Komission asetus (EY) N:o 2728/1999, annettu 20 päivänä joulukuuta 1999, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I, II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



Virallinen lehti nro L 328 , 22/12/1999 s. 0023 - 0034



KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2728/1999, annettu 20 päivänä joulukuuta 1999, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I, II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 2593/1999(2), ja erityisesti sen 6 ja 8 artiklan, sekä katsoo että 1) asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät on vahvistettava asteittain kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, 2) jäämien enimmäismäärät voidaan vahvistaa vasta, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki asianmukaiset tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuuden eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja niiden vaikutuksesta elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen, 3) vahvistettaessa enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa oleville eläinlääkejäämille on tarpeen määritellä ne eläinlajit, joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämän luonne, joka on merkityksellinen jäämien valvonnan kannalta (merkkijäämä), 4) jäämien valvomiseksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti on jäämien enimmäismäärät yleensä vahvistettava maksan tai munuaisten kohdekudokselle; maksa ja munuaiset poistetaan kuitenkin usein ruhoista kansainvälisessä kaupassa, ja sen vuoksi enimmäismäärät on vahvistettava myös lihas- ja rasvakudoksille, 5) munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille tai mehiläisille annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle, 6) fluniksiini, kefaleksiini, flumekiini, meloksikaami, ja tiamuliini olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I, 7) butafosfaani, eucalyptus glubulus, furosemidi, echinacea, cupressi aetheroleum, crataegus, kefalonium, carlinae radix, cardiospermum halicacabum, turnea diffusa, calendula officinalis, euphrasia officinalis, boldo folium, bellis perennis, artemisia abrotanum, arnicae radix, arnica montana (arnicae flos ja arnicae planta tota), aloes, Barbados, Cape, niiden standardisoitu kuivauute, siitä saadut valmisteet, allium cepa, ailanthus altissima, agnus Castas, aesculus hippocastanum, camphora, lobaria pulmonaria, syzygium cumini, solidago virgaurea, silybum marianum, serenoa repens, prunus laucerasus, okoubaka aubrevillei, viscum album, symphyti radix, lidokaiini, hamamelis virginiana, lachnanthes tinctoria, hypericum perforatum, ginkgo biloba ja harpagophytum procumbens ja lavandulae aetheroleum ja ginseng olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II, 8) tieteellisten tutkimusten loppuunsaattamiseksi tiamuliini, spektinomysiini, doramektiini, mebendatsoli, propetamfossi, metamitsoli, abamektiini, kefalonium ja rafoksanidi olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III, 9) olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa edeltävästä 60 päivän määräajasta, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty neuvoston direktiivin 81/851/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/40/ETY(4), mukaisesti, ja 10) tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I, II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisiksi. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan kuudestakymmenennestä päivästä sen jälkeen, kun se on julkaistu. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 1999. Komission puolesta Erkki LIIKANEN Komission jäsen (1) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. (2) EYVL L 315, 9.12.1999, s. 26. (3) EYVL L 317, 6.11.1981, s. 1. (4) EYVL L 214, 24.8.1993, s. 31. LIITE A. Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I seuraavasti: 1. Anti-infektiiviset aineet 1.2 Antibiootit 1.2.2 Kefalosporiinit ">TAULUKON PAIKKA>" 1.2.3 Kinolonit ">TAULUKON PAIKKA>" 1.2.8 Pleuromutiliinit ">TAULUKON PAIKKA>" 4. Tulehduslääkkeet 4.1 Tulehduskipulääkkeet 4.1.2 Fenamaatit ">TAULUKON PAIKKA>" 4.1.4 Oksikkamijohdannaiset ">TAULUKON PAIKKA>" B. Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II seuraavasti: 2. Orgaaniset kemialliset yhdisteet ">TAULUKON PAIKKA>" 4. Homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa käytettävät aineet ">TAULUKON PAIKKA>" 6. Kasviperäiset aineet ">TAULUKON PAIKKA>" C. Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite III seuraavasti: 1. Anti-infektiiviset aineet 1.2 Antibiootit 1.2.4 Kefalosporiinit ">TAULUKON PAIKKA>" 1.2.5 Aminoglykosidit ">TAULUKON PAIKKA>" 1.2.14 Pleuromutiliinit ">TAULUKON PAIKKA>" 2. Antiparasiittiset aineet 2.1 Endoparasiitteihin vaikuttavat aineet 2.1.2 Bentsimidatsolit ja probentsimidatsolit ">TAULUKON PAIKKA>" 2.1.6 Salisyylianilidit ">TAULUKON PAIKKA>" 2.2 Ulkoloislääkkeet 2.2.4 Organofosfaatit ">TAULUKON PAIKKA>" 2.3 Sisä- ja ulkoloisiin vaikuttavat aineet 2.3.1 Avermektiinit ">TAULUKON PAIKKA>" 5. Tulehduslääkkeet 5.1 Tulehduskipulääkkeet 5.1.3 Pyratsolonin johdannaiset ">TAULUKON PAIKKA>"