Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
"B NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty 20 päivänä maaliskuuta 2000,
raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa
tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä
(2000/258/EY)
(EYVL L 79, 30.3.2000, s. 40)
Oikaistu:
"C1 Oikaisu, EYVL L 231, 13.9.2000, s. 19 (2000/258)2000D0258 — FI — 30.03.2000 — 000.001 — 1
NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty 20 päivänä maaliskuuta 2000,
raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten
valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden
vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä
(2000/258/EY)
EUROOP AN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemen-
nesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön
tuonnissa siltä osin kuin niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä Aolevassa I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttäkoskevat vaatimukset 13 päivänä heinäkuuta 1992 annetun neuvoston
direktiivin 92/65/EY (
1) ja erityisesti sen 10 artiklan 6 kohdan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivissä 92/65/ETY vahvistetaan vaihtoehtona karanteenin käy-
tölle järjestelmä kotieläiminä pidettävien lihansyöjien tuomiseksitiettyjen raivotaudista vapaiden jäsenvaltioiden alueille. Järjestelmässä
edellytetään myös, että tällaisten eläinten rokotteiden tehokkuutta on
valvottava vasta-ainetta titraamalla.
(2) Tällaisia analyysejä tekevien laboratorioiden tehokkaan valvonnan
varmistamiseksi olisi laboratoriot hyväksyttävä yhteisön tasolla.
(3) Yhteisön vertailulaboratorion on koordinoitava tällaisia analyysejä
tekevien laboratorioiden hyväksyntä.
(4) Laboratorio Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments de
Nancy täyttää tarvittavat edellytykset tullakseen nimetyksi tällaisiaanalyysejä tekeväksi yhteisön vertailulaboratorioksi.
(5) Vertailulaboratoriolle voidaan myöntää yhteisön tukea tietyistä eläin-
lääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetunpäätöksen 90/424/ETY (
2) 28 artiklassa säädetyin edellytyksin.
(6) Tämän päätöksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä
olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanoval-taa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvostonpäätöksen 1999/468/EY (
3) mukaisesti,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Nimetään laboratorio Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments de
Nancy (AFSSA Nancy), jonka tiedot esitetään liitteessä I, raivotaudinvastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien
standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavaksi
erityislaitokseksi.
2 artikla
Edellä 1 artiklassa tarkoitetun laboratorion tehtävät eritellään liitteessä II.!B
(1) EYVL L 268, 14.9.1992, s. 54, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna
komission päätöksellä 95/176/EY (EYVL L 117, 24.5.1995, s. 23).
(2) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 19, päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna
asetuksella (EY) N:o 1258/1999 (EYVL L 160, 26.6.1999, s. 103).
(3) EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.2000D0258 — FI — 30.03.2000 — 000.001 — 2
3 artikla
Edellä 1 artiklassa tarkoitetun laboratorion on toimitettava komissiolle
luettelo yhteisön laboratorioista, jotka ovat hyväksyttävissä tekemään
raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvon-
tatestejä. Laboratoriot hyväksytään 5 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelynmukaisesti.
4 artikla
Tämän päätöksen liitteitä muutetaan 5 artiklan 2 kohdassa säädettyä
menettelyä noudattaen.
5 artikla
1. Komissiota avustaa päätöksen 68/361/ETY (
1) 1 artiklalla perustettu
pysyvä eläinlääkintäkomitea, jäljempänä ”komitea”.
2. Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7
artiklassa säädettyä menettelyä.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
6 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.!B
(1) EYVL L 255, 18.10.1968, s. 23.2000D0258 — FI — 30.03.2000 — 000.001 — 3
LIITE I
AFSSA Nancy
Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages
Domaine de Pixérécourt
BP 9F-54220 Malzéville
Puh. (00 33) 3 83 29 89 50
Faksi: (00 33) 3 83 29 89 59
Sähköposti: maubert@fitech.fr!
B2000D0258 — FI — 30.03.2000 — 000.001 — 4
LIITE II
Raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien
standardoinnissa tarvittavat arviointiperusteet vahvistava vertailulaboratorio:
— koordinoi raivotautia vastaan rokotettujen lihansyöjien serologisen titrauksen
menetelmien kehittämistä, parantamista, ja standardointia,
— arvioi sellaiset laboratoriot, joiden hyväksyntää jäsenvaltiot ovat hakeneet
ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettujen analyysien osalta; tämän arvioin-nin tulokset on toimitettava komissiolle kyseistä hyväksyntää varten,
— antaa tietoja kaikista analyysimenetelmistä ja vertailevista kokeista tällaisille
laboratorioille ja järjestää koulutus- ja täydennyskoulutuskursseja näiden laborato-rioiden henkilökunnalle,
— järjestää laboratorioiden välisiä soveltuvuustestejä,— tekee yhteistyötä tällaisia analyysejä kolmansissa maissa tekevien laboratorioiden
kanssa ja antaa komissiolle ehdotuksia tällaisten laboratorioiden hyväksymisestä,
— antaa tämän alan tieteellistä ja teknistä apua komissiolle ja jäsenvaltioille
erityisesti, kun on kyse jäsenvaltioiden välisestä erimielisyydestä analyysin
tuloksista.!
B
!C1
!B2000D0258 — FI — 30.03.2000 — 000.001 — 5