2001/618/EY: Komission päätös, tehty 23 päivänä heinäkuuta 2001, Aujeszkyn tautia koskevista lisätakeista yhteisön sisäisessä sikojen kaupassa, tähän tautiin liittyvien tietojen antamista koskevista vaatimuksista ja päätösten 93/24/ETY ja 93/244/ETY kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (tiedoksiannettu numerolla K(2001) 2236)



Virallinen lehti nro L 215 , 09/08/2001 s. 0048 - 0054



Komission päätös, tehty 23 päivänä heinäkuuta 2001, Aujeszkyn tautia koskevista lisätakeista yhteisön sisäisessä sikojen kaupassa, tähän tautiin liittyvien tietojen antamista koskevista vaatimuksista ja päätösten 93/24/ETY ja 93/244/ETY kumoamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2001) 2236) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2001/618/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa 26 päivänä kesäkuuta 1964 annetun neuvoston direktiivin 64/432/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna ja ajantasaistettuna direktiivillä 2000/20/EY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan, 9 artiklan 2 kohdan ja 10 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Komission päätöksessä 93/24/ETY(3) vahvistetaan Aujeszkyn tautia koskevat lisätakeet taudista vapaisiin jäsenvaltioihin tai taudista vapaille alueille tarkoitettujen sikojen osalta. (2) Komission päätöksessä 93/244/ETY(4) vahvistetaan Aujeszkyn tautia koskevat lisätakeet tiettyihin yhteisön alueen osiin, joissa on olemassa tämän taudin hyväksytyt hävittämisohjelmat, tarkoitettujen sikojen osalta. (3) Kansainvälinen eläintautijärjestö (OIE) on vuoden 1994 GATT-sopimuksen soveltamiseksi terveys- ja kasvinsuojelutoimista tehdyssä sopimuksessa nimetty kansainvälinen järjestö, joka on vastuussa kansainvälisistä eläinten terveyttä koskevista säännöistä eläinten ja eläintuotteiden kaupassa. Nämä säännöt on julkaistu kansainvälisessä eläinten terveyttä koskevassa säännöstössä. (4) Kansainvälisen eläinten terveyttä koskevan säännöstön Aujeszkyn tautia koskevaa lukua on viime aikoina muutettu suuresti. (5) On aiheellista muuttaa yhteisön sisäisessä sikojen kaupassa vaadittavia lisätakeita Aujeszkyn taudin osalta, jotta ne ovat johdonmukaisia tätä tautia koskevien kansainvälisten sääntöjen kanssa ja jotta tautia voidaan valvoa paremmin yhteisössä. (6) On vahvistettava jäsenvaltioiden toimittamia Aujeszkyn tautiin liittyviä tietoja koskevat vaatimukset direktiivin 64/432/ETY 8 artiklan mukaisesti. (7) Selkeyden vuoksi päätökset 93/24/ETY ja 93/244/ETY on kumottava ja on hyväksyttävä yksi päätös Aujeszkyn tautia koskevista lisätakeista yhteisön sisäisessä sikojen kaupassa ja tähän tautiin liittyvien tietojen antamista koskevista vaatimuksista. (8) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Muista jäsenvaltioista tai niiden alueilta lähtöisin olevien sellaisten siitos- tai tuotantosikojen lähettäminen, jotka on tarkoitettu sellaisiin Aujeszkyn taudista vapaisiin jäsenvaltioihin tai taudista vapaille alueille ja jotka luetellaan liitteessä I, on sallittua seuraavin edellytyksin: a) Aujeszkyn taudin on kuuluttava alkuperämaana olevassa jäsenvaltiossa ilmoitusvelvollisiin tauteihin; b) alkuperämaassa tai -alueella on oltava käytössä toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa oleva Aujeszkyn taudin valvonta- ja hävittämissuunnitelma, joka täyttää direktiivin 64/432/ETY 9 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset. Sikojen kuljetusta ja siirtoja koskevien asianmukaisten toimenpiteiden on oltava tämän suunnitelman mukaisesti käytössä taudin leviämisen estämiseksi tiloille, joilla on erilainen terveydellinen asema; c) sikojen alkuperätilojen osalta: - kyseisellä tilalla ei saa olla esiintynyt mitään Aujeszkyn taudin kliinisiä, patologisia tai serologisia merkkejä viimeisten 12 kuukauden aikana, - viiden kilometrin säteellä sikojen alkuperätilasta sijaitsevilla tiloilla ei saa olla esiintynyt mitään Aujeszkyn taudin kliinisiä, patologisia tai serologisia merkkejä viimeisten 12 kuukauden aikana; tätä säännöstä ei sovelleta jos jälkimmäisillä tiloilla sovelletaan säännöllisesti toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa taudin valvonta- ja hävittämistoimenpiteitä b alakohdassa tarkoitetun hävittämisohjelman mukaisesti ja jos näiden toimenpiteiden avulla taudin leviäminen on voitu tehokkaasti estää kyseiselle tilalle, - Aujeszkyn tautia vastaan ei ole rokotettu vähintään viimeisten 12 kuukauden aikana, - sioille on tehty ainakin kahdesti vähintään neljän kuukauden välein serologinen tutkimus Aujeszkyn taudin ADV-gE- tai ADV-g-B tai ADV-gD-vasta-aineiden tai kokoviruksen varalta. Tämän tutkimuksen perusteella Aujeszkyn tautia ei ole esiintynyt ja rokotetuilla sioilla ei esiinny gE-vasta-aineita, - tiloille ei ole edellisten 12 kuukauden aikana tuotu sikoja tiloilta, joiden terveydellinen asema Aujeszkyn taudin osalta on huonompi, ellei niille ole tehty Aujeszkyn taudin varalta kokeita, joiden tulos on ollut negatiivinen; d) siirrettäviä sikoja - ei ole rokotettu, - on pidetty eristyksissä toimivaltaisten viranomaisten hyväksymissä tiloissa 30 päivää ennen siirtoa siten, että Aujeszkyn taudin leviämisen riski näihin sikoihin on estetty, - ne ovat olleet alkuperätilalla tai terveydelliseltä asemaltaan vastaavalla tilalla syntymästään lähtien ja ne ovat olleet alkuperätilalla vähintään: i) 30 päivää, kun kyseessä on tuotantosiat, ii) 90 päivää, kun kyseessä on siitossiat, - niille on tehty ADV-gB- tai ADV-gD-vasta-aineiden tai Aujeszkyn taudin kokoviruksen varalta vähintään kaksi serologista koetta, joiden tulos oli negatiivinen, vähintään 30 päivän välein. Jos siat ovat alle neljän kuukauden ikäisiä, voidaan käyttää myös serologista koetta ADV-gE-vasta-aineiden varalta. Näytteenotto viimeistä koetta varten on tehty vähintään 15 päivää ennen lähettämistä. Sikojen lukumäärä, joille on tehty koe eristysyksikössä, on riittävä seuraavien toteamiseksi: i) kahden prosentin seropositiivisuus 95 prosentin varmuudella, eristysyksikössä, kun kyseessä on tuotantosiat, ii) 0,1 prosentin seropositiivisuus 95 prosentin varmuudella eristysyksikössä, kun kyseessä on siitossiat, Kahdesta kokeesta ensimmäinen ei kuitenkaan ole tarpeen, jos: i) b alakohdassa tarkoitetun ohjelman puitteissa alkuperätilalla on tehty serologinen tutkimus 45-170 päivää ennen lähetystä ja sillä on osoitettu, ettei Aujeszkyn taudin vasta-aineita ole ja että rokotetut siat ovat olleet vapaita gE-vasta-aineista, ii) siirrettävät siat ovat olleet alkuperätilalla syntymästään saakka, iii) yhtään sikaa ei ole siirretty alkuperätilalle sillä aikaa, kun siirrettäviä sikoja on pidetty eristyksissä. 2 artikla Sellaisten teurassikojen lähettäminen, jotka on tarkoitettu liitteessä I lueteltuihin Aujeszkyn taudista vapaisiin jäsenvaltioihin tai vapaille alueille ja jotka tulevat jäsenvaltioista tai alueilta, joita ei ole lueteltu kyseisessä liitteessä, on sallittua seuraavin edellytyksin: a) Aujeszkyn taudin on kuuluttava alkuperämaana olevassa jäsenvaltiossa ilmoitusvelvollisiin tauteihin; b) sikojen alkuperäjäsenvaltiossa tai alkuperätilalla on käytössä Aujeszkyn taudin valvonta- ja hävittämissuunnitelma, joka täyttää 1 artiklan b alakohdassa säädetyt vaatimukset; c) kaikki kyseiset siat on kuljetettava suoraan määräpaikkana olevaan teurastamoon ja joko: - ne tulevat tilalta, joka täyttää 1 artiklan c alakohdassa säädetyt vaatimukset, tai - ne on rokotettu Aujeszkyn tautia vastaan vähintään 15 päivää ennen niiden lähettämistä ja ne ovat lähtöisin alkuperätilalta, jossa: i) b alakohdassa tarkoitetun suunnitelman puitteissa on toteutettu Aujeszkyn taudin seuranta- ja hävittämistoimenpiteitä säännöllisesti toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa viimeisten 12 kuukauden aikana, ii) ne olivat vähintään 30 päivää ennen lähettämistä ja josta ei löydetty kliinisiä tai patologisia merkkejä kyseisestä taudista, kun 7 artiklassa tarkoitettu terveystodistus täytettiin, tai - niitä ei ole rokotettu ja ne ovat lähtöisin tilalta, jossa: i) b alakohdassa tarkoitetun ohjelman puitteissa Aujeszkyn taudin valvonta- ja hävittämistoimenpiteitä on sovellettu säännöllisesti toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa viimeisten 12 kuukauden aikana eikä viimeisten kuuden kuukauden aikana ole todettu Aujeszkyn taudin kliinisiä, patologisia tai serologisia merkkejä, ii) toimivaltainen viranomainen on kieltänyt rokotukset Aujeszkyn tautia vastaan ja rokotettujen sikojen tuomisen tilalle siitä lähtien kun tila on ollut saamassa Aujeszkyn taudin osalta parhaan terveydellisen aseman b alakohdassa tarkoitetun suunnitelman mukaisesti, iii) ne ovat olleet vähintään 90 päivää ennen lähettämistä. 3 artikla Sellaisten siitossikojen, jotka on tarkoitettu liitteessä II lueteltuihin jäsenvaltioihin tai luetelluille alueille, joissa on käytössä Aujeszkyn taudin valvonta- ja hävittämisohjelma, on joko: a) oltava lähtöisin liitteessä I luetelluista jäsenvaltioista tai luetelluilta alueilta; tai b) oltava lähtöisin: - liitteessä II luetelluista jäsenvaltioista tai luetelluilta alueilta, ja - tilalta, joka täyttää 1 artiklan c alakohdassa säädetyt vaatimukset; tai c) täytettävä seuraavat edellytykset: - Aujeszkyn taudin on kuuluttava alkuperämaana olevassa jäsenvaltiossa ilmoitusvelvollisiin tauteihin, - alkuperäjäsenvaltiossa tai -alueella on käytössä Aujeszkyn taudin valvonta- ja hävittämissuunnitelma, joka täyttää 1 artiklan b alakohdassa säädetyt vaatimukset, - kyseisten sikojen alkuperätilalla ei ole esiintynyt mitään Aujeszkyn taudin kliinisiä, patologisia tai serologisia merkkejä viimeisten 12 kuukauden aikana, - siat on pidetty eristyksissä toimivaltaisten viranomaisten hyväksymissä tiloissa 30 päivää ennen siirtoa siten, että riski taudin leviämisestä näihin sikoihin on estetty, - sioille on oltava tehty negatiivisin tuloksin serologinen koe gE-vasta-aineen toteamiseksi. Näytteenotto viimeistä koetta varten on tehty enintään 15 päivää ennen lähettämistä. Testattujen sikojen lukumäärän on oltava riittävä 2 prosentin seropositiivisuuden havaitsemiseksi 95 prosentin varmuudella näistä sioista, - siat ovat olleet alkuperätilalla tai terveydelliseltä asemaltaan vastaavalla tilalla syntymästään lähtien, ja ne ovat olleet alkuperätilalla vähintään 90 päivää. 4 artikla Sellaisten tuotantosikojen, jotka on tarkoitettu liitteessä II lueteltuihin jäsenvaltioihin tai luetelluille alueille, joissa on käytössä Aujeszkyn taudin valvonta- ja hävittämisohjelma, on joko: a) oltava lähtöisin liitteessä I luetelluista jäsenvaltioista tai luetelluilta alueilta; tai b) oltava lähtöisin: - liitteessä II luetelluista jäsenvaltioista tai luetelluilta alueilta, ja - tilalta, joka täyttää 1 artiklan c alakohdassa säädetyt vaatimukset; tai c) täytettävä seuraavat edellytykset: - Aujeszkyn taudin on kuuluttava alkuperämaana olevassa jäsenvaltiossa ilmoitusvelvollisiin tauteihin, - alkuperäjäsenvaltiossa tai -alueella on käytössä Aujeszkyn taudin valvonta- ja hävittämissuunnitelma, joka täyttää 1 artiklan b alakohdassa säädetyt vaatimukset, - kyseisten sikojen alkuperätilalla ei ole esiintynyt mitään Aujeszkyn taudin kliinisiä, patologisia tai serologisia merkkejä viimeisten 12 kuukauden aikana, - serologinen tutkimus Aujeszkyn taudin varalta, joka osoittaa, että sioilla ei esiinny tautia ja rokotetuilla sioilla ei esiinnyt gE-vasta-aineita, on tehty alkuperätilalla 45-170 päivää ennen lähettämistä; - siat ovat joko olleet alkuperätilalla syntymästään lähtien tai ne ovat olleet tällaisilla tiloilla vähintään 30 päivää sen jälkeen kun ne on tuotu sinne terveydelliseltä asemaltaan vastaavalta tilalta, jossa on tehty edellä neljännessä luetelmakohdassa tarkoitettua serologista tutkimusta vastaava koe. 5 artikla Tämän päätöksen mukaisesti sioille Aujeszkyn taudin valvomiseksi tai toteamiseksi tehtävien serologisten kokeiden on oltava liitteessä III säädettyjen vaatimusten mukaisia. 6 artikla Rajoittamatta direktiivin 64/432/ETY 10 artiklan 3 kohdan soveltamista kaikkien jäsenvaltioiden on vähintään vuosittain toimitettava liitteessä IV säädettyjen yhdenmukaisten vaatimusten mukaisesti tiedot Aujeszkyn taudin esiintyvyydestä. Näihin tietoihin on sisällytettävä yksityiskohtaiset tiedot liitteessä II luetelluissa jäsenvaltioissa käytössä olevista valvonta- ja hävittämisohjelmista sekä muissa jäsenvaltioissa tai alueilla, joita ei luetella kyseisessä liitteessä mutta joissa tällainen ohjelma on, käytössä olevista valvonta- ja hävittämisohjelmista. 7 artikla 1. Rajoittamatta yhteisön lainsäädännössä vahvistettujen terveystodistuksia koskevien säännösten soveltamista, ennen direktiivissä 64/432/ETY vaaditun terveystodistuksen C jakson täyttämistä virkaeläineläinlääkärin on varmistettava liitteessä I tai II lueteltuihin jäsenvaltioihin tai luetelluille alueille tarkoitettujen siansukuisten eläinten osalta seuraavat seikat: a) tilan ja alkuperäjäsenvaltion tai -alueen, josta kyseiset sijat ovat peräisin, terveydellinen asema Aujeszkyn taudin osalta; b) jos siat eivät ole peräisin taudista vapaasta jäsenvaltiosta tai vapaalta alueelta, tilan, määräjäsenvaltion tai -alueiden terveydellinen asema Aujeszkyn taudin osalta; c) kyseisten sikojen vaatimustenmukaisuus tämän päätöksen säännösten osalta. 2. Liitteessä I tai II lueteltuihin jäsenvaltioihin tai luetelluille alueille tarkoitettujen siansukuisten eläinten osalta 1 kohdassa tarkoitetun terveystodistuksen C jakson 4 kohta on täytettävä ja täydennettävä seuraavasti: a) ensimmäiseen luetelmakohdassa ilmaisu "tauti" on korvattava ilmaisulla "Aujeszkyn tauti"; b) toisessa luetelmakohdassa on viitattava tähän päätökseen. Samalla rivillä on viitattava sulkumerkkien sisällä tämän päätökseen siihen artiklaan, joka koskee kyseessä olevia sikoja. 8 artikla Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kuljetettaessa liitteessä I tai II lueteltuihin jäsenvaltioihin tai luetelluille alueille tarkoitettuja sikoja ne eivät joudu kuljetuksen tai kauttakuljetuksen aikana kosketuksiin sellaisten sikojen kanssa, joiden terveydellinen asema Aujeszkyn taudin osalta on erilainen tai tuntematon. 9 artikla Kumotaan päätökset 93/24/ETY ja 93/244/ETY 10 artiklassa säädetystä päivästä. 10 artikla Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2002. 11 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 23 päivänä heinäkuuta 2001 Komission puolesta David Byrne Komission jäsen (1) EYVL 121, 29.7.1964, s. 1977/64. (2) EYVL L 163, 4.7.2000, s. 35. (3) EYVL L 16, 25.1.1993, s. 18. (4) EYVL L 111, 5.5.1993, s. 21. LIITE I Aujeszkyn taudista vapaat jäsenvaltiot tai niiden alueet, joissa rokottaminen on kiellettyä >TAULUKON PAIKKA> LIITE II Jäsenvaltiot tai niiden alueet, joissa on käytössä hyväksyttyjä Aujeszkyn taudin valvontaohjelmia >TAULUKON PAIKKA> LIITE III Aujeszkyn taudin serologisten kokeiden standardit - Entsyymi-immunologinen menetelmä (ELISA) Aujeszkyn taudin virusvasta-aineiden (kokovirus), B-glykoproteiinin (ADV-gB), D-glykoproteiinin (ADV-gD) tai E-glykoproteiinin (ADV-gE) toteamiseksi 1. Jäljempänä 2 kohdan d alakohdassa luetellut laitokset arvioivat ELISA ADV-gE-kokeet ja -pakkaukset 2 kohdan a, b ja c alakohdan vaatimusten mukaisesti. Kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että ainoastaan kyseiset vaatimukset täyttävät ELISA ADV-gE-koepakkaukset rekisteröidään. Jäljempänä 2 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt tutkimukset on tehtävä ennen kokeen hyväksymistä; hyväksymisen jälkeen on kullekin erälle tehtävä vähintään 2 kohdan c alakohdassa säädetty tutkimus. 2. Kokeen standardointi, herkkyys ja spesifisyys a) Testin herkkyyden on oltava sellainen, että seuraavista yhteisön vertailuseerumeista saadaan positiivinen tulos: - yhteisön vertailuseerumi ADV1, laimennussuhde 1:8, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE A, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE B, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE C, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE D, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE E, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE F. b) Testillä on oltava riittävän spesifisyys siten, että seuraavista yhteisön vertailuseerumeista saadaan negatiivinen tulos: - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE G, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE H, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE J, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE K, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE L, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE M, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE N, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE O, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE P, - yhteisön vertailuseerumi ADV-gE Q. c) Erien valvonnassa on suhteessa 1:8 laimennetun yhteisön vertailuseerumin ADV1 annettava positiivinen tulos ja b alakohdassa lueteltujen yhteisön vertailuseerumeiden ADV-gE G-ADV-gE Q negatiivinen tulos. ADV-gB- ja ADV-gD-koepakkausten erien valvonnassa on suhteessa 1:2 laimennetun yhteisön vertailuseerumin ADV1 annettava positiivinen tulos ja b alakohdassa tarkoitetun yhteisön vertailuseerumin Q negatiivinen tulos. d) Lisäksi seuraavassa luettelossa mainitut laitokset vastaavat ELISA-menetelmän laadun valvonnasta kussakin jäsenvaltiossa ja erityisesti yhteisön vertailuseerumien mukaisten kansallisten vertailuseerumien tuottamisesta ja standardoinnista. - Belgia - Centre de Recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180 Bruxelles, - Tanska - Statens veterinære Institut for Virusforskning, Lindholm, 4771 Kalvehave, - Saksa - Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere, 16868 Wusterhausen, - Kreikka - Veterinary Institute of Infectious and parasitic diseases, 15310 Ag. Paraskevi, - Espanja - Laboratorio Central de Veterinaria de Algete, Madrid, - Ranska - École nationale vétérinaire, Alfort, 94704 Maisons-Alfort, - Irlanti - Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock, Dublin 15, - Italia - Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia, - Luxemburg - Laboratoire de Médecine Vétérinaire de l'État, L-1020 Luxemburg, - Alankomaat - Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-DLO), 8200 AB Lelystad, - Itävalta - Bundesanstalt für veterinärmedizinische Untersuchungen in Mödling, 2340 Mödling, - Portugali - Laboratório Nacional de Investigação Veterinária, 1500 Lisboa, - Suomi - Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos, 00581 Helsinki, - Ruotsi - Statens veterinärmedicinska anstalt, 75189 Uppsala, - Yhdistynyt kuningaskunta - Veterinary Laboratory Agency, New Haw, Weybridge, Surrey KT15 3NB. LIITE IV >PIC FILE= "L_2001215FI.005402.TIF">