ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
3)

Muutetaan III osa seuraavasti: a) lisätään 3.1.2 kohtaan alakohta seuraavasti: ”3.1.2.3 Poikasten tuotanto Merikalalajien toukkakasvatuksessa voidaan käyttää kasvatusjärjestelmiä (mieluiten ”mesokosmosta” tai ”suurten määrien kasvatusta”). Näiden kasvatusjärjestelmien on täytettävä seuraavat vaatimukset: a) alkuperäisen eläintiheyden on oltava alle 20 munaa tai toukkaa litraa kohti; b) toukkien kasvatussäiliön on oltava tilavuudeltaan vähintään 20 m3; sekä c) toukkien on käytettävä ravinnokseen säiliössä kehittyvää luonnon planktonia, jota täydennetään tarvittaessa ulkoisesti tuotetulla kasviplanktonilla ja eläinplanktonilla.” b) korvataan 3.1.3.3 kohdan e alakohta seuraavasti: ”e) luonnonmukaiset kasvi- tai eläinperäiset rehuaineet.”
LIITE

Korvataan asetuksen (EY) N:o 1010/2009 liitteessä IX oleva 2 jakso seuraavasti:

”2 jakso

YHDYSVALLAT

SAALISTODISTUSJÄRJESTELMÄ

Asetuksen (EY) N:o 1005/2008 12 artiklan 4 kohdan mukaisesti asetuksen (EY) N:o 1005/2008 12 artiklassa ja liitteessä II säädetty saalistodistus korvataan – Yhdysvaltain lipun alla purjehtivien kalastusalusten pyytämistä saaliista saatujen kalastustuotteiden osalta – Yhdysvaltain saalistodistuksella, joka perustuu lisäyksessä 2 esitettyyn Yhdysvaltain saalistodistusjärjestelmään. Kyseessä on Yhdysvaltain viranomaisten valvontaan kuuluva sähköinen ilmoitus- ja kirjausjärjestelmä, jolla taataan sama viranomaisvalvonnan taso kuin mikä vaaditaan Euroopan unionin saalistodistusjärjestelmässä.

Euroopan unionin saalistodistuksen ja jälleenvientitodistuksen korvaavan Yhdysvaltain saalisilmoituksen malli on lisäyksessä 1. Tämä tarkistettu Yhdysvaltain saalistodistus voi kattaa yksittäisen aluksen tai alusryhmien pyytämistä saaliista saadut kalastustuotteet, siten kuin lisäyksessä 2 kuvataan.

KESKINÄINEN AVUNANTO

Asetuksessa (EY) N:o 1010/2009 vahvistettujen keskinäistä avunantoa koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen perusteella on kehitettävä asetuksen (EY) N:o 1005/2008 51 artiklan mukaista keskinäistä avunantoa tiedonvaihdon ja hallinnollisen yhteistyön helpottamiseksi Yhdysvaltain ja Euroopan unionin jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten välillä.

Lisäys 1
(6)

Asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklan mukaisesti maksut on saatettava ajan tasalle 1 päivästä huhtikuuta 2020. Sen vuoksi on aiheellista, että tämä asetus saatetaan voimaan kiireellisesti ja että sitä sovelletaan kyseisestä päivämäärästä alkaen,
(5)

Koska kaikkien kyseisten aineiden arviointi on viivästynyt hakijoista riippumattomista syistä, kyseisten tehoaineiden hyväksyntien voimassaolo todennäköisesti päättyy ennen kuin on tehty päätös niiden uusimisesta. Niiden hyväksynnän voimassaoloaikoja on siksi tarpeen pidentää.
LIITE

Korvataan asetuksen (EY) N:o 1183/2005 liitteessä I olevan a osan (luettelo 2 ja 2 a artiklassa tarkoitetuista henkilöistä) kohta 16 seuraavasti:

”16. Ignace MURWANASHYAKA

(alias: Dr Ignace)

Arvonimi: Dr.

Asema: FDLR:n johtaja

Osoite: Saksa (vankilassa)

Syntymäaika: 14. toukokuuta 1963

Syntymäpaikka: a) Butera, Ruanda, b) Ngoma, Butare, Ruanda

Kansallisuus: ruandalainen

YK merkinnyt luetteloon: 1. marraskuuta 2005

Lisätietoja: Kuoli vankilassa Saksassa 16. huhtikuuta 2019. Saksan viranomaiset pidättivät hänet 17. marraskuuta 2009, ja saksalainen tuomioistuin totesi hänet 28. syyskuuta 2015 syylliseksi ulkomaisen terroristiryhmän johtoasemassa toimimiseen ja sotarikoksissa avustamiseen. Hänet tuomittiin 13 vuoden vankeusrangaistukseen ja hän oli Saksassa vankilassa kesäkuusta 2016 lähtien. Hänet valittiin 29. marraskuuta 2014 uudelleen FDLR:n johtajaksi viiden vuoden kaudeksi. Linkki Interpolin ilmoitukseen YK:n turvallisuusneuvoston pakotteista: https://www.interpol.int/en/How-we-work/Notices/View-UN-Notices-Individuals.

Lisätietoja, jotka on saatu pakotekomitean toimittamasta selostuksesta luetteloon merkitsemisen perusteiksi:

Ignace Murwanashyaka on FDLR:n johtaja, joka vaikuttaa FDLR:n joukkojen politiikkaan; FDLR on yksi päätöslauselman 1493 (2003) 20 kohdassa tarkoitetuista aseellisista ryhmistä ja puolisotilaallisista joukoista, joka on sekaantunut laittomaan asekauppaan asevientikiellon vastaisesti. Hän oli puhelimitse yhteydessä FDLR:n sotilaskomentajiin kentällä (myös Busurungin joukkomurhan aikaan toukokuussa 2009); hän antoi sotilaskäskyjä ylimmälle sotilasjohdolle; hän osallistui FDLR:n yksiköille tarkoitettujen aseiden ja ampumatarvikkeiden siirtojen koordinointiin ja käyttöä koskevien erityisohjeiden välittämiseen eteenpäin; ja hän hallinnoi suuria rahamääriä, jotka oli saatu FDLR:n hallinnassa olevien alueiden luonnonvarojen laittomasta myynnistä. Lasten asemaa aseellisissa konflikteissa tarkastelevan YK:n pääsihteerin erityisedustajan toimiston mukaan hänellä oli FDLR:n johtajana ja sotilaskomentajana komentovastuu, kun FDLR värväsi ja käytti lapsia Kongon itäosissa. Saksan viranomaiset pidättivät hänet 17. marraskuuta 2009, ja saksalainen tuomioistuin totesi hänet 28. syyskuuta 2015 syylliseksi ulkomaisen terroristiryhmän johtoasemassa toimimiseen ja sotarikoksissa avustamiseen. Hänet tuomittiin 13 vuoden vankeusrangaistukseen ja hän on ollut Saksassa vankilassa kesäkuusta 2016 lähtien. Hänet valittiin 29. marraskuuta 2014 uudelleen FDLR:n johtajaksi viiden vuoden kaudeksi.”
(3)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 441/2013 (4) CN-koodi 3904 69 90 korvattiin CN-koodilla 3904 69 80 asetuksen (EY) N:o 594/2009 liitteessä. Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 594/2009 liitteessä olevan taulukon kohtaa 1 vastaavalla rivillä kuvattu tuote luokiteltiin edelleen nimikkeeseen ”muut”, mikä on vastoin yleissääntöä, jonka mukaan tavaran kuvaukseltaan yksityiskohtaisinta nimikettä on sovellettava ennen yleisempiä nimikkeitä.
(3)

Venäjä sisältyy asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevan 1 osan taulukossa esitettyyn luetteloon kolmantena maana, jonka koko alueelta on sallittua tuoda unioniin ja kuljettaa unionin kautta tiettyjä siipikarjasta saatuja hyödykkeitä. Venäjä ei ole kuitenkaan 17 päivästä marraskuuta 2016 lähtien saanut tuoda unioniin tai kuljettaa unionin kautta ihmisravinnoksi tarkoitettua siipikarjanlihaa sen vuoksi, että sen alueella sijaitsevilla siipikarjatiloilla on vahvistettu korkeapatogeenisen lintuinfluenssan H5N8-alatyypin taudinpurkauksia.
LIITE

Poistetaan asetuksen (EY) N:o 881/2002 liitteessä I olevasta luonnollisten henkilöiden luettelosta seuraava kohta:

”Ibrahim Mohamed Khalil (alias a) Khalil Ibrahim Jassem, b) Khalil Ibrahim Mohammad, c) Khalil Ibrahim Al Zafiri, d) Khalil), e) Khalil Ibrahim al-Zahiri). Syntymäaika: a) 2.7.1975, b) 2.5.1972, c) 3.7.1975, d) 1972, e) 2.5.1975. Syntymäpaikka: a) Dayr Az-Zawr, Syyria, b) Bagdad, Irak, c) Mosul, Irak. Syyrian kansalainen. Passin nro: T04338017. Osoite: Vastaanottokeskus Alte Ziegelei, 55128 Mainz, Saksa. Valokuva ja sormenjäljet saatavilla liitettäväksi Interpolin ilmoitukseen YK:n turvallisuusneuvoston pakotteista (INTERPOL-UN Security Council Special Notice). 7 d artiklan 2 kohdan i alakohdassa tarkoitettu nimeämispäivä: 6.12.2005.”
1)

Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) aakkosjärjestyksessä kohta seuraavasti: Hyväksytty uuselintarvike Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset Merkintöjä koskevat lisävaatimukset Muut vaatimukset Tietosuoja ”Lakto-N-tetraoosi (’LNT’) (mikrobiaalinen) Määritelty elintarvikeluokka Enimmäismäärät Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lakto-N-tetraoosi”. Lakto-N-tetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että niitä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-tetraoosia. Hyväksytty 23.4.2020. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon. Hakija: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Tanska. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike lakto-N-tetraoosi on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Glycom A/S osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Glycom A/S suostumuksella. Tietosuojan päättymispäivä: 23.4.2025.” Maustamattomat pastöroidut ja maustamattomat steriloidut (myös iskukuumennetut) maitotuotteet 1,0 g/l Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet 1,0 g/l juomissa 10 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet 1,0 g/l juomissa 10 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa Juomat (maustetut) 1,0 g/l Viljapatukat 10 g/kg Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 0,8 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 0,6 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna Viljapohjaiset valmisruoat ja imeväisten ja pikkulasten ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 0,6 g/l juomissa, käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna 5 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet 0,6 g/l juomissa, käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna 5 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 2,0 g/l juomissa 20 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät 2,0 g/päivä pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille”.
(2)

Jotta varmistetaan asetuksen (EY) N:o 834/2007 33 artiklan 1 kohdan noudattaminen ja tuotujen tuotteiden jäljitettävyys jakelun, mukaan lukien kolmansista maista tapahtuvan kuljetuksen, aikana, komission asetuksessa (EY) N:o 1235/2008 (2), sellaisena kuin se on muutettuna täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/25 (3), säädetään, että asianomaisen tarkastusviranomaisen tai tarkastuslaitoksen on annettava tarkastussertifikaatti ennen kuin lähetys lähtee kolmannesta maasta, joka on viejämaa tai alkuperämaa. Kyseisen tarkastusviranomaisen tai tarkastuslaitoksen on allekirjoitettava sertifikaatin 18 kohdassa oleva ilmoitus sen jälkeen, kun se on tehnyt asiakirjatarkastuksen kaikkien asiaan liittyvien tarkastusasiakirjojen, muun muassa kuljetusasiakirjojen, perusteella.
(1)

Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaan komission piti laatia 1 päivään tammikuuta 2018 mennessä unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (2) nojalla.
1 artikla

1. Laajennetaan Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien peroksosulfaattien (persulfaattien), mukaan luettuna kaliumperoksomonosulfaatti, jotka luokitellaan tällä hetkellä CN-koodeihin 2833 40 00 ja ex 2842 90 80 (Taric-koodi 2842908020), tuonnissa komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/39 1 artiklan 2 kohdalla käyttöön otettu ”kaikkiin muihin yrityksiin” sovellettava 71,8 prosentin lopullinen polkumyyntitulli koskemaan 27 päivästä syyskuuta 2019 lähtien tuontia, jonka valmistajaksi on ilmoitettu yritys ABC Chemicals (Shanghai) Co., Ltd Taric-lisäkoodin A820 nojalla. Sen Taric-lisäkoodi A820, joka mainitaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/39 1 artiklan 2 kohdassa, on säilytettävä.
1)

Korvataan 10 a artikla seuraavasti: ”10 a artikla 1. Sovellettaessa 8 artiklan 2 kohtaa ja 10 artiklan 2 kohtaa koordinaattorien on katsottava, että 1 päivän maaliskuuta 2020 ja 24 päivän lokakuuta 2020 väliseksi ajaksi jaetut lähtö- ja saapumisajat ovat sen lentoliikenteen harjoittajan käyttämiä, jolle ne alun perin jaettiin. 2. Sovellettaessa 8 artiklan 2 kohtaa ja 10 artiklan 2 kohtaa koordinaattorien on katsottava, että 23 päivän tammikuuta 2020 ja 29 päivän helmikuuta 2020 väliseksi ajaksi jaetut lähtö- ja saapumisajat ovat sen lentoliikenteen harjoittajan käyttämiä, jolle ne alun perin jaettiin, kun on kyse unionin lentoasemien ja Kiinan kansantasavallan tai Kiinan kansantasavallan erityishallintoalueen Hongkongin lentoasemien välisestä lentoliikenteestä. 3. Niiden lähtö- ja saapumisaikojen osalta, joiden päivämäärä on myöhemmin kuin 8 päivänä huhtikuuta 2020, 1 kohtaa sovelletaan vain, jos asiaankuuluvat käyttämättömät lähtö- ja saapumisajat on annettu koordinaattorin saataville, jotta ne voidaan jakaa uudelleen muille lentoliikenteen harjoittajille. 4. Jos komissio toteaa Eurocontrolin, joka on verkon hallinnoija yhtenäisen eurooppalaisen ilmatilan ilmaliikenteen hallintaverkon toiminnoissa, julkaisemien lukujen perusteella, että lentoliikenteen väheneminen jatkuu edellisvuoden vastaavan jakson tasoon verrattuna ja jatkuu todennäköisesti edelleen ja toteaa myös, että tämä tilanne johtuu parhaiden käytettävissä olevien tieteellisten tietojen perusteella covid‐19:n puhkeamisen vaikutuksista, komissio antaa delegoituja säädöksiä 12 a kohdan mukaisesti 1 kohdassa täsmennetyn ajanjakson muuttamiseksi vastaavasti. 5. Komissio seuraa jatkuvasti tilannetta käyttäen 4 kohdassa vahvistettuja kriteerejä. Komissio antaa tästä asiasta yhteenvetokertomuksen käytettävissään olevien tietojen perusteella Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään 15 päivänä syyskuuta 2020. Tarvittaessa komissio antaa 4 kohdassa säädetyn delegoidun säädöksen mahdollisimman pian. 6. Tämän artiklan nojalla annettaviin delegoituihin säädöksiin sovelletaan 12 b artiklassa säädettyä menettelyä, kun tämä on tarpeen pakottavista kiireellisyyssyistä siinä tapauksessa, että covid-19:n puhkeamisella on pitkäkestoisia vaikutuksia lentoliikennealaan unionissa.”
1)

Korvataan 2 artikla seuraavasti: ”2 artikla 1. Rahaston tuki voidaan ottaa käyttöön jäsenvaltion tai unionin jäsenyydestä parhaillaan neuvottelevan maan, jäljempänä ’tukikelpoinen valtio’, pyynnöstä silloin, kun elinolosuhteisiin, ihmisten terveydelle, luonnonympäristölle tai taloudelle kyseisen tukikelpoisen valtion yhdellä tai useammalla alueella aiheutuu vakavia vaikutuksia, jotka johtuvat siitä, että: a) kyseisen tukikelpoisen valtion tai sen viereisen tukikelpoisen valtion alueella on tapahtunut suuri tai alueellinen luonnonkatastrofi; tai b) samassa tukikelpoisessa valtiossa on ilmennyt vakava kansanterveysuhka. Välittömiä vahinkoja, joiden aiheutuminen on suoraa seurausta luonnonkatastrofista, on pidettävä osana kyseisen luonnonkatastrofin aiheuttamaa vahinkoa. 2. Tätä asetusta sovellettaessa ’suurella luonnonkatastrofilla’ tarkoitetaan mitä tahansa luonnonkatastrofia, jonka seurauksena tukikelpoisessa valtiossa syntyy välittömiä vahinkoja, joiden kustannuksiksi arvioidaan joko yli 3 000 000 000 euroa vuoden 2011 hintoina tai yli 0,6 prosenttia kyseisen valtion bruttokansantulosta (BKTL). 2 a. Tätä asetusta sovellettaessa ’vakavalla kansanterveysuhalla’ tarkoitetaan mitä tahansa tukikelpoisessa valtiossa ilmennyttä sellaista biologisten tekijöiden aiheuttamaa hengenvaarallista tai muuten vakavaa terveysvaaraa, joka vaikuttaa vakavasti ihmisten terveyteen ja vaatii päättäväisiä toimia leviämisen hillitsemiseksi ja jonka vuoksi tukikelpoiselle valtiolle aiheutuu sen toteuttamista hätäaputoimenpiteistä julkisen talouden rasite, jonka arvioidaan olevan yli 1 500 000 000 euroa vuoden 2011 hintoina tai yli 0,3 prosenttia sen BKTL:stä. 3. Tätä asetusta sovellettaessa ’alueellisella luonnonkatastrofilla’ tarkoitetaan mitä tahansa luonnonkatastrofia, jonka seurauksena tukikelpoisen valtion NUTS 2 -tason alueella syntyy välittömiä vahinkoja, joiden kustannukset ovat yli 1,5 prosenttia kyseisen alueen bruttokansantuotteesta (BKT). Poiketen siitä, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetään, jos asianomainen luonnonkatastrofin koettelema alue on Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 349 artiklassa tarkoitettu syrjäisin alue, ’alueellisella luonnonkatastrofilla’ tarkoitetaan mitä tahansa luonnonkatastrofia, jonka seurauksena syntyy välittömiä vahinkoja, joiden kustannukset ovat yli 1 prosentti kyseisen alueen BKT:stä. Jos luonnonkatastrofi koskee useampia NUTS 2 -tason alueita, kynnysarvoa sovelletaan näiden alueiden keskimääräiseen BKT:hen painotettuna sen mukaan, mikä on kunkin alueen osuus kokonaisvahingosta. 4. Rahaston tuki voidaan ottaa käyttöön myös, kun kyseessä on tukikelpoisessa valtiossa tapahtunut luonnonkatastrofi, joka on myös suuri luonnonkatastrofi viereisessä tukikelpoisessa valtiossa. 5. Tätä artiklaa sovellettaessa käytetään Eurostatin tuottamia yhdenmukaistettuja tilastotietoja.”
(2)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2131 1 artiklan 2 kohdalla korvataan Taric-lisäkoodi B632, joka oli osoitettu yritykselle Liling Jiaxing Ceramic Industrial Co., Ltd., jäljempänä ’Jiaxing’, Taric-lisäkoodilla B999. Komissio kumosi yksilöllisen Taric-lisäkoodin, koska yrityksellä oli etuyhteys erääseen toiseen yritykseen, jonka Taric-lisäkoodi on B610 ja jonka oli todettu kiertäneen toimenpiteitä (5). Tämän seurauksena Jiaxingin tuottamiin keraamisiin pöytä- ja keittiöesineisiin alettiin soveltaa ”kaikkiin muihin yrityksiin” sovellettavaa 36,1 prosentin tullia täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2131 voimaantulosta alkaen. Asetuksen julkaisemisen jälkeen Jiaxing väitti, ettei sille ollut asianmukaisesti ilmoitettu komission aikomuksesta muuttaa sen yksilöllistä tullia ja alkaa soveltaa siihen kaikkiin muihin yrityksiin sovellettavaa tullia. Jiaxing väitti, ettei se tästä syystä ollut pystynyt täysimääräisesti ja tosiasiallisesti käyttämään puolustautumisoikeuttaan. Lisäksi se toimitti näyttöä siitä, ettei se enää ollut etuyhteydessä yritykseen, jonka Taric-lisäkoodi on B610.
6)

Muutetaan 120 artikla seuraavasti: a) korvataan 1 kohdassa päivämäärä ”26 päivästä toukokuuta 2020” päivämäärällä ”26 päivästä toukokuuta 2021”; b) korvataan 3 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti: ”3. Poiketen siitä, mitä tämän asetuksen 5 artiklassa säädetään, laite, joka on direktiivin 93/42/ETY mukainen luokan I laite, jolle on ennen 26 päivää toukokuuta 2021 laadittu vaatimustenmukaisuusvakuutus ja jonka osalta tämän asetuksen mukainen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely edellyttää ilmoitetun laitoksen osallistumista, tai laite, jolla on todistus, joka on myönnetty direktiivin 90/385/ETY tai direktiivin 93/42/ETY mukaisesti ja joka on tämän artiklan 2 kohdan nojalla voimassa, voidaan saattaa markkinoille tai ottaa käyttöön 26 päivään toukokuuta 2024 asti, jos se 26 päivästä toukokuuta 2021 alkaen edelleen täyttää jommankumman mainitun direktiivin vaatimukset, ja edellyttäen että sen suunnittelussa tai aiotussa käyttötarkoituksessa ei ole tapahtunut mitään merkittäviä muutoksia. Tämän asetuksen mukaisia markkinoille tulon jälkeistä valvontaa, vaaratilannejärjestelmää sekä talouden toimijoiden ja laitteiden rekisteröintiä koskevia vaatimuksia sovelletaan kuitenkin mainituissa direktiiveissä olevien vastaavien vaatimusten sijasta.”; c) korvataan 4 kohta seuraavasti: ”4. Laitteet, jotka on laillisesti saatettu markkinoille direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY mukaisesti ennen 26 päivää toukokuuta 2021, ja laitteet, jotka on saatettu markkinoille 26 päivänä toukokuuta 2021 tai sen jälkeen tämän artiklan 3 kohdan mukaisesti, voidaan edelleen asettaa saataville markkinoilla tai ottaa käyttöön 26 päivään toukokuuta 2025 asti.”; d) korvataan 5 kohdassa päivämäärä ”26 päivää toukokuuta 2020” päivämäärällä ”26 päivää toukokuuta 2021”; e) korvataan 6 kohta seuraavasti: ”6. Poiketen siitä, mitä direktiiveissä 90/385/ETY ja 93/42/ETY säädetään, tämän asetuksen vaatimukset täyttävät vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset voidaan nimetä ja ilmoittaa ennen 26 päivää toukokuuta 2021. Tämän asetuksen mukaisesti nimetyt ja tiedoksi annetut ilmoitetut laitokset voivat toteuttaa tässä asetuksessa säädetyt vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja myöntää todistuksia tämän asetuksen mukaisesti ennen 26 päivää toukokuuta 2021.”; f) korvataan 10 kohta seuraavasti: ”10. Laitteita, jotka kuuluvat tämän asetuksen soveltamisalaan 1 artiklan 6 kohdan g alakohdan mukaisesti ja jotka on laillisesti saatettu markkinoille tai otettu käyttöön jäsenvaltioissa ennen 26 päivää toukokuuta 2021 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja ottaa käyttöön kyseisissä jäsenvaltioissa.”; g) muutetaan 11 kohta seuraavasti: i) korvataan ensimmäisessä virkkeessä päivämäärä ”26 päivää toukokuuta 2020” päivämäärällä ”26 päivää toukokuuta 2021”; ii) korvataan toisessa virkkeessä päivämäärä ”Toukokuun 26 päivästä 2020” päivämäärällä ”Toukokuun 26 päivästä 2021”.
Suojavaatteet

— ei-steriilit vaatteet (esim. takki tai puku) käyttäjän suojelemiseksi mahdollisesti tartuntavaaralliselta ainekselta tai sen estämiseksi, että käyttäjä levittää tällaista ainesta — uudelleenkäytettävät (voidaan puhdistaa ja desinfioida) tai kertakäyttöiset tuotteet.
(3)

Delegoidun asetuksen (EU) 2019/934 15 artiklassa säädettyjen siirtymäjärjestelyjen tarkoituksena oli näin ollen sallia asetuksen (EY) N:o 606/2009 mukaisesti ennen delegoidun asetuksen (EU) 2019/934 soveltamispäivää tuotettujen rypäletuotteiden saattaminen markkinoille. Kyseisessä 15 artiklassa viitataan kuitenkin delegoidun asetuksen (EU) 2019/934 voimaantulopäivään eikä sen soveltamispäivään. Tämän tahattomana seurauksena vuoden 2019 uuden sadon rypäletuotteita, jotka on tuotettu asetuksen (EY) N:o 606/2009 mukaisesti, ei voida pitää markkinoilla, jos ne on tuotettu asetuksen voimaantulopäivänä tai sen jälkeen.