Komission asetus (EY) N:o 1838/97, annettu 24 päivänä syyskuuta 1997, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I, II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



Virallinen lehti nro L 263 , 25/09/1997 s. 0014 - 0018



KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1838/97, annettu 24 päivänä syyskuuta 1997, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I, II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 749/97 (2), ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan, sekä katsoo, että asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät on määritettävä kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava vasta, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki merkitykselliset tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajille ja jäämien vaikutuksista elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen, vahvistettaessa enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa oleville eläinlääkejäämille on tarpeen määritellä ne eläinlajit, joissa näitä jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaisella hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämien valvonnan kannalta merkityksellisen jäämän luonne (merkkijäämä), jäämien valvonnassa yhteisön asianmukaisen lainsäädännön mukaisesti jäämien enimmäismäärät on yleensä vahvistettava maksan ja munuaisten kohdekudoksille; kansainvälisessä kaupassa maksa ja munuaiset yleensä poistetaan ruhosta, ja tämän vuoksi enimmäismäärät olisi vahvistettava myös lihas- ja rasvakudokselle, munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille ja mehiläisille annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle, bakilopriimi, tylosiini ja tolfenaamihappo olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I, vismuttisubkarbonaatti, vismuttisubgallaatti, vismuttisubnitraatti, vismuttisubsalisylaatti, kloprostenoli, R-kloprostenoli ja luprosioli olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II, tieteellisten tutkimusten loppuunsaattamiseksi apramysiini olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III, olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa edeltävästä 60 päivän määräajasta, jotta jäsenvaltiot voivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty neuvoston direktiivin 81/851/ETY (3) mukaisesti, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/40/ETY (4), ja tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I, II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kuudentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 24 päivänä syyskuuta 1997. Komission puolesta Martin BANGEMANN Komission jäsen (1) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1 (2) EYVL L 110, 26.4.1997, s. 24 (3) EYVL L 317, 6.11.1981, s. 1 (4) EYVL L 214, 24.8.1993, s. 31 LIITE Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet seuraavasti: A. Muutetaan liite I seuraavasti: 1. Anti-infektiiviset aineet 1.1. Kemoterapeuttiset aineet 1.1.2. Diaminopyrimidiinijohdannaiset >TAULUKON PAIKKA> 1.2. Antibiootit 1.2.4. Makrolidit >TAULUKON PAIKKA> 4. Anti-inflammatoriset aineet 4.1. Ei-steroidiset anti-inflammatoriset aineet 4.1.2. Fenamaatit >TAULUKON PAIKKA> B. Muutetaan liite II seuraavasti: 1. Epäorgaaniset kemikaalit >TAULUKON PAIKKA> 2. Orgaaniset kemikaalit >TAULUKON PAIKKA> C. Muutetaan liite III seuraavasti: 1. Anti-infektiiviset aineet 1.2. Antibiootit 1.2.5. Aminoglykosidit >TAULUKON PAIKKA>