1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/118/ETY,
annettu 17 päivänä joulukuuta 1992,
eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevista vaatimuksista sellaisten tuotteiden yhteisön sisäi-
sessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa, joita eivät koske direktiivin 89/662/ETY ja,taudinaiheuttajien osalta, direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I luvussa mainittujen
erityisten yhteisön säädösten kyseiset vaatimukset
(EYVL L 62, 15.3.1993, s. 49)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission päätös 94/466/EY, tehty 13 päivänä heinäkuuta 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2Komission päätös 94/723/EY, tehty 26 päivänä lokakuuta 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3Komission päätös 95/338/EY, tehty 26 päivänä heinäkuuta 1995 L 200 35 24.8.1995
►M4Komission päätös 95/339/EY, tehty 27 päivänä heinäkuuta 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5Komission päätös 96/103/EY, tehty 25 päivänä tammikuuta 1996 L 24 28 31.1.1996
►M6Komission päätös 96/340/EY, tehty 10 päivänä toukokuuta 1996 L 129 35 30.5.1996
►M7Komission päätös 96/405/EY, tehty 21 päivänä kesäkuuta 1996 L 165 40 4.7.1996
►M8Neuvoston direktiivi 96/90/EY, annettu 17 päivänä joulukuuta 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9Neuvoston direktiivi 97/79/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10Komission päätös 1999/724/EY, tehty 28 päivänä lokakuuta 1999 L 290 32 12.11.1999
►M11Komission päätös 2001/7/EY, tehty 19 päivänä joulukuuta 2000 L 2 27 5.1.2001
►M12Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/33/EY, annettu 21
päivänä lokakuuta 2002L 315 14 19.11.2002
Muutettu:
►A1Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L 1 1 1.1.1995
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/118/ETY,
annettu 17 päivänä joulukuuta 1992,
eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevista vaatimuksista sell-
aisten tuotteiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisööntuonnissa, joita eivät koske direktiivin 89/662/ETY ja, taudinaiheut-tajien osalta, direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I luvussa
mainittujen erityisten yhteisön säädösten kyseiset vaatimukset
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen jaerityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotukset (
1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnot (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnot (3),
sekä katsoo, ettäeläinperäiset tuotteet sisältyvät perustamissopimuksen liitteessä II
olevaan luetteloon; näiden tuotteiden markkinoille saattaminen ontärkeä tulolähde maatalousväestölle,
tämän alan järkiperäisen kehityksen varmistamiseksi ja sen tuotta-
vuuden lisäämiseksi kyseisille tuotteille olisi vahvistettavakansanterveyttä ja eläinten terveyttä koskevat säännöt yhteisön tasolla,
yhteisön olisi toteutettava toimenpiteet sisämarkkinoiden toteuttami-
seksi asteittain 31 päivään joulukuuta 1992 alueella, jolla ei olesisäisiä rajoja,
mainittujen päämäärien saavuttamiseksi neuvosto on vahvistanut
tuoreen lihan, siipikarjanlihan, lihavalmisteiden, riistan- ja kaninlihan
sekä maitotuotteiden osalta eläinten terveyttä koskevat säännöt,
eläinperäisten tuotteiden kauppa olisi vapautettava, jollei toisin säädetä,
sanotun kuitenkaan rajoittamatta turvautumista mahdollisiin suojatoi-
menpiteisiin,
tautien merkittävän leviämisvaaran vuoksi olisi eriteltävä erityisvaati-
mukset tiettyjen eläinperäisten tuotteiden markkinoille saattamisessaerityisesti sellaisilla alueilla käytävää kauppaa varten, joilla on hyväterveystilanne,
komissio on hyvaksynyt elaimiin ja tuotteisiin sovellettavien elainten
terveytta koskevien seikkojen erottamisen direktiivin 92/65/ETY anta-misen yhteydessa,
tarkastusten poistamisen mahdollistamiseksi jäsenvaltioiden välisiltä
rajoilta 1 päivään tammikuuta 1993 mennessä olisi vahvistettavaeläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevat säännöt kaikille näiden
tarkastusten alaisille tuotteille, joiden kauppaa tai tuontia ei ole vielä
yhdenmukaistettu yhteisön tasolla,
tiettyjä olemassa olevia säädöksiä olisi mukautettava tämän päämäärän
saavuttamiseksi ja edellä mainittujen toimenpiteiden toteuttamiseksi,
on osoittautunut aiheelliseksi säätää menettelystä tässä direktiivissä
vahvistetut edellytykset täyttävien kolmansien maiden ja laitostenhyväksynnästä, sekä yhteisön tarkastusmenettelystä, jolla valvotaantällaisen hyväksynnän edellytysten noudattamista,
tuotteiden kuljetusasiakirja on sopivin keino antaa määräpaikan toimi-
valtaisille viranomaisille vakuutus siitä, että lähetys vastaa tämändirektiivin säännöksiä; terveys- tai eläintautitodistus olisi säilytettävätiettyjen tuotujen tuotteiden määräpaikan tarkastamiseksi,1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 2
(1) EYVL N:o C 327, 30.12.1989, s 29 ja EYVL N:o C 84, 2.4.1990, s. 102
(2) EYVL N:o C 113, 7.5.1990, s. 205 ja EYVL N:o C 149, 18.6.1990, s. 259
(3) EYVL N:o C 124, 21.5.1990, s. 15 ja EYVL N:o C 182, 23.7.1990, s. 250.
▼B
kolmansista maista yhteisöön tuotavien tuotteiden eläinlääkärintarkas-
tusten järjestämistä koskevista periaatteista 10 päivänä joulukuuta1990 annetussa neuvoston direktiivissä 90/675/ETY (
1) vahvistettuja
sääntöjä, periaatteita ja suojatoimenpiteitä on sovellettava tässä tapauk-
sessa,
yhteisönsisäisessä kaupassa on myös sovellettava direktiivissä 89/662/
ETY vahvistettuja sääntöjä,
komissiolle olisi annettava tehtäväksi toteuttaa tiettyjä toimenpiteitä
tämän direktiivin soveltamiseksi; tässä tarkoituksessa olisi vahvistettavamenettelyt, joilla toteutetaan komission ja jäsenvaltioiden tiivis jatehokas yhteistyö pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa,
Helleenien tasavallan maantieteellinen sijainti aiheuttaa erityisiä
vaikeuksia tavaroiden toimittamisessa; tämän vuoksi olisi säädettävätätä jäsenvaltiota koskevista poikkeussäännöksistä, ja tämän direktiivin
soveltamisalaan kuuluvia tuotteita koskevien erityissääntöjen antaminen
ei vaikuta yleisesti sellaisten elintarvikehygieniaa ja elintarvikkeidenturvallisuutta koskevien sääntöjen antamiseen, joista komissio ontehnyt ehdotuksen kehysdirektiiviksi,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
Yleiset säännökset
1 artikla
Tässä direktiivissä määritetään eläinten terveyttä sekä kansanterveyttä
koskevat vaatimukset sellaisten eläinperäisten tuotteiden (myös näistä
tuotteista otettujen kaupallisten näytteiden) yhteisön sisäisessä kaupassa
ja yhteisöön tuonnissa, joita eivät koske direktiivin 89/662/ETY (2)ja,
taudinaiheuttajien osalta, direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassaI luvussa mainittujen erityisten yhteisön säädösten kyseiset vaati-mukset.
Tällä direktiivillä ei rajoiteta eläinten terveyttä koskevien yksityiskoh-
taisempien vaatimusten antamista edellä tarkoitettujen erityistensäädösten osana eikä rajoitusten säilyttämistä sellaisten tuotteiden
kaupassa ja tuonnissa, joita koskevat kansanterveyttä koskevilla vaati-
muksilla perustellut ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut erityisetsäädökset.
2 artikla
1 Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
a) ”kaupalla” direktiivin 89/662/ETY 2 artiklan 2 kohdassa määriteltyä
kauppaa,
b) ”kaupallisella näytteellä” vailla kauppa-arvoa olevaa tilan omistajan
tai vastuuhenkilön nimissä otettua näytettä, joka edustaa tiettyä tilaneläinperäisen tuotteen tuotantoa tai joka on sellaisen eläinperäisentuotteen malli, jota on tarkoitus valmistaa, ja jossa on myöhempäätutkimusta varten oltava merkintä tuotteen laadusta, koostumuksesta
ja eläinlajista, josta se on saatu,
c) ”vaarallisella tarttuvalla taudilla” kaikkia direktiivissä 82/894/
ETY (
3) säädettyjä tauteja,
d) ”taudinaiheuttajilla” kaikkia eliöiden joukkoja ja kasvustoja tai
niiden johdannaisia, joko yksinään tai tällaisen eliöjoukon tai1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 3
(1) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1
(2) EYVL N:o L 395, 30.12.1989, s. 13. Direktiivi sellaisena kuin se on
viimeksi muutettuna direktiivillä 91/496/ETY (EYVL N:o L 268,
24.9.1991, s. 56)
(3) EYVL N:o L 378, 31.12.1982, s. 58. Direktiivi sellaisena kuin se on
viimeksi muutettuna päätöksellä 90/134/ETY (EYVL N:o L 76 22.3.1990,
s. 23)
▼B
kasvuston käsiteltynä yhdistelmänä, jotka voivat aiheuttaa taudin
elävässä olennossa (ihmistä lukuun ottamatta), sekä kaikkia näideneliöiden muunneltuja johdannaisia, jotka voivat tartuttaa tai siirtää
taudin, sekä kudoksia, soluviljelmiä tai eritteitä, joiden välityksellä
eläintauti voi tarttua tai siirtyä; tähän määritelmään eivät kuuludirektiivin 90/677/ETY (
1) sallimat immunologiset eläinlääkkeet,
f) ”elintarvikkeeksi tarkoitetulla jalostetulla eläinvalkuaisella” rasva-
kokkareita, lihajauhoa ja direktiivin 77/99/ETY (2) 2 artiklan b
kohdassa tarkoittua kamarajauhetta.
2 Lisäksi käytetään direktiivien 89/662/ETY, 90/425/ETY ja 90/675/
ETY 2 artiklassa säädettyjä määritelmiä soveltuvin osin.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että:
— edellä 1 artiklassa tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden
►M12 ◄kauppaa tai tuontia ei kielletä tai rajoiteta
muiden kuin sellaisten eläinten terveyteen tai kansanterveyteen liit-
tyvien syiden vuoksi, jotka johtuvat tämän direktiivinsoveltamisesta tai yhteisön lainsäädännöstä ja erityisesti mahdolli-sesti toteutetuista suojatoimenpiteistä.
— yhdelläkään uudella ihmisravinnoksi tarkoitetulla eläinperäisellä
tuotteella, jonka markkinoille saattaminen jäsenvaltiossa sallitaan20 artiklassa säädetyn päivän jälkeen, ei voida käydä kauppaa eikäsitä voida tuoda maahan ennen kuin on tehty päätös 15 artiklanensimmäisen kohdan mukaisesti sen jälkeen, kun on arvioitu,
päätöksellä 81/651/ETY perustetun eläinlääkintäalan tiedekomitean
annettua tarvittaessa lausuntonsa, tuotteen siirtämisestä mahdolli-sesti aiheutuva todellinen uhka vakavien tarttuvien tautienleviämisestä lajiin, josta tuote on peräisin, ja myös muihin lajeihin,jotka voivat toimia taudin kantajina tai muodostua tautipesäkkeeksi
tai aiheuttaa vaaran ihmisten terveydelle,
— muilla direktiivin 77/99/ETY 2 artiklan b kohdassa tarkoitetuilla
eläinperaisilla tuoteilla ei kayda kauppaa eika niita tuoda kolman-sista maista kuin jos ne tayttavat kyseisen direktiivin vaatimukset
ja taman direktiivin niita koskevat vaatimukset.
II LUKU
Kauppaa koskevat säännökset
4 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet direk-
tiivin 89/662/ETY 4 artiklan 1 kohdan ja direktiivin 90/425/ETY 4artiklan 1 kohdan a alakohdan soveltamiseksi, jotta tämän direktiivin
liitteessä I ja II sekä 3 artiklan toisessa ja kolmannessa luetelmakoh-
dassa tarkoitetuilla eläinperäisillä tuotteilla käydään kauppaaainoastaan, jos ne täyttävät seuraavat vaatimukset, sanotun kuitenkaan1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 4
(1) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 26
(2) EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85, Direktiivi saatettu ajan tasalle direktiivillä
92/5/ETY (EYVL N:o L 57, 2.3.1992, s.1) ja muutettu viimeksi direktiivillä
92/45/ETY (EYVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 35)▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
rajoittamatta 10 artiklan 3 kohdan ja 11 artiklan soveltamiseksi annet-
tavia erityisiä säännöksiä:
1) ne täyttävät 5 artiklan vaatimukset, liitteessä I määrätyt erityiset
eläinten terveyttä koskevat vaatimukset sekä liitteessä II määrätytkansanterveyttä koskevat vaatimukset,
2) niiden on oltava lähtöisin laitoksesta, joka:
a) liitteissä I ja II tilalla tuotetuille tuotteille määrättyjen erityisvaa-
timusten perusteella
— noudattaa tällä direktiivillä annettuja erityisiä tuotantoedelly-
tyksiä,
— laatii ja toteuttaa käytettävien tuotantomenetelmien kriittisten
kohtien valvonta- ja tarkastusmenetelmiä,
— ottaa tuotteista näytteitä toimivaltaisen viranomaisen hyväk-
symässä laitoksessa tehtävää määritystä varten tässä
direktiivissä vahvistettujen säännösten noudattamisen varmis-
tamiseksi,
— säilyttää kirjallisen tai muun tallenteen edeltäviä luetelma-
kohtia sovellettaessa saaduista tiedoista toimivaltaiselleviranomaiselle esittämistä varten. Erityisesti eri tarkastuksissa
ja kokeissa saadut tulokset on säilytettävä vähintään kahden
vuoden ajan,
— varmistaa merkinnän tai päällysmerkinnän valmistuksen
hallinnoinnin,
— tiedottaa toimivaltaiselle viranomaiselle, jos laboratoriotutki-
muksen tulos tai jokin muu sen hallussa oleva tieto tuo esiin
vakavan eläinten terveyteen liittyvän tai kansanterveydellisenvaaran,
— lähettää kaupattavaksi vain tuotteita, joiden mukana seuraa
kaupallinen asiakirja, jossa tarkennetaan tuotteen laatu,
tuotantolaitoksen nimi ja tarvittaessa sen eläinlääkinnällinen
hyväksyntänumero;
b) on toimivaltaisen viranomaisen valvonnan alainen sen varmista-
miseksi, että laitoksen omistaja tai johtaja noudattaa tämändirektiivin vaatimuksia;
c) on toimivaltaisen viranomaisen rekisteröimä niiden takeiden
perusteella, jotka laitos on antanut tämän direktiivin vaatimustennoudattamisesta.
5 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen
varmistamiseksi, että liitteissä I ja II tarkoitetuilla eläinperäisillä tuot-teilla ei käydä kauppaa, jos ne ovat lähtöisin tilalta, joka sijaitsee senvuoksi rajoitusten alaisella vyöhykkeellä, että sillä esiintyy tauti, jolle
eläinlaji, josta tuote on johdettu, on altis, tai sellaisesta laitoksesta tai
sellaiselta vyöhykkeeltä, josta siirrot tai jonka kanssa käytävä kauppaaiheuttaisivat vaaran jäsenvaltioiden hyvälle terveystilanteelle, ellei olekyse yhteisön lainsäädännön mukaisesti lämpökäsitellyistä tuotteista.
Ensimmäisestä kohdasta poiketen erityistakeet, jotka sallivat tiettyjen
kyseisten tuotteiden siirron, voidaan antaa 18 artiklassa säädettyämenettelyä noudattaen suojatoimenpiteiden mukaisesti.
6 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että taudinaiheuttajilla käydään vain
tiukkojen 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen määritettäviensääntöjen mukaista kauppaa.
7 artikla
1 Direktiivissä 89/662/ETY säädettyjä ja taudinaiheuttajien osalta
direktiivissä 90/425/ETY säädettyjä tarkastussääntöjä sovelletaan erityi-sesti tässä direktiivissä tarkoitettujen tuotteiden tarkastustenjärjestämiseen ja seurantaan.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 5
▼B
2 Direktiivin 90/425/ETY 10 artiklaa sovelletaan tässä direktiivissä
tarkoitettuihin tuotteisiin.
3 Direktiivin 90/425/ETY 12 artiklan säännökset laajennetaan
kauppaa varten koskemaan tässä direktiivissä tarkoitettuja eläinperäisiätuotteita toimittavia laitoksia.
4 Jos toimivaltainen viranomainen epäilee, että tätä direktiiviä ei
noudateta, sen on suoritettava kaikki tarkoituksenmukaisina pitämänsä
tarkastukset, sanotun kuitenkaanrajoittamatta tämän direktiivinerityissäännösten soveltamista.
5 Jäsenvaltioiden on toteutettava aiheelliset hallinnolliset tai rikosoi-
keudelliset toimenpiteet rangaistakseen kaikista tämän direktiivin
säännösten rikkomuksista erityisesti jos havaitaan, että laaditut todis-tukset tai asiakirjat eivät vastaa liitteissä I ja II tarkoitettujentuotteiden todellista tilaa tai että kyseiset tuotteet eivät täytä tämändirektiivin vaatimuksia tai että niille ei ole tehty tässä direktiivissäsäädettyjä tarkastuksia.
8 artikla
Lisätään direktiivin 92/46/ETY (
1) liitteessä A olevan I luvun 1 kohtaan
alakohta seuraavasti:
”Maito tai maitopohjaiset tuotteet eivät saa olla lähtöisin direk-
tiivissä 85/511/ETY määritetyltä valvontavyöhykkeeltä jolleimaito ole pastöroitu (71,7 C:ssa 15 sekuntia) toimivaltaisenviranomaisen valvonnassa.”
III LUKU
Yhteisöön tuontia koskevat säännökset
9 artikla
Tässä direktiivissä tarkoitettujen tuotteiden tuontiin sovellettavien
vaatimusten on annettava vähintään II luvussa säädetyt, mukaan luet-tuna 6 artiklan soveltamiseksi vahvistetut takeet, sekä 3 artiklantoisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa säädetyt takeet.
10 artikla
1 Seuraavien kohtien säännöksiä on noudatettava 9 artiklan sovelta-
miseksi yhdenmukaisesti.
2 Liitteissä I ja II ja 3 artiklan toisessa ja kolmannessa luetelmakoh-
dassa tarkoitettuja tuotteita voidaan tuoda yhteisöön ainoastaan, jos ne
täyttävät seuraavat vaatimukset:
a) jollei liitteissä I ja II olevissa erityisissä määräyksissä toisin
määrätä, niiden on oltava lähtöisin kolmannesta maasta tai
kolmannen maan osasta, joka kuuluu 18 ar-tiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen laadittavaan ja ajan tasalla pidettävään luetteloon;
b) jollei liitteessä II toisin säädetä, niiden on oltava lähtöisin laitok-
sista, jotka mainitaan 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaenlaadittavassa yhteisön luettelossa;
c) liitteissä I ja II määrätyissä ja 3 artiklan toisessa ja kolmannessa
luetelmakohdassa säädetyissä erityistapauksissa tuotteiden mukana
on seurattava 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laaditunmallin mukainen terveys- tai eläintautitodistus, jossa todistetaan, ettätuotteet täyttävät li-säedellytykset tai tarjoavat 3 kohdan a alakoh-dassa tarkoitetut vastaavat takeet ja että ne ovat lähtöisinlaitoksista, jotka antavat nämä takeet, ja jossa on virkaeläinlääkärin1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 6
(1) EYVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 1▼M12
▼B
▼B
tai tarvittaessa samaa menettelyä noudattaen hyväksytyn muun
toimivaltaisen viranomaisen allekirjoitus.
3 Jäljempänä 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen:
a) laaditaan erityisvaatimukset — erityisesti suojelemaan yhteisöä
tietyiltä eksoottisilta tai ihmisiin tarttuvilta taudeilta — tai näitä
vaatimuksia vastaavat takeet.
Kolmansia maita varten vahvistetut erityisvaatimukset tai niitä
vastaavat takeet eivät saa olla suotuisampia kuin liitteissä I ja IImäärätyt ja 3 artiklan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassasäädetyt vaatimukset tai takeet.
Kunnes liitteen II 2 luvun neljännessä ja viidennessä luetelmakoh-
dassa säädetyistä yksityiskohtaisista soveltamissäännöistä onmäärätty, jäsenvaltiot huolehtivat siitä, että tuonti noudattaa maini-tuissa luetelmakohdissa säädettyjä vähimmäistakuita;
c) määrätään eläinten suolien, munien ja munatuotteiden uudelleenli-
kaantumisen estämiseksi mahdollisesti käytettävien käsittelyjen jatoteutettavien toimenpiteiden laatu.
4 Edellä 2 ja 3 kohdassa säädetyt päätökset on tehtävä, eläinlääkin-
täalan tiedekomitean annettua tarvittaessa lausuntonsa, arvioinninperusteella tuotteen siirtämisestä mahdollisesti aiheutuvasta vakavientarttuvien tautien leviämisvaarasta ei ainoastaan lajissa, josta tuote on
peräisin, vaan myös muihin lajeihin, jotka voivat toimia taudin kanta-
jina tai tautipesäkkeenä tai aiheuttaa vaaran kansanterveydelle,
5 Komission ja jäsenvaltioiden asiantuntijoiden on tarkastettava
paikan päällä, voidaanko kolmannen maan tuotanto-olosuhteita ja
markkinoille saattamista koskevien takeiden katsoa vastaavanyhteisössä sovellettavia takeita.
Komissio nimeää jäsenvaltioiden ehdotuksesta näistä tarkastuksista
vastaavat jäsenvaltioiden asiantuntijat.
Nämä tarkastukset suoritetaan yhteisön lukuun, ja yhteisö vastaa niistä
aiheutuvista kustannuksista.
Kunnes ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut tarkastukset suoritetaan,
sovelletaan kolmansissa maissa suoritettavia tarkastuksia koskeviakansallisia määräyksiä, jollei pysyväneläinlääkintäkomitean kautta oleilmoitettu näiden tarkastusten yhteydessä havaittuja 3 kohdan mukai-sesti annettujen takeiden puutteita.
6 Kunnes ►
M82 kohdan a alakohdassa ja b alakohdan toisessa
luetelmakohdassa ◄säädetyt luettelot laaditaan, jäsenvaltiot voivat
säilyttää direktiivin 90/675/ETY 11 artiklan 2 kohdassa säädetyt tarkas-
tukset ja voimassaolevien kansallisten määräysten mukaisesti tuotteita
tuotaessa vaadittavan kansallisen terveystodistuksen.
11 artikla
Yhteisöön tuonnissa vaadittavat erityiset eläinten terveyttä koskevat
vaatimukset sekä tutkimuslaboratorioihin lähetettävien liitteessä Itarkoitettujen tuotteiden mukana seuraavien asiakirjojen laatu ja sisältövahvistetaan 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
12 artikla
1 Direktiiveissä 90/675/ETY ja 91/496/ETY (
1) säädettyjä periaat-
teita ja sääntöjä sovelletaan erityisesti jäsenvaltioiden suorittamientarkastusten järjestämiseen ja seurantaan sekä toteutettaviin suojatoi-menpiteisiin.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 7
(1) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 56▼M8
▼B
▼B
Kuitenkin tiettyjen eläinperäisten tuotteiden kohdalla voidaan 18 artik-
lassa säädettyä menettelyä noudattaen poiketa ►M9direktiivin 97/78/
EY 4 artiklan 4 kohdan b alakohdassa ◄säädetystä fyysisestä tarkas-
tuksesta.
13 artikla
1 Jäsenvaltiot voivat sallia liitteessä I ja II tarkoitettujen eläinperä-
isten tuotteiden tuonnin kolmansista maista kaupallisena näytteenäantamalla asianmukaisen luvan.
2 Edellä 1 kohdassa tarkoitetun luvan on seurattava erän mukana ja
siinä on tarkennettava erityisedellytykset, joilla tuote voidaan tuoda,
sekä kaikki poikkeukset direktiivissä 90/675/ETY säädetyistä tarkastuk-
sista.
3 Kun tavaralähetys saapuu jäsenvaltioon kuljetettavaksi sen kautta
edelleen toiseen jäsenvaltioon, ensimmäisen jäsenvaltionon huolehdit-tava, että lähetyksen mukana seuraa asianmukainen lupa. Lähetyksensiirtojen on oltava direktiivin 90/675/ETY 11 artiklan 2 kohdassa
säädettyjen edellytysten mukaiset. Luvan antavan jäsenvaltion velvolli-
suutena on varmistaa, että lähetys täyttää luvassa olevat edellytykset, jasallia tuonti alueelleen
IV LUKU
Yhteiset säännökset ja loppusäännökset
14 artikla
1 Poistetaan direktiivin 72/461/ETY (1) 3 artiklan d kohta.
Komission päätöksiä 92/183/ETY (2) ja 92/187/ETY (3) sovelletaan
edelleen tätä direktiiviä sovellettaessa, sanotun kuitenkaan rajoittamattaniihin 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen tehtäviä mahdol-lisia muutoksia.
2 Muutetaan direktiiviä 90/667/ETY seuraavasti:
a) Lisätään 13 artiklaan kohta seuraavasti:
”2 Edellä 1 kohdassa säädettyjen tarkastusten seurannan varmis-
tamiseksi:
a) vähäriskisestä aineesta ja suuririskisestä aineesta saatujen jalos-
tettujen tuotteiden on täytettävä direktiivin 92/118/ETYliitteessä I olevan 6 luvun vaatimukset (*);
b) toisen jäsenvaltion nimettyyn laitokseen 4 artiklan 1 kohdan
mukaisesti käsiteltäväksi tarkoitettujen vähäriskisten ja suuriris-kisten aineiden ja suuririskisestä tai vähäriskisestä aineestasaatujen jalostettujen tuotteiden mukana on seurattava:
— jos ne ovat lähtöisin 4 tai 5 artiklan mukaisesti hyväksytystä
käsittelylaitoksesta, kaupallinen asiakirja, jossa on seuraavattiedot:
— tarvittaessa käsittelyn laatu,
— sisältääkö tuote märehtijöistä peräisin olevia valkuaisai-
neita;
— jos ne ovat lähtöisin muusta käsittelylaitoksesta, virkae-
läinlääkärin antama ja allekirjoittama todistus, jossa onseuraavat tiedot:
— lähetyserän käsittelyssä käytetyt menetelmät,1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 8
(1) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 24. Direktiivi sellaisena kuin se on
viimeksi muutettuna direktiivillä 91/687/ETY (EYVL N:o L 377,
31.12.1991, s. 16)
(2) EYVL N:o L 84, 31.3.1992, s. 33
(3) EYVL N:o L 87, 2.4.1992, s. 20▼M9
▼B
▼B
— salmonellakokeista saadut tulokset,
— sisältääkö tuote märehtijöistä peräisin olevia valkuaisai-
neita.
(*) EYVL N:o L 62, 15.3.1993, s. 49”
b) Korvataan 6 artiklan sanat ”määritetään 19 artiklassa säädettyä
menetelmää noudattaen” sanoilla ”vahvistetaan direktiivin 92/118/
ETY liitteessä I olevan 10 luvun mukaisesti”.
c) Poistetaan 14 artiklan ensimmäinen kohta.
15 artikla
Neuvosto antaa määräenemmistöllä komission ehdotuksesta kaikki
uudet liitteet, joissa vahvistetaan erityisvaatimukset muille tuotteille,jotka voivat aiheuttaa todellisen vakavan tarttuvan taudin leviämis-vaaran, tai todellisen vaaran ihmisten terveydelle.
Liitteitä voidaan muuttaa tarvittaessa 3 artiklan toisessa luetelmakoh-
dassa olevia yleisiä periaatteita ja 18 artiklassa säädettyä menettelyänoudattaen.
16 artikla
1 Jäsenvaltiot voivat vaatia, että tuotaessa niiden alueelle liitteissä I
ja II sekä 3 artiklan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitet-
tuja toisesta jäsenvaltiosta saatuja eläinperäisiä tuotteita kolmannen
maan kautta niiden mukana seuraa terveys- tai eläintautitodistus, jossatodistetaan tämän direktiivin vaatimusten noudattaminen.
2 Jäsenvaltioiden, jotka käyttävät 1 kohdassa säädettyä oikeutta, on
ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille päätöksellä 68/
361/ETY (
1) perustetussa pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa.
17 artikla
1 Korvataan direktiivien 89/662/ETY ja 90/425/ETY liitteet A ja B
tämän direktiivin liitteellä III.
2 Muutetaan direktiiviä 77/99/ETY seuraavasti:
— Poistetaan 2 artiklan b kohdan ivalakohta, ja muutetaan b kohdan v
ja vi alakohta vastaavasti b kohdan iv ja v alakohdaksi.
— Korvataan 6 artiklan 2 kohta seuraavasti:
”2 Muita eläinperäisiä tuotteita koskevat lisäedellytykset kansan-
terveyden suojelemiseksi voidaan vahvistaa 20 artiklassa säädettyämenettelyä noudattaen.”
18 artikla
Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, pysyvä
eläinlääkintäkomitea tekee ratkaisunsa direktiivin 89/662/ETY 17 artik-
lassa annettujen sääntöjen mukaisesti.
19 artikla
Tässä direktiivissä säädettyyn uuteen järjestelmään siirtymisen helpot-
tamiseksi voidaan antaa siirtymätoimenpiteitä enintään kolmen vuodenajaksi alkaen 1 päivänä heinäkuuta 1993, 18 artiklassa säädettyä menet-telyä noudattaen.
20 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava 12 artiklan 2 kohdan ja 17 artiklan
noudattamisen edellyttävät lait, asetukset ja hallinnolliset määräyksetvoimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1993 ja muiden direktiivinsäännösten noudattamisen edellyttävät lait, asetukset ja hallinnolliset1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 9
(1) EYVL N:o L 255, 18.10.1968, s. 23
▼B
määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1994. Niiden
on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän
direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
2 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista
kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisinakomissiolle.
3 Kansallisen lainsäädännön muuttamisen määräajan asettaminen
päättymään 1 päivänä tammikuuta 1994 ei rajoita direktiiveissä 89/
662/ETY ja 90/425/ETY säädettyä eläinlääkärintarkastusten poistamista
rajoilta.
21 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 10
▼B
LIITE I
ERITYISET ELÄINTEN TERVEYTTÄ KOSKEVAT VAATIMUKSET
2 LUKU
Eläinten suolet
A.Kauppa
Käytäessä kauppaa eläinten suolilla, on esitettävä asiakirja, josta käy ilmi
niiden alkuperälaitos; laitoksen on oltava:
— toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä laitos, kun on kyse alkuperälai-
toksessa suolatuista tai kuivatuista suolista ja kun suolatut tai kuivatut
suolet käsitellään edelleen muuta tarkoitusta varten,
— direktiivin 64/433/ETY (1) mukaisesti hyväksytty laitos muissa tapauk-
sissa; tällöin suolet on kuljetettava siten, että vältetään niiden
saastumisen.
B.Tuonti kolmansista maista
Tuotaessa eläinten suolia kolmansista maista on esitettävä 10 artiklan 2
kohdan c alakohdassa tarkoitettu virkaeläinlääkärin antama ja allekirjoittama
todistus, jossa todistetaan, että:
i) suolet ovat lähtöisin viejämaan toimivaltaisen viranomaisen hyväk-
symästä laitoksesta,
ii) suolet on pesty ja kaavittu ja tämän jälkeen suolattu tai valkaistu (tai
suolaamisen tai valkaisemisen sijasta kuivattu kaapimisen jälkeen).
iii) on toteutettu tehokkaita toimenpiteitä suolien uudelleen saastumisen
ehkäisemiseksi ii kohdassa tarkoitetun käsittelyn jälkeen.
5 LUKU
►M12 Ihmisravinnoksi tarkoitettu ◄luu ja luutuotteet (luujauhoa
lukuun ottamatta), sarvet ja sarvituotteet (sarvijauhoa lukuun ottamatta),
kaviot, sorkat ja niistä valmistetut tuotteet (sorkka- ja kaviojauhoa lukuun
ottamatta)
Kyseisten tuotteiden kauppaa ja tuontia koskevat seuraavat vaatimukset:
1 luiden, sarvien, kavioiden ja sorkkien kauppaa koskevat direktiivissä 72/
461/ETY säädetyt eläinten terveyttä koskevat vaatimukset,
2 luu-, sarvi-, kavio- ja sorkkatuotteiden kauppaa koskevat direktiivissä 80/
215/ETY (2) säädetyt terveyttä koskevat vaatimukset,
3 luiden, luutuotteiden, sarvien, sarvituotteiden, sorkkien ja kavioiden ja
niistä valmistettujen tuotteiden tuontia koskevat direktiivissä 72/462/ETY
((3)) säädetyt vaatimukset.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 11
(1) EYVL N:o 121, 29, 7.1964, s.2012/64. Direktiivi muutettu viimeksi direktiivillä 91/
497/ETY (EYVL N:o 268, 24.9.1991, s. 69)
(2) EYVL N:o L 47, 21.2.1980, s. 4. Direktiivi muutettu viimeksi direktiivillä 91/687/ETY
(EYVL N:o L 377, 31.12.1991, s. 16).
(3) EYVL N:o 302, 31.12.1972, s. 28. Direktiivi muutettu viimeksi direktiivillä 91/688/
ETY (EYVL N:o L 377, 31.12.1991, s. 18)▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
6 LUKU
►M12 Ihmisravinnoksi tarkoitettu ◄jalostettu eläinvalkuainen
I. Jalostetun eläinvalkuaisen kaupassa tai tuonnissa, sanotun kuitenkaan rajoit-
tamatta niiden mahdollisten rajoitusten soveltamista, jotka koskevat BSE-
tautia ja märehtijöiden ruokkimista märehtijöistä peräisin olevalla eläinvalk-
uaisella:
A. ja kun on kyse kaupankäynnistä, on esitettävä direktiivissä 77/99/ETY
säädetty asiakirja tai todistus, jossa todetaan, että kyseisen direktiivin
vaatimuksia on noudatettu;
B. ja kun on kyse tuonnista:
1. on esitettävä 10 artiklan 2 kohdan c alakohdassa säädetty alkuperä-
maan virkaeläinlääkärin allekirjoittama terveystodistus, jossa
todistetaan, että:
a) tuote täyttää direktiivin 80/215/ETY vaatimukset,
b) käsittelyn jälkeen on ryhdytty kaikkiin varotoimenpiteisiin
käsitellyn tuotteen saastumisen välttämiseksi,
c) alkuperämaasta poisviennin yhteydessä on otettu näytteitä salmo-
nellakokeiden tekoa varten,
d) näiden kokeiden tulokset ovat negatiivisia;
2 edellä 1 kohdassa tarkoitettuja asiakirjatarkastuksen jälkeen toimival-
taisen viranomaisen on otettava näytteitä rajatarkastusasemalla,
sanotun kuitenkaan rajoittamatta II kohdan soveltamista:
i) jokaisesta irtotavarana tuotavan tuotteen erästä,
ii) satunnaisesti valmistustehtaassa pakatuista tuotteista,
3 edellä olevan B kohdan 1 alakohdan c alakohdan mukaisesti otetuista
näytteistä tehtyjen tutkimusten tulosten ja tarvittaessa tehdyn uusin-
takäsittelyn tulosten on oltava negatiivisia, jotta jalostettuaeläinvalkuaista sisältävät erät voitaisiin päästää vapaaseen vaihdan-
taan yhteisön alueella;
C. kunnes tehdään päätös sellaisen lämpökäsittelyn laadusta, jolla voidaan
tuhota kyseinen taudin aiheuttaja, voidaan säilyttää tämän direktiivin
tiedoksiantopäivänä voimassa olevat kansalliset säännöt eläinvalkuaista
koskevista vaatimuksista nautojen BSE-taudin ja lampaiden kutkataudin
(scrapie) osalta.Lihajauhon ja luujauhon kauppaa ja tuontia koskevat
edelleen direktiivin 89/662/ETY 5 artiklan 2 kohdan ja direktiivin 90/
675/ETY 11 artiklan 2 kohdan säännökset.
II Jäsenvaltiot voivat tutkia pistokokein sellaisesta kolmannesta maasta
lähtöisin olevia irtotavarana tuotuja tuote-eriä, josta viimeisten kuuden
toisiaan seuraavan kokeen tulos on ollut negatiivinen.
Jos tällaisen kokeen tulos on positiivinen, asiasta on ilmoitettava alkuperä-
maan toimivaltaiselle viranomaiselle, jotta se voisi toteuttaa tarpeelliset
toimenpiteet tilanteen korjaamiseksi. Näistä toimenpiteistä on ilmoitettava
tuonnin yhteydessä tehtävistä tarkastuksista vastaavalle toimivaltaiselle vira-
nomaiselle. Jos samaa alkuperää oleva tuote antaa toisen kerran positiivisen
tuloksen, kaikki samaa alkuperää olevat erät on tarkastettava, kunnes ensim-
mäisessä virkkeessä tarkoitetut vaatimukset täyttyvät.
III Jäsenvaltioiden on pidettävä kirjaa kaikista tarkastuseristä saaduista tulok-
sista.
IV Erien purkaminen sallitaan direktiivin 89/662/ETY 3 artiklan 3 kohdan
mukaisesti vain 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen hyväksytyissä
satamissa, jos samanaikaisesti jäsenvaltioiden välillä on tehty kahdenvälinen
sopimus erien tarkastusten lykkäämisestä tehtäväksi lopullisena määräpaik-
kana olevan jäsenvaltion raja-asemalle saapumisen yhteydessä.
V Jos erästä tehdyn salmonellakokeiden tulos on positiivinen, se on:
a) lähetettävä pois yhteisöstä,
b) käytettävä muuhun tarkoitukseen kuin eläinten ruokintaan; tässä tapauk-
sessa erä voidaan lähettää pois satamasta tai varastosta ainoastaan
silloin, kun sitä ei ole sekoitettu eläinten ruokiin,
c) tai käsiteltävä uudelleen direktiivin 90/667/ETY mukaisesti hyväksytyssä
tehdaslaitoksessa tai muussa hyväksytyssä saastuneita tuotteita käsitte-
levässä yrityksessä; tämän valvomiseksi erän kuljetus satamasta tai1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 12
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
varastosta sallitaan ainoastaan toimivaltaisen viranomaisen luvalla, eikä
erää saa päästää jakeluun ennen kuin se on käsitelty ja toimivaltainen
viranomainen on tehnyt siitä direktiivin 90/667/ETY liitteessä II olevan
III luvun mukaiset salmonellakokeet negatiivisin tuloksin.
7 LUKU
Kavio- ja sorkkaeläinten sekä siipikarjan veri ja veriperäiset verituotteet
(hevoseläinseerumia lukuun ottamatta)
I.Ihmisravinnoksi tarkoitettu tuore veri ja verituotteet:
a) Kauppa1. Kavio- ja sorkkaeläinten sekä siipikarjan ihmisravinnoksi tarkoitetun tuoreen
veren kaupassa sovelletaan samoja eläinten terveyttä koskevia vaatimuksia
kuin tuoreen lihan osalta neuvoston direktiivin 72/461/ETY (
1), 91/494/
ETY(2) tai 91/495/ETY (3) mukaisesti.
2. Ihmisravinnoksi tarkoitettujen verituotteiden kauppaa koskevat tämän direk-
tiivin II luvussa säädetyt eläinten terveyttä koskevat vaatimukset.
b) Tuonti1. Kotieläiminä pidettävien kavio- ja sorkkaeläinten ihmisravinnoksi tarkoitetun
tuoreen veren tuonti kielletään neuvoston direktiivin 72/462/ETY (
4) mukai-
sesti.
Ihmisravinnoksi tarkoitetun kotieläimenä pidettävän siipikarjan tuoreen veren
tuontia koskevat direktiivissä 91/494/ETY säädetyt eläinten terveyttä
koskevat vaatimukset.
Tarhatun riistan ihmisravinnoksi tarkoitetun tuoreen veren tuontiin sovelle-
taan tässä liitteessä olevassa 11 luvussa määrättyjä eläinten terveyttä
koskevia vaatimuksia.
2. Ihmisravinnoksi tarkoitettujen verituotteiden, mukaan lukien neuvoston
direktiivissä 77/99/ETY (5) tarkoitetut tuotteet, tuonnissa sovelletaan samoja
eläinten terveyttä koskevia vaatimuksia kuin lihavalmisteiden osalta direk-
tiivin 72/462/ETY ja direktiivin 92/118/ETY mukaisesti, sanotun kuitenkaan
rajoittamatta veripohjaisten jalostettujen eläinvalkuaisten osalta tässä liit-
teessä olevassa 6 luvussa tarkoitettujen sääntöjen soveltamista.
III.Yleistä
Tämän luvun soveltamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt on tarvittaessa
vahvistettava 18 artiklan mukaisesti.
9 LUKU
Sulatettu ihra ja muu sulatettu rasva
1 Jäsenvaltioiden on sallittava sulatetun ihran ja muun sulatetun rasvan tuonti
päätöksen 79/542/ETY liitteenä olevassa luettelossa mainituista kolmansista
maista, joista kyseisen lajin tuoreen lihan tuonti on sallittu.
2 Jos 1 kohdassa tarkoitetussa maassa on todettu jokin vakava tarttuva tauti 12
vientiä edeltävän kuukauden aikana, jokainen sulatetun ihra- tai rasvaerän
mukana on seurattava tämän direktiivin 10 artiklan 2 kohdassa säädetty
todistus, jossa todistetaan, että:
A. sulatettu ihra tai muu sulatettu rasva on lämpökäsitelty jollain seuraavista
tavoista:
i) vähintään 70 C vähintään 30 minuuttia
tai1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 13
(1) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 24
(2) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 35
(3) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 41
(4) EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 28
(5) EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85▼M7
▼M12
▼M7
▼M12
▼B
▼B
ii) vähintään 90 ºC vähintään 15 minuuttia,
tai
iii) jatkuvassa sulatusjärjestelmässä vähintään 80 C lämpötilassa;
B. sulatettu ihra tai muu sulatettu rasva on pakattaessa pantu uusiin astioihin
ja että on ryhdytty kaikkiin varotoimenpiteisiin uudelleensaastumisen
ehkäisemiseksi;
C. kuljetettaessa tuotetta irtotavarana, putket, pumput, säiliöt ja muut irtota-
varan säilytystankit ja säiliövaunut, joita käytetään kuljetettaessa
tuotantolaitoksen tuotteita joko suoraan laivaan, kontteihin tai suoraan
laitoksiin, on tarkastettu ja todettu puhtaiksi ennen käyttöä.
11 LUKU
Tarhatun riistan ja kanin liha
Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että kanin ja tarhatun riistan lihaa tuodaan
ainoastaan:
a) jos ne ovat lähtöisin kolmannesta maasta:
i) joka sisältyy luetteloon maista, joista vastaavan lajin lihaa voidaan tuoda
direktiivin 77/462/ETY mukaisesti, kun on kyse tarhatusta karvapeittei-
sestä riistasta,
ii) joka sisältyy luetteloon maista, josta voidaan tuoda siipikarjan lihaa
direktiivin 91/494/ETY (1) mukaisesti, kun on kyse tarhatuista riistalin-
nuista,
iii) joka sisältyy 18 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti laadittavaan
luetteloon, kun on kyse tarhatuista kaneista;
b) jos ne täyttävät vähintään direktiivin 91/495/ETY (2) II ja III luvussa säädetyt
niitä koskevat vaatimukset;
c) jos ne ovat lähtöisin b kohdassa määrätyt takeet antavasta ja 18 artiklassa
säädetyn menettelyn mukaisesti hyväksytyistä laitoksista tai, ennen a kohdan
iii alakohdassa tarkoitetun luettelon laatimista, toimivaltaisten viranomaisten
hyväksymistä laitoksista;
d) jos jokaisen lihaerän mukana seuraa 10 artiklan 2 kohdan c alakohdassa
säädetty terveystodistus.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 14
(1) EYVL L 268, 24.9.1991, s. 35
(2) EVYL L 268, 24.9.1991, s. 41▼M12
▼B
▼M12
▼B
LIITE II
KANSANTERVEYTTÄ KOSKEVAT ERITYISVAATIMUKSET
1 LUKU
Siipikarjan, tarhatun riistan, luonnonvaraisesta riistan ja kanin lihasta
saatujen lihavalmisteiden tuonti kolmansista maista
Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että siipikarjan, tarhatun riistan, luonnonvar-
aisen riistan ja kanin lihasta saatuja lihavalmisteita voidaan tuoda ainoastaan,
a) jos ne ovat lähtöisin kolmannesta maasta, joka mainitaan
i) direktiivin 91/494/ETY 9 artiklassa tarkoitetussa luettelossa siipikarjan
lihan osalta,
ii) direktiivin 92/45/ETY 16 artiklassa tarkoitetussa luettelossa luonnonvar-
aisen riistan lihan osalta, tai
iii) tämän direktiivin liitteessä I olevassa 11 luvussa tarkoitetussa luettelossa
kaninlihan ja tarhatun riistan lihan osalta,
taikka kolmannesta maasta, joka mainitaan päätöksen 79/542/ETY liitteessä
olevassa 1 jaksossa. Tässä tapauksessa niille on tehtävä lämpökäsittely ilma-
tiiviisti suljetussa säiliössä, jonka Foarvo on 3,00 tai enemmän. Kun on kyse
muista kuin sianlihavalmisteista, tämä käsittely voidaan kuitenkin korvata
lämpökäsittelyllä, jossa sisälämpötila nostetaan vähintään 70 ºC:seen asti.
b) jos tuore siipikarjanliha täyttää direktiivin 71/118/ETY 14 artiklassa olevat
asiaankuuluvat vaatimukset, luonnonvarainen riistan tuore liha direktiivin
92/45/ETY 16 artiklan vaatimukset, tuore kaninliha direktiivin 91/494/ETY
3 artiklan vaatimukset ja tarhatun riistan liha kyseisen direktiivin 6 artiklan
vaatimukset;
c) jos ne ovat lähtöisin laitoksesta, joka antaa direktiivissä 77/99/ETY tarkoi-
tetut takeet ja 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen hyväksytyt
takeet, tai ennen kuin tällainen päätös tehdään, jäsenvaltion toimivaltaisen
viranomaisen hyväksymät takeet, jolloin näiden tuotteiden tuontia koskevat
edelleen direktiivin 90/675/ETY 11 artiklan 2 kohdan säännöt;
d) jos ne on käsitelty, tarkastettu ja valmistettu direktiivissä 77/99/ETY
säädettyjä niitä koskevia vaatimuksia noudattaen;
e) jos jokaisen lihavalmiste-erän mukana seuraa 18 artiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen laadittu terveystodistus.
2 LUKU
►M8Ennen 1 päivää heinäkuuta 1997 ◄on vahvistettava 18 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen kansanterveyttä koskevat vaatimukset, joita
sovelletaan:
— elintarvikkeeksi tarkoitettujen munien ja munatuotteiden markkinoille saatta-
miseen ja tuontiin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta yhteisessä
markkinajärjestelyssä vahvistettujen sääntöjen soveltamista.
Kunnes yhteisön säännökset annetaan, Ruotsiin ja Suomeen tarkoitettuihin
muniin sovelletaan salmonellan osalta seuraavia sääntöjä:
a) munalähetyksiltä voidaan edellyttää yleisiä tai rajoitettuja lisätakeita,
jotka komissio määrittelee 18 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti;
b) edellä a alakohdassa tarkoitettuja takeita ei aseteta munille, jotka ovat pe-
räisin laitoksesta, joka kuuluu 18 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen c alakohdassa tarkoitettua ohjelmaa vastaavaksi tunnustetun
ohjelman piiriin;
c) edellä a alakohdassa säädettyjä takeita sovelletaan vasta sen jälkeen, kun
komissio on hyväksynyt Ruotsin ja Suomen esittämät toimintaohjelmat.
Komission päätökset on tehtävä ennen liittymissopimuksen voimaantu-
lopäivää, jotta toimintaohjelmia ja a alakohdassa säädettyjä takeita
voidaan soveltaa liittymissopimuksen voimaantulopäivästä;
— elintarvikkeeksi tarkoitetun hunajan ►M6 ◄kauppaan ja
tuontiin;1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 15
▼M3
▼B
▼A1
▼M10
▼B
▼M8
— sellaisten elintarvikkeeksi tarkoitettujen maidon ja maitopohjaisten tuotteiden
kauppaan ja tuontiin, jotka ovat peräisin direktiivin 92/46/ETY ulkopuoli-
sista lajeista; näihin edellytyksiin voi sisältyä lajikohtaisia
erityisvaatimuksia, jotka koskevat:
— maitokarjan eläinten terveyttä ja terveydentilaa, erityisesti tuberkuloosin
ja luomistaudin osalta,
— lypsyn,
— maidon keräämisen, kuljetuksen, käsittelyn ja jalostuksen,— henkilökunnanhygieniaa,
— farmakologisesti ja/tai hormonaalisesti vaikuttavien aineiden jäämien,
antibioottien, torjunta-aineiden tai muiden vahingollisten aineiden havait-
semista maidossa tai maitotuotteissa,
— raaka-aineena käytettävään raakamaitoon sovellettavia vaatimuksia,— lopputuotteisiin sovellettavia mikrobiologisia vaatimuksia;
— sellaisten lajien lihan tuotantoon, markkinoille saattamiseen ja tuontiin, joita
eivät koske erityisvaatimukset, ja erityisesti matelijoiden lihaan ja niistä
saataviin tuotteisiin, jotka on tarkoitettu elintarvikkeeksi.
Näihin edellytyksiin on lajeista riippuen kuuluttava erityisvaatimuksia, jotka
koskevat:
— mikrobiologisia ja parasitologisia vaatimuksia,
— teurastuksen yhteydessä noudatettavaa hygieniaa,— jäämien havaitsemista.
3 LUKU
I.Ihmisravinnoksi tarkoitettujen etanoiden kaupassa ja tuonnissa sovellet-
tavat terveyttä koskevat erityisvaatimukset
A. Tässä luvussa tarkoitetut etanat ovat lajeihin Helix pomatia Linné,Helix
aspersaMuller,Helix lucorum jaAchatina-kotiloihin kuuluvia maakoti-
loita, sanotun kuitenkaan rajoittamatta yhteisön, kansallisten ja
kansainvälisten luonnonvaraisia eläimiä koskevien säännösten sovelta-
mista.
B. Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kuoritut, valmistetut tai
säilötyt etanat voivat olla kaupan kohteina ainoastaan, jos ne täyttävät
seuraavat edellytykset:
1) Niiden on oltava peräisin laitoksista:
— jotka täyttävät tämän direktiivin 4 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut
vaatimukset;
— joiden toimivaltainen viranomainen on katsonut täyttävän direk-
tiivin 91/493/ETY liitteessä olevan III ja IV luvun vaatimukset;
— joita tuotanto-olosuhteiden osalta toimivaltainen viranomainen on
valvonut ja joissa on suoritettu terveystarkastus direktiivin 91/
493/ETY liitteessä olevan V luvun I kohdan 3 ja 5 alakohdan
sekä II kohdan 3 ja 4 alakohdan mukaisesti;
— jotka suorittavat sisäisiä tarkastuksia komission päätöksen 94/356/
EY määräysten mukaisesti.
2) Ne on arvioitava aistinvaraisesti niistä otettujen näytteiden perusteella.
Jos aistinvaraisessa arvioinnissa todetaan, etteivät etanat sovellu
ihmisravinnoksi, on toteutettava toimenpiteet, joilla etanat poistetaan
markkinoilta ja niiden ominaisuuksia muutetaan siten, ettei niitä voida
käyttää uudelleen ihmisravinnoksi.
3) Kuorittujen etanoiden lihan valmistaminen
a) Laitoksilla on toiminnan laajuuden mukaan oltava erityiset tilat tai
paikat:
— pakkausten varastointia ja kauppakunnostusta varten;
— elävien etanoiden vastaanottamista ja varastointia varten;— pesemistä, kiehauttamista, kuorimista ja lihan leikkaamista
varten;
— kuorten varastointia ja tarvittaessa puhdistamista ja käsittelyä
varten;
— lihan lämpökäsittelyä varten;— lihan kauppakunnostusta tai pakkaamista varten;— valmiiden tuotteiden kylmätiloihin varastoimista varten.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 16
▼M6
▼M6
b) Etanat on tarkastettava ennen kiehauttamista; kuolleet etanat on
poistettava ihmisravinnoksi tarkoitettujen etanoiden joukosta.
c) Kuorimisen jälkeen poistetaan leikkaamisvaiheessa poistettu maksa
ja haima ihmisravinnoksi tarkoitettujen osien joukosta.
4)Säilykkeet
Laitoksen on täytettävä direktiivin 91/493/ETY liitteessä olevan IV
luvun IV kohdan 4 alakohdassa määrätyt asiaa koskevat vaatimukset.
5)Valmistetut etanat
a) Laitoksilla on toiminnan laajuuden mukaan oltava erityiset tilat tai
paikat:
— kuorittujen etanoiden lihan kylmävarastointia varten;
— puhtaiden kuorten varastointia varten;— leivontatuotteiden varastointia varten;— lihatäytteen valmistusta varten;— keittämistä ja jäähdytystä varten;— kuorten lihalla ja lihatäytteellä täyttämistä varten sekä valvo-
tussa lämpötilassa tapahtuvaa kauppakunnostusta varten;
— tarvittaessa pakastusta varten;— valmiiden tuotteiden kylmävarastointia varten.
Laitoksissa on noudatettava direktiivin 77/99/ETY liitteessä B
olevassa IX luvussa esitettyjä asiaa koskevia vaatimuksia.
b) Seoksessa käytettävän etananlihan on ennen keittämistä täytettävä
kuorittua etananlihaa koskevat vaatimukset.
6)Mikrobiologiset tarkastukset
Tämän direktiivin 18 artiklan mukaista menettelyä noudattaen voidaan
tarvittaessa kansanterveyden suojaamiseksi vahvistaa mikrobiologiset
vaatimukset, joihin sisältyy näytteenottoa ja analyysimenetelmiä
koskevat suunnitelmat.
7) Etanat on kauppakunnostettava, pakattava, varastoitava ja kuljetettava
direktiivin 91/493/ETY liitteessä olevassa VI ja VIII luvussa
määrätyissä asianmukaisissa hygieniaolosuhteissa.
8) Etanoiden pakkauksissa ja päällyksissä on oltava tunnistusmerkki,
joka sisältää seuraavat tiedot:
isoin painokirjaimin lähettäjämaan nimi ja kirjaintunnus eli jokin
seuraavista: AT, B, DK, D, EL, E, F, FI, IRL, I, L, NL, P, SE tai
UK, ja sen jälkeen laitoksen hyväksyntänumero sekä jokin lyhenteistä
CE, EC, EF, EG, EK tai EY.
C. Tuonnin osalta:
1) Kuorittujen, valmistettujen tai säilöttyjen etanoiden pakkauksiin ja
päällyksiin on oltava pysyvällä tavalla merkitty alkuperämaan nimi
tai ISO-koodi sekä tuotantolaitoksen hyväksyntänumero.
2) Tämän direktiivin 10 artiklan 2 kohdan c alakohdassa säädetyn
terveystodistuksen, joka on toimitettava kunkin kolmansista maista
tuotavan kuorittujen, valmistettujen tai säilöttyjen etanoiden erän
mukana, malli esitetään seuraavassa:1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 17
▼M6
TERVEYSTODISTUKSEN MALLI KOLMANSIEN MAIDEN ALKUPERÄÄ OLEVIEN JA EURO-
OPAN YHTEISÖÖN TARKOITETTUJEN KUORITTUJEN, VALMISTETTUJEN TAI
SÄILÖTTYJEN ETANOIDEN OSALTA
Huomautus maahantuojalle: Tämä todistus on tarkoitettu ainoastaan eläinlääkärintarkastusta varten, ja
sen on seurattava lähetyksen mukana rajatarkastusasemalle asti.
1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 18
▼M6
1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 19
▼M6
II.Ihmisravinnoksi tarkoitettujen sammakonreisien kaupassa ja tuonnissa
sovellettavat terveyttä koskevat erityisvaatimukset
A. Tässä luvussa tarkoitetuilla sammakonreisillä tarkoitetaan poikittain
etuosan takaa jaettujen lajeihin Ranasp. (aitosammakoiden heimo)
kuuluvien sammakoiden tuoretta, pakastettua tai jalostettua takaosaa,
josta sisäelimet ja nahka on poistettu, sanotun kuitenkaan rajoittamatta
yhteisön, kansallisten tai kansainvälisten luonnonvaraisia eläimiä koske-
vien säännösten soveltamista.
B. Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että sammakonreisiä saatetaan
kaupan ihmisravinnoksi ainoastaan, jos ne täyttävät seuraavat vaati-
mukset:
1) Sammakot on tapettava, niistä on laskettava veri ja ne on valmistet-
tava ja tarvittaessa jäähdytettävä, pakastettava, jalostettava, pakattava
ja varastoitava laitoksissa:
— jotka täyttävät tämän direktiivin 4 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut
vaatimukset;
— joiden toimivaltainen viranomainen on katsonut täyttävän direk-
tiivin 91/493/ETY liitteessä olevan III ja IV luvun vaatimukset;
— joita tuotanto-olosuhteiden osalta toimivaltainen viranomainen on
valvonut ja joissa on suoritettu terveystarkastus direktiivin 91/
493/ETY liitteessä olevan V luvun I kohdan 3 ja 5 alakohdan
sekä II kohdan 3 ja 4 alakohdan mukaisesti;
— jotka suorittavat sisäisiä tarkastuksia päätöksen 94/356/EY
määräysten mukaisesti.
2) Sammakonreidet on arvioitava aistinvaraisesti niistä otettujen
näytteiden perusteella. Jos aistinvaraisessa arvioinnissa todetaan,
etteivät sammakonreidet sovellu ihmisravinnoksi, on toteutettava
toimenpiteet, joilla sammakonreidet poistetaan markkinoilta ja niiden
ominaisuuksia muutetaan siten, ettei niitä voida käyttää uudelleen
ihmisravinnoksi.
3) Lisäksi on varattava erityinen tila elävien sammakoiden varastointia ja
pesemistä, tappamista ja verenlaskua varten. Ennen tappamista kuol-
leita sammakoita ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettujen
tuotteiden valmistuksessa. Kyseisen tilan on täytettävä direktiivin 91/
493/ETY liitteessä olevan III luvun I kohdan 2 alakohdassa tarkoitetut
vaatimukset ja sijaittava fyysisesti erillään valmistustilasta.
4) Välittömästi valmistuksen jälkeen sammakonreidet on pestävä
runsaalla ja juoksevalla juomakelpoisella vedellä ja viipymättä
jäähdytettävä lämpötilassa, jossa jää alkaa sulaa, tai pakastettava
vähintään − 18 ºC:n lämpötilassa taikka jalostettava.
5) Sammakonreisien jalostuksen on tapahduttava direktiivin 91/493/ETY
liitteessä olevassa IV luvussa esitettyjen sääntöjen mukaisesti.
6)Mikrobiologiset tarkastukset
Tämän direktiivin 18 artiklan mukaista menettelyä noudattaen voidaan
tarvittaessa kansanterveyden suojaamiseksi vahvistaa mikrobiologiset
vaatimukset, joihin sisältyy näytteenottoa ja analyysimenetelmiä
koskevat suunnitelmat.
7) Sammakonreidet on kauppakunnostettava, pakattava, varastoitava ja
kuljetettava direktiivin 91/493/ETY VI ja VIII luvussa määrätyissä
asianmukaisissa hygieniaolosuhteissa.
8) Sammakonreisien pakkauksissa ja päällyksissä on oltva tunnistus-
merkki, joka sisältää seuraavat tiedot:
isoin painokirjaimin lähettäjämaan nimi ja kirjaintunnus eli jokin
seuraavista: AT, B, DK, D, EL, E, F, FI, IRL, I, L, NL, P, SE tai
UK, ja sen jälkeen laitoksen hyväksyntänumero sekä jokin lyhenteistä
CE, EC, EF, EG, EK tai EY.
C. Tuonnin osalta:
1) Sammakonreisien pakkauksiin ja päällyksiin on oltava pysyvällä
tavalla merkitty alkuperämaan nimi tai ISO-koodi sekä tuotantolai-
toksen hyväksyntänumero.
2) Tämän direktiivin 10 artiklan 2 kohdan c alakohdassa säädetyn
terveytodistuksen, joka on toimitettava kunkin kolmansista maista
tuotavan sammakonreisien erän mukana, malli esitetään seuraavassa:1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 20
▼M6
TERVEYSTODISTUKSEN MALLI KOLMANSIEN MAIDEN ALKUPERÄÄ OLEVIEN JA EURO-
OPAN YHTEISÖÖN TARKOITETTUJEN JÄÄHDYTETTYJEN, PAKASTETTUJEN TAI
JALOSTETTUJEN SAMMAKONREISIEN OSALTA
Huomautus maahantuojalle: Tämä todistus on tarkoitettu ainoastaan eläinlääkärintarkastusta varten, ja
sen on seurattava lähetyksen mukana rajatarkastusasemalle asti.
1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 21
▼M6
1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 22
▼M10
4 LUKU
IHMISRAVINNOKSI TARKOITETUN GELATIININ VALMISTUSTA
KOSKEVAT ERITYISET TERVEYSEDELLYTYKSET
Tässä luvussa säädetään ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin markkinoille saat-
tamiseen ja tuontiin sovellettavista terveysedellytyksistä, pois lukien
farmaseuttiseen, kosmeettisen tai muuhun tekniseen käyttöön ja lääkinnällisiin
laitteisiin tarkoitettu gelatiini.
Tässä luvussa tarkoitetaan ilmaisulla:
— ”gelatiini” luonnollista, liukoista ja hyytelöivää tai ei-hyytelöivää proteiinia,
jota saadaan eläinten (myös kalojen ja siipikarjan) luista, vuodasta, nahasta
ja jänteistä valmistetun kollageenin osittaisella hydrolyysilla,
— ”vuodat ja nahat” kaikkea nahkakudosta ja nahanalaista kudosta,— ”parkitus” vuotien kovettamista käyttämällä kasviparkitusaineita, kromisuo-
loja tai muita aineita kuten alumiinisuoloja, rautasuoloja, piihapon suoloja,
aldehydejä ja kinoneja tai muita synteettisiä kovetteita,
— luokan 1 valtio tai alue: valtio tai alue, joka on luokiteltu vapaaksi BSE:stä
yhteisön lainsäädännön mukaisesti,
— luokan 2 valtio tai alue: valtio tai alue, joka on väliaikaisesti luokiteltu
vapaaksi BSE:stä yhteisön lainsäädännön mukaisesti,
— luokan 3 valtio tai alue: valtio tai alue, jossa BSE:n riski on luokiteltu
pieneksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti,
— luokan 4 valtio tai alue: valtio tai alue, jossa BSE:n riski on luokiteltu suur-
eksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti,
Ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin on täytettävä seuraavat edellytykset:
IGelatiinin tuotantolaitoksia koskevat edellytykset
Ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin on tultava tuotantolaitoksista:1) jotka täyttävät direktiivin 93/43/ETY liitteessä olevan I, II, V, VI, VII, VIII,
IX ja X luvun edellytykset;
2) jotka on hyväksytty ja rekisteröity direktiivin 77/99/ETY 11 artiklan mukai-
sesti;
3) joiden tuotantoedellytyksiä valvoo soveltuvin osin toimivaltainen virano-
mainen direktiivin 77/99/ETY liitteessä B olevan IV luvun mukaisesti;
4) jotka toteuttavat omavalvontaa koskevan ohjelman direktiivin 77/99/ETY 7
artiklan 1 ja 3 kohdan mukaisesti;
5) jotka pitävät kirjaa kahden vuoden ajan kaikkien laitokseen tulevien materi-
aalien lähteistä sekä kaikista laitoksesta lähtevistä tuotteista;
6) joissa otetaan käyttöön ja pannaan täytäntöön järjestelmä, joka mahdollistaa
kunkin lähetettävän tuotantoerän, laitokseen tulevan raaka-ainelähetyksen,
tuotantoedellytysten ja tuotantoajan yhdistämisen.
IIGelatiinin tuotantoon käytettäviä raaka-aineita koskevat vaatimukset
1. Ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin valmistuksessa saa käyttää seuraavia
raaka-aineita:
— luita
— tarhattujen märehtijöiden vuotia ja nahkaa— sikojen nahkaa— siipikarjan nahkaa— jänteitä— luonnonvaraisen riistan vuotia ja nahkaa— kalan nahkaa ja luita.
2. Luokan 4 maissa tai alueilla syntyneistä, kasvatetuista tai teurastetuista
märehtijöistä saatujen luiden käyttö on kielletty.
3. Parkittujen vuotien ja nahkojen käyttö on kielletty.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 23
▼M10
4. Edellä 1 kohdan viidessä ensimmäisessä luetelmakohdassa luetellut raaka-
aineet on saatava eläimistä, jotka on teurastettu teurastamoissa ja joiden ruhot
on todettu ihmisravinnoksi kelpaaviksi ante mortem japost mortem -tarkas-
tuksessa.
5. Edellä 1 kohdan kuudennessa luetelmakohdassa lueteltu raaka-aine on
saatava eläimistä, joiden ruhot on todettu ihmisravinnoksi kelpaaviksi
neuvoston direktiivin 92/45/EY (1) 3 artiklassa säädetyissä tarkastuksissa.
6. Edellä 1 kohdan kuudessa ensimmäisessä luetelmakohdassa lueteltujen raaka-
aineiden on oltava peräisin teurastamoista, leikkaamoista, lihanjalostuslaitok-
sista, luonnonvaraisen riistan jalostuslaitoksista, luiden rasvanpoistoa
suorittavista laitoksista, parkituslaitoksista, keräyskeskuksista, vähittäis-
myymälöistä tai myyntipisteiden lähellä sijaitsevista tiloista, joissa liha on
leikattu ja jonne se on varastoitu ainoastaan sen toimittamiseksi suoraan
loppukäyttäjälle.
7. Edellä 1 kohdan viimeisessä luetelmakohdassa luetellun raaka-aineen on
tultava neuvoston direktiivin 91/493/ETY (2) mukaisesti hyväksytyistä tai
rekisteröidyistä laitoksista, joissa valmistetaan ihmisravinnoksi tarkoitettuja
kalatuotteita.
8. Keräyskeskukset ja parkituslaitokset, joiden tarkoituksena on toimittaa raaka-
aineita ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin tuotantoa varten, on oltavahyväksytty tätä tarkoitusta varten, ja toimivaltaisen viranomaisen on rekis-
teröitävä ne ja niiden on täytettävä seuraavat vaatimukset:
a) niissä on oltava varastohuoneet, joissa on oltava helposti puhdistettavat ja
desinfioitavat kovat lattiat ja sileät seinät,
b) niissä on tarvittaessa oltava jäähdytyslaitteet,
c) varastohuoneet on pidettävä riittävän puhtaina ja tyydyttävässä kunnossa,
jotteivät raaka-aineet saastu niissä,
d) jos tämän osan säännösten vastainen raaka-aine varastoidaan ja/tai jaloste-
taan näissä tiloissa, kyseinen raaka-aine on pidettävä erillään tämän osan
säännösten mukaisesta raaka-aineesta koko vastaanotto-, varastointi-,
jalostus- ja lähetysajan,
e) toimivaltaisen viranomaisen on tarkastettava ne säännöllisin väliajoin sen
varmistamiseksi, että tämän luvun säännöksiä noudatetaan, ja kaikkien
kirjanpitoasiakirjojen ja/tai terveystodistusten, joiden avulla raaka-
aineiden alkuperä voidaan selvittää, tarkastamiseksi.
9. Ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin tuotantoon käytettävän raaka-aineen
yhteisöön suuntautuvaan tuontiin sovelletaan seuraavia säännöksiä:
— jäsenvaltioiden on hyväksyttävä tällaisen raaka-aineen tuonti ainoastaan
niistä EU:n ulkopuolisista maista, jotka luetellaan neuvoston päätöksessä
79/542/ETY (
3), päätöksessä 94/85/EY (4), päätöksessä 97/296/EY (5) tai
komission päätöksessä 94/86/EY (6),
— kunkin lähetyksen mukana on oltava todistus, joka on tämän direktiivin
18 artiklassa säädetyllä menettelyllä vahvistetun mallin mukainen.
IIIRaaka-aineiden varastointi ja kuljetus
1. Gelatiinin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet on kuljetettava puhtaissa
olosuhteissa sopivalla kuljetusvälineellä.
Kun raaka-aineita kuljetetaan keräyskeskukseen, parkituslaitokseen ja
gelatiinin tuotantolaitokseen, niiden mukana on oltava tämän luvun VIII
osassa säädetyn mallin mukainen kaupallinen asiakirja.
2. Raaka-aineet on kuljetettava ja varastoitava jäähdytettyinä tai jäädytet-
tyinä, ellei niitä käsitellä 24 tunnin kuluessa lähettämisestä.
Edellisen alakohdan säännöksistä poiketen kuivatut luut, joista on pois-
tettu rasva, tai osseiini, suolatut, kuivatut ja kalkitut vuodat ja nahat sekä
alkalilla tai hapolla käsitellyt vuodat ja nahat saadaan kuljettaa ja varas-
toida huoneenlämmössä.
3. Varastohuoneet on pidettävä riittävän puhtaina ja tyydyttävässä kunnossa,
jotteivät raaka-aineet saastu niissä.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 24
(1) EYVL L 268, 14.9.1992, s. 35.
(2) EYVL L 268, 24.9.1991, s. 15.
(3) EYVL L 146, 14.6.1979, s. 15.
(4) EYVL L 44, 17.2.1994, s. 31.
(5) EYVL L 122, 14.5.1997, s. 21.
(6) EYVL L 44, 17.2.1994, s. 33.
▼M10
IVGelatiinin valmistuksessa noudatettavat edellytykset
1. Gelatiinin valmistuksessa on varmistettava, että:
— kaikelle märehtijöiden luuaineelle, joka on saatu luokan 3 maissa tai
alueilla syntyneistä, kasvatetuista ja teurastetuista eläimistä, tehdään
käsittely, jossa luuaine murskataan hienoksi, siitä poistetaan rasva
kuumalla vedellä ja sitä liuotetaan laimennetussa suolahapossa (vähim-
mäispitoisuus 4 prosenttia ja pH < 1,5) vähintään kahden päivän ajan, ja
tämän jälkeen luuaineelle tehdään vähintään 20 päivän ajan kyllästetyllä
kalkkiliuoksella (pH > 12,5) alkalikäsittely, johon kuuluu 4 sekunnin
pituinen sterilointijakso 138—140 celsiusasteen lämpötilassa, taikka
vastaava käsittely, jonka komissio on hyväksynyt asianomaista tieteellistä
komiteaa kuultuaan,
— muille raaka-aineille tehdään happo- tai alkalikäsittely, jonka jälkeen ne
huuhdellaan yhden tai useamman kerran. Tämän jälkeen pH on mukautet-
tava. Gelatiini on uutettava kuumentamalla sitä kerran tai useita kertoja
peräkkäin, ja tämän jälkeen se puhdistetaan suodattamalla ja steriloimalla.
2. Kun 1 kohdassa luetellut toimenpiteet on toteutettu, gelatiinia saadaan
kuivata ja tarvittaessa pulveroida ja laminoida.
3. Muiden säilöntäaineiden kuin rikkidioksidin ja vetyperoksidin käyttö on kiel-
letty.
4. Jos muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin hygieniavaatimukset
ovat tarkalleen samat kuin ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin hygieniavaa-
timukset, tuotanto ja varastointi voivat tapahtua samassa tuotantolaitoksessa.
VValmiita tuotteita koskevat vaatimukset
Kullekin gelatiinin tuotantoerälle on tehtävä testit, joilla varmistetaan, että ne
täyttävät seuraavat edellytykset:
1.Mikrobiologiset perusteet
Mikrobiologiset parametrit Raja-arvo
Aerobiset bakteerit yhteensä 103/g
Kolibakteerit (30 ºC) 0/g
Kolibakteerit (44,5 ºC) 0/10 g
Sulfiittia redusoivat anaerobiset bakteerit (ei
kaasun tuotantoa)10/g
Clostridium perfringens 0/g
Staphylococcus aureus 0/g
Salmonella 0/25 g
2.Jäämät
Alkuaine Raja-arvo
As 1 ppm
Pb 5 ppm
Cd 0,5 ppm
Hg 0,15 ppmCr 10 ppm
Cu 30 ppm
Zn 50 ppm
Kosteus (105 ºC) 15 %
Tuhka (550 ºC) 2 %
SO
2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2[European Pharmacopia 1986 (V2O2)] 10 ppm1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 25
▼M10
VIPakkaaminen, varastointi ja kuljetus
1. Ihmisravinnoksi tarkoitettu gelatiini on käärittävä, paketoitava, varastoitava ja
kuljetettava tyydyttävissä hygieenisissä olosuhteissa, ja erityisesti:
— materiaalien varastointia, käärimistä ja pakkaamista varten on oltava
varattu huone,
— kääriminen ja pakkaaminen on tehtävä tätä varten tarkoitetussa huoneessa
tai paikassa.
2. Gelatiinia sisältävissä kääreissä ja pakkauksissa on oltava
— tunnistemerkki, josta käy ilmi seuraavat tiedot:
lähettäjämaan nimi tai alkukirjain tai alkukirjaimet isoin painokirjaimin
eli AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK, ja tämän jälkeen
tuotantolaitoksen rekisteröintinumero sekä yksi seuraavista merkinnöistä:
CE-EC-EF-EG-EK-EY,
ja
— ilmaisu ”Ihmisravinnoksi tarkoitettu gelatiini”.
3. Gelatiinin mukana on kuljetuksen aikana oltava direktiivin 77/99/ETY 3
artiklan A jakson 9 kohdan a alakohdan mukainen kaupallinen asiakirja, jossa
on ilmaisu ”Ihmisravinnoksi tarkoitettu gelatiini” sekä valmistuspäivämäärä.
VII Gelatiinin tuonti EU:n ulkopuolisista valtioista
A. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ihmisravinnoksi tarkoitettua gelatiinia
tuodaan ainoastaan, jos;
— se tulee komission päätöksen 94/278/EY (1) liitteessä olevan XIII osan
luettelossa mainituista EU:n ulkopuolisista maista,
— se tulee tämän luvun I osan edellytykset täyttävistä laitoksista,
— se on tuotettu tämän luvun II ja III osan vaatimukset täyttävästä raaka-
aineesta,
— se on valmistettu tämän luvun IV osan vahvistettuja edellytyksiä noudat-
tamalla,
— se täyttää tämän luvun V osan perusteet ja VI osan 1 kohdan vaati-
mukset,
— sen kääreessä ja pakkauksessa on tunnistusmerkintä, josta käy ilmi seur-
aavat tiedot:
alkuperämaan ISO-koodi ja tämän jälkeen tuotantolaitoksen rekisteröinti-
numero, ja
— sen mukana on todistus, joka on tämän direktiivin 18 artiklassa
säädetyllä menettelyllä vahvistetun mallin mukainen.
B. Komissio saa tämän direktiivin 18 artiklan menettelyä noudattaen tunnustaa,
että EU:n ulkopuolisen valtion ihmisravinnoksi tarkoitettuun gelatiiniin
soveltamat terveystoimenpiteet tarjoavat vastaavat takeet kuin yhteisön
markkinoille saattamiseen sovellettavat vaatimukset, jos kyseinen EU:n ulko-
puolinen valtio toimittaa puolueettomat todisteet tästä.
Kun komissio tunnustaa EU:n ulkopuolisen valtion terveystoimenpiteiden
vastaavuuden, sen on hyväksyttävä samaa menettelyä noudattaen ihmisravin-
noksi tarkoitetun gelatiinin tuonnista annetut edellytykset, mukaan luettuna
tuotteen mukana olevan terveystodistuksen.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 26
(1) EYVL L 120, 11.5.1994, s. 44.
▼M10
VIII Ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin tuotantoon tarkoitettua raaka-ainetta koskevan
kaupallisen asiakirjan malli
1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 27
▼M10
1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 28
▼B
LIITE III
I
DIREKTIIVIN 89/662/ETY LIITTEIDEN A JA B AJAN TASALLE
SAATETTU TOISINTO
”LIITE A
ELÄINLÄÄKINTÄLAINSÄÄDÄNTÖ
I LUKU
— Terveyttä koskevista ongelmista yhteisön sisäisessä tuoreen lihan kaupassa
26 päivänä kesäkuuta 1964 annettu neuvoston direktiivi 64/433/ETY
(EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 2012/64).
— Terveyttä koskevista ongelmista tuoreen siipikarjanlihan kaupassa 15
päivänä helmikuuta 1971 annettu neuvoston direktiivi 71/118/ETY (EYVL
N:o L 55, 8.3.1971, s. 23).
— Eläinten terveyttä koskevista seikoista yhteisön sisäisessä tuoreen lihan
kaupassa 12 päivänä joulukuuta 1972 annettu neuvoston direktiivi 72/461/
ETY (EYVL N:o L 302, 31.12.1972, s. 24).
— Terveyttä koskevista kysymyksistä yhteisön sisäisessä lihavalmisteiden
kaupassa 21 päivänä joulukuuta 1976 annettu neuvoston direktiivi 77/99/
ETY (EYVL N:o L 26, 31.1.1977, s. 85).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä lihavalmis-
teiden kaupassa 22 päivänä tammikuuta 1980 annettu neuvoston direktiivi
80/215/ETY (EYVL N:o L 47, 21.2.1980, s. 4).
— Jauhetun lihan, vähemmän kuin 100 grammaa painavien lihapalojen ja
raakalihavalmisteiden tuotantoa ja kaupan pitämistä koskevista vaatimuksista
14 päivänä joulukuuta 1988 annettu neuvoston direktiivi 88/657/ETY
(EYVL N:o L 382, 31.12.1988, s. 3).
— Munavalmisteiden tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevista hygienia-
ja terveysongelmista 20 päivänä kesäkuuta 1989 annettu neuvoston direktiivi
89/437/ETY (EYVL N:o L 212, 22,7.1989, s. 87).
— Eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesiviljeltyjä eläimiä
ja tuotteita markkinoille 28 päivänä tammikuuta 1991 annettu neuvostondirektiivi 91/67/ETY (EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 1).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista elävien simpukoiden tuotannossa
ja saattamisessa markkinoille 15 päivänä heinäkuuta 1991 annettu neuvoston
direktiivi 91/492/ETY (EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 1).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista kalastustuotteiden tuotannossa ja
saattamisessa markkinoille 22 päivänä heinäkuuta 1991 annettu neuvoston
direktiivi 91/493/ETY (EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 15).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä tuoreen siipi-
karjanlihan kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 26 päivänä kesäkuuta
1991 annettu neuvoston direktiivi 91/494/ETY (EYVL N:o L 268,
24.9.1991, s. 35).
— Terveyttä ja eläinten terveyttä koskevista ongelmista kaninlihan ja tarhatun
riistan lihan tuotannossa ja markkinoille saattamisessa 27 päivänä marras-
kuuta 1991 annettu neuvoston direktiivi 91/495/ETY (EYVL N:o L 268,
24.9.1991, s. 41).
— Kansanterveyttä ja eläinten terveyttä koskevista ongelmista luonnonvaraisen
riistan tappamisessa ja luonnonvaraisen riistan lihan markkinoille saattami-
sessa 16 päivänä kesäkuuta 1992 annettu neuvoston direktiivi 92/45/ETY
(EYVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 35).
— Raakamaidon, lämpökäsitellyn maidon ja maitopohjaisten tuotteiden
tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevista terveyssäännöistä 16
päivänä kesäkuuta 1992 annettu neuvoston direktiivi 92/46/ETY (EYVL
N:o L 268, 14.9.1992, s. 1).
II LUKU
— Eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevista vaatimuksista sellaisten tuot-
teiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa, joita eivät koske
direktiivin 89/662/ETY ja, taudinaiheuttajien osalta, direktiivin 90/425/EM
liitteessä A olevassa 1 luvussa mainittujen erityisten yhteisön säädösten
kyseiset vaatimukset 17 päivänä joulukuuta 1992 annettu neuvoston direk-
tiivi 92/118/ETY.1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 29
▼B
LIITE B
TUOTTEET, JOITA YHTEISÖSSÄ TAPAHTUVA YHDENMUKAISTA-
MINEN EI KOSKE, MUTTA JOIDEN KAUPASSA SOVELLETAAN
TÄSSÄ DIREKTIIVISSÄ SÄÄDETTYJÄ TARKASTUKSIA
Muut eläinperäiset tuotteet, joita ei ole mainittu tämän direktiivin liitteessä A
eikä direktiivin 90/425/ETY liitteessä: nämä tuotteet määritetään 18 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.”
II
DIREKTIIVIN 90/425/ETY LIITTEEN A JA B AJAN TASALLE
SAATETTU TOISINTO
”LIITE A
I LUKU
ELÄINLÄÄKINTÄLAINSÄÄDÄNTÖ
1 Osasto
— Eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja
sikojen kaupassa 26 päivänä kesäkuuta 1964 annettu neuvoston direktiivi 64/
432/ETY (EYVL N:o 121, 29.7.1964, s. 1977/64).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansu-
kuisten kotieläinten pakastetun siemennesteen kaupassa ja tuonnissa 14
päivänä kesäkuuta 1988 annettu neuvoston direktiivi 88/407/ETY (EYVL
N:o L 194, 22.7.1988, s. 10).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansu-
kuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 25
päivänä syyskuuta 1989 annettu neuvoston direktiivi 89/556/ETY (EYVL
N:o L 302, 19.10.1989, s. 1).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista elävien hevoseläinten liikku-
vuuden ja kolmansista maista tapahtuvan tuonnin osalta 26 päivänä
kesäkuuta 1990 annettu neuvoston direktiivi 90/426/ETY (EYVL N:o L
224, 18.8.1990, s. 42).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista siansukuisten kotieläinten
siemennesteen kaupassa ja tuonnissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annettu
neuvoston direktiivi 90/429/ETY (EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 62).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siipikarjan ja
siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 15 päivänä lokakuuta
1990 annettu neuvoston direktiivi 90/539/ETY (EYVL N:o L 303,
31.10.1990, s. 6).
— Eläinlääkintäsäännöistä eläinjätteen hävittämisessä, käsittelyssä ja markki-
noille saattamisessa sekä taudinaiheuttajien ehkäisemisestä eläin- ja
kalaperäisissä rehuissa sekä direktiivin 90/425/ETY muuttamisesta 27
päivänä marraskuuta 1990 annettu neuvoston direktiivi 90/667/ETY (EYVL
N:o L 363, 27.12.1990, s. 51).
— Eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesiviljeltyjä eläimiä
markkinoille 28 päivänä tammikuuta 1991 annettu neuvoston direktiivi 91/
67/ETY (EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 1).
— Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä lampaiden ja
vuohien kaupassa 28 päivänä tammikuuta 1991 annettu neuvoston direktiivi
91/68/ETY (EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 19).
— Eläinten suojelusta kuljetuksen aikana ja direktiivien 90/425/ETY ja 91/496/
ETY muuttamisesta 19 päivänä marraskuuta 1991 annettu neuvoston direk-
tiivi 91/628/ETY (EYVL N:o L 340, 11.12.1991, s. 17).
2 Osasto
Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munaso-
lujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisön tuonnissa siltä
osin, kun niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I
jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat
vaatimukset 13 päivänä heinäkuuta 1992 annettu neuvoston direktiivi 92/65/
ETY (EYVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 54).
— taudinaiheuttajien osalta:1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 30
▼B
Eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevista vaatimuksista sellaisten tuot-
teiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa, joita eivät koske
direktiivin 89/662/ETY ja, taudinaiheuttajien osalta, direktiivin 90/425/EM
liitteessä A olevassa 1 luvussa mainittujen erityisten yhteisön säädösten
kyseiset vaatimukset 17 päivänä joulukuuta 1992 annettu neuvoston direk-
tiivi 92/118/ETY.
II LUKU
ELÄINJALOSTUSLAINSÄÄDÄNTÖ
— Puhdasrotuisista jalostusnaudoista 25 päivänä heinäkuuta 1977 annettu
neuvoston direktiivi 77/504/ETY (EYVL N:o L 206, 12.8.1977, s. 8).
— Jalostussikoihin sovellettavista kotieläinjalostuksen standardeista 19 päivänä
joulukuuta 1988 annettu neuvoston direktiivi 88/661/ETY (EYVL N:o L
382, 31.12.1988, s. 36).
— Puhdasrotuisista jalostuslampaista ja -vuohista 30 päivänä toukokuuta 1989
annettu neuvoston direktiivi 89/361/ETY (EYVL N:o L 153, 8.6.1989, s.
30).
— Jalostusta ja polveutumista koskevista edellytyksistä yhteisön sisäisessä
hevoseläinten kaupassa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annettu neuvoston direk-
tiivi 90/427/ETY (EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 55).
— Kotieläinjalostusta ja polveutumista koskevista vaatimuksista puhdasro-
tuisten eläinten kaupassa 25 päivänä maaliskuuta 1991 annettu neuvoston
direktiivi 91/174/ETY (EYVL N:o L 85, 5.4.1991, s. 37).1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 31
▼B
LIITE B
ELÄIMET JA TUOTTEET, JOITA YHDENMUKAISTAMINEN EI
KOSKE, MUTTA JOIDEN KAUPASSA SOVELLETAAN TÄSSÄ DIREK-
TIIVISSÄ SÄÄDETTYJÄ TARKASTUKSIA
I LUKU
Eläinlääkintälainsäädäntö — Elävät eläimet, jotka eivät sisälly liitteessä A
olevaan I lukuun.
II LUKU
Eläinlääkintälainsäädäntö — Siemenneste, munasolut ja alkiot, jotka eivät
sisälly liitteessä A olevaan I lukuun.”1992L0118 — FI — 19.11.2002 — 011.001 — 32