1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty18 päivänä marraskuuta 1998,
Portugalissa esiintyvän naudan tarttuvan enkefalopatian takia tarpeellisista kiireellisistä suojatoi-
menpiteistä
(tiedoksiannettu numerolla K(1998) 3544)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(98/653/EY)
(EYVL L 311, 20.11.1998, s. 23)
Muutettu:
virallinen lehti
N:osivu päivämäärä
►M1Komission päätös 1999/517/EY, tehty 28 päivänä heinäkuuta 1999 L 197 45 29.7.1999
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 2
▼B
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty18 päivänä marraskuuta 1998,
Portugalissa esiintyvän naudan tarttuvan enkefalopatian takia
tarpeellisista kiireellisistä suojatoimenpiteistä
(tiedoksiannettu numerolla K(1998) 3544)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(98/653/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinlääkärin- ja kotieläinjalostustarkastuksista yhteisön
sisäisessä tiettyjen elävien eläinten ja tuotteiden kaupassa 26 päivänäkesäkuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/425/ETY (
1), sellai-
sena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/118/ETY (2), ja
erityisesti sen 10 artiklan 4 kohdan,
ottaa huomioon eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa
sisämarkkinoiden toteuttamista varten 11 päivänä joulukuuta 1989annetun neuvoston direktiivin 89/662/ETY (
3), sellaisena kuin se on
viimeksi muutettuna direktiivillä 92/118/ETY, ja erityisesti sen 9artiklan 4 kohdan,
sekä katsoo, että
(1)useiden erilaisten tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden
(TSE) on tunnistettu vuosien ajan esiintyvän erikseen eläimillä jaihmisillä; naudan spongiforminen enkefalopatia (BSE) todettiinensimmäisen kerran nautakarjassa vuonna 1986 ja seuraavinavuosina sitä todettiin esiintyvän muissa eläinlajeissa; Creutzfeldt-Jakobin taudin (CJT) uusi muoto kuvattiin vuonna 1996; todis-teita saadaan koko ajan lisää siitä, että taudinaiheuttaja, jokaaiheuttaa BSE:n on identtinen CJT:n uuden muodon kanssa,
(2)Portugalissa on todettu 66 BSE-tapausta 1 päivän tammikuuta1998 ja 14 päivän lokakuuta 1998 välisenä aikana; tämän mukaanBSE:n esiintyvyys laskettuna viimeisen 12 kuukauden aikana onollut 105,6 tapausta miljoonassa yli kahden vuoden ikäisissänaudoissa; kahdessa tapauksessa tauti on todettu eläimissä, jotkaovat syntyneet sen jälkeen, kun märehtijöiden ruokkiminen nisä-käsperäisestä aineksesta saadulla proteiinilla kiellettiin; taudinesiintyvyyden kehitys osoittaa, että BSE:n taudinaiheuttajakiertää ja kerääntyy Portugalin nautapopulaatioon,
(3)komission eläinlääkinnän ja kasvinsuojelun tarkastus- ja valvon-tatoimisto on tehnyt tarkastuskäyntejä Portugaliin 7−12 päivänäheinäkuuta 1996 ja komission elintarvike- ja eläinlääkintätoimisto15−21 päivänä kesäkuuta 1997 ja 11−15 päivänä toukokuuta1998; näiden tarkastuskäyntien avulla oli mahdollista arvioidaBSE:ltä suojautumisen toimenpiteiden soveltamista ja tehok-kuutta; näiden tarkastuskäyntien tuloksena oli, että merkittävistäparannuksista huolimatta kaikkia riskitekijöitä ei ole asianmukai-sesti hoidettu; elintarvike- ja eläinlääkintätoimisto teki seuranta-tarkastuskäynnin 28 päivän syyskuuta ja 2 päivän lokakuuta 1998välisenä aikana; tämä tarkastuskäynti vahvisti edellisten tarkas-tuskäyntien löydökset ja totesi, tilanteen kokonaiskehityksestähuolimatta, tiettyjä jatkuvia puutteita riskitekijöiden valvontaakoskevien toimenpiteiden täytäntöönpanossa; BSE:n esiinty-vyyden voimakas lisääntyminen erityisesti kesäkuun 1998 jälkeenantaa aihetta tarkastella vakavasti taudin kehitystä lähitulevaisuu-dessa; tämän tarkastuskäynnin perusteella voidaan päätellä, ettäkoska yhteisön lainsäädäntöä eläinten tunnistuksesta ja rekiste-
(1) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 29
(2) EYVL L 62, 15.3.1993, s. 49
(3) EYVL L 395, 30.12.1989, s. 13
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 3
▼B
röinnistä sekä TSE:n seurantatoimenpiteistä ja BSE:n hävittämi-
sestä on sovellettu puutteellisesti aivan viime aikoihin asti, alku-peräkarjojen, sijoituskarjojen, joiden kautta nautaeläimet kulkevattai nautaeläinten emäin BSE-historiasta ei voida antaa asianmu-kaisia takeita,
(4)tieteellinen ohjauskomitea (SSC) on antanut lausunnon BSE-riskistä 27 päivänä maaliskuuta 1998; tässä lausunnossa SSCtunnisti kolme BSE-riskiä koskevaa pääkohtaa, joista ensim-mäinen on mahdollisesti infektoituneen aineksen suorasta kulutta-misesta johtuva ihmisten altistumisen riski, toinen mahdollisestiinfektoituneen jalostetun aineksen ravinnoksi käyttämisestä taisille altistumisesta johtuva ihmisen riski ja kolmas tartunnanlevittämisen riski kierrättämällä infektoitunutta ainesta eläintenrehun kautta; kansainvälisen eläintautiviraston (OIE) säännöstö-komissio ehdottaa myös, että arvioitaessa maissa tai maidenalueilla ihmisten ja eläinten terveydellistä riskiä pohjauduttaisiinBSE:n leviämisen ja riskin valvomiseksi sovellettujen toimenpi-teiden yhdistelmään,
(5)näissä olosuhteissa ja kiireellisenä toimenpiteenä olisi väliaikai-sesti kiellettävä toimittamasta Portugalista muihin jäsenvaltioihinkaikkia nautaeläimiä ja kaikkia sellaisia tuotteita, jotka on saatutällaisista aineksista, jotka sisältävät tällaisia aineksia ja jotkavoivat päätyä ihmisten tai eläinten ravintoketjuun tai jotka ontarkoitettu käytettäviksi kosmeettisissa valmisteissa, lääkkeissä tailääkinnällisissä laitteissa; kaupan vääristymien estämiseksi samaakieltoa olisi sovellettava vientiin kolmansiin maihin; on tarpeenkieltää väliaikaisesti, että Portugalista ei saa toimittaa nisäkäspe-räistä lihaluujauhoa ja nisäkäsperäistä lihaluujauhoa sisältäviäkotieläinten rehuja tai lannoitteita, jotka luonteensa johdostavoisivat päätyä kotieläinten ravintoketjuun,
(6)taudin leviämisen tai tarttumisen riskin elävästä karjasta terveisiineläinpopulaatioihin on arvioitu olevan suuri; Portugalin ehdot-tamat lisätoimenpiteet ihmisten ja eläinten infektoituneelle aine-kselle altistumisen riskin huomioon ottamiseksi vaikuttavat asian-mukaisilta; olisi otettava huomioon näiden toimenpiteidentehokas täytäntöönpano ja tehokas soveltaminen; tämän vuoksinautaperäisten tuotteiden toimittamiskieltoa olisi rajattava ajalli-sesti, edellyttäen, että elintarvike- ja eläinlääkintätoimistonlöydösten perusteella tehty taudin kehityksen huomioon ottavariskiarvio osoittaa, että asianmukaiset riskinhallinnan toimenpi-teet on toteutettu ja että asiaa koskevia yhteisön ja kansallisiatoimenpiteitä on noudatettu ja pantu tehokkaasti täytäntöön; lihanja eräiden muiden tuotteiden vientikiellon kestoa voisi lyhentää,jos tällaisen riskiarvion tulos on suotuisa,
(7)nautaeläinten tunnistus- ja rekisteröintijärjestelmän sekä naudan-lihan ja naudanlihatuotteiden merkitsemisen käyttöönottamisesta21 päivänä huhtikuuta 1997 annetussa neuvoston asetuksessa(EY) N:o820/97 (
1) säädetään järjestelmästä, jonka avulla
eläinten emä ja alkuperäkarja voidaan jäljittää; tällainen järjes-telmä on välttämätön edellytys BSE:n tehokkaalle hävittämiselleja on tarpeen, että Portugali varmistaa, että näitä yhteisön sään-nöksiä tehokkaasti noudatetaan,
(8)tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden epidemiologisestavalvonnasta ja päätöksen 94/474/EY muuttamisesta 23 päivänähuhtikuuta 1998 tehdyssä komission päätöksessä 98/272/EY (
2)
säädetään jatkuvasta koulutusohjelmasta TSE:stä ilmoittamisenedistämiseksi, ilmoitusvelvollisuudesta, siirtorajoituksista, lopet-tamismahdollisuudesta, epäiltyjen eläinten tutkimisesta ja hävittä-misestä, näytteenotto- ja valvontaohjelman käyttämisestä jatämän ohjelman tulosten sekä erityisesti epäiltyjen eläinten klii-nisten ja epidemiologisten tutkimusten tulosten vuosittaisestailmoittamisesta komissiolle ja jäsenvaltioille; tilanteen vaka-
(1) EYVL L 117, 7.5.1997, s. 1
(2) EYVL L 122, 24.4.1998, s. 59
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 4
▼B
vuuden vuoksi on perusteltua, että Portugalin edellytetään toimit-
tavan komissiolle ja jäsenvaltioille kertomukset joka neljäsviikko,
(9)Portugalin BSE:tä koskevien täytäntöönpanotoimenpiteidenhyväksymisestä 20 päivänä kesäkuuta 1996 tehdyssä komissionpäätöksessä 96/381/EY (
1) viitataan neuvoston 1−3päivänä huhti-
kuuta 1996 pitämän kokouksen päätelmien 6 kohtaan kirjattuunperiaatteeseen, jonka mukaan BSE:n valvontaohjelman, jonkapäämääränä on uusien tautitapausten lukumäärän vähentäminen,olisi keskityttävä sellaisten eläinten poistamiseen, joita on kaik-kein todennäköisimmin ruokittu saastuneella lihaluujauholla;tämän suunnitelman pääperiaatteet ovat:
a) pakkoteurastus, joka koskee Yhdistyneestä kuningaskunnasta
tuoduiksi tunnistettuja eläimiä, kaikkia sellaisia eläimiä, jotkakuuluvat karjoihin, joissa BSE:tä on esiintynyt sekä kaikkienmuiden sellaisten karjojen eläimiä, jotka tunnistetaan kuulu-viksi altistuneiden eläinten kanssa samaan syntymäryhmään;
b) nautaeläintilojen parannettu terveyden valvontajärjestelmä ja
rehunvalmistusteollisuuden tehostettu valvonta lihaluujauhonmahdollisen käytön estämiseksi;
komissio näissä Portugalin erityisissä olosuhteissa ja kuluttajien
luottamuksen palauttamiseksi hyväksyi Portugalin osaltaBSE:hen liittyvän koko karjaa koskevan teurastusmenettelyn;päätöksessä 96/381/EY hyväksytyssä suunnitelmassa säädetäänkaikkien altistuneiden eläinten kanssa samaan syntymäryhmäänkuuluvien eläinten teurastamisesta; tämän vuoksi Portugalin ontunnistettava samaan syntymäryhmään kuuluvat eläimet riippu-matta siitä, ovatko eläimet syntyneet tai onko ne kasvatettusamassa karjassa kuin se karja, johon ne kuuluivat silloin, kunBSE vahvistettiin vai eri karjassa,
(10)eläintaudeista ilmoittamisesta yhteisössä 21 päivänä joulukuuta1982 annetussa neuvoston direktiivissä 82/894/ETY (
2), sellaisena
kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 98/12/EY (
3), edellytetään jäsenvaltioiden ilmoittavan suoraan
komissiolle ainakin jokaisen viikon ensimmäisenä työpäivänä senalueella vahvistetuista BSE-tapauksista,
(11)eläinten ja ihmisten terveyden suojelemiseksi tehdyllä BSE-tautiin ja nisäkkäistä saatuja valkuaisaineita sisältävään ruokin-taan liittyvistä tietyistä suojatoimenpiteistä 27 päivänä kesäkuuta1994 tehty komission päätös 94/381/EY (
4), sellaisena kuin se on
muutettuna päätöksellä 95/60/EY (5), jossa kielletään nisäkäspe-
räisen proteiinin käyttö märehtijöiden ruokintaan koko yhteisönalueella, eläinjätteen käsittelyssä BSE-taudinaiheuttajien inakti-voimiseksi käytettävien vaihtoehtoisten lämpökäsittelyjärjestel-mien hyväksymisestä 18 päivänä heinäkuuta 1996 tehty komis-sion päätös 96/449/EY (
6), jossa vahvistetaan paras käytettävissä
oleva menetelmä eläinjätteen käsittelemiseksi spongiformisenenkefalopatian taudinaiheuttajien varalta, ja tietynlaisella nisäkäs-peräisellä eläinjätteellä käytävää kauppaa koskevista tietyistäsuojatoimenpiteistä 21 päivänä lokakuuta 1997 tehty komissionpäätös 97/735/EY (
7),
(12)Portugali on toteuttanut komissiolle 12 päivänä lokakuuta 1998ilmoitetut toimenpiteet mukaan lukien toimenpiteet lihaluujauhonkäytön kieltämiseksi eläinten rehussa ja vaatimuksen lihaluu-jauhon hävittämisestä; edelleen on sitouduttu vetämään takaisinja hävittämään kaikki lihaluujauhon ja lihaluujauhoa sisältäväeläinten rehu eläinjätteen käsittelylaitoksista, rehun tuotantolai-
(1) EYVL L 149, 22.6.1996, s. 25
(2) EYVL L 378, 31.12.1982, s. 58
(3) EYVL L 4, 8.1.1998, s. 63
(4) EYVL L 172, 7.7.1994, s. 23
(5) EYVL L 55, 11.3.1995, s. 43
(6) EYVL L 184, 24.7.1996, s. 43
(7) EYVL L 294, 28.10.1997, s. 7
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 5
▼B
toksista, maatalouslaitoksista ja kaikista muista paikoista; näiden
toimenpiteiden katsotaan vähentävän taudin leviämisen riskiäeläinten rehun kautta,
(13)Portugali on toteuttanut toimenpiteitä hävittääkseen eräitä riskiai-neksia, kuten komissiolle ilmoitettiin 12 päivänä lokakuuta 1998,mukaan lukien naudan, lampaan ja vuohen kudokset, jotka määri-tellään riskiaineiksi riskiaineksen käytön kieltämisestä tarttuvienspongiformisten enkefalopatioiden vuoksi 30 päivänä heinäkuuta1998 tehdyssä komission päätöksessä 97/534/EY (
1), sellaisena
kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston päätöksellä 98/248/EY (
2) näiden toimenpiteiden katsotaan vähentävän ihmisten tai
eläinten suoraa tai epäsuoraa BSE:n taudinaiheuttajalle altistu-misriskiä,
(14)näissä olosuhteissa ja kiireellisenä toimenpiteenä on asianmu-kaista vaatia Portugalia panemaan täytäntöön ohjelmia yhteisönasiaa koskevan lainsäädännön, tämän päätöksen ja asiaa koskevankansallisen lainsäädännön tehokkaan noudattamisen osoittami-seksi ja ilmoittamaan komissiolle yksityiskohtaisesti joka neljäsviikko näiden ohjelmien tuloksista,
(15)tiukkoja edellytyksiä olisi sovellettava poikkeuksista kieltoihinkuuluviin tiettyihin tuotteisiin ja muualla kuin Portugalissateurastetuista nautaeläimistä saatuihin tuotteisiin,
(16)huomioon ottaen Azoreiden autonomisen alueen epidemiologinentilanne ja elävien eläinten siirrot sinne, tätä päätöstä ei olisisovellettava tähän alueeseen,
(17)komissio ehdottaa mahdollisimman pian asianmukaisia toimenpi-teitä taloudellisen tuen antamiseksi Portugalille,
(18)komission olisi jatkettava yhteisön tarkastusten tekemistä Portu-galissa tässä päätöksessä säädettyjen toimenpiteiden soveltamisentodentamiseksi,
(19)ennen tilanteen kokonaisvaltaisen tarkastelun valmistumista tätäpäätöstä olisi tarkasteltava uuden tieteellisen tiedon perusteellauudestaan, ja
(20)tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkin-täkomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
I LUKU
SOVELTAMISALA
1 artikla
1. Sen estämättä, mitä yhteisön säännöksissä BSE:n torjunnasta
säädetään, tässä päätöksessä vahvistetaan tarpeelliset kiireelliset suoja-toimenpiteet Portugalissa esiintyvän BSE:n takia.
2. Tämän päätöksen säännöksiä ei sovelleta Azoreiden autonomiseen
alueeseen.
Portugalin on kuitenkin varmistettava, että 2−12 artiklan säännöksiä
sovelletaan toimituksissa Azoreille Portugalin muulta alueelta.
II LUKU
ELÄVÄT NAUTAELÄIMET, NAUTAELÄINTEN ALKIOT, LIHALUU-
JAUHO JA NIISTÄ JOHDETUT TUOTTEET
(1) EYVL L 216, 8.8.1997, s. 95
(2) EYVL L 102, 2.4.1998, s. 26
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 6
▼B
2 artikla
Portugalin on varmistettava, että sen alueelta muihin jäsenvaltioihin tai
kolmansiin maihin ei toimiteta seuraavia:
a) elävät nautaeläimet ja nautaeläinten alkiot;
b) nisäkäsperäinen lihajauho, luujauho ja lihaluujauho;
c) b alakohdassa tarkoitettuja aineksia sisältävät eläinten rehut ja
lannoitteet.
▼M1
3 artikla
1. Edellä olevasta 2 artiklasta poiketen Portugali voi sallia seuraavien
lähettämisen alueeltaan:
a) kotieläiminä pidettäville lihansyöjille tarkoitettua ravintoa, joka
sisältää 2 artiklan b alakohdassa tarkoitettuja aineksia, saa toimittaamuihin jäsenvaltioihin tai kolmansiin maihin edellyttäen, ettäkyseiset ainekset eivät ole peräisin Portugalista ja että 8 ja 9 artik-lassa säädettyjä edellytyksiä noudatetaan;
b) 2 artiklan b ja c alakohdassa tarkoitettua ainesta saa toimittaa muihin
jäsenvaltioihin poltettavaksi liitteessä I säädettyjen edellytystenmukaisesti.
2. Edellä 1 kohdan b alakohdassa säädettyä poikkeusta sovelletaan
vain, jos määräjäsenvaltio sallii kyseisissä alakohdissa tarkoitetun aine-ksen vastaanottamisen.
3. Määräjäsenvaltioiden on annettava komissiolle ja muille jäsenval-
tioille luettelo polttolaitoksista, jotka on hyväksytty ottamaan vastaan 1kohdan b alakohdassa tarkoitettua ainesta.
4. Määräjäsenvaltion on varmistettava, että 1 kohdan b alakohdassa
tarkoitettu aines poltetaan liitteen I mukaisesti.
5. Määräjäsenvaltion on pidettävä kaikista tapahtumista kirjaa tämän
artiklan noudattamisen osoittamiseksi.
6. Varmistettuaan tarvittaessa tämän artiklan säännösten sovelta-
misen määräjäsenvaltiossa suoritettavalla yhteisön tarkastuksella jailmoitettuaan jäsenvaltioille komissio vahvistaa päivämäärän, jona 1kohdan b alakohdassa tarkoitetun aineksen toimittamisen saa aloittaa.
▼
B
III LUKU
PORTUGALISSA TEURASTETUISTA NAUTAELÄIMISTÄ SAADUT
AINEKSET
4 artikla
Portugalin on varmistettava, että ►M11 päivään helmikuuta 2000
asti◄sen alueelta muihin jäsenvaltioihin tai kolmansiin maihin ei
toimiteta Portugalissa teurastetuista nautaeläimistä saatua:
a) lihaa;
b) tuotteita, jotka voivat joutua ihmisten tai eläinten ravintoketjuun;
c) aineksia, jotka on tarkoitettu käytettäviksi kosmeettisissa valmis-
teissa, lääkkeissä tai lääkinnällisissä laitteissa.
5 artikla
1. Poiketen siitä, mitä 4 artiklassa säädetään, Portugali saa sallia, että
valmistetaan ja sen alueelta toimitetaan muihin jäsenvaltioihin taikolmansiin maihin:
a) aminohappoja, peptidejä ja talia, jotka on valmistettu virallisessa
eläinlääkinnällisessä valvonnassa olevissa laitoksissa, joiden onosoitettu toimivan ►
M1liitteessä II ◄vahvistettujen edellytysten
mukaisesti;
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 7
▼B
b) talivalmisteita sekä talista saippuoimalla, transesteröimällä tai hydro-
lysoimalla saatuja tuotteita, jos ne on valmistettu tämän artiklanmukaisesti tuotetusta talista.
c) Lissabonin tai Porton kansallisista eläinlääkintälaboratorioista toimi-
tettuja Portugalissa teurastetuista nautaeläimistä saatuja näytteitä,jotka on tarkoitettu käytettäviksi BSE:n laboratoriokokeisiin taitutkimukseen taikka BSE:n diagnostisiin kokeisiin.
2. Portugalin on varmistettava, että 1 kohdan a ja b alakohdassa
tarkoitetut tuotteet päällysmerkitään tai merkitään muulla tavalla siten,että ilmoitetaan tuotantolaitos ja osoitetaan, soveltuvatko tuotteet elin-tarvikkeiksi, eläinten rehuksi, kosmeettisiksi valmisteiksi, lääkkeiksi tailääkinnällisiksi laitteiksi.
3. Portugalin on varmistettava, että tämän artiklan mukaisesti muihin
jäsenvaltioihin toimitettavien 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujentuotteiden mukana on virallisen eläinlääkärin myöntämä terveystodistus,jossa todetaan niiden olevan tässä päätöksessä vahvistettujen edelly-tysten mukaisia ja annetaan todistus siitä, kuinka usein virallisia tarkas-tuksia on tehty.
4. Ennen kuin laitos saa aloittaa tai aloittaa uudelleen tämän artiklan
mukaisten tuotteiden toimittamisen, Portugalin on toimitettava komis-siolle ja muille jäsenvaltioille luettelo 1 kohdan a alakohdassa tarkoite-tuista laitoksista ja yksilöitävä jokaisen laitoksen osalta, mihin tarkoi-tukseen se on hyväksytty. Sen on viipymättä ilmoitettava komissiolle jamuille jäsenvaltioille kaikista luetteloon tehdyistä muutoksista.
6 artikla
Portugalin on varmistettava, että Portugalissa teurastetuista nautaeläi-
mistä saadusta raaka-aineesta valmistetut tekniseen käyttöön tarkoitetutgelatiini, dikalsiumfosfaatti, kollageeni, tali, talituotteet sekä talista saip-puoimalla, transesteröimällä tai hydrolysoimalla saadut tuotteet päällys-merkitään tai merkitään muulla tavalla tuotantolaitos osoittamaan tuot-teiden soveltumattomuus elintarvikkeeksi, eläinten rehuksi, kosmeetti-siksi valmisteiksi, lääkkeiksi tai lääkinnällisiksi laitteiksi.
IV LUKU
MUUALLA KUIN PORTUGALISSA TEURASTETUISTA NAUTAELÄI-
MISTÄ SAADUT AINEKSET
7 artikla
Portugalin on varmistettava, että 8−12 artiklan säännöksiä noudatetaan,
kun seuraavia muualla kuin Portugalissa teurastetuista nautaeläimistäsaatuja tuotteita toimitetaan sen alueelta muihin jäsenvaltioihin taikolmansiin maihin:
a) neuvoston direktiivissä 64/433/ETY (
1) määritelty ”tuore liha”;
b) neuvoston direktiivissä 94/65/EY (2) määritelty ”jauhettu liha” ja
”raakalihavalmisteet”;
c) neuvostoon direktiivissä 77/99/ETY (3) määritellyt ”lihatuotteet” ja
”muut eläinperäiset tuotteet”;
d) kesyille lihansyöjille tarkoitettu ravinto;
e) gelatiini ja dikalsiumfosfaatti, tali, talituotteet ja talista saippuoi-
malla, transesteröimällä tai hydrolysoimalla saadut tuotteet, amino-hapot, peptidit ja kollageeni, jotka voivat päätyä ihmisten tai eläintenravintoketjuun taikka jotka on tarkoitettu kosmeettisiin valmisteisiin,lääkkeisiin tai lääkinnällisiin laitteisiin.
(1) EYVL 121, 29.7.1964, s. 2012/64
(2) EYVL L 368, 31.12.1994, s. 10
(3) EYVL L 26, 31.1.1977, s. 85
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 8
▼B
8 artikla
1. Edellä 7 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden on oltava saatu sellai-
sesta Portugalissa sijaitsevasta laitoksesta, ja tarvittaessa ne on tullutkuljettaa sellaisen kautta,
a) joka on toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä;
b) joka on virallisessa eläinlääkinnällisessä valvonnassa tai talista saip-
puoimalla, transesteröimällä tai hydrolysoimalla saatujen tuotteidenosalta toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa;
c) jossa on otettu käyttöön raaka-aineen jäljitysjärjestelmä, jolla
voidaan taata aineksen alkuperä koko tuotantoketjun ajan;
d) jossa on otettu käyttöön rekisteröintijärjestelmä tulevalle ja lähte-
välle ainekselle, jotta tulevat ja lähtevät lähetykset voidaan tarkastaa;
e) jossa tuotteiden purkaminen, jalostus, varastointi, käsittely, lastaa-
minen ja kuljetus tapahtuu erillisesti tai eri aikaan kuin sellaistentuotteiden, jotka eivät täytä tässä artiklassa sekä 9, 10 ja 11 artiklassavahvistettuja edellytyksiä.
2. Portugalin on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille
luettelo 1 kohdassa tarkoitetut edellytykset täyttävistä laitoksista jamainittava jokaisen laitoksen osalta tarkoitus, johon se on hyväksytty.Sen on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja jäsenvaltioille kaikkimuutokset tähän luetteloon.
9 artikla
1. Edellä 7 artiklan a−d alakohdassa tarkoitettujen tuotteiden on
oltava saatu sellaisesta Portugalissa sijaitsevasta laitoksesta, ja tarvit-taessa ne on tullut kuljettaa sellaisen kautta, jossa:
a) tuotteiden purkaminen, jalostus, varastointi tai muu käisittely sekä
lastaaminen tapahtuu viralisessa valvonnassa;
b) tuotteet varastoidaan kylmävarastossa lukituissa tiloissa, joita ei
saman-aikaisesti käytetä sellaisten naudanlihatuotteiden kylmävaras-tointiin, jotka eivät täytä tässä artiklassa sekä 8, 10, 11 ja 12 artik-lassa vahvistettuja edellytyksiä, ja jotka sinetöidään toimivaltaisenviranomaisen sinetillä, kun tämä ei ole paikalla;
c) tuotteet on merkitty tai päällysmerkitty erillisellä selkeällä merkillä,
joka ei ole sekoitettavissa yhteisön terveysmerkkiin;
d) Portugalista tämän artiklan sekä 8, 10, 11 ja 12 artiklan mukaisesti
toimitettaviksi soveltuvia tuotteita, jotka on tarkoitettu Portugalinmarkkinoille, ei merkitä c alakohdassa tarkoitetulla erillisellämerkillä. Jos tuotteissa on kuitenkin merkki, se mitätöidään tai pois-tetaan lihasta tai mitätöidään päällysmerkinnästä, kun liha toimite-taan laitoksesta.
Portugalin on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille erillisen
merkin malli.
2. Yhteisön lainsäädännössä vahvistettujen terveysmerkintöjen teke-
mistä ja erillisten merkkien kiinnitystä varten toimivaltaisen viran-omaisen on pidettävä ja säilytettävä valvonnassaan;
a) lihan terveysmerkintää ja erillisen merkin kiinnittämistä varten
tarkoitetut välineet, jotka saadaan luovuttaa avustajille ainoastaanmerkinnän alkaessa ja sitä varten tarvittavaksi ajaksi;
b) kaikki päällysmerkinnät, joissa on terveysmerkki tai erillinen
merkki. Nämä päällysmerkit on merkittävä sarjanumeroilla, ja niitäannetaan tarvittava määrä avustajille käytön ajaksi.
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitetut tuotteet on kuljetettava toimival-
taisen viranomaisen sinetöimässä kuljetusvälineessä.
toimitettaessa kyseisiä tuotteita muihin jäsenvaltioihin niiden mukana
on oltava virkaeläinlääkärin myöntämä terveystodistus, jossa todetaan,että tässä artiklassa sekä 8, 10, 11 ja 12 artiklassa tarkoitetut edelly-tykset täytyyvät, ja jossa mainitaan kaikki laitokset, joista tuotteita onhankittu tai joissa niitä on jalostetttu, käsitelty tai varastoitu, sekä kaikkilähetyksen päällysmerkinnät ja niiden sarjanumerot.
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 9
▼B
Lihan mukana on oltava direktiivin 64/433/ETY liitteessä IV tarkoitettu
terveystodistus, jonka jaksossa Lihan tunnistetiedot mainitaan kaikkilähetyksen päällysmerkinnät ja niiden sarjanumerot.
Seuraava maininta on lisäättävä kaikkiin todistuksiin: ”tuotettu komis-
sion päätöksen 98/653/EY mukaisesti.”
4. Portugalin on ilmoitettava jokaisesta lähetyksestä määräpaikan
toimivaltaiselle viranomaiselle komission päätöksessä 91/398/ETY (
1)
tarkoitetulla Animo-järjestelmällä tai telekopiolla.
10 artikla
Rajoittamatta 9 artiklan 1 kohdan d alakohdan soveltamista, kun 7
artiklan a alakohdassa tarkoitetut tuotteet on saatu Portugalista sijaitse-vista laitoksista ja tarvittaessa, kun ne on kuljetettu niiden kautta, eiterveysmerkkejä saa poistaa, paitsi jos se on välttämätöntä paloitteluntakia.
11 artikla
Muihin jäsenvaltioihin toimitetut 7 artiklan e alakohdassa tarkoitetut
tuotteet on päällysmerkittävä, jotta tuotantolaitos voidaan tunnistaa jaosoittaa, että tuotteet on valmistettu tämän päätöksen mukaisesti sekätarvittaessa, että tuotteet soveltuvat ihmisravinnoksi, eläinten rehuksi,lääkkeiksi tai lääkinnällisiksi laitteiksi.
12 artikla
1. Jäsenvaltion, joka toimittaa 7 artiklan a alakohdassa tarkoitettua
lihaa alueellaan sijaitsevasta laitoksesta tai alueellaan sijaitsevaltayhteisön hyväksymältä rajatarkastusasemalta Portugalin alueen kauttatai 8 artiklan mukaisesti hyväksyttyyn laitokseen, on varmistettava, ettäkyseisen lihan mukana on virkaeläinlääkärin antama eläinlääkärinto-distus tai rajatarkastusaseman toimivaltaisen viranomaisen antamatodistus.
Kaikkien todistusten alkuperäiskappaleiden on seurattava lähetystä
määräpaikkana sijaitsevaan laitokseen.
2. Edellä 7 artiklan a alakohdassa tarkoitettu liha on kuljetettava
virallisesti sinetöidyssä kuljetusvälineessä.
Sinetin saa murtaa ainoastaan virallista tarkastusta varten.3. Jäsenvaltion, joka toimittaa 8 artiklan mukaisesti hyväksyttyyn
laitokseen 7 artiklan e alakohdassa tarkoitettuja tuotteita tai mitä tahansamuita kyseisten tuotteiden valmistuksessa käytettäviä raaka-aineita, onvarmistettava, että tuotteet on merkitty tai tunnistettu muulla tavallasiten, että ilmoitetaan laitos ja jäsenvaltio, jossa ne on tuotettu.
V LUKU
SEURANTA, KERTOMUKSET JA TARKASTUS
13 artikla
1. Portugalin on saatettava loppuun aloittamansa toimet ja pantava
täytäntöön ohjelma, jolla osoitetaan eläinten tunnistamista ja rekiste-röintiä, eläintautien ilmoittamista, tarttuvien spongiformisten enkefalo-patioiden (TSE) epidemiologista seurantaa ja kaikkia muita BSE:nvastaisia suojatoimenpiteitä koskevan yhteisön lainsäädännön tehokasnoudattaminen.
2. Portugalin on annettava ohjelma osoittaakseen noudattavansa
tehokkaasti:
(1) EYVL L 221, 9.8.1991, s. 30
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 10
▼B
a) tämän päätöksen säännöksiä;
b) asiaa koskevia kansallisia BSE:n vastaisia suojatoimenpiteitä ja
erityisesti BSE:n hävittämistä koskevia.
3. Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuihin ohjelmiin on kuuluttava
säännösten soveltamisen jatkuva seuranta ja tapauksen mukaankyseisten tuotteiden fyysinen tarkastus hyväksytyllä menetelmällä.
14 artikla
Portugalin on lähetettävä joka neljäs viikko komissiolle kertomus TSE:n
vastaisten suojatoimenpiteiden soveltamisesta yhteisön ja kansallistensäännösten mukaisesti ja 13 artiklassa tarkoitetun ohjelman tuloksista.
15 artikla
Komissio tekee Portugalissa yhteisön tarkastuksia paikalla:
a) tarkastaakseen, että tämän päätöksen säännöksiä sovelletaan erityi-
sesti virallisen valvonnan täytäntöönpanossa;
b) tarkastellakseen taudin esiintyvyyden kehitystä ja asiaa koskevien
kansallisten toimenpiteiden tehokasta täytäntöönpanoa sekä tehdäk-seen riskiarvion sen osoittamiseksi, onko asianmukaiset toimenpiteetriskien hallinnasta toteutettu.
VI LUKU
LOPPUSÄÄNNÖKSET
16 artikla
1. Tätä päätöstä tarkastellaan uudelleen viimeistään 18 kuukauden
kuluttua sen tekemisestä kokonaistilanteen ja erityisesti taudin esiinty-vyyden kehityksen ja asiaa koskevien toimenpiteiden tehokkaan täytän-töönpanon sekä uuden tieteellisen tiedon perusteella.
2. Portugalin pyynnöstä tätä päätöstä muutetaan 5−12 artiklassa
säädettyjä vastaavat takeet antavien eri valvontajärjestelmien huomioonottamiseksi.
3. tätä päätöstä muutetaan tarvittaessa, kun asianomaista tiedekomi-
teaa on kuultu direktiivin 89/662/ETY 17 artiklassa säädettyä menet-telyä noudattaen.
17 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän päätöksen noudattamiseksi tarvit-
tavat toimenpiteet. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
18 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 11
▼M1
LIITE I
A.Nisäkäsperäisen lihajauhon, luujauhon ja lihaluujauhon sekä 3 artiklan
1 kohdan b alakohdassa tarkoitettua ainesta sisältävän rehun ja lannoit-
teiden toimittamista koskevat edellytykset
1. Aineksen mukana on oltava tämän liitteen B osassa säädetty virallinen
todistus.
2. Kaikkiin kuljetussäiliöihin on merkittävä sana ”ei rehuksi — ainoastaan
poltettavaksi” alkuperä-, määrä- ja kauttakulkujäsenvaltion kielillä ja josaines kuljetetaan säiliön sisässä olevissa säkeissä, nämä säkit on merkittäväedellä tarkoitetulla tavalla.
3. Aineksen kuljetukseen käytettävät säiliöt on sinetöitävä virallisesti siten, että
hävikki estetään, ja ne on kuljetettava suoraan 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitet-tuun polttolaitokseen.
4. Portugalin on ilmoitettava jokaisesta lähetyksestä määräpaikan ja kaikkien
kauttakulkujäsenvaltioiden toimivaltaiselle viranomaiselle ANIMO-järjes-telmän välityksellä käyttäen komission päätöksen 93/70/ETY (
1) I osaston I.3
luvun 12 kohdan 2 alakohdassa ja III osaston D4 kohdan 1 alakohdassavahvistettuja koodeja. ANIMO-viestissä on oltava sanat ”ei rehuksi — aino-astaan poltettavaksi”.
5. Määräjäsenvaltion on ilmoitettava lähetyksen saapumisesta alkuperäpaikan
toimivaltaiselle viranomaiselle lähettämällä tälle määräpaikan toimivaltaisenviranomaisen allekirjoittaman, 1 kohdassa tarkoitetun virallisen todistuksenjäljennös faksilla tai muilla keinoin.
6. Määräjäsenvaltiossa on oltava yksityiskohtaiset kirjaamiskäytännöt, jotka
kattavat:
a) valvontatoimen jokaisen lähetyksen saapuessa sekä sen varastoinnin ja
siirtojen aikana, erityisesti kuljetussäiliöiden sinettien avaamisen ja painonvertaamisen osalta;
b) todistusten ja ANIMO-viestien valvonnan;
c) 5 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet;
d) kuljetussäiliöiden puhdistuksen valvonnan;
e) aineksen polttamisen valvonnan;
f) polttolaitoksen kirjanpidon;
g) sääntöjenvastaisuuksia koskevat toimenpiteet.
(1) EYVL L 25, 2.2.1993, s. 34.
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 12
▼M1
B.VIRALLINEN TODISTUS
Poltettavaksi tarkoitettu nisäkäsperäinen lihajauho, luujauho ja lihaluujauho sekä niitä sisältävä
rehu ja lannoitteet
Määräjäsenvaltio: ............................................................................................................................
Virallisen todistuksen viitenumero: .......................................................................................................
Alkuperäjäsenvaltio: ........................................................................................................................
Vastuullinen ministeriö: ....................................................................................................................
Todistuksen antava osasto: ................................................................................................................
I.Lähetyksen tunnistetiedot
Pakkauslaji: ............................................................................................................................... ...
Pakkausten lukumäärä: .................................................................................................................. (1)
Nettopaino: ............................................................................................................................... ...
II.Lähetyksen alkuperä
Laitoksen osoite: ............................................................................................................................
III.Lähetyksen määräpaikka
Nisäkäsperäinen eläinjäte lähetetäänmistä:............................................................................................................................... ..........
(lastauspaikka)
mihin:............................................................................................................................... .........
(määrämaa ja -paikka)
seuraavalla kuljetusvälineellä:
Tyyppi:............................................................................................................................... ........
Rekisterinumero tai aluksen nimi: ........................................................................................................
Sinetin numero: .............................................................................................................................
Lähettäjän nimi ja osoite: ..................................................................................................................
Vastaanottajan nimi ja osoite: .............................................................................................................
VAKUUTUS:
Allekirjoittanut virkaeläinlääkäri todistaa, että edellä kuvailtu tuote sisältää nisäkäsperäistä lihajauhoa, luujauhoa tai
lihaluujauhoa tai niitä sisältävää rehua tai lannoitteita, joita ei voi käyttää muuhun tarkoitukseen kuin poltettavaksi.
Aines ei sisällä naudoista, joiden on epäilty tai todettu saaneen BSE-tartunnan, tai muista komission päätöksen 96/381/EY
mukaisen BSE:n hävittämistoimenpiteen nojalla teurastetuista naudoista saatuja aineksia.
Paikka:......................................., Päiväys: ...................................
Leima(2)
........................................................................
(viranomaisen allekirjoitus)(2)
........................................................................
(nimi suuraakkosin, virka-asema ja arvo)
(1) Ainoastaan jos ei ole kyseessä irtotavara.
(2)Allekirjoituksen ja leiman on oltava eri värillä kuin painovärin.
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 13
▼M1
LIITE II
1 LUKU
1. Portugalista saa viedä 5 artiklan säännöksiä sovellettaessa seuraavia tuotteita:
a) vuodista ja nahoista seuraavalla menetelmällä saadut aminohapot ja
peptidit: käsittely pH:ssa 1−2 ja sen jälkeen pH:ssa >11, jonka jälkeen
lämpökäsittely 30 minuutin ajan 140 °C:n lämpötilassa 3 baarin paineessa;
b) ihmisravinnoksi kelpaavista eläimistä peräisin olevasta aineksesta valmis-
tettu tali ja taliperäiset tuotteet, jotka on käsitelty yhdellä 2 luvussa
esitetyistä tavoista;
c) taliperäiset tuotteet, jotka on valmistettu yhdellä 3 luvussa kuvatuista
menetelmistä.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetut tuotteet on suodatettava tuotannon jälkeen.
3. Nautaeläimiä, joissa ilmenee BSE:n oireita, ei saa käyttää lähdeaineksena 1
kohdassa tarkoitettujen tuotteiden valmistuksessa.
4. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tuotteiden valmistuksessa ei saa käyttää
seuraavia kudoksia: kallo, selkäranka, aivot, selkäydin, silmät, risat
(tonsillat), kateenkorva, suolet ja perna.
2 LUKU
A.Tuotantovaatimukset talille, joka Portugalissa tuotetaan Portugalissa
teurastetuista nautaeläimistä saadusta aineksesta
1. Talia saadaan tuottaa ainoastaan komission päätöksen 92/562/ETY (1) liit-
teessä olevassa I−IV, VI ja VII luvussa esitetyissä järjestelmissä, joissasaavutetaan seuraavat vähimmäisedellytykset:
I LUKU (panosprosessi/ilmanpaine/luonnollinen rasva) Partikkelien enimmäis-
koko: 150 mm
Lämpötila >100 °C>110 °C>120 °C
Aika 125 min 120 min 50 min
II LUKU (panosprosessi/paineessa/luonnollinen rasva) Partikkelien enimmäis-
koko: 50 mm
Lämpötila >100 °C>133 °C
Aika 25 min 20 min
Paine (absoluuttinen) 3 bar
III LUKU (jatkuva prosessi/ilmanpaine/luonnollinen rasva) Partikkelien enimmäis-
koko: 30 mm
Lämpötila >100 °C>110 °C>120 °C
Aika 95 min 55 min 13 min
IV JA VI LUKU (jatkuva prosessi/ilmanpaine/lisätty rasva ja jatkuva prosessi/paineessa/
lisätty rasva) Partikkelien enimmäiskoko: 30 mm
(1) EYVL L 359, 9.12.1992, s. 23
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 14
▼M1
Lämpötila >100 °C>110 °C>120 °C>130 °C
Aika 16 min 13 min 8 min 3 min
VII LUKU (jatkuva prosessi/ilmanpaine/rasva poistettu) Partikkelien enimmäis-
koko: 20 mm
Lämpötila >80°C>100 °C
Aika 120 min 60 min
Mainittuja lämpötila− ja aikavaatimuksia voidaan soveltaa samanaikaisesti.
2. Portugali saa hyväksyä laitokset ainoastaan, jos niiden on osoitettu B jaksossa
vahvistetuilla menetelmillä toimivan 1 kohdassa säädettyjen edellytysten
mukaisesti.
3. Hyväksyä voidaan myös panosprosessit, joissa saavutetaan 2 kohdassa
vahvistetut parametrit III, IV, VI tai VII luvun mukaisesti toimivien jatkuvienprosessien osalta.
B.Menettelyt niiden laitosten hyväksymiseksi, jotka prosessoivat märehti-jöistä peräisin olevaa eläinjätettä päätöksen 92/562/ETY liitteessä esite-
tyllä tavalla talin tuottamiseksi Portugalissa
1.Lämpötila — jatkuvat prosessit ja panosprosessit
Lämpötilan valvontalaitteita on asetettava järjestelmällisesti laitteistoon, jotta
lämpötila voidaan kirjata prosessin eri vaiheissa. Kirjanpito on säilytettävä jasäännöllisin väliajoin on suoritettava kalibrointi.
2.Paine (ainoastaan II luku)
Paineen valvontalaitteita on asetettava paineen kirjaamiseksi prosessin eri
vaiheissa. Kirjanpito on säilytettävä ja säännöllisin väliajoin on suoritettavakalibrointi.
3.Partikkelikoko — kaikki järjestelmät
3 LUKU
Elintarvikkeet, rehu, lääkkeet tai lääkinnälliset laitteet, niiden lähdeainekset
tai välituotteet
Talijohdannaisia saa käyttää, jos ne on tuotettu asianmukaisilla, vahvistetuilla jatiukasti varmennetuilla menetelmillä, kuten:
1) transesteröinti tai hydrolyysi vähintään 200 °C:n lämpötilassa vähintään 20
minuutin ajan paineenalaisena (glyserolin, rasvahappojen ja rasvahappoeste-
reiden tuotanto) taikka
2) saippuoiminen 12 M NaOH:lla (glyserolin ja saippuan valmistus)
— panosprosessi: vähintään 95 °C:n lämpötilassa vähintään 3 tunnin ajan tai
— jatkuva prosessi: vähintään 140 °C:n lämpötilassa 2 baarin paineessa
vähintään 8 minuutin ajan tai vastaavissa olosuhteissa.
1998D0653 — FI — 28.07.1999 — 001.001 — 15
▼M1
Kosmeettisen valmisteet, niiden lähdeainekset tai välituotteet
Talijohdannaisia saa käyttää, jos niiden valmistaja on käyttänyt yhtä seuraavista
tiukasti varmennetuista menetelmistä:
1) transesteröinti tai hydrolyysi vähintään 200 °C:n lämpötilassa ja 40 baarin
paineessa vähintään 20 minuutin ajan (glyseroli, rasvahapot ja esterit), tai
2) saippuoiminen 12 M NaOH:lla (glyserolin ja saippuan valmistus)
— panosprosessi: 95 °C:n lämpötilassa 3 tuntia tai
— jatkuva prosessi: 140 °C, 2 baaria, 8 minuuttia, tai vastavissa olosuh-
teissa.