1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION DIREKTIIVI,
annettu 23 päivänä helmikuuta 1990,
elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovisista tarvikkeista
(90/128/ETY)
(EYVL L 75, 21.3.1990, s. 19)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission direktiivi 92/39/ETY, annettu 14 päivänä toukokuuta 1992 L 168 21 23.6.1992
►M2Komission direktiivi 93/9/ETY, annettu 15 päivänä maaliskuuta 1993 L 90 26 14.4.1993
►M3Komission direktiivi 95/3/EY, annettu 14 päivänä helmikuuta 1995 L 41 44 23.2.1995
►M4Komission direktiivi 96/11/EY, annettu 5 päivänä maaliskuuta 1996 L 61 26 12.3.1996
►M5Komission direktiivi 1999/91/EY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1999 L 310 41 4.12.1999
►M6Komission direktiivi 2001/62/EY, annettu 9 päivänä elokuuta 2001 L 221 18 17.8.2001
▼B
KOMISSION DIREKTIIVI,
annettu 23 päivänä helmikuuta 1990,
elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovisista tarvik-
keista
(90/128/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvik-
keita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänäjoulukuuta1988 a nnetun neuvoston direktiivin 89/109/ETY(
1)j a
erityisesti sen 3 artiklan,
sekä katsoo, ettädirektiivin 89/109/ETY 2 artiklassa säädetään, että valmiista tuotteesta
ei saa siirtyä ainesosia elintarvikkeeseen siten, että siitä saattaisiaiheutua vaaraa ihmisten terveydelle tai elintarvikkeiden koostumukseen
muutoksia, joita ei voida hyväksyä,
tämän tavoitteen saavuttamiseksi muovisten tarvikkeiden osalta on
direktiivin 89/109/ETY 3 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi sopiva
keino sen ohella, että sen yleisiä säännöksiä sovelletaan sanotussatapauksessa,
tämän direktiivin soveltamisalan on oltava yhteneväinen neuvoston
direktiivin 82/711/ETY(
2) soveltamisalan kanssa,
koska tämän direktiivin säännöksiä ei voida soveltaa ioninvaihtohart-
seihin, näistä tarvikkeista annetaan myöhemmin erityisdirektiivi,
sallittujen aineiden luettelon laatiminen täydennettynä kokonaissiir-
tymän raja-arvolla ja tarvittaessa muilla erityisrajoituksilla on riittävätoimenpide direktiivin 89/109/ETY 2 artiklassa vahvistetun tavoitteentoteuttamiseksi,
yhteisön tasolla tehdyn työn tässä vaiheessa ei vielä ole mahdollisuutta
säätää sallituista aineista täydellistä luetteloa, jota voitaisiin soveltaakaikenlaisiin muovisiin tarvikkeisiin; siksi aineita, joita yleisesti
käytetään vähintään yhdessä jäsenvaltiossa, voidaan edelleen käyttää,
kunnes päätös niiden ottamisesta yhteisön luetteloon tehdään; tämädirektiivi ulotetaan lähiaikoina koskemaan aineita ja aloja, jotka onväliaikaisesti jätetty sen soveltamisalan ulkopuolelle, raja-arvo siirty-mien kokonaismäärälle on materiaalin inerttisyyden mitta, ja sillä
estetään muutokset, joitaei voidahyväksyä elinta rvikkeen koostumuk-
sessa, sekä lisäksi vähennetään tarvetta antaa lukuisia erityisiä siirtymienraja-arvoja ja muita rajoituksia, ja sen avulla on mahdollista toteuttaatehokas valvonta,
direktiivissä 82/711/ETY säädetään muovisistata rvikkeistasiirtyvien
ainesosien tarkastamiseen tarvittavat perussäännökset, ja neuvostondirektiivissä 85/572/ETY(
3) vahvistetaan luettelo siirtymien todentami-
sessa käytettävistä simulanteista,
neuvoston direktiivissä 78/142/ETY(4) vahvistetaan raja-arvot vinyy-
likloridista valmistetuissa tarvikkeissa olevalle sekä niistä vapautuvalle
vinyylikloridille, jakomission direktiiveissä 80/766/ETY(5) ja81/432/
ETY(6) säädetään raja-arvojen noudattamisen tarkastamista varten
tarvittavista yhteisön analyysimenetelmistä,1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 2
(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 38
(2) EYVL N:o L 297, 23.10.1982, s. 26
(3) EYVL N:o L 372, 31.12.1985, s. 14
(4) EYVL N:o L 44, 15.2.1978, s. 15
(5) EYVL N:o L 213, 16.8.1980, s. 42
(6) EYVL N:o L 167, 24.6.1981, s. 6
▼B
komission direktiivissä 80/590/ETY(1) määritellään tunnus, joka
voidaan liittää elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvaksi tarkoitet-tuun tarvikkeeseen,
mahdollisen vastuuvelvoitteen vuoksi on tarpeen säätää direktiivin 89/
109/ETY 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitetusta kirjallisesta vakuutuksestaniissä tapauksissa, joissa muovisia tarvikkeita käytetään ammatti-käyttöön, ja kun tarvikkeet ovat sellaisia, ettei niitä olenimenomaisesti tarkoitettu elintarvikekäyttöön,
direktiivin 89/109/ETY 3 artiklan mukaisesti elintarvikealan tiedekomi-
teaa on kuultu niiden säännösten osalta, jotka mahdollisesti vaikuttavatkansanterveyteen, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomi-
tean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1 Tämä direktiivi on direktiivin 89/109/ETY 3 artiklassa tarkoitettu
erityisdirektiivi.
2 Tätä direktiiviä sovelletaan muovisiin tarvikkeisiin ja niiden osiin,
jotka:
a) koostuvat yksinomaan muovista, tai
b) käsittävät kaksi ainekerrosta tai useamman ainekerroksen, joista
jokainen koostuu yksinomaan muovista ja jotka on kiinnitettytoisiinsa sideaineilla tai jollakin muulla tavalla,
ja jotka valmiina tuotteina ovat tarkoitetut joutumaan kosketuksiin
elintarvikkeiden kanssa tai ovat tarkoituksensa mukaisesti saatetut
kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa.
3. Tässä direktiivissä tarkoitetaan ”muovilla” orgaanista makromole-
kyyli-yhdistettä, joka on saatu alemman molekyylipainon omaavista
molekyyleistä polymerisaation, polykondensaation, polyaddition tai
muun vastaavan prosessin avulla taikka muuttamalla kemiallisestiluontaisia makromolekyylejä. Tällaisiin makromolekyyliyhdisteisiinvoidaan lisätä muita aineita.
Muoveina ei kuitenkaan pidetä:
i) komission direktiivissä 93/10/ETY(
2) tarkoitettua pinnoitettua tai
pinnoittamatonta regeneroitua selluloosakalvoa;
ii) elastomeerejä sekä luonnonkumia ja synteettistä kumia;
iii) paperia ja kartonkia, riippumatta siitä, onko materiaalia muunnettu
muovialisäämällä;
iv) pinnoitteita, jotka on saatu:
— parafiinivahoista, mukaan lukien synteettiset vahat, tai mikroki-
teisistä vahoista,
— ensimmäisessä luetelmakohdassa lueteltujen vahojen keskinäi-
sistä seoksista tai seoksista muovien kanssa;
v) ioninvaihtohartseja;
vi) silikoneja.
4 Jollei komission myöhemmin tekemästä päätöksestä muutajohdu,
tätä direktiiviä ei sovelleta tarvikkeisiin, jotka koostuvat kahdesta tai
useammasta kerroksesta, joista yksi tai useampi ei koostu yksinomaan
muovista, vaikka elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvaksitarkoitettu kerros koostuu yksinomaan muovista.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 3
(1) EYVL N:o L 151, 19.6.1980, s. 21
(2) EYVL L 93, 17.4.1993, s. 27.▼M6
▼B
▼B
2 artikla
Muovisista tarvikkeista ei saa siirtyä niiden ainesosia elintarvikkeisiin
niin, että määrä on enemmän kuin 10 milligrammaa neliödesimetriltätarvikkeen pintaa (mg/dm
2)(kokonaissiirtymän raja-arvo). Tämän rajan
on kuitenkin oltava 60 milligrammaa siirtyneitä ainesosia kilogrammaltaelintarviketta (mg/kg) seuraavissa tapauksissa:
a) tarvikkeet, jotka ovat astioita tai astioihin verrattavia tai jotka
voidaan täyttää ja joiden tilavuus on vähintään 500 millilitraa (ml) jaenintään 10 litraa (l);
b) tarvikkeet, jotka voidaan täyttää ja joiden osalta on käytännössä
mahdotonta arvioida elintarvikkeen kanssa kosketuksessa olevanpinnan alaa;
c) kannet, tiivisteet, tulpat ja vastaavat sulkemiseen tarkoitetut välineet.
3 artikla
1 Vain liitteessä II olevassa A ja B jaksossa lueteltuja monomeereja
ja muita lähtöaineita voidaan käyttää muovisten tarvikkeiden valmistuk-seen liitteessä säädetyin rajoituksin.
2 Tämän direktiivin tiedoksiantopäivästä alkaen liitteessä II olevan A
jakson luetteloa voidaan muuttaa:
— lisäämällä siihen aineita liitteessä II olevasta B jaksosta direktiivin
89/109/ETY liitteessä II säädettyjen edellytysten mukaisesti; tai
— sisällyttämällä siihen direktiivin 89/109/ETY 3 artiklan säännösten
mukaisesti ”uusia aineita”, eli aineita, joita ei ole lueteltu liitteessä II
olevassa A tai B jaksossa.
3 Tämän direktiivin tiedoksiantopäivästä alkaen mikään jäsenvaltio
ei saa sallia muiden kuin sellaisten uusien aineiden, jotka hyväksytään
direktiivin 89/109/ETY 4 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen,
käyttöä alueellaan.
4. Muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen saa käyttää
ainoastaan liitteessä II olevassa A jaksossa lueteltuja monomeereja jamuita lähtöaineita kyseisessä jaksossa säädetyin rajoituksin.
Poiketen siitä, mitä säädetään ensimmäisessä alakohdassa, liitteessä II
olevassa B jaksossa lueteltujen monomeerien ja muiden lähtöaineidenkäyttöä voidaan kuitenkin jatkaa enintään 31 päivään joulukuuta 2004,kunnes elintarvikealan tiedekomitea arvioi ne.
5. Liitteessä II olevien A jaB ja kson luettelot eivät vielä sisällä
sellaisia monomeereja ja muita lähtöaineita, joita käytetään yksinomaanseuraavien tuotteitten valmistukseen:
— nestemäiset, jauhemaiset tai dispersiomuodossa olevat pinnoitteet,
jotka on saatu hartsimaisista tai polymeroiduista tuotteista, esimer-kiksi lakat ja maalit,
— epoksihartsit,
— sideaineet ja sidospromoottorit,— painomusteet.
3 a artikla
Epätäydellinen luettelo lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten
materiaalien ja tarvikkeiden valmistamisessa, ja niiden käyttöä koskevatrajoitukset ja/tai eritelmät ovat liitteessä III olevissa A ja B jaksossa.
Liitteessä III olevassa B jaksossa lueteltuihin aineisiin sovelletaan 1
päivästä tammikuuta 2004 spesifisen siirtymän raja-arvoja, kunvaatimustenmukaisuus todennetaan käyttämällä simulanttia D taikkatestiväliainetta tai substituutiotestejä direktiivissä 82/711/ETY jadirektiivissä 85/572/ETY tarkoitetulla tavalla.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 4
▼M6
▼M5
3 b artikla
Vain liitteessä IV lueteltuja bakteerikäymisen avulla saatavia tuotteita
voidaan käyttää kosketuksessa elintarvikkeiden kanssa.
3 c artikla
1. Yleiset muovisia materiaaleja ja tarvikkeita koskevat eritelmät
annetaan liitteessä V olevassa A jaksossa. Eräitä liitteissä II, III ja IVlueteltuja aineita koskevat muut eritelmät annetaan liitteessä V olevassaB jaksossa.
2. Numeroiden sisältö, jokaon ilmoitettu suluissajajokakäy esille
sarakkeessa ”rajoitukset ja/tai ohjeet”, selvitetään liitteessä VI.
4 artikla
Liitteessä II säädetyssä luettelossa ilmoitetut erityiset siirtymien raja-
arvot on ilmaistu mg/kg:na. Nämä raja-arvot on kuitenkin ilmaistu mg/dm
2:nä seuraavissa tapauksissa:
a) jos kyse on tarvikkeista, jotka ovat astioita tai astioihin verrattavia tai
jotka voidaan täyttää ja joiden tilavuus on pienempi kuin 500 ml taisuurempi kuin 10 l;
b) jos kyse on arkeista, kalvoista ja muista materiaaleista, joita ei voida
täyttää tai joiden osalta on käytännössä mahdotonta arvioida suhdetta
tarvikkeen pinta-alan ja sen kanssa kosketuksessa olevan elintar-
vikkeen määrän välillä.
Näissä tapauksissa liitteessä II asetetut raja-arvot, jotka on ilmaistu mg/
kg:na, jaetaan tavanomaisella muuntokertoimella kuusi niiden muutta-
miseksi mg/dm
2:ksi.
5 artikla
1 Siirtymien raja-arvojen noudattamisen tarkastaminen on suoritet-
tava direktiivien 82/711/ETY ja 85/572/ETY sekä liitteen I säännöksiänoudattaen.
2 Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen erityisten siirtymien raja-arvojen
tarkastaminen ei ole pakollista, jos voidaan osoittaa, että 2 artiklassasäädetyn kokonaissiirtymien raja-arvojen noudattaminen merkitseesamalla, että erityisiä siirtymien raja-arvoja ei ole ylitetty.
3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen erityisten siirtymien raja-arvojen
tarkastaminen ei ole pakollista, jos voidaan osoittaa, että tarvikkeessaolevan aineen jäämän täydellinen siirtymä ei voi ylittää erityisensiirtymän raja-arvoa.
4. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen spesifisten siirtymien raja-arvojen
noudattaminen voidaan tarkastaa määrittämällä aineen määrä valmiissamateriaalissa tai tarvikkeessa, kunhan aineen määrän ja aineen spesifisensiirtymän arvon suhde on todettu joko asianmukaisin käytännön kokein
tai soveltamalla yleisesti tunnustettuja, tieteelliseen näyttöön perustuvia
diffuusiomalleja. Sen osoittamiseksi, ettei materiaali tai tarvike täytävaatimuksia, on aina vahvistettava arvioitu siirtymäarvo käytännönkokein.
6 artikla
1 Muissa kaupan vaiheissa kuin vähittäismyynnissä muovisiin
tarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu saatettaviksi kosketuksiin elintarvik-keiden kanssa, on liitettävä direktiivin 89/109/ETY 6 artiklan 5 kohdassatarkoitettu kirjallinen vakuutus.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 5
▼M6
▼M5
▼B
▼M2
▼M6
▼B
▼B
2 Mitä 1 kohdassa säädetään, ei koske muovisia tarvikkeita, jotka
ovat sellaisia, että ne ovat nimenomaan tarkoitetut joutumaan koske-tuksiin elintarvikkeiden kanssa.
7 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan
viimeistään 31 päivänä joulukuuta1990. Niiden on ilmoitetta vatästäkomissiolle viipymättä.
2 Jäsenvaltioiden on:
— sallittava tämän direktiivin mukaisten tarvikkeiden kauppa ja käyttö
1 päivään tammikuuta 1991 mennessä;
— kiellettävä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviksi tarkoitet-
tujen sellaisten muovisten tarvikkeiden kauppa ja käyttö, jotka eivät
ole tämän direktiivin mukaisia, 1 päivästä tammikuuta 1993 alkaen.
8 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 6
▼B
LIITE I
SIIRTYMIEN RAJA-ARVOJEN NOUDATTAMISEN TARKASTAMI-
SESSA SOVELLETTAVIA LISÄSÄÄNNÖKSIÄ
Yleiset säännökset
1 Verrattaessa direktiivin 82/711/ETY liitteessä määriteltyjen siirtymätestien
tuloksia tulisi tavallisesti kaikkien simulanttien ominaispainon olettaa olevan 1.
Milligramma siirtynyttä ainetta per litra simulanttia (mg/l) vastaa näin
numeerisesti milligrammaa siirtynyttä ainetta per kilogramma simulanttia ja
ottaen huomioon direktiivin 85/572/ETY säännökset milligrammaa siirtynyttä
ainetta per kilogramma elintarviketta.
2 Jos siirtymätestit suoritetaan tarvikkeesta otetuilla näytteillä tai näytteillä, jotka
on valmistettu tätä tarkoitusta varten, ja näytteen kanssa kosketukseen saatettu
elintarvikkeen tai simulantin määrä poikkeaa siitä määrästä, joka todellisissa
olosuhteissa joutuu kosketukseen tarviketta käytettäessä, saadut tulokset tulisi
korjata käyttämällä seuraavaa kaavaa:
M¼m:a2
a1:q/C11000
jossa:
M = siirtymä mg/kg:na,
m = näytteestä siirtyneen aineen määrä mg:na siirtymätestillä määritettynä,a
1= elintarvikkeen tai simulantin pinta-ala dm2:nä, jokaon siirtymätestin
aikana kosketuksessa elintarvikkeen tai simulantin kanssa,
a2= tarvikkeen pinta-ala dm2:nä todellisissakäyttöolosuhteissa ,
q = tarvikkeen kanssa kosketuksessa oleva elintarvikkeen määrä gram-
moinatodellisissakäyttöolosuhteissa .
3 Siirtymä määritetään tarvikkeesta, taikka jos tämä on käytännössä mahdotonta,
tarvikkeesta otetuista näytteistä, tai silloin kuin se on tarkoituksenmukaista,
kyseessä olevaa tarviketta edustavista näytteistä.
Näyte tulee asettaa elintarvikkeen tai simulantin kanssa kosketukseen tavalla,
joka edustaa kosketusolosuhteita todellisessa käytössä. Tässä tarkoituksessa
testi tulee suorittaa siten, että pelkästään näytteen ne osat, jotka todellisessa
käytössä ovat tarkoitetut tulemaan elintarvikkeen kanssa kosketukseen, ovat
kosketuksessa elintarvikkeen tai simulantin kanssa. Tämä edellytys on erityisen
tärkeä sellaisten esimerkiksi sulkemiseen tarkoitettujen tarvikkeiden osalta,
joissa on useampia kerroksia.
Sulkemiseen tarkoitettujen kansien, tiivisteiden, tulppien ja vastaavien
välineiden siirtymätestit tulee suorittaa siten, että mainitut tarvikkeet sijoitetaan
astioihin, joihin ne on tarkoitettu, tavalla, joka vastaa sulkemisolosuhteita
tavanomaisessa tai ennalta arvattavassa käytössä.
Kaikissa tapauksissa tulee olla mahdollista osoittaa ankarampaa testiä käyttäen,
että tarvike noudattaa siirtymien raja-arvoja.
4 Tämän direktiivin 5 artiklan säännösten mukaisesti tarvikenäyte asetetaan
elintarvikkeen tai sopivan simulantin kanssa kosketukseen tietyksi ajaksi
tietyssä lämpötilassa, niin että aika ja lämpötila on valittu simuloiden
kosketusolosuhteita todellisessa käytössä ja noudattaen direktiivien 82/711/
ETY ja 85/572/ETY säännöksiä. Kun edellä tarkoitettu aika on kulunut,
näytteestä siirtyneiden aineiden kokonaismäärän (kokonaissiirtymä) ja/tai
yhden tai useamman aineen erityisen määrän (erityinen siirtymä) analyyttinenmäärittäminen suoritetaan elintarvikkeesta tai simulantista.
5 Jos tarvike on tarkoitettu joutumaan toistuvasti elintarvikkeen kanssa
kosketukseen, yksittäiselle näytteelle tulee suorittaa siirtymätesti(t) kolme
kertaa direktiivissä 82/711/ETY säädetyissä olosuhteissa käyttämällä jokaisella
kerralla uutta elintarvike- tai simulanttinäytettä. Vaatimustenmukaisuus
arvioidaan kolmannessa testissä todetun siirtymätason perusteella. Jos
kuitenkin on perusteltuanäyttöä siitä, että siirtymäta so ei nouse toisessaja
kolmannessa testissä ja jos siirtymien raja-arvoja ei ylitetä ensimmäisessä
testissä, jatkotestit eivät ole tarpeen.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 7
▼B
Kokonaissiirtymää koskevat erityissäännökset
6 Käytettäessä direktiiveissä 82/711/ETY ja85/572/ETY määriteltyjä vettä
sisältäviä simulantteja näytteestä siirtyneiden aineiden kokonaismäärän
analyyttinen määrittäminen voidaan suorittaa haihduttamalla simulantti ja
punnitsemalla haihdutusjäännös.
Jos käytetään puhdistettua oliiviöljyä tai sitä korvaavia rasvoja, voidaan
noudattaa jäljempänä esitettyä menettelyä.
Tarvikenäyte punnitaan ennen sen joutumista kosketukseen simulantin kanssa
ja sen jälkeen. Näytteen absorboima simulantti uutetaan ja määritetään
kvantitatiivisesti. Todettu simulantin määrä vähennetään simulantin kanssa
kosketuksessa olleen näytteen painosta. Ero alkuperäisen ja korjatun
loppupainon välillä edustaa tutkitun näytteen kokonaissiirtymää.
Jos tarvike on tarkoitettu joutumaan toistuvasti kosketukseen elintarvikkeen
kanssa ja on teknisesti mahdotonta suorittaa 5 kohdassa kuvattua testiä,
muutokset tähän testiin ovat hyväksyttäviä, jos ne mahdollistavat kolmannen
testin aikana tapahtuvan siirtymän tason määrittämisen. Yksi mahdollinen
muunnos on kuvattu jäljempänä.
Testi suoritetaan käyttämällä kolmea identtistä tarvikenäytettä. Yhdelle näistä
suoritetaan asiaankuuluva testi, ja kokonaissiirtymä määritetään (M1). Toinen
ja kolmas näyte tutkitaan samoissa lämpötilaolosuhteissa, mutta kosketusajan
tulee olla vastaavasti kaksi ja kolme kertaa normaalia pidempi, ja kokonais-
siirtymä määritetään kummassakin tapauksessa (M2jaM3).
Tarviketta pidetään määräysten mukaisena, jos ei M1eikä erotus M3—M2ylitä
kokonaissiirtymän raja-arvoa.
7 Jos tarvike ei ylitä kokonaissiirtymän raja-arvoa enemmällä kuin jäljempänä
mainitun analyysipoikkeaman määrällä, tarvike on katsottava tämän direktiivin
säännösten mukaiseksi.
Seuraavat analyysipoikkeamat sallitaan:
— 20 mg/kg tai 3 mg/dm2siirtymätesteissä, joissakäytetään oliiviöljyä ta i sen
substituentteja,
— 12 mg/kg tai 2 mg/dm2siirtymätesteissä, joissakäytetään direktiiveissä 82/
711/ETY ja 85/572/ETY tarkoitettuja muita simulantteja.
8 Sen estämättä, mitä direktiivin 82/711/ETY 3 artiklan 2 kohdassa säädetään,
siirtymätestejä, joissa käytetään puhdistettua oliiviöljyä tai sen substituentteja,
ei tule suorittaa kokonaissiirtymän raja-arvon noudattamisen tarkastamiseksi,
jos on perusteltua aihetta olettaa, että edellä tarkoitettu analyysimenetelmä on
teknisesti käyttötarkoitukseensa sopimaton.
Aineille, joille ei liitteessä II anneta erityisiä siirtymien raja-arvoja tai muita
rajoituksia, sovelletaan yleistä erityistä siirtymän raja-arvoa 60 mg/kg tai
10 mg/dm2tapauskohtaisesti. Määritettyjen erityisten siirtymien summa ei saa
kuitenkaan ylittää kokonaissiirtymien raja-arvoa.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 8
▼M6
▼B
▼B
LIITE II
LUETTELO MONOMEEREISTA JA MUISTA LÄHTÖAINEISTA, JOITA
VOIDAAN KÄYTTÄÄ MUOVISTEN TARVIKKEIDEN VALMISTUK-
SESSA
Yleisjohdanto
1 Tämä liite sisältää luettelon monomeereista ja muista lähtöaineista. Luettelo
sisältää:
— aineet, joita polymerisoidaan, mukaan lukien polykondensaatio, polyadditio
tai muu vastaava prosessi, makromolekyylien valmistamiseksi;
— luontaiset tai synteettiset makromolekyyliyhdisteet, joita käytetään muun-
nettujen makromolekyylien valmistukseen, jollei niiden syntetisoimiseksi
tarvittavia monomeereja tai muita lähtöaineita ole mainittu luettelossa;
— aineet, joita käytetään olemassa olevien luontaisten tai synteettisten
makromolekyyliyhdisteiden muuntamiseen.
2 Luettelo ei sisällä hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien aluminium-,
ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuoloja
(mukaan lukien kaksoissuolat ja happamet suolat), jotka ovat myös sallittuja.
Kuitenkin nimiä, jotka sisältävät sanan ”happo, hapot, suola, suolat” esiintyy
luettelossa, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu. Tällaisessa
tapauksessa ilmaisu ”suolat” merkitsee aluminium-, ammonium-, kalsium-,
rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuoloja.
3 Luettelo ei myöskään sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä saattaa olla
mukana:
a) aineet, joita saattaa olla valmiissa tuotteessa:
— epäpuhtaudet käytetyissä aineissa,
— reaktion välituotteet,
— hajoamistuotteet;
b) oligomeerit ja luontaiset tai synteettiset makromolekyyliyhdisteet ja niiden
seokset, jos niiden syntetisoimiseksi tarvittavat monomeerit tai lähtöaineet
ovat luettelossa;
c) sallittujen aineiden seokset.
Tarvikkeiden, jotka sisältävät a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja aineita,
tulee täyttää direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan vaatimukset.
4 Aineiden tulee olla hyvää teknistä laatua ►M3siltä osin kuin on kyse
puhtausvaatimuksista ◄.
5 Luettelo sisältää seuraavat tiedot:
— 1 sarake (PM/VIITE-N:o): ETY:n pakkausmateriaalin viitenumero luette-
lossa olevalle aineelle;
— 2 sarake (CAS-N:o): CAS (Chemical Abstracts Service) -rekisterinumero;— 3 sarake (Nimi): kemiallinen nimi;
— 4 sarake (Rajoitukset ja/tai vaatimukset): Nämä voivat sisältää:
— spesifisen siirtymän raja-arvon (SML),
— aineen sallitun enimmäismäärän valmiissa materiaalissa tai tarvikkeessa
(QM),
— aineen sallittavan käyttömäärän valmiissa materiaalissa tai tarvikkeessa
milligrammoina laskettuna 6 dm
2elintarvikkeen kanssa kosketukseen
joutuvaa alaa kohden (QMA),
— muun erikseen mainitun rajoituksen,— kaikentyyppiset aineeseen tai polymeeriin liittyvät vaatimukset.
6 Jos luettelossayksittäisenä yhdisteenä esiintyvä a ine sisältyy myös yleiseen
termiin, aineen osalta sovelletaan samoja rajoituksia kuin mainitun yksittäisen
yhdisteen osalta.
7 Jos CAS-numero ja kemiallinen nimi eivät vastaa toisiaan, sovelletaan
kemiallista nimeä. Jos EINECS:issä raportoitu CAS-numero ja CAS-rekis-
terissä ilmoitettu CAS-numero eivät vastaa toisiaan, noudatetaan CAS-
rekisterissä ilmoitettuaCAS-numeroa .1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 9
▼M5
▼B
▼B
8 Taulukon 4 sarakkeessa käytetyt lyhenteet ovat seuraavat:
DL = analyysimenetelmän määritysraja,
FP = valmis tarvike,
NCO = isosyanaattiryhmä,
ND = ei määritettävissä.
Tässä direktiivissä ilmaisulla ’ei määritettävissä’ tarkoitetaan,
että ainetta ei saisi esiintyä käytettäessä validoitua analyysime-
netelmää, jonka olisi määritettävä se tietyllä määritysrajalla. Jos
edellä tarkoitettua menetelmää ei vielä ole, voidaan käyttää
analyysimenetelmää, jossa on tarvittavat suoritusarvot määritys-
rajalla, kunnes validoitu menetelmä kehitetään.
QM = aineen jäämän sallittu enimmäismäärä tarvikkeessa,
QM (T) = aineen jäämän enimmäismäärä tarvikkeessa ilmaistuna mainitun
ryhmän, aineen tai aineiden kokonaismääränä,
Tässä direktiivissä tarkoitetaan ”QM(T):llä”, että aineen jäämän
enimmäismäärä tarvikkeessa olisi määritettävä validoidulla
analyysimenetelmällä tietyllä raja-arvolla. Jos tällaista mene-
telmää ei vielä ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, jossa
on tarvittavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnes validoitu
menetelmä kehitetään.
SML = erityinen siirtymän raja-arvo elintarvikkeessa tai simulantissa,
jollei toisin ole ilmoitettu,
Tässä direktiivissä ilmaisulla ’SML’ tarkoitetaan, että erityinen
siirtymän raja-arvo olisi määritettävä validoidulla analyysimene-
telmällä tietyllä raja-arvolla. Jos edellä tarkoitettua menetelmää
ei vielä ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, jossa on
tarvittavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnes validoitu
menetelmä kehitetään.
SML (T) = erityinen siirtymän raja-arvo elintarvikkeessa tai simulantissa
ilmaistuna mainitun ryhmän, aineen tai aineiden koko-
naismääränä.
Tässä direktiivissä tarkoitetaan ”SML(T):llä”, että aineen
erityinen siirtymä olisi määritettävä validoidulla analyysimene-
telmällä tietyllä raja-arvolla. Jos tällaista menetelmää ei vielä
ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, jossa on tarvittavat
suoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnes validoitu menetelmä
kehitetään.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 10
▼M1
▼B
▼M2
▼B
▼M1
▼B
▼M2
▼B
▼B
A JAKSO
LUETTELO SALLITUISTA MONOMEEREISTA JA LÄHTÖAINEISTA
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
10030 000514-10-3 Abieettihappo
10060 000075-07-0 Asetaldehydi ►M5SML(T) = 6 mg/kg (2) ◄
10090 000064-19-7 Etikkahappo
10120 000108-05-4 Etikkahappo, vinylesteri SML = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Etikkahappoanhydridi
10210 000074-86-2 Asetyleeni
10630 000079-06-1 Akrylamidi SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)10660 015214-89-8 2-Akryyliamido-2-metyyli-
propaanisulfonihappoSML = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 Akryylihappo
10750 002495-35-4 Bentsyyliakrylaatti10780 000141-32-2 Akryylihappo, n-butylesteri
10810 002998-08-5 Akryylihappo, sec-butylesteri
10840 001663-39-4 Akryylihappo, tert-butyles-
teri
11000 050976-02-8 Akryylihappo, disyklopenta-
dienyyliesteriQMA = 0,05 mg/6 dm
2
11245 002156-97-0 Akryylihappo, dodekyylies-
teriSML = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 Akryylihappo, etylesteri
000818-61-1 Akryylihappo, hydroksiety-
lesteriKs. ”Akryylihapon etyleeni-
glykolin monoesteri”
11530 00999-61-1 Akryylihappo, 2-hydroksi-
propyyliesteriQMA = 0,05 mg/6 dm2
11590 00106-63-8 Akryylihappo, isobutylesteri
11680 000689-12-3 Akryylihappo, isopropyles-
teri
11710 000096-33-3 Akryylihappo, metylesteri
11830 000818-61-1 Akryylihappo, etyleenigly-
kolin monoesteri
11890 002499-59-4 n-oktyyliakrylaatti
11980 000925-60-0 Akryylihappo, propylesteri
12100 000107-13-1 Akrylonitriili SML = ei havaittavia määriä (DL
= 0,020 mg/kg, analyysipoikkeama
mukaan lukien)
12130 000124-04-9 Adipiinihappo
12265 004074-90-2 Adipiinihappo, divinyylies-
teriQMA = 5 mg/kg FP:ssä. Saa
käyttää vain co-monomeerinä.
12280 002035-75-8 Adipiinihappoanhydridi1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 11
▼M1
▼M3
▼B
▼M2
▼B
▼M5
▼B
▼M6
▼B
▼M2
▼B
▼M5
▼M1
▼M1
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
12310 000124-04-9 Albumiini
12340 000124-04-9 Albumiini, formaldehydilla
saostettu
12375 000124-04-9 Alkoholit, alifaattiset, yhde-
narvoiset, tyydyttyneet,
suoraketjuiset, primääriset
(C4-C22)
12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometyl-
3,5,5-trimetylsykloheksaaniSML = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 12-Aminododekaanihappo SML = 0,05 mg/kg
12763 00141-43-5 2-Aminoetanoli SML = 0,05 mg/kg Ei
käytettäväksi polymeereissä, jotka
ovat kosketuksessa elintarvik-
keiden kanssa, joille simulantti D
on määritelty direktiivissä 85/572/
ETY ja vain epäsuorassa koske-
tuksessa PET-kalvon takana
12765 84434-12-8 N-(2-Aminoetyyli)-beta-
alaniini, natriumsuolaSML = 0,05 mg/kg
12788 002432-99-7 11-Aminoundekanoiinihappo ►M2SML = 5 mg/kg ◄
12789 007664-41-7 Ammoniakki
12820 000123-99-9 Atselaiinihappo
12970 004196-95-6 Atselaiinihappoanhydridi
13000 001477-55-0 1,3-bentsendimetanamiini SML = 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 1,3,5-Bentseenitrikarboksyy-
lihappo, trikloridiQMA = 0,05 mg/6 dm2(toimenpi-
teet kuten 1,3,5-
bentseenitrikarboksyylihappo)
13090 000065-85-0 Bentsoehappo
13150 000100-51-6 Bentsylalkoholi
000111-46-6 Bis(2-hydroksietyl)eetteri Ks. ”Dietylenglykoli”
00077-99-6 2,2-bis(hydroksimetyl)-1-
butanoliKs. ”1,1,1-trimetylolpropaani”
13180 000498-66-8 Bisyklo[2.2.1]hept-2-eeni
(= norborneeni)SML = 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminosykloheksyyli)-
metaaniSML = 0,05 mg/kg
13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroksimetyl)syklo-
heksaani
13395 04767-03-7 2,2-Bis(hydroksimetyyli)pro-
pionihappoQMA = 0,05 mg/6 dm2
13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroksifenyl)pro-
paaniSML = 3 mg/kg1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 12
▼B
▼M1
▼M5
▼M6
▼M1
▼M3
▼B
▼M1
▼B
▼M5
▼B
▼M5
▼B
▼M6
▼B
▼B
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
13510 01675-54-3 2,2-Bis (4-hydroksifenyyli)-
propaani-bis(2,3-epoksipro-
pyyli)eetteri (= BADGE)Tiettyjen epoksijohdannaisten
käytöstä elintarvikkeiden kanssa
kosketuksiin joutuvistatuotteista8
päivänä elokuuta2001 a nnetun
komission direktiivin 2001/61/EY
mukaisesti (EYVL L 215,
9.8.2001, s. 26)
000110-98-5 Bis(hydroksipropyl)eetteri Ks. ”Dipropylenglykoli”
005124-30-1 Bis(4-isosyanatosyklohek-
syl)metaaniKs. ”Disykloheksylmetaani- 4,4'-
di-isosyanaatti”
13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroksifenyl)pro-
paani bisftaalianhydridiSML = 0,05 mg/kg
13600 047465-97-4 3,3-bis(3-metyl-4-hydroksi-
fenyl)-2-indolinoniSML = 1,8 mg/kg
000080-05-7 Bisfenoli A Ks. ”2,2-bis(4-hydroksifenyl)pro-
paani”
13610 01675-54-3 Bisfenoli A bis(2,3-epiksi-
propyyli)eetteriKatso ”2,2-Bis(4-hydroksifenyyli)-
propaanibis(2,3-epoksipropyy-
li)eetteri”
13614 038103-06-9 Bisfenoli A bis(ftaalianhy-
dridi)Ks. 13530
13617 00080-09-1 Bisfenoli S Katso ”,4 ′-Dihydroksidifenyylisul-
foni”
13630 000106-99-0 Butadieeni QM = 1 mg/kg FP:ssä tai SML = ei
havaittavia määriä (DL = 0,02 mg/
kg analyysipoikkeama mukaan
lukien)
13690 000107-88-0 1,3-butandioli
13780 002425-79-8 1,4-Butaanidioli-bis(2,3-
epoksipropyyli)eetteriQM = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna
epoksina, molekyylipaino = 43)
13810 00505-65-7 1,4-Butaanidioliformaali QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-butanoli
13870 000106-98-9 1-buteeni
13900 000107-01-7 2-buteeni
13932 00598-32-3 3-Buten-2-oli QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
Saa käyttää vain co-monomeerinä
polymeeristen lisäaineiden valmis-
tamiseen
14020 000098-54-4 4-tert-Butyylifenoli SML = 0,05 mg/kg14110 000123-72-8 Butyraldehydi
14140 000107-92-6 Voihappo
14170 000106-31-0 Voihappoanhydridi
14200 0105-60-2 Kaprolaktaami SML(T) = 15 mg/kg (
5)
14230 02123-24-2 Kaprolaktaami, natriumsuola SML(T) = 15 mg/kg (5) (kapro-
laktaamiksi laskettuna)1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 13
▼M6
▼B
▼M1
▼B
▼M6
▼M1
▼M6
▼B
▼M5
▼M6
▼B
▼M6
▼M5
▼B
▼M6
▼M6
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
14320 000124-07-2 Kapryylihappo
14350 000630-08-0 Hiilimonoksidi14380 000075-44-5 Karbonyylikloridi QM = 1 mg/kg FP:ssä
14411 008001-79-4 Risiiniöljy
14500 009004-34-6 Selluloosa
14530 007782-50-5 Kloori
000106-89-8 1-kloro-2,3-epoksipropaani Ks. ”Epikloorihydriini”
14650 000079-38-9 Klooritrifluorietyleeni QMA = 0,05 mg/6 dm2
14680 000077-92-9 Sitruunahappo
14710 000108-39-4 m-kresoli
14740 000095-48-7 o-kresoli
14770 00106-44-5 p-kresoli
000105-08-8 1,4-sykloheksandimetanoli Ks. ”1,4-bis(hydroksimetyl)syklo-
heksaani”
14841 000599-64-4 4-Kumyylifenoli SML = 0,05 mg/kg14950 003173-53-3 Sykloheksylisosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
15030 00931-88-4 Syklookteeni SML = 0,05 mg/kg. Käytettäväksi
vain polymeereissä, jotka ovat
kosketuksessaelinta rvikkeiden
kanssa, joille simulantti A on
määritelty direktiivissä 85/572/
ETY
15070 001647-16-1 1,9-Dekadieeni SML = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 Dekaanihappo15100 000112-30-1 1-dekanoli
000107-15-3 1,2-diaminoetaani Ks. ”Etylendiamiini”
000124-09-4 1,6-diaminoheksaani Ks. ”Heksametylendiamiini”
15130 000872-05-9 1-Dekeeni SML = 0,05 mg/kg
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutaani15370 03236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimetyy-
liheksaaniQMA = 5 mg/6 dm
2
15400 03236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimetyy-
liheksaaniQMA = 5 mg/6 dm2
15565 000106-46-7 1,4-diklooribentseeni SML = 12 mg/kg
15610 00080-07-9 4,4 ′-Diklooridifenyylisulfoni SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 Disykloheksylmetaani-4,4'-
diisosyanaattiQM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 14
▼B
▼M3
▼B
▼M5
▼B
▼M5
▼B
▼M6
▼M3
▼M2
▼B
▼M5
▼M1
▼M6
▼M2
▼M6
▼B
▼B
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
15760 000111-46-6 Dietylenglykoli ►M5SML(T) = 30 mg/kg (3) ◄
15790 000111-40-0 Dietyleenitriamiini SML = 5 mg/kg
15820
000345-92-6 4,4'-difluoribentsofenoni SML = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-dihydroksibentseeni SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-dihydroksibentseeni SML = 2,4 mg/kg15940 000123-31-9 1,4-dihydroksibentseeni SML = 0,6 mg/kg
15970 00611-99-4 4,4 ′-Dihydroksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (
15)
16000 000092-88-6 4,4'-dihydroksibifenyyli SML = 6 mg/kg
16090 00080-09-1 4,4 ′-Dihydroksidifenyylisul-
foniSML = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimetylaminoetanoli SML = 18 mg/kg
16240 000091-97-4 3,3'-dimetyl-4,4'-di-isosyana-
tobifenyyliQM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
16360 000576-26-1 2,6-Dimetyylifenoli SML = 0,05 mg/kg
16390 00126-30-7 2,2 ′-Dimetyyli-1,3-propaani-
dioliSML = 0,05 mg/kg
16450 000646-06-0 1,3-Dioksolaani SML = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaerytritoli
16570 004128-73-8 Difenyleetteri-4,4'-di-isosya-
naattiQM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
16600 005873-54-1 Difenylmetaani-2,4'-di-
isosyanaattiQM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
16630 000101-68-8 Difenylmetaani-4,4'-di-
isosyanaattiQM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
16660 000110-98-5 Dipropylenglykoli
16694 013811-50-2 N,N ′-Divinyyli-2-imidatsoli-
dioniQM = 5 mg/kg FP:ssä
16704 000112-41-4 1-Dodekeeni SML = 0,05 mg/kg
16750 000106-89-8 Epiklorohydriini QM = 1 mg/kg FP:ssä
16780 000064-17-5 Etanoli
16950 000074-85-1 Etyleeni
16960 000107-15-3 Etylendiamiini SML = 12 mg/kg16990 000107-21-1 Etylenglykoli ►
M5SML(T) = 30 mg/kg (3) ◄
17005 000151-56-4 Etyleneimini ►M1SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)◄
17020 000075-21-8 Etylenoksidi QM = 1 mg/kg FP:ssä
17050 000104-76-7 2-Etyyli-1-heksanoli SML = 30 mg/kg
17160 000097-53-0 Eugenoli ►M5SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi mukaan
luettuna) ◄1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 15
▼M2
▼B
▼M6
▼B
▼M6
▼B
▼M5
▼M6
▼M5
▼B
▼M5
▼B
▼M3
▼M2
▼M2
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
17170 061788-47-4 Rasvahapot, kookos
17200 068308-53-2 Rasvahapot, soija
17230 061790-12-3 Rasvahapot, mäntyöljy
17260 00050-00-0 Formaldehydi SML(T) = 15 mg/kg (22)
17290 000110-17-8 Fumaarihappo
17530 000050-99-7 Glukoosi
18010 000110-94-1 Glutaarihappo
18070 000108-55-4 Glutaarihapon anhydridi18100 000056-81-5 Glyseroli18220 068564-88-5 N-Heptyyliamino-undeka-
noiinihappoSML = 0,05 mg/kg (1)
18250 000115-28-6 Heksakloroendometylentetra-
hydroftaalihappoSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280
000115-27-5 Heksakloroendometylentetra-
hydroftaalihappoanhydridiSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18310 036653-82-4 1-heksadekanoli
18430 000116-15-4 Heksafluoropropyleeni SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)18460 000124-09-4 Heksametylendiamini SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Heksametylendi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg /kg FP:ssä
(ilmaistuna NCO:na)
18670 00100-97-0 Heksametyleenitetramiini SML(T) = 15 mg/kg (
22) (formal-
dehydiksi laskettuna)
000123-31-9 Hydrokinoni Ks. ”1,4-dihydroksibentseeni”
18820 000592-41-6 1-Hekseeni SML = 3 mg/kg18880 000099-96-7 p-hydroksibentsoehappo
19000 000115-11-7 Isobuteeni
19060 000109-53-5 Isobutyylivinyylieetteri QM = 5 mg/kg en FP:ssä19110 04098-71-9 1-Isosyanato-3-isosyanato-
metyyli-3,5,5-trimetyylisyk-
loheksaaniQM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (lasket-
tunaNCO:ksi)
19150 000121-91-5 Isoftaalihappo SML = 5 mg/kg
19210 001459-93-4 Dimetyyli-isoftalaatti SML = 0,05 mg/kg19243 00078-79-5 Isopreeni Katso ”2-Metyyli-1,3-butadieeni”19270 000097-65-4 Itakonihappo19460 000050-21-5 Maitohappo1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 16
▼B
▼M6
▼B
▼M1
▼B
▼M5
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M6
▼B
▼M5
▼B
▼M5
▼M6
▼M5
▼M2
▼M6
▼M3
▼M4
▼M4
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
19470 000143-07-7 Lauryylihappo
19480 002146-71-6 Lauriinihappo, vinyyliesteri
19490 00947-04-6 Laurolaktaami SML = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignoselluloosa
19540 00110-16-7 Maleiinihappo SML(T) = 30 mg/kg (4)
19960 00108-31-6 Maleiinihappoanhydridi SML(T) = 30 mg/kg (4) (laskettuna
maleiinihapoksi)
000108-78-1 Melamiini Ks. ”2,4,6-triamino-1,3,5-triat-
siini”
19990 000079-39-0 Metakryyliamidi SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
analyyttinen toleranssi mukaan-
luettuna)
20020 000079-41-4 Metakryylihappo
20050 000096-05-9 Metakryylihappo, allyylies-
teriSML = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Bentsyylimetakrylaatti
20110 000097-88-1 Metakryylihappo, butylesteri
20140 002998-18-7 Metakryylihappo, sec-buty-
lesteri
20170 000585-07-9 Metakryylihappo, tert-buty-
lesteri
20260 00101-43-9 Metakryylihappo, syklohek-
syyliesteriSML = 0,05 mg/kg
20410 02082-81-7 Metakryylihappo, 1,4-butaa-
nidioliesteriSML = 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 Metakryylihappo, 2-(dime-
tyyliamino)etyyliesteriSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
analyyttinen toleranssi mukaan-
luettuna)
20590 00106-91-2 Metakryylihappo, 2,3-epok-
sipropyyliesteriQMA = 0,02 mg/6 dm2
20890 000097-63-2 Metakryylihappo, etylesteri
21010 000097-86-9 Metakryylihappo, isobutyles-
teri
21100 004655-34-9 Metakryylihappo, isopropy-
lesteri
21130 000080-62-6 Metakryylihappo, metylesteri
21190 000868-77-9 Metakryylihappo, etylengly-
kolimonoesteri
21280 002177-70-0 Fenyylimetakrylaatti1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 17
▼M1
▼M4
▼M6
▼B
▼M6
▼B
▼M5
▼B
▼M5
▼M2
▼B
▼M6
▼M5
▼M6
▼B
▼M1
▼M2
▼M2
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
21340 002210-28-8 Metakryylihappo, propyles-
teri
21460 000760-93-0 Metakryylihappoanhydridi
21490 000126-98-7 Metakrylonitriili SML = ei havaittavia määriä (DL
= 0,020 mg/kg, analyysipoikkeama
mukaan lukien)
21520 01561-92-8 Metallyylisulfonihappo,
natriumsuolaSML = 5 mg/kg
21550 000067-56-1 Metanoli
21640 00078-79-5 2-Metyyli-1,3-butadieeni QM = 1 mg/kg FP:ssä tai
SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
analyyttinen toleranssi mukaan-
luettuna)
21730 000563-45-1 3-Metyyli-1-buteeni QMA = 0,006 mg/6 dm2.S aa
käyttää vain polypropyleenin
kanssa.
21765 106246-33-7 4,4 ′-Metyleenibis(3-kloori-
2,6-dietyylianiliini)QMA = 0,05 mg/6 dm2
21821
00505-65-7 1,4-(Metyleenidioksi)butaani Katso ”1,4-Butaanidioliformaali”
21940 000924-42-5 N-Metylolakrylamidi SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)22150 000691-37-2 4-metyl-1-penteeni ►
M1SML = 0,02 mg/kg ◄
22331 025513-64-8 1,6-Diamino-2,2,4-trimetyy-
liheksaani (40 %) ja 1,6-
diamino-2,4,4-trimetyylihek-
saani (60 %) seosQMA = 5 mg/6 dm2
22350 000544-63-8 Myristiinihappo
22360 01141-38-4 2,6-Naftaleenidikarboksyyli-
happoSML = 5 mg/kg
22390 000840-65-3 Dimetyyli-2,6-naftaleenidi-
karboksylaattiSML = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-naftaleenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
22437 00126-30-7 Neopentyyliglykoli Katso ”2,2-Dimetyyli-1,3-propaa-
nidioli”
22450 009004-70-0 Nitroselluloosa
22480 000143-08-8 1-nonanoli
22550 000498-66-8 Norborneeni Katso Bisyklo[2.2.1]hept-2-eeni22570 000112-96-9 Oktadekylisosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
22600 000111-87-5 1-oktanoli
22660 000111-66-0 1-okteeni SML = 15 mg/kg1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 18
▼B
▼M6
▼B
▼M6
▼M5
▼M6
▼M1
▼B
▼M5
▼M1
▼M6
▼M2
▼B
▼M6
▼B
▼M5
▼B
▼B
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
22763 000112-80-1 Oleiinihappo
22778 07456-68-0 4,4 ′-Oksibis(bentseenisulfo-
nyyli atsidi)QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780 000057-10-3 Palmitiinihappo
22840 000115-77-5 Pentaerytritoli22870 000071-41-0 1-pentanoli
22900 00109-67-1 1-Penteeni SML = 5 mg/kg22937 001623-05-8 Perfluoripropyyliperfluorivi-
nyylieetteriSML = 0,05 mg/kg
22960 000108-95-2 Fenoli
23050 00108-45-2 1,3-Fenyleenidiamini SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
analyyttinen toleranssi mukaan-
luettuna)
000075-44-5 Fosgeeni Ks. ”Karbonylkloridi”
23170 007664-38-2 Fosforihappo
Ftaalihappo Ks. ”Tereftaalihappo”
23175 000122-52-1 Fosfiittihappo, trietyyliesteri QM = ND (DL = 1 mg/kg FP:ssä)
23200 000088-99-3 o-Ftaalihappo
23230
000131-17-9 Ftaalihappo, diallylesteri SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380 000085-44-9 Ftaalihappoanhydridi
23470 000080-56-8 alfa-pineeni
23500 000127-91-3 beta-pineeni
23547 009016-00-6
063148-62-9Polydimetyylisiloksaani (MP
> 6800)Liite V:ssä mainittujen vaati-
musten mukaisesti
23590 025322-68-3 Polyetylenglykoli
23650 025322-69-4 Polypropylenglykoli(mole-
kyylipainosuurempi kuin
400)
23651 025322-69-4 Polypropyleeniglykoli23740 000057-55-6 1,2-propandioli23770 000504-63-2 1,3-Propaanidioli SML = 0,05 mg/kg23800 000071-23-8 1-propanoli
23830 000067-63-0 2-propanoli
23860 000123-38-6 Propionaldehydi
23890 000079-09-4 Propionihappo
23920 000105-38-4 Propionihappo, vinyyliesteri SML(T) = 6 mg/kg (2) (asetalde-
hydiksi laskettuna)1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 19
▼M1
▼M6
▼B
▼M6
▼M5
▼B
▼M6
▼B
▼M5
▼M1
▼B
▼M5
▼B
▼M4
▼B
▼M5
▼B
▼M5
▼M5
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
23950 000123-62-6 Propinonihappoanhydridi
23980 000115-07-1 Propyleeni24010 000075-56-9 Propylenoksidi QM = 1 mg/kg FP:ssä
000120-80-9 Pyrokatekoli Ks. ”1,2-dihydroksibentseeni”
24057 000089-32-7 Pyromelliittianhydridi SML = 0,05 mg/kg (pyromeliitti-
happona ilmaistuna)
24070 073138-82-6 Hartsihapot ja kolofonihapot
000108-46-3 Resorsinoli Ks. ”1,3-dihydroksibentseeni”
24073 000101-90-6 Resorsinoli-diglysidyylieet-
teriQMA = 0,005 mg/6 dm
2.E i
käytettäväksi polymeereissä, jotka
ovat kosketuksessa elintarvik-
keiden kanssa, joille simulantti D
on määritelty direktiivissä 85/572/
ETY ja vain epäsuorassa koske-
tuksessa PET-kalvon takana
24100 008050-09-7 Rosiini
24130 008050-09-7 Rosiinikumi ►M3Katso ”Rosiini” ◄
24160 008052-10-6 Rosiiniöljy24190 009014-63-5 Rosiinipuu24250 009006-04-6 Kumi, luonnon
24270 000069-72-7 Salisyylihappo24280 000111-20-6 Sebasiinihappo24430 002561-88-8 Sebasiinihappoanhydridi
24475 001313-82-2 Natriumsulfidi
24490 000050-70-4 Sorbitoli
24520 008001-22-7 Soijaöljy
24540 009005-25-8 Elintarviketärkkelys24550 000057-11-4 Steariinihappo
24610 000100-42-5 Styreeni
24760 026914-43-2 Styreenisulfonihappo SML = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Meripihkahappo
24850 000108-30-5 Meripihkahappoanhydridi24880 000057-50-1 Sakkaroosi
24887 006362-79-4 5-sulfoisoftaalihappo,
natriumsuola►
M3SML = 5 mg/kg ◄
24888 003965-55-7 Dimetyyli-5-sulfoisoftalaatti,
yksinatriuminen suolaSML = 0,05 mg/kg1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 20
▼B
▼M2
▼B
▼M6
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M5
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼M2
▼M2
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
24910 000100-21-0 Tereftaalihappo SML = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Tereftaalihapon dikloridi SML(T) = 7,5 mg/kg (tereftaali-
happona ilmaistuna)
24970 000120-61-6 Tereftaalihappo, dimetyles-
teri
25080 001120-36-1 1-Tetradekeeni SML = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Tetraetylenglykoli
25120 000116-14-3 Tetrafluorietyleeni SML = 0,05 mg/kg25150 000109-99-9 Tetrahydrofuraani SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N',N',-tetrakis(2-hydro-
ksipropyl)etylendiamini
25210 000584-84-9 2,4-toluendi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
25240 000091-08-7 2,6-toluendi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
25270 026747-90-0 2,4-toluendi-isosyanaatti,
dimeeriQM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (ilmais-
tunaNCO:na )
25360 Trialkyl(C5-C15)etikka-
happo,2,3-epoksipropylesteri►
M5QM = 1 mg/kg FP:ssä
(laskettuna epoksina, molekyyli-
paino = 43) ◄
25380 — Trialkyyli(C7-C17)etikka-
happo, vinyyliesteri
(=vinyyliversataatti)QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Triallyyliamiini Liite V:ssä mainittujen vaati-
musten mukaisesti
25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triatsiini SML = 30 mg/kg
25450 26896-48-0 Trisyklodekaanidimetanoli SML = 0,05 mg/kg
25510 000112-27-6 Trietylenglykoli
25600 000077-99-6 1,1,1-trimetylolpropaani SML = 6 mg/kg
25900 00110-88-3 Trioksaani SML = 0,05 mg/kg
25910 024800-44-0 Tripropylenglykoli
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroksifenyy-
li)etaaniQM = 0,5 mg/kg FP:ssä.
Käytettäväksi ainoastaan polykar-
bonaateissa
25960 000057-13-6 Urea
26050 000075-01-4 Vinylkloridi Ks. neuvoston direktiivi 78/142/
ETY
26110 000075-35-4 Vinylidenkloridi QM = 5 mg/kg FP:ssä tai SML = ei
havaittavia määriä (DL = 0,05 mg/kg)
26140 000075-38-7 Vinylideenifluoridi SML = 5 mg/kg1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 21
▼B
▼M2
▼B
▼M5
▼B
▼M2
▼B
▼M6
▼M5
▼B
▼M6
▼B
▼M6
▼M1
▼M5
▼B
▼M3
▼M3
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
26155 001072-63-5 1-Vinyyliimidatsoli QM = 5 mg/kg FP:ssä
26320 002768-02-7 Vinyylitrimetoksisilaani QM = 5 mg/kg FP:ssä
26360 007732-18-5 Vesi Yhdenmukaisesti direktiivin 98/83/
EY kanssa
26170 003195-78-6 N-Vinyyli-N-metyyliaseta-
midiQM = 2 mg/kg FP:ssä
B JAKSO
LUETTELO MONOMEEREISTA JA MUISTA LISÄAINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖÄ
VOIDAAN JATKAA, KUNNES NIIDEN LISÄÄMISESTÄ A JAKSOON TEHDÄÄN PÄÄTÖS
PM/Viite-nro CAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
10599/90A 61788-89-4 Rasvahapot,
tyydyttämättömät (C18),
dimeerit, puhdistetut
10599/91 61788-89-4 Rasvahapot,
tyydyttämättömät (C18),
dimeerit, puhdistamattomat
10599/92A 68783-41-5 Rasvahapot,
tyydyttämättömät (C18),
dimeerit, hydratut, puhdis-
tetut
10599/93 68783-41-5 Rasvahapot,
tyydyttämättömät (C18),
dimeerit, hydrytut, puhdista-
mattomat
11500 00103-11-7 Akryylihappo, 2-etyylihek-
syyliesteri
13050 00528-44-9 1,2,4-Bentseenitrikarboksyy-
lihappoKatso ”Trimellitiinihappo”
13075 00091-76-9 Bentsoguanamiini Katso ”2,4-Diamino-6-
fenyyli1,3,5-triatsiini”
13720 00110-63-4 1,4-Butaanidioli
14260 00502-44-3 Kaprolaktoni
14800 03724-65-0 Krotonihappo
15310 00091-76-9 2,4-Diamino-6-fenyyli-1,3,5-
triatsiini
15730 00077-73-6 Disyklopentadieeni
16210 06964-37-5 3,3 ′-Dimetyyli-
4,4′diaminosisykloheksyyli-
metaani
16690 01321-74-0 Divinyylibentseeni
16697 00693-23-2 Dodekaanidikarboksyyli-
happo
17110 16219-75-3 5-Etylideenibisyklo[2.2.1]-
hept-2-eeni
18370 00592-45-0 1,4-Heksadieeni18700 00629-11-8 1,6-Heksaanidioli
21370 10595-80-9 Metakryylihappo, 2-sulfoe-
tyyliesteri
21400 54276-35-6 Metakryylihappo, sulfopro-
pyyliesteri
21970 00923-02-4 N-Metylolimetakryyliamidi1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 22
▼M5
▼M6
▼M6
PM/Viite-nro CAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
22210 00098-83-9 Alfa-metyylistyreeni
25540 00528-44-9 Trimellitiinihappo QM(T) = 5 mg/kg FP:ssä
25550 00552-30-7 Trimellitiinihappoanhydridi QM(T) = 5 mg/kg FP:ssä (lasket-
tunatrimellitiiniha poksi)
25840 03290-92-4 1,1,1-Trimetylolipropaanitri-
metakrylaatti
26230 00088-12-0 Vinyylipyrrolidoni1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 23
▼M3
LIITE 3
OSITTAINEN LUETTELO LISÄAINEISTA, JOITA VOIDAAN
KÄYTTÄÄ MUOVISTEN TARVIKKEIDEN VALMISTUKSEEN
Yleisjohdanto
1. Tässä liitteessä on luettelo:
a) aineista, joita sekoitetaan muoviin, jotta lopputuotteessa saadaan aikaan
tietty tekninen vaikutus. Nämä aineet on tarkoitettu jäämään lopputuottee-
seen.
b) aineista, joita käytetään muodostamaan sopiva väliaine polymeroitumista
varten (esim. emulgoijat, pinta-aktiiviset aineet, puskuriaineet jne.).
Luettelo ei sisällä aineita, jotka vaikuttavat suoraan polymeerien muodostumi-
seen (esim. katalyyttijärjestelmä).
2. Luettelo ei sisällä hyväksyttyjen happojen, fenolien ja alkoholien alumiini-,
ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- eikä sinkkisuo-
loja (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat), jotka ovat myös
sallittuja. Luettelossa esiintyy kuitenkin nimiä, joiden osana on ilmaisu ”…-
happo (-hapot), -suolat”, jos vastaavaa vapaata happoa tai vastaavia vapaita
happoja ei mainita. Tällöin ilmaisulla ’suolat’ tarkoitetaan ”alumiini-,
ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuo-
loja.”
3. Luettelo ei sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä saattaa olla mukana:
a) aineet, joita voi olla lopputuotteessa, kuten:
— epäpuhtaudet käytetyissä aineissa,
— reaktion välituotteet,— hajoamistuotteet,
b) sallittujen aineiden seokset.
Edellä a ja b alakohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien ainesten ja
tarvikkeiden tulee täyttää direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan vaatimukset.
4. Aineiden tulee olla hyvää teknistä laatua siltä osin kuin on kyse
puhtausvaatimuksista.
5. Luettelo sisältää seuraavat tiedot:
— 1 sarake (PM/VIITE-N:o): ETY:n pakkausmateriaalin viitenumero luette-
lossa olevalle aineelle,
— 2 sarake (CAS-N:o): CAS (Chemical Abstracts Service) -rekisterinumero,— 3 sarake (Nimi): kemiallinen nimi,
— 4 sarake (Rajoitukset ja/tai vaatimukset). Nämä voivat sisältää:
— spesifisen siirtymän raja-arvon (SML),
— aineen sallitun enimmäismäärän valmiissa materiaalissa tai tarvik-
keessa(QM),
— aineen sallittavan enimmäismäärän lopputuotteessa tai tarvikkeessa
(mg/6 dm
2) kosketukseen joutuvan pinnan suhteen (QMA),
— muun erikseen mainitun rajoituksen,— kaikentyyppiset aineeseen tai polymeeriin liittyvät vaatimukset.
6. Jos luettelossayksittäisenä yhdisteenä esiintyvä a ine sisältyy myös yleiseen
nimitykseen, aineeseen sovelletaan samoja rajoituksia kuin mainittuun
yksittäiseen yhdisteeseen.
7. Jos CAS-numero ja kemiallinen nimi eivät vastaa toisiaan, sovelletaan
kemiallista nimeä. Jos EINECS:issä raportoitu CAS-numero ja CAS-
rekisterissä ilmoitettu CAS-numero eivät vastaa toisiaan, noudatetaan CAS-
rekisterissä ilmoitettuaCAS-numeroa .1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 24
▼M5
▼M3
▼M6
A JAKSO
Yhteisön tasolla täysin yhdenmukaistettu epätäydellinen lisäaineluettelo
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
30000 000064-19-7 Etikkahappo
30045 000123-86-4 Etikkahappo, butyyliesteri
30080 004180-12-5 Etikkahappo, kuparisuola SML(T) = 30 mg/kg (7) (kupariksi
laskettuna)
30140 000141-78-6 Etikkahappo, etyyliesteri
30280 000108-24-7 Etikkahappoanhydridi
30295 000067-64-1 Asetoni
30370 — Asetyylietikkahappo, suolat
30400 — Asetyloidut glyseridit
30610 — Luontaisista lähteistä peräisin
olevat alifaattiset, puhdista-
mattomat monokarboksyyli-
hapot C2—C24 ja niiden
mono-, di- jatriglyseridit
(mukaanlukien luontaisina
pitoisuuksinaesiintyvät
rasvahapot)
30612 — Alifaattiset, puhdistamat-
tomat synteettiset
monokarboksyylihapot
C2—C24 janiiden mono-,
di- jatriglyseridit
30960 — Hapot, alifaattiset, monokar-
boksyyli- (C6-C22) esterit
polyglyserolin kanssa
31328 — Rasvahapot, eläin- tai kasvi-
peräisistä ravintorasvoista ja
-öljyistä
31530 123968-25-2 Akryylihappo, 2,4-di-tert-
pentyyli-6-[1-(3,5-di-tertpen-
tyyli-2-hydroksifenyyli)e-
tyyli]-fenyyliesteriSML = 5 mg/kg
31730 000124-04-9 Adipiinihappo
33120 — Alkoholit, alifaattiset, yhde-
narvoiset, tyydyttyneet,
suoraketjuiset, primaariset
(C4-C24)
33350 009005-32-7 Algiinihappo
33801 — n-Alkyyli(C10-C13)bentsee-
nisulfonihappoSML = 30 mg/kg
34240 — Alkyyli(C10-C20)sulfoni-
happo, esterit fenolin kanssaSML = 6 mg/kg. Hyväksytty 1
tammikuuta 2002 asti
34281 — Alkyyli (C8-C22) rikkihapot,
suoraketjuiset, primaariset,
joissaon pa rillinen määrä
hiiliatomeja
34475 — Alumiinikalsiumhydroksifos-
fiitti, hydraatti1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 25
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M4
▼M4
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
34480 — Alumiinikuidut, -lastut ja -
jauheet
34560 021645-51-2 Alumiinihydroksidi
34690 011097-59-9 Alumiini-magnesiumkarbo-
naatti-hydroksidi
34720 001344-28-1 Alumiinioksidi
35120 013560-49-1 3-Aminokrotonhappo,-
tiobis(2-hydroksietyyli)eet-
terin diesteri
35160 06642-31-5 6-Amino-1,3-dimetyyliura-
siiliSML = 5 mg/kg
35170 00141-43-5 2-Aminoetanoli SML = 0,05 mg/kg. Ei
käytettäväksi polymeereissä, jotka
ovat kosketuksessa elintarvik-
keiden kanssa, joille simulantti D
on määritelty direktiivissä 85/572/
ETY ja vain epäsuorassa koske-
tuksessa PET-kalvon takana
35284 00111-41-1 N-(2-aminoetyyli)etanolia-
miiniSML = 0,05 mg/kg. Ei
käytettäväksi polymeereissä, jotka
ovat kosketuksessa elintarvik-
keiden kanssa, joille simulantti D
on määritelty direktiivissä 85/572/
ETY ja vain epäsuorassa koske-
tuksessa PET-kalvon takana
35320 007664-41-7 Ammoniakki
35440 012124-97-9 Ammoniumbromidi
35600 001336-21-6 Ammoniumhydroksidi35840 000506-30-9 Arakishappo
35845 007771-44-0 Arakidonihappo
36000 000050-81-7 Askorbiinihappo36080 000137-66-6 Askorbyylipalmitaatti
36160 010605-09-1 Askorbyylistearaatti
36640 000123-77-3 Atsodikarbonamidi Saa käyttää vain paisuteaineena
36880 008012-89-3 Mehiläisvaha
36960 003061-75-4 Behenamidi
37040 000112-85-6 Behenhappo
37280 001302-78-9 Bentoniitti
37360 000100-52-7 Bentsaldehydi Yhdenmukaisesti liitteen VI
kohdan 10 kanssa
37600 000065-85-0 Bentsoehappo
37680 000136-60-7 Bentsoehappo, butyyliesteri
37840 000093-89-0 Bentsoehappo, etyyliesteri
38080 000093-58-3 Bentsoehappo, metyyliesteri38160 002315-68-6 Bentsoehappo, propyyliesteri
38320 005242-49-9 4-(2-Bentsoksatsolyyli)-4 ′-
(5-metyyli-2-bentsoksatso-
lyyli)stilbeeniLiite V:ssä mainittujen vaati-
musten mukaisesti1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 26
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M5
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyyli)
etyleenidiamiini-N-butyyli-
2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperi-
dinamini-2,4,6-trikloori-
1,3,5-triatsiini, kopolymeeriSML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4 ′Bis(2-bentsoksatsolyy-
li)stilbeeniSML = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyyli-4-
metyylifenyyli)pentaerytrito-
lidifosfiittiSML = 5 mg/kg (fosfiitin ja
fosfaatin summa)
38840 154862-43-8 Bis(2,4-dikumyylifenyyli)-
pentaerytritolidifosfiittiSML = 5 mg/kg (itse aine, sen
hapetustuote [bis(2,4-dikumyylife-
nyyli)pentaerytritolifosfaatti] ja
sen hydrolyysituote [2,4-dikumyy-
lifenoli])
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetyylibentsyli-
deeni)sorbitoli
38950 079072-96-1 Bis(4-etyylibentsylideeni)-
sorbitoli
39200 006200-40-4 Bis(2-hydroksietyyli)-2-
hydroksipropyyli-3-(dode-
kyylioksi)metyyliammo-
niumkloridiSML = 1,8 mg/kg
39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoksimetyyli)-
fluoreeniQMA = 0,05 mg/6 dm2
39890 ►M5
087826-41-3
◄Bis(metyylibentsylideeni)-
sorbitoli
►M5
069158-41-4
◄
►M5
054686-97-4
◄
►M5
081541-12-0
◄
39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoksimetyyli)-2,5-
dimetyyliheksaaniSML = 0,05 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(oktyylitiometyyli)-6-
metyylifenoliSML = 6 mg/kg
40120
— Bis-(polyetyleeniglykoli)hy-
droksimetyylifosfonaattiSML = 0,6 mg/kg. Hyväksytty 1
tammikuuta 2004 asti
40400 010043-11-5 Boorinitridi
40570 000106-97-8 Butaani41040 005743-36-2 Kalsiumbutyraatti
41120 10043-52-4 Kalsiumkloridi
41280 001305-62-0 Kalsiumhydroksidi
41520 001305-78-8 Kalsiumoksidi1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 27
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M6
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
41600 012004-14-7 Kalsiumsulfoaluminaatti
037293-22-4
41680 000076-22-2 Kamferi Yhdenmukaisesti liitteessä VI
olevan 10 kohdan kanssa
41760 008006-44-8 Kandelillavaha
41840 00105-60-2 Kaprolaktaami SML(T) = 15 mg/kg (5)
41960 000124-07-2 Kapryylihappo
42160 000124-38-9 Hiilidioksidi
42320 007492-68-4 Hiilihappo, kuparisuola SML(T) = 30 mg/kg (7) (kupariksi
laskettuna)
42500 — Hiilihappo, suolat
42640 009000-11-7 Karboksimetyyliselluloosa42720 008015-86-9 Karnaubavaha
42800 009000-71-9 Kaseiini
42960 064147-40-6 Risiiniöljy, dehydratoitu43200 — Risiiniöljy, mono- jadigly-
seridit
43280 009004-34-6 Selluloosa43300 009004-36-8 Selluloosa-asetaatti-butyr-
aatti
43360 068442-85-3 Selluloosa, regeneroitu43440 008001-75-0 Seresiini
43515 — Kookosöljyn koliiniesteri,
kloridisuolaQMA = 0,9 mg/6 dm
2
44160 000077-92-9 Sitruunahappo
44640 000077-93-0 Sitruunahappo, trietyyliesteri
45195 007787-70-4 Kuparibromidi SML(T) = 30 mg/kg (7) (kupariksi
laskettuna)
45200 01335-23-5 Kuparijodi SML(T) = 30 mg/kg (7) (kupariksi
laskettuna) tai SML = 1 mg/kg (11)
(jodiksi laskettuna)
45280 — Puuvillakuidut
45450 068610-51-5 p-Kresoli-disyklopenta-
dieeni-isobutyleeni, kopoly-
meeriSML = 0,05 mg/kg
45560 014464-46-1 Kristobaliitti
45760 000108-91-8 Sykloheksyyliamiini45920 009000-16-2 Dammar
45940 000334-48-5 n-Dekanoiinihappo
46070 010016-20-3 alfa-Dekstriini1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 28
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
46080 007585-39-9 beta-Dekstriini
46375 061790-53-2 Piimaa
46380 068855-54-9 Piimaa, soodalla kalsinoitu46480 032647-67-9 Dibentsylideenisorbitoli
46790 004221-80-1 3,5-Di-tert-butyyli-4-hydro-
ksibentsoehappo, 2,4-di-tert-
butyylifenyyliesteri
46800 067845-93-6 3,5-Di-tert-butyyli-4-hydro-
ksibentsoehappo, heksade-
kyyliesteri
46870 003135-18-0 3,5-Di-tert-butyyli-4-hydro-
ksibentsyyli-fosfonihappo,
dioktadekyyliesteri
46880 065140-91-2 3,5-Di-tert-butyyli-4-hydro-
ksibentsylfosfonihappo,
monoetyyliesteri, kalsium-
suolaSML = 6 mg/kg
47210 26427-07-6 Dibutyltionahappo, poly-
meeri [= Tiobis(butyylitina-
sulfidi), polymeeri]Liite V:ssä mainittujen eritelmien
mukaisesti
47440 000461-58-5 Disyanodiamidi
47540 27458-90-8 Di-tert-dodekyylidisulfidi SML = 0,05 mg/kg
47680 000111-46-6 Dietyleeniglykoli SML(T) = 30 mg/kg (3)
48460 000075-37-6 1,1-Difluorietaani
48620 00123-31-9 1,4-Dihydroksibentseeni SML = 0,6 mg/kg
48720 00611-99-4 4,4 ′-Dihydroksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (
15)
49485 134701-20-5 2,4-Dimetyyli-6-(1-metyyli-
pentadekyyli)fenoliSML = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Dimetyylisulfoksidi
51200 000126-58-9 Dipentaerytritoli
51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenyyli-1,3,5-triat-
siin-2-yyli)-5-(heksyylioksi)-
fenoliSML = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8 Dipropyleeniglykoli
000110-98-5
52640 016389-88-1 Dolomiitti
52645 10436-08-5 Cis-11-ikoseeniamidi52720 000112-84-5 Erukahappoamidi
52730 000112-86-7 Erukahappo
52800 000064-17-5 Etanoli53270 037205-99-5 Etyylikarboksimetyylisellu-
loosa1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 29
▼M4
▼M3
▼M5
▼M6
▼M3
▼M6
▼M5
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M4
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
53280 009004-57-3 Etyyliselluloosa
53360 000110-31-6 N,N'-Etyleenibisoleamidi
53440 005518-18-3 N,N'-Etyleenibispalmitamidi
53520 000110-30-5 N,N'-Etyleenibisstearamidi53600 000060-00-4 Etyleenidiamiinitetraetikka-
happo
53610 054453-03-1 Etyleenidiamiinitetraetikka-
happo, kuparisuolaSML(T) = 30 mg/kg (7) (kupariksi
laskettuna)
53650 000107-21-1 Etyleeniglykoli SML(T) = 30 mg/kg (3)
54005 005136-44-7 Etyleeni-N-palmitamidi-N'-
stearamidi
54260 009004-58-4 Etyylihydroksietyylisellu-
loosa
54270 — Etyylihydroksimetyylisellu-
loosa
54280 — Etyylihydroksipropyylisellu-
loosa
54300 118337-09-0 2,2 ′-Etylideenibis(4,6-di-ter-
butyylifenyyli) fluorifosfo-
niittiSML = 6 mg/kg
54450 — Rasvat ja öljyt, eläin- tai
kasviperäiset
54480 — Rasvat ja öljyt, hydratut,
eläin- tai kasviperäiset
54930 025359-91-5 Formaldehydi-1-naftoli,
kopolymeeri [= Poly(1-
hydroksinaftyylimetaani]SML = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Muurahaishappo
55120 000110-17-8 Fumaarihappo
55190 029204-02-2 Gadoleiinihappo55440 009000-70-8 Gelatiini
55520 — Lasikuitu
55600 — Mikropallot
55680 000110-94-1 Glutaarihappo
55920 000056-81-5 Glyseroli
56020 099880-64-5 Glyseroli, dibehenaatti
56360 — Glyseroli, etikkahappoesterit
56486 — Alifaattisten tyydytettyjen
suoraketjuisten happojen,
joissaon pa rillinen määrä
hiiliatomeja (C
14-C18),
glyseroliesterit ja alifaattisten
tyydyttymättömien suoraket-
juisten happojen, joissa on
parillinen määrä hiiliatomeja
(C16-C18), glyseroliesterit
56487 — Glyseroli, voihappoesterit1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 30
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M4
▼M3
▼M4
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
56490 — Glyseroli, erukahappoesterit
56495 — Glyseroli, 12-hydroksistearii-
nihappoesterit
56500 — Glyseroli, lauriinihappoes-
terit
56510 — Glyseroli, linolihappoesterit
56520 — Glyseroli, myristiinihappoes-
terit
56540 — Glyseroli, oleiinihappoesterit56550 — Glyseroli, palmitiinihappoes-
terit
56565 — Glyseroli, nonanoiinihapon
esterit
56570 — Glyseroli, propionohapon
esterit
56580 — Glyseroli, risiiniöljyhapon
esterit
56585 — Glyseroli, steariinihapon
esterit
56610 030233-64-8 Glyserolimonobehenaatti
56720 026402-23-3 Glyserolimonoheksanoaatti56800 030899-62-8 Glyserolimonolauraattidiase-
taatti
56880 026402-26-6 Glyserolimono-oktanoaatti
57040 — Glyserolimono-oleaatti,
askorbiinihappoesteri
57120 — Glyserolimono-oleaatti,
sitruunahappoesteri
57200 — Glyserolimonopalmitaatti,
askorbiinihappoesteri
57280 — Glyserolimonopalmitaatti,
sitruunahappoesteri
57600 — Glyserolimonostearaatti,
askorbiinihappoesteri
57680 — Glyserolimonostearaatti,
sitruunahappoesteri
57800 018641-57-1 Glyserolitribehenaatti57920 000620-67-7 Glyserolitriheptanoaatti
58300 — Glysiini, suolat58320 007782-42-5 Grafiitti58400 009000-30-0 Guarkumi58480 009000-01-5 Arabikumi
58720 000111-14-8 Heptanoiinihappo
59360 000142-62-1 Heksanoiinihappo59760 019569-21-2 Huntiitti59990 007647-01-0 Vetykloridihappo60030 012072-90-1 Hydromagnesiitti60080 012304-65-3 Hydrotalsiitti
60160 000120-47-8 4-Hydroksibentsoehappo,
etyyliesteri1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 31
▼M5
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
60180 004191-73-5 4-Hydroksibentsoehappo,
isopropyyliesteri
60200 000099-76-3 4-Hydroksibentsoehappo,
metyyliesteri
60240 000094-13-3 4-Hydroksibentsoehappo,
propyyliesteri
60480 03864-99-1 2-(2-Hydroksi-3,5 ′-di-tert-
butyylifenyyli)-5-klooribent-
sotriatsoliSML(T) = 30 mg/kg (19)
60560 009004-62-0 Hydroksietyyliselluloosa
60880 009032-42-2 Hydroksietyylimetyylisellu-
loosa
61120 009005-27-0 Hydroksietyylitärkkelys
61390 037353-59-6 Hydroksimetyyliselluloosa
61680 009004-64-2 Hydroksipropyyliselluloosa61800 009049-76-7 Hydroksipropyylitärkkelys61840 000106-14-9 12-Hydroksisteariinihappo
62140 006303-21-5 Hypofosforihappo
62240 001332-37-2 Rautaoksidi62450 000078-78-4 Isopentaani62640 008001-39-6 Japaninvaha
62720 001332-58-7 Kaoliini
62800 — Kaoliini, poltettu62960 000050-21-5 Maitohappo63040 000138-22-7 Maitohappo, butyyliesteri63280 000143-07-7 Lauriinihappo
63760 008002-43-5 Lesitiini
63840 000123-76-2 Levuliinihappo63920 000557-59-5 Lignoseerihappo64015 000060-33-3 Linolihappo
64150 028290-79-1 Linoleenihappo
64500 — Lysiini, suolat64640 001309-42-8 Magnesiumhydroksidi64720 001309-48-4 Magnesiumoksidi
64800 00110-16-7 Maleiinihappo SML(T) = 30 mg/kg (
4)
65020 006915-15-7 Maleiinihappo
65040 000141-82-2 Malonihappo65520 000087-78-5 Mannitoli
65920 66822-60-4 N-metakryloyylioksietyyli-
N,N-dimetyyli-N-karboksi-
metyyliammoniumkloridi,
natriumsuola-oktadekyylime-
takrylaatti —etyylimetakrylaatti — syklo-
heksyyli metakrylaatti — N-
vinyyli-2-pyrrolidoni, kopo-
lymeerit1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 32
▼M6
▼M3
▼M6
▼M3
▼M6
▼M6
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
66200 037206-01-2 Metyylikarboksimetyylisellu-
loosa
66240 009004-67-5 Metyyliselluloosa
66560 004066-02-8 2,2 ′-Metyleenibis(4-metyyli-
6-sykloheksyylifenoli)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2 ′-Metyleenibis[4-metyyli-
6-(1-metyylisykloheksyyli)-
fenoli)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Metyylietyyliselluloosa
66695 — Metyylihydroksimetyylisel-
luloosa
66700 009004-65-3 Metyylihydroksipropyylisel-
luloosa
66755 002682-20-4 2-Metyyli-4-isotiatsolin-3-
oniSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
analyyttinen toleranssi mukaan-
luettuna)
67120 012001-26-2 Kiille
67170 — 5,7-Di-tert-butyyli-3-(3,4-
dimetyylifenyyli)-
2(3H)bentso furanoni (80-
100 %) ja5,7-di-tert-butyyli-
3-(2,3-dimetyylifenyyli)-
2(3H)bensofuranoni (0-20 %)
seosSML = 5 mgkg
67180 — Ftaalihappo, n-dekyyli-n-
oktyyliesteri (50 %) ja ftaa-
lihappo, di-n-dekyyliesteri
(25 %) ja ftaalihappo, di-n-
oktyyliester (25 %) seosSML = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Molybdeenidisulfidi
67840 — Montaanihapot ja/tai niiden
esterit etyleeniglykolin
kanssa ja/tai 1,3-butaani-
diolin ja/tai glyserolin kanssa
67850 008002-53-7 Montaanivaha67891 000544-63-8 Myristiinihappo68040 003333-62-8 7-[2H-Nafto-(1,2-D)triasoli-
2-yyli]-3-fenyylikumariini
68125 ►
M5
037244-96-5
◄Nefeliinisyeniitti
68145 080410-33-9 2,2 ′,2″-Nitrilo[trietyyli
tris(3,3 ′,5,5′-tetra-tert-
butyyli1,1 ′-bifenyyli-2,2 ′-
diyyli)fosfiitti]SML = 5 mg/kg (fosfiitin ja
fosfaatin summa)
68960 000301-02-0 Oleiinihappoamidi
69040 000112-80-1 Oleiinihappo
69760 000143-28-2 Oleyylialkoholi1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 33
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M4
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
70000 070331-94-1 2,2'-oksamidobis[etyyli-3-
(3,5-di-tert-butyyli-4- hydro-
ksifenyyli)-propionaatti]
70240 012198-93-5 Otsokeriitti
70400 000057-10-3 Palmitiinihappo
71020 000373-49-9 Palmito-oleiinihappo71440 009000-69-5 Pektiini71600 000115-77-5 Pentaerytritoli
71635 025151-96-6 Pentaerytritolidioleaatti SML = 0,05 mg/kg. Ei saa käyttää
polymeereissä, jotkaova t koske-
tuksessa elintarvikkeiden kanssa,
joille direktiivissä 85/572/ETY on
määrätty migraatiotestauksessa
simulantti D
71680 006683-19-8 Pentaerytritolitetrakis[3-(3,5-
di-tert-butyyli-4- hydroksife-
nyyli)-propionaatti]
71720 000109-66-0 Pentaani72640 007664-38-2 Fosforihappo
73160 — Fosforihappo, mono- ja di-n-
alkyyli(C16 ja C18)esteriSML = 0,05 mg/kg
73720 000155-96-8 Fosforihappo, trikloorietyy-
liesteriSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
analyyttinen toleranssi mukaan-
luettuna)
74010 145650-60-8 Fosfiittihappo, bis(2,4-di-
tert-butyyli-6-metyylifenyyli)
etyyli esteriSML = 5 mg/kg (fosfiitin ja
fosfaatin summa)
74240 031570-04-4 Fosforihappo, tris(2,4-di-tert-
butyylifenyyli)esteri
74480 000088-99-3 o-Ftaalihappo76320 000085-44-9 Ftaalihappoanhydridi
76721 009016-00-6
063148-62-9Polydimetyylisiloksaani (MP
> 6800)Liitte V:ssä mainittujen vaati-
musten mukaisesti
76730 — Polydimetyylisiloksaani,
gammahydroksipropyloituSML = 6 mg/kg
76865 — Polyesteri 1,2-propaanidioli
ja/tai 1,3-ja/tai 1,4-butaani-
dioli ja/tai
polypropyleeniglykoli adipii-
nihapon kanssa, myös
etikkahapon tai rasvahap-
pojen C12-C18 tai n-
oktanolin ja/tai n-dekanolin
kanssaSML = 30 mg/kg
76960 025322-68-3 Polyetyleeniglykoli
77600 061788-85-0 Hydratun risiiniöljyn polye-
tyleeniglyko-liesteri1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 34
▼M5
▼M3
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M6
▼M5
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
77702 — Alifaattisten monokarbok-
syylihappojen (C6-C22)
polyetyleeniglykoliesterit ja
niiden ammonium- ja
natriumsulfaatit
77895 068439-49-6 Polyetyleeniglykoli (EO = 2-
6) monoalkyyli (C16-C18)
eetteriSML = 0,05 mg/kg
79040 009005-64-5 Polyetyleeniglykolisorbitaa-
nimonolauraatti
79120 009005-65-6 Polyetyleeniglykolisorbitaa-
nimono-oleaatti
79200 009005-66-7 Polyetyleeniglykolisorbitaa-
nimonopalmitaatti
79280 009005-67-8 Polyetyleeniglykolisorbitaa-
nimonostearaatti
79360 009005-70-3 Polyetyleeniglykolisorbitaa-
nitrioleaatti
79440 009005-71-4 Polyetyleeniglykolisorbitaa-
nitristearaatti
80240 029894-35-7 Polyglyserolirisino-oleaatti80640 — Polyoksialkyyli- (C
2-C4)
dimetyylipolysiloksaani
80720 008017-16-1 Polyfosforihapot
80800 025322-69-4 Polypropyleeniglykoli
81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrame-
tyyli-4-piperidinyyli-n-
butyyliamino]-1,3,5-triat-
siini-2,4-diyyli][2,2,6,6-tetra-
metyyli-4-piperidinyyli)i-
mino]-1,6-heksan-
diyyli[2,2,6,6-tetrametyyli-4-
piperidinyyli)imino]]-alfa-
[N,N,N ′,N′-tetrabutyyli-N ″″-
(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piper-
idinyyli)amino]
heksyyli][1,3,5-triatsiini-
2,4,6-triamin]-omega-
N,N,N′,N′-tetrabutyyli-1,3,5-
triatsiini-2,4-diamin]SML = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 Poly(sinkkiglyserolaatti)
81520 007758-02-3 Kaliumbromidi
81600 001310-58-3 Kaliumhydroksidi
81760 — Messingistä, kuparista ja
ruostumattomasta teräksestä
saatu jauhe tai lastutSML(T) = 30 mg/kg (7) (kupariksi
laskettuna); SML = 48 mg/kg
(raudaksi laskettuna)
81840 000057-55-6 1,2-Propaanidioli
81882 000067-63-0 2-Propanoli82000 000079-09-4 Propionihappo82080 009005-37-2 1,2-Propyleeniglykolialgi-
naatti1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 35
▼M5
▼M3
▼M4
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
82240 022788-19-8 1,2-Propyleeniglykolidilaur-
eaatti
82400 000105-62-4 1,2-Propyleeniglykolidio-
leaatti
82560 033587-20-1 1,2-Propyleeniglykolidipal-
mitaatti
82720 006182-11-2 1,2-Propyleeniglykolidistear-
aatti
82800 027194-74-7 1,2-Propyleeniglykolimono-
laureaatti
82960 001330-80-9 1,2-Propyleeniglykolimono-
oleaatti
83120 029013-28-3 1,2-Propyleeniglykolimono-
palmitaatti
83300 001323-39-3 1,2-Propyleeniglykolimonos-
tearaatti
83320 — Propyylihydroksietyylisellu-
loosa
83325 — Propyylihydroksimetyylisel-
luloosa
83330 — Propyylihydroksipropyylisel-
luloosa
83440 002466-09-3 Pyrofosforihappo
83455 013445-56-2 Difosfonihappo
83460 012269-78-2 Pyrofylliitti83470 014808-60-7 Kvartsi
83599 68442-12-6 Oleiinihappo 2-merkaptoe-
tyyliesterin reaktiotuotteet
diklooridimetyylitinan,
natriumsulfidin ja trikloori-
metyylitinan kanssaSML(T) = 0,18 mg/kg (
16) (tinaksi
laskettuna)
83610 073138-82-6 Hartsihapot ja rosiinihapot
83840 008050-09-7 Rosiini
84000 008050-31-5 Rosiini, esteri glyserolin
kanssa
84080 008050-26-8 Rosiini, esteri pentaerytri-
tolin kanssa
84210 065997-06-0 Rosiini, hydrattu84240 065997-13-9 Rosiini, hydrattu, esteri
glyserolin kanssa
84320 008050-15-5 Rosiini, hydrattu, esteri
metanolin kanssa
84400 064365-17-9 Rosiini, hydrattu, esteri
pentaerytritolin kanssa
84560 009006-04-6 Luonnonkumi84640 000069-72-7 Salisyylihappo
85360 000109-43-3 Sebasiinihappo, dibutyylies-
teri
85600 — Luonnonsilikaatit85610 — Silikaatit, luonnosta saatavat,
silanaatit (paitsi asbesti)1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 36
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M5
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
85680 01343-98-2 Piihappo
85840 53320-86-8 Piihappo, litiummagnesium-
natriumsuolaSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (litiumiksi
laskettuna)
86000 — Piihappo, silyloitu
86160 000409-21-2 Piikarbidi
86240 007631-86-9 Piidioksidi
86285 — Piidioksidi, silanaatit86560 007647-15-6 Natriumbromidi
86720 001310-73-2 Natriumhydroksidi87200 000110-44-1 Sorbiinihappo
87280 029116-98-1 Sorbitaanidioleaatti
87520 062568-11-0 Sorbitaanimonobehenaatti
87600 001338-39-2 Sorbitaanimonolauraatti
87680 001338-43-8 Sorbitaanimono-oleaatti
87760 026266-57-9 Sorbitaanimonopalmitaatti
87840 001338-41-6 Sorbitaanimonostearaatti
87920 061752-68-9 Sorbitaanitetrastearaatti
88080 026266-58-0 Sorbitaanitrioleaatti
88160 054140-20-4 Sorbitaanitripalmitaatti
88240 026658-19-5 Sorbitaanitristearaatti
88320 000050-70-4 Sorbitoli
88600 026836-47-5 Sorbitolimonostearaatti
88640 008013-07-8 Soijaöljy, epoksoitu Liite V:ssä mainittujen vaati-
musten mukaisesti
88800 009005-25-8 Tärkkelys, syötävä
88880 068412-29-3 Tärkkelys, hydrolysoitu
88960 000124-26-5 Steariinihappoamidi89040 000057-11-4 Steariinihappo89200 007617-31-4 Steariinihappo, kuparisuola SML(T) = 30 mg/kg (7) (kupariksi
laskettuna)
89440 — Steariinihappo, esterit
etyleeniglykolin kanssaSML(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Stearoyylibentsoyylimetaani
90800 005793-94-2 Stearoyyli-2-laktyylihappo,
kalsiumsuola
90960 000110-15-6 Meripihkahappo
91200 000126-13-6 Sakkaroosiasetaatti-isobutyr-
aatti
91360 000126-14-7 Sakkaroosiokta-asetaatti
91840 007704-34-9 Rikki1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 37
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M4
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
91920 007664-93-9 Rikkihappo
92030 010124-44-4 Rikkihappo, kuparisuola SML(T) = 30 mg/kg (7) (kupariksi
laskettuna)
92080 014807-96-6 Talkki
92150 01401-55-4 Gallushappo JECFA:in eritelmien mukaisesti
92160 000087-69-4 Viinihappo
92195 — Tauriini, suolat92205 057569-40-1 Tereftaalihappo, diesteri 2,2'-
metyleenibis (4-metyyli-6-
tert-butyylifenolin) kanssa
92350 000112-60-7 Tetraetyleeniglykoli92640 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydro-
ksipropyyli)etyleenidiamiini
92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametyyli-20-(2,3-
epoksipropyyli)-7-oksa-3,20-
diatsadispiro[5.1.11.2]-heni-
kosan-21-oni, polymeeriSML = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Tiodietyleenibis(5-metoksi-
karbonyyli2,6-dimetyyli-1,4-
dihydropyridiini-3- karboksi-
laattiSML = 6 mg/kg
93440 013463-67-7 Titaanidioksidi
93520 000059-02-9 alfa-Tokoferoli
010191-41-0
93680 009000-65-1 Traganttikumi
93720 00108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triat-
siiniSML = 30 mg/kg
94320 000112-27-6 Trietyleeniglykoli
94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolipropaani SML = 6 mg/kg
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetyyli-2,4,6-
tris(3,5-di-tert-butyyli-4-
hydroksibentsyyli)-bentseeni
95270 161717-32-4 2,4,6-Tris(tert-butyyli)fe-
nyyli2-butyyli-2-etyyli-1,3-
propaanidioli fosfiittiSML = 2 mg/kg (fosfiitin, fosfaatin
jasen hydrolyysituotteiden
summa= TTBP)
95725 110638-71-6 Vermikuliitti, reaktiotuotteet
sitruunahapon litiumsuolan
kanssaSML(T) = 0,6 mg/kg (
8) (litiumiksi
laskettuna)
95855 007732-18-5 Vesi Yhdenmukaisesti direktiivin 98/83/
EY kanssa
95859 — Vahat, hyvin puhdistetut,
jotka on saatu öljypohjaisista
tuotteistata i synteettistä
hiilivetylähteistäLiite V:ssä mainittujen vaati-
musten mukaisesti1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 38
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M5
▼M5
PM/Viitenu-
meroCAS-N:o Nimi►M5Rajoitukset ja/tai
vaatimukset ◄
(1) (2) (3) (4)
95883 — Kirkkaat mineraaliöljyt,
parafiinijohdannaiset, jotka
on saatu hiilivetypohjaisista
tuotteistaLiite V:ssä mainittujen vaati-
musten mukaisesti
95905 013983-17-0 Wollastoniitti
95920 — Puujauho ja -kuidut, käsitte-
lemättömät
95935 011138-66-2 Ksantaanikumi
96190 020427-58-1 Sinkkihydroksidi
96240 001314-13-2 Sinkkioksidi
96320 001314-98-3 Sinkkisulfidi
B JAKSO
Epätäydellinen luettelo 3 a artiklan toisessa kohdassa tarkoitetuista lisäaineista
PM/viite-nro CAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
30180 02180-18-9 Etikkahappo, mangaanisuola SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
31520 61167-58-6 Akryylihappo, 2-tert-butyyli-
6-(3-tert-butyyli-2-hydroksi-
5-metyylibentsyyli)-4-metyy-
lifenyyliesteriSML = 6 mg/kg
31920 00103-23-1 Adipiinihappo, bis(2-etyyli-
heksyyli)esteriSML = 18 mg/kg (1)
34230 — Alkyyli(C8-C22)sulfooni-
happoSML = 6 mg/kg
35760 01309-64-4 Antimonitrioksidi SML = 0,02 mg/kg (antimoniksi
laskettuna, analyyttinen toleranssi
mukaanluettuna)
36720 17194-00-2 Bariumhydroksidi SML(T) = 1 mg/kg (12) (bariumiksi
laskettuna)
36800 10022-31-8 Bariumnitraatti SML(T) = 1 mg/kg (12) (bariumiksi
laskettuna)
38240 00119-61-9 Bentsofenoni SML = 0,6 mg/kg
38560 07128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butyyli-2-bent-
soksatsolyyli)tiofeeniSML = 0,6 mg/kg
38700 63397-60-4 Bis(2-karbobutoksietyyli)-
tina-bis(isooktyylimerkaptoa-
setaatti)SML = 18 mg/kg
38800 32687-78-8 N.N'-bis[3-(3,5-di-tert-
butyyli-4-hydroksifenyyli)-
propionyyli]hydratsidiSML = 15 mg/kg
38820 26741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butyylifenyy-
li)pentaerytritolidifosfiittiSML = 0,6 mg/kg
39060 35958-30-6 1,1-bis(2-hydroksi-3,5-di-
tert-butyylifenyyli)etaaniSML = 5 mg/kg
39090 — N,N-bis(2-hydrosietyyli)alk-
yyli(C8-C18)amiiniSML(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120 — N,N-bis(2-hydroksietyyli)
alkyyli(C8-C18)amiinihy-
drokloridiSML(T) = 1,2 mg/kg (13) (N,N-
bis(2-hydroksiettyli)alkyyli(C8-
C18) ammiiniksi laskettuna
40000 00991-84-4 2,4-Bis(oktyylitio)-6-(4-
hydroksi-3,5-di-tert-butyylia-
nilino)-1,3,5-triatsiiniSML = 30 mg/kg1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 39
▼M3
▼M6
▼M6
PM/viite-nro CAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
40020 110553-27-0 2,4-Bis(oktyylitiometyyli)-6-
metyylifenoliSML = 6 mg/kg
40160 61269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetrame-
tyyli-4-piperidyyli)heksame-
tyleenidiaminiini1,2-dibro-
mietaani, kopolymeeriSML = 2,4 mg/kg
40800 13003-12-8 4,4'-Butylideenibis(6-tert-
butyyli-3-metyylifenyyli-
ditridekyylifosfiitti)SML = 6 mg/kg
40980 19664-95-0 Voihappo, mangaanisuola SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
42000 63438-80-2 (2-Karbobutoksietyyli)tina-
tris(isooktyylimerkaptoaset-
taati)SML = 30 mg/kg
42400 10377-37-4 Hiilihappo, litiumsuola SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (liutiu-
miksi laskettuna)
42480 00584-09-8 Hiilihappo, rubidiumsuola SML = 12 mg/kg
43600 04080-31-3 1-(3-Klooriallyyli)-3,5,7-
triatsa-1-atsoniaadamantaa-
nikloridiSML = 0,3 mg/kg
43680 00075-45-6 Klooridifluorimetaani SML = 6 mg/kg Liite V:ssä main-
ittujen eritelmien mukaisesti
44960 11104-61-3 Kobolttioksidi SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (kobol-
tiksi laskettuna)
45440 — Kresolit, butyloidut, styr-
noidutSML = 12 mg/kg
46720 04130-42-1 2,6-Di-tert-butyyli-4-etyyli-
fenoliQMA = 4,8 mg/6 dm2
47600 84030-61-5 Di-n-dodekyylitina-bis(i-
sooktyylimerkaptoasetaatti)SML = 12 mg/kg
48640 00131-56-6 2,4-Dihydroksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (15)
48800 00097-23-4 2,2 ′-Dihydroksi-5,5'-dikloori-
difenyylimetaaniSML = 12 mg/kg
48880 00131-53-3 2,2'-Dihydroksi-4-metoksi-
bentsofenoniSML(T) = 6 mg/kg (15)
49600 26636-01-1 Dimetyylitina-bis(isooktyyli-
merkaptoasetaatti)SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (tinaksi
laskettuna)
49840 02500-88-1 Dioktadekyylidisulfidi SML = 3 mg/kg
50160 — Di-n-oktyylitina-bis[n-
alkyyli(C10-C16) merkap-
toasetaatti]SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50240 10039-33-5 Di-n-oktyylitina-bis(2-etyyli-
heksyylimaleaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50320 15571-58-1 Di-n-oktyylitina-bis(2-etyyli-
heksyylimerkaptoasetaattiSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50360 — Di-n-oktyylitina-bis(etyyli-
maleatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50400 33568-99-9 Di-n-oktyylitina-bis(isook-
tyylimaleaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50480 26401-97-8 Di-n-oktyylitina-bis(isook-
tyylimerkaptoasetaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50560 — Di-n-oktyylitina-1,4-butaaa-
nidioli-bis(merkaptoasetaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50640 03648-18-8 Di-n-oktyylitinadilauraatti SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50720 15571-60-5 Di-n-oktyylitinadimaleaatti SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50800 — Di-n-oktyylitinadimaleaatti,
esteröitySML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 40
▼M6
PM/viite-nro CAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
50880 — Di-n-oktyylitinadimaleaatti,
polymeerit (n = 2-4)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
50960 69226-44-4 Di-n-oktyylitina-etyyleeni-
glykoli-bis(merkaptoase-
taatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
51040 15535-79-2 Di-n-oktyylitinamerkaptoase-
taattiSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
51120 — Di-n-oktyylitina-tiobent-
soaatti-2-etyyliheksyylimer-
kaptoasetaattiSML(T) = 0,04 mg/kg (17) (tinaksi
laskettuna)
51570 00127-63-9 Difenyylisulfoni SML = 3 mg/kg
51680 00102-08-9 N,N'-difenyylitoureaSML = 3 mg/kg
52000 27176-87-0 Dodekyylibentseenisulfoni-
happoSML = 30 mg/kg
52320 52047-59-3 2-(4-Dodekyylifenyyli)indoli SML = 0,06 mg/kg
52880 23676-09-7 4-Etoksibentsoehappo, etyy-
liesteriSML = 3,6 mg/kg
53200 23949-66-8 2-Etoksi-2 ′-etyylioksanilidi SML = 30 mg/kg
58960 00057-09-0 Heksadekyylitrimetyyliam-
moniumbromidiSML = 6 mg/kg
59120 23128-74-7 1,6-Heksametyleeni-bis[3-
(3,5-di-tert-butyyli-4-hydro-
ksifenyyli)propionamidiSML = 45 mg/kg
59200 35074-77-2 1,6-Heksametyleeni-bis[3-
(3,5-di-tert-butyyli-4-hydro-
ksifenyyli)propionaattiSML = 6 mg/kg
60320 70321-86-7 2-[2-Hydroksi-3,5-bis(1,1-
dimetyylibentsyyli)fenyyli]-
bentsotriatsoliSML = 1,5 mg/kg
60400 03896-11-5 2-(2 ′-Hydroksi-3 ′-tert-
butyyli-5 ′-metyylifenyyli)-5-
klooribentsotriatsoliSML(T) = 30 mg/kg (19)
60800 65447-77-0 1-(2-Hydroksietyyli)-4-
hydroksi-2,2,6,6-tetrametyy-
lipiperdiini —
meripihkahappo, dimetyy-
liesteri, kopolymeeriSML = 30 mg/kg
61280 03293-97-8 2-Hydroksi-4-n-heksyylioksi-
bentsofenoniSML(T) = 6 mg/kg (15)
61360 00131-57-7 2-Hydroksi-4-metoksibentso-
fenoniSML(T) = 6 mg/kg (15)
61440 02440-22-4 2-(2-Hydroksi-5-metyylife-
nyyli)bentsotriatsoliSML(T) = 30 mg/kg (19)
61600 01843-05-6 2-Hydroksi-4-n-oktyylioksi-
bentofenoniSML(T) = 6 mg/kg (15)
63200 51877-53-3 Maitohappo, mangaanisuola SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
64320 10377-51-2 Litiumjodidi SML(T) = 1 mg/kg (11) (jodiksi
laskettuna) tai SML(T) = 0,6 mg/
kg (8) (litiumiksi laskettuna)
65120 07773-01-5 Mangaanikloridi SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
65200 12626-88-9 Mangaanihydroksidi SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
65280 10043-84-2 Mangaanihypofosfiitti SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
65360 11129-60-5 Mangaanioksidi SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
65440 — Mangaanipyrofosfiitti SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 41
▼M6
PM/viite-nro CAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
66360 85209-91-2 2-2 ′-Metyleenibis(4,6-di-tert-
butyylifenyyli)natriumfos-
faattiSML = 5 mg/kg
66400 00088-24-4 2,2 ′-Metyleenibis(4-etyyli-6-
tert-butyylifenoli)SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 00119-47-1 2,2 ′-Metyleenibis(4-metyyli-
6-tert-butyylifenoli)SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360 67649-65-4 Mono-n-dodekyylitina-tris(i-
sooktyylimerkaptoasetaatti)SML = 24 mg/kg
67520 54849-38-6 Monometyylitina-tris(isook-
tyylimerkaptoasetaatti)SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (tinaksi
laskettuna)
67600 — Mono-n-oktyylitina-tris[alk-
yyli(C10-C16)merkaptoase-
taattiSML(T) = 1,2 mg/kg (18) (tinaksi
laskettuna)
67680 27107-89-7 Mono-n-oktyylitina-tris(2-
etyyliheksyylimerkaptoase-
taatti)SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (tinaksi
laskettuna)
67760 26401-86-5 Mono-n-oktyylitina-tris(i-
sooktyylimerkaptoasetaatti)SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (tinaksi
laskettuna)
68078 27253-31-2 Neodekaanihappo, koboltti-
suolaSML(T) = 0,05 mg/kg (laskettuna
neodekaanihapoksi) ja
SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (kobol-
tiksi laskettuna ) Ei käytettäväksi
polymeereissä, jotkaova t koske-
tuksessa elintarvikkeiden kanssa,
joille simulantti D on määritelty
direktiivissä 85/572/ETY.
68320 02082-79-3 Oktadekyyli-3-(3,5-Di-tert-
butyyli-4-hydroksifenyyli)-
propionaattiSML = 6 mg/kg
68400 10094-45-8 Oktadekyylierukahappoamidi SML = 5 mg/kg
69840 16260-09-6 Oleyylipalmitamidi SML = 5 mg/kg72160 00948-65-2 2-Fenyyliindoli SML = 15 mg/kg72800 01241-94-7 Fosforihappo, difenyyli-2-
etyyliheksyyliesteriSML = 2,4 mg/kg
73040 13763-32-1 Fosforihappo, litiumsuola SML(T) = 0,6 mg/kg (
8) (litiumiksi
laskettuna)
73120 10124-54-6 Fosforihappo, mangaanisuola SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
74400 — Fosfiittihappo, tris(nonyyli-
dinonyylifenlyyi)esteriSML = 30 mg/kg
77440 — Polyetyleenigklykolidirismo-
oleaattiSML = 42 mg/kg
77520 61791-12-6 Risiiniöljyn polyetyleenigly-
koliesteriSML = 42 mg/kg
78320 09004-97-1 Polyetyleeniglykolimonori-
sino-oleaattiSML = 42 mg/kg
81200 71878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametyyli-
butyyli)amino]-1,3,5-triat-
siini-2,4-diyyli-[(2,2,6,6-
tetrametyyli-4-piperidyyli)-
imino-heksametyleeni-
(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piper-
idyyli)imino]SML = 3 mg/kg
81680 07681-11-0 Kaliumjodidi SML(T) = 1 mg/kg (11) (jodiksi
laskettuna)
82020 19019-51-3 Propionihappo, kobolttisuola SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (kobol-
tiksi laskettuna)1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 42
▼M6
PM/viite-nro CAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
83595 119345-01-6 Di-tert-butyylifosfoniittin
reaktiotuote bifenyylin
kanssa joka on saatu
kondensaatiotuotteena 2,4-di-
tert-butyylifenolistaFriedel
Craft reaktion avulla
käyttäen fosforitrikloridiaja
bifenyyliäSML = 18 mg/kg Liite V:ssä
mainittujen eritelmien mukaisesti
83700 00141-22-0 Risiiniöljyhappo SML = 42 mg/kg
84800 00087-18-3 Salisyylihappo, 4-tert-butyy-
lifenyyliesteriSML = 12 mg/kg
84880 00119-36-8 Salisyylihappo, metyyliesteri SML = 30 mg/kg
85760 12068-40-5 Piihappo, litiumalumiinisuola
(2:1:1)SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (litiumiksi
laskettuna)
85920 12627-14-4 Piihappo, litiumsuola SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (litiumiksi
laskettuna)
86800 07681-82-5 Natriumjodidi SML(T) = 1 mg/kg (11) (jodiksi
laskettuna)
86880 — Natriummonoalkyyli-
dialkyylifenoksibentseenidi-
sulfonaattiSML = 9 mg/kg
89170 13586-84-0 Steariinihappo, kobolttisuola SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (kobol-
tiksi laskettuna)
92000 07727-43-7 Bariumsulfaatti SML(T) = 1 mg/kg (12) (bariumiksi
laskettuna)
92320 — Glykolihapon tetradekyyli-
polyetyleenidioksidi(3-
8)eetteriSML = 15 mg/kg
92560 38613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyylife-
nyyli)-4-4 ′-bifenyleeni-difos-
foniittiSML = 18 mg/kg
92800 00096-69-5 4,4 ′-Tiobis(6-tert-butyyli-3-
metyylifenoli)SML = 0,48 mg/kg
92880 41484-35-9 Tiodietanoli-bis [3-(3,5-di-
tert-butyyli-4-hydroksifenyy-
li)propionaatti]SML = 2,4 mg/kg
93120 00123-28-4 Tiodipropionihappo, didode-
kyyliesteriSML(T) = 5 mg/kg (21)
93280 00693-36-7 Tiodipropionihappo, diokta-
dekyyliesteriSML(T) = 5 mg/kg (21)
94560 00122-20-3 Triisopropanolamiini SML = 5 mg/kg
95280 40601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butyyli-3-
hydroksi-2,6-dimetyylibent-
syyni)-1,3,5-triatsiini-
2,4,6(1H,3H,5H)-trioniSML = 6 mg/kg
95360 27676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyyli-
4- hydroksibentsyyli)-1,3,5-
triatsiini-2,4,6-(1H,3H,5H)-
trioniSML = 5 mg/kg
95600 01843-03-4 1,1,3-Tris(2-metyyli-4-
hydroksi-5-tert-butyylifenyy-
li)butaaniSML = 5 mg/kg1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 43
▼M5
LIITE IV
BAKTEERIKÄYMISEN AVULLA SAATAVAT TUOTTEET
PM/VIITE-n:o CAS-n:o Nimi Rajoitukset ja/tai vaatimukset
(1) (2) (3) (4)
18888 80181-31-3 3-hydroksibutaanihappo-3-
hydroksipentaanihappo,
kopolymeeriSML = 0,05 mg/kg krotonihapolle
(epäpuhtautena) ja liitteessä 4
mainittujen vaatimusten mukaisesti1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 44
▼M5
LIITE V
VAATIMUKSET
A jakso: Yleiset eritelmät
Aromaattisia isosyanaatteja tai diatsotoimalla valmistettuja väriaineita käyttäen valmistetut tuotteet
eivät saa vapauttaa primaarisia aromaattisia amiineja (aniliineina) havaittavia määriä (DL = 0,02 mg
kilogrammassa elintarviketta tai elintarvikesimulanttia analyysipoikkeama mukaan luettuna). Rajoi-
tuksen ulkopuolelle jää kuitenkin tässä direktiivissä lueteltujen primaaristen aromaattisten amiinien
siirtymäarvo.
B jakso: Muut vaatimukset
PM/VIITE-n:o Muut vaatimukset
18888 3-HYDROKSIBUTAANIHAPPO-3-HYDROKSIPENTAANIHAPPO, KOPOLY-
MEERI
Kuvaus Näitä kopolymeerejä tuotetaan Alcaligenes eutro-
phus-bakteerin valvotulla käymisellä glukoosin ja
propaanihapon seoksia hiililähteinä käyttäen.
Käytettyä organismia ei ole käsitelty geeniteknii-
kalla ja se on johdettu yhdestä Alcaligenes
eutrophus -kannan H16 NCIMB 10442 luonnon-
varaisen muodon organismista. Organismin
pääasialliset varastokannat säilytetään kylmäkui-
vattuina ampulleissa. Työvarastokanta
valmistetaan alkuperäisestä varastokannasta,
varastoidaan nestetyppeen ja käytetään siirrosten
valmistukseen fermentoria varten. Fermentorin
näytteet tutkitaan päivittäin sekä mikroskoopilla
että seuraten mahdollisia muutoksia pesäkemor-
fologiassa eri agareita ja lämpötiloja käyttäen.
Kopolymeerit eristetään lämpökäsitellyistä
bakteereista hajottamalla muut solukomponentit,
pestään ja kuivataan. Näitä kopolymeereja on
tavallisesti saatavana rakeina, ja ne sisältävätlisäaineita, kuten ydintämisaineita, pehmitteitä,
täyteaineita, stabilisaattoreita ja pigmenttejä, jotka
ovat kaikki yleisten ja erityisten vaatimusten
mukaisia.
— Kemiallinen nimi Poly(3-D-hydroksibutanoaatti-co-3-D-hydroksi-
pentanoaatti)
— CAS-n:o 80181-31-3
— Rakennekaava
— Keskimääräinen molekyyli-
painoVähintään 150 000 daltonia (geelipermeaatiokro-
matografialla määritettynä)
— Määritys Vähintään 98 % poly(3-D-hydroksibutanoaatti-co-
3-D-hydroksipentanoaattia) määritettynä hydro-
lyysin jälkeen 3-D-hydroksibutaanihapon ja 3-D-
hydroksipentaanihapon seoksena.
Kuvaus Eristyksen jälkeen valkoisesta maalarinvalkoiseen
vaihteleva jauhe.
Ominaisuudet
— Tunnistustestit:
— Liukenevuus Liukenevat kloorattuihin hiilivetyihin kuten klor-1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 45
▼M6
▼M5
▼M5
PM/VIITE-n:o Muut vaatimukset
oformiin ja dikloorimetaaniin, mutta ovat
käytännöllisesti katsoen liukenemattomia etano-
liin, alifaattisiin alkaaneihin ja veteen.
— Siirtymä Krotonihapon siirtymä ei saa olla yli 0,05 mg/kg
elintarviketta.
— Puhtaus Ennen rakeistusta raaka-aineena oleva kopoly-
meerijauhe saa sisältää:
— Typpeä enintään 2 500 mg/kg
— Sinkkiä enintään 100 mg/kg muovia
— Kuparia enintään 5 mg/kg muovia— Lyijyä enintään 2 mg/kg muovia
— Arseeniaenintään 1 mg/kg muovia
— Kromiaenintään 1 mg/kg muovia .
23547 POLYDIMETYYLISILOKSAANI (Mw > 6 800)
Viskositeetti vähintään 100 × 10
-6m2/s (= 100 senttistokia) 25 ºC:ssa
25385 TRIALLYYLIAMIINI
40 mg/kg hydrogeeliä, kun suhde on 1 kg elintarviketta/enintään 1,5 grammaa
hydrogeeliä. Käytetään vain hydrogeeleissä, jotka eivät johdu suoraan kosketukseen
elintarvikkeiden kanssa.
38320 4-(2-BENTSOKSATSOLYYLI)-4'-(5-METYYLI-2-BENTSOKSATSOLYYLI)
STILBEENI
Enintään 0,05 % w/w (käytetään aineen määrä/valmisteen määrä)
43680 KLOORIDIFLUORIMETAANI
— Klooridifluorimetaania alle 1 mg kilogrammassa ainetta
47210 DIBUTYYLITIOTINA(II)HAPPOPOLYMEERI
— Yksittäinen molekyyli = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5—2)
76721 POLYDIMETYYLISILOKSAANI (Mw > 6 800)
Viskositeetti vähintään 100 × 10-6m2/s (=100 senttistokia) 25 ºC:ssa
83595 DI-tert-BUTYYLIFOSFONIITIN JA BIFENYYLIN REAKTIOTUOTE, JOKA ON
SAATU KONDENSOIMALLA, 2,4-di-tert-BUTYYLIFENOLIA SEKÄ FOSFORI-
TRIKLORIDIN JA BIFENYYLIN FRIEDEL—KRAFT-REAKTIOTUOTETTA
Koostumus
— 4,4'-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti]
(CAS-nro 38613-77-3) (36—46 % w/w (1))
— 4,3'-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti]
(CAS-nro 118421-00-4) (17—23 % w/w)
— 3,3'-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti]
(CAS-nro 118421-01-5) (1—5 % w/w)
— 4-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti]
(CAS-nro 91362-37-7) (11—19 % w/w)
— tris(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfiitti
(CAS-nro 315770-04-4) (9—18 % w/w)
— 4,4'-bifenyleeni-0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfonaatti-0,0-bis(2,4-di-tert-
butyylifenyyli)fosfoniitti
(CAS-nro 112949-97-0) (< 5 % w/w).
Muut eritelmät
— fosforipitoisuus vähintään 5,4 % jaenintään 5,9 %
— happoarvo enintään 10 mg KOH grammassa— sulamisväli 85—110 ºC.
88640 SOIJAÖLJY, EPOKSOITU
Oksiraani < 8 %, jodiluku < 61990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 46
▼M6
▼M5
▼M6
▼M5
▼M5
PM/VIITE-n:o Muut vaatimukset
95859 VAHAT, JALOSTETUT, SAATU MAAÖLJYPOHJAISISTA TAI SYNTEETTI-
SISTÄ HIILIVEDYISTÄ
Tuotteen on oltava seuraavien vaatimusten mukainen:
— Hiililuku 5-prosenttisen seoksen kiehumapisteessä vähintään 25
— Viskositeetti vähintään 11 × 10-6m2/s (= 11 senttistokia) 100 ºC:ssa
— Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 500.
95883 VALKOISET MINERAALIÖLJYT, PARAFIINISET, SAATU MAAÖLJYPOH-
JAISISTA HIILIVEDYISTÄ
Tuotteen on oltava seuraavien vaatimusten mukainen:
— Hiililuku 5-prosenttisen seoksen kiehumapisteessä vähintään 25
— Viskositeetti vähintään 8,5 × 10-6m2/s (= 8,5 senttistokia) 100 ºC:ssa
— Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 480.
(1) Käytetyn aineen määrä / seoksen määrä.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 47
▼M6
▼M6
LIITE VI
SARAKETTA ”RAJOITUKSET JA VAATIMUKSET” KOSKEVIA
HUOMAUTUKSIA
(1) Varoitus: SLM saattaa ylittyä rasvapitoisten elintarvikkeitten simulanteissa.
(2) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 10060 ja 23920 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(3) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla15760, 16990, 47680, 53650 ja89440 merkittyjen a ineiden
siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(4) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla19540, 19960 ja64800 merkittyjen a ineiden siirtymä yhteensä ei
saa ylittää rajoitusta.
(5) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla14200, 14230 ja41840 merkittyjen a ineiden siirtymä yhteensä ei
saa ylittää rajoitusta.
(6) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 66560 ja 66580 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(7) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 ja92030
merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(8) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 ja95725 merkittyjen
aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(9) Varoitus: aineen siirtyminen saattaa heikentää kosketuksissa olevan
elintarvikkeen aistinvaraisia ominaisuuksia, jolloin lopputuote ei vastaa
direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan toisen luetelmakohdan säännöksiä.
(10) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 ja73120 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(
11) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla45200, 64320, 81680 ja86800 merkittyjen a ineiden siirtymä
yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(12) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla36720, 36800 ja92000 merkittyjen a ineiden siirtymä yhteensä ei
saa ylittää rajoitusta.
(13) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 39090 ja 39120 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(14) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla44960, 68078, 82020 ja89170 merkittyjen a ineiden siirtymä
yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(15) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 ja61600 merkittyjen
aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(16) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla49600, 67520 ja83599 merkittyjen a ineiden siirtymä yhteensä ei
saa ylittää rajoitusta.
(17) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720,
50800, 50880, 50960, 51040 ja51120 merkittyjen a ineiden siirtymä
yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(18) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla67600, 67680 ja67760 merkittyjen a ineiden siirtymä yhteensä ei
saa ylittää rajoitusta.
(19) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla60400, 60480 ja61440 merkittyjen a ineiden siirtymä yhteensä ei
saa ylittää rajoitusta.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 48
▼M6
(20) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 66400 ja 66480 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(21) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 93120 ja 93280 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(22) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että seuraavien, PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 17260 ja 18670 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.1990L0128 — FI — 06.09.2001 — 003.001 — 49