1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990,
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siansukuisten kotieläinten siemen-
nesteen kaupassa ja tuonnissa
(90/429/ETY)
(EYVL L 224, 18.8.1990, s. 62)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission päätös 1999/608/EY, tehty 10 päivänä syyskuuta 1999 L 242 20 14.9.1999
►M2Komission päätös 2000/39/EY, tehty 16 päivänä joulukuuta 1999 L 13 21 19.1.2000
►M3Neuvoston asetus (EY) N:o 806/2003, annettu 14 päivänä huhtikuuta
2003L 122 1 16.5.2003
Muutettu:
►A1Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C 241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L 1 1 1.1.1995
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990,
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä sian-
sukuisten kotieläinten siemennesteen kaupassa ja tuonnissa
(90/429/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen, ja
erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, ettäsäännökset eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä
nautaeläinten ja sikojen kaupassa sisältyvät direktiiviin 64/432/ETY (
4)
sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 89/360/ETY (5);
lisäksi direktiivi 72/462/ETY (6), sellaisena kuin se on viimeksi muutet-
tuna direktiivillä 89/227/ETY (7), sisältää säännökset terveyttä
koskevista ongelmista nautaeläinten ja sikojen tuonnissa kolmansistamaista,
edellä mainituin säännöksin on nautaeläinten ja sikojen yhteisön sisäi-
sessä kaupassa ja niiden tuonnissa yhteisöön kolmansista maistahuolehdittu siitä, että alkuperämaa takaa eläinten terveyttä koskevienperiaatteiden noudattamisen; eläintautien leviämisen vaarat ovat siten
lähes kokonaan poistuneet; tietty eläintautien leviämisen vaara liittyy
kuitenkin siemennesteen kauppaan,
yhteisön sisäistä eläinkauppaa ja eläintuotekauppaa sääntelevien kansal-
listen terveysmääräysten yhdenmukaistamista koskevissa yhteisöntoimintaperiaatteissa on vastedes tarpeen saada aikaan yhdenmukainenjärjestelmä sovellettavaksi yhteisön sisäisessä sian siemennesteenkaupassa ja sen tuonnissa yhteisön alueelle,
yhteisön sisäisessä siemennesteen kaupassa jäsenvaltio, jonka alueella
siemenneste kerätään, on velvollinen huolehtimaan, että siemenneste
on kerätty ja käsitelty hyväksytyillä ja valvotuilla keinosiemennysase-milla, että luovuttajaeläinten terveydentila on sellainen kuineläintautien leviämisvaaran torjumiseksi on edellytettävä, että siemen-nesteen terveydellisen tason turvaamiseksi annettuja määräyksiä onnoudatettu sen keräyksessä, käsittelyssä, säilytyksessä ja kuljetuksessa
ja että sen mukana on terveystodistus osoituksena näiden takeiden
täyttämisestä, kun sitä kuljetetaan määrämaahan,
tiettyjä tauteja koskevien rokotuskäytäntöjen eroavuudet yhteisössä
antavat aiheen pitää voimassa määräaikaisia poikkeuksia, joilla anne-taan jäsenvaltioille oikeus vaatia lisäsuojaa tiettyjä tauteja vastaan,
kolmansista maista yhteisön alueelle tapahtuvaa siemennesteen tuontia
varten olisi luetteloitava kolmannet maat terveysvaatimusten mukaan;jäsenvaltiot saisivat sallia vain sellaisen siemennesteen maahantuonnin,
joka on peräisin tietyt vaatimukset täyttäviltä ja virallisesti valvotuilta
keinosiemennysasemilta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän luet-telon käyttöä; lisäksi luettelossa mainittujen maiden osalta on tarpeenvahvistaa olosuhteiden mukaiset erityiset terveysvaatimukset; vaati-musten noudattaminen on lisäksi voitava todeta paikalla suoritettavintarkastuksin,1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 2
(1) EYVL N:o C 267, 6.10.1983, s. 5
(2) EYVL N:o C 342, 19.12.1983, s. 11
(3) EYVL N:o C 140, 28.5.1984, s. 6
(4) EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 1977/64
(5) EYVL N:o L 153, 6.6.1989, s. 29
(6) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 28
(7) EYVL N:o L 93, 6.4.1989, s. 25
▼B
olisi syytä ulottaa 11 päivänä joulukuuta 1989 annetun neuvoston
direktiivin 89/662/ETY sisältämät tarkastusohjeet ja -menettelyt, jotkakoskevat eläinlääkärintarkastuksia yhteisön sisäisessä kaupassa
sisämarkkinoiden syntymisen kannalta (
1), koskemaan tätä direktiiviä,
tiettyjen tartuntatautien välittymisen estämiseksi on syytä suorittaa
tuontitarkastus siemennestelähetyksen saapuessa yhteisön alueelle,paitsi jos kyseessä on ulkoinen kauttakuljetus,
on tarpeen sallia jäsenvaltion ryhtyä kiireellisiin toimenpiteisiin, jos
toisessa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa puhkeaa tarttuva tauti;
tällaisiin tauteihin liittyvät vaarat ja niiden edellyttämät suojatoimenpi-
teet olisi arvioitava samalla tavoin koko yhteisössä; tätä varten ontarpeen, että pysyvä eläinlääkintäkomitea laatii koko yhteisöä koskevankiireellisen menettelyn, jota noudattaen tarvittavat toimenpiteet onannettava,
on tarpeen antaa tämän direktiivin tiettyjen toimenpiteiden sovelta-
minen komission tehtäväksi; tätä varten on tarpeen säätää menettelystä
komission ja jäsenvaltioiden välisen tiiviin ja tehokkaan yhteistyönaikaansaamiseksi pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa,
tämä direktiivi ei vaikuta sellaisen siemennesteen kauppaan, joka on
tuotettu ennen kuin jäsenvaltioiden on noudatettava tätä direktiiviä,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
Yleiset säännökset
1 artikla
Tässä direktiivissä säädetään eläinten terveyttä koskevista vaatimuk-
sista, joita sovelletaan yhteisön sisäiseen sian siemennesteen kauppaanja tuontiin kolmansista maista.
2 artikla
Tässä direktiivissä sovelletaan tarpeen mukaan direktiivien 64/432/
ETY, 72/462/ETY, 80/407/ETY (
2) ja 90/425/ETY (3) 2 artiklassa
olevia määritelmiä.
Lisäksi ’siemennesteellä’ tarkoitetaan sian käsittelemätöntä tai
käsiteltyä taikka laimennettua siemennestettä.
II LUKU
Yhteisön sisäinen kauppa
3 artikla
Jokaisen jäsenvaltion on huolehdittava, että ainoastaan seuraavat yleiset
vaatimukset täyttävää siemennestettä toimitetaan kauppaan:
a) siemenneste on kerätty ja käsitelty keinosiemennystarkoituksiin
keinosiemennysasemalla, joka on terveysvaatimusten osalta 5
artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksytty yhteisön sisäistä kauppaavarten;
b) siemenneste on kerätty sioilta, joiden terveydentila on liitteen B
mukainen;
c) siemennesteen keräys, käsittely, varastointi ja kuljetus on tapahtunut
liitteiden A ja C mukaisesti;1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 3
(1) EYVL N:o L 395, 31.12.1989, s. 13
(2) EYVL N:o L 194, 22.7.1988, s. 10
(3) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 29
▼B
4 artikla
1 Tämän direktiivin mukaisesti 31 päivään joulukuuta 1992 asti
jäsenvaltiot, joissa kaikki keinosiemennysasemilla olevat eläimet ovat
rokottamattomat Aujeszkyn tautia vastaan ja antavat kielteisen tuloksenseerumineutralointi- tai Elisa-testissä Aujeszkyn taudin toteamiseksi:
— voivat kieltää sellaisilta asemilta peräisin olevan siemennesteen
tuonnin alueelleen, joiden asema ei ole samanlainen,
— eivät saa kuitenkaan kieltää tuomasta siemennestettä maahan, jos
siitoskarjut on keinosiemennysasemalla rokotettu rokotteella, jostaGI-antigeeni on poistettu, edellyttäen, että:
— rokotus on annettu vain Aujeszkyn tautia aiheuttavan viruksen
osalta seronegatiivisille siitoskarjuille,
— aikaisintaan kolmen viikon kuluttua rokotuksesta suoritetussa
siitoskarjujen serologisessa tutkimuksessa ei todeta kyseisenviruksen aiheuttamia vasta-aineita.
Tällaisessa tapauksessa näyte jokaisesta kauppaan aiotusta
päivittäisestä keräyserästä voidaan tutkia virukseneristämisko-kein hyväksytyssä laboratoriossa määrämaana olevassa
jäsenvaltiossa.
Tämän kohdan säännöksiä ei panna täytäntöön ennen kuin
komissio on 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen jaottaen huomioon eläinlääkintäalan tiedekomitean lausunnonlaatinut 1 päivään heinäkuuta 1991 mennessä ohjeet kyseisissätutkimuksissa käytettävistä kokeista, erityisesti keinosiemenny-
sasemalla suoritettavien kokeiden tiheydestä,
virukseneristämiskokeista sekä rokotteen, josta GI-antigeeni onpoistettu, tehosta ja turvallisuudesta.
2 Jäljempänä 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan
päättää 1 kohdan säännösten ulottamisesta koskemaan jäsenvaltionalueen osaa, jos kaikki kyseisen alueen osan keinosiemennysasemilla
olevat eläimet antavat kielteisen tuloksen Aujeszkyn taudin toteami-
seksi suoritetussa seerumineutralointikokeessa tai Elisa-testissä.
3 Neuvosto tarkastelee 31 päivään joulukuuta 1992 mennessä uudel-
leen tämän artiklan sisältöä komission kertomuksen ja siihenmahdollisesti liittyvien ehdotusten perusteella.
5 artikla
1 Jäsenvaltion, jonka alueella keinosiemennysasema sijaitsee, on
huolehdittava, että 3 artiklan a alakohdassa tarkoitettu hyväksyntämyönnetään vain, jos asema täyttää liitteessä A olevat vaatimukset jajos se noudattaa tämän direktiivin muitakin säännöksiä.
Sen on myöshuolehdittava, että virkaeläinlääkäri valvoo mainittujen
säännösten noudattamista. Tämän on ehdotettava hyväksynnän peruut-
tamista, jos yhtä tai useampaa säännöstä ei enää noudateta.
2 Kaikki hyväksytyt keinosiemennysasemat on rekisteröitävä ja
kullekin on annettava eläinlääkinnällinen rekisterinumero. Jokaisenjäsenvaltion on toimitettava luettelo keinosiemennysasemista ja niideneläinlääkinnällisistä rekisterinumeroista sekä tieto jokaisesta hyväk-
synnän peruutuksesta toisille jäsenvaltioille ja komissiolle.
3 Yleiset säännökset menettelystä tämän artiklan täytäntöön panemi-
seksi annetaan 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
6 artikla
1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että jokaisen siemennestelähe-
tyksen mukana on liitteessä D olevan mallin mukaiselle lomakkeelle
laadittu ja alkuperämaana olevan jäsenvaltion virkaeläinlääkärin
antama terveystodistus.
Tämä todistus on
a) laadittava ainakin yhdellä alkuperämaana olevan jäsenvaltion ja
yhdellä alkuperämaana olevan jäsenvaltion virallisista kielistä,1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 4
▼B
b) oltava alkuperäiskappaleena lähetyksen saatteena määräpaikkaan
saakka,
c) laadittava yhdelle liuskalle,
d) osoitettava yhdelle vastaanottajalle.
2 Määrämaana oleva jäsenvaltio voi direktiivin 90/425/ETY 8 artik-
lassa säädettyjen toimenpiteiden lisäksi toteuttaa muut tarpeelliset
toimenpiteet, karanteenin asettaminen mukaan luettuna, edellyttäen,ettei tämä vaikuta siemennesteen käyttökelpoisuuteen kiistattomannäytön saamiseksi tapauksissa, joissa siemennesteen epäillään olevantaudinaiheuttajaorganismien saastuttamaa.
III LUKU
Tuonti kolmansista maista
7 artikla
1 Jäsenvaltio voi sallia siemennesteen tuonnin vain sellaisista
kolmansista maista, jotka sisältyvät 19 artiklassa säädettyä menettelyänoudattaen laadittuun luetteloon. Luetteloa voidaan täydentää tai
muuttaa 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
2 Päätettäessä jonkin kolmannen maan sisällyttämisestä 1 kohdassa
tarkoitettuun luetteloon, on erityisesti otettava huomioon:
a) karjan, muiden kotieläinten ja luonnonvaraisen eläimistön tervey-
dentila kyseisessä maassa, varsinkin eksoottisten eläintautienesiintyminen, sekä eläintautitilanne maan ympäristössä, sikäli kunne saattavat vaarantaa jäsenvaltioiden eläimistön terveyden;
b) miten säännöllisesti ja nopeasti kyseinen maa antaa tietoja alueel-
laan esiintyvistä, siemennesteen mukana leviävistä eläintentartuntataudeista, erityisesti Maailman eläintautijärjestön A ja B
luetteloissa mainituista taudeista;
c) kyseisen maan säännökset eläintautien ehkäisystä ja torjunnasta;
d) kyseisen maan eläinlääkintäyksiköiden organisaatio ja toimivalta;
e) tarttuvien eläintautien ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteiden järjestely ja
toimeenpano; sekä
f) takeet, jotka kyseinen maa voi antaa tämän direktiivin noudattami-
sesta.
3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettu luettelo ja kaikki siihen tehdyt
muutokset julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
8 artikla
1 Jäljempänä 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laaditaan
luettelo keinosiemennysasemista, joista jäsenvaltiot voivat salliakolmansista maista peräisin olevan siemennesteen tuonnin. Luetteloavoidaan muuttaa tai täydentää samaa menettelyä noudattaen.
2 Päätettäessä kolmannen maan keinosiemennysaseman sisällyttämi-
sestä 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon, on erityisesti otettavahuomioon siemennesteen tuotannon eläinlääkinnällinen valvonta kysei-sessä kolmannessa maassa, eläinlääkintähallinnon toimivalta sekäkeinosiemennysasemiin kohdistuva valvonta.
3 Edellä 1 kohdassa säädettyyn luetteloon voidaan sisällyttää vain
sellainen keinosiemennysasema,
a) joka sijaitsee 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon sisäl-
tyvässä maassa;
b) joka täyttää liitteessä A olevan I ja II luvun vaatimukset;
c) jonka kyseisen kolmannen maan eläinlääkintähallinto on virallisesti
hyväksynyt yhteisöön tapahtuvaa vientiä varten;
d) jota kyseisen kolmannen maan asemaeläinlääkäri valvoo ja
e) jonka kyseisen kolmannen maan virkaeläinlääkäri tarkastaa
vähintään kahdesti vuodessa.1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 5
▼B
9artikla
1 Siemennesteen on oltava peräisin eläimiltä, jotka ovat välittömästi
ennen siemennesteen keräämistä olleet ainakin kolmen kuukauden ajan7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa luettelossa mainitun kolmannenmaan alueella.
2 Jäsenvaltiot saavat saa sallia siemennesteen tuonnin luettelossa
mainitusta kolmannesta maasta vain, jos siemenneste täyttää eläintenterveyttä koskevat vaatimukset, jotka on 18 artiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen hyväksytty kyseisestä maasta tapahtuvaa
siemennesteen tuontia varten, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 7artiklan 1 kohdan ja tämän artiklan 1 kohdan soveltamista.
Päätettäessä 1 alakohdassa tarkoitetuista vaatimuksista, on otettava
huomioon
a) terveystilanne, erityisesti Maailman eläintautijärjestön luetteloon A
sisältyvien tautien osalta, keinosiemennysasemaa ympäröivällä
vyöhykkeellä;
b) keinosiemennysaseman karjan terveydentila ja tutkimuksen suoritta-
mista koskevat määräykset;
c) luovuttajaeläimen terveydentilaa ja tutkimuksia koskevat
määräykset;
d) siemennesteen tutkimusta koskevat määräykset.
3 Määriteltäessä terveyttä koskevia vaatimuksia, on vertailuperus-
teena käytettävä II luvun ja vastaavien liitteiden sisältämiävaatimuksia. Näistä säännöistä tehtävistä poikkeuksista voidaan
päättää tapauksittain 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen, jos
kolmas maa, jota asia koskee, antaa terveystilanteestaan samanlaiset javähintään vastaavat takeet.
4 Vastaavasti 4 artiklan säännöksiä sovelletaan.
10 artikla
1 Jäsenvaltiot saavat antaa luvan siemennesteen tuontiin vain sillä
edellytyksellä, että esitetään alkuperämaana olevan kolmannen maanvirkaeläinlääkärin laatima ja allekirjoittama terveystodistus.
Tämä todistus on:
a) laadittava ainakin yhdellä määrämaana olevan jäsenvaltion ja
yhdellä sen jäsenvaltion virallisista kielistä, jossa 11 artiklan
mukainen tuontitarkastus tapahtuu;
b) oltava alkuperäiskappaleena siemennesteen mukana määräpaikkaan
saakka;
c) laadittava yhdelle liuskalle;
d) osoitettava yhdelle vastaanottajalle.
2 Terveystodistuksen on oltava 19 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen laaditun mallin mukainen.
11 artikla
1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että jokainen yhteisön tullia-
lueelle saapuva siemennestelähetys tarkastetaan ennen kuin se
lasketaan vapaaseen käyttöön tai alistetaan tullimenettelyyn ja kiel-
lettävä tällaisen siemennesteen pääsy yhteisön alueelle, josmaahantulon yhteydessä toimitetussa tuontitarkastuksessa ilmenee, että
— siemenneste ei ole peräisin 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti laadi-
tussa luettelossa mainitun kolmannen maan alueelta,
— siemenneste ei ole peräisin 8 artiklan 1 kohdassa säädetyssä luette-
lossa olevalta keinosiemennysasemalta,
— siemenneste on peräisin sellaisen kolmannen maan alueelta, josta
tuonti 15 artiklan 2 kohdan mukaan on kielletty,1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 6
▼B
— siemennesteen mukana oleva terveystodistus ei ole 10 artiklassa
säädettyjen vaatimusten mukainen eikä siinä tarkoitetulla tavallalaadittu.
Tätä kohtaa ei sovelleta sellaisiin yhteisön tullialueelle saapuviin
siemennestelähetyksiin, jotka alistetaan tullin kauttakulkuhallintaan
toimitettavaksi mainitun alueen ulkopuolella sijaisevaan määräpaik-
kaan.
Tätä kohtaa kuitenkin sovelletaan, jos lähetyksen kulkiessa yhteisön
alueen läpi, tullin kauttakulusta luovutaan.
2 Määrämaana oleva jäsenvaltio voi toteuttaa tarpeelliset toimenpi-
teet, karanteenin asettaminen mukaan luettuna, ellei tämä vaikuta
siemennesteen käyttökelpoisuuteen, kiistattoman näytön saamiseksitapauksissa, joissa siemennesteen epäillään olevan taudinaiheuttajaorga-nismien saastuttamaa.
3 Jos siemennesteen tuonti maahan on kielletty jollakin 1 ja 2
kohdassa tarkoitetulla perusteella ja viejänä oleva kolmas maa ei annalupaa siemennesteen palauttamiseen 30 päivän kuluessa siemennesteenollessa pakastettua tai välittömästi, siemennesteen ollessa tuoretta,
määrämaana olevan jäsenvaltion toimivaltainen eläinlääkintävirano-
mainen voi määrätä sen hävitettäväksi.
12 artikla
Jos jäsenvaltio on 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen
perusteella myöntänyt siemennestelähetykselle tuontiluvan yhteisönalueelle ja se lähetetään toisen jäsenvaltion alueelle, sen mukana on
oltava joko alkuperäinen terveystodistus tai todistuksen oikeaksi todis-
tettu jäljennös, kumpikin varmennettuna sen viranomaisenallekirjoituksin, joka vastaa 11 artiklassa säädetystä valvonnasta.
13 artikla
Jos päätetään toteuttaa 11 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut hävittämistoi-
menpiteet, kaikki niistä aiheutuvat kulut on lähettäjän, vastaanottajantai näiden edustajan maksettava valtion niitä korvaamatta.
IV LUKU
Suoja- ja tarkastustoimenpiteet
14 artikla
Direktiivin 90/425/ETY säännöksiä sovelletaan erityisesti alkuperän
tarkastuksiin sekä määrämaana olevan jäsenvaltion täytäntöönpanemien
tarkastusten järjestelyyn ja valvontaan.
15 artikla
1 Yhteisön sisäisessä kaupassa sovelletaan direktiivin 90/425/ETY
10 artiklassa säädettyjä varotoimenpiteitä.
2 Jos kolmannessa maassa ilmenee tai leviää tarttuva eläintauti, joka
saattaa kulkeutua siemennesteen mukana ja vaarantaa jäsenvaltionkarjan terveyden, taikka josjokin muu eläinten terveyttä kos kevaseikka antaa siihen aiheen, määrämaana oleva jäsenvaltio voi kieltää
kyseisen siemennesteen tuonnin, riippumatta siitä, tapahtuuko se
suoraan vai toisen jäsenvaltion kautta ja onko siemenneste peräisinkolmannen maan koko alueelta vaiko ainoastaan sen alueen osasta,sanotun kuitenkaan rajoittamatta 8, 9 ja 10 artiklan soveltamista.
Jäsenvaltioiden 1 alakohdan perusteella suorittamista toimenpiteistä,
niiden kumoamisesta ja syistä on välittömästi ilmoitettava muille jäsen-valtioille ja komissiolle.
Jäljempänä 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan
päättää, että kyseisiä toimenpiteitä on muutettava, erityisesti niidenyhteensovittamiseksi muiden jäsenvaltioiden toimenpiteiden kanssa, taiettä ne on kumottava.1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 7
▼B
Jos syntyy ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu tilanne ja muidenkin
jäsenvaltioiden näyttää olevan tarpeen soveltaa kyseisessä alakohdassasäädettyjä toimenpiteitä, tarvittaessa kolmannen alakohdan mukaisesti
muutettuina, aiheelliset toimenpiteet on toteutettava 18 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
Lupa kyseisestä kolmannesta maasta tapahtuvan tuonnin aloittamiseen
uudelleen on annettava 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
16 artikla
1 Komission eläinlääkintäasiantuntijat voivat yhteistyössä jäsenval-
tioiden ja kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa
toteuttaa tarkastuksia paikalla, sikäli kuin ne tämän direktiivin yhden-mukaisen soveltamisen varmistamiseksi ovat tarpeen.
Alkuperämaan, jonka alueella tarkastus tapahtuu, on annettava kaikki
tarpeellinen apu asiantuntijoille näiden suorittaessa tehtäviään.Komissio ilmoittaa tarkastusten tuloksista kyseiselle alkuperämaalle.
Alkuperämaan on toteutettava kaikki tarkastuksen tulosten huomioon
ottamiseksi mahdollisesti tarpeelliset toimenpiteet. Jollei alkuperämaatoteuta mainittuja toimenpiteitä, komissio voi pysyvän eläinlääkintäko-mitean tutkittua tilanteen soveltaa 5 artiklan ja 6 artiklan 2 kohdankolmannen alakohdan säännöksiä.
2 Yleiset, erityisesti 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitet-
tujen tarkastusten tiheyttä ja suoritustapaa koskevat säännökset tämänartiklan täytäntöön panemiseksi annetaan 19 artiklassa säädettyä menet-telyä noudattaen.
V LUKU
Loppusäännökset
17 artikla
Tämän direktiivin liitteitä muutetaan niiden mukauttamiseksi tekniikan
kehitykseen 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
18 artikla
1. Komissiota avustaa asetuksen (EY) N:o 178/2002 (1) 58 artiklalla
perustettu elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyväkomitea.
2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/
EY (
2) 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
19artikla
1. Komissiota avustaa elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsit-
televä pysyvä komitea.
2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY
5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan 15 päiväksi.1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 8
(1) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.
(2) EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.▼M3
▼B
20 artikla
1 Tätä direktiiviä ei sovelleta jäsenvaltiossa ennen 31 päivää joulu-
kuuta 1991 kerättyyn ja käsiteltyyn siemennesteeseen.
2 Siihen asti, kunnes 8, 9 ja 10 artiklassa tarkoitetut päätökset
tulevat voimaan jäsenvaltiot eivät saa soveltaa siemennesteen tuontiin
kolmansista maista suosivampia ehtoja kuin II luvusta johtuvat ehdot.
21 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31päivänä joulukuuta 1991. Jäsenvaltioiden on viipymättä ilmoitettavaniistä komissiolle.
22 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 9
▼M1
LIITE A
I LUKU
Keinosiemennysasemien hyväksymistä koskevat vaatimukset
Keinosiemennysasemien on täytettävä seuraavat vaatimukset:1) aseman on oltava asemaeläinlääkärin jatkuvassa valvonnassa,
2) asemalla on oltava ainakin
a) eläintilat, mukaan luettuina niiden eläinten eristystilat, jotka eivät ole
läpäisseet liitteessä B olevassa II luvussa tarkoitettuja testejä tai joissa
ilmenee kliinisiä taudinoireita;
b) tilat siemennesteen keräämistä varten, mukaan luettuna erillinen huone
välineiden puhdistusta ja sterilointia varten;
c) siemennesteen käsittelyä varten huone, jonka ei välttämättä tarvitse sijaita
samassa paikassa;
d) siemennesteen varastointia varten huone, jonka ei välttämättä tarvitse
sijaita samassa paikassa,
3) asema on rakennettava tai eristettävä siten, että estetään kosketus sen ulko-
puolella olevaan karjaan,
4) asema on rakennettava siten, että eläintilat sekä siemennesteen keräily-,
käsittely- ja varastointitilat voidaan helposti puhdistaa ja desinfioida,
5) asema on suunniteltava siten, että eläintilat ovat fyysisesti erillään siemen-
nesteen käsittelytiloista ja että molemmat mainitut tilat ovat erillään
siemennesteen varastotiloista.
II LUKU
Keinosiemennysasemien valvontaa koskevat vaatimuksetKeinosiemennysasemien on
1) oltava valvottuja siten, että niillä säilytetään vain sen lajin eläimiä, joiden
siemennestettä on tarkoitus kerätä,
2) oltava valvottuja siten, että ne pitävät kaikista asemalla olevista sioista kirjaa,
tiedostoa tai atk-rekisteriä, josta ilmenee kunkin eläimen rotu, syntymäpäivä
ja tunniste, ja että ne lisäksi pitävät kaikista terveystarkastuksista ja rokotuk-
sista kirjaa, tiedostoa tai atk-rekisteriä, joka sisältää myös tietoja kunkin
eläimen sairautta tai terveydentilaa koskevasta tiedostosta,
3) oltava virkaeläinlääkärin säännöllisesti, vähintään kahdesti vuodessa tarkas-
tamia siten, että tarkastuksen yhteydessä tarkastetaan myös hyväksymistä ja
valvontaa koskevat vaatimukset,
4) oltava valvottuja siten, että asiattomien henkilöiden pääsy aseman tiloihin
estyy. Lisäksi luvallisilta vierailijoilta on vaadittava asemaeläinlääkärin laati-
mien vaatimusten noudattamista,
5) pidettävä palveluksessaan teknisesti pätevää henkilöstöä, joka on asianmukai-
sesti koulutettu sairauksien torjunnassa tarvittaviin desinfiointimenetelmiin ja
hygieenisiin menetelmiin,
6) oltava valvottuja siten, että
a) hyväksytyillä asemilla käsitellään ja varastoidaan vain hyväksytyillä
asemilla kerättyä siemennestettä, jota ei päästetä kosketuksiin muiden
siemennestelähetysten kanssa;
b) siemennesteen keräys, käsittely ja varastointi tapahtuu ainoastaan näihin
tarkoituksiin varatuissa tiloissa ja ehdottoman hygieenisesti;
c) kaikki siemennesteen keräyksen ja käsittelyn yhteydessä siemennesteen
tai luovuttajaeläimen kanssa kosketuksiin joutuvat välineet desinfioidaan
tai steriloidaan asianmukaisesti ennen käyttöä;
d) siemennesteen käsittelyssä käytetyt eläinperäiset tuotteet, mukaan luet-
tuina lisä- tai laimennusaineet, hankitaan lähteistä, joista ei aiheudu
eläintautien vaaraa, tai ne käsitellään ennen käyttöä siten, että taudin
vaara poistuu;
e) säilytys- ja kuljetusastiat desinfioidaan tai steriloidaan asianmukaisesti
ennen jokaista täyttöä;
f) pakastusnesteenä ei käytetä nestettä, jota on aiemmin käytetty muiden
eläinperäisten tuotteiden käsittelyyn;
g) riippumatta siitä, jaetaanko keräyserät pienempiin annoksiin, jokainen erä
merkitään selvästi siten, että siemennesteen keräyspäivä, luovuttajae-1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 10
▼M1
läimen rotu ja tunniste sekä keinosiemennysaseman nimi ja rekisterinu-
mero alkuperämaan nimikoodin edeltäminä, ja tarvittaessa
koodimuotoisina ovat helposti todettavissa; tunnusten laadusta ja
muodosta päätetään 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 11
▼M1
LIITE B
I LUKU
Hyväksytyille keinosiemennysasemille tuotavia eläimiä koskevat vaati-
mukset
1) Kaikkien keinosiemennysasemalle tuotavien eläinten on täytettävä seuraavat
vaatimukset:
a) eläimet ovat olleet karanteenissa vähintään 30 päivän ajan tiloissa, jotka
jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on nimenomaan tähän tarkoituk-
seen hyväksynyt ja joissa niiden lisäksi on ollut vain vähintään yhtä
hyvässä terveydentilassa olevia eläimiä;
b) ennen asettamista karanteeniin a alakohdassa tarkoitettuihin tiloihin
eläimet on valittu sikaloista tai tiloilta,
— jotka on todettu vapaiksi luomistaudista eläinten terveyttä koskevan
säännöstön (International Animal Health Code) 3.4.2.1 artiklan mukai-
sesti,
— joissa 12 edellisen kuukauden aikana ei ole ollut yhtään suu- ja sork-
katautia vastaan rokotettua eläintä,
— joissa 12 edellisen kuukauden aikana ei ole tehty kliinisiä, serologisia
eikä virologisia havaintoja Aujeszkyn taudista,
— jotka eivät sijaitse rajoitustoimenpiteiden alaisella alueella, joka on
määritelty yhteisön lainsäädännössä kotieläimenä pidettävien sikojen
tautien esiintymisen vuoksi.
Eläimiä ei ole aikaisemmin saanut pitää muissa sikaloissa, joiden tautiti-
lanne on huonompi;
c) eläimille on 30 päivän kuluessa ennen a kohdassa määritellyn karanteenin
alkamista tehty negatiivisin tuloksin seuraavat tutkimukset, jotka on suor-
itettu asiaa koskevissa direktiiveissä säädettyjen vaatimusten mukaisesti:
— luomistaudin osalta komplementtifiksaatiotesti tai puskuroitu brucella-
antigeenitesti (1 päivästä tammikuuta 2001 alkaen ainoa sallittu testi
on puskuroitu brucella-antigeenitesti),
— rokottamattomat siat: seerumineutralointi- tai ELISA-testi, jossa
käytetään kaikkia Aujeszkyn taudin viruksen vasta-aineita; rokotteella,
josta GI-antigeeni on poistettu,
— rokotetut siat: ELISA-testi GI-vasta-aineiden toteamiseksi,— seerumineutralointi- tai ELISA-testi klassisen sikaruton toteamiseksi.
Jos testi antaa luomistaudin osalta positiivisen tuloksen, samalla tilalla
olevat negatiivisen testituloksen saaneet eläimet otetaan karanteenitiloihin
sen jälkeen, kun positiivisen tuloksen antanut karja tai tila on varmistettu
vapaaksi luomistaudista.
Toimivaltainen viranomainen voi antaa luvan tässä kohdassa tarkoitet-
tujen tutkimusten tekemiseen karanteenitiloissa, jos tutkimustulokset
saadaan tietoon ennen a alakohdassa tarkoitetun 30-päiväisen karanteenin
alkamista;
d) eläimille on a alakohdassa säädetyn vähintään 30 päivän pituisen karan-
teenin viimeisten 15 päivän aikana tehty seuraavat tutkimukset
negatiivisin tuloksin:
— luomistaudin osalta komplementtifiksaatiotesti tai puskuroitu brucella-
antigeenitesti (1 päivästä tammikuuta 2001 alkaen ainoa sallittu testi
on puskuroitu brucella-antigeenitesti),
— rokottamattomat siat: seerumineutralointi- tai ELISA-testi, jossa
käytetään kaikkia Aujeszkyn taudin viruksen vasta-aineita; rokotteella,
josta GI-antigeeni on poistettu: rokotetut siat: ELISA-testi GI-vasta-
aineiden toteamiseksi.
Eläin on viipymättä poistettava karanteenitiloista, jos jokin mainituista
kokeista antaa positiivisen tuloksen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta
havaittujen suu- ja sorkkatautitapausten sekä muiden luetteloon A kuulu-
vien tautitapausten osalta säädettyjen säännösten soveltamista. Jos
kyseessä on ryhmäeristys, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava
tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että jäljellä olevien eläinten
terveydentila on tyydyttävä ennen kuin ne otetaan keinosiemennysase-
malle tämän liitteen mukaisesti.
Jos eläimille tehty testi antaa positiivisen tuloksen luomistaudin osalta,
noudatetaan seuraavaa menettelyä:
i) positiiviselle seerumille tehdään seerumiagglutinaatiotesti ja edellä
olevassa ensimmäisessä luetelmakohdassa mainittu testi, jota ei ole
vielä tehty;1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 12
▼M1
ii) testeihin reagoineiden eläinten alkuperätilalla tehdään epidemiolo-
ginen tutkimus;
iii) positiivisen tuloksen antaneiden eläinten osalta tehdään toinen testi-
sarja (puskuroitu brucella-antigeenitesti, seerumiagglutinaatiotesti ja
komplementtifiksaatiotesti) niille näytteille, jotka on kerätty yli seit-
semän päivää ensimmäisen keräämisen jälkeen.
Luomistautia koskeva epäily vahvistetaan tai suljetaan pois alkuperäti-
loi1la tehdyn tutkimuksen tulosten ja molempien testisarjojen tulosten
vertailun perusteella.
Kun luomistautia koskeva epäily on suljettu pois, ensimmäisessä luomis-
tautia koskevassa testissä negatiivisen tuloksen antaneet eläimet voidaan
ottaa asemalle. Eläimet, joiden testitulos on positiivinen yhdessä testissä,
voidaan hyväksyä, jos niiden tulos on negatiivinen kahdessa testisarjassa
(puskuroitu brucella-antigeenitesti, seerumiagglutinaatiotesti ja komple-
menttifiksaatiotesti), jotka on tehty vähintään seitsemän päivän välein.
2) Kaikki kokeet on tehtävä jäsenvaltion hyväksymässä laboratoriossa.
3) Eläimiä saa tuoda keinosiemennysasemalle ainoastaan asemaeläinlääkärin
nimenomaisella luvalla. Eläinten tulosta asemalle ja niiden sieltä poistami-
sesta on pidettävä kirjaa.
4) Keinosiemennysasemalle tuotu eläin ei saapumispäivänä saa osoittaa mitään
kliinisiä taudin oireita; rajoittamatta 5 kohdan soveltamista kaikkien eläinten
on tultava suoraan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuista karanteenitiloista,
jotka lähetyspäivänä virallisesti täyttävät seuraavat vaatimukset:
a) ne eivät sijaitse rajoitustoimenpiteiden alaisella alueella, joka on
määritelty yhteisön lainsäädännössä kotieläimenä pidettävien sikojen
tautien esiintymisen vuoksi;
b)►M230 edellisen päivän aikana ei ole tehty kliinisiä, patologisia eikä
serologisia havaintoja Aujeszkyn taudista. ◄
5) Jos 4 kohdassa tarkoitetut edellytykset on täytetty ja II luvussa tarkoitetut
rutiinitutkimukset on tehty 12 edellisen kuukauden aikana, eläimiä voidaan
ilman karanteenia tai tutkimuksia siirtää yhdeltä hyväksytyltä keinosiemen-
nysasemalta toiselle, jonka tautitilanne on samanlainen, jos siirto tapahtuu
suoraan. Kyseessä oleva eläin ei saa päästä suoraan eikä välillisesti kosketuk-
siin sellaisten sorkkaeläinten kanssa, joiden tautitilanne on huonompi, ja
kuljetuskalusto täytyy ennen käyttöä desinfioida.
6) Jäsenvaltioiden välisessä kaupassa eläinten mukana on oltava direktiivin 64/
432/ETY liitteessä F olevan mallin 2 mukainen terveystodistus, ja kuljetusvä-
lineen desintiointi on todistettava C jaksossa olevassa 4 kohdassa niiden
aseman mukaan yhtenä seuraavista lisätakeista:
— eläimet tulevat suoraan direktiivin 90/429/ETY mukaiselta kcinosiemen-
nysasemalta,
— eläimet tulevat suoraan karanteenitiloista ja täyttävät direktiivin 90/429/
ETY liitteessä B olevassa 1 luvussa säädetyt keinosiemennysasemalle
tuloon liittyvät vaatimukset,
— eläimet tulevat suoraan tilalta, jossa niihin on sovellettu karanteeniin
luovutusta edeltävää menettelyä, ja ne täyttävät direktiivin 90/429/ETY
liitteessä B olevan 1 luvun 1 kohdan b ja c alakohdassa sekä 2 kohdassa
säädetyt karanteeniin luovutusta koskevat vaatimukset.
II LUKU
Hyväksytyillä keinosiemennysasemilla pidettäville eläimille pakollisesti
tehtävät rutiinitutkimukset
1) Kaikille hyväksytyllä keinosiemennysasemalla pidettäville eläimille on
tehtävä seuraavat tutkimukset negatiivisin tuloksin:
a) rokottamattomat siat: seerumineutralointi- tai ELISA-testi, jossa käytetään
kaikkia Aujeszkyn taudin viruksen vasta-aineita; rokotteella, josta GI-anti-
geeni on poistettu;
rokotetut siat: ELISA-testi GI-vasta-aineiden toteamiseksi;
b) luomistaudin osalta komplementtifiksaatiotesti tai puskuroitu brucella-
antigeenitesti (1 päivästä tammikuuta 2001 alkaen ainoa sallittu testi on
puskuroitu brucella-antigeenitesti);
c) seerumineutralointi- tai ELISA-testi klassisen sikaruton antigeenien totea-
miseksi.
Nämä kokeet on tehtävä seuraavasti:
Kaikki eläimet testataan niiden lähtiessä asemalta, mutta kuitenkin
viimeistään 12 kuukauden kuluttua niiden asemalle tulosta, jos ne eivät ole
lähteneet asemalta ennen tätä. Näytteet voidaan ottaa teurastamolla,1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 13
▼M1
tai
25 prosenttia asemalla olevista eläimistä testataan joka kolmas kuukausi.Tällöin asemaeläinlääkärin on varmistettava, että otetut näytteet edustavat
aseman koko populaatiota, erityisesti ikäryhmää ja tiloja, joissa karjut ovat.
Lisäksi asemaeläinlääkärin on varmistettava, että kaikki eläimet tutkitaan
vähintään kerran sinä aikana, kun ne ovat asemalla ja vähintään 12
kuukauden väliajoin, josne ovat as emalla yli vuoden.
2) Kaikki kokeet on tehtävä jäsenvaltion hyväksymässä laboratoriossa.
3) Jos jonkin edellä mainitun testin tulos on positiivinen, eläin on eristettävä ja
sen viimeisen negatiivisen testituloksen jälkeen luovuttamaa siemennestettä
ei saa päästää yhteisön sisäiseen kauppaan.
Kustakin asemalla olevasta eläimestä siitä päivästä alkaen, jona kyseisestä
eläimestä on saatu viimeinen negatiivinen testitulos, kerätty siemenneste on
säilytettävä erillisessä varastossa, eikä sitä saa päästää yhteisön sisäiseen
kauppaan ennen kuin aseman tautitilanne on entisellään.1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 14
▼M1
LIITE C
Hyväksytyillä keinosiemennysasemilla kerättyä ja yhteisön sisäiseen kaup-
paan tarkoitettua siemennestettä koskevat vaatimukset
1) Siemennesteen on oltava peräisin eläimiltä,
a) jotka eivät keräyspäivänä osoita mitään kliinisiä sairauden oireita;
b) joita ei ole rokotettu suu- ja sorkkatautia vastaan;
c) jotka täyttävät liitteessä B olevan I luvun vaatimukset;
d) joita ei käytetä luonnolliseen astutukseen;
e) joita pidetään keinosiemennysasemilla, jotka eivät saa sijaita rajoitustoi-
menpiteiden alaisella alueella, joka on määritelty kotieläiminä
pidettävien sikojen tarttuvia tauteja koskevan yhteisön lainsäädännön
mukaisesti;
f) joita on pidetty keinosiemennysasemilla, jotka ovat olleet vähintään 30
päivän ajan välittömästi ennen siemennesteen keräämistä vapaita
Aujeszkyn taudista.
2) Siemennesteeseen lopullisen laimennuksen jälkeen tai siemennestelaimentee-
seen on lisättävä tehokasta antibioottiyhdistelmää erityisesti leptospirojen ja
mykoplasmojen varalta. Pakastettavaan siemennesteeseen antibiootit on
lisättävä ennen pakastamista.
Yhdistelmän vaikutuksen on oltava vähintään sama kuin jäljempänä mainit-
tujen pitoisuuksien:
vähintään: 500 µg streptomysiiniä ml:aa kohden,
500 k.y. penisilliiniä ml:aa kohden,
150µg linkomysiiniä ml:aa kohden,
300µg spektinomysiiniä ml:aa kohden.
Laimennettua siemennestettä on välittömästi antibioottien lisäämisen jälkeen
säilytettävä vähintään 15 ºC lämpötilassa vähintään 45 minuutin ajan.
3) Yhteisön sisäiseen kauppaan tarkoitettu siemenneste on
a) ennen lähetystä säilytettävä liitteessä A olevan I ja II luvun mukaisissa
olosuhteissa;
b) kuljetettava määrämaana olevaan jäsenvaltioon säiliöissä, jotka on ennen
käyttöä puhdistettu ja desinfioitu tai steriloitu ja jotka on sinetöity, ennen
kuin ne ovat lähteneet hyväksytystä varastosta.
4) Jäsenvaltiot voivat kieltäytyä päästämästä direktiivin 64/432/ETY 10 artiklan
mukaisesti Aujeszkyn taudista vapaaksi tunnustetulle alueelleen tai alueensa
osalle siemennestettä keinosiemennysasemilta, jonne on otettu Aujeszkyn
tautia vastaan rokotettuja karjuja.1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 15
▼B
1990L0429 — FI — 05.06.2003 — 004.001 — 16