Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,
annettu 5päivänä heinäkuuta 1995 ,
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(EYVLL178,28.7.1995,s.1)
Muutettu:
virallinenlehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komissiondirektiivi98/66/EY,annettu4päivänäsyyskuuta1998 L 257 35 19.9.19981995L0031—FI—09.10.1998—001.001—1
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—2
▼B
KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,
annettu 5päivänä heinäkuuta 1995 ,
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaa-
timuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPANYHTEISÖJENKOMISSIO,joka
ottaahuomioonEuroopanyhteisönperustamissopimuksen,ottaahuomioonelintarvikkeissasallittujalisäaineitakoskevanjäsenval-
tioidenlainsäädännönlähentämisestä21päivänäjoulukuuta1988anne-
tunneuvostondirektiivin89/107/ETY(
1),sellaisenakuinseonmuutet-
tuna direktiivillä 94/34/EY(2), ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a
alakohdan,
onkuullutelintarvikealantiedekomiteaaasiasta,
sekäkatsoo,että
ontarpeenvahvistaapuhtausvaatimuksetkaikkienelintarvikkeissakäy-
tettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994annetussaEuroopanparlamentinjaneuvostondirektiivissä94/35/EY(
3)
mainittujenmakeutusaineidenosalta,
on tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset
tekniikat,sellaisinakuin CodexAlimentarius jaJointFAO/WHOExpert
Committee on Food Additives (JECFA) (FAO:n ja WHO:n yhteinenelintarvikelisäaineita käsittelevä asiantuntijakomitea) ovat ne vahvista-neet,
lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-
aineista, jotka poikkeavat elintarvikealan tiedekomitean arviointiinsisältyvistä tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava elintarvikealan tiedekomitealle täydellisestiarvioitavaksipainottaenerityisestipuhtausvaatimuksia,ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomi-
teanlausunnonmukaiset,
ONANTANUTTÄMÄNDIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Liitteessävahvistetaandirektiivissä94/35/EYmainittujen makeu-
tusaineidenosaltadirektiivin89/107/ETY3artiklan3kohdanaalakoh-
dassatarkoitetutpuhtausvaatimukset.
2. Tämän direktiivin liitteessä makeutusaineiden E420(i),E420(ii)
jaE421osaltaesitetytpuhtausvaatimuksetkorvaavatkyseistenaineiden
osalta neuvoston direktiivin 78/663/ETY(4) liitteessä esitetyt puhtaus-
vaatimukset.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan vii-meistään 1 päivänä heinäkuuta 1996. Niiden on ilmoitettava tästäkomissiolleviipymättä.
Näissäjäsenvaltioiden antamissasäädöksissäonviitattava tähändirek-
tiiviintainiihinonliitettävätällainenvittaus,kunnevirallisestijulkais-taan.Jäsenvaltioidenonsäädettäväsiitä,mitenviittauksettehdään.
(1) EYVLN:oL40,11.2.1989,s.27
(2) EYVLN:oL237,10.9.1994,s.1
(3) EYVLN:oL237,10.9.1994,s.3
(4) EYVLN:oL223,14.8.1978,s.7
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—3
▼B
2. Tuotteita,jotkaonsaatettumarkkinoilletaijoihinontehtymerkin-
nätennentätäpäivämäärää,jajotkaeivätoletämändirektiivinmukai-sia,saakuitenkinpitääkaupankunnesvarastotonmyytyloppuun.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen
jälkeen,kunseonjulkaistu Euroopanyhteisöjenvirallisessalehdessä .
4 artikla
Tämädirektiivionosoitettukaikillejäsenvaltioille.
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—4
▼B
LIITE
E 420(i) SORBITOLI
Synonyymit D-glusitoli,D-sorbitoli
Määritelmä
Kemiallinennimi D-glusitoli
Einecs 200-061-5
E-numero E420(i)
Kemiallinenkaava C6H14O6
Suhteellinenmolekyylimassa 182,17
Pitoisuus Vähintään 97,0% glysitoleja yhteensä ja vähintään
91,0%D-sorbitolialaskettunakuivapainosta.
Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on
CH2OH-(CHOH)n-CH2OH,jossa”n”onkokonaisluku.
Kuvaus Valkoinenhygroskooppinenjauhe,kiteinenjauhe,hiuta-
leettairakeet,joillaonmakeamaku.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvinliukoinenveteen;niukkaliukoinenetanoliin.
B.Sulamisväli 88°C—102°C
C.Sorbitolimonobentsylideeni-
johdannainenLisää5g:aannäytettä7mlmetanolia,1mlbentsaldehy-
diä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneelli-
sessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata
imunavulla,liuotakiteet20ml:aankiehuvaavettä,joka
sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana.
Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla
metanolivesiseosta (1:2)jakuivata ilmassa.Näinsaadut
kiteetsulavat173°C—179°C:ssa.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään1%(KarlFischerinmenetelmä)
Sulfaattituhka Enintään0,1%laskettunakuivapainosta
Pelkistävätsokerit Enintään0,3%glukoosinalaskettunakuivapainosta
Sokerityhteensä Enintään1%glukoosinalaskettunakuivapainosta
Kloridit Enintään50mg/kglaskettunakuivapainosta
Sulfaatit Enintään100mg/kglaskettunakuivapainosta
Nikkeli Enintään2mg/kglaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
E 420(ii) SORBITOLISIIRAPPI
Synonyymit D-glusitolisiirappi
Määritelmä
Kemiallinennimi Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi
koostuuD-sorbitolista,D-mannitolistajahydratuistasak-
karideista.
Tuotteenseosa,jokaeioleD-sorbitolia,koostuupääosin
hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-
aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei
kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä
glysitoleja, jolloin n ≤4, voi esiintyä. Glysitolit ovat
yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-
CH2OH,jossa”n”onkokonaisluku.
Einecs 270-337-8
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—5
▼B
E-numero E420(ii)
Pitoisuus Vähintään69%kiinteitäaineitajavähintään50%D-sor-
bitoliavedettömänä.
Kuvaus Kirkas,väritönjamakeavesiliuos.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin
kanssa.
B.Sorbitolimonobentsylideeni-
johdannainenLisää5g:aannäytettä7mlmetanolia,1mlbentsaldehy-
diä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneelli-
sessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata
imunavulla,liuotakiteet20ml:aankiehuvaavettä,joka
sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana.
Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla
metanolivesiseosta (1:2)jakuivata ilmassa.Näinsaadut
kiteetsulavat173°C—179°C:ssa.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään31%(KarlFischerinmenetelmä)
Sulfaattituhka Enintään0,1%laskettunakuivapainosta
Pelkistävätsokerit Enintään0,3%glukoosinalaskettunakuivapainosta
Kloridit Enintään50mg/kglaskettunakuivapainosta
Sulfaatit Enintään100mg/kglaskettunakuivapainosta
Nikkeli Enintään2mg/kglaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
E 421 MANNITOLI
Synonyymit D-mannitoli
Määritelmä
Kemiallinennimi D-mannitoli
Einecs 200-711-8
E-numero E421
Kemiallinenkaava C6H14O6
Suhteellinenmolekyylimassa 182,2
Pitoisuus Vähintään96,0%D-mannitoliakuiva-aineesta.
Kuvaus Makea,valkoinen,hajuton,kiteinenjauhe.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin,
melkeinliukenematonkloroformiinjaeetteriin.
B.Sulamisväli 165°C—169°C,pehmeneealemmissalämpötiloissa.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään0,3%(105°C,4h)
pH 5—8Lisää 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta
10 ml:aan näytteen 10%:sta (w/v) liuosta ja mittaa sen
jälkeenpH.
Ominaiskierto (α)D20
Ominaiskiertobooritetussaliuoksessalaskettunavedettö-
mälleaineelleon+23°C—+25°C.
Sulfaattituhka Enintään0,1%laskettunakuivapainosta
Pelkistävätsokerit Enintään0,3%glukoosinalaskettunakuivapainosta
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—6
▼B
Sokerityhteensä Enintään1,0%glukoosinalaskettunakuivapainosta
Kloridit Enintään70mg/kglaskettunakuivapainosta
Sulfaatit Enintään100mg/kglaskettunakuivapainosta
Nikkeli Enintään2mg/kglaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
E 953 — ISOMALT
Synonyymit Hydrattuisomaltuloosi,hydrattupalatinoosi
Määritelmä
Kemiallinennimi Isomaltonhydrattujenmono-jadisakkaridienseos,joka
koostuuetupäässäseuraavistadisakkarideista:
6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli(1,6-GPS)ja
1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-
GPM).
Kemiallinenkaava 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O111-O-α-D-glukopyranosyyli-
D-mannitolidihydraatti: C12H24O11.2H2O
Suhteellinenmolekyylimassa 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: 344,32
1-O-α-D-glukopyranosyyli-
D-mannitolidihydraatti: 380,32
Pitoisuus Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja
vähintään 86 % 6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin
ja 1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin
seostavedettömänä.
Kuvaus Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen
aine.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Vesiliukoinen,liukeneehyvinheikostietanoliin
B.Ohutkerroskromatografia Erotustapahtuunoin0,2mm:npaksuisellasilikageelillä
(kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromato-
grafialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat
1,1-GPMja1,6-GPS.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään7%(KarlFischerinmenetelmä)
Sulfaattituhka Enintään0,05%vedettömänä
D-mannitoli Enintään3%
D-sorbitoli Enintään6%
Pelkistävätsokerit Enintään0,3%vedettömänäglukoosina
Nikkeli Enintään2mg/kgvedettömänä
Arseeni Enintään3mg/kgvedettömänä
Lyijy Enintään1mg/kgvedettömänä
Raskasmetallit(lyijynä) Enintään10mg/kgvedettömänä.
E 965(i) MALTITOLI
Synonyymit D-maltitoli,hydrattumaltoosi
Määritelmä
Kemiallinennimi α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli
Einecs 209-567-0▼M1
▼B
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—7
▼B
E-numero E965(i)
Kemiallinenkaava C12H24O11
Suhteellinenmolekyylimassa 344,31
Pitoisuus Vähintään98%D-maltitoliaC12H24O11vedettömänä.
Kuvaus Makea,valkoinen,kiteinenjauhe.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvinliukoinenveteen,niukkaliukoinenetanoliin.
B.Sulamisväli 148°C—151°C
C.Ominaiskierto (α)D20=+105,5°—+108,5°(5%:nw/vliuos)
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään1%(KarlFischerinmenetelmä)
Sulfaattituhka Enintään0,1%laskettunakuivapainosta
Pelkistävätsokerit Enintään0,1%glukoosinalaskettunakuivapainosta
Kloridit Enintään50mg/kglaskettunakuivapainosta
Sulfaatit Enintään100mg/kglaskettunakuivapainosta
Nikkeli Enintään2mg/kglaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
E 965(ii) MALTITOLISIIRAPPI
Synonyymit Hydrattu korkeamaltoosinen-glukoosinen siirappi,
hydrattuglukoosisiirappi
Määritelmä
Kemiallinennimi Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista
ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmiste-
taankatalyyttisellähydrauksellaglukoosisiirapista,jonka
maltoosipitoisuus on korkea. Kaupallista valmistetta on
saatavissasekäsiirappinaettäkiinteänä.
Einecs 270-337-8
E-numero E965(ii)
Pitoisuus Seuraavatmäärätkoskevatvedetöntäainetta:
Maltitoli vähintään50%Sorbitoli enintään8%Maltotri-itoli enintään25%
Hydratutpolysakkaridit,jotkasisältävät
ylikolmeglukoosi-taiglusitoliyksikköä enintään30%
Kuvaus Makea,väritönjahajuton,kirkassakeanestetaimakea,
valkoinen,kiteinenmassa.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvinliukoinenveteen,niukkaliukoinenetanoliin.
B.Ohutkerroskromatografia Tutkiohutkerroskromatografiallakäyttäenlevyä,jokaon
päällystetty 0,25 mm:n kerroksella kromatografista sili-
kageeliä.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään31%(KarlFischerinmenetelmä)
sulfaattituhka Enintään0,1%laskettunakuivapainosta
Pelkistävätsokerit Enintään0,3%glukoosinalaskettunakuivapainosta
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—8
▼B
Kloridit Enintään50mg/kglaskettunakuivapainosta
Sulfaatit Enintään100mg/kgglukoosinalaskettunakuivapainosta
Nikkeli Enintään2mg/kglaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
E 966 LAKTITOLI
Synonyymit Laktiitti,laktositoli,laktobiosiitti
Määritelmä
Kemiallinennimi 4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli
Einecs 209-566-5
E-numero E966
Kemiallinenkaava C12H24O11
Suhteellinenmolekyylimassa 344,32
Pitoisuus Vähintään95%laskettunakuivapainosta
Kuvaus Makea,kiteinenjauhetaiväritönliuos.Kiteisiätuotteita
esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuo-
doissa.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvinliukoinenveteen
B.Ominaiskierto (α)D20= +13°—+16° laskettuna vedettömälle aineelle
(10%w/vvesiliuos).
Puhtaus
Vesipitoisuus Kiteiset tuotteet: enintään 10,5% (Karl Fischerin mene-
telmä)
Muutpolyolit Enintään2,5%vedettömänä
Pelkistävätsokerit Enintään0,2%glukoosinalaskettunakuivapainosta
Kloridit Enintään100mg/kglaskettunakuivapainosta
Sulfaatit Enintään200mg/kglaskettunakuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään0,1%laskettunakuivapainosta
Nikkeli Enintään2mg/kglaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
E 967 KSYLITOLI
Synonyymit Ksylitoli
Määritelmä
Kemiallinennimi D-ksylitoli
Einecs 201-788-0
E-numero E967
Kemiallinenkaava C5H12O5
Suhteellinenmolekyylimassa 152,15
Pitoisuus Vähintään98,5%ksylitoliavedettömänä.
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—9
▼B
Kuvaus Valkoinen,kiteinenjauhe,läheshajutonjahyvinmakea.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etano-
liin.
B.Sulamisväli 92°C—96°C
C.pH 5,0—7,0(10%w/v-vesiliuos).
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään0,5%(kuivaa0,5gnäytettävakuumissafosfor-
inpentoksidinpäällä60°C:ssa4h)
Sulfaattituhka Enintään0,1%laskettunakuivapainosta
Pelkistävätsokerit Enintään0,2%glukoosinalaskettunakuivapainosta
Muutpolyhydrisetalkoholit Enintään1%laskettunakuivapainosta
Nikkeli Enintään2mg/kglaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Kloridit Enintään100mg/kglaskettunakuivapainosta
Sulfaatit Enintään200mg/kglaskettunakuivapainosta
E 950 ASESULFAAMI K
Synonyymit Asesulfaamikalium,asesulfaami,3,4-dihydro-6-metyyli-
1,2,3-oksatiatsiini-4-oni-2,2-dioksidinkaliumsuola
Määritelmä
Kemiallinennimi 6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidika-
liumsuola
Einecs 259-715-3
E-numero E950
Kemiallinenkaava C4H4NO4SK
Suhteellinenmolekyylimassa 201,24
Pitoisuus Vähintään99%C4H4NO4SKvedettömänä
Kuvaus Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on voimak-
kaastimakeamaku.Arviolta200kertaaniinmakeakuin
sakkaroosi.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvinliukoinen veteen jahyvinniukkaliukoinen etano-
liin
B.Ultraviolettiabsorptio Maksimi 227 ±2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg
1000ml:ssavettä.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään1%(105°C,2h)
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Seleeni Enintään30mg/kglaskettunakuivapainosta
Fluoridi Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—10
▼B
E 951 ASPARTAAMI
Synonyymit Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri
Määritelmä
Kemiallinennimi N-L-α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-
amino-N-( α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-
N-metyyliesteri.
Einecs 245-261-3
E-numero E951
Kemiallinenkaava C14H18N2O5
Suhteellinenmolekyylimassa 294,31
Pitoisuus Vähintään 98% ja enintään 102% C14H18N2O5vedettömänä.
Kuvaus Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea
maku.Arviolta200kertaaniinmakeakuinsakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Niukkaliukoinenveteenjaentanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään4,5%(105°C,4h)
Sulfaattituhka Enintään0,2%laskettunakuivapainosta
pH 4,5—6,0(1:125liuos)
Transmittanssi Transmittanssimääriteltynäsopivallaspektrofotometrillä
näytteen 1%:sta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen
1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertai-
luna,onvähintään0,95,jokavastaaenintäänabsorbans-
siarvoanoin0,022.
Ominaiskierto (α)D20:+14,5°—+16,5°Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa
100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin
kuluessanäyteliuoksenvalmistuksenjälkeen.
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietik-
kahappoEnintään1,5%laskettunakuivapainosta
E 952 SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT
(I)SYKLAAMIHAPPO
Synonyymit Sykloheksyylisulfaamihappo,syklamaatti
Määritelmä
Kemiallinennimi Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfo-
nihappo
Einecs 202-898-1
E-numero E952
Kemiallinenkaava C6H13NO3S
Suhteellinenmolekyylimassa 179,24
Pitoisuus Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98% ja
enintään102%C6H13NO3Svedettömänä.
Kuvaus Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on
makeanhapanmaku.Arviolta40kertaaniinmakeakuin
sakkaroosi.
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—11
▼B
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Liukoinenveteenjaetanoliin.
B.Saostuskoe Tee 2% liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin
1-moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos
samennustataisaostumaamuodostuu.Lisääkirkkaaseen
liuokseen 1 ml 10% natriumnitriittiliuosta. Muodostuu
valkoinensaostuma.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään1%(105°C,1h)
Seleeni Enintään30mg/kgseleeninälaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Sykloheksyyliamiini Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Aniliini Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
(II)NATRIUMSYKLAMAATTI
Synonyymit Syklamaatti,syklaamihaponnatriumsuola
Määritelmä
Kemiallinennimi Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyyli-
sulfamaatti
Einecs 205-348-9
E-numero E952
Kemiallinenkaava C6H12NNaO3Sjadihydraattimuoto
C6H12NNaO3S·2H2O
Suhteellinenmolekyylimassa 201,22vedetönmuoto
237,22hydraattimuoto
Pitoisuus Vähintään98%jaenintään102%kuivattuna,
Dihydraattimuoto:vähintään84%kuivattuna
Kuvaus Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta
30kertaaniinmakeakuinsakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Liukoinenveteen,melkeinliukenematonetanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään1%(105°C,1h)
Enintään15,2%(105°C,2h)dihydraattimuodonosalta
Seleeni Enintään30mg/kgseleeniälaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Sykloheksyyliamiini Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Aniliini Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
(III)KALSIUMSYKLAMAATTI
Synonyymit Syklamaatti,syklaamihaponkalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinennimi Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyyli-
sulfamaatti
Einecs 205-349-4
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—12
▼B
E-numero E952
Kemiallinenkaava C12H24CaN2O6S2·2H2O
Suhteellinenmolekyylimassa 432,57
Pitoisuus Vähintään98%jaenintään101%kuivattuna
Kuvaus Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta
30kertaaniinmakeakuinsakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Liukoinenveteen,jonkinverranliukoinenetanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1% (105°C, 1 h)Enintään 8,5% (140°C, 4 h)
dihydraattimuodonosalta
Seleeni Enintään30mg/kgseleeninälaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Sykloheksyyliamiini Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Aniliini Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
E 954 SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT
(I)SAKARIINI
Määritelmä
Kemiallinennimi 3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi
Einecs 201-321-0
E-numero E954
Kemiallinenkaava C7H5NO3S
Suhteellinenmolekyylimassa 183,18
Pitoisuus Vähintään 99% ja enintään 101,0% C7H5NO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoisetkiteettaivalkoinenkiteinenjauhe,hajutontai
heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin
laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin
makeakuinsakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin
jajonkinverranliukoinenetanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään1%(105°C,2h)
Sulamisväli 226°C—230°C
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Seleeni Enintään30mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään0,2%laskettunakuivapainosta
Bentsoe-jasalisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa hap-
pameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-moo-
listarauta(III)kloridinvesiliuosta.Saostumaataiviolettia
väriäeiesiinny.
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—13
▼B
o-Tolueenisulfonamidi Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään25mg/kglaskettunakuivapainosta
Helpostihiiltyvätaineet Eiesiinny
(II)NATRIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini,sakariininnatriumsuola
Määritelmä
Kemiallinennimi Natriumo-bentsosulfim idi, 2,3-dihydro-3-oksobentsiso-
sulfonatsolin natriumsuola, 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-
1,1-dioksidinnatriumsuolandihydraatti
Einecs 204-886-1
E-numero E954
Kemiallinenkaava C7H4NNaO3S·2H2O
Suhteellinenmolekyylimassa 241,19
Pitoisuus Vähintään 99% ja enintään 101% C7H4NNaO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe,
hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—
500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuok-
sissa.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaastiliukoinenveteenjajonkinverranliukoineneta-
noliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään15%(120°C,4h)
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Seleeni Enintään30mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Bentsoe-jasalisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa hap-
pameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-moo-
listarauta(III)kloridinvesiliuosta.Saostumaataiviolettia
väriäeiesiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään25mg/kglaskettunakuivapainosta
Helpostihiiltyvätaineet Eiesiinny
(III)KALSIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini,sakariininkalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinenkaava Kalsium-o-bentsosulfimidi,
2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolinkalsiumsuola,
1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan
hydraatti(2:7)
Einecs 229-349-9
E-numero E954
Kemiallinenkaava C14H8CaN2O6S2·3½H2O
Suhteellinenmolekyylimassa 467,48
Pitoisuus Vähintään95%C14H8CaN2O6S2vedettömänä.
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—14
▼B
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai
kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—
500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuok-
sissa.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaastiliukoinenveteen,liukoinenetanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään13,5%(120°C,4h)
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Seleeni Enintään30mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Bentsoe-jasalisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa hap-
pameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-moo-
listarauta(III)kloridinvesiliuosta.Saostumaataiviolettia
väriäeiesiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään25mg/kglaskettunakuivapainosta
Helpostihiiltyvätaineet Eiesiinny
(IV)KALIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini,sakariininkaliumsuola
Määritelmä
Kemiallinenkaava Kalium-o-bentsosulfimidi,
2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolinkaliumsuola,
1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin monohydraatin
kaliumsuola
EinecsE-numero E954
Kemiallinenkaava C
7H4KNO3S·H2O
Suhteellinenmolekyylimassa 239,77
Pitoisuus Vähintään 99% ja enintään 101% C7H4KNO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai
kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—
500kertaaniinmakeakuinsakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaastiliukoinenveteen,jonkinverranliukoinenetano-
liin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään8%(120°C,4h)
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Seleeni Enintään30mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään1mg/kglaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Bentsoe-jasalisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa hap-
pameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-moo-listarauta(III)kloridinvesiliuosta.Saostumaataiviolettia
väriäeiesiinny.
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—15
▼B
o-Tolueenisulfonamidi Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään10mg/kglaskettunakuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään25mg/kglaskettunakuivapainosta
Helpostihiiltyvätaineet Eiesiinny
E 957 TAUMATIINI
Synonyymit
Määritelmä
Kemiallinennimi Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla
lajinThaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten
kantojenhedelmiensiemenvaipoista,jasekoostuupääo-
sinTaumatiiniIjaTaumatiiniIIvalkuaisaineistayhdessä
raaka-aineestaperäisinolevienkasviainesosienvähäisten
määrienkanssa.
Einecs 258-822-2
E-numero E957
Kemiallinenkaava 207aminohaponpolypeptidi
Suhteellinenmolekyylimassa TaumatiiniI22209
TaumatiiniII22293
Pitoisuus Vähintään16%typpeäkuiva-aineesta,jokavastaavähin-
tään94%valkuaisaineita(N×5,8).
Kuvaus Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta
2000—3000kertaaniinmakeakuinsakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Hyvinliukoinenveteen,liukenematonasetoniin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään9%(105°Cvakiopainoon)
Hiilihydraatit Enintään3,0%laskettunakuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään2,0%laskettunakuivapainosta
Alumiini Enintään100mg/kglaskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Mikrobiologisetvaatimukset Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enim-
mäismäärä 1000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä
1g:ssa.
E 959 NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI
Synonyymit Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihy-
drokalkoni-4 /prime1-β-neohesperidosidi,neohesperidiiniDC
Määritelmä
Kemiallinenkaava 2-O-α-L-ramnopyranosyyli-4 /prime1-β-D-glukopyranosyylihe-
speretiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä
hydrauksesta.
Einecs 243-978-6
E-numero E959
Kemiallinenkaava C28HG36O15
Suhteellinenmolekyylimassa 612,6
Pitoisuus Vähintään96%kuiva-aineesta.
1995L0031—FI—09.10.1998—001.001—16
▼B
Kuvaus Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista
voimakkaastimakeamaku.Arviolta1000—1800kertaa
niinmakeakuinsakkaroosi.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Vapaastiliukoinenkuumaanveteen,hyvinniukkaliukoi-
nen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin ja
bentseeniin.
B.Ultraviolettiabsorptiomaksimi 282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa
metanolia.
C.Neunkoe Liuotan.10mgneohesperidiiniDC:tä1ml:aanmetano-
lia, lisää 1 ml 1% 2-aminoetyylidifenyyliboraatin meta-
noliliuosta.Syntyykirkkaankeltainenväri.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään11%(105°C,3h)
Sulfaattituhka Enintään0,2%laskettunakuivapainosta
Arseeni Enintään3mg/kglaskettunakuivapainosta
Lyijy Enintään2mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta
Raskasmetallit Enintään10mg/kglyijynälaskettunakuivapainosta