1988L0344 — FI — 28.12.1994 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 13 päivänä kesäkuuta 1988,
elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttamisliuottimia
koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
(88/344/ETY)
(EYVL L 157, 24.6.1988, s. 28)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Council Directive 92/115/EEC of 17 December 1992 (*) L 409 31 31.12.1992
►M2Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/52/EY, annettu 7
päivänä joulukuuta 1994 L 331 10 21.12.1994
(*) Tätä asiakirjaa ei ole julkaistu suomenkielisenä.
1988L0344 — FI — 28.12.1994 — 001.001 — 2
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 13 päivänä kesäkuuta 1988,
elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa
käytettäviä uuttamisliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsää-
dännön lähentämisestä
(88/344/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisöjen perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 100 a artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1)
toimii yhteistyössä Euroopan parlamentin(2) kanssa,
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean(3) lausunnon,
sekä katsoo, ettäerot uuttamisliuottimien käyttöä koskevissa kansallisissa säännöksissä
ovat esteenä elintarvikkeiden vapaalle liikkuvuudelle ja voivat johtaaeriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumiseen ja vaikuttavat sitensuoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan,
näiden säännösten lähentäminen on sen vuoksi tarpeen, jos elintarvik-
keiden vapaa liikkuvuus aiotaan toteuttaa,
säännöksissä, jotka koskevat uuttamisliuottimien käyttämistä elintarvik-
keissa, tulisi sen vuoksi ottaa ensisijaisesti huomioon ihmisten terveyttäkoskevat vaatimukset, mutta terveyden suojelemisen sallimissa rajoissamyös taloudelliset ja teknologiset tarpeet,
tällaiseen lähentämiseen on kuuluttava elintarvikkeiden ja elintarvik-
keiden ainesosien valmistamiseen tarkoitettuja uuttamisliuottimiakoskevan erillisen luettelon laatiminen; tulisi myös määritellä yleisetpuhtausvaatimukset, hyvän valmistustavan mukaisen uuttamisliuotti-mien käytön tulisi johtaa kaikkien pääasiallisten uuttamisliuotinjäämienpoistumiseen elintarvikkeista tai elintarvikkeiden ainesosista,
näin tehtäessä jäämien tai niiden johdannaisten esiintyminen valmiissa
elintarvikkeessa tai elintarvikkeen ainesosassa ei ehkä ole tarkoituksel-lista, mutta sitä ei voida teknisesti välttää,
vaikka yleensä erityiset rajoitukset ovat tarpeen, niitä ei tarvitse säätää
sellaisille liitteessä olevassa I osassa luetelluille aineille, jotka kuluttajanturvallisuuden kannalta voidaan hyväksyä, mikäli niitä käytetään hyvänvalmistustavan mukaisesti,
on tarpeen, pitäen silmällä kansanterveyden suojelemista, vahvistaa
edellytykset liitteen II ja III osassa lueteltujen uuttamisliuottimien käyt-tämiselle sekä elintarvikkeessa ja elintarvikkeen ainesosassa sallittavatjäämät,
kunnes aromiaineita koskevat yhteisön säännökset annetaan, jäsenvalti-
oita ei tulisi estää hyväksymästä tiettyjen aromiaineiden uuttamisliuotti-miksi sellaisia aineita, joita käytetään aromiaineiden laimentamiseen tailiuottamiseen,
tiettyjen uuttamisliuottimien hyväksyttävyyttä ja niiden käytön edelly-
tyksiä koskevia säännöksiä tulisi sen takia ajoittain tarkistaa uusimmantieteellisen ja teknisen tutkimuksen perusteella,
(1) EYVL N:o C 312, 17.11.1983, s. 3 ja
EYVL N:o C 77, 23.3.1985, s. 7
(2) EYVL N:o C 12, 14.1.1985, s. 152 ja
EYVL N:o C 68, 14.3.1988, s. 51
(3) EYVL N:o C 206, 6.8.1984, s. 7
1988L0344 — FI — 28.12.1994 — 001.001 — 3
▼B
on aiheellista määritellä elintarvikkeissa käytettäviä uuttamisliuottimia
varten erityiset puhtausvaatimukset sekä niitä koskevat näytteenotto- jaanalyysimenetelmät,
jos tässä direktiivissä tarkoitettu uuttamisliuotin uusimman tiedon perus-
teella näyttää olevan vaaraksi terveydelle, jäsenvaltioiden tulisi voidaestää tai rajoittaa sellaista käyttöä tai alentaa voimassa olevia enimmäis-määriä, kunnes asiasta on yhteisön tasolla tehty päätös, ja
lueteltujen aineiden ja niiden puhtausvaatimusten tarkastamisessa tarvit-
tavien näytteenottomenettelyjen ja analyysimenetelmien antaminen onteknistä täytäntöönpanoa; näiden menettelyjen yksinkertaistamiseksi janopeuttamiseksi sekä niiden soveltamisen helpottamiseksi on suotavaavarmistaa jäsenvaltioiden ja komission välinen tiivis yhteistyöneuvoston päätök sellä 69/414/ETY (
1) perustetussa pysyvässä elintarvi-
kekomiteassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tätä direktiiviä sovelletaan elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden
ainesosien valmistamiseen käytettäviin uuttamisliuottimiin.
Tätä direktiiviä ei sovelleta elintarvikelisäaineiden, vitamiinien ja
muiden lisättyjen ravintoaineiden tuottamiseen käytettäviin uuttamis-liuottimiin, ellei sellaisia elintarvikelisäaineita, vitamiineja tai lisättyjäravintoaineita ole lueteltu liitteessä.
Jäsenvaltioiden on kuitenkin varmistettava, että elintarvikelisäaineiden,
vitamiinien ja muiden lisättyjen ravintoaineiden käyttö ei johdasellaisten elintarvikkeiden tuottamiseen, joissa uuttamisliuottimia onihmisten terveyttä vaarantavia määriä.
▼
M1
Tätä direktiiviä sovelletaan sanotun kuitenkaan rajoittamatta yhteisönlainsäädäntöön liittyvien yksityiskohtaisempien säännösten soveltamista.
▼B
3. Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
a) ”liuottimella” ainetta, jota käytetään elintarvikkeen tai sen osan
liuottamiseen, mukaan lukien kaikki tuossa elintarvikkeessa olevatvieraat aineet;
b) ”uuttamisliuottimella” liuotinta, jota käytetään raaka-aineen, elintar-
vikkeen tai sen ainesosan tai näiden tuottamiseen käytettävien osienuuttamiseen ja joka poistetaan, mutta joka voi jäädä elintarvikkee-seen tai sen ainesosaan tarkoituksettomana, mutta teknisesti väistä-mättömänä jäämänä tai johdannaisena.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on sallittava liitteessä lueteltujen uuttamisliuotti-
mien käyttö elintarvikkeiden ja niiden ainesosien valmistamiseen liit-teessä säädettävin käytön ehdoin ja tarvittaessa siinä säädetyin sallit-tavin enimmäismäärin.
Jäsenvaltiot eivät saa estää, rajoittaa tai vaikeuttaa elintarvikkeiden tai
niiden ainesosien saattamista markkinoille niissä käytettyjen uuttamis-liuottimien tai niiden jäämien perusteella, jos ne täyttävät tämän direk-tiivin säännökset.
2. Jäsenvaltioiden on kiellettävä muiden kuin liitteessä lueteltujen
uuttamisliuottimien käyttö, eivätkä ne saa väljentää niiden käytölleasetettuja edellytyksiä tai enimmäismääriä siitä mitä liitteessä säädetään.
(1) EYVL N:o L 291, 19.11.1969, s. 9
1988L0344 — FI — 28.12.1994 — 001.001 — 4
▼B
3. Kunnes yhteisön säännökset aromiaineiden laimennus- ja liuotinai-
neista annetaan, jäsenvaltiot voivat alueellaan sallia käytettävänaromiaineiden uuttamiseen luonnon aromilähteistä sellaisia aineita, joitakäytetään niiden laimentamiseen tai liuottamiseen.
4. Elintarvikkeiden ja niiden ainesosien valmistamiseen käytettäviksi
uuttamisliuottimiksi sallitaan vesi, johon saadaan lisätä happamuudensäätöaineita, muut sellaiset elintarvikkeet, joilla on liuotinominaisuuksiasekä etanoli.
▼
M1
▼B
3 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen
varmistamiseksi, että liitteessä luetellut uuttamisliuottimet täyttävätseuraavat puhtausvaatimukset:
a) ne eivät sisällä terveydelle vaarallisia määriä mitään alkuainetta tai
yhdistettä;
b) ellei c alakohdassa tarkoitetuista mahdollisista puhtausvaatimuksista
johtuvista poikkeuksista muuta johdu, ne eivät sisällä enempää kuin1 mg/kg arseenia tai enempää kuin 1 mg/kg lyijyä;
c) ne täyttävät 4 artiklan mukaisesti vahvistetut erityiset puhtausvaati-
mukset.
4 artikla
Jäljempänä 6 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen vahvistetaan:
a) analyysimenetelmät, jotka ovat tarpeen sen toteamiseksi, onko 3
artiklassa tarkoitettuja yleisiä ja erityisiä puhtausvaatimuksia nouda-tettu;
b) elintarvikkeille tai elintarvikkeiden ainesosille käytettävien liitteessä
lueteltujen uuttamisliuottimien näytteenottomenetelmät ja kvalitatii-viseen ja kvantitatiiviseen määrittämiseen liittyvät analyysimene-telmät;
c) tarvittaessa liitteessä lueteltujen uuttamisliuottimien erityiset
puhtausvaatimukset ja erityisesti uuttamisliuottimien sisältämienelohopean ja kadmiumin sallitut enimmäismäärät; nämä vaatimuksetannetaan kolmen vuoden kuluessa tämän direktiivin antamisesta.
5 artikla
1. Jos jäsenvaltio tämän direktiivin antamisen jälkeen saadun uuden
tiedon tai olemassa olevan tiedon uudelleen arvioinnin perusteella yksi-tyiskohtaisin perustein toteaa, että jonkin liitteessä luetellun aineen käyt-täminen tai yhden tai useamman sellaisen 3 artiklassa tarkoitetun aineenosan määrä saattaa aiheuttaa vaaraa ihmisten terveydelle, vaikka ainetäyttää tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset, kyseinen jäsenvaltio voiväliaikaisesti keskeyttää kyseisen säännöksen soveltamisen alueellaantai rajoittaa sen soveltamista. Sen on ilmoitettava tästä muille jäsenval-tioille ja komissiolle viipymättä sekä perusteltava päätöksensä.
2. Komissio tutkii niin pian kuin mahdollista kyseisen jäsenvaltion
esittämät perustelut, kuulee pysyvää elintarvikekomiteaa ja antaalausuntonsa viipymättä sekä toteuttaa aiheelliset toimenpiteet 1kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden korvaamiseksi.
3. Jos komissio katsoo, että muutokset direktiiviin ovat tarpeen 1
kohdassa tarkoitettujen ongelmien ratkaisemiseksi ja ihmisten terveydensuojelemiseksi, se ryhtyy 6 artiklassa säädettyyn menettelyyn kyseistenmuutosten antamiseksi. Jäsenvaltio, joka on toteuttanut suojatoimenpi-teet, voi pitää ne tässä tapauksessa voimassa, kunnes muutokset tulevatsen alueella voimaan.
1988L0344 — FI — 28.12.1994 — 001.001 — 5
▼B
6 artikla
1. Kun tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa pysyvän elintarvikekomitean käsiteltäväksi komitean puheenjoh-taja.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa,jonka puheenjohtaja asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausuntoannetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niidenpäätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekeekomission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edusta-jien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheen-johtaja ei osallistu äänestykseen.
3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komi-
tean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon
mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättäneuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvostoratkaisee asian määräenemmistöllä.
c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa
siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekeepäätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
7 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen
varmistamiseksi, että liitteessä lueteltavia aineita, jotka on tarkoitettukäytettäviksi elintarvikkeiden valmistamisessa uuttamisliuottimina, eisaa markkinoida, ellei niiden pakkauksiin, säilytysastioihin tai merkin-töihin ole kirjoitettu näkyvällä, helposti luettavalla ja pysyvällä tavallaseuraavia:
a) liitteen mukainen myyntinimitys;
b) selkeä merkintä siitä, että tarvike laatunsa puolesta soveltuu käytettä-
väksi elintarvikkeen tai sen ainesosien uuttamisliuottimena;
c) maininta, jonka avulla myynti- tai valmistuserä voidaan tunnistaa;
d) valmistajan tai pakkaajan tai yhteisöön sijoittautuneen myyjän nimi
tai toiminimi ja osoite;
e) sisällön määrä tilavuusyksikköinä;
f) tarpeen mukaan erityiset varastointi- tai käyttöohjeet.
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, 1 kohdan c, d, e ja f
alakohdassa tarkoitettu tieto voi olla pelkästään lähetystä tai erää koske-vissa kauppa-asiakirjoissa, jotka on toimitettava tavaran mukana taiennen sen saapumista.
3. Tämän artiklan säännöksillä ei vaikuteta vaarallisten aineiden ja
valmisteiden painon ilmoittamista sekä niiden luokittelua, pakkaamistaja merkintöjä koskevien tarkempien ja laajempien yhteisön säännöstensoveltamiseen.
4. Jäsenvaltioiden on oltava säätämättä tässä artiklassa annettuja
säännöksiä yksityiskohtaisempia vaatimuksia siitä, millä tavalla säädetyttiedot on esitettävä.
Jäsenvaltioiden on kuitenkin huolehdittava, että uuttamisliuottimien
markkinointi niiden alueella kielletään, jos tässä artiklassa säädettyjätietoja ei esitetä ostajien helposti ymmärtämällä kielellä, paitsi josmuilla tavoilla on varmistettu, että ostaja saa kyseiset tiedot. Tämäsäännös ei estä edellä tarkoitettujen tietojen ilmoittamista useilla kielillä.
8 artikla
1. Tätä direktiiviä sovelletaan samoin uuttamisliuottimiin, joita
käytetään tai on tarkoitettu käytettäväksi yhteisön alueelle tuotavienelintarvikkeiden tai niiden ainesosien valmistamiseen.
1988L0344 — FI — 28.12.1994 — 001.001 — 6
▼B
2. Tätä direktiiviä ei sovelleta uuttamisliuottimiin tai elintarvikkei-siin, jotka on tarkoitettu vietäviksi yhteisön ulkopuolelle.
9 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyt-
tämät toimenpiteet kolmen vuoden kuluessa sen antamisesta, siten ettäedellä tarkoitetusta päivämäärästä alkaen sallitaan tämän direktiivinsäännösten mukaisten uuttamisliuottimien pitäminen kaupan ja käyttä-minen, sekä kielletään sellaisten uuttamisliuottimien, jotka eivät oletämän direktiivin mukaisia, pitäminen kaupan ja käyttö. Niiden onilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
10 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
1988L0344 — FI — 28.12.1994 — 001.001 — 7
▼B
NimiKäytön edellytykset
(yhteenvetokuvaus uutta-
miskäytöstä)Enimmäismäärä uutetussa
elintarvikkeessa tai elintar-
vikkeen ainesosassaLIITE
UUTTAMISLIUOTTIMET, JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ ELINTARVIK-
KEIDEN AINESOSIEN SEKÄ ELINTARVIKKEIDEN JA NIIDEN
SEOSOSIEN JA AINESOSIEN VALMISTAMISEEN
I OSA
Uuttamisliuottimet(1), joita saa käyttää hyvän valmistustavan mukaisesti
kaikkiin käyttötarkoituksiin
Nimi
Propaani
ButaaniButyyliasetaattiEtyyliasetaattiEtanoliHiilidioksidiAsetoni►
M1(2)◄
Typpioksidi
II OSA
Uuttamisliuottimet, joiden käytölle määrätään edellytykset
Heksaani (1) Rasvojen ja öljyjen frak-
tioiden ja kaakaovoinvalmistaminen5 mg/kg rasvassa,
öljyssä tai kaakaovoissa
Proteiinivalmisteiden jarasvattomien jauhojenvalmistaminen10 mg/kg ruoassa, joka
sisältää proteiinivalmis-teen ja rasvattomanjauhon
Rasvattomien viljanitujen valmistaminen5 mg/kg rasvattomissa
iduissa
Rasvattomien soijatuot-teiden valmistaminen30 mg/kg kuluttajalle
myyntivalmiissa soija-valmisteessa
Metyyliasetaati Kofeiinin sekä ärsyttä-vien ja katkeranmakuisten aineidenpoistaminen kahvista jateestä20 mg/kg kahvissa ja
teessä
Sokerin valmistaminensiirapista1 mg/kg sokerissa
Etyylimetyyliketoni
►M1(2)◄Rasvojen ja öljyjen frak-
tiointi5 mg/kg rasvassa tai
öljyssä
Kofeiinin sekä ärsyttä-vien ja katkeranmakuisten aineidenpoistaminen kahvista jateestä20 mg/kg kahvissa tai
teessä
(1) Uuttamisliuotinta katsotaan käytetyn hyvän valmistuskäytännön mukaisesti, jos sen
käyttämisestä seuraa vain ihmisen terveydelle haitattomia määriä teknisiä jäämiä tainiiden johdannaisia.
(
2) Asetonin käyttö oliivijäteöljyn jalostukseen on kiellettyä.
1988L0344 — FI — 28.12.1994 — 001.001 — 8
▼B
NimiKäytön edellytykset
(yhteenvetokuvaus uutta-
miskäytöstä)Enimmäismäärä uutetussa
elintarvikkeessa tai elintar-
vikkeen ainesosassa
NimiUuttamisliuottimien enimmäismäärä elintarvik-
keessa, johon niitä on joutunut sellaisten
aromiaineiden mukana, jooiden valmistamiseen
luonnon aromilähteistä on käytetty uuttamisliuot-
timiaDikloorimetaani Kofeiinin sekä ärsyttä-
vien ja katkeranmakuisten aineidenpoistaminen kahvista jateestä►
M1 ◄
►M12 mg/kg ◄
paahdetussa kahvissa ja5 mg/kg teessä
▼M1
Metanoli kaikkiin käyttötarkoituk-siin10 mg/kg
Propan-2-oli kaikkiin käyttötarkoituk-
siin10 mg/kg
▼B
(1) Heksaani: kaupallinen valmiste, joka koostuu ensisijassa asyklisistä tyydyttyneistä kuusi-
hiilisistä molekyyleistä, jotka tislautuvat lämpötilavälillä 64 — 70 °C.►M1Heksaanin
ja etyylimetyyliketonin käyttö yhdessä on kiellettyä. ◄
▼M1
(2) N-heksaanin pitoisuus tässä liuottimessa ei saa ylittää 50 mg/kg:ssa. Tämän liuottimen
käyttö yhdessä heksaanin kanssa on kiellettyä.
▼B
III OSA
Uuttamisliuottimet, joille yksilöidään käytön ehdot
Dietyylieetteri 2 mg/kg
▼M1
▼B
Heksaani ►M1(1)◄ 1 mg/kg
▼M2
Sykloheksaani 1 mg/kg
▼B
Metyyliasetaatti 1 mg/kg
Butan-1-oli 1 mg/kg
Butan-2-oli 1 mg/kg
Etyylimetyyliketoni ►M1(1)◄ 1 mg/kg
Dikloorimetaani ►M1 ◄
►M10,02 mg/kg ◄
Metyyli-propan-1-oli 1 mg/kg
▼M1
Propan-1-oli 1 mg/kg
▼M1
(1) Näiden kahden liuottimen käyttö yhdessä on kiellettyä.