2003/316/EY: Komission päätös, tehty 28 päivänä maaliskuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2037/2000 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 2003 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (tiedoksiannettu numerolla K(2003) 747)



Virallinen lehti nro L 115 , 09/05/2003 s. 0075 - 0081



Komission päätös, tehty 28 päivänä maaliskuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2037/2000 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 2003 (tiedoksiannettu numerolla K(2003) 747) (Ainoastaan tanskan-, hollannin-, englannin-, suomen-, ranskan-, saksan-, italian-, portugalin-, espanjan- ja ruotsinkieliset tekstit ovat todistusvoimaiset) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2003/316/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2037/2000(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 2003/160/EY(2), ja erityisesti sen 3 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Euroopan yhteisössä on jo luovuttu kloorifluorihiilivetyjen, muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen, halonien, hiilitetrakloridin, 1,1,1-trikloorietaanin, osittain halogenoitujen bromifluorihiilivetyjen ja bromikloorimetaanin tuotannosta ja käytöstä. (2) Komission on joka vuosi päätettävä näiden valvottavien aineiden välttämättömistä käyttötarkoituksista, sallituista määristä sekä yrityksistä, jotka voivat käyttää aineita. (3) Otsonikerrosta heikentäviä aineita koskevan Montrealin pöytäkirjan, jäljempänä "Montrealin pöytäkirjan", sopimuspuolten päätöksessä IV/25 määrätään perusteista, joita komissio käyttää määrittäessään välttämättömiä käyttötarkoituksia ja salliessaan sellaisen tuotannon ja kulutuksen, joka on tarpeen valvottavien aineiden välttämättömiin käyttötarkoituksiin. (4) Montrealin pöytäkirjan sopimuspuolten päätöksessä X/19 sallitaan tuotanto ja kulutus, joka on tarpeen Montrealin pöytäkirjan liitteissä A ja B mainittujen valvottavien aineiden välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, jotka on lueteltu osapuolten seitsemättä kokousta koskevan kertomuksen liitteessä IV, jollei osapuolten kuudetta kokousta koskevan kertomuksen liitteessä II, Montrealin pöytäkirjan sopimuspuolten päätöksessä VII/11 ja päätöksessä XI/15 asetetuista edellytyksistä muuta johdu. (5) Sopimuspuolten on annettava erityinen hyväksyntä sellaisille välttämättömiin käyttötarkoituksiin käytettäville aineille, jotka eivät sisälly Montrealin pöytäkirjan liitteeseen A tai B. Tätä edellytystä sovelletaan Montrealin pöytäkirjan liitteessä C mainittujen osittain halogenoitujen bromifluorihiilivetyjen ja bromikloorimetaanin välttämättömiin käyttötarkoituksiin. (6) Kloorifluorihiilivetyjä sisältämättömien inhalaatiosumutteiden käyttöön siirtymistä edistäviä toimenpiteitä koskevassa Montrealin pöytäkirjan sopimuspuolten kahdennentoista kokouksen päätöksessä XII/2 olevan 3 kohdan mukaisesti Itävalta, Belgia, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Irlanti, Luxemburg, Norja, Portugali, Alankomaat ja Yhdistynyt kuningaskunta ovat äskettäin määrittäneet, etteivät kloorifluorihiilivedyt (CFC-yhdisteet) ole enää välttämättömiä lyhytvaikutteisten beeta-agonistien luokkaan kuuluvien tiettyjen CFC-inhalaatiosumutteiden valmistukseen(3). Asetuksen (EY) N:o 2037/2000 4 artiklan 4 kohdan 1 alakohdan b alakohdassa kielletään CFC-yhdisteiden käyttö ja markkinoille saattaminen, jollei tätä katsota välttämättömäksi asetuksen 3 artiklan 1 kohdassa määritellyissä olosuhteissa. Nämä määritykset, joiden mukaan CFC-yhdisteiden käyttö ei ole välttämätöntä, ovat vähentäneet CFC-yhdisteiden kysyntää yhteisössä. Lisäksi asetuksen (EY) N:o 2037/2000 4 artiklan 6 kohdassa kielletään CFC-yhdisteitä sisältävien tuotteiden tuonti ja markkinoille saattaminen, jollei CFC-yhdisteitä katsota välttämättömiksi asetuksen 3 artiklan 1 kohdassa määritellyissä olosuhteissa. (7) Komissio on julkaissut ilmoituksen(4) niille Euroopan yhteisössä toimiville yrityksille, jotka aikovat käyttää valvottuja aineita välttämättömiin käyttötarkoituksiin yhteisössä vuonna 2003, ja komissio on saanut ilmoituksia valvottujen aineiden aiotusta välttämättömästä käytöstä vuonna 2003. (8) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 2037/2000 18 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla 1. Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty I ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden (kloorifluorihiilivedyt 11, 12, 113, 114 ja 115) määrä, jonka vuonna 2003 saa käyttää välttämättömiin lääketieteellisiin tarkoituksiin yhteisössä, on 1895260,00 ODP-kiloa (otsonia tuhoavalla ominaisvaikutuksella painotettu määrä kilogrammoissa). 2. Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty I ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden (kloorifluorihiilivedyt 11, 12, 113, 114 ja 115) ja II ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden (muut täysin halogenoidut kloorifluorihiilivedyt) määrä, jonka vuonna 2003 saa käyttää välttämättömiin laboratoriotarkoituksiin yhteisössä, on 87211365 ODP-kiloa. 3. Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty III ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden (halonit) määrä, jonka vuonna 2003 saa käyttää välttämättömiin laboratoriotarkoituksiin yhteisössä, on 6358,70 ODP-kiloa. 4. Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty IV ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden (hiilitetrakloridi) määrä, jonka vuonna 2003 saa käyttää välttämättömiin laboratoriotarkoituksiin yhteisössä, on 133811,70 ODP-kiloa. 5. Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty V ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden (1,1,1-trikloorietaani) määrä, jonka vuonna 2003 saa käyttää välttämättömiin laboratoriotarkoituksiin Euroopan yhteisössä, on 789,68 ODP-kiloa. 6. Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty VII ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden (osittain halogenoidut bromifluorihiilivedyt) määrä, jonka vuonna 2003 saa käyttää välttämättömiin laboratoriotarkoituksiin yhteisössä, on 11335 ODP-kiloa. 7. Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty "uudessa" ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden (bromikloorimetaani) määrä, jonka vuonna 2003 saa käyttää välttämättömiin laboratoriotarkoituksiin yhteisössä, on 1248 ODP-kiloa. 2 artikla Liitteessä I mainittuja kloorifluorihiilivetyjä sisältäviä inhalaatiosumutteita ei saa saattaa markkinoille maissa, jotka ovat määrittäneet, ettei kloorifluorihiilivetyjen käyttö ole välttämätöntä kyseisten tuotteiden valmistukseen. 3 artikla Seuraavia sääntöjä sovelletaan 1 päivän tammikuuta 2003 ja 31 päivän joulukuuta 2003 välisenä aikana: 1) Kloorifluorihiilivetyjen 11, 12, 113, 114 ja 115 kiintiöt välttämätöntä lääketieteellistä käyttöä varten myönnetään liitteessä II luetelluille yrityksille. 2) Kloorifluorihiilivetyjen 11, 12, 113, 114 ja 115 ja muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen kiintiöt välttämätöntä laboratoriokäyttöä varten myönnetään liitteessä III luetelluille yrityksille. 3) Halonien kiintiöt välttämätöntä laboratoriokäyttöä varten myönnetään liitteessä IV luetelluille yrityksille. 4) Hiilitetrakloridin kiintiöt välttämätöntä laboratoriokäyttöä varten myönnetään liitteessä V luetelluille yrityksille. 5) 1,1,1-trikloorietaanin kiintiöt välttämätöntä laboratoriokäyttöä varten myönnetään liitteessä VI luetelluille yrityksille. 6) Osittain halogenoitujen bromifluorihiilivetyjen kiintiöt välttämätöntä laboratoriokäyttöä varten myönnetään liitteessä VII luetelluille yrityksille. 7) Bromikloorimetaanin kiintiöt välttämätöntä laboratoriokäyttöä varten myönnetään liitteessä VIII luetelluille yrityksille. 8) Kloorifluorihiilivetyjen 11, 12, 113, 114 ja 115, muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen, hiilitetrakloridin, 1,1,1-trikloorietaanin, osittain halogenoitujen bromifluorihiilivetyjen ja bromikloorimetaanin tuontikiintiöt ovat liitteen IX mukaiset. 4 artikla Tämä päätös on osoitettu seuraaville yrityksille: 3M Health Care Ltd 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Acros Organics bvba Janssen Pharmaceuticalaan 3a B - 2440 Geel Agfa-Gevaert NV Septestraat 27 B - 2640 Mortsel Atofina SA Cours Michelet - La Défense 10 F - 92091 Paris La Défense Aventis London Road, Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom Bespak PLC North Lynn Industrial Estate King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom Bie & Berntsen A/S Sandbækvej 7 DK - 2610 Rødovre Biosolve BV Waalreseweg 17 5554 HA Valkenswaard Nederland Boehringer Ingelheim GmbH Binger Straße 173 D - 55216 Ingelheim am Rhein Butterworth Laboratories Ltd 54 Waldegrave Road , Teddington Middlesex TW11 8NY United Kingdom Carl Roth GmbH Schoemperlenstr. 1-5 D - 76185 Karlsruhe Chiesi Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A I - 43100 Parma Dow Benelux BV Herbert H. Dowweg 4542 NM Hoek Nederland Ecotechnics SpA Via L. Longo 21/23 I - 50019 Sesto Fiorentino, Firenze Environnement SA 111, Bd Robespierre , BP 4513 F - 78304 Poissy Fisher Scientific Bishop Meadow Road Loughborough LE11 5RG United Kingdom GlaxoSmithKline Speke Boulevard Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom Groupe de Physique des Solides - CNRS Université Paris 7 Denis-Diderot et Paris 6 Pierre et Marie Curie F - 75251 Paris Cedex 5 Honeywell Specialty Chemicals Wunstorfer Straße 40 Postfach 100262 D - 30918 Seelze IG Sprühtechnik GmbH Im Hemmet 1 D - 79664 Wehr Ineos Fluor Ltd PO Box 13 , The Heath Runcorn Cheshire WA7 4QF United Kingdom IVAX Ltd Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland Jaba Farmacêutica SA Rua da Tapada Grande, 2 P - 2710-089 Abrunheira, Sintra Katholieke Universiteit Leuven Krakenstraat 3 B - 3000 Leuven Laboratorio Aldo Unión SA Baronesa de Maldá 73 Esplugues de Llobregat E - 08950 Barcelona Laboratorios Lesvi SA Aptdo. Correos 65 E - 08740 Sant Andreu de la Barca Laboratoires sérobiologiques 3, rue de Seichamps F - 54425 Pulnoy Laboratorios Vita SA Avenue Barcelona 69 E - 08970 Sant Joan Despí LGC Promochem GmbH Mercatorstr. 51 D - 46485 Wesel Merck KGaA Frankfurter Straße 250 D - 64271 Darmstadt Miza Pharmaceuticals Ltd Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road RUNCORN Cheshire WA7 1NU United Kingdom Otsuka Pharmaceuticals SA (E) Provenca 388 E - 08025 Barcelona Panreac Química SA Riera de Sant Cugat 1 E - 08110 Montcada I Reixac Rathburn Chemicals Mfg Ltd Caberston Road Walkerburn EH43 6AS Scotland Rohs Chemie GmbH Berliner Str. 54 D - 53819 Neunkirchen-Seelsheid Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 B - 2220 Heist Op Den Berg SDS Solvants, Documentation, Synthèses SA ZI de Valdonne , BP 4 F - 13124 Peypin SICOR S.p.A Via Terrazzano 77 I - 20017 Rho Milano Sigma Aldrich Chemie GmbH Riedstraße 2 D - 89555 Steinheim Sigma Aldrich Chimie SARL 80, rue de Luzais, L'Îsle d'Abeau Chesnes F - 38297 Saint-Quentin-Fallavier Sigma Aldrich Company Ltd The Old Brickyard New Road Gillingham SP8 4XT United Kingdom Sigma Aldrich Laborchemikalien Wunstorfer Straße 40 , Postfach 100262 D - 30918 Seelze Valeas SpA Pharmaceuticals Via Vallisneri, 10 I - 20133 Milano Valois SA 50, avenue de l'Europe F - 78160 Marly-le-Roi Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) SpA - LINDAL Group Italia Via del Pino, 10 I - 23854 Olginate (LC) VWR ISAS 201, rue Carnot F - 94126 Fontenay-sous-Bois YΑ-Kemia Oy Teerisuonkuja 4 FIN - 00700 Helsinki Tehty Brysselissä 28 päivänä maaliskuuta 2003. Komission puolesta Margot Wallström Komission jäsen (1) EYVL L 244, 29.9.2000, s. 1. (2) EUVL L 65, 8.3.2003, s. 29. (3) www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml (4) EYVL C 193, 13.8.2002, s. 20. LIITE I Kloorifluorihiilivetyjä sisältämättömien inhalaatiosumutteiden käyttöön siirtymistä edistäviä toimenpiteitä koskevassa Montrealin pöytäkirjan sopimuspuolten kahdennentoista kokouksen päätöksessä XII/2 olevan 3 kohdan mukaisesti seuraavat sopimuspuolet ovat päättäneet joulukuussa 2002, että koska käytössä on soveltuvia inhalaatiosumutteita, jotka eivät sisällä CFC-yhdisteitä, CFC-yhdisteet eivät enää ole pöytäkirjan mukaisesti "välttämättömiä" seuraavien tuotteiden yhteydessä: Ei-välttämättömät aineet >TAULUKON PAIKKA> Lähde: www.unep.org/ozone/dec12-2-3.pdf LIITE II Välttämättömät lääketieteelliset tarkoitukset I ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää astman ja muiden pitkäaikaisten ahtauttavien keuhkosairauksien hoitoon tarkoitetuissa inhalaatiosumutteissa, myönnetään seuraaville yrityksille: 3M (UK) Aventis (UK) Bespak (UK) Boehringer Ingelheim (D) Chiesi (I) Glaxo Smith Kline (UK) IG Sprühtechnik (D) IVAX (IRL) Jaba Farmaceutica (P) Lab Lesvi (E) Lab Vita (E) Lab. Aldo-Union (E) MIZA Pharmaceuticals (UK) Otsuka Pharmaceuticals (E) Schering-Plough (B) Sicor (I) Valeas (I) Valois (F) VARI (I) LIITE III Välttämättömät laboratoriotarkoitukset I ja II ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille: Agfa-Gevaert (B) Atofina (F) Bie & Berntsen (DK) Biosolve (NL) Butterworth Laboratories (UK) Carl Roth (D) Dow Benelux (NL) Ecotechnics SpA (I) Environnement SA (F) Groupe de Physique des Solides (F) Honeywell Specialty Chemicals (D) Ineos Fluor (UK) Katholieke Universiteit Leuven (B) LGC Promochem (D) Merck KGaA (D) Panreac Quimica (E) Rathburn Chemicals (UK) SDS Solvants (F) Sigma Aldrich Chemie (D) Sigma Aldrich Chimie (F) Sigma Aldrich Company (UK) VWR ISAS (F) LIITE IV Välttämättömät laboratoriotarkoitukset III ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille: Butterworth Laboratories (UK) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Company (UK) LIITE V Välttämättömät laboratoriotarkoitukset IV ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille: Acros Organics (B) Agfa-Gevaert (B) Bie & Berntsen (DK) Biosolve (NL) Dow Benelux (NL) Fisher Scientific (UK) Katholieke Universiteit Leuven (B) Laboratoires Sérologiques (F) Merck KGaA (D) Panreac Quimica (E) Rathburn Chemicals (UK) Rohs Chemie (D) SDS Solvants (F) Sigma Aldrich Chemie (D) Sigma Aldrich Chimie (F) Sigma Aldrich Company (UK) Sigma Aldrich Laborchemikalien (D) VWR ISAS (F) YΑ-Kemia Oy (FIN) LIITE VI Välttämättömät laboratoriotarkoitukset V ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille: Acros Organics (B) Agfa-Gevaert (B) Dow Benelux (NL) Katholieke Universiteit Leuven (B) Merck KGaA (D) Panreac Quimica (E) Rathburn Chemicals (UK) Sigma Aldrich Chemie (D) Sigma Aldrich Chimie (F) Sigma Aldrich Company (UK) VWR ISAS (F) LIITE VII Välttämättömät laboratoriotarkoitukset VII ryhmässä lueteltujen valvottujen aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille: Acros Organics (B) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (F) Sigma Aldrich Company (UK) Kiintiöitä ei voida käyttää ennen kuin komissio on ilmoittanut kullekin yritykselle, että Montrealin pöytäkirjan sopimuspuolet ovat hyväksyneet osittain halogenoitujen bromifluorihiilivetyjen käytön välttämättömiin käyttötarkoituksiin vuonna 2003. LIITE VIII Välttämättömät laboratoriotarkoitukset Bromikloorimetaanin kiintiöt, jotka voidaan käyttää laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille: Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (F) Kiintiöitä ei voida käyttää ennen kuin komissio on ilmoittanut kullekin yritykselle, että Montrealin pöytäkirjan sopimuspuolet ovat hyväksyneet bromikloorimetaanin käytön välttämättömiin käyttötarkoituksiin vuonna 2003. LIITE IX [Tätä liitettä ei julkaista, koska se sisältää luottamuksellista tietoa.]