1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/53/ETY,
annettu 24 päivänä kesäkuuta 1993,
yhteisön vähimmäistoimenpiteistä tiettyjen kalatautien torjumiseksi
(EYVL L 175, 19.7.1993, s. 23)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1 Neuvoston direktiivi 2000/27/EY, annettu 2 päivänä toukokuuta 2000 L 114 28 13.5.2000
Muutettu:
►A1 Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C 241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L 1 1 1.1.1995
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/53/ETY,
annettu 24 päivänä kesäkuuta 1993,
yhteisön vähimmäistoimenpiteistä tiettyjen kalatautien torjumiseksi
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO,
joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, että
kalat sisältyvät perustamissopimuksen liitteeseen II; kalojen kaupan
pitäminen on tärkeä tulonlähde vesiviljelyalalla,
on tarpeen ottaa käyttöön yhteisön tasolla jonkin taudin puhjetessa
toteutettavat torjuntatoimenpiteet, jotta turvataan vesiviljelyn järkiperä-inen kehitys ja edistetään eläinten terveyden suojelua yhteisössä,
huomioitavien tautien osalta olisi viitattava eläinten terveyttä koske-
vista edellytyksistä saatettaessa vesiviljeltyjä eläimiä ja tuotteitamarkkinoille 28 päivänä tammikuuta 1991 annetun neuvoston direk-tiivin 91/67/ETY (
4) liitteessä A oleviin luetteloihin,
tautipesäke voi nopeasti saada epitsoottisen eläintaudin luonteen ja
aiheuttaa kuolleisuutta ja häiriöitä siinä määrin, että vesiviljelynkannattavuus alenee huomattavasti,
torjuntatoimenpiteet on toteutettava heti, kun jonkin taudin esiintymistä
epäillään, jotta voidaan toteuttaa tehokas ja välitön toiminta heti, kuntaudin esiintyminen on vahvistettu,
näiden toimenpiteiden tarkoituksena on estää taudin leviäminen erityi-
sesti valvomalla perusteellisesti sellaisten kalojen ja tuotteidenliikkumista, jotka voivat levittää tartuntaa,
tautien ehkäisyn yhteisössä on tavallisesti perustuttava rokottamatto-
muuskäytäntöön,
perusteellinen epitsootologinen selvitys on välttämätön tautien kaiken-
laisen leviämisen ehkäisemiseksi; jäsenvaltioiden on perustettava tätä
varten erikoisyksiköitä,
tehokkaan valvontajärjestelmän varmistamiseksi taudinmääritys on
yhdenmukaistettava ja toteutettava siitä vastuussa olevien laborator-
ioiden alaisuudessa, joiden yhteensovittamisen voi varmistaa yhteisön
nimeämä vertailulaboratorio,
tämän direktiivin yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi olisi
otettava käyttöön yhteisön tarkastusmenettely,
yhteiset tautien torjuntatoimenpiteet ovat perusta eläinten terveyden
yhdenmukaisen tason ylläpitämiselle,
tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990
tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY (
5) ja erityisesti sen 5 artiklan
säännöksiä noudatetaan jonkin direktiivin 91/67/ETY liitteessä Atarkoitetun taudin puhjetessa, ja
komission tehtäväksi olisi annettava päättää tarvittavista toimenpiteistä
tämän direktiivin soveltamiseksi; tätä varten olisi säädettävä menette-1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 2
(1) EYVL N:o C 172, 8.7.1992, s. 16
(2) EYVL N:o C 150, 31.5.1993
(3) EYVL N:o C 19, 25.1.1993, s. 14
(4) EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 1
(5) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 19. Päätös sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna päätöksellä 92/438/ETY (EYVL N:o L 243, 25.8.1992, s. 27)
▼B
lystä tiiviin ja tehokkaan yhteistyön aikaansaamiseksi komission ja
jäsenvaltioiden välillä pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
Yleiset säännökset
1 artikla
Tässä direktiivissä määritellään yhteisön vähimmäistoimenpiteet direk-
tiivin 91/67/ETY liitteessä A olevassa I ja II luettelossa tarkoitettujen
kalatautien torjumiseksi.
2 artikla
Tähän direktiiviin sovelletaan tarvittaessa direktiivin 91/67/ETY 2
artiklassa olevia määritelmiä.
Lisäksi tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1 ”I luettelon taudeilla” direktiivin 91/67/ETY liitteessä A olevassa I
luettelossa tarkoitettuja kalatauteja;
2 ”II luettelon taudeilla” direktiivin 91/67/ETY liitteessä A olevassa
II luettelossa tarkoitettuja kalatauteja;
3 ”tartunnan saaneeksi epäillyllä kalalla” kalaa, jossa laboratorioko-
keissa havaitaan sellaisia kliinisiä oireita tai kuolemanjälkeisiä
muutoksia tai epävarmoja reaktioita, että jonkin I tai II luettelon
taudin esiintymistä voidaan perustellusti epäillä;
4 ”tartunnan saaneella kalalla” kalaa, jossa jokin I tai II luettelon
taudin esiintyminen on virallisesti vahvistettu laboratoriotutkimustenperusteella tai lohen tarttuvan anemian ollessa kyseessä kliinisen taipost mortem -tutkimuksen perusteella;
5 ”tartunnan saastuttamaksi epäillyllä viljelylaitoksella” viljelylaitosta,
jossa on sairastuneeksi epäiltyjä kaloja;
6 ”tartunnan saastuttamalla viljelylaitoksella” viljelylaitosta, jossa on
sairastuneita kaloja, sekä viljelylaitosta, joka on tyhjennetty, muttajota ei ole vielä desinfioitu.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kaikki viljelylaitokset, joissa
kasvatetaan tai pidetään I luettelon tai II luettelon taudeille alttiitakaloja:
1 ovat virallisen laitoksen rekisteröimiä; tämä rekisteröinti on saatet-
tava ajan tasalle säännöllisesti;
2 pitävät rekisteriä:
a) viljelylaitokselle tuoduista elävistä kaloista, mätimunista ja suku-
soluista, kaikki niiden toimitusta, lukumäärää tai painoa, kokoa,alkuperää ja toimittajia koskevat tiedot mukaan luettuna;
b) viljelylaitokselta vietävistä elävistä kaloista, mätimunista ja suku-
soluista, kaikki niiden lähettämistä, lukumäärää tai painoa, kokoaja määränpäätä koskevat tiedot mukaan luettuna;
c) todetusta kuolleisuudesta.
Tämä rekisteri, jota virallinen laitos voi tutkia milloin tahansa
esitettyään asiaa koskevan pyynnön, on saatettava ajan tasallesäännöllisesti, ja sitä on pidettävä neljän vuoden ajan.
4 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että epäiltäessä I luettelon tai II
luettelon tautien esiintymistä asiasta ilmoitetaan viralliselle laitoksellemahdollisimman nopeasti.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 3
▼B
II LUKU
I luettelon tautien torjuntatoimenpiteet
5 artikla
1 Jos viljelylaitoksessa on jonkin I luettelon taudin tartunnan
saaneeksi epäiltyjä kaloja, jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että
virallinen laitos panee viipymättä toimeen viralliset tutkimusmenettelyttaudin esiintymisen vahvistamiseksi tai kumoamiseksi, erityisesti klii-nisen tutkimuksen; sen on otettava tai määrättävä otettavaksitarvittavat näytteet laboratoriotutkimuksia varten.
2 Heti, kun tautiepäilystä on ilmoitettu, virallisen laitoksen on
asetettava viljelylaitos viralliseen valvontaan ja määrättävä erityisesti,että:
a) suoritetaan kaikkien kalalajien ja -luokkien laskenta, ja kuolleiden,
tartunnan saaneiden tai tartunnan saaneiksi tai saastuneiksi epäil-tyjen kalojen lukumäärä kirjataan kalalajeittain ja -luokittain;omistaja tai hoitaja saattaa laskennan ajan tasalle ottaen huomioontarkkailuaikana todettu populaation kasvu tai todetut uudet kuole-
mantapaukset; laskentatiedot on pyynnöstä esitettävä ja ne on
voitava tarkistaa kunkin tarkastuskäynnin yhteydessä;
b) yhtään elävää tai kuollutta kalaa, mätimunaa tai sukusolua ei saa
tuoda viljelylaitokseen tai viedä sieltä pois ilman virallisen laitoksenlupaa;
c) kuolleiden kalojen tai niiden teurasjätteiden hävittäminen tapahtuu
virallisen laitoksen valvonnassa;
d) rehujen, työkalujen, esineiden tai muiden tautia mahdollisesti
levittävien aineiden, esimerkiksi jätteiden, tuonnille viljelylaitokseentai sieltä pois viennille voidaan tarvittaessa vaatia virallisenlaitoksen lupa, ja tämän on vahvistettava edellytykset, jotka ovat
tarpeen taudinaiheuttajan leviämisen estämiseksi;
e) ihmisten poistumiselle viljelylaitoksesta tai sinne saapumiselle on
oltava virallisen laitoksen lupa;
f) kulkuneuvojen saapumiselle viljelylaitokseen ja sieltä poistumiselle
on oltava virallisen laitoksen lupa, ja tämän on vahvistettavat edel-
lytykset, jotka ovat tarpeen taudinaiheuttajan leviämisenestämiseksi,
g) viljelylaitoksen sisään-ja uloskäynnit desinfioidaan asianmukaisella
tavalla;
h) epitsootologinen selvitys suoritetaan 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti;
i) kaikki samalla vesialueella tai rannikkovyöhykkeellä sijaitsevat
viljelylaitokset asetetaan viralliseen valvontaan ja yhtään kalaa taiyhtään mätimunaa tai sukusolua ei viedä pois viljelylaitoksilta ilmanvirallisen laitoksen lupaa; kun kys eessä on laaja vesialue tai rannik-kovyöhyke, virallinen laitos voi päättää tämän toimenpiteen
rajoittamisesta suppeammalle, tartunnan saastuttamaksi epäillyn
viljelylaitoksen lähellä sijaitsevalle alueelle, jos se katsoo, ettäkyseinen alue antaa mahdollisimman hyvät takeet taudin leviämisenehkäisemisestä;
jäsenvaltioiden tai naapurivaltioina olevien kolmansien maiden
virallisille laitoksille on tarvittaessa ilmoitettava tautiepäilystä;tässä tapauksessa asianomaisten jäsenvaltioiden virallisten laitosten
on annettava asianmukaiset säännökset tässä artiklassa säädettyjen
toimenpiteiden soveltamiseksi;
erityisistä toimenpiteistä voidaan tarvittaessa säätää 19 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
3 Ennen 2 kohdassa säädettyjen virallisten toimenpiteiden voimaan-
tuloa, tautiin sairastuneiksi epäiltyjen kalojen omistajan tai hoitajan on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet 2 kohdan säännösten
noudattamiseksi h ja i alakohtaa lukuun ottamatta.
4 Edellä 2 kohdassa säädetyistä toimenpiteistä ei luovuta, ennen
kuin tautia koskeva epäily on virallisesti kumottu.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 4
▼B
6 artikla
Heti kun jonkin I luettelon taudin esiintyminen on virallisesti vahvis-
tettu, jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että virallinen laitosmäärää 5 artiklan 2 kohdassa lueteltujen toimenpiteiden lisäksi seuraa-
vien toimenpiteiden toteuttamisesta:
a) tartunnan saastuttamassa viljelylaitoksessa:
— kaikki kalat on poistettava virallisen laitoksen laatiman ja komis-
sion 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaenhyväksymän suunnitelman mukaisesti,
— sisämaassa sijaitsevien viljelylaitosten kaikki altaat on tyhjen-
nettävä vedestä puhdistusta ja desinfiointia varten,
— kaikki mätimunat ja sukusolut sekä kuolleet kalat ja kalat, joissa
havaitaan taudin kliinisiä oireita, katsotaan suuririskiseksiaineeksi ja ne on hävitettävä virallisen laitoksen valvonnassadirektiivin 90/667/ETY (
1) mukaisesti,
— kaikki elävät kalat on joko lopetettava ja hävitettävä virallisen
laitoksen valvonnassa direktiivin 90/667/ETY mukaisesti tai,kun kyseessä ovat myyntikoon saavuttaneet kalat, joissa eihavaita mitään taudin kliinisiä oireita, teurastettava virallisen
laitoksen valvonnassa pidettäväksi kaupan tai jalostettavaksi
ihmisravinnoksi.
Viimeksi mainitussa tapauksessa virallisen laitoksen on huoleh-
dittava siitä, että kalat teurastetaan ja niiden sisälmykset
poistetaan viipymättä, että nämä toimet tehdään oloissa, jotkaovat omiaan estämään taudinaiheuttajien leviämisen, että kalojenjätteet ja teurasjätteet katsotaan suuririskiseksi aineeksi jakäsitellään taudinaiheuttajien tuhoamiseksi direktiivin 90/667/ETY mukaisesti ja että jätevedet käsitellään niissä mahdollisesti
olevien taudinaiheuttajien inaktivoimiseksi,
— kalojen poistamisen jälkeen mätimunat ja sukusolut, altaat,
välineet ja muut saastumiselle alttiit aineet on puhdistettava ja
desinfioitava mahdollisimman nopeasti virallisen laitoksen
antamia ohjeita noudattaen taudinaiheuttajan kaiken leviämis-tai säilymisvaaran poistamiseksi. Tartunnan saastuttaman viljely-laitoksen puhdistus ja desinfiointimenettelyt määritetään 19artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen,
— kaikki 5 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetut saastumi-
selle alttiit aineet on hävitettävä tai käsiteltävä siten, ettävarmistetaan kaikkien niissä olevien taudinaiheuttajien tuhoutu-
minen,
— epitsootologinen selvitys on suoritettava 8 artiklan 1 kohdan
mukaisesti, ja 8 artiklan 4 kohdan säännöksiä on sovellettava;
tähän selvitykseen on sisällyttävä näytteiden ottaminen labora-
toriotutkimusta varten;
b) kaikissa viljelylaitoksissa, jotka sijaitsevat samalla vesialueella tai
rannikkovyöhykkeellä kuin tartunnan saastuttama viljelylaitos, onsuoritettava terveystarkastuksia; jos näissä tarkastuksissa havaitaan
tautitapauksia, tämän kohdan a alakohdassa säädettyjä toimenpiteitä
on sovellettava;
c) virallinen laitos antaa luvan uuden populaation istuttamiselle viljely-
laitokseen sen jälkeen, kun puhdistus- ja desinfiointitoimientarkastus on suoritettu hyväksyttävästi ja sellaisen ajanjakson
jälkeen, jonka virallinen laitos katsoo riittävän taudinaiheuttajan ja
mahdollisten muiden tartuntojen hävittämisen varmistamiseksikyseessä olevalla vesialueella;1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 5
(1) Neuvoston direktiivi 90/667/ETY, annettu 27 päivänä marraskuuta 1990,
eläinlääkintäsäännöistä eläinjätteen hävittämisessä, käsittelyssä ja markki-
noille saattamisessa sekä taudinaiheuttajien ehkäisemisestä eläin- ja
kalaperäisissä rehuissa sekä direktiivin 90/425/ETY muuttamisesta (EYVL
N:o L 363, 27.12.1990, s. 51). Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna
direktiivillä 92/118/ETY (EYVL N:o L 62, 15.3.1993, s. 49).▼M1
▼B
▼B
d) jos 5 artiklan 2 kohdan a, b, c ja d alakohdassa säädettyjen toimen-
piteiden soveltaminen edellyttää muiden jäsenvaltioiden virallistenlaitosten yhteistyötä, kyseisten jäsenvaltioiden virallisten laitosten
on toimittava yhteistyössä tässä artiklassa säädettyjen toimenpi-
teiden noudattamisen varmistamiseksi.
Asianmukaisista lisätoimenpiteistä voidaan tarvittaessa säätää 19 artik-
lassa säädettyä menettelyä noudattaen.
7 artikla
Jos sellaiset luonnosta peräisin olevat kalat, jotka eivät kuulu millekään
viljelylaitokselle, tai järvissä, lammikoissa tai muissa virkistyskalas-tusta tai koristekalojen pitämistä varten tarkoitetuissa tiloissa olevatkalat ovat tartunnan saaneeksi epäiltyjä tai tartunnan saaneita, jäsenval-tioiden on huolehdittava siitä, että asianmukaiset toimenpiteettoteutetaan. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava toteuttamistaan toimenpi-
teistä muille jäsenvaltioille pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa.
8 artikla
1 Epitsootologisen selvityksen on sisällettävä seuraavat seikat:
— aika, jona tautia on voinut esiintyä viljelylaitoksessa ennen kuin
siitä ilmoitettiin tai sitä epäiltiin,
— taudin mahdollinen alkuperä viljelylaitoksella sekä muiden sell-
aisten viljelylaitosten tunnistaminen, joilla on mahdollisesti
tartunnan saaneita taudille alttiiden lajien mätimunia, sukusoluja jakaloja,
— sellaisten kalojen, mätimunien tai sukusolujen, kulkuneuvojen,
aineiden tai henkilöiden liikkuminen, jotka todennäköisesti ovatkuljettaneet taudinaiheuttajan kyseisiin viljelylaitoksiin tai niistäpois,
— tarvittaessa taudinkantajien olemassaolo ja levinneisyys.
2 Jos epitsootologisessa selvityksestä käy ilmi, että tauti on voinut
tulla toiselta vesialueelta tai toiselta rannikkovyöhykkeeltä tai että seon voinut siirtyä toiselta vesialueelta tai toiselta rannikkovyöhykkeeltäkalojen, mätimunien tai sukusolujen, eläinten, kulkuneuvojen tai henki-löiden liikkumisesta johtuvaa tartuntatietä tai muulla tavalla, on syytä
epäillä taudin esiintyvän näiden vesialueiden ja rannikkovyöhykkeiden
viljelylaitoksissa, ja niihin on sovellettava 5 artiklassa säädettyjätoimenpiteitä. Jos taudin esiintyminen vahvistetaan, on sovellettava 6artiklassa säädettyjä toimenpiteitä.
3 Jos kyseisestä epitsootologisesta selvityksestä käy ilmi, että
muiden jäsenvaltioiden virallisten laitosten yhteistyötä tarvitaan, asia-nomaisten jäsenvaltioiden virallisten laitosten on toteutettava kaikki
toimenpiteet, jotka ovat tarpeen tämän direktiivin säännösten noudatta-
misen varmistamiseksi.
4 Taudin mahdollisimman nopean hävittämisen varmistamiseksi
tarvittavien toimenpiteiden täydellistä yhteensovittamista ja epitsootolo-gisen selvityksen suorittamista varten perustetaan kriisikeskus.
Neuvosto antaa määräenemmistöllä komission ehdotuksesta kansalli-
sista kriisikeskuksia ja yhteisön kriisikeskusta koskevat yleiset säännöt.
5 Neuvosto tarkastelee uudelleen määräenemmistöllä 31 päivää
joulukuuta 1996 mennessä tämän artiklan säännöksiä komission ehdo-tuksesta, joka on valmisteltu eläinlääkintäalan tiedekomitean
lausunnon perusteella ottaen huomioon erityisesti tieteen ja teknologian
kehitys.
III LUKU
II luettelon tautien torjuntatoimenpiteet
9 artikla
1 Jos jonkin II luettelon taudin esiintymistä hyväksytyllä vyöhyk-
keellä tai hyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevassa hyväksytyssä1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 6
▼B
viljelylaitoksessa epäillään tai taudin esiintyminen vahvistetaan, on
suoritettava epitsootologinen selvitys 8 artiklan mukaisesti. Jäsenval-tioiden, jotka haluavat saada takaisin direktiivin 91/67/ETY mukaisesti
määritellyn asemansa, on noudatettava mainitun direktiivin liitteissä B
ja C olevia määräyksiä.
2 Jos epitsootologisesta selvityksestä käy ilmi, että tauti on voinut
tulla hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai toisesta hyväksytystä viljelylaitok-sesta tai että se on voinut siirtyä toiseen hyväksyttyyn
viljelylaitokseen kalojen, mätimunien tai sukusolujen, kulkuneuvojen
tai ihmisten liikkumisen seurauksena tai jollakin muulla tavalla, onsyytä epäillä taudin esiintyvän kyseisillä vyöhykkeillä tai kyseisissäviljelylaitoksissa, ja niihin on sovellettava asianmukaisia toimenpiteitä.
3 Virallinen laitos voi kuitenkin antaa luvan kasvattaa teurastettavat
kalat myyntikokoisiksi.
10 artikla
1 Jos jonkin II luettelon taudin tartunnan saaneiksi epäiltyjä kaloja
on hyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevassa hyväksymättömässäviljelylaitoksessa, jäsenvaltioiden on huolehdittava, että virallinenlaitos:
a) panee viipymättä toimeen viralliset tutkimusmenettelyt taudin esiin-
tymisen vahvistamiseksi tai kumoamiseksi, mukaan luettuna
tarvittaessa näytteiden ottaminen hyväksytyssä laboratoriossa tapah-tuvaa tutkimusta varten;
b) suorittaa tai antaa suoritettavaksi tartunnan saastuttamien viljelylai-
tosten virallisen laskennan, joka saatetaan säännöllisesti ajan tasalle;
c) asettaa tai antaa asettaa tartunnan saastuttamat viljelylaitokset viral-
lisen valvonnan alaisiksi varmistaakseen, että poiketen direktiivin
91/67/ETY 3 artiklan 1 kohdan c alakohdasta eläviä kaloja tai
mätimunia tai sukusoluja voidaan siirtää tartunnan saastuttamistaviljelylaitoksista ainoastaan muihin saman tartunnan saastuttamiinviljelylaitoksiin tai teurastettavaksi elintarvikkeeksi toimittamistavarten.
2 Jäsenvaltiot voivat määrätyksi ajaksi ja virallisen laitoksen valvon-
nassa panna täytäntöön vapaaehtoisen tai pakollisen ohjelman II
luettelon tautien hävittämiseksi hyväksymättömissä viljelylaitoksissatai hyväksymättömillä vyöhykkeillä. Elävien kalojen, mätimunien taisukusolujen tuonti tällaiseen ohjelmaan kuuluvalle vyöhykkeelle taiohjelmaan kuuluvaan viljelylaitokseen tartunnan saastuttamista viljely-
laitoksista tai terveystilanteeltaan tuntemattomista viljelylaitoksista on
kielletty.
Nämä ohjelmat, jotka on laadittava ennen 20 artiklassa olevaa
määräpäivää määritettävien yleisten perusteiden mukaisesti 19 artik-lassa säädettyä menettelyä noudattaen, on esitettävä komissiolletutkittavaksi, hyväksyttävä ja tarvittaessa muutettava samaa menettelyä
noudattaen.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun ajan jälkeen niiden jäsenval-
tioiden, jotka käyttävät kyseistä menettelyä, on ilmoitettava saaduistatuloksista komissiolle ja muille jäsenvaltioille pysyvässä eläinlääkintä-komiteassa.
3 Komissio antaa neuvostolle 31 päivä joulukuuta 1996 mennessä
kertomuksen, joka on laadittu eläinlääkintäalan tiedekomitean annettua
lausuntonsa ja ottaen huomioon saatu kokemus sekä tieteellinen jatekninen kehitys, mahdollisine ehdotuksineen tämän artiklan säännöstentarkastelemiseksi uudelleen, erityisesti tartunnan saaneiden kasvatuk-seen tai jatkokasvatukseen tarkoitettujen elävien kalojen sekä niiden
mätimunien ja sukusolujen markkinoille saattamisen osalta sekä epit-
sootologisen selvityksen tekemisen osalta hyväksymättömillävyöhykkeillä, kun taudin epäillään esiintyvän hyväksymättömässä vilje-lylaitoksessa. Neuvosto päättää määräenemmistöllä kyseisistämahdollisista ehdotuksista, jotka on laadittu ottaen huomioon kyseisenkertomuksen johtopäätökset.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 7
▼B
4 Komissio vahvistaa tarvittaessa yksityiskohtaiset säännöt 1 ja 2
kohdan soveltamisesta 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
IV LUKU
Loppusäännökset
11 artikla
1 Näytteenotto ja laboratoriomääritykset I ja II luettelon tautien
esiintymisen toteamiseksi on suoritettava direktiivin 91/67/ETY 15
artiklan mukaisesti määriteltyjä menetelmiä noudattaen.
2 Kokeet taudin tai taudinaiheuttajien esiintymisen toteamiseksi on
suoritettava virallisen laitoksen hyväksymässä laboratoriossa. Näissälaboratoriokokeissa on tarvittaessa ja erityisesti taudin puhjettua ensim-mäisen kerran tunnistettava kyseisen taudinaiheuttajan laji, alalaji taimuunnos, jotka on vahvistettava kansallisessa vertailulaboratoriossa ja
tarvittaessa 13 artiklassa tarkoitetussa yhteisön vertailulaboratoriossa.
12 artikla
1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että jokaisessa jäsenval-
tiossa nimetään kansallinen vertailulaboratorio, jonka käytössä olevatvälineet ja erikoistunut henkilökunta mahdollistavat kyseisen taudinai-heuttajan lajin, alalajin ja muunnoksen toteamisen kaikkina aikoina jaerityisesti taudin ensimmäisten merkkien ilmetessä sekä alueellisissadiagnostisissa laboratorioissa saatujen tulosten vahvistamisen.
2 Kyseisiä tauteja varten nimetyt kansalliset laboratoriot vastaavat
taudinmääritystä koskevien standardien ja menetelmien sekä reagens-
sien käytön yhteensovittamisesta.
3 Kyseisiä tauteja varten nimetyt kansalliset laboratoriot vastaavat
kyseisen taudin diagnostisten laboratorioiden vahvistamien taudinmää-ritystä koskevien standardien ja menetelmien yhteensovittamisestajäsenvaltiossa. Tätä varten ne:
a) voivat toimittaa taudinmäärityksessä käytettäviä reagensseja jäsen-
valtion hyväksymille laboratorioille,
b) valvovat kaikkien kyseisessä jäsenvaltiossa käytettävien diagnos-
tisten reagenssien laatua,
c) järjestävät säännöllisesti vertailutestejä,
d) säilyttävät kyseisessä jäsenvaltiossa vahvistetuista tapauksista peräi-
sin olevat taudinaiheuttajan isolaatit,
e) huolehtivat jäsenvaltion hyväksymissä diagnostisissa laboratorioissa
saatujen positiivisten tulosten vahvistamisesta.
4 Edellä olevasta 1 kohdasta poiketen jäsenvaltiot, joilla ei ole
käytettävissään kyseisen taudin osalta toimivaltaista kansallista labora-toriota, voivat käyttää toisen jäsenvaltion tässä asiassa toimivaltaisenkansallisen laboratorion palveluita.
5 Luettelo kansallisista kalatautien vertailulaboratorioista annetaan
liitteessä A.
6 Tässä tarkoitettuja tauteja varten nimettyjen kansallisten laborator-
ioiden on toimittava yhteistyössä 13 artiklassa tarkoitetun yhteisön
vertailulaboratorion kanssa.
7 Komissio antaa yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan sovelta-
misesta 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
13 artikla
1 Yhteisön kalatautien vertailulaboratorio annetaan liitteessä B.2 Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun laboratorion toimivalta ja
tehtävät luetellaan liitteessä C, sanotun kuitenkaan rajoittamattapäätöksen 90/424/ETY ja erityisesti sen 28 artiklan määräysten sovelta-mista.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 8
▼B
14 artikla
1. Rokottaminen II luettelon tauteja vastaan on kielletty hyväksy-
tyillä vyöhykkeillä tai hyväksymättömillä vyöhykkeillä sijaitsevissahyväksytyissä viljelylaitoksissa sekä vyöhykkeillä tai viljelylaitoksissa,jotka ovat jo aloittaneet direktiivissä 91/67/ETY säädetyt hyväksyntä-menettelyt, samoin kuin rokottaminen I luettelon tauteja vastaan.
Rokottamiseen voidaan kuitenkin I luettelon tautien esiintyessä
myöntää poikkeuslupa edellyttäen, että rokotusmenettelyt on määritelty15 artiklassa tarkoitetuissa varautumissuunnitelmissa, sekä ottaenhuomioon liitteessä E vahvistetut perusteet.
2 Neuvosto toteuttaa määräenemmistöllä komission ehdotuksesta
tämän artiklan säännösten tarkistuksen ennen 30 päivää kesäkuuta1996, erityisesti rokotteiden käyttöä koskevien erityisten edellytystenvahvistamisen osalta ja ottaen huomioon rokotuksia koskevien tieteel-listen ja teknologisten tutkimusten kehityksen.
15 artikla
1 Jokaisen jäsenvaltion on laadittava varautumissuunnitelma, jossa
täsmennetään, kuinka se soveltaa tässä direktiivissä säädettyjä toimen-piteitä jonkin I luettelon taudin puhjetessa.
Suunnitelman on mahdollistettava sellaisten välineiden, laitteiden ja
henkilöstön sekä kaikkien muiden rakenteiden käyttö, jotka ovat
tarpeen tautipesäkkeen hävittämiseksi nopeasti ja tehokkaasti.
2 Näiden suunnitelmien laatimiseen sovellettavat yleiset perusteet
esitetään liitteessä D.
Jäsenvaltiot voivat kuitenkin päättää soveltaa ainoastaan erityisesti
kyseisiä tauteja koskevia perusteita, jos ne ovat vahvistaneet yleiset
perusteet esittäessään suunnitelmia torjuntatoimenpiteiden soveltami-
seksi jonkin toisen taudin osalta.
Ottaen huomioon taudin erityisluonteen komissio voi muuttaa tai
täydentää kyseisiä perusteita 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudat-taen.
3 Liitteessä C esitettyjen perusteiden mukaisesti laaditut suunni-
telmat on esitettävä komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tämän
direktiivin täytäntöönpanosta.
4 Komissio tutkii suunnitelmat todetakseen, voidaanko niiden avulla
saavuttaa asetettu tavoite, ja tekee kyseiselle jäsenvaltiolle tarvittavatmuutosehdotukset erityisesti sen varmistamiseksi, että ne ovat sopu-
soinnussa muiden jäsenvaltioiden suunnitelmien kanssa.
Komissio hyväksyy mahdollisesti muutetut suunnitelmat 19 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
Suunnitelmia voidaan muuttaa tai täydentää myöhemmin samaa menet-
telyä noudattaen tilanteen kehityksen huomioon ottamiseksi.
16 artikla
Siltä osin kuin se on tarpeen tämän direktiivin yhdenmukaisen sovelta-
misen kannalta, komission asiantuntijat voivat yhteistyössätoimivaltaisten viranomaisten kanssa suorittaa tarkastuksia paikalla.Tätä varten ne voivat tarkastaa edustavan prosentuaalisen osuudenlaitoksista ja todeta näin, valvovatko toimivaltaiset viranomaiset sitä,että laitokset noudattavat tämän direktiivin säännöksiä. Komissio
ilmoittaa jäsenvaltioille suoritettujen tarkastusten tuloksista.
Jäsenvaltion, jonka alueella tarkastus suoritetaan, on annettava asian-
tuntijoille kaikkea tarvittavaa apua näiden suorittaessa tehtäväänsä.
Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta annetaan 19
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 9
▼M1
▼B
▼B
17 artikla
Yhteisön taloudellista osallistumista tämän direktiivin täytäntöönpa-
noon liittyviin toimiin koskevat edellytykset annetaan päätöksessä 90/424/ETY.
18 artikla
Neuvosto muuttaa tarvittaessa liitteitä B, C ja D määräenemmistöllä
komission ehdotuksesta erityisesti tutkimuksen ja taudinmääritysmene-
telmien kehityksen huomioon ottamiseksi.
Liitettä A voidaan tarvittaessa muuttaa 19 artiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen.
18 a artikla
Tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi toteutettavista, jäljempänä
mainituissa artikloissa tarkoitettuja aloja koskevista toimenpiteistä
päätetään 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä
noudattaen:
— 5 artiklan 2 kohta,
— 6 artikla,
— 10 artiklan 1 ja 2 kohta,
— 12 artikla,— 15 artikla,
— 16 artikla,
— 18 artiklan toinen kohta.
19 artikla
1. Komissiota avustaa päätöksessä 68/361/ETY (
1) perustettu pysyvä
eläinlääkintäkomitea, jäljempänä ’komitea’.
2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY
5 ja 7 artiklaa.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
20 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1
päivään heinäkuuta 1994 mennessä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettavatästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähändirektiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
2 Jäsenvaltiot voivat kuitenkin 1 kohdassa vahvistetusta päivästä
lähtien pitää voimassa tai soveltaa alueellaan tässä direktiivissäsäädettyjä säännöksiä ankarampia säännöksiä, jotka ovat perustamisso-pimuksen yleisten määräysten mukaisia. Niiden on ilmoitettavakomissiolle kaikista tällaisista toimenpiteistä.
3 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista
kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisinakomissiolle.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 10
(1) EYVL L 255, 18.10.1968, s. 23.▼M1
▼B
▼B
21 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 11
▼B
LIITE A
KANSALLISET KALATAUTIEN VERTAILULABORATORIOT
Belgia: Institut national de recherches vétérinaires
Groeselenberg, 99
B-1180 Bruxelles
Tanska: Statens Veterinære Serumlaboratorium
Landbrugsministeriet
Hangøvej28200 Aarhus N
Saksa: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der
Tiere
Anstaltsteil Insel Riems
D-0-2201 Insel Riems
Kreikka: Εργαστήριο Ιχθυοπαθολογίας και
Βιοπαθολογίας Υδρόβιων Οργανισµών
Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων ΑθηνώνΙνστιτούτο Λοιµωδών και Παραστικών
Νοσηµάτων
Νεαπόλεως 25, Αγία Παρασκευή Αττικής
153 10Αθήνα
Espanja: Laboratorio de Sanidad y Produccíon Animal de
Algete
Madrid.
Ranska: Centre national d'Etudes vétérinaires et alimentaires
Laboratoire central de recherches vétérinaires
22, rue Pierre CurierBP 67
F-94703 Maisons-Alfort CEDEX
Irlanti: Fisheries Research Centre
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15
Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Sezione Diagnostica di Basaldella di Campofor-
mido
Laboratorio di Ittiopatologia
Via della Roggia 92
33030 Basaldella di Campoformido (Udine)
Luxemburg: Institut national de recherches vétérinaires
Groeselenberg 99B-1180 Bruxelles
Alankomaat: Centraal Diergeneeskundig Instituut
HoofdgebouwEdelhertweg 15
8219 PH Lelystad
Postbus 658200 AB Lelystad
Centraal Diergeneeskundig Instituut
Vestiging Virologie
Houtribweg 398221 RA LelystadPostbus 365
8200 AJ Lelystad
Itävalta: Institut für Fischkunde,
Veterinärmedizinische Universität,Wien
Portugali: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica 7011500 Lisboa1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 12
▼A1
▼B
▼A1
Suomi: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki/
Anstalten för veterinärmedicin och livsmedel,
Helsingfors
Ruotsi: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala
Yhdistynyt kuningaskunta: Fish Disease Laboratory
14 Albany Road
Granby Industrial Site
Weymouth
Dorset DT4 9TU
The Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
Aberdeen AB9 8DB1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 13
▼B
▼B
LIITE B
YHTEISÖN KALATAUTIEN VERTAILULABORATORIO
Statens Veterinære Serumlaboratorium
Landbrugsministeriet
Hangøvej2
8200 Aarhus N
Tanska1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 14
▼B
LIITE C
YHTEISÖN KALATAUTIEN VERTAILULABORATORION TOIMI-
VALTA JA TEHTÄVÄT
Yhteisön I ja II luettelon tautien vertailulaboratoriolla on seuraavat toimival-
tuudet ja tehtävät:
1 kyseisen taudin taudinmääritysmenetelmien yhteensovittaminen jäsenval-
tioissa komissiota kuullen, erityisesti seuraavien toimenpiteiden avulla:
a) kyseisen taudin patogeenikantojen tunnistaminen, säilyttäminen ja toimitta-
minen serologisia testejä ja antiseerumin valmistusta varten,
b) vertailuseerumien ja muiden vertailureagenssien toimittaminen kansallisille
vertailulaboratorioille eri jäsenvaltioiden käyttämien testien ja reagenssien
standardoimiseksi,
c) kyseisen taudin patogeenikantojen ja -isolaattien kerääminen kokoelmaksi
ja kokoelman säilyttäminen,
d) määräaikaisten yhteisön vertailutestien järjestäminen taudinmääritysmene-
telmien vertailemiseksi,
e) yhteisössä käytettyjä taudinmääritysmenetelmiä ja yhteisössä suoritettujen
testien tuloksia koskevien tietojen kerääminen ja vertaileminen,
f) kyseisen taudin aiheuttajien tunnistaminen uusimpia ja soveltuvimpia
menetelmiä käyttäen taudin epitsootologian tuntemuksen lisäämiseksi,
g) tilanteen kehityksen seuraaminen kaikkialla maailmassa kyseisen taudin
valvonnan, epitsootologian ja ehkäisemisen osalta,
h) kyseisen taudin aiheuttajaa ja muita kyseisiä taudinaiheuttajia koskevan
asiantuntemuksen ylläpitäminen nopean erotusdiagnoosin mahdollistami-
seksi,
i) perusteellisen tietämyksen hankkiminen kyseisen taudin hävittämiseen ja
valvontaan käytettävien immunologisen eläinlääketieteen alan valmisteiden
valmistuksesta ja käytöstä,
2 kyseisen taudin pesäkkeiden tunnistamisen aktiivinen avustaminen jäsenval-
tioissa tutkimalla sille taudinmäärityksen vahvistamista, luonnehdintaa ja
epitsootologisia tutkimuksia varten lähetettyjä taudinaiheuttajien isolaatteja,
3 laboratorioiden taudinmääritysasiantuntijoiden koulutuksen tai jatkokoulu-
tuksen edistäminen taudinmääritysmenetelmien yhdenmukaistamiseksi
kaikkialla yhteisössä,
4 yhteistyö I luettelon tauteja koskevien taudinmääritysmenetelmien alalla
toimivaltaisten laboratorioiden kanssa sellaisissa kolmansissa maissa, joissa
tauti on yleinen.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 15
▼B
LIITE D
HÄTÄSUUNNITELMIA KOSKEVAT VÄHIMMÄISVAATIMUKSET
Varautumissuunnitelmissa on oltava ainakin seuraavia seikkoja koskevat
määräykset:
1 kaikki kyseisen jäsenvaltion hätätoimenpiteet yhteensovittavan kansallisen
tason kriisikeskuksen perustaminen,
2 luettelon laatiminen paikallisista hätäkeskuksista, joilla on riittävät välineet
taudin valvontatoimenpiteiden yhteensovittamiseksi paikallisella tasolla,
3 yksityiskohtaiset tiedot hätätoimenpiteistä vastaavasta henkilökunnasta, sen
pätevyydestä ja velvollisuuksista.
4 kunkin paikallisen hätäkeskuksen mahdollisuus ottaa nopeasti yhteyttä henki-
löihin tai toimielimiin, joita taudin puhkeaminen välittömästi tai välillisesti
koskee,
5 sellaisten välineiden ja aineiden saatavuus, jotka ovat tarpeen hätätoimenpi-
teiden asianmukaisen toteuttamisen kannalta,
6 tarkat ohjeet niistä toimista, joihin on ryhdyttävä, kun epäillään tai vahviste-
taan tartunta tai saastuminen,
7 koulutusohjelmat kenttätoimenpiteitä ja hallinnollisia menettelytapoja
koskevan tietämyksen ajan tasalle saattamiseksi ja kehittämiseksi,
8 diagnostisten laboratorioiden osalta post mortem -tarkastuspalvelu, riittävät
mahdollisuudet suorittaa serologisia, histologisia jne. tutkimuksia sekä
nopeiden taudinmääritystekniikoiden ajan tasalle saattaminen (tätä varten olisi
annettava säännöksiä näytteiden nopeasta kuljetuksesta),
9 varautumissuunnitelmien täytäntöönpanon edellyttämät säädökset.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 16
▼M1
LIITE E
ROKOTUSOHJELMIEN PERUSTEET
Rokotusohjelmissa on oltava ainakin seuraavat tiedot:
1) Tautitilanne, joka oikeuttaa rokotuspyynnön tekemiseen.
2) Mitkä ovat ne rannikko- ja manneralueet, tilat ja viljelylaitokset, joissa roko-
tuksia voidaan antaa. Missään tapauksessa nämä vyöhykkeet eivät saa ulottua
saastunutta aluetta ja tarvittaessa saastuneen alueen ympärille perustetun
puskurivyöhykkeen rajoja kauemmas.
3) Yksityiskohtaiset tiedot käytettävästä rokotteesta, mukaan lukien yksi tai
useampi rokotetyyppi, jota voidaan käyttää.
4) Tarkat käyttöedellytykset, rokotustiheys ja rokotteen käyttörajoitukset, (mitkä
kalat, mitkä häkit jne.).
5) Perusteet, joiden mukaisesti rokotteen käyttö lopetetaan.6) Annetaan määräykset rokotuskirjanpidosta (antamisaika, rokotuspaikat ja
kalanviljelytilat, joilla rokotuksia on annettu, puskurivyöhykkeen perusta-
minen jne.).
7) Pannaan täytäntöön säännökset kalojen liikkumisen rajoittamiseksi rokotusa-
lueella ja sen varmistamiseksi, että kalat voidaan viedä rokotusalueelta
ainoastaan silloin, kun ne on tarkoitus teurastaa ihmisravinnoksi tai tarvit-
taessa hävittää.
8) Kaikki muut määräykset, joita rokottaminen edellyttää.1993L0053 — FI — 13.05.2000 — 002.001 — 17