(2)

Muutetaan B osa seuraavasti: a) korvataan 1.1 jakson toinen alakohta seuraavasti: ”On annettava seosten täydelliset kauppanimet, joihin sisältyvät tapauksen mukaan tuotemerkit sekä tuotteen nimi ja vaihtoehtoiset nimet, sellaisina kuin ne esiintyvät varoitusetiketissä, käyttämättä lyhenteitä ja niin, että tuotteen yksiselitteinen tunnistaminen on mahdollista.”; b) korvataan 1.2 kohta seuraavasti: ”1.2 Ilmoittajan tiedot ja yhteyspiste On ilmoitettava ilmoittajan nimi, täydellinen osoite, puhelinnumero ja sähköpostiosoite sekä sen yhteyspisteen (jos ei ole sama kuin ilmoittaja) nimi, täydellinen osoite, puhelinnumero ja sähköpostiosoite, jota on käytettävä kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien kannalta merkityksellisten lisätietojen saamiseksi.”; c) korvataan 1.3 kohta seuraavasti: ”1.3 Nimi, puhelinnumero ja sähköpostiosoite lisätietojen saamiseksi tuotteesta nopeasti Jos tehdään A osan 2.3 kohdassa tarkoitettu rajoitettu ilmoitus, on annettava nimi, puhelinnumero ja sähköpostiosoite, joista kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien kannalta merkityksellisiä yksityiskohtaisia lisätietoja tuotteista on saatavilla nopeasti A osan 3.3 kohdassa tarkoitetulla kielellä. Puhelinnumeron on oltava käytettävissä joka päivä ja kaikkina vuorokaudenaikoina.”; d) korvataan 2.4 kohdan kolmas luetelmakohta seuraavasti: ”– seoksen, sellaisena kuin se on toimitettuna, pH, jos saatavilla, tai, jos seos on kiinteä, vesipitoisen nesteen tai liuoksen pH määrätyssä pitoisuudessa. Testiseoksen pitoisuus vedessä on ilmoitettava. On ilmoitettava syyt, jos pH ei ole saatavilla;”; e) korvataan 3.1 kohdan kolmas ja neljäs alakohta seuraavasti: ”Poikkeuksena toisen alakohdan säännöksestä ilmoitettuja hajusteainesosia on oltava ainakin yhdessä seoksista, joista tehdään yhteinen ryhmäilmoitus. Ryhmäilmoituksissa, joihin sisältyvissä seoksissa on erilaisia hajusteainesosia, on esitettävä luettelo seoksista ja niiden sisältämistä hajusteista sekä niiden luokituksesta.”; f) korvataan 3.1.1 kohta seuraavasti: ”3.1.1 Teollisuuskäyttöön tarkoitettuja seoksia koskevat vaatimukset Kun tehdään A osan 2.3 kohdassa tarkoitettu rajoitettu ilmoitus, teollisuuskäyttöön tarkoitetun seoksen koostumuksesta annettavat tiedot voidaan rajata niihin tietoihin, jotka sisältyvät käyttöturvallisuustiedotteeseen asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaisesti, sillä edellytyksellä, että lisätietoja koostumuksesta on pyynnöstä saatavilla nopeasti 1.3 kohdan mukaisesti.”; g) korvataan 3.2 kohdan otsikko seuraavasti: ”Seoksen ainesosien tunnistaminen”; h) lisätään 3.2 kohtaan seuraava kohta ennen 3.2.1 kohtaa: ”Seoksen ainesosa on joko aine tai seokseen sisältyvä seos.”; i) korvataan 3.2.2 kohdan toinen alakohta seuraavasti: ”Seokseen sisältyvän seoksen ainesosista on annettava tiedot 3.2.1 kohdan kriteerien mukaisesti, paitsi jos ilmoittajalla ei ole käytettävissään täydellisiä tietoja seokseen sisältyvän seoksen koostumuksesta. Jälkimmäisessä tapauksessa seokseen sisältyvä seos on tunnistettava sen 18 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisella tuotetunnisteella sekä sen pitoisuudella ja UFI-tunnisteella, jos se on saatavilla ja jos nimetty elin on saanut seokseen sisältyvää seosta koskevat tiedot aiemmassa ilmoituksessa. Jos UFI-tunnistetta ei ole tai jos nimetty elin ei ole saanut seokseen sisältyvää seosta koskevia tietoja aiemmassa ilmoituksessa, seokseen sisältyvä seos on tunnistettava sen 18 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisen tuotetunnisteen sekä sen pitoisuuden ja seokseen sisältyvän seoksen käyttöturvallisuustiedotteessa annettujen täydentävien tietojen ja muiden tiedossa olevien ainesosien avulla, ja lisäksi on ilmoitettava seoksen toimittajan nimi, sähköpostiosoite ja puhelinnumero.”; j) korvataan 3.2.3 kohta seuraavasti: ”3.2.3 Yleiset tuotetunnisteet Poikkeuksena 3.2.1 ja 3.2.2 kohdan säännöksistä yleisiä tuotetunnisteita, kuten ”hajuste” tai ”väriaine” voidaan käyttää sellaisista seoksen ainesosista, joita käytetään pelkästään lisäämään hajustetta tai väriä, jos seuraavat edellytykset täyttyvät: — seoksen ainesosia ei ole luokiteltu terveydelle vaarallisiksi; — yleisellä tuotetunnisteella tunnistettavien seoksen ainesosien kokonaispitoisuus on enintään seuraava: a) hajusteet yhteensä 5 prosenttia; ja b) väriaineet yhteensä 25 prosenttia.”; k) korvataan 3.3 kohta seuraavasti: ”3.3 Ilmoitusvelvollisuuden piiriin kuuluvat seosten ainesosat Seuraavat seosten ainesosat on mainittava: (1) seosten ainesosat, jotka luokitellaan vaarallisiksi terveyteen kohdistuvien tai fysikaalisten vaikutusten takia ja — joiden pitoisuus seoksessa on vähintään 0,1 prosenttia; — jotka tunnistetaan, vaikka niiden pitoisuus on alle 0,1 prosenttia, paitsi jos ilmoittaja voi osoittaa, että kyseiset ainesosat ovat merkityksettömiä kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kannalta; (2) seosten ainesosat, joita ei luokitella vaarallisiksi terveyteen kohdistuvien tai fysikaalisten vaikutusten takia ja joiden pitoisuus seoksessa on vähintään 1 prosentti.”; l) korvataan 3.4 kohta seuraavasti: ”3.4 Seosten ainesosien pitoisuudet ja pitoisuuksien vaihteluvälit Ilmoittajien on annettava 3.4.1 ja 3.4.2 kohdan mukaiset tiedot 3.3 kohdan mukaisesti tunnistettujen seoksen ainesosien pitoisuuksista.”; m) korvataan 3.4.1 kohdassa olevan taulukon 1 otsikko seuraavasti: ”Kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien kannalta vakavaa huolta aiheuttavien ainesosien ilmoittamiseen sovellettavat pitoisuuden vaihteluvälit”; n) korvataan 3.4.2 kohta seuraavasti: ”3.4.2 Muut vaaralliset ainesosat ja vaaralliseksi luokittelemattomat ainesosat Niiden seokseen sisältyvien vaarallisten ainesosien, joita ei ole luokiteltu 3.4.1 kohdassa mainittuihin vaarakategorioihin, ja niiden tunnistettujen ainesosien, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi, pitoisuudet on esitettävä prosenttiosuuksien vaihteluväleinä taulukon 2 mukaisesti alenevassa järjestyksessä painon tai tilavuuden mukaan. Vaihtoehtoisesti voidaan ilmoittaa tarkat prosenttiosuudet. Poikkeuksena ensimmäisen alakohdan säännöksistä ilmoittajien ei tarvitse ilmoittaa sellaisten hajusteainesosien pitoisuuksia, joita ei ole luokiteltu tai jotka on luokiteltu pelkästään kategorioihin ihon herkistyminen, kategoria 1, 1A tai 1B, tai aspiraatiovaara, sillä edellytyksellä, että kokonaispitoisuus on enintään 5 prosenttia. Taulukko 2 Pitoisuuksien vaihteluvälit, joita sovelletaan muihin vaarallisiin ainesosiin ja ainesosiin, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi Seokseen sisältyvän ainesosan pitoisuuden vaihteluväli (%) Ilmoituksessa käytettävän vaihteluvälin enimmäiskoko ≥ 25 – < 100 20 %-yksikköä ≥ 10 – < 25 10 %-yksikköä ≥ 1 – < 10 3 %-yksikköä > 0 – < 1 1 %-yksikkö”; o) korvataan 3.5 kohta seuraavasti: ”3.5 Seoksen ainesosien luokitus Seoksen ainesosien luokitus terveyteen kohdistuvien ja fysikaalisten vaarojen mukaan (vaaraluokat ja -kategoriat, vaaralausekkeet) on ilmoitettava. Tämä tarkoittaa ainakin kaikkien niiden aineiden luokitusta, joita tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 käyttöturvallisuustiedotteiden laatimista koskevassa liitteessä II olevassa 3.2.1 kohdassa. Seokseen sisältyvän seoksen, joka on tunnistettu sen tuotetunnisteella ja UFI-tunnisteella B osan 3.2.2 kohdan mukaisesti, osalta voidaan ilmoittaa vain sen luokitus terveyteen kohdistuvien ja fysikaalisten vaarojen osalta.”; p) korvataan 4.1 kohdassa olevan taulukon 3 otsikko seuraavasti: ”Ainesosien pitoisuuden muutokset, jotka edellyttävät ilmoituksen päivittämistä”; q) korvataan 4.1 kohdan toinen alakohta seuraavasti: ”Kun ryhmäilmoituksessa ilmoitetut hajusteainesosat muuttuvat, 3.1 kohdassa tarkoitettu luettelo seoksista ja niiden sisältämistä hajusteista on päivitettävä.”;