02017D0253 — FI — 01.06.2021 — 001.001

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

Muutettu:

▼B

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2017/253,

annettu 13 päivänä helmikuuta 2017,

ilmoitusmenettelyjen vahvistamisesta osana Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1082/2013/EU mukaisesti valtioiden rajat ylittäviä vakavia terveysuhkia ja niitä koskevaa tiedonvaihtoa ja kuulemista sekä niihin reagoimisen koordinoimista varten perustettua varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmää

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

1 artikla

Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavat toimivaltaiset viranomaiset

Komissio antaa päätöksen N:o 1082/2013/EU 15 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti nimetyille varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaaville toimivaltaisille viranomaisille pääsyn päätöksen N:o 1082/2013/EU 8 artiklan nojalla perustettuun varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmään.

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten ja niiden lainkäyttöalueen muiden mahdollisten asiaan liittyvien toimivaltaisten viranomaisten välille perustetaan tehokkaat viestintäkanavat, jotta päätöksen N:o 1082/2013/EU 9 artiklan 1 ja 2 kohdassa vahvistettujen perusteiden mukaiset rajat ylittävät vakavat terveysuhkat voidaan tunnistaa nopeasti.

▼M1

1 a artikla

Määritelmät

Tässä päätöksessä tarkoitetaan:

▼B

2 artikla

Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän ilmoitukset

Jos jäsenvaltio tai komissio saa tietää päätöksen N:o 1082/2013/EU 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun rajat ylittävän vakavan terveysuhkan esiintymisestä tai kehittymisestä, sen on tehtävä mainitussa artiklassa tarkoitettu ilmoitus viipymättä ja joka tapauksessa viimeistään 24 tunnin kuluessa siitä, kun se ensimmäisen kerran sai tiedon uhkasta.

Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa ilmoituksessa on määritettävä, miten päätöksen N:o 1082/2013/EU 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut perusteet täyttyvät.

Jos jäsenvaltio tai komissio haluaa ilmoituksen tekemisen jälkeen toimittaa koordinointia varten saatavilla olevia merkityksellisiä tietoja päätöksen N:o 1082/2013/EU 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti, sen on käytettävä varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän tilapäistä ( ad hoc ) toimintoa ja lähetettävä huomautus vastauksena alkuperäiseen ilmoitusviestiin.

▼M1

2 a artikla

Alusta PLF-tietojen vaihtoa varten

PLF-tietojenvaihtoalusta tarjoaa digitaalisen yhteyspisteen, johon varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavat toimivaltaiset viranomaiset voivat turvallisesti yhdistää kansalliset digitaaliset PLF-järjestelmänsä tai jonka avulla ne voivat ottaa yhteyden Euroopan unionin yhteiseen digitaaliseen matkustajatietolomakejärjestelmään, jäljempänä ’EUdPLF-järjestelmä’, PLF-lomakkeilla kerättyjen tietojen vaihtamiseksi.

Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavat toimivaltaiset viranomaiset voivat käyttää PLF-tietojenvaihtoalustaa vaihtaakseen lisätietoja eli epidemiologisia tietoja, joiden ainoana tarkoituksena on SARS-CoV-2-virukselle altistuneiden henkilöiden kontaktijäljitys 2 b artiklan 5 kohdan mukaisesti.

Henkilötietoja käsitellään PLF-tietojenvaihtoalustalla ainoastaan SARS-CoV-2-viruksen kontaktijäljitystä varten 31 päivään toukokuuta 2022 saakka tai kunnes Maailman terveysjärjestön pääjohtaja on todennut kansainvälisen terveyssäännöstön mukaisesti, että SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama kansainvälinen kansanterveysuhka on päättynyt, sen mukaan, kumpi ajankohta on aikaisempi.

2 b artikla

Vaihdettavat tiedot

Kun sen jäsenvaltion varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavat toimivaltaiset viranomaiset, jossa tartunnan saanut matkustaja tunnistettiin, antavat varoituksen PLF-tietojenvaihtoalustalla, niiden on toimitettava seuraavat PLF-tiedot tartunnan saaneen matkustajan alkuperäisen lähtöjäsenvaltion tai asuinjäsenvaltion varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaaville toimivaltaisille viranomaisille, jos asuinpaikka on eri kuin alkuperäinen lähtöpaikka:

Tartunnan saaneen matkustajan alkuperäisen lähtöjäsenvaltion varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavat toimivaltaiset viranomaiset voivat toimittaa vastaanotetut PLF-tiedot muulle lähtöjäsenvaltiolle kuin sille, joka on ilmoitettu alkuperäiseksi lähtöjäsenvaltioksi PLF-lomakkeessa, jos niillä on lisätietoja, jotka viittaavat jäsenvaltioon, jonka olisi jäljitettävä kontakti.

Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten on voitava toimittaa seuraavat epidemiologiset tiedot, jos se on tarpeen tehokkaan kontaktijäljityksen suorittamiseksi:

2 c artikla

Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten ja ECDC:n vastuut PLF-tietojen käsittelyssä

PLF-tietoja ja 2 b artiklan 5 kohdassa tarkoitettuja tietoja vaihtavat varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavat toimivaltaiset viranomaiset ovat PLF-tietojenvaihtoalustan kautta jaettujen tietojen yhteisrekisterinpitäjiä niiden syöttämisestä ja siirtämisestä niiden vastaanottamiseen asti. Yhteisrekisterinpitäjien vastuut jaetaan liitteen II mukaisesti. Niiden jäsenvaltioiden, jotka haluavat osallistua PLF-tietojen rajat ylittävään vaihtoon PLF-tietojenvaihtoalustan kautta, on ilmoitettava ECDC:lle aikomuksestaan ennen liittymistä sekä yksilöitävä varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaava toimivaltainen viranomaisensa, joka on nimetty vastaavaksi rekisterinpitäjäksi.

▼B

3 artikla

Muut unionin nopeat hälytys- ja tiedonvaihtojärjestelmät

Jos rajat ylittävästä vakavasta terveysuhkasta ilmoitetaan useamman kuin yhden unionin hälytys- ja tiedonvaihtojärjestelmän kautta, komission on varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmässä annettava tiedoksi, mikä on ensisijainen järjestelmä tietyntyyppistä tiedonvaihtoa varten.

4 artikla

Rajat ylittäviä vakavia terveysuhkia koskevien kansallisten reagointitoimenpiteiden koordinointi

Jos on tehty päätöksen N:o 1082/2013/EU 11 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukainen kuulemispyyntö rajat ylittäviä vakavia terveysuhkia koskevien reagointitoimenpiteiden koordinoimiseksi, komissio järjestää kuulemisen terveysturvakomiteassa 2 työpäivän kuluessa pyynnöstä riippuen uhkan vakavuudesta johtuvasta kiireellisyydestä.

5 artikla

Riskejä ja kriisiä koskeva tiedotus

Päätöksen N:o 1082/2013/EU 11 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisen kuulumispyynnön jälkeen jäsenvaltioiden on kuultava toisiaan terveysturvakomiteassa ja suunniteltava ja laadittava jäsenvaltioiden yleisölle ja/tai terveydenhuollon ammattilaisille kohdistaman riskejä ja kriisiä koskevan tiedotuksen sisältö ja muoto. Jäsenvaltiot voivat mukauttaa tiedotusta tarpeidensa ja olosuhteidensa mukaan.

6 artikla

Ilmoitusten peruuttaminen

Jos olosuhteet, joihin päätöksen N:o 1082/2013/EU 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu ilmoitus perustuu, muuttuvat, ilmoituksen peruuttaa sen tehnyt jäsenvaltio tai komissio siinä tapauksessa, että ilmoituksen tekijä oli komissio. Ilmoitus peruutetaan vasta sen jälkeen kun kaikki jäsenvaltiot, joita ilmoitus koskee, ovat suostuneet sen peruuttamiseen.

7 artikla

Päätöksen 2000/57/EY kumoaminen

8 artikla

Voimaantulo

Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

▼M1

ANNEX I

KANSALLISESSA PLF-LOMAKKEESSA KERÄTTÄVIEN PLF-TIETOJEN VÄHIMMÄISMÄÄRÄ

PLF-lomakkeen on sisällettävä vähintään seuraavat PLF-tiedot:

LIITE II

OSALLISTUVIEN JÄSENVALTIOIDEN VELVOLLISUUDET PLF-TIETOJENVAIHTOALUSTAN YHTEISREKISTERINPITÄJINÄ

1 JAKSO

Vastuunjako

1) Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että PLF-tietojenvaihtoalustan kautta vaihdettavien PLF-tietojen ja epidemiologisten lisätietojen käsittely suoritetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/679 ( 1 ) mukaisesti. Etenkin niiden on varmistettava, että tiedot, jotka ne syöttävät PLF-tietojenvaihtoalustaan ja siirtävät sen kautta, ovat tarkkoja ja että ne rajoittuvat tämän päätöksen 2 b artiklassa säädettyihin tietoihin.

2 JAKSO

Rekisteröityjen esittämien pyyntöjen käsittelyyn ja heille tiedottamiseen liittyvät vastuut ja tehtävät

2) Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten on toimittava rekisteröityjen yhteyspisteenä ja käsiteltävä heidän itsensä tai heidän edustajiensa esittämät pyynnöt, jotka liittyvät rekisteröityjen oikeuksien käyttämiseen asetuksen (EU) 2016/679 mukaisesti. Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten on nimettävä erityinen yhteyspiste rekisteröidyiltä saatuja pyyntöjä varten. Jos varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaava toimivaltainen viranomainen saa rekisteröidyltä pyynnön, joka ei kuulu sen vastuualueeseen, sen on toimitettava pyyntö viipymättä asianomaiselle varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavalle toimivaltaiselle viranomaiselle ja ilmoitettava asiasta ECDC:lle. Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä vastaavien toimivaltaisten viranomaisten on pyynnöstä avustettava toisiaan rekisteröityjen esittämien, yhteisrekisterinpitäjiä koskevien pyyntöjen käsittelyssä ja vastattava toisilleen ilman aiheetonta viivytystä ja viimeistään 15 päivän kuluessa avunpyynnön vastaanottamisesta.