ETA:n sekakomitean päätös N:o 140/2002, annettu 8 päivänä marraskuuta 2002, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) ja pöytäkirjan 37 muuttamisesta



Virallinen lehti nro L 019 , 23/01/2003 s. 0005 - 0006



ETA:n sekakomitean päätös N:o 140/2002, annettu 8 päivänä marraskuuta 2002, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) ja pöytäkirjan 37 muuttamisesta ETA:N SEKAKOMITEA, joka ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen tarkistamisesta tehdyllä pöytäkirjalla, jäljempänä "sopimus", ja erityisesti sen 98-101 artiklan, sekä katsoo, seuraavaa: (1) Sopimuksen liite II muutettiin 27 päivänä syyskuuta 2002 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 125/2002(1). (2) Sopimuksen pöytäkirjaa 37 muutettiin 25 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 83/1999(2). (3) Harvinaislääkkeistä 16 päivänä joulukuuta 1999 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 141/2000(3) otettiin osaksi sopimusta ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 68/2001(4). (4) Asianomaisten EFTA-valtioiden olisi osallistuttava harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean työskentelyyn. (5) Tämän vuoksi on tarpeen muuttaa sopimuksen pöytäkirja 37, jossa luetellaan komiteat, joiden työskentelyyn EFTA-valtioiden asiantuntijat osallistuvat, kun se on tarpeen sopimuksen moitteettoman toiminnan kannalta. (6) Pöytäkirjan 37 muuttamisen yhteydessä on tarpeen muuttaa sopimuksen liite II toimintaan osallistumista koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen vahvistamiseksi, ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA: 1 artikla Lisätään sopimuksen pöytäkirjaan 37 (luettelosta, josta määrätään 101 artiklassa) kohta seuraavasti: "14. Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 141/2000)." 2 artikla Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15m kohtaan (asetus (EY) N:o 141/2000) teksti seuraavasti: "Tätä sopimusta sovellettaessa asetuksen säännöksiä koskee seuraava mukautus: EFTA-valtiot osallistuvat täysimääräisesti harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean työskentelyyn. EFTA-valtioiden edustajien osallistumista koskevat yksityiskohtaiset säännöt ovat asetuksen 4 artiklan säännösten mukaiset. Edustajat eivät kuitenkaan osallistu äänestyksiin, ja heidän kantansa kirjataan erikseen. Puheenjohtajan toimi varataan yhteisön jäsenvaltion nimeämälle jäsenelle. Komitean sisäiset työjärjestykset on muutettava EFTA-valtioiden osallistumisen täytäntöönpanemiseksi. EFTA-valtiot osallistuvat komitean työskentelyn rahoitukseen sopimuksen 82 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti." 3 artikla Tämä päätös tulee voimaan 9 päivänä marraskuuta 2002, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle(5). 4 artikla Tämä päätös julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa. Tehty Brysselissä 8 päivänä marraskuuta 2002. ETA:n sekakomitean puolesta Kjartan Jóhannsson Puheenjohtaja (1) EYVL L 336, 12.12.2002, s. 23. (2) EYVL L 296, 23.11.2000, s. 41. (3) EYVL L 18, 22.1.2000, s. 1. (4) EYVL L 238, 6.9.2001, s. 14. (5) Valtiosäännön asettamat vaatimukset on ilmoitettu.