Komission direktiivi 2003/31/EY,

annettu 11 päivänä huhtikuuta 2003,

neuvoston asetuksen 91/414/ETY muuttamisesta 2,4-DB:n, beta-syflutriinin, syflutriinin, iprodionin, linuronin, maleiinihydratsidin ja pendimetaliinin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/23/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000(4), vahvistetaan luettelo arvioitavista tehoaineista niiden mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I lisäämistä varten. Kyseinen luettelo sisältää 2,4-DB:n, beta-syflutriinin, syflutriinin, iprodionin, linuronin, maleiinihydratsidin ja pendimetaliinin.

(2) Näiden tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 933/94(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2230/95(6), nimettiin seuraavat esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, jotka toimittivat komissiolle asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset: 2,4-DB: esittelijänä toimiva jäsenvaltio on Kreikka; kaikki asianmukaiset tiedot toimitettiin 30 päivänä huhtikuuta 1996; beta-syflutriini: esittelijänä toimiva jäsenvaltio on Saksa, kaikki asianmukaiset tiedot toimitettiin 4 päivänä marraskuuta 1996; syflutriini: esittelijänä toimiva jäsenvaltio on Saksa, kaikki asianmukaiset tiedot toimitettiin 4 päivänä marraskuuta 1996; iprodioni: esittelijänä toimiva jäsenvaltio on Ranska, kaikki asianmukaiset tiedot toimitettiin 18 päivänä heinäkuuta 1996; linuroni: esittelijänä toimiva jäsenvaltio on Yhdistynyt kuningaskunta, kaikki asianmukaiset tiedot toimitettiin 31 päivänä lokakuuta 1996; maleiinihydratsidi: esittelijänä toimiva jäsenvaltio on Tanska, kaikki asianmukaiset tiedot toimitettiin 5 päivänä syyskuuta 1997; pendimetaliini: esittelijänä toimiva jäsenvaltio on Espanja, kaikki asianmukaiset tiedot toimitettiin 20 päivänä toukokuuta 1998.

(3) Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomuksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa.

(4) Komissio järjesti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 4 kohdan säännösten mukaisesti mahdollisen kielteisen päätöksen tekemiseksi pääasiallisen tietojen toimittajan ja esittelijänä toimivan jäsenvaltion kanssa kolmikantakokouksen 2,4-DB:stä 7 päivänä toukokuuta 1998 ja pendimetaliinista 4 päivänä kesäkuuta 1999. Pääasialliset tietojen toimittajat toimittivat molemmista tehoaineista lisätietoja alkuperäisiin huolenaiheisiin vastaamiseksi.

(5) Kaikkia tehoaineita koskevat tarkastelut on saatettu päätökseen 3 päivänä joulukuuta 2002 komission tarkastelukertomuksella 2,4-DB:stä, beta-syflutriinista, syflutriinista, iprodionista, linuronista, maleiinihydratsidista ja pendimetaliinista.

(6) 2,4-DB:tä, linuronia, maleiinihydratsidia ja pendimetaliinia koskevassa tarkastelussa ei paljastunut avoimia kysymyksiä tai huolenaiheita, jotka olisivat edellyttäneet kasveja käsittelevän tiedekomitean kuulemista.

(7) Beta-syflutriinia ja syflutriinia koskeva kertomus ja molempia tehoaineita koskevat lisätiedot toimitettiin kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Komiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, millaista riskinarviointia olisi käytettävä ravinnon välityksellä tapahtuvan altistumisen osalta, ja vahvistamaan, että käytettävissä olevien ekotoksikologisten tietojen perusteella olisi sallittava käyttö ainoastaan kasvihuoneissa ja siementenkäsittelyssä. Komitea ehdotti lausunnoissaan(7)(8), että kasvinsuojeluaineille rutiininomaisesti tehtävän, ravinnon välityksellä tapahtuvaa pitkäaikaista altistumista koskevan riskiarvioinnin lisäksi beta-syflutriinille ja syflutriinille olisi tehtävä ravinnon välityksellä tapahtuvaa lyhytaikaista akuuttia altistumista koskeva riskiarviointi kyseisten tehoaineiden mahdollisen neurotoksisuuden arvioimiseksi. Komitea vahvisti, että käyttöä siementen peittausaineena ja kasvihuoneissa (paitsi käytettäessä hyödyllisiä niveljalkaisia) voidaan pitää turvallisena muille kuin kohdelajeina oleville maa- ja vesieliöille kyseisten käyttötapojen erityisten käyttöedellytysten ja beta-syflutriinin ja syflutriinin maaperässä kulkeutumattomuuden vuoksi. Lisäksi komitea yhtyy jäsenvaltioiden tekemien arviointien päätelmiin siitä, että beta-syflutriinin ja syflutriinin pelloille ruiskutusten ei ole osoitettu olevan riittävän turvallisia direktiivin 91/ 414/ETY liitteessä VI edellytettyjen perusteiden mukaisesti. Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunnon johdosta tehtiin ravinnon välityksellä tapahtuvaa lyhytaikaista altistumista koskeva riskiarviointi, ja siitä keskusteltiin jäsenvaltioissa. Todettiin, että jäämien lyhytaikainen saanti ei todennäköisesti ylitä hyväksyttäviä raja-arvoja.

(8) Iprodionia koskeva kertomus ja sitä koskevat lisätiedot toimitettiin kasveja käsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten. Tiedekomitealta pyydettiin lausuntoa ennustepitoisuuksista maaperässä ja pohjavedessä sekä esittelijänä toimivan jäsenvaltion ehdottamasta käyttäjän altistuksen hyväksyttävästä raja-arvosta. Komitea totesi lausunnossaan(9), että tietoja oli riittävästi käytettävissä aineen suotautumiskäyttäytymisen arvioimiseksi luotettavasti pH-arvoltaan yli 6 olevassa maaperässä. On kuitenkin syytä tehdä perusteellisempi suotautumisen arviointi pH-arvoltaan alle 6 olevassa maaperässä, koska tällaisessa maaperässä suotautumista saattaa tapahtua yli 0,1 μg/l:n konsentraatiotasolla eräissä herkissä, hyvinkin mahdollisissa tilanteissa. Komitea ei katsonut tarpeelliseksi käyttää ylimääräistä turvatekijää käyttäjän altistumisen hyväksyttävän raja-arvon määrittämiseksi. Tiedekomitean huomautukset otettiin huomioon tätä direktiiviä ja tarkastelukertomusta laadittaessa.

(9) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että 2,4-DB:tä, beta-syflutriinia, syflutriinia, iprodionia, linuronia, maleiinihydratsidia tai pendimetaliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää kyseiset tehoaineet liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.

(10) Tarkastelukertomus on välttämätön, jotta jäsenvaltiot voivat asianmukaisesti panna täytäntöön direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden monet osat. Näin ollen on aiheellista säätää, että jäsenvaltioiden on pidettävä lopullinen tarkastelukertomus (luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) asianomaisten osapuolten saatavilla tai saatettava ne näiden käyttöön.

(11) Olisi säädettävä kohtuullisesta määräajasta ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voisivat valmistautua sisällyttämisestä seuraaviin uusiin vaatimuksiin.

(12) Sisällyttämisen jälkeen jäsenvaltioille olisi annettava kohtuullinen määräaika direktiivin 91/414/ETY säännösten täytäntöönpanemiseksi 2,4-DB:tä, beta-syflutriinia, syflutriinia, iprodionia, linuronia, maleiinihydratsidia ja pendimetaliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti voimassa olevien lupien muuttamiseksi, jotta varmistetaan, että direktiivin 91/414/ETY liitteessä I vahvistetut kyseisiä tehoaineita koskevat edellytykset täyttyvät. Olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämiseksi ja arvioimiseksi direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.

(13) Direktiivi 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti.

(14) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2004. Niiden on ilmoitettava näistä toimenpiteistä komissiolle viipymättä.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä heinäkuuta 2004.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

3 artikla

1. Jäsenvaltioiden on tarkasteltava kaikkien 2,4-DB:tä, beta-syflutriinia, syflutriinia, iprodionia, linuronia, maleiinihydratsidia tai pendimetaliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupia varmistuakseen siitä, että direktiivin 91/414/ETY liitteessä I vahvistettuja näitä tehoaineita koskevia edellytyksiä noudatetaan. Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2004.

2. Jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät 2,4-DB:tä, beta-syflutriinia, syflutriinia, iprodionia, linuronia, maleiinihydratsidia tai pendimetaliinia joko ainoana tehoaineenaan tai yhtenä monista tehoaineistaan, jotka kaikki oli 31 päivään joulukuuta 2003 mennessä lueteltu direktiivin 91/414/ETY liitteessä I. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvion perusteella määriteltävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset. Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2007.

4 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2004.

5 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 11 päivänä huhtikuuta 2003.

Komission puolesta

David Byrne

Komission jäsen

(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EUVL L 81, 28.3.2003, s. 39.

(3) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.

(4) EYVL L 259, 13.10.2000, s. 27.

(5) EYVL L 107, 28.4.1994, s. 8.

(6) EYVL L 225, 22.9.1995, s. 1.

(7) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto beta-syflutriinin sisällyttämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. (Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto, 28.1.2000.)

(8) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto syflutriinin sisällyttämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. (Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto, 28.1.2000.)

(9) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto komission esittämistä erityiskysymyksistä arvioitaessa iprodionia neuvoston direktiivin 91/414/ETY mukaisesti. SCP/IPRODIO/002- lopullinen, 31.1.2002.

LIITE

Direktiivin 91/414/EC liitteessä I olevan taulukon loppuun sisällytettävät tiedot

">TAULUKON PAIKKA>"