1999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION DIREKTIIVI 1999/21/EY,
annettu 25 päivänä maaliskuuta 1999,
ruokavaliovalmisteista erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(EYVL L 91, 7.4.1999, s. 29)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►A1 Asiakirja Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan,
Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasa-
vallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallanliittymisehdoista ja niiden sopimusten mukautuksista, joihin Euroopanunioni perustuuL 236 33 23.9.2003
▼B
KOMISSION DIREKTIIVI 1999/21/EY,
annettu 25 päivänä maaliskuuta 1999,
ruokavaliovalmisteista erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan
jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta
1989 annetun neuvoston direktiivin 89/398/ETY (1), sellaisena kuin se
on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 96/84/EY (
2), ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan,
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa,sekä katsoo, että
(1) ruokavaliovalmisteet erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin on
tarkoitettu tyydyttämään sellaisten henkilöiden erityiset ravitse-mukselliset tarpeet, joilla on erityinen sairaus, häiriö tailääketieteellinen tila tai jotka ovat aliravittuja erityisen sairauden,häiriön tai lääketieteellisen tilan vuoksi; tämän vuoksi mainittuja
valmisteita on käytettävä lääkärin ohjauksessa, joka voidaan
toteuttaa muiden pätevien terveydenhuollon ammattihenkilöidentuella,
(2) tällaisia ruokavaliovalmisteita on useita, ja niiden koostumuk-
sessa saattaa olla huomattavia eroja sen mukaan, mikä on
niiden aiottuun käyttäjäryhmään kuuluvien potilaiden erityinensairaus, häiriö tai lääketieteellinen tila, ikä ja hoitopaikka jaonko niitä tarkoitus käyttää ainoana ravinnonlähteenä, sekämahdollisista muista syistä,
(3) tällaisten ruokavaliovalmisteiden suuren määrän ja niiden perus-tana olevan tieteellisen tiedon nopean kehityksen vuoksi ei oleaiheellista vahvistaa yksityiskohtaisia valmisteiden koostumustakoskevia sääntöjä,
(4) joitakin perussääntöjä vitamiini- ja mineraalipitoisuudestavoidaan kuitenkin vahvistaa sellaisille valmisteille, joiden katso-taan olevan ravitsemuksellisesti täysipainoisia täyttämään aiotunkäyttäjän erityiset ravitsemukselliset tarpeet; tällaiset säännöt
voidaan vahvistaa soveltuvin osin ravitsemuksellisesti epätäydel-
lisille valmisteille ainoastaan mainittujen aineidenenimmäismäärän osalta,
(5) tässä direktiivissä otetaan huomioon kyseisiä valmisteita koskevanykytietämys; säännösten mukauttamisesta tieteen ja tekniikankehitykseen perustuvan innovaation huomioon ottamiseksipäätetään direktiivin 89/398/ETY 13 artiklassa säädetyn menet-telyn mukaisesti,
(6) direktiivin 89/398/ETY 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti erityisiinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmisteidenvalmistuksessa käytettäviä erityisiin ravitsemuksellisiin tarkoi-tuksiin tarkoitettuja aineita koskevat säännökset annetaan
erillisenä komission direktiivillä,
(7) direktiivin 89/398/ETY 7 artiklan mukaisesti sen soveltamisalaan
kuuluviin valmisteisiin sovelletaan kuluttajalle myytäväksitarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja main-
ontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18
päivänä joulukuuta 1978 annetussa neuvoston direktiivissä 79/112/ETY (
3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komis-1999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 2
(1) EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27.
(2) EYVL L 48, 19.2.1997, s. 20.
(3) EYVL L 33, 8.2.1979, s. 1.
▼B
sion direktiivillä 1999/10/EY (1) tässä direktiivissä vahvistetaan
ja laajennetaan näihin yleisiin sääntöihin tarvittavia lisäyksiä japoikkeuksia,
(8) erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavalio-valmisteiden luonteen ja käyttötarkoituksen vuoksi on tarpeen
ilmoittaa tällaisten valmisteiden energiasisältö ja niiden
sisältämät pääravintoaineet,
(9) näiden ruokavaliovalmisteiden erityisen luonteen vuoksi onoltava käytettävissä lisäkeinoja valvontaviranomaisten tavano-maisesti käyttämien keinojen lisäksi helpottamaan mainittujenvalmisteiden tehokasta valvontaa,
(10) suhteellisuusperiaatteen mukaisesti on tarpeen ja aiheellista antaasääntöjä ruokavaliovalmisteista erityisiin lääkinnällisiin tarkoi-tuksiin, jotta saavutetaan erityisravinnoksi tarkoitettujaelintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentä-
misen perustavoite; tässä direktiivissä rajoitutaan ainoastaan
niihin sääntöihin, jotka ovat tarpeen haluttujen tavoitteidensaavuttamiseksi perustamissopimuksen 3 b artiklan kolmannenalakohdan mukaisesti, ja
(11) tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvi-kekomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Tämä direktiivi on direktiivin 89/398/ETY 4 artiklan 1 kohdassa
tarkoitettu erityisdirektiivi, ja siinä vahvistetaan koostumusta jamerkintöjä koskevat vaatimukset ruokavaliovalmisteille erityisiinlääkinnällisiin tarkoituksiin, jotka määritellään 2 kohdassa ja joita sell-aisina esitellään.
2. Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
a) ”imeväisellä” alle 12 kuukauden ikäistä lasta;
b) ”ruokavaliovalmisteella erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin”
erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita, jotka on erityisestivalmistettu tai koostettu ja tarkoitettu potilaiden ruokavaliohoitoonja käytettäväksi lääkärin ohjauksessa. Ne on tarkoitettu ainoaksi taitäydentäväksi ravinnoksi potilaille, joilla tavallisten elintarvikkeiden
tai niiden sisältämien ravintoaineiden tai aineenvaihduntatuotteiden
nauttiminen, sulatus, imeytyminen, aineenvaihdunta tai erittäminenon puutteellista, huonontunutta tai häiriintynyttä tai joilla on muitalääketieteellisesti määriteltyjä ravitsemuksellisia tarpeita ja joidenravinnonsaantia ei voida turvata ainoastaan muuttamalla tavano-
maista ruokavaliota tai käyttämällä muita
erityisruokavaliovalmisteita taikka jälkimmäisten kahden yhdis-telmää.
3. Ruokavaliovalmisteet erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin
jaetaan seuraavaan kolmeen luokkaan:
a) ravitsemuksellisesti täysipainoiset perusruokavaliovalmisteet, jotka
valmistajan ohjeiden mukaisesti käytettyinä voivat yksinään täyttääaiottujen käyttäjien ravitsemukselliset tarpeet;
b) ravitsemuksellisesti täysipainoiset, ravintoainekoostumukseltaan
erityiseen sairauteen, häiriöön tai lääketieteelliseen tilaan sopeutetutvalmisteet, jotka valmistajan ohjeiden mukaisesti käytettyinä voivatyksinään täyttää aiottujen käyttäjien ravitsemukselliset tarpeet;
c) ravitsemuksellisesti epätäydelliset perusvalmisteet tai ravintoaine-
koostumukseltaan erityiseen sairauteen, häiriöön tailääketieteelliseen tilaan sopeutetut valmisteet, jotka eivät sovelluainoaksi ravinnonlähteeksi.1999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 3
(1) EYVL L 69, 16.3.1999, s. 22.
▼B
Edellä a ja b alakohdassa tarkoitettuja valmisteita voidaan myös käyttää
korvaamaan osittain potilaan ruokavalio tai täydentämään sitä.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ruokavaliovalmisteita erityisiin
lääkinnällisiin tarkoituksiin voidaan pitää kaupan yhteisössä ainoastaan,jos ne ovat tässä direktiivissä vahvistettujen sääntöjen mukaiset.
3 artikla
Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavaliovalmis-
teiden koostumuksen on oltava yleisesti hyväksyttyjenlääketieteellisten ja ravitsemustieteellisten periaatteiden mukainen.
Niiden käytön valmistajan ohjeiden mukaisesti on oltava turvallista,
hyödyllistä ja tehokasta aiottujen käyttäjien erityisten ravitsemuksel-listen tarpeiden tyydyttämiseksi, mikä on osoitettava yleisestihyväksytyin tieteellisin tutkimuksin.
Niiden koostumuksen on oltava liitteessä vahvistettujen vaatimusten
mukaiset.
4 artikla
1. Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavalioval-
misteiden myynnissä käytetään seuraavia nimityksiä:
— espanjaksi:
”Alimento dietético para usos médicos especiales”
— tšekiksi:
”Dietní potravina ur čená pro zvláštní léka řské ú čely”
— tanskaksi:
”Levnedsmiddel/Levnedsmidler til særlige medicinske formål”
— saksaksi:
”Diätetisches/Diätetische Lebensmittel für besondere medizinische
Zwecke (Bilanzierte Diäten)”
— viroksi:
”Toit meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks”
— kreikaksi:
”∆ιαιτητικά τρόφιµα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς ”
— englanniksi:
”Food(s) for special medical purposes”
— ranskaksi:
”Aliment(s) diététique(s) destiné(s) a des fins médicales spéciales”
— italiaksi:
”Alimento dietetico destinato a fini medici speciali”
— latviaksi:
”Diētiskāpārtika cilv ēkiem ar vesel ības trauc ējumiem”
— liettuaksi:
”Specialios medicinin ės paskirties maisto produktai”
— unkariksi:
”Speciális - gyógyászati célra szánt - tápszer”
— maltan kielellä:
”Ikel dijetetiku g ħal skopijiet medi ċi spe ċifiċi”
— hollanniksi:
”Dieetvoeding voor medisch gebruik”
— puolaksi:1999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 4
▼A1
▼A1
”Dietetyczne środki spo żywcze specjalnego przeznaczenia medycz-
nego”
— portugaliksi:
”Produto dietético de uso clínico”
— slovakiksi:
”dietetická potravina na osobitné lekárske ú čely”
— sloveeniksi:
”Dietno (dieteti čno) živilo za posebne zdravstvene namene”
— suomeksi:
”Kliininen ravintovalmiste/kliinisiä ravintovalmisteita”
— ruotsiksi:
”Livsmedel för speciella medicinska ändamåll”.
2. Pakkausmerkinnöissä on oltava direktiivin 79/112/ETY 3 artik-
lassa säädettyjen tietojen lisäksi myös seuraavat pakolliset tiedot:
a) energiasisältö kilojouleina ja kilokaloreina sekä proteiinin, hiilihy-
draatin ja rasvan määrä numeroina ilmaistuna 100 grainmassa tai
100 millilitrassa myytävää valmistetta ja tarvittaessa valmistajan
ohjeiden mukaisesti nautintavalmiiksi tehtyä valmistetta; nämätiedot voidaan antaa myös merkinnöissä määriteltyä kertaannostakohti tai annosta kohti, jos pakkauksen sisältämä annostenlukumäärä mainitaan pakkauksessa;
b) kunkin liitteessä mainitun kivennäisaineen ja vitamiinin keskimää-
räinen määrä valmisteessa numeroina ilmaistuna 100 grammassa tai100 millilitrassa myytävää valmistetta ja tarvittaessa valmistajanohjeiden mukaisesti nautintavalmiiksi tehtyä valmistetta; nämä
tiedot voidaan antaa myös merkinnöissä määriteltyä kerta-annosta
kohti tai annosta kohti, jos pakkauksen sisältämä annostenlukumäärä mainitaan pakkauksessa;
c) sellaisten valikoitujen proteiinien, hiilihydraattien ja rasvojen ja/tai
muiden ravintoaineiden ja niiden ainesosien määrät numeroina
ilmaistuna, joiden ilmoittaminen on valmisteen aiotun asianmu-kaisen käyttötarkoituksen kannalta tarpeen, 100 grammassa tai 100millilitrassa myytävää valmistetta ja tarvittaessa valmistajanohjeiden mukaisesti nautintavalmiiksi tehtyä valmistetta; nämätiedot voidaan antaa myös merkinnöissä määriteltyä kerta-annosta
tai annosta kohti, jos pakkauksen sisältämä annosten lukumäärä
mainitaan pakkauksessa;
d) tarvittaessa tiedot tuotteen osmolaliteetista tai osmolariteetista;
e) tiedot valmisteen sisältämien proteiinien ja/tai proteiinihydrolysaat-
tien alkuperästä ja ominaisuuksista.
3. Pakkausmerkinnöissä on lisäksi oltava seuraavat pakolliset tiedot,
joiden edellä on oltava ilmaisu ”Tärkeä tiedotus” tai vastaava muu
ilmaisu:
a) maininta siitä, että valmistetta on käytettävä lääkärin ohjauksessa;
b) maininta siitä, soveltuuko valmiste ainoaksi ravinnonlähteeksi;
c) tarvittaessa maininta siitä, että valmiste on tarkoitettu tietylle
ikäryhmälle;
d) tarvittaessa maininta siitä, että valmiste aiheuttaa terveydellisen
vaaran, jos sitä käyttävät henkilöt, joilla ei ole sellaista sairautta,häiriötä tai lääketieteellistä tilaa, jota varten valmiste on tarkoitettu.
4. Pakkausmerkinnöissä on myös oltava seuraavat tiedot:
a) maininta ”Tarkoitettu… ruokavaliohoitoon”, jossa tyhjään kohtaan
merkitään sairaus, häiriö tai lääketieteellinen tila, jonka hoitoon
valmiste on tarkoitettu;
b) tarvittaessa maininta tarpeellisista varotoimista ja käytön vasta-
aiheista;1999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 5
▼B
▼B
c) tarvittaessa kuvaus ominaisuuksista, joiden vuoksi valmisteesta on
hyötyä erityisesti esimerkiksi sen vuoksi, että sen sisältämien ravin-toaineiden määrää on lisätty tai vähennetty tai niitä on poistettu
taikka muulla tavoin muunnettu, ja valmisteen käytön perustelut;
d) tarvittaessa varoitus siitä, että valmistetta ei ole tarkoitettu parenter-
aaliseen käyttöön.
5. Pakkausmerkinnöissä on annettava tarvittaessa ohjeet valmisteen
asianmukaisesta valmistuksesta, käytöstä ja säilyttämisestä pakkauksen
avaamisen jälkeen.
5 artikla
1. Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen ruokavalioval-
misteiden tehokkaan viranomaisvalvonnan helpottamiseksiruokavaliovalmisteen valmistajan tai kolmannessa maassa valmistetunvalmisteen osalta maahantuojan on valmistetta markkinoille saatet-taessa annettava ilmoitus asiasta toimittamalla valmisteen merkintöjäkoskeva malli sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa
valmistetta pidetään kaupan. Jäsenvaltioiden ei tarvitse soveltaa tätä
velvoitetta, jos ne voivat osoittaa, että ilmoitus ei ole tarpeen mainit-tujen valmisteiden tehokkaan valvonnan toteuttamiseksi niiden alueella.
2. Tässä artiklassa toimivaltaisella viranomaisella tarkoitetaan direk-
tiivin 89/398/ETY 9 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuja viranomaisia.
6 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edel-
lyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaanviimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästä
komissiolle viipymättä.
Kyseisiä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä on sovellettava
niin, että
— tämän direktiivin mukaisten valmisteiden kauppa sallitaan 1
päivästä toukokuuta 2000;
— niiden valmisteiden kauppa, jotka eivät ole tämän direktiivin
mukaisia, kielletään 1 päivästä marraskuuta 2001.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä tällainen
viittaus. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
7 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen
jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
8artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 6
▼B
LIITE
ERITYISIIN LÄÄKINNÄLLISIIN TARKOITUKSIIN TARKOITET-
TUJEN RUOKAVALIOVALMISTEIDEN PERUSKOOSTUMUS
Koostumusvaatimukset koskevat nautintavalmiita valmisteita, jotka pidetään
kaupan sellaisina tai jotka on tehty nautintavalmiiksi valmistajan ohjeiden
mukaisesti.
1. Direktiivin 1 artiklan 3 kohdan a alakohdassa mainittujen imeväisten erityis-
valmisteiden on sisällettävä taulukossa 1 luetellut vitamiinit ja
kivennäisaineet.
2. Direktiivin 1 artiklan 3 kohdan b alakohdassa mainittujen imeväisten erityis-
valmisteiden on sisällettävä taulukossa 1 luetellut vitamiinit ja
kivennäisaineet, jollei valmisteen suunniteltu käyttö edellytä yhden tai
useamman ravintoaineen muuttamista.
3. Direktiivin 1 artiklan 3 kohdan c alakohdassa mainitut imeväisten erityisval-
misteet eivät saa sisältää enempää kuin taulukossa 1 mainitun
enimmäismäärän vitamiineja ja kivennäisaineita, jollei valmisteen suunniteltu
käyttö edellytä yhden tai useamman ravintoaineen muuttamista.
4. Erityisesti imeväisille tarkoitettujen ruokavaliovalmisteiden lääkinnällisiin
tarkoituksiin on oltava direktiivissä 91/321/ETY ja sen myöhemmissä
muutossäädöksissä säädettyjen äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmis-
teisiin sovellettavien, ravintoaineita koskevien vaatimusten mukaisia, jollei
valmisteiden suunniteltua käyttöä koskevista vaatimuksista muuta johdu.
5. Direktiivin 1 artiklan 3 kohdan a alakohdassa mainittujen muiden kuin erityi-
sesti imeväisille tarkoitettujen valmisteiden on sisällettävä taulukossa 2
luetellut vitamiinit ja kivennäisaineet.
6. Direktiivin 1 artiklan 3 kohdan b alakohdassa mainittujen muiden kuin erityi-
sesti imeväisille tarkoitettujen valmisteiden on sisällettävä taulukossa 2
luetellut vitamiinit ja kivennäisaineet, jollei valmisteen suunniteltu käyttö
edellytä yhden tai useamman ravintoaineen muuttamista.
7. Direktiivin 1 artiklan 3 kohdan c alakohdassa mainitut muut kuin erityisesti
imeväisille tarkoitetut valmisteet eivät saa sisältää enempää kuin taulukossa 2
mainitun enimmäismäärän vitamiineja ja kivennäisaineita, jollei valmisteen
suunniteltu käyttö edellytä yhden tai useamman ravintoaineen muuttamista.
TAULUKKO 1
Vitamiinien, kivennäisaineiden ja hivenaineiden määrä imeväisille tarkoitetuissa,
ravitsemuksellisesti täysipainoisissa valmisteissa
Vitamiinit:
100 kJ:a kohti 100 kcal:a kohti
Vähintään Enintään Vähintään Enintään
A-vitamiini ( µg
RE)14 43 60 180
D-vitamiini ( µg) 0,25 0,75 1 3
K-vitamiini ( µg) 1 5 4 20
C-vitamiini (mg) 1,9 6 8 25
Tiamiini (mg) 0,01 0,075 0,04 0,3
Riboflaviini (mg) 0,014 0,1 0,06 0,45
B6-vitamiini (mg) 0,009 0,075 0,035 0,3
Niasiini (mg NE) 0,2 0,75 0,8 3
Foolihappo ( µg) 1 6 4 25
B12-vitamiini ( µg) 0,025 0,12 0,1 0,5
Pantoteenihappo
(mg)0,07 0,5 0,3 2
Biotiini ( µg) 0,4 5 1,5 201999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 7
▼B
100 kJ:a kohti 100 kcal:a kohti
Vähintään Enintään Vähintään Enintään
E-vitamiini (mg α-
TE)0,5/g lino-
leenihap-
pona
ilmaistuja
monityy-
dyttymät-
tömiä
rasvahap-poja,
mutta ei
koskaan
alle
0,1 mg/
100 saata-
vissa
olevaa
kJ:a0,75 0,5/g lino-
leenihap-
pona
ilmaistuja
monityy-
dyttymät-
tömiä
rasvahap-poja,
mutta ei
koskaan
alle
0,5 mg/
100 saata-
vissa
olevaa
kcal:a3
Kivennäisaineet:
100 kJ:a kohti 100 kcal:a kohti
Vähintään Enintään Vähintään Enintään
Natrium (mg) 5 14 20 60
Kloori (mg) 12 29 50 125
Kalium (mg) 15 35 60 145
Kalsium (mg) 12 60 50 250
Fosfori (mg) (1) 6 22 25 90
Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15
Rauta (mg) 0,12 0,5 0,5 2
Sinkki (mg) 0,12 0,6 0,5 2,4
Kupari ( µg) 4,8 29 20 120
Jodi ( µg) 1,2 8,4 5 35
Seleeni ( µg) 0,25 0,7 1 3
Mangaani (mg) 0,012 0,05 0,05 0,2
Kromi ( µg) — 2,5 — 10
Molybdeeni ( µg) — 2,5 — 10
Fluori (mg) — 0,05 — 0,2
(1) Kalsiumin ja fosforin suhteen on oltava vähintään 1,2 ja enintään 2,0.
TAULUKKO 2
Vitamiinien, kivennäisaineiden ja hivenaineiden määrä muissa kuin imeväisille
tarkoitetuissa, ravitsemuksellisesti täysipainoisissa valmisteissa
Vitamiinit:
100 kJ:a kohti 100 kcal:a kohti
Vähintään Enintään Vähintään Enintään
A-vitamiini ( µg
RE)8,4 43 35 180
D-vitamiini ( µg) 0,12 0,65/0,75 (1) 0,5 2,5/3 (1)
K-vitamiini ( µg) 0,85 5 3,5 20
C-vitamiini (mg) 0,54 5,25 2,25 221999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 8
▼B
100 kJ:a kohti 100 kcal:a kohti
Vähintään Enintään Vähintään Enintään
Tiamiini (mg) 0,015 0,12 0,06 0,5
Riboflaviini (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5
B6-vitamiini (mg) 0,02 0,12 0,08 0,5
Niasiini (mg NE) 0,22 0,75 0,9 3
Foolihappo ( µg) 2,5 12,5 10 50
B12-vitamiini ( µg) 0,017 0,17 0,07 0,7
Pantoteenihappo
(mg)0,035 0,35 0,15 1,5
Biotiini ( µg) 0,18 1,8 0,75 7,5
E-vitamiini (mg α-
TE)0,5/g lino-
leenihap-
pona
ilmaistuja
monityy-
dyttymät-
tömiä
rasvahap-
poja,
mutta ei
koskaan
alle
0,1 mg/
100 saata-
vissa
olevaa
kJ:a0,75 0,5/g lino-
leenihap-
pona
ilmaistuja
monityy-
dyttämät-
tömiä
rasvahap-
poja,
mutta ei
koskaan
alle
0,5 mg/
100 saata-
vissa
olevaa
kcal:a3
(1) Iältään 1-10-vuotiaille tarkoitetuissa valmisteissa.
Kivennäisaineet:
100 kJ:a kohti 100 kcal:a kohti
Vähintään Enintään Vähintään Enintään
Natrium (mg) 7,2 42 30 175
Kloori (mg) 7,2 42 30 175
Kalium (mg) 19 70 80 295
Kalsium (mg) 8,4/12 (1) 42/60 (1) 35/50 (1) 175/250 (1)
Fosfori (mg) 7,2 19 30 80
Magnesium (mg) 1,8 6 7,5 25
Rauta (mg) 0,12 0,5 0,5 2,0
Sinkki (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5
Kupari ( µg) 15 125 60 500
Jodi ( µg) 1,55 8,4 6,5 35
Seleeni ( µg) 0,6 2,5 2,5 10
Mangaani (mg) 0,012 0,12 0,05 0,5
Kromi ( µg) 0,3 3,6 1,25 15
Molybdeeni ( µg) 0,72 4,3 3,5 18
Fluori (mg) — 0,05 — 0,2
(1) Iältään 1-10-vuotiaille tarkoitetuissa valmisteissa.1999L0021 — FI — 01.05.2004 — 001.001 — 9