1976L0768 — FI — 15.10.2003 — 009.002

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

►B NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 27 päivänä heinäkuuta 1976, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (76/768/ETY) (EYV L 262, 27.9.1976, p.169)

Muutettu:





Muutettu:

A1 Kreikan liittymisasiakirja L 291 17 19.11.1979 A2 L 302 23 15.11.1985





Oikaisu









▼B

NEUVOSTON DIREKTIIVI,

annettu 27 päivänä heinäkuuta 1976,

kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä

(76/768/ETY)







EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon ( 1 ), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon ( 2 ), sekä katsoo, että sekä katsoo, että jäsenvaltioissa voimassa olevissa laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä määritellään ne koostumusta koskevat ominaisuudet, jotka kosmeettisilla valmisteilla on oltava, sekä annetaan säännökset valmisteiden merkitsemisestä ja pakkaamisesta; nämä säännökset ovat eri jäsenvaltioissa erilaisia, näiden säännösten väliset erot pakottavat yhteisön kosmetiikan valmistajat mukauttamaan tuotantoaan sen mukaan, mihin jäsenvaltioon valmisteet on tarkoitettu; siksi nämä säännökset ovat esteenä näiden valmisteiden kaupalle, mikä vaikuttaa suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan, näiden säännösten päätavoitteena on kansanterveyden suojeleminen ja siksi myös tämän alan yhteisön lainsäädännöllä olisi pyrittävä samaan päämäärään; tämä tavoite on kuitenkin toteutettava keinoilla, joissa otetaan huomioon talouden ja tekniikan vaatimukset, on tarpeen päättää yhteisön tasolla niistä säännöksistä, joita on noudatettava kosmeettisten valmisteiden koostumuksen, (SIC!) merkintöjen ja pakkaamisen osalta, tämä direktiivi koskee vain kosmeettisia valmisteita eikä farmaseuttisia erityisvalmisteita tai lääkevalmisteita; tätä varten on tarpeen määritellä tämän direktiivin soveltamisala rajaamalla kosmetiikan alue farmasiasta, (SIC!) tämä rajaaminen tapahtuu määrittämällä tarkasti erityisesti kosmeettiset valmisteet siten, että otetaan huomioon sekä niiden käyttöalue että käyttötarkoitus; tätä direktiiviä ei sovelleta valmisteisiin, jotka voidaan määritellä kosmeettisiksi valmisteiksi, mutta joita käytetään yksinomaan suojaamaan sairauksilta; on lisäksi suositeltavaa, että tietyistä valmisteista voidaan käyttää tätä määritelmää, kun taas valmisteet, joiden sisältämät aineet tai valmisteet on tarkoitettu nautittavaksi, hengitettäväksi, ruiskutettavaksi tai istutettavaksi ihmiskehoon, eivät kuulu kosmetiikan alaan, tutkimuksen ollessa nykyisellä tasolla on suositeltavaa jättää tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle ne kosmeettiset valmisteet, jotka sisältävät jotakin liitteessä V lueteltua ainetta, kosmeettiset valmisteet eivät saa olla haitallisia normaaleissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa; on erityisesti tarpeen ottaa huomioon käyttöalueen ympäristössä oleville kehon alueille aiheutuvan vaaran mahdollisuus, erityisesti analyysimenetelmien vahvistaminen ja niihin mahdollisesti tieteellisten tai teknisten tutkimusten perusteella tehtävät muutokset ja lisäykset ovat teknistä täytäntöönpanoa; menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi niiden antamisen tulisi olla komission tehtävä tietyin tässä direktiivissä säädetyin edellytyksin, tässä direktiivissä ja tulevissa direktiiveissä säädettyjen teknisten säännösten nopea mukauttaminen muodostuu välttämättömäksi tekniikan kehityksen vuoksi; tätä varten tarvittavien toimenpiteiden täytäntöönpanon helpottamiseksi on suositeltavaa antaa säännökset menettelystä, jolla saataisiin aikaan jäsenvaltioiden ja komission välinen tiivis yhteistyö kosmeettisia valmisteita koskevien kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevässä komiteassa, tieteellisen ja teknisen tutkimuksen perusteella on tarpeen laatia ehdotuksia sallituista aineista, joihin kuuluu esimerkiksi hapettumisenestoaineita, hiusvärejä, säilöntäaineita ja ultraviolettisuotimia, ottaen huomioon erityisesti herkistymistä aiheuttavat aineet, ja markkinoille saatetut kosmeettiset valmisteet voivat olla vaaraksi kansanterveydelle, vaikka ne olisivat tämän direktiivin ja sen liitteiden mukaisia; sen vuoksi on suositeltavaa säätää menettelystä tämän vaaran poistamiseksi, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:







1 artikla

▼M21

1. ’Kosmeettisella valmisteella’ tarkoitetaan ainetta tai valmistetta, joka on tarkoitettu olemaan kosketuksissa ihmiskehon eri ulkoisten osien kanssa (iho, hiukset ja ihokarvat, kynnet, huulet ja ulkoiset sukupuolielimet) tai hampaiden ja suuontelon limakalvojen kanssa, tarkoituksena yksinomaan tai pääasiassa näiden osien puhdistaminen, tuoksun muuttaminen, niiden ulkonäön muuttaminen ja/tai hajujen poistaminen ja/tai niiden suojaaminen tai pitäminen hyvässä kunnossa.

▼B

2. Tämän määritelmän mukaisina kosmeettisina valmisteina pidetään erityisesti liitteessä I lueteltuja valmisteita.

▼M14

3. Tätä direktiiviä ei sovelleta kosmeettisiin valmisteisiin, jotka sisältävät jotakin liitteessä V mainittua ainetta. Jäsenvaltiot voivat toteuttaa tarpeelliseksi katsomansa toimenpiteet tällaisten valmisteiden osalta.

▼M21

2 artikla

Yhteisössä markkinoille saatetut kosmeettiset valmisteet eivät saa tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa aiheuttaa haittaa ihmisten terveydelle, ottaen erityisesti huomioon valmisteen esittelyn, merkinnät, mahdolliset käyttö- tai hävittämisohjeet tai muut valmistajan, valmistajan edustajan tai valmisteen yhteisössä markkinoille saattaneen henkilön antamat ohjeet tai tiedot.

Edellä tarkoitetut varoitukset eivät kuitenkaan missään tapauksessa vapauta ketään henkilöä velvollisuudesta noudattaa muita tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia.

▼B

3 artikla

Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia kosmeettisia valmisteita, jotka ovat tämän direktiivin ja sen liitteiden säännösten mukaisia.

▼M3

4 artikla

1. Jäsenvaltioiden on, tämän kuitenkaan rajoittamatta niille 2 artiklan mukaisesti kuuluvien velvoitteiden noudattamista, kiellettävä saattamasta markkinoille sellaisia kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät:

a) liitteessä II mainittuja aineita;

b) liitteessä III olevassa 1 osassa mainittuja aineita säädetyt rajoitukset ylittäviä määriä eivätkä säädetyt edellytykset toteudu;

▼M14

c) muita kuin liitteessä IV olevassa 1 osassa mainittuja väriaineita, lukuun ottamatta kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät vain hiusten värjäykseen tarkoitettuja väriaineita;

d) liitteessä IV olevassa 1 osassa mainittuja väriaineita, joita käytetään muutoin kuin säädettyjen edellytysten vallitessa, lukuun ottamatta kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät vain hiusten värjäykseen tarkoitettuja väriaineita;

▼M3

e) muita kuin liitteessä VI olevassa 1 osassa mainittuja säilöntäaineita;

f) liitteessä VI olevassa 1 osassa mainittuja säilöntäaineita, jos niitä käytetään säädetyistä ehdoista ja rajoituksista poiketen paitsi silloin, kun poikkeavia pitoisuuksia käytetään tiettyyn tarkoitukseen, joka käy ilmi valmisteen esittelystä;

▼M7

g) muita kuin liitteessä VII olevassa 1 osassa lueteltuja UV-suotimia;

h) liitteessä VII olevassa 1 osassa lueteltuja UVsuotimia kyseisessä liitteessä säädettyjä rajoituksia suurempia määriä ja siten, etteivät säädetyt edellytykset täyty.

▼M37 —————

▼M3

2. Liitteessä II mainittujen aineiden esiintyminen erittäin vähäisinä määrinä on sallittua, jos sitä ei voida hyvää valmistustapaa noudattaen teknisesti välttää ja se on 2 artiklan mukaista.

▼M37

4 a artikla

1. Jollei 2 artiklasta johtuvista yleisistä velvoitteista muuta johdu, jäsenvaltioiden on kiellettävä:

a) sellaisten kosmeettisten valmisteiden kaupan pitäminen, joiden lopullinen muoto on tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten täyttämiseksi testattu eläinkokeella, jossa on käytetty muuta kuin vaihtoehtoista menetelmää sen jälkeen kun tällainen vaihtoehtoinen menetelmä on yhteisön tasolla validoitu ja hyväksytty OECD:n puitteissa tapahtuvan validoimisen aiheellisella tavalla huomioon ottaen;

b) sellaisten kosmeettisten valmisteiden kaupan pitäminen, jotka sisältävät ainesosia tai ainesosien yhdistelmiä, jotka on tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten täyttämiseksi testattu eläinkokeella, jossa on käytetty muuta kuin vaihtoehtoista menetelmää sen jälkeen kun tällainen vaihtoehtoinen menetelmä on yhteisön tasolla validoitu ja hyväksytty OECD:n puitteissa tapahtuvan validoimisen aiheellisella tavalla huomioon ottaen;

c) valmiiden kosmeettisten valmisteiden testaaminen eläinkokein alueellaan tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten täyttämiseksi;

d) ainesosien tai ainesosien yhdistelmien testaaminen eläinkokein alueellaan tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten täyttämiseksi viimeistään ajankohtana, jona tällaiset kokeet on korvattava yhdellä tai useammalla vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY ( 3 ) liitteessä V tai tämän direktiivin liitteessä IX esitetyllä validoidulla vaihtoehtoisella menetelmällä.

Komissio vahvistaa liitteen IX sisällön viimeistään 11 päivänä syyskuuta 2004 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen ja kuultuaan kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa (SCCNFP).

2. Kun komissio on kuullut kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa sekä Euroopan vaihtoehtoisten tutkimusmenetelmien keskusta (ECVAM), se vahvistaa OECD:n puitteissa tapahtuvan validoimisen huomioon ottaen aikataulut, jotka koskevat 1 kohdan a, b ja d alakohdan säännösten täytäntöönpanoa, mukaan luettuna eri kokeiden asteittaista poistamista koskevat määräajat. Aikataulut asetetaan yleisön saataville viimeistään 11 päivänä syyskuuta 2004 ja lähetetään Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Täytäntöönpanokausi saa kestää direktiivin 2003/15/EY voimaantulon jälkeen enintään kuusi vuotta 1 kohdan a, b ja d alakohtien osalta.

2.1. Toistetun annostuksen toksisuutta, lisääntymistoksisuutta ja toksikokinetiikkaa mittaavien kokeiden osalta, joiden vaihtoehtoja ei vielä tutkita, 1 kohdan a ja b alakohdan täytäntöönpanokausi saa kestää enintään kymmenen vuotta direktiivin 2003/15/EY voimaantulosta.

2.2. Komissio tutkii, mitä mahdollisia teknisiä vaikeuksia kokeita koskevan kiellon noudattamiseen liittyy erityisesti toistetun annostuksen toksisuutta, lisääntymistoksisuutta ja toksikokinetiikkaa mittaavien kokeiden osalta, joiden vaihtoehtoja ei vielä tutkita. Näiden tutkimusten alustavia ja lopullisia tuloksia koskevien tietojen on sisällyttävä 9 artiklan mukaisesti annettaviin vuosittaisiin kertomuksiin.

Näiden vuosittaisten kertomusten pohjalta 2 kohdan mukaisesti vahvistettuja aikatauluja voidaan mukauttaa kuitenkin niin, että noudatetaan 2 kohdassa tarkoitettua kuuden tai 2.1 kohdassa tarkoitettua kymmenen vuoden enimmäisaikaa, ja sen jälkeen, kun on kuultu 2 kohdassa tarkoitettuja yksiköitä.

2.3. Komissio tutkii edistymistä ja määräaikojen noudattamista sekä mahdollisia teknisiä vaikeuksia, joita kokeita koskevan kiellon noudattamiseen liittyy. Komission tutkimusten alustavia ja lopullisia tuloksia koskevat tiedot on sisällytettävä 9 artiklan mukaisesti annettaviin vuosittaisiin kertomuksiin. Jos nämä tutkimukset osoittavat viimeistään kaksi vuotta ennen 2.1 kohdassa tarkoitetun enimmäismääräajan päättymistä, että yhden tai useamman 2.1 kohdassa tarkoitetun vaihtoehtoisen tutkimusmenetelmän kehittelyä ja validointia ei teknisistä syistä saada päätökseen ennen 2.1 kohdassa tarkoitetun määräajan päättymistä, se ilmoittaa tästä Euroopan parlamentille ja neuvostolle ja esittää lainsäädäntöehdotuksen perustamissopimuksen 251 artiklan mukaisesti.

2.4. Poikkeuksellisissa olosuhteissa, kun ilmenee vakavaa huolta olemassa olevan kosmeettisen ainesosan turvallisuudesta, jäsenvaltio voi pyytää komissiota myöntämään poikkeuksen 1 kohdasta. Pyynnön on sisällettävä tilanteen arviointi ja siinä on esitettävä tarvittavat toimenpiteet. Tältä pohjalta komissio voi kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa kuultuaan ja perustellulla päätöksellä hyväksyä poikkeuksen 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen. Hyväksymisen yhteydessä on säädettävä poikkeukseen liittyvistä erityistavoitteita, kestoa ja tuloksista tiedottamista koskevista edellytyksistä.

Poikkeus myönnetään ainoastaan, jos

a) ainesosa on laajassa käytössä eikä sitä voida korvata toisella ainesosalla, joka voi täyttää saman tehtävän;

b) erityinen ihmisen terveyttä koskeva ongelma on näytetty toteen ja tarve eläinkokeiden tekemiseen on perusteltu ja sitä tukee arvioinnin perustaksi esitetty yksityiskohtainen tutkimuspöytäkirja.

Päätös, joka koskee poikkeuksen myöntämistä, siihen liittyviä edellytyksiä ja saavutettua lopullista tulosta, sisältyy osana komission 9 artiklan mukaisesti esittämään vuosittaiseen kertomukseen.

3. Tässä artiklassa tarkoitetaan:

a) ”valmiilla kosmeettisella valmisteella” kosmeettista valmistetta lopullisessa muodossaan, jossa se tuodaan markkinoille lopullisen kuluttajan saataville tai sen prototyyppiä;

b) ”prototyypillä” mallia, jota ei ole tuotettu erissä ja josta valmis kosmeettinen valmiste kopioidaan tai kehitetään.

4 b artikla

Direktiivin 67/548/ETY liitteessä I ryhmiin 1, 2 ja 3 kuuluviksi luokiteltujen syöpää aiheuttavien, perimää vaurioittavien ja lisääntymiselle vaarallisten aineiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty. Tätä varten komissio hyväksyy tarvittavat toimenpiteet 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti. Ryhmään 3 kuuluvaksi luokiteltua ainetta voidaan käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jos kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea on arvioinut sen ja todennut sen soveltuvan käytettäväksi kosmeettisissa valmisteissa.

▼M14

5 artikla

Jäsenvaltioiden on sallittava sellaisten kosmeettisten valmisteiden saattaminen markkinoille, jotka sisältävät:

a) liitteessä III olevassa 2 osassa mainittuja aineita säädettyjen rajoitusten mukaisia määriä ja säädettyjen edellytysten mukaisesti kyseisen liitteen g sarakkeessa esitettyihin päivämääriin asti;

b) liitteessä IV olevassa 2 osassa lueteltuja aineita säädettyjen rajoitusten mukaisia määriä ja säädettyjen edellytysten mukaisesti kyseisessä liitteessä esitettyihin lupien päivämääriin asti;

c) liitteessä VI olevassa 2 osassa mainittuja säilöntäaineita säädettyjen rajoitusten mukaisia määriä ja säädettyjen edellytysten mukaisesti kyseisen liitteen f sarakkeessa esitettyihin päivämääriin asti. Joitakin näistä aineista saadaan kuitenkin käyttää muina pitoisuuksina tiettyihin tarkoituksiin, jotka käyvät ilmi valmisteen esittelystä;

d) liitteessä VII olevassa 2 osassa mainittuja UV-suotimia säädettyjen rajoitusten mukaisia määriä ja säädettyjen edellytysten mukaisesti kyseisen liitteen f sarakkeessa esitettyihin päivämääriin asti.

Mainittuina päivämäärinä nämä aineet, väriaineet, säilöntäaineet ja UV-suotimet:

— on sallittava pysyvästi; tai

— on kiellettävä pysyvästi (liite II); tai

— on hyväksyttävä käyttöön liitteissä III, IV, VI ja VII olevassa 2 osassa mainituksi määräajaksi, taikka

— poistettava kaikista liitteistä käytettävissä olevan tieteellisen tiedon pohjalta tehtyjen aineiden perusteella tai koska niitä ei enää käytetä.

▼M21

5a artikla

1. Komissio laatii 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen viimeistään 14 päivänä joulukuuta 1994 luettelon kosmeettisissa valmisteissa käytettävistä ainesosista erityisesti kosmetiikkateollisuudelta saatujen tietojen perusteella.

Tässä artiklassa ’kosmeettisella ainesosalla’ tarkoitetaan kosmeettisten valmisteiden koostumukseen kuuluvaa kemiallista ainetta tai valmistetta, joka on synteettistä tai luonnollista alkuperää, lukuun ottamatta hajusteiden ja aromaattisisten aineiden yhdistelmiä.

Luettelo jaetaan kahteen osaan: hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmien raaka-aineet ja muut aineet.

2. Luettelossa on seuraavat tiedot:

— kunkin ainesosan tunniste, erityisesti sen kemiallinen nimi, CTFA-nimi, Euroopan farmakopean nimi, Maailman terveysjärjestön suosittelemat kansainväliset yleiset nimitykset, Einecs-, IUPAC- ja CAS-numerot sekä colour index -numero ja 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu yleinen nimi;

— ainesosan tavanomainen tehtävä tai tehtävät valmiissa tuotteessa;

— tarvittaessa liitteiden mukaiset käyttörajoitukset ja edellytykset sekä varoitukset, jotka ovat pakollisia merkinnöissä.

3. Komissio julkaisee luettelon ja saattaa sen määräajoin ajan tasalle 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Luettelo on esimerkinomainen, eikä se ole luettelo kosmeettisissa valmisteissa sallituista aineista.

▼M14

6 artikla

▼M21

1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kosmeettisia valmisteita saa saattaa markkinoille ainoastaan, jos niiden pakkauksissa ja ulkopäällyksissä on pysyvällä, helposti luettavalla ja näkyvällä tavalla esitetty seuraavat tiedot; g alakohdan tiedot voivat kuitenkin olla ainoastaan pakkauksessa:

▼M14

a) valmistajan tai kosmeettisen valmisteen markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön, joka on sijoittautunut yhteisöön, nimi tai toiminimi sekä osoite tai kotipaikka. Nämä tiedot voidaan lyhentää, jos yritys on yleisesti mahdollista tunnistaa lyhenteestä. Jäsenvaltiot voivat vaatia, että yhteisön ulkopuolelta tuotujen valmisteiden alkuperämaa mainitaan;

b) nimellissisältö pakkausajankohtana painona tai tilavuutena ilmaistuna paitsi mikäli pakkauksen sisältö on vähemmän kuin viisi grammaa tai vähemmän kuin viisi millilitraa tai kun kyse on ilmaisesta näytteestä tai kertakäyttöpakkauksesta. Tavallisesti kappaleittain myytävien valmispakkauksien, joiden osalta paino- tai tilavuustiedoilla ei ole merkitystä, sisältöä ei tarvitse ilmoittaa, jos kappalemäärä ilmenee pakkauksesta. Kappalemäärää ei tarvitse ilmoittaa, jos se näkyy helposti pakkausta avaamatta tai jos valmistetta myydään normaalisti vain yksittäin;

▼M37

c) vähimmäissäilyvyysaika ilmoitetaan ilmaisulla ”Parasta käytettynä ennen…”, jota seuraa — kyseinen päivämäärä, tai — ilmoitus siitä, missä pakkauksen kohdassa päivämäärä on luettavissa. Päivämäärä on merkittävä selvästi ja siinä on ilmoitettava joko kuukausi ja vuosi tai päivä, kuukausi ja vuosi, tässä järjestyksessä. Tarvittaessa mainintaa on täydennettävä ilmoittamalla ne olosuhteet, joiden on täytyttävä, jotta valmiste säilyy ilmoitetun ajan. Kosmeettisten valmisteiden vähimmäissäilyvyyspäivämäärän merkitseminen ei ole pakollista, jos se on enemmän kuin 30 kuukautta. Niissä kosmeettisissa valmisteissa, joiden vähimmäissäilyvyysaika ylittää 30 kuukautta, tietoja täydennetään merkinnällä ajanjaksosta, jonka ajan valmistetta voi avaamisen jälkeen käyttää ilman kuluttajalle aiheutuvaa vaaraa. Nämä tiedot ilmaistaan liitteessä VIII a tarkoitetulla symbolilla, jota seuraa kyseinen ajanjakso (kuukausina ja vuosina);

▼M21

d) käytössä noudatettavat erityiset varotoimenpiteet, erityisesti liitteissä III, IV, VI ja VII olevassa sarakkeessa ”Merkintöihin painettavat käyttöehdot ja varoitukset” luetellut, joiden on oltava pakkauksessa ja ulkopäällyksessä, samoin kuin erityisiä varotoimenpiteitä koskevat mahdolliset merkinnät ammattikäyttöön tarkoitetuissa kosmeettisissa valmisteissa, kuten kampaamotuotteissa. Jos tämä on käytännön syistä mahdotonta, tietojen on oltava valmisteen mukana toimitettavassa esitteessä, etiketissä, nauhassa tai kortissa ja kuluttajalle on ulkopäällyksessä tai pakkauksessa olevalla lyhyellä merkinnällä tai liitteen VIII mukaisella tunnuksella osoitettava nämä tiedot.

▼M14

e) valmisteen eränumero tai tunniste. Jos tämä on käytännön syistä mahdotonta sen vuoksi, että kosmeettiset valmisteet ovat kooltaan pieniä, tämän tiedon tarvitsee näkyä vain pakkauksessa;

▼M21

f) valmisteen tarkoitus, jollei se käy ilmi valmisteen esittelystä;

▼M37

g) luettelo valmisteen ainesosista niiden lisäämishetken painon mukaisessa alenevassa järjestyksessä. Luettelon edellä on oltava sana ”ainesosat”. Jos tämä on käytännön syistä mahdotonta, ainesosat on mainittava valmisteen mukana toimitettavassa esitteessä, etiketissä, tarrassa tai kortissa, mikä on osoitettava kuluttajalle joko pakkauksessa olevalla lyhyellä maininnalla tai liitteessä VIII olevalla tunnuksella. Seuraavia ei kuitenkaan pidetä ainesosina: — käytettyjen raaka-aineiden epäpuhtaudet, — valmistuksessa käytetyt tekniset apuaineet, joita ei kuitenkaan ole valmiissa tuotteessa, — aineet, joita käytetään ainoastaan ehdottoman välttämättöminä määrinä liuottimina tai kantajina hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmissä. Hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmien sekä niiden raaka-aineiden olemassaolo osoitetaan sanalla ”hajuste” tai ”aromi”. Niiden aineiden olemassaolo, joiden mainintaa edellytetään liitteessä III olevan sarakkeen ”muut rajoitukset ja vaatimukset” mukaisesti, ilmoitetaan kuitenkin luettelossa riippumatta niiden tarkoituksesta kyseisessä valmisteessa. Ainesosat, joiden pitoisuus on alhaisempi kuin 1 prosentti, voidaan luetella missä tahansa järjestyksessä niiden ainesosien jälkeen, joiden pitoisuus on korkeampi kuin 1 prosentti. Väriaineet voidaan luetella missä tahansa järjestyksessä muiden ainesosien jälkeen liitteessä IV olevan colour index -numeron tai nimityksen mukaisesti. Eri värivivahteina markkinoille saatettujen kosmeettisten ehostusvalmisteiden osalta voidaan luetella kaikki väriskaalassa käytetyt väriaineet edellyttäen, että lisätään sanat ”voi sisältää” tai merkki ”+/-”. Ainesosat on mainittava niiden 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla yleisellä nimellä tai, jos sellaista ei ole, jollain 5 a artiklan 2 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetulla nimellä. Komissio voi 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen mukauttaa niitä perusteita ja ehtoja, jotka on vahvistettu yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 76/768/ETY soveltamiseksi yhden tai useamman ainesosan ilmoittamatta jättämisestä luetteloon, joita kosmeettisten valmisteiden merkinnässä käytetään 19 päivänä kesäkuuta 1995 annetussa komission direktiivissä 95/17/EY ( 4 ), ja joiden perusteella valmistaja voi liikesalaisuuteen liittyvistä syistä pyytää, että yksi tai useampi ainesosa jätetään edellä mainitussa luettelossa ilmoittamatta.

▼M21

Jos koosta tai muodosta johtuvista syistä d ja g kohdassa tarkoitettuja tietoja on mahdotonta ilmoittaa valmisteen mukaan liitetyssä esitteessä, tiedot on merkittävä etikettiin, nauhaan tai korttiin, joka liitetään tai kiinnitetään kosmeettiseen valmisteeseen.

Jos saippua, kylpyöljyhelmiä ja muita pientuotteita koskevia, g kohdassa tarkoitettuja tietoja on valmisteen koosta tai muodosta johtuvista syistä mahdotonta ilmoittaa mukaan liitetyssä etiketissä, nauhassa, kortissa tai esitteessä, nämä tiedot on ilmoitettava tiedotteessa, joka sijoitetaan sen astian välittömään läheisyyteen, jossa kosmeettista valmistetta pidetään esillä.

▼M14

2. Niiden kosmeettisten valmisteiden osalta, joita ei myydä valmiiksi pakattuina, vaan jotka pakataan myyntipisteessä ostajan pyynnöstä tai on pakattu välitöntä myyntiä varten, jäsenvaltioiden on määrättävä yksityiskohtaisesti 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen ilmoittamisesta.

3. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kosmeettisten valmisteiden selosteissa, esillepanossa ja mainostamisessa ei käytetä tekstiä, nimiä, tavaramerkkejä, kuvia ja figuratiivisia tai muita merkkejä, jotka yhdistäisivät näihin valmisteisiin ominaisuuksia, joita niillä ei ole. ►M37 ————— ◄

▼M37

Lisäksi kosmeettisen valmisteen valmistaja tai sen yhteisön markkinoille saattamisesta vastaava henkilö voi kiinnittää valmisteen pakkauksessa ja kaikissa valmisteen mukana seuraavissa tai siihen viittaavissa asiakirjoissa, ilmoituksissa, etiketeissä, renkaissa ja päällyksissä huomiota siihen, ettei valmistetta varten ole tehty eläinkokeita, ainoastaan siinä tapauksessa, että valmistaja tai sen tavarantoimittajat eivät ole tehneet eläinkokeita valmista valmistetta, sen esiastetta tai mitään sen ainesosaa varten tai käyttäneet ainesosia, joita varten muut ovat tehneet eläinkokeita uusien kosmeettisten valmisteiden kehittämistarkoituksessa. Ohjeet vahvistetaan jäljempänä 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen ja julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Komitealle esitetyistä toimenpide-ehdotuksista on toimitettava jäljennökset Euroopan parlamentille.

▼B

7 artikla

1. Jäsenvaltiot eivät saa tässä direktiivissä ja sen liitteissä esitettyjen vaatimusten perusteella estää, kieltää tai rajoittaa minkään tämän direktiivin ja sen liitteiden mukaisen kosmeettisen valmisteen saattamista markkinoille.

▼M21

2. Jäsenvaltiot voivat kuitenkin vaatia, että 6 artiklan 1 kohdan b, c, d ja f alakohdassa tarkoitetut erityistiedot on ilmaistu ainakin niiden omilla virallisilla kielillä; ne voivat lisäksi vaatia, että 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetut tiedot on ilmaistu kielellä, jonka kuluttaja helposti ymmärtää. Komissio antaa tätä varten yhteisen ainesosanimikkeistön 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.

3. Jäsenvaltio voi lisäksi vaatia nopean ja asianmukaisen lääkinnän turvaamiseksi vaikeissa tapauksissa, että toimivaltaiset viranomaiset saavat käyttöönsä asianmukaista ja riittävää tietoa kosmeettisen valmisteen sisältämistä aineista, ja huolehtivat, että tätä tietoa käytetään ainoastaan lääkintätarkoitukseen.

Kunkin jäsenvaltion on nimettävä toimivaltainen viranomainen ja toimitettava tiedot siitä komissiolle, joka julkaisee ne Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.

7 a artikla

1. Valmistajan, valmistajan edustajan tai henkilön, jonka lukuun kosmeettinen valmiste on valmistettu tai joka vastaa maahantuodun kosmeettisen valmisteen markkinoille saattamisesta yhteisössä, on valvontaa varten pidettävä seuraavat tiedot jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten saatavilla osoitteessa, joka on 6 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti merkitty etikettiin:

a) valmisteen laadullinen ja määrällinen koostumus; hajusteyhdistelmien ja hajusteiden osalta tiedoksi riittää ainesosan nimi ja koodinumero sekä toimittajan tunnistetiedot;

b) raaka-aineiden ja valmiin tuotteen fysikaalis-kemialliset ja mikrobiologiset ominaisuudet sekä kosmeettisen valmisteen puhtausvaatimukset ja mikrobiologista valvontaa koskevat vaatimukset;

c) yhteisön oikeudessa, ja jos siinä ei ole, kyseisen jäsenvaltion oikeudessa määrätyn hyvän valmistustavan mukainen valmistusmenetelmä; valmistuksesta vastaavalla henkilöllä tai henkilöllä, joka vastaa valmisteen ensimmäisestä tuonnista yhteisöön, on oltava asianmukainen ammattipätevyys ja -kokemus sen jäsenvaltion lainsäädännön ja käytännön mukaisesti, jossa valmiste on valmistettu tai jossa se on ensimmäisenä maahantuotu.

▼M37

d) arviointi valmiin valmisteen turvallisuudesta ihmisen terveydelle. Valmistajan on tätä varten otettava huomioon ainesosien yleiset toksikologiset tiedot sekä niiden kemiallinen rakenne ja altistustaso. Valmistajan on erityisesti otettava huomioon valmisteen käyttöalueiden tai aiottujen kohdehenkilöiden erityiset altistuspiirteet. Erityinen arviointi on tehtävä muun muassa valmisteista, jotka on tarkoitettu alle kolmivuotiaille lapsille sekä valmisteista, jotka on tarkoitettu yksinomaan ulkoiseen intiimihygieniaan. Jos valmistetta valmistetaan useassa paikassa yhteisössä, riittää, että tiedot ovat saatavilla yhdessä paikassa, jonka valmistaja saa valita. Tässä yhteydessä ja pyydettäessä tietoja valvontatarkoituksiin valmistajan on ilmoitettava valitsemansa paikka asianomaisille yhdelle tai useammalle valvontaviranomaiselle. Tällöin tietojen on oltava helposti saatavilla;

▼M21

e) edellä d kohdassa tarkoitetusta arvioinnista vastaavien pätevien henkilöiden nimi ja osoite. Henkilöillä on oltava direktiivin 89/48/ETY 1 artiklassa tarkoitettu tutkintotodistus farmasian, toksikologian, dermatologian, lääketieteen alalta tai vastaavalta tieteenalalta;

f) olemassa olevaa tietoa kosmeettisten valmisteiden käytöstä aiheutuneesta haitasta ihmisen terveydelle;

g) todisteet kosmeettisen valmisteen väitetystä vaikutuksesta, jos se on vaikutuksen luonteen tai valmisteen kannalta perusteltua;

▼M37

h) tiedot kaikista eläinkokeista, joita valmistaja, sen edustajat tai tavarantoimittajat ovat tehneet ja jotka liittyvät valmisteen tai sen ainesosien kehittämiseen tai turvallisuuden arviointiin, mukaan lukien eläinkokeet, jotka on tehty yhteisön ulkopuolisten maiden laissa tai säännöksissä asetettujen vaatimusten täyttämiseksi. Sanotun rajoittamatta erityisesti liikesalaisuuksien sekä teollis- ja tekijänoikeuksien suojelua, jäsenvaltioiden on varmistettava, että a ja f alakohdan mukaisesti vaaditut tiedot ovat helposti yleisön saatavissa sopivassa muodossa, mukaan luettuna elektronisessa muodossa. Jäljempänä a alakohdassa tarkoitetut julkisesti saataville asetettavat määrälliset tiedot annetaan ainoastaan direktiivin 67/548/ETY mukaisista vaarallisista aineista.

▼M21

2. Edellä 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettu arviointi valmisteen turvallisuudesta ihmisen terveydelle tehdään hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1986 annetussa neuvoston direktiivissä 87/18/ETY ( 5 ) säädetyn hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden mukaisesti.

3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen on oltava saatavilla jäsenvaltion, jota asia koskee, virallisella tai virallisilla kielillä tai kielellä, jota toimivaltaiset viranomaiset ymmärtävät hyvin.

4. Valmistajan, valmistajan edustajan tai henkilön, jonka lukuun kosmeettinen valmiste on valmistettu tai joka vastaa maahantuodun kosmeettisen valmisteen markkinoille saattamisesta yhteisössä, on ilmoitettava ennen kosmeettisen valmisteen markkinoille saattamista kosmeettisen valmisteen yhteisössä olevien valmistuspaikkojen tai ensimmäisten maahantuontipaikkojen osoite sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa valmiste on valmistettu tai jonne se on ensimmäisenä maahantuotu.

5. Jäsenvaltioiden on nimettävä 1 ja 4 kohdassa tarkoitetut toimivaltaiset viranomaiset ja ilmoitettava niiden tiedot komissiolle, joka julkaisee ne Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.

Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että edellä tarkoitetut viranomaiset ovat yhteistyössä keskenään aloilla, joilla se on tämän direktiivin onnistuneen oveltamisen kannalta tarpeen.

▼M3

8 artikla

1. Noudattaen 10 artiklassa säädettyä menettelyä päätetään:

— kosmeettisten valmisteiden koostumuksen tarkastamiseksi tarvittavista analyysimenetelmistä;

— kosmeettisten valmisteiden mikrobiologisista ja kemiallisista puhtausvaatimuksista sekä menetelmistä, joilla tarkastetaan näiden vaatimusten täyttyminen.

▼M21

2. Samaa menettelyä noudattaen päätetään tarvittaessa kosmeettisissa valmisteissa käytettävien ainesosien yhteisestä nimikkeistöstä ja sen jälkeen kun ►M37 kosmetiikkavalmisteiden ja kuluttajille tarkoitettujen muiden valmisteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa ◄ on kuultu, muutoksista, jotka ovat tarpeen liitteiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen.

▼M3

8 a artikla

1. Jäsenvaltio voi, sen estämättä, mitä 4 artiklassa säädetään ja tämän rajoittamatta 8 artiklan 2 kohdan säännösten noudattamista, seuraavin edellytyksin sallia muiden kuin sallittujen aineiden luettelossa esiintyvien aineiden käytön alueellaan tiettyjen, kansallisessa luvassa mainittujen kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa:

a) lupa voidaan antaa enintään kolmeksi vuodeksi;

b) jäsenvaltion on huolehdittava tällä tavoin sallitusta aineesta tai valmisteesta valmistettujen kosmeettisten tuotteiden virallisesta tarkastuksesta;

c) näin valmistetuissa tuotteissa on oltava selvästi erottuva merkintä, joka on määriteltävä luvassa.

2. Jäsenvaltion on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltiolle 1 kohdan mukaisesti tehty lupapäätös kirjallisena kahden kuukauden kuluessa kyseisen päätöksen voimaantulosta.

3. Jäsenvaltio voi ennen 1 kohdassa säädetyn kolmivuotisjakson päättymistä pyytää komissiolta 1 kohdan mukaisesti kansallisen luvan saaneen aineen ottamista sallittujen aineiden luetteloon. Samalla jäsenvaltion on esitettävä perustelut sille, että kyseinen aine tulisi ottaa mukaan ja ilmoitettava aineen tai valmisteen käyttötarkoitukset. Kahdeksantoista kuukauden kuluessa tällaisen pyynnön esittämisestä päätetään viimeisimmän tieteellisen ja teknisen tiedon perusteella ja 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen komission tai jäsenvaltion aloitteesta sitten, kun ►M37 kosmetiikkavalmisteiden ja kuluttajille tarkoitettujen muiden valmisteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa ◄ on kuultu, voidaanko kyseinen aine ottaa mukaan sallittujen aineiden luetteloon vai onko kansallinen lupa kumottava. Poiketen 1 kohdan a alakohdassa säädetystä, kansallinen lupa on voimassa, kunnes päätös aineen luetteloon ottamisesta on tehty.

▼M37

9 artikla

Komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle vuosittain kertomuksen:

a) vaihtoehtoisten menetelmien kehittämisen, validoinnin ja oikeudellisen hyväksymisen edistymisestä. Kertomuksessa on tarkat tiedot tämän direktiivin vaatimusten noudattamiseksi eläimillä tehtyjen kokeiden määrästä ja lajeista. Jäsenvaltioiden on kerättävä nämä tiedot kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ETY ( 6 ) mukaisten tilastojen lisäksi;

b) komission edistymisestä pyrkimyksissään saada OECD:n hyväksyntä yhteisön tasolla validoiduille vaihtoehtoisille menetelmille sekä edistää yhteisössä vaihtoehtoisilla menetelmillä tehtyjen turvallisuuskokeiden tulosten tunnustamista yhteisön ulkopuolisissa maissa, erityisesti yhteisön ja näiden maiden välisten yhteistyösopimusten puitteissa;

c) pienten ja keskisuurten yritysten erityistarpeiden huomioon ottamisesta.

10 artikla

1. Komissiota avustaa kosmeettisten valmisteiden pysyvä komitea.

2. Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.

Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.

3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

▼B

11 artikla

Komissio voi viimeisimmän tieteellisen ja teknisen tutkimuksen pohjalta laatia neuvostolle tarvittavia ehdotuksia sallittujen aineiden luetteloiksi enintään vuoden ajan 14 artiklan 1 kohdassa jäsenvaltioille tämän direktiivin täytäntöön panemista varten säädetyn määräajan päättymisen jälkeen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 5 artiklan säännösten noudattamista.

12 artikla

1. Jos jäsenvaltio toteaa perustellusti, että jokin kosmeettinen valmiste, vaikka se on direktiivin vaatimusten mukainen, aiheuttaa vaaraa terveydelle, jäsenvaltio voi väliaikaisesti kieltää valmisteen saattamisen markkinoille alueellaan tai asettaa sille erityisehtoja. Jäsenvaltion on välittömästi ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle toimenpiteestään ja sen perusteluista.

▼M14

2. Komissio kuulee mahdollisimman pian jäsenvaltioita, joita asia koskee, minkä jälkeen se antaa viipymättä lausuntonsa ja toteuttaa aiheelliset toimenpiteet.

▼B

3. Jos komission mielestä on tarpeen mukauttaa tätä direktiiviä teknisesti, mukauttamisesta päättää joko komissio tai neuvosto 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Tässä tapauksessa jäsenvaltio, joka on toteuttanut suojatoimenpiteet, voi jatkaa niitä, kunnes mukauttaminen tulee voimaan.

13 artikla

Tämän direktiivin soveltamiseksi toteutettu yksittäinen toimenpide, jolla rajoitetaan kosmeettisen valmisteen saattamista markkinoille tai kielletään se, on perusteltava yksityiskohtaisesti. Rajoitus tai kielto on ilmoitettava asianomaiselle osapuolelle ja samalla on ilmoitettava jäsenvaltioissa voimassa olevat muutoksenhakukeinot ja muutoksenhaulle säädetyt määräajat.

14 artikla

1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säännökset voimaan 18 kuukauden kuluessa sen tiedoksi antamisesta ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

2. Jäsenvaltiot saavat kuitenkin 36 kuukauden ajan tämän direktiivin tiedoksi antamisesta sallia, että niiden alueilla saatetaan markkinoille kosmeettisia valmisteita, jotka eivät vastaa tämän direktiivin vaatimuksia.

3. Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että niiden tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamat kansalliset säännökset toimitetaan kirjallisina komissiolle.

15 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.









LIITE I

KOSMEETTISTEN VALMISTEIDEN ESIMERKKILUOKITTELU

— Ihovoiteet, -emulsiot, -vedet, -geelit ja -öljyt (esimerkiksi käsille, kasvoille, jaloille).

— Kasvonaamiot (lukuun ottamatta kuorintavalmisteita).

— Värilliset pohjustusvalmisteet (nesteet, tahnat, puuterit).

— Make-up-puuterit, kylpytalkki, hoitotalkit.

— Ihosaippuat, deodoranttisaippuat ja muut sellaiset.

— Hajuvedet, eau de toilettet ja eau de colognet.

— Kylpy- ja suihkuvalmisteet (suolat, vaahdot, öljyt, geelit ja muut sellaiset).

— Ihokarvojen poistovalmisteet.

— Deodorantit ja antiperspirantit.

— Hiustenhoitovalmisteet: — — hiusvärit ja valkaisuaineet, — permanentti-, suoristus- ja kiinnitysaineet, — kiharointivalmisteet, — puhdistusvalmisteet (vedet, jauheet, shampoot), — hoitoainevalmisteet (vedet, voiteet, öljyt), — kampausvalmisteet (vedet, lakat, briljantiinit).

— Parranajovalmisteet (kuten voiteet, vaahdot, vedet).

— Kasvojen ja silmien meikkaus- ja meikinpoistovalmisteet.

— Huulihoiteet ja huulien meikkausvalmisteet.

— Hampaiden ja suun hoitovalmisteet.

— Kynsienhoitovalmisteet ja lakat.

— Ulkoiseen intiimihygieniaan tarkoitetut valmisteet.

— Auringonottovalmisteet.

— Ilman aurinkoa ruskettavat valmisteet.

— Ihonvalkaisuvalmisteet.

— Ryppyjen ehkäisyvalmisteet.









LIITE II

▼M3

LUETTELO AINEISTA, JOITA EI SAA OLLA KOSMEETTISTEN VALMISTEIDEN KOOSTUMUKSESSA

▼B

1. 2-Asetamidi-N-5-klooribentsoksatsoli

2. B-Asetoksietyylitrimetyyliammoniumhydroksidi (asetyylikoliini) ja sen suolat

3. Deanoliaseglumaatti ( 7 )

4. Spironolaktoni *

5. (4-(4-Hydroksi-3-jodofenoksi)-3,5-dijodofenyyli) etikkahappo ja sen suolat

6. Metotreksaatti *

7. Aminokapronihappo * ja sen suolat

8. Kiinahappo * ja sen suolat sekä johdannaiset ja johdannaisten suolat

9. Tyropropiinihappo * ja sen suolat

10. Trikloorietikkahappo

11. Aconitum napellus L., sen lehdet, juuret ja galeeniset valmisteet

12. Akonitiini (Aconitum napelluksen L. perusalkaloidi) ja sen suolat

13. Adonis vernalis L. ja siitä tehdyt valmisteet

14. Epinefriini *

15. Rauwolfia serpentina, sen alkaloidit ja näiden suolat

16. Alkyynialkoholit ja niiden esterit, eetterit ja suolat

17. Isoprenaliini *

18. Allyyli-isotiosyanaatti

19. Alloklamidi * ja sen suolat

20. Nalorfiini *, sen suolat ja eetterit

21. Adrenomimeettiset amiinit, keskushermostoon vaikuttavat: kaikki ensimmäisessä lääkeluettelossa mainitut, reseptinvaraiset aineet, joihin viitataan Eurooppa-neuvoston päätöksessä AP (69) 2.

22. Aniliini ja sen suolat sekä aniliinin halogenoidut että sulfonoidut johdannaiset

23. Betoksikaiini * ja sen suolat

24. Tsoksatsoliamiini *

25. Prokaiiniamidi * ja sen suolat sekä johdannaiset

26. Bentsidiini

27. Tuaminoheptaani *, sen isomeerit ja suolat

28. Oktodriini * ja sen suolat

29. 2-Amino-1,2-bis(4-metoksifenyyli)etanoli ja sen suolat

30. 1,3-Dimetyylipentyyliamiini ja sen suolat

31. 4-Aminosalisyylihappo ja sen suolat

32. Toluidiinit, niiden suolat, isomeerit ja halogenoidut ja sulfonoidut johdannaiset

33. Ksylidiinit, niiden isomeerit, suolat ja halogenoidut sekä sulfonoidut johdannaiset

34. Imperatoriini (9-(3-Metoksi-2-butenyyli-oksi) furo [3,2-g]-7-kromenoni)

35. Ammi majus ja sen galeeniset valmisteet

36. 2,3-Dikloori-2-metyylibutaani

37. Androgeenisen vaikutuksen omaavat aineet

38. Antraseeniöljy

40. Antimoni ja sen yhdisteet

41. Apocynum cannabinum L. ja siitä tehdyt valmisteet

42. Apomorfiini (5,6,6a, 7-Tetrahydro-6-metyyli-4H-dibentso(de,g) = kinoliini-10,11-dihydroalkoholi) ja sen suolat

43. Arseeni ja sen yhdisteet

44. Atropa belladonna L. ja siitä tehdyt valmisteet

45. Atropiini ja sen suolat sekä johdannaiset

▼M4

46. Bariumsuolat, paitsi bariumsulfaatti ja bariumsulfidi liitteessä III olevassa 1 osassa säädetyin ehdoin, sekä lakat, suolat ja pigmentit, jotka on valmistettu liitteessä III olevassa 2 osassa ja liitteessä IV olevassa 2 osassa viitenumeron (5) kohdalla mainituista väriaineista

▼B

47. Bentseeni

48. 4,5-Dihydrobentsimidatsol-4-oni

49. Bentsatsepiinit ja bentsodiatsepiinit, niiden suolat ja johdannaiset

50. 1-Dimetyyliaminometyyli-1-metyylipropyylibentsoaatti ja sen suolat (amylokaiini)

51. 2,2,6-Trimetyyli-4-piperidyylibentsoaatti ja sen suolat (bentsamiini)

52. Isokarboksatsidi *

53. Bendroflumetiatsidi * ja sen johdannaiset

54. Beryllium ja sen yhdisteet

55. Bromi, alkuaine

56. Bretyylitosylaatti *

57. Karbromaali *

58. Bromisovaali *

59. Bromifeniramiini * ja sen suolat

60. Bentsilonibromidi *

61. Tetryyliammoniumbromidi *

62. Brusiini

63. Tetrakaiini * ja sen suolat

64. Mofebutatsoni *

65. Tolbutamidi *

66. Karbutamidi *

67. Fenyylibutatsoni *

68. Kadmium ja sen yhdisteet

69. Kantaridit, Cantharis vesicatoria

70. (1R,2S)-Heksahydro-1,2-dimetyyli-3,6-epoksiftaalihapon anhydridi (kantaridiini)

71. Fenprobamaatti *

72. Karbatsolin typpijohdannaiset

73. Rikkihiili

74. Katalaasi

75. Kefaeliini ja sen suolat

76. Chenopodium ambrosioides, sen eteeriset öljyt

77. 2,2,2-Trikloorietaani-1,1-dioli

78. Kloori

79. Klorpropamidi *

80. Difenoksilaatti * hydrokloridi

81. 4-Fenyyliatsofenyleeni-1,3-diamiinisitraattihydrokloridi (krysoidiinisitraattihydrokloridi)

82. Klortsoksatsoni *

83. 2-Kloori-4-dimetyyliamino-6-metyylipyrimidiini (krimidiini-ISO)

84. Klorprotikseeni * ja sen suolat

85. Klofenamidi *

86. N-Metyylibis(2-kloorietyyli)amiini-N-oksidi ja sen suolat

87. Klormetiini * ja sen suolat

88. Syklofosfamidi * ja sen suolat

89. Mannomustiini * ja sen suolat

90. Butanilikaiini * ja sen suolat

91. Klormetsanoni *

92. Triparanoli *

93. 2-(2(4-Kloorifenyyli)-2-fenyyliasetyyli) indan-1,3-dioni (klorfasinoni-ISO)

94. Klorfenoksamiini *

95. Fenaglykodoli *

96. Kloorietaani

97. Kromi, kromihappo ja sen suolat

98. Claviceps purpurea Tul., sen alkaloidit ja galeeniset valmisteet

99. Conium maculatum L., sen hedelmät, siitepöly ja galeeniset valmisteet

100. Glysyklamidi *

101. Koboltti(bentseenisulfonaatti)

102. Kolkisiini, sen suolat ja johdannaiset

103. Kolkikosidi ja sen johdannaiset

104. Colchicum autumnale L. ja sen galeeniset valmisteet

105. Konvallatoksiini

106. Anamirta cocculus L., sen hedelmät

107. Croton tiglium, sen siemenistä saatava öljy

108. 1-Butyyli-3-(N-krotonoyylisulfanilyyli)urea

109. Curare (Kurare) ja Curaniini (Kuraniini)

110. Curaritsantit (Kuraren kaltaiset aineet)

111. Syaanivety ja sen suolat

112. 2-α-Sykloheksyylibentsyyli-(N,N,N',N'-tetraetyyli) trimetyleenidiamiini (fenetamiini) ja sen suolat

113. Syklomenoli * ja sen suolat

114. Natriumheksasyklonaatti *

115. Heksapropymaatti *

116. Dekstropropoksifeeni *

117. O,O'-Diasetyyli-N-allyyli-N-normorfiini

118. Pipatsetaatti * ja sen suolat

119. 5-(alfa, beeta-dibromfenetyyli)-5-metyylihydantoiini

120. N,N'-Pentametyleenibis(trimetyyliammonium)suolat, esim. Pentametonisuolat *

121. N,N'-((Metyyli-imino)dietyleeni)bis(etyylidimetyyliammonium) suolat, esim. atsametoniumbromidi *

122. Syklarbamaatti *

123. Klofenotaani *; DDT (ISO)

124. N,N'-Heksametyleenibis(trimetyyliammonium) suolat, esim. heksametonibromidi *

125. Dikloorietaanit (etyleenikloridit)

126. Dikloorietyleenit (asetyleenikloridit)

127. Lysergidi * ja sen suolat

128. 2-Dietyyliaminoetyyli-3-hydroksi-4-fenyylibentsoaatti ja sen suolat

129. Cinchocaini * ja sen suolat

130. 3-Dietyyliaminopropyylikinnamaatti

131. O,O'-Dietyyli-O-4-nitrofenyylifosforotioaatti (parationi-ISO)

132. (Oksalyylibis(iminoetyleeni))bis((o-klooribentsyyli)dietyyliammonium)suolat, esim. ambenonikloridi *

133. Metypryloni * ja sen suolat

134. Digitaliini ja Digitalis purpurea L. ja sen kaikki heterosidit

135. 7-(2-Hydroksi-3-(2-hydroksietyyli-N-metyyliamino)propyyli)teofylliini(ksantinoli)

136. Dioksietedriini * ja sen suolat

137. Piprokuraari *

138. Propyfenatsoni *

139. Tetrabenatsiini * ja sen suolat

140. Kaptodiaami *

141. Mefekloratsiini * ja sen suolat

142. Dimetyyliamiini

143. 1,1-Bis(dimetyyliaminometyyli) propyylibentsoaatti ja sen suolat (amydrikaiini ja alypiini)

144. Metapyrileeni * ja sen suolat

145. Metamfepramoni * ja sen suolat

146. Amitriptyliini * ja sen suolat

147. Metformiini * ja sen suolat

148. Isosorbididinitraatti *

149. Malononitriili

150. Sukkinonitriili

151. Dinitrofenoli-isomeerit

152. Inprokoni *

153. Dimevamidi * ja sen suolat

154. Difenyylipyraliini * ja sen suolat

155. Sulfiinipyratsoni *

156. N-(3-Karbamoyyli-3,3-difenyylipropyyli)-N,N-di-isopropyylimetyyliammoniumsuolat, esim. isopropamidijodidi *

157. Benaktytsiini *

158. Bentsatropiini * ja sen suolat

159. Syklitsiini * ja sen suolat

160. 5,5-Difenyyli-4-imidatsolidoni

161. Probenesidi *

162. Disulfiraami *; tiuraami (ISO)

163. Emetiini ja sen suolat sekä johdannaiset

164. Efedriini ja sen suolat

165. Oksanamidi * ja sen johdannaiset

166. Eseriini tai fysostigmiini ja sen suolat

167. 4-Aminobentsoehapon esterit, joissa vapaa aminoryhmä, paitsi ►M9 liitteessä VII olevassa 2 osassa ◄ mainitut

168. Koliinin suolat ja niiden esterit, esim. koliinikloridi

169. Karamifeeni * ja sen suolat

170. Dietyyli-4-nitrofenyylifosfaatti

171. Metetoheptatsiini * ja sen suolat

172. Oksfeneridiini * ja sen suolat

173. Etoheptatsiini * ja sen suolat

174. Metheptatsiini * ja sen suolat

175. Metyylifenidaatti * ja sen suolat

176. Doksylamiini * ja sen suolat

177. Tolboksaani *

▼C3

178. 4-bentsoyylioksifenoli ja 4-etoksifenoli

▼B

179. Paretoksikaiini * ja sen suolat

180. Fenotsoloni *

181. Glutetimidi * ja sen suolat

182. Etyleenioksidi

183. Bemegridi * ja sen suolat

184. Valnoktamidi *

185. Haloperidoli *

186. Parametasoni *

187. Fluanisoni *

188. Trifluperidoli *

189. Fluoresoni *

190. Fluorourasiili *

191. ►M3 Fluorivetyhappo, sen normaalit suolat, sen kompleksit ja hydrofluoridit paitsi liitteessä III olevassa 1 osassa mainitut aineet ◄

192. Furfuryylitrimetyyliammoniumsuolat, esim. furtretonijodidi *

193. Galantamiini *

195. 1,2,3,4,5,6-Heksakloorisykloheksaani (BHC-ISO)

196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Heksakloori-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftaleeni (en- driini ISO)

197. Heksakloorietaani

198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Heksakloori-1,4,4a,5,8,8a-heksahydro-1,4:5,8-dimetanonaftaleeni (isodriini ISO)

199. Hydrastiini, hydrastiniini ja niiden suolat

200. Hydratsidit ja niiden suolat

201. Hydratsiini, sen johdannaiset ja näiden suolat

202. Oktamoksiini * ja sen suolat

203. Warfariini * (varfariini) ja sen suolat

204. Etyylibis(4-hydroksi-2-okso-1-bentsopyran-3-yyli) asetaatti ja hapon suolat

205. Metokarbamoli *

206. Propatyylinitraatti *

207. 4,4'-Dihydroksi-3,3'-(3-metyylitiopropylideeni)dikumariini

208. Fenadiatsoli *

209. Nitroksoliini * ja sen suolat

210. Hyoskyamiini, sen johdannaiset ja suolat

211. Hyoscyamus niger L., sen lehdet, siemenet, siitepöly ja galeeniset valmisteet

212. Pemoliini * ja sen suolat

213. Jodi

214. Dekametyleenibis(trimetyyliammonium) suolat, esim. dekametonibromidi *

215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. ja lähisukuiset lajit), niiden juuret, niistä saatava siitepöly ja galeeniset valmisteet

216. 2-Isopropyyli-4-pentenoyyliurea (apronaliidi)

217. α-Santoniini(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahydro-3,5a,9-trimetyylinafto(1,2-b)furan-2,8-dioni)

218. Lobelia inflata L. ja sen galeeniset valmisteet

219. Lobeliini * ja sen suolat

220. Barbituraatit, sen johdannaiset ja suolat

▼M11

221. Elohopea ja sen yhdisteet lukuun ottamatta ►M18 liitteessä VI olevassa 1 osassa ◄ mainittuja poikkeuksia

▼B

222. 3,4,5-Trimetoksifenetyyliamiini ja sen suolat

223. Metaldehydi

224. N,N-Dietyyli-2-(4-allyyli-2-metoksifenoksi)asetamidi ja sen suolat

225. Kumetaroli *

226. Dekstrometorfaani * ja sen suolat

227. 2-Metyyliheptyyliamiini ja sen suolat

228. Isomethepteeni * ja sen suolat

229. Mekamyyliamiini *

230. Guaifenesiini *

231. Dikumaroli *

232. Fenmetratsiini *, sen johdannaiset ja suolat

233. Tiamatsoli *

234. 3,4-Dihydro-2-metoksi-2-metyyli-4-fenyyli-2H,5H-pyrano(3,2-c)-(1)bentsopyran-5-oni(syklokumaroli)

235. Karisoprodoli *

236. Meprobamaatti *

237. Tefatsoliini * ja sen suolat

238. Arekoliini

239. Poldiinimetyylisulfaatti *

240. Hydroksitsiini *

241. 2-Naftoli (beta-Naftoli)

242. 1- ja 2-Naftyyliamiinit ja niiden suolat

243. 3-(1-Naftyylimetyyli)-2-imidatsoliini

244. Nafatsoliini (x) ja sen suolat

245. Neostigmiini ja sen suolat, esim. neostigmiinibromidi *

246. Nikotiini ja sen suolat

247. Amyylinitriitit

248. Nitriitit (epäorgaaniset), paitsi natriumnitriitti

249. Nitrobentseeni

250. Nitrokresolit ja niiden alkalimetallisuolat

251. Nitrofurantoiini *

252. Furatsolidoni *

253. Propaani-1,2,3-triyylinitraatti

254. Asenokumaroli *

255. Pentasyanonitrosyyliferraatti (2-), alkalinen

256. Nitrostilbeenit, niiden homologit ja niiden johdannaiset

257. Noradrenaliini ja sen suolat

258. Noskapiini * ja sen suolat

259. Guanetidiini * ja sen suolat

261. Oleandriini

262. Klortalidoni *

263. Pelletieriini ja sen suolat

264. Pentakloorietaani

265. Pentaeritrityylitetranitraatti *

266. Petrikloraali *

267. Oktamylamiini * ja sen suolat

▼M3

268. Pikriinihappo

▼B

269. Fenasemidi *

270. Difenkloksatsiini *

271. 2-Fenyyli-indan-1,3-dioni (fenindioni)

272. Etyylifenasemidi *

273. Fenprokumoni *

274. Fenyramidoli *

275. Triamtereeni * ja sen suolat

276. Tetraetyylipyrofosfaatti; TEPP (ISO)

277. Tritolyylifosfaatti

278. Psilosybiini *

279. Fosfori ja metallifosfidit

280. Talidomidi * ja sen suolat

281. Physostigma venenosum Balf.

282. Pikrotoksiini

283. Pilokarpiini ja sen suolat

284. α-Piperidin-2-yylibentsyyliasetaatti, sen vasemmalle kiertävä treomuoto ja sen suolat

285. Pipradroli * ja sen suolat

286. Atsasyklonoli * ja sen suolat

287. Bietamiveriini *

288. Butopipriini * ja sen suolat

289. Lyijy ja sen ►M17 yhdisteet, paitsi liitteen III numerossa 55 mainittu siinä esitetyin edellytyksin ◄

290. Koniini

291. Prunus laurocerasus L., sen lehdistä veteen uuttuva osa

292. Metyraponi *

▼M34

293. Radioaktiiviset aineet, sellaisina kuin ne määritellään perusnormien vahvistamisesta työntekijöiden ja väestön terveyden suojelemiseksi ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta annetussa neuvoston direktiivissä 96/29/Euratom ( 8 )

▼B

294. Juniperus sabina L., sen lehdet, eteerinen öljy ja galeeniset valmisteet

295. Hyoskiini ja sen suolat sekä johdannaiset

296. Kultasuolat

▼M9

297. Seleeni ja sen yhdisteet lukuun ottamatta seleenidisulfidia liitteessä III olevan 1 osan 49 kohdassa mainituilla edellytyksillä

▼B

298. Solanum nigrum L. ja sen galeeniset valmisteet

299. Sparteiini ja sen suolat

300. Glukokortikoidit

301. Datura stramonium L. ja sen galeeniset valmisteet

302. Strofantiinit, niiden aglukonit ja näiden johdannaiset

303. Strophantus-lajit ja niiden galeeniset valmisteet

304. Strykniini ja sen suolat

305. Strychnos-lajit ja niiden galeeniset valmisteet

306. Narkoottiset aineet, luontaiset ja synteettiset: Kaikki vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen (New York, 30.3.1961) taulukoissa I ja II mainitut aineet

307. Sulfonamidit (sulfaniiliamidi ja sen johdannaiset, jotka on saatu substituoimalla yksi tai useampi vetyatomi NH2-ryhmistä) ja niiden suolat

308. Sultiaami *

309. Neodymium ja sen suolat

310. Tiotepa *

311. Pilocarbus jaborandi Holmes ja sen galeeniset valmisteet

312. Telluuri ja sen yhdisteet

313. Ksylometatsoliini ja sen suolat

314. Tetrakloorietyleeni

315. Hiilitetrakloridi

316. Heksaetyylitetrafosfaatti

317. Tallium ja sen yhdisteet

318. Thevetia neriifolia Juss., sen glykosidit

319. Etionamidi *

320. Fentiatsiini * ja sen yhdisteet

▼M3

321. Tiourea ja sen johdannaiset paitsi liitteessä III olevassa 1 osassa mainitut aineet

▼B

322. Mefenesiini * ja sen esterit

323. Rokotteet, toksiinit ja seerumit, jotka on mainittu omistusoikeuden rajoittamia lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annetussa toisessa neuvoston direktiivissä (EYVL N:o L 147, 9.6.1975, s. 13)

324. Tranyylisypromiini * ja sen suolat

325. Trikloorinitrometaani (klooripikriini)

326. 2,2,2-Tribrometanoli (tribromoetyylialkoholi)

327. Triklormetiini * ja sen suolat

328. Tretamiini *

329. Gallaminiumtrietjodidi *

330. Urginea scilla Stern. ja sen galeeniset valmisteet

331. Veratriini ja sen suolat sekä galeeniset valmisteet

332. Schoenocaulon officinale Lind., sen siemenet ja galeeniset valmisteet

▼M8

333. Veratrum Spp. ja niiden valmisteet

▼B

334. Vinyylikloridimonomeeri

335. Ergokalsiferoli * ja kolekalsiferoli (D2 ja D3 -vitamiinit)

336. O-Alkyyliditiohiilihappojen suolat

337. Johimbiini ja sen suolat

338. Dimetyylisulfoksidi *

339. Difenhydramiini ja sen suolat

340. 4-tert-Butyylifenoli

341. 4-tert-Butyylipyrokatekoli

342. Dihydrotakysteroli *

343. Dioksaani

344. Morfoliini ja sen suolat

345. Pyrethrum album L. ja sen galeeniset valmisteet

346. 2-(4-Metoksibentsyyli-N-(2-pyridyyli)amino)etyylidimetyyliamiini

347. Tripelenamiini *

348. Tetrakloorisalisyylianilidit

349. Dikloorisalisyylianilidit

▼M3

▼B

352. Bitionoli *

353. Tiuraamimonosulfidit

354. Tiuraamidisulfidit

355. Dimetyyliformamidi

356. 4-Fenyyli-3-buten-2-oni

357. 4-Hydroksi-3-metoksikinnamyylialkoholin bentsoaatit, paitsi valmistusaineina käytettyjen luontaisten aromivalmisteiden normaaliin sisältöön kuuluvat

▼M24

358. Furokumariinit (esim. trioksialeeni *, 8-metoksipsoraleeni, 5-metoksipsoraleeni) lukuun ottamatta valmistusaineina käytettyjen luontaisten aromiaineiden normaaliin sisältöön kuuluvat. Auringonsuoja- ja rusketustuotteissa furokumariineja olisi oltava alle 1 mg/kg.

▼B

359. Laurus nobilis L., sen siemistä saatava öljy

▼M3

360. Safroli paitsi luontaisten aromivalmisteiden normaaliin sisältöön kuuluva, kuitenkin niin, että pitoisuus ei ylitä: 100 ppm valmiissa tuotteessa; hampaiden ja suun hygienian hoitoon tarkoitetuissa valmisteissa 50 ppm, kuitenkin niin, että safrolia ei saa esiintyä nimenomaan lapsille tarkoitetuissa hammastahnoissa.

▼B

361. 5,5'-Di-isopropyyli-2,2'-dimetyylibifenyyli-4,4'-diyylidihypojodiitti

▼M32 —————

▼M32

362. 3'-etyyli-5',6',7',8-tetrahydro-5',5',8',8'-tetrametyyli-2'-asetonaftoni tai 1,1,4,4-tetrametyyli-6-etyyli-7-asetyyli-1,2,3,4-tetrahydroaftaleeni

▼M5

363. o-fenyleenidiamiini ja sen suolat

364. 4-metyyli-m-fenyleenidiamiini ja sen suolat

▼M32 —————

▼M32

365. Aristolokihappo ja sen suolat, Aristolochia spp. ja niistä tehdyt valmisteet

▼M10

366. Kloroformi

▼M32 —————

▼M32

367. 2,3,7,8-Tetraklooridibentso-p-dioksiini

▼M10

368. 2,6-Dimetyyli-1,3-dioksan-4-yyliasetaatti (dimetoksaani)

369. Natriumpyritioni (INNM)

▼M12

370. N-(Trikloorimetyylitio)-4-syklohekseeni-1,2-dikarboksimidi (kaptaani)

371. 2,2'-Dihydroksi-3,3',5,5',6,6'-heksaöklooridifenyylimetaani (heksaklorofeeni)

▼M32 —————

▼M32

372. 6-(Piperidinyyli)-2,4-pyrimidiinidiamiini-3-oksidi (minoksidiili) ja sen suolat

373. 3,4',5-Tribromisalisyylianilidi

374. Phytolacca spp. ja niistä tehdyt valmisteet

▼M13

375. Tretinoiini* (retinoiinihappo ja sen suolat)

376. 1-Metoksi-2,4-diaminobentseeni (2,4-diaminoanisoli - CI 76050) ►M17 ja niiden suolat ◄

377. 1-Metoksi-2,5-diaminobentseeni (2,5-diaminoanisoli) ►M17 ja niiden suolat ◄

378. Väriaine CI 12140

379. Väriaine CI 26105

380. Väriaine CI 42555 Väriaine CI 42555-1 Väriaine CI 42555-2

▼M15

381. Amyyli-4-dimetyyliaminobentsoaatti, isomeeriseos (Padimaatti A (INN))

▼M39 —————

▼M15

383. 2-Amino-4-nitrofenoli

384. 2-Amino-5-nitrofenoli;

▼M17

385. 11-alfa-Hydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni ja sen esterit

▼M32

385. 11-α-Hydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni ja sen esterit

▼M32 —————

▼M32

386. Väriaine C.I. 42 640

▼M17

387. Väriaine CI 13 065

388. Väriaine CI 42 535

389. Väriaine CI 61 554

▼M32 —————

▼M32

390. Steroidirakenteiset antiandrogeenit

391. Zirkonium ja sen yhdisteet lukuun ottamatta liitteen III ensimmäisen osan viitenumerossa 50 mainittuja aineita sekä sellaisten liitteen IV ensimmäisessä osassa mainittujen väriaineiden zirkoniumlakkoja, pigmenttejä tai -suoloja, joihin liittyy viittaus numero kolme

393. Asetonitriili

394. Tetrahydrotsoliini ja sen suolat

▼M18

395 Hydroksi-8-kinoliini ja sen sulfaatti, lukuun ottamatta käyttökohteita, jotka vahvistetaan liitteessä III olevan 1 osan numerossa 51.

396 Ditio-2,2'-bispyridiini-dioksidi-1,1'-(additiotuote magnesiumsulfaattitrihydraatin kanssa) - (pyritionidisulfidi + magnesiumsulfaatti)

397 Väriaine CI 12 075 ja sen lakat, pigmentit ja suolat

398 Väriaineet CI 45 170 ja CI 45 170:1

399 Lidokaiini

▼M20

400 1,2-epoksibutaani

401 Väriaine CI 15585

402 Strontiumlaktaatti

403 Strontiumnitraatti

404 Strontiumpolykarboksylaatti

405 Pramokaiini

406 4-etoksi-m-fenyyleenidiamiini ja sen suolat

407 2-diamino-fenyylietanoli ja sen suolat

408 Katekoli

409 Pyrogalloli

410 Nitrosamiinit

▼M39

411. Sekundaariset alkyyli- ja alkanoliamiinit ja niiden suolat

▼M22

412 4-amino-2-nitrofenoli

▼M23

413. 2-metyyli-m-fenyleenidiamiini

▼M24

414. 4-tert-butyyli-3-metoksi-2,6-dinitrotolueeni (ambrettimyski)

▼M28 —————

▼M24

416. ihmissolut, -kudokset tai -tuotteet

417. 3,3-bis(4-hydroksifenyyli)ftalidi (fenolftaleiini *)

▼M25

418. 3-imidatsol-4-yyliakryylihappo ja sen etyyliesteri (urokaanihappo)

▼M29

419. ►M35 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) No 999/2001 ( 9 ) 22 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta päivämäärästä alkaen erikseen määritellyt riskiainekset, kuten ne on esitetty mainitun asetuksen liitteessä V, sekä niistä saadut ainesosat. Tarkoitettuun päivämäärään saakka asetuksen (EY) No 999/2001 liitteessä XI olevassa A osassa esitetyt ainekset ja niistä saadut ainesosat. Talin johdoksia saa kuitenkin käyttää sillä edellytyksellä, että niitä valmistettaessa on käytetty seuraavia menetelmiä, jotka tuottaja on huolellisesti varmentanut: ▼M31 — transesteröinti tai hydrolyysi vähintään 200 °C:n lämpötilassa ja sopivassa paineessa 20 minuutin ajan (glyseroli, rasvahapot ja niiden esterit), ▼M29 — saippuoiminen NaOH 12M:llä (glyseroli ja saippua) — — eräkohtainen prosessi: 95 °C:ssa kolmen tunnin ajan — tai — jatkuva prosessi: 140 °C:ssa kahden baarin paineessa (2 000 hPa) kahdeksan minuutin ajan tai vastaava menetelmä.

▼M28

420. käsittelemättömät ja puhdistetut kivihiilitervat

▼M30

421. 1,1,3,3,5-pentametyyli-4,6-dinitroindaani (moskene)

422. 5-tert-butyyli-1,2,3-trimetyyli-4,6-dinitrobentseeni (tiibetinmyski).

▼M34

423. Isohirvenjuuriöljy (Inula helenium) (CAS-nro 97676-35-2), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

424. Bentsyylisyanidi (CAS-nro 140-29-4), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

425. Syklaamialkoholi (CAS-nro 4756-19-8), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

426. Dietyylimaleaatti (CAS-nro 141-05-9), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

427. Dihydrokumariini (CAS-nro 119-84-6), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

428. 2,4-dihydroksi-3-metyylibentsaldehydi (CAS-nro 6248-20-0), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

429. 3,7-dimetyyli-2-okten-1-oli (6,-dihydrogeranioli) (CAS-nro 40607-48-5), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

430. 4,6-dimetyyli-8-tert-butyylikumariini (CAS-nro 17874-34-9), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

431. Dimetyylisitrakonaatti (CAS-nro 617-54-9), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

432. 7,11-dimetyyli-4,6,10-dodekatrien-3-oni (CAS-nro 26651-96-7), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

433. 6,10-dimetyyli-3,5,9-undekatrien-2-oni (CAS-nro 141-10-6), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

434. Difenyyliamiini (CAS-nro 122-39-4), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

435. Etyyliakrylaatti (CAS-nro 140-88-5), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

436. Viikunanlehdet, nestemäinen komponentti (Ficus carica) (CAS-nro 68916-52-9), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

437. trans-2-heptenaali (CAS-nro 18829-55-5), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

438. trans-2-heksenaalidietyyliasetaali (CAS-nro 67746-30-9), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

439. trans-2-heksenaalidimetyyliasetaali (CAS-nro 18318-83-7), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

440. Hydroabietyylialkoholi (CAS-nro 13393-93-6), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

441. 6-isopropyyli-2-dekahydronaftalenoli (CAS-nro 34131-99-2), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

442. 7-metoksikumariini (CAS-nro 531-59-9), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

443. 4-(4-metoksifenyyli)-3-buten-2-oni (CAS-nro 943-88-4), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

444. 1-(4-metoksifenyyli)-1-penten-3-oni (CAS-nro 104-27-8), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

445. Metyyli-trans-2-butenoaatti (CAS-nro 623-43-8), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

446. 7-metyylikumariini (CAS-nro 2445-83-2), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

447. 5-metyyli-2,3-heksaanidioni (CAS-nro 13706-86-0), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

448. 2-pentyylideenisykloheksanoni (CAS-nro 25677-40-1), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

449. 3,6,10-trimetyyli-3,5,9-undekatrien-2-oni (CAS-nro 1117-41-5), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

450. Verbenaöljy (Lippia citriodora Kunth.) (CAS-nro 8024-12-2), kun sitä käytetään hajusteen ainesosana.

►C1 451. Metyylieugenoli (CAS-nro 93-15-2) ◄ lukuun ottamatta käytetyissä luonnollisissa esiintyviä tavanomaisia pitoisuuksia sillä edellytyksellä, että pitoisuus on enintään: a) 0,01 % hienoissa hajustevalmisteissa; b) 0,004 % eau de toilette -tuotteissa; c) 0,002 % hajustevoiteissa; d) 0,001 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois; e) 0,0002 % muissa valmisteissa, joita ei huuhdella pois, ja suuhygieniavalmisteissa.

▼B









LIITE III

▼M3

1 OSA

LUETTELO AINEISTA, JOITA KOSMEETTISET VALMISTEET SAAVAT SISÄLTÄÄ VAIN MÄÄRÄTYIN RAJOITUKSIN JA EDELLYTYKSIN







Viitenumero Aine Rajoitukset Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen Soveltamis- tai käyttöala Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa tuotteessa Muut rajoitukset ja vaatimukset a b c d e f ▼M31 1a Boorihappo, boraatit ja tetraboraatit a) Talkki a) 5 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino) a) 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa. 2. Ei saa käyttää vahingoittuneelle tai ärtyneelle iholle, jos liukoisen vapaan boraatin pitoisuus on yli 1,5 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino). 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa. 2. Ei saa käyttää vahingoittuneelle tai ärtyneelle iholle, jos liukoisen vapaan boraatin pitoisuus on yli 1,5 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino). a) 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. 2. Ei saa käyttää vahingoittuneelle tai ärtyneelle iholle. 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. 2. Ei saa käyttää vahingoittuneelle tai ärtyneelle iholle. b) Suun hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet b) 0,1 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino) b) 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa. 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa. b) 1. Ei saa niellä. 2. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. 1. Ei saa niellä. 2. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. c) Muut valmisteet (paitsi kylpyvalmisteet ja hiusten kihartamiseen tarkoitetut valmisteet c) 3 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino) c) 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa. 2. Ei saa käyttää vahingoittuneelle tai ärtyneelle iholle, jos liukoisen vapaan boraatin pitoisuus on yli 1,5 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino). 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa. 2. Ei saa käyttää vahingoittuneelle tai ärtyneelle iholle, jos liukoisen vapaan boraatin pitoisuus on yli 1,5 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino). c) 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. 2. Ei saa käyttää vahingoittuneelle tai ärtyneelle iholle. 1. Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. 2. Ei saa käyttää vahingoittuneelle tai ärtyneelle iholle. 1b Tetraboraatit Kylpyvalmisteet a) 18 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino) a) Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa. a) Ei saa käyttä kylvetettäessä alle 3-vuotiaita lapsia. b) Hiusten kihartamiseen tarkoitetut valmisteet b) 8 % (ilmaistuna boorihappona, paino/paino) b) Huuhdeltava runsaalla vedellä. ▼M13 2a Tioglykolihappo ja sen suolat a) Hiusten kähertämiseen tai suoristamiseen tarkoitetut valmisteet a) b) c): Kansallisilla tai virallisilla kielillä laadituissa käyttöohjeissa täytyy olla seuraavat lauseet: — Vältettävä valmisteen joutumista silmiin — Aineen jouduttua silmiin, huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja käännyttävä lääkärin puoleen — Käytettävä sopivia käsineitä [vain a) ja c)] a) — Sisältää tioglykolaattia — Ohjeita on noudatettava — Säilytettävä lasten ulottumattomissa — Vain ammattikäyttöön b) ja c) — Sisältää tioglykolaattia — Ohjeita on noudatettava — Säilytettävä lasten ulottumattomissa — yleinen käyttö — 8 % käyttövalmiissa liuoksessa, pH 7-9,5 — ammattikäyttö — 11 % käyttövalmiissa liuoksessa, pH 7-9,5 b) Ihokarvojen poistovalmisteet — 5 % käyttövalmiissa liuoksessa, pH 7-12,7 c) Muut hiustenhoitoaineet, jotka huuhdotaan pois käytön jälkeen — 2 % käyttövalmiissa liuoksessa, pH-9,5 Edellä mainitut prosentit lasketaan tioglykolihappona 2b Tioglykolihapon esterit Hiusten kähertämiseen tai suoristamiseen tarkoitetut valmisteet Kansallisilla tai virallisilla kielillä laadituissa käyttöohjeissa täytyy olla seuraavat lauseet: — Ihokosketus saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä — Vältettävä valmisteen joutumista silmiin — Aineen jouduttua silmiin, huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja käännyttävä lääkärin puoleen — Käytettävä sopivia käsineitä — Sisältää tioglykolaattia — Ohjeita on noudatettava — Säilytettävä lasten ulottumattomissa — yleinen käyttö — 8 % käyttövalmiissa liuoksessa, pH 6-9,5 — ammattikäyttö — 11 % käyttövalmiissa liuoksessa, pH 6-9,5 — Vain ammattikäyttöön Edellä mainitut prosentit lasketaan tioglykolihappona ▼M3 3 Oksaalihappo, sen esterit ja alkalisuolat Hiustenhoitovalmisteet 5 % Vain ammattikäyttöön 4 Ammoniakki 6 % NH3:ksi laskettuna Yli 2 %: sisältää ammoniakkia 5 Natriumtosyylikloramidi (*) 0,2 % 6 Kloraatit (alkalimetalli-) a) Hammastahna b) Muu käyttö a) 5 % b) 3 % 7 Dikloorimetaani 35 % (sekoitettuna 1,1,1-trikloorietaaniin yhteispitoisuus ei saa ylittää 35 %) Enintään 0,2 % epäpuhtautena 8 ►M34 m- ja p-fenyleenidiamiinit, niiden N-substituoidut johdannaiset ja suolat; o-fenyleenidiamiinien N-substituoidut johdannaiset (5), lukuun ottamatta muualla tässä liitteessä lueteltuja johdannaisia ◄ Hapetettavat hiustenvärjäysvalmisteet 6 % vapaaksi emäkseksi laskettuna a) yleinen käyttö a) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. ►M20 ◄ Sisältää fenyleenidiamiineja. Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen b) ammattikäyttö b) Vain ammattikäyttöön. Sisältää fenyleenidiamiineja. Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. ►M20 ◄ ►M22 Käytettävä sopivia käsineitä ◄ 9 ►M5 Metyylifenyleenidiamiinit, niiden N-substituoidut johdannaiset ja näiden suolat (1), paitsi liitteen II numeron 364 tarkoittama aine ◄ Hapettavat hiustenvärjäysvalmisteet 10 % vapaaksi emäkseksi laskettuna a) yleiskäyttö a) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. ►M20 ◄ Sisältää fenyleenidiamiineja. Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen. b) ammattikäyttö b) Vain ammattikäyttöön. Sisältää fenyleenidiamiineja. Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. ►M20 ◄ ►M22 Käytettävä sopivia käsineitä ◄ 10 Diaminofenolit (1) Hapettavat hiustenvärjäysvalmisteet 10 % vapaaksi emäkseksi laskettuna a) yleiskäyttö a) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. ►M20 ◄ Sisältää diaminofenoleja. Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen. b) ammattikäyttö b) Vain ammattikäyttöön. Sisältää diaminofenoleja. Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. ►M20 ◄ ►M22 Käytettävä sopivia käsineitä ◄ ▼M12 11 Diklorofeeni (*) 0,5 % Sisältää diklorofeenia ▼M20 12 Vetyperoksidi ja muut yhdisteet tai sekoitukset, joista vapautuu vetyperoksidia, mm. karbamidiperoksidi ja sinkkiperoksidi a) Hiustenhoitovalmisteet 12 % H2O2 (40 vol.), läsnäolevana tai vapautuneena ►M22 a) Käytettävä sopivia käsineitä ◄ b) Ihonhoitovalmisteet 4 % H2O2, läsnäolevana tai vapautuneena a) b) c) Sisältää vetyperoksidia. c) Kynsienkovetusvalmisteet 2 % H2O2, läsnäolevana tai vapautuneena Vältettävä valmisteen joutumista silmiin. Aineen jouduttua silmiin, huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä d) Suun hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet 0,1 % H2O2, läsnäolevana tai vapautuneena ▼M3 13 Formaldehydi Kynsien kovettamiseen käytettävät valmisteet 5 % laskettuna formaldehydina Suojaa kynsinauhat rasvalla tai öljyllä. Sisältää formaldehydia (2) ▼M39 14 Hydrokinoni (3) a) Hiusten värjäämisessä käytettävä hapettava väriaine: 0,3 % a) 1. — Älä käytä silmäripsien tai kulmakarvojen värjäämiseen 1. Yleiskäyttö — Jos tuotetta joutuu silmiin, huuhdo silmät välittömästi — Sisältää hydrokinonia 2. Ammattikäyttö 2. — Ainoastaan ammattikäyttöön — Sisältää hydrokinonia — Jos tuotetta joutuu silmiin, huuhdo silmät välittömästi b) Tekokynnet 0,02 % (sekoittamisen jälkeen) Ainoastaan ammattikäyttöön b) — Ainoastaan ammattikäyttöön — Vältä ihokontaktia — Lue käyttöohjeet huolellisesti ▼M25 15a Kalium- tai natriumhydroksidi a) Kynsinauhan liuottimet a) painoprosenttia (4) a) Sisältää alkalia. Varottava aineen joutumista silmiin. Voi aiheuttaa sokeuden. Säilytettävä lasten ulottumattomissa b) Hiusten suoristajat b) b) 1. Yleiskäyttö 1. 2 painoprosenttia (4) 1. Sisältää alkalia. Varottava aineen joutumista silmiin. Voi aiheuttaa sokeuden. Säilytettävä lasten ulottumattomissa 2. Ammattikäyttö 2. 4,5 painoprosenttia (4) 2. Vain ammattikäyttöön. Varottava aineen joutumista silmiin. Voi aiheuttaa sokeuden c) Käyttö pH:n säätäjänä — ihokarvojenpoistovalmisteet c) pH 12,7:ään saakka c) Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Varottava aineen joutumista silmiin d) Muu käyttö pH:n säätäjänä d) pH 11:een saakka ▼M34 15b Litiumhydroksidi a) Hiusten suoristusvalmisteet a) a) 1. Yleiskäyttö 1. 2 painoprosenttia (6) 1. Sisältää emästä. Varottava aineen joutumista silmiin. Voi aiheuttaa sokeutta. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. 2. Ammattikäyttö 2. 4,5 painoprosenttia (6) 2. Vain ammattikäyttöön. Varottava aineen joutumista silmiin. Voi aiheuttaa sokeutta. b) pH:n säätöaine ihokarvanpoistoaineita varten b) pH enintään 12,7 b) Sisältää emästä. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Varottava aineen joutumista silmiin. c) Muu käyttö pH:n säätöaineena (vain valmisteissa, jotka huudellaan pois) c) pH enintään 11 15c Kalsiumhydroksidi a) Hiusten suoristusvalmisteet, jotka sisältävät kahta ainetta: kalsiumhydroksidia ja guanidiinisuolaa a) 7 painoprosenttia kalsiumhydroksidia a) Sisältää emästä. Varottava aineen joutumista silmiin. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Voi aiheuttaa sokeutta. b) pH:n säätöaine ihokarvanpoistoaineita varten b) pH enintään 12,7 b) Sisältää emästä. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Varottava aineen joutumista silmiin. c) Muu käyttö (esim. pH:n säätöaine, prosessointiapuaine) c) pH enintään 11 16 1-Naphthol (CAS-nro 90-15-3) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä ▼M3 17 Natriumnitriitti Korroosionestoon 0,2 % Ei saa käyttää sekundääristen ja/tai tertiääristen amiinien tai muiden nitrosoamiineja muodostavien aineiden kanssa 18 Nitrometaani Korroosionestoon 0,3 % 19 Fenoli ja sen alkalisuolat Saippuat ja shampoot 1 % fenoliksi laskettuna Sisältää fenolia ►M20 ◄ 21 Kiniini ja sen suolat a) Shampoot a) 0,5 % kiniiniemäkseksi laskettuna b) Hiusvedet b) 0,2 % kiniiniemäkseksi laskettuna 22 Resorsinoli (3) a) Hapetettava hiustenvärjäysvalmiste a) 5 % a) 1. yleinen käyttö 1. Sisältää resorsinolia. Hiukset huuhdeltava huolellisesti käsittelyn jälkeen. Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen. Aineen jouduttua silmiin on välittömästi huuhdottava runsaalla vedellä 2. ammattikäyttö 2. Vain ammattikäyttöön. Sisältää resorsinolia. Aineen jouduttua silmiin on välittömästi huuhdottava runsaalla vedellä b) Hiusvedet ja shampoot b) 0,5 % b) Sisältää resorsinolia 23 a) Alkalisulfidit a) Ihokarvojen poistovalmisteet a) 2 % laskettuna rikkinä, pH ≤ 12,7 a) Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Varottava aineen joutumista silmiin b) Maa-alkalisulfidit b) Ihokarvojen poistovalmisteet b) 6 % laskettuna rikkinä, pH ≤ 12,7 b) Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Varottava aineen joutumista silmiin 24 Vesiliukoiset sinkkisuolat lukuun ottamatta sinkki-4-hydroksibentseenisulfonaattia ja sinkkipyritionia 1 % laskettuna sinkkinä 25 Sinkki-4-hydroksibentseenisulfonaatti Deodorantit, antiperspirantit ja kasvovedet 6 % laskettune prosentteina vedettömästä valmisteesta Varottava aineen joutumista silmiin 26 Ammoniummonofluorofosfaatti Suun hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet 0,15 % laskettuna F:nä. Kun sekoitettu muihin tässä liitteessä sallittuihin fluorituotteisiin, F:n kokonaispitoisuus ei saa olla yli 0,15 % Sisältää ammoniummonofluorofosfaattia 27 Natriummonofluorofosfaatti Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää natriummonofluorofosfaattia 28 Kaliummonofluorofosfaatti Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää kaliummonofluorofosfaattia 29 Kalsiummonofluorofosfaatti Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää kalsiummonofluorofosfaattia 30 Kalsiumfluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää kalsiumfluoridia 31 Natriumfluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää natriumfluoridia 32 Kaliumfluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää kaliumfluoridia 33 Ammoniumfluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää ammoniumfluoridia 34 Alumiinifluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää alumiinifluoridia 35 Tinafluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää tinafluoridia 36 Heksadekyyli-ammoniumfluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää heksadekyyliammoniumfluoridia 37 3-(N-heksadekyyli-N-2-hydroksietyyliammonium)propyylibis (2-hydroksietyyli)ammoniumdifluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää 3-(N-heksadekyyli-N-2-hydroksietyyliammonium)propyylibis (2-hydroksietyyli)ammoniumdifluoridia 38 NN'N'-tris(polyoksietyleeni)-N-heksadekyylipropyleenidiamiinidihydrofluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää NN'N'-Tris(polyoksietyleeni)-N-heksadekyylipropyleenidiamiinidihydrofluoridia 39 Oktadekenyyliammoniumfluoridi Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää oktadekenyyliammoniumfluoridia 40 Natriumfluorosilikaatti Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää natriumfluorosilikaattia 41 Kaliumfluorosilikaatti Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää kaliumfluorosilikaattia 42 Ammoniumfluorosilikaatti Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää ammoniumfluorosilikaattia 43 Magnesiumfluorosilikaatti Ks. edellä 0,15 % Ks. edellä Sisältää magnesiumfluorosilikaattia ▼M10 44 1,3-Bis (hydroksimetyyli)imidatsolidiini-2tioni a) Hiustenhoitovalmisteet b) Kynsienhoitovalmisteet a) 2 %:iin saakka b) 2 %:iin saakka a) Kielletty aerosolivalmisteissa b) Käytettävän valmisteen pH-arvon on oltava alle 4 Sisältää 1,3-bis (hydroksimetyyli)imidatsolidiini-2-tionia ▼M3 45 Bentsyylialkoholi Liuottimet, hajusteet ja aromiaineet ▼M4 46 6-metyylikumariini Suun hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet 0,003 % ▼M8 47 Nikometanolihydrofluoridi Suun hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet 0,15 % laskettuna F:na Kun sekoitettu muiden tässä direktiivissä sallittujen fluoriyhdisteiden kanssa, F:n kokonaispitoisuus ei saa olla yli 0,15 % Sisältää nikometanolihydrofluoridia 48 Hopeanitraatti Vain silmäripsien ja kulmakarvojen värjäämiseen tarkoitetuissa valmisteissa 4 % — Sisältää hopeanitraattia — Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ▼M9 49 Seleenidisulfidi Hilseshampoot 1 % — Sisältää seleenidisulfidia — Varottava aineen joutumista silmiin tai rikkoutuneelle iholle 50 Alumiinizirkoniumkloridihydroksidikompleksit AlxZr(OH)yClz ja alumiinizirkoniumkloridihy droksidiglysiinikompleksit Antiperspirantit 20 % vedettömänä alumiinizirkoniumkloridihydroksidina 5,4 % zirkoniumina laskettuna 1. Alumiiniatomien määrän suhde zirkoniumatomien määrään on oltava välillä 2-10 2. (Al + Zr)-atomien määrän suhde klooriatomien määrään on oltava välillä 0,9- 2,1 3. Kielletty aerosolivalmisteissa (suihkeissa) Ei saa levittää ärtyneelle tai rikkoutuneelle iholle ▼M13 51 Kinolin-8-oli ja bis(8-hydroksikinoliini)sulfaatti Vetyperoksidin stabilisointiaine valmisteissa, jotka huuhdotaan pois käytön jälkeen 0,3 % emäksenä laskettuna Vetyperoksidin stabilisointiaine valmisteissa, joita ei huuhdota pois käytön jälkeen 0,03 % emäksenä laskettuna ▼M12 52 Metanoli Etanolin ja isopropyylialkoholin denaturoimisaine 5 % laskettuna prosentteina etanolista ja isopropyylialkoholista ▼M13 53 Etidronihappo ja sen suolat (1-hydroksietylideenidifosfonihappo ja sen suolat) a) Hiustenhoitovalmisteet 1,5 % laskettuna etidronihappona ►M15 ◄ b) Saippuat 0,2 % laskettuna etidronihappona 54 1-Fenoksi-propan-2-oli — Vain valmisteet, jotka huuhdotaan pois käytön jälkeen 2 % Säilöntäaineena: ks. liitteen VI 1 osan N:o 43 — Kielletty suun hygienian hoitoon tarkoitetuissa valmisteissa ▼M17 55 Lyijyasetaatti Vain hiusten värjäykseen 0,6 % laskettuna lyijynä Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Vältettävä valmisteen joutumista silmiin. Kädet pestävä käytön jälkeen. Sisältää lyijyasetaattia. Ei saa käyttää silmäripsien, kulmakarvojen eikä viiksien värjäämiseen. Jos yliherkkyyttä ilmenee, käyttö on lopetettava ▼M18 56 Magnesiumfluoridi Suun hygienian hoitoon tarkoitetut valmisteet 0,15 % fluorina laskettuna yksin tai yhdessä muiden tässä liitteessä sallittujen fluoriyhdisteiden kanssa Sisältää magnesiumfluoridia ▼M30 57 Strontiumkloridi (heksahydraatti) a) Hammastahnat 3,5 % laskettuna strontiumina. Muihin tämän liitteen mukaan sallittuihin strontiumyhdisteisiin sekoitettuna strontiumin kokonaispitoisuus ei saa olla yli 3,5 %. Sisältää strontiumkloridia. Ei suositella lasten käyttöön b) Sampoot ja kasvojenhoitovalmisteet 2,1 % laskettuna strontiumina. Muihin tämän liitteen mukaan sallittuihin strontiumiyhdisteisiin sekoitettuna strontiumin kokonaispitoisuus ei saa olla yli 2,1 % ▼M20 58 Strontiumasetaatti (hemihydraatti) Hammastahnat 3,5 % strontiumina ilmaistuna. Kun sekoitettuna muihin tässä liitteessä sallittujen strontiumyhdisteisiin, strontiumin kokonaispitoisuus ei saa olla yli 3,5 % Sisältää strontiumasetaattia. Ei suositella lasten käyttöön ▼M23 59 Talkki: hydratoitu magnesiumsilikaatti a) Jauhemaiset valmisteet alle kolmivuotiaille lapsille b) muut valmisteet (SIC! a)) Jauhetta ei saa joutua lapsen nenään tai suuhun ▼M39 60 Rasvahappojen dialkyyliamidit ja dialkanoliamidit Sekundaarinen amiinipitoisuus enintään 0,5 % — Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä — Sekundaarinen amiinipitoisuus enintään 5 % (koskee raaka-aineita) — ►C3 Nitrosoamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg ◄ — Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä 61 Monoalkyyliamiinit, monoalkanoliamiinit ja niiden suolat Sekundaarinen amiinipitoisuus enintään 0,5 % — Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä — Vähimmäispuhtaus 99 % — Sekundaarinen amiinipitoisuus enintään 0,5 % (koskee raaka-aineita) — ►C3 Nitrosoamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg ◄ — Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä 62 Trialkyyliamiinit, trialkanoliamiinit ja niiden suolat a) Valmisteet, joita ei huuhdota pois b) Muut valmisteet a) 2,5 % a) b) — Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä — Vähimmäispuhtaus 99 % — Sekundaarinen amiinipitoisuus enintään 0,5 % (koskee raaka-aineita) — ►C3 Nitrosoamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg ◄ — Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä ▼M23 63 Strontiumhydroksidi pH:n säätäjä ihokarvojen poistovalmisteissa 3,5 % strontiumina ilmaistuna, pH enintään 12,7 — Säilytettävä lasten ulottumattomissa — Vältettävä joutumista silmiin 64 Strontiumperoksidi Ammattikäyttöön tarkoitetut hiustenhoitovalmisteiden huuhteluaineet 4,5 % strontiumina ilmaistuna käyttövalmiissa valmisteessa Kaikkien valmisteiden on täytettävä vetyperoksidia koskevat vaatimukset — Vältettävä joutumista silmiin — Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi — Vain ammattikäyttöön — Käytettävä asianmukaisia käsineitä ▼M31 65 Bentsal-koniumkloridi,-bromidi ja -sakkarinaatti a) Hiusten hoitoon tarkoitetut pois huuhdeltavat valmisteet a) 3 % (ilmaistuna bentsalkoniumkloridina) a) Bentsalkoniumkloridin,-bromidin ja -sakkarinaatin, joiden alkyyliketju on enintään 14 hiilen mittainen, pitoisuus lopputuotteessa ei saa olla yli 0,1 % (ilmaistuna bentsalkoniumkloridina) a) Varottava aineen joutumista silmiin b) Muut valmisteet b) 0,1 % (ilmaistuna bentsalkoniumkloridina) b) Varottava aineen joutumista silmiin ▼M34 66 Polyacrylamides a) Vartalonhoitovalmisteet, joita ei huuhdella pois a) Akryyliamidin jäämien enimmäispitoisuus 0,1 mg/kg b) Muut kosmeettiset valmisteet b) Akryyliamidin jäämien enimmäispitoisuus 0,5 mg/kg ▼M37 67 2-Bentsyylideeni-heptanaali (CAS-nro: 122-40-7) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 68 Bentsyylialkoholi (CAS-nro: 100-51-6) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 69 Sinnamyylialkoholi (CAS-nro: 104-54-1) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 70 Sitraali (CAS-nro: 5392-40-5) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 71 Eugenoli (CAS-nro: 97-53-0) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 72 7-Hydroksisitro-nellaali (CAS-nro: 107-75-5) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 73 Isoeugenoli (CAS-nro: 97-54-1) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 74 2-Pentyyli-3-fenyyliprop-2-en-1-oli (CAS-nro: 101-85-9) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 75 Bentsyylisalisylaatti (CAS-nro: 118-58-1) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 76 Kanelialdehydi (CAS-nro: 104-55-2) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 77 Kumariini (CAS-nro: 91-64-5) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 78 Geranioli (CAS-nro: 106-24-1) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 79 4-(4-Hydroksi-4-metyylipentyyli) sykloheks-3-eenikarbaldehydi (CAS-nro: 31906-04-4) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 80 4-Metoksibentsyyli-alkoholi (CAS-nro: 105-13-5) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 81 Bentsyylisinnamaatti (CAS-nro: 103-41-3) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 82 Farnesoli (CAS-nro: 4602-84-0) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 83 2-(4-tert-butyylibentsyyli) propionialdehydi (CAS-nro: 80-54-6) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 84 Linalooli (CAS-nro: 78-70-6) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 85 Bentsyylibentsoaatti (CAS-nro: 120-51-4) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 86 Sitronelloli (CAS-nro: 106-22-9) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 87 α-Heksyylikanelialdehydi (CAS-nro: 101-86-0) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 88 (R)-p-menta-1,8-dieeni (CAS-nro: 5989-27-5) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 89 Metyyliokt-2-ynoaatti (CAS-nro: 111-12-6) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 90 3-Metyyli-4-(2,6,6-tri-metyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni (CAS-nro: 127-51-5) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 91 Evernia prunastri, uute (CAS-nro: 90028-68-5) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. 92 Evernia furfuracea, uute (CAS-nro: 90028-67-4) Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 6 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää: — 0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois, — 0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. ▼M39 93 2,4-diamino-pyrimidiini-3-oksidi (CAS-nro 74638-76-9) Hiustenhoito-valmisteet 1,5 % 94 Bentsoyyli-peroksidi Tekokynnet 0,7 % (sekoittamisen jälkeen) Ainoastaan ammattikäyttöön — Ainoastaan ammattikäyttöön — Vältä ihokontaktia — Lue käyttöohjeet huolellisesti 95 Hydrokinoni-metyylieetteri Tekokynnet 0,02 % (sekoittamisen jälkeen) Ainoastaan ammattikäyttöön — Ainoastaan ammattikäyttöön — Vältä ihokontaktia — Lue käyttöohjeet huolellisesti (1) Näitä aineita saa käyttää yksinään tai yhdessä, mikäli summa, joka saadaan laskemalla yhteen ko. aineiden kosmeettisessa valmisteessa olevat pitoisuudet, kukin ensin jaettuna ko. aineen sallitulla enimmäispitoisuudella, ei ole yli 1. (2) Jos formaldehydia yli 0,05 %. (3) Näitä aineita saa käyttää yksinään tai yhdessä, mikäli summa, joka saadaan laskemalla yhteen ko. aineiden kosmeettisessa valmisteessa olevat pitoisuudet, kukin ensin jaettuna ko. aineen sallitulla enimmäispitoisuudella, ei ole yli 2. (4) Natrium-, kalium- ja litiumhydroksidien summa ilmaistuna natriumhydroksidin painona. Seoksissa summa ei saisi ylittää d-sarakkeessa annettuja raja-arvoja. (5) Näitä aineita saa käyttää yksinään tai yhdessä, mikäli summa, joka saadaan laskemalla yhteen ko. aineiden kosmeettisessa valmisteessa olevat pitoisuudet, kukin ensin jaettuna ko. aineen sallitulla enimmäispitoisuudella, ei ylitä yhtä. (6) Natrium-, kalium- tai litiumhydroksidin pitoisuus ilmaistaan natriumhydroksidin painona. Kun kyseessä on seos, summa ei saa olla suurempi kuin sarakkeessa d annetut raja-arvot.

▼M11

►M14 2 OSA ◄

VÄLIAIKAISESTI SALLITUT AINEET







Viitenumero Aine Rajoitukset Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen Määräaika Soveltamis- tai käyttöalue Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa Muut rajoitukset ja vaatimukset a b c d e f g ▼M34 1 Basic Blue 7 (CAS-nro 2390-60-5) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettomattomat väriaineet 0,2 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 2 2-Amino-3-nitrophenol CAS-nro 603-85-0) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % a) b) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettomat väriaineet b) 3,0 % 3 4-Amino-3-nitrophenol (CAS-nro 610-81-1) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % a) b) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 3,0 % 4 2,7-Naphtalenediol (CAS-nro 582-17-2) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 1,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 0,5 % 30.9.2004 5 m-Aminophenol (CAS-nro 591-27-5) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 6 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (CAS-nro 84540-47-6) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 7 4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (CAS-nro 92952-81-3) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 5,2 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 2,6 % a) b) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 2,6 % 8 6-Nitro-2,5-pyridinediamine (CAS-nro 69825-83-8) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet 3,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 9 HC Blue No. 11 (CAS-nro 23920-15-2) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % a) b) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 2,0 % 10 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluide (CAS-nro 100418-33-5) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % a) b) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 1,0 % 11 2-Hydroxyethylpicramic acid (CAS-nro 99610-72-7) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % a) b) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 2,0 % 12 p-Methylaminophenol (CAS-nro 150-75-4) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 13 2,4-Diamino-5-methylphenoxyethanol (CAS-nro 141614-05-3) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 14 HC Violet No. 2 CAS-nro 104226-19-9) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet 2,0 % 30.9.2004 15 Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidire (CAS-nro 122252-11-3) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet 3,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 16 HC Blue No. 12 (CAS-nro 104516-93-0) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 1,5 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 0,75 % a) b) Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 1,5 % 17 ►C2 2,4-Diamino-5-methyphenetol (CAS-nro 113715-25-6) ja sen suolat ◄ Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 18 1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane (CAS-nro 81892-72-0) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 19 ►C2 3-Amino-2,4-dichlorophenol (CAS-nro 61693-43-4) ja sen suolat ◄ Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 20 Phenyl methyl pyrazolone (CAS-nro 89-25-8) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 0,5 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 0,25 % 30.9.2004 21 2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (CAS-nro 55302-96-0) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 22 Hydroxybenzomorpholine (CAS-nro 26021-57-8) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 23 1,7-Naphthalenediol (CAS-nro 575-38-2) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 1,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 0,5 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 24 HC Yellow No. 10 (CAS-nro 109023-83-8) ja sen suolat Hiusten värjäämisesssä käytettävät hapettamattomattomat väriaineet 0,2 % 30.9.2004 25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine (CAS-nro 85679-78-3) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 0,5 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 0,25 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 26 HC Orange No. 2 (CAS-nro 85765-48-6) ja sen suolat Hiusten värjäämisesssä käytettävät hapettamattomattomat väriaineet 1,0 % 30.9.2004 27 HC Violet No. 1 (CAS-nro 82576-75-8) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 0,5 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 0,25 % 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 0,5 % 28 3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (CAS-nro 59820-63-2) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet 1,0 % 30.9.2004 29 2-Hydroxyethylamino-5-nitro-anisole (CAS-nro 66095-81-6) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet 1,0 % 30.9.2004 30 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine (CAS-nro 50610-28-1) ja sen suolat a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 1,0 % 31 ►C2 HC Red No. 13 (CAS-nro 94158-13-1) ja sen suolat ◄ a) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet a) 2,5 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,25 % 30.9.2004 b) Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettamattomat väriaineet b) 2,5 % 32 1,5-Naphthalenediol (CAS-nro 83-56-7) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 1,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 0,5 % 30.9.2004 33 Hydroxypropyl bis (N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) (CAS-nro 128729-30-6) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä 30.9.2004 34 o-Aminophenol (CAS-nro 95-55-6) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % 30.9.2004 35 4-Amino-2-hydroxytoluene (CAS-nro 2835-95-2) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % 30.9.2004 36 ►C2 2,4-Diaminophenoxyethanol (CAS-nro 66422-95-5) ja sen suolat ◄ Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 4,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 2,0 % 30.9.2004 37 2-Methylresorcinol (CAS-nro 608-25-3) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 2,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,0 % 30.9.2004 38 4-Amino-m-cresol (CAS-nro 2835-99-6) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % 30.9.2004 39 2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (CAS-nro 83763-47-7) ja sen suolat Hiusten värjäämisessä käytettävät hapettavat väriaineet 3,0 % Yhdessä vetyperoksidin kanssa suurin käyttöpitoisuus on 1,5 % 30.9.2004 40 3,4-Diamino-benzoicacid (CAS-nro 619-05-6) ja sen suolat Hiusten värjää