1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 28 päivänä tammikuuta 1991,
eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesiviljeltyjä eläimiä ja tuotteita markki-
noille
(91/67/ETY)
(EYVL L 46, 19.2.1991, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1 Neuvoston direktiivi 93/54/ETY, annettu 24 päivänä kesäkuuta 1993 L 175 34 19.7.1993
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 28 päivänä tammikuuta 1991,
eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesivil-
jeltyjä eläimiä ja tuotteita markkinoille
(91/67/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen, ja
erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, että
vesiviljellyt eläimet ja tuotteet sisältyvät perustamissopimuksen liit-
teessä II olevaan luetteloon,
vesiviljeltyjen eläinten kasvatus ja vesiviljeltyjen eläinten ja tuotteiden
markkinoille saattaminen ovat tulolähde kalastusalalla työskentelevillehenkilöille,
tämän alan terveyssäännöstä on säädettävä yhteisön tasolla alan järki-
peräisen kehityksen varmistamiseksi ja tuottavuuden lisäämiseksi,
tässä yhteydessä on tärkeää edistää sisämarkkinoiden toteutumista
ehkäisemällä tarttuvien tautien leviämistä,
vesiviljeltyjen eläinten terveystilanne ei ole sama koko yhteisön
alueella, joten on turvauduttava vyöhykkeen käsitteeseen käsiteltäessäkyseisiä alueen osia,
on tarkoituksenmukaista määritellä perusteet ja menettelytavat
tällaisten vyöhykkeiden hyväksynnän myöntämistä, säilyttämistä,keskeyttämistä, palauttamista ja peruuttamista varten,
on turvauduttava sellaisen viljelylaitoksen käsitteeseen, joka on saavut-
tanut erityisen eläinten terveyteen liittyvän aseman,
on tarkoituksenmukaista määritellä perusteet ja menettelytavat
tällaisten viljelylaitosten hyväksynnän myöntämistä, säilyttämistä,keskeyttämistä, palauttamista ja peruuttamista varten,
on tarpeen asettaa vesiviljeltyjen eläinten ja tuotteiden tuontiin kolman-
sista maista sovellettavat yhteisön vaatimukset; näihin vaatimuksiin on
sisällytettävä aiheelliset suojatoimenpiteet,
on saatava aikaan yhteisön tarkastusjärjestelmä tämän direktiivin
säännösten noudattamisen tarkastamiseksi,
on ryhdyttävä tieteellisiin tutkimuksiin, jotta myöhemmin voidaan
täydentää tässä direktiivissä säädettyjä sääntöjä, ja
on tarpeen säätää menettelystä tiiviin ja tehokkaan yhteistyön aikaan-
saamiseksi komission ja jäsenvaltioiden välille pysyvässäeläinlääkintäkomiteassa,1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 2
(1) EYVL N:o C 84, 2.4.1990, s. 42
(2) EYVL N:o C 19, 28.1.1991
(3) EYVL N:o C 332, 31.12.1990
▼B
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 LUKU
Yleiset säännökset
1 artikla
Tässä direktiivissä määritellään eläinten terveyttä koskevat vaati-
mukset, jotka koskevat vesiviljeltyjen eläinten ja tuotteiden saattamistamarkkinoille.
Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta lajien säilyttämistä koskevien
yhteisön tai kansallisten säännösten soveltamista.
2 artikla
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1 ”vesiviljellyllä eläimellä” joltakin viljelylaitokselta peräisin olevia
eläviä kaloja, äyriäisiä tai nilviäisiä, mukaan luettuna jollekin vilje-lylaitokselle vietäväksi tarkoitetut luonnosta peräisin olevat,
2 ”vesiviljellyllä tuotteilla” vesiviljellyistä eläimistä saatavia tuotteita,
jotka on tarkoitettu joko viljelyyn, kuten mätimunat ja sukusolut, taiihmisravinnoksi,
3 ”kaloilla, äyriäisillä tai nilviäisillä”kaikkia jossakin kehitysvaiheessa
olevia kaloja, äyriäisiä tai nilviäisiä,
4 ”viljelylaitoksella” yritystä tai yleisesti maantieteellisesti
määriteltyä laitosta, jossa kasvatetaan tai pidetään vesiviljeltyjä
eläimiä niiden markkinoille saattamista varten,
5 ”hyväksytyllä viljelylaitoksella” viljelylaitosta, joka tilanteen vaati-
musten mukaisesti täyttää liitteessä C olevan I, II tai III kohdan
määräykset ja joka on hyväksytty sellaiseksi 6 artiklan mukaisesti,
6 ”hyväksytyllä vyöhykkeellä” vyöhykettä, joka tilanteen vaatimusten
mukaisesti täyttää liitteessä B olevan I, II tai III kohdan määräykset
ja joka on hyväksytty sellaiseksi 5 artiklan mukaisesti,
7 ”hyväksytyllä laboratoriolla” laboratoriota, joka sijaitsee jonkin
jäsenvaltion alueella ja jonka toimivaltainen viranomainen on
nimennyt suorittamaan sen vastuulla tässä direktiivissä säädetyt
taudinmäärityskokeet,
8 ”virallisella laitoksella” eläinlääkintälaitosta tai muuta vastaavanta-
soista jäsenvaltion tai kolmannen maan toimivaltaisen
viranomaisen nimeämää laitosta, joka vastaa tässä direktiivissäsäädetyn valvonnan suorittamisesta,
9 ”terveystarkastuskäynnillä” virallisen laitoksen tai laitosten suorit-
tamaa käyntiä, jonka tarkoituksena on suorittaa terveystarkastuksia
viljelylaitoksella tai vyöhykkeellä,
10 ”markkinoille saattamisella” tavaran pitämistä tai esille panemista
myyntiä varten, myytäväksi tarjoamista, myyntiä, toimittamista,
siirtämistä tai muulla tavoin markkinoille saattamista yhteisössä,vähittäismyyntiä lukuun ottamatta.
2 LUKU
Yhteisön vesiviljeltyjen eläinten ja tuotteiden markkinoille saatta-
minen
3 artikla
1 Vesiviljeltyjä eläimiä markkinoille saatettaessa niitä koskevat
seuraavat yleiset vaatimukset:
a) niissä ei saa näkyä taudin kliinisiä merkkejä lastauspäivänä,
b) ne eivät saa olla tarkoitetut hävitettäviksi tai teurastettaviksi jonkin
liitteessä A luetellun taudin hävittämissuunnitelman mukaisesti,1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 3
▼M1
c) ne eivät saa olla peräisin viljelylaitokselta, joka on eläinten terveyttä
koskevin perustein annetun kiellon alainen, eivätkä ne ole saaneetolla yhteydessä tällaisilta viljelylaitoksilta peräisin oleviin eläimiin,
erityisesti sellaisilta viljelylaitoksilta, joihin kohdistuu yhteisön
vähimmäistoimenpiteistä tiettyjen kalatautien torjumiseksi 24päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/53/ETY (
1) mukaisia valvontatoimenpiteitä.
2 Markkinoille viljelytarkoituksia varten saatettujen vesiviljeltyjen
tuotteiden (mätimunat ja sukusolut) on oltava peräisin eläimistä, jotka
täyttävät 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.
3 Markkinoille ihmisravinnoksi saatettujen vesiviljeltyjen tuotteiden
on oltava peräisin eläimistä, jotka täyttävät 1 kohdan a alakohdassasäädetyt vaatimukset.
4 Tätä artiklaa sovelletaan rajoittamatta direktiivissä 93/53/ETY tiet-
tyjen kalatautien, erityisesti luettelossa I olevien tautien, torjumisestaannettujen säännösten soveltamista.
4 artikla
Vesiviljellyt eläimet on lähetettävä mahdollisimman nopeasti
määräpaikkaan käyttäen kuljetusvälineitä, jotka on puhdistettu ja tarvit-
taessa desinfioitu etukäteen desinfioimisaineella, joka on virallisesti
hyväksytty lähettävässä jäsenvaltiossa.
Jos maakuljetuksessa käytetään vettä, ajoneuvojen on oltava siten suun-
niteltuja, että ajoneuvosta ei pääse vuotamaan vettä kuljetuksen aikana.
Kuljetus on suoritettava siten, että eläinten terveys turvataan tehok-kaasti, erityisesti vettä vaihtamalla. Veden vaihdot on suoritettavapaikoissa, jotka täyttävät liitteen D vaatimukset. Kunkin jäsenvaltionon toimitettava luettelo näistä paikoista ja siihen mahdollisesti
myöhemmin tehtävistä muutoksista komissiolle, joka toimittaa nuo
tiedot edelleen muille jäsenvaltioille.
5 artikla
1 Saavuttaakseen hyväksytyn vyöhykkeen aseman yhden tai
useamman liitteessä A olevan II luettelon 1 palstassa tarkoitetun taudinosalta jäsenvaltioiden on esitettävä komissiolle:
— kaikki tarvittavat liitteessä B olevan I jakson B kohdassa, II jakson
B kohdassa tai III jakson B kohdassa mahdollisesti määrättyjä
vaatimuksia koskevat perusteet,
— kansalliset säännöt, joilla varmistetaan liitteessä B olevan I jakson
C kohdassa, II jakson C kohdassa tai III jakson C kohdassa
määrättyjen vaatimusten noudattaminen tapauksesta riippuen.
2 Komissio tutkii 1 kohdassa tarkoitetut tiedot. Komissio hyväksyy
vyöhykkeet näiden tietojen perusteella 26 artiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen. Jos virallinen laitos peruuttaa vyöhykkeen
hyväksynnän liitteessä B olevan I jakson D kohdan 5 alakohdan, IIjakson D kohdan tai III jakson D kohdan 5 alakohdan mukaisesti,komissio kumoaa sen hyväksyntää koskevan päätöksen. Vyöhykkeenhyväksyntä palautetaan 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
3 Komissio laatii luettelon hyväksytyistä vyöhykkeistä. Se muuttaa
luetteloa uusien hyväksyntöjen tai hyväksyntöjen peruuttamistenhuomioon ottamiseksi. Komissio toimittaa luettelon ja siihen mahdolli-sesti tehtävät muutokset edelleen jäsenvaltioille.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 4
(1) EYVL N:o L 175, 19.7.1993, s. 23▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
6 artikla
1 Saavuttaakseen hyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevan
hyväksytyn viljelylaitoksen aseman yhden tai useamman liitteessä Aolevan II luettelon 1 palstassa tarkoitetun taudin osalta jäsenvaltioidenon esitettävä komissiolle:
— kaikki tarvittavat liitteessä C olevan I jakson A kohdassa, II jakson
A kohdassa tai III jakson A kohdassa tapauskohtaisesti ilmaistuja
vaatimuksia koskevat perusteet,
— kansalliset määräykset, joilla varmistetaan liitteessä C olevan I
jakson B kohdassa, II jakson B kohdassa tai III jakson B kohdassa
tapauskohtaisesti esitettyjen sääntöjen noudattaminen.
2 Saatuaan hyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevan viljelylai-
toksen hyväksyntää tai uudelleen hyväksyntää koskevaan pyyntöön
liittyvät asiakirjat, komissiolla on yksi kuukausi aikaa tutkia nuo asia-
kirjat. Tutkimus suoritetaan 1 kohdassa mainittujen tietojen jatarvittaessa 17 artiklassa annettuja säännöksiä nuodattaen paikalla suor-itettujen tarkastusten perusteella.
Jos tutkimus johtaa myönteisiin päätelmiin komissio toimittaa nämä
päätelmät jäsenvaltioille. Jäsenvaltioiden on annettava tiedoksihuomautuksensa kahden viikon kuluessa.
Kyseisen määräajan päätyttyä, komissio hyväksyy viljelylaitoksen tai
hyväksyy viljelylaitoksen uudelleen, jos huomautuksia ei ole tehty taijos jäsenvaltioiden huomautukset eivät ole komission päätelmien
vastaisia.
Jos komission ja jäsenvaltioiden huomautusten välillä on merkittäviä
eroja tai, jos komissio asiakirjat tutkittuaan katsoo, ettei hyväksyntää
tai uudelleen hyväksyntää olisi myönnettävä, komissiolla on kaksi
kuukautta aikaa jättää asia pysyvän eläinlääkintäkomitean ratkaista-vaksi ja saada sen lausunto. Tässä tapauksessa hyväksyntä taiuudelleen hyväksyntä myönnetään 26 artiklassa säädettyä menettelyänoudattaen.
Jos virallinen toimielin peruuttaa viljelylaitoksen hyväksynnän liitteessä
C olevan I jakson C kohdan, II jakson C kohdan tai III jakson Ckohdan mukaisesti, komissio kumoaa hyväksyntäpäätöksen.
3 Komissio laatii luettelon hyväksytyistä tiloista. Se muuttaa luet-
teloa uusien hyväksyntöjen tai hyväksyntöjen peruuttamisten
huomioon ottamiseksi. Komissio toimittaa luettelon siihen mahdolli-
sesti tehtävine muutoksineen edelleen jäsenvaltioille.
7 artikla
1 Liitteessä A olevan II luettelon 2 palstassa tarkoitettuihin taudeille
alttiisiin lajeihin kuuluvien elävien kalojen ja niiden mätimunien taisukusolujen markkinoille saattamista koskevat seuraavat lisätakeet:
a) jos ne aiotaan tuoda hyväksytylle vyöhykkeelle, niiden mukana on
11 artiklan mukaisesti oltava siirtoasiakirja, joka vastaa liitteessä Eolevassa 1 tai 2 luvussa esitettyä mallia ja jossa todistetaan, että neovat peräisin hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai hyväksytyltä viljelylai-
tokselta. Ennen 28 artiklassa säädetyn uuden tarkastelun tuloksia
päätetään 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen lisätakeista,jotka on täytettävä tuotaessa hyväksytylle vyöhykkeelle hyväk-symättömällä vyöhykkeellä sijaitsevasta hyväksytystäviljelylaitoksesta peräisin olevia kaloja. Ennen tuota päätöstä sovel-
letaan edelleen kansallisia määräyksiä ottaen huomioon
perustamissopimuksen yleiset määräykset,
b) jos niitä aiotaan tuoda viljelylaitokseen, joka täyttää liitteessä C
olevan I jakson vaatimukset, vaikkei sijaitsekaan hyväksytyllävyöhykkeellä, niiden mukana on 11 artiklan mukaisesti oltava siir-toasiakirja, joka on liitteessä E olevassa 1 tai 2 luvussa määrätyn1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 5
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
mallin mukainen ja jossa todistetaan, että ne ovat vastaavasti peräi-
sin hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai viljelylaitoksesta, jolla on samatautitilanne kuin määräpaikkana olevalla viljelylaitoksella.
2 Komissio voi 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen
mukauttaa 1 kohdassa tarkoitettuja lisätakeita tai poistaa ne eläintautiti-
lanteen kehittymisen perusteella yhteisössä, erityisesti liitteessä Aolevan I luettelon 1 palstassa tarkoitetun taudin hävittämistoimenpi-teiden johdosta.
8 artikla
1 Liitteessä A olevan II luettelon 2 palstassa tarkoitettujen elävien
nilviäisten markkinoille saattamista koskevat seuraavat lisätakeet:
a) jos ne aiotaan sijoittaa uudelleen hyväksytylle rannikkovyöhyk-
keelle, niiden mukana on 11 artiklan mukaisesti oltava
siirtoasiakirja, joka vastaa liitteessä E olevassa 3 tai 4 luvussamäärättyä mallia ja jossa todistetaan, että ne ovat peräisin hyväksy-tyltä rannikkovyöhykkeeltä tai mahdollisesti hyväksymättömällärannikkovyöhykkeellä sijaitsevasta hyväksytystä viljelylaitoksesta,
b) jos ne aiotaan sijoittaa uudelleen viljelylaitokseen, joka täyttää liit-
teessä C olevan III jakson vaatimukset, vaikkei olekaanhyväksytyllä rannikkovyöhykkeellä, niiden mukana 11 artiklanmukaisesti oltava siirtoasiakirja, joka on liitteessä E olevassa 3 tai4 luvussa määrätyn mallin mukainen ja jossa todistetaan, että ne
ovat peräisin hyväksytyltä rannikkovyöhykkeeltä tai viljelylaitok-
sesta, jolla on sama terveystilanne kuin määräpaikkana olevallaviljelylaitoksella.
2 Komissio voi 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen
mukauttaa 1 kohdassa tarkoitettuja lisätakeita tai poistaa ne yhteisössävallitsevan eläintautitilanteen perusteella.
9 artikla
Ihmisravinnoksi tarkoitettujen, hyväksymättömältä vyöhykkeeltä peräi-
sin olevien vesiviljeltyjen eläinten ja tuotteiden markkinoille
saattamista hyväksytyllä vyöhykkeellä koskevat seuraavat vaatimukset:
1 Liitteessä A olevan II luettelon 1 palstassa tarkoitetuille taudeille
alttiit kalat on teurastettava ja niiden sisälmykset on poistettavaennen lähettämistä.
Sisälmysten poistamista ei kuitenkaan vaadita ennen 28 artiklassa
säädetyn uudelleen tarkastelun tuloksia, jos kalat ovat peräisinhyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevasta hyväksytystä viljely-laitoksesta. Poikkeuksia tästä periaatteesta voidaan käyttöön 26
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Ennen tämän päätöksen tekemistä sovelletaan edelleen kansallisia
määräyksiä ottaen huomioon perustamissopimuksen yleisetmääräykset.
2 Liitteessä A olevan II luettelon 1 palstassa tarkoitetuille taudeille
alttiit elävät nilviäiset on toimitettava joko suoraan ihmisravinnoksitai säilyketeollisuudelle; niitä ei saa sijoittaa uudelleen veteen paitsisiinä tapauksessa, että:
— ne ovat peräisin hyväksymättömällä rannikkovyöhykkeellä sijait-
sevalta hyväksytystä viljelylaitoksesta, tai
— ne upotetaan väliaikaisesti varastoaltaisiin tai puhdistuskeskuk-
siin, jotka on erityisesti varustettu tähän tarkoitukseen ja jotkatoimivaltainen viranomainen on hyväksynyt tätä tarkoitustavarten ja joihin sisältyy erityinen jäännösveden käsittely- ja1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 6
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
desinfiointijärjestelmä. Komissio vahvistaa tällaisen hyväksynnän
edellytykset 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
3 Komissio toteuttaa tarvittaessa 26 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen aiheelliset toimenpiteet tämän artiklan yhtenäisen noudat-
tamisen varmistamiseksi.
10 artikla
1 Kun jäsenvaltio laatii tai on laatinut ohjelman, joka on suunniteltu
sitä varten, että se voi myöhemmin aloittaa 5 artiklan 1 kohdassa ja 6
artiklan 1 kohdassa säädetyt menettelyt, sen on esitettävä komissiolleohjelmansa, jossa on esitettävä erityisesti:
— maantieteellinen vyöhyke ja kyseessä oleva viljelylaitos tai kyseessä
olevat viljelylaitokset,
— virallisten toimielinten toteutettavat toimenpiteet sen varmistami-
seksi, että ohjelma toteutetaan asianmukaisesti,
— hyväksyttyjen laboratorioiden käyttämät menetelmät, laborator-
ioiden määrä ja sijainti,
— liitteessä A olevan I ja II luettelon 1 palstassa luetellun taudin tai
lueteltujen tautien levinneisyys,
— toimenpiteet näiden tautien torjumiseksi, kun jotakin näistä
taudeista esiintyy.
2 Komissio tutkii jäsenvaltioiden esittämät ohjelmat. Ohjelmat
hyväksytään 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Ohjelmienkäyttöönoton jälkeen 7 ja 8 artiklassa säädetyt säännöt koskevat vesi-viljeltyjen eläinten ja tuotteiden tuomista ohjelmien piiriin kuuluvillevyöhykkeille tai viljelylaitoksille.
3 Jäsenvaltioiden esittämiä ohjelmia voidaan muuttaa tai täydentää
26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Komissio voi samaamenettelyä noudattaen hyväksyä muutoksen tai lisäyksen hyväksyttyynohjelmaan tai takeisiin, joista määrätään 2 kohdassa tarkoitetuissa
säännöissä.
11 artikla
1 Virallisen laitoksen on laadittava 7 ja 8 artiklassa tarkoitetut siir-
toasiakirjat alkuperäpaikassa 48 tunnin kuluessa ennen lastausta
määräpaikan virallisella kielellä tai virallisilla kielillä. Ne on laadittavayhdelle liuskalle ja osoitettava yhdelle vastaanottajalle. Ne ovatvoimassa 10 päivän ajan.
2 Kukin vesiviljeltyjä eläimiä tai tuotteita käsittävä lähetys on
merkittävä selvästi, jotta sen alkuperälaitos voidaan todeta ja jottavoidaan tarvittaessa varmistaa, vastaavatko eläimet tai tuotteet niidenmukana olevassa siirtoasiakirjassa olevia tietoja. Nämä tiedot voidaanesittää joko suoraan säiliössä tai siihen kiinnitetyssä nimilipussa tai siir-
toasiakirjassa.
12 artikla
1 Kun jäsenvaltio laatii tai on laatinut vapaaehtoisen tai pakollisen
ohjelman yhden tai useamman liitteessä A olevan III luettelon 1
palstassa tarkoitetun taudin torjumiseksi, sen on esitettävä komissiolleohjelma, jossa on erityisesti esitettävä:
— tautitilanne jäsenvaltioissa,
— ohjelman perusteet, ottaen huomioon taudin merkittävyys ja ohjel-
masta todennäköisesti saatava hyöty suhteessa siitä aiheutuviin
kustannuksiin,
— maantieteellinen alue, jolla ohjelma pannaan täytäntöön,— minkälaisia viljelylaitoksen luokkia perustetaan ja vaatimukset,
jotka kuhunkin luokkaan kuuluvien viljelylaitosten on täytettävä,
mukaan lukien koemenettelyt,
— määräykset, joiden mukaisesti huonomman terveystilanteen
omaavia eläimiä saada tuoda viljelylaitokseen,
— tehtävät päätelmät, jos viljelylaitos jostakin syystä menettää
asemansa,1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 7
▼B
— ohjelmaan sisältyvät tarkastusmenetelmät.
2 Komissio tutkii jäsenvaltioiden esittämät ohjelmat. Ohjelmat
hyväksytään 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Yleiset taierityiset lisätakeet, joita voidaan vaatia vesiviljeltyjen eläinten ja tuot-
teiden virallisesti tarkastetuille vyöhykkeille tai viljelylaitoksiin
tuomista varten, määritellään samaa menettelyä noudattaen.
3 Jäsenvaltioiden esittämiä ohjelmia voidaan muuttaa tai täydentää
26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Komissio voi samaamenettelyä noudattaen hyväksyä muutoksen tai lisäyksen hyväksyttyynohjelmaan tai takeisiin, jotka määrätään 2 kohdan mukaisesti.
13 artikla
1 Kun jäsenvaltio katsoo, että sen alue tai jokin sen alueen osa on
vapaa jostakin liitteessä A olevan III luettelon 1 palstassa luetellustataudista, sen on esitettävä komissiolle asianmukaiset perusteet, joissaon erityisesti esitettävä:
— taudin luonne ja sen aiempi esiintyminen kyseisessä jäsenvaltiossa,
— sellaisten valvontakokeiden tulokset, joka perustuvat tarvittaessa
serologisiin, virologisiin, mikrobiologisiin tai patologisiin havain-
toihin ja siihen, että taudista on ilmoitettava toimivaltaisille
viranomaisille,
— suoritetun valvonnan kesto,
— säännöt sen valvomiseksi, että tautia ei esiinny.
2 Komissio tutkii jäsenvaltion esittämät perusteet. Yleiset tai
erityiset lisätakeet, joita voidaan vaatia vesiviljeltyjen eläinten ja tuot-teiden tietyille alueille tai viljelylaitoksille tuomista varten,
määritellään 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
3 Jäsenvaltion, jota asia koskee, on ilmoitettava komissiolle 1
kohdassa eriteltyjen tautiin liittyvien perusteiden muutoksista. Takeita,
jotka on määritelty 2 kohdan mukaisesti, voidaan tällaisen tiedok-siannon perusteella muuttaa tai ne voidaan peruuttaa 27 artiklassasäädettyä menettelyä noudattaen.
14 artikla
1 Elävien viljelykalojen, jotka eivät kuulu liitteessä A olevan II luet-
telon 2 palstassa tarkoitettuihin taudeille alttiisiin lajeihin, sekä niidenmätimunien ja sukusolujen markkinoille saattamista koskevat seuraavatlisävaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta liitteessä A olevan III
luettelon 1 palstassa tarkoitettuja tauteja varten 12 ja 13 artiklassa
säädetyn menettelyn mukaisesti asetettujen vaatimusten noudattamista:
a) jos niitä aiotaan tuoda hyväksytylle vyöhykkeelle, niiden mukana on
oltava 11 artiklan mukaisesti siirtoasiakirja, joka on 26 artiklassasäädettyä menettelyä noudattaen laadittavan mallin mukainen jajossa todistetaan, että ne ovat peräisin vyöhykkeeltä, jossa on samaterveystilanne, hyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevasta hyväk-sytystä viljelylaitoksesta tai viljelylaitoksesta, joka voi sijaita
hyväksymättömällä vyöhykkeellä, edellyttäen, että tällaisessa vilje-
lylaitoksessa ei ole kaloja, jotka kuuluvat liitteessä A olevan IIluettelon 2 palstassa tarkoitettuihin taudeille alttiisiin lajeihin jaettä viljelylaitos ei ole yhteydessä vesistöön tai rannikko- tai suisto-vesiin.
Jäsenvaltiot voivat kuitenkin ennen 28 artiklassa säädetyn uuden
tarkastelun tuloksia 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaenpyytää poikkeusta edellisestä alakohdasta, erityisesti kieltääkseentässä kohdassa tarkoitettujen sellaisten kalojen tuomisen hyväksy-tylle vyöhykkeelle, jotka ovat peräisin hyväksymättömällä
vyöhykkeellä sijaitsevasta hyväksytystä viljelylaitoksesta edel-
lyttäen, että tällaisella viljelylaitoksella ei ole kaloja, jotka kuuluvatliitteessä A olevan II luettelon 2 palstassa tarkoitettuihin taudeillealttiisiin lajeihin ja että viljelylaitos ei ole yhteydessä vesistöön tairannikko- tai suistovesiin. Aiheellisista vaatimuksista ja toimenpi-teistä tuon säännöksen yhtenäisen noudattamisen varmistamiseksi1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 8
▼M1
▼M1
säädetään samaa menettelyä noudattaen. Kunnes nämä päätökset on
tehty, sovelletaan edelleen kansallisia määräyksiä ottaen huomioonperustamissopimuksen yleiset määräykset,
b) kun niitä aiotaan tuoda viljelylaitokseen, joka täyttää liitteen C
vaatimukset, vaikka sijaitseekin hyväksymättömällä vyöhykkeellä,
niiden mukana on 11 artiklan mukaisesti oltava siirtoasiakirja, jokaon 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laadittavan mallinmukainen ja jossa todistetaan, että ne ovat peräisin hyväksytyltävyöhykkeeltä, viljelylaitoksesta, jossa on sama terveystilanne taiviljelylaitoksesta, joka voi sijaita hyväksymättömällä vyöhykkeellä,
edellyttäen, että tällaisessa viljelylaitoksessa ei ole liitteessä A
olevan II luettelon 2 palstassa tarkoitettuihin taudeille alttiisiinlajeihin kuuluvia kaloja ja että viljelylaitos ei ole yhteydessävesistöön tai rannikko- tai suistovesiin.
2 Edellä 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia sovelletaan saatettaessa
markkinoille viljeltyjä nilviäisiä, jotka eivät kuulu liitteessä A olevanII luettelon 2 palstassa tarkoitettuihin taudeille alttiisiin lajeihin.
3 Luonnonvaraisten kalojen, nilviäisten tai äyriäisten sekä niiden
mätimunien tai sukusolujen markkinoille saattamista koskevat seur-aavat lisävaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta liitteessä Aolevan III luettelon 1 palstassa tarkoitettuja tauteja varten 12 ja 13artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen asetettujen vaatimusten
noudattamista:
a) kun ne aiotaan tuoda hyväksytylle vyöhykkeelle, niiden mukana on
oltava 11 artiklan mukaisesti siirtoasiakirja, joka on 26 artiklassasäädettyä menettelyä noudattaen laadittavan mallin mukainen ja
jossa todistetaan, että ne ovat peräisin vyöhykkeeltä, jossa vallitsee
sama terveystilanne,
b) kun ne aiotaan tuoda viljelylaitokseen, joka täyttää liitteen C vaati-
mukset, vaikka sijaitseekin hyväksymättömällä vyöhykkeellä, niidenmukana on oltava 11 artiklan mukaisesti siirtoasiakirja, joka on 26artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laadittavan mallinmukainen ja jossa todistetaan, että ne ovat peräisin hyväksytyltä
vyöhykkeeltä,
c) kun kyseiset eläimet on kalastettu avomerellä ja ne on tarkoitettu
jalostukseen hyväksytyillä vyöhykkeillä ja hyväksytyissä viljelylai-
toksissa, ne on asetettava karanteeniin virallisen laitoksenvalvonnassa sellaisiin asianmukaisiin tiloihin ja sellaisten asianmu-kaisten edellytysten mukaisesti, jotka määritetään noudattaen 26artiklassa säädettyä menettelyä.
4 Edellä 1, 2 ja 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia ei sovelleta, jos
käytännön kokemus ja/tai tieteelliset tiedot ovat osoittaneet, että siirret-täessä vesiviljeltyjä eläimiä, jotka eivät kuulu liitteessä A olevan IIluettelon 2 palstassa tarkoitettuihin taudeille alttiisiin lajeihin, tai niiden
mätimunia tai sukusoluja hyväksymättömältä vyöhykkeeltä hyväksy-
tylle vyöhykkeelle ei tapahdu passiivista taudin leviämistä.
Komissio laatii 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen luettelon
vesiviljellyistä eläimistä, joihin sovelletaan ensimmäisessä alakohdassa
tarkoitettua poikkeusta, ja tarvittaessa muuttaa kyseistä luetteloa ottaenhuomioon teknisen ja tieteellisen kehityksen. Niiden markkinoille saat-tamista koskevat erityiset edellytykset, vaadittavan saateasiakirjan mallimukaan lukien, annetaan ja muutetaan noudattaen samaa menettelyä.
5 Tätä artiklaa ei sovelleta pysyvästi akvaarioissa pidettäviin troop-
pisiin koristekaloihin.
15 artikla
Liitteessä A olevassa 1 palstassa tarkoitettujen tautien havaitsemisessa
ja niiden esiintymisen varmistamisessa käytettävät näytteenottosuunni-telmat ja taudinmääritysmenetelmät on vahvistettava 26 artiklassasäädettyä menettelyä noudattaen. Näissä näytteenottosuunnitelmissa onotettava huomioon luonnonvaraisten kalojen, äyriäisten ja nilviäistenesiintyminen vesiympäristössä.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 9
▼B
▼B
16 artikla
1 Sääntöjä, joista säädetään eläinlääkärintarkastuksista yhteisön
sisäisessä kaupassa sisämarkkinoiden toteutumista varten 11 päivänäjoulukuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/662/ETY (
1),
siltä osin kuin on kyse ihmisravinnoksi tarkoitetusta vesiviljellyistäeläimistä ja eläinlääkärin- ja eläinjalostustarkastuksista yhteisön sisäi-
sessä tiettyjen elävien eläinten ja tuotteiden kaupassa
sisämarkkinoiden toteuttamista varten 26 päivänä kesäkuuta 1990 anne-tussa neuvoston direktiivissä 90/425/ETY (
2), sikäli kun on kyse
markkinoille saatetuista vesiviljellyistä eläimistä ja tuotteista, sovelle-taan määrämaana olevien jäsenvaltioiden suorittamiin tarkastuksiinsekä täytäntöön pantaviin suojatoimenpiteisiin.
2 Muutetaan direktiiviä 89/662/ETY seuraavasti:
a) lisätään liitteeseen A seuraava luetelmakohta:
”— eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesivil-
jeltyjä eläimiä ja tuotteita markkinoille 28 päivänä tammikuuta
1991 annettu neuvoston direktiivi 91/67/ETY (EYVL N:o L 46,
19.2.1991, s. 1)”
b) lisätään liitteeseen B seuraava luetelmakohta:
”— ihmisravinnoksi tarkoitetut vesiviljellyt tuotteet.”
3 Lisätään direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevaan I kohtaan
seuraava viite:
”Eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesivil-
jeltyjä eläimiä ja tuotteita markkinoille 28 päivänä tammikuuta1991 annettu neuvoston direktiivi 91/67/ETY (EYVL N:o L 46,19.2.1991, s. 1).”
17 artikla
1 Komission eläinlääkintäasiantuntijat voivat, jos se on tarpeen
tämän direktiivin yhtenäisesti soveltamiseksi, suorittaa paikalla tarkas-tuksia yhteistyössä toimivaltaisten viranomaisten kanssa. Jäsenvaltion,jonka alueella tarkastus suoritetaan, on tarjottava asiantuntijoille
kaikkea heidän tehtävänsä suorittamisessa tarvittavaa apua. Komissio
ilmoittaa jäsenvaltioille tällaisten tarkastusten tuloksesta.
2 Yleiset säännökset tämän artiklan täytäntöönpanosta annetaan 26
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Tässä artiklassa säädettyjen tarkastusten suorittamisessa noudatettavat
säännöt vahvistetaan samaa menettelyä noudattaen.
3 LUKU
Kolmansista maista tapahtuvaa tuontia koskevat säännökset
18 artikla
Yhteisöön tuotujen vesiviljeltyjen eläinten ja tuotteiden on täytettävä
19, 20 ja 21 artiklassa säädetyt edellytykset.
19 artikla
1 Vesiviljeltyjen eläinten tai tuotteiden on oltava peräisin sellaisista
kolmansista maista tai niiden osista, jotka mainitaan komission 26artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laatimassa luettelossa. Tätäluetteloa voidaan täydentää tai muuttaa samaa menettelyä noudattaen.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 10
(1) EYVL N:o L 395, 30.12.1989, s. 13
(2) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 29, sellaisena kuin se on muutettuna direk-
tiivillä 90/539/ETY (EYVL N:o L 303, 31.10.1990, s. 6)
▼B
2 Päätettäessä, voidaanko kolmas maa tai sen osa mainita 1
kohdassa tarkoitetussa luettelossa, on erityisesti otettava huomioon:
a) vesiviljeltyjen eläinten terveystilanne, ottaen erityisesti huomioon
eksoottiset taudit ja eläintautitilanne kolmannen maan ympäristössäsikäli kun ne saattaisivat olla vaaraksi karjan terveydelle jäsenval-tioissa,
b) miten säännöllisesti ja nopeasti kyseinen maa toimittaa tiedot alueel-
laan olevien vesiviljeltyjen eläinten tartuntataudeista tai tarttuvistataudeista, erityisesti Maailman eläintautijärjestön luettelossa Bmainituista taudeista,
c) kolmannen maan säännökset vesiviljeltyjen eläinten tautien ehkäi-
systä ja torjunnasta,
d) kolmannen maan virallisten toimielinten rakenne ja toimivalta,
e) vesiviljeltyjen eläinten tartuntatautien tai tarttuvien tautien estämi-
seksi ja valvomiseksi tarkoitettujen toimenpiteiden täytäntöönpano
ja järjestys,
f) takeet, jotka kolmas maa voi antaa tässä direktiivissä säädettyjen
sääntöjen osalta.
3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettu luettelo ja kaikki siihen tehtävät
muutokset julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
4 Sen varalta, että 1 kohdassa tarkoitetun luettelon laatimisesta ei
ole tehty päätöstä 1 päivään tammikuuta 1994 mennessä, voidaan 26
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen säätää tarvittavista siirtymä-toimenpiteistä kolmen vuoden ajaksi.
20 artikla
1 Kunkin kolmannen maan vesiviljeltyjen eläinten ja tuotteiden on
täytettävä 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen vahvistetutterveysvaatimukset.
2 Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin vaatimuksiin voi kyseisen
kolmannen maan eläintautitilanteesta riippuen sisältyä erityisesti:
— kolmannen maan jotakin osaa koskeva tuontirajoitus,
— tiettyjä lajeja koskeva rajoitus jossakin kehitysvaiheessa,— määräys tuotteille tehtävästä käsittelystä, kuten mätimunien desin-
fiointi,
— määräys näiden eläinten tai tuotteiden myöhemmästä käytöstä,— tuonnin jälkeen suoritettavat toimenpiteet, kuten karanteeni tai
mätimunien desinfiointi.
3 Kunnes tässä direktiivissä säädetyt tuontiedellytykset vahvistetaan,
jäsenvaltioiden on huolehdittava, että vesiviljeltyjen eläinten ja tuot-teiden tuontiin kolmansista maista sovelletaan edellytyksiä, jotka
vastaavat vähintään yhteisön tuotteiden tuotantoa ja markkinoille saat-
tamista koskevia edellytyksiä.
21 artikla
1 Vesiviljeltyjen eläinten ja tuotteiden mukana on oltava viejämaana
toimivan kolmannen maan virallisten laitosten laatima todistus. Tämän
todistuksen on:
a) oltava annettu päivänä, jona lähetys lastataan lähetettäväksi
määrämaana olevaan jäsenvaltioon,
b) oltava lähetyksen mukana alkuperäiskappaleena,
c) todistettava, että vesiviljellyt eläimet ja tietyt kalatuotteet täyttävät
tämän direktiivin vaatimukset ja tämän direktiivin mukaisesti
säädetyt vaatimukset kolmannesta maasta tapahtuvan tuonnin osalta,
d) oltava voimassa 10 päivän ajan,1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 11
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
e) oltava laadittu yhdelle liuskalle,
f) oltava osoitettu yhdelle vastaanottajalle.
2 Edellä 1 kohdassa tarkoitetun todistuksen on oltava 26 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen laaditun mallin mukainen.
22 artikla
Jäsenvaltioiden ja komission asiantuntijat suorittavat tarkastuksia
paikalla sen todentamiseksi, sovelletaanko tämän direktiivin säännöksiäja erityisesti sen 19 ja 20 artiklan säännöksiä käytännössä.
Komissio nimeää jäsenvaltioiden ehdotuksesta ne jäsenvaltioiden asian-
tuntijat, joiden tehtäväksi tarkastusten suorittaminen annetaan.
Tarkastukset suoritetaan yhteisön toimesta, joka vastaa niistä aiheutu-
neista kuluista.
Tarkastusten säännöllisyydestä ja niiden suorittamistavoista määrätään
26 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
23 artikla
1 Kolmansista maista tuotujen vesiviljeltyjen tuotteiden tarkastusten
aikana sovellettavat yleiset määräykset ja periaatteet sisältyvät kolman-sista maista yhteisöön tuotujen tuotteiden eläinlääkärintarkastuksiakoskevista periaatteista 10 päivänä joulukuuta 1990 annettuunneuvoston direktiiviin 90/675/ETY (
1).
2 Kolmansista maista tuotujen elävien vesiviljeltyjen eläinten tarkas-
tusten aikana sovellettavista yleisistä määräyksistä ja periaatteista
säädetään direktiivin 90/425/ETY 7 artiklassa.
24 artikla
Jos kolmannessa maassa puhkeaa tai leviää jokin vesiviljeltyjen
eläinten tartuntatauti tai tarttuva tauti, joka voi vaarantaa jonkin jäsen-
valtion karjan terveyden, tai jos jokin muu eläinten terveyteen liittyvä
seikka antaa siihen aihetta, sovelletaan vesiviljeltyjen tuotteiden osaltadirektiivin 90/675/ETY 19 artiklassa säädettyjä sääntöjä, menettelyjä jatoimenpiteitä ja vesiviljeltyjen eläinten osalta 91/496/ETY 18 artiklassasäädettyjä sääntöjä, menettelyjä ja toimenpiteitä.
4 LUKU
Loppusäännökset
25 artikla
Liitettä D ja E voidaan muuttaa 26 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen.
Neuvosto muuttaa määräenemmistöllä komission ehdotuksesta liitteitä
A, B ja C tarkoituksena erityisesti niiden mukauttaminen tekniikan
kehitykseen.
26 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa päätöksellä 68/361/ETY (2)perustetun pysyvän eläinlääkintäko-
mitean, jäljempänä ’komitea’ käsiteltäviksi komitean puheenjohtajaomasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä viipymättä.
2 a) Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksestamääräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 12
(1) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1
(2) EYVL N:o L 255, 18.10.1968, s. 23▼M1
▼B
▼B
mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2
kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enem-mistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta.
Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan
mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistuäänestykseen.
Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komi-
tean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon
mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä
neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvostoratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa
siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekeepäätöksen ehdotetuista toimenpiteistä, jollei neuvosto ole yksin-
kertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä.
27 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa komitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja tai jäsenvaltionedustaja viipymättä.
2 a) Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta kahdenpäivän kuluessa. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä
enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta.
Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaanmainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistuäänestykseen.
Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komi-
tean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon
mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä
neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvostoratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa 15 päivän kuluessa siitä, kun
asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdo-tetuista toimenpiteistä, jollei neuvosto ole yksinkertaisella
enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä.
28 artikla
Neuvosto tarkastelee tämän direktiivin säännöksiä ja erityisesti
säännöksiä, jotka koskevat hyväksymättömillä vyöhykkeillä sijaitse-vista hyväksytyistä viljelylaitoksista peräisin olevien elävien kalojensaattamista markkinoille, uudelleen komission saadun kokemuksen
perusteella laatiman kertomuksen, joka on laadittu eläinlääkintäalan
tiedekomitean annettua lausuntonsa siihen mahdollisesti sisältyvineehdotuksineen, joista komitea päättää määräenemmistöllä, perusteella1 päivään heinäkuuta 1992 mennessä liitteessä A määrätyn tautiluet-telon osalta ja 1 päivään tammikuuta 1997 mennessähyväksymättömällä vyöhykkeellä sijaitsevien hyväksyttyjen viljelylai-
tosten tautitilanteen osalta.
29 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudatta-
misen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset 1 päivääntammikuuta 1993 mennessä.
2 Näissä jäsenvaltioiden antamissa 1 kohdassa tarkoitetuissa
säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkais-taessa niiden liitteenä on oltava viittaus tähän direktiiviin.Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 13
▼B
30 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 14
▼M1
LIITE A
LUETTELO KALOJEN, NILVIÄISTEN JA ÄYRIÄISTEN TAUDEISTA/TAUDINAIHEUTTA-
JISTA
12
Taudit/taudinaiheuttajat Taudille alttiit lajit
I LUETTELO
Kalat
Tarttuva lohen anemia (ISA) Atlantin lohi ( Salmo salar)
II LUETTELO
Kalat
Virusperäinen verenvuotoseptikemia (VHS) Lohet
Harjus ( Thymallus thymallus )
Muikut ja siiat ( Coregonus -suvun lajit)
Hauki ( Esox lucius )
Piikkikampela ( Scophthalmus maximus )
Tarttuva verta muodostavan kudoksen kuolio
(IHN)Lohet
Hauki ( Esox lucius )
Nilviäiset
Bonamioosi ( Bonamia ostreae ) Osteri ( Ostrea edulis )
Marteilioosi ( Marteilla refringens ) Osteri ( Ostrea edulis )
III LUETTELO
KalatTarttuva haimakuoliotauti (IPN)
Täsmennettävä 12 ja 13 artiklassa tarkoitetussa
ohjelmassaSpring viremia of carp (SVC)
Bakteeriperäinen munuaistauti eli BKD
(Renibacterium salmonidarum )
Paisetauti eli furunkuloosi ( Aerononas salmoni-
cida)
Yersinoosi eli enteric red mouth disease (ERM)
(Yersinia ruckeri )
Gyrodactylus salaris -tartunta ( Gyrodactylus
salaris )
Äyriäiset
Rapurutto ( Aphanomyces astaci )1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 15
▼B
LIITE B
HYVÄKSYTYT VYÖHYKKEET
IKaloille tarkoitetut mannervyöhykkeet (liitteessä A olevan
►M1 ◄II luettelon 2 palsta)
A.Mannervyöhykkeiden määritelmä
Mannervyöhyke käsittää
— alueen osan, joka sisältää kokonaisen vesialueen vesistöjen alkuläh-
teiltä suistoon asti, tai enemmän kuin yhden vesialueen, jossa
kasvatetaan, pidetään tai pyydystetään kaloja, tai
— vesialueen osasta vesistöjen alkulähteiltä luonnolliseen tai keinotekoi-
seen esteeseen asti, joka estää kaloja vaeltamasta tuosta esteestä
ylävirtaan.
Mannervyöhykkeen koon ja maantieteellisen sijainnin on oltava sell-
ainen, että uudelleen saastumisen mahdollisuudet esim. vaeltavien
kalojen välityksellä, on vähennetty mahdollisimman pieneksi. Tämä
saattaa edellyttää puskurivyöhykkeen aikaansaamista, jossa valvontaoh-
jelma toteutetaan ilman, että saavutettaisiin hyväksytyn vyöhykkeen
asema.
B.Hyväksynnän myöntäminen
Saavuttaakseen hyväksytyn aseman mannervyöhykkeen on täytettävä
seuraavat vaatimukset:
1 kaikki kalat ovat olleet vähintään neljän vuoden ajan vapaita kaikista
yhden tai useamman liitteessä A olevan ►M1 ◄II
luettelon 1 palstassa tarkoitetun taudin kliinisistä tai muista oireista,
2 kaikki mannervyöhykkeellä sijaitsevat kalanviljelylaitokset ovat viral-
listen laitosten valvonnassa. Neljän vuoden aikana on oltava suoritettu
kaksi terveystarkastusta vuodessa.
Terveystarkastus on oltava suoritettu sellaisina aikoina vuodesta,
jolloin veden lämpötila on näiden tautien kehittymiselle suotuisa.
Terveystarkastuksen on käsitettävä vähintään:— sellaisten kalojen tarkastuksen, joissa esiintyy poikkeavuuksia,
— sellaisten näytteiden oton, jotka lähetetään mahdollisimman pian
hyväksyttyyn laboratorioon testattaviksi kyseisten patogeenien
varalta.
Vyöhykkeet, joilla aikaisempien tietojen perusteella tiedetään, ettei
liitteessä A olevan ►
M1 ◄II luettelon 1 palstassa
tarkoitettuja tauteja esiinny, voivat kuitenkin saavuttaa hyväksytyn
aseman, jos:
a) niiden maantieteellinen sijainti estää tauteja pääsemästä niille help-
osti,
b) virallinen tautien valvontajärjestelmä on ollut käytössä pidemmän
ajan, joka on vähintään 10 vuotta, jolloin:
— kaikkia kalanviljelylaitoksia on valvottu säännöllisesti,
— tauteja koskeva ilmoitusjärjestelmä on ollut käytössä,
— ei ole ilmoituksia tautitapauksista,— tartuntavyöhykkeiltä ei ole tuotu eläviä kaloja,
3 jos hyväksyttävällä vyöhykkeellä ei ole kalanviljelylaitoksia, virallinen
toimielin on tehnyt vesialueen alemmasta osasta peräisin oleville
kaloille terveystarkastus kaksi kertaa vuodessa neljän vuoden ajan 2
kohdan mukaisesti,
4 terveystarkastusten yhteydessä tehdyistä kalojen laboratoriotutkimuk-
sista on saatu negatiiviset tulokset kyseisten patogeenien osalta.
C.Hyväksynnän säilyttäminen
Hyväksynnän säilyttämistä koskevat seuraavat vaatimukset:
1 vyöhykkeelle tuotavien kalojen on oltava peräisin toiselta hyväksytyltä
vyöhykkeeltä tai hyväksytystä kalanviljelylaitoksesta,
2 kullakin kalanviljelylaitoksella on tehtävä kaksi terveystarkastusta
vuosittain B osan 2 kohdan mukaisesti; näytteitä otetaan kuitenkin1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 16
▼B
vuorotellen 50 %:ssa mannervyöhykkeellä sijaitsevista kalanviljelylai-
toksista kunakin vuonna,
3 laboratoriotutkimusten tulosten, jotka on saatu terveystarkastusten
yhteydessä otetuista kalanäytteistä, on oltava ollut negatiiviset liit-
teessä A olevan ►M1 ◄II luettelon 1 palstassa
tarkoitettujen taudinaiheuttajien osalta,
4 Kalanviljelijöiden tai kalojen alueelle tuonnista vastaavien henkilöiden
on pidettävä kirjaa, joka sisältää kaikki tarvittavat tiedot, jotta kalojen
terveydentilaa voidaan valvoa jatkuvasti.
D.Hyväksynnän keskeyttäminen, uudelleen voimaan saattaminen ja peruut-
taminen
1 Kaikista poikkeavista kuolemista tai muista oireista, jotka antavat
aiheen epäillä jonkin liitteessä A olevan ►M1 ◄II
luettelon 1 palstassa tarkoitetun taudin ilmenemistä kaloissa, on ilmoi-
tettava viralliselle toimielimelle mahdollisimman pian. Tämän on
lakkautettava vyöhykkeen hyväksyntä viipymättä.
2 Vähintään 10 sairaan kalan näyte-erä on lähetettävä hyväksyttyyn
laboratorioon testattavaksi kyseisten patogeenien varalta. Testien
tulokset on toimitettava välittömästi viralliselle toimielimelle.
3 Kun tulokset ovat negatiivisia kyseisten patogeenien osalta, mutta
positiivisia jonkin toisen taudinaiheuttajan osalta, virallinen toimielin
palauttaa hyväksynnän.
4 Kun taudinmääritystä ei voida tehdä, on kuitenkin suoritettava uusi
terveystarkastus 15 päivän kuluessa ensimmäisestä näytteenotosta ja
otettava riittävä määrä sairaita kaloja ja toimitettava ne hyväksytylle
laboratoriolle testattaviksi kyseisten patogeenien varalta.
Jos tulokset ovat jälleen negatiivisia tai jos sairaita kaloja ei ole
enempää, virallinen toimielin palauttaa hyväksynnän.
5 Kun tulokset ovat positiivisia, virallisen laitoksen on peruutettava
hyväksyntä.
6 Vyöhykkeen hyväksynnän palautusta koskevat seuraavat vaatimukset:
a) tautipesäkkeen ilmaantuessa:
— kaikki tartunnan saaneissa kalanviljelylaitoksissa olevat kalat on
ollut teurastettava ja tartunnan saaneet tai saastuneet kalat on
ollut hävitettävä,
— tilat ja laitteet on ollut desinfioitava virallisten laitosten hyväk-
symän menettelyn mukaisesti,
b) edellä B kohdassa säädetyt vaatimukset on jälleen täytettävä tauti-
pesäkkeen hävittämisen jälkeen.
7 Toimivaltainen keskusviranomainen ilmoittaa komissiolle ja muille
jäsenvaltioille vyöhykkeiden hyväksynnän keskeyttämisestä, palautta-
misesta ja peruuttamisesta.
IIKaloille tarkoitetut rannikkovyöhykkeet (liitteessä A olevan
►M1 ◄II luettelon 2 palsta)
A. Rannikkovyöhyke käsittää osan rannikkoa tai merivettä tai suistoa, joka
on maantieteellisesti täsmällisesti rajoitettu ja joka muodostuu homogee-
nisesta hydrologisesta järjestelmästä.
B.Hyväksynnän myöntäminen
Saavuttaakseen hyväksytyn aseman, kaloille tarkoitetun rannikkovyö-
hykkeen on täytettävä I osan B kohdassa tarkoitetut mannervyöhykkeille
määrätyt vaatimukset.
C.Hyväksynnän säilyttäminen
Rannikkovyöhykkeen hyväksynnän säilyttämistä koskevat I osan C
kohdassa määrätyt vaatimukset.
D.Hyväksynnän keskeyttäminen, uudelleen voimaan saattaminen ja peruut-
taminen
Säännöt ovat samat kuin I osan D kohdassa määrätyt.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 17
▼B
IIINilviäisille tarkoitetut rannikkovyöhykkeet (liitteessä A olevan
►M1 ◄II luettelon 2 palsta)
A. Rannikkovyöhykkeen on oltava II osan A kohdassa säädetyn
määritelmän mukainen.
B.Hyväksynnän myöntäminen
Tullakseen hyväksytyksi rannikkovyöhykkeen on täytettävä seuraavat
vaatimukset:
1 missään nilviäisissä ei ole vähintään kahden vuoden aikana esiintynyt
yhden tai useamman liitteessä A olevan ►M1 ◄II
luettelon 1 palstassa tarkoitettujen tautien kliinisiä tai muita merkkejä,
2 kaikki rannikkovyöhykkeellä sijaitsevat viljelylaitokset ovat virallisten
toimielinten valvonnassa. Terveystarkastuksia suoritetaan kyseisten
patogeenien kehityksen mukaisin väliajoin.
Näiden tarkastusten aikana otetaan näytteitä ja ne lähetetään
viipymättä hyväksyttyyn laboratorioon testattaviksi kyseisten patogee-
nien varalta,
3 jos rannikkovyöhykkeellä ei ole viljelylaitoksia, virallinen toimielin on
tehnyt nilviäisille 2 kohdan mukainen terveystarkastus kyseisten pato-
geenien kehityksen mukaisin väliajoin. Jos eläimistön yksityiskohtaiset
tutkimukset kuitenkin osoittavat, että vyöhykkeellä ei ole vektorina tai
kantajana toimivaan lajiin tai taudille alttiiseen lajiin kuuluvia
nilviäisiä, virallinen toimielin voi hyväksyä vyöhykkeen, ennen kuin
sinne viedään nilviäisiä,
4 terveystarkastusten yhteydessä tehdyistä nilviäisten laboratoriotutki-
muksista on oltava saatu negatiiviset tulokset kyseisten patogeenien
osalta.
Jos aikaisempien tietojen perusteella on osoitettavissa, ettei liitteessä A
olevan►M1 ◄II luettelon 1 palstassa tarkoitettuja
tauteja esiinny alueella, nämä tiedot voidaan ottaa huomioon hyväk-
synnän myöntämisessä.
C.Hyväksynnän säilyttäminen
Hyväksynnän säilyttämistä koskevat seuraavat vaatimukset:1 rannikkovyöhykkeelle tuotavien nilviäisten on oltava peräisin muilta
hyväksytyiltä rannikkovyöhykkeiltä tai hyväksymättömillä rannikko-
vyöhykkeillä sijaitsevista hyväksytyistä viljelylaitoksista,
2 kullakin viljelylaitoksella on tehtävä terveystarkastus B osan 2 kohdan
mukaisesti kyseisten patogeenien kehityksen mukaisin väliajoin,
3 laboratoriotutkimusten tulosten, jotka on saatu terveystarkastusten
yhteydessä otetuista nilviäisnäytteistä, on oltava ollut negatiivisia liit-
teessä A olevan ►
M1 ◄II luettelon 1 palstassa
tarkoitettujen taudinaiheuttajien osalta,
4 viljelijöiden tai nilviäisten alueelle tuonnista vastaavien henkilöiden on
pidettävä kirjaa, joka sisältää kaikki tarvittavat tiedot, jotta nilviäisten
terveydentilaa voidaan valvoa jatkuvasti.
D.Hyväksynnän keskeyttäminen, uudelleen voimaan saattaminen ja peruut-
taminen
1 Kaikista poikkeavista kuolemista tai muista oireista, jotka antavat
aiheen epäillä jonkin liitteessä A olevan ►M1 ◄II
luettelon 1 palstassa tarkoitetun taudin puhkeamista nilviäisten
joukossa, on ilmoitettava viralliselle toimielimelle mahdollisimman
pian. Tämän on keskeytettävä vyöhykkeen hyväksyntä viipymättä.
2 Hyväksyttyyn laboratorioon on lähetettävä sairaista nilviäisistä koos-
tuva näyte-erä testattavaksi kyseisten patogeenien varalta.
Testien tulokset on toimitettava välittömästi viralliselle toimielimelle.
3 Kun tulokset ovat negatiivisia kyseisten patogeenien osalta, mutta
positiivisia muun aiheuttajan osalta, virallinen toimielin palauttaa
hyväksynnän.
4 Kun taudinmääritystä ei voida tehdä, on kuitenkin suoritettava uusi
terveystarkastus 15 päivän kuluessa ensimmäisestä näytteenotosta ja
otettava riittävä määrä sairaita nilviäisiä ja toimitettava ne hyväksy-
tylle laboratoriolle testattaviksi kyseisten patogeenien varalta. Jos
tulokset ovat jälleen negatiivisia tai jos sairaita nilviäisiä ei ole enää,
virallinen toimielin palauttaa hyväksynnän.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 18
▼B
5 Kun tulokset ovat positiivisia, virallisen toimielimen on peruutettava
hyväksyntä.
6 Vyöhykkeen hyväksynnän palautusta koskevat seuraavat vaatimukset:
a) kun tautipesäke ilmaantuu:
— tartunnan saaneet tai saastuneet nilviäiset on täytynyt hävittää,
— tilat ja laitteet on oltava desinfioitu virallisten laitosten hyväk-
symän menettelyn mukaisesti.
b) edellä B kohdassa säädetyt vaatimukset on jälleen täytettävä tauti-
pesäkkeen hävittämisen jälkeen.
7 Toimivaltainen keskusviranomainen ilmoittaa komissiolle ja muille
jäsenvaltioille vyöhykkeiden hyväksynnän keskeyttämisestä, palautta-
misesta ja peruuttamisesta.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 19
▼B
LIITE C
HYVÄKSYMÄTTÖMÄLLÄ VYÖHYKKEELLÄ SIJAITSEVAT HYVÄK-
SYTYT VILJELYLAITOKSET
IMantereella sijaitsevat kalanviljelylaitokset (liitteessä A olevan
►M1 ◄II luettelon 2 palsta)
A.Hyväksynnän myöntäminen
Tullakseen hyväksytyksi viljelylaitoksen on täytettävä seuraavat vaati-
mukset:
1 Veden on oltava peräisin lähteestä tai porakaivosta.
2 Laitoksen alapuolella olevia vaelluskaloja varten on oltava luonnol-
linen tai keinotekoinen este.
3 Laitoksen on oltava liitteessä B olevan I osan B kohdassa säädettyjen
asiaankuuluvien vaatimusten mukainen.
B.Hyväksynnän säilyttäminen
Hyväksynnän säilyttämistä koskevat liitteessä B olevan I osan C
kohdassa säädetyt vaatimukset. Näytteenotto on kuitenkin suoritettava
kerran vuodessa.
C.Hyväksynnän keskeyttäminen, uudelleen voimaan saattaminen ja peruut-
taminen
Sovelletaan liitteessä B olevan I osan D kohdassa määrättyjä vaati-
muksia.
IIRannikolla olevat kalanviljelylaitokset (liitteessä A olevan
►M1 ◄II luettelon 2 palsta)
A.Hyväksynnän myöntäminen
Tullakseen hyväksytyksi viljelylaitoksen on täytettävä seuraavat vaati-
mukset:
1 Sille tulevan veden on tultava sellaisen järjestelmän kautta, joka tekee
mahdolliseksi liitteessä A olevan ►M1 ◄II luettelon
2 palstassa tarkoitettujen taudinaiheuttajien hävittämisen.
2 Sen on oltava soveltuvin osin liitteessä B olevan II osan B kohdassa
määrättyjen vaatimusten mukainen.
B.Hyväksynnän säilyttäminen
Hyväksynnän säilyttämistä koskevat soveltuvin osin liitteessä B olevan II
osan C kohdassa määrätyt vaatimukset.
C.Hyväksynnän keskeyttäminen, uudelleen voimaan saattaminen ja peruut-
taminen
Sovelletaan soveltuvin osin liitteessä B olevan II osan D kohdassa
määrättyjä vaatimuksia.
IIIRannikolla olevat nilviäisten viljelylaitokset (liitteessä A olevan
►M1 ◄II luettelon 2 palsta)
A.Hyväksynnän myöntäminen
Tullakseen hyväksytyksi viljelylaitoksen on täytettävä seuraavat vaati-
mukset:
1 Sille tulevan veden on tultava sellaisen järjestelmän kautta, joka tekee
mahdolliseksi liitteessä A olevan ►M1 ◄II luettelon
2 palstassa tarkoitettujen taudinaiheuttajien hävittämisen.
2 Sen on oltava soveltuvin osin liitteessä B olevan III osan B kohdan 1,
2 ja 4 alakohdassa määrättyjen vaatimusten mukainen.
B.Hyväksynnän säilyttäminen
Hyväksynnän säilyttämistä koskevat soveltuvin osin liitteessä B olevan
III osan C kohdan 1-4 alakohdassa määrätyt takuut.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 20
▼B
C.Hyväksynnän keskeyttäminen, uudelleen voimaan saattaminen ja peruut-
taminen
Sovelletaan soveltuvin osin liitteessä B olevan III osan D kohdassa
määrättyjä vaatimuksia.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 21
▼B
LIITE D
VEDEN VAIHTO
Veden vaihto vesiviljeltyjen eläinten kuljetuksen aikana suoritetaan jäsenval-
tioiden hyväksymissä tiloissa, jotka täyttävät seuraavat vaatimukset:
1. Vaihtoa varten käytettävissä olevan veden hygieenisten ominaisuuksien on
oltava sellaisia, etteivät ne muuta kuljetettujen lajien terveystilannetta liit-
teessä A olevan ►M1 ◄ II luettelon 1 palstassa
tarkoitettujen taudinaiheuttajien osalta.
2. Näissä tiloissa on oltava laitteet, jotka on suunniteltu estämään ympäristön
saastuminen:
— joko tekemällä mahdolliseksi desinfioida vesi, tai
— varmistamalla, ettei tämän veden vuodattamiseen missään oloissa sisälly
suoraa päästöä avoveteen.1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 22
▼B
LIITE E
Siirtoasiakirjojen mallit
1 LUKU
SIIRTOASIAKIRJA HYVÄKSYTYLTÄ VYÖHYKKEELTÄ PERÄISIN OLEVIA ELÄVIÄ
KALOJA, MÄTIMUNIA JA SUKUSOLUJA VARTEN
1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 23
▼B
2 LUKU
SIIRTOASIAKIRJA HYVÄKSYTYSTÄ VILJELYLAITOKSESTA PERÄISIN OLEVIA
ELÄVIÄ KALOJA, MÄTIMUNIA JA SUKUSOLUJA VARTEN
1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 24
▼B
3 LUKU
SIIRTOASIAKIRJA HYVÄKSYTYLTÄ RANNIKKOVYÖHYKKEELTÄ PERÄISIN OLEVIA
NILVIÄISIÄ VARTEN
1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 25
▼B
4 LUKU
SIIRTOASIAKIRJA HYVÄKSYTYSTÄ VILJELYLAITOKSESTA PERÄISIN OLEVIA
NILVIÄISIÄ VARTEN
1991L0067 — FI — 19.07.1993 — 001.001 — 26