1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2430/1999,
annettu 16 päivänä marraskuuta 1999,
tietyille kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluville rehun lisäai-
neille annettavasta hyväksymisestä, jota varten edellytetään liikkeeseen laskemisesta vastaavaa
henkilöä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(EYVL L 296, 17.11.1999, s. 3)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Neuvoston asetus (EY) N:o 1756/2002, annettu 23 päivänä syyskuuta
2002L 265 1 3.10.2002
▼B
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2430/1999,
annettu 16 päivänä marraskuuta 1999,
tietyille kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden
ryhmään kuuluville rehun lisäaineille annettavasta hyväksymisestä,jota varten edellytetään liikkeeseen laskemisesta vastaavaa henkilöä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970
annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1), sellaisena kuin se on
viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1636/1999(2), ja
erityisesti sen 9 h artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 9 i artiklan 3kohdan b alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
1)Koska huonolaatuisten eläinteknisten lisäaineiden liikkeelle
laskemisesta yhteisössä aiheutuu vaaraa ihmisten ja eläintenterveydelle, direktiivissä 70/524/ETY, sellaisena kuin se onviimeksi muutettuna neuvoston direktiivillä 96/51/EY(
3),
säädetään tietyille lisäaineille annettavasta hyväksymisestä, jota
varten edellytetään liikkeeseen laskemisesta vastaavaa henkilöä.
2)Erityisesti direktiivin 70/524/ETY 9 h artiklassa säädetään liit-teeseen I joulukuun 31 päivän 1987 jälkeen sisällytettyjenlisäaineiden, jotka kuuluvat kokkidiostaattien ja muiden
lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään ja jotka on siirretty liit-
teessä B olevaan II lukuun, väliaikaisen hyväksymisenkorvaamisesta kymmenen vuoden ajaksi sellaisella hyväksymi-sellä, jota varten edellytetään liikkeeseen laskemisesta vastaavaahenkilöä.
3)Erityisesti direktiivin 70/524/ETY 9 i artiklassa säädetään liittee-seen II ennen 1 päivää huhtikuuta 1998 sisällytettyjenlisäaineiden, jotka kuuluvat kokkidiostaattien ja muidenlääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään ja jotka on siirretty liit-teessä B olevaan III lukuun, väliaikaisen hyväksymisen
korvaamisesta sellaisella hyväksymisellä, jota varten edellytetään
liikkeeseen laskemisesta vastaavaa henkilöä.
4)Henkilöiden, jotka olivat vastuussa aineistosta, jonka perusteellaedellinen hyväksyminen annettiin, tai heidän seuraajiensa olihaettava uusi hyväksyminen tämän asetuksen liitteissä luetel-luille lisäaineille. Kyseisiä lisäaineita koskevien hakemusten
mukana oli tarvittavat erillisselvitykset ja tunnistamislomakkeet.
5)Se, että hyväksymisen myöntäminen edellyttää liikkeeseen laske-
misesta vastaavaa henkilöä, on puhtaasti hallinnollinen menettelyeikä vaadi lisäaineiden uutta arviointia. Vaikka tämän asetuksenmukainen hyväksyminen myönnetään tietyksi ajaksi, se voidaan
perua milloin tahansa direktiivin 70/524/ETY 9 m ja 11 artiklan
nojalla. Hyväksyminen voidaan erityisesti perua direktiivin 70/524/ETY 9 g artiklan mukaisen uudelleenarvioinnin perusteella.
6)Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomi-tean lausunnon mukaiset,1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 2
(1) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.
(2) EYVL L 194, 27.7.1999, s. 17.
(3) EYVL L 235, 17.9.1996, s. 39.
▼B
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Tämän asetuksen liitteessä I lueteltujen lisäaineiden väliaikainen
hyväksyminen korvataan lisäaineiden liikkeeseen laskemisesta vastaa-ville henkilöille, jotka on merkitty liitteessä I olevaan toiseen
sarakkeeseen, myönnettävällä hyväksymisellä.
2 artikla
Tämän asetuksen liitteessä II lueteltujen lisäaineiden väliaikainen
hyväksyminen korvataan lisäaineiden liikkeeseen laskemisesta vastaa-
ville henkilöille, jotka on merkitty liitteessä II olevaan toiseensarakkeeseen, myönnettävällä hyväksymisellä.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se
on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaise-
naan kaikissa jäsenvaltioissa.1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 3
LIITE I
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
E 758 Roche Vitamins
Europe LtdRobenidiinihy-
drokloridi 66 g/
kg
(Cycostat 66 G)Lisäaineen koostumus:
robenidiinihydrokloridi: 66 g/kg
lignosulfonaatti: 40 g/kg
kalsiumsulfaattidihydraatti: 894 g/kgTehoaine:
robenidiinihydrokloridi, C
15H13Cl2N5.HCl,
1,3-bis[(p-klooribentsylideeni)amino]guani-
diinihydrokloridi,
CAS-numero: 25875-50-7Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
N.N'.N''-Tris[(p-Cl-bensylideeni)amino]gua-
nidiini:≤1%
Bis-[4-Cl-bensylideeni]hydratsiini: ≤1%Siitoskaniinit — 50 66 Käyttökielletty vähintään
5 vrk ennen teurastusta30.9.2009▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 4
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
E 763 Produits Roche
SALasalosidina-
trium A: 15 g/
100 g
(Avatec 15 % cc)Lisäaineen koostumus:
lasalosidinatrium A: 15 g/100 g
maissintähkäjauho: 80,95 g/100 g
lesitiini: 2 g/100 gsoijaöljy: 2 g/100 g
ferrioksidi: 0,05 g/100 g
Tehoaine:lasalosidinatrium A,
C
34H53O8Na,
CAS-numero: 25999-20-6, seuraavien
natriumsuola: 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S,
3S, 5S)-5-etyyli-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyyli-
hydroksi-6-metyylitetrahydro-2H-pyran2-
yyli]-tetrahydro-3-metyyli-2-furyyli]-4-
hydroksi-3,5-dimetyyli-6-oksononyyli]-2,3-
kreosoottihappo, jota tuottaa Streptomyces
lasaliensis subsp.lasaliensis (ATCC 31180)
Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
lasalosidinatrium B-E: ≤10 %Kalkkunat 12 viikkoa 90 125 Käyttökielletty vähintään
5 vrk ennen teurastusta
Käyttöohjeissa oltava
merkintä:
”Rehu sisältää ionoforin:
samanaikainen käyttö
eräiden lääkeaineiden
kanssa voi aiheuttaa
kontraindikaatioita”30.9.2009▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 5
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
E 764 Hoechst
Roussel Vet
GmbHHalofuginonihy-
drobromidi 6 g/
kg
(Stenorol)Lisäaineen koostumus:
halofuginonihydrobromidi: 6 g/kg
gelatiini: 13,2 g/kg
tärkkelys: 19,2 g/kgsokeri: 21,6 g/kg
kalsiumkarbonaatti: 940 g/kg
Tehoaine:halofuginonihydrobromidi,
C
16H17BrClN3O3, HBr
DL-trans-7-bromo-6-kloori-3-(3-(3-hydroksi-
2-piperidi)asetonyyli)kinatsoliini-4(3H)-oni-
hydrobromidi,
CAS-numero: 64924-67-0
Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
halofuginonin cis-isomeeri: < 1,5 %Kananuorikot 16 viikkoa 2 3 — 30.9.2009▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 6
▼M1
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
E 770 Roche Vitamins
Europe LtdMaduramisii-
niammonium
alfa: 1 g/100 g
(Cygro 1 %)Lisäaineen koostumus:
maduramisiiniammonium alfa: 1 g/100 g
bentsyylialkoholi: 5 g/100 g
maissintähkärouhe qs 100 gBroilerit — 5 5 Käyttökielletty vähintään
5 vrk ennen teurastusta30.9.2009
Tehoaine:
maduramisiiniammonium, alfa, C47H83O17N,
CAS-numero: 84878-61-5,Actinomadura yumaensis (ATCC 31585)
(NRRL 12515) -organismin tuottama poly-
eetterimonokarboksyylihapon ammonium-
suola
Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
maduramisiiniammonium, beeta: < 10 %Käyttöohjeissa on oltava
merkintä:
”Vaarallista hevoseläi-
mille”
”Rehu sisältää ionoforin:
samanaikainen käyttöeräiden lääkeaineiden
(esim. tiamuliinin) kanssa
voi aiheuttaa kontraindi-
kaatioita”▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 7
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
E 771 Janssen Animal
Health B.V.B.ADiklatsuriili:
0,5 g/100 g
(Clinacox 0,5 %
Premix)
Diklatsuriili:
0,2 g/100 g
(Clinacox 0,2 %
Premix)Lisäaineen koostumus:
diklatsuriili: 0,5 g/100 g.
soijajauho: 99,25 g/100 g
polyvidone K 30: 0,2 g/100 gnatriumhydroksidi 0,0538 g/100 g
diklatsuriili: 0,2 g/100 g
soijajauho: 39,7 g/100 gpolyvidone K 30: 0,08 g/100 g
natriumhydroksidi: 0,0215 g/100 g
vehnärehujauho: 60 g/100 gTehoaine:
diklatsuriili, C
17H9Cl3N4O2,
(±)-4-kloorifenyyli[2,6-dikloori-4-(2,3,4,5-
tetrahydro-3,5-diokso-1,2,4-triatsin-2-yyli)fe-
nyyli]asetonitriili,
CAS-numero: 101831-37-2
Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
hajoamistuote: (R064318): ≤0,2 %
Muut kemiallisesti samantyyppiset epäpuh-
taudet (R066891, R066896, R068610,
R070156, R068584, R070016): ≤0,5 %
yksittäisesti
Epäpuhtaudet yhteensä: ≤1,5 %Broilerit — 1 1 Käyttökielletty vähintään
5 vrk ennen teurastusta30.9.2009▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 8
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
E 772 Eli Lilly and
Company LtdNarasiini: 80 g/
kg — Nikarbat-
siini 80 g/kg
(Maxiban G160)Lisäaineen koostumus:
narasiini: 80 g/kg
nikarbatsiini: 80 g/kg
soija- tai kivennäisöljy: 10—30 g/kgvermikuliitti: 0—20 g/kg
Microtracer F-Red: 11 g/kg
maissintähkärouhe tai riisin kuori qs 1 kgBroilerit — 80 100 Käyttökielletty vähintään
5 vrk ennen teurastusta30.9.2009
Tehoaine:
(a) narasiini, C
43H72O11, CAS-numero:
55134-13-9, Streptomyces aureofa-
ciensis(NRRL 8092) -organismin tuot-
tama polyeetterimonokarboksyylihappo,
rakeena, narasiini A aktiivisuus: ≥85 %
(b) nikarbatsiini, C19H18N6O6, CAS-numero:
330-95-0
1,3-bis(4-nitrofenyyli)urean ja 4,6-dime-
tyyli-2-pyrimiinolin ekvimolekulaarinen
kompleksi, rakeena
Kemiallisesti samantyyppiset epäpuh-
taudet:
p-nitroaniliini: ≤1%Käyttöohjeissa oltava
merkintä:
”Vaarallista hevoseläi-
mille”
”Rehu sisältää ionoforin:
samanaikainen käyttö
eräiden lääkeaineiden
(esim. tiamuliinin) kanssa
voi aiheuttaa kontraindi-
kaatioita”▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 9
▼M1
LIITE II
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
26 Hoechst
Roussel Vet
GmbHSalinomysiinina-
trium 120 g/kg
(Sacox 120)Lisäaineen koostumus:
salinomysiininatrium ≥120 g/kg
piidioksidi: 10—100 g/kgkalsiumkarbonaatti: 350—700 g/kg
Tehoaine:
salinomysiininatrium, C
42H69O11Na,
CAS-numero: 53003-10-4,
Streptomyces albusis (DSM 12217)-orga-
nismin käymisen avulla tuottama polyeetter-
imonokarboksyylihapon natriumsuola
Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:< 42 mg elaiofyliini/kg salinomysiinina-
triumia
< 40 g 17-epi-20-desoksi-salinomysiini/kg
salinomysiininatriumiaBroilerkaniinit — 20 25 Käyttökielletty
vähintään 5 vrk ennen
teurastusta
Käyttöohjeissa oltava
merkintä:
”Vaarallista hevoseläi-
mille”
”Rehu sisältää ionoforin:
samanaikainen käyttö
eräiden lääkeaineiden
(esim. tiamuliinin)
kanssa voi aiheuttaa
kontraindikaatioita”30.9.2000(
1)
Kananuorikot 12
viikkoa30 50 Käyttöohjeissa oltava
merkintä:
”Vaarallista hevoseläi-
mille”
”Rehu sisältää ionoforin:
samanaikainen käyttö
eräiden lääkeaineiden
(esim. tiamuliinin)
kanssa voi aiheuttaa
kontraindikaatioita”30.9.2000(2)▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 10
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
27 Janssen Animal
Health
B.V.B.ADiklatsuriili:
0,5 g/100 g
(Clinacox 0,5 %
Premix)
Diklatsuriili:
0,2 g/100 g
(Clinacox 0,2 %
Premix)Lisäaineen koostumus:
diklatsuriili: 0,5 g/100 g
soijajauho: 99,25 g/100 g
polyvidone K 30: 0,2 g/100 gnatriumhydroksidi: 0,0538 g/100 g
diklatsuriili: 0,2 g/100 g
soijajauho: 39,7 g/100 gpolyvidone K 30: 0,08 g/100 g
natriumhydroksidi: 0,0215 g/100 g
vehnärehujauho: 60 g/100 gTehoaine:
diklatsuriili, C
17H9Cl3N4O2,
(±)-4-kloorifenyyli[2,6-dikloori-4-2,3,4,5-
tetrahydro-3,5-diokso-1,2,4-triatsin-2-yyli)fe-
nyyli]asetonitriili,
CAS-numero: 101831-37-2
Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
hajoamistuote (R064318): ≤0,2 %
Muut kemiallisesti samantyyppiset epäpuh-
taudet (R066891, R066896, R068610,
R070156, R068584, R070016): ≤0,5 %
yksittäisesti
Epäpuhtaudet yhteensä: ≤1,5 %Kalkkunat 12
viikkoa1 1 Käyttökielletty
vähintään 5 vrk ennen
teurastusta30.9.2000(1)
Kananuorikot 16
viikkoa1 1 — 30.9.2000(3)▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 11
Lisäaineen
rekisterinu-
meroLisäaineen liikkee-
seen laskemisesta
vastaavan henkilön
nimi ja rekisterinu-
meroLisäaine (kauppa-
nimi)Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus Eläinlaji tai -ryhmäEnim-
mäisikäVähim-
mäispitoi-
suusEnim-
mäispitoi-
suusMuut säännökset Määräaika
mg tehoainetta/kg
täysrehua
28 Roche Vita-
mins Europe
LtdMaduramisii-
niammonium,
alfa 1 g/100 g
(Cygro 1 %)Lisäaineen koostumus:
maduramisiiniammonium, alfa: 1 g/100 g
bentsyylialkoholi: 5 g/100 g
maissintähkärouhe qs 100 gTehoaine:
maduramisiiniammonium, alfa, C
47H83O17N,
CAS-numero: 84878-61-5,Actinomadura yumaensis (ATCC 31585)
(NRRL 12515)-organismin tuottama poly-
eetterimonokarboksyylihapon ammonim-
suola
Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:maduramisiiniammonium, beeta: < 10 %Kalkkunat 16
viikkoa5 5 Käyttökielletty
vähintään 5 vrk ennen
teurastusta
Käyttöohjeissa oltava
merkintä:
”Vaarallista hevoseläi-
mille”
”Rehu sisältää ionoforin:
samanaikainen käyttö
eräiden lääkeaineiden
(esim. tiamuliinin)
kanssa voi aiheuttaa
kontraindikaatioita”30.9.2000(
2)
(1) Hyväksytty ensimmäisen kerran komission direktiivillä 96/7/EY (EYVL L 51, 1.3.1996, s. 45).
(2) Hyväksytty ensimmäisen kerran komission direktiivillä 96/66/EY (EYVL L 272, 25.10.1996, s. 32).
(3) Hyväksytty ensimmäisen kerran komission direktiivillä 97/72/EY (EYVL L 351, 23.12.1997, s. 55).▼B1999R2430 — FI — 31.03.2003 — 001.001 — 12