ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/1912,

annettu 28 päivänä lokakuuta 2021,

erään suojatun alkuperänimityksen tai suojatun maantieteellisen merkinnän eritelmän muutoksen hyväksymisestä ”Ardèche” (SMM)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (1) ja erityisesti sen 99 artiklan

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Komissio on tutkinut suojatun maantieteellisen merkinnän ”Ardèche” eritelmän muutoksen hyväksymistä koskevan pyynnön, jonka Ranska on esittänyt asetuksen (EU) N:o 1308/2013 105 artiklan mukaisesti.

(2) Komissio on julkaissut eritelmän muutoksen hyväksymispyynnön asetuksen (EU) N:o 1308/2013 97 artiklan 3 kohdan mukaisesti Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2).

(3) Komissiolle ei ole toimitettu asetuksen (EU) N:o 1308/2013 98 artiklan mukaisia vastaväitteitä.

(4) Eritelmän muutos olisi sen vuoksi hyväksyttävä asetuksen (EU) N:o 1308/2013 99 artiklan mukaisesti.

(5) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla Hyväksytään nimitystä ”Ardèche” (SMM) koskevan eritelmän muutos, joka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 28 päivänä lokakuuta 2021. Komission puolesta, puheenjohtajan nimissä Janusz WOJCIECHOWSKI Komission jäsen

(1) EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

(2) EUVL C 288, 19.7.2021, s. 20.
(1)

Henkilöt, joilla on lupa toimittaa eläinlääkkeitä asetuksen (EU) 2019/6 103 artiklan mukaisesti, voivat tarjota tällaisia lääkkeitä etämyyntiin tietyin edellytyksin. On otettava käyttöön yhteinen tunnus, joka sisältää linkin asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen luetteloon vähittäismyyjistä, joilla on lupa tarjota eläinlääkkeitä etämyyntiin. Tarkoituksena on auttaa yleisöä selvittämään, onko kyseisiä lääkkeitä etämyyntiin tarjoavalla verkkosivustolla tähän laillinen oikeus.
KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2021/1898,

annettu 20 päivänä heinäkuuta 2021,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1700 täydentämisestä täsmentämällä tieto- ja viestintätekniikan käytön tilastoaihealueen muuttujien määrä ja nimet viitevuodeksi 2022

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisten puitteiden vahvistamisesta otannalla kerättyihin yksilötason tietoihin perustuville henkilöitä ja kotitalouksia koskeville Euroopan tilastoille ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 808/2004, (EY) N:o 452/2008 ja (EY) N:o 1338/2008 muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1177/2003 sekä neuvoston asetuksen (EY) N:o 577/98 kumoamisesta 10 päivänä lokakuuta 2019 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1700 (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Komission olisi täsmennettävä muuttujien määrä ja nimet tieto- ja viestintätekniikan käytön aihealueen tietokokonaisuudelle viitevuodeksi 2022, jotta voidaan kattaa asetuksen (EU) 2019/1700 liitteessä I asianomaisten yksityiskohtaisten aiheiden osalta yksilöidyt tilastotarpeet.

(2) Tämän asetuksen nojalla kerättävien muuttujien määrä ei saa ylittää viittä prosenttia tieto- ja viestintätekniikan käytön aihealueen niiden muuttujien määrästä, joista tietoja kerättiin asetuksen (EU) 2019/1700 tullessa voimaan,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla Tieto- ja viestintätekniikan käytön aihealueen muuttujien määrä ja nimet viitevuodeksi 2022 vahvistetaan liitteessä.

2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä heinäkuuta 2021. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 261 I, 14.10.2019, s. 1.
(3)

Komissio (Eurostat) on laatinut yhdessä Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa tilastointia koskevan oppaan eli terveystilinpitojärjestelmää koskevan vuoden 2011 käsikirjan (System of Health Accounts 2011 (2)), jonka tarkoituksena on varmistaa tietojen relevanssi ja vertailukelpoisuus. Oppaassa esitetään terveydenhuollon menoihin ja rahoitukseen liittyvät käsitteet, määritelmät ja tietojenkäsittelymenetelmät ja sen on oltava pohjana yksityiskohtaiselle kyselylomakkeelle yhdessä yhteiseen vuosittaiseen tietojenkeruuseen liittyvien ohjeiden kanssa.
(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus Bacillus velezensis CECT 5940 -valmisteen hyväksymiseksi. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(5)

Siksi on aiheellista jatkaa yhteisen tullitariffin tullien suspendoimista tiettyjen asetuksen (EU) N:o 1386/2011 liitteissä I ja II lueteltujen tavaroiden osalta, jotta voidaan varmistaa asetuksen (EU) N:o 1386/2011 myönteisten vaikutusten kestävyys, edistää talouden monipuolistamista, varmistaa jatkuva kasvu ja työpaikkojen luominen teollisuudessa ja rakentamisessa, tehostaa innovointia, vähentää paikallistalouden riippuvuutta palvelualasta ja täydentää muita toimenpiteitä, joilla pyritään vakauttamaan Kanariansaarten taloudellista ja sosiaalista ympäristöä.
(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus Bacillus velezensis PTA-6507-, Bacillus velezensis NRRL B-50013- ja Bacillus velezensis NRRL B-50104 -valmisteen hyväksymiseksi. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Italian esittämän pyynnön, joka koskee komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 629/2012 (2) nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Nostrano Valtrompia” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
(5)

Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitea (EMA CVMP) on jo arvioinut amproliumhydrokloridin. Eläinlääkekomitea totesi tammikuussa 2001 antamassaan raportissa (4), ettei amproliumille ole tarpeen vahvistaa jäämien enimmäismäärää. Siksi amproliumi luetellaan komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 (5) liitteessä olevassa taulukossa 1 siipikarjan osalta. Näiden seikkojen perusteella amproliumhydrokloridin turvallisuus kuluttajien kannalta on osoitettu riittävällä tavalla asetuksen (EY) N:o 1831/2003 8 artiklan 4 kohdan e alakohdan mukaisesti.
(2)

Asetuksen (EU) 2016/429 4 artiklan 27 alakohdassa esitetty ”pitopaikan” määritelmä on laaja, samoin kuin saman artiklan 6 alakohdassa esitetty ”vesiviljelyn” määritelmä. Sen vuoksi on aiheellista käyttää mainitun asetuksen 175 artiklan 2 kohdassa komissiolle siirrettyä valtaa ja antaa jäsenvaltioille mahdollisuus vapauttaa tietyntyyppiset vesiviljelypitopaikat, joiden aiheuttama riski on merkityksettömän pieni, vaatimuksesta, jonka mukaan niiden on oltava toimivaltaisen viranomaisen rekisteröimiä.
(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti käsitellyt Espanjan esittämän pyynnön, joka koskee komission asetuksen (EY) N:o 1107/96 (2), sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) N:o 106/2011 (3) ja komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/123 (4), mukaisesti rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Cerezas de la Montaña de Alicante” eritelmän muutoksen hyväksymistä. Tähän muutokseen sisältyy nimen ”Cerezas de la Montaña de Alicante” muuttaminen muotoon ”Cerezas de la Montaña de Alicante” / ”Cireres de la Muntanya d’Alacant”.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/2023,

annettu 12 päivänä marraskuuta 2021,

suojattua alkuperänimitystä tai suojattua maantieteellistä merkintää koskevaan eritelmään tehtävän unionin muutoksen hyväksymisestä (”Soave” (SAN))

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 täydentämisestä viinialan alkuperänimitysten, maantieteellisten merkintöjen ja perinteisten merkintöjen suojaa koskevien hakemusten, vastaväitemenettelyn, käyttörajoitusten, tuote-eritelmien muutosten, suojan peruutuksen sekä merkintöjen ja esillepanon osalta 17 päivänä lokakuuta 2018 annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/33 (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Komissio on arvioinut suojatun alkuperänimityksen ”Soave” tuote-eritelmään tehtävän unionin muutoksen hyväksymistä koskevan hakemuksen, jonka Italia on toimittanut Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (2) 105 artiklan sekä delegoidun asetuksen (EU) 2019/33 15 artiklan mukaisesti.

(2) Komissio on julkaissut tuote-eritelmään tehtävän unionin muutoksen hyväksymistä koskevan hakemuksen asetuksen (EU) N:o 1308/2013 97 artiklan 3 kohdan mukaisesti Euroopan unionin virallisessa lehdessä (3).

(3) Komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1308/2013 98 artiklan mukaisesti.

(4) Tuote-eritelmään tehtävä unionin muutos olisi tästä syystä hyväksyttävä asetuksen (EU) N:o 1308/2013 99 artiklan sekä delegoidun asetuksen (EU) 2019/33 15 artiklan 2 kohdan mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla Hyväksytään nimitystä ”Soave” (SAN) koskevan tuote-eritelmän muutos, joka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 12 päivänä marraskuuta 2021. Komission puolesta, puheenjohtajan nimissä Janusz WOJCIECHOWSKI Komission jäsen

(1) EUVL L 9, 11.1.2019, s. 2.

(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013 , maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 992/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).

(3) EUVL C 313, 5.8.2021, s. 25.
4.4.4.4.1

Edellä 3.5.2 kohdan a ja b alakohdassa ja 4.4.4.1 kohdassa tarkoitetut ISA-järjestelmän toimintovaihtoehdot (näkyvä varoitus ja porrastettu äänimerkki tai porrastettu tuntoaistiin perustuva varoitus): Testin 1 (varoitusten testaus) arviointi Kun nopeusrajoitusmerkin ohittamisesta on kulunut 1,5 sekuntia plus se aika tai matka, joka varataan tunnistetun nopeusrajoituksen määrittämiseen, annetaan 3.5.2.1.1 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukainen näkyvä varoitus, jonka lisäksi on havaittavasti annettu 3.5.2.1.2–3.5.2.1.8 kohdassa vahvistettujen teknisten vaatimusten mukainen porrastettu äänimerkki tai porrastettu tuntoaistiin perustuva varoitus, seuraavasti: i) nopeusmittarin näyttämä nopeus on 1–8 prosenttia suurempi kuin testinopeusrajoitus – varoitus annetaan, kun merkin ohittamisesta on kulunut enintään 6,0 sekuntia ii) nopeusmittarin näyttämä nopeus on 11–18 prosenttia suurempi kuin testinopeusrajoitus – varoitus annetaan, kun merkin ohittamisesta on kulunut enintään 5,0 sekuntia iii) nopeusmittarin näyttämä nopeus on 21–28 prosenttia suurempi kuin testinopeusrajoitus – varoitus annetaan, kun merkin ohittamisesta on kulunut enintään 4,0 sekuntia ja iv) nopeusmittarin näyttämä nopeus on 31–38 prosenttia suurempi kuin testinopeusrajoitus – varoitus annetaan, kun merkin ohittamisesta on kulunut enintään 3,0 sekuntia plus aika tai matka, joka varataan tunnistetun nopeusrajoituksen määrittämiseen. On tarkastettava, että porrastetut varoitukset alkavat ajallaan eikä niiden kesto ylitä 3.5.2.1.5 ja 3.5.2.1.6 kohdassa vahvistettuja enimmäisaikoja. Lisäksi on tarkastettava, että näkyvää varoitusta annetaan, kunnes nopeusmittarin näyttämä nopeus on enintään tunnistetun nopeusrajoituksen suuruinen, kuten 3.5.2.1.1 kohdassa säädetään. Kun testit toistetaan tasaisilla nopeuksilla, on tarkastettava, että näkyvä varoitus kestää vähintään 3.5.2.1.1 kohdassa täsmennetyn ajan. Testin 2 (deaktivointitesti (ei varoituksia)) arviointi: Varoituksia (näkyviä, tuntoaistiin perustuvia tai äänimerkkejä) ei anneta. Testin 3 (SLWF-toiminto ja kuljettajaa avustava järjestelmä) arviointi: Näkyvä varoitus ja äänimerkki annetaan kuten testissä 1 tai järjestelmä katkaisee tehonsyötön tai pyrkii vähentämään ajonopeuden tunnistetun nopeusrajoituksen mukaiseksi automaattisesti.
b)

kun on kyse direktiivin 2006/112/EY 284 artiklan 3 tai 4 kohdassa tarkoitetusta ennakkoilmoituksesta tai sen päivityksestä sen jälkeen, kun verovelvolliselle on ilmoitettu sen yksilöllinen tunniste tai kun tunniste on vahvistettu verovelvolliselle 2006/112/EY 284 artiklan 5 kohdan mukaisesti: i) kyseiselle verovelvolliselle annettu asetuksen (EU) N:o 904/2010 21 artiklan 2 b kohdan a alakohdassa tarkoitettu yksilöllinen tunniste, ja ii) päivämäärä, jona asetuksen (EU) N:o 904/2010 21 artiklan 2 b kohdan d alakohdassa tarkoitettu verovapautus alkaa verovelvollisen osalta asianomaisessa jäsenvaltiossa;
1j001

Kaliumdiformiaatti

Lisäaineen koostumus: Kaliumdiformiaatti ≥ 98 %

Lihasiat Vieroitetut porsaat

-

-

6 000

1. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet. 2. Kaliumdiformiaatin enimmäispitoisuus on 6 000 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, riippumatta siitä, käytetäänkö sitä yksinään happamuudensäätöaineena vai yhdessä muiden kaliumdiformiaattilähteiden kanssa. 3. Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiensuojain mukaan lukien.
(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty bentsoehaposta, kalsiumformiaatista ja fumaarihaposta tehdyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on tehty hakemus Trichoderma reesei CBS 143953 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä varten. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
2b627i

-

Dinatrium-5’-guanylaatti

Lisäaineen koostumus Dinatrium-5’-guanylaatti (GMP). Jauheena Tehoaineen kuvaus Dinatrium-5’-guanylaatti (hydraattimuoto), joka on tuotettu Corynebacterium stationis KCCM 10530- ja Escherichia coli K-12 KFCC 11067 -bakteereista. Tuotettu fermentoimalla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C10H12N5Na2O8P CAS-numero: 5550-12-9 Einecs-numero: 226-914-1 Analyysimenetelmä (1) Dinatrium-5’-guanylaatin (GMP) tunnistaminen rehun lisäaineesta: — FAO JECFA -monografia ”dinatrium-5’-guanylate” Dinatrium-5’-guanylaatin (GMP) määrittäminen rehun lisäaineesta, aromiaineiden esiseoksista ja vedestä: — korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdessä UV-detektion kanssa (HPLC-UV)

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1. Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. 3. Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot: ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus yksinään tai yhteensä muiden ribonukleotidien kanssa kilogrammaa kohti täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 50 mg”. 4. Esiseoksen etiketissä on ilmoitettava tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä, jos esiseoksen etiketissä ilmoitettu käyttömäärä johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tehoainepitoisuuden ylittymiseen täysrehussa.
3c440i

-

L-tryptofaani

Lisäaineen koostumus: Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % L-tryptofaania (kuiva-aineesta) ja jonka kosteuspitoisuus on enintään 1 %. Enintään 10 mg/kg 1,1′-etylideeni-bis-L-tryptofaania (EBT).

Kaikki lajit

-

-

-

1. Rehualan toimijan, joka saattaa lisäaineen markkinoille, on varmistettava, että lisäaineen endotoksiinipitoisuus ja sen mahdollinen pölyäminen ovat sellaiset, että endotoksiinialtistuminen on enintään 1600 ky endotoksiineja / m3 ilmaa (2). 2. Märehtijöiden ruokinnassa L-tryptofaani on suojattava pötsihajotukselta. 3. Lisäaineen ja esiseosten merkinnöissä on mainittava seuraavaa: ”Täydennettäessä ravintoa L-tryptofaanilla on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.” 4. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit ja hengityssuoja mukaan luettuina.
1)

Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) seuraava kohta: Hyväksytty uuselintarvike Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset Merkintöjä koskevat lisävaatimukset Muut vaatimukset Tietosuoja ”Sienistä valmistettu D2-vitamiinijauhe Määritelty elintarvikeluokka D2-vitamiinin enimmäismäärät 1. Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”UV-käsitelty, sienistä valmistettu jauhe, joka sisältää D2-vitamiinia”. 2. Sienistä valmistettua D2-vitamiinijauhetta sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että imeväisten tai alle 3-vuotiaiden lasten ei pitäisi käyttää ravintolisää. Hyväksytty 19. joulukuuta 2021. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon. Hakija: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irlanti. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike sienistä valmistettu D2-vitamiinijauhe on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen MBio, Monaghan Mushrooms osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen MBio, Monaghan Mushrooms suostumuksella. Tietosuojan päättymispäivä: 19. joulukuuta 2026.” Aamiaisviljatuotteet 2,1 μg/100 g Hiivalla nostatetut leivät ja niiden kaltaiset leivonnaiset 2,1 μg/100 g Viljatuotteet ja pastat ja niiden kaltaiset tuotteet 2,1 μg/100 g Hedelmä-/vihannesmehut ja nektarit 1,1 μg/100 ml (joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna) Maitotuotteet ja maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, muut kuin juomat 2,1 μg/100 g (joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna) Maitotuotteet ja maitotuotteita jäljittelevät tuotteet juomina 1,1 μg/100 ml (joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna) Maito ja maitojauheet 21,3 μg/100 g (joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna) Lihan korvikkeet 2,1 μg/100 g Keitot 2,1 μg/100 ml (joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna) Puristetut vihannesvälipalat 2,1 μg/100 g Painonhallintaan tarkoitetut ateriankorvikkeet 2,1 μg/100 g Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisille tarkoitettuja elintarvikkeita Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä 15 μg D2-vitamiinia / päivä
3 artikla

Rekisteröityminen Eudamediin ja pääsy Eudamediin suojatun verkkosivuston kautta

Jotta pääsy Eudamediin suojatun verkkosivuston kautta voidaan myöntää, ensimmäisen luonnollisen henkilön, joka toimii sellaisen toimijan puolesta, joka on ilmoitettu laitos, on esitettävä käyttöoikeuspyyntö suojatun verkkosivuston kautta. Ilmoitetusta laitoksesta vastaavan viranomaisen on hyväksyttävä pyyntö.

4. Jotta muut kuin 2 ja 3 kohdassa mainitut yhteisöt voidaan rekisteröidä Eudamediin, kyseisen tulevan toimijan puolesta toimivan luonnollisen henkilön on toimitettava toimijan rekisteröintipyyntö suojatun verkkosivuston kautta. Toimijan rekisteröintipyynnössä on oltava 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu allekirjoitettu vakuutus tietoturvavelvoitteista. Kansallisen toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä toimijan rekisteröintipyyntö, paitsi jos pyyntö koskee kliinisen tutkimuksen tai suorituskykyä koskevan tutkimuksen toimeksiantajaa.

Toimijan rekisteröintipyynnön hyväksymisen jälkeen tai, jos kyseessä on toimeksiantaja, kun toimijan rekisteröintipyyntö on toimitettu, ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun pyynnön esittäneelle luonnolliselle henkilölle myönnetään automaattisesti pääsy suojatulle verkkosivustolle ja hänestä tulee ensimmäinen valtuutettu käyttäjä edellyttäen, että 6 kohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät.

Tätä kohtaa sovellettaessa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella tarkoitetaan tulevan toimijan sijoittautumispaikan viranomaista. Unionin ulkopuolelle sijoittautuneiden valmistajien osalta kansallinen toimivaltainen viranomainen on viranomainen, joka vastaa toimijan rekisteröintipyynnössä mainitusta valtuutetusta edustajasta. Kun on kyse unionin ulkopuolelle sijoittautuneista järjestelmien tai toimenpidepakkausten valmistajista, kansallinen toimivaltainen viranomainen on sen jäsenvaltion viranomainen, jossa kyseisen valmistajan ensimmäinen järjestelmä tai toimenpidepakkaus on määrä saattaa markkinoille.
b)

lisäksi toisessa vaiheessa kyseisen asetuksen liitteessä II lueteltujen tuotteiden tuontiin kyseisen liitteen mukaisesti sovellettavia arvoon perustuvia 10, 25, 35 ja 50 prosentin lisätulleja oli tarkoitus soveltaa 1 päivästä kesäkuuta 2021 tai siitä lähtien, kun WTO:n riitojenratkaisuelin on tehnyt päätöksen tai sille on ilmoitettu päätöksestä, jonka mukaan Yhdysvaltojen suojatoimenpiteet eivät ole Maailman kauppajärjestön perustamissopimuksen, jäljempänä ’WTO-sopimus’, asiaa koskevien määräysten mukaisia, jos tämä päivämäärä on aikaisempi, ja siihen asti kunnes Yhdysvallat lopettaa suojatoimenpiteiden soveltamisen unionista peräisin oleviin tuotteisiin.
3c371i

-

L-valiini

Lisäaineen koostumus Jauhe, joka sisältää vähintään 98 % L-valiinia (kuiva-aineesta) ja jonka vesipitoisuus on enintään 1,5 %.

Kaikki lajit

-

1. Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen lisättynä. 2. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä. 3. Lisäaineen ja esiseosten etiketissä on mainittava seuraavaa: ”Täydennettäessä ravintoa L-valiinilla, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.” 4. Rehualan toimijoiden on vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit ja hengityssuoja mukaan luettuina.