1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990,
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siansukuisten kotieläinten siemen-
nesteen kaupassa ja tuonnissa
(90/429/ETY)
(EYVL L 224, 18.8.1990, s. 62)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►A1 Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C 241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L 1 1 1.1.1995
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990,
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä sian-
sukuisten kotieläinten siemennesteen kaupassa ja tuonnissa
(90/429/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen, ja
erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, ettäsäännökset eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä
nautaeläinten ja sikojen kaupassa sisältyvät direktiiviin 64/432/ETY (
4)
sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 89/360/ETY (5);
lisäksi direktiivi 72/462/ETY (6), sellaisena kuin se on viimeksi muutet-
tuna direktiivillä 89/227/ETY (7), sisältää säännökset terveyttä
koskevista ongelmista nautaeläinten ja sikojen tuonnissa kolmansistamaista,
edellä mainituin säännöksin on nautaeläinten ja sikojen yhteisön sisäi-
sessä kaupassa ja niiden tuonnissa yhteisöön kolmansista maistahuolehdittu siitä, että alkuperämaa takaa eläinten terveyttä koskevienperiaatteiden noudattamisen; eläintautien leviämisen vaarat ovat siten
lähes kokonaan poistuneet; tietty eläintautien leviämisen vaara liittyy
kuitenkin siemennesteen kauppaan,
yhteisön sisäistä eläinkauppaa ja eläintuotekauppaa sääntelevien kansal-
listen terveysmääräysten yhdenmukaistamista koskevissa yhteisöntoimintaperiaatteissa on vastedes tarpeen saada aikaan yhdenmukainenjärjestelmä sovellettavaksi yhteisön sisäisessä sian siemennesteenkaupassa ja sen tuonnissa yhteisön alueelle,
yhteisön sisäisessä siemennesteen kaupassa jäsenvaltio, jonka alueella
siemenneste kerätään, on velvollinen huolehtimaan, että siemenneste
on kerätty ja käsitelty hyväksytyillä ja valvotuilla keinosiemennysase-milla, että luovuttajaeläinten terveydentila on sellainen kuineläintautien leviämisvaaran torjumiseksi on edellytettävä, että siemen-nesteen terveydellisen tason turvaamiseksi annettuja määräyksiä onnoudatettu sen keräyksessä, käsittelyssä, säilytyksessä ja kuljetuksessa
ja että sen mukana on terveystodistus osoituksena näiden takeiden
täyttämisestä, kun sitä kuljetetaan määrämaahan,
tiettyjä tauteja koskevien rokotuskäytäntöjen eroavuudet yhteisössä
antavat aiheen pitää voimassa määräaikaisia poikkeuksia, joilla anne-taan jäsenvaltioille oikeus vaatia lisäsuojaa tiettyjä tauteja vastaan,
kolmansista maista yhteisön alueelle tapahtuvaa siemennesteen tuontia
varten olisi luetteloitava kolmannet maat terveysvaatimusten mukaan;jäsenvaltiot saisivat sallia vain sellaisen siemennesteen maahantuonnin,
joka on peräisin tietyt vaatimukset täyttäviltä ja virallisesti valvotuilta
keinosiemennysasemilta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän luet-telon käyttöä; lisäksi luettelossa mainittujen maiden osalta on tarpeenvahvistaa olosuhteiden mukaiset erityiset terveysvaatimukset; vaati-musten noudattaminen on lisäksi voitava todeta paikalla suoritettavintarkastuksin,1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1) EYVL N:o C 267, 6.10.1983, s. 5
(2) EYVL N:o C 342, 19.12.1983, s. 11
(3) EYVL N:o C 140, 28.5.1984, s. 6
(4) EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 1977/64
(5) EYVL N:o L 153, 6.6.1989, s. 29
(6) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 28
(7) EYVL N:o L 93, 6.4.1989, s. 25
▼B
olisi syytä ulottaa 11 päivänä joulukuuta 1989 annetun neuvoston
direktiivin 89/662/ETY sisältämät tarkastusohjeet ja -menettelyt, jotkakoskevat eläinlääkärintarkastuksia yhteisön sisäisessä kaupassa
sisämarkkinoiden syntymisen kannalta (
1), koskemaan tätä direktiiviä,
tiettyjen tartuntatautien välittymisen estämiseksi on syytä suorittaa
tuontitarkastus siemennestelähetyksen saapuessa yhteisön alueelle,paitsi jos kyseessä on ulkoinen kauttakuljetus,
on tarpeen sallia jäsenvaltion ryhtyä kiireellisiin toimenpiteisiin, jos
toisessa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa puhkeaa tarttuva tauti;
tällaisiin tauteihin liittyvät vaarat ja niiden edellyttämät suojatoimenpi-
teet olisi arvioitava samalla tavoin koko yhteisössä; tätä varten ontarpeen, että pysyvä eläinlääkintäkomitea laatii koko yhteisöä koskevankiireellisen menettelyn, jota noudattaen tarvittavat toimenpiteet onannettava,
on tarpeen antaa tämän direktiivin tiettyjen toimenpiteiden sovelta-
minen komission tehtäväksi; tätä varten on tarpeen säätää menettelystä
komission ja jäsenvaltioiden välisen tiiviin ja tehokkaan yhteistyönaikaansaamiseksi pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa,
tämä direktiivi ei vaikuta sellaisen siemennesteen kauppaan, joka on
tuotettu ennen kuin jäsenvaltioiden on noudatettava tätä direktiiviä,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
Yleiset säännökset
1 artikla
Tässä direktiivissä säädetään eläinten terveyttä koskevista vaatimuk-
sista, joita sovelletaan yhteisön sisäiseen sian siemennesteen kauppaanja tuontiin kolmansista maista.
2 artikla
Tässä direktiivissä sovelletaan tarpeen mukaan direktiivien 64/432/
ETY, 72/462/ETY, 80/407/ETY (
2) ja 90/425/ETY (3) 2 artiklassa olevia
määritelmiä.
Lisäksi ’siemennesteellä’ tarkoitetaan sian käsittelemätöntä tai
käsiteltyä taikka laimennettua siemennestettä.
II LUKU
Yhteisön sisäinen kauppa
3 artikla
Jokaisen jäsenvaltion on huolehdittava, että ainoastaan seuraavat yleiset
vaatimukset täyttävää siemennestettä toimitetaan kauppaan:
a) siemenneste on kerätty ja käsitelty keinosiemennystarkoituksiin
keinosiemennysasemalla, joka on terveysvaatimusten osalta 5
artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksytty yhteisön sisäistä kauppaavarten;
b) siemenneste on kerätty sioilta, joiden terveydentila on liitteen B
mukainen;
c) siemennesteen keräys, käsittely, varastointi ja kuljetus on tapahtunut
liitteiden A ja C mukaisesti;1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1) EYVL N:o L 395, 31.12.1989, s. 13
(2) EYVL N:o L 194, 22.7.1988, s. 10
(3) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 29
▼B
4 artikla
1 Tämän direktiivin mukaisesti 31 päivään joulukuuta 1992 asti
jäsenvaltiot, joissa kaikki keinosiemennysasemilla olevat eläimet ovat
rokottamattomat Aujeszkyn tautia vastaan ja antavat kielteisen tuloksenseerumineutralointi- tai Elisa-testissä Aujeszkyn taudin toteamiseksi:
— voivat kieltää sellaisilta asemilta peräisin olevan siemennesteen
tuonnin alueelleen, joiden asema ei ole samanlainen,
— eivät saa kuitenkaan kieltää tuomasta siemennestettä maahan, jos
siitoskarjut on keinosiemennysasemalla rokotettu rokotteella, jostaGI-antigeeni on poistettu, edellyttäen, että:
— rokotus on annettu vain Aujeszkyn tautia aiheuttavan viruksen
osalta seronegatiivisille siitoskarjuille,
— aikaisintaan kolmen viikon kuluttua rokotuksesta suoritetussa
siitoskarjujen serologisessa tutkimuksessa ei todeta kyseisenviruksen aiheuttamia vasta-aineita.
Tällaisessa tapauksessa näyte jokaisesta kauppaan aiotusta
päivittäisestä keräyserästä voidaan tutkia virukseneristämisko-kein hyväksytyssä laboratoriossa määrämaana olevassa
jäsenvaltiossa.
Tämän kohdan säännöksiä ei panna täytäntöön ennen kuin
komissio on 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen jaottaen huomioon eläinlääkintäalan tiedekomitean lausunnonlaatinut 1 päivään heinäkuuta 1991 mennessä ohjeet kyseisissätutkimuksissa käytettävistä kokeista, erityisesti keinosiemenny-
sasemalla suoritettavien kokeiden tiheydestä,
virukseneristämiskokeista sekä rokotteen, josta GI-antigeeni onpoistettu, tehosta ja turvallisuudesta.
2 Jäljempänä 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan
päättää 1 kohdan säännösten ulottamisesta koskemaan jäsenvaltionalueen osaa, jos kaikki kyseisen alueen osan keinosiemennysasemilla
olevat eläimet antavat kielteisen tuloksen Aujeszkyn taudin toteami-
seksi suoritetussa seerumineutralointikokeessa tai Elisa-testissä.
3 Neuvosto tarkastelee 31 päivään joulukuuta 1992 mennessä uudel-
leen tämän artiklan sisältöä komission kertomuksen ja siihenmahdollisesti liittyvien ehdotusten perusteella.
5 artikla
1 Jäsenvaltion, jonka alueella keinosiemennysasema sijaitsee, on
huolehdittava, että 3 artiklan a alakohdassa tarkoitettu hyväksyntämyönnetään vain, jos asema täyttää liitteessä A olevat vaatimukset jajos se noudattaa tämän direktiivin muitakin säännöksiä.
Sen on myös huolehdittava, että virkaeläinlääkäri valvoo mainittujen
säännösten noudattamista. Tämän on ehdotettava hyväksynnän peruut-
tamista, jos yhtä tai useampaa säännöstä ei enää noudateta.
2 Kaikki hyväksytyt keinosiemennysasemat on rekisteröitävä ja
kullekin on annettava eläinlääkinnällinen rekisterinumero. Jokaisenjäsenvaltion on toimitettava luettelo keinosiemennysasemista ja niideneläinlääkinnällisistä rekisterinumeroista sekä tieto jokaisesta hyväk-
synnän peruutuksesta toisille jäsenvaltioille ja komissiolle.
3 Yleiset säännökset menettelystä tämän artiklan täytäntöön panemi-
seksi annetaan 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
6 artikla
1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että jokaisen siemennestelähe-
tyksen mukana on liitteessä D olevan mallin mukaiselle lomakkeelle
laadittu ja alkuperämaana olevan jäsenvaltion virkaeläinlääkärin
antama terveystodistus.
Tämä todistus on
a) laadittava ainakin yhdellä alkuperämaana olevan jäsenvaltion ja
yhdellä alkuperämaana olevan jäsenvaltion virallisista kielistä,1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 4
▼B
b) oltava alkuperäiskappaleena lähetyksen saatteena määräpaikkaan
saakka,
c) laadittava yhdelle liuskalle,
d) osoitettava yhdelle vastaanottajalle.
2 Määrämaana oleva jäsenvaltio voi direktiivin 90/425/ETY 8 artik-
lassa säädettyjen toimenpiteiden lisäksi toteuttaa muut tarpeelliset
toimenpiteet, karanteenin asettaminen mukaan luettuna, edellyttäen,ettei tämä vaikuta siemennesteen käyttökelpoisuuteen kiistattomannäytön saamiseksi tapauksissa, joissa siemennesteen epäillään olevantaudinaiheuttajaorganismien saastuttamaa.
III LUKU
Tuonti kolmansista maista
7 artikla
1 Jäsenvaltio voi sallia siemennesteen tuonnin vain sellaisista
kolmansista maista, jotka sisältyvät 19 artiklassa säädettyä menettelyänoudattaen laadittuun luetteloon. Luetteloa voidaan täydentää tai
muuttaa 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
2 Päätettäessä jonkin kolmannen maan sisällyttämisestä 1 kohdassa
tarkoitettuun luetteloon, on erityisesti otettava huomioon:
a) karjan, muiden kotieläinten ja luonnonvaraisen eläimistön tervey-
dentila kyseisessä maassa, varsinkin eksoottisten eläintautienesiintyminen, sekä eläintautitilanne maan ympäristössä, sikäli kunne saattavat vaarantaa jäsenvaltioiden eläimistön terveyden;
b) miten säännöllisesti ja nopeasti kyseinen maa antaa tietoja alueel-
laan esiintyvistä, siemennesteen mukana leviävistä eläintentartuntataudeista, erityisesti Maailman eläintautijärjestön A ja B
luetteloissa mainituista taudeista;
c) kyseisen maan säännökset eläintautien ehkäisystä ja torjunnasta;
d) kyseisen maan eläinlääkintäyksiköiden organisaatio ja toimivalta;
e) tarttuvien eläintautien ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteiden järjestely ja
toimeenpano; sekä
f) takeet, jotka kyseinen maa voi antaa tämän direktiivin noudattami-
sesta.
3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettu luettelo ja kaikki siihen tehdyt
muutokset julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
8 artikla
1 Jäljempänä 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laaditaan
luettelo keinosiemennysasemista, joista jäsenvaltiot voivat salliakolmansista maista peräisin olevan siemennesteen tuonnin. Luetteloavoidaan muuttaa tai täydentää samaa menettelyä noudattaen.
2 Päätettäessä kolmannen maan keinosiemennysaseman sisällyttämi-
sestä 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon, on erityisesti otettavahuomioon siemennesteen tuotannon eläinlääkinnällinen valvonta kysei-sessä kolmannessa maassa, eläinlääkintähallinnon toimivalta sekäkeinosiemennysasemiin kohdistuva valvonta.
3 Edellä 1 kohdassa säädettyyn luetteloon voidaan sisällyttää vain
sellainen keinosiemennysasema,
a) joka sijaitsee 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon sisäl-
tyvässä maassa;
b) joka täyttää liitteessä A olevan I ja II luvun vaatimukset;
c) jonka kyseisen kolmannen maan eläinlääkintähallinto on virallisesti
hyväksynyt yhteisöön tapahtuvaa vientiä varten;
d) jota kyseisen kolmannen maan asemaeläinlääkäri valvoo ja
e) jonka kyseisen kolmannen maan virkaeläinlääkäri tarkastaa
vähintään kahdesti vuodessa.1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼B
9artikla
1 Siemennesteen on oltava peräisin eläimiltä, jotka ovat välittömästi
ennen siemennesteen keräämistä olleet ainakin kolmen kuukauden ajan7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa luettelossa mainitun kolmannenmaan alueella.
2 Jäsenvaltiot saavat saa sallia siemennesteen tuonnin luettelossa
mainitusta kolmannesta maasta vain, jos siemenneste täyttää eläintenterveyttä koskevat vaatimukset, jotka on 18 artiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen hyväksytty kyseisestä maasta tapahtuvaa
siemennesteen tuontia varten, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 7artiklan 1 kohdan ja tämän artiklan 1 kohdan soveltamista.
Päätettäessä 1 alakohdassa tarkoitetuista vaatimuksista, on otettava
huomioon
a) terveystilanne, erityisesti Maailman eläintautijärjestön luetteloon A
sisältyvien tautien osalta, keinosiemennysasemaa ympäröivällä
vyöhykkeellä;
b) keinosiemennysaseman karjan terveydentila ja tutkimuksen suoritta-
mista koskevat määräykset;
c) luovuttajaeläimen terveydentilaa ja tutkimuksia koskevat
määräykset;
d) siemennesteen tutkimusta koskevat määräykset.
3 Määriteltäessä terveyttä koskevia vaatimuksia, on vertailuperus-
teena käytettävä II luvun ja vastaavien liitteiden sisältämiävaatimuksia. Näistä säännöistä tehtävistä poikkeuksista voidaan
päättää tapauksittain 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen, jos
kolmas maa, jota asia koskee, antaa terveystilanteestaan samanlaiset javähintään vastaavat takeet.
4 Vastaavasti 4 artiklan säännöksiä sovelletaan.
10 artikla
1 Jäsenvaltiot saavat antaa luvan siemennesteen tuontiin vain sillä
edellytyksellä, että esitetään alkuperämaana olevan kolmannen maanvirkaeläinlääkärin laatima ja allekirjoittama terveystodistus.
Tämä todistus on:
a) laadittava ainakin yhdellä määrämaana olevan jäsenvaltion ja
yhdellä sen jäsenvaltion virallisista kielistä, jossa 11 artiklan
mukainen tuontitarkastus tapahtuu;
b) oltava alkuperäiskappaleena siemennesteen mukana määräpaikkaan
saakka;
c) laadittava yhdelle liuskalle;
d) osoitettava yhdelle vastaanottajalle.
2 Terveystodistuksen on oltava 19 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen laaditun mallin mukainen.
11 artikla
1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että jokainen yhteisön tullia-
lueelle saapuva siemennestelähetys tarkastetaan ennen kuin se
lasketaan vapaaseen käyttöön tai alistetaan tullimenettelyyn ja kiel-
lettävä tällaisen siemennesteen pääsy yhteisön alueelle, josmaahantulon yhteydessä toimitetussa tuontitarkastuksessa ilmenee, että
— siemenneste ei ole peräisin 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti laadi-
tussa luettelossa mainitun kolmannen maan alueelta,
— siemenneste ei ole peräisin 8 artiklan 1 kohdassa säädetyssä luette-
lossa olevalta keinosiemennysasemalta,
— siemenneste on peräisin sellaisen kolmannen maan alueelta, josta
tuonti 15 artiklan 2 kohdan mukaan on kielletty,1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 6
▼B
— siemennesteen mukana oleva terveystodistus ei ole 10 artiklassa
säädettyjen vaatimusten mukainen eikä siinä tarkoitetulla tavallalaadittu.
Tätä kohtaa ei sovelleta sellaisiin yhteisön tullialueelle saapuviin
siemennestelähetyksiin, jotka alistetaan tullin kauttakulkuhallintaan
toimitettavaksi mainitun alueen ulkopuolella sijaisevaan määräpaik-
kaan.
Tätä kohtaa kuitenkin sovelletaan, jos lähetyksen kulkiessa yhteisön
alueen läpi, tullin kauttakulusta luovutaan.
2 Määrämaana oleva jäsenvaltio voi toteuttaa tarpeelliset toimenpi-
teet, karanteenin asettaminen mukaan luettuna, ellei tämä vaikuta
siemennesteen käyttökelpoisuuteen, kiistattoman näytön saamiseksitapauksissa, joissa siemennesteen epäillään olevan taudinaiheuttajaorga-nismien saastuttamaa.
3 Jos siemennesteen tuonti maahan on kielletty jollakin 1 ja 2
kohdassa tarkoitetulla perusteella ja viejänä oleva kolmas maa ei annalupaa siemennesteen palauttamiseen 30 päivän kuluessa siemennesteenollessa pakastettua tai välittömästi, siemennesteen ollessa tuoretta,
määrämaana olevan jäsenvaltion toimivaltainen eläinlääkintävirano-
mainen voi määrätä sen hävitettäväksi.
12 artikla
Jos jäsenvaltio on 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen
perusteella myöntänyt siemennestelähetykselle tuontiluvan yhteisönalueelle ja se lähetetään toisen jäsenvaltion alueelle, sen mukana on
oltava joko alkuperäinen terveystodistus tai todistuksen oikeaksi todis-
tettu jäljennös, kumpikin varmennettuna sen viranomaisenallekirjoituksin, joka vastaa 11 artiklassa säädetystä valvonnasta.
13 artikla
Jos päätetään toteuttaa 11 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut hävittämistoi-
menpiteet, kaikki niistä aiheutuvat kulut on lähettäjän, vastaanottajantai näiden edustajan maksettava valtion niitä korvaamatta.
IV LUKU
Suoja- ja tarkastustoimenpiteet
14 artikla
Direktiivin 90/425/ETY säännöksiä sovelletaan erityisesti alkuperän
tarkastuksiin sekä määrämaana olevan jäsenvaltion täytäntöönpanemien
tarkastusten järjestelyyn ja valvontaan.
15 artikla
1 Yhteisön sisäisessä kaupassa sovelletaan direktiivin 90/425/ETY
10 artiklassa säädettyjä varotoimenpiteitä.
2 Jos kolmannessa maassa ilmenee tai leviää tarttuva eläintauti, joka
saattaa kulkeutua siemennesteen mukana ja vaarantaa jäsenvaltionkarjan terveyden, taikka jos jokin muu eläinten terveyttä koskevaseikka antaa siihen aiheen, määrämaana oleva jäsenvaltio voi kieltää
kyseisen siemennesteen tuonnin, riippumatta siitä, tapahtuuko se
suoraan vai toisen jäsenvaltion kautta ja onko siemenneste peräisinkolmannen maan koko alueelta vaiko ainoastaan sen alueen osasta,sanotun kuitenkaan rajoittamatta 8, 9 ja 10 artiklan soveltamista.
Jäsenvaltioiden 1 alakohdan perusteella suorittamista toimenpiteistä,
niiden kumoamisesta ja syistä on välittömästi ilmoitettava muille jäsen-valtioille ja komissiolle.
Jäljempänä 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan
päättää, että kyseisiä toimenpiteitä on muutettava, erityisesti niidenyhteensovittamiseksi muiden jäsenvaltioiden toimenpiteiden kanssa, taiettä ne on kumottava.1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 7
▼B
Jos syntyy ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu tilanne ja muidenkin
jäsenvaltioiden näyttää olevan tarpeen soveltaa kyseisessä alakohdassasäädettyjä toimenpiteitä, tarvittaessa kolmannen alakohdan mukaisesti
muutettuina, aiheelliset toimenpiteet on toteutettava 18 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
Lupa kyseisestä kolmannesta maasta tapahtuvan tuonnin aloittamiseen
uudelleen on annettava 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
16 artikla
1 Komission eläinlääkintäasiantuntijat voivat yhteistyössä jäsenval-
tioiden ja kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa
toteuttaa tarkastuksia paikalla, sikäli kuin ne tämän direktiivin yhden-
mukaisen soveltamisen varmistamiseksi ovat tarpeen.
Alkuperämaan, jonka alueella tarkastus tapahtuu, on annettava kaikki
tarpeellinen apu asiantuntijoille näiden suorittaessa tehtäviään.
Komissio ilmoittaa tarkastusten tuloksista kyseiselle alkuperämaalle.
Alkuperämaan on toteutettava kaikki tarkastuksen tulosten huomioon
ottamiseksi mahdollisesti tarpeelliset toimenpiteet. Jollei alkuperämaatoteuta mainittuja toimenpiteitä, komissio voi pysyvän eläinlääkintäko-
mitean tutkittua tilanteen soveltaa 5 artiklan ja 6 artiklan 2 kohdan
kolmannen alakohdan säännöksiä.
2 Yleiset, erityisesti 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitet-
tujen tarkastusten tiheyttä ja suoritustapaa koskevat säännökset tämän
artiklan täytäntöön panemiseksi annetaan 19 artiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen.
V LUKU
Loppusäännökset
17 artikla
Tämän direktiivin liitteitä muutetaan niiden mukauttamiseksi tekniikan
kehitykseen 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
18 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa päätöksellä 68/361/ETY (1) perustetun pysyvän eläinlääkintäko-
mitean, jäljempänä ’komitea’, käsiteltäväksi komitean puheenjohtajaomasta aloitteestaan tai jäsenvaltion pyynnöstä viipymättä.
2 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa,
jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto
annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niidenpäätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekeekomission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edusta-jien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla.Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
►
A13◄ Komissio päättää toimenpiteistä ja soveltaa niitä
välittömästi, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset. Jos ne eivätole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissiotekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä.Neuvosto päättää toimenpiteistä määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole päättänyt toimenpiteistä kolmen kuukauden
kuluessa siitä päivästä, kun asia on tullut vireille neuvostossa komissiotekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä ja soveltaa niitävälittömästi, jollei neuvosto ole yksinkertaisella äänten enemmistöllähylännyt mainittuja toimenpiteitä.1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 8
(1) EYVL N:o L 255, 18.10.1968, s. 23▼A1
▼B
▼B
19artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa komitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloit-
teestaan tai jäsenvaltion pyynnöstä viipymättä.
2 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta kahden päivänmääräajassa. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä,jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien
jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa
määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
►
A13◄ Komissio päättää toimenpiteistä ja soveltaa niitä
välittömästi, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset. Jos ne eivätole komitean lausunnon mukaisia tai jos lausuntoa ei ole annettu,
komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimen-
piteistä. Neuvosto päättää toimenpiteistä määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole päättänyt toimenpiteistä 15 päivän kuluessa siitä
päivästä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekeepäätöksen ehdotetuista toimenpiteistä ja soveltaa niitä välittömästi,jollei neuvosto ole yksinkertaisella äänten enemmistöllä hylännyt main-ittuja toimenpiteitä.
20 artikla
1 Tätä direktiiviä ei sovelleta jäsenvaltiossa ennen 31 päivää joulu-
kuuta 1991 kerättyyn ja käsiteltyyn siemennesteeseen.
2 Siihen asti, kunnes 8, 9 ja 10 artiklassa tarkoitetut päätökset
tulevat voimaan jäsenvaltiot eivät saa soveltaa siemennesteen tuontiin
kolmansista maista suosivampia ehtoja kuin II luvusta johtuvat ehdot.
21 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31päivänä joulukuuta 1991. Jäsenvaltioiden on viipymättä ilmoitettavaniistä komissiolle.
22 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 9
▼A1
▼B
▼B
LIITE A
I LUKU
Keinosiemennysasemien hyväksymistä koskevat vaatimukset
Keinosiemennysasemien on täytettävä seuraavat vaatimukset:
a) aseman on oltava asemaeläinlääkärin jatkuvassa valvonnassa;
b) asemalla on oltava ainakin
i) eläintilat, mukaan luettuna eristystilat,
ii) tilat siemennesteen keräämistä varten, mukaan luettuna erillinen huone
välineiden puhdistusta ja sterilointia varten,
iii) siemennesteen käsittelyä varten huone, jonka ei välttämättä tarvitse
sijaita samassa paikassa,
iv) siemennesteen varastointia varten huone, jonka ei välttämättä tarvitse
sijaita samassa paikassa,
c) asema on rakennettava tai eristettävä siten, että estetään kosketus sen ulko-
puolella olevaan karjaan;
d) asema on rakennettava siten, että eläintilat sekä siemennesteen keräily-,
käsittely- ja varastointitilat voidaan helposti puhdistaa ja desinfioida;
e) asemalla on oltava eristystila, josta ei ole välitöntä yhteyttä tavanomaisiin
eläintiloihin;
f) asema on suunniteltava siten, että eläintilat ovat fyysisesti erillään siemen-
nesteen käsittelytiloista ja että molemmat mainitut tilat ovat erillään
siemennesteen varastotiloista.
II LUKU
Keinosiemennysasemien valvontaa koskevat vaatimukset
Keinosiemennysasemien on:
a) oltava valvottuja siten, että niillä säilytetään vain sen lajin eläimiä, joiden
siemennestettä on tarkoitus kerätä.
b) oltava valvottuja siten, että ne pitävät kaikista asemalla olevista nautaeläi-
mistä kirjaa, josta ilmenee kunkin eläimen rotu, syntymäpäivä ja tunniste, ja
että ne lisäksi pitävät kaikista terveystarkastuksista ja rokotuksista kirjaa,
joka sisältää myös tietoja kunkin eläimen sairautta tai terveyden tilaa koske-
vasta tiedostosta;
c) oltava virkaeläinlääkärin säännöllisesti, vähintään kahdesti vuodessa tarkas-
tamia siten, että tarkastuksen yhteydessä myös säännönmukaisestitarkistetaan hyväksymistä ja valvontaa koskevat vaatimukset;
d) oltava valvottuja siten, että asiattomien henkilöiden pääsy aseman tiloihin
estyy. Lisäksi luvallisilta vierailijoilta on vaadittava asemaeläinlääkärin laati-
mien vaatimusten noudattamista;
e) pidettävä palveluksessaan teknisesti pätevää henkilöstöä, joka on asianmukai-
sesti koulutettu sairauksien torjunnassa tarvittaviin desinfiointimenetelmiin ja
hygienisiin menetelmiin;
f) oltava valvottuja siten, että
i) hyväksytyillä asemilla käsitellään ja varastoidaan vain hyväksytyillä
asemilla kerättyä siemennestettä, jota ei päästetä kosketuksiin muiden
siemennestelähetysten kanssa,
ii) siemennesteen keräys, käsittely ja varastointi tapahtuu ainoastaan näihin
tarkoituksiin varatuissa tiloissa ja ehdottoman hygienisesti;
iii) kaikki siemennesteen keräyksen ja käsittelyn yhteydessä siemennesteen
tai luovuttajaeläimen kanssa kosketuksiin joutuvat välineet desinfioidaan
tai steriloidaan asianmukaisesti ennen käyttöä;
iv) siemennesteen käsittelyssä käytetyt eläinperäiset tuotteet, mukaan luet-
tuna lisä- tai laimennusaineet, hankitaan lähteistä, joista ei aiheudu
eläintautien vaaraa, tai ne käsitellään ennen käyttöä siten, että taudin
vaara poistuu;
v) säilytys- ja kuljetusastiat desinfioidaan tai steriloidaan asianmukaisesti
ennen jokaista täyttöä;
vi) pakastusnesteenä ei käytetä nestettä, jota on aiemmin käytetty muiden
eläinperäisten tuotteiden käsittelyyn;
vii) riippumatta siitä, jaetaanko keräyserät pienempiin annoksiin, jokainen
erä merkitään selvästi siten, että siemennesteen keräyspäivä, luovuttajae-
läimen rotu ja tunniste sekä keinosiemennysaseman nimi ja
rekisterinumero alkuperämaan nimikoodin edeltäminä, tarvittaessa1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
koodimuotoisina ovat helposti todettavissa; tunnusten laadusta ja
muodosta päätetään 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 11
▼B
LIITE B
I LUKU
Hyväksytyille keinosiemennysasemille tuotavia eläimiä koskevat vaati-
mukset
1 Kaikkien keinosiemennysasemalle tuotavien karjujen on täytettävä seuraavat
vaatimukset:
a) eläimet ovat olleet eristettyinä vähintään 30 päivän ajan tiloissa, jotka
jäsenvaltion asianomainen viranomainen on nimenomaan tähän tarkoituk-
seen hyväksynyt ja joissa niiden lisäksi on ollut vain vähintään yhtä
hyvässä terveydentilassa olevia siitoskarjuja;
b) ennen eristämistään a alakohdassa tarkoitettuihin tiloihin eläimet on valittu
sikaloista tai tiloilta,
i) jotka on todettu virallisesti vapaiksi klassisesta sikarutosta,
ii) jotka on todettu vapaiksi luomistaudista,
iii) joissa 12 edellisen kuukauden aikana ei ole ollut yhtään suu- ja sork-
katautia vastaan rokotettua eläintä,
iv) joissa 12 edellisen kuukauden aikana ei ole tehty kliinisiä, serologisia
eikä virologisia havaintoja Aujeszkyn taudista,
v) jotka eivät ole direktiivissä 64/432/ETY säädettyjen kieltojen alaisina
afrikkalaisen sikaruton, swine vesicular -taudin, Teschenin taudin tai
suu- ja sorkkataudin vuoksi.
Eläimiä ei ole aikaisemmin saanut pitää muissa sikaloissa, joiden tautiti-
lanne on huonompi;
c) eläimille on 30 päivän kuluessa ennen a kohdassa määrätyn eristysajan
alkamista suoritettu seuraavat tutkimukset kielteisin tuloksin:
i) komplementtifiksaatiotesti suoritettuna direktiivin 64/432/ETY liit-
teessä C vahvistetulla tavalla luomistaudin toteamiseksi,
ii) — seerumineutralointi- tai Elisa-testi, jossa rokottamattomien sikojen
ollessa kyseessä, käytetään kaikkia viruksen vasta-aineita,
— Elisa-testi rokotetuille sioille GI-vasta-aineiden toteamiseksi rokot-
teella, josta GI-antigeeni on poistettu,
iii) jollei yhteisö ole ottanut käyttöön yhteistä ohjelmaa suu- ja sorkka-
taudin torjumiseksi, Elisa-testi suu- ja sorkkataudin varalta,
iv) seerumineutralointi- tai Elisa-testi klassisen sikaruton toteamiseksi,
Toimivaltainen viranomainen voi antaa luvan c kohdassa tarkoitettujen
tutkimusten suorittamiseen eristystiloissa, jos tutkimustulokset saadaan
tietoon ennen d kohdassa tarkoitetun 30-päiväisen eristysajan alkamista;
d) eläimille on a kohdassa säädetyn vähintään 30 päivän pituisen eristysajan
kuluessa suoritettu seuraavat tutkimukset kielteisin tuloksin:
i) seerumiagglutinaatiotesti, joka suoritetaan direktiivin 64/432/ETY liit-
teessä C määrätyllä tavalla ja osoittaa luomistautibakteerien määräksi
alle 30 IU agglutinaatiota millilitraa kohden, sekä eläinten lähtökarjan
ollessa vapaa luomistaudista komplementtifiksaatiotesti, joka osoittaa
luomistautibakteerien määräksi alle 20 ETY-yksikköä millilitraa
kohden (20 ICFT-yksikköä),
ii) — seerumineutralointi- tai Elisa-testi, jossa rokottamattomien sikojen
ollessa kyseessä käytetään kaikkia viruksen vasta-aineita,
— rokotteella, josta GI-antigeeni on poistettu, rokotetuille sioille
Elisa-testi GI- vasta-aineiden toteamiseksi,
iii) ellei yhteisö ole ottanut käyttöön yhteistä ohjelmaa suu- ja sorkka-
taudin torjumiseksi, Elisa-testi suu- ja sorkkataudin varalta,
iv) mikroskooppinen agglutinaatiotesti leptospiroosin varalta (serotyypit
pomona, grippotyphosa, tarassovi, hardjo, bratislava ja ballum), tai
eläimille on suojaksi leptospiroosia vastaan annettu kaksi streptomysii-
niruisketta 14 päivän välein (25 mg elopainokiloa kohden).
Sen lisäksi, mitä on säädetty havaituista suu- ja sorkkatauti- sekä sikarut-
totapauksista, eläin on viipymättä poistettava eristystiloista, jos jokin
mainituista kokeista antaa positiivisen tuloksen. Jos kyseessä on ryhmäer-
istys, toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä kaikkiin tarpeellisiin
toimiin, voidakseen sallia jäljellä olevien eläinten liittämisen keinosiemen-
nysaseman karjaan tämän liitteen mukaisesti.
2 Kaikki kokeet on suoritettava jäsenvaltion hyväksymässä laboratoriossa.
3 Eläimiä saa tuoda keinosiemennysasemalle ainoastaan asemaeläinlääkärin
nimenomaisella luvalla. Eläinten saapumisesta asemalle ja poistamisesta sieltä
on pidettävä kirjaa.1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
4 Keinosiemennysasemalle tuotu eläin ei saapumispäivänä saa osoittaa mitään
kliinisiä sairauden oireita; sen lisäksi, mitä 5 kohdassa on säädetty, kaikkien
eläinten on oltava lähtöisin 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetusta eristystilasta,
joka lähetyspäivänä virallisesti täyttää seuraavat vaatimukset:
a) tila sijaitsee sellaisen alueen keskellä, jonka säde on 10 km ja jolla ei
vähintään 30 päivän aikana ole esiintynyt suu- ja sorkkatautia eikä sikar-
uttoa,
b) tila on vähintään 3 kuukauden ajan ollut vapaa suu- ja sorkkataudista sekä
luomistaudista,
c) tila on vähintään 30 päivän ajan ollut vapaa Aujeszkyn taudista ja sellai-
sista sikojen sairauksista, joista ilmoittaminen on direktiivin 64/432/ETY
liitteen E mukaan pakollista.
5 Jos 4 kohdassa tarkoitetut edellytykset on täytetty ja II luvussa tarkoitetut
rutiinitutkimukset on suoritettu 12 edellisen kuukauden aikana, eläimiä
voidaan ilman eristystä tai tutkimuksia siirtää yhdeltä hyväksytyltä keinosie-
mennysasemalta toiselle, jonka tautitilanne on samanlainen, jos siirto
tapahtuu suoraan. Kyseessä oleva eläin ei saa päästä suoraan eikä välillisesti
kosketuksiin sellaisten sorkkaeläinten kanssa, joiden tautitilanne on
huonompi, ja kuljetuskalusto täytyy ennen käyttöä desinfioida. Jos siirto
keinosiemennysasemalta toiselle tapahtuu jäsenvaltioiden välillä, se on suori-
tettava direktiivin 64/432/ETY säännösten mukaisesti.
II LUKU
Hyväksytyillä keinosiemennysasemilla pidettäville karjuille pakollisesti
suoritettavat rutiinitutkimukset
1 Kaikille hyväksytyllä keinosiemennysasemalla pidettäville karjuille on niiden
lähtiessä asemalta suoritettava seuraavat tutkimukset kielteisin tuloksin:
i) — seerumineutralointi- tai Elisa-testi, jossa rokottamattomien sikojen
ollessa kyseessä käytetään kaikkia viruksen vasta-aineita,
— rokotteella, josta GI-antigeeni on poistettu, rokotetuille sioille Elisa-
testi GI- vasta-aineiden toteamiseksi,
ii) ellei yhteisö ole ottanut käyttöön yhteistä ohjelmaa suu- ja sorkkataudin
torjumiseksi, Elisa-testi suu- ja sorkkataudin varalta,
iii) direktiivin 64/432/ETY liitteen C mukaisesti suoritettu komplementtifik-
saatiotesti luomistaudin toteamiseksi,
iv) seerumineutralointi- tai Elisa-testi klassisen sikaruton toteamiseksi,
Lisäksi asemalla yli 12 kuukautta pidetyille karjuille on suoritettava i ja iii
alakohdassa tarkoitetut kokeet 18 kuukauden kuluessa niiden asemalle saapu-
misesta.
2 Kaikki kokeet on suoritettava jäsenvaltion hyväksymässä laboratoriossa.3 Sen lisäksi, mitä on säädetty havaituista suu- ja sorkkatauti- sekä sikaruttota-
pauksista, eläin on eristettävä, jos kokeen tulos on positiivinen ja eläimen
viimeisen kielteistä tulosta osoittaneen kokeen jälkeen luovuttamaa siemen-
nestettä ei saa päästää yhteisön sisäiseen kauppaan.
Kaikilta muilta asemalla olevilta eläimiltä myönteistä tulosta osoittaneen
kokeen jälkeen kerätty siemenneste on säilytettävä erillisessä varastossa, eikä
sitä saa päästää yhteisön sisäiseen kauppaan, ennen kuin aseman tautitilanne
on entisellään.1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
LIITE C
Hyväksytyillä keinosiemennysasemilla kerättyä ja yhteisön sisäiseen kaup-
paan tarkoitettua siemennestettä koskevat vaatimukset
1 Siemennesteen on oltava peräisin eläimiltä,
a) jotka eivät keräyspäivänä osoita mitään kliinisiä sairauden oireita,
b) joita ei ole rokotettu suu- ja sorkkatautia vastaan,
c) jotka täyttävät liitteessä B olevan I luvun vaatimukset,
d) joita ei käytetä luonnolliseen astutukseen,
e) joita pidetään suu- ja sorkkataudista vähintään 3 kuukauden ajan ennen
siemennesteen lähetystä vapaina olleilla keinosiemennysasemilla, jotka
sijaitsevat sellaisen alueen keskellä, jonka säde on 10 kilometriä ja jolla
ei vähintään 30 päivän aikana ole esiintynyt suu- ja sorkkatautia; asemat
eivät myöskään saa sijaita rajoitustoimenpiteiden alaisella alueella, joka
on määritelty sikojen tarttuvia tauteja koskevien direktiivien säännösten
mukaisesti,
f) joita on pidetty keinosiemennysasemilla, jotka ovat olleet vähintään 30
päivän ajan välittömästi ennen siemennesteen keräämistä vapaat direktiivin
64/432/ETY liitteen E mukaan pakollisesti ilmoitettavista sikojen sairauk-
sista ja Aujeszkyn taudista.
2 Lopulliseen siemennestelaimenteeseen on lisättävä tehokasta antibioottiyhdis-
telmää erityisesti leptospirojen ja mykoplasmojen varalta. Yhdistelmän
vaikutuksen on oltava vähintään sama kuin jäljempänä mainittujen pitoisuuk-
sien:
vähintään 500 k.y. streptomysiiniä ml kohden,
500 k.y. penisilliiniä ml kohden,
150 µg linkomysiiniä ml kohden,
300 µg spektinomysiiniä ml kohden.
Välittömästi antibioottien lisäämisen jälkeen, laimennettua siemennestettä on
säilytettävä vähintään 15 ºC lämpötilassa vähintään 45 minuutin ajan.
3 Yhteisön sisäiseen kauppaan tarkoitettu siemenneste on
i) ennen lähetystä säilytettävä liitteessä A olevan I ja II luvun mukaisissa
olosuhteissa,
ii) kuljetettava määrämaana olevaan jäsenvaltioon säiliöissä, jotka on ennen
käyttöä puhdistettu ja desinfioitu tai steriloitu ja jotka on sinetöity, ennen
kuin ne ovat lähteneet hyväksytystä varastosta.1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
XP to delete
1990L0429 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 15