Neuvoston direktiivi 96/22/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoamisesta



Virallinen lehti nro L 125 , 23/05/1996 s. 0003 - 0009



NEUVOSTON DIREKTIIVI 96/22/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoamisesta EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen (1), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3), sekä katsoo, että 1) direktiivissä 81/602/ETY (4) kiellettiin tietyt hormonaalista ja kaikki tyrostaattista vaikutusta omaavat aineet ja direktiivissä 88/146/ETY (5) kiellettiin tiettyjen hormonaalista vaikutusta omaavien aineiden käyttö kotieläintuotannossa, vaikka samalla kieltoon myönnettiin poikkeuksia, 2) direktiivissä 88/299/ETY (6) määrätään sovellettavista poikkeuksista kieltoon myydä tiettyjä direktiivin 88/146/ETY 7 artiklassa määriteltyjä eläinluokkia sekä niistä saatua lihaa, 3) tietyt tyrostaattista vaikutusta taikka estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta omaavat aineet voivat olla, niistä lihaan ja muihin eläinperäisiin elintarvikkeisiin jääneiden jäämien takia, vaarallisia kuluttajille, ja ne voivat myös vaikuttaa eläinperäisten elintarvikkeiden laatuun, 4) uusia anabolisia vaikutuksia omaavia aineita kuten beta-agonisteja käytetään laittomasti karjankasvatuksessa eläinten kasvun ja tuottavuuden lisäämiseksi, 5) komission vuosien 1990 ja 1992 välisenä ajanjaksona jäsenvaltioissa suorittama tutkimus osoitti, että karjankasvatusalalla on helposti saatavilla beta-agonisteja, mikä edistää niiden laitonta käyttöä, 6) beta-agonistien väärinkäyttö saattaa aiheuttaa vakavaa vaaraa ihmisten terveydelle; kuluttajan etujen nimissä on suotavaa kieltää beta-agonistien hallussapito, niiden antaminen kaikille eläinlajeille ja niiden markkinoille saattaminen tätä tarkoitusta varten; lisäksi on tarpeen kieltää stilbeenien ja tyrostaattisten aineiden hallussapito, niiden antaminen kaikille eläinlajeille ja niiden markkinoille saattaminen ja säädellä muiden aineiden käyttöä, 7) kuitenkin voidaan sallia beta-agonistipohjaisten lääkeaineiden antaminen tarkkaan määritetyissä terapeuttisissa tarkoituksissa tietyille nautaeläinryhmille, hevosensukuisille eläimille ja lemmikkieläimille, 8) toisaalta on varmistettava, että kuluttajilla on mahdollisuus hankkia lihaa ja lihaperäisiä ruoka-aineita samoin toimitusehdoin ja että tuotteet vastaavat kuluttajien vaatimuksia ja odotuksia; kuluttajien reaktiot huomioon ottaen tällä uskotaan olevan myös kyseisten tuotteiden kulutusta lisäävä vaikutus, 9) on syytä pitää voimassa hormonaalisia vaikutuksia omaavien aineiden kielto lihotustarkoitukseen; vaikka tiettyjen aineiden antaminen voidaankin sallia hoito- tai jalostustarkoituksessa, sen on oltava tarkasti valvottua väärinkäytön estämiseksi, 10) varoaikoja ei ole yhdenmukaistettu yhteisön tasolla ja jäsenvaltioiden välillä on suuria eroja, erityisesti hormonaalisia aineita tai beta-agonisteja sisältävien sallittujen eläinlääkkeiden suhteen; siten on tarpeen yhdenmukaisuuden vuoksi määrätä näille lääkkeille enimmäisvaroajat, 11) lisäksi tällä tavalla hoito- tai jalostussyistä käsiteltyjä eläviä eläimiä ja niistä saatuja lihoja ei saa periaatteessa myydä, koska tämä vaarantaisi kokonaisjärjestelmän valvonnan tehokkuuden; tähän kieltoon voidaan kuitenkin myöntää poikkeuksia tietyin ehdoin yhteisön sisäisessä kaupassa ja kolmansista maista peräisin olevien siitoseläimiksi tarkoitettujen ja lisääntymiskauden loppuvaiheessa olevien eläinten tuonnissa, 12) näitä poikkeuksia voidaan myöntää, jos voidaan riittävästi taata kaupan vääristymien estäminen; näiden takeiden on koskettava tuotteita, joiden käyttö on sallittua, niiden käytön edellytyksiä ja näiden edellytysten, erityisesti tarpeellisen varoajan noudattamisen valvontaa, 13) on tarpeen varmistaa tämän direktiivin määräysten soveltamisen tehokas valvonta, 14) on syytä kumota direktiivit 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY, 15) jotta voitaisiin torjua tehokkaasti kaikissa jäsenvaltioissa karjankasvatuksessa käytettyjen kasvua ja tuottavuutta lisäävien tekijöiden laiton käyttö, toiminta on järjestettävä yhteisön tasolla, ja 16) Euroopan parlamentti on 18 päivänä tammikuuta 1996 kehottanut komissiota ja neuvostoa vastustamaan edelleenkin hormoneilla käsitellyn lihan tuontia yhteisöön, toivonut karjankasvatuksessa käytettyjen kasvua lisäävien aineiden käytön kokonaiskiellon pysyttämistä voimassa ja kehottanut tässä tarkoituksessa neuvostoa viipymättä hyväksymään komission ehdotuksen, josta neuvosto on antanut lausuntonsa 19 päivänä huhtikuuta 1994, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla 1. Tässä direktiivissä sovelletaan direktiivien 64/433/ETY (7), 71/118/ETY (8), 77/99/ETY (9) ja 91/495/ETY (10) määritelmiä lihoista ja lihatuotteista, direktiivin 91/493ETY (11) määritelmiä vesiviljelytuotteista ja direktiivien 81/851/ETY (12) ja 81/852/ETY (13) määritelmiä eläinlääkkeistä. 2. Sen lisäksi tarkoitetaan: a) `tuotantoeläimillä` lajeihin nauta, sika, lammas ja vuohi, kavioeläimet, linnut ja kaniinit kuuluvia kotieläimiä, samoin kuin edellä mainittuihin lajeihin kuuluvia luonnonvaraisia eläimiä ja luonnonvaraisia märehtijöitä, jos niitä kasvatetaan tuotantotarkoituksessa, b) `hoidolla` tämän direktiivin 4 artiklan mukaisesti sallitun aineen antamista yksittäiselle hyötyeläimelle eläinlääkärin tutkimuksen jälkeen hedelmällisyyshäiriön hoitoon, mukaan luettuna ei-toivotun tiineyden keskeyttäminen ja beta-agonistien ollessa kyseessä naudoilla poikimisapu, samoin kuin muuhun kuin lihantuotantoon kasvatettujen hevosten hengitystiesairauksien hoitoon ja poikimisapuna, c) `kotieläinjalostuksellisella käsittelyllä`: i) tämän direktiivin 5 artiklan mukaisesti hyväksytyn aineen antamista yksittäiselle hyötyeläimelle kiiman säätelemiseksi sekä alkionluovuttajien ja -vastaanottajien valmistelemiseksi alkionsiirtoon eläinlääkärin tutkittua eläimen tai 5 artiklan toisen alakohdan mukaisesti hänen vastuullaan, ii) edellä mainitun laisen aineen antamista kalanviljelyssä poikastentuottajaparvelle sukupuolen vaihtamiseksi eläinlääkärin määräyksellä ja hänen vastuullaan, d) `laittomalla käsittelyllä` kiellettyjen aineiden tai tuotteiden käyttämistä tai sallittujen aineiden tai tuotteiden käyttämistä muihin kuin yhteisön lainsäädännössä määrättyihin tarkoituksiin. 2 artikla Jäsenvaltioiden on valvottava, että kielletään: a) stilbeenien, stilbeenijohdannaisten, niiden suolojen ja esterien sekä tyrostaattien saattaminen markkinoille, jos ne on tarkoitettu annettavaksi kaikenlajisille eläimille, b) beta-agonistien saattaminen markkinoille, jos ne on tarkoitettu annettavaksi eläimille, joiden liha ja muut tuotteet on tarkoitettu ihmisruoaksi, muita tarkoituksia varten kuin mitä 4 artiklan 2 kohdassa määrätään. 3 artikla Jäsenvaltioiden on valvottava, että kielletään: a) tyrostaattisia, estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutuksia omaavien aineiden sekä beta-agonistien antaminen tuotantoeläimille tai vesiviljelyssä tuotetuille kaloille millä tavalla tahansa, b) edellä a alakohdassa tarkoitettujen eläinten pito tilalla, paitsi jos ne ovat viranomaisten valvonnassa, ja sellaisten hyötyeläinten tai vesiviljelyssä tuotettujen kalojen saattaminen markkinoille tai niiden teurastaminen syötäväksi, joissa epäillään olevan tai joissa on todettu a alakohdassa tarkoitettuja aineita, paitsi jos voidaan osoittaa, että kyseisiä eläimiä on hoidettu 4 tai 5 artiklan mukaisesti, c) sellaisten syötäväksi tarkoitettujen vesiviljelyssä tuotettujen kalojen saattaminen markkinoille, joille on annettu a alakohdassa tarkoitettuja aineita sekä näin käsitellyistä eläimistä peräisin olevia jalosteita, d) edellä b alakohdassa tarkoitettujen eläinten lihojen saattaminen markkinoille, e) edellä d alakohdassa tarkoitettujen lihojen jalostaminen. 4 artikla Poiketen 2 ja 3 artiklasta jäsenvaltiot voivat sallia: 1) annettavan hoitotarkoituksessa kotieläimille 17-beta-estradiolia, testosteronia ja progesteronia sekä sellaisia johdannaisia, jotka luovuttavat helposti lähtöaineen hydrolyyttisesti antopaikassa tapahtuneen imeytymisen jälkeen. Hoitotarkoituksiin käytettyjen eläinlääkkeiden on noudatettava direktiivissä 81/851/ETY annettuja määräyksiä markkinoille saattamisesta, ja ainoastaan eläinlääkäri saa antaa niitä selvästi merkityille eläimille injektioina tai munasarjojen toimintahäiriöihin emätinkierukan muodossa; implantaatteja ei saa käyttää. Vastaavan eläinlääkärin on kirjattava yksilöityjen eläinten hoitotoimenpiteet. Hänen on merkittävä kirjanpitoon, joka voi olla direktiivissä 81/851/ETY määrätty kirjanpito, ainakin seuraavat asiat: - mistä hoidosta on kyse - millaisia sallittuja aineita käytettiin - päivämäärä, jolloin hoito tehtiin - mitkä eläimet käsiteltiin. Tämä kirjanpito on esitettävä pyynnöstä toimivaltaiselle viranomaiselle; 2) annettavan hoitotarkoituksiin: i) rekisteröityjä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä, jotka sisältävät tremboloniallyyliä, tai beta-agonisteja hevosille ja lemmikkieläimille, edellyttäen, että niitä käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, ii) beta-agonisteja injektiona naudoille poikimisapuna. Tämän hoidon saa antaa vain eläinlääkäri tai, jos kyse on i alakohdassa tarkoitetuista eläinlääkkeistä, suoraan hänen vastuullaan; vastaavan eläinlääkärin on kirjattava hoitotoimenpiteet, joista on kirjattava ainakin 1 kohdassa mainitut tiedot. Poikimisapuna käytettäväksi tarkoitettujen beta-agonisteja sisältävien eläinlääkkeiden käyttäjä ei kuitenkaan saa pitää niitä hallussaan. Sen estämättä, mitä 2 kohdan ii alakohdan toisessa alakohdassa määrätään, hoito kielletään vuokratuille eläimille, mukaan lukien lisääntymiskauden loppuvaiheessa olevat eläimet. 5 artikla Poiketen 3 artiklan a kohdasta ja sen estämättä, mitä 2 artiklassa määrätään, jäsenvaltiot voivat sallia annettavan kotieläinjalostukselliseen tarkoitukseen estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta omaavia eläinlääkkeitä direktiivien 81/851/ETY ja 81/852/ETY mukaisesti. Hoidon antajan täytyy olla eläinlääkäri ja hoito on annettava selvästi yksilöidylle eläimelle, ja vastaavan eläinlääkärin on kirjattava hoito 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot voivat kuitenkin sallia sen, ettei eläinlääkäri anna henkilökohtaisesti kiiman säätelyhoitoa tai hoida alkionsiirtoa varten alkionluovuttajia ja -vastaanottajia, vaan nämä toimenpiteet voidaan tehdä hänen vastuullaan. Kalanviljelyssä kalanpoikasia voidaan käsitellä kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana sukupuolenvaihdosta varten androgeenivaikutusta omaavilla lääkkeillä, jotka on hyväksytty direktiivien 81/851/ETY ja 81/852/ETY mukaisesti. Tässä artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa eläinlääkäri kirjoittaa reseptin, jota ei voi uusia ja jossa selostetaan hoito ja tuotteen määrä, sekä kirjaa määräämänsä tuotteet. On kuitenkin kiellettyä tehdä kotieläinjalostuksellisia toimenpiteitä vuokratuille eläimille, mukaan lukien lisääntymiskauden loppuvaiheessa olevat eläimet niiden lihotusjakson aikana. 6 artikla 1. Niiden hormonituotteiden ja beta-agonistien, joiden antaminen kotieläimille on sallittu 4 ja 5 artiklan määräysten mukaisesti, on täytettävä direktiivien 81/851/ETY ja 81/852/ETY vaatimukset. 2. Kuitenkaan ei voida antaa lupaa 1 kohdan mukaisesti: a) seuraaville hormonituotteille: i) tuotteille, jotka varastoituvat kudoksiin ii) tuotteille, joiden varoaika on yli viisitoista vuorokautta hoidon lopettamisesta iii) tuotteille, - joille oli annettu lupa ennen asetukseen (ETY) N:o 2309/93 (14) tehtyä muutosta voimassa olleiden säännösten perusteella - joiden käyttöolosuhteita ei tunneta - joille ei ole saatavissa sallitut raja-arvot ylittävien jäämien havaitsemiseen tarkoitetuissa analyyseissä tarvittavia reagensseja eikä välineitä, b) beta-agonisteja sisältäville eläinlääkkeille, joiden varoaika on yli 28 vuorokautta hoidon lopettamisesta. 7 artikla 1. Kaupankäyntiä varten jäsenvaltiot voivat sallia sellaisten eläinten saattamisen markkinoille, joita käytetään siitoseläiminä tai jotka ovat lisääntymiskautensa loppuvaiheessa ja joille on lisääntymiskautensa aikana annettu 4 ja 5 artiklassa tarkoitettuja aineita, ja sallia tällaisista eläimistä saatujen lihojen leimaamisen yhteisön leimalla, jos 4 ja 5 artiklan edellytyksiä ja 6 artiklan 2 kohdan a alakohdan ii alakohdassa tai b alakohdassa määrättyjä vähimmäisvaroaikoja tai markkinoille laskemista koskevassa luvassa määrättyjä varoaikoja on noudatettu. Kuitenkin voidaan myydä ennen varoajan loppua arvokkaita hevosia, erityisesti ravi-, kilpa- tai sirkushevosia tai ratsastamiseen tai näyttelyihin tarkoitettuja hevosia, mukaan lukien rekisteröidyt hevosensukuiset eläimet, joille on annettu tremboloniallyyliä tai beta-agonisteja sisältäviä lääkkeitä 4 artiklassa mainituissa tarkoituksissa, jos lääkkeen antamisen edellytykset on täytetty ja käsittelyn laatu ja päivämäärä on mainittu eläinten mukana seuraavassa todistuksessa tai tuontiluvassa. 2. Sellaisista eläimistä, joille on annettu estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta omaavia aineita tai beta-agonisteja tämän direktiivin poikkeukset mahdollistavien säännösten mukaisesti, saatavia lihoja tai tuotteita ei saa saattaa markkinoille elintarvikkeeksi, paitsi jos kyseisiä eläimiä on hoidettu 6 artiklan edellytykset täyttävillä eläinlääkkeillä ja jos määrättyä varoaikaa oli noudatettu ennen eläinten teurastusta. 8 artikla Jäsenvaltioiden on valvottava, että: 1) edellä 2 artiklassa ja 3 artiklan a alakohdassa tarkoitettujen aineiden hallussapito niiden tuonnin, valmistuksen, varastoinnin, jakelun, myynnin tai käytön aikana rajataan henkilöihin, joilla on kansallisten viranomaisten myöntämä lupa direktiivin 90/676/ETY (15) 1 artiklan mukaisesti, 2) erilaisten asianomaisten tuotteiden markkinoille saattamista säätelevissä direktiiveissä määrättyjen tarkastusten lisäksi toimivaltaiset kansalliset viranomaiset suorittavat direktiivin 96/23/EY (16) 11 artiklassa määrätyt viralliset tarkastukset ilman ennakkoilmoitusta, jotta voidaan todeta a) edellä 2 artiklan mukaisesti kiellettyjen eläinten kasvun edistämiseen tarkoitettujen aineiden tai tuotteiden hallussapito tai olemassaolo, b) laissa kiellettyjen käsittelyjen tekeminen eläimille, c) edellä 6 artiklassa määrättyjen varoaikojen noudattamatta jättäminen, d) edellä 4 ja 5 artiklassa määrättyjen tietyille aineille tai tuotteille annettujen käyttörajoitusten noudattamatta jättäminen, 3. tutkitaan, a) onko 1 kohdassa tarkoitettuja aineita eläimissä ja niiden juomavedessä sekä kaikissa paikoissa, joissa eläimiä kasvatetaan tai pidetään, b) onko edellä mainittujen aineiden jäämiä elävissä eläimissä, niiden ulosteissa, biologisissa nesteissä ja kudoksissa sekä eläintuotteissa, tutkimukset on tehtävä direktiivin 96/23/EY liitteiden III ja IV mukaisesti, 4) jos 2 ja 3 kohdassa mainituissa tarkastuksissa a) havaitaan aineita tai tuotteita, joiden käyttö tai hallussapito ovat kiellettyjä, tai sellaisten aineiden jäämiä, joiden antaminen on kiellettyä, nämä aineet tai tuotteet on takavarikoitava, ja eläimet, joille mahdollisesti oli annettu näitä aineita, sekä niiden lihat on otettava viranomaisten valvontaan, kunnes tarpeelliset seuraamukset on toteutettu, b) havaitaan ettei 2 kohdan b ja c alakohdan edellytyksiä ole täytetty, toimivaltainen viranomainen ryhtyy asianmukaisiin toimiin havaitun rikkomuksen törkeysasteen mukaan. 9 artikla Sen estämättä, mitä direktiivissä 81/851/ETY määrätään, sellaisten yritysten, jotka ostavat tai valmistavat tyrostaattista, estrogeeni-, androgeeni- ja gestageenivaikutusta omaavia aineita tai beta-agonisteja, ja sellaisten yritysten, jotka ovat jollakin perusteella saaneet luvan käydä kauppaa mainituilla aineilla ja jotka ostavat tai valmistavat, näitä aineita lähtöaineina käyttäen, farmaseuttisia tuotteita tai eläinlääkkeitä, on pidettävä kirjaa, johon on merkittävä aikajärjestyksessä, paljonko tuotteita on valmistettu tai hankittu ja paljonko niitä on luovutettu tai käytetty farmaseuttisten tuotteiden tai eläinlääkkeiden valmistukseen, sekä henkilöt, joille yritykset ovat nämä määrät luovuttaneet tai myyneet. Ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut tiedot on annettava pyynnöstä toimivaltaisen viranomaisen käyttöön, ja jos tiedot ovat elektronisessa muodossa, on annettava paperituloste. 10 artikla Jos yhdessä jäsenvaltiossa tehdyissä tarkastuksissa ilmenee, että tämän direktiivin vaatimuksia ei ole noudatettu eläinten tai tuotteiden alkuperämaassa, ensin mainitun jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten on vedottava 21 päivänä marraskuuta 1989 jäsenvaltioiden hallintoviranomaisten keskinäisestä avunannosta sekä jäsenvaltioiden ja komission yhteistyöstä eläinlääkintää ja kotieläinjalostusta koskevan lainsäädännön oikean soveltamisen varmistamiseksi annetun neuvoston direktiivin 89/608/ETY (17) määräyksiin. 11 artikla 1. Sellaisten yhteisön lainsäädännössä tarkoitettujen maiden luettelossa, joista jäsenvaltioiden on sallittua tuoda tuotantoeläimiä tai viljelykaloja tai näistä eläimistä saatua lihaa tai tuotteita, ei voi olla sellaisia kolmansia maita, joiden lait sallivat stilbeenien, stilbeenijohdannaisten, niiden suolojen tai esterien tai tyrostaattien saattamisen markkinoille ja niiden antamisen eläimille, niiden antamiseksi mille eläinlajille tahansa. 2. Jäsenvaltioiden on lisäksi valvottava, että kielletään tuomasta 1 kohdassa tarkoitetussa luettelossa esiintyvistä kolmansista maista a) tuottantoeläimiä tai viljelykaloja, i) joille on annettu millä tavalla tahansa 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita tai aineita, ii) joille on annettu 3 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja aineita tai tuotteita, paitsi jos hoidossa on noudatettu 4, 5 ja 7 artiklan määräyksiä ja vaatimuksia ja jos kansainvälisissä suosituksissa hyväksyttyjä varoaikoja on noudatettu, b) sellaisista eläimistä saatuja lihoja tai tuotteita, joiden tuonti on kielletty a alakohdan mukaisesti. 3. Kuitenkin voidaan tuoda kolmansista maista siitokseen tarkoitettuja eläimiä, lisääntymiskauden loppuvaiheessa olevia eläimiä ja niiden lihaa, jos ne täyttävät vähintään tämän direktiivin määräysten mukaiset takeet tai takeet, jotka on laadittu direktiivin 96/23/EY 33 artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti viimeksi mainitun direktiivin V luvun soveltamiseksi. 4. Kolmansista maista tuleville tuotteille tehdään tarkastuksia kolmansista maista yhteisöön tuotavien eläinten eläinlääkintätarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/496/ETY (18) 4 artiklan 2 kohdan c alakohdan määräysten ja kolmansista maista yhteisöön tuotavien tuotteiden eläinlääkintätarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista 10 päivänä joulukuuta 1990 annetun direktiivin 90/675/ETY (19) 8 artiklan 2 kohdan määräysten mukaisesti. 12 artikla Neuvosto voi määräenemmistöllä komission ehdotuksesta päättää tarvittavista siirtymäkauden toimenpiteistä tässä direktiivissä säädetyn järjestelyn toteuttamiseksi. 13 artikla 1. Kumotaan direktiivit 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY 1 päivästä heinäkuuta 1997. 2. Kumottuihin direktiiveihin tehtyjä viittauksia pidetään viittauksena tähän direktiiviin, ja ne luetaan liitteessä olevan vastaavuustaulukon mukaisesti. 14 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset, joihin sisältyy määräykset mahdollisista aiheellisista seuraamuksista, voimaan 1 päivänä heinäkuuta 1997 ja beta-agonistien osalta viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1997. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaan virallisesti. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuissa kysymyksissä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle. 3. Siihen asti, kunnes tässä direktiivissä säädettyjä määräyksiä on alettu soveltaa beta-agonistien osalta, sovelletaan tässä asiassa annettuja kansallisia sääntöjä noudattaen perustamissopimuksen yleisiä määräyksiä. 15 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 16 artikla Tämä direktiivi on osoitettu jäsenvaltioille. Tehty Luxemburgissa 29 päivänä huhtikuuta 1996. Neuvoston puolesta W. LUCHETTI Puheenjohtaja (1) EYVL N:o C 302, 9.11.1993, s. 8 ja EYVL N:o C 222, 10.8.1994, s. 16 (2) EYVL N:o C 128, 9.5.1994, s. 107 (3) EYVL N:o C 52, 19.2.1994, s. 30 (4) EYVL N:o L 222, 7.8.1981, s. 32, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 85/358/ETY (EYVL N:o L 191, 23.7.1985, s. 46) (5) EYVL N:o L 70, 16.3.1988, s. 16, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla (6) EYVL N:o L 128, 21.5.1988, s. 36 (7) EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 2012/64, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 95/23/EY (EYVL N:o L 243, 11.10.1995, s. 7) (8) EYVL N:o L 55, 8.3.1971, s. 23, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla (9) EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 95/68/EY (EYVL N:o L 332, 30.12.1995, s. 10) (10) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 41, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla (11) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 15, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 95/71/EY (EYVL N:o L 332, 30.12.1995, s. 40) (12) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/40/ETY (EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 31) (13) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 16, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/40/ETY (EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 31) (14) EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 1 (15) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 15 (16) Ks. tämän virallisen lehden sivu 10 (17) EYVL N:o L 351, 2.12.1989, s. 34 (18) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 56, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 95/157/EY (EYVL N:o L 103, 6.5.1995, s. 40) (19) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 95/52/EY (EYVL N:o L 265, 8.11.1995, s. 16) LIITE >TAULUKON PAIKKA>