2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B ►C1 KOMISSION DIREKTIIVI 2002/72/EY,
annettu 6 päivänä elokuuta 2002,
elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) ◄
(EYVL L 220, 15.8.2002, s. 18)
Oikaistu:
►C1Oikaisu, EYVL L 39, 13.2.2003, s. 1 (2002/72/EY)
▼B
KOMISSION DIREKTIIVI 2002/72/EY,
annettu 6 päivänä elokuuta 2002,
elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvik-
keista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvia tarvik-
keita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/109/ETY (
1)
ja erityisesti sen 3 artiklan,
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa,sekä katsoo seuraavaa:
(1)Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista
tarvikkeista 23 päivänä helmikuuta 1990 annettua komissiondirektiiviä 90/128/ETY (
2), sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 2002/17/ETY (3), on muutettu toistuvasti
ja merkittävästi. Selkeyden vuoksi direktiivi olisi konsolidoitava.
(2)Direktiivin 89/109/ETY 2 artiklassa säädetään, että valmiista
tuotteesta ei saa siirtyä ainesosia elintarvikkeeseen siten, ettäsiitä saattaisi aiheutua vaaraa ihmisten terveydelle tai elintarvik-keiden koostumukseen muutoksia, joita ei voida hyväksyä.
(3)Tavoitteen saavuttamiseksi muovisten tarvikkeiden osalta on
direktiivin 89/109/ETY 3 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi
sopiva keino sen ohella, että sen yleisiä säännöksiä sovelletaansanotussa tapauksessa.
(4)Direktiivin soveltamisalan on oltava yhteneväinen neuvostondirektiivin 82/711/ETY (
4) soveltamisalan kanssa.
(5)Koska direktiivin säännöksiä ei voida soveltaa ioninvaihtohart-seihin, näistä tarvikkeista annetaan myöhemmin erityisdirektiivi.
(6)Silikoneja olisi pidettävä elastomeereinä eikä muoveina, ja senvuoksi ne olisi poistettava muovien määritelmästä.
(7)Sallittujen aineiden luettelon laatiminen täydennettynä kokonais-
siirtymän raja-arvolla ja tarvittaessa muilla erityisrajoituksilla on
riittävä toimenpide direktiivin 89/109/ETY 2 artiklassa vahvis-tetun tavoitteen toteuttamiseksi.
(8)Yhteisön tasolla täysin arvioitujen ja käyttöluvan saaneidenmonomeerien ja muiden lähtöaineiden lisäksi on olemassa mono-meereja ja muita lähtöaineita, jotka on arvioitu ja joiden käyttö
on sallittu vähintään yhdessä jäsenvaltiossa. Näiden käyttöä
voidaan jatkaa, kunnes elintarvikealan tiedekomitea on arvioinutne ja tehnyt päätöksen niiden sisällyttämisestä yhteisön luette-loon. Tämä direktiivi ulotetaan aikanaan koskemaan myösväliaikaisesti sen soveltamisalan ulkopuolelle jätettyjä aineita ja
aloja.
(9)Nykyinen lisäaineluettelo on sikäli puutteellinen, ettei se sisällä
kaikkia yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa nykyisin sallittujaaineita. Näin ollen näitä aineita säännellään edelleen kansallisillasäädöksillä, kunnes tehdään päätös niiden lisäämisestä yhteisönluetteloon.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 2
(1) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 38.
(2) EYVL L 75, 21.3.1990, oikaisu EYVL L 349, 13.12.1990, s. 26.
(3) EYVL L 58, 28.2.2002, s. 19.
(4) EYVL L 297, 23.10.1982, s. 26, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 97/48/EY (EYVL L 222, 12.8.1997, s. 10).▼C1
▼C1
(10)Tässä direktiivissä vahvistetaan eritelmät vain muutamille
aineille, joten muita aineita, joiden niidenkin osalta saatetaan
tarvita eritelmiä, säännellään tässä suhteessa edelleen kansalli-silla säädöksillä, kunnes asiasta tehdään päätös yhteisön tasolla.
(11)Tässä direktiivissä vahvistettuja rajoituksia ei voida vieläsoveltaa tiettyihin lisäaineisiin kaikissa tilanteissa, koska kaik-
kien tietyissä tilanteissa tapahtuvan kuluttajan altistuksen
parempaan arviointiin tarvittavien tietojen keruu ja arviointi onkesken. Nämä lisäaineet mainitaan sen vuoksi jossakin toisessaluettelossa kuin luettelossa lisäaineista, jotka kuuluvat täysinyhteisön tason sääntelyn piiriin.
(12)Direktiivissä 82/711/ETY säädetään muovisista tarvikkeista siir-tyvien ainesosien tarkastamiseen tarvittavat perussäännökset, janeuvoston direktiivissä 85/572/ETY (
1) vahvistetaan luettelo siir-
tymien todentamisessa käytettävistä simulanteista.
(13)On yksinkertaisempaa määrittää tietyn aineen määrä valmiissa
tuotteessa kuin saman aineen ainekohtaisen siirtymän arvo.
Vaatimustenmukaisuus olisi sen vuoksi tietyissä olosuhteissavoitava todentaa määrittämällä ainekohtaisen siirtymän arvonasemesta aineen määrä.
(14)Tietyntyyppisten muovien kohdalla on käytettävissä yleisestitunnustettuja, kokeellisiin tietoihin perustuvia diffuusiomalleja,joiden avulla voidaan tietyissä olosuhteissa arvioida tietyn aineensiirtymäarvo ilman monimutkaisia, kalliita ja aikaavieviä testejä.
(15)Raja-arvo siirtymien kokonaismäärälle on materiaalin inertti-
syyden mitta, ja sillä estetään muutokset, joita ei voida
hyväksyä elintarvikkeen koostumuksessa, sekä lisäksi vähen-netään tarvetta antaa lukuisia ainekohtaisia siirtymien raja-arvoja ja muita rajoituksia, ja sen avulla on mahdollista toteuttaatehokas valvonta.
(16)Neuvoston direktiivissä 78/142/ETY (2) vahvistetaan raja-arvot
vinyylikloridista valmistetuissa tarvikkeissa olevalle sekä niistävapautuvalle vinyylikloridille, ja komission direktiiveissä 80/766/ETY (
3) ja 81/432/ETY (4) säädetään raja-arvojen noudatta-
misen tarkastamista varten tarvittavista yhteisönanalyysimenetelmistä.
(17)Mahdollisen vastuuvelvoitteen vuoksi on tarpeen säätää direk-tiivin 89/109/ETY 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitetustakirjallisesta vakuutuksesta niissä tapauksissa, joissa muovisiatarvikkeita käytetään ammattikäyttöön, ja kun tarvikkeet ovat
sellaisia, ettei niitä ole nimenomaisesti tarkoitettu elintarvike-
käyttöön.
(18)Komission direktiivissä 80/590/ETY (5) määritellään tunnus, joka
voidaan liittää elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvaksitarkoitettuun tarvikkeeseen.
(19)Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti on välttämätöntä ja aiheel-lista elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovistentarvikkeiden vapaan liikkuvuuden varmistamisen perusperiaat-teen toteuttamiseksi säätää muovien ja sallittujen aineidenmääritelmistä. Tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen
aiottujen tavoitteiden saavuttamiseksi, kuten perustamissopi-
muksen 5 artiklan kolmannessa kohdassa määrätään.
(20)Elintarvikealan tiedekomiteaa on direktiivin 89/109/ETY 3artiklan mukaisesti kuultu säännöksistä, joilla saattaa olla vaiku-tusta kansanterveyteen.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 3
(1) EYVL L 372, 31.12.1985, s. 14.
(2) EYVL L 44, 15.2.1978, s. 15.
(3) EYVL L 213, 16.8.1980, s. 42.
(4) EYVL L 167, 24.6.1981, s. 6.
(5) EYVL L 151, 19.6.1980, s. 21.
▼C1
(21)Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja
eläinten terveyttä käsittelevän komitean lausunnon mukaiset.
(22)Tämän direktiivin ei pitäisi rajoittaa liitteessä VII olevassa B
osassa jäsenvaltioille asetettujen, direktiivin 90/128/ETY sovelta-
mista koskevien määräaikavaatimusten soveltamista,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tämä direktiivi on direktiivin 89/109/ETY 3 artiklassa tarkoitettu
erityisdirektiivi.
2. Tätä direktiiviä sovelletaan muovisiin tarvikkeisiin ja niiden osiin,
jotka
a) koostuvat yksinomaan muovista; tai
b) käsittävät kaksi ainekerrosta tai useamman ainekerroksen, joista
jokainen koostuu yksinomaan muovista ja jotka on kiinnitetty
toisiinsa sideaineilla tai jollakin muulla tavalla,
ja jotka valmiina tuotteina ovat tarkoitetut joutumaan kosketukseen
elintarvikkeiden kanssa tai ovat tarkoituksensa mukaisesti saatetutkosketukseen elintarvikkeiden kanssa.
3. Tässä direktiivissä tarkoitetaan ”muovilla” orgaanista makromole-
kyyliyhdistettä, joka on saatu alemman molekyylipainon omaavista
molekyyleistä polymerisaation, polykondensaation, polyaddition tai
muun vastaavan prosessin avulla taikka muuttamalla kemiallisesti luon-taisia makromolekyylejä. Tällaisiin makromolekyyliyhdisteisiinvoidaan lisätä muita aineita.
Muoveina ei kuitenkaan pidetä seuraavia:
a) komission direktiivissä 93/10/ETY (
1) tarkoitettua pinnoitettua tai
pinnoittamatonta regeneroitua selluloosakalvoa;
b) elastomeerejä sekä luonnonkumia ja synteettistä kumia;
c) paperia ja kartonkia, riippumatta siitä, onko materiaalia muunnettu
muovia lisäämällä;
d) pinnoitteita, jotka on saatu
— parafiinivahoista, mukaan lukien synteettiset vahat, tai mikroki-
teisistä vahoista;
— ensimmäisessä luetelmakohdassa lueteltujen vahojen keskinäi-
sistä seoksista tai seoksista muovien kanssa;
e) ioninvaihtohartseja;
f) silikoneja.
4. Jollei komission myöhemmin tekemästä päätöksestä muuta johdu,
tätä direktiiviä ei sovelleta tarvikkeisiin, jotka koostuvat kahdesta taiuseammasta kerroksesta, joista yksi tai useampi ei koostu yksinomaanmuovista, vaikka elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvaksitarkoitettu kerros koostuu yksinomaan muovista.
2 artikla
Muovisista tarvikkeista ei saa siirtyä niiden ainesosia elintarvikkeisiin
niin, että määrä on enemmän kuin 10 milligrammaa neliödesimetriltätarvikkeen pintaa (mg/dm
2) (kokonaissiirtymän raja-arvo). Tämän rajan
on kuitenkin oltava 60 milligrammaa siirtyneitä ainesosia kilogram-malta elintarviketta (mg/kg) seuraavissa tapauksissa:
a) tarvikkeet, jotka ovat astioita tai astioihin verrattavia tai jotka
voidaan täyttää ja joiden tilavuus on vähintään 500 millilitraa (ml)ja enintään 10 litraa (l),2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 4
(1) EYVL L 93, 17.4.1993, s. 27, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna
direktiivillä 93/111/EY (EYVL L 310, 14.12.1993, s. 41).
▼C1
b) tarvikkeet, jotka voidaan täyttää ja joiden osalta on käytännössä
mahdotonta arvioida elintarvikkeen kanssa kosketuksessa olevanpinnan alaa,
c) kannet, tiivisteet, tulpat ja vastaavat sulkemiseen tarkoitetut välineet.
3 artikla
1. Muovisten tarvikkeiden valmistukseen saa käyttää vain liitteessä
II olevissa A ja B jaksossa lueteltuja monomeereja ja muita lähtöaineitaliitteessä säädetyin rajoituksin.
2. Poiketen siitä, mitä säädetään ensimmäisessä alakohdassa, liit-
teessä II olevassa B jaksossa lueteltujen monomeerien ja muiden
lähtöaineiden käyttöä voidaan kuitenkin jatkaa enintään 31 päivään
joulukuuta 2004, kunnes elintarvikealan tiedekomitea arvioi ne.
3. Liitteessä II olevan A jakson luetteloa voidaan muuttaa seuraa-
vasti:
— lisäämällä siihen aineita liitteessä II olevasta B jaksosta direktiivin
89/109/ETY liitteessä II säädettyjen edellytysten mukaisesti; tai
— sisällyttämällä siihen direktiivin 89/109/ETY 3 artiklan säännösten
mukaisesti uusia aineita eli aineita, joita ei ole lueteltu liitteessä II
olevissa A tai B jaksossa.
4. Mikään jäsenvaltio ei saa sallia muiden kuin sellaisten uusien
aineiden, jotka hyväksytään direktiivin 89/109/ETY 4 artiklassasäädettyä menettelyä noudattaen, käyttöä alueellaan.
5. Liitteessä II olevien A ja B jakson luettelot eivät kuitenkaan vielä
sisällä sellaisia monomeereja ja muita lähtöaineita, joita käytetään yksi-nomaan seuraavien tuotteitten valmistukseen:
— nestemäiset, jauhemaiset tai dispersiomuodossa olevat pinnoitteet,
jotka on saatu hartsimaisista tai polymeroiduista tuotteista, esimer-kiksi lakat, maalit
— epoksihartsit— sideaineet ja sidospromoottorit— painomusteet.
4 artikla
Epätäydellinen luettelo lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten
materiaalien ja tarvikkeiden valmistamisessa, ja niiden käytön rajoi-tukset ja/tai käyttöä koskevat eritelmät ovat liitteessä III olevissa A jaB jaksossa.
Liitteessä III olevassa B jaksossa lueteltuihin aineisiin sovelletaan 1
päivästä tammikuuta 2004 ainekohtaisen siirtymän raja-arvoja, kun
vaatimustenmukaisuus vahvistetaan käyttämällä simulanttia D taikka
testiväliainetta tai substituutiotestejä direktiivissä 82/711/ETY ja direk-tiivissä 85/572/ETY tarkoitetulla tavalla.
5 artikla
Vain liitteessä IV lueteltuja bakteerikäymisen avulla saatavia tuotteita
voidaan käyttää kosketuksessa elintarvikkeiden kanssa.
6 artikla
1. Yleiset muovisia tarvikkeita koskevat eritelmät annetaan liitteessä
V olevassa A jaksossa. Eräitä liitteissä II, III ja IV lueteltuja aineitakoskevat muut eritelmät annetaan liitteessä V olevassa B jaksossa.
2. Sarakkeessa ”Rajoitukset ja/tai eritelmät” suluissa olevien numer-
oiden merkitys selvitetään liitteessä VI.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 5
▼C1
7 artikla
Liitteessä II säädetyssä luettelossa ilmoitetut ainekohtaiset siirtymien
raja-arvot on ilmaistu mg/kg:na. Nämä raja-arvot on kuitenkin ilmaistu
mg/dm2:nä seuraavissa tapauksissa:
a) kyse on tarvikkeista, jotka ovat astioita tai astioihin verrattavia tai
jotka voidaan täyttää ja joiden tilavuus on pienempi kuin 500 ml
tai suurempi kuin 10 l;
b) kyse on arkeista, kalvoista ja muista materiaaleista, joita ei voida
täyttää tai joiden osalta on käytännössä mahdotonta arvioida
suhdetta tarvikkeen pinta-alan ja sen kanssa kosketuksessa olevan
elintarvikkeen määrän välillä.
Näissä tapauksissa jaetaan liitteessä II asetetut raja-arvot, jotka on
ilmaistu mg/kg:na, tavanomaisella muuntokertoimella kuusi niiden
muuttamiseksi mg/dm2:ksi.
8 artikla
1. Siirtymien raja-arvojen noudattamisen tarkastaminen on suoritet-
tava direktiivien 82/711/ETY ja 85/572/ETY sekä liitteen I säännöksiänoudattaen.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen ainekohtaisten siirtymien raja-
arvojen tarkastaminen ei ole pakollista, jos voidaan osoittaa, että 2artiklassa säädetyn kokonaissiirtymien raja-arvojen noudattaminenmerkitsee samalla, että ainekohtaisia siirtymien raja-arvoja ei ole
ylitetty.
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen ainekohtaisten siirtymien raja-
arvojen tarkastaminen ei ole pakollista, jos voidaan osoittaa, että tarvik-keessa olevan aineen jäämän täydellinen siirtymä ei voi ylittääainekohtaisen siirtymän raja-arvoa.
4. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen ainekohtaisen siirtymien raja-
arvojen noudattaminen voidaan tarkastaa määrittämällä aineen määrävalmiissa materiaalissa tai tarvikkeessa, kunhan aineen määrän jaaineen ainekohtaisen siirtymän arvon suhde on todettu joko asianmu-kaisin käytännön kokein tai soveltamalla yleisesti tunnustettuja,
tieteelliseen näyttöön perustuvia diffuusiomalleja. Sen osoittamiseksi,
ettei tuote täytä vaatimuksia, on aina vahvistettava arvioitu siirty-mäarvo käytännön kokein.
9 artikla
1. Muissa kaupan vaiheissa kuin vähittäismyynnissä muovisiin
tarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu saatettaviksi kosketukseen elintar-vikkeen kanssa, on liitettävä direktiivin 89/109/ETY 6 artiklan 5kohdassa tarkoitettu kirjallinen vakuutus.
2. Mitä 1 kohdassa säädetään ei koske muovisia tarvikkeita, jotka
ovat sellaisia, että ne ovat nimenomaan tarkoitetut joutumaan kosketuk-
seen elintarvikkeiden kanssa.
10 artikla
1. Kumotaan direktiivi 90/128/ETY, sellaisena kuin se on muutet-
tuna liitteessä VII olevassa A osassa luetelluilla direktiiveillä, sanotun
kuitenkaan rajoittamatta liitteessä VII olevassa B osassa jäsenvaltioilleasetettujen, täytäntöönpanoa ja soveltamista koskevien määräaikavaati-musten soveltamista.
2. Viittauksia kumottuihin direktiiveihin pidetään viittauksina tähän
direktiiviin, ja ne on tulkittava liitteessä VIII olevan vastaavuustau-
lukon mukaisesti.
11 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen
jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 6
▼C1
12 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 7
▼C1
LIITE I
SIIRTYMIEN RAJA-ARVOJEN NOUDATTAMISEN TARKASTAMI-
SESSA SOVELLETTAVIA LISÄSÄÄNNÖKSIÄ
Yleiset säännökset
1. Verrattaessa direktiivin 82/711/ETY liitteessä määriteltyjen siirtymätestien
tuloksia tulisi tavallisesti kaikkien simulanttien ominaispainon olettaa olevan
1. Milligramma siirtynyttä ainetta per litra simulanttia (mg/l) vastaa näin
numeerisesti milligrammaa siirtynyttä ainetta per kilogramma simulanttia ja
ottaen huomioon direktiivin 85/572/ETY säännökset milligrammaa siirtynyttä
ainetta per kilogramma elintarviketta.
2. Jos siirtymätestit suoritetaan tarvikkeesta otetuilla näytteillä tai näytteillä,
jotka on valmistettu tätä tarkoitusta varten, ja näytteen kanssa kosketukseen
saatettu elintarvikkeen tai simulantin määrä poikkeaa siitä määrästä, joka
todellisissa olosuhteissa joutuu kosketukseen tarviketta käytettäessä, saadut
tulokset tulisi korjata käyttämällä seuraavaa kaavaa:
M¼m/C1a2
a1/C1q/C11000
jossa
M on siirtymä mg/kg:na
m on näytteestä siirtyneen aineen määrä mg:na siirtymätestillä määritettynä
a1on elintarvikkeen tai simulantin pinta-ala dm2:nä, joka on siirtymätestin
aikana kosketuksessa elintarvikkeen tai simulantin kanssa
a2on tarvikkeen pinta-ala dm2:nä todellisissa käyttöolosuhteissa
q on tarvikkeen kanssa kosketuksessa oleva elintarvikkeen määrä gram-
moina todellisissa käyttöolosuhteissa.
3. Siirtymä määritetään tarvikkeesta, taikka jos tämä on käytännössä mahdo-
tonta, tarvikkeesta otetuista näytteistä, tai silloin kuin se on
tarkoituksenmukaista, kyseessä olevaa tarviketta edustavista näytteistä.
Näyte tulee asettaa elintarvikkeen tai simulantin kanssa kosketukseen tavalla,
joka edustaa kosketusolosuhteita todellisessa käytössä. Tässä tarkoituksessa
testi tulee suorittaa siten, että pelkästään näytteen ne osat, jotka todellisessa
käytössä ovat tarkoitetut tulemaan elintarvikkeen kanssa kosketukseen, ovat
kosketuksessa elintarvikkeen tai simulantin kanssa. Tämä edellytys on
erityisen tärkeä sellaisten esimerkiksi sulkemiseen tarkoitettujen tarvikkeiden
osalta, joissa on useampia kerroksia.
Sulkemiseen tarkoitettujen kansien, tiivisteiden, tulppien ja vastaavien
välineiden siirtymätestit tulee suorittaa siten, että mainitut tarvikkeet sijoite-
taan astioihin, joihin ne on tarkoitettu, tavalla, joka vastaa
sulkemisolosuhteita tavanomaisessa tai ennalta arvattavassa käytössä.
Kaikissa tapauksissa tulee olla mahdollista osoittaa ankarampaa testiä
käyttäen, että tarvike noudattaa siirtymien raja-arvoja.
4. Tämän direktiivin 8 artiklan säännösten mukaisesti tarvikenäyte asetetaan
elintarvikkeen tai sopivan simulantin kanssa kosketukseen tietyksi ajaksi
tietyssä lämpötilassa, niin että aika ja lämpötila on valittu simuloiden koske-
tusolosuhteita todellisessa käytössä ja noudattaen direktiivien 82/711/ETY ja
85/572/ETY säännöksiä. Kun edellä tarkoitettu aika on kulunut, näytteestä
siirtyneiden aineiden kokonaismäärän (kokonaissiirtymä) ja/tai yhden tai
useamman aineen erityisen määrän (ainekohtainen siirtymä) analyyttinen
määrittäminen suoritetaan elintarvikkeesta tai simulantista.
5. Jos tarvike on tarkoitettu joutumaan toistuvasti elintarvikkeen kanssa koske-
tukseen, yksittäiselle näytteelle tulee suorittaa siirtymätesti(t) kolme kertaa
direktiivissä 82/711/ETY säädetyissä olosuhteissa käyttämällä jokaisella
kerralla uutta elintarvike- tai simulanttinäytettä. Vaatimustenmukaisuus
arvioidaan kolmannessa testissä todetun siirtymätason perusteella. Jos
kuitenkin on perusteltua näyttöä siitä, että siirtymätaso ei nouse toisessa ja
kolmannessa testissä ja jos siirtymien raja-arvoja ei ylitetä ensimmäisessä
testissä, jatkotestit eivät ole tarpeen.
Kokonaissiirtymää koskevat erityissäännökset
6. Käytettäessä direktiiveissä 82/711/ETY ja 85/572/ETY määriteltyjä vettä
sisältäviä simulantteja näytteestä siirtyneiden aineiden kokonaismäärän2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 8
▼C1
analyyttinen määrittäminen voidaan suorittaa haihduttamalla simulantti ja
punnitsemalla haihdutusjäännös.
Jos käytetään puhdistettua oliiviöljyä tai sitä korvaavia rasvoja, voidaan
noudattaa jäljempänä esitettyä menettelyä.
Tarvikenäyte punnitaan ennen sen joutumista kosketukseen simulantin kanssa
ja sen jälkeen. Näytteen absorboima simulantti uutetaan ja määritetään kvan-
titatiivisesti. Todettu simulantin määrä vähennetään simulantin kanssa
kosketuksessa olleen näytteen painosta. Ero alkuperäisen ja korjatun loppu-
painon välillä edustaa tutkitun näytteen kokonaissiirtymää.
Jos tarvike on tarkoitettu joutumaan toistuvasti kosketukseen elintarvikkeen
kanssa ja on teknisesti mahdotonta suorittaa 5 kohdassa kuvattua testiä,
muutokset tähän testiin ovat hyväksyttäviä, jos ne mahdollistavat kolmannen
testin aikana tapahtuvan siirtymän tason määrittämisen. Yksi mahdollinen
muunnos on kuvattu jäljempänä.
Testi suoritetaan käyttämällä kolmea identtistä tarvikenäytettä. Yhdelle näistä
suoritetaan asiaankuuluva testi, ja kokonaissiirtymä määritetään (M1). Toinen
ja kolmas näyte tutkitaan samoissa lämpötilaolosuhteissa, mutta kosketusajan
tulee olla vastaavasti kaksi ja kolme kertaa normaalia pidempi, ja kokonais-
siirtymä määritetään kummassakin tapauksessa (M2ja M3).
Tarviketta pidetään määräysten mukaisena, jos ei M1eikä erotus M3–M2ylitä
kokonaissiirtymän raja-arvoa.
7. Jos tarvike ei ylitä kokonaissiirtymän raja-arvoa enemmällä kuin jäljempänä
mainitun analyysipoikkeaman määrällä, tarvike on katsottava tämän direk-
tiivin säännösten mukaiseksi.
Seuraavat analyysipoikkeamat sallitaan:
— 20 mg/kg tai 3 mg/dm2siirtymätesteissä, joissa käytetään oliiviöljyä tai
sen substituentteja
— 12 mg/kg tai 2 mg/dm2siirtymätesteissä, joissa käytetään direktiiveissä
82/711/ETY ja 85/572/ETY tarkoitettuja muita simulantteja.
8. Sen estämättä, mitä direktiivin 82/711/ETY 3 artiklan 2 kohdassa säädetään,
siirtymätestejä, joissa käytetään puhdistettua oliiviöljyä tai sen substituent-
teja, ei tule suorittaa kokonaissiirtymän raja-arvon noudattamisen
tarkastamiseksi, jos on perusteltua aihetta olettaa, että edellä tarkoitettu
analyysimenetelmä on teknisesti käyttötarkoitukseensa sopimaton.
Aineille, joille ei liitteessä II anneta ainekohtaisia siirtymien raja-arvoja tai
muita rajoituksia, sovelletaan yleistä kokonaissiirtymän raja-arvoa 60 mg/kg
tai 10 mg/dm2tapauskohtaisesti. Määritettyjen ainekohtaisten siirtymien
summa ei saa kuitenkaan ylittää kokonaissiirtymien raja-arvoa.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 9
▼C1
LIITE II
LUETTELO MONOMEEREISTA JA MUISTA LÄHTÖAINEISTA,
JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ MUOVISTEN TARVIKKEIDEN VALMIS-
TUKSESSA
YLEISJOHDANTO
1. Tämä liite sisältää luettelon monomeereista ja muista lähtöaineista. Luettelo
sisältää
— aineet, joita polymerisoidaan, mukaan lukien polykondensaatio, polyad-
ditio tai muu vastaava prosessi, makromolekyylien valmistamiseksi
— luontaiset tai synteettiset makromolekyyliyhdisteet, joita käytetään muun-
nettujen makromolekyylien valmistukseen, jollei niiden syntetisoimiseksi
tarvittavia monomeereja tai muita lähtöaineita ole mainittu luettelossa
— aineet, joita käytetään olemassa olevien luontaisten tai synteettisten
makromolekyyliyhdisteiden muuntamiseen.
2. Luettelo ei sisällä hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien alumi-
nium-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja
sinkkisuoloja (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat), jotka ovat
myös sallittuja. Kuitenkin nimiä, jotka sisältävät sanan happo, hapot, suola,
suolat esiintyy luettelossa, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole
mainittu. Tällaisessa tapauksessa ilmaisu suolat merkitsee aluminium-,
ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuo-
loja.
3. Luettelo ei myöskään sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä saattaa olla
mukana:
a) aineet, joita saattaa olla valmiissa tuotteessa
— epäpuhtaudet käytetyissä aineissa
— reaktion välituotteet— hajoamistuotteet
b) oligomeerit ja luontaiset tai synteettiset makromolekyyliyhdisteet ja niiden
seokset, jos niiden syntetisoimiseksi tarvittavat monomeerit tai lähtöaineet
ovat luettelossa
c) sallittujen aineiden seokset.
Tarvikkeiden, jotka sisältävät a, b ja c alakohdassa tarkoitettuja aineita, tulee
täyttää direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan vaatimukset.
4. Aineiden tulee olla hyvää teknistä laatua siltä osin kuin on kyse puhtausvaa-
timuksista.
5. Luettelo sisältää seuraavat tiedot:
— sarake 1 (Viitenro): ETY:n pakkausmateriaalin viitenumero luettelossa
olevalle aineelle
— sarake 2 (CAS-nro): CAS (Chemical Abstracts Service) -rekisterinumero— sarake 3 (Nimi): kemiallinen nimi— sarake 4 (Rajoitukset ja/tai eritelmät): Nämä voivat sisältää
— ainekohtaisen siirtymän raja-arvon (SML)
— aineen sallitun enimmäismäärän valmiissa materiaalissa tai tarvik-
keessa (QM)
— aineen sallittavan käyttömäärän valmiissa materiaalissa tai tarvik-
keessa milligrammoina laskettuna 6 dm
2elintarvikkeen kanssa
kosketukseen joutuvaa alaa kohden (QMA)
— muun erikseen mainitun rajoituksen— kaikentyyppiset aineeseen tai polymeeriin liittyvät vaatimukset.
6. Jos luettelossa yksittäisenä yhdisteenä esiintyvä aine sisältyy myös yleiseen
termiin, aineen osalta sovelletaan samoja rajoituksia kuin mainitun yksit-
täisen yhdisteen osalta.
7. Jos CAS-numero ja kemiallinen nimi eivät vastaa toisiaan, sovelletaan
kemiallista nimeä. Jos EINECS:issä ilmoitettu CAS-numero ja CAS-rekis-
terissä ilmoitettu CAS-numero eivät vastaa toisiaan, noudatetaan CAS-
rekisterissä ilmoitettua CAS-numeroa.
8. Taulukon 4 sarakkeessa käytetyt lyhenteet ovat seuraavat:
DL = Analyysimenetelmän määritysraja
FP = Valmis tarvike2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 10
▼C1
NCO = Isosyanaattiryhmä
ND = Ei määritettävissä. Tässä direktiivissä ilmaisulla ’ei määritettä-
vissä’ tarkoitetaan, että ainetta ei saisi esiintyä käytettäessä
validoitua analyysimenetelmää, jonka olisi määritettävä se
tietyllä määritysrajalla. Jos edellä tarkoitettua menetelmää ei
vielä ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, jossa on tarvit-
tavat suoritusarvot määritysrajalla, kunnes validoitu menetelmä
kehitetään.
QM = Aineen jäämän sallittu enimmäismäärä tarvikkeessa.
QM(T) = Aineen jäämän enimmäismäärä tarvikkeessa ilmaistuna main-
itun ryhmän, aineen tai aineiden kokonaismääränä. Aineen
määrä tarvikkeessa olisi määritettävä validoidulla analyysime-
netelmällä. Jos tällaista menetelmää ei vielä ole, voidaan
käyttää analyysimenetelmää, jossa on tarvittavat suoritusarvot
tietyllä raja-arvolla, kunnes validoitu menetelmä kehitetään.
QMA = Aineen jäämän enimmäismäärä valmiissa tarvikkeessa ilmais-
tuna milligrammoina per 6 dm2elintarvikkeiden kanssa
kosketuksissa olevaa pintaa. Aineen määrä tarvikkeen pinnalla
olisi määritettävä validoidulla analyysimenetelmällä. Jos
tällaista menetelmää ei vielä ole, voidaan käyttää analyysime-
netelmää, jossa on tarvittavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla,
kunnes validoitu menetelmä kehitetään.
QMA(T) = Aineen jäämän enimmäismäärä tarvikkeessa ilmaistuna main-
itun ryhmän, aineen tai aineiden kokonaismääränä
milligrammoina per 6 dm2elintarvikkeiden kanssa kosketuk-
sissa olevaa pintaa. Aineen määrä tarvikkeen pinnalla olisi
määritettävä validoidulla analyysimenetelmällä. Jos tällaista
menetelmää ei vielä ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää,
jossa on tarvittavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnes
validoitu menetelmä kehitetään.
SML = Ainekohtainen siirtymän raja-arvo elintarvikkeessa tai simulan-
tissa, jollei toisin ole ilmoitettu. Ainekohtainen siirtymän raja-
arvo olisi määritettävä validoidulla analyysimenetelmällä. Jos
tällaista menetelmää ei vielä ole, voidaan käyttää analyysime-
netelmää, jossa on tarvittavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla,
kunnes validoitu menetelmä kehitetään.
SML(T) = Ainekohtaisen siirtymän raja-arvo elintarvikkeessa tai simulan-
tissa ilmaistuna mainitun ryhmän, aineen tai aineiden
kokonaismääränä. Ainekohtainen siirtymä olisi määritettävä
validoidulla analyysimenetelmällä. Jos tällaista menetelmää ei
vielä ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, jossa on tarvit-
tavat suoritusarvot tietyllä raja-arvolla, kunnes validoitu
menetelmä kehitetään.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 11
▼C1
A jakso
Luettelo sallituista monomeereista ja lähtöaineista
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
10030 000514-10-3 Abieettihappo
10060 000075-07-0 Asetaldehydi SML(T) = 6 mg/kg (2)
10090 000064-19-7 Etikkahappo
10120 000108-05-4 Etikkahappo, vinyyliesteri SML = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Etikkahappoanhydridi10210 000074-86-2 Asetyleeni
10630 000079-06-1 Akryyliamidi SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg
10660 015214-89-8 2-akryyliamido-2-metyyli-propaanisulfoni-
happoSML = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 Akryylihappo
10750 002495-35-4 Bentsyyliakrylaatti
10780 000141-32-2 Akryylihappo, n-butyyliesteri
10810 002998-08-5 Akryylihappo, sec-butyyliesteri
10840 001663-39-4 Akryylihappo, tert-butyyliesteri
11000 050976-02-8 Akryylihappo, disyklopentadienyyliesteri QMA = 0,05 mg/6 dm
2
11245 002156-97-0 Akryylihappo, dodekyyliesteri SML = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 Akryylihappo, etyyliesteri11510 000818-61-1 Akryylihappo, hydroksietyyliesteri Ks. akryylihapon etyleeni-
glykolin monoesteri
11530 000999-61-1 Akryylihappo, 2-hydroksipropyyliesteri QMA = 0,05 mg/6 dm
2
11590 000106-63-8 Akryylihappo, isobutyyliesteri11680 000689-12-3 Akryylihappo, isopropyylesteri11710 000096-33-3 Akryylihappo, metyyliesteri
11830 000818-61-1 Akryylihappo, etyleeniglykolin monoesteri
11890 002499-59-4 Akryylihappo-n-oktyyliesteri11980 000925-60-0 Akryylihappo, propyyliesteri
12100 000107-13-1 Akrylonitriili SML = ND (DL = 0,020 mg/
kg analyysipoikkeama
mukaan lukien)
12130 000124-04-9 Adipiinihappo12265 004074-90-2 Adipiinihappo, divinyyliesteri QMA = 5 mg/kg FP:ssä. Saa
käyttää vain komonomeerinä.
12280 002035-75-8 Adipiinihappoanhydridi2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 12
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
12310 Albumiini
12340 Albumiini, formaldehydilla saostettu12375 Alkoholit, alifaattiset, yhdenarvoiset,
tyydyttyneet, suoraketjuiset, primääriset
(C
4—C22)
12670 002855-13-2 1-amino-3-aminometyyli-3,5,5-trimetyyli-
sykloheksaaniSML = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 12-aminododekaanihappo SML= 0,05 mg/kg
12763 000141-43-5 2-aminoetanoli SML = 0,05 mg/kg. Ei
käytettäväksi polymeereissä,
jotka ovat kosketuksessa
elintarvikkeiden kanssa,
joille simulantti D on
määritelty direktiivissä 85/
572/ETY ja vain epäsuorassa
kosketuksessa PET-kalvon
takana
12765 084434-12-8 N-(2-aminoetyyli)-beta-alaniini, natrium-
suolaSML= 0,05 mg/kg
12788 002432-99-7 11-aminododekaanihappo SML= 5 mg/kg
12789 007664-41-7 Ammoniakki
12820 000123-99-9 Atselaiinihappo
12970 004196-95-6 Atselaiinihappoanhydridi13000 001477-55-0 1,3-bentseenidimetanamiini SML= 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 1,3,5-bentseenitrikarboksyylihappo, trik-
loridiQMA = 0,05 mg/6 dm
2
(toimenpiteet: kuten 1,3,5-
bentseenitrikarboksyyli-
happo)
13075 000091-76-9 Bentsoguanamiini Ks. 2,4-diamino-6-fenyyli-
1,3,5-triatsiini
13090 000065-85-0 Bentsoehappo
13150 000100-51-6 Bentsyylialkoholi
13180 000498-66-8 Bisyklo[2.2.1]hept-2-eeni (= norborneeni) SML= 0,05 mg/kg13210 001761-71-3 Bis(4-aminosykloheksyyli)metaani SML= 0,05 mg/kg
13326 000111-46-6 Bis(2-hydroksietyyli)eetteri Ks. dietyleeniglykoli
13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroksimetyyli)-1-butanoli Ks. 1,1,1-trimetylolipropaani13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroksimetyyli)sykloheksaani13395 004767-03-7 2,2-bis(hydroksimetyyli)propionihappo QMA = 0,05 mg/6 dm
2
13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani SML = 3 mg/kg2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 13
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-
epoksipropyyli)eetteri (= BADGE)Yhdenmukaisesti tiettyjen
epoksijohdannaisten käytöstä
elintarvikkeiden kanssa
kosketukseen joutuvissa
materiaaleissa ja tarvikkeissa
20.2.2002 annetun komission
direktiivin 2002/16/EY
kanssa (EYVL L 51,
22.2.2002, s. 27)
13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani bisftaa-
lianhydridiSML = 0,05 mg/kg
13550 000110-98-5 Bis(hydroksipropyyli)eetteri Ks. dipropyleeniglykoli
13560 0005124-30-1 Bis(4-isosyanatosykloheksyyli)metaani Ks. disykloheksyylimetaani-
4,4′-di-isosyanaatti
13600 047465-97-4 3,3-bis(3-metyyli-4-hydroksifenyyli)-2-
indolinoniSML = 1,8 mg/kg
13607 000080-05-7 Bisfenoli A Ks. 2,2-bis(4-hydroksifenyy-
li)propaani
13610 001675-54-3 Bisfenoli-A-bis(2,3-epoksi-propyyli)eetteri Ks. 2,2-bis(4-hydroksifenyy-
li)propaani-bis(2,3-epoksipro-
pyyli)eetteri
13614 038103-06-9 Bisfenoli-A-bis(ftaalianhydridi) Ks. 2,2-bis(4-hydroksifenyy-
li)propaanibis(ftaalianhy-
dridi)
13617 000080-09-1 Bisfenoli S Ks. 4,4 ′-dihydroksidifenyyli-
sulfoni
13620 010043-35-3 Boorihappo SML(T) = 6 mg/kg (23)
(boorina ilmaistuna) rajoitta-
matta kuitenkaan ihmisten
käyttöön tarkoitetusta vedestä
annetun direktiivin 98/83/
ETY säännösten soveltamista
(EYVL L 330, 5.12.1998, s.
32)
13630 000106-99-0 Butadieeni QM = 1 mg/kg FP:ssä tai
SML = ei havaittavia määriä
(DL = 0,02 mg/kg analyysi-
poikkeama mukaan lukien)
13690 000107-88-0 1,3-butaanidioli
13720 000110-63-4 1,4-butaanidioli SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
13780 002425-79-8 1,4-butaanidioli-bis(2,3-epoksipropyyli)eet-
teriQM = 1 mg/kg FP:ssä
(laskettuna epoksina,
molekyylipaino = 43)
13810 000505-65-7 1,4-butaanidioliformaali QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-butanoli13870 000106-98-9 1-buteeni
13900 000107-01-7 2-buteeni2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 14
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
13932 000598-32-3 3-buten-2-oli QMA = ND (DL = 0,02 mg/
6d m2). Saa käyttää vain
komonomeerinä polymeer-
isten lisäaineiden valmista-
miseen
14020 000098-54-4 4-tert-butyylifenoli SML = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Butyraldehydi14140 000107-92-6 Voihappo
14170 000106-31-0 Voihappoanhydridi
14200 000105-60-2 Kaprolaktaami SML(T) = 15 mg/kg (
5)
14230 002123-24-2 Kaprolaktaami, natriumsuola SML(T) = 15 mg/kg (5)
(kaprolaktaamiksi laskettuna)
14320 000124-07-2 Kapryylihappo
14350 000630-08-0 Hiilimonoksidi
14380 000075-44-5 Karbonyylikloridi QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä14411 008001-79-4 Risiiniöljy
14500 009004-34-6 Selluloosa
14530 007782-50-5 Kloori14570 000106-89-8 1-kloro-2,3-epoksipropaani Ks. epikloorihydriini
14650 000079-38-9 Klooritrifluorietyleeni QMA = 0,5mg/6 dm
2
14680 000077-92-9 Sitruunahappo14710 000108-39-4 m-kresoli
14740 000095-48-7 o-kresoli
14770 000106-44-5 p-kresoli
14841 000599-64-4 4-kumyylifenoli SML = 0,05 mg/kg
14880 000105-08-8 1,4-sykloheksaanidimetanoli Ks. 1,4-bis(hydroksimetyyli)-
sykloheksaani
14950 003173-53-3 Sykloheksyyli-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (
26)
15030 000931-88-4 Syklo-okteeni SML = 0,05 mg/kg.
Käytettäväksi vain polymeer-
eissä, jotka ovat kosketuk-
sessa elintarvikkeiden kanssa,
joille simulantti A on
määritelty direktiivissä 85/
572/ETY
15070 001647-16-1 1,9-dekadieeni SML = 0,05 mg/kg15095 000334-48-5 Dekaanihappo
15100 000112-30-1 1-dekanoli
15130 000872-05-9 1-dekeeni SML = 0,05 mg/kg2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 15
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
15250 000110-60-1 1,4-diaminobutaani
15272 000107-15-3 1,2-diaminoetaani Ks. etyleenidiamiini
15274 000124-09-4 1,6-diaminoheksaani Ks. heksametyleenidiamiini
15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-fenyyli-1,3,5-triatsiini QMA = 5 mg/6 dm2
15370 003236-53-1 1,6-diamino-2,2,4-trimetyyliheksaani QMA = 5 mg/6 dm2
15400 003236-54-2 1,6-diamino-2,4,4-trimetyyliheksaani QMA = 5 mg/6 dm2
15565 000106-46-7 1,4-diklooribentseeni SML = 12 mg/kg
15610 000080-07-9 4,4 ′-diklooridifenyylisulfoni SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 Disykloheksyylimetaani-4,4 ′-di-iso-
syanaattiQM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)
15760 000111-46-6 Dietyleeniglykoli SML(T) = 30 mg/kg (3)
15790 000111-40-0 Dietyleenitriamiini SML = 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4 ′-difluoribentsofenoni SML = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-dihydroksibentseeni SML = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-dihydroksibentseeni SML = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-dihydroksibentseeni SML = 0,6 mg/kg15970 000611-99-4 4,4 ′-dihydroksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (
15)
16000 000092-88-6 4,4 ′-dihydroksibifenyyli SML = 6 mg/kg
16090 000080-09-1 4,4 ′-dihydroksidifenyylisulfoni SML = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimetyyliaminoetanoli SML = 18 mg/kg
16240 000091-97-4 3,3 ′-dimetyyli-4,4 ′-di-isosyanatobi-fenyyli QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)
16360 000576-26-1 2,6-dimetyylifenoli SML = 0,05 mg/kg
16390 000126-30-7 2,2-dimetyyli-1,3-propaanidioli SML = 0,05 mg/kg
16450 000646-06-0 1,3-Dioksolaani SML = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaerytritoli16570 004128-73-8 Difenyylieetteri-4,4 ′-di-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (
26)
16600 005873-54-1 Difenyylimetaani-2,4 ′-di-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)
16630 000101-68-8 Difenyylimetaani-4,4 ′-di-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)
16650 000127-63-9 Difenyylisulfoni SML(T) = 3 mg/kg (25)
16660 000110-98-5 Dipropyleeniglykoli2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 16
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
16690 001321-74-0 Divinyylibentseeni QMA = 0,01 mg/6 dm2tai
SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi
mukaan luettuna) laskettuna
divinyylibentseenin ja etyyli-
vinyylibentseenin summalle
ja liitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
16694 013811-50-2 N,N ′-divinyyli-2-imidatsolidioni QM = 5 mg/kg FP:ssä
16697 000693-23-2 n-dodekaanidikarboksyylihappo
16704 000112-41-4 1-dodekeeni SML = 0,05 mg/kg16750 000106-89-8 Epiklorohydriini QM = 1 mg/kg FP:ssä
16780 000064-17-5 Etanoli
16950 000074-85-1 Etyleeni16960 000107-15-3 Etyleenidiamiini SML = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Etyleeniglykoli SML(T) = 30 mg/kg (
3)
17005 000151-56-4 Etyleenieimini SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
17020 000075-21-8 Etyleenioksidi QM = 1 mg/kg FP:ssä17050 000104-76-7 2-etyyli-1-heksanoli SML = 30 mg/kg
17160 000097-53-0 Eugenoli SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi
mukaanluettuna)
17170 061788-47-4 Rasvahapot, kookos17200 068308-53-2 Rasvahapot, soija
17230 061790-12-3 Rasvahapot, mäntyöljy
17260 000050-00-0 Formaldehydi SML(T) = 15 mg/kg (
22)
17290 000110-17-8 Fumaarihappo
17530 000050-99-7 Glukoosi
18010 000110-94-1 Glutaarihappo18070 000108-55-4 Glutaarihapon anhydridi
18100 000056-81-5 Glyseroli
18220 068564-88-5 N-heptyyliamino-undekanoiinihappo SML = 0,05 mg/kg (
1)
18250 000115-28-6 Heksakloroendometyleenitetrahydroftaali-
happoSML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
18280 000115-27-5 Heksakloroendometyleenitetrahydroftaali-
happoanhydridiSML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
18310 036653-82-4 1-heksadekanoli
18430 000116-15-4 Heksafluoropropyleeni SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 17
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
18460 000124-09-4 Heksametyleenidiamini SML = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Heksametyleenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)
18670 000100-97-0 Heksametyleenitetramiini SML(T) = 15 mg/kg (22)
(formaldehydinä ilmaistuna)
18820 000592-41-6 1-hekseeni SML = 3 mg/kg
18867 000123-31-9 Hydrokinoni Ks. 1,4-dihydroksibentseeni
18880 000099-96-7 p-hydroksibentsoehappo
18897 016712-64-4 6-hydroksi-2-naftaleenikarboksyylihappo SML = 0,05 mg/kg
18898 000103-90-2 n-(4-hydroksifenyyli)asetamidi Käyttö vain nestekiteissä ja
monikerrosmuoveissa esto-
kerroksen takana
19000 000115-11-7 Isobuteeni
19060 000109-53-5 Isobutyylivinyylieetteri QM = 5 mg/kg FP:ssä
19110 004098-71-9 1-isosyanato-3-isosyanatometyyli-3,5,5-
trimetyylisykloheksaaniQM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)
19150 000121-91-5 Isoftaalihappo SML = 5 mg/kg19210 001459-93-4 Dimetyyli-isoftalaatti SML = 0,05 mg/kg
19243 000078-79-5 Isopreeni Ks. 2-metyyli-1,3-butadieeni
19270 000097-65-4 Itakonihappo
19460 000050-21-5 Maitohappo
19470 000143-07-7 Lauriinihappo19480 002146-71-6 Lauriinihappo, vinyyliesteri
19490 000947-04-6 Laurolaktaami SML = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignoselluloosa
19540 000110-16-7 Maleiinihappo SML(T) = 30 mg/kg (
4)
19960 000108-31-6 Maleiinihappoanhydridi SML(T) = 30 mg/kg (4)
(laskettuna maleiinihapoksi)
19975 000108-78-1 Melamiini Ks. 2,4,6-triamino-1,3,5-triat-
siini
19990 000079-39-0 Metakryyliamidi SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi
mukaanluettuna)
20020 000079-41-4 Metakryylihappo
20050 000096-05-9 Metakryylihappo, allyyliesteri SML = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Bentsyylimetakrylaatti20110 000097-88-1 Metakryylihappo, butyyliesteri2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 18
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
20140 002998-18-7 Metakryylihappo, sec-butyyliesteri
20170 000585-07-9 Metakryylihappo, tert-butyyliesteri
20260 000101-43-9 Metakryylihappo, sykloheksyyliesteri SML = 0,05 mg/kg
20410 002082-81-7 Metakryylihappo, 1,4-butaanidioliesteri SML = 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 Metakryylihappo, 2-(dimetyyliamino)etyy-
liesteriSML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi
mukaanluettuna)
20590 000106-91-2 Metakryylihappo, 2,3-epoksipropyyliesteri QMA = 0,02 mg/6 dm2
20890 000097-63-2 Metakryylihappo, etyyliesteri21010 000097-86-9 Metakryylihappo, isobutyyliesteri
21100 004655-34-9 Metakryylihappo, isopropyyliesteri21130 000080-62-6 Metakryylihappo, metyyliesteri
21190 000868-77-9 Metakryylihappo, etyleeniglykolimonoes-
teri
21280 002177-70-0 Metakryylihappo, fenyyliesteri
21340 002210-28-8 Metakryylihappo, propyyliesteri
21460 000760-93-0 Metakryylihappoanhydridi
21490 000126-98-7 Metakrylonitriili SML = ND (DL = 0,020 mg/
kg, analyysipoikkeama
mukaan lukien)
21520 001561-92-8 Metallyylisulfonihappo, natriumsuola SML = 5 mg/kg
21550 000067-56-1 Metanoli21640 000078-79-5 2-metyyli-1,3-butadieeni QM = 1 mg/kg FP:ssä tai
SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi
mukaanluettuna)
21730 000563-45-1 3-metyyli-1-buteeni QMA = 0,006 mg/6 dm
2. Saa
käyttää vain polypropyleenin
kanssa
21765 106246-33-7 4,4 ′-metyleeni-bis(3-kloori-2,6-dietyyliani-
liini)QMA = 0,05 mg/6 dm
21821 000505-65-7 1,4-(metyleenidioksi)butaani Ks. 1,4-butaanidioliformaali
21940 000924-42-5 N-metyloliakryyliamidi SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
22150 000691-37-2 4-metyyli-1-penteeni SML = 0,02 mg/kg
22331 025513-64-8 1,6-diamino-2,2,4-trimetyyliheksaanin
(40 % w/w) ja 1,6-diamino-2,4,4-trimetyy-
liheksaanin (60 % w/w) seosQMA = 5 mg/6 dm2
22332 028679-16-5 2,2,4-trimetyyliheksaani-1,6-di-isosyanaatin
(40 % w/w) ja 2,4,4-trimetyyliheksaani-
1,6-di-isosyanaatin (60 % w/w) seosQM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 19
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
22350 000544-63-8 Myristiinihappo
22360 001141-38-4 2,6-naftaleenidikarboksyylihappo SML = 5 mg/kg22390 000840-65-3 Dimetyyli-2,6-naftaleenidikarboksylaatti SML = 0,05 mg/kg22420 003173-72-6 1,5-naftaleenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (
26)
22437 000126-30-7 Neopentyyliglykoli Ks. 2,2-dimetyyli-1,3-propaa-
nidioli
22450 009004-70-0 Nitroselluloosa22480 000143-08-8 1-nonanoli22550 000498-66-8 Norborneeni Ks. Bisyklo[2.2.1]hept-2-eeni22570 000112-96-9 Oktadekyyli-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (
26)
22600 000111-87-5 1-oktanoli22660 000111-66-0 1-okteeni SML = 15 mg/kg22763 000112-80-1 Oleiinihappo22778 007456-68-0 4,4 ′-oksibis(bentseenisulfonyyliatsidi) QMA = 0,05 mg/6 dm
2
22780 000057-10-3 Palmitiinihappo
22840 000115-77-5 Pentaerytritoli
22870 000071-41-0 1-pentanoli
22900 000109-67-1 1-penteeni SML = 5 mg/kg22937 001623-05-8 Perfluoripropyyliperfluorivinyylieetteri SML = 0,05 mg/kg22960 000108-95-2 Fenoli23050 000108-45-2 1,3-fenyyliendiamini SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi
mukaanluettuna)
23155 000075-44-5 Fosgeeni Ks. karbonyylikloridi23170 007664-38-2 Fosforihappo23175 000122-52-1 Fosfiittihappo, trietyyliesteri QM = ND (DL = 1 mg/kg
FP:ssä)
23187 Ftaalihappo Ks. tereftaalihappo23200 000088-99-3 o-ftaalihappo23230 000131-17-9 Ftaalihappo, diallylesteri SML = ND (DL = 0,01 mg/
kg)
23380 000085-44-9 Ftaalihappoanhydridi23470 000080-56-8 alfa-pineeni23500 000127-91-3 beta-pineeni2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 20
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
23547 009016-00-6
063148-62-9Polydimetyylisiloksaani (molekyylipaino
> 6 800)Liitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
23590 025322-68-3 Polyetyleeniglykoli
23651 025322-69-4 Polypropyleeniglykoli
23740 000057-55-6 1,2-propaanidioli
23770 000504-63-2 1,3-propaanidioli SML = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 1-propanoli
23830 000067-63-0 2-propanoli
23860 000123-38-6 Propionaldehydi
23890 000079-09-4 Propionihappo
23920 000105-38-4 Propionihappo, vinyyliesteri SML(T) = 6 mg/kg (2)
(asetaldehydiksi laskettuna)
23950 000123-62-6 Propinonihappoanhydridi
23980 000115-07-1 Propyleeni
24010 000075-56-9 Propyleenioksidi QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä
24051 000120-80-9 Pyrokatekoli Ks. 1,2-dihydroksibentseeni
24057 000089-32-7 Pyromelliittianhydridi SML(T) = 0,05 mg/kg (pyro-
meliittihappona ilmaistuna)
24070 073138-82-6 Hartsihapot ja kolofonihapot
24072 000108-46-3 Resorsinoli Ks. 1,3-dihydroksibentseeni
24073 000101-90-6 Resorsinoli-diglysidyylieetteri QMA = 0,005 mg/6 dm2.E i
käytettäväksi polymeereissä,
jotka ovat kosketuksessa
elintarvikkeiden kanssa,
joille simulantti D on
määritelty direktiivissä 85/
572/ETY ja vain epäsuorassa
kosketuksessa PET-kalvon
takana
24100 008050-09-7 Rosiini
24130 008050-09-7 Rosiinikumi Ks. rosiini
24160 008052-10-6 Rosiiniöljy
24190 009014-63-5 Rosiinipuu
24250 009006-04-6 Kumi, luonnon24270 000069-72-7 Salisyylihappo
24280 000111-20-6 Sebasiinihappo
24430 002561-88-8 Sebasiinihappoanhydridi
24475 001313-82-2 Natriumsulfidi2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 21
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
24490 000050-70-4 Sorbitoli
24520 008001-22-7 Soijaöljy
24540 009005-25-8 Elintarviketärkkelys24550 000057-11-4 Steariinihappo
24610 000100-42-5 Styreeni
24760 026914-43-2 Styreenisulfonihappo SML = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Meripihkahappo
24850 000108-30-5 Meripihkahappoanhydridi24880 000057-50-1 Sakkaroosi
24887 006362-79-4 5-sulfoisoftaalihappo, natriumsuola SML = 5 mg/kg
24888 003965-55-7 Dimetyyli-5-sulfoisoftalaatti, yksinatriu-
minen suolaSML = 0,05 mg/kg
24910 000100-21-0 Tereftaalihappo SML = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Tereftaalihapon dikloridi SML(T) = 7,5 mg/kg (teref-
taalihappona ilmaistuna)
24970 000120-61-6 Tereftaalihappo, dimetyyliesteri25080 001120-36-1 1-tetradekeeni SML = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Tetraetyleeniglykoli
25120 000116-14-3 Tetrafluorietyleeni SML = 0,05 mg/kg25150 000109-99-9 Tetrahydrofuraani SML = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N ′,N′,-tetrakis(2-hydroksipropyyli)ety-
leenidiamini
25210 000584-84-9 2,4-tolueenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (
26)
25240 000091-08-7 2,6-tolueenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)
25270 026747-90-0 2,4-tolueenidi-isosyanaatti, dimeeri QM(T) = 1 mg/kg (ilmais-
tuna NCO:na) (26)
25360 Trialkyyli(C5—C15) etikkahappo, 2,3-
epoksipropyyliesteriQM = 1 mg/kg FP:ssä
(laskettuna epoksina,
molekyylipaino = 43)
25380 — Trialkyyli(C7—C17)etikkahappo, vinyy-
liesteri (= vinyyliversataatti)QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Triallyyliamiini Liitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triatsiini SML = 30 mg/kg
25450 026896-48-0 Trisyklodekaanidimetanoli SML = 0,05 mg/kg
25510 000112-27-6 Trietyleeniglykoli2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 22
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
25600 000077-99-6 1,1,1-trimetylolipropaani SML = 6 mg/kg
25840 003290-92-4 1,1,1-trimetylolipropaanitrimetakrylaatti SML = 0,05 mg/kg
25900 000110-88-3 Trioksaani SML = 0,05 mg/kg25910 024800-44-0 Tripropyleeniglykoli
25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroksifenyyli) etaani QM = 0,5 mg/kg FP:ssä.
Käytettäväksi ainoastaan
polykarbonaateissa
25960 000057-13-6 Urea26050 000075-01-4 Vinyylikloridi Ks. neuvoston direktiivi 78/
142/ETY
26110 000075-35-4 Vinylideenikloridi QM = 5 mg/kg FP:ssä tai
SML = ND (DL = 0,05 mg/
kg)
26140 000075-38-7 Vinylideenifluoridi SML = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-vinyyli-imidatsoli QM = 5 mg/kg FP:ssä26170 003195-78-6 N-vinyyli-N-metyyliasetamidi QM = 2 mg/kg FP:ssä
26320 002768-02-7 Vinyylitrimetoksisilaani QM = 5 mg/kg FP:ssä
26360 007732-18-5 Vesi Yhdenmukaisesti direktiivin
98/83/EY kanssa2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 23
▼C1
B jakso
Luettelo monomeereista ja muista lähtöaineista, joiden käyttöä voidaan jatkaa, kunnes niiden
lisäämisestä A jaksoon tehdään päätös
Viitenro Cas-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
10599/90A 061788-89-4 Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18),
dimeerit, puhdistetut
10599/91 061788-89-4 Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18),
dimeerit, puhdistamattomat
10599/92A 068783-41-5 Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18),
dimeerit, hydratut, puhdistetut
10599/93 068783-41-5 Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18),
dimeerit, hydratut, puhdistamattomat
11500 000103-11-7 Akryylihappo, 2-etyyliheksyyliesteri
13050 000528-44-9 1,2,4-bentseenitrikarboksyylihappo Ks. trimellitiinihappo
14260 000502-44-3 Kaprolaktoni14800 003724-65-0 Krotonihappo
15730 000077-73-6 Disyklopentadieeni
16210 006864-37-5 3,3 ′-dimetyyli-4,4 ′-diaminosisyklohek-
syylimetaani
17110 016219-75-3 5-etylideenibisyklo[2.2.1]hept-2-eeni18370 000592-45-0 1,4-heksadieeni
18700 000629-11-8 1,6-heksaanidioli
21370 010595-80-9 Metakryylihappo, 2-sulfoetyyliesteri21400 054276-35-6 Metakryylihappo, sulfopropyyliesteri
21970 000923-02-4 N-metylolimetakryyliamidi
22210 000098-83-9 Alfa-metyylistyreeni25540 000528-44-9 Trimellitiinihappo QM(T) = 5 mg/kg FP:ssä
25550 000552-30-7 Trimellitiinihappoanhydridi QM(T) = 5 mg/kg FP:ssä
(laskettuna trimellitiiniha-
poksi)
26230 000088-12-0 Vinyylipyrrolidoni2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 24
▼C1
LIITE III
EPÄTÄYDELLINEN LUETTELO LISÄAINEISTA, JOITA VOIDAAN
KÄYTTÄÄ MUOVISTEN TARVIKKEIDEN VALMISTUKSEEN
YLEISJOHDANTO
1. Tässä liitteessä on luettelo
a) aineista, joita sekoitetaan muoviin, jotta lopputuotteessa saadaan aikaan
tietty tekninen vaikutus. Nämä aineet on tarkoitettu jäämään lopputuottee-
seen;
b) aineista, joita käytetään muodostamaan sopiva väliaine polymeroitumista
varten (esim. emulgoijat, pinta-aktiiviset aineet, puskuriaineet jne.).
Luettelo ei sisällä aineita, jotka vaikuttavat suoraan polymeerien muodostu-
miseen (esim. katalyyttijärjestelmä).
2. Luettelo ei sisällä hyväksyttyjen happojen, fenolien ja alkoholien alumiini-,
ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- eikä sinkkisuo-
loja (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat), jotka ovat myös
sallittuja. Luettelossa esiintyy kuitenkin nimiä, joiden osana on ilmaisu happo
(-hapot), -suolat, jos vastaavaa vapaata happoa tai vastaavia vapaita happoja
ei mainita. Tällöin ilmaisulla ’suolat’ tarkoitetaan alumiini-, ammonium-,
kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuoloja.
3. Luettelo ei sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä saattaa olla mukana:
a) aineet, joita voi olla lopputuotteessa, kuten
— epäpuhtaudet käytetyissä aineissa
— reaktion välituotteet— hajoamistuotteet;
b) sallittujen aineiden seokset.
Edellä a ja b alakohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien ainesten ja tarvik-
keiden tulee täyttää direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan vaatimukset.
4. Aineiden tulee olla hyvää teknistä laatua siltä osin kuin on kyse puhtausvaa-
timuksista.
5. Luettelo sisältää seuraavat tiedot:
— sarake 1 (Viitenro): ETY:n pakkausmateriaalin viitenumero luettelossa
olevalle aineelle
— sarake 2 (CAS-nro): CAS (Chemical Abstracts Service) -rekisterinumero
— sarake 3 (Nimi): kemiallinen nimi
— sarake 4 (Rajoitukset ja/tai eritelmät). Nämä voivat sisältää
— ainekohtaisen siirtymän raja-arvon (SML), muun erikseen mainitun
rajoituksen, kaikentyyppiset aineeseen tai polymeeriin liittyvät vaati-
mukset
— aineen sallitun enimmäismäärän valmiissa materiaalissa tai tarvik-
keessa (QM)
— aineen sallittavan enimmäismäärän lopputuotteessa tai tarvikkeessa
(mg/6 dm
2) kosketukseen joutuvan pinnan suhteen (QMA)
— muun erikseen mainitun rajoituksen— kaikentyyppiset aineeseen tai polymeeriin liittyvät vaatimukset.
6. Jos luettelossa yksittäisenä yhdisteenä esiintyvä aine sisältyy myös yleiseen
nimitykseen, aineeseen sovelletaan samoja rajoituksia kuin mainittuun yksit-
täiseen yhdisteeseen.
7. Jos CAS-numero ja kemiallinen nimi eivät vastaa toisiaan, sovelletaan
kemiallista nimeä. Jos EINECS:ssä raportoitu CAS-numero ja CAS-rekis-
terissä ilmoitettu CAS-numero eivät vastaa toisiaan, noudatetaan CAS-
rekisterissä ilmoitettua CAS-numeroa.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 25
▼C1
A jakso
Yhteisössä täysin yhdenmukaistettu epätäydellinen lisäaineluettelo
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
30000 000064-19-7 Etikkahappo
30045 000123-86-4 Etikkahappo, butyyliesteri
30080 004180-12-5 Etikkahappo, kuparisuola SML(T) = 30 mg/kg (7)
(kupariksi laskettuna)
30140 000141-78-6 Etikkahappo, etyyliesteri
30280 000108-24-7 Etikkahappoanhydridi30295 000067-64-1 Asetoni
30370 — Asetyylietikkahappo, suolat
30400 — Asetyloidut glyseridit
30610 — Luontaisista lähteistä peräisin olevat
alifaattiset, puhdistamattomat monokarbok-
syylihapot C
2—C24ja niiden mono-, di- ja
triglyseridit (mukaanlukien luontaisina
pitoisuuksina esiintyvät rasvahapot)
30612 — Alifaattiset, puhdistamattomat synteettiset
monokarboksyylihapot C2—C24ja niiden
mono-, di- ja triglyseridiesterit
30960 — Hapot, alifaattiset, monokarboksyyli
(C6—C22) esterit polyglyserolin kanssa
31328 — Rasvahapot, eläin- tai kasviperäisistä
ravintorasvoista ja -öljyistä
31530 123968-25-2 Akryylihappo, 2,4-di-tert-pentyyli-6-[1-
(3,5-di-tertpentyyli-2-hydroksi-fenyyli)e-
tyyli])fenyyliesteriSML = 5 mg/kg
31730 000124-04-9 Adipiinihappo
33120 — Alkoholit, alifaattiset, yhdenarvoiset,
tyydyttyneet, suoraketjuiset, primaariset
(C4—C24)
33350 009005-32-7 Algiinihappo33801 — n-alkyyli(C
10—C13)bentseenisulfonihappo SML = 30 mg/kg
34240 — Alkyyli(C10—C20) sulfonihappo, esterit
fenolin kanssaSML = 6 mg/kg. Hyväksytty
1. tammikuuta 2002 asti
34281 — Alkyyli (C8—C22) rikkihapot, suoraket-
juiset, primaariset, joissa on parillinen
määrä hiiliatomeja
34475 — Alumiinikalsiumhydroksifosfiitti, hydraatti34480 — Alumiinikuidut, -lastut ja -jauheet
34560 021645-51-2 Alumiinihydroksidi
34690 011097-59-9 Alumiinimagnesiumkarbonaattihydroksidi34720 001344-28-1 Alumiinioksidi2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 26
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
35120 013560-49-1 3-aminokrotonhappo, tiobis(2-hydroksie-
tyyli)eetterin diesteri
35160 006642-31-5 6-amino-1,3-dimetyyliurasiili SML = 5 mg/kg
35170 000141-43-5 2-aminoetanoli SML = 0,05 mg/kg. Ei
käytettäväksi polymeereissä,
jotka ovat kosketuksessa
elintarvikkeiden kanssa,
joille simulantti D on
määritelty direktiivissä 85/
572/ETY ja vain epäsuorassa
kosketuksessa PET-kalvon
takana
35284 000111-41-1 N-(2-aminoetyyli)etanoliamiini SML = 0,05 mg/kg. Ei
käytettäväksi polymeereissä,
jotka ovat kosketuksessa
elintarvikkeiden kanssa,
joille simulantti D on
määritelty direktiivissä 85/
572/ETY ja vain epäsuorassa
kosketuksessa PET-kalvon
takana
35320 007664-41-7 Ammoniakki
35440 001214-97-9 Ammoniumbromidi
35600 001336-21-6 Ammoniumhydroksidi35840 000506-30-9 Arakishappo
35845 007771-44-0 Arakidonihappo
36000 000050-81-7 Askorbiinihappo36080 000137-66-6 Askorbyylipalmitaatti
36160 010605-09-1 Askorbyylistearaatti
36640 000123-77-3 Atsodikarbonamidi Saa käyttää vain paisuteai-
neena
36840 012007-55-5 Bariumtetraboraatti SML(T) = 1 mg/kg bariu-
mina ilmaistuna (
12)j a
SML(T) = 6 mg/kg (23)
(boorina ilmaistuna), rajoitta-
matta kuitenkaan ihmisten
käyttöön tarkoitetusta vedestä
annetun direktiivin 98/83/EY
säännösten soveltamista
(EYVL L 330, 5.12.1998, s.
32)
36880 008012-89-3 Mehiläisvaha
36960 003061-75-4 Behenamidi37040 000112-85-6 Behenhappo
37280 001302-78-9 Bentoniitti
37360 000100-52-7 Bentsaldehydi Yhdenmukaisesti liitteen VI
kohdan 9 kanssa
37600 000065-85-0 Bentsoehappo2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 27
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
37680 000136-60-7 Bentsoehappo, butyyliesteri
37840 000093-89-0 Bentsoehappo, etyyliesteri
38080 000093-58-3 Bentsoehappo, metyyliesteri
38160 002315-68-6 Bentsoehappo, propyyliesteri
38320 005242-49-9 4-(2-bentsoksatsolyyli)-4'-(5-metyyli-2-
bentsoksatsolyyli)stilbeeniLiitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
38510 136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropyyli)etyleenidiamiini-
N-butyyli-2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidina-
mini-2,4,6-trikloori-1,3,5-triatsiini, kopoly-
meeriSML = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4'-bis(2-bentsoksatsolyyli)stilbeeni SML = 0,05 mg/kg
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyyli-4-metyylifenyyli)
pentaerytritolidifosfiittiSML = 5 mg/kg (fosfiitin ja
fosfaatin summa)
38840 154862-43-8 Bis(2,4-dikumyylifenyyli)-pentaerytritolidi-
fosfiittiSML = 5 mg/kg (itse aine,
sen hapetustuote[bis(2,4-
dikumyylifenyyli)-pentaery-
tritolifosfaatti] ja sen hydro-
lyysituote [2,4-
dikumyylifenoli)]
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetyylibentsylideeni)sorbitoli
38950 079072-96-1 Bis(4-etyylibentsylideeni)sorbitoli
39200 006200-40-4 Bis(2-hydroksietyyli)-2-hydroksipropyyli-
3-(dodekyylioksi)metyyliammonium-kloridiSML = 1,8 mg/kg
39815 182121-12-6 9,9-bis(metoksimetyyli)fluoreeni QMA = 0,05 mg/6 dm2
39890 087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4
081541-12-0Bis(metyylibentsylideeni)sorbitoli
39925 129228-21-3 3,3-bis(metoksimetyyli)-2,5-dimetyylihek-
saaniSML = 0,05 mg/kg
40120 068951-50-8 Bis(polyetyleeniglykoli)hydroksimetyyli-
fosfonaattiSML = 0,6 mg/kg
40320 010043-35-3 Boorihappo SML(T) = 6 mg/kg (23)
(boorina ilmaistuna), rajoitta-
matta kuitenkaan ihmisten
käyttöön tarkoitetusta vedestä
annetun direktiivin 98/83/EY
säännösten soveltamista
(EYVL L 330, 5.12.1998, s.
32)
40400 010043-11-5 Boorinitridi40570 000106-97-8 Butaani
40580 000110-63-4 1,4-butaanidioli SML(T) = 0,05 mg/kg (
24)
41040 005743-36-2 Kalsiumbutyraatti2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 28
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
41120 010043-52-4 Kalsiumkloridi
41280 001305-62-0 Kalsiumhydroksidi
41520 001305-78-8 Kalsiumoksidi41600 012004-14-7
037293-22-4Kalsiumsulfoaluminaatti
41680 000076-22-2 Kamferi Yhdenmukaisesti liitteen VI
kohdan 9 kanssa
41760 008006-44-8 Kandelillavaha
41840 000105-60-2 Kaprolaktaami SML(T) = 15 mg/kg (
5)
41960 000124-07-2 Kapryylihappo42160 000124-38-9 Hiilidioksidi
42320 007492-68-4 Hiilihappo, kuparisuola SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(kupariksi laskettuna)
42500 — Hiilihappo, suolat
42640 009000-11-7 Karboksimetyyliselluloosa42720 008015-86-9 Karnaubavaha
42800 009000-71-9 Kaseiini
42960 064147-40-6 Risiiniöljy, dehydratoitu43200 — Risiiniöljy, mono- ja diglyseridit
43280 009004-34-6 Selluloosa
43300 009004-36-8 Selluloosa-asetaatti-butyraatti
43360 068442-85-3 Selluloosa, regeneroitu
43440 008001-75-0 Seresiini43515 — Kookosöljyn koliiniesteri, kloridisuola QMA = 0,9 mg/6 dm
2
44160 000077-92-9 Sitruunahappo44640 000077-93-0 Sitruunahappo, trietyyliesteri45195 007787-70-4 Kuparibromidi SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(kupariksi laskettuna)
45200 001335-23-5 Kuparijodidi SML(T) = 30 mg/kg (7)
(kupariksi laskettuna) ja
SML = 1 mg/kg (11) (jodiksi
laskettuna)
45280 — Puuvillakuidut45450 068610-51-5 p-kresoli-disyklopentadieeni-isobutyleeni,
kopolymeeriSML = 0,05 mg/kg
45560 014464-46-1 Kristobaliitti
45760 000108-91-8 Sykloheksyyliamiini2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 29
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
45920 009000-16-2 Dammar
45940 000334-48-5 n-dekanoiinihappo
46070 010016-20-3 Alfa-dekstriini46080 007585-39-9 Beta-dekstriini
46375 061790-53-2 Piimaa
46380 068855-54-9 Piimaa, soodalla kalsinoitu
46480 032647-67-9 Dibentsylideenisorbitoli
46790 004221-80-1 3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsoehappo,
2,4-di-tert-butyylifenyyliesteri
46800 067845-93-6 3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsoehappo,
heksadekyyliesteri
46870 003135-18-0 3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsyylifos-
fonihappo, dioktadekyyliesteri
46880 065140-91-2 3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksibentsyylifos-
fonihappo, monoetyyliesteri, kalsiumsuolaSML = 6 mg/kg
47210 026427-07-6 Dibutyylitiotinahappo, polymeeri [=
tiobis(butyylitinasulfidi), polymeeri]Liitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
47440 000461-58-5 Disyanodiamidi47540 027458-90-8 Di-tert-dodekyylidisulfidi SML = 0,05 mg/kg
47680 000111-46-6 Dietyleeniglykoli SML(T) = 30 mg/kg (
3)
48460 000075-37-6 1,1-difluorietaani
48620 000123-31-9 1,4-dihydroksibentseeni SML = 0,6 mg/kg
48720 000611-99-4 4,4'-dihydroksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (15)
49485 134701-20-5 2,4-dimetyyli-6-(1-metyylipentadekyyli)fe-
noliSML = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Dimetyylisulfoksidi
51200 000126-58-9 Dipentaerytritoli
51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyyli-1,3,5-triatsiin-2-yyli)-5-
(heksyylioksi)fenoliSML = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8
000110-98-5Dipropyleeniglykoli
52640 016389-88-1 Dolomiitti
52645 010436-08-5 Cis-11-ikoseeniamidi
52720 000112-84-5 Erukahappoamidi
52730 000112-86-7 Erukahappo52800 000064-17-5 Etanoli
53270 037205-99-5 Etyylikarboksimetyyliselluloosa2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 30
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
53280 009004-57-3 Etyyliselluloosa
53360 000110-31-6 N,N'-etyleenibisoleamidi
53440 005518-18-3 N,N'-etyleenibispalmitamidi
53520 000110-30-5 N,N'-etyleenibisstearamidi
53600 000060-00-4 Etyleenidiamiinitetraetikkahappo
53610 054453-03-1 Etyleenidiamiinitetraetikkahappo, kupari-
suolaSML(T) = 30 mg/kg (7)
(kupariksi laskettuna)
53650 000107-21-1 Etyleeniglykoli SML(T) = 30 mg/kg (3)
54005 005136-44-7 Etyleeni-N-palmitamidi-N'-stearamidi
54260 009004-58-4 Etyylihydroksietyyliselluloosa
54270 — Etyylihydroksimetyyliselluloosa
54280 — Etyylihydroksipropyyliselluloosa
54300 118337-09-0 2,2'-etylideenibis(4,6-di-terbutyylifenyyli)-
fluorifosfoniittiSML = 6 mg/kg
54450 — Rasvat ja öljyt, eläin- tai kasviperäiset
54480 — Rasvat ja öljyt, hydratut, eläin- tai kasvi-
peräiset
54930 025359-91-5 Formaldehydi-1-naftoli, kopolymeeri [=
poly(1-hydroksinaftyylimetaani)]SML = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Muurahaishappo
55120 000110-17-8 Fumaarihappo
55190 029204-02-2 Gadoleiinihappo
55440 009000-70-8 Gelatiini
55520 — Lasikuitu
55600 — Mikropallot55680 000110-94-1 Glutaarihappo
55920 000056-81-5 Glyseroli
56020 099880-64-5 Glyseroli, dibehenaatti
56360 — Glyseroli, etikkahappoesterit
56486 — Alifaattisten tyydytettyjen suoraketjuisten
happojen, joissa on parillinen määrä hiilia-
tomeja (C
14—C18), glyseroliesterit ja
alifaattisten tyydyttymättömien suoraket-
juisten happojen, joissa on parillinen määrä
hiiliatomeja (C16—C18), glyseroliesterit
56487 — Glyseroli, voihappoesterit56490 — Glyseroli, erukahappoesterit2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 31
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
56495 — Glyseroli, 12-hydroksisteariinihappoesterit
56500 — Glyseroli, lauriinihappoesterit
56510 — Glyseroli, linolihappoesterit
56520 — Glyseroli, myristiinihappoesterit
56540 — Glyseroli, oleiinihappoesterit
56550 — Glyseroli, palmitiinihappoesterit
56565 — Glyseroli, nonanoiinihapon esterit
56570 — Glyseroli, propionohapon esterit
56580 — Glyseroli, risiiniöljyhapon esterit
56585 — Glyseroli, steariinihapon esterit
56610 030233-64-8 Glyserolimonobehenaatti
56720 026402-23-3 Glyserolimonoheksanoaatti
56800 030899-62-8 Glyserolimonolauraattidiasetaatti
56880 026402-26-6 Glyserolimono-oktanoaatti
57040 — Glyserolimono-oleaatti, askorbiinihappoes-
teri
57120 — Glyserolimono-oleaatti, sitruunahappoesteri
57200 — Glyserolimonopalmitaatti, askorbiinihap-
poesteri
57280 — Glyserolimonopalmitaatti, sitruunahappoes-
teri
57600 — Glyserolimonostearaatti, askorbiinihappoes-
teri
57680 — Glyserolimonostearaatti, sitruunahappoes-
teri
57800 018641-57-1 Glyserolitribehenaatti
57920 000620-67-7 Glyserolitriheptanoaatti
58300 — Glysiini, suolat
58320 007782-42-5 Grafiitti
58400 009000-30-0 Guarkumi
58480 009000-01-5 Arabikumi
58720 000111-14-8 Heptanoiinihappo
59360 000142-62-1 Heksanoiinihappo
59760 019569-21-2 Huntiitti
59990 007647-01-0 Vetykloridihappo2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 32
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
60030 012072-90-1 Hydromagnesiitti
60080 012304-65-3 Hydrotalsiitti
60160 000120-47-8 4-hydroksibentsoehappo, etyyliesteri60180 004191-73-5 4-hydroksibentsoehappo, isopropyyliesteri
60200 000099-76-3 4-hydroksibentsoehappo, metyyliesteri
60240 000094-13-3 4-hydroksibentsoehappo, propyyliesteri
60480 003864-99-1 2-(2'-hydroksi-3,5'-di-tert-butyylifenyyli)-5-
klooribentsotriatsoliSML(T) = 30 mg/kg (
19)
60560 009004-62-0 Hydroksietyyliselluloosa
60880 009032-42-2 Hydroksietyylimetyyliselluloosa
61120 009005-27-0 Hydroksietyylitärkkelys61390 037353-59-6 Hydroksimetyyliselluloosa
61680 009004-64-2 Hydroksipropyyliselluloosa
61800 009049-76-7 Hydroksipropyylitärkkelys
61840 000106-14-9 12-hydroksisteariinihappo
62140 006303-21-5 Hypofosforihappo62240 001332-37-2 Rautaoksidi
62450 000078-78-4 Isopentaani
62640 008001-39-6 Japaninvaha62720 001332-58-7 Kaoliini
62800 — Kaoliini, poltettu
62960 000050-21-5 Maitohappo63040 000138-22-7 Maitohappo, butyyliesteri
63280 000143-07-7 Lauriinihappo
63760 008002-43-5 Lesitiini63840 000123-76-2 Levuliinihappo
63920 000557-59-5 Lignoseerihappo
64015 000060-33-3 Linolihappo
64150 028290-79-1 Linoleenihappo
64500 — Lysiini, suolat64640 001309-42-8 Magnesiumhydroksidi
64720 001309-48-4 Magnesiumoksidi
64800 00110-16-7 Maleiinihappo SML(T) = 30 mg/kg (
4)2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 33
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
65020 006915-15-7 Omenahappo
65040 000141-82-2 Malonihappo
65520 000087-78-5 Mannitoli
65920 066822-60-4 N-metakryloyylioksietyyli-N,N-dimetyyli-
N-karboksimetyyliammoniumkloridi,
natriumsuola-oktadekyylimetakrylaatti-
etyylimetakrylaatti-sykloheksyylimetakry-
laatti-N-vinyyli-2-pyrrolidoni, kopolymeerit
66200 037206-01-2 Metyylikarboksimetyyliselluloosa
66240 009004-67-5 Metyyliselluloosa
66560 004066-02-8 2,2'-metyleenibis(4-metyyli-6-sykloheksyy-
lifenoli)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2'-metyleenibis[4-metyyli-6-(1-metyyli-
sykloheksyyli)fenoli]SML(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Metyylietyyliselluloosa
66695 — Metyylihydroksimetyyliselluloosa
66700 009004-65-3 Metyylihydroksipropyyliselluloosa
66755 002682-20-4 2-metyyli-4-isotiatsolin-3-oni SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi
mukaanluettuna)
67120 012001-26-2 Kiille
67170 — 5,7-di-tert-butyyli-3-(3,4-dimetyylifenyyli)-
2(3H)bentso furanonin (80—100 paino-%)
ja 5,7-di-tert-butyyli-3-(2,3-dimetyylife-
nyyli)-2(3H)bensofuranonin (0—20 paino-
%) seosSML = 5 mg/kg
67180 — Ftaalihappo, n-dekyyli-n-oktyyliesterin (50
paino-%), ftaalihappo-di-n-dekyyliesterin
(25 paino-%) ja ftaalihappo-di-n-oktyylies-
terin (25 paino-%) seosSML = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Molybdeenidisulfidi
67840 — Montaanihapot ja/tai niiden esterit etylee-
niglykolin kanssa ja/tai 1,3-butaanidiolin
ja/tai glyserolin kanssa
67850 008002-53-7 Montaanivaha
67891 000544-63-8 Myristiinihappo
68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triasoli-2-yyli]-3-fenyy-
likumariini
68125 037244-96-5 Nefeliinisyeniitti
68145 080410-33-9 2,2',2"-nitrilo[trietyyli tris(3,3',5,5'-tetra-
tert-butyyli1,1'-bifenyyli-2,2'-diyyli)fos-
fiitti]SML =5 mg/kg (fosfiitin ja
fosfaatin summa)
68960 000301-02-0 Oleiinihappoamidi2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 34
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
69040 000112-80-1 Oleiinihappo
69760 000143-28-2 Oleyylialkoholi70000 070331-94-1 2,2'-oksami-dobis[etyyli-3-(3,5-di-tert-
butyyli-4-hydroksifenyyli)-propionaatti]
70240 012198-93-5 Otsokeriitti70400 000057-10-3 Palmitiinihappo
71020 000373-49-9 Palmito-oleiinihappo
71440 009000-69-5 Pektiini71600 000115-77-5 Pentaerytritoli71635 025151-96-6 Pentaerytritolidioleaatti SML = 0,05 mg/kg. Ei saa
käyttää polymeereissä, jotka
ovat kosketuksessa elintar-
vikkeiden kanssa, joille
direktiivissä 85/572/ETY on
määrätty migraatiotestauk-
sessa simulantti D
71670 178671-58-4 Pentaerytritolitetrakis(2-syano-3,3-difenyy-
liakrylaatti)SML = 0,05 mg/kg
71680 006683-19-8 Pentaerytritolitetrakis[3-(3,5-di-tert-butyyli-
4-hydroksifenyyli)-propionaatti]
71720 000109-66-0 Pentaani72640 007664-38-2 Fosforihappo
73160 — Fosforihappo, mono- ja di-n-alkyyli(C
16ja
C18)esteriSML = 0,05 mg/kg
73720 000115-96-8 Fosforihappo, trikloorietyyliesteri SML = ND (DL = 0,02 mg/
kg, analyyttinen toleranssi
mukaanluettuna)
74010 145650-60-8 Fosfiittihappo, bis(2,4-di-tert-butyyli-6-
metyylifenyyli)etyyli esteriSML =5 mg/kg (fosfiitin ja
fosfaatin summa)
74240 031570-04-4 Fosforihappo, tris(2,4-di-tert-butyylife-
nyyli) esteri
74480 000088-99-3 o-ftaalihappo76320 000085-44-9 Ftaalihappoanhydridi
76721 009016-00-6
063148-62-9Polydimetyylisiloksaani (MP > 6800) Liitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
76730 — Polydimetyylisiloksaani, gamma-hydroksi-
propyloituSML = 6 mg/kg
76865 — Polyesteri 1,2-propaanidioli ja/tai 1,3- ja/tai
1,4-butaanidioli ja/tai polypropyleenigly-
koli adipiinihapon kanssa, myös etikka-
hapon tai rasvahappojen C
12—C18tai n-
oktanolin ja/tai n-dekanolin kanssaSML = 30 mg/kg
76960 025322-68-3 Polyetyleeniglykoli2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 35
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
77600 061788-85-0 Hydratun risiiniöljyn polyetyleeniglykolies-
teri
77702 — Alifaattisten monokarboksyylihappojen
(C6—C22) polyetyleeniglykoliesterit ja
niiden ammonium- ja natriumsulfaatit
77895 068439-49-6 Polyetyleeniglykoli (EO = 2—6) monoalk-
yyli (C16—C18) eetteriSML = 0,05 mg/kg
79040 009005-64-5 Polyetyleeniglykolisorbitaanimonolauraatti
79120 009005-65-6 Polyetyleeniglykolisorbitaanimono-oleaatti
79200 009005-66-7 Polyetyleeniglykolisorbitaanimonopalmi-
taatti
79280 009005-67-8 Polyetyleeniglykolisorbitaanimonostearaatti79360 009005-70-3 Polyetyleeniglykolisorbitaanitrioleaatti
79440 009005-71-4 Polyetyleeniglykolisorbitaanitristearaatti
80240 029894-35-7 Polyglyserolirisino-oleaatti80640 — Polyoksialkyyli-(C
2—C4)-dimetyylipolysi-
loksaani
80720 008017-16-1 Polyfosforihapot
80800 025322-69-4 Polypropyleeniglykoli
81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperi-
dinyyli)-n-butyyliamino]-1,3,5-triatsiini-
2,4-diyyli][2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidi-
nyyli)imino]- 1,6-heksaanidiyyli[(2,2,6,6-
tetrametyyli-4-piperidinyyli)imino]]-alfa-
[N,N,N',N'-tetrabutyyli-N"(2,2,6,6-tetrame-
tyyli-4-piperidinyyli)-N"-[6-(2,2,6,6-tetra-
metyyli-4-piperidinyyliamino]-heksyyli]-
[1,3,5-triatsiini-2,4,6-triamiini]-omega-
N,N,N',N'-tetrabutyyli-1,3,5-triatsiini-2,4-
diamiiniSML = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 Poly(sinkkiglyserolaatti)
81520 007758-02-3 Kaliumbromidi
81600 001310-58-3 Kaliumhydroksidi81760 — Messingistä, kuparista ja ruostumattomasta
teräksestä saatu jauhe tai lastutSML(T) = 30 mg/kg (
7)
(kupariksi laskettuna),
SML = 48 mg/kg (raudaksi
laskettuna)
81840 000057-55-6 1,2-propaanidioli
81882 000067-63-0 2-propanoli
82000 000079-09-4 Propionihappo82080 009005-37-2 1,2-propyleeniglykolialginaatti
82240 022788-19-8 1,2-propyleeniglykolidilaureaatti
82400 000105-62-4 1,2-propyleeniglykolidioleaatti2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 36
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
82560 033587-20-1 1,2-propyleeniglykolidipalmitaatti
82720 006182-11-2 1,2-propyleeniglykolidistearaatti
82800 027194-74-7 1,2-propyleeniglykolimonolaureaatti
82960 001330-80-9 1,2-propyleeniglykolimono-oleaatti
83120 029013-28-3 1,2-propyleeniglykolimonopalmitaatti
83300 001323-39-3 1,2-propyleeniglykolimonostearaatti
83320 — Propyylihydroksietyyliselluloosa
83325 — Propyylihydroksimetyyliselluloosa
83330 — Propyylihydroksipropyyliselluloosa
83440 002466-09-3 Pyrofosforihappo
83455 013445-56-2 Difosfonihappo
83460 012269-78-2 Pyrofylliitti
83470 014808-60-7 Kvartsi
83599 068442-12-6 Oleiinihappo-2-merkaptoetyyliesterin reak-
tiotuotteet diklooridimetyylitinan, natrium-
sulfidin ja trikloorimetyylitinan kanssaSML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(tinaksi laskettuna)
83610 073138-82-6 Hartsihapot ja rosiinihapot
83840 008050-09-7 Rosiini
84000 008050-31-5 Rosiini, esteri glyserolin kanssa
84080 008050-26-8 Rosiini, esteri pentaerytritolin kanssa
84210 065997-06-0 Rosiini, hydrattu
84240 065997-13-9 Rosiini, hydrattu, esteri glyserolin kanssa
84320 008050-15-5 Rosiini, hydrattu, esteri metanolin kanssa
84400 064365-17-9 Rosiini, hydrattu, esteri pentaerytritolin
kanssa
84560 009006-04-6 Luonnonkumi
84640 000069-72-7 Salisyylihappo
85360 000109-43-3 Sebasiinihappo, dibutyyliesteri
85600 — Luonnonsilikaatit
85610 — Silikaatit, luonnosta saatavat, silanaatit
(paitsi asbesti)
85680 001343-98-2 Piihappo
85840 053320-86-8 Piihappo, litiummagnesiumnatriumsuola SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(litiumiksi laskettuna)
86000 — Piihappo, silyloitu2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 37
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
86160 000409-21-2 Piikarbidi
86240 007631-86-9 Piidioksidi
86285 — Piidioksidi, silanaatit86560 007647-15-6 Natriumbromidi
86720 001310-73-2 Natriumhydroksidi
87040 001330-43-4 Natriumtetraboraatti SML(T) = 6 mg/kg (
23)
(boorina ilmaistuna) rajoitta-
matta kuitenkaan ihmisten
käyttöön tarkoitetusta vedestä
annetun direktiivin 98/83/EY
säännösten soveltamista
(EYVL L 330, 5.12.1998, s.
32)
87200 000110-44-1 Sorbiinihappo87280 029116-98-1 Sorbitaanidioleaatti
87520 062568-11-0 Sorbitaanimonobehenaatti
87600 001338-39-2 Sorbitaanimonolauraatti87680 001338-43-8 Sorbitaanimono-oleaatti
87760 026266-57-9 Sorbitaanimonopalmitaatti
87840 001338-41-6 Sorbitaanimonostearaatti87920 061752-68-9 Sorbitaanitetrastearaatti
88080 026266-58-0 Sorbitaanitrioleaatti
88160 054140-20-4 Sorbitaanitripalmitaatti
88240 026658-19-5 Sorbitaanitristearaatti
88320 000050-70-4 Sorbitoli88600 026836-47-5 Sorbitolimonostearaatti
88640 008013-07-8 Soijaöljy, epoksoitu Liitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
88800 009005-25-8 Tärkkelys, syötävä
88880 068412-29-3 Tärkkelys, hydrolysoitu88960 000124-26-5 Steariinihappoamidi
89040 000057-11-4 Steariinihappo
89200 007617-31-4 Steariinihappo, kuparisuola SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(kupariksi laskettuna)
89440 — Steariinihappo, esterit etyleeniglykolin
kanssaSML(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Stearoyylibentsoyylimetaani
90800 005793-94-2 Stearoyyli-2-laktyylihappo, kalsiumsuola2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 38
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
90960 000110-15-6 Meripihkahappo
91200 000126-13-6 Sakkaroosiasetaatti-isobutyraatti
91360 000126-14-7 Sakkaroosiokta-asetaatti91840 007704-34-9 Rikki91920 007664-93-9 Rikkihappo92030 010124-44-4 Rikkihappo, kuparisuola SML(T) = 30 mg/kg (
7)
(kupariksi laskettuna)
92080 014807-96-6 Talkki92150 001401-55-4 Gallushappo JECFA:n eritelmien mukai-
sesti
92160 000087-69-4 Viinihappo92195 — Tauriini, suolat92205 057569-40-1 Tereftaalihappo, diesteri 2,2'-metyleenibis
(4-metyyli-6-tert-butyylifenolin) kanssa
92350 000112-60-7 Tetraetyleeniglykoli92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroksipropyyli)ety-
leenidiamiini
92700 078301-43-6 2,2,4,4-tetrametyyli-20-(2,3-epoksipro-
pyyli)-7-oksa-3,20-diatsadispiro [5.1.11.2]-
henikosan-21-oni, polymeeriSML = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Tiodietyleenibis(5-metoksikarbonyyli2,6-
dimetyyli-1,4-dihydropyridiini-3-karboksi-
laattiSML = 6 mg/kg
93440 013463-67-7 Titaanidioksidi
93520 000059-02-9
010191-41-0Alfa-tokoferoli
93680 009000-65-1 Traganttikumi
93720 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triatsiini SML = 30 mg/kg
94320 000112-27-6 Trietyleeniglykoli
94960 000077-99-6 1,1,1-trimetylolipropaani SML = 6 mg/kg95200 001709-70-2 1,3,5-trimetyyli-2,4,6-tris(3,5-di-tert-
butyyli-4-hydroksibentsyyli)-bentseeni
95270 161717-32-4 2,4,6-tris(tert-butyyli)fenyyli-2-butyyli-2-
etyyli-1,3-propaanidiolifosfiittiSML = 2 mg/kg (fosfiitin,
fosfaatin ja sen hydrolyysi-
tuotteiden summa = TTBP)
95725 110638-71-6 Vermikuliitti, reaktiotuotteet sitruunahappo,
litiumsuolan kanssaSML(T) = 0,6 mg/kg (
8)
(litiumiksi laskettuna)
95855 007732-18-5 Vesi Yhdenmukaisesti direktiivin
98/83/EY kanssa2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 39
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
95859 — Vahat, hyvin puhdistetut, jotka on saatu
öljypohjaisista tuotteista tai synteettistä
hiilivetylähteistäLiitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
95883 — Kirkkaat mineraaliöljyt, parafiinijohdan-
naiset, jotka on saatu hiilivetypohjaisista
tuotteistaLiitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti
95905 013983-17-0 Wollastoniitti
95920 — Puujauho ja -kuidut, käsittelemättömät
95935 011138-66-2 Ksantaanikumi
96190 020427-58-1 Sinkkihydroksidi96240 001314-13-2 Sinkkioksidi
96320 001314-98-3 Sinkkisulfidi2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 40
▼C1
B jakso
Epätäydellinen luettelo 4 artiklan toisessa kohdassa tarkoitetuista lisäaineista
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
30180 002180-18-9 Etikkahappo, mangaanisuola SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
31520 061167-58-6 Akryylihappo,2-tert-butyyli-6-(3-tert-
butyyli-2-hydroksi-5-metyylibentsyyli)-4-
metyylifenyyliesteriSML = 6 mg/kg
31920 000103-23-1 Adipiinihappo, bis(2-etyyliheksyyli)esteri SML = 18 mg/kg (1)
34230 — Alkyyli(C8—C22)sulfonihappo SML = 6 mg/kg
35760 001309-64-4 Antimonitrioksidi SML = 0,02 mg/kg (antimo-
niksi laskettuna, analyyttinen
toleranssi mukaanluettuna)
36720 017194-00-2 Bariumhydroksidi SML(T) = 1 mg/kg (12)
(bariumiksi laskettuna)
36800 010022-31-8 Bariumnitraatti SML(T) = 1 mg/kg (12)
(bariumiksi laskettuna)
38240 000119-61-9 Bentsofenoni SML = 0,6 mg/kg
38560 007128-64-5 2,5-bis(5-tert-butyyli-2-bentsoksatsolyyli)-
tiofeeniSML = 0,6 mg/kg
38700 063397-60-4 Bis(2-karbobutoksietyyli)tina-bis(iso-oktyy-
limerkaptoasetaatti)SML = 18 mg/kg
38800 032687-78-8 N,N'-bis[3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksife-
nyyli)propionyyli]hydratsidiSML = 15 mg/kg
38820 026741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)pentaerytrito-
lidifosfiittiSML = 0,6 mg/kg
39060 035958-30-6 1,1-bis(2-hydroksi-3,5-di-tert-butyylifenyy-
li)etaaniSML = 5 mg/kg
39090 — N,N-bis(2-hydroksietyyli)alkyyli(C8—-
C18)amiiniSML(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120 — N,N-bis(2-hydroksietyyli)alkyyli(C8—-
C18)amiinihydrokloriditSML(T) = 1,2 mg/kg (13)
ilmaistuna tertiääriamiinina
(paitsi HCl)
40000 000991-84-4 2,4-bis(oktyylitio)-6-(4-hydroksi-3,5-di-
tert-butyylianilino)-1,3,5-triatsiiniSML = 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-bis(oktyylitiometyyli)-6-metyylifenoli SML = 6 mg/kg
40160 061269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyy-
li)heksametyleenidiamiini-1,2-dibromie-
taani, kopolymeeriSML = 2,4 mg/kg
40800 013003-12-8 4,4'-butylideenibis(6-tert-butyyli-3-metyyli-
fenyyli-ditridekyylifosfiitti)SML = 6 mg/kg
40980 019664-95-0 Voihappo, mangaanisuola SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
42000 063438-80-2 (2-karbobutoksietyyli)tina-tris(isooktyyli-
merkaptoasetaatti)SML = 30 mg/kg2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 41
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
42400 010377-37-4 Hiilihappo, litiumsuola SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(litiumiksi laskettuna)
42480 000584-09-8 Hiilihappo, rubidiumsuola SML = 12 mg/kg
43600 004080-31-3 1-(3-klooriallyyli)-3,5,7-triatsa-1-atsonia-
adamantaanikloridiSML = 0,3 mg/kg
43680 000075-45-6 Klooridifluorimetaani SML = 6 mg/kg. Liitteessä V
mainittujen eritelmien
mukaisesti
44960 011104-61-3 Kobolttioksidi SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(koboltiksi laskettuna)
45440 — Kresolit, butyloidut, styrenoidut SML = 12 mg/kg
45650 006197-30-4 2-syano-3,3-difenyyliakryylihappo-2-etyyli-
heksyyliesteriSML = 0,05 mg/kg
46720 004130-42-1 2,6-di-tert-butyyli-4-etyylifenoli QMA = 4,8 mg/6 dm2
47600 084030-61-5 Di-n-dodekyylitina-bis(iso-oktyylimerkap-
toasetaatti)SML = 12 mg/kg
48640 000131-56-6 2,4-dihydroksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (15)
48800 000097-23-4 2,2'-dihydroksi-5,5'-diklooridifenyylime-
taaniSML = 12 mg/kg
48880 000131-53-3 2,2'-dihydroksi-4-metoksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (15)
49600 026636-01-1 Dimetyylitina-bis(iso-oktyylimerkaptoase-
taatti)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(tinaksi laskettuna)
49840 002500-88-1 Dioktadekyylidisulfidi SML = 3 mg/kg
50160 — Di-n-oktyylitina-bis[n-alkyyli(C10—C16)-
merkaptoasetaatti]SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50240 010039-33-5 Di-n-oktyylitina-bis(2-etyyliheksyylima-
leaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50320 015571-58-1 Di-n-oktyylitina-bis(2-etyyliheksyylimer-
kaptoasetaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50360 — Di-n-oktyylitina-bis(etyylimaleaatti) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50400 033568-99-9 Di-n-oktyylitina-bis(iso-oktyylimaleaatti) SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50480 026401-97-8 Di-n-oktyylitina-bis(iso-oktyylimerkaptoa-
setaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50560 — Di-n-oktyylitina-1,4-butaanidioli-bis(mer-
kaptoasetaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50640 003648-18-8 Di-n-oktyylitinadilauraatti SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50720 015571-60-5 Di-n-oktyylitinadimaleaatti SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50800 — Di-n-oktyylitinadimaleaatti, esteröity SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 42
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
50880 — Di-n-oktyylitinadimaleaatti, polymeerit
(N = 2—4)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
50960 069226-44-4 Di-n-oktyylitina-etyleeniglykoli-bis(mer-
kaptoasetaatti)SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
51040 015535-79-2 Di-n-oktyylitinamerkaptoasetaatti SML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
51120 — Di-n-oktyylitina-tiobentsoaatti-2-etyylihek-
syylimerkaptoasetaattiSML(T) = 0,04 mg/kg (17)
(tinaksi laskettuna)
51570 000127-63-9 Difenyylisulfoni SML = 3 mg/kg (25)
51680 000102-08-9 N,N'-difenyylitiourea SML = 3 mg/kg
52000 027176-87-0 Dodekyylibentseenisulfonihappo SML = 30 mg/kg52320 052047-59-3 2-(4-dodekyylifenyyli)indoli SML = 0,06 mg/kg
52880 023676-09-7 4-etoksibentsoehappo, etyyliesteri SML = 3,6 mg/kg
53200 023949-66-8 2-etoksi-2'-etyylioksanilidi SML = 30 mg/kg58960 000057-09-0 Heksadekyylitrimetyyliammoniumbromidi SML = 6 mg/kg
59120 023128-74-7 1,6-heksametyleeni-bis[3-(3,5-di-tert-
butyyli-4-hydroksifenyyli)propionamidiSML = 45 mg/kg
59200 035074-77-2 1,6-heksametyleeni-bis[3-(3,5-di-tert-
butyyli-4-hydroksifenyyli)propionaattiSML = 6 mg/kg
60320 070321-86-7 2-[2-hydroksi-3,5-bis(1,1-dimetyylibentsyy-
li)fenyyli]bentsotriatsoliSML = 1,5 mg/kg
60400 003896-11-5 2-[2-hydroksi-3-tert-butyyli-5-metyylife-
nyyli)-5-klooribentsotriatsoliSML(T) = 30 mg/kg (
19)
60800 065447-77-0 1-(2-hydroksietyyli)-4-hydroksi-2,2,6,6-
tetrametyylipiperidiini-meripihkahappo,
dimetyyliesteri, kopolymeeriSML = 30 mg/kg
61280 003293-97-8 2-hydroksi-4-n-heksyylibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (15)
61360 000131-57-7 2-hydroksi-4-metoksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (15)
61440 002440-22-4 2-(2'-hydroksi-5'-metyylifenyyli)bentsotriat-
soliSML(T) = 30 mg/kg (19)
61600 001843-05-6 2-hydroksi-4-n-oktyylioksibentsofenoni SML(T) = 6 mg/kg (15)
63200 051877-53-3 Maitohappo, mangaanisuola SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
64320 010377-51-2 Litiumjodidi SML(T) = 1 mg/kg (11)
(jodiksi laskettuna) tai
SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(litiumiksi laskettuna)
65120 007773-01-5 Mangaanikloridi SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
65200 012626-88-9 Mangaanihydroksidi SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 43
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
65280 010043-84-2 Mangaanihypofosfiitti SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
65360 011129-60-5 Mangaanioksidi SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
65440 — Mangaanipyrofosfiitti SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
66360 085209-91-2 2,2'-metyleenibis(4,6-di-tert-butyylifenyy-
li)natriumfosfaattiSML = 5 mg/kg
66400 000088-24-4 2,2'-metyleenibis(4-etyyli-6-tert-butyylife-
noli)SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 000119-47-1 2,2'-metyleenibis(4-metyyli-6-tert-butyyli-
fenoli)SML(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360 067649-65-4 Mono-n-dodekyylitina-tris(iso-oktyylimer-
kaptoasetaatti)SML = 24 mg/kg
67520 054849-38-6 Monometyylitina-tris(iso-oktyylimerkaptoa-
setaatti)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(tinaksi laskettuna)
67600 — Mono-n-oktyylitina-tris[alkyyli(C10—C16)-
merkaptoasetaatti]SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(tinaksi laskettuna)
67680 027107-89-7 Mono-n-oktyylitina-tris(2-etyyliheksyyli-
merkaptoasetaatti)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(tinaksi laskettuna)
67760 026401-86-5 Mono-n-oktyylitina-tris(iso-oktyylimerkap-
toasetaatti)SML(T) = 1,2 mg/kg (18)
(tinaksi laskettuna)
68078 027253-31-2 Neodekaanihappo, kobolttisuola SML(T) = 0,05 mg/kg
(laskettuna neodekaaniha-
poksi) ja SML(T) = 0,05 mg/
kg (14) (koboltiksi lasket-
tuna). Ei käytettäväksi poly-
meereissä, jotka ovat
kosketuksessa elintarvik-
keiden kanssa, joille simu-
lantti D on määritelty
direktiivissä 85/572/ETY
68320 002082-79-3 Oktadekyyli-3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydro-
ksifenyyli)propionaattiSML = 6 mg/kg
68400 010094-45-8 Oktadekyylierukahappoamidi SML = 5 mg/kg
68860 004724-48-5 n-oktyylifosfonihappo SML = 0,05 mg/kg
69840 016260-09-6 Oleyylipalmitamidi SML = 5 mg/kg
72160 000948-65-2 2-fenyyli-indoli SML = 15 mg/kg
72800 001241-94-7 Fosforihappo, difenyyli-2-etyyliheksyylies-
teriSML = 2,4 mg/kg
73040 013763-32-1 Fosforihappo, litiumsuola SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(litiumiksi laskettuna)
73120 010124-54-6 Fosforihappo, mangaanisuola SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(mangaaniksi laskettuna)
74400 — Fosfiittihappo, tris(nonyyli-dinonyylifenyy-
li)esteriSML = 30 mg/kg2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 44
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
77440 — Polyetyleeniglykolidirisino-oleaatti SML = 42 mg/kg
77520 061791-12-6 Risiiniöljyn polyetyleeniglykoliesteri SML = 42 mg/kg
78320 009004-97-1 Polyetyleeniglykolimonorisino-oleaatti SML = 42 mg/kg
81200 071878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)a-
mino]-1,3,5-triatsiini-2,4-diyyli-[(2,2,6,6-
tetrametyyli-4-piperidyyli)imino-heksame-
tyleeni-(2,2,6,6-tetrametyyli-4-piperidyyli)i-
mino]SML = 3 mg/kg
81680 007681-11-0 Kaliumjodidi SML(T) = 1 mg/kg (11)
(jodiksi laskettuna)
82020 019019-51-3 Propionihappo, kobolttisuola SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(koboltiksi laskettuna)
83595 119345-01-6 Di-tert-butyylifosfoniittin ja bifenyylin
reaktiotuote, joka on saatu kondensoimalla
2,4-di-tert-butyylifenolista Friedel-Kraft-
reaktion avulla käyttäen fosforitrikloridia ja
bifenyyliäSML = 18 mg/kg. Liitteessä
V mainittujen eritelmien
mukaisesti
83700 000141-22-0 Risiiniöljyhappo SML = 42 mg/kg
84800 000087-18-3 Salisyylihappo, 4-tert-butyylifenyyliesteri SML = 12 mg/kg84880 000119-36-8 Salisyylihappo, metyyliesteri SML = 30 mg/kg
85760 012068-40-5 Piihappo, litiumalumiinisuola (2:1:1) SML(T) = 0,6 mg/kg (
8)
(litiumiksi laskettuna)
85920 012627-14-4 Piihappo, litiumsuola SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(litiumiksi laskettuna)
86800 007681-82-5 Natriumjodidi SML(T) = 1 mg/kg (11)
(jodiksi laskettuna)
86880 — Natriummonoalkyyli-dialkyylifenoksibent-
seenidisulfonaattiSML = 9 mg/kg
89170 013586-84-0 Steariinihappo, kobolttisuola SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(koboltiksi laskettuna)
92000 007727-43-7 Bariumsulfaatti SML(T) = 1 mg/kg (12)
(bariumiksi laskettuna)
92320 — Glykolihapon tetradekyyli-polyetyleeniok-
sidi(3-8)eetteriSML = 15 mg/kg
92560 038613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)-4,4'-
bifenyleeni-difosfoniittiSML = 18 mg/kg
92800 000096-69-5 4,4'-tiobis(6-tert-butyyli-3-metyylifenoli) SML = 0,48 mg/kg
92880 041484-35-9 Tiodietanoli-bis[3-(3,5-di-tert-butyyli-4-
hydroksifenyyli)propionaatti]SML = 2,4 mg/kg
93120 000123-28-4 Tiodipropionihappo, didodekyyliesteri SML(T) = 5 mg/kg (21)
93280 000693-36-7 Tiodipropionihappo, dioktadekyyliesteri SML(T) = 5 mg/kg (21)
94560 000122-20-3 Tri-isopropanolamiini SML = 5 mg/kg2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 45
▼C1
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
95000 028931-67-1 Trimetylolipropaanitrimetakrylaatti-metyy-
limetakrylaatti, kopolymeeri
95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-tert-butyyli-3-hydroksi-2,6-
dimetyylibentsyyli)-1,3,5-triatsiini-
2,4,6(1H,3H,5H)-trioniSML = 6 mg/kg
95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksi-
bentsyyli)-1,3,5-triatsiini-2,4,6(1H,3H,5H)-
trioniSML = 5 mg/kg
95600 001843-03-4 1,1,3-tris(2-metyyli-4-hydroksi-5-tert-
butyylifenyyli)butaaniSML = 5 mg/kg2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 46
▼C1
LIITE IV
BAKTEERIKÄYMISEN AVULLA SAATAVAT TUOTTEET
Viiten-
roCAS-nro Nimi Rajoitukset ja/tai eritelmät
(1) (2) (3) (4)
18888 080181-31-3 3-hydroksibutaanihappo-3-hydroksipentaa-
nihappo, kopolymeeriSML = 0,05 mg/kg krotoni-
hapolle (epäpuhtautena) ja
liitteessä V mainittujen
eritelmien mukaisesti2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 47
▼C1
LIITE V
ERITELMÄT
A jakso: Yleiset eritelmät
Aromaattisia isosyanaatteja tai diatsotoimalla valmistettuja väriaineita käyttäen valmistetut tuotteet
eivät saa vapauttaa primaarisia aromaattisia amiineja (aniliineina) havaittavia määriä (DL = 0,02 mg
kilogrammassa elintarviketta tai elintarvikesimulanttia analyysipoikkeama mukaan luettuna). Rajoi-
tuksen ulkopuolelle jää kuitenkin tässä direktiivissä lueteltujen primaaristen aromaattisten amiinien
siirtymäarvo.
B jakso: Muut eritelmät
Viitenro MUUT ERITELMÄT
16690 Divinyylibentseeni
Voi sisältää enintään 40 % etyylivinyylibentseeniä
18888 3-hydroksibutaanihappo-3-hydroksipentaanihappo, kopolymeeri
Kuvaus Näitä kopolymeerejä tuotetaan Alcaligenes eutrophus
-bakteerin valvotulla käymisellä glukoosin ja propaanihapon
seoksia hiililähteinä käyttäen. Käytettyä organismia ei ole
käsitelty geenitekniikalla, ja se on johdettu yhdestä Alcali-
genes eutrophus -kannan H16 NCIMB 10442 luonnonvar-
aisen muodon organismista. Organismin pääasialliset
varastokannat säilytetään kylmäkuivattuina ampulleissa.
Työvarastokanta valmistetaan alkuperäisestä varastokannasta,
varastoidaan nestetyppeen ja käytetään siirrosten valmistuk-
seen fermentoria varten. Fermentorin näytteet tutkitaan
päivittäin sekä mikroskoopilla että seuraten mahdollisia
muutoksia pesäkemorfologiassa eri agareita ja lämpötiloja
käyttäen. Kopolymeerit eristetään lämpökäsitellyistä bakteer-
eista hajottamalla muut solukomponentit, pestään ja kuiva-
taan. Näitä kopolymeereja on tavallisesti saatavana rakeina,
ja ne sisältävät lisäaineita, kuten ydintämisaineita, pehmit-
teitä, täyteaineita, stabilisaattoreita ja pigmenttejä, jotka ovat
kaikki yleisten ja erityisten vaatimusten mukaisia
Kemiallinen nimi Poly(3-D-hydroksibutanoaatti-co-3-D-hydroksipentanoaatti)
CAS-nro 080181-31-3
Rakennekaava
jossa (0 < n/(n + m) 0,25)
Keskimääräinen molekyy-
lipainoVähintään 150 000 daltonia (geelipermeaatiokromatografialla
määritettynä)
Määritys Vähintään 98 % poly(3-D-hydroksibutanoaatti-co-3-D-hydro-
ksipentanoaattia) määritettynä hydrolyysin jälkeen 3-D-
hydroksibutaanihapon ja 3-D-hydroksipentaanihapon seok-
sena
Kuvaus Eristyksen jälkeen valkoisesta maalarinvalkoiseen vaihteleva
jauhe
Ominaisuudet
Tunnistustestit
Liukenevuus Liukenevat kloorattuihin hiilivetyihin kuten kloroformiin ja
dikloorimetaaniin mutta ovat käytännöllisesti katsoen liuke-
nemattomia etanoliin, alifaattisiin alkaaneihin ja veteen2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 48
▼C1
Viitenro MUUT ERITELMÄT
Siirtymä Krotonihapon siirtymä ei saa olla yli 0,05 mg/kg elintarvi-
ketta
Puhtaus Ennen rakeistusta raaka-aineena oleva kopolymeerijauhe saa
sisältää:
— typpeä Enintään 2 500 mg/kg muovia
— sinkkiä Enintään 100 mg/kg muovia
— kuparia Enintään 5 mg/kg muovia
— lyijyä Enintään 2 mg/kg muovia
— arseenia Enintään 1 mg/kg muovia
— kromia Enintään 1 mg/kg muovia
23547 Polydimetyylisiloksaani (Mw > 6800)
Viskositeetti vähintään 100 × 10–6m2/s (= 100 senttistokia) 25 ºC:ssa
25385 Triallyyliamiini
40 mg/kg hydrogeeliä, kun suhde on 1 kg elintarviketta / enintään 1,5 grammaa hydro-
geeliä. Käytetään vain hydrogeeleissä, jotka eivät johdu suoraan kosketukseen elintarvik-
keiden kanssa
38320 4-(2-bentsoksatsolyyli)-4'-(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeeni
Enintään 0,05 % w/w (käytetyn aineen määrä/valmisteen määrä)
43680 Klooridifluorimetaani
Klooridifluorimetaania alle 1 mg kilogrammassa ainetta
47210 Dibutyylitiotina(II)happopolymeeri
Yksittäinen molekyyli = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5—2)
76721 Polydimetyylisiloksaani (Mw > 6800)
Viskositeetti vähintään 100 × 10–6m2/s (= 100 senttistokia) 25 ºC:ssa
83595 Di-tert-butyylifosfoniitin ja bifenyylin reaktiotuote, joka on saatu kondensoimalla 2,4-di-
tert-butyylifenolista Friedel-Kraft-reaktion avulla käyttäen fosforitrikloridia ja bifenyyliä
Koostumus:
— 4,4'bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti] (CAS-nro 38613-77-3)
(36—46 % w/w(*)),
— 4,3'-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti] (CAS-nro 118421-00-
4) (17—23 % w/w(*)),
— 3,3'-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti] (CAS-nro 118421-01-
5) (1—5 % w/w(*)),
— 4-bifenyleeni-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfoniitti] (CAS-nro 91362-37-7)
(11—19 % w/w(*)),
— tris(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfiitti (CAS-nro 31570-04-4) (9—18 % w/w (*)),— 4,4'-bifenyleeni-0,0-bis(2,4-di-tert-butyylifenyyli)fosfonaatti-0,0-bis(2,4-di-tert-butyy-
lifenyyli)fosfoniitti (CAS-nro 112949-97-0) (<5 % w/w(*).)
Muut vaatimukset:
— fosforipitoisuus vähintään 5,4 % ja enintään 5,9 %
— happoarvo enintään 10 mg KOH grammassa— sulamisväli 85—110 ºC
88640 Soijaöljy, epoksoitu
Oksiraani < 8 %, jodiluku < 6
95859 Vahat, jalostetut, saatu maaöljypohjaisista tai synteettisistä hiilivedyistä
Tuotteen on oltava seuraavien vaatimusten mukainen:
— Hiililuku 5-prosenttisen seoksen kiehumapisteessä vähintään 25, enintään 5 % (w/w)
— Viskositeetti vähintään 11 × 10
–6m2/s (= 11 senttistokia) 100 ºC:ssa
— Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 500
95883 Valkoiset mineraaliöljyt, parafiiniset, saatu maaöljypohjaisista hiilivedyistä2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 49
▼C1
Viitenro MUUT ERITELMÄT
Tuotteen on oltava seuraavien vaatimusten mukainen:
— Hiililuku 5-prosenttisen seoksen kiehumapisteessä vähintään 25, enintään 5 % (w/w)
— Viskositeetti vähintään 8,5 × 10–6m2/s (= 8,5 senttistokia) 100 ºC:ssa
— Keskimääräinen molekyylipaino vähintään 480
(*) Käytetyn aineen määrä / seoksen määrä.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 50
▼C1
LIITE VI
SARAKETTA ”RAJOITUKSET JA ERITELMÄT” KOSKEVIA
HUOMAUTUKSIA
(1) Varoitus: SLM saattaa ylittyä rasvapitoisten elintarvikkeitten simulanteissa.
(2) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 10060 ja
23920 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(3) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 15760,
16990, 47680, 53650 ja 89440 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei
saa ylittää rajoitusta.
(4) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 19540,
19960 ja 64800 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoi-
tusta.
(5) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 14200,
14230 ja 41840 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoi-
tusta.
(6) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 66560 ja
66580 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(7) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 30080,
42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 ja 92030 merkittyjen aineiden
siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(8) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 42400,
64320, 73040, 85760, 85840, 85920 ja 95725 merkittyjen aineiden siirtymä
yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(9) Varoitus: aineen siirtyminen saattaa heikentää kosketuksissa olevan elintar-
vikkeen aistinvaraisia ominaisuuksia, jolloin lopputuote ei vastaa
direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan toisen luetelmakohdan säännöksiä.
(10) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 30180,
40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 ja 73120 merkittyjen
aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(11) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 45200,
64320, 81680 ja 86800 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(12) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 36720,
36800, 36840 ja 92000 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(13) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 39090 ja
39120 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(14) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 44960,
68078, 82020 ja 89170 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(15) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 15970,
48640, 48720, 48880, 61280, 61360 ja 61600 merkittyjen aineiden siirtymä
yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(16) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 49600,
67520 ja 83599 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoi-
tusta.
(17) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 50160,
50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880,
50960, 51040 ja 51120 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(18) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 67600,
67680 ja 67760 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoi-
tusta.
(19) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 60400,
60480 ja 61440 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoi-
tusta.
(20) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 66400 ja
66480 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(21) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 93120 ja
93280 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 51
▼C1
(22) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 17260 ja
18670 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(23) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 13620,
36840, 40320 ja 87040 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.
(24) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 13720 ja
40580 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(25) Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 16650 ja
51570 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa ylittää rajoitusta.
(26) Tässä yhteydessä QM(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 14950,
15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570,
25210, 25240 ja 25270 merkittyjen aineiden siirtymä yhteensä ei saa
ylittää rajoitusta.2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 52
▼C1
LIITE VII
A osa
KUMOTTAVA DIREKTIIVI MUUTOKSINEEN
(10 artiklan 1 kohta)
Komission direktiivi 90/128/ETY (EYVL L 349, 13.12.1990, s. 26)
Komission direktiivi 92/39/ETY (EYVL L 68, 23.6.1992, s. 21)
Komission direktiivi 93/9/ETY (EYVL L 90, 14.4.1993, s. 26)Komission direktiivi 95/3/EY (EYVL L 41, 23.2.1995, s. 44)
Komission direktiivi 96/11/EY (EYVL L 61, 12.3.1996, s. 26)
Komission direktiivi 1999/91/EY (EYVL L 310, 4.12.1999, s. 41)Komission direktiivi 2001/62/EY (EYVL L 221, 17.8.2001, s. 18)
Komission direktiivi 2002/17/EY (EYVL L 58, 28.2.2002, s. 19)
B osa
MÄÄRÄAJAT SAATTAMISELLE OSAKSI KANSALLISTA
LAINSÄÄDÄNTÖÄ
(10 artiklan 1 kohta)
DirektiiviMääräajat
Kansalliseen
lainsäädäntöönDirektiivin
mukaisten tuot-
teitten kaupan
salliminenKaupan kieltä-
minen tuotteilta,
jotka eivät ole
direktiivin
mukaisia
90/128/ETY (EYVL L 349,
13.12.1990, s. 26)31. joulu-
kuuta 19901. tammi-
kuuta 19911. tammikuuta
1993
92/39/ETY (EYVL L 168,
23.6.1992, s. 21)31. joulu-
kuuta 199231. maalis-
kuuta 19941. huhtikuuta
1995
93/9/ETY (EYVL L 90,
14.4.1993, s. 26)1. huhtikuuta
19941. huhtikuuta
19941. huhtikuuta
1996
95/3/EY (EYVL L 41,
23.2.1995, s. 44)1. huhtikuuta
19961. huhtikuuta
19961. huhtikuuta
1998
96/11/EY (EYVL L 61,
12.3.1996, s. 26)1. tammi-
kuuta 19971. tammi-
kuuta 19971. tammikuuta
1999
1999/91/EY (EYVL L 310,
4.12.1999, s. 41)31. joulu-
kuuta 20001. tammi-
kuuta 20021. tammikuuta
2003
2001/62/EY (EYVL L 221,
17.8.2001, s. 18)30. marras-
kuuta 20021. joulukuuta
20021. joulukuuta
2002
2002/17/EY (EYVL L 58,
28.2.2002, s. 19)28. helmi-
kuuta 20031. maalis-
kuuta 20031. maaliskuuta
2004 Divinyy-
libentseeniä
sisältävät
tarvikkeet: 1.
maaliskuuta
20032002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 53
▼C1
LIITE VIII
VASTAAVUUSTAULUKKO
Direktiivi 90/128/ETY Tämä direktiivi
1 artikla 1 artikla
2 artikla 2 artikla3 artikla 3 artikla
3 a artikla 4 artikla
3 b artikla 5 artikla
3 c artikla 6 artikla
4 artikla 7 artikla
5 artikla 8 artikla
6 artikla 9 artikla
— 10 artikla
— 11 artikla
— 12 artikla
LIITE I LIITE I
LIITE II LIITE II
LIITE III LIITE III
LIITE IV LIITE IV
LIITE V LIITE V
LIITE VI LIITE VI
— LIITE VII— LIITE VIII2002L0072 — FI — 04.09.2002 — 000.001 — 54