01999A0204(01) — FI — 04.09.2017 — 004.001

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

Muutettu:





Oikaisu









▼B

SOPIMUS

Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen välinen vastavuoroisesta tunnustamisesta

SISÄLLYSLUETTELO 1. Puitteet 2. Televiestintälaitteet 3. Sähkömagneettinen yhteensopivuus 4. Sähköturvallisuus 5. Huviveneet 6. Lääkevalmisteiden hyvä tuotantotapa 7. Lääkinnälliset laitteet







EUROOPAN YHTEISÖ ja AMERIKAN YHDYSVALLAT, jäljempänä ’osapuolet’, jotka OTTAVAT HUOMIOON perinteiset ystävyyssiteet Amerikan yhdysvaltojen (USA) ja Euroopan yhteisön (EY) välillä, HALUAVAT helpottaa kahdenvälistä kaupankäyntiään, TUNNUSTAVAT, että vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroinen tunnustaminen on tärkeä keino osapuolten markkinoille pääsyn edistämiseksi, TUNNUSTAVAT, että sopimus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroisesta tunnustamisesta on erityisesti USA:n ja EY:n pienten ja keskisuurten yritysten etujen mukainen, TUNNUSTAVAT, että kaikenlainen vastavuoroinen tunnustaminen edellyttää luottamusta toisen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin jatkuvaan luotettavuuteen, TUNNUSTAVAT tärkeäksi sen, että kumpikin osapuoli säilyttää terveyden, turvallisuuden, ympäristön ja kuluttajien suojelun korkean tason, TUNNUSTAVAT, että vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset voivat myönteisellä tavalla edistää standardien kansainvälistä yhdenmukaistamista, TOTEAVAT, että tällä sopimuksella ei pyritä korvamaan yksityisellä sektorilla tehtyjä vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten kahdenvälisiä ja monenvälisiä sopimuksia eikä vaikuttamaan sääntelyjärjestelmiin, jotka mahdollistavat valmistajien tekemät itsearvioinnit ja vaatimustenmukaisuusvakuutukset, OTTAVAT HUOMIOON, että Maailman kauppajärjestön (WTO) perustamissopimuksen liitteenä olevassa kaupan teknisistä esteistä tehdyssä sopimuksessa määrätään velvoitteita osapuolille, jotka ovat WTO:n sopimuspuolia, ja kehotetaan kyseisiä sopimuspuolia aloittamaan neuvottelut toistensa vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten tekemiseksi, TUNNUSTAVAT, että vastavuoroisen tunnustamisen on varmistettava teknisten määräysten ja standardien mukaisuus osapuolten omia menettelytapoja vastaavalla tavalla, TUNNUSTAVAT, että on tarpeen tehdä vastavuoroista tunnustamista koskeva sopimus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin alalla alakohtaisten liitteiden avulla, ja OTTAVAT HUOMIOON osapuolten sitoumukset, jotka perustuvat kahdenvälisiin, alueellisiin ja monenvälisiin ympäristö-, terveys-, turvallisuus- ja kuluttajansuojasopimuksiin, OVAT SOPINEET SEURAAVAA:







1 artikla

Määritelmät

1. Seuraavia termejä ja määritelmiä sovelletaan ainoastaan tässä sopimuksessa:

— ’Nimeävällä viranomaisella’ tarkoitetaan elintä, jolla on valtuudet nimetä ja valvoa sekä poistaa väliaikaisesti, palauttaa tai poistaa pysyvästi luettelosta vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiä tässä sopimuksessa tarkemmin määritellyllä tavalla.

— ’Nimeämisellä’ tarkoitetaan nimeävän viranomaisen suorittamaa vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen hyväksymistä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen toteuttamiseen tämän sopimuksen mukaisesti.

— ’Sääntelevällä viranomaisella’ tarkoitetaan valtiollista laitosta tai elintä, joka käyttää laillista oikeuttaan valvoa tuotteiden käyttöä tai myyntiä osapuolen lainkäyttövallan alueella ja voi toteuttaa täytäntöönpanotoimia sen varmistamiseksi, että sen lainkäyttövallan alueella markkinoidut tuotteet täyttävät lakisääteiset vaatimukset.

2. Muut vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat termit määritellään muualla tässä sopimuksessa tai Kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO) ja Kansainvälisen sähkötekniikan toimikunnan (IEC) oppaan 2 (vuoden 1996 laitos) määritelmissä. Jos ISO/IEC:n oppaassa 2 ja tässä sopimuksessa esitetyt määritelmät ovat keskenään ristiriitaisia, sovelletaan tässä sopimuksessa esitettyjä määritelmiä.

2 artikla

Sopimuksen tarkoitus

Tässä sopimuksessa määritellään ehdot, joiden mukaisesti kumpikin osapuoli hyväksyy tai tunnustaa toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten tai viranomaisten toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointemenettelyjen tulokset arvioidessaan tuojana toimivan osapuolen asettamien edellytysten vaatimusten mukaisuutta kuten alakohtaisissa liitteissä on tarkemmin määritelty; tämä luo myös edellytyksiä muulle alaa koskevalle yhteistyölle. Vastavuoroisen tunnustamisen tarkoituksena on edistää tehokkaasti kaikkien tämän sopimuksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinoille pääsyä osapuolten alueella vaatimustenmukaisuuden arvioinnin osalta. Jos ilmenee markkinoille pääsyä estäviä seikkoja, on järjestettävä viipymättä neuvottelut. Jos neuvotteluissa ei päästä tyydyttävään lopputulokseen, osapuoli, joka katsoo markkinoille pääsynsä tulleen estetyksi, voi 90 päivän kuluessa neuvotteluista käyttää oikeuttaan sanoa irti sopimus 21 artiklan mukaisesti.

3 artikla

Yleiset velvoitteet

1. Yhdysvallat hyväksyy tai tunnustaa alakohtaisten liitteiden mukaisesti toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten ja/tai viranomaisten toteuttamien, tarkemmin määriteltyjen menettelyjen tulokset arvioidessaan Yhdysvaltojen tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten täyttymistä.

2. Euroopan yhteisö ja sen jäsenvaltiot hyväksyvät tai tunnustavat alakohtaisten liitteiden mukaisesti toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten ja/ tai viranomaisten toteuttamien, tarkemmin määriteltyjen menettelyjen tulokset arvioidessaan Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten täyttymistä.

3. Kun alakohtaiset siirtymäjärjestelyt on määritelty alakohtaisissa liitteissä, edellä mainittuja velvoitteita sovelletaan kyseisten alakohtaisten siirtymäjärjestelyjen päätyttyä edellyttäen, että käytetyillä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyillä varmistetaan vaatimustenmukaisuus vastaanottavaa osapuolta tyydyttävällä tavalla ja kyseisen osapuolen soveltamien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten mukaisesti vastaanottavan osapuolen omia menettelytapoja vastaavalla tavalla.

4 artikla

Sopimuksen yleinen soveltamisala

1. Tätä sopimusta sovelletaan tuotteiden ja/tai tuotantomenetelmien vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmiin ja muuhun alaa koskevaan yhteistyöhön sopimuksessa esitetyllä tavalla.

2. Alakohtaisiin liitteisiin voi sisältyä:

a) vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen ja teknisten määräysten kannalta merkityksellisten lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten kuvaus,

b) tuotteita ja soveltamisalaa koskeva lauseke,

c) nimeävien viranomaisten luettelo,

d) hyväksyttyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten tai viranomaisten luettelo tai tietolähde, josta saa kyseisten elinten tai viranomaisten luettelon, sekä lauseke niiden tehtäväksi sovitusta vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen soveltamisalasta,

e) vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämiseen liittyvät menettelyt ja perusteet,

f) vastavuoroista tunnustamista koskevien velvoitteiden kuvaus,

g) alakohtaiset siirtymäjärjestelyt,

h) kummankin osapuolen alueella toimivia alakohtaisia yhteyselimiä koskevat tiedot,

i) alakohtaisen sekakomitean perustamista koskeva lauseke.

3. Tämän sopimuksen nojalla ei voida katsoa osapuolten standardeja tai teknisiä määräyksiä vastavuoroisesti hyväksytyiksi eikä, ellei alakohtaisessa liitteessä toisin määrätä, standardien tai teknisten määräysten vastaavuutta vastavuoroisesti tunnustetuksi.

5 artikla

Siirtymäjärjestelyt

Osapuolet toteuttavat luottamusta lisääviä siirtymäjärjestelyjä alakohtaisissa liitteissä määritellyllä tavalla.

1. Osapuolet sopivat, että kunkin alakohtaisen siirtymäjärjestelyn yhteydessä määritellään toteuttamiseen varattava aika.

2. Osapuolet voivat muuttaa siirtymäjärjestelyjä yhteisellä päätöksellä.

3. Siirtyminen siirtymävaiheesta toimintavaiheeseen tapahtuu kussakin alakohtaisessa liitteessä määritellyllä tavalla, ellei kumpikaan osapuoli osoita, että kyseisessä alakohtaisessa liitteessä siirtymiselle määrätyt ehdot eivät täyty.

6 artikla

Nimeävät viranomaiset

Osapuolet varmistavat, että alakohtaisissa liitteissä määritellyt nimeävät viranomaiset ovat omilla alueillaan toimivaltaisia panemaan täytäntöön tämän sopimuksen mukaisia päätöksiä vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämiseksi ja valvomiseksi sekä väliaikaiseksi poistamiseksi luettelosta, luetteloon palautttamiseksi tai pysyväksi poistamiseksi luettelosta.

7 artikla

Nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä koskevat menettelyt

Vaatimustenmukaisuutta arvioiviin elimiin ja niiden sisällyttämiseen alakohtaisessa liitteessä olevaan vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten luetteloon sovelletaan seuraavia menettelytapoja:

a) Alakohtaisessa liitteessä mainittu nimeävä viranomainen nimeää vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet kyseisessä alakohtaisessa liitteessä esitettyjen menettelyjen ja perusteiden mukaisesti.

b) Osapuoli, joka ehdottaa tiettyä vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä lisättäväksi alakohtaisessa liitteessä olevaan luetteloon, toimittaa yhtä tai useampaa nimettävää vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä koskevan ehdotuksensa kirjallisena toiselle osapuolelle, jotta sekakomitea voi tehdä asiasta päätöksen.

c) Toisen osapuolen on ilmaistava myönteinen tai kielteinen kantansa 60 päivän kuluessa ehdotuksen vastaanottamisesta. Kannan ollessa myönteinen ehdotettu vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin tai elimet lisätään alakohtaisessa liitteessä olevaan luetteloon.

d) Jos toinen osapuoli asettaa ehdotetun vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen teknisen pätevyyden tai kelpoisuuden kyseenalaiseksi esittämänsä todistusaineiston perusteella tai ilmoittaa kirjallisesti tarvitsevansa 30 päivän lisäajan tarkistaakseen todistusaineiston perusteellisemmin, kyseistä vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä ei sisällytetä kyseisessä alakohtaisessa liitteessä olevaan vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten luetteloon. Tässä tapauksesa sekakomitea voi päättää kyseistä elintä koskevasta tarkastuksesta. Kun tarkastus on suoritettu, ehdotus elimen sisällyttämisestä alakohtaisessa liitteessä olevaan luetteloon voidaan toimittaa uudelleen toiselle osapuolelle.

8 artikla

Luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten väliaikainen poistaminen luettelosta

Alakohtaisen liitteen luetteloon sisältyvän vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen luettelosta väliaikaisesti poistamiseen sovelletaan seuraavia menettelytapoja:

a) Osapuoli ilmoittaa toiselle osapuolelle asettavansa kyseenalaiseksi alakohtaisen liitteen luetteloon sisältyvän vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen teknisen pätevyyden tai kelpoisuuden ja aikovansa väliaikaisesti poistaa luettelosta kyseisen vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen. Silloin kun pätevyyden tai kelpoisuuden asettaminen kyseenalaiseksi on perusteltua, siitä on ilmoitettava toiselle osapuolelle kirjallisesti asiallisella ja perustellulla tavalla.

b) Toinen osapuoli ilmoittaa asiasta viipymättä vaatimustenmukaisuutta arvioivalle elimelle, jotta sillä on mahdollisuus osoittaa kyseenalaistamista koskeva lausunto vääräksi tai oikaista puutteelliset tiedot, joihin kyseenalaistamista koskeva lausunto perustuu.

c) Osapuolet keskustelevat kyseenalaistavista lausunnoista asiaa käsittelevässä alakohtaisessa sekakomiteassa. Jos alakohtaista sekakomiteaa ei ole, kyseenalaistavan lausunnon esittänyt osapuoli jättää asian suoraan sekakomitean käsiteltäväksi. Mikäli alakohtainen sekakomitea tai, jos alakohtaista sekakomiteaa ei ole, sekakomitea pääsee yksimielisyyteen väliaikaisesta luettelosta poistamisesta, vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin poistetaan väliaikaisesti luettelosta.

d) Jos alakohtainen sekakomitea tai sekakomitea päättää, että tekninen pätevyys tai kelpoisuus on tarkastettava, tavallisesti tarkastuksen suorittaa hyvissä ajoin osapuoli, jonka alueella kyseinen elin sijaitsee, mutta tarvittaessa osapuolet voivat suorittaa tarkastuksen yhdessä.

e) Jos alakohtainen sekakomitea ei ole ratkaissut asiaa 10 päivän kuluessa kyseenalaistavan lausunnon esittämisestä, asia jätetään sekakomitean päätettäväksi. Jos alakohtaista sekakomiteaa ei ole, asia jätetään suoraan sekakomitean käsiteltäväksi. Jos sekakomitea ei pääse ratkaisuun 10 päivän kuluessa siitä, kun asia on jätetty sen käsiteltäväksi, vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin poistetaan väliaikaisesti luettelosta kyseenalaistavan lausunnon esittäneen osapuolen pyynnöstä.

f) Sen jälkeen kun alakohtaisen liitteen luetteloon sisältyvä vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin on poistettu väliaikaisesti luettelosta, osapuolella ei ole enää velvollisuutta hyväksyä tai tunnustaa kyseisen elimen väliaikaisen luettelosta poistamisen jälkeen toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tuloksia. Osapuoli hyväksyy edelleen kyseisen elimen ennen väliaikaista luettelosta poistamista toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset, jollei osapuolen sääntelevä viranomainen toisin päätä terveys-, turvallisuus- tai ympäristönäkökohtien taikka asiaa koskevan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien muiden vaatimusten laiminlyönnin perusteella.

g) Väliaikainen luettelosta poistaminen pysyy voimassa, kunnes osapuolet ovat päässeet yksimielisyyteen kyseisen elimen tulevasta asemasta.

9 artikla

Luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten pysyvä poistaminen luettelosta

Vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen pysyvään poistamiseen alakohtaisen liitteen luettelosta sovelletaan seuraavia menettelytapoja:

a) Osapuoli, joka ehdottaa vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen pysyvää poistamista alakohtaisen liitteen luettelosta, toimittaa ehdotuksensa kirjallisena toiselle osapuolelle.

b) Toinen osapuoli ilmoittaa asiasta viipymättä vaatimustenmukaisuutta arvioivalle elimelle, jolle on annettava vähintään 30 päivää aikaa ilmoituksen vastaanottamisesta toimittaa tiedot voidakseen kumota tai oikaista puutteeelliset tiedot, joihin luettelosta poistamista koskeva ehdotus perustuu.

c) Toisen osapuolen on ilmaistava myönteinen tai kielteinen kantansa 60 päivän kuluessa ehdotuksen vastaanottamisesta. Kannan ollessa myönteinen vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin poistetaan alakohtaisessa liitteessä olevasta luettelosta.

d) Jos toinen osapuoli vastustaa luettelosta pysyvää poistamista koskevaa ehdotusta tukemalla vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen teknistä pätevyyttä ja kelpoisuutta, vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä ei tällöin poisteta kyseisessä alakohtaisessa liitteessä olevasta vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten luettelosta. Tässä tapauksessa alakohtainen sekakomitea tai sekakomitea voi päättää kyseistä elintä koskevan tarkastuksen suorittamisesta yhdessä. Kun tarkastus on suoritettu, vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen luettelosta pysyvästi poistamista koskeva ehdotus voidaan toimittaa uudelleen toiselle osapuolelle.

e) Sen jälkeen kun alakohtaisen liitteen luetteloon sisältyvä vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin on poistettu luettelosta, osapuoli hyväksyy edelleen kyseisen vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen ennen luettelosta poistamista toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset, jollei osapuolen sääntelevä viranomainen toisin päätä terveys-, turvallisuus- tai ympäristönäkökohtien taikka asiaa koskevan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien muiden vaatimusten laiminlyönnin perusteella.

10 artikla

Vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten valvonta

Alakohtaisessa liitteessä lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten valvontaan sovelletaan seuraavia menettelytapoja:

a) Nimeävät viranomaiset varmistavat, että niiden alakohtaisessa liitteessä luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet pystyvät nyt ja vastedeskin arvioimaan asianmukaisella tavalla tuotteiden tai tuotantomenetelmien vaatimustenmukaisuuden asiaa koskevan alakohtaisen liitteen mukaisesti. Tältä osin nimeävien viranomaisten on valvottava jatkuvasti vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiään tai järjestettävä niitä koskeva jatkuva valvonta säännöllisten tarkastusten tai arviointien muodossa.

b) Osapuolet vertailevat menetelmiä, joiden avulla tarkastetaan, että alakohtaisissa liitteissä luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet täyttävät alakohtaisissa liitteissä määritellyt vaatimukset. Jo olemassa olevia vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten arviointijärjestelmiä voidaan käyttää osana kyseisiä vertailumenettelyjä.

c) Nimeävät viranomaiset neuvottelevat tarvittaessa toisen osapuolen vastaavien viranomaisten kanssa varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmiin kohdistuvan luottamuksen säilymisen. Molempien osapuolten suostumuksella neuvotteluihin voidaan sisällyttää yhteinen osallistuminen auditointeihin tai tarkastuksiin, jotka liittyvät vaatimustenmukaisuuden arviointiin tai muihin alakohtaisessa liitteessä lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten arviointeihin.

d) Nimeävät viranomaiset neuvottelevat tarvittaessa toisen osapuolen vastaavien sääntelevien viranomaisten kanssa varmistaakseen kaikkien teknisten vaatimusten huomioon ottamisen ja täyttymisen tyydyttävällä tavalla.

11 artikla

Vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet

Kumpikin osapuoli tunnustaa, että alakohtaisissa liitteissä luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet täyttävät vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat kelpoisuusvaatimukset alakohtaisissa liitteissä määriteltyjen vaatimusten osalta. Osapuolet määrittelevät luetteloon otettujen elimien suorittamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen soveltamisalan.

12 artikla

Tietojen vaihto

1. Osapuolet vaihtavat keskenään alakohtaisissa liitteissä määriteltyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten täytäntöönpanoa koskevia tietoja.

2. Kumpikin osapuoli ilmoittaa toiselle osapuolelle tämän sopimuksen alaan liittyvistä lakien, asetusten ja hallinnollisista muutoksista vähintään 60 päivää ennen muutosten voimaantuloa. Jos terveys-, turvallisuus- tai ympäristönäkökohdat edellyttävät nopeampaa toimintaa, osapuoli ilmoittaa asiasta toiselle osapuolelle mahdollisimman pian.

3. Kumpikin osapuoli ilmoittaa viipymättä toiselle osapuolelle nimeäviä viranomaisiaan ja/tai vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiään koskevista muutoksista.

4. Osapuolet vaihtavat keskenään tietoja menettelyistä, joita käytetään sen varmistamiseksi, että luetteloon sisältyvät vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet vastuualueensa mukaisesti noudattavat alakohtaisissa liitteissä esitettyjä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä.

5. Alakohtaisissa liitteissä mainitut sääntelevät viranomaiset neuvottelevat tarvittaessa toisen osapuolen vastaavien viranomaisten kanssaa varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmien kohdistuvan luottamuksen säilymisen ja varmistaakseen kaikkien teknisten vaatimusten huomioon ottamisen ja täyttymisen tyydyttävällä tavalla.

13 artikla

Alakohtiset yhteyselimet

Kumpikin osapuoli nimeää ja vahvistaa kirjallisesti kunkin alakohtaisen liitteen mukaisista toimista vastaavat yhteyselimet.

14 artikla

Osapuolten sekakomitea

1. Osapuolet perustavat sekakomitean, johon kuuluu kummankin osapuolen edustajia. Sekakomitea vastaa sopimuksen tosiasiallisesta toimivuudesta.

2. Sekakomitea voi perustaa alakohtaisia sekakomiteoita, joihin kuuluu alaa koskevia säänteleviä viranomaisia ja muita tarpeellisina pidettyjä tahoja.

3. Kummallakin osapuolella on sekakomiteassa yksi ääni. Sekakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti. Sekakomitea määrittelee itse sääntönsä ja menettelytapansa.

4. Sekakomitea voi käsitellä mitä tahansa tämän sopimuksen tosiasialliseen toimivuuteen liittyvää asiaa. Sille kuuluvat erityisesti seuraavat tehtävät:

a) vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten luetteloon merkitseminen, väliaikainen tai pysyvä poistaminen luettelosta ja varmentaminen tämän sopimuksen mukaisesti.

b) alakohtaisissa liitteissä esitettyjen siirtymäjärjestelyjen muuttaminen,

c) tämän sopimuksen ja sen alakohtaisten liitteiden soveltamista koskevien ongelmien ratkaiseminen, jos asiaa käsittelevä alakohtainen sekakomitea ei ole ratkaissut kyseisiä ongelmia,

d) toimiminen keskustelufoorumina, jossa käsitellään tämän sopimuksen täytäntöönpanosta mahdollisesti johtuvia kysymyksiä,

e) tämän sopimuksen mukaisen toiminnan kehittämisen suunnittelu,

f) uusia alakohtaisia liitteitä koskevien neuvottelujen yhteensovittaminen, ja

g) tämän sopimuksen tai sen alakohtaisten liitteiden mahdollisista 21 artiklan mukaisista muutoksista päättäminen.

5. Kun toinen osapuoli ottaa käyttöön uusia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, jotka vaikuttavat alakohtaiseen liitteeseen, osapuolet keskustelevat asiasta sekakomiteassa uusien menettelyjen sisällyttämiseksi tämän sopimuksen ja asiaa koskevan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan.

15 artikla

Sääntelevän viranomaisen valtuuksien säilyminen

1. Tämän sopimuksen ei voida katsoa miltään osin rajoittavan osapuolen valtuuksia määrätä lakien, asetusten ja hallinnollisten toimenpiteidensä avulla sitä suojelun tasoa, jota se pitää tarkoituksenmukaisena seuraavien tekijöiden kannalta: turvallisuus, ihmisten, eläinten tai kasvien elämän tai terveyden suojelu, ympäristö, kuluttajat ja sovellettavan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvat uhkat.

2. Tämän sopimuksen ei voida katsoa miltään osin rajoittavan sääntelevän viranomaisen valtuuksia toteuttaa tarkoituksenmukaisia ja välittömiä toimenpiteitä, jos viranomainen toteaa, että tuote: a) voi vaarantaa sen alueella oleskelevien henkilöiden terveyden tai turvallisuuden, b) ei täytä sovellettavan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvia lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä tai c) ei jollakin muulla tavalla täytä sovellettavan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvaa määräystä. Toimenpide voi olla tuotteiden poistaminen markkinoilta, niiden markkinoille saattamisen kieltäminen, niiden vapaan liikkuvuuden rajoittaminen, tuotteiden palauttaminen ja kyseisten ongelmien uusiutumisen ehkäiseminen mukaan lukien tuonnin kieltäminen. Jos sääntelevä viranomainen toteuttaa tällaisia toimenpiteitä, sen on ilmoitettava toisen osapuolen sääntelevälle viranomaiselle ja toiselle osapuolelle 15 päivän kuluessa toimenpiteiden toteuttamisesta ja ilmoitettava perusteet.

16 artikla

Tunnustamisvelvoitteiden noudattamisen keskeyttäminen

Osapuoli voi keskeyttää tietyssä alakohtaisessa liitteessä määriteltyjen velvoitteidensa noudattamisen kokonaan tai osittain, jos:

a) osapuolen alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinoillepääsy estyy, koska toinen osapuoli ei ole noudattanut sopimuksen mukaisia velvoitteitaan,

b) 14 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun uusien vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vaatimusten vahvistamisen seurauksena osapuolen alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinoillepääsy estyy, koska vaatimuksia soveltava osapuoli ei ole tunnustanut vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiä, jotka toinen osapuoli on nimennyt vaatimusten täyttämiseksi, tai

c) toinen osapuoli ei pysty varmistamaan, että sen lailliset ja sääntelevät viranomaiset panevat täytäntöön tämän sopimuksen määräykset.

17 artikla

Luottamuksellisuus

1. Kumpikin osapuoli käsittelee tämän sopimuksen mukaisesti vaihdettuja tietoja luottamuksellisina lainsäädäntönsä asettamissa puitteissa.

2. Erityisesti kumpikaan osapuoli ei saa antaa julkisuuteen eikä sallia vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen antaa julkisuuteen tämän sopimuksen mukaisesti vaihdettuja tietoja, jotka koskevat liikesalaisuuksia, luottamuksellisia kauppaan tai rahoitukseen liittyviä seikkoja tai parhaillaan suoritettavaan tutkimukseen liittyviä seikkoja.

3. Osapuoli tai vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin voi vaihdettuaan tietoja toisen osapuolen tai sen vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen kanssa ilmoittaa, mitä tietoja ei saa antaa julkisuuteen.

4. Kumpikin osapuoli toteuttaa kaikki kohtuulliset varotoimet, jotka ovat tarpeen tämän sopimuksen mukaisesti vaihdettujen tietojen luvattoman ilmaisemisen estämiseksi.

18 artikla

Maksut

Kumpikin osapuoli pyrkii varmistamaan, etä tämän sopimuksen mukaiset palveluista perittävät maksut ovat oikeassa suhteessa tarjottuihin palveluihin. Kumpikin osapuoli varmistaa, että se ei tämän sopimuksen soveltamisalaan kuuluvien alojen ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen osalta peri maksuja toisen osapuolen tarjoamista vaatimustenmukaisuuden arviointipalveluista.

19 artikla

Muiden maiden kanssa tehdyt sopimukset

Lukuun ottamatta osapuolten välisiä kirjallisia sopimuksia jommankumman osapuolen ja jonkin muun kuin tämän sopimuksen allekirjoittajan (kolmannen osapuolen) välisiin vastavuoroista tunnustamista koskeviin sopimuksiin sisältyvät velvoitteet eivät koske toista osapuolta kolmannen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen hyväksymisen osalta.

20 artikla

Alueet, joilla sopimusta sovelletaan

Tätä sopimusta sovelletaan sekä alueilla, joihin sovelletaan Euroopan yhteisön perustamissopimusta siinä määrätyin ehdoin, että Yhdysvaltojen alueella.

21 artikla

Voimaantulo, muuttaminen ja päättyminen

1. Tämä sopimus, johon sisältyvät televiestintälaitteita, sähkömagneettista yhteensopivuutta, sähköturvallisuutta, huviveneita, lääkevalmisteiden hyvää tuotantotapaa ja lääkinnällisiä laitteita koskevat alakohtaiset liitteet, tulee voimaan sitä päivää seuraavan toisen kuukauden ensimmäisenä päivänä, jona osapuolet vaihtoivat asiakirjat, joissa vahvistetaan kummankin osapuolen saattaneen päätökseen tämän sopimuksen voimaantuloa varten tarvittavat menettelyt.

2. Osapuolet voivat muuttaa tätä sopimusta ja sen alakohtaisia liitteitä kirjallisesti sekakomitean avulla. Osapuolet voivat kirjeenvaihdolla lisätä alakohtaisen liitteen. Kyseinen liite tulee voimaan 30 päivän kuluttua siitä päivästä, jona osapuolet vaihtoivat kirjeet, joissa vahvistetaan kummankin osapuolen saattaneen päätökseen kyseisen alakohtaisen liitteen voimaantuloa varten tarvittavat menettelyt.

3. Osapuoli voi saattaa tämän sopimuksen päättymään kokonaisuudessaan tai jonkin sen alakohtaisista liitteistä ilmoittamalla asiasta kirjallisesti toiselle osapuolelle kuusi kuukautta aikaisemmin. Jos kyseessä on yhden tai useamman alakohtaisen liitteen voimassaolon päättäminen, osapuolet pyrkivät pääsemään yksimielisyyteen tämän sopimuksen muuttamisesta muiden alakohtaisten liitteiden voimassaolon säilyttämiseksi tässä artiklassa määrättyjen menettelyjen mukaisesti. Jos yksimielisyyteen ei päästä, sopimuksen voimassaolo päättyy kuuden kuukauden kuluttua irtisanomispäivästä.

4. Koko sopimuksen tai jonkin sen alakohtaisen liitteen voimassaolon päätyttyä osapuoli hyväksyy edelleen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten tämän sopimuksen mukaisesti ennen päättymistä toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset, jollei osapuolen sääntelevä viranomainen toisin päätä terveys-, turvallisuus- tai ympäristönäkökohtien taikka asiaa koskevan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien muiden vaatimusten laiminlyönnin perusteella.

22 artikla

Loppumääräykset

1. Sekä 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut alakohtaiset liitteet että kaikki 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut uudet alakohtaiset liitteet ovat tämän sopimuksen erottamaton osa.

2. Tiettyyn tuotteeseen tai tuotantoalaan sovelletaan ensisijaisesti kyseisen alakohtaisen liitteen määräyksiä ja sen lisäksi tämän sopimuksen määräyksiä. Jos alakohtainen liite ja tämä sopimus ovat keskenään restiriitaisia, sovelletaan alakohtaista liitettä niiltä osin kuin ristiriitaisuutta ilmenee.

3. Tämä sopimus ei vaikuta muiden kansainvälisten sopimusten mukaisiin osapuolten oikeuksiin eikä velvoitteisiin.

4. Osapuolet tarkastelevat uudelleen lääkinnällisiä laitteita koskevan alakohtaisen liitteen tilannetta kolmen vuoden kuluttua voimaantulosta.

Tämä sopimus ja alakohtaiset liitteet on laadittu kahtena alkuperäiskappaleena englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, portugalin, ranskan, ruotsin, saksan, suomen ja tanskan kielellä, ja jokainen teksti on todistusvoimainen. Jos tulkinnassa ilmenee ristiriitaisuutta, englanninkielinen sopimusteksti on ratkaiseva.

Hecho en Londres, el dieciocho de mayo de mil novecientos noventa y ocho.Udfærdiget i London den attende maj nitten hundrede og otteoghalvfems.Geschehen zu London am achtzehnten Mai neunzehnhundertachtundneunzig.Έγινε στο Λονδίνο, στις δέκα οκτώ Μαϊου χίλια εννιακόσια ενενήντα οκτώ.Done at London on the eighteenth day of May in the year one thousand nine hundred and ninety-eight.Fait à Londres, le dix-huit mai mil neuf cent quatre-vingt-dix-huit.Fatto a Londra, addì diciotto maggio millenovecentonovantotto.Gedaan te Londen, de achttiende mei negentienhonderd achtennegentig.Feito em Londres, em dezoito de Maio de mil novecentos e noventa e oito.Tehty Lontoossa kahdeksantenatoista päivänä toukokuuta vuonna tuhatyhdeksänsataayhdeksänkymmentäkahdeksan.Som skedde i London den artonde maj nittonhundranittioåtta.

Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar

Por los Estados Unidos de AméricaFor Amerikas Forenede StaterFür die Vereinigten Staaten von AmerikaΓια τις Ηνωμένες Πολιτείες της ΑμερικήςFor the United States of AmericaPour les États-Unis d'AmériquePer gli Stati Uniti d'AmericaVoor de Verenigde Staten van AmerikaPelos Estados Unidos da AméricaAmerikan yhdysvaltojen puolestaPå Amerikas förenta staternas vägnar

TELEVIESTINTÄLAITTEITA KOSKEVA ALAKOHTAINEN LIITE

JOHDANTO-OSA

Tämä liite on alakohtainen liite Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen väliseen sopimukseen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroisesta tunnustamisesta.

I JAKSO

LAIT, ASETUKSET JA HALLINNOLLISET MÄÄRÄYKSET







EY USA Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/13/EY, annettu 12 päivänä helmikuuta 1998, telepäätelaitteista ja satelliittimaa-asemalaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta sekä sitä koskeva tulkinta; Communications Act (1934) sellaisena kuin se on muutettuna Telecommunication Actilla (1996) (United States Code, Title 47); Televiestintälaitteita koskevat USA:n asetukset ja hallinnolliset määräykset mukaan lukien 47 CFR:n 68 osa ja FCC:n sitä koskeva tulkinta; (Osapuolet toteavat, että (ADLNB:n ja ACTE:n hyväksymä) direktiivin 98/13/EY täytäntöönpanoa koskeva käsikirja sisältää kyseisen direktiivin soveltamisalaan kuuluvien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen täytäntöönpanon kannalta hyödylliset suuntaviivat.); (Osapuolet toteavat, että FCC:n Form 730 Application Guide sisältää kyseisten säädösten soveltamisalaan kuuluvien telepäätelaitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen täytäntöönpanon kannalta hyödylliset suuntaviivat.); Direktiivin 98/13/EY mukaisesti tehdyt komission päätökset (yleiset tekniset määräykset); EY:n jäsenvaltioiden lainsäädäntö ja määräykset seuraavilla aloilla: a) yhdenmukaistamattomat analogiset yhteydet yleiseen televerkkoon (1); b) yhdenmukaistamattomat radiolähettimet, joiden siviilikäyttö on luvanvaraista; Kaikkia radiolähettimiä koskevat Yhdysvaltain asetukset ja hallinnolliset määräykset edellyttävät laitteen käyttölupaa. Ohjeellinen luettelo FCC:n säädöksistä sisältyy II jaksoon; Sähköturvallisuuden osalta katso sähköturvallisuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite; Sähköturvallisuuden osalta katso sähköturvallisuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite; Sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta katso sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta katso sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite. (1) EY pyrkii saamaan valtuudet yhdenmukaistamattomien digitaalisten yhteyksien sisällyttämiseksi;

II JAKSO

SOVELTAMISALA

1. Tätä alakohtaista liitettä sovelletaan I jakson mukaisiin laitteisiin, liitäntöihin ja palveluihin. Yleisesti tämän alakohtaisen liitteen määräyksiä sovelletaan seuraaviin telepäätelaitteiden, satelliittipäätelaitteiden, radiolähettimien ja tietotekniikkalaitteiden tyyppeihin:

a) laitteet, jotka on tarkoitettu liitettäväksi yleiseen televerkkoon tietojen lähettämistä, käsittelemistä tai vastaanottamista varten joko siten, että laite liitetään suoraan verkon ”päätelaitteeseen”, tai siten, että laite toimii yhdessä verkon kanssa joko suoraan tai epäsuorasti päätelaitteeseen liitettynä. Yhteys voidaan järjestää johtimien tai radion avulla tai optisesti tai muulla sähkömagneettisella tavalla,

b) laitteet, jotka voidaan yhdistää yleiseen televerkkoon, vaikka se ei olekaan niiden ensisijainen käyttötarkoitus, mukaan lukien tietotekniikkalaitteet, joissa on tietoliikenneportti, ja

c) kaikki radiolähettimet, joita koskee jommankumman osapuolen edellyttämä käyttölupamenettely.

2. Tämän alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvat muun muassa seuraavat laitteet, liitännät ja palvelut:







EY USA Soveltamisalaan sisältyvät seuraavat laiteryhmät: ISDN-perusliittymä ISDN-järjestelmäliittymä ISDN-puhelin X21/V.24/V.35-liittymä X25-liittymä PSTN-liittymä PSTN-puhelin (analoginen) Avoimen verkon tarjontaan (ONP) kuuluviin kiinteästi vuokrattuihin johtoihin liitettävät päätelaitetyypit — 64 kb/s — 2 048 kb/s kehystämätön — 2 048 kb/s kehystetty — 34 Mb/s liittymä — 140 Mb/s liittymä — kaksijohtiminen analoginen — nelijohtiminen analoginen Laiteryhmä 47 CFR:n 68 osan mukaisesti mukaan lukien: ISDN-perusliittymä ISDN-järjestelmäliittymä Digitaalinen liittymä — 2,4 kb/s — 3,2 kb/s (2,4 kb/s, jos laitteessa on toisssijainen kanava) — 4,8 kb/s — 6,4 kb/s (4,8 kb/s, jos laitteessa on toissijainen kanava) — 9,6 kb/s — 12,8 kb/s (9,6 kb/s, jos laitteessa on toissijainen kanava) — 19,2 kb/s — 25,0 kb/s (19,2 kb/s, jos laitteessa on toissijainen kanava) — 56,0 kb/s — 64,0 kb/s (käyttää 72 kb/s kanavaa) — 72,0 kb/s (56,0 kb/s, jos laitteessa on toissijainen kanava) — 1,544 Mb/s kaksijohtimiset analogiset vuokrajohdot nelijohtimiset analogiset vuokrajohdot PSTN-äänitaajuusliittymä (analoginen) Yksityisliittymä (analoginen) Radiolähettimille tarvitaan laitteen käyttölupa mukaan lukien: — Lyhyen kantaman laitteet, mukaan lukien matalavirtalaitteet kuten langattomat puhelimet/ mikrofonit — Matkaviestimet, mukaan lukien: — — yksityiset matkapuhelimet — matkapuhelimet — hakujärjestelmät — Kiinteät puhelimet — Satelliittimatkapuhelimet — Kiinteät satelliittipuhelimet — Radio- ja televisiolähetykset — Radiomääritys



Kaupalliset matkapuhelimet (20 osa) Yleiset kiinteät viestimet (21 osa) Yksityiset matkaviestimet (22 osa) Henkilökohtaiset viestimet (24 osa) Satelliittiliikenne (25 osa) Yleisradiolähettimet (73 osa) Lisäyleisradiolähettimet (74 osa) Kaapelilähettimet (78 osa) Merenkulun lähettimet (80 osa) GMDSS (merenkulun maailmanlaajuinen hätä- ja turvallisuusjärjestelmä) (80 W osa) Yksityiset matkaviestimet (90 osa) Yksityiset kiinteät mikroaaltolähettimet (94 osa) Henkilökohtainen radioliikenne (95 osa) IVDS (95 F osa) Radioamatöörien laitteet (97 osa) Radiotaajuuslaitteet (15 osa) Kiinteät mikroaaltolähettimet (101 osa) Huomautus: Tämän alakohtaisen liitteen lisäyksessä 1 on lyhenneluettelo ja sanasto.

III JAKSO

TELEVIESTINTÄLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT

1. Vastavuoroista tunnustamista koskevien velvoitteiden kuvaus

Sopimuksen määräysten mukaisesti osapuolen sääntelevät viranomaiset tunnustavat V jaksossa luetellut toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten toteuttamat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ilman ylimääräisiä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointeja I jakson mukaisesti.

2. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt

Ottaen huomioon I jaksossa esitetyt lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset kumpikin osapuoli tunnustaa, että V jaksossa luetelluilla toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivilla elimillä on valtuudet soveltaa seuraavia menettelyjä telepäätelaitteiden, satellittipäätelaitteiden, radiolähettimien tai tietotekniikkalaitteiden tuojana toimivan osapuolen teknisiin vaatimuksiin:

a) testaaminen ja testiselosteiden julkaiseminen,

b) osapuolten alueilla sovellettaviin lakeihin ja määräyksiin sisältyvien vaatimustenmukaisuutta osoittavien todistusten julkaiseminen tässä alakohtaisessa liitteessä lueteltujen tuotteiden osalta, ja

c) laadun varmistusta koskevien todistusten myöntäminen direktiivin 98/13/EY mukaisesti.

IV JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMISESTÄ VASTAAVAT VIRANOMAISET







EY USA — Belgia — Institut belge des services postaux et des télécommunications — Belgisch instituut voor postdiensten en telecommunicatie — Tanska — Telestyrelsen — Saksa — Bundesministerium für Wirtschaft — Kreikka — Yπουργείο Μεταφορών και Επικοινωνιών — Liikenne- ja viestintäministeriö — Espanja — Ministerio de Fomento — Ranska — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlanti — Department of Transport, Energy and Communications — Italia — Ministerio delle Comunicazioni — DGROS e ISETI (Radiotrasmettitori) — Luxemburg — Administration des Postes et Télécommunications — Alankomaat — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Itävalta — Bundesministerium für Wissenschaft und Verkehr — Portugali — Instituto das Comunicações de Portugal — Suomi — LiikenneministeriöTrafikministeriet — TelehallintokeskusTeleförvaltningscentralen — Ruotsi — Ruotsin hallituksen alainen: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Yhdistynyt kuningaskunta — Department of Trade and Industry National Institute of Standards and Technology (NIST) Federal Communications Commission (FCC)

V JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVAT ELIMET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille Tämän liitteen IV jaksossa mainitut viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet VI jaksossa määrättyjä menettelyjä noudattaen. Tämän liitteen IV jaksossa mainitut viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet VI jaksossa määrättyjä menettelyjä noudattaen. ►M2

TÜV Österreich

Deutschstraße, 10

A-1230 Wien

Puhelin: (43-1) 61 09 10

Faksi: (43-1) 610 91 89

Telefication BV — KTL

PO Box 60004

6800 JA Arnhem

Alankomaat

Puhelin: (31-26) 378 07 80

Faksi: (31-26) 378 07 89

Swedish National Testing and Research Institute (SP)

Box 857

S-501 15 Borås

Puhelin: (46-33) 16 50 00

Faksi: (46-33) 13 55 02 ►M21

Cambridge Test and Measurement Services Ltd

PO Box 465

St Andrews Road

Cambridge CB4 1ZJ

United Kingdom

Puhelin: (+44-1223) 87 68 76

Faksi: (+44-1223) 87 68 51 ◄

Radio Frequency Investigations Ltd

Ewhurst ParkRamsdell Basingstoke

Hampshire RG26 5RQ

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1256) 85 11 93

Faksi: (44-1256) 85 11 92

TRL Compliance Services

Long Green

Forthampton

Tewkesbury

Gloucestershire GL19 4QH

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1684) 83 38 18

Faksi: (44-1684) 83 38 58

BABT Product Services Ltd

Segensworth Roads

Fareham

Hampshire PO15 5RH

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1932) 25 12 00

Faksi: (44-1932) 25 12 01 ◄ ►M9

Phoenix Test-Lab GmbH

Königswinkel 10

D-32825 Blomberg

Puhelin (49-5235) 95 00 24

Faksi (49-5235) 95 00 28

CETECOM

CETECOM ICT Services GmbH

Untertürkheimer Str. 6-10

D-66117 Saarbrücken

Puhelin (49-681) 598 87 23

Faksi (49-681) 598 90 75

CETECOM GmbH

Im Teelbruch 122

D-45219 Essen

Puhelin (49-2054) 951 99 24

Faksi (49-2054) 951 99 02

EMCC Dr. Rašek

Moggast

D-91320 Ebermannstadt

Puhelin (49-9194) 90 16

Faksi (49-9194) 81 25 ◄ ►M20

BZT-ETS Certification GmbH

Storkower Str. 38 c

D-15526 Reichenwalde

Puhelin: (+49-33631) 88 82 22

Faksi: (+49-33631) 88 86 80 ◄ ►M2

Communication Certification Laboratory

1940 West Alexander Street

Salt Lake City, UT 84119-2039

USA

Puhelin: (1-801) 972 61 46

Faksi: (1-801) 972 84 32

Compliance Certification Services, Inc.

561F Monterey Rd.

Morgan Hill, CA, 95037

USA

Puhelin: (1-408) 752 81 66

Faksi: (1-408) 752 81 68

CKC Laboratories, Inc.

5473 A. Clouds Rest

Mariposa CA 95338

USA

Puhelin: (1-209) 966 52 40

Faksi: (1-209) 742 61 33

110 Olinda Place

Brea, CA 92823

USA

Puhelin: (1-209) 966 52 40

Faksi: (1-209) 742 61 33

1100 Fulton Place

Fremont, CA 94539

USA

Puhelin: (1-209) 966 52 40

Faksi: (1-209) 742 61 33

5289 NE Elam Young Pkwy.

Suite G900

Hillsboro, OR 97124

USA

Puhelin: (1-209) 966 52 40

Faksi: (1-209) 742 61 33

1853 Los Vibras Rd

Hollister, CA 95023

USA

Puhelin: (1-209) 966 52 40

Faksi: (1-209) 742 61 33

3800 148th Ave., NE

Redmond, WA 98052

USA

Puhelin: (1-209) 966 52 40

Faksi: (1-209) 742 61 33

22105 Wilson River Hwy

Tillamook, OR 97141

USA

Puhelin: (1-209) 966 52 40

Faksi: (1-209) 742 61 33

D.L.S. Electronic Systems, Inc.

1250 Peterson Drive

Wheeling, IL 600090-6454

USA

Puhelin: (1-847) 537 64 00

Faksi: (1-847) 537 64 88

Elite Electronic Engineering, Inc.

1516 Centre Circle

Downers Grove, IL 60515-1082

USA

Puhelin: (1-630) 495 97 70

Faksi: (1-630) 495 97 85

Intertek Testing Services, Inc.

1950 Evergreen Blvd., Suite 100

Duluth, GA 30096

USA

Puhelin: (1-607) 753 67 11

Faksi: (1-607) 753 66 99

70 Codman Hill Road

Boxborough, MA 01719

USA

Puhelin: (1-607) 753 67 11

Faksi: (1-607) 753 66 99

7435 4th Street North,Oakdale, MN 55128

USA

Puhelin: (1-607) 753 67 11

Faksi: (1-607) 753 66 99

1365 Adams Ct.,Menlo Park, CA 94025

USA

Puhelin: (1-607) 753 67 11

Faksi: (1-607) 753 66 99

MET Laboratories, Inc.

914 W. Patapsco Avenue

Baltimore, MD 21230-3432

USA

Puhelin: (1-410) 354 33 00

Faksi: (1-410) 354 33 13

Northwest EMC, Inc.

22975 Evergreen Blvd., Suite 400

Hillsboro, Or 97124

USA

Puhelin: (1-503) 844 40 66

Faksi: (1-503) 844 38 26

PCTEST Engineering Lab, Inc.

6660 Dobbin Rd

Columbia, MD 21045

USA

Puhelin: (1-410) 290 66 52

Faksi: (1-410) 290 66 54

Underwriters Laboratories, Inc.

1285 Walt Whitman Rd

Melville, NY 11747

USA

Puhelin: (1-847) 272 88 00

Faksi: (1-847) 272 81 29

33 Pfingston Rd.

Northbrook, IL 60062

USA

Puhelin: (1-847) 272 88 00

Faksi: (1-847) 272 81 29

2600 N.W. Lake Rd.

Camas, WA 98607

USA

Puhelin: (1-847) 272 88 00

Faksi: (1-847) 272 81 29

12 Laboratory Dr.

RTP, NC 27709

USA

Puhelin: (1-847) 272 88 00

Faksi: (1-847) 272 81 29

1655 Scott Blvd.

Santa Clara, CA 95050

USA

Puhelin: (1-847) 272 88 00

Faksi: (1-847) 272 81 29 ◄ ►M3

Retlif Testing Laboratories

795 Marconi Avenue

Ronkonkoma, New York 11779

USA

Puhelin: (1-631) 737 15 00

Faksi: (1-631) 737 14 97 ◄ ►M8

Integrity Test & Design, an Entela Company

37-7 Ayer Road

Littleton, Massachusetts, 01460

USA

Puhelin (1-616) 247 05 15

Faksi (1-616) 247 75 27 ◄ ►M15

TIMCO Engineering, Inc.

849 NW State Road 45

Newberry, Florida 32669

USA

Puhelin (1-352) 472 55 00

Faksi (1-352) 472 20 30 ◄ ►M19

L.S. Compliance, Inc.

W66 N220 Commerce Court

Cedarburg,Wisconsin, 53012-2636

USA

Puhelin: (+1-262) 375 44 00

Faksi: (+1-262) 375 42 48 ◄ ►M23

Washington Laboratories, Ltd

7560 Lindbergh Drive

Gaithersburg, Maryland 20879

USA

Puhelin: (1-301) 417 02 20

Faksi: (1-301) 417 90 69 ◄

VI JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMINEN, LUETTELOON MERKITSEMINEN, LUETTELOSTA VÄLIAIKAISESTI JA PYSYVÄSTI POISTAMINEN JA VALVONTA







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:n pääsy USA:n markkinoille: Tämän liitteen IV jaksossa mainitut EY:n viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen I jaksossa mainittuja Yhdysvaltojen lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja perustuvat asiaa koskevien ISO/IEC-oppaiden (esimerkiksi oppaat 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 jne.) tai vastaavien EN-45000-sarjan standardien noudattamiseen. USA:n pääsy EY:n markkinoille: Tämän liitteen IV jaksossa mainitut USA:n viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen I jaksossa mainittuja EY:n lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja perustuvat asiaa koskevien EN-45000-sarjan standardien tai vastaavien ISO/IEC-oppaiden (esimerkiksi oppaat 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 jne.) noudattamiseen. Tämän liitteen V jaksossa lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamista ja valvontaa koskevat menettelyt toteutetaan sopimuksen 7, 8, 9 ja 10 artiklan mukaisesti. Tämän liitteen V jaksossa lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamista ja valvontaa koskevat menettelyt toteutetaann sopimuksen 7, 8, 9 ja 10 artiklan mukaisesti.

VII JAKSO

TÄYDENTÄVÄT MÄÄRÄYKSET

1. Alihankinnat

1.1 Vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten teettämien alihankintojen on täytettävä toisen osapuolen asettamia alihankintoja koskevat edellytykset. Alihankinnan käytöstä huolimatta vaatimustenmukaisuuden arvioinnin lopulliset tulokset ovat täysin luetteloon merkityn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen vastuulla. EY:ssä kyseiset edellytykset on esitetty neuvosten päätöksessä 93/465/ETY.

1.2 Vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet kirjaavat ja tallentavat alihankkijoidensa kelpoisuuden arviointia koskevat yksityiskohdat ja ylläpitävät kaikkia alihankintoja koskevaa rekisteriä. Toinen osapuoli saa nämä tiedot käyttöönsä pyynnöstä.

2. Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta, rajatoimenpiteet ja sisäinen liikuuvuus

2.1 Toteuttaakseen markkinoille saattamisen jälkeistä valvontaa osapuolet voivat pitää voimassa nykyiset merkintä- ja numerointivaatimuksensa. Numerointi voi tapahtua viejänä toimivan osapuolen alueella.

Tuojana toimiva osapuoli määrää numeroinnista. Numerointi- ja merkintäjärjestelmissä ei saa esittää enempää vaatimuksia kuin tässä alakohtaisessa liitteessä on määrätty.

2.2 Tämä alakohtainen liite ei saa miltään osin estää osapuolia poistamasta merkkinoilta tuotteita, jotka eivät täytä hyväksymiselle asetettuja vaatimuksia.

2.3 Osapuolet sopivat, että tuojana toimivan osapuolen I jakson mukaisesti sertifioimia tai merkitsemiä tuotteita koskevat rajatarkastukset suoritetaan mahdollisimman nopeasti. Osapuolten alueilla tapahtuvaa sisäistä liikkuvuutta koskevat tarkastukset suoritetaan kotimaisia tuotteita vastaavalla tavalla.

3. Alakohtainen sekakomitea

3.1 Täten perustetaan tätä alakohtaista liitettä ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevaa alakohtaista liitettä käsittelevä alakohtainen sekakomitea. Alakohtainen sekakomitea toimii siirtymäkaudella ja siirtymäjärjestelyjen loppuun saattamisen jälkeen. Alakohtainen sekakomitea kokoontuu tarvittaessa keskustelemaan tähän alakohtaiseen liitteeseen ja sähkömagneettista yhteensopivuuta koskeviin alakohtaisiin liitteisiin liittyvistä teknisistä, vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä ja teknologista kysymyksistä. Alakohtainen sekakomitea määrittelee itse työjärjestyksensä.

3.2 Alakohtaisen sekakomiteaan kuulu USA:n ja EY:n televiestintäalan ja sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyvien alojen edustajia. Alakohtaisen sekakomitean edustajat voivat tarvittaessa kutsua kokouksiin valmistajia ja muita henkilöitä. USA:n edustajilla on yksi ääni alakohtaisessa sekakomiteassa. EY:n edustajilla on yksi ääni alakohtaisessa sekakomiteassa. Sekakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti. Jos asiasta vallitsee erimielisyys, USA:n tai EY:n edustaja voi ottaa asian esille sekakomiteassa.

3.3 Alakohtainen sekakomitea voi käsitellä mitä tahansa tämän alakohtaisen liitteen tehokkaaseen täytäntöönpanoon liittyvää asiaa muun muassa:

a) toimimalla keskustelufoorumina, jossa käsitellään ja ratkaistaan tämän alakohtaisen liitteen täytäntöönpanosta mahdollisesti syntyviä kysymyksiä,

b) kehittämällä järjestelmän, jonka avulla varmistetaan lainsäädännön, sääntöjen, standardien ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen johdonmukaisuus,

c) antamalla osapuolille tätä alakohtaista liitettä koskevia neuvoja, ja

d) antamalla opastusta ja tarvittaessa laatimalla suuntaviivat siirtymäkauden aikana siirtymäkauden onnistuneen päätökseen saattamisen helpottamiseksi.

4. Yhteyselin

Kumpikin osapuoli perustaa yhteyselimen, joka antaa vastauksia toisen osapuolen esittämiin tähän alakohtaiseen liitteeseen liittyviä menettelyjä, sääntöjä ja valituksia koskeviin kohtuullisiin tiedusteluihin.

5. Sääntelyä koskevat muutokset ja alakohtaisen liitteen saattaminen ajan tasalle

Jos I jaksossa mainittuihin lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin tehdään muutoksia tai jos otetaan käyttöön jommankumman osapuolen tämän sopimuksen mukaisiin vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin vaikuttavia uusia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, kyseiset muutokset tulevat voimaan tätä alakohtaista liitettä sovellettaessa samaan aikaan kuin kummankin osapuolen alueella. Osapuolet saattavat tämän alakohtaisen liitteen ajan tasalle muutosten huomioon ottamiseksi.

VIII JAKSO

SIIRTYMÄJÄRJESTELYT

1. Siirtymäkauden pituus on 24 kuukautta.

2. Siirtymäkauden tarkoituksena on, että osapuolet voivat oppia tuntemaan toistensa vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä koskevan järjestelmän sekä luottamaan siihen ja kyseisten elinten kykyyn testata ja sertifioida tuotteita. Siirtymäjärjestelyjen tultua onnistuneesti saatetuksi päätökseen olisi voitava todeta, että V jaksossa luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet täyttävät asetetut vaatimukset ja ovat päteviä arvioimaan vaatimustenmukaisuutta toisen osapuolen puolesta. Siirtymäkauden onnistuneen päätökseen saattamisen jälkeen tuojana toimiva osapuoli hyväksyy V jaksossa lueteltujen viejänä toimivan osapuolen vaatimuksenmukaisuutta arvioivien elinten vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset.

3. Osapuolet käyttävät siirtymäkautta:

a) arvioidakseen sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia uusia lainsäädännöllisiä muutoksia,

b) pannakseen alulle sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia sääntelyn muutoksia,

c) vaihtaakseen tietoja toistensa vastaavista sääntelyyn sisältyvistä vaatimuksista ja ymmärtääkseen paremmin näitä vaatimuksia,

d) kehittääkseen yhteisesti hyväksyttyjä järjestelmiä, joiden avulla vaihdetaan tietoja vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten teknisistä vaatimuksista tai nimeämismenettelyistä, ja

e) valvoakseen ja arvioidakseen luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten toimintaa siirtymäkauden aikana.

4. Osapuolet voivat nimetä, merkitä luetteloon ja poistaa luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiä siirtymäkauden aikana tämän alakohtaisen liitteen VI jaksossa esitettyjen menettelyjen mukaisesti.

5. Siirtymäkauden aikana kumpikin osapuoli hyväksyy ja arvioi toisen osapuolen nimeämien vaatimuksen-mukaisuutta arvioivien elinten julkaisemat testiselosteet ja niihin liittyvät asiakirjat. Tämän vuoksi osapuolten on varmistettava, että:

a) kun testiselosteet, niihin liittyvät asiakirjat ja ensimmäinen vaatimustenmukaisuutta koskeva arvio on saatu, tarkastetaan välittömästi, ovatko tiedot täydelliset,

b) hakijalle ilmoitetaan täsmällisesti ja tyhjentävästi mahdollisista puutteista,

c) lisätietoja pyydetään vain, jos jotakin on jätetty pois, jos havaitaan epäyjohdonmukaisuuksia tai ristiriitaisuutta teknisten määräysten tai standardien kanssa, ja

d) vaatimustenmukaisuuden toteamisen jälkeen muutettujen laitteiden vaatimustenmukaisuutta arvioitaessa toteutetaan ainoastaan menettelyt, jotka ovat tarpeen vaatimustenmukaisuuden jatkumisen toteamiseksi.

6. Kumpikin osapuoli varmistaa, että hyväksymisasiakirjat, todistukset tai ohjeet toimitetaan hakijalle kuuden viikon kuluessa toisen osapuolen alueella toimivan vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen testiselosteen ja arvioinnin vastaanottamisesta.

7. Siirtymäkauden aikana tai päätyttyä tehtyjen ehdotusten, jotka koskevat nimitetyn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen tunnustamisen rajoittamista tai elimen poistamista tämän alakohtaisen liitteen mukaisesta nimitettyjen elinten luettelosta, on perustuttava puolueettomiin seikkoihin ja asiakirjoihin. Mikä tahansa elin voi pyytää asiaa uudelleen harkittavaksi sen jälkeen kun korjaava toimenpide on toteutettu. Osapuolet toteuttavat kyseiset toimet mahdollisuuksien mukaan ennen siirtymäkauden päättymistä.

8. Osapuolet voivat rahoittaa yhdessä kaksi seminaaria, yhden USA:ssa ja yhden EY:n alueella, joissa käsitellään teknisiä ja tuotteiden hyväksymistä koskevia vaatimuksia ensimmäisenä tämän alakohtaisen liitteen voimaantulon jälkeisenä vuonna.

▼M1 —————

▼B

Lisäys 1

Lyhenneluettelo ja sanasto

ACTE Approvals Committee for Terminal Equipment

ADLNB Association of Designated Laboratories and Notified Bodies

CAB Vaatimuksenmukaisuutta arvioiva elin (Conformity Assessment Body)

CFR U.S. Code of Federal Regulations, Title 47 CFR

CTR Common Technical Regulation

ES Eurooppalainen standardi (Norme Européenne)

ETY Euroopan talousyhteisö

EU Euroopan unioni

EY Euroopan yhteisö

EYVL Euroopan yhteisöjen virallinen lehti

FCC Federal Communications Commission

IEC Kansainvälinen sähkötekninen toimikunta (International Electrotechnical Commission)

ISDN Digitaalinen monipalveluverkko (Integrated Services Digital Network)

ISO Kansainvälinen standardisoimisjärjestö (International Standards Organisation)

ITU Kansainvälinen teleliikenneliitto (International Telecommunications Union)

JV Jäsenvaltiot (Euroopan unioni)

MRA Sopimus vastavuoroisesta tunnustamisesta (Mutual Recognition Agreement)

NB Ilmoitetut elimet (Notified Bodies)

NIST National Institute of Standards and Technology

ONP Avoimen verkon tarjoaminen (Open Network Provision)

PSTN Yleinen kytkentäinen puhelinverkko (Public Switched Telephone Network)

STG Sectoral Technical Group for Telecommunications

TBR Technical Basis for Regulation

X21 ITU-T suositus X21

X25 ITU-T suositus X25

SÄHKÖMAGNEETTISTA YHTEENSOPIVUUTTA KOSKEVA ALAKOHTAINEN LIITE

JOHDANTO-OSA

Tämä liite on alakohtainen liite Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen väliseen sopimukseen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroisesta tunnustamisesta.

I JAKSO

LAIT, ASETUKSET JA HALLINNOLLISET MÄÄRÄYKSET







EY USA Neuvoston direktiivi 89/336/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston direktiivillä 92/31/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 98/13/EY, sekä sitä koskeva tulkinta. Communications Act (1934), sellaisena kuin se on muutettuna Telecommunications Actilla (1996) (United States Code, Title 47), laitteiden sähkömagneettisia vaatimuksia koskevat USA:n asetukset ja hallinnolliset määräykset mukaan lukien: — 47 CFR, 15 osa — 47 CFR, 18 osa ja FCC:n sitä koskeva tulkinta. Sähköturvallisuuden osalta katso sähköturvallisuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite. Sähköturvallisuuden osalta katso sähköturvallisuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite. Televiestintälaitteiden ja radiolähettimien osalta katso myös sopimuksen televiestintälaitteita koskeva alakohtainen liite. Televiestintälaitteiden ja radiolähettimien osalta katso myös sopimuksen televiestintälaitteita koskeva alakohtainen liite.

II JAKSO

SOVELTAMISALA







USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:n pääsy USA:n markkinoille Kaikki neuvoston direktiivin 89/336/ETY soveltamisalaan kuuluvat tuotteet. Kaikki 47 CFR:n 15 ja 18 osan soveltamisalaan kuuluvat tuotteet.

III JAKSO

II JAKSOSSA MAINITTUJA LAITTEITA KOSKEVAT VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT

1. Vastavuoroista tunnustamista koskevien velvoitteiden kuvaus

Sopimuksen määräysten mukaisesti osapuolen sääntelevät viranomaiset tunnustavat V jaksossa luetellut toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten toteuttamat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ilman ylimääräisiä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointeja I jakson mukaisesti.

2. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt

Ottaen huomioon I jaksossa esitetyt lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset kumpikin osapuoli tunnustaa, että V jaksossa luetelluilla toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivilla elimillä on valtuudet soveltaa seuraavia menettelyjä II jaksossa mainittujen laitteiden tuojana toimivan osapuolen teknisiin vaatimuksiin:

a) testaaminen ja testiselosteiden julkaiseminen, ja

b) osapuolten alueilla sovellettaviin lakeihin ja määräyksiin sisältyvien vaatimustenmukaisuutta osoittavien todistusten julkaiseminen tässä alakohtaisessa liitteessä lueteltujen tuotteiden osalta.

IV JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMISESTÄ VASTAAVAT VIRANOMAISET







EY USA — Belgia — Ministère des Affaires Economiques — Ministerie van Economische Zaken — Tanska — Televiestintälaitteet: — Telestyrelsen — Muut laitteet: — Danmarks Elektriske Materielkontrol (DEMKO) — Saksa — Bundesministerium für Wirtschaft — Kreikka — Yπουργείο Μεταφορών και Επικοινωνιών — Liikenne- ja viestintäministeriö — Espanja — Televiestintälaitteet: — Ministerio de Fomento — Muut laitteet: — Ministerio de Industria y Energía — Ranska — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlanti — Department of Transport, Energy and Communications — Italia — Ministero dell’Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Luxemburg — Ministère des Transports — Alankomaat — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Itävalta — Televiestintälaitteet: — Bundesministerium für Wissenschaft und Verkehr — Muut laitteet: — Bundesministerium für wirtschaftliche Angelegenheiten — Portugali — Instituto das Comunicações de Portugal — Suomi — Televiestintälaitteet: — LiikenneministeriöTrafikministeriet — Muut laitteet: — Kauppa- ja teollisuusministeriöHandels- och industriministeriet — Ruotsi — Ruotsin hallituksen alainen: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Yhdistynyt kuningaskunta — Department of Trade and Industry National Institute of Standards and Technology (NIST) Federal Communications Commission (FCC) Federal Aviation Administration (FAA)

V JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVAT ELIMET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille Tämän liitteen IV jaksossa mainitut viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet VI jaksossa määrättyjä menettelyjä noudattaen. Tämän liitteen IV jaksossa mainitut viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet VI jaksossa määrättyjä menettelyjä noudattaen. ►M2

TÜV Österreich

Deutschstrasse, 10

A-1230 Wien

Puhelin: (43-1) 61 09 10

Faksi: (43-1) 610 91 89

Radio Frequency Technologies Ltd

40, Marrowbone Lane

Dublin 8, Irlanti

Puhelin: (353-1) 454 53 23

Faksi: (353-1) 454 53 24

KEMA Registered Quality BV

Postbus 9035

6800 ET Arnhem

Alankomaat

Puhelin: (31-26) 356 34 17

Faksi: (31-26) 351 01 78

Philips Consumer Electronics BV

PO Box 80002

5600 JB Eindhoven

Alankomaat

Puhelin: (31-40) 273 26 39

Faksi: (31-40) 273 61 77

Telefication BV — KTL

PO Box 60004

6800 JA Arnhem

Alankomaat

Puhelin: (31-26) 378 07 80

Faksi: (31-26) 378 07 89

CEIS

Carretera de Villaviciosa de Odón a Móstoles, Km. 1,700

Apartado 233

E-28930 Móstoles — Madrid

Puhelin: (34) 916 16 00 18

Faksi: (34) 916 16 23 72

CETECOM

Parque Technológico de Andalucía. C/Severo Ochoa s/n

E-29590 Campanillas — Málaga

Puhelin: (34) 952 61 91 05

Faksi: (34) 952 61 91 13

INTA

Carretera de Ajalvir, Km. 4

E-28850 Torrejón de Ardoz — Madrid

Puhelin: (34) 915 20 21 25

Faksi: (34) 915 20 20 21

LABEIN

Cuesta de Olaveaga, 16

E-48013 Bilbao — Vizcaya

Puhelin: (34) 944 89 26 00

Faksi: (34) 944 89 24 95

LCOE

c/José Gutiérrez Abascal, 2

E-28006 Madrid

Puhelin: (34) 915 62 51 16

Faksi: (34) 915 61 88 18

LGAI

Ctra de acceso a la Facultad de Medicina UAB

E-08290 Cerdanyola del Vallés — Barcelona

Puhelin: (34) 936 91 92 11

Faksi: (34) 936 91 59 11

Telub AB

Box 360

S-831 25 Östersund

Puhelin: (46-63) 15 60 00

Faksi: (46-63) 15 61 99

Swedish National Testing and Research Institute (SP)

Box 857

S-5015 Borås

Puhelin: (46-33) 16 50 00

Faksi: (46-33) 13 55 02

BSI Testing

Maylands Avenue

Hemel

Hempstead Herts HP2 4 SQ

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1442) 23 04 42

Faksi: (44-1231) 23 14 42 ►M21 ◄

EMC Projects

Holly Grove Farm/Verwood

Road/Ashley Ringwood

Hampshire BH24 2DB

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1425) 47 99 79

Faksi: (44-1425) 48 06 37

Hursley EMC Services Ltd

Unit 16/Brickfiel Lane

Chandlers Ford

Hampshire SO53 4DP

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1703) 27 11 11

Faksi: (44-1703) 27 11 44

Radio Frequency Investigations Ltd

Ewhurst Park

Ramsdell Basingstoke

Hampshire RG26 5RQ

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1256) 85 11 93

Faksi: (44-1256) 85 11 92

TRL EMC

Long Green

Forthampton

Tewkesbury

Gloucestershire GL19 4QH

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1684) 83 38 18

Faksi: (44-1684) 83 38 58

TUV Product Service

Segensworth Road

Titchfield

Fareham

Hampshire PO15 5 RH

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1329) 44 33 00

Faksi: (44-1329) 44 34 22

A D Compliance Services Ltd

1, Hilton Square

Pendlebury

Manchester M27 4DB

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-161) 727 66 19

Faksi: (44-161) 727 85 67

Celestica

Westfields House

West Avenue Kidsgrove

Stoke-on-Trent Staffs. ST7 1TL

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1782) 79 48 48

Faksi: (44-1782) 78 42 10

BABT Product Services Ltd

Segensworth Roads

Fareham

Hampshire PO15 5RH

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1932) 25 12 00

Faksi: (44-1932) 25 12 01

KTL

Saxon Way — Priory Park West

Hull

Humberside HU13 9PB

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1482) 80 18 01

Faksi: (44-1482) 80 18 06

Motor Industry Research Association

Watling Street

Nuneaton

Warwickshire CV 10 0TU

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-1203) 35 50 00

Faksi: (44-1203) 35 53 55 ◄ ►M3

Alcatel Aspana SA

C/Ramírez de Prado 5

E-28045 Madrid

Puhelin: (34) 913 30 44 55

Faksi: (34) 913 30 56 52

EMCEC Oy

P.O. Box 19

FIN-02601 Espoo

Puhelin: (358) 42 45 45 41

Faksi: (358) 42 45 45 22

SGS Fimko Ltd

P.O. Box 30

FIN-00211 Helsinki

Puhelin: (358-9) 69 63 61

Faksi: (358-9) 696 32 61 ◄ ►M4

AEMC Mesure

665, rue de la Maison Blanche

F-78680 Orgeval

Puhelin: (33-1) 39 75 22 22

Faksi: (33-1) 39 75 97 46

Z.I Mi-plaine

7, rue Georges Melies

F-69680 Chassieu

Puhelin: (33-4) 78 40 66 55

Faksi: (33-4) 72 47 00 39

Emitech

3, rue des Coudriers

Z.A. de l'Observatoire

F-78180 Montigny le Bretonneux

Puhelin: (33-1) 30 57 45 12

Faksi: (33-1) 30 43 48 00

15, rue de la Claie

Z.I. Angers-Beaucouzé

F-4970 Beaucouzé

3, rue du Massacan

Z.I. Vallée du Salaison

F-34740 Vendargues

Utac

BP 312

Autodrome de Linas-Monthéry

F-91311 Monthéry cedex

Puhelin: (33-1) 69 80 17 90

Faksi: (33-1) 69 80 17 09 ►M8 ◄

NCE

19, rue François Blumet

Z.I de l'Argentière

F-38360 Sassenage

Puhelin: (33-4) 76 27 83 83

Faksi: (33-4) 76 27 77 00 ◄ ►M6

Compliance Engineering Ireland Ltd

Rayston

Rathoath Road

Ashourne

Co. Meath

Irlanti

Puhelin: (353-1) 825 67 22

Faksi: (353-1) 825 67 33

SGS United Kingdom

International Electrical Approvals

South Industrial Estate

Bowburn

Co Durham DH6 5AD

Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin: (44-191) 377 20 00

Faksi: (44-191) 377 20 20

York EMC Services Ltd

Department of Electronics

University of York

Heslington

York YO1 5DD

Yhdistynyt kuningaskunta ◄ ►M7

EMI-EMC Laboratory, Alcatel Italia

Via Trento 30

I-20059 Vimercate (MI

Faksi (39) 39 686 31 89 ◄ ►M9

ICEM — Laboratoria CEM de la UPV-ETSI

Camino de la Vera, s/n

E-46022 Valencia

Puhelin (34) 963 87 73 06

Faksi (34) 963 87 73 09

Phoenix Test-Lab GmbH

Königswinkel 10

D-32825 Blomberg

Puhelin (49-5235) 95 00 24

Faksi (49-5235) 95 00 28

CETECOM

CETECOM ICT Services GmbH

Untertürkheimer Str. 6-10

D-66117 Saarbrücken

Puhelin (49-681) 598 87 23

Faksi (49-681) 598 90 75

CETECOM GmbH

Im Teelbruch 122

D-45219 Essen

Puhelin (49-2054) 951 99 24

Faksi (49-2054) 951 99 02

EMCC Dr. Rašek

Moggast

D-91320 Ebermannstadt

Puhelin (49-9194) 90 16

Fax (49-9194) 81 25 ◄ ►M10

TCC Tampere

P.O. Box 68(Sinitaival 5)FIN-33720

Puhelin (358) 718 00 80 00

Faksi (358) 718 04 68 80 ◄ ►M11

Fujitsu Siemens Computers GmbH

Center for Tests and Compliance

Buergermeister Ulrich-Str. 100

D-86199 Augsburg

Puhelin (49-821) 804 21 60

Faksi (49-821) 804 26 75

Obering. Berg & Lukowiak GmbH

Löher Str. 157

D-32609 Hüllhorst

Puhelin (49-5744) 13 37

Faksi (49-5744) 28 90

Siemens A&D ATS 6

EMC Center

Paul-Gossen-Str. 100

D-91052 Erlangen

Puhelin (49-9131) 73 14 53

Faksi (49-9131) 72 50 07

ALCATEL Laboratory

Francis Wellesplein 1

B-2018 Antwerpen

Puhelin (32-3) 240 40 11

Faksi (32-3) 240 99 99

Laboratoria DE NAYER

Jan De Nayerlaan 3

B-2860 Sint-Katelijne-Waver

Puhelin (32-15) 31 33 22

Faksi (32-15) 31 74 53 ◄ ►M13

Samsung Euro QA Lab (SEQAL)

Blackbushe Business Park

Saxony Way

Yateley

Hampshire

GU46 6GG

United Kingdom

Puhelin (44-1252) 86 38 00

Faksi (44-1252) 86 38 14 ◄ ►M17

TILAB, Telecom Italia Lab SpA

TILAB-LAP (EMC Center)

Via G. Reiss Romoli, 274

I-10148 Torino

Puhelin (39) 112 28 52 99

Faksi (39) 112 28 75 40 ◄ ►M18

TÜV Italia srl

Via Bettola, 32

I-20092 Cinisella Balsamo (MI)

Puhelin (39) 125 52 54 00

Faksi (39) 125 52 54 99

NEMKO SpA

Via Trento e Trieste, 116

I-20046 Biassono (MI)

Puhelin (39) 392 20 12 01

Faksi (39) 392 75 32 40 ◄ ►M19

E.S.M. (Dep Pioneer)

Joseph Cardijnstraat 31

B-9420 Erpe-Mere

Puhelin: (+32-53) 82 13 12

Faksi: (+32-53) 82 13 00 ◄ ►M20

BZT-ETS Certification GmbH

Storkower Str. 38 c

D-15526 Reichenwalde

Puhelin: (+49-33631) 88 82 22

Faksi: (+49-33631) 88 86 80 ◄ ►M22

EMCE GmbH

Laupheimer Str. 25d

D-88483 Burgrieden

Puhelin (49-7392) 91 13 70

Faksi (49-7392) 91 13 72

EMV TESTHAUS GmbH

Gustav-Hertz-Straße 35

D-94315 Straubing

Puhelin (49-9421) 92 30 33

Faksi (49-9421) 92 30 35 ◄ ►M24

GYL Technologies

Parc d’activités de Lanserre

21, rue de la Fuye

F-49610 Juigné-sur-Loire

Puh. (33-2) 41 57 57 40

Faksi (33-2) 41 45 25 77 ◄ ►M25

D.A.R.E. Consultancy BV

Vijzelmolenlaan 7

3447 GX Woerden

Netherlands

Puh. (31) 348 430 979

Faksi (31) 348 430 645 ◄ ►M26

IMQ – Istituto Italiano del Marchio di Qualità

Via Quintiliano, 43

I-20138 MILANO

Puhelin: (39-2) 507 33 92

Faksi: (39-2) 50 99 15 09 ◄ ►M27

TÜV Rheinland-EPS B.V.

Smidshornerweg 18

9822 ZG Niekerk

THE NETHERLANDS

Bicon Laboratories B.V. (BICON)

Waterdijk 3A, 5705 CW Helmond

P.O. Box 118, 5700 AC Helmond

THE NETHERLANDS

SIQ – Slovenian Institute of Quality and Metrology

Tržaška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA ◄ ►M28

ALTER TECHNOLOGY TÜV NORD, S.A.U.

ATN EC

Emilia Santiago & Jorge Berkowitsch

C/la Majada, 3

28760 — Tres Cantos (Madrid)

ESPANJA

M. DUDDE HOCHFREQUENZ-TECHNIK

Rottland 5a

51429 — Bergisch Gladbach

SAKSA ◄ ►M29

INTEL MOBILE COMMUNICATIONS France S.A.S.

425 Rue de Goa, Le Cargo Bat. B6

Zone des 3 Moulins

Antibes, 06600

RANSKA ◄ ►M31

PRIMA RICERCA & SVILUPPO S.r.l.

via Campagna, 92

I-22020 Faloppio (Como)

ITALIA ◄ ►M32

AT4 wireless S.A.U.

Parque Tecnológico de Andalucía

C/Severo Ochoa 2 y 6

29590 Málaga

ESPANJA ◄ ►M33

Intertek Deutschland GmbH.

Innovapark 20

87600 Kaufbeuren

SAKSA ◄ ►M34

TÜV RHEINLAND ITALIA S.R.L.

via E. Mattei, 3

20010 Pogliano Milanese

ITALIA ◄ ►M35

DELTA Development Technology AB

Finnslätten, Elektronikgatan 47

721 35 Västerås

RUOTSI ◄ ►M36

7layers GmbH

Borsigstrasse 11

40880 Ratingen

SAKSA ◄ ►M37

Electromagnetic Testing Services Ltd

Pratts Fields, Lubberhedges Lane

Stebbing, Dunmow

Essex CM6 3BT

YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA ◄ ►M2

3M Product Safety EMC Laboratory

410 E. Filmore Avenue

St. Paul, Minnesota 55144-1000

USA

Puhelin: (1-612) 778 63 36

Faksi: (1-612) 778 62 52

Acme Testing, Inc.

P.O. Box 3, 2002 Valley Highway

Acme, Washington 98220-0003

USA

Puhelin: (1-360) 595 27 85

Faksi: (1-360) 595 27 22

CKC Laboratories, Inc.

5473 A. Clouds Rest

Mariposa, California 95338

USA

Puhelin: (1-209) 966 52 40

Faksi: (1-209) 742 61 33

110 Olinda Place

Brea, California 92621

USA

1100 Fulton Place

Fremont, California 92621

USA

1653 Los Viboras Road

Hollister, California 95023

USA

5289 NE Elam Young Parkway

Suite G-900

Hillsboro, Oregon 97124

USA

22105 Wilson River Highway

Tillamook, Oregon 97141

USA

14797 NE 95th Street

Redmond, Washington 98052

USA

Communication Certification Laboratory

1940 West Alexander Street

Salt Lake City, Utah 84119-2039

USA

Puhelin: (1-801) 972 61 46

Faksi: (1-801) 972 84 32

Compatible Electronics, Inc.

114 Olinda Drive

Brea, California 92823

USA

2337 Troutdale Drive

Agoura, California 91301

USA

Puhelin: (1-714) 579 18 50

Faksi: (1-714) 579 18 50

Curtis-Straus LLC

527 Great Road

Littleton, Massachusetts 01460

USA

Puhelin: (1-978) 486 88 80

Faksi: (1-978) 486 88 28

DLS Electronic Systems, Inc.

1250 Peterson Drive

Wheeling, Illinois 60090-6454

USA

Puhelin: (1-847) 537 64 00

Faksi: (1-847) 537 64 88

Dell Regulatory Test Laboratories

One Dell Way, MS 6201

Round Rock, TX 78682

USA

Puhelin: (1-512) 728 73 80

Faksi: (1-512) 728 56 47

Elite Electronic Engineering, Inc.

1516 Centre Circle

Downers Grove, Illinois 60515-1082

USA

Puhelin: (1-630) 495 97 70

Faksi: (1-630) 495 97 85

Elliott Laboratories Inc.

684 West Maude Avenue

Sunnyvale, California 94086-3518

USA

Puhelin: (1-408) 245 78 00

Faksi: (1-408) 245 34 99

Instrument Specialties Company, Inc.

PO Box 650

Shielding Way

Delaware Water Gap, Pennsylvania 18327-0136

USA

Puhelin: (1-570) 424 85 10

Faksi: (1-570) 421 42 27

Intertek Testing Services

24 Groton Avenue

Cortland, New York 13045

USA

Puhelin: (1-607) 758 63 36

Faksi: (1-607) 756 66 99

(Cortland toimii ainoastaan yhteyspisteenä)

70 Codman Hill Road

Boxborough, Massachusettes 01719

USA

7250 Hudson Boulevard, Suite 100

Oakdale, Minnesota 55128

USA

1950 Evergreen Boulevard, Suite 100

Deluth, Georgia 30096

USA

1365 Adams Court

Menlo Park, California 94025

USA

L.S. Compliance Inc.

W66 N220 Commerce Court

Cedarburg, Wisconsin 53012-2636

USA

Puhelin: (1-262) 375 44 00

Faksi: (1-262) 375 42 48

M. Flom Associates, Inc.

3356 North San Marcos Place, Suite 107

Chandler, Arizona 85225-7176

USA

Puhelin: (1-480) 926 31 00

Faksi: (1-480) 926 35 98

MET Laboratories, Inc.

914 West Patapsco Avenue

Baltimore, Maryland 21230-3432

USA

Puhelin: (1-410) 354 33 00

Faksi: (1-410) 354 33 13

Motorola SSG EMC/Tempest Laboratory

8201 E. McDowell Road

Scottsdale, Arizona 85252

USA

Puhelin: (1-602) 441 31 38

Faksi: (1-602) 441 36 25

National Technical Systems (NTS)

533 Main Street

Acton, Massachusetts 01720

USA

(Acton toimii ainoastaan yhteyspisteenä)

1146 Massachusetts Avenue

Boxborough, Massachusetts 01719

USA

1701 East Plano Parkway, Suite 150

Plano, Texas 75074

USA

1536 East Valencia Drive

Fullerton, California 92831

USA

Puhelin: (1-978) 263 29 33

Faksi: (1-978) 263 57 34

PCTEST Engineering Laboratory, Inc.

6066-B Dobbin Road

Columbia, Maryland 21045-4708

USA

Puhelin: (1-410) 290 66 52

Faksi: (1-410) 290 66 54

Quest Engineering Solutions, Inc.

7 Sterling Road

N. Billerica, Massachusetts 01862

USA

Puhelin: (1-978) 667 70 00

Faksi: (1-978) 667 33 88

Rhein Tech Laboratories, Inc.

360 Herndon Parkway, Suite 1400

Herndon, Virginia 20170-4824

USA

Puhelin: (1-703) 689 03 68

Faksi: (1-703) 689 20 56

Underwriters Laboratories

333 Pfingsten Road

Northbrook, Illinois 60062-2096

USA

Puhelin: (1-847) 272 88 80 ×43281

Faksi: (1-847) 509 63 21

2600 NW Lake Road

Camas, Washington 98607-8542

USA

1285 Walt Whitman Road

Melville, New York 11747-3081

USA

12 Laboratory Drive

Research Triangle Park, North Carolina 27709

USA

1655 Scott Boulevard

Santa Clara, California 95050

USA

Washington Laboratories, Ltd

7560 Lindbergh Drive

Gaithersburg, Maryland 20879

USA

Puhelin: (1-301) 417 02 20

Faksi: (1-301) 417 90 69

Wyle Laboratories

7800 Highway 20 West

Huntsville, Alabama 35806

USA

Puhelin: (1-256) 837 44 11

Faksi: (1-256) 830 21 09 ◄ ►M3

Retlif Testing Laboratories

795 Marconi Avenue

Ronkonkoma, New York 11779

USA

Puhelin: (1-631) 737 15 00

Faksi: (1-631) 737 14 97

Analab L.L.C.

PO Box 34

Spring Hill Road

Sterling, Pennsylvania 18463

USA

Puhelin: (1-570) 689 39 19

Faksi: (1-570) 689 93 60

Integrity, Testing Design, an Entela Company

37-7 Ayer Road

Littleton, Massachusetts 01460

USA

Puhelin: (1-616) 248 96 08

Faksi: (1-616) 247 75 27

Compliance Certification Services, Inc.

561F Monterey Road

Morgan Hill, California 95037

USA

Puhelin: (1-408) 463 08 85

Faksi: (1-408) 463 08 88

Northwest EMC, Inc.

22975 NW Evergreen Parkway, Suite 400

Hillsboro, Oregon 97124

USA

Puhelin: (1-503) 844 40 66

Faksi: (1-503) 844 38 26 ◄ ►M6

TÜV Rheinland of North America, Inc.

12 Commerce Road

Newtown, Connecticut 06470-1607

USA

Puhelin: (1-203) 426 08 88

Faksi: (1-203) 270 88 83 ◄ ►M7

TÜV Product Service, a Division of TÜV America Inc.

1775 Old Highway 8, NW

Suite 104

New Brighton, Minnesota 55112-1891

USA

Puhelin (1-651) 638 02 44

Faksi (1-651) 638 02 85

5541 Central Avenue

Boulder Colorado 80301-2846

USA

10040 Mesa Rim Road

San Diego, California 92121-1034

USA ◄ ►M12

TIMCO Engineering, Inc.

849 NW State Road 45

P.O. Box 370

Newberry, Florida 32669

USA

Puhelin (1-352) 472 55 00

Faksi (1-352) 472 20 30 ◄ ►M16

Compatible Electronics, Inc.

Site at:

19121 El Toro Road

Silverado/Lake Forest, California 92676

USA

Puhelin (1-714) 579 05 00

Faksi (1-714) 579 18 50

Test Site Services, Inc.

PO box 766

Marlboro, Massachusetts 01752

USA

Puhelin (1-508) 481 16 84

Faksi (1-508) 481 16 84 ◄

VI JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMINEN, LUETTELOON MERKITSEMINEN, LUETTELOSTA VÄLIAIKAISESTI TAI PYSYVÄSTI POISTAMINEN JA VALVONTA







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille Tämän liitteen IV jaksossa mainitut EY:n viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen I jaksossa mainittuja Yhdysvaltojen lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja perustuvat asiaa koskevien ISO/EC-oppaiden (esimerkiksi oppaat 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 jne.) tai vastaavien EN-45000-sarjan standardien noudattamiseen. Tämän liitteen IV jaksossa mainitut USA:n viranomaiset nimeävät USA:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen I jaksossa mainittuja EY:n lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja perustuvat asiaa koskevien EN-45000-sarjan standardien tai vastaavien ISO/IEC-oppaiden (esimerkiksi oppaat 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 jne.) noudattamiseen. Tämän liitteen V jaksossa lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamista ja valvontaa koskevat menettelyt toteutetaan sopimuksen 7, 8, 9 ja 10 artiklan mukaisesti. Tämän liitteen V jaksossa lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamista ja valvontaa koskevat menettelyt toteutetaan sopimuksen 7, 8, 9 ja 10 artiklan mukaisesti.

VII JAKSO

TÄYDENTÄVÄT MÄÄRÄYKSET

1. Alihankinnat

1.1 Vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten teettämien alihankintojen on täytettävä toisen osapuolen asettamia alihankintoja koskevat edellytykset. Alihankinnan käytöstä huolimatta vaatimustenmukaisuuden arvioinnin lopulliset tulokset ovat täysin luettelon merkityn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen vastuulla. EY:ssä kyseiset edellytykset on esitetty neuvoston päätöksessä 93/465/ETY.

1.2 Vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet kirjaavat ylös ja tallentavat alihankkijoidensa kelpoisuuden arviointia koskevat yksityiskohdat ja ylläpitävät kaikkia alihankintoja koskevaa rekisteriä. Toinen osapuoli saa nämä tiedot käyttöönsä pyynnöstä.

2. Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta, rajatoimenpiteet ja sisäinen liikkuvuus

2.1 Toteuttaakseen markkinoille saattamisen jälkeistä valvontaa osapuolet voivat pitää voimassa nykyiset merkintä- ja numerointivaatimuksensa. Numerointi voi tapahtua viejänä toimivan osapuolen alueella. Tuojana toimiva osapuoli määrää numeroinnista. Numerointi- ja merkintäjärjestelmissä ei saa esittää enempää vaatimuksia kuin tässä alakohtaisessa liitteessä on määrätty.

2.2 Tämä alakohtainen liite ei miltään osin estä osapuolia poistamasta markkinoilta tuotteita, jotka eivät täytä hyväksymiselle asetettuja vaatimuksia.

2.3 Osapuolet sopivat, että tuojana toimivan osapuolen I jakson mukaisesti sertifioimia tai merkitsemiä tuotteita koskevat rajatarkastukset suoritetaan mahdollisimman nopeasti. Osapuolten alueilla tapahtuvaa sisäistä liikkuvuutta koskevat tarkastukset suoritetaan kotimaisia tuotteita vastaavalla tavalla.

3. Alakohtainen sekakomitea

3.1 Täten perustetaan tätä alakohtaista liitettä ja televiestintälaitteita koskevaa alakohtaista liitettä käsittelevä alakohtainen sekakomitea. Alakohtainen sekakomitea toimii siirtymäkaudella ja siirtymäjärjestelyjen loppuun saattamisen jälkeen. Alakohtainen sekakomitea kokoontuu tarvittaessa keskustelemaan tähän alakohtaiseen liitteeseen ja televiestintälaitteita koskevaan alakohtaiseen liitteeseen liittyvistä teknisistä, vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä ja teknologisista kysymyksistä. Alakohtainen sekakomitea määrittelee itse työjärjestyksensä.

3.2 Alakohtaiseen sekakomiteaan kuuluu USA:n ja EY:n televiestintäalan ja sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyvien alojen edustajia. Alakohtaisen sekakomitean edustajat voivat tarvittaessa kutsua kokouksiin valmistajia ja muita henkilöitä. USA:n edustajilla on yksi ääni alakohtaisessa sekakomiteassa. EY:n edustajilla on yksi ääni alakohtaisessa sekakomiteassa. Sekakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti. Jos asiasta vallitsee erimielisyys, USA:n tai EY:n edustaja voi ottaa asian esille sekakomiteassa.

3.3 Alakohtainen sekakomitea voi käsitellä mitä tahansa tämän sopimuksen tehokkaaseen täytäntöönpanoon liittyvää asiaa, muun muassa:

a) toimimalla keskustelufoorumina, jossa käsitellään ja ratkaistaan tämän alakohtaisen liitteen täytäntöönpanosta mahdollisesti syntyviä kysymyksiä,

b) kehittämällä järjestelmän, jonka avulla varmistetaan lainsäädännön, sääntöjen, standardien ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen johdonmukaisuus,

c) antamalla osapuolille tätä alakohtaista liitettä koskevia neuvoja, ja

d) antamalla opastusta ja tarvittaessa laatimalla suuntaviivat siirtymäkauden aikana siirtymäkauden onnistuneen päätökseen saattamisen helpottamiseksi.

4. Yhteyselin

Kumpikin osapuoli perustaa yhteyselimen, joka antaa vastauksia toisen osapuolen esittämiin tähän alakohtaiseen liitteeseen liittyviä menettelyjä, sääntöjä ja valituksia koskeviin kohtuullisiin tiedusteluihin.

5. Sääntelyä koskevat muutokset ja alakohtaisen liitteen saattaminen ajan tasalle

Jos I jaksossa mainittuihin lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin tehdään muutoksia tai jos otetaan käyttöön jommankumman osapuolen tämän sopimuksen mukaisiin vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin vaikuttavia uusia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, kyseiset muutokset tulevat voimaan tätä alakohtaista liitettä sovellettaessa samaan aikaan kuin kyseisen osapuolen alueella. Osapuolet saattavat tämän alakohtaisen liitteen ajan tasalle muutosten huomioon ottamiseksi.

VIII JAKSO

SIIRTYMÄJÄRJESTELYT

1. Siirtymäkauden pituus on 24 kuukautta.

2. Siirtymäkauden tarkoituksena on se, että sopimuksen osapuolet voivat oppia tuntemaan toistensa vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä koskevan järjestelmän sekä luottamaan siihen ja kyseisten elinten kykyyn testata ja sertifioida tuotteita. Siirtymäjärjestelyjen tultua onnistuneesti saatetuksi päätökseen olisi voitava todeta, että V jaksossa luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet täyttävät asetetut vaatimukset ja ovat päteviä arvioimaan vaatimustenmukaisuutta toisen osapuolen puolesta. Siirtymäkauden onnistuneen päätökseen saattamisen jälkeen tuojana toimiva osapuoli hyväksyy V jaksossa lueteltujen viejänä toimivan osapuolen vaatimuksenmukaisuutta arvioivien elinten vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset.

3. Osapuolet käyttävät siirtymäkautta:

a) arvioidakseen sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia uusia lainsäädännöllisiä muutoksia,

b) pannakseen alulle sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia sääntelyn muutoksia,

c) vaihtaakseen tietoja toistensa vastaavista sääntelyyn sisältyvistä vaatimuksista ja ymmärtääkseen paremmin näitä vaatimuksia,

d) kehittääkseen yhteisesti hyväksyttyjä järjestelmiä, joiden avulla vaihdetaan tietoja vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten teknisistä vaatimuksista tai nimeämismenettelyistä, ja

e) valvoakseen ja arvioidakseen luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten toimintaa siirtymäkauden aikana.

4. Osapuolet voivat nimetä, merkitä luetteloon ja poistaa luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiä siirtymäkauden aikana tämän alakohtaisen liitteen VI jaksossa esitettyjen menettelyjen mukaisesti.

5. Siirtymäkauden aikana kumpikin osapuoli hyväksyy ja arvioi toisen osapuolen nimeämien vaatimuksenmukaisuutta arvioivien elinten julkaisemat testiselosteet ja niihin liittyvät asiakirjat. Tämän vuoksi osapuolten on varmistettava, että:

a) kun testiselosteet, niihin liittyvät asiakirjat ja ensimmäinen vaatimustenmukaisuutta koskeva arvio on saatu, tarkastetaan välittömästi, ovatko tiedot täydelliset,

b) hakijalle ilmoitetaan täsmällisesti ja tyhjentävästi mahdollisista puutteista,

c) lisätietoja pyydetään vain, jos jotakin on jätetty pois, jos havaitaan epäjohdonmukaisuuksia tai ristiriitaisuutta teknisten määräysten tai standardien kanssa, ja

d) vaatimustenmukaisuuden toteamisen jälkeen muutettujen laitteiden vaatimustenmukaisuutta arvioitaessa toteutetaan ainoastaan menettelyt, jotka ovat tarpeen vaatimustenmukaisuuden jatkumisen toteamiseksi.

6. Kumpikin osapuoli varmistaa, että hyväksymisasiakirjat, todistukset tai ohjeet toimitetaan hakijalle kuuden viikon kuluessa toisen osapuolen alueella toimivan vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen testiselosteen ja arvioinnin vastaanottamisesta.

7. Siirtymäkauden aikana tai päätyttyä tehtyjen ehdotusten, jotka koskevat nimitetyn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen tunnustamisen rajoittamista tai elimen poistamista tämän alakohtaisen liitteen mukaisesta nimitettyjen elinten luettelosta, on perustuttava puolueettomiin seikkoihin ja asiakirjoihin. Mikä tahansa elin voi pyytää asiaa uudelleen harkittavaksi sen jälkeen kun korjaava toimenpide on toteutettu. Osapuolet toteuttavat kyseiset toimet mahdollisuuksien mukaan ennen siirtymäkauden päättymistä.

8. Osapuolet voivat rahoittaa yhdessä kaksi seminaaria, yhden USA:ssa ja yhden EY:n alueella, joissa käsitellään teknisiä ja tuotteiden hyväksymistä koskevia vaatimuksia ensimmäisenä tämän alakohtaisen liitteen voimaantulon jälkeisenä vuonna.

▼M1 —————

▼B

SÄHKÖTURVALLISUUTTA KOSKEVA ALAKOHTAINEN LIITE

JOHDANTO-OSA

Tämä liite on alakohtainen liite Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen väliseen sopimukseen vastavuoroisesta tunnustamisesta.

I JAKSO

LAIT, ASETUKSET JA HALLINNOLLISET MÄÄRÄYKSET







USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:n pääsy USA:n markkinoille 19 päivänä helmikuuta 1973 annettu neuvoston direktiivi 73/23/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 98/13/EY. 29 U.S.C. 651 et seq. U.S. 29 CFR 1910.7 Kaivosalan turvallisuus- ja terveysseikkoja koskevan lain (Federal Mine Safety and Health Act (30 U.S.C. 801 et seq.)) tai sitä koskevien asetusten soveltamisalaan kuuluvat ja kaivosalan turvallisuus- ja terveysviraston (Mine Safety and Health Administration) toimivaltaan kuuluvilla alueilla käytetyt tuotteet eivät kuulu tämän liitteen soveltamisalaan. Työturvallisuus- ja terveysvirasto (Occupational Safety and Health Administration) (OSHA) käsittelee vastavuoroista tunnustamista koskevan sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia sääntelyä koskevia ja lainsäädännöllisiä muutoksia. Lääkinnällisten laitteiden osalta katso lääkinnällisiä laitteita koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Lääkinnällisten laitteiden osalta katso lääkinnällisiä laitteita koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta katso sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta katso sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Televiestintälaitteiden osalta katso televiestintälaitteita koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Televiestintälaitteiden osalta katso televiestintälaitteita koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite.

II JAKSO

SOVELTAMISALA







USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:n pääsy USA:n markkinoille Tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 73/23/ETY soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden sähköturvallisuutta koskevat vaatimukset. 29CFR 1910 osan S alaosan soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden sähköturvallisuutta koskevat vaatimukset. Tähän sisältyvät lääketieteellisiä laitteita ja televiestintäpäätelaitteita koskevien alakohtaisten liitteiden soveltamisalaan kuuluvat työpaikan sähköturvallisuustekijät. Kaivosalan turvallisuus- ja terveysseikkoja koskevan lain (Federal Mine Safety and Health Act (30 U.S.C. 801 et seq.)) tai sitä koskevien asetusten soveltamisalaan kuuluvat ja kaivosalan turvallisuus- ja terveysviraston (Mine Safety and Health Administration) toimivaltaan kuuluvilla alueilla käytetyt tuotteet eivät kuulu tämän liitteen soveltamisalaan.

III JAKSO

VASTAVUOROISTA TUNNUSTAMISTA KOSKEVIEN VELVOITTEIDEN KUVAUS

Sopimuksen määräysten mukaisesti tämän liitteen V jaksossa luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet katsotaan päteviksi testaamaan, sertifioimaan ja merkitsemään tuotteita USA:n tunnustaman Nationally Recognised Testing Laboratoryn (NRTL) vaatimustenmukaisuuden perusteella.

Mikäli tämän liitteen V jaksossa lueteltujen USA:ssa toimivien vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten kelpoisuus asetetaan kyseenalaiseksi Euroopan yhteisössä 19 päivänä helmikuuta 1973 annetun neuvoston direktiivin 73/23/ETY 8 artiklan 2 kohdan nojalla, Euroopan yhteisön viranomaiset hyväksyvät kyseisten vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten laatimat testiselosteet samalla tavalla kuin Euroopan yhteisön ilmoitettujen tarkastuslaitosten laatimat selosteet. Toisin sanoen USA:ssa toimivat luetteloon merkityt vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet tunnustetaan neuvoston direktiivin 73/23/ETY 11 artiklassa tarkoitettuina ”laitoksina, jotka voivat esittää 8 artiklassa tarkoitetun kertomuksen”.

IV JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMISESTÄ VASTAAVAT VIRANOMAISET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille — Belgia — Ministère des Affaires Economiques — Ministerie van Economische Zaken — Tanska — Boligministeriet — Saksa — Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung — Kreikka — Yπουργείο Ανάπτυξης — Kehitysministeriö — Espanja — Ministerio de Industria y Energía — Ranska — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlanti — Department of Enterprise and Employment — Italia — Ministero dell’Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Luxemburg — Ministère des Transports — Alankomaat — Staat der Nederlanden National Institute for Standards and Technology (NIST) — Itävalta — Bundesministerium für wirtschaftliche — Angelegenheiten — Portugali — Portugalin hallituksen toimivallan alaisena: — Instituto Português da Qualidade — Suomi — Kauppa- ja teollisuusministeriö/Handels- och industriministeriet — Ruotsi — Ruotsin hallituksen alainen: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Yhdistynyt kunigaskunta — Department of Trade and Industry

V JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVAT ELIMET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:ssä sijaitsevien ja tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimet ja vastuualueet: USA:ssa sijaitsevien ja tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimet ja vastuualueet: (EY toimittaa tarkemmat tiedot.) (USA toimittaa tarkemmat tiedot.)

VI JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMINEN, LUETTELOON MERKITSEMINEN, VIRANTOIMITUKSESTA PIDÄTTÄMINEN JA LUETTELOSTA POISTAMINEN







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille Tämän liitteen IV jaksossa mainitut ja sekakomitean tunnustamat EY:n viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen sopimuksessa ja tässä liitteessä esitettyjä tunnustamismenettelyjä. Tämän liitteen IV jaksossa mainitut ja sekakomitean tunnustamat USA:n viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen sopimuksessa ja neuvoston direktiivissä 73/23/ETY esitettyjä tunnustamismenettelyjä. Asiaa koskevien ISO/IEC-oppaiden tai vastaavien EN 45000 -sarjan standardien noudattamisen katsotaan vastaavan I jaksossa mainittuja USA:n vaatimuksia. Asiaa koskevien ISO/IEC-oppaiden tai vastaavien EN 45000 -sarjan standardien noudattamien katsotaan vastaavan neuvoston direktiivissä 73/23/ETY säädettyjä vaatimuksia. Nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä varten IV jaksossa mainitut EY:n nimeävät viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet tekemällä asianmukaisesti valmistellun luetteloon merkitsemistä koskevan ehdotuksen, johon sisältyy USA:ssa toimivan OSHA:n menettelyjen mukainen täydellinen laboratorioarvio. OSHA ilmoittaa EY:n nimeäville viranomaisille tavallisesti 30 päivän kuluessa, onko ehdotus täydellinen vai tarvitaanko lisätietoja. Nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä varten IV jaksossa mainitut USA:n nimeävät viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet tekemällä EY:lle asianmukaisesti valmistellun luetteloon merkitsemistä koskevan ehdotuksen, johon sisältyy EY:n tai jäsenvaltion menettelyjen mukainen täydellinen laboratorioarvio. OSHA luottaa IV jaksossa mainittujen EY:n nimeävien viranomaisten jäsenvaltioiden vaatimustenmukaisuutta arvioivissa elimissä paikalla suorittamiin tarkastuksiin. EY ilmoittaa USA:n nimeäville viranomaisille tavallisesti 30 päivän kuluessa, onko ehdotus täydellinen vai tarvitaanko lisätietoja. Saatuaan täydellisen ehdotuksen USA ilmoittaa lainsäädäntönsä mukaista toimivaltaa käyttäen: a) ennen siirtymistä televiestintälaitteita ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevissa alakohtaisissa liitteissä tarkoitetusta siirtymävaiheesta toimintavaiheeseen sekakomitealle joko hyväksyvänsä tai hylkäävänsä vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä koskevan ehdotuksen. Hyväksytty vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin merkitään tämän alakohtaisen liitteen V jakson luetteloon vasta siirryttäessä asiaa koskevissa alakohtaisissa liitteissä tarkoitetusta siirtymävaiheesta toimintavaiheeseen b) tavallisesti 120 työpäivän kuluessa siitä, kun televiestintälaitteita ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevissa alakohtaisissa liitteissä tarkoitetusta siirtymävaiheesta on siirrytty toimintavaiheeseen, sekakomitealle joko hyväksyvänsä tai hylkäävänsä vaatimustenmukaisuutta arvoivaa elintäkoskevan ehdotuksen. Hyväksytty vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin merkitään tämän alakohtaisen liitteen V jakson luetteloon, kun sekakomitealle on ilmoitettu hyväksymisestä ja kun sekakomitea on päättänyt merkitä elimen luetteloon. Nämä luetteloon merkitsemistä koskevat menetellyt korvaavat sopimuksen 7 artiklan c kohdassa esitetyt menettelyt kokonaisuudessaan sekä sopimuksen 7 artiklan d kohdassa esitetyt määräajat. Saatuaan täydellisen ilmoituksen EY ilmoittaa sekakomitealle 60 päivän kuluessa joko hyväksyvänsä tai hylkäävänsä ehdotuksen. Sekakomitea valvoo vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten tunnustamista ja vahvistaa tunnustamisen merkitsemällä ne tämän alakohtaisen liitteen V jakson luetteloon. EY:n vaatimusten mukaisuutta arvioivilla elimillä on USA:ssa NRTL-asema. USA:n vaatimustenmukaisuutta arvioivilla elimillä on EY:ssa ilmoitettujen tarkastuslaitosten asema. Tämän alakohtaisen liitteen luetteloon merkityn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen sopimuksen 8 artiklan e kohdassa tarkoitettu luettelosta väliaikaisesti poistamisen aika alkaa siitä, kun osapuoli on ilmoittanut alakohtaiselle sekakomitealle tai sekakomitealle sopimuksen 8 artiklan c kohdan mukaisesti aikovansa kumota vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen tunnustetun aseman soveltamansa kansallisen lainsäädännön mukaisia menettelyjä noudattaen. Lukuun ottamatta tämän jakson määräyksiä tämän alakohtaisen liitteen mukaista vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, väliaikaista luettelosta poistamista ja luettelosta poistamista koskevat menettelyt toteutetaan sopimuksen 7, 8 ja 9 artiklan mukaisesti.

VII JAKSO

SÄHKÖTURVALLISUUTTA KÄSITTELEVÄ ALAKOHTAINEN SEKAKOMITEA

1. Sähköturvallisuutta käsittelevään alakohtaiseen sekakomiteaan kuuluu USA:n ja EY:n edustajia. OSHA edustaa USA:ta tässä alakohtaisessa sekakomiteassa. EY ja OSHA voivat kutsua tarvittaessa muitakin tahoja osallistumaan. Kummallakin osapuolella on yksi ääni, ja alakohtainen sekakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti. Alakohtainen sekakomitea määrittelee itse työjärjestyksensä.

2. Sekakomitea voi käsitellä mitä tahansa tämän alakohtaisen liitteen tosiaisalliseen toimivuuteen liittyvää asiaa mukaan lukien:

— nimeämismenettelyjen ja -perusteiden kehittäminen nimeävien viranomaisten tekemien ehdotusten arvioimisen ja valmistelun helpottamiseksi ja siten nimeämisen ja luetteloon merkitsemisen nopeuttamiseksi,

— toimiminen keskustelufoorumina, jossa käsitellään tämän alakohtaisen liitteen täytäntöönpanosta mahdollisesti heränneitä kysymyksiä,

— tämän alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvia asioita koskevien neuvojen antaminen, ja

— tämän alakohtaisen liitteen toimivuuden parantaminen.

HUVIVENEITÄ KOSKEVA ALAKOHTAINEN LIITE

JOHDANTO-OSA

Tämä liite on alakohtainen liite Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen väliseen sopimukseen vastavuoroisesta tunnustamisesta.

Tämän alakohtaisen liitteen tarkoituksena on laatia kehys jommankumman osapuolen alueella myönnettyjen vaatimustenmukaisuustodistusten hyväksymiseksi toisen osapuolen sääntelevien vaatimusten mukaisesti tässä alakohtaisessa liitteessä ilmoitetulla tavalla.

Tämän tarkoituksen saavuttamisen helpottamiseksi ja luottamuksen lisäämiseksi järjestetään 18 kuukauden pituinen siirtymäkausi tämän alakohtaisen liitteen VI jaksossa määritellyllä tavalla.

I JAKSO

LAIT, ASETUKSET JA HALLINNOLLISET MÄÄRÄYKSET

1. Euroopan yhteisössä:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/25/EY, annettu 16 päivänä kesäkuuta 1994, huviveneitä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä

2. USA:ssa:

46 U.S.C. (43 luku) 33 CFR 81, 84, 159, 179, 181, 183 ja 46 CFR 58.

II JAKSO

SOVELTAMISALA

1. Tätä alakohtaista liitettä sovelletaan kaikkiin huviveneisiin, joiden on osallistuttava Euroopan yhteisössä tai Yhdysvalloissa vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen toteuttamaan vaatimustenmukaisuuden arviointiin tai tarvittaessa hyväksymismenettelyyn ennen markkinoille saattamista.

2. Sopimuksen soveltamisalaan kuuluvat tuotteet määritellään kummankin osapuolen osalta seuraavissa asiaa koskevissa säännöksissä:

a) Euroopan yhteisössä:

Huviveneet sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 94/25/EY.

b) USA:ssa:

Kaikki tuotteet, jotka kuuluvat seuraavien säännösten soveltamisalaan 46 U.S.C. (43 luku) 33 CFR 81, 84, 159, 179, 181 ja 183 sekä 46 CFR 58.

3. Osapuolet soveltavat tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti noudatettavan keskinäisen tunnustamisen osalta seuraavia järjestelyjä:

a) Euroopan yhteisön vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi USA:n nimeämät vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet vahvistavat kelpoisuuden siten kuin direktiivissä 94/25/EY vaaditaan osoitettavaksi. Kelpoisuuden osoittaminen tunnustetaan Euroopan yhteisössä ja näin sertifioiduilla tuotteilla on rajoittamaton pääsy EY:n markkinoille myytäviksi huviveneinä I jakson mukaisesti.

b) Yhdysvaltojen vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi Euroopan yhteisön nimeämät vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet vahvistavat kelpoisuuden siten kuin tämän jakson 2 kohdan b alakohdassa vaaditaan osoitettavaksi; näin sertifioiduilla tuotteilla on rajoittamaton pääsy USA:n markkinoille myytäviksi huviveneinä I jakson mukaisesti.

III JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMISESTÄ VASTAATAT VIRANOMAISET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille — Belgia — Ministère des Communications et de l'infrastructure — Ministerie van verkeer en Infrastructuur — Belgia — Bundesministerium für Wirtschaft — Espanja — Ministerio de Fomento — Ranska — Ministère de l'Equipement, des Transports et du Logement — Italia — Ministero del’Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Alankomaat — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Suomi — Merenkulkuhallitus/Sjöfartsstyrelsen — Ruotsi — Ruotsin hallituksen alainen: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Yhdistynyt kuningaskunta — Department of Trade and Industry National Institute for Standards and technology (NIST)

IV JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMINEN, LUETTELOON MERKITSEMINEN JA LUETTELOSTA VÄLIAIKAISESTI TAI PYSYVÄSTI POISTAMINEN

1. Tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti kumpikin osapuoli nimeää pätevät vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet toteuttamaan vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja toisen osapuolen vaatimustenmukaisuuden varmistamisen. Nimeäminen tehdään sopimuksen 7 artiklassa määrättyjen menettelytapojen mukaisesti. Vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet sekä ne tuotteet ja menettelyt, joista kyseiset elimet vastaavat, luetellaan jäljempänä V jaksossa.

2. Kumpikin osapuoli hyväksyy, että luetteloon merkityt vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattavat toisen osapuolen asettamia kyseisiä elimiä koskevia vaatimuksia. Näitä vaatimuksia ovat:

a) Euroopan yhteisössä elinten, jotka ovat direktiivissä 94/25/EY tarkoitettuja ilmoitettuja laitoksia, katsotaan olevan USA:n vaatimusten mukaisia;

b) USA:ssa V jaksossa luetellut elimet nimeää I jaksossa luetelluissa säännöksissä asetettujen vaatimusten mukaisesti NIST asianmukaisessa EN 45000 -sarjan standardissa tai vastaavassa ISO/IEC-oppaassa esitettyjä arviointimenetelmiä käyttäen.

3. Tämän alakohtaisen liitteen mukaisten vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämisessä, luetteloon merkitsemisessä ja luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamisessa noudatetaan sopimuksen 7, 8 ja 9 artiklassa tarkoitettuja erityismenettelyjä.

V JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVAT ELIMET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:ssä