Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.  
►B KOMISSION ASETUS (EY) N:o 226/2007,  
annettu 1 päivänä maaliskuuta 2007,  
Saccharomyces cerevisiae  CNCM I-1077 -valmisteen (Levucell SC20 ja Levucell SC10 ME) 
hyväksymisestä rehun lisäaineena  
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)  
(EUVL L 64, 2.3.2007, s. 26)  
sellaisena kuin se on muutettuna seuraavilla:  
virallinen lehti  
N:o sivu  päivämäärä  
►M1 Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1018/2012, annettu 5 päi ­
vänä marraskuuta 2012  L 307  56  7.11.2012  2007R0226 — FI — 27.11.2012 — 001.001 — 1
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 226/2007,  
annettu 1 päivänä maaliskuuta 2007,  
Saccharomyces cerevisiae  CNCM I-1077 -valmisteen (Levucell SC20 
ja Levucell SC10 ME) hyväksymisestä rehun lisäaineena  
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)  
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO,  joka  
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,  
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä 
syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (
 1 ) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,  
sekä katsoo seuraavaa:  
(1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa 
käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan peruste ­
lut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.  
(2) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on esitetty 
liitteessä mainitun valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Ha ­
kemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 
kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.  
(3) Hakemus koskee  Saccharomyces cerevisiae  CNCM I-1077 -val ­
misteen (Levucell SC20 ja Levucell SC10 ME) uutta käyttötapaa lypsävien kuttujen ja lypsävien uuhien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisä ­
aineet”.
 
(4) Saccharomyces cerevisiae  CNCM I-1077 -valmisteen käyttö hy ­
väksyttiin ilman määräaikaa lypsylehmien ja nautojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1200/2005 (
 2 ). 
(5) On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmisteen 
hyväksymiseksi lypsävien kuttujen ja lypsävien uuhien ruokinnas ­
sa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä kesäkuuta 2006 antamassaan lausunnossa, että  Saccharomyces cerevisiae  
CNCM I-1077 -valmisteella (Levucell SC20 ja Levucell SC10 ME) ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei  Saccharomyces 
cerevisiae  CNCM I-1077 -valmiste (Levucell SC20 ja Levucell 
SC10 ME) aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan valmisteen käytöllä ei ole haitallisia vaikutuksia kyseisille eläinten lisäryhmille. Elintar ­
viketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saat ­
tamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tar ­
peen. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama re ­
hun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.  ▼
B 2007R0226 — FI — 27.11.2012 — 001.001 — 2  
( 1 ) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna 
komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8). 
( 2 ) EUVL L 195, 27.7.2005, s. 6. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna 
asetuksella (EY) N:o 1445/2006 (EUVL L 271, 30.9.2006, s. 22).
 (6) Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 
5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän ase ­
tuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
 
(7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja 
eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mu ­
kaiset,  
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:  
1 artikla  
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja 
funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut ai ­
neet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytet ­
tävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.  
2 artikla  
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jäl ­
keen, kun se on julkaistu  Euroopan unionin virallisessa lehdessä . 
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaise ­
naan kaikissa jäsenvaltioissa.  ▼B 2007R0226 — FI — 27.11.2012 — 001.001 — 3
2007R0226 — FI — 27.11.2012 — 001.001 — 4
 LIITE  
Lisäai­
neen tun­
nistenu­
mero  Hyväksynnän hal ­
tijan nimi  Lisäaine 
(kauppanimi)  Koostumus, kemiallinen kaava, 
kuvaus, analyysimenetelmä  Eläinlaji tai -ryhmä  Enimmäisikä  Vähimmäis ­
pitoisuus  Enimmäispitoisuus  
Muut määräykset  Hyväksynnän 
voimassaolo 
päättyy  PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspi ­
toisuus on 12 %  
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine  
4b1711  LALLEMAND 
SAS Saccharomyces 
cerevisiae  
CNCM I-1077 
(Levucell 
SC20, Levucell 
SC10 ME)  Lisäaineen koostumus:  
Kiinteä 
Elinkelpoisista kuivatuista 
soluista tehty  Saccharomy ­
ces cerevisiae  CNCM I- 
1077 -valmiste, jonka taattu vähimmäispitoisuus on 2 × 10
10 PMY/g. 
Päällystetty: 
Elinkelpoisista kuivatuista 
soluista tehty  Saccharomy ­
ces cerevisiae  CNCM I- 
1077 -valmiste, jonka taattu vähimmäispitoisuus 
on 1 × 10
10 PMY/g.  
Tehoaineen ominaispiir ­
teiden kuvaus:  
Saccharomyces cerevisiae  
CNCM I-1077: 80 % elin ­
kelpoisia kuivattuja soluja 
ja 14 % elinkelvottomia so ­
luja. 
Analyysimenetelmä  (1 ) 
Maljavalumenetelmä ja 
molekyylitunnistus (PRC).  Lypsävät kutut  —  5 × 108 ►M1 _____  ◄ 1. Lisäaineen ja esiseoksen 
käyttöohjeissa on ilmoitet ­
tava varastointilämpötila ja 
-aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 
2. Täydennysrehuissa lämpö ­
tila ei saa olla yli 50 °C Le ­
vucell SC20:n osalta eikä yli 80 °C Levucell SC10 
ME osalta. 
3. Voidaan käyttää päällyste ­
tyssä muodossa ainoastaan 
rakeistetun rehun yhteydes ­
sä. 
4. Suositeltava annostus lypsä ­
ville kutuille ja lypsäville 
uuhille: 4 × 10
9 PMY/ 
eläin/päivä. 
5. Jos tuotetta käsitellään tai 
sekoitetaan suljetussa tilas ­
sa, suositetaan turvalasien ja suojamaskien käyttöä se ­
koituksen ajaksi, jos sekoit ­
timia ei ole varustettu pois ­
toilmajärjestelmällä.
 22. maalis ­
kuuta 2017  
Lypsävät uuhet  1,2 × 109 ►M1 _____  ◄ 
(1 ) Analyysimenetelmää koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla yhteisön vertailulaboratorion osoitteessa: www.irmm.jrc.b e/html/crlfaa/  ▼B