1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/53/ETY,
annettu 24 päivänä kesäkuuta 1993,
yhteisön vähimmäistoimenpiteistä tiettyjen kalatautien torjumiseksi
(EYVL L 175, 19.7.1993, s. 23)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►A1Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L1 1 1.1.1995
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 2
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/53/ETY,
annettu 24 päivänä kesäkuuta 1993,
yhteisön vähimmäistoimenpiteistä tiettyjen kalatautien torjumiseksi
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO,
jokaottaahuomioonEuroopantalousyhteisönperustamissopimuksenja
erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, ettäkalat sisältyvät perustamissopimuksen liitteeseen II; kalojen kaupan
pitäminen on tärkeä tulonlähde vesiviljelyalalla,
on tarpeen ottaa käyttöön yhteisön tasolla jonkin taudin puhjetessa
toteutettavat torjuntatoimenpiteet, jotta turvataan vesiviljelyn järkipe-räinen kehitys ja edistetään eläinten terveyden suojelua yhteisössä,
huomioitavientautienosaltaolisiviitattavaeläintenterveyttäkoskevista
edellytyksistäsaatettaessavesiviljeltyjäeläimiäjatuotteitamarkkinoille28 päivänä tammikuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/67/ETY(
4) liitteessä A oleviin luetteloihin,
tautipesäke voi nopeasti saada epitsoottisen eläintaudin luonteen ja
aiheuttaakuolleisuuttajahäiriöitäsiinämäärin,ettävesiviljelynkannat-tavuus alenee huomattavasti,
torjuntatoimenpiteetontoteutettavaheti,kunjonkintaudinesiintymistä
epäillään, jotta voidaan toteuttaa tehokas ja välitön toiminta heti, kuntaudin esiintyminen on vahvistettu,
näiden toimenpiteiden tarkoituksena on estää taudin leviäminen erityi-
sesti valvomalla perusteellisesti sellaisten kalojen ja tuotteiden liikku-mista, jotka voivat levittää tartuntaa,
tautien ehkäisyn yhteisössä on tavallisesti perustuttava rokottamatto-
muuskäytäntöön,
perusteellinen epitsootologinen selvitys on välttämätön tautien kaiken-
laisen leviämisen ehkäisemiseksi; jäsenvaltioiden on perustettava tätävarten erikoisyksiköitä,
tehokkaan valvontajärjestelmän varmistamiseksi taudinmääritys on
yhdenmukaistettava ja toteutettava siitä vastuussa olevien laboratori-oiden alaisuudessa, joiden yhteensovittamisen voi varmistaa yhteisönnimeämä vertailulaboratorio,
tämän direktiivin yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi olisi
otettava käyttöön yhteisön tarkastusmenettely,
yhteiset tautien torjuntatoimenpiteet ovat perusta eläinten terveyden
yhdenmukaisen tason ylläpitämiselle,
tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990
tehdynneuvostonpäätöksen90/424/ETY(
5)jaerityisestisen5artiklan
säännöksiänoudatetaanjonkindirektiivin91/67/ETYliitteessäAtarkoi-tetun taudin puhjetessa, ja
(1) EYVL N:o C 172, 8.7.1992, s. 16
(2) EYVL N:o C 150, 31.5.1993
(3) EYVL N:o C 19, 25.1.1993, s. 14
(4) EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 1
(5) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 19. Päätös sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna päätöksellä 92/438/ETY (EYVL N:o L 243, 25.8.1992, s. 27)
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 3
▼B
komission tehtäväksi olisi annettava päättää tarvittavista toimenpiteistätämän direktiivin soveltamiseksi; tätä varten olisi säädettävä menette-lystä tiiviin ja tehokkaan yhteistyön aikaansaamiseksi komission jajäsenvaltioiden välillä pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
Yleiset säännökset
1 artikla
Tässä direktiivissä määritellään yhteisön vähimmäistoimenpiteet direk-
tiivin 91/67/ETY liitteessä A olevassa I ja II luettelossa tarkoitettujenkalatautien torjumiseksi.
2 artikla
Tähändirektiiviinsovelletaantarvittaessadirektiivin91/67/ETY2artik-
lassa olevia määritelmiä.
Lisäksi tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1 ”I luettelon taudeilla” direktiivin 91/67/ETY liitteessä A olevassa I
luettelossa tarkoitettuja kalatauteja;
2 ”IIluettelontaudeilla” direktiivin91/67/ETYliitteessäAolevassaII
luettelossa tarkoitettuja kalatauteja;
3 ”tartunnan saaneeksi epäillyllä kalalla” kalaa, jossa laboratorioko-
keissa havaitaan sellaisia kliinisiä oireita tai kuolemanjälkeisiämuutoksia tai epävarmoja reaktioita, että jonkin I tai II luettelontaudin esiintymistä voidaan perustellusti epäillä;
4 ”tartunnan saaneella kalalla” kalaa, jossa jokin I tai II luettelon
taudin esiintyminen on virallisesti vahvistettu laboratoriotutkimustenperusteella tai lohen tarttuvan anemian ollessa kyseessä kliinisen taipost mortem -tutkimuksen perusteella;
5 ”tartunnan saastuttamaksi epäillyllä viljelylaitoksella” viljelylaitosta,
jossa on sairastuneeksi epäiltyjä kaloja;
6 ”tartunnan saastuttamalla viljelylaitoksella” viljelylaitosta, jossa on
sairastuneita kaloja, sekä viljelylaitosta, joka on tyhjennetty, muttajota ei ole vielä desinfioitu.
3 artikla
Jäsenvaltioidenonhuolehdittavasiitä,ettäkaikkiviljelylaitokset,joissa
kasvatetaan tai pidetään I luettelon tai II luettelon taudeille alttiitakaloja:
1 ovatvirallisenlaitoksenrekisteröimiä;tämärekisteröintionsaatettava
ajan tasalle säännöllisesti;
2 pitävät rekisteriä:
a) viljelylaitokselle tuoduista elävistä kaloista, mätimunista ja suku-
soluista, kaikki niiden toimitusta, lukumäärää tai painoa, kokoa,alkuperää ja toimittajia koskevat tiedot mukaan luettuna;
b) viljelylaitokseltavietävistäelävistäkaloista,mätimunistajasuku-
soluista,kaikkiniidenlähettämistä,lukumääräätaipainoa,kokoaja määränpäätä koskevat tiedot mukaan luettuna;
c) todetusta kuolleisuudesta.
Tämärekisteri,jotavirallinenlaitosvoitutkiamillointahansaesitet-
tyään asiaa koskevan pyynnön, on saatettava ajan tasalle säännölli-sesti, ja sitä on pidettävä neljän vuoden ajan.
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 4
▼B
4 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että epäiltäessä I luettelon tai II
luettelon tautien esiintymistä asiasta ilmoitetaan viralliselle laitoksellemahdollisimman nopeasti.
II LUKU
I luettelon tautien torjuntatoimenpiteet
5 artikla
1 Jos viljelylaitoksessa on jonkin I luettelon taudin tartunnan
saaneeksi epäiltyjä kaloja, jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, ettävirallinenlaitospaneeviipymättätoimeenvirallisettutkimusmenettelyttaudin esiintymisen vahvistamiseksi tai kumoamiseksi, erityisesti klii-nisentutkimuksen;senonotettavataimäärättäväotettavaksitarvittavatnäytteet laboratoriotutkimuksia varten.
2 Heti,kuntautiepäilystäonilmoitettu,virallisenlaitoksenonasetet-
tava viljelylaitos viralliseen valvontaan ja määrättävä erityisesti, että:
a) suoritetaan kaikkien kalalajien ja -luokkien laskenta, ja kuolleiden,
tartunnansaaneidentaitartunnansaaneiksitaisaastuneiksiepäiltyjenkalojenlukumääräkirjataankalalajeittainja-luokittain;omistajataihoitaja saattaa laskennan ajan tasalle ottaen huomioon tarkkailuai-kanatodettupopulaationkasvutaitodetutuudetkuolemantapaukset;laskentatiedot on pyynnöstä esitettävä ja ne on voitava tarkistaakunkin tarkastuskäynnin yhteydessä;
b) yhtään elävää tai kuollutta kalaa, mätimunaa tai sukusolua ei saa
tuodaviljelylaitokseentaiviedäsieltäpoisilmanvirallisenlaitoksenlupaa;
c) kuolleiden kalojen tai niiden teurasjätteiden hävittäminen tapahtuu
virallisen laitoksen valvonnassa;
d) rehujen,työkalujen,esineidentaimuidentautiamahdollisestilevittä-
vien aineiden, esimerkiksi jätteiden, tuonnille viljelylaitokseen taisieltä pois viennille voidaan tarvittaessa vaatia virallisen laitoksenlupa, ja tämän on vahvistettava edellytykset, jotka ovat tarpeentaudinaiheuttajan leviämisen estämiseksi;
e) ihmisten poistumiselle viljelylaitoksesta tai sinne saapumiselle on
oltava virallisen laitoksen lupa;
f) kulkuneuvojen saapumiselle viljelylaitokseen ja sieltä poistumiselle
onoltavavirallisenlaitoksenlupa,jatämänonvahvistettavatedelly-tykset, jotka ovat tarpeen taudinaiheuttajan leviämisen estämiseksi,
g) viljelylaitoksen sisään-ja uloskäynnit desinfioidaan asianmukaisella
tavalla;
h) epitsootologinenselvityssuoritetaan8artiklan1kohdanmukaisesti;
i) kaikki samalla vesialueella tai rannikkovyöhykkeellä sijaitsevat
viljelylaitokset asetetaan viralliseen valvontaan ja yhtään kalaa taiyhtäänmätimunaataisukusoluaeiviedäpoisviljelylaitoksiltailmanvirallisenlaitoksenlupaa;kunkyseessäonlaajavesialuetairannik-kovyöhyke,virallinenlaitosvoipäättäätämäntoimenpiteenrajoitta-misesta suppeammalle, tartunnan saastuttamaksi epäillyn viljelylai-toksenlähelläsijaitsevallealueelle,jossekatsoo,ettäkyseinenalueantaa mahdollisimman hyvät takeet taudin leviämisen ehkäisemi-sestä;
jäsenvaltioidentainaapurivaltioinaolevienkolmansienmaidenviral-
lisille laitoksille on tarvittaessa ilmoitettava tautiepäilystä; tässätapauksessa asianomaisten jäsenvaltioiden virallisten laitosten onannettava asianmukaiset säännökset tässä artiklassa säädettyjentoimenpiteiden soveltamiseksi;
erityisistä toimenpiteistä voidaan tarvittaessa säätää 19 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
3 Ennen 2 kohdassa säädettyjen virallisten toimenpiteiden voimaan-
tuloa,tautiinsairastuneiksiepäiltyjenkalojenomistajantaihoitajanon
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼B
toteutettavakaikkitarvittavattoimenpiteet2kohdansäännöstennoudat-
tamiseksi h ja i alakohtaa lukuun ottamatta.
4 Edellä2kohdassasäädetyistätoimenpiteistäeiluovuta,ennenkuin
tautia koskeva epäily on virallisesti kumottu.
6 artikla
Heti kun jonkin I luettelon taudin esiintyminen on virallisesti vahvis-
tettu,jäsenvaltioidenonhuolehdittavasiitä,ettävirallinenlaitosmäärää5 artiklan 2 kohdassa lueteltujen toimenpiteiden lisäksi seuraavientoimenpiteiden toteuttamisesta:
a) tartunnan saastuttamassa viljelylaitoksessa:
— kaikki eläimet on viipymättä poistettava,
— sisämaassasijaitsevienviljelylaitostenkaikkialtaatontyhjennet-
tävä vedestä puhdistusta ja desinfiointia varten,
— kaikkimätimunatjasukusolutsekäkuolleetkalatjakalat,joissa
havaitaan taudin kliinisiä oireita, katsotaan suuririskiseksi aine-eksi ja ne on hävitettävä virallisen laitoksen valvonnassa direk-tiivin 90/667/ETY(
1) mukaisesti,
— kaikki elävät kalat on joko lopetettava ja hävitettävä virallisen
laitoksenvalvonnassadirektiivin90/667/ETYmukaisestitai,kunkyseessä ovat myyntikoon saavuttaneet kalat, joissa ei havaitamitään taudin kliinisiä oireita, teurastettava virallisen laitoksenvalvonnassa pidettäväksi kaupan tai jalostettavaksi ihmisravin-noksi.
Viimeksi mainitussa tapauksessa virallisen laitoksen on huoleh-
dittavasiitä,ettäkalatteurastetaanjaniidensisälmyksetpoiste-taan viipymättä, että nämä toimet tehdään oloissa, jotka ovatomiaan estämään taudinaiheuttajien leviämisen, että kalojenjätteetjateurasjätteetkatsotaansuuririskiseksiaineeksijakäsitel-lään taudinaiheuttajien tuhoamiseksi direktiivin 90/667/ETYmukaisesti ja että jätevedet käsitellään niissä mahdollisestiolevien taudinaiheuttajien inaktivoimiseksi,
— kalojenpoistamisenjälkeenmätimunatjasukusolut,altaat,väli-
neetjamuutsaastumisellealttiitaineetonpuhdistettavajadesin-fioitava mahdollisimman nopeasti virallisen laitoksen antamiaohjeita noudattaen taudinaiheuttajan kaiken leviämis- tai säily-misvaaranpoistamiseksi.Tartunnansaastuttamanviljelylaitoksenpuhdistus ja desinfiointimenettelyt määritetään 19 artiklassasäädettyä menettelyä noudattaen,
— kaikki 5 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetut saastumi-
sellealttiitaineetonhävitettävätaikäsiteltäväsiten,ettävarmis-tetaan kaikkien niissä olevien taudinaiheuttajien tuhoutuminen,
— epitsootologinen selvitys on suoritettava 8 artiklan 1 kohdan
mukaisesti, ja 8 artiklan 4 kohdan säännöksiä on sovellettava;tähänselvitykseenonsisällyttävänäytteidenottaminenlaborato-riotutkimusta varten;
b) kaikissa viljelylaitoksissa, jotka sijaitsevat samalla vesialueella tai
rannikkovyöhykkeellä kuin tartunnan saastuttama viljelylaitos, onsuoritettava terveystarkastuksia; jos näissä tarkastuksissa havaitaantautitapauksia,tämänkohdanaalakohdassasäädettyjätoimenpiteitäon sovellettava;
c) virallinenlaitosantaaluvanuudenpopulaationistuttamiselleviljely-
laitokseen sen jälkeen, kun puhdistus- ja desinfiointitoimientarkastus on suoritettu hyväksyttävästi ja sellaisen ajanjaksonjälkeen, jonka virallinen laitos katsoo riittävän taudinaiheuttajan ja
(1) Neuvoston direktiivi 90/667/ETY, annettu 27 päivänä marraskuuta 1990,
eläinlääkintäsäännöistä eläinjätteen hävittämisessä, käsittelyssä ja markki-noille saattamisessa sekä taudinaiheuttajien ehkäisemisestä eläin- ja kalape-räisissä rehuissa sekä direktiivin 90/425/ETY muuttamisesta (EYVL N:o L363, 27.12.1990, s. 51). Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direk-tiivillä 92/118/ETY (EYVL N:o L 62, 15.3.1993, s. 49).
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 6
▼B
mahdollisten muiden tartuntojen hävittämisen varmistamiseksi
kyseessä olevalla vesialueella;
d) jos5artiklan2kohdana,b,cjadalakohdassasäädettyjentoimenpi-
teiden soveltaminen edellyttää muiden jäsenvaltioiden virallistenlaitostenyhteistyötä,kyseistenjäsenvaltioidenvirallistenlaitostenontoimittava yhteistyössä tässä artiklassa säädettyjen toimenpiteidennoudattamisen varmistamiseksi.
Asianmukaisista lisätoimenpiteistä voidaan tarvittaessa säätää 19 artik-
lassa säädettyä menettelyä noudattaen.
7 artikla
Jossellaisetluonnostaperäisinolevatkalat,jotkaeivätkuulumillekään
viljelylaitokselle,taijärvissä,lammikoissataimuissavirkistyskalastustatai koristekalojen pitämistä varten tarkoitetuissa tiloissa olevat kalatovattartunnansaaneeksiepäiltyjätaitartunnansaaneita,jäsenvaltioidenon huolehdittava siitä, että asianmukaiset toimenpiteet toteutetaan.Jäsenvaltioiden on ilmoitettava toteuttamistaan toimenpiteistä muillejäsenvaltioille pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa.
8 artikla
1 Epitsootologisen selvityksen on sisällettävä seuraavat seikat:
— aika,jonatautiaonvoinutesiintyäviljelylaitoksessaennenkuinsiitä
ilmoitettiin tai sitä epäiltiin,
— taudinmahdollinenalkuperäviljelylaitoksellasekämuidensellaisten
viljelylaitosten tunnistaminen, joilla on mahdollisesti tartunnansaaneita taudille alttiiden lajien mätimunia, sukusoluja ja kaloja,
— sellaistenkalojen,mätimunientaisukusolujen,kulkuneuvojen,aine-
identaihenkilöidenliikkuminen,jotkatodennäköisestiovatkuljetta-neet taudinaiheuttajan kyseisiin viljelylaitoksiin tai niistä pois,
— tarvittaessa taudinkantajien olemassaolo ja levinneisyys.
2 Jos epitsootologisessa selvityksestä käy ilmi, että tauti on voinut
tullatoiseltavesialueeltataitoiseltarannikkovyöhykkeeltätaiettäseonvoinut siirtyä toiselta vesialueelta tai toiselta rannikkovyöhykkeeltäkalojen,mätimunientaisukusolujen,eläinten,kulkuneuvojentaihenkil-öiden liikkumisesta johtuvaa tartuntatietä tai muulla tavalla, on syytäepäillä taudin esiintyvän näiden vesialueiden ja rannikkovyöhykkeidenviljelylaitoksissa, ja niihin on sovellettava 5 artiklassa säädettyjätoimenpiteitä. Jos taudin esiintyminen vahvistetaan, on sovellettava 6artiklassa säädettyjä toimenpiteitä.
3 Joskyseisestäepitsootologisestaselvityksestäkäyilmi,ettämuiden
jäsenvaltioiden virallisten laitosten yhteistyötä tarvitaan, asianomaistenjäsenvaltioiden virallisten laitosten on toteutettava kaikki toimenpiteet,jotkaovattarpeentämändirektiivinsäännöstennoudattamisenvarmista-miseksi.
4 Taudin mahdollisimman nopean hävittämisen varmistamiseksi
tarvittavientoimenpiteidentäydellistäyhteensovittamistajaepitsootolo-gisen selvityksen suorittamista varten perustetaan kriisikeskus.
Neuvosto antaa määräenemmistöllä komission ehdotuksesta kansalli-
sistakriisikeskuksiajayhteisönkriisikeskustakoskevatyleisetsäännöt.
5 Neuvosto tarkastelee uudelleen määräenemmistöllä 31 päivää
joulukuuta 1996 mennessä tämän artiklan säännöksiä komission ehdo-tuksesta,jokaonvalmisteltueläinlääkintäalantiedekomiteanlausunnonperusteella ottaen huomioon erityisesti tieteen ja teknologian kehitys.
III LUKU
II luettelon tautien torjuntatoimenpiteet
9 artikla
1 Jos jonkin II luettelon taudin esiintymistä hyväksytyllä vyöhyk-
keellä tai hyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevassa hyväksytyssäviljelylaitoksessa epäillään tai taudin esiintyminen vahvistetaan, on
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 7
▼B
suoritettava epitsootologinen selvitys 8 artiklan mukaisesti. Jäsenval-tioiden,jotkahaluavatsaadatakaisindirektiivin91/67/ETYmukaisestimääritellyn asemansa, on noudatettava mainitun direktiivin liitteissä Bja C olevia määräyksiä.
2 Jos epitsootologisesta selvityksestä käy ilmi, että tauti on voinut
tulla hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai toisesta hyväksytystä viljelylaitok-sestataiettäseonvoinutsiirtyätoiseenhyväksyttyynviljelylaitokseenkalojen,mätimunientaisukusolujen,kulkuneuvojentaiihmistenliikku-misen seurauksena tai jollakin muulla tavalla, on syytä epäillä taudinesiintyvän kyseisillä vyöhykkeillä tai kyseisissä viljelylaitoksissa, janiihin on sovellettava asianmukaisia toimenpiteitä.
3 Virallinenlaitosvoikuitenkinantaaluvankasvattaateurastettavat
kalat myyntikokoisiksi.
10 artikla
1 Jos jonkin II luettelon taudin tartunnan saaneiksi epäiltyjä kaloja
on hyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevassa hyväksymättömässäviljelylaitoksessa,jäsenvaltioidenonhuolehdittava,ettävirallinenlaitos:
a) paneeviipymättätoimeenvirallisettutkimusmenettelyttaudinesiin-
tymisen vahvistamiseksi tai kumoamiseksi, mukaan luettuna tarvit-taessa näytteiden ottaminen hyväksytyssä laboratoriossa tapahtuvaatutkimusta varten;
b) suorittaa tai antaa suoritettavaksi tartunnan saastuttamien viljelylai-
tostenvirallisenlaskennan,jokasaatetaansäännöllisestiajantasalle;
c) asettaataiantaaasettaatartunnansaastuttamatviljelylaitoksetviral-
lisen valvonnan alaisiksi varmistaakseen, että poiketen direktiivin91/67/ETY3artiklan1kohdancalakohdastaeläviäkalojataimäti-muniataisukusolujavoidaansiirtäätartunnansaastuttamistaviljely-laitoksista ainoastaan muihin saman tartunnan saastuttamiin viljely-laitoksiin tai teurastettavaksi elintarvikkeeksi toimittamista varten.
2 Jäsenvaltiotvoivatmäärätyksiajaksijavirallisenlaitoksenvalvon-
nassa panna täytäntöön vapaaehtoisen tai pakollisen ohjelman II luet-telon tautien hävittämiseksi hyväksymättömissä viljelylaitoksissa taihyväksymättömillävyöhykkeillä.Elävienkalojen,mätimunientaisuku-solujen tuonti tällaiseen ohjelmaan kuuluvalle vyöhykkeelle tai ohjel-maankuuluvaanviljelylaitokseentartunnansaastuttamistaviljelylaitok-sista tai terveystilanteeltaan tuntemattomista viljelylaitoksista on kiel-letty.
Nämä ohjelmat, jotka on laadittava ennen 20 artiklassa olevaa määrä-
päivää määritettävien yleisten perusteiden mukaisesti 19 artiklassasäädettyämenettelyänoudattaen,onesitettäväkomissiolletutkittavaksi,hyväksyttävä ja tarvittaessa muutettava samaa menettelyä noudattaen.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun ajan jälkeen niiden jäsenval-
tioiden, jotka käyttävät kyseistä menettelyä, on ilmoitettava saaduistatuloksista komissiolle ja muille jäsenvaltioille pysyvässä eläinlääkintä-komiteassa.
3 Komissio antaa neuvostolle 31 päivä joulukuuta 1996 mennessä
kertomuksen, joka on laadittu eläinlääkintäalan tiedekomitean annettualausuntonsa ja ottaen huomioon saatu kokemus sekä tieteellinen jatekninenkehitys,mahdollisineehdotuksineentämänartiklansäännöstentarkastelemiseksi uudelleen, erityisesti tartunnan saaneiden kasvatuk-seen tai jatkokasvatukseen tarkoitettujen elävien kalojen sekä niidenmätimunien ja sukusolujen markkinoille saattamisen osalta sekä epit-sootologisen selvityksen tekemisen osalta hyväksymättömillä vyöhyk-keillä,kuntaudinepäilläänesiintyvänhyväksymättömässäviljelylaitok-sessa. Neuvosto päättää määräenemmistöllä kyseisistä mahdollisistaehdotuksista, jotka on laadittu ottaen huomioon kyseisen kertomuksenjohtopäätökset.
4 Komissio vahvistaa tarvittaessa yksityiskohtaiset säännöt 1 ja 2
kohdan soveltamisesta 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 8
▼B
IV LUKU
Loppusäännökset
11 artikla
1 Näytteenotto ja laboratoriomääritykset I ja II luettelon tautien
esiintymisen toteamiseksi on suoritettava direktiivin 91/67/ETY 15artiklan mukaisesti määriteltyjä menetelmiä noudattaen.
2 Kokeet taudin tai taudinaiheuttajien esiintymisen toteamiseksi on
suoritettava virallisen laitoksen hyväksymässä laboratoriossa. Näissälaboratoriokokeissaontarvittaessajaerityisestitaudinpuhjettuaensim-mäisen kerran tunnistettava kyseisen taudinaiheuttajan laji, alalaji taimuunnos, jotka on vahvistettava kansallisessa vertailulaboratoriossa jatarvittaessa 13 artiklassa tarkoitetussa yhteisön vertailulaboratoriossa.
12 artikla
1 Jäsenvaltioidenonhuolehdittavasiitä,ettäjokaisessajäsenvaltiossa
nimetäänkansallinenvertailulaboratorio,jonkakäytössäolevatvälineetja erikoistunut henkilökunta mahdollistavat kyseisen taudinaiheuttajanlajin, alalajin ja muunnoksen toteamisen kaikkina aikoina ja erityisestitaudin ensimmäisten merkkien ilmetessä sekä alueellisissa diagnosti-sissa laboratorioissa saatujen tulosten vahvistamisen.
2 Kyseisiä tauteja varten nimetyt kansalliset laboratoriot vastaavat
taudinmääritystä koskevien standardien ja menetelmien sekä reagens-sien käytön yhteensovittamisesta.
3 Kyseisiä tauteja varten nimetyt kansalliset laboratoriot vastaavat
kyseisentaudindiagnostistenlaboratorioidenvahvistamientaudinmääri-tystäkoskevienstandardienjamenetelmienyhteensovittamisestajäsen-valtiossa. Tätä varten ne:
a) voivat toimittaa taudinmäärityksessä käytettäviä reagensseja jäsen-
valtion hyväksymille laboratorioille,
b) valvovat kaikkien kyseisessä jäsenvaltiossa käytettävien diagnos-
tisten reagenssien laatua,
c) järjestävät säännöllisesti vertailutestejä,
d) säilyttävät kyseisessä jäsenvaltiossa vahvistetuista tapauksista
peräisin olevat taudinaiheuttajan isolaatit,
e) huolehtivat jäsenvaltion hyväksymissä diagnostisissa laboratorioissa
saatujen positiivisten tulosten vahvistamisesta.
4 Edellä olevasta 1 kohdasta poiketen jäsenvaltiot, joilla ei ole
käytettävissään kyseisen taudin osalta toimivaltaista kansallista labora-toriota, voivat käyttää toisen jäsenvaltion tässä asiassa toimivaltaisenkansallisen laboratorion palveluita.
5 Luettelo kansallisista kalatautien vertailulaboratorioista annetaan
liitteessä A.
6 Tässätarkoitettujatautejavartennimettyjenkansallistenlaboratori-
oiden on toimittava yhteistyössä 13 artiklassa tarkoitetun yhteisönvertailulaboratorion kanssa.
7 Komissioantaayksityiskohtaisetsäännöttämänartiklansoveltami-
sesta 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
13 artikla
1 Yhteisön kalatautien vertailulaboratorio annetaan liitteessä B.2 Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun laboratorion toimivalta ja
tehtävät luetellaan liitteessä C, sanotun kuitenkaan rajoittamattapäätöksen90/424/ETYjaerityisestisen28artiklanmääräystensovelta-mista.
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 9
▼B
14 artikla
1 Rokottaminen II luettelon tauteja vastaan hyväksytyillä vyöhyk-
keillä tai hyväksymättömillä vyöhykkeillä sijaitsevissa hyväksytyissäviljelylaitoksissajavyöhykkeillätaiviljelylaitoksissa,jotkaovataloitta-neetdirektiivissä91/67/ETYsäädetythyväksyntämenettelyt,sekäIluet-telon tauteja vastaan on kielletty.
2 Neuvosto toteuttaa määräenemmistöllä komission ehdotuksesta
tämänartiklansäännöstentarkistuksenennen30päivääkesäkuuta1996,erityisesti rokotteiden käyttöä koskevien erityisten edellytysten vahvis-tamisenosaltajaottaenhuomioonrokotuksiakoskevientieteellistenjateknologisten tutkimusten kehityksen.
15 artikla
1 Jokaisen jäsenvaltion on laadittava varautumissuunnitelma, jossa
täsmennetään,kuinkasesoveltaatässädirektiivissäsäädettyjätoimenpi-teitä jonkin I luettelon taudin puhjetessa.
Suunnitelman on mahdollistettava sellaisten välineiden, laitteiden ja
henkilöstönsekäkaikkienmuidenrakenteidenkäyttö,jotkaovattarpeentautipesäkkeen hävittämiseksi nopeasti ja tehokkaasti.
2 Näiden suunnitelmien laatimiseen sovellettavat yleiset perusteet
esitetään liitteessä D.
Jäsenvaltiot voivat kuitenkin päättää soveltaa ainoastaan erityisesti
kyseisiä tauteja koskevia perusteita, jos ne ovat vahvistaneet yleisetperusteet esittäessään suunnitelmia torjuntatoimenpiteiden soveltami-seksi jonkin toisen taudin osalta.
Ottaen huomioon taudin erityisluonteen komissio voi muuttaa tai
täydentääkyseisiäperusteita19artiklassasäädettyämenettelyänoudat-taen.
3 Liitteessä C esitettyjen perusteiden mukaisesti laaditut suunni-
telmat on esitettävä komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tämändirektiivin täytäntöönpanosta.
4 Komissiotutkiisuunnitelmattodetakseen,voidaankoniidenavulla
saavuttaa asetettu tavoite, ja tekee kyseiselle jäsenvaltiolle tarvittavatmuutosehdotukseterityisestisenvarmistamiseksi,ettäneovatsopusoin-nussa muiden jäsenvaltioiden suunnitelmien kanssa.
Komissio hyväksyy mahdollisesti muutetut suunnitelmat 19 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
Suunnitelmiavoidaanmuuttaataitäydentäämyöhemminsamaamenet-
telyä noudattaen tilanteen kehityksen huomioon ottamiseksi.
16 artikla
Siltäosinkuinseontarpeentämändirektiivinyhdenmukaisensovelta-
misen kannalta, komission asiantuntijat voivat yhteistyössä toimival-taistenviranomaistenkanssasuorittaatarkastuksiapaikalla.Tätävartenne voivat tarkastaa edustavan prosentuaalisen osuuden laitoksista jatodeta näin, valvovatko toimivaltaiset viranomaiset sitä, että laitoksetnoudattavat tämän direktiivin säännöksiä. Komissio ilmoittaa jäsenval-tioille suoritettujen tarkastusten tuloksista.
Jäsenvaltion,jonkaalueellatarkastussuoritetaan,onannettavaasiantun-
tijoille kaikkea tarvittavaa apua näiden suorittaessa tehtäväänsä.
Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta annetaan 19
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
17 artikla
Yhteisöntaloudellistaosallistumistatämändirektiivintäytäntöönpanoon
liittyviin toimiin koskevat edellytykset annetaan päätöksessä 90/424/ETY.
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
18 artikla
Neuvosto muuttaa tarvittaessa liitteitä B, C ja D määräenemmistöllä
komission ehdotuksesta erityisesti tutkimuksen ja taudinmääritysmene-telmien kehityksen huomioon ottamiseksi.
Liitettä A voidaan tarvittaessa muuttaa 19 artiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen.
19 artikla
1 Jostässäartiklassasäädettyämenettelyäonnoudatettava,komitean
puheenjohtaja saattaa asian viipymättä pysyvän eläinlääkintäkomiteankäsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jonkinjäsenvaltion edustajan pyynnöstä.
2 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa,jonkapuheenjohtajavoiasettaaasiankiireellisyydenmukaan.Lausuntoannetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niidenpäätöstenedellytykseksimäärätylläenemmistöllä,jotkaneuvostotekeekomission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edusta-jienäänetpainotetaanmainitussaartiklassamäärätyllätavalla.Puheen-johtaja ei osallistu äänestykseen.
3 a) Komissiopäättääsuunnitelluistatoimenpiteistä,josneovatkomi-
tean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon
mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättäneuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvostoratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa
siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekeepäätöksen ehdotetuista toimenpiteistä, jollei neuvosto ole yksin-kertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä.
20 artikla
1 Jäsenvaltioidenonsaatettavatämändirektiivinnoudattamisenedel-
lyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päiväänheinäkuuta1994mennessä.Jäsenvaltioidenonilmoitettavatästäkomis-siolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviintainiitävirallisestijulkaistaessaniihinonliitettäväviittaustähändirektiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
2 Jäsenvaltiot voivat kuitenkin 1 kohdassa vahvistetusta päivästä
lähtienpitäävoimassataisoveltaaalueellaantässädirektiivissäsäädet-tyjä säännöksiä ankarampia säännöksiä, jotka ovat perustamissopi-muksen yleisten määräysten mukaisia. Niiden on ilmoitettava komis-siolle kaikista tällaisista toimenpiteistä.
3 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista
kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisinakomissiolle.
21 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 11
▼B
LIITE A
KANSALLISET KALATAUTIEN VERTAILULABORATORIOT
Belgia: Institut national de recherches vétérinaires
Groeselenberg, 99B-1180 Bruxelles
Tanska: Statens Veterinære Serumlaboratorium
LandbrugsministerietHangøvej 28200 Aarhus N
Saksa: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der
TiereAnstaltsteil Insel RiemsD-0-2201 Insel Riems
Kreikka: Εργαστήριο Ιχθυοπαθολογίας και Βιοπαθολο -
γίας Υδρόβιων ΟργανισµώνΚέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων ΑθηνώνΙνστιτούτο Λοιµωδών και Παραστικών Νοση -
µάτωνΝεαπόλεως25,Αγία Παρασκευή Αττικής
153 10Αθήνα
Espanja: Laboratorio de Sanidad y Produccíon Animal de
AlgeteMadrid.
Ranska: Centrenationald’Etudesvétérinairesetalimentaires
Laboratoire central de recherches vétérinaires22, rue Pierre CurierBP 67F-94703 Maisons-Alfort CEDEX
Irlanti: Fisheries Research Centre
AbbotstownCastleknockDublin 15
Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
SezioneDiagnosticadiBasaldelladiCampoformidoLaboratorio di IttiopatologiaVia della Roggia 9233030 Basaldella di Campoformido (Udine)
Luxemburg: Institut national de recherches vétérinaires
Groeselenberg 99B-1180 Bruxelles
Alankomaat: Centraal Diergeneeskundig Instituut
HoofdgebouwEdelhertweg 158219 PH LelystadPostbus 658200 AB Lelystad
Centraal Diergeneeskundig Instituut
Vestiging VirologieHoutribweg 398221 RA LelystadPostbus 3658200 AJ Lelystad
▼
A1
Itävalta: Institut für Fischkunde,
Veterinärmedizinische Universität,Wien
▼
B
Portugali: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica 7011500 Lisboa
▼
A1
Suomi: Eläinlääkintä-jaelintarvikelaitos,Helsinki/Anstalten
för veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼A1
Ruotsi: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala
▼B
Yhdistynyt kuningaskunta: Fish Disease Laboratory
14 Albany RoadGranby Industrial SiteWeymouthDorset DT4 9TU
The Marine Laboratory
PO Box 101Victoria RoadAberdeen AB9 8DB
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
LIITE B
YHTEISÖN KALATAUTIEN VERTAILULABORATORIO
Statens Veterinære Serumlaboratorium
LandbrugsministerietHangøvej 28200 Aarhus NTanska
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
LIITE C
YHTEISÖN KALATAUTIEN VERTAILULABORATORION TOIMI-
VALTA JA TEHTÄVÄT
Yhteisön I ja II luettelon tautien vertailulaboratoriolla on seuraavat toimival-
tuudet ja tehtävät:
1 kyseisentaudintaudinmääritysmenetelmienyhteensovittaminenjäsenvaltioissa
komissiota kuullen, erityisesti seuraavien toimenpiteiden avulla:
a) kyseisentaudinpatogeenikantojentunnistaminen,säilyttäminenjatoimitta-
minen serologisia testejä ja antiseerumin valmistusta varten,
b) vertailuseerumienjamuidenvertailureagenssientoimittaminenkansallisille
vertailulaboratorioilleerijäsenvaltioidenkäyttämientestienjareagenssienstandardoimiseksi,
c) kyseisentaudinpatogeenikantojenja-isolaattienkerääminenkokoelmaksi
ja kokoelman säilyttäminen,
d) määräaikaisten yhteisön vertailutestien järjestäminen taudinmääritysmene-
telmien vertailemiseksi,
e) yhteisössä käytettyjä taudinmääritysmenetelmiä ja yhteisössä suoritettujen
testien tuloksia koskevien tietojen kerääminen ja vertaileminen,
f) kyseisen taudin aiheuttajien tunnistaminen uusimpia ja soveltuvimpia
menetelmiä käyttäen taudin epitsootologian tuntemuksen lisäämiseksi,
g) tilanteen kehityksen seuraaminen kaikkialla maailmassa kyseisen taudin
valvonnan, epitsootologian ja ehkäisemisen osalta,
h) kyseisen taudin aiheuttajaa ja muita kyseisiä taudinaiheuttajia koskevan
asiantuntemuksen ylläpitäminen nopean erotusdiagnoosin mahdollistami-seksi,
i) perusteellisen tietämyksen hankkiminen kyseisen taudin hävittämiseen ja
valvontaankäytettävienimmunologiseneläinlääketieteenalanvalmisteidenvalmistuksesta ja käytöstä,
2 kyseisen taudin pesäkkeiden tunnistamisen aktiivinen avustaminen jäsenval-
tioissatutkimallasilletaudinmäärityksenvahvistamista,luonnehdintaajaepit-sootologisia tutkimuksia varten lähetettyjä taudinaiheuttajien isolaatteja,
3 laboratorioiden taudinmääritysasiantuntijoiden koulutuksen tai jatkokoulu-
tuksen edistäminen taudinmääritysmenetelmien yhdenmukaistamiseksi kaik-kialla yhteisössä,
4 yhteistyöIluettelontautejakoskevientaudinmääritysmenetelmienalallatoimi-
valtaistenlaboratorioidenkanssasellaisissakolmansissamaissa,joissatautionyleinen.
1993L0053 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 15
▼B
LIITE D
HÄTÄSUUNNITELMIA KOSKEVAT VÄHIMMÄISVAATIMUKSET
Varautumissuunnitelmissa on oltava ainakin seuraavia seikkoja koskevat
määräykset:
1 kaikki kyseisen jäsenvaltion hätätoimenpiteet yhteensovittavan kansallisen
tason kriisikeskuksen perustaminen,
2 luettelon laatiminen paikallisista hätäkeskuksista, joilla on riittävät välineet
taudin valvontatoimenpiteiden yhteensovittamiseksi paikallisella tasolla,
3 yksityiskohtaiset tiedot hätätoimenpiteistä vastaavasta henkilökunnasta, sen
pätevyydestä ja velvollisuuksista.
4 kunkinpaikallisenhätäkeskuksenmahdollisuusottaanopeastiyhteyttähenki-
löihin tai toimielimiin, joita taudin puhkeaminen välittömästi tai välillisestikoskee,
5 sellaisten välineiden ja aineiden saatavuus, jotka ovat tarpeen hätätoimenpi-
teiden asianmukaisen toteuttamisen kannalta,
6 tarkat ohjeet niistä toimista, joihin on ryhdyttävä, kun epäillään tai
vahvistetaan tartunta tai saastuminen,
7 koulutusohjelmat kenttätoimenpiteitä ja hallinnollisia menettelytapoja
koskevan tietämyksen ajan tasalle saattamiseksi ja kehittämiseksi,
8 diagnostisten laboratorioiden osalta post mortem-tarkastuspalvelu, riittävät
mahdollisuudet suorittaa serologisia, histologisia jne. tutkimuksia sekänopeidentaudinmääritystekniikoidenajantasallesaattaminen(tätävartenolisiannettava säännöksiä näytteiden nopeasta kuljetuksesta),
9 varautumissuunnitelmien täytäntöönpanon edellyttämät säädökset.