1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 20 päivänä tammikuuta 1976,
tiettyjen tuotteiden pakkaamista valmispakkauksiin painon tai tilavuuden mukaan tapahtuvaa
täyttöä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
(76/211/ETY)
(EYVL L 46, 21.2.1976, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission direktiivi 78/891/ETY, annettu 28 päivänä syyskuuta 1978 L 311 21 4.11.1978
1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 2
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 20 päivänä tammikuuta 1976,
tiettyjen tuotteiden pakkaamista valmispakkauksiin painon tai tila-
vuuden mukaan tapahtuvaa täyttöä koskevan jäsenvaltioiden lain-
säädännön lähentämisestä
(76/211/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 100 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (
1)
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2)
sekä katsoo, ettävalmispakkauksissa olevien tuotteiden myyntiä varten tapahtuvan esille-
panon edellytyksiä koskevat useimmissa jäsenvaltioissa velvoittavatsäännökset, jotka ovat eri jäsenvaltiosta erilaisia ja ne ovat siten mainit-tujen valmispakkausten kaupan esteenä; sen vuoksi kyseisiä säännöksiäon tarpeen lähentää,
oikean tiedon antamiseksi kuluttajille on otettava käyttöön menetelmä,
jonka mukaisesti valmispakkauksen sisältämän tuotteen nimellispainoti-lavuus merkitään valmispakkauksiin,
on myös tarpeen määritellä sallitut negatiiviset virheet valmispak-
kausten sisällössä; sellaiselle valvonnalle on määritettävä vertailumene-telmä, jotta saataisiin yksinkertainen menetelmä sen varmistamiseksi,että valmispakkaukset ovat annettujen säännösten mukaiset,
mittauslaitteita ja metrologisia tarkastusmenetelmiä koskeviin yleisiin
säännöksiin liittyvän jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 26heinäkuuta 1971 annetussa neuvoston direktiivin 71/316/ETY (
3), sellai-
sena kuin se on viimeksi muutettuna liittymissopimuksella(4), 16 artik-
lassa säädetään, että tiettyjen valmisteiden kaupan pitämisen vaatimus-tenmukaisuuden yhdenmukaistamisesta, erityisesti valmiiksi pakattujenvalmisteiden määrien osalta, voidaan antaa eri direktiivit, ja
liian nopeat muutokset kansallisessa lainsäädännössä säädettyihin
määrän määrittämiskeinoihin sekä uusien valvontajärjestelmien järjestä-minen samoin kuin uuden mittausjärjestelmän omaksuminen aiheuttai-sivat vaikeuksia tietyille jäsenvaltioille ja sen vuoksi kyseisille jäsenval-tioille olisi sallittava siirtymäkausi; sellaisella säännöksellä ei kuiten-kaan tulisi sen enempää haitata yhteisön sisäistä kauppaa kyseisillätuotteilla tai vaarantaa direktiivin panemista täytäntöön muissa jäsenval-tioissa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Tämä direktiivi koskee sellaisia tuotteita sisältäviä valmispakkauksia,
joita tiettyjen nesteiden pakkaamista valmispakkauksiin tilavuudenmukaan koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 19päivänä joulukuuta 1974 annettua neuvoston direktiiviä 75/106/ETY (
5)
ei sovelleta, ja jotka on tarkoitettu myytäviksi nimellismäärältäänvakioyksiköissä, jotka:
(1) EYVL N:o C 48, 25.4.1974, s. 21
(2) EYVL N:o C 109, 19.9.1974, s. 16
(3) EYVL N:o L 202, 6.9.1971, s. 1
(4) EYVL N:o L 73, 27.3.1972, s.14
(5) EYVL N:o L 42, 15.2.1975, s. 1
1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 3
▼B
— vastaavat pakkaajan etukäteen määräämiä arvoja,
— ilmaistaan paino- tai tilavuusyksiköissä,— ovat vähintään 5 g tai 5 ml ja enintään 10 kg tai 10 l.
2 artikla
1. Tässä direktiivissä ”valmispakkauksella” tarkoitetaan yhdistelmää,
joka koostuu valmisteesta ja yksittäisestä pakkauksesta, johon se onennalta pakattu.
2. Valmiste on ennalta pakattu, kun se on pantu pakkaukseen, millai-
seen tahansa, ilman, että ostaja on läsnä, ja pakkauksessa olevan valmis-teen määrällä on etukäteen määritelty arvo, jota ei voida muuttaa ilman,että pakkaus aukaistaan tai sitä havaittavasti muutetaan.
3 artikla
1. ETY-merkkiä, joka on määritelty tarkemmin liitteessä I olevassa
3.3 kohdassa, saa käyttää ainoastaan tämän direktiivin ja sen liitteen Imukaisissa valmispakkauksissa.
2. Valmispakkausten tulee olla metrologisen valvonnan alaisia siten
kuin liitteessä I olevassa 5 kohdassa ja liitteessä II on määritelty.
4 artikla
1. Kaikissa 3 artiklassa tarkoitetuissa pakkauksissa on liitteen I
mukaisesti oltava merkintä valmisteen painosta tai tilavuudesta niidensisällön edellyttämänä ”nimellispainona” tai ”nimellistilavuutena”.
2. Nestemäisiä tuotteita sisältäviin valmispakkauksiin on merkittävä
niiden nimellistilavuus ja muita tuotteita sisältäviin valmispakkauksiinon merkittävä niiden nimellispaino, paitsi jos kauppatapa tai kansallisetsäännökset, jotka ovat yhtenäiset kaikissa jäsenvaltioissa edellyttävätmuuta tai jos yhteisön säännöissä säädetään toisin.
3. Jos jotakin valmisteryhmää tai valmispakkauslajia koskeva kaup-
patapa ja kansalliset säännökset eivät ole samanlaiset kaikissa jäsenval-tioissa, kyseisissä valmispakkauksissa on oltava ainakin ne metrologisettiedot, jotka vastaavat vastaanottavassa valtiossa voimassa olevaa kaup-patapaa tai kansallisia säännöksiä.
4. Sen siirtymäkauden loppuun asti, jolloin yhteisön alueella saa
käyttää laillisia mittayksiköitä, mittayksiköitä koskevan jäsenvaltioidenlainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä lokakuuta 1971 annetussaneuvoston direktiivissä 71/354/ETY (
1), sellaisena kuin se on muutet-
tuna liittymissopimuksella, SI mittayksiköin tämän direktiivin liitteessäI olevan 3.1 kohdan mukaisesti tehtyyn sisällön nimellispainon tainimellistilavuuden merkintään tulee liittää myös, jos Yhdistynyt kunin-gaskunta tai Irlanti niin haluaa, niiden alueilla, merkintä vastaavillalaillisilla englanninmittayksiköillä (UK), jotka on laskettu käyttäenseuraavia muuntokertoimia:
1 g = 0,0353 unssia (avoirdupois),1 kg = 2,205 naulaa,1 ml = 0,0352 nesteunssia,1 l = 1,760 pinttiä tai 0,220 gallonaa.
5 artikla
Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, ehkäistä tai rajoittaa sellaisten valmispak-
kausten saattamista markkinoille, jotka ovat tässä direktiivissä säädet-tyjen vaatimusten ja testien mukaisia, sellaisin perustein, jotka koskevatkyseisissä valmispakkauksissa tämän direktiivin mukaisesti oltaviamerkintöjä, niiden tilavuuden tai painon määrittämistä tai menetelmiä,joilla ne on mitattu tai tarkistettu.
(1) EYVL N:o L 243, 29.10.1971, s. 29
1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 4
▼B
6 artikla
Muutokset, jotka ovat tarpeen tämän direktiivin liitteiden I ja II
määräysten mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen, annetaan direktiivin71/316/ETY 18 ja 19 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
7 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 18kuukauden kuluessa tämän direktiivin tiedoksi antamisesta ja niiden onilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, Belgia, Irlanti, Alanko-
maat ja Yhdistynyt kuningaskunta voivat lykätä tämän direktiivin ja senliitteiden täytäntöönpanoa 31 päivään joulukuuta 1979 saakka.
3. Sinä aikana, jolloin tämä direktiivi ei ole voimassa jäsenvaltiossa,
kyseinen jäsenvaltio ei saa ottaa käyttöön tiukempia tarkastustoimenpi-teitä toisesta jäsenvaltiosta tulevien, tässä direktiivissä tarkoitettujenvalmispakkausten sisällön määrän suhteen kuin ne, jotka olivatvoimassa tämän direktiivin antamisen aikana.
4. Kyseisen ajan kuluessa niiden jäsenvaltioiden, jotka ovat täytän-
töönpanneet direktiivin, on hyväksyttävä samoin perustein ja samoissaolosuhteissa valmispakkaukset, jotka täyttävät direktiivissä säädetytkaikki vaatimukset ja hyväksyttävä ne valmispakkaukset, jotka tulevatjäsenvaltioista, jotka käyttävät hyväkseen tämän artiklan 2 kohdassasuotua poikkeusta ja jotka ovat liitteessä I olevan 1 kohdan mukaisia,vaikka niissä ei ole liitteessä I olevassa 3.3 kohdassa tarkoitettua ETY-merkkiä.
5. Määrämaan jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten on tehtävä
liitteessä I olevassa 5 kohdassa edellytetyt tarkastukset, kun valmispak-kauksia, jotka on tehty yhteisön ulkopuolella, tuodaan maahan yhteisönalueelle sellaisessa jäsenvaltiossa, joka ei ole vielä pannut direktiiviätämän artiklan mukaisesti täytäntöön.
6. Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että niiden tässä direktii-
vissä tarkoitetuista kysymyksistä antamat keskeiset kansalliset sään-nökset toimitetaan kirjallisina komissiolle.
8 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 5
▼B
LIITE I
1. TAVOITTEET
Tässä direktiivissä tarkoitetut valmispakkaukset on täytettävä siten, että
valmiit pakkaukset ovat seuraavien vaatimusten mukaisia:
1.1 todellinen sisällön määrä ei saa olla keskimäärin pienempi kuin nimellis-
määrä,
1.2 suurin sallittu niiden valmispakkausten osuus, joiden negatiivinen virhe
on suurempi kuin kohdassa 2.4 vahvistettu negatiivinen virhe, tulee ollariittävän pieni valmispakkausten erää kohden, jotta se täyttää liitteessä IItarkoitettujen testien vaatimukset,
1.3 valmispakkauksissa, joiden negatiivinen virhe on suurempi kuin kaksi
kertaa 2.4 kohdan taulukossa annettu suurin sallittu negatiivinen virhe,ei saa olla 3.3 kohdassa edellytettyä ETY- merkkiä.
2. MÄÄRITELMÄT JA PERUSMÄÄRÄYKSET
2.1 ”Valmispakkauksen sisällön nimellismäärällä” (nimellispaino tai nimel-
listilavuus) tarkoitetaan painoa tai tilavuutta, joka on merkitty valmis-pakkaukseen eli se määrä tuotetta, jonka katsotaan sisältyvän valmispak-kaukseen.
2.2 ”Valmispakkauksen todellisella sisällöllä” tarkoitetaan valmispak-
kauksen todella sisältämän tuotteen määrää (paino tai tilavuus). Kaikissatilavuusyksiköillä ilmoitettujen tuotteiden määrien tarkastustoimissatodelliselle sisällölle annettu arvo on mitattava 20 celsiusasteen lämpöti-lassa tai korjattava siihen riippumatta lämpötilasta, jossa pakkaaminentai tarkastus suoritetaan. Tätä sääntöä ei kuitenkaan sovelleta pakastet-tuihin tai jäädytettyihin valmisteisiin, joiden määrä ilmaistaan tilavuu-syksiköillä.
2.3 ”Valmispakkauksen negatiivisella virheellä” tarkoitetaan sitä määrää,
jolla valmispakkauksen todellinen sisältö on pienempi kuin nimellis-määrä.
▼
M1
2.4 Valmispakkauksen sisällön sallittu negatiivinen virhe määräytyy
seuraavan taulukon mukaisesti:
Sallittu negatiivinen virhe
Nimellismäärä Qngrammoina tai millilitroina
%Qn:stagrammaa tai
millilitraa
5-5 0 9 —
50 - 100 — 4,5
100 - 200 4,5 —
200 - 300 — 9
300 - 500 3 —
500 - 1 000 — 15
1 000 - 5 200 1,5 —
Taulukkoa käytettäessä negatiivisten virheiden sallitut arvot, jotka taulu-
kossa on ilmaistu prosentteina, laskettuina paino- tai tilavuusyksikköinä,pyöristetään ylöspäin lähimpään gramman tai millilitran kymmeneso-saan.
▼B
3. MERKINNÄT JA MERKIT
Kaikissa valmispakkauksissa, jotka on tehty tämän direktiivin mukaisesti, on
oltava seuraavat pysyvällä tavalla tehdyt, helposti luettavat ja näkyvätmerkinnät tavanomaisissa esillepanon olosuhteissa:
▼
M1
3.1. nimellismäärä (nimellispaino tai nimellistilavuus) ilmaistuna kilogram-
moina, grammoina, litroina, senttilitroina tai millilitroina ja merkittynänumeroilla, jotka ovat vähintään:
1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 6
▼M1
6 mm korkeita, jos nimellismäärä enemmän kuin 1 000 g tai 100 cl,
4 mm korkeita, jos määrä on 1 000 g tai 100 cl tai vähemmän, muttaenemmän kuin 200 g tai 20 cl;3 mm korkeita, jos määrä on 200 g tai 20 cl tai vähemmän, muttaenemmän kuin 50 g tai 5 cl;2 mm korkeita, jos määrä on enintään 50 g tai 5 cl,
sekä käytetyn mittayksikön tunnusmerkki ja tarvittaessa yksikön nimi
direktiivin 71/354/ETY mukaisesti, sellaisena kuin se on viimeksimuutettuna direktiivillä 76/770/ETY.
Englanninyksiköillä (UK) tehdyt kirjaimet tai numerot eivät saa olla
suurempia kuin vastaavat merkinnät SI-yksiköillä.
▼
B
3.2 merkki tai merkintä, josta toimivaltaiset tarkastuslaitokset voivat
tunnistaa pakkaajan tai henkilön, joka vastaa pakkaamisesta taikkayhteisön alueelle sijoittautuneen maahantuojan;
3.3 pieni ”e”, joka on vähintään 3 mm korkea ja joka on samalla aukeamalla
kuin nimellispainon tai nimellistilavuuden merkintä, on pakkaajan taimaahantuojan tae siitä, että valmispakkaukset ovat tässä direktiivissäolevien vaatimusten mukaisia.
Tällä kirjaimella on oltava se muoto, joka esitetään piirroksessa direk-
tiivin 71/316/ETY liitteessä II olevassa 3 kohdassa.
Viimeksi mainitun direktiivin 12 artiklaa sovelletaan soveltuvin osin.
4. PAKKAAJAN TAI MAAHANTUOJAN VASTUU
Pakkaaja tai maahantuoja on vastuussa siitä, että valmispakkaukset ovat
tämän direktiivin vaatimusten mukaisia.
Valmispakkaukseen sisältyvän tuotteen määrän (tai pakatun määrän), jota
nimitetään ”todelliseksi sisällöksi”, painon tai tilavuuden mittauksen taitarkastuksen suorittaminen on pakkaajan tai maahantuojan vastuulla. Mittaustai tarkastus suoritetaan laillisella mittausvälineellä, joka soveltuu tarpeel-listen toimien suorittamiseen.
Tarkastus voidaan tehdä näytteiden perusteella.Silloin, kun todellista sisältöä ei mitata, pakkaajan suorittama tarkastus on
tehtävä niin, että sisällön määrä tehokkaasti varmistetaan.
Nämä vaatimukset täytetään, jos pakkaaja suorittaa tuotantotarkastukset
jäsenvaltion toimivaltaisten tarkastuslaitosten hyväksymillä menetelmillä jajos hän pitää noiden viranomaisten käytettävissä ne asiakirjat, jotka sisältävätkyseisten tarkastusten tulokset sen varmistamiseksi, että nämä tarkastuksetsekä kaikki korjaukset ja säätelytoimenpiteet, jotka tarkastuslaitos on osoit-tanut tarpeellisiksi, ovat oikein ja huolellisesti suoritettu.
Kun kyseessä ovat ETY-valtioiden ulkopuolelta tuodut tuotteet, maahantuoja
voi mittauksen tai tarkastuksen sijasta antaa todisteet siitä, että hänellä onhallussaan kaikki tarpeelliset takeet vastuun ottamiseksi.
Kun tuotteen määrä on ilmaistu tilavuusyksiköissä, eräs niistä useista mittaus-
ja tarkistusvaatimukset täyttävistä menetelmistä valmispakkausta täytettäessäon käyttää sen tyyppistä mitta-astiaa, joka on määritelty siihen liittyvässädirektiivissä ja täytetty tuossa direktiivissä ja tässä kohdassa kuvatuissaolosuhteissa.
▼
M1
5. TARKASTUKSET, JOTKA TOIMIVALTAISTEN TARKASTUSLAI-
TOSTEN ON SUORITETTAVA PAKKAAJAN, MAAHANTUOJAN TAITÄMÄN PYSYVÄSTI YHTEISÖÖN SIJOITTAUTUNEEN EDUSTAJANTILOISSA
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten tarkastuslaitosten on tehtävä tarkastukset
varmistuakseen, että valmispakkaukset ovat tämän direktiivin vaatimustenmukaisia, ottamalla näytteitä pakkaajan tiloissa taikka, jos tämä ei olemahdollista, maahantuojan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajantiloissa.
Tämä tilastollinen näytteenotto on suoritettava laadun hyväksymistarkastuk-
seen hyväksyttyjen menetelmien mukaisesti. Sen tehokkuuden on vastattavaliitteessä II tarkemmin määritellyn vertailumenetelmän tehokkuutta.
Mitä tulee hyväksyttävän minimisisällön kriteereihin, jäsenvaltion käyttämän
näytteenottosuunnitelman katsotaan vastaavan liitteessä II suositeltua näyttee-nottosuunnitelmaa, jos ensimmäisen suunnitelman (erän hyväksyttävyydentodennäköisyys = 0,10) ominaiskäyrän 0,10 ordinaattakohtaa vastaava
1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 7
▼M1
abskissa poikkeaa vähemmän kuin 15 % liitteessä II suositellun näytteenotto-
suunnitelman ominaiskäyrän vastaavan kohdan abskissasta.
Keskiarvon kriteerien osalta, jotka on laskettu standardipoikkeamamenetel-
mällä, jäsenvaltion käyttämän näytteenottosuunnitelman katsotaan vastaavanliitteessä II suositeltua näytteenottosuunnitelmaa, jos ottaen huomioon, ettänäissä kahdessa suunnitelmassa käytettävien ominaiskäyrien abskissa-akse-
lina on
Qn—m
s(1) ensimmäisen suunnitelman (erän hyväksyttävyyden
todennäköisyys = 0,10) ominaiskäyrän 0,10 ordinaattakohtaa vastaava
abskissa poikkeaa vähemmän kuin 0,05 liitteessä II suositellun näytteenotto-suunnitelman käyrän vastaavan kohdan abskissasta.
▼
B
6. TOIMIVALTAISTEN TARKASTUSLAITOSTEN SUORITTAMAT MUUT
TARKASTUKSET
Tällä direktiivillä ei estetä tarkastuksia, joita jäsenvaltioiden toimivaltaiset
tarkastuslaitokset voivat suorittaa missä kaupan pitämisen vaiheessa tahansavarsinkin tarkastaakseen, että valmispakkaukset ovat direktiivin vaatimustenmukaisia.
Direktiivin 71/316/ETY 15 artiklan 2 kohtaa on sovellettava soveltuvin osin.
(1) m = erän todellinen keskiarvo.
1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 8
▼M1
LIITE II
Tässä liitteessä vahvistetaan valmispakkausten tilastolliseen testaukseen tarkoitet-
tujen vertailumenetelmien menettelytavat, jotta ne täyttävät direktiivin 3 artiklanja direktiivin liitteessä I olevan 5 kohdan vaatimukset.
1. VALMISPAKKAUSTEN TODELLISEN SISÄLLÖN MITTAUKSEN
VAATIMUKSET
Valmispakkausten todellinen sisältö voidaan mitata suoraan punnituslaitteilla
taikka tilavuusmittauslaitteilla tai nesteiden kyseessä ollessa, epäsuorastipunnitsemalla ennalta pakattu tuote ja mittaamalla sen tiheys.
Riippumatta käytetystä menetelmästä virhe, joka tehdään valmispakkausten
todellista sisältöä mitattaessa, ei saa ylittää viidettä osaa sallitusta negatiivi-sesta virheestä, joka on annettu valmispakkauksen nimellismäärälle.
Valmispakkausten todellisen sisällön määritysmenettelyille voidaan kussakin
jäsenmaassa antaa omia kansallisia määräyksiä.
2. VALMISPAKKAUSERIEN TARKASTUSVAATIMUKSET
Valmispakkausten tarkastus on suoritettava näytteitä ottamalla ja kahdessa
osassa:
— tarkastus, joka kattaa jokaisen näytteessä olevan valmispakkauksen todel-
lisen sisällön;
— toinen tarkastus, joka koskee näytteessä olevien valmispakkausten todel-
lisen sisällön keskitasoa.
Valmispakkauserä on hyväksyttävä, jos kyseisten molempien tarkastusten
tulokset täyttävät hyväksymiskriteerit.
Kummallekin näistä tarkastuksista on kaksi näytteenottosuunnitelmaa:
— toinen ei-hajottavalle testille eli testaukselle, johon ei kuulu pakkauksen
avaaminen,
— toinen hajottavalle testille eli testaukselle, johon kuuluu pakkauksen
aukaiseminen taikka rikkominen.
Taloudellisten ja käytännön syiden takia jälkimmäisen testin käyttö on rajoi-
tettava ehdottoman välttämättömään minimiin; se on vähemmän tehokas kuinei-hajottava testi.
Hajottavaa testiä on sen vuoksi käytettävä vain silloin, kun ei-hajottava testi
on mahdoton. Yleisenä sääntönä voidaan sanoa, että sitä ei tule soveltaa eriin,joissa on vähemmän kuin 100 yksikköä.
2.1Valmispakkauserät
2.1.1 Erän on käsitettävä kaikki ne valmispakkaukset, joilla on sama
nimellistilavuus, jotka ovat saman tyyppisiä ja samalta tuotantolin-jalta, jotka on pakattu samassa paikassa ja jotka on tarkoitettu tarkas-tettaviksi. Erän koko on rajoitettava jäljempänä esitettyihin määriin.
2.1.2 Kun valmispakkaukset tarkastetaan pakkauslinjan lopussa, jokaisen
erän lukumäärän on oltava sama kuin pakkauslinjan tunnin enim-mäisteho, ilman eräkokoon liittyviä rajoituksia.
Muissa tapauksissa eräkoko on rajoitettava 10 000:een.
2.1.3 Erissä, joissa valmispakkauksia on vähemmän kuin 100, ei-hajot-
tavan testin, jos sitä käytetään, on oltava 100-prosenttinen.
2.1.4 Ennen kuin 2.2 ja 2.3 kohdassa tarkoitetut testit suoritetaan, on
riittävä määrä valmispakkauksia erotettava umpimähkään erästä niin,että tarkastus, joka vaatii suuremman näytemäärän voidaan suorittaa.
Toista tarkastusta varten tarvittava näyte pitää erottaa umpimähkään
ensimmäisestä näytteestä ja merkitä.
Tämä merkitseminen on saatettava loppuun ennen kuin mittaustoi-
menpiteet aloitetaan.
2.2Valmispakkauksen todellisen sisällön tarkistus
Hyväksyttävä vähimmäissisältö lasketaan vähentämällä kyseessä
olevan sisällön sallittu negatiivinen virhe valmispakkauksen nimel-lismäärästä.
Erään sisältyvät valmispakkaukset, joiden todellinen sisältö on
pienempi kuin hyväksyttävän sisällön vähimmäismäärä, on katsot-tava viallisiksi.
1976L0211 — FI — 29.09.1978 — 001.001 — 9
▼M1
2.2.1 Ei-hajottava testaus
Ei-hajottava testaus suoritetaan kaksoisnäytteenottosuunnitelman
mukaisesti, joka esitetään jäljempänä olevan taulukon mukaan:
Tarkastettujen valmispakkausten ensimmäisen lukumäärän on oltava
sama kuin yksiköiden lukumäärä ensimmäisessä näytteessä, kutensuunnitelma osoittaa:
— jos havaittujen virheellisten yksiköiden lukumäärä ensimmäi-
sessä näytteessä on pienempi kuin tai yhtä suuri kuin ensim-mäinen hyväksymiskriteeri, erää pidetään hyväksyttävänä tässätarkastuksessa;
— jos ensimmäisessä näytteessä havaittujen virheellisten yksiköiden
lukumäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin ensimmäinenhylkäyskriteeri, erä on hylättävä;
— jos ensimmäisessä näytteessä havaittujen virheellisten yksiköiden
lukumäärä on ensimmäisen hyväksymiskriteerin ja ensimmäisenhylkäämiskriteerin välillä, on tarkastettava toinen näyte, jossayksiköiden lukumäärä on suunnitelmassa osoitettu.
Ensimmäisessä ja toisessa näytteessä löydetyt virheelliset yksiköt on
laskettava yhteen ja:
— jos virheellisten yksiköiden kokonaismäärä on pienempi tai yhtä
suuri kuin toinen hyväksymiskriteeri, erää on pidettävä hyväksyt-tävänä tässä tarkastuksessa,
— jos virheellisten yksiköiden kokonaismäärä on suurempi tai yhtä
suuri kuin toinen hylkäyskriteeri, erä on hylättävä.
LukumääräNäytteetViallisten yksilöitten luku-
määrä
erässä
Järjestys LukumääräKokonais-
määräHyväksy-
miskriteeritHylkäämiskri-
teerit
100 - 500 1. 30 30 1 3
2. 30 60 4 5
501 - 3 200 1. 50 50 2 5
2. 50 100 6 7
3 201 tai 1. 80 80 3 7
enemmän 2. 80 160 8 9
2.2.2 Hajottava testaus
Hajottava testaus on toimitettava jäljempänä esitetyn yksinkertaisen
näytteenottosuunnitelman mukaisesti ja sitä ei saa käyttää muissaerissä kuin joissa yksiköitä on 100 tai sitä enemmän.
Tarkastettavien valmispakkausten lukumäärän on oltava 20.
— Jos löydettyjen virheellisten yksiköiden lukumäärä näytteessä on
pienempi tai yhtä suuri kuin hyväksymiskriteerit, valmispakkau-serää on pidettävä hyväksyttävänä.
— Jos virheellisten yksiköiden lukumäärä näytteessä on yhtä suuri
tai suurempi kuin hylkäyskriteeri, valmispakkauserä on hylät-tävä.
Lukumäärä näyt-Virheellisten yksiköiden lukumäärä
Lukumäärä erässäteessäHyväksymiskriteerit Hylkäämiskriteerit
mikä lukumäärätahansa ( ≥100)
20 1 2
▼B
2.3Keskimääräisen todellisen sisällön tarkastus, kun erä muodostuu
yksittäisistä valmispakkauksista
2.3.1 Valmispakkausten erää pidetään hyväksyttävänä tämän tarkastuksen
tarkoituksiin, jos näytteessä olevien n valmispakkausten todellisen
sisällön xikeskiarvo x-=Σxi
n
1976L0211 —FI—29.09.1978 —001.001 —10
▼B
on suurempi kuin arvo:
Qn—s
√n·t(1 — α)
Tässä kaavassa:
Qn= valmispakkauksen nimellismäärä,
n = valmispakkausten lukumäärä tätä tarkistusta varten
otetussa näytteessä,
s = erän todellisen sisällön arvioitu standardipoikkeama,t
(1 - α)= 0,995 kertaa T-jakautuman luotettavuustaso, jossa ν=n
— 1 vapausastetta.
2.3.2. Jos xion mitattu arvo järjestysnumeroltaan i olevan näyteyksilön
todelliselle sisällölle näytteessä, joka sisältää n näyteyksilöä, niin:
2.3.2.1. näytteestä mitattujen arvojen keskiarvo saadaan seuraavalla laskel-
malla:
x-=Σ
i=1i=n
xi
n
2.3.2.2 ja standardipoikkeaman s arvioitu arvo seuraavalla laskelmalla:
— nitattujen arvojen neliöiden summa: Σ
i=1i=n
(xi)2
— mitattujen arvojen summan neliö: (Σ
i=1i=n
xi)2
silloin1
n(Σ
i=1i=n
xi)2
— korjattu summa: SC = Σ
i=1i=n
(xi)2—1
n(Σ
i=1i=n
xi)2
— arvioitu varianssi: v =SC
n—1
— standardipoikkeaman arvioitu arvo on: s = √—v
2.3.3 Perusteet valmispakkauserän hyväksymiselle tai hylkäämiselle keski-
arvoa tarkistettaessa:
2.3.3.1 Perusteet ei-hajottavaa testiä varten
lukumäärä näyt-perusteet
lukumäärä erässäteessähyväksyntä hylkäys
100 - 500 (mukaan
lukien) 30 x-≥Qn—0,503 s x-<Qn—0,503 s
>500 50 x-≥Qn—0,379 s x-<Qn—0,379 s
2.3.3.2 Perusteet hajottavaa testiä varten
lukumäärä näyt-perusteet
lukumäärä erässäteessähyväksyntä hylkäys
mikä tahansa luku-
määrä (≥100) 20 x-≥Qn—0,640 s x-<Qn—0,640 s