1999A9204 — FI — 15.07.2015 — 001.001

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

Muutettu:





Oikaisu









▼B

SOPIMUS

Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen välinen vastavuoroisesta tunnustamisesta

SISÄLLYSLUETTELO 1. Puitteet 2. Televiestintälaitteet 3. Sähkömagneettinen yhteensopivuus 4. Sähköturvallisuus 5. Huviveneet 6. Lääkevalmisteiden hyvä tuotantotapa 7. Lääkinnälliset laitteet







EUROOPAN YHTEISÖ ja AMERIKAN YHDYSVALLAT, jäljempänä ’osapuolet’, jotka OTTAVAT HUOMIOON perinteiset ystävyyssiteet Amerikan yhdysvaltojen (USA) ja Euroopan yhteisön (EY) välillä, HALUAVAT helpottaa kahdenvälistä kaupankäyntiään, TUNNUSTAVAT, että vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroinen tunnustaminen on tärkeä keino osapuolten markkinoille pääsyn edistämiseksi, TUNNUSTAVAT, että sopimus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroisesta tunnustamisesta on erityisesti USA:n ja EY:n pienten ja keskisuurten yritysten etujen mukainen, TUNNUSTAVAT, että kaikenlainen vastavuoroinen tunnustaminen edellyttää luottamusta toisen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin jatkuvaan luotettavuuteen, TUNNUSTAVAT tärkeäksi sen, että kumpikin osapuoli säilyttää terveyden, turvallisuuden, ympäristön ja kuluttajien suojelun korkean tason, TUNNUSTAVAT, että vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset voivat myönteisellä tavalla edistää standardien kansainvälistä yhdenmukaistamista, TOTEAVAT, että tällä sopimuksella ei pyritä korvamaan yksityisellä sektorilla tehtyjä vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten kahdenvälisiä ja monenvälisiä sopimuksia eikä vaikuttamaan sääntelyjärjestelmiin, jotka mahdollistavat valmistajien tekemät itsearvioinnit ja vaatimustenmukaisuusvakuutukset, OTTAVAT HUOMIOON, että Maailman kauppajärjestön (WTO) perustamissopimuksen liitteenä olevassa kaupan teknisistä esteistä tehdyssä sopimuksessa määrätään velvoitteita osapuolille, jotka ovat WTO:n sopimuspuolia, ja kehotetaan kyseisiä sopimuspuolia aloittamaan neuvottelut toistensa vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten tekemiseksi, TUNNUSTAVAT, että vastavuoroisen tunnustamisen on varmistettava teknisten määräysten ja standardien mukaisuus osapuolten omia menettelytapoja vastaavalla tavalla, TUNNUSTAVAT, että on tarpeen tehdä vastavuoroista tunnustamista koskeva sopimus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin alalla alakohtaisten liitteiden avulla, ja OTTAVAT HUOMIOON osapuolten sitoumukset, jotka perustuvat kahdenvälisiin, alueellisiin ja monenvälisiin ympäristö-, terveys-, turvallisuus- ja kuluttajansuojasopimuksiin, OVAT SOPINEET SEURAAVAA:







1 artikla

Määritelmät

1. Seuraavia termejä ja määritelmiä sovelletaan ainoastaan tässä sopimuksessa:

— ’Nimeävällä viranomaisella’ tarkoitetaan elintä, jolla on valtuudet nimetä ja valvoa sekä poistaa väliaikaisesti, palauttaa tai poistaa pysyvästi luettelosta vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiä tässä sopimuksessa tarkemmin määritellyllä tavalla.

— ’Nimeämisellä’ tarkoitetaan nimeävän viranomaisen suorittamaa vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen hyväksymistä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen toteuttamiseen tämän sopimuksen mukaisesti.

— ’Sääntelevällä viranomaisella’ tarkoitetaan valtiollista laitosta tai elintä, joka käyttää laillista oikeuttaan valvoa tuotteiden käyttöä tai myyntiä osapuolen lainkäyttövallan alueella ja voi toteuttaa täytäntöönpanotoimia sen varmistamiseksi, että sen lainkäyttövallan alueella markkinoidut tuotteet täyttävät lakisääteiset vaatimukset.

2. Muut vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat termit määritellään muualla tässä sopimuksessa tai Kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO) ja Kansainvälisen sähkötekniikan toimikunnan (IEC) oppaan 2 (vuoden 1996 laitos) määritelmissä. Jos ISO/IEC:n oppaassa 2 ja tässä sopimuksessa esitetyt määritelmät ovat keskenään ristiriitaisia, sovelletaan tässä sopimuksessa esitettyjä määritelmiä.

2 artikla

Sopimuksen tarkoitus

Tässä sopimuksessa määritellään ehdot, joiden mukaisesti kumpikin osapuoli hyväksyy tai tunnustaa toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten tai viranomaisten toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointemenettelyjen tulokset arvioidessaan tuojana toimivan osapuolen asettamien edellytysten vaatimusten mukaisuutta kuten alakohtaisissa liitteissä on tarkemmin määritelty; tämä luo myös edellytyksiä muulle alaa koskevalle yhteistyölle. Vastavuoroisen tunnustamisen tarkoituksena on edistää tehokkaasti kaikkien tämän sopimuksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinoille pääsyä osapuolten alueella vaatimustenmukaisuuden arvioinnin osalta. Jos ilmenee markkinoille pääsyä estäviä seikkoja, on järjestettävä viipymättä neuvottelut. Jos neuvotteluissa ei päästä tyydyttävään lopputulokseen, osapuoli, joka katsoo markkinoille pääsynsä tulleen estetyksi, voi 90 päivän kuluessa neuvotteluista käyttää oikeuttaan sanoa irti sopimus 21 artiklan mukaisesti.

3 artikla

Yleiset velvoitteet

1. Yhdysvallat hyväksyy tai tunnustaa alakohtaisten liitteiden mukaisesti toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten ja/tai viranomaisten toteuttamien, tarkemmin määriteltyjen menettelyjen tulokset arvioidessaan Yhdysvaltojen tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten täyttymistä.

2. Euroopan yhteisö ja sen jäsenvaltiot hyväksyvät tai tunnustavat alakohtaisten liitteiden mukaisesti toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten ja/ tai viranomaisten toteuttamien, tarkemmin määriteltyjen menettelyjen tulokset arvioidessaan Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten täyttymistä.

3. Kun alakohtaiset siirtymäjärjestelyt on määritelty alakohtaisissa liitteissä, edellä mainittuja velvoitteita sovelletaan kyseisten alakohtaisten siirtymäjärjestelyjen päätyttyä edellyttäen, että käytetyillä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyillä varmistetaan vaatimustenmukaisuus vastaanottavaa osapuolta tyydyttävällä tavalla ja kyseisen osapuolen soveltamien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten mukaisesti vastaanottavan osapuolen omia menettelytapoja vastaavalla tavalla.

4 artikla

Sopimuksen yleinen soveltamisala

1. Tätä sopimusta sovelletaan tuotteiden ja/tai tuotantomenetelmien vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmiin ja muuhun alaa koskevaan yhteistyöhön sopimuksessa esitetyllä tavalla.

2. Alakohtaisiin liitteisiin voi sisältyä:

a) vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen ja teknisten määräysten kannalta merkityksellisten lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten kuvaus,

b) tuotteita ja soveltamisalaa koskeva lauseke,

c) nimeävien viranomaisten luettelo,

d) hyväksyttyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten tai viranomaisten luettelo tai tietolähde, josta saa kyseisten elinten tai viranomaisten luettelon, sekä lauseke niiden tehtäväksi sovitusta vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen soveltamisalasta,

e) vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämiseen liittyvät menettelyt ja perusteet,

f) vastavuoroista tunnustamista koskevien velvoitteiden kuvaus,

g) alakohtaiset siirtymäjärjestelyt,

h) kummankin osapuolen alueella toimivia alakohtaisia yhteyselimiä koskevat tiedot,

i) alakohtaisen sekakomitean perustamista koskeva lauseke.

3. Tämän sopimuksen nojalla ei voida katsoa osapuolten standardeja tai teknisiä määräyksiä vastavuoroisesti hyväksytyiksi eikä, ellei alakohtaisessa liitteessä toisin määrätä, standardien tai teknisten määräysten vastaavuutta vastavuoroisesti tunnustetuksi.

5 artikla

Siirtymäjärjestelyt

Osapuolet toteuttavat luottamusta lisääviä siirtymäjärjestelyjä alakohtaisissa liitteissä määritellyllä tavalla.

1. Osapuolet sopivat, että kunkin alakohtaisen siirtymäjärjestelyn yhteydessä määritellään toteuttamiseen varattava aika.

2. Osapuolet voivat muuttaa siirtymäjärjestelyjä yhteisellä päätöksellä.

3. Siirtyminen siirtymävaiheesta toimintavaiheeseen tapahtuu kussakin alakohtaisessa liitteessä määritellyllä tavalla, ellei kumpikaan osapuoli osoita, että kyseisessä alakohtaisessa liitteessä siirtymiselle määrätyt ehdot eivät täyty.

6 artikla

Nimeävät viranomaiset

Osapuolet varmistavat, että alakohtaisissa liitteissä määritellyt nimeävät viranomaiset ovat omilla alueillaan toimivaltaisia panemaan täytäntöön tämän sopimuksen mukaisia päätöksiä vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämiseksi ja valvomiseksi sekä väliaikaiseksi poistamiseksi luettelosta, luetteloon palautttamiseksi tai pysyväksi poistamiseksi luettelosta.

7 artikla

Nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä koskevat menettelyt

Vaatimustenmukaisuutta arvioiviin elimiin ja niiden sisällyttämiseen alakohtaisessa liitteessä olevaan vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten luetteloon sovelletaan seuraavia menettelytapoja:

a) Alakohtaisessa liitteessä mainittu nimeävä viranomainen nimeää vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet kyseisessä alakohtaisessa liitteessä esitettyjen menettelyjen ja perusteiden mukaisesti.

b) Osapuoli, joka ehdottaa tiettyä vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä lisättäväksi alakohtaisessa liitteessä olevaan luetteloon, toimittaa yhtä tai useampaa nimettävää vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä koskevan ehdotuksensa kirjallisena toiselle osapuolelle, jotta sekakomitea voi tehdä asiasta päätöksen.

c) Toisen osapuolen on ilmaistava myönteinen tai kielteinen kantansa 60 päivän kuluessa ehdotuksen vastaanottamisesta. Kannan ollessa myönteinen ehdotettu vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin tai elimet lisätään alakohtaisessa liitteessä olevaan luetteloon.

d) Jos toinen osapuoli asettaa ehdotetun vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen teknisen pätevyyden tai kelpoisuuden kyseenalaiseksi esittämänsä todistusaineiston perusteella tai ilmoittaa kirjallisesti tarvitsevansa 30 päivän lisäajan tarkistaakseen todistusaineiston perusteellisemmin, kyseistä vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä ei sisällytetä kyseisessä alakohtaisessa liitteessä olevaan vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten luetteloon. Tässä tapauksesa sekakomitea voi päättää kyseistä elintä koskevasta tarkastuksesta. Kun tarkastus on suoritettu, ehdotus elimen sisällyttämisestä alakohtaisessa liitteessä olevaan luetteloon voidaan toimittaa uudelleen toiselle osapuolelle.

8 artikla

Luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten väliaikainen poistaminen luettelosta

Alakohtaisen liitteen luetteloon sisältyvän vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen luettelosta väliaikaisesti poistamiseen sovelletaan seuraavia menettelytapoja:

a) Osapuoli ilmoittaa toiselle osapuolelle asettavansa kyseenalaiseksi alakohtaisen liitteen luetteloon sisältyvän vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen teknisen pätevyyden tai kelpoisuuden ja aikovansa väliaikaisesti poistaa luettelosta kyseisen vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen. Silloin kun pätevyyden tai kelpoisuuden asettaminen kyseenalaiseksi on perusteltua, siitä on ilmoitettava toiselle osapuolelle kirjallisesti asiallisella ja perustellulla tavalla.

b) Toinen osapuoli ilmoittaa asiasta viipymättä vaatimustenmukaisuutta arvioivalle elimelle, jotta sillä on mahdollisuus osoittaa kyseenalaistamista koskeva lausunto vääräksi tai oikaista puutteelliset tiedot, joihin kyseenalaistamista koskeva lausunto perustuu.

c) Osapuolet keskustelevat kyseenalaistavista lausunnoista asiaa käsittelevässä alakohtaisessa sekakomiteassa. Jos alakohtaista sekakomiteaa ei ole, kyseenalaistavan lausunnon esittänyt osapuoli jättää asian suoraan sekakomitean käsiteltäväksi. Mikäli alakohtainen sekakomitea tai, jos alakohtaista sekakomiteaa ei ole, sekakomitea pääsee yksimielisyyteen väliaikaisesta luettelosta poistamisesta, vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin poistetaan väliaikaisesti luettelosta.

d) Jos alakohtainen sekakomitea tai sekakomitea päättää, että tekninen pätevyys tai kelpoisuus on tarkastettava, tavallisesti tarkastuksen suorittaa hyvissä ajoin osapuoli, jonka alueella kyseinen elin sijaitsee, mutta tarvittaessa osapuolet voivat suorittaa tarkastuksen yhdessä.

e) Jos alakohtainen sekakomitea ei ole ratkaissut asiaa 10 päivän kuluessa kyseenalaistavan lausunnon esittämisestä, asia jätetään sekakomitean päätettäväksi. Jos alakohtaista sekakomiteaa ei ole, asia jätetään suoraan sekakomitean käsiteltäväksi. Jos sekakomitea ei pääse ratkaisuun 10 päivän kuluessa siitä, kun asia on jätetty sen käsiteltäväksi, vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin poistetaan väliaikaisesti luettelosta kyseenalaistavan lausunnon esittäneen osapuolen pyynnöstä.

f) Sen jälkeen kun alakohtaisen liitteen luetteloon sisältyvä vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin on poistettu väliaikaisesti luettelosta, osapuolella ei ole enää velvollisuutta hyväksyä tai tunnustaa kyseisen elimen väliaikaisen luettelosta poistamisen jälkeen toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tuloksia. Osapuoli hyväksyy edelleen kyseisen elimen ennen väliaikaista luettelosta poistamista toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset, jollei osapuolen sääntelevä viranomainen toisin päätä terveys-, turvallisuus- tai ympäristönäkökohtien taikka asiaa koskevan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien muiden vaatimusten laiminlyönnin perusteella.

g) Väliaikainen luettelosta poistaminen pysyy voimassa, kunnes osapuolet ovat päässeet yksimielisyyteen kyseisen elimen tulevasta asemasta.

9 artikla

Luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten pysyvä poistaminen luettelosta

Vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen pysyvään poistamiseen alakohtaisen liitteen luettelosta sovelletaan seuraavia menettelytapoja:

a) Osapuoli, joka ehdottaa vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen pysyvää poistamista alakohtaisen liitteen luettelosta, toimittaa ehdotuksensa kirjallisena toiselle osapuolelle.

b) Toinen osapuoli ilmoittaa asiasta viipymättä vaatimustenmukaisuutta arvioivalle elimelle, jolle on annettava vähintään 30 päivää aikaa ilmoituksen vastaanottamisesta toimittaa tiedot voidakseen kumota tai oikaista puutteeelliset tiedot, joihin luettelosta poistamista koskeva ehdotus perustuu.

c) Toisen osapuolen on ilmaistava myönteinen tai kielteinen kantansa 60 päivän kuluessa ehdotuksen vastaanottamisesta. Kannan ollessa myönteinen vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin poistetaan alakohtaisessa liitteessä olevasta luettelosta.

d) Jos toinen osapuoli vastustaa luettelosta pysyvää poistamista koskevaa ehdotusta tukemalla vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen teknistä pätevyyttä ja kelpoisuutta, vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä ei tällöin poisteta kyseisessä alakohtaisessa liitteessä olevasta vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten luettelosta. Tässä tapauksessa alakohtainen sekakomitea tai sekakomitea voi päättää kyseistä elintä koskevan tarkastuksen suorittamisesta yhdessä. Kun tarkastus on suoritettu, vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen luettelosta pysyvästi poistamista koskeva ehdotus voidaan toimittaa uudelleen toiselle osapuolelle.

e) Sen jälkeen kun alakohtaisen liitteen luetteloon sisältyvä vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin on poistettu luettelosta, osapuoli hyväksyy edelleen kyseisen vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen ennen luettelosta poistamista toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset, jollei osapuolen sääntelevä viranomainen toisin päätä terveys-, turvallisuus- tai ympäristönäkökohtien taikka asiaa koskevan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien muiden vaatimusten laiminlyönnin perusteella.

10 artikla

Vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten valvonta

Alakohtaisessa liitteessä lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten valvontaan sovelletaan seuraavia menettelytapoja:

a) Nimeävät viranomaiset varmistavat, että niiden alakohtaisessa liitteessä luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet pystyvät nyt ja vastedeskin arvioimaan asianmukaisella tavalla tuotteiden tai tuotantomenetelmien vaatimustenmukaisuuden asiaa koskevan alakohtaisen liitteen mukaisesti. Tältä osin nimeävien viranomaisten on valvottava jatkuvasti vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiään tai järjestettävä niitä koskeva jatkuva valvonta säännöllisten tarkastusten tai arviointien muodossa.

b) Osapuolet vertailevat menetelmiä, joiden avulla tarkastetaan, että alakohtaisissa liitteissä luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet täyttävät alakohtaisissa liitteissä määritellyt vaatimukset. Jo olemassa olevia vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten arviointijärjestelmiä voidaan käyttää osana kyseisiä vertailumenettelyjä.

c) Nimeävät viranomaiset neuvottelevat tarvittaessa toisen osapuolen vastaavien viranomaisten kanssa varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmiin kohdistuvan luottamuksen säilymisen. Molempien osapuolten suostumuksella neuvotteluihin voidaan sisällyttää yhteinen osallistuminen auditointeihin tai tarkastuksiin, jotka liittyvät vaatimustenmukaisuuden arviointiin tai muihin alakohtaisessa liitteessä lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten arviointeihin.

d) Nimeävät viranomaiset neuvottelevat tarvittaessa toisen osapuolen vastaavien sääntelevien viranomaisten kanssa varmistaakseen kaikkien teknisten vaatimusten huomioon ottamisen ja täyttymisen tyydyttävällä tavalla.

11 artikla

Vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet

Kumpikin osapuoli tunnustaa, että alakohtaisissa liitteissä luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet täyttävät vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat kelpoisuusvaatimukset alakohtaisissa liitteissä määriteltyjen vaatimusten osalta. Osapuolet määrittelevät luetteloon otettujen elimien suorittamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen soveltamisalan.

12 artikla

Tietojen vaihto

1. Osapuolet vaihtavat keskenään alakohtaisissa liitteissä määriteltyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten täytäntöönpanoa koskevia tietoja.

2. Kumpikin osapuoli ilmoittaa toiselle osapuolelle tämän sopimuksen alaan liittyvistä lakien, asetusten ja hallinnollisista muutoksista vähintään 60 päivää ennen muutosten voimaantuloa. Jos terveys-, turvallisuus- tai ympäristönäkökohdat edellyttävät nopeampaa toimintaa, osapuoli ilmoittaa asiasta toiselle osapuolelle mahdollisimman pian.

3. Kumpikin osapuoli ilmoittaa viipymättä toiselle osapuolelle nimeäviä viranomaisiaan ja/tai vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiään koskevista muutoksista.

4. Osapuolet vaihtavat keskenään tietoja menettelyistä, joita käytetään sen varmistamiseksi, että luetteloon sisältyvät vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet vastuualueensa mukaisesti noudattavat alakohtaisissa liitteissä esitettyjä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä.

5. Alakohtaisissa liitteissä mainitut sääntelevät viranomaiset neuvottelevat tarvittaessa toisen osapuolen vastaavien viranomaisten kanssaa varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmien kohdistuvan luottamuksen säilymisen ja varmistaakseen kaikkien teknisten vaatimusten huomioon ottamisen ja täyttymisen tyydyttävällä tavalla.

13 artikla

Alakohtiset yhteyselimet

Kumpikin osapuoli nimeää ja vahvistaa kirjallisesti kunkin alakohtaisen liitteen mukaisista toimista vastaavat yhteyselimet.

14 artikla

Osapuolten sekakomitea

1. Osapuolet perustavat sekakomitean, johon kuuluu kummankin osapuolen edustajia. Sekakomitea vastaa sopimuksen tosiasiallisesta toimivuudesta.

2. Sekakomitea voi perustaa alakohtaisia sekakomiteoita, joihin kuuluu alaa koskevia säänteleviä viranomaisia ja muita tarpeellisina pidettyjä tahoja.

3. Kummallakin osapuolella on sekakomiteassa yksi ääni. Sekakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti. Sekakomitea määrittelee itse sääntönsä ja menettelytapansa.

4. Sekakomitea voi käsitellä mitä tahansa tämän sopimuksen tosiasialliseen toimivuuteen liittyvää asiaa. Sille kuuluvat erityisesti seuraavat tehtävät:

a) vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten luetteloon merkitseminen, väliaikainen tai pysyvä poistaminen luettelosta ja varmentaminen tämän sopimuksen mukaisesti.

b) alakohtaisissa liitteissä esitettyjen siirtymäjärjestelyjen muuttaminen,

c) tämän sopimuksen ja sen alakohtaisten liitteiden soveltamista koskevien ongelmien ratkaiseminen, jos asiaa käsittelevä alakohtainen sekakomitea ei ole ratkaissut kyseisiä ongelmia,

d) toimiminen keskustelufoorumina, jossa käsitellään tämän sopimuksen täytäntöönpanosta mahdollisesti johtuvia kysymyksiä,

e) tämän sopimuksen mukaisen toiminnan kehittämisen suunnittelu,

f) uusia alakohtaisia liitteitä koskevien neuvottelujen yhteensovittaminen, ja

g) tämän sopimuksen tai sen alakohtaisten liitteiden mahdollisista 21 artiklan mukaisista muutoksista päättäminen.

5. Kun toinen osapuoli ottaa käyttöön uusia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, jotka vaikuttavat alakohtaiseen liitteeseen, osapuolet keskustelevat asiasta sekakomiteassa uusien menettelyjen sisällyttämiseksi tämän sopimuksen ja asiaa koskevan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan.

15 artikla

Sääntelevän viranomaisen valtuuksien säilyminen

1. Tämän sopimuksen ei voida katsoa miltään osin rajoittavan osapuolen valtuuksia määrätä lakien, asetusten ja hallinnollisten toimenpiteidensä avulla sitä suojelun tasoa, jota se pitää tarkoituksenmukaisena seuraavien tekijöiden kannalta: turvallisuus, ihmisten, eläinten tai kasvien elämän tai terveyden suojelu, ympäristö, kuluttajat ja sovellettavan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvat uhkat.

2. Tämän sopimuksen ei voida katsoa miltään osin rajoittavan sääntelevän viranomaisen valtuuksia toteuttaa tarkoituksenmukaisia ja välittömiä toimenpiteitä, jos viranomainen toteaa, että tuote: a) voi vaarantaa sen alueella oleskelevien henkilöiden terveyden tai turvallisuuden, b) ei täytä sovellettavan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvia lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä tai c) ei jollakin muulla tavalla täytä sovellettavan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvaa määräystä. Toimenpide voi olla tuotteiden poistaminen markkinoilta, niiden markkinoille saattamisen kieltäminen, niiden vapaan liikkuvuuden rajoittaminen, tuotteiden palauttaminen ja kyseisten ongelmien uusiutumisen ehkäiseminen mukaan lukien tuonnin kieltäminen. Jos sääntelevä viranomainen toteuttaa tällaisia toimenpiteitä, sen on ilmoitettava toisen osapuolen sääntelevälle viranomaiselle ja toiselle osapuolelle 15 päivän kuluessa toimenpiteiden toteuttamisesta ja ilmoitettava perusteet.

16 artikla

Tunnustamisvelvoitteiden noudattamisen keskeyttäminen

Osapuoli voi keskeyttää tietyssä alakohtaisessa liitteessä määriteltyjen velvoitteidensa noudattamisen kokonaan tai osittain, jos:

a) osapuolen alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinoillepääsy estyy, koska toinen osapuoli ei ole noudattanut sopimuksen mukaisia velvoitteitaan,

b) 14 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun uusien vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vaatimusten vahvistamisen seurauksena osapuolen alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden markkinoillepääsy estyy, koska vaatimuksia soveltava osapuoli ei ole tunnustanut vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiä, jotka toinen osapuoli on nimennyt vaatimusten täyttämiseksi, tai

c) toinen osapuoli ei pysty varmistamaan, että sen lailliset ja sääntelevät viranomaiset panevat täytäntöön tämän sopimuksen määräykset.

17 artikla

Luottamuksellisuus

1. Kumpikin osapuoli käsittelee tämän sopimuksen mukaisesti vaihdettuja tietoja luottamuksellisina lainsäädäntönsä asettamissa puitteissa.

2. Erityisesti kumpikaan osapuoli ei saa antaa julkisuuteen eikä sallia vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen antaa julkisuuteen tämän sopimuksen mukaisesti vaihdettuja tietoja, jotka koskevat liikesalaisuuksia, luottamuksellisia kauppaan tai rahoitukseen liittyviä seikkoja tai parhaillaan suoritettavaan tutkimukseen liittyviä seikkoja.

3. Osapuoli tai vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin voi vaihdettuaan tietoja toisen osapuolen tai sen vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen kanssa ilmoittaa, mitä tietoja ei saa antaa julkisuuteen.

4. Kumpikin osapuoli toteuttaa kaikki kohtuulliset varotoimet, jotka ovat tarpeen tämän sopimuksen mukaisesti vaihdettujen tietojen luvattoman ilmaisemisen estämiseksi.

18 artikla

Maksut

Kumpikin osapuoli pyrkii varmistamaan, etä tämän sopimuksen mukaiset palveluista perittävät maksut ovat oikeassa suhteessa tarjottuihin palveluihin. Kumpikin osapuoli varmistaa, että se ei tämän sopimuksen soveltamisalaan kuuluvien alojen ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen osalta peri maksuja toisen osapuolen tarjoamista vaatimustenmukaisuuden arviointipalveluista.

19 artikla

Muiden maiden kanssa tehdyt sopimukset

Lukuun ottamatta osapuolten välisiä kirjallisia sopimuksia jommankumman osapuolen ja jonkin muun kuin tämän sopimuksen allekirjoittajan (kolmannen osapuolen) välisiin vastavuoroista tunnustamista koskeviin sopimuksiin sisältyvät velvoitteet eivät koske toista osapuolta kolmannen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen hyväksymisen osalta.

20 artikla

Alueet, joilla sopimusta sovelletaan

Tätä sopimusta sovelletaan sekä alueilla, joihin sovelletaan Euroopan yhteisön perustamissopimusta siinä määrätyin ehdoin, että Yhdysvaltojen alueella.

21 artikla

Voimaantulo, muuttaminen ja päättyminen

1. Tämä sopimus, johon sisältyvät televiestintälaitteita, sähkömagneettista yhteensopivuutta, sähköturvallisuutta, huviveneita, lääkevalmisteiden hyvää tuotantotapaa ja lääkinnällisiä laitteita koskevat alakohtaiset liitteet, tulee voimaan sitä päivää seuraavan toisen kuukauden ensimmäisenä päivänä, jona osapuolet vaihtoivat asiakirjat, joissa vahvistetaan kummankin osapuolen saattaneen päätökseen tämän sopimuksen voimaantuloa varten tarvittavat menettelyt.

2. Osapuolet voivat muuttaa tätä sopimusta ja sen alakohtaisia liitteitä kirjallisesti sekakomitean avulla. Osapuolet voivat kirjeenvaihdolla lisätä alakohtaisen liitteen. Kyseinen liite tulee voimaan 30 päivän kuluttua siitä päivästä, jona osapuolet vaihtoivat kirjeet, joissa vahvistetaan kummankin osapuolen saattaneen päätökseen kyseisen alakohtaisen liitteen voimaantuloa varten tarvittavat menettelyt.

3. Osapuoli voi saattaa tämän sopimuksen päättymään kokonaisuudessaan tai jonkin sen alakohtaisista liitteistä ilmoittamalla asiasta kirjallisesti toiselle osapuolelle kuusi kuukautta aikaisemmin. Jos kyseessä on yhden tai useamman alakohtaisen liitteen voimassaolon päättäminen, osapuolet pyrkivät pääsemään yksimielisyyteen tämän sopimuksen muuttamisesta muiden alakohtaisten liitteiden voimassaolon säilyttämiseksi tässä artiklassa määrättyjen menettelyjen mukaisesti. Jos yksimielisyyteen ei päästä, sopimuksen voimassaolo päättyy kuuden kuukauden kuluttua irtisanomispäivästä.

4. Koko sopimuksen tai jonkin sen alakohtaisen liitteen voimassaolon päätyttyä osapuoli hyväksyy edelleen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten tämän sopimuksen mukaisesti ennen päättymistä toteuttamien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset, jollei osapuolen sääntelevä viranomainen toisin päätä terveys-, turvallisuus- tai ympäristönäkökohtien taikka asiaa koskevan alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvien muiden vaatimusten laiminlyönnin perusteella.

22 artikla

Loppumääräykset

1. Sekä 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut alakohtaiset liitteet että kaikki 21 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut uudet alakohtaiset liitteet ovat tämän sopimuksen erottamaton osa.

2. Tiettyyn tuotteeseen tai tuotantoalaan sovelletaan ensisijaisesti kyseisen alakohtaisen liitteen määräyksiä ja sen lisäksi tämän sopimuksen määräyksiä. Jos alakohtainen liite ja tämä sopimus ovat keskenään restiriitaisia, sovelletaan alakohtaista liitettä niiltä osin kuin ristiriitaisuutta ilmenee.

3. Tämä sopimus ei vaikuta muiden kansainvälisten sopimusten mukaisiin osapuolten oikeuksiin eikä velvoitteisiin.

4. Osapuolet tarkastelevat uudelleen lääkinnällisiä laitteita koskevan alakohtaisen liitteen tilannetta kolmen vuoden kuluttua voimaantulosta.

Tämä sopimus ja alakohtaiset liitteet on laadittu kahtena alkuperäiskappaleena englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, portugalin, ranskan, ruotsin, saksan, suomen ja tanskan kielellä, ja jokainen teksti on todistusvoimainen. Jos tulkinnassa ilmenee ristiriitaisuutta, englanninkielinen sopimusteksti on ratkaiseva.

Hecho en Londres, el dieciocho de mayo de mil novecientos noventa y ocho.Udfærdiget i London den attende maj nitten hundrede og otteoghalvfems.Geschehen zu London am achtzehnten Mai neunzehnhundertachtundneunzig.Έγινε στο Λονδίνο, στις δέκα οκτώ Μαϊου χίλια εννιακόσια ενενήντα οκτώ.Done at London on the eighteenth day of May in the year one thousand nine hundred and ninety-eight.Fait à Londres, le dix-huit mai mil neuf cent quatre-vingt-dix-huit.Fatto a Londra, addì diciotto maggio millenovecentonovantotto.Gedaan te Londen, de achttiende mei negentienhonderd achtennegentig.Feito em Londres, em dezoito de Maio de mil novecentos e noventa e oito.Tehty Lontoossa kahdeksantenatoista päivänä toukokuuta vuonna tuhatyhdeksänsataayhdeksänkymmentäkahdeksan.Som skedde i London den artonde maj nittonhundranittioåtta.

Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar

Por los Estados Unidos de AméricaFor Amerikas Forenede StaterFür die Vereinigten Staaten von AmerikaΓια τις Ηνωμένες Πολιτείες της ΑμερικήςFor the United States of AmericaPour les États-Unis d'AmériquePer gli Stati Uniti d'AmericaVoor de Verenigde Staten van AmerikaPelos Estados Unidos da AméricaAmerikan yhdysvaltojen puolestaPå Amerikas förenta staternas vägnar

TELEVIESTINTÄLAITTEITA KOSKEVA ALAKOHTAINEN LIITE

JOHDANTO-OSA

Tämä liite on alakohtainen liite Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen väliseen sopimukseen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroisesta tunnustamisesta.

I JAKSO

LAIT, ASETUKSET JA HALLINNOLLISET MÄÄRÄYKSET







EY USA Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/13/EY, annettu 12 päivänä helmikuuta 1998, telepäätelaitteista ja satelliittimaa-asemalaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta sekä sitä koskeva tulkinta; Communications Act (1934) sellaisena kuin se on muutettuna Telecommunication Actilla (1996) (United States Code, Title 47); Televiestintälaitteita koskevat USA:n asetukset ja hallinnolliset määräykset mukaan lukien 47 CFR:n 68 osa ja FCC:n sitä koskeva tulkinta; (Osapuolet toteavat, että (ADLNB:n ja ACTE:n hyväksymä) direktiivin 98/13/EY täytäntöönpanoa koskeva käsikirja sisältää kyseisen direktiivin soveltamisalaan kuuluvien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen täytäntöönpanon kannalta hyödylliset suuntaviivat.); (Osapuolet toteavat, että FCC:n Form 730 Application Guide sisältää kyseisten säädösten soveltamisalaan kuuluvien telepäätelaitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen täytäntöönpanon kannalta hyödylliset suuntaviivat.); Direktiivin 98/13/EY mukaisesti tehdyt komission päätökset (yleiset tekniset määräykset); EY:n jäsenvaltioiden lainsäädäntö ja määräykset seuraavilla aloilla: a) yhdenmukaistamattomat analogiset yhteydet yleiseen televerkkoon (1); b) yhdenmukaistamattomat radiolähettimet, joiden siviilikäyttö on luvanvaraista; Kaikkia radiolähettimiä koskevat Yhdysvaltain asetukset ja hallinnolliset määräykset edellyttävät laitteen käyttölupaa. Ohjeellinen luettelo FCC:n säädöksistä sisältyy II jaksoon; Sähköturvallisuuden osalta katso sähköturvallisuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite; Sähköturvallisuuden osalta katso sähköturvallisuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite; Sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta katso sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta katso sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite. (1) EY pyrkii saamaan valtuudet yhdenmukaistamattomien digitaalisten yhteyksien sisällyttämiseksi;

II JAKSO

SOVELTAMISALA

1. Tätä alakohtaista liitettä sovelletaan I jakson mukaisiin laitteisiin, liitäntöihin ja palveluihin. Yleisesti tämän alakohtaisen liitteen määräyksiä sovelletaan seuraaviin telepäätelaitteiden, satelliittipäätelaitteiden, radiolähettimien ja tietotekniikkalaitteiden tyyppeihin: a) laitteet, jotka on tarkoitettu liitettäväksi yleiseen televerkkoon tietojen lähettämistä, käsittelemistä tai vastaanottamista varten joko siten, että laite liitetään suoraan verkon ”päätelaitteeseen”, tai siten, että laite toimii yhdessä verkon kanssa joko suoraan tai epäsuorasti päätelaitteeseen liitettynä. Yhteys voidaan järjestää johtimien tai radion avulla tai optisesti tai muulla sähkömagneettisella tavalla, b) laitteet, jotka voidaan yhdistää yleiseen televerkkoon, vaikka se ei olekaan niiden ensisijainen käyttötarkoitus, mukaan lukien tietotekniikkalaitteet, joissa on tietoliikenneportti, ja c) kaikki radiolähettimet, joita koskee jommankumman osapuolen edellyttämä käyttölupamenettely.

2. Tämän alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvat muun muassa seuraavat laitteet, liitännät ja palvelut:



EY USA Soveltamisalaan sisältyvät seuraavat laiteryhmät: ISDN-perusliittymä ISDN-järjestelmäliittymä ISDN-puhelin X21/V.24/V.35-liittymä X25-liittymä PSTN-liittymä PSTN-puhelin (analoginen) Avoimen verkon tarjontaan (ONP) kuuluviin kiinteästi vuokrattuihin johtoihin liitettävät päätelaitetyypit — 64 kb/s — 2 048 kb/s kehystämätön — 2 048 kb/s kehystetty — 34 Mb/s liittymä — 140 Mb/s liittymä — kaksijohtiminen analoginen — nelijohtiminen analoginen Laiteryhmä 47 CFR:n 68 osan mukaisesti mukaan lukien: ISDN-perusliittymä ISDN-järjestelmäliittymä Digitaalinen liittymä — 2,4 kb/s — 3,2 kb/s (2,4 kb/s, jos laitteessa on toisssijainen kanava) — 4,8 kb/s — 6,4 kb/s (4,8 kb/s, jos laitteessa on toissijainen kanava) — 9,6 kb/s — 12,8 kb/s (9,6 kb/s, jos laitteessa on toissijainen kanava) — 19,2 kb/s — 25,0 kb/s (19,2 kb/s, jos laitteessa on toissijainen kanava) — 56,0 kb/s — 64,0 kb/s (käyttää 72 kb/s kanavaa) — 72,0 kb/s (56,0 kb/s, jos laitteessa on toissijainen kanava) — 1,544 Mb/s kaksijohtimiset analogiset vuokrajohdot nelijohtimiset analogiset vuokrajohdot PSTN-äänitaajuusliittymä (analoginen) Yksityisliittymä (analoginen) Radiolähettimille tarvitaan laitteen käyttölupa mukaan lukien: — Lyhyen kantaman laitteet, mukaan lukien matalavirtalaitteet kuten langattomat puhelimet/ mikrofonit — Matkaviestimet, mukaan lukien: — — yksityiset matkapuhelimet — matkapuhelimet — hakujärjestelmät — Kiinteät puhelimet — Satelliittimatkapuhelimet — Kiinteät satelliittipuhelimet — Radio- ja televisiolähetykset — Radiomääritys



Kaupalliset matkapuhelimet (20 osa) Yleiset kiinteät viestimet (21 osa) Yksityiset matkaviestimet (22 osa) Henkilökohtaiset viestimet (24 osa) Satelliittiliikenne (25 osa) Yleisradiolähettimet (73 osa) Lisäyleisradiolähettimet (74 osa) Kaapelilähettimet (78 osa) Merenkulun lähettimet (80 osa) GMDSS (merenkulun maailmanlaajuinen hätä- ja turvallisuusjärjestelmä) (80 W osa) Yksityiset matkaviestimet (90 osa) Yksityiset kiinteät mikroaaltolähettimet (94 osa) Henkilökohtainen radioliikenne (95 osa) IVDS (95 F osa) Radioamatöörien laitteet (97 osa) Radiotaajuuslaitteet (15 osa) Kiinteät mikroaaltolähettimet (101 osa) Huomautus : Tämän alakohtaisen liitteen lisäyksessä 1 on lyhenneluettelo ja sanasto.

III JAKSO

TELEVIESTINTÄLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT

1. Vastavuoroista tunnustamista koskevien velvoitteiden kuvaus

Sopimuksen määräysten mukaisesti osapuolen sääntelevät viranomaiset tunnustavat V jaksossa luetellut toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten toteuttamat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ilman ylimääräisiä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointeja I jakson mukaisesti.

2. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt

Ottaen huomioon I jaksossa esitetyt lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset kumpikin osapuoli tunnustaa, että V jaksossa luetelluilla toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivilla elimillä on valtuudet soveltaa seuraavia menettelyjä telepäätelaitteiden, satellittipäätelaitteiden, radiolähettimien tai tietotekniikkalaitteiden tuojana toimivan osapuolen teknisiin vaatimuksiin:

a) testaaminen ja testiselosteiden julkaiseminen,

b) osapuolten alueilla sovellettaviin lakeihin ja määräyksiin sisältyvien vaatimustenmukaisuutta osoittavien todistusten julkaiseminen tässä alakohtaisessa liitteessä lueteltujen tuotteiden osalta, ja

c) laadun varmistusta koskevien todistusten myöntäminen direktiivin 98/13/EY mukaisesti.

IV JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMISESTÄ VASTAAVAT VIRANOMAISET







EY USA — Belgia — Institut belge des services postaux et des télécommunications — Belgisch instituut voor postdiensten en telecommunicatie — Tanska — Telestyrelsen — Saksa — Bundesministerium für Wirtschaft — Kreikka — Yπουργείο Μεταφορών και Επικοινωνιών — Liikenne- ja viestintäministeriö — Espanja — Ministerio de Fomento — Ranska — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlanti — Department of Transport, Energy and Communications — Italia — Ministerio delle Comunicazioni — DGROS e ISETI (Radiotrasmettitori) — Luxemburg — Administration des Postes et Télécommunications — Alankomaat — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Itävalta — Bundesministerium für Wissenschaft und Verkehr — Portugali — Instituto das Comunicações de Portugal — Suomi — LiikenneministeriöTrafikministeriet — TelehallintokeskusTeleförvaltningscentralen — Ruotsi — Ruotsin hallituksen alainen: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Yhdistynyt kuningaskunta — Department of Trade and Industry National Institute of Standards and Technology (NIST) Federal Communications Commission (FCC)

V JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVAT ELIMET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille Tämän liitteen IV jaksossa mainitut viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet VI jaksossa määrättyjä menettelyjä noudattaen. Tämän liitteen IV jaksossa mainitut viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet VI jaksossa määrättyjä menettelyjä noudattaen. ►M2 TÜV ÖsterreichDeutschstraße, 10A-1230 WienPuhelin: (43-1) 61 09 10Faksi: (43-1) 610 91 89Telefication BV — KTLPO Box 600046800 JA ArnhemAlankomaatPuhelin: (31-26) 378 07 80Faksi: (31-26) 378 07 89Swedish National Testing and Research Institute (SP)Box 857S-501 15 BoråsPuhelin: (46-33) 16 50 00Faksi: (46-33) 13 55 02 ►M21 Cambridge Test and Measurement Services LtdPO Box 465St Andrews RoadCambridge CB4 1ZJUnited KingdomPuhelin: (+44-1223) 87 68 76Faksi: (+44-1223) 87 68 51 ◄ Radio Frequency Investigations LtdEwhurst ParkRamsdell BasingstokeHampshire RG26 5RQYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1256) 85 11 93Faksi: (44-1256) 85 11 92TRL Compliance ServicesLong GreenForthamptonTewkesburyGloucestershire GL19 4QHYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1684) 83 38 18Faksi: (44-1684) 83 38 58BABT Product Services LtdSegensworth RoadsFarehamHampshire PO15 5RHYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1932) 25 12 00Faksi: (44-1932) 25 12 01 ◄ ►M9 Phoenix Test-Lab GmbHKönigswinkel 10D-32825 BlombergPuhelin (49-5235) 95 00 24Faksi (49-5235) 95 00 28CETECOMCETECOM ICT Services GmbHUntertürkheimer Str. 6-10D-66117 SaarbrückenPuhelin (49-681) 598 87 23Faksi (49-681) 598 90 75CETECOM GmbHIm Teelbruch 122D-45219 EssenPuhelin (49-2054) 951 99 24Faksi (49-2054) 951 99 02EMCC Dr. RašekMoggastD-91320 EbermannstadtPuhelin (49-9194) 90 16Faksi (49-9194) 81 25 ◄ ►M20 BZT-ETS Certification GmbHStorkower Str. 38 cD-15526 ReichenwaldePuhelin: (+49-33631) 88 82 22Faksi: (+49-33631) 88 86 80 ◄ ►M2 Communication Certification Laboratory1940 West Alexander StreetSalt Lake City, UT 84119-2039USAPuhelin: (1-801) 972 61 46Faksi: (1-801) 972 84 32Compliance Certification Services, Inc.561F Monterey Rd.Morgan Hill, CA, 95037USAPuhelin: (1-408) 752 81 66Faksi: (1-408) 752 81 68CKC Laboratories, Inc.5473 A. Clouds RestMariposa CA 95338USAPuhelin: (1-209) 966 52 40Faksi: (1-209) 742 61 33110 Olinda PlaceBrea, CA 92823USAPuhelin: (1-209) 966 52 40Faksi: (1-209) 742 61 331100 Fulton PlaceFremont, CA 94539USAPuhelin: (1-209) 966 52 40Faksi: (1-209) 742 61 335289 NE Elam Young Pkwy.Suite G900Hillsboro, OR 97124USAPuhelin: (1-209) 966 52 40Faksi: (1-209) 742 61 331853 Los Vibras RdHollister, CA 95023USAPuhelin: (1-209) 966 52 40Faksi: (1-209) 742 61 333800 148th Ave., NERedmond, WA 98052USAPuhelin: (1-209) 966 52 40Faksi: (1-209) 742 61 3322105 Wilson River HwyTillamook, OR 97141USAPuhelin: (1-209) 966 52 40Faksi: (1-209) 742 61 33D.L.S. Electronic Systems, Inc.1250 Peterson DriveWheeling, IL 600090-6454USAPuhelin: (1-847) 537 64 00Faksi: (1-847) 537 64 88Elite Electronic Engineering, Inc.1516 Centre CircleDowners Grove, IL 60515-1082USAPuhelin: (1-630) 495 97 70Faksi: (1-630) 495 97 85Intertek Testing Services, Inc.1950 Evergreen Blvd., Suite 100Duluth, GA 30096USAPuhelin: (1-607) 753 67 11Faksi: (1-607) 753 66 9970 Codman Hill RoadBoxborough, MA 01719USAPuhelin: (1-607) 753 67 11Faksi: (1-607) 753 66 997435 4th Street North,Oakdale, MN 55128USAPuhelin: (1-607) 753 67 11Faksi: (1-607) 753 66 991365 Adams Ct.,Menlo Park, CA 94025USAPuhelin: (1-607) 753 67 11Faksi: (1-607) 753 66 99MET Laboratories, Inc.914 W. Patapsco AvenueBaltimore, MD 21230-3432USAPuhelin: (1-410) 354 33 00Faksi: (1-410) 354 33 13Northwest EMC, Inc.22975 Evergreen Blvd., Suite 400Hillsboro, Or 97124USAPuhelin: (1-503) 844 40 66Faksi: (1-503) 844 38 26PCTEST Engineering Lab, Inc.6660 Dobbin RdColumbia, MD 21045USAPuhelin: (1-410) 290 66 52Faksi: (1-410) 290 66 54Underwriters Laboratories, Inc.1285 Walt Whitman RdMelville, NY 11747USAPuhelin: (1-847) 272 88 00Faksi: (1-847) 272 81 2933 Pfingston Rd.Northbrook, IL 60062USAPuhelin: (1-847) 272 88 00Faksi: (1-847) 272 81 292600 N.W. Lake Rd.Camas, WA 98607USAPuhelin: (1-847) 272 88 00Faksi: (1-847) 272 81 2912 Laboratory Dr.RTP, NC 27709USAPuhelin: (1-847) 272 88 00Faksi: (1-847) 272 81 291655 Scott Blvd.Santa Clara, CA 95050USAPuhelin: (1-847) 272 88 00Faksi: (1-847) 272 81 29 ◄ ►M3 Retlif Testing Laboratories795 Marconi AvenueRonkonkoma, New York 11779USAPuhelin: (1-631) 737 15 00Faksi: (1-631) 737 14 97 ◄ ►M8 Integrity Test & Design, an Entela Company37-7 Ayer RoadLittleton, Massachusetts, 01460USAPuhelin (1-616) 247 05 15Faksi (1-616) 247 75 27 ◄ ►M15 TIMCO Engineering, Inc.849 NW State Road 45Newberry, Florida 32669USAPuhelin (1-352) 472 55 00Faksi (1-352) 472 20 30 ◄ ►M19 L.S. Compliance, Inc.W66 N220 Commerce CourtCedarburg,Wisconsin, 53012-2636USAPuhelin: (+1-262) 375 44 00Faksi: (+1-262) 375 42 48 ◄ ►M23 Washington Laboratories, Ltd7560 Lindbergh DriveGaithersburg, Maryland 20879USAPuhelin: (1-301) 417 02 20Faksi: (1-301) 417 90 69 ◄

VI JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMINEN, LUETTELOON MERKITSEMINEN, LUETTELOSTA VÄLIAIKAISESTI JA PYSYVÄSTI POISTAMINEN JA VALVONTA







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:n pääsy USA:n markkinoille: Tämän liitteen IV jaksossa mainitut EY:n viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen I jaksossa mainittuja Yhdysvaltojen lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja perustuvat asiaa koskevien ISO/IEC-oppaiden (esimerkiksi oppaat 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 jne.) tai vastaavien EN-45000-sarjan standardien noudattamiseen. USA:n pääsy EY:n markkinoille: Tämän liitteen IV jaksossa mainitut USA:n viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen I jaksossa mainittuja EY:n lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja perustuvat asiaa koskevien EN-45000-sarjan standardien tai vastaavien ISO/IEC-oppaiden (esimerkiksi oppaat 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 jne.) noudattamiseen. Tämän liitteen V jaksossa lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamista ja valvontaa koskevat menettelyt toteutetaan sopimuksen 7, 8, 9 ja 10 artiklan mukaisesti. Tämän liitteen V jaksossa lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamista ja valvontaa koskevat menettelyt toteutetaann sopimuksen 7, 8, 9 ja 10 artiklan mukaisesti.

VII JAKSO

TÄYDENTÄVÄT MÄÄRÄYKSET

1. Alihankinnat

1.1 Vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten teettämien alihankintojen on täytettävä toisen osapuolen asettamia alihankintoja koskevat edellytykset. Alihankinnan käytöstä huolimatta vaatimustenmukaisuuden arvioinnin lopulliset tulokset ovat täysin luetteloon merkityn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen vastuulla. EY:ssä kyseiset edellytykset on esitetty neuvosten päätöksessä 93/465/ETY.

1.2 Vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet kirjaavat ja tallentavat alihankkijoidensa kelpoisuuden arviointia koskevat yksityiskohdat ja ylläpitävät kaikkia alihankintoja koskevaa rekisteriä. Toinen osapuoli saa nämä tiedot käyttöönsä pyynnöstä.

2. Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta, rajatoimenpiteet ja sisäinen liikuuvuus

2.1 Toteuttaakseen markkinoille saattamisen jälkeistä valvontaa osapuolet voivat pitää voimassa nykyiset merkintä- ja numerointivaatimuksensa. Numerointi voi tapahtua viejänä toimivan osapuolen alueella. Tuojana toimiva osapuoli määrää numeroinnista. Numerointi- ja merkintäjärjestelmissä ei saa esittää enempää vaatimuksia kuin tässä alakohtaisessa liitteessä on määrätty.

2.2 Tämä alakohtainen liite ei saa miltään osin estää osapuolia poistamasta merkkinoilta tuotteita, jotka eivät täytä hyväksymiselle asetettuja vaatimuksia.

2.3 Osapuolet sopivat, että tuojana toimivan osapuolen I jakson mukaisesti sertifioimia tai merkitsemiä tuotteita koskevat rajatarkastukset suoritetaan mahdollisimman nopeasti. Osapuolten alueilla tapahtuvaa sisäistä liikkuvuutta koskevat tarkastukset suoritetaan kotimaisia tuotteita vastaavalla tavalla.

3. Alakohtainen sekakomitea

3.1 Täten perustetaan tätä alakohtaista liitettä ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevaa alakohtaista liitettä käsittelevä alakohtainen sekakomitea. Alakohtainen sekakomitea toimii siirtymäkaudella ja siirtymäjärjestelyjen loppuun saattamisen jälkeen. Alakohtainen sekakomitea kokoontuu tarvittaessa keskustelemaan tähän alakohtaiseen liitteeseen ja sähkömagneettista yhteensopivuuta koskeviin alakohtaisiin liitteisiin liittyvistä teknisistä, vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä ja teknologista kysymyksistä. Alakohtainen sekakomitea määrittelee itse työjärjestyksensä.

3.2 Alakohtaisen sekakomiteaan kuulu USA:n ja EY:n televiestintäalan ja sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyvien alojen edustajia. Alakohtaisen sekakomitean edustajat voivat tarvittaessa kutsua kokouksiin valmistajia ja muita henkilöitä. USA:n edustajilla on yksi ääni alakohtaisessa sekakomiteassa. EY:n edustajilla on yksi ääni alakohtaisessa sekakomiteassa. Sekakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti. Jos asiasta vallitsee erimielisyys, USA:n tai EY:n edustaja voi ottaa asian esille sekakomiteassa.

3.3 Alakohtainen sekakomitea voi käsitellä mitä tahansa tämän alakohtaisen liitteen tehokkaaseen täytäntöönpanoon liittyvää asiaa muun muassa: a) toimimalla keskustelufoorumina, jossa käsitellään ja ratkaistaan tämän alakohtaisen liitteen täytäntöönpanosta mahdollisesti syntyviä kysymyksiä, b) kehittämällä järjestelmän, jonka avulla varmistetaan lainsäädännön, sääntöjen, standardien ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen johdonmukaisuus, c) antamalla osapuolille tätä alakohtaista liitettä koskevia neuvoja, ja d) antamalla opastusta ja tarvittaessa laatimalla suuntaviivat siirtymäkauden aikana siirtymäkauden onnistuneen päätökseen saattamisen helpottamiseksi.

4. Yhteyselin

Kumpikin osapuoli perustaa yhteyselimen, joka antaa vastauksia toisen osapuolen esittämiin tähän alakohtaiseen liitteeseen liittyviä menettelyjä, sääntöjä ja valituksia koskeviin kohtuullisiin tiedusteluihin.

5. Sääntelyä koskevat muutokset ja alakohtaisen liitteen saattaminen ajan tasalle

Jos I jaksossa mainittuihin lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin tehdään muutoksia tai jos otetaan käyttöön jommankumman osapuolen tämän sopimuksen mukaisiin vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin vaikuttavia uusia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, kyseiset muutokset tulevat voimaan tätä alakohtaista liitettä sovellettaessa samaan aikaan kuin kummankin osapuolen alueella. Osapuolet saattavat tämän alakohtaisen liitteen ajan tasalle muutosten huomioon ottamiseksi.

VIII JAKSO

SIIRTYMÄJÄRJESTELYT

1. Siirtymäkauden pituus on 24 kuukautta.

2. Siirtymäkauden tarkoituksena on, että osapuolet voivat oppia tuntemaan toistensa vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä koskevan järjestelmän sekä luottamaan siihen ja kyseisten elinten kykyyn testata ja sertifioida tuotteita. Siirtymäjärjestelyjen tultua onnistuneesti saatetuksi päätökseen olisi voitava todeta, että V jaksossa luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet täyttävät asetetut vaatimukset ja ovat päteviä arvioimaan vaatimustenmukaisuutta toisen osapuolen puolesta. Siirtymäkauden onnistuneen päätökseen saattamisen jälkeen tuojana toimiva osapuoli hyväksyy V jaksossa lueteltujen viejänä toimivan osapuolen vaatimuksenmukaisuutta arvioivien elinten vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset.

3. Osapuolet käyttävät siirtymäkautta: a) arvioidakseen sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia uusia lainsäädännöllisiä muutoksia, b) pannakseen alulle sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia sääntelyn muutoksia, c) vaihtaakseen tietoja toistensa vastaavista sääntelyyn sisältyvistä vaatimuksista ja ymmärtääkseen paremmin näitä vaatimuksia, d) kehittääkseen yhteisesti hyväksyttyjä järjestelmiä, joiden avulla vaihdetaan tietoja vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten teknisistä vaatimuksista tai nimeämismenettelyistä, ja e) valvoakseen ja arvioidakseen luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten toimintaa siirtymäkauden aikana.

4. Osapuolet voivat nimetä, merkitä luetteloon ja poistaa luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiä siirtymäkauden aikana tämän alakohtaisen liitteen VI jaksossa esitettyjen menettelyjen mukaisesti.

5. Siirtymäkauden aikana kumpikin osapuoli hyväksyy ja arvioi toisen osapuolen nimeämien vaatimuksen-mukaisuutta arvioivien elinten julkaisemat testiselosteet ja niihin liittyvät asiakirjat. Tämän vuoksi osapuolten on varmistettava, että: a) kun testiselosteet, niihin liittyvät asiakirjat ja ensimmäinen vaatimustenmukaisuutta koskeva arvio on saatu, tarkastetaan välittömästi, ovatko tiedot täydelliset, b) hakijalle ilmoitetaan täsmällisesti ja tyhjentävästi mahdollisista puutteista, c) lisätietoja pyydetään vain, jos jotakin on jätetty pois, jos havaitaan epäyjohdonmukaisuuksia tai ristiriitaisuutta teknisten määräysten tai standardien kanssa, ja d) vaatimustenmukaisuuden toteamisen jälkeen muutettujen laitteiden vaatimustenmukaisuutta arvioitaessa toteutetaan ainoastaan menettelyt, jotka ovat tarpeen vaatimustenmukaisuuden jatkumisen toteamiseksi.

6. Kumpikin osapuoli varmistaa, että hyväksymisasiakirjat, todistukset tai ohjeet toimitetaan hakijalle kuuden viikon kuluessa toisen osapuolen alueella toimivan vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen testiselosteen ja arvioinnin vastaanottamisesta.

7. Siirtymäkauden aikana tai päätyttyä tehtyjen ehdotusten, jotka koskevat nimitetyn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen tunnustamisen rajoittamista tai elimen poistamista tämän alakohtaisen liitteen mukaisesta nimitettyjen elinten luettelosta, on perustuttava puolueettomiin seikkoihin ja asiakirjoihin. Mikä tahansa elin voi pyytää asiaa uudelleen harkittavaksi sen jälkeen kun korjaava toimenpide on toteutettu. Osapuolet toteuttavat kyseiset toimet mahdollisuuksien mukaan ennen siirtymäkauden päättymistä.

8. Osapuolet voivat rahoittaa yhdessä kaksi seminaaria, yhden USA:ssa ja yhden EY:n alueella, joissa käsitellään teknisiä ja tuotteiden hyväksymistä koskevia vaatimuksia ensimmäisenä tämän alakohtaisen liitteen voimaantulon jälkeisenä vuonna.

▼M1 —————

▼B

Lisäys 1

Lyhenneluettelo ja sanasto

ACTE Approvals Committee for Terminal Equipment

ADLNB Association of Designated Laboratories and Notified Bodies

CAB Vaatimuksenmukaisuutta arvioiva elin (Conformity Assessment Body)

CFR U.S. Code of Federal Regulations, Title 47 CFR

CTR Common Technical Regulation

ES Eurooppalainen standardi (Norme Européenne)

ETY Euroopan talousyhteisö

EU Euroopan unioni

EY Euroopan yhteisö

EYVL Euroopan yhteisöjen virallinen lehti

FCC Federal Communications Commission

IEC Kansainvälinen sähkötekninen toimikunta (International Electrotechnical Commission)

ISDN Digitaalinen monipalveluverkko (Integrated Services Digital Network)

ISO Kansainvälinen standardisoimisjärjestö (International Standards Organisation)

ITU Kansainvälinen teleliikenneliitto (International Telecommunications Union)

JV Jäsenvaltiot (Euroopan unioni)

MRA Sopimus vastavuoroisesta tunnustamisesta (Mutual Recognition Agreement)

NB Ilmoitetut elimet (Notified Bodies)

NIST National Institute of Standards and Technology

ONP Avoimen verkon tarjoaminen (Open Network Provision)

PSTN Yleinen kytkentäinen puhelinverkko (Public Switched Telephone Network)

STG Sectoral Technical Group for Telecommunications

TBR Technical Basis for Regulation

X21 ITU-T suositus X21

X25 ITU-T suositus X25

SÄHKÖMAGNEETTISTA YHTEENSOPIVUUTTA KOSKEVA ALAKOHTAINEN LIITE

JOHDANTO-OSA

Tämä liite on alakohtainen liite Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen väliseen sopimukseen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroisesta tunnustamisesta.

I JAKSO

LAIT, ASETUKSET JA HALLINNOLLISET MÄÄRÄYKSET







EY USA Neuvoston direktiivi 89/336/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston direktiivillä 92/31/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 98/13/EY, sekä sitä koskeva tulkinta. Communications Act (1934), sellaisena kuin se on muutettuna Telecommunications Actilla (1996) (United States Code, Title 47), laitteiden sähkömagneettisia vaatimuksia koskevat USA:n asetukset ja hallinnolliset määräykset mukaan lukien: — 47 CFR, 15 osa — 47 CFR, 18 osa ja FCC:n sitä koskeva tulkinta. Sähköturvallisuuden osalta katso sähköturvallisuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite. Sähköturvallisuuden osalta katso sähköturvallisuutta koskeva sopimuksen alakohtainen liite. Televiestintälaitteiden ja radiolähettimien osalta katso myös sopimuksen televiestintälaitteita koskeva alakohtainen liite. Televiestintälaitteiden ja radiolähettimien osalta katso myös sopimuksen televiestintälaitteita koskeva alakohtainen liite.

II JAKSO

SOVELTAMISALA







USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:n pääsy USA:n markkinoille Kaikki neuvoston direktiivin 89/336/ETY soveltamisalaan kuuluvat tuotteet. Kaikki 47 CFR:n 15 ja 18 osan soveltamisalaan kuuluvat tuotteet.

III JAKSO

II JAKSOSSA MAINITTUJA LAITTEITA KOSKEVAT VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT

1. Vastavuoroista tunnustamista koskevien velvoitteiden kuvaus

Sopimuksen määräysten mukaisesti osapuolen sääntelevät viranomaiset tunnustavat V jaksossa luetellut toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten toteuttamat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ilman ylimääräisiä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointeja I jakson mukaisesti.

2. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt

Ottaen huomioon I jaksossa esitetyt lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset kumpikin osapuoli tunnustaa, että V jaksossa luetelluilla toisen osapuolen vaatimustenmukaisuutta arvioivilla elimillä on valtuudet soveltaa seuraavia menettelyjä II jaksossa mainittujen laitteiden tuojana toimivan osapuolen teknisiin vaatimuksiin:

a) testaaminen ja testiselosteiden julkaiseminen, ja

b) osapuolten alueilla sovellettaviin lakeihin ja määräyksiin sisältyvien vaatimustenmukaisuutta osoittavien todistusten julkaiseminen tässä alakohtaisessa liitteessä lueteltujen tuotteiden osalta.

IV JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMISESTÄ VASTAAVAT VIRANOMAISET







EY USA — Belgia — Ministère des Affaires Economiques — Ministerie van Economische Zaken — Tanska — Televiestintälaitteet: — Telestyrelsen — Muut laitteet: — Danmarks Elektriske Materielkontrol (DEMKO) — Saksa — Bundesministerium für Wirtschaft — Kreikka — Yπουργείο Μεταφορών και Επικοινωνιών — Liikenne- ja viestintäministeriö — Espanja — Televiestintälaitteet: — Ministerio de Fomento — Muut laitteet: — Ministerio de Industria y Energía — Ranska — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlanti — Department of Transport, Energy and Communications — Italia — Ministero dell’Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Luxemburg — Ministère des Transports — Alankomaat — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Itävalta — Televiestintälaitteet: — Bundesministerium für Wissenschaft und Verkehr — Muut laitteet: — Bundesministerium für wirtschaftliche Angelegenheiten — Portugali — Instituto das Comunicações de Portugal — Suomi — Televiestintälaitteet: — LiikenneministeriöTrafikministeriet — Muut laitteet: — Kauppa- ja teollisuusministeriöHandels- och industriministeriet — Ruotsi — Ruotsin hallituksen alainen: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Yhdistynyt kuningaskunta — Department of Trade and Industry National Institute of Standards and Technology (NIST) Federal Communications Commission (FCC) Federal Aviation Administration (FAA)

V JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVAT ELIMET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille Tämän liitteen IV jaksossa mainitut viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet VI jaksossa määrättyjä menettelyjä noudattaen. Tämän liitteen IV jaksossa mainitut viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet VI jaksossa määrättyjä menettelyjä noudattaen. ►M2 TÜV ÖsterreichDeutschstrasse, 10A-1230 WienPuhelin: (43-1) 61 09 10Faksi: (43-1) 610 91 89Radio Frequency Technologies Ltd40, Marrowbone LaneDublin 8, IrlantiPuhelin: (353-1) 454 53 23Faksi: (353-1) 454 53 24KEMA Registered Quality BVPostbus 90356800 ET ArnhemAlankomaatPuhelin: (31-26) 356 34 17Faksi: (31-26) 351 01 78Philips Consumer Electronics BVPO Box 800025600 JB EindhovenAlankomaatPuhelin: (31-40) 273 26 39Faksi: (31-40) 273 61 77Telefication BV — KTLPO Box 600046800 JA ArnhemAlankomaatPuhelin: (31-26) 378 07 80Faksi: (31-26) 378 07 89CEISCarretera de Villaviciosa de Odón a Móstoles, Km. 1,700Apartado 233E-28930 Móstoles — MadridPuhelin: (34) 916 16 00 18Faksi: (34) 916 16 23 72CETECOMParque Technológico de Andalucía. C/Severo Ochoa s/nE-29590 Campanillas — MálagaPuhelin: (34) 952 61 91 05Faksi: (34) 952 61 91 13INTACarretera de Ajalvir, Km. 4E-28850 Torrejón de Ardoz — MadridPuhelin: (34) 915 20 21 25Faksi: (34) 915 20 20 21LABEINCuesta de Olaveaga, 16E-48013 Bilbao — VizcayaPuhelin: (34) 944 89 26 00Faksi: (34) 944 89 24 95LCOEc/José Gutiérrez Abascal, 2E-28006 MadridPuhelin: (34) 915 62 51 16Faksi: (34) 915 61 88 18LGAICtra de acceso a la Facultad de Medicina UABE-08290 Cerdanyola del Vallés — BarcelonaPuhelin: (34) 936 91 92 11Faksi: (34) 936 91 59 11Telub ABBox 360S-831 25 ÖstersundPuhelin: (46-63) 15 60 00Faksi: (46-63) 15 61 99Swedish National Testing and Research Institute (SP)Box 857S-5015 BoråsPuhelin: (46-33) 16 50 00Faksi: (46-33) 13 55 02BSI TestingMaylands AvenueHemelHempstead Herts HP2 4 SQYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1442) 23 04 42Faksi: (44-1231) 23 14 42 ►M21 ◄ EMC ProjectsHolly Grove Farm/VerwoodRoad/Ashley RingwoodHampshire BH24 2DBYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1425) 47 99 79Faksi: (44-1425) 48 06 37Hursley EMC Services LtdUnit 16/Brickfiel LaneChandlers FordHampshire SO53 4DPYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1703) 27 11 11Faksi: (44-1703) 27 11 44Radio Frequency Investigations LtdEwhurst ParkRamsdell BasingstokeHampshire RG26 5RQYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1256) 85 11 93Faksi: (44-1256) 85 11 92TRL EMCLong GreenForthamptonTewkesburyGloucestershire GL19 4QHYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1684) 83 38 18Faksi: (44-1684) 83 38 58TUV Product ServiceSegensworth RoadTitchfieldFarehamHampshire PO15 5 RHYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1329) 44 33 00Faksi: (44-1329) 44 34 22A D Compliance Services Ltd1, Hilton SquarePendleburyManchester M27 4DBYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-161) 727 66 19Faksi: (44-161) 727 85 67CelesticaWestfields HouseWest Avenue KidsgroveStoke-on-Trent Staffs. ST7 1TLYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1782) 79 48 48Faksi: (44-1782) 78 42 10BABT Product Services LtdSegensworth RoadsFarehamHampshire PO15 5RHYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1932) 25 12 00Faksi: (44-1932) 25 12 01KTLSaxon Way — Priory Park WestHullHumberside HU13 9PBYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1482) 80 18 01Faksi: (44-1482) 80 18 06Motor Industry Research AssociationWatling StreetNuneatonWarwickshire CV 10 0TUYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-1203) 35 50 00Faksi: (44-1203) 35 53 55 ◄ ►M3 Alcatel Aspana SAC/Ramírez de Prado 5E-28045 MadridPuhelin: (34) 913 30 44 55Faksi: (34) 913 30 56 52EMCEC OyP.O. Box 19FIN-02601 EspooPuhelin: (358) 42 45 45 41Faksi: (358) 42 45 45 22SGS Fimko LtdP.O. Box 30FIN-00211 HelsinkiPuhelin: (358-9) 69 63 61Faksi: (358-9) 696 32 61 ◄ ►M4 AEMC Mesure665, rue de la Maison BlancheF-78680 OrgevalPuhelin: (33-1) 39 75 22 22Faksi: (33-1) 39 75 97 46Z.I Mi-plaine7, rue Georges MeliesF-69680 ChassieuPuhelin: (33-4) 78 40 66 55Faksi: (33-4) 72 47 00 39Emitech3, rue des CoudriersZ.A. de l'ObservatoireF-78180 Montigny le BretonneuxPuhelin: (33-1) 30 57 45 12Faksi: (33-1) 30 43 48 0015, rue de la ClaieZ.I. Angers-BeaucouzéF-4970 Beaucouzé3, rue du MassacanZ.I. Vallée du SalaisonF-34740 VendarguesUtacBP 312Autodrome de Linas-MonthéryF-91311 Monthéry cedexPuhelin: (33-1) 69 80 17 90Faksi: (33-1) 69 80 17 09 ►M8 ◄ NCE19, rue François BlumetZ.I de l'ArgentièreF-38360 SassenagePuhelin: (33-4) 76 27 83 83Faksi: (33-4) 76 27 77 00 ◄ ►M6 Compliance Engineering Ireland LtdRaystonRathoath RoadAshourneCo. MeathIrlantiPuhelin: (353-1) 825 67 22Faksi: (353-1) 825 67 33SGS United KingdomInternational Electrical ApprovalsSouth Industrial EstateBowburnCo Durham DH6 5ADYhdistynyt kuningaskuntaPuhelin: (44-191) 377 20 00Faksi: (44-191) 377 20 20York EMC Services LtdDepartment of ElectronicsUniversity of YorkHeslingtonYork YO1 5DDYhdistynyt kuningaskunta ◄ ►M7 EMI-EMC Laboratory, Alcatel ItaliaVia Trento 30I-20059 Vimercate (MIFaksi (39) 39 686 31 89 ◄ ►M9 ICEM — Laboratoria CEM de la UPV-ETSICamino de la Vera, s/nE-46022 ValenciaPuhelin (34) 963 87 73 06Faksi (34) 963 87 73 09Phoenix Test-Lab GmbHKönigswinkel 10D-32825 BlombergPuhelin (49-5235) 95 00 24Faksi (49-5235) 95 00 28CETECOMCETECOM ICT Services GmbHUntertürkheimer Str. 6-10D-66117 SaarbrückenPuhelin (49-681) 598 87 23Faksi (49-681) 598 90 75CETECOM GmbHIm Teelbruch 122D-45219 EssenPuhelin (49-2054) 951 99 24Faksi (49-2054) 951 99 02EMCC Dr. RašekMoggastD-91320 EbermannstadtPuhelin (49-9194) 90 16Fax (49-9194) 81 25 ◄ ►M10 TCC TampereP.O. Box 68(Sinitaival 5)FIN-33720Puhelin (358) 718 00 80 00Faksi (358) 718 04 68 80 ◄ ►M11 Fujitsu Siemens Computers GmbHCenter for Tests and ComplianceBuergermeister Ulrich-Str. 100D-86199 AugsburgPuhelin (49-821) 804 21 60Faksi (49-821) 804 26 75Obering. Berg & Lukowiak GmbHLöher Str. 157D-32609 HüllhorstPuhelin (49-5744) 13 37Faksi (49-5744) 28 90Siemens A&D ATS 6EMC CenterPaul-Gossen-Str. 100D-91052 ErlangenPuhelin (49-9131) 73 14 53Faksi (49-9131) 72 50 07ALCATEL LaboratoryFrancis Wellesplein 1B-2018 AntwerpenPuhelin (32-3) 240 40 11Faksi (32-3) 240 99 99Laboratoria DE NAYERJan De Nayerlaan 3B-2860 Sint-Katelijne-WaverPuhelin (32-15) 31 33 22Faksi (32-15) 31 74 53 ◄ ►M13 Samsung Euro QA Lab (SEQAL)Blackbushe Business ParkSaxony WayYateleyHampshireGU46 6GGUnited KingdomPuhelin (44-1252) 86 38 00Faksi (44-1252) 86 38 14 ◄ ►M17 TILAB, Telecom Italia Lab SpATILAB-LAP (EMC Center)Via G. Reiss Romoli, 274I-10148 TorinoPuhelin (39) 112 28 52 99Faksi (39) 112 28 75 40 ◄ ►M18 TÜV Italia srlVia Bettola, 32I-20092 Cinisella Balsamo (MI)Puhelin (39) 125 52 54 00Faksi (39) 125 52 54 99NEMKO SpAVia Trento e Trieste, 116I-20046 Biassono (MI)Puhelin (39) 392 20 12 01Faksi (39) 392 75 32 40 ◄ ►M19 E.S.M. (Dep Pioneer)Joseph Cardijnstraat 31B-9420 Erpe-MerePuhelin: (+32-53) 82 13 12Faksi: (+32-53) 82 13 00 ◄ ►M20 BZT-ETS Certification GmbHStorkower Str. 38 cD-15526 ReichenwaldePuhelin: (+49-33631) 88 82 22Faksi: (+49-33631) 88 86 80 ◄ ►M22 EMCE GmbHLaupheimer Str. 25dD-88483 BurgriedenPuhelin (49-7392) 91 13 70Faksi (49-7392) 91 13 72EMV TESTHAUS GmbHGustav-Hertz-Straße 35D-94315 StraubingPuhelin (49-9421) 92 30 33Faksi (49-9421) 92 30 35 ◄ ►M24 GYL TechnologiesParc d’activités de Lanserre21, rue de la FuyeF-49610 Juigné-sur-LoirePuh. (33-2) 41 57 57 40Faksi (33-2) 41 45 25 77 ◄ ►M25 D.A.R.E. Consultancy BVVijzelmolenlaan 73447 GX WoerdenNetherlandsPuh. (31) 348 430 979Faksi (31) 348 430 645 ◄ ►M26 IMQ – Istituto Italiano del Marchio di QualitàVia Quintiliano, 43I-20138 MILANOPuhelin: (39-2) 507 33 92Faksi: (39-2) 50 99 15 09 ◄ ►M27 TÜV Rheinland-EPS B.V.Smidshornerweg 189822 ZG NiekerkTHE NETHERLANDSBicon Laboratories B.V. (BICON)Waterdijk 3A, 5705 CW HelmondP.O. Box 118, 5700 AC HelmondTHE NETHERLANDSSIQ – Slovenian Institute of Quality and MetrologyTržaška cesta 2SI-1000 LjubljanaSLOVENIA ◄ ►M28 ALTER TECHNOLOGY TÜV NORD, S.A.U.ATN ECEmilia Santiago & Jorge BerkowitschC/la Majada, 328760 — Tres Cantos (Madrid)ESPANJAM. DUDDE HOCHFREQUENZ-TECHNIKRottland 5a51429 — Bergisch GladbachSAKSA ◄ ►M29 INTEL MOBILE COMMUNICATIONS France S.A.S.425 Rue de Goa, Le Cargo Bat. B6Zone des 3 MoulinsAntibes, 06600RANSKA ◄ ►M2 3M Product Safety EMC Laboratory410 E. Filmore AvenueSt. Paul, Minnesota 55144-1000USAPuhelin: (1-612) 778 63 36Faksi: (1-612) 778 62 52Acme Testing, Inc.P.O. Box 3, 2002 Valley HighwayAcme, Washington 98220-0003USAPuhelin: (1-360) 595 27 85Faksi: (1-360) 595 27 22CKC Laboratories, Inc.5473 A. Clouds RestMariposa, California 95338USAPuhelin: (1-209) 966 52 40Faksi: (1-209) 742 61 33110 Olinda PlaceBrea, California 92621USA1100 Fulton PlaceFremont, California 92621USA1653 Los Viboras RoadHollister, California 95023USA5289 NE Elam Young ParkwaySuite G-900Hillsboro, Oregon 97124USA22105 Wilson River HighwayTillamook, Oregon 97141USA14797 NE 95th StreetRedmond, Washington 98052USACommunication Certification Laboratory1940 West Alexander StreetSalt Lake City, Utah 84119-2039USAPuhelin: (1-801) 972 61 46Faksi: (1-801) 972 84 32Compatible Electronics, Inc.114 Olinda DriveBrea, California 92823USA2337 Troutdale DriveAgoura, California 91301USAPuhelin: (1-714) 579 18 50Faksi: (1-714) 579 18 50Curtis-Straus LLC527 Great RoadLittleton, Massachusetts 01460USAPuhelin: (1-978) 486 88 80Faksi: (1-978) 486 88 28DLS Electronic Systems, Inc.1250 Peterson DriveWheeling, Illinois 60090-6454USAPuhelin: (1-847) 537 64 00Faksi: (1-847) 537 64 88Dell Regulatory Test LaboratoriesOne Dell Way, MS 6201Round Rock, TX 78682USAPuhelin: (1-512) 728 73 80Faksi: (1-512) 728 56 47Elite Electronic Engineering, Inc.1516 Centre CircleDowners Grove, Illinois 60515-1082USAPuhelin: (1-630) 495 97 70Faksi: (1-630) 495 97 85Elliott Laboratories Inc.684 West Maude AvenueSunnyvale, California 94086-3518USAPuhelin: (1-408) 245 78 00Faksi: (1-408) 245 34 99Instrument Specialties Company, Inc.PO Box 650Shielding WayDelaware Water Gap, Pennsylvania 18327-0136USAPuhelin: (1-570) 424 85 10Faksi: (1-570) 421 42 27Intertek Testing Services24 Groton AvenueCortland, New York 13045USAPuhelin: (1-607) 758 63 36Faksi: (1-607) 756 66 99(Cortland toimii ainoastaan yhteyspisteenä)70 Codman Hill RoadBoxborough, Massachusettes 01719USA7250 Hudson Boulevard, Suite 100Oakdale, Minnesota 55128USA1950 Evergreen Boulevard, Suite 100Deluth, Georgia 30096USA1365 Adams CourtMenlo Park, California 94025USAL.S. Compliance Inc.W66 N220 Commerce CourtCedarburg, Wisconsin 53012-2636USAPuhelin: (1-262) 375 44 00Faksi: (1-262) 375 42 48M. Flom Associates, Inc.3356 North San Marcos Place, Suite 107Chandler, Arizona 85225-7176USAPuhelin: (1-480) 926 31 00Faksi: (1-480) 926 35 98MET Laboratories, Inc.914 West Patapsco AvenueBaltimore, Maryland 21230-3432USAPuhelin: (1-410) 354 33 00Faksi: (1-410) 354 33 13Motorola SSG EMC/Tempest Laboratory8201 E. McDowell RoadScottsdale, Arizona 85252USAPuhelin: (1-602) 441 31 38Faksi: (1-602) 441 36 25National Technical Systems (NTS)533 Main StreetActon, Massachusetts 01720USA(Acton toimii ainoastaan yhteyspisteenä)1146 Massachusetts AvenueBoxborough, Massachusetts 01719USA1701 East Plano Parkway, Suite 150Plano, Texas 75074USA1536 East Valencia DriveFullerton, California 92831USAPuhelin: (1-978) 263 29 33Faksi: (1-978) 263 57 34PCTEST Engineering Laboratory, Inc.6066-B Dobbin RoadColumbia, Maryland 21045-4708USAPuhelin: (1-410) 290 66 52Faksi: (1-410) 290 66 54Quest Engineering Solutions, Inc.7 Sterling RoadN. Billerica, Massachusetts 01862USAPuhelin: (1-978) 667 70 00Faksi: (1-978) 667 33 88Rhein Tech Laboratories, Inc.360 Herndon Parkway, Suite 1400Herndon, Virginia 20170-4824USAPuhelin: (1-703) 689 03 68Faksi: (1-703) 689 20 56Underwriters Laboratories333 Pfingsten RoadNorthbrook, Illinois 60062-2096USAPuhelin: (1-847) 272 88 80 ×43281Faksi: (1-847) 509 63 212600 NW Lake RoadCamas, Washington 98607-8542USA1285 Walt Whitman RoadMelville, New York 11747-3081USA12 Laboratory DriveResearch Triangle Park, North Carolina 27709USA1655 Scott BoulevardSanta Clara, California 95050USAWashington Laboratories, Ltd7560 Lindbergh DriveGaithersburg, Maryland 20879USAPuhelin: (1-301) 417 02 20Faksi: (1-301) 417 90 69Wyle Laboratories7800 Highway 20 WestHuntsville, Alabama 35806USAPuhelin: (1-256) 837 44 11Faksi: (1-256) 830 21 09 ◄ ►M3 Retlif Testing Laboratories795 Marconi AvenueRonkonkoma, New York 11779USAPuhelin: (1-631) 737 15 00Faksi: (1-631) 737 14 97Analab L.L.C.PO Box 34Spring Hill RoadSterling, Pennsylvania 18463USAPuhelin: (1-570) 689 39 19Faksi: (1-570) 689 93 60Integrity, Testing Design, an Entela Company37-7 Ayer RoadLittleton, Massachusetts 01460USAPuhelin: (1-616) 248 96 08Faksi: (1-616) 247 75 27Compliance Certification Services, Inc.561F Monterey RoadMorgan Hill, California 95037USAPuhelin: (1-408) 463 08 85Faksi: (1-408) 463 08 88Northwest EMC, Inc.22975 NW Evergreen Parkway, Suite 400Hillsboro, Oregon 97124USAPuhelin: (1-503) 844 40 66Faksi: (1-503) 844 38 26 ◄ ►M6 TÜV Rheinland of North America, Inc.12 Commerce RoadNewtown, Connecticut 06470-1607USAPuhelin: (1-203) 426 08 88Faksi: (1-203) 270 88 83 ◄ ►M7 TÜV Product Service, a Division of TÜV America Inc.1775 Old Highway 8, NWSuite 104New Brighton, Minnesota 55112-1891USAPuhelin (1-651) 638 02 44Faksi (1-651) 638 02 855541 Central AvenueBoulder Colorado 80301-2846USA10040 Mesa Rim RoadSan Diego, California 92121-1034USA ◄ ►M12 TIMCO Engineering, Inc.849 NW State Road 45P.O. Box 370Newberry, Florida 32669USAPuhelin (1-352) 472 55 00Faksi (1-352) 472 20 30 ◄ ►M16 Compatible Electronics, Inc.Site at:19121 El Toro RoadSilverado/Lake Forest, California 92676USAPuhelin (1-714) 579 05 00Faksi (1-714) 579 18 50Test Site Services, Inc.PO box 766Marlboro, Massachusetts 01752USAPuhelin (1-508) 481 16 84Faksi (1-508) 481 16 84 ◄

VI JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMINEN, LUETTELOON MERKITSEMINEN, LUETTELOSTA VÄLIAIKAISESTI TAI PYSYVÄSTI POISTAMINEN JA VALVONTA







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille Tämän liitteen IV jaksossa mainitut EY:n viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen I jaksossa mainittuja Yhdysvaltojen lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja perustuvat asiaa koskevien ISO/EC-oppaiden (esimerkiksi oppaat 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 jne.) tai vastaavien EN-45000-sarjan standardien noudattamiseen. Tämän liitteen IV jaksossa mainitut USA:n viranomaiset nimeävät USA:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen I jaksossa mainittuja EY:n lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja perustuvat asiaa koskevien EN-45000-sarjan standardien tai vastaavien ISO/IEC-oppaiden (esimerkiksi oppaat 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65 jne.) noudattamiseen. Tämän liitteen V jaksossa lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamista ja valvontaa koskevat menettelyt toteutetaan sopimuksen 7, 8, 9 ja 10 artiklan mukaisesti. Tämän liitteen V jaksossa lueteltujen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamista ja valvontaa koskevat menettelyt toteutetaan sopimuksen 7, 8, 9 ja 10 artiklan mukaisesti.

VII JAKSO

TÄYDENTÄVÄT MÄÄRÄYKSET

1. Alihankinnat

1.1 Vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten teettämien alihankintojen on täytettävä toisen osapuolen asettamia alihankintoja koskevat edellytykset. Alihankinnan käytöstä huolimatta vaatimustenmukaisuuden arvioinnin lopulliset tulokset ovat täysin luettelon merkityn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen vastuulla. EY:ssä kyseiset edellytykset on esitetty neuvoston päätöksessä 93/465/ETY.

1.2 Vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet kirjaavat ylös ja tallentavat alihankkijoidensa kelpoisuuden arviointia koskevat yksityiskohdat ja ylläpitävät kaikkia alihankintoja koskevaa rekisteriä. Toinen osapuoli saa nämä tiedot käyttöönsä pyynnöstä.

2. Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta, rajatoimenpiteet ja sisäinen liikkuvuus

2.1 Toteuttaakseen markkinoille saattamisen jälkeistä valvontaa osapuolet voivat pitää voimassa nykyiset merkintä- ja numerointivaatimuksensa. Numerointi voi tapahtua viejänä toimivan osapuolen alueella. Tuojana toimiva osapuoli määrää numeroinnista. Numerointi- ja merkintäjärjestelmissä ei saa esittää enempää vaatimuksia kuin tässä alakohtaisessa liitteessä on määrätty.

2.2 Tämä alakohtainen liite ei miltään osin estä osapuolia poistamasta markkinoilta tuotteita, jotka eivät täytä hyväksymiselle asetettuja vaatimuksia.

2.3 Osapuolet sopivat, että tuojana toimivan osapuolen I jakson mukaisesti sertifioimia tai merkitsemiä tuotteita koskevat rajatarkastukset suoritetaan mahdollisimman nopeasti. Osapuolten alueilla tapahtuvaa sisäistä liikkuvuutta koskevat tarkastukset suoritetaan kotimaisia tuotteita vastaavalla tavalla.

3. Alakohtainen sekakomitea

3.1 Täten perustetaan tätä alakohtaista liitettä ja televiestintälaitteita koskevaa alakohtaista liitettä käsittelevä alakohtainen sekakomitea. Alakohtainen sekakomitea toimii siirtymäkaudella ja siirtymäjärjestelyjen loppuun saattamisen jälkeen. Alakohtainen sekakomitea kokoontuu tarvittaessa keskustelemaan tähän alakohtaiseen liitteeseen ja televiestintälaitteita koskevaan alakohtaiseen liitteeseen liittyvistä teknisistä, vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä ja teknologisista kysymyksistä. Alakohtainen sekakomitea määrittelee itse työjärjestyksensä.

3.2 Alakohtaiseen sekakomiteaan kuuluu USA:n ja EY:n televiestintäalan ja sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyvien alojen edustajia. Alakohtaisen sekakomitean edustajat voivat tarvittaessa kutsua kokouksiin valmistajia ja muita henkilöitä. USA:n edustajilla on yksi ääni alakohtaisessa sekakomiteassa. EY:n edustajilla on yksi ääni alakohtaisessa sekakomiteassa. Sekakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti. Jos asiasta vallitsee erimielisyys, USA:n tai EY:n edustaja voi ottaa asian esille sekakomiteassa.

3.3 Alakohtainen sekakomitea voi käsitellä mitä tahansa tämän sopimuksen tehokkaaseen täytäntöönpanoon liittyvää asiaa, muun muassa: a) toimimalla keskustelufoorumina, jossa käsitellään ja ratkaistaan tämän alakohtaisen liitteen täytäntöönpanosta mahdollisesti syntyviä kysymyksiä, b) kehittämällä järjestelmän, jonka avulla varmistetaan lainsäädännön, sääntöjen, standardien ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen johdonmukaisuus, c) antamalla osapuolille tätä alakohtaista liitettä koskevia neuvoja, ja d) antamalla opastusta ja tarvittaessa laatimalla suuntaviivat siirtymäkauden aikana siirtymäkauden onnistuneen päätökseen saattamisen helpottamiseksi.

4. Yhteyselin

Kumpikin osapuoli perustaa yhteyselimen, joka antaa vastauksia toisen osapuolen esittämiin tähän alakohtaiseen liitteeseen liittyviä menettelyjä, sääntöjä ja valituksia koskeviin kohtuullisiin tiedusteluihin.

5. Sääntelyä koskevat muutokset ja alakohtaisen liitteen saattaminen ajan tasalle

Jos I jaksossa mainittuihin lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin tehdään muutoksia tai jos otetaan käyttöön jommankumman osapuolen tämän sopimuksen mukaisiin vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin vaikuttavia uusia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, kyseiset muutokset tulevat voimaan tätä alakohtaista liitettä sovellettaessa samaan aikaan kuin kyseisen osapuolen alueella. Osapuolet saattavat tämän alakohtaisen liitteen ajan tasalle muutosten huomioon ottamiseksi.

VIII JAKSO

SIIRTYMÄJÄRJESTELYT

1. Siirtymäkauden pituus on 24 kuukautta.

2. Siirtymäkauden tarkoituksena on se, että sopimuksen osapuolet voivat oppia tuntemaan toistensa vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä koskevan järjestelmän sekä luottamaan siihen ja kyseisten elinten kykyyn testata ja sertifioida tuotteita. Siirtymäjärjestelyjen tultua onnistuneesti saatetuksi päätökseen olisi voitava todeta, että V jaksossa luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet täyttävät asetetut vaatimukset ja ovat päteviä arvioimaan vaatimustenmukaisuutta toisen osapuolen puolesta. Siirtymäkauden onnistuneen päätökseen saattamisen jälkeen tuojana toimiva osapuoli hyväksyy V jaksossa lueteltujen viejänä toimivan osapuolen vaatimuksenmukaisuutta arvioivien elinten vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tulokset.

3. Osapuolet käyttävät siirtymäkautta: a) arvioidakseen sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia uusia lainsäädännöllisiä muutoksia, b) pannakseen alulle sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia sääntelyn muutoksia, c) vaihtaakseen tietoja toistensa vastaavista sääntelyyn sisältyvistä vaatimuksista ja ymmärtääkseen paremmin näitä vaatimuksia, d) kehittääkseen yhteisesti hyväksyttyjä järjestelmiä, joiden avulla vaihdetaan tietoja vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten teknisistä vaatimuksista tai nimeämismenettelyistä, ja e) valvoakseen ja arvioidakseen luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten toimintaa siirtymäkauden aikana.

4. Osapuolet voivat nimetä, merkitä luetteloon ja poistaa luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi vaatimustenmukaisuutta arvioivia elimiä siirtymäkauden aikana tämän alakohtaisen liitteen VI jaksossa esitettyjen menettelyjen mukaisesti.

5. Siirtymäkauden aikana kumpikin osapuoli hyväksyy ja arvioi toisen osapuolen nimeämien vaatimuksenmukaisuutta arvioivien elinten julkaisemat testiselosteet ja niihin liittyvät asiakirjat. Tämän vuoksi osapuolten on varmistettava, että: a) kun testiselosteet, niihin liittyvät asiakirjat ja ensimmäinen vaatimustenmukaisuutta koskeva arvio on saatu, tarkastetaan välittömästi, ovatko tiedot täydelliset, b) hakijalle ilmoitetaan täsmällisesti ja tyhjentävästi mahdollisista puutteista, c) lisätietoja pyydetään vain, jos jotakin on jätetty pois, jos havaitaan epäjohdonmukaisuuksia tai ristiriitaisuutta teknisten määräysten tai standardien kanssa, ja d) vaatimustenmukaisuuden toteamisen jälkeen muutettujen laitteiden vaatimustenmukaisuutta arvioitaessa toteutetaan ainoastaan menettelyt, jotka ovat tarpeen vaatimustenmukaisuuden jatkumisen toteamiseksi.

6. Kumpikin osapuoli varmistaa, että hyväksymisasiakirjat, todistukset tai ohjeet toimitetaan hakijalle kuuden viikon kuluessa toisen osapuolen alueella toimivan vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen testiselosteen ja arvioinnin vastaanottamisesta.

7. Siirtymäkauden aikana tai päätyttyä tehtyjen ehdotusten, jotka koskevat nimitetyn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen tunnustamisen rajoittamista tai elimen poistamista tämän alakohtaisen liitteen mukaisesta nimitettyjen elinten luettelosta, on perustuttava puolueettomiin seikkoihin ja asiakirjoihin. Mikä tahansa elin voi pyytää asiaa uudelleen harkittavaksi sen jälkeen kun korjaava toimenpide on toteutettu. Osapuolet toteuttavat kyseiset toimet mahdollisuuksien mukaan ennen siirtymäkauden päättymistä.

8. Osapuolet voivat rahoittaa yhdessä kaksi seminaaria, yhden USA:ssa ja yhden EY:n alueella, joissa käsitellään teknisiä ja tuotteiden hyväksymistä koskevia vaatimuksia ensimmäisenä tämän alakohtaisen liitteen voimaantulon jälkeisenä vuonna.

▼M1 —————

▼B

SÄHKÖTURVALLISUUTTA KOSKEVA ALAKOHTAINEN LIITE

JOHDANTO-OSA

Tämä liite on alakohtainen liite Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen väliseen sopimukseen vastavuoroisesta tunnustamisesta.

I JAKSO

LAIT, ASETUKSET JA HALLINNOLLISET MÄÄRÄYKSET







USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:n pääsy USA:n markkinoille 19 päivänä helmikuuta 1973 annettu neuvoston direktiivi 73/23/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 98/13/EY. 29 U.S.C. 651 et seq. U.S. 29 CFR 1910.7 Kaivosalan turvallisuus- ja terveysseikkoja koskevan lain (Federal Mine Safety and Health Act (30 U.S.C. 801 et seq.)) tai sitä koskevien asetusten soveltamisalaan kuuluvat ja kaivosalan turvallisuus- ja terveysviraston (Mine Safety and Health Administration) toimivaltaan kuuluvilla alueilla käytetyt tuotteet eivät kuulu tämän liitteen soveltamisalaan. Työturvallisuus- ja terveysvirasto (Occupational Safety and Health Administration) (OSHA) käsittelee vastavuoroista tunnustamista koskevan sopimuksen tavoitteiden tukemiseksi tarvittavia sääntelyä koskevia ja lainsäädännöllisiä muutoksia. Lääkinnällisten laitteiden osalta katso lääkinnällisiä laitteita koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Lääkinnällisten laitteiden osalta katso lääkinnällisiä laitteita koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta katso sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta katso sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Televiestintälaitteiden osalta katso televiestintälaitteita koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite. Televiestintälaitteiden osalta katso televiestintälaitteita koskeva tämän sopimuksen alakohtainen liite.

II JAKSO

SOVELTAMISALA







USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:n pääsy USA:n markkinoille Tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 73/23/ETY soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden sähköturvallisuutta koskevat vaatimukset. 29CFR 1910 osan S alaosan soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden sähköturvallisuutta koskevat vaatimukset. Tähän sisältyvät lääketieteellisiä laitteita ja televiestintäpäätelaitteita koskevien alakohtaisten liitteiden soveltamisalaan kuuluvat työpaikan sähköturvallisuustekijät. Kaivosalan turvallisuus- ja terveysseikkoja koskevan lain (Federal Mine Safety and Health Act (30 U.S.C. 801 et seq.)) tai sitä koskevien asetusten soveltamisalaan kuuluvat ja kaivosalan turvallisuus- ja terveysviraston (Mine Safety and Health Administration) toimivaltaan kuuluvilla alueilla käytetyt tuotteet eivät kuulu tämän liitteen soveltamisalaan.

III JAKSO

VASTAVUOROISTA TUNNUSTAMISTA KOSKEVIEN VELVOITTEIDEN KUVAUS

Sopimuksen määräysten mukaisesti tämän liitteen V jaksossa luetellut vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet katsotaan päteviksi testaamaan, sertifioimaan ja merkitsemään tuotteita USA:n tunnustaman Nationally Recognised Testing Laboratoryn (NRTL) vaatimustenmukaisuuden perusteella.

Mikäli tämän liitteen V jaksossa lueteltujen USA:ssa toimivien vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten kelpoisuus asetetaan kyseenalaiseksi Euroopan yhteisössä 19 päivänä helmikuuta 1973 annetun neuvoston direktiivin 73/23/ETY 8 artiklan 2 kohdan nojalla, Euroopan yhteisön viranomaiset hyväksyvät kyseisten vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten laatimat testiselosteet samalla tavalla kuin Euroopan yhteisön ilmoitettujen tarkastuslaitosten laatimat selosteet. Toisin sanoen USA:ssa toimivat luetteloon merkityt vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet tunnustetaan neuvoston direktiivin 73/23/ETY 11 artiklassa tarkoitettuina ”laitoksina, jotka voivat esittää 8 artiklassa tarkoitetun kertomuksen”.

IV JAKSO

V JAKSOSSA LUETELTUJEN VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMISESTÄ VASTAAVAT VIRANOMAISET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille — Belgia — Ministère des Affaires Economiques — Ministerie van Economische Zaken — Tanska — Boligministeriet — Saksa — Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung — Kreikka — Yπουργείο Ανάπτυξης — Kehitysministeriö — Espanja — Ministerio de Industria y Energía — Ranska — Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie — Irlanti — Department of Enterprise and Employment — Italia — Ministero dell’Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Luxemburg — Ministère des Transports — Alankomaat — Staat der Nederlanden National Institute for Standards and Technology (NIST) — Itävalta — Bundesministerium für wirtschaftliche — Angelegenheiten — Portugali — Portugalin hallituksen toimivallan alaisena: — Instituto Português da Qualidade — Suomi — Kauppa- ja teollisuusministeriö/Handels- och industriministeriet — Ruotsi — Ruotsin hallituksen alainen: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Yhdistynyt kunigaskunta — Department of Trade and Industry

V JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVAT ELIMET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:ssä sijaitsevien ja tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimet ja vastuualueet: USA:ssa sijaitsevien ja tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimet ja vastuualueet: (EY toimittaa tarkemmat tiedot.) (USA toimittaa tarkemmat tiedot.)

VI JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMINEN, LUETTELOON MERKITSEMINEN, VIRANTOIMITUKSESTA PIDÄTTÄMINEN JA LUETTELOSTA POISTAMINEN







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille Tämän liitteen IV jaksossa mainitut ja sekakomitean tunnustamat EY:n viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen sopimuksessa ja tässä liitteessä esitettyjä tunnustamismenettelyjä. Tämän liitteen IV jaksossa mainitut ja sekakomitean tunnustamat USA:n viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattaen sopimuksessa ja neuvoston direktiivissä 73/23/ETY esitettyjä tunnustamismenettelyjä. Asiaa koskevien ISO/IEC-oppaiden tai vastaavien EN 45000 -sarjan standardien noudattamisen katsotaan vastaavan I jaksossa mainittuja USA:n vaatimuksia. Asiaa koskevien ISO/IEC-oppaiden tai vastaavien EN 45000 -sarjan standardien noudattamien katsotaan vastaavan neuvoston direktiivissä 73/23/ETY säädettyjä vaatimuksia. Nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä varten IV jaksossa mainitut EY:n nimeävät viranomaiset nimeävät EY:ssä sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet tekemällä asianmukaisesti valmistellun luetteloon merkitsemistä koskevan ehdotuksen, johon sisältyy USA:ssa toimivan OSHA:n menettelyjen mukainen täydellinen laboratorioarvio. OSHA ilmoittaa EY:n nimeäville viranomaisille tavallisesti 30 päivän kuluessa, onko ehdotus täydellinen vai tarvitaanko lisätietoja. Nimeämistä ja luetteloon merkitsemistä varten IV jaksossa mainitut USA:n nimeävät viranomaiset nimeävät USA:ssa sijaitsevat vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet tekemällä EY:lle asianmukaisesti valmistellun luetteloon merkitsemistä koskevan ehdotuksen, johon sisältyy EY:n tai jäsenvaltion menettelyjen mukainen täydellinen laboratorioarvio. OSHA luottaa IV jaksossa mainittujen EY:n nimeävien viranomaisten jäsenvaltioiden vaatimustenmukaisuutta arvioivissa elimissä paikalla suorittamiin tarkastuksiin. EY ilmoittaa USA:n nimeäville viranomaisille tavallisesti 30 päivän kuluessa, onko ehdotus täydellinen vai tarvitaanko lisätietoja. Saatuaan täydellisen ehdotuksen USA ilmoittaa lainsäädäntönsä mukaista toimivaltaa käyttäen: a) ennen siirtymistä televiestintälaitteita ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevissa alakohtaisissa liitteissä tarkoitetusta siirtymävaiheesta toimintavaiheeseen sekakomitealle joko hyväksyvänsä tai hylkäävänsä vaatimustenmukaisuutta arvioivaa elintä koskevan ehdotuksen. Hyväksytty vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin merkitään tämän alakohtaisen liitteen V jakson luetteloon vasta siirryttäessä asiaa koskevissa alakohtaisissa liitteissä tarkoitetusta siirtymävaiheesta toimintavaiheeseen b) tavallisesti 120 työpäivän kuluessa siitä, kun televiestintälaitteita ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevissa alakohtaisissa liitteissä tarkoitetusta siirtymävaiheesta on siirrytty toimintavaiheeseen, sekakomitealle joko hyväksyvänsä tai hylkäävänsä vaatimustenmukaisuutta arvoivaa elintäkoskevan ehdotuksen. Hyväksytty vaatimustenmukaisuutta arvioiva elin merkitään tämän alakohtaisen liitteen V jakson luetteloon, kun sekakomitealle on ilmoitettu hyväksymisestä ja kun sekakomitea on päättänyt merkitä elimen luetteloon. Nämä luetteloon merkitsemistä koskevat menetellyt korvaavat sopimuksen 7 artiklan c kohdassa esitetyt menettelyt kokonaisuudessaan sekä sopimuksen 7 artiklan d kohdassa esitetyt määräajat. Saatuaan täydellisen ilmoituksen EY ilmoittaa sekakomitealle 60 päivän kuluessa joko hyväksyvänsä tai hylkäävänsä ehdotuksen. Sekakomitea valvoo vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten tunnustamista ja vahvistaa tunnustamisen merkitsemällä ne tämän alakohtaisen liitteen V jakson luetteloon. EY:n vaatimusten mukaisuutta arvioivilla elimillä on USA:ssa NRTL-asema. USA:n vaatimustenmukaisuutta arvioivilla elimillä on EY:ssa ilmoitettujen tarkastuslaitosten asema. Tämän alakohtaisen liitteen luetteloon merkityn vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen sopimuksen 8 artiklan e kohdassa tarkoitettu luettelosta väliaikaisesti poistamisen aika alkaa siitä, kun osapuoli on ilmoittanut alakohtaiselle sekakomitealle tai sekakomitealle sopimuksen 8 artiklan c kohdan mukaisesti aikovansa kumota vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen tunnustetun aseman soveltamansa kansallisen lainsäädännön mukaisia menettelyjä noudattaen. Lukuun ottamatta tämän jakson määräyksiä tämän alakohtaisen liitteen mukaista vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä, luetteloon merkitsemistä, väliaikaista luettelosta poistamista ja luettelosta poistamista koskevat menettelyt toteutetaan sopimuksen 7, 8 ja 9 artiklan mukaisesti.

VII JAKSO

SÄHKÖTURVALLISUUTTA KÄSITTELEVÄ ALAKOHTAINEN SEKAKOMITEA

1. Sähköturvallisuutta käsittelevään alakohtaiseen sekakomiteaan kuuluu USA:n ja EY:n edustajia. OSHA edustaa USA:ta tässä alakohtaisessa sekakomiteassa. EY ja OSHA voivat kutsua tarvittaessa muitakin tahoja osallistumaan. Kummallakin osapuolella on yksi ääni, ja alakohtainen sekakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti. Alakohtainen sekakomitea määrittelee itse työjärjestyksensä.

2. Sekakomitea voi käsitellä mitä tahansa tämän alakohtaisen liitteen tosiaisalliseen toimivuuteen liittyvää asiaa mukaan lukien: — nimeämismenettelyjen ja -perusteiden kehittäminen nimeävien viranomaisten tekemien ehdotusten arvioimisen ja valmistelun helpottamiseksi ja siten nimeämisen ja luetteloon merkitsemisen nopeuttamiseksi, — toimiminen keskustelufoorumina, jossa käsitellään tämän alakohtaisen liitteen täytäntöönpanosta mahdollisesti heränneitä kysymyksiä, — tämän alakohtaisen liitteen soveltamisalaan kuuluvia asioita koskevien neuvojen antaminen, ja — tämän alakohtaisen liitteen toimivuuden parantaminen.

HUVIVENEITÄ KOSKEVA ALAKOHTAINEN LIITE

JOHDANTO-OSA

Tämä liite on alakohtainen liite Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen väliseen sopimukseen vastavuoroisesta tunnustamisesta.

Tämän alakohtaisen liitteen tarkoituksena on laatia kehys jommankumman osapuolen alueella myönnettyjen vaatimustenmukaisuustodistusten hyväksymiseksi toisen osapuolen sääntelevien vaatimusten mukaisesti tässä alakohtaisessa liitteessä ilmoitetulla tavalla.

Tämän tarkoituksen saavuttamisen helpottamiseksi ja luottamuksen lisäämiseksi järjestetään 18 kuukauden pituinen siirtymäkausi tämän alakohtaisen liitteen VI jaksossa määritellyllä tavalla.

I JAKSO

LAIT, ASETUKSET JA HALLINNOLLISET MÄÄRÄYKSET

1. Euroopan yhteisössä: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/25/EY, annettu 16 päivänä kesäkuuta 1994, huviveneitä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä

2. USA:ssa: 46 U.S.C. (43 luku) 33 CFR 81, 84, 159, 179, 181, 183 ja 46 CFR 58.

II JAKSO

SOVELTAMISALA

1. Tätä alakohtaista liitettä sovelletaan kaikkiin huviveneisiin, joiden on osallistuttava Euroopan yhteisössä tai Yhdysvalloissa vaatimustenmukaisuutta arvioivan elimen toteuttamaan vaatimustenmukaisuuden arviointiin tai tarvittaessa hyväksymismenettelyyn ennen markkinoille saattamista.

2. Sopimuksen soveltamisalaan kuuluvat tuotteet määritellään kummankin osapuolen osalta seuraavissa asiaa koskevissa säännöksissä: a) Euroopan yhteisössä: Huviveneet sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 94/25/EY. b) USA:ssa: Kaikki tuotteet, jotka kuuluvat seuraavien säännösten soveltamisalaan 46 U.S.C. (43 luku) 33 CFR 81, 84, 159, 179, 181 ja 183 sekä 46 CFR 58.

3. Osapuolet soveltavat tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti noudatettavan keskinäisen tunnustamisen osalta seuraavia järjestelyjä: a) Euroopan yhteisön vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi USA:n nimeämät vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet vahvistavat kelpoisuuden siten kuin direktiivissä 94/25/EY vaaditaan osoitettavaksi. Kelpoisuuden osoittaminen tunnustetaan Euroopan yhteisössä ja näin sertifioiduilla tuotteilla on rajoittamaton pääsy EY:n markkinoille myytäviksi huviveneinä I jakson mukaisesti. b) Yhdysvaltojen vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi Euroopan yhteisön nimeämät vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet vahvistavat kelpoisuuden siten kuin tämän jakson 2 kohdan b alakohdassa vaaditaan osoitettavaksi; näin sertifioiduilla tuotteilla on rajoittamaton pääsy USA:n markkinoille myytäviksi huviveneinä I jakson mukaisesti.

III JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMISESTÄ VASTAATAT VIRANOMAISET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille — Belgia — Ministère des Communications et de l'infrastructure — Ministerie van verkeer en Infrastructuur — Belgia — Bundesministerium für Wirtschaft — Espanja — Ministerio de Fomento — Ranska — Ministère de l'Equipement, des Transports et du Logement — Italia — Ministero del’Industria, del Commercio e dell'Artigianato — Alankomaat — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Suomi — Merenkulkuhallitus/Sjöfartsstyrelsen — Ruotsi — Ruotsin hallituksen alainen: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Yhdistynyt kuningaskunta — Department of Trade and Industry National Institute for Standards and technology (NIST)

IV JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVIEN ELINTEN NIMEÄMINEN, LUETTELOON MERKITSEMINEN JA LUETTELOSTA VÄLIAIKAISESTI TAI PYSYVÄSTI POISTAMINEN

1. Tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti kumpikin osapuoli nimeää pätevät vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet toteuttamaan vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja toisen osapuolen vaatimustenmukaisuuden varmistamisen. Nimeäminen tehdään sopimuksen 7 artiklassa määrättyjen menettelytapojen mukaisesti. Vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet sekä ne tuotteet ja menettelyt, joista kyseiset elimet vastaavat, luetellaan jäljempänä V jaksossa.

2. Kumpikin osapuoli hyväksyy, että luetteloon merkityt vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattavat toisen osapuolen asettamia kyseisiä elimiä koskevia vaatimuksia. Näitä vaatimuksia ovat: a) Euroopan yhteisössä elinten, jotka ovat direktiivissä 94/25/EY tarkoitettuja ilmoitettuja laitoksia, katsotaan olevan USA:n vaatimusten mukaisia; b) USA:ssa V jaksossa luetellut elimet nimeää I jaksossa luetelluissa säännöksissä asetettujen vaatimusten mukaisesti NIST asianmukaisessa EN 45000 -sarjan standardissa tai vastaavassa ISO/IEC-oppaassa esitettyjä arviointimenetelmiä käyttäen.

3. Tämän alakohtaisen liitteen mukaisten vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämisessä, luetteloon merkitsemisessä ja luettelosta väliaikaisesti tai pysyvästi poistamisessa noudatetaan sopimuksen 7, 8 ja 9 artiklassa tarkoitettuja erityismenettelyjä.

V JAKSO

VAATIMUSTENMUKAISUUTTA ARVIOIVAT ELIMET







EY:n pääsy USA:n markkinoille USA:n pääsy EY:n markkinoille EY:ssä sijaitsevien ja tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimet ja vastuualueet: :USA:ssä sijaitsevien ja tämän alakohtaisen liitteen mukaisesti luetteloon merkittyjen vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimet ja vastuualueet: (EY toimittaa tarkemmat tiedot.) ►M6 Underwriters Laboratories Inc. (UL)12 Laboratory DriveResearch Triangle Park, North Carolina 27709USAPuhelin: (1-847) 272 88 00, alanumero 43894Faksi: (1-847) 509 63 21 ◄

VI JAKSO

SIIRTYMÄJÄRJESTELYT

1. Tämän alakohtaisen liitteen mukaisia toimia edeltää 18 kuukauden pituinen siirtymäkausi.

2. Siirtymäkauden tarkoituksena on tarjota keino, jonka avulla tämän sopimuksen osapuolet voivat kehittää yhteistyössä järjestelmän vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimeämistä varten sekä pyrkiä yhdessä lisäämään luottamusta näiden elinten valmiuksiin. Siirtymäjärjestelyjen onnistuneen päätökseen saattamisen on tarkoitus johtaa siihen, että vaatimustenmukaisuutta arvioivat elimet noudattavat sovellettavia perusteita ja että välineet hyväksytetään tuojamaan hyväksyntäviranomaisen hyväksymillä vaatimustenmukaisuutta arvioivilla elimillä viejämaassa.

3. Siirtymäkautena osapuolet: a) vaihtavat teknisiä tietoja sekä vaatimustenmukaisuuden arviointiperusteita ja -menettelyjä koskevia tietoja lisäten näin vastaavien sääntelevien vaatimusten tuntemustaan; ja b) toteuttavat tai suosittelevat tämän liitteen määräysten noudattamiseksi tarvittavia poliittisia, lainsäädännöllisiä tai sääntelyä koskevia muutoksia.

4. Sopimuksen soveltamisalaan kuuluvat tuotteet Sopimuksen soveltamisalaan kuuluvat kaikki tämän liitteen II jaksossa tarkoitetut tuotteet.

5. Yhteistyö Siirtymäkautena osapuolet pyrkivät yhdessä rahoittamaan seminaareja, joiden tarkoituksena on kummankin osapuolen lainkäyttöalueella sovellettavien teknisten laatuvaatimusten tuntemuksen parantaminen.

6. Tarkastukset Vaatimustenmukaisuutta arvioivissa elimissä voidaan tehdä tarkastuksia, joilla pyritään todentamaan, että elimet noudattavat niille tämän sopimuksen mukaisesti kuuluvia velvollisuuksia. Osapuolet sopivat näiden tarkastusten laajuudesta etukäteen.

VII JAKSO

TÄYDENTÄVÄT MÄÄRÄYKSET

1. Sopimuksen sisältämien asioiden kannalta merkityksellisten määräysten mukaisesti osapuolet varmistavat, että asiaa käsittelevien ilmoitettujen laitosten tai vaatimustenmukaisuutta arvioivien elinten nimet ovat jatkuvasti saatavilla, ja toimittavat säännöllisesti yksityiskohtaisia tietoja myönnetyistä todistuksista markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan helpottamiseksi.

2. Osapuolet ottavat huomioon, että siltä osin kuin sähköturvallisuutta tai sähkömag