1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B ►M1 KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 12 päivänä toukokuuta 1993,
kolmansien maiden luokittelussa huomioon otettavista lintuinfluenssaa (avian influenza) ja
Newcastlen tautia koskevista perusteista elävän siipikarjan ja siitosmunien tuonnin osalta ◄
(EYVL L 137, 8.6.1993, s. 24)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission päätös 94/438/EY, tehty 7 päivänä kesäkuuta 1994 L 181 35 15.7.1994
1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 2
▼B
▼M1
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 12 päivänä toukokuuta 1993,
kolmansien maiden luokittelussa huomioon otettavista lintuinf-
luenssaa (avian influenza) ja Newcastlen tautia koskevista perus-
teista elävän siipikarjan ja siitosmunien tuonnin osalta
▼B
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön
sisäisessä siipikarjan ja siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansistamaista 15 päivänä lokakuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/539/ETY (
1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä
92/65/ETY (2), ja erityisesti sen 22 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön
sisäisessä tuoreen siipikarjanlihan kaupassa ja tuonnissa kolmansistamaista 26 päivänä kesäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/494/ETY (
3), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 92/
116/ETY (4), ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo, ettäsiipikarja, siitosmunat ja tuore siipikarjanliha on tuotava kolmansista
maista, jotka ovat vapaat lintuinfluenssasta (avian influenza) jaNewcastlen taudista; tämän vuoksi olisi vahvistettava niiden luokittele-mista koskevat perusteet tämän asian osalta,
kolmansiin maihin sovellettavat perusteet on vahvistettava ottaen
huomioon vastaavat neuvoston direktiiveissä 92/40/ETY (
5)j a9 2 /
66/ETY (6) vahvistetut jäsenvaltioihin sovellettavat perusteet ja
tässä päätöksessä määrätyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäko-
mitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Tässä päätöksessä tarkoitetaan:
a) ”lintuinfluenssalla” liitteessä A olevassa I luvussa määriteltyä infek-
tiota;
b) ”Newcastlen taudilla” liitteessä A olevassa II luvussa määriteltyä
infektiota;
c) ”tunnustetulla rokotteella” kaikkia liitteen B vaatimukset täyttäviä
rokotteita Newcastlen tautia vastaan;
d) ”hätärokotuksella” kaikkia yhden tai useamman taudinpesäkkeen
ilmaantumisen vuoksi taudin torjuntaan käytettyjä rokotuksia, jotkatoteutetaan:
i) lintuinfluenssaa vastaan mitä tahansa rokotetta käyttäen;
ii) Newcastlen tautia vastaan tunnustamatonta rokotetta käyttäen;
e) ”terveyssyistä sovellettavalla teurastusmenettelyllä” liitteessä C
määrättyjen toimenpiteiden soveltamista lintuinfluenssan taiNewcastlen taudin pesäkkeiden ilmaantuessa;
(1) EYVL N:o L 303, 31.10.1990, s. 6
(2) EYVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 54
(3) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 35
(4) EYVL N:o L 62, 15.3.1993, s. 1
(5) EYVL N:o L 167, 22.6.1992, s. 1
(6) EYVL N:o L 260, 5.9.1992, s. 1
1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 3
▼M1
f) ”alueen osalla” kolmannen maan pinta-alaltaan riittävän suurta osaa,
joka on maantieteellisesti tai hallinnollisesti hyvin määritelty eläin-tautitilanne huomioon ottaen.
▼
B
2 artikla
Kolmas maa luokitellaan vapaaksi lintuinfluenssasta tai Newcastlen
taudista, jos se täyttää seuraavat yleiset perusteet:
a) sen terveydenhuollon yleiset rakenteet mahdollistavat siipikarjapar-
vien asianmukaisen seurannan;
b) sen lainsäädännössä säädetään lintuinfluenssa ja Newcastlen tauti
pakollisesti ilmoitettaviksi taudeiksi;
c) se sitoutuu tutkimaan huolellisesti kaikki näitä tauteja koskevat
epäilyt;
d) se teettää kaikkien epäillyissä tapauksissa löydettyjen lintuinfluens-
savirusten tai lintujen paramyksovirusten näytteistä erityislaborato-riotutkimukset liitteessä A määrättyä menettelyä noudattaen;
e) sillä on tutkimusten nopeaa toteuttamista varten laboratoriovalmiudet
omissa virallisissa laboratorioissaan tai vastaavat järjestelyt muidenkansallisten laboratorioiden kanssa;
▼
M1
f) sen on lähetettävä komissiolle luettelo näistä laboratorioista sekä
kuvaus käytetyistä menetelmistä lintuinfluenssan ja Newcastlentaudin määrittämiseksi ja tunnistamiseksi ja yhteisön asiantuntijoidenon saatava tarkastaa nämä laboratoriot;
g) sen on lähetettävä kaikkien primääritautipesäkkeiden osalta eristettyä
virusta yhteisön vertailulaboratorioon Weybridgeen (Addlestone,Yhdistynyt kuningaskunta);
h) sen on annettava jokaisen alueen osalta yhteisölle tiedoksi kaikki
primääritautipesäkkeet 24 tunnin kuluessa vahvistuksesta;
i) sen on lähetettävä alueen saman osan seuraavien pesäkkeiden osalta
vähintään kerran kuukaudessa tautia koskeva kertomus yhteisölle;
▼
B
j) jos rokotukset lintuinfluenssaa ja/tai Newcastlen tautia vastaan eivät
ole kokonaan kiellettyjä, se valvoo virallisesti rokotteiden valmis-tusta, testausta ja jakelua;
k) se antaa yhteisölle tiedoksi kaikkien lintuinfluenssan tai Newcastlen
taudin vastaisten rokotteiden valmistukseen käytettyjen viruskan-tojen ominaisuudet.
3 artikla
1. Kolmas maa luokitellaan vapaaksi lintuinfluenssasta
a) jos sen alueella olevassa siipikarjassa ei ole ollut tämän taudin
pesäkkeitä vähintään 36 viimeksi kuluneen kuukauden aikana; ja
b) jos vähintään 12 kuukauteen ei ole rokotettu niitä viruksen alatyyp-
pejä vastaan, joiden osalta tunnetaan voimakkaasti patogeenisiäviruksia (yleisesti alatyypit H5 ja H7)
sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 artiklassa määrättyjen yleisten perus-
teiden soveltamista.
2. Jos taudin torjumiseksi sovelletaan teurastusmenettelyä terveys-
syistä, 1 kohdan a alakohdassa mainittu 36 kuukauden määräaika lyhen-netään seuraavasti:
a) kuuteen kuukauteen, jos hätärokotuksia ei ole suoritettu;
b) 12 kuukauteen, jos hätärokotuksia on suoritettu ja jos lisäksi näiden
hätärokotusten virallisesta lopettamisesta on kulunut 12 kuukautta,
1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 4
▼B
sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 kohdan b alakohdan soveltamista.
4 artikla
1. Kolmas maa luokitellaan ensimmäisen kerran vapaaksi
Newcastlen taudista
a) jos sen alueella olevassa siipikarjassa ei ole ollut tämän taudin
pesäkkeitä vähintään 36 viimeksi kuluneen kuukauden aikana; ja
b) jos siellä ei ole rokotettu tunnustamattomilla rokotteilla tätä tautia
vastaan vähintään 12 kuukauteen
sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 artiklassa vahvistettujen yleisten
perusteiden soveltamista.
2. Jos taudin torjumiseksi sovelletaan teurastusmenettelyä terveys-
syistä, 1 kohdan a alakohdassa mainittu 36 kuukauden määräaika lyhen-netään seuraavasti:
a) kuuteen kuukauteen, jos hätärokotuksia ei ole suoritettu;
b) 12 kuukauteen, jos hätärokotuksia on suoritettu ja jos lisäksi tämän
hätärokotuksen virallisesta lopettamisesta on kulunut 12 kuukautta
sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 kohdan b alakohdan soveltamista.
▼
M1
▼B
4. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa ja 2 kohdan b alakoh-dassa määrätään, kolmas maa luokitellaan vapaaksi Newcastlen taudista,jos se sallii sellaiset tämän taudin vastaiset rokotteet, jotka täyttävätliitteessä B mainitut näitä rokotteita koskevat yleiset perusteet, muttaeivät kyseisessä liitteessä mainittuja erityisiä perusteita.
Tällöin kolmas maa saa lähettää elävää siipikarjanlihaa ja siitosmunia
►
M1 ◄, jos tapauksen mukaan liitteessä E
►M1 ◄mainitut lisätakeet sisältyvät mukana seuraavaan
terveystodistukseen.
▼M1
4a artikla
Direktiivin 90/539/ETY 22 artiklan 1 kohdan sääntöjä ja tämän
päätöksen 3 ja 4 artiklan määräyksiä sovelletaan muun muassa niissäalueen osissa, jotka täyttävät siellä vahvistetut perusteet, jos on toimi-tettu riittävät takeet, jotka koskevat:
— liikkumisen rajoituksia suhteessa alueen toisiin osiin, jotka ovat
vapaita lintuinfluenssasta ja/tai Newcastlen taudista,
— serologista tutkimusta, jos se katsotaan tarpeelliseksi,— muita mahdollisia toimenpiteitä.
▼
B
5 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä lokakuuta 1993.
6 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 5
▼B
Kliiniset oireetSiirrostuksesta kulunut aika vuorokau-
sina (lintujen määrä)YhteensäPiste-
12345678910määräLIITE A
LINTUINFLUENSSAN JA NEWCASTLEN TAUDIN MÄÄRITELMÄT
I LUKU
Lintuinfluenssa
'Lintuinfluenssalla' (avian influenza) tarkoitetaan A-tyypin influenssavirusten,
joiden laskimonsisäinen patogeenisyysluku (IVPI) kuuden viikon ikäisillä kanan-pojilla on vähintään 1,2, aiheuttamaa siipikarjan tartuntatautia tai muuta tartunta-tautia, jonka aiheuttaa A-tyypin H5- tai H7-alatyypin influenssavirus, jonkaosalta nukleotidien sekvenssianalyysissä on todettu moniemäksisten aminohap-pojen esiintyminen hemagglutiniinin lohkeamiskohdassa.
IVPI-luku määritetään seuraavasti:
Laskimonsisäinen patogeenisyysluku (IVPI)
1. Laimennetaan 10
−1pitoisuuteen steriilillä isotonisella suolaliuoksella tartut-
tavaa, alhaisimman saatavissa olevan havaitsemistason allantoisnestettä, jokaon mieluiten ensimmäisestä eristyksestä saatua ja valikoimatonta.
2. Injektoidaan laskimonsisäisesti 0,1 ml laimennettua virusta 10:een kuuden
viikon ikäiseen kananpoikaan (käytettävien lintujen tulee olla vapaita spesifi-sistä taudinaiheuttajista).
3. Koe-eläimet tutkitaan 24 tunnin välein 10 vuorokauden ajan.4. Jokaisen tarkastuskerran yhteydessä kullekin eläimelle merkitään kerroin: 0 =
normaali, 1 = sairastunut , 2 = vakavasti sairastunut , 3 = kuollut.
5. Tulokset kirjataan ja patogeenisyysluku lasketaan seuraavan esimerkin mukai-
sesti:
Normaalit 102000000001 2×0 = 0
Sairastuneet 04200000006×1 = 6
Vakavasti sairastu-
neet (*)02220000006×2 = 1 2
Kuolleet 02681010101010107 6×3= 228
Yhteensä = 246
Patogeenisyysluku = keskimääräinen arvo lintua ja tarkastuskertaa
kohti =246
100= 2,46
(*) Tämä kliininen arviointi on suoritettava subjektiivisesti, mutta tavallisesti edellytetään,
että linnuissa on havaittavissa useampia seuraavista oireista: hengitysvaikeudet, voimat-tomuus, ripuli, paljaan ihon tai helttojen sinerrys, turvotus naamassa ja/tai päässä,hermostolliset häiriöt.
II LUKU
Newcastlen tauti
'Newcastlen taudilla' tarkoitetaan paramyksovirus (PMV-1) -kantojen aiheut-
tamaa lintujen tartuntatautia, jonka aivojen sisäinen (intrakerebraalinen) patogee-nisyysluku (ICPI) yhden vuorokauden ikäisillä untuvikoilla on yli 0,7.
ICPI-luku määritetään seuraavasti:
Aivojensisäinen patogeenisyysluku (ICPI)
1. Laimennetaan suhteessa 1:10 juuri otettua infektoitunutta allantoisnestettä
(HA-pitoisuuden on oltava yli 2 (
4)) steriiliin isotooniseen suolaliuokseen
(antibioottien käyttö on kielletty).
2. Injektoidaan aivojensisäisesti 0,05 ml laimennettua virusta kymmeneen yhden
vuorokauden (toisin sanoen yli 24 tuntia ja alle 40 tuntia kuoriutumisesta)
1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 6
▼B
Kliiniset oireetSiirrostuksesta kulunut aika vuorokau-
sina (lintujen määrä)YhteensäPiste-
12345678määräikäiseen untuvikkoon; kyseisten untuvikkojen on oltava haudottuja munista,
jotka ovat peräisin spesifisistä taudinaiheuttajista vapaasta parvesta.
3. Koe-eläimet tutkitaan 24 tunnin välein kahdeksan vuorokauden ajan.4. Jokaisen tarkastuskerran yhteydessä kullekin eläimelle merkitään kerroin (0:
normaali, 1: sairastunut, 2: kuollut).
5. Lasketaan patogeenisyysluku seuraavan esimerkin mukaisesti:
Normaalit 1040000001 4×0 = 0
Sairastuneet 0610400002 0×1 =2 0
Kuolleet 0006101010104 6×2 =9 2
Yhteensä = 112
Patogeenisyysluku = keskimääräinen arvo eläintä ja tarkastuskertaa
kohti =112
80= 1,4
1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 7
▼B
LIITE B
TUNNUSTETTUJA ROKOTTEITA KOSKEVAT PERUSTEET
1.Yleiset perusteet
A. Asianomaisen kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten on rekiste-
röitävä rokotteet ennen niiden hyväksymistä jakeluun ja käyttöön. Tätärekisteröintiä varten viranomaisilla on oltava käytettävissään täydellisettiedot rokotteiden tehokkuudesta ja vaarattomuudesta; kun on kysetuoduista rokotteista, viranomaiset voivat käyttää rokotteen valmistaneenmaan toimivaltaisten viranomaisten tarkastamia tietoja, jos tarkastus ontehty kansainvälisesti hyväksyttyjen perusteiden mukaan.
B. Lisäksi kyseisen kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten on
valvottava rokotteiden tuontia tai niiden valmistusta ja jakelua.
C. Ennen kuin rokotteet hyväksytään jakeluun, toimivaltaisten viranomaisten
puolesta on testattava jokaisen rokote-erän vaarattomuus, erityisestilaimentamisen tai inaktivoinnin ja ei-toivottujen saastuttavien aineidenosalta, sekä sen tehokkuus.
2.Erityiset perusteet
A. Elävät laimennetut rokotteet Newcastlen tautia vastaan on valmistettava
sellaisesta mainitun taudin viruskannasta, jonka kantaviruksen (masterseed) aivojensisäinen patogeenisyysluku (ICPI) on testattu ja sen ontodettu olevan:
i) pienempi kuin 0,4, jos jokainen lintu on saanut vähintään 10
7EID50:tä
koetta kohti,
tai
ii) pienempi kuin 0,5, jos jokainen lintu on saanut alle 108EID50:tä koetta
kohti.
B. Inaktivoidut rokotteet Newcastlen tautia vastaan on valmistettava sellai-
sesta mainitun taudin viruskannasta, jonka kantavirukselle (master seed)tehdyssä kokeessa on saatu pienempi aivojensisäinen patogeenisyysluku(ICPI) kuin 0,7, jos jokainen lintu on saanut vähintään 10
8EID50:tä koetta
kohti.
1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 8
▼B
LIITE C
VÄHIMMÄISTOIMENPITEET SOVELLETTAESSA TEURASTUSME-
NETTELYÄ TERVEYSSYISTÄ LINTUINFLUENSSAN TAI
NEWCASTLEN TAUDIN PESÄKKEIDEN HÄVITTÄMISEKSI
1. Tautia epäiltäessä asianomainen tila on asetettava viralliseen valvontaan.
Tämä edellyttää erityisesti, että
a) on otettava viipymättä kaikki tarvittavat näytteet ja lähetettävä ne taudin-
määritystä varten toimivaltaisten viranomaisten hyväksymään laborato-rioon;
b) kaikista tilalla pidetyistä siipikarjaluokista on laadittava sairastuneiden ja
kuolleiden eläinten määrän osoittava luettelo; tämä luettelo on pidettäväajan tasalla ja se on tarkastettava jokaisen virallisen tarkastuskäynninyhteydessä;
c) koko siipikarja on pidettävä eristettynä; eristäminen on toteutettava siipi-
karjan omissa tiloissa, jos mahdollista;
d) lintujen siirtäminen pois tilalta tai niiden sinne tuominen on kielletty;
e) henkilöiden, ajoneuvojen, kaluston tms. liikkuminen tilalle tai tilalta edel-
lyttää virallista lupaa;
f) tilalta voidaan viedä munia kulutukseen asianmukaisen desinfioinnin
jälkeen tai kuljettaa ne suoraan laitokseen, jossa niille voidaan tehdäasianmukainen lämpökäsittely;
g) siipikarjan suojina olevien rakennusten samoin kuin itse tilan sisään- ja
uloskäyntien kohdalle on asennettava asianmukaiset desinfiointivälineet;
h) on tehtävä epidemiologinen tutkimus tartunnan lähteen ja mahdollisen
leviämisen selvittämiseksi;
i) tartuntavaaralle alttiit erityisesti h alakohdassa tarkoitetun tutkimuksen
perusteella todetut tilat on asetettava viralliseen valvontaan.
2. Heti kun taudin esiintyminen tilalla on virallisesti vahvistettu, 1 kohdassa
lueteltujen toimenpiteiden lisäksi on toteutettava seuraavat toimenpiteet:
a) koko tilan siipikarja on viipymättä lopetettava paikalla. Kuollut tai lope-
tettu siipikarja ja kaikki munat on hävitettävä. Nämä toimenpiteet ontoteutettava siten, että taudin leviämisen riski on mahdollisimman pieni;
b) kaikki aineet tai jätteet on hävitettävä tai käsiteltävä asianmukaisesti kaik-
kien niissä mahdollisesti olevien virusten tuhoamiseksi;
c) tilalta lähteneen, taudin oletettuna itämisaikana teurastetun siipikarjan liha
on mahdollisuuksien mukaan jäljitettävä ja hävitettävä;
d) tilalta pois siirretyt, taudin oletettuna itämisaikana munitut siitosmunat on
jäljitettävä ja hävitettävä; näistä munista haudottu siipikarja on asetettavaviralliseen valvontaan;
e) edellä a alakohdassa esitettyjen toimenpiteiden toteuttamisen jälkeen tila
on puhdistettava ja desinfioitava;
f) edellä e alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden jälkeen tila on pidettävä
tyhjänä vähintään 21 vuorokauden ajan.
3. Edellä 2 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet voidaan rajata yhteen tai useam-
paan epidemiologisen kokonaisuuden muodostavaan tilan osaan, jos saadaanriittävät takeet siitä, että tauti ei leviä tartunnalta säästyneisiin tilan yksiköihin.
4. Vahvistettujen tautipesäkkeiden ympärille on perustettava säteeltään vähintään
3 kilometrin suojavyöhyke ja säteeltään vähintään 10 kilometrin valvontavyö-hyke. Näiden vyöhykkeiden sisällä on toteutettava seisautustoimenpiteitä jasiipikarjan liikkumista rajoittavia toimenpiteitä vähintään siihen asti, kun 21vuorokautta on kulunut kyseisen pesäkkeen desinfiointitoimenpiteiden päätty-misestä. Ennen näiden toimenpiteiden lopettamista kyseisillä vyöhykkeilläviranomaisten on tehtävä siipikarjatiloilla tarpeelliset tutkimukset ja otettavaaiheelliset näytteet sen varmistamiseksi, että tauti on hävinnyt kyseiseltäalueelta.
5. Eläinlääkintäviranomaisten on toteutettava tässä liitteessä mainitut toimenpi-
teet tai valvottava niiden toteuttamista.
1993D0342 — FI — 01.07.1994 — 001.001 — 9
▼M1
LIITE E
ELÄVÄN SIIPIKARJAN TAI SIITOSMUNIEN TUONTIA KOLMAN-
SISTA MAISTA YHTEISÖÖN KOSKEVAAN TERVEYSTODISTUK-SEEN SISÄLLYTETTÄVÄT LISÄTAKEET SOVELLETTAESSA
PÄÄTÖKSEN 93/342/ETY 4 ARTIKLAN 4 KOHTAA
Vaikka niiden rokotteiden käyttöä Newcastlen tautia vastaan, jotka eivät täytä
päätöksen 93/342/ETY liitteessä B olevan 2 kohdan erityisiä vaatimuksia, ei olekielletty … ssa (*),
— elävä siipikarja (**),
— jalostukseen tarkoitettu siipikarja, josta siitosmunat (**)/untuvikot (**) ovat
lähtöisin
a) ei ole rokotettu vähintään 12 kuukauteen tällaisilla rokotteilla
ja
b) on lähtöisin parvesta, jolle on tehty viimeistään 14 päivää ennen munien
lähettämistä tai keräämistä virallisessa laboratoriossa Newcastlen taudinviruksen eristämiskoe viemärisuolen kaavinnalla sattumanvaraisesti vähin-tään 60 linnusta jokaista parvea kohti otettujen näytteiden perusteella, joissaei ole todettu sisäiseltä patogeenisyysluvultaan (ICPI) yli 0,4 olevaa lintujenparamyksovirusta
ja
c) ei ole ollut siitosmunien lähettämistä tai keräämistä edeltävän 60 päivän
aikana kosketuksissa siipikarjan kanssa, joka ei täytä a ja b alakohdassamainittuja takeita
ja
d) on ollut eristettynä virallisessa valvonnassa alkuperätilalla vähintään b
alakohdassa mainitun 14 päivän ajan,
ja kun on kyseessä untuvikkojen vienti, siitosmunat, joista nämä on haudottu,
eivät ole olleet kosketuksissa hautomossa tai kuljetuksen aikana munien taisiipikarjan kanssa, jotka eivät täytä edellä mainittuja takeita.
(*) Alkuperämaan nimi.
(**) Tarpeeton viivataan yli.