Komission direktiivi 2004/62/EY, annettu 26 päivänä huhtikuuta 2004, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta mepanipyriimin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



Virallinen lehti nro L 125 , 28/04/2004 s. 0038 - 0040



Komission direktiivi 2004/62/EY, annettu 26 päivänä huhtikuuta 2004, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta mepanipyriimin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Italia vastaanotti 24 päivänä lokakuuta 1997 Kumiai Chemical Industry Co. Ltd:ltä hakemuksen mepanipyriimi-nimisen tehoaineen (entinen nimi: KIF 3535) sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 98/676/EY(2) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. (2) Tämän tehoaineen vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti komissiolle tehoainetta koskevan arvioluonnoksen 12 päivänä heinäkuuta 2000. (3) Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arvioluonnosta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Tarkastelu saatettiin päätökseen 30 päivänä maaliskuuta 2004 mepanipyriimiä koskevalla komission tarkastelukertomuksella. (4) Asiakirja-aineisto ja tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevälle tieteelliselle lautakunnalle. Lautakunnan kertomus hyväksyttiin virallisesti 23 päivänä lokakuuta 2003(3). Lautakuntaa pyydettiin antamaan lausunto mepanipyriimille altistetuilta rotilta ja hiiriltä löydetyistä maksakasvaimista sekä siitä, onko mahdollista määrittää raja-arvo kasvainten muodostumiselle. Lautakunta totesi päätelmissään, että mepanipyriimi aiheuttaa rotilla ja hiirillä kasvaimia toistaiseksi tuntemattomalla mekanismilla, johon kuitenkin liittyy raja-arvo, jonka alapuolella kasvaimia ei odoteta kehittyvän, ja että sen vuoksi ihmisten altistumiselle voidaan määrätä turvallinen taso. Tieteellisen lautakunnan suositukset otettiin huomioon lisätarkastelussa sekä tätä direktiiviä ja tarkastelukertomusta laadittaessa. Pysyvässä komiteassa suoritetussa arvioinnissa päädyttiin siihen, ettei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa aiheudu ihmisten liiallista altistumista. (5) Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää mepanipyriimi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. (6) Kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jotta jäsenvaltiot voivat panna direktiivin 91/414/ETY säännökset täytäntöön mepanipyriimiä sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta ja erityisesti muuttaa voimassa olevia väliaikaisia lupia sekä vaihtaa nämä luvat viimeistään tämän määräajan päättyessä täysimääräisiksi luviksi, muuttaa niitä tai poistaa ne direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti. (7) Direktiiviä 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti. (8) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti. 2 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2005. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko. Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä huhtikuuta 2005. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa tärkeimmät kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle. 3 artikla 1. Jäsenvaltioiden on tarkasteltava kaikkien mepanipyriimiä sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupia varmistuakseen siitä, että direktiivin 91/414/ETY liitteessä I vahvistettuja tätä tehoainetta koskevia edellytyksiä noudatetaan. Niiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava luvat direktiivin 91/414/ETY mukaisesti viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2005. 2. Jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät mepanipyriimiä joko ainoana tehoaineenaan tai yhtenä monista tehoaineistaan, jotka kaikki oli 30 päivään syyskuuta 2004 mennessä lueteltu direktiivin 91/414/ETY liitteessä I. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvion perusteella määriteltävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset. Määrittelemisen jälkeen jäsenvaltioiden on: a) niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät mepanipyriimiä ainoana tehoaineenaan, tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2006, tai b) niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät mepanipyriimiä yhtenä monista tehoaineistaan, tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa 31 päivään maaliskuuta 2006 mennessä taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuun ajankohtaan mennessä, sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi. 4 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä lokakuuta 2004. 5 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 26 päivänä huhtikuuta 2004. Komission puolesta David Byrne Komission jäsen (1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2004/30/EY (EUVL L 77, 13.3.2004, s. 50). (2) EYVL L 317, 26.11.1998, s. 47. (3) Kasvien terveyttä, kasvinsuojeluaineita ja niiden jäämiä käsittelevän tieteellisen lautakunnan Euroopan komission pyynnöstä antama lausunto, joka koskee mepanipyriimin arviointia neuvoston direktiivin 91/414/ETY mukaisesti, EFSA Journal (2003) 4, 1-14. LIITE Lisätään liitteessä I olevan taulukon loppuun rivit seuraavasti: ">TAULUKON PAIKKA>"