Neuvoston direktiivi 75/324/ETY, annettu 20 päivänä toukokuuta 1975, aerosoleja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä



Virallinen lehti nro L 147 , 09/06/1975 s. 0040 - 0047

Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 4 s. 0125

Kreikank. erityispainos: Luku 13 Nide 3 s. 0092

Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 4 s. 0125

Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 4 s. 0119

Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 4 s. 0119



NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 20 päivänä toukokuuta 1975, aerosoleja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (75/324/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2), sekä katsoo, että tietyissä jäsenvaltioissa aerosoleilla on oltava tiettyjä teknisiä ominaisuuksia, joista säädetään velvoittavin säännöksin; nämä vaatimukset eroavat toisistaan jäsenvaltioittain; tällaiset eroavuudet ovat kaupankäynnin esteenä yhteisössä, näitä yhteismarkkinoiden toteuttamisen ja toiminnan esteitä voidaan poistaa, jos samat säännökset annetaan kaikissa jäsenvaltioissa joko niissä voimassa olevien säännösten täydentämiseksi tai näiden korvaamiseksi, ja että näiden vaatimusten täytyy erityisesti koskea aerosolien valmistusta, täyttämistä ja nimellistilavuutta, tekniikan kehityksen nykyisellä tasolla tämän direktiivin soveltamisala olisi rajoitettava koskemaan metallista, lasista tai muovista valmistettuja aerosoleja, tämän direktiivin liitteenä olevat tekniset vaatimukset on tarpeen nopeasti mukauttaa tekniikan kehitykseen; asianmukaisten tarvittavien toimenpiteiden täytäntöönpanon helpottamiseksi olisi säädettävä menettelystä jäsenvaltioiden ja komission välisen kiinteän yhteistyön toteuttamiseksi komiteassa, jonka tehtävänä on käsitellä aerosoleja koskevan direktiivin mukauttamista tekniikan kehitykseen, ja markkinoilla olevat aerosolit, vaikka ne täyttäisivät tämän direktiivin ja sen liitteessä asetetut vaatimukset, voivat olla turvallisuudelle vaarallisia; sen vuoksi tulisi säätää menettelystä tämän vaaran vähentämiseksi, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Tätä direktiiviä sovelletaan 2 artiklassa tarkoitettuhin aerosoleihin, lukuun ottamatta aerosoleja, joiden enimmäistilavuus on pienempi kuin 50 ml, ja aerosoleja, joiden enimmäistilavuus on suurempi kuin tämän direktiivin liitteessä olevassa 3.1, 4.1.1, 4.2.1, 5.1 ja 5.2 kohdassa on vahvistettu. 2 artikla Tässä direktiivissä "aerosolilla" tarkoitetaan metallista, lasista tai muovista valmistettua astiaa, joka sisältää puristettua, nesteytettyä tai paineenalaisena liuotettua kaasua yhdessä nestemäisen, tahnamaisen tai jauhemaisen aineen kanssa tai ilman niitä, jota ei käytetä uudelleen sekä jossa on tyhjennyslaite, jonka kautta astian sisältö voidaan päästää purkautumaan kiinteiden tai nestemäisten hiukkasten suspensiona kaasussa, vaahtona, tahnamaisena tai jauheena taikka nestemuodossa. 3 artikla Aerosolien markkinoille saattamisesta vastuussa olevan henkilön on merkittävä aerosolit tunnuksella "3" (käännetty epsilon) osoitukseksi, että ne täyttävät tämän direktiivin ja sen liitteen vaatimukset. 4 artikla Jäsenvaltiot eivät saa tämän direktiivin ja sen liitteen vaatimuksia koskevilla perusteilla kieltää, estää tai rajoittaa sellaisen aerosolin saattamista markkinoille, joka täyttää tämän direktiivin ja sen liitteen vaatimukset. 5 artikla Muutokset, jotka ovat tarpeen tämän direktiivin liitteessä vahvistettujen vaatimusten mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen, annetaan noudattaen 7 artiklassa säädettyä menettelyä. 6 artikla 1. Perustetaan komitea, jonka tehtävänä on käsitellä aerosoleja koskevan direktiivin mukauttamista tekniikan kehitykseen, jäljempänä "komitea", jossa on jäsenvaltioiden edustajat ja puheenjohtajana komission edustaja. 2. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä. 7 artikla 1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa komitean käsiteltäväksi sen puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä. 2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta kahden kuukauden kuluessa. Lausunto annetaan sellaisella 41 äänen enemmistöllä, joka saadaan kun jäsenvaltioiden äänet painotetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen. 3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset. b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä. c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun ehdotus on tehty sille, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä. 8 artikla 1. Noudattaen, mitä muissa yhteisön direktiiveissä, erityisesti vaarallisia aineita ja valmisteita koskevissa direktiiveissä, säädetään, jokaisessa aerosolissa tai, kun tietoja ei voida merkitä aerosoliin sen pienen koon vuoksi (enimmäistilavuus 150 ml tai pienempi), aerosoliin kiinnitetyssä etiketissä on oltava merkittynä seuraavat tiedot näkyvin, helposti luettavin ja pysyvin kirjaimin: a) aerosolin markkinoinnista vastaavan henkilön nimi ja osoite tai tavaramerkki; b) tunnus "3" (käännetty epsilon) varmentamassa tämän direktiivin vaatimusten mukaisuuden; c) täyttöerän tunnistamisen mahdollistava koodimerkintä; d) liitteen 2.2 kohdan mukaiset tiedot; e) sisällön määrä paino- ja tilavuusyksikköinä. 2. Jäsenvaltiot voivat asettaa alueellaan tapahtuvan aerosolien markkinoille saattamisen ehdoksi kansallisen kielensä tai kansallisten kieltensä käyttämisen merkinnöissä. 9 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sellaisten merkintöjen käytön estämiseksi aerosoleissa, jotka saattavat sekoittua tunnukseen "3" (käännetty epsilon). 10 artikla 1. Jos jäsenvaltio asiallisesti perustellen kiinnittää huomiota siihen, että yksi tai useampi aerosoli aiheuttaa vaaraa turvallisuudelle tai terveydelle, vaikka se on tämän direktiivin vaatimusten mukainen, jäsenvaltio voi väliaikaisesti kieltää sen tai niiden myynnin alueellaan tai säätää niille erityisehtoja. Sen on välittömästi ilmoitettava tästä muille jäsenvaltioille ja komissiolle sekä perusteltava päätöksensä. 2. Komissio kuulee kuuden viikon kuluessa jäsenvaltioita, joita asia koskee, minkä jälkeen se antaa viipymättä lausuntonsa ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet. 3. Jos komissio katsoo, että direktiiviin on tehtävä teknisiä muutoksia, komissio tai neuvosto tekee muutokset 7 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Tällöin suojatoimenpiteisiin ryhtynyt jäsenvaltio saa pitää ne voimassa siihen asti, kunnes muutokset tulevat voimaan. 11 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säännökset voimaan 18 kuukauden kuluessa tämän direktiivin tiedoksi antamisesta ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle. 12 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 20 päivänä toukokuuta 1975. Neuvoston puolesta Puheenjohtaja R. RYAN (1) EYVL N:o C 83, 11.10.1973, s. 24 (2) EYVL N:o C 101, 23.11.1973, s. 28 LIITE 1 MÄÄRITELMÄT 1.1 Paine "Paineella" tarkoitetaan sisäpuolista baareina ilmaistua painetta (ylipainetta). 1.2 Koepaine "Koepaineella" tarkoitetaan painetta, joka kohdistetaan täyttämättömään aerosolipäällykseen 25 sekuntia ilman, että siitä aiheutuu minkäänlaista vuotoa tai, kun on kysymys metallisesta tai muovisesta päällyksestä, mitään näkyvää tai pysyvää muodonmuutosta, lukuun ottamatta 6.1.1.2 kohdassa sallittua muutosta. 1.3 Hajoamispaine "Hajoamispaineella" tarkoitetaan vähimmäispainetta, joka aiheuttaa aerosolin hajoamisen tai repeämisen. 1.4 Astian kokonaistilavuus "Astian kokonaistilavuudella" tarkoitetaan avonaisen astian tilavuutta millilitroissa astian pohjasta yläreunaan mitattuna. 1.5 Nettotilavuus "Nettotilavuudella" tarkoitetaan täytetyn ja suljetun aerosolin tilavuutta millilitroissa. 1.6 Nestefaasin tilavuus "Nestefaasin tilavuudella" tarkoitetaan täytetyn ja suljetun aerosolin muiden kuin kaasumaisten aineiden tilavuutta. 1.7 Koeolosuhteet "Koeolosuhteilla" tarkoitetaan koe- ja hajoamispaineiden arvoja, kun ne on saatu aikaan hydraulisesti 20 °C (± 5 °C) lämpötilassa. 1.8 Palava sisältö "Palavalla sisällöllä" tarkoitetaan: a) kaasuja, jotka palavat ilmassa tavallisessa paineessa; b) nestemäisiä aineita ja valmisteita, joiden leimahduspiste on korkeintaan 100 °C. Leimahduspisteen määritysmenetelmä on määritelty vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkitsemistä koskevan jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 73/146/ETY(2), liitteessä V. 2 YLEISET SÄÄNNÖKSET 2.1 Rakenne ja varusteet 2.1.1 Täytetyn aerosolin on oltava sellainen, että se täyttää tavallisissa käyttö- ja varastointiolosuhteissa tämän liitteen määräykset. 2.1.2 Venttiilin on oltava sellainen, että aerosoli on käytännöllisesti katsoen kaasutiiviisti suljettu tavanomaisissa varastointi- tai kuljetusolosuhteissa, ja sen on oltava suojattu esimerkiksi suojakannella vahingossa avautumista ja turmeltumista vastaan. 2.1.3 Aerosolin sisältämät aineet eivät saa heikentää sen mekaanista lujuutta pitkänkään varastoinnin aikana. 2.2 Merkinnät Noudattaen, mitä vaarallisten aineiden ja valmisteiden merkinnästä annetuissa direktiiveissä säädetään, jokainen aerosoli tai pakkaus, joka sisältää aerosolin, on merkittävä selvästi ja helposti luettavasti seuraavasti: a) "Painepakkaus: suojaa auringonvalolta, ei saa altistaa 50 °C korkeammille lämpötiloille. Ei saa puhkaista tai polttaa tyhjänäkään." b) "Ei saa suihkuttaa avotuleen tai hehkuvaan aineeseen", jollei aerosolia ole suunniteltu sellaiseen tarkoitukseen; c) "Tulenarkaa" tai palavan liekin tunnus, jos sisällöstä yli 45 % tai enemmän kuin 250 g on palavia aineita. 3 METALLISTA VALMISTETTUJA AEROSOLEJA KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖKSET 3.1 Tilavuus Näiden aerosolipäällysten kokonaistilavuus saa olla enintään 1000 ml. 3.1.1 Koepaine a) Aerosolipäällysten, joita täytetään niin, että niiden paine 50 °C lämpötilassa on vähemmän kuin 6,7 baaria, koepaineen on oltava vähintään 10 baaria. b) Aerosolipäällysten, joita täytetään niin, että niiden paine 50 °C lämpötilassa on 6,7 baaria tai enemmän, koepaineen on oltava 50 % korkeampi kuin paine 50 °C lämpötilassa, 3.1.2 Täyttö Täyttämiseen käytetystä kaasusta riippumatta aerosolin paine ei saa ylittää 12 baaria 50 °C lämpötilassa. 3.1.3 Nestefaasin tilavuus Nestefaasin tilavuus 50 °C lämpötilassa saa olla enintään 87 % aerosolin nettotilavuudesta. Kuitenkin aerosoleille, joiden pohja on sisäänpäin kupera ja pullistuu ulospäin kuperaksi ennen hajoamista, nestefaasin tilavuus 50 °C lämpötilassa saa olla enintään 95 % nettotilavuudesta. 4 LASISTA VALMISTETTUJA AEROSOLEJA KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖKSET 4.1 Muovipinnoitetut tai pysyvällä tavalla suojatut aerosolit Tällaisia aerosolipäällyksiä saa täyttää puristetulla, nesteytetyllä tai liuotetulla kaasulla. 4.1.1 Tilavuus Tällaisten aerosolien tilavuus saa olla enintään 220 ml. 4.1.2 Pinnoite Pinnoitteena on oltava muovista tai muusta soveltuvasta aineesta oleva suojavaippa, jonka tarkoituksena on estää lentävistä lasinsirpaleista aiheutuva vaara, jos aerosolipäällys vahingossa rikkoutuu, ja sen on oltava siten suunniteltu, että lentäviä lasinsirpaleita ei muodostu, kun 20 °C lämpötilassa oleva täytetty aerosoli pudotetaan 1,8 m korkeudelta betonilattialle. 4.1.3 Koepaine a) Aerosolipäällysten, joita täytetään puristetulla tai liuotetulla kaasulla, on kestettävä vähintään 12 baarin koepaine. b) Aerosolipäällysten, joita täytetään nesteytetyllä kaasulla, on kestettävä vähintään 10 baarin koepaine. 4.1.4 Täyttö a) Puristettua kaasua sisältävät aerosolit saa täyttää niin, että paine 50 °C lämpötilassa on enintään 9 baaria. b) Liuotettua kaasua sisältävät aerosolit saa täyttää niin, että paine 50 °C lämpötilassa on enintään 8 baaria. c) Nesteytettyä kaasua tai nesteytettyjen kaasujen seosta sisältävät aerosolit saa täyttää niin, että paine 20 °C lämpötilassa on enintään seuraavan taulukon mukainen: >TAULUKON PAIKKA> Taulukosta saadaan kaasun pitoisuudesta riippuvat suurimmat sallitut paineet 20 °C lämpötilassa. Suurimmat sallitut paineet sellaisille kaasupitoisuuksille, joita ei ole taulukossa, määritetään ekstrapoloimalla taulukon arvoista. 4.1.5 Nestefaasin tilavuus Täytetyn aerosolin nestefaasin tilavuus 50 °C lämpötilassa saa olla enintään 90 % aerosolin nettotilavuudesta. 4.2 Suojaamattomat aerosolit Aerosolit, joissa käytetään suojaamattomasta lasista valmistettua päällystä, saa täyttää yksinomaan nesteytetyillä tai liuotetuilla kaasuilla. 4.2.1 Tilavuus Näiden aerosolipäällysten kokonaistilavuus saa olla enintään 150 ml. 4.2.2. Koepaine Aerosolipäällyksen koepaineen on oltava vähintään 12 baaria. 4.2.3 Täyttö a) Liuotettua kaasua sisältävät aerosolit saa täyttää niin, että paine 50 °C lämpötilassa on enintään 8 baaria. b) Nesteytettyä kaasua sisältävät aerosolit on täytettävä siten, että paine 20 °C lämpötilassa on enintään seuraavan taulukon mukainen: >TAULUKON PAIKKA> Taulukko osoittaa kaasun pitoisuudesta riippuvat suurimmat sallitut paineet 20 °C lämpötilassa. Suurimmat sallitut paineet kaasupitoisuuksille, joita ei ole taulukossa, määritetään ekstrapoloimalla taulukon arvoista. 4.2.4 Nestefaasin tilavuus Nesteytetyllä tai liuotetulla kaasulla täytetyn aerosolin nestefaasin tilavuus 50 °C lämpötilassa saa olla enintään 90 % aerosolin nettotilavuudesta. 5 MUOVISTA VALMISTETTUJEN AEROSOLIEN ERITYISSÄÄNNÖKSIÄ 5.1 Muovista valmistettuihin aerosoleihin, jotka voivat rikkoutuessaan muodostaa sirpaleita, sovelletaan samoja säännöksiä kuin suojaamattomasta lasista valmistettuihin aerosoleihin. 5.2 Muovista valmistettuihin aerosoleihin, jotka eivät rikkoutuessaan voi muodostaa sirpaleita, sovelletaan samoja säännöksiä kuin suojaavalla pinnoituksella varustettuihin lasiaerosoleihin. 6 KOKEET 6.1 Koestusvaatimukset, jotka markkinoille saattamisesta vastuussa olevan henkilön on taattava 6.1.1 Tyhjien aerosolipäällysten painekoe 6.1.1.1 Metallista, lasista tai muovista valmistettujen aerosolien on kestettävä 3.1.1, 4.1.3 ja 4.2.2 kohdan mukainen hydraulinen painekoe. 6.1.1.2 Metallista valmistettu aerosolipäällys, jossa ilmenee epäsymmetrisiä tai suuria muodonmuutoksia tai muita sen kaltaisia virheitä, on hylättävä. Pohjan vähäinen symmetrinen muodonmuutos tai vaipan yläosan muodon vähäinen muuttuminen on sallittava, jos päällys läpäisee hajoamiskokeen. 6.1.2 Tyhjien metallisten aerosolipäällysten hajoamiskoe Markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön on taattava, että aerosolipäällyksen hajoamispaine on vähintään 20 % korkeampi kuin aerosolin koepaine. 6.1.3 Lasista valmistettujen suojattujen aerosolipäällysten pudotuskoe Valmistajan on taattava, että aerosolipäällys täyttää 4.1.2 kohdan koestusvaatimukset. 6.1.4 Täytettyjen aerosolien yksittäinen tarkastus 6.1.4.1 a) Jokainen täytetty aerosoli on upotettava vesihauteeseen. Veden lämpötilan ja upotusajan on oltava sellaisia, että: - aerosolin sisällön lämpötila saavuttaa tasaisen 50 °C lämpötilan; tai - aerosolin paine saavuttaa sellaisen paineen, joka aiheutuu aerosolin sisällön lämpenemisestä tasaiseen 50 °C lämpötilaan. b) Aerosoli, jossa esiintyy näkyvä pysyvä muodonmuutos tai vuoto, on hylättävä. 6.1.4.2 Markkinoille saattamisesta vastuussa oleva henkilö saa omalla vastuullaan ja direktiivin 6 artiklassa mainitun komitean suostumuksella kuitenkin käyttää säädetyn vesihaudekokeen sijasta muutakin koejärjestelyä, joka antaa vesihaudekokeen kanssa yhdenmukaisia tuloksia. 6.2 Esimerkkejä tarkastustesteistä, joita jäsenvaltiot voivat suorittaa 6.2.1 Täyttämättömiä aerosolipäällyksiä koskevat testit Viittä aerosolipäällystä, jotka on valittu sattumanvaraisesti homogeenisesta 2 500 täyttämättömän päällyksen sarjasta, mikä tarkoittaa samoista raaka-aineista samalla jatkuvatoimisella sarjatuotantomenetelmällä valmistettuja päällyksiä, tai yhden tunnin tuotannon muodostamasta erästä, ponnistetaan 25 sekuntia koepaineella. Jos yksikin näistä päällyksistä ei läpäise koetta, valitaan samasta erästä sattumanvaraisesti 10 päällystä lisää ja koestetaan ne samalla tavalla. Jos yksikin näistä päällyksistä ei läpäise koetta, koko erä on käyttöön sopimaton. 6.2.2 Täytettyjä aerosoleja koskevat testit Ilma- ja vesitiiviyden tarkastustestit tehdään upottamalla edustava määrä täytettyjä aerosoleja vesihauteeseen. Hauteen lämpötilan ja upotusajan on oltava sellaisia, että aerosolin sisällön lämpötila saavuttaa tasaisen 50 °C lämpötilan sellaisen ajan kuluessa, mikä tarvitaan varmistamaan, että aerosolit eivät hajoa tai repeä. Aerosolierää, joka ei läpäise tätä koetta, on pidettävä käyttöön sopimattomana (1) EYVL N:o 196, 16.8.1967, s. 1 (2) EYVL N:o L 167, 25.6.1973, s. 1