1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/43/ETY,
annettu 14 päivänä kesäkuuta 1993,
elintarvikehygieniasta
(EYVL L 175, 19.7.1993, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1882/2003, annettu
29 päivänä syyskuuta 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/43/ETY,
annettu 14 päivänä kesäkuuta 1993,
elintarvikehygieniasta
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 100 a artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa (1),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),
sekä katsoo, että
elintarvikkeiden vapaa liikkuvuus on olennainen sisämarkkinoiden
toteutumisen edellytys; tämä periaate sisältää vapaasti liikkuvien elin-
tarvikkeiden turvallisuuden ja etenkin niiden hygienian tason
luotettavuuden kaikissa valmistuksen, jalostuksen, teollisen tuotannon,pakkaamisen, varastoinnin, kuljetuksen, jakelun, käsittelyn ja kulutta-jalle myynnin tai luovuttamisen vaiheissa,
huolehtiminen ihmisten terveyden suojelusta on ensisijaista,tämä suojelu on jo ollut virallisesta elintarvikkeiden tarkastuksesta 14
päivänä kesäkuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/397/ETY (
3)
aiheena, ja tältä alalta on myös annettu tarkempia sääntöjä; tarkastustenyksi tärkeimmistä kohteista on elintarvikehygienia; direktiivissä 89/397/ETY korostetaan tarkastusta, näytteenottoa ja analyysiä, ja sitä ontäydennettävä elintarvikehygienian tasoa ja vapaasti liikkuvien elintar-
vikkeiden hygienian tason luotettavuutta lisäävillä säännöksillä,
ihmisten terveyden suojelemiseksi on tärkeää yhdenmukaistaa elintarvi-
kehygieniaa koskevat yleiset säännöt, joita on noudatettava
valmistuksessa, jalostuksessa, teollisessa tuotannossa, pakkaamisessa,
varastoinnissa, kuljetuksessa, jakelussa, käsittelyssä ja kuluttajallemyytäessä tai luovutettaessa,
mahdollisten vaarojen analysointi, arviointi ja muut hallintatavat kriit-
tisten tarkastuskohtien tunnistamiseksi, tarkastamiseksi ja valvomiseksiovat tunnustettuja keinoja,
tiettyjen elintarvikeryhmien osalta on mahdollista antaa mikrobiologisia
vaatimuksia ja lämpötilan tarkastusta koskevia vaatimuksia ja jos niitäannetaan, niiden on oltava erityisesti hyväksyttyjen yleisten periaat-teiden mukaisia,
on suotavaa, että jäsenvaltiot kannustavat ja edistävät hyvän hygienia-
käytännön ohjeiden laatimista, joita elintarvikealan yritykset voivatkäyttää ja jotka perustuvat tarvittaessa Codex Alimentarius (
4)
Kansainväliset suositellut hygieniaa koskevat menettelytapakokoelmat
- elintarvikehygienian yleiset periaatteet,
komissio toimii jäsenvaltioiden ja muiden asianomaisten osapuolien
avulla hyvän hygieniakäytännön ohjeiden laatimiseksi, nämä ohjeet
voisivat tarvittaessa koskea koko yhteisöä ja elintarvikealan yrityksetvoisivat käyttää niitä apunaan,
elintarvikealan yrittäjät vastaavat kuitenkin yrityksissään vallitsevista
hygieniaolosuhteista; tällä direktiivillä ei siten velvoiteta noudattamaanhyvän hygieniakäytännön ohjeita, jotka eivät ole oikeudellisesti sitovia,1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1) EYVL N:o C 174, 23.11.1992 ja
EYVL N:o C 150, 31.5.1993
(2) EYVL N:o C 223, 31.8.1992, s. 16
(3) EYVL N:o L 186, 30.6.1989, s. 23
(4)Codex Alimentarius, A osa. Kansainväliset suositellut hygieniaa koskevat
menettelytapakokoelmat. Elintarvikehygienian yleiset periaatteet. Toinen,
tarkistettu painos (1985). Yhdistyneiden Kansakuntien elintarvike- ja maata-
lousjärjestö, Rooma, 1988
▼B
elintarvikehygienian yleisten sääntöjen ja hyvän hygieniakäytännön
ohjeiden käyttöön ottamiseksi on suotavaa suositella EN 29000 -sarjanstandardien soveltamista,
jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on direktiivin 89/397/
ETY mukaisesti tarkastettava elintarvikehygienian yleisten sääntöjennoudattamista, jotta ravinnoksi kelpaamattomat tai ihmisten terveydellemahdollisesti vaaralliset elintarvikkeet eivät vahingoittaisi kuluttajaa,
elintarvikealan yrittäjien on varmistettava, että markkinoille saatetaan
ainoastaan sellaisia elintarvikkeita, jotka eivät ole vaaraksi terveydelle,ja toimivaltaisille viranomaisille olisi kansanterveyden suojelemiseksiannettava riittävät valtuudet; olisi kuitenkin taattava elintarvikealan
yrityksille niiden lailliset oikeudet, ja
on syytä saattaa komission tietoon jäsenvaltioissa virallisesta elintarvi-
kehygienian tarkastuksesta vastaavien toimivaltaisten viranomaistenhenkilöllisyys,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1 Tässä direktiivissä vahvistetaan elintarvikehygieniaa koskevat
yleiset säännöt sekä yksityiskohtaiset säännöt mainittujen sääntöjennoudattamisen tarkastamiseksi.
2 Tätä direktiiviä sovelletaan sen kuitenkaan rajoittamatta elintarvi-
kehygieniaa koskevien yhteisön erityisempien sääntöjen soveltamista.Kolmen vuoden kuluessa tämän direktiivin antamisesta komissio tutkiielintarvikehygieniaa koskevia yhteisön erityisiä sääntöjä ja tämändirektiivin sääntöjä; komissio tekee tarpeen mukaan ehdotuksia.
2 artikla
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
— ”elintarvikehygienialla”, jäljempänä ’hygienia’, kaikkia tarpeellisia
toimenpiteitä elintarvikkeiden turvallisuuden ja terveellisyydentakaamiseksi. Toimenpiteet käsittävät kaikki alkutuotantoa (esimer-kiksi sadonkorjuu, teurastus ja lypsy) seuraavat vaiheet,
valmistuksen, jalostuksen; teollisen tuotannon, pakkaamisen, varas-
toinnin, kuljetuksen, jakelun, käsittelyn ja kuluttajalle myynnin tailuovuttamisen vaiheet;
— ”elintarvikealan yrityksellä” julkista tai yksityistä yritystä, joka
harjoittaa yhtä seuraavista toiminnoista tai niitä kaikkia, voittoa
tuottavaa tai tuottamatonta: elintarvikkeiden valmistusta, jalostusta,
teollista tuotantoa, pakkaamista, varastointia, kuljetusta, jakelua,käsittelyä ja myyntiä tai luovutusta;
— ”terveellisyyssääntöjen mukaisella elintarvikkeella” hygienian osalta
ihmisravinnoksi kelpaavaa elintarviketta.
3 artikla
1 Elintarvikkeiden valmistus, jalostus, teollinen tuotanto, pakkaus,
varastointi, kuljetus, jakelu, käsittely ja myynti tai luovuttaminen onsuoritettava hygieenisesti.
2 Elintarvikealan yritysten on tunnistettava toimintansa kaikki elin-
tarvikkeiden turvallisuutta koskevat ratkaisevat näkökohdat ja niidenon huolehdittava tarkoituksenmukaisten turvallisuusmenettelyjen laati-misesta, toteuttamisesta, noudattamisesta ja ajan tasalla pitämisestä ja
toimittava seuraavien HACCP-järjestelmän (vaarojen analysointi, kriit-
tiset kohdat niiden hallitsemiseksi) kehittämisessä käytettyjenperiaatteiden perusteella:
— elintarvikealan yrityksen toiminnasta mahdollisesti aiheutuvien elin-
tarvikkeisiin liittyvien vaarojen analysointi,
— niiden toiminnan vaiheiden ja hetkien (”kohdat”) osoittaminen,
joina vaara saattaa ilmetä,1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 3
▼B
— osoitetuista kohdista elintarvikkeiden turvallisuudelle ratkaisevien
kohtien (”kriittiset kohdat”) vahvistaminen,
— kriittisten kohtien tehokkaiden tarkastus- ja seurantamenettelyjen
määritteleminen ja käyttöön ottaminen
ja
— elintarvikkeisiin liittyvien vaarojen analysoinnin, kriittisten tarkas-
tuskohtien sekä tarkastus- ja seurantamenettelyjen tarkasteleminensäännöllisesti ja jokaisen elintarvikealan yrityksessä toteutetun
toimintamuutoksen yhteydessä.
3 Elintarvikealan yritysten on noudatettava liitteen hygieniaa
koskevia määräyksiä. Poikkeuksia liitteen tietyistä määräyksistävoidaan myöntää 14 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
4 artikla
Tiettyjen elintarvikeryhmien osalta voidaan antaa mikrobiologisia
vaatimuksia ja lämpötilan tarkastusta koskevia vaatimuksia 14 artik-lassa säädetyn menettelyn mukaisesti ja sen jälkeen, kun on kuultupäätöksellä 74/234/ETY (
1) perustettua elintarvikealan tiedekomiteaa,
sanotun kuitenkaan rajoittamatta yhteisön erityisempien sääntöjen
soveltamista.
5 artikla
1 Jäsenvaltioiden on rohkaistava hyvän hygieniakäytännön ohjeiden
laatimista, joita elintarvikealan yritykset voivat halutessaan käyttääapunaan ja joita ne voivat käyttää ohjeina 3 artiklan säännösten noudat-tamiseksi.
2 Jos 1 kohdassa tarkoitettuja hyvän hygieniakäytännön ohjeita kehi-
tetään:
— niitä laativat elintarvikealan eri alojen ja muiden asianomaisten
osapuolien edustajat, kuten asianmukaiset viranomaiset ja kulutta-jayhdistykset;
— sellaisia osapuolia, mukaan lukien toimivaltaiset viranomaiset,
joiden edut ovat merkittävällä tavalla kyseessä, on kuultava ennen
ohjeiden laatimista;
— tarvittaessa on viitattava kansainvälisiin suositeltuihin hygieniaa
koskeviin menettelytapakokoelmiin - Codex Alimentariuksen elin-
tarvikehygienian yleiset periaatteet.
3 Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuja ohjeita voidaan laatia teknisiä
standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatet-tavasta menettelystä 28 päivänä maaliskuuta 1983 annetun direktiivin83/189/ETY (
2) liitteen 2 luettelossa mainitussa kansallisessa standar-
dointielimessä.
4 Jäsenvaltioiden on arvioitava 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut hyvän
hygieniakäytännön ohjeet määrittääkseen, missä määrin niiden voidaanolettaa täyttävän 3 artiklan säännökset.
5 Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle ne hyvän hygienia-
käytännön ohjeet, joiden ne olettavat olevan 3 artiklan säännöstenmukaisia.
Komissio antaa nämä ohjeet jäsenvaltioiden käyttöön.6 Jos yksi tai useampi jäsenvaltio tai komissio arvioi, että Euroopan
laajuisten hyvän hygieniakäytännön ohjeiden, jäljempänä ’Euroopan
hyvän hygieniakäytännön ohjeet’, laatiminen voi yhdenmukaistamisenvuoksi osoittautua tarpeelliseksi, komissio kuulee jäsenvaltioita 14artiklan mukaisesti pysyvässä elintarvikekomiteassa. Kuulemisentavoitteena on tutkia tällaisten vapaaehtoisesti noudatettavien ohjeiden,1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 4
(1) EYVL N:o L 136, 20.5.1974, s. 1
(2) EYVL N:o L 109, 26.4.1983, s. 8. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna päätöksellä 92/400/ETY (EYVL N:o L 221, 6.8.1992, s. 55).
▼B
sopivuus asianomaisilla aloilla ja toiminnoissa, ja jos näitä ohjeita
pidetään tarpeellisina, tavoitteena on:
— osoittaa vapaaehtoisesti noudatettavien ohjeiden laajuus, niiden
sisältö ja niiden toteuttamiselle suunniteltu aikataulu, ottaenhuomioon tarvittavat määräajat sellaisten tahojen kuulemiselle,
joiden edut ovat merkittävällä tavalla kyseessä,
ja
— saattaa mainittujen vapaaehtoisesti noudatettavien ohjeiden, laati-
minen ja/tai arviointi tehtäväksi jossakin eurooppalaisessastandardointilaitoksessa.
7 Kehitettäessä 6 kohdassa tarkoitettuja Euroopan hyvän hygienia-
käytännön ohjeita on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta:
— ohjeita laativat elintarvikealan eri alojen edustajat ja muiden
osapuolien edustajat, esimerkiksi toimivaltaiset viranomaiset jakuluttajayhdistykset, joiden edut ovat merkittävällä tavalla kyseessä;
— näiden ohjeiden sisältö on 3 artiklan säännösten mukainen, ja siinä
tarvittaessa otetaan huomioon Codex Alimentariuksen Kansainvä-
liset suositellut hygieniaa koskevat menettelytapakokoelmat -elintarvikehygie nian yleiset periaatteet;
— ne soveltuvat sisältönsä perusteella elintarvikealan eri alojen
käyttöön yhteisön laajuisesti;
— edellä 1-3 kohdan mukaisesti laaditut asiaa koskevat hyvän hygie-
niakäytännön ohjeet otetaan huomioon;
— kaikkia asianomaisia osapuolia, mukaan lukien jäsenvaltiot, joiden
etuja nämä ohjeet koskevat merkittävällä tavalla, kuullaan ja niidenhavainnot otetaan huomioon.
8 Edellä 6 ja 7 kohdassa kuvaillun menettelyn mukaisesti laadittujen
Euroopan hyvän hygieniakäytännön ohjeiden otsakkeet ja viittauksetjulkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisen lehden C-sarjassa. Jäsenval-
tioiden on huolehdittava siitä, että elintarvikealan kyseiset alat jaasianomaiset viranomaiset niiden alueella saavat tiedon näiden ohjeidenjulkaisemisesta.
6 artikla
Jäsenvaltiot suosittelevat, jos ne pitävät sitä aiheellisena, elintarvi-
kealan yrityksille EN 29000 -sarjan eurooppalaisten standardiensoveltamista yleisten hygieniasääntöjen ja hyvän hygieniakäytännön
ohjeiden käyttöön ottamiseksi.
7 artikla
1 Jäsenvaltiot voivat perustamissopimusta noudattaen ylläpitää,
muuttaa tai ottaa käyttöön kansallisia hygieniaa koskevia säännöksiä,
jotka ovat yksityiskohtaisempia kuin tässä direktiivissä säädetyt
säännökset, jos nämä säännökset:
— ovat ankarampia kuin liitteessä olevat määräykset,
— eivät ole rajoituksena, haittana tai esteenä tämän direktiivin mukai-
sesti tuotettujen elintarvikkeiden kaupalle.
2 Jäsenvaltiot voivat perustamissopimusta noudattaen ylläpitää,
muuttaa tai ottaa käyttöön asiaa koskevia kansallisia säännöksiä,
kunnes yksityiskohtaiset säännökset on vahvistettu 4 artiklan mukai-sesti.
3 Edellä 1 ja 2 kohdassa säädetyissä tapauksissa, joissa jäsenvaltio
pitää tarpeellisena säätää uutta tai muuttaa olemassa olevaa
lainsäädäntöä, sen on ilmoitettava suunnitelluista toimenpiteistä komis-siolle ja muille jäsenvaltioille sekä perusteltava ne. Komissio kuuleejäsenvaltioita päätöksellä 69/414/ETY (
1) perustetussa pysyvässä elin-
tarvikekomiteassa, jos se arvioi kuulemisen hyödylliseksi tai jos jokinjäsenvaltio sitä pyytää.1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 5
(1) EYVL N:o L 291, 19.11.1969, s. 9
▼B
Jäsenvaltio ei saa toteuttaa suunniteltuja toimenpiteitä ennen kuin
kolmen kuukauden kuluttua tästä ilmoituksesta ja jos komissionlausunto ei ole kielteinen.
Jälkimmäisessä tapauksessa ja ennen toisessa alakohdassa tarkoitetun
määräajan päättymistä komissio aloittaa 14 artiklassa säädetyn menet-telyn sen määrittämiseksi, voidaanko suunnitellut toimenpiteet,
tarvittaessa tarkoituksenmukaisella tavalla muutettuina, panna
täytäntöön.
8 artikla
1 Toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava tarkastuksia direk-
tiivin 89/397/ETY mukaisesti sen varmistamiseksi, että elintarvikealanyritykset noudattavat tämän direktiivin 3 artiklan säännöksiä ja tarvit-taessa kaikkia tämän direktiivin 4 artiklan mukaisesti vahvistettuja
säännöksiä. Näin tehdessään toimivaltaisten viranomaisten on otettava
asianmukaisella tavalla huomioon tämän direktiivin 5 artiklassa tarkoi-tetut hyvän hygieniakäytännön ohjeet, siltä osin kuin ne on vahvistettu.
2 Toimivaltaisten viranomaisten suorittamiin tarkastuksiin kuuluu
yrityksen toiminnan harjoittamiseen liittyvien, elintarvikkeiden turvalli-suutta koskevien mahdollisten vaarojen yleinen arviointi.Toimivaltaisten viranomaisten on kiinnitettävä erityistä huomiota elin-tarvikealan yritysten osoittamiin kriittisiin tarkastuskohtiin sen
määrittämiseksi, suoritetaanko valvonta- ja tarkastustoimenpiteet vaadi-
tulla tavalla.
Jäsenvaltioiden on valvottava, että kaikissa tiloissa, joita käytetään elin-
tarvikkeisiin liittyvään toimintaan, suoritetaan tarkastus, jonka
suoritustiheys määräytyy tiloihin liittyvien vaarojen mukaan.
3 Toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että yhteisöön
tuotujen elintarvikkeiden tarkastukset suoritetaan direktiivin 89/397/
ETY mukaisesti sen takaamiseksi, että tämän direktiivin 3 artiklanaiheellisia säännöksiä ja tarvittaessa kaikkia tämän direktiivin 4 artiklanmukaisesti vahvistettuja säännöksiä noudatetaan.
9 artikla
1 Jos toimivaltaiset viranomaiset toteavat suorittaessaan 8 artiklassa
tarkoitettuja tarkastuksia, että 3 artiklan säännöksiä tai tarvittaessa 4
artiklan mukaisesti vahvistettuja säännöksiä on jätetty noudattamatta,
mikä saattaisi vaarantaa elintarvikkeiden turvallisuuden ja terveelli-syyden, niiden on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet, joihin voisisältyä esimerkiksi elintarvikkeen poistaminen markkinoilta ja/tai sentuhoaminen tai koko yrityksen tai sen osan sulkeminen tarkoituksenmu-kaiseksi ajaksi.
Elintarvikkeiden turvallisuuteen tai terveellisyyteen kohdistuvan vaaran
määrittämiseksi on otettava huomioon elintarvikkeen luonteen, tapa,jolla se on käsitelty ja pakattu, ja kaikki muut siihen kohdistuvat
toiminnot ennen sen toimittamista kuluttajalle sekä olosuhteet, joissa
se pannaan esille ja/tai varastoidaan.
2 Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmis-
tamiseksi, että kaikilla luonnollisilla henkilöillä ja oikeushenkilöillä,
joita tarkastus koskee, on kanneoikeus toimivaltaisen viranomaisentarkastuksen johdosta toteuttamien toimenpiteiden varalta.
10 artikla
1 Jos hygieniaa koskeva ongelma, joka muodostaa vakavan vaaran
ihmisten terveydelle, ilmenee kolmannen maan alueella tai ulottuukolmannen maan alueelle, komissio toteuttaa omasta aloitteestaan tai
jäsenvaltion pyynnöstä viipymättä tilanteen vakavuuden mukaan seu-
raavia toimenpiteitä:
— tuonnin keskeyttäminen asianomaisesta kolmannesta maasta tai sen
jostakin osasta ja tarvittaessa kolmannesta kauttakulkumaasta,
ja/tai1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 6
▼B
— erityisten edellytysten vahvistaminen asianomaisesta kolmannesta
maasta tai sen osasta peräisin oleville elintarvikkeille.
2 Komissio voi 1 kohdassa säädetyssä tapauksessa toteuttaa väliai-
kaisia suojatoimenpiteitä kyseisten elintarvikkeiden osalta.
3 Kiireellisiä tapauksia lukuun ottamatta komissio kuulee jäsenval-
tioita ennen kuin se toteuttaa 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet.
4 Komissio antaa viipymättä neuvostolle ja jäsenvaltioille tiedoksi 1
ja 2 kohdan mukaisesti tehdyt päätökset.
Jäsenvaltio voi saattaa komission päätöksen neuvoston käsiteltäväksi 30
päivän kuluessa ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetusta tiedoksian-
nosta. Neuvosto voi määräenemmistöllä vahvistaa, muuttaa tai kumota
komission päätöksen. Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa 30 päivänkuluessa, komission päätös katsotaan kumotuksi.
5 Jos jäsenvaltio ilmoittaa virallisesti komissiolle suojatoimenpi-
teiden välttämättömyydestä ja jos komissio ei ole turvautunut 1 ja 2kohdan säännöksiin, jäsenvaltio voi toteuttaa väliaikaisia suojatoimen-
piteitä elintarvikkeiden tuonnin osalta.
Toteuttaessaan väliaikaisia suojatoimenpiteitä jäsenvaltion on ilmoitet-
tava niistä muille jäsenvaltioille ja komissiolle.
Komissio asettaa 10 arkipäivän kuluessa asian pysyvän elintarvikeko-
mitean käsiteltäväksi 14 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisestikansallisten väliaikaisten suojatoimenpiteiden pidentämiseksi, muutta-
miseksi tai kumoamiseksi.
11 artikla
1 Jos jäsenvaltio uusien tietojen tai olemassa olevien tietojen uudel-
leen arvioinnin perusteella perustelluista syistä epäilee, että 4 artiklanmukaisesti vahvistettujen säännösten soveltaminen muodostaa vaaranihmisten terveydelle, kyseinen jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttääkyseisten säännösten soveltamisen tai rajoittaa niiden soveltamistaalueellaan. Sen on ilmoitettava tästä muille jäsenvaltioille ja komis-
siolle viipymättä sekä perusteltava päätöksensä.
2 Komissio tutkii 1 kohdassa tarkoitetun jäsenvaltion esittämät
perustelut niin pian kuin mahdollista pysyvässä elintarvikekomiteassa,antaa lausuntonsa ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet 14 artiklassasäädetyn menettelyn mukaisesti.
12 artikla
Jäsenvaltioiden on nimettävä virallisesta hygieniatarkastuksesta
vastaavat toimivaltaiset viranomaiset ja ilmoitettava ne komissiolle.
13 artikla
Muutoksia tässä direktiivissä mainittujen kansainvälisten standardien,
kuten Codex Alimentariuksen standardien, viittauksiin voidaan
hyväksyä 14 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
14 artikla
1. Komissiota avustaa asetuksen (EY) N:o 178/2002 (
1) 58 artiklalla
perustettu elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyväkomitea, jäljempänä ’komitea’.
2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/
EY (
2) 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon mainitun
päätöksen 8 artiklan säännökset.1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 7
(1) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.
(2) Neuvoston päätös 1999/468/EY, tehty 28 päivänä kesäkuuta 1999, menette-
lystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä (EYVL L 184,
17.7.1999, s. 23).▼M1
▼M1
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
15 artikla
Komissio antaa 31 päivään joulukuuta 1998 mennessä Euroopan parla-
mentille ja neuvostolle kertomuksen asianmukaisine ehdotuksineen
tämän direktiivin soveltamisesta saaduista kokemuksista.
16 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edel-
lyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaanviimeistään 30 kuukautta sen antamisen jälkeen. Niiden on ilmoitettavatästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän
direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset
tehdään.
Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysy-
myksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisinakomissiolle.
17 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 8
▼B
▼B
LIITE
Johdanto
1 Tämän liitteen V ja X lukua sovelletaan kaikkiin alkutuotantoa seuraaviin
vaiheisiin, valmistukseen, jalostukseen, teolliseen tuotantoon, pakkaamiseen,
varastointiin, kuljetukseen, jakeluun, käsittelyyn ja myymiseen tai luovuttami-
seen kuluttajalle.
Liitteen muita lukuja sovelletaan seuraavasti:
— I lukua kaikkiin työtiloihin, lukuun ottamatta niitä, joita III luku koskee,
— II lukua kaikkiin tiloihin, joissa elintarvikkeita valmistetaan, käsitellään tai
jalostetaan, lukuun ottamatta niitä tiloja, joita III luku koskee, ja lukuun
ottamatta ruokailutiloja,
— III lukua kaikkiin luvun otsakkeessa lueteltuihin tiloihin,— IV lukua kaikkiin kuljetusneuvoihin,
2 Tässä liitteessä käytettävät ilmaisut ”tarvittaessa” ja ”tarpeen mukaan” tarkoit-
tavat ”elintarvikkeiden turvallisuuden ja terveellisyyden takaamiseksi”.
I
Tiloja (muita kuin III luvussa tarkoitettuja) koskevia yleisiä määräyksiä
1 Tilat, joissa elintarvikkeita käsitellään, on pidettävä puhtaina ja hyvässä
kunnossa.
2 Tilojen, joissa elintarvikkeita käsitellään, on oltava pohjapiirrokseltaan, suun-
nittelultaan, rakennustavaltaan ja kooltaan sellaiset, että
a) ne voidaan puhdistaa ja/tai desinfioida asianmukaisella tavalla;
b) voidaan välttää likaantuminen, joutuminen kosketuksiin myrkyllisten
aineiden kanssa, hiukkasten variseminen elintarvikkeisiin ja kosteuden
tiivistyminen ja haitallisen homeen muodostuminen pinnoille;
c) ne mahdollistavat hyvän hygieniakäytännön toteuttamisen ja erityisesti
toimintojen välisen ja niiden aikana tapahtuvan ristikkäissaastumisen
välttämisen elintarvikkeiden, laitteiden, materiaalien, veden, ilmanvaihdon,
henkilökunnan ja ulkoisten saastumislähteiden, kuten hyönteisten ja
muiden tuhoeläinten välityksellä;
d) ne takaavat tarpeen mukaan sopivat lämpötilaolosuhteet tuotteiden hygiee-
niselle jalostukselle ja varastoinnille.
3 Tiloissa on oltava riittävä määrä käsienpesuun tarkoitettuja pesualtaita, jotka
on sijoitettu ja merkitty harkitulla tavalla. Niissä on oltava riittävä määrä
käymälöitä, joissa on huuhtelulaite ja jotka on liitetty tehokkaaseen jäteveden-
poistojärjestelmään. Käymälät eivät saa avautua suoraan tiloihin, joissa
elintarvikkeita käsitellään.
4 Käsienpesuun tarkoitetuissa pesualtaissa on oltava kylmä ja kuuma juokseva
vesi sekä käsienpesuun tarvittavat välineet ja mahdollisuus käsien hygieeni-
seen kuivaamiseen. Elintarvikkeiden pesuun tarvittavat välineet on
tarvittaessa pidettävä erillään käsien pesuun tarvittavista välineistä.
5 Tiloissa on oltava asianmukainen ja riittävä luonnollinen tai keinotekoinen
ilmanvaihto. On tärkeää estää saastuneelta alueelta tulevan ilmavirran pääsy
puhtaalle alueelle. Ilmanvaihtojärjestelmät on suunniteltava siten, että suodat-
timet ja muut osat ovat puhdistamista ja vaihtamista varten helposti
ulottuvilla.
6 Kaikissa elintarvikkeiden kulkuun tarkoitetuissa tiloissa olevissa saniteettiti-
loissa on oltava riittävä luonnollinen tai keinotekoinen ilmanvaihto.
7 Tiloissa, joiden kautta elintarvikkeet kulkevat, on oltava riittävä luonnollinen
ja/tai keinovalaistus.
8 Jätevedenpoistojärjestelmien on oltava vaatimusten mukaiset; ne on suunnitel-
tava ja rakennettava siten, että niistä ei aiheudu elintarvikkeille
saastumisvaaraa.
9 Tiloissa on oltava tarpeen mukaan riittävä määrä asianmukaisia pukuhuoneita
henkilökuntaa varten.1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 9
▼B
II
Elintarvikkeiden valmistuksessa, käsittelyssä tai jalostuksessa käytettäviä
tiloja (lukuun ottamatta ruokailutiloja ja III luvussa määriteltyjä tiloja)
koskevia erityisiä määräyksiä
1 Tiloissa (lukuun ottamatta ruokailutiloja), joissa valmistetaan, käsitellään tai
jalostetaan elintarvikkeita, on oltava:
a) hyvässä kunnossa pidetyt, helposti puhdistettavat ja tarpeen mukaan help-
osti desinfioitavat lattiapinnoitteet. Tämä edellyttää vedenpitävien, vettä
hylkivien, pestävien, myrkyttömien materiaalien käyttöä, jollei elintarvi-
kealan yrittäjä pysty osoittamaan toimivaltaisille viranomaisille muiden
käytettyjen materiaalien soveltuvuutta. Lattioissa on tarvittaessa oltava
lattiakaivot;
b) hyvässä kunnossa pidetyt, helposti puhdistettavat ja tarpeen mukaan help-
osti desinfioitavat seinät. Tämä edellyttää vedenpitävien, vettä hylkivien,
pestävien, myrkyttömien materiaalien käyttöä ja sileää, toimintojen
kannalta sopivalle korkeudelle ulottuvaa pintaa, jollei elintarvikealan
yrittäjä pysty osoittamaan toimivaltaisille viranomaisille muiden käytet-
tyjen materiaalien soveltuvuutta;
c) sellaisella tavalla suunnitellut, rakennetut ja valmistetut sisäkatot, välikatot
ja kattoritilät, että ne estävät lian kerääntymisen ja vähentävät kosteuden
tiivistymistä, haitallisen homeen muodostumista ja hiukkasten varisemista;
d) sellaisella tavalla suunnitellut ikkunat ja muut aukot, että ne estävät lian
kerääntymisen. Ulospäin avattavissa ikkunoissa on tarpeen mukaan oltava
hyönteissuojat, jotka voidaan puhdistamista varten irrottaa helposti. Jos
ikkunoiden avaaminen saattaisi aiheuttaa elintarvikkeiden saastumisen,
ikkunat on suljettava ja lukittava tuotannon ajaksi;
e) helposti puhdistettavat ja tarpeen mukaan desinfioitavat ovet. Tämä edel-
lyttää sileiden ja vettä hylkivien pintojen käyttöä, jollei elintarvikealan
yrittäjä pysty osoittamaan toimivaltaisille viranomaisille muiden käytet-
tyjen materiaalien soveltuvuutta;
f) hyvässä kunnossa pidetyt elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat
pinnat (mukaan lukien laitteiden pinnat), jotka ovat helposti puhdistettavia
ja tarpeen mukaan desinfioitavia. Tämä edellyttää sileiden, pestävien ja
myrkyttömien materiaalien käyttöä, jollei elintarvikealan yrittäjä pysty
osoittamaan toimivaltaisille viranomaisille muiden käytettyjen materiaalien
soveltuvuutta.
2 Tarpeen mukaan on varattava tarkoituksenmukaiset välineet työkalujen ja lait-
teiden puhdistamiseksi ja desinfioimiseksi. Nämä välineet on valmistettava
ruostumattomasta materiaalista, ne on voitava puhdistaa helposti ja niissä on
oltava riittävä kuuman ja kylmän veden saanti.
3 Tarvittaessa on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin elintarvikkeiden
pesemistä varten. Kaikissa elintarvikkeiden pesuun käytettävissä pesualtaissa
tai muissa vastaavissa välineissä on oltava riittävä kylmän ja/tai kuuman
juomakelpoisen veden saanti ja ne on puhdistettava säännöllisesti.
III
Siirrettäviä ja/tai väliaikaisia myyntipaikkoja (kuten telttoja, kojuja, myyn-
tivaunuja), pääasiallisesti asuinhuoneistona käytettäviä tiloja, tilapäisesti
tarjoiluun käytettäviä tiloja sekä jakeluautomaatteja koskevia määräyksiä
1 Myyntipaikat sekä jakeluautomaatit on asennettava, suunniteltava, rakennet-
tava, puhdistettava ja pidettävä kunnossa siten, että voidaan välttää, niin
hyvin kuin mahdollista, elintarvikkeiden saastuminen ja hyönteisten ja muiden
tuhoeläinten pääsy niihin.
2 Erityisesti siellä, missä se osoittautuu välttämättömäksi:
a) on varattava tarkoituksenmukaiset tilat henkilökunnan hygienian riittävän
tason turvaamiseksi (näihin kuuluvat muun muassa käsien hygieeniseen
pesuun ja kuivaamiseen tarvittavat tilat, peseytymis- ja pukeutumistilat);
b) elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat pinnat on pidettävä hyvässä
kunnossa, niiden on oltava helposti puhdistettavia ja tarpeen mukaan help-
osti desinfioitavia. Tämä edellyttää sileiden, pestävien ja myrkyttömien
materiaalien käyttöä, jollei elintarvikealan yrittäjä pysty osoittamaan toimi-
valtaisille viranomaisille muiden käytettyjen materiaalien soveltuvuutta;
c) on oltava asianmukaiset keinot työkalujen ja laitteiden puhdistamiseen ja
tarpeen mukaan desinfiointiin;
d) on oltava asianmukaiset keinot elintarvikkeiden puhtaanapitoon;
e) on oltava riittävä määrä juomakelpoista kuumaa ja/tai kylmää vettä;1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 10
▼B
f) on oltava asianmukaiset järjestelyt ja/tai tilat nestemäisessä tai kiinteässä
muodossa olevien vaarallisten ja/tai syötäväksi kelpaamattomien jätteiden
ja aineiden varastoimiseksi tai niistä huolehtimiseksi hygieenisissä olosuh-
teissa;
g) on oltava asianmukaiset tilat ja/tai välineet elintarvikkeiden pitämiseksi
sopivassa lämpötilassa ja lämpötilan valvomiseksi;
h) elintarvikkeet on sijoitettava siten ja niitä on pidettävä sellaisissa olosuh-
teissa, että saastumisvaara voidaan mahdollisimman hyvin välttää.
IV
Kuljetus
1 Elintarvikkeiden kuljetukseen käytettävät kuljetusastiat ja/tai säiliöt on
pidettävä puhtaina ja hyvässä kunnossa elintarvikkeiden suojaamiseksi saastu-
miselta, ja ne on tarpeen mukaan suunniteltava ja rakennettava siten, että ne
voidaan helposti puhdistaa ja desinfioida.
2 Näitä kuljetusastioita ja/tai säiliöitä saa käyttää ainoastaan elintarvikkeiden
kuljetukseen, jos muunlaisten lastien kuljetuksesta aiheutuisi elintarvikkeille
saastumisvaaraa.
Irtotavarana nestemäisessä, rakeisessa tai jauhomaisessa muodossa olevat elin-
tarvikkeet on kuljetettava kuljetusastioissa ja/tai säiliöissä/tankeissa, jotka on
tarkoitettu elintarvikkeiden kuljetukseen. Säiliöissä on oltava selvästi näkyvä
ja pysyvä merkintä, yhdellä tai useammalla yhteisön kielellä, niiden käyttämi-
sestä elintarvikkeiden kuljetukseen tai merkintä ”Ainoastaan elintarvikkeille”.
3 Jos kuljetusastioita ja/tai säiliöitä käytetään samanaikaisesti elintarvikkeiden
lisäksi myös muiden tuotteiden kuljetukseen tai eri elintarvikkeiden kuljetuk-
seen, tuotteet on pidettävä selvästi erillään silloin kun se osoittautuu
välttämättömäksi saastumisvaaran välttämiseksi.
4 Jos kuljetusastioita ja/tai säiliöitä on käytetty muiden tuotteiden kuin elintar-
vikkeiden kuljetukseen tai eri elintarvikkeiden kuljetukseen, lastaamisten
välillä on suoritettava tehokas puhdistus saastumisvaaran välttämiseksi.
5 Kuljetusvälineisiin ja/tai säiliöihin lastatut elintarvikkeet on sijoitettava ja
suojattava siten, että saastumisvaara jää mahdollisimman pieneksi.
6 Elintarvikkeiden kuljetukseen käytettävissä kuljetusastioissa ja/tai säiliöissä
elintarvikkeita on tarpeen mukaan voitava pitää sopivassa lämpötilassa ja
tilanteen vaatiessa ne on suunniteltava siten, että tätä lämpötilaa voidaan
valvoa.
V
Laitteita koskevia vaatimuksia
Kaikki elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat esineet, välineet ja laitteet
on pidettävä puhtaina, ja:
a) ne on rakennettava, valmistettava ja huollettava siten, että elintarvikkeiden
saastumisvaara jää mahdollisimman pieneksi;
b) lukuun ottamatta sellaisia säiliöitä ja pakkauksia, joita ei palauteta, ne on
rakennettava, valmistettava ja huollettava siten, että ne voidaan puhdistaa
perusteellisesti ja tarpeen mukaan desinfioida riittävällä tavalla ottaen
huomioon niiden käyttötarkoituksen;
c) ne on asennettava siten, että niitä ympäröivä alue voidaan puhdistaa asian-
mukaisella tavalla.
VI
Elintarvikejätteet
1 Elintarvikejätteitä ja muita jätteitä ei saa kerätä tiloihin, joissa elintarvikkeita
käsitellään, jollei se ole välttämätöntä yrityksen moitteettomalle toiminnalle.
2 Elintarvikejätteet ja muut jätteet on kerättävä suljettaviin astioihin, jollei elin-
tarvikealan yrittäjä pysty osoittamaan toimivaltaisille viranomaisille muiden
käytettyjen astioiden soveltuvuutta. Ne on suunniteltava tarkoituksenmukai-
sella tavalla, pidettävä hyvässä kunnossa ja tarpeen mukaan niiden on oltava
helposti puhdistettavia ja desinfioitavia.
3 Elintarvikejätteistä ja muista jätteistä huolehtimista ja niiden säilyttämistä
varten on tehtävä tarkoituksenmukaiset järjestelyt. Jätteiden säilytysalueet on
suunniteltava ja hoidettava siten, että ne voidaan pitää jatkuvasti puhtaina ja
että hyönteisten ja muiden tuhoeläinten pääsy ja elintarvikkeiden, juoma-
veden, laitteiden ja tilojen saastumisvaara voidaan estää.1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 11
▼B
VII
Veden saanti
1 Juomaveden saannin on oltava riittävää, siten kuin siitä säädetään juomaveden
laadusta 15 päivänä heinäkuuta 1980 annetussa neuvoston direktiivissä 80/
778/ETY (1). Juomavettä on käytettävä, jos se osoittautuu välttämättömäksi
elintarvikkeiden saastumisen välttämiseksi.
2 Jos tarvitaan jäätä, se on valmistettava vedestä, joka täyttää direktiivissä 80/
778/ETY tarkoitetut laatuvaatimukset. Jäätä on käytettävä aina kun se on
tarpeen elintarvikkeiden saastumisvaaran välttämiseksi. Sitä on valmistettava,
käsiteltävä ja varastoitava sellaisissa olosuhteissa, että saastumisvaara voidaan
estää.
3 Elintarvikkeiden kanssa suoraan kosketukseen joutuva höyry ei saa sisältää
mitään terveydelle vaarallista tai tuotetta saastuttavaa ainetta.
4 Höyryn kehittämiseen, jäähdyttämiseen, palontorjuntaan ja muihin samankal-
taisiin tarkoituksiin käytettävä juotavaksi kelpaamaton vesi on juoksutettava
erillisessä verkossa, joka on helppo tunnistaa, joka ei ole liitetty juomavesi-
verkkoon ja josta vesi ei pääse virtaamaan juomavesiverkkoon.
VIII
Henkilökohtainen hygienia
1 Jokaisen henkilön, joka työskentelee alueella, jolla elintarvikkeita käsitellään,
on noudatettava korkeaa henkilökohtaisen puhtauden tasoa ja tarvittaessa
käytettävä puhtaita ja soveltuvia suojavaatteita.
2 Henkilön, jonka tiedetään tai epäillään kantavan elintarvikkeiden välityksellä
tarttuvaa tautia tai jolla on tulehtuneita haavoja, ihotulehduksia tai ihovam-
moja tai joka sairastaa ripulia, ei saa sallia työskentelevän millään alueella,
jolla elintarvikkeita käsitellään, jos on olemassa suora tai epäsuora patogee-
nisten mikro-organismien aiheuttama elintarvikkeiden saastumisvaara.
IX
Elintarvikkeita koskevia määräyksiä
1 Elintarvikealan yritykset eivät saa hyväksyä mitään valmistusainetta tai raaka-
ainetta, jonka tiedetään tai on syytä epäillä olevan loiseläimen, patogeenisen
mikro-organismin tai hajonneen tai vieraan myrkyllisen aineen saastuttama,
siten että yrityksessä suoritetun tavanomaisen lajittelun ja/tai hygieenisesti
suoritetun valmistus- tai jalostusmenettelyn jälkeen ne olisivat edelleen ihmis-
ravinnoksi kelpaamattomia.
2 Laitoksessa varastoidut raaka-aineet ja valmistusaineet on säilytettävä sellai-
sissa olosuhteissa, että niiden haitallinen pilaantuminen voidaan estää ja niitä
voidaan suojata saastumiselta.
3 Kaikkia elintarvikkeita, joita käsitellään, varastoidaan, pakataan, pannaan
esille ja kuljetetaan, on suojattava kaikelta saastumiselta, joka tekisi ne ihmis-
ravinnoksi kelpaamattomiksi, terveydelle vaarallisiksi tai saastuneiksi siten,
että niitä ei enää voitaisi pitää sellaisenaan nautittavina. Elintarvikkeet on
erityisesti sijoitettava ja/tai suojattava siten, että saastumisvaara jää mahdolli-
simman pieneksi. On käytettävä asianmukaisia keinoja hyönteisten ja muiden
tuhoeläinten torjumiseksi.
4 Raaka-aineet, valmistusaineet, puolivalmiit tuotteet ja valmiit tuotteet, jotka
toimivat herkästi patogeenisten mikro-organismien kasvualustana ja joissa
muodostuu herkästi toksiineja, on säilytettävä lämpötiloissa, jotka eivät
aiheuta vaaraa terveydelle. Jos elintarvikkeiden turvallisuus on taattu, ne
voidaan siirtää pois kyseisistä lämpötiloista lyhyiksi ajanjaksoiksi, jos se
osoittautuu elintarvikkeiden käsittelyssä käytännön seikkojen vuoksi
välttämättömäksi niiden valmistuksen, kuljetuksen, varastoinnin, esillepanon
ja tarjoilun aikana.
5 Jos elintarvikkeet on säilytettävä alhaisessa lämpötilassa tai tarjoiltava
viileinä, ne on jäähdytettävä niin pian kuin mahdollista viimeisen lämpökäsit-
telyvaiheen jälkeen, tai jos niitä ei lämpökäsitellä, viimeisen valmistusvaiheen
jälkeen sellaiseen lämpötilaan, joka ei aiheuta vaaraa terveydelle.
6 Vaaralliset ja/tai ravinnoksi kelpaamattomat aineet, mukaan lukien eläinten
ruoka, on merkittävä tarkoituksenmukaisella tavalla ja ne on säilytettävä
turvallisissa ja erillisissä säiliöissä.1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 12
(1) EYVL N:o L 229, 30.8.1980, s. 11. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutet-
tuna direktiivillä 91/692/ETY (EYVL N:o L 377, 31.12.1991, s. 48).
▼B
X
Koulutus
Elintarvikealan yrittäjien on varmistettava, että kaikkia elintarvikkeita käsitte-
leviä henkilöitä neuvotaan heidän ammatilliseen toimintaansa liittyvässä
elintarvikehygieniassa ja/tai että heillä on riittävät tiedot ammatilliseen toimin-taansa liittyvästä elintarvikehygieniasta.1993L0043 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 13