Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät 
vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä  
ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien 
kautta.  
►B KOMISSION ASETUS (EU) N:o 142/2011,  
annettu 25 päivänä helmikuuta 2011,  
muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen 
tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta annetun Euroopan 
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 täytäntöönpanosta sekä neuvoston 
direktiivin 97/78/EY täytäntöönpanosta tiettyjen näytteiden ja tuotteiden osalta, jotka 
vapautetaan kyseisen direktiivin mukaisista eläinlääkärintarkastuksista rajatarkastusasemilla  
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)  
(EUVL L 54, 26.2.2011, s. 1)  
sellaisena kuin se on muutettuna seuraavilla:  
virallinen lehti  
N:o sivu  päivämäärä  
►M1 Komission asetus (EU) N:o 749/2011, annettu 29 päivänä heinäku uta 2011  L 198  3  30.7.2011  
►M2 Komission asetus (EU) N:o 1063/2012, annettu 13 päivänä marras kuuta 
2012  L 314  5  14.11.2012  
►M3 Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1097/2012, annettu 23 päivänä 
marraskuuta 2012  L 326  3  24.11.2012  
►M4 Komission asetus (EU) N:o 294/2013, annettu 14 päivänä maalisk uuta 2013  L  9 8  1  6.4.2013  
►M5 Komission asetus (EU) N:o 555/2013, annettu 14 päivänä kesäkuu ta 2013  L 164  1 1  18.6.2013  
►M6 Komission asetus (EU) N:o 717/2013, annettu 25 päivänä heinäku uta 2013  L 201  3 1  26.7.2013  
►M7 Komission asetus (EU) N:o 185/2014, annettu 26 päivänä helmiku uta 2014  L  5 7  2 1  27.2.2014  
►M8 Komission asetus (EU) N:o 592/2014, annettu 3 päivänä kesäkuut a 2014  L 165  3 3  4.6.2014  
►M9 Komission asetus (EU) 2015/9, annettu 6 päivänä tammikuuta 201 5 L  3  1 0  7.1.2015  
►M10  Komission asetus (EU) 2017/172, annettu 1 päivänä helmikuuta 2 017 L  2 8  1  2.2.2017  
►M11  Komission asetus (EU) 2017/786, annettu 8 päivänä toukokuuta 2 017 L 119  1  9.5.2017  
►M12  Komission asetus (EU) 2017/893, annettu 24 päivänä toukokuuta 2017  L 138  9 2  25.5.2017  
►M13  Komission asetus (EU) 2017/1261, annettu 12 päivänä heinäkuuta  2017  L 182  3 1  13.7.2017  
►M14  Komission asetus (EU) 2017/1262, annettu 12 päivänä heinäkuuta  2017  L 182  3 4  13.7.2017  
►M15  Komission asetus (EU) 2019/319, annettu 6 päivänä helmikuuta 2 019 L  6 1  1  28.2.2019  
►M16  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1084, annettu 25 päiv änä 
kesäkuuta 2019  L 171  100  26.6.2019  
►M17  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1177, annettu 10 päiv änä 
heinäkuuta 2019  L 185  2 6  11.7.2019  
►M18  Komission delegoitu asetus (EU) 2019/2122, annettu 10 päivänä lokakuuta 
2019  L 321  4 5  12.12.2019  
►M19  Komission delegoitu asetus (EU) 2019/2124, annettu 10 päivänä lokakuuta 
2019  L 321  7 3  12.12.2019  
►M20  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/207, annettu 14 päivä nä 
helmikuuta 2020  L 43  6 9  17.2.2020  
►M21  Komission asetus (EU) 2020/735, annettu 2 päivänä kesäkuuta 20 20 L 172  3  3.6.2020  
►M22  Komission asetus (EU) 2020/757, annettu 8 päivänä kesäkuuta 20 20 L 179  5  9.6.2020  
►M23  Komission asetus (EU) 2020/762, annettu 9 päivänä kesäkuuta 20 20 L 182  3  10.6.2020  
►M24  Komission asetus (EU) 2020/797, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2 020 L 194  1  18.6.2020  
►M25  Komission asetus (EU) 2020/1720, annettu 17 päivänä marraskuut a 2020  L 386  6  18.11.2020  
Oikaistu:  
►C1 Oikaisu, EUVL L 35, 7.2.2020, s. 51 (2019/319)  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 1
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 142/2011,  
annettu 25 päivänä helmikuuta 2011,  
muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien 
sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä 
sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta annetun 
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 täytäntöönpanosta sekä neuvoston direktiivin 
97/78/EY täytäntöönpanosta tiettyjen näytteiden ja tuotteiden 
osalta, jotka vapautetaan kyseisen direktiivin mukaisista 
eläinlääkärintarkastuksista rajatarkastusasemilla  
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)  
I LUKU  
YLEISET SÄÄNNÖKSET  
1 artikla  
Kohde ja soveltamisala  
Tässä asetuksessa vahvistetaan täytäntöönpanotoimenpiteet  
a) asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 säädetyille ihmisten ja eläin ten 
terveyttä koskeville terveyssäännöille, jotka liittyvät eläimis tä 
saataviin sivutuotteisiin ja niistä johdettuihin tuotteisiin;  
b) tietyille näytteille ja tuotteille, jotka vapautetaan eläinl ääkärintarkas­
tuksista rajatarkastusasemilla direktiivin 97/78/EY 16 artiklan  1  
kohdan e ja f alakohdan mukaisesti.  
2 artikla  
Määritelmät  
Tässä asetuksessa sovelletaan liitteessä I esitettyjä määritelm iä. 
3 artikla  
Eräiden johdettujen tuotteiden valmistusketjun päätepiste  
Kuten asetuksen (EY) N:o 1069/2009 5 artiklan 2 kohdassa säädet ään, 
markkinoille voi saattaa, tuontia lukuun ottamatta, ilman rajoi tuksia 
seuraavia johdettuja tuotteita:  
a) biodiesel, joka täyttää liitteessä IV olevan IV luvun 3 jaks on 2 
kohdan b alakohdassa esitetyt johdettujen tuotteiden hävittämis tä ja 
käyttöä koskevat vaatimukset;  
b) käsitelty lemmikkieläinten ruoka, joka täyttää liitteessä XI II olevan II 
luvun 7 kohdan a alakohdassa esitetyt käsiteltyä lemmikkieläint en 
ruokaa koskevat erityiset vaatimukset;  
c) puruluut, jotka täyttävät liitteessä XIII olevan II luvun 7 kohdan b 
alakohdassa esitetyt puruluita koskevat erityiset vaatimukset;  
d) sorkka- ja kavioeläinten vuodat ja nahat, jotka täyttävät li itteessä 
XIII olevan V luvun C kohdassa esitetyt kyseisten tuotteiden pä ätep­
istettä koskevat erityiset vaatimukset;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 2
 
e) villa ja karva, joka täyttää liitteessä XIII olevan VII luvu n B 
kohdassa esitetyt kyseisten tuotteiden päätepistettä koskevat 
erityiset vaatimukset;  
f) sulat ja höyhenet ja untuva, jotka täyttävät liitteessä XIII  olevan VII 
luvun C kohdassa esitetyt kyseisten tuotteiden päätepistettä ko skevat 
erityiset vaatimukset;  
▼M1 
g) turkis, joka täyttää liitteessä XIII olevassa VIII luvussa e sitetyt 
kyseisen tuotteen päätepistettä koskevat erityiset vaatimukset;  
h) lääkkeiden tuotannossa käytettävä kalaöljy, joka täyttää lii tteessä 
XIII olevassa XIII luvussa esitetyt kyseisen tuotteen päätepist että 
koskevat erityiset vaatimukset;  
▼M4 
i) bensiini ja polttoaineet, jotka täyttävät liitteessä IV olev an IV luvun 
3 jakson 2 kohdan c alakohdassa esitetyt uusiutuvien polttoaine iden 
tuotannossa käytettävästä monivaiheisesta katalyyttisesta prose ssista 
saatuja tuotteita koskevat erityiset vaatimukset;  
j) renderöidyistä rasvoista johdetut öljykemian tuotteet, jotka  täyttävät 
liitteessä XIII olevassa XI luvussa vahvistetut vaatimukset;  
▼M13  
k) uusiutuva diesel, uusiutuva lentopetroli, uusiutuva propaani  ja 
uusiutuva bensiini, jotka täyttävät liitteessä IV olevan IV luv un 3 
jakson 2 kohdan f alakohdassa esitetyt uusiutuvien polttoaineid en 
tuotannossa käytettävästä monivaiheisesta katalyyttisesta vetyk äsit­
telystä saatuja tuotteita koskevat erityiset vaatimukset.  
▼B 
4 artikla  
Vakavat tartuntataudit  
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 6 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii  
alakohdassa säädettyjen eläinten terveydentilan vuoksi asetetta vien 
yleisten rajoitusten vahvistamiseksi vakavina tartuntatauteina pidetään 
OIE:n maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön (vuoden 2010 
painos) 1.2.3 artiklassa ja vesieläinten terveyttä koskevan sää nnöstön 
1.3 luvussa lueteltuja tauteja.  
II LUKU  
ELÄIMISTÄ SAATAVIEN SIVUTUOTTEIDEN JA NIISTÄ 
JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN HÄVITTÄMINEN JA KÄYTTÖ  
5 artikla  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden 
käyttörajoitukset  
1. Toimijoiden on liitteessä II olevassa I luvussa tarkoitetuis sa jäsen­
valtioissa noudatettava edellytyksiä, jotka koskevat turkiseläi nten ruok­
kimista tietyillä aineksilla, jotka on johdettu kyseisessä luvu ssa 
mainittujen samojen lajien eläinten ruhoista tai ruhonosista.  
2. Toimijoiden on noudatettava liitteessä II olevan II luvun ra joi­
tuksia, jotka koskevat tuotantoeläinten ruokkimista laidunkasvi llisuu­
della, joka on kasvatettu sellaisessa maassa, johon on levitett y 
orgaanisia lannoitteita tai maanparannusaineita.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 3
 
6 artikla  
Hävittäminen polttamalla, hävittäminen tai hyödyntäminen 
rinnakkaispolttamalla sekä käyttö polttoaineena 
▼B 
1. Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että eläimistä  
saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita poltetaan  tai rinnak­
kaispoltetaan yksinomaan  
a) polttolaitoksissa tai rinnakkaispolttolaitoksissa, joilla on  direktiivin 
2000/76/EY mukainen lupa; tai  
b) silloin kun kyseessä ovat laitokset, joilta ei vaadita direk tiivin 
2000/76/EY mukaista lupaa, poltto- tai rinnakkaispolttolaitoksi ssa, 
joiden toimivaltainen viranomainen on sallinut hävittää polttam alla 
eläimistä saatavia sivutuotteita tai hävittää tai hyödyntää rin nakkais­
polttamalla eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettu ja tuot­
teita, jos ne ovat jätettä, asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 art iklan 1 
kohdan b tai c alakohdan mukaisesti.  
2. Toimivaltainen viranomainen voi hyväksyä 1 kohdan b 
alakohdassa tarkoitetut polttolaitokset ja rinnakkaispolttolait okset 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdan b tai c 
alakohdan mukaisesti vain, jos kyseiset laitokset täyttävät täm än 
asetuksen liitteessä III esitetyt vaatimukset.  
3. Polttolaitosten ja rinnakkaispolttolaitosten toiminnanharjoi ttajien 
on noudatettava liitteessä III olevassa I luvussa esitettyjä po lton ja 
rinnakkaispolton yleisiä vaatimuksia.  
4. Suurkapasiteetin poltto- ja rinnakkaispolttolaitosten toimin nanhar­
joittajien on noudatettava liitteessä III olevan II luvun vaati muksia.  
5. Pienkapasiteetin poltto- ja rinnakkaispolttolaitosten toimin nanhar­
joittajien on noudatettava liitteessä III olevan III luvun vaat imuksia.  
▼M8 
6. Toiminnanharjoittajien on varmistettava, että niiden valvonn assa 
olevat, muut kuin liitteessä IV olevan IV luvun 2 jaksossa tark oitetut 
polttolaitokset, joissa eläimistä saatavia sivutuotteita tai ni istä johdettuja 
tuotteita käytetään polttoaineena, noudattavat liitteessä III o levassa IV 
luvussa vahvistettuja yleisiä vaatimuksia ja V luvussa vahviste ttuja 
erityisiä vaatimuksia ja että polttolaitokset ovat toimivaltais en 
viranomaisen asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdan d 
alakohdan mukaisesti hyväksymiä.  
7. Toimivaltainen viranomainen voi hyväksyä 6 kohdassa tarkoite tut 
polttolaitokset, joissa eläimistä saatavia sivutuotteita ja nii stä johdettuja 
tuotteita hyödynnetään polttamalla ne polttoaineena, ainoastaan  jos: 
a) polttolaitokset kuuluvat tämän asetuksen liitteessä III olev an V luvun 
soveltamisalaan;  
b) polttolaitokset noudattavat tämän asetuksen liitteessä III o levassa IV 
luvussa vahvistettuja yleisiä vaatimuksia ja V luvussa vahviste ttuja 
erityisiä vaatimuksia;  
c) käytössä on hallinnolliset menettelyt sen varmistamiseksi, e ttä polt­
tolaitosten hyväksymistä koskevien vaatimusten täyttyminen tark ­
astetaan vuosittain.  ▼M8 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 4
 
8. Kun tuotantoeläinten lantaa tai liha-luujauhoa käytetään pol t­
toaineena liitteessä III olevassa V luvussa vahvistetulla taval la, tämän 
artiklan 7 kohdassa tarkoitettujen sääntöjen lisäksi sovelletaa n seuraavia 
sääntöjä:  
a) hyväksyntähakemuksessa, jonka toiminnanharjoittaja esittää t oimiv­
altaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artik lan 1 
kohdan d alakohdan mukaisesti, on oltava jäsenvaltion toimivalt aisen 
viranomaisen varmentama tai jäsenvaltion toimivaltaisten virano m­
aisten hyväksymän ammattialajärjestön varmentama todiste siitä,  
että polttolaitos, jossa tuotantoeläinten lantaa tai liha-luuja uhoa 
käytetään polttoaineena, täyttää lannan osalta tämän asetuksen liit­
teessä III olevan V luvun B jakson 3 kohdassa ja liha-luujauhon  
osalta liitteessä III olevan V luvun D jaksossa vahvistetut vaa ti­
mukset sekä kummankin polttoaineen osalta liitteessä III olevan  B  
jakson 4 ja 5 kohdassa vahvistetut vaatimukset, sanotun kuitenk aan 
rajoittamatta jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten mahdol li­
suutta myöntää poikkeus tiettyjen säännösten noudattamisesta li it­
teessä III olevan V luvun C jakson 4 kohdan mukaisesti;  
b) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 44 artiklassa säädetty hyväksym isme­
nettely voidaan saattaa loppuun vasta kun toimivaltainen 
viranomainen tai toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä ammattia ­
lajärjestö on tehnyt vähintään kaksi peräkkäistä tarkastusta, j oista 
yksi on ennalta ilmoittamaton, mukaan luettuina tarvittavat 
lämpötila- ja päästömittaukset, polttolaitoksen kuuden ensimmäi sen 
toimintakuukauden aikana. Sen jälkeen kun kyseisten tarkastuste n 
tulokset osoittavat, että lannan osalta tämän asetuksen liittee ssä III 
olevan V luvun B jakson 3, 4 ja 5 kohdassa ja liha-luujauhon os alta 
liitteessä III olevassa D jaksossa sekä tarvittaessa liitteessä  III olevan 
V luvun C jakson 4 kohdassa tai D jakson 5 kohdassa vahvistetut  
vaatimukset täyttyvät, voidaan myöntää täydellinen hyväksyntä;  
c) liha-luujauhon polttaminen tämän asetuksen liitteessä III ol evan V 
luvun A, B ja C jaksossa tarkoitetuissa polttolaitoksissa ei ol e 
sallittua.  
▼B 
7 artikla  
Eräiden luokkaan 1 ja 3 kuuluvien ainesten toimittaminen 
kaatopaikalle  
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12 artiklassa  ja 
14 artiklan c alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomaine n voi 
sallia, että seuraavat luokkaan 1 ja 3 kuuluvat ainekset toimit etaan 
hyväksytylle kaatopaikalle:  
a) tuotu lemmikkieläinten ruoka tai tuontiaineksesta valmistett u 
lemmikkieläinten ruoka, joka on peräisin asetuksen (EY) N:o 
1069/2009 8 artiklan c alakohdassa tarkoitetusta luokkaan 1 
kuuluvasta aineksesta;  
b) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan f ja g alakohdassa 
tarkoitettu luokkaan 3 kuuluva aines, jos  
i) kyseinen aines ei ole ollut kosketuksissa kyseisen asetuksen  8 tai 
9 artiklassa tai 10 artiklan a–e tai h–p alakohdassa tarkoitett ujen 
eläimistä saatavien sivutuotteiden kanssa;  
ii) sillä hetkellä kun ainekset on tarkoitettu hävitettäviksi, seuraavat 
edellytykset täyttyvät:  
— kyseisen asetuksen 10 artiklan f alakohdassa tarkoitetuille 
aineksille on tehty asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 
1 kohdan m alakohdassa tarkoitettu käsittely, ja  
— kyseisen asetuksen 10 artiklan g alakohdassa tarkoitetut 
ainekset on käsitelty tämän asetuksen liitteessä X olevan II 
luvun mukaisesti tai tämän asetuksen liitteessä XIII olevassa 
II luvussa esitettyjen lemmikkieläinten ruokaa koskevien 
erityisten vaatimusten mukaisesti; ja  
iii) tällaisen aineksen hävittäminen ei aiheuta riskiä ihmisten  ja 
eläinten terveydelle.  ▼M21  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 5
 
8 artikla  
Käsittelylaitoksia ja muita laitoksia koskevat vaatimukset  
1. Toiminnanharjoittajien on varmistettava, että niiden valvonn assa 
olevat käsittelylaitokset ja muut laitokset täyttävät seuraavat  liitteessä 
IV olevassa I luvussa esitetyt vaatimukset:  
a) 1 jaksossa esitetyt käsittelyä koskevat yleiset edellytykset ; 
b) 2 jaksossa esitetyt jäteveden käsittelyä koskevat vaatimukse t; 
c) 3 jaksossa esitetyt luokkaan 1 tai 2 kuuluvan aineksen käsit telyä 
koskevat erityiset vaatimukset;  
d) 4 jaksossa esitetyt luokkaan 3 kuuluvan aineksen käsittelyä koskevat 
erityiset vaatimukset.  
2. Toimivaltainen viranomainen voi hyväksyä käsittelylaitokset ja 
muut laitokset vain, jos kyseiset laitokset täyttävät liitteess ä IV 
olevassa I luvussa esitetyt vaatimukset  
9 artikla  
Käsittelylaitoksia ja muita laitoksia koskevat hygienia- ja 
käsittelyvaatimukset  
Toiminnanharjoittajien on varmistettava, että niiden valvonnass a olevat 
laitokset täyttävät seuraavat liitteessä IV esitetyt vaatimukse t: 
a) II luvussa esitetyt hygienia- ja käsittelyvaatimukset;  
b) luvussa III esitetyt vakiokäsittelymenetelmät, jos niitä käy tetään asia­
nomaisessa laitoksessa;  
c) luvussa IV esitetyt vaihtoehtoiset käsittelymenetelmät, jos niitä 
käytetään asianomaisessa laitoksessa.  
10 artikla  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden 
biokaasuksi muuntamista tai kompostointia koskevat vaatimukset  
1. Toiminnanharjoittajien on varmistettava, että niiden valvonn assa 
olevat laitokset täyttävät seuraavat liitteessä V esitetyt eläi mistä 
saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden bioka asuksi 
muuntamista tai kompostointia koskevat vaatimukset:  
a) I luvussa esitetyt biokaasu- ja kompostointilaitoksiin sovel lettavat 
vaatimukset;  
b) II luvussa esitetyt biokaasu- ja kompostointilaitoksiin sove llettavat 
hygieniavaatimukset;  
c) III luvun 1 jaksossa esitetyt muuntamista koskevat vakiopara metrit;  
d) III luvun 3 jaksossa esitetyt mädätettä ja kompostia koskeva t vaati­
mukset.  
2. Toimivaltainen viranomainen voi hyväksyä biokaasu- ja kompos t­
ointilaitokset vain, jos kyseiset laitokset täyttävät liitteess ä V esitetyt 
vaatimukset.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 6
 
3. Toimivaltainen viranomainen voi sallia muuntamista koskevien  
vaihtoehtoisten parametrien käytön biokaasu- ja kompostointilai toksissa, 
jos liitteessä V olevan III luvun 2 jaksossa esitettyjä vaatimu ksia 
noudatetaan.  
III LUKU  
POIKKEUKSET ERÄISTÄ ASETUKSEN (EY) N:o 1069/2009 
SÄÄNNÖKSISTÄ  
11 artikla  
Tutkimusnäytteitä ja diagnostisia näytteitä koskevat erityissäännöt  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia tutkimusnäytteiden ja  diag­
nostisten näytteiden kuljetuksen, käytön ja hävittämisen sellai sin edel­
lytyksin, joilla varmistetaan ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvien 
riskien torjunta.  
Toimivaltaisen viranomaisen on erityisesti varmistettava, että toimijat 
noudattavat liitteessä VI olevan I luvun vaatimuksia.  
2. Toimijoiden on noudatettava liitteessä VI olevassa I luvussa  
esitettyjä tutkimusnäytteitä ja diagnostisia näytteitä koskevia  erityis­
sääntöjä.  
3. Toimijat voivat lähettää toiseen jäsenvaltioon tutkimusnäytt eitä ja 
diagnostisia näytteitä, jotka koostuvat seuraavista eläimistä s aatavista 
sivutuotteista ja niistä johdetuista tuotteista, ilmoittamatta lähetyksestä 
alkuperäjäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 
1069/2009 48 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja määräjäsenvaltion toimiv­
altaiselle viranomaiselle Traces-järjestelmällä ja ilman että k yseinen 
viranomainen hyväksyy lähetyksen kyseisen asetuksen 48 artiklan  1 ja 
3 kohdan mukaisesti:  
a) luokkaan 1 tai 2 kuuluva aines ja luokkaan 1 tai 2 kuuluvast a 
aineksesta johdettu liha-luujauho tai eläinrasva;  
b) käsitelty eläinvalkuainen.  
12 artikla  
Kaupallisia näytteitä ja näyttelyesineitä koskevat erityissäännöt  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia kaupallisten näytteid en ja 
näyttelyesineiden kuljetuksen, käytön ja hävittämisen sellaisin  edelly­
tyksin, joilla varmistetaan ihmisten ja eläinten terveydelle ai heutuvien 
riskien torjunta.  
Toimivaltaisen viranomaisen on erityisesti varmistettava, että toimijat 
noudattavat liitteessä VI olevan I luvun 1 jakson 2, 3 ja 4 koh dan 
vaatimuksia.  
2. Toimijoiden on noudatettava liitteessä VI olevan I luvun 2 
jaksossa esitettyjä kaupallisia näytteitä ja näyttelyesineitä k oskevia erity­
issääntöjä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 7
 
3. Toimijat voivat lähettää toiseen jäsenvaltioon kaupallisia n äytteitä, 
jotka koostuvat seuraavista eläimistä saatavista sivutuotteista  ja niistä 
johdetuista tuotteista, ilmoittamatta lähetyksestä alkuperäjäse nvaltion 
toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
48 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja määräjäsenvaltion toimivalta iselle 
viranomaiselle Traces-järjestelmällä ja ilman että kyseinen vir anomainen 
hyväksyy lähetyksen kyseisen asetuksen 48 artiklan 1 ja 3 kohda n 
mukaisesti:  
a) luokkaan 1 tai 2 kuuluva aines ja luokkaan 1 tai 2 kuuluvast a 
aineksesta johdettu liha-luujauho tai eläinrasva;  
b) käsitelty eläinvalkuainen.  
13 artikla  
Ruokintaa koskevat erityissäännöt  
1. Sillä edellytyksellä, että liitteessä VI olevan II luvun 1 j aksossa 
säädettyjä yleisiä vaatimuksia ja muita toimivaltaisen viranoma isen 
mahdollisesti asettamia edellytyksiä noudatetaan, toimijat voiv at antaa 
luokkaan 2 kuuluvaa ainesta, jos se on saatu eläimistä, joita e i ole 
tapettu tai jotka eivät kuolleet ihmisiin tai eläimiin tarttuva n taudin 
esiintymisen tai tällaisen taudin epäilyn vuoksi, ravinnoksi se uraaville 
eläimille:  
a) eläintarhaeläimet;  
b) turkiseläimet;  
c) hyväksyttyjen kenneleiden koirat tai ajokoirat;  
d) säilöön otetut koirat ja kissat;  
▼M4 
e) kalansyötiksi kasvatetut toukat ja madot;  
f) sirkuseläimet.  
▼B 
2. Sillä edellytyksellä, että liitteessä VI olevan II luvun 1 j aksossa 
säädettyjä yleisiä vaatimuksia ja muita toimivaltaisen viranoma isen 
mahdollisesti asettamia edellytyksiä noudatetaan, toimijat voiv at antaa 
luokkaan 3 kuuluvaa ainesta ravinnoksi seuraaville eläimille:  
a) eläintarhaeläimet;  
b) turkiseläimet;  
c) hyväksyttyjen kenneleiden koirat tai ajokoirat;  
d) säilöön otetut koirat ja kissat;  
▼M4 
e) kalansyötiksi kasvatetut toukat ja madot;  
f) sirkuseläimet.  
▼B 
14 artikla  
Eräiden lajien ruokkiminen ruokintapaikoilla, ruokintapaikkojen 
ulkopuolella ja eläintarhoissa  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia luokkaan 1 kuuluvan 
aineksen, joka koostuu erikseen määriteltyä riskiainesta sisält ävistä 
kokonaisista ruhoista tai ruhonosista, käytön ruokinnassa, joka  tapahtuu  
a) uhanalaisten tai suojeltujen haaskalintujen ja muiden luonta isessa 
elinympäristössään elävien lajien ruokintapaikoilla biodiversit eetin 
tukemiseksi, jos liitteessä VI olevan II luvun 2 jaksossa esite tyt 
edellytykset täyttyvät;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 8
 
b) ruokintapaikkojen ulkopuolella, tarvittaessa keräämättä ensi n pois 
kuolleita eläimiä, liitteessä VI olevan II luvun 2 jakson 1 koh dan 
a alakohdassa tarkoitettujen luonnonvaraisten eläinten ruokkimi seksi, 
jos kyseisen luvun 3 jaksossa esitetyt edellytykset täyttyvät.  
2. Toimivaltainen viranomainen voi sallia erikseen määriteltyä 
riskiainesta sisältävistä kokonaisista ruhoista tai ruhonosista  koostuvan 
luokkaan 1 kuuluvan aineksen ja eläintarhaeläimistä johdetun ai neksen 
käytön eläintarhaeläinten ruokinnassa, jos liitteessä VI olevan  II luvun 4 
jaksossa esitetyt edellytykset täyttyvät.  
15 artikla  
Keräämistä ja hävittämistä koskevat erityissäännöt 
▼M4 
Jos toimivaltainen viranomainen sallii eläimistä saatavien sivu tuotteiden 
hävittämisen asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan a, b, 
c, e tai f alakohdan mukaisen poikkeuksen perusteella, hävittäm inen on 
tehtävä seuraavien liitteessä VI olevassa III luvussa esitettyj en erityis­
sääntöjen mukaisesti:  
▼B 
a) 1 jaksossa esitetyt eläimistä saatavien sivutuotteiden hävit tämistä 
koskevat erityissäännöt;  
b) 2 jaksossa esitetyt eläimistä saatavien sivutuotteiden poltt amista ja 
hautaamista syrjäisillä alueilla koskevat säännöt;  
c) 3 jaksossa esitetyt mehiläisten ja mehiläishoidon sivutuotte iden polt­
tamista ja hautaamista koskevat säännöt.  
▼M9 
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 14 artiklassa  
säädetään, jäsenvaltio voi sallia kyseisen asetuksen 10 artikla n f 
alakohdassa tarkoitetun luokkaan 3 kuuluvan aineksen pienten mä ärien 
keräämisen, kuljetuksen ja hävittämisen kyseisen asetuksen 19 a rtiklan 1 
kohdan d alakohdassa tarkoitetuilla tavoilla sillä edellytyksel lä, että liit­
teessä VI olevassa IV luvussa vahvistettuja hävittämistä muilla  tavoin 
koskevia vaatimuksia noudatetaan.  
▼B 
IV LUKU  
VAIHTOEHTOISTEN MENETELMIEN HYVÄKSYNTÄ  
16 artikla  
Vaihtoehtoisia menetelmiä koskevien lupahakemusten vakiomalli  
1. Jäsenvaltioiden tai muiden osapuolten on jätettävä eläimistä  
saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden käyt ön tai hävit­
tämisen vaihtoehtoisia menetelmiä, joita tarkoitetaan asetuksen  (EY) N:o 
1069/2009 20 artiklan 1 kohdassa, koskevat hakemukset noudattae n 
vaihtoehtoisia menetelmiä koskevien hakemusten liitteessä VII 
esitettyyn vakiomalliin liittyviä vaatimuksia.  
2. Jäsenvaltion on nimettävä kansallisia yhteystahoja, jotka an tavat 
tietoa toimivaltaisesta viranomaisesta, joka vastaa eläimistä s aatavien 
sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden käytön tai häv ittämisen 
vaihtoehtoisia menetelmiä koskevien hakemusten arvioinnista.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 9
 
3. Komissio julkaisee luettelon kansallisista yhteystahoista ve rkkosi­
vustollaan.  
V LUKU  
KERÄÄMINEN, KULJETUS, TUNNISTEMERKINNÄT JA 
JÄLJITETTÄVYYS  
17 artikla  
Eläimistä saataviin sivutuotteisiin liittyviä kaupallisia asiakirjoja ja 
terveystodistuksia sekä eläimistä saatavien sivutuotteiden 
tunnistusmerkintöjä, keräämistä, kuljetusta ja jäljitettävyyttä 
koskevat vaatimukset  
1. Toimijoiden on varmistettava, että kaikki eläimistä saatavat  sivu­
tuotteet ovat seuraavien edellytysten mukaisia:  
a) ne täyttävät liitteessä VIII olevassa I ja II luvussa esitet yt keräämistä, 
kuljetusta ja tunnistusmerkintöjä koskevat vaatimukset;  
b) niiden kuljetuksessa on mukana kaupalliset asiakirjat tai te rveystod­
istukset liitteessä VIII olevassa III luvussa esitettyjen vaati musten 
mukaisesti.  
2. Eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotte ita lähet­
tävien, kuljettavien tai vastaanottavien toimijoiden on pidettä vä kirjaa 
lähetyksistä ja säilytettävä niihin liittyvät kaupalliset asiak irjat tai 
terveystodistukset liitteessä VIII olevassa IV luvussa esitetty jen vaati­
musten mukaisesti.  
3. Toimijoiden on noudatettava liitteessä VIII olevassa V luvus sa 
esitettyjä eräiden johdettujen tuotteiden merkitsemistä koskevi a vaati­
muksia.  
VI LUKU  
LAITOSTEN REKISTERÖINTI JA HYVÄKSYNTÄ  
18 artikla  
Useamman kuin yhden samalla laitosalueella sijaitsevan eläimistä 
saatavia sivutuotteita käsittelevän laitoksen hyväksymistä koskevat 
vaatimukset  
Toimivaltainen viranomainen voi myöntää hyväksynnän useammalle 
kuin yhdelle samalla laitosalueella sijaitsevalle eläimistä saa tavia sivu­
tuotteita käsittelevälle laitokselle sillä edellytyksellä, että  ihmisten ja 
eläinten terveydelle aiheutuvien riskien leviäminen laitosten v älillä on 
estetty laitoksen tilojen sijoittelun ja eläimistä saatavien si vutuotteiden ja 
niistä johdettujen tuotteiden laitoksissa tapahtuvan käsittelyn  avulla.  
19 artikla  
Eräitä eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita 
käsitteleviä hyväksyttyjä laitoksia koskevat vaatimukset  
Toimijoiden on varmistettava, että silloin kun niiden valvonnas sa olevat, 
toimivaltaisen viranomaisen hyväksymät laitokset suorittavat yh tä tai 
useampaa asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdassa ta rkoi­
tettua toimea, ne noudattavat tämän asetuksen liitteessä IX ole vissa 
seuraavissa luvuissa esitettyjä vaatimuksia:  
a) I luku, jos ne valmistavat mainitun asetuksen 24 artiklan 1 kohdan e 
alakohdassa tarkoitettua lemmikkieläinten ruokaa;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 10
 
b) II luku, jos ne varastoivat mainitun asetuksen 24 artiklan 1  kohdan i 
alakohdassa tarkoitettuja eläimistä saatavia sivutuotteita ja s uorittavat 
eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelemiseksi niiden kerä ämisen 
jälkeen seuraavia mainitun asetuksen 24 artiklan 1 kohdan h 
alakohdassa tarkoitettuja toimia:  
i) lajittelu;  
ii) paloittelu;  
iii) jäähdytys;  
iv) jäädytys;  
v) suolaus;  
vi) muu säilyttävä käsittely;  
vii) vuotien ja nahkojen tai erikseen määritellyn riskiaineksen  pois­
taminen;  
viii) eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelyä sisältävät toimet, 
jotka suoritetaan unionin eläinlääkintälainsäädännön velvol­
lisuuksia noudattaen;  
ix) biokaasuksi muunnettavaksi / kompostoitavaksi tarkoitettuje n 
eläimistä saatavien sivutuotteiden hygienisointi-/pastörointikä ­
sittely ennen tällaista muuntoa tai kompostointia toisessa 
laitoksessa tämän asetuksen liitteen V mukaisesti;  
x) seulonta;  
▼M23  
xi) luokkaan 3 kuuluvien ainesten faasimuutosprosessit, kuten  
— veren termokoagulaatio,  
— veren sentrifugointi,  
— eristäminen, kuten tämän asetuksen liitteessä IX olevassa V 
luvussa säädetään,  
— tässä asetuksessa säädetyillä käsittelymenetelmillä käsitel­
täviksi tarkoitettujen,  
kavioiden, sorkkien, sianharjasten, sulkien, höyhenten ja 
karvojen hydrolointi;  
▼M9 
c) III luku, jos ne varastoivat johdettuja tuotteita mainitun a setuksen 
24 artiklan 1 kohdan j alakohdassa tarkoitettuihin tiettyihin k äyttöt­
arkoituksiin;  
▼M23  
d) V luku, jos ne varastoivat tilalla mainitun asetuksen 24 art iklan 1 
kohdan h tai i alakohdassa tarkoitettuja eläimistä saatavia siv u­
tuotteita edellyttäen, että käsittelemättömät eläimistä saatava t sivu­
tuotteet hävitetään myöhemmin kyseisen asetuksen 4 artiklassa 
tarkoitetulla tavalla;  
e) Jos b alakohdan i–vii ja xi alakohdassa tarkoitetut toimet t oteutetaan 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 26 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun  
sellaisen hyväksytyn laitoksen alueella, joka tuottaa kyseisiä 
aineksia, toimivaltainen viranomainen voi antaa luvan toimen su orit­
tamiseen ilman mainitun asetuksen 23 artiklan mukaista rekiste­
röintiä tai 24 artiklan 1 kohdan h alakohdan mukaista hyväksynt ää 
edellyttäen, että eläimistä saatavat sivutuotteet varastoidaan,  
kuljetetaan ja hävitetään tai käytetään käsittelemättöminä eläi mistä 
saatavina sivutuotteina asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti . 
▼B 
20 artikla  
Eräitä eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita 
käsitteleviä rekisteröityjä laitoksia koskevat vaatimukset  
1. Rekisteröityjen laitosten toiminnanharjoittajien tai muiden rekiste­
röityjen toimijoiden on käsiteltävä eläimistä saatavia sivutuot teita ja 
niistä johdettuja tuotteita liitteessä IX olevassa IV luvussa e sitettyjä 
edellytyksiä noudattaen.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 11
 
2. Rekisteröityjen toimijoiden, jotka kuljettavat eläimistä saa tavia 
sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita muuten kuin saman toiminn­
anharjoittajan tilojen välillä, on erityisesti noudatettava lii tteessä IX 
olevan IV luvun 2 kohdassa esitettyjä edellytyksiä.  
3. Edellä olevaa 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta  
a) hyväksyttyihin toimijoihin, jotka kuljettavat eläimistä saat avia sivu­
tuotteita ja niistä johdettuja tuotteita sivutoimenaan;  
b) toimijoihin, jotka on rekisteröity harjoittamaan kuljetusta asetuksen 
(EY) N:o 183/2005 mukaisesti.  
▼M2 
4. Toimivaltainen viranomainen voi vapauttaa seuraavat toimijat  
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 23 artiklan 1 artiklan a alakohdas sa 
tarkoitetusta ilmoitusvelvollisuudesta:  
a) toimijat, jotka käsittelevät tai valmistavat metsästystrofei ta tai muita 
tämän asetuksen liitteessä XIII olevassa VI luvussa tarkoitettu ja 
esineitä yksityisiin tai ei-kaupallisiin tarkoituksiin;  
b) toimijat, jotka käsittelevät tai hävittävät opetustarkoituks issa 
käytettäviä tutkimusnäytteitä ja diagnostisia näytteitä;  
▼M3 
c) toimijat, jotka kuljettavat kuivaa käsittelemätöntä villaa j a karvaa, 
joka on suljettu turvallisesti pakkauksiin ja lähetetään suoraa n rehu­
ketjun ulkopuolella käytettäväksi tarkoitettuja johdettuja tuot teita 
tuottavaan laitokseen tai väliasteen toimia toteuttavaan laitok seen 
sellaisissa olosuhteissa, että taudinaiheuttajien leviäminen es tyy; 
▼M9 
d) toimijat, jotka käyttävät pieniä määriä asetuksen (EY) N:o 1 069/2009 
9 ja 10 artiklassa tarkoitettuja luokkaan 2 ja luokkaan 3 kuulu via 
aineksia tai niistä johdettuja tuotteita, kun tarkoituksena on alueen 
sisällä tapahtuva näiden tuotteiden suora toimittaminen loppukä yttä­
jälle, paikallisilla markkinoilla tai paikallisiin vähittäislii kkeisiin, jos 
toimivaltainen viranomainen katsoo, ettei tällaiseen toimintaan  liity 
vakavan ihmisiin tai eläimiin tarttuvan taudin leviämisriskiä; tätä 
kohtaa ei sovelleta, kun kyseisiä aineksia käytetään rehuna mui lla 
tuotantoeläimillä kuin turkiseläimillä;  
e) orgaanisten lannoitteiden tai maanparannusaineiden käyttäjät  tiloissa, 
joissa ei pidetä tuotantoeläimiä;  
f) toimijat, jotka käsittelevät ja jakelevat orgaanisia lannoit teita tai 
maanparannusaineita yksinomaan enintään 50 kilogramman 
painoisissa myyntivalmiissa vähittäispakkauksissa rehu- ja elin t­
arvikeketjun ulkopuolista käyttöä varten.  
▼M16  
20 a artikla  
Jäsenvaltioissa sijaitsevien laitosten ja toimijoiden luettelot  
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että  
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 47 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä  
alakohdassa tarkoitetut laitosten ja toimijoiden ajan tasalla o levat 
luettelot  
a) laaditaan komission verkkosivustolla julkaistujen teknisten eritelmien 
mukaisesti (  1 ); 
b) joko kirjataan Traces-järjestelmään tai ovat saatavilla 
Traces-järjestelmän kautta viimeistään 31 päivästä lokakuuta 20 21 
alkaen.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 12  
( 1 ) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/ 
fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf
 VII LUKU  
MARKKINOILLE SAATTAMINEN  
21 artikla  
Muiden tuotantoeläinten kuin turkiseläinten rehuksi tarkoitettujen 
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden 
käsittely ja markkinoille saattaminen  
1. Toimijoiden on noudatettava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
31 artiklan 2 kohdan nojalla muiden tuotantoeläinten kuin turki seläinten 
rehuksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja ni istä 
johdettujen tuotteiden markkinoille saattamista, tuontia lukuun  
ottamatta, koskevia seuraavia vaatimuksia, jotka esitetään tämä n 
asetuksen liitteessä X:  
a) I luvussa esitetyt käsittelyä ja markkinoille saattamista ko skevat 
yleiset vaatimukset;  
b) II luvussa esitetyt käsiteltyä eläinvalkuaista ja muita johd ettuja 
tuotteita koskevat erityiset vaatimukset;  
c) III luvussa esitetyt tiettyä kalanrehua ja tiettyjä kalansyö ttejä 
koskevat vaatimukset.  
2. Toimivaltainen viranomainen voi sallia, että markkinoille 
saatetaan, tuontia lukuun ottamatta, asetuksen (EY) N:o 1069/20 09 
10 artiklan e, f ja h alakohdan mukaisesti luokkaan 3 luokitelt uja 
maitoa, maitopohjaisia tuotteita ja maidosta johdettuja tuottei ta, joita 
ei ole käsitelty tämän asetuksen liitteessä X olevan II luvun 4  jakson 
I osassa esitettyjen yleisten vaatimusten mukaisesti, sillä ede llytyksellä 
että kyseinen aines on sellaisten vaatimusten mukaista, jotka l iittyvät 
kyseisen jakson II osassa esitettyyn poikkeukseen, joka koskee kans­
allisten standardien mukaisesti käsitellyn maidon markkinoille saat­
tamista.  
▼M22  
3. Rehuaineiden tuotantoon tarkoitettujen luokkaan 3 kuuluvasta  
aineksesta saatujen kalaöljyjen ja kalajauhojen, lukuun ottamat ta 
sellaisia, jotka on tuotu kolmansista maista, kuljettaminen kal ajauhon 
ja kalaöljyjen tuotantoon hyväksytystä käsittelylaitoksesta reh ualan tuot­
antolaitokseen, joka on toisessa jäsenvaltiossa rekisteröity ta i hyväksytty 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti ja hyväksytty asetuksen  (EY) 
N:o 183/2005 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti suorittamaan detok si­
kaatiota komission asetuksessa (EU) 2015/786 (  1 ) tarkoitettujen mene­
telmien mukaisesti, on toteutettava liitteessä VIII olevassa VI I luvussa 
vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.  
▼B 
22 artikla  
Orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden markkinoille 
saattaminen ja käyttö  
1. Toimijoiden on noudatettava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
15 artiklan 1 kohdan i alakohdan ja 32 artiklan 1 kohdan nojall a orgaa­
nisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden markkinoille saatt amista, 
tuontia lukuun ottamatta, sekä käyttöä ja erityisesti maahan le vittämistä 
koskevia vaatimuksia, jotka esitetään tämän asetuksen liitteess ä XI.  
▼M9 
2. Seuraavien markkinoille saattamiseen ei sovelleta mitään elä inten 
terveyttä koskevia vaatimuksia:  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 13  
( 1 ) Komission asetus (EU) 2015/786, annettu 19 päivänä toukokuuta  2015, 
eläinten rehuksi tarkoitettuihin tuotteisiin Euroopan parlament in ja 
neuvoston direktiivin 2002/32/EY mukaisesti sovellettavien deto ksikaatio­
menetelmien hyväksymisperusteiden määrittämisestä (EUVL L 125, 
21.5.2015, s. 10).
 a) luonnonvaraisista merilinnuista peräisin oleva, unionissa ke rätty tai 
kolmansista maista tuotu guano;  
b) muut myyntivalmiit kasvualustat kuin maahantuodut kasvualust at, 
jotka sisältävät vähemmän kuin  
i) 5 prosenttia luokkaan 3 kuuluvaa ainesta olevia johdettuja 
tuotteita tai luokkaan 2 kuuluvaa muuta ainesta kuin käsiteltyä  
lantaa;  
ii) 50 prosenttia käsiteltyä lantaa.  
▼B 
3. Sen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen, jossa on tarko itus 
levittää maahan luokkaan 2 kuuluvasta aineksesta johdetusta lih a- 
luujauhosta tai käsitellystä eläinvalkuaisesta valmistettua org aanista 
lannoitetta tai maanparannusainetta, on sallittava, että mainit tuihin 
aineksiin sekoitetaan yksi tai useampi ainesosa asetuksen (EY) N:o 
1069/2009 32 artiklan 1 kohdan d alakohdan nojalla tämän asetuk sen 
liitteessä XI olevan II luvun 1 jakson 3 kohdassa esitettyjen p erusteiden 
mukaisesti.  
4. Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 48 artikla n 1 
kohdassa säädetään, yhteisen rajan jakavien alkuperäjäsenvaltio n ja 
määräjäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat hyväksyä l annan 
lähettämisen näiden kahden jäsenvaltion raja-alueilla sijaitsev ien 
maatilojen välillä sillä edellytyksellä, että noudatetaan mahdo llisten 
ihmisten tai eläinten terveydelle aiheutuvien riskien torjuntaa  koskevia, 
kahdenvälisessä sopimuksessa vahvistettuja asianmukaisia vaatim uksia, 
joita ovat esimerkiksi asianomaisten toimijoiden velvollisuudet  pitää 
asianmukaista kirjaa.  
5. Kuten asetuksen (EY) N:o 1069/2009 30 artiklan 1 kohdassa 
säädetään, jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on tar vittaessa 
edistettävä jäsenvaltioiden hyvän maatalouskäytännön ohjeiden k ehit­
tämistä, levittämistä ja käyttöä orgaanisten lannoitteiden ja m aanparan­
nusaineiden osalta.  
23 artikla  
Välituotteet  
1. Unioniin tuotavien tai unionin kautta kulkevien välituotteid en on 
oltava tämän asetuksen liitteessä XII tarkoitettujen, ihmisten ja eläinten 
terveydelle aiheutuvien mahdollisten riskien torjuntaa koskevie n edelly­
tysten mukaisia.  
2. Välituotteita, jotka on kuljetettu tämän asetuksen liitteess ä XII 
olevassa 3 kohdassa tarkoitettuun laitokseen, voidaan käsitellä  ilman 
asetuksesta (EY) N:o 1069/2009 ja tästä asetuksesta johtuvia li särajoi­
tuksia, sillä edellytyksellä että  
a) laitoksessa on välituotteiden vastaanottamiseksi riittävät t ilat ja 
laitteet, joilla estetään ihmisiin tai eläimiin tarttuvien taut ien leviä­
minen;  
b) välituotteet eivät aiheuta ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien leviä­
misvaaraa välituotteiden puhdistamisen, välituotteissa olevien 
eläimistä saatavien sivutuotteiden muunlaisen käsittelyn, välit uot­
teessa olevien eläimistä saatavien sivutuotteiden konsentroinni n tai 
välituotteiden käsittelyn kannalta asianmukaisten bioturvallisu ustoi­
menpiteiden ansiosta;  
c) laitoksessa pidetään kirjaa vastaanotettujen ainesten määräs tä ja 
tapauksen mukaan niiden luokasta sekä laitoksesta tai toimijast a, 
jolle laitoksen tuotteet on toimitettu; ja  
d) käyttämättömät välituotteet ja muut laitoksesta ylijääneet a inekset, 
kuten vanhentuneet tuotteet, hävitetään asetuksen (EY) N:o 
1069/2009 mukaisesti.  
▼M9 
3. Välituotteiden määräpaikkana olevan laitoksen toiminnanhar­
joittajan tai omistajan tai tämän edustajan on käytettävä ja/ta i lähetettävä 
välituotteet yksinomaan valmistuksessa käytettäviksi liitteessä  I olevassa 
35 kohdassa olevan välituotteen määritelmän mukaisesti.  ▼M9 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 14
 
24 artikla  
Lemmikkieläinten ruoka ja muut johdetut tuotteet  
1. Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8 artiklan a, b, d ja e alakohd assa 
tarkoitetun luokkaan 1 kuuluvan aineksen käyttö on kielletty se llaisten 
johdettujen tuotteiden valmistuksessa, jotka on tarkoitettu ihm isten tai 
eläinten nautittaviksi tai käytettäviksi lukuun ottamatta kysei sen 
asetuksen 33 ja 36 artiklassa tarkoitettuja johdettuja tuotteit a. 
2. Jos eläimistä saatavaa sivutuotetta tai siitä johdettua tuot etta saa 
käyttää tuotantoeläinten ruokinnassa tai muussa asetuksen (EY) N:o 
1069/2009 36 artiklan a alakohdassa tarkoitetussa tarkoituksess a eikä 
tämän asetuksen liitteessä XIII ole esitetty tällaisia tuotteit a koskevia 
erityisiä vaatimuksia, eläimistä saatava sivutuote tai siitä jo hdettu 
tuote on saatettava markkinoille, tuontia lukuun ottamatta, täm än 
asetuksen liitteessä X olevassa II luvussa esitettyjen käsitelt yä eläinval­
kuaista ja muita johdettuja tuotteita koskevien erityisten vaat imusten 
mukaisesti.  
3. Toimijoiden on noudatettava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
40 artiklan nojalla tämän asetuksen liitteessä XIII olevassa I ja II 
luvussa esitettyjä vaatimuksia, jotka koskevat lemmikkieläinten  ruoan 
markkinoille saattamista, tuontia lukuun ottamatta.  
4. Toimijoiden on noudatettava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
40 artiklan nojalla tämän asetuksen liitteessä XIII olevassa I luvussa 
ja III–XII luvussa esitettyjä vaatimuksia, jotka koskevat johde ttujen 
tuotteiden markkinoille saattamista, tuontia lukuun ottamatta.  
VIII LUKU  
TUONTI, KAUTTAKULJETUS JA VIENTI  
25 artikla  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden 
tuonti, kauttakuljetus ja vienti  
1. Seuraavien eläimistä saatavien sivutuotteiden tuonti unionii n ja 
kuljetus unionin kautta on kielletty:  
a) käsittelemätön lanta;  
b) käsittelemättömät sulat ja höyhenet ja niiden osat sekä untu vat; 
c) kennomainen mehiläisvaha.  
▼M2 
2. Seuraavien tuontiin unioniin ja kuljetukseen unionin kautta ei 
sovelleta mitään eläinten terveyttä koskevia vaatimuksia:  
a) villa ja karva, joka on pesty tehdasmaisesti tai joka on käs itelty 
jollain muulla menetelmällä kohtuuttomien riskien eliminoimisek si; 
b) turkisnahat, joita on kuivattu vähintään kahden päivän ajan 
olosuhteissa, joissa lämpötila on 18 °C ja kosteuspitoisuus 55 pros­
enttia;  
c) muista eläimistä kuin sikaeläimistä tuotettu villa ja karva,  joka on 
pesty tehdasmaisesti upottamalla villa ja karva vesi-, saippua-  ja 
natriumhydroksidi- tai kaliumhydroksidihauteisiin;  
d) muista eläimistä kuin sikaeläimistä tuotettu villa ja karva,  joka on 
lähetetty suoraan villasta ja karvasta johdettuja tuotteita tek stiiliteol­
lisuuden käyttöön tuottavaan laitokseen ja käsitelty vähintään yhdellä 
seuraavista menetelmistä:  
— kemiallinen depilaatio sammutetulla kalkilla tai natriumsulfi dilla,  
— kaasutus formaldehydissä ilmatiiviisti suljetussa kammiossa 
vähintään 24 tunnin ajan,  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 15
 
— teollinen pesu, jossa villa ja karva upotetaan 60–70 °C:n 
lämpöiseen vesiliukoiseen pesuaineeseen,  
— varastointi, johon voi sisältyä matkustusaika, 37 °C:ssa 
kahdeksan päivän ajan, 18 °C:ssa 28 päivän ajan tai 4 °C:ssa 
120 päivän ajan;  
e) muista eläimistä kuin sikaeläimistä tuotettu kuiva ja turval lisesti 
pakkauksiin suljettu villa ja karva, joka on tarkoitettu lähete ttäväksi 
villasta ja karvasta johdettuja tuotteita tekstiiliteollisuuden  käyttöön 
tuottavaan laitokseen ja joka täyttää kaikki seuraavat vaatimuk set: 
i) se on tuotettu vähintään 21 päivää ennen unioniin tuontia mu ista 
eläimistä kuin sikaeläimistä, joita on pidetty kolmannessa maas sa 
tai sen alueella, joka on  
— mainittu asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II olevan 1 
osan luettelossa ja josta on sallittua tuoda unioniin märehti­
jöiden tuoretta lihaa, johon ei sovelleta kyseisessä liitteessä  
mainittuja lisätakeita A ja F,  
— vapaa suu- ja sorkkataudista ja, lampaiden ja vuohien villan 
ja karvan tapauksessa, lammasrokosta ja vuohirokosta niiden 
yleisten peruskriteerien mukaisesti, jotka on lueteltu direk­
tiivin 2004/68/EY liitteessä II;  
ii) sen mukana on liitteessä XV olevan 21 luvun mukaisesti edel ­
lytetty tuojan ilmoitus;  
iii) toimija on esittänyt sen jollakin päätöksen 2009/821/EY li itteessä 
I luetelluista hyväksytyistä unionin rajatarkastusasemista, jol la se 
läpäisi hyväksytysti direktiivin 97/78/EY 4 artiklan 3 kohdan 
mukaisesti tehdyn asiakirjatarkastuksen.  
▼B 
3. Toimijoiden on noudatettava seuraavia asetuksen (EY) N:o 
1069/2009 41 artiklan 3 kohdassa ja 42 artiklassa tarkoitettuja  
erityisiä vaatimuksia, jotka liittyvät eräiden eläimistä saatav ien sivutuot­
teiden ja niistä johdettujen tuotteiden tuontiin unioniin ja ku ljetukseen 
unionin kautta ja jotka esitetään tämän asetuksen liitteessä XI V: 
a) rehuketjussa muuksi kuin lemmikkieläinten ruuaksi tai turkis eläinten 
rehuksi käytettäväksi tarkoitettujen luokkaan 3 kuuluvan aineks en ja 
johdettujen tuotteiden tuontia ja kauttakuljetusta koskevat eri tyiset 
vaatimukset, jotka esitetään kyseisen liitteen I luvussa;  
b) tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolella käytettäväksi tarko itettujen 
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotte iden 
tuontia ja kauttakuljetusta koskevat erityiset vaatimukset, jot ka 
esitetään kyseisessä liitteessä olevassa II luvussa;  
▼M24  
c) eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotte ita, jotka ovat 
peräisin unionista ja jotka palautetaan sinne jonkin kolmannen maan 
evättyä niiltä pääsyn, koskevat erityiset vaatimukset, jotka es itetään 
kyseisen liitteen VI luvussa.  
▼M10  
4. Liitteen XIV luvussa V vahvistettuja sääntöjä sovelletaan si inä 
eriteltyjen johdettujen tuotteiden unioniin suuntautuvassa vien nissä.  
▼B 
26 artikla  
Eräiden luokkaan 1 kuuluvien ainesten markkinoille saattaminen, 
tuonti mukaan luettuna, sekä vienti  
Toimivaltainen viranomainen voi sallia, että markkinoille saate taan, 
tuonti mukaan luettuna, ja viedään direktiivin 96/22/EY 1 artik lan 2 
kohdan d alakohdassa tai direktiivin 96/23/EY 2 artiklan b alak ohdassa 
tarkoitetulla laittomalla tavalla käsitellyistä eläimistä johde ttuja vuotia ja 
nahkoja, sorkka- ja kavioeläinten suolistoja sisältöineen tai i lman 
sisältöä sekä selkärangan ja kallon sisältäviä luita ja luutuot teita, sillä 
edellytyksellä seuraavia vaatimuksia noudatetaan:  ▼M2 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 16
 
a) Kyseiset ainekset eivät saa olla mistään seuraavista eläimis tä 
johdettuja luokkaan 1 kuuluvia aineksia:  
i) eläimet, joilla epäillään olevan TSE-tartunta asetuksen (EY)  N:o 
999/2001 mukaisesti;  
ii) eläimet, joissa TSE on virallisesti todettu;  
iii) eläimet, jotka on lopetettu TSE:n hävittämistoimenpiteiden  
yhteydessä;  
b) kyseiset ainekset eivät saa olla tarkoitettuja mihinkään seu raavista 
käyttötavoista:  
i) ruokinta;  
ii) levittäminen maahan, josta tuotantoeläimiä ruokitaan;  
iii) seuraavien valmistus:  
— kosmeettiset valmisteet, sellaisina kuin ne on määritelty 
direktiivin 76/768/ETY 1 artiklan 1 kohdassa,  
— aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet, sellaisina  kuin 
ne on määritelty direktiivin 90/385/ETY 1 artiklan 2 kohdan 
c alakohdassa,  
— lääkinnälliset laitteet, sellaisina kuin ne on määritelty dir ek­
tiivin 93/42/ETY 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa,  
— in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet , 
sellaisina kuin ne on määritelty direktiivin 98/79/EY 
1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa,  
— eläinlääkkeet, sellaisina kuin ne on määritelty direktiivin 
2001/82/EY 1 artiklan 2 kohdassa,  
— lääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty direktiivin 
2001/83/EY 1 artiklan 2 kohdassa;  
c) ainekset on tuotava merkinnällä varustettuina ja niiden on o ltava 
tämän asetuksen liitteessä XIV olevan IV luvun 1 jaksossa esite ttyjen 
eräitä eläimistä saatavien sivutuotteiden siirtoja koskevien er ityisten 
vaatimusten mukaisia;  
d) ainekset on tuotava kansallisen lainsäädännön mukaisia terve ystod­
istuksia koskevia vaatimuksia noudattaen;  
▼M24  
e) ainesten, jotka ovat peräisin jostakin jäsenvaltiosta ja jot ka 
palautetaan kyseiseen jäsenvaltioon kolmannen maan evättyä niil tä 
pääsyn, on oltava liitteessä XIV olevassa VI luvussa esitettyje n 
erityisten vaatimusten mukaisia.  
▼B 
27 artikla  
Tutkimusnäytteiden ja diagnostisten näytteiden tuonti ja 
kauttakuljetus  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia tutkimusnäytteiden ja  diag­
nostisten näytteiden, jotka koostuvat johdetuista tuotteista ta i eläimistä 
saatavista sivutuotteista, 25 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut e läimistä 
saatavat sivutuotteet mukaan luettuina, tuonnin ja kauttakuljet uksen 
sellaisin edellytyksin, joilla varmistetaan ihmisten ja eläinte n terveydelle 
aiheutuvien riskien hallinta.  
Kyseisiin edellytyksiin on kuuluttava ainakin seuraavat:  
a) tulolle on saatava etukäteen lupa lähetyksen määräjäsenvalti on 
toimivaltaiselta viranomaiselta; ja  
b) lähetys on lähetettävä unionin saapumispaikasta suoraan hyvä ksytylle 
käyttäjälle.  
▼M18  __________  
▼B 
3. Tutkimusnäytteitä ja diagnostisia näytteitä käsittelevien to imi­
joiden on noudatettava tämän asetuksen liitteessä XIV olevan II I 
luvun 1 jaksossa esitettyjä tutkimusnäytteiden ja diagnostisten  näyt­
teiden hävittämistä koskevia erityisiä vaatimuksia.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 17
 
28 artikla  
Kaupallisten näytteiden ja näyttelyesineiden tuonti ja kauttakuljetus  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia kaupallisten näytteid en 
tuonnin ja kauttakuljetuksen tämän asetuksen liitteessä XIV ole van III 
luvun 2 jakson 1 kohdassa esitettyjen erityissääntöjen mukaises ti. 
2. Kaupallisia näytteitä käsittelevien toimijoiden on noudatett ava 
tämän asetuksen liitteessä XIV olevan III luvun 2 jakson 2 ja 3  
kohdissa esitettyjä kaupallisten näytteiden käsittelyä ja hävit tämistä 
koskevia erityissääntöjä.  
3. Toimivaltainen viranomainen voi sallia näyttelyesineiden tuo nnin 
ja kauttakuljetuksen tämän asetuksen liitteessä XIV olevan III luvun 3 
jaksossa esitettyjen näyttelyesineitä koskevien erityissääntöje n mukai­
sesti.  
4. Näyttelyesineitä käsittelevien toimijoiden on noudatettava t ämän 
asetuksen liitteessä XIV olevan III luvun 3 jaksossa esitettyjä  näytte­
lyesineiden pakkaamiseen, käsittelyyn ja hävittämiseen liittyvi ä edelly­
tyksiä.  
29 artikla  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden eräitä siirtoja Venäjän 
federaation alueiden välillä koskevat erityiset vaatimukset  
1. Toimivaltaisen viranomaisen on sallittava sellaisten eläimis tä 
saatavien sivutuotteiden lähetysten erityiset siirrot unionin k autta maan­
teitse tai rautateitse Venäjän federaatiosta tai Venäjän federa atioon joko 
suoraan tai muun kolmannen maan kautta direktiivin 2009/821/EY liit­
teessä lueteltujen unionin hyväksyttyjen rajatarkastusasemien v älillä, jos 
seuraavat edellytykset täyttyvät:  
a) Toimivaltainen eläinlääkintäviranomainen on unionin saapumis ­
paikan rajatarkastusasemalla sinetöinyt lähetyksen sarjanumeroi dulla 
sinetillä.  
▼M19  __________  
__________  
▼M5 
29 a artikla  
Bosnia ja Hertsegovinasta tulevien eläimistä saatavien 
sivutuotteiden, joiden määränpää on kolmas maa, kuljettamista 
Kroatian kautta koskevat erityiset vaatimukset  
1. Bosnia ja Hertsegovinasta tulevien eläimistä saatavien sivut uot­
teiden lähetysten siirrot unionin kautta määränpäänä oleviin ko lmansiin 
maihin maanteitse suoraan Nova Selan rajatarkastusasemalta Ploč en 
rajatarkastusasemalle on sallittava, jos seuraavat edellytykset  täyttyvät:  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 18
 
a) virkaeläinlääkäri on sinetöinyt lähetyksen sarjanumeroidulla  sinetillä 
saapumisrajatarkastusasemalla.  
▼M19  __________  
__________  
▼B 
30 artikla  
Luettelo kolmansissa maissa olevista laitoksista  
Kolmansissa maissa olevien laitosten luettelot on kirjattava Tr aces- 
järjestelmään komission verkkosivuillaan julkaisemien teknisten  vaati­
musten mukaisesti.  
Kaikkia luetteloita on päivitettävä säännöllisesti.  
▼M16  
Tätä artiklaa ei sovelleta 29 artiklassa tarkoitettuihin Venäjä n federa­
atiosta tulevien ja Venäjän federaatioon tarkoitettujen eläimis tä 
saatavien sivutuotteiden lähetysten erityisiin siirtoihin eikä 29 a 
artiklassa tarkoitettuihin sellaisten Bosnia ja Hertsegovinasta  tulevien 
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotte iden lähe­
tysten siirtoihin, joiden määränpää on kolmas maa.  
▼B 
31 artikla  
Terveystodistusten sekä tuonti- ja kauttakulkuilmoitusten mallit  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotte iden lähe­
tysten, jotka on tarkoitettu tuotaviksi tai kuljetettaviksi uni onin kautta, 
mukana on oltava unionin saapumispaikassa, jossa tehdään direkt iivin 
97/78/EY mukaisesti eläinlääkärintarkastukset, tämän asetuksen liit­
teessä XV esitettyjen mallien mukaiset terveystodistukset ja il moitukset.  
▼M24  
Poiketen siitä, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetään, eläim istä 
saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden, jotk a ovat 
peräisin unionista ja jotka palautetaan sinne jonkin kolmannen maan 
evättyä niiltä pääsyn, on oltava liitteessä XIV olevassa VI luv ussa 
esitettyjen erityisten vaatimusten mukaisia.  
▼B 
IX LUKU  
VIRALLINEN VALVONTA  
32 artikla  
Virallinen valvonta  
1. Toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tarvittavat toim en­
piteet asetuksen (EY) N:o 1069/2009 4 artiklan 2 kohdassa tarko itetun 
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotte iden koko 
keräys-, kuljetus-, käyttö- ja hävittämisketjun tarkastamiseksi . 
Tällaiset toimenpiteet on toteutettava asetuksen (EY) N:o 882/2 004 
3 artiklassa säädettyjä virallista valvontaa koskevia periaatte ita noud­
attaen.  
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun virallisen valvonnan on sisäll ettävä 
kirjanpidon ja muiden asiakirjojen tarkastuksia tässä asetukses sa 
säädettyjen sääntöjen mukaisesti.  ▼M5 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 19
 
3. Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä seuraavat asetuksen ( EY) 
N:o 1069/2009 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut viralliset tar kastukset 
tämän asetuksen liitteessä XVI esitettyjen vaatimusten mukaises ti: 
a) I luvussa esitetyt käsittelylaitosten viralliset tarkastukse t; 
b) III luvun 1–9 jaksossa esitetyt eläimistä saatavien sivutuot teiden ja 
niistä johdettujen tuotteiden käsittelyyn liittyvien muiden toi mien 
viralliset tarkastukset.  
4. Toimivaltaisen viranomaisen on tarkastettava eläimistä saata vien 
sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden lähetyksiin kii nnitettävät 
sinetit.  
Jos toimivaltainen viranomainen kiinnittää sinetin tällaiseen l ähetykseen, 
joka kuljetetaan määräpaikkaan, sen on ilmoitettava tästä määrä paikan 
toimivaltaiselle viranomaiselle.  
5. Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava asetuksen (EY) N:o  
1069/2009 47 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luettelot laitoksi sta ja 
toimijoista tämän asetuksen liitteessä XVI olevassa II luvussa esitetyn 
mallin mukaisesti.  
6. Kun toimija jättää hakemuksen, määräjäsenvaltion toimivaltai sen 
viranomaisen on päätettävä luokkaan 1 tai 2 kuuluvien ainesten ja 
luokkaan 1 tai 2 kuuluvista aineksista johdetun liha-luujauhon tai eläin­
rasvojen hyväksymisestä tai hylkäämisestä 20 kalenteripäivän ku luessa 
hakemuksen vastaanottamisesta, sillä edellytyksellä että hakemu s on 
jätetty jollakin kyseisen jäsenvaltion virallisista kielistä.  
▼M16  
7. Toimijan on jätettävä 6 kohdassa tarkoitettu lupahakemuksens a 
tämän asetuksen liitteessä XVI olevan III luvun 10 jaksossa esi tetyn 
vakiomallin mukaisesti Traces-järjestelmässä.  
▼B 
33 artikla  
Laitosten uudelleenhyväksyminen väliaikaisen hyväksynnän 
myöntämisen jälkeen  
1. Jos laitokselle, joka on hyväksytty käsittelemään luokkaan 3  
kuuluvaa ainesta, myönnetään myöhemmin asetuksen (EY) N:o 
1069/2009 24 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan mukaise sti 
väliaikainen hyväksyntä luokkaan 1 tai 2 kuuluvan aineksen käsi ttele­
miseksi, kyseinen laitos ei saa aloittaa uudelleen luokkaan 3 k uuluvan 
aineksen käsittelyä ennen kuin se on saanut toimivaltaiselta vi ranom­
aiselta hyväksynnän luokkaan 3 kuuluvan aineksen käsittelyn alo itta­
miseksi uudelleen kyseisen asetuksen 44 artiklan mukaisesti.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 20
 
2. Jos laitokselle, joka on hyväksytty käsittelemään luokkaan 2  
kuuluvaa ainesta, myönnetään myöhemmin asetuksen (EY) N:o 
1069/2009 24 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan mukaise sti 
väliaikainen hyväksyntä luokkaan 1 kuuluvan aineksen käsittelem iseksi, 
kyseinen laitos ei saa aloittaa uudelleen luokkaan 2 kuuluvan a ineksen 
käsittelyä ennen kuin se on saanut toimivaltaiselta viranomaise lta hyväk­
synnän luokkaan 2 kuuluvan aineksen käsittelyn aloittamiseksi 
uudelleen kyseisen asetuksen 44 artiklan mukaisesti.  
X LUKU  
LOPPUSÄÄNNÖKSET  
34 artikla  
Eräiden eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen 
tuotteiden markkinoille saattamisen rajoitukset ihmisten ja 
eläinten terveyteen liittyvistä syistä  
Toimivaltainen viranomainen ei voi kieltää tai rajoittaa seuraa vien 
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotte iden mark­
kinoille saattamista muista ihmisten tai eläinten terveyteen li ittyvistä 
syistä kuin niiden sääntöjen vuoksi, joista säädetään unionin l ainsääd­
ännössä ja erityisesti asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 ja tässä asetuk­
sessa:  
a) tämän asetuksen liitteessä X olevassa II luvussa tarkoitetut  käsitelty 
eläinvalkuainen ja muut johdetut tuotteet;  
b) tämän asetuksen liitteessä XIII tarkoitetut lemmikkieläinten  ruoka ja 
eräät muut johdetut tuotteet;  
c) tämän asetuksen liitteessä XIV tarkoitetut eläimistä saatava t sivu­
tuotteet ja johdetut tuotteet, jotka tuodaan unioniin tai kulje tetaan 
unionin kautta.  
35 artikla  
Kumoaminen  
1. Kumotaan seuraavat säädökset:  
a) asetus (EY) N:o 811/2003;  
b) päätös 2003/322/EY;  
c) päätös 2003/324/EY;  
d) asetus (EY) N:o 878/2004;  
e) päätös 2004/407/EY;  
f) asetus (EY) N:o 79/2005;  
g) asetus (EY) N:o 92/2005;  
h) asetus (EY) N:o 181/2006;  
i) asetus (EY) N:o 197/2006;  
j) asetus (EY) N:o 1192/2006;  
k) asetus (EY) N:o 2007/2006.  
2. Viittauksia kumottuihin säädöksiin pidetään viittauksina täh än 
asetukseen.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 21
 
36 artikla  
Siirtymätoimenpiteet  
1. Toimijat voivat 31 päivään joulukuuta 2011 ulottuvan siirtym ä­
vaiheen ajan saattaa markkinoille orgaanisia lannoitteita ja ma anparan­
nusaineita, jotka on valmistettu asetusten (EY) N:o 1774/2002 j a (EY) 
N:o 181/2006 mukaisesti ennen 4 päivää maaliskuuta 2011,  
a) sillä edellytyksellä että ne on valmistettu jostakin seuraav ista: 
i) luokkaan 2 kuuluvasta aineksesta johdettu liha-luujauho;  
ii) käsitelty eläinvalkuainen;  
b) siitä huolimatta, että niitä ei ole sekoitettu jonkin aineso san kanssa 
siten, että estetään seoksen myöhempi käyttö ruokinnassa.  
2. Unioniin saa 31 päivään tammikuuta 2012 ulottuvan siirtymä­
vaiheen ajan edelleen tuoda eläimistä saatavien sivutuotteiden tai 
niistä johdettujen tuotteiden lähetyksiä, joiden mukana on terv eystod­
istus, ilmoitus tai kaupallinen asiakirja, joka on täytetty ja allekirjoitettu 
asetuksen (EY) N:o 1774/2002 liitteessä X esitetyn asianomaisen  mallin 
mukaisesti, sillä edellytyksellä että kyseiset todistukset, ilm oitukset ja 
asiakirjat on täytetty ja allekirjoitettu ennen 30 päivää marra skuuta 
2011.  
▼M9 __________  
▼B 
37 artikla  
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen 
jälkeen, kun se on julkaistu  Euroopan unionin virallisessa lehdessä . 
Sitä sovelletaan 4 päivästä maaliskuuta 2011.  
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelleta an 
sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 22
 
LIITE I  
2 ARTIKLASSA TARKOITETUT MÄÄRITELMÄT  
Tässä asetuksessa tarkoitetaan  
1. ” turkiseläimillä ” turkisten tuotantoa varten pidettäviä tai kasvatettavia 
eläimiä, joita ei käytetä ihmisravinnoksi;  
2. ” verellä ” tuoretta kokoverta;  
3. ” rehuaineella ” asetuksen (EY) N:o 767/2009 3 artiklan 2 kohdan g 
alakohdassa määriteltyjä eläinperäisiä rehuaineita, mukaan luet tuina 
käsitelty eläinvalkuainen, verituotteet, renderöidyt rasvat, mu natuotteet, 
kalaöljy, rasvajohdannaiset, kollageeni, gelatiini, hydroloidut  proteiinit, 
dikalsiumfosfaatti, trikalsiumfosfaatti, maito, maitopohjaiset tuotteet, 
maidosta johdetut tuotteet, ternimaito, ternimaitotuotteet sekä  linkoihin tai 
separaattoreihin jäänyt aine;  
4. ” verituotteilla ” verestä tai verifraktioista johdettuja tuotteita verijauhoa 
lukuun ottamatta; niihin sisältyvät kuivattu/jäädytetty/nestemä inen plasma, 
kuivattu kokoveri, kuivatut/jäädytetyt/nestemäiset punasolut ta i niiden 
fraktiot ja sekoitukset;  
5. ” käsitellyllä eläinvalkuaisella ” eläinvalkuaista, joka on saatu yksinomaan 
luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta ja joka on käsitelty liitteess ä X olevan II 
luvun 1 jakson mukaisesti (veri- ja kalajauho mukaan luettuina)  niin, että se 
soveltuu käytettäväksi suoraan rehuaineena tai muuten käytettäv äksi rehuissa, 
myös lemmikkieläinten ruoassa, taikka käytettäväksi orgaanisiss a lannoit­
teissa tai maanparannusaineissa; siihen eivät kuitenkaan kuulu verituotteet, 
maito, maitopohjaiset tuotteet, maidosta johdetut tuotteet, ter nimaito, terni­
maitotuotteet, linkoihin tai separaattoreihin jäänyt aine, gela tiini, hydroloidut 
proteiinit, dikalsiumfosfaatti, munat ja munatuotteet munankuor et mukaan 
luettuina, trikalsiumfosfaatti ja kollageeni;  
6. ” verijauholla ” käsiteltyä eläinvalkuaista, joka on johdettu veren tai verifr ak­
tioiden lämpökäsittelystä liitteessä X olevan II luvun 1 jakson  mukaisesti;  
▼M11  
7. ” kalajauholla ” vesieläimistä, merinisäkkäitä lukuun ottamatta, viljellyistä 
vedessä elävistä selkärangattomista, myös neuvoston direktiivin  
2006/88/EY (  1 ) 3 artiklan 1 kohdan e alakohdan piiriin kuuluvista, ja  
Asterias rubens  -lajin meritähdistä, jotka pyydetään nilviäisten tuotanto­
alueella, johdettua käsiteltyä eläinvalkuaista;  
▼B 
8. ” renderöidyillä rasvoilla ” rasvoja, jotka on saatu käsittelemällä  
a) eläimistä saatavia sivutuotteita; tai  
b) ihmisravinnoksi tarkoitettuja tuotteita, jotka toimija on ta rkoittanut muihin 
tarkoituksiin kuin ihmisravinnoksi;  
▼M11  
9. ”kalaöljyllä ” vesieläinten, merinisäkkäitä lukuun ottamatta, viljeltyjen 
vedessä elävien selkärangattomien, myös direktiivin 2006/88/EY 3 artiklan 
1 kohdan e alakohdan piiriin kuuluvien, ja Asterias rubens -laj in meritähtien,  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 23  
( 1 ) Neuvoston direktiivi 2006/88/EY, annettu 24 päivänä lokakuuta  2006, vesiviljelyeläimiin 
ja niistä saataviin tuotteisiin sovellettavista eläinten tervey ttä koskevista vaatimuksista 
sekä vesieläinten tiettyjen tautien ehkäisemisestä ja torjunnas ta (EUVL L 328, 
24.11.2006, s. 14).
 jotka pyydetään nilviäisten tuotantoalueella, käsittelystä johd ettua öljyä tai 
ihmisravinnoksi tarkoitetun kalan käsittelystä saatua öljyä, jo nka toimija on 
tarkoittanut muihin tarkoituksiin kuin ihmisravinnoksi;  
▼B 
10. ” mehiläishoidon sivutuotteilla ” muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitettua 
hunajaa, mehiläisvahaa, emoainetta, kittivahaa ja siitepölyä;  
11. ” kollageenilla ” proteiinipohjaisia tuotteita, jotka on johdettu eläinten 
vuodista, nahoista, luista ja jänteistä;  
12. ” gelatiinilla ” luonnollista, liukoista ja hyytelöivää tai ei-hyytelöivää 
proteiinia, jota saadaan eläinten luista, vuodasta, nahasta ja jänteistä 
valmistetun kollageenin osittaisella hydrolyysilla;  
13. ” rasvan sulatuksessa syntyvällä proteiinijäännöksellä ” proteiineja 
sisältävä rasvan sulatuksen jäännöstä rasvan ja veden osittaise n erottamisen 
jälkeen;  
14. ” hydroloiduilla proteiineilla ” eläimistä saatavien sivutuotteiden hydro­
lyysilla saatuja polypeptidejä, peptidejä ja aminohappoja ja ni iden seoksia;  
15. ” valkoisella vedellä ” maidon, maitopohjaisten tuotteiden tai maidosta 
johdettujen tuotteiden sekä veden seosta, joka kerätään talteen  huuhdeltaessa 
meijerilaitteistoja, maitotuotteiden säiliöt mukaan luettuina, ennen niiden 
pesua ja desinfiointia;  
16. ” purkitetulla lemmikkieläinten ruoalla ” lämpökäsiteltyä lemmikkieläinten 
ruokaa ilmatiiviisti suljetuissa säiliöissä;  
17. ” puruluilla ” lemmikkieläimille tarkoitettuja syötäviä tuotteita, jotka on 
valmistettu parkitsemattomista sorkka- ja kavioeläinten vuodist a ja nahoista 
tai muusta eläinperäisestä aineksesta;  
18. ” arominvahventeilla ” nestemäistä tai kuivattua johdettua eläinperäistä 
tuotetta, jota käytetään lemmikkieläinten ruokien maistuvuuden paranta­
miseen;  
▼M4 
19. ” lemmikkieläinten ruoalla ” lemmikkieläinten ruoaksi käytettävää muuta 
kuin 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua ainesta ja puruluita, jotka 
koostuvat eläimistä saatavista sivutuotteista tai johdetuista t uotteista, jotka  
a) sisältävät luokkaan 3 kuuluvaa, muuta kuin asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 10 artiklan n, o ja p alakohdassa tarkoitettua ai nesta;  
b) voivat sisältää luokkaan 1 kuuluvaa tuotua ainesta, joka koo stuu eläimistä 
saatavista sivutuotteista, jotka on johdettu direktiivin 96/22/ EY 1 artiklan 
2 kohdan d alakohdassa tai direktiivin 96/23/EY 2 artiklan b al akohdassa 
määritellyllä laittomalla tavalla käsitellyistä eläimistä;  
▼B 
20. ” käsitellyllä lemmikkieläinten ruoalla ” lemmikkieläinten ruokaa, lukuun 
ottamatta raakaa lemmikkieläinten ruokaa, joka on valmistettu 
liitteessä XIII olevan II jakson 3 kohdan mukaisesti;  
21. ” raa’alla lemmikkieläinten ruoalla ” luokkaan 3 kuuluvaa ainesta sisältävää 
lemmikkieläinten ruokaa, jolle ei ole tehty mitään muuta säilyt tävää 
käsittelyä kuin jäähdytys tai pakastaminen;  
22. ” ruokajätteellä ” kaikkia ravintoloista, pitopalveluista ja keittiöistä, mukaan  
luettuina keskuskeittiöt ja kotitalouksien keittiöt, peräisin o levaa jäteruokaa, 
myös käytettyä ruokaöljyä,  
▼M4 
23. ” mädätteellä ” biokaasulaitoksessa tapahtuvan eläimistä saatavien sivutuot­
teiden muuntamisen tuloksena syntyviä jätteitä, myös nestemäisi ä jakeita;  ▼M11  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 24
 
24. ” ruoansulatuskanavan sisällöllä ” nisäkkäiden ja sileälastaisten lintujen 
ruoansulatuskanavan sisältöä;  
25. ” rasvajohdannaisilla ” tuotteita, jotka on johdettu renderöidystä rasvasta, 
joka on luokkaan 1 tai 2 kuuluvien renderöityjen rasvojen osalt a käsitelty 
liitteessä XIII olevan XI luvun mukaisesti;  
26. ” guanolla ” lepakoiden tai luonnonvaraisten merilintujen ulosteesta saatu a 
luonnontuotetta, jota ei ole mineralisoitu;  
27. ” liha-luujauholla ” luokkaan 1 tai 2 kuuluvista aineksista jollakin 
liitteessä IV olevassa III luvussa esitetyllä käsittelymenetelm ällä johdettua 
eläinvalkuaista;  
28. ” käsitellyillä vuodilla ja nahoilla ” käsittelemättömistä vuodista ja nahkoista 
johdettuja tuotteita, puruluita lukuun ottamatta,  
a) jotka on kuivattu;  
b) jotka on suolattu joko kuivina tai suolaliuoksessa vähintään  14 päivän 
ajan ennen lähettämistä;  
c) jotka on suolattu vähintään 7 päivän ajan käyttäen merisuola a, johon on 
lisätty 2 prosenttia natriumkarbonaattia;  
d) joita on kuivattu vähintään 42 päivän ajan vähintään 20 °C:n  lämpötilassa; 
tai 
e) joille on tehty muu säilyttävä käsittely kuin parkitseminen;  
29. ” käsittelemättömillä vuodilla ja nahoilla ” kaikkia nahkakudoksia ja naha­
nalaisia kudoksia, joille ei ole tehty muita käsittelyjä kuin l eikkaus, jäähdytys 
tai pakastaminen;  
30. ” käsittelemättömillä sulilla ja höyhenillä ja niiden osilla ” sulkia ja 
höyheniä ja niiden osia lukuun ottamatta sulkia ja höyheniä, jo ita on käsitelty  
a) höyryllä; tai  
b) muulla menetelmällä kohtuuttomien riskien eliminoimiseksi;  
▼M2 
31. ” käsittelemättömällä villalla ” muuta villaa kuin sellaista,  
a) joka on pesty tehdasmaisesti;  
b) joka on saatu parkitsemalla;  
c) jota on käsitelty muulla menetelmällä kohtuuttomien riskien eliminoi­
miseksi;  
d) joka on tuotettu muista eläimistä kuin sikaeläimistä ja pest y tehdas­
maisesti upottamalla villa vesi-, saippua- ja natriumhydroksidi - tai 
kaliumhydroksidihauteisiin; tai  
e) joka on tuotettu muista eläimistä kuin sikaeläimistä ja tark oitettu lähetet­
täväksi suoraan villasta johdettuja tuotteita tekstiiliteollisu uden käyttöön 
tuottavaan laitokseen ja käsitelty vähintään yhdellä seuraavist a menetel­
mistä:  
i) kemiallinen depilaatio sammutetulla kalkilla tai natriumsulf idilla,  
ii) kaasutus formaldehydissä ilmatiiviisti suljetussa kammiossa  vähintään 
24 tunnin ajan,  
iii) teollinen pesu, jossa villa upotetaan 60–70 °C:n lämpöisee n vesili­
ukoiseen pesuaineeseen,  
iv) varastointi, johon voi sisältyä matkustusaika, 37 °C:ssa ka hdeksan 
päivän ajan, 18 °C:ssa 28 päivän ajan tai 4 °C:ssa 120 päivän a jan; 
32. ” käsittelemättömällä karvalla ” muuta karvaa kuin sellaista,  
a) joka on pesty tehdasmaisesti;  
b) joka on saatu parkitsemalla;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 25
 
c) jota on käsitelty muulla menetelmällä kohtuuttomien riskien eliminoi­
miseksi;  
d) joka on tuotettu muista eläimistä kuin sikaeläimistä ja pest y tehdas­
maisesti upottamalla karva vesi-, saippua- ja natriumhydroksidi - tai 
kaliumhydroksidihauteisiin; tai  
e) joka on tuotettu muista eläimistä kuin sikaeläimistä ja tark oitettu lähetet­
täväksi suoraan karvasta johdettuja tuotteita tekstiiliteollisu uden käyttöön 
tuottavaan laitokseen ja käsitelty vähintään yhdellä seuraavist a menetel­
mistä:  
i) kemiallinen depilaatio sammutetulla kalkilla tai natriumsulf idilla,  
ii) kaasutus formaldehydissä ilmatiiviisti suljetussa kammiossa  vähintään 
24 tunnin ajan,  
iii) teollinen pesu, jossa karva upotetaan 60–70 °C:n lämpöisee n vesili­
ukoiseen pesuaineeseen,  
iv) varastointi, johon voi sisältyä matkustusaika, 37 °C:ssa ka hdeksan 
päivän ajan, 18 °C:ssa 28 päivän ajan tai 4 °C:ssa 120 päivän a jan; 
▼B 
33. ” käsittelemättömillä sianharjaksilla ” muita sianharjaksia kuin sellaisia,  
a) jotka on pesty tehdasmaisesti;  
b) jotka on saatu parkitsemalla; tai  
c) joita on käsitelty muulla menetelmällä kohtuuttomien riskien  eliminoi­
miseksi;  
34. ” näyttelyesineellä ” eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuot­
teita, jotka on tarkoitettu käytettäviksi näyttelyissä tai tait eellisessa 
toiminnassa;  
▼M9 
35. ” välituotteella ” johdettua tuotetta  
a) joka on tarkoitettu käytettäväksi lääkkeiden, eläinlääkkeide n, lääkinn­
ällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen l ääkinnällisten 
laitteiden, aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laittei den, in vitro 
-diagnostiikkaan lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoi tuksiin tarkoi­
tettujen lääkinnällisten laitteiden, laboratorioreagenssien tai  kosmeettisten 
valmisteiden valmistuksessa seuraavasti:  
i) aineksena valmistusprosessissa tai valmiin tuotteen lopputuo tannossa;  
ii) varmentamisessa tai verifioinnissa valmistusprosessin aikan a; tai  
iii) valmiin tuotteen laadunvalvonnassa;  
b) jonka suunnittelu-, muunto- ja valmistusvaiheet on toteutett u niin pitkälle, 
että sitä voidaan pitää johdettuna tuotteena ja että aines sove ltuu a 
kohdassa tarkoitettuihin tarkoituksiin joko suoraan tai tuottee n 
komponenttina;  
c) joka kuitenkin vaatii jonkin verran jatkovalmistusta tai -mu untamista, 
kuten sekoittamista, pinnoittamista, kokoamista tai pakkaamista , jotta se 
soveltuu tapauksen mukaan saatettavaksi markkinoille tai otetta vaksi 
käyttöön lääkkeenä, eläinlääkkeenä, lääkinnällisiin ja eläinlää kinnällisiin 
tarkoituksiin tarkoitettuna lääkinnällisenä laitteena, aktiivis ena implantoi­
tavana lääkinnällisenä laitteena, in vitro -diagnostiikkaan lää kinnällisiin ja 
eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuna lääkinnällisen ä laitteena, 
laboratorioreagenssina tai kosmeettisena valmisteena;  
▼B 
36. ” laboratorioreagenssilla ” pakattua käyttövalmista tuotetta, joka sisältää 
eläimistä saatavia sivutuotteita tai niistä johdettuja tuotteit a ja joka on 
tarkoitettu laboratoriokäyttöön käytettäväksi yksin tai yhdiste lmässä muun 
kuin eläinperäisen aineen kanssa reagenssina tai reagenssituott eena, kalib­
rointiaineena tai kontrolliaineena muiden aineiden havaitsemise ksi, mittaa­
miseksi, tutkimiseksi tai valmistamiseksi;  ▼M2 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 26
 
37. ” in vitro -analyysissa käytetyllä tuotteella ” pakattua käyttövalmista 
tuotetta, joka sisältää verituotetta tai muuta eläimestä saatav aa sivutuotetta 
ja jota käytetään yksin tai yhdistelmän osana reagenssina, reag enssituotteena, 
kalibrointiaineena, testipakkauksena tai muuna järjestelmänä ja  joka on 
tarkoitettu käytettäväksi ihmisestä tai eläimistä otettujen näy tteiden in vitro 
-tutkimukseen yksinomaan tai pääasiallisesti fysiologisen tilan , tervey­
dentilan, sairauden tai geneettisen epänormaaliuden analysoimis eksi tai 
turvallisuuden ja yhteensopivuuden määrittämiseksi reagenssien kanssa;  
38. ” tutkimusnäytteillä ja diagnostisilla näytteillä ” eläimistä saatavia sivu­
tuotteita ja niistä johdettuja tuotteita, jotka on tarkoitettu seuraaviin tarkoi­
tuksiin: tutkimukset osana diagnostisia toimia tai määritykset tieteen ja 
tekniikan kehityksen edistämiseksi osana opetus- tai tutkimusto imintaa;  
▼M9 
39. ” kaupallisella näytteellä ” eläimistä saatavia sivutuotteita tai niistä johdettuja 
tuotteita, jotka on tarkoitettu toimivaltaisen viranomaisen ase tuksen (EY) 
N:o 1069/2009 17 artiklan 1 kohdan mukaisesti sallimiin tiettyi hin tutki­
muksiin tai määrityksiin tarkoituksena suorittaa tuotantoproses si, käsitellä 
eläimistä saatavia sivutuotteita tai niistä johdettuja tuotteit a, kehittää rehuja, 
lemmikkieläinten ruokaa tai johdettuja tuotteita taikka testata  koneita tai 
laitteita;  
▼B 
40. ” rinnakkaispoltolla ” eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen 
tuotteiden, jos ne ovat jätettä, hyödyntämistä tai hävittämistä  rinnakkaispolt­
tolaitoksessa;  
41. ” palamisella ” prosessia, jossa polttoaineita hapetetaan eläimistä saatavien  
sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden, jos ne eivät ole jätettä, 
energia-arvon käyttämiseksi;  
42. ” polttamisella ” eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuo t­
teiden hävittämistä jätteenä direktiivin 2000/76/EY 3 artiklan 4 kohdassa 
määritellyssä polttolaitoksessa;  
43. ” poltto- tai rinnakkaispolttoprosessista syntyvällä polttojätteellä ” direk­
tiivin 2000/76/EY 3 artiklan 13 kohdassa tarkoitettua polttojät että, joka 
syntyy eläimistä saatavia sivutuotteita tai niistä johdettuja t uotteita käsit­
televissä poltto- tai rinnakkaispolttolaitoksissa;  
44. ” värikoodeilla ” liitteessä VIII olevan II luvun 1 kohdan c alakohdassa 
esitettyjen värien järjestelmällinen käyttö tässä asetuksessa s äädettyjen 
tietojen ilmoittamiseksi pakkauksen, säiliön tai ajoneuvon pinn alla tai 
pinnan osalla tai niihin kiinnitetyssä etiketissä tai merkissä;  
45. ” väliasteen toimilla ” 19 artiklan b alakohdassa tarkoitettuja muita toimia 
kuin varastointia;  
46. ” parkitsemisella ” vuotien kovettamista käyttämällä kasviparkitusaineita, 
kromisuoloja tai muita aineita kuten alumiinisuoloja, rautasuol oja, piihapon 
suoloja, aldehydejä ja kinoneja tai muita synteettisiä kovettei ta; 
47. ” eläinten täyttämisellä ” eläinten nahan preparointia, täyttämistä ja 
kokoamista luonnollisen näköiseksi eläimeksi niin, että täytety n eläimen 
nahasta ei aiheudu ihmisten ja eläinten terveydelle kohtuuttomi a riskejä;  
48. ” kaupalla ” Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 28 artiklassa 
tarkoitettua jäsenvaltioiden välistä tavaroiden kauppaa;  
49. ” käsittelymenetelmillä ” liitteessä IV olevassa III ja IV luvussa lueteltuja 
menetelmiä;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 27
 
50. ” erällä ” yksittäisessä laitoksessa samoja tuotantoparametreja (esimerk iksi 
ainesten alkuperä) käyttäen tuotettua tuotannon määrää tai usei ta tällaisia 
määriä, kun ne yhteisvarastoidaan lähetyseränä;  
51. ” ilmatiiviisti suljetulla säiliöllä ” säiliötä, joka on suunniteltu ja tarkoitettu 
suojaamaan mikro-organismien sisäänpääsyltä;  
52. ” biokaasulaitoksella ” laitosta, jossa eläimistä saatavat sivutuotteet ja niistä 
johdetut tuotteet muodostavat ainakin osan aineksesta, joka haj otetaan 
biologisesti anaerobisissa olosuhteissa;  
53. ” keräyskeskuksilla ” tiloja, jotka ovat muita kuin käsittelylaitoksia ja joissa 
kerätään asetuksen (EY) N:o 1069/200918 artiklan 1 kohdassa tar koitettuja 
eläimistä saatavia sivutuotteita käytettäviksi samassa artiklas sa tarkoitettujen 
eläinten ruokintaan;  
54. ” kompostointilaitoksella ” laitosta, jossa eläimistä saatavat sivutuotteet ja 
niistä johdetut tuotteet muodostavat ainakin osan aineksesta, j oka hajotetaan 
biologisesti aerobisissa olosuhteissa;  
55. ” rinnakkaispolttolaitoksella ” direktiivin 2000/76/EY 3 artiklan 5 kohdassa 
määriteltyä kiinteää tai liikkuvaa laitosta, jonka pääasiallise na tarkoituksena 
on tuottaa energiaa tai aineellisia tuotteita;  
56. ” polttolaitoksella ” direktiivin 2000/76/EY 3 artiklan 4 kohdassa määriteltyä 
kiinteää tai liikkuvaa teknistä yksikköä ja laitteistoa, joka o n tarkoitettu 
jätteiden lämpökäsittelyyn;  
57. ” lemmikkieläinten ruokia valmistavalla laitoksella ” asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdan e alakohdassa tarkoitettuja tiloja tai 
laitosta, jossa valmistetaan lemmikkieläinten ruokia tai aromin vahventeita;  
▼M9 
58. ” käsittelylaitoksella ” tiloja tai laitosta, jossa käsitellään eläimistä saatavia 
sivutuotteita asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdan  a  
alakohdassa tarkoitetulla tavalla ja liitteen IV ja/tai liittee n X mukaisesti;  
▼M23  
59. ” kasvualustalla ” muuta ainesta kuin itse maa-ainesta, mukaan lukien 
ruukutusmulta, jossa kasvatetaan kasveja tai sieniä ja jota käy tetään 
erillään itse maa-aineksesta;  
60. ” prosessin hygieniaa koskevalla vaatimuksella ” vaatimusta, jolla 
osoitetaan tuotantoprosessin hyväksyttävä toimivuus. Tällaista vaatimusta ei 
sovelleta markkinoille saatettuihin tuotteisiin. Siinä asetetaa n viitteellinen 
kontaminaatioarvo, jonka ylittyessä vaaditaan korjaavia toimia,  jotta 
prosessin hygieniataso säilyy rehun yleisten turvallisuusvaatim usten 
mukaisena.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 28
 
LIITE II  
ELÄIMISTÄ SAATAVIEN SIVUTUOTTEIDEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT 
RAJOITUKSET  
I LUKU  
Turkiseläinten lajinsisäinen kierrätys  
1. Seuraavia turkiseläimiä voidaan Virossa, Latviassa ja Suomes sa ruokkia 
saman lajin eläinten ruhoista tai ruhonosista johdetuilla liha- luujauhoilla ja 
muilla tuotteilla, jotka on käsitelty liitteessä IV olevan III luvun mukaisesti:  
▼M1 
a) ketut ( Vulpes vulpes  j a Alopex lagopus ); 
▼B 
b) supikoirat ( Nyctereutes procyonides ). 
2. Virossa ja Latviassa voidaan ruokkia minkkejä ( Mustela vison ) saman lajin 
eläinten ruhoista tai ruhonosista johdetulla liha-luujauholla j a muilla tuot­
teilla, jotka on käsitelty liitteessä IV olevassa III luvussa e sitetyillä käsittely­
menetelmillä.  
3. Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettu ruokinta on suoritettava seuraavin edelly­
tyksin:  
a) Ruokintaa voi suorittaa ainoastaan sellaisilla turkistarhoil la, 
i) jotka toimivaltainen viranomainen on rekisteröinyt hakemukse n 
perusteella, jossa on osoitettu asiakirjoilla, ettei ole aihett a epäillä 
TSE-taudinaiheuttajan esiintymistä hakemuksessa tarkoitetun laj in 
populaatiossa;  
ii) joilla on tilallaan käytössä turkiseläinten tarttuvien spon giformisten 
enkefalopatioiden (TSE) seurantajärjestelmä, johon sisältyy 
TSE-näytteiden säännöllisiä laboratoriotutkimuksia;  
iii) jotka ovat antaneet asianmukaiset takeet siitä, että liitt eessä IV olevan 
III luvun mukaisesti käsiteltyjä eläimistä saatavia sivutuottei ta, 
liha-luujauhoa tai muita tuotteita, jotka on johdettu näistä el äimistä 
tai niiden jälkeläisistä, ei voi päästä muiden eläinten kuin tu rkise­
läinten ravinto- tai rehuketjuun;  
iv) joilla ei ole ollut yhteyttä turkistarhaan tai maatilaan, j ossa epäillään 
TSE-tautitapausta tai on virallisesti todettu TSE-tautitapaus;  
v) joilla rekisteröidyn turkistarhan hoitaja varmistaa, että  
— saman lajin eläinten ruokintaan tarkoitetut turkiseläinten ru hot 
käsitellään ja prosessoidaan erillään ruhoista, joita ei saa kä yttää 
tähän tarkoitukseen,  
— turkiseläimet, joita ruokitaan liitteessä IV olevan III luvun  
mukaisesti käsitellyillä liha-luujauholla tai muilla tuotteilla , jotka 
on johdettu saman lajin eläimistä, pidetään erillään eläimistä,  joita 
ei ruokita saman lajin eläimistä johdetuilla tuotteilla;  
— turkistarha noudattaa liitteessä VI olevan II luvun 1 jakson 2 
kohdassa ja liitteessä VIII olevan II luvun 2 kohdan b 
alakohdan ii alakohdassa esitettyjä vaatimuksia.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 29
 
b) Turkistarhan hoitajan on varmistettava, että tietystä lajist a peräisin olevat 
ja saman lajin ruokintaan tarkoitetut liha-luujauho ja muut tuo tteet on  
i) käsitelty asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdan a 
alakohdan mukaisesti hyväksytyssä käsittelylaitoksessa käyttäen  
ainoastaan jotakin tämän asetuksen liitteessä IV olevassa III l uvussa 
esitetyistä käsittelymenetelmistä 1–5 ja 7;  
ii) tuotettu terveistä eläimistä, jotka on tapettu turkistuotan toa varten.  
c) Jos turkistarhalla epäillään yhteyttä tai on vahvistettu yht eys turkistarhaan 
tai maatilaan, jossa epäillään TSE-tautitapausta tai on vahvist ettu 
TSE-tautitapaus, turkistarhan hoitajan on viipymättä  
i) ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle tästä yhteydest ä; 
ii) keskeytettävä turkiseläinten lähetykset kaikkiin kohteisiin  ilman 
toimivaltaisen viranomaisen kirjallista lupaa.  
II LUKU  
Tuotantoeläinten ruokkiminen laidunkasvillisuudella  
Jos tuotantoeläimiä ruokitaan laidunkasvillisuudella joko antam alla eläinten 
laiduntaa sitä suoraan tai syöttämällä niille laidunkasvillisuu tta, ja asianomaiseen 
maahan on levitetty orgaanisia lannoitteita ja maanparannusaine ita, sovelletaan 
seuraavia edellytyksiä:  
a) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 11 artiklan 1 kohdan c alakohda ssa tarkoi­
tettua vähintään 21 päivän varoaikaa on noudatettava;  
b) on käytettävä ainoastaan asetuksen (EY) N:o 1069/2009 32 art iklan 1 ja 2 
kohdan sekä tämän asetuksen liitteessä XI olevan II luvun mukai sia orgaanisia 
lannoitteita ja maanparannusaineita.  
Kyseisiä edellytyksiä ei kuitenkaan sovelleta, jos maahan on le vitetty ainoastaan 
seuraavia orgaanisia lannoitteita tai maanparannusaineita:  
a) lanta ja guano;  
b) ruoansulatuskanavan sisältö, maito, maitopohjaiset tuotteet,  maidosta johdetut 
tuotteet, ternimaito ja ternimaitotuotteet, joiden toimivaltain en viranomainen ei 
katso aiheuttavan vakavan eläintaudin leviämisriskiä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 30
 
LIITE III  
HÄVITTÄMINEN, HYÖDYNTÄMINEN JA POLTTOAINEENA 
KÄYTTÖ  
▼B 
I LUKU  
POLTTOA JA RINNAKKAISPOLTTOA KOSKEVAT YLEISET 
VAATIMUKSET  
1 jakso  
Yleiset edellytykset  
1. Tämän asetuksen 6 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetu n poltto- tai 
rinnakkaispolttolaitoksen toiminnanharjoittajan on varmistettav a, että hänen 
valvonnassaan oleva laitos täyttää seuraavat hygieniaedellytyks et: 
a) Eläimistä saatavat sivutuotteet on hävitettävä mahdollisimma n pian niiden 
saavuttua toimivaltaisen viranomaisen vahvistamien edellytysten  mukai­
sesti. Ennen hävittämistä ne on säilytettävä asianmukaisesti to imivaltaisen 
viranomaisen vahvistamien edellytysten mukaisesti.  
b) Laitos on ottanut saastumisvaaran välttämiseksi käyttöön asi anmukaiset 
järjestelyt säiliöiden ja ajoneuvojen tehokasta puhdistusta ja desinfiointia 
varten erityisesti erikseen osoitetulla alueella, josta jäteves i poistetaan 
unionin lainsäädännön mukaisesti.  
c) Laitoksen on sijaittava hyvin ojitetulla kovalla perustalla.  
d) Laitoksella on oltava asianmukaiset järjestelyt hyönteisten,  jyrsijöiden ja 
lintujen kaltaisilta tuhoeläimiltä suojautumista varten. Tätä t arkoitusta 
varten on käytettävä asiakirjoilla osoitettua tuholaisten torju ntaohjelmaa.  
e) Henkilökunnalle on tarvittaessa saastumisriskin estämiseksi oltava asian­
mukaiset tilat, kuten käymälät, pukuhuoneet ja pesutilat.  
f) Tilojen kaikille osille on vahvistettava puhdistusmenettelyt  ja osoitettava 
ne asiakirjoin. Puhdistusta varten on oltava sopivat välineet j a puhdistu­
saineet.  
g) Hygieniavalvontaan on kuuluttava ympäristön ja laitteiden sä ännöllinen 
tarkastus. Tarkastusaikataulut ja -tulokset on osoitettava asia kirjoin ja 
säilytettävä vähintään kaksi vuotta.  
2. Poltto- tai rinnakkaispolttolaitoksen toiminnanharjoittajan on toteutettava 
kaikki eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettuje n tuotteiden 
vastaanottoon liittyvät varotoimet, jotta ehkäistään ihmisten j a eläinten 
terveydelle aiheutuvat välittömät vaarat tai vähennetään niitä niin paljon 
kuin on käytännössä mahdollista.  
3. Eläimillä ei saa olla pääsyä laitokseen eivätkä ne saa pääst ä käsiksi polttoa tai 
rinnakkaispolttoa odottaviin eläimistä saataviin sivutuotteisii n ja niistä johdet­
tuihin tuotteisiin taikka eläimistä saatavien sivutuotteiden po ltosta tai rinnak­
kaispoltosta syntyneeseen tuhkaan.  
4. Jos poltto- tai rinnakkaispolttolaitos sijaitsee karjatilall a, 
a) karjan ja sen rehun ja alusen on oltava fyysisesti täysin er otettu poltto- tai 
rinnakkaispolttolaitoksesta tarvittaessa aitauksen avulla;  ▼M8 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 31
 
b) laitteet on varattava kokonaan polttolaitoksen käyttöön, eik ä niitä saa 
käyttää muualla tilalla, tai vaihtoehtoisesti ne on puhdistetta va ja desin­
fioitava tällaisen käytön jälkeen;  
c) henkilöstön on vaihdettava päällysvaatteensa ja jalkineensa ennen karjan 
tai karjan rehun käsittelyä.  
5. Polttoa tai rinnakkaispolttoa odottavat eläimistä saatavat s ivutuotteet ja niistä 
johdetut tuotteet sekä tuhka on varastoitava kannellisiin, asia nmukaisesti 
tunnistemerkittyihin ja tapauksen mukaan tiiviisiin säiliöihin.  
6. Puutteellisesti poltetut eläimistä saatavat sivutuotteet on poltettava uudelleen 
tai hävitettävä muilla tavoilla asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12 , 13 ja 
14 artiklan mukaisesti, ei kuitenkaan hautaamalla hyväksytylle kaatopaikalle.  
2 jakso  
Toimintaolosuhteet  
Poltto- tai rinnakkaispolttolaitokset on suunniteltava, varuste ttava ja rakennettava 
ja niitä on käytettävä siten, että prosessista syntyvän kaasun lämpötila nostetaan 
valvotusti ja homogeenisesti kaikkein epäsuotuisimmissakin oloi ssa vähintään 
kahdeksi sekunniksi 850 °C:seen tai 0,2 sekunniksi 1100 °C:seen  mitattuna sen 
kammion sisäseinän läheisyydestä, jossa poltto- tai rinnakkaisp oltto tapahtuu, tai 
muusta toimivaltaisen viranomaisen hyväksymästä edustavasta kam mion 
kohdasta.  
3 jakso  
Poltto- tai rinnakkaispolttoprosessista syntyvä polttojäte  
1. Poltto- tai rinnakkaispolttoprosessista syntyvän polttojätte en määrä ja hait­
allisuus on minimoitava. Silloin kun se on asianmukaista, poltt ojäte on 
hyödynnettävä itse laitoksessa tai sen ulkopuolella asiaa koske van unionin 
lainsäädännön mukaisesti tai toimitettava hyväksytylle kaatopai kalle.  
2. Kuiva polttojäte, pöly mukaan luettuna, on kuljetettava ja v älivarastoitava 
esimerkiksi suljetuissa säiliöissä siten, että estetään kyseise n jätteen 
joutuminen ympäristöön.  
4 jakso  
Lämpötilan mittaus ja muut parametrit  
1. On käytettävä tekniikoita, joilla voidaan seurata poltto- ta i rinnakkaispoltto­
prosessin kannalta merkityksellisiä muuttujia ja olosuhteita.  
2. Lämpötilanmittausta koskevat vaatimukset on vahvistettava to imivaltaisen 
viranomaisen myöntämässä hyväksynnässä tai siihen liitetyissä e hdoissa.  
3. Kaiken seurantaan käytettävän automaattisen laitteiston toim intaa on 
valvottava ja laitteistolle on tehtävä tarkastustesti kerran vu odessa.  
4. Lämpötilanmittaustulokset on tallennettava ja esitettävä tar koituksenmu­
kaisella tavalla, jotta toimivaltaiset viranomaiset voivat tark istaa päättämiensä 
menettelyjen mukaisesti, noudatetaanko tässä asetuksessa säädet tyjä sallittuja 
toimintaolosuhteita.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 32
 
5 jakso  
Poikkeukselliset toimintaolosuhteet  
Jos poltto- tai rinnakkaispolttolaitoksessa ilmenee häiriö tai olosuhteet ovat poik­
keukselliset, toiminnanharjoittajan on rajoitettava toimintaa t ai keskeytettävä se 
mahdollisimman nopeasti, kunnes tavanomainen toiminta voi jatku a. 
II LUKU  
SUURKAPASITEETIN POLTTO- JA RINNAKKAISPOLTTOLAI ­
TOKSET  
1 jakso  
Erityiset toimintaolosuhteet  
Poltto- ja rinnakkaispolttolaitosten, jotka käsittelevät yksino maan eläimistä 
saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita, joiden k apasiteetti ylittää 
50 kg tunnissa (suurkapasiteetin laitokset) ja joilta ei vaadit a direktiivin 
2000/76/EY mukaisesti toimintalupaa, on oltava seuraavien edell ytysten 
mukaisia:  
a) Laitoksen jokainen linja on varustettava vähintään yhdellä l isäpolttimella. 
Lisäpolttimen on kytkeydyttävä toimintaan automaattisesti, kun palamis­
kaasujen lämpötila laskee polttoilman viimeisen syötön jälkeen tapauksen 
mukaan alle 850 tai 1100 °C:n. Sitä on käytettävä myös laitokse n käynnistys- 
ja pysäytystoimien aikana sen varmistamiseksi, että tapauksen m ukaan 850 tai 
1100 °C:n lämpötila pysyy yllä kaiken aikaa näiden toimien aika na ja niin 
kauan kuin kammiossa, jossa poltto tai rinnakkaispoltto tapahtu u, on poltta­
matonta ainesta.  
b) Jos eläimistä saatavat sivutuotteet tai niistä johdetut tuot teet syötetään 
kammioon, jossa poltto tai rinnakkaispoltto tapahtuu, jatkuvana  prosessina, 
laitoksessa on oltava automaattinen järjestelmä, joka estää elä imistä 
saatavien sivutuotteitten tai niistä johdettujen tuotteiden syö tön ennen kuin 
lämpötila on tapauksen mukaan 850 tai 1100 °C ja aina kun lämpö tila ei 
pysy yllä.  
c) Toiminnanharjoittajan on käytettävä polttolaitosta siten, et tä saavutetaan 
sellainen polttotaso, että kuonassa ja pohjatuhkassa olevan org aanisen hiilen 
kokonaismäärä on alle kolme prosenttia tai niiden polttohävikki  alle viisi 
prosenttia aineen kuivapainosta. Tarvittaessa on käytettävä sop ivia esikäsit­
telymenetelmiä.  
2 jakso  
Jätevesipäästöt  
1. Poltto- ja rinnakkaispolttolaitokset ja niissä eläimistä saa tavien sivutuotteiden 
varastointiin käytettävät alueet on suunniteltava siten, että e stetään pilaavien 
aineiden luvattomat ja tahattomat päästöt maaperään, pintavesii n ja 
pohjavesiin.  
2. Laitosalueen saastuneille hulevesille taikka vuodoista tai p alonsammutus­
toimista peräisin oleville saastuneille vesille on oltava varas tokapasiteettia.  
Toiminnanharjoittajan on tapauksen mukaan varmistettava, että t ällaiset 
hulevedet ja muut vedet voidaan tarvittaessa testata ja käsitel lä ennen hävit­
tämistä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 33
 
III LUKU  
PIENKAPASITEETIN POLTTO- JA RINNAKKAISPOLTTOLAITOKSET  
Poltto- ja rinnakkaispolttolaitoksiin, jotka käsittelevät yksin omaan eläimistä 
saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita, joiden k apasiteetti alittaa 
50 kg eläimistä saatavia sivutuotteita tunnissa tai eräkohtaise sti (pienkapasiteetin 
laitokset) ja joilta ei vaadita direktiivin 2000/76/EY mukaises ti toimintalupaa, 
sovelletaan seuraavaa:  
▼M9 
a) Laitoksia voidaan käyttää vain seuraavien hävittämiseen:  
i) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8 artiklan a alakohdan iii alak ohdassa 
tarkoitetut kuolleet lemmikkieläimet;  
ii) kyseisen asetuksen 8 artiklan b, e ja f alakohdassa tarkoit ettu luokkaan 1 
kuuluva aines, 9 artiklassa tarkoitettu luokkaan 2 kuuluva aine s tai 
10 artiklassa tarkoitettu luokkaan 3 kuuluva aines; ja  
iii) jos jäsenvaltio sen sallii, kuolleet yksilöllisesti tunnis tetut hevoseläimet, 
joka ovat peräisin tilalta, johon ei sovelleta direktiivin 2009 /156/EY 
4 artiklan 5 kohdan tai 5 artiklan mukaisia eläinten terveydent ilan 
vuoksi asetettavia rajoituksia;  
▼B 
b) jos pienkapasiteetin laitokseen tuodaan asetuksen (EY) N:o 1 069/2009 
8 artiklan b alakohdassa tarkoitettua luokkaan 1 kuuluvaa aines ta, laitos on 
varustettava lisäpolttimella;  
c) laitosten on toimittava siten, että eläimistä saatava sivutu otteet muuttuvat 
kokonaan tuhkaksi.  
▼M8 
IV LUKU  
ELÄIMISTÄ SAATAVIEN SIVUTUOTTEIDEN JA NIISTÄ 
JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN KÄYTTÖÄ POLTTOAINEENA 
KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET  
1 jakso  
Elämistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden polttamista 
polttoaineena koskevat yleiset vaatimukset  
1. Tämän asetuksen 6 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen polttol aitosten toiminn­
anharjoittajan on varmistettava, että niiden valvonnassaan olev a polttolaitos 
täyttää seuraavat edellytykset:  
a) Eläimistä saatavat sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet,  jotka on tarkoitus 
käyttää polttoaineena, on käytettävä tähän tarkoitukseen mahdol lisimman 
pian tai varastoitava turvallisesti käyttöön saakka.  
b) Polttolaitoksella on oltava käytössä asianmukaiset toimenpit eet sen varmis­
tamiseksi, että säiliöiden ja ajoneuvojen puhdistus ja desinfio inti 
suoritetaan niiden tiloissa tietyllä sellaisella alueella, jost a jätevesi 
voidaan kerätä ja jossa se voidaan käsitellä unionin lainsäädän nön mukai­
sesti, jotta vältetään ympäristön saastumisen riski.  
Poiketen siitä, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetään, rende röityjen 
rasvojen kuljetuksessa käytetyt säiliöt ja ajoneuvot voidaan pu hdistaa ja 
desinfioida laitoksessa, jossa lastaus tehdään, tai missä tahan sa muussa 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti hyväksytyssä laitoksess a. 
c) Polttolaitoksen on sijaittava hyvin ojitetulla kovalla perus talla. ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 34
 
d) Polttolaitoksessa on oltava käytössä asianmukaiset toimenpit eet tuhoe­
läimiltä suojautumista varten. Tätä tarkoitusta varten on käyte ttävä asiakir­
joilla osoitettua tuholaisten torjuntaohjelmaa.  
e) Henkilökunnalle on tarvittaessa oltava asianmukaiset tilat, kuten käymälät, 
pukuhuoneet ja pesutilat, jotta tuotantoeläinten tai niiden reh ujen käsit­
telyssä estetään laitteiden saastumisen riski.  
f) Polttolaitoksen kaikille osille on vahvistettava puhdistus- ja desinfiointime­
nettelyt ja osoitettava ne asiakirjoin. Puhdistusta varten on o ltava sopivat 
välineet ja puhdistusaineet.  
g) Hygieniavalvontaan on kuuluttava ympäristön ja laitteiden sä ännöllinen 
tarkastus. Tarkastusaikataulut ja -tulokset on osoitettava asia kirjoin ja 
säilytettävä vähintään kaksi vuotta.  
h) Jos renderöityjä rasvoja käytetään polttoaineena kiinteästi asennetuissa 
polttomoottoreissa, jotka sijaitsevat hyväksytyssä tai rekister öidyssä elint­
arvikkeiden tai rehun jalostuslaitoksissa, elintarvikkeiden tai  rehun jalostus 
samalla sijaintipaikalla on tehtävä polttamisesta ehdottomasti erillään.  
2. Polttolaitoksen toiminnanharjoittajan on toteutettava kaikki  eläimistä saatavien 
sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden vastaanottoon liittyvät varo­
toimet, jotta ehkäistään ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ympäristölle 
aiheutuvat riskit tai vähennetään niitä niin paljon kuin on käy tännössä 
mahdollista.  
3. Eläimillä ei saa olla pääsyä polttolaitokseen, eivätkä ne sa a päästä käsiksi 
polttoa odottaviin eläimistä saataviin sivutuotteisiin ja niist ä johdettuihin tuot­
teisiin taikka palamisesta syntyneeseen tuhkaan.  
4. Jos polttolaitos sijaitsee tilalla, jolla pidetään elintarvi kkeiden tuottamiseen 
käytettävien lajien eläimiä:  
a) eläinten ja sen rehun ja alusten on oltava fyysisesti täysin  erotettu poltto­
laitoksesta;  
b) laitteet on varattava kokonaan polttolaitoksen käyttöön, eik ä niitä saa 
käyttää muualla tilalla, jollei niitä puhdisteta ja desinfioida  tehokkaasti 
ennen tällaista käyttöä;  
c) polttolaitoksessa työskentelevän henkilöstön on vaihdettava päällysvaat­
teensa ja jalkineensa ja toteutettava hygieniatoimenpiteitä enn en karjan 
käsittelyä kyseisellä tai millä muulla tahansa tilalla tai karj an rehun tai 
kuivikkeiden käsittelyä.  
5. Polttoaineena polttoa odottavat elämistä saatavat sivutuotte et ja niistä johdetut 
tuotteet ja palamisjäte on varastoitava suljetulla ja katetulla  varastointiin erity­
isesti varatulla alueella tai kannellisissa tiiviissä säiliöiss ä. 
6. Eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuo tteiden polttaminen 
on tehtävä rehun ristikontaminaation estävissä olosuhteissa.  ▼M8 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 35
 
2 jakso  
Polttolaitosten toimintaolosuhteet  
1. Polttolaitokset on suunniteltava, varustettava ja niitä on k äytettävä siten, että 
eläimistä saatuja sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita käsitellään kaikkein 
epäsuotuisimmissakin oloissa vähintään kaksi sekuntia 850 °C:ss a tai 
vähintään 0,2 sekuntia 1 100 °C:ssa.  
2. Prosessista syntyvän kaasun lämpötila nostetaan valvotusti j a homogeenisesti 
kahdeksi sekunniksi 850 °C:seen tai 0,2 sekunniksi 1 100 °C:see n. 
Lämpötila on mitattava sen kammion sisäseinän läheisyydestä, jo ssa 
palaminen tapahtuu, tai muusta toimivaltaisen viranomaisen hyvä ksymästä 
edustavasta kammion kohdasta.  
3. On käytettävä automatisoituja tekniikoita, joilla voidaan se urata palamis­
prosessin kannalta merkityksellisiä muuttujia ja olosuhteita.  
4. Lämpötilanmittaustulokset on tallennettava automaattisesti j a esitettävä tarkoi­
tuksenmukaisella tavalla, jotta asianomainen viranomainen voi t arkastaa päät­
tämiensä menettelyjen mukaisesti, noudatetaanko 1 ja 2 kohdassa  tarkoitettuja 
sallittuja toimintaolosuhteita.  
5. Polttolaitoksen toiminnanharjoittajan on varmistettava, että  polttoaine palaa 
siten, että kuonassa tai pohjatuhkassa olevan orgaanisen hiilen  kokonaismäärä 
on alle kolme prosenttia tai niiden hehkutushäviö alle viisi pr osenttia aineen 
kuivapainosta.  
3 jakso  
Palamisjäte  
1. Palamisjätteen määrä ja haitallisuus on minimoitava. Palamis jäte on hyödyn­
nettävä, tai jos se ei ole tarkoituksenmukaista, hävitettävä ta i käytettävä asiaa 
koskevan unionin lainsäädännön mukaisesti.  
2. Kuiva palamisjäte, pöly mukaan luettuna, on kuljetettava ja välivarastoitava 
suljetuissa säiliöissä tai muulla tavalla niin, että estetään k yseisen jätteen 
joutuminen ympäristöön.  
4 jakso  
Häiriö tai poikkeukselliset toimintaolosuhteet  
1. Polttolaitoksessa on oltava laitteet, jotka automaattisesti keskeyttävät 
toiminnan, jos ilmenee häiriö tai olosuhteet ovat poikkeukselli set, kunnes 
tavanomainen toiminta voi jatkua.  
2. Puutteellisesti palaneet eläimistä saatavat sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet 
on poltettava uudelleen tai hävitettävä jollakin asetuksen (EY)  N:o 1069/2009 
12, 13 ja 14 artiklassa tarkoitetulla tavalla, ei kuitenkaan ha utaamalla hyväk­
sytylle kaatopaikalle.  ▼M8 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 36
 
V LUKU  
LAITOS- JA POLTTOAINETYYPIT, JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ 
POLTTAMISESSA, JA TIETYNTYYPPISIÄ LAITOKSIA KOSKEVAT 
ERITYISET VAATIMUKSET  
A. Kiinteästi asennetut polttomoottorit  
1. Lähtöaineet:  
Tässä käsittelyssä voidaan käyttää kaikkiin luokkiin kuuluvista , eläimistä 
saatavista sivutuotteista johdettuja rasvaosia seuraavin edelly tyksin:  
a) Jollei käytetä asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III ol evan VIII tai 
XII jakson mukaisesti tuotettua kalaöljyä tai renderöityä rasva a, 
eläimistä saatavista sivutuotteista johdettujen rasvaosien käsi ttely on 
tehtävä seuraavalla tavalla:  
i) silloin kun kyseessä on luokkaan 1 tai 2 kuuluvan aineksen 
rasvaosa, käsittely jollakin liitteessä IV olevassa III luvussa  
esitetystä käsittelymenetelmistä 1–5.  
Jos tämä rasva siirretään suljetussa kuljetusjärjestelmässä, jo ta ei 
voi ohittaa, ja edellyttäen että kyseinen järjestelmä on toimiv ­
altaisen viranomaisen hyväksymä, ja siirto tehdään jalostuslai­
tokselta välittömästi tapahtuvaan suoraan polttoon, liitteessä VIII 
olevan V luvun 1 kohdassa tarkoitettua pysyvää merkintää 
glyserolitriheptanoaatilla (GTH) ei vaadita;  
ii) silloin kun kyseessä on luokkaan 3 kuuluvan aineksen rasvao sa, 
käsittely jollakin liitteessä IV olevassa III luvussa esitetyst ä käsit­
telymenetelmistä 1–5 tai siinä esitetyllä käsittelymenetelmällä  7; 
iii) silloin kun kyseessä on kalasta johdettu aines, käsittely jollakin liit­
teessä IV olevassa III luvussa esitetyistä käsittelymenetelmist ä 1–7.  
b) Rasvaosa on erotettava proteiinista, ja toisessa laitoksessa  poltettavaksi 
tarkoitetun märehtijäperäisen rasvan osalta on poistettava liuk enem­
attomat epäpuhtaudet niin, että niiden määrä on enintään 0,15 p aino­
prosenttia.  
2. Menetelmät:  
Eläinrasvan polttaminen polttoaineena kiinteästi asennetuissa p olttomoot­
toreissa on suoritettava seuraavasti:  
a) edellä 1 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetut rasvaosat on poltettava  
i) luvussa IV olevan 2 jakson 1 kohdassa säädetyin edellytyksin ; tai 
ii) käyttämällä käsittelyparametreja, joilla saavutetaan vastaa va tulos 
kuin i alakohdassa säädetyin edellytyksin ja jotka ovat toimiv­
altaisen viranomaisen hyväksymiä;  
b) muun eläinperäisen aineksen kuin eläinrasvan polttaminen ei ole 
sallittua;  ▼M8 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 37
 
c) luokasta 1 tai 2 saadun eläinrasvan, joka poltetaan polttoai neena 
tiloissa, jotka on hyväksytty tai rekisteröity asetusten (EY) 
N:o 852/2004, (EY) N:o 853/2004 tai (EY) N:o 183/2005 mukaisest i, 
tai joka poltetaan julkisilla paikoilla, on oltava liitteessä I V olevassa III 
luvussa esitetyllä käsittelymenetelmällä 1 käsiteltyä;  
d) eläinrasvan polttamisen on tapahduttava unionin ympäristönsu ojelulain­
säädännön mukaisesti ja ottaen erityisesti huomioon kyseisessä lain­
säädännössä vahvistetut standardit ja vaatimukset sekä vaatimuk set, 
jotka koskevat päästöjen tarkkailuun ja seurantaan liittyviä pa rhaita 
käytettävissä olevia tekniikoita.  
3. Toimintaolosuhteet:  
Poiketen siitä, mitä IV luvun 2 jakson 2 kohdan ensimmäisessä 
alakohdassa säädetään, ympäristöasioista vastaava toimivaltaine n 
viranomainen voi hyväksyä muihin käsittelyparametreihin perustu vat vaati­
mukset, jotka takaavat ympäristön kannalta vastaavan lopputulok sen. 
B. Maatilalla sijaitsevat polttolaitokset, joissa käytetään pol ttoaineena siipikarjan 
lantaa  
1. Laitostyyppi:  
Maatilalla sijaitseva polttolaitos, jonka nimellinen kokonaislä mpöteho on 
enintään 5 MW.  
2. Lähtöaineet ja soveltamisala:  
Yksinomaan asetuksen (EY) N:o 1069/2009 9 artiklan a alakohdass a 
tarkoitettu siipikarjan käsittelemätön lanta, joka on tarkoitus  polttaa polt­
toaineena 3 ja 5 kohdassa esitettyjen vaatimusten mukaisesti.  
Muiden eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettuje n tuotteiden, 
muiden lajien lannan tai maatilan ulkopuolella syntyneen lannan  käyttö 
polttoaineena 1 kohdassa tarkoitetuissa maatiloilla sijaitsevis sa polttolai­
toksissa ei ole sallittua.  
3. Polttoaineena käytettävää siipikarjan lanta koskevat erityis et vaatimukset:  
a) Lanta on varastoitava turvallisesti suljetussa varastointiti lassa, jotta 
minimoidaan myöhemmän käsittelyn tarve ja estetään ristikontami ­
naatio muiden sellaisten tilalla olevien alueiden kanssa, joill a 
pidetään elintarvikkeiden tuotantoon käytettävien lajien elämiä . 
b) Maatilalla sijaitsevassa polttolaitoksessa on oltava  
i) automaattinen polttoaineenhallintajärjestelmä, jolla polttoa ine 
asetetaan suoraan polttokammioon ilman muuta käsittelyä;  
ii) lisäpoltin, jota on käytettävä käynnistys- ja pysäytystoimi en aikana 
sen varmistamiseksi, että IV luvun 2 jakson 2 kohdassa vahviste tut 
lämpötilavaatimukset täyttyvät koko ajan näiden toimien aikana,  ja 
niin kauan kuin polttokammiossa on palamatonta ainesta.  ▼M8 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 38
 
4. Päästöjen raja-arvot ja valvontavaatimukset:  
a) Rikkidioksidin, typen oksidien (eli typpimonoksidin ja typpi dioksidin 
summa ilmaistuna typpidioksidina) ja hiukkasten päästöt eivät s aa 
ylittää seuraavia päästöjen raja-arvoja, ilmaistuna mg/Nm  3 , 273,15 K:n 
lämpötilassa, 101,3 kPa:n paineessa ja 11 prosentin happipitois uudessa ja 
savukaasujen vesihöyryn määrän mukaan tehdyn korjauksen jälkeen : 
Epäpuhtaus  Päästöjen raja-arvo mg/Nm  3 
Rikkidioksidi  5 0  
Typen oksidit (ilmaistuna 
Nm  2 :na) 200 
Hiukkaset  1 0  
b) Maatilalla sijaitsevan polttolaitoksen toiminnanharjoittajan  on vähintään 
vuosittain mitattava rikkidioksidin, typen oksidien ja hiukkast en 
päästöjen määrää.  
Vaihtoehtona ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetuille mittauksi lle 
rikkidioksidipäästöjen määrityksessä voidaan käyttää muita toim iv­
altaisen viranomaisen todentamia ja hyväksymiä menettelyjä.  
Toiminnanharjoittajan on toteutettava valvonta tai se on toteut ettava 
toiminnanharjoittajan puolesta CEN-standardien mukaisesti. Jos 
CEN-standardeja ei ole käytettävissä, on sovellettava ISO-stand ardeja, 
kansallisia standardeja tai muita kansainvälisiä standardeja, j oilla 
varmistetaan vastaavaa tieteellistä tasoa olevat tiedot.  
c) Kaikki tulokset on tallennettava, käsiteltävä ja esitettävä siten, että 
toimivaltainen viranomainen voi todentaa päästöjen raja-arvojen  noud­
attamisen.  
d) Maatilalla sijaitsevissa polttolaitoksissa, jotka käyttävät sekundääristä 
puhdistinlaitteistoa päästöjen raja-arvojen noudattamiseksi, ky seisen 
laitteiston tosiasiallista toimintaa on valvottava jatkuvasti j a tulokset 
on kirjattava.  
e) Jos a alakohdassa tarkoitetut päästöjen raja-arvot eivät täy ty tai jos 
maatilalla sijaitseva polttolaitos ei täytä IV luvun 2 jakson 1  kohdan 
vaatimuksia, toiminnanharjoittajan on ilmoitettava tästä viipym ättä 
toimivaltaiselle viranomaiselle ja toteutettava tarvittavat toi menpiteet 
varmistaakseen, että toiminta saatetaan säännösten mukaiseksi m ahdol­
lisimman pian. Jos toimintaa ei saada säännösten mukaiseksi, to imiv­
altaisen viranomaisen on keskeytettävä laitoksen toiminta ja pe ruu­
tettava antamansa hyväksyntä.  
5. Muutokset toiminnassa tai häiriöt:  
a) Toiminnanharjoittajan on ilmoitettava toimivaltaiselle viran omaiselle 
kaikista maatilalla sijaitsevaan polttolaitokseen suunnitelluis ta muutok­
sista, jotka voivat vaikuttaa polttolaitoksen päästöihin, vähin tään 
kuukausi ennen päivää, jona muutos tapahtuu.  
b) Toiminnanharjoittajan on toteutettava tarvittavat toimenpite et sen 
varmistamiseksi, että maatilalla sijaitsevan polttolaitoksen kä ynnistys- 
ja pysäytysjaksot ja mahdolliset toimintahäiriöt ovat mahdollis imman 
lyhyitä. Sekundäärisen puhdistinlaitteiston toimintahäiriön tai  rikkou­
tumisen tapauksessa toiminnanharjoittajan on viipymättä ilmoite ttava 
asiasta toimivaltaiselle viranomaiselle.  ▼M8 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 39
 
C. Polttolaitokset, joissa käytetään polttoaineena muuta tuotan toeläinten lantaa 
kuin B jaksossa tarkoitettua siipikarjan lantaa  
1. Laitostyyppi:  
Polttolaitos, jonka nimellinen kokonaislämpöteho on enintään 50  MW.  
2. Lähtöaineet:  
Yksinomaan muu tuotantoeläinten lanta kuin B jaksossa tarkoitet tu 
siipikarjan lanta, joka on tarkoitus käyttää polttoaineena 3 ko hdassa 
esitettyjen vaatimusten mukaisesti.  
Muiden eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettuje n tuotteiden 
käyttö polttoaineena 1 kohdassa tarkoitetuissa polttolaitoksiss a ei ole 
sallittua. Muu tuotantoeläinten lanta kuin B jaksossa tarkoitet tu siipikarjan 
lanta, joka on tuotettu tilan ulkopuolella, ei saisi joutua kos ketuksiin tuot­
antoeläinten kanssa.  
3. Menetelmät:  
Polttolaitosten, joissa käytetään polttoaineena muuta tuotantoe läinten 
lantaa kuin B jaksossa tarkoitettua siipikarjan lantaa, on täyt ettävä B 
jakson 3, 4 ja 5 kohdassa vahvistetut vaatimukset.  
4. Poikkeus ja siirtymäkausi:  
Ympäristöasioista vastaava jäsenvaltion toimivaltainen viranoma inen voi  
a) B jakson 3 kohdan b alakohdan ii alakohdasta poiketen myöntä ä 
2 päivänä elokuuta 2017 toiminnassa oleville polttolaitoksille 
enintään 6 vuotta lisäaikaa tämän asetuksen liitteessä III olev an IV 
luvun 2 jakson 2 kohdan ensimmäisen alakohdan noudattamiseksi.  
b) B jakson 4 kohdasta poiketen sallia enintään 50 mg/m  3 hiukkaspäästöt, 
edellyttäen että polttolaitosten nimellinen kokonaislämpöteho o n 
enintään 5 MW.  
c) B jakson 3 kohdan b alakohdan i alakohdasta poiketen sallia hevosen 
lannan käsin tapahtuvan asettamisen polttokammioon, kun nimelli nen 
kokonaislämpöteho on enintään 0,5 MW.  
▼M21  
D. Polttolaitokset, joissa käytetään polttoaineena liha-luujauh oa 
1. Laitostyyppi:  
Polttolaitos, jonka nimellinen kokonaislämpöteho on enintään 50  MW.  
2. Lähtöaineet:  
Luokkaan 1 tai 2 kuuluvasta aineksesta saatu liha-luujauho, jot a on 
tarkoitus käyttää polttoaineena 3 kohdassa esitettyjen vaatimus ten 
mukaisesti yksinään tai liha-luujauhon, renderöidyn rasvan ja l annan 
seoksena.  
3. Polttoaineena käytettävää liha-luujauhoa koskevat erityiset vaatimukset:  
a) liha-luujauho on varastoitava polttolaitoksessa turvallisest i suljetussa 
varastointitilassa, joka on suojattu eläinten pääsyltä, eikä si tä saa 
lähettää muuhun määräpaikkaan, ellei toimivaltainen viranomaine n 
ole antanut siihen lupaa häiriötapauksessa tai poikkeuksellisis sa toimin­
taolosuhteissa;  ▼M14  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 40
 
b) polttolaitoksessa on oltava  
i) automaattinen tai jatkuva polttoaineenhallintajärjestelmä, j olla polt­
toaine asetetaan suoraan polttokammioon ilman muuta käsittelyä;  
ii) lisäpoltin, jota on käytettävä käynnistys- ja pysäytystoimi en aikana 
sen varmistamiseksi, että IV luvun 2 jakson 2 kohdassa vahviste tut 
lämpötilavaatimukset täyttyvät koko ajan näiden toimien aikana,  ja 
niin kauan kuin polttokammiossa on palamatonta ainesta.  
4. Menetelmät:  
Polttolaitosten, joissa käytetään polttoaineena luokkaan 1 tai 2 kuuluvasta 
aineksesta saatua liha-luujauhoa, on täytettävä IV luvussa vahv istetut 
yleiset vaatimukset ja tämän luvun B jakson 4 ja 5 kohdassa vah vistetut 
erityiset vaatimukset.  
5. Poikkeus ja siirtymäkausi:  
Ympäristöasioista vastaava jäsenvaltion toimivaltainen viranoma inen voi 3 
kohdan b alakohdan ii alakohdasta poiketen myöntää 3 päivänä ke säkuuta 
2020 toiminnassa oleville polttolaitoksille enintään 4 vuotta l isäaikaa IV 
luvun 2 jakson 2 kohdan toisen alakohdan noudattamiseksi.  ▼M21  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 41
 
LIITE IV  
KÄSITTELY  
I LUKU  
KÄSITTELYLAITOKSIA JA ERÄITÄ MUITA LAITOKSIA KOSKEVAT 
VAATIMUKSET  
1 jakso  
Yleiset edellytykset  
1. Käsittelylaitosten, joissa käsittely tapahtuu painesteriloim alla tai 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 15 artiklan 1 kohdan b alakohdassa  tarkoi­
tettuja käsittelymenetelmiä käyttäen, on oltava seuraavien vaat imusten 
mukaisia:  
a) Käsittelylaitos ei saa sijaita samalla laitosalueella kuin t eurastamo tai muu 
asetuksen (EY) N:o 852/2004 tai asetuksen (EY) N:o 853/2004 muk aisesti 
hyväksytty tai rekisteröity laitos, ellei tällaisesta teurastam osta tai muusta 
laitoksesta peräisin olevien eläimistä saatavien sivutuotteiden  käsittelystä 
ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvia riskejä vähennetä n oudattamalla 
vähintään seuraavia edellytyksiä:  
i) käsittelylaitoksen on oltava fyysisesti erillään teurastamos ta tai muusta 
laitoksesta ja se on tarvittaessa sijoitettava rakennukseen, jo ka on 
täysin erillään teurastamosta tai muusta laitoksesta;  
ii) käsittelylaitokseen on asennettava ja otettava käyttöön seu raavat:  
— kuljetusjärjestelmä, joka yhdistää käsittelylaitoksen teurast amoon 
tai muuhun laitokseen ja jota ei voi ohittaa,  
— erilliset sisäänkäynnit, vastaanottopaikat, laitteet ja ulosk äynnit 
käsittelylaitokselle ja teurastamolle tai muulle laitokselle;  
iii) on toteutettava toimenpiteet, joilla ehkäistään riskien le viäminen käsit­
telylaitoksessa ja teurastamossa tai muussa laitoksessa työsken televän 
henkilöstön toiminnan vuoksi;  
iv) käsittelylaitokseen ei saa päästää ulkopuolisia ihmisiä tai  eläimiä.  
Poiketen siitä, mitä i–iv alakohdassa säädetään, luokkaan 3 kuu luvaa 
ainesta käsittelevien käsittelylaitosten kohdalla toimivaltaine n 
viranomainen saa sallia kyseisissä alakohdissa mainittujen edel lytysten 
sijasta muita edellytyksiä, joilla pyritään vähentämään ihmiste n ja 
eläinten terveydelle aiheutuvia riskejä, mukaan luettuina riski t, joita 
syntyy sellaisen luokkaan 3 kuuluvan aineksen käsittelystä, jok a on 
peräisin asetuksen (EY) N:o 852/2004 tai asetuksen (EY) N:o 853 /2004 
mukaisesti hyväksytyistä tai rekisteröidyistä laitosalueen ulko puolella 
sijaitsevista laitoksista.  
Jos toimivaltaiset viranomaiset hyödyntävät tätä poikkeusta, as ianomaisen 
jäsenvaltion on ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenv altioille 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 52 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun  elint­
arvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitea n puitteissa.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 42
 
b) Käsittelylaitoksessa on oltava toisistaan asianmukaisella ta valla erotettu 
”puhdas” ja ”likainen” alue. Likaisella alueella on oltava eläi mistä 
saatavien sivutuotteiden vastaanottoa varten katettu tila, ja s en on oltava 
helposti puhdistettavissa ja desinfioitavissa. Lattioiden on ol tava sellaiset, 
että nesteet valuvat helposti pois.  
c) Käsittelylaitoksessa on oltava henkilökunnalle asianmukaiset  tilat, kuten 
käymälät, pukuhuoneet ja pesutilat.  
d) Käsittelylaitoksella on oltava riittävä kuuman veden ja höyr yn tuotantoka­
pasiteetti eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelemiseksi.  
e) Likaisella alueella on tapauksen mukaan oltava laitteet eläi mistä saatavien 
sivutuotteiden hienontamista ja hienonnettujen sivutuotteiden k äsittely- 
yksikköön siirtämistä varten.  
f) Silloin kun vaaditaan lämpökäsittelyä, laitteissa on oltava seuraavat 
varusteet:  
i) mittarit lämpötilan seuraamiseksi tosiaikaisesti ja tarvitta essa käytetyn 
käsittelymenetelmän mukaan myös paineen seuraamiseksi kriittisi ssä 
valvontapisteissä;  
ii) tallentimet mittaustulosten jatkuvaa kirjaamista varten sit en, että ne 
ovat käytettävissä tarkastuksia ja virallista valvontaa varten;  
iii) asianmukainen turvajärjestelmä, joka estää käsittelylämpöt ilan 
liiallisen alenemisen.  
g) Laitoksen alue, jolla käsiteltäväksi tuotava aines puretaan,  ja alueet, joilla 
kyseinen aines käsitellään ja johdettu tuote varastoidaan, on e rotettava 
selvästi toisistaan, jotta voidaan estää johdettujen tuotteiden  uudelleensaas­
tuminen eläimistä saatavista sivutuotteista, jotka vastaanoteta an. 
2. Käsittelylaitoksessa on oltava asianmukaiset laitteet säiliö iden tai astioiden, 
joissa eläimistä saatavat sivutuotteet vastaanotetaan, ja niide n kuljetukseen 
käytettyjen kuljetusvälineiden, laivoja lukuun ottamatta, puhdi stusta ja desin­
fiointia varten.  
3. Kun ajoneuvot lähtevät käsittelylaitoksen likaiselta alueelt a, ajoneuvojen 
pyörien ja muiden osien desinfiointia varten on tarvittaessa ol tava asianmu­
kaiset välineet.  
4. Kaikilla käsittelylaitoksilla on oltava toimivaltaisen viran omaisen unionin 
lainsäädännön mukaisesti asettamat vaatimukset täyttävä jäteved en poistojär­
jestelmä.  
5. Käsittelylaitoksella on oltava oma laboratorio tai sen on kä ytettävä ulko­
puolisen laboratorion palveluja. Laboratoriossa on oltava varus tus tarvittavien 
analyysien tekemiseksi, sillä on oltava toimivaltaisen viranoma isen hyväk­
syntä, joka on myönnetty laboratorion mainittujen analyysien su oritusval­
miutta koskevan arvioinnin perusteella, sen on oltava kansainvä lisesti hyväk­
syttyjen standardien mukaisesti akkreditoitu tai toimivaltaisen  viranomaisen 
on tehtävä sille säännöllisesti tarkastuksia mainittujen analyy sien suoritusval­
miuden arvioimiseksi.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 43
 
6. Jos käsiteltävien tuotteiden määrä edellyttää riskianalyysin  perusteella toimiv­
altaisen viranomaisen säännöllistä tai jatkuvaa läsnäoloa, käsi ttelylaitoksessa 
on oltava tarkastusyksikön yksinomaiseen käyttöön varattu asian mukaisesti 
varustettu lukittava huone.  
2 jakso  
Jäteveden käsittely  
1. Luokkaan 1 kuuluvaa ainesta käsittelevissä käsittelylaitoksi ssa ja muissa 
tiloissa, joissa poistetaan erikseen määriteltyä riskiainesta, teurastamoissa ja 
luokkaan 2 kuuluvaa ainesta käsittelevissä käsittelylaitoksissa  on oltava 
jäteveden käsittelyn ensimmäisenä vaiheena esikäsittelyprosessi  eläinperäisen 
aineksen talteenottamiseksi ja keräämiseksi.  
Esikäsittelyprosessissa käytettyjen laitteiden on koostuttava v esilukoista tai 
seuloista, joiden aukkojen suodattimen huokoskoko tai silmäkoko  on 
prosessin loppupäässä enintään 6 millimetriä, tai vastaavista j ärjestelmistä, 
joilla taataan, että niiden läpi virranneessa jätevedessä oleva t kiinteät 
partikkelit ovat enintään 6 millimetrin suuruisia.  
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuista tiloista peräisin olevan jä teveden on läpi­
käytävä esikäsittelyprosessi, jolla taataan, että kaikki jäteve si on suodatettu 
prosessin kautta ennen sen juoksuttamista pois tiloista. Jauham inen, liotus tai 
muu käsittely tai painekäsittely, joka voisi helpottaa kiinteän  eläinperäisen 
aineksen kulkeutumista esikäsittelyprosessin läpi, on kielletty . 
3. Kaikki esikäsittelyprosessilla 1 kohdassa tarkoitetuissa til oissa talteenotettu 
eläinperäinen aines on kerättävä ja kuljetettava tapauksen muka an joko 
luokkaan 1 tai luokkaan 2 kuuluvana aineksena, ja se on hävitet tävä 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 säännösten mukaisesti.  
4. Jätevesi, joka on läpikäynyt esikäsittelyprosessin 1 kohdass a tarkoitetuissa 
tiloissa, sekä muista tiloista, joissa käsitellään tai prosesso idaan eläimistä 
saatavia sivutuotteita, peräisin oleva jätevesi on käsiteltävä unionin lain­
säädännön mukaisesti ilman tästä asetuksesta johtuvia rajoituks ia. 
5. Toimivaltainen viranomainen voi 4 kohdassa säädettyjen vaati musten lisäksi 
velvoittaa toimijat käsittelemään jäteveden, joka on peräisin k äsittelylaitosten 
likaiselta alueelta tai laitoksista, joissa suoritetaan väliast een toimia luokkaan 
1 tai 2 kuuluvalla aineksella tai varastoidaan luokkaan 1 tai 2  kuuluvaa 
ainesta, sellaisin edellytyksin, joilla varmistetaan taudinaihe uttajista johtuvan 
riskin pieneneminen.  
6. Eläimistä saatavien sivutuotteiden, veri ja maito mukaan lue ttuina, tai 
johdettujen tuotteiden hävittäminen jätevesivirrassa on kiellet ty, sanotun 
kuitenkaan rajoittamatta 1–5 kohdan soveltamista.  
Linkoihin tai separaattoreihin jäävästä aineesta koostuva luokk aan 3 kuuluva 
aines voidaan kuitenkin hävittää jätevesivirrassa, jos sille on  tehty jokin 
tämän asetuksen liitteessä X olevan II luvun 4 jakson III osass a esitetty 
linkoihin tai separaattoreihin jäävää ainesta koskeva käsittely . 
3 jakso  
Luokkaan 1 tai luokkaan 2 kuuluvan aineksen käsittelyä koskevat erityiset 
vaatimukset  
Luokkaan 1 tai luokkaan 2 kuuluvaa ainesta käsittelevien käsitt elylaitosten tilojen 
on oltava siten sijoiteltuja, että luokkaan 1 kuuluva aines voi daan pitää täysin 
erillään luokkaan 2 kuuluvasta aineksesta raaka-aineen vastaano tosta lähtien 
tuloksena syntyvän johdetun tuotteen lähettämiseen asti, jollei  luokkaan 1 
kuuluvan aineksen ja luokkaan 2 kuuluvan aineksen seosta käsite llä luokkaan 
1 kuuluvana aineksena.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 44
 
4 jakso  
Luokkaan 3 kuuluvan aineksen käsittelyä koskevat erityiset vaatimukset  
Edellä 1 jaksossa säädettyjen yleisten edellytysten lisäksi sov elletaan seuraavia 
vaatimuksia:  
1. Luokkaan 3 kuuluvaa ainesta käsittelevä käsittelylaitos ei s aa olla samalla 
laitosalueella kuin luokkaan 1 tai luokkaan 2 kuuluvaa ainesta käsittelevä 
käsittelylaitos, ellei se sijaitse täysin erillisessä rakennuks essa.  
2. Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin sallia, että luokk aan 3 kuuluvaa 
ainesta käsitellään paikassa, jossa käsitellään tai prosessoida an myös luokkaan 
1 tai luokkaan 2 kuuluvaa ainesta, jos ristikontaminaatio estet ään seuraavin 
keinoin:  
a) tilojen sijoittelu, erityisesti raaka-aineiden vastaanotto- ja lisäkäsittelyjärjes­
telyt;  
b) käsittelylaitteiden sijoittelu ja käyttö mukaan luettuina er illisten käsittely­
linjojen sijoittelu ja käyttö tai puhdistusjärjestelyt, joilla estetään ihmisten 
ja eläinten terveydelle mahdollisesti aiheutuvien riskien leviä minen; ja  
c) lopputuotteiden väliaikaiseen varastointiin käytettävien alu eiden sijoittelu 
ja käyttö.  
3. Luokkaan 3 kuuluvaa ainesta käsittelevissä käsittelylaitoksi ssa on oltava 
käytössä laitteet, joilla seulotaan eläimistä saatavissa sivutu otteissa tai niistä 
johdetuissa tuotteissa olevia epäpuhtauksia, kuten pakkausmater iaaleja tai 
metallinpalasia, jos käsiteltävät ainekset on tarkoitettu käyte ttäväksi 
ruokinnassa. Tällaiset epäpuhtaudet on poistettava ennen käsitt elyä tai sen 
aikana.  
II LUKU  
HYGIENIA- JA KÄSITTELYVAATIMUKSET  
1 jakso  
Yleiset hygieniavaatimukset  
Käsittelylaitoksissa on asetuksen (EY) N:o 1069/2009 25 artikla ssa säädettyjen 
yleisten hygieniavaatimusten lisäksi oltava käytössä asiakirjoi lla osoitettu tuho­
laisten torjuntaohjelma kyseisen asetuksen 25 artiklan 1 kohdan  c alakohdassa 
tarkoitettujen, hyönteisten, jyrsijöiden ja lintujen kaltaisilt a tuhoeläimiltä suojau­
tumista varten tehtävien järjestelyjen toteuttamiseksi.  
2 jakso  
Yleiset käsittelyvaatimukset  
1. Prosessointiolosuhteiden jatkuvan seuraamisen varmistamiseks i on käytettävä 
asianmukaisesti kalibroituja mittareita/kirjaamislaitteita. Mit tareiden/­
kirjaamislaitteiden kalibrointiajankohdista on pidettävä kirjaa . 
2. Aines, joka ei mahdollisesti ole käynyt läpi täsmennettyä lä mpökäsittelyä 
(kuten prosessin alussa ulos päässyt aines tai keitinvuoto), on  kierrätettävä 
uudelleen lämpökäsittelyn läpi tai kerättävä ja käsiteltävä uud elleen tai hävi­
tettävä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti.  
3 jakso  
Luokkaan 1 tai luokkaan 2 kuuluvan aineksen käsittelymenetelmät  
Luokkaan 1 tai 2 kuuluvaa ainesta on käsiteltävä III luvussa ta rkoitetulla käsit­
telymenetelmällä 2, 3, 4 tai 5, jollei toimivaltainen viranomai nen edellytä paines­
terilointia (menetelmä 1).  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 45
 
4 jakso  
Luokkaan 3 kuuluvan aineksen käsittely  
1. Kriittisten valvontapisteiden, joiden perusteella käsittelyn  aikana käytettyjen 
lämpökäsittelyjen laajuus määräytyy, on sisällettävä kunkin III  luvussa 
täsmennetyn käsittelymenetelmän osalta seuraavat:  
a) raaka-aineen partikkelikoko;  
b) lämpökäsittelyprosessissa saavutettu lämpötila;  
c) raaka-aineeseen sovellettu paine;  
d) lämpökäsittelyprosessin kesto tai syöttönopeus jatkuvassa pr osessissa. 
Kullekin käytettävälle kriittiselle valvontapisteelle on täsmen nettävä 
vähimmäiskäsittelyvaatimukset.  
2. Jos toimivaltainen viranomainen on sallinut, että III luvun G kohdan 
mukaisena käsittelymenetelmänä 7 käytetään kemiallisia käsittel yjä, kriittisten 
valvontapisteiden, joiden perusteella kemiallisten käsittelyjen  laajuus 
määräytyy, on sisällettävä saavutettu mukautettu pH-arvo.  
3. Jokaisen kriittisen valvontapisteen vähimmäisprosessointiarv ojen noud­
attamisen osoittamiseksi on pidettävä kirjaa, ja ne on säilytet tävä vähintään 
kahden vuoden ajan.  
4. Luokkaan 3 kuuluvaa ainesta on käsiteltävä jollakin III luvu ssa esitetyistä 
käsittelymenetelmistä 1–5 tai 7, tai jos kyse on vesieläinperäi sestä aineksesta, 
jollakin käsittelymenetelmistä 1–7.  
III LUKU  
VAKIOKÄSITTELYMENETELMÄT  
A. Käsittelymenetelmä 1 (painesterilointi)  
Hienontaminen  
1. Jos käsiteltävien eläimistä saatavien sivutuotteiden partikk elikoko on yli 
50 millimetriä, kyseisten tuotteiden kokoa on pienennettävä asi anmu­
kaisilla välineillä niin, että hienonnuksen jälkeen partikkelik oko ei 
ylitä 50:tä millimetriä. Laitteiden tehokkuus on tarkastettava päivittäin, 
ja laitteiden kunto on kirjattava. Jos tarkastuksissa havaitaan  yli 50 
millimetrin suuruisia partikkeleita, on prosessi keskeytettävä ja 
korjauksia suoritettava ennen prosessin jatkamista.  
Aika, lämpötila ja paine  
2. Eläimistä saatavat sivutuotteet, joiden partikkelikoko on en intään 50 
millimetriä, on kuumennettava keskeytyksettä yli 133 °C:n sisäl ­
ämpötilaan vähintään 20 minuutin ajaksi vähintään 3 baarin (abs oluutti­
sessa) paineessa. Paine on tuotettava poistamalla kaikki ilma s terilointi­
tilasta ja korvaamalla se höyryllä (”kyllästetty höyry”); lämpö käsittelyä 
voidaan käyttää yksinomaisena prosessina tai prosessia edeltävä nä tai 
sitä seuraavana sterilointivaiheena.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 46
 
3. Prosessointi voidaan suorittaa panosprosessina tai jatkuvana  prosessina.  
B. Käsittelymenetelmä 2  
Hienontaminen  
1. Jos käsiteltävien eläimistä saatavien sivutuotteiden partikk elikoko on yli 
150 millimetriä, kyseisten tuotteiden kokoa on pienennettävä as ianmu­
kaisilla välineillä niin, että hienonnuksen jälkeen partikkelik oko ei ylitä 
150:tä millimetriä. Laitteiden tehokkuus on tarkastettava päivi ttäin, ja 
laitteiden kunto on kirjattava. Jos tarkastuksissa havaitaan yl i 150 
millimetrin suuruisia partikkeleita, on prosessi keskeytettävä ja 
korjauksia suoritettava ennen prosessin jatkamista.  
Aika, lämpötila ja paine  
2. Hienonnuksen jälkeen eläimistä saatavat sivutuotteet on lämm itettävä 
siten, että sisälämpötila on yli 100 °C vähintään 125 minuutin ajan, yli 
110 °C vähintään 120 minuutin ajan ja yli 120 °C vähintään 50 m inuutin 
ajan.  
Sisälämpötilat on saavutettava joko peräkkäin tai mainitut lämp ötilat on 
saavutettava mainituiksi ajanjaksoiksi kokonaisajan puitteissa.  
3. Prosessointi on suoritettava panosprosessina.  
C. Käsittelymenetelmä 3  
Hienontaminen  
1. Jos käsiteltävien eläimistä saatavien sivutuotteiden partikk elikoko on yli 
30 millimetriä, kyseisten tuotteiden kokoa on pienennettävä asi anmu­
kaisilla välineillä niin, että hienonnuksen jälkeen partikkelik oko ei 
ylitä 30:tä millimetriä. Laitteiden tehokkuus on tarkastettava päivittäin, 
ja laitteiden kunto on kirjattava. Jos tarkastuksissa havaitaan  yli 30 
millimetrin suuruisia partikkeleita, on prosessi keskeytettävä ja 
korjauksia suoritettava ennen prosessin jatkamista.  
Aika, lämpötila ja paine  
2. Hienonnuksen jälkeen eläimistä saatavat sivutuotteet on lämm itettävä 
siten, että sisälämpötila on yli 100 °C vähintään 95 minuutin a jan, yli 
110 °C vähintään 55 minuutin ajan ja yli 120 °C vähintään 13 mi nuutin 
ajan.  
Sisälämpötilat on saavutettava joko peräkkäin tai mainitut lämp ötilat on 
saavutettava mainituiksi ajanjaksoiksi kokonaisajan puitteissa.  
3. Prosessointi voidaan suorittaa panosprosessina tai jatkuvana  prosessina.  
D. Käsittelymenetelmä 4  
Hienontaminen  
1. Jos käsiteltävien eläimistä saatavien sivutuotteiden partikk elikoko on yli 
30 millimetriä, kyseisten tuotteiden kokoa on pienennettävä asi anmu­
kaisilla välineillä niin, että hienonnuksen jälkeen partikkelik oko ei 
ylitä 30:tä millimetriä. Laitteiden tehokkuus on tarkastettava päivittäin, 
ja laitteiden kunto on kirjattava. Jos tarkastuksissa havaitaan  yli 30 
millimetrin suuruisia partikkeleita, on prosessi keskeytettävä ja 
korjauksia suoritettava ennen prosessin jatkamista.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 47
 
Aika, lämpötila ja paine  
2. Hienonnuksen jälkeen eläimistä saatavat sivutuotteet on lait ettava 
astiaan, johon lisätään rasva, ja lämmitettävä siten, että sisä lämpötila 
on yli 100 °C vähintään 16 minuutin ajan, yli 110 °C vähintään 13 
minuutin ajan, yli 120 °C vähintään 8 minuutin ajan ja yli 130 °C 
vähintään 3 minuutin ajan.  
Sisälämpötilat on saavutettava joko peräkkäin tai mainitut lämp ötilat on 
saavutettava mainituiksi ajanjaksoiksi kokonaisajan puitteissa.  
3. Prosessointi voidaan suorittaa panosprosessina tai jatkuvana  prosessina.  
E. Käsittelymenetelmä 5  
Hienontaminen  
1. Jos käsiteltävien eläimistä saatavien sivutuotteiden partikk elikoko on yli 
20 millimetriä, kyseisten tuotteiden kokoa on pienennettävä asi anmu­
kaisilla välineillä niin, että hienonnuksen jälkeen partikkelik oko ei 
ylitä 20:tä millimetriä. Laitteiden tehokkuus on tarkastettava päivittäin, 
ja laitteiden kunto on kirjattava. Jos tarkastuksissa havaitaan  yli 20 
millimetrin suuruisia partikkeleita, on prosessi keskeytettävä ja 
korjauksia suoritettava ennen prosessin jatkamista.  
Aika, lämpötila ja paine  
2. Hienonnuksen jälkeen eläimistä saatavia sivutuotteita on läm mitettävä 
niin kauan, että ne hyytyvät, minkä jälkeen niitä on puristetta va, jotta 
rasva ja vesi poistuvat valkuaispitoisesta aineksesta. Valkuais pitoinen 
aines on lämmitettävä tämän jälkeen siten, että sisälämpötila o n yli 
80 °C vähintään 120 minuutin ajan ja yli 100 °C vähintään 60 
minuutin ajan.  
Sisälämpötilat on saavutettava joko peräkkäin tai mainitut lämp ötilat on 
saavutettava mainituiksi ajanjaksoiksi kokonaisajan puitteissa.  
3. Prosessointi voidaan suorittaa panosprosessina tai jatkuvana  prosessina.  
F. Käsittelymenetelmä 6 (yksinomaan luokkaan 3 kuuluvia vesielä imistä tai 
vedessä elävistä selkärangattomista peräisin olevia sivutuottei ta varten)  
Hienontaminen  
1. Eläimistä saatavat sivutuotteet on hienonnettava partikkelik okoon, joka 
on enintään  
a) 50 millimetriä tehtäessä lämpökäsittely 2 kohdan a alakohdan  mukai­
sesti; tai  
b) 30 millimetriä tehtäessä lämpökäsittely 2 kohdan b alakohdan  mukai­
sesti.  
Tämän jälkeen niihin on lisättävä muurahaishappoa pH-arvon alen ta­
miseksi pysyvästi enintään 4,0:aan. Seos on varastoitava vähint ään 24 
tunniksi ennen uutta käsittelyä.  
Aika, lämpötila ja paine  
2. Hienontamisen jälkeen seos on lämmitettävä  
a) vähintään 90 °C:n sisälämpötilaan vähintään 60 minuutin ajak si; tai  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 48
 
b) vähintään 70 °C:n sisälämpötilaan vähintään 60 minuutin ajak si. 
Jatkuvaa lämpövirtaa käytettäessä tuotteen siirtymistä lämpömuu ntimen 
läpi on valvottava mekaanisilla käskyillä, jotka rajoittavat se n siirtymistä 
niin, että lämpökäsittelyn loputtua tuote on käynyt läpi ajalli sesti ja 
lämpötilan kannalta riittävän prosessin.  
3. Prosessointi voidaan suorittaa panosprosessina tai jatkuvana  prosessina.  
G. Käsittelymenetelmä 7  
1. Mikä tahansa toimivaltaisen viranomaisen sallima käsittelyme netelmä, 
kun toimija on osoittanut kyseiselle viranomaiselle seuraavat s eikat:  
a) lähtöaineeseen liittyvien, sen alkuperästä johtuvien merkity ksellisten 
vaarojen ja jäsenvaltion, alueen tai vyöhykkeen, jossa menetelm ää 
aiotaan käyttää, eläinten terveystilanteeseen liittyvien mahdol listen 
riskien yksilöiminen;  
b) kyky laskea käsittelymenetelmän avulla kyseiset vaarat sella iselle 
tasolle, joka ei aiheuta merkittävää riskiä ihmisten ja eläinte n tervey­
delle;  
c) näytteiden ottaminen lopputuotteesta päivittäin 30 tuotantop äivän 
ajan seuraavien mikrobiologisten vaatimusten mukaisesti:  
i) heti käsittelyn jälkeen aineksesta otetut näytteet:  
1 gramma tuotetta ei saa sisältää  perfringens  -bakteeria;  
ii) varastoinnin aikana tai varastosta poiston yhteydessä ainek sesta 
otetut näytteet:  
Salmonella: ei esiinny 25 grammassa: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: 1 grammassa: n = 5, c = 2; m = 10; M = 300  
jossa  
n = testattavien näytteiden määrä;  
m = bakteerimäärän raja-arvo; tulosta pidetään hyväksyttävänä, 
jos bakteerimäärä kaikissa näytteissä on enintään m;  
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta on pidettävä epätyydyt­
tävänä, jos bakteerien lukumäärä yhdessä tai useammassa 
näytteessä on vähintään M; ja  
c = sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa bakteerien luku­
määrät voivat olla m:n ja M:n välillä ja näytettä silti 
pidetään hyväksyttävänä, jos muiden näytteiden bakteeri­
määrät ovat enintään m.  
2. Tiedot kriittisistä valvontapisteistä, joita noudattaen joka inen käsittely­
laitos täyttää tyydyttävästi mikrobiologiset vaatimukset, on ta lletettava ja 
säilytettävä siten, että toiminnanharjoittaja ja toimivaltainen  
viranomainen voivat valvoa kyseisen käsittelylaitoksen toiminta a. Tallet­
ettavat ja valvottavat tiedot ovat partikkelikoko, kriittinen l ämpötila ja 
tapauksen mukaan käsittelyn absoluuttinen kesto, paineprofiili,  
raaka-aineiden syöttönopeus ja rasvan uudelleenkierrätysnopeus.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 49
 
3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen vi ranomainen 
voi sallia sellaisten käsittelymenetelmien käytön, jotka on hyv äksytty 
ennen tämän asetuksen voimaantuloa asetuksen (EY) N:o 1774/2002  
liitteessä V olevan III luvun mukaisesti.  
4. Toimivaltaisen viranomaisen on keskeytettävä 1 ja 3 kohdassa  tarkoi­
tettujen käsittelymenetelmien käyttö lopullisesti tai väliaikai sesti, jos se 
saa todisteet siitä, että jokin 1 kohdan a tai b alakohdassa ma inittu 
olosuhde on merkittävästi muuttunut.  
5. Toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava toisen jäsenvalt ion toimiv­
altaiselle viranomaiselle tämän pyynnöstä käytössään olevat 1 j a 2 
kohdan mukaiset tiedot sallitusta käsittelymenetelmästä.  
IV LUKU  
VAIHTOEHTOISET KÄSITTELYMENETELMÄT  
1 jakso  
Yleiset säännökset  
▼M1 
1. Luokkaan 1 tai 2 kuuluvan aineksen käsittelystä peräisin ole vaan ainekseen 
on tehtävä pysyvät merkinnät liitteessä VIII olevassa V luvussa  esitettyjen 
eräiden johdettujen tuotteiden merkitsemistä koskevien vaatimus ten mukai­
sesti.  
Tällaista merkintää ei kuitenkaan vaadita 2 jaksossa tarkoitett ujen seuraavien 
ainesten osalta:  
a) D kohdan mukaisesti tuotettu biodiesel;  
b) H kohdassa tarkoitettu hydroloitu aines;  
c) I kohdan mukaisesti tuotetut sian ja siipikarjan lannan ja s ammuttam­
attoman kalkin seokset;  
▼M13  
d) J ja L kohdan mukaisesti luokan 1 ja 2 aineksesta johdetusta  render­
öidystä rasvasta tuotetut uusiutuvat polttoaineet.  
▼B 
2. Uuden vaihtoehtoisen menetelmän käyttöönoton helpottamiseksi  jäsenvaltion 
toimivaltaisen viranomaisen on pyynnöstä toimitettava virallise n valvonnan 
tulokset toisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle si lloin kun 
vaihtoehtoista menetelmää käytetään toisessa jäsenvaltiossa ens immäisen 
kerran.  
2 jakso  
Käsittelyvaatimukset  
A. Emäshydrolyysi  
1. Lähtöaineet  
Tätä käsittelyä voidaan soveltaa kaikkiin luokkiin kuuluviin el äimistä 
saataviin sivutuotteisiin.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 50
 
2. Käsittelymenetelmä  
Emäshydrolyysi on tehtävä seuraavien käsittelyvaatimusten mukai sesti:  
a) Menetelmässä on käytettävä sellaista moolimäärää NaOH-liuost a tai 
KOH-liuosta tai näiden yhdistelmää, että se vastaa likimäärin 
mädätettävien eläimistä saatujen sivutuotteiden painoa, tyyppiä  ja 
koostumusta.  
Jos eläimistä saaduissa sivutuotteissa on korkea rasvapitoisuus , joka 
neutraloi emäksen, emästä on lisättävä siten, että saavutetaan 
tarkoitettu moolimäärä;  
b) eläimistä saadut sivutuotteet on sijoitettava terässäiliöön.  Mitattu 
määrä emästä on lisättävä kiinteänä tai a alakohdassa tarkoitet tuna 
nesteenä;  
c) säiliö on suljettava ja eläimistä saatuja sivutuotteita ja e mässeosta 
lämpökäsiteltävä vähintään 150 °C:n sisälämpötilassa vähintään 4 
baarin (absoluuttisessa) paineessa vähintään  
i) kolmen tunnin ajan keskeytyksettä;  
ii) kuuden tunnin ajan keskeytyksettä, jos käsitellään asetukse n (EY) 
N:o 1069/2009 8 artiklan a alakohdan i ja ii alakohdassa tarkoi ­
tettuja eläimistä saatuja sivutuotteita.  
Luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta johdettu aines, joka koostuu 
TSE:n hävittämistoimenpiteiden yhteydessä lopetetuista eläimist ä, 
jotka ovat märehtijöitä, joille ei tarvitse tehdä TSE-testiä, t ai 
märehtijöitä, joille tehdystä testistä on saatu negatiivinen tu los 
asetuksen (EY) N:o 999/2001 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti, 
voidaan kuitenkin käsitellä tämän jakson 2 kohdan c alakohdan 
i alakohdan mukaisesti; tai  
iii) yhden tunnin ajan keskeytyksettä, jos kyseiset eläimistä s aadut 
sivutuotteet koostuvat kalasta tai siipikarjasta peräisin oleva sta 
aineksesta.  
d) prosessointi on suoritettava panosprosessina, ja säiliössä o levaa 
ainesta on sekoitettava koko ajan mädätysprosessin tehostamisek si, 
kunnes kudokset ovat liuenneet ja luut ja hampaat pehmenneet; j a 
e) eläimistä saatuja sivutuotteita on käsiteltävä niin, että ai kaa, 
lämpötilaa ja painetta koskevat vaatimukset täyttyvät samanaika isesti.  
B. Korkeassa paineessa ja korkeassa lämpötilassa tapahtuva hydr olyysi  
1. Lähtöaineet  
Tätä käsittelyä voidaan soveltaa luokkaan 2 tai 3 kuuluvaan ain ekseen.  
2. Käsittelymenetelmä  
Korkeassa paineessa ja korkeassa lämpötilassa tapahtuva hydroly ysi on 
tehtävä seuraavien käsittelyvaatimusten mukaisesti:  
a) Eläimistä saatavia sivutuotteita on lämpökäsiteltävä epäsuor asti 
kohdistetulla höyryllä biolyysireaktorissa vähintään 180 °C:n s isäl­
ämpötilassa vähintään 40 minuutin ajan keskeytyksettä vähintään  
12 baarin (absoluuttisessa) paineessa;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 51
 
b) käsittely on suoritettava panosprosessina, ja säiliössä olev aa ainesta 
on sekoitettava koko ajan; ja  
c) eläimistä saatavia sivutuotteita on käsiteltävä niin, että a ikaa, 
lämpötilaa ja painetta koskevat vaatimukset täyttyvät samanaika isesti.  
C. Korkeassa paineessa tapahtuvaan hydrolyysiin perustuva bioka asuprosessi  
1. Lähtöaineet  
Tätä käsittelyä voidaan soveltaa kaikkiin luokkiin kuuluviin el äimistä 
saataviin sivutuotteisiin.  
2. Käsittelymenetelmä  
Korkeassa paineessa tapahtuvaan hydrolyysiin perustuva biokaa­
suprosessi on tehtävä seuraavien käsittelyvaatimusten mukaisest i: 
a) Eläimistä saadut sivutuotteet on käsiteltävä ensin hyväksyty ssä käsit­
telylaitoksessa luvussa III esitetyllä käsittelymenetelmällä 1 (paines­
terilointi).  
b) Edellä a alakohdassa tarkoitetun käsittelyn jälkeen aineksia , joista 
rasva on poistettu, on käsiteltävä vähintään 220 °C:n lämpötila ssa ja 
vähintään 25 baarin (absoluuttisessa) paineessa. Lämmityksen on  
tapahduttava kahdessa vaiheessa: ensin suoralla höyryllä ja sit ten 
epäsuorasti samakeskeisessä lämmönvaihtimessa.  
c) Prosessointi on suoritettava panosprosessina tai jatkuvana p rosessina, 
ja ainesta on sekoitettava koko ajan.  
d) Eläimistä saatavia sivutuotteita on käsiteltävä niin, että a ikaa, 
lämpötilaa ja painetta koskevat vaatimukset täyttyvät samanaika isesti.  
e) Tuloksena oleva aines on sekoitettava veteen, ja sitä on käy tettävä 
anaerobisesti (biokaasumuunto) biokaasureaktorissa.  
f) Jos lähtöaineena on luokkaan 1 kuuluvaa ainesta, koko proses sin on 
tapahduttava samalla laitosalueella suljetussa järjestelmässä, ja 
käsittelyn aikana tuotettu biokaasu on poltettava nopeasti sama ssa 
laitoksessa vähintään 900 °C:n lämpötilassa, minkä jälkeen tehd ään 
nopea jäähdytys.  
D. Biodieselin tuotantoprosessi  
1. Lähtöaineet  
Tätä käsittelyä voidaan soveltaa kaikkiin luokkiin kuuluvista, eläimistä 
saatavista sivutuotteista johdettuihin rasvaosiin.  
2. Käsittelymenetelmä  
Biodiesel on tuotettava seuraavien käsittelyvaatimusten mukaise sti: 
a) Jollei käytetä asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III ol evan VIII 
tai XII jakson mukaisesti tuotettua kalaöljyä tai renderöityä r asvaa, 
eläimistä saatavien sivutuotteiden rasvaosat on käsiteltävä ens in käyt­
tämällä  
i) III luvussa esitettyä käsittelymenetelmää 1 (painesteriloint i), kun 
kyseessä on luokkaan 1 tai 2 kuuluva aines; ja  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 52
 
ii) jotakin luvussa III esitetyistä käsittelymenetelmistä 1–5 t ai 7, kun 
kyseessä on luokkaan 3 kuuluva aines, ja jotakin luvussa III 
esitetyistä käsittelymenetelmistä 1–7, kun kyseessä on kalasta 
johdettu aines.  
b) Käsiteltyä rasvaa on käsiteltävä edelleen käyttämällä yhtä s euraavista 
menetelmistä:  
i) menetelmä, jossa käsitelty rasva erotetaan proteiinista, ja kun 
kyseessä on märehtijäperäinen rasva, sen liukenemattomat 
epäpuhtaudet poistetaan niin, että niiden määrä on enintään 0,1 5 
painoprosenttia, minkä jälkeen rasva esteröidään ja transeste­
röidään.  
Luokkaan 3 kuuluvasta aineksista johdettuja käsiteltyjä rasvoja  ei 
kuitenkaan tarvitse esteröidä. Esteröintiä varten pH-arvo on 
säädettävä pienemmäksi kuin 1 lisäämällä rikkihappoa (H  2 SO 4 ) 
tai vastaavaa happoa. Seos on kuumennettava 72 °C:n lämpötilaan  
vähintään kahden tunnin ajaksi, ja sitä on sekoitettava voimak­
kaasti tämän ajan.  
Transesteröinti on tehtävä säätämällä pH noin arvoon 14 
lisäämällä kaliumhydroksidia tai vastaavaa emästä ja pitämällä 
seos 35–50 °C:n lämpötilassa vähintään 15 minuutin ajan. Trans­
esteröinti on tehtävä kahdesti edellä kuvatulla tavalla käyttäe n 
uutta emäsliuosta. Tämän jälkeen tuotteet on jalostettava muide n 
muassa tyhjiötislauksella 150 °C:n lämpötilassa, jolloin tuloks ena 
on biodieseliä;  
ii) menetelmä, jossa käytetään toimivaltaisen viranomaisen 
hyväksymiä vastaavia prosessiparametreja.  
E. Brookesin kaasutusmenetelmä  
1. Lähtöaineet  
Tätä käsittelyä voidaan soveltaa luokkaan 2 tai 3 kuuluvaan ain ekseen.  
2. Käsittelymenetelmä  
Brookesin kaasutusmenetelmä on suoritettava seuraavien käsittel yvaati­
musten mukaisesti:  
a) Jälkipolttokammio on lämmitettävä maakaasulla.  
b) Eläimistä saadut sivutuotteet on asetettava kaasutusuunin en siök­
ammioon ja luukku suljettava. Ensiökammiossa ei saa olla poltti mia, 
vaan sen on lämmittävä johtumisen kautta ensiökammion alapuolel la 
sijaitsevan jälkipolttokammion lämmöllä. Ensiökammioon saa tull a 
ilmaa ainoastaan pääluukussa olevien kolmen venttiilin kautta 
prosessin tehostamiseksi.  
c) Eläimistä saaduista sivutuotteista muodostuu monimutkaisia 
hiilivetyjä, ja tuloksena olevien kaasujen on virrattava ensiök ­
ammiosta takaseinässä olevan kapean aukon kautta sekoitus- ja k rak­
kausosaan, jossa ne on hajotettava alkuaineikseen. Lopuksi kaas ujen 
on siirryttävä jälkipolttokammioon, jossa niiden täytyy palaa m aakaa­
supolttimen liekissä ilmaylimäärän vallitessa.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 53
 
d) Kussakin yksikössä on oltava kaksi poltinta ja kaksi toisioi lmapu­
hallinta polttimen tai puhaltimen vikaantumisen varalta. 
Toisiokammio on suunniteltava niin, että vähimmäisviipymäaika o n 
kaksi sekuntia vähintään 850 °C:n lämpötilassa kaikissa 
palamisolosuhteissa.  
▼B 
e) Lähtiessään toisiokammiosta poistokaasujen on kuljettava poi sto­
putken alaosassa olevan barometrisen säätöläpän kautta, joka 
jäähdyttää kaasut, laimentaa ne ympäröivällä ilmalla ja pitää e nsiö- 
ja toisiokammioiden paineen tasaisena.  
f) Prosessin toimintasyklin on kestettävä 24 tuntia, johon sisä ltyy täyt­
täminen, käsittely, jäähdytys ja tuhkan poisto. Syklin lopussa 
syntynyt tuhka on poistettava ensiökammiosta imujärjestelmällä 
umpinaisiin pusseihin, jotka on suljettava ja kuljetettava muua lle. 
g) Muiden ainesten kuin eläimistä saatujen sivutuotteiden kaasu tus ei 
ole sallittua.  
F. Eläinrasvan polttaminen lämpökattilassa  
1. Lähtöaineet  
Tätä käsittelyä voidaan soveltaa kaikkiin luokkiin kuuluvista, eläimistä 
saatavista sivutuotteista johdettuihin rasvaosiin.  
2. Käsittelymenetelmä  
Eläinrasvan polttaminen lämpökattilassa on suoritettava seuraav ien käsit­
telyvaatimusten mukaisesti:  
a) Jollei käytetä asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III ol evan VIII 
tai XII mukaisesti tuotettua kalaöljyä tai renderöityä rasvaa, eläimistä 
saatavista sivutuotteista johdetut rasvaosat on käsiteltävä ens in käyt­
tämällä  
i) silloin kun kyseessä on toisessa laitoksessa poltettavaksi 
tarkoitettu luokkaan 1 tai 2 kuuluvan aineksen rasvaosa,  
— jotakin tässä liitteessä olevassa III luvussa esitetyistä käs ittely­
menetelmistä 1–5 rasvaosan osalta, joka on peräisin sellaisten 
märehtijöiden käsittelystä, joille tehdystä testistä on saatu 
negatiivinen tulos asetuksen (EY) N:o 999/2001 6 artiklan 1 
kohdan mukaisesti, ja muiden eläinten kuin sellaisten märehti­
jöiden käsittelystä, joille on tehtävä TSE-testi,  
— III luvussa tarkoitettua käsittelymenetelmää 1 muiden märehti ­
jöiden käsittelystä peräisin olevan rasvaosan osalta; ja  
ii) silloin kun kyseessä on luokkaan 1 tai 2 kuuluva aines, jok a on 
tarkoitettu poltettavaksi samassa laitoksessa, tai luokkaan 3 
kuuluva aines, jotakin käsittelymenetelmistä 1–5 tai 7; silloin  
kun kyseessä on kalasta johdettu aines, jotakin III luvussa 
esitetyistä käsittelymenetelmistä 1–7.  
b) Rasvaosa on erotettava proteiinista, ja toisessa laitoksessa  poltet­
tavaksi tarkoitetun märehtijäperäisen rasvan osalta on poistett ava 
liukenemattomat epäpuhtaudet niin, että niiden määrä on enintää n 
0,15 painoprosenttia.  ▼M23  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 54
 
c) Edellä a ja b alakohdassa tarkoitetun käsittelyn jälkeen ras va on  
i) höyrystettävä höyrytyskattilassa ja sitä on poltettava vähin tään 
1100 °C:n lämpötilassa vähintään 0,2 sekunnin ajan; tai  
ii) käsiteltävä käyttäen vastaavia toimivaltaisen viranomaisen 
hyväksymiä prosessiparametreja.  
d) Muun eläinperäisen aineksen kuin eläinrasvan polttaminen ei ole 
sallittua.  
e) Luokkaan 1 tai 2 kuuluvasta aineksesta saatu rasva on poltet tava 
samassa laitoksessa, jossa rasva renderöidään, jotta saatu ener gia 
voidaan käyttää renderöintiprosessissa. Toimivaltainen viranoma inen 
voi kuitenkin sallia kyseessä olevan rasvan kuljetuksen muihin 
laitoksiin poltettavaksi edellyttäen, että  
i) määräpaikkana oleva laitos on hyväksytty polttamaan rasvaa;  
ii) hyväksytyn laitoksen samoissa tiloissa tehtävä elintarvikke iden ja 
rehun käsittely tapahtuu polttamisesta ehdottomasti erillään.  
f) Polttamisen on tapahduttava unionin ympäristönsuojelulainsää dännön 
mukaisesti ja ottaen erityisesti huomioon kyseisessä lainsäädän nössä 
vahvistetut standardit, jotka koskevat päästöjen tarkkailuun ja  seur­
antaan liittyviä parhaita käytettävissä olevia tekniikoita.  
G. Termomekaaninen biopolttoaineen tuotantoprosessi  
1. Lähtöaineet  
Tätä käsittelyä voidaan soveltaa lantaan, ruoansulatuskanavan s isältöön 
ja luokkaan 3 kuuluvaan ainekseen.  
2. Käsittelymenetelmä  
Termomekaaninen biopolttoaineen tuotantoprosessi on suoritettav a 
seuraavien käsittelyvaatimusten mukaisesti:  
a) Eläimistä saadut sivutuotteet on sijoitettava muuntimeen, ja  niitä on 
käsiteltävä 80 °C:n lämpötilassa kahdeksan tunnin ajan. Käsitte lyn 
aikana aineksen partikkelikokoa on pienennettävä jatkuvasti asi anmu­
kaisilla mekaanisilla välineillä.  
b) Sen jälkeen ainesta on käsiteltävä 100 °C:n lämpötilassa väh intään 
kahden tunnin ajan.  
c) Tuloksena olevan aineksen partikkelikoko saa olla enintään 2 0 
millimetriä.  
d) Eläimistä saatuja sivutuotteita on käsiteltävä niin, että a ja b 
alakohdassa esitetyt aikaa ja lämpötilaa koskevat vaatimukset 
täyttyvät samanaikaisesti.  
e) Aineksen lämpökäsittelyn aikana haihtuvaa vettä on poistetta va 
jatkuvasti biopolttoaineen yläpuolella olevasta ilmatilasta ja 
johdettava ruostumattomasta teräksestä olevaan kondensaattoriin . 
Kondensaattia on pidettävä vähintään 70 °C lämpötilassa vähintä än 
yhden tunnin ajan ennen kuin se poistetaan jätevetenä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 55
 
f) Aineksen lämpökäsittelyn jälkeen saatu biopolttoaine on tyhj en­
nettävä muuntimesta ja siirrettävä kokonaan suljetulla tai eris tetyllä 
kuljettimella poltettavaksi tai yhteispolttoon samalla laitosal ueella.  
g) Prosessointi on suoritettava panosprosessina.  
▼M9 __________  
▼M1 
I. Sikojen ja siipikarjan lannan kalkkikäsittely  
1. Lähtöaineet  
Tätä käsittelyä voidaan soveltaa asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
9 artiklan a alakohdassa tarkoitettuun sikojen ja siipikarjan l antaan.  
2. Käsittelymenetelmä  
a) Lannan kuiva-ainepitoisuus on määritettävä käyttäen CEN EN 
12880:2000 -menetelmää (  1 ) ”Characterization of sludges. Deter­
mination of dry residue and water content” (Lietteiden karakter isointi. 
Kuiva-aineen ja vesipitoisuuden määrittäminen.)  
Tätä prosessia varten kuiva-ainepitoisuuden on oltava 15 prosen tin ja 
70 prosentin välillä.  
b) Lisättävän kalkin määrä on määritettävä siten, että saavutet aan yksi f 
alakohdassa vahvistetuista lämpötila- ja aikayhdistelmistä.  
c) Käsiteltävien eläimistä saatavien sivutuotteiden partikkelik oko saa 
olla enintään 12 mm.  
Tarvittaessa lannan partikkelikokoa on pienennettävä enimmäispa rtik­
kelikokoon.  
d) Lanta on sekoitettava sellaisen sammuttamattoman kalkin (CaO ) 
kanssa, jonka reaktiivisuus on keskitasoinen–korkea, niin että sen 
lämpötila nousee 40 °C:een alle kuudessa minuutissa, mikä on CE N 
EN 459-2:2002 -menetelmän (  2 ) reaktiivuustestin 5.10 kriteeri.  
Sekoitus on suoritettava kahdella sekoittimella, jotka toimivat  
linjassa, ja kummassakin sekoittimessa on oltava kaksi terää.  
Kummankin sekoittimen on täytettävä seuraavat vaatimukset:  
i) Terän halkaisijan on oltava 0,55 m ja pituuden 3,5 m.  
ii) Sekoittimen on toimittava 30 kW:n voimalla, ja terän pyörim is­
nopeuden on oltava 156 kierrosta minuutissa.  
iii) Käsittelykapasiteetin on oltava 10 tonnia tunnissa.  
Kalkin ja lannan sekoittamisen on kestettävä keskimäärin kaksi 
minuuttia.  
e) Saatua seosta on sekoitettava ainakin kuuden tunnin ajan var asto­
kasassa, kunnes varastokasan koko on vähintään kaksi tonnia.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 56  
( 1 ) BS EN 12880:2000, Characterization of sludges. Determination of dry residue and water 
content. Euroopan standardointikomitea. 
( 2 ) CEN EN 459-2:2002 -menetelmä CEN/TC 51 - Cement and building limes (sementti ja 
rakennuskalkki). Euroopan standardointikomitea.
 f) Varastokasaan on sijoitettava seurantapisteitä, joista on ja tkuvasti 
tehtävä mittauksia sen osoittamiseksi, että varastokasassa olev an 
seoksen pH on vähintään 12 samaan aikaan kun sen lämpötila 
saavuttaa:  
i) 60 °C:n 60 minuutin aikana; tai  
ii) 70 °C:n 30 minuutin aikana.  
g) Prosessointi on suoritettava panosprosessina.  
h) Käyttöön on otettava HACCP-periaatteisiin perustuva pysyvä 
kirjallinen menettely.  
i) Toiminnanharjoittajat voivat osoittaa toimivaltaiselle viran omaiselle 
seuraavat vaatimukset täyttävän validoinnin avulla, että menete lmä, 
jossa käytetään muuta sekoituslaitetta kuin d alakohdassa tarko itettua 
sekoituslaitetta tai jossa käytetään sammuttamattoman kalkin si jaan 
dolomiittikalkkia (CaOMgO), on vähintään yhtä tehokas kuin a–h 
alakohdassa vahvistettu menetelmä:  
Validoinnin on täytettävä seuraavat vaatimukset:  
— Sillä on osoitettava, että käyttämällä muuta sekoituslaitetta  kuin d 
alakohdassa tarkoitettua sekoituslaitetta tai käyttämällä dolom iit­
tikalkkia voidaan tuottaa lannan kanssa seos, joka täyttää f 
alakohdassa tarkoitetut pH-, aika- ja lämpötilakriteerit.  
— Sen on perustuttava ajan ja lämpötilan seurantaan varastokasa n 
pohjaosassa, keskiosassa ja yläosassa ja seurantapisteitä on ol tava 
edustava määrä (pohjaosassa vähintään neljä seurantapistettä, 
jotka sijaitsevat enintään 10 cm pohjan yläpuolella ja enintään  
10 cm pohjaosan korkeimman kohdan alapuolella; varastokasan 
pohjan ja huipun puolivälissä yksi seurantapiste; varastokasan 
yläosan raja-alueella neljä seurantapistettä, jotka sijaitsevat  
enintään 10 cm varastokasan pinnan matalimman kohdan 
alapuolella ja enintään 10 cm varastokasan korkeimman kohdan 
alapuolella);  
— Se on suoritettava kahden vähintään 30 päivää kestävän ajan­
jakson aikana, ja näistä toisen on tapahduttava kylmänä vuode­
naikana sillä maantieteellisellä alueella, jossa sekoituslaitet ta on 
tarkoitus käyttää.  
J. Uusiutuvien polttoaineiden tuotannossa käytettävä monivaihei nen kata­
lyyttinen prosessi  
1. Lähtöaineet  
a) Tätä menetelmää voidaan soveltaa seuraaviin aineksiin:  
i) renderöity rasva, joka on johdettu luokkaan 2 kuuluvasta ain ek­
sesta, joka on käsitelty käsittelymenetelmällä 1 (painesteriloi nti); 
ii) kalaöljy tai renderöity rasva, joka on johdettu luokan 3 ai nek­
sesta, joka on käsitelty:  
— jollakin käsittelymenetelmistä 1–5 tai käsittelymenetelmällä 7; 
tai 
— kun on kyse kalaöljystä johdetusta aineksesta, jollakin käsit ­
telymenetelmistä 1–7;  
iii) kalaöljy tai renderöity rasva, joka on tuotettu asetuksen (EY) 
N:o 853/2004 liitteessä III olevan VIII tai XII jakson mukaises ti. ▼M1 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 57
 
b) Luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta johdetun renderöidyn rasvan  
käyttö tässä prosessissa on kiellettyä.  
2. Käsittelymenetelmä  
a) Renderöidylle rasvalle on tehtävä esikäsittely, johon sisält yy: 
i) sentrifugoidun aineksen valkaisu suodattamalla se savisuodat timen 
läpi; 
ii) jäljellä olevien liukenemattomien epäpuhtauksien poistamine n 
suodattamalla.  
b) Esikäsitellylle ainekselle on suoritettava monivaiheinen kat alyyttinen 
prosessi, johon kuuluu ensimmäisenä vaiheena hapenpoisto vedyll ä ja 
tätä seuraavana vaiheena isomerointi.  
Ainesta on pidettävä vähintään 20 baarin paineessa vähintään 
250 °C:n lämpötilassa vähintään 20 minuutin ajan.  
▼M9 
K. Kala-aineksen happosäilöntä  
1. Lähtöaineet  
Tässä käsittelyssä saa käyttää ainoastaan seuraavia vesieläimis tä 
saatuja sivutuotteita:  
a) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 9 artiklan f alakohdan i ja iii  
alakohdassa tarkoitettu luokkaan 2 kuuluva aines;  
b) luokkaan 3 kuuluva aines.  
2. Käsittelymenetelmä  
2.1 Käsiteltävät ainekset on kerättävä vesiviljelylaitoksista j a elintarvik­
keiden jalostuslaitoksista päivittäin ja ilman tarpeettomia vii veitä, 
jauhettava tai pilkottava ja sen jälkeen säilöttävä pH:n olless a 
enintään 4 alle muurahaishapolla tai muulla rehulainsäädännön 
mukaisesti hyväksytyllä orgaanisella hapolla. Tuloksena olevan 
happosäilötyn kalan on oltava suspensio, joka muodostuu kalan 
omien entsyymien ja lisätyn hapon vaikutuksesta nesteytyneistä 
vesieläinten osista. Entsyymien ja hapon on pilkottava vesieläi npro­
teiinit pienemmiksi liukoisiksi yksiköiksi mikrobien aiheuttama n 
pilaantumisen estämiseksi. Happosäilötty aines kuljetetaan käsi ttely­
laitokseen.  
2.2 Käsittelylaitoksessa vesieläimistä saatu säilötty aines on johdettava 
suljettuihin varastosäiliöihin. Inkubaatioajan on oltava vähint ään 24 
tuntia pH-arvossa 4 tai sen alle ennen kuin lämpökäsittely void aan 
suorittaa. Ennen lämpökäsittelyä vesieläinperäisen säilörehun 
pH-arvon on oltava 4 tai sen alle ja hiukkaskoon alle 10 mm 
laitoksessa suoritetun suodatuksen tai maseroinnin jälkeen. 
Käsittelyn aikana se on esilämmitettävä yli 85 °C:n lämpötilaan , 
minkä jälkeen se on inkuboitava eristetyssä säiliössä siten, et tä 
lämpötila on 85 °C koko kala-aineksessa 25 minuutin ajan. 
Prosessin on tapahduttava suljetulla tuotantolinjalla, jossa on  
säiliöitä ja putkia.  
2.3 Ennen luvan myöntämistä toimivaltaisen viranomaisen on arvi oitava 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 29 artiklan 1–3 kohdassa tarkoitet tu 
toiminnanharjoittajan pysyvä kirjallinen menettely.  ▼M1 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 58
 
L. Uusiutuvien polttoaineiden tuotannossa käytettävä monivaihei nen kata­
lyyttinen vetykäsittely  
1. Lähtöainekset  
Tätä menetelmää voidaan soveltaa seuraaviin aineksiin:  
a) renderöity rasva, joka on johdettu luokkaan 1 kuuluvasta ain eksesta, 
joka on käsitelty käsittelymenetelmällä 1 (painesterilointi);  
b) tämän jakson J kohdan 1 kohdan a alakohdan mukainen renderöi ty 
rasva ja kalaöljy.  
2. Käsittelytapa  
a) Renderöidylle rasvalle on tehtävä esikäsittely, johon sisält yy 
vähintään lähtöaineksen, renderöity rasva mukaan luettuna, valk aisu 
hapolla ja valkaisusavella sekä jäljellä olevan käytetyn valkai susaven 
ja liukenemattomien epäpuhtauksien poistaminen suodattamalla;  
Ennen tätä käsittelyä renderöidystä rasvasta voidaan poistaa 
epäpuhtauksia hapolla ja/tai emäksisellä liuoksella muodostamal la 
siitä hartseja, jotka erotetaan sen jälkeen sentrifugoimalla.  
b) Esikäsitellylle ainekselle on suoritettava vetykäsittely, jo hon kuuluu 
ensimmäisenä vaiheena katalyyttinen vetykäsittely, strippausvai he ja 
sitä seuraavana vaiheena isomerointi.  
Ainesta on pidettävä vähintään 30 baarin paineessa vähintään 
265 °C:n lämpötilassa vähintään 20 minuutin ajan.  
▼B 
3 jakso  
Johdettujen tuotteiden hävittäminen ja käyttö  
1. Johdettuihin tuotteisiin sovelletaan seuraavaa:  
a) Luokkaan 1 kuuluvan aineksen käsittelystä johdetut tuotteet on 
i) hävitettävä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12 artiklan a tai b  
alakohdan mukaisesti;  
ii) hävitettävä hautaamalla hyväksytylle kaatopaikalle;  
▼M4 
iii) muuntaa biokaasuksi. Tällöin mädätysjätteet on hävitettävä  i tai ii 
alakohdan mukaisesti, paitsi jos on kyse 2 kohdan a tai b alako hdan 
mukaisesti käsitellystä aineksesta, jolloin jäännös voidaan käy ttää 2 
kohdan a alakohdassa tai 2 kohdan b alakohdan iii alakohdassa 
säädettyjen edellytysten mukaisesti; tai  
▼B 
iv) lisäkäsiteltävä rasvajohdannaisiksi, joita käytetään muuten  kuin 
ruokinnassa.  
b) Luokkaan 2 tai 3 kuuluvan aineksen käsittelystä johdetut tuo tteet on  
▼M4 
i) hävitettävä 1 kohdan a alakohdan i tai ii alakohdassa säädet yllä 
tavalla joko ilman esikäsittelyä tai esikäsiteltyinä asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 13 artiklan a ja b alakohdan ja 14 artiklan a ja b 
alakohdan mukaisesti;  
▼B 
ii) lisäkäsiteltävä rasvajohdannaisiksi, joita käytetään muuten  kuin 
ruokinnassa;  ▼M13  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 59
 
iii) käytettävä orgaanisena lannoitteena tai maanparannusaineen a; tai  
iv) kompostoitava tai muunnettava biokaasuksi.  
2. Käsiteltyyn ainekseen sovelletaan sen käsittelymenetelmän mu kaan 
seuraavaa:  
a) Edellä 2 jakson A kohdassa määritellyllä emäshydrolyysillä k äsitelty 
aines voidaan muuntaa biokaasulaitoksessa ja polttaa sen jälkee n 
nopeasti vähintään 900 °C:ssa, minkä jälkeen tehdään nopea jääh dytys; 
kun kyseessä on asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8 artiklan a ja b 
alakohdassa tarkoitettu aines, muuntaminen biokaasuksi on tehtä vä 
suljetussa järjestelmässä samalla laitosalueella kuin käsittely ; 
b) biodieselin tuotantoprosessilla käsiteltyä ainesta voidaan  
i) käyttää polttoaineena ilman tästä asetuksesta johtuvia rajoi tuksia 
(päätepiste), kun kyseessä on biodiesel ja biodieselin tislausj äännös;  
▼M4 
ii) silloin kun kyseessä on kaliumsulfaatti, käyttää suoraan ma ahan 
levitettäväksi tai maahan levitettäväksi tarkoitettujen johdett ujen 
tuotteiden tuotantoon;  
iii) silloin kun kyseessä on glyseriini, joka on johdettu luokk aan 1 tai 2 
kuuluvasta aineksesta, joka on käsitelty III luvussa esitetyllä  
käsittelymenetelmällä 1,  
— käyttää teknisiin tarkoituksiin,  
— muuntaa biokaasuksi, jolloin mädätteet voidaan levittää maaha n 
tuotantojäsenvaltion alueella, mikäli toimivaltainen 
viranomainen tekee asiasta päätöksen, tai  
— käyttää typenpoistoon jätevedenpuhdistamossa, jolloin jätteet  
voidaan typenpoiston jälkeen levittää maahan neuvoston direk­
tiivin 91/271/ETY (  1 ) mukaisesti;  
iv) silloin kun kyseessä on glyseriini, joka on johdettu luokka an 3 
kuuluvasta aineksesta,  
— käyttää teknisiin tarkoituksiin,  
— muuntaa biokaasuksi, jolloin mädätteet voidaan levittää maaha n, 
tai 
— käyttää eläinten ruokinnassa, edellyttäen että glyseriiniä ei  ole 
johdettu asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan n, o ja p 
alakohdassa tarkoitetusta luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta;  
▼M1 
c) uusiutuvien polttoaineiden tuotannossa käytettävästä monivai heisesta 
katalyyttisesta prosessista saatava aines voidaan  
i) kun kyse on tämän prosessin tuloksena saatavista bensiinistä  ja 
muista polttoaineista, käyttää polttoaineena ilman tästä asetuk sesta 
johtuvia rajoituksia (päätepiste);  
ii) kun kyse on 2 jakson J kohdan 2 kohdan a alakohdassa tarkoi tetusta 
esikäsittelymenetelmästä peräisin olevasta valkaisuun käytetyst ä 
savesta ja lietteestä:  
— hävittää polttamalla tai rinnakkaispolttamalla,  
— muuntaa biokaasuksi,  
— kompostoida tai käyttää asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
36 artiklan a alakohdan i alakohdassa tarkoitettujen johdettuje n 
tuotteiden valmistamiseen;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 60  
( 1 ) EYVL L 135, 30.5.1991, s. 40.
 d) kalkkikäsitelty sikojen ja siipikarjan lantaseos voidaan lev ittää maahan 
käsiteltynä lantana;  
e) Kala-aineksen happosäilönnästä johdettu lopputuote voidaan  
i) luokkaan 2 kuuluvan aineksen osalta käyttää asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 13 artiklan a–d ja g–i alakohdassa tarkoitettuihi n 
tarkoituksiin sellaisenaan tai kyseisen asetuksen 18 artiklassa  tai 
36 artiklan a alakohdan ii alakohdassa tarkoitettujen eläinten 
rehuksi; tai  
ii) luokkaan 3 kuuluvan aineksen osalta käyttää asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 14 artiklassa tarkoitettuihin tarkoituksiin;  
▼M13  
f) uusiutuvien polttoaineiden tuotannossa käytettävästä monivai heisesta 
katalyyttisesta vetykäsittelystä saatava aines voidaan  
i) kun kyse on tämän prosessin tuloksena saatavista uusiutuvast a 
dieselistä, uusiutuvasta lentopetrolista, uusiutuvasta propaani sta ja 
uusiutuvasta bensiinistä, käyttää polttoaineena ilman tästä ase tuksesta 
johtuvia rajoituksia (päätepiste);  
ii) kun kyse on 2 jakson L kohdan 2 kohdan a alakohdassa tarkoi tetusta 
esikäsittelymenetelmästä peräisin olevasta käytetystä valkaisus avesta 
ja lietteestä,  
— hävittää asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12 artiklan a tai b 
alakohdan mukaisesti,  
— hävittää hautaamalla hyväksytylle kaatopaikalle,  
— muuntaa biokaasuksi edellyttäen, että muuntamisesta syntyneet  
mädätteet hävitetään polttamalla, rinnakkaispolttamalla tai 
hautaamalla hyväksytylle kaatopaikalle,  
— käyttää asetuksen (EY) N:o 1069/2009 36 artiklan a alakohdan i 
alakohdassa tarkoitettuihin teknisiin tarkoituksiin.  
▼M4 
3. Tämän jakson mukaisesti käsitellyistä eläinten sivutuotteist a syntyvät 
jätteet, kuten liete, suodattimien sisältö, tuhka ja mädäte, lu kuun 
ottamatta 2 kohdassa tarkoitettuja eläinten sivutuotteita ja jo hdettuja tuot­
teita, on hävitettävä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 ja tämän ase tuksen 
mukaisesti.  ▼M9 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 61
 
LIITE V  
ELÄIMISTÄ SAATAVIEN SIVUTUOTTEIDEN JA NIISTÄ 
JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN MUUNTAMINEN BIOKAASUKSI TAI 
KOMPOSTOIMINEN  
I LUKU  
LAITOKSIIN SOVELLETTAVAT VAATIMUKSET  
1 jakso  
Biokaasulaitokset  
1. Biokaasulaitoksessa on oltava laitokseen tuoduille eläimistä  saataville sivu­
tuotteille tai niistä johdetuille tuotteille, joiden partikkeli koko on ennen 
yksikköön siirtymistä enintään 12 millimetriä, pastörointi-/hyg ieniayksikkö, 
jota ei voi ohittaa ja jossa on oltava  
a) laitteet sen valvomiseksi, että 70 °C:n lämpötila saavutetaa n yhdessä 
tunnissa;  
b) tallentimet a alakohdassa tarkoitettujen mittaustulosten jat kuvaa 
kirjaamista varten; ja  
c) riittävä järjestelmä, joka estää liian alhaisen käsittelyläm pötilan.  
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pastörointi-/hygi enisointiyksikkö ei 
kuitenkaan ole pakollinen biokaasulaitoksissa, jotka muuntavat ainoastaan  
a) luokkaan 2 kuuluvaa ainesta, joka on käsitelty liitteessä IV  olevassa III 
luvussa esitetyllä käsittelymenetelmällä 1;  
b) luokkaan 3 kuuluvaa ainesta, joka on käsitelty jollakin liit teessä IV 
olevassa III luvussa esitetyistä käsittelymenetelmistä 1–5 tai 7, tai jos 
kyse on vesieläinperäisestä aineksesta, jollakin käsittelymenet elmistä 1–7;  
c) luokkaan 3 kuuluvaa ainesta, jolle on tehty pastörointi-/­
hygienisointikäsittely muussa hyväksytyssä laitoksessa;  
▼M4 
d) eläimistä saatavia sivutuotteita, jotka saa levittää maahan ilman käsittelyä 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 13 artiklan f alakohdan ja tämän a setuksen 
mukaisesti, jos toimivaltainen viranomainen katsoo, ettei niihi n sisälly 
vakavan ihmisiin tai eläimiin tarttuvan taudin leviämisriskiä;  
▼B 
e) eläimistä saatavia sivutuotteita, joille on tehty liitteessä  IV olevan IV 
luvun 2 jakson A kohdassa esitetty emäshydrolyysi;  
f) seuraavia eläimistä saatavia sivutuotteita, jos toimivaltain en viranomainen 
sen sallii:  
i) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan f alakohdassa tarko itetut 
eläimistä saatavat sivutuotteet, joille on tehty asetuksen (EY)  
N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan m alakohdassa määritelty 
käsittely sillä hetkellä kun ne on tarkoitettu muihin tarkoituk siin 
kuin ihmisravinnoksi;  
ii) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan g alakohdassa tark oitetut 
eläimistä saatavat sivutuotteet; tai  
iii) eläimistä saatavat sivutuotteet, jotka muunnetaan biokaasu ksi, jos 
mädäte sen jälkeen kompostoidaan tai käsitellään tai hävitetään  
tämän asetuksen mukaisesti.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 62
 
3. Jos biokaasulaitos sijaitsee tiloissa, joissa pidetään tuota ntoeläimiä, tai 
tällaisten tilojen vieressä, eikä biokaasulaitoksessa käytetä a inoastaan 
kyseisistä eläimistä saatavaa lantaa, maitoa tai ternimaitoa, s en on sijaittava 
riittävän etäällä alueesta, jolla eläimiä pidetään.  
Kyseinen välimatka on määriteltävä siten, että varmistetaan, et tei ihmisille tai 
eläimille aiheudu biokaasulaitoksen takia kohtuutonta tautien t artuntariskiä.  
Biokaasulaitoksen on aina oltava fyysisesti täysin erotettu elä imistä, rehusta ja 
alusista, tarvittaessa aitauksen avulla.  
4. Kussakin biokaasulaitoksessa on oltava oma laboratorionsa, t ai laitoksen on 
käytettävä ulkopuolista laboratoriota. Laboratoriossa on oltava  varustus tarvit­
tavien analyysien tekemiseksi, sillä on oltava toimivaltaisen v iranomaisen 
hyväksyntä, sen on oltava kansainvälisesti hyväksyttyjen standa rdien 
mukaisesti akkreditoitu, tai toimivaltaisen viranomaisen on teh tävä sille sään­
nöllisesti tarkastuksia.  
2 jakso  
Kompostointilaitokset  
1. Kompostointilaitoksessa on oltava laitokseen tuotuja eläimis tä saatavia sivu­
tuotteita tai niistä johdettuja tuotteita varten suljettu kompo stointireaktori tai 
suljettu alue, jota ei voi ohittaa ja jossa on oltava  
a) laitteet lämpötilan seuraamiseksi tosiaikaisesti;  
b) tallentimet a alakohdassa tarkoitettujen mittaustulosten tar vittaessa 
jatkuvaa kirjaamista varten;  
c) riittävä turvajärjestelmä, joka estää liian alhaisen käsitte lylämpötilan.  
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, muunlaisia kompos tointijärjes­
telmiä voidaan sallia, jos  
a) niitä käytetään siten, että kaikki järjestelmässä oleva aine s noudattaa 
vaadittuja aika- ja lämpötilaparametreja ja että parametreja my ös 
seurataan tarvittaessa jatkuvasti; tai  
b) niissä muunnetaan vain 1 jakson 2 kohdassa tarkoitettua aine sta; ja  
c) ne ovat kaikkien muiden tässä asetuksessa säädettyjen asiaan kuuluvien 
vaatimusten mukaisia.  
3. Jos kompostointilaitos sijaitsee tiloissa, joissa pidetään t uotantoeläimiä, tai 
tällaisten tilojen vieressä, eikä kompostointilaitoksessa käyte tä ainoastaan 
kyseisistä eläimistä saatavaa lantaa, maitoa tai ternimaitoa, s en on sijaittava 
riittävän etäällä alueesta, jolla eläimiä pidetään.  
Kyseinen välimatka on määriteltävä siten, että varmistetaan, et tei ihmisille tai 
eläimille aiheudu kompostointilaitoksen takia kohtuutonta tauti en tartunta­
riskiä.  
Kompostointilaitoksen on aina oltava fyysisesti täysin erotettu  eläimistä, 
rehusta ja alusista, tarvittaessa aitauksen avulla.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 63
 
4. Kussakin kompostointilaitoksessa on oltava oma laboratorions a, tai laitoksen 
on käytettävä ulkopuolista laboratoriota. Laboratoriossa on olt ava varustus 
tarvittavien analyysien tekemiseksi, sillä on oltava toimivalta isen 
viranomaisen hyväksyntä, sen on oltava kansainvälisesti hyväksy ttyjen stan­
dardien mukaisesti akkreditoitu, tai toimivaltaisen viranomaise n on tehtävä 
sille säännöllisesti tarkastuksia.  
II LUKU  
BIOKAASU- JA KOMPOSTOINTILAITOKSIIN SOVELLETTAVAT 
HYGIENIAVAATIMUKSET  
1. Eläimistä saatavat sivutuotteet on muunnettava mahdollisimma n pian niiden 
saavuttua biokaasu- tai kompostointilaitokseen. Ne on säilytett ävä sopivalla 
tavalla kunnes ne käsitellään.  
2. Käsittelemättömän aineksen kuljetuksessa käytetyt säiliöt, a stiat ja ajoneuvot 
on puhdistettava ja desinfioitava erikseen osoitetulla alueella . 
Kyseinen alue on sijoitettava tai suunniteltava siten, että käs iteltyjen tuot­
teiden saastumisriski estetään.  
3. Lintuja, jyrsijöitä, hyönteisiä ja muita tuholaisia on torju ttava järjestelmälli­
sesti.  
Tätä tarkoitusta varten on käytettävä asiakirjoilla osoitettua tuholaisten torjun­
taohjelmaa.  
4. Tilojen kaikille osille on vahvistettava puhdistusmenettelyt  ja osoitettava ne 
asiakirjoin. Puhdistusta varten on oltava sopivat välineet ja p uhdistusaineet.  
5. Hygieniavalvontaan on kuuluttava ympäristön ja laitteiden sä ännöllinen tark­
astus. Tarkastusaikataulut ja -tulokset on osoitettava asiakirj oin. 
6. Koneet ja laitteet on pidettävä hyvässä kunnossa, ja mittaus laitteet on kalib­
roitava säännöllisin väliajoin.  
7. Mädätysjätteitä ja kompostia on käsiteltävä ja varastoitava biokaasu- tai 
kompostointilaitoksessa siten, ettei uudelleensaastuminen ole m ahdollista.  
II LUKU  
MUUNTAMISTA KOSKEVAT PARAMETRIT  
1 jakso  
Muuntamista koskevat vakioparametrit  
1. Luokkaan 3 kuuluvan aineksen, jota käytetään raaka-aineena p astörointi-/­
hygienisointiyksiköllä varustetussa biokaasulaitoksessa, on täy tettävä 
seuraavat vähimmäisvaatimukset:  
a) enimmäispartikkelikoko ennen yksikköön siirtymistä: 12 mm;  
b) kaikkien ainesten vähimmäislämpötila yksikössä: 70 °C; ja  
c) vähimmäisaika keskeytyksettä yksikössä: 60 minuuttia.  
Luokkaan 3 kuuluvia maitoa, maitopohjaisia tuotteita, maidosta johdettuja 
tuotteita, ternimaitoa ja ternimaitotuotteita saa kuitenkin käy ttää 
raaka-aineina biokaasulaitoksessa ilman pastörointi-/hygienisoi ntikäsittelyä, 
jos toimivaltainen viranomainen katsoo, ettei niihin sisälly va kavaa ihmisiin 
tai eläimiin tarttuvan taudin leviämisriskiä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 64
 
Tämän kohdan b ja c alakohdassa esitettyjä vähimmäisvaatimuksia  sovel­
letaan myös luokkaan 2 kuuluvaan ainekseen, joka tuodaan biokaa sulai­
tokseen ilman esikäsittelyä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 13 art iklan e 
alakohdan ii alakohdan mukaisesti.  
2. Luokkaan 3 kuuluvan aineksen, jota käytetään raaka-aineena k ompostointilai­
toksessa, on täytettävä seuraavat vähimmäisvaatimukset:  
a) enimmäispartikkelikoko ennen kompostointireaktoriin siirtymi stä: 12 mm;  
b) kaikkien ainesten vähimmäislämpötila reaktorissa: 70 °C; ja  
c) vähimmäisaika keskeytyksettä: 60 minuuttia.  
Tämän kohdan b ja c alakohdassa esitettyjä vähimmäisvaatimuksia  sovel­
letaan myös luokkaan 2 kuuluvaan ainekseen, joka kompostoidaan ilman 
esikäsittelyä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 13 artiklan e alakoh dan ii 
alakohdan mukaisesti.  
2 jakso  
Biokaasu- ja kompostointilaitoksiin sovellettavat muuntamista koskevat 
vaihtoehtoiset parametrit  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia muiden kuin I luvun 1  jakson 1 
kohdassa esitettyjen parametrien ja muuntamista koskevien muide n kuin 
vakioparametrien käyttämisen, jos hakija osoittaa, että tällais illa parametreilla 
taataan biologisten riskien vähenevän riittävästi. Osoituksen o n sisällettävä 
validointi, joka on suoritettava seuraavasti:  
a) Mahdollisten vaarojen, myös lähtöaineiden vaikutusten, tunni staminen ja 
analysointi, joka perustuu muuntamisedellytysten ja parametrien  täydel­
liseen määrittelyyn.  
b) Riskinarviointi, jossa arvioidaan kuinka a alakohdassa tarko itettuja 
erityisiä muuntamisedellytyksiä käytännössä noudatetaan tavanom aisissa 
ja poikkeuksellisissa tilanteissa.  
c) Aiotun prosessin validointi mittaamalla seuraavien elinkelpo isuuden/­
tarttuvuuden väheneminen:  
i) endogeeniset indikaattoriorganismit prosessin aikana, jossa indikaattori  
— esiintyy jatkuvasti raaka-aineessa suurina määrinä,  
— ei ole vähemmän lämmönkestävä muuntamiskäsittelyn letaaleille  
osatekijöille, muttei myöskään merkittävästi vastustuskykyisemp i 
kuin taudinaiheuttajat, joiden valvontaan sitä käytetään,  
— on suhteellisen helppo ilmaista määrällisenä, tunnistaa ja va hvistaa; 
tai 
ii) hyvin kuvattu testiorganismi tai virus, altistamisen aikana , pannaan 
soveltuvassa testauselimessä lähtöaineeseen.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 65
 
d) Edellä c alakohdassa tarkoitetun aiotun prosessin validoinni n on osoi­
tettava, että käsittelyllä pystytään vähentämään kokonaisriskiä  seuraavasti:  
i) lämpö- ja kemiallisissa käsittelyissä seuraavasti:  
— bakteerien  Enterococcus faecalis  tai  Salmonella Senftenberg  
(775W, H2S-negatiivinen) määrän väheneminen 5 log10,  
— lämpökestävien virusten, kuten parvoviruksen, infektiivisyyst itterin 
väheneminen vähintään 3 log10, aina kun ne on todettu merkit­
täväksi vaaraksi, ja  
ii) kemiallisten käsittelyjen osalta myös seuraavasti:  
— vastustuskykyisten loisten kuten  Ascaris  sp.:n munien määrän 
väheneminen vähintään 99,9 prosentissa (3 log10) elinkelpoisist a 
vaiheista.  
e) Kattavan valvontaohjelman suunnittelu, johon kuuluvat c alak ohdassa 
tarkoitetun prosessin toimivuuden valvontamenettelyt.  
f) Toimenpiteet, joilla taataan valvontaohjelmassa vahvistettuj en merkittävien 
prosessiparametrien jatkuva seuranta laitoksen ollessa toiminna ssa. 
Biokaasu- tai kompostointilaitoksissa käytettäviä prosessiparam etreja 
koskevat yksityiskohtaiset tiedot ja muut kriittiset kohdat on talletettava 
ja säilytettävä siten, että omistaja, hoitaja tai hänen edustaj ansa ja toimiv­
altainen viranomainen voi valvoa kyseisen laitoksen toimintaa.  
Hakijan on pyynnöstä annettava tiedot toimivaltaisen viranomais en 
käyttöön. Tämän kohdan nojalla sallittua prosessia koskevat tie dot on 
annettava pyynnöstä komission käyttöön.  
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, siihen asti kun a setuksen (EY) 
N:o 1069/2009 15 artiklan 2 kohdan a alakohdan ii alakohdassa t arkoitetut 
säännöt annetaan, toimivaltainen viranomainen voi sallia muiden  kuin tässä 
luvussa säädettyjen erityisten vaatimusten käytön – edellyttäen  että taataan 
vastaava taudinaiheuttajien väheneminen – seuraavien osalta:  
a) ruokajäte, jota käytetään biokaasu- tai kompostointilaitokse ssa ainoana 
eläimistä saatavana sivutuotteena; ja  
b) ruokajätteen seokset seuraavien ainesten kanssa:  
i) lanta;  
ii) ruoansulatuskanavan sisältö, joka on erotettu ruoansulatusk anavasta;  
iii) maito;  
iv) maitopohjaiset tuotteet;  
v) maidosta johdetut tuotteet;  
vi) ternimaito;  
vii) ternimaitotuotteet;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 66
 
viii) munat;  
ix) munatuotteet;  
▼M9 
x) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan f alakohdassa tarko itetut 
eläimistä saatavat sivutuotteet, joille on tehty asetuksen (EY)  
N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan m alakohdassa määritelty 
käsittely;  
xi) 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen eläimistä saatavien s ivutuot­
teiden ja muiden kuin eläimistä saatavien sivutuotteiden seos.  
▼B 
3. Jos asetuksen (EY) N:o 1069/2009 2 artiklan b alakohdassa ta rkoitetut 
ainekset tai 10 artiklan g alakohdassa tarkoitetut johdetut tuo tteet ovat 
ainoita eläinperäisiä tuotteita, joita biokaasu- tai kompostoin tilaitoksessa käsi­
tellään, toimivaltainen viranomainen voi sallia muiden kuin täs sä luvussa 
esitettyjen erityisten vaatimusten käytön, jos se  
a) ei katso kyseiseen ainekseen sisältyvän minkään vakavan ihmi siin tai 
eläimiin tarttuvan taudin leviämisriskiä;  
▼M9 
b) katsoo mädätteen tai kompostin olevan käsittelemätöntä aines ta ja 
velvoittaa toimijat käsittelemään niitä asetuksen (EY) N:o 1069 /2009 ja 
tämän asetuksen mukaisesti tai, ruokajätteestä johdetun kompost in ja 
mädätteen tapauksessa, hyödyntämään tai hävittämään ne noudatta en 
voimassa olevaa ympäristölainsäädäntöä.  
▼B 
4. Toimijat voivat saattaa markkinoille mädätysjätettä ja kompo stia, joka on 
tuotettu toimivaltaisen viranomaisen sallimia parametria noudat taen,  
a) 1 kohdan mukaisesti;  
b) 2 ja 3 kohdan mukaisesti, yksinomaan siinä jäsenvaltiossa, j ossa kyseiset 
parametrit on sallittu.  
3 jakso  
Mädätysjätteitä ja kompostia koskevat vaatimukset  
1. a) Biokaasulaitoksessa muuntamisen aikana tai kompostointila itoksessa 
kompostoinnin aikana tai välittömästi niiden jälkeen mädätysjät teistä tai 
kompostista käsittelyn valvomiseksi otettujen edustavien näytte iden on 
täytettävä seuraavat vaatimukset:  
Escherichia coli : 1 grammassa: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000;  
tai 
Enterococcaceae: 1 grammassa: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 00 0; 
ja 
b) varastoinnin aikana tai varastostaoton yhteydessä mädätysjät teistä tai 
kompostista otettujen edustavien näytteiden on täytettävä seura avat vaati­
mukset:  
Salmonella: ei esiinny 25 grammassa: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
jossa a tai b alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa  
n = testattavien näytteiden määrä;  
m = bakteerimäärän raja-arvo; tulosta pidetään hyväksyttävänä, jos 
bakteerimäärä kaikissa näytteissä on enintään m;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 67
 
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta on pidettävä epätyydyttäv änä, jos 
bakteerien lukumäärä yhdessä tai useammassa näytteessä on 
vähintään M; ja  
c = sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa bakteerien lukumäär ät voivat 
olla m:n ja M:n välillä ja näytettä silti pidetään hyväksyttävä nä, jos 
muiden näytteiden bakteerimäärät ovat enintään m.  
▼M10  
2. Muu kuin edellä 2 jakson 3 kohdan b alakohdassa tarkoitettu mädäte tai 
komposti, joka ei ole tässä jaksossa asetettujen vaatimusten mu kaista, on 
vietävä uudelleen muunnettavaksi tai kompostoitavaksi, ja salmo nellan 
tapauksessa käsiteltävä tai hävitettävä toimivaltaisen viranoma isen antamien 
ohjeiden mukaisesti.  
▼M1 
3. Kun eläimistä johdetut sivutuotteet muunnetaan biokaasuksi t ai kompost­
oidaan yhdessä muun kuin eläimistä peräisin olevan aineksen kan ssa, toimiv­
altainen viranomainen voi valtuuttaa toiminnanharjoittajat otta maan edustavia 
näytteitä I luvun 1 jakson 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun p astöroinnin tai 
I luvun 2 jakson 1 kohdassa tarkoitetun kompostoinnin jälkeen j a ennen 
aineksen sekoittamista muun kuin eläimistä peräisin olevan aine ksen 
kanssa, jotta voidaan seurata eläimistä saatavien sivutuotteide n muuntamisen 
tai kompostoinnin tehokkuutta.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 68
 
LIITE VI  
TUTKIMUSTA, RUOKINTAA, KERÄÄMISTÄ JA HÄVITTÄMISTÄ 
KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖT  
I LUKU  
TUTKIMUSTARKOITUKSIIN JA MUIHIN TARKOITUKSIIN 
TARKOITETTUJA NÄYTTEITÄ KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖT  
1 jakso  
Tutkimusnäytteet ja diagnostiset näytteet  
1. Toimijan on varmistettava, että tutkimusnäytteiden ja diagno stisten näytteiden 
lähetysten mukana on kaupallinen asiakirja, jossa on mainittava  
a) aineksen kuvaus ja alkuperäinen eläinlaji;  
b) aineksen luokka;  
c) aineksen määrä;  
d) aineksen alkuperä- ja lähetyspaikka;  
e) lähettäjän nimi ja osoite;  
f) vastaanottajan ja/tai käyttäjän nimi ja osoite.  
2. Tutkimusnäytteitä ja diagnostisia näytteitä käsittelevän käy ttäjän on sinä 
aikana, kun hänen hallussaan olevaa ainesta käsitellään, toteut ettava kaikki 
tarvittavat toimenpiteet ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tauti en leviämisen estä­
miseksi erityisesti hyvää laboratoriokäytäntöä noudattaen.  
3. Tutkimusnäytteiden ja diagnostisten näytteiden myöhempi käyt tö muihin kuin 
liitteessä I olevassa 38 kohdassa tarkoitettuihin tarkoituksiin  on kielletty.  
4. Jollei tutkimusnäytteitä, diagnostisia näytteitä ja näytteis tä johdettuja tuotteita 
säilytetä vertailutarkoituksia varten, ne on hävitettävä  
a) jätteenä polttamalla tai rinnakkaispolttamalla;  
b) käsittelemällä edellytyksin, jotka vastaavat vähintään höyry autoklaaveille 
validoitua menetelmää (  1 ), ja hävittämällä ne sen jälkeen jätteenä tai 
jätevetenä asiaa koskevan unionin lainsäädännön mukaisesti, kun  
kyseessä ovat asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8 artiklan a alakohd an iv 
alakohdassa, 8 artiklan c ja d alakohdassa sekä 9 ja 10 artikla ssa 
tarkoitetut eläimistä saatavat sivutuotteet tai niistä johdetut  tuotteet, jotka 
ovat osa soluviljelmää, testipakkausta tai laboratorionäytettä;  
c) painesteriloimalla ja sen jälkeen hävittämällä tai käyttämäl lä 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12, 13 ja 14 kohdan mukaisesti.  
5. Tutkimusnäytteitä ja diagnostisia näytteitä käsittelevien kä yttäjien on 
pidettävä tällaisten näytteiden lähetyksistä rekisteriä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 69  
( 1 ) CEN TC/102 – Terveydenhuollossa käytettävät sterilointilaitte et - EN 
285:2006 + A2:2009 - Sterilointi. Höyrysterilaattorit. Suuret s terilaattorit, viite julkaistu: 
EUVL C 293, 2.12.2009, s. 39.
 Rekisterissä on oltava 1 kohdassa tarkoitetut tiedot sekä näytt eiden ja 
johdettujen tuotteiden hävittämispäivät- ja menetelmät.  
6. Poiketen siitä, mitä 1, 4 ja 5 kohdassa säädetään, toimivalt ainen viranomainen 
voi hyväksyä, että opetustarkoituksessa käytetyt tutkimusnäytte et ja diag­
nostiset näytteet hävitetään muilla edellytyksillä, jotka eivät  aiheuta 
kohtuuttomia riskejä ihmisten ja eläinten terveydelle.  
2 jakso  
Kaupalliset näytteet ja näyttelyesineet  
1. Kaupallisia näytteitä ja näyttelyesineitä voi kuljettaa, käy ttää ja hävittää 
ainoastaan 1 jakson 1–4 ja 6 kohdan mukaisesti.  
2. Jollei kaupallisia näytteitä ja näyttelyesineitä säilytetä v ertailutarkoituksia 
varten, ne on sen jälkeen, kun tutkimukset tai määritykset on t ehty,  
a) lähetettävä takaisin alkuperäjäsenvaltioon;  
b) lähetettävä toiseen jäsenvaltioon tai kolmanteen maahan, jos  määrämaana 
olevan jäsenvaltion tai kolmannen maan toimivaltainen viranomai nen on 
antanut etukäteen luvan tällaiselle lähetykselle; tai  
c) hävitettävä tai käytettävä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12, 13 ja 
14 artiklan mukaisesti.  
3. Kun näyttelyesineiden esilläpito tai niihin liittyvä taiteel linen toiminta on 
päättynyt, näyttelyesineet on lähetettävä takaisin alkuperäjäse nvaltioon, lähe­
tettävä tai hävitettävä 2 kohdan mukaisesti.  
II LUKU  
RUOKINTAA KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖT  
1 jakso  
Yleiset vaatimukset  
▼M4 
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 18 artiklan 1 kohdan a, b, d, f, g  ja h 
alakohdassa tarkoitettuja eläimiä voidaan ruokkia mainitun arti klan 1 kohdassa 
tarkoitetulla luokkaan 2 tai 3 kuuluvalla aineksella siten, ett ä toimivaltaisen 
viranomaisen mainitun asetuksen 18 artiklan 1 kohdan mukaisesti  vahvistamien 
edellytysten lisäksi täyttyvät vähintään seuraavat edellytykset : 
▼B 
1. Eläimistä saatavat sivutuotteet on kuljetettava käyttäjille tai keräyskeskuksiin 
liitteessä VIII olevan I luvun 1 ja 3 jakson mukaisesti.  
2. Toimivaltaisten viranomaisten on rekisteröitävä keräyskeskuk set, edellyttäen 
että 
a) ne ovat liitteessä IX olevassa II luvussa esitettyjen välias teen toimia toteut­
taviin laitoksiin sovellettavien vaatimusten mukaisia; ja  
b) niissä on asianmukaiset välineet käyttämättömän aineksen häv ittämiseksi 
tai ne lähettävät sen käsittelylaitokseen tai hyväksyttyyn polt to- tai rinnak­
kaispolttolaitokseen tämän asetuksen mukaisesti.  
3. Jäsenvaltiot voivat sallia luokkaan 2 kuuluvan aineksen käsi ttelylaitoksen 
käyttämisen keräyskeskuksena.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 70
 
4. Jos keräyskeskus toimittaa muuta ainesta kuin vesieläimistä tai vedessä 
elävistä selkärangattomista peräisin olevia sivutuotteita loppu käyttäjille, 
keräyskeskuksen toiminnanharjoittajan on varmistettava, että ai nekselle 
tehdään jokin seuraavista käsittelyistä:  
a) denaturointi väriaineliuoksella; liuoksen on oltava niin väk evää, että 
värjääntyminen näkyy käsitellyssä aineksessa selvästi eikä väri  häviä 
ainesta pakastettaessa tai jäähdytettäessä, ja kaikkien ainespa lojen koko 
pinnan on pitänyt olla kyseisen liuoksen peittämä joko siten, e ttä aines 
on upotettu liuokseen, tai siten, että aines on sumutettu tai m uulla tavoin 
käsitelty liuoksella;  
b) steriloiminen vedessä tai höyryssä keittämällä, kunnes kaikk i ainespalat 
ovat täysin kypsät; tai  
c) muu toiminnanharjoittajasta vastuussa olevan toimivaltaisen viranomaisen 
sallima käsittely.  
2 jakso  
Eräiden lajien ruokinta ruokintapaikoilla  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia asetuksen (EY) N:o 10 69/2009 
18 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun luokkaan 1 kuulu van 
aineksen käytön uhanalaisten tai suojeltujen lajien ruokkimisee n ruokintapai­
koilla seuraavin edellytyksin:  
a) Aineksella ruokitaan  
▼M9 
i) jotakin seuraavista haaskalintulajeista seuraavissa jäsenval tioissa:  
Maakoodi  Jäsenvaltio  Eläinlaji  
Paikallinen nimi  Latinankielinen nimi  
BG Bulgaria  partakorppikotka 
munkkikorp­
pikotka 
pikkukorppikotka 
hanhikorppikotka 
maakotka 
keisarikotka 
merikotka 
haarahaukka 
isohaarahaukka  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
EL Kreikka  partakorppikotka 
munkkikorp­
pikotka 
pikkukorppikotka 
hanhikorppikotka 
maakotka 
keisarikotka 
merikotka 
haarahaukka  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 71
 
Maakoodi  Jäsenvaltio  Eläinlaji  
Paikallinen nimi  Latinankielinen nimi  
ES Espanja  partakorppikotka 
munkkikorp­
pikotka 
pikkukorppikotka 
hanhikorppikotka 
maakotka 
pyreneidenkei­
sarikotka 
haarahaukka 
isohaarahaukka  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalberti 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
FR Ranska  partakorppikotka 
munkkikorp­
pikotka 
pikkukorppikotka 
hanhikorppikotka 
maakotka 
merikotka 
haarahaukka 
isohaarahaukka  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
HR Kroatia  partakorppikotka 
munkkikorp­
pikotka 
pikkukorppikotka 
hanhikorppikotka  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus  
IT Italia  partakorppikotka 
munkkikorp­
pikotka 
pikkukorppikotka 
hanhikorppikotka 
maakotka 
haarahaukka 
isohaarahaukka  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
CY Kypros  munkkikorp­
pikotka 
hanhikorppikotka  Aegypius monachus 
Gyps fulvus  
PT Portugali  munkkikorp­
pikotka 
pikkukorppikotka 
hanhikorppikotka 
maakotka  Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos  
SK Slovakia  maakotka 
keisarikotka 
merikotka 
haarahaukka 
isohaarahaukka  Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
▼B 
ii) jotakin direktiivin 92/43/ETY liitteessä II luetelluista  Carnivora - 
heimon lajeista kyseisen direktiivin nojalla perustetuilla erit yisten 
suojelutoimien alueilla; tai  ▼M9 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 72
 
iii) jotakin direktiivin 2009/147/EY liitteessä I luetelluista  Falconiformes - 
tai Strigiformes -heimon lajeista kyseisen direktiivin nojalla peruste­
tuilla erityisillä suojelualueilla.  
b) Toimivaltainen viranomainen on myöntänyt ruokintapaikasta va stuussa 
olevalle toimijalle luvan.  
Toimivaltaisen viranomaisen on myönnettävä tällainen lupa, jos  
i) ruokintaa ei käytetä TSE-riskin aiheuttavan erikseen määrite llyn riskiai­
neksen tai erikseen määriteltyä riskiainesta sisältävien kuolle iden 
märehtijöiden vaihtoehtoisena hävittämiskeinona;  
ii) käytössä on asetuksessa (EY) N:o 999/2001 säädetty TSE:n se uranta­
järjestelmä, johon sisältyy TSE-näytteiden säännöllisiä laborat oriotutki­
muksia.  
c) Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava koordinaatio lu vassa 
esitettyjen vaatimusten valvonnasta vastaavien muiden toimivalt aisten 
viranomaisten kanssa.  
d) Toimivaltainen viranomainen katsoo asianomaisten lajien erit yistilannetta 
ja elinympäristöä käsittelevän arvioinnin perusteella, että laj ien suojelun 
taso paranee.  
e) Toimivaltaisen viranomaisen antamaan lupaan sovelletaan seur aavaa:  
i) siinä on viitattava kyseeseen tuleviin lajeihin ja nimettävä  ne; 
ii) siinä on kuvattava yksityiskohtaisesti ruokintapaikan sijai nti sillä 
maantieteellisellä alueella, jossa ruokinta tapahtuu; ja  
iii) se on viipymättä peruttava väliaikaisesti, jos  
— epäillään yhteyttä tai on virallisesti todettu yhteys TSE:n l eviä­
miseen, kunnes riski voidaan sulkea pois, tai  
— jotakin tässä asetuksessa säädetyistä säännöistä ei noudateta . 
f) Ruokinnasta vastaavan toimijan on  
i) varattava ruokintaa varten suljettu alue, johon pääsevät vai n suojel­
tavien lajien eläimet; tarvittaessa on käytettävä aitauksia tai  muita 
keinoja, jotka vastaavat asianomaisten lajien luonnollista ravi nnonha­
kukäyttäytymistä;  
ii) varmistettava, että ruokintaan tarkoitetut soveltuvat nauta eläinten ruhot 
ja vähintään 4 prosenttia lampaiden ja vuohien soveltuvista ruh oista 
testataan TSE:n toteamiseksi ennen niiden käyttämistä ruokintaa n ja 
että testeistä saadaan negatiivinen tulos TSE:n seurantaohjelma ssa, 
joka toteutetaan asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteen III mukai sesti 
ja tapauksen mukaan kyseisen asetuksen 6 artiklan 1 b kohdan to isen 
alakohdan nojalla tehdyn päätöksen mukaisesti; ja  
iii) pidettävä kirjaa ainakin ruokintaan käytettyjen eläinten r uhojen luku­
määrästä, tyypistä, arvioidusta painosta ja alkuperästä sekä ru okinta­
päivämääristä ja ruokintapaikasta ja tapauksen mukaan TSE-testi en 
tuloksista.  
2. Jos jäsenvaltio pyytää komissiota sisällyttämään sen 1 kohda n a alakohdassa 
tarkoitettuun luetteloon, sen on toimitettava  
a) yksityiskohtaiset perustelut sille, miksi luetteloa olisi la ajennettava 
kattamaan tietty haaskalintulaji kyseisessä jäsenvaltiossa, muk aan 
luettuina perustelut sille, miksi kyseisiä lintuja on tarpeen r uokkia 
luokkaan 2 tai 3 kuuluvan aineksen sijasta luokkaan 1 kuuluvall a ainek­
sella;  
b) selvitys toimenpiteistä, jotka aiotaan toteuttaa 1 kohdan no udattamisen 
varmistamiseksi.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 73
 
3 jakso  
Luonnonvaraisten eläinten ruokkiminen ruokintapaikkojen ulkopuolella  
Toimivaltainen viranomainen voi sallia erikseen määriteltyä ris kiainesta 
sisältävistä kokonaisista ruhoista tai ruhonosista koostuvan lu okkaan 1 
kuuluvan aineksen käytön ruokintapaikkojen ulkopuolella, tarvit taessa keräämättä 
ensin pois kuolleita eläimiä, 2 jakson 1 kohdan a alakohdassa t arkoitettujen 
luonnonvaraisten eläinten ruokkimiseksi, edellyttäen että seura avat edellytykset 
täyttyvät:  
1. Toimivaltainen viranomainen katsoo asianomaisen lajin erityi stilannetta ja 
elinympäristöä käsittelevän arvioinnin perusteella, että lajin suojelun taso 
paranee.  
2. Toimivaltainen viranomainen yksilöi luvassa maantieteellises ti rajatulla 
ruokintavyöhykkeellä sijaitsevat maatilat tai karjat seuraavin edellytyksin:  
a) Ruokintavyöhyke ei saa ulottua alueille, joilla harjoitetaan  voimaperäistä 
eläinten kasvatusta.  
b) Maatilalla olevien tuotantoeläinten tai ruokintavyöhykkeellä  laiduntavien 
karjojen on oltava virkaeläinlääkärin säännöllisessä seurannass a 
TSE-taudin ja ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien esiintym isen osalta.  
c) Ruokinta on viipymättä keskeytettävä väliaikaisesti, jos  
i) epäillään yhteyttä tai on virallisesti todettu yhteys TSE:n leviämiseen 
maatilalla tai karjassa, kunnes riski voidaan sulkea pois;  
ii) epäillään tai on virallisesti todettu ihmisiin tai eläimiin  tarttuvan taudin 
esiintyminen maatilalla tai karjassa, kunnes riski voidaan sulk ea pois; 
tai 
iii) jotakin tässä asetuksessa säädetyistä säännöistä ei noudat eta. 
d) Toimivaltaisen viranomaisen on täsmennettävä luvassa  
i) asianmukaiset toimenpiteet, joilla estetään TSE:n tai muiden  tartuntat­
autien tarttuminen kuolleista eläimistä ihmisiin tai muihin elä imiin, 
kuten suojeltavan lajin luonnolliseen ravinnonhakukäyttäytymise en 
kohdennettavat toimenpiteet, ajoittaiset ruokintakiellot, tuota ntoeläinten 
siirtorajoitukset ja muut ihmisiin tai eläimiin tarttuvien taut ien 
mahdollisen tartuntavaaran torjuntaan tarkoitetut toimenpiteet,  kuten 
toimenpiteet, jotka liittyvät ruokinta-alueella esiintyviin laj eihin, 
joiden ruokintaan eläimistä saatavia sivutuotteita ei käytetä;  
ii) niiden henkilöiden tai yhteisöjen velvollisuudet ruokintavy öhykkeellä, 
jotka auttavat ruokinnassa tai ovat vastuussa tuotantoeläimistä  i  
alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden yhteydessä;  
iii) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 53 artiklassa tarkoitettujen sellaisten 
seuraamusten määräämistä koskevat edellytykset, joita sovelleta an 
tämän d alakohdan ii alakohdassa tarkoitettujen henkilöiden tai  
yhteisöjen tekemiin säännösten rikkomisiin i alakohdassa tarkoi tettujen 
toimenpiteiden yhteydessä.  
e) Jos ruokinta toteutetaan keräämättä ensin pois kuolleita elä imiä, mahdol­
listen taudin leviämisriskien arvioimiseksi on laadittava arvio  tuotanto­
eläinten todennäköisestä kuolleisuudesta ruokintavyöhykkeellä j a luonnon­
varaisten eläinten todennäköisistä ruokintatarpeista.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 74
 
4 jakso  
Eläintarhaeläinten ruokkiminen luokkaan 1 kuuluvalla aineksella  
Toimivaltainen viranomainen voi sallia erikseen määriteltyä ris kiainesta 
sisältävistä kokonaisista ruhoista tai ruhonosista koostuvan lu okkaan 1 
kuuluvan aineksen ja eläintarhaeläimistä johdetun aineksen käyt ön eläintarhae­
läinten ruokinnassa, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:  
a) Toimivaltainen viranomainen on myöntänyt ruokinnasta vastuus sa olevalle 
toimijalle luvan. Toimivaltaisen viranomaisen on myönnettävä tä llainen 
lupa, jos  
i) ruokintaa ei käytetä TSE-riskin aiheuttavan erikseen määrite llyn riskiai­
neksen tai erikseen määriteltyä riskiainesta sisältävien kuolle iden märehti­
jöiden vaihtoehtoisena hävittämiskeinona;  
ii) silloin kun käytetään erikseen määriteltyä riskiainesta sis ältävistä kokon­
aisista ruhoista tai ruhonosista koostuvaa luokkaan 1 kuuluvaa ainesta, 
joka on peräisin nautaeläimistä, käytössä on asetuksessa (EY) 
N:o 999/2001 säädetty TSE:n seurantajärjestelmä, johon sisältyy  
TSE-näytteiden säännöllisiä laboratoriotutkimuksia.  
b) Toimivaltaisen viranomaisen myöntämä lupa on viipymättä peru ttava 
väliaikaisesti, jos  
i) epäillään yhteyttä tai on virallisesti todettu yhteys TSE:n leviämiseen, 
kunnes riski voidaan sulkea pois; tai  
ii) jotakin tässä asetuksessa säädetyistä säännöistä ei noudate ta. 
c) Ruokinnasta vastaavan toimijan on  
i) varastoitava ruokintaan käytettävä aines ja suoritettava ruo kinta suljetulla 
ja aidatulla alueella sen varmistamiseksi, että ruokintaan käyt ettävä aines 
ei ole muiden lihansyöjäeläinten kuin niiden eläintarhaeläinten  saatavilla, 
joiden osalta on myönnetty lupa;  
ii) varmistettava, että ruokinnassa käytettäviksi tarkoitetut m ärehtijät 
kuuluvat TSE:n seurantaohjelmaan, joka toteutetaan asetuksen (E Y) 
N:o 999/2001 liitteen III mukaisesti ja tapauksen mukaan kyseis en 
asetuksen 6 artiklan 1 b kohdan toisen alakohdan nojalla tehdyn  
päätöksen mukaisesti;  
iii) pidettävä kirjaa ruokinnassa käytettyjen eläinten ruhojen lukumäärästä, 
tyypistä, arvioidusta painosta ja alkuperästä sekä TSE-testien tuloksista 
ja ruokintapäivämääristä.  
III LUKU  
KERÄÄMISTÄ JA HÄVITTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖT  
1 jakso  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden hävittämistä koskevat erityissäännöt  
1. Jos toimivaltainen viranomainen sallii eläimistä saatavien s ivutuotteiden hävit­
tämisen paikan päällä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan a, 
b, c ja e alakohdan mukaisesti, hävittäminen voidaan tehdä  
a) polttamalla tai hautaamalla paikassa, josta eläimistä saatav at sivutuotteet 
ovat peräisin;  
b) hautaamalla hyväksytylle kaatopaikalle; tai  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 75
 
c) polttamalla tai hautaamalla sellaisessa paikassa, jossa ihmi sten ja eläinten 
terveydelle sekä ympäristölle aiheutuvat riskit ovat mahdollisi mman 
vähäiset, edellyttäen että kyseinen paikka sijaitsee riittävän välimatkan 
päässä, jotta toimivaltainen viranomainen voi hallinnoida ihmis ten ja 
eläinten terveydelle sekä ja ympäristölle aiheutuvan riskin est ämistoimia.  
2. Kun eläimistä saatavia sivutuotteita poltetaan paikan päällä  asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan b, c ja e alakohdan mukaises ti, on 
varmistettava, että polttaminen tapahtuu  
a) asianmukaisesti rakennetuissa rovioissa ja siten, että eläim istä saatavat 
sivutuotteet muuttuvat tuhkaksi;  
b) vaarantamatta ihmisten terveyttä;  
c) käyttämättä prosesseja tai menetelmiä, joista voi aiheutua v ahinkoja 
ympäristölle ja erityisesti vesistöihin, ilmaan, maaperään, kas veihin ja 
eläimiin kohdistuvia riskejä tai melua tai hajua;  
d) edellytyksin, joilla varmistetaan, että syntynyt tuhka hävit etään 
hautaamalla hyväksytylle kaatopaikalle.  
3. Kun eläimistä saatavia sivutuotteita haudataan paikan päällä  asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan a, b, c ja e alakohdan mukai sesti, on 
varmistettava, että hautaaminen tapahtuu  
a) siten, etteivät ne ole lihansyöjäeläinten tai kaikkiruokaist en eläinten 
saatavilla;  
b) hyväksytylle kaatopaikalle tai muuhun paikkaan vaarantamatta  ihmisten 
terveyttä ja käyttämättä prosesseja tai menetelmiä, joista voi aiheutua 
vahinkoja ympäristölle ja erityisesti vesistöihin, ilmaan, maap erään, 
kasveihin ja eläimiin kohdistuvia riskejä tai melua tai hajua.  
4. Jos hävittäminen tapahtuu asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 ar tiklan 1 
kohdan a, b, c tai e alakohdan mukaisesti, eläimistä saatavat s ivutuotteet on 
siirrettävä alkuperäpaikasta hävittämispaikkaan seuraavin edell ytyksin:  
a) Eläimistä saatavat sivutuotteet kuljetetaan turvallisissa ja  tiiviissä säiliöissä 
tai ajoneuvoissa;  
b) toimivaltainen viranomainen valvoo tarvittaessa eläimistä sa atavien sivu­
tuotteiden lastaamista ja purkamista;  
c) ajoneuvon renkaat desinfioidaan sen poistuessa alkuperäpaika sta; 
d) eläimistä saatavien sivutuotteiden kuljetuksessa käytetyt sä iliöt ja 
ajoneuvot puhdistetaan perusteellisesti ja desinfioidaan sen jä lkeen, kun 
eläimistä saatavat sivutuotteet on purettu; ja  
e) ajoneuvojen saattajien riittävyydestä, tiiviyden testaamises ta ja kaksinker­
taisesta suojauksesta huolehditaan tarvittaessa.  
2 jakso  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden polttaminen ja hautaaminen syrjäisillä 
alueilla  
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu  enimmäispros­
enttiosuus saa olla enintään  
a) 10 % asianomaisen jäsenvaltion nautaeläinpopulaatiosta;  
b) 25 % asianomaisen jäsenvaltion lammas- ja vuohipopulaatiosta ; ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 76
 
c) 10 % asianomaisen jäsenvaltion sikapopulaatiosta; ja  
d) muiden lajien populaatiosta prosenttiosuus, jonka toimivalta inen viranomainen 
määrittää sellaisen arvion perusteella, joka koskee kyseisten l ajien poltta­
misesta tai hautaamisesta paikan päällä ihmisten ja eläinten te rveydelle 
mahdollisesti aiheutuvia riskejä.  
3 jakso  
Mehiläisten ja mehiläishoidon sivutuotteiden polttaminen ja hautaaminen  
Toimivaltainen viranomainen voi sallia mehiläisten ja mehiläish oidon sivutuot­
teiden hävittämisen polttamalla tai hautaamalla paikan päällä a setuksen (EY) 
N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti, jos on toteutettu 
kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että poltt aminen tai 
hautaaminen ei vaaranna eläinten tai ihmisten terveyttä tai ymp äristöä.  
IV LUKU  
HÄVITTÄMINEN MUILLA TAVOIN  
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 14 artiklassa  säädetään, jäsen­
valtio voi sallia kyseisen asetuksen 10 artiklan f alakohdassa tarkoitetun luokkaan 
3 kuuluvan aineksen keräämisen, kuljetuksen ja hävittämisen mui lla tavoin kuin 
polttamalla tai hautaamalla paikan päällä sillä edellytyksellä,  että 
a) laitoksesta, josta aines kerätään, saatavan aineksen määrä o n viikossa enintään 
20 kilogrammaa riippumatta aineksen alkuperälajista;  
b) aines kerätään, kuljetetaan ja hävitetään siten, ettei ihmis ten ja eläinten 
terveydelle aiheudu kohtuuttomia riskejä;  
c) toimivaltainen viranomainen tekee tämän jakson säännösten no udattamisen 
varmistamiseksi säännöllisesti tarkastuksia, joihin kuuluvat my ös toimijoiden 
kirjanpidon tarkastukset laitoksissa, joissa aines kerätään.  
▼M9 __________  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 77
 
LIITE VII  
VAIHTOEHTOISIA MENETELMIÄ KOSKEVIEN HAKEMUSTEN 
VAKIOMALLI  
I LUKU  
Kielijärjestelyt  
1. Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 20 artiklassa tarkoitetut eläim istä saatavien 
sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden vaihtoehtoisia  käyttö- tai hävit­
tämismenetelmiä koskevat lupahakemukset, jäljempänä ”hakemus”, on 
jätettävä jollakin vuonna 1958 annetun asetuksen N:o 1 1 artikl assa 
tarkoitetulla Euroopan unionin virallisella kielellä.  
2. Intressitahon, joka jättää hakemuksensa muulla kuin englanni n kielellä, on 
ennen arviointia hyväksyttävä hakemuksensa virallinen käännös, jonka 
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) toimittaa.  
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 20 artiklan 5 kohdassa tarkoitettu  ajanjakso 
alkaa vasta, kun intressitaho on hyväksynyt hakemuksen virallis en kään­
nöksen.  
II LUKU  
Hakemusten sisältö  
▼M1 
1. Hakemuksessa on oltava kaikki tarvittavat tiedot, joiden per usteella EFSA voi 
arvioida ehdotetun vaihtoehtoisen menetelmän turvallisuuden, ja  etenkin 
kuvattava:  
— eläimistä saatavien sivutuotteiden luokat, joihin menetelmää aiotaan 
soveltaa,  
— prosessi kokonaisuudessaan,  
— asiaan liittyvät ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvat biologiset 
vaarat, ja  
— prosessilla aikaan saatava riskin vähenemisen aste.  
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa hakemuksessa on lisäksi:  
a) ilmoitettava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8, 9 ja 10 artikla n sovellettavat 
kohdat, mukaan luettuina ainesten fyysinen tila ja tapauksen mu kaan 
ainekselle tehty esikäsittely, ja ilmoitettava muut ainekset ku in eläimistä 
saatavat sivutuotteet, joita prosessissa on määrä käyttää;  
b) oltava tiedot HACCP-suunnitelmasta ja vuokaavio, jossa osoit etaan 
selvästi prosessin yksittäiset vaiheet ja todetaan asianomaiste n patogeenien 
inaktivoinnin kannalta kriittiset parametrit kuten lämpötila, p aine, altis­
tusaika sekä pH-arvon ja partikkelikoon mukauttaminen ja jota t äyden­
netään prosessin aikana käytettävien laitteiden teknisillä tied oilla;  
c) todettava ja määriteltävä ihmisten ja eläinten terveyteen ko hdistuvat 
biologiset vaarat, joita ne eläimistä saatavien sivutuotteiden luokat voivat 
aiheuttaa, joita on määrä käsitellä tällä menetelmällä;  
d) osoitettava, että käsiteltävän aineksen luokkaan liittyvät v astustuskyky­
isimmät biologiset vaarat vähennetään prosessin aikana syntyvis sä tuot­
teissa, myös jätevedessä, vähintään sille tasolle, joka saavute taan samaa 
eläimistä saatavien sivutuotteiden luokkaa varten tässä asetuks essa vahvis­
tetuilla käsittelyvaatimuksilla. Riskin vähenemisen aste on mää ritettävä 
validoitujen suorien mittausten avulla, paitsi jos mallintamine n tai 
vertailut muihin prosesseihin voidaan hyväksyä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 78
 
3. Edellä 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetuilla validoiduilla s uorilla mittauksilla 
tarkoitetaan seuraavaa:  
a) mitataan endogeenisten indikaattoriorganismien elinkelpoisuu den/­
tarttuvuuden väheneminen käsittelyn aikana, jossa indikaattori:  
— esiintyy jatkuvasti raaka-aineessa suurina määrinä;  
— ei ole vähemmän kestävä käsittelyn letaaleille osatekijöille,  muttei 
myöskään merkittävästi vastustuskykyisempi kuin patogeenit, joi den 
valvontaan sitä käytetään;  
— on suhteellisen helppo ilmaista määrällisenä, tunnistaa ja va hvistaa; tai  
b) käytetään hyvin kuvattua testiorganismia tai virusta, joka p annaan sovel­
tuvassa testauselimessä lähtöaineeseen.  
Jos mukana on useita käsittelyvaiheita, on arvioitava, missä mä ärin yksit­
täiset vaiheet titterin vähentämiseksi ovat kumulatiivisia tai voivatko 
prosessin varhaiset vaiheet heikentää seuraavien vaiheiden teho kkuutta;  
c) raportoidaan täydelliset tulokset  
i) kuvaamalla käytetyt menetelmät yksityiskohtaisesti;  
ii) kuvaamalla analysoitujen näytteiden tyyppi;  
iii) osoittamalla, että analysoitujen näytteiden määrä on edust ava; 
iv) osoittamalla perusteet suoritettujen testien määrälle ja mi ttauspis­
teiden valinnalle;  
v) ilmoittamalla käytettyjen osoitusmenetelmien herkkyys ja spe sifisyys;  
vi) antamalla tiedot kokeiden aikana saatujen mittaustulosten t oistetta­
vuudesta ja tilastollisesta vaihtelusta;  
vii) perustelemalla prioneja korvaavien molekyylien merkitys, j os niitä 
käytetään;  
viii) osoittamalla, silloin kuin suorien mittausten puuttuessa käytetään 
mallinnoksia tai muita käytettäviin prosesseihin nähden tehtyjä  
vertailuja, että riskien vähenemiseen johtavat tekijät ovat tun nettuja 
ja että riskien vähentämisen mallinnos on hyvin perusteltu;  
ix) antamalla koko suorien mittausten prosessin osalta tietoja kaikista 
tekijöistä, jotka johtavat riskin pienenemiseen, ja osoittamall a näin, 
että näitä tekijöitä sovelletaan homogeenisesti koko käsiteltäv ään 
erään.  
4. Edellä 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun HACCP-suunnitelman  tulee 
perustua riskin vähentämisen aikaansaamisen kannalta kriittisii n paramet­
reihin, joita ovat etenkin:  
— lämpötila,  
— paine,  
— aika ja  
— mikrobiologiset vaatimukset.  ▼M1 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 79
 
HACCP-suunnitelmassa olevat kriittiset rajat on määriteltävä ko keellisen 
validoinnin tulosten ja/tai esitetyn mallinnoksen perusteella.  
Jos prosessin toimivuus voidaan osoittaa ainoastaan prosessissa  käytettyyn 
laitteistoon nimenomaan liittyvien teknisten parametrien avulla , 
HACCP-suunnitelmaan on sisällytettävä myös tekniset rajat, joit a on nouda­
tettava, etenkin energian käyttö, pumpunmännän lyöntien lukumää rä tai kemi­
kaalien annostus.  
On annettava tiedot kriittisistä ja teknisistä parametreistä, j oita on seurattava ja 
kirjattava jatkuvasti tai määritellyin aikavälein, sekä mittauk sessa ja seur­
annassa käytettävistä menetelmistä.  
Parametrien vaihtelu tavanomaisissa tuotanto-olosuhteissa on ot ettava 
huomioon.  
HACCP-suunnitelmassa on otettava huomioon tavanomaiset ja epäta v­
anomaiset / hätätilanteeseen liittyvät toimintaolosuhteet prose ssin häiriöt 
mukaan luettuina, ja siinä on mainittava mahdolliset korjaavat toimenpiteet, 
jotka on toteutettava epätavallisissa/hätätilanteeseen liittyvi ssä toimintaolo­
suhteissa.  
5. Hakemuksissa on oltava myös riittävät tiedot:  
a) toisistaan riippuvaisten prosessien riskeistä ja etenkin sel laisten mahdol­
listen välillisten vaikutusten arvioinnin tuloksista,  
i) jotka voivat vaikuttaa siihen, missä määrin tietyn prosessin  riskejä 
pystytään vähentämään;  
ii) joita voi aiheutua prosessista saatavien tuotteiden, myös j äteveden, 
kuljetuksesta, varastoinnista ja turvallisesta hävittämisestä.  
b) tuotteiden suunniteltuun loppukäyttöön liittyvistä riskeistä , etenkin  
i) on ilmoitettava prosessista saatavien tuotteiden suunniteltu  loppukäyttö;  
ii) todennäköiset ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvat r iskit ja 
mahdolliset ympäristövaikutukset, jotka on arvioitava 2 kohdan d 
alakohdan mukaisesti arvioidun riskin vähenemisen perusteella.  
6. Hakemuksiin on liitettävä asiakirjatodisteet, etenkin  
a) prosessin toiminnan vuokaavio;  
b) edellä 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetut todisteet sekä muu t todisteet, 
joilla pyritään perustelemaan hakemuksen yhteydessä annettavat tiedot, 
jotka on mainittu 2 kohdassa.  
7. Hakemuksessa on oltava intressitahon yhteystiedot mukaan lue ttuina intressi­
tahona tai sen puolesta vastuussa olevan henkilön nimi ja täyde llinen osoite, 
puhelin- ja/tai faksinumero ja/tai sähköpostiosoite.  ▼M1 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 80
 
LIITE VIII  
KERÄÄMINEN, KULJETUS JA JÄLJITETTÄVYYS  
I LUKU  
KERÄÄMINEN JA KULJETUS  
1 jakso  
Ajoneuvot ja säiliöt  
1. Eläimistä saatavat sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet on kerättävä ja kulje­
tettava sinetöidyissä uusissa pakkauksissa tai katetuissa tiivi issä säiliöissä tai 
ajoneuvoissa asetuksen (EY) N:o 1069/2009 4 artiklan 1 kohdassa  
tarkoitetusta valmistusketjun lähtöpisteestä alkaen.  
2. Ajoneuvot ja uudelleen käytettävät säiliöt sekä kaikki uudel leen käytettävät 
välineet tai kalusto, jotka ovat joutuneet kosketuksiin eläimis tä saatavien 
sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden kanssa, jotka ovat muita kuin 
asetuksen (EY) N:o 767/2009 mukaisesti markkinoille saatettuja johdettuja 
tuotteita ja jotka varastoidaan ja kuljetetaan asetuksen (EY) N :o 183/2005 
liitteen II mukaisesti, on säilytettävä puhtaina.  
Jolleivät ne ole tarkoitettuja yksinomaan tiettyjen eläimistä s aatavien sivutuot­
teiden tai niistä johdettujen tuotteiden kuljetukseen, niiden o n erityisesti oltava 
ristikontaminaation estämiseksi  
a) kuivia ja puhtaita ennen käyttöä; ja  
b) puhdistettuja, pestyjä ja/tai desinfioituja jokaisen käyttök erran jälkeen siinä 
määrin kuin ristikontaminaation estämiseksi on tarpeen.  
3. Uudelleen käytettäviä säiliöitä on käytettävä yksinomaan tie tyn eläimistä 
saatavan sivutuotteen tai siitä johdetun tuotteen kuljetuksessa  siinä määrin 
kuin ristikontaminaation estämiseksi on tarpeen.  
Uudelleen käytettäviä säiliöitä voidaan kuitenkin käyttää, jos toimivaltainen 
viranomainen on sallinut tällaisen käytön  
a) erilaisten eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä joh dettujen tuotteiden 
kuljetukseen, jos ne on puhdistettu ja desinfioitu eri käyttöje n välillä 
tavalla, jolla estetään ristikontaminaatio;  
b) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan f alakohdassa tarko itettujen 
eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuott eiden kulje­
tukseen sen jälkeen, kun niitä on käytetty ihmisravinnoksi tark oitettujen 
tuotteiden kuljetukseen, edellytyksin, joilla estetään ristikon taminaatio.  
4. Pakkausmateriaali on hävitettävä polttamalla tai muulla unio nin lainsäädännön 
mukaisella tavalla.  
2 jakso  
Lämpötilavaatimukset  
1. Rehuaineen tai lemmikkieläinten ruoan valmistukseen tarkoite tut eläimistä 
saatavat sivutuotteet on ihmisten tai eläinten terveydelle aihe utuvien riskien 
välttämiseksi kuljetettava asianmukaisessa lämpötilassa; lihast a ja lihatuot­
teista, jotka on tarkoitettu muihin tarkoituksiin kuin ihmisrav innoksi, 
peräisin olevat eläimistä saatavat sivutuotteet on kuljetettava  enintään 7 °C:n 
lämpötilassa, jollei niitä käytetä ruokintaan liitteessä II ole van I luvun mukai­
sesti. ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 81
 
2. Rehuaineen tai lemmikkieläinten ruoan valmistukseen tarkoite ttu luokkaan 3 
kuuluva käsittelemätön aines on varastoitava ja kuljetettava jä ähdytettynä, 
jäädytettynä tai säilörehuna, jollei  
a) sitä käsitellä 24 tunnin kuluessa keräämisestä tai siitä, ku n sen varastointi 
jäähdytettynä tai pakastettuna päättyy, kun myöhempi kuljetus t apahtuu 
kuljetusvälineessä, jossa varastointilämpötila pysyy yllä;  
b) sitä kuljeteta jäähdytettynä lämpöeristetyissä säilöissä, jo s riskiä ei voida 
aineksen ominaisuuksien vuoksi vähentää muilla toimenpiteillä, silloin kun 
kyseessä ovat maito, maitopohjaiset tuotteet tai maidosta johde tut tuotteet, 
joille ei ole tehty mitään liitteessä X olevan II luvun 4 jakso n I osassa 
tarkoitettua käsittelyä.  
3. Kylmäkuljetuksiin käytettävien ajoneuvojen on oltava sellais ia, että lämpötila 
pysyy sopivana koko kuljetuksen ajan ja että lämpötilaa voidaan  valvoa.  
3 jakso  
Maidosta, maitopohjaisista tuotteista tai maidosta johdetuista tuotteista 
koostuvan luokkaan 3 kuuluvan aineksen keräämiseen ja kuljetukseen 
sovellettava poikkeus  
Edellä olevaa 1 jaksoa ei sovelleta maidosta, maitopohjaisista tuotteista tai 
maidosta johdetuista tuotteista koostuvan luokkaan 3 kuuluvan a ineksen kerää­
miseen ja kuljetukseen, jonka suorittaa asetuksen (EY) N:o 853/ 2004 4 artiklan 
mukaisesti hyväksytyn maitoalan laitoksen toiminnanharjoittaja,  jos kyseinen 
maidonjalostamo vastaanottaa aiemmin toimittamiaan tuotteita, j otka erityisesti 
asiakkaat sinne palauttavat.  
4 jakso  
Lannan keräämiseen ja kuljetukseen sovellettava poikkeus  
Poiketen siitä, mitä 1 jaksossa säädetään, toimivaltainen viran omainen voi 
hyväksyä kahden samalla tilalla sijaitsevan paikan tai samassa jäsenvaltiossa 
olevien viljelijöiden ja käyttäjien välillä kuljetettavan lanna n keräämisen ja kulje­
tuksen muilla edellytyksillä, joilla estetään kohtuuttomien ris kien aiheutuminen 
ihmisten ja eläinten terveydelle.  
II LUKU  
TUNNISTEMERKINNÄT  
1. On toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmista miseksi, että  
a) eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuo tteiden lähetykset 
ovat tunnistettavissa ja säilyvät tarkoin erillään ja tunnistet tavissa siinä 
paikassa tapahtuvan keräyksen, josta eläimistä saatavat sivutuo tteet ovat 
peräisin, ja kuljetuksen aikana;  
b) tiettyyn luokkaan kuuluvien eläimistä peräisin olevien sivut uotteiden ja 
niistä johdettujen tuotteiden tunnistamiseen tarkoitettua merki ntäainetta 
käytetään ainoastaan siinä luokassa, jossa sitä tämän asetuksen  mukaan 
vaaditaan käytettäväksi, tai jos sen käytöstä säädetään 4 kohda n; 
c) eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuo tteiden lähetykset 
lähetetään yhdestä jäsenvaltiosta toiseen jäsenvaltioon pakkauk sissa, 
säiliöissä tai ajoneuvoissa, jotka ovat varustettuja selvästi j a vähintään 
kuljetuksen ajan pysyvillä värikoodeilla tässä asetuksessa sääd ettyjen 
tietojen ilmoittamiseksi pakkauksen, säiliön tai ajoneuvon pinn alla tai 
pinnan osalla tai niihin kiinnitetyssä etiketissä tai merkissä seuraavasti:  
i) luokkaan 1 kuuluva aines merkitään mustalla värillä;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 82
 
ii) luokkaan 2 kuuluva aines (muu kuin lanta ja ruoansulatuskan avan 
sisältö) merkitään keltaisella värillä;  
iii) luokkaan 3 kuuluva aines merkitään vihreällä värillä, joka  sisältää 
runsaasti sinistä, jotta se varmasti erottuu selvästi muista vä reistä;  
iv) tuotavissa lähetyksissä i, ii ja iii alakohdassa kunkin ain eksen osalta 
tarkoitettu väri siitä hetkestä, jona lähetys kulkee ensimmäise n unionin 
saapumispaikan rajatarkastusaseman kautta.  
2. Kuljetuksen ja varastoinnin aikana pakkaukseen, säiliöön tai  ajoneuvoon kiin­
nitetyssä etiketissä on  
a) mainittava selkeästi eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen 
tuotteiden luokka; ja  
b) oltava selkeästi ja helppolukuisesti pakkauksessa, säiliössä  tai ajoneuvossa 
ilmaisu tapauksen mukaan seuraavasti:  
i) luokkaan 3 kuuluvan aineksen osalta ilmaisu ”Ei ihmisravinno ksi”;  
ii) luokkaan 2 kuuluvan aineksen (lanta ja ruoansulatuskanavan sisältö 
pois luettuina) ja luokkaan 2 kuuluvasta aineksesta johdettujen  tuot­
teiden osalta ilmaisu ”Ei eläinten ruokintaan”; jos luokkaan 2 
kuuluva aines on kuitenkin tarkoitettu asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 18 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen eläinten 
ruokintaan kyseisessä artiklassa tai sen mukaisesti säädetyin e delly­
tyksin, etiketissä on sen sijaan oltava maininta ”… n ruokintaa n” 
täydennettynä niiden eläinten lajin nimellä, joiden ruokintaan aines 
on tarkoitettu;  
iii) luokkaan 1 kuuluvan aineksen ja luokkaan 1 kuuluvasta aine ksesta 
johdettujen tuotteiden osalta ilmaisu  
— ”Ainoastaan hävitettäväksi”, jos ne on tarkoitettu hävitettäv iksi, 
— ”Ainoastaan lemmikkieläinten ruoan valmistukseen”, jos ne on 
tarkoitettu lemmikkieläinten ruoan valmistukseen,  
— ”Ainoastaan johdettujen tuotteiden valmistukseen. Ei ihmisten  
eikä eläinten ravinnoksi eikä maahan levitettäväksi”, jos ne on  
tarkoitettu asetuksen (EY) N:o 1069/2009 36 artiklassa tarkoi­
tettujen johdettujen tuotteiden valmistukseen;  
iv) maidon, maitopohjaisten tuotteiden, maidosta johdettujen tu otteiden, 
ternimaidon ja ternimaitotuotteiden osalta ilmaisu ”Ei ihmisrav in­
noksi”;  
v) luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta tuotetun gelatiinin osalta ilmaisu 
”Eläinten ruokintaan soveltuvaa gelatiinia”;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 83
 
vi) luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta tuotetun kollageenin osalt a ilmaisu 
”Eläinten ruokintaan soveltuvaa kollageenia”;  
▼M23  
vii) raa’an lemmikkieläinten ruoan osalta ilmaisu ”Käytä ainoas taan 
lemmikkieläinten ruoaksi. Pidä erillään elintarvikkeista. Pese kädet 
ja puhdista työkalut, välineet ja pinnat tämän tuotteen käsitte lyn 
jälkeen”;  
▼B 
viii) kalanrehuksi tarkoitetun kalan ja kalasta johdettujen tuo tteiden 
osalta, jotka on käsitelty ja pakattu ennen jakelua, selkeästi ja help­
polukuisesti alkuperäisen rehunvalmistuslaitoksen nimi ja osoit e 
sekä ilmaisu  
— ”Sisältää ainoastaan luonnonvaraisesta kalasta saatua kalajau hoa 
– voidaan käyttää kaikkien lajien viljeltyjen kalojen ruokintaa n”, 
kun kyseessä on luonnonvaraisesta kalasta saatu kalajauho,  
— ”Sisältää ainoastaan lajin […] viljellystä kalasta saatua kal a­
jauhoa – voidaan käyttää ainoastaan muiden kalalajien 
viljeltyjen kalojen ruokintaan”, kun kyseessä on viljellystä 
kalasta saatu kalajauho,  
— ”Sisältää lajin […] luonnonvaraisesta ja viljellystä kalasta saatua 
kalajauhoa – voidaan käyttää ainoastaan muiden kalalajien 
viljeltyjen kalojen ruokintaan”, kun kyseessä on luonnon­
varaisesta ja viljellystä kalasta saatu kalajauho;  
ix) hevoseläinten sellaisten verituotteiden osalta, jotka on ta rkoitettu 
muihin tarkoituksiin kuin rehuksi, ilmaisu ”Hevoseläinten verta  ja 
verituotteita. Ei ihmisten eikä eläinten ravinnoksi”;  
x) liitteessä XIV olevan II luvun 12 jaksossa tarkoitettujen sa rvien, 
sorkkien, kavioiden ja muiden ainesten osalta, jotka on tarkoit ettu 
orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden tuotantoon, 
ilmaisu ”Ei ihmisten eikä eläinten ravinnoksi”;  
xi) orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden osalta il maisu 
”Orgaanista lannoitetta tai maanparannusainetta; varoaika levit tä­
misestä vähintään 21 päivää, joiden aikana tuotantoeläimet eivä t 
saa laiduntaa eikä laidunkasvillisuutta saa käyttää ruokintaan” ; 
xii) liitteessä VI olevan II luvun 1 jakson mukaisesti ruokinna ssa 
käytettävän aineksen osalta keräyskeskuksen nimi ja osoite sekä  
ilmaisu ”Ei ihmisravinnoksi”;  
xiii) lannan ja ruoansulatuskanavan sisällön osalta ilmaisu ”La ntaa”;  
xiv) välituotteiden osalta ulkopakkauksessa ilmaisu ”Ainoastaan  lääk­
keiden / eläinlääkkeiden / lääkinnällisten laitteiden / aktiivi sten 
implantoitavien lääkinnällisten laitteiden / in vitro -diagnost iikkaan 
tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden / laboratorioreagenss ien 
valmistukseen”;  
xv) tutkimusnäytteiden ja diagnostisten näytteiden osalta a ala kohdassa 
säädetyn etikettitekstin sijasta ilmaisu ”Tutkimustarkoituksiin  ja 
diagnostisiin tarkoituksiin”;  
xvi) kaupallisten näytteiden osalta a alakohdassa säädetyn etik ettitekstin 
sijasta ilmaisu ”Kaupallinen näyte; ei ihmisravinnoksi”;  
▼M1 
xvii) näyttelyesineiden osalta a alakohdassa säädetyn tekstin s ijasta 
ilmaisu ”Näyttelyesine; ei ihmisravinnoksi”;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 84
 
xviii) liitteessä XIII olevassa XIII luvussa tarkoitetun lääkke iden tuot­
annossa käytettävän kalaöljyn osalta a alakohdassa säädetyn 
tekstin sijasta ilmaisu ”Lääkkeiden tuotantoon tarkoitettua 
kalaöljyä”;  
▼M4 
xix) liitteessä IV olevan IV luvun 2 jakson I kohdassa vahviste tulla 
kalkkikäsittelyllä käsitellyn lannan osalta ilmaisu ”Lannan ja 
kalkin seos”;  
xx) liitteessä XI olevan I luvun 2 jakson b ja c alakohdassa va hvistetulla 
käsittelyllä käsitellyn lannan osalta ilmaisu ”Käsitelty lanta” ; 
▼M23  
xxi) liitteessä VIII olevassa VII luvussa tarkoitettujen detoks isoitaviksi 
tarkoitettujen ainesten osalta ilmaisu ”Detoksisoitavaksi tarko itettuja 
aineksia. Ei sovellu markkinoille saattamiseen”;  
▼B 
c) Edellä b alakohdan xi alakohdassa tarkoitettua etikettiä ei kuitenkaan 
vaadita orgaanisilta lannoitteilta ja maanparannusaineilta, jot ka ovat  
i) loppukuluttajan käytettäviksi tarkoitetuissa enintään 50 kil ogramman 
myyntipakkauksissa; tai  
ii) enintään 1 000 kilogramman suursäkeissä, jos  
— sen jäsenvaltion, jossa orgaaninen lannoite tai maanparannusa ine on 
tarkoitettu levitettäväksi maahan, toimivaltainen viranomainen on 
ne sallinut,  
— kyseisissä säkeissä on merkintä, ettei tuotteita ole tarkoite ttu levi­
tettäväksi maahan, johon tuotantoeläimillä on pääsy.  
3. Jäsenvaltiot voivat luoda järjestelmiä tai vahvistaa sääntöj ä, jotka koskevat 
niiden omalta alueelta peräisin olevien ja sinne jäävien eläimi stä saatavien 
sivutuotteiden ja johdettujen tuotteiden kuljettamisessa käytet tävien 
pakkausten, säiliöiden ja ajoneuvojen värikoodeja, jos järjeste lmät tai 
säännöt eivät sekoita edellä 1 kohdan c alakohdassa säädettyä v ärikoodijär­
jestelmää.  
4. Jäsenvaltiot voivat luoda järjestelmiä tai vahvistaa sääntöj ä, jotka koskevat 
niiden omalta alueelta peräisin olevien ja sinne jäävien eläinp eräisten sivu­
tuotteiden merkitsemistä, jos järjestelmät tai säännöt eivät ol e ristiriidassa 
tässä liitteessä olevassa V luvussa esitettyjen johdettuja tuot teita koskevien 
merkintävaatimusten kanssa.  
5. Poiketen siitä, mitä 3 ja 4 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot  voivat soveltaa 
kyseisissä kohdissa tarkoitettuja järjestelmiä tai sääntöjä sel laisiin eläinper­
äisiin sivutuotteisiin, jotka ovat peräisin niiden omalta aluee lta mutta joita 
ei ole tarkoitettu sinne jääviksi, jos määrämaana oleva jäsenva ltio tai 
kolmas maa on ilmoittanut suostumuksestaan.  
6. Kuitenkin  
a) tämän luvun 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta maidosta, maitopohjai sista tuotteista 
tai maidosta johdetuista tuotteista koostuvan luokkaan 3 kuuluv an aineksen 
tunnistemerkintöihin, jotka tekee asetuksen (EY) N:o 853/2004 4  artiklan 
mukaisesti hyväksytyn maitoalan laitoksen toiminnanharjoittaja,  jos 
kyseinen maitoalan laitos vastaanottaa aiemmin toimittamiaan tu otteita, 
jotka erityisesti asiakkaat sinne palauttavat;  
b) toimivaltainen viranomainen voi 1 ja 2 kohdasta poiketen hyv äksyä 
kahden samalla tilalla sijaitsevan paikan tai samassa jäsenvalt iossa 
olevien viljelijöiden ja käyttäjien välillä kuljetettavan lanna n varustamisen 
muunlaisin tunnistemerkinnöin;  
c) asetuksen (EY) N:o 767/2009 3 artiklan 2 kohdan h alakohdass a määri­
teltyjä rehuseoksia, jotka on valmistettu eläimistä saatavista sivutuotteista 
ja niistä johdetuista tuotteista ja jotka on pakattu ja saatett u markkinoille 
rehuna asetuksen (EY) N:o 767/2009 4 kohdan mukaisesti, ei tarv itse 
varustaa 1 kohdan mukaisesti tunnistemerkinnöillä eikä niihin t arvitse 
tehdä 2 kohdan mukaisia merkintöjä.  ▼M1 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 85
 
III LUKU  
KAUPALLISET ASIAKIRJAT JA TERVEYSTODISTUKSET  
1. Eläimistä saatavien sivutuotteiden ja johdettujen tuotteiden  mukana on kulje­
tuksen aikana oltava tässä luvussa esitetyn mallin mukainen kau pallinen 
asiakirja tai tässä asetuksessa niin vaadittaessa terveystodist us. 
Tällainen asiakirja tai todistus ei kuitenkaan ole tarpeen, jos  
a) vähittäiskauppiaat toimittavat luokkaan 3 kuuluvasta ainekse sta johdettuja 
tuotteita sekä orgaanisia lannoitteita ja maanparannusaineita s amassa jäsen­
valtiossa muille loppukäyttäjille kuin liikkeenharjoittajille;  
b) luokkaan 3 kuuluvaksi ainekseksi luettavat maito, maitopohja iset tuotteet 
tai maidosta johdetut tuotteet kerätään ja palautetaan asetukse n (EY) 
N:o 853/2004 4 artiklan mukaisesti hyväksytyn maidonjalostamon 
toiminnanharjoittajalle, jos kyseinen maidonjalostamo vastaanot taa 
aiemmin toimittamiaan tuotteita, jotka erityisesti asiakkaat si nne palaut­
tavat;  
c) asetuksen (EY) N:o 767/2009 3 artiklan 2 kohdan h alakohdass a määri­
tellyt rehuseokset, jotka on valmistettu eläimistä saatavista s ivutuotteista ja 
niistä johdetuista tuotteista, saatetaan markkinoille asetuksen  (EY) 
N:o 767/2009 4 kohdan mukaisesti pakattuina ja merkittyinä.  
2. Kaupallinen asiakirja on laadittava vähintään kolmena kappal eena (alkuper­
äiskappale ja kaksi jäljennöstä). Alkuperäiskappaleen on oltava  lähetyksen 
mukana lopulliseen määräpaikkaan asti. Vastaanottajan on säilyt ettävä se 
itsellään. Tuottajan ja kuljetuksesta vastaavan on kummankin sä ilytettävä 
itsellään yksi jäljennös.  
Jäsenvaltio voi vaatia, että lähetysten saapumisesta annetaan t odiste 
Traces-järjestelmällä tai kaupallisen asiakirjan neljännellä jä ljennöksellä, 
jonka vastaanottaja lähettää tuottajalle.  
3. Terveystodistuksen on oltava toimivaltaisen viranomaisen ant ama ja allekir­
joittama.  
4. Eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuo tteiden mukana on 
unionissa tapahtuvan kuljetuksen aikana oltava asetuksen (EY) N :o 1069/2009 
4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta valmistusketjun lähtöpistee stä alkaen 6 
kohdassa esitetyn mallin mukainen kaupallinen asiakirja.  
Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin asetuksen (EY) N:o 10 69/2009 
21 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetulla vaihtoe htoisella järjes­
telmällä tapahtuvan tietojen toimituksen sallimisen lisäksi sal lia, että sen 
alueella kuljetettavien eläimistä saatavien sivutuotteiden ja n iistä johdettujen 
tuotteiden mukana on  
a) erilainen paperinen tai sähköinen kaupallinen asiakirja, jos  se sisältää 
tämän luvun 6 kohdan Huomautukset-kohdassa olevassa f alakohdas sa 
tarkoitetut tiedot;  
b) kaupallinen asiakirja, jossa ainesten määrä ilmoitetaan aine ksen painona tai 
määränä tai pakkausten lukumääränä.  
5. Rekisterit ja kaupalliset asiakirjat tai terveystodistukset on säilytettävä toimiv­
altaisia viranomaisia varten vähintään kaksi vuotta.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 86
 
6. Kaupallisen asiakirjan malli  
Huomautukset  
a) Kaupalliset asiakirjat on laadittava tässä luvussa esitetyn mallin mukaan.  
Kaupallisen asiakirjan on sisällettävä mallissa esitetyssä nume rojärj­
estyksessä ne todistukset, jotka vaaditaan eläimistä saatavien sivutuotteiden 
ja niistä johdettujen tuotteiden kuljettamiseen.  
b) Se on laadittava tapauksen mukaan jollakin alkuperäjäsenvalt ion tai 
määräjäsenvaltion virallisista kielistä.  
Se voidaan laatia myös muilla virallisilla unionin kielillä, jo s sen mukana 
on virallinen käännös tai jos määräjäsenvaltion toimivaltainen 
viranomainen on antanut siihen etukäteen suostumuksen.  
c) Kunkin kaupallisen asiakirjan alkuperäiskappaleen on koostut tava yhdestä 
kaksipuolisesta paperiarkista, tai jos tarvitaan enemmän tilaa,  asiakirjan on 
oltava sellainen, että kaikista sivuista muodostuu selvästi yht enäinen 
kokonaisuus, jonka sivuja ei voi erottaa toisistaan.  
d) Jos kaupalliseen asiakirjaan liitetään lisäarkkeja lähetykse n sisällön tunnis­
tamista varten, tällaiset arkit katsotaan myös asiakirjan alkup eräiskappaleen 
osaksi, ja lähetyksestä vastaavan henkilön on allekirjoitettava  jokainen 
sivu.  
e) Jos kaupallinen asiakirja d alakohdassa tarkoitettuine lisäa rkkeineen 
käsittää enemmän kuin yhden sivun, kunkin sivun alareunassa on oltava 
sivunumero – (sivunumero)/(sivujen kokonaismäärä) – ja kunkin s ivun 
yläreunassa on oltava vastuuhenkilön antama asiakirjan koodinum ero. 
f) Vastuuhenkilön on täytettävä ja allekirjoitettava kaupallise n asiakirjan 
alkuperäiskappale.  
Kaupallisessa asiakirjassa on täsmennettävä  
i) päivämäärä, jona aines vietiin pois tiloista,  
ii) aineksen kuvaus mukaan luettuina  
— aineksen tunnistemerkinnät asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8, 9 ja 
10 artiklassa tarkoitettujen luokkien mukaisesti,  
— ruokinnassa käytettäväksi tarkoitetun luokkaan 3 kuuluvan 
aineksen ja siitä johdettujen tuotteiden osalta eläinlaji ja vi ittaus 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan sovellettavaan 
alakohtaan, ja  
— tapauksen mukaan eläimen korvamerkin numero;  
iii) aineksen määrä, paino tai pakkausten lukumäärä;  
▼M16  
iv) aineksen alkuperälaitoksen nimi ja osoite ja sille asetukse n (EY) 
N:o 1069/2009 tai tapauksen mukaan Euroopan parlamentin ja 
neuvoston asetusten (EY) N:o 852/2004 (  1 ), (EY) N:o 853/2004 (  2 ) 
tai (EY) N:o 183/2005 (  3 ) mukaisesti annettu hyväksyntä- tai rekiste­
röintinumero sekä tapauksen mukaan käsittelyn luonne ja käsitte ly­
menetelmä;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 87  
( 1 ) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 852/2004, a nnettu 29 päivänä 
huhtikuuta 2004, elintarvikehygieniasta (EUVL L 139, 30.4.2004,  s. 1). 
( 2 ) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, a nnettu 29 päivänä 
huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erity isistä hygieniasäännöistä 
(EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55). 
( 3 ) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 183/2005, a nnettu 12 päivänä 
tammikuuta 2005, rehuhygieniaa koskevista vaatimuksista (EUVL L  35, 8.2.2005, s. 1).
 v) aineksen kuljettajan nimi, osoite ja rekisteröintinumero;  
vi) määräpaikkana olevan laitoksen nimi ja osoite ja sille aset uksen (EY) 
N:o 1069/2009 tai tapauksen mukaan asetusten (EY) N:o 852/2004 
tai (EY) N:o 183/2005 mukaisesti annettu rekisteröinti- tai hyv äksyn­
tänumero;  
vii) kun kuljetus tapahtuu säiliöissä, säiliön täydellinen tunn istenumero 
(BIC-koodi), joka on myönnetty Bureau International des Contain ers 
et du Transport Intermodal -elimen vaatimusten mukaisesti (  1 ); 
viii) kun on kyse asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä IV tar koitettujen 
käsitellyn eläinvalkuaisen ja käsiteltyä eläinvalkuaista sisält ävien tuot­
teiden viennistä, komission päätöksessä 2009/821/EY (  2 ) tarkoitettu 
poistumisjäsenvaltio ja poistumisrajatarkastusasema.  
▼B 
g) Vastuuhenkilön allekirjoituksen on oltava erivärinen kuin pa inoväri.  
h) Asiakirjan viitenumero ja paikallinen viitenumero annetaan s amalle lähe­
tykselle vain yhden kerran.  
▼M16  
i) Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 48 artiklan 3 kohdan toisessa a lakohdassa 
tarkoitetun määräpaikasta vastaavan toimivaltaisen viranomaisen  on 15 
työpäivän kuluessa kyseisen asetuksen 48 artiklan 3 kohdan ensi mmäisessä 
alakohdassa tarkoitettujen tietojen vastaanottamisesta ilmoitet tava 
Traces-järjestelmän avulla alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisell e viranom­
aiselle lähetyksen saapumisesta.  ▼M16  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 88  
( 1 ) https://www.bic-code.org/identification-number/ 
( 2 ) Komission päätös, tehty 28 päivänä syyskuuta 2009, hyväksytty jen rajatarkastusasemien 
luettelon laatimisesta, komission eläinlääkintäalan asiantuntij oiden tekemiä tarkastuksia 
koskevien tiettyjen sääntöjen vahvistamisesta sekä Traces-järje stelmän eläinlääkin­
täyksikköjen määrittämisestä (EUVL L 296, 12.11.2009, s. 1).
 Kaupallinen asiakirja  
Kuljetettaessa Euroopan unionissa muita kuin ihmisravinnoksi tarkoitettuja eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä 
johdettuja tuotteita asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti
  ▼M16  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 89
 
▼M16  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 90
 
▼M16  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 91
 
▼M16  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 92
 
IV LUKU  
REKISTERIT  
1 jakso  
Yleiset säännökset  
1. Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 22 artiklan 1 kohdassa tarkoite tuissa rekis­
tereissä, jotka liittyvät eläimistä saataviin sivutuotteisiin j a niistä johdettuihin 
tuotteisiin, jotka ovat muita kuin asetuksen (EY) N:o 767/2009 3 artiklan 2 
kohdan h alakohdassa määritellyt rehuseokset, jotka on valmiste ttu eläimistä 
saatavista sivutuotteista ja niistä johdetuista tuotteista ja p akattu ja saatettu 
markkinoille asetuksen (EY) N:o 767/2009 4 kohdan mukaisesti, o n oltava  
a) seuraavien kuvaus:  
i) eläinlajit sellaisten luokkaan 3 kuuluvan aineksen ja siitä johdettujen 
tuotteiden osalta, jotka on tarkoitettu käytettäviksi rehuainee na, sekä 
kokonaisten ruhojen ja päiden ollessa kyseessä eläimen korvamer kin 
numero;  
ii) aineksen määrä;  
b) silloin kun rekisteriä pitää eläimistä saatavia sivutuotteit a ja niistä 
johdettuja tuotteita lähettävä henkilö, seuraavat tiedot:  
i) päivämäärä, jona aines vietiin pois tiloista;  
ii) kuljettajan ja vastaanottajan nimet ja osoitteet sekä tarvi ttaessa hyväk­
syntä- tai rekisteröintinumerot;  
c) silloin kun rekisteriä pitää eläimistä saatavia sivutuotteit a ja niistä 
johdettuja tuotteita kuljettava henkilö, seuraavat tiedot:  
i) päivämäärä, jona aines vietiin pois tiloista;  
ii) aineksen alkuperäpaikka, josta aines lähetetään;  
iii) vastaanottajan nimi ja osoite sekä tarvittaessa tämän hyvä ksyntä- tai 
rekisteröintinumero;  
d) silloin kun rekisteriä pitää eläimistä saatavia sivutuotteit a ja niistä 
johdettuja tuotteita vastaanottava henkilö, seuraavat tiedot:  
i) aineksen vastaanottopäivä;  
ii) aineksen alkuperäpaikka, josta aines lähetetään;  
iii) kuljettajan nimi ja osoite.  
2. Poiketen siitä, mitä tämän jakson 1 kohdassa säädetään, toim ijan ei tarvitse 
kirjata 1 kohdan a alakohdassa, b alakohdan i alakohdassa, c al akohdan i ja iii 
alakohdassa sekä d alakohdan ii ja iv alakohdassa tarkoitettuja  tietoja 
erikseen, jos hän säilyttää jokaisesta lähetyksestä jäljennökse n III luvussa 
säädetyn kaupallisesta asiakirjasta ja pitää kyseiset tiedot sa atavilla yhdessä 
muiden tämän jakson 1 kohdan nojalla vaadittavien tietojen kans sa. 
3. Poltto- tai rinnakkaispolttolaitoksen toiminnanharjoittajan on pidettävä kirjaa 
poltetuista tai rinnakkaispoltetuista eläimistä saatavien sivut uotteiden ja niistä 
johdettujen tuotteiden määristä ja luokista sekä kyseisten toim ien toteuttamis­
päivistä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 93
 
2 jakso  
Erityisiin ruokintatarkoituksiin käyttöä koskevat lisävaatimukset  
Jos eläimistä saatavia sivutuotteita käytetään erityisiin ruoki ntatarkoituksiin 
liitteessä VI olevan II luvun mukaisesti, toimijoiden on pidett ävä asianomaisen 
aineksen osalta 1 jakson nojalla vaadittujen rekisterien lisäks i kirjaa seuraavista:  
1. kun kyseessä ovat loppukäyttäjät, käytetyn aineksen määrä, e läimet, joita 
kyseisellä aineksella aiotaan ruokkia, sekä käyttöpäivä;  
2. kun kyseessä ovat keräyskeskukset:  
i) liitteessä VI olevan I luvun 1 jakson 4 kohdan mukaisesti kä sitelty määrä;  
ii) jokaisen ainesta käyttävän loppukäyttäjän nimi ja osoite;  
iii) tilat, joihin aines viedään käytettäväksi;  
iv) lähetetty määrä; ja  
v) päivämäärä, jona aines lähetettiin.  
3 jakso  
Eräisiin turkiseläimiin sovellettavat vaatimukset  
Liitteessä II olevassa I luvussa tarkoitetun turkistarhan hoita jan on pidettävä 
kirjaa ainakin  
a) samasta eläinlajista peräisin olevalla aineksella ruokittuje n eläinten turkisten ja 
ruhojen lukumäärästä; ja  
b) jokaisesta lähetyksestä aineksen jäljitettävyyden varmistami seksi.  
4 jakso  
Eräiden orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden maahan 
levittämistä koskevat vaatimukset  
Henkilön, joka on vastuussa maasta, johon levitetään muita orga anisia lannoitteita 
ja maanparannusaineita kuin liitteessä II olevan II luvun toise ssa kohdassa tarkoi­
tettuja aineksia ja johon tuotantoeläimillä on pääsy tai jolta korjataan tuotanto­
eläinten rehuksi tarkoitettua laidunkasvillisuutta, on vähintää n kahden vuoden 
ajan pidettävä kirjaa  
1. maahan levitettyjen orgaanisten lannoitteiden ja maanparannu saineiden 
määristä;  
2. orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden maahan lev ittämisen päivä­
määristä ja paikoista;  
3. orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden maahan lev ittämisen 
jälkeisistä päivämääristä, jolloin karja on päästetty laiduntam aan asiano­
maiselle maalle tai siltä on korjattu rehuksi tarkoitettua laid unkasvillisuutta.  
5 jakso  
Vesieläimistä saatavia sivutuotteita ja kalojen ruokintaa koskevat 
vaatimukset  
Kalajauhoa tai muuta vesieläimistä peräisin olevaa rehua tuotta vien jalostuslai­
tosten on pidettävä kirjaa  
a) päivittäisistä tuotantomääristä;  
b) alkuperälajeista, mukaan luettuna merkintä siitä, onko vesie läin pyydetty 
luonnosta vai vesiviljelty;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 94
 
c) alkuperälajin tieteellinen nimi, kun kyseessä on viljellyist ä kaloista saatu 
kalajauho, joka on tarkoitettu syötettäväksi johonkin toiseen l ajiin kuuluville 
viljellyille kaloille.  
6 jakso  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden polttamista ja hautaamista koskevat 
vaatimukset  
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdassa säädetystä eläimistä 
saatavien sivutuotteiden polttamisesta tai hautaamisesta vastaa van henkilön on 
pidettävä kirjaa  
a) poltettujen tai haudattujen eläimistä saatavien sivutuotteid en määristä, luokista 
ja lajeista;  
b) polttamis- ja hautaamispäivämääristä ja -paikoista.  
7 jakso  
Valokuvagelatiinia koskevat vaatimukset  
Liitteessä XIV olevan II luvun 11 jaksossa tarkoitetusta hyväks ytystä valokuva­
teknisestä laitoksesta vastaavan toimijan on pidettävä kirjaa v alokuvagelatiinin 
ostoista ja käytöstä sekä jäämien ja ylijäämämateriaalin hävitt ämisestä.  
V LUKU  
ERÄIDEN JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN MERKITSEMINEN  
1. Johdetut tuotteet on luokkaan 1 tai 2 kuuluvaa ainesta käsit televissä käsittely­
laitoksissa merkittävä pysyvästi glyserolitriheptanoaatilla (GT H) siten, että  
a) GTH lisätään johdettuihin tuotteisiin, joille on aiemmin teh ty desinfioiva 
lämpökäsittely lämmittämällä ne vähintään 80 °C:n sisälämpötila an ja jotka 
sen jälkeen ovat suojattuja uudelleensaastumiselta;  
b) kaikkien johdettujen tuotteiden läpikotainen GTH:n homogeeni nen 
pitoisuus on vähintään 250 mg/kg rasvaa.  
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen jalostuslaitosten toiminnan harjoittajilla on 
oltava parametrien seuranta- ja tallennusjärjestelmä, jolla voi daan osoittaa 
toimivaltaiselle viranomaiselle, että vaadittu GTH:n homogeenin en vähim­
mäispitoisuus on saavutettu.  
Seuranta- ja tallennusjärjestelmään on myös sisällyttävä trigly seridimuodossa 
olevan puhtaan GTH:n pitoisuuden määrittäminen uutteesta, joka on saatu 
uuttamalla GTH säännöllisin väliajoin otetuista näytteistä puhd istetulla 
petroli-eetteri (40-70) -seoksella.  
3. GTH:lla ei kuitenkaan tarvitse merkitä  
a) biokaasu- tai kompostointilaitokseen tarkoitettuja nestemäis iä johdettuja 
tuotteita;  
b) johdettuja tuotteita, joita käytetään turkiseläinten ruokinn assa liitteessä II 
olevan I luvun mukaisesti;  
c) biodieseliä, joka on tuotettu liitteessä IV olevan IV luvun 2 jakson D 
kohdan mukaisesti;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 95
 
d) johdettuja tuotteita, jotka on saatu asetuksen (EY) N:o 1069 /2009 
12 artiklan a alakohdan ii alakohdan ja b alakohdan ii alakohda n, 
13 artiklan a alakohdan ii alakohdan ja b alakohdan ii alakohda n sekä 
16 artiklan e alakohdan mukaisesti, jos ne  
i) siirretään käsittelylaitoksesta toimivaltaisen viranomaisen hyväk­
symässä suljetussa kuljetusjärjestelmässä, jota ei voi ohittaa,  
— välittömästi suoraa polttamista tai rinnakkaispolttoa varten,  tai 
— välittömästi käytettäväksi menetelmällä, joka on hyväksytty 
luokkaan 1 tai luokkaan 2 kuuluville eläimistä saataville sivut uot­
teille liitteessä IV olevan IV luvun mukaisesti; tai  
▼M1 
ii) on tarkoitettu toimivaltaisen viranomaisen hyväksymiin aset uksen (EY) 
N:o 1069/2009 17 artiklassa tarkoitettuihin tutkimus- ja muihin  erityist­
arkoituksiin;  
▼M13  
e) liitteessä IV olevan IV luvun 2 jakson J ja L kohdan mukaise sti luokan 1 
ja 2 aineksesta johdetusta renderöidystä rasvasta tuotettuja uu siutuvia 
polttoaineita.  
▼M4 
VI LUKU  
KUOLLEIDEN LEMMIKKIELÄINTEN KULJETUS  
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 48 artiklan 1–3 kohdassa säädettyj en, määräjä­
senvaltion toimivaltaisen viranomaisen ennakkolupaa ja Traces-j ärjestelmän 
käyttöä koskevien ehtojen täyttymistä ei edellytetä, kun kyse o n kuolleiden 
lemmikkieläinten kuljetuksesta poltettavaksi laitokseen, joka s ijaitsee rajanaa­
purina olevan toisen jäsenvaltion raja-alueella, kun jäsenvalti ot tekevät kahden­
välisen sopimuksen kuljetuksen ehdoista.  
▼M22  
VII LUKU  
REHUAINEEN TUOTANTOON TARKOITETTUJEN KALAÖLJYJEN 
JA KALAJAUHON KULJETUS DETOKSIKAATIOLAITOKSEEN  
1. Toimijoiden, jotka aikovat kuljettaa rehun tuotantoon tarkoi tettuja luokkaan 3 
kuuluvasta aineksesta saatuja kalaöljyjä ja kalajauhoa kalajauh on ja 
kalaöljyjen tuotantoon hyväksytystä käsittelylaitoksesta rehual an tuotantolai­
tokseen, joka on toisessa jäsenvaltiossa rekisteröity tai hyväk sytty 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti ja hyväksytty asetuksen  (EY) 
N:o 183/2005 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti suorittamaan detok sikaatiota 
komission asetuksessa (EU) 2015/786 tarkoitettujen menetelmien mukaisesti, 
on haettava lähetystä koskevaa lupaa määräpaikan toimivaltaisel ta 
viranomaiselta.  
Hakemus on tehtävä asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä XVI o levan III 
luvun 10 jaksossa vahvistetun hakemuksien ja lupien vakiomallin  mukaisesti.  
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun määräjäsenvaltion toimivaltais en viranomaisen 
on ilmoitettava toimijalle lähetystä koskevasta päätöksestään p alauttamalla 1 
kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu hakemus asianmukaisesti  täytettynä.  
3. Alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on päätökse n 2004/292/EY 
mukaisesti ilmoitettava Traces-järjestelmällä määräjäsenvaltion  toimivaltaiselle 
viranomaiselle jokaisesta lähetetystä lähetyksestä.  
4. Tämän luvun 1–3 kohtaa ei sovelleta luokkaan 3 kuuluvasta ai neksesta 
saatuihin kalaöljyihin ja kalajauhoon, jotka on jo saatettu mar kkinoille 
rehun tuotantoa varten ja joiden on virallisessa valvonnassa to dettu sisältävän 
dioksiineja ja/tai polykloorattuja bifenyylejä (PCB:t) liian su urina 
pitoisuuksina.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 96
 
LIITE IX  
ERÄISIIN HYVÄKSYTTYIHIN JA REKISTERÖITYIHIN LAITOKSIIN 
SOVELLETTAVAT VAATIMUKSET  
I LUKU  
LEMMIKKIELÄINTEN RUOAN VALMISTUS  
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdan e alakohdassa  tarkoitetuissa 
lemmikkieläinten ruokaa valmistavissa laitoksissa on oltava asi anmukainen 
varustus  
a) saapuvan aineksen varastoimiseksi ja käsittelemiseksi ehdott oman turvallisesti; 
ja 
b) tuotteiden tuotannon jälkeen jäljelle jääneiden käyttämättöm ien eläimistä 
saatavien sivutuotteiden hävittämiseksi tämän asetuksen mukaise sti, tai 
kyseinen aines on lähetettävä polttolaitokseen, rinnakkaispoltt olaitokseen, 
käsittelylaitokseen tai luokkaan 3 kuuluvan aineksen osalta bio kaasu- tai 
kompostointilaitokseen asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12, 13 ja 1 4 artiklan 
sekä tämän asetuksen mukaisesti.  
II LUKU  
ELÄIMISTÄ SAATAVIEN SIVUTUOTTEIDEN KÄSITTELY NIIDEN 
KERÄÄMISEN JÄLKEEN  
Tämän luvun vaatimuksia sovelletaan asetuksen (EY) N:o 1069/200 9 24 artiklan 
1 kohdan i alakohdassa tarkoitettuun eläimistä saatavien sivutu otteiden varastoi­
miseen ja seuraaviin toimiin, jotka sisältävät kyseisen asetuks en 24 artiklan 1 
kohdan h alakohdassa tarkoitettua eläimistä saatavien sivutuott eiden käsittelyä 
niiden keräämisen jälkeen:  
a) lajittelu;  
b) paloittelu;  
c) jäähdytys;  
d) pakastaminen;  
e) suolaus tai muu säilyttävä käsittely;  
f) vuotien ja nahkojen poistaminen;  
g) erikseen määritellyn riskiaineksen poistaminen;  
h) eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelyä sisältävät toi met, jotka suoritetaan 
unionin eläinlääkintälainsäädännössä säädettyjä velvollisuuksia  noudattaen, 
kuten post mortem -tarkastusten teko tai näytteiden otto;  
i) biokaasuksi muunnettavaksi/kompostoitavaksi tarkoitettujen e läimistä 
saatavien sivutuotteiden hygienia-/pastörointikäsittely ennen t ällaista 
muuntoa tai kompostointia toisessa laitoksessa tämän asetuksen liitteen V 
mukaisesti;  
▼M23  
j) seulonta;  
k) luokkaan 3 kuuluvien ainesten faasimuutosprosessit, kuten ve ren termokoagu­
laatio, veren sentrifugointi, tämän asetuksen liitteessä IX ole vassa V luvussa 
säädetty eristäminen sekä tässä asetuksessa säädetyillä käsitte lymenetelmillä 
käsiteltäviksi tarkoitettujen kavioiden, sorkkien, sianharjaste n, sulkien, 
höyhenten ja karvojen hydrolointi.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 97
 
1 jakso  
Yleiset vaatimukset  
1. Tilojen ja laitteiden, joissa toteutetaan väliasteen toimia,  on oltava vähintään 
seuraavien vaatimusten mukaisia:  
a) Niiden on oltava asianmukaisesti erotettuja liikenneväylistä , joita pitkin 
saastuminen voi levitä, ja muista tiloista, kuten teurastamoist a. Laitoksen 
tilojen on oltava siten sijoiteltuja, että luokkaan 1 tai 2 kuu luva aines 
voidaan pitää täysin erillään luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta vastaa­
notosta lähettämiseen asti, elleivät ne sijaitse täysin erillis essä rakennuk­
sessa.  
b) Laitoksessa on oltava katettu tila eläimistä saatavien sivut uotteiden vastaa­
nottamista ja lähettämistä varten, jollei eläimistä saatavia si vutuotteita 
lähetetä sellaisten laitteiden kautta, jotka estävät ihmisten j a eläinten 
terveydelle aiheutuvien riskien leviämisen, esimerkiksi suljett ujen putkien 
kautta, kun kyseessä ovat eläimistä saatavat nestemäiset sivutu otteet.  
c) Laitoksen on oltava helposti puhdistettavissa ja desinfioita vissa. Lattioiden 
on oltava sellaiset, että nesteet valuvat helposti pois.  
d) Laitoksessa on oltava henkilökunnalle asianmukaiset tilat, k uten käymälät, 
pukuhuoneet ja pesutilat, sekä tarvittaessa toimistotila virall isia tark­
astuksia tekevälle henkilöstölle.  
e) Laitoksessa on oltava asianmukaiset järjestelyt hyönteisten,  jyrsijöiden ja 
lintujen kaltaisilta tuhoeläimiltä suojautumista varten.  
f) Tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamiseksi vaadituilta osi n laitoksilla on 
oltava soveltuvat lämpötilasäädetyt varastointijärjestelmät, jo tka kapasitee­
tiltaan mahdollistavat eläinten sivutuotteiden säilyttämisen as ianmukaisissa 
lämpötiloissa ja joiden osalta lämpötiloja voidaan seurata ja n iistä voidaan 
pitää kirjaa.  
2. Laitoksessa on oltava asianmukaiset laitteet niiden säiliöid en tai astioiden, 
joissa eläimistä saatavat sivutuotteet vastaanotetaan, ja laivo ja lukuun 
ottamatta ajoneuvojen, joissa ne kuljetetaan, puhdistusta ja de sinfiointia 
varten. Ajoneuvojen pyörien desinfioimiseksi on oltava käytettä vissä asianmu­
kaiset välineet.  
2 jakso  
Hygieniavaatimukset  
1. Eläimistä saatavat sivutuotteet on lajiteltava siten, että e läintautien leviämis­
riskit estetään kaikin tavoin.  
2. Eläimistä saatavia sivutuotteita on koko varastointiajan käs iteltävä ja 
varastoitava erillään muista tavaroista ja siten, että taudinai heuttajien 
leviäminen estetään kaikin tavoin.  
3. Eläimistä saatavat sivutuotteet on niiden edelleen lähettämi seen saakka 
varastoitava asianmukaisesti, myös asianmukaisessa lämpötilassa . 
3 jakso  
Hygienisointi-/pastörointikäsittelyä koskevat käsittelyvaatimukset  
Tämän luvun ensimmäisen kohdan i alakohdassa tarkoitettu hygien isointi-/pastö­
rointikäsittely on tehtävä noudattaen liitteessä V olevan I luv un 1 jakson 1 
kohdassa tarkoitettuja käsittelyvaatimuksia tai saman liitteen III luvun 2 jakson 
1 kohdan mukaisesti sallittuja muuntamista koskevia vaihtoehtoi sia parametreja.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 98
 
III LUKU  
JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN VARASTOINTIA KOSKEVAT 
VAATIMUKSET  
1 jakso  
Yleiset vaatimukset  
Johdettujen tuotteiden varastointitilojen ja -laitteiden on olt ava vähintään 
seuraavien vaatimusten mukaisia:  
1. Luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta johdettujen tuotteiden vara stointitilat ja 
-laitteet eivät saa olla samalla laitosalueella kuin luokkaan 1  tai 2 kuuluvasta 
aineksesta johdettujen tuotteiden varastointitilat, jollei rist ikontaminaatiota 
pystytä estämään tilojen sijoittelun ja käytön avulla, esimerki ksi varastoimalla 
tuotteet täysin erillisissä rakennuksissa.  
2. Laitokseen sovelletaan seuraavia vaatimuksia:  
a) siinä oltava katettu tila johdettujen tuotteiden vastaanotta mista ja lähet­
tämistä varten, jollei johdettuja tuotteita  
i) lähetetä sellaisten laitteiden kautta, jotka estävät ihmiste n ja eläinten 
terveydelle aiheutuvien riskien leviämisen, esimerkiksi suljett ujen 
putkien kautta, kun kyseessä ovat nestemäiset tuotteet; tai  
ii) oteta vastaan pakkauksissa, esimerkiksi isoissa säkeissä, t ai katetuissa 
tiiviissä säiliöissä tai ajoneuvoissa;  
b) sen on oltava helposti puhdistettavissa ja desinfioitavissa;  lattioiden on 
oltava sellaiset, että nesteet valuvat helposti pois.  
c) siinä on oltava henkilökunnalle asianmukaiset tilat, kuten k äymälät, puku­
huoneet ja pesutilat;  
d) siinä on oltava asianmukaiset järjestelyt hyönteisten, jyrsi jöiden ja lintujen 
kaltaisilta tuhoeläimiltä suojautumista varten.  
3. Laitoksessa on oltava asianmukaiset laitteet niiden säiliöid en tai astioiden, 
joissa johdetut tuotteet vastaanotetaan, ja laivoja lukuun otta matta ajoneu­
vojen, joissa ne kuljetetaan, puhdistusta ja desinfiointia vart en. 
4. Johdetut tuotteet on säilytettävä asianmukaisesti kunnes ne lähetetään 
edelleen.  
2 jakso  
Eräitä maitoa, maitopohjaisia tuotteita ja maidosta johdettuja tuotteita 
koskevat erityiset vaatimukset  
1. Ihmisten tai eläinten terveydelle aiheutuvan riskin välttämi seksi liitteessä X 
olevan II luvun 4 jakson II osassa tarkoitetut tuotteet on vara stoitava asian­
mukaisessa lämpötilassa erillisessä hyväksytyssä tai rekisteröi dyssä 
varastointilaitoksessa tai hyväksytyn tai rekisteröidyn varasto intilaitoksen 
erillisellä varastoalueella.  
2. Varastoinnin aikana tai varastostaoton yhteydessä lopputuott eista otettujen 
näytteiden on oltava vähintään liitteessä X olevassa I luvussa esitettyjen 
mikrobiologisten vaatimusten mukaisia.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 99
 
IV LUKU  
REKISTERÖIDYT TOIMIJAT  
1. Rekisteröityjen laitosten toimijoiden tai muiden rekisteröit yjen toimijoiden on 
käsiteltävä eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettu ja tuotteita 
seuraavia edellytyksiä noudattaen:  
a) Tilojen on oltava sellaisia, että ne on helppo tapauksen muk aan puhdistaa 
ja desinfioida;  
b) tiloissa on oltava asianmukaiset järjestelyt hyönteisten, jy rsijöiden ja 
lintujen kaltaisilta tuhoeläimiltä suojautumista varten;  
c) laitteiden ja välineiden on tapauksen mukaan oltava hygienia ltaan asian­
mukaiset;  
d) eläimistä saatavat sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet on varastoitava 
saastumista ehkäisevin edellytyksin.  
2. Toimijoiden on pidettävä rekistereitä sellaisessa muodossa, johon toimiv­
altaisella viranomaisella on pääsy.  
3. Jollei kyseessä ole kuljetus saman toimijan tilojen välillä,  eläimistä saatavia 
sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita kuljettaviin rekis teröityihin toimi­
joihin sovelletaan seuraavaa:  
a) toimijoilla on oltava käytettävissään ajoneuvojensa tunniste tiedot, joiden 
ansiosta eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettu jen tuotteiden 
kuljetukseen tarkoitettujen ajoneuvojen käyttö voidaan tarkista a; 
b) toimijoiden on tapauksen mukaan puhdistettava ja desinfioita va ajoneu­
vonsa;  
c) toimijoiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet ihmisiin tai 
eläimiin tarttuvien tautien tarttumisen ja leviämisen ehkäisemi seksi.  
▼M9 
V LUKU  
ERISTYSMENETELMÄ  
1 jakso  
Yleiset säännökset  
1. Eristysmenetelmästä tuloksena olevat ainekset saa käyttää ta i hävittää 
ainoastaan siinä jäsenvaltiossa, jossa toimivaltaiselta viranom aiselta on saatu 
lupa eristysmenetelmään.  
2. Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on pyynnöstä toimit ettava virallisen 
valvonnan tulokset toisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranom aiselle, kun 
eristysmenetelmää käytetään kyseisessä jäsenvaltiossa ensimmäis en kerran, 
jotta uuden eristysmenetelmän käyttöönotto olisi helpompaa.  
2 jakso  
Metodologia  
A. Tiloilla kuolleiden sikojen ja tietyn muun sioista saatavan aineksen aerobinen 
kypsytys ja varastointi ja niiden jälkeinen poltto tai rinnakka ispoltto.  
1. Asianomaiset jäsenvaltiot  
Tiloilla kuolleiden sikojen ja tietyn muun sioista saatavan ain eksen 
aerobisen kypsytyksen ja varastoinnin ja niiden jälkeisen polto n tai 
rinnakkaispolton prosessia voidaan käyttää Ranskassa, Irlanniss a, 
Latviassa, Portugalissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 100
 
Aineksen aerobisen kypsytyksen ja varastoinnin jälkeen asianoma isen 
jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että  aines 
kerätään ja hävitetään kyseisen jäsenvaltion alueella.  
2. Lähtöaineet  
Tässä prosessissa saa käyttää ainoastaan seuraavia siansukuisis ta 
eläimistä saatavia aineksia:  
a) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 9 artiklan f alakohdan i–iii 
alakohdassa tarkoitettu luokkaan 2 kuuluva aines;  
b) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan h alakohdassa 
tarkoitettu luokkaan 3 kuuluva aines.  
Tätä menetelmää sovelletaan ainoastaan samalta tilalta peräisin  olevien 
siansukuisten eläinten hävittämiseen sillä edellytyksellä, että  kyseiseen 
tilaan ei kohdistu siansukuisiin eläimiin tarttuvan vakavan tar tunta­
taudin epäillystä tai vahvistetusta taudinpurkauksesta johtuvia  rajoi­
tuksia. Tätä menetelmää ei saa käyttää eläimiin, jotka ovat kuo lleet 
kyseisiin tauteihin tai jotka on lopetettu taudintorjuntatarkoi tuksessa, 
eikä kyseisten eläinten osiin.  
3. Metodologia  
3.1 Yleiset periaatteet  
Menetelmä on toimivaltaisen viranomaisen sallima.  
Laitosalue on rakennettava ja sijoitettava unionin ympäristönsu ojelu­
lainsäädännön mukaisesti hajujen sekä maaperään ja pohjaveteen 
kohdistuvien riskien ehkäisemiseksi.  
Toiminnanharjoittajan on:  
a) toteutettava toimenpiteitä eläinten pääsyn estämiseksi ja ot ettava 
käyttöön asiakirjoilla osoitettu tuholaisten torjuntaohjelma;  
b) otettava käyttöön tautien leviämisen ehkäiseviä menettelyjä;  
c) otettava käyttöön menettelyjä, joilla estetään käytetyn saha npurun 
leviäminen suljetun järjestelmän ulkopuolelle.  
Prosessi on suoritettava suljetussa järjestelmässä, joka käsitt ää useita 
osastoja, joissa on vedenpitävä lattia ja umpinaiset seinät. Ka ikki 
jätevedet on kerättävä; osastojen välillä on oltava viemäriputk i, joka 
on varustettu 6 mm:n verkolla kiinteiden aineiden talteenottami seksi.  
Osastojen koko ja lukumäärä on mukautettava asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 29 artiklan 1–3 kohdassa tarkoitetussa pysyvässä 
kirjallisessa menettelyssä määriteltyyn kuolevuuden tasoon, ja kapasi­
teetin on riitettävä vähintään kahdeksan kuukauden aikana maati loilla 
esiintyviä kuolemantapauksia varten.  
3.2 Vaiheet  
3.2.1 Täyttö- ja varastointivaihe  
Lopetetut siat ja muu sikaperäinen aines on peitettävä yksitell en sahan­
purulla ja kasattava kerroksittain osastoon, kunnes se on täynn ä. 
Lattialle on ensin sijoitettava vähintään 30 senttimetrin kerro s saha­
jauhoja. Ruhot ja muu sikaperäinen aines on asetettava tämän en sim­
mäisen sahanpurukerroksen päälle, ja jokainen ruhojen ja muun s ika­
peräisen aineksen kerros on peitettävä vähintään 30 senttimetri n 
paksuisella kerroksella sahajauhoja.  
Henkilökunta ei saa kävellä varastoidun aineksen päällä.  ▼M9 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 101
 
3.2.2 Kypsytysvaihe  
Kun osasto on täysi ja lämpötilan nousu mahdollistaa kaikkien 
pehmeiden kudosten hajoamisen, alkaa kypsytysvaihe, jonka on 
kestettävä vähintään 3 kuukautta.  
Toiminnanharjoittajan on tarkkailtava jokaisen osaston lämpötil aa 
täyttö- ja varastointivaiheen lopussa ja koko kypsytysvaiheen a jan 
40–60 senttimetriä päällimmäisen kerroksen pinnan alapuolelle 
sijoitetun lämpötila-anturin avulla.  
Toiminnanharjoittajan on pidettävä kirjaa lämpötilan elektronis esta 
lukemisesta ja seurannasta.  
Täyttö- ja varastointivaiheen lopussa suoritettava lämpötilan m ittaus 
osoittaa, onko kasan rakenne tyydyttävä. Lämpötila on mitattava  auto­
maattisella rekisteröintilaitteella. Tavoitteena on, että lämpö tila on 
kolmen perättäisen päivän ajan 55 °C, mikä osoittaa, että kypsy tys­
prosessi on aktiivinen, että kasan rakenne on oikeanlainen ja e ttä 
kypsytysvaihe on alkanut.  
Toiminnanharjoittajan on tarkistettava lämpötila kerran päiväss ä, ja 
näiden mittausten tuloksista riippuen on toteutettava seuraavat  toimen­
piteet:  
a) kun lämpötila pysyy vähintään 55 °C:ssa kolmen perättäisen p äivän 
ajan, kasa voidaan poistaa kolme perättäistä kuukautta kestänee n 
kypsytysvaiheen jälkeen tai se voidaan varastoida paikan päällä  
myöhempää poistamista varten;  
b) jos 55 °C:n lämpötilaa ei saavuteta kolmen perättäisen vuoro ­
kauden aikana, toiminnanharjoittajan on toteutettava 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 29 artiklan 1–3 kohdassa 
tarkoitetussa pysyvässä kirjallisessa menettelyssä määritellyt 
toimenpiteet; tarvittaessa toimivaltainen viranomainen voi 
keskeyttää käsittelyn ja aines on hävitettävä edellä mainitun 
asetuksen 13 artiklan mukaisesti.  
Toimivaltainen viranomainen voi määrittää varastointivaiheelle 
aikarajan.  
3.2.3  Kuljetus ja poltto tai rinnakkaispoltto  
Tuloksena olevan aineksen kuljetusta kypsytysvaiheen jälkeen 
hyväksyttyyn poltto- tai rinnakkaispolttolaitokseen valvotaan 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 tai direktiivin 2008/98/EY 
mukaisesti.  
B. Hydrolyysi ja sen jälkeen tapahtuva hävittäminen  
1. Asianomaiset jäsenvaltiot  
Hydrolyysia ja sen jälkeen tapahtuvan hävittämisen menetelmää v oidaan 
käyttää Irlannissa, Espanjassa, Latviassa, Portugalissa ja Yhdi styneessä 
kuningaskunnassa.  
Luvan antaneen toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava hyd rolyysin 
jälkeen, että aines kerätään ja hävitetään samassa edellä maini tussa jäsen­
valtiossa.  
2. Lähtöaineet  
Tässä prosessissa saa käyttää ainoastaan seuraavia sioista saat avia 
aineksia:  
a) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 9 artiklan f alakohdan i–iii al akohdassa 
tarkoitettu luokkaan 2 kuuluva aines;  
b) kyseisen asetuksen 10 artiklan h alakohdassa tarkoitettu luo kkaan 3 
kuuluva aines.  ▼M9 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 102
 
Tätä menetelmää sovelletaan ainoastaan samalta tilalta peräisin  olevien 
siansukuisten eläinten hävittämiseen sillä edellytyksellä, että  kyseiseen 
tilaan ei kohdistu siansukuisiin eläimiin tarttuvan vakavan tar tuntataudin 
epäillystä tai vahvistetusta taudinpurkauksesta johtuvia kielto ja tai eläimet 
on lopetettu taudintorjuntatarkoituksessa.  
3. Metodologia  
Hydrolyysi ja sen jälkeen tapahtuva hävittäminen on paikan pääl lä 
tapahtuvaa väliaikaista varastointia. Se on tehtävä seuraavien vaatimusten 
mukaisesti:  
a) Sen jälkeen kun eläimistä saatavat sivutuotteet on kerätty t ilalla, jolle 
toimivaltainen viranomainen on antanut luvan käyttää tätä käsit tely­
menetelmää arvioituaan tilan eläintiheyden, todennäköisen kuoll ei­
suuden ja mahdollisesti syntyvät ihmisten ja eläinten terveytee n 
kohdistuvat riskit, ne on sijoitettava säiliöön, joka on rakenn ettu b 
alakohdan (”säiliö”) mukaisesti ja joka on sijoitettu sille var attuun 
paikkaan c ja d alakohdan mukaisesti (”varattu paikka”).  
b) Säiliö:  
i) säiliössä on oltava laite sen sulkemiseksi;  
ii) säiliön on oltava tiivis ja ilmatiiviisti suljettu;  
iii) säiliössä on oltava korroosion estävä pinnoite;  
iv) säiliössä on oltava laite päästöjen tarkkailemiseksi e alak ohdan 
mukaisesti.  
c) Säiliö on sijoitettava sitä varten varattuun paikkaan, joka on erillään 
maatilasta.  
Tähän paikkaan on oltava aineksen kuljetuksia ja keräämisajoneu voja 
varten varatut reitit.  
d) Säiliö ja sen sijoituspaikka on rakennettava ja sijoitettava  unionin 
ympäristönsuojelulainsäädännön mukaisesti hajujen sekä maaperää n 
ja pohjaveteen kohdistuvien riskien ehkäisemiseksi.  
e) Säiliössä on oltava kaasumaisia päästöjä varten poistoputki,  jossa on 
oltava asianmukaiset suodattimet, joilla estetään ihmisiin ja e läimiin 
tarttuvien tautien leviäminen.  
f) Säiliön on oltava suljettuna hydrolyysiprosessia varten vähi ntään 
kolmen kuukauden ajan siten, että sen luvaton avaaminen estetää n. 
g) Toiminnanharjoittajan on otettava käyttöön menettelyt, joill a estetään 
ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien leviäminen henkilöstön  liik­
keiden mukana.  
h) Toiminnanharjoittajan on:  
i) toteutettava toimenpiteitä lintujen, jyrsijöiden, hyönteiste n ja 
muiden tuholaisten torjumiseksi;  
ii) otettava käyttöön asiakirjoilla osoitettu tuholaisten torju ntaohjelma.  
i) Toiminnanharjoittajan on pidettävä kirjaa:  
i) aineksen sijoittamisesta säiliöön;  
ii) hydroloidun aineksen keräämisestä säiliöstä.  ▼M9 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 103
 
j) Toiminnanharjoittajan on tyhjennettävä säiliö säännöllisin v äliajoin  
i) tarkistaakseen, ettei säiliössä esiinny korroosiota;  
ii) havaitakseen ja ehkäistäkseen nestemäisen aineksen mahdolli set 
vuodot maaperään.  
k) Hydrolyysin jälkeen aines on kerättävä, käytettävä ja hävite ttävä 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 13 artiklan a, b ja c alakohdan ta i 
13 artiklan e alakohdan i alakohdan mukaisesti, tai, luokkaan 3  
kuuluvan aineksen osalta, kyseisen asetuksen 14 artiklan mukais esti. 
l) Prosessointi on suoritettava panosprosessina.  
m) Kaikenlainen muu hydroloidun aineksen käsittely tai käyttö, myös sen 
levittäminen maahan, on kiellettyä.  ▼M9 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 104
 
LIITE X  
REHUAINEET  
I LUKU  
KÄSITTELYÄ JA MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAT 
YLEISET VAATIMUKSET  
Johdettuja tuotteita koskevat mikrobiologiset vaatimukset  
Johdettuihin tuotteisiin sovelletaan seuraavia mikrobiologisia vaatimuksia:  
Käsittelylaitoksessa varastoinnin aikana tai varastostaoton yht eydessä lopputuot­
teista otettujen näytteiden on täytettävä seuraavat vaatimukset : 
Salmonella: ei esiinny 25 grammassa: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: 1 grammassa: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300  
jossa  
n = testattavien näytteiden määrä;  
m = bakteerimäärän raja-arvo; tulosta pidetään hyväksyttävänä, mikäli 
bakteerimäärä kaikissa näytteissä on enintään m;  
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta on pidettävä epätyydyttäv änä, mikäli 
bakteerien lukumäärä yhdessä tai useammassa näytteessä on vähin tään 
M; ja  
c = sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa bakteerien lukumäär ät voivat olla 
m:n ja M:n välillä ja näytettä silti pidetään hyväksyttävänä, m ikäli muiden 
näytteiden bakteerimäärät ovat enintään m.  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelystä saatuihin rende röityihin rasvoihin 
ja kalaöljyyn ei kuitenkaan sovelleta tässä luvussa vahvistettu ja mikrobiologisia 
vaatimuksia, kun samasta käsittelystä peräisin olevasta käsitel lystä eläinval­
kuaisesta otetaan näytteitä kyseisten vaatimusten noudattamisen  varmistamiseksi.  
II LUKU  
KÄSITELTYÄ ELÄINVALKUAISTA JA MUITA JOHDETTUJA 
TUOTTEITA KOSKEVAT ERITYISET VAATIMUKSET  
1 jakso  
Käsiteltyä eläinvalkuaista koskevat erityiset vaatimukset  
▼M12  
A. Raaka-aineet  
1. Käsitellyn eläinvalkuaisen tuotantoon saa käyttää ainoastaan  luokkaan 3 
kuuluvaa ainesta olevia eläimistä saatavia sivutuotteita tai tä llaisista 
eläimistä saatavista sivutuotteista johdettuja tuotteita, ei ku itenkaan 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan n, o ja p alakohdassa tarkoi­
tettuja luokkaan 3 kuuluvia aineksia.  
2. Kasvatetuista hyönteisistä saatua käsiteltyä eläinvalkuaista , joka on 
tarkoitettu muiden tuotantoeläinten kuin turkiseläinten rehun t uotantoon, 
voidaan hankkia vain seuraavista hyönteislajeista:  
i) sotilaskärpänen ( Hermetia illucens ) ja huonekärpänen ( Musca domes ­
tica), 
ii) jauhopukki ( Tenebrio molitor ) ja kanatunkkari ( Alphitobius 
diaperinus ), 
iii) kotisirkka ( Acheta domesticus ), trooppinen kotisirkka ( Gryllodes 
sigillatus ) ja kenttäsirkka ( Gryllus assimilis ). ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 105
 
B. Käsittelyvaatimukset  
1. Nisäkkäistä saatavan käsitellyn eläinvalkuaisen on oltava li itteessä IV 
olevassa III luvussa esitetyllä käsittelymenetelmällä 1 (paines terilointi) 
käsiteltyä.  
Kuitenkin  
a) verijauhon tuotantoon tarkoitetut sian veri tai sianverifrak tiot on voitu 
käsitellä liitteessä IV olevassa III luvussa esitetyllä käsitte lymene­
telmällä 1–5 tai käsittelymenetelmällä 7 edellyttäen, että käsi ttely­
menetelmän 7 yhteydessä on tehty lämpökäsittely kuumentamalla n e 
läpikotaisin vähintään 80 °C:seen;  
b) nisäkkäistä saatava käsitelty eläinvalkuainen  
i) on voitu käsitellä jollakin liitteessä IV olevassa III luvus sa 
esitetystä käsittelymenetelmistä 1–5 tai siinä esitetyllä käsit tely­
menetelmällä 7 edellyttäen, että se tämän jälkeen hävitetään ta i 
käytetään polttoaineena;  
ii) on, silloin kun se on tarkoitettu yksinomaan lemmikkieläint en 
ruuaksi, voitu käsitellä jollakin liitteessä IV olevassa III lu vussa 
esitetystä käsittelymenetelmistä 1–5 tai siinä esitetyllä käsit tely­
menetelmällä 7 edellyttäen, että se  
— kuljetetaan sille varatuissa säiliöissä, joita ei käytetä elä imistä 
saatavien sivutuotteiden tai tuotantoeläinten rehujen kulje­
tukseen, ja  
— lähetetään suoraan luokkaan 3 kuuluvan aineksen käsittelylai­
toksesta lemmikkieläinten ruokia valmistavaan laitokseen tai 
hyväksyttyyn varastointilaitokseen, josta se lähetetään 
suoraan lemmikkieläinten ruokia valmistavaan laitokseen.  
2. Muista kuin nisäkkäistä saatavan käsitellyn eläinvalkuaisen on, kala­
jauhoa lukuun ottamatta, oltava jollakin liitteessä IV olevassa  III 
luvussa esitetystä käsittelymenetelmistä 1–5 tai siinä esitetyl lä käsittely­
menetelmällä 7 käsiteltyä.  
3. Kalajauho on käsiteltävä  
a) jollakin liitteessä IV olevassa III luvussa esitetyllä käsit telymene­
telmällä; tai  
b) jollakin muulla menetelmällä, joka takaa, että tuote täyttää  tämän 
liitteen I luvussa vahvistetut johdettuja tuotteita koskevat mi krobi­
ologiset vaatimukset.  
C. Varastointi  
1. Käsitelty eläinvalkuainen on pakattava ja varastoitava uusii n tai steriloi­
tuihin pusseihin tai varastoitava asianmukaisesti rakennettuihi n irtotava­
ralaareihin tai varastosuojiin.  
Riittäviä toimenpiteitä on toteutettava kondensaation vähentämi seksi 
mahdollisimman pieneksi laareissa, kuljettimissa ja nostolaitte issa. 
2. Kuljettimissa, nostolaitteissa ja laareissa olevat tuotteet on suojattava 
satunnaiselta saastumiselta.  
3. Käsitellyn eläinvalkuaisen käsittelylaitteet on säilytettävä  puhtaina ja 
kuivina, ja niissä on oltava asianmukaiset tarkastuspisteet, jo tta laitteiden 
puhtaus voidaan tarkastaa.  
Kaikki varastotilat on tyhjennettävä ja puhdistettava säännölli sesti siinä 
määrin kuin saastumisen ehkäisemiseksi on tarpeen.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 106
 
4. Käsitelty eläinvalkuainen on säilytettävä kuivana.  
Vuodot ja kondensaatio varastoalueella on estettävä.  
2 jakso  
Verituotteita koskevat erityiset vaatimukset  
A. Raaka-aine  
Verituotteiden valmistukseen saa käyttää ainoastaan asetuksen ( EY) 
N:o 1069/200910 artiklan a alakohdassa ja 10 artiklan b alakohd an i 
alakohdassa tarkoitettua verta.  
B. Käsittelyvaatimukset  
Verituotteet on käsiteltävä  
a) jollakin liitteessä IV olevassa III luvussa esitetystä käsit telymenetelmistä 
1–5 tai siinä esitetyllä käsittelymenetelmällä 7; tai  
b) jollakin muulla menetelmällä, joka takaa, että verituote täy ttää tämän 
liitteen I luvussa vahvistetut johdettuja tuotteita koskevat mi krobiologiset 
vaatimukset.  
3 jakso  
Renderöityjä rasvoja, kalaöljyä ja luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta peräisin 
olevia rasvajohdannaisia koskevat erityiset vaatimukset  
A. Raaka-aineet  
▼M9 
1. Renderöidyt rasvat  
Renderöidyn rasvan tuotantoon saa käyttää ainoastaan luokkaan 3  
kuuluvaa ainesta, ei kuitenkaan asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
10 artiklan n, o ja p alakohdassa tarkoitettuja luokkaan 3 kuul uvia 
aineksia.  
▼M11  
2. Kalaöljy  
Kalaöljyn tuotantoon saa käyttää ainoastaan asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 10 artiklan i, j ja l alakohdassa tarkoitettua lu okkaan 3 
kuuluvaa ainesta ja kyseisen asetuksen 10 artiklan e ja f alako hdassa 
tarkoitettua luokkaan 3 kuuluvaa vesieläinperäistä ainesta.  
▼B 
B. Käsittelyvaatimukset  
Jollei kalaöljyä tai renderöityä rasvaa ole tuotettu asetuksen (EY) 
N:o 853/2004 liitteessä III olevan VIII tai vastaavasti XII jak son mukaisesti, 
renderöity rasva on tuotettava käyttäen jotakin käsittelymenete lmistä 1–5 tai 
käsittelymenetelmää 7, ja kalaöljy voidaan tuottaa  
a) käyttäen liitteessä IV olevassa III luvussa esitettyä käsitt elymenetelmää 
1–7; tai  
b) muulla menetelmällä, joka takaa, että tuote täyttää tämän li itteen I luvussa 
vahvistetut johdettuja tuotteita koskevat mikrobiologiset vaati mukset.  
Märehtijöistä johdettu renderöity rasva on puhdistettava siten,  että kaikkien 
jäljelle jäävien liukenemattomien epäpuhtauksien kokonaismäärä on enintään 
0,15 painoprosenttia.  
Luokkaan 3 kuuluvista renderöidyistä rasvoista tai kalaöljystä saatavat 
rasvajohdannaiset on tuotettava jollakin liitteessä IV olevassa  III luvussa 
tarkoitetulla käsittelymenetelmällä.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 107
 
C. Hygieniavaatimukset  
Jos renderöityä rasvaa tai kalaöljyä pakataan, se on pakattava uusiin tai 
puhdistettuihin säiliöihin, jotka on tarvittaessa desinfioitu s aastumisen estä­
miseksi, ja on toteutettava kaikki varotoimenpiteet uudelleensa astumisen 
ehkäisemiseksi.  
Kuljetettaessa kyseisiä tuotteita irtotavarana putkien, pumppuj en, irtotavara­
tankkien ja muiden irtotavarasäiliöiden ja säiliövaunujen, joit a käytetään 
kuljetettaessa tuotantolaitoksen tuotteita joko suoraan laivaan , rannalla 
oleviin tankkeihin tai suoraan laitoksiin, on oltava puhtaita e nnen käyttöä.  
4 jakso  
Maitoa, ternimaitoa ja tiettyjä muita maidosta tai ternimaidosta johdettuja 
tuotteita koskevat erityiset vaatimukset  
I o s a  
Y l e i s e t v a a t i m u k s e t  
A. Raaka-aine  
Maidon, maitopohjaisten tuotteiden ja maidosta johdettujen tuot teiden tuot­
antoon saa käyttää ainoastaan asetuksen (EY) N:o 1069/200910 ar tiklan e 
alakohdassa tarkoitettua maitoa, ei kuitenkaan linkoihin tai se paraattoreihin 
jäänyttä ainetta, ja asetuksen (EY) N:o 1069/200910 artiklan f ja h 
alakohdassa tarkoitettua maitoa.  
Ternimaitoa saa käyttää ainoastaan sillä edellytyksellä, että s e on peräisin 
sellaisista elävistä eläimistä, joissa ei ollut merkkejä ternim aidon välityksellä 
ihmisiin tai eläimiin tarttuvista taudeista.  
B. Käsittelyvaatimukset  
1. Maidolle on tehtävä jokin seuraavista käsittelyistä:  
1.1. sterilointi F  0 (*) -arvoon, joka on vähintään kolme;  
1.2. UHT (**) sekä jokin seuraavista:  
a) sitä seuraava fysikaalinen käsittely:  
i) kuivaus sekä lisäkuumennus vähintään 72 °C:seen, jos maito o n 
tarkoitettu ruokintaan; tai  
ii) pH-arvon alentaminen alle 6,0:aan vähintään tunniksi;  
b) edellytetään, että maito, maitopohjainen tuote tai maidosta johdettu 
tuote on tuotettu vähintään 21 päivää ennen lähettämistä ja ett ä 
kyseisenä aikana alkuperäjäsenvaltiossa ei ole esiintynyt suu- ja sork­
katautia;  
1.3. kaksi kertaa tehtävä HTST-käsittely (***);  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 108  
(*) F  0 on laskennallinen bakteeri-itiöitä tappava vaikutus. F  0 -arvo 3,00 tarkoittaa sitä, 
että tuotteen kylmintä kohtaa on kuumennettu riittävästi saman tappavan vaikutuksen 
saavuttamiseksi kuin kuumentamalla 121 °C:seen (250 °F) kolmen minuutin ajan 
siten, että kuumentaminen ja jäähdyttäminen tehdään hyvin nopea sti. 
(**) UHT = iskukuumennuskäsittely (Ultra High Temperature) 132 °C:ssa vähintään 
yhden sekunnin ajan. 
(***) HTST = lyhytaikainen pastörointi korkeassa lämpötilassa ( High Temperature Short 
Time) 72 °C:ssa vähintään 15 sekunnin ajan tai vastaava pastöro inti, jolla saavutetaan 
negatiivinen tulos fosfataasikokeessa.
 1.4. HTST-käsittely sekä jokin seuraavista:  
a) sitä seuraava fysikaalinen käsittely:  
i) kuivaus sekä lisäkuumennus vähintään 72 °C:seen, jos maito o n 
tarkoitettu ruokintaan; tai  
ii) pH-arvon alentaminen alle 6,0:aan vähintään tunniksi;  
b) edellytetään, että maito, maitopohjainen tuote tai maidosta johdettu 
tuote on tuotettu vähintään 21 päivää ennen lähettämistä ja ett ä 
kyseisenä aikana alkuperäjäsenvaltiossa ei ole esiintynyt suu- ja sork­
katautia.  
2. Maitopohjaisille tuotteille ja maidosta johdetuille tuotteil le on joko 
tehtävä vähintään yksi 1 kohdassa säädetyistä käsittelyistä tai  ne on 
valmistettava 1 kohdan mukaisesti käsitellystä maidosta.  
3. Suu- ja sorkkataudille alttiisiin lajeihin kuuluvien eläinte n rehuksi 
tarkoitettu hera, joka on valmistettu 1 kohdan mukaisesti käsit ellystä 
maidosta,  
a) on joko kerättävä vähintään 16 tunnin kuluttua maidon hyytym isestä, 
ja sen pH:n on oltava alle 6,0 ennen eläintiloille kuljettamist a; tai  
b) on oltava tuotettu vähintään 21 päivää ennen lähettämistä, j ona 
aikana alkuperäjäsenvaltiossa ei ole havaittu suu- ja sorkkatau tia. 
4. Edellä 1, 2 ja 3 kohdassa esitettyjen vaatimusten lisäksi ma idon, maito­
pohjaisten tuotteiden ja maidosta johdettujen tuotteiden on täy tettävä 
seuraavat vaatimukset:  
4.1. käsittelyn jälkeen on toteutettava kaikki varotoimenpiteet  tuotteiden 
saastumisen ehkäisemiseksi;  
4.2. lopputuotteessa on oltava merkintä siitä, että se sisältää  luokkaan 3 
kuuluvaa ainesta ja että se ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi,  ja se on  
a) pakattava uusiin säiliöihin; tai  
b) kuljetettava irtotavarana säiliöissä tai muissa kuljetusväli neissä, jotka 
puhdistettiin perusteellisesti ja desinfioitiin ennen käyttöä.  
5. Raakamaito on tuotettava edellytyksin, jotka antavat asianmu kaiset 
takeet eläinten terveyden osalta.  
6. Ternimaidon ja ternimaitotuotteiden on täytettävä seuraavat vaatimukset:  
6.1. ne on saatu sellaisilla tiloilla pidetystä karjasta, joill a kaikki nautakarjat 
on tunnustettu virallisesti tuberkuloosista vapaiksi, virallise sti luomis­
taudista vapaiksi ja virallisesti nautojen tarttuvasta leukoosi sta vapaiksi 
direktiivin 64/432/ETY 2 artiklan 2 kohdan d, f ja j alakohdan määri­
telmien mukaisesti;  
6.2. ne on tuotettu vähintään 21 päivää ennen lähettämistä, jon a aikana 
alkuperäjäsenvaltiossa ei ole havaittu suu- ja sorkkatautia;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 109
 
6.3. niille on tehty yksi HTST-käsittely (*);  
6.4. ne ovat tämän osan 4 kohdassa esitettyjen vaatimusten muka isia. 
I I o s a  
P o i k k e u s , j o k a k o s k e e k a n s a l l i s t e n s t a n d a r d i e n 
m u k a i s e s t i k ä s i t e l l y n m a i d o n s a a t t a m i s t a m a r k k i n o i l l e  
▼M4 
1. Tämän osan 2 ja 3 kohdassa vahvistettuja vaatimuksia on sove llettava 
sellaisten maidon, maitopohjaisten tuotteiden ja maidosta johde ttujen tuot­
teiden käsittelyyn, käyttöön ja varastointiin, jotka ovat asetu ksen (EY) 
N:o 1069/2009 10 artiklan e alakohdassa tarkoitettua luokkaan 3  kuuluvaa 
muuta ainesta kuin linkoihin tai separaattoreihin jäänyttä aine tta, tai kyseisen 
asetuksen 10 artiklan f ja h alakohdassa tarkoitettua maitoa, m aitopohjaisia 
tuotteita ja maidosta johdettuja tuotteita, joita ei ole käsite lty tämän jakson I 
osan mukaisesti.  
▼B 
2. Toimivaltainen viranomainen antaa asetuksen (EY) N:o 853/200 4 4 artiklan 
mukaisesti hyväksytyille tai rekisteröidyille maitoalan laitoks elle luvan 
toimittaa maitoa, maitopohjaisia tuotteita ja maidosta johdettu ja tuotteita 
tämän osan 3 kohdassa tarkoitettuihin tarkoituksiin edellyttäen , että asiano­
mainen laitos takaa tuotteiden jäljitettävyyden.  
3. Maitoa, maitopohjaisia tuotteita ja maidosta johdettuja tuot teita voidaan 
toimittaa ja käyttää rehuaineena  
a) asianomaisessa jäsenvaltiossa ja rajaseutualueilla, jos asia nomaiset jäsen­
valtiot ovat tehneet asiasta keskinäisen sopimuksen, kun kyse o n johde­
tuista tuotteista, valkoinen vesi mukaan luettuna, jotka ovat o lleet koske­
tuksissa raakamaidon ja/tai asetuksen (EY) N:o 853/2004 liittee ssä III 
olevassa IX jaksossa olevan II luvun II kohdan 1 alakohdan a ta i b 
alakohdassa vahvistettujen lämpökäsittelyä koskevien vaatimuste n 
mukaisesti pastöroidun maidon kanssa, jos kyseisille johdetuill e tuotteille 
on tehty jokin seuraavista käsittelyistä:  
i) UHT;  
ii) sterilointi, jossa saavutettu Fc-arvo on vähintään 3, tai j oka tapahtui 
vähintään 115 °C:n lämpötilassa 15 minuutin ajan tai vastaavall a 
lämpötila- ja aikayhdistelmällä;  
iii) muu kuin ii alakohdassa tarkoitettu pastörointi tai steril ointi, jota 
seuraa  
— kuivauskäsittely, kun kyseessä on kuivattu maito tai kuivatut  
maitopohjaiset tuotteet tai maidosta johdetut tuotteet;  
— käsittely, jossa pH-arvo lasketaan alle 6:n ja pidetään tällä  tasolla 
vähintään tunnin ajan, kun kyseessä on hapatettu maitopohjainen  
tuote;  
b) asianomaisessa jäsenvaltiossa,  
i) kun kyse on johdetuista tuotteista, valkoinen vesi mukaan lu ettuna, 
jotka ovat olleet kosketuksissa sellaisen maidon kanssa, joka o n 
ainoastaan pastöroitu asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä II I 
olevan IX jakson II luvun II kohdan 1 alakohdan a alakohdassa v ahvis­
tettujen lämpökäsittelyä koskevien vaatimusten mukaisesti, ja 
kuumakäsittelemättömistä maitopohjaisista tuotteista tuotetusta  
herasta, jonka on oltava kerätty vähintään 16 tunnin kuluessa m aidon 
hyytymisestä ja jonka pH:n on oltava alle 6,0 ennen heran toimi t­
tamista rehuksi, edellyttäen että ne lähetetään ainoastaan tiet ylle 
määrälle hyväksyttyjä eläintiloja, joka on vahvistettu parasta ja 
huonointa mahdollista tilannetta kuvaavia skenaarioita koskevan  riskin­
arvioinnin perusteella, jonka jäsenvaltio on tehnyt epitsoottis ia eläin­
tauteja, erityisesti suu- ja sorkkatautia, koskevien valmiussuu nnitelmien 
laatimisen yhteydessä;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 110  
(*) HTST = lyhytaikainen pastörointi korkeassa lämpötilassa (Hi gh Temperature Short 
Time) 72 °C:ssa vähintään 15 sekunnin ajan tai vastaava pastöro inti, jolla saavutetaan 
negatiivinen tulos fosfataasikokeessa.
 ii) kun kyse on raaoista tuotteista, mukaan luettuna valkoinen vesi, joka 
on ollut kosketuksissa raakamaidon ja muiden sellaisten tuottei den 
kanssa, joiden osalta ei voida varmistaa a alakohdassa ja b 
alakohdan i alakohdassa tarkoitettuja käsittelyjä, edellyttäen että ne 
lähetetään ainoastaan tietylle määrälle hyväksyttyjä eläintiloj a, joka 
on vahvistettu parasta ja huonointa mahdollista tilannetta kuva avia 
skenaarioita koskevan riskinarvioinnin perusteella, jonka jäsen valtio 
on tehnyt epitsoottisia eläintauteja, erityisesti suu- ja sorkk atautia, 
koskevien valmiussuunnitelmien laatimisen yhteydessä, ja edelly ttäen, 
että hyväksytyillä eläintiloilla olevat eläimet voidaan siirtää  ainoastaan  
— joko suoraan samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon  tai 
— toiselle samassa jäsenvaltiossa sijaitsevalle tilalle, jonka osalta 
toimivaltainen viranomainen takaa, että suu- ja sorkkataudille 
alttiita eläimiä voidaan siirtää tilalta ainoastaan joko suoraa n 
samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon, tai jos eläim et 
on lähetetty tilalle joka ei käytä rehuaineena tässä ii alakohd assa 
mainittuja tuotteita, sen jälkeen kun eläinten tuonnista on kul unut 
21 päivän odotusaika.  
4. Toimivaltainen viranomainen voi sallia ternimaidon, joka ei täytä I osan B 
kohdan 6 alakohdassa vahvistettuja vaatimuksia, toimittamisen s amassa jäsen­
valtiossa toimivalta tuottajalta toiselle eläinten ruokintaan e dellytyksin, joilla 
ehkäistään terveydelle aiheutuvien riskien leviäminen.  
I I I o s a  
L i n k o i h i n t a i s e p a r a a t t o r e i h i n j ä ä n y t t ä a i n e t t a 
k o s k e v a t e r i t y i s e t v a a t i m u k s e t  
Linkoihin tai separaattoreihin jääneestä aineesta muodostuvalle  luokkaan 3 
kuuluvalle ainekselle on tehtävä lämpökäsittely vähintään 70 °C :ssa vähintään 
60 minuutin ajan tai vähintään 80 °C:ssa vähintään 30 minuutin ajan ennen sen 
saattamista markkinoille tuotantoeläinten ruokintaan.  
▼M9 
Poiketen siitä mitä ensimmäisessä kohdassa säädetään, toimivalt ainen 
viranomainen voi sallia jäsenvaltioissa käytettäväksi tarkoitet un linkoihin tai 
separaattoreihin jääneen aineen lämpökäsittelyä koskevia vaihto ehtoisia para­
metreja niissä jäsenvaltioissa, jotka ovat hyväksyneet kyseiset  vaihtoehtoiset 
parametrit, sillä edellytyksellä, että toimijat voivat osoittaa , että vaihtoehtoisten 
parametrien mukaisesti suoritettu lämpökäsittely takaa vähintää n saman riskien 
vähenemisen kuin ensimmäisessä kohdassa esitettyjen parametrien  mukaisesti 
suoritettu käsittely.  
▼B 
5 jakso  
Gelatiinia ja hydroloitua proteiinia koskevat erityiset vaatimukset  
A. Raaka-aineet  
Gelatiinin ja hydroloidun proteiinin tuotantoon saa käyttää ain oastaan 
eläimistä saatavia sivutuotteita, jotka ovat luokkaan 3 kuuluva a ainesta, tai 
tällaisista eläimistä saatavista sivutuotteista johdettuja tuot teita, ei kuitenkaan 
asetuksen (EY) N:o 1069/200910 artiklan m, n, o ja p alakohdass a tarkoi­
tettuja aineksia.  
B. Gelatiinin käsittelyvaatimukset  
1. Jollei gelatiinia ole tuotettu asetuksen (EY) N:o 853/2004 l iitteessä III 
olevan XIV jakson mukaisesti, se on tuotettava menetelmällä, jo ssa 
luokkaan 3 kuuluvalle ainekselle tehdään happo- tai alkalikäsit tely, 
jonka jälkeen se huuhdellaan yhden tai useamman kerran.  
Tämän jälkeen säädetään pH. Gelatiini on uutettava kuumentamall a sitä 
kerran tai useita kertoja peräkkäin, minkä jälkeen se puhdistet aan suod­
attamalla ja steriloimalla.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 111
 
2. Kun 1 alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettu, ge latiinia 
saadaan kuivata ja tapauksen mukaan pulveroida ja laminoida.  
3. Muiden säilöntäaineiden kuin rikkidioksidin ja vetyperoksidi n käyttö on 
kielletty.  
C. Muut gelatiinia koskevat vaatimukset  
Gelatiini on käärittävä, pakattava, varastoitava ja kuljetettav a tyydyttävissä 
hygieniaoloissa.  
Erityisesti:  
a) käärimis- ja pakkaamismateriaalien varastointia varten on ol tava erillinen 
huone tai siihen varattu paikka;  
b) kääriminen ja pakkaaminen on tehtävä tätä varten tarkoitetus sa huoneessa 
tai paikassa.  
D. Hydroloidun proteiinin käsittelyvaatimukset  
Hydroloitu proteiini on tuotettava tuotantomenetelmällä, jossa saastuminen 
on mahdollisimman vähäistä asianmukaisten toimenpiteiden ansios ta. 
Märehtijöistä johdetun hydroloidun proteiinin molekyylipainon o n oltava 
alle 10 000 Daltonia.  
Ensimmäisen kohdan vaatimusten lisäksi kokonaan tai osittain mä rehtijöiden 
vuodasta ja nahasta saadut hydroloidut proteiinit on tuotettava  käsittelylai­
toksessa, jossa tuotetaan yksinomaan hydroloitua proteiinia sov eltamalla 
menetelmää, jossa luokkaan 3 kuuluva raaka-aine valmistellaan k äsittelemällä 
se suolavedellä ja kalkilla ja pesemällä voimakkaasti, mitä seu raa aineksen 
altistaminen  
a) pH-arvolle > 11 yli kolmen tunnin ajan yli 80 °C:n lämpötila ssa ja sen 
jälkeen lämpökäsittely yli 140 °C:ssa 30 minuutin ajan yli 3,6 baarin 
paineessa; tai  
b) pH-arvolle 1–2 ja sitten pH-arvolle > 11, ja tämän jälkeen l ämpökäsittely 
yli 140 °C:ssa 30 minuutin ajan 3 baarin paineessa.  
6 jakso  
Dikalsiumfosfaattia koskevat erityiset vaatimukset  
A. Raaka-aineet  
Dikalsiumfosfaatin tuotantoon saa käyttää ainoastaan eläimistä saatavia sivu­
tuotteita, jotka ovat luokkaan 3 kuuluvaa ainesta, tai tällaisi sta eläimistä 
saatavista sivutuotteista johdettuja tuotteita, ei kuitenkaan a setuksen (EY) 
N:o 1069/200910 artiklan m, n, o ja p alakohdassa tarkoitettuja  aineksia.  
B. Käsittelyvaatimukset  
1. Dikalsiumfosfaatti on tuotettava menetelmällä, jossa on seur aavat kolme 
vaihetta:  
a) ensiksi varmistetaan, että kaikki luokkaan 3 kuuluva luuaine s murs­
kataan hienoksi ja että siitä poistetaan rasva kuumalla vedellä  ja 
laimealla suolahapolla (konsentraatio vähintään 4 % ja pH alle 1,5) 
vähintään kahden vuorokauden ajan;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 112
 
b) toiseksi a alakohdassa tarkoitetun menetelmän osan jälkeen f osfaattipi­
toista liuosta käsitellään kalkilla, jolloin saostuu dikalsiumf osfaattia 
pH:ssa 4–7;  
c) lopuksi dikalsiumfosfaattisaos ilmakuivataan siten, että alk ulämpötila 
on 65–325 °C ja loppulämpötila 30–65 °C.  
2. Jos dikalsiumfosfaatti johdetaan rasvattomaksi puhdistetuist a luista, sen 
on oltava peräisin asetuksen (EY) N:o 1069/200910 artiklan a 
alakohdassa tarkoitetuista luista.  
7 jakso  
Trikalsiumfosfaattia koskevat erityiset vaatimukset  
A. Raaka-aineet  
Trikalsiumfosfaatin tuotantoon saa käyttää ainoastaan eläimistä  saatavia sivu­
tuotteita, jotka ovat luokkaan 3 kuuluvaa ainesta, tai tällaisi sta eläimistä 
saatavista sivutuotteista johdettuja tuotteita, ei kuitenkaan a setuksen (EY) 
N:o 1069/200910 artiklan m, n, o ja p alakohdassa tarkoitettuja  aineksia.  
B. Käsittelyvaatimukset  
Trikalsiumfosfaatti on tuotettava menetelmällä, jossa  
a) kaikki luokkaan 3 kuuluva luuaines murskataan hienoksi ja si itä pois­
tetaan rasva kuumalla vedellä vastavirrassa (luusirujen on olta va alle 
14 mm),  
b) siruja keitetään 145 °C:n höyryssä yhtäjaksoisesti 30 minuut in ajan 4 
baarin paineessa,  
c) proteiiniliemi erotetaan hydroksiapatiitista (trikalsiumfosf aatista) sentrifu­
goimalla;  
d) trikalsiumfosfaatti rakeistetaan kuivaamisen jälkeen leijuke rroksessa 
ilmalla 200 °C:ssa.  
8 jakso  
Kollageenia koskevat erityiset vaatimukset  
A. Raaka-aineet  
Kollageenin tuotantoon saa käyttää ainoastaan eläimistä saatavi a sivutuot­
teita, jotka ovat luokkaan 3 kuuluvaa ainesta, tai tällaisista eläimistä 
saatavista sivutuotteista johdettuja tuotteita, ei kuitenkaan a setuksen (EY) 
N:o 1069/200910 artiklan m, n, o ja p alakohdassa tarkoitettuja  aineksia.  
B. Käsittelyvaatimukset  
1. Jollei kollageenia ole tuotettu asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III 
olevassa XV jaksossa vahvistettujen kollageenia koskevien vaati musten 
mukaisesti, se on tuotettava menetelmällä, jossa käsittelemätön  luokkaan 
3 kuuluva aines pestään ja sen pH mukautetaan happo- tai alkali käsitte­
lyllä, minkä jälkeen se huuhdellaan yhden tai useamman kerran, 
suodatetaan ja puristetaan.  
Tämän käsittelyn jälkeen kollageeni voidaan kuivata.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 113
 
2. Muiden kuin unionin lainsäädännössä sallittujen säilöntäaine iden käyttö 
on kielletty.  
C. Muut vaatimukset  
Kollageeni on käärittävä, pakattava, varastoitava ja kuljetetta va tyydyttävissä 
hygieniaoloissa. Erityisesti:  
a) käärimis- ja pakkaamismateriaalien varastointia varten on ol tava erillinen 
huone tai siihen varattu paikka;  
b) kääriminen ja pakkaaminen on tehtävä tätä varten tarkoitetus sa huoneessa 
tai paikassa.  
9 jakso  
Munatuotteita koskevat erityiset vaatimukset  
A. Raaka-aineet  
Munatuotteiden tuotantoon saa käyttää ainoastaan asetuksen (EY)  
N:o 1069/200910 artiklan e ja f alakohdassa sekä 10 artiklan k alakohdan 
ii alakohdassa tarkoitettuja eläimistä saatavia sivutuotteita.  
B. Käsittelyvaatimukset  
Munatuotteiden on  
a) oltava käsiteltyjä jollakin liitteessä IV olevassa III luvus sa esitetystä käsit­
telymenetelmistä 1–5 tai siinä esitetyllä käsittelymenetelmällä  7; 
b) oltava käsiteltyjä jollakin muulla menetelmällä ja noudattae n muita para­
metreja, joilla varmistetaan, että tuotteet vastaavat I luvussa  vahvistettuja 
johdettuja tuotteita koskevia mikrobiologisia vaatimuksia; tai  
c) oltava käsiteltyjä asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä II I olevan X 
jakson I, II ja III luvussa vahvistettujen, munia ja munatuotte ita 
koskevien vaatimusten mukaisesti.  
▼M4 
10 jakso  
Muiden tuotantoeläinten kuin turkiseläinten ruokintaa tietyllä, 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan f alakohdassa tarkoitetulla 
luokkaan 3 kuuluvalla aineksella koskevat erityiset vaatimukset  
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan f alakohdassa tarkoite ttua luokkaan 3 
kuuluvaa ainesta, joka sisältää jäsenvaltioista peräisin olevia  eläinperäisiä 
tuotteita sisältäviä elintarvikkeita, joita ei ole enää tarkoit ettu ihmisravinnoksi 
kaupallisista syistä tai sellaisten valmistuksessa tai pakkauks essa esiintyneiden 
ongelmien tai muiden vikojen vuoksi, jotka eivät aiheuta riskiä  ihmisten tai 
eläinten terveydelle, saa saattaa markkinoille muiden tuotantoe läinten kuin 
turkiseläinten ruokintaan ilman lisäkäsittelyä, edellyttäen ett ä aines  
i) on jalostettu asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohda n m 
alakohdassa määritellyllä tavalla tai käsitelty tämän asetuksen  mukaisesti;  
ii) koostuu yhdestä tai useammasta seuraavista asetuksen (EY) N :o 1069/2009 
10 artiklan f alakohdassa tarkoitetuista luokkaan 3 kuuluvista aineksista tai 
sisältää yhtä tai useampaa niistä:  
— maito,  
— maitopohjaiset tuotteet,  
— maidosta johdetut tuotteet,  
— munat,  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 114
 
— munatuotteet,  
— hunaja,  
— renderöity rasva,  
— kollageeni,  
— gelatiini;  
iii) ei ole ollut kosketuksissa minkään muun luokkaan 3 kuuluva n aineksen 
kanssa; ja  
iv) kaikki tarvittavat varotoimenpiteet on toteutettu aineksen saastumisen estä­
miseksi.  
▼B 
III LUKU  
TIETTYÄ KALANREHUA JA TIETTYJÄ KALANSYÖTTEJÄ 
KOSKEVAT VAATIMUKSET  
1. Viljeltyjen kalojen tai muiden vesiviljelylajien rehuksi tar koitettuihin kaloista 
tai vedessä elävistä selkärangattomista peräisin oleviin eläimi stä saataviin 
sivutuotteisiin ja niistä johdettuihin tuotteisiin sovelletaan seuraavia vaati­
muksia:  
a) ne on käsiteltävä ja prosessoitava erillään aineksesta, jota  ei saa käyttää 
tähän tarkoitukseen;  
b) niiden on oltava peräisin  
i) luonnonvaraisista kaloista tai muista vesieläimistä, merinis äkkäitä 
lukuun ottamatta, jotka on purettu aluksesta kaupallisiin tarko ituksiin, 
tai luonnonvaraisista kaloista saatavista sivutuotteista, jotka  ovat 
peräisin kalatuotteita ihmisravinnoksi valmistavista laitoksist a; tai  
ii) viljellyistä kaloista, edellyttäen, että niitä syötetään jo honkin toiseen 
lajiin kuuluville viljellyille kaloille;  
c) ne on käsiteltävä käsittelylaitoksessa sellaisen menetelmän mukaisesti, 
jolla varmistetaan tuotteen mikrobiologinen turvallisuus, myös kalojen 
taudinaiheuttajien suhteen.  
2. Toimivaltainen viranomainen voi vahvistaa vaatimukset, joide n tavoitteena 
on torjua ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien kohtuuttomat  leviämisriskit, 
vesieläinten ja vedessä tai maalla elävien selkärangattomien kä yttämiseksi  
a) viljeltyjen kalojen tai vedessä elävien selkärangattomien re huna, kun 
eläimistä saatavia sivutuotteita ei ole käsitelty 1 kohdan c al akohdan 
mukaisesti;  
b) kalansyöttinä, myös vedessä elävien selkärangattomien syötti nä. ▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 115
 
LIITE XI  
ORGAANISET LANNOITTEET JA MAANPARANNUSAINEET  
I LUKU  
KÄSITTELEMÄTÖNTÄ LANTAA, KÄSITELTYÄ LANTAA JA 
KÄSITELLYSTÄ LANNASTA JOHDETTUJA TUOTTEITA 
KOSKEVAT VAATIMUKSET  
1 jakso  
Käsittelemätön lanta  
1. Muiden lajien kuin siipikarjan ja hevoseläinten käsittelemät tömällä lannalla 
käytävään jäsenvaltioiden väliseen kauppaan sovelletaan seuraav ia edelly­
tyksiä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 48 artiklan 1 kohdassa tark oitetun 
määräjäsenvaltion suostumuksen lisäksi:  
a) Muiden lajien kuin siipikarjan ja hevoseläinten käsittelemät tömällä 
lannalla käytävä kauppa on kiellettyä, lukuun ottamatta lantaa,  
i) joka on peräisin alueelta, jota eivät koske vakavan tartunta taudin 
vuoksi asetetut rajoitukset; ja  
ii) joka on tarkoitettu levitettäväksi toimivaltaisen viranomai sen 
valvonnassa samaan tilaan kuuluville maille, jotka sijaitsevat kahden 
jäsenvaltion välisen rajan molemmilla puolilla.  
b) Lannan alkuperän, sen määräpaikan ja terveyttä koskevat seik at huomioon 
ottaen määräjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi kuiten kin erity­
isellä luvalla sallia tuotavan alueelleen:  
i) lantaa, joka on tarkoitettu  
— käsiteltäväksi rehuketjun ulkopuoliseen käyttöön tarkoitettuj a 
johdettuja tuotteita valmistavassa laitoksessa, tai  
— muunnettavaksi biokaasuksi tai kompostoitavaksi asetuksen (EY ) 
N:o 1069/2009 ja tämän asetuksen liitteen V mukaisesti tämän 
luvun 2 jaksossa tarkoitettujen tuotteiden valmistusta varten.  
Toimivaltaisen viranomaisen on kyseisissä tapauksissa otettava 
huomioon lannan alkuperä hyväksyessään tuonnin tällaisiin laito ksiin; 
tai 
ii) lantaa, joka on tarkoitettu levitettäväksi tilan maille, ed ellyttäen, että 
alkuperäjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on ilmoittanut  suos­
tumuksestaan tällaiseen kauppaan.  
c) Lantalähetyksen mukana seuraavaan kaupalliseen asiakirjaan o n b 
alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa liitettävä 3 kohdassa es itetyn 
mallin mukainen terveyttä koskeva vakuutus.  
2. Siipikarjan käsittelemättömällä lannalla käytävään jäsenvalt ioiden väliseen 
kauppaan sovelletaan seuraavia edellytyksiä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
48 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun määräjäsenvaltion suostumuks en lisäksi:  
a) lannan on oltava peräisin alueelta, jota eivät koske Newcast len taudin tai 
lintuinfluenssan vuoksi asetetut rajoitukset;  
b) lisäksi Newcastlen tautia vastaan rokotetuista siipikarjapar vista peräisin 
olevaa käsittelemätöntä lantaa ei saa lähettää alueelle, jolla tautitilanteen 
perusteella ei rokoteta Newcastlen tautia vastaan direktiivin 2 009/158/EY 
15 artiklan 2 kohdan mukaisesti; ja  
c) lantalähetyksen mukana seuraavaan kaupalliseen asiakirjaan o n liitettävä 3 
kohdassa esitetyn mallin mukainen terveyttä koskeva vakuutus.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 116
 
3. Kaupalliseen asiakirjaan liitettävän terveyttä koskevan vaku utuksen malli
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 117
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 118
 
4. Hevoseläinten käsittelemättömällä lannalla saa käydä kauppaa  jäsenvaltioiden 
kesken edellyttäen, että määräjäsenvaltio on antanut kauppaan a setuksen (EY) 
N:o 1069/2009 48 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun suostumuksensa  ja edel­
lyttäen, ettei lanta ole peräisin tilalta, johon kohdistuu dire ktiivin 
2009/156/EY 4 artiklan 5 kohdan mukaisesti räkätautiin,  vesicular stomatitis  
-tautiin, pernaruttoon tai raivotautiin liittyviä eläinten terv eyttä koskevia rajoi­
tuksia.  
5. Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 48 artiklan 1 kohdan c alakohda n ii 
alakohdan mukaisesti määräjäsenvaltion toimivaltainen viranomai nen voi 
vaatia käsittelemätöntä lantaa toisesta jäsenvaltiosta lähettäv iä toimijoita  
a) esittämään suunnitellusta lähetyksestä lisätietoja, kuten ta rkat maantie­
teelliset tiedot paikasta, jossa lanta on purettava; ja  
b) varastoimaan lannan ennen maahan levittämistä.  
6. Toimivaltainen viranomainen voi sallia kahden samalla tilall a sijaitsevan 
paikan välillä kuljetettavan lannan lähettämisen edellyttäen, e ttä noudatetaan 
mahdollisten terveysriskien torjuntaa koskevia vaatimuksia, joi ta ovat 
esimerkiksi asiaan liittyvien toimijoiden velvollisuudet pitää asianmukaista 
kirjaa.  
2 jakso  
Lepakoiden guano, käsitelty lanta ja käsitellystä lannasta johdetut tuotteet  
▼M1 
Käsitellyn lannan, käsitellystä lannasta johdettujen tuotteiden  ja lepakoiden 
guanon markkinoille saattamiseen sovelletaan seuraavia edellyty ksiä. Lepakoiden 
guanon osalta vaaditaan lisäksi asetuksen (EY) N:o 1069/2009 48  artiklan 1 
kohdassa tarkoitettu määräjäsenvaltion suostumus.  
▼B 
a) Niiden on tultava rehuketjun ulkopuoliseen käyttöön tarkoite ttuja johdettuja 
tuotteita valmistavasta laitoksesta tai biokaasu- tai kompostoi ntilaitoksesta 
taikka orgaanisia lannoitteita tai maanparannusaineita valmista vasta laitok­
sesta.  
b) Niille on täytynyt tehdä lämpökäsittely vähintään 70 °C:ssa vähintään 60 
minuutin ajan, ja niiden on oltava käsiteltyjä itiöitä muodosta vien bakteerien 
ja myrkyllisten aineiden muodostuksen vähentämiseksi, jos ne on  todettu 
merkittäväksi vaaraksi.  
c) Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin sallia muiden kuin  b alakohdassa 
tarkoitettujen standardoitujen käsittelyparametrien käyttämisen , jos hakija 
osoittaa, että niillä taataan biologisten riskien minimointi.  
Kyseiseen osoittamiseen on sisällyttävä validointi, joka on suo ritettava 
seuraavasti:  
i) Mahdollisten vaarojen, myös syöttöaineiden vaikutusten, tunn istaminen ja 
analysointi, joka perustuu käsittelyvaatimusten täydelliseen mä ärittelyyn, 
sekä riskinarviointi, jossa arvioidaan kuinka erityiset käsitte lyvaatimukset 
käytännössä täytetään tavanomaisissa ja poikkeuksellisissa tila nteissa.  
ii) Aiotun käsittelyn validointi  
ii-1) mittaamalla endogeenisten indikaattoriorganismien elinkel poisuuden/ 
tarttuvuuden väheneminen käsittelyn aikana, jossa indikaattori:  
— esiintyy jatkuvasti raaka-aineessa suurina määrinä,  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 119
 
— ei ole vähemmän lämmönkestävä käsittelyn letaaleille osateki­
jöille, muttei myöskään merkittävästi vastustuskykyisempi kuin 
patogeenit, joiden valvontaan sitä käytetään,  
— on suhteellisen helppo ilmaista määrällisenä, tunnistaa ja 
vahvistaa; tai  
ii-2) mittaamalla hyvin kuvatun testiorganismin tai viruksen, j oka 
pannaan soveltuvassa testauselimessä lähtöaineeseen, 
elinkelpoisuuden/tarttuvuuden väheneminen altistamisen aikana.  
iii) Edellä ii alakohdassa tarkoitetun validoinnin on osoitetta va, että käsit­
telyllä pystytään vähentämään kokonaisriskiä seuraavasti:  
— lämpö- ja kemiallisissa käsittelyissä  Enterococcus faecalis  -bakteerin 
määrän väheneminen vähintään 5 log10 ja lämpökestävien virusten , 
kuten parvoviruksen, infektiivisyystitterin väheneminen vähintä än 
3log10, jos ne on todettu merkittäväksi vaaraksi,  
— kemiallisissa käsittelyissä myös vastustuskykyisten loisten k uten 
Ascaris  sp.:n munien määrän väheneminen vähintään 99,9 prosentissa 
(3 log10) elinkelpoisista vaiheista.  
iv) Kattavan valvontaohjelman suunnittelu, johon kuuluvat käsit telyn toimi­
vuuden valvontamenettelyt.  
v) Toimenpiteet, joilla taataan valvontaohjelmassa vahvistettuj en relevanttien 
käsittelyparametrien jatkuva seuranta laitoksen ollessa toiminn assa.  
Laitoksessa käytettäviä relevantteja käsittelyparametreja ja mu ita kriittisiä 
valvontapisteitä koskevat yksityiskohtaiset tiedot on talletett ava ja säilytettävä 
siten, että omistaja, toiminnanharjoittaja tai hänen edustajans a ja toimiv­
altainen viranomainen voi valvoa kyseisen laitoksen toimintaa. Tämän 
alakohdan nojalla sallittua käsittelyä koskevat tiedot on annet tava komission 
käyttöön sen pyynnöstä.  
d) Laitoksessa käsittelyn aikana tai välittömästi käsittelyn jä lkeen lannasta 
käsittelyn valvomiseksi otettujen edustavien näytteiden on täyt ettävä 
seuraavat vaatimukset:  
Escherichia coli : 1 grammassa: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000;  
tai 
Enterococcaceae : 1 grammassa: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000;  
ja 
Tuotantolaitoksessa taikka biokaasu- tai kompostointilaitoksess a varastoinnin 
aikana tai varastostaoton yhteydessä lannasta otettujen näyttei den on täytettävä 
seuraavat vaatimukset:  
Salmonella: ei esiinny 25 grammassa: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
jossa  
n = testattavien näytteiden määrä;  
m = bakteerimäärän raja-arvo; tulosta pidetään hyväksyttävänä, mikäli 
bakteerimäärä kaikissa näytteissä on enintään m;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 120
 
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta on pidettävä epätyydyttäv änä, mikäli 
bakteerien lukumäärä yhdessä tai useammassa näytteessä on vähin tään 
M; ja  
c = sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa bakteerien lukumäär ät voivat olla 
m:n ja M:n välillä ja näytettä silti pidetään hyväksyttävänä, m ikäli 
muiden näytteiden bakteerimäärät ovat enintään m.  
Käsiteltyä lantaa tai käsiteltyjä lantatuotteita, jotka eivät o le tämän alakohdan 
vaatimusten mukaisia, pidetään käsittelemättöminä.  
e) Ne on varastoitava tavalla, joka minimoi saastumisen tai toi sen tartunnan ja 
kosteuden esiintymisen käsittelyn jälkeen. Sen vuoksi ne on var astoitava  
i) tiiviisti suljettuihin ja lämpöeristettyihin siiloihin tai a sianmukaisesti raken­
nettuihin varastosuojiin; tai  
ii) asianmukaisesti suljettuihin säkkeihin, kuten muovisäkkeihi n tai suursäk­
keihin.  
II LUKU  
TIETTYJÄ ORGAANISIA LANNOITTEITA JA 
MAANPARANNUSAINEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET  
1 jakso  
Tuotantoa koskevat edellytykset  
1. Orgaaniset lannoitteet ja maanparannusaineet, muut kuin lant a, ruoansulatusk­
anavan sisältö, komposti, maito, maitopohjaiset tuotteet, maido sta johdetut 
tuotteet, ternimaito, ternimaitotuotteet ja eläimistä saatavien  sivutuotteiden 
tai niistä johdettujen tuotteiden biokaasuksi muuntamisesta syn tyvät mädäte, 
on tuotettava  
a) soveltamalla käsittelymenetelmää 1 (painesterilointi), kun l ähtöaineena 
käytetään luokkaan 2 kuuluvaa ainesta;  
▼M4 
b) käyttämällä luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta liitteessä X ol evan II luvun 1 
jakson mukaisesti tuotettua käsiteltyä eläinvalkuaista, myös se llaista, joka 
on tuotettu liitteessä X olevan II luvun 1 jakson B kohdan 1 al akohdan b 
alakohdan ii alakohdan mukaisesti, tai aineksia, joille on teht y jokin toinen 
käsittely, jos tällaisia aineksia voidaan tämän asetuksen mukai sesti käyttää 
orgaanisiin lannoitteisiin ja maanparannusaineisiin; tai  
▼B 
c) soveltamalla mitä tahansa liitteessä IV olevassa III luvussa  esitetystä käsit­
telymenetelmistä 1–7, kun lähtöaineena käytetään luokkaan 3 kuu luvaa 
ainesta, jota ei käytetä käsitellyn eläinvalkuaisen tuotantoon.  
2. Orgaanisiin lannoitteisiin ja maanparannusaineisiin, jotka k oostuvat luokkaan 
2 kuuluvasta aineksesta johdetusta liha-luujauhosta tai käsitel lystä eläinval­
kuaisesta tai jotka on tuotettu niistä, on sekoitettava rekiste röidyssä laitoksessa 
riittävä vähimmäisosuus sellaista ainesosaa, jonka toimivaltain en 
viranomainen on hyväksynyt siinä jäsenvaltiossa, jossa tuote on  määrä 
levittää maahan, jotta estetään seoksen myöhempi käyttö ruokinn assa.  
3. Toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä 2 kohdassa tarko itettu ainesosa 
seuraavien vaatimusten mukaisesti:  
a) ainesosan on koostuttava kalkista, lannasta, virtsasta, komp ostista tai 
eläimistä saatavien sivutuotteiden biokaasuksi muuntamisesta sy ntyvistä 
mädätteestä tai muista aineista, kuten kivennäislannoitteista, joita ei 
käytetä rehussa ja joilla estetään seoksen myöhempi käyttö ruok innassa 
hyvän maatalouskäytännön mukaisesti;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 121
 
b) ainesosa on seoksen lannoitteena käyttämistä varten määritet tävä ilmasto- 
ja maaperäolosuhteista laadittavan sellaisen arvion perusteella , joka 
osoittaa että seos ei kyseisen aineksen ansiosta kelpaa eläimil le tai on 
muulla tavoin tehokas estämään seoksen väärinkäyttöä ruokinnass a, ja 
unionin lainsäädännössä tai tarvittaessa kansallisessa lainsääd ännössä 
vahvistettujen ympäristönsuojelua ja erityisesti maaperän ja po hjavesien 
suojelua koskevien vaatimusten mukaisesti.  
Toimivaltaisen viranomaisen on pyynnöstä asetettava hyväksyttyj ä ainesosia 
koskeva luettelo komission ja muiden jäsenvaltioiden käyttöön.  
4. Edellä olevassa 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia ei kuit enkaan sovelleta  
a) orgaanisiin lannoitteisiin ja maanparannusaineisiin, jotka o vat loppuku­
luttajan käytettäviksi tarkoitetuissa enintään 50 kg:n myyntipa kkauksissa; 
tai 
b) enintään 1 000 kg:n painoisissa suursäkeissä oleviin orgaani siin lannoit­
teisiin ja maanparannusaineisiin, joiden pakkauksissa on merkin tä, ettei 
orgaanisia lannoitteita ole tarkoitettu levitettäväksi maahan, johon tuotanto­
eläimillä on pääsy, edellyttäen, että sen jäsenvaltion, jossa o rgaaninen 
lannoite tai maanparannusaine on tarkoitettu levitettäväksi maa han, toimiv­
altainen viranomainen on antanut luvan tällaisten suursäkkien k äyttöön, 
kun on laadittu todennäköisyysarvio kyseisten ainesten joutumis esta eläin­
tuotantotiloille tai maalle, johon tuotantoeläimillä on pääsy.  
5. Orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden tuottajien  on varmis­
tettava, että ne puhdistetaan taudinaiheuttajista ennen markkin oille saattamista 
seuraavien säännösten mukaisesti:  
— liitteessä X oleva I luku, kun kyse on käsitellystä eläinvalk uaisesta tai 
luokkaan 2 tai 3 kuuluvasta aineksesta johdetuista tuotteista,  
— liitteessä V olevan III luvun 3 jakso, kun kyse on kompostist a tai eläimistä 
saatavien sivutuotteiden tai johdettujen tuotteiden biokaasuksi  muunta­
misesta syntyvästä mädätteestä.  
2 jakso  
Varastointi ja kuljetus  
Orgaaniset lannoitteet ja maanparannusaineet on käsittelyn tai muuntamisen 
jälkeen säilytettävä ja kuljetettava asianmukaisesti  
a) irtotavarana asianmukaisin, saastumista ehkäisevin edellytyk sin; 
b) pakattuina tai suursäkeissä, kun kyseessä ovat loppukäyttäji lle myytäviksi 
tarkoitetut orgaaniset lannoitteet tai maanparannusaineet; tai  
c) kun kyse on tilalla säilyttämisestä, sopivassa varastotilass a, johon tuotanto­
eläimillä ei ole pääsyä.  
▼M9 
3 jakso  
Laitosten hyväksyntää koskevat vaatimukset  
Saadakseen hyväksynnän asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan  1 kohdan f 
alakohdan mukaisesti, toimijoiden on varmistettava, että laitok set, jotka 
suorittavat 1 jakson 1 kohdassa tarkoitettuja toimia, täyttävät  tämän asetuksen 
8 artiklassa säädetyt vaatimukset ja  
a) niissä on asianmukaiset tilat saapuvien ainesosien varastoim iseksi, jotta 
ehkäistään ristikontaminaatio ja vältetään kontaminaatio varast oinnin aikana;  
b) hävittävät käyttämättömät eläimistä saatavat sivutuotteet ta i niistä johdetut 
tuotteet asetuksen (EY) N:o 1069/2009 13 ja 14 artiklan mukaise sti. ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 122
 
LIITE XII  
VÄLITUOTTEET  
Välituotteiden unioniin tuontiin ja kauttakuljetukseen sen kaut ta sovelletaan 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 34 artiklan 2 kohdan mukaisesti se uraavia vaati­
muksia:  
1. Välituotteiden tuonti ja kauttakuljetus sallitaan seuraavin edellytyksin:  
a) ne on johdettu seuraavista aineksista:  
i) luokkaan 3 kuuluva aines, muut kuin asetuksen (EY) N:o 1069/ 2009 
10 artiklan c, n, o ja p alakohdassa tarkoitetut ainekset;  
ii) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan i, l ja m alakohda ssa 
tarkoitetut eläimistä saatavat tuotteet; tai  
iii) edellä i ja ii alakohdassa tarkoitettujen ainesten seokset ; 
b) kun kyse on välituotteista, jotka on tarkoitettu lääkinnälli sten laitteiden, in 
vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteide n tai laboratori­
oreagenssien tuotantoon, ne on johdettava  
i) aineksista, jotka täyttävät a alakohdassa tarkoitetut edelly tykset, paitsi 
että ne voivat olla peräisin direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan d 
alakohdassa tai direktiivin 96/23/EY 2 artiklan b alakohdassa m ääri­
tellyllä laittomalla tavalla käsittelyistä eläimistä;  
ii) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 9 artiklan f ja g alakohdassa 
tarkoitetusta luokkaan 2 kuuluvasta aineksesta; tai  
iii) edellä i ja ii alakohdassa tarkoitettujen ainesten seoksis ta; 
c) kun kyse on välituotteista, jotka on tarkoitettu aktiivisten  implantoitavien 
lääkinnällisten laitteiden, lääkkeiden ja eläinlääkkeiden tuota ntoon, ne on 
johdettava b alakohdassa tarkoitetuista aineksista, jos toimiva ltainen 
viranomainen pitää tällaisten ainesten käyttöä perusteltuna ihm isten tai 
eläinten terveyden suojelun kannalta;  
d) ne tulevat kolmannesta maasta, joka on mainittu Maailman elä intautijär­
jestön OIE:n tiedotuslehdessä olevassa OIE:n jäsenluettelossa;  
e) ne tulevat laitoksesta, jonka d alakohdassa tarkoitetun kolm annen maan 
toimivaltainen viranomainen on rekisteröinyt tai hyväksynyt 2 k ohdassa 
vahvistetuin edellytyksin;  
f) jokaisen lähetyksen mukana on seurattava liitteessä XV oleva ssa 20 
luvussa vahvistetun mallin mukainen tuojan ilmoitus, joka on la adittava 
vähintään yhdellä sen jäsenvaltion virallisista kielistä, jonka  rajatarkastusa­
semalla tarkastus tehdään, sekä vähintään yhdellä määräjäsenval tion 
virallisista kielistä; kyseiset jäsenvaltiot voivat sallia muid en kielien 
käytön ja pyytää tällaisilla muilla kielillä tehdyistä ilmoituk sista virallisia 
käännöksiä;  
g) kun kyse on b alakohdassa tarkoitetuista aineksista, tuojan on osoitettava 
toimivaltaiselle viranomaiselle, että ainekset  
i) eivät aiheuta ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien leviä misvaaraa; tai  
ii) kuljetetaan edellytyksin, joilla estetään ihmisiin tai eläi miin tarttuvien 
tautien leviäminen.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 123
 
2. Edellä 1 kohdan e alakohdassa tarkoitetun kolmannen maan toi mivaltainen 
viranomainen voi rekisteröidä tai hyväksyä laitoksen edellyttäe n, että  
a) laitoksen toiminnanharjoittaja tai omistaja taikka hänen edu stajansa  
i) osoittaa, että laitoksessa on riittävät tilat ja laitteet ta pauksen mukaan 1 
kohdan a, b tai c alakohdassa tarkoitettujen ainesten muuntamis eksi, 
jotta voidaan varmistaa, että tarvittavat suunnittelu-, muunto-  ja valmis­
tusvaiheet saatetaan loppuun;  
ii) laatii ja toteuttaa käytetyn prosessin kriittisten valvonta pisteiden 
seuranta- ja tarkastusmenetelmiä;  
iii) säilyttää kirjanpitoa ii alakohdan soveltamisen kautta saa duista tiedoista 
vähintään kahden vuoden ajan toimitettavaksi toimivaltaiselle v iranom­
aiselle;  
iv) ilmoittaa toimivaltaiselle viranomaiselle, jos käytettäviss ä olevien 
tietojen perusteella ilmenee vakava vaara eläinten tai ihmisten  tervey­
delle;  
b) kolmannen maan toimivaltainen viranomainen suorittaa laitoks essa sään­
nöllisin väliajoin tarkastuksia ja valvontaa seuraavien vaatimu sten mukai­
sesti:  
i) tarkastusten ja valvonnan tiheys määräytyy laitoksen koon, v almistet­
tavien tuotteiden, riskinarvioinnin ja tarjottujen vakuuksien m ukaan ja 
perustuu vaara-analyysin ja kriittisten valvontapisteiden (HACC P) 
järjestelmän periaatteiden mukaisesti käyttöön otettuun tarkast usjärjes­
telmään;  
ii) jos toimivaltaisen viranomaisen suorittamassa tarkastuksess a ilmenee, 
ettei yhtä tai useampaa tämän asetuksen säännöstä ole noudatett u, 
toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava asianmukaisia toimi a; 
iii) toimivaltainen viranomainen laatii luettelon tämän liittee n mukaisesti 
hyväksytyistä tai rekisteröidyistä laitoksista ja antaa jokaise lle 
laitokselle virallisen numeron, jolla laitos ja sen toiminnan l uonne 
yksilöidään; luettelo ja siihen tehtävät muutokset on toimitett ava sille 
jäsenvaltiolle, jonka rajatarkastusasemalla tarkastus on tehtäv ä, ja 
määräjäsenvaltiolle.  
▼M9 
3. Unioniin tuodut välituotteet on tarkastettava direktiivin 97 /78/EY 4 artiklan 
mukaisesti rajatarkastusasemalla ja kuljetettava suoraan kyseis eltä rajatarkas­
tusasemalta joko  
a) laboratorioreagensseja, lääkinnällisiä laitteita ja in vitro  -diagnostiikkaan 
eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja lääkinnällisiä  laitteita tai 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 33 artiklassa tarkoitettuja johdet tuja 
tuotteita tuottavaan rekisteröityyn laitokseen, jossa välituott eet on sekoi­
tettava, käytettävä pinnoittamiseen, koottava tai pakattava enn en kuin ne 
saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön johdettuun tuottees een sovel­
lettavan unionin lainsäädännön mukaisesti;  
▼B 
b) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdan i alakohda n 
mukaisesti hyväksyttyyn eläimistä saatavien sivutuotteiden vara stointilai­
tokseen, josta ne voidaan lähettää ainoastaan a alakohdassa tar koitettuun 
laitokseen a alakohdassa tarkoitettua käyttöä varten.  
4. Unionin kautta kuljetettavat välituotteet on kuljetettava di rektiivin 97/78/EY 
11 artiklan mukaisesti.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 124
 
5. Asianomaisen rajatarkastusaseman virkaeläinlääkärin on ilmoi tettava 
lähetyksestä määräpaikan laitoksesta vastaaville viranomaisille  
Traces-järjestelmän kautta.  
6. Määräpaikkana olevan laitoksen toiminnanharjoittajan tai omi stajan taikka 
hänen edustajansa on huolehdittava asetuksen (EY) N:o 1069/2009  
22 artiklan mukaisesta kirjanpidosta ja toimitettava toimivalta iselle viranom­
aiselle pyynnöstä välituotteiden ostoa, myyntiä, käyttöä, varas toja ja hävit­
tämistä koskevat tiedot, joita tarvitaan sen selvittämiseksi, o nko tämän 
asetuksen säännöksiä noudatettu.  
7. Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava direktiivin 97/ 78/EY mukai­
sesti, että välituotelähetykset lähetetään siitä jäsenvaltiosta , jonka rajatarkastu­
sasemalla tarkastus on tehtävä, 3 alakohdassa tarkoitettuun mää ränpäänä 
olevaan laitokseen tai poistumisrajatarkastusasemalle, kun kyse  on kauttakul­
jetuksesta.  
8. Toimivaltaisen viranomaisen on tämän asetuksen noudattamisen  selvittä­
miseksi tehtävä säännöllisin väliajoin asiakirjoihin perustuvia  tarkastuksia 
selvittääkseen, että tuotujen välituotteiden määrät ja toisaalt a varastoitujen, 
käytettyjen, lähetettyjen tai hävitettyjen välituotteiden määrä t täsmäävät.  
9. Kun kyse on kauttakuljetuksessa olevista välituotelähetyksis tä, saapumis- ja 
poistumispaikkojen rajatarkastusasemista vastuussa olevien toim ivaltaisten 
viranomaisten on tarvittavalla yhteistyöllä varmistettava, että  lähetykset tark­
astetaan tehokkaasti ja että ne voidaan jäljittää.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 125
 
LIITE XIII  
LEMMIKKIELÄINTEN RUOKA JA TIETYT MUUT JOHDETUT 
TUOTTEET  
I LUKU  
Yleiset vaatimukset  
Lemmikkieläinten ruokia valmistavissa laitoksissa tai tässä lii tteessä tarkoitettuja 
johdettuja tuotteita tuottavissa laitoksissa on oltava asianmuk aiset tilat ja välineet  
a) saapuvan aineksen varastoimiseksi ja käsittelemiseksi edelly tyksin, joilla 
estetään riskien aiheutuminen ihmisten ja eläinten terveydelle;  
b) tuotannon jälkeen jäljelle jääneiden käyttämättömien eläimis tä saatavien sivu­
tuotteiden ja johdettujen tuotteiden hävittämiseksi, ellei käyt tämätöntä ainesta 
lähetetä tämän asetuksen mukaisesti käsiteltäväksi tai hävitett äväksi johonkin 
toiseen laitokseen.  
II LUKU  
Lemmikkieläinten ruokaa, puruluut mukaan lukien, koskevat erityiset 
vaatimukset  
1. Raaka lemmikkieläinten ruoka  
Toimijat saavat valmistaa raakaa lemmikkieläinten ruokaa ainoas taan 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan a kohdassa ja 10 artik lan b 
kohdan i ja ii alakohdassa tarkoitetusta luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta.  
Raaka lemmikkieläinten ruoka on pakattava vuodot estävään uutee n 
pakkaukseen.  
Tehokkaita toimia on toteutettava sen varmistamiseksi, että tuo te ei saastu 
myyntipisteeseen saakka ulottuvan tuotantoketjun aikana.  
2. Käsitellyn lemmikkieläinten ruuan ja puruluiden raaka-aine  
Toimijat saavat valmistaa käsiteltyä lemmikkieläinten ruokaa ja  puruluita 
ainoastaan  
a) luokkaan 3 kuuluvasta muusta aineksesta kuin asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 10 artiklan n, o ja p alakohdassa tarkoitetusta a ineksesta; 
ja 
b) luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta, joka koostuu eläimistä saa tavista sivu­
tuotteista, jotka on johdettu direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2  kohdan d 
alakohdassa tai direktiivin 96/23/EY 2 artiklan b alakohdassa m ääritellyllä 
laittomalla tavalla käsittelyistä eläimistä, silloin kun kyse o n tuodusta 
lemmikkieläinten ruuasta tai tuontiaineksista tuotetusta lemmik kieläinten 
ruuasta.  
3. Käsitelty lemmikkieläinten ruoka  
a) Purkitettu lemmikkieläinten ruoka on lämpökäsiteltävä siten,  että sen 
Fc-arvo on vähintään 3.  
b) Käsitellyn, muun kuin purkitetun lemmikkieläinten ruuan  
i) on oltava lämpökäsitelty kuumentamalla lopputuotteen aines l äpiko­
taisin vähintään 90 °C:seen;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 126
 
ii) on oltava eläinperäisten ainesosien osalta lämpökäsitelty v ähintään 
90 °C:seen; tai  
iii) on oltava valmistettu eläinperäisen rehuaineen osalta site n, että 
käytetään yksinomaan  
— eläimistä saatavia sivutuotteita taikka lihasta tai lihatuott eista 
johdettuja tuotteita, jotka on lämpökäsitelty kuumentamalla ne 
läpikotaisin vähintään 90 °C:seen;  
— seuraavia johdettuja tuotteita, jotka on tuotettu tämän asetu ksen 
vaatimusten mukaisesti: maito ja maitotuotteet, gelatiini, 
hydroloitu proteiini, munatuotteet, kollageeni, liitteessä X ol evan 
II luvun 2 jaksossa tarkoitetut verituotteet, käsitelty eläinva l­
kuainen, kalajauho mukaan luettuna, renderöity rasva, kalaöljyt , 
dikalsiumfosfaatti, trikalsiumfosfaatti tai arominvahventeet;  
iv) on, jos toimivaltainen viranomainen tämän sallii, oltava kä sitelty 
esimerkiksi kuivaamalla tai fermentoimalla, millä varmistetaan,  ettei 
lemmikkieläinten ruoka aiheuta kohtuuttomia riskejä ihmisten ja  
eläinten terveydelle;  
v) on asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan l ja m alakohdas sa 
tarkoitettujen eläimistä saatavien tuotteiden sekä vesieläimist ä ja 
vedessä tai maalla elävistä selkärangattomista saatavien sivutu otteiden 
tapauksessa oltava, jos toimivaltainen viranomainen tämän salli i, käsi­
teltyjä sen varmistamiseksi, ettei lemmikkieläinten ruoka aiheu ta 
kohtuuttomia riskejä ihmisten ja eläinten terveydelle.  
Tuotannon jälkeen on toteutettava kaikki varotoimenpiteet, joil la varmis­
tetaan, ettei tällainen käsitelty lemmikkieläinten ruoka saastu . 
Käsitelty lemmikkieläinten ruoka on pakattava uuteen pakkauksee n. 
4. Puruluille on tehtävä käsittely, joka riittää tuhoamaan taud inaiheuttajat, 
salmonella mukaan luettuna.  
Kyseisen käsittelyn jälkeen on toteutettava kaikki varotoimenpi teet, joilla 
varmistetaan, etteivät puruluut saastu.  
Puruluut on pakattava uuteen pakkaukseen.  
5. Puruluista ja käsitellystä lemmikkieläinten ruuasta, ei kuit enkaan purkitetusta 
lemmikkieläinten ruuasta eikä sellaisesta käsitellystä lemmikki eläinten 
ruuasta, joka on käsitelty 3 kohdan b alakohdan v alakohdan muk aisesti, 
on otettava tuotannon ja/tai varastoinnin aikana (ennen lähettä mistä) pistoko­
keita, jotta seuraavien vaatimusten noudattaminen voidaan tarka staa: 
Salmonella: ei esiinny 25 grammassa: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: 1 grammassa: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300  
jossa  
n = testattavien näytteiden määrä;  
m = bakteerimäärän raja-arvo; tulosta on pidettävä hyväksyttävä nä, mikäli 
bakteerimäärä kaikissa näytteissä on enintään m;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 127
 
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta on pidettävä epätyydyttäv änä, 
mikäli bakteerien lukumäärä yhdessä tai useammassa näytteessä o n 
vähintään M; ja  
c = sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa bakteerien lukumäär ät voivat 
olla m:n ja M:n välillä ja näytettä on silti pidettävä hyväksyt tävänä, 
mikäli muiden näytteiden bakteerimäärät ovat enintään m.  
▼M23  
6. Raa’asta lemmikkieläinten ruuasta on otettava pistokokeita t uotannon ja/tai 
varastoinnin aikana (ennen lähettämistä), jotta seuraavien vaat imusten noud­
attaminen voidaan tarkastaa:  
Salmonella: ei esiinny 25 grammassa: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 . 
Raa’an lemmikkieläinten ruoan tuotantoprosessin on täytettävä s euraava 
prosessin hygieniaa koskeva vaatimus:  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 500 1 grammassa, M = 5 00 0 1 
grammassa  
jossa  
n = testattavien näytteiden määrä;  
m = bakteerimäärän raja-arvo; tulosta on pidettävä hyväksyttävä nä, mikäli 
bakteerimäärä kaikissa näytteissä on enintään m;  
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta on pidettävä epätyydyttäv änä, mikäli 
bakteerien lukumäärä yhdessä tai useammassa näytteessä on vähin tään 
M; ja  
c = sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa bakteerien lukumäär ät voivat 
olla m:n ja M:n välillä ja näytettä on silti pidettävä hyväksyt tävänä, 
mikäli muiden näytteiden bakteerimäärät ovat enintään m.  
Toimijoiden on toteutettava toimenpiteitä osana niiden vaara-an alyysin ja 
kriittisten hallintapisteiden järjestelmän (HACCP) periaatteisi in perustuvia 
menettelyitä sen varmistamiseksi, että raaka-aineiden ja raa’an  lemmikkie­
läinten ruuan hankinta, käsittely ja jalostus toteutetaan niide n valvonnassa 
siten, että edellä mainitut turvallisuusvaatimukset ja prosessi n hygieniaa 
koskeva vaatimus täyttyvät. Jos turvallisuusvaatimukset ja pros essin 
hygieniaa koskeva vaatimus eivät täyty, toimijan on toteutettav a oikea­
suhteisia korjaavia toimia asetuksen (EY) N:o 1069/2009 29 arti klan 1 
kohdan johdantokappaleessa tarkoitetun kirjallisen menettelyn j a mainitun 
asetuksen 29 artiklan 2 kohdan e ja f alakohdassa vahvistettuje n, 
HACCP-periaatteisiin perustuvien menettelyjen mukaisesti.  
Vaatimustenvastaisuus ja, jos se on määritetty, sen syy, toteut etut korjaavat 
toimet ja valvontatoimenpiteiden tulokset on ilmoitettava toimi valtaiselle 
viranomaiselle. Jos toimivaltainen viranomainen ei ole vakuuttu nut siitä, 
että tarvittavat korjaavat toimenpiteet on toteutettu, se voi m äärätä toimijalle 
ylimääräisiä toimia, myös käsittelyä koskevia merkintöjä, ja se  voi vaatia, 
että toimija ottaa lisänäytteitä mikrobiologista tutkimusta var ten. 
▼B 
7. Käsitellyn lemmikkieläinten ruuan ja puruluiden päätepiste  
Seuraavia tuotteita saa saattaa markkinoille ilman tästä asetuk sesta johtuvia 
rajoituksia:  
a) käsitelty lemmikkieläinten ruoka,  
i) joka on valmistettu ja pakattu unionissa 3 kohdan mukaisesti  ja joka 
on testattu 5 kohdan mukaisesti; tai  
ii) jolle on tehty rajatarkastusasemalla direktiivin 97/78/EY m ukaiset 
eläinlääkärintarkastukset;  
b) puruluut,  
i) jotka on valmistettu ja pakattu unionissa 4 kohdan mukaisest i ja jotka 
on testattu 5 kohdan mukaisesti; tai  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 128
 
ii) joille on tehty rajatarkastusasemalla direktiivin 97/78/EY mukaiset 
eläinlääkärintarkastukset.  
III LUKU  
Lemmikkieläinten ruokien valmistuksessa käytettäviä arominvahventeita 
koskevat erityisvaatimukset  
1. Toimijat saavat käyttää lemmikkieläinten ruokien maistuvuude n paranta­
miseksi nestemäisten tai kuivattujen johdettujen tuotteiden tuo tantoon 
ainoastaan eläimistä saatavia sivutuotteita, joita voidaan käyt tää II luvun 2 
kohdan mukaisesti käsitellyn lemmikkieläinten ruuan ja puruluid en 
raaka-aineena.  
2. Arominvahventeet on käsiteltävä käsittelymenetelmällä ja nou dattaen para­
metreja, joilla varmistetaan tuotteen täyttävän tämän liitteen II luvun 5 
kohdassa esitetyt mikrobiologiset vaatimukset. Käsittelyn jälke en on toteu­
tettava kaikki varotoimenpiteet, joilla varmistetaan, ettei tuo te saastu.  
3. Lopputuote on  
a) pakattava uusiin tai steriloituihin pakkauksiin; tai  
b) kuljetettava irtotavarana säiliöissä tai muissa kuljetusväli neissä, jotka on 
perusteellisesti puhdistettu ja desinfioitu.  
IV LUKU  
Hevoseläinten verta ja verituotteita koskevat erityiset vaatimukset  
Hevoseläinten veren ja verituotteiden saattamiseen markkinoille  muihin käyttöt­
arkoituksiin kuin rehuksi sovelletaan seuraavia edellytyksiä:  
1. Verta saa saattaa markkinoille tällaisiin käyttötarkoituksii n edellyttäen, että se 
on kerätty  
a) hevoseläimistä, jotka  
i) eivät veren keräämispäivänä suoritetussa tarkastuksessa osoi ttaneet 
kliinisiä merkkejä direktiivin 2009/156/EY liitteessä I luetell uista 
ilmoituspakon alaisista taudeista eivätkä hevosinfluenssasta, h evosten 
piroplasmoosista, hevosten rinopneumoniitistä tai hevosten viru sarterii­
tista, jotka on mainittu OIE:n maaeläinten terveyttä koskevan s ään­
nöstön (vuoden 2010 laitos) 1.2.3 artiklan 4 kohdassa;  
ii) on pidetty vähintään 30 päivää ennen veren keräämispäivää j a 
keräämisen aikana eläinlääkinnällisessä valvonnassa tiloilla, j otka 
eivät ole olleet direktiivin 2009/156/EY 4 artiklan 5 kohdan 
mukaisen kieltomääräyksen eivätkä kyseisen direktiivin 5 artikl an 
mukaisten rajoitusten alaisia;  
iii) eivät direktiivin 2009/156/EY 4 artiklan 5 kohdassa vahvis tettuina 
ajanjaksoina ole olleet kosketuksissa hevoseläimiin, jotka ovat  
peräisin kyseisen artiklan mukaisista eläinten terveyteen liitt yvistä 
syistä kieltomääräyksen alaisina olleilta tiloilta, eivätkä väh intään 40 
päivään ennen veren keräämispäivää ja keräämisen aikana ole oll eet 
kosketuksissa hevoseläimiin, jotka ovat peräisin sellaisesta jä senval­
tiosta tai kolmannesta maasta, jota ei pidetä vapaana afrikkala isesta 
hevosrutosta kyseisen direktiivin 5 artiklan 2 kohdan ensimmäis en 
alakohdan a ja b alakohdan mukaisesti;  
b) eläinlääkinnällisessä valvonnassa joko  
i) asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukaisesti rekisteröidyissä tai hyväk­
sytyissä teurastamoissa; tai  
ii) laitoksissa, jotka toimivaltainen viranomainen on hyväksyny t, joille se 
on antanut eläinlääkinnällisen hyväksyntänumeron ja joita se va lvoo 
hevoseläinten veren keräämiseksi muihin tarkoituksiin kuin rehu ksi 
käytettävien verituotteiden tuotantoa varten.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 129
 
2. Verituotteita saa saattaa markkinoille tällaisiin käyttötark oituksiin edellyttäen, 
että 
a) on toteutettu kaikki varotoimenpiteet taudinaiheuttajien aih euttaman veri­
tuotteiden saastumisen estämiseksi tuotannon, käsittelyn ja pak kaamisen 
aikana;  
b) verituotteet on valmistettu verestä, joka  
i) joko täyttää 1 alakohdan a alakohdassa vahvistetut edellytyk set; tai  
ii) jolle on tehty vähintään yksi seuraavista käsittelyistä ja sen jälkeen 
tehokkuuskoe seuraavia tauteja aiheuttavien patogeenien inaktiv oi­
miseksi: afrikkalainen hevosrutto, hevosen enkefalomyeliitti ka ikissa 
muodoissaan, venezuelalainen hevosen enkefalomyeliitti mukaan 
luettuna, hevoseläinten näivetystauti,  vesicular stomatitis  -tauti ja 
räkätauti ( Burkholderia mallei ): 
— lämpökäsittely 65 °C:n lämpötilassa vähintään kolmen tunnin a jan, 
— säteilytys gammasäteilyannoksella 25 kGy,  
— pH:n muuttaminen pH 5:ksi kahden tunnin ajaksi,  
— lämpökäsittely kuumentamalla aines läpikotaisin vähintään 
80 °C:seen.  
3. Hevoseläinten veri ja verituotteet on pakattava sinetöityihi n läpäisemättömiin 
säiliöihin, joihin on hevoseläinten veren tapauksessa merkitty teurastamon tai 
1 alakohdan b alakohdassa tarkoitettujen keräyslaitosten hyväks yntänumero.  
V LUKU  
Sorkka- ja kavioeläinten vuotia ja nahkoja ja niistä johdettuja tuotteita 
koskevat erityiset vaatimukset  
A. Laitokset  
Toimivaltainen viranomainen voi sallia vuotia ja nahkoja, kalki lla käsitellyt 
vuodat mukaan luettuina, käsittelevien laitosten toimittaa kyse isten vuotien ja 
nahkojen leikkuujätteitä ja haljaksia eläinten ruokintaan tarko itetun gelatiinin, 
orgaanisten lannoitteiden tai maanparannusaineiden tuotantoon e dellyttäen, 
että 
a) laitoksessa on varastointitilat, joissa on helposti puhdiste ttavat ja desin­
fioitavat kovat lattiat ja sileät seinät ja tapauksen mukaan jä ähdytystilat;  
b) varastointitilat pidetään riittävän puhtaina ja tyydyttäväss ä kunnossa, 
jotteivät raaka-aineet saastu niistä;  
c) jos raaka-ainetta, joka ei täytä tämän luvun vaatimuksia, va rastoidaan 
ja/tai jalostetaan näissä tiloissa, se on pidettävä koko vastaa notto-, 
varastointi-, jalostus- ja lähettämisajan erillään raaka-ainees ta, joka 
täyttää tämän luvun vaatimukset;  
d) kun kyseessä ovat kalkilla käsitellyistä vuodista johdetut l eikkuujätteet ja 
haljakset, kyseiset leikkuujätteet ja haljakset käsitellään ihm isten ja 
eläinten terveydelle aiheutuvien riskien eliminoimiseksi ennen kuin ne 
käytetään seuraavien tuotteiden tuotantoon:  
i) eläinten ruokintaan tarkoitettu gelatiini; tai  
ii) orgaaniset lannoitteet ja maanparannusaineet.  
B. Eläimistä saatavien sivutuotteiden ja johdettujen tuotteiden  markkinoille saat­
taminen  
1. Käsittelemättömiä vuotia ja nahkoja saa saattaa markkinoille  noudattaen 
tuoreeseen lihaan direktiivin 2002/99/EY nojalla sovellettavia terveys­
vaatimuksia.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 130
 
2. Käsiteltyjä vuotia ja nahkoja saa saattaa markkinoille edell yttäen, että  
a) ne eivät ole olleet kosketuksissa muiden eläinperäisten tuot teiden tai 
elävien eläinten kanssa, jotka olisivat voineet aiheuttaa vakav an 
tartuntataudin leviämisriskin;  
b) liitteessä VIII olevassa III luvussa esitetty kaupallinen as iakirja sisältää 
ilmoituksen, jonka mukaan kaikki varotoimenpiteet on toteutettu  
taudinaiheuttajien aiheuttaman saastumisen estämiseksi.  
C. Vuotien ja nahkojen päätepiste  
1. Sorkka- ja kavioeläinten vuotia ja nahkoja, jotka on toimija n päätöksellä 
tarkoitettu muihin tarkoituksiin kuin ihmisravinnoksi ja jotka täyttävät 
elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetun gelatiinin ja kollag eenin 
raaka-aineita koskevat asetuksen (EY) N:o 853/2004 vaatimukset,  saa 
saattaa markkinoille ilman tästä asetuksesta johtuvia rajoituks ia. 
2. Seuraavia käsiteltyjä vuotia ja nahkoja saa saattaa markkino ille ilman 
tästä asetuksesta johtuvia rajoituksia:  
a) vuodat ja nahat, joille on tehty täydellinen parkitus;  
b) ”wet blue” -vuodat ja nahat;  
c) ”pickled pelts” -vuodat ja nahat;  
d) kalkilla käsitellyt vuodat (käsitelty kalkilla ja suolaliuok sessa, jonka 
pH-arvo on 12–13, vähintään 8 tunnin ajan).  
3. Poiketen siitä, mitä C kohdan 2 alakohdassa säädetään, toimi valtainen 
viranomainen voi vaatia, että 2 alakohdan c ja d alakohdassa ta rkoi­
tettujen käsiteltyjen vuotien ja nahkojen lähetysten mukana seu raa 
liitteessä VIII olevan III luvun 6 kohdassa esitetyn mallin muk ainen 
kaupallinen asiakirja silloin, kun niitä toimitetaan laitoksiin , joissa 
tuotetaan lemmikkieläinten ruokia, orgaanisia lannoitteita tai maanparan­
nusaineita taikka joissa näitä aineksia muunnetaan biokaasuksi.  
VI LUKU  
Metsästystrofeita ja muita eläimistä valmistettuja esineitä koskevat erityiset 
vaatimukset  
A. Tämän luvun säännökset eivät rajoita asetuksen (EY) N:o 338/ 97 mukaisesti 
toteutettavia luonnonvaraisten eläinten suojelutoimenpiteitä.  
B. Turvallinen hankinta  
Metsästystrofeita ja muita eläimistä valmistettuja esineitä saa  saattaa markki­
noille, jos eläimistä saatavat sivutuotteet on valmistusta vart en käsitelty tai 
jos ne esitetään muodossa, joka ei aiheuta terveysriskejä, edel lyttäen että ne 
ovat peräisin  
a) muista lajeista kuin sorkka- ja kavioeläimistä, linnuista ja  luokkaan  Insecta  
tai Arachnida  kuuluvista eläimistä; ja  
b) sellaiselta alueelta lähtöisin olevista eläimistä, johon ei sovelleta rajoituksia 
sellaisten vakavien tartuntatautien esiintymisen vuoksi, joille  kyseisten 
lajien eläimet ovat alttiita.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 131
 
C. Turvallinen käsittely  
1. Metsästystrofeita tai muita eläimistä valmistettuja esineitä  saa saattaa 
markkinoille, jos eläimistä saatavat sivutuotteet on valmistust a varten 
käsitelty tai jos ne esitetään muodossa, joka ei aiheuta tervey sriskejä, 
edellyttäen että  
a) ne ovat peräisin sorkka- ja kavioeläimistä tai linnuista, jo tka on täyt­
tämällä käsitelty huoneenlämmössä säilyviksi;  
b) ne ovat täytettyjä sorkka- ja kavioeläimiä tai lintuja tai t ällaisten 
eläinten täytettyjä osia;  
▼M4 
c) niille on tehty jokin anatominen preparointi, kuten plastina atio; 
d) ne ovat luokkaan  Insecta  tai Arachnida  kuuluvia eläimiä, joille on 
tehty jokin käsittely, kuten kuivaus, ihmisiin tai eläimiin tar ttuvien 
tautien leviämisen estämiseksi; tai  
▼M23  
e) ne ovat luonnonhistorialliseen kokoelmaan kuuluvia tai tiete en edis­
tämistarkoituksiin liittyviä esineitä ja ne  
i) ovat säilöttyinä väliaineeseen, kuten alkoholiin tai formald ehydiin, 
mikä mahdollistaa esineiden näytteillepanon;  
ii) ovat täysin peitettyinä objektilaseilla; tai  
iii) koostuvat kokonaisesta luurangosta tai sen osista, luista tai 
hampaista ja ne on tarkoitettu vaihdettaviksi yksinomaan 
museoiden ja oppilaitosten välillä;  
▼M4 
f) ne ovat käsiteltyjä DNA-näytteitä, jotka on tarkoitettu säil ytettäviksi 
näytearkistoissa luonnon monimuotoisuuden tutkimuksen, ekologia n, 
lääke- ja eläinlääketieteen tai biologian edistämistä varten.  
▼B 
2. Muita kuin B kohdassa ja C kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuj a mets­
ästystrofeita tai muita esineitä, jotka ovat peräisin sellaisel ta alueelta 
lähtöisin olevista eläimistä, joka on rajoitustoimenpiteiden ko hteena 
sellaisten vakavien tartuntatautien esiintymisen vuoksi, joille  kyseisten 
lajien eläimet ovat alttiita, saa saattaa markkinoille, edellyt täen että  
a) kun kyseessä ovat yksinomaan luista, sarvista, sorkista ja k avioista, 
kynsistä, hirvensarvista tai hampaista koostuvat metsästystrofe et tai 
muut esineet,  
i) niitä on liotettu riittävän kauan kiehuvassa vedessä sen var mis­
tamiseksi, ettei mitään muuta ainesta kuin luita, sarvia, sorkk ia ja 
kavioita, kynsiä, hirvensarvia tai hampaita ole jäänyt jäljelle ; 
ii) ne on desinfioitu toimivaltaisen viranomaisen hyväksymällä tuot­
teella, luisten osien osalta erityisesti vetyperoksidilla;  
iii) ne on pakattu välittömästi käsittelyn jälkeen siten, ettei vät ne ole 
olleet kosketuksissa muiden eläinperäisten tuotteiden kanssa, j otka 
voivat saastuttaa sen, läpinäkyviin yksittäispakkauksiin, jotka  on 
suljettu myöhemmän saastumisen estämiseksi; ja  
iv) niiden mukana on terveystodistus, jolla todistetaan, että i , ii ja iii 
alakohdassa esitetyt vaatimukset ovat täyttyneet;  
b) kun kyseessä ovat yksinomaan vuodista tai nahoista koostuvat  mets­
ästystrofeet tai muut esineet,  
i) ne on / niille on  
— kuivattu,  
— suolattu joko kuivina tai suolaliuoksessa vähintään 14 päivän  
ajan ennen lähettämispäivää, tai  
— tehty muu säilyttävä käsittely kuin parkitseminen;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 132
 
ii) ne on pakattu välittömästi käsittelyn jälkeen siten, etteiv ät ne ole 
olleet kosketuksissa muiden eläinperäisten tuotteiden kanssa, j otka 
voivat saastuttaa sen, läpinäkyviin yksittäispakkauksiin, jotka  on 
suljettu myöhemmän saastumisen estämiseksi; ja  
iii) niiden mukana on kaupallinen asiakirja tai terveystodistus , jolla 
todistetaan, että i ja ii alakohdassa esitetyt vaatimukset ovat  täyt­
tyneet.  
VII LUKU  
Villaa, karvaa, sianharjaksia, sulkia ja höyheniä ja sulkien ja höyhenten osia 
sekä untuvia koskevat erityiset vaatimukset  
A. Raaka-aine  
1. Käsittelemättömän villan, käsittelemättömän karvan, käsittel emättömien 
sianharjasten ja käsittelemättömien sulkien ja höyhenten, sulki en ja 
höyhenten osien sekä untuvien on oltava asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 10 artiklan b alakohdan iii, iv ja v alakohdassa ja 
10 artiklan h ja n alakohdassa tarkoitettuja luokkaan 3 kuuluvi a aineksia.  
Ne on suljettava turvallisesti pakkauksiin ja niiden on oltava kuivia.  
Jos käsittelemättömiä sulkia ja höyheniä ja sulkien ja höyhente n osia sekä 
untuvia lähetetään kuitenkin suoraan teurastamolta käsittelylai tokseen, 
toimivaltainen viranomainen voi sallia poikkeuksen vaatimuksest a, joka 
liittyy sen alueella kuljetettaviin ainesten kuivuuteen edellyt täen, että  
a) toteutetaan kaikki tarvittavat toimenpiteet mahdollisten tau tien 
leviämisen estämiseksi;  
b) kuljetus tapahtuu tiiviissä säiliöissä ja/tai ajoneuvoissa, jotka on 
puhdistettava ja desinfioitava välittömästi kunkin käytön jälke en. 
▼M2 
2. Sianharjasten ja sikaeläinten villan ja karvan siirrot sella isilta alueilta, 
joilla afrikkalaista sikaruttoa esiintyy endeemisesti, on kiell etty lukuun 
ottamatta sianharjaksia ja sikaeläinten villaa ja karvaa,  
▼B 
a) jotka on keitetty, värjätty tai valkaistu; tai  
b) joille on tehty muunlainen käsittely, joka tappaa varmasti t audinai­
heuttajat, edellyttäen että tämä todistetaan alkuperäpaikasta 
vastaavan eläinlääkärin myöntämällä todistuksella. Tehdasmaista  
pesua ei voida pitää tämän säännöksen mukaisena käsittelynä.  
3. Edellä olevan 1 alakohdan säännöksiä ei sovelleta koristesul kiin ja 
-höyheniin ja sulkiin ja höyheniin,  
a) joita matkailijat kuljettavat yksityiskäyttöön; tai  
b) jotka ovat yksityishenkilöille muuhun kuin teolliseen käyttö ön osoi­
tettuja lähetyksiä.  
B. Villan ja karvan päätepiste  
Tehdasmaisesti pestyä villaa ja karvaa sekä villaa ja karvaa, j oka on käsitelty 
muulla menetelmällä kohtuuttomien riskien eliminoimiseksi, saa saattaa 
markkinoille ilman tästä asetuksesta johtuvia rajoituksia.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 133
 
Jäsenvaltiot voivat omalla alueellaan sallia sellaisen käsittel emättömän villan ja 
karvan markkinoille saattamisen, joka tulee tiloilta tai laitok sista, jotka on 
rekisteröity asetuksen (EY) N:o 1069/2009 23 artiklan mukaisest i tai 
hyväksytty saman asetuksen 24 artiklan 1 kohdan i alakohdan muk aisesti, 
ilman tästä asetuksesta johtuvia rajoituksia, jos ne ovat vakuu ttuneita siitä, 
ettei villa ja karva aiheuta kohtuuttomia riskejä ihmisten ja e läinten terveydelle.  
▼M2 
Muista eläimistä kuin sikaeläimistä tuotettua villaa ja karvaa saa saattaa 
markkinoille ilman tästä asetuksesta johtuvia rajoituksia edell yttäen, että  
a) villa ja karva on pesty tehdasmaisesti upottamalla se vesi-,  saippua- ja 
natriumhydroksidi- tai kaliumhydroksidihauteisiin; tai  
b) se on lähetetty suoraan villasta tai karvasta johdettuja tuo tteita tekstiili­
teollisuuden käyttöön tuottavaan laitokseen ja sille on tehty v ähintään 
yksi seuraavista käsittelyistä:  
i) kemiallinen depilaatio sammutetulla kalkilla tai natriumsulf idilla,  
ii) kaasutus formaldehydissä ilmatiiviisti suljetussa kammiossa  vähintään 
24 tunnin ajan,  
iii) teollinen pesu, jossa villa ja karva upotetaan 60–70 °C:n lämpöiseen 
vesiliukoiseen pesuaineeseen,  
iv) varastointi, johon voi sisältyä matkustusaika, 37 °C:ssa ka hdeksan 
päivän ajan, 18 °C:ssa 28 päivän ajan tai 4 °C:ssa 120 päivän a jan. 
▼B 
C. Sulkien ja höyhenten sekä untuvien päätepiste  
Sulkia ja höyheniä, sulkien ja höyhenten osia ja untuvia, jotka  on pesty 
tehdasmaisesti ja käsitelty kuumalla höyryllä 100 °C:ssa vähint ään 30 
minuutin ajan, voidaan saattaa markkinoille ilman tästä asetuks esta johtuvia 
rajoituksia.  
VIII LUKU  
Turkiksia koskevat erityiset vaatimukset  
Päätepiste  
Turkiksia, joita on kuivattu kahden päivän ajan olosuhteissa, j oissa lämpötila on 
18 °C ja kosteuspitoisuus 55 prosenttia, saa saattaa markkinoil le ilman tästä 
asetuksesta johtuvia rajoituksia.  
IX LUKU  
Mehiläishoidon sivutuotteita koskevat erityiset vaatimukset  
Ainoastaan mehiläishoidossa käytettäväksi tarkoitettujen mehilä ishoidon sivutuot­
teiden on täytettävä seuraavat vaatimukset:  
1. ne eivät saa olla lähtöisin alueelta, joka on asetettu kielt oon 
a) esikotelomädän ( Paenibacillus larvae larvae ) vuoksi, paitsi jos toimiv­
altainen viranomainen on arvioinut riskin olemattomaksi, antanu t 
erityisen luvan käyttää tuotteita yksinomaan kyseisessä jäsenva ltiossa ja 
toteuttanut kaikki tarvittavat toimenpiteet taudin leviämisen e hkäise­
miseksi;  
b) punkin ( Acarapis woodi  -sisuspunkki, Rennie) esiintymisen vuoksi, paitsi 
jos määräalue on saanut direktiivin 92/65/ETY 14 artiklan 2 koh dan 
mukaiset lisätakeet;  
c) pienen pesäkuoriaisen ( Aethina tumida ) vuoksi; tai  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 134
 
d) Tropilaelaps-punkkien ( Tropilaelaps  spp.) vuoksi; ja  
2. niiden on täytettävä direktiivin 92/65/ETY 8 artiklan a alak ohdassa säädetyt 
vaatimukset.  
X LUKU  
Luokkaan 1 tai luokkaan 2 kuuluvista aineksista öljykemian tarkoituksiin 
johdettuja renderöityjä rasvoja koskevat erityiset vaatimukset  
1. Luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta tai luokkaan 2 kuuluvasta a ineksesta 
öljykemian tarkoituksiin johdetut renderöidyt rasvat on tuotett ava käyttäen 
jotakin liitteessä IV olevassa III luvussa esitetyistä käsittel ymenetelmistä 1–5.  
2. Märehtijöistä johdetut renderöidyt rasvat on puhdistettava s iten, että kaikkien 
jäljelle jäävien liukenemattomien epäpuhtauksien kokonaismäärä on enintään 
0,15 painoprosenttia.  
XI LUKU  
Rasvajohdannaisia koskevat erityiset vaatimukset  
1. Seuraavia käsittelyjä voidaan käyttää rasvajohdannaisten tuo ttamiseksi 
luokkaan 1 ja luokkaan 2 kuuluvasta aineksesta johdetusta rende röidystä 
rasvasta:  
▼M23  
a) transesteröinti tai hydrolyysi vähintään 200 °C:n lämpötilas sa ja 
vastaavassa sopivassa paineessa vähintään 20 minuutin ajan (gly seroli, 
rasvahapot ja esterit);  
▼B 
b) saippuoiminen 12 M NaOH:lla (glyseroli ja saippua):  
i) panosprosessina 95 °C:n lämpötilassa kolmen tunnin ajan; tai  
ii) jatkuvana prosessina 140 °C:n lämpötilassa, 2 baarin (2 000  hPa) 
paineessa kahdeksan minuutin ajan; tai  
c) hydraamalla 160 °C:n lämpötilassa 12 baarin (12 000 hPa) pai neessa 20 
minuutin ajan.  
2. Tämän luvun mukaisesti tuotettuja rasvajohdannaisia saa saat taa markkinoille 
ainoastaan  
a) käytettäväksi muihin tarkoituksiin kuin rehuna, kosmeettisis sa valmisteissa 
ja lääkkeissä;  
b) käytettäväksi muihin tarkoituksiin kuin orgaanisissa lannoit teissa ja maan­
parannusaineissa, kun kyse on luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta tuotetuista 
rasvajohdannaisista.  
▼M4 
3. Renderöidystä rasvasta johdettujen tuotteiden päätepiste:  
Edellä 1 kohdassa tarkoitetulla tavalla käsiteltyjä rasvajohdan naisia saa saattaa 
markkinoille 2 kohdassa esitettyihin käyttötarkoituksiin ilman tästä asetuksesta 
johtuvia rajoituksia.  
▼B 
XII LUKU  
Orgaanisten lannoitteiden tai maanparannusaineiden tuotantoon 
tarkoitettuja sarvia ja sarvituotteita, lukuun ottamatta sarvijauhoa, sekä 
kavioita, sorkkia ja niistä valmistettuja tuotteita, lukuun ottamatta sorkka- 
ja kaviojauhoa, koskevat erityiset vaatimukset  
Orgaanisten lannoitteiden tai maanparannusaineiden tuotantoon t arkoitettujen 
sarvien ja sarvituotteiden, lukuun ottamatta sarvijauhoa, sekä kavioiden, 
sorkkien ja niistä valmistettujen tuotteiden, lukuun ottamatta sorkka- ja kavio­
jauhoa, markkinoille saattamiseen sovelletaan seuraavia edellyt yksiä:  
a) niiden on oltava peräisin eläimistä,  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 135
 
i) jotka on teurastettu teurastamossa ja joille on tehty ante m ortem -tarkastus, 
jossa niiden on todettu kelpaavan teurastettaviksi ihmisravinno ksi unionin 
lainsäädännön mukaisesti; tai  
ii) joissa ei ollut kliinisiä merkkejä kyseisen tuotteen välity ksellä ihmisiin tai 
eläimiin tarttuvista taudeista;  
b) niille on oltava tehty lämpökäsittely, jossa sisälämpötilan on oltava tunnin 
ajan vähintään 80 °C;  
c) sarvet on oltava poistettu kalloa avaamatta;  
d) kaikissa käsittelyn, varastoinnin ja kuljetuksen vaiheissa o n toteutettava kaikki 
varotoimenpiteet ristisaastumisen välttämiseksi;  
e) ne on joko pakattava uusiin pakkauksiin tai säiliöihin, tai kuljetettava ajoneu­
voissa tai irtotavarasäiliöissä, jotka on desinfioitu ennen las taamista toimiv­
altaisen viranomaisen hyväksymällä tuotteella;  
f) pakkauksissa tai säiliöissä  
i) on ilmoitettava tuotteiden tyyppi (esim. sarvia, sarvituotte ita, kavioita, 
sorkkia tai niistä valmistettuja tuotteita);  
ii) on ilmoitettava määräpaikkana olevan hyväksytyn tai rekiste röidyn 
laitoksen nimi ja osoite.  
▼M1 
XIII LUKU  
Lääkkeiden tuotantoon tarkoitettua kalaöljyä koskevat erityiset vaatimukset  
Lääkkeiden tuotantoon tarkoitetun kalaöljyn päätepiste  
Liitteessä X olevan II luvun 3 jakson A kohdan 2 alakohdassa ta rkoitetusta 
aineksesta johdettua kalaöljyä, jonka pH-arvoa on nostettu NaOH -liuoksella 
vähintään 80 °C:n lämpötilassa ja joka on sen jälkeen puhdistet tu tislaamalla 
vähintään 200 °C:n lämpötilassa, saa saattaa markkinoille lääkk eiden tuotantoa 
varten ilman tästä asetuksesta johtuvia rajoituksia.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 136
 
LIITE XIV  
TUONTI, VIENTI JA KAUTTAKULJETUS  
I LUKU  
REHUKETJUSSA MUUKSI KUIN LEMMIKKIELÄINTEN RUUAKSI 
TAI TURKISELÄINTEN REHUKSI KÄYTETTÄVÄKSI 
TARKOITETTUJEN LUOKKAAN 3 KUULUVAN AINEKSEN JA 
JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN UNIONIIN TUONTIA JA UNIONIN 
KAUTTA TAPAHTUVAA KULJETUSTA KOSKEVAT ERITYISET 
VAATIMUKSET  
1 jakso  
Rehuketjussa muuksi kuin lemmikkieläinten ruuaksi tai turkiselä inten rehuksi 
käytettäväksi tarkoitettujen luokkaan 3 kuuluvan aineksen ja si itä johdettujen 
tuotteiden tuontilähetyksiin sekä tällaisten ainesten ja tuotte iden kauttakulkulähe­
tyksiin on sovellettava seuraavia asetuksen (EY) N:o 1069/2009 41 artiklan 1 
kohdan a alakohdassa ja 41 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja va atimuksia:  
a) niiden on tapauksen mukaan koostuttava tai oltava valmistett u taulukossa 1 
olevassa sarakkeessa ”raaka-aineet” tarkoitetusta luokkaan 3 ku uluvasta ainek­
sesta;  
b) niiden on täytettävä taulukossa 1 olevassa sarakkeessa ”tuon ti- ja kauttakul­
jetusedellytykset” esitetyt tuontia ja kauttakuljetusta koskeva t edellytykset;  
▼M4 
c) niiden on tultava kolmannesta maasta tai kolmannen maan osas ta, joka 
mainitaan taulukossa 1 olevassa sarakkeessa ”kolmansien maiden luettelo”;  
d) niiden on tultava laitoksesta, jonka kolmannen maan toimival tainen 
viranomainen on rekisteröinyt tai hyväksynyt ja joka on mukana 
30 artiklassa tarkoitetussa tällaisten laitosten luettelossa; j a 
e) niiden/ne:  
i) mukana on oltava taulukossa 1 olevassa sarakkeessa ”todistuk set/asiakir­
jamallit” tarkoitettu terveystodistus, kun niitä kuljetetaan si ihen unionin 
saapumispaikkaan, jossa eläinlääkärintarkastukset suoritetaan; tai 
ii) on esitettävä siinä unionin saapumispaikassa, jossa eläinlä äkärintarkas­
tukset suoritetaan, ja niiden mukana on oltava taulukossa 1 ole vassa sarak­
keessa ”todistukset/asiakirjamallit” esitetyn mallin mukainen a siakirja.  
__________  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 137
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 138
 ▼B 
Taulukko 1  
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1609/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
▼M12  
1 Käsitelty eläinvalkuainen, 
mukaan luettuina muut 
seokset ja tuotteet kuin 
käsiteltyä eläinvalkuaista 
sisältävä lemmikkie­
läinten ruoka ja 
asetuksen (EY) N:o 767/ 
2009 3 artiklan 2 kohdan 
h alakohdassa määritellyt 
käsiteltyä eläinvalkuaista 
sisältävät rehuseokset.  10 artiklan a, b, d, e, f, h, i, j, k, l 
ja m alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset.  a) Käsitellyn eläinvalkuaisen on oltava 
tuotettu liitteessä X olevan II luvun 1 
jakson mukaisesti; ja 
b) Käsitellyn eläinvalkuaisen on täytettävä 
tämän luvun 2 jaksossa esitetyt lisä­
vaatimukset.  a) Kun kyse on muusta käsitellystä eläin­
valkuaisesta kuin kalajauhosta: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä 
II olevassa 1 osassa luetellut kolmannet 
maat. 
b) Kun kyse on kalajauhosta: 
Päätöksen 2006/766/EY liitteessä II 
luetellut kolmannet maat.  a) Kun kyse on muusta käsi­
tellystä eläinvalkuaisesta 
kuin kasvatetuista hyön­
teisistä saadusta käsitellystä 
eläinvalkuaisesta: 
Liitteessä XV oleva 1 luku. 
b) Kun kyse on kasvatetuista 
hyönteisistä saadusta käsi­
tellystä eläinvalkuaisesta: 
Liitteessä XV oleva 1 a 
luku. 
▼B 
2 Verituotteet rehuaineeksi  10 artiklan a alakohdassa ja b 
alakohdan i alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 3 kuuluvat 
ainekset.  ►M9 Verituotteiden on oltava tuotettu liit­
teessä X olevan II luvun 2 jakson ja liit­
teessä XIV olevan I luvun 5 jakson mukai­
sesti. ◄  a) Kun kyse on kavio- ja sorkkaeläimistä 
peräisin olevista verituotteista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat tai kolmansien maiden 
osat, joista vastaavien lajien kaikkiin 
luokkiin kuuluvan tuoreen lihan tuonti 
on sallittua. 
b) Kun kyse on muista lajeista peräisin 
olevista verituotteista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat.  Liitteessä XV oleva 4B luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 139
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1609/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
3 Renderöidyt rasvat ja 
kalaöljy  a) Kun kyse on muista ren­
deröidyistä rasvoista kuin 
kalaöljystä: 10 artiklan a, b, 
d, e, f, g, h, i, j ja k 
alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset. 
b) Kun kyse on kalaöljystä: 
10 artiklan e, f, i ja j 
alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset.  a) Renderöidyn rasvan ja kalaöljyn on 
oltava tuotettu liitteessä X olevan II 
luvun 3 jakson mukaisesti; ja 
b) Renderöidyn rasvan on täytettävä tämän 
luvun 3 jaksossa esitetyt lisävaati­
mukset.  a) Kun kyse on muista renderöidyistä 
rasvoista kuin kalaöljystä: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat. 
b) Kun kyse on kalaöljystä: 
Päätöksen 2006/766/EY liitteessä II 
luetellut kolmannet maat.  a) Kun kyse on muista render­
öidyistä rasvoista kuin 
kalaöljystä: 
Liitteessä XV oleva 10A 
luku. 
b) Kun kyse on kalaöljystä: 
Liitteessä XV oleva 9 luku.  
4 Maito, maitopohjaiset 
tuotteet ja maidosta 
johdetut tuotteet, terni­
maito, ternimaito-tuotteet  a) Maito, maitopohjaiset tuotteet: 
10 artiklan e, f ja h 
alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset. 
b) Ternimaito, terni-maitotuotteet: 
Luokkaan 3 kuuluvat ainekset, 
jotka on saatu elävistä eläi­
mistä, joissa ei ollut merkkejä 
ihmisiin tai eläimiin terni­
maidon kautta tarttuvista 
taudeista.  Maidon, maitopohjaisten tuotteiden, terni­
maidon ja ternimaitotuotteiden on 
täytettävä tämän luvun 4 jaksossa esitetyt 
vaatimukset.  a) Kun on kyse maidosta ja maito­
pohjaisista tuotteista: 
Asetuksen (EU) N:o 605/2010 
liitteessä I luetellut kolmannet maat. 
b) Kun on kyse ternimaidosta ja ternimai­
totuotteista: 
Asetuksen (EU) N:o 605/2010 liitteen I 
sarakkeessa A hyväksytyiksi merkityt 
kolmannet maat.  a) Kun kyse on maidosta, 
maitopohjaisista tuotteista ja 
maidosta johdetuista tuot­
teista: 
Liitteessä XV oleva 2A 
luku. 
b) Kun on kyse ternimaidosta 
ja ternimaitotuotteista: 
Liitteessä XV oleva 2B 
luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 140
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1609/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
▼M17  
5 Gelatiini ja hydroloitu 
proteiini  10 artiklan a, b, e, f, g, i ja j 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
3 kuuluvat ainekset ja kun kyse 
on hydroloidusta proteiinista, 
10 artiklan d, h ja k alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 3 kuuluvat 
ainekset.  Gelatiinin ja hydroloidun proteiinin on 
oltava tuotettu liitteessä X olevan II luvun 
5 jakson mukaisesti.  a) Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä 
II olevassa 1 osassa luetellut kolmannet 
maat: 
(KR) Etelä-Korea 
(MY) Malesia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan 
(EG) Egypti. 
b) Kun kyse on kaloista peräisin olevasta 
gelatiinista ja hydroloidusta proteiinista: 
päätöksen 2006/766/EY liitteessä II 
luetellut kolmannet maat.  a) Kun kyse on gelatiinista: 
Liitteessä XV oleva 11 luku. 
b) Kun kyse on hydroloidusta 
proteiinista: Liitteessä XV 
oleva 12 luku.  
▼B 
6 Dikalsiumfosfaatti  10 artiklan a, b, d, e, f, g, h, i, j ja 
k alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
3 kuuluvat ainekset  Dikalsiumfosfaatin on oltava tuotettu 
liitteessä X olevan II luvun 6 jakson 
mukaisesti.  Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa luetellut kolmannet maat: 
(KR) Etelä-Korea 
(MY) Malesia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Liitteessä XV oleva 12 luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 141
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1609/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
7 Trikalsiumfosfaatti  10 artiklan a, b, d, e, f, g, h, i ja k 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 3 
kuuluvat ainekset  Trikalsiumfosfaatin on oltava tuotettu 
liitteessä X olevan II luvun 7 jakson 
mukaisesti.  Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa luetellut kolmannet maat: 
(KR) Etelä-Korea 
(MY) Malesia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Liitteessä XV oleva 12 luku.  
8 Kollageeni  10 artiklan a, b, e, f, g, i ja j 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
3 kuuluvat ainekset.  Kollageenin on oltava tuotettu liitteessä X 
olevan II luvun 8 jakson mukaisesti.  Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa luetellut kolmannet maat: 
(KR) Etelä-Korea 
(MY) Malesia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Liitteessä XV oleva 11 luku.  
9 Muna-tuotteet  10 artiklan e ja f alakohdassa sekä 
k alakohdan ii alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 3 kuuluvat 
ainekset.  Munatuotteiden on oltava tuotettu 
liitteessä X olevan II luvun 9 jakson 
mukaisesti.  Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa luetellut kolmannet maat 
ja asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I 
olevassa 1 osassa luetellut kolmannet maat 
tai kolmansien maiden osat, joista jäsen­
valtiot sallivat tuoreen siipikarjanlihan, 
munien ja munatuotteiden tuonnin.  Liitteessä XV oleva 15 luku.
2 jakso  
▼M1 
Käsitellyn eläinvalkuaisen tuonti, mukaan luettuina muut seokset ja tuotteet 
kuin käsiteltyä eläinvalkuaista sisältävä lemmikkieläinten ruoka ja 
asetuksen (EY) N:o 767/2009 3 artiklan 2 kohdan h alakohdassa 
määritellyt käsiteltyä eläinvalkuaista sisältävät rehuseokset  
▼B 
Käsitellyn eläinvalkuaisen tuontiin on sovellettava seuraavia v aatimuksia:  
1. Ennen lähetysten luovuttamista vapaaseen liikkeeseen unionis sa toimivaltaisen 
viranomaisen on otettava käsitellyn eläinvalkuaisen tuontilähet yksistä näytteitä 
rajatarkastusasemalla liitteessä X olevan I luvun yleisten vaat imusten täyt­
tymisen varmistamiseksi.  
Toimivaltaisen viranomaisen on:  
a) otettava näyte kustakin irtotavarana kuljetettavasta tavaral ähetyksestä;  
b) tehtävä pistokokeita niistä tuotelähetyksistä, jotka on paka ttu alkuperäval­
mistuslaitoksessa.  
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, rajatarkastusasem an toimivaltainen 
viranomainen voi ottaa pistokokein näytteitä tietystä kolmannes ta maasta 
peräisin olevista irtotavaralähetyksistä, jos edeltävät kuusi i rtotavaralähe­
tyksille tehtyä peräkkäistä koetta ovat kyseisen maan osalta os oittautuneet 
negatiivisiksi.  
Jos yhden tuollaisen pistokokeen tulos osoittautuu positiivisek si, näytteitä 
ottavan toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava asiasta alk uperämaana 
olevan kolmannen maan toimivaltaiselle viranomaiselle, jotta tä mä voi 
toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä tilanteen korjaamiseksi.  
Alkuperämaana olevan kolmannen maan toimivaltaisen viranomaisen  on 
annettava nämä toimenpiteet näytteitä ottavan viranomaisen tiet oon. 
Jos samasta lähteestä saadaan uusi positiivinen tulos, rajatark astusaseman 
toimivaltaisen viranomaisen on otettava näytteet kustakin samas ta lähteestä 
tulevasta lähetyksestä siihen saakka, kun kuusi peräkkäistä koe tta jälleen 
osoittautuvat negatiivisiksi.  
3. Toimivaltaisten viranomaisten on pidettävä kirjaa näytteenot on tuloksista 
vähintään kolme vuotta kaikkien sellaisten lähetysten osalta, j oista on otettu 
näytteitä.  
4. Jos unioniin tuotu lähetys osoittautuu positiiviseksi salmon ellan osalta tai ellei 
se täytä liitteessä X olevassa I luvussa enterobakteerien osalt a vahvistettuja 
mikrobiologisia vaatimuksia, on joko  
a) meneteltävä direktiivin 97/78/EY 17 artiklan 2 kohdan a alak ohdassa 
säädetyn menettelyn mukaisesti; tai  
b) käsiteltävä lähetys uudelleen käsittelylaitoksessa tai dekon taminoitava se 
toimivaltaisen viranomaisen hyväksymällä menettelyllä. Lähetyst ä ei saa 
vapauttaa ennen kuin se on käsitelty, toimivaltainen viranomain en on sen 
testannut tarvittaessa salmonellan tai enterobakteerien osalta liitteessä X 
olevan I luvun mukaisesti ja testistä on saatu negatiivinen tul os. 
▼M12  
5. Kasvatetuista hyönteisistä saatua käsiteltyä eläinvalkuaista  saa tuoda unioniin, 
edellyttäen että se on tuotettu seuraavien edellytysten mukaise sti: 
a) hyönteiset kuuluvat johonkin seuraavista lajeista:  
— sotilaskärpänen ( Hermetia illucens ) ja huonekärpänen ( Musca domes ­
tica), ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 142
 
— jauhopukki ( Tenebrio molitor ) ja kanatunkkari ( Alphitobius 
diaperinus ), 
— kotisirkka ( Acheta domesticus ), trooppinen kotisirkka ( Gryllodes 
sigillatus ) ja kenttäsirkka ( Gryllus assimilis ); 
b) hyönteisten ruokkimiseen käytetty alusta voi sisältää ainoas taan muita kuin 
eläinperäisiä tuotteita tai seuraavia luokkaan 3 kuuluvaa aines ta olevia 
eläinperäisiä tuotteita:  
— kalajauho,  
— muista kuin märehtijöistä saadut verituotteet,  
— eläinperäinen dikalsiumfosfaatti ja trikalsiumfosfaatti,  
— muista kuin märehtijöistä saadut hydroloidut proteiinit,  
— märehtijöiden nahoista ja vuodista saadut hydroloidut proteii nit, 
— muista kuin märehtijöistä saadut gelatiini ja kollageeni,  
— munat ja munatuotteet,  
— maito, maitopohjaiset tuotteet, maidosta johdetut tuotteet ja  ternimaito,  
— hunaja,  
— renderöidyt rasvat;  
c) hyönteisten ruokkimiseen käytetty alusta ja hyönteiset tai n iiden toukat 
eivät ole olleet kosketuksissa muihin kuin b alakohdassa mainit tuihin eläin­
peräisiin aineksiin eikä alusta sisällä lantaa, ruokajätettä ta i muuta jätettä.  
▼B 
3 jakso  
Renderöityjen rasvojen tuonti  
Renderöityjen rasvojen tuontiin on sovellettava seuraavia vaati muksia:  
Renderöity rasva  
a) on kokonaan tai osittain johdettu siasta saadusta raaka-aine esta ja tulee 
sellaisesta kolmannesta maasta tai sellaisesta kolmannen maan o sasta, jossa 
ei ole edeltävän 24 kuukauden aikana todettu suu- ja sorkkataut ia eikä 
edeltävän 12 kuukauden aikana klassista sikaruttoa tai afrikkal aista sikaruttoa;  
b) on kokonaan tai osittain johdettu siipikarjasta saadusta raa ka-aineesta ja tulee 
sellaisesta kolmannesta maasta tai sellaisesta kolmannen maan o sasta, jossa ei 
ole edeltävän kuuden kuukauden aikana todettu Newcastlen tautia  tai lintuin­
fluenssaa;  
c) on kokonaan tai osittain johdettu märehtijöistä saadusta raa ka-aineesta ja tulee 
sellaisesta kolmannesta maasta tai kolmannen maan osasta, jossa  ei ole 
edeltävän 24 kuukauden aikana todettu suu- ja sorkkatautia eikä  edeltävän 
12 kuukauden aikana karjaruttoa; tai  
d) on ollut toisen seuraavassa mainitun lämpökäsittelyn kohteen a, jos jotakin a, b 
ja c alakohdassa mainittua tautia on esiintynyt kyseisissä alak ohdissa tarkoi­
tettuna asianomaisena ajanjaksona:  
i) vähintään 70 °C:ssa vähintään 30 minuuttia, tai  
ii) vähintään 90 °C:ssa vähintään 15 minuuttia.  
Toimijat tallettavat kriittisiä valvontapisteitä koskevat tiedo t ja säilyttävät ne 
siten, että omistaja, toimija tai näiden edustaja sekä tarvitta essa toimivaltainen 
viranomainen voi valvoa laitoksen toimintaa; talletettavat tied ot ovat partik­
kelikoko, kriittinen lämpötila ja tapauksen mukaan käsittelyn e hdoton kesto, 
paineprofiili, raaka-aineiden syöttönopeus ja rasvan uudelleenk ierrätysnopeus.  ▼M12  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 143
 
4 jakso  
Maidon, maitopohjaisten tuotteiden, maidosta johdettujen tuotteiden, 
ternimaidon ja ternimaitotuotteiden tuonti  
A. Maidon, maitopohjaisten tuotteiden, maidosta johdettujen tuo tteiden, terni­
maidon ja ternimaitotuotteiden tuontiin on sovellettava seuraav ia vaatimuksia:  
1. Maidolle, maitopohjaisille tuotteille ja maidosta johdetuill e tuotteille  
a) on tehty vähintään yksi liitteessä X olevan II luvun 4 jakso n I osan B 
kohdan 1.1, 1.2 ja 1.3 alakohdassa sekä 1.4 alakohdan a alakohd assa 
säädetyistä käsittelyistä;  
b) niiden on oltava liitteessä X olevan II luvun 4 jakson I osa n B kohdan 
2 ja 4 alakohdan sekä heran tapauksessa 3 alakohdan mukaisia.  
2. Poiketen siitä, mitä liitteessä X olevan II luvun 4 jakson I  osan B kohdan 
1.4 kohdassa säädetään, maitoa, maitopohjaisia tuotteita ja mai dosta 
johdettuja tuotteita saa tuoda asetuksen (EU) N:o 605/2010 liit teessä I 
olevassa sarakkeessa A hyväksytyistä kolmansista maista edellyt täen, että 
maidolle, maitopohjaisille tuotteille tai maidosta johdetuille tuotteille on 
tehty yksi HTST-käsittely, ja  
a) niitä ei ole lähetetty ennen kuin tuotannosta on kulunut väh intään 21 
päivää, jona aikana viejänä toimivassa kolmannessa maassa ei ol e 
havaittu suu- ja sorkkatautia; tai  
b) ne on esitetty unionin saapumispaikan rajatarkastusasemalla vähintään 
21 päivän kuluttua tuotannosta, jona aikana viejänä toimivassa 
kolmannessa maassa ei ole havaittu suu- ja sorkkatautia.  
B. Ternimaidon ja ternimaitotuotteiden tuontiin on sovellettava  seuraavia vaati­
muksia:  
1. Aineksille on tehty yksi HTST-käsittely, ja  
a) niitä ei ole lähetetty ennen kuin tuotannosta on kulunut väh intään 21 
päivää, jona aikana viejänä toimivassa kolmannessa maassa ei ol e 
havaittu suu- ja sorkkatautia; tai  
b) ne on esitetty unionin saapumispaikan rajatarkastusasemalla vähintään 
21 päivän kuluttua tuotannosta, jona aikana viejänä toimivassa 
kolmannessa maassa ei ole havaittu suu- ja sorkkatautia.  
2. Ainekset on saatu nautaeläimistä, joille on tehty säännöllis esti eläinlää­
kärintarkastuksia sen varmistamiseksi, että ne tulevat tiloilta , joilla kaikki 
nautaeläimet  
a) on joko tunnustettu virallisesti tuberkuloosista vapaiksi ja  virallisesti 
luomistaudista vapaiksi direktiivin 64/432/ETY 2 artiklan 2 koh dan d 
ja f alakohdan määritelmien mukaisesti tai niihin ei ternimaido n alku­
perämaana olevan kolmannen maan kansallisen lainsäädännön mukaa n 
sovelleta tuberkuloosin ja luomistaudin hävittämistä koskevia r ajoi­
tuksia; ja  
b) on joko tunnustettu virallisesti nautojen tarttuvasta leukoo sista vapaiksi 
direktiivin 64/432/ETY 2 artiklan 2 kohdan j alakohdan määritel män 
mukaisesti tai ne kuuluvat nautojen tarttuvan leukoosin viralli seen 
valvontajärjestelmään ja niissä ei ole kliinisissä tai laborato riotesteissä 
esiintynyt merkkejä tästä taudista kahden viime vuoden aikana.  
3. Käsittelyn jälkeen on oltava toteutettu kaikki varotoimenpit eet ternimaidon 
tai ternimaitotuotteiden saastumisen ehkäisemiseksi.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 144
 
4. Lopputuotteessa on oltava merkintä siitä, että se sisältää l uokkaan 3 
kuuluvaa ainesta ja että se ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi,  ja se on  
a) pakattu uusiin säiliöihin; tai  
b) kuljetettu irtotavarana säiliöissä tai muissa kuljetusväline issä, jotka 
puhdistettiin perusteellisesti ja desinfioitiin ennen käyttöä.  
▼M9 
5 jakso  
Verituotteiden tuonti tuotantoeläinten ruokintaan  
Seuraavia vaatimuksia sovelletaan verituotteiden tuontiin, muka an lukien sumu­
tuskuivattu veri ja veriplasma, jotka on johdettu sikaeläinten rehuksi tarkoitetuista 
sikaeläimistä:  
Nämä johdetut tuotteet on  
a) käsiteltävä lämpökäsittelyllä, jossa lämpötila on vähintään 80 °C kaikkialla 
aineessa ja kuivan veren ja veriplasman kosteus on enintään 8 p rosenttia ja 
vesiaktiivisuus (Aw) alle 0,60;  
b) varastoitava kuivassa varastossa huonelämpötilassa vähintään  kuuden viikon ajan.  
▼B 
II LUKU  
MUIDEN TUOTANTOELÄINTEN KUIN TURKISELÄINTEN 
REHUKETJUN ULKOPUOLELLA KÄYTETTÄVÄKSI 
TARKOITETTUJEN ELÄIMISTÄ SAATAVIEN SIVUTUOTTEIDEN JA 
NIISTÄ JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN UNIONIIN TUONTIA JA 
UNIONIN KAUTTA TAPAHTUVAA KULJETUSTA KOSKEVAT 
ERITYISET VAATIMUKSET  
1 jakso  
Erityiset vaatimukset  
Tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolella käytettäväksi tarkoite ttujen eläimistä 
saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden tuont ilähetyksiin sekä 
tällaisten tuotteiden kauttakulkulähetyksiin on sovellettava se uraavia 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 41 artiklan 1 kohdan a alakohdassa , 2 kohdan 
c alakohdassa ja 3 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia:  
a) niiden on koostuttava tai oltava tuotettu taulukossa 2 oleva ssa sarakkeessa 
”raaka-aineet” tarkoitetuista eläimistä saatavista sivutuotteis ta; 
b) niiden on täytettävä taulukossa 2 olevassa sarakkeessa ”tuon ti- ja kauttakul­
jetusedellytykset” esitetyt tuontia ja kauttakuljetusta koskeva t edellytykset;  
▼M4 
c) niiden on tultava kolmannesta maasta tai kolmannen maan osas ta, joka 
mainitaan taulukossa 2 olevassa sarakkeessa ”kolmansien maiden luettelo”;  
d) niiden on tultava laitoksesta, jonka kolmannen maan toimival tainen 
viranomainen on rekisteröinyt tai hyväksynyt ja joka on mukana 
30 artiklassa tarkoitetussa tällaisten laitosten luettelossa; j a 
e) niiden/ne:  
i) mukana on oltava taulukossa 2 olevassa sarakkeessa ”todistuk set/asiakir­
jamallit” tarkoitettu terveystodistus, kun niitä kuljetetaan si ihen unionin 
saapumispaikkaan, jossa eläinlääkärintarkastukset suoritetaan; tai 
ii) on esitettävä siinä unionin saapumispaikassa, jossa eläinlä äkärintarkas­
tukset suoritetaan, ja niiden mukana on oltava taulukossa 2 ole vassa sarak­
keessa ”todistukset/asiakirjamallit” esitetyn mallin mukainen a siakirja.  
__________  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 145
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 146
 ▼B 
Taulukko 2  
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
1 Käsitelty lanta, käsi­
tellystä lannasta johdetut 
tuotteet ja lepakoiden 
guano  9 artiklan a alakohdassa 
tarkoitettu luokkaan 2 kuuluva 
aines.  Käsitellyn lannan, käsitellystä lannasta 
johdettujen tuotteiden ja lepakoiden 
guanon on oltava tuotettu liitteessä XI 
olevan I luvun 2 jakson mukaisesti.  Kolmannet maat, jotka luetellaan 
a) asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa; 
b) päätöksen 2004/211/EY liitteessä I; tai 
c) asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I 
olevassa 1 osassa.  Liitteessä XV oleva 17 luku.  
2 Verituotteet, ei kuitenkaan 
hevos-eläimistä peräisin 
olevat, tuotanto-eläinten 
rehuketjun ulkopuolella 
käytettäväksi tarkoi­
tettujen johdettu-jen tuot­
teiden valmistukseen  8 artiklan c ja d alakohdassa 
tarkoitettu luokkaan 1 kuuluva 
aines sekä 10 artiklan a, b, d ja 
h alakohdassa tarkoitettu 
luokkaan 3 kuuluva aines.  Verituotteiden on oltava tuotettu 2 jakson 
mukaisesti.  Seuraavat kolmannet maat: 
a) kun kyse on kavio- ja sorkkaeläimistä 
peräisin olevista käsittelemättömistä 
verituotteista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat tai niiden osat, joista 
kotieläiminä pidettävien kavio- ja sork­
kaeläinlajien tuoreen lihan tuonti on 
sallittua, ainoastaan kyseisen osan 
sarakkeissa 7 ja 8 vahvistetun kauden 
osalta. 
Japani. 
b) kun kyse on siipikarjasta ja muista lintu­
lajeista peräisin olevista käsittelemät­
tömistä verituotteista: 
Asetuksen (EY) N:o 798/2008 
liitteessä I olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat tai kolmansien maiden 
osat. 
Japani. 
c) kun kyse on muista eläimistä peräisin 
olevista käsittelemättömistä verituot­
teista:  a) Kun kyse on käsittelemättö- 
mistä verituotteista: 
Liitteessä XV oleva 4C 
luku. 
b) Kun kyse on käsitellyistä 
verituotteista: 
Liitteessä XV oleva 4D 
luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 147
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
Kolmannet maat, jotka on lueteltu joko 
asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa, 
asetuksen (EY) N:o 798/2008 
liitteessä I olevassa 1 osassa tai 
asetuksen (EY) N:o 119/2009 
liitteessä I olevassa 1 osassa. 
Japani. 
d) kun kyse on mistä tahansa eläinlajeista 
peräisin olevista käsitellyistä verituot­
teista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa, 
asetuksen (EY) N:o 798/2008 
liitteessä I olevassa 1 osassa tai 
asetuksen (EY) N:o 119/2009 
liitteessä I olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat. 
Japani.  
3 Hevoseläimistä peräisin 
oleva veri ja verituotteet  10 artiklan a, b, d ja h 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
3 kuuluvat ainekset.  Veren ja verituotteiden on täytettävä 3 
jaksossa vahvistetut vaatimukset.  Seuraavat kolmannet maat: 
a) kun kyse on verestä, joka on kerätty 
liitteessä XIII olevan IV luvun 1 
alakohdan mukaisesti tai jos verituotteet 
on tuotettu kyseisen luvun 2 kohdan b 
alakohdan i alakohdan mukaisesti: 
Päätöksen 2004/211/EY liitteessä I 
luetellut kolmannet maat tai kolmansien 
maiden osat, joista hevoseläinten tuonti 
jalostukseen ja tuotantoon on sallittua. 
b) kun kyse on verituotteista, jotka on 
käsitelty liitteessä XIII olevan IV 
luvun 2 alakohdan b alakohdan ii 
alakohdan mukaisesti:  Liitteessä XV oleva 4A luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 148
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat, joista jäsenvaltiot 
sallivat kotieläiminä pidettävien hevose­
läinten tuoreen lihan tuonnin.  
4 Tuoreet tai jäähdytetyt 
sorkka- ja kavioeläinten 
vuodat ja nahat  10 artiklan a alakohdassa ja b 
alakohdan iii alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 3 kuuluvat 
ainekset.  Vuotien ja nahkojen on täytettävä 4 jakson 
1 ja 4 alakohdassa esitetyt vaatimukset.  Vuotien ja nahkojen on tultava 
asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa luetellusta kolmannesta 
maasta, tai kun kyseessä on unionin lain­
säädännön mukainen aluejako, kolmannen 
maan osasta, josta jäsenvaltiot sallivat 
saman lajin eläimistä peräisin olevan 
tuoreen lihan tuonnin.  Liitteessä XV oleva 5A luku.  
5 Käsitellyt sorkka- ja 
kavioeläinten vuodat ja 
nahat  10 artiklan a alakohdassa, b 
alakohdan i ja iii alakohdassa 
sekä n alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset.  Vuotien ja nahkojen on täytettävä 4 jakson 
2, 3 ja 4 alakohdassa esitetyt vaatimukset.  a) Kun kyse on käsitellyistä sorkka- ja 
kavioeläinten vuodista ja nahoista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat tai kolmansien maiden 
osat. 
b) Kun kyse on Euroopan unioniin lähetet­
tävistä märehtijöiden vuodista ja 
nahoista, jotka on pidetty erillään 21 
päivän ajan tai joita on tarkoitus 
kuljettaa keskeytyksettä 21 päivää 
ennen tuontia: 
Mikä tahansa kolmas maa.  a) Kun kyse on muista käsitel­
lyistä sorkka- ja kavioe­
läinten vuodista ja nahoista 
kuin niistä, jotka täyttävät 4 
jakson 2 alakohdassa esitetyt 
vaatimukset: 
Liitteessä XV oleva 5B 
luku. 
b) Kun kyse on Euroopan 
unioniin lähetettävistä 
märehtijöiden ja hevose­
läinten vuodista ja nahoista, 
jotka on pidetty erillään 21 
päivän ajan tai joita on 
tarkoitus kuljettaa keskey­
tyksettä 21 päivää ennen 
tuontia: 
Liitteessä XV olevassa 5C 
luvussa esitetty virallinen 
ilmoitus.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 149
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
c) Kun kyse on käsitellyistä 
sorkka- ja kavioeläinten 
vuodista ja nahoista, jotka 
täyttävät 4 jakson 2 
alakohdassa esitetyt vaati­
mukset: 
Todistusta ei tarvita.  
6 Metsästysmuistot ja muut 
eläimistä valmistetut 
esineet  9 artiklan f alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 2 kuuluvat ainekset, 
jotka on johdettu luonnon­
varaisista eläimistä, joiden ei 
epäillä kantavan ihmisiin tai 
eläimiin tarttuvaa tautia, ja 
10 artiklan a alakohdassa, b 
alakohdan i, iii ja v alakohdassa 
sekä n alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset.  Metsästystrofeiden ja muiden esineiden on 
täytettävä 5 jaksossa vahvistetut vaati­
mukset.  a) Kun kyse on 5 jakson 2 alakohdassa 
tarkoitetuista metsästystrofeista ja 
muista esineistä: 
Mikä tahansa kolmas maa. 
b) Kun kyse on 5 jakson 3 alakohdassa 
tarkoitetuista metsästystrofeista ja 
muista esineistä: 
i) Linnuista peräisin olevat metsästys­
trofeet: 
Asetuksen (EY) N:o 798/2008 
liitteessä I olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat, joista jäsenvaltiot 
sallivat tuoreen siipikarjanlihan 
tuonnin, sekä seuraavat maat: 
(GL) Grönlanti 
(TN) Tunisia. 
ii) Sorkka- ja kavioeläimistä peräisin 
olevat metsästystrofeet: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa olevissa 
asianomaisissa sorkka- ja kavioe­
läinten tuoretta lihaa koskevissa sarak­
keissa luetellut kolmannet maat, ottaen 
huomioon tuoretta lihaa koskevien 
erityisten huomautusten sarakkeessa 
vahvistetut rajoitukset.  a) Kun kyse on 5 jakson 2 
alakohdassa tarkoitetuista 
metsästystrofeista: 
Liitteessä XV oleva 6A 
luku. 
b) Kun kyse on 5 jakson 3 
alakohdassa tarkoitetuista 
metsästystrofeista: 
Liitteessä XV oleva 6B 
luku. 
c) Kun kyse on 5 jakson 1 
alakohdassa tarkoitetuista 
metsästys-muistoista: 
Todistusta ei tarvita.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 150
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
7 Sianharjakset  10 artiklan b alakohdan iv 
alakohdassa tarkoitettu luokkaan 
3 kuuluva aines.  Sianharjakset on saatu eläimistä, jotka ovat 
peräisin alkuperämaana olevasta 
kolmannesta maasta ja jotka on teurastettu 
kyseisen kolmannen maan teurastamossa.  a) Kun kyse on käsittelemättömistä sian­
harjaksista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat, tai jos kyseessä on 
aluejako, niiden osat, joissa ei ole 
esiintynyt afrikkalaista sikaruttoa tuonti­
päivää edeltäneiden 12 kuukauden 
aikana. 
b) Kun kyse on käsitellyistä sianharjak­
sista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa luetellut kolmannet 
maat, joissa on saattanut esiintyä afrikka­
laista sikaruttoa tuontipäivää edeltäneiden 
12 kuukauden aikana.  a) Jos edeltävien 12 kuukauden 
aikana ei ole todettu ainut­
takaan afrikkalaisen sikaruton 
tapausta: 
Liitteessä XV oleva 7A luku. 
b) Jos edeltävien 12 kuukauden 
aikana on todettu yksi tai 
useampi afrikkalaisen 
sikaruton tapaus: 
Liitteessä XV oleva 7B 
luku. 
▼M2 
8 Muista eläimistä kuin 
sikaeläimistä tuotettu 
käsittelemätön villa ja 
karva  10 artiklan h ja n alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 3 kuuluvat 
ainekset.  1) Kuiva käsittelemätön villa ja karva on 
a) suljettu turvallisesti pakkauksiin; ja 
b) lähetettävä suoraan rehuketjun ulko­
puolella käytettäväksi tarkoitettuja 
johdettuja tuotteita tuottavaan 
laitokseen tai väliasteen toimia 
toteuttavaan laitokseen sellaisissa 
olosuhteissa, että taudinaiheuttajien 
leviäminen estyy.  1) Mikä tahansa kolmas maa.  1) Käsittelemättömän villan ja 
karvan tuonnissa ei edel­
lytetä terveystodistusta.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 151
 ▼M2 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
2) Kyseessä on 25 artiklan 2 kohdan e 
alakohdassa tarkoitettu villa ja karva.  2) Kolmas maa tai sen alue, 
a) joka on mainittu asetuksen (EU) 
N:o 206/2010 liitteessä II olevan 1 
osan luettelossa ja josta on sallittua 
tuoda unioniin märehtijöiden tuoretta 
lihaa, johon ei sovelleta kyseisessä 
liitteessä mainittuja lisätakeita A ja 
F, ja 
b) joka on vapaa suu- ja sorkkataudista 
ja, lampaiden ja vuohien villan ja 
karvan tapauksessa, lammasrokosta 
ja vuohirokosta neuvoston direktiivin 
2004/68/EY liitteen II mukaisesti.  2) Edellytyksenä on tuojan 
ilmoitus liitteessä XV 
olevan 21 luvun mukaisesti.  
▼B 
9 Käsitellyt sulat ja 
höyhenet ja niiden osat 
sekä untuvat  10 artiklan b alakohdan v 
alakohdassa sekä h ja n 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
3 kuuluvat ainekset.  Käsiteltyjen sulkien ja höyhenten tai niiden 
osien on täytettävä 6 jaksossa vahvistetut 
vaatimukset.  Mikä tahansa kolmas maa.  Käsiteltyjen sulkien ja 
höyhenten ja niiden osien sekä 
untuvien tuonnissa ei vaadita 
terveystodistusta.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 152
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
10 Mehiläishoidonsivu­
tuotteet  10 artiklan e alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 3 kuuluvat 
ainekset.  a) Kun kyse on muista mehiläishoidossa 
käytettäviksi tarkoitetuista mehiläis­
hoidon sivutuotteista kuin kenno­
maisesta mehiläisvahasta: 
i) Mehiläishoidon sivutuotteita on 
pidetty enintään -12 °C:n lämpö­
tilassa vähintään 24 tunnin ajan; tai 
ii) Kun kyse on mehiläisvahasta, aines 
on käsitelty jollakin liitteessä IV 
olevassa III luvussa esitetyistä käsit­
telymenetelmistä 1–5 tai 7 ja 
puhdistettu ennen tuontia. 
b) Kun kyse on muihin tarkoituksiin kuin 
tuotantoeläinten rehuksi tarkoitetusta 
muusta mehiläisvahasta kuin kenno­
maisesta mehiläisvahasta, mehiläisvaha 
on ennen tuontia puhdistettu tai 
käsitelty jollakin liitteessä IV olevassa 
III luvussa esitetyistä käsittelymene­
telmistä 1–5 tai 7.  a) Kun kyse on mehiläishoidossa käytet­
täviksi tarkoitetuista mehiläishoidon 
sivutuotteista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat: 
(CM) Kamerun. 
b) Kun kyse on muihin tarkoituksiin kuin 
tuotantoeläinten rehuksi tarkoitetusta 
mehiläisvahasta: 
Mikä tahansa kolmas maa.  a) Kun kyse mehiläisten- 
hoidossa käytettäviksi 
tarkoitetuista mehiläisten- 
hoidon sivutuotteista: 
Liitteessä XV oleva 13 luku. 
b) Kun kyse on muihin tarkoi­
tuksiin kuin tuotanto-eläinten 
rehuksi tarkoitetusta mehiläis- 
vahasta: 
Kaupallinen asiakirja, jolla 
todistetaan puhdistaminen tai 
käsittely.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 153
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
11 Muuhun käyttöön kuin 
rehuaineiksi, orgaanisiksi 
lannoitteiksi tai maan­
parannusaineiksi 
tarkoitetut luut ja 
luutuotteet (lukuun 
ottamatta luujauhoa), 
sarvet ja sarvituotteet 
(lukuun ottamatta sarvi­
jauhoa), kaviot, sorkat 
ja niistä valmistetut 
tuotteet (lukuun 
ottamatta sorkka- ja 
kaviojauhoa)  10 artiklan a alakohdassa, b 
alakohdan i ja iii alakohdassa 
sekä e ja h alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset.  Tuotteiden on täytettävä 7 jaksossa esitetyt 
vaatimukset.  Mikä tahansa kolmas maa.  Tuotteiden mukana on oltava: 
a) 7 jakson 2 kohdassa esitetty 
kaupallinen asiakirja; ja 
b) liitteessä XV olevan 16 
luvun mukainen tuojan 
ilmoitus, joka on laadittava 
vähintään yhdellä sen jäsen­
valtion virallisista kielistä, 
jonka kautta lähetys saapuu 
unioniin ensimmäistä kertaa 
ja vähintään yhdellä 
määräjäsen-valtion 
virallisista kielistä.  
▼M25  
12 Lemmikkieläinten ruoka, 
puruluut mukaan 
luettuina  a) Kun kyse on käsitellyistä 
lemmikkieläinten ruuista ja 
puruluista: 35 artiklan a 
alakohdan i ja ii alakohdassa 
tarkoitetut ainekset. 
b) Kun kyse on raa’asta lemmik­
kieläinten ruuasta: 35 artiklan 
a alakohdan iii alakohdassa 
tarkoitetut ainekset.  Lemmikkieläinten ruoka ja puruluut on 
tuotettava liitteessä XIII olevan II luvun 
mukaisesti.  a) Kun kyse on raa’asta lemmikkieläinten 
ruuasta: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä 
II olevassa 1 osassa tai asetuksen (EY) 
N:o 798/2008 liitteessä I luetellut 
kolmannet maat, joista jäsenvaltiot 
sallivat saman lajin eläimistä peräisin 
olevan tuoreen, ainoastaan luullisen 
lihan tuonnin. 
Kaloista saatavan aineksen osalta 
päätöksen 2006/766/EY liitteessä II 
luetellut kolmannet maat. 
b) Kun kyse on puruluista ja muusta 
lemmikkieläinten ruuasta kuin raa’asta 
lemmikkieläinten ruuasta: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä 
II olevassa 1 osassa luetellut kolmannet 
maat sekä seuraavat maat:  a) Kun kyse on purkitetusta 
lemmikkieläinten ruuasta: 
Liitteessä XV oleva 3A 
luku. 
b) Kun kyse on muusta käsi­
tellystä lemmikkieläinten 
ruuasta kuin purkitetusta 
lemmikkieläinten ruuasta: 
Liitteessä XV oleva 3B 
luku. 
c) Kun kyse on puruluista: 
Liitteessä XV oleva 3C 
luku. 
d) Kun kyse on raa’asta 
lemmikkieläinten ruuasta: 
Liitteessä XV oleva 3D 
luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 154
 ▼M25  
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
(JP) Japani 
(EC) Ecuador 
(LK) Sri Lanka 
(TW) Taiwan 
(SA) Saudi-Arabia (ainoastaan siipik­
arjasta peräisin oleva käsitelty 
lemmikkieläinten ruoka) 
(GE) Georgia (ainoastaan käsitelty, 
muu kuin purkitettu lemmikkie­
läinten ruoka) 
Kaloista saatavasta aineksesta 
valmistetun käsitellyn lemmikkieläinten 
ruuan osalta päätöksen 2006/766/EY 
liitteessä II luetellut kolmannet maat.  
▼M17  
13 Arominvahventeet 
lemmikkieläinten ruoan 
valmistukseen  35 artiklan a alakohdassa 
tarkoitetut ainekset  Arominvahventeet on tuotettava liitteessä 
XIII olevan III luvun mukaisesti.  Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa luetellut kolmannet maat, 
joista jäsenvaltiot sallivat saman lajin 
eläimistä peräisin olevan tuoreen luullisen 
lihan tuonnin. 
Kaloista saatavasta aineksesta valmis­
tettujen arominvahventeiden osalta 
päätöksen 2006/766/EY liitteessä II 
luetellut kolmannet maat. 
Siipikarjasta valmistettujen arominvahven­
teiden osalta asetuksen (EY) N:o 798/ 
2008 liitteessä I olevassa 1 osassa 
luetellut kolmannet maat, joista jäsenvaltiot 
sallivat tuoreen siipikarjanlihan tuonnin. 
Tietyistä luonnonvaraisista maanisäkkäistä 
ja jäniseläimistä valmistettujen aromin­
vahventeiden osalta asetuksen (EY) N:o 
119/2009 liitteessä I olevassa 1 osassa 
luetellut kolmannet maat, joista jäsenvaltiot 
sallivat saman lajin eläimistä peräisin 
olevan tuoreen lihan tuonnin.  Liitteessä XV oleva 3E luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 155
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
14 Eläimistä saatavat sivu­
tuotteet muun lemmik­
kieläinten ruuan kuin 
raa'an lemmikkieläinten 
ruuan sekä rehuketjun 
ulkopuo-lella käytet­
täviksi tarkoitettujen 
johdettujen tuotteiden 
valmistukseen  ►M4 a) 10 artiklan a–m 
alakohdassa tarkoitetut luok­
kaan 3 kuuluvat ainekset. ◄ 
b) Kun kyse on lemmikki-eläinten 
ruuan valmistukseen käytet­
tävistä aineksista, 8 artiklan c 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
1 kuuluvat ainekset. 
c) Kun kyse on johdettujen tuot­
teiden valmistukseen tarkoi­
tetusta turkiksesta, 10 artiklan n 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
3 kuuluvat ainekset.  Tuotteiden on täytettävä 8 jaksossa esitetyt 
vaatimukset.  a) Kun kyse on lemmikkieläinten ruuan 
valmistukseen käytettävistä eläimistä 
saaduista sivutuotteista: 
i) Kun kyse on eläimistä saaduista 
sivutuotteista, jotka ovat peräisin 
nautaeläimistä, lampaista, vuohista, 
sioista ja hevoseläimistä, 
tuotanto-eläimet ja luonnonvaraiset 
eläimet mukaan luettuina: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa 
luetellut kolmannet maat tai 
kolmansien maiden osat, joista 
ihmisravinnoksi tarkoitetun tuoreen 
lihan tuonti on sallittua. 
ii) Siipikarjasta, sileälastaiset linnut 
mukaan luettuina, peräisin olevat 
raaka-aineet: 
Asetuksen (EY) N:o 798/2008 
liitteessä I olevassa 1 osassa 
luetellut kolmannet maat tai 
kolmansien maiden osat, joista 
jäsenvaltiot sallivat tuoreen siipik­
arjanlihan tuonnin. 
iii) Kaloista peräisin olevat 
raaka-aineet: 
Päätöksen 2006/766/EY liitteessä II 
luetellut kolmannet maat. 
iv) Muista luonnonvaraisista maanisäk­
käistä ja jäniseläimistä peräisin 
olevat raaka-aineet: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa tai 
asetuksen (EY) N:o 798/2008 
liitteessä I olevassa 1 osassa 
luetellut kolmannet maat.  a) Kun kyse on käsitellyn 
lemmikki- eläinten ruuan 
valmistukseen käytettävistä 
eläimistä saaduista sivutuot­
teista: 
Liitteessä XV oleva 3F 
luku. 
b) Kun kyse on tuotanto- 
eläinten rehuketjun ulko­
puolella käytettäväksi 
tarkoitettujen tuotteiden 
valmistukseen tarkoitetuista 
eläimistä saatavista sivu­
tuotteista: 
Liitteessä XV oleva 8 luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 156
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
b) Kun kyse on lääkkeiden valmistukseen 
käytettävistä eläimistä saaduista sivu­
tuotteista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa, 
asetuksen (EY) N:o 798/2008 
liitteessä I olevassa 1 osassa tai 
asetuksen (EY) N:o 119/2009 
liitteessä I olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat sekä seuraavat 
kolmannet maat: 
(JP) Japani 
(PH) Filippiinit 
(TW) Taiwan. 
c) Kun kyse on tuotantoeläinten rehu­
ketjun ulkopuolella käytettäväksi tarkoi­
tettujen muiden tuotteiden kuin lääk­
keiden valmistukseen tarkoitetuista 
eläimistä saatavista sivutuotteista: 
Asetuksen (EU) N:o 206/2010 
liitteessä II olevassa 1 osassa luetellut 
kolmannet maat, joista vastaavien 
lajien tuoreen lihan tuonti on sallittua, 
taikka asetuksen (EY) N:o 798/2008 
liitteessä I olevassa 1 osassa tai 
asetuksen (EY) N:o 119/2009 
liitteessä I olevassa 1 osassa tai, kun 
kyse on kaloista saatavasta aineksesta, 
päätöksen 2006/766/EY liitteessä II 
luetellut kolmannet maat.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 157
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
▼M4 
15 Raa'aksi lemmikkie­
läinten ruoaksi tarkoitetut 
eläimistä saatavat sivu­
tuotteet  10 artiklan a alakohdassa ja b 
alakohdan i ja ii alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 3 kuuluvat 
ainekset.  Tuotteiden on täytettävä 8 jaksossa esitetyt 
vaatimukset.  Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa tai asetuksen (EY) 
N:o 798/2008 liitteessä I luetellut 
kolmannet maat, joista jäsenvaltiot sallivat 
saman lajin eläimistä peräisin olevan 
tuoreen luullisen lihan tuonnin. 
Kaloista saatavan aineksen osalta päätöksen 
2006/766/EY liitteessä II luetellut 
kolmannet maat.  Liitteessä XV oleva 3D luku.  
16 Turkiseläinten rehuna 
käytettävät eläimistä 
saatavat sivutuotteet  10 artiklan a–m alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 3 kuuluvat 
ainekset  Tuotteiden on täytettävä 8 jaksossa esitetyt 
vaatimukset.  Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa tai asetuksen (EY) 
N:o 798/2008 liitteessä I luetellut 
kolmannet maat, joista jäsenvaltiot sallivat 
saman lajin eläimistä peräisin olevan 
tuoreen luullisen lihan tuonnin. 
Kaloista saatavan aineksen osalta päätöksen 
2006/766/EY liitteessä II luetellut 
kolmannet maat.  Liitteessä XV oleva 3D luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 158
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
▼M17  
17 Renderöidyt rasvat tiet­
tyihin käyttötarkoituksiin 
tuotantoeläinten rehu­
ketjun ulkopuolella  a) Kun kyse on liitteessä IV 
olevan IV luvun 2 jakson L 
kohdassa tarkoitettujen uusiu­
tuvien polttoaineiden, 
biodieselin tai öljykemian 
tuotteiden tuotantoon tarkoite­
tuista aineksista: 8, 9 ja 
10 artiklassa tarkoitetut 
luokkiin 1, 2 ja 3 kuuluvat 
ainekset. 
b) Kun kyse on liitteessä IV 
olevan IV luvun 2 jakson J 
kohdassa tarkoitettujen uusiu­
tuvien polttoaineiden tuot­
antoon tarkoitetuista ainek­
sista: 9 ja 10 artiklassa 
tarkoitetut luokkiin 2 ja 3 
kuuluvat ainekset. 
c) Kun kyse on orgaanisiin 
lannoitteisiin ja maanparannu­
saineisiin tarkoitetuista ainek­
sista: 
9 artiklan c ja d alakohdassa 
sekä f alakohdan i alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 2 
kuuluvat ainekset sekä 
10 artiklassa, ei kuitenkaan c 
ja p alakohdassa, tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset.  Renderöityjen rasvojen on täytettävä 9 
jaksossa esitetyt vaatimukset.  Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II 
olevassa 1 osassa luetellut kolmannet maat, 
ja kun kyse on kaloista saatavasta aineksesta, 
päätöksen 2006/766/EY liitteessä II luetellut 
kolmannet maat.  Liitteessä XV oleva 10B luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 159
 ▼M17  
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
d) Kun kyse on muihin tarkoi­
tuksiin tarkoitetuista aineksista: 
8 artiklan b, c ja d alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 1 kuuluvat 
ainekset, 9 artiklan c ja d 
alakohdassa sekä f alakohdan 
i alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 2 kuuluvat ainekset 
ja 10 artiklassa, ei kuitenkaan 
c ja p alakohdassa, tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset.  
▼M4 
18 Rasvajohdannaiset  a) Kun kyse on tuotantoeläinten 
rehuketjun ulkopuolella käytet­
täväksi tarkoitetuista rasvajoh­
dannaisista: 
8 artiklan b, c ja d alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 1 kuuluvat 
ainekset, 9 artiklan c ja d 
alakohdassa sekä f alakohdan 
i alakohdassa tarkoitetut 
luokkaan 2 kuuluvat ainekset 
ja 10 artiklassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset. 
b) Kun kyse on rehuna käytet­
täväksi tarkoitetuista rasvajoh­
dannaisista: 
Muut kuin 10 artiklan n, o ja p 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
3 kuuluvat ainekset;  Rasvajohdannaisten on täytettävä 10 
jaksossa esitetyt vaatimukset.  Mikä tahansa kolmas maa.  a) Kun kyse on tuotantoeläinten 
rehuketjun ulkopuolella käy­
tettäväksi tarkoitetuista rasva­
johdannaisista: 
Liitteessä XV oleva 14A 
luku. 
b) Kun kyse on rehuna käytet­
täväksi tarkoitetuista rasva­
johdannaisista: 
Liitteessä XV oleva 14B 
luku.
 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 160
 ▼B 
Nro Tuote  Raaka-aineet (viittaus asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 säännöksiin)  Tuonti- ja kauttakuljetus-edellytykset  Kolmansien maiden luettelo  Todistukset/asiakirjamallit  
19 Valokuvagelatiini  8 artiklan b alakohdassa 
tarkoitetut luokkaan 1 kuuluvat 
ainekset ja 10 artiklassa tarkoitetut 
luokkaan 3 kuuluvat ainekset.  Tuodun valokuvagelatiinin on täytettävä 11 
jaksossa esitetyt vaatimukset.  Valokuvagelatiinia saa tuoda ainoastaan 
Yhdysvalloissa ja Japanissa sijaitsevista, 
11 jakson mukaisesti hyväksytyistä alkup­
erälaitoksista.  Liitteessä XV oleva 19 luku.  
20 Orgaanisten lannoitteiden 
tai maanparannusaineiden 
tuotantoon tarkoitetut 
sarvet ja sarvi-tuotteet, 
lukuun ottamatta sarvi­
jauhoa, sekä kaviot ja 
sorkat ja niistä valmi­
stetut tuotteet, lukuun 
ottamatta sorkka- ja 
kaviojauhoa  10 artiklan a, b, h ja n 
alakohdassa tarkoitetut luokkaan 
3 kuuluvat ainekset.  Tuotteiden on täytettävä 12 jaksossa 
esitetyt vaatimukset.  Mikä tahansa kolmas maa.  Liitteessä XV oleva 18 luku.
2 jakso  
Veren ja verituotteiden, hevoseläinten verta ja verituotteita lukuun 
ottamatta, tuonti tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolella käytettäviksi 
tarkoitettujen johdettujen tuotteiden valmistukseen  
Tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolella käytettäviksi tarkoite ttujen johdettujen 
tuotteiden valmistukseen käytettävien veren ja verituotteiden t uontiin, hevose­
läinten verta ja verituotteita lukuun ottamatta, on sovellettav a seuraavia vaati­
muksia:  
1. Verituotteiden on oltava peräisin tuotantoeläinten rehuketju n ulkopuolella 
käytettäviksi tarkoitettujen johdettujen tuotteiden tuotantolai toksesta, joka 
täyttää tässä asetuksessa vahvistetut erityiset vaatimukset, ta i keräyslaitok­
sesta.  
▼M4 
2. Veri, josta tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolella käytett äviksi tarkoi­
tettujen johdettujen tuotteiden valmistukseen käytettävät verit uotteet on 
tuotettava, on oltava kerätty eläinlääkinnällisessä valvonnassa : 
a) teurastamoissa,  
i) jotka on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukaisesti, tai 
ii) jotka ovat keräämisen suorittavan maan toimivaltaisen viran omaisen 
hyväksymiä ja valvomia; tai  
b) elävistä eläimistä laitoksissa, jotka keräämisen suorittavan  maan toimiv­
altainen viranomainen on hyväksynyt ja joita se valvoo.  
▼B 
3.1. Kun on kyse  Artiodactyla -, Perissodactyla - ja Proboscidea -taksoneihin 
kuuluvista eläimistä tai näiden eläinten risteytyksistä johdetu ista verituot­
teista, joita käytetään tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolell a käytettäviksi 
tarkoitettujen johdettujen tuotteiden valmistuksessa, kyseisten  verituotteiden 
on täytettävä joko a tai b alakohdan vaatimukset:  
a) tuotteille on tehty yksi seuraavista käsittelyistä, joilla v armistetaan b 
alakohdassa lueteltujen taudinaiheuttajien tuhoutuminen:  
i) lämpökäsittely 65 °C:n lämpötilassa vähintään kolmen tunnin ajan, 
minkä jälkeen tehdään tehokkuuskoe;  
ii) säteilytys gammasäteilyannoksella 25 kGy, minkä jälkeen teh dään 
tehokkuuskoe;  
iii) lämpökäsittely kuumentamalla tuotteet läpikotaisin vähintä än 
80 °C:seen, minkä jälkeen tehdään tehokkuuskoe;  
iv) kun on kyse ainoastaan muista kuin  Suidae  j a Tayassuidae -takso­
neihin kuuluvista eläimistä: pH:n muuttaminen pH 5:ksi kahden 
tunnin ajan, minkä jälkeen tehdään tehokkuuskoe;  
b) kun on kyse verituotteista, joita ei ole käsitelty a alakohd an mukaisesti, 
tuotteiden on oltava peräisin kolmannesta maasta tai alueelta,  
i) jossa ei ole vähintään 12 kuukauteen todettu ainuttakaan tap austa 
karjaruttoa, pienten märehtijäin ruttoa eikä Rift Valley -kuume tta ja 
jossa ei ole rokotettu mainittuja tauteja vastaan vähintään 12 kuuk­
auteen;  
ii) jossa ei ole vähintään 12 kuukauteen todettu ainuttakaan ta pausta suu- 
ja sorkkatautia, ja  
— jossa ei ole rokotettu mainittua tautia vastaan vähintään 12 kuuk­
auteen, tai  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 161
 
— jossa on toteutettu ja valvottu virallisia rokotusohjelmia su u- ja 
sorkkatautia vastaan kotieläiminä pidettyjen märehtijöiden osal ta 
vähintään 12 kuukauden ajan; tässä tapauksessa tuotteet on kulj e­
tettava direktiivissä 97/78/EY säädettyjen eläinlääkärintarkast usten 
jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdassa vahvistet tujen 
edellytysten mukaisesti suoraan määräpaikkana olevaan rekiste­
röityyn laitokseen, ja on toteutettava kaikki varotoimenpiteet,  
mukaan luettuna jätteen sekä käyttämättömän tai ylijääneen 
aineksen turvallinen loppukäsittely, jotta vältetään tautien le viä­
misriski eläimiin tai ihmisiin.  
3.2. Kun on kyse muista kuin  Suidae - ja Tayassuidae -taksoneihin kuuluvista 
eläimistä, 3.1 kohdan b alakohdan i ja ii alakohdan lisäksi on täytettävä 
seuraavat vaatimukset:  
a) alkuperämaana olevassa kolmannessa maassa tai alkuperäalueel la ei ole 
vähintään 12 kuukauteen todettu ainuttakaan tapausta  vesicular stomatitis  
-tautia eikä sinikielitautia (mukaan luettuna seropositiiviset eläimet), eikä 
kyseisille taudeille alttiita lajeja ole rokotettu niitä vastaa n vähintään 12 
kuukauteen;  
b) tuotteet on kuljetettava direktiivissä 97/78/EY säädettyjen eläinlääkärint­
arkastusten jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdas sa vahvis­
tettujen edellytysten mukaisesti suoraan määräpaikkana olevaan 
laitokseen, ja on toteutettava kaikki varotoimenpiteet, mukaan luettuna 
jätteen sekä käyttämättömän tai ylijääneen aineksen turvallinen  loppukä­
sittely, jotta vältetään tautien leviämisriski eläimiin tai ihm isiin.  
3.3. Kun on kyse  Suidae  j a Tayassuidae -taksoneihin kuuluvista eläimistä, 3.1 
kohdan b alakohdan i ja ii alakohdan lisäksi vaaditaan, että al kuperämaana 
olevassa kolmannessa maassa tai alkuperäalueella ei ole vähintä än 12 kuuk­
auteen todettu ainuttakaan tapausta sian vesikulaaritautia, kla ssista sikaruttoa 
eikä afrikkalaista sikaruttoa eikä mainittuja tauteja vastaan o le rokotettu 
vähintään 12 kuukauteen ja että yksi seuraavista edellytyksistä  täyttyy:  
a) alkuperämaassa tai -alueella ei ole 12 kuukauteen todettu ai nuttakaan 
tapausta  vesicular stomatitis  -tautia (mukaan luettuna seropositiiviset 
eläimet), eikä kyseiselle taudille alttiita lajeja ole rokotett u sitä vastaan 
vähintään 12 kuukauteen;  
b) tuotteet on kuljetettava direktiivissä 97/78/EY säädettyjen eläinlääkärint­
arkastusten jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdas sa vahvis­
tettujen edellytysten mukaisesti suoraan määräpaikkana olevaan rekiste­
röityyn laitokseen, ja on toteutettava kaikki varotoimenpiteet,  mukaan 
luettuna jätteen sekä käyttämättömän tai ylijääneen aineksen tu rvallinen 
loppukäsittely, jotta vältetään tautien leviämisriski eläimiin tai ihmisiin.  
4. Kun on kyse siipikarjasta ja muista lintulajeista johdetuist a verituotteita, 
joita käytetään tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolella käytet täviksi tarkoi­
tettujen johdettujen tuotteiden valmistuksessa, kyseisten verit uotteiden on 
täytettävä joko a tai b alakohdan vaatimukset:  
a) tuotteille on tehty yksi seuraavista käsittelyistä, joilla v armistetaan b 
alakohdassa lueteltujen taudinaiheuttajien tuhoutuminen:  
i) lämpökäsittely 65 °C:n lämpötilassa vähintään kolmen tunnin ajan, 
minkä jälkeen tehdään tehokkuuskoe;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 162
 
ii) säteilytys gammasäteilyannoksella 25 kGy, minkä jälkeen teh dään 
tehokkuuskoe;  
iii) lämpökäsittely kuumentamalla tuotteet läpikotaisin vähintä än 
70 °C:seen, minkä jälkeen tehdään tehokkuuskoe;  
b) kun on kyse verituotteista, joita ei ole käsitelty a alakohd an mukaisesti, 
tuotteiden on oltava peräisin kolmannesta maasta tai alueelta,  
i) joka on ollut vapaa Newcastlen taudista ja korkeapatogeenise sta 
lintuinfluenssasta siten kuin OIE:n maaeläinten terveyttä koske vassa 
säännöstössä (vuoden 2010 laitos) määritellään;  
ii) jossa tai jolla ei ole rokotettu lintuinfluenssaa vastaan v ähintään 12 
kuukauteen;  
iii) jossa tai jolla siipikarjaa tai muita lintulajeja, joista tuotteet on saatu, 
ei ole rokotettu Newcastlen tautia vastaan rokotteella, joka on  
valmistettu sellaisesta Newcastlen tautiviruksen isäntäkannasta , 
jonka patogeenisuus on suurempi kuin lentogeenisten viruskantoj en. 
3 jakso  
Hevoseläinten veren ja verituotteiden tuonti  
Hevoseläinten veren ja verituotteiden tuontiin on sovellettava seuraavia vaati­
muksia:  
▼M4 
1. Veren on täytettävä liitteessä XIII olevan IV luvun 1 alakoh dan a 
alakohdassa vahvistetut vaatimukset, ja se on kerättävä eläinlä äkinnällisessä 
valvonnassa:  
a) teurastamoissa,  
i) jotka on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukaisesti, tai 
ii) jotka ovat keräämisen suorittavan maan toimivaltaisen viran omaisen 
hyväksymiä ja valvomia; tai  
b) elävistä hevoseläimistä hyväksytyissä laitoksissa, joilla on  eläinlääkinn­
ällinen hyväksyntänumero ja joita valvoo keräämisen suorittavan  maan 
toimivaltainen viranomainen tarkoituksena hevoseläinten veren 
kerääminen muihin tarkoituksiin kuin rehuksi käytettävien verit uotteiden 
tuotantoa varten.  
▼B 
2. Verituotteiden on täytettävä liitteessä XIII olevan IV luvun  2 alakohdassa 
vahvistetut vaatimukset.  
Lisäksi liitteessä XIII olevan IV luvun 2 alakohdan b alakohdan  i  
alakohdassa tarkoitettujen verituotteiden on oltava tuotettu se llaisista hevose­
läimistä kerätystä verestä, jotka on pidetty tiloilla eläinlääk innällisessä 
valvonnassa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen keräämispäivä ä tai 
syntymästään asti, jos on kyse kolme kuukautta nuoremmasta eläi mestä, 
keräämisen suorittavassa kolmannessa maassa, joka kyseisenä aik ana ja 
veren keräämisen aikana on ollut vapaa  
a) afrikkalaisesta hevosrutosta direktiivin 2009/156/EY 5 artik lan 2 kohdan 
ensimmäisen alakohdan a ja b alakohdan mukaisesti;  
b) venezuelalaisesta hevosen enkefalomyeliittistä vähintään kah den vuoden 
ajan; ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 163
 
c) räkätaudista  
i) kolmen vuoden ajan; tai  
ii) kuuden kuukauden ajan, jos eläimissä ei ollut kliinisiä mer kkejä räkä­
taudista ( Burkholderia mallei ) 1 alakohdan a alakohdassa tarkoitetussa 
teurastamossa suoritetussa post mortem -tarkastuksessa, johon s isältyi 
henkitorven, kurkunpään, nenäonteloiden, sivuonteloiden ja niid en 
haarautumien limakalvojen huolellinen tutkiminen sen jälkeen, k un 
pää on halkaistu pituussuunnassa ja sierainten väliseinä poiste ttu; 
▼M4 
d) vesicular stomatitis  -taudista vähintään kuuden kuukauden ajan, kun kyse 
on muista verituotteista kuin seerumista ja plasmasta.  
▼B 
3. Verituotteiden on tultava kolmannen maan toimivaltaisen vira nomaisen 
hyväksymästä tai rekisteröimästä laitoksesta.  
4. Veri ja verituotteet on pakattava ja merkittävä liitteessä X III olevan IV luvun 
3 alakohdan mukaisesti.  
4 jakso  
Sorkka- ja kavioeläinten vuotien ja nahkojen tuonti  
Sorkka- ja kavioeläinten vuotien ja nahkojen tuontiin on sovell ettava seuraavia 
vaatimuksia:  
1. Tuoreita tai jäähdytettyjä vuotia ja nahkoja saa tuoda, jos  
a) ne tulevat kolmannesta maasta, joka on mainittu 1 jaksossa e sitetyn 
taulukon 2 rivillä 4 asianomaisessa sarakkeessa ja joka – kysei sen lajin 
mukaisesti –  
i) on ollut vähintään 12 kuukauden ajan ennen lähetystä vapaa s euraavista 
taudeista:  
— klassinen sikarutto,  
— afrikkalainen sikarutto, ja  
— karjarutto, ja  
ii) on ollut vähintään 12 kuukauden ajan ennen lähetystä vapaa suu- ja 
sorkkataudista, ja jossa ei ole rokotettu mainittua tautia vast aan 
vähintään 12 kuukauteen ennen lähetystä;  
b) ne on saatu:  
i) eläimistä, jotka ovat olleet alkuperämaana olevan kolmannen maan 
alueella vähintään kolme kuukautta ennen teurastusta tai syntym ästään 
asti, jos on kyse alle kolmen kuukauden ikäisistä eläimistä;  
ii) sorkkaeläimistä saatavien vuotien ja nahkojen osalta eläimi stä, jotka 
ovat lähtöisin tiloilta, joilla ei ole esiintynyt suu- ja sorkk atautia edel­
tävien 30 päivän aikana ja joiden ympärillä 10 kilometrin sätee llä ei 
ole esiintynyt suu- ja sorkkatautia 30 päivään;  
iii) sioista saatavien vuotien ja nahkojen osalta eläimistä, jo tka ovat 
lähtöisin tiloilta, joilla ei ole esiintynyt sian vesikulaarita utia edeltävien 
30 päivän aikana tai klassista tai afrikkalaista sikaruttoa ede ltävien 40 
päivän aikana ja joiden ympärillä 10 kilometrin säteellä ei ole  
esiintynyt kyseisiä tauteja 30 päivään; tai  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 164
 
iv) eläimistä, joille on teurastamossa tehty ante mortem -tarka stus teur­
astusta edeltävien 24 tunnin aikana ja joissa ei ole ilmennyt o ireita 
suu- ja sorkkataudista, karjarutosta, klassisesta sikarutosta, afrikka­
laisesta sikarutosta tai sian vesikulaaritaudista; ja  
c) niiden osalta on toteutettu kaikki varotoimenpiteet taudinai heuttajien 
aiheuttaman uudelleensaastumisen välttämiseksi.  
2. Liitteessä XIII olevan V luvun C kohdan 2 alakohdassa tarkoi tettuja käsi­
teltyjä vuotia ja nahkoja saa tuoda rajoituksetta.  
3. Muita käsiteltyjä vuotia ja nahkoja saa tuoda, jos  
a) ne tulevat joko:  
i) edellä 1 jaksossa esitetyn taulukon 2 rivillä 5 sarakkeen ”k olmansien 
maiden luettelo” a kohdassa mainitusta kolmannesta maasta, tai kun 
kyseessä on unionin lainsäädännön mukainen aluejako, kolmannen 
maan osasta, josta vastaavien lajien tuoreen lihan tuonti on sa llittua, 
ja ne on käsitelty liitteessä I olevan 28 kohdan a, b ja c alak ohdan 
mukaisesti;  
ii) edellä 1 jaksossa esitetyn taulukon 2 rivillä 5 asianomaise n sarakkeen a 
kohdassa mainitusta kolmannesta maasta ja ne on käsitelty liitt eessä I 
olevan 28 kohdan c tai d alakohdan mukaisesti; tai  
iii) hevoseläimistä tai märehtijöistä, jotka ovat peräisin 1 ja ksossa esitetyn 
taulukon 2 rivillä 5 sarakkeen ”kolmansien maiden luettelo” b 
kohdassa mainitusta kolmannesta maasta, ja ne on käsitelty 
liitteessä I olevan 28 kohdan a, b ja c alakohdan mukaisesti ja  
pidetty käsittelyn jälkeen erillään vähintään 21 päivän ajan; j a 
b) ne on laivattavien suolattujen vuotien ja nahkojen ollessa k yseessä käsitelty 
liitteessä I olevan 28 kohdan b tai c alakohdan mukaisesti ja p idetty 
erillään käsittelyn jälkeen kuljetuksen aikana vähintään 14 päi vän ajan 
28 kohdan b alakohdan tapauksessa tai seitsemän päivän ajan 28 kohdan 
c alakohdan tapauksessa ennen tuontia, ja lähetyksen mukana ole vassa 
terveystodistuksessa todistetaan tällainen käsittely ja kuljetu ksen kesto.  
4. Sorkka- ja kavioeläinten tuoreet, jäähdytetyt tai käsitellyt  vuodat ja nahat on 
tuotava lähettäjämaana toimivan kolmannen maan toimivaltaisen v iranomaisen 
vastuulla sinetöidyissä säiliöissä, maantieajoneuvoissa, rautat ievaunuissa tai 
paaleissa.  
5 jakso  
Metsästystrofeiden ja muiden eläimistä valmistettujen esineiden tuonti  
Metsästystrofeiden ja muiden eläimistä valmistettujen esineiden  tuontiin on sovel­
lettava seuraavia vaatimuksia:  
1. Metsästystrofeita tai muita eläimistä valmistettuja esineitä , jotka täyttävät 
liitteessä XIII olevan VI luvun B kohdassa ja C kohdan 1 alakoh dassa 
tarkoitetut vaatimukset, saa tuoda rajoituksetta.  
2. Yksinomaan luista, sarvista, sorkista ja kavioista, kynsistä , hirvensarvista, 
hampaista, vuodista tai nahoista koostuvia, linnuista ja sorkka - ja kavioe­
läimistä peräisin olevia kolmansista maista tulevia käsiteltyjä  metsästystrofeita 
tai muita esineitä saa tuoda, jos ne täyttävät liitteessä XIII olevan VI luvun C 
kohdan 1 alakohdan a alakohdan ja C kohdan 2 alakohdan a alakoh dan i–iii 
alakohdan ja b alakohdan i ja ii alakohdan vaatimukset.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 165
 
Laivattavien, joko kuivina tai suolaliuoksessa suolattujen nahk ojen ollessa 
kyseessä nahkojen ei tarvitse olla suolattuja vähintään 14 päiv ää ennen lähet­
tämistä edellyttäen, että niitä suolataan 14 päivän ajan ennen tuontia.  
3. Sellaisia kokonaisista anatomisista osista koostuvia, linnui sta ja sorkka- ja 
kavioeläimistä peräisin olevia metsästystrofeita tai muita esin eitä, joita ei ole 
käsitelty millään tavalla, saa tuoda, jos  
a) ne ovat peräisin sellaiselta alueelta lähtöisin olevista elä imistä, joka ei ole 
rajoitustoimenpiteiden kohteena sellaisten vakavien tartuntatau tien esiin­
tymisen vuoksi, joille kyseisten lajien eläimet ovat alttiita;  
b) ne on pakattu läpinäkyviin yksittäispakkauksiin, jotka on su ljettu 
myöhemmän saastumisen estämiseksi siten, etteivät ne ole olleet  koske­
tuksissa muiden eläinperäisten tuotteiden kanssa, jotka voivat saastuttaa ne.  
6 jakso  
Käsiteltyjen sulkien ja höyhenten ja niiden osien sekä untuvien tuonti  
Käsiteltyjä sulkia ja höyheniä ja niiden osia sekä untuvia saa tuoda,  
a) jos ne ovat koristesulkia ja koristehöyheniä, matkustajien m ukanaan tuomia, 
yksityiskäyttöön tarkoitettuja käsiteltyjä sulkia ja höyheniä t ai käsiteltyjä 
sulkia ja höyheniä tai untuvia sisältäviä tavaraeriä, jotka on lähetetty yksity­
ishenkilöille muuhun kuin teolliseen tarkoitukseen; tai  
b) jos niiden mukana on kaupallinen asiakirja, jossa todetaan, että sulat ja 
höyhenet tai sulkien ja höyhenten osat tai untuvat on käsitelty  höyryllä tai 
jollakin muulla menetelmällä kohtuuttomien riskien eliminoimise ksi, ja jos ne 
on suljettu turvallisesti pakkauksiin ja ne ovat kuivia; ja  
c) jollei kaupallisessa asiakirjassa todeta, että ne on pesty t ehdasmaisesti ja 
käsitelty kuumalla höyryllä 100 °C:ssa vähintään 30 minuutin aj an, ne 
lähetetään rekisteröityyn laitokseen tällaista käsittelyä varte n. 
7 jakso  
Muuhun käyttöön kuin rehuaineeksi, orgaanisiksi lannoitteiksi tai 
maanparannusaineiksi tarkoitettujen luiden ja luutuotteiden (lukuun 
ottamatta luujauhoa), sarvien ja sarvituotteiden (lukuun ottamatta 
sarvijauhoa), kavioiden, sorkkien ja niistä valmistettujen tuotteiden 
(lukuun ottamatta sorkka- ja kaviojauhoa) tuonti  
1. Luita ja luutuotteita (luujauhoa lukuun ottamatta), sarvia j a sarvituotteita (sar­
vijauhoa lukuun ottamatta), kavioita, sorkkia ja niistä valmist ettuja tuotteita 
(sorkka- ja kaviojauhoa lukuun ottamatta) saa tuoda rehuketjun ulkopuolella 
käytettäväksi tarkoitettujen johdettujen tuotteiden tuotantoa v arten, jos  
a) tuotteet on ennen unioniin vientiä kuivattu eikä niitä ole j äähdytetty eikä 
pakastettu;  
▼M9 
b) tuotteet kuljetetaan alkuperämaana olevasta kolmannesta maas ta suoraan 
unionin saapumispaikan rajatarkastusasemalle siirtämättä niitä toiseen 
kulkuneuvoon unionin ulkopuolella sijaitsevassa satamassa tai p aikassa;  
▼B 
c) tuotteet kuljetetaan suoraan määräpaikkana olevaan rekisterö ityyn 
laitokseen direktiivissä 97/78/EY säädettyjen asiakirjatarkastu sten jälkeen.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 166
 
2. Jokaisen lähetyksen mukana on oltava alkuperälaitosta valvov an toimiv­
altaisen viranomaisen leimaama kaupallinen asiakirja, josta käy vät ilmi 
seuraavat tiedot:  
a) alkuperämaana oleva kolmas maa;  
b) tuotantolaitoksen nimi;  
c) tuotteen luonne (kuivattu luu / kuivattu luutuote / kuivatut  sarvet / 
kuivatut sarvituotteet / kuivatut kaviot ja sorkat / kuivatut k avio- ja sork­
katuotteet), ja  
▼M23  
d) varmistus sille, että tuotetta ei ole missään vaiheessa tark oitus käyttää 
elintarvikkeiden, rehuaineiden, orgaanisten lannoitteiden tai m aanparannu­
saineiden valmistuksessa, ja että  
i) tuote on saatu teurastamossa teurastetuista terveistä eläimi stä; ja  
ii) tuotetta on joko kuivattu 42 päivän ajan vähintään 20 °C:n keskil­
ämpötilassa; ja/tai  
iii) tuotetta on kuumennettu tunnin ajan vähintään 80 °C:n sisä lämpö­
tilassa; ja/tai  
iv) tuotetta on poltettu tuhkaksi tunnin ajan vähintään 800 °C: n sisälämpö­
tilassa; ja/tai  
v) tuotteelle on tehty happamointikäsittely, jolloin tuotteen s isäosan 
pH-arvo lasketaan alle 6:een ja pidetään tällä tasolla vähintää n 
tunnin ajan.  
▼B 
3. Unioniin lähettämistä varten aines on sijoitettava suljettui hin sinetöityihin 
säiliöihin tai ajoneuvoihin tai se on lastattava irtotavarana l aivaan.  
Säiliöissä kuljetettaessa on säiliöissä, ja joka tapauksessa ka ikissa saateasia­
kirjoissa, oltava määräpaikkana olevan rekisteröidyn laitoksen nimi ja osoite.  
4. Aines on kuljetettava direktiivissä 97/78/EY säädettyjen elä inlääkärintarkas­
tusten jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdassa va hvistettujen 
edellytysten mukaisesti suoraan määräpaikkana olevaan rekisterö ityyn 
laitokseen.  
8 jakso  
Turkiseläinten rehun, muun lemmikkieläinten ruuan kuin raa'an 
lemmikkieläinten ruuan ja tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolella 
käytettäviksi tarkoitettujen johdettujen tuotteiden valmistukseen 
käytettävien eläimistä saatavien sivutuotteiden tuonti  
Turkiseläinten rehun, muun lemmikkieläinten ruuan kuin raa'an l emmikkieläinten 
ruuan ja tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolella käytettäviksi  tarkoitettujen 
johdettujen tuotteiden valmistukseen käytettäviä eläimistä saat avia sivutuotteita 
saa tuoda sillä edellytyksellä, että  
1. eläimistä saatavat sivutuotteet on pakastettu alkuperälaitok sessa tai ne on 
säilötty unionin lainsäädännön mukaisesti niiden pilaantumisen estämiseksi 
lähettämisen ja määräpaikkana olevaan laitokseen saapumisen väl isenä 
aikana;  
2. eläimistä saatavien sivutuotteiden osalta on toteutettu kaik ki varotoimen­
piteet taudinaiheuttajien aiheuttaman saastumisen välttämiseksi ; 
3. eläimistä saatavat sivutuotteet on pakattu vuodot estävään u uteen 
pakkaukseen tai ennen käyttöä puhdistettuun ja desinfioituun pa kkaukseen;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 167
 
4. eläimistä saatavat sivutuotteet kuljetetaan direktiivissä 97 /78/EY säädettyjen 
eläinlääkärintarkastusten jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 art iklan 4 kohdassa 
säädettyjen edellytysten mukaisesti suoraan joko  
a) lemmikkieläinten ruokia valmistavaan laitokseen tai määräpai kkana 
olevaan rekisteröityyn laitokseen, joka on antanut takeet siitä , että 
eläimistä saatavat sivutuotteet käytetään ainoastaan niiden tuo tteiden 
tuotantoon, joiden osalta se on tapauksen mukaan rekisteröity t ai hyväk­
sytty, toimivaltaisen viranomaisen tarvittaessa määrittelemällä  tavalla, ja 
että niitä ei lähetetä laitoksesta käsittelemättöminä muuten ku in suoraan 
hävitettäväksi;  
b) laitokseen, joka on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 
1 kohdan h alakohdan mukaisesti;  
c) rekisteröidylle käyttäjälle tai keräyskeskukseen, joka on an tanut takeet 
siitä, että eläimistä saatavat sivutuotteet käytetään ainoastaa n sallittuun 
tarkoitukseen toimivaltaisen viranomaisen tarvittaessa määritte lemällä 
tavalla; tai  
d) laitokseen, joka on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 
1 kohdan a alakohdan mukaisesti; ja  
5.1. kun kyse on asetuksen (EY) N:o 1069/2009 35 artiklan a ala kohdan ii 
alakohdassa tarkoitetun lemmikkieläinten ruuan tuotantoon tarko itetusta 
raaka-aineesta,  
a) raaka-aineeseen on kolmannessa maassa ennen sen unioniin saa pumista 
merkittävä nestemäisellä puuhiilellä tai aktiivihiilellä risti kunkin 
pakastetun kappaleen kullekin ulkosyrjälle, tai jos raaka-aine kuljetetaan 
kuormalavoilla, joita ei jaeta useampiin eriin määräpaikkana ol evaan 
lemmikkieläinten ruokia valmistavaan laitokseen kuljetettaessa,  kunkin 
kuormalavan kullekin ulkosyrjälle siten, että merkintä peittää ainakin 
70 prosenttia pakastetun kappaleen lävistäjänsuuntaisesta pituu desta ja 
on leveydeltään vähintään 10 cm;  
b) pakastamattomaan ainekseen on tehtävä merkinnät kolmannessa maassa 
ennen unioniin saapumista sumuttamalla nestemäisellä puuhiilell ä tai 
hiilijauheella siten, että hiili on selvästi nähtävissä ainekse n pinnassa;  
c) raaka-aine on kuljetettava suoraan  
i) määräpaikkana olevaan lemmikkieläinten ruokia valmistavaan 
laitokseen 4 kohdan a alakohdan mukaisesti; tai  
ii) määräpaikkana olevaan laitokseen, joka on tämän jakson 4 ko hdan b 
alakohdan mukaisesti hyväksytty asetuksen (EY) N:o 1069/2009 
24 artiklan 1 kohdan h alakohdan mukaisesti, ja sieltä suoraan i 
alakohdassa tarkoitettuun lemmikkieläinten ruokia valmistavaan 
laitokseen sillä edellytyksellä, että määräpaikkana oleva laito s 
— käsittelee ainoastaan tämän 5.1 kohdan soveltamisalaan kuuluv aa 
ainesta, tai  
— käsittelee ainoastaan i alakohdassa tarkoitettuun, lemmikkiel äinten 
ruokia valmistavaan laitokseen tarkoitettua ainesta; ja  
d) raaka-ainetta saa käsitellä a ja b alakohdassa säädetyn merk innän poista­
miseksi ainoastaan määräpaikkana olevassa lemmikkieläinten ruok ia 
valmistavassa laitoksessa ja ainoastaan välittömästi ennen aine ksen 
käyttöä lemmikkieläinten ruoan valmistukseen noudattaen liittee ssä XIII 
olevassa II luvussa esitettyjä luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta  tuotettuun 
lemmikkieläinten ruokaan sovellettavia vaatimuksia;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 168
 
5.2. kun kyse on lähetyksistä, jotka koostuvat raaka-aineesta, jota on käsitelty 
edellä 5.1 kohdassa tarkoitetulla tavalla, ja muusta käsittelem ättömästä 
raaka-aineesta, kaikkiin lähetyksen raaka-aineisiin on tehty me rkinnät 
edellä 5.1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyllä tavalla;  
5.3. edellä 5.1 kohdan a ja b alakohdassa sekä 5.2 kohdassa tar koitetun 
merkinnän on pysyttävä näkyvissä lähettämisestä määräpaikkana o levaan 
lemmikkieläinten ruokia valmistavaan laitokseen saapumiseen saa kka; 
6. Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 35 artiklan a alakohdan ii alak ohdassa 
tarkoitetun lemmikkieläinten ruuan tuotantoon käytettävä raaka- aine on 
määräpaikkana olevassa lemmikkieläinten ruokia valmistavassa la itoksessa 
varastoitava ennen tuotantoa, käytettävä ja hävitettävä toimiva ltaisen 
viranomaisen hyväksymin edellytyksin siten, että vastaanotettuj en, tuot­
antoon käytettyjen ja tapauksen mukaan hävitettyjen ainesten mä äriä 
koskevat viralliset tarkastukset voidaan suorittaa.  
Toimivaltainen viranomainen voi sallia lemmikkieläinten ruokia valmistavan 
laitoksen toiminnanharjoittajan varastoida tällaisia aineksia y hdessä 
luokkaan 3 kuuluvan aineksen kanssa.  
9 jakso  
Tiettyihin tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuolisiin käyttötarkoituksiin 
tarkoitettujen renderöityjen rasvojen tuonti  
Renderöityjä rasvoja, joita ei ole tarkoitettu tuotantoeläinten  rehun, kosmeettisten 
valmisteiden, lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden tuotant oon, saa tuoda, edel­
lyttäen että  
a) ne on johdettu:  
▼M23  
i) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8, 9 ja 10 artiklassa tarkoitet uista eläimistä 
saaduista sivutuotteista, kun kyse on biodieselin ja öljykemian  tuotteiden 
tuotantoon tarkoitetuista aineksista tai uusiutuvien polttoaine iden tuot­
antoon tarkoitetuista aineksista, joille on tehty liitteessä IV  olevan IV 
luvun 2 jakson L kohdassa tarkoitettu käsittely;  
▼B 
ii) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 9 artiklan c ja d alakohdassa sekä f 
alakohdan i alakohdassa tarkoitetuista luokkaan 2 kuuluvista ai neksista 
tai asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklassa, ei kuitenkaan c  ja p 
alakohdassa, tarkoitetuista luokkaan 3 kuuluvista aineksista, k un kyse 
on orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden tuotantoon  tarkoite­
tuista aineksista;  
▼M1 
iii) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 9 artiklassa tarkoitetuista l uokkaan 2 
kuuluvista aineksista tai kyseisen asetuksen 10 artiklassa tark oitetuista 
luokkaan 3 kuuluvista aineksista, kun kyse on tämän asetuksen 
liitteessä IV olevan IV luvun 2 jakson J kohdassa tarkoitettuje n uusiu­
tuvien polttoaineiden tuotantoon tarkoitetuista aineksista;  
iv) asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8 artiklan b, c ja d alakohdas sa tarkoite­
tuista luokkaan 1 kuuluvista aineksista, asetuksen (EY) N:o 106 9/2009 
9 artiklan c ja d alakohdassa sekä f alakohdan i alakohdassa ta rkoitetuista 
luokkaan 2 kuuluvista aineksista tai kyseisen asetuksen 10 arti klassa, ei 
kuitenkaan c ja p alakohdassa, tarkoitetuista luokkaan 3 kuuluv ista ainek­
sista, kun kyse on muista aineksista;  
▼B 
b) ne on käsitelty käsittelymenetelmällä 1 (painesterilointi) t ai jollakin 
liitteessä IV olevassa III luvussa tarkoitetuista muista käsitt elymenetelmistä;  
c) liukenemattomat epäpuhtaudet on märehtijäperäisen rasvan osa lta poistettu 
niin, että niiden määrä on enintään 0,15 painoprosenttia;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 169
 
d) niihin on ennen unioniin lähettämistä tehty merkintä, josta ilmenee, että 
liitteessä VIII olevan V luvun 1 kohdan b alakohdassa tarkoitet tu GTH:n 
vähimmäispitoisuus on saavutettu;  
e) renderöidyt rasvat kuljetetaan direktiivissä 97/78/EY säädet tyjen eläinlää­
kärintarkastusten jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdassa vahvis­
tettujen edellytysten mukaisesti suoraan määräpaikkana olevaan rekisteröityyn 
laitokseen saastumisen estävissä olosuhteissa; ja  
f) niitä sisältävässä pakkauksessa tai säiliössä on merkintä ”E I IHMISTEN 
EIKÄ ELÄINTEN RAVINNOKSI”.  
10 jakso  
Rasvajohdannaisten tuonti  
1. Rasvajohdannaisia saa tuoda, jos lähetyksen mukana olevassa terveystodis­
tuksessa todistetaan seuraavaa:  
a) rasvajohdannaiset on johdettu luokkaan 1, 2 tai 3 kuuluvista  aineksista;  
b) jos kyse on luokkaan 2 kuuluvasta aineksesta tuotetuista ras vajohdan­
naisista, että  
i) tuotteet on tuotettu käyttäen menetelmää, joka täyttää ainak in yhden 
liitteessä XIII olevan XI luvun 1 kohdassa tarkoitetun käsittel yn vaati­
mukset; ja  
ii) tuotteita käytetään ainoastaan orgaanisiin lannoitteisiin t ai maanparan­
nusaineisiin taikka muihin tuotantoeläinten rehuketjun ulkopuol isiin 
käyttötarkoituksiin, mutta ei kosmetiikassa, lääkkeissä eikä lä äkinn­
ällisissä laitteissa;  
c) jos kyse on luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta tuotetuista ras vajohdan­
naisista, että tuotteita ei saa käyttää orgaanisissa lannoittei ssa ja maan­
parannusaineissa, kosmetiikassa, lääkkeissä eikä lääkinnällisis sä laitteissa; 
niitä saa kuitenkin käyttää muihin tuotantoeläinten rehuketjun ulko­
puolisiin käyttötarkoituksiin.  
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettu terveystodistus on esitettävä ensimmäisen 
unionin saapumispaikan rajatarkastusaseman toimivaltaiselle vir anomaiselle, 
minkä jälkeen terveystodistuksen jäljennöksen on oltava lähetyk sen mukana 
määräpaikkana olevaan laitokseen saapumiseen saakka.  
3. Rasvajohdannaiset on kuljetettava direktiivissä 97/78/EY sää dettyjen eläinlää­
kärintarkastusten jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdassa vahvis­
tettujen edellytysten mukaisesti suoraan määräpaikkana olevaan rekisteröityyn 
laitokseen.  
11 jakso  
Valokuvagelatiinin tuonti  
1. Gelatiinia, joka on tuotettu asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8 artiklan b 
alakohdan mukaisesta luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta koostuvas ta naudan 
selkärankaa sisältävästä aineksesta ja joka on tarkoitettu valo kuvateollisuuteen 
(valokuvagelatiini), saa tuoda edellyttäen, että valokuvagelati ini 
a) on peräisin jostakin taulukossa 3 ilmoitetusta alkuperälaito ksesta;  
b) on tuotettu 6 kohdan mukaisesti;  
c) tuodaan jonkin taulukossa 3 ilmoitetun ensimmäisen unionin s aapumis­
paikan rajatarkastusaseman kautta; ja  
d) on tarkoitettu tuotantoon jossakin taulukossa 3 ilmoitetussa  hyväksytyssä 
valokuvateknisessä laitoksessa.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 170
 
Taulukko 3  
Valokuvagelatiinin tuonti  
Alkuperämaana oleva 
kolmas maa  Alkuperälaitokset  Määräjäsenvaltio  Ensimmäisen unionin 
saapumispaikan 
rajatarkastusasema  Hyväksytyt 
valokuvatekniset laitokset  
Japani  Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japan 
Jellie Co. Ltd- 
7-1, Wakabayashi 
2-Chome, 
Wakabayashi-ku, 
Sendai-City; 
Miyagi, 
982 Japan 
NIPPI Inc. Gelatine 
Division 
1 Yumizawa-Cho 
Fujinomiya City 
Shizuoka 
418-0073 Japan  Alankomaat  Rotterdam  FujifilmEurope, 
Oudenstaart 1, 
5047 TK Tilburg, 
The Netherlands  
Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japan  Yhdistynyt kuning­
askunta  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd. 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
United Kingdom  
Tšekki  Hamburg  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Czech Republic  
Yhdysvallat  Eastman Gelatine 
Corporation, 
227 Washington 
Street, 
Peabody, 
MA, 01960 USA 
Gelita North 
America, 
2445 Port Neal 
Industrial Road 
Sergeant Bluff, 
Iowa, 51054 USA  Yhdistynyt kuning­
askunta  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd. 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
United Kingdom  
Tšekki  Hamburg  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Czech Republic  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 171
 
2. Kun valokuvagelatiini on tullut määräjäsenvaltioon, sillä ei  saa käydä kauppaa 
jäsenvaltioiden kesken vaan sitä saa käyttää ainoastaan samassa  määräjäsen­
valtiossa sijaitsevassa hyväksytyssä valokuvateknisessä laitoks essa pelkästään 
valokuvien valmistuksessa.  
3. Valokuvagelatiini on kuljetettava direktiivissä 97/78/EY sää dettyjen eläinlää­
kärintarkastusten jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdassa vahvis­
tettujen edellytysten mukaisesti suoraan määräpaikkana olevaan hyväksyttyyn 
valokuvatekniseen laitokseen.  
4. Edellä 3 kohdassa tarkoitettu kuljetus on toteutettava ajone uvoissa tai 
säiliöissä, joissa valokuvagelatiini on fyysisesti erillään ruu aksi tai rehuksi 
tarkoitetuista tuotteista.  
5. Hyväksytystä valokuvateknisestä laitoksesta vastaavan on var mistettava, että 
mahdollinen ylimääräinen valokuvagelatiini, sen jäänteet ja muu  siitä peräisin 
oleva jäte  
a) kuljetetaan tyydyttävissä hygieniaoloissa ajoneuvoissa sulje ttuina sinetöi­
tyihin, tiiviisiin säiliöihin, jotka on varustettu merkinnällä ”hävitettäväksi”;  
b) hävitetään asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12 artiklan a alakoh dan i 
alakohdan mukaisesti tai viedään alkuperämaana olevaan kolmante en 
maahan asetuksen (EY) N:o 1013/2006 mukaisesti.  
6. Valokuvagelatiini on tuotettava seuraavien vaatimusten mukai sesti:  
a) Valokuvagelatiinia saa tuottaa ainoastaan laitoksissa, joiss a ei valmisteta 
Euroopan unioniin vietäväksi elintarvike- tai rehukäyttöön tark oitettua 
gelatiinia ja jotka kyseisen kolmannen maan toimivaltainen vira nomainen 
on hyväksynyt.  
b) Valokuvagelatiini on tuotettava menetelmällä, jossa varmiste taan, että 
raaka-aine käsitellään liitteessä IV olevassa III luvussa tarko itetulla käsit­
telymenetelmällä 1 (painesterilointi) tai että sille tehdään vä hintään kaksi 
päivää kestävä happo- tai alkalikäsittely ja se pestään vedellä  ja että  
i) sille tehdään happokäsittelyn jälkeen vähintään 20 päivää ke stävä 
alkaliliuoskäsittely; tai  
ii) sille tehdään happokäsittelyn jälkeen 10–12 tuntia kestävä happoliuos­
käsittely.  
Tämän jälkeen on säädettävä pH ja puhdistettava aines suodattam alla ja 
steriloimalla 138–140 °C:n lämpötilassa 4 sekunnin ajan.  
c) Kun b alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettu, va lokuvagelatiini 
saadaan kuivata ja tapauksen mukaan pulveroida tai laminoida.  
d) Valokuvagelatiini on käärittävä, pakattava uusiin pakkauksii n, varastoitava 
ja kuljetettava tyydyttävissä hygieniaoloissa ajoneuvoissa sulj ettuina sine­
töityihin, merkinnällä varustettuihin tiiviisiin säiliöihin.  
Jos säiliön havaitaan vuotaneen, ajoneuvo ja säiliöt on puhdist ettava perus­
teellisesti ja tarkastettava ennen uutta käyttökertaa.  
e) Valokuvagelatiinin kääreissä ja pakkauksissa on oltava merki ntä ”valoku­
vagelatiinia - vain valokuvateknisen teollisuuden käyttöön”.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 172
 
12 jakso  
Orgaanisten lannoitteiden tai maanparannusaineiden tuotantoon 
tarkoitettujen sarvien ja sarvituotteiden (sarvijauhoa lukuun ottamatta) 
sekä kavioiden, sorkkien ja niistä valmistettujen tuotteiden (kavio- ja 
sorkkajauhoa lukuun ottamatta) tuonti  
Orgaanisten lannoitteiden tai maanparannusaineiden tuotantoon t arkoitettuja 
sarvia ja sarvituotteita, lukuun ottamatta sarvijauhoa, sekä ka vioita ja sorkkia ja 
niistä valmistettuja tuotteita, lukuun ottamatta sorkka- ja kav iojauhoa, saa tuoda 
edellyttäen, että  
1. ne on tuotettu liitteessä XIII olevan XII luvun mukaisesti; ja 
2. ne kuljetetaan direktiivissä 97/78/EY säädettyjen eläinlääkä rintarkastusten 
jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdassa säädettyj en edellytysten 
mukaisesti suoraan hyväksyttyyn tai rekisteröityyn laitokseen.  
III LUKU  
TIETTYJÄ NÄYTTEITÄ KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖT  
1 jakso  
Tutkimusnäytteet ja diagnostiset näytteet  
Jollei tutkimusnäytteitä, diagnostisia näytteitä ja näytteistä johdettuja tuotteita 
säilytetä vertailutarkoituksia varten tai lähetetä takaisin alk uperämaana olevaan 
kolmanteen maahan, ne on hävitettävä  
a) jätteenä polttamalla;  
b) painesteriloimalla ja sen jälkeen hävittämällä tai käyttämäl lä asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 12–14 artiklan mukaisesti; tai  
c) liitteessä VI olevan I luvun 1 jakson 4 kohdan b alakohdan m ukaisesti, kun 
kyse on  
i) enintään 2 000 ml:n määristä; ja  
ii) edellyttäen, että näytteet tai johdetut tuotteet on tuotett u sellaisissa 
kolmansissa maissa tai kolmansien maiden osissa, joista jäsenva ltiot 
sallivat kotieläiminä pidettävien nautaeläinten tuoreen lihan t uonnin ja 
jotka luetellaan asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II olev assa 1 
osassa ja lähetetty näistä kolmansista maista tai kolmansien ma iden osista.  
2 jakso  
Kaupalliset näytteet  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia kaupallisten näytteid en tuonnin ja 
kauttakuljetuksen edellyttäen, että  
a) ne ovat peräisin:  
i) tässä liitteessä olevan II luvun 1 jakson taulukon 2 rivillä  14 sarak­
keessa ”kolmansien maiden luettelo” tarkoitetuista kolmansista maista;  
ii) kun kyse on maidosta, maitopohjaisista tuotteista tai maido sta johde­
tuista tuotteista koostuvista kaupallisista näytteistä, asetuks en (EU) 
N:o 605/2010 liitteessä I luetelluista hyväksytyistä kolmansist a maista;  
b) niiden mukana on liitteessä XV olevassa 8 luvussa tarkoitett u terveystod­
istus; ja  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 173
 
c) ne kuljetetaan direktiivissä 97/78/EY säädettyjen eläinlääkä rintarkastusten 
jälkeen ja kyseisen direktiivin 8 artiklan 4 kohdassa säädettyj en edelly­
tysten mukaisesti suoraan toimivaltaisen viranomaisen luvassa i lmoitettuun 
hyväksyttyyn tai rekisteröityyn laitokseen.  
2. Jollei kaupallisia näytteitä säilytetä vertailutarkoituksia varten, ne on  
a) hävitettävä tai käytettävä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12, 13 ja 
14 artiklan mukaisesti; tai  
b) lähetettävä takaisin alkuperämaana olevaan kolmanteen maahan . 
3. Jos kaupallisia näytteitä käytetään koneiden testaukseen, te staus on suori­
tettava  
a) asianmukaisin laittein; tai  
b) laittein, jotka on puhdistettu ja desinfioitu ennen kuin nii tä käytetään 
muihin kuin testaustarkoituksiin.  
Kaupallisten näytteiden on hyväksyttyyn tai rekisteröityyn lait okseen kulje­
tuksen aikana oltava pakattuina tiiviisiin säiliöihin.  
3 jakso  
Näyttelyesineet  
1. Näyttelyesineiden tuonnissa ja kauttakuljetuksessa on noudat ettava seuraavia 
vaatimuksia:  
a) ne ovat peräisin II luvun 1 jakson taulukon 2 rivillä 14 sar akkeessa ”kol­
mansien maiden luettelo” tarkoitetuista kolmansista maista;  
b) sen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen, jossa näyttely esinettä on 
tarkoitus käyttää, on antanut niiden tuonnille etukäteen luvan;  
c) näyttelyesineet on lähetettävä direktiivissä 97/78/EY säädet tyjen eläinlää­
kärintarkastusten jälkeen suoraan hyväksytylle käyttäjälle.  
2. Kukin lähetys on pakattava vuodot estävään pakkaukseen, ja s en mukana on 
oltava kaupallinen asiakirja, jossa esitetään  
a) aineksen kuvaus ja alkuperäinen eläinlaji;  
b) aineksen luokka;  
c) aineksen määrä;  
d) aineksen lähetyspaikka;  
e) lähettäjän nimi ja osoite;  
f) vastaanottajan nimi ja osoite; ja  
g) tiedot, joiden avulla määräpaikan toimivaltaisen viranomaise n lupa voidaan 
tunnistaa.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 174
 
3. Kun näyttelyesineiden esilläpito tai taiteellinen toiminta o n päättynyt, näytte­
lyesineet on  
a) lähetettävä takaisin alkuperämaana olevaan kolmanteen maahan ; 
b) lähetettävä toiseen jäsenvaltioon tai kolmanteen maahan, jos  määrämaana 
olevan jäsenvaltion tai kolmannen maan toimivaltainen viranomai nen on 
antanut etukäteen luvan tällaiselle lähetykselle; tai  
c) hävitettävä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12, 13 ja 14 artikl an mukai­
sesti.  
IV LUKU  
ELÄIMISTÄ SAATAVIEN SIVUTUOTTEIDEN TIETTYJÄ SIIRTOJA 
KOSKEVAT ERITYISET VAATIMUKSET  
1 jakso  
Tiettyjen luokkaan 1 kuuluvien ainesten tuonti  
Tämän asetuksen 26 artiklassa tarkoitetut ainekset on tuotava s euraavin edelly­
tyksin:  
1. Aineksia tuotaessa pakkaukseen, säiliöön tai ajoneuvoon on k iinnitettävä 
etiketti, jossa mainitaan ”käyttö kielletty elintarvikkeissa, r ehuissa, lannoit­
teissa, kosmeettisissa valmisteissa, lääkkeissä ja lääkinnällis issä laitteissa”.  
2. Ainekset on toimitettava suoraan hyväksyttyyn tai rekisteröi tyyn laitokseen 
muiden johdettujen tuotteiden kuin 1 kohdassa tarkoitettujen tu otteiden 
valmistusta varten.  
3. Käyttämättömät tai ylijääneet ainekset on käytettävä tai häv itettävä 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12 artiklan mukaisesti.  
2 jakso  
Muihin tarkoituksiin kuin tuotantoeläinten rehuksi tarkoitettujen tiettyjen 
ainesten tuonti  
1. Toimivaltainen viranomainen voi sallia seuraavien ainesten t uonnin muihin 
tarkoituksiin kuin käytettäväksi tuotantoeläinten ruokinnassa, turkiseläinten 
ruokintaa lukuun ottamatta, edellyttäen, etteivät ne aiheuta ih misiin tai 
eläimiin tarttuvien tautien kohtuuttomia leviämisriskejä:  
a) vesieläimistä saatavat sivutuotteet ja vesieläimistä johdetu t tuotteet;  
b) vedessä elävät selkärangattomat ja vedessä elävistä selkäran gattomista 
johdetut tuotteet;  
c) maalla elävät selkärangattomat, mukaan luettuina niiden kehi tysasteet, 
kuten toukat, ja niistä johdetut tuotteet;  
d) edellä a, b ja c alakohdassa tarkoitetuista eläimistä saatav at tuotteet, kuten 
mäti;  
e) luokkaan 3 kuuluva aines, joka koostuu eläintieteellisesti  Rodentia  tai 
Lagomorpha  -lahkoihin kuuluvista eläimistä tai niiden osista.  
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuista aineksista koostuvien lähet ysten tuonnissa on 
noudatettava kansallisten sääntöjen mukaisia terveystodistuksia  koskevia vaati­
muksia.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 175
 
V LUKU  
TIETTYJEN JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN VIENTIÄ KOSKEVAT 
SÄÄNNÖT  
Säännöt, joita sovelletaan 25 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuih in jäljempänä luetel­
tuihin johdettuihin tuotteisiin:  
▼M23  
Johdetut tuotteet  Vientiä koskevat säännöt  
1 — Käsitelty lanta 
— Orgaaniset lannoitteet, 
komposti tai mädätys­
jätteet, jotka on saatu 
biokaasuksi muuntamisesta 
ja jotka eivät sisällä muita 
eläimestä saatavia sivu­
tuotteita tai johdettuja 
tuotteita kuin käsiteltyä 
lantaa 
— Käsiteltyä lantaa sekoitusai­
neosana sisältävä käsitelty 
eläinvalkuainen  Seuraavien johdettujen tuotteiden on 
täytettävä ainakin liitteessä XI olevan I 
luvun 2 jakson a, b, d ja e alakohdassa 
vahvistetut vaatimukset. 
— Käsitelty lanta 
— Orgaaniset lannoitteet, komposti tai 
mädätysjätteet, jotka on saatu 
biokaasuksi muuntamisesta ja jotka 
eivät sisällä muita eläimestä 
saatavia sivutuotteita tai johdettuja 
tuotteita kuin käsiteltyä lantaa 
— Käsitelty lanta sekoituskompo­
nenttina jalostetussa eläinval­
kuaisessa  
2 Verituotteet ja välituotteet  Veri, verituotteet ja välituotteet, jotka on 
tuotettu EU:ssa tai tuotu EU:hun liitteessä 
XII tai tämän liitteen II luvun 2 ja 3 
jaksossa vahvistettujen terveyttä koskevien 
vaatimusten mukaisesti  tuotantoeläinten 
rehuketjun ulkopuolella käytettäviksi  e d e l ­
lyttäen, että ne täyttävät määrämaana 
olevan kolmannen maan tuontivaatimukset.  
▼M24  
VI LUKU  
ELÄIMISTÄ SAATAVIEN SIVUTUOTTEIDEN JA NIISTÄ 
JOHDETTUJEN TUOTTEIDEN LÄHETYSTEN, JOTKA OVAT 
PERÄISIN UNIONISTA JA JOTKA PALAUTETAAN SINNE JONKIN 
KOLMANNEN MAAN EVÄTTYÄ NIILTÄ PÄÄSYN, UNIONIIN 
TULOA KOSKEVAT VAATIMUKSET  
1 jakso  
Pakkaamattomat tai irtotavarana kuljetettavat eläimistä saatavat 
sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet, jotka ovat peräisin unionista ja 
jotka palautetaan sinne sen jälkeen, kun jokin kolmas maa on evännyt 
niiltä pääsyn, eikä kyseistä kolmatta maata tai sen osaa mainita liitteessä 
XIV olevassa luettelossa  
1. Rajatarkastusaseman toimivaltainen viranomainen antaa luvan tuoda unioniin 
pakkaamattomien tai irtotavarana kuljetettavien eläimistä saata vien tuotteiden 
ja niistä johdettujen tuotteiden lähetyksiä, jotka ovat peräisi n unionista ja jotka 
palautetaan sinne sen jälkeen, kun jokin kolmas maa on evännyt niiltä pääsyn, 
eikä kyseistä kolmatta maata tai sen osaa mainita liitteessä XI V olevassa 
luettelossa kyseisen tuotetyypin unioniin pääsyn osalta, ainoas taan silloin 
kun seuraavat edellytykset täyttyvät:  ▼M10  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 176
 
a) lähetykseen on liitetty virallinen todistus tai asiakirja jo ko alkuperäisk­
appaleena tai oikeaksi todistettuna jäljennöksenä tai IMSOC:n (  1 ) avulla 
luotu tällaisen todistuksen tai asiakirjan sähköinen vastine, j onka on 
antanut viejäjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen;  
b) lähetykseen on liitetty määräjäsenvaltion toimivaltaisen vir anomaisen 
antama ilmoitus, jossa viranomainen suostuu vastaanottamaan läh etyksen 
ja ilmoittaa määräpaikan;  
c) lähetys täyttää molemmat seuraavista edellytyksistä:  
i) siinä on edelleen koskematon alkuperäinen sinetti, mikäli si netin kiin­
nittäminen lähetykseen ennen unionista poistumista on mainittu 1 
kohdan a alakohdassa tarkoitetussa alkuperäisessä todistuksessa  tai 
muussa unionin viranomaisen antamassa virallisessa asiakirjassa ; 
ii) siihen on liitetty kolmannen maan toimivaltaisen tai muun v iranomaisen 
antama virallinen ilmoitus, jossa evätään lähetykseltä pääsy ja  
ilmoitetaan epäämisen syy.  
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, sillo in kun lähetys on 
viety ilman siihen liitettyä virallista todistusta tai asiakirj aa, lähetyksen 
alkuperä on varmennettava jollakin muulla tavalla, lähetyksestä  vastaavan 
toimijan esittämien asiakirjatodisteiden avulla.  
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tuotteiden lähetysten kulje tusta rajatarkastu­
sasemalta määräpaikkaan on seurattava delegoidun asetuksen (EU)  2019/1666 
2 artiklan mukaisesti.  
2 jakso  
Pakkaamattomat tai irtotavarana kuljetettavat eläimistä saatavat 
sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet, jotka ovat peräisin unionista ja 
jotka palautetaan sinne sen jälkeen, kun jokin kolmas maa on evännyt 
niiltä pääsyn, ja kyseinen kolmas maa tai sen osa mainitaan liitteessä XIV 
olevassa luettelossa  
1. Rajatarkastusaseman toimivaltainen viranomainen antaa luvan tuoda unioniin 
pakkaamattomien tai irtotavarana kuljetettavien eläimistä saata vien tuotteiden 
ja niistä johdettujen tuotteiden lähetyksiä, jotka ovat peräisi n unionista ja jotka 
palautetaan sinne sen jälkeen, kun jokin kolmas maa on evännyt niiltä pääsyn, 
ja kyseinen kolmas maa tai sen osa mainitaan liitteessä XIV ole vassa luet­
telossa kyseisen tuotetyypin unioniin pääsyn osalta, silloin ku n 1 jakson 1 
kohdan a ja b alakohdassa ja c alakohdan ii alakohdassa ja 2 ja  3 kohdassa 
esitetyt edellytykset täyttyvät.  
2. Jos 1 kohdassa tarkoitetut tuotteet on purettu, varastoitu t ai lastattu uudelleen 
tai jos alkuperäinen sinetti on vaihdettu sellaisessa kolmannes sa maassa tai 
kolmannen maan osassa tai sellaiseen kolmanteen maahan tai kolm annen 
maan osaan tultaessa, joka mainitaan liitteessä XIV, lähetyksee n on liitettävä 
kyseisen kolmannen maan tai alueen toimivaltaisen tai muun vira nomaisen 
antama virallinen ilmoitus, jossa  
a) ilmoitetaan purkamisen, varastoinnin ja uudelleenlastauksen paikka ja 
päivämäärä sekä säiliöön uudelleenlastauksen jälkeen laitetun s inetin 
numero;  
b) vahvistetaan, että  
i) lähetykseen käytetyssä ajoneuvossa tai säiliössä oleva sinet ti on 
murrettu ainoastaan virallisen valvonnan suorittamiseksi;  
ii) tuotteita on käsitelty vain siinä määrin kuin se oli tarpee n ja erityisesti  
— eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuo tteiden 
asiaankuuluvien tyyppien edellyttämässä asianmukaisessa lämpö­
tilassa sekä  ▼M24  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 177  
( 1 ) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1715, annettu 30 päi vänä syyskuuta 2019, 
virallisen valvonnan tiedonhallintajärjestelmän ja sen komponen ttien toimintaa koskevista 
säännöistä (”IMSOC-asetus”) (EUVL L 261, 14.10.2019, s. 37).
 — tavalla, jolla estetään tuotteiden ristikontaminaatio valvonn an 
aikana;  
iii) ajoneuvo tai säiliö sinetöitiin uudelleen heti virallisen valvonnan 
jälkeen;  
c) ilmoitetaan purkamisen ja varastoinnin syyt.  
3 jakso  
Pakatut eläimistä saatavat sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet, jotka ovat 
peräisin unionista ja jotka palautetaan sinne sen jälkeen, kun jokin kolmas 
maa on evännyt niiltä pääsyn  
1. Rajatarkastusaseman toimivaltainen viranomainen antaa luvan tuoda unioniin 
pakattujen eläimistä saatavien tuotteiden ja niistä johdettujen  tuotteiden lähe­
tyksiä, jotka ovat peräisin unionista ja jotka palautetaan sinn e sen jälkeen, kun 
jokin kolmas maa on evännyt niiltä pääsyn, silloin kun 1 jaksos sa esitetyt 
vaatimukset täyttyvät ja kun yksittäiset tuotepakkaukset ovat p ysyneet 
koskemattomina verrattuna niiden tilaan ennen vientiä.  
2. Jos 1 kohdassa tarkoitetut tuotteet on purettu kolmannessa m aassa, lähe­
tykseen on liitettävä kolmannen maan toimivaltaisen tai muun vi ranomaisen 
antama virallinen ilmoitus, jossa todistetaan, että tuotteita  
a) ei ole käsitelty muulla tavalla kuin purkamalla, varastoimal la ja uudelleen 
lastaamalla;  
b) on käsitelty eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä j ohdettujen tuot­
teiden asiaankuuluvien tyyppien edellyttämässä lämpötilassa.  ▼M24  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 178
 
LIITE XV  
TERVEYSTODISTUSTEN MALLIT  
Tässä liitteessä esitettyä terveystodistusten mallia on sovelle ttava asianomaisessa terveystodistusten 
mallissa tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja n iistä johdettujen tuotteiden tuontiin 
kolmansista maista ja kuljetukseen Euroopan unionin kautta.  
Huomautukset  
a) Viejänä toimivan kolmannen maan on 
laadittava eläinlääkärintodistukset tässä 
liitteessä esitettyjen, asianomaisia 
eläimistä saatavia sivutuotteita tai 
niistä johdettuja tuotteita vastaavien 
mallien mukaisesti. Niissä on oltava 
mallin mukaisessa numerojärjestyksessä 
kolmannen maan osalta vaaditut 
vakuutukset ja tapauksen mukaan 
viejänä toimivalta kolmannelta maalta 
tai sen osalta vaaditut lisätakeet.  
b) Jos todistusmallissa pyydetään viivamaan 
yli tarpeeton osuus, todistuksen 
myöntävä viranomainen voi viivata yli 
muut kuin asiaankuuluvat lausumat, 
varmentaa ne nimikirjaimillaan ja 
leimalla, tai hän voi kokonaan poistaa 
tällaiset kohdat todistuksesta.  
c) Kunkin todistuksen alkuperäiskappaleen 
on koostuttava yhdestä kaksipuolisesta 
paperiarkista, tai jos tarvitaan enemmän 
tilaa, asiakirjan on oltava sellainen, että 
kaikista sivuista muodostuu yhtenäinen 
kokonaisuus, jonka sivuja ei voi erottaa 
toisistaan.  
d) Todistus on laadittava vähintään yhdellä 
sen EU-jäsenvaltion virallisista kielistä, 
jonka rajatarkastusasemalla tarkastus 
tehdään, sekä vähintään yhdellä 
määräpaikkana olevan EU-jäsenvaltion 
virallisista kielistä. Kyseiset jäsenvaltiot 
voivat kuitenkin sallia muiden kielien 
käytön ja tarvittaessa vaatia virallisen 
käännöksen.  
e) Mikäli todistukseen lisätään lähetyksen 
sisältämien osien tunnistamiseksi 
lisäarkkeja, myös näiden lisäarkkien 
katsotaan olevan osa alkuperäistä 
todistusta, mitä varten kukin arkki on 
varustettava todistuksen antavan 
virkaeläinlääkärin allekirjoituksella ja 
leimalla.  f) Jos todistuksessa, myös huomautuksessa 
e tarkoitetuissa lisäluetteloissa, on 
enemmän kuin yksi sivu, jokaisen sivun 
alaosaan on merkittävä sivunumero – 
(sivunumero ) / (sivujen kokonaismäärä ) 
– ja sivun yläosaan toimivaltaisen 
viranomaisen antaman todistuksen 
koodinumero.  
g) Todistuksen alkuperäiskappaleen täyttää 
ja allekirjoittaa virkaeläinlääkäri. 
Viejämaan toimivaltaisten viranomaisten 
on varmistettava, että tässä noudatetaan 
direktiivissä 96/93/EY vahvistettuja 
periaatteita vastaavia todistuksen 
myöntämistä koskevia periaatteita.  
h) Allekirjoituksen värin on oltava eri kuin 
painoväri. Sama vaatimus koskee 
leimoja, jotka eivät ole kohopainettuja 
tai vesileimoja.  
i) Todistuksen alkuperäiskappaleen on 
oltava lähetyksen mukana EU:n 
rajatarkastusasemalle asti.  
j) Jos terveystodistus liitetään 
kauttakulussa oleviin eriin, kyseisen 
terveystodistuksen kohtaan I.5 
(”vastaanottaja”) täytetään sen 
rajatarkastusaseman nimi ja osoite, 
jonka kautta lähetyksen on tarkoitus 
lähteä Euroopan unionista.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 179
 
1 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetulle käsitellylle eläinvalkuaiselle (ei 
kuitenkaan kasvatetuista hyönteisistä saadulle käsitellylle eläinvalkuaiselle), 
myös kyseistä eläinvalkuaista sisältäville seoksille ja tuotteille, lukuun 
ottamatta sitä sisältävää lemmikkieläinten ruokaa
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 180
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 181
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 182
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 183
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 184
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 185
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 186
 
1A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetulle kasvatetuista hyönteisistä saadulle käsi ­
tellylle eläinvalkuaiselle, myös tällaista eläinvalkuaista sisältäville seoksille ja 
tuotteille, lukuun ottamatta lemmikkieläinten ruokaa
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 187
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 188
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 189
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 190
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 191
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 192
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 193
 
2A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetuille maidolle, maitopohjaisille tuotteille ja 
maidosta johdetuille tuotteille
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 194
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 195
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 196
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 197
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 198
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 199
 
2B LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetuille nautaeläimistä saaduille ternimaidolle 
ja ternimaitotuotteille
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 200
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 201
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 202
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 203
 
3A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
purkitetulle lemmikkieläinten ruoalle
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 204
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 205
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 206
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 207
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 208
 
3B LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
käsitellylle, muulle kuin purkitetulle lemmikkieläinten ruoalle
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 209
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 210
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 211
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 212
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 213
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 214
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 215
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 216
 
3C LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
puruluille
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 217
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 218
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 219
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 220
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 221
 
3D LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
suoraan myytäväksi tarkoitetulle raa'alle lemmikkieläinten ruoalle tai turkise ­
läinten rehuksi tarkoitetuille eläimistä saataville sivutuotteille
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 222
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 223
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 224
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 225
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 226
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 227
 
3E LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
lemmikkieläinten ruoan valmistukseen tarkoitetuille arominvahventeille
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 228
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 229
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 230
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 231
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 232
 
3F LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
lemmikkieläinten ruoan valmistukseen tarkoitetuille eläimistä saataville 
sivutuotteille  ( 3 )
 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 233
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 234
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 235
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 236
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 237
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 238
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 239
 
4A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
rehuketjun ulkopuoliseen käyttöön tarkoitetuille hevoseläinten verelle ja verituot ­
teille
 ▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 240
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 241
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 242
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 243
 
4B LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetuille verituotteille, joita voitaisiin käyttää 
rehuaineena
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 244
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 245
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 246
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 247
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 248
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 249
 
4C LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
käsittelemättömille verituotteille, hevoseläimistä saatavia verituotteita lukuun 
ottamatta, joita käytetään johdettujen tuotteiden valmistukseen tuotantoeläinten 
rehuketjun ulkopuolista käyttöä varten
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 250
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 251
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 252
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 253
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 254
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 255
 
4D LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
käsitellyille verituotteille, hevoseläimistä saatavia verituotteita lukuun ottamatta, 
joita käytetään johdettujen tuotteiden valmistukseen tuotantoeläinten rehuketjun 
ulkopuolista käyttöä varten
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 256
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 257
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 258
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 259
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 260
 
5A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
tuoreille tai jäähdytetyille sorkka- ja kavioeläinten vuodille ja nahoille
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 261
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 262
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 263
 
5B LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
käsitellyille sorkka- ja kavioeläinten vuodille ja nahoille
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 264
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 265
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 266
 
5C LUKU  
Virallinen ilmoitus  
Euroopan unioniin lähetettävistä tai Euroopan unionin kautta kuljetettavista  ( 1 ) 
käsitellyistä märehtijöiden ja hevoseläinten vuodista ja nahoista, jotka on pidetty 
erillään 21 päivän ajan tai joita on kuljetettu keskeytyksettä 21 päivää ennen 
tuontia
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 267
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 268
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 269
 
6A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
yksinomaan luista, sarvista, sorkista ja kavioista, kynsistä, hampaista, vuodista 
tai nahoista koostuville, linnuista ja sorkka- ja kavioeläimistä peräisin oleville 
käsitellyille metsästystrofeille ja muille esineille
  ▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 270
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 271
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 272
 
6B LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
käsittelemättömistä kokonaisista osista koostuville, linnuista ja sorkka- ja kavioe ­
läimistä peräisin oleville metsästystrofeille tai muille esineille
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 273
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 274
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 275
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 276
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 277
 
7A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ), 
sellaisista kolmansista maista tai niiden alueilta, jotka ovat vapaita afrikka ­
laisesta sikarutosta, lähtöisin oleville sianharjaksille
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 278
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 279
 
7B LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ), 
sellaisista kolmansista maista tai niiden alueilta, jotka eivät ole vapaita afrikka ­
laisesta sikarutosta, lähtöisin oleville sianharjaksille
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 280
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 281
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 282
 
8 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
eläimistä saataville sivutuotteille, joita käytetään rehuketjun ulkopuolisiin tarkoi ­
tuksiin tai kaupallisina näytteinä  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 283
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 284
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 285
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 286
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 287
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 288
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 289
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 290
 
9 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetulle, rehuaineena tai rehuketjun ulko ­
puolisiin tarkoituksiin käytettävälle kalaöljylle
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 291
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 292
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 293
 
10A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetulle rehuaineena käytettävälle renderöidylle 
rasvalle
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 294
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 295
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 296
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 297
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 298
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 299
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 300
 
10B LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetulle, tiettyihin rehuketjun ulkopuolisiin 
tarkoituksiin käytettävälle renderöidylle rasvalle
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 301
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 302
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 303
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 304
 
► (1) (2) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 305
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 306
 
11 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetulle, rehuaineena tai rehuketjun ulko ­
puolisiin tarkoituksiin käytettäville gelatiinille ja kollageenille
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 307
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 308
 
► (1) (2) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 309
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 310
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 311
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 312
 
12 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetuille, rehuaineena tai rehuketjun ulko ­
puolisiin tarkoituksiin käytettäville hydroloidulle proteiinille, dikalsiumfosfaatille 
ja trikalsiumfosfaatille
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 313
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 314
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 315
 
► (1) (2) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 316
 
► (1) (2) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 317
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 318
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 319
 
13 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
ainoastaan mehiläishoidossa käytettäviksi tarkoitetuille mehiläishoidon sivutuot ­
teille
 ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 320
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 321
 
14A LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetuille, rehuketjun ulkopuolisiin tarkoituksiin 
käytettäville rasvajohdannaisille
  ▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 322
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 323
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 324
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 325
 
14B LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle tai Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetuille rehuaineena tai rehuketjun ulko ­
puolisiin tarkoituksiin käytettäville rasvajohdannaisille
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 326
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 327
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 328
 
15 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetuille munatuotteille, joita voitaisiin käyttää 
rehuaineena
  ▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 329
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 330
 
▼M4 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 331
 
16 LUKU  
Ilmoitusmalli
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 332
 
17 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unionin kautta kuljetettavalle  ( 2 ) käsitellylle lannalle, käsitellystä 
lannasta johdetuille tuotteille ja lepakoiden guanolle
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 333
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 334
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 335
 
18 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettäville tai Euroopan unionin kautta kuljetettaville  ( 2 ) 
sarville ja sarvituotteille (lukuun ottamatta sarvijauhoa) sekä kavioille, sorkille ja 
niistä valmistetuille tuotteille (lukuun ottamatta sorkka- ja kaviojauhoa), jotka on 
tarkoitettu orgaanisten lannoitteiden tai maanparannusaineiden tuotantoon
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 336
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 337
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 338
 
► (1) C1 ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 339
 
19 LUKU  
Terveystodistus  
Euroopan unioniin lähetettävälle gelatiinille, jota ei ole tarkoitettu ihmisra ­
vinnoksi vaan valokuvateollisuuden käyttöön
  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 340
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 341
 
▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 342
 
20 LUKU  
Ilmoitusmalli  
Ilmoitus tuotaessa kolmansista maista Euroopan unioniin tai unionin kautta 
kuljetettavaksi  ( 2 ) välituotteita, jotka on tarkoitettu käytettäväksi lääkkeiden, 
eläinlääkkeiden, lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen 
lääkinnällisten laitteiden, aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden, in 
vitro -diagnostiikkaan lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoi ­
tettujen lääkinnällisten laitteiden, laboratorioreagenssien ja kosmeettisten valmis ­
teiden valmistuksessa
  ▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 343
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 344
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 345
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 346
 
▼M15  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 347
 
21 LUKU  
Ilmoitusmalli  
25 artiklan 2 kohdan e alakohdassa tarkoitetun käsittelemättömän villan ja 
karvan tuontia Euroopan unioniin koskeva tuojan ilmoitus
  ▼M2 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 348
 
▼M2 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 349
 
LIITE XVI  
VIRALLINEN VALVONTA  
I LUKU  
KÄSITTELYLAITOSTEN VIRALLINEN VALVONTA  
1 jakso  
Tuotannon valvonta  
1. Toimivaltaisen viranomaisen on valvottava käsittelylaitoksia  asetuksen (EY) 
N:o 1069/2009 ja tämän asetuksen vaatimusten täyttymisen varmis tamiseksi.  
Sen on erityisesti  
a) tarkastettava  
i) yleiset tiloihin, laitteisiin ja henkilöstöön sovellettavat hygieniavaati­
mukset;  
ii) laitoksen toiminnanharjoittajan asetuksen (EY) N:o 1069/200 9 
28 artiklan mukaisesti suorittaman omavalvonnan tehokkuus erity ­
isesti tarkastamalla tulokset ja ottamalla näytteitä; tarkastuk siin on 
sisällyttävä kyseisen omavalvonnan tulosten tarkastelu ja tarvi ttaessa 
näytteenotto;  
iii) HACCP-periaatteisiin perustuvan pysyvän kirjallisen menett elyn 
tehokas täytäntöönpano asetuksen (EY) N:o 1069/2009 29 artiklan  
1 kohdan mukaisesti; tarkastuksiin on sisällyttävä kyseisen täy tän­
töönpanon tulosten tarkastelu ja tarvittaessa näytteenotto;  
iv) tuotteiden vaatimustenmukaisuustaso käsittelyn jälkeen; ana lyysit ja 
kokeet on suoritettava tieteellisesti hyväksytyillä menetelmill ä (erity­
isesti unionin lainsäädännössä vahvistetuilla menetelmillä tai näiden 
puuttuessa hyväksyttyjä kansainvälisiä standardeja tai jälkimmä isten 
puuttuessa kansallisia standardeja käyttäen); ja  
v) varastointiolosuhteet;  
b) otettava laboratoriokokeita varten tarvittavat näytteet; ja  
c) tehtävä muut tarkastukset, joita se pitää tarpeellisina aset uksen (EY) 
N:o 1069/2009 ja tämän asetuksen vaatimusten noudattamisen varm is­
tamiseksi.  
2. Edellä 1 kohdassa mainittujen tehtävien suorittamiseksi toim ivaltaisella 
viranomaisella on oltava kaikkina aikoina vapaa pääsy kaikkiin käsittelylai­
toksen osiin sekä mahdollisuus tutustua kirjanpitoon, kaupallis iin asiakir­
joihin ja terveystodistuksiin.  
2 jakso  
Varmennusmenettelyt  
1. Ennen käsittelylaitoksen hyväksymistä asetuksen (EY) N:o 106 9/2009 
44 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen on tarkistettava, 
että käsittelylaitos on varmennettu seuraavia menettelyjä ja in dikaattoreita 
noudattaen:  
a) prosessin kuvaus (prosessin vuokaavio);  
b) kriittisten valvontapisteiden yksilöiminen, mukaan luettuna aineksen pros­
essointinopeus jatkuvassa prosessissa;  
c) tässä asetuksessa vahvistettujen erityisten käsittelyvaatimu sten noudatta­
minen; ja  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 350
 
d) seuraavien vaatimusten täyttyminen:  
(i) partikkelikoko panosprosessissa ja jatkuvassa prosessissa; partik­
kelikoko määräytyy myllyn tai alasimen reiän mukaan;  
(ii) lämpötila, paine, prosessointiaika ja aineksen prosessoint inopeus (vain 
jatkuvassa prosessissa) 2 ja 3 kohdan mukaisesti.  
2. Kun on kyseessä panosprosessi:  
a) lämpötilaa on seurattava jatkuvasti lämpösähköparilla, ja se  on rekiste­
röitävä tosiaikaisesti;  
b) painetta on seurattava jatkuvasti painemittarilla; paine on rekisteröitävä 
tosiaikaisesti;  
c) prosessointiaika on merkittävä aika-lämpötila- ja aika-paine käyriin.  
Lämpösähköpari ja painemittari on kalibroitava vähintään kerran  vuodessa.  
3. Kun on kyseessä jatkuva prosessi:  
a) lämpötilaa on seurattava lämpösähköpareilla tai infrapunaläm pömittarilla, 
ja painetta on seurattava koko prosessissa tietyissä kohdissa k äytetyillä 
painemittareilla siten, että koko jatkuvalle prosessille tai se n osalle 
vahvistetut lämpötilaa ja painetta koskevat edellytykset täytty vät. 
Lämpötila ja paine on rekisteröitävä tosiaikaisesti;  
b) toimivaltaisille viranomaisille on toimitettava tiedot vähim mäisviipy­
misajasta jatkuvan prosessin koko asianomaisessa osassa, jossa 
lämpötila ja paine ovat vaadittujen edellytysten mukaiset. Mitt austiedot 
on kirjattava liukenemattomilla merkintäaineilla (esimerkiksi m angaani­
dioksidilla) tai vastaavalla varmalla menetelmällä.  
Aineksen prosessointinopeuden tarkka mittaaminen ja ohjaus ovat  olen­
naisia tekijöitä. Prosessointinopeus on mitattava suhteessa joh onkin 
jatkuvasti valvottavaan kriittiseen kohtaan kuten:  
(i) syöttönopeus (ruuvin kierrosta minuutissa);  
(ii) sähköteho (ampeeria tietyllä jännitteellä);  
(iii) haihtumis- tai tiivistysnopeus, tai  
(iv) pumpunmännän lyönnit aikayksikköä kohti.  
Kaikki mittaus- ja valvontalaitteet on kalibroitava vähintään k erran 
vuodessa.  
4. Toimivaltaisen viranomaisen on toistettava varmennusmenettel yjen tark­
astukset aina kun se pitää tätä tarpeellisena, ja joka tapaukse ssa aina kun 
prosessiin tehdään merkittäviä muutoksia (esimerkiksi muutetaan  koneita tai 
vaihdetaan raaka-aineita).  
II LUKU  
REKISTERÖITYJEN JA HYVÄKSYTTYJEN LAITOSTEN JA 
TOIMIJOIDEN LUETTELOT  
1. Rekisteröityjä ja hyväksyttyjä laitoksia ja toimijoita koske vien luetteloiden 
saatavuus  
Komissio perustaa verkkosivuston, joka sisältää linkit tämän li itteen 2 
kohdan a alakohdassa tarkoitetuille kunkin jäsenvaltion kansall isille verkkosi­
vustoille, auttaakseen jäsenvaltioita laatimaan hyväksyttyjen l aitosten ja 
toimijoiden ajantasaisia luetteloita, jotka ovat muiden jäsenva ltioiden ja 
yleisön saatavilla  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 351
 
2. Kansallisten verkkosivustojen muotoilu  
(a) Kunkin jäsenvaltion on toimitettava komissiolle sen kansall isen verkkosi­
vuston osoite, jossa on pääasiallinen luettelo kaikista sen alu eella rekis­
teröidyistä ja hyväksytyistä laitoksista ja toimijoista.  
(b) Kunkin pääasiallisen luettelon on oltava yksisivuinen, ja s e on täytettävä 
vähintään yhdellä unionin virallisella kielellä.  
3. Pääasiallisten luetteloiden ulkoasun sekä asiaan kuuluvien t ietojen ja koodien 
on oltava komission verkkosivustollaan julkaisemien teknisten v aatimusten 
mukaisia.  
III LUKU  
VIRALLISTA VALVONTAA KOSKEVAT ERITYISVAATIMUKSET  
1 jakso  
Sivutuotteiden merkitsemisen virallinen valvonta  
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkastettava tämän asetuksen li itteessä VIII 
olevan V luvun 2 kohdassa tarkoitetun seuranta- ja tallennusjär jestelmän 
toimivuus sen varmistamiseksi, että järjestelmä on tämän asetuk sen mukainen, 
ja se voi tarvittaessa pyytää ylimääräisten näytteiden testaami sta kyseisen kohdan 
toisessa alakohdassa tarkoitetun menetelmän mukaisesti.  
2 jakso  
Virallinen valvonta pienkapasiteetin polttolaitoksissa  
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkastettava pienkapasiteetin p olttolaitos, joka 
polttaa erikseen määriteltyä riskiainesta, ennen laitoksen hyvä ksyntää ja 
vähintään kerran vuodessa asetuksen (EY) N:o 1069/2009 ja tämän  asetuksen 
noudattamisen seuraamiseksi.  
3 jakso  
Virallinen valvonta syrjäisillä alueilla  
Kun kyseessä on asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohd an b 
alakohdassa tarkoitettu syrjäisiltä alueilta peräisin olevien e läimistä saatavien 
sivutuotteiden hävittäminen, toimivaltaisen viranomaisen on val vottava sään­
nöllisin määräajoin syrjäisiksi alueiksi luokiteltuja alueita v armistaakseen, että 
näitä alueita ja hävittämistoimia valvotaan asianmukaisesti.  
4 jakso  
Turkiseläinten ruokintaan liittyvä virallinen valvonta rekisteröidyissä 
turkistarhoissa  
1. Toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tarvittavat toim enpiteet 
valvoakseen  
a) saman lajin eläinten ruhoista tai ruhonosista johdettua liha -luujauhoa tai 
muita tuotteita, jotka on käsitelty liitteessä IV olevassa III luvussa 
esitettyjen menetelmien mukaisesti, sisältävän rehun koostumust a, 
käsittelyä ja käyttöä;  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 352
 
b) eläimiä, joita ruokitaan a alakohdassa tarkoitetulla rehulla , mukaan 
luettuna  
i) kyseisten eläinten terveystilanteen tiukka valvonta; ja  
ii) asianmukainen TSE-valvonta, johon kuuluu säännöllinen näytt eenotto 
ja laboratoriotutkimukset TSE:n esiintymisen toteamiseksi;  
2. Edellä 1 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuihin n äytteisiin on 
sisällyttävä näytteitä, jotka on otettu eläimistä, joilla ilmen ee neurologisia 
oireita, sekä vanhemmista siitoseläimistä.  
5 jakso  
Keräyskeskuksia koskeva virallinen valvonta  
1. Toimivaltaisen viranomaisen on  
a) sisällytettävä keräyskeskukset asetuksen (EY) N:o 1069/2009 47 artiklan 
1 kohdan mukaisesti laadittuun luetteloon;  
b) annettava kullekin keräyskeskukselle virallinen numero; ja  
c) pidettävä keräyskeskusten luettelo ajan tasalla ja asetettav a se saataville 
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 47 artiklan 1 kohdan mukaisesti la aditun 
luettelon kanssa.  
2. Toimivaltaisten viranomaisten on tehtävä keräyskeskuksia kos kevia virallisia 
tarkastuksia tämän asetuksen noudattamisen varmistamiseksi.  
▼M4 
6 jakso  
Luonnonvaraisten eläinten ja eräiden eläintarhaeläinten ruokintaa luokkaan 
1 kuuluvalla aineksella koskeva virallinen valvonta  
Toimivaltaisen viranomaisen on seurattava tuotantoeläinten terv eystilannetta 
alueella, jolla liitteessä VI olevan II luvun 2, 3 ja 4 jaksoss a tarkoitettu 
ruokinta tapahtuu, ja toteutettava asianmukainen TSE-valvonta, johon kuuluvat 
säännöllinen näytteenotto ja laboratoriotutkimukset TSE:n esiin tymisen totea­
miseksi.  
Näytteisiin on sisällyttävä näytteitä eläimistä, joiden epäillä än saaneen tartunnan, 
sekä vanhemmista siitoseläimistä.  
▼B 
7 jakso  
Eräiden orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden maahan 
levittämistä koskeva virallinen valvonta  
Toimivaltaisen viranomaisen on valvottava liitteessä II olevass a II luvussa tarkoi­
tettujen rajoitusten alaisten orgaanisten lannoitteiden ja maan parannusaineiden 
koko tuotanto- ja käyttöketjua.  
Tähän valvontaan on sisällyttävä tarkastuksia, jotka koskevat k yseisten aineiden 
sekoittamista liitteessä XI olevan II luvun 1 jakson 2 kohdassa  tarkoitetun 
aineosan kanssa, sekä tarkastuksia tilalla pidettyjen kyseisten  tuotteiden 
varastoista ja kirjanpidosta asetuksen (EY) N:o 1069/2009 ja tä män asetuksen 
mukaisesti.  
8 jakso  
Hyväksyttyjä valokuvateknisiä laitoksia koskeva virallinen valvonta  
Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava liitteessä XIV olev an II luvun 11 
jakson 1 kohdassa olevassa taulukossa 3 tarkoitetuissa hyväksyt yissä valokuva­
teknisissä laitoksissa asiakirjatarkastuksia kuljetusketjussa, joka ulottuu ensim­
mäisen saapumispaikan rajatarkastusasemalta hyväksyttyyn valoku vatekniseen 
laitokseen, tuotujen, käytettyjen ja hävitettyjen tuotteiden mä ärien täsmäyttämistä 
varten.  ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 353
 
9 jakso  
Tiettyjä tuotuja renderöityjä rasvoja koskeva virallinen valvonta  
Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava liitteessä XIV olev an II luvun 9 
jakson mukaisesti tuotua renderöityä rasvaa vastaanottavissa re kisteröidyissä 
laitoksissa asiakirjatarkastuksia kuljetusketjussa, joka ulottu u ensimmäisen 
saapumispaikan rajatarkastusasemalta rekisteröityyn tekniseen l aitokseen, 
tuotujen, käytettyjen ja hävitettyjen tuotteiden määrien täsmäy ttämistä varten.  
▼M16  
10 jakso  
Tiettyjä unionin sisäisessä kaupassa sovellettavia lupia koskevien 
hakemusten vakiomalli  
Toimijoiden on Traces-järjestelmässä ilmoitettava alkuperäjäsen valtion toimiv­
altaiselle viranomaiselle ja haettava määräjäsenvaltion toimiva ltaiselta viranom­
aiselta asetuksen (EY) N:o 1069/2009 48 artiklan 1 kohdassa tar koitettua 
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotte iden sekä detoksisoi­
tavaksi tarkoitetun luokkaan 3 kuuluvaa ainesta olevan kalaöljy n tai kalajauhon 
lähettämistä koskevaa lupaa seuraavassa esitetyn mallin mukaise sti: ▼B 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 354
 
▼M16  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 355
 
▼M16  02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 356
 
11 jakso  
Hydrolyysia ja sen jälkeen tapahtuvaa hävittämistä koskeva virallinen 
valvonta  
Toimivaltaisen viranomaisen on valvottava paikkoja, joissa liit teessä IX olevan V 
luvun 2 jakson B kohdassa tarkoitettu hydrolyysi ja sen jälkeen  tapahtuva hävit­
täminen toteutetaan.  
Jotta voidaan täsmäyttää lähetetyn ja hävitetyn hydroloidun ain eksen määrät, 
valvontaan on sisällyttävä asiakirjatarkastuksia:  
a) kyseisellä paikalla hydroloitavan aineksen määrän toteamisek si; 
b) laitoksissa, joissa hydroloitu aines hävitetään.  
Tarkastuksia on tehtävä säännöllisesti riskinarvioinnin peruste ella. 
Ensimmäisten 12 toimintakuukauden aikana hydrolyysisäiliön sijo ittamispaikalle 
on tehtävä tarkastuskäynti aina kun säiliöstä poistetaan hydrol oitua ainesta.  
Ensimmäisten 12 toimintakuukauden jälkeen paikoille on tehtävä tarkastuskäynti 
aina kun säiliö tyhjennetään ja tarkastetaan liitteessä IX olev an V luvun 2 jakson 
B kohdan 3 kohdan j alakohdan mukaisesti sen toteamiseksi, ette i siinä esiinny 
korroosiota tai vuotoja.  
▼M14  
12 jakso  
Eläimistä saatavien sivutuotteiden polttamiseen hyväksyttyjen laitosten 
viralliset tarkastukset  
Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä asiakirjatarkastuksia 6 artiklan 7 ja 8 
kohdassa tarkoitettujen menettelyjen mukaisesti liitteessä III olevassa V luvussa 
tarkoitetuissa hyväksytyissä laitoksissa.  ▼M9 02011R0142 — FI — 08.12.2020 — 020.001 — 357