Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät 
vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä  
ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien 
kautta.  
►B KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2015/696,  
annettu 24 päivänä huhtikuuta 2015,  
muuntogeenistä soijaa MON87705 (MON-877Ø5-6) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä 
valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja 
neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti  
(tiedoksiannettu numerolla C(2015) 2770)  
(Ainoastaan hollannin- ja ranskankieliset tekstit ovat todistusvoimaisia)  
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)  
(EUVL L 112, 30.4.2015, s. 60)  
sellaisena kuin se on muutettuna seuraavilla:  
virallinen lehti  
N:o sivu  päivämäärä  
►M1 Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2019/1579, annettu 18 päivänä 
syyskuuta 2019  L 244  8  24.9.2019  02015D0696 — FI — 24.09.2019 — 001.001 — 1
02015D0696 — FI — 24.09.2019 — 001.001 — 2  
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2015/696,  
annettu 24 päivänä huhtikuuta 2015,  
muuntogeenistä soijaa MON87705 (MON-877Ø5-6) sisältävien, siitä 
koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille 
saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston 
asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti  
(tiedoksiannettu numerolla C(2015) 2770)  
(Ainoastaan hollannin- ja ranskankieliset tekstit ovat todistusvoimaisia)  
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)  
1 artikla  
Muuntogeeninen organismi ja yksilöllinen tunniste  
Muuntogeeniselle soijalle MON87705 ( Glycine max  (L.) Merr.), siten 
kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä olevassa b kohdassa, 
osoitetaan yksilöllinen tunniste MON-877Ø5-6 asetuksen (EY) 
N:o 65/2004 mukaisesti.  
2 artikla  
Lupa  
Sovellettaessa asetuksen (EY) N:o 1829/2003 4 artiklan 2 kohtaa ja 
16 artiklan 2 kohtaa seuraaville tuotteille myönnetään lupa tässä pää ­
töksessä vahvistetuin edellytyksin:  
a) elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät soijaa 
MON-877Ø5-6, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;  
b) rehu, joka sisältää soijaa MON-877Ø5-6, koostuu siitä tai on valmis ­
tettu siitä;  
c) soija MON-877Ø5-6 sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa 
mihin tahansa muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyt ­
töön, viljelyä lukuun ottamatta.  
3 artikla  
Merkitseminen  
1. Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artik ­
lan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa 
säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on 
”soija”.  
2. Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 2 kohdan a alakohdas ­
sa ja 25 artiklan 2 kohdan c alakohdassa säädettyjä merkitsemisvaa ­
timuksia sovellettaessa sanat ”enemmän kertatyydyttymätöntä rasvaa ja 
vähemmän monityydyttymätöntä rasvaa” on mainittava organismin ni ­
men jälkeen tuotteiden merkinnöissä tai tarvittaessa tuotteiden 
saateasiakirjoissa.  
3. Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava soijaa MON-877Ø5-6 sisältä ­
vien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, 
lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.  ▼B
 02015D0696 — FI — 24.09.2019 — 001.001 — 3  
4 artikla  
Ympäristövaikutusten seuranta  
1. Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa 
esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma on käytössä ja että se 
pannaan täytäntöön.  
2. Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuosittain raportit seur ­
antasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista 
päätöksen 2009/770/EY mukaisesti.  
5 artikla  
Markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta asetuksen (EY) 
N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti  
1. Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa g kohdassa 
esitetty soijaöljyn MON-877Ø5-6 markkinoille saattamisen jälkeinen 
seurantasuunnitelma on käytössä ja että se pannaan täytäntöön.  
2. Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuosittain raportit mark ­
kinoille saattamisen jälkeisessä seurantasuunnitelmassa esitettyjen toi ­
mien täytäntöönpanosta ja tuloksista luvan voimassaolon aikana.  
6 artikla  
Yhteisön rekisteri  
Tämän päätöksen liitteessä esitetyt tiedot on kirjattava asetuksen (EY) 
N:o 1829/2003 28 artiklassa säädettyyn yhteisön muuntogeenisten elin ­
tarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.  
▼M1 
7 artikla  
Luvanhaltija  
Luvanhaltija on Bayer Agriculture BVBA, Belgia, joka edustaa seuraa ­
vaa yritystä: Monsanto Company, Amerikan yhdysvallat.  
▼B 
8 artikla  
Voimassaolo  
Tätä päätöstä sovelletaan kymmenen vuoden ajan sen tiedoksiantopäi ­
västä.  
▼M1 
9 artikla  
Osoitus  
Tämä päätös on osoitettu seuraavalle yritykselle: Bayer Agriculture 
BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.  ▼B
 02015D0696 — FI — 24.09.2019 — 001.001 — 4  
LIITE  
▼M1 
a) Hakija ja luvanhaltija:  
Nimi: Bayer Agriculture BVBA  
Osoite: Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia  
Seuraavan yrityksen puolesta: Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boule ­
vard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikan yhdysvallat.  
▼B 
b) Tuotteiden nimet ja määritelmät:  
1. elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät soijaa 
MON-877Ø5-6, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;  
2. rehu, joka sisältää soijaa MON-877Ø5-6, koostuu siitä tai on valmistettu 
siitä;  
3. soija MON-877Ø5-6 sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa mihin 
tahansa muuhun kuin 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lu ­
kuun ottamatta.  
Muuntogeeninen soija MON-877Ø5-6, siten kuin se on kuvattu hakemukses ­
sa, ilmentää vähemmän rasvahappo-aineenvaihdunnan entsyymejä delta-12- 
desaturaasia (FAD2) ja palmitoyyli-asyylikantajaproteiinin 
tioesteraasia (FATB), mikä johtaa korkeampaan öljyhapon ja matalampaan 
linolihapon määrään. Se ilmentää myös CP4 EPSPS -proteiinia, jonka ansiosta 
se kestää glyfosaattipohjaisia rikkakasvien torjunta-aineita.  
c) Merkitseminen:  
1. Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 
kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädet ­
tyjä merkitsemistä koskevia erityisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin 
nimi” on ”soija”;  
2. Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 2 kohdan a alakohdassa ja 
25 artiklan 2 kohdan c alakohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia so ­
vellettaessa sanat ”enemmän kertatyydyttymätöntä rasvaa ja vähemmän 
monityydyttymätöntä rasvaa” on mainittava organismin nimen jälkeen tuot ­
teiden merkinnöissä tai tarvittaessa tuotteiden saateasiakirjoissa;  
3. Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava soijaa MON-877Ø5-6 sisältävien tai siitä 
koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 
2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.  
d) Havaitsemismenetelmä:  
1. Tapahtumakohtainen reaaliaikainen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä 
soijan MON-877Ø5-6 kvantifiointia varten.  
2. Validoija: asetuksessa (EY) N:o 1829/2003 vahvistettu EU:n vertailulabo ­
ratorio, validoitu soijansiemenistä uutetulla genomi-DNA:lla ja julkaistu 
osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx  
3. Vertailumateriaali: AOCS 0210-A ja AOCS 0906-A, saatavilla American 
Oil Chemists Societyn (AOCS) kautta osoitteessa http://www.aocs.org/tech/ 
crm. 
e) Yksilöllinen tunniste:  
MON-877Ø5-6  ▼B
 02015D0696 — FI — 24.09.2019 — 001.001 — 5  
f) Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bio ­
turvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:  
Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: ks. [ täydennetään 
ilmoitettaessa ]. 
g) Tuotteen markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot 
tai rajoitukset:  
Markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta asetuksen (EY) N:o 1829/2003 
6 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti  
1. Luvanhaltijan on kerättävä seuraavat tiedot:  
i) Soijaöljyn MON-877Ø5-6 ja öljyn erottamiseen tarkoitetun soijan 
MON-877Ø5-6 määrät, jotka tuodaan Euroopan unioniin elintarvik ­
keina tai elintarvikkeissa markkinoille saatettaviksi.  
ii) Jos tuodaan i alakohdassa mainittuja tuotteita, FAOSTAT-tietokantaan 
tehtyjen hakujen tulokset jäsenvaltioiden kuluttamista kasviöljyjen mää ­
ristä, mukaan lukien määrälliset muutokset erityyppisten öljyjen kulu ­
tuksen välillä.  
2. Luvanhaltijan on kerättyjen ja raportoitujen tietojen perusteella tarkistettava 
ravitsemuksellinen arviointi, joka on suoritettu osana riskinarviointia.  
h) Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma:  
Direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten 
seurantasuunnitelma.  
[Linkki:  internetissä julkaistu suunnitelma ] 
Huom.  Linkkejä asiaa koskeviin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain. Ky ­
seiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä yhteisön muuntogeenisten 
elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri.  ▼B