Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
"B KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 23 päivänä huhtikuuta 1998,
tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden epidemiologisesta valvonnasta ja päätöksen 94/474/EY
muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(98/272/EY)
(EYVL L 122, 24.4.1998, s. 59)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
"M1 Komission päätös 2000/374/EY tehty 5 päivänä kesäkuuta 2000 L 135 27 8.6.2000
"M2 Komission päätös 2000/764/EY tehty 29 päivänä marraskuuta 2000 L 305 35 6.12.2000
"M3 Komission päätös 2001/8/EY tehty 29 päivänä joulukuuta 2000 L 2 28 5.1.20011998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 1
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 23 päivänä huhtikuuta 1998,
tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden epidemiologisesta valvon-
nasta ja päätöksen 94/474/EY muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(98/272/EY)
EUROOP AN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa
sisämarkkinoiden toteuttamista varten 11 päivänä joulukuuta 1989 annetunneuvoston direktiivin 89/662/ETY (
1), sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 92/118/ETY (2), ja erityisesti sen 9 artiklan 4 kohdan,
ottaa huomioon eläinlääkärin- ja kotieläinjalostustarkastuksista yhteisön
sisäisessä tiettyjen elävien eläinten ja tuotteiden kaupassa 26 päivänä
kesäkuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/425/ETY (3), sellaisena
kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/118/ETY, ja erityisesti sen 10
artiklan 4 kohdan,
sekä katsoo, että1) Yhdistyneessä kuningaskunnassa on julkaistu uusia tietoja, jotka
tukevat edelleen mahdollisuutta, että naudan spongiformisen enkefa-lopatian (BSE) taudinaiheuttaja on yhteydessä Creutzfeld-Jacobin
taudin uuteen muotoon ihmisillä; Yhdistyneen kuningaskunnan
spongiformisia enkefalopatioita käsittelevä neuvoa-antava komitea(SEAC) totesi 16 päivänä syyskuuta 1997 viimeaikaisten tutkimustu-losten osoittavan pitävästi, että BSE-taudinaiheuttaja on aivan saman-
lainen kuin taudinaiheuttaja, joka aiheuttaa Creutzfeldt-Jacobin taudin
uutta muotoa ihmisillä; vaarallisia patogeenejä käsittelevä neuvoa-antava komitea (ACDP) totesi 18 päivänä syyskuuta 1997, ettäBSE-taudinaiheuttaja olisi luokiteltava ihmisten patogeeniksi; direktii-
vin 90/425/ETY mukaan alkuperäjäsenvaltion tai lähettävän jäsenval-
tion edellytetään toteuttavan alueellaan aiheelliset toimenpiteetestäkseen kaikki tilanteet, jotka muodostavat todennäköisesti vakavan
vaaran eläinten tai ihmisten terveydelle,
2) neuvoston direktiivin 82/894/ETY (
4), sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna komission päätöksellä 98/12/EY (5), mukaisesti jäsenval-
tioilla on ollut vuodesta 1990 velvollisuus ilmoittaa komissiolle jamuille jäsenvaltioille kaikista BSE-tapauksista,
3) neuvoston direktiivin 91/68/ETY (
6), sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna komission päätöksellä 94/953/EY (7), mukaisesti scrapien
on tullut olla virallisesti ilmoitettava tauti kaikissa jäsenvaltioissavuodesta 1993,
4) eläinlääkintäalan tiedekomitea on todennut riskiarviointinsa perusteel-
la, että useat jäsenvaltiot, Yhdistynyt kuningaskunta mukaan lukien,
ovat ilmoittaneet scrapie-taudin esiintymisestä kotimaisissa lampaissa,että scrapie-taudin esiintymistä ei voida sulkea pois yhdessäkäänjäsenvaltiossa, jossa on lampaita, ja että ainoastaan perusteellisella,
yhteisten standardien mukaan suoritetulla epidemiologisella tutkimuk-
sella saadaan tarvittavat tiedot scrapie-taudin tilanteesta kussakinvaltiossa,
5) jäsenvaltiossa tehtiin vuonna 1996 ja 1997 tarkastuksia BSE:tä
koskevien yhteisön toimenpiteiden täytäntöönpanon toteamiseksi;
näiden tarkastusten tuloksissa on paljastunut eräitä vajavaisuuksia,jotka liittyvät erityisesti nisäkäsperäisen valkuaisen käyttämistä!B
(1) EYVL L 395, 30.12.1989, s. 13
(2) EYVL L 62, 15.3.1993, s. 49
(3) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 29
(4) EYVL L 378, 31.12.1982, s. 58
(5) EYVL L 4, 8.1.1998, s. 63
(6) EYVL L 46, 19.2.1991, s. 19
(7) EYVL L 371, 31.12.1994, s. 141998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 2
märehtijöiden rehussa koskevan kiellon valvontaan ja täytäntöönpa-
noon,
6) kun otetaan huomioon aiemmin tietyillä tuotteilla, erityisesti lihaluu-
jauholla ja elävillä eläimillä, käyty kauppa, tarttuvan spongiformisenenkefalopatian (TSE) taudinaiheuttajien mahdollista esiintymistä ei
voida täydentävän tieteellisen arvioinnin puuttuessa pitää poissuljet-
tuna missään jäsenvaltiossa,
7) kansainvälinen eläintautivirasto (OIE) suositteli toukokuussa 1997
naudan spongiformista enkefalopatiaa käsittelevässä eläinten terveyttäkoskevassa säännöstössään tehokkaan valvonnan vähimmäisedellytyk-
siä; OIE antoi tammikuun 1997 säännöstössään suuntaviivat naudan
spongiformisen enkefalopatian jatkuvasta seurannasta ja valvonnasta,
8) pysyvä eläinlääkintäkomitea antoi suuntaviivoja tarttuvien spongifor-
misten enkefalopatioiden valvontaa koskevassa 11 päivänä kesäkuuta1997 päivätyssä kertomuksessaan, jossa otettiin OIE:n suositukset
huomioon,
9) tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat kyseisen lausunnon
mukaiset ja niiden avulla saadaan aikaan yhdenmukaistettu lähesty-mistapa TSE:n tehokkaaseen seurantaan jäsenvaltioissa; yksityiskoh-taisempia sääntöjä annetaan neuvoston säädöksellä perustamissopi-
muksen 100 a artiklan perusteella,
10) tässä päätöksessä säädettyjä toimenpiteitä sovelletaan yhdessä riskiai-
neksen käytön kieltämisestä tarttuvien spongiformisten enkefalopati-oiden vuoksi 30 päivänä heinäkuuta 1997 tehdyn komission päätöksen97/534/EY (
1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston
päätöksellä 98/248/EY (2), kanssa.
11) teurastamoissa tehdyissä ante mortem -tarkastuksissa BSE-tartunnan
saaneiksi epäiltyjen nautaeläinten tutkimuksen vaatimukset vahviste-taan päätöksessä 94/474/EY (
3), sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna neuvoston päätöksellä 98/256/EY (4), kyseiset säännökset
annetaan nyt tässä päätöksessä; tämän vuoksi päätöksen 94/474/EY
vastaavat säännökset olisi poistettava, ja
12) tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäko-
mitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toimivaltaisen viranomaisen, diagnos-
tisten laboratorioiden sekä maatalousoppilaitosten ja eläinlääketieteellisten
oppilaitosten henkilöstö, virkaeläinlääkärit, eläinlääkärit, teurastamoidenhenkilöstö, eläinten kasvattajat ja pitäjät ja eläinten käsittelijät tuntevatTSE:hen liittyvät kliiniset oireet, epidemiologian sekä tarvittaessa laborato-
riotulokset.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että missä tahansa eläimessä epäillystä
TSE-taudista on ilmoitettava heti toimivaltaiselle eläinlääkintäviranomaiselle.
2. BSE:tä on epäiltävä, jos yli 20 kuukauden ikäisillä nautaeläimillä on
käytösoireita tai neurologisia oireita eikä taudin mahdollisuutta voi sulkea
pois hoitoon reagoinnin tai laboratoriotutkimuksen perusteella
3. Skrapieta on epäiltävä, jos yli 12 kuukauden ikäisillä lampaan- tai
vuohensukuisilla eläimillä on käytösoireita tai neurologisia oireita eikä taudinmahdollisuutta voida sulkea pois hoitoon reagoinnin tai laboratoriotutkimuk-sen perusteella.!B
(1) EYVL L 216, 8.8.1997, s. 95
(2) EYVL L 102, 2.4.1998, s. 26
(3) EYVL L 194, 29.7.1994, s. 96
(4) EYVL L 113, 15.4.1998, s. 321998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 3
3 artikla
1. Kaikille eläimille, joiden voidaan kliinisten oireiden perusteella epäillä
sairastavan TSE-tautia, on asetettava virallinen siirtorajoitus, kunnes toimi-
valtainen viranomainen on suorittanut kliinisen ja epidemiologisen tutkimuk-sen.
2. Jos toimivaltainen viranomainen katsoo, ettei TSE-tartunnan mahdolli-
suutta voida sulkea pois, eläin on teurastettava ja sen aivot ja mahdollisesti
muut toimivaltaisen viranomaisen määrittämät kudokset poistettava jalähetettävä hyväksyttyyn laboratorioon TSE-tartunnan testaamiseksi 5
artiklassa säädettyjä menettelyjä käyttäen.
"M1Epäilynalaisen eläimen
ruhon kaikki osat, vuota mukaan luettuna, on pidettävä virallisessavalvonnassa, kunnes negatiivinen diagnoosi on tehty tai kunnes ne onhävitetty polttamalla tai poikkeuksellisissa olosuhteissa poltettu tai haudattu
maahan neuvoston direktiivin 90/667/ETY (
1) 3 artiklan 2 kohdan edellytyk-
siä tiukasti noudattaen. 3
4 artikla
1. Ennakkovaroituksen antamiseksi BSE- tai scrapie- taudin esiintulosta tai
esiintymisestä on kaikkien jäsenvaltioiden toteutettava vuotuinen
valvontaohjelma "M1liitteessä I 3mainittujen edellytysten mukaisesti.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle vuosittainen kertomus, joka
sisältää vähintään liitteessä II olevassa A osassa tarkoitetut tiedot. Kunkinkalenterivuoden kertomus on toimitettava viimeistään seuraavan vuoden 31
päivänä maaliskuuta. Komissio toimittaa pysyvälle eläinlääkintäkomitealle
kultakin ajanjaksolta yhteenvedon vähintään liitteessä II olevassa B osassatarkoitetut tiedot sisältävistä jäsenvaltioiden kertomuksista kolmen kuukau-den kuluessa jäsenvaltioiden kertomusten vastaanottamisesta.
3. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikista virallisista tutkimuksista ja
laboratoriotesteistä pidetään kirjaa liitteen III mukaisesti.
5 artikla
1. Nautojen BSE-näytteenotto ja laboratoriotestit on tehtävä käyttäen
liitteessä IV vahvistettuja menetelmiä ja käytänteitä. Lampaiden scrapie-
näytteenotto ja laboratoriotestit on tehtävä OIE:n diagnostisia testejä jarokotteita käsittelevän käsikirjan (Manual of Standards for Diagnostic Tests
and Vaccines) toukokuussa 1999 julkaistun painoksen mukaisesti.
2. Kunkin liitteessä V esitetyn jäsenvaltion kansallisen vertailulaboratorion
on taattava TSE:n määrittämiseen hyväksyttyjen laboratorioiden käyttämiendiagnostisten menetelmien ja käytänteiden yhteensovittaminen ja tarkistettava
säännöllisesti kyseisten diagnostisten menetelmien ja käytänteiden käyttö.
6 artikla
Yhteisön tarkastuksia voidaan tehdä erityisesti, jos vuotuista kertomusta ei ole
annettu 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
7 artikla
Kumotaan päätöksen 94/474/EY 2 artikla.
8 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 1998.
8 a artikla
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle viimeistään 1 päivänä lokakuuta
2001 vuoden 2001 tammi-kesäkuulta kertomus, johon sisältyvät vähintäänliitteessä II ol evassa A osassa tarkoitetut tiedot, sanotun kuitenkaan
rajoittamatta 4 artiklan 2 kohdan soveltamista.!B
(1) EYVL L 363, 27.12.1990, s. 51.!M1
!B
!M11998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 4
Liitteen I ja II säännöksiä tarkastellaan uudelleen kuuden kuukauden välein
valvonnan tulosten ja ohjelman toteuttamisessa saatujen kokemustenperusteella. Liitteen IV säännöksiä tarkastellaan uudelleen OIE:n diagnostisiatestejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan (Manual of Standards for
Diagnostic Tests and Vaccines) päivityksen perusteella. Liitteessä IV olevan
A osan säännöksiä tarkastellaan uudelleen diagnostisten menetelmienkehittymisen perusteella.
9 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.!M1
!B1998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 5
LIITE I
A. NAUTOJEN BSE:N V AL VONTAOHJELMAN VÄHIMMÄISV AATI-
MUKSET
1. Osapopulaation valinta
Kuolleet yli 30 kuukauden ikäiset naudat, joita ei ole teurastettu ihmis-
ravinnoksi (pois luettuina komission asetuksessa (EY) N:o 716/96 tarkoitetut
eläimet)
2. Otoksen koko
Kussakin jäsenvaltiossa on tutkittava vuosittain 1 kohdassa tarkoitetuista
osapopulaatioista vähintään taulukossa ilmoitettu määrä näytteitä. Näytteetvalitaan satunnaisesti. Näytteet otetaan edustavasti ja jatkuvasti kultakinalueelta.
Yli 30 kk:n ikäinen nautapopulaatio
yhteensä (
1)Otoksen koko (2)
100 000 950
200 000 1 550
300 000 1 890
400 000 2 110500 000 2 250
600 000 2 360
700 000 2 440800 000 2 500
900 000 2 550
1 000 000 2 5901 500 000 3 000
2 000 000 3 500
2 500 000 4 0003 000 000 4 500
3 500 000 5 000
4 000 000 5 5004 500 000 6 000
5 000 000 6 500
5 500 000 7 0006 000 000 7 500
6 500 000 8 000
7 000 000 8 5007 500 000 9 000
8 000 000 9 500
8 500 000 10 0009 000 000 10 500
9 500 000 11 000
10 000 000 11 500
10 500 000 12 000
11 000 000 12 50011 500 000 13 000!
M1
!M21998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 6
Yli 30 kk:n ikäinen nautapopulaatio
yhteensä (1)Otoksen koko (2)
12 000 000 13 500
(1)Jos yli 30 kuukauden ikäisten nautojen kokonaispopulaatiota ei tiedetä, käytetään
viitteenä yli 24 kuukauden ikäisten nautojen populaatiota.
(2)Otoksen koko on laskettu niin, että 0,1 prosentin esiintyvyys havaitaan 95 prosentinvarmuudella 1 kohdassa tarkoitetussa osapopulaatiossa. Tämä perustuu olettamuk-
selle, että kyseisen osapopulaation osuus yli 30 kuukauden ikäisten nautojen
kokonaispopulaatiosta on 1 prosentti. Jos yli 30 kuukauden ikäisten nautojenkokonaismäärä on vähintään 1 500 000, näytteiden määrää lisätään 500 näytteellä
jokaista 500 000 eläintä kohti suhteiden mukauttamiseksi ja sen huomioon
ottamiseksi, että kyseisessä populaatiossa BSE-riskin vaihtelevuuden todennäköisyys
on suurempi eläintä kohti.
BSCRAPIEN V AL VONTAOHJELMAN VÄHIMMÄISV AATIMUKSET
LAMP AIDEN JA VUOHIEN OSALTA
1 Osapopulaatioiden valinta
Valinta on tehtävä sellaisten kotimaisten eläinten, joilla on scrapieen viittaavia
oireita, osapopulaatiota koskevan riskienarvioinnin perusteella. Valinnan onoltava satunnainen kussakin alaryhmässä ja ikäluokassa.
Valinta on tehtävä seuraavin perustein:— eläimet, joilla on käytösoireita tai neurologisia oireita vähintään 15 päivän
ajan ja jotka eivät vastaa hoitoon,
— kuolemaisillaan olevat eläimet, joilla ei ole merkkejä tulehduksista tai
vammoista,
— eläimet, joilla on muita kehittyvän tautitilan oireita.
2 Eläinten ikä
Otokseen on pyrittävä saamaan osapopulaation vanhimmat eläimet. Kaikkien
eläinten on kuitenkin oltava yli 12 kuukauden ikäisiä.
3 Otoksen koko
Vuosittain tutkittavien eläinten vähimmäislukumäärän on vastattava taulukossa
esitettyjä näytteiden kokoja. Vähimmäisnäytteeseen voidaan sisällyttää 3artiklan mukaisesti tutkittuja eläimiä.
Taulukko
Sellaisten eläinten, joilla ilmenee scrapieen viittaavia oireita, neurohisto-
logisten tutkimusten vuotuinen vähimmäismäärä
Yli 12 kk:n ikäisten eläinten koko-
naispopulaatio (
1)Otoksen koko
100 000 10
300 000 30
500 000 50
700 000 69
1 000 000 99
2 500 000 195
5 000 000 3007 000 000 336
10 000 000 367
20 000 000 40930 000 000 425!
M2
!M11998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 7
Yli 12 kk:n ikäisten eläinten koko-
naispopulaatio (1)Otoksen koko
40 000 000 433
(1)Jos yli 12 kuukauden ikäisten eläinten kokonaispopulaation kokoa ei tiedetä,
näytteen koon perustana on yli 6 kuukauden ikäisten eläinten kokonaispopulaatio.
CSUURIRISKISTEN ELÄINTEN V AL VONTA
Suuririskisten eläinten valvonta
Jäsenvaltiot voivat A ja B osassa esitettyjen valvontaohjelmien lisäksi vapaaehtoisesti
toteuttaa TSE:n kohdistettua valvontaa suuririskisten eläinten osalta, joita ovatesimerkiksi
— maista, joissa esiintyy kotoperäistä TSE:tä, peräisin olevat eläimet,
— mahdollisesti saastunutta rehua saaneet eläimet,
— TSE-tartunnan saaneista naaraista syntyneet tai periytyvät jälkeläiset.
DYHTEISET SÄÄNNÖKSET
Jäsenvaltioiden on varmistettava, ettei mitään sellaisten eläinten ruhon osia, joista on
otettu näytteitä tämän liitteen mukaisesti, käytetä ihmisravinnoksi, eläinten rehuksi,lannoitteeksi, kosmeettisiin valmisteisiin, lääkkeisiin tai lääkinnällisiin laitteisiin ennenkuin laboratoriotutkimuksessa on saatu negatiiviset tulokset.!
M11998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 8
LIITE II
A. JÄSENV ALTIOIDEN LAATIMASSA RAPORTISSA ESITETTÄVÄT
TIEDOT
1. Niiden tautiepäiltyjen eläinten lukumäärä eläinlajeittain, joille on asetettu
siirtorajoitus 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
2. Niiden tautiepäiltyjen eläinten lukumäärä eläinlajeittain, joille on tehty 3
artiklan 2 kohdan mukainen laboratoriotutkimus, ja tutkimuksen tulokset.
3. Kunkin liitteessä I olevan A osan 1 kohdassa tarkoitetun osapopulaation arvioitu
koko.
4. Kunkin liitteessä I olevan A osan 1 kohdassa, liitteessä I olevassa C osassa sekä
päätöksen 2000/764/EY 1 artiklassa tarkoitetun osapopulaation osalta testattu-jen nautojen lukumäärä, näytteiden valintamenetelmä ja testien tulokset.
5. Kunkin liitteessä I olevan B osan 1 kohdassa ja liitteessä I olevassa C osassa
tarkoitetun osapopulaation osalta testattujen lampaiden ja vuohien lukumäärä jatestien tulokset.
6. BSE- ja scrapie-tartunnan saaneiden eläinten lukumäärä, ikäjakauma ja
maantieteellinen jakauma. Rehua koskevan kiellon käyttöönoton jälkeensyntyneiden BSE-tartunnan saaneiden eläinten syntymävuosi ja mahdollisuuk-sien mukaan syntymäkuukausi.
7. Tiedot muissa kuin naudoissa, lampaissa ja vuohissa todetuista TSE-
tartunnoista.
B. KOMISSION TEKEMÄSSÄ TIIVISTELMÄSSÄ ESITETTÄVÄT TIEDOT
Tiivistelmä on esitettävä taulukkona, ja siihen on sisällyttävä kunkin jäsenvaltion osalta
ainakin A osassa tarkoitetut tiedot.!
M21998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 9
LIITE III
REKISTERIT
1. Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä kirjaa seuraavista:
— niiden eläinten lukumäärä ja laji, joille on asetettu 3 artiklan 1 kohdan
mukainen siirtorajoitus,
— 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kliinisten ja epidemiologisten
tutkimusten lukumäärä ja tulokset,
— 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laboratoriotutkimusten lukumäärä ja
tulokset,
— niiden eläinten, joista on otettu näyte liitteessä I tarkoitettujen valvon-
taohjelmien yhteydessä, lukumäärä, tunnistetiedot ja alkuperä ja mahdol-
lisuuksien mukaan ikä, rotu ja esitiedot.
Rekisterit on säilytettävä seitsemän vuoden ajan.
2. Tutkimuksen tehneen laboratorion on säilytettävä kaikki testeistä kirjatut tiedot,
erityisesti laboratoriomuistiinpanot, parafiiniin valetut näytteet ja tarvittaessa
valokuvat Western Blot -kalvoista.
Rekisterit on säilytettävä seitsemän vuoden ajan.!M11998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 10
LIITE IV
BSE-TAUTIA NAUDOISSA KOSKEV AT NÄYTTEET JA LABORATORIOTES-
TIT
1 Näytteiden otto
Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että näytteet otetaan OIE:n
diagnostisia testejä jo rokotteita käsittelevän käsikirjan (Manual of Standardsfor Diagnostic Tests and Vaccines) viimeisimmän painoksen mukaisesti. Joställaisia menetelmiä ja käytänteitä ei ole, toimivaltaisen viranomaisen onvarmistettava, että näytteet otetaan testien oikean soveltamisen takaavalla
asianmukaisella tavalla.
Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että näytteet merkitään asian-
mukaisesti, jotta voidaan tietää, mistä eläimestä näyte on otettu.
2 Laboratoriotestit
2.1 Tautiepäilyt
Naudoista otetuille kudosnäytteille, jotka on lähetetty laboratoriotesteihin 3
artiklan 2 kohdan säännösten mukaisesti, on tehtävä histopatologinen tutkimusOIE:n diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan (Manual ofStandards for Diagnostic Tests and Vaccines) viimeisimmän painoksenmukaisesti, paitsi jos aines on hajonnut itsekseen. Jos histopatologisen
tutkimuksen tulos ei ole vakuuttava tai on negatiivinen tai jos aines on hajonnut
itsestään, kudokset on tutkittava jollain muulla edellä mainitussa käsikirjassaesitetyllä diagnostisella menetelmällä (immunosytokemia, immunoblottaus taitunnusomaisten fibrillien toteaminen elektronimikroskopialla).
2.2 Vuosittaisen valvontaohjelman tai teurastushetkellä tapahtuvan rutiinitarkas-
tuksen yhteydessä tutkittavat eläimet
Eläimet on tutkittava hyväksytyssä laboratoriossa liitteessä I olevassa A osassa
vahvistetun vuosittaisen valvontaohjelman yhteydessä, liitteessä I olevassa C
osassa vahvistetun kohdennetun valvontaohjelman yhteydessä tai päätöksen
2000/764/EY 1 artiklan mukaisesti käyttäen jotakin liitteessä IV A lueteltuatestiä.
Jos valvontatestin tulos ei ole vakuuttava tai on positiivinen, kudokselle on
välittömästi tehtävä vahvistuksen antava tutkimus virallisessa laboratoriossa.Vahvistustutkimus on aloitettava aivorungon histopatologisella tutkimuksella
OIE:n diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan (Manual of
Standards for Diagnostic Tests and Vaccines) viimeisimmän painoksenmukaisesti, paitsi jos aines on hajonnut itsestään tai ei muuten sovelluhistopatologiseen tutkimukseen. Jos histopatologisen tutkimuksen tulos ei olevakuuttava tai on negatiivinen tai jos aines on hajonnut itsestään, kudokset ontutkittava jollakin muulla 2.1 kohdassa mainitulla menetelmällä, joka ei
kuitenkaan saa olla sama kuin valvontaan liittyvässä testissä käytetty
menetelmä.
3 Tulosten tulkinta
Edellä 2.1 kohdassa tarkoitetulla tavalla tutkittua eläintä on pidettävä BSE-
tartunnan saaneena, jos yhden testin tulos on positiivinen.
Edellä 2.2 kohdassa tarkoitetulla tavalla tutkittua eläintä on pidettävä BSE-
tartunnan saaneena, jos valvontaan liittyvän testin tulos on positiivinen tai ei olevakuuttava ja
— myöhemmän histopatologisen tutkimuksen tulos on positiivinen, tai
— muulla kohdassa 2.1 mainitulla diagnostisella menetelmällä tehdyn
tutkimuksen tulos on positiivinen.
4 Tuloksista ilmoittaminen
Kaikki BSE-tartuntatapaukset on ilmoitettava välittömästi toimivaltaiselle
viranomaiselle. Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava BSE-tapauksista
direktiivin 82/894/ETY (
1) mukaisesti.!M3
(1) EYVL L 378, 31.12.1982, s. 58.1998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 11
LIITE IV a
1 Immunoblottausmääritys Western blotting -menetelmää käyttäen proteaasire-
sistentin PrPres-fragmentin havaitsemiseksi (Prionics Check test).
2 Kemiluminesenssiin perustuva ELISA-testi, johon kuuluu uuttamisvaihe ja
ELISA-tekniikka, jossa käytetään parannettua kemiluminesenssireagenssia(Enfer-testi).
3 ”Sandwich”-immunomääritys PrP
res:n määrittämiseksi; tehdään denaturoinnin
ja konsentroinnin jälkeen (Bio-Rad).!M31998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 12
LIITE V
KANSALLISET VERTAILULABORATORIOT
Kansalliset vertailulaboratoriot ovat:
Itävalta: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling
Robert-Koch-Gasse 17A-2340 Mödling
Belgia: CERV A-CODA-V AR
Centre d’étude et de recherches vétérinaires et agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research CentreGroeselenberg 99B-1180 Bruxelles/Brussel
Tanska: Statens Veterinære Serumlaboratorium
Bülowsvej 27
DK-1790 København
Suomi: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos
Hämeentie 57FIN-00550 Helsinki
Ranska: Agence française de sécurité sanitaire des aliments
Laboratoire de pathologie bovine31, avenue Tony-Garnier
BP 7033
F-69342 Lyon Cedex
Saksa: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Anstaltsteil TübingenPostfach 1149
D-72001 Tübingen
Kreikka: 1. Department of Pathology, Faculty of Veterinary Medicine
University of ThessalonikiGiannitson & Voutyra St.GR-54627 Thessaloniki
2. Athens Centre of Veterinary Institutes
Laboratory of Pathology
25 Neapoleos St.GR-14310 Athens
Irlanti: The Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15Ireland
Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Piemonte, Liguria e
Valle D’Aosta
CEAVia Bologna
I-148-10150 Torino
Luxemburg: CERV A-CODA-V AR
Centre d’étude et de recherches veterinaires et agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en AgrochemieVeterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Alankomaat: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid, ID-Lelystad
Edelhertweg 15Postbus 658200 AB Lelystad
Nederland!
M11998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 13
Portugali: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa
Espanja: Veterinary School Laboratory
Animal Pathology Department
Pathological AnatomyE-Zaragoza
"
M3Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
MadridEspanja(ainoastaan liitteessä IV a tarkoitetut BSE-testit) 3
Ruotsi: The National Veterinary Institute
S-751 89 Uppsala
Yhdistynyt
kuningaskunta:The Veterinary Laboratories Agency
Woodham LaneNew Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NBUnited Kingdom!
M11998D0272 — FI — 01.01.2001 — 001.002 — 14