Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
"B KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,
annettu 5 päivänä heinäkuuta 1995,
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
"M1 Komission direktiivi 98/66/EY annettu 4 päivänä syyskuuta 1998 L 257 35 19.9.1998
"M2 Komission direktiivi 2000/51/EY annettu 26 päivänä heinäkuuta 2000 L 198 41 4.8.20001995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 1
KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,
annettu 5 päivänä heinäkuuta 1995,
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaa-
timuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOP AN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden
lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvostondirektiivin 89/107/ETY (
1), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä
94/34/EY (2), ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa asiasta,sekä katsoo, että
on tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa käytettä-
väksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY (
3) mainittujen
makeutusaineiden osalta,
on tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset teknii-
kat, sellaisina kuin Codex Alimentarius ja Joint FAO/WHO Expert Committee
on Food Additives (JECFA) (FAO:n ja WHO:n yhteinen elintarvikelisäaineita
käsittelevä asiantuntijakomitea) ovat ne vahvistaneet,
lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-aineista,
jotka poikkeavat elintarvikealan tiedekomitean arviointiin sisältyvistä tai tässädirektiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava
elintarvikealan tiedekomitealle täydellisesti arvioitavaksi painottaen erityi-
sesti puhtausvaatimuksia, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomitean
lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Liitteessä vahvistetaan direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutus-
aineiden osalta direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan 3 kohdan a alakohdassatarkoitetut puhtausvaatimukset.
2. Tämän direktiivin liitteessä makeutusaineiden E 420(i), E 420(ii) ja E
421 osalta esitetyt puhtausvaatimukset korvaavat kyseisten aineiden osalta
neuvoston direktiivin 78/663/ETY (
4) liitteessä esitetyt puhtausvaatimukset.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttä-
mät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänäheinäkuuta 1996. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin
tai niihin on liitettävä tällainen vittaus, kun ne virallisesti julkaistaan.
Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty merkinnät
ennen tätä päivämäärää, ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, saakuitenkin pitää kaupan kunnes varastot on myyty loppuun.!B
(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 27
(2) EYVL N:o L 237, 10.9.1994, s. 1
(3) EYVL N:o L 237, 10.9.1994, s. 3
(4) EYVL N:o L 223, 14.8.1978, s. 71995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 2
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen,
kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 3
LIITE
E 420(i) SORBITOLI
Synonyymit D-glusitoli, D-sorbitoli
Määritelmä
Kemiallinen nimi D-glusitoli
Einecs 200-061-5
E-numero E 420(i)
Kemiallinen kaava C6H14O6
Suhteellinen molekyyli-
massa182,17
Pitoisuus Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0 % D-sorbitolia laskettuna
kuivapainosta.
Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH 2OH-(CHOH) n-CH 2OH, jossa ” n”
on kokonaisluku.
Kuvaus Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea
maku.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen; niukkaliukoinen etanoliin.
B.Sulamisväli 88 °C—102 °C
C.Sorbitolimonobentsyli-
deenijohdannainenLisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita
ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla,liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodatakuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2)
ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.
Puhtaus
V esipitoisuus Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Sokerit yhteensä Enintään 1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 420(ii) SORBITOLISIIRAPPI
Synonyymit D-glusitolisiirappi
Määritelmä
Kemiallinen nimi Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi koostuu D-sorbitolista, D-
mannitolista ja hydratuista sakkarideista.
Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin hydratuista oligosakkarideista,
jotka syntyvät raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei kiteydy) taimannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä glysitoleja, jolloin n 44, voi esiintyä.
Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH
2OH-(CHOH) n-CH 2OH, jossa ” n”
on kokonaisluku.!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 4
Einecs 270-337-8
E-numero E 420(ii)
Pitoisuus Vähintään 69 % kiinteitä aineita ja vähintään 50 % D-sorbitolia vedettömänä.
Kuvaus Kirkas, väritön ja makea vesiliuos.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa.
B.Sorbitolimonobentsyli-
deenijohdannainenLisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita
ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla,liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodatakuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2)
ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.
Puhtaus
V esipitoisuus Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 421 MANNITOLI
1.Mannitoli
Synonyymit D-mannitoli
Määritelmä Mannitolia valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosi- ja fruktoosiseoksesta,
joka on tehty inverttisokerista.
Kemiallinen nimi D-mannitoli
Einecs 200-711-8
Kemiallinen kaava C
6H14O6
Molekyylimassa 182,2
Pitoisuus Vähintään 96,0 % D-mannitolia ja enintään 102 % kuiva-aineesta määritettynä
Kuvaus Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin
B. Sulamisväli 164—169 °C
C. Ohutkerroskromatog-
rafiaLäpäisee kokeen
D. Ominaiskierto α½/C13820
D: + 23° — + 25° (tetraboraattiliuoksessa)
E. pH 5—8
Lisää 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10 %:sta (w/v) liuosta
ja mittaa sen jälkeen pH.!B
!M21995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 5
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)
Sokerit yhteensä Enintään 1 % (glukoosina)Sulfaattituhka Enintään 0,1 %
Kloridit Enintään 70 mg/kg
Sulfaatit Enintään 100 mg/kgNikkeli Enintään 2 mg/kg
Lyijy Enintään 1 mg/kg
2.Fermentoimalla valmistettu
mannitoli
Synonyymit D-mannitoli
Määritelmä Mannitolia voidaan valmistaa myös epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa
olosuhteisisa käyttäen hiivan Zygosaccharomyces rouxii tavanomaista kantaa
Kemiallinen nimi D-mannitoli
Einecs 200-711-8
Kemiallinen kaava C
6H14O6
Molekyylimassa 182,2
Pitoisuus Vähintään 99 % kuiva-aineesta
Kuvaus Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin
B. Sulamisväli 164—169 °C
C. Ohutkerroskromatog-
rafiaLäpäisee kokeen
D. Ominaiskierto α½/C13820
D: + 23° — + 25° (booritetussa liuoksessa)
E. pH 5—8
Lisää 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10 %:sta (wv) liuosta
ja mittaa sen jälkeen pH.
Puhtaus
Arabitoli Enintään 0,3 %
Kuivaushäviö Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)Sokerit yhteensä Enintään 1 % (glukoosina)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 %
Kloridit Enintään 70 mg/kgSulfaatit Enintään 100 mg/kg
Lyijy Enintään 1 mg/kg
Aerobiset mesofiiliset
bakteeritEnintään 10
3/g
Koliformiset bakteerit Ei saa esiintyä 10 g:ssa
Salmonella Ei saa esiintyä 10 g:ssa
E. coli Ei saa esiintyä 10 g:ssa!M21995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 6
Staphylococcus aureus Ei saa esiintyä 10 g:ssa
Pseudomonas aerugin-
osaEi saa esiintyä 10 g:ssa
Homeet Enintään 100/g
Hiivat Enintään 100/g
E 953 — ISOMALT
Synonyymit Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi
Määritelmä
Kemiallinen nimi Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka koostuu etupäässä seuraavista
disakkarideista:
6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja 1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-man-
nitolidihydraatti (1,1-GPM).
Kemiallinen kaava 6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C 12H24O11
1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti: C 12H24O11.2H 2O
Suhteellinen molekyyli-
massa6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: 344,32
1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti: 380,32
Pitoisuus Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja vähintään 86 % 6-O- α-D-
glukopyranosyyli-D-sorbitolin ja 1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin
seosta vedettömänä.
Kuvaus Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen aine.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin
B.Ohutkerroskromatogra-
fiaErotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä (kromatografialaatu)
päällystetyillä ohutkerroskromatografialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplätovat 1,1-GPM ja 1,6-GPS.
Puhtaus
V esipitoisuus Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,05 % vedettömänä
D-mannitoli Enintään 3 %
D-sorbitoli Enintään 6 %
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % vedettömänä glukoosina
Nikkeli Enintään 2 mg/kg vedettömänä
Arseeni Enintään 3 mg/kg vedettömänä
Lyijy Enintään 1 mg/kg vedettömänä
Raskasmetallit (lyijynä) Enintään 10 mg/kg vedettömänä.
E 965(i) MALTITOLI
Synonyymit D-maltitoli, hydrattu maltoosi
Määritelmä
Kemiallinen nimi α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli
Einecs 209-567-0!
M2
!M1
!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 7
E-numero E 965(i)
Kemiallinen kaava C12H24O11
Suhteellinen molekyyli-
massa344,31
Pitoisuus Vähintään 98 % D-maltitolia C 12H24O11vedettömänä.
Kuvaus Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.
B.Sulamisväli 148 °C—151 °C
C.Ominaiskierto ðαÞ20
D= + 105,5° — + 108,5° (5 %:n w/v liuos)
Puhtaus
V esipitoisuus Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 965(ii) MALTITOLISIIRAPPI
Synonyymit Hydrattu korkeamaltoosinen glukoosisiirappi, hydrattu glugoosisiirappi
Määritelmä Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja
polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista,jonka maltoosipitoisuus on korkea. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappinaettä kiinteänä.
Pitoisuus Hydrattujen sakkaridien kokonaismäärän on oltava vähintään 99 % vedettömästä
aineesta ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä
Kuvaus Väritön ja hajuton, kirkas sakea neste tai valkoinen, kiteinen massa
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin
B.Ohutkerroskromatogra-
fiaLäpäisee kokeen
Puhtaus
V esipitoisuus Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)
Sulfattituhka Enintään 0,1 %
Kloridit Enintään 50 mg/kg
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg
Nikkeli Enintään 2 mg/kg
Lyijy Enintään 1 mg/kg!
B
!M21995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 8
E 966 LAKTITOLI
Synonyymit Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti
Määritelmä
Kemiallinen nimi 4-O- /betatwo-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli
Einecs 209-566-5
E-numero E 966
Kemiallinen kaava C12H24O11
Suhteellinen molekyyli-
massa344,32
Pitoisuus Vähintään 95 % laskettuna kuivapainosta
Kuvaus Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä
mono- ja dihydraattimuodoissa.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen
B.Ominaiskierto ðαÞ20
D= + 13°—+ 16° laskettuna vedettömälle aineelle (10 % w/v vesiliuos).
Puhtaus
V esipitoisuus Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä)
Muut polyolit Enintään 2,5 % vedettömänä
Pelkistävät sokerit Enintään 0,2 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 967 KSYLITOLI
Synonyymit Ksylitoli
Määritelmä
Kemiallinen nimi D-ksylitoli
Einecs 201-788-0
E-numero E 967
Kemiallinen kaava C5H12O5
Suhteellinen molekyyli-
massa152,15
Pitoisuus Vähintään 98,5 % ksylitolia vedettömänä.
Kuvaus Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.!M2
!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 9
B.Sulamisväli 92 °C—96 °C
C.pH 5,0—7,0 (10 % w/v-vesiliuos).
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 0,5 % (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa fosforinpentoksidin päällä 60 °C:ssa 4
h)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,2 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Muut polyhydriset alkoholit Enintään 1 % laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta
E 950 ASESULFAAMI K
Synonyymit Asesulfaami kalium, asesulfaami, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4-oni-2,2-
dioksidin kaliumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi 6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidikaliumsuola
Einecs 259-715-3
E-numero E 950
Kemiallinen kaava C4H4NO 4SK
Suhteellinen molekyyli-
massa201,24
Pitoisuus Vähintään 99 % C 4H4NO 4SK vedettömänä
Kuvaus Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku. Arviolta 200
kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen ja hyvin niukkaliukoinen etanoliin
B.Ultraviolettiabsorptio Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg 1 000 ml:ssa vettä.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 °C, 2 h)
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Fluoridi Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 951 ASP ARTAAMI
Synonyymit Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 10
Määritelmä
Kemiallinen nimi N-L- α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-amino-N-( α-karbometoksi-fene-
tyyli)-sukkinamiinihappo-N-metyyliesteri.
Einecs 245-261-3
E-numero E 951
Kemiallinen kaava C14H18N2O5
Suhteellinen molekyyli-
massa294,31
Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 102 % C 14H18N2O5vedettömänä.
Kuvaus Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku. Arviolta 200 kertaa niin
makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen ja entanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 4,5 % (105 °C, 4 h)
Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta
pH 4,5—6,0 (1:125 liuos)
Transmittanssi Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä näytteen 1 %:sta liuoksesta 2
N suolahapossa käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertailuna, onvähintään 0,95, joka vastaa enintään absorbanssiarvoa noin 0,022.
Ominaiskierto ðαÞ20
D:+ 14,5°—+ 16,5°
Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin
kuluessa näyteliuoksen valmistuksen jälkeen.
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
5-bentsyyli-3,6-diokso-2-pi-
peratsiinietikkahappoEnintään 1,5 % laskettuna kuivapainosta
E 952 SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT
(I) SYKLAAMIHAPPO
Synonyymit Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti
Määritelmä
Kemiallinen nimi Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfonihappo
Einecs 202-898-1
E-numero E 952
Kemiallinen kaava C6H13NO 3S
Suhteellinen molekyyli-
massa179,24
Pitoisuus Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98 % ja enintään 102 % C 6H13NO 3S
vedettömänä.
Kuvaus Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makean hapan maku. Arviolta 40
kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Liukoinen veteen ja etanoliin.!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 11
B.Saostuskoe Tee 2 % liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin 1-moolista bariumkloridin
vesiliuosta ja suodata, jos samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseenliuokseen 1 ml 10 % natriumnitriittiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 °C, 1 h)
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
(II) NATRIUMSYKLAMAA TTI
Synonyymit Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyylisulfamaatti
Einecs 205-348-9
E-numero E 952
Kemiallinen kaava C
6H12NNaO 3S ja dihydraattimuoto C 6H12NNaO 3S.2H2O
Suhteellinen molekyyli-
massa201,22 vedetön muoto
237,22 hydraattimuoto
Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 102 % kuivattuna,
Dihydraattimuoto: vähintään 84 % kuivattuna
Kuvaus Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin
sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 °C, 1 h)
Enintään 15,2 % (105 °C, 2 h) dihydraattimuodon osalta
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeniä laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Sykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
(III) KALSIUMSYKLAMAA TTI
Synonyymit Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyylisulfamaatti
Einecs 205-349-4
E-numero E 952!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 12
Kemiallinen kaava C12H24CaN 2O6S2.2H2O
Suhteellinen molekyyli-
massa432,57
Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 101 % kuivattuna
Kuvaus Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin
sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 °C, 1 h)
Enintään 8,5 % (140 °C, 4 h) dihydraattimuodon osalta
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Sykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
E 954 SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT
(I) SAKARIINI
Määritelmä
Kemiallinen nimi 3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi
Einecs 201-321-0
E-numero E 954
Kemiallinen kaava C7H5NO 3S
Suhteellinen molekyyli-
massa183,18
Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101,0 % C 7H5NO 3S vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu,
makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea
kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen
etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 °C, 2 h)
Sulamisväli 226 °C—230 °C
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 13
Bentsoe- ja salisyylihap-
poLisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3
pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä eiesiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfona-
midiEnintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Helposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(II) NATRIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin natriumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi Natrium o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola, 1,2-
bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti
Einecs 204-886-1
E-numero E 954
Kemiallinen kaava C
7H4NNaO 3S.2H2O
Suhteellinen molekyyli-
massa241,19
Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C 7H4NNaO 3S vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on
voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa
niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen ja jonkin verran liukoinen etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 15 % (120 °C, 4 h)
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Bentsoe- ja salisyylihap-
poLisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3
pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei
esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfona-
midiEnintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Helposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(III) KALSIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin kalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinen kaava Kalsium-o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola, 1,2-
bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)
Einecs 229-349-9
E-numero E 954!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 14
Kemiallinen kaava C14H8CaN 2O6S2.31⁄2H2O
Suhteellinen molekyyli-
massa467,48
Pitoisuus Vähintään 95 % C 14H8CaN 2O6S2vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on
voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa
niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen, liukoinen etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h)
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Bentsoe- ja salisyylihap-
poLisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3
pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei
esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfona-
midiEnintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Helposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(IV) KALIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin kaliumsuola
Määritelmä
Kemiallinen kaava Kalium-o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kaliumsuola, 1,2-
bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin monohydraatin kaliumsuola
EinecsE-numero E 954
Kemiallinen kaava C
7H4KNO 3S.H2O
Suhteellinen molekyyli-
massa239,77
Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C 7H4KNO 3S vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on
voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaaniin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 8 % (120 °C, 4 h)
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta!
B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 15
Bentsoe- ja salisyylihap-
poLisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3
pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä eiesiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfona-
midiEnintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Helposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
E 957 TAUMATIINI
Synonyymit
Määritelmä
Kemiallinen nimi Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla lajin Thaumatococcus daniellii
(Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu pääosinTaumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista yhdessä raaka-aineesta peräisin olevienkasviainesosien vähäisten määrien kanssa.
Einecs 258-822-2
E-numero E 957
Kemiallinen kaava 207 aminohapon polypeptidi
Suhteellinen molekyyli-
massaTaumatiini I 22209
Taumatiini II 22293
Pitoisuus Vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94 % valkuaisaineita (N ×
5,8).
Kuvaus Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta 2 000—3 000 kertaa niin
makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 9 % (105 °C vakiopainoon)
Hiilihydraatit Enintään 3,0 % laskettuna kuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään 2,0 % laskettuna kuivapainosta
Alumiini Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Mikrobiologiset vaatimukset Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enimmäismäärä 1 000/g Escherichia
coli.: Ei saa esiintyä 1 g:ssa.
E 959 NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI
Synonyymit Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihydrokalkoni-4 ’-/betatwo-neohesperido-
sidi, neohesperidiini DC
Määritelmä
Kemiallinen kaava 2-O- α-L-ramnopyranosyyli-4 ’-/betatwo-D-glukopyranosyylihesperetiini DC; saadaan neohes-
peridiinin katalyyttisestä hydrauksesta.
Einecs 243-978-6
E-numero E 959!
B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 16
Kemiallinen kaava C28HG 36O15
Suhteellinen molekyyli-
massa612,6
Pitoisuus Vähintään 96 % kuiva-aineesta.
Kuvaus Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista voimakkaasti makea maku.
Arviolta 1 000—1 800 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
A.Liukoisuus Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliukoinen kylmään veteen, melkein
liukenematon eetteriin ja bentseeniin.
B.Ultraviolettiabsorptio-
maksimi282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa metanolia.
C.Neun koe Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan metanolia, lisää 1 ml 1 % 2-
aminoetyylidifenyyliboraatin metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 11 % (105 °C, 3 h)
Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 2 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta!B1995L0031 — FI — 24.08.2000 — 002.001 — 17