Neuvoston asetus (EY) N:o 467/97, annettu 3 päivänä maaliskuuta 1997, tullittomuuden myöntämisestä tietyille lääkeaineille, joilla on Maailman terveysjärjestön kansainvälinen yleisnimi (INN), ja tietyille lääkevalmisteiden valmistuksessa käytettäville tuotteille sekä lääkkeille kuuluvan tullittomuuden peruuttamisesta tiettyjen sellaisten INN-luettelon aineiden osalta, joiden pääasiallinen käyttö ei ole lääkkeellistä



Virallinen lehti nro L 071 , 13/03/1997 s. 0001 - 0015



NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 467/97, annettu 3 päivänä maaliskuuta 1997, tullittomuuden myöntämisestä tietyille lääkeaineille, joilla on Maailman terveysjärjestön kansainvälinen yleisnimi (INN), ja tietyille lääkevalmisteiden valmistuksessa käytettäville tuotteille sekä lääkkeille kuuluvan tullittomuuden peruuttamisesta tiettyjen sellaisten INN-luettelon aineiden osalta, joiden pääasiallinen käyttö ei ole lääkkeellistä EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 113 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, sekä katsoo, että Uruguayn kierroksen neuvotteluissa yhteisö keskusteli useiden maiden kanssa tullittomuuden myöntämisestä lääkkeille, näiden neuvottelujen osanottajat päättivät, että harmonoidun järjestelmän (HS) 30 ryhmään ja HS-nimikkeisiin 2936, 2937, 2939 ja 2941 kuuluvien tuotteiden lisäksi tullittomuus olisi myönnettävä tietyille lääkeaineille, joilla on Maailman terveysjärjestön kansainvälinen yleisnimi (INN), ja tietyille näiden aineiden suoloille, estereille ja hydraateille sekä tietyille lääkevalmisteiden tuotannossa ja valmistuksessa käytettäville tuotteille, mainittujen neuvottelujen pöytäkirjaan merkityt tulokset sisällytettiin vuoden 1994 tullitariffeja ja kauppaa koskevan yleisen sopimuksen Marrakeshin pöytäkirjan liitteenä oleviin osanottajien tariffiluetteloihin, osanottajat päättivät myös, että neuvotteluista tehdyn pöytäkirjan osapuolina olevien WTO:n jäsenvaltioiden edustajat kokoontuvat WTO:n tavarakauppaneuvoston alaisuudessa tavallisesti vähintään joka kolmas vuosi tarkastelemaan tullittomien tuotteiden luetteloa lisätäkseen siihen yksimielisesti uusia lääkkeitä, ensimmäinen tällainen tarkastelu on suoritettu ja sen tuloksena päätettiin, että tullittomien tuotteiden luetteloon olisi lisättävä uusia INN-luettelon aineita ja lääkevalmisteiden tuotannossa ja valmistuksessa käytettäviä tuotteita ja että INN-luettelon aineiden suolojen ja estereiden prefiksejä ja suffikseja koskevaa luetteloa olisi laajennettava, ja tuoteluettelon tarkastelun yhteydessä päätettiin, että olisi aiheellista oikaista tilanne tiettyjen sellaisten pääosin muihin kuin lääkkeellisiin tarkoituksiin käytettyjen INN-luettelon aineiden osalta, jotka oli aiemmin epähuomiossa sisällytetty tullittomien INN-luettelon aineiden luetteloon, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Yhteisö myöntää tullittomuuden 1 päivästä huhtikuuta 1997 myös liitteessä I luetelluille INN-luettelon aineille sekä näiden tuotteiden suoloille, estereille ja hydraateille. 2 artikla Yhteisö myöntää tullittomuuden 1 päivästä huhtikuuta 1997 myös liitteessä II luetelluille lääkevalmisteiden tuotannossa ja valmistuksessa käytettäville tuotteille. 3 artikla Tullittomuuteen ovat 1 päivästä huhtikuuta 1997 myös oikeutettuja INN-luettelon aineiden prefiksit ja suffiksit, jotka luetellaan liitteessä III. 4 artikla Liitteessä IV luetellut tuotteet ja niiden suolat, esterit ja hydraatit eivät enää 1 päivästä huhtikuuta 1997 ole oikeutettuja tullittomuuteen. 5 artikla Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 3 päivänä maaliskuuta 1997. Neuvoston puolesta M. DE BOER Puheenjohtaja LIITE I Tullittomien tuotteiden luetteloon lisättävät INN-luettelon aineet >TAULUKON PAIKKA> LIITE II Tullittomien tuotteiden luetteloon lisättävät lääketuotantovälituotteet eli yhdisteet, joita käytetään lääkevalmisteiden valmistuksessa >TAULUKON PAIKKA> LIITE III Lisäykset luetteloon prefikseistä ja suffikseista, joita käytetään INN-nimien yhteydessä nimettäessä INN-luetteloon aineiden suoloja, estereitä ja hydraatteja aseturaatti n-asetyyliglysinaatti asistraatti akoksiili amsonaatti bentsatiini betsomiili bunapsilaatti busiklaatti butepraatti butyyliesteri dapropaatti deaniili desiili dibudinaatti dibunaatti dietanoliamiini digoliili n,n-dimetyyli-beeta-alaniini diolamiini dofosfaatti dokosiili edamiini edisylaatti epolamiini erbumiini etabonaatti etanoliamiini etyleenidiamiini farnesiili fenditsoaatti fostedaatti hibentsaatti hybentsaatti o-(4-hydroksibentsoyyli)bentsoaatti hyklaatit isokaproaatti karbesilaatti p-klooribentseenisulfonaatti klosilaatti klosylaatti krobefaatti kromakaatti kromesilaatti ksinafoaatti lauriili lauriilisulfaatti lauryyli lauryylisulfaatti megallaatti metembonaatti 4-metyylibisyklo[2.2.2]okt-2-eeni-1-karboksylaatti mofetiili natriumlauriilisulfaatti natriumlauryylisulfaatti oksogluraatti oktiili olamiini pendetidi pivoksetiili proksetiili 1-pyrrolidiinietanoli siklotaatti sipionaatti steaglaatti syklopentaanipropionaatti syklotaatti sypionaatti tenoaatti teprosilaatti tetradekyylivetyfosfaatti tofesilaatti trietanoliamiini trifutaatti triklofenaatti troksundaatti trolamiini trometamiini trometamoli LIITE IV INN-luettelon aineet, jotka eivät enää ole oikeutettuja tullittomuuteeen > TAULUKON PAIKKA>