1995L0031 — FI — 29.12.2006 — 005.001

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

►B KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY, annettu 5 päivänä heinäkuuta 1995, elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EYV L 178, 28.7.1995, p.1)

Muutettu:









▼B

KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,

annettu 5 päivänä heinäkuuta 1995,

elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)







EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY ( 1 ), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 94/34/EY ( 2 ), ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan, on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa asiasta, sekä katsoo, että sekä katsoo, että on tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY ( 3 ) mainittujen makeutusaineiden osalta, on tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, sellaisina kuin Codex Alimentarius ja Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) (FAO:n ja WHO:n yhteinen elintarvikelisäaineita käsittelevä asiantuntijakomitea) ovat ne vahvistaneet, lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-aineista, jotka poikkeavat elintarvikealan tiedekomitean arviointiin sisältyvistä tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava elintarvikealan tiedekomitealle täydellisesti arvioitavaksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia, ja tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:







1 artikla

1. Liitteessä vahvistetaan direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitetut puhtausvaatimukset.

2. Tämän direktiivin liitteessä makeutusaineiden E 420(i), E 420(ii) ja E 421 osalta esitetyt puhtausvaatimukset korvaavat kyseisten aineiden osalta neuvoston direktiivin 78/663/ETY ( 4 ) liitteessä esitetyt puhtausvaatimukset.

2 artikla

1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1996. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen vittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2. Tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty merkinnät ennen tätä päivämäärää, ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, saa kuitenkin pitää kaupan kunnes varastot on myyty loppuun.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.









LIITE







E 420(i) SORBITOLI Synonyymit D-glusitoli, D-sorbitoli Määritelmä Kemiallinen nimi D-glusitoli Einecs 200-061-5 E-numero E 420(i) Kemiallinen kaava C6H14O6 Suhteellinen molekyylimassa 182,17 Pitoisuus Vähintään 97,0% glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0% D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku. Kuvaus Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea maku. Tunnistaminen A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen; niukkaliukoinen etanoliin. B. Sulamisväli 88°C—102°C C. Sorbitolimonobentsylideenijohdannainen Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173°C—179°C:ssa. Puhtaus Vesipitoisuus Enintään 1% (Karl Fischerin menetelmä) Sulfaattituhka Enintään 0,1% laskettuna kuivapainosta Pelkistävät sokerit Enintään 0,3% glukoosina laskettuna kuivapainosta Sokerit yhteensä Enintään 1% glukoosina laskettuna kuivapainosta Kloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta







E 420(ii) SORBITOLISIIRAPPI Synonyymit D-glusitolisiirappi Määritelmä Kemiallinen nimi Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista sakkarideista. Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä glysitoleja, jolloin n ≤4, voi esiintyä. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku. Einecs 270-337-8 E-numero E 420(ii) Pitoisuus Vähintään 69% kiinteitä aineita ja vähintään 50% D-sorbitolia vedettömänä. Kuvaus Kirkas, väritön ja makea vesiliuos. Tunnistaminen A. Liukoisuus Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa. B. Sorbitolimonobentsylideenijohdannainen Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173°C—179°C:ssa. Puhtaus Vesipitoisuus Enintään 31% (Karl Fischerin menetelmä) Sulfaattituhka Enintään 0,1% laskettuna kuivapainosta Pelkistävät sokerit Enintään 0,3% glukoosina laskettuna kuivapainosta Kloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

▼M3







E 421 MANNITOLI 1. Mannitoli Synonyymit D-mannitoli Määritelmä Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista, jotka sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia. Kemiallinen nimi D-mannitoli EINECS 200-711-8 Kemiallinen kaava C6H14O6 Molekyylimassa 182,2 Pitoisuus Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia kuiva-aineesta Kuvaus Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta Tunnistaminen A. Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin B. Sulamisväli 164—169°C C. Ohutkerroskromatografia Läpäisee testin D. Ominaiskierto [α] 20 D: + 23° … + 25° (boraattiliuos) E. pH 5—8 Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näyteen 10-prosenttista (w/v) liusta ja mitataan pH. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h) Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina) Sokerit yhteensä Enintään 1 % (glukoosina) Sulfaattituhka Enintään 0,1 % Kloridit Enintään 70 mg/kg Sulfaatit Enintään 100 mg/kg Nikkeli Enintään 2 mg/kg Lyijy Enintään 1 mg/kg 2. Fermentoimalla valmistettu mannitoli Synonyymit D-mannitoli Määritelmä Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces rouxii tavanomaista kantaa Kemiallinen nimi D-mannitoli EINECS 200-711-8 Kemiallinen kaava C6H14O6 Molekyylimassa 182,2 Pitoisuus Vähintään 99 % kuiva-aineesta Kuvaus Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta Tunnistaminen A. Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin B. Sulamisväli 164—169°C C. Ohutkerroskromatografia Läpäisee testin D. Ominaiskierto [α] 20 D: + 23° … + 25° (boraattilius) E. pH 5—8 Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH. Puhtaus Arabitoli Enintään 0,3 % Kuivaushäviö Enintään 0,3 % (105°C, 4 h) Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina) Sokerit yhteensä Enintään 1 % (glukoosina) Sulfaattituhka Enintään 0,1 % Kloridit Enintään 70 mg/kg Sulfaatit Enintään 100 mg/kg Lyijy Enintään 1 mg/kg Aerobiset mesofiiliset bakteerit Enintään 103/g Kolibakteeri Ei saa esiintyä 10 g:ssa. Salmonella Ei saa esiintyä 10 g:ssa. E. coli Ei saa esiintyä 10 g:ssa. Staphylococcus aureus Ei saa esiintyä 10 g:ssa. Pseudomonas aeruginosa Ei saa esiintyä 10 g:ssa. Homesienet Enintään 100/g Hiivat Enintään 100/g

▼M1







E 953 — ISOMALT Synonyymit Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi Määritelmä Kemiallinen nimi Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista: 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-GPM). Kemiallinen kaava 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:C12H24O11.2H2O Suhteellinen molekyylimassa 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:380,32 Pitoisuus Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja vähintään 86 % 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin ja 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin seosta vedettömänä. Kuvaus Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen aine. Tunnistaminen A. Liukoisuus Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin B. Ohutkerroskromatografia Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä (kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromatografialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat 1,1-GPM ja 1,6-GPS. Puhtaus Vesipitoisuus Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä) Sulfaattituhka Enintään 0,05 % vedettömänä D-mannitoli Enintään 3 % D-sorbitoli Enintään 6 % Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % vedettömänä glukoosina Nikkeli Enintään 2 mg/kg vedettömänä Arseeni Enintään 3 mg/kg vedettömänä Lyijy Enintään 1 mg/kg vedettömänä Raskasmetallit (lyijynä) Enintään 10 mg/kg vedettömänä.

▼M5







E 965 i) MALTITOLI Synonyymit D-maltitoli, hydrattu maltoosi Määritelmä Kemiallinen nimi α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli Einecs 209-567-0 Kemiallinen kaava C12H24O11 Suhteellinen molekyylimassa 344,31 Pitoisuus Vähintään 98 % D-maltitolia C12H24O11 vedettömänä Kuvaus Makea, valkoinen, kiteinen jauhe. Tunnistaminen A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin B. Sulamisväli 148–151 °C C. Ominaiskierto [α]D 20 = + 105,5° … + 108,5° (5-prosenttinen liuos, wv) Puhtaus Vesi Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä) Sulfaattituhka Enintään 0,1 % määritettynä kuivapainosta Pelkistävät sokerit Enintään 0,1 % määritettynä glukoosina kuivapainosta Kloridit Enintään 50 mg/kg määritettynä kuivapainosta Sulfaatit Enintään 100 mg/kg määritettynä kuivapainosta Nikkeli Enintään 2 mg/kg määritettynä kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta







E 965 ii) MALTITOLISIIRAPPI Synonyymit Hydrattu korkeamaltoosinen-glukoosinen siirappi, hydrattu glukoosisiirappi Määritelmä Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka maltoosipitoisuus on korkea, tai hydrauksella sen omista ainesosista, minkä jälkeen osat sekoitetaan. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappina että kiinteänä. Pitoisuus Aineen pitoisuuden on oltava vähintään 99 % hydrattujen sakkaridien kokonaismäärästä (vedetöntä ainetta) ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä Kuvaus Väritön ja hajuton, kirkas viskoosi neste tai valkoinen, kiteinen massa Tunnistaminen A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin B. Ohutkerroskromatografia Läpäisee testin Puhtaus Vesi Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä) Pelkistävät sokerit: Enintään 0,3 % (glukoosina) Sulfaattituhka Enintään 0,1 % Kloridit Enintään 50 mg/kg Sulfaatti Enintään 100 mg/kg Nikkeli Enintään 2 mg/kg Lyijy Enintään 1 mg/kg







E 966 LAKTITOLI Synonyymejä Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti Määritelmä Kemiallinen nimi 4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli Einecs 209-566-5 Kemiallinen kaava C12H24O11 Suhteellinen molekyylimassa 344,32 Pitoisuus Vähintään 95 % määritettynä kuivapainosta Kuvaus Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa. Tunnistaminen A. Liukoisuus Erittäin helppoliukoinen veteen. B. Ominaiskierto [α]D 20 = + 13° … + 16° määritettynä vedettömästä painosta (10-prosenttinen vesiliuos, w/v) Puhtaus Vesi Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä) Muut polyolit Enintään 2,5 % (vedetön) Pelkistävät sokerit: Enintään 0,2 % määritettynä glukoosina kuivapainosta Kloridit Enintään 100 mg/kg määritettynä kuivapainosta Sulfaatit Enintään 200 mg/kg määritettynä kuivapainosta Sulfaattituhka Enintään 0,1 % määritettynä kuivapainosta Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta

▼B







E 967 KSYLITOLI Synonyymit Ksylitoli Määritelmä Kemiallinen nimi D-ksylitoli Einecs 201-788-0 E-numero E 967 Kemiallinen kaava C5H12O5 Suhteellinen molekyylimassa 152,15 Pitoisuus Vähintään 98,5% ksylitolia vedettömänä. Kuvaus Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea. Tunnistaminen A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin. B. Sulamisväli 92°C—96°C C. pH 5,0—7,0 (10% w/v-vesiliuos). Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 0,5% (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa fosforinpentoksidin päällä 60°C:ssa 4 h) Sulfaattituhka Enintään 0,1% laskettuna kuivapainosta Pelkistävät sokerit Enintään 0,2% glukoosina laskettuna kuivapainosta Muut polyhydriset alkoholit Enintään 1% laskettuna kuivapainosta Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta Kloridit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta Sulfaatit Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta

▼M5







E 968 ERYTRITOLI Synonyymit Meso-erytritoli, tetrahydroksibutaani, erytriitti Määritelmä Saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia turvallisilla ja sopivilla elintarvikelaatuisilla osmofiilisillä hiivoilla kuten Moniliella pollinis tai Trichosporonoides megachilensis, minkä jälkeen seuraa puhdistus ja kuivaus Kemiallinen nimi 1,2,3,4-Butaanitetroli Einecs 205-737-3 Kemiallinen kaava C4H10O4 Molekyylipaino 122,12 Pitoisuus Vähintään 99 % kuivauksen jälkeen Kuvaus Valkoiset, hajuttomat, ei-hygroskooppiset, lämpökestävät kiteet, joiden makeus on noin 60–80 % sakkaroosin makeudesta. Tunnistaminen A. Liukoisuus Liukenee hyvin veteen, liukenee hiukan etanoliin, ei liukene dietyylieetteriin. B. Sulamisväli 119–123 °C Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 0,2 % (70 °C, 6h, tyhjiöeksikkaattori) Sulfaattituhka Enintään 0,1 % Pelkistävät aineet Enintään 0,3 % D-glukoosina ilmaistuna Ribitoli ja glyseroli Enintään 0,1 % Lyijy Enintään 0,5 mg/kg

▼M3







E 950 ASESULFAAMI K Synonyymit Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola Määritelmä Kemiallinen nimi 6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidikaliumsuola EINECS 259-715-3 Kemiallinen kaava C4H4KNO4S Molekyylimassa 201,24 Pitoisuus C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä Kuvaus Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen A. Liukoisuus Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin. B. Ultraviolettiabsorptio Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg ainetta 1 000 ml:ssa vettä C. Positiivinen testi kaliumille Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu polttamalla 2 g näytettä) D. Saostuskoe Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttinitraattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 1 % (105°C, 2 h) Orgaaniset epäpuhtaudet Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia komponentteja Fluoridi Enintään 3 mg /kg Lyijy Enintään 1 mg/kg

▼B







E 951 ASPARTAAMI Synonyymit Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri Määritelmä Kemiallinen nimi N-L-α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-N-metyyliesteri. Einecs 245-261-3 E-numero E 951 Kemiallinen kaava C14H18N2O5 Suhteellinen molekyylimassa 294,31 Pitoisuus Vähintään 98% ja enintään 102% C14H18N2O5 vedettömänä. Kuvaus Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku. Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen ja entanoliin. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 4,5% (105°C, 4 h) Sulfaattituhka Enintään 0,2% laskettuna kuivapainosta pH 4,5—6,0 (1:125 liuos) Transmittanssi Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä näytteen 1%:sta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertailuna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään absorbanssiarvoa noin 0,022. Ominaiskierto :+14,5°—+16,5° Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen valmistuksen jälkeen. Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta 5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo Enintään 1,5% laskettuna kuivapainosta







E 952 SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT (I) SYKLAAMIHAPPO Synonyymit Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti Määritelmä Kemiallinen nimi Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfonihappo Einecs 202-898-1 E-numero E 952 Kemiallinen kaava C6H13NO3S Suhteellinen molekyylimassa 179,24 Pitoisuus Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98% ja enintään 102% C6H13NO3S vedettömänä. Kuvaus Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makean hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen A. Liukoisuus Liukoinen veteen ja etanoliin. B. Saostuskoe Tee 2% liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin 1-moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen liuokseen 1 ml 10% natriumnitriittiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 1% (105°C, 1 h) Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Sykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta (II) NATRIUMSYKLAMAATTI Synonyymit Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola Määritelmä Kemiallinen nimi Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyylisulfamaatti Einecs 205-348-9 E-numero E 952 Kemiallinen kaava C6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O Suhteellinen molekyylimassa 201,22 vedetön muoto 237,22 hydraattimuoto Pitoisuus Vähintään 98% ja enintään 102% kuivattuna, Dihydraattimuoto: vähintään 84% kuivattuna Kuvaus Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen Liukoisuus Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 1% (105°C, 1 h) Enintään 15,2% (105°C, 2 h) dihydraattimuodon osalta Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeniä laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta Sykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta (III) KALSIUMSYKLAMAATTI Synonyymit Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola Määritelmä Kemiallinen nimi Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyylisulfamaatti Einecs 205-349-4 E-numero E 952 Kemiallinen kaava C12H24CaN2O6S2·2H2O Suhteellinen molekyylimassa 432,57 Pitoisuus Vähintään 98% ja enintään 101% kuivattuna Kuvaus Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen Liukoisuus Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 1% (105°C, 1 h) Enintään 8,5% (140°C, 4 h) dihydraattimuodon osalta Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta Sykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

▼M5







E 954 SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT I) SAKARIINI Määritelmä Kemiallinen nimi 3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi Einecs 201-321-0 Kemiallinen kaava C7H5NO3S Suhteellinen molekyylimassa 183,18 Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7 H5 NO3S vedettömänä Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen etanoliin. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 °C, 2h) Sulamisväli 226–230 °C Sulfaattituhka Enintään 0,2 % määritettynä kuivapainosta Bentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny. o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta Helposti hiiltyvät aineet Ei lainkaan Arseeni Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta Seleeni Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta II) NATRIUMSAKARIINI Synonyymit Sakariini, sakariinin natriumsuola Määritelmä Kemiallinen nimi Natrium o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola; oksobentsisosulfonatsoli; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti Einecs 204-886-1 Kemiallinen kaava C7H4NNaO3S·2H2O Suhteellinen molekyylimassa 241,19 Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S vedettömänä Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa. Tunnistaminen Liukoisuus Liukenee hyvin veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 15 % (120 °C, 4h) Bentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny. o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta Helposti hiiltyvät aineet Ei lainkaan Arseeni Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta Seleeni Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta III) KALSIUMSAKARIINI Synonyymit Sakariini, sakariinin kalsiumsuola Määritelmä Kemiallinen nimi Kalsium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7) Einecs 229-349-9 Kemiallinen kaava C14H8CaN2O6S2·31/2H2O Suhteellinen molekyylimassa 467,48 Pitoisuus Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2 vedettömästä aineesta Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa. Tunnistaminen Liukoisuus Liukenee hyvin veteen, liukenee etanoliin Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h) Bentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny. o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta Helposti hiiltyvät aineet Ei lainkaan Arseeni Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta Seleeni Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta IV) KALIUMSAKARIINI Synonyymit Sakariini, sakariinin kaliumsuola Määritelmä Kemiallinen nimi Kalium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsoli, K-suola; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidimonohydraatti, K-suola Einecs Kemiallinen kaava C7H4KNO3S·H2O Suhteellinen molekyylimassa 239,77 Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4KNO3S vedettömänä Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300–500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen Liukoisuus Liukenee hyvin veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 8 % (120 °C, 4h) Bentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny. o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta Helposti hiiltyvät aineet Ei lainkaan Arseeni Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta Seleeni Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta Lyijy Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta







E 955 SUKRALOOSI Synonyymit 4,1′,6′-trikloorigalaktosakkaroosi Määritelmä Kemiallinen nimi 1,6-dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4-deoksi-α-D-galaktopyranosidi Einecs 259-952-2 Kemiallinen kaava C12H19Cl3O8 Molekyylipaino 397,64 Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8 määritettynä vedettömästä painosta. Kuvaus Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta kiteistä jauhetta Tunnistaminen A. Liukoisuus Liukenee helposti veteen, metanoliin ja etanoliin. Liukenee niukasti etyyliasetaattiin. B. Infrapuna-absorptio Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infrapunaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin referenssispektrissä. C. Ohutkerroskromatografia Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama kuin sen referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo, johon on viitattu muiden kloorattujen disakkaridien testimenetelmien selosteissa. Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukraloosistandardia 10 ml:aan metanolia. D. Ominaiskierto [α]D 20 = + 84,0° … + 87,5° määritettynä vedettömästä painosta (10-prosenttinen liuos, w/v) Puhtaus Vesi Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä) Sulfaattituhka Enintään 0,7 % Muut klooratut disakkaridit Enintään 0,5 % Klooratut monosakkaridit Enintään 0,1 % Trifenyylifosfiinioksidi Enintään 150 mg/kg Metanoli Enintään 0,1 % Lyijy Enintään 1 mg/kg

▼B







E 957 TAUMATIINI Synonyymit Määritelmä Kemiallinen nimi Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien vähäisten määrien kanssa. Einecs 258-822-2 E-numero E 957 Kemiallinen kaava 207 aminohapon polypeptidi Suhteellinen molekyylimassa Taumatiini I 22209 Taumatiini II 22293 Pitoisuus Vähintään 16% typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94% valkuaisaineita (N × 5,8). Kuvaus Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta 2 000—3 000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 9% (105°C vakiopainoon) Hiilihydraatit Enintään 3,0% laskettuna kuivapainosta Sulfaattituhka Enintään 2,0% laskettuna kuivapainosta Alumiini Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Mikrobiologiset vaatimukset Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enimmäismäärä 1 000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä 1 g:ssa.







E 959 NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI Synonyymit Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihydrokalkoni-4′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC Määritelmä Kemiallinen kaava 2-O-α-L-ramnopyranosyyli-4′-β-D-glukopyranosyylihesperetiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä hydrauksesta. Einecs 243-978-6 E-numero E 959 Kemiallinen kaava C28HG36O15 Suhteellinen molekyylimassa 612,6 Pitoisuus Vähintään 96% kuiva-aineesta. Kuvaus Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista voimakkaasti makea maku. Arviolta 1 000—1 800 kertaa niin makea kuin sakkaroosi. Tunnistaminen A. Liukoisuus Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliukoinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin ja bentseeniin. B. Ultraviolettiabsorptiomaksimi 282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa metanolia. C. Neun koe Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan metanolia, lisää 1 ml 1% 2-aminoetyylidifenyyliboraatin metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 11% (105°C, 3 h) Sulfaattituhka Enintään 0,2% laskettuna kuivapainosta Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta Lyijy Enintään 2 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

▼M5







E 962 ASPARTAAMIASESULFAAMIN SUOLA Synonyymit Aspartaami-asesulfaami, aspartaami-asesulfaamisuola Määritelmä Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesulfaami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa, ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium ja kosteus häviävät (tässä reaktiossa). Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin. Kemiallinen nimi L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L-α-asparagiinihapon 6-metyyli-1,2,3-oksatiastiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola Kemiallinen kaava C18H23O9N3S Molekyylipaino 457,46 Pitoisuus 63,0 %–66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapainosta) ja 34,0 %–37 % asesulfaamia (happomuodossa kuivapainosta) Kuvaus Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe Tunnistaminen A. Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen, liukenee hiukan etanoliin B. Transmittanssi Tutkittavan suolan 1-prosenttisen vesiliuoksen transmittanssi, joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka on korkeintaan noin 0,022. C. Ominaiskierto [α]D 20 = + 14,5° … + 16,5° Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muurahaishappoa (15 N) ja tehdään määritys 30 minuutin kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646, jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus aspartaamiasesulfaamin suolassa. Puhtaus Kuivaushäviö Enintään 0,5 % (105 °C, 4h) 5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo Enintään 0,5 % Lyijy Enintään 1 mg/kg