ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(3)

Salmonellan ja muiden tiettyjen elintarvikkeiden kautta tarttuvien tiettyjen zoonoosien aiheuttajien valvonnasta 17 päivänä marraskuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2160/2003 (3) säädetään, että asetuksen kattaman siipikarjan alkuperäparville on tehtävä kokeet tiettyjen yksilöityjen zoonoosien ja niiden aiheuttajien havaitsemiseksi ennen elävien eläinten tai siitosmunien lähettämistä alkuperäpaikkana olevasta elintarvikealan yrityksestä. Kokeen päivämäärä ja tulos on merkittävä asianmukaisiin terveystodistuksiin yhteisön lainsäädännön mukaisesti asetuksen liitteessä I ilmoitetuista päivämääristä alkaen. Kyseisiä vaatimuksia sovelletaan eläviin siitoseläimiin ja siitosmuniin 1 päivästä tammikuuta 2007, muniviin kanoihin 1 päivästä helmikuuta 2008 ja broilereihin 1 päivästä tammikuuta 2009.
(2)

Latvian hallitus on pyytänyt komissiota hyväksymään uuden kaavan käyttämisen hyväksytyssä menetelmässä sekä kaksi uutta sianruhojen luokitusmenetelmää ja on toimittanut tulokset leikkelykokeista yhteisön sianruhojen luokitusasteikon soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 24 päivänä lokakuuta 1985 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 2967/85 (3) 3 artiklan 3 kohdassa säädetyn pöytäkirjan toisessa osassa.
(9)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on antanut lausunnon BHV1-vapaan eläimen ja BHV1-vapaan tilan määritelmästä ja menetelmistä taudista vapaan aseman varmentamiseksi ja säilyttämiseksi (Definition of a BoHV-1-free animal and a BoHV-1-free holding, and the procedures to verify and maintain this status) (3). Eräät lausunnossa esitetyt suositukset on tarpeen ottaa huomioon. Päätöksen 2004/558/EY liite III olisi tämän vuoksi muutettava.
(3)

Trifluraliinin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 703/2001 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 451/2000 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Trifluraliinin osalta esittelijänä toimiva jäsenvaltio on Kreikka, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 11 päivänä heinäkuuta 2003.
1.

Lisätään A osaan seuraava teksti: Maan ISO-koodi Jäsenvaltio Alue A Päivämäärä, johon asti voimassa; 4 artiklan 4 kohdan b alakohdan iii alakohta Koodi (jos saatavilla) Nimi DE SAKSA 10 kilometrin vyöhyke, joka on muodostettu taudinpurkauksen ympärille Bruck in der Oberpfalzin ja Nittenaun kunnissa mukaan luettuna seuraavat kunnat kokonaisuudessaan tai osittain: 18.10.2007 LANDKREIS SCHWANDORF BODENWÖHR BODENWÖHRER FORST BRUCK IN DER OBERPFALZ EINSIEDLER UND WALDERBACHER FORST MAXHÜTTE-HAIDHOF NEUNBURG VORM WALD NEUKIRCHEN-BALBINI NITTENAU ÖSTL. NEUBÄUER FORST SCHWANDORF SCHWARZENFELD STEINBERG TEUBLITZ WACKERSDORF LANDKREIS REGENSBURG ALTENTHANN BERNHARDSWALD REGENSTAUF LANDKREIS CHAM REICHENBACH RODING WALD WALDERBACH ZELL
(3)

1,3-diklooripropeenin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 703/2001 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 451/2000 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. 1,3-diklooripropeenin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Espanja, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 14 päivänä tammikuuta 2004.
b)

varajäseniksi: Levente MAGYAR, Member of the General Assembly of Jász-Nagykun-Szolnok, Sándor NAGYn tilalle, Csaba MOLNÁR, Member of General Assembly of Győr-Moson-Sopron, András MÁTISin tilalle, László VÉCSEY, Mayor of Szada, György GÉMESIn tilalle, Kata TÜTTŐ, Member of General Assembly of Capital, Balázs NÉMETHin tilalle, Helga MIHÁLYI, Member of General Assembly of Borsod-Abaúj-Zemplén, Nándor LITTERin tilalle.
(1)

Viinin yhteisestä markkinajärjestelystä 17 päivänä toukokuuta 1999 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1493/1999 (1) liitteessä V olevan C kohdan 2 kohdan e alakohdassa ja liitteessä VI olevan E kohdan 3 kohdan e alakohdassa vahvistetaan väkevöitävien pöytäviinien ja tma-laatuviinien (määritellyillä alueilla tuotettujen laatuviinien) luonnolliset vähimmäisalkoholipitoisuudet viininviljelyvyöhykkeen C II osalta.
jäseniksi: Co VERDAAS, gedeputeerde in de provincie Gelderland, Johanna MAIJ-WEGGEN, Commissaris der Koningin in de provincie Noord-Brabant, Léon FRISSEN, Commissaris der Koningin in de provincie Limburg, Rob BATS, gedeputeerde in de provincie Drenthe, ja
1)

Korvataan 2 artiklan 6 kohta seuraavasti: ”6. Edellä 2 kohdassa säädettyä kieltoa ei sovelleta liitteessä I ja liitteessä II lueteltujen alueiden ulkopuolella kasvatetuista eläimistä saatuun tuoreeseen lihaan, jos eläimet on kuljetettu 1 artiklan 2 ja 3 kohdan säännöksistä poiketen virallisessa valvonnassa sinetöidyssä kuljetusvälineessä suoraan teurastamoon, joka sijaitsee liitteessä I luetelluilla alueilla suojavyöhykkeen ulkopuolella, välitöntä teurastusta varten edellyttäen, että tällainen tuore liha saatetaan markkinoille ainoastaan liitteessä I ja liitteessä II luetelluilla alueilla ja että se täyttää seuraavat edellytykset: a) kaikki tällainen tuore liha on merkitty direktiivin 2002/99/EY 4 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan tai päätöksen 2001/304/EY mukaisesti; b) teurastamo toimii tiukan eläinlääkinnällisen valvonnan alaisena; c) tuore liha on merkitty selkeästi, ja se pidetään kuljetuksen ja varastoinnin ajan erillään lihasta, jonka lähettäminen Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolelle on sallittua. Toimivaltaisen eläinlääkintäviranomaisen on valvottava ensimmäisessä alakohdassa säädettyjen edellytysten noudattamista eläinlääkintäalan keskusviranomaisten alaisuudessa. Eläinlääkintäalan keskusviranomaisten on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille luettelo laitoksista, jotka ne ovat hyväksyneet tämän kohdan soveltamiseksi.”
(2)

Viisi alueiden komitean varsinaisen jäsenen paikkaa on vapautunut Boris SOVIČin, Boštjan KOVAČIČin, Breda PEČANin, Tomaž ŠTEBEn ja Janko HALBin toimikausien päätyttyä. Kaksi alueiden komitean varajäsenen paikkaa on vapautunut Anton COLARIČin toimikauden päätyttyä ja Anton KOVŠEn erottua. Yksi alueiden komitean varajäsenen paikka on vapautunut, kun Irena MAJCEN on nimetty jäseneksi (nimeämisperusteen muutos).
(2)

Alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Massimo Gianluca GUARISCHIn toimikauden päätyttyä. Alueiden komiteassa on vapautunut varajäsenen paikka, kun Francesco SCOMA on nimetty jäseneksi,
—

Vuonna 2008 sokerimääräraha on käytettävissä, jos on näyttöä siitä, että vaaleja valmistellaan uskottavasti ja oikea-aikaisesti sovittujen sitoumusten mukaisesti erityisesti perustuslain mukaisen väestölaskennan, rajojen uudelleen määrittelyn ja vaaliuudistuksen osalta ja keskusvaalilautakunnan toiminnan varmistamiseksi on toteutettu toimenpiteitä, esimerkiksi 30 päivään syyskuuta 2007 mennessä on nimitetty vaalivalvoja perustuslain mukaisesti.
(5)

Lisäksi tietyillä Romanian liha-, siipikarjanliha-, kala- sekä maito- ja maitotuotealan laitoksilla on teknisistä syistä vaikeuksia täyttää asetuksissa (EY) N:o 852/2004 ja (EY) N:o 853/2004 asetetut rakenteelliset vaatimukset. Nämä laitokset tarvitsevat lisää aikaa saattaakseen päätökseen kyseisten asetusten mukaisten rakenteellisten vaatimusten täyttämiseksi tarvittavat uudistukset. Kyseiset laitokset olisi lisättävä siirtymäajan piiriin kuuluvien laitosten luetteloon.
(6)

Kanadasta on nykyisin sallittua tuoda yhteisöön siipikarjanlihatuotteita, joille on tehty muu kuin erityiskäsittely. Lintuinfluenssan puhjettua tällainen käsittely ei kuitenkaan riitä inaktivoimaan lintuinfluenssavirusta. Tämän vuoksi on aiheellista sallia tässä päätöksessä ainoastaan sellaisten siipikarjanlihatuotteiden tuonti tautialueelta, joille on tehty päätöksen 2005/432/EY liitteessä II olevan 4 osan mukaisesti joko käsittely B, C tai D.
1.

Korvataan Espanjaa koskeva vyöhykkeeseen E (serotyyppi 4) kuuluvien rajoitusvyöhykkeiden luettelo seuraavasti: ”Espanja: — Autonomous Region of Extremadura: provinces of Cáceres, Badajoz — Autonomous Region of Andalucía: provinces of Cádiz, Córdoba, Huelva, Jaén (comarcas of Alcalá la Real, Andújar, Huelma, Jaén, Linares, Santiesteban del Puerto, Ubeda), Málaga, Sevilla — Autonomous Region of Castilla-La Mancha: provinces of Albacete (comarca of Alcaraz), Ciudad Real, Toledo — Autonomous Region of Castilla y León: provinces of Ávila (comarcas of Arenas de San Pedro, Candeleda, Cebreros, El Barco De Ávila, Las Navas del Marqués, Navaluenga, Sotillo de la Adrada), Salamanca (comarcas of Béjar, Ciudad Rodrigo and Sequeros) — Autonomous Region of Madrid: province of Madrid (comarcas of Alcalá de Henares, Aranjuez, Arganda del Rey, Colmenar Viejo, El Escorial, Grinon, Municipio de Madrid, Navalcarnero, San Martín de Valdeiglesias, Torrelaguna, Villarejo de Salvanés).”
(1)

Yhteisen maatalouspolitiikan suoria tukijärjestelmiä koskevista yhteisistä säännöistä ja tietyistä viljelijöiden tukijärjestelmistä annetussa asetuksessa (EY) N:o 1782/2003 säädettyjen suorien tukien vapaaehtoista mukauttamista koskevista säännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1290/2005 muuttamisesta 27 päivänä maaliskuuta 2007 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 378/2007 4 artiklan 1 kohdassa säädetään, että komissio vahvistaa vapaaehtoisen mukauttamisjärjestelmän soveltamisesta johtuvat nettomäärät ja että kyseiset määrät lisätään asetuksen (EY) N:o 1698/2005 69 artiklan 4 ja 5 kohdassa tarkoitettuun vuotuiseen jäsenvaltiokohtaiseen jakoon.
”LIITE

ELIMET, JOIDEN PALVELUKSESSA OLEVILLA TUTKIJOILLA ON OIKEUS KÄYTTÄÄ SALASSAPIDETTÄVIÄ TIETOJA TIETEELLISIIN TARKOITUKSIIN

Euroopan keskuspankki

Espanjan keskuspankki

Italian keskuspankki

Cornell-yliopisto (New Yorkin osavaltio, Amerikan yhdysvallat)

Valtiotieteen laitos, Baruch College, City University of New York (New Yorkin osavaltio, Amerikan yhdysvallat)

Saksan keskuspankki

Työllisyystutkimukset-yksikkö, Euroopan komission työllisyys-, sosiaali- ja tasa-arvoasioiden pääosasto

Tel Avivin yliopisto (Israel)

Maailmanpankki

Terveyden ja hyvinvoinnin keskus (Center of Health and Wellbeing – CHW), Woodrow Wilson School of Public and International Affairs, Princeton University (New Jersey, Amerikan yhdysvallat)

Chicagon yliopisto (University of Chicago (UofC), Illinois, Amerikan yhdysvallat)

Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö (OECD)

Kanadan tilastokeskuksen perheitä ja työtä koskevan tutkimuksen osasto (Family and Labour Studies Division of Statistics Canada, Ottawa, Ontario, Kanada)

Euroopan komission yhteisen tutkimuskeskuksen pääosaston yhteydessä oleva ekonometria ja petostentorjunnan tilastot -yksikkö

Euroopan komission yhteisen tutkimuskeskuksen pääosaston yhteydessä oleva eurooppalaisen tutkimusalueen tukitoimet -yksikkö

Canada Research Chair of the School of Social Science in the Atkinson Faculty of Liberal and Professional Studies (York University, Ontario, Kanada)

University of Illinois at Chicago (UIC) (Chicago, Amerikan yhdysvallat)”
b)

60 prosenttia sellaisen valtioista riippumattoman yhteisön tai erikoistuneen verkoston toimintamenoista, joka on voittoa tavoittelematon sekä teollisuudesta, kaupasta ja yrityksistä tai muista eturistiriidoista riippumaton ja jolla on jäseniä vähintään puolessa jäsenvaltioista, jonka maantieteellinen jakautuma on tasapainoinen, ja jonka ensisijaisena päämääränä on yksi tai useampi ohjelman tavoite, jos tuki on tarpeen näihin tavoitteisiin pääsemiseksi. Tapauksissa, joissa on kyse poikkeuksellisesta hyödystä, yhteisön osuus saa olla enintään 80 prosenttia.
1)

Korvataan 1.2 kohta (Varat) seuraavasti: ”Lisätalousarvio nro 1 varainhoitovuodeksi 2007 sisältää 38 800 000 euroa toimintamäärärahoina budjettikohdassa 17 03 01 01 ja 1 200 000 euroa hallintomäärärahoina budjettikohdassa 17 01 04 02. Kansanterveysalan toimintaohjelman toimeenpanovirastoon liittyvien hallintomäärärahojen budjettikohta on 17 01 04 30. Vuonna 2007 käytettävissä oleva talousarvio (maksusitoumukset) on 40 000 000 euroa. Toimintamäärärahojen talousarvio on 38 800 000 euroa. Hallintomäärärahojen talousarvio on 1 200 000 euroa. Tähän talousarvioon olisi lisättävä — ETA-/EFTA-mailta saatu 884 640 euron rahoitusosuus, — yhden hakijamaan (Turkin) rahoitusosuus: arvioitu määrä 957 697 euroa, — entisten ehdokasmaiden Bulgarian, Liettuan, Romanian, Slovenian, Tšekin, Unkarin ja Viron 5 906 986,28 euron rahoitusosuus. Vuonna 2007 käytettävissä oleva kokonaistalousarvio on näin ollen 47 749 323,28 euroa. Tähän sisältyvät sekä toimintabudjetin varat että teknisen ja hallinnollisen avun varat: — toimintabudjetin kokonaismääräksi on arvioitu 46 416 963,28 euroa, — hallinnollisen budjetin kokonaismääräksi on arvioitu 1 332 360 euroa. Ehdotetaan, että 5 324 000 euroa toimintabudjetista käytetään tarjouspyyntöihin ja 2 550 000 euroa suoriin avustuksiin kansainvälisille järjestöille. Ehdotuspyynnön suuntaa-antavaksi kokonaismääräksi on arvioitu 37 888 963 euroa. Ehdotuspyyntöön osoitettavissa avustuksissa pyritään tasapainoon ohjelman eri toimintalinjojen välillä, ja samalla otetaan huomioon saatujen ehdotusten laatu ja määrä, ellei varojen uudelleenjakoon oikeuttavia erityisiä kansanterveysalan hätätilanteita (esim. influenssapandemia) ilmene. Jos toimintabudjetissa on edelleen vuoden 2007 lopulla varoja käyttämättä, nämä jaetaan uudelleen vuoden 2007 ehdotuspyynnön puitteissa tuettaviksi valittujen hankkeiden rahoittamiseen.”
(4)

Tällaiset järjestelyt ovat aikaisemmin osoittautuneet toimiviksi petoksia ehkäiseviksi toimenpiteiksi alalla, jolla alihankkijoiden toteuttamia toimia on vaikea yksilöidä ja valvoa, jolloin arvonlisäveron kantaminen on vaikeaa. Pyydettyä toimenpidettä on siksi pidettävä tietyntyyppisten valmisvaateteollisuuden veropetosten ja veron kiertämisen estämiseen tähtäävänä toimenpiteenä.
(3)

Korkeatasoisen terveyden suojelun takaamiseksi yhteisössä on aiheellista säätää, että sellaisen tuoreen lihan tuonti, joka on saatu kolmannessa maassa rajoittavien toimenpiteiden voimaantulopäivänä tai sitä ennen teurastetuista eläimistä, sallitaan ainoastaan rajoitetun, 90 päivän mittaisen ajan. Jos lähetykselle on myönnetty todistus tuontikiellon voimaantulopäivänä tai sitä ennen ja lähetys on ollut merikuljetuksessa kiellon voimaantulohetkellä, kyseisen ajanjakson olisi oltava 40 päivää.
1)

Muutetaan direktiivi 64/432/ETY seuraavasti: a) Korvataan liitteessä B olevassa 4.2 kohdassa Saksaa, Tanskaa, Ranskaa ja Unkaria koskevat kohdat seuraavasti: ”DE Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit Standort Jena Naumburger Str. 96a 07743 Jena Tel. (49-3641) 804-0 Fax (49-3641) 804-228 E-Mail: poststelle@fli.bund.de DK National Veterinary Institute, Technical University of Denmark Bülowsvej 27 DK-1790 Copenhagen V FR Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses AFSSA-LERPAZ 23, avenue du Général-de-Gaulle F-94703 Maisons-Alfort Cedex HU Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Állat-egészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság Central Agricultural Office, Veterinary Diagnostic Directorate Address: 1149 Budapest, Tábornok u. 2. Mailing Address: 1581 Budapest, 146. Pf. 2. Tel.: +36 1 460-6300 Fax: +36 1 252-5177 E-mail: titkarsag@oai.hu” b) Korvataan liitteessä C olevassa 4.2 kohdassa Saksaa, Tanskaa, Ranskaa ja Unkaria koskevat kohdat seuraavasti: ”DE Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit Boddenblick 5a 17493 Greifswald — Insel Riems Tel. (49-38351) 7-0 Fax (49-38351) 7-219 E-Mail: poststelle@fli.bund.de DK National Veterinary Institute, Technical University of Denmark Bülowsvej 27 DK-1790 Copenhagen V FR Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses AFSSA-LERPAZ 23, avenue du Général-de-Gaulle F-94703 Maisons-Alfort Cedex HU Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Állat-egészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság Central Agricultural Office, Veterinary Diagnostic Directorate Address: 1149 Budapest, Tábornok u. 2. Mailing Address: 1581 Budapest, 146. Pf. 2. Tel.: +36 1 460-6300 Fax: +36 1 252-5177 E-mail: titkarsag@oai.hu” c) Muutetaan liitteessä D olevan II luvun A kohta seuraavasti: i) korvataan 1 alakohta seuraavasti: ”1. Tutkimuksessa käytettävän antigeenin on sisällettävä nautaleukoosiviruksen glykoproteiineja. Antigeeni on standardoitava standardiseerumia (E I -seerumi) vastaan, jonka toimittaa National Veterinary Institute, Technical University of Denmark, Copenhagen V.” ii) korvataan 2 alakohdan ensimmäinen virke seuraavasti: ”Luettelossa esitettyjen virallisten laitosten on vastattava laboratorion antigeenikäyttöstandardien kalibroinnista ETY:n virallista standardiseerumia (E I -seerumi) vastaan, jonka toimittaa National Veterinary Institute, Technical University of Denmark, Kalvehave.” iii) korvataan 2 alakohdan taulukossa Saksaa, Tanskaa ja Unkaria koskevat kohdat seuraavasti: ”DE Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit Standort Wusterhausen Seestraße 55 16868 Wusterhausen Tel. (49-33979) 80-0 Fax (49-33979) 80-200 E-Mail: poststelle.wus@fli.bund.de DK National Veterinary Institute, Technical University of Denmark Lindholm DK-4771 Kalvehave HU Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Állat-egészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság Central Agricultural Office, Veterinary Diagnostic Directorate Address: 1149 Budapest, Tábornok u. 2. Mailing Address: 1581 Budapest, 146. Pf. 2. Tel.: +36 1 460-6300 Fax: +36 1 252-5177 E-mail: titkarsag@oai.hu”
(1)

Vahingonkorvausvastuusta ydinvoiman alalla 29 päivänä heinäkuuta 1960 tehdyn yleissopimuksen, jota on muutettu 28 päivänä tammikuuta 1964 tehdyllä lisäpöytäkirjalla ja 16 päivänä marraskuuta 1982 tehdyllä pöytäkirjalla (jäljempänä ’Pariisin yleissopimus’), muuttamisesta 12 päivänä helmikuuta 2004 tehdyssä pöytäkirjassa (jäljempänä ’pöytäkirja’) on määräyksiä, jotka vaikuttavat tuomioistuimen toimivallasta sekä tuomioiden tunnustamisesta ja täytäntöönpanosta siviili- ja kauppaoikeuden alalla 22 päivänä joulukuuta 2000 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 44/2001 (1) vahvistettuihin sääntöihin. Yhteisöllä on tällä alalla yksinomainen toimivalta.
(5)

Yhteisön rahoitusosuudesta neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1493/1999 säädetyn rakenneuudistuksen ja uusiin lajikkeisiin siirtymisen kustannuksiin viinivuonna 2007/2008 17 päivänä elokuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 968/2007 (3) 1 artiklan nojalla asetuksen (EY) N:o 1493/1999 13 artiklan 3 kohtaa sovelletaan viinivuonna 2007/2008 eräin poikkeuksin lähentymistavoitealueille myönnettävään rahoitukseen oikeutettuihin alueisiin Euroopan aluekehitysrahastoa, Euroopan sosiaalirahastoa ja koheesiorahastoa koskevista yleisistä säännöksistä sekä asetuksen (EY) N:o 1260/1999 kumoamisesta 11 päivänä heinäkuuta 2006 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1083/2006 (4) mukaisesti. Sen vuoksi yhteisön osuus rakenneuudistuksen ja uusiin lajikkeisiin siirtymisen kustannuksista voi olla suurempi lähentymistavoitealueilla.
2.

Sopimuksen 31 a artiklan 1 kohdassa tarkoitetut edellytykset ovat seuraavat: a) yksi tai useampi hyväksytty tuojajäsen (4) on antanut TRIPS-neuvostolle ilmoituksen (5), jossa: i) täsmennetään tarvittavien tuotteitten nimet ja ennakoidut määrät (5); ii) vahvistetaan, että kyseinen hyväksytty tuojajäsen, joka on muu kuin vähiten kehittyneisiin maihin kuuluva jäsen, on jollain tämän liitteen lisäyksessä esitetyllä tavalla osoittanut, että sen lääkealan valmistuskapasiteetti kyseisen yhden tai useamman tuotteen osalta on riittämätön tai olematon; ja iii) vahvistetaan, että se on myöntänyt tai aikoo myöntää tämän sopimuksen 31 ja 31 a artiklan sekä tämän liitteen määräysten (6) mukaisesti pakkolisenssin, jos lääkkeellä on patentti sen alueella; b) viejäjäsenen järjestelmän mukaisesti myöntämään pakkolisenssiin on sisällyttävä seuraavat ehdot: i) lisenssin nojalla voidaan valmistaa ainoastaan yhden tai useamman hyväksytyn tuojajäsenen tarvitsema määrä, ja tämä määrä on kokonaisuudessaan vietävä sellaiseen yhteen tai useampaan jäseneen, joka on ilmoittanut tarpeistaan TRIPS-neuvostolle; ii) lisenssin nojalla valmistetut tuotteet on yksilöitävä selvästi erityisellä tunnuksella tai merkinnällä, josta käy ilmi, että tuote on valmistettu tämän järjestelmän nojalla. Tavarantoimittajien olisi erotettava tällaiset tuotteet muista tuotteista käyttämällä erityistä pakkausta ja/tai itse tuotteiden erilaisen värin/muodon avulla edellyttäen, että tällainen erottelutapa on toteutettavissa eikä se vaikuta merkittävästi hintaan; ja iii) ennen tuotteiden lähettämistä lisenssinhaltijan on julkaistava www-sivustolla (7) seuraavat tiedot: — kuhunkin i luetelmakohdassa tarkoitettuun määräpaikkaan toimitettavat määrät, ja — ii luetelmakohdassa tarkoitetut tuotteiden yksilölliset erityispiirteet. c) viejäjäsenen on ilmoitettava (8) TRIPS-neuvostolle lisenssin myöntämisestä ja siihen liittyvistä ehdoista (9). Ilmoitettaviin tietoihin on kuuluttava lisenssinhaltijan nimi ja osoite, tuotteet, joille lisenssi on myönnetty, määrät, joille se on myönnetty, maat, joihin tuotteet toimitetaan, sekä lisenssin voimassaoloaika. Ilmoituksessa on myös mainittava b alakohdan iii luetelmakohdassa tarkoitetun www-sivuston osoite.
(8)

Lisäksi yritys on hyväksynyt sitoumuksessa ehdon, jonka mukaan sitoumuksen perusteella myönnettävä vapautus polkumyyntitulleista edellyttää erityisen sitoumuslaskun esittämistä yhteisön tulliviranomaisille. Yritys on myös sitoutunut olemaan laatimatta sitoumuslaskuja sellaisten tarkasteltavana olevan tuotteen lajien myynnistä, jotka eivät kuulu sitoumuksen soveltamisalaan ja joista on näin ollen maksettava polkumyyntitulli. Yritys myös hyväksyi sen, että laadittujen sitoumuslaskujen on sisällettävä tiedot, jotka on esitetty ensin asetuksen (EY) N:o 1796/1999 liitteessä ja myöhemmin asetuksen (EY) N:o 1858/2005 liitteessä.
(6)

Tietyistä yhteisön tullikoodeksista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2913/92 soveltamista koskevista säännöksistä 2 päivänä heinäkuuta 1993 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 2454/93 (3) vahvistetaan tariffikiintiöiden hallinnointia koskevat säännöt. Näitä sääntöjä on sovellettava soveltuvin osin sen määrän hallinnointiin, jota poikkeus koskee.
(1)

Sisämarkkinoiden välillisen verotuksen järjestelmiä vahvistavan yhteisön toimintaohjelman (Fiscalis-ohjelma), jäljempänä ’Fiscalis 2002 -ohjelma’, hyväksymisestä 30 päivänä maaliskuuta 1998 tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 888/98/EY (3) ja sisämarkkinoiden verotuksen järjestelmiä vahvistavasta yhteisön ohjelmasta (Fiscalis 2003–2007 -ohjelma), jäljempänä ’Fiscalis 2007 -ohjelma’, 3 päivänä joulukuuta 2002 tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 2235/2002/EY (4) ovat edistäneet merkittävästi perustamissopimuksen tavoitteiden saavuttamista. Tämän vuoksi on tarkoituksenmukaista jatkaa ohjelmien toimien toteuttamista. Tällä päätöksellä perustettavan ohjelman, jäljempänä ’ohjelma’, olisi oltava voimassa kuuden vuoden ajan, jotta ohjelman kesto vastaa talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja moitteettomasta varainhoidosta 17 päivänä toukokuuta 2006 tehtyyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission väliseen toimielinten sopimukseen (5) sisältyvää monivuotista rahoituskehystä.
(2)

Päätöksessä 2007/718/EY säädetään säännöistä, jotka koskevat sellaisten turvallisten tuotteiden lähettämistä Kyproksella sijaitsevilta kyseisen päätöksen liitteessä I luetelluilta suuren riskin alueilta tai liitteessä II luetelluilta vähäisen riskin alueilta, jäljempänä ’rajoitusalueet’, jotka on joko tuotettu ennen kuin rajoitukset tulivat voimaan Kyproksella rajoitusalueiden ulkopuolelta peräisin olevista raaka-aineista tai joille on tehty käsittely, joka on osoittautunut tehokkaaksi mahdollisen suu- ja sorkkatautiviruksen inaktivoimiseksi.