Myös kalsium- ja kaliumsuolat sallitaan. Kemiallinen kaava: C37H34N2Na2O9S3 Kemiallisella synteesillä tuotettu kiinteä muoto (jauhe) CAS-numero: 3844-45-9 Puhtausvaatimukset Yhteensä vähintään 85 % väriaineita, laskettuna natriumsuolaksi (määritys) Veteen liukenematon aines: ≤ 0,2 % Toissijaiset väriaineet ≤ 6 % Muut orgaaniset yhdisteet kuin väriaineet — 2-, 3- ja 4-formyylibentseenisulfonihappojen summa: ≤ 1,5 % — 3-((etyyli)(4-sulfofenyyli)-amino)metyylibentseenisulfonihappo: ≤ 0,3 % Leukoemäs: ≤ 5 % Sulfonoimattomat primääriset aromaattiset amiinit: ≤ 0,01 % (aniliiniksi laskettuna) Eetteriin uuttautuvat aineet: ≤ 0,2 % liuoksessa, jonka pH on 7 ------------------- Analyysimenetelmä (1) Briljanttisininen FCF:n kaikkien väriaineiden määrittäminen rehun lisäaineesta: Spektrofotometria 630 nm:ssä ja titraus titaanitrikloridilla, kuten seuraavassa: — Komission asetus (EU) N:o 231/2012; FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications (Analytical methods Vol. 4); ja Monograph No. 1 (2006) ”Brilliant Blue FCF”. Briljanttisininen FCF:n määrittäminen rehuissa: — korkean suorituskyvyn nestekromatografia ja tandem-massaspektrometria (LC-MS/MS)

Kissat

-

-

278

1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. 2. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmä-, iho- ja hengityssuojat mukaan lukien.
(3)

Kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen, joka koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymisen uusimista vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(7)

On huolehdittava keinoista sen varmistamiseksi, että tarkastajat pystyvät nousemaan alukseen ja poistumaan sieltä vaivattomasti ja turvallisesti laskuportaiden, köysiportaiden tai muun apuvälineen korkeimmalta kohdalta lähtien. Jos alukseen siirrytään parraskaiteiden tai laidoituksen kautta, ne on varustettava tarkoituksenmukaisilla kädensijoilla. Jos kulku alukseen tapahtuu laidoitusportaita käyttäen, niiden on oltava kiinnitetty pitävästi parraskaiteeseen tai sillan kaiteeseen, ja alukseen nousemiseen ja sieltä poistumiseen käytettävät paikat on varustettava kahdella kannatinpylväällä, jotka ovat vähintään 0,70 metrin ja enintään 0,80 metrin etäisyydellä toisistaan. Kannatinpylväät on kiinnitettävä tukevasti aluksen runkoon, sen alustaan tai sen läheisyyteen sekä näitä korkeammalle kohdalle. Pylvään halkaisijan on oltava vähintään 40 millimetriä ja pylvään on oltava vähintään 1,20 metriä laidoitusta korkeampi.
(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä lokakuuta 2016 antamassaan lausunnossa (4), että tartratsiinilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen. Se totesi myös, että tartratsiinille altistumista hengitysteitse pidetään vaarallisena lisäaineen käyttäjälle, että tartratsiinia pidetään ihoa herkistävänä ja että ihoa tai silmiä ärsyttävästä vaikutuksesta ei ole voitu tehdä päätelmiä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Komission asetuksen (EY) N:o 429/2008 (5) mukaisesti ympäristöriskien arvioinnin vaiheessa I on päätetty, että tartratsiinille ei tehdä muille kuin elintarviketuotantoeläimille tarkoitettuna lisäaineena jatkoarviointia, koska on epätodennäköistä, että sillä olisi merkittäviä vaikutuksia ympäristöön ja koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole edellä mainitussa lausunnossaan yksilöinyt tieteellisesti perusteltua näyttöä huolestuttavista vaikutuksista. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että tartratsiini lisää tehokkaasti väriä rehuihin ja vaikuttaa myönteisesti akvaariokalojen ja viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen väriin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Bacillus subtilis DSM 17299:n hyväksymisen uusimista broilerien rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(2)

Asetus (EU) 2019/787, joka korvaa asetuksen (EY) N:o 110/2008, tuli voimaan 25 päivänä toukokuuta 2019. Kyseisen asetuksen 49 artiklan 1 kohdan mukaisesti maantieteellisiä merkintöjä koskeva asetuksen (EY) N:o 110/2008 III luku on kumottu 8 päivästä kesäkuuta 2019 alkaen.
4d19

Biomin GmbH

Oreganoöljy, kuminaöljy, karvakroli, metyylisalisylaatti ja L-mentoli

Lisäaineen koostumus Valmisteen koostumus: — oreganon (Origanum vulgare L.) (60–80 mg/g) ja kuminan siementen (Carum carvi L.) (5–10 mg/g) eteeriset öljyt, — karvakroli (60–80 mg/g), metyylisalisylaatti (10–40 mg/g) ja L-mentoli (30–55 mg/g) Kiinteässä muodossa:

Vieroitetut porsaat

—

75

125

1. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä. 2. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho- ja silmäsuojat mukaan lukien.
4d1703

Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

Lisäaineen koostumus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmiste, joka sisältää vähintään: 2 × 1010 PMY/g lisäainetta (ei-päällystetty muoto) 1 × 1010 PMY/g lisäainetta (päällystetty muoto)

Lihakalkkunat

-

1 x 109

1. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä. 2. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.
(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymisen uusimista broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, liha-ankkojen, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakoiden rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
4d16

DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa unionissa DSM Nutritional Products Sp. Z o.o.

Muramidaasi (EC 3.2.1.17)

Lisäaineen koostumus Trichoderma reesei (DSM 32338) -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävä valmiste (EC 3.2.1.17) (lysotsyymi), jonka vähimmäisaktiivisuus on 60 000 LSU(F)60 000 LSU(F) (1) /g Kiinteä ja neste

Siitoseläimiksi kasvatettavat kanat Lihakalkkunat

-

25 000 25 000 LSU(F)

1. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä. 2. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho- ja hengityssuojat mukaan lukien.
(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, yhdessä mainitun asetuksen 7 artiklan kanssa, kyseisen hyväksynnän haltija toimitti hakemuksen, joka koskee Paenibacillus lentus DSM 32052 -organismin (aiemmin Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin) tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin hyväksymisen uusimista broilerien rehun lisäaineena ja kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” sekä sen uutta käyttöä kananuorikoiden, lihakalkkunoiden tai siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan mukaisesti, yhdessä mainitun asetuksen 7 artiklan kanssa, kyseisen hyväksynnän haltija toimitti hakemuksen, joka koskee Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksymisen uusimista broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakoiden rehun lisäaineena, ja pyysi kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” sekä uutta käyttöä kanoja, kalkkunoita ja ankkoja lukuun ottamatta kaikkien lihasiipikarjalajien ja kanoja lukuun ottamatta kaikkien munantuotantoon tarkoitettujen siipikarjalajien ja kaikkien munantuotantoa varten ja siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten osalta. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
5a758

Zoetis SA

Robenidiini hydrokloridi (Robenz 66G)

Lisäaineen koostumus: Robenidiinihydrokloridi: 66 g/kg Lignosulfonaatti: 40 g/kg Kalsiumsulfaattidihydraatti: 894 g/kg

Broilerit

-

36

36

1. Lisäaineen käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta. 2. Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena. 3. Lisäainetta ei saa sekoittaa muihin kokkidiostaattei-hin. 4. Hyväksynnän haltijan on toteutettava markkinoille saattamisen jälkeiset seurantaohjelmat seuraavien varalta: resistenssi bakteereille ja Eimeria spp.:lle. 5. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenette-lyt ja järjestelyt käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojai-mia.

25. helmikuuta 2030
(3)

Kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksymisen uusimista karitsojen ja hevosten rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
3c410

-

L-treoniini

Lisäaineen koostumus: Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % L-treoniinia (kuiva-aineesta). Tehoaineen kuvaus: L-treoniini, joka on käymisreaktiolla jostakin seuraavista valmistettava tuote: Corynebacterium glutamicum KCCM 80117 tai Corynebacterium glutamicum KCCM 80118 Kemiallinen kaava: C4H9NO3 CAS-numero: 72-19-5 Analyysimenetelmät : (1) L-treoniinin määrittäminen rehun lisäaineesta: — Food Chemical Codex ”L-threonine monograph” ja — Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. Treoniinin määrittäminen esiseoksista: — Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180 ja — Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F). Treoniinin määrittäminen rehuseoksista ja rehuaineista: — Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-VIS): komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F). Treoniinin määrittäminen vedestä: — Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FD).

Kaikki lajit

-

-

-

1. L- treoniinia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. 2. L-treoniinia voidaan käyttää juomaveteen lisättynä. 3. Lisäaineen merkinnöissä on mainittava kosteuspitoisuus. 4. Lisäaineen ja esiseosten merkinnöissä on mainittava seuraavaa: ”Täydennettäessä ravintoa L-treoniinilla, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.”
(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 16 päivänä marraskuuta 2011 (3), 8 päivänä syyskuuta 2015 (4) ja 3 päivänä huhtikuuta 2019 (5) antamissaan lausunnoissa, että erytrosiinilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuitenkin, että erytrosiinin on todettu aiheuttavan dermatologisia reaktioita, kuten valoherkkyyttä, erytrodermiaa ja hilseilyä, ja että alemman hengityselimistön altistumista pidetään riskinä lisäaineen käyttäjälle. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Komission asetuksen (EY) N:o 429/2008 (6) mukaisesti ympäristöriskien arvioinnin vaiheessa I on päätetty, että erytrosiinille ei tehdä muille kuin elintarviketuotantoeläimille tarkoitettuna lisäaineena jatkoarviointia, koska on epätodennäköistä, että sillä olisi merkittäviä vaikutuksia ympäristöön ja koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole edellä mainituissa lausunnoissaan yksilöinyt tieteellisesti perusteltua näyttöä huolestuttavista vaikutuksista. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseinen aine lisää tehokkaasti väriä rehuihin ja vaikuttaa myönteisesti akvaariokalojen väriin. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.