Nro Nimi, tunnistenumero IUPAC-nimi Puhtaus (1) Hyväksymispäivä Hyväksynnän päättymispäivä Erityiset säännökset

1 Bispyribac CAS-numero: 125401-75-4 CIPAC-numero: 748 2,6-bis(4,6- dimetoksipyrimidin-2- yylioksi)bentsoehappo > 930 g/kg (kutsutaan nimellä bispyribac-natrium) 1. elokuuta 2011 ►M395 31. heinäkuuta 2022 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena riisinviljelyn yhteydessä. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmiiksi saadun bispyribacia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä lisätietoja mahdollisesta metaboliittien M03 (2), M04 (3) ja M10 (4) aiheuttamasta pohjavesien saastumisesta. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. heinäkuuta 2013.

4 Atsoksistrobiini CAS-numero: 131860-33-8 CIPAC-numero: 571 metyyli(E)-2-{2[6-(2-syanofenoksi)pyrimidiini-4-yylioksi]fenyyli-3-metoksiakrylaatti ≥ 930 g/kg Tolueenin enimmäispitoisuus 2 g/kg Z-isomeerin enimmäispitoisuus 25 g/kg 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen atsoksistrobiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) siihen tosiseikkaan, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden; 2) pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; 3) vesieliöiden suojeluun. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista pohjavesiä ja vesieliöitä koskevasta riskinarvioinnista. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013.

5 Imatsaliili CAS-numero: 35554-44-0 73790-28-0 (korvattu) CIPAC-numero: 335 (RS)-1-(β-allyloksi-2,4-dikloorifenyylietyyli)-imidatsoli tai allyyli-(RS)-1-(2,4-dikloorifenyyli)-2-imidatsol-1-yylietyylieetteri ≥ 950 g/kg 1. tammikuuta 2011 ►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmiiksi saadun imatsaliilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden; 2) kuluttajien akuuttiin ravintoaltistumistilanteeseen jäämien enimmäismäärien myöhempiä tarkistuksia varten; 3) käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi; 4) siihen, että otetaan käyttöön asianmukaiset jätehuoltokäytännöt, joiden mukaisesti huolehditaan käsittelyn jälkeen jäävästä jäteliuoksesta kuten drenching-käsittelyjärjestelmän puhdistusvedestä ja jalostusjätteen hävittämisestä. On estettävä käsittelyliuoksen tahaton vuotaminen. Jäsenvaltioiden, jotka sallivat jäteveden laskemisen viemärijärjestelmään, on varmistettava, että tehdään paikallinen riskinarviointi; 5) vesieliöille ja maaperän mikro-organismeille aiheutuvaan riskiin sekä siemeniä syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistava tiedot seuraavista: a) imatsaliilin hajoamisreitti maaperässä ja pintavesistöissä; b) ympäristötiedot, jotka tukevat niitä hallintatoimenpiteitä, joita jäsenvaltioiden on otettava käyttöön pohjavesien hyvin vähäisen altistumisen varmistamiseksi; c) hydrolyysitutkimus, jolla selvitetään jalostetuissa tuotteissa esiintyvien jäämien luonne. Ilmoittajan on toimitettava tällaiset tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013.

6 Proheksadioni CAS-numero: 127277-53-6 (proheksadionikalsium) CIPAC-numero: 567 (proheksadioni) Nro 567 020 (proheksadionikalsium) 3,5-diokso-4-propionyylisykloheksaanikarboksyylihappo ≥ 890 g/kg (proheksadionikalsiumina ilmaistuna) 1. tammikuuta 2012 ►M400 31. joulukuuta 2023 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen proheksadionia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

7 Spiroksamiini CAS-numero 1181134-30-8 CIPAC-numero: 572 8-tert-butyyli-1,4-dioksaspiro[4.5]dekanaani-2-yylimetyyli(etyyli)propyyliamiini (ISO) ≥ 940 g/kg (diastereomeerit A ja B yhdistettyinä) 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen spiroksamiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, 2) pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, 3) vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) mahdollinen vaikutus työntekijöille ja kuluttajille sekä kunkin isomeerin mahdollista stereoselektiivistä hajoamista kasveissa, eläimissä ja ympäristössä koskeva ympäristöriskien arviointi, b) hedelmäkasveissa muodostuvien kasvimetaboliittien toksisuus ja hedelmissä olevien jäämien mahdollinen hydrolyysi jalostetuissa tuotteissa, c) pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arviointi metaboliitin M03 (7) osalta, d) vesieliöihin kohdistuva riski. Ilmoittajan on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa erityisohjeiden antamisesta ja b, c ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013.

8 Kresoksiimimetyyli CAS-numero: 143 390-89-0 CIPAC-numero: 568 metyyli-(E)-metoksi-imino[a-(o-tolyylioksi)-o-tolyyli]asetaatti ≥ 910 g/kg Metanoli: enintään 5 g/kg Metyylikloridi: enintään 1 g/kg Tolueeni: enintään 1 g/kg 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmiiksi saadun kresoksiimimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun herkissä olosuhteissa, ja lupaedellytyksiin on sisällyttävä tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: Pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arviointi, ja erityisesti — lysimetritutkimus tukemaan päätelmää, etteivät kaksi havaittua, tunnistamatonta piikkiä vastaa raja-arvon 0,1 μg/l ylittäviä metaboliitteja, — metaboliitin BF 490-5 saanto, jotta voidaan vahvistaa, ettei sitä esiinny lysimetrien suotovesissä raja-arvon 0,1 μg/l ylittävinä pitoisuuksina, — pohjavesien pilaantumisen riskin arviointi, kun ainetta käytetään myöhäisessä vaiheessa omenoihin tai päärynöihin ja rypäleisiin. Hakijan on toimitettava tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 31. joulukuuta 2013 mennessä.

9 Fluroksipyyri CAS-numero: 69377-81-7 CIPAC-numero: 431 4-amino-3,5-dikloori-6-fluori-2-pyridyylioksietikkahappo ►M225 ≥ 950 g/kg (fluroksipyrimeptyyli) Seuraavaa valmistusepäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen määrä teknisessä materiaalissa saa olla enintään: N-Metyyli-2-pyrrolidoni (NMP) ≤ 3 g/kg ◄ 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ ►M225 A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 23. maaliskuuta 2017 laaditun fluroksipyyriä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota fluroksipyripyridinoli-metaboliitin aiheuttamaan pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on emäksinen tai herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄

10 Teflutriini CAS-numero: 79538-32-2 CIPAC-numero: 451 2,3,5,6-tetrafluori-4-metyylibentsyyli-(1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoriprop-1-enyyli]-2-2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti Teflutriini on enantiomeerien Z-(1R, 3R) ja Z-(1S, 3S) 1:1-seos. ≥ 920 g/kg Heksaklooribentseeni: enintään 1 mg/kg 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. Siementen peittauksen saa suorittaa ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa. Laitoksissa on käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa, jottei pölypilviä pääse vapautumaan varastoinnin, kuljetuksen ja käytön aikana. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen teflutriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten ja hengityssuojainten käyttö, — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Riskinhallintatoimenpiteitä olisi sovellettava, jotta tuote sekoittuu hyvin maaperään ja läikkyminen vältetään, — sen varmistamiseen, että käsiteltyjen siementen merkinnöissä mainitaan, että siemenet on käsitelty teflutriinilla, ja esitetään luvassa edellytetyt riskinhallintatoimenpiteet. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio; 2) validoitu veden analyysimenetelmä; 3) isomeerien ensisijaisen hajoamisen/muuntumisen mahdolliset ympäristövaikutukset sekä arvio suhteellisesta myrkyllisyydestä ja työntekijöille aiheutuvien riskien arviointi. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012, 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2012 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä.

11 Oksifluorfeeni CAS-numero 42874-03-3 CIPAC-numero: 538 2-kloori-α,α,α-trifluori-p-tolyyli-3-etoksi-4-nitrofenyylieetteri ≥ 970 g/kg Epäpuhtaudet: N,N-dimetyylinitrosamiini: enintään 50 μg/kg 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ ►M203 A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjuntaan kaistalekäsittelynä maanpinnan lähellä syksystä alkukevääseen määränä, joka ei ole suurempi kuin 150 g tehoainetta hehtaaria kohti vuodessa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa laaditun oksifluorfeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöille, lieroja syöville nisäkkäille, maaperässä eläville makro-organismeille, muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille ja muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuviin riskeihin. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten levityskieltovyöhykkeitä ja matalapainesuuttimien käyttö, ja niissä on määrättävä kasvinsuojeluaineiden vastaavista pakkausmerkinnöistä. Kyseisiin edellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä muita riskinhallintatoimenpiteitä. ◄

12 1-naftyyliasetamidi CAS-numero 86-86-2 CIPAC-numero: 282 2-(1-naftyyli)asetamidi ≥ 980 g/kg 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen 1-naftyyliasetamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; b) pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; c) vesieliöille aiheutuvaan riskiin; d) muille kuin kohdekasveille aiheutuvaan riskiin; e) linnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: (1) muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuva riski; (2) linnuille aiheutuva pitkäaikainen riski. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013.

13 1-naftyylietikkahappo CAS-numero 86-87-3 CIPAC-numero: 313 1-naftyylietikkahappo ≥ 980 g/kg 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen 1-naftyylietikkahappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; b) ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen enimmäisjäämätasojen myöhempiä tarkistuksia varten; c) pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; d) vesieliöille aiheutuvaan riskiin; e) linnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) hajoamisreitti ja -nopeus maaperässä, mukaan luettuna arviointi fotolyysin mahdollisuudesta; 2) linnuille aiheutuva pitkäaikainen riski. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013.

15 Fluatsifoppi-P CAS-numero 83066-88-0 (fluatsifoppi-P) CIPAC-numero: 467 (fluatsifoppi-P) (R)-2-{4-[5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyylioksi]fenoksi}propaanihappo (fluatsifoppi-P) ≥ 900 g/kg fluatsifoppi-P-butyylissä Epäpuhtautta 2-kloori-5-(trifluorimetyyli)pyridiini saa olla enintään 1,5 g/kg valmistetussa materiaalissa. 1. tammikuuta 2012 ►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ ►M53 A OSA Ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena sallitaan. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. helmikuuta 2013 valmiiksi saadun fluatsifoppi-P:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien turvallisuuteen sen varalta, että hajoamistuotetta X (5) esiintyy pohjavesissä, — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pinta- ja pohjavesien suojeluun pilaantumiselle alttiilla alueilla, — muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio, mukaan luettuna tiedot epäpuhtauden R154719 merkityksellisyydestä; 2) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin ja toksisuustutkimuksissa käytetyn testausmateriaalin spesifikaatioiden vastaavuus; 3) kasvinsyöjänisäkkäille pitkällä aikavälillä aiheutuva mahdollinen riski; 4) hajoamistuotteiden X (5) ja IV (6) vaiheet ja käyttäytyminen ympäristössä; 5) kaloille ja vedessä eläville selkärangattomille hajoamistuotteesta IV (6) aiheutuva mahdollinen riski. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2012 ja 3, 4 ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013. ◄

16 Terbutylatsiini CAS-numero 5915-41-3 CIPAC-numero 234 N2-tert-butyyli-6-kloori-N4-etyyli-1,3,5-triatsiini-2,4-diamiini ≥ 950 g/kg Seuraavia epäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa: — Propatsiini: enintään 9 g/kg — Atratsiini: enintään 1 g/kg — Simatsiini: enintään 9 g/kg 1. tammikuuta 2012 31. joulukuuta 2024 A OSA Ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena sallitaan. Käyttö on rajoitettava yhteen käyttökertaan joka kolmas vuosi samalla pellolla ja enimmäismäärä on 850 g terbutylatsiinia hehtaaria kohti. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 viimeistellyn ja pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 24. maaliskuuta 2021 päivitetyn terbutylatsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien altistumista terbutyyliatsiinin metaboliiteille koskevaan riskinarviointiin, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — nisäkkäille ja lieroille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä ja velvoite toteuttaa seurantaohjelmia pohjaveden mahdollisen saastumisen todentamiseksi pilaantumiselle alttiilla alueilla.

18 8-hydroksikinoliini CAS-numero 148-24-3 (8-hydroksikinoliini) CIPAC-numero 677 (8-hydroksikinoliini) 8-kinolinoli ≥ 990 g/kg 1. tammikuuta 2012 ►M400 31. joulukuuta 2023 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien ja bakteerien torjunta-aineena käyttöä varten kasvihuoneissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. heinäkuuta 2011 valmistuneen 8-hydroksikinoliinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjän turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Hakijan on toimitettava 8-hydroksikinoliinia ja sen suoloja koskevat vahvistustiedot seuraavien osalta: 1) ilmaa koskeva analyysimenetelmä; 2) uusi varastointistabiilius, joka kattaa sekä aineenvaihduntatutkimuksesta että valvotuista jäämäkokeista saatujen näytteiden varastointiajat. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013.

22 Metaami CAS-nro 144-54-7 CIPAC-numero: 20 Metyyliditiokarbamiinihappo ≥ 965 g/kg Ilmaistuna metaaminatriumina kuivapainosta ≥ 990 g/kg Ilmaistuna metaamikaliumina kuivapainosta Merkitykselliset epäpuhtaudet: metyyli-isotiosyanaatti (MITC) — enint. 12 g/kg kuivapainosta (metaaminatrium) — enint. 0,42 g/kg kuivapainosta (metaamikalium) N,N’-dimetyylitiourea (DMTU) — enint. 23 g/kg kuivapainosta (metaaminatrium) — enint. 6 g/kg kuivapainosta (metaamikalium) 1. heinäkuuta 2012 ►M391 30. kesäkuuta 2023 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön ankeroisten, sienitautien, rikkakasvien ja hyönteisten torjunta-aineena, kun sitä käytetään kasvualustan kaasutteena ennen kasvien istutusta ja kun käyttö rajoittuu samalla pellolla yhteen käyttökertaan joka kolmas vuosi. Lupa voidaan myöntää, jos peltoviljelyssä käytetään injektointia maaperään tai tippukastelua ja kasvihuoneissa ainoastaan tippukastelua. Tippukastelussa edellytetään kaasutiiviin muovikalvon käyttöä. Enimmäisannos peltoviljelyssä on 153 kg/ha (joka vastaa 86,3 kg/ha MITC:tä). Luvat on rajoitettava ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. maaliskuuta 2012 valmiiksi saadun metaamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin sisältyy riskinhallintatoimenpiteitä kuten asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja työssä altistumista koskeva rajoitus; b) työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät riskinhallintatoimenpiteitä, joita ovat mm. asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, paluuaika ja työssä altistumista koskeva rajoitus; c) sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät riskinhallintatoimenpiteitä, kuten käytön aikana ja 24 tuntia sen jälkeen voimassa olevan puskurivyöhykkeen, joka ulottuu käyttöalueelta asutulle alueelle ja alueille, jotka ovat yleisön käytettävissä; puskurivyöhyke on merkittävä varoituskilvin ja maamerkinnöin; d) pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; lisäksi on varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeen; e) muille kuin kohteena oleville organismeille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava metyyli-isotiosyanaatista seuraavat vahvistavat tiedot: 1) arviointi mahdollisesta kaukokulkeutumisesta ilmakehässä ja siihen liittyvistä ympäristöriskeistä; 2) pohjavesien mahdollinen saastumisen. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. toukokuuta 2014.

24 Fluksapyroksadi CAS-numero: 907204-31-3 CIPAC-numero: 828 3-(difluorometyyli)-1-metyyli-N-(3′, 4′, 5′-trifluorobifenyyli-2-yyli)pyratsoli-4-karboksamidi) ≥ 950 g/kg Epäpuhtaus, tolueeni: enintään 1 g/kg teknisessä aineistossa. 1. tammikuuta 2013 ►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun fluksapyroksadia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tässä kohdassa esitetty puhtaus perustuu koelaitoksen tuotantoon. Hakemuksen käsittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen aineiston spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti.

25 Fenpyratsamiini CAS-numero: 473798-59-3 CIPAC-numero: 832 S-allyyli 5-amino-2,3-dihydro-2-isopropyyli-3-okso-4- (o-tolyyli)pyratsoli-1-karbotioaatti ►M354

≥ 960 g/kg

Seuraavaa valmistusepäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen määrä teknisessä materiaalissa saa olla enintään:

Hydratsiini: enimmäispitoisuus: < 0,0001 % (1 mg/kg) ◄ 1. tammikuuta 2013 ►M400 31. joulukuuta 2023 ◄ ►M354

B OSA

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 ja pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 18. toukokuuta 2020 valmistuneen fenpyratsamiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kohdassa esitetty puhtaus perustuu kaupallisen laitoksen tuotantoon. ◄

26 Adoxophyes orana granulovirus Kantakokoelma nro DSM BV-0001 CIPAC-numero: 782 Ei sovelleta. Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia 1. helmikuuta 2013 ►M343 31. tammikuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. heinäkuuta 2012 valmiiksi saadun Adoxophyes orana granulovirus -tehoainetta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

28 Fosfaani CAS-numero: 7803-51-2 CIPAC-numero: 127 Fosfaani ≥ 994 g/kg Merkityksellinen epäpuhtaus, arsiini: enintään 0,023 g/kg teknisessä materiaalissa 1. huhtikuuta 2013 31. maaliskuuta 2023 Luvat on rajoitettava ammattikäyttöön. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. syyskuuta 2012 valmiiksi saadun fosfaania koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun käsiteltävissä tiloissa ja niiden ympärillä käsittelyn aikana sekä tuulettamisen aikana ja jälkeen, — työntekijöiden suojeluun käsiteltävissä tiloissa ja niiden ympärillä käsittelyn aikana sekä tuulettamisen aikana ja jälkeen, — sivullisten suojeluun käsiteltävien tilojen ympärillä käsittelyn aikana sekä tuulettamisen aikana ja jälkeen. Käyttöedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten fosfaanipitoisuuden pysyvä seuranta automaattilaittein, henkilönsuojainten käyttö ja tarvittaessa sivullisilta kielletyn alueen määrittäminen käsiteltävien tilojen ympärille.

29 Trichoderma asperellum (kanta T34) CECT-numero: 20417 Ei sovelleta 1 × 1010 pmy/g 1. kesäkuuta 2013 31. toukokuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. marraskuuta 2012 laaditun Trichoderma asperellumia (kanta T34) koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Trichoderma asperellumia (kanta T34) pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

30 Kesäkurpitsan keltamosaiikkiviruksen heikko kanta ATCC-viitenumero: PV-593 Ei sovelleta ≥ 0,05 mg/l 1. kesäkuuta 2013 31. toukokuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 päivänä marraskuuta 2012 valmiiksi saadun kesäkurpitsan keltamosaiikkiviruksen heikkoa kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin, jos viljelykasvit ovat infektoituneet myös toisella viruksella, jota kirvat voivat levittää. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

31 Syflumetofeeni CAS-nro 400882-07-7 CIPAC-nro 721 2-metoksietyyli (RS)-2-(4-tert-butyylifenyyli)-2-syano-3-okso-3-(α,α,α-trifluori-o-tolyyli)propionaatti ≥ 975 g/kg (raseeminen) 1. kesäkuuta 2013 31. toukokuuta 2023 ►M304 Syflumetofeenia sisältäviä kasvinsuojeluaineita saa hyväksyä käytettäväksi ainoastaan, jos metaboliitti B3:n pitoisuuden pohjavedessä odotetaan olevan alle 0,1 μg/l. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. marraskuuta 2012 laaditun syflumetofeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, — pohjaveden suojeluun erityisesti metaboliitin B3 osalta, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — juomaveden suojeluun, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄

32 Tricoderma atroviride -kanta I-1237 CNCM-numero: I-1237 Ei sovelleta pmy/g ( itiötä/g) 1. kesäkuuta 2013 31. toukokuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 marraskuuta 2012 laaditun Tricoderma atroviride -kantaa I-1237 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Tricoderma atroviride -kantaa I-1237 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

33 Ametoktradiini CAS-numero: 865318-97-4 CIPAC-numero: 818 5-etyyli-6-oktyyli[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidiini-7-amiini ≥ 980 g/kg ►C2 Epäpuhtauksilla amitroli ja o-ksyleeni on toksikologista merkitystä, ja niiden määrä teknisessä materiaalissa saa olla enintään 50 mg/kg (amitroli) ja 2 g/kg (o-ksyleeni). ◄ 1. elokuuta 2013 31. heinäkuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1 helmikuuta 2013 valmiiksi saadun ametoktradiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota metaboliitin M650F04 (14) vuotamiseen pohjavesiin herkillä alueilla. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

34 Mandipropamidi CAS-numero 374726-62-2 CIPAC-nro 783 (RS)-2-(4-kloorifenyyli)-N-[3-metoksi-4-(prop-2-ynyylioksi)fenetyyli]-2-(prop-2-ynyylioksi)asetamidi ≥ 930 g/kg Epäpuhtaudella N-{2-[4-(2-kloori-allyylioksi)-3-metoksi-fenyyli]-etyyli}-2-(4-kloorifenyyli)-2-prop-2-ynyylioksiasetamidi on toksikologista merkitystä, ja sen määrä teknisessä materiaalissa ei saa ylittää 0,1:tä g/kg. 1. elokuuta 2013 31. elokuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. helmikuuta 2013 valmistuneen mandipropamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot potentiaalista, joka liittyy mandipropamidin enantiomeerien ensisijaiseen muuntumiseen tai rasemisaatioon maaperän pintakerroksessa fotolyysin seurauksena. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. heinäkuuta 2015.

35 Halosulfuronimetyyli CAS-numero: 100785-20-1 CIPAC-numero: 785.201 metyyli-3-kloro-5-(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yylikarbamyylisulfamyyli)-1-metyylipyratsoli-4-karboksylaatti ≥ 980 g/kg 1. lokakuuta 2013 30. syyskuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun halosulfuronimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — riskiin halosulfuronin uudelleenjärjestäytyneen metaboliitin (halosulfuron rearrangement, HSR) (15) vuotamisesta pohjaveteen herkillä alueilla. Kyseistä metaboliittia pidetään halosulfuronista saatavilla olevien tietojen perusteella toksikologisesti merkittävänä; — muille kuin kohdelajina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin, Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin sekä toksisuutta ja ekotoksisuutta määritettäessä käytetyn testausmateriaalin spesifikaatioiden vastaavuus; b) epäpuhtauksien toksikologinen merkitys teknisessä spesifikaatiossa, kaupallisesti valmistettuna; c) tiedot klorosulfonamidihapon (16) mahdollisten genotoksisten ominaisuuksien selvittämiseksi. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. syyskuuta 2015.

36 Bacillus firmus I-1582 Keruunumero: CNCMI-1582 Ei sovelleta Vähimmäispitoisuus: 7,1 × 1010 CFU/g 1. lokakuuta 2013 30. syyskuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun Bacillus firmus I-1582:ta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Bacillus firmus I-1582:ta pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

37 Candida oleophila O-kanta Kantakokoelma: MUCL40654 Ei sovelleta Nimellispitoisuus: 3 × 1010 PMY/g kuivattua tuotetta Vaihteluväli: 6 × 109 – 1 × 1011 PMY/g kuivattua tuotetta 1. lokakuuta 2013 ►M343 31. joulukuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun Candida oleophilan O-kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

38 Helicoverpa armigera -monisärmiövirus DSMZ-numero: BV-0003 Ei sovelleta Vähimmäispitoisuus: 1,44 × 1013 OB/l (okluusiokappaletta/l) 1. kesäkuuta 2013 31. toukokuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun Helicoverpa armigera -monisärmiövirusta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

39 Paecilomyces fumosoroseus -kanta FE 9901 Kantakokoelma: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. Accession no ARSEF 4490 Ei sovelleta Vähintään 1,0 × 109 CFU/g Enintään 3,0 × 109 CFU/g 1. lokakuuta 2013 ►M343 31. joulukuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 laaditun Paecilomyces fumosoroseus -kantaa FE 9901 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Paecilomyces fumosoroseus -kantaa FE 9901 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

40 Kaliumfosfonaatit (ei ISO-nimeä) CAS-numero: 13977-65-6 kaliumvetyfosfonaatti 13492-26-7 dikaliumfosfonaatti Seos: ei ole CIPAC-numero: 756 (kaliumfosfonaatit) Kaliumvetyfosfonaatti Dikaliumfosfonaatti 31,6–32,6 % fosfonaatti-ioneja (vetyfosfonaatti- ja fosfonaatti-ionien summa) 17,8–20,0 % kaliumia ≥ 990 g/kg kuivapainon perusteella 1. lokakuuta 2013 ►M343 31. tammikuuta 2026 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun kaliumfosfonaatteja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: — linnuille ja nisäkkäille aiheutuviin riskeihin, — pintaveden rehevöitymiseen liittyviin riskeihin, jos ainetta käytetään alueilla tai olosuhteissa, jotka suosivat tehoaineen nopeaa hapettumista pintavedessä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavia tietoja hyönteisiä syöville linnuille aiheutuvasta pitkäaikaisesta riskistä. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. syyskuuta 2015.

41 Spiromesifeeni CAS-numero: 283594-90-1 CIPAC-numero: 747 3-mesityyli-2-okso-1-oksaspiro[4.4]non-3-en-4-yyli-3,3-dimetyylibutyraatti ≥ 965 g/kg (raseeminen) Epäpuhtaudella N,N-dimetyyliasetamidi on toksikologista merkitystä, ja sen määrä teknisessä materiaalissa saa olla enintään 4 g/kg. 1. lokakuuta 2013 30. syyskuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun spiromesifeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vedessä eläville selkärangattomille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin, — pölyttäville pistiäisille ja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin, jos altistuminen ei ole vähäpätöistä, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavia tietoja pohjaveden ennustetun pitoisuuden (PECGW) laskemisesta uudelleen FOCUS GW -skenaariolla, jota on mukautettu sallittuihin käyttötarkoituksiin käyttäen Q10-arvoa 2,58. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. syyskuuta 2015.

42 Spodoptera littoralis -monisärmiövirus DSMZ-numero: BV-0005 Ei sovelleta Enimmäispitoisuus 1 × 1012 OB/l (okluusiokappaletta/l) 1. kesäkuuta 2013 31. toukokuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun Spodoptera littoralis -monisärmiövirusta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

43 Biksafeeni CAS-numero 581809-46-3 CIPAC-numero: 819 N-(3′,4′-dikloro-5-fluorobifenyyli-2-yyli)-3-(difluorometyyli)-1-metyylipyratsoli-4-karboksamidi ≥ 950 g/kg 1. lokakuuta 2013 ►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun biksafeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: a) biksafeenin jäämiin ja sen metaboliitteihin vuoroviljelykasvustoissa; b) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; c) vesieliöille aiheutuvaan riskiin; d) maaperässä ja sedimentissä eläville organismeille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

44 Maltodekstriini CAS-numero 9050-36-6 CIPAC-numero: 801 Ei ole ≥ 910 g/kg 1. lokakuuta 2013 30. syyskuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun maltodekstriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) mahdolliseen sienten lisääntyneeseen kasvuun ja mykotoksiinien mahdolliseen esiintymiseen käsiteltyjen hedelmien pinnalla; b) mehiläisille sekä muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan mahdolliseen riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

45 Eugenoli CAS-numero: 97-53-0 CIPAC-numero: 967 4-allyyli-2-metoksifenoli ≥ 990 g/kg Merkityksellinen epäpuhtaus: metyylieugenoli, määrä teknisessä materiaalissa enintään 0,1 % 1. joulukuuta 2013 30. marraskuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. toukokuuta 2013 valmiiksi saadun eugenolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden, sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — hyönteissyöjälinnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) valmiin tuotteen varastointistabiilius (2 vuotta) ympäristön lämpötilassa; b) tiedot, joissa verrataan eugenolin ja metyylieugenolin luonnollisia altistustilanteita suhteessa eugenolin käytöstä kasvinsuojeluaineena aiheutuvaan altistukseen. Näiden tietojen on katettava ihmisten altistuminen sekä lintujen ja vesieliöiden altistuminen; c) pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arviointi eugenolin mahdollisten metaboliittien ja erityisesti metyylieugenolin osalta. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. marraskuuta 2015.

46 Geranioli CAS-numero: 106-24-1 CIPAC-numero: 968 E) 3,7-dimetyyli-2,6-oktadien-1-oli ≥ 980 g/kg 1. joulukuuta 2013 30. marraskuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. toukokuuta 2013 valmistuneen geraniolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden, sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — vesieliöille aiheutuvaan riskiin; — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) luonnossa esiintyvälle geraniolille altistumisesta verrattuna kasvinsuojeluaineena käytettävälle geraniolille altistumiseen. Näihin tietoihin on sisällyttävä paitsi ihmisten, myös lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden altistumista koskevat tiedot; b) pohjaveden kautta tapahtuvasta altistumisesta. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. marraskuuta 2015.

47 Tymoli CAS-numero: 89-83-8 CIPAC-numero: 969 5-metyyli-2-propan-2-yylifenoli ≥ 990 g/kg 1. joulukuuta 2013 30. marraskuuta 2023 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. toukokuuta 2013 valmiiksi saadun tymolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden, sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) luonnossa esiintyvälle tymolille altistumisesta verrattuna kasvinsuojeluaineena käytettävälle tymolille altistumiseen. Näihin tietoihin on sisällyttävä paitsi ihmisten, myös lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden altistumista koskevat tiedot; b) pitkäaikaisesta myrkyllisyydestä ja lisääntymismyrkyllisyydestä täysimittaisen raportin muodossa, joka on laadittu englannin kielellä tymolin myrkyllisyydestä toistuvasti suun kautta nautittuna sekä tymolin lisääntymismyrkyllisyydestä; c) pohjaveden kautta tapahtuvasta altistumisesta. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. marraskuuta 2015.

48 Sedaksani CAS-numero: 874967-67-6 (trans-isomeeri: 599197-38-3 / cis-isomeeri: 599194-51-1) CIPAC-numero: 833 Seuraavien seos: kaksi cis-isomeeria 2′-[(1RS, 2RS)-1,1′-bisykloprop-2-yyli]-3-(difluorometyyli)-1- metyylipyratsoli-4- karboksanilidi ja kaksi trans-isomeeria 2′-[(1RS, 2SR)-1,1′- bisykloprop-2-yyli]-3-(difluorometyyli)-1- metyylipyratsoli-4- karboksanilidi ≥ 960 g/kg sedaksania (820–890 g/kg kun on kyse kahden trans-isomeerin enantiomeerien 50:50 -seoksesta ja 100–150 g/kg kahden cis-isomeerin enantiomeerien 50:50-seoksesta) 1. helmikuuta 2014 ►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön siementen käsittelyssä. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun sedaksania koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; b) lintuihin ja nisäkkäisiin kohdistuvaan pitkän aikavälin riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on tarvittaessa toteutettava seurantaohjelmia metaboliitin CSCD465008:n aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi pilaantumiselle alttiilla alueilla. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista metaboliitti CSCD465008:n merkityksestä ja vastaavasta pohjavesiä koskevasta riskinarvioinnista, jos sedaksani luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti aineeksi, jonka ”epäillään aiheuttavan syöpää”. Ilmoittajan on toimitettava tarvittavat tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kuuden kuukauden kuluessa sedaksanin luokittelemista koskevan asetuksen soveltamispäivästä.

49 Emamektiini CAS-numero: emamektiini: 119791-41-2 (aiemmin 137335-79-6) ja 123997-28-4 emamektiinibentsoaatti: 155569-91-8 (aiemmin 137512-74-4 ja 179607-18-2) emamektiiniB1abentsoaatti: 138511-97-4 emamektiiniB1bbentsoaatti: 138511-98-5 CIPAC-numero: emamektiini: 791 emamektiinibentsoaatti: 791.412 Emamektiini B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidi Emamektiini B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidi EmamektiiniB1abentsoaatti: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidibentsoaatti EmamektiiniB1bbentsoaatti: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidibentsoaatti ≥ 950 g/kg emamektiinibentsoaattina, vedetön (seuraavien sekoitus: vähintään 920 g/kg emamektiiniB1abentsoaattia ja enintään 50 g/kg emamektiiniB1bbentsoaattia) 1. toukokuuta 2014 ►M343 30. marraskuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun emamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — muihin kuin kohdelajeina oleviin selkärangattomiin kohdistuvaan riskiin, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot enantioselektiivisen aineenvaihdunnan tai hajoamisen riskistä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle asiaan liittyvät tiedot kahden vuoden kuluttua isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä.

50 Pseudomonas sp. kanta DSMZ 13134 Kantakokoelma: DSMZ 13134 Ei sovelleta Vähimmäispitoisuus: 3 × 1014 PMY/kg 1. helmikuuta 2014 ►M343 31. tammikuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 laaditun Pseudomonas sp.:n kantaa DSMZ 13134 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Pseudomonas sp.:n kantaa DSMZ 13134 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava tietoja, jotka vahvistavat, ettei aineella ole akuuttia intratrakeaalista ja intraperitoneaalista toksisuus-/infektiivisyys-/patogeenisuuspotentiaalia. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. tammikuuta 2016.

51 Fluopyrami CAS-numero: 658066-35-4 CIPAC-numero: 807 N-{2-[3-kloori-5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyyli]etyyli}-α,α,α-trifluori-o-toluamidi ≥ 960 g/kg 1. helmikuuta 2014 31. tammikuuta 2024 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun fluopyramia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota linnuille ja vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) hyönteisiä syöville linnuille aiheutuva pitkäaikainen riski; 2) mahdolliset hormonitoimintaa häiritsevät vaikutukset sellaisilla muilla kuin kohteena olevilla selkärankaisilla, jotka eivät ole nisäkkäitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 1. helmikuuta 2016 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa hormonaalisia haittoja koskevien OECD:n testausohjeiden antamisesta.

52 Aureobasidium pullulans (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) Kantakokoelma: saksalainen mikro-organismien ja soluviljelmien kantakokoelma (DSMZ), numerot DSM 14940 ja DSM 14941 Ei sovelleta Vähintään 5,0 × 109 PMY/g kutakin kantaa; Enintään 5,0 × 1010 PMY/g kutakin kantaa 1. helmikuuta 2014 ►M343 31. tammikuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun Aureobasidium pullulansia (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, sillä Aureobasidium pullulansia (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

53 Pyriofenoni CAS-numero: 688046-61-9 CIPAC-numero: 827 (5-kloori-2-metoksi-4-metyyli-3-pyridyyli)(4,5,6-trimetoksi-o-tolyyli)metanoni ≥ 965 g/kg 1. helmikuuta 2014 ►M343 31. tammikuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun pyriofenonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) kahden epäpuhtauden tunnistetiedot, jotta väliaikaiselle spesifikaatiolle saadaan täysi tuki, b) ehdotettuun tekniseen spesifikaatioon sisältyvien epäpuhtauksien toksikologinen merkityksellisyys, lukuun ottamatta sitä yhtä epäpuhtautta, jonka osalta toimitettiin akuuttia myrkyllisyyttä suun kautta koskeva tutkimus ja Amesin testi. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. tammikuuta 2016.

54 Dinatriumfosfonaatti CAS-numero: 13708-85-5 CIPAC-numero: 808 dinatriumfosfonaatti 281–337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) 1. helmikuuta 2014 ►M343 31. tammikuuta 2026 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun dinatriumfosfonaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pintaveden rehevöitymiseen liittyviin riskeihin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) kaloille aiheutuva pitkäaikainen riski; b) lieroille ja maaperän makro-organismeille aiheutuva pitkän aikavälin riski. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. tammikuuta 2016.

55 Penflufeeni CAS-numero: 494793-67-8 CIPAC-numero: 826 2’-[(RS)-1,3-dimetyylibutyyli]-5-fluori-1,3-dimetyylipyratsoli-4-karboksanilidi ≥ 950 g/kg 1:1 (R:S) enantiomeerien suhde 1. helmikuuta 2014 ►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ ►M398

A OSA

Lupa voidaan myöntää ainoastaan viljakasvien siementen käsittelyyn ennen kylvöä tai sen aikana, rajoitettuna yhteen käyttökertaan joka kolmas vuosi samalla pellolla.

B OSA

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon penflufeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

a) käyttäjien suojeluun;

b) lintujen suojeluun;

c) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot;

d) jäämiin pintavedessä, jota otetaan juomavesikäyttöön alueilla tai alueilta, joilla käytetään penflufeenia sisältäviä tuotteita.

Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällytettävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄

56 Appelsiiniöljy CAS-numero 8028-48-6 (appelsiiniuute) 5989-27-5 (D-limoneeni) CIPAC-numero 902 (R)-4-isopropenyyli-1-metyylisyklohekseeni tai p-menta-1,8-dieeni ≥ 945 g/kg (D-limoneenia) Tehoaineen on täytettävä seuraavien vaatimukset: Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) ja ISO 3140:2011(E) 1. toukokuuta 2014 ►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun appelsiiniöljyä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, b) linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot appelsiiniöljyn metaboliittien vaiheista ja hajoamisreitistä ja -nopeudesta maaperässä ja ekotoksikologisessa riskinarvioinnissa käytettyjen tutkittavien ominaisuuksien validoinnista. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016.

57 Pentiopyradi CAS-numero: 183675-82-3 CIPAC-numero: 824 (RS)-N-[2-(1,3-dimetyylibutyyli)-3-tienyyli]-1-metyyli-3-(trifluorimetyyli)pyratsoli-4-karboksamidi ≥ 980 g/kg (raseeminen seos 50:50) 1. toukokuuta 2014 ►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun pentiopyradia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, b) vesi- ja maaperäeliöille aiheutuvaan riskiin, c) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, d) jäämien määrä vuoroviljelykasvustoissa, kun tehoainetta käytetään peräkkäin useiden vuosien ajan. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) metaboliitin M11 (3-metyyli-1-{3-[(1-metyyli-3-trifluorimetyyli-1H-pyratsoli-4-karbonyyli)amino]tiofen-2-yyli}pentaanihappo) merkityksettömyys pohjaveden kannalta lukuun ottamatta näyttöä karsinogeenisuudesta, joka on riippuvainen lähtöaineen luokituksesta ja eritellään erikseen jäljempänä kohdassa 3; 2) metaboliitin PAM toksikologiset ominaisuudet ja vertailuarvot; 3) metaboliittien M11 (3-metyyli-1-{3-[(1-metyyli-3-trifluorimetyyli-1H-pyratsoli-4-karbonyyli)amino]tiofen-2-yyli}pentaanihappo), DM-PCA (3-trifluorimetyyli-1H-pyratsoli-4- karboksyylihappo), PAM (1-metyyli-3-trifluorimetyyli-1H-pyratsoli-4-karboksamidi) ja PCA (1-metyyli-3-trifluorimetyyl-1H-pyratsoli-4-karboksyylihappo) merkityksellisyys ja pohjavesikontaminaation riski, jos pentiopyradi luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti syöpää aiheuttavien aineiden ryhmään 2. 2. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kohdissa 1 ja 2 tarkoitetut tiedot viimeistään 30. huhtikuuta 2016 ja kohdassa 3 tarkoitetut tiedot kuuden kuukauden kuluessa pentiopyradia koskevan luokituspäätöksen tiedoksi antamisesta.

58 Benalaksyyli-M CAS-numero: 98243-83-5 CIPAC-numero: 766 Metyyli-N-(fenyyliasetyyli)-N-(2,6-ksylyyli)-D-alaninaatti ≥ 950 g/kg 1. toukokuuta 2014 ►M343 30. huhtikuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun benalaksyyli-M:ää koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — työntekijöiden suojeluun käsiteltyihin tiloihin palattaessa, — metaboliittien BM-M2 (N-(malonyyli)-N-(2,6-ksylyyli)-DL-alaniini) ja BM-M3 (N-(malonyyli)-N-(2,6-ksylyyli)-D-alaniini) aiheuttama mahdollinen riski pohjavedelle, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

59 Tembotrioni CAS-numero: 335104-84-2 CIPAC-numero: 790 2-{2-kloori-4-mesyyli-3-[(2,2,2-trifluorietoksi)metyyli]bentsoyyli}sykloheksaani-1,3-dioni ≥ 945 g/kg Seuraavat merkitykselliset epäpuhtaudet eivät saa ylittää asetettuja enimmäisarvoja teknisessä materiaalissa: tolueeni: ≤ 10 g/kg syaanivety (HCN): ≤ 1 g/kg 1. toukokuuta 2014 ►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmistuneen tembotrionia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun; b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

60 Spirotetramaatti CAS-numero: 203313-25-1 CIPAC-numero: 795 cis-4-(etoksikarbonyylioksi)-8-metoksi-3-(2,5-ksylyyli)-1-atsaspiro[4.5]dek-3-en-2-oni ≥ 970 g/kg 1. toukokuuta 2014 ►M386 30. huhtikuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun spirotetramaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota hyönteisiä syöville linnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot mahdollisista lintujen ja kalojen hormonitoimintaa häiritsevistä vaikutuksista komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu.

61 Pyroksisulami CAS-numero: 422556-08-9 CIPAC-numero: 793 N-(5,7-Dimetoksi[1,2,4]triatsolo[1,5-a]pyrimidin-2-yyli)-2-metoksi-4-(trifluorimetyyli)pyridiini-3-sulfonamidi ≥ 965 g/kg 1. toukokuuta 2014 ►M343 30. huhtikuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmistuneen pyroksisulamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavesille aiheutuvaan riskiin, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) epäpuhtauden nro 3 toksikologinen merkityksellisyys (tarkastelukertomuksen mukaisesti); 2) PSA-aineenvaihduntatuotteen välitön myrkyllisyys; 3) 6-Cl-7-OH-XDE-742–aineenvaihduntatuotteen toksikologinen merkityksellisyys. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016.

62 Kloroantraniiliproli CAS-numero: 500008-45-7 CIPAC-numero: 794 3-bromo-4’-kloro-1-(3-kloro-2-pyridyyli)-2’-metyyli-6’-(metyylikarbamoyyli) pyratsoli-5-karboksanilidi ≥ 950 g/kg Seuraavat merkitykselliset epäpuhtaudet eivät saa ylittää tiettyä raja-arvoa teknisessä materiaalissa: Asetonitriili: ≤ 3 g/kg 3-pikoliini ≤ 3 g/kg Metaanisulfonihappo ≤ 2 g/kg 1. toukokuuta 2014 ►M343 31. joulukuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmistuneen kloroantraniiliprolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöihin ja maaperän makro-organismeihin kohdistuviin riskeihin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) pohjaveteen kohdistuva riski, joka aiheutuu tehoaineesta ja sen metaboliiteista IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-kloropyridin-2-yyli)-1H-pyratsol-5-yyli]-6-kloro-3,8-dimetyylikinatsolin-4(3H)-oni), IN-ECD73 (2,6-dikloro-4-metyyli-11H-pyrido[2,1-b]kinatsolin-11-oni), IN-F6L99 (3-bromo-N-metyyli-1H-pyratsoli-5-karboksamidi), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-kloropyridin-2-yyli)-1H-pyratsol-5-yyli]-6-kloro-8-metyylikinatsolin-4(1H)-oni) ja IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbamoyyli-4-kloro-6-metyylifenyyli)-1-(3-kloropyridin-2-yyli)-1H-pyratsoli-5-karboksamidi); 2) vesieliöihin kohdistuva riski, joka aiheutuu seuraavista fotolyysin seurauksena muodostuvista metaboliiteista: IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pyratsolo[1,5-d]pyrido[3,2-b][1,4]oksatsin-4-yylideeni]amino}-5-kloro-N,3-dimetyylibentsamidi), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-hydroksipyridin-2-yyli)-1H-pyratsol-5-yyli]-6-kloro-3,8-dimetyylikinatsolin-4(3H)-oni ja IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pyratsol-5-yyli)-6-kloro-3,8-dimetyylikinatsolin-4(3H)-oni). Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016.

63 Natriumhopeatiosulfaatti CAS-numero: ei ole CIPAC-numero: 762 Ei sovelleta ≥ 10,0 g Ag/kg Hopeana ilmoitettuna (Ag) 1. toukokuuta 2014 ►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sisätiloissa muissa kuin syötäviksi tarkoitetuissa viljelykasveissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 laaditun natriumhopeatiosulfaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun; b) hopeaioneiden mahdollisen vapautumisen rajoittamiseen käytettyjä liuoksia hävitettäessä; c) puhdistamolietteen käytöstä maataloudessa maaselkärankaisille ja maaperässä eläville selkärangattomille aiheutuvaan vaaraan. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

64 Pyridalyyli CAS-numero: 179101-81-6 CIPAC-numero: 792 2,6-dikloro-4-(3,3-dikloroallyylioksi)fenyyli 3-[5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyloksi]propyylieetteri ≥ 910 g/kg 1. heinäkuuta 2014 ►M343 30. kesäkuuta 2025 ◄ A OSA Lupa voidaan myöntää vain käyttöön pysyvissä kasvihuoneissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmistuneen pyridalyylia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käsitellylle alueelle palaaviin työntekijöihin kohdistuvaan riskiin; b) pohjaveteen kohdistuvaan riskiin, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, c) lintuihin, nisäkkäisiin ja vesieliöihin kohdistuvaan riskiin; Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) myrkyllisyys ja ympäristömyrkyllisyys epäpuhtauksien 4, 13, 16, 22 ja 23 merkityksellisyyden selvittämiseksi; 2) metaboliitin HTFP merkityksellisyys ja kyseiseen metaboliittiin liittyen pohjavesiä koskeva riskinarviointi kaikenlaisen viljakasveihin kasvihuoneoloissa käytön osalta; 3) vesieliöihin kohdistuva riski. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kohdassa 1 tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2014 ja kohdassa 2 ja 3 tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2016. Hakijan on esitettävä komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016 seurantaohjelma, jonka avulla arvioidaan metaboliitista HTFP aiheutuvaa pohjavesien saastumisriskiä pilaantumiselle alttiilla alueilla. Seurantaohjelman tuloksia koskeva seurantaraportti on toimitettava esittelevälle jäsenvaltiolle, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2018.

65 S-abskissihappo CAS-numero: 21293-29-8 CIPAC-numero: ei annettu (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroksi-2,6,6-trimetyyli-4-oksosykloheks-2-en-1-yyli]-3-metyyli-penta-2,4-dieenihappo tai (7E,9Z)-(6S)-6-hydroksi-3-okso-11-apo-ε-karoteeni-11-happo 960 g/kg 1. heinäkuuta 2014 ►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun S-abskissihappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

66 L-askorbiinihappo CAS-numero: 50-81-7 CIPAC-numero: 774 (5R)-5-[(1S)-1,2-dihydroksietyyli]-3,4-dihydroksifuran-2(5H)-oni ≥ 990 g/kg Seuraavat merkitykselliset epäpuhtaudet eivät saa ylittää seuraavia raja-arvoja: Metanoli: ≤ 3 g/kg Raskasmetallit: ≤ 10 mg/kg (lyijynä ilmaistuna) 1. heinäkuuta 2014 ►M386 30. kesäkuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 laaditun L-askorbiinihappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vesi- ja maaperäeliöihin kohdistuvaan riskiin, b) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) L-askorbiinihapon luonnollinen taustapitoisuus ympäristössä ja sen vahvistaminen, että kaloihin kohdistuva pitkäaikainen riski on alhainen ja että vedessä eläviin selkärangattomiin, leviin, lieroihin ja maaperän mikro-organismeihin kohdistuva riski on alhainen; 2) pohjavesikontaminaation riski. Hakijan on toimitettava asianomaiset tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016.

67 Spinetorami CAS-numero: 935545-74-7 CIPAC-numero: 802 XDE-175-J (tärkein tekijä) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoksi-3-O-etyyli-2,4-di-O-metyyli-α-L-mannopyranosyloksi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetyyliamino)tetrahydro-6-metyylipyraani-2-yylioksi]-9-etyyli-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-heksadekahydro-14-metyyli-1H-as-indaseeni[3,2-d]oksasyklododekiini-7,15-dioni XDE_175-L (vähäinen tekijä) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoksi-3-O-etyyli-2,4-di-O-metyyli-α-L-mannopyranosyloksi]-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetyyliamino)tetrahydro-6-metyylipyraani-2-yylioksi]-9-etyyli-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-4,14-dimetyyli-1H-as-indaseeni [3,2-d]oksasyklododekiini-7,15-dioni ≥ 830 g/kg 50–90 % XDE-175-J; ja 50–10 % XDE-175-J; Sallitut poikkeamat (g/kg): XDE-175-J = 581–810 XDE-175-J = 83–270 1. heinäkuuta 2014 ►M386 30. kesäkuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun spinetoramia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vesi- ja maaperäeliöihin kohdistuvaan riskiin; b) muihin kuin kohdelajina oleviin niveljalkaisiin pelto-oloissa kohdistuvaan riskiin; c) mehiläisiin käytön aikana (ruiskutus) ja sen jälkeen kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot metaboliaa/hajoamista koskevissa tutkimuksissa havaitun metaboliittien stereokemian sekä myrkyllisyyttä ja ympäristömyrkyllisyyttä määritettäessä käytetyn testausmateriaalin vastaavuudesta. Hakijan on toimitettava asianomaiset tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle ►C3 kuuden kuukauden kuluessa isomeerien arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä ◄ .

68 1,4-dimetyylinaftaleeni CAS-numero: 571-58-4 CIPAC-numero: 822 1,4-dimetyylinaftaleeni ≥ 980 g/kg 1. heinäkuuta 2014 ►M343 30. kesäkuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmistuneen 1,4-dimetyylinaftaleenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun käsitellylle alueelle palaamisen ja varaston tarkastuksen yhteydessä, b) vesieliöille ja kalaa syöville nisäkkäille aiheutuvaan riskiin, kun tehoainetta päästetään varastoista ilmaan ja pintavesiin ilman jatkokäsittelyä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot tehoaineen jäämän määritelmästä. Hakijan on toimitettava asianomaiset tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016.

69 Amisulbromi CAS-nro 348635-87-0 CIPAC-nro 789 3-(3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-indol-1-yylisulfonyyli)-N,N-dimetyyli-1H-1,2,4-triatsoli-1-sulfonamidi ≥ 985 g/kg Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää asetettua enimmäisarvoa teknisessä materiaalissa: 3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-3-yylisulfonyyli)-1H-indoli: ≤ 2 g/kg 1. heinäkuuta 2014 ►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun amisulbromia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesi- ja maaperäeliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) amisulbromin metaboliittien fotohajoaminen maaperässä ei ole pohjavesien saastumisen kannalta merkittävää seuraavien metaboliittien osalta: 3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-3-yylisulfonyyli)-1H-indoli ja 1-(dimetyylisulfamoyyli)-1H-1,2,4-triatsoli-3-sulfonihappo; 2) amisulbromin (ainoastaan FOCUS-kuivatusvaihtoehto) ja metaboliittien 1-(dimetyylisulfamoyyli)-1H-1,2,4-triatsoli-3-sulfonihappo, 1H-1,2,4-triatsoli-3-sulfonihappo, 1H-1,2,4-triatsoli, N,N-dimetyyli-1H-1,2,4-triatsoli-3-sulfonamidi, 2-asetamido-4-fluorobentsoehappo, 2-asetamido-4-fluoro-hydroksibentsoehappo ja 2,2′-oksybis(6-fluoro-2-metyyli-1,2-dihydro-3H-indol-3-oni) potentiaali saastuttaa pintavesiä tai altistaa vesieliöitä valumien välityksellä on pieni; 3) 1 ja 2 kohdan mukaisen arvioinnin tuloksen mukaan, jos maaperässä tapahtuu merkittävää fotohajoamista tai jos saastumis- tai altistuspotentiaali on suuri, lisämääritysmenetelmiä, joilla määritetään kaikki pintavesien valvontaa koskevaan jäämän määritelmään kuuluvat yhdisteet; 4) lintujen ja nisäkkäiden riski saada 3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-3-yylisulfonyyli)-1H-indolin aiheuttama sekundaarinen myrkytys; 5) amisulbromin ja sen metaboliitin 3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-3-yylisulfonyili)-1H-indoli mahdolliset hormonitoimintaa häiritsevät vaikutukset linnuilla ja kaloilla. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1–4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2016 ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa hormonaalisia haittoja koskevien OECD:n testausohjeiden antamisesta.

70 Valifenalaatti CAS-nro 283159-90-0 CIPAC-numero: 857 Metyyli N-(isopropoksikarbonyyli)-L-valyyli-(3RS)-3-(4-kloorifenyyli)-β-alaninaatti ≥ 980 g/kg 1. heinäkuuta 2014 ►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun valifenalaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot metaboliitti S5:n potentiaalista saastuttaa pohjavettä. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016.

71 Tieenikarbatsoni CAS-numero: 317815-83-1 CIPAC-numero: 797 Metyyli-4-[(4,5-dihydro-3-metoksi-4-metyyli- 5-okso-1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)karbonyylisulfamyyli]-5-metyylitiofeeni-3-karboksylaatti ≥ 950 g/kg 1. heinäkuuta 2014 ►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun tieenikarbatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, jotka ovat maantieteellisesti herkkiä tai joilla on epäsuotuisat ilmasto-olot; b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot tieenikarbatsonin mahdollisesta kaukokulkeutumisesta ilmakehässä ja siihen liittyvistä ympäristövaikutuksista. Kyseisten vahvistavien tietojen on koostuttava tieenikarbatsonin mahdollista kaukokulkeutumista ilmakehässä ja siihen liittyviä ympäristövaikutuksia arvioivan seurantaohjelman tuloksista. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016 tämä seurantaohjelma ja viimeistään 30. kesäkuuta 2018 sen tulokset seurantaraportin muodossa.

72 Asekvinosyyli CAS-numero 57960-19-7 CIPAC-numero: 760 3-dodekyyli-1,4-dihydro-1,4-diokso-2-naftyyliasetaatti ≥ 960 g/kg 1. syyskuuta 2014 ►M343 30. marraskuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 vahvistetun asekvinosyylia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, — lintuihin, nisäkkäisiin ja vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) analyysimenetelmä kehon nesteissä ja kudoksissa olevia jäämiä varten; b) pienille siemeniä syöville linnuille ja pienille kasveja ja hedelmiä syöville nisäkkäille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin hyväksyttävyys siltä osin kuin on kyse aineen käytöstä omena- ja päärynätarhoissa; c) pienille kaikkiruokaisille ja pienille kasveja syöville nisäkkäille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin hyväksyttävyys siltä osin kuin on kyse aineen käytöstä ulkona pidettäviin koristekasveihin. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. elokuuta 2016.

73 Ipkonatsoli CAS-numero: 125225-28-7 (diastereomeerien seos) 115850-69-6 (ipkonatsoli cc, cis-isomeeri) 115937-89-8 (ipkonatsoli ct, trans-isomeeri) CIPAC-numero: 798 (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klooribentsyyli)-5-isopropyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli) syklopentanoli ≥ 955 g/kg Ipkonatsoli cc: 875–930 g/kg Ipkonatsoli ct: 65–95 g/kg 1. syyskuuta 2014 ►M343 30. marraskuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 valmiiksi saadun ipkonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) siemeniä syöville linnuille aiheutuvaan riskiin, 2) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, 3) kaloille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) siemeniä syöville linnuille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin hyväksyttävyys; b) maaperän makro-organismeille aiheutuvan riskin hyväksyttävyys; c) enantioselektiivisen aineenvaihdunnan tai hajoamisen riski; d) ipkonatsolin linnuille ja kaloille aiheuttamat mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a ja b alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. elokuuta 2016, c alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti EU:n tasolla sovitut ohjeet on annettu.

74 Flubendiamidi CAS-numero: 272451-65-7 CIPAC-numero: 788 3-jodo-N'-(2-mesyyli-1,1-dimetyylietyyli)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluorimetyyli)etyyli]-o-tolyyli}ftalamidi ≥ 960 g/kg 1. syyskuuta 2014 ►M386 31. elokuuta 2024 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 valmiiksi saadun flubendiamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vedessä eläviin selkärangattomiin kohdistuvaan riskiin; b) mahdollisiin jäämiin vuoroviljelykasvustoissa. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

75 Bacillus pumilus QST 2808 USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria Illinois, USA, viitenumero B-30087. Ei sovelleta ≥ 1 × 1012 PMY/kg 1. syyskuuta 2014 ►M343 31. elokuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 laaditun tehoainetta Bacillus pumilus QST 2808:aa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä tehoainetta Bacillus pumilus QST 2808 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) tehoaineen Bacillus pumilus QST 2808 tuottaman aminosokerin tunnistaminen; b) kyseisen aminosokerin sisältöä tuotantoerissä koskeva analyysitieto. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31 päivänä elokuuta 2016.

76 Metobromuroni CAS-numero: 3060-89-7 CIPAC-numero: 168 3-(4-bromofenyyli)-1-metoksi-1-metyyliurea ≥ 978 g/kg 1. tammikuuta 2015 31. joulukuuta 2024 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 valmiksi saadun metobromuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, b) linnuille, nisäkkäille, vesieliöille ja muille kuin torjuttaville maakasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) metaboliittien CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 ja 4-bromoaniliini toksikologinen arviointi; b) linnuille ja nisäkkäille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin hyväksyttävyys. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2016.

77 Aminopyralidi CAS-numero: 150114-71-9 CIPAC-numero: 771 4-amino-3,6-diklooripyridiini-2-karboksyylihappo ≥ 920 g/kg Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää tiettyä raja-arvoa: Pikloraami ≤ 40 g/kg 1. tammikuuta 2015 31. joulukuuta 2024 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 valmistuneen aminopyralidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; b) vesimakrofyyteille ja muille kuin torjuttaville maakasveille aiheutuvaan riskiin; c) kaloille aiheutuvaan pitkäaikaiseen riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

78 Metaflumitsoni CAS-numero: 139968-49-3 CIPAC-numero: 779 (EZ)-2′-[2-(4-syanofenyyli)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolyyli)etyylideeni]-4-(trifluorometoksi)karbanilohydratsidi ≥ 945 g/kg (90–100 % E-isomeeriä 10–0 % Z-isomeeriä) Seuraavat merkitykselliset epäpuhtaudet eivät saa ylittää tiettyä raja-arvoa: Hydratsiini ≤ 1 mg/kg 4-(trifluorometoksi)fenyyli isosyanaatti ≤ 100 mg/kg Tolueeni ≤ 2 g/kg 1. tammikuuta 2015 31. joulukuuta 2024 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 vahvistetun metaflumitsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) kaloille ja sedimentissä eläville organismeille aiheutuvaan riskiin; b) etanoita tai matoja syöville linnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) toksikologisissa ja ekotoksikologisissa tutkimuksissa käytetyn materiaalin vastaavuus ehdotetun teknisen spesifikaation kanssa; 2) tiedot biokertyvyyttä vesieliöissä ja rikastumista vesieläinten ravintoketjussa koskevasta metaflumitsonin potentiaalista. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2015 ja 2 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2016 komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle.

79 Streptomyces lydicuksen kanta WYEC 108 Kantakokoelma: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445 Ei sovelleta Vähimmäispitoisuus: 5,0 × 108 CFU/g 1. tammikuuta 2015 ►M343 31. joulukuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 laaditun Streptomyces lydicuksen kantaa WYEC 108 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vesieliöille aiheutuvaan riskiin, b) maaperässä eläville organismeille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

80 Meptyylidinokappi CAS-numero: 6119-92-2 CIPAC-numero: 811 Seos: 75–100 % (RS)-2-(1-metyyliheptyyli)-4,6-dinitrofenyylikrotonaatti ja 25 – 0 % (RS)-2-(1-metyyliheptyyli)-4,6-dinitrofenyyli-isokrotonaatti ≥ 900 g/kg (trans- ja cis-isomeerien seos, jossa isomeerien määritetty suhde on 25:1–20:1) Merkityksellinen epäpuhtaus: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-oktaani-4-yyli]fenyyli-(2E/Z)-but-2-enoaatti enimmäispitoisuus 0,4 g/kg 1. huhtikuuta 2015 ►C5 31. maaliskuuta 2025 ◄ Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä ►C5 pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 10. lokakuuta 2014 ◄ valmiiksi saadun meptyylidinokappia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille aiheutuviin riskeihin, b) vesieliöille aiheutuviin riskeihin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) arviointi pohjavesien altistumisesta metaboliiteille (3RS)-3-(2-hydroksi-3,5-dinitrofenyyli)-butaanihappo (X103317) ja (2RS)-2-(2-hydroksi-3,5-dinitrofenyyli)-propionihappo (X12335709); b) isomeerien seoksen mahdollisen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöön. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2017 ja b alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua siitä, kun komissio on antanut erityisohjeet.

81 Kromafenotsidi CAS-numero: 143807-66-3 CIPAC-numero: 775 N′-tertbutyyli-5-metyyli-N′-(3,5-ksylyyli)kromaani-6-karbohydratsidi ≥ 935 g/kg Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää asetettua enimmäisarvoa teknisessä materiaalissa: Butyyliasetaatti (n-butyyliasetaatti, CAS-nro 123-86-4): ≤ 8 g/kg 1. huhtikuuta 2015 31. maaliskuuta 2025 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 10. lokakuuta 2014 laaditun kromafenotsidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot; b) muille kuin kohdeperhosille aiheutuvaan riskiin viljelyalojen ulkopuolella; c) sedimentissä eläviin eliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) ekotoksikologiseen tutkimukseen käytetyn materiaalin ja teknisen materiaalin hyväksytyn spesifikaation välisen eron merkityksettömyys riskiarvioinnin kannalta; 2) arvio sedimentissä elävien eliöiden altistumisriskistä metaboliitille M-010; 3) M-006- ja M-023-metaboliittien mahdollisesta huuhtoutumisesta pohjaveteen. Ilmoittajan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 30. syyskuuta 2015 ja kohdissa 2 ja 3 edellytetyt tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2017.

82 Gamma-syhalotriini CAS-numero: 76703-62-3 CIPAC-numero: 768 (S)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli-(1R,3R)-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoripropenyyli]-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksilaatti tai (S)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli-(1R)-cis-33-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoripropenyyli]-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksilaatti ≥ 980 g/kg 1. huhtikuuta 2015 31. maaliskuuta 2025 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 10. lokakuuta 2014 valmiiksi saadun gamma-syhalotriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot 1) määritysmenetelmistä, joiden avulla seurataan jäämiä ruumiin nesteissä, kudoksissa ja ympäristömatriiseissa; 2) metaboliittien CPCA, PBA ja PBA(OH) toksisuusprofiilista; 3) luonnonvara