1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION ASETUS (ETY)N:o 3600/92,
annettu 11 päivänä joulukuuta 1992,
kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8
artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista
yksityiskohtaisista säännöistä
(EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission asetus (EY) N:o 491/95, annettu 3 päivänä maaliskuuta 1995 L 49 50 4.3.1995
►M2Komission asetus (EY) N:o 1199/97, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1997 L 170 19 28.6.1997
►M3Komission asetus (EY) N:o 1972/1999, annettu 15 päivänä syyskuuta
1999 L 244 41 16.9.1999
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 2
▼B
KOMISSION ASETUS (ETY)N:o 3600/92,
annettu 11 päivänä joulukuuta 1992,
kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun
neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuntyöohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksi-
tyiskohtaisista säännöistä
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15
päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1),
ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
sekäkatsoo, ettäkomission olisi aloitettava työohjelma niiden tehoaineiden asteittaiseksi
tutkimiseksi, joita on markkinoilla kaksi vuotta direktiivin 91/414/ETYtiedoksiantopäivän jälkeen,
ottaen huomioon tä llähetkellämarkkinoilla olevien tehoaineiden suuri
määrä, valinta on tehty ottaen tasapuolisesti huomioon terveydellisetja/tai ympäristöön liittyvät näkökohdat, mahdolliset jäämät käsitellyissätuotteissa, näitä aineita sisältävien valmisteiden merkitys maataloudelle,näkyvät puutteet käytettävissä olevissa tiedoissa, tai toisaalta täydel-listen ja ajan tasalla olevien tietojen saatavuus sekäkemiallisten taibiologisten ominaisuuksien samankaltaisuus,
olisi täsmennettävä tuottajien, jäsenvaltioiden ja komission väliset
yhteydet sekä kunkin osapuolen velvoitteet ohjelman täytäntöön pane-miseksi,
on syytä säätää tiedoksiantoa koskevasta menettelystä, jotta asiano-
maiset tuottajat voisivat ilmoittaa komissiolle kiinnostuksestaan sisäl-lyttää tehoaine direktiivin liitteeseen I ja sitoumuksestaan antaa kaikkitarvittavat tiedot kyseisen aineen arvioimiseksi oikein ja päätöksenteonhelpottamiseksi direktiivin 91/414/ETY 5 artiklassa säädettyjen sisällyt-tämistä koskevien merkintäperusteiden osalta,
tiedoksiantajien velvoitteet on määritettävä annettavan tiedon esittä-
misen, ajanjaksojen ja saajina olevien viranomaisten osalta; on syytämäärittää säädettävät hallinnolliset seuraamukset, mikäli näitä velvoit-teita ei noudateta,
muiden asianomaisten määräajoin esittämä tehoaineen tai sen jäämien
mahdollisesti vaarallisiin vaikutuksiin liittyvätekninen tai tieteellinentieto on myös otettava huomioon tässä arvioinnissa,
arviointitehtävät on jaettava jäsenvaltioiden toimivaltaisten viran-
omaisten kesken; tämän vuoksi kunkin tehoaineen osalta on nimettäväkertomuksen antava jäsenvaltio, joka tutkii ja arvioi annetut tiedottiiviissäyhteistyössämuiden jä senvaltioiden asiantuntijoiden kanssa jailmoittaa arvioinnin tulokset komissiolle ja antaa suosituksen kyseisentehoaineen osalta tehtävästä päätöksestä,
tässä asetuksessa säädetyt menettelyt eivät rajoita yhteisön muussa lain-
säädännössä säädettyjen menettelyjen noudattamista,
kaksinkertaisen työn välttämiseksi ja erityisesti selkärankaisilla eläimillä
tehtävien kokeiden osalta on säädettävä erityissäännöksiä, jotta tuottajatantaisivat yhteiset asiakirjat,
tässä asetuksessa säädetyt menettelyt eivät saa estää tarkastusten teke-
mistäja kieltojen esittä mistäneuvoston direktiivin 79/117/ETY (
2),
sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä91/
(1) EYVL N:o L 230, 9.8.1991, s. 1
EYVL N:o L 170, 25.6.1992, s. 40 (oikaisu)
(2) EYVL N:o L 33, 8.2.1979, s. 36
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 3
▼B
188/ETY (1), mukaisesti, jos komissiolle annetaan tiedoksi, ettädirektii-
vissä 79/117/ETY säädetyt edellytykset kieltoon voidaan täyttää; tämänasetuksen antohetkelläatratsiiniäja kvintotseeniäkoskevat tä llaisettiedot ovat erityisen tutkimuksen kohteena,
sekähallinnolliset ettämenettelyäkoskevat toimenpiteet on toteutettava
nyt sen varmistamiseksi, ettätehoaineiden arviointi voidaan tosiasialli-sesti aloittaa direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanopäivästä, ja
tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojeluko-
mitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Tässä asetuksessa vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY, jäljem-
pänä 'direktiivi',8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun alustavan ohjelmanensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaisetsäännöt. Ensimmäiseen vaiheeseen kuuluu tämän asetuksen liitteessä Ilueteltujen aineiden arviointi niiden sisällyttämiseksi mahdollisestidirektiivin liitteeseen I. Direktiivin 6 artiklan 2 ja 3 kohdan ja 4 kohdantoisen alakohdan säännöksiä ei sovelleta tämän asetuksen liitteessä Imainittuun aineeseen niin kauan kuin kyseisessä asetuksessa säädettyjämenettelyjä ei ole pantu täytäntöön.
2. Tätä asetusta sovelletaan rajoittamatta:
a) jäsenvaltioiden tekemiä muutoksia, erityisesti direktiivin 4 artiklan 4
kohdassa säädetyn luvan uusimisen nojalla;
b) komission tekemiämuutoksia direktiivin 5 artiklan 5 kohdan nojalla;
c) tehtyjäarviointeja direktiivin 79/117/ETY nojalla.
2 artikla
1. Tässä asetuksessa ”kasvinsuojeluaineet”, ”aineet”, ”tehoaineet”,
”valmisteet” ja ”kasvinsuojeluaineiden luvat” määritellään kuten direk-tiivin 2 artiklassa.
2. Tässä asetuksessa tarkoitetaan lisäksi:
a) ”tuottajalla”
— yhteisössätuotettujen tehoaineiden osalta valmistajaa tai
yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan nimeämää henkilöä, jollaon yksinoikeus edustaa tätä,
— yhteisön ulkopuolella tuotettujen tehoaineiden osalta yhteisöön
sijoittunutta ja valmistajan nimeämää henkilöä, jolla on yksinoi-keus edustaa häntä tai ellei edustajaa ole nimetty, tehoaineen taikyseistä ainetta sisältävän valmisteen yhteisöön tuojaa tai tuojia.
b) ”komitealla” direktiivin 19 artiklassa tarkoitettua pysyvää kasvinsuo-
jelukomiteaa.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on nimettävä viranomainen, joka on vastuussa niiden
yhteistyön järjestämisestä tuottajien, muiden jäsenvaltioiden ja komis-sion kanssa ja yleisesti direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuntyöohjelman täytäntöönpanosta. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komis-siolle nimetty viranomainen.
4 artikla
1. Jokaisen tuottajan, joka haluaa saada sisällytetyksi jonkin tämän
asetuksen liitteessäI mainitun tehoaineen tai jonkun kyseisen aineensuolan, esterin tai amiinin direktiivin liitteeseen I, on ilmoitettava siitä
(1) EYVL N:o L 92, 13.4.1991, s. 42
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 4
▼B
komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulo-
päivästä lukien.
Tämän asetuksen liitteessä I mainitun tehoaineen tuottajien on myös
ilmoitettava komissiolle samassa määräajassa, kun he eivät enää haekyseisen aineen sisällyttämistä direktiivin liitteeseen I, sanotun kuiten-kaan rajoittamatta ensimmäisen alakohdan säännösten soveltamista.
▼
M1
1a. Sen estämättä, mitä 1 kohdassa säädetään, tuottajat, joilla onpysyvätoimipaikka Itä vallassa, Suomessa tai Ruotsissa, voivat tehdäilmoituksensa komissiolle viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 1995.
▼
B
2. Ilmoitus on osoitettava komissiolle osoitteeseen DG VI, rue de laLoi 200, B-1049 Bruxelles, tämän asetuksen liitteessä II esitetyn mallinmukaisella lomakkeella, joka on täytetty ja johon sisältyy mainitunmallin 5 osassa määrätty sitoumus.
3. Tuottajat, jotka eivät ole tehneet 1 kohdassa mainittua ilmoitusta
tietystätehoaineesta ajoissa, voivat osallistua 1 artiklassa tarkoitettuunohjelmaan ainoastaan yhdessämuiden tä stätehoaineesta ilmoittaneidentuottajien kanssa tai, 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa, avustamallailmoituksen tekevää jäsenvaltiota alkuperäisten ilmoittajien suostumuk-sella.
4. Mikäli jonkin tietyn tehoaineen osalta yksikään tuottaja ei ole
jättänyt ilmoitusta 2 kohdan mukaisesti, komissio tiedottaa siitä jäsen-valtioille komitean välityksellä. Jäsenvaltioilla on mahdollisuusilmoittaa kiinnostuksestaan kyseisen tehoaineen sisällyttämiseksi direk-tiivin liitteeseen I tämän asetuksen liitteessä II esitetyllä ilmoitusmal-lilla. Ilmoitus on lähetettävä komis-siolle mahdollisimman nopeasti javiimeistään kuuden kuukauden kuluessa siitä, kun komissio on tiedot-tanut jäsenvaltioille. Ilmoituksen tehneen jäsenvaltion on noudatettavatuottajalle kuuluvia velvoitteita 5 — 8 artiklan mukaisesti.
5. Jos edeltävissä kohdissa tarkoitetun menettelyn päättyessä yksi-
kään tuottaja tai jäsenvaltio ei ole ilmoittanut kiinnostuksestaan lisätätehoaine direktiivin liitteeseen I, päätös kyseisen tehoaineen sisällyttä-mättä jättämisestä voidaan tehdä kyseisen direktiivin 8 artiklan 2kohdan neljännen alakohdan mukaisesti.
5 artikla
1. Komissio tutkii komitean kanssa 4 artiklan 2 ja 4 kohdassa tarkoi-
tetut ilmoitukset.
2. Edellä 1 kohdassa säädetyn tutkimisen jälkeen päätetään direk-
tiivin 19 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti asetuksen muodossa:
a) luettelon laatimisesta niistätehoaineista, jotka on hyvä ksytty arvioi-
tavaksi niiden mahdollista direktiivin liitteeseen I sisällyttämistävarten;
b) kertomuksen antavan jäsenvaltion nimeämisestä jokaisen a alakoh-
dassa säädettyyn luetteloon hyväksytyn tehoaineen osalta.
3. Edellä 2 kohdan a alakohdassa säädetyssä luettelossa tietyt aineet,
joilla on sama rakenne tai samat kemialliset ominaisuudet voidaanryhmitelläyhteen; jos tehoaineelle on ilmoitettu erilainen koostumus,joka voi johtaa erilaisiin toksikologisiin ominaisuuksiin tai erilaisiinympäristövaikutuksiin, ne voidaan mainita erikseen luettelossa.
4. Edellä2 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa mainitaan jokaisen
hyväksytyn aineen osalta:
— kaikkien tuottajien nimet, jotka ovat tehneet ilmoituksen 2 artiklan 1
kohdan mukaisesti tai tarvittaessa jäsenvaltiot, jotka ovat tehneetilmoituksen 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti,
— jäsenvaltio, joka on nimetty kertomuksen antavaksi jäsenvaltioksi,— aikaraja 6 artiklassa tarkoitettujen asiakirjojen jättämiseksi kerto-
muksen antavalle jäsenvaltiolle, periaatteessa säätämällä kahden-toista kuukauden määräajasta kyseisten osapuolten asiakirjojenkokoamista varten, sellaista teknisten ja tieteellisten tietojen anta-mista varten, jotka koskevat aineen tai sen jäämien mahdollisia
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 5
▼B
vaarallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäris-
tölle.
▼M2
4 a. Jos jäsenvaltio aikoo 2 kohdassa tarkoitetun asetuksen voimaan-tulon jälkeen ryhtyä toimiin vetääkseen markkinoilta kyseisessä asetuk-sessa olevassa luettelossa olevaa tehoainetta sisältävän kasvinsuojelua-ineen tai rajoittavansa tällaisen kasvinsuojeluaineen käyttöä huomatta-vassa määrin ja jos tällainen toiminta perustuu 6 artiklassa tarkoitet-tuihin asiakirjoihin sisältyviin tietoihin tai 7 artiklassa tarkoitettuunkertomukseen, jäsenvaltion on mahdollisimman pian ilmoitettavakomissiolle ja muille jäsenvaltioille tästä ja kerrottava syyt suunnittele-maansa toimeen.
▼
B
5. Jos tämän asetuksen 6, 7 ja 8 artiklassa tarkoitetun uudelleenar-viointimenettelyn aikana ilmenee kertomuksen antajana toimisestaaiheutuvaa epätasapainoa jäsenvaltioiden velvollisuuksissa, voidaandirektiivin 19 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti päättää toisenjäsenvaltion nimeämisestä kertomuksen antajaksi määrätyn aineenosalta.
▼
M1
Jos muu jäsenvaltio nimetään kertomuksen antavaksi jäsenvaltioksi,alkuperäisen jäsenvaltion on ilmoitettava tästä asianomaisille ilmoitta-jille, ja toimitettava uudeksi kertomuksen antajaksi nimetylle jäsenval-tiolle kaikki kyseistätehoainetta koskeva kirjeenvaihto ja tiedot, jotkaalkuperäinen jäsenvaltio on saanut toimiessaan kertomuksen antavanajäsenvaltiona.
6. Kun ilmoittaja päättää lopettaa osallistumisensa työohjelmaan
tietyn tehoaineen osalta, ilmoittajan on tiedotettava tästä kertomuksenantavalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja muille kyseisen aineen ilmoitta-jille.
Kun ilmoittaja sopii toisen tuottajan kanssa, ettätä mäosallistuu työoh-
jelmaan jatkossa ilmoittajan sijasta tämän asetuksen mukaisesti, ilmoit-tajan ja mainitun toisen tuottajan on ilmoitettava kertomuksen antavallejäsenvaltiolle ja komissiolle asiasta yhteisellä selityksellä, josta ilmeneesopimus siitä, että mainittu toinen tuottaja tulee alkuperäisen ilmoittajansijaan6 — 8 artiklassa säädettyjen ilmoittajan velvoitteiden täyttämisen
osalta; niiden on varmistettava, ettämuille kyseisen aineen ilmoittajilleilmoitetaan asiasta.
▼
B
6 artikla
1. Edellä5 artiklan 4 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetussa
määräajassa kyseisessä artiklassa tarkoitetussa asetuksessa mainittujenilmoituksen tekijöiden on erikseen tai yhdessätoimitettava kertomuksenantavan jäsenvaltion nimeämälle viranomaiselle tietyn tehoaineenosalta:
a) 2 kohdassa tarkoitettu tiivistelmäasiakirjasta;
b) 3 kohdassa tarkoitettu täydellinen asiakirja.
Niiden on toimitettava tiedot myös 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuille
asiantuntijoille ja tarvittaessa jokaisen jäsenvaltion 3 artiklassa tarkoite-tulle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Jos jonkin aineen osalta 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa
mainitaan useista ilmoituksista, kyseisten ilmoitusten tekijöiden onmahdollisuuksien mukaan jätettävä yhteisesti ensimmäisessä alakoh-dassa tarkoitetut asiakirjat. Jos kaikki kyseisen ilmoituksen tekijät eivätole jättäneet asiakirjaa, ilmoituksessa on mainittava tietojen esittämistäkoskevat yritykset ja syyt siihen, miksi jotkut tuottajat eivät ole osallis-tuneet tietojen esittämiseen.
2. Tiivistelmässä asiakirjasta on oltava seuraavat tiedot:
a) jäljennös ilmoituksesta: jos on kyse usean tuottajan tekemästä yhtei-
sestähakemuksesta, jä ljennös 4 artiklan mukaisesti tehdyistäilmoi-tuksista sekähenkilön nimi, jonka tuottajat ovat nimenneet yhteisestä
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 6
▼B
asiakirjasta vastuussa olevaksi ja siihen liittyvistäjatkotoimenpiteistä
tämän asetuksen säännösten mukaisesti;
b) tehoaineen direktiivin liitteeseen I sisällyttämisen yhteydessä suosi-
tellut käyttöedellytykset;
c) direktiivin liitteen II kunkin kohdan osalta käytettävissä olevat tiivis-
telmät ja koetulokset, kokeet suorittaneen henkilön tai laitoksennimi; samat sellaiset tiedot jokaisen direktiivin liitteen III kohdanosalta, jotka ovat merkittäviä kyseisen direktiivin 5 artiklassa tarkoi-tettujen perusteiden arvioinnissa ja yhden tai useamman sellaisenvalmisteen osalta, joka edustaa b alakohdassa tarkoitettuja käyttöe-dellytyksiä;
d) jos c alakohdassa tarkoitettuja tietoja ei ole saatavilla
— joko direktiivin liitteen II ja III johdantomääräysten mukaisesti
tieteelliset tai tekniset perusteet, jotka todistavat ettänä mätiedoteivät ole tarpeen tehoaineen arvioimiseksi direktiivin 5 artiklassatarkoitettujen perusteiden mukaan,
— tai asiakirjan jättävän tuottajan tai tuottajien sitoumus puuttuvien
tietojen toimittamisesta myöhemmin; on esitettävä yksityiskoh-tainen aikataulu ja asiakirjat, jotka todistavat, ettätä täsitoumustavoidaan noudattaa.
3. Täydellisessä asiakirjassa on oltava 2 kohdan c alakohdassa ilmoi-
tettuihin tietoihin liittyvät pöytäkirjat ja täydelliset tutkimuskertomukset.
4. Jos tietyn tehoaineen osalta 1 kohdassa tarkoitettuja asiakirjoja ei
ole toimitettu 5 artiklan 4 kohdassa säädetyssä määräajassa tai jostoimitettujen asiakirjojen tiedot eivät selkeästi täytä 2 ja 3 kohdassatarkoitettuja edellytyksiä, kertomuksen antava jäsenvaltio ilmoittaa siitäkomissiolle ja antaa syyt, joihin ilmoituksen tekijät ovat vedonneet.
5. Edellä4 kohdassa tarkoitetun kertomuksen antavan jä senvaltion
kertomuksen perusteella komissio esittää komitealle päätösluonnoksen,jonka mukaan tehoainetta ei sisällytetä liitteeseen I direktiivin 8 artiklan2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti, ellei
▼
M1
— myönnetä uutta määräaikaa 2 ja 3 kohdan vaatimusten mukaisen
asiakirjan jättämiselle; uusi määräaika myönnetään ainoastaan, joskäy ilmi, että myöhästyminen johtuu yhteisten asiakirjojen jättämi-seen liittyvistä vaikeuksista tai lisätyöstä, joka aiheutuu toisen jäsen-valtion nimeämisestä kertomuksen antajaksi 5 artiklan 5 kohdanmukaisesti tai ylivoimaisesta esteestä.
▼
B
— jäsenvaltio ilmoita komissiolle halustaan saada sisällyttää kyseinen
tehoaine direktiivin liitteeseen I ja valmiudestaan valvoa 1 kohdassatarkoitettujen asiakirjojen laatimista ja varmistaa ilmoituksen teki-jälle kuuluvien tehtävien suorittaminen 7 ja 8 artiklan mukaisesti.
7 artikla
1. Jokaisen tehoaineen osalta, jonka kertomuksen antavaksi jäsenval-
tioksi jäsenvaltio on nimetty, tämän on:
a) tutkittava 6 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut asiakirjat siinäjä rjes-
tyksessä, kun ne on vas-taanotettu kyseisiltä ilmoituksen tekijöiltäsekäkaikki 5 artiklan 4 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetuttiedot ja kaikki muu saatavissa oleva tieto; jos yhden tehoaineenosalta on jätetty useampia asiakirjoja, viimeksi jätetty asiakirjamäärittää kyseisen aineen paikan ►
M1tutkimisjärjestyksessä; 4
artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen ilmoittajien esittämätasiakirjat eivät kuitenkaan vaikuta tutkimisjärjestykseen; ◄
b) välittömästi asiakirjan tutkimisen jälkeen varmistettava, että sen
tekijät jättävät ajan tasalla olevan tiivistelmän asiakirjasta muillejäsenvaltioille ja komissiolle;
c) lähetettävä komissiolle mahdollisimman pian ja viimeistään kahden-
toista kuukauden kuluessa 6 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetunasiakirjan vastaanottamisesta kyseisen asiakirjan arviointikertomus,joka sisältää yhden seuraavista suosituksista:
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 7
▼B
— sisällytettävä tehoaine direktiivin liitteeseen I ja ilmoitettava tätä
sisällyttämistä koskevat edellytykset;
— poistettava tehoaine markkinoilta;— poistettava tehoaine markkinoilta väliaikaisesti, ottaen huomioon
mahdollisuus tutkia uudelleen kyseisen tehoaineen sisällyttä-minen liitteeseen I lisäkokeiden tulosten tai kertomuksessa eritel-tyjen lisätietojen toimittamisen jälkeen;
— lykättävä kaikkia mahdollista liitteeseen sisällyttämistä koskevia
päätöksiä, kunnes lisäkokeiden tulokset tai kertomuksessaeritellyt lisätiedot on toimitettu;
▼
M2
d) erityisesti sisällytettävä kertomukseen kaikkien direktiivin liitteessä
II olevien kohtien osalta luettelona tehty viittaus kaikkiin arvioin-nissa käytettyihin testi- ja tutkimuskertomuksiin, mukaan lukientutkimuksen tai testin nimi, laatija(t), päivämäärä ja julkaisupäivä,testi- tai tutkimusstandardi, tietojen haltijan nimi sekätietojenhaltijan tai ilmoituksen tekijän mahdollinen pyyntö tietojen suoje-lusta.
2. Edellä1 kohdassa tarkoitetun tutkimuksen alusta lä htien kerto-
muksen antava jäsenvaltio voi pyytää ilmoituksen tekijöitä parantele-maan tai täydentämään asiakirjojaan. Tämän lisäksi kertomuksen antavajäsenvaltio voi tämän tutkimuksen alusta lähtien neuvotella muidenjäsenvaltioiden asiantuntijoiden kanssa ja pyytää teknisiä tai tieteellisiälisätietoja muilta jäsenvaltioilta arvioinnin helpottamiseksi.
3. Saatuaan 1 kohdassa tarkoitetun tiivistelmän asiakirjasta ja kerto-
muksen komissio antaa komitealle tehtäväksi kyseisen asiakirjan jakertomuksen tarkastelun.
Ennen asiakirjan ja kertomuksen toimittamista komitealle komissio
antaa kertomuksen antavan jäsenvaltion kertomuksen muille jäsenval-tioille tiedoksi. ►
M3Kertomuksen antavan jäsenvaltion on erityisestä
pyynnöstäannettava asianomaisille osapuolille mahdollisuus tutustuaseuraaviin seikkoihin tai pidettävä ne näiden osapuolten saatavilla:
— edellä1 kohdan d alakohdassa tarkoitetut tiedot, lukuun ottamatta
direktiivin 14 artiklan mukaisesti luottamuksellisiksi määriteltyjätietoja,
— tehoaineen nimi,— puhtaan tehoaineen pitoisuus valmiissa materiaalissa,— luettelo tiedoista, joita tarvitaan tehoaineen mahdollista sisällyttä-
mistädirektiivin liitteeseen I arvioitaessa, ensin siinämuodossa kuinne sisältyvät annettuun kertomukseen ja toiseksi siten kuin ne onsaatettu lopulliseen muotoon komission kuultua seuraavassa alakoh-dassa tarkoitettuja asiantuntijoita. ◄
Ennen kuin asiakirja ja kertomus toimitetaan komitealle, jäsenvaltioiden
asiantuntijoita voidaan kuulla ja komissio voi neuvotella joidenkin taikaikkien 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa täsmennettyjentehoaineista ilmoituksia antaneiden tahojen kanssa asianomaista tehoai-netta käsittelevästä kertomuksesta tai sen osista.
3 a. Edellä3 kohdassa tarkoitetun tutkimuksen jä lkeen komissio
esittää komitealle, sanotun kuitenkaan rajoittamatta ehdotusta, jonka sevoi tehdädirektiivin 79/117/ETY liitteen muuttamiseksi,
a) direktiiviluonnoksen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin liittee-
seen I vahvistaen tarvittaessa tätä sisällyttämistä koskevat edelly-tykset, mukaan lukien määräaika,
b) luonnoksen jäsenvaltioille osoitetuksi päätökseksi, joka koskee
tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamistadirektiivin 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti,jolloin tehoaine ei enää kuulu direktiivin liitteeseen I,
c) luonnoksen jäsenvaltioille osoitetuksi päätökseksi, joka koskee
tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden väliaikaista poistamistamarkkinoilta, mukaan lukien mahdollisuus harkita uudelleen teho-
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 8
▼M2
aineen sisällyttämistä liitteeseen I lisäkokeiden tulosten tai lisätie-tojen toimittamisen jälkeen, tai
d) luonnoksen päätökseksi, joka koskee tehoaineen sisällyttämisen
direktiivin liitteeseen I lykkäämistä siihen saakka, kunnes lisäko-keiden tulokset ja lisätiedot esitetään.
▼
B
4. Jos 3 kohdassa tarkoitetun kokeen vuoksi kuitenkin vaaditaantuloksia tietyistä lisäkokeista tai lisätietoja, komissio vahvistaa:
— määräajan, jossa kyseiset tulokset tai tiedot on jätettävä kertomuksen
antavalle jäsenvaltiolle sekä 2 kohdan mukaisesti nimetyille asian-tuntijoille,
— määräajan, jossa kyseisten ilmoituksen tekijöiden on ilmoitettava
kertomuksen antavalle jäsenvaltiolle ja komissiolle sitoumuksestaantoimittaa vaaditut tulokset tai tiedot ensimmäisessä luetelmakoh-dassa säädetyssä määräajassa.
5. Komissio tekee komitealle päätösehdotuksen kyseisen tehoaineen
jättämisestä sisällyttämättä liitteeseen I direktiivin 8 artiklan 2 kohdanviimeisen alakohdan mukaisesti jos
— kyseiset ilmoituksen tekijät eivät ole ilmoittaneet sitoumuksestaan
toimittaa vaaditut tulokset 4 kohdan toisessa luetelmakohdassatarkoitetussa määräajassa,
— kertomuksen antava jäsenvaltio on ilmoittanut komissiolle, että sille
ei ole jätetty 4 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettujatuloksia säädetyssä määräajassa.
▼
M2
6. Jos komissio esittää 3 a kohdan mukaisen direktiivi- tai päätös-luonnoksen tai 5 kohdan mukaisen päätösluonnoksen, se esittää sama-naikaisesti komitean tutkimuksen loppupäätelmät ajantasaistetussatarkastuskertomuksessa, josta on tehtävä maininta kokouksen pöytä-kirjan yhteenvetoon.
Jäsenvaltioiden on erityisestä pyynnöstä annettava osapuolille, joita asia
koskee, mahdollisuus tutustua tarkastuskertomukseen tai pidettäväkertomus näiden osapuolten saatavilla, lukuun ottamatta osia, jotka viit-taavat asiakirjoissa oleviin, direktiivin 14 artiklan mukaisesti luottamuk-sellisiksi määriteltyihin tietoihin.
▼
B
8 artikla
1. Saatuaan lisäkokeiden tulokset tai lisätiedot kertomuksen antavan
jäsenvaltion on
a) tutkittava nämä tiedot ottaen huomioon jo jätetyssä asiakirjassa
olevat tiedot kyseisen aineen osalta;
b) välittömästi tämän tutkimisen jälkeen varmistettava, että ilmoituksen
tekijä toimittaa yhteenvedon lisäkokeista ja näiden kokeiden tuloksettai lisätiedot muille jäsenvaltioille sekä komissiolle;
c) ilmoitettava komissiolle mahdollisimman nopeasti ja viimeistään
yhdeksän kuukauden kuluessa tulosten tai tietojen vastaanottamisestakertomus koko asiakirjan arvioinnista, joka sisältää yhden seuraa-vista suosituksista:
— sisällytettävä tehoaine direktiivin liitteeseen I ja ilmoitettava tätä
sisällyttämistä koskevat edellytykset,
— jos aine on jo liitteessä I, säilytettävä tai muutettava sisällyttä-
mistäkoskevat edellytykset,
— poistettava tehoaine markkinoilta,— poistettava tehoaine markkinoilta, ottaen huomioon mahdollisuus
tutkia uudelleenkyseisen tehoaineen sisällyttäminen liitteeseen Ilisäkokeiden tulosten tai kertomuksessa eriteltyjen lisätietojentoimittamisen jälkeen, 7 artiklan 4 kohdan mukaisesti toimitetta-vien lisäkokeiden tai -tietojen keskeneräisten tekijöiden selvittä-miseksi,
— jos lisäkokeiden tulosten tai lisätietojen perusteella ei voida tehdä
ratkaisevia johtopäätöksiä, päätöstä on lykättävä, kunnes lisäko-
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 9
▼B
keiden tulokset tai kertomuksessa eritellyt lisätiedot on toimitettu7 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
2. Edellä7 artiklan 2 kohdassa sä ä dettyämenettelyäsovelletaan 1
kohdan a alakohdassa tarkoitettuihin kokeisiin.
3. Edellä1 kohdassa tarkoitetun tiivistelmä n ja kertomuksen
saamisen jälkeen komissio toimittaa ne komitealle tutkimista vartenottaen huomioon jo 7 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan mukai-sesti tehdyt tutkimukset.
Tämän tutkimisen jälkeen komissio tekee komitealle, joko päätösehdo-
tuksen kyseisen tehoaineen sisällyttämisestä direktiivin liitteeseen Ivahvistaen tarvittaessa tämän sisällyttämisen vaatimat edellytykset taipäätösehdotuksen kyseisen tehoaineen jättämisestä sisällyttämättä direk-tiivin liitteeseen I kyseisen direktiivin 8 artiklan 2 kohdan neljännenalakohdan mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta ehdotusta, jonkakomissio voi tehdämuuttaakseen direktiivin 79/117/ETY liitettä . Joskyseessä on tehoaine, joka on jo kyseisessä liitteessä, päätösehdotuk-sessa voidaan muuttaa sisällyttämistä koskevia edellytyksiä.
4. Jos 3 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun komitean
tekemän tutkimuksen jälkeen lisäkokeiden tulokset vaikuttavat tarpeel-lisilta, sovelletaan 7 artiklan 4 ja 5 kohdan ja 8 artiklan 1 kohdansäännöksiä. Komissio ilmoittaa tällöin ilmoituksen tekijöille yksityis-kohtaisesti syyt, joiden perusteella lisäkokeita vaaditaan.
9 artikla
Jos komissio tekee liitteessäI olevan aineen osalta ehdotuksen ehdotto-
masta kiellosta direktiivin 79/117/ETY nojalla, tässä asetuksessasäädetyt määräajat keskeytetään siihen päivään saakka, jona tehdäänpäätös kyseisestä ehdotuksesta. Jos komissio päättää olla sisällyttämättäkyseistäainetta direktiivin 79/117/ETY liitteeseen, tä ssäasetuksessasäädetty menettely lakkautetaan.
10 artikla
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä helmikuuta 1993.
Tä mäasetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitäsovelletaan sellaise-
naan kaikissa jäsenvaltioissa.
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 10
▼B
LIITE I
DIREKTIIVIN 91/414/ETY 8 ARTIKLAN 2 KOHDAN VIIMEISESSÄ
ALAKOHDASSA SÄÄDETYN TYÖOHJELMAN ENSIMMÄISEEN
VAIHEESEEN LIITTYVIEN AINEIDEN LUETTELO
Nimi
1. Asefaatti
2. Metamidofossi3. Aldikarbi4. Amitratsi5. Atsiinifossi-etyyli6. Atsiinifossi-metyyli7. Karbendatsiimi8. Benomyyli9. Tiofanaattimetyyli
10. Klorpyrifossi11. Klorpyrifossi-metyyli12. Syflutriini13. Beeta-syflutriini14. Syhalotriini15. Lambda-syhalotriini16. Kypermetriini17. Alfa-kypermetriini18. DNOC19. Deltametriini20. Dinoterbi21. Endosulfaani22. Fentioni23. Fenvaleraatti24. Esfenvaleraatti25. Lindaani26. Parationi27. Parationi-metyyli28. Permetriini
29. Benalaksyyli30. Metalaksyyli31. Klorotaloniili32. Dinokappi33. Fenarimol34. Fentin asetaatti35. Fentin hydroksidi36. Flusilatsoli37. Imatsaliili38. Mankotsebi39. Manebi40. Zinebi41. Metirami42. Propinebi43. Tiraami44. Ferbami45. Ziraami46. Propikonatsoli
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 11
▼B
47. Pyratsofossi
48. Kvintotseeni49. Tiabendatsoli50. Vinklotsoliini51. Prokymidoni52. Iprodioni53. Klotsolinaatti
54. Klorprofaami55. Profaami56. Daminotsidi57. Maleiinihydratsidi58. Teknatseeni
59. Alakloori
60. Amitroli (Aminotriatsoli)61. Atratsiini62. Simatsiini63. Bentatsoni64. Klorotoluroni65. 2,4-D66. 2,4-DB67. Etofumesaatti68. Fluroksipyr69. Glyfosaatti70. Ioksiniili71. Bromoksiniili72. Isoproturoni73. MCPA74. MCPB75. Mekoproppi76. Mekoproppi-P77. Metsulfuroni78. Tifensulfuroni79. Triasulfuroni80. Molinaatti81. Monolinuroni82. Linuroni83. Parakvatti84. Dikvatti85. Pendimetaliini86. Desmedifaami87. Fenmedifaami88. Propytsamidi89. Pyridaatti90. Warfariini
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 12
▼B
LIITE II
MALLI
Ilmoitus tehoaineesta asetuksen (ETY)N:o 3600/92 4 artiklan 1 kohdan
mukaisesti
1. Tiedot ilmoituksen tekijästä
1.1 Tehoaineen valmistaja (nimi, osoite, mukaan lukien tuotantolaitoksen
sijainti):
1.2 Ilmoituksen tekeväyritys (nimi, osoite, jne.) (jos eri kuin 1.1):1.2.a) Toimii:
— valmistajan nimeämänä ainoana edustajana— tuojana, jota ei ole nimetty valmistajan ainoaksi edustajaksi
1.3 Henkilön (luonnollisen) nimi, joka on vastuussa asetuksesta (ETY) N:o
3600/92 seuraavasta ilmoittamisesta ja lisävelvoitteista:
1.3.1 Kirjeenvaihdon osoite:1.3.2 a) puhelinnumero:
b) teleksnumero:c) telekopionumero:
1.3.3 a) yhteyshenkilö:
b) muut yhteyshenkilöt:
2. Tunnistamista helpottavat tiedot
2.1 Ehdotettu yleisnimi tai ISO-hyväksytty nimi ja synonyymit, tarvittaessa
eriteltyinävalmistajan tuottamat suolat tai esterit:
2.2 Kemiallinen nimitys (Kansainvälisen teoreettisen ja sovelletun kemian
liiton [IUPAC] nimikkeistön mukaisesti):
2.3 Valmistajan kehityskoodinumero(t):2.4 CAS-, CIPAC- ja ETY -numero (jos saatavilla):2.5 Empiirinen kaava, rakennekaava, moolimassa:2.6 Tehoaineen puhtauserittely ilmaistuna g/kg tai g/l tapauksen mukaan:2.7 Isomeerit, epäpuhtaudet ja lisäaineet (esimerkiksi stabilointiaineet),
niiden rakennekaava ja mahdollinen esiintymisalue ilmaistuna g/kg taig/l tapauksen mukaan:
3. Liitteeseen I sisällyttämisen yhteydessä tarkoitettuihin ja hakijan ehdot-
tamiin käyttöedellytyksiin liittyvät tiedot
3.1 Vaikutus, esim. sienitautien, rikkakasvien, tuhohyönteisten torjunta-aine,
karkote, kasvunsääde:
3.2 Suunniteltu käyttöalue, esim. pelto, kasvihuone, ihmisten tai eläinten
ravinnoksi tarkoitettujen tuotteiden varasto, puutarha:
3.3 Terveydelliset, viljelyyn liittyvät, kasvien terveyteen liittyvät tai ympä-
ristöön liittyvät olosuhteet, joissa tehoainetta voidaan tai ei voidakäyttää:
3.4 Torjutut haitalliset organismit ja suojellut tai käsitellyt viljelmät tai
tuotteet:
4. Ilmoituksen tekijän tiedossa olevaan sallittuun käyttöön liittyvät tiedot
4.1 Maat joissa rekisteröity (EY:ssä)4.2 Maat joissa rekisteröity (EY:n ulkopuolella)4.3 Euroopan yhteisön sisällä rekisteröity käyttö, mukaan lukien käyttöolo-
suhteet
4.4 Kaavat, tyyppi (GIFAP/FAO -koodi) ja tehoaineen sisältö (ilmaistuna
g/kg tai g/l)
1992R3600 — FI — 01.10.1999 — 003.001 — 13
▼B
5. Sitoumus asiakirjan jättämisestä
Ilmoituksen tekijävahvistaa, ettäedelläilmoitetut tiedot ovat paikkansa-
pitävät ja oikeat. Hän lupaa jättää kertomuksen antavaksi jäsenvaltioiksinimetyn jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille asetuksen (ETY)N:o 3600/92 6 artiklassa tarkoitetut asiakirjat kahdentoista kuukaudenkuluessa tämän asetuksen 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitetusta komissionpäätöksestä. Jos kyseisessä päätöksessä mainitaan useampia ehdokkaitasaman tehoaineen osalta, ehdokas pyrkii kaikin tavoin siihen, ettähakijatjättävät yhden yhteisen asiakirjan.
Allekirjoitus (henkilön, jolla on valtuus edustaa kohdassa 1.1 mainittua
yritystä).