2000D0096 — FI — 24.07.2003 — 002.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 22 päivänä joulukuuta 1999,
yhteisön verkoston piiriin Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY mukai-
sesti asteittain otettavista tartuntataudeista
(tiedoksiannettu numerolla K(1999) 4015)
(2000/96/EY)
(EYVL L 28, 3.2.2000, s. 50)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission päätös 2003/534/EY, tehty 17 päivänä heinäkuuta 2003 L 184 35 23.7.2003
►M2Komission päätös 2003/542/EY, tehty 17 päivänä heinäkuuta 2003 L 185 55 24.7.2003
▼B
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 22 päivänä joulukuuta 1999,
yhteisön verkoston piiriin Euroopan parlamentin ja neuvoston
päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti asteittain otettavista tartun-
tataudeista
(tiedoksiannettu numerolla K(1999) 4015)
(2000/96/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tartuntatautien epidemiologisen seurannan ja valvonnan
verkoston perustamisesta yhteisöön 24 päivänä syyskuuta 1998 tehdynEuroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY (
1), ja
erityisesti sen 3 artiklan a—e alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
1)Päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti perustetaan yhteisön
laajuinen verkosto yhteistyön ja yhteensovittamisen edistämi-
seksi jäsenvaltioiden kesken komission avulla mainitun
päätöksen liitteessä lueteltujen, luokkiin jaettujen tartuntatautienehkäisyn ja valvonnan tehostamiseksi. Tätä verkostoa käytetäännäiden tautien epidemiologiseen seurantaan ja varhaisvaroitus-ja reagointijärjestelmän perustamiseen.
2)Epidemiologisen seurannan osalta verkosto perustetaan aloitta-malla pysyvä tietojenvaihto komission ja niiden tahojen ja/taiviranomaisten välillä, jotka kunkin jäsenvaltion tasolla ja sen
alaisuudessa ovat toimivaltaisia kansallisella tasolla ja huoleh-
tivat tartuntatautien epidemiologiseen seurantaan liittyvientietojen keruusta.
3)Yhteisön laajuisen epidemiologisen seurannan piiriin valittavientautien tai terveysasioiden on kuvastettava yhteisön tämänhet-kisiä tarpeita, erityisesti yhteisön tason seurannan tuomaalisäarvoa.
4)Seurattavien tautien tai terveysasioiden luetteloa on muutettavatautien esiintymisen muuttuessa ja uusien, yleistä terveyttäuhkaavien tartuntatautien ilmaantuessa.
5)Komission olisi toimitettava yhteisön verkostolle asianmukaisettiedottamisvälineet ja varmistettava niiden olevan johdonmu-kaiset muiden asiaan liittyvien yhteisön ohjelmien ja aloitteiden
kanssa sekä täydentävän niitä.
6)Tämän päätöksen soveltaminen ei rajoita tiettyjä eläimissä ja
eläinperäisissä tuotteissa esiintyviä zoonooseja ja zoonoosien
aiheuttajia koskevista suojatoimenpiteistä elintarvikkeista aiheu-
tuvien tartunta- ja myrkytyspesäkkeiden ehkäisemiseksi 17päivänä joulukuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/117/EY (
2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan
parlamentin ja neuvoston direktiivillä 1999/72/EY (3), sovelta-
mista.
7)Tämän päätöksen pitäisi helpottaa kyseisen yhteisön verkostonintegroitumista muihin pikavaroitusjärjestelmiin, joita jäsenval-
tioiden tai yhteisön tasolla on perustettu niitä tauteja ja erityisiä
terveysasioita varten, jotka varhaisvaroitusja reagointijärjes-telmän on tarkoitus kattaa, ja siksi yhteisön verkoston toimintatapahtuu käyttämällä EUPHIN-HSSCD-järjestelmää (HealthSurveillance System for Communicable Diseases within theEuropean Public Health Information Network, Euroopan kansan-2000D0096 — FI — 24.07.2003 — 002.001 — 2
(1) EYVL L 268, 3.10.1998, s. 1.
(2) EYVL L 62, 15.3.1993, s. 38.
(3) EYVL L 210, 10.8.1999, s. 12.
▼B
terveyden tietoverkoston terveydenseurantajärjestelmä tartunta-
taudeille), jossa on kolme osaa:
a) varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmä yleisöön kohdistuvia
yksittäisiä uhkia koskeville ilmoituksille, joita välittävät
kunkin jäsenvaltion toimivaltaiset, yleisen terveyden suojele-miseksi mahdollisesti tarvittavien toimenpiteidenmäärittämisestä vastaavat terveysviranomaiset;
b) kansanterveyden kannalta oleellisten tietojen vaihto jäsenval-
tioissa toimivien valtuutettujen tahojen ja viranomaistenvälillä;
c) jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja valtuutettujen
tahojen verkostot, jotka käsittelevät epidemiologiseen seuran-
taan valittuja tauteja.
8)Uuden käyttökelpoisen tekniikan kehitystä seurataan säännölli-
sesti, ja se otetaan huomioon sähköisen tietojenvaihdon
parantamiseksi.
9)Kaikkia epidemiologisen seurannan piiriin valittuja tartuntatau-
teja tai erityisiä terveysasioita ei voida logistisista syistä
välittömästi kattaa erityisesti niitä koskevilla seurantaverkos-tojärjestelyillä. Jotta yhteisön verkosto voisi kuitenkin aloittaatoimintansa ja kokemusten hankinnan, jäsenvaltioiden toimival-taisten viranomaisten on levitettävä yhteisön verkostossahallussaan olevia tarvittavia tietoja.
10)Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat päätöksen N:o2119/98/EY 7 artiklalla perustetun komitean lausunnonmukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti yhteisön verkoston suorittaman
epidemiologisen seurannan piiriin kuuluvat tartuntataudit ja erityisetterveysasiat luetellaan tämän päätöksen liitteessä I. Seuranta olisi toteu-tettava kustannuksiin nähden tehokkaalla tavalla ottaen huomioontaudin luonne, toiminnassa olevat verkostot ja yhteisölle koituvalisäarvo.
2 artikla
Yhteisön verkoston suorittaman epidemiologisen seurannan piiriin
kuuluvien tartuntatautien ja erityisten terveysasioiden valintaperusteetesitetään liitteessä II.
3 artikla
Yhteisön verkosto käyttää tämän päätöksen teknisessä täytäntöönpa-
nossa aluksi tartuntatauteihin liittyvää terveydenseurantajärjestelmää(EUPHIN-HSSCD-järjestelmä).
4 artikla
►
M21.◄Yhteisön verkosto perustetaan tarvittaessa muokkaa-
malla toiminnassa olevia yhteisön tukemia seurantaverkostoja ja
integroimalla ne toisiinsa samoin kuin luomalla uusia verkostoja vieläseurantaverkostojen ulkopuolella olevia tauteja varten. Mikäli tautita-pauksia ei ole riittävästi vain kyseiseen tautiin keskittyvänseurantaverkoston luomiseksi, seurantatietojen vaihto perustuu yhteisönverkostossa tapauskertomuksiin.
2. Ne tartuntataudit ja erityiset terveysasiat, joiden osalta on otettu
käyttöön erityinen niihin keskittyvä seurantaverkosto, on merkittytähdellä liitteessä I.
Jäsenvaltioiden on nimettyjen tahojensa ja/tai viranomaistensa kautta
määrättävä kutakin tiettyyn tautiin keskittyvää seurantaverkostoa varten2000D0096 — FI — 24.07.2003 — 002.001 — 3
▼M2
▼M2
yhteyspiste, joka valtuutetaan niiden kansalliseksi edustajaksi tietojen
toimittamisessa päätöksen N:o 2119/98/EY 3 ja 4 artiklan mukaisesti.
Kukin erityinen seurantaverkosto kerää tarvittavat seurantatiedot ja
toimittaa ne viiveettä tiedoksi yhteisön verkostolle, sekä varmistaa
sisäisen koordinaation.
Tiettyyn tautiin keskittyvä erityinen seurantaverkosto toimittaa yhteisön
verkostolle toimintamenettelyt, joissa on käsitelty ainakin liitteessä IIImainittuja aiheita.
5 artikla
Tapausmäärittelyt, kerättävien ja välitettävien tietojen luonne ja laji
sekä asianmukaiset epidemiologiset ja mikrobiologiset seurantamene-telmät vahvistetaan kunkin yhteisön verkostoon integroitavan tai
verkostoa varten perustettavan seurantaverkon osalta. Tapausmäärittelyt
ja seurantamenetelmät vahvistetaan myös niiden tautien osalta, joitakoskeva tiedonvaihto perustuu ainoastaan tapauskertomuksiin.
6 artikla
Jäsenvaltioiden on levitettävä yhteisön verkostossa hallussaan olevia
tarvittavia tietoja, jotka on havaittu niiden kansallisessa seurantajärjes-telmässä ja joita ei vielä ole katettu niitä koskevilla yhteisönseurantaverkostojärjestelyillä.
7 artikla
Liitteen I luetteloon sisältymättömiä tartuntatauteja koskevia tietoja on
päätöksen N:o 2119/98/EY 4 artiklan mukaisesti välitettävä yhteisön
verkostolle aina, kun tämän katsotaan olevan tarpeen yleisen terveyden
suojelemiseksi yhteisössä.
8 artikla
Kun perustetaan erityisiä seurantaverkostoja sellaisia zoonooseja
varten, joiden osalta edellytetään ihmisillä esiintyvien tapausten seur-antaa direktiivin 92/117/ETY nojalla, tämä seuranta toteutetaanpäätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti, ja direktiivin 92/117/ETYtäytäntöönpanoon tarvittavat tiedot annetaan kokonaisuudessaan tätä
varten käyttöön. Tämän vuoksi ihmisillä esiintyvien tautien tapausmää-
rittelyt ja seurantamenetelmät on mahdollisuuksien mukaan tehtäväsellaisiksi, että kerättyjä tietoja voidaan käyttää myös direktiivin 92/117/ETY tarkoituksiin.
9 artikla
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on tiedotettava komis-
siolle muista taudeista ja erityisistä terveysseikoista, jotka otetaanasteittain yhteisön tason epidemiologisen seurannan piiriin liitteessä II
lueteltujen kriteerien perusteella.
10 artikla
Tämä päätöstulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2000.
11 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.2000D0096 — FI — 24.07.2003 — 002.001 — 4
▼B
▼M2
LIITE I
1. YHTEISÖN VERKOSTON PIIRIIN ASTEITTAIN OTETTAVAT
TARTUNTATAUDIT JA ERITYISET TERVEYSASIAT, JOIHIN
ON VIITATTU ARTIKLASSA 1.
1.1 Tässä liitteessä lueteltujen tartuntatautien ja erityisten terveysasioiden
seuranta toteutetaan yhteisönverkostossa tietojen yhdenmukaistetun
keruun ja analyysien avulla tavalla, josta määrätään erikseen kunkin
tartuntataudin tai erityisen terveysasian osalta, kun erityiset seuranta-
verkostot on perustettu.
2. TAUDIT
2.1 Rokotuksin ehkäistävät taudit
KurkkumätäB-tyypin Haemophilus influenzae -tartunnat (*)
Influenssa (*)
Tuhkarokko (*)SikotautiHinkuyskä (*)Polio
Vihurirokko
IsorokkoJäykkäkouristus
2.2 Sukupuoliteitse tarttuvat taudit
Klamydiainfektio
Gonokokki-infektio
HIV-infektio (*)Kuppa
2.3 Virushepatiitti
Hepatiitti A
Hepatiitti BHepatiitti C
2.4 Elintarvikkeista, vedestä tai ympäristöstä johtuvat taudit
Pernarutto
BotulismiKampylobakteerin aiheuttama ripuliKryptosporidioosiGiardiaasi
Enterohemorragisten E. coli -kantojen aiheuttama infektio (*)
LeptospiroosiListerioosiSalmonelloosi (*)Punatauti
Toksoplasmoosi
Trikinoosi2000D0096 — FI — 24.07.2003 — 002.001 — 5
(*) Ne tartuntataudit ja erityiset terveysasiat, joiden osalta on käytössä oma erityinen seur-
antaverkostonsa, on merkitty tähdellä.
▼M2
Yersinioosi
2.5 Muut taudit
2.5.1 Epätavallisesta aiheuttajasta johtuvat taudit
Tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat — Creutzfeld-Jakobin taudin
muunnos(*)
2.5.2 Ilman kautta leviävän tekijän aiheuttamat taudit
Legionelloosi (*)
Meningokokin aiheuttama sairaus (*)
Pneumokokki-infektiotTuberkuloosi (*)
2.5.3 Zoonoosit (muut kuin 2.4 kohdassa mainitut)
LuomistautiEkinokokkoosi
Raivotauti
Q-kuumeTularemia
2.5.4 Vakavat maasta toiseen siirtyvät taudit
KoleraMalaria
Rutto
Virusperäiset verenvuototaudit
3. ERITYISET TERVEYSASIAT
3.1 Sairaalainfektiot
3.2 Mikrobilääkeresistenssi (*)2000D0096 — FI — 24.07.2003 — 002.001 — 6
(*) Ne tartuntataudit ja erityiset terveysasiat, joiden osalta on käytössä oma erityinen seur-
antaverkostonsa, on merkitty tähdellä.
▼B
LIITE II
EPIDEMIOLOGISEN SEURANNAN PIIRIIN VERKOSTOSSA KUULU-
VIEN TARTUNTATAUTIEN TAI ERITYISALOJEN
VALINTAKRITEERIT
1. Taudit, jotka aiheuttavat tai jotka voivat aiheuttaa runsaasti sairastumis- tai
kuolemantapauksia yhteisön alueella, etenkin mikäli tautien ennaltaehkäisy
vaatii yleistä yhteensovitettua toimintamallia.
2. Taudit, joiden aiheuttamista kansanterveyttä uhkaavista vaaroista voidaan
tiedottaa varhaisvaroitusjärjestelmän avulla.
3. Harvinaiset vakavat taudit, joita ei todettaisi yksittäisessä jäsenvaltiossa ja
joita voidaan paremmin arvioida laajemman tietämyksen pohjalta.
4. Taudit, joita varten on käytettävissä tehokkaita kansanterveyttä suojaavia
ennaltaehkäisykeinoja.
5. Taudit, joiden osalta jäsenvaltioiden tekemä vertailu auttaisi kansallisten ja
yhteisön tason ohjelmien arvioimista.2000D0096 — FI — 24.07.2003 — 002.001 — 7
▼M2
LIITE III
Yhteisön verkostolle toimitettavissa, tiettyihin tartuntatauteihin keskittyvien
seurantaverkostojen toimintamenettelyissä käsiteltävät aiheet, joihin on
viitattu artiklassa 4.2
1) Koordinoija ja päätöksentekoprosessi.
2) Hankkeiden johtaminen, hallinnointi ja valvonta.3) Tapausmäärittelyt sekä kerättävien tietojen luonne ja tyyppi.
4) Tiedonhallinta ja tietosuoja, mukaan luettuina tietojen saatavuus ja luotta-
muksellisuus.
5) Menetelmät tietojen saamiseksi vertailukelpoisiksi ja yhteensopiviksi (laatu-
vaatimukset ja tietojen validointi).
6) Asianmukaiset tekniset välineet ja menettelyt, joiden avulla tietoja tulee
levittää ja analysoida yhteisön tasolla (tietojen levittäminen ja raportointi).
7) Ehdotetut kansanterveystoimet, infektioiden valvontaan tähtäävät menettelyt
ja laboratoriomenettelyt.2000D0096 — FI — 24.07.2003 — 002.001 — 8