1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 14 päivänä joulukuuta 1994,
jauhetun lihan ja raakalihavalmisteiden tuotantoon ja markkinoille saattamiseen sovellettavista
vaatimuksista
(EYVL L 368, 31.12.1994, s. 10)
Oikaistu:
►C1Oikaisu, EYVL L 127, 29.4.1998, s. 34 (94/65/EY)
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 14 päivänä joulukuuta 1994,
jauhetun lihan ja raakalihavalmisteiden tuotantoon ja markkinoille
saattamiseen sovellettavista vaatimuksista
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisestisen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(
1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, ettäjauhettu liha ja raakalihavalmisteet kuuluvat perustamissopimuksen liit-
teessä II olevaan luetteloon; kyseisen lihan tuotanto ja kauppa
muodostavat tärkeän tulonlähteen osalle maatalousväestöä,
kyseistä lihaa tuottavan alan järkiperäisen kehityksen takaamiseksi ja
sen tuottavuuden lisäämiseksi olisi yhteisön tasolla annettava kyseisenlihan tuotantoon ja markkinoille saattamiseen liittyvät terveyttäkoskevat säännöt,
tällaisten sääntöjen laatimisella parannetaan yleistä terveydensuojelua
ja helpotetaan tämän vuoksi sisämarkkinoiden toteutumista,
tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tarpeen kumota jauhetun lihan,
vähemmän kuin 100 grammaa painavien lihapalojen ja raakalihaval-misteiden tuotantoa ja kaupan pitämistä koskevista vaatimuksista sekädirektiivien 64/433/ETY, 71/118/ETY ja 72/462/ETY muuttamisesta
14 päivänä joulukuuta 1994 annettu neuvoston direktiivi 88/657/
ETY(
4) ja korvata se tällä direktiivillä,
lihaa, jolle ei ole tehty minkäänlaista käsittelyä — muuta kuin
kylmäkäsittelyä — koskevat direktiivien 64/433/ETY(5) ja 71/118/
ETY(6) vaatimukset; lihaa, jolle on tehty tuoreen lihan ominaispiirteet
muuttava käsittely, sääntelee direktiivi 77/99/ETY(7); tämän vuoksi
olisi tämän direktiivin vaatimukset saatettava koskemaan muiden tuot-
teiden tuotantoa riippumatta siitä, onko niiden tarjontamuotona jauhettuliha vai raakalihavalmiste,
tiettyjen maiden kulutustottumusten ja tiettyihin tuotteisiin sisältyvän
riskin, jos ne nautitaan puoliraakoina, huomioon ottamiseksi olisi
ylläpidettävä hyvin tarkkoja vaatimuksia kauppaan tarkoitetun jauhetun
lihan ja raakalihavalmisteiden osalta,
perusperuste, joka komission olisi hyväksyttävä, sisämarkkinoiden
toiminnan osalta on kuluttajien suojelun korkea taso,
kuluttajalle myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esil-
lepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön
lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1978 annettua neuvoston direk-
tiiviä 79/112/ETY(
8) sekä elintarvike-erän tunnistamismerkinnöistä 14
päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/396/ETY(9),
on sovellettava,
tässä direktiivissä säädetyt terveysvaatimukset täyttäville laitoksille on
luotava hyväksyntämenettely sekä yhteisön tarkastusmenettely sen1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 2
(1) EYVL N:o C 84, 2.4.1990, s. 120 EYVL N:o C 288, 6.11.1991, s. 3
(2) EYVL N:o C 183, 15.7.1991, s. 59
(3) EYVL N:o C 225, 10.9.1990, s. 1
(4) EYVL N:o L 382, 31.12.1988, s. 3
(5) EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 2012/64
(6) EYVL N:o L 55, 8.3.1971, s. 23
(7) EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85
(8) EYVL N:o L 33, 8.2.1979, s. 1
(9) EYVL N:o L 186, 30.6.1989, s. 21
▼B
varmistamiseksi, että tämän hyväksynnän edellytyksenä olevia vaati-
muksia noudatetaan,
kyseisen menettelyn olisi perustuttava laitosten omaan valvontaperiaat-
teeseen,
lihavalmisteiden terveysmerkintä on sopivin tapa osoittaa määräpaikan
toimivaltaiselle viranomaiselle, että lähetys on tämän direktiivinsäännösten mukainen; terveystodistus olisi säilytettävä tiettyjen tuot-
teiden määräpaikan varmistamiseksi,
tässä tapauksessa on sovellettava kolmansista maista yhteisöön tuota-
vien tuotteiden eläinlääkärintarkastusten järjestämistä koskevista
periaatteista 10 päivänä joulukuuta 1990 annetussa neuvoston direktii-vissä 90/675/ETY(
1) vahvistettuja sääntöjä, periaatteita ja
suojatoimenpiteitä,
yhteisön sisäisessä kaupassa on myös sovellettava direktiivissä 89/662/
ETY(2) vahvistettuja sääntöjä,
kolmansista maista tulevaan tuontiin sovellettavat säännöt olisi täsmen-
nettävä,
komission tehtäväksi olisi annettava tämän direktiivin tiettyjen
täytäntöönpanotoimenpiteiden toteuttaminen; tätä varten olisisäädettävä menettelyistä komission ja jäsenvaltioiden välisen tiiviin jatehokkaan yhteistyön aikaansaamiseksi pysyvässä eläinlääkintäkomi-
teassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
1 artikla
1 Tässä direktiivissä annetaan raakalihavalmisteiden ja jauhetun
lihan tuotantoon, markkinoille saattamiseen unionin alueella sekä tuon-tiin sovellettavat säännöt.
2 Tätä direktiiviä ei sovelleta sellaisiin raakalihavalmisteisiin tai
jauhettuun lihaan, jotka on tuotettu vähittäismyymälöissä tai myynti-paikkojen vieressä sijaitsevissa myymälöissä suoraan lopullisellekuluttajalle suoraan myytäväksi, kuitenkin siten, että näitä toimia
koskevat edelleen kansallisissa vähittäiskaupan valvontaa koskevissa
säännöissä määrätyt terveystarkastukset.
3 Tätä direktiiviä ei sovelleta koneellisesti eroteltuun lihaan, joka on
tarkoitettu valmistukseen ja jolle on tehty lämpökäsittely direktiivin 77/99/ETY mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa.
4 Tämä direktiivi ei koske kansallisia sääntöjä, joita sovelletaan
raaka-aineena 21 artiklan a kohdassa tarkoitettujen tuotteiden valmista-miseksi käytettävän jauhetun lihan tuotantoon ja markkinoillesaattamiseen.
2 artikla
Tässä direktiivissä:
1) direktiivien 64/433/ETY, 71/118/ETY ja 72/462/ETY(
3) 2 artiklassa
esitettyjä määritelmiä sovelletaan tarvittaessa sellaisinaan;
2) tarkoitetaan:
a) ”jauhetulla lihalla”: lihaa, joka on jauhettu hienoksi
b) ”raakalihavalmisteilla”: direktiivien 64/433/ETY, 71/118/ETY ja
92/495/ETY(4) 2 artiklassa tarkoitettua lihaa sekä direktiivin 91/1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 3
(1) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1
(2) EYVL N:o L 395, 30.12.1989, s. 13
(3) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 28
(4) EYVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 35
▼B
495/ETY(1) 3, 6 ja 8 artiklan vaatimukset täyttävää lihaa, joihin
on lisätty elintarvikkeita, mausteita tai lisäaineita tai joille ontehty sellainen käsittely, joka ei pysty perusteellisesti muutta-
maan lihan solurakennetta ja näin poistamaan tuoreen lihan
ominaispiirteitä;
c) ”mausteilla”: ihmisravinnoksi tarkoitettua suolaa, sinappia, maus-
teita ja niiden aromiuutteita, yrttisuolaa ja niiden aromiuutteita;
d) ”valmistuslaitoksella”: laitosta, jossa valmistetaan jauhettua lihaa
tai raakalihavalmisteita:
— joka sijaitsee leikkaamossa ja täyttää tämän direktiivin liit-
teessä I olevassa I luvussa esitetyt vaatimukset,
— joka raakalihavalmisteiden tapauksessa sijaitsee tämän direk-
tiivin liitteessä I olevassa III luvussa esitetyt vaatimukset
täyttävässä laitoksessa,
— joka silloin, kun se ei sijaitse tiloissa eikä direktiivien 64/433/
ETY, 71/118/ETY tai 77/99/ETY mukaisesti hyväksytyssäliitännäislaitoksessa, täyttää tämän direktiivin liitteessä Iolevan I luvun 2 kohdassa tai III luvun 2 kohdassa esitetytvaatimukset;
e) ”kaupalla”: perustamissopimuksen 9 artiklan 2 kohdassa tarkoi-
tettua jäsenvaltioiden välistä kauppaa;
f) ”toimivaltaisella viranomaisella”: jäsenvaltion keskusvirano-
maista, jolla on toimivalta suorittaa eläinlääkäritarkastuksia tai
mikä tahansa muu viranomainen, jolle tämä voi antaa tähänvaltuutuksen.
II LUKU
Jauhetun lihan markkinoille saattaminen
3 artikla
1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kaupassa ei käytetä
muuta naudasta, siasta, lampaasta ja vuohesta peräisin olevaa tuorettalihaa, jonka tarjontamuotona on seuraavat edellytykset täyttävä jauhettuliha:
a) lihan on oltava valmistettu poikkijuovaisista lihaksista(
2) — lukuun
ottamatta sydänlihaksia — jotka täyttävät vaatimukset, jotkaesitetään:
i) direktiivin 64/433/ETY 3 artiklassa
tai
ii) direktiivissä 72/462/ETY ja jotka on tarkastettu direktiivin 90/
675/ETY mukaisesti.
Kun on kyse tuoreesta sianlihasta, on sille lisäksi tehtävä trikiinitut-
kimus direktiivin 77/96/ETY(
3) mukaisesti tai mainitun direktiivin
liitteessä IV tarkoitettu kylmäkäsittely;
b) lihan on oltava valmistettu liitteessä I olevan I luvun mukaisesti
valmistuslaitoksessa, joka:
i) täyttää liitteessä I olevan I luvun 1, 2 ja 3 kohdassa esitetyt
vaatimukset;
ii) on hyväksytty ja esiintyy 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti laadi-
tuissa luetteloissa;
c) lihan on oltava tarkastettu liitteessä I olevan V luvun ja 8 artiklan
mukaisesti;
d) liha on merkittävä ja varustettava etiketein liitteessä I olevan VI
luvun määräysten mukaisesti;
e) liha on käärittävä, pakattava ja varastoitava liitteessä I olevan VII ja
VIII luvun määräysten mukaisesti;1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 4
(1) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 41
(2) Mukaan lukien niihin liittyvät rasvakudokset
(3) EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 67
▼B
f) liha on kuljetettava liitteessä I olevien IX luvun määräysten mukai-
sesti;
g) lihan mukana on kuljetuksen aikana seurattava:
i) kaupallinen asiakirja, joka:
— on laadittu lähettäjälaitoksen toimesta,
— sisältää merkinnän hyväksytyn valmistuslaitoksen eläinlääk-
innällisestä hyväksymisnumerosta ja pakastetun jauhetunlihan osalta kirjaimin esitetty maininta pakastuskuukaudestaja -vuodesta,
— Suomeen ja Ruotsiin tarkoitetun jauhetun lihan osalta sisältää
►
C1jonkin direktiivin 64/433/ETY liitteessä IV olevan IV
osan kolmannessa luetelmakohdassa ◄määrätyistä mainin-
noista,
— vastaanottajan on säilytettävä toimivaltaiselle viranomaiselle
esittämistä varten tämän sitä pyytäessä. ATK-tiedot on main-
ittava mainitun viranomaisen pyynnöstä.
Vastaanottajajäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä
on toimitettava terveystodistus, kun liha on tarkoitettu jauha-misen jälkeen vietäväksi kolmanteen maahan.Todistusmenettelyn aiheuttamat kustannukset ovat toimijoiden
vastuulla.
ii)►
C1liitteessä III esitetyn ◄mukainen terveystodistus, kun
kyseessä on eläinterveyssyistä rajoitusten alaisella alueella sijait-sevasta teurastamosta peräisin oleva liha tai liha, joka ontarkoitettu lähetettäväksi sinetöidyssä ajoneuvossa toiseen jäsen-valtioon kolmannen maan kautta.
2 Jauhetun lihan on 1 kohdan säännösten lisäksi täytettävä seuraavat
vaatimukset:
a) kun tuore liha käytetään valmistukseen:
i) kun liha on jäädytetty tai pakastettu, sen on oltava peräisin luut-
tomaksi leikatusta tuoreesta lihasta, joka on ollut varastoituna
naudanlihan osalta enintään kahdeksantoista kuukautta, lampaan-
lihan osalta kaksitoista kuukautta ja sianlihan osalta kuusikuukautta jäädytyksen tai pakastuksen jälkeen direktiivin 64/433/ETY 10 artiklan mukaiseen hyväksyttyyn kylmävarastoon.Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin antaa luvan sianlihanja lampaanlihan leikkaamiseen luuttomaksi paikan päällä
välittömästi ennen jauhatusta sikäli kuin kyseinen toimi suorite-
taan hygienian ja laadun kannalta tyydyttävissä olosuhteissa;
ii) kun liha on jäähdytetty, se on käytettävä:
— kuuden päivänä enimmäismääräaikana eläimen teurastami-
sesta
tai
— viidentoista päivän enimmäismääräajassa eläimen teurasta-
misen jälkeen luuttomaksi leikatun tyhjiöpakatun
naudanlihan osalta;
b) jauhetulle lihalle on tehtävä kylmäkäsittely yhden tunnin enim-
mäismääräajassa annostelu- ja käärintätoimien jälkeen paitsi
tapauksissa, joissa käytetään valmistusvaiheen aikana lihansisälämpötilan alentamista edellyttäviä menetelmiä;
c) jauhettu liha on pakattava ja sen tarjontamuotona on oltava jokin
seuraavista:
i) jäähdytetty liha, joka tässä tapauksessa on valmistettu a kohdan i
alakohdassa tarkoitetusta lihasta, jonka sisälämpötilaksi onmahdollisimman nopeasti saatu alle + 2 Celsiusastetta.
Edellä a kohdan i alakohdassa vahvistut edellytykset täyttävän
pakastetun lihan rajoitetun määrän lisääminen on sallittua jäähty-
misprosessin nopeuttamiseksi sillä edellytyksellä, että lisäyksestä
on maininta etiketissä. Tässä tapauksessa edellä tarkoitetuksimääräajaksi on asetettava enintään tunti.
ii) pakastettu liha, joka tässä tapauksessa on valmistettu a kohdassa
tarkoitetusta lihasta ja jonka sisälämpötilaksi on saatettu1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 5
▼B
vähintään −18 Celsiusastetta mahdollisimman nopeasti direk-
tiivin 89/108/ETY(1) 1 artiklan 2 kohdan mukaisesti;
d) jauhettua lihaa ei saa käsitellä ionisoivilla säteillä tai ultraviolettisä-
teillä;
e) liitteessä II olevassa I kohdassa esitetyt nimet, joita tarvittaessa
yhdistetään siihen eläinlajiin, jonka lihaa käytetään, merkitäänpakkauksiin ainoastaan silloin, kun noudatetaan liitteessä II olevassaI kohdassa määrättyjä vaatimuksia mainittujen nimien osalta.
3 Jauhettua lihaa, johon on lisätty enintään 1 prosentti suolaa,
koskevat 1 ja 2 kohdan vaatimukset.
4 artikla
1 Jäsenvaltiot voivat erityisten kulutustottumusten huomioon ottami-
seksi varmistaen samalla tämän direktiivin terveyttä koskevienvaatimusten noudattamisen antaa luvan tuottaa ja saattaa markkinoilleainoastaan omalla alueellaan kaupan pitämistä varten sellaista jauhettualihaa, joka on peräisin:
a) 2 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetusta lihasta;
b) hyväksytyistä tai rekisteröidyistä tuotantolaitoksista, joilla lisäksi on
käytössään liitteessä I tarkoitettuja tiloja;
c) poiketen siitä, mitä
i) liitteessä I olevan VI luvun 4 kohdassa määrätään;
ii) 3 artiklan 1 kohdan f ja g alakohdassa sekä 3 artiklan 2 kohdassa
säädetään, paitsi se, mitä liitteessä II olevan I kohdan ensimmäi-sessä, toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa säädetään.
2 Tämän artiklan mukaan saatua jauhettua lihaa ei tarvitse varustaa
liitteessä I olevassa VI kohdassa määrätyllä terveysmerkinnällä.
3 Jäsenvaltion, joka hyödyntää 1 kohdan määräyksiä, on annettava
komissiolle tiedoksi niiden poikkeusten luonne, joita se aikoo myöntää.
Jos komissio arvioi, ettei näiden poikkeusten perusteella ja kyseisen
jäsenvaltion kanssa käytyjen neuvottelujen jälkeen ole mahdollista taatatässä direktiivissä säädettyä terveyttä koskevaa tasoa, on toteutettava
aiheelliset toimenpiteet 20 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Päinvastaisessa tapauksessa komissio ilmoittaa muille jäsenvaltioille
toimenpiteistä, jotka sille on annettu tiedoksi.
III LUKU
Raakalihavalmisteiden markkinoille saattaminen
5 artikla
1 Edellä 2 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetuilla raakaliha-
valmisteilla voidaan käydä kauppaa ainoastaan, jos
a) ne on tuotettu tuoreesta lihasta, joka on muuta kuin kavioeläinten
lihaa ja joka on:
i) 2 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen direktiivien 3
artiklan mukaista;
ii) kun on kyse tuonnista, liha vastaa direktiivin 72/462/ETY
säännöksiä tai direktiivin 71/118/ETY III luvun ja direktiivin
92/45/ETY säännöksiä sekä direktiivin 91/495/ETY 3, 6 ja 8artiklassa ja direktiivin 92/118/ETY(
2) liitteessä I olevassa 11
luvussa esitettyjä vaatimuksia ja se on tarkastettu direktiivin 90/675/ETY mukaisesti. Kun on kyse tuoreesta sianlihasta, sille on
täytynyt tehdä trikiinitutkimus direktiivin 77/96/ETY 2 artiklan
mukaisesti tai mainitun direktiivin liitteen IV mukainenkylmäkäsittely;1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 6
(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 34
(2) EYVL N:o L 62, 15.3.1993, s. 46
▼B
b) se on tuotettu 2 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetussa laitok-
sessa, joka:
i) täyttää liitteessä I olevassa III luvussa esitetyt vaatimukset
ja
ii) on hyväksytty ja esiintyy 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti laadi-
tu(i)ssa luettelo(i)ssa;
c) ne on tuotettu lihasta, joka pakastetun lihan tapauksessa on naudan-
lihan osalta käytettävä kahdeksantoista kuukauden, lampaan- javuohenlihan, siipikarjanlihan, kaninlihan sekä kasvatusriistan osaltakahdentoista kuukauden ja muiden lajien lihan osalta kuudenkuukauden enimmäismääräajassa teurastamisesta;
Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin antaa luvan siihen, että
luuttomaksi leikkaaminen tapahtuu paikan päällä välittömästi ennen
sianlihan ja lampaanlihan raakalihavalmisteiden valmistamista,
sikäli kuin kyseinen toimi suoritetaan hygienian ja laadun kannaltatyydyttävissä olosuhteissa;
d) liha on pakattu ja jos se on tarkoitettu saatettavaksi markkinoille:
i) jäähdytettynä, se on saatettava jauhetusta lihasta saatavien raaka-
lihavalmisteiden kyseessä ollessa mahdollisimman nopeasti alle+ 2 Celsiusasteen, tuoreesta lihasta saatujen valmisteidenkyseessä ollessa + 7 Celsiusasteen, siipikarjanlihasta saatavienvalmisteiden kyseessä ollessa + 4 Celsiusasteen ja teurasjätteitä
sisältävien valmisteiden kyseessä ollessa + 3 Celsiusasteen
sisuslämpötilaan.
ii) pakastettuna, se on saatettava mahdollisimman nopeasti −18
Celsiusastetta kylmempään sisälämpötilaan direktiivin 89/108/ETY mukaisesti.
2 Raakalihavalmisteiden on lisäksi täytettävä 1 kohdan säännösten
lisäksi seuraavat vaatimukset:
a) oltava tuotettu liitteessä I olevan IV luvun määräysten mukaisesti;
b) oltava tarkastettu 8 artiklan ja liitteessä I olevan V luvun määräysten
mukaisesti;
c) oltava merkitty ja varustettu etiketillä liitteessä I olevan VI luvun
mukaisesti;
d) oltava kääritty ja pakattu liitteessä I olevassa VII luvussa esitettyjen
vaatimusten mukaisesti ja varastoitu liitteessä I olevan VIII luvunmukaisesti;
e) oltava kuljetettu liitteessä I olevan IX luvun mukaisesti;f) mukana on seurattava kuljetuksen aikana liitteessä V tarkoitettu
terveystodistus, joka vastaanottajan on säilytettävä vuoden vähim-mäisaika toimivaltaiselle viranomaiselle esittämistä varten tämänsitä pyytäessä.
3 Lukuun ottamatta tuoreita makkaroita ja makkaraan käytettävää
lihaa teuraseläinten jauhetusta lihasta saaduilla raakalihavalmisteillavoidaan käydä kauppaa ainoastaan, jos ne täyttävät 3 artiklan vaati-mukset.
4 Ionisointia koskevan mahdollisen yhteisön lainsäädännön käyttöö-
nottoa odotettaessa raakalihavalmisteita ei saa käsitellä ionisoivallasäteilyllä. Tämä säännös ei vaikuta kansallisiin säännöksiin, joita sovel-letaan lääketieteellisiin tarkoituksiin käytettävään ionisoivaan säteilyyn.
5 Jäsenvaltiot voivat hyväksymistä varten myöntää raakalihavalmis-
teita valmistaville valmistuslaitoksille, joilla ei ole teollista rakennettatai tuotantokapasiteettia, poikkeuksia tämän direktiivin liitteessä Iolevassa I luvussa esitetyistä sekä direktiivin 77/99/ETY liitteessä Bolevassa I luvussa ja direktiivin 64/433/ETY ►
C1liitteessä I olevan
I luvun 2 kohdan a alakohdassa ◄(hanat) ja 11 kohdassa (kaapit)
esitetyistä vaatimuksista.
Lisäksi poikkeuksia voidaan myöntää direktiivin 77/99/ETY liitteessä
B olevan I luvun 1 kohdassa tarkoitettujen raaka-aineiden ja lopullisten1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 7
▼B
tuotteiden varastointitilojen osalta. Tällöin laitoksella on kuitenkin
oltava käytössään:
i) tila tai välineistöraaka-aineiden varastoimista varten, jos varastoi-
minen tapahtuu siellä;
ii) jäähdytystila tai -välineistölopullisten tuotteiden varastoimista
varten, jos varastoiminen tapahtuu siellä;
6 artikla
1 Jäsenvaltiot voivat erityisten kulutustottumusten huomioon ottami-
seksi varmistaen samalla tämän direktiivin terveyttä koskevien
vaatimusten noudattamisen antaa luvan tuottaa ja saattaa markkinoilleainoastaan omalla alueellaan kaupan pitämistä varten sellaista jauhettualihaa, joka on peräisin:
a) 2 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetusta lihasta;
b) hyväksytyistä tai rekisteröidyistä tuotantolaitoksista, joilla lisäksi on
käytössään ►
C1liitteessä I olevassa III luvussa ◄tarkoitettuja
tiloja;
c) poiketen siitä, mitä
— liitteessä I olevan IV luvun b ja d kohdassa määrätään;
— 5 artiklan 1 kohdan c ja d alakohdassa säädetään,— liitteessä I olevan VI luvun 4 kohdassa määrätään,
— 5 artiklan 2 kohdan e ja f alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa
säädetään.
2 Edellä 1 kohdan mukaan saatuja raakalihavalmisteita ei tarvitse
varustaa liitteessä I olevassa VI kohdassa määrätyllä terveysmer-
kinnällä eivätkä ne missään tapauksessa saa olla jäsenvaltioidenkahdenvälisen kaupan kohteena.
3 Jäsenvaltion, joka hyödyntää 1 kohdan määräyksiä, on annettava
komissiolle tiedoksi niiden poikkeusten luonne, joita se aikoo myöntää.
Jos komissio arvioi, ettei näiden poikkeusten perusteella ja kyseisen
jäsenvaltion kanssa käytyjen neuvottelujen jälkeen ole mahdollista taatatässä direktiivissä säädettyä terveyttä koskevaa tasoa, on toteutettava
aiheelliset toimenpiteet 20 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Päinvastaisessa tapauksessa komissio ilmoittaa muille jäsenvaltioille
toimenpiteistä, jotka sille on annettu tiedoksi.
IV LUKU
Yhteiset säännökset
7 artikla
1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että laitoksen hoitaja tai johtaja
toteuttaa kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että
tämän direktiivin säännöksiä noudatetaan kaikissa tuotannon vaiheissa.
Kyseisten vastuuhenkilöiden on tämän vuoksi suoritettava jatkuvasti
direktiivin 93/43/ETY(1) 3 ja 6 artiklan mukaisia seuraaviin periaattei-
siin perustuvia sisäisiä tarkastuksia:
— laitokseen tulevan raaka-aineen tarkastamiseksi liitteissä II ja IV
esitettyjen lopullista tuotetta koskevien perusteiden noudattamista
varten,
— puhdistus- ja desinfiointimenetelmien tarkastusta varten,
— näytteiden ottaminen toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä
laboratoriossa tapahtuvaa analyysia varten,
— kirjallisten tai tallennettujen edellä olevan luetelmakohdan mukai-
sesti laadittavien tietojen säilyttäminen toimivaltaiselleviranomaiselle esittämistä varten. Erityisesti eri tarkastusten jakokeiden tulokset on säilytettävä vähintään kahden vuoden ajan,1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 8
(1) EYVL N:o L 175, 19.7.1993, s. 2
▼B
jolleivät kyseessä ole jäähdytetyt tuotteet, joiden osalta tämä ajan-
jakso voidaan lyhentää kuuteen kuukauteen tuotteen viimeisestäkäyttöpäivämäärästä,
— takeiden terveysmerkinnän hallinnoinnista erityisesti terveysmer-
kinnän sisältävien etikettien osalta toimittaminen toimivaltaiselleviranomaiselle,
— jos laboratoriotutkimus tai muu vastuuhenkiloiden käytössä oleva
tieto osoittaa, että on olemassa terveysvaara, ilmoittaminen toimi-valtaiselle viranomaiselle,
— kun on olemassa välitön vaara ihmisten terveydelle, teknisesti
samanlaisissa oloissa saatujen ja todennäköisesti saman vaaranaiheuttavien tuotteiden vetäminen markkinoilta. Näiden markki-noilta poistettujen tuotteiden on oltava toimivaltaisen viranomaisenvalvonnassa ja vastuulla, kunnes ne hävitetään, käytetään muihin
tarkoituksiin kuin ihmisravinnoksi tai käsitellään uudelleen toimi-
valtaisen viranomaisen luvalla niiden turvallisuudenvarmistamiseksi soveltuvalla tavalla.
2 Laitoksen hoitajan tai johtajan on tarkastusta varten varmistettava,
että tuotteen pakkauksissa on selvä ja luettava merkintä lämpötilasta,jossa tuotteita on kuljetettava ja varastoitava, sekä pakastettujen tuot-teiden tapauksessa viimeinen käyttöpäivämäärä ja jäähdytettyjentuotteiden tapauksessa vanhentumispäivämäärä.
Laitoksen hoitajan tai johtajan on järjestettävä henkilökunnan koulutu-
sohjelma, jotta työntekijät pystyvät noudattamaan tuotantorakenteeseenmukautettuja hygieenisen tuotannon vaatimuksia, jollei tällä henkilök-
unnalla jo ole riittävää tutkintotodistuksin osoitettua pätevyyttä.
Laitoksesta vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on oltava mukana
tämän ohjelman suunnittelussa ja täytäntöönpanossa.
3 Mikrobiologisia kokeita on 3 artiklassa tarkoitetun jauhetun lihan
ja 5 artiklassa tarkoitettujen raakalihavalmisteiden osalta tehtäväpäivittäin ja vähintään viikoittain muun jauhetun lihan ja muiden raaka-
lihavalmisteiden osalta. Nämä kokeet on tehtävä joko
valmistuslaitoksessa, jos se on toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä,tai hyväksytyssä laboratoriossa.
Analyysia varten otettavien näytteiden on käsitettävä viisi yksikköä ja
oltava edustavaa otosta päivittäisestä tuotannosta. Lihavalmisteidenosalta otot on suoritettava lihassyvyydestä nahan polttamisen jälkeen.
Mikrobiologiset tarkastukset on suoritettava hyväksytyin ja käytännössä
kokeilluin tieteellisin menetelmin, käyttäen erityisesti yhteisön direktii-veissä tai muissa kansainvälisissä vaatimuksissa määriteltyjämenetelmiä.
Tarkastusten tulokset on arvioitava jauhetulle lihalle ja teuraseläinten
jauhetusta lihasta saaduille raakalihavalmisteille, lukuun ottamatta tuor-etta makkaraa ja makkaraan käytettävää lihaa, liitteessä II määrättyjen
tulkintaperusteiden mukaan ja muille lihavalmisteille liitteessä IV
määrättyjen perusteiden mukaan.
Kauppakiistatapauksissa jäsenvaltioiden on hyväksyttävä viitemene-
telminä käytettävän E. N.-menetelmiä.
4 Sisäisistä tarkastuksista säädettyjen vaatimusten on oltava toimi-
valtaisen viranomaisen kanssa määritettyjä, ja se puolestaan
säännöllisesti valvoo vaatimusten noudattamista.
5 Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta ja erityi-
sesti 1 kohdan soveltamistapaus on täsmennettävä 20 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
8 artikla
1 Kunkin jäsenvaltion on laadittava luettelo jauhettua lihaa tai
raakalihavalmisteita valmistavista laitoksista tekemällä ero 3 ja 5artiklan mukaan hyväksyttyjen ja 4 ja 6 artiklan mukaan rekisteröityjenlaitosten välille. Sen on annettava luettelo 3 ja 5 artiklan mukaan1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 9
▼B
hyväksytyistä valmistuslaitoksista tiedoksi muille jäsenvaltioille ja
komissiolle.
Sen on varustettava kukin valmistuslaitos laitoksen hyväksyntänumer-
olla direktiivin 64/433/ETY, direktiivin 71/118/ETY, direktiivin 77/99/ETY, direktiivin 91/495/ETY tai direktiivin 92/45/ETY mukaisesti jamaininnalla, että laitos on hyväksytty jauhetun lihan ja raakalihavalmis-teiden tuotantoon, sekä kukin itsenäinen tuotantoyksikköerityisellä
hyväksyntänumerolla.
Yksi ainoa hyväksyntänumero voidaan antaa:
i) laitokselle, joka valmistaa raakalihavalmisteita raaka-aineista tai
käyttää niihin raaka-aineita, joita suurin osa seuraavassa alakoh-dassa tarkoitetuista direktiiveistä koskevat
ii) laitokselle, joka sijaitsee samalla tontilla kuin jonkin mainitun direk-
tiivin 2 artiklan mukaisesti hyväksytty laitos.
Näin hyväksytyt valmistuslaitokset on tapauskohtaisesti mainittava
jauhetun lihan ja raakalihavalmisteiden tuotannon osalta erillisessädirektiivin 64/433/ETY 10 artiklassa, direktiivin 71/118/ETY 6 artik-lassa, direktiivin 77/99/ETY 8 artiklassa ja direktiivin 92/45/ETY 7artiklassa tarkoitetun laitoksia koskevan luettelon sarakkeessa ja itse-
näisen tuotantoyksikön osalta samojen perusteiden mukaisesti
laaditussa erillisessä luettelossa.
Toimivaltainen viranomainen ei saa hyväksyä laitosta, ellei se ole
vakuuttunut siitä, että laitoksen toiminta on tämän direktiivin mukaista.Jos tämän direktiivin mukaisesti hyväksyntää hakeva laitos muodostaa
olennaisen osan direktiivin 64/433/ETY, 71/118/ETY, 77/99/ETY tai
91/495/ETY mukaisesti hyväksyttyä laitosta, henkilökunnan tilat,välineistöja laitteisto sekä kaikki tilat, joissa ei ole raaka-aineiden taikäärimättömien tuotteiden saastumisen vaaraa, voivat olla yhteisiäkummallekin laitokselle.
2 Valmistuslaitosten on oltava toimivaltaisten viranomaisten valvon-
nassa, ja se suorittaa tarkastuksia ja valvontaa seuraavassa esitetyinväliajoin:
— leikkaamojen yhteydessä toimivat valmistuslaitokset: samoin välia-
join kuin leikkaamoihin,
— 3 artiklassa tarkoitettuja tuotteita valmistavat hyväksytyt laitokset:
vähintään kerran päivässä, jauhetun lihan valmistuksen aikana,
— muut valmistuslaitokset: laitoksen on oltava toimivaltaisen virano-
maisen pysyvässä valvonnassa siten, että toimivaltaisen
viranomaisen pysyvä tai ajoittainen läsnäolo tietyssä laitoksessariippuu laitoksen koosta, valmistettavasta tuotteesta, vaarojenarvioinnista ja 7 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan viidennen javiimeisen luetelmakohdan mukaisesti annettavista takeista.
Toimivaltaisella viranomaisella on kaikkina aikoina oltava vapaa pääsy
kaikkiin laitosten osiin tämän direktiivin noudattamisen varmistami-seksi, ja jos lihan alkuperästä on epäilyjä, oikeus tutustuaasiakirjoihin, joiden avulla pystytään jäljittämään raaka-aineen alku-peräteurastamo tai -tila ja liitteissä II ja IV vahvistettujen perusteiden
osalta 7 artiklassa säädettyjen sisäisten tarkastusten tulokset, mukaan
lukien raaka-ainetarkastusten tulokset. Tietokoneella olevien tietojentapauksessa tiedot on tulostettava toimivaltaisen viranomaisenpyynnöstä.
Toimivaltaisen viranomaisen on analysoitava säännöllisesti 7 artiklassa
säädettyjen tarkastusten tulokset. Se voi suorittaa tämän analyysin
perusteella lisätutkimuksia kaikissa tuotantovaiheissa tai kaikista tuot-teista.
Näiden tarkastusten laatu, tiheys sekä näytteenottomenetelmät ja mikro-
biologisten tarkastusten menetelmät vahvistetaan 20 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen.
Näiden analyysien tulokset on kirjattava kertomukseen, jonka päätelmät
tai suositukset annetaan tiedoksi laitoksen hoitajalle tai johtajalle, jonkaon hygienian parantamiseksi korjattava todetut puutteet.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 10
▼B
Mainittujen tarkastusten suorittamisessa toimivaltaista viranomaista
voivat avustaa direktiivien 64/433/ETY ja/tai 71/118/ETY liitteissä IIImäärätyn ammatillisen pätevyyden omaavat henkilöt.
3 Kun toimivaltainen viranomainen toteaa liitteessä I olevan V
luvun mukaan suoritettavassa tarkastuksessa toistuvan laiminlyönninsisäisissä tarkastuksissa liitteissä II ja IV vahvistetuissa perusteissa, sekoventaa kyseisen laitoksen tuotantoa koskevia tarkastustoimenpiteitäja voi pidättää liitteessä I olevassa VI luvussa tarkoitetut etiketit ja
terveysmerkintävälineet.
Jos viidentoista päivän määräajan päättyessä valmistuslaitoksen tuotan-
nossa ei vieläkään noudateta mainittuja perusteita, toimivaltaisenviranomaisen on toteutettava kaikki aiheelliset toimenpiteet todettujenpuutteellisuuksien korjaamiseksi ja tarvittaessa määrättävä kyseisen
laitoksen tuotteille lämpökäsittely. Jos nämä määräykset eivät ole
riittäviä, laitoksen hyväksyntä lakkautetaan.
4 Kun toimivaltainen viranomainen havaitsee ilmeisen tässä direktii-
vissä säädettyjen hygieniamääräysten laiminlyönnin tai riittävänterveystarkastuksen suorittamatta jättämisen,
i) sillä on valtuus puuttua laitteiston tai tilojen käyttöön ja toteuttaa
kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotka voivat käsittää jopa tuotantono-peuden alentamisen tai tuotantoprosessin tilapäisen lopettamisen,
ii) jos nämä toimenpiteet tai 7 artiklan 1 kohdan viimeisessä luetelma-
kohdassa säädetyt toimenpiteet ovat osoittautuneet riittämättömiksi
tilanteen korjaamiseksi, sen on tarvittaessa peruutettava väliaikai-sesti kyseisen tuotannon hyväksyntä.
Jollei laitoksen hoitaja tai johtaja korjaa todettuja puutteita toimival-
taisen viranomaisen vahvistaman ajanjakson kuluessa, tämän onperuutettava hyväksyntä.
Kyseisen toimivaltaisen viranomaisen on erityisesti noudatettava 9
artiklan mukaisesti suoritettujen mahdollisten tarkastusten tuloksia.
Muille jäsenvaltioille ja komissiolle on ilmoitettava hyväksynnän
väliaikaisesta tai lopullisesta peruuttamisesta.
5 Jos laiminlyönnit ovat toistuvia, tarkastuksia on lisättävä ja etiketit
tai terveysmerkinnän sisältävät sinetit on tarvittaessa takavarikoitava.
6 Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta ja erityi-
sesti yksityiskohtaiset soveltamissäännöt avustavien henkilöiden osaltaannetaan 20 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
9 artikla
Komission asiantuntijat voivat, siinä määrin kuin se on tarpeen tämän
direktiivin yhdenmukaisen täytäntöönpanon varmistamiseksi ja yhteis-työssä toimivaltaisten viranomaisten kanssa, suorittaa tarkastuksiapaikan päällä. Tarkastamalla edustavan prosenttiosuuden laitoksista hevoivat varmistaa, valvovatko toimivaltaiset viranomaiset yhdenmukai-sesti, että hyväksytyt laitokset ovat tämän direktiivin mukaisia
erityisesti 7 artiklan osalta (sisäinen tarkastus).
Nämä tarkastukset voidaan tehdä komission asiantuntijoiden yhteisön
lainsäädännön mukaan suorittamien muiden tarkastusten yhteydessä.
Komissio ilmoittaa jäsenvaltioille tarkastusten tulokset.
Jäsenvaltion, jonka alueella tarkastus suoritetaan, on annettava kaikki
tarvittava apu asiantuntijoille näiden suorittaessa tehtäviään.
Tämän artiklan soveltamista koskevat yleiset määräykset — erityisesti
ne, joiden tarkoituksena on säännellä toimivaltaisten viranomaistenkanssa käytävää yhteistyötä koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä —annetaan 20 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 11
▼B
10 artikla
On sovellettava, erityisesti määräjäsenvaltion viranomaisten suoritta-
mien tarkastusten järjestämisen ja hyväksymisen ja tarvittaviensuojatoimenpiteiden osalta.
11 artikla
Lisäaineiden mahdollisen lisäämisen tässä direktiivissä tarkoitettuun
jauhettuun lihaan ja raakalihavalmisteisiin on tapahduttava direktiiviä94/36/ETY(
1) noudattaen.
12 artikla
1 Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava tarpeelliseksi katso-
mansa tarkastukset, jos epäillään, että tämän direktiivin säännöksiä ei
ole noudatettu, tai jos epäillään, ovatko 1 artiklassa tarkoitetut tuotteetihmisravinnoksi kelpaavia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämändirektiivin erityissäännösten soveltamista.
2 Jäsenvaltion on säädettävä tämän direktiivin säännösten rikko-
misen seuraamuksista.
V LUKU
Raakalihavalmisteiden ja jauhetun lihan yhteisön tuontiin sovellet-
tavat säännökset
13 artikla
I Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että ne antavat luvan sellaisen 3
artiklan vaatimukset täyttävän jauhetun lihan ja 5 artiklan vaati-
mukset täyttävien raakalihavalmisteiden tuontiin, jotka onpakastettu alkuperälaitoksessa, ainoastaan, jos ne täyttävät tämänluvun vaatimukset.
A Alkuperälaitoksen antamat takeet, jotka kolmannen maan toimi-
valtainen viranomainen on vahvistanut ja jotka koskevat 3 ja 5artiklan mukaan saatavien yhteisön alkuperää olevien tuotteidenmarkkinoille saattamisen osalta säädettyjä määräyksiä, on hyväk-syttävä 20 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
B Edellä A kohdan yhdenmukaiseksi soveltamiseksi on sovellettava
seuraavia kohtia:
1) Jotta 3 artiklassa tarkoitettua pakastettua jauhettua lihaa ja 5
artiklassa tarkoitettuja raakalihavalmisteita voidaan tuodayhteisöön, niiden:
a) on oltava peräisin sellaisista kolmansista maista tai kolman-
sien maiden osista, joista tulevaa tuontia ei ole kiellettydirektiivien 91/494/ETY(
2), 92/118/ETY(3), 72/462/ETY
ja 92/45/ETY mukaan eläinten terveyttä koskevista syistä;
b) on oltava peräisin sellaisesta kolmannesta maasta, joka on
merkitty sellaisiin luetteloihin, jotka on laadittu hygieniaaja eläinten terveyttä koskevia tekijöitä raakalihavalmistei-siin käytettävän lihan tuonnissa sääntelevien direktiivienmukaisesti ja joka tarjoaa tässä direktiivissä vaaditut takeet;
c) mukana on seurattava 20 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen laadittu terveystodistus, jota on täydennetty
virkaeläinlääkärin allekirjoittamalla vakuutuksella, jossa
vakuutetaan, että kyseinen jauhettu liha ja raakalihavalmis-teet täyttävät tapauskohtaisesti 3 ja 5 artiklassa säädetytvaatimukset, ne ovat peräisin laitoksista, jotka antavat liit-teessä I määrätyt takeet, ja ne on pakastettuvalmistuslaitoksessa.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 12
(1) EYVL N:o L 22, 27.1.1994, s. 43
(2) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 35
(3) EYVL N:o L 62, 15.3.1993, s. 49
▼B
2) Jäljempänä 20 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen
vahvistetaan:
a) yhteisön luettelo laitoksista, jotka täyttävät b alakohdan
vaatimukset. Ennen kyseisen luettelon valmistumista jäsen-
valtioiden sallitaan pitää voimassa direktiivin 90/675/ETY
11 artiklan 2 kohdassa säädetyt tarkastukset sekä kansal-linen terveystodistus, joka vaaditaan kansallisestihyväksytyiltä laitoksilta,
b) erityisedellytykset, jotka liittyvät tämän direktiivin vaati-
muksiin, lukuun ottamatta vaatimuksia, joilla liha voidaan
sulkea pois käytöstä ihmisravinnoksi direktiivien 64/433/ETY ja 71/118/ETY mukaisesti. Kyseisten edellytysten jatakeiden on oltava vähintään yhtä ankaria kuin 3 ja 5 artik-lassa säädetyt.
Edellä a ja B kohdassa tarkoitettuja päätöksiä odotettaessa
direktiivin 72/462/ETY mukaisesti hyväksytyistä laitoksista,joiden osalta toimivaltaiset viranomaiset pystyvät takaamaantämän direktiivin vaatimusten noudattamisen, tuleva tuontivoidaan sallia 22 artiklassa säädetystä päivämäärästä.
3) Komission asiantuntijat suorittavat yhteistyössä jäsenvaltioiden
toimivaltaisten viranomaisten kanssa tarkastuksia paikallatarkastaakseen:
a) takeet, jotka kolmannet maat antavat tuotannon ja markki-
noille saattamisen edellytysten osalta;
b) täyttyvätkö1 ja 2 kohdassa tarkoitetut edellytykset.
Komissio nimittää tarkastuksista vastaavat jäsenvaltioiden
asiantuntijat jäsenvaltioiden ehdotuksesta.
Tarkastukset suoritetaan yhteisön lukuun, ja yhteisö vastaa
niihin liittyvistä kustannuksista. Tarkastusten suorittamistiheysja yksityiskohtaiset säännöt määritetään 20 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen.
4) Kunnes 3 alakohdassa tarkoitetut tarkastukset järjestetään,
jatketaan kolmansissa maissa suoritettavaa tarkastusta koske-vien kansallisten säännösten soveltamista, jollei pysyvässäeläinlääkintäkomiteassa ilmoiteta, että kyseisten tarkastusten
aikana on todettu puutteita hygieniasääntöjen noudattamisessa.
II Tämän artiklan vaatimuksista voidaan poiketa 19 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen.
14 artikla
Edellä 13 artiklan I B kohdan 2 alakohdassa säädettyyn luetteloon
voidaan merkitä ainoastaan sellaiset kolmannet maat tai kolmansienmaiden osat:
a) joista tulevaa tuontia ei ole kielletty direktiivin 91/494/ETY 9 — 12
artiklan ja direktiivin 72/462/ETY 14,17 ja 20 artiklan nojalla,
b) joiden on niiden lainsäädännön sekä eläinlääkintä-ja tarkastuspalve-
luiden järjestämisen, toimivallan sekä niitä koskevan valvonnanperusteella todettu direktiivin 72/462/ETY 3 artiklan 2 kohdan taidirektiivin 91/494/ETY 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti pystyväntakaamaan niiden voimassa olevan lainsäädännön soveltamisen tai
joiden eläinlääkintäpalvelut pystyvät takaamaan vähintään 3 ja 5
artiklassa säädettyjä terveysvaatimuksia vastaavien vaatimustennoudattamisen.
15 artikla
1 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että 3 artiklassa tarkoitettua
pakastettua jauhettua lihaa ja 5 artiklassa tarkoitettuja pakastettujaraakalihavalmisteita tuodaan yhteisöön ainoastaan, jos:
— niiden mukana on 13 artiklan I B kohdan 1 alakohdan c alakoh-
dassa säädetty todistus,1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 13
▼B
— se on hyväksytty direktiivissä 90/675/ETY säädetyissä tarkastuk-
sissa.
2 Kunnes annetaan yksityiskohtaiset säännöt tämän luvun soveltami-
sesta:
— jauhetun lihan tuonti kielletään,
— jatketaan sellaiseen raakalihavalmisteiden tuontiin kolmansista
maista, jonka osalta ei ole vahvistettu vaatimuksia yhteisön tasolla,sovellettavien kansallisten sääntöjen soveltamista sikäli kuin ne
eivät ole suosivampia kuin 5 artiklassa säädetyt säännöt,
— tuonnin on tapahduttava direktiivin 90/675/ETY 11 artiklassa
säädettyjen edellytysten mukaisesti.
16 artikla
Direktiivissä 90/675/ETY säädettyjä periaatteita ja sääntöjä sovelletaan
erityisesti jäsenvaltioiden suorittamien tarkastusten järjestämiseen janiiden edellyttämiin jatkotoimenpiteisiin sekä toteutettaviin suojatoi-menpiteisiin.
Ennen direktiivin 90/675/ETY 8 artiklan 3 kohdassa säädettyjen
päätösten täytäntöönpanoa tuonnin on tapahduttava sanotun direktiivin11 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
VI LUKU
Loppusäännökset
17 artikla
►C11 Lisätään direktiivin 71/118/ETY 5 artiklaan seuraava 5
kohta:
”5 Jäsenvaltioiden ◄on huolehdittava, että koneellisesti
eroteltu liha voi olla kaupan kohteena ainoastaan, jos sille on enna-kolta tehty lämpökäsittely direktiivin 77/99/ETY mukaisestialkuperätilalla tai missä tahansa muussa toimivaltaisen virano-
maisen nimeämässä laitoksessa.”
2 Lisätään direktiivin 91/495/ETY 6 artiklaan seuraava 4 kohta:
”3 Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että koneellisesti eroteltu
liha voi olla kaupan kohteena ainoastaan, jos sille on ennakoltatehty lämpökäsittely direktiivin 77/99/ETY mukaisesti alkuperäti-lalla tai missä tahansa muussa toimivaltaisen viranomaisennimeämässä laitoksessa.”
18 artikla
1 Liitteissä olevat määräykset eivät koske laitoksia, jotka sijaitsevat
tietyillä Helleenien tasavallan saarilla tai tietyissä Ranskan merentakai-
sissa maissa tai merentakaisilla alueilla siinä määrin kuin näiden
laitosten tuotanto on tarkoitettu yksinomaan paikalliseen kulutukseen.
2 Yksityiskohtaiset säännöt 1 kohdan soveltamisesta annetaan 20
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Samaa menettelyä noudattaen voidaan päättää myös mainitun kohdan
säännösten muuttamisesta, jotta yhteisön vaatimuksia voitaisiin asteit-tain laajentaa koskemaan kaikkia edellä tarkoitetuilla saarilla taitarkoitetuissa alueiden osissa sijaitsevia laitoksia.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 14
▼B
19 artikla
Neuvosto muuttaa liitteitä määräenemmistöllä komission ehdotuksesta
erityisesti mukauttaakseen ne tekniikan ja tieteen kehitykseen.
20 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa viipymättä päätöksellä 68/361/ETY(1) perustetun pysyvän
eläinlääkintäkomitean, jäljempänä
’komitea’, käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloittees-
taan tai jonkin jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.
2 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa,jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausuntoannetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niidenpäätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee
komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edusta-
jien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla.Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3 a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, joita sovelletaan
välittömästi, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon
mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättäneuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvostoratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden
määräajassa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissiotekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä, jollei neuvosto oleyksinkertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä.
21 artikla
Neuvosto vahvistaa määräenemmistöllä komission ehdotuksesta, ennen
1 päivää tammikuuta 1996, sovellettavat hygieniasäännöt:
a) myöhempään lihapohjaisen tuotteen valmistukseen tarkoitetun
makkaraan käytettävän lihan tuotantoon ja markkinoille saattami-
seen,
b) koneellisesti erotellun lihan tuotantoon ja käyttöön.
22 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudatta-
misen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräyksetviimeistään 1 päivänä tammikuuta 1996. Niiden on ilmoitettava tästäkomissiolle viipymättä
2 Näissä jäsenvaltioiden antamissa toimenpiteissä on viitattava tähän
direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti
julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
3 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista
kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
23 artikla
Kumotaan direktiivi 88/657/ETY 1 päivästä tammikuuta 1996.
24 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 15
(1) EYVL N:o L 255, 18.10.1968, s. 23
▼B
LIITE I
ENSIMMÄINEN LUKU
Erityisvaatimukset jauhettua lihaa valmistavien tuotantolaitosten hyväksy-
miselle
1 Edellä 2 artiklan 2 d alakohdassa tarkoitetut valmistuslaitokset
Direktiivin 64/433/ETY liitteessä I olevan I ja III luvun edellytysten noudat-
tamisen lisäksi tuotantolaitoksissa on oltava vähintään:
a) rekisteröivällä lämpömittarilla tai rekisteröivällä kaukolämpömittarilla
varustettu leikkaustiloista erillään oleva tila jauhamista ja käärimistä
varten.
Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin sallia lihan jauhamisen leik-
kaustiloissa sillä edellytyksellä, että jauhaminen suoritetaan erillisellä
alueella;
b) pakkaustilat, elleivät direktiivin 64/433/ETY liitteessä I olevan XII luvun
63 kohdassa määrätyt edellytykset täyty;
c) tila tai kaappeja suolan varastoimista varten;
d) jäähdytyslaitteet, jotka mahdollistavat tässä direktiivissä säädettyjen
lämpötilojen noudattamisen.
2. Direktiivin 77/99/ETY liitteessä A olevassa 1 luvussa määrättyjen yleisten
edellytysten lisäksi yksittäisissä tuotantoyksiköissä on oltava vähintään:
a) direktiivin 77/99/ETY liitteessä B olevan 1 luvun 1 kohdassa tarkoitetut
tilat
ja
b) tämän luvun 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut tilat.
3. Direktiivin 64/433/ETY liitteessä I olevassa V luvussa määrättyjä sääntöjä
sovelletaan laitosten henkilökunnan, tilojen ja laitteiden hygieniaan.
Käsin tapahtuvaan jauhelihan valmistukseen osallistuvan henkilökunnan on
myös käytettävä nenän ja suun peittäviä suojuksia. Toimivaltainen virano-
mainen voi myös määrätä joko liukkaiden, läpäisemättömien
kertakäyttöhansikkaiden tai puhdistettavien ja desinfioitavien hansikkaiden
käytöstä.
II LUKU
Jauhetun lihan valmistusta koskevat vaatimukset
1 Liha tarkastetaan ennen jauhatusta ja paloittelua 7 artiklan mukaisesti. Kaikki
likaantuneet tai epäilyttävät osat poistetaan ja hylätään ennen lihan jauhatusta.
2 Jauhettua lihaa ei saa tehdä jäteleikkeistä tai jäteviipaleista tai koneellisesti
erotellusta lihasta.
Erityisesti sitä ei voida valmistaa direktiivin 64/433/ETY 5 artiklassa tarkoite-
tusta lihasta tai seuraavista nautojen, sikojen, lampaiden tai vuohien osista:
pääliha, lukuun ottamatta leukalihaksia, linea alban lihaksetonta osaa, etu- ja
kinnernivelten seutua ja luusta kaavittuja lihajäänteitä. Pallealihakset —
kalvojenpoiston jälkeen — ja leukalihakset voidaan käyttää vasta sappitutki-
muksen jälkeen. Tuoreessa lihassa ei saa olla lainkaan luusiruja.
Kun toimet, jotka suoritetaan alkaen siitä, kun liha tuodaan I luvussa tarkoi-
tettuihin tiloihin, ja päättyen siihen, kun valmiille tuotteelle tehdäänjäähdytys-tai jäädytysprosessi, suoritetaan enintään yhden tunnin aikana,
lämpötila lihan sisällä ei saa olla korkeampi kuin + 7 Celsiusastetta ja tuotan-
totilojen lämpötila ei saa olla korkeampi kuin + 12 Celsiusastetta.
Toimivaltainen viranomainen voi yksittäisissä tapauksissa sallia pitemmän
ajan, jos se suolan lisäämisen vuoksi on teknisesti perusteltua, sillä edellytyk-
sellä, että tuo poikkeus ei vaikuta hygieniamääräyksiin.
Kun näiden toimien kesto ylittää yhden tunnin tai toimivaltaisen viranomaisen
edellisen alakohdan mukaisesti salliman jakson, tuoretta lihaa ei saa käyttää
ennen kuin lämpötila lihan sisällä on laskenut enintään + 4 Celsiusasteeseen.
3 Jauhetun lihan saa pakastaa ainoastaan kerran.
4 Välittömästi valmistuksen jälkeen jauhettu liha on hygieenisesti käärittävä ja
pakkaamisen jälkeen toimitettava ja varastoitava 3 artiklan 2 kohdan c
alakohdassa säädettyyn lämpötilaan.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 16
▼B
III LUKU
Erityisvaatimukset raakalihavalmisteita valmistavien tuotantolaitosten
hyväksymiselle
1 Edellä 2 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitettujen tuotantolaitosten
käytössä on oltava tilat, jotka täyttävät vähintään seuraavat vaatimukset:
a) direktiivin 64/433/ETY liitteessä I olevassa I ja III luvussa esitetyt vaati-
mukset
tai
b) direktiivin 71/118/ETY liitteessä I olevassa I ja III luvussa esitetyt vaati-
mukset
tai
c) direktiivin 92/45/ETY liitteessä I olevassa I ja IV luvussa esitetyt vaati-
mukset;
ja käsitettävä:
— rekisteröivällä lämpömittarilla tai rekisteröivällä kaukolämpömittarilla
varustetun, leikkaustiloista erillään olevan tilan raakalihavalmisteiden
valmistamista, muiden elintarvikeaineiden lisäystä ja käärimistä varten.
Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin sallia raakalihavalmisteiden
valmistamisen leikkaustiloissa sillä edellytyksellä, että valmistaminen
tapahtuu selvästi erillisellä alueella. Mausteiden lisääminen siipikarjan
kokonaisiin ruhoihin voidaan sallia selvästi teurastustilasta erillisessä
tilassa,
— pakkaustilat, elleivät direktiivin 64/433/ETY liitteessä I olevan XII luvun
63 kohdassa tai direktiivin 71/118/ETY liitteessä I olevan XIV luvun 74
kohdassa tai direktiivin 92/45/ETY liitteessä I olevan VIII luvun 5
kohdassa määrätyt edellytykset täyty;
— tilat mausteiden ja muiden käyttövalmiiden puhdistettujen elintarvikkeiden
säilytystä varten,
— jäähdytystilat, jonne voidaan varastoida:
— 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettua tuoretta lihaa
— raakalihavalmisteita
— jäähdytyslaitteet, jotka mahdollistavat tässä direktiivissä säädettyjen
lämpötilojen noudattamisen.
2 Yksittäisten tuotantoyksiköiden on täytettävä direktiivin 77/99/ETY liitteessä
A olevassa 1 luvussa ja liitteessä B olevassa 1 luvussa määrätyt vaatimukset.
3 Direktiivin 64/433/ETY tai direktiivin 71/118/ETY liitteessä I olevassa V
luvussa tai direktiivin 92/45/ETY II luvussa määrättyjä sääntöjä sovelletaan
laitosten henkilökunnan, tilojen ja laitteiden hygieniaan.
Käsin tapahtuvaan raakalihavalmisteiden valmistukseen osallistuvan henkilök-
unnan on myös käytettävä nenän ja suun peittäviä suojuksia. Toimivaltainen
viranomainen voi myös määrätä joko liukkaiden, läpäisemättömien kertakäyt-
töhansikkaiden tai puhdistettavien ja desinfioitavien hansikkaiden käytöstä.
IV LUKU
Raakalihavalmisteiden valmistusta koskevat erityismääräykset
Luvun III yleisten vaatimusten lisäksi ja kyseisen tuotantotyypin mukaan:a) raakalihavalmisteiden valmistamisen on tapahduttava valvotussa lämpöti-
lassa;
b) raakalihavalmisteet on käärittävä lähetysyksiköihin siten, että saastumisriski
vältetään;
c) raakalihavalmisteet voidaan pakastaa ainoastaan yhden kerran, ja ne voivat
olla kaupan ainoastaan enintään kahdeksantoista kuukauden määräajan;
d) raakalihavalmisteet on välittömästi valmistusprosessin jälkeen käärittävä VII
luvun mukaisesti ja saatettava pakkauksen jälkeen 5 artiklan 1 kohdan d
alakohdassa säädettyyn lämpötilaan.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 17
▼B
V LUKU
Tarkastukset
1 Toimivaltaiset viranomaiset tekevät tarkastuksia jauhetun lihan ja raakaliha-
valmisteiden tuotantolaitoksiin varmistaakseen tämän direktiivin vaatimusten
noudattamisen ja erityisesti:
a) tarkastaakseen:
i) tilojen, laitteiden ja työkalujen puhtauden ja henkilökunnan hygienian;
ii) laitoksen suorittamien tarkastusten tehokkuuden tämän direktiivin 7
artiklan mukaisesti erityisesti tarkastamalla tuloksia ja näytteidenottoa;
iii) jauhetun lihan ja raakalihavalmisteiden mikrobiologisen ja hygieenisen
laadun;
iv) jauhetun lihan ja raakalihavalmisteiden asianmukaisen terveysmer-
kinnän;
v) varastointi- ja kuljetusolosuhteet;
b) suorittaakseen virallisten tarkastusten yhteydessä kaikki laboratoriotutki-
muksissa tarvittavien näytepalojen otot sisäisten tarkastusten tulosten
varmistamiseksi;
c) suorittaakseen mitä tahansa muita tarpeellisiksi katsomiaan tarkastuksia
tämän direktiivin noudattamisen varmistamiseksi sillä edellytyksellä, että
toimivaltaisen viranomaisen on arvioitava mikrobiologisten tarkastusten
tulokset jauhetun lihan osalta liitteessä II määrättyjen perusteiden ja raaka-
lihavalmisteiden osalta liitteessä IV määrättyjen perusteiden mukaan.
2 Toimivaltaisella viranomaisella on oltava milloin tahansa vapaa pääsy kylmä-
varastoihin ja kaikkiin työtiloihin näiden määräysten täsmällisen
noudattamisen tarkastamiseksi.
VI LUKU
Merkinnät ja etiketit
1 Jauhetun lihan ja raakalihavalmisteiden kääreessä tai pakkauksessa on oltava
terveysmerkintä.
2 Yhteisön terveysmerkintä voidaan kiinnittää ainoastaan 8 artiklan mukaisesti
hyväksytystä tuotantolaitoksesta 3 artiklan mukaan saatuun jauhettuun lihaan
ja 5 artiklan mukaan saatuihin raakalihavalmisteisiin. Kyseisen terveysmer-
kinnän on:
a) jauhetulle lihalle oltava direktiivin 64/433/ETY liitteessä I olevan XI
luvun 50 kohdan mukainen;
b) raakalihavalmisteille, jotka ovat:
i) teuraseläinten tai kasvatusriistan tuoreesta lihasta, oltava direktiivin
64/433/ETY liitteessä I olevan XI luvun 50 kohdan mukainen;
ii) siipikarjanlihasta ja kasvatetun pienlinnuston tai -riistan lihasta, oltava
direktiivin 71/118/ETY liitteessä I olevan XII luvun 66 kohdan
mukainen;
iii) teurastetun riistan lihasta, oltava direktiivin 92/45/ETY liitteessä I
olevan VII luvun 2 kohdan mukainen.
3 Yksittäisessä tuotantoyksikössä tapahtuvan jauhetun lihan ja raakalihavalmis-
teiden tuotannossa terveysmerkinnässä on oltava toimivaltaisen viranomaisen
8 artiklan 1 kohdan mukaisesti myöntämä hyväksyntänumero.
4 Tarkastusta varten pakettiin on näkyvästi ja luettavasti merkittävä, siinä
määrin kuin se ei selvästi tulee esille tuotteen myyntinimestä tai ainesluette-
losta, direktiivin 79/112/ETY mukaisesti se laji tai ne lajit, jo(i)sta liha on
peräisin, ja sekoituksen ollessa kyseessä kunkin lajin prosenttiosuus ja pake-
teissa, joita ei ole tarkoitettu lopulliselle kuluttajalle, valmistuspäivämäärä,
sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 79/112/ETY säännösten sovelta-
mista.
Jauhetun lihan ja jauhetusta lihasta valmistettujen raakalihavalmisteiden
osalta, lukuun ottamatta tuoreita makkaroita ja tässä luvussa määrätyllä
terveysmerkinnällä varustettua makkaran valmistukseen tarkoitettua lihaa,
etiketissä on lisäksi oltava seuraavat maininnat:
— maininta ”rasva-ainepitoisuus alle…”,
— maininta ”kollageeni/proteiini alle…”.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 18
▼B
VII LUKU
Kääriminen ja pakkaaminen
1 Pakkausten (esimerkiksi laatikot, pahvit) on täytettävä kaikki hygieniasäännöt,
ja erityisesti:
— ne eivät saa vaikuttaa jauhetun lihan tai raakalihavalmisteiden aistivarai-
siin ominaisuuksiin,
— niistä ei saa siirtyä jauhettuun lihaan tai raakalihavalmisteisiin ihmisen
terveydelle haitallisia aineita,
— niiden on oltava riittävän vahvoja jauhetun lihan tai raakalihavalmisteiden
tehokkaan suojaamisen varmistamiseksi kuljetuksen ja käsittelyjen aikana.
2 Pakkauksia ei saa käyttää uudelleen jauhetun lihan tai raakalihavalmisteiden
pakkaamiseen, paitsi jos ne ovat korroosionkestävästä materiaalista, helppoja
puhdistaa ja ne on ennakkoon puhdistettu ja desinfioitu.
3 Jauhettu liha ja raakalihavalmisteet on pakattava.
4 Jos kääre kuitenkin täyttää kaikki pakkausta koskevat suojavaatimukset, sen ei
tarvitse olla läpinäkyvä tai väritön, eikä sitä tarvitse asettaa toiseen pakkauk-
seen sikäli kuin 1 kohdan muut vaatimukset täyttyvät.
VIII LUKU
Varastointi
1 Jauhettu liha ja raakalihavalmisteet on välittömästi käärinnän ja/tai pakkaa-
misen jälkeen jäähdytettävä. Jauhettu liha on varastoitava 3 artiklan 2
kohdan c alakohdassa tarkoitettuihin lämpötiloihin ja raakalihavalmisteet 5
artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettuihin lämpötiloihin.
2 Jauhetun lihan ja raakalihavalmisteiden pakastaminen voidaan suorittaa
ainoastaan tuotantolaitoksissa tai yksittäisissä tuotantoyksiköissä tai hyväksy-
tyssä kylmävarastossa.
3 Kylmävarastoissa jauhettu liha ja raakalihavalmisteet voidaan varastoida
muiden elintarvikkeiden kanssa ainoastaan, jos pakkaus takaa sen, ettei
jälkimmäisistä aiheudu epäsuotuisaa vaikutusta.
IX LUKU
Kuljetus
1 Jauhettu liha ja raakalihavalmisteet on kuljetettava siten, että ne on kulje-
tuksen ajaksi suojattu tekijöiltä, jotka ovat omiaan saastuttamaan ne tai
vaikuttamaan niihin ottaen huomioon kuljetuksen kesto ja olosuhteet ja
käytettävät kuljetusvälineet. Erityisesti jauhetun lihan ja raakalihavalmisteiden
kuljetukseen käytettävien kulkuneuvojen on otava varustettu siten, että ne
takaavat, ettei tässä direktiivissä vahvistettuja lämpötiloja ylitetä kuljetuksen
aikana ja että niissä on rekisteröivä lämpömittari, jolla jälkimmäisen vaati-
muksen noudattaminen voidaan todistaa.
2 Jäsenvaltiot voivat, poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, antaa luvan 5
artiklan 5 kohdassa tarkoitetuista laitoksista tulevien raakalihavalmisteiden
kuljetukseen tässä direktiivissä tarkoitettuja lämpötiloja korkeammissa
lämpötiloissa tuotantolaitoksesta tai erillisestä tuotantoyksiköstä vähittäis-
myyntiliikkeisiin tai lähettyvillä, sikäli kuin kuljetus ei kestä yli tuntia,
sijaitseviin vähittäismyyntiliikkeisiin.
3 Kolmannen maan kautta tapahtuvissa siirroissa ja tuotantolaitoksen sijaitessa
alueella, jolla sovelletaan rajoituksia eläinten terveyteen liittyvistä syistä,
kuljetusväline on sinetöitävä.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 19
▼B
LIITE II
KOOSTUMUSNORMIT JA MIKROBIOLOGISET NORMIT
I.Päivittäisen keskiarvon perusteella valvottavat koostumusnormit
RasvapitoisuusKollageeni/lihaproteiini-
suhde
Vähärasvainen jauhettu liha ≤7% ≤12
Jauhettu naudanliha ≤20 % ≤15
Sikaa sisältävä jauhettu liha ≤30 % ≤18
Muista eläinlajeista jauhettu liha ≤25 % ≤15
II.MIKROBIOLOGISET NORMIT
Tuotantolaitosten ja erillisten tuotantoyksiköiden on huolehdittava, että 7
artiklan 3 kohdassa säädettyjen tarkastusten yhteydessä ja jäljempänä esitet-
tyjen arviointimenetelmien mukaan jauhettu liha täyttää seuraavat perusteet:
M(a) ►C1m(b)◄
Aerobiset mesofiiliset bakteerit 5 × 106/g 5 × 105/g
n(c)=5 ;c(d)=2
Escherichia coli 5×1 02/g 50/g
N = 5; C = 2
Salmonella Ei esiinny 10 gr:ssa
N = 5; c = 0
Staphylococcus aureusn ►C15×1 03/g◄ 102/g
n = 5; c = 2
(a) M = hyväksyttävyyskynnys, jonka ylittäviä tuloksia ei enää pidetä tyydyttävinä, kun M on yhtä kuin 10 m,
kun laskenta tehdään kiinteässä elatusaineessa, ja M on yhtä kuin 30 m, kun laskenta tehdään nestemäisessä
elatusaineessa.
(b) m = raja-arvo, jonka alittavia kaikkia tuloksia pidetään tyydyttävinä.
(c) n = näytteen muodostavien yksikköjen määrä.
(d) c = m:n ja M:n välissä olevia arvoja antavien yksiköiden määrä näytteessä.
Mikrobiologisten analyysien tuloksia on tulkittava seuraavasti:
A. Kolme saastumisluokkaa aerobisille mesofiilisille bakteereille, Escheri-
chia colille ,j aStaphylococcus aureusille , nimittäin:
— kriteeri m:ään asti se mukaan luettuna,
— kriteeristä m raja-arvoon M,
— raja-arvon M yläpuolella.
1. Erän laatua pidetään:
a) tyydyttävänä, kun kaikki todetut arvot ovat yhtä suuria tai
pienempiä kuin 3 m, kun on käytetty kiinteää elatusainetta, tai
10 m, kun on käytetty nestemäistä elatusainetta;
b) hyväksyttävänä, kun kaikki todetut arvot ovat:
i) 3 m — 10 m (= M) kiinteässä elatusaineessa;
ii) 10 m — 30 M (= M) nestemäisessä elatusaineessa;
ja kun c/n on yhtä suuri tai pienempi kuin 2/5, kun n = 5 ja c = 2
tai mitkä tahansa muut luvut, joiden luotettavuus on vastaava tai
suurempi, ja jotka neuvosto hyväksyy 19 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen.
2. Erän laatua pidetään epätyydyttävänä:
— kaikissa tapauksissa, joissa todetaan M:n ylittäviä arvoja,
— kun c/n > ⅖.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 20
▼B
Kuitenkin, jos tämä jälkimmäinen raja-arvo ylittyy aerobisten mikro-
organismien osalta + 30 Celsiusasteessa, kun kaikki muut kriteerit
täyttyvät, tämän raja-arvon ylitys on tutkittava perusteellisemmin
erityisesti, kun on kyse raaoista tuotteista.
Joka tapauksessa tuotetta on pidettävä myrkyllisenä tai pilaantuneena,
kun saastuminen saavuttaa mikrobiraja-arvon S, joka yleensä asetetaan
tasolle m × 103.
Staphylococcus aureusin tapauksessa S:n arvo ei milloinkaan saa
ylittää 5 × 104:ää.
Analyyttisiin tekniikoihin liittyvät sallitut poikkeamat eivät koske M:n
ja S:n arvoja.
B. Kaksi luokkaa salmonellalle, jonka suhteen ei sallita luokkapoikkeamaa:
— ”ei ole”: tulosta pidetään tyydyttävänä,
— ”on”: tulosta pidetään epätyydyttävänä.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 21
▼B
LIITE III
1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 22
▼B
1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 23
▼B
LIITE IV
MIKROBIOLOGISET NORMIT
Tuotantolaitosten ja erillisten tuotantoyksiköiden on huolehdittava, että 7
artiklan 3 kohdassa säädettyjen tarkastusten yhteydessä ja liitteessä II täsmennet-
tyjen arviointimenetelmien mukaan raakalihavalmisteet täyttävät seuraavat
normit:
Raakalihavalmisteet M (1)M (2)
Escherichia coli 5×1 03/g 5 × 102/g
n = 5, c = 2
Staphylococcus aureus 5×1 03/g 5 × 102/g
n = 5; c = 2
Salmonella Ei esiinny 1 gr:ssa
N = 5; c = 0
(1) M = hyväksyttävyyskynnys, jonka ylittäviä tuloksia ei enää pidetä tyydyttävinä, kun M on yhtä kuin 10 m, kun
laskenta tehdään kiinteässä elatusaineessa, ja M on yhtä kuin 30 m, kun laskenta tehdään nestemäisessä elatusai-neessa.
(
2) m = raja-arvo, jonka alittavia kaikkia tuloksia pidetään tyydyttävinä.
Komission ehdotuksesta neuvosto tarkastelee raakalihavalmisteisiin sovellettavia
normeja uudelleen salmonellan puuttumisen osalta.1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 24
▼B
LIITE V
1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 25
▼B
1994L0065 — FI — 20.01.1995 — 000.001 — 26