ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(2)

Sosiaaliturvajärjestelmien soveltamisesta yhteisön alueella liikkuviin palkattuihin työntekijöihin, itsenäisiin ammatinharjoittajiin ja heidän perheenjäseniinsä annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1408/71 sekä asetuksen (ETY) N:o 1408/71 täytäntöönpanomenettelystä annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 574/72 muuttamisesta 13 päivänä huhtikuuta 2005 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 647/2005 (2) olisi otettava osaksi sopimusta.
1)

Poistetaan 54b kohdan (neuvoston asetus (ETY) N:o 2092/91) ensimmäisen luetelmakohdan (komission asetus (ETY) N:o 94/92), 17. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 314/97), 20. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 1367/98), 26. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 1566/2000), 29. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 2589/2001), 30. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 548/2000), 31. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 1616/2000), 32. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 2426/2000), 33. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 349/2001), 36. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 1162/2002), 37. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 2382/2002), 39. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 545/2003), 41. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 2144/2003) ja 57. luetelmakohdan (komission asetus (EY) N:o 956/2006) teksti.
(4)

Asetuksella (EY) N:o 820/2008 kumotaan komission asetus (EY) N:o 622/2003 (5), joka on otettu osaksi sopimusta ja joka näin ollen olisi poistettava sopimuksesta,
”15ze.

32005 R 1277: Komission asetus (EY) N:o 1277/2005, annettu 27 päivänä heinäkuuta 2005, huumausaineiden lähtöaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 ja yhteisön ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 täytäntöönpanosäännöistä (EUVL L 202, 3.8.2005, s. 7). Tätä sopimusta sovellettaessa asetuksen säännöksiä koskee seuraava mukautus: Asetusta sovelletaan ETA:n EFTA-valtioihin ainoastaan asetuksen (EY) N:o 273/2004 osalta.
(2)

Tiettyjen kansainvälisten tilinpäätösstandardien hyväksymisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1606/2002 mukaisesti annetun asetuksen (EY) N:o 1126/2008 muuttamisesta kansainvälisen tilinpäätöskysymysten tulkintakomitean (International Financial Reporting Interpretations Committee, IFRIC) tulkinnan IFRIC 16 osalta 4 päivänä kesäkuuta 2009 annettu komission asetus (EY) N:o 460/2009 (2) olisi otettava osaksi sopimusta,
2.

Lisätään 66ha kohdan (komission asetus (EY) N:o 272/2009) jälkeen kohta seuraavasti: ”66hb. 32002 R 2320: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2320/2002, annettu 16 päivänä joulukuuta 2002, yhteisistä siviili-ilmailun turvaamista koskevista säännöistä (EYVL L 355, 30.12.2002, s. 1), sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla: — 32004 R 0849: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 849/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004 (EUVL L 158, 30.4.2004, s. 1), sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 229, 29.6.2004, s. 3. Tätä sopimusta sovellettaessa asetusta koskevat seuraavat mukautukset: a) Tässä asetuksessa säädettyjä toimenpiteitä ei sovelleta kotimaan lentoliikenteeseen Islannin alueella olevilla lentokentillä. b) Tässä asetuksessa säädettyjä toimenpiteitä ei sovelleta Liechtensteinin alueella olevaan siviili-ilmailualan infrastruktuuriin. c) Tätä asetusta sovelletaan siihen päivään saakka, jona viimeinen niistä ETA:n sekakomitean päätöksistä, jotka koskevat asetuksen (EY) N:o 300/2008 soveltamisen edellyttämien toimenpiteiden ottamista osaksi sopimusta, tulee voimaan.”.
”21ar.

32001 L 0081: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/81/EY, annettu 23 päivänä lokakuuta 2001, tiettyjen ilman epäpuhtauksien kansallisista päästörajoista (EUVL L 309, 27.11.2001, s. 22), sellaisena kuin se on muutettuna seuraavilla: — 1 03 T: asiakirja Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan liittymisehdoista ja niiden sopimusten mukautuksista, joihin Euroopan unioni perustuu, hyväksytty 16 päivänä huhtikuuta 2003 (EUVL L 236, 23.9.2003, s. 33), — 32006 L 0105: neuvoston direktiivi 2006/105/EY, annettu 20 päivänä marraskuuta 2006 (EUVL L 363, 20.12.2006, s. 368). Tätä sopimusta sovellettaessa direktiivin säännöksiä koskevat seuraavat mukautukset: a) Lisätään 2 artiklaan alakohta seuraavasti: ”f) Norjan osalta päästöihin Svalbardin alueella.” b) Lisätään liitteeseen I EFTA-maiden vuoteen 2010 mennessä saavutettavat kansalliset päästörajat 4 artiklassa vahvistettujen velvoitteiden osalta seuraavasti: ”Maa SO2 kilotonnia NOx kilotonnia VOC kilotonnia NH3 kilotonnia Islanti 90 27 31 8 Liechtenstein 0,11 0,37 0,86 0,15 Norja 22 156 195 23” c) Korvataan 6 artiklan 1 kohta seuraavasti: ”EFTA-maiden on viimeistään 1 päivään maaliskuuta 2010 mennessä laadittava ohjelmat 4 artiklassa tarkoitettujen kansallisten epäpuhtauspäästöjen vähentämiseksi siten, että päästöt ovat vuoteen 2010 mennessä vähintään liitteessä I vahvistettujen kansallisten päästörajojen mukaiset.” d) Direktiivin 6 artiklan 3 kohtaa ei sovelleta. e) Lisätään 8 artiklan 2 kohdan ensimmäiseen alakohtaan virke seuraavasti: ”EFTA-maiden osalta päivämäärä, mihin mennessä niiden on ETA-sopimuksen pöytäkirjassa 1 olevan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti toimitettava EFTAn valvontaviranomaiselle 6 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti laatimansa ohjelmat, on 31. maaliskuuta 2010”. f) Lisätään 8 artiklan 3 kohtaan alakohta seuraavasti: ”Kun komissio ja EFTAn valvontaviranomainen vaihtavat ETA-sopimuksen pöytäkirjassa 1 olevan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti tietoja komission EU:n jäsenvaltioilta ja EFTAn valvontaviranomaisen EFTA-mailta vastaanottamista kansallisista ohjelmista, komissio välittää EFTAn valvontaviranomaiselta saamansa tiedot EU:n jäsenvaltioille ja EFTAn valvontaviranomainen välittää komissiolta saamansa tiedot EFTA-maille kuukauden kuluessa niiden vastaanottamisesta.” ”
(4)

Asetuksella (EY) N:o 223/2009 kumotaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY, Euratom) N:o 1101/2008 (4) ja neuvoston asetus (EY) N:o 322/97 (5), jotka on otettu osaksi sopimusta ja jotka näin ollen olisi poistettava sopimuksesta.
—

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 484/2002, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2002, neuvoston asetusten (ETY) N:o 881/92 ja (ETY) N:o 3118/93 muuttamisesta kuljettajatodistuksen käyttöön ottamiseksi (EYVL L 76, 19.3.2002, s. 1). Tämän sopimuksen soveltamiseksi a) sovelletaan ainoastaan asetuksen (EY) N:o 484/2002 1 artiklaa; b) Euroopan yhteisö ja Sveitsin valaliitto vapauttavat Sveitsin valaliiton, Euroopan yhteisön jäsenvaltioiden sekä Euroopan talousalueen jäsenvaltioiden kansalaiset kuljettajatodistuksen hallussapitoa koskevasta vaatimuksesta; c) Sveitsin valaliitto voi vapauttaa muiden kuin b alakohdassa mainittujen valtioiden kansalaiset kuljettajatodistuksen hallussapitoa koskevasta vaatimuksesta vain kuultuaan Euroopan yhteisöä ja saatuaan sen suostumuksen.
(4)

Viittaus tulliyhteistyökomiteaan on poistettu Euro–Välimeri-sopimuksen käsitteen ”peräisin olevat tuotteet” (alkuperätuotteet) määrittelyä ja hallinnollisen yhteistyön menetelmiä koskevan pöytäkirjan N:o 4 muuttamisesta 18 päivänä marraskuuta 2005 tehdyllä EU–Marokko-assosiaationeuvoston päätöksellä N:o 2/2005 (4). Tulliyhteistyökomitean kokoontumiselle on siis luotava uusi oikeusperusta.
2.

Lisätään 12zk kohdan (komission päätös 2008/681/EY) jälkeen kohdat seuraavasti: ”12zl. 32007 R 0506: komission asetus (EY) N:o 506/2007, annettu 8 päivänä toukokuuta 2007, kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (EUVL L 119, 9.5.2007, s. 24). 12zm. 32008 R 0465: komission asetus (EY) N:o 465/2008, annettu 28 päivänä toukokuuta 2008, kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen mahdollisesti pysyvien, eliöihin kertyvien ja myrkyllisten, Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon sisältyvien aineiden maahantuojilta tai valmistajilta neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 nojalla (EUVL L 139, 29.5.2008, s. 8). 12zn. 32008 R 0466: komission asetus (EY) N:o 466/2008, annettu 28 päivänä toukokuuta 2008, kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta ja valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (EUVL L 139, 29.5.2008, s. 10)”.
Direktiivi 92/6/ETY sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2002/85/EY

Direktiivi 97/27/EY sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/19/EY

Direktiivi 96/53/EY sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2002/7/EY

Ajopiirturi

Asetus (ETY) N:o 3821/85 sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EU) N:o 1266/2009
(3)

Asetuksella (EY) N:o 1008/2008 kumotaan neuvoston asetukset (ETY) N:o 2407/92 (3), (ETY) N:o 2408/92 (4) ja (ETY) N:o 2409/92 (5), jotka on otettu osaksi sopimusta ja jotka näin ollen olisi poistettava sopimuksesta,
(7)

ETA:n sekakomitean päätöksen N:o 146/2007 mukaisesti Islannissa sijaitsevat kiinteät laitokset, jotka olisivat kuuluneet direktiivin 2003/87/EY soveltamisalaan ajanjaksolla 2008–2012, jätettiin direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle kyseisen ajanjakson aikana. Islanti ei sen vuoksi ole perustanut Euroopan unionin päästökauppajärjestelmää koskevaa kansallista rekisteriä. Toiminnanharjoittajien päästöoikeustilien avaamista unionin rekisterissä koskevan menettelyn aloittamisen määräaikaa olisi vastaavasti muutettava. Niiden Islannissa sijaitsevien kiinteiden laitosten osalta, joille toimivaltainen viranomainen on jo myöntänyt kasvihuonekaasujen päästöluvan, menettely aloitetaan tämän päätöksen voimaantulopäivänä tai sinä päivänä, jona unionin rekisteri on toiminnassa Islannissa, sen mukaan kumpi ajankohta on myöhäisempi.
105.

Ordonnance du Département fédéral de justice et police du 16 avril 2004 sur les instruments de pesage à fonctionnement non automatique (RO 2004 2093), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 2 päivänä lokakuuta 2006 (RO 2006 4189)
(2)

Farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse monepantelista 13 päivänä huhtikuuta 2011 annettu komission asetus (EU) N:o 362/2011 (2) olisi otettava osaksi sopimusta.
1)

Lisätään 12 kohtaan (poistettu) seuraava teksti: ”32009 R 0470: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11). Tätä sopimusta sovellettaessa asetuksen säännöksiä koskee seuraava mukautus: a) Asetuksessa olevia viittauksia muihin säädöksiin pidetään merkityksellisinä siltä osin ja siinä muodossa kuin nuo säädökset on otettu osaksi sopimusta. b) EFTA-valtio voi pyytää virastoa antamaan lausunnon 9 artiklan 1 kohdan, 11 artiklan ensimmäisen kohdan, 15 artiklan 1 kohdan ja 27 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Tällainen pyyntö osoitetaan ensin komissiolle, joka toimittaa sen edelleen virastolle jatkokäsittelyä varten, jos se katsoo pyynnön koskevan yhteistä etua.”
(1)

Komission asetus (EU) N:o 64/2012, annettu 23 päivänä tammikuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 595/2009 täytäntöönpanosta ja muuttamisesta raskaiden hyötyajoneuvojen päästöjen osalta (Euro VI) annetun asetuksen (EU) N:o 582/2011 muuttamisesta (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
Maanomistus Ulkomaisten henkilöiden ja oikeushenkilöiden, jotka haluavat hankkia kiinteistöjä kaupallisiin tarkoituksiin, on haettava lupaa sijoituslautakunnalta (Investments Board). Ulkomaisten henkilöiden ja oikeushenkilöiden, jotka aikovat hankkia kahta eekkeriä suuremman yhtenäisen maa-alan, on käyttötarkoituksesta riippumatta hankittava lupa sijoituslautakunnalta. Investoinnit Radioaktiivisten aineiden etsintä, hyödyntäminen ja käsittely, ydinpolttoaineen kierrätys, ydinenergian tuotanto, ydinjätteen kuljetus ja varastointi, ydinpolttoaineen käyttö ja käsittely ja sen sovellusten säätö muihin tarkoituksiin sekä raskasveden tuotanto on Bahamassa kielletty. Ulkomaisten henkilöiden tekemät vähintään 250 000 USD:n arvoiset investoinnit hyväksyy kansallinen talousneuvosto (National Economic Council, NEC) kansallisen investointipolitiikan mukaisesti tarvetta ja hyötyä koskevan taloudellisen harkinnan perusteella. Kansallisen investointipolitiikan keskeisiin kriteereihin kuuluvat työpaikkojen luominen, ammattitaidon kehittäminen, aluekehitys, paikalliset tarpeet ja ympäristövaikutukset. Bahamalaisten ja ulkomaisten investoijien yhteisyritysten on myös saatava NEC:n hyväksyntä kansallisen investointipolitiikan mukaisesti edellä mainitun tarvetta ja hyötyä koskevan taloudellisen harkinnan perusteella.
4)

Lisätään 7.2 osan 56 kohdan (komission asetus (EU) N:o 931/2011) jälkeen kohdat seuraavasti: ”57. 32012 R 0200: komission asetus (EU) N:o 200/2012, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2160/2003 säädetystä broileriparvissa esiintyvän Salmonella enteritidisin ja Salmonella typhimuriumin vähentämistä koskevasta unionin tavoitteesta (EUVL L 71, 9.3.2012, s. 31). 58. 32012 R 0233: komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 233/2012, annettu 16 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 täytäntöönpanosta Tanskaa koskevan muutetun kansallisen scrapientorjuntaohjelman hyväksynnän osalta (EUVL L 78, 17.3.2012, s. 13).”
(2)

ETA-sopimuksen liitteessä I olevan I luvun johdanto-osan 2 kohdassa täsmennetään, että ”ETA-sopimuksen liitteessä I olevan I luvun säännöksiä, jotka koskevat muita eläviä eläimiä kuin kaloja ja vesiviljeltyjä eläimiä sekä eläintuotteita, kuten munasoluja, alkioita ja siemennestettä, sovelletaan Islantiin. Jos säädöstä ei sovelleta lainkaan tai sitä sovelletaan osittain Islantiin, asiasta on oltava säädöstä koskeva maininta.” Tähän kohtaan on johdonmukaisuuden vuoksi viitattava ETA-sopimuksen kohdassa, jossa mainitaan Euroopan parlamentin ja neuvoston 29 päivänä huhtikuuta 2004 antama asetus (EY) N:o 882/2004 (2), sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 191, 28.5.2004, s. 1, ja otettu osaksi ETA-sopimusta 26 päivänä lokakuuta 2007 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 137/2007 (3).
1)

Lisätään 43 kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1222/2009) seuraava: ”, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla: — 32011 R 0228: komission asetus (EU) N:o 228/2011, annettu 7 päivänä maaliskuuta 2011 (EUVL L 62, 9.3.2011, s. 1)”.
(1)

Komission asetuksella (EU) N:o 1244/2010 (1) muutetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 987/2009 (2); nämä molemmat asetukset on otettu osaksi ETA-sopimusta, mistä syystä liitteessä VI olevassa 2 kohdassa olisi viitattava asetukseen (EU) N:o 1244/2010.
FI Euroopan unionin virallinen lehti L 231/18

ETA:NSEKAKOMITEAN PÄÄTÖS

N:o 44/2013,

annettu 15 päivänä maaliskuuta 2013,

ETA-sopimuksen liitteen XX (Ympäristö) muuttamisesta

ETA:N SEKAKOMITEA, joka

ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Ekologisista arviointiperusteista EU-ympäristömerkin myöntämiseksi teollisuuden ja laitosten koneastianpesuaineille 14 päivänä marraskuuta 2012 annettu komission päätös 2012/720/EU (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.

(2) Ekologisista arviointiperusteista EU-ympäristömerkin myöntämiseksi teollisuuden ja laitosten pyykinpesuaineille 14 päivänä marraskuuta 2012 annettu komission päätös 2012/721/EU (2) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.

(3) Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä XX,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä XX olevan 2zf kohdan (komission päätös 2012/481/EU) jälkeen kohdat seuraavasti:

”2zg. 32012 D 0720: komission päätös 2012/720/EU, annettu 14 päivänä marraskuuta 2012, ekologisista arviointiperusteista EU-ympäristömerkin myöntämiseksi teollisuuden ja laitosten koneastianpesuaineille (EUVL L 326, 24.11.2012, s. 25).

2zh. 32012 D 0721: komission päätös 2012/721/EU, annettu 14 päivänä marraskuuta 2012, ekologisista arviointiperusteista EU-ympäristömerkin myöntämiseksi teollisuuden ja laitosten pyykinpesuaineille (EUVL L 326, 24.11.2012, s. 38).”

2 artikla

Päätösten 2012/720/EU ja 2012/721/EU islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan 16 päivänä maaliskuuta 2013, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle (3), tai 26 päivänä lokakuuta 2012 annetun ETA:n sekakomitean päätöksen N:o 200/2012 (4) voimaantulopäivänä, sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.

4 artikla

Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.

Tehty Brysselissä 15 päivänä maaliskuuta 2013. ETA:n sekakomitean puolesta Puheenjohtaja Gianluca GRIPPA

(1) EUVL L 326, 24.11.2012, s. 25.

(2) EUVL L 326, 24.11.2012, s. 38.

(3) Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.

(4) EUVL L 21, 24.1.2013, s. 50.
1)

Korvataan liitteen III lisäyksessä B1 olevan 51 kohdan teksti seuraavasti: ”51 kohta: Aiotut rajatoimipaikat Maakoodit Maakoodi koostuu ISO alpha-2 -maakoodista (ISO 3166–1). Käytettävät koodit ovat seuraavat: AT Itävalta BE Belgia BG Bulgaria CH Sveitsi CY Kypros CZ Tšekki DE Saksa DK Tanska EE Viro ES Espanja FI Suomi FR Ranska GB Yhdistynyt kuningaskunta GR Kreikka HR Kroatia HU Unkari IE Irlanti IS Islanti IT Italia LT Liettua LU Luxemburg LV Latvia MT Malta NL Alankomaat NO Norja PL Puola PT Portugali RO Romania SE Ruotsi SI Slovenia SK Slovakia TR Turkki”
2.

Lisätään 14 kohtaan (komission asetus (EY) N:o 641/2009) seuraava: ”, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla: — 32012 R 0622: komission asetus (EU) N:o 622/2012, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2012 (EUVL L 180, 12.7.2012, s. 4)”.
(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse dimetyylidikarbonaatin (E 242) käytöstä tietyissä alkoholijuomissa 7 päivänä joulukuuta 2012 annettu komission asetus (EU) N:o 1166/2012 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
(1)

Tiettyjen kansainvälisten tilinpäätösstandardien hyväksymisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o (EY) 1606/2002 mukaisesti annetun asetuksen (EY) N:o 1126/2008 muuttamisesta kansainvälisten tilinpäätösstandardien IFRS 10, IFRS 11, IFRS 12, IAS 27 (2011) ja IAS 28 (2011) osalta 11 päivänä joulukuuta 2012 annettu komission asetus (EU) N:o 1254/2012 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
(1)

Farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse monensiinista 23 päivänä tammikuuta 2013 annettu komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 59/2013 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
2)

Muutetaan 15q kohta (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi N:o 2001/83/EY) seuraavasti: i) lisätään luetelmakohta seuraavasti: ”— 32010 L 0084: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/84/EU, annettu 15 päivänä joulukuuta 2010 (EUVL L 348, 31.12.2010, s. 74), sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 21, 25.1.2011, s. 8, ja EUVL:ssä L 276, 21.10.2011, s. 63.” ii) Mukautusteksti korvataan seuraavasti: ”Tätä sopimusta sovellettaessa direktiivin säännöksiä koskevat seuraavat mukautukset: a) Liechtenstein ei ole velvollinen osallistumaan hajautettuun menettelyyn eikä keskinäisen tunnustamisen menettelyyn, eikä se sen vuoksi ole velvollinen antamaan niihin liittyviä myyntilupia. Sen sijaan Itävallan hajautetun menettelyn ja keskinäisen tunnustamisen menettelyn yhteydessä antamat myyntiluvat ovat voimassa Liechtensteinin osalta myyntiluvan hakijan pyynnöstä. b) EFTA-valtiot voivat panna vireille direktiivin IX osaston 3 luvun 4 jakson mukaisen kiireellisen unionin menettelyn. c) Itävalta täyttää IX osaston mukaiset Liechtensteinin velvollisuudet. Kuitenkin Liechtensteiniin sovellettavin osin — Liechtensteinilla on oltava 101 artiklan 1 kohdan mukainen lääketurvajärjestelmä, — sen on 101 artiklan 2 kohdan mukaisesti tarkastettava lääketurvajärjestelmänsä säännöllisesti, — sen on 101 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimettävä toimivaltainen viranomainen huolehtimaan lääketurvatoimintaan liittyvistä tehtävistä, — sen on 102 artiklan a alakohdan mukaisesti ryhdyttävä tarpeellisiin toimenpiteisiin potilaiden, lääkäreiden, farmaseuttien ja terveydenhuollon muun ammattihenkilöstön kannustamiseksi ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle, — sen on 102 artiklan b alakohdan mukaisesti helpotettava ilmoitusten saantia potilailta luomalla myös muita kuin verkkopohjaisia ilmoitusmahdollisuuksia, — sen on velvoitettava myyntiluvan haltija pitämään yllä 104 artiklan 3 kohdan c alakohdassa tarkoitettua riskinhallintajärjestelmää, jos 104 a artiklan 2 kohdan mukaisesti epäillään olevan riskejä, jotka vaikuttavat myyntiluvan saaneen lääkkeen riski–hyötysuhteeseen. Velvoitteesta määrätessään Liechtenstein käyttää perustana Itävallan viranomaisten vastaavaa päätöstä, — sen on 106 artiklan mukaisesti perustettava kansallinen lääkkeitä koskeva www-portaali ja pidettävä sitä yllä, ja portaalin on oltava yhteydessä Euroopan lääkealan www-portaaliin, — sen on 107 a artiklan 1 kohdan mukaisesti ilmoitettava kaikista alueellaan ilmenevistä epäillyistä haittavaikutuksista, joista se saa tiedon terveydenhuollon ammattihenkilöstöltä ja potilailta, ja varmistettava, että ilmoitukset tällaisista haittavaikutuksista voidaan toimittaa kansallisia lääkealan www-portaaleja käyttäen tai muulla soveltuvalla tavalla, ja — sen on toimitettava 107 a artiklan 4 kohdan mukaiset ilmoitukset. d) Lisätään 107 c artiklan 5 kohtaan alakohta seuraavasti: ”Sveitsiläistä lääkkeen myyntilupaa, joka tulee Liechtensteinissa voimaan Liechtensteinin lain nojalla Liechtensteinin ruhtinaskunnan ja Sveitsin valaliiton tulliunionin perusteella, ei katsota tässä kohdassa tarkoitetuksi ensimmäiseksi myyntiluvaksi.” ”
(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen III muuttamisesta siltä osin kuin kyse on trikalsiumfosfaatin (E 341 (iii)) käytöstä imeväisten ja pikkulasten ruokiin lisättäviksi tarkoitetuissa ravintovalmisteissa 19 päivänä maaliskuuta 2013 annettu komission asetus (EU) N:o 244/2013 (1), olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.