1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI 96/22/EY,
annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996,
tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käytön
kieltämisestä kotieläintuotannossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoa-
misesta
(EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/74/EY, annettu 22
päivänä syyskuuta 2003L 262 17 14.10.2003
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI 96/22/EY,
annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996,
tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien
aineiden ja beta-agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotan-nossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY
kumoamisesta
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisestisen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (
1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, että
1)direktiivissä 81/602/ETY (4) kiellettiin tietyt hormonaalista ja
kaikki tyrostaattista vaikutusta omaavat aineet ja direktiivissä88/146/ETY (
5) kiellettiin tiettyjen hormonaalista vaikutusta
omaavien aineiden käyttökotieläintuotannossa, vaikka samallakieltoon myönnettiin poikkeuksia,
2)direktiivissä 88/299/ETY (6) määrätään sovellettavista poikkeuk-
sista kieltoon myydä tiettyjä direktiivin 88/146/ETY 7 artiklassamääriteltyjä eläinluokkia sekä niistä saatua lihaa,
3)tietyt tyrostaattista vaikutusta taikka estrogeeni-, androgeeni- taigestageenivaikutusta omaavat aineet voivat olla, niistä lihaan ja
muihin eläinperäisiin elintarvikkeisiin jääneiden jäämien takia,
vaarallisia kuluttajille, ja ne voivat myös vaikuttaa eläinperäistenelintarvikkeiden laatuun,
4)uusia anabolisia vaikutuksia omaavia aineita kuten beta-agonis-teja käytetään laittomasti karjankasvatuksessa eläinten kasvun jatuottavuuden lisäämiseksi,
5)komission vuosien 1990 ja 1992 välisenä ajanjaksona jäsenval-tioissa suorittama tutkimus osoitti, että karjankasvatusalalla onhelposti saatavilla beta-agonisteja, mikä edistää niiden laitontakäyttöä,
6)beta-agonistien väärinkäyttösaattaa aiheuttaa vakavaa vaaraaihmisten terveydelle; kuluttajan etujen nimissä on suotavaakieltää beta-agonistien hallussapito, niiden antaminen kaikilleeläinlajeille ja niiden markkinoille saattaminen tätä tarkoitusta
varten; lisäksi on tarpeen kieltää stilbeenien ja tyrostaattisten
aineiden hallussapito, niiden antaminen kaikille eläinlajeille janiiden markkinoille saattaminen ja säädellä muiden aineidenkäyttöä,
7)kuitenkin voidaan sallia beta-agonistipohjaisten lääkeaineidenantaminen tarkkaan määritetyissä terapeuttisissa tarkoituksissatietyille nautaeläinryhmille, hevosensukuisille eläimille jalemmikkieläimille,
8)toisaalta on varmistettava, että kuluttajilla on mahdollisuushankkia lihaa ja lihaperäisiä ruoka-aineita samoin toimitusehdoin
ja että tuotteet vastaavat kuluttajien vaatimuksia ja odotuksia;
kuluttajien reaktiot huomioon ottaen tällä uskotaan olevan myöskyseisten tuotteiden kulutusta lisäävä vaikutus,1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 2
(1) EYVL N:o C 302, 9.11.1993, s. 8 ja EYVL N:o C 222, 10.8.1994, s. 16
(2) EYVL N:o C 128, 9.5.1994, s. 107
(3) EYVL N:o C 52, 19.2.1994, s. 30
(4) EYVL N:o L 222, 7.8.1981, s. 32, direktiivi sellaisena kuin se on muutet-
tuna direktiivillä 85/358/ETY (EYVL N:o L 191, 23.7.1985, s. 46)
(5) EYVL N:o L 70, 16.3.1988, s. 16, direktiivi sellaisena kuin se on muutet-
tuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla
(6) EYVL N:o L 128, 21.5.1988, s. 36
▼B
9)on syytä pitää voimassa hormonaalisia vaikutuksia omaavien
aineiden kielto lihotustarkoitukseen; vaikka tiettyjen aineiden
antaminen voidaankin sallia hoito- tai jalostustarkoituksessa, senon oltava tarkasti valvottua väärinkäytön estämiseksi,
10)varoaikoja ei ole yhdenmukaistettu yhteisön tasolla ja jäsenval-tioiden välillä on suuria eroja, erityisesti hormonaalisia aineitatai beta-agonisteja sisältävien sallittujen eläinlääkkeiden suhteen;
siten on tarpeen yhdenmukaisuuden vuoksi määrätä näille
lääkkeille enimmäisvaroajat,
11)lisäksi tällä tavalla hoito- tai jalostussyistä käsiteltyjä eläviäeläimiä ja niistä saatuja lihoja ei saa periaatteessa myydä, koskatämä vaarantaisi kokonaisjärjestelmän valvonnan tehokkuuden;
tähän kieltoon voidaan kuitenkin myöntää poikkeuksia tietyin
ehdoin yhteisön sisäisessä kaupassa ja kolmansista maista peräi-sin olevien siitoseläimiksi tarkoitettujen ja lisääntymiskaudenloppuvaiheessa olevien eläinten tuonnissa,
12)näitä poikkeuksia voidaan myöntää, jos voidaan riittävästi taatakaupan vääristymien estäminen; näiden takeiden on koskettava
tuotteita, joiden käyttöon sallittua, niiden käytö n edellytyksiä ja
näiden edellytysten, erityisesti tarpeellisen varoajan noudatta-misen valvontaa,
13)on tarpeen varmistaa tämän direktiivin määräysten soveltamisentehokas valvonta,
14)on syytä kumota direktiivit 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY,
15)jotta voitaisiin torjua tehokkaasti kaikissa jäsenvaltioissa karjan-kasvatuksessa käytettyjen kasvua ja tuottavuutta lisäävientekijöiden laiton käyttö, toiminta on järjestettävä yhteisön tasolla,ja
16)Euroopan parlamentti on 18 päivänä tammikuuta 1996 kehot-tanut komissiota ja neuvostoa vastustamaan edelleenkinhormoneilla käsitellyn lihan tuontia yhteisöön, toivonut karjan-kasvatuksessa käytettyjen kasvua lisäävien aineiden käytönkokonaiskiellon pysyttämistä voimassa ja kehottanut tässä tarkoi-
tuksessa neuvostoa viipymättä hyväksymään komission
ehdotuksen, josta neuvosto on antanut lausuntonsa 19 päivänähuhtikuuta 1994,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tässä direktiivissä sovelletaan direktiivien 64/433/ETY (1), 71/
118/ETY (2), 77/99/ETY (3) ja 91/495/ETY (4) määritelmiä lihoista ja
lihatuotteista, direktiivin 91/493/ETY (5) määritelmiä vesiviljelytuot-
teista ja direktiivien 81/851/ETY (6) ja 81/852/ETY (7) määritelmiä
eläinlääkkeistä.1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 3
(1) EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 2012/64, direktiivi sellaisena kuin se on
viimeksi muutettuna direktiivillä 95/23/EY (EYVL N:o L 243, 11.10.1995,
s. 7)
(2) EYVL N:o L 55, 8.3.1971, s. 23, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla
(3) EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 95/68/EY (EYVL N:o L 332, 30.12.1995, s. 10)
(4) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 41, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla
(5) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 15, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 95/71/EY (EYVL N:o L 332, 30.12.1995, s. 40)
(6) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 93/40/ETY (EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 31)
(7) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 16, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 93/40/ETY (EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 31)
▼B
2. Sen lisäksi tarkoitetaan:
a) ”tuotantoeläimillä” lajeihin nauta, sika, lammas ja vuohi, kavioe-
läimet, linnut ja kaniinit kuuluvia kotieläimiä, samoin kuin edellämainittuihin lajeihin kuuluvia luonnonvaraisia eläimiä ja luonnon-varaisia märehtijöitä, jos niitä kasvatetaan tuotantotarkoituksessa,
b) ”hoidolla” tämän direktiivin 4 artiklan mukaisesti sallitun aineen
antamista yksittäiselle hyötyeläimelle eläinlääkärin tutkimuksenjälkeen hedelmällisyyshäiriön hoitoon, mukaan luettuna ei-toivotuntiineyden keskeyttäminen ja beta-agonistien ollessa kyseessä
naudoilla poikimisapu, samoin kuin muuhun kuin lihantuotantoon
kasvatettujen hevosten hengitystiesairauksien hoitoon ja poikimisa-puna,
c) ”kotieläinjalostuksellisella käsittelyllä”:
i) tämän direktiivin 5 artiklan mukaisesti hyväksytyn aineen anta-
mista yksittäiselle hyötyeläimelle kiiman säätelemiseksi sekä
alkionluovuttajien ja -vastaanottajien valmistelemiseksi alkion-siirtoon eläinlääkärin tutkittua eläimen tai 5 artiklan toisenalakohdan mukaisesti hänen vastuullaan,
ii) edellä mainitun laisen aineen antamista kalanviljelyssä poikas-
tentuottajaparvelle sukupuolen vaihtamiseksi eläinlääkärin
määräyksellä ja hänen vastuullaan,
d) ”laittomalla käsittelyllä” kiellettyjen aineiden tai tuotteiden käyttä-
mistä tai sallittujen aineiden tai tuotteiden käyttämistä muihin kuin
yhteisön lainsäädännössä määrättyihin tarkoituksiin.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on kiellettävä
a) liitteessä II olevassa luettelossa A lueteltujen aineiden saattaminen
markkinoille niiden antamiseksi mille tahansa eläinlajeille;
b) liitteessä II olevassa luettelossa B lueteltujen aineiden saattaminen
markkinoille niiden antamiseksi eläimille, joiden liha ja tuotteet ontarkoitettu ihmisravinnoksi, muita kuin 4 artiklan 2 kohdassa ja 5 a
artiklassa säädettyjä tarkoituksia varten.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on kiellettävä liitteessä II lueteltujen aineiden osalta ja
kiellettävä toistaiseksi liitteessä III lueteltujen aineiden osalta
a) näiden aineiden antaminen tuotanto- tai vesiviljelyeläimille millä
tahansa tavalla;
b) — a alakohdassa tarkoitettujen eläinten pito tilalla, paitsi jos ne
ovat viranomaisten valvonnassa, ja
— tuotantoeläinten saattaminen markkinoille tai niiden teurasta-
minen ihmisravinnoksi,
jos kyseisissä eläimissä on liitteissä II ja III lueteltuja aineita tai
niissä on todettu kyseisten aineiden läsnäolo, paitsi jos voidaanosoittaa, että kyseisiä eläimiä on hoidettu 4, 5 tai 5 a artiklan mukai-sesti;
c) sellaisten vesiviljelyeläinten, joille on annettu edellä mainittuja
aineita, sekä näin käsitellyistä eläimistä peräisin olevien jalosteidensaattaminen markkinoille ihmisravintona käytettäväksi;
d) b alakohdassa tarkoitettujen eläinten lihan saattaminen markkinoille;
e) d alakohdassa tarkoitetun lihan jalostaminen.
4 artikla
Poiketen 2 ja 3 artiklasta jäsenvaltiot voivat sallia:
1) annettavan hoitotarkoituksessa kotieläimille ►
M1 ◄
testosteronia ja progesteronia sekä sellaisia johdannaisia, jotka1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
luovuttavat helposti lähtöaineen hydrolyyttisesti antopaikassa tapah-
tuneen imeytymisen jälkeen. Hoitotarkoituksiin käytettyjeneläinlääkkeiden on noudatettava direktiivissä 81/851/ETY annettuja
määräyksiä markkinoille saattamisesta, ja ainoastaan eläinlääkäri saa
antaa niitä selvästi merkityille eläimille injektioina tai munasarjojentoimintahäiriöihin emätinkierukan muodossa; implantaatteja ei saakäyttää. Vastaavan eläinlääkärin on kirjattava yksilöityjen eläintenhoitotoimenpiteet. Hänen on merkittävä kirjanpitoon, joka voi olla
direktiivissä 81/851/ETY määrätty kirjanpito, ainakin seuraavat
asiat:
— mistä hoidosta on kyse
— millaisia sallittuja aineita käytettiin— päivämäärä, jolloin hoito tehtiin
— mitkä eläimet käsiteltiin.
Tämä kirjanpito on esitettävä pyynnöstä toimivaltaiselle viranomai-
selle;
2) annettavan hoitotarkoituksiin:
i) rekisteröityjä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä, jotka
sisältävät tremboloniallyyliä, tai beta-agonisteja hevosille jalemmikkieläimille, edellyttäen, että niitä käytetään valmistajanohjeiden mukaisesti,
ii) beta-agonisteja injektiona naudoille poikimisapuna.
Tämän hoidon saa antaa vain eläinlääkäri tai, jos kyse on i alakoh-
dassa tarkoitetuista eläinlääkkeistä, suoraan hänen vatuullaan;vastaavan eläinlääkärin on kirjattava hoitotoimenpiteet, joista onkirjattava ainakin 1 kohdassa mainitut tiedot.
Poikimisapuna käytettäväksi tarkoitettujen beta-agonisteja sisältä-
vien eläinlääkkeiden käyttäjä ei kuitenkaan saa pitää niitä
hallussaan.
Sen estämättä, mitä 2 kohdan ii alakohdan toisessa alakohdassa
määrätään, hoito kielletään vuokratuille eläimille, mukaan lukienlisääntymiskauden loppuvaiheessa olevat eläimet.
5 artikla
►
M1Sen estämättä, mitä 3 artiklan a kohdassa säädetään, ja rajoitta-
matta 2 artiklan soveltamista, jäsenvaltiot voivat sallia eläinlääkkeitäkoskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (
1) mukai-
sesti sallittujen estrogeeni- (lukuun ottamatta 17-beta-estradiolia ja senesterityyppisiä johdannaisia), androgeeni- tai gestageenivaikutustaomaavien eläinlääkkeiden antamisen tuotantoeläimillejalostustarkoitukseen. ◄Hoidon antajan täytyy olla eläinlääkäri ja
hoito on annettava selvästi yksilöidylle eläimelle, ja vastaavan
eläinlääkärin on kirjattava hoito 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Jäsenvaltiot voivat kuitenkin sallia sen, ettei eläinlääkäri anna henkilök-
ohtaisesti kiiman säätelyhoitoa tai hoida alkionsiirtoa vartenalkionluovuttajia ja -vastaanottajia, vaan nämä toimenpiteet voidaantehdä hänen vastuullaan.
Kalanviljelyssä kalanpoikasia voidaan käsitellä kolmen ensimmäisen
elinkuukauden aikana sukupuolenvaihdosta varten androgeenivaikutusta
omaavilla lääkkeillä, jotka on hyväksytty direktiivien 81/851/ETY ja
81/852/ETY mukaisesti.
Tässä artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa eläinlääkäri kirjoittaa
reseptin, jota ei voi uusia ja jossa selostetaan hoito ja tuotteen määrä,sekä kirjaa määräämänsä tuotteet.
On kuitenkin kiellettyä tehdä kotieläinjalostuksellisia toimenpiteitä
vuokratuille eläimille, mukaan lukien lisääntymiskauden loppuvai-heessa olevat eläimet niiden lihotusjakson aikana.1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 5
(1) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.
▼M1
5 a artikla
1. Sen estämättä, mitä 3 artiklan a kohdassa säädetään, ja rajoitta-
matta 2 ja 11 a artiklan soveltamista, jäsenvaltiot voivat sallia, että
tuotantoeläimille annetaan 17-beta-estradiolia tai sen esterityyppisiä
johdannaisia sisältäviä eläinlääkkeitä seuraaviin tarkoituksiin:
— maseroituneen tai muumioituneen sikiön hoito nautaeläimillä, tai
— nautaeläinten pyometran hoito
direktiivin 2001/82/EY mukaisesti.2. Sen estämättä, mitä 3 artiklan a kohdassa säädetään, ja rajoitta-
matta 2 artiklan soveltamista, jäsenvaltiot voivat sallia, että
tuotantoeläimille annetaan 17-beta-estradiolia tai sen esterityyppisiäjohdannaisia sisältäviä eläinlääkkeitä kiiman aikaansaamiseksi nautae-läimille, hevosille, lampaille tai vuohille 14 päivään lokakuuta 2006saakka direktiivin 2001/82/EY mukaisesti.
3. Eläinlääkäri itse suorittaa hoitotoimenpiteen tuotantoeläimille,
joiden on oltava selvästi merkittyjä. Toimenpiteestä vastaava
eläinlääkäri kirjaa tämän toimenpiteen. Eläinlääkäri tallentaa ainakinseuraavat yksityiskohdat kirjanpitoon, joka voi olla direktiivin 2001/82/EY mukainen:
— mitä valmisteita käytettiin,
— mistä hoidosta on kyse,
— päivämäärä, jolloin hoito tehtiin,
— mitkä eläimet käsiteltiin,— varoajan päättymisaika.
Tämä kirjanpito on esitettävä toimivaltaiselle viranomaiselle sen
pyynnöstä.
Tuotantoeläinten kasvattajien on kiellettyä pitää tiloillaan 17-beta-estra-
diolia tai sen esterityyppisiä johdannaisia sisältäviä eläinlääkkeitä.
6 artikla
1. Hormonaalisten tuotteiden ja beta-agonistien, joiden antaminen
tuotantoeläimille on sallittua 4, 5 tai 5 a artiklan mukaisesti, on
täytettävä direktiivissä 2001/82/EY säädetyt vaatimukset.
2. Kuitenkaan ei voida antaa lupaa 1 kohdan mukaisesti:
a) seuraaville hormonituotteille:
i) tuotteille, jotka varastoituvat kudoksiin
ii) tuotteille, joiden varoaika on yli viisitoista vuorokautta hoidon
lopettamisesta
iii) tuotteille,
— joille oli annettu lupa ennen asetukseen (ETY) N:o 2309/
93(
1) tehtyä muutosta voimassa olleiden säännösten perus-
teella
— joiden käyttöolosuhteita ei tunneta
— joille ei ole saatavissa sallitut raja-arvot ylittävien jäämien
havaitsemiseen tarkoitetuissa analyyseissä tarvittavia
reagensseja eikä välineitä,
b) beta-agonisteja sisältäville eläinlääkkeille, joiden varoaika on yli 28
vuorokautta hoidon lopettamisesta.1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 6
(1) EYVL N:o L 214, 24.8.1993, s. 1▼B
▼M1
▼B
▼B
7 artikla
1. Kaupankäyntiä varten jäsenvaltiot voivat sallia sellaisten siitose-
läinten saattamisen markkinoille, joita käytetään siitokseen tai jotka
ovat lisääntymiskautensa loppuvaiheessa ja joille on lisääntymiskau-tensa aikana annettu 4, 5 tai 5 a artiklassa tarkoitettua hoitoa, ja salliatällaisista eläimistä saatujen lihojen leimaamisen yhteisön leimalla, jos4, 5 ja 5 a artiklan edellytyksiä ja markkinoille laskemista koskevassa
luvassa määrättyjä varoaikoja on noudatettu.
Kuitenkin voidaan myydä ennen varoajan loppua arvokkaita hevosia,
erityisesti ravi-, kilpa- tai sirkushevosia tai ratsastamiseen tai näytte-lyihin tarkoitettuja hevosia, mukaan lukien rekisteröidythevosensukuiset eläimet, joille on annettu tremboloniallyyliä tai beta-
agonisteja sisältäviä lääkkeitä 4 artiklassa mainituissa tarkoituksissa,
jos lääkkeen antamisen edellytykset on täytetty ja käsittelyn laatu japäivämäärä on mainittu eläinten mukana seuraavassa todistuksessa taituontiluvassa.
2. Sellaisista eläimistä, joille on annettu estrogeeni-, androgeeni- tai
gestageenivaikutusta omaavia aineita tai beta-agonisteja tämän direk-tiivin poikkeukset mahdollistavien säännösten mukaisesti, saatavialihoja tai tuotteita ei saa saattaa markkinoille elintarvikkeeksi, paitsijos kyseisiä eläimiä on hoidettu 6 artiklan edellytykset täyttävillä
eläinlääkkeillä ja jos määrättyä varoaikaa oli noudatettu ennen eläinten
teurastusta.
8 artikla
Jäsenvaltioiden on valvottava, että:
1) edellä 2 ja 3 artiklassa tarkoitettujen aineiden hallussapito niiden
tuonnin, valmistuksen, varastoinnin, jakelun, myynnin tai käytönaikana rajataan henkilöihin, joilla on kansallisen lainsäädännön
mukaan siihen lupa direktiivin 2001/82/EY 68 artiklan mukaisesti,
2) erilaisten asianomaisten tuotteiden markkinoille saattamista säätele-
vissä direktiiveissä määrättyjen tarkastusten lisäksi toimivaltaiset
kansalliset viranomaiset suorittavat direktiivin 96/23/EY (
1) 11 artik-
lassa määrätyt viralliset tarkastukset ilman ennakkoilmoitusta, jottavoidaan todeta
a) edellä ►
M12 ja 3 artiklan mukaisesti kiellettyjen ◄eläinten
kasvun edistämiseen tarkoitettujen ►M1aineiden ◄hallussa-
pito tai olemassaolo,
b) laissa kiellettyjen käsittelyjen tekeminen eläimille,
c) edellä 6 artiklassa määrättyjen varoaikojen noudattamatta
jättäminen,
d) edellä ►M14, 5 ja 5 a artiklassa ◄määrättyjen tietyille
aineille tai tuotteille annettujen käyttörajoitusten noudattamattajättäminen,
3. tutkitaan,
a) onko 1 kohdassa tarkoitettuja aineita eläimissä ja niiden juoma-
vedessä sekä kaikissa paikoissa, joissa eläimiä kasvatetaan taipidetään,
b) onko edellä mainittujen aineiden jäämiä elävissä eläimissä,
niiden ulosteissa, biologisissa nesteissä ja kudoksissa sekä eläin-
tuotteissa,
tutkimukset on tehtävä direktiivin 96/23/EY liitteiden III ja IV
mukaisesti,1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 7
(1) Ks. tämän virallisen lehden sivu 10▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
4) jos 2 ja 3 kohdassa mainituissa tarkastuksissa
a) havaitaan aineita tai tuotteita, joiden käyttötai hallussapito ovat
kiellettyjä, tai sellaisten aineiden jäämiä, joiden antaminen onkiellettyä, nämä aineet tai tuotteet on takavarikoitava, ja eläimet,
joille mahdollisesti oli annettu näitä aineita, sekä niiden lihat on
otettava viranomaisten valvontaan, kunnes tarpeelliset seuraa-mukset on toteutettu,
b) havaitaan ettei 2 kohdan b ja c alakohdan edellytyksiä ole
täytetty, toimivaltainen viranomainen ryhtyy asianmukaisiin
toimiin havaitun rikkomuksen törkeysasteen mukaan.
9 artikla
Sen estämättä, mitä direktiivissä 81/851/ETY määrätään, sellaisten
yritysten, jotka ostavat tai valmistavat tyrostaattista, estrogeeni-, andro-
geeni- ja gestageenivaikutusta omaavia aineita tai beta-agonisteja, jasellaisten yritysten, jotka ovat jollakin perusteella saaneet luvan käydäkauppaa mainituilla aineilla ja jotka ostavat tai valmistavat, näitäaineita lähtöaineina käyttäen, farmaseuttisia tuotteita tai eläinlääkkeitä,on pidettävä kirjaa, johon on merkittävä aikajärjestyksessä, paljonko
tuotteita on valmistettu tai hankittu ja paljonko niitä on luovutettu tai
käytetty farmaseuttisten tuotteiden tai eläinlääkkeiden valmistukseen,sekä henkilöt, joille yritykset ovat nämä määrät luovuttaneet taimyyneet.
Ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut tiedot on annettava pyynnöstä
toimivaltaisen viranomaisen käyttöön, ja jos tiedot ovat elektronisessamuodossa, on annettava paperituloste.
10 artikla
Jos yhdessä jäsenvaltiossa tehdyissä tarkastuksissa ilmenee, että tämän
direktiivin vaatimuksia ei ole noudatettu eläinten tai tuotteiden alku-perämaassa, ensin mainitun jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten
on vedottava 21 päivänä marraskuuta 1989 jäsenvaltioiden hallintovira-
nomaisten keskinäisestä avunannosta sekä jäsenvaltioiden ja komissionyhteistyöstä eläinlääkintää ja kotieläinjalostusta koskevanlainsäädännön oikean soveltamisen varmistamiseksi annetun neuvostondirektiivin 89/608/ETY (
1) määräyksiin.
11 artikla
1. Sellaisten yhteisön lainsäädännössä tarkoitettujen maiden luette-
lossa, joista jäsenvaltioiden on sallittua tuoda tuotantoeläimiä taiviljelykaloja tai näistä eläimistä saatua lihaa tai tuotteita, ei voi olla
sellaisia kolmansia maita, joiden lait sallivat stilbeenien, stilbeenijoh-
dannaisten, niiden suolojen tai esterien tai tyrostaattien saattamisenmarkkinoille ja niiden antamisen eläimille, niiden antamiseksi milleeläinlajille tahansa.
2. Jäsenvaltioiden on lisäksi valvottava, että kielletään tuomasta 1
kohdassa tarkoitetussa luettelossa esiintyvistä kolmansista maista
a) tuottantoeläimiä tai viljelykaloja,
i) joille on annettu millä tavalla tahansa ►
M1liitteessä II
olevassa luettelossa A ◄tarkoitettuja tuotteita tai aineita,
ii) joille on annettu liitteessä II olevassa luettelossa B ja liitteessä
III tarkoitettuja aineita, paitsi jos kyseisiä aineita on annettu 4,5, 5 a ja 7 artiklan säännösten ja vaatimusten mukaisesti ja onnoudatettu kansainvälisissä suosituksissa hyväksyttyjä varoai-koja,
b) sellaisista eläimistä saatuja lihoja tai tuotteita, joiden tuonti on kiel-
letty a alakohdan mukaisesti.1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 8
(1) EYVL N:o L 351, 2.12.1989, s. 34▼M1
▼B
▼B
3. Kuitenkin voidaan tuoda kolmansista maista siitokseen tarkoitet-
tuja eläimiä, lisääntymiskauden loppuvaiheessa olevia eläimiä janiiden lihaa, jos ne täyttävät vähintään tämän direktiivin määräysten
mukaiset takeet tai takeet, jotka on laadittu direktiivin 96/23/EY 33
artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti viimeksi mainitun direktiivinV luvun soveltamiseksi.
4. Kolmansista maista tuleville tuotteille tehdään tarkastuksia
kolmansista maista yhteisöön tuotavien eläinten eläinlääkintätarkas-tusten järjestämistä koskevista periaatteista 15 päivänä heinäkuuta
1991 annetun neuvoston direktiivin 91/496/ETY (
1) 4 artiklan 2 kohdan
c alakohdan määräysten ja kolmansista maista yhteisöön tuotavien tuot-teiden eläinlääkintätarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista 10päivänä joulukuuta 1990 annetun direktiivin 90/675/ETY (
2) 8 artiklan
2 kohdan määräysten mukaisesti.
11 a artikla
Komissio esittää kahden vuoden kuluessa 14 päivästä lokakuuta 2003
selvityksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle vaihtoehtoisteneläinlääkkeiden saatavuudesta maseroituneen tai muumioituneen sikiön
hoitoon nautaeläimillä tai nautaeläinten pyometran hoitoon sellaisten
tilalle, jotka sisältävät 17-beta-estradiolia tai sen esterityyppisiä johdan-naisia, ja esittää niille seuraavana vuonna tarvittavat ehdotuksetkyseisten aineiden korvaamiseksi aikanaan.
Lisäksi komissio hankkii lisätietoa liitteessä III luetelluista aineista ja
ottaa huomioon tuoreet tieteelliset tiedot kaikissa eri lähteissä sekätarkastelee säännöllisesti sovellettuja toimenpiteitä toimittaakseen
tarvittavat ehdotukset hyvissä ajoin Euroopan parlamentille ja neuvos-
tolle.
12 artikla
Neuvosto voi määräenemmistöllä komission ehdotuksesta päättää
tarvittavista siirtymäkauden toimenpiteistä tässä direktiivissä säädetynjärjestelyn toteuttamiseksi.
13 artikla
1. Kumotaan direktiivit 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY 1
päivästä heinäkuuta 1997.
2. Kumottuihin direktiiveihin tehtyjä viittauksia pidetään viittauk-
sena tähän direktiiviin, ja ne luetaan liitteessä olevanvastaavuustaulukon mukaisesti.
14 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset, joihin sisältyymääräykset mahdollisista aiheellisista seuraamuksista, voimaan 1päivänä heinäkuuta 1997 ja beta-agonistien osalta viimeistään 1
päivänä heinäkuuta 1997. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tästä komis-
siolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaanvirallisesti. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuissa
kysymyksissä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle.1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 9
(1) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 56, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna komission päätöksellä 95/157/EY (EYVL N:o L 103, 6.5.1995,
s. 40)
(2) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 95/52/EY (EYVL N:o L 265, 8.11.1995, s. 16)▼M1
▼B
▼B
3. Siihen asti, kunnes tässä direktiivissä säädettyjä määräyksiä on
alettu soveltaa beta-agonistien osalta, sovelletaan tässä asiassa annettujakansallisia sääntöjä noudattaen perustamissopimuksen yleisiä
määräyksiä.
14 a artikla
Poiketen siitä, mitä 3 ja 5 a artiklassa säädetään, ja rajoittamatta 2
artiklan soveltamista, tuotantoeläimiä, joiden osalta voidaan todistaa,että 17-beta-estradiolia tai sen esterityyppisiä johdannaisia on annettuniille hoito- tai jalostustarkoituksiin ennen 14 päivää lokakuuta 2004,koskevat samat säännökset kuin 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti sallit-
tuja aineita hoitokäytön osalta ja 5 artiklan mukaisesti sallittuja aineita
jalostuskäytön osalta.
15 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan
yhteisöjen virallisessa lehdessä .
16 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu jäsenvaltioille.1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 10
▼M1
▼B
▼B
LIITE►M1I◄
Vastaavuustaulukko
Tämä/direktiivi Direktiivit 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY
1 artiklan 1 kohta 1 artiklan 1 kohta 81/602/ETY
1 artikla 1 kohta 88/146/ETY
1 artiklan 2 kohdan a ja b alakohta 1 artiklan 2 kohta 81/602/ETY
1 artiklan 2 kohta 88/146/ETY2 artiklan 1 kohdan b alakohta 88/299/ETY
2 artiklan a alakohta 3 artikla 81/602/ETY2 artiklan b alakohta —3 artikla 2 artikla 81/602/ETY
4 artiklan 1 kohta 4 artikla 81/602/ETY
2 ja 3 artiklan b alakohta 88/146/ETY
2 artiklan 1 kohdan a alakohta ja 2
artiklan 4 kohta88/299/ETY
4 artiklan 2 kohta —
5 artikla 4 artikla 81/602/ETY
2 artiklan 1 kohdan b alakohta 2
artiklan 4 kohta88/299/ETY
6 artikla 2 artiklan 3 kohta 88/299/ETY
7 artiklan 1 kohta 7 artikla 88/146/ETY
2 ja 3 artikla 88/299/ETY
7 artiklan 2 kohta 4 artikla 88/299/ETY
8 artikla 7 artikla 81/602/ETY
9 artikla 4 artikla 88/146/ETY10 artikla —11 artiklan 1 kohta —11 artiklan 2 kohta 6 artiklan 1 kohta ja 6 artiklan 2
kohta88/146/ETY
11 artiklan 3 kohta 5 artikla 88/299/ETY
11 artiklan 4 kohta 6 artiklan 7 kohta 88/146/ETY
12 artikla —
13 artikla —14 artikla —1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 11
▼B
Tämä/direktiivi Direktiivit 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY
15 artikla —
16 artikla —Liite —1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 12
▼M1
LIITE II
Luettelo kielletyistä aineista:
Luettelo A:
— tyrostaatit
— stilbeenit, stilbeenijohdannaiset, niiden suolat ja esterit.
Luettelo B:
— 17-beta-estradioli ja sen esterityyppiset johdannaiset
— beta-agonistit.1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 13
▼M1
LIITE III
Luettelo toistaiseksi kielletyistä aineista:
Aineet, joilla on estrogeenivaikutusta (muut kuin 17-beta-estradioli ja sen ester-
ityyppiset johdannaiset) tai androgeeni- tai gestageenivaikutusta.1996L0022 — FI — 14.10.2003 — 001.001 — 14