1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,
annettu 5päivänä heinäkuuta 1995 ,
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission direktiivi 98/66/EY, annettu 4 päivänä syyskuuta 1998 L 257 35 19.9.1998
►M2Komission direktiivi 2000/51/EY, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2000 L 198 41 4.8.2000
►M3Komission direktiivi 2001/52/EY, annettu 3 päivänä heinäkuuta 2001 L 190 18 12.7.2001
▼B
KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,
annettu 5päivänä heinäkuuta 1995 ,
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaa-
timuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenval-
tioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY(
1), sellaisena kuin se on
muutettuna direktiivillä 94/34/EY(2), ja erityisesti sen 3 artiklan 3
kohdan a alakohdan,
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa asiasta,sekä katsoo, että
on tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa
käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta
1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/
35/EY(
3) mainittujen makeutusaineiden osalta,
on tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset
tekniikat, sellaisina kuin Codex Alimentarius ja Joint FAO/WHO Expert
Committee on Food Additives (JECFA) (FAO:n ja WHO:n yhteinen
elintarvikelisäaineita käsittelevä asiantuntijakomitea) ovat ne vahvista-neet,
lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-
aineista, jotka poikkeavat elintarvikealan tiedekomitean arviointiinsisältyvistä tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava elintarvikealan tiedekomitealle täydellisestiarvioitavaksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomi-
tean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Liitteessä vahvistetaan direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeu-
tusaineiden osalta direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan 3 kohdan aalakohdassa tarkoitetut puhtausvaatimukset.
2. Tämän direktiivin liitteessä makeutusaineiden E 420(i), E 420(ii)
ja E 421 osalta esitetyt puhtausvaatimukset korvaavat kyseisten aineidenosalta neuvoston direktiivin 78/663/ETY(
4) liitteessä esitetyt puhtaus-
vaatimukset.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan
viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1996. Niiden on ilmoitettava tästä
komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän
direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen vittaus, kun ne virallisesti
julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 2
(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 27
(2) EYVL N:o L 237, 10.9.1994, s. 1
(3) EYVL N:o L 237, 10.9.1994, s. 3
(4) EYVL N:o L 223, 14.8.1978, s. 7
▼B
2. Tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty
merkinnät ennen tätä päivämäärää, ja jotka eivät ole tämän direktiivinmukaisia, saa kuitenkin pitää kaupan kunnes varastot on myyty loppuun.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen
jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 3
▼B
LIITE
E 420(i) SORBITOLI
Synonyymit D-glusitoli, D-sorbitoli
Määritelmä
Kemiallinen nimi D-glusitoliEinecs 200-061-5
E-numero E 420(i)
Kemiallinen kaava C
6H14O6
Suhteellinen molekyylimassa 182,17
Pitoisuus Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään
91,0 % D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta.
Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on
CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ” n” on kokonaisluku.
Kuvaus Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiuta-
leet tai rakeet, joilla on makea maku.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen; niukkaliukoinen etanoliin.B. Sulamisväli 88 ºC—102 ºC
C. Sorbitolimonobentsylideenijohdan-
nainenLisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsalde-
hydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele
koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä.
Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa
vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata
kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese
5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin
saadut kiteet sulavat 173 ºC—179 ºC:ssa.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Sokerit yhteensä Enintään 1 % glukoosina laskettuna kuivapainostaKloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainostaArseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 420(ii) SORBITOLISIIRAPPI
Synonyymit D-glusitolisiirappi
Määritelmä
Kemiallinen nimi Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi
koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista
sakkarideista.
Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin
hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-
aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei
kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä
glysitoleja, jolloin n ≤4, voi esiintyä. Glysitolit ovat
yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH
2OH-(CHOH)n-
CH2OH, jossa ” n” on kokonaisluku.1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 4
▼B
Einecs 270-337-8
E-numero E 420(ii)
Pitoisuus Vähintään 69 % kiinteitä aineita ja vähintään 50 % D-
sorbitolia vedettömänä.
Kuvaus Kirkas, väritön ja makea vesiliuos.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa.
B. Sorbitolimonobentsylideenijohdan-
nainenLisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsalde-
hydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele
koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä.
Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa
vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata
kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese
5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin
saadut kiteet sulavat 173 ºC—179 ºC:ssa.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainostaSulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 421 MANNITOLI
1.Mannitoli
Synonyymit D-mannitoli
Määritelmä Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista, jotka
sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia.
Kemiallinen nimi D-mannitoli
EINECS 200-711-8Kemiallinen kaava C
6H14O6
Molekyylimassa 182,2Pitoisuus Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia kuiva-
aineesta
Kuvaus Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin,
melkein liukenematon eetteriin
B. Sulamisväli 164—169ºC
C. Ohutkerroskromatografia Läpäisee testinD. Ominaiskierto [ α]
20
D: + 23º … + 25º (boraattiliuos)
E. pH 5—8
Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta
10 ml:aan näyteen 10-prosenttista (w/v) liusta ja mitataan
pH.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 0,3 % (105 ºC, 4 h)1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 5
▼M3
▼M3
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)
Sokerit yhteensä Enintään 1 % (glukoosina)Sulfaattituhka Enintään 0,1 %
Kloridit Enintään 70 mg/kg
Sulfaatit Enintään 100 mg/kgNikkeli Enintään 2 mg/kgLyijy Enintään 1 mg/kg
2. Fermentoimalla valmistettu manni-
toli
Synonyymit D-mannitoli
Määritelmä Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa
olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces rouxii
tavanomaista kantaa
Kemiallinen nimi D-mannitoliEINECS 200-711-8
Kemiallinen kaava C
6H14O6
Molekyylimassa 182,2
Pitoisuus Vähintään 99 % kuiva-aineesta
Kuvaus Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin,
melkein liukenematon eetteriin
B. Sulamisväli 164—169ºC
C. Ohutkerroskromatografia Läpäisee testinD. Ominaiskierto [ α]
20
D: + 23º … + 25º (boraattilius)
E. pH 5—8
Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta
10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja
mitataan pH.
Puhtaus
Arabitoli Enintään 0,3 %
Kuivaushäviö Enintään 0,3 % (105ºC, 4 h)
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)Sokerit yhteensä Enintään 1 % (glukoosina)Sulfaattituhka Enintään 0,1 %
Kloridit Enintään 70 mg/kg
Sulfaatit Enintään 100 mg/kgLyijy Enintään 1 mg/kg
Aerobiset mesofiiliset bakteerit Enintään 10
3/g
Kolibakteeri Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
Salmonella Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
E. coli Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
Staphylococcus aureus Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
Pseudomonas aeruginosa Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
Homesienet Enintään 100/g
Hiivat Enintään 100/g1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 6
▼M1
E 953 — ISOMALT
Synonyymit Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi
Määritelmä
Kemiallinen nimi Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka
koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista:
6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja 1-O-
α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-
GPM).
Kemiallinen kaava 6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11
1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:-
C12H24O11.2H2O
Suhteellinen molekyylimassa 6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32
1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihy-
draatti:380,32
Pitoisuus Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja
vähintään 86 % 6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin
ja 1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin
seosta vedettömänä.
Kuvaus Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen
aine.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin
B.Ohutkerroskromatografia Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä
(kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromato-
grafialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat1,1-GPM ja 1,6-GPS.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,05 % vedettömänä
D-mannitoli Enintään 3 %
D-sorbitoli Enintään 6 %
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % vedettömänä glukoosina
Nikkeli Enintään 2 mg/kg vedettömänä
Arseeni Enintään 3 mg/kg vedettömänä
Lyijy Enintään 1 mg/kg vedettömänä
Raskasmetallit (lyijynä) Enintään 10 mg/kg vedettömänä.
E 965(i) MALTITOLI
Synonyymit D-maltitoli, hydrattu maltoosi
Määritelmä
Kemiallinen nimi α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli
Einecs 209-567-0
E-numero E 965(i)
Kemiallinen kaava C
12H24O111995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 7
▼B
▼B
Suhteellinen molekyylimassa 344,31
Pitoisuus Vähintään 98 % D-maltitolia C12H24O11vedettömänä.
Kuvaus Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.
B. Sulamisväli 148 ºC—151 ºCC. Ominaiskierto ð/C11Þ
20
D= + 105,5º — + 108,5º (5 %:n w/v liuos)
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainostaSulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 965(ii) MALTITOLISIIRAPPI
Synonyymit Hydrattu korkeamaltoosinen glukoosisiirappi, hydrattu
glugoosisiirappi
Määritelmä Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista
ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmiste-
taan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka
maltoosipitoisuus on korkea. Kaupallista valmistetta on
saatavissa sekä siirappina että kiinteänä.
Pitoisuus Hydrattujen sakkaridien kokonaismäärän on oltava
vähintään 99 % vedettömästä aineesta ja maltitolin
vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä
Kuvaus Väritön ja hajuton, kirkas sakea neste tai valkoinen,
kiteinen massa
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin
B. Ohutkerroskromatografia Läpäisee kokeen
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)
Sulfattituhka Enintään 0,1 %Kloridit Enintään 50 mg/kg
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg
Nikkeli Enintään 2 mg/kgLyijy Enintään 1 mg/kg1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 8
▼M2
▼B
E 966 LAKTITOLI
Synonyymit Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti
Määritelmä
Kemiallinen nimi 4-O- β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli
Einecs 209-566-5
E-numero E 966Kemiallinen kaava C
12H24O11
Suhteellinen molekyylimassa 344,32Pitoisuus Vähintään 95 % laskettuna kuivapainosta
Kuvaus Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita
esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuo-
doissa.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen
B. Ominaiskierto ð/C11Þ
20
D= + 13º—+ 16º laskettuna vedettömälle aineelle
(10 % w/v vesiliuos).
Puhtaus
Vesipitoisuus Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin
menetelmä)
Muut polyolit Enintään 2,5 % vedettömänä
Pelkistävät sokerit Enintään 0,2 % glukoosina laskettuna kuivapainostaKloridit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainostaNikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 967 KSYLITOLI
Synonyymit Ksylitoli
Määritelmä
Kemiallinen nimi D-ksylitoli
Einecs 201-788-0E-numero E 967
Kemiallinen kaava C
5H12O5
Suhteellinen molekyylimassa 152,15
Pitoisuus Vähintään 98,5 % ksylitolia vedettömänä.
Kuvaus Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etano-
liin.
B. Sulamisväli 92 ºC—96 ºC
C. pH 5,0—7,0 (10 % w/v-vesiliuos).
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 0,5 % (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa
fosforinpentoksidin päällä 60 ºC:ssa 4 h)1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 9
▼B
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,2 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Muut polyhydriset alkoholit Enintään 1 % laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainostaArseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainostaKloridit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta
E 950 ASESULFAAMI K
Synonyymit Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksa-
tiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi 6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidika-
liumsuola
EINECS 259-715-3
Kemiallinen kaava C
4H4KNO4S
Molekyylimassa 201,24
Pitoisuus C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä
Kuvaus Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin
makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etano-
liin.
B. Ultraviolettiabsorptio Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg
ainetta 1 000 ml:ssa vettä
C. Positiivinen testi kaliumille Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu poltta-
malla 2 g näytettä)
D. Saostuskoe Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttini-
traattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml
etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105ºC, 2 h)
Orgaaniset epäpuhtaudet Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia
komponentteja
Fluoridi Enintään 3 mg /kgLyijy Enintään 1 mg/kg
E 951 ASPARTAAMI
Synonyymit Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri
Määritelmä
Kemiallinen nimi N-L- α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-
amino-N-( α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-
N-metyyliesteri.
Einecs 245-261-3
E-numero E 951
Kemiallinen kaava C
14H18N2O51995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 10
▼M3
▼B
▼B
Suhteellinen molekyylimassa 294,31
Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 102 % C14H18N2O5vedettömänä.
Kuvaus Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku.
Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen ja entanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 4,5 % (105 ºC, 4 h)
Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta
pH 4,5—6,0 (1:125 liuos)Transmittanssi Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä
näytteen 1 %:sta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen
1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa
vertailuna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään
absorbanssiarvoa noin 0,022.
Ominaiskierto ð/C11Þ
20
D:+ 14,5º—+ 16,5º
Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N
muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen
valmistuksen jälkeen.
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinie-
tikkahappoEnintään 1,5 % laskettuna kuivapainosta
E 952 SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT
(I)SYKLAAMIHAPPO
Synonyymit Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti
Määritelmä
Kemiallinen nimi Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfo-
nihappo
Einecs 202-898-1
E-numero E 952
Kemiallinen kaava C
6H13NO3S
Suhteellinen molekyylimassa 179,24
Pitoisuus Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98 % ja
enintään 102 % C6H13NO3S vedettömänä.
Kuvaus Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa onmakean
hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea kuin
sakkaroosi.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Liukoinen veteen ja etanoliin.
B. Saostuskoe Tee 2 % liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin
1-moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos
samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen
liuokseen 1 ml 10 % natriumnitriittiliuosta. Muodostuu
valkoinen saostuma.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 ºC, 1 h)
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 11
▼B
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaSykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
(II)NATRIUMSYKLAMAATTI
Synonyymit Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyyli-
sulfamaatti
Einecs 205-348-9E-numero E 952Kemiallinen kaava C
6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O
Suhteellinen molekyylimassa 201,22 vedetön muoto
237,22 hydraattimuoto
Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 102 % kuivattuna,
Dihydraattimuoto: vähintään 84 % kuivattuna
Kuvaus Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta
30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 ºC, 1 h)
Enintään 15,2 % (105 ºC, 2 h) dihydraattimuodon osalta
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeniä laskettuna kuivapainostaArseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainostaSykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainostaDisykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
(III)KALSIUMSYKLAMAATTI
Synonyymit Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyyli-
sulfamaatti
Einecs 205-349-4
E-numero E 952Kemiallinen kaava C
12H24CaN2O6S2·2H2O
Suhteellinen molekyylimassa 432,57
Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 101 % kuivattuna
Kuvaus Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30
kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 12
▼B
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 ºC, 1 h)
Enintään 8,5 % (140 ºC, 4 h) dihydraattimuodon osalta
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Sykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainostaDisykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
E 954 SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT
(I)SAKARIINI
Määritelmä
Kemiallinen nimi 3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidiEinecs 201-321-0
E-numero E 954
Kemiallinen kaava C
7H5NO3S
Suhteellinen molekyylimassa 183,18
Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101,0 % C7H5NO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai
heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin
laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin
makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja
jonkin verran liukoinen etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 ºC, 2 h)Sulamisväli 226 ºC—230 ºC
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainostaBentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa
happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-
moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai
violettia väriä ei esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainostaHelposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(II)NATRIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin natriumsuola1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 13
▼B
Määritelmä
Kemiallinen nimi Natrium o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsiso-
sulfonatsolin natriumsuola, 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-
1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti
Einecs 204-886-1
E-numero E 954Kemiallinen kaava C
7H4NNaO3S·2H2O
Suhteellinen molekyylimassa 241,19Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C
7H4NNaO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe,
hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta
300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa
liuoksissa.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen ja jonkin verran liukoinen
etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 15 % (120 ºC, 4 h)Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainostaBentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa
happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-
moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai
violettia väriä ei esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainostaBentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainostaHelposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(III)KALSIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin kalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinen kaava Kalsium-o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsiso-
sulfonatsolin kalsiumsuola, 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-
1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)
Einecs 229-349-9E-numero E 954
Kemiallinen kaava C
14H8CaN2O6S2·3½H2O
Suhteellinen molekyylimassa 467,48Pitoisuus Vähintään 95 % C
14H8CaN2O6S2vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai
kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta
300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa
liuoksissa.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen, liukoinen etanoliin.1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 14
▼B
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 13,5 % (120 ºC, 4 h)
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaSeleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainostaBentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa
happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-
moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai
violettia väriä ei esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainostap-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Helposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(IV)KALIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin kaliumsuola
Määritelmä
Kemiallinen kaava Kalium-o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsiso-
sulfonatsolin kaliumsuola, 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-
1,1-dioksidin monohydraatin kaliumsuola
EinecsE-numero E 954
Kemiallinen kaava C
7H4KNO3S·H2O
Suhteellinen molekyylimassa 239,77Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C
7H4KNO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai
kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta
300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen
etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 8 % (120 ºC, 4 h)Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Bentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa
happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-
moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai
violettia väriä ei esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainostaHelposti hiiltyvät aineet Ei esiinny1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 15
▼B
E 957 TAUMATIINI
Synonyymit
Määritelmä
Kemiallinen nimi Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla
lajinThaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten
kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu
pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista
yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien
vähäisten määrien kanssa.
Einecs 258-822-2
E-numero E 957
Kemiallinen kaava 207 aminohapon polypeptidiSuhteellinen molekyylimassa Taumatiini I 22209
Taumatiini II 22293
Pitoisuus Vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa
vähintään 94 % valkuaisaineita (N × 5,8).
Kuvaus Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta
2 000—3 000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 9 % (105 ºC vakiopainoon)
Hiilihydraatit Enintään 3,0 % laskettuna kuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään 2,0 % laskettuna kuivapainostaAlumiini Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaMikrobiologiset vaatimukset Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enim-
mäismäärä 1 000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä
1 g:ssa.
E 959 NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI
Synonyymit Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihy-
drokalkoni-4 ′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC
Määritelmä
Kemiallinen kaava 2-O- α-L-ramnopyranosyyli-4 ′-β-D-glukopyranosyylihe-
speretiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä
hydrauksesta.
Einecs 243-978-6E-numero E 959
Kemiallinen kaava C
28HG36O15
Suhteellinen molekyylimassa 612,6
Pitoisuus Vähintään 96 % kuiva-aineesta.
Kuvaus Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista
voimakkaasti makea maku. Arviolta 1 000—1 800 kertaa
niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliu-
koinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin
ja bentseeniin.
B. Ultraviolettiabsorptiomaksimi 282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa
metanolia.1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 16
▼B
C. Neun koe Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan
metanolia, lisää 1 ml 1 % 2-aminoetyylidifenyyliboraatin
metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 11 % (105 ºC, 3 h)Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 2 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta1995L0031 — FI — 01.08.2001 — 003.001 — 17