Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
"B NEUVOSTON DIREKTIIVI 95/70/EY,
annettu 22 päivänä joulukuuta 1995,
yhteisön vähimmäistoimista simpukoiden tiettyjen sairauksien torjumiseksi
(EYVL L 332, 30.12.1995, s. 33)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
"M1 Komission päätös 2001/293/EY tehty 30 päivänä maaliskuuta 2001 L 100 30 11.4.20011995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 1
NEUVOSTON DIREKTIIVI 95/70/EY,
annettu 22 päivänä joulukuuta 1995,
yhteisön vähimmäistoimista simpukoiden tiettyjen sairauksien torjumi-
seksi
EUROOP AN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43
artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
sekä katsoo, ettäsimpukat mainitaan perustamissopimuksen liitteessä II; niillä käytävä kauppa
on tärkeä tulonlähde vesiviljelyalalla,
eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesiviljeltyjä eläimiä
ja tuotteita markkinoille 28 päivänä tammikuuta 1991 annetun neuvoston
direktiivin 91/67/ETY (
3) liitteessä A olevassa luettelossa II mainituilla
simpukoiden sairauksilla on erittäin vakavia seurauksia simpukanviljelylle;kolmansissa maissa esiintyy samanlaisia seurauksia aiheuttavia tauteja, ja ontarpeen laatia luettelo niistä sekä antaa komissiolle mahdollisuus mukauttaa
kyseistä luetteloa elinsairaustilanteen kehittymisen mukaan,
nämä sairaudet saattavat nopeasti levitä epidemioiksi, josta seurauksena on
kuolevuutta ja häiriöitä, jotka ovat omiaan vähentämään huomattavastisimpukanviljelyn kannattavuutta,
on siis tarpeen vahvistaa toimenpiteet, jotka toteutetaan yhteisön tasolla
tällaisista sairauksista ilmoitettaessa, jotta varmistettaisiin simpukanvilje-
lyalan järkeistetty kehittäminen ja edistettäisiin eläinten terveyden suojelua
yhteisössä,
jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille simpu-
koissa havaitut tavallisesta poikkeavat kuolevuustapaukset,
näissä tilanteissa on tarpeen toteuttaa toimia, joiden tarkoitus on estää
sairauden leviäminen, erityisesti mitä tulee elävien simpukoiden toimittami-
seen muualle alueilta tai tuotantolaitoksista, joissa sairautta esiintyy,
perusteellinen epidemiologinen tutkimus on välttämätön sen selvittämiseksi,
mistä sairaus on lähtöisin ja miten sen leviäminen voidaan estää,
näiden sairauksien tehokkaaksi torjumiseksi niiden diagnosoiminen on
yhtenäistettävä, ja se on suoritettava toimivaltaisten laboratorioiden vastuulla,
joiden yhteensovittamisesta voi huolehtia yhteisön määräämä vertailulabora-
torio,
tämän direktiivin yhtenäisen noudattamisen varmistamiseksi on tarpeen ottaa
käyttöön yhteisön oma tarkastusmenettely,
yhteiset toimet sairauksien torjumiseksi ovat vähimmäisperusta tasalaatuisen
eläinten terveyden tason varmistamiseksi, ja
komission tehtäväksi olisi annettava tarvittavien täytäntöönpanotoimenpitei-
den antamisesta huolehtiminen,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Tässä direktiivissä määritellään yhteisön vähimmäistoimenpiteet tässä
direktiivissä tarkoitettujen simpukoiden sairauksien torjumiseksi.!B
(1) EYVL N:o C 285, 13.10.1994, s. 9
(2) EYVL N:o C 109, 1.5.1995, s. 2
(3) EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 95/22/EY (EYVL N:o L 243, 11.10.1995, s. 1)1995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 2
2 artikla
1. Tässä direktiivissä sovelletaan tarpeen mukaan direktiivin 91/67/ETY 2
artiklassa sekä direktiivin 91/492/ETY (1) 2 artiklassa esitettyjä määritelmiä.
2. Lisäksi tarkoitetaan havaitulla tavallisesta poikkeavalla kuolevuudella
sellaista äkillistä kuolevuutta, joka koskee suunnilleen 15:tä prosenttiakannoista ja esiintyy lyhyenä ajanjaksona kahden tarkastuksen välisenä
aikana (ja joka vahvistetaan 15 vuorokauden kuluessa). Hautomossa pidetään
kuolevuutta tavallisesta poikkeavana, jos toukkia ei saada useiden yksilöidenperättäisten lisääntymissyklien aikana. Viljelylaitoksissa pidetään kuolevuuttatavallisesta poikkeavana silloin, kun useissa putkissa ilmenee äkillisesti
suhteellisen korkeaa kuolevuutta.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että kaikki simpukanviljelylaitokset
1) on virallisesti rekisteröity ja että rekisteri pidetään jatkuvasti ajan tasalla;
2) pitävät kirjaa
a) laitokseen tuoduista elävistä simpukoista, mukaan lukien niiden
toimitusta, lukumäärää tai painoa, kokoa ja alkuperää koskevat
tiedot,
b) simpukoista, jotka viedään laitoksesta pantavaksi takaisin veteen,
mukaan lukien niiden lähetystä, lukumäärää tai painoa, kokoa ja
toimituspaikkaa koskevat tiedot,
c) havaitusta tavallisesta poikkeavasta kuolevuudesta.
Tämä rekisteri täytyy antaa pyydettäessä viranomaisten käytettäväksi
koska tahansa, ja se on pidettävä ajan tasalla sekä säilytettävä neljän
vuoden ajan.
4 artikla
1. Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että viljelylaitoksilla, niiden alueilla ja
luonnontilaisilla simpukoiden keräysalueilla sovelletaan valvontaohjelmaa,
jonka puitteissa otetaan näytteitä sen toteamiseksi, onko tavallisesta
poikkeavaa kuolevuutta esiintynyt varmistamalla kantojen terveystilanseuraaminen.
Lisäksi viranomaiset voivat soveltaa tätä ohjelmaa puhdistuslaitoksiin ja
varastoaltaisiin, joiden vedet lasketaan mereen.
Jos edellä mainittua ohjelmaa toteutettaessa todetaan tavallisesta poikkeavaa
kuolevuutta tai jos virallinen laitos on esittänyt seikkoja, joiden perusteellavoidaan epäillä sairauksien esiintyvän, on tarpeen
— laatia luettelo alueista, joilla tavataan direktiivin 91/67/ETY liitteen A
luettelossa II mainittuja sairauksia, jollei näihin sairauksiin jo sovelletakyseisen direktiivin mukaisesti hyväksyttyä ohjelmaa,
— laatia luettelo alueista, joilla on todettu liitteessä D mainittujen
sairauksien esiintymiseen liittyvää tavallisesta poikkeavaa kuolevuutta,tai jos virallinen laitos on esittänyt seikkoja, joiden perusteella voidaan
epäillä sairauksia esiintyvän,
— valvoa, leviävätkö ensimmäisessä ja toisessa luetelmakohdassa tarkoite-
tut sairaudet ja missä niitä esiintyy.
2. Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamiseksi, erityisesti
kohdassa 1 tarkoitetun ohjelman käyttöönotossa noudatettavat säännöt,
etenkin ne, jotka koskevat tarkastusten taajuutta ja määräaikoja, yksityiskoh-taisia näytteenottomääräyksiä (tilastollisesti edustavat määrät) ja diagnosoin-timenetelmiä, vahvistetaan 10 artiklasta säädettyä menettelyä noudattaen.!B
(1) Neuvoston direktiivi 91/492/ETY , annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, terveyttä
koskevista vaatimuksista elävien simpukoiden tuotannossa ja saattamisessa
markkinoille (EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 1), direktiivi sellaisena kuin se on
muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla1995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 3
5 artikla
1. Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että simpukanviljelijä tai kuka tahansa
henkilö, joka on tehnyt seuraavassa esitettävät havainnot, ilmoittaa mahdol-lisimman nopeasti viralliselle laitokselle kaikki epäilyt 4 artiklassa tarkoitet-
tujen sairauksien esiintymisestä samoin kuin aina, jos simpukoissa todetaan
tavallisesta poikkeavaa kuolevuutta viljelylaitoksissa, niiden alueilla tailuonnontilaisten simpukoiden keräysalueilla sekä puhdistuslaitoksissa taivarastoaltaissa, joiden vedet lasketaan mereen.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa virallisen laitoksen on
valvottava, että
a) otetaan näytteitä hyväksytyssä laboratoriossa tutkittavaksi;
b) edellä a alakohdassa tarkoitetun tutkimuksen tuloksia odotettaessa ei
sairauden esiintymisestä epäillystä viljelylaitoksesta, sen alueelta tailuonnonvaraisten simpukoiden keräysalueelta eikä puhdistusaltaista taivarastoaltaista, joiden vedet lasketaan mereen, saa ilman viranomaisten
lupaa päästää pois yhtään simpukkaa uudelleenistuttamista tai veteen
panemista varten jossain muussa paikassa.
3. Jos 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa ei todeta
patogeenisia eliöitä, 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetut rajoitukset poistetaan.
4. Jos 2 kohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa todetaan sellaisen patogeenin
olemassaolo, joka on peräisin todetusta tavallisuudesta poikkeavasta kuole-
vuudesta tai joka voi olla tällaisesta kuolevuudesta peräisin, tai 4 artiklassa
tarkoitetusta sairaudesta peräisin oleva patogeenisen tekijän olemassaolo,viranomaisten on suoritettava epidemiologinen tutkimus mahdollisten konta-minaatiotapojen määrittämiseksi ja sen tarkistamiseksi, onko simpukoita
päästetty viljelylaitoksesta, sen alueelta tai luonnonvaraisten simpukoiden
keräysalueelta niiden uudelleenistuttamista tai veteen panemista vartenjossain muussa paikassa, tavallisesta poikkeavan kuolevuuden toteamistaedeltävänä ajanjaksona.
Jos epidemiologisessa tutkimuksessa todetaan, että tautia on päässyt yhteen
tai useampaan viljelylaitokseen, niiden keräysalueille tai luonnonvaraistensimpukoiden keräysalueille erityisesti sen vuoksi, että simpukoita on
kuljetettu laitoksista toisiin, sovelletaan edellä 2 kohdassa annettuja mää-
räyksiä.
Viranomaiset voivat kuitenkin, poiketen siitä, mitä direktiivin 91/67/ETY 3
artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetään, sallia omalla alueellaan elävien
simpukoiden kuljettamisen muihin viljelylaitoksiin, niiden keräysalueille tailuonnonvaraisten simpukoiden keräysalueille, joissa esiintyy samaa tautia.
Tarvittaessa voidaan antaa asianmukaisia täydentäviä määräyksiä 10 artik-
lassa säädettyä menettelyä noudattaen.
5. Virallisen laitoksen on huolehditava siitä, että komissiolle ja muille
jäsenvaltioille tiedotetaan välittömästi voimassa olevia yhteisön menettelyjä
käyttäen todetusta patogeeneihin liittyvästä tavallisesta poikkeavasta kuole-
vuudesta, tilanteen analysoimiseksi ja sen hallitsemiseksi toteutetuistatoimista sekä kuolevuuden syystä.
6 artikla
1. Näytteenotto ja laboratoriokokeet simpukoiden tavallisesta poikkeavan
kuolevuuden syyn määrittämiseksi suoritetaan 10 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen määrätyillä menetelmillä.
2. Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että jokaisessa jäsenvaltiossa
nimetään kansallinen vertailulaboratorio, jolla on sellaiset laitteet ja siten
erikoiskoulutettu henkilökunta, että se kykenee tekemään 1 kohdassa
tarkoitetut määritykset.
3. Poiketen siitä mitä 2 kohdassa säädetään, sellaiset jäsenvaltiot, joilla ei
ole tällä alalla toimivaltaista kansallista laboratoriota, voivat käyttää jonkin
toisen jäsenvaltion tällä alalla toimivaltaisen laboratorion palveluksia.
4. Liitteessä C on luettelo simpukoiden sairauksien kansallisista vertailu-
laboratorioista.
5. Kansallisten vertailulaboratorioiden on tehtävä yhteistyötä 7 artiklassa
tarkoitetun yhteisön vertailulaboratorion kanssa.!B1995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 4
7 artikla
1. Yhteisön vertailulaboratorio simpukoiden sairauksia varten ilmoitetaan
liitteessä A.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun laboratorion tehtävät ja velvollisuudet
ilmaistaan liitteessä B, tämän kuitenkaan rajoittamatta neuvoston 26 päivänä
kesäkuuta 1990 tehdyn päätöksen 90/424/ETY (1) ja erityisesti sen 28 artiklan
määräysten soveltamista.
8 artikla
1. Komission asiantuntijat voivat suorittaa tarkastuksia paikalla sikäli kuin
se on tarpeen tämän direktiivin yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi.Tässä yhteydessä he voivat satunnaisotannalla ja tasapuolisesti selvittää,
valvovatko toimivaltaiset viranomaiset tämän direktiivin vaatimusten noudat-
tamista.
Komissio tiedottaa jäsenvaltioille tarkastusten tuloksista.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetut tarkastukset suoritetaan yhteistyössä
toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
3. Jäsenvaltion, jonka alueella tehdään tarkastus, on annettava kaikki
tarvittava apu asiantuntijoille heidän tehtävässään.
4. Tämän artiklan soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt vahvis-
tetaan 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
9 artikla
Neuvosto päättää määräenemmistöllä komission ehdotuksesta liitteeseen A
tarvittaessa tehtävistä muutoksista.
Liitteitä B, C ja D voidaan tarvittaessa muuttaa 10 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen.
10 artikla
1. Kun tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa
viipymättä päätöksellä 68/361/ETY (
2) perustetun pysyvän eläinlääkintäko-
mitean, jäljempänä ”komitean”, käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja jokoomasta aloitteestaan tai jäsenvaltion pyynnöstä.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpi-
teistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheen-johtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaanperustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytyk-
seksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta.
Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussaartiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean
lausunnon mukaiset
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia
tai jos lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä
neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkai-
see asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun se
on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista
toimenpiteistä, jollei neuvosto ole yksinkertaisella enemmistöllä hylännyt
mainittuja toimenpiteitä.
11 artikla
Pyydettyään ensin tarvittaessa lausunnon tieteelliseltä eläinlääkintäkomitealta
komissio toimittaa neuvostolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1999kertomuksen tämän direktiivin soveltamisesta saaduista kokemuksista sekä
tekniikan ja tieteen kehityksestä siihen mahdollisesti liitettyine ehdotuksineen
tämän direktiivin muuttamisesta.!B
(1) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 19, päätös sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna päätöksellä 94/370/EY (EYVL N:o L 168, 2.7.1994, s. 31)
(2) EYVL N:o L 255, 18.10.1968, s. 231995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 5
Neuvosto päättää määräenemmistöllä näistä mahdollisista ehdotuksista.
12 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttä-
mät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään kesäkuuta
1997 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin
tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä tällainen viittaus.Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltiot voivat kuitenkin 1 kohdassa vahvistetusta päivämäärästä
alkaen ja noudattaen perustamissopimuksen yleisiä määräyksiä pitää yllä tai
määrätä tuotantonsa sovellettavaksi tiukempia määräyksiä kuin tässä direktii-
vissä säädetyt. Niiden on ilmoitettava komissiolle kaikista tällaisistatoimenpiteistä.
3. Jäasenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysy-
myksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
13 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen,
kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
14 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.!B1995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 6
LIITE A
YHTEISÖN VERTAILULABORATORIO SIMPUKOIDEN SAIRAUKSIA
V ARTEN
IFREMER
Boîte Postale 13317390 La TrembladeFrance!
B1995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 7
LIITE B
NIL VIÄISTEN SAIRAUKSIA V ARTEN PERUSTETUN YHTEISÖN
VERTAILULABORATORION TEHTÄVÄT JA VEL VOLLISUUDET
Yhteisön vertailulaboratorion tehtävät ja velvollisuudet ovat:
1) komissiota kuullen sovittaa yhteen jäsenvaltioissa käytetyt nilviäisten sairauksien
diagnosointimenetelmät ja tarkemmin:
a) koota ja ylläpitää kyseeseen tulevia patogeeneja koskeva kudosleikkeiden
sekä eliökantojen ja -viljelmien kokoelma sekä asettaa ne jäsenvaltioiden
hyväksyttyjen laboratorioiden käyttöön,
b) järjestää yhteisössä käytössä olevien diagnosointimenetelmien vertailuja
säännöllisin väliajoin,
c) kerätä ja koota yhteen käytössä olevia diagnosointimenetelmiä ja yhteisön
alueella suoritettujen kokeiden tuloksia koskevat tiedot,
d) karakterisoida uudenaikaisimmilla ja asianmukaisimmilla menetelmillä
eristetyt patogeenit, jotta voidaan parhaiten saada tietoa sairauden epidemio-logiasta,
e) huolehtia tiedon hankkimisesta kyseisten sairauksien seurannassa, epidemio-
logiassa ja torjumisessa saavutetusta edistyksestä koko maailmassa,
f) pitää yllä valmiuksia, jotta voidaan suorittaa nopeasti erotusdiagnostiikka
kyseisiä sairauksia aiheuttavista patogeeneista;
2) osallistua aktiivisesti jäsenvaltioiden alueella havaittujen sairauksien diagnosoimi-
seen ottamalla vastaan diagnoosin vahvistamista, karakterisointia ja epidemiolo-gisia tutkimuksia varten eristetyt patogeenit,
3) helpottaa diagnostiikka-asiantuntijoiden koulutusta ja uudelleenkoulutusta diag-
noosimenetelmien yhtenäistämiseksi koko yhteisössä,
4) tehdä yhteistyötä eksoottisten sairauksien diagnoosimenetelmien suhteen niiden
kolmansien maiden toimivaltaisten laboratorioiden kanssa, joissa näitä sairauksia
esiintyy.!
B1995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 8
LIITE C
SIMPUKOIDEN SAIRAUKSIEN KANSALLISET VERTAILULABORATORIOT
Tanska: Danish Institute for Fischeries Research
Department of Marine Ecology and AquacultureFish Disease LaboratoryStigbøjlen 4DK-1870 Frederiksberg C
Ranska: Laboratoire de Génétique et Pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Saksa: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5aD-17498 Insel Riems
Kreikka: Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms80, 26
thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irlanti: Fish Health Unit
Marine InstituteAbbotstown, CastleknockDublin 15Ireland
Italia: Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Via della Roggia, 94I-33030 Basaldella di Campoformido (UD)
Alankomaat: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and HealthEdelhertweg 15PO Box 65
8200 AB Lelystad
Nederland
Espanja: Instituto de Investigaciones Marinas
CSICEduardo Cabello, 6E-36208 Vigo
Yhdistynyt
kuningaskunta,
Englanti:CEFAS Weymouth laboratory
Barrack road
The NotheWeymouth, Dorset DT4 8UBUnited Kingdom
Yhdistynyt
kuningaskunta,Skotlanti:Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria RoadAberdeen AB11 9DB
United Kingdom!
M11995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 9
LIITE D
Sairaudet Patogeenit Sairauksille alttiit lajit
Haplosporidiosis Haplosporidium nelsoni Crassostrea virginica
Haplosporidium costale Crassostrea virginica
Perkinosis Perkinsus marinus Crassostrea virginica
Perkinsus olseni Haliotis rubra
H. Laevigata
Mikrokytosis Mikrokytos mackini Crassostrea gigas
O. edulis
O. puelchana
O. denselomellosaTiostrea chilensis
Mikrokytos roughleyi Saccostrea commercialis
Iridovirosis Oyster V elar Virus Crassostrea gigas
Marteiliosis Marteilia sidneyi Saccostrea commercialis!
B1995L0070 — FI — 11.04.2001 — 001.001 — 10