1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION DIREKTIIVI,
annettu 23 päivänä helmikuuta 1990,
elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovisista tarvikkeista
(90/128/ETY)
(EYVL L 75, 21.3.1990, s. 19)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission direktiivi 92/39/ETY, annettu 14 päivänä toukokuuta 1992 L168 21 23.6.1992
►M2Komission direktiivi 93/9/ETY, annettu 15 päivänä maaliskuuta 1993 L90 26 14.4.1993
►M3Komission direktiivi 95/3/EY, annettu 14 päivänä helmikuuta 1995 L41 44 23.2.1995
►M4Komission direktiivi 96/11/EY, annettu 5 päivänä maaliskuuta 1996 L61 26 12.3.1996
►M5Komission direktiivi 1999/91/EY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1999 L310 41 4.12.1999
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 2
▼B
KOMISSION DIREKTIIVI,
annettu 23 päivänä helmikuuta 1990,
elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista muovisista tarvik-
keista
(90/128/ETY)
EUROOPANYHTEISÖJENKOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvik-
keitakoskevanjäsenvaltioidenlainsäädännönlähentämisestä21päivänäjoulukuuta1988annetunneuvostondirektiivin89/109/ETY(
1)jaerityi-
sesti sen 3 artiklan,
sekä katsoo, ettädirektiivin 89/109/ETY 2 artiklassa säädetään, että valmiista tuotteesta
ei saa siirtyä ainesosia elintarvikkeeseen siten, että siitä saattaisiaiheutuavaaraaihmistenterveydelletaielintarvikkeidenkoostumukseenmuutoksia, joita ei voida hyväksyä,
tämän tavoitteen saavuttamiseksi muovisten tarvikkeiden osalta on
direktiivin 89/109/ETY 3 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi sopivakeino sen ohella, että sen yleisiä säännöksiä sovelletaan sanotussatapauksessa,
tämän direktiivin soveltamisalan on oltava yhteneväinen neuvoston
direktiivin 82/711/ETY(
2) soveltamisalan kanssa,
koska tämän direktiivin säännöksiä ei voida soveltaa ioninvaihtohart-
seihin, näistä tarvikkeista annetaan myöhemmin erityisdirektiivi,
sallittujen aineiden luettelon laatiminen täydennettynä kokonaissiir-
tymän raja-arvolla ja tarvittaessa muilla erityisrajoituksilla on riittävätoimenpide direktiivin 89/109/ETY 2 artiklassa vahvistetun tavoitteentoteuttamiseksi,
yhteisöntasollatehdyntyöntässävaiheessaeivieläolemahdollisuutta
säätää sallituista aineista täydellistä luetteloa, jota voitaisiin soveltaakaikenlaisiin muovisiin tarvikkeisiin; siksi aineita, joita yleisesti käyte-täänvähintäänyhdessäjäsenvaltiossa,voidaanedelleenkäyttää,kunnespäätös niiden ottamisesta yhteisön luetteloon tehdään; tämä direktiiviulotetaan lähiaikoina koskemaan aineita ja aloja, jotka on väliaikaisestijätetty sen soveltamisalan ulkopuolelle, raja-arvo siirtymien kokonais-määrälleonmateriaalininerttisyydenmitta,jasilläestetäänmuutokset,joita ei voida hyväksyä elintarvikkeen koostumuksessa, sekä lisäksivähennetään tarvetta antaa lukuisia erityisiä siirtymien raja-arvoja jamuita rajoituksia, ja sen avulla on mahdollista toteuttaa tehokasvalvonta,
direktiivissä 82/711/ETY säädetään muovisista tarvikkeista siirtyvien
ainesosien tarkastamiseen tarvittavat perussäännökset, ja neuvostondirektiivissä 85/572/ETY(
3) vahvistetaan luettelo siirtymien todentami-
sessa käytettävistä simulanteista,
neuvostondirektiivissä78/142/ETY(4)vahvistetaanraja-arvotvinyylik-
loridista valmistetuissa tarvikkeissa olevalle sekä niistä vapautuvallevinyylikloridille, ja komission direktiiveissä 80/766/ETY(
5)j a8 1 /
432/ETY(6) säädetään raja-arvojen noudattamisen tarkastamista varten
tarvittavista yhteisön analyysimenetelmistä,
(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 38
(2) EYVL N:o L 297, 23.10.1982, s. 26
(3) EYVL N:o L 372, 31.12.1985, s. 14
(4) EYVL N:o L 44, 15.2.1978, s. 15
(5) EYVL N:o L 213, 16.8.1980, s. 42
(6) EYVL N:o L 167, 24.6.1981, s. 6
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 3
▼B
komission direktiivissä 80/590/ETY(1) määritellään tunnus, joka
voidaan liittää elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvaksi tarkoitet-tuun tarvikkeeseen,
mahdollisen vastuuvelvoitteen vuoksi on tarpeen säätää direktiivin 89/
109/ETY 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitetusta kirjallisesta vakuutuksestaniissä tapauksissa, joissa muovisia tarvikkeita käytetään ammattikäyt-töön, ja kun tarvikkeet ovat sellaisia, ettei niitä ole nimenomaisestitarkoitettu elintarvikekäyttöön,
direktiivin89/109/ETY3artiklanmukaisestielintarvikealantiedekomi-
teaa on kuultu niiden säännösten osalta, jotka mahdollisesti vaikuttavatkansanterveyteen, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomi-
tean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1 Tämä direktiivi on direktiivin 89/109/ETY 3 artiklassa tarkoitettu
erityisdirektiivi.
2 Tätä direktiiviä sovelletaan muovisiin tarvikkeisiin ja niiden osiin,
jotka:
a) koostuvat yksinomaan muovista, tai
b) käsittävät kaksi ainekerrosta tai useamman ainekerroksen, joista
jokainen koostuu yksinomaan muovista ja jotka on kiinnitettytoisiinsa sideaineilla tai jollakin muulla tavalla,
jajotkavalmiinatuotteinaovattarkoitetutjoutumaankosketuksiinelin-
tarvikkeiden kanssa tai ovat tarkoituksensa mukaisesti saatetut koske-tuksiin elintarvikkeiden kanssa.
3 Tässä direktiivissä 'muovilla'tarkoitetaan orgaanista makromole-
kyyliyhdistettä, joka on saatu alemman molekyylipainon omaavistamolekyyleistä polymerisaation, polykondensaation, polyaddition taimuunvastaavanprosessinavullataikkamuuttamallakemiallisestiluon-taisia makromolekyylejä. Silikonit ja muut vastaavat makromolekyy-liyhdisteetonmyöskatsottavamuoveiksi.Tällaisiinmakromolekyyliyh-disteisiin voidaan lisätä muita aineita.
Muoveina ei kuitenkaan pidetä:
i) neuvoston direktiivissä 83/229/ETY(
2), sellaisena kuin se on
muutettunadirektiivillä86/388/ETY(3),tarkoitettuapinnoitettuatai
pinnoittamatonta regeneroitua selluloosakalvoa;
ii) elastomeereja sekä luonnonkumia ja synteettistä kumia;
iii) paperia ja kartonkia, riippumatta siitä, onko materiaalia muunnettu
muovia lisäämällä;
iv) pinnoitteita, jotka on saatu:
— parafiinivahoista,mukaanlukiensynteettisetvahat,ja/taimikro-
kiteisistä vahoista,
— ensimmäisessä luetelmakohdassa lueteltujen vahojen keskinäi-
sistä seoksista ja/tai seoksista muovien kanssa;
v) ioninvaihtohartseja.
4 Jollei komission myöhemmin tekemästä päätöksestä muuta johdu,
tätä direktiiviä ei sovelleta tarvikkeisiin, jotka koostuvat kahdesta taiuseammasta kerroksesta, joista yksi tai useampi ei koostu yksinomaanmuovista, vaikka elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvaksitarkoitettu kerros koostuu yksinomaan muovista.
(1) EYVL N:o L 151, 19.6.1980, s. 21
(2) EYVL N:o L 123, 11.5.1983, s. 31
(3) EYVL N:o L 228, 14.8.1986, s. 32
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 4
▼B
2 artikla
Muovisista tarvikkeista ei saa siirtyä niiden ainesosia elintarvikkeisiin
niin, että määrä on enemmän kuin 10 milligrammaa neliödesimetriltätarvikkeen pintaa (mg/dm
2)(kokonaissiirtymän raja-arvo). Tämän rajan
onkuitenkinoltava60milligrammaasiirtyneitäainesosiakilogrammaltaelintarviketta (mg/kg) seuraavissa tapauksissa:
a) tarvikkeet, jotka ovat astioita tai astioihin verrattavia tai jotka
voidaantäyttääjajoidentilavuusonvähintään500millilitraa(ml)jaenintään 10 litraa (l);
b) tarvikkeet, jotka voidaan täyttää ja joiden osalta on käytännössä
mahdotonta arvioida elintarvikkeen kanssa kosketuksessa olevanpinnan alaa;
c) kannet,tiivisteet,tulpatjavastaavatsulkemiseentarkoitetutvälineet.
3 artikla
1 VainliitteessäIIolevassaAjaBjaksossalueteltujamonomeereja
jamuitalähtöaineitavoidaankäyttäämuovistentarvikkeidenvalmistuk-seen liitteessä säädetyin rajoituksin.
2 TämändirektiivintiedoksiantopäivästäalkaenliitteessäIIolevanA
jakson luetteloa voidaan muuttaa:
— lisäämällä siihen aineita liitteessä II olevasta B jaksosta direktiivin
89/109/ETY liitteessä II säädettyjen edellytysten mukaisesti; tai
— sisällyttämällä siihen direktiivin 89/109/ETY 3 artiklan säännösten
mukaisesti”uusiaaineita”,eliaineita,joitaeiolelueteltuliitteessäIIolevassa A tai B jaksossa.
3 Tämän direktiivin tiedoksiantopäivästä alkaen mikään jäsenvaltio
ei saa sallia muiden kuin sellaisten uusien aineiden, jotka hyväksytäändirektiivin 89/109/ETY 4 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen,käyttöä alueellaan.
▼
M4
4 Vain liitteessä II olevassa A jaksossa lueteltuja monomeereja jamuita lähtöaineita saa käyttää muovisten tarvikkeiden valmistukseen 1päivästä tammikuuta 2002 alkaen jaksossa eritellyin rajoituksin. Liit-teessä II olevassa B jaksossa luetellut aineet voidaan kuitenkin poistaaennen edellä mainittua ajankohtaa, jos A jaksoon sisällyttämistä vartenpyydettyjätietojaeitoimitetaajoissaelintarvikealantiedekomiteanarvi-oitaviksi.
▼
B
5 Liitteessä II olevan A ja B jakson luettelot eivät kuitenkaan vieläsisällä monomeereja ja muita lähtöaineita, joita käytetään yksinomaanseuraavien tarvikkeiden valmistukseen:
— nestemäiset, jauhemaiset tai dispersiomuodossa olevat pinnoitteet,
jotka on saatu hartsimaisista tai polymeroiduista tuotteista, esimer-kiksi lakat, maalit;
— silikonit;— epoksihartsit;
▼
M5
▼B
— sideaineet ja sidospromoottorit;— painomusteet.
▼
M5
3 a artikla
Epätäydellinen luettelo lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten
materiaalien ja tarvikkeiden valmistamisessa, ja niiden käytön rajoi-tukset ovat liitteessä III.
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 5
▼M5
3 b artikla
Vain liitteessä IV lueteltuja bakteerikäymisen avulla saatavia tuotteita
voidaan käyttää kosketuksessa elintarvikkeiden kanssa.
3 c artikla
1. Liitteissä II, III ja IV olevat tiettyjä aineita koskevat vaatimukset
annetaan liitteessä V.
2. Numeroiden sisältö, joka on ilmoitettu suluissa ja joka käy esille
sarakkeessa ”rajoitukset ja/tai ohjeet”, selvitetään liitteessä VI.
▼B
4 artikla
Liitteessä II säädetyssä luettelossa ilmoitetut erityiset siirtymien raja-
arvot on ilmaistu mg/kg:na. Nämä raja-arvot on kuitenkin ilmaistumg/dm
2:nä seuraavissa tapauksissa:
a) jos kyse on tarvikkeista, jotka ovat astioita tai astioihin verrattavia
taijotkavoidaantäyttääjajoidentilavuusonpienempikuin500 mltai suurempi kuin 10 l;
b) joskyseonarkeista,kalvoistajamuistamateriaaleista,joitaeivoida
täyttäätaijoidenosaltaonkäytännössämahdotontaarvioidasuhdettatarvikkeen pinta-alan ja sen kanssa kosketuksessa olevan elintarvik-keen määrän välillä.
Näissä tapauksissa liitteessä II asetetut raja-arvot, jotka on ilmaistu
mg/kg:na,jaetaantavanomaisellamuuntokertoimellakuusiniidenmuut-tamiseksi mg/dm
2:ksi.
5 artikla
1 Siirtymien raja-arvojen noudattamisen tarkastaminen on suoritet-
tava direktiivien 82/711/ETY ja 85/572/ETY sekä liitteen I säännöksiänoudattaen.
2 Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen erityisten siirtymien raja-arvojen
tarkastaminen ei ole pakollista, jos voidaan osoittaa, että 2 artiklassasäädetyn kokonaissiirtymien raja-arvojen noudattaminen merkitseesamalla, että erityisiä siirtymien raja-arvoja ei ole ylitetty.
▼
M2
3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen erityisten siirtymien raja-arvojentarkastaminen ei ole pakollista, jos voidaan osoittaa, että tarvikkeessaolevan aineen jäämän täydellinen siirtymä ei voi ylittää erityisen siir-tymän raja-arvoa.
▼
B
6 artikla
1 Muissakaupanvaiheissakuinvähittäismyynnissämuovisiintarvik-
keisiin, jotka on tarkoitettu saatettaviksi kosketuksiin elintarvikkeidenkanssa, on liitettävä direktiivin 89/109/ETY 6 artiklan 5 kohdassatarkoitettu kirjallinen vakuutus.
2 Mitä 1 kohdassa säädetään, ei koske muovisia tarvikkeita, jotka
ovatsellaisia,ettäneovatnimenomaantarkoitetutjoutumaankosketuk-siin elintarvikkeiden kanssa.
7 artikla
1 Jäsenvaltioidenonsaatettavatämändirektiivinnoudattamisenedel-
lyttämätlait,asetuksetjahallinnollisetmääräyksetvoimaanviimeistään31 päivänä joulukuuta 1990. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolleviipymättä.
2 Jäsenvaltioiden on:
— sallittavatämändirektiivinmukaistentarvikkeidenkauppajakäyttö
1 päivään tammikuuta 1991 mennessä;
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 6
▼B
— kiellettäväelintarvikkeidenkanssakosketuksiinjoutuviksitarkoitet-
tujensellaistenmuovistentarvikkeidenkauppajakäyttö,jotkaeivätoletämändirektiivinmukaisia,1päivästätammikuuta1993alkaen.
8 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 7
▼B
LIITE I
SIIRTYMIEN RAJA-ARVOJEN NOUDATTAMISEN TARKASTAMI-
SESSA SOVELLETTAVIA LISÄSÄÄNNÖKSIÄ
Yleiset säännökset
1 Verrattaessa direktiivin 82/711/ETY liitteessä määriteltyjen siirtymätestien
tuloksia tulisi tavallisesti kaikkien simulanttien ominaispainon olettaa olevan1. Milligramma siirtynyttä ainetta per litra simulanttia (mg/l) vastaa näinnumeerisesti milligrammaa siirtynyttä ainetta per kilogramma simulanttia jaottaen huomioon direktiivin 85/572/ETY säännökset milligrammaa siirtynyttäainetta per kilogramma elintarviketta.
2 Jossiirtymätestitsuoritetaantarvikkeestaotetuillanäytteillätainäytteillä,jotka
onvalmistettutätätarkoitustavarten,janäytteenkanssakosketukseensaatettuelintarvikkeen tai simulantin määrä poikkeaa siitä määrästä, joka todellisissaolosuhteissa joutuu kosketukseen tarviketta käytettäessä, saadut tulokset tulisikorjata käyttämällä seuraavaa kaavaa:
M=m.a
2
a1.q. 1000
jossa:
M = siirtymä mg/kg:na,
m = näytteestä siirtyneen aineen määrä mg:na siirtymätestillä määritettynä,a
1= elintarvikkeen tai simulantin pinta-ala dm2:nä, joka on siirtymätestin
aikana kosketuksessa elintarvikkeen tai simulantin kanssa,
a2= tarvikkeen pinta-ala dm2:nä todellisissa käyttöolosuhteissa,
q = tarvikkeenkanssakosketuksessaolevaelintarvikkeenmäärägrammoina
todellisissa käyttöolosuhteissa.
3 Siirtymämääritetääntarvikkeesta,taikkajostämäonkäytännössämahdotonta,
tarvikkeesta otetuista näytteistä, tai silloin kuin se on tarkoituksenmukaista,kyseessä olevaa tarviketta edustavista näytteistä.
Näyte tulee asettaa elintarvikkeen tai simulantin kanssa kosketukseen tavalla,
joka edustaa kosketusolosuhteita todellisessa käytössä. Tässä tarkoituksessatesti tulee suorittaa siten, että pelkästään näytteen ne osat, jotka todellisessakäytössä ovat tarkoitetut tulemaan elintarvikkeen kanssa kosketukseen, ovatkosketuksessa elintarvikkeen tai simulantin kanssa. Tämä edellytys onerityisen tärkeä sellaisten esimerkiksi sulkemiseen tarkoitettujen tarvikkeidenosalta, joissa on useampia kerroksia.
Sulkemiseen tarkoitettujen kansien, tiivisteiden, tulppien ja vastaavien väli-
neiden siirtymätestit tulee suorittaa siten, että mainitut tarvikkeet sijoitetaanastioihin, joihin ne on tarkoitettu, tavalla, joka vastaa sulkemisolosuhteitatavanomaisessa tai ennalta arvattavassa käytössä.
Kaikissa tapauksissa tulee olla mahdollista osoittaa ankarampaa testiä käyt-
täen, että tarvike noudattaa siirtymien raja-arvoja.
4 Tämändirektiivin5artiklansäännöstenmukaisestitarvikenäyteasetetaanelin-
tarvikkeen tai sopivan simulantin kanssa kosketukseen tietyksi ajaksi tietyssälämpötilassa,niinettäaikajalämpötilaonvalittusimuloidenkosketusolosuh-teita todellisessa käytössä ja noudattaen direktiivien 82/711/ETY ja 85/572/ETYsäännöksiä.Kunedellätarkoitettuaikaonkulunut,näytteestäsiirty-neidenaineidenkokonaismäärän(kokonaissiirtymä)ja/taiyhdentaiuseammanaineenerityisenmäärän(erityinensiirtymä)analyyttinenmäärittäminensuori-tetaan elintarvikkeesta tai simulantista.
5 Jos tarvike on tarkoitettu joutumaan toistuvasti elintarvikkeen kanssa koske-
tukseen, yksittäiselle näytteelle tulee suorittaa siirtymätesti(t) kolme kertaadirektiivissä 82/711/ETY säädetyissä olosuhteissa käyttämällä jokaisellakerrallauuttaelintarvike-taisimulanttinäytettä.Vaatimustenmukaisuusarvioi-daan kolmannessa testissä todetun siirtymätason perusteella. Jos kuitenkin onperusteltua näyttöä siitä, että siirtymätaso ei nouse toisessa ja kolmannessatestissäjajossiirtymienraja-arvojaeiylitetäensimmäisessätestissä,jatkotestiteivät ole tarpeen.
Kokonaissiirtymää koskevat erityissäännökset
6 Käytettäessädirektiiveissä82/711/ETYja85/572/ETYmääriteltyjävettäsisäl-
täviä simulantteja näytteestä siirtyneiden aineiden kokonaismäärän analyyt-tinen määrittäminen voidaan suorittaa haihduttamalla simulantti ja punnitse-malla haihdutusjäännös.
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 8
▼B
Jos käytetään puhdistettua oliiviöljyä tai sitä korvaavia rasvoja, voidaan
noudattaa jäljempänä esitettyä menettelyä.
Tarvikenäyte punnitaan ennen sen joutumista kosketukseen simulantin kanssa
jasenjälkeen.Näytteenabsorboimasimulanttiuutetaanjamääritetäänkvanti-tatiivisesti.Todettusimulantinmäärävähennetäänsimulantinkanssakosketuk-sessa olleen näytteen painosta. Ero alkuperäisen ja korjatun loppupainonvälillä edustaa tutkitun näytteen kokonaissiirtymää.
Jos tarvike on tarkoitettu joutumaan toistuvasti kosketukseen elintarvikkeen
kanssa ja on teknisesti mahdotonta suorittaa 5 kohdassa kuvattua testiä,muutokset tähän testiin ovat hyväksyttäviä, jos ne mahdollistavat kolmannentestin aikana tapahtuvan siirtymän tason määrittämisen. Yksi mahdollinenmuunnos on kuvattu jäljempänä.
Testi suoritetaan käyttämällä kolmea identtistä tarvikenäytettä. Yhdelle näistä
suoritetaan asiaankuuluva testi, ja kokonaissiirtymä määritetään (M
1). Toinen
ja kolmas näyte tutkitaan samoissa lämpötilaolosuhteissa, mutta kosketusajantuleeollavastaavastikaksijakolmekertaanormaaliapidempi,jakokonaissiir-tymä määritetään kummassakin tapauksessa (M
2ja M3).
Tarvikettapidetäänmääräystenmukaisena,joseiM1eikäerotusM3—M2ylitä
kokonaissiirtymän raja-arvoa.
7 Jos tarvike ei ylitä kokonaissiirtymän raja-arvoa enemmällä kuin jäljempänä
mainitunanalyysipoikkeamanmäärällä,tarvikeonkatsottavatämändirektiivinsäännösten mukaiseksi.
Seuraavat analyysipoikkeamat sallitaan:
— 20 mg/kg tai 3 mg/dm
2siirtymätesteissä, joissa käytetään oliiviöljyä tai
sen substituentteja,
— 6 mg/kg tai 1 mg/dm2siirtymätesteissä, joissa käytetään direktiiveissä
82/711/ETY ja 85/572/ETY tarkoitettuja muita simulantteja.
8 Sen estämättä, mitä direktiivin 82/711/ETY 3 artiklan 2 kohdassa säädetään,
siirtymätestejä,joissakäytetäänpuhdistettuaoliiviöljyätaisensubstituentteja,ei tule suorittaa kokonaissiirtymän raja-arvon noudattamisen tarkastamiseksi,josonperusteltuaaihettaolettaa,ettäedellätarkoitettuanalyysimenetelmäonteknisesti käyttötarkoitukseensa sopimaton.
Aineille, joille ei liitteessä II anneta erityisiä siirtymien raja-arvoja tai muita
rajoituksia, sovelletaan yleistä erityistä siirtymän raja-arvoa 60 mg/kg tai10 mg/dm
2tapauskohtaisesti.Määritettyjenerityistensiirtymiensummaeisaa
kuitenkaan ylittää kokonaissiirtymien raja-arvoa.
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 9
▼B
LIITE II
LUETTELO MONOMEEREISTA JA MUISTA LÄHTÖAINEISTA,
JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ MUOVISTEN TARVIKKEIDEN VALMIS-
TUKSESSA
Yleisjohdanto
1 Tämä liite sisältää luettelon monomeereista ja muista lähtöaineista. Luettelo
sisältää:
— aineet, joita polymerisoidaan, mukaan lukien polykondensaatio, polyad-
ditio tai muu vastaava prosessi, makromolekyylien valmistamiseksi;
— luontaiset tai synteettiset makromolekyyliyhdisteet, joita käytetään muun-
nettujen makromolekyylien valmistukseen, jollei niiden syntetisoimiseksi
tarvittavia monomeereja tai muita lähtöaineita ole mainittu luettelossa;
— aineet,joitakäytetäänolemassaolevienluontaistentaisynteettistenmakro-
molekyyliyhdisteiden muuntamiseen.
2 Luetteloeisisällähyväksyttyjenhappojen,fenolientaialkoholienaluminium-,
ammonium-,kalsium-,rauta-,magnesium-,kalium-,natrium-jasinkkisuoloja(mukaan lukien kaksoissuolat ja happamet suolat), jotka ovat myös sallittuja.Kuitenkin nimiä, jotka sisältävät sanan ”happo, hapot, suola, suolat” esiintyyluettelossa,josvastaavaavapaatahappoa(happoja)eiolemainittu.Tällaisessatapauksessa ilmaisu ”suolat” merkitsee aluminium-, ammonium-, kalsium-,rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuoloja.
3 Luettelo ei myöskään sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä saattaa olla
mukana:
a) aineet, joita saattaa olla valmiissa tuotteessa:
— epäpuhtaudet käytetyissä aineissa,
— reaktion välituotteet,— hajoamistuotteet;
b) oligomeeritjaluontaisettaisynteettisetmakromolekyyliyhdisteetjaniiden
seokset, jos niiden syntetisoimiseksi tarvittavat monomeerit tai lähtöaineet
ovat luettelossa;
c) sallittujen aineiden seokset.
Tarvikkeiden, jotka sisältävät a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja aineita,tulee täyttää direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan vaatimukset.
4 Aineiden tulee olla hyvää teknistä laatua ►
M3siltä osin kuin on kyse
puhtausvaatimuksista ◄.
5 Luettelo sisältää seuraavat tiedot:
— 1 sarake (PM/VIITE-N:o): ETY:n pakkausmateriaalin viitenumero luette-
lossa olevalle aineelle;
— 2sarake(CAS-N:o):CAS(ChemicalAbstractsService)-rekisterinumero;
— 3 sarake (Nimi): kemiallinen nimi;
▼M5
— 4 sarake (Rajoitukset ja/tai vaatimukset): Nämä voivat sisältää:
— spesifisen siirtymän raja-arvon (SML),
— aineen sallitun enimmäismäärän valmiissa materiaalissa tai tarvik-
keessa (QM),
— aineensallittavankäyttömääränvalmiissamateriaalissataitarvikkeessa
milligrammoina laskettuna 6dm2elintarvikkeen kanssa kosketukseen
joutuvaa alaa kohden (QMA),
— muun erikseen mainitun rajoituksen,— kaikentyyppiset aineeseen tai polymeeriin liittyvät vaatimukset.
▼
B
6 Jos luettelossa yksittäisenä yhdisteenä esiintyvä aine sisältyy myös yleiseen
termiin,aineenosaltasovelletaansamojarajoituksiakuinmainitunyksittäisen
yhdisteen osalta.
7 JosCAS-numerojakemiallinennimieivätvastaatoisiaan,sovelletaankemial-
lista nimeä. Jos EINECS:issä raportoitu CAS-numero ja CAS-rekisterissäilmoitettu CAS-numero eivät vastaa toisiaan, noudatetaan CAS-rekisterissäilmoitettua CAS-numeroa.
8 Taulukon 4 sarakkeessa käytetyt lyhenteet ovat seuraavat:
DL = analyysimenetelmän määritysraja,
FP = valmis tarvike,
NCO = isosyanaattiryhmä,
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 10
▼M1
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)ND = ei määritettävissä.
Tässä direktiivissä ilmaisulla 'ei määritettävissä' tarkoitetaan,
ettäainettaeisaisiesiintyäkäytettäessävalidoituaanalyysime-netelmää, jonka olisi määritettävä se tietyllä määritysrajalla.Josedellätarkoitettuamenetelmääeivieläole,voidaankäyttääanalyysimenetelmää, jossa on tarvittavat suoritusarvot määri-tysrajalla, kunnes validoitu menetelmä kehitetään.
▼
B
QM = aineen jäämän sallittu enimmäismäärä tarvikkeessa,
QM (T) = aineen jäämän enimmäismäärä tarvikkeessa ilmaistuna
mainitun ryhmän, aineen tai aineiden kokonaismääränä,
▼M2
Tässä direktiivissä tarkoitetaan ”QM(T):llä”, että aineen
jäämän enimmäismäärä tarvikkeessa olisi määritettävä validoi-dulla analyysimenetelmällä tietyllä raja-arvolla. Jos tällaistamenetelmää ei vielä ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää,jossa on tarvittavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnesvalidoitu menetelmä kehitetään.
▼
B
SML = erityinen siirtymän raja-arvo elintarvikkeessa tai simulantissa,
jollei toisin ole ilmoitettu,
▼M1
Tässä direktiivissä ilmaisulla 'SML'tarkoitetaan, että erityinen
siirtymän raja-arvo olisi määritettävä validoidulla analyysime-netelmällä tietyllä raja-arvolla. Jos edellä tarkoitettua mene-telmääeivieläole,voidaankäyttääanalyysimenetelmää,jossaon tarvittavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnes vali-doitu menetelmä kehitetään.
▼
B
SML (T) = erityinen siirtymän raja-arvo elintarvikkeessa tai simulantissa
ilmaistunamainitunryhmän,aineentaiaineidenkokonaismää-ränä.
▼
M2
Tässä direktiivissä tarkoitetaan ”SML(T):llä”, että aineen
erityinensiirtymäolisimääritettävävalidoidullaanalyysimene-telmällä tietyllä raja-arvolla. Jos tällaista menetelmää ei vieläole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, jossa on tarvittavatsuoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnes validoitu menetelmäkehitetään.
▼
B
A JAKSO
LUETTELO SALLITUISTA MONOMEEREISTA JA LÄHTÖAINEISTA
10030000514-10-3 Abieettihappo
10060000075-07-0 Asetaldehydi ►M5SML(T)=6mg/kg
(2)◄
10090000064-19-7 Etikkahappo
10120000108-05-4 Etikkahappo,vinylesteri SML= 12 mg/kg
10150000108-24-7 Etikkahappoanhydridi
10210000074-86-2 Asetyleeni
▼M1
10630000079-06-1 Akrylamidi SML=ND(DL
= 0,01 mg/kg)
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 11
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
▼M3
10660015214-89-8 2-Akryyliamido-2-metyyli-propaa-
nisulfonihappoSML= 0,05 mg/kg
▼B
10690000079-10-7 Akryylihappo
▼M2
10750002495-35-4 Bentsyyliakrylaatti
▼B
10780000141-32-2 Akryylihappo,n-butylesteri
10810002998-08-5 Akryylihappo, sec-butylesteri
10840001663-39-4 Akryylihappo, tert-butylesteri
▼M5
11000050976-02-8 Akryylihappo,disyklopentadie-
nyyliesteriQMA=0,05mg/6dm2
11245002156-97-0 Akryylihappo,dodekyyliesteri SML=0,05mg/kg(1)
▼B
11470000140-88-5 Akryylihappo,etylesteri
000818-61-1 Akryylihappo,hydroksietylesteri Ks.”Akryylihaponetyleeni-
glykolinmonoesteri”
11590 00106-63-8 Akryylihappo,isobutylesteri
11680000689-12-3 Akryylihappo,isopropylesteri
11710000096-33-3 Akryylihappo,metylesteri
11830000818-61-1 Akryylihappo,etyleeniglykolin
monoesteri
▼M2
11890002499-59-4 n-oktyyliakrylaatti
▼B
11980000925-60-0 Akryylihappo,propylesteri
12100000107-13-1 Akrylonitriili SML=eihavaittaviamääriä
(DL= 0,020 mg/kg,analyysi-
poikkeamamukaanlukien)
12130000124-04-9 Adipiinihappo
▼M5
12265004074-90-2 Adipiinihappo,divinyyliesteri QMA=5mg/kgFP:ssä.Saa
käyttäävainco-monomeerinä.
▼M1
12280002035-75-8 Adipiinihappoanhydridi
▼B
12310000124-04-9 Albumiini
12340000124-04-9 Albumiini,formaldehydillasaos-
tettu
12375000124-04-9 Alkoholit,alifaattiset,yhdenar-
voiset,tyydyttyneet,suoraket-juiset,primääriset(C4-C22)
▼M1
12670002855-13-2 1-Amino-3-aminometyl-3,5,5-
trimetylsykloheksaaniSML= 6 mg/kg
▼M5
12761000693-57-2 12-Aminododekaanihappo SML=0,05mg/kg
▼M1
12788002432-99-7 11-Aminoundekanoiinihappo ►M2SML= 5 mg/kg ◄
▼M3
12789007664-41-7 Ammoniakki
▼B
12820000123-99-9 Atselaiinihappo
▼M1
12970004196-95-6 Atselaiinihappoanhydridi▼B
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 12
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)▼B
13000001477-55-0 1,3-bentsendimetanamiini SML= 0,05 mg/kg
▼M5
13060004422-95-1 1,3,5-Bentseenitrikarboksyyli-
happo,trikloridiQMA=0,05mg/6dm2
(toimenpiteetkuten1,3,5-bent-seenitrikarboksyylihappo)
▼B
13090000065-85-0 Bentsoehappo
13150000100-51-6 Bentsylalkoholi
000111-46-6 Bis(2-hydroksietyl)eetteri Ks.”Dietylenglykoli”
00077-99-6 2,2-bis(hydroksimetyl)-1-butanoli Ks.”1,1,1-trimetylolpropaani”
▼M5
13180000498-66-8 Bisyklo[2.2.1]hept-2-eeni
(=norborneeni)SML=0,05mg/kg
13210001761-71-3 Bis(4-aminosykloheksyyli)metaani SML=0,05mg/kg
▼B
13390000105-08-8 1,4-bis(hydroksimetyl)syklo-
heksaani
13480000080-05-7 2,2-bis(4-hydroksifenyl)propaani SML= 3 mg/kg
13510001675-54-3 2,2-bis(4-hydroksifenyl)propaani-
bis(2,3-epoksipropyl)eetteri►M5SML(T)=1mg/kg(9)
Hyväksytty1tammikuuta2005
asti◄
000110-98-5 Bis(hydroksipropyl)eetteri Ks.”Dipropylenglykoli”
005124-30-1 Bis(4-isosyanatosykloheksyl)
metaaniKs.”Disykloheksylmetaani-4,4’-di-isosyanaatti”
▼M1
13530038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroksifenyl)propaani
bisftaalianhydridiSML= 0,05 mg/kg
▼B
13600047465-97-4 3,3-bis(3-metyl-4-hydroksifenyl)-
2-indolinoniSML= 1,8 mg/kg
000080-05-7 BisfenoliA Ks.”2,2-bis(4-hydroksifenyl)
propaani”
001675-54-3 BisfenoliAbis(2,3-epoksi-
propyl)eetteriKs.”2,2-bis(4-hydroksifenyl)propaani-bis(2,3-epoksipropyl)eetteri”
▼M1
13614038103-06-9 BisfenoliAbis(ftaalianhydridi) Ks.13530
▼B
13630000106-99-0 Butadieeni QM= 1 mg/kgFP:ssätai
SML=eihavaittaviamääriä
(DL= 0,02 mg/kganalyysi-poikkeamamukaanlukien)
13690000107-88-0 1,3-butandioli
▼M5
13780002425-79-8 1,4-Butaanidioli-bis(2,3-
epoksipropyyli)eetteriQM=1mg/kgFP:ssä(lasket-tunaepoksina,molekyylipaino=43)
▼B
13840000071-36-3 1-butanoli
13870000106-98-9 1-buteeni
13900000107-01-7 2-buteeni
▼M5
14020000098-54-4 4-tert-Butyylifenoli SML=0,05mg/kg
▼B
14110000123-72-8 Butyraldehydi
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 13
▼B
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
14140000107-92-6 Voihappo
14170000106-31-0 Voihappoanhydridi
14200000105-60-2 Kaprolaktaami ►M5SML(T)=15mg/kg
(5)◄
14230002123-24-2 Kaprolaktaami,natriumsuola ►M5SML(T)=15mg/kg(5)
(kaprolaktaamiksilasket-
tuna)◄
14320000124-07-2 Kapryylihappo
14350000630-08-0 Hiilimonoksidi
14380000075-44-5 Karbonyylikloridi QM= 1 mg/kgFP:ssä
▼M3
14411008001-79-4 Risiiniöljy
▼B
14500009004-34-6 Selluloosa
14530007782-50-5 Kloori
000106-89-8 1-kloro-2,3-epoksipropaani Ks.”Epikloorihydriini”
▼M5
14650000079-38-9 Klooritrifluorietyleeni QMA=0,05mg/6dm2
▼B
14680000077-92-9 Sitruunahappo
14710000108-39-4 m-kresoli
14740000095-48-7 o-kresoli
14770 00106-44-5 p-kresoli
000105-08-8 1,4-sykloheksandimetanoli Ks.”1,4-bis(hydroksimetyl)
sykloheksaani”
▼M5
14841000599-64-4 4-Kumyylifenoli SML=0,05mg/kg
▼B
14950003173-53-3 Sykloheksylisosyanaatti QM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
▼M3
15070001647-16-1 1,9-Dekadieeni SML= 0,05 mg/kg
▼M2
15095000334-48-5 Dekaanihappo
▼B
15100000112-30-1 1-dekanoli
000107-15-3 1,2-diaminoetaani Ks.”Etylendiamiini”
000124-09-4 1,6-diaminoheksaani Ks.”Heksametylendiamiini”
▼M5
15130000872-05-9 1-Dekeeni SML=0,05mg/kg
▼M1
15250000110-60-1 1,4-Diaminobutaani
▼M2
15565000106-46-7 1,4-diklooribentseeni SML= 12 mg/kg
▼B
15700005124-30-1 Disykloheksylmetaani-4,4’-diiso-syanaattiQM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
15760000111-46-6 Dietylenglykoli ►M5SML(T)=30mg/kg
(3)◄
▼M2
15790000111-40-0 Dietyleenitriamiini SML= 5 mg/kg
15820000345-92-6 4,4’-difluoribentsofenoni SML= 0,05 mg/kg
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 14
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)▼B
15880000120-80-9 1,2-dihydroksibentseeni SML= 6 mg/kg
15910000108-46-3 1,3-dihydroksibentseeni SML= 2,4 mg/kg
15940000123-31-9 1,4-dihydroksibentseeni SML= 0,6 mg/kg
15970000611-99-4 4,4’-dihydroksibentsofenoni SML= 6 mg/kg
16000000092-88-6 4,4’-dihydroksibifenyyli SML= 6 mg/kg
16150000108-01-0 Dimetylaminoetanoli SML= 18 mg/kg
16240000091-97-4 3,3’-dimetyl-4,4’-di-isosyanatobi-
fenyyliQM(T)= 1 mg/kgFP:ssä(ilmaistunaNCO:na)
▼M5
16360000576-26-1 2,6-Dimetyylifenoli SML=0,05mg/kg
16450000646-06-0 1,3-Dioksolaani SML=0,05mg/kg
▼B
16480000126-58-9 Dipentaerytritoli
16570004128-73-8 Difenyleetteri-4,4’-di-isosyanaatti QM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
16600005873-54-1 Difenylmetaani-2,4’-di-isosya-
naattiQM(T)= 1 mg/kgFP:ssä(ilmaistunaNCO:na)
16630000101-68-8 Difenylmetaani-4,4’-di-isosya-
naattiQM(T)= 1 mg/kgFP:ssä(ilmaistunaNCO:na)
16660000110-98-5 Dipropylenglykoli
▼M5
16694013811-50-2 N,N/prime1-Divinyyli-2-imidatsolidioni QM=5mg/kgFP:ssä
16704000112-41-4 1-Dodekeeni SML=0,05mg/kg
▼B
16750000106-89-8 Epiklorohydriini QM= 1 mg/kgFP:ssä
16780000064-17-5 Etanoli
16950000074-85-1 Etyleeni
16960000107-15-3 Etylendiamiini SML= 12 mg/kg
16990000107-21-1 Etylenglykoli ►M5SML(T)=30mg/kg
(3)◄
17005000151-56-4 Etyleneimini ►M1SML=ND(DL
= 0,01 mg/kg) ◄
17020000075-21-8 Etylenoksidi QM= 1 mg/kgFP:ssä
▼M3
17050000104-76-7 2-Etyyli-1-heksanoli SML= 30 mg/kg
▼M2
17160000097-53-0 Eugenoli ►M5SML=ND(DL
=0,02mg/kg,analyyttinentole-
ranssimukaanluettuna) ◄
▼B
17170061788-47-4 Rasvahapot,kookos
17200068308-53-2 Rasvahapot,soija
17230061790-12-3 Rasvahapot,mäntyöljy
17260000050-00-0 Formaldehydi SML= 15 mg/kg
17290000110-17-8 Fumaarihappo
17530000050-99-7 Glukoosi
18010000110-94-1 Glutaarihappo
▼M1
18070000108-55-4 Glutaarihaponanhydridi
▼B
18100000056-81-5 Glyseroli
▼M5
18220068564-88-5 N-Heptyyliamino-undekanoiini-
happoSML=0,05mg/kg(1)
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 15
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
▼M1
18250000115-28-6 Heksakloroendometylentetrahyd-
roftaalihappoSML=ND(DL= 0,01 mg/kg)
18280000115-27-5 Heksakloroendometylentetrahyd-
roftaalihappoanhydridiSML=ND(DL= 0,01 mg/kg)
▼B
18310036653-82-4 1-heksadekanoli
▼M1
18430000116-15-4 Heksafluoropropyleeni SML=ND(DL
= 0,01 mg/kg)
▼B
18460000124-09-4 Heksametylendiamini SML= 2,4 mg/kg
18640000822-06-0 Heksametylendi-isosyanaatti QM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
18670000100-97-0 Heksametylentetramiini ►M1SML(T)= 15 mg/kg
(formaldehydinäilmaistuna) ◄
000123-31-9 Hydrokinoni Ks.”1,4-dihydroksibentseeni”
▼M5
18820000592-41-6 1-Hekseeni SML=3mg/kg
▼B
18880000099-96-7 p-hydroksibentsoehappo
19000000115-11-7 Isobuteeni
▼M5
19060000109-53-5 Isobutyylivinyylieetteri QM=5mg/kgenFP:ssä
19150000121-91-5 Isoftaalihappo SML=5mg/kg
▼M2
19210001459-93-4 Dimetyyli-isoftalaatti SML= 0,05 mg/kg
▼M3
19270000097-65-4 Itakonihappo
▼M4
19460000050-21-5 Maitohappo
▼M1
19470000143-07-7 Lauryylihappo
▼M4
19480002146-71-6 Lauriinihappo,vinyyliesteri
▼B
19510011132-73-3 Lignoselluloosa
19540000110-16-7 Maleiinihappo ►M5SML(T)=30mg/kg
(4)◄
19960000108-31-6 Maleiinihappoanhydridi ►M5SML(T)=30mg/kg(4)
(laskettunamaleiinihapoksi) ◄
000108-78-1 Melamiini Ks.”2,4,6-triamino-1,3,5-triat-
siini”
▼M5
19990000079-39-0 Metakryyliamidi SML=ND(DL=0,02mg/kg,
analyyttinentoleranssimukaan-
luettuna)
▼B
20020000079-41-4 Metakryylihappo
▼M5
20050000096-05-9 Metakryylihappo,allyyliesteri SML=0,05mg/kg
▼M2
20080002495-37-6 Bentsyylimetakrylaatti
▼B
20110000097-88-1 Metakryylihappo,butylesteri▼B
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 16
▼B
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
20140002998-18-7 Metakryylihappo, sec-butylesteri
20170000585-07-9 Metakryylihappo, tert-butylesteri
▼M5
20530002867-47-2 Metakryylihappo,2-(dimetyylia-mino)etyyliesteriSML=ND(DL=0,02mg/kg,
analyyttinentoleranssimukaan-luettuna)
▼B
20890000097-63-2 Metakryylihappo,etylesteri
21010000097-86-9 Metakryylihappo,isobutylesteri
21100004655-34-9 Metakryylihappo,isopropylesteri
21130000080-62-6 Metakryylihappo,metylesteri
▼M1
21190000868-77-9 Metakryylihappo,etylenglykoli-monoesteri
▼M2
21280002177-70-0 Fenyylimetakrylaatti
▼B
21340002210-28-8 Metakryylihappo,propylesteri
21460000760-93-0 Metakryylihappoanhydridi
21490000126-98-7 Metakrylonitriili SML=eihavaittaviamääriä
(DL= 0,020 mg/kg,analyysi-poikkeamamukaanlukien)
21550000067-56-1 Metanoli
▼M5
21730000563-45-1 3-Metyyli-1-buteeni QMA=0,006mg/6dm2.Saa
käyttäävainpolypropyleeninkanssa.
▼M1
21940000924-42-5 N-Metylolakrylamidi SML=ND(DL
= 0,01 mg/kg)
▼B
22150000691-37-2 4-metyl-1-penteeni ►M1SML= 0,02 mg/kg ◄
▼M5
22331025513-64-8 1,6-Diamino-2,2,4-trimetyylihek-saani(40%)ja1,6-diamino-2,4,4-trimetyyliheksaani(60%)seosQMA=5mg/6dm
2
▼M1
22350000544-63-8 Myristiinihappo
▼M2
22390000840-65-3 Dimetyyli-2,6-naftaleenidikarbok-sylaattiSML= 0,05 mg/kg
▼B
22420003173-72-6 1,5-naftaleenidi-isosyanaatti QM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
22450009004-70-0 Nitroselluloosa
22480000143-08-8 1-nonanoli
▼M5
22550000498-66-8 Norborneeni KatsoBisyklo[2.2.1]
hept-2-eeni
▼B
22570000112-96-9 Oktadekylisosyanaatti QM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
22600000111-87-5 1-oktanoli
22660000111-66-0 1-okteeni SML= 15 mg/kg
▼M1
22763000112-80-1 Oleiinihappo
▼B
22780000057-10-3 Palmitiinihappo
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 17
▼B
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
22840000115-77-5 Pentaerytritoli
22870000071-41-0 1-pentanoli
▼M5
22937001623-05-8 Perfluoripropyyliperfluorivinyy-lieetteriSML=0,05mg/kg
▼B
22960000108-95-2 Fenoli
23050000108-45-2 1,3-fenylendiamini QM= 1 mg/kgFP:ssä
000075-44-5 Fosgeeni Ks.”Karbonylkloridi”
23170007664-38-2 Fosforihappo
Ftaalihappo Ks. ”Tereftaalihappo”
▼M5
23175000122-52-1 Fosfiittihappo,trietyyliesteri QM=ND(DL=1mg/kg
FP:ssä)
▼M1
23200000088-99-3 o-Ftaalihappo
23230000131-17-9 Ftaalihappo,diallylesteri SML=ND(DL
= 0,01 mg/kg)
▼B
23380000085-44-9 Ftaalihappoanhydridi
23470000080-56-8 alfa-pineeni
23500000127-91-3 beta-pineeni
▼M5
23547009016-00-6063148-62-9 Polydimetyylisiloksaani(MP>6800)LiiteV:ssämainittujenvaati-
mustenmukaisesti
▼B
23590025322-68-3 Polyetylenglykoli
23650025322-69-4 Polypropylengly-koli(molekyylipainosuurempikuin400)
▼M4
23651025322-69-4 Polypropyleeniglykoli
▼B
23740000057-55-6 1,2-propandioli
▼M5
23770000504-63-2 1,3-Propaanidioli SML=0,05mg/kg
▼B
23800000071-23-8 1-propanoli
23830000067-63-0 2-propanoli
23860000123-38-6 Propionaldehydi
23890000079-09-4 Propionihappo
▼M5
23920000105-38-4 Propionihappo,vinyyliesteri SML(T)=6mg/kg(2)(asetal-
dehydiksilaskettuna)
▼B
23950000123-62-6 Propinonihappoanhydridi
23980000115-07-1 Propyleeni
24010000075-56-9 Propylenoksidi QM= 1 mg/kgFP:ssä
000120-80-9 Pyrokatekoli Ks.”1,2-dihydroksibentseeni”
▼M2
24057000089-32-7 Pyromelliittianhydridi SML= 0,05 mg/kg(pyrome-
liittihapponailmaistuna)
▼B
24070073138-82-6 Hartsihapotjakolofonihapot
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 18
▼B
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
000108-46-3 Resorsinoli Ks.”1,3-dihydroksibentseeni”
24100008050-09-7 Rosiini
24130008050-09-7 Rosiinikumi ►M3Katso”Rosiini” ◄
24160008052-10-6 Rosiiniöljy
24190009014-63-5 Rosiinipuu
24250009006-04-6 Kumi,luonnon
▼M1
24270000069-72-7 Salisyylihappo
▼B
24280000111-20-6 Sebasiinihappo
▼M1
24430002561-88-8 Sebasiinihappoanhydridi
▼M2
24475001313-82-2 Natriumsulfidi
▼B
24490000050-70-4 Sorbitoli
24520008001-22-7 Soijaöljy
▼M2
24540009005-25-8 Elintarviketärkkelys
▼B
24550000057-11-4 Steariinihappo
24610000100-42-5 Styreeni
▼M5
24760026914-43-2 Styreenisulfonihappo SML=0,05mg/kg
▼B
24820000110-15-6 Meripihkahappo
▼M1
24850000108-30-5 Meripihkahappoanhydridi
▼B
24880000057-50-1 Sakkaroosi
▼M1
24887006362-79-4 5-sulfoisoftaalihappo,natrium-suola►
M3SML= 5 mg/kg ◄
▼M2
24888003965-55-7 Dimetyyli-5-sulfoisoftalaatti,yksinatriuminensuolaSML= 0,05 mg/kg
▼B
24910000100-21-0 Tereftaalihappo SML= 7,5 mg/kg
▼M2
24940000100-20-9 Tereftaalihapondikloridi SML(T)= 7,5 mg/kg(teref-
taali-happonailmaistuna)
▼B
24970000120-61-6 Tereftaalihappo,dimetylesteri
▼M5
25080001120-36-1 1-Tetradekeeni SML=0,05mg/kg
▼B
25090000112-60-7 Tetraetylenglykoli
▼M2
25120000116-14-3 Tetrafluorietyleeni SML= 0,05 mg/kg
▼B
25150000109-99-9 Tetrahydrofuraani SML= 0,6 mg/kg
25180000102-60-3 N,N,N’,N’,-tetrakis(2-hydroksipropyl)etylendiamini
25210000584-84-9 2,4-toluendi-isosyanaatti QM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
25240000091-08-7 2,6-toluendi-isosyanaatti QM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 19
▼B
PM/VIITE-N:o CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
PM/VIITE-n:o CAS-n:o Nimi Rajoitukset
(1) (2) (3) (4)25270026747-90-0 2,4-toluendi-isosyanaatti,dimeeri QM(T)= 1 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunaNCO:na)
25360 Trialkyl(C5-C15)etikkahappo,2,3-epoksipropylesteri►
M5QM=1mg/kgFP:ssä
(laskettunaepoksina,molekyy-lipaino=43) ◄
▼M5
25385000102-70-5 TriallyyliamiiniLiiteV:ssämainittujenvaati-
mustenmukaisesti
▼B
25420000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triatsiini SML= 30 mg/kg
25510000112-27-6 Trietylenglykoli
25600000077-99-6 1,1,1-trimetylolpropaani SML= 6 mg/kg
▼M1
25910024800-44-0 Tripropylenglykoli
▼M5
25927027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroksifenyyli)etaaniQM=0,5mg/kgFP:ssä.
Käytettäväksiainoastaanpoly-karbonaateissa
▼B
25960000057-13-6 Urea
26050000075-01-4 Vinylkloridi Ks.neuvostondirektiivi78/
142/ETY
26110000075-35-4 Vinylidenkloridi QM= 5 mg/kgFP:ssätai
SML=eihavaittaviamääriä(DL= 0,05 mg/kg)
▼M3
26140000075-38-7 Vinylideenifluoridi SML= 5 mg/kg
▼M5
26155001072-63-5 1-Vinyyliimidatsoli QM=5mg/kgFP:ssä
26320002768-02-7 Vinyylitrimetoksisilaani QM=5mg/kgFP:ssä
26360007732-18-5 Vesi Yhdenmukaisestidirektiivin98/
83/EYkanssa
26170003195-78-6 N-Vinyyli-N-metyyliasetamidi QM=2mg/kgFP:ssä
▼B
B JAKSO
LUETTELO MONOMEEREISTA JA MUISTA LÄHTÖAINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖÄ
VOIDAAN JATKAA, KUNNES PÄÄTÖS NIIDEN SISÄLLYTTÄMISESTÄ A JAKSOON
TEHDÄÄN
000542-02-9 Asetoguanamiini Ks.”2,4-diamino-6-metyl-
1,3,5-triatsiini”
▼M2
10599/90A 061788-89-4 Tyydyttymättömienrasvahappojen(C18)tislatutdimeerit
10599/91 061788-89-4 Tyydyttymättömienrasvahappojen(C18)tislaamattomatdimeerit
10599/92A 068783-41-5 Tyydyttymättömienrasvahappojen(C18)tislatut,hydratutdimeerit
10599/93 068783-41-5 Tyydyttymättömienrasvahappojen(C18)tislaamattomat,hydratutdimeerit
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 20
PM/VIITE-n:o CAS-n:o Nimi Rajoitukset
(1) (2) (3) (4)
▼M5
▼M1
11245002156-97-0 Akryylihappo,dodekyyliesteri
▼B
11500000103-11-7 Akryylihappo,2-etylheksylesteri
11530000999-61-1 Akryylihappo,2-hydroksipropy-
lesteri
▼M5
▼B
12910001732-10-1 Atselaiinihappo,dimetylesteri
13030000528-44-9 1,2,4-bentsentrikarboksyylihappo Ks.”Trimellitiinihappo”
▼M5
▼B 000091-76-9 Bentsoguanamiini Ks.”2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-
triatsiini”
13570000080-09-1 BisfenoliS Ks.”4,4’-dihydroksidifenylsul-
foni”
13720000110-63-4 1,4-butandioli
▼M5
▼B
13810000505-65-7 1,4-butandioliformaali
▼M1
13932000598-32-3 3-Buten-2-oli
▼M5
▼B
14260000502-44-3 Kaprolaktoni
14470000115-28-6 Klorendiinihappo Ks.”Heksakloroendo-metylen-
tetra-hydroftaalihappo”
14800003724-65-0 Krotonihappo
▼M5
▼B
15310000091-76-9 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triatsiini
15370003236-53-1 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhek-
saani
15400003236-54-2 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhek-
saani
15610000080-07-9 4,4’-diklorodifenylsulfoni
15730000077-73-6 Disyklopentadieeni
16090000080-09-1 4,4’-dihydroksidifenylsulfoni
16210006864-37-5 3,3’-dimetyl-4,4’-diaminodisyklo-
heksylmetaani
▼M5
▼B
16390000126-30-7 2,2-dimetyl-1,3-propandioli
▼M5▼B
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 21
PM/VIITE-n:o CAS-n:o Nimi Rajoitukset
(1) (2) (3) (4)▼B
16540000102-09-0 Difenylkarbonaatti
16690001321-74-0 Divinylbentseeni ►M5QM=1mg/kgFP:ssä
taiSML=ND(DL
=0,02mg/kg,analyyttinentole-rassimukaanluettuna) ◄
▼M1
16697000693-23-2 Dodekanoiinihappo
▼B
17110016219-75-3 5-etylidenbi-
syklo[2,2,1]hept-2-eeni
▼M5
▼B
18370000592-45-0 1,4-heksadieeni
▼M1
18441000085-42-7 Heksahydroftaalihappoanhydridi
▼B
18700000629-11-8 1,6-heksandioli
▼M5
19150000121-91-5 Isoftaalihappo
▼B
19180000099-63-8 Isoftaalihappodikloridi
19240000078-79-5 Isopreeni Ks.”2-metyl-1,3-butadieeni”
▼M1
19490000947-04-6 Laurolaktaami
▼B
19570000999-21-3 Maleiinihappo,diallylesteri
19600000105-76-0 Maleiinihappo,dibutylesteri
▼M5
▼B
20260000101-43-9 Metakryylihappo,sykloheksyles-
teri
20380001189-08-8 Metakryylihappo,1,3-butandioli-
diesteri
20410002082-81-7 Metakryylihappo,1,4-butandioli-
diesteri
20440000097-90-5 Metakryylihappo,etylenglykoli-
diesteri
▼M5
▼B
20590000106-91-2 Metakryylihappo,2,3-epoksipro-
pylesteri►M5QM(T)=5mg/kg
FP:ssä(laskettunaepoksina,
molekyylipaino=43) ◄
21370010595-80-9 Metakryylihappo,2-sulfoetylesteri
21400054276-35-6 Metakryylihappo,sulfopropyles-
teri
21520001561-92-8 Metallylsulfonihappo,natrium-
suolaQM= 5 mg/kgFP:ssä
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 22
▼B
PM/VIITE-n:o CAS-n:o Nimi Rajoitukset
(1) (2) (3) (4)
21640000078-79-5 2-metyl-1,3-butadieeni
▼M5
▼B
21820000505-65-7 1,4-(metylendioksi)butaani Ks.”1,4-butandioliformaali”
21970000923-02-4 N-metylolmetakrylamidi
22210000098-83-9 Alfa-metylstyreeni
22360001141-38-4 2,6-naftaleenidikarboksyylihappo
000126-30-7 Neopentylglykoli Ks.”2,2-dimetyl-1,3-propan-
dioli”
▼M5
▼B
22540000498-66-8 Norborneeni Ks.”Bisyklo[2,2,1]-2-
hepteeni”
22720000140-66-9 4-tert-oktylfenoli ►M5Katso”4-(1,1,3,3-Tetra-
metyylibutyyli)fenoli” ◄
22900000109-67-1 1-penteeni
▼M5
▼B
23140000092-69-3 Ftaalihapot Ks.”Iso-tai o-ftaalihappo”
▼M5
▼B
24370000106-79-6 Sebasiinihappo,dimetylesteri
▼M5
▼M1
25380 Trialkyl(C5-C15)etikkahappo,vinylesteri(=vinylversataatti)
▼B
25390000101-37-1 Triallylsyanuraatti
25450026896-48-0 Trisyklodekandimetanoli
25540000528-44-9 Trimellitiinihappo QM(T)= 5 mg/kgFP:ssä
25550000552-30-7 Trimellitiinihappoanhydridi QM(T)= 5 mg/kgFP:ssä
(ilmaistunatrimellitiinihap-pona)
25810015625-89-5 1,1,1-trimetylolpropantriakrylaatti
25840003290-92-4 1,1,1-trimetylolpropantrimetakry-laatti
25900000110-88-3 Trioksaani
000102-71-6 Tris(2-hydroksietyl)amiini Ks.”Trietanolamiini”
▼M5
▼B
26230000088-12-0 Vinylpyrrolidoni
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 23
▼B
PM/VIITE-n:o CAS-n:o Nimi Rajoitukset
(1) (2) (3) (4)
26290000622-97-9 p-vinyltolueeni Ks.” p-metylstyreeni”
26320000105-67-9 m-ksylenoli Ks.”2,4-dimetylfenoli”
000526-75-0 o-ksylenoli Ks.”2,3-dimetylfenoli”
000095-87-4 p-ksylenoli Ks.”2,5-dimetylfenoli”
▼M1
▼M2
▼M3
▼M4
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 24
▼M3
LIITE 3
OSITTAINEN LUETTELO LISÄAINEISTA, JOITA VOIDAAN
KÄYTTÄÄ MUOVISTEN TARVIKKEIDEN VALMISTUKSEEN
Yleisjohdanto
1. Tässä liitteessä on luettelo:
a) aineista, joita sekoitetaan muoviin, jotta lopputuotteessa saadaan aikaan
tiettytekninenvaikutus.Nämäaineetontarkoitettujäämäänlopputuottee-seen.
b) aineista, joita käytetään muodostamaan sopiva väliaine polymeroitumista
varten (esim. emulgoijat, pinta-aktiiviset aineet, puskuriaineet jne.).
Luetteloeisisälläaineita,jotkavaikuttavatsuoraanpolymeerienmuodostumi-
seen (esim. katalyyttijärjestelmä).
2. Luettelo ei sisällä hyväksyttyjen happojen, fenolien ja alkoholien alumiini-,
ammonium-,kalsium-,rauta-,magnesium-,kalium-,natrium-eikäsinkkisuo-loja (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat), jotka ovat myössallittuja. Luettelossa esiintyy kuitenkin nimiä, joiden osana on ilmaisu ”…-happo (-hapot), -suolat”, jos vastaavaa vapaata happoa tai vastaavia vapaitahappoja ei mainita. Tällöin ilmaisulla 'suolat'tarkoitetaan ”alumiini-, ammo-nium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuoloja.”
3. Luettelo ei sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä saattaa olla mukana:
a) aineet, joita voi olla lopputuotteessa, kuten:
— epäpuhtaudet käytetyissä aineissa,— reaktion välituotteet,— hajoamistuotteet,
b) sallittujen aineiden seokset.
Edellä a ja b alakohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien ainesten ja tarvik-
keiden tulee täyttää direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan vaatimukset.
4. Aineidentuleeollahyvääteknistälaatuasiltäosinkuinonkysepuhtausvaati-
muksista.
5. Luettelo sisältää seuraavat tiedot:
— 1sarake(PM/VIITE-N:o):ETY:npakkausmateriaalinviitenumeroluette-
lossa olevalle aineelle,
— 2sarake(CAS-N:o):CAS(ChemicalAbstractsService)-rekisterinumero,— 3 sarake (Nimi): kemiallinen nimi,
▼
M5
— 4. sarake (Rajoitukset ja/tai vaatimukset). Nämä voivat sisältää:
— spesifisen siirtymän raja-arvon (SML),— aineen sallitun enimmäismäärän valmiissa materiaalissa tai tarvik-
keessa (QM),
— aineen sallittavan enimmäismäärän lopputuotteessa tai tarvikkeessa
(mg/6dm
2) kosketukseen joutuvan pinnan suhteen (QMA),
— muun erikseen mainitun rajoituksen,— kaikentyyppiset aineeseen tai polymeeriin liittyvät vaatimukset.
▼
M3
6. Jos luettelossa yksittäisenä yhdisteenä esiintyvä aine sisältyy myös yleiseen
nimitykseen, aineeseen sovelletaan samoja rajoituksia kuin mainittuun yksit-täiseen yhdisteeseen.
7. Jos CAS-numero ja kemiallinen nimi eivät vastaa toisiaan, sovelletaan
kemiallista nimeä. Jos EINECS:issä raportoitu CAS-numero ja CAS-rekiste-rissä ilmoitettu CAS-numero eivät vastaa toisiaan, noudatetaan CAS-rekiste-rissä ilmoitettua CAS-numeroa.
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 25
▼M3
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)Osittainen luettelo lisäaineista
30000000064-19-7 Etikkahappo
30045000123-86-4 Etikkahappo,butyyliesteri
▼M5
30080004180-12-5 Etikkahappo,kuparisuola SML(T)=30mg/kg(7)(kupa-
riksilaskettuna)
▼M3
30140000141-78-6 Etikkahappo,etyyliesteri
30280000108-24-7 Etikkahappoanhydridi
30295000067-64-1 Asetoni
30370 —Asetyylietikkahappo,suolat
30400 —Asetyloidutglyseridit
▼M5
30610—Luontaisistalähteistäperäisinolevatalifaattiset,puhdistamat-tomatmonokarboksyylihapotC2—C24janiidenmono-,di-jatriglyseridit(mukaanlukienluon-taisinapitoisuuksinaesiintyvätrasvahapot)
30612 —Alifaattiset,puhdistamattomatsynteettisetmonokarboksyylihapotC2—C24janiidenmono-,di-jatriglyseridit
▼M3
30960—Hapot,alifaattiset,monokarbok-syyli-(C
6-C22)esteritpolyglyse-
rolinkanssa
31328 —Rasvahapot,eläin-taikasviperäi-sistäravintorasvoistaja-öljyistä
▼M5
31530123968-25-2 Akryylihappo,2,4-di-tert-pentyyli-6-[1-(3,5-di-tertpentyyli-2-hydrok-sifenyyli)etyyli]-fenyyliesteriSML=5mg/kg
▼M3
31730000124-04-9 Adipiinihappo
33120 —Alkoholit,alifaattiset,yhdenar-voiset,tyydyttyneet,suoraket-juiset,primaariset(C
4-C24)
33350009005-32-7 Algiinihappo
▼M5
33801 —n-Alkyyli(C10-C13)bentseenisulfonihappoSML=30mg/kg
34240 —Alkyyli(C10-C20)sulfonihappo,
esteritfenolinkanssaSML=6mg/kg.Hyväksytty1
tammikuuta2002asti
▼M4
34281 —Alkyyli(C8-C22)rikkihapot,suora-
ketjuiset,primaariset,joissaonparillinenmäärähiiliatomeja
34475 —Alumiinikalsiumhydroksifosfiitti,hydraatti
▼M3
34480—Alumiinikuidut,-lastutja-jauheet
34560021645-51-2 Alumiinihydroksidi
34690011097-59-9 Alumiini-magnesiumkarbonaatti-hydroksidi
34720001344-28-1 Alumiinioksidi
35120013560-49-1 3-Aminokrotonhappo,tiobis(2-hydroksietyyli)eetterindiesteri
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 26
▼M3
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
35320007664-41-7 Ammoniakki
35440012124-97-9 Ammoniumbromidi
35600001336-21-6 Ammoniumhydroksidi
35840000506-30-9 Arakishappo
35845007771-44-0 Arakidonihappo
36000000050-81-7 Askorbiinihappo
36080000137-66-6 Askorbyylipalmitaatti
36160010605-09-1 Askorbyylistearaatti
▼M5
36640000123-77-3 Atsodikarbonamidi Saakäyttäävainpaisuteaineena
▼M3
36880008012-89-3 Mehiläisvaha
36960003061-75-4 Behenamidi
37040000112-85-6 Behenhappo
37280001302-78-9 Bentoniitti
▼M5
37360000100-52-7 Bentsaldehydi YhdenmukaisestiliitteenVI
kohdan10kanssa
▼M3
37600000065-85-0 Bentsoehappo
37680000136-60-7 Bentsoehappo,butyyliesteri
37840000093-89-0 Bentsoehappo,etyyliesteri
38080000093-58-3 Bentsoehappo,metyyliesteri
38160002315-68-6 Bentsoehappo,propyyliesteri
▼M5
38320005242-49-9 4-(2-Bentsoksatsolyyli)-4 /prime1-(5-
metyyli-2-bentsoksatso-lyyli)stilbeeniLiiteV:ssämainittujenvaati-
mustenmukaisesti
38510136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyyli)etyleeni-diamiini-N-butyyli-2,2,6,6-tetra-metyyli-4-piperidinamini-2,4,6-trikloori-1,3,5-triatsiini,kopoly-meeriSML=5mg/kg
38515001533-45-5 4,4/prime1Bis(2-bentsoksatsolyyli)
stilbeeniSML=0,05mg/kg(1)
38810080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyyli-4-
metyylife-nyyli)pentaerytritolidifosfiittiSML=5mg/kg(fosfiitinja
fosfaatinsumma)
38879135861-56-2 Bis(3,4-dimetyylibentsylideeni)sorbitoli
▼M3
38950079072-96-1 Bis(4-etyylibentsylideeni)sorbitoli
▼M5
39200006200-40-4 Bis(2-hydroksietyyli)-2-hydroksipropyyli-3-(dodekyy-lioksi)metyyliammoniumkloridiSML=1,8mg/kg
39815182121-12-6 9,9-Bis(metoksimetyyli)fluoreeni QMA=0,05mg/6dm2
▼M3
39890►M5
087826-41-3
◄Bis(metyylibentsylideeni)sorbitoli
►M5
069158-41-4
◄
►M5
054686-97-4
◄
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 27
▼M3
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
►M5
081541-12-0
◄
▼M5
40120 —Bis(polyetyleeniglykoli)hydroksimetyylifosfonaatti)SML=0,6mg/kg.Hyväksytty
1tammikuuta2002asti
▼M3
40400010043-11-5 Boorinitridi
40570000106-97-8 Butaani
41040005743-36-2 Kalsiumbutyraatti
41280001305-62-0 Kalsiumhydroksidi
41520001305-78-8 Kalsiumoksidi
41600012004-14-7 Kalsiumsulfoaluminaatti
037293-22-4
▼M5
41680000076-22-2 Kamferi YhdenmukaisestiliitteessäVI
olevan10kohdankanssa
▼M3
41760008006-44-8 Kandelillavaha
41960000124-07-2 Kapryylihappo
42160000124-38-9 Hiilidioksidi
▼M5
42320007492-68-4 Hiilihappo,kuparisuola SML(T)=30mg/kg(7)(kupa-
riksilaskettuna)
▼M3
42500 —Hiilihappo,suolat
42640009000-11-7 Karboksimetyyliselluloosa
42720008015-86-9 Karnaubavaha
42800009000-71-9 Kaseiini
42960064147-40-6 Risiiniöljy,dehydratoitu
43200 —Risiiniöljy,mono-jadiglyseridit
43280009004-34-6 Selluloosa
43300009004-36-8 Selluloosa-asetaatti-butyraatti
43360068442-85-3 Selluloosa,regeneroitu
43440008001-75-0 Seresiini
▼M5
43515 —Kookosöljynkoliiniesteri,kloridi-suolaQMA=0,9mg/6dm
2
▼M3
44160000077-92-9 Sitruunahappo
44640000077-93-0 Sitruunahappo,trietyyliesteri
▼M5
45195007787-70-4 Kuparibromidi SML(T)=30mg/kg(7)(kupa-
riksilaskettuna)
▼M3
45200001335-23-5 Kuparijodidi SML(T)=30mg/kg(7)(kupa-
riksilaskettuna)taiSML=1mg/kg(jodiksilaskettuna)
45280 —Puuvillakuidut
▼M5
45450068610-51-5 p-Kresoli-disyklopentadieeni-isobutyleeni,kopolymeeriSML=0,05mg/kg
▼M3
45560014464-46-1 Kristobaliitti
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 28
▼M3
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
45760000108-91-8 Sykloheksyyliamiini
45920009000-16-2 Dammar
45940000334-48-5 n-Dekanoiinihappo
46070010016-20-3 alfa-Dekstriini
46080007585-39-9 beta-Dekstriini
46375061790-53-2 Piimaa
▼M4
46380068855-54-9 Piimaa,soodallakalsinoitu
▼M3
46480032647-67-9 Dibentsylideenisorbitoli
46790004221-80-1 3,5-Di-tert-butyyli-4-hydroksi-bentsoehappo,2,4-di-tert-butyyli-fenyyliesteri
46800067845-93-6 3,5-Di-tert-butyyli-4-hydroksi-bentsoehappo,heksadekyyliesteri
46870003135-18-0 3,5-Di-tert-butyyli-4-hydroksi-bentsyyli-fosfonihappo,dioktade-kyyliesteri
▼M5
46880065140-91-2 3,5-Di-tert-butyyli-4-hydroksi-bentsylfosfonihappo,monoetyy-liesteri,kalsiumsuolaSML=6mg/kg
▼M3
47440000461-58-5 Disyanodiamidi
▼M5
47680000111-46-6 Dietyleeniglykoli SML(T)=30mg/kg(3)
48460000075-37-6 1,1-Difluorietaani
49485134701-20-5 2,4-Dimetyyli-6-(1-metyylipenta-dekyyli)fenoliSML=1mg/kg
▼M3
49540000067-68-5 Dimetyylisulfoksidi
51200000126-58-9 Dipentaerytritoli
▼M5
51700147315-50-2 2-(4,6-Difenyyli-1,3,5-triatsiin-2-yyli)-5-(heksyylioksi)fenoliSML=0,05mg/kg
▼M3
51760025265-71-8 Dipropyleeniglykoli
000110-98-5
52640016389-88-1 Dolomiitti
▼M4
52720000112-84-5 Erukahappoamidi
▼M3
52730000112-86-7 Erukahappo
52800000064-17-5 Etanoli
53270037205-99-5 Etyylikarboksimetyyliselluloosa
53280009004-57-3 Etyyliselluloosa
53360000110-31-6 N,N’-Etyleenibisoleamidi
53440005518-18-3 N,N’-Etyleenibispalmitamidi
53520000110-30-5 N,N’-Etyleenibisstearamidi
53600000060-00-4 Etyleenidiamiinitetraetikkahappo
▼M5
53610054453-03-1 Etyleenidiamiinitetraetikkahappo,kuparisuolaSML(T)=30mg/kg(7)(kupa-
riksilaskettuna)
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 29
▼M5
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
53650000107-21-1 Etyleeniglykoli SML(T)=30mg/kg(3)
▼M3
54005005136-44-7 Etyleeni-N-palmitamidi-N’-steara-midi
54260009004-58-4 Etyylihydroksietyyliselluloosa
54270 —Etyylihydroksimetyyliselluloosa
54280 —Etyylihydroksipropyyliselluloosa
▼M5
54300118337-09-0 2,2/prime1-Etylideenibis(4,6-di-ter-
butyylifenyyli)fluorifosfoniittiSML=6mg/kg
▼M3
54450 —Rasvatjaöljyt,eläin-taikasvipe-räiset
54480 —Rasvatjaöljyt,hydratut,eläin-taikasviperäiset
▼M5
54930025359-91-5 Formaldehydi-1-naftoli,kopoly-meeri[=Poly(1-hydroksinaf-tyylimetaani]SML=0,05mg/kg
▼M3
55040000064-18-6 Muurahaishappo
55120000110-17-8 Fumaarihappo
55190029204-02-2 Gadoleiinihappo
55440009000-70-8 Gelatiini
▼M4
55520 —Lasikuitu
55600 —Mikropallot
▼M3
55680000110-94-1 Glutaarihappo
55920000056-81-5 Glyseroli
56020099880-64-5 Glyseroli,dibehenaatti
56360 —Glyseroli,etikkahappoesterit
▼M4
56486 —Alifaattistentyydytettyjensuora-ketjuistenhappojen,joissaonparillinenmäärähiiliatomeja(C
14-C18),glyseroliesteritjaalifaat-
tistentyydyttymättömiensuoraket-juistenhappojen,joissaonparil-linenmäärähiiliatomeja(C
16-C18),
glyseroliesterit
▼M3
56487 —Glyseroli,voihappoesterit
56490 —Glyseroli,erukahappoesterit
56495 —Glyseroli,12-hydroksisteariinihap-poesterit
56500 —Glyseroli,lauriinihappoesterit
56510 —Glyseroli,linolihappoesterit
56520 —Glyseroli,myristiinihappoesterit
56540 —Glyseroli,oleiinihappoesterit
56550 —Glyseroli,palmitiinihappoesterit
56565 —Glyseroli,nonanoiinihaponesterit
56570 —Glyseroli,propionohaponesterit
56580 —Glyseroli,risiiniöljyhaponesterit
56585 —Glyseroli,steariinihaponesterit
56610030233-64-8 Glyserolimonobehenaatti
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 30
▼M3
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
56720026402-23-3 Glyserolimonoheksanoaatti
56800030899-62-8 Glyserolimonolauraattidiasetaatti
56880026402-26-6 Glyserolimono-oktanoaatti
57040 —Glyserolimono-oleaatti,askorbii-
nihappoesteri
57120 —Glyserolimono-oleaatti,sitruuna-happoesteri
57200 —Glyserolimonopalmitaatti,askor-biinihappoesteri
57280 —Glyserolimonopalmitaatti,sitruu-nahappoesteri
57600 —Glyserolimonostearaatti,askorbii-nihappoesteri
57680 —Glyserolimonostearaatti,sitruuna-happoesteri
▼M5
57800018641-57-1 Glyserolitribehenaatti
▼M3
57920000620-67-7 Glyserolitriheptanoaatti
58300 —Glysiini,suolat
58320007782-42-5 Grafiitti
58400009000-30-0 Guarkumi
58480009000-01-5 Arabikumi
58720000111-14-8 Heptanoiinihappo
59360000142-62-1 Heksanoiinihappo
59760019569-21-2 Huntiitti
59990007647-01-0 Vetykloridihappo
60030012072-90-1 Hydromagnesiitti
60080012304-65-3 Hydrotalsiitti
60160000120-47-8 4-Hydroksibentsoehappo,etyylies-teri
60180004191-73-5 4-Hydroksibentsoehappo,isopro-pyyliesteri
60200000099-76-3 4-Hydroksibentsoehappo,metyy-liesteri
60240000094-13-3 4-Hydroksibentsoehappo,propyy-liesteri
▼M5
60480003864-99-1 2-(2-Hydroksi-3,5-di-tert-butyyli-fenyyli)-5-klooribentsotriatsoliSML=30mg/kg
▼M3
60560009004-62-0 Hydroksietyyliselluloosa
60880009032-42-2 Hydroksietyylimetyyliselluloosa
61120009005-27-0 Hydroksietyylitärkkelys
61390037353-59-6 Hydroksimetyyliselluloosa
61680009004-64-2 Hydroksipropyyliselluloosa
61800009049-76-7 Hydroksipropyylitärkkelys
61840000106-14-9 12-Hydroksisteariinihappo
62140006303-21-5 Hypofosforihappo
62240001332-37-2 Rautaoksidi
62450000078-78-4 Isopentaani
62640008001-39-6 Japaninvaha
62720001332-58-7 Kaoliini
62800 —Kaoliini,poltettu
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 31
▼M3
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
62960000050-21-5 Maitohappo
63040000138-22-7 Maitohappo,butyyliesteri
63280000143-07-7 Lauriinihappo
63760008002-43-5 Lesitiini
63840000123-76-2 Levuliinihappo
63920000557-59-5 Lignoseerihappo
64015000060-33-3 Linolihappo
64150028290-79-1 Linoleenihappo
64500 —Lysiini,suolat
64640001309-42-8 Magnesiumhydroksidi
64720001309-48-4 Magnesiumoksidi
65020006915-15-7 Maleiinihappo
65040000141-82-2 Malonihappo
65520000087-78-5 Mannitoli
66200037206-01-2 Metyylikarboksimetyyliselluloosa
66240009004-67-5 Metyyliselluloosa
▼M5
66560004066-02-8 2,2/prime1-Metyleenibis(4-metyyli-6-
sykloheksyylifenoli)SML(T)=3mg/kg(6)
66580000077-62-3 2,2/prime1-Metyleenibis[4-metyyli-6-
(1-metyylisykloheksyyli)fenoli)SML(T)=3mg/kg(6)
▼M3
66640009004-59-5 Metyylietyyliselluloosa
66695 —Metyylihydroksimetyyliselluloosa
66700009004-65-3 Metyylihydroksipropyyliselluloosa
▼M5
66755002682-20-4 2-Metyyli-4-isotiatsolin-3-oni SML=ND(DL=0,02mg/kg,
analyyttinentoleranssimukaan-luettuna)
▼M3
67120012001-26-2 Kiille
▼M5
67170 —5,7-Di-tert-butyyli-3-(3,4-dimetyy-lifenyyli)-2(3H)bentsofuranoni(80-100%)ja5,7-di-tert-butyyli-3-(2,3-dimetyylife-nyyli)-2(3H)bensofuranoni(0-20%)seosSML=5mgkg
67180 —Ftaalihappo,n-dekyyli-n-oktyy-
liesteri(50%)jaftaalihappo,di-n-dekyyliesteri(25%)jaftaali-happo,di-n-oktyyliester(25%)seosSML=5mg/kg(1)
▼M3
67200001317-33-5 Molybdeenidisulfidi
67840 —Montaanihapotja/tainiidenesteritetyleeniglykolinkanssaja/tai1,3-butaanidiolinja/taiglyserolinkanssa
67850008002-53-7 Montaanivaha
67891000544-63-8 Myristiinihappo
68040003333-62-8 7-[2H-Nafto-(1,2-D)triasoli-2-yyli]-3-fenyylikumariini
68125 ►M5
037244-96-5
◄Nefeliinisyeniitti
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 32
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
▼M5
68145080410-33-9 2,2/prime1,2/primedbl1-Nitrilo[trietyyli
tris(3,3 /prime1,5,5/prime1-tetra-tert-butyyli1,1 /prime1-
bifenyyli-2,2 /prime1-diyyli)fosfiitti]SML=5mg/kg(fosfiitinja
fosfaatinsumma)
▼M4
68960000301-02-0 Oleiinihappoamidi
▼M3
69040000112-80-1 Oleiinihappo
69760000143-28-2 Oleyylialkoholi
70000070331-94-1 2,2’-oksami-
dobis[etyyli-3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)-propionaatti]
70240012198-93-5 Otsokeriitti
70400000057-10-3 Palmitiinihappo
71020000373-49-9 Palmito-oleiinihappo
71440009000-69-5 Pektiini
71600000115-77-5 Pentaerytritoli
▼M5
71635025151-96-6 Pentaerytritolidioleaatti SML=0,05mg/kg.Eisaa
käyttääpolymeereissä,jotka
ovatkosketuksessaelintarvik-keidenkanssa,joilledirektii-vissä85/572/ETYonmäärättymigraatiotestauksessasimu-lanttiD
▼M3
71680006683-19-8 Pentaerytritolitet-
rakis[3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)-propionaatti]
71720000109-66-0 Pentaani
72640007664-38-2 Fosforihappo
▼M5
73720000155-96-8 Fosforihappo,trikloorietyyliesteri SML=ND(DL=0,02mg/kg,
analyyttinentoleranssimukaan-
luettuna)
74010145650-60-8 Fosfiittihappo,bis(2,4-di-tert-
butyyli-6-metyylifenyyli)etyyliesteriSML=5mg/kg(fosfiitinjafosfaatinsumma)
▼M3
74240031570-04-4 Fosforihappo,
tris(2,4-di-tert-butyylifenyyli)esteri
74480000088-99-3 o-Ftaalihappo
76320000085-44-9 Ftaalihappoanhydridi
▼M5
▼M5
76721009016-00-6
063148-62-9Polydimetyylisiloksaani(MP
>6800)LiitteV:ssämainittujenvaati-mustenmukaisesti
76865 —Polyesteri1,2-propaanidiolija/tai
1,3-ja/tai1,4-butaanidiolija/taipolypropyleeniglykoliadipiini-haponkanssa,myösetikkahapontairasvahappojenC12-C18tain-oktanolinja/tain-dekanolinkanssaSML=30mg/kg
▼M3
76960025322-68-3 Polyetyleeniglykoli
77600061788-85-0 Hydratunrisiiniöljynpolyetylee-
niglyko-liesteri▼M3
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 33
▼M3
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
77702 —Alifaattistenmonokarboksyylihap-
pojen(C6-C22)polyetyleeniglyko-
liesteritjaniidenammonium-janatriumsulfaatit
▼M5
77895068439-49-6 Polyetyleeniglykoli(EO=2-6)monoalkyyli(C16-C18)eetteri SML=0,05mg/kg
▼M3
79040009005-64-5 Polyetyleeniglykolisorbitaanimo-nolauraatti
79120009005-65-6 Polyetyleeniglykolisorbitaani-mono-oleaatti
79200009005-66-7 Polyetyleeniglykolisorbitaanimo-nopalmitaatti
79280009005-67-8 Polyetyleeniglykolisorbitaanimo-nostearaatti
79360009005-70-3 Polyetyleeniglykolisorbitaanitrio-leaatti
79440009005-71-4 Polyetyleeniglykolisorbitaanitris-tearaatti
80240029894-35-7 Polyglyserolirisino-oleaatti
80640 —Polyoksialkyyli-(C2-C4)dimetyy-
lipolysiloksaani
80720008017-16-1 Polyfosforihapot
▼M4
80800025322-69-4 Polypropyleeniglykoli
▼M5
81515087189-25-1 Poly(sinkkiglyserolaatti)
▼M3
81520007758-02-3 Kaliumbromidi
81600001310-58-3 Kaliumhydroksidi
▼M5
81760 —Messingistä,kuparistajaruostu-mattomastateräksestäsaatujauhetailastutSML(T)=30mg/kg(7)(kupa-
riksilaskettuna);SML=48mg/kg(raudaksilaskettuna)
▼M3
81840000057-55-6 1,2-Propaanidioli
81882000067-63-0 2-Propanoli
82000000079-09-4 Propionihappo
82080009005-37-2 1,2-Propyleeniglykolialginaatti
82240022788-19-8 1,2-Propyleeniglykolidilaureaatti
82400000105-62-4 1,2-Propyleeniglykolidioleaatti
82560033587-20-1 1,2-Propyleeniglykolidipalmitaatti
82720006182-11-2 1,2-Propyleeniglykolidistearaatti
82800027194-74-7 1,2-Propyleeniglykolimonolau-reaatti
82960001330-80-9 1,2-Propyleeniglykolimono-oleaatti
83120029013-28-3 1,2-Propyleeniglykolimonopalmi-taatti
83300001323-39-3 1,2-Propyleeniglykolimonostea-raatti
83320 —Propyylihydroksietyyliselluloosa
83325 —Propyylihydroksimetyyliselluloosa
83330 —Propyylihydroksipropyylisellu-loosa
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 34
▼M3
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
83440002466-09-3 Pyrofosforihappo
83455013445-56-2 Difosfonihappo
83460012269-78-2 Pyrofylliitti
83470014808-60-7 Kvartsi
83610073138-82-6 Hartsihapotjarosiinihapot
83840008050-09-7 Rosiini
84000008050-31-5 Rosiini,esteriglyserolinkanssa
84080008050-26-8 Rosiini,esteripentaerytritolin
kanssa
84210065997-06-0 Rosiini,hydrattu
84240065997-13-9 Rosiini,hydrattu,esteriglyserolinkanssa
84320008050-15-5 Rosiini,hydrattu,esterimetanolinkanssa
84400064365-17-9 Rosiini,hydrattu,esteripentaeryt-ritolinkanssa
84560009006-04-6 Luonnonkumi
84640000069-72-7 Salisyylihappo
▼M5
85360000109-43-3 Sebasiinihappo,dibutyyliesteri
▼M3
85600 —Luonnonsilikaatit
▼M5
85610 —Silikaatit,luonnostasaatavat,sila-naatit(paitsiasbesti)
85840053320-86-8 Piihappo,litiummagnesiumnat-riumsuolaSML(T)=0,6mg/kg(8)(litiu-
miksilaskettuna)
▼M3
85980 —Piihappo,suolat
86000 —Piihappo,silyloitu
86160000409-21-2 Piikarbidi
86240007631-86-9 Piidioksidi
▼M5
86285 —Piidioksidi,silanaatit
▼M3
86560007647-15-6 Natriumbromidi
86720001310-73-2 Natriumhydroksidi
87200000110-44-1 Sorbiinihappo
87280029116-98-1 Sorbitaanidioleaatti
87520062568-11-0 Sorbitaanimonobehenaatti
87600001338-39-2 Sorbitaanimonolauraatti
87680001338-43-8 Sorbitaanimono-oleaatti
87760026266-57-9 Sorbitaanimonopalmitaatti
87840001338-41-6 Sorbitaanimonostearaatti
87920061752-68-9 Sorbitaanitetrastearaatti
88080026266-58-0 Sorbitaanitrioleaatti
88160054140-20-4 Sorbitaanitripalmitaatti
88240026658-19-5 Sorbitaanitristearaatti
88320000050-70-4 Sorbitoli
88600026836-47-5 Sorbitolimonostearaatti
▼M5
88640008013-07-8 Soijaöljy,epoksoitu LiiteV:ssämainittujenvaati-
mustenmukaisesti
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 35
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)▼M3
88800009005-25-8 Tärkkelys,syötävä
88880068412-29-3 Tärkkelys,hydrolysoitu
▼M4
88960000124-26-5 Steariinihappoamidi
▼M3
89040000057-11-4 Steariinihappo
▼M5
89200007617-31-4 Steariinihappo,kuparisuola SML(T)=30mg/kg(7)(kupa-
riksilaskettuna)
89440 —Steariinihappo,esteritetyleenigly-
kolinkanssaSML(T)=30mg/kg(3)
▼M3
90720058446-52-9 Stearoyylibentsoyylimetaani
90800005793-94-2 Stearoyyli-2-laktyylihappo,
kalsiumsuola
90960000110-15-6 Meripihkahappo
91200000126-13-6 Sakkaroosiasetaatti-isobutyraatti
91360000126-14-7 Sakkaroosiokta-asetaatti
91840007704-34-9 Rikki
91920007664-93-9 Rikkihappo
▼M5
92030010124-44-4 Rikkihappo,kuparisuola SML(T)=30mg/kg(7)(kupa-
riksilaskettuna)
▼M3
92080014807-96-6 Talkki
92160000087-69-4 Viinihappo
92195 —Tauriini,suolat
92205057569-40-1 Tereftaalihappo,diesteri2,2’-
metyleenibis(4-metyyli-6-tert-butyylifenolin)kanssa
92350000112-60-7 Tetraetyleeniglykoli
92640000102-60-3 N,N,N’,N’-Tetrakis(2-
hydroksipropyyli)etyleenidiamiini
▼M5
92700078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametyyli-20-(2,3-epok-
sipropyyli)-7-oksa-3,20-diatsadispiro[5.1.11.2]-henikosan-21-oni,polymeeriSML=5mg/kg
92930120218-34-0 Tiodietyleenibis(5-metoksikarbo-
nyyli2,6-dimetyyli-1,4-dihydropyridiini-3-karboksilaattiSML=6mg/kg
▼M3
93440013463-67-7 Titaanidioksidi
93520000059-02-9 alfa-Tokoferoli
010191-41-0
93680009000-65-1 Traganttikumi
94320000112-27-6 Trietyleeniglykoli
▼M5
94960000077-99-6 1,1,1-Trimetylolipropaani SML=6mg/kg
▼M3
95200001709-70-2 1,3,5-Trimetyyli-2,4,6-
tris(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksi-bentsyyli)-bentseeni
▼M5
95725110638-71-6 Vermiculite,reaktiotuotteetsitruu-
nahappo,litiumsuolankanssaSML(T)=0,6mg/kg(8)(litiu-miksilaskettuna)
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 36
▼M5
PM/Viitenumero CAS-N:o Nimi►M5Rajoituksetja/taivaati-
mukset◄
(1) (2) (3) (4)
95855007732-18-5 Vesi Yhdenmukaisestidirektiivin98/
83/EYkanssa
95859 —Vahat,hyvinpuhdistetut,jotkaonsaatuöljypohjaisistatuotteistataisynteettistähiilivetylähteistäLiiteV:ssämainittujenvaati-
mustenmukaisesti
95883 —Kirkkaatmineraaliöljyt,parafiini-johdannaiset,jotkaonsaatuhiili-vetypohjaisistatuotteistaLiiteV:ssämainittujenvaati-
mustenmukaisesti
▼M3
95905013983-17-0 Wollastoniitti
95920 —Puujauhoja-kuidut,käsittelemät-tömät
95935011138-66-2 Ksantaanikumi
96190020427-58-1 Sinkkihydroksidi
96240001314-13-2 Sinkkioksidi
96320001314-98-3 Sinkkisulfidi
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 37
PM/VIITE-n:o CAS-n:o Nimi Rajoituksetja/taivaatimukset
(1) (2) (3) (4)▼M5
LIITE IV
BAKTEERIKÄYMISEN AVULLA SAATAVAT TUOTTEET
18888 80181-31-3 3-hydroksibutaanihappo-3-hydrok-
sipentaanihappo,kopolymeeriSML=0,05mg/kg krotoniha-polle (epäpuhtautena) ja liit-teessä 4 mainittujen vaati-musten mukaisesti
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 38
▼M5
PM/VIITE-n:o MuutvaatimuksetLIITE V
VAATIMUKSET
A jakso: Yleiset vaatimukset
(Täsmennetään myöhemmin)
B jakso: Muut vaatimukset
18888 3-HYDROKSIBUTAANIHAPPO-3-HYDROKSIPENTAANIHAPPO,KOPOLY-
MEERI
Kuvaus Näitä kopolymeerejä tuotetaan Alcaligenes
eutrophus -bakteerin valvotulla käymisellä
glukoosin ja propaanihapon seoksia hiililähteinäkäyttäen. Käytettyä organismia ei ole käsiteltygeenitekniikalla ja se on johdettu yhdestä Alcali-
genes eutrophus -kannanH16NCIMB10442luon-
nonvaraisen muodon organismista. Organisminpääasiallisetvarastokannatsäilytetäänkylmäkuivat-tuina ampulleissa. Työvarastokanta valmistetaanalkuperäisestä varastokannasta, varastoidaan neste-typpeen ja käytetään siirrosten valmistukseenfermentoria varten. Fermentorin näytteet tutkitaanpäivittäin sekä mikroskoopilla että seuratenmahdollisia muutoksia pesäkemorfologiassa eriagareitajalämpötilojakäyttäen.Kopolymeeriteris-tetään lämpökäsitellyistä bakteereista hajottamallamuut solukomponentit, pestään ja kuivataan. Näitäkopolymeereja on tavallisesti saatavana rakeina, jane sisältävät lisäaineita, kuten ydintämisaineita,pehmitteitä, täyteaineita, stabilisaattoreita japigmenttejä, jotka ovat kaikki yleisten ja erityistenvaatimusten mukaisia.
—Kemiallinennimi Poly(3-D-hydroksibutanoaatti-co-3-D-
hydroksipentanoaatti)
—CAS-n:o 80181-31-3
—Rakennekaava
(-O-CH3
CH-CH2-O
C-)m-(CH2CH3
O-CH-CH2-O
C-)n
jossa (0 <n/(n + m) ≤0,25)
—Keskimääräinenmolekyyli-
painoVähintään 150000 daltonia (geelipermeaatiokro-
matografialla määritettynä)
—Määritys Vähintään 98% poly(3-D-hydroksibutanoaatti-
co-3-D-hydroksipentanoaattia) määritettynä hydro-lyysin jälkeen 3-D-hydroksibutaanihapon ja 3-D-hydroksipentaanihapon seoksena.
Kuvaus Eristyksen jälkeen valkoisesta maalarinvalkoiseen
vaihteleva jauhe.
Ominaisuudet
—Tunnistustestit:
—Liukenevuus Liukenevat kloorattuihin hiilivetyihin kuten kloro-
formiinjadikloorimetaaniin,muttaovatkäytännöl-lisesti katsoen liukenemattomia etanoliin, alifaatti-siin alkaaneihin ja veteen.
—Siirtymä Krotonihapon siirtymä ei saa olla yli 0,05mg/kg
elintarviketta.
—Puhtaus Ennen rakeistusta raaka-aineena oleva kopolymee-
rijauhe saa sisältää:
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 39
▼M5
PM/VIITE-n:o Muutvaatimukset
—Typpeä enintään 2500mg/kg
—Sinkkiä enintään 100mg/kg muovia
—Kuparia enintään 5mg/kg muovia
—Lyijyä enintään 2mg/kg muovia
—Arseenia enintään 1mg/kg muovia
—Kromia enintään 1mg/kg muovia.
23547 POLYDIMETYYLISILOKSAANI(Mw >6800)
Viskositeettivähintään100×10-6m2/s(=100senttistokia)25 °C:ssa
25385 TRIALLYYLIAMIINI
40mg/kghydrogeeliä,kunsuhdeon1kgelintarviketta/enintään1,5grammaa
hydrogeeliä.Käytetäänvainhydrogeeleissä,jotkaeivätjohdusuoraankosketuk-seenelintarvikkeidenkanssa.
38320
4-(2-BENTSOKSATSOLYYLI)-4’-(5-METYYLI-2-BENTSOKSATSOLYYLI)
STILBEENI
Enintään0,05%w/w(käytetäänaineenmäärä/valmisteenmäärä)
76721 POLYDIMETYYLISILOKSAANI(Mw >6800)
Viskositeettivähintään100×10-6m2/s(=100senttistokia)25 °C:ssa
88640 SOIJAÖLJY,EPOKSOITU
Oksiraani <8%,jodiluku <6
95859 VAHAT,JALOSTETUT,SAATUMAAÖLJYPOHJAISISTATAISYNTEETTI-
SISTÄHIILIVEDYISTÄ
Tuotteenonoltavaseuraavienvaatimustenmukainen:— Hiililuku5-prosenttisenseoksenkiehumapisteessävähintään25— Viskositeettivähintään11×10
-6m2/s(=11senttistokia)100 °C:ssa
— Keskimääräinenmolekyylipainovähintään500.
95883 VALKOISETMINERAALIÖLJYT,PARAFIINISET,SAATUMAAÖLJYPOH-
JAISISTAHIILIVEDYISTÄ
Tuotteenonoltavaseuraavienvaatimustenmukainen:— Hiililuku5-prosenttisenseoksenkiehumapisteessävähintään25— Viskositeettivähintään8,5×10
-6m2/s(=8,5senttistokia)100 °C:ssa
— Keskimääräinenmolekyylipainovähintään480.
1990L0128 — FI — 24.12.1999 — 002.001 — 40
▼M5
LIITE VI
SARAKETTA ”RAJOITUKSET JA VAATIMUKSET” KOSKEVIA
HUOMAUTUKSIA
(1) Varoitus: SLM saattaa ylittyä rasvaimutilanteissa.
(2) TässäyhteydessäSML(T)tarkoittaa,ettäseuraavien,PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 10060 ja 23920 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saaylittää rajoitusta.
(3) TässäyhteydessäSML(T)tarkoittaa,ettäseuraavien,PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 15760, 16990, 47680, 53650 ja 89440 merkittyjen aineiden siir-tymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(4) TässäyhteydessäSML(T)tarkoittaa,ettäseuraavien,PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 19540 ja 19960 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saaylittää rajoitusta.
(5) TässäyhteydessäSML(T)tarkoittaa,ettäseuraavien,PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 14200 ja 14230 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saaylittää rajoitusta.
(6) TässäyhteydessäSML(T)tarkoittaa,ettäseuraavien,PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 66560 ja 66580 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saaylittää rajoitusta.
(7) TässäyhteydessäSML(T)tarkoittaa,ettäseuraavien,PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 ja 92030merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(8) TässäyhteydessäSML(T)tarkoittaa,ettäseuraavien,PM-/viitenumeromai-
ninnoilla 85840 ja 95725 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saaylittää rajoitusta.
(9) SML(T) = tässä erityistapauksessa tarkoitetaan, että seuraavien aineiden
yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoitusta:
a) Badge (=2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani bis (2,3-epoksipro-
pyyli)eetteri;
b) Badge.H
2O
d) Badge.HCl
e) Badge.2HCl
f) Badge.H2O.HCl
Kuitenkin vesipitoisten elintarvikkeiden simulanteissa SML(T):n tulee
sisältää myös Badge.2H2O (c):n, jollei materiaali tai tarvike ole merkitty
käytettäväksi kosketuksessa ainoastaan niiden elintarvikkeiden ja/taijuomien kanssa, joiden kohdalla on osoitettu, että viiden edellä mainitunaineen (a), (b), (d), (e) ja (f) yhteenlaskettu siirtyminen ei ylitä 1mg/kg.
(10) Varoitus: on olemassa vaara, että aineen siirtymä vaikuttaa kielteisesti sen
kanssa kosketuksissa olevien elintarvikkeiden aistinvaraisiin ominaisuuk-siin, jolloin lopputuote ei ole direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan toisenluetelmakohdan mukainen.