1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—1
Tämäasiakirjaonainoastaandokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivätvastaasensisällöstä.
►B EUROOPANPARLAMENTINJANEUVOSTONDIREKTIIVI94/9/EY,
annettu23päivänämaaliskuuta1994,
räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettuja laitteita ja suojajärjestelmiä koskevan
jäsenvaltioidenlainsäädännönlähentämisestä
(EYVLL100,19.4.1994,s.1)
Oikaistu:
►C1Oikaisu,EYVLL21,26.1.2000,s.42(94/9/EY)
▼B
EUROOPANPARLAMENTINJANEUVOSTONDIREKTIIVI94/
9/EY,
annettu23päivänämaaliskuuta1994,
räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettuja laitteita ja
suojajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentä-
misestä
EUROOPANPARLAMENTTIJAEUROOPANUNIONINNEUVOSTO,jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityi-sestisen100aartiklan,
ottavat huomioonkomissionehdotuksen(
1),
ottavat huomioontalous-jasosiaalikomitean lausunnon(2),
toimivat perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrättyä menettelyä
noudattaen,
sekäkatsovat, että
jäsenvaltioilla on vastuu kansalaistensa ja joissakin tapauksissa kotie-
läinten ja omaisuuden sekä varsinkin työntekijöiden turvallisuuden jaterveydenvarmistamisestaalueellaanerityisestilaitteidenjasuojajärjes-telmienkäytöstäräjähdysvaarallisissatiloissajohtuvienvaarojenosalta,
jäsenvaltioidenvelvoittavissasäännöksissämääritelläänturvallisuustaso,
jota räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäväksi tarkoitettujen suojalait-teiden ja -järjestelmien on noudatettava; kyse on yleensä sähköönliittyvistä ja liittymättömistä määräyksistä, jotka vaikuttavat räjähdys-vaarallisissa tiloissa käytettävien laitteiden suunnitteluun ja
valmistamiseen,
vaatimukset,jotkalaitteenontäytettävä,ovaterilaisiaerijäsenvaltioissa
niiden laajuuden ja tarkastusmenettelyjen osalta; erot aiheuttavat näinollen todennäköisesti kaupan esteitä yhteisössä,
kansallisten lainsäädäntöjen yhdenmukaistaminen onainoatapapoistaa
vapaan kaupan esteet; yksittäiset jäsenvaltiot eivät voi saavuttaa tätätavoitetta tyydyttävällä tavalla; tässä direktiivissä vahvistetaanainoastaan välttämättömät vaatimuksetniiden tuotteiden vapaan liikku-
vuudenosalta, joihintätä direktiiviä sovelletaan,
säädöksien, joiden tarkoituksena on poistaa kaupan tekniset esteet, on
seurattava7päivänätoukokuuta1985(
3)annetussaneuvostonpäätöslau-
selmassa säädettyä uutta lähestymistapaa, jossa edellytetään
turvallisuutta ja muita yhteistä etua koskevien olennaisten vaatimusten
määrittelemistä alentamatta nykyisiä, perusteltuja suojan tasoja jäsen-valtioissa; kyseisessä päätöslauselmassa säädetään suuren tuotemääränkäsittelemisestä yhdessä direktiivissä usein tehtävien muutosten jauseidendirektiivien välttämiseksi,
olemassa olevat räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviä sähkölaitteita
koskevatdirektiivitovataikaansaaneetmyönteisenkehityksenräjähdys-suojauksessa toimenpiteillä, jotka liittyvät kyseisten laitteidenvalmistamiseen,jaovatmyötävaikuttaneetkaupanesteidenpoistamiseen
tälläalalla;olemassaoleviendirektiivientarkistaminenjalaajentaminen
on samoin välttämätöntä, koska on tärkeää erityisesti kansainvälisellätasolla torjua kaikki laitteista mahdollisesti aiheutuvat vaarat; tämämerkitsee erityisesti sitä, että jo suunnittelu- ja valmistusvaiheessa onotettava huomioon toimenpiteet tehokkaan suojan takaamiseksi käyttä-jille jaulkopuolisille,
vaaranluonne,suojatoimenpiteetjatestausmenetelmät ovatuseinhyvin
samanlaisia, jopa samoja, kaivoslaitteiden ja maanpäällisten laitteidenosalta; näin ollen on syytä käsitellä näiden kahden ryhmän laitteita jasuojajärjestelmiä yhdessädirektiivissä,1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—2
(1) EYVLN:oC46,20.2.1992,s.19
(2) EYVLN:oC106,27.4.1992,s.9
(3) EYVLN:oC136,4.6.1985,s.1
▼B
edellä mainittuja kahta laiteryhmää käytetään enimmäkseen kaupan ja
liiketoiminnan alalla janiillä onhuomattavaa taloudellista merkitystä,
olennaisiaturvallisuus-jaterveysvaatimuksiaonnoudatettavalaitteiden
jasuojajärjestelmien turvallisuudenvarmistamiseksi; nämävaatimukseton jaoteltu yleisiin vaatimuksiin ja lisävaatimuksiin, jotka laitteiden ja
suojajärjestelmien ontäytettävä;
erityisesti lisävaatimuksissa pyritään ottamaan huomioon olemassa
olevattaimahdollisetvaarat;laitteidenjasuojajärjestelmien senvuoksi
ontoteutettavayksitaiuseampianäistävaatimuksista,josseontarpeenniiden moitteettoman toiminnan kannalta tai jos se on sovellettavissaniiden tarkoituksen mukaiseen käyttöön; tarkoituksen mukainen käyttöon olennaista laitteiden ja suojajärjestelmien räjähdyksenkestävyydenosalta; valmistajan antamat täydelliset ja selkeät tiedot ovat
välttämättömiä; laitteessa oleva selkeä eritysmerkintä, josta ilmenee
senkäyttöräjähdysvaarallisissa tiloissa,onmyöstarpeellinen,
räjähdysvaarallisissa tiloissa tehtäviä töitä koskevan direktiivin valmis-
telusta118aartiklanperusteellaonsäädetty;tämätäydentävädirektiivikoskisi erityisesti käyttöön ja/tai laitoksen luonteeseen ja menetelmiinliittyvää räjähdysvaaraa,
olennaisia turvallisuus- ja terveysvaatimuksia on noudatettava laitteen
turvallisuudentakaamiseksi;näitävaatimuksiaonsovellettavaottamallatarkasti huomioon teknologinen taso valmistushetkellä sekä tekniset jataloudelliset vaatimukset,
tässä direktiivissä määritellään sen vuoksi vain olennaisia velvoittavia
vaatimuksia; tarvitaan yhdenmukaistettuja eurooppalaisia standardeja,jotka koskevat erityisesti sähköön liittymätöntä räjähdyssuojausta, jotta
olisihelpompitodistaa olennaisten vaatimusten mukaisuus,elisuunnit-
telua, valmistamista, laitetestauksia koskevia standardeja, joidennoudattaminen varmistaa olettamuksen tuotteen vaatimustenmukaisuu-desta;nämäyhdenmukaistetuteurooppalaisetstandarditovatyksityistentoimielinten laatimia ja niiden on pysyttävä muina kuin velvoittavina;tätä tarkoitusta varten Euroopan standardointikomitea (CEN) ja Euroo-
pan sähkötekniikan standardointikomitea (CENELEC) tunnustetaan
toimivaltaisiksitoimielimiksivahvistamaanyhdenmukaistettujastandar-deja13päivänämarraskuuta1984allekirjoitettujenkomissionjanäidenkahdentoimielimen välisestäyhteistyöstäannettujenyleistensuuntavii-vojen mukaisesti; tässä direktiivissä yhdenmukaistetulla standardilla
tarkoitetaan teknistä eritelmää (eurooppalaista standardia tai yhdenmu-
kaistamisasiakirjaa), jonka toinen tai molemmat mainituistatoimielimistä on vahvistanut komission toimeksiannosta teknisiä stan-dardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessanoudatettavasta menettelystä 28 päivänä maaliskuuta 1983 annetunneuvoston direktiivin 83/189/ETY(
1), ja edellä tarkoitettujen yleisten
suuntaviivojen mukaisesti,
lainsäädäntöä on kehitettävä siten, että varmistetaan työnantajien ja
työntekijöidentehokasjaasianmukainenosallistuminenstandardointiin;
tämä kehittäminen on toteutettava tämän direktiivin täytäntöönpanoonmennessä,
laitteen käytöstä räjähdysvaarallisissa tiloissa aiheutuvien vaarojen
luonne huomioon ottaen on tarpeen laatia vaatimustenmukaisuudenarviointimenettelyjä sen varmistamiseksi, että direktiivin olennaisiavaatimuksia noudatetaan; nämä menettelyt on suunniteltava ottaenhuomioon laitteiden mahdollisesti aiheuttaman vaaran tasoja/tai vaara,
jolta järjestelmien on suojeltava lähiympäristöä; tämän vuoksi laitteen
kutakinvaatimustenmukaisuusluokkaaontäydennettäväasianmukaisellamenettelyllä tai useilla vastaavien menettelyjen vaihtoehdoilla;huomioon otettavien menettelyjen on vastattava täysin teknistä yhden-mukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuudenarviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduu-1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—3
(1) EYVLN:o L 109, 26.4.1983, s.8.Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 88/182/ETY(EYVLN:oL81,26.3.1988,s.75).
▼B
leista ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä
22päivänä heinäkuuta 1993tehtyä neuvostonpäätöstä 93/465/ETY(1),
neuvosto on säätänyt joko valmistajan tai valmistajan yhteisöön
sijoittautuneen edustajan suorittamasta CE-merkinnän kiinnittämisestä;
merkintä osoittaa tuotteen vaatimustenmukaisuuden kaikkien olen-
naisten vaatimusten osalta ja tuotteeseen sovellettavassa yhteisönlainsäädännössä säädettyjen arviointimenettelyjen osalta,
onaiheellista, ettäjäsenvaltiotvoivat,sitenkuinperustamissopimuksen
100aartiklan5kohdassamäärätään,toteuttaaväliaikaisiatoimenpiteitä,joilla rajoitetaan tai kielletään laitteiden ja suojajärjestelmien markki-
noillesaattaminenjakäyttö,josneaiheuttavaterityisenvaaranihmisten
ja joissakin tapauksissakotieläinten jaomaisuuden turvallisuudelle, jostoimenpiteet ovatyhteisönvalvontamenettelyn alaisia,
niille, joille tämän direktiivin mukaisesti tehdyt päätökset on osoitettu,
on ilmoitettava tällaisen päätöksen perustelut ja heidän käytössäänolevat muutoksenhakukeinot,
neuvosto on antanut 18 päivänä joulukuuta 1975 direktiivin 76/117/
ETY(
2)räjähdysvaarallisissatiloissakäytettäviäsähkölaitteitakoskevan
jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä ja 15 päivänä helmikuuta
1982direktiivin82/130/ETY(3)räjähdysvaarallisissatiloissakaivoskaa-
suille alttiissa kaivoksissa käytettäviä sähkölaitteita koskevanjäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä; yhdenmukaistamistyönalustaalkaenonsuunniteltu,ettävapaaehtoinen jaosittainenyhdenmu-
kaistaminen, johon nämä direktiivit perustuvat, muunnetaan
täysimittaiseksi; tämä direktiivi kattaa edellä mainittujen direktiivienkokosoveltamisalan; näinollen nämä direktiivit onkumottava,
sisämarkkinat muodostavat alueen, jossa ei ole sisäisiä rajoja ja jolla
varmistetaan tavaroiden, henkilöiden, palvelujen ja pääoman vapaaliikkuvuus,ja
on tarpeen säätää siirtymäkausi, joka mahdollistaa kansallisten, tämän
direktiivin antamispäivänä voimassa olevien säännösten mukaisesti
valmistetun laitteen saattamisen markkinoille jakäyttöönoton,
OVATANTANEETTÄMÄNDIREKTIIVIN:
ILUKU
Soveltamisala,markkinoillesaattaminenjavapaaliikkuvuus
1 artikla
1. Tätä direktiiviä sovelletaan laitteisiin ja suojajärjestelmiin, jotka
ontarkoitettu käytettäviksi räjähdysvaarallisissa tiloissa.
2. Tämändirektiivinsoveltamisalaankuuluvatmyösturva-,säätö-ja
ohjauslaitteet, jotka on tarkoitettu käytettäviksi räjähdysvaarallistentilojen ulkopuolella, mutta jotka ovat tarpeellisia tai jotka myötävai-kuttavat laitteiden ja suojajärjestelmien toimintaan räjähdysvaarojenosalta.
3. Tässädirektiivissä sovelletaan seuraavia määritelmiä:
Räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitetut laitteet ja -
suojajärjestelmät
a) ’Laitteilla’ tarkoitetaan koneita, kiinteitä tai siirrettäviä laitteita,
hallintalaitteita, kojeita ja havaitsemis- ja estojärjestelmiä, jotka on
yksin tai yhdessä tarkoitettu energian valmistukseen, kuljetukseen,varastointiin,mittaamiseen, ►
C1sääntelyynja/taimuuntamiseen ◄1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—4
(1) EYVLN:oL220,30.8.1993,s.23
(2) EYVLN:o L 24, 31.1.1976,s. 45.Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 90/487/ETY(EYVLN:oL270,2.10.1990,s.23).
(3) EYVLN:oL59,2.3.1982,s.10
▼B
aineiden käsittelemiseksi ja jotka niille ominaisten mahdollisten
syttymislähteiden takia saattavat aiheuttaa räjähdysvaaran.
b) ’Suojajärjestelmillä’ tarkoitetaan laitteita, ►C1lukuun ottamatta
edellä määriteltyjen laitteiden osia ◄, joiden tehtävänä on
välittömästi estää syntyvät räjähdykset ja/tai rajoittaa räjähdyksenvaikutusalaa ja jotka on saatettu markkinoille erikseen itsenäisinäjärjestelminä.
c) ’Osilla’ tarkoitetaan osia, jotka ovat välttämättömiä laitteiden ja
suojajärjestelmien vakaalle toiminnalle, mutta jotka eivät toimiitsenäisesti.
Räjähdystila
Kaasun,höyryn,sumuntaipölynmuodossaoleviasyttyviäaineita,jotka
voivat yhdessä ilman kanssa muodostaa seoksen, jossa syttymisenjälkeen palaminen leviää kokopalamattomaan seokseen.
Räjähdysvaarallinen tila
Tila, josta todennäköisesti muodostuu räjähdys paikallisten ja toimin-
nallisten olosuhteiden seurauksena.
Laiteryhmät ja -luokat
Ryhmään I kuuluvat laitteet ovat sellaisia, jotka on tarkoitettu
maanalaisiin kaivostöihin ja kaivosten maanpäällisten laitosten osiin,ja jotka voivat joutua alttiiksi kaivoskaasusta ja/tai syttyvästä pölystäaiheutuvalle vaaralle.
Ryhmään II kuuluvat laitteet ovat sellaisia, jotka on tarkoitettu
käytettäväksi muissa paikoissa, jotka todennäköisesti joutuvat alttiiksi
räjähdystiloille.
Vaaditut suojatasotmäärittävät laiteluokat esitetään liitteessä I.Laitteita jasuojajärjestelmiä voidaan suunnitella erityisiä räjähdystiloja
varten. Tällaisissa tapauksissanemerkitään asianmukaisesti.
Tarkoituksen mukainen käyttö
Laitteiden, suojajärjestelmien ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen
laitteiden käyttö laiteryhmien ja -luokkien mukaisesti sekä kaikkienvalmistajanantamien, ►
C1laitteiden,suojajärjestelmienja1artiklan2
kohdassa tarkoitettujen laitteiden vakaan käytön ◄varmistamiseksi
tarvittavien tietojen mukaisesti.
4. Tämän direktiivin soveltamisalaan eivät kuulu:
— lääketieteellisessä ympäristössä käytettäväksi tarkoitetut lääkinnäl-
lisetlaitteet,
— laitteet ja suojajärjestelmät, jos räjähdysvaara johtuu yksinomaan
räjähtävän taiepävakaan kemiallisen aineen läsnäolosta,
— laitteet, jotka on tarkoitettu käytettäväksi kotiympäristössä ja ei-
kaupallisessa ympäristössä, joissa räjähdysvaarallinen tilamuodostuu harvoin, yksinomaan satunnaisen kaasuvuodon seurauk-
sena,
— henkilösuojaimet, joita direktiivi 89/686/ETY(
1)koskee,
— merialukset ja off shore-alukset sekänäillä olevat laitteet,
— kulkuneuvot,eliajoneuvotjaniidenperävaunut,jotkaontarkoitettu
käytettäväksi ainoastaan ihmisten kuljetukseen ilmassa, teillä,rautateillä ja vesillä, sekä kulkuneuvot, siinä määrin kuin ne ontarkoitettu tavaraliikenteeseen ilmassa, yleisillä teillä, rautateillä javesillä. Soveltamisalaan kuuluvat kuitenkin ajoneuvot, jotka on
tarkoitettu käytettäväksi räjähdysvaarallisessa tilassa,
— perustamissopimuksen 223 artiklan 1 kohdan b alakohdassa
tarkoitetut laitteet.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—5
(1) EYVLN:oL399,30.12.1989,s.18
▼B
2 artikla
1. Jäsenvaltiot toteuttavat tarvittavat toimenpiteet sen varmistami-
seksi, että laitteita ja suojajärjestelmiä sekä 1 artiklan 2 kohdassa
tarkoitettuja laitteita, joihin tätä direktiiviä sovelletaan, voidaan saattaamarkkinoille tai ottaa käyttöön ainoastaan, jos ne eivät vaarannaihmisten ja joissakin tapauksissa kotieläinten ja omaisuuden turvalli-suutta ja terveyttä, kun ne on asennettu ja huollettu asianmukaisesti ja
kunniitä käytetään niidenkäyttötarkoituksen mukaisesti.
2. Tämän direktiivin säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden
mahdollisuuteen asettaa perustamissopimuksen määräyksiä noudattaenvaatimuksia, jotka ne katsovat tarpeellisiksi ihmisten ja erityisestilaitteita ja suojajärjestelmiä sekä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja
laitteita käyttävien työntekijöiden suojelemisen varmistamiseksi, jos
tämä ei merkitse niiden muuttamista tavalla, jota ei ole säädetty tässädirektiivissä.
3. Jäsenvaltiot eivät estä erityisesti messuilla, näyttelyissä, esitte-
lyissä ja muissa sellaisissa tilaisuuksissa sellaisten laitteiden ja
suojajärjestelmien sekä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laitteiden
esittelyä, jotka eivät ole tämän direktiivin säännösten mukaisia, josnäkyvässä merkinnässä selvästi ilmoitetaan, että ne eivät ole vaatimus-tenmukaisia ja että näitä laitteita ja suojajärjestelmiä sekä 1 artiklan 2kohdassa tarkoitettuja laitteita ei ole myytävänä ennen kuin niiden
valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja on saattanut ne
vaatimustenmukaiseksi. Esittelyn aikana on toteutettava riittävät suoja-toimenpiteet ihmisten suojaamisen varmistamiseksi.
3 artikla
1. Laitteiden, suojajärjestelmien ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitet-
tujenlaitteiden,joihintätädirektiiviäsovelletaan,ontäytettäväliitteessä
II esitetyt olennaiset turvallisuus- ja terveysvaatimukset, joita niihinsovelletaan ottaen huomioonniidenkäyttötarkoitus.
4 artikla
1. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää tämän direktiivin
mukaisten laitteiden, suojajärjestelmien ja 1 artiklan 2 kohdassa
tarkoitettujen laitteiden saattamista markkinoille tai käyttöönottamistaalueellaan.
2. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää osien saattamista
markkinoille,kunneontarkoitettutoisenlaitteenrakenteelliseksiosaksi
tai järjestelmän osaksi tämän direktiivin merkityksessä ja niillä on 8artiklan 3 kohdassa tarkoitettu kirjallinen vaatimustenmukaisuusva-kuutus.
5 artikla
1. Jäsenvaltioidenonkatsottavatämändirektiivinsäännöstenmukai-
seksisekäIIluvussasäädettyjen arviointimenettelyjenmukaiseksi:
— laitteet,suojajärjestelmätja1artiklan2kohdassatarkoitetutlaitteet,
joiden mukana on liitteessä X tarkoitettu EY-vaatimustenmukai-
suusvakuutusjajoissaon10artiklassa tarkoitettu CE-merkintä,
— edellä 4 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut osat, joiden mukana on 8
artiklan 3 kohdassa tarkoitettu kirjallinen vaatimustenmukaisuusva-kuutus.
Jos yhdenmukaistettuja standardeja ei ole, jäsenvaltioiden on toteutet-
tava tarpeellisiksi katsomansa toimenpiteet sen varmistamiseksi, ettäosapuolet saavat tietoa olemassa olevista kansallisista standardeista jateknisistämääräyksistä, joidenkatsotaanolevanmerkittäviä taitarpeel-lisia asiakirjoja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuus- ja
terveysvaatimusten soveltamiseksi moitteettomasti.
2. Kunyhdenmukaistettua standardiavastaavakansallinenstandardi,
jonkaviiteonjulkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä ,kattaa
yhden tai useamman olennaisen turvallisuusvaatimuksen, tämä stan-dardin mukaisesti rakennetun laitteen, suojajärjestelmän, 1 artiklan 21994L0009—FI—09.05.1994—000.001—6
▼B
kohdassa tarkoitetun laitteen tai 4 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun osan
katsotaanolevankyseistenturvallisuus-jaterveysvaatimustenmukaisia.
Jäsenvaltioiden on julkaistava yhdenmukaistettuja standardeja vastaa-
vienkansallisten standardien viitenumerot.
3. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tarvittavat toimenpiteet
toteutetaan, jotta työmarkkinaosapuolilla on kansallisella tasolla
mahdollisuus vaikuttaa yhdenmukaistettujen standardien valmisteluunjaseurantaan.
6artikla
1. Jos jäsenvaltio tai komissio arvioivat, että 5 artiklan 2 kohdassa
tarkoitetut yhdenmukaistetut standardit eivättäysintäytäniitäkoskevia3artiklassatarkoitettujaolennaisiavaatimuksia,komissiotaijäsenvaltiosaattaa asian direktiivin 83/189/ETY mukaisesti perustetun komitean,
jäljempänä ’komitea’, käsiteltäväksi ja perustelee esityksensä. Komitea
antaa lausuntonsaasiastakiireellisenä.
Saatuaan komitean lausunnon komissio ilmoittaa jäsenvaltioille, onko
tarpeen poistaa edellä tarkoitetut standardit 5 artiklan 2 kohdassa
tarkoitetuista julkaistuista tiedoista.
2. Komissiovoi3kohdassasäädetynmenettelynmukaisestitoteuttaa
tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tätä direktiiviänoudatetaan käytännössäyhdenmukaisesti.
3. Komissiota avustaa pysyvä komitea, jonka muodostavat jäsenval-
tioiden nimeämät edustajat ja jonka puheenjohtajana on komissionedustaja.
Pysyväkomitea vahvistaa työjärjestyksensä.
Komissionedustaja tekee komitealle ehdotuksentarvittavista toimenpi-
teistä. Komitea antaa, tarvittaessa äänestettyään, lausuntonsa
ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian
kiireellisyyden mukaan.
Lausunto merkitään pöytäkirjaan; lisäksi jokaiselle jäsenvaltiolla on
oikeuspyytää, että senkanta merkitään pöytäkirjaan.
Komission on, niin suurelta osin kuin se on mahdollista, otettava
huomioonkomiteanlausunto.Senonilmoitettava,millätavoinlausuntoonotettu huomioon.
4. Pysyvä komitea voi käsitellä myös muita tämän direktiivin
soveltamiseen liittyviä kysymyksiä, jotka puheenjohtaja omasta aloit-teestaan taijäsenvaltion pyynnöstäsaattaa senkäsiteltäväksi.
7 artikla
1. Josjäsenvaltiototeaa,ettälaitteet,suojajärjestelmätja1artiklan2
kohdassa tarkoitetut laitteet, joissa on CE-merkintä ja joita on käytettyniiden tarkoituksen mukaisesti, ovat omiaan vaarantamaan ihmisten jajoissakintapauksissakotieläintentaiomaisuudenturvallisuuden,senon
toteutettava tarvittavat toimenpiteet sellaisten laitteiden, suojajärjestel-
mien ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laitteiden poistamiseksimarkkinoilta, niiden markkinoille saattamisen, käyttöön ottamisen taikäytönkieltämiseksi taikkaniidenvapaanliikkuvuudenrajoittamiseksi.
Jäsenvaltion on toimitettava komissiolle välittömästi tieto tällaisesta
toimenpiteestäjailmoitettavaperustelutpäätökseensäsekäerityisestise,johtuuko vaatimustenmukaisuuden puuttuminen:
a) edellä 3artiklassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten täyttämättä
jättämisestä;
b) edellä 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen standardien virheellisestä
noudattamisesta;
c) edellä 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa standardeissa itsessään
olevista puutteellisuuksista.
2. Komissiokuulee asianomaisia osapuolia viipymättä. Joskomissio
näitä kuultuaan katsoo, että toimenpide on perusteltu, seilmoittaa siitä1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—7
▼B
heti aloitteen tehneelle jäsenvaltiolle ja muille jäsenvaltioille. Jos
komissio neuvottelujen päätyttyä katsoo, että toimenpide ei oleperusteltu, se ilmoittaa siitä heti aloitteen tehneelle jäsenvaltiolle ja
valmistajalle tai tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle. Jos 1
kohdassa tarkoitettu päätös perustuu standardeissa oleviin puutteelli-suuksiin ja jos päätöksen tehnyt jäsenvaltio pitää kiinni kannastaan,komissio ilmoittaa tästä heti komitealle 6 artiklan 1 kohdassatarkoitettujen menettelyjen aloittamiseksi.
3. Jos laitteessa, suojajärjestelmässä tai 1 artiklan 2 kohdassa
tarkoitetussa laitteessa, joka ei ole vaatimustenmukainen, on CE-
merkintä, toimivaltaisen jäsenvaltion onryhdyttävä tarvittaviin toimen-piteisiin sitä vastaan, joka on kiinnittänyt merkin, ja ilmoitettava tästäkomissiolle jamuille jäsenvaltioille.
4. Komissiohuolehtiisiitä,ettäjäsenvaltioilletoimitetaantietotämän
menettelyn etenemisestä jalopputuloksesta.
IILUKU
Vaatimustenmukaisuudenarviointimenettelyt
8 artikla
1. Laitteiden, mukaan lukien tarvittaessa 1 artiklan 2 kohdassa
tarkoitetut laitteet, vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ovatseuraavat:
a)ryhmään I ja II kuuluvat laitteet, luokkaan M 1 ja 1 kuuluvat laitteet
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on CE-
merkinnän kiinnittämiseksi noudatettava liitteessä III tarkoitettua
EY-tyyppitarkastusmenettelyä yhdessäseuraavien kanssa:
— liitteessä IV tarkoitettu tuotannon laadunvarmistukseen liittyvä
menettely
tai
— liitteessä V tarkoitettu tuotekohtaiseen tarkastukseen liittyvä
menettely;
b)ryhmään I ja II kuuluvat laitteet, luokkaan M 2 ja 2 kuuluvat laitteet
i) Näihin ryhmiin ja luokkiin kuuluvien polttomoottorien ja
sähkölaitteiden osalta valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittau-
tuneen edustajan onCE-merkinnän kiinnittämiseksi noudatettava
liitteessä III tarkoitettua EY-tyyppitarkastusmenettelyä yhdessäseuraavien kanssa:
— liitteessäVItarkoitettutyypinmukaisuuteenliittyvämenettely
tai
— liitteessä VII tarkoitettu tuotteiden laadunvarmistukseen
liittyvä menettely;
ii) Tähän ryhmään tai luokkaan kuuluvien muiden laitteiden osalta
valmistajan taitämänyhteisöönsijoittautuneen edustajanonCE-merkinnän kiinnittämiseksi noudatettava liitteessä VIII tarkoi-tettua valmistuksensisäiseentarkastukseen liittyvää menettelyä
jatoimitettavaliitteessäVIIIolevassa3kohdassasäädetytasiakirjat
ilmoitetulle tarkastuslaitokselle, joka antaa mahdollisimman piansaanti-ilmoituksen jatallettaa asiakirjat;
c)ryhmään II kuuluvat laitteet, luokkaan 3 kuuluvat laitteet
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on CE-
merkinnän kiinnittämiseksi noudatettava liitteessä VIII tarkoitettua
valmistuksensisäiseen tarkastukseen liittyvää menettelyä;
d)ryhmään I ja II kuuluvat laitteet
Edellä a, b ja c kohdassa tarkoitettujen menettelyjen lisäksi
valmistajalla tai tämän yhteisöön sijoittautuneella edustajalla onCE-merkinnän kiinnittämiseksi mahdollisuus noudattaa myös liit-teessäIXtarkoitettua yksikkökohtaista tarkastusmenettelyä.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—8
▼B
2. Itsenäisesti toimivien suojajärjestelmien osalta vaatimustenmukai-
suusonosoitettava 1kohdanatai dalakohdan mukaisesti.
3. Edellä1kohdassatarkoitettujamenettelyjäsovelletaan4artiklan2
kohdassatarkoitettuihinosiinlukuunottamattaCE-merkinnänkiinnittä-mistä. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan onannettava ►
C1kirjallinen vakuutus siitä ◄, että osat vastaavat niitä
koskevia tämän direktiivin säännöksiä sekä näiden osien ominaisuuk-
sista ja kuinka osat on yhdistettävä laitteeseen tai suojajärjestelmäänjotta nämä ovatsovellettavienolennaisten vaatimusten mukaisia.
4. Valmistaja tai valmistajan yhteisöön sijoittautunut edustaja voi
CE-merkinnän kiinnittämiseksi noudattaa liitteessä VIII tarkoitettuavalmistuksen sisäiseen tarkastukseen liittyvää menettelyä liitteessä IIolevassa1.2.7.kohdassatarkoitettujen turvallisuusnäkökohtien osalta.
5. Poiketen siitä, mitä 1-4 kohdassa säädetään, toimivaltaiset
viranomaiset voivat asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä salliasellaisten yksittäisten laitteiden, suojajärjestelmien ja 1 artiklan 2kohdassa tarkoitettujen laitteiden saattamisen markkinoille ja käyttöö-notonkyseisenjäsenvaltionalueella,joihineiolesovellettu1-4kohdan
tarkoitettuja menettelyjä ja joiden käyttö on suojelemisen kannalta
tärkeää.
6. Edellä1-5kohdassatarkoitettujamenettelyjäkoskevatasiakirjatja
kirjeenvaihto on laadittava jollakin menettelystä huolehtivan jäsenval-
tion virallisella kielellä tai ilmoitetun tarkastuslaitoksen hyväksymälläkielellä.
7. a) Jos laitteet, suojajärjestelmät ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut
laitteet kuuluvat muita asioita koskevien muiden yhteisöndirektiivien soveltamisalaan, joissa säädetään 10 artiklassatarkoitetusta CE-merkinnästä, tämä merkintä osoittaa näissätapauksissa, että mainittujen laitteiden, ►
C1suojajärjestelmien
ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laitteiden ◄katsotaan
täyttävän myösnäidendirektiivienvaatimukset.
b) Jos kuitenkin yksi tai useampi näistä direktiiveistä antaa
valmistajallevapaudensiirtymäkaudenaikanavalitasovellettavanjärjestelmän, CE-merkintä osoittaa ainoastaan valmistajan sovel-tamien direktiivien säännösten vaatimustenmukaisuutta. Tällöinsovellettavien direktiivien viitenumerot, sellaisina kuin ne julk-
aistaanEuroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä , on merkittävä
näissä direktiiveissä vaadittuihin, laitteiden, suojajärjestelmien ja1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laitteiden mukana seuraaviinasiakirjoihin, ilmoituksiin taiohjeisiin.
9 artikla
1. Jäsenvaltioidenonilmoitettavakomissiollejamuillejäsenvaltioille
tarkastuslaitokset, jotka ne ovat nimenneet suorittamaan edellä tarkoi-
tetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt sekä erityiset
tehtävät, joita varten nämä laitokset on nimetty, ja komission niilleennakolta antamat tunnusnumerot.
Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon
ilmoitetuista tarkastuslaitoksista, niiden tunnusnumerot sekä tehtävät,
joitavartenneonilmoitettu.Komissionhuolehtiiluettelonsaattamisestaajantasalle.
2. JäsenvaltioidenonsovellettavaliitteessäXIsäädettyjävähimmäis-
vaatimuksia arvioidessaan ilmoitettuja tarkastuslaitoksia. Laitosten,jotka täyttävät vastaavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa vahvis-tetut arviointiperusteet, oletetaan täyttävän mainitutvähimmäisvaatimukset.
3. Jäsenvaltion, joka on ilmoittanut laitoksen, on peruutettava tämä
ilmoitus, jos se toteaa, että tarkastuslaitos ei enää täytä liitteessä XItarkoitettuja vaatimuksia.Jäsenvaltiononilmoitettava tästävälittömästikomissiolle jamuille jäsenvaltioille.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—9
▼B
IIILUKU
CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä
10 artikla
1. CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä koostuu kirjaimista ”CE”.
Liitteessä X esitetään käytettävä malli. CE-merkintään liitetäänilmoitetun tarkastuslaitoksen tunnusnumero, jos tämä laitos osallistuutuotannontarkastusvaiheeseen.
2. CE-merkintä on kiinnitettävä laitteisiin, suojajärjestelmiin ja 1
artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin laitteisiin selvästi, näkyvästi,luettavastijapysyvästiliitteessäIIolevan1.0.5.kohdantäydennykseksi.
3. Laitteisiin, suojajärjestelmiin ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitet-
tuihin laitteisiin ei saa kiinnittää sellaisia merkintöjä, jotka saattavaterehdyttääulkopuolistaCE-merkinnänmerkityksestätaikirjoitustavasta.Muita merkintöjä saa kiinnittää mainittuihin laitteisiin, suojajärjestel-miin ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin laitteisiin, jos ne eivät
vähennä CE-merkinnän näkyvyyttäjaluettavuutta.
11 artikla
Senrajoittamatta, mitä 7artiklassa säädetään:
a) jos jäsenvaltio havaitsee, että CE-merkintä on kiinnitetty perusteet-
tomasti, valmistaja tai tämän edustaja on ►
C1velvollinen
saattamaan tuotteen ◄merkintää koskevien säännösten osalta
vaatimusten mukaiseksi ja lopettamaan rikkomuksen kyseisenjäsenvaltionvahvistamien edellytysten mukaisesti.
b) vaatimustenvastaisuuden jatkuessa jäsenvaltioiden on toteutettava
kaikki asianmukaiset toimenpiteet kyseisen tuotteen markkinoillesaattamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai varmistettava senvetäminenmarkkinoilta7artiklassasäädettyämenettelyänoudattaen.
IVLUKU
Loppusäännökset
12 artikla
Kaikissa tämän direktiivin mukaisissa päätöksissä, joissa laitteen,
suojajärjestelmän tai 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun laitteenmarkkinoille saattaminen ja/tai käyttöönotto kielletään taikka laitevedetään markkinoilta, on esitettävä yksityiskohtaiset perustelut.Päätökset on annettava mahdollisimman pian tiedoksi asianomaiselle
ja samalla ilmoitettava kyseisen jäsenvaltion voimassa olevan
lainsäädännön mukaisetmuutoksenhakukeinot jamääräajat muutoksen-haulle.
13 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kaikki tämän direktiivin
soveltamiseen osallistuvat osapuolet pitävät salassa kaikki tehtäviäänhoitaessaan saamansa tiedot. Tämä ei vaikuta jäsenvaltioiden jailmoitettujen tarkastuslaitostenkeskinäistätiedonvälitystäjavaroitusten
levittämistä koskeviinvelvollisuuksiin.
14 artikla
1. Kumotaan direktiivit 76/117/ETY, 79/196/ETY(
1) ja 82/130/ETY
1päivästä heinäkuuta 2003alkaen.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa direktiiveissä säädettyjen yksi-
tyiskohtaisten sääntöjen mukaisesti saatujen yhdenmukaistettujen
standardien EY-vaatimustenmukaisuustodistukset pysyvät voimassa 30päivään kesäkuuta 2003 asti, ellei niiden määräaika pääty ennen tätä1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—10
(1) EYVLN:o L 43, 20.2.1979,s. 20.Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 90/487/ETY(EYVLN:oL270,2.10.1990,s.23).
▼B
päivämäärää, mutta niiden voimassaolo rajoittuu edelleen ainoastaan
näissä direktiiveissä tarkoitettujen yhdenmukaistettujen standardienvatimustenmukaisuuteen.
3. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet, jotta
ilmoitetut tarkastuslaitokset, joiden käsiteltäväksi asia on saatettu 8artiklan 1-4 kohtien perusteella ja jotka varmistavat ennen 1 päivääheinäkuuta 2003 markkinoille saatettujen sähkölaitteiden vaatimusten-mukaisuuden, ottavat huomioon saatavilla olevat 1 kohdassatarkoitettujen direktiivien perusteella jo suoritettujen testien ja tarkas-
tustentulokset.
15 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan ja julkaistava tämän
direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset
määräykset1päiväänsyyskuuta1995mennessä.Niidenonilmoitettavatästä komissiolle viipymättä.
Jäsenvaltioidenonsovellettava näitäsäännöksiä1päivästämaaliskuuta
1996alkaen.
Kunjäsenvaltiotsaattavatvoimaan1kohdassatarkoitettuja säännöksiä,
näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän
direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti
julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
2. Jäsenvaltioiden on hyväksyttävä niiden alueella tämän direktiivin
antamispäivänä voimassa olevien kansallisten määräysten mukaistenlaitteidenjasuojajärjestelmienmarkkinoillesaattaminenjakäyttöönotto30päivään kesäkuuta 2003asti.
16artikla
Tämä direktiivi onosoitettu kaikille jäsenvaltioille.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—11
▼B
LIITE I
LAITERYHMIENLUOKITTELUNMÄÄRITTELYPERUSTEET
1.RyhmäänIkuuluvatlaitteet
a) LuokkaM1sisältäälaitteet, jotkaonsuunniteltujatarvittaessavarustettu
erityisillä lisäsuojakeinoilla siten, että ne voivat toimia valmistajan
laatimien toiminnallisten parametrien mukaisesti ja siten, että taataan
suojelunerittäin korkeataso.
Tähän luokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu kaivostöihin ja kaivosten
maanpäällisten laitosten osiin, jotka ovat alttiita kaivoskaasuista ja/tai
palavista pölyistäaiheutuville vaaroille.
Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on pysyttävä toiminnassa myös
harvinaisissa laitteiden häiriötilanteissa, räjähdystiloissa ja niille on
ominaista sellaiset suojakeinot kuten:
— kun on kyse yhden suojakeinon toimintahäiriöstä, vähintään toinen
itsenäisesti toimivakeinovarmistaa tarvittavan suojeluntason,tai
— kunonkysekahdestatoisistaanriippumattomasta viasta,suojeluntaso
varmistetaan.
Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on täytettävä liitteessä II olevassa
2.0.1kohdassatarkoitetut lisävaatimukset.
b) Luokka M 2 sisältää laitteet, jotka on suunniteltu siten, että ne voivat
toimia valmistajan laatimien toiminnallisten parametrien mukaisesti ja ne
perustuvatsuojelunkorkeantasontakaamiseen.
Tähän luokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu kaivostöihin ja kaivosten
maanpäällisten laitosten osiin, jotka ovat todennäköisesti alttiita kaivos-
kaasuistaja/tai palavista pölyistäaiheutuville vaaroille.
Josräjähdysvaarallinentilailmenee,laitteidenenergiansyötönontarkoitus
katketa.
Tähän luokkaan kuuluviin laitteisiin liittyvät suojakeinot varmistavat
tarvittavan suojelun tason tavallisen toiminnan aikana, mukaan lukien
pakotetunkäytönolosuhteetjaerityisestisellaiset,jotkaaiheutuvatlaitteen
kovastakäytöstäja muuttuvista ympäristöolosuhteista.
Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on täytettävä liitteessä II olevassa
2.0.2kohdassatarkoitetut lisävaatimukset.
2.RyhmäänIIkuuluvatlaitteet
a) Luokka1sisältäälaitteet, jotkaonsuunniteltusiten,ettänevoivattoimia
valmistajan laatimien toiminnallisten parametrien mukaisesti ja siten, että
taataan suojelunerittäin korkeataso.
Tähänluokkaankuuluvatlaitteetontarkoitettuympäristöön,jossailmanja
kaasujen, höyryjen, sumujen tai pölyjen seosten aiheuttamat räjähdystilat
ovatjatkuvasti taipitkiäaikoja taikka toistuvasti läsnä.
Tähänluokkaankuuluvienlaitteidenonvarmistettavatarvittavasuojelutaso
myösharvinaisissalaitteidenhäiriötilanteissajaniilleonominaistasellaiset
suojakeinot kuten:
— kun on kyse yhden suojakeinon toimintahäiriöstä, vähintään toinen
itsenäisesti toimivakeinovarmistaa tarvittavan suojeluntason,tai
— kunonkysekahdestatoisistaanriippumattomasta viasta,suojeluntaso
varmistetaan.
TähänluokkaankuuluvienlaitteidenontäytettäväliitteessäIIolevassa2.1
kohdassatarkoitetut lisävaatimukset.
b) Luokka2sisältäälaitteet, jotkaonsuunniteltusiten,ettänevoivattoimia
valmistajan laatimien toiminnallisten parametrien mukaisesti ja siten, että
taataan suojelunkorkeataso.
Tähän luokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu ympäristöön, jossa
kaasujen, höyryjen ja sumujen ai- heuttamat tai pölyjen ja ilman seosten
aiheuttamat räjähdystilat ►C1todennäköisesti satunnaisesti
ilmenevät. ◄
Tähän luokkaan kuuluvat laitteet varmistavat tarvittavan suojelun tason
myössellaistentoistuvienhäi-riöidenaikanatailaitteidentoimintavikojen
aikana, jotkaonyleensäotettava huomioon.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—12
▼C1
▼B
▼B
TähänluokkaankuuluvienlaitteidenontäytettäväliitteessäIIolevassa2.2
kohdassatarkoitetut lisävaatimukset.
c) Luokka3sisältäälaitteet, jotkaonsuunniteltusiten,ettänevoivattoimia
valmistajan laatimien toiminnallisten parametrien mukaisesti ja siten, että
taataan tavallinen suojelutaso.
Tähän luokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu ympäristöön, jossa
kaasujen, höyryjen ja sumujen ai- heuttamat tai pölyjen ja ilman seosten
aiheuttamat räjähdystilat ovat epätodennäköisiä ja ilmetessään esiintyvät
lyhytaikaisesti.
Tähän luokkaan kuuluvat laitteet varmistavat tarvittavan suojelun tason
tavallisen toiminnan aikana.
TähänluokkaankuuluvienlaitteidenontäytettäväliitteessäIIolevassa2.3
kohdassatarkoitetut lisävaatimukset.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—13
▼B
LIITE II
OLENNAISET VAATIMUKSET RÄJÄHDYSVAARALLISISSA
TILOISSA KÄYTETTÄVÄKSI TARKOITETTUJEN LAITTEIDEN JA
SUOJAJÄRJESTELMIENSUUNNITTELULLEJAVALMISTAMISELLE
TURVALLISUUDENJATERVEYDENOSALTA
Alkuhuomautukset
A A On tarpeen ottaa huomioon nopeasti muuttuvat tekniset tiedot ja soveltaa
niitä viipymättä siinämäärin kuinseonmahdollista.
B Edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laitteiden osalta olennaisia
vaatimuksia sovelletaan ainoastaan siinä määrin kuin ne ovat tarpeen näiden
laitteidenvarmallejaluotettavalletoiminnallejakäsittelylleräjähdysvaarojen
osalta.
1 LAITTEITA JA SUOJAJÄRJESTELMIÄ KOSKEVAT YHTEISET
VAATIMUKSET
1.0Yleisetvaatimukset
1.0.1Yhtenäiset turvallisuusperiaatteet räjähdyksiltä suojaamiseksi
Laitteiden ja suojajärjestelmien, jotka on tarkoitettu käytettäväksi
räjähdysvaarallisessa tilassa, on oltava suunniteltu yhtenäisen turvalli-
suudennäkökulmastaräjähdyksiltä suojaamiseksi.
Valmistaja toteuttaa tätä vartenseuraavat toimenpiteet:
— välttää ensisijassa jos mahdollista sitä, että laitteet tai suojajärjes-
telmät itseaiheuttavat tai vapauttavat räjähdystiloja,
— estääräjähdystilojensyttyvyysottaenhuomioonkunkinsähköisentai
sähköönliittymättömän syttymislähteen luonteen,
— tapauksessa, jossa kaikesta huolimatta tapahtuisi räjähdys, joka
todennäköisesti vaarantaisi ihmisiä ja joissakin tapauksissa kotie-
läimiä taiomaisuutta suoraantaivälillisesti, estäävälittömästi ja/tai
rajoittaa räjähdyksestä aiheutuvien liekkien ja paineen vaikutusalaa
riittävälle turvallisuustasolle.
1.0.2 Laitteet ja suojajärjestelmät on suunniteltava ja valmistettava ottaen
huomioonmahdolliset toimintaviat vaarallisten tilanteiden välttämiseksi
siinämäärinkuinseonmahdollista.
On otettava huomioon mahdollinen väärinkäyttö, joka on kohtuullisesti
odotettavissa.
1.0.3Valvonnan ja huollon erityisedellytykset
Laitteet ja suojajärjestelmät, joita koskevat valvonnan ja huollon
erityisedellytykset,onsuunniteltavajavalmistettavanäidenedellytysten
mukaisesti.
1.0.4Lähiympäristön edellytykset
Laitteet ja suojajärjestelmät on suunniteltava ja valmistettava olemassa
olevantai ennakoitavan lähiympäristön edellytysten mukaisesti.
1.0.5Merkintä
Kussakin laitteessa ja suojajärjestelmässä on oltava luettavalla ja
pysyvällätavalla vähintään seuraavat tiedot:
— valmistajan nimijaosoite,
— CE-merkintä (ks.liitteessä XolevaAkohta),— sarja-tai tyyppimerkintä,
— mahdollinen sarjanumero,
— valmistusvuosi,— räjähdyssuojelun erityismerkintä
ja laitteiden ryhmän ja
luokan tunnus,
— ryhmään II kuuluvien laitteiden osalta kirjain ”G” (kaasujen,
höyryjentaisumujenaiheuttamien räjähdystilojen osalta)
ja/taikirjain ”D”pölynaiheuttamien räjähdystilojen osalta.
Lisäksi niissä on myös oltava, jos katsotaan tarpeelliseksi, kaikki
käyttöturvallisuutta koskevatvälttämättömät tiedot.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—14
▼B
1.0.6Ohjeet
a) Jokaisenlaitteenjasuojajärjestelmänmukanaonoltavaohjeet,joissa
onvähintään seuraavat tiedot:
— samattiedot,joistaonsäädettymerkintäävarten,lukuunottamatta
sarjanumeroa, (ks. 1.0.5 kohta) mahdollisesti täydennettynä
huoltoa helpottavien tietojen kanssa (esimerkiksi maahantuojan
jahuoltoliikkeen osoite),
— ohjeet, jotkakoskevatvaaratonta:
— käyttöönottoa,
— käyttöä,— kokoonpanoa,purkamista,— kunnossapitoa(huoltoaja korjauksia),
— koneenpaikalleen asentamista,
— säätöä,
— tarvittaessa tiedot paineen poiston aiheuttamista vaarallisista
alueista laitteiden lähistöllä,
— tarvittaessa perehdyttämisohjeita,— tarvittavattiedot,joidenavullavoidaanasiantuntevastimääritellä,
voikoosoitettuunluokkaankuuluvaalaitettataisuojajärjestelmää
käyttää vaaratta säädetyssäympäristössäjatoimintaolosuhteissa,
— sähköön ja paineeseen liittyvät parametrit, pinnan enim-
mäislämpötilat taimuutraja-arvot,
— tarvittaessa erityiset käyttöedellytykset, mukaan lukien mahdol-
lista väärinkäyttöä koskevat tiedot, sekä sellaiset, joista on saatu
kokemusta,
— tarvittaessa laitteeseen tai suojajärjestelmään asennettavissa
olevien välineiden olennaiset ominaisuudet.
b) Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on
laadittava ohjeet jollakin yhteisönkielellä.
Jokaisessa laitteessa tai suojajärjestelmässä on käyttöönotettaessa
oltavamukanaohjeidenkäännöskäyttömaanyhdellätaiuseammalla
kielellä sekäalkuperäiset ohjeet.
Tämän käännöksen tuottaa joko valmistaja, tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja tai laitteen tai suojajärjestelmän saattamisesta
markkinoille kyseisellä kielialueella vastaavahenkilö.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan usein
käyttämien erityisten asiantuntijoiden käyttöön tarkoitetut kunnossa-
pito-ohjeet voidaan kuitenkin laatia yhdellä yhteisön kielellä, jota
nämäasiantuntijat osaavat.
c) Ohjeissa on oltava sellaiset piirrokset ja kaaviot, joita tarvitaan
laitetta tai suojajärjestelmää käyttöön otettaessa, sen kunnossapi-
dossa, tarkastuksessa, toimintakuntoisuuden tarkastuksessa ja
tarvittaessa myös korjauksessa, sekä kaikki erityisesti turvallisuutta
ajatellen hyödyllisetohjeet.
d) Laitetta tai suojajärjestelmää esittelevissä asiakirjoissa ei saa olla
turvallisuusasioista tietoa, jokaonristiriidassaohjeidenkanssa.
1.1Materiaalien valinta
1.1.1 Laitteidenjasuojajärjestelmienvalmistamiseenkäytetytmateriaaliteivät
saa laukaista räjähdystä, ottaen huomioon ennakoitavat toimintarajoi-
tukset.
1.1.2 Valmistajan antamien käyttöedellytysten rajoissa käytettyjen materiaa-
lien ja räjähdysvaarallisten tilojen aineosien välillä ei saa muodostua
reaktioita, jotkavoivataiheuttaa räjähdyssuojauksenvähenemisen.
1.1.3 Materiaalit on valittava siten, että ennakoitavat muutokset niiden
ominaisuuksissa ja yhteensopivuudessa muiden materiaalien kanssa
eivät aiheuta varmistetun suojelun vähenemistä, erityisesti korroosion-
kestävyyden, kulutuksenkestävyyden, ►
C1sähkönjohtokyvyn,
mekaanisen kestävyyden, vanhenemisen ◄ja lämpötilavaihteluiden
vaikutustenosalta.
1.2Suunnittelujavalmistus
1.2.1 Laitteet ja suojajärjestelmät on suunniteltava ja valmistettava ottaen
huomioon räjähdyksiltä suojaava alan tekninen tieto, jotta ne voivat
toimia varmasti ennakoitavan toimintaikänsä ajan.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—15
▼B
1.2.2 Osat, jotka on tarkoitettu liitettäväksi tai käytettäväksi varaosina
laitteissa ja suojajärjestelmissä, on suunniteltava ja valmistettava siten,
että niiden toimintaturvallisuus soveltuu niiden käyttötarkoitukseen
räjähdyssuojauksen osalta, kun ne on asennettu valmistajan ohjeiden
mukaan.
1.2.3Suljettu rakennemalli ja tiiviysvikojen estäminen
Laitteet, jotka voivat perustua kaasuihin tai syttyviin pölyihin saavat
sisältää, siinä määrin kuin se on mahdollista, ainoastaan suljettuja
kammioita.
Josnämälaitteetsisältävätaukkojataitiiviysvikoja,nämäeivätsaa,siinä
määrin kuin se on mahdollista, olla sellaisia, että kaasu- ja pölypäästöt
voivat laitteen ulkopuolelle jouduttuaan johtaa räjähdystilan muodostu-
miseen.
Täyttö- ja tyhjennysaukot on suunniteltava ja valmistettava siten, että
rajoitetaan, siinä määrin kuin se on mahdollista, syttyvien aineiden
päästöjätäytön jatyhjennyksenyhteydessä.
1.2.4Pölykertymät
Laitteet ja ►C1suojajärjestelmät, jotka on tarkoitettu käytettäviksi
pölyisillä alueilla ◄, on suunniteltava siten, että niiden pinnalle
muodostuvatpölykertymät eivät voiaiheuttaa niiden syttymistä.
Yleensä pölykertymien on oltava niin rajoitettuja kuin mahdollista.
Laitteiden ja suojajärjestelmien onoltava helposti puhdistettavia.
Laiteosien pintojen lämpötilojen on oltava huomattavasti kertyneiden
pölyjenhehkulämpötiloja alempia.
Kertyneen pölykerroksen paksuus on otettava huomioon ja tarvittaessa
toteutettava lämpötilaa rajoittavia toimenpiteitä lämmön kerääntymisen
estämiseksi.
1.2.5Lisäsuojakeinot
Laitteissa ja suojajärjestelmissä, jotka voivat altistua tietyille ulkoisille
rasituksille ontarvittaessa oltava lisäsuojakeinoja.
Laitteiden on pystyttävä kestämään niihin kohdistuvia rasituksia ilman,
että räjähdyssuojausmuuttuu.
1.2.6Vaaraton avaaminen
Jos laitteet ja suojajärjestelmät ovat laatikossa tai suojuksessa, joka on
osaräjähdyssuojausta,näitäeipidävoidaavatakuinerikoistyökaluntai
asianmukaisten suojatoimenpiteiden avulla.
1.2.7Suojeleminen muilta vaaroilta
Laitteetjasuojajärjestelmätonsuunniteltavajavalmistettavasiten,että:
a) suorasta tai välillisestä kosketuksesta aiheutuvan vamman tai muun
vahingonvaaravoidaanvälttää;
b) esilläolevienpintojenlämpötilat taisäteilyt,jotkavoisivataiheuttaa
vaaran, eivät aiheuta sitä;
c) luonteeltaan sähköön liittymättömät ja kokemuksen myötä havaitut
vaarat poistetaan;
d) ennakoitavat ylikuormitusolosuhteet eivät aiheuta vaaratilannetta.
Jos tässä kohdassa tarkoitettuja laitteiden ja suojajärjestelmien vaaroja
käsitelläänjokokokonaisuudessaantaiosittainmuissayhteisöndirektii-
veissä, tätä direktiiviä ei sovelleta tai sitä lakataan soveltamasta
laitteiden ja suojajärjestelmien sekä niiden vaarojen osalta, kun nämä
erityisdirektiivit pannaantäytäntöön.
1.2.8Laitteiden ylikuormitus
Laitteidenvaarallistaylikuormitustaonvältettäväyhdistettyjenmittaus-,
ohjaus- ja säätölaitteiden avulla niiden suunnittelemisesta alkaen,
erityisesti ylijännite- ja lämpötilarajoittimien avulla, differentiaalisten
painekytkinten, virtausmittarien, aikareleiden, kierrosmittarien ja/tai
samanlaisten valvontalaitteiden avulla.
1.2.9Tulta kestävät suojusjärjestelmät
Josräjähdystilansytyttävätosatonsuljettusuojukseen,onvarmistettava,
että suojus kestää räjähtävän seoksen aiheuttaman sisäisen räjähdyksen
paineenjaestääräjähdyksensiirtymisensuojustaympäröiväänräjähdys-
tilaan.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—16
▼B
1.3Mahdollisetsyttymislähteet
1.3.1Erilaisista syttymislähteistä aiheutuvat vaarat
Sellaisia mahdollisia syttymislähteitä, kuten kipinät, liekit, sähkövalo-
kaaret, kohonneet pintalämpötilat, akustisen energian vapautuminen,
optinensäteily,sähkömagneettisetaallottaimuitasyttymislähteitä,eisaa
esiintyä.
1.3.2Staattisesta sähköstä aiheutuvat vaarat
Asianmukaisintoimenpiteinonvältettäväsähköstaattisiavarauksia,jotka
todennäköisesti aiheuttavat vaarallisia purkauksia.
1.3.3Hajasähköstä ja vuotovirroista aiheutuvat vaarat
On estettävä hajasähkö ja vuotovirrat laitteen johtavissa osissa, jotka
voivat aiheuttaa esimerkiksi vaarallista korroosiota, pintojen lämpene-
mistätaisyttyvyyttäedistäviä kipinöitä.
1.3.4Ylikuumenemisesta aiheutuvat vaarat
Suunniteltaessa on vältettävä, siinä määrin kuin se on mahdollista,
ylikuumenemista, joka aiheutuu esimerkiksi pyöriessä, tai vieraiden
kappaleiden tunkeutuessa, toistensa kanssa kosketuksiin joutuvien
aineiden jaosienvälisestäkitkasta jaiskuista.
1.3.5Paineentasauksesta aiheutuva vaara
Suunnitellusta alkaen paineen tasaukset on suoritettava yhdistettyjen
mittaus-, ohjaus- ja/tai säätölaitteiden avulla siten, että ei aiheuteta
iskuaaltoja tai kokoonpuristusta,jotkavoivataiheuttaa syttymisen.
1.4Ulkoisistahäiritsevistävaikutuksestaaiheutuvatvaarat
1.4.1 Laitteet ja suojajärjestelmät onsuunniteltava ja valmistettava siten,että
ne voivat toteuttaa turvallisesti niille tarkoitetun tehtävän myös
muuttuvissaympäristöolosuhteissahäiriöjännitteiden,kosteuden,tärinän,
saasteidenjamuidenulkoistenhäiritsevienvaikutustenesiintyessäottaen
huomioonvalmistajan laatimat toimintaedellytysten rajat.
1.4.2 Laitteidenosienonsovelluttavaennakoitaviinmekaanisiinrasituksiinja
lämpörasituksiinsekäkestettäväläsnäolevientaiennakoitavissaolevien
aineiden voimakasvaikutus.
1.5Turvallisuuteenmyötävaikuttavienlaitteidenvaatimukset
1.5.1 Turvalaitteiden on toimittava itsenäisesti erikseen toiminnalle
välttämättömistä ►C1mittaus- ja/tai ohjauslaitteista. ◄
Turvalaitteen toimintahäiriö on, siinä määrin kuin se on mahdollista,
havaittava riittävän nopeasti asianmukaisin teknisin keinoin, jotta
vaaratilanteen todennäköisyysjäisimahdollisimman pieneksi.
Yleensäonsovellettavaehdottomanvarmistuksen(fail-safe)periaatetta.Yleensä turvallisuuden ohjausjärjestelmän on vaikutettava suoraan
asianmukaisiin ohjauslaitteisiin ilman ohjelmiston välitystä.
1.5.2 Jos turvalaitteet eivät toimi, laitteet ja/tai suojajärjestelmät on, siinä
määrinkuinseonmahdollista, asetettava turvalaitteiden tilalle.
1.5.3 Turvalaitteiden hätäpysäytysjärjestelmissä on, siinä määrin kuin se on
mahdollista, oltava uudelleenkäynnistyksen suojauskytkimiä. Uusi
käynnistys saa vaikuttaa tavanomaiseen toimintaan vasta sen jälkeen,
kun uudelleenkäynnistyksen suojauskytkimet on tarkoituksellisesti
kytkettyuudelleen.
1.5.4Ohjaus- ja näyttölaitteet
Joskäytetäänohjaus-janäyttölaitteita,neonsuunniteltavaergonomisten
periaatteiden mukaisesti suurimman mahdollisen käyttöturvallisuuden
saavuttamiseksi räjähdysvaaran osalta.
1.5.5Räjähdyksiltä suojaavina mittauslaitteina toimiviin laitteisiin sovellet-
tavat vaatimukset
Mittaukseenkäytetytlaitteeton,erityisestisiinämäärinkuinnekoskevat
räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettyjä laitteita, oltava suunniteltu ja
valmistettu niiden ennakoitavan toimintakapasiteetin ja erityisten
käyttöedellytysten mukaisesti.
1.5.6 Tarvittaessa mittaukseen käytettävien laitteiden lukeman ja toimintaka-
pasiteetin tarkkuusonvoitava varmistaa.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—17
▼B
1.5.7 Mittaukseenkäytettävienlaitteidensuunnittelussaonotettavahuomioon
turvallisuuskerroin, joka varmistaa, että hälytyskynnys on riittävän
etäällä analysoitavan tilan räjähtävyys- ja/tai syttymisrajoista, ottaen
erityisesti huomioon laitoksen toimintaolosuhteet ja mittausjärjestelmän
mahdolliset poikkeamat.
1.5.8Ohjelmistosta aiheutuvat vaarat
Ohjelmiston hallitsemia laitteita, suojajärjestelmiä ja turvalaitteita
suunniteltaessa on otettava erityisesti huomioon ohjelman vioista
aiheutuvat vaarat.
1.6Järjestelmänturvallisuusvaatimustenhuomioonottaminen
1.6.1 Automaattistenprosessienosanaolevatlaitteetjasuojajärjestelmät,jotka
poikkeavat ennakoiduista toimintaedellytyksistä on voitava irrottaa
manuaalisesti, jostämä eivaaranna turvallisuutta.
1.6.2 Kun käytetään hätäpysäytysjärjestelmää, kerääntynyt energia on vapau-
tettavaniinpianjaniinturvallisestikuinmahdollistataieristettäväsiten,
ettei seaiheuta enää vaaraa.
Tätä eisovelleta sähkökemiallisesti varastoituunenergiaan.
1.6.3Virranjakelun keskeytyksestä aiheutuvat vaarat
Laitteet ja suojajärjestelmät, joissa virranjakelun keskeytyminen voi
aiheuttaalisäävaaroja,onvoitavapitääturvallisestitoiminnassamuusta
laitoksesta erillisenä.
1.6.4Liitososista aiheutuvat vaarat
Laitteissa ja suojajärjestelmissä on oltava asianmukaiset kaapelien ja
johtojensisäänvientiholkit.
Jos laitteet ja suojajärjestelmät on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä
muiden laitteiden ja suojajärjestelmien kanssa, rajapintojen on oltava
varmoja.
1.6.5Laitteen osana olevien hälytyslaitteiden asentaminen
Jos laite tai suojajärjestelmä sisältää räjähdystilan muodostumista
valvoviahavainnointi-taihälytyslaitteita, onannettavatarvittavattiedot
näidenlaitteiden asianmukaiseen paikkaanasentamiseksi.
2 LAITTEIDENLISÄVAATIMUKSET2.0RyhmäänIkuuluviinlaitteisiin sovellettavatvaatimukset
2.0.1Ryhmän I luokkaan M 1 kuuluviin laitteisiin sovellettavat vaatimukset
2.0.1.1. Nämälaitteetonsuunniteltavajavalmistettavasiten,ettäsyttymislähteet
eivät aktivoidu edeslaitteiden harvinaisten häiriöiden aikana.
Niissäonoltava suojakeinoja siten,että:
— kun on kyse yhden suojakeinon toimintahäiriöstä, vähintään toinen
itsenäisesti toimivakeinovarmistaa tarvittavan suojeluntason,tai
— kun on kyse kahdesta toisistaan riippumattomasta viasta, suojelun
tasovarmistetaan.
Tarvittaessa laitteissa onoltava erityisiä lisäsuojakeinoja.
Laitteiden onpysyttävä toimintakunnossa räjähdystilassa.
2.0.1.2 Laitteeton,siinämäärinkuinseontarpeen,valmistettavasiten,ettäpöly
eipääsetunkeutumaan niidensisään.
2.0.1.3 Laitteidenosienpintalämpötilojenonpölyleijumiensyttymisenvälttämi-
seksi oltava huomattavasti ilman ja ennakoitavissa olevien pölyseosten
syttymislämpötiloja alempia.
2.0.1.4 Laitteet on suunniteltava siten, että laitteiden sellaisten osien, jotka
voivat olla syttymislähteitä, avaaminen on mahdollista ainoastaan
inaktiivisissa tai sisäisesti turvallisissa olosuhteissa. Jos laitteita ei ole
mahdollista inaktivoida, valmistajan on kiinnitettävä varoitusmerkintä
näidenlaitteiden avattaviin osiin.
Tarvittaessa laitteissa onoltava asianmukaisia lisälukitusjärjestelmiä.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—18
▼C1
▼B
▼B
2.0.2Ryhmän I luokkaan M 2 kuuluviin laitteisiin sovellettavat vaatimukset
2.0.2.1 Laitteissa on oltava suojakeinoja siten, että syttymislähteet eivät voi
aktivoitua tavallisen toiminnan aikana, mukaan lukien pakotetut
käyttöolosuhteet ja erityisesti laitteen kovasta käytöstä aiheutuvat olot
jamuuttuvat ympäristöolosuhteet.
Jos ilmenee räjähdystiloja, näiden laitteiden energian syöttö oletetaan
katkaistuksi.
2.0.2.2 Laitteet on suunniteltava siten, että laitteiden sellaisten osien, jotka
voivat olla syttymislähteitä, avaaminen on mahdollista ainoastaan
inaktiivisissa tai sisäisesti turvallisissa olosuhteissa. Jos laitteita ei ole
mahdollista inaktivoida, valmistajan on kiinnitettävä varoitusmerkintä
näidenlaitteiden avattaviin osiin.
2.0.2.3 Pölyistä aiheutuvien räjähdyksiltä suojaavien toimien osalta on nouda-
tettava vastaavia luokanM1vaatimuksia.
2.1RyhmänIIluokkaan1kuuluviinlaitteisiinsovellettavatvaatimukset
2.1.1Kaasuista, höyryistä tai sumuista aiheutuvat räjähdystilat
2.1.1.1 Laitteetonsuunniteltavajavalmistettavasiten,ettäsyttymislähteeteivät
aktivoidu edeslaitteiden harvinaisten toimintahäiriöiden aikana.
Niissäonoltava suojakeinoja siten,että:
— kun on kyse yhden suojakeinon toimintahäiriöstä, vähintään toinen
itsenäisesti toimivakeinovarmistaa tarvittavan suojeluntason,tai
— kun on kyse kahdesta toisistaan riippumattomasta viasta, suojelun
tasovarmistetaan.
2.1.1.2 Sellaistenlaitteidenosalta,joidenpintavoikuumentuaonvarmistettava,
että kaikkein epäsuotuisimmassa tapauksessakaan suurin määritelty
pintalämpötila ei ylity.
Lämmön kertymisestä ja kemiallisista reaktioista aiheutuvat lämpötilan
nousutonmyösotettava huomioon.
2.1.1.3 Laitteet on suunniteltava siten, että laitteiden sellaisten osien, jotka
voivat olla syttymislähteitä, avaaminen on mahdollista ainoastaan
inaktiivisissa tai sisäisesti turvallisissa olosuhteissa. Jos laitteita ei ole
mahdollista inaktivoida, valmistajan on kiinnitettävä varoitusmerkintä
näidenlaitteiden avautuviin osiin.
2.1.2Ilman ja pölyn seoksista aiheutuvat räjähdystilat
2.1.2.1 Laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että ilman ja pölyn
seosten syttyminen vältetään myös laitteiden harvinaisten häiriöiden
aikana.
Niissäonoltava suojakeinoja siten,että:
— kun on kyse yhden suojakeinon toimintahäiriöstä, vähintään toinen
itsenäisesti toimivakeinovarmistaa tarvittavan suojeluntason,
— kun on kyse kahdesta toisistaan riippumattomasta viasta, suojelun
tasovarmistetaan.
2.1.2.2 Laitteeton,siinämäärinkuinseontarpeen,valmistettavasiten,ettäpöly
pääsee sisään ja se voi poistua ainoastaan tätä varten tarkoitetuista
laitteen kohdista.
Kaapelin sisäänvientiholkkien ja liitososien on myös täytettävä tämä
vaatimus.
2.1.2.3 Laitteidenosienpintalämpötilojenonpölyleijumiensyttymisenvälttämi-
seksi oltava huomattavasti ilman ja ennakoitavissa olevien pölyseosten
syttymislämpötiloja alempia.
2.1.2.4 Laiteosien vaarattoman avaamisen osalta on suotavaa noudattaa 2.1.1.3
kohdassaesitettyä vaatimusta.
2.2RyhmänIIluokkaan2kuuluviinlaitteisiinsovellettavatvaatimukset
2.2.1Kaasuista, höyryistä ja sumuista aiheutuvat räjähdystilat
2.2.1.1 Laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että vältetään sytty-
mislähteet myös usein toistuvissa häiriötilanteissa tai laitteiden
toimintahäiriöissä, jotkaonyleensä otettava huomioon.
2.2.1.2 Laitteiden osat on suunniteltava ja valmistettava siten, että pintalämpö-
tilat eivät ylity edes tilanteessa, jossa vaarat aiheutuvat valmistajan
ennakoimista epätavallisista tilanteista.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—19
▼B
2.2.1.3 Laitteet on suunniteltava siten, että laitteiden sellaisten osien, jotka
voivat olla syttymislähteitä, avaaminen on mahdollista ainoastaan
inaktiivisissa tai sisäisesti turvallisissa olosuhteissa. Jos laitteita ei ole
mahdollista inaktivoida, valmistajan on kiinnitettävä varoitusmerkintä
näidenlaitteiden avattaviin osiin.
2.2.2Ilman ja pölyn seoksista aiheutuvat räjähdystilat
2.2.2.1 Laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että vältetään ilman ja
pölyn seosten syttyminen myös ne, jotka aiheutuvat usein toistuvista
laitteiden toimintahäiriöistä tai laitteiden toimintavioista, jotka on
yleensäotettava huomioon.
2.2.2.2 Pintalämpötilojen osaltasovelletaan 2.1.2.3kohdanvaatimusta.
2.2.2.3 Pölyltäsuojaamisenosaltasovelletaan 2.1.2.2kohdanvaatimusta.2.2.2.4 Laiteosien vaarattoman avaamisen osalta on suotavaa soveltaa 2.2.1.3
kohdanvaatimusta.
2.3RyhmänIIluokkaan3kuuluviinlaitteisiinsovellettavatvaatimukset
2.3.1Kaasuista, höyryistä ja sumuista aiheutuvat räjähdystilat
2.3.1.1 Laitteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että vältetään ennakoi-
tavissaolevat syttymislähteet tavallisen toiminnan aikana.
2.3.1.2 Ilmenevät pintalämpötilat eivät saa ennakoitavissa toimintaolosuhteissa
ylittää määriteltyjä pintojen enimmäispintalämpötiloja. Ylittyminen
sallitaan poikkeuksellisissa tapauksissa ainoastaan, jos valmistaja
toteuttaa erityisiä lisäsuojatoimenpiteitä.
2.3.2Ilman ja pölyn seoksista aiheutuvat räjähdystilat
2.3.2.1 Laitteetonsuunniteltavajavalmistettavasiten,ettäennakoitavissaolevat
syttymislähteet eivät tavallisen toiminnan aikana sytytä ilman ja pölyn
seoksia.
2.3.2.2 Pintalämpötilojen osaltasovelletaan 2.1.2.3kohdanvaatimusta.
2.3.2.3 Laitteet, mukaan lukien kaapelien sisäänvientiholkit ja liitososat, on
valmistettava ottaen huomioon pölyhiukkasten koko siten, että estetään
räjähdysvaarallisten ilman ja pölyn seosten muodostuminen tai vaar-
allisten pölykertymien muodostuminen laitteen sisälle.
3 SUOJAJÄRJESTELMIENLISÄVAATIMUKSET
3.0Yleisetvaatimukset
3.0.1 Suojajärjestelmien on oltava mitoitettu siten, että räjähdyksen vaiku-
tuksetpysyvätriittävällä turvallisuustasolla.
3.0.2 Suojajärjestelmätonsuunniteltavajaneonvoitavasijoittaasiten,ettäne
estävät räjähdysten leviämisen vaarallisten ketjureaktioiden tai kipinä-
purkausten välityksellä ja että syntyvät räjähdykset eivät kehity
detonaatioiksi.
3.0.3 Jos energian syöttö on katkaistu, suojajärjestelmien on pysyttävä
toimintakunnossa riittävän pitkänaikaa vaaratilanteiden välttämiseksi.
3.0.4 Suojajärjestelmissäeisaaesiintyäulkoistenhäiriötekijöidenaiheuttamia
toimintavikoja.
3.1Tutkimuksetjasuunnittelu
3.1.1Materiaalien ominaisuudet
Materiaalien ominaisuuksien tutkimuksessa huomioon otettavat suurin
paine ja lämpötila ovat äärimmäisissä toimintaolosuhteissa tapahtuvan
räjähdyksenennakoitavissaolevapainesekäliekistäaiheutuvaennakoi-
tavissaolevalämpövaikutus.
3.1.2 Suojajärjestelmät, jotka on tarkoitettu kestämään tai hillitsemään
räjähdys, on pystyttävä kestämään esiintyvä iskuaalto ilman, että
järjestelmän eheyskärsii.
3.1.3 Suojajärjestelmiin kiinnitettyjen lisävarusteiden on kestettävä
räjähdyksen ennakoitavissa oleva enimmäispaine ilman toimintakyvyn
menettämistä.
3.1.4 Paineenaiheuttamatreaktiotympäröivissälaitteissajaliitetyissäputkissa
on otettava huomioon tutkimuksen ja suojajärjestelmän suunnittelun
aikana.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—20
▼B
3.1.5Paineenalennusjärjestelmät
Josonennakoitavissa,ettäkäytettäviäsuojajärjestelmiäkuormitetaanyli
niiden rakenteellisen kestävyyden, suunnittelussa on varauduttava
asianmukaisiinpaineenalennuslaitteisiin ilman,ettälähistöllätyöskente-
levälle henkilöstölle aiheutuu vaaraa.
3.1.6Räjähdysten vaimentamisjärjestelmät
Räjähdystenvaimentamisjärjestelmätontutkittavajasuunniteltavasiten,
että räjähdystilanteessa ne reagoivat niin nopeasti kuin mahdollista
syntyväänräjähdykseenjapyrkivätestämäänsenmahdollisimmanhyvin
ottaen huomioon suurimman paineennousun ja räjähdyksen enimmäis-
paineen.
3.1.7Irtikytkentäjärjestelmät
Irtikytkentäjärjestelmät, joiden tarkoituksena on eristää tietyt laitteet
syntyvissäräjähdystilanteissaasianmukaistenlaitteidenavullamahdolli-
simman nopeasti, on tutkittava ja suunniteltava siten, että ne pysyvät
tiiviinä estäen sisäisten liekkien leviämisen ja säilyttävät mekaanisen
kestävyytensätoimintaolosuhteissa.
3.1.8 Suojajärjestelmät on voitava integroida piiriin, jossa on asianmukainen
hälytyskynnys, jotta voidaan tarvittaessa katkaista tuotteiden syöttö ja
poisto sekä sulkea ne laiteosat pois toiminnasta, jotka eivät enää voi
toimia turvallisesti.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—21
▼B
LIITE III
MODUULI:EY-TYYPPITARKASTUS
1 Tämämoduulikuvaileesitämenettelynosaa,jossailmoitettutarkastuslaitos
toteaa ja todistaa, että asiaa koskevaa tuotantoa edustava näyte täyttää
tuotteeseen sovellettavat direktiivin säännökset.
2 EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja tai tämän
yhteisöönsijoittautunut edustaja valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessaonoltava:
— valmistajan nimi ja osoite sekä edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee
hakemuksen,
— kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle
ilmoitetulle laitokselle,
— jäljempänä 3kohdassakuvaillut teknisetasiakirjat.
Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa
edustava näyte, jäljempänä ’tyyppi’. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää
näytteitä, jostestausohjelma edellyttää sitä.
3 Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida tuotteen direktiivin
vaatimusten mukaisuus. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on
tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä tuotteen suunnittelu,
valmistusjatoiminta ja niissäonoltava:
— tyypinyleinen kuvaus,
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpa-
noista,piireistä, jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden ja tuotteentoiminnan ymmärtämiseksi,
— luettelo 5 artiklassa tarkoitetuista standardeista, joita on sovellettu
kaikilta osin tai osittain ja kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän
direktiivin olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos 5 artiklassa
tarkoitettuja standardeja eiolesovellettu,
— suunnittelulaskelmien tulokset,suoritetut tarkastukset,jne.,— testausselosteet.
4 Ilmoitetun laitoksen on:
4.1 tutkittava tekniset asiakirjat, tarkastettava, että tyyppi on valmistettu niiden
mukaisesti sekä tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu 5 artiklassa
tarkoitettujen standardien sovellettavien lausumien mukaisesti samoin kuin
osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu kyseisten standardien asiaa
koskevialausumia;
4.2 suoritettava tai suoritutettava aiheelliset tarkastukset ja tarvittavat testit sen
tarkastamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin olen-
naiset vaatimukset silloin, kun 5 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole
sovellettu;
4.3 suoritettava tai suoritutettava aiheelliset tarkastukset ja tarvittavat testit sen
tarkastamiseksi,ettästandardeja ontodella sovellettusilloin,kunvalmistaja
onvalinnutasiaakoskevienstandardien soveltamisen;
4.4 sovittava hakijan kanssa paikasta, missä tarkastukset ja tarvittavat testit
suoritetaan.
5 Jostyyppitäyttäädirektiivinsäännökset,ilmoitetunlaitoksenontoimitettava
EY-tyyppitarkastustodistus hakijalle. Todistuksessa on oltava valmistajan
nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja hyväksytyn tyypin
välttämättömät tunnistetiedot.
Todistukseen on liitettävä luettelo teknisten asiakirjojen merkityksellisistä
osistajailmoitetun laitoksen onsäilytettävä jäljennössiitä.
Jos valmistajalta tai tämän yhteisöön sijoittautuneelta edustajalta evätään
tyyppivarmentaminen, ilmoitetun laitoksen on esitettävä yksityiskohtaiset
syytepäämiselle.
Onsäädettävä muutoksenhakumenettelystä.
6 Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-
tyyppitarkastustodistustakoskeviateknisiäasiakirjoja,kaikistahyväksyttyyn
laitteeseen tai suojajärjestelmään tehdyistä muutoksista, joille on saatava
lisähyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa olennaisten vaati-
musten mukaisuuteen tai tuotteen säädettyihin käyttöedellytyksiin.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—22
▼B
Lisähyväksyminen annetaan lisäyksenä alkuperäiseen EY-tyyppitarkastusto-
distukseen.
7 Kaikkienilmoitettujenlaitostenontoimitettavamuilleilmoitetuillelaitoksille
asiaankuuluvaa ►C1tietoa annetuista ja peruutetuista EY-tyyppitarkastus-
todistuksistajaniidenlisäyksistä. ◄
8 Muutilmoitetut laitokset voivat saadajäljennöksiä EY-tyyppitarkastustodis-
tuksista ja/tai niiden lisäyksistä. Todistusten liitteet on pidettävä muiden
ilmoitettujen laitoksien saatavilla.
9 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä
teknisten asiakirjojen kanssa EY-tyyppitarkastustodistuksien ja niiden
lisäyksien jäljennöksiä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen tai
suojajärjestelmän viimeisen valmistuspäivän jälkeen.
Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön,
velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu tuotteen yhteisön
markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—23
▼B
LIITE IV
MODUULI:TUOTANNONLAADUNVARMISTUS
1 Tämämoduulikuvaileemenettelyä,jossavalmistaja,jokatäyttää2kohdassa
määrätyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet ovat
EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia vastaavat niihin
sovellettavia direktiivin vaatimuksia. Valmistajan tai tämän yhteisöön
sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen laitteeseen
ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. CE-merkintään onliitettävä4kohdassatarkoitetustavalvonnastavastaavanilmoitetunlaitoksen
tunnusnumero.
2 Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä laatujärjestelmää tuotannossa,
suoritettava 3 kohdassa määrätty valmiin laitteen tarkastus ja testaus ja
oltava 4kohdassatarkoitetun valvonnanalainen.
3Laatujärjestelmä
3.1 Valmistajan on toimitettava kyseisten laitteiden osalta laatujärjestelmänsä
arvioimista koskevahakemusvalitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessaonoltava:
— kaikkiasiaakoskevattiedotsuunnitellusta tuoteryhmästä,
— laatujärjestelmää koskevatasiakirjat,— tarvittaessa hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä
jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta.
3.2 Laatujärjestelmän on taattava, että laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuk-
sessa kuvaillun tyypin mukaisia ja niihin sovellettavien direktiivin
vaatimusten mukaisia.
Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on
yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi
toimenpiteiksi,menettelyiksijaohjeiksi.Näidenlaatujärjestelmää koskevien
asiakirjojenonmahdollistettavalaatuohjelmien,-suunnitelmien,-käsikirjojen
ja-pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
Niissäonerityisesti oltava riittävä esitys:
— laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja
toimivallasta laitteiden laadunosalta,
— valmistusmenetelmistä,laadunvalvonnanja-varmistuksentekniikoistaja
sovellettavista tekniikoista jajärjestelmällisestä toimista,
— tutkimuksista ja testeistä, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen
aikana taisenjälkeen janiidensuoritustiheydestä,
— laatupöytäkirjoista, kutentarkastusselosteista jatestaus-jakalibrointitie-
doista,asianomaisen henkilöstönpätevyyteen liittyvistä kertomuksista,
— keinoista, joilla valvotaan laitteilta vaaditun laadun toteutumista ja
laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
3.3 Ilmoitetun laitoksenonarvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö
se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitettu laitos olettaa, että
laatujärjestelmät, joissa on otettu käyttöön vastaava yhdenmukaistettu
standardi, ovat näiden vaatimusten mukaisia. Arviointiryhmässä on oltava
vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta asianomaisen tuoteteknologian
arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan
tiloissa.
Päätöksestäonilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessaonoltavatarkastuk-
sessatehdytpäätelmät sekäperusteltu arviointipäätös.
3.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on
hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin,
ettäsepysyyriittävänä jatehokkaana.
Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksy-
neelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja
vaatimuksia vaionkotarpeensuorittaa uusiarviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessatehdytpäätelmät sekäperusteltu arviointipäätös.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—24
▼B
4Ilmoitetunlaitoksenvastuullaolevavalvonta
4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä
laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.
4.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy
valmistus-,tarkastus-jatestauspaikoillejavarastoihinsekätoimitettavasillekaikkitarvittavat tiedot, erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevatasiakirjat,
— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselosteet ja testaus- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstönpätevyyteen liittyvät kertomukset.
4.3 Ilmoitetunlaitoksenontehtävämääräajoin tarkastuksiavarmistaakseen, että
valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on
toimitettava tarkastuskertomusvalmistajalle.
4.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä
valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä
taiteettäätestejätarkastaakseen,ettälaatujärjestelmätoimiiasianmukaisesti.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä
testausseloste, jostestausonsuoritettu.
5 Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen
viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:
— edellä3.1kohdantoisenalakohdantoisessaluetelmakohdassatarkoitetut
asiakirjat,
— edellä 3.4kohdantoisessaalakohdassatarkoitetut muutostiedot,
— edellä 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa
tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset jakertomukset.
6 Kaikkienilmoitettujenlaitostenonilmoitettavamuilleilmoitetuillelaitoksille
asiaakoskevattiedotannetuistajaperuutetuistalaatujärjestelmienhyväksyn-
nöistä.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—25
▼B
LIITE V
MODUULI:TUOTEKOHTAINENTARKASTUS
1 Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja tai tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että 3 kohdan määräysten
mukaiset laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin
mukaisiaja täyttävät niihinsovellettavat direktiivin vaatimukset.
2 Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistami-
seksi, että tuotantomenetelmällä taataan laitteiden EY-
tyyppitarkastustodistuksessakuvailluntyypinjadirektiivinniihinsovelletta-
vien vaatimusten mukaisuus. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä
jokaiseenlaitteeseen jalaadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus.
3 Ilmoitetun laitoksen on suoritettava aiheelliset tarkastukset ja testit
tarkastaakseen, ►C1että laite, suojajärjestelmä ja 1 artiklan 2 kohdassa
tarkoitettu laite ovat direktiivin vaatimusten mukaiset tarkastamalla ja
testaamalla jokainen laite, suojajärjestelmä ja 1 artiklan 2 kohdassa
tarkoitettu laite 4kohdaneritelmän mukaisesti. ◄
Valmistajan tai valmistajan edustajan on säilytettävä jäljennöstä vaatimus-
tenmukaisuusvakuutuksesta vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen
viimeisen valmistuspäivän jälkeen.
4Tarkastustutkimallajatestaamallajokainenlaite
4.1 Jokainenlaite ontutkittava erikseenjaaiheelliset, 5artiklassatarkoitetuissa
sovellettavissa standardeissa määritellyt tai vastaavat testit on suoritettava,
EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja direktiivin laitteeseen
sovellettavien vaatimusten mukaisuudentarkastamiseksi.
4.2 Hyväksytyn laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen hyväk-
syttyynlaitteeseentunnusnumeronsajalaadittavasuoritettujatestejäkoskeva
kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus.
4.3 Valmistajan tai tämän edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun
laitoksenantamat vaatimustenmukaisuustodistukset.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—26
▼B
LIITE VI
MODUULI:TYYPINMUKAISUUS
1 Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja tai tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset laitteet ovat EY-
tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin
sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön
sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen laitteeseen
jalaadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2 Valmistajan toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi,
että tuotantomenetelmällä taataan valmistettujen laitteiden EY-tyyppitarkas-
tustodistuksessa kuvaillun tyypin ja direktiivin laitteisiin sovellettavien
vaatimusten mukaisuus.
3 Valmistajantaitämänedustajanonsäilytettäväjäljennöstävaatimustenmukai-
suusvakuutuksesta vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen
valmistuspäivän jälkeen. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittau-
tuneetyhteisöön,velvollisuuspitääteknisetasiakirjatsaatavillakuuluulaitteen
yhteisönmarkkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.
Jokaisen valmistetun laitteen osalta valmistaja suorittaa tai suorituttaa testejä
räjähdykseltäsuojautumisenteknisistänäkökulmista.Testitsuoritetaanvalmis-
tajan valitseman ilmoitetun tarkastuslaitoksen vastuulla.
Valmistajanonkiinnitettäväilmoitetunlaitoksenvastuullajäljempänämainittu
tunnusnumerotuotantovaiheen aikana.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—27
▼B
LIITE VII
MODUULI:TUOTTEIDENLAADUNVARMISTUS
1 Tämämoduulikuvaileemenettelyä,jossavalmistaja,jokatäyttää2kohdassa
tarkoitetut velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset laitteet ovat
EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia. Valmistajan tai
tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä
jokaiseenlaitteeseenjalaadittavakirjallinenvaatimustenmukaisuusvakuutus.
CE-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavanilmoitetun tarkastuslaitoksen tunnusnumero.
2 Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä laatujärjestelmää laitteen lopputar-
kastukseen ja testeihin 3 kohdassa esitetyn eritelmän mukaisesti ja oltava 4
kohdassatarkoitetun valvonnanalainen.
3Laatujärjestelmä
3.1 Valmistajan on toimitettava kyseisten laitteiden osalta laatujärjestelmänsä
arvioimista koskevahakemusvalitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessaonoltava:
— kaikkiasiaakoskevattiedotsuunnitellusta laiteryhmästä,
— laatujärjestelmää koskevatasiakirjat,
— tarvittaessa, hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä
jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta.
3.2 Laatujärjestelmää noudattaenjokainenlaiteontutkittavajaniilleontehtävä
5 artiklassa tarkoitetussa sovellettavassa standardissa (standardeissa)
määritellyt tai vastaavat testit laitteen direktiivin vastaavien vaatimusten
mukaisuuden tarkastamiseksi. Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät,
vaatimukset ja säännökset on esitettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti
toimitetuissa asiakirjoissa toimenpiteinä, menettelyinä ja ohjeina. Näiden
laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -
suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
Niissäonerityisesti oltava riittävä esitys:
— laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja
toimivallasta laitteiden laadunosalta,
— tarkastuksista jatesteistä, jotkaontehtävä valmistuksenjälkeen,
— keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta,— laatupöytäkirjoista, kutentarkastusselosteista jatestaus-jakalibrointitie-
doista,asianomaisen henkilöstönpätevyyteen liittyvistä kertomuksista.
3.3 Ilmoitetun laitoksenonarvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö
se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitettu laitos olettaa, että
laatujärjestelmät, joissa on otettu käyttöön vastaava yhdenmukaistettu
standardi,ovatnäiden vaatimusten mukaisia.
Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on tarkastajana
kokemustakyseisestätuoteteknologiasta.Arviointimenettelyynonkuuluttava
käyntivalmistajan tiloissa.
Päätöksestäonilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessaonoltavatarkastuk-
sessatehdytpäätelmät sekäperusteltu arviointipäätös.
3.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on
hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin,
ettäsepysyyriittävänä jatehokkaana.
Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksy-
neelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja
vaatimuksia vaionkotarpeensuorittaa uusiarviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessatehdytpäätelmät sekäperusteltu arviointipäätös.
4Ilmoitetunlaitoksenvastuullaolevavalvonta
4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä
laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—28
▼B
4.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy
valmistus-,tarkastus-jatestauspaikoillejavarastoihinsekätoimitettavasille
kaikkitarvittavat tiedot, erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevatasiakirjat,
— tekniset asiakirjat,— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselosteet ja testaus- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstönpätevyyteen liittyvät kertomukset.
4.3 Ilmoitetunlaitoksenontehtävämääräajoin tarkastuksiavarmistaakseen, että
valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää ja toimitettava tarkastus-
kertomusvalmistajalle.
4.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä
valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä
taiteettäätestejätarkastaakseen,ettälaatujärjestelmätoimiiasianmukaisesti;
ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä
testausseloste, jostestausonsuoritettu.
5 Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen
viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:
— edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa
tarkoitetut asiakirjat,
— edellä 3.4kohdantoisessaalakohdassatarkoitetut muutostiedot,
— edellä 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa
tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset jakertomukset.
6 Kaikkienilmoitettujenlaitostenonilmoitettavamuilleilmoitetuillelaitoksille
asiaakoskevattiedotannetuistajaperuutetuistalaatujärjestelmienhyväksyn-
nöistä.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—29
▼B
LIITE VIII
MODUULI:VALMISTUKSENSISÄINENTARKASTUS
1. Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja tai tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja, joka täyttää 2 kohdassa määrätyt velvollisuudet,
varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset laitteet täyttävät niihin sovellettavat
direktiivin vaatimukset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen
laitteeseen jalaadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2. Valmistajanonlaadittava3kohdassakuvaillutteknisetasiakirjat;valmistajan
tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on pidettävä näitä asiakirjoja
kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten vähintään kymmenen
vuodenajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.
Jos valmistaja tai tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön,
velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu laitteen yhteisön
markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.
3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida laitteen tämän
direktiivin vaatimusten mukaisuus. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin
kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä laitteen
suunnittelu, valmistusjatoiminta. Asiakirjoissaonoltava:
— laitteiden yleinen kuvaus,
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpa-
noista,piireistä, jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden jalaitteiden toiminnan ymmärtämiseksi,
— luettelostandardeista,joitaonsovellettukaikiltaosintaiosittainjakuvaus
käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin olennaisten vaatimusten täyttä-
miseksi,josstandardeja eiolesovellettu,
— suunnittelulaskelmien tulokset,suoritetut tarkastukset,jne.,
— testausselosteet.
4. Valmistajan tai tämän edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa
jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta.
5. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistami-
seksi, että tuotantomenetelmällä taataan valmistettujen laitteiden 2 kohdassa
tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja direktiivin laitteisiin sovellettavien
vaatimusten mukaisuus.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—30
▼B
LIITE IX
MODUULI:YKSIKKÖKOHTAINENTARKASTUS
1. Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja varmistaa ja vakuuttaa,
ettäkyseinenlaitetaisuojajärjestelmä,jolleonannettu2kohdassatarkoitettu
todistus, on direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Valmis-
tajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-
merkintä suojalaitteeseen tai -järjestelmään ja laadittava vaatimustenmukai-
suusvakuutus.
2. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on tutkittava suojalaite tai -järjestelmä ja
suoritettava 5 artiklassa tarkoitetussa sovellettavassa standardissa (standar-
deissa)tarkoitetutaiheellisettaivastaavattestitsenvarmistamiseksi,ettälaite
tai järjestelmä ondirektiivin siihensovellettavien vaatimusten mukainen.
Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä tunnusnumeronsa
hyväksyttyynlaitteeseentaisuojajärjestelmäänjalaadittavasuoritettujatestejä
koskevavaatimustenmukaisuustodistus.
3. Teknisten asiakirjojen tarkoituksena on mahdollistaa tämän direktiivin
vaatimustenmukaisuuden arviointi sekä auttaa ymmärtämään laitteen tai
suojajärjestelmän suunnittelua, valmistusta ja toimintaa.
Asiakirjoissa on esimerkiksi oltava, siinä määrin kuin on tarpeen tämän
arvioinnin suorittamiseksi:
— tuotteen yleinenkuvaus,
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpa-
noista,piireistä, jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden jalaitteiden jasuojajärjestelmien toiminnan ymmärtämiseksi,
— luettelo5artiklassatarkoitetuistastandardeista,joitaonsovellettukaikilta
osin tai osittain ja kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin
olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos 5 artiklassa tarkoitettuja
standardeja ei olesovellettu,
— suunnittelulaskelmien tulokset,suoritetut tarkastukset,jne.,— testausselosteet.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—31
▼C1
▼B
▼B
LIITE X
A.CE-merkintä
CE-merkintä koostuukirjaimista CEseuraavalla tavalla kirjoitettuna:
Josmerkintää pienennetään taisuurennetaan,onnoudatettava edelläesitetyn
kirjoitustavan mittasuhteita.
CE-merkinnän eri tekijöiden on oltava pystysuunnassa suurin piirtein
samansuuruiset,eikuitenkaan alle 5millimetriä.
Tästävähimmäiskoostavoidaanpoiketapientenlaitteiden,suojajärjestelmien
ja1artiklan 2kohdassatarkoitettujen laitteiden osalta.
B.EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksensisältö
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa onoltava seuraavat tekijät:
— valmistajan tai tämän yhteisöönsijoittautuneen edustajan nimitai tunnus
ja osoite,
— laitteen, suojajärjestelmän ja 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun laitteen
kuvaus,
— asiankannaltamerkityksellisetsäännökset,jotkalaite,suojajärjestelmäja
1artiklan 2kohdassatarkoitettu laite täyttää,
— tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi, tunnusnumero ja osoite sekä EY-
tyyppitarkastustodistuksen numero,
— tarvittaessa yhdenmukaistettujen standardien viite,— tarvittaessa käytetyt standarditja teknisetmääräykset,— tarvittaessa muidensovellettujen yhteisöndirektiivien viite,— sen henkilön yksilöinti, jolla on valtuutus allekirjoittajana ryhtyä
velvoitteisiin valmistajan tai valmistajan edustajan puolesta.1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—32
▼B
LIITE XI
VÄHIMMÄISVAATIMUKSET,JOTKAJÄSENVALTIOIDENONOTET-
TAVAHUOMIOONNIMETESSÄÄNTARKASTUSLAITOKSIA
1.►C1Tarkastustoimenpiteitä suorittava ◄tarkastuslaitos, sen johtaja ja
henkilökunta eivät saa olla tarkastamiensa laitteiden, suojajärjestelmien tai 1
artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laitteiden suunnittelijoita, valmistajia,
hankkijoita tai niiden asennuksesta vastaavia eivätkä edellä tarkoitettujen
osapuolien edustajia. He eivät saa välittömästi eivätkä edustajina osallistualaitteiden,suojajärjestelmientai1artiklan2kohdassatarkoitettujenlaitteiden
suunnitteluun,rakentamiseen,pitämiseenkaupantaikunnossapitoon.Tämäei
sulje pois mahdollisuutta vaihtaa teknistä tietoa valmistajan ja tarkastuslai-
toksenvälillä.
2. Tarkastuslaitoksen ja sen henkilökunnan on tehtävä tarkastustoimenpiteet
mahdollisimman korkeaa ammatillista rehellisyyttä ja teknistä pätevyyttä
noudattaen, ja niiden on oltava vapaat kaikesta sellaisesta painostuksesta ja
houkuttelusta, erityisesti taloudellisesta, joka voisi vaikuttaa heidän arvioin-
tiinsa tai tarkastuksen tuloksiin, varsinkin niiden henkilöiden tai
henkilöryhmien taholta, joilla onetua tarkastuksentuloksesta.
3. Tarkastuslaitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilökunta ja tarvit-
tavat varat voidakseen toteuttaa asianmukaisesti ne tekniset ja hallinnolliset
tehtävät, jotka liittyvät tarkastamiseen; sillä on oltava mahdollisuus käyttää
erikoistarkastuksiin vaadittavia laitteita.
4. Tarkastuksista vastaavalla henkilökunnalla onoltava:
— hyvätekninenjaammatillinen koulutus,
— tyydyttävät tiedot suorittamiensa tarkastusten vaatimuksista ja riittävä
käytännönkokemuställaisista tarkastuksista,
— vaadittava kyky laatia todistuksia, pöytäkirjoja ja selosteita, joilla
todennetaan tarkastusten suorittaminen.
5. Tarkastushenkilökunnanpuolueettomuusontaattava.Henkilökunnanpalkkaei
saa olla riippuvainen heidän suorittamiensa tarkastusten määrästä eikä
tarkastusten tuloksista.
6. Tarkastuslaitoksen on otettava vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu
valtiolle kansallisen lain mukaisesti tai jäsenvaltio itse ole välittömästivastuussatarkastuksista.
7. Tarkastuslaitoksen henkilökunnan on noudatettava ammatillista salassapito-
velvollisuutta kaikkien niiden tietojen osalta, jotka se saa hoitaessaan
tehtäviään tämän direktiivin tai tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi
annettujen kansallisten säännösten nojalla (poikkeuksena tiedot sen valtion
toimivaltaisille hallintoviranomaisille, jossalaitostoimii).1994L0009—FI—09.05.1994—000.001—33