94/23/EY: Komission päätös, tehty 17 päivänä tammikuuta 1994, eurooppalaista teknistä hyväksyntää koskevista yhteisistä menettelytapasäännöistä



Virallinen lehti nro L 017 , 20/01/1994 s. 0034 - 0040

Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 25 s. 0235

Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 25 s. 0235



KOMISSION PÄÄTÖS, tehty 17 päivänä tammikuuta 1994, eurooppalaista teknistä hyväksyntää koskevista yhteisistä menettelytapasäännöistä (94/23/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon rakennusalan tuotteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/106/ETY(1) ja erityisesti sen liitteen II, sekä katsoo, että kyseisen direktiivin 8 artiklassa säädetään, että eurooppalainen tekninen hyväksyntä voidaan antaa tietyille tuotteille ja erityisesti sellaisille, joille ei ole yhdenmukaistettua standardia tai tunnustettua kansallista standardia ja tuotteille, jotka poikkeavat huomattavasti yhdenmukaistetusta tai tunnustetusta kansallisesta standardista, hakemuksen jättäminen sekä hyväksynnän valmistelu ja sen antaminen toteutetaan yhteisten menettelytapasääntöjen mukaisesti; edellä mainitun direktiivin liitteessä II määrätään myös, että komissio antaa nämä yhteiset menettelytapasäännöt komitean lausunnon perusteella kyseisen direktiivin 20 artiklan mukaisesti, ja direktiivissä säädetty komitea on kokouksessaan 22 päivänä huhtikuuta 1993 antanut puoltavan lausunnon näistä yhteisistä menettelytapasäännöistä kyseisessä direktiivissä säädettyjen menettelyjen mukaisesti, ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA: 1 artikla Direktiivin 89/106 mukaan eurooppalaista teknistä hyväksyntää koskevan hakemuksen jättäminen sekä hyväksynnän valmisteleminen ja antaminen toteutetaan tämän päätöksen liitteessä määrättyjen yhteisten menettelytapasääntöjen mukaisesti. Tehty Brysselissä 17 päivänä tammikuuta 1994. Komission puolesta Martin BANGEMANN Komission jäsen (1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 12 LIITE YHTEISET EUROOPPALAISIA TEKNISIÄ HYVÄKSYNTÖJÄ KOSKEVIEN HAKEMUSTEN JÄTTÄMISTÄ, HYVÄKSYNNÄN VALMISTELEMISTA JA ANTAMISTA KOSKEVAT MENETTELYTAPASÄÄNNÖT 0 Johdanto 0.1 Näissä menettelytapasäännöissä määritellään menettelyt, joita sovelletaan rakennusalan tuotteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/106/ETY(1), jäljempänä "direktiivi", liitteessä II olevassa 3 kohdassa tarkoitetun eurooppalaisen hyväksynnän hakemiseen, valmisteluun ja antamiseen. 0.2 Teknisiä hyväksyntöjä käsittelevä eurooppalainen järjestö (EOTA) on perustettu direktiivin mukaisesti ja jäsenvaltioiden nimeämien toimielinten kokoamiseksi eurooppalaisten teknisten hyväksyntöjen (ETH) antamiseksi sen toimialan rajoissa. 1 Yleiset säännöt 1.1 EOTA:n sihteeristö saattaa ajan tasalle luettelon annetuista ETH:istä. Luettelo julkaistaan vähintään kerran vuodessa. 1.2 EOTA:n tekninen lautakunta vastaa ETH:n valmistelemisen ja niiden tuottamisen yhteensovittamiseen tarvittavien komiteoiden perustamisesta. 1.3 Hyväksyntälaitokset julkaisevat antamansa ETH:t virallisilla kielillään. 1.4 Direktiivistä johtuvat ongelmat, joita ei voida ratkaista EOTA:n täytäntöönpanokomissiossa lähetetään Euroopan yhteisöjen komissioon, jäljempänä "EY:n komissio", ratkaistavaksi. 2 ETH:n hakemista koskevat säännöt 2.1 Eurooppalaista teknistä hyväksyntää koskevan hakemuksen voi tehdä valmistaja tai valmistajan yhteisöön sijoittautunut edustaja, molemmat jäljempänä "hakija". Valmistajan on nimettävä puolestaan toimiva edustaja selkeästi. 2.2 Hakemus jätetään mille tahansa EOTA:n toimielimistä, jotka vastaavat kyseisestä alasta; samaa tuotetta koskevan hakemuksen saa kuitenkin jättää ainoastaan yhdelle toimielimelle. 2.3 Jättäessään hakemuksen näiden sääntöjen mukaisesti hakija valtuuttaa hyväksyntälaitoksen, jolle hakemus osoitetaan, antamaan tietoja sen sisällöstä EY:n komissiolle, muille EOTA:n toimielimille ja EOTA:n sihteeristölle. 2.4 Ennen hakemuksen jättämistä hakija saa, pyynnöstä ja toimitettuaan hyväksyntälaitoksen pyytämät tiedot: - tietoa hyväksyntämenettelystä, - tietoa arvioidusta ajasta, jonka hyväksyntälaitos tarvitsee tähän menettelyyn kyseisen tuotteen osalta, - tietoa menettelystä aiheutuvien kustannusten arvioidusta määrästä ja niiden maksua koskevista yksityiskohtaisista säännöistä. Jos kyseistä alaa ei ole vielä hyväksytty ETH:än soveltuvaksi tai jos kyseinen tuote eroaa huomattavasti yhdenmukaistetuista standardeista tai tunnustetuista kansallisista standardeista, edellä mainitut tiedot annetaan hakijalle vasta kun päätös mahdollisuudesta antaa ETH on tehty 3.2 kohdan mukaisesti. Hakijalle ilmoitetaan tästä päätöksestä. 2.5 Hakemus jätetään lomakkeella (ks. lisäys 1) sen jäsenvaltion kielellä, jossa kyseinen hyväksyntälaitos sijaitsee, ellei hyväksyntälaitos toisin päätä. 2.6 Hakemukseen liitetään tuotteen kuvaus, eritelmät, piirustukset ja testausselosteet, joissa täsmennetään hakemuksen kohde ja tuotteen suunniteltu käyttötarkoitus. 2.7 Hakija ilmoittaa hakemuslomakkeessa kaikki tuotteen valmistuspaikat. Hän varmistaa, että hyväksyntälaitos tai sen edustaja voi vierailla valmistuspaikoilla työaikana ETH:n antamiseksi. 2.8 Hyväksyntälaitos ilmoittaa kahden kuukauden kuluessa saaneensa hakemuksen ja vahvistaa aloittavansa menettelyt (ks. lisäyksessä 2 oleva lomake). Jos hyväksyntälaitos hylkää hakemuksen, hylkääminen on perusteltava. Hakija voi tällöin osoittaa hakemuksen toiselle hyväksyntälaitokselle. 2.9 Hyväksyntälaitos ilmoittaa hakijalle ne asiakirjat, testaustulokset, laskelmat jne., jotka on toimitettava sille sen arvioimiseksi, soveltuuko tuote suunniteltuun käyttötarkoitukseen. Hakijan on toimitettava tarvittavat asiakirjat hyväksyntälaitokselle ja avustettava sitä arviointitehtävässä. 2.10 EOTA:n toimielimet toteuttavat tarvittavat toimenpiteet sellaisten merkittävien tietojen luottamuksellisuuden säilymiseksi, jotka he saavat tietoonsa tehtäviään suorittaessaan. 2.11 Hakija ilmoittaa virallisesti sitoutuvansa maksamaan kaikki hyväksyntämenettelystä ja sen pyytämiseen liittyvien asiakirjojen laatimisesta aiheutuvat kustannukset kansallisen lainsäädännön mukaisesti. 2.12 Jos hakija ei täytä tässä asiakirjassa määriteltyjä velvollisuuksiaan, hyväksyntälaitos voi mitätöidä hakemuksen kohtuullisen ajan kuluessa. 3 ETH:n antamista koskevat säännöt 3.0 ETH koskee ainoastaan niitä tuotteen ominaisuuksia, jotka liittyvät direktiivin liitteessä I ja direktiivin 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuissa perusasiakirjoissa määriteltyihin olennaisiin vaatimuksiin. CE-merkintä koskee ainoastaan näitä näkökohtia. Jos muita näkökohtia on huomioitava, tällainen arviointi erotetaan selkeästi olennaisiin vaatimuksiin liittyvästä arvioinnista; tästä erottelusta sovitaan EOTA:n jäsenten kesken. Nämä arvioinnit ovat vapaaehtoisia. ETH:n rakenteen on vastattava EY:n komission vahvistamaa perusmallia. 3.1 ETH:n antaminen suuntaviivojen perusteella (direktiivin 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti) 3.1.1 ETH:n sisällön ja rakenteen on vastattava asianmukaisia ETH-suuntaviivoja. 3.1.2 ETH:n antava hyväksyntälaitos lähettää sen: - kaikille muille EOTA:n toimielimille, - pääsihteeristölle, joka lähettää siitä jäljennöksen EY:n komissiolle. 3.1.3 EOTA:n kaikille ETH-suuntaviivoille erikseen vahvistaman siirtymäkauden aikana hyväksyntälaitoksen antamien ETH:jen yhdenmukaisuuden varmistamiseksi EOTA:n(2) toimivaltaisia toimielimiä ja pääsihteeristöä kuullaan ETH-luonnosten ja niihin liittyvien asiakirjojen (testaustulokset) osalta ennakolta ja näiden lausuntoa pyydetään kahden kuukauden kuluessa. 3.1.4 Jos, direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja pysyvän komitean lausunnon jälkeen, EY:n komissio havaitsee jossakin ETH:ssä puutteen, joka aiheutuu vastaavissa suuntaviivoissa olevasta puutteesta, hyväksyntälaitokset eivät enää anna ETH:jä kyseisten suuntaviivojen perusteella. 3.2 ETH:n antaminen ilman suuntaviivoja (direktiivin 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti) 3.2.1 ETH:n sisällön ja rakenteen on vastattava EY:n komission vahvistamaa perusmallia. 3.2.2 Hyväksyntälaitos, joka saa 2.4 kohdan mukaisen pyynnön tai ETH:ä koskevan hakemuksen, joka on ensimmäinen kyseisen tuoteryhmän osalta, kuulee ensin teknistä lautakuntaa saadakseen sen periaatteellisen hyväksymisen ETH:n antamiselle tämän tuotteen osalta ja vaatimustenmukaisuuden varmentamistavan periaatteelle. Jos tekninen lautakunta pääsee asiasta yhteisymmärrykseen direktiivin 8 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita koskevien hakemusten osalta, EY:n komission pyytämät asian kannalta merkitykselliset tiedot toimitetaan EOTA:n puheenjohtajan suostumuksella komissiolle ETH:n antamisoikeuden saamiseksi. Päinvastaisessa tapauksessa täytäntöönpanokomissio päättää asian mahdollisesti siirtämisestä EY:n komissiolle. Sellaisten hakemusten osalta, jotka koskevat direktiivin 8 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja tuotteita, EY:n komission on varmistettava, ottaen huomioon EOTA:n tekemä arviointi ja vastaavat tiedot, eroaako tiettyyn tuoteryhmään kuuluva tuote, jota koskevat yhdenmukaistetut standardit tai tunnustetut kansalliset standardit, huomattavasti näistä standardeista ja voidaanko ETH:ä näin ollen antaa. 3.2.3 Jos 3.2.2 kohdassa tarkoitettu yhteisymmärrys saavutetaan, hyväksyntälaitos, jolle hakemus on jätetty, keskustelee alustavasti muiden EOTA:n toimivaltaisten toimielinten kanssa siitä, miten se aikoo käsitellä hakemusta, erityisesti tutkimusongelman, käyttövaatimusten ja säädettyä vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen osalta. Hyväksyntälaitos ottaa huomioon muiden EOTA:n toimielinten huomiot. 3.2.4 Jos ETH-hakemus koskee tuotetta, joka kuuluu sellaiseen tuoteryhmään, jonka osalta 3.2.3 kohdassa tarkoitettu menettely on jo vahvistettu, hyväksynnän on perustuttava tähän menettelyyn. 3.2.5 Ennen ETH:n antamista hyväksyntälaitos lähettää sen luonnoksen perusteluineen EOTA:n toimivaltaisille toimielimille ja pääsihteeristölle pyytäen niiden lausuntoa kahden kuukauden kuluessa. Hyväksyntälaitos antaa ETH:n, kun kaikki EOTA:n toimivaltaiset toimielimet ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, ottaen huomioon direktiivin liitteessä II olevan 2 kohdan kolmannen virkkeen. ETH:tä jaetaan 3.1.2 kohdan mukaisesti. Jos joitakin ratkaisemattomia kiistoja ilmenee, kysymys sisällytetään teknisen lautakunnan esityslistalle. Jos teknisessä lautakunnassa päästään asiasta yhteisymmärrykseen, hyväksyntälaitos antaa ETH:n. Päinvastaisessa tapauksessa kysymys sisällytetään täytäntöönpanokomission esityslistalle ja se päättää jatkotoimista. Jos täytäntöönpanokomissio ei pääse yhteisymmärrykseen, pysyvä rakennusalan komitea (direktiivin 9 artiklan 2 kohta) käsittelee asian EY:n komission välityksellä. 4 ETH:n peruuttaminen 4.1 Hyväksyntälaitos peruuttaa ETH:n, jos EY:n komissio on ilmoittanut siitä jäsenvaltioille direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti. 4.2 Hyväksyntälaitos ilmoittaa peruuttamisesta muille EOTA:n toimielimille ja pääsihteeristölle. Sihteeristö ilmoittaa asiasta EY:n komissiolle. 5 ETH:n muuttaminen 5.1 ETH:n muuttamisen osalta sovelletaan vastaavasti uutta hakemusta koskevaa menettelyä. Muutoshakemus osoitetaan toimielimelle, joka on antanut kyseisen hyväksynnän. 5.2 Edellä 3.1 ja 3.2 kohdassa esitettyjä määräyksiä sovelletaan vastaavasti; hyväksyntämenettely koskee ainoastaan suoranaisesti muutokseen liittyviä näkökohtia. 5.3 Aiempi ETH korvataan uudella. 6 Voimassaoloajan pidentäminen 6.1 Direktiivin 8 artiklan 4 kohdan mukaisesti ETH:n voimassaoloaikaa voidaan pidentää (tavallisesta) viidestä vuodesta, jos EY:n komissio ei ilmoita kyseiselle hyväksyntälaitokselle ja/tai EOTA:lle, että alkuperäisen hyväksynnän antamisedellytykset ovat muuttuneet. Pidentämistä koskevat hakemukset on tehtävä kirjallisina ja niiden on oltava hyväksyntälaitoksessa vähintään kuusi kuukautta ennen ETH:n voimassaoloajan päättymistä. Menettelyn osalta sovelletaan vastaavasti 3.1 ja 3.2 kohdassa esitettyjä määräyksiä. 6.2 Pidentämistä koskevaan hakemukseen on liitettävä asianmukaiset tekniset asiakirjat, joita vaaditaan ETH:n suuntaviivoissa. Suuntaviivojen puuttuessa hyväksyntälaitos ilmoittaa hakijalle tarvittavat tekniset asiakirjat kuultuaan EOTA:n toimielimiä. 6.3 Pidennykset ovat myöntävän hyväksyntälaitoksen vastuulla ja arvioinnin olisi oltava yhtä täydellinen kuin alkuperäisen hakemuksen yhteydessä. Lisäys 1 >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> Lisäys 2 >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> >VIITTAUS KAAVIOON> (1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 12 (2) Toimivaltaiset EOTA:n toimielimet: jäsenvaltioiden nimeämät toimielimet, jotka toimivat tietyllä alalla.