1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991,
terveyttä koskevista vaatimuksista elävien simpukoiden tuotannossa ja saattamisessa markkinoille
(91/492/ETY)
(EYVL L 268, 24.9.1991, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1 Neuvoston Direktiivi 97/61/EY, annettu 20 päivänä lokakuuta 1997 L 295 35 29.10.1997
Muutettu:
►A1 Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C 241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L 1 1 1.1.1995
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991,
terveyttä koskevista vaatimuksista elävien simpukoiden tuotannossa
ja saattamisessa markkinoille
(91/492/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, että
sisämarkkinoiden toteuttamiseksi ja erityisesti asetuksella (ETY) N:o
3796/81 (4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella
(ETY) N:o 2886/89 (5), vahvistetun kalastustuotteiden yhteisten markki-
noiden yhdenmukaisen toiminnan varmistamiseksi on tärkeää, ettäjäsenvaltioiden terveysvaatimusten erot eivät enää olisi esteenä elävien
simpukoiden saattamiselle markkinoille; tällä tavoin voidaan paremmin
yhdenmukaistaa tuotantoa ja markkinoille saattamista sekä saada aikaanyhtäläiset kilpailun edellytykset ja samalla turvata laatutuotteet kulutta-jille,
simpukkavesien laatuvaatimuksista 30 päivänä lokakuuta 1979 anne-
tussa neuvoston direktiivissä 79/923/ETY (
6) säädetään, että on tarpeen
vahvistaa simpukkatuotteita koskevat terveysvaatimukset,
nämä vaatimukset tulisi vahvistaa koskemaan elävien simpukoiden
pyynnin, käsittelyn, varastoinnin, kuljetuksen ja jakelun kaikkiavaiheita kuluttajien terveyden turvaamiseksi; näitä vat timuksia tulisi
soveltaa myös piikkinahkaisiin, vaippaeläimiin ja merikotiloihin,
on tärkeää voida saada selville erän lähettänyt laitos ja alkuperäinen
pyyntialue, jos elävien simpukoiden markkinoille saattamisen jälkeenilmenee terveyttä koskeva ongelma; tämän vuoksi on tarpeen luodarekisteröinti- ja merkintäjärjestelmä, jolla erän kulkua pyynnin jälkeen
voidaan seurata,
on tärkeää määrittää lopputuotetta koskevat kansanterveyden vaati-
mukset; tieteen ja tekniikan kehitys ei kuitenkaan ole vielä riittävänpitkällä tiettyjen terveysongelmien lopulliseksi ratkaisemiseksi, jotenkansanterveyden turvaamiseksi parhaimmalla mahdollisella tavalla on
tarpeen saada aikaan yhteisön järjestelmä, jotta voidaan nopeasti
vahvistaa terveysvaatimukset ja tarvittaessa tiukentaa niitä ihmistenterveyden turvaamiseksi virussaastumiselta ja muilta vaaroilta,
jos elävät simpukat on saatu pyyntialueilta, joilta peräisin olevia simpu-
koita ei voida nauttia välittömästi ja vaaratta, ne voidaan saattaavaaratta nautittaviksi, jos ne käyvät puhdistusprosessin läpi tai jos ne
sijoitetaan uuteen paikkaan puhtaaseen veteen riittävän pitkäksi aikaa;
tämän vuoksi on tarpeen määrittää tuotantoalueet, joilta peräisin oleviasimpukoita voidaan kerätä käytettäväksi sellaisenaan elintarvikkeina,sekä tuotantoalueet, joilta peräisin olevat simpukat on puhdistettava taisijoitettava uuteen paikkaan,
tuottajat ovat ensi sijassa vastuussa sen varmistamisesta, että elävät
simpukat tuotetaan ja saatetaan markkinoille terveysvaatimusten mukai-sesti; jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on tarkastuksin ja1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 2
(1) EYVL N:o C 84, 2.4.1990, s. 29
(2) EYVL N:o C 183, 15.7.1991
(3) EYVL N:o C 332, 31.12.1990, s. 1
(4) EYVL N:o L 379, 31.12.1981, s. 1
(5) EYVL N:o L 282, 2.10.1989, s. 1
(6) EYVL N:o L 281, 10.11.1979, s. 47
▼B
valvomalla huolehdittava siitä, että tuottajat noudattavat näitä vaati-
muksia; toimivaltaisten viranomaisten on erityisesti tarkastettavasäännöllisesti tuotantoalueita sen varmistamiseksi, että näiden pyyntia-
lueiden simpukoissa ei ole mikro-organismeja eikä toksisia aineita
sellaisia määriä, joiden katsotaan vaarantavan ihmisten terveyden,
olisi otettava käyttöön yhteisön tarkastustoimenpiteet sen varmistami-
seksi, että tässä direktiivissä vahvistettuja normeja sovelletaanyhdenmukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa,
tässä tapauksessa olisi sovellettava sääntöjä, periaatteita ja suojatoimen-
piteitä, jotka on vahvistettu kolmansista maista peräisin olevienyhteisöön tuotavien tuotteiden eläinlääkärintarkastusten järjestämistäkoskevista periaatteista 10 päivänä joulukuuta 1990 annetussaneuvoston direktiivissä 90/675/ETY, (
1)
jäsenvaltioiden välisen kaupan yhteydessä olisi sovellettava myös
eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa sisämarkki-noiden toteuttamista varten 11 päivänä joulukuuta 1989 annettuaneuvoston direktiiviä 89/662/ETY (
2), sellaisena kuin se on viimeksi
muutettu direktiivillä 90/675/ETY,
kolmansissa maissa tuotettuihin ja yhteisössä markkinoille saatettavaksi
tarkoitettuihin eläviin simpukoihin ei saa soveltaa yhteisössä sovellet-tavia järjestelyjä suotuisampia järjestelyjä; tämän vuoksi olisisäädettävä tuotantoedellytyksiä ja markkinoille saattamista koskevastayhteisön tarkastusmenettelystä kolmansissa maissa, jotta yhteisössä
voitaisiin soveltaa yhtäläisiin edellytyksiin perustuvaa yhteistä tuon-
tijärjestelmää,
erityisolojen ottamiseksi huomioon olisi myönnettävä poikkeuksia
tietyille ennen 1 päivää tammikuuta 1993 jo toiminnassa oleville laitok-sille, jotta ne voisivat mukauttaa toimintansa kaikkiin tässä direktiivissäsäädettyihin vaatimuksiin,
kuluttajalle myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esil-
lepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännönlähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1978 annetun neuvoston direk-tiivin 79/112/ETY (
3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna
direktiivillä 91/72/ETY (4), sääntöihin olisi elävinä syötävien eläinten
osalta tehtävä viimeistä käyttöpäivää koskeva poikkeus,
olisi säädettävä mahdollisuudesta toteuttaa tiettyjen täytäntöönpa-
nosääntöjen puuttumisen vuoksi tarvittavista siirtymätoimenpiteitä, ja
olisi tärkeää antaa komissiolle tehtäväksi toteuttaa tietyt toimenpiteet
tämän direktiivin soveltamiseksi; tämän vuoksi olisi säädettävä menet-
telystä komission ja jäsenvaltioiden välisen kiinteän ja tehokkaan
yhteistyön toteuttamiseksi pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
Yleiset säännökset
1 artikla
Tässä direktiivissä vahvistetaan terveyttä koskevat vaatimukset sellaise-
naan elintarvikkeena käytettäväksi tai ennen käyttöä tapahtuvaanjatkojalostukseen tarkoitettujen elävien simpukoiden tuotannossa ja
saattamisessa markkinoille.
Puhdistussäännöksiä lukuun ottamatta tätä direktiiviä sovelletaan piik-
kinahkaisiin, vaippaeläimiin ja merikotiloihin.1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 3
(1) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1.
(2) EYVL N:o L 395, 30.12.1980, s. 13
(3) EYVL N:o L 33, 8.2.1979, s. 1
(4) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1
▼B
2 artikla
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1 ”simpukoilla” siivilöimällä ravintonsa ottavia simpukoita (Lamelli-
branchia);
2 ”merellisillä biotoksiineilla” myrkyllisiä aineita, joita kerääntyy
toksiinia sisältävää planktonia ravintonaan käyttäviin simpukoihin;
3 ”puhtaalla merivedellä” merivettä tai murtovettä, jota käytetään
tässä direktiivissä säädetyissä olosuhteissa ja joka on vapaatamikrobiologisesta saastumisesta ja luonnollisesti tai ympäristöön
tulleen päästön jälkeen esiintyvistä direktiivin 79/923/ETY liitteessä
luetelluista toksisista ja haitallisista aineista, joita esiintyy simpu-koiden terveydelliseen laatuun mahdollisesti haitallisestivaikuttavia tai mahdollisia makuvirheitä aiheuttavia määriä;
4 ”toimivaltaisella viranomaisella” jäsenvaltion keskusviranomaista,
jolla on toimivalta tehdä eläinlääkintätarkastuksia, tai viranomaista,jolle tämä toimivalta on siirretty;
5 ”siistimisellä” elävien simpukoiden varastointia tankeissa tai
puhdasta merivettä sisältävissä rakennelmissa taikka luonnollisissapaikoissa hiekan, mudan tai liman poistamiseksi silloin, jossimpukat ovat osoittautuneet laadultaan sellaisiksi, että uuteen paik-kaan sijoittamista tai puhdistamokäsittelyä ei tarvita;
6 ”tuottajalla” luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka kerää
eläviä simpukoita pyyntialueelta eri tavoin tarkoituksenaan käsitelläniitä ja saattaa niitä markkinoille;
7 ”tuotantoalueella” meri-, laguuni- tai suistoaluetta, jossa on luonnol-
lisia simpukkaesiintymiä tai paikkoja, joita käytetään simpukoidenviljelyyn ja joista eläviä simpukoita otetaan käyttöön;
8 ”uudella sijoitusalueella” toimivaltaisen viranomaisen hyväksymää
meri-, laguuni- tai suistoaluetta, jonka rajat on merkitty selvästi jaosoitettu poijuilla, viitoilla tai muilla paikalleen kiinnitetyillä
välineillä ja jota käytetään yksinomaan elävien simpukoiden luon-
nolliseen puhdistumiseen;
9 ”lähettämöllä” hyväksyttyä maissa tai rannikolla olevaa laitosta
ihmisravinnoksi soveltuvien elävien simpukoiden vastaanottoa, siis-
timistä, pesua, puhdistusta, luokittelua ja lähetyspakkaukseen
käärimistä varten;
10 ”puhdistamolla” hyväksyttyä laitosta, jossa on luonnonmukaisesti
puhtaalla merivedellä tai sopivalla käsittelyllä puhdistetulla merive-
dellä täytettävät säiliöt, joihin elävät simpukat viedäänmikrobiologisen saastumisen poistamiseen tarvittavaksi ajaksiniiden saattamiseksi elintarvikkeeksi soveltuviksi;
11 ”uuteen paikkaan sijoittamisella” toimenpidettä, jossa elävät
simpukat viedään hyväksytyille meri- tai laguunialueille taikkahyväksytyille rannikkoalueille toimivaltaisen viranomaisen valvon-nassa saastumisen poistamiseen tarvittavaksi ajaksi. Tähän eivätsisälly ne toimenpiteet, joissa simpukat siirretään kasvuun tai sen
jälkeiseen lihottamiseen paremmin soveltuville alueille;
12 ”kuljetusvälineillä” autoissa, rautatievaunuissa ja lentokoneissa
tavaroille varattuja osia sekä laivojen lastiruumia sekä maa-, meri-
tai ilmakuljetuksiin käytettäviä kontteja;
13 ”pakkauskääreeseen asettamisella” toimenpidettä, jolla elävät
simpukat asetetaan tarkoitukseen sopivaan pakkausmateriaaliin;
14 ”lähetyserällä” sellaista elävien simpukoiden määrää, joka
käsitellään lähettämössä tai jolle suoritetaan käsittely puhdistamossaja joka on tarkoitettu tämän jälkeen toimitettavaksi yhdelle tai
useammalle asiakkaalle;
15 ”erällä” elävien simpukoiden määrää, joka on kerätty yhdeltä
tuotantoalueelta ja joka on tarkoitettu tämän jälkeen toimitettavaksi
hyväksyttyyn lähettämöön, puhdistamoon, uudelle sijoitusalueelle
tai jalostuslaitokseen;
16 ”markkinoille saattamisella” myytävänä pitämistä tai myytäväksi
esittämistä, myytäväksi tarjoamista, myymistä, toimittamista tai1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 4
▼B
muuta yhteisössä tapahtuvaa markkinoille saattamisen muotoa,
lukuun ottamatta sitä, että paikallisilla markkinoilla rannikkokalas-taja vie pieniä määriä suoraan vähittäiskauppiaille tai kuluttajille,
minkä täytyy tapahtua vähittäiskaupan tarkastamista koskevissa
kansallisissa säännöissä säädettyjen terveystarkastusten mukaisesti;
17 ”tuonnilla” kolmansista maista peräisin olevien elävien simpu-
koiden tuontia yhteisön alueelle;
18 ”fekaalisella kolibakteerilla” fakultatiivisia, aerobisia, gram-negatii-
visia, itiöitä muodostamattomia, sytokromioksidaasi-negatiivisia,
sauvan muotoisia bakteereita, jotka kykenevät kaasua tuottaen
fermentoimaan laktoosia sappihappojen tai muiden samanlaisetkasvua estävät ominaisuudet omaavien pinta-aktiivisten aineidenläsnä ollessa 44 ± 0,2 ºC:ssa vähintään 24 tunnin kuluessa;
19 ’E. colilla’ tarkoitetaan fekaalisia kolibakteereita, jotka muodostavat
indolia tryptofaanista 44 ± 0,2 ºC:ssa 24 tunnin kuluessa.
II LUKU
Yhteisön tuotantoa koskevat säännökset
3 artikla
1 Sellaisenaan ihmisravintona käytettävien elävien simpukoiden
markkinoille saattamista koskevat seuraavat vaatimukset:
a) niiden on oltava peräisin tuotantoalueilta, jotka ovat liitteessä
olevassa I luvussa vahvistettujen vaatimusten mukaiset; kuitenkinPectinidae-heimon osalta tätä säännöstä sovelletaan ainoastaan
terveyttä koskevista vaatimuksista kalastustuotteiden tuotannossa ja
saattamisessa markkinoille 22 päivänä heinäkuuta 1991 annetunneuvoston direktiivin 91/493/ETY (
1) 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitet-
tuihin vesiviljelytuotteisiin;
b) niiden on oltava pyydettyjä ja kuljetettuja tuotantoalueilta
lähettämöön, puhdistamoon, uudelle sijoitusalueelle tai jalostamoon
liitteessä olevassa II luvussa määritettyjen vaatimusten mukaisesti;
c) tässä direktiivissä tarkoitetuissa tapauksissa niiden on tullut olla
uuteen paikkaan sijoitettuina tähän tarkoitukseen hyväksytyillä sopi-villa alueilla, jotka ovat liitteessä olevassa III luvussa määritettyjenvaatimusten mukaiset;
d) niiden on oltava hygieenisesti käsiteltyjä ja, jos puhdistaminen on
tarpeen, puhdistettuja tähän tarkoitukseen hyväksytyissä laitoksissa
ja niiden on täytettävä liitteessä olevassa IV luvussa vahvistettujen
vaatimusten mukaiset;
e) niiden on oltava liitteessä olevassa V luvussa esitettyjen määräysten
mukaiset;
f) terveystarkastukset on täytynyt suorittaa liitteessä olevan VI luvun
vaatimusten mukaisesti;
g) niiden on oltava sopivalla tavalla asetettuja pakkauskääreisiin liit-
teessä olevan VII luvun mukaisesti;
h) niiden on oltava varastoituja ja kuljetettuja tyydyttävissä hygieeni-
sissä olosuhteissa liitteessä olevan VIII ja IX luvun mukaisesti;
i) niissä on oltava liitteessä olevassa X luvussa tarkoitettu terveysmer-
kintä.
2 Jatkojalostukseen tarkoitettujen elävien simpukoiden on oltava tätä
tarkoitusta vastaavien 1 kohdan vaatimusten mukaiset ja ne on jalostet-tava neuvoston direktiivissä 91/493/ETY säädettyjen vaatimustenmukaisesti.1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 5
(1) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 15
▼B
4 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että eläviä simpukoita käsittelevät
henkilöt toteuttavat niiden tuotannossa ja markkinoille saattamisessakaikki tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet.
Lähettämöistä ja puhdistamoista vastaavien henkilöiden on varmistet-
tava erityisesti, että:
— otetaan säännöllisesti edustava määrä näytteitä laboratoriotutki-
musta varten ja nämä analysoidaan sellaisen aikajärjestystänoudattavan aineiston valmistamiseksi, joka on laadittu tuotan-toerien alkuperäalueisiin perustuvasti ja josta käy ilmi eläviensimpukoiden lähettämö- tai puhdistamokäsittelyä edeltävä ja tämänjälkeen saavutettu terveydellinen laatu;
— pidetään luetteloa, johon merkitään tarkastusten tulokset, ja säily-
tetään se toimivaltaiselle viranomaiselle esittämistä varten.
5 artikla
1 a) Toimivaltaisten viranomaisten on annettava lähettämöille ja
puhdistamoille hyväksyntä varmistuttuaan, että nämä täyttävättässä direktiivissä asetetut vaatimukset. Toimivaltaisten virano-maisten on toteutettava tarvittavat toimenpiteet, joshyväksymisen edellytykset eivät enää täyty. Viranomaisten on
tällöin otettava erityisesti huomioon 6 artiklan 1 kohdan mukai-
sesti mahdollisesti tehdyn tarkastuksen päätelmät.
Jäsenvaltiot voivat kuitenkin myöntää lähettämöille ja puhdista-
moille liitteessä olevassa IV luvussa säädettyjen laitteita jarakenteita koskevien, ennen 1 päivää lokakuuta 1991 12 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen täsmennettävien vaatimusten
osalta 31 päivänä joulukuuta 1995 ►
A1, paitsi Ruotsin osalta,
jossa kyseinen päivämäärä on 31 päivä joulukuuta 1997, ◄
päättyvän määräajan, johon mennessä niiden on täytettävä maini-tussa luvussa asetetut hyväksymisen edellytykset; tämännimenomaisena edellytyksenä on, että lähettämöistä ja puhdista-
moista tulevat elävät simpukat täyttävät tässä direktiivissä
vahvistetut hygieniavaatimukset. Näitä poikkeuksia voidaanmyöntää ainoastaan 31 päivänä joulukuuta 1991 jo toimineillelaitoksille, joista toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle onennen 31 päivää heinäkuuta 1992 tehty asianmukaisesti perusteltu
poikkeuslupahakemus. Tähän hakemukseen on liitettävä työsuun-
nitelma ja ohjelma, josta käy ilmi ajankohta, jolloin laitoksetvoivat täyttää kyseiset vaatimukset. Jos yhteisöltä pyydetääntaloudellista tukea, voidaan hyväksyä vain tämän direktiivin vaati-musten mukaisia hankkeita.
Toimivaltaisten viranomaisten on laadittava luettelo hyväksytyistä
lähettämöistä ja puhdistamoista, joille kullekin on annettava viral-
linen numero.
Kunkin jäsenvaltion on toimitettava komissiolle hyväksyttyjen
lähettämöjen ja puhdistamojen luettelo ja siihen myöhemmintehdyt muutokset. Komissio toimittaa nämä tiedot muille jäsen-
valtioille.
b) Laitokset on tarkastettava ja niitä on valvottava säännöllisesti
toimivaltaisen viranomaisen vastuulla, ja tämän on kaikkinaaikoina päästävä vapaasti laitosten kaikkiin osiin voidakseenvarmistua tämän direktiivin säännösten noudattamisesta.
Jos tarkastuksissa ja valvonnassa ilmenee, että tässä direktiivissä
vahvistettuja vaatimuksia ei ole täytetty, toimivaltaisen virano-maisen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet.
2 a) Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava sellaisista tuotantoa-
lueista ja uusista sijoitusalueista luettelo, joista eläviensimpukoiden ottaminen voi tapahtua tässä direktiivissä ja erityi-sesti liitteessä olevassa I luvussa asetetut vaatimukset täyttävällätavalla, ja merkittävä luetteloon alueiden sijainti ja rajat.1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 6
▼B
Tämä luettelo on annettava tiedoksi niille, joita tämä direktiivi
koskee, erityisesti tuottajille sekä puhdistamojen ja lähettämöjenhoitajille.
b) Tuotantoalueita ja uusia sijoitusalueita on valvottava toimival-
taisen viranomaisen vastuulla tässä direktiivissä säädettyjen
vaatimusten mukaisesti.
Jos tässä valvonnassa ilmenee, että tuotantoalue tai uusi sijoitu-
salue ei täytä tässä direktiivissä asetettuja vaatimuksia,
toimivaltaisen viranomaisen on suljettava kyseinen alue siihen
asti, kunnes tilanne on palautettu normaaliksi.
3 Toimivaltainen viranomainen voi kieltää simpukoiden tuotannon
ja pyynnin alueilla, joita pidetään terveyssyistä näihin tarkoituksiinsoveltumattomina.
6 artikla
1 Komission asiantuntijat voivat toimien yhdessä jäsenvaltioiden
toimivaltaisten viranomaisten kanssa tehdä tarkastuksia paikalla, jos seon tarpeen sen varmistamiseksi, että tätä direktiiviä sovelletaan yhden-mukaisesti. He voivat erityisesti tarkastaa, ovatko yksiköt ja
tuotantoalueet ja uudet sijoitusalueet tosiasiallisesti tämän direktiivin
säännösten mukaiset. Jäsenvaltion, jonka alueella tarkastusta tehdään,on annettava asiantuntijoille kaikki tarpeellinen apu näiden suorittaessatehtäviään. Komissio ilmoittaa jäsenvaltioille tarkastusten tuloksista.
2 Järjestelyt 1 kohdan panemiseksi täytäntöön on toteutettava 12
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
3 Komissio voi laatia suosituksia, jotka sisältävät ohjeita tuotannon
ja markkinoille saattamisen eri vaiheisiin soveltuvista hyvistä menette-lytavoista.
7 artikla
1 Direktiivin 89/662/ETY sääntöjä sovelletaan ihmisravintona
käytettäviin eläviin simpukoihin, piikkinahkaisiin, vaippaeläimiin jamerikotiloihin erityisesti siltä osin kuin ne koskevat määrämaanaolevassa jäsenvaltiossa tehtävien tarkastusten järjestämistä ja näidenperusteella toteutettavia toimenpiteitä sekä täytäntöön pantavia suoja-
toimenpiteitä.
2 Muutetaan direktiiviä 89/662/ETY seuraavasti:
a) Lisätään liitteeseen A luetelmakohta seuraavasti:
”— terveyttä koskevista vaatimuksista elävien simpukoiden tuotan-
nossa ja saattamisessa markkinoille 15 päivänä heinäkuuta 1991annettu neuvoston direktiivi 91/492/ETY (EYVL N:o L 268,24.9.1991, s. 1)”;
b) poistetaan liitteestä B luetelmakohta seuraavasti:
”— elintarvikkeena käytettävät elävät simpukat;”.
III LUKU
Tuonti kolmansista maista
8 artikla
Kolmansista maista peräisin olevien simpukoiden tuontiin sovelletta-
vien säännösten on oltava ainakin yhteisön tuotteiden tuotantoa jamarkkinoille saattamista koskevia säännöksiä vastaavat.
9 artikla
Sen varmistamiseksi, että 8 artiklassa säädettyä vaatimusta sovelletaan
yhdenmukaisesti, on noudatettava seuraavaa menettelyä:
1 komission ja jäsenvaltioiden asiantuntijoiden on tehtävä tarkastuksia
paikalla todetakseen, voidaanko tuotantoedellytyksiä ja markkinoille1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 7
▼B
saattamisen edellytyksiä pitää yhteisössä sovellettavia edellytyksiä
vastaavina.
Komissio nimittää jäsenvaltioiden ehdotuksesta ne jäsenvaltioiden
asiantuntijat, joiden tehtäväksi nämä tarkastukset annetaan.
Tarkastukset on tehtävä yhteisön nimissä, ja yhteisö vastaa niiden
kuluista.
Tarkastusten taajuus ja niissä noudatettava menettely on määritettävä
12 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen;
2 ratkaistaessa sitä, pidetäänkö kolmannen maan edellytyksiä tuottaa
eläviä simpukoita ja saattaa niitä markkinoille yhteisön edellytyksiä
vastaavina, on erityisesti otettava huomioon:
a) kolmannen maan lainsäädäntö;
b) kolmannen maan toimivaltaisen viranomaisen ja tarkastuslaitosten
organisaatio, näiden laitosten toimivalta ja niihin kohdistuvavalvonta sekä niiden mahdollisuudet valvoa tehokkaasti voimassaolevan lainsäädännön täytäntöönpanoa;
c) todelliset terveydelliset olosuhteet eläviä simpukoita tuotettaessa
ja saatettaessa markkinoille ja erityisesti tuotantoalueiden
valvonta mikrobiologisen ja ympäristön pilaantumisen sekämerellisten biotoksiinien esiintymisen osalta;
d) kuinka säännöllisesti ja nopeasti kolmas maa toimittaa tiedot
pyyntialueilla esiintyvästä toksiinia sisältävästä planktonista ja
erityisesti niistä lajeista, joita yhteisön vesissä ei esiinny, ja vaar-
oista, joita tällainen esiintyminen voi merkitä yhteisölle;
e) vakuudet, jotka kolmas maa voi antaa liitteessä olevan V luvun
sääntöjen noudattamisesta;
3 komissio päättää 12 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen:
a) edellä 2 kohdassa tarkoitetut vastaavuusvaatimukset täyttävistä
kolmansista maista laaditusta luettelosta;
b) kutakin kolmatta maata koskevista erityisistä tuontiedellytyksistä.
Näihin edellytyksiin on kuuluttava:
i) yksityiskohtaiset määräykset yhteisöön toimitettavien lähety-
serien mukaan liitettävästä terveystodistuksesta;
ii) niiden tuotantoalueiden rajojen merkintä, joilta eläviä simpu-
koita voidaan pyytää ja tuoda;
iii) velvollisuus ilmoittaa yhteisölle kaikista mahdollisista tuotan-
toalueiden hyväksymisen muutoksista;
iv) kaikenlaisesta puhdistuksesta yhteisön alueelle saapumisen
jälkeen;
c) luettelosta laitoksista, joilla on lupa tuoda eläviä simpukoita.
Tämän vuoksi on laadittava yksi tai useampi luettelo näistä laitok-sista. Laitosta ei voi olla luettelossa, ellei yhteisöön vievän
kolmannen maan toimivaltainen viranomainen ole sitä virallisesti
hyväksynyt. Hyväksynnässä on noudatettava seuraavia vaati-muksia:
— laitoksessa noudatetaan tässä direktiivissä säädettyjä vaati-
muksia vastaavia vaatimuksia;
— laitosta valvoo kolmannen maan virallinen tarkastuslaitos;
4 edellä 3 kohdassa tarkoitettuja päätöksiä voidaan muuttaa 12 artik-
lassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Nämä päätökset ja niihin tehdyt muutokset on julkaistava Euroopan
yhteisöjen virallisen lehden L-sarjassa;
5 kunnes edellä 3 kohdassa tarkoitetut päätökset on tehty, jäsenval-
tioiden on huolehdittava siitä, että kolmansista maista peräisinolevien elävien simpukoiden tuontia koskevat edellytykset vastaavatvähintään yhteisön tuotteiden tuotantoa ja markkinoille saattamistakoskevia edellytyksiä.1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 8
▼B
10 artikla
Direktiivin 90/675/ETY sääntöjä ja periaatteita on sovellettava erityi-
sesti jäsenvaltioissa tehtävien tarkastusten järjestämisen ja näiden
jälkeen toteutettavien toimenpiteiden sekä täytäntöön pantavien suoja-toimenpiteiden osalta.
Kunnes direktiivin 90/675/ETY 8 artiklan 3 kohdassa ja 30 artiklassa
tarkoitetut päätökset on pantu täytäntöön, sovelletaan edelleen kansal-lisia sääntöjä mainitun direktiivin 8 artiklan 1 ja 2 kohdan
soveltamisesta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän artiklan ensim-
mäisessä kohdassa tarkoitettujen sääntöjen ja periaatteidennoudattamista.
IV LUKU
Loppusäännökset
11 artikla
Neuvosto voi määräenemmistöllä komission ehdotuksesta päättää
muutoksista liitteen lukuihin.
Komissio antaa, eläinlääkintäalan tiedekomitean annettua lausuntonsa,
1 päivään tammikuuta 1994 mennessä neuvostolle liitteessä olevaa I jaV lukua koskevan kertomuksen, johon on liitetty mahdolliset ehdo-
tukset näiden lukujen muutoksiksi.
12 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa pysyvän eläinlääkintäkomitean, jäljempänä ’komitea’,käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenval-tion pyynnöstä.
2 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen toteutettavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa toimenpiteistä määräajassa,jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausuntoannetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niidenpäätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekeekomission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edusta-
jien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla.
Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3 a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komi-
tean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon
mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättäneuvostolle ehdotuksen toteutettavista toimenpiteistä. Neuvostoratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa
siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekeepäätöksen ehdotetuista toimenpiteistä, jollei neuvosto ole yksin-kertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä.
13 artikla
Sen huomioon ottamiseksi, että päätöstä tämän direktiivin yksityiskoh-
taisten sääntöjen soveltamisesta ei mahdollisesti ole tehty 1 päivääntammikuuta 1993 mennessä, voidaan kahden vuoden määräajaksitoteuttaa tarvittavia siirtymätoimenpiteitä 15 artiklassa säädettyä menet-telyä noudattaen.
14 artikla
Komissio antaa jäsenvaltioita kuultuaan ennen 1 päivää heinäkuuta
1992 neuvostolle kertomuksen sellaisten paikallisilla markkinoilla jake-lusta huolehtivien pienten laitosten rakennetta ja välineistöä koskevistavähimmäisvaatimuksista, jotka sijaitsevat alueilla, joilla tuotteidentoimittamiseen liittyy erityisiä rajoittavia tekijöitä, sekä tekee mahdolli-sesti ehdotukset, joista neuvosto perustamissopimuksen 43 artiklassa1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 9
▼B
määrättyä äänestysmenettelyä noudattaen päättää 31 päivään joulukuuta
1992 mennessä.
Neuvosto tarkastelee uudelleen ennen 1 päivää tammikuuta 1998
komission ehdotuksesta tämän direktiivin säännöksiä saatujen koke-
musten perusteella.
15 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edel-
lyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ennen 1päivää tammikuuta 1993. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisestijulkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
16 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 10
▼B
LIITE
I LUKU
TUOTANTOALUEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1. Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava tuotantoalueiden sijainti ja
rajat niin, että voidaan tunnistaa alueet, joilla eläviä simpukoita:
a) voidaan pyytää sellaisenaan elintarvikkeena käytettäväksi. Näiltä alueilta
peräisin olevien elävien simpukoiden on oltava tämän liitteen V luvussa
asetettujen vaatimusten mukaiset;
b) voidaan pyytää, mutta saattaa markkinoille ihmisravintona käytettäväksi
vasta, kun ne on käsitelty puhdistamossa tai ne ovat olleet uuteen paik-
kaan sijoitettuina. Näiltä alueilta peräisin olevat elävät simpukat eivät saa
viidellä putkella ja kolmella laimennuksella tehdyissä MPN-tutkimuksissa
ylittää raja-arvoja, jotka ovat 6 000 fekaalista kolibakteeria 100 g:n suur-
uista lihaerää kohti tai 4 600 E. colia 100 g:n suuruista lihaerää kohti 90
prosentissa näytteitä.
Puhdistuksen tai uuteen paikkaan sijoittamisen jälkeen kaikki tämän liit-
teen V luvussa asetetut vaatimukset on täytettävä;
c) voidaan pyytää, mutta saattaa markkinoille vasta pitkäaikaisen uuteen
paikkaan sijoittamisen (vähintään 2 kuukautta) jälkeen tässä yhteydessä
mahdollisesti suoritetusta puhdistuksesta riippumatta, tai tehokkaan
puhdistuksen jälkeen, jonka kesto ja menettelytapa vahvistetaan tämän
direktiivin 12 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen siten, että a
alakohdassa asetetut vaatimukset täyttyvät. Näiltä alueilta peräisin olevat
elävät simpukat eivät saa viidellä putkella ja kolmella laimennuksella
tehdyssä MPN-tutkimuksessa ylittää rajaa, joka on 60 000 fekaalista koli-
bakteeria 100 g:n suuruista lihaerää kohti.
2. Toimivaltaisen viranomaisen on välittömästi ilmoitettava tuotantoalueiden
rajoihin tehdystä muutoksesta ja näiden alueiden väliaikaisesta tai lopullisesta
sulkemisesta niille, joita tämä direktiivi koskee ja erityisesti tuottajille ja
puhdistamojen ja lähettämöjen hoitajille.
II LUKU
PYYNTIÄ JA ERIEN KULJETUSTA LÄHETTÄMÖÖN, PUHDISTA-
MOON, UUDELLE SIJOITUSALUEELLE TAI JALOSTAMOON
KOSKEVAT VAATIMUKSET
1 Pyyntimenetelmät eivät saa vaurioittaa kohtuuttomasti elävien simpukoiden
kuoria tai kudoksia.
2 Elävät simpukat on pyynnin jälkeen suojattava riittävästi murskautumiselta,
hankautumiselta tai tärinältä eikä niitä saa pitää liian kuuman tai kylmän
lämpötilan vaikutukselle alttiina.
3 Elävien simpukoiden pyyntiin, kuljetukseen, lastin purkamiseen ja käsittelyyn
käytetyt menetelmät eivät saa aiheuttaa tuotteeseen lisää saastumista eivätkätuotteen laadun merkittävää heikkenemistä eivätkä mitään muutosta, jolla on
merkittävää vaikutusta niiden käsiteltävyyteen puhdistamalla, jalostamalla tai
sijoittamalla uuteen paikkaan.
4 Eläviä simpukoita ei saa pyynnin ja lastin purkamisen välillä upottaa veteen,
joka aiheuttaisi lisäsaastumista.
5 Elävien simpukoiden kuljetukseen käytettyjä kuljetusvälineitä on käytettävä
sellaisissa olosuhteissa, jotka suojaavat näitä lisäsaastumiselta ja kuorten
murskautumiselta. Ne on voitava tyhjentää ja puhdistaa riittävän hyvin.
Jos eläviä simpukoita kuljetetaan irtotavarana pitkiä matkoja lähettämöön,
puhdistamoon, uudelle sijoitusalueelle tai jalostamoon, kuljetusvälineet on
varustettava siten, että niillä voidaan varmistaa parhaimpien mahdollisten
elinolojen säilyminen, ja niiden on oltava erityisesti tämän liitteen IX luvun
2 kohdassa asetettujen vaatimusten mukaiset.
6 Elävien simpukoiden erien tunnistamiseksi on tuotantoalueelta lähettämöön,
puhdistamoon, uudelle sijoitusalueelle tai jalostamoon tapahtuvan kuljetuksen
aikana jokaisen erän mukana oltava rekisteröintiasiakirja. Sen antaa toimival-
tainen viranomainen tuottajan pyynnöstä. Tuottajan on helposti luettavalla ja
pysyvällä tavalla täytettävä kunkin erän osalta asiaankuuluvat osat rekisteröin-
tiasiakirjasta, jossa on oltava seuraavat tiedot:
— tuottajan tunnistetiedot ja osoite
— pyyntipäivämäärä
— tuotantoalueen sijainti mahdollisimman yksityiskohtaisesti kuvattuna tai
numerokoodilla1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 11
▼M1
▼M1
— I luvussa tarkoitettu tuotantoalueen terveydellinen tilanne
— simpukkalajit ja -määrät ilmoitettuna mahdollisimman tarkasti— hyväksyntänumero ja määräpaikka pakkauskääreisiin asettamisen, uuteen
paikkaan sijoittamisen, puhdistuksen tai jalostamisen osalta.
Tuottajan on päivättävä ja allekirjoitettava rekisteröintiasiakirja.
Rekisteröintiasiakirjat on numeroitava juoksevin numeroin. Toimivaltaisen
viranomaisen on pidettävä rekisteriä, josta käyvät ilmi rekisteröintiasiakirjojen
lukumäärä sekä eläviä simpukoita keräävien henkilöiden nimet, joille nämä
asiakirjat on annettu. Kutakin elävien simpukoiden erää vastaava rekisteröin-
tiasiakirja on varustettava päivämäärällä toimitettaessa erää lähettämöön,
puhdistamoon, uudelle sijoitusalueelle tai jalostamoon, ja näiden yksikköjen,
alueiden tai laitosten hoitajien on säilytettävä se vähintään 12 kuukautta.
Myös tuottajan on säilytettävä se yhtä kauan.
Jos pyynnin kuitenkin suorittaa sama henkilökunta, joka hoitaa vastaanottavaa
lähettämöä, puhdistamoa, uutta sijoitusaluetta tai jalostamoa, rekisteröintiasia-
kirja voidaan korvata toimivaltaisen viranomaisen antamalla pysyvällä
kuljetusluvalla. Komissio laatii direktiivin 12 artiklassa tarkoitettua menet-
telyä noudattaen rekisteröintiasiakirjan vakioidun mallin, jossa viitataan
tämän liitteen luvuissa II, III ja IV mainittuihin, asiakirjassa esitettäviin vaati-
muksiin.
7 Jos tuotantoalue tai uusi sijoitusalue on suljettu väliaikaisesti, toimivaltaisen
viranomaisen ei tule antaa tätä aluetta koskevia rekisteröintiasiakirjoja ja vira-
nomaisen on välittömästi lakkautettava kaikkien jo annettujen
rekisteröintiasiakirjojen pätevyys.
III LUKU
ELÄVIEN SIMPUKOIDEN UUTEEN PAIKKAAN SIJOITTAMISTA
KOSKEVAT VAATIMUKSET
Seuraavat vaatimukset on täytettävä sijoitettaessa eläviä simpukoita uuteen paik-
kaan:
1 elävät simpukat on pyydettävä ja kuljetettava tämän liitteen II luvussa asetet-
tujen vaatimusten mukaisesti;
2 uuteen paikkaan sijoitettavaksi tarkoitettujen elävien simpukoiden käsittelyyn
käytettävillä menetelmillä on saatava aikaan siivilöimällä tapahtuvan ravinno-
nottoaktiivisuuden palautuminen luonnon vesiin tapahtuneen laskemisen
jälkeen;
3 elävät simpukat eivät saa olla sijoitettuina uuteen paikkaan niin tiheässä, että
puhdistuminen ei ole mahdollista;
4 elävät simpukat on upotettava uusilla sijoitusalueilla meriveteen sopivaksi
ajaksi, jonka on oltava pitempi kuin se aika, joka kuluu fekaalisten bakteerien
määrien pienenemiseen tässä direktiivissä sallittuihin määriin, ottaen
huomioon, että tämän liitteen V luvussa asetetut vaatimukset on täytettävä;
5 toimivaltaisen viranomaisen on tarvittaessa määritettävä ja ilmoitettava
kunkin elävien simpukoiden lajin ja hyväksytyn uuden sijoitusalueen osalta
veden minimilämpötila, jossa uuteen paikkaan sijoittaminen on tehokas;
6 toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä elävien simpukoiden uudet sijoi-
tusalueet. Näiden sijaintipaikat on merkittävä selvästi poijuin, viitoituksin tai
muilla paikalleen kiinnitettävillä välineillä; uusien sijoitusalueiden sekä
uusien sijoitusalueiden ja tuotantoalueiden välisen etäisyyden on oltava
vähintään 300 metriä;
7 uusilla sijoitusalueilla olevien sijoituspaikkojen on oltava erillään toisistaan
erien sekoittumisen estämiseksi; on käytettävä järjestelmää, jossa koko erä
tuodaan ja viedään yhdellä kertaa, jotta uutta erää ei voitaisi tuoda ennen
kuin edellinen erä on kokonaisuudessaan poistettu;
8 uusien sijoitusalueiden hoitajien on säilytettävä tiedot elävien simpukoiden
alkuperäisestä noutopaikasta, uuteen paikkaan sijoittamisen ajoista, uusien
sijoitusalueiden sijainnista ja erän uuteen paikkaan sijoittamisen jälkeisestä
myöhemmästä määräpaikasta toimivaltaisen viranomaisen suorittamaa tarkas-
tusta varten;
9 kun eriä kuljetetaan uudella sijoituspaikalla tapahtuneen pyynnin jälkeen
hyväksyttyyn lähettämöön, puhdistamoon tai jalostamoon, erien mukana on
oltava rekisteröintiasiakirja, jonka mallin komissio laatii direktiivin 12 artik-
lassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja jossa on oltava tämän liitteen II
luvun 6 kohdassa säädettyjen mainintojen lisäksi uuden sijoituspaikan sijainti
ja hyväksymisnumero sekä ilmoitus uuteen paikkaan sijoittamisen kestosta ja
kaikki muut tiedot, jotka ovat tarpeen tuotteen tunnistamiseksi ja jäljittämi-
seksi.1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 12
▼B
▼M1
▼M1
Tätä ei kuitenkaan edellytetä siinä tapauksessa, että sama henkilökunta toimii
uudella sijoituspaikalla, lähettämössä, puhdistamossa ja jalostamossa.
IV LUKU
LÄHETTÄMÖJEN TAI PUHDISTAMOJEN HYVÄKSYMISTÄ
KOSKEVAT VAATIMUKSET
I.Tiloja ja välineitä koskevat yleiset vaatimukset
Lähettämöt ja puhdistamot eivät saa sijaita alueilla, jotka ovat vastenmie-
listen hajujen, savun, pölyn tai muiden saastuttavien ainesten
läheisyydessä. Sijaintipaikan on oltava poissa tavallisten vuoksivirtausten
tai ympäröiviltä alueilta tulevien valumavesien ulottuvilta.
Lähettämöissä ja puhdistamoissa on oltava ainakin:1 tiloissa, joissa eläviä simpukoita käsitellään tai varastoidaan:
a) lujarakenteiset rakennukset tai tilat, jotka on suunniteltu ja joita huol-
letaan riittävän hyvin minkä tahansa tyyppisen jätteen, likaveden,
kaasumaisten aineiden, lian tai jyrsijöiden tai muiden eläinten esiinty-
misestä johtuvan elävien simpukoiden saastumisen ehkäisemiseksi;
b) lattia, joka on helppo pitää puhtaana ja josta vesi poistuu helposti;
c) riittävät työskentelytilat, jotta kaikki toimenpiteet voidaan suorittaa
vaadittavalla tavalla;
d) helposti puhdistettavat kulutusta kestävät seinät;
e) riittävä luonnollinen tai keinovalaistus;
2 riittävä määrä vaatteiden vaihtohuoneita, käsienpesualtaita ja WC:itä;
WC:iden lähellä on oltava riittävä määrä käsienpesualtaita;
3 työvälineiden, säiliöiden ja laitteiden pesemiseen sopivat välineet;
4 laitteisto, josta saadaan ja jossa tarvittaessa voidaan varastoida yksino-
maan juomavettä, joka on juomaveden laadusta 15 päivänä heinäkuuta
1980 annetussa neuvoston direktiivissä 80/778/ETY tarkoitettua vettä (
1)
tai laitteisto, josta saadaan puhdasta merivettä.
Voidaan antaa lupa käyttää laitteistoja, joista saadaan juomavedeksi
kelpaamatonta vettä. Kyseinen vesi ei saa tulla suoraan kosketuksiin
elävien simpukoiden kanssa eikä sitä saa käyttää sellaisten säiliöiden,
laitteistojen tai välineiden puhdistamiseen tai desinfiointiin, jotka tulevat
kosketuksiin elävien simpukoiden kanssa. Juomavedeksi kelpaamattoman
veden johtamiseen käytetyt putket ja hanat on erotettava selvästi niistä,
joita käytetään juomavedelle;
5 laitteet ja välineet ja niiden pinnat, jotka joutuvat kosketuksiin elävien
simpukoiden kanssa, on tehtävä korroosiota kestävästä materiaalista,
joka on helppo pestä ja puhdistaa toistuvasti.
II.Yleiset hygieniavaatimukset
Henkilökunnan on noudatettava ehdotonta puhtautta ja hygieniaa; tilojen,
välineiden ja työskentelyolosuhteiden on oltava ehdottomasti puhtaita ja
hygienisia:
1 erityisesti eläviä simpukoita käsittelevän henkilökunnan on käytettävä
puhtaita työvaatteita ja tarvittaessa tehtävään työhön soveltuvia käsineitä;
2 henkilökunnan on kiellettyä sylkeä tai käyttäytyä muutoin niin, että se voi
johtaa elävien simpukoiden saastumiseen; kaikkia niitä henkilöitä, jotka
sairastavat elävien simpukoiden välityksellä mahdollisesti leviävää tautia,
on kiellettävä työskentelemästä tai käsittelemästä näitä tuotteita kunnes
he ovat parantuneet;
3 kaikki havaitut jyrsijät, hyönteiset tai muut tuholaiset on hävitettävä ja
niiden uudelleenpesiytyminen on ehkäistävä. Kotieläimiä ei saa päästää
tiloihin;
4 elävien simpukoiden käsittelyyn käytetyt tilat, välineet ja laitteet on
pidettävä puhtaina ja hyvin kunnostettuina; välineet ja laitteet on puhdis-
tettava perusteellisesti työpäivän lopussa ja tarvittaessa myös muina
aikoina;1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 13
(1) EYVL N:o L 229, 30.8.1980, s. 11. Direktiiviä on viimeksi, muutettu vuoden 1985 liit-
tymisasiakirjalla (EYVL N:o L 302, 15.11.1985, s. 218).▼B
▼B
5 tiloja, laitteita ja välineitä ei saa käyttää muihin tarkoituksiin kuin elävien
simpukoiden käsittelyyn ilman toimivaltaisen viranomaisen lupaa;
6 jätteet on varastoitava hygieenisesti muista tiloista erillään olevalla
alueella ja tarvittaessa tarkoitukseen sopivissa peitetyissä astioissa. Jäte
on poistettava laitoksen läheisyydestä sopivin väliajoin;
7 valmiit tuotteet on varastoitava peitettyinä, ja ne on pidettävä erillään
tiloista, joissa käsitellään eläimiä, jotka ovat muita kuin eläviä simpu-
koita, kuten äyriäisiä.
III.Puhdistamoja koskevat vaatimukset
Edellä I ja II kohdassa asetettujen vaatimusten lisäksi on täytettävä seur-
aavat vaatimukset:
1 puhdistusaltaiden ja vesisäiliöiden seinissä ja pohjissa on oltava
tasainen, kova ja läpäisemätön pinta ja tämän on oltava helposti puhdis-
tettavissa harjaamalla tai painepesulla. Puhdistusaltaiden pohjan onoltava riittävän kalteva, ja altaat on varustettava käsittelymääriin nähden
riittävällä vedenpoistojärjestelmällä;
2 eläville simpukoille on ennen puhdistusta suoritettava painepesu
puhtaalla merivedellä tai juomakelpoisella vedellä mudan poistamiseksi.
Esipesu voidaan myös suorittaa puhdistusaltaissa ennen puhdistuksen
aloittamista siten, että viemärit pidetään avoimena koko esipesun ajan
ja tämän jälkeen varataan toimien välillä riittävästi aikaa altaan saami-
seksi puhtaaksi puhdistuksen alkaessa;
3 puhdistusaltaisiin on johdettava merivettä riittävällä nopeudella tuntia ja
käsiteltävää simpukkatonnia kohti;
4 elävien simpukoiden puhdistamiseen on käytettävä puhdasta merivettä
tai käsittelemällä puhdistettua merivettä. Meriveden ottokohdan ja
jätevesien johtamiskohtien on saastumisen välttämiseksi oltava riittävän
etäällä toisistaan; jos meriveden käsittely on tarpeen, on tähän
käytettävää menetelmää lupa käyttää vasta sitten, kun toimivaltainen
viranomainen on varmistanut sen tehokkuuden; juomaveden, jota
käytetään meriveden valmistukseen sen pääainesosina olevista kemikaa-
leista, on oltava direktiivissä 80/778/ETY vahvistettujen vaatimusten
mukaista;
5 puhdistusjärjestelmän on toimittava niin, että elävien simpukoiden siivi-
löimällä tapahtuva ravinnonottoaktiivisuus palautuu nopeasti, niiden
jätevedestä aiheutunut saastuminen poistuu, ne eivät saastu uudelleen ja
että niiden elinkyky puhdistuksen jälkeen säilyy pakkauskääreisiin aset-
tamiseen, varastointiin ja kuljetukseen sopivassa kunnossa, ennen kuin
ne saatetaan markkinoille;
6 puhdistettavien elävien simpukoiden määrä ei saa ylittää puhdistamon
kapasiteettia; elävien simpukoiden puhdistus on tehtävä keskeytyksettä
riittävän pitkään, jotta tämän liitteen V luvussa asetetut mikrobiologiset
vaatimukset täyttyvät. Tämän ajan katsotaan alkavan hetkestä, jolloin
puhdistussäiliöissä olevat elävät simpukat ovat riittävästi veden peitossa,
ja päättyvän niiden poistamishetkellä.
Puhdistamojen on otettava huomioon raaka-aineita koskevat tiedot
(simpukkalaji, sen alkuperäalue, mikrobisisältö jne.) niissä tapauksissa,joissa puhdistusaikaa on tarpeen pidentää sen turvaamiseksi, että elävät
simpukat ovat tämän liitteen V luvussa asetettujen bakteriologisten
vaatimusten mukaiset;
7 jos puhdistussäiliö sisältää useita simpukkaeriä, niiden on oltava samaa
lajia ja niiden on tultava samalta tuotantoalueelta tai eri alueilta, jotka
ovat terveystilanteiltaan samanlaisia. Käsittelyn keston on perustuttava
pisintä puhdistusaikaa tarvitsevan erän vaatimaan aikaan;
8 puhdistusjärjestelmissä on eläville simpukoille käytettävät säiliöt
konstruoitava siten, että merivesi pääsee virtaamaan niiden läpi; elävät
simpukat eivät saa olla niin korkeina kerroksina, että tämä haittaa
kuorien avautumista puhdistuksen aikana;
9 elävien simpukoiden puhdistamiseen käytettävissä puhdistussäiliöissä ei
saa pitää äyriäisiä, kaloja tai muita merieläimiä;
10 kun puhdistus on suoritettu loppuun, elävien simpukoiden kuoret on
pestävä perusteellisesti suurella määrällä juomavettä tai puhdasta meri-
vettä; tämä voidaan tehdä tarvittaessa puhdistusaltaassa; pesuvettä ei
saa kierrättää;
11 puhdistamoilla on oltava omat laboratorionsa tai niiden on hankittava
nämä palvelut tarvittavin edellytyksin varustetulta laboratoriolta puhdis-
tustehokkuuden tarkastamiseksi mikrobiologisten vaatimusten
perusteella. Puhdistamojen ulkopuolisten laboratoriopalvelujen on oltava
toimivaltaisen viranomaisen hyväksymiä;1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 14
▼B
12 puhdistamojen on pidettävä säännöllisesti kirjaa seuraavista koetulok-
sista:
— puhdistusjärjestelmästä altaisiin saatavan veden mikrobiologisesta
tutkimuksesta saadut tulokset;
— puhdistamattomista elävistä simpukoista tehtyjen mikrobiologisten
tutkimusten tulokset;
— puhdistetuista simpukoista tehtyjen mikrobiologisten tutkimusten
tulokset;
— puhdistamoon toimitettujen elävien simpukoiden toimitus-
päivämäärät ja määrät ja vastaavat rekisteröintiasiakirjojen numerot;
— ajat, jolloin puhdistusjärjestelmät on täytetty ja tyhjennetty (puhdis-
tusajat);
— yksityiskohtaiset tiedot toimituserien lähettämisestä puhdistuksen
jälkeen.
Näiden tietojen on oltava täydellisiä ja tarkkoja, selvästi luettavia ja
kirjoitettuna pysyvästi säilytettävään pääkirjaan, jonka on oltava saata-
villa toimivaltaisen viranomaisen tarkastusta varten;
13 puhdistamojen on hyväksyttävä vain ne elävien simpukoiden erät, joiden
mukana seuraa tämän liitteen II luvussa tarkoitettu rekisteröintiasiakirja;
Elävien simpukoiden lähetyseriä lähettämöihin lähettävien puhdista-
mojen on annettava rekisteröintiasiakirja, jonka mallin komissio laatiidirektiivin 12 artiklassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja jossa on
oltava tämän liitteen II luvun 6 kohdassa säädettyjen mainintojen lisäksi
puhdistamon hyväksymisnumero ja osoite sekä ilmoitus suoritetun
puhdistuksen kestosta, puhdistamoon saapumisen ja sieltä lähdön
päivämäärät sekä kaikki muut tiedot, jotka ovat tarpeen tuotteen tunnis-
tamiseksi ja jäljittämiseksi;
14 kukin eläviä simpukoita sisältävä pakkaus on varustettava päällysmer-
kinnällä, josta ilmenee, että kaikki simpukat on puhdistettu.
IV.Lähettämöjä koskevat vaatimukset
1 Edellä I ja II jaksossa asetettujen vaatimusten lisäksi on täytettävä seur-
aavat vaatimukset:
a) siistiminen ei saa aiheuttaa saastumista; siistimistiloja on käytettävä
toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiä menetelmiä noudattaen
erityisesti näissä tiloissa käytetyn meriveden bakteriologisen ja
kemiallisen laadun osalta;
b) siistimistiloissa käytetyt välineet ja säiliöt eivät saa olla saasteläh-
teenä;
c) elävien simpukoiden luokitukseen käytetyistä menetelmistä ei saa
aiheutua tuotteen lisäsaastumista eikä sen kuljetettavuuteen ja varas-
toitavuuteen vaikuttavia muutoksia pakkaukseen käärimisen jälkeen;
d) elävät simpukat on aina pestävä painepesulla puhdasta merivettä tai
juomavettä käyttäen; puhdistusvettä ei saa kierrättää.
2 Lähettämöjen on hyväksyttävä ainoastaan ne elävien simpukoiden erät,
joiden mukana on tämän liitteen II luvun 6 kohdassa tarkoitettu rekisterö-
intiasiakirja ja jotka tulevat hyväksytyltä tuotantoalueelta, uudelta
sijoitusalueelta tai puhdistamosta.
3 Lähettämöillä on oltava omat laboratorionsa tai niiden on hankittava
nämä palvelut tarvittavin edellytyksin varustetulta laboratoriolta, jotta
voitaisiin tarkastaa mm. se, ovatko simpukat tämän liitteen V luvussa
esitettyjä mikrobiologisten normien mukaiset. Lähettämöjen ulkopuolisten
laboratorioiden on oltava toimivaltaisen viranomaisen hyväksymiä.
Näitä vaatimuksia ei kuitenkaan sovelleta yksinomaan ja suoraan puhdis-
tamosta simpukkansa saaviin lähettämöihin, silloin kun nämä on tutkittu
puhdistuksen jälkeen.
4 Lähettämöjen on säilytettävä seuraavat tiedot toimivaltaisen viranomaisen
saatavilla:
— hyväksytyltä tuotantoalueelta, uudelta sijoitusalueelta tai puhdista-
mosta peräisin olevista elävistä simpukoista tehtyjen
mikrobiologisten tutkimusten tulokset
— lähettämöön toimitettujen elävien simpukoiden määrät, toimitus-
päivämäärät ja vastaavat rekisteröintiasiakirjat1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 15
▼M1
▼B
▼M1
▼M1
— lähetyksiä koskevat yksityiskohtaiset tiedot, jotka sisältävät vastaanot-
tajien nimet ja osoitteet, lähetettyjen elävien simpukoiden määrät ja
lähetyspäivämäärät sekä yhden tai useamman lähetettyjä simpukoita
vastaavan, niiden saapumista koskevan rekisteröintiasiakirjan numero
tai numerot.
Nämä tiedot on ryhmiteltävä aikajärjestykseen, ja ne on säilytettävä
toimivaltaisen viranomaisen määräämän ajan, mutta vähintään kaksitoista
kuukautta.
5 Aluksilla sijaitsevia lähettämöjä koskevat 1 kohdan b, c ja d alakohdassa
ja 3 ja 4 kohdassa vahvistetut vaatimukset. Tällaisiin lähettämöihin sovel-
letaan soveltuvin osin I ja II kohdassa vahvistettuja vaatimuksia, mutta
erityisehtoja voidaan vahvistaa tämän direktiivin 12 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen.
V LUKU
ELÄVIÄ SIMPUKOITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Sellaisenaan ihmisravintona käytettävien elävien simpukoiden on oltava seuraa-
vien vaatimusten mukaiset:
1 Niiden on oltava ominaisuuksiltaan tuoreuteen ja elinkykyisyyteen liittyvien,
silmin havaittavien ominaisuuksien mukaisia, mukaan lukien kuoret, joissa ei
ole likaa, riittävän selvä reaktio kopautukseen ja normaali vaippaontelones-
teen määrä.
2 Niiden fekaalisten kolibakteerien määrän on oltava alle 300 tai niiden E. coli
-määrän alle 230 kutakin 100 g:n suuruista simpukkalihamäärää ja vaippaon-
telonesteen määrää kohti, mikä perustuu 5 putkella ja 3 laimennuksella
suoritettuun MPN-tutkimukseen tai mihin tahansa muuhun riittävän tarkaksi
osoitettuun bakteriologiseen menetelmään.
3 Niissä ei saa olla salmonellaa 25 g:n suuruisessa erässä simpukkalihaa.
4 Niissä ei saa olla sellaisia määriä luonnossa esiintyviä tai ympäristöön
hylättyjä toksisia tai haitallisia yhdisteitä, kuten direktiivin 79/923/ETY liit-
teessä luetellut yhdisteet, että laskettu elintarvikkeista saatava määrä ylittää
sallitun päivittäisen saannon (PDI) tai että simpukoiden maku saattaisi
heikentyä.
Komissio vahvistaa tämän direktiivin 12 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen kemiallisia vaatimuksia tarkastettaessa sovellettavat tutkimusme-
netelmät sekä noudatettavat määrien raja-arvot;
5 Enimmäismäärät radionuklidipitoisuuksien osalta eivät saa ylittää yhteisön
elintarvikkeille asettamia rajoja.
6 Simpukoiden syötävissä osissa (koko ruumis tai mikä tahansa erikseen
syötävä osa) olevan paralyyttisen simpukkamyrkyn (PSP) kokonaispitoisuus
ei saa ylittää 80 mikrogrammaa kutakin 100 gramman suuruista simpukkali-
haerää kohti biologisen testausmenetelmän mukaisesti tutkittuna —
tarvittaessa yhdessä saxitoksiinin havaitsemiseen käytettävän kemiallisen
menetelmän kanssa — tai millä tahansa muulla menetelmällä, joka on
hyväksytty tämän direktiivin 12 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Jos tulokset ovat kiistanalaisia, vertailumenetelmänä on käytettävä biologista
menetelmää.
7 Simpukoiden syötävissä osissa (koko ruumis tai sen erillinen syötävä osa)
esiintyvän simpukkaripulimyrkyn, ”Diarrhetic Shellfish Poison” (DSP)
suhteen tavanomaiset biologiset analyysimenetelmät eivät saa osoittaa posi-
tiivista reaktiota.
7a Simpukoiden syötävissä osissa (koko ruumis tai mikä tahansa erikseen
syötävä osa) olevan ”Amnesic Shellfish Poisoning” (ASP) -toksiinin koko-
naispitoisuus ei saa ylittää 20:tä mikrogrammaa domoiinihappoa grammaa
kohti HPCL:lla määritettynä.
8 Jos virusten rutiinitutkimusmenetelmiä ja virologisia periaatteita ei ole
vahvistettu, terveystarkastusten on perustuttava fekaalibakteerimääriin.
Tutkimukset, joilla tässä luvussa esitettyjen vaatimusten noudattaminen tarkaste-
taan, on suoritettava tieteellisesti hyväksyttyjen, tunnustettujen menetelmien
mukaisesti.
Tämän direktiivin yhdenmukaiseen soveltamiseen käytettävät näytteenottosuun-
nitelmat sekä menetelmät ja analyyttiset toleranssit, joita käytetään tämän
luvun noudattamisen tarkastamiseksi, on vahvistettava tämän direktiivin 12
luvussa säädettyä menettelyä noudattaen.1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 16
▼B
▼M1
▼B
▼B
Fekaalisten indikaattoribakteerien ja niiden numeeristen raja-arvojen sekä tässä
luvussa esitettyjen muiden muuttujien tehokkuutta on arvioitava uudelleen jatku-
vasti, ja niitä on muutettava tämän direktiivin 12 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen, jos tieteellisen todistusaineiston perusteella tämä on tarpeellista.
Jos on olemassa siihen viittaavaa tieteellistä todistusaineistoa, että kansanter-
veyden suojaamiseksi tarvitaan muiden terveystarkastusten käyttöönottoa tai
tässä luvussa olevien muuttujien muuttamista, nämä toimenpiteet on toteutettava
12 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
VI LUKU
KANSANTERVEYTTÄ KOSKEVAT TARKASTUKSET JA
TUOTANNON VALVONTA
Toimivaltaisen viranomaisen on luotava kansanterveyden tarkastusmenetelmä
sen toteamiseksi, onko tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia noudatettu.
Tähän valvontajärjestelmään tulee kuulua:
1 elävien simpukoiden tuotantoalueiden ja uusien sijoitusalueiden määräaikaiset
tarkastukset, joiden tarkoituksena on:
a) välttää väärinkäytökset elävien simpukoiden alkuperän ja määräpaikan
suhteen;
b) tarkastaa elävien simpukoiden mikrobiologinen laatu tuotantoalueiden ja
uusien sijoitusalueiden suhteen;
c) tarkastaa toksiinia tuottavan planktonin mahdollinen esiintyminen tuotan-
tovesissä ja uusien sijoitusalueiden vesissä sekä elävissä simpukoissa
esiintyvät biotoksiinit;
d) tarkastaa sellaisten mahdollisten kemiallisten saastumistekijöiden esiinty-
minen, joiden suurimmat sallitut arvot vahvistetaan tämän direktiivin 12
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen 31 päivään joulukuuta 1992
mennessä.
Toimivaltaisten viranomaisten on c ja d alakohdan soveltamista varten tehtävä
näytteenottosuunnitelmat mahdollisen esiintymisen tarkastamiseksi määräajoin
tai tapauksen mukaan silloin, jos keräilyajankohdat ovat epäsäännöllisiä.
2 Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa näytteenottosuunnitelmissa on otettava
huomioon erityisesti:
a) tuotantoalueilla ja uusilla sijoitusalueilla todennäköisesti esiintyvät fekaali-
kontaminaatiovaihtelut;
b) mahdolliset tuotantovaihtelut alueilla merellisiä biotoksiineja sisältävän
planktonin esiintyessä. Näytteet on otettava seuraavasti:
i) valvonta: määräaikainen näytteenotto, joka on järjestetty siten, että sillä
havaitaan toksiineja sisältävän planktonin koostumuksessa ja sen maan-
tieteellisessä levinneisyydessä tapahtuvat muutokset. Saataessa tietoa,
jonka perusteella voidaan epäillä toksiinien kerääntymistä simpukoiden
lihaan, on aloitettava tehostettu näytteenotto;
ii) tehostettu näytteenotto:
— kasvatus- ja kalastusvesissä olevan planktonin tarkastus lisäämällä
näytekohtien ja näytteiden määrää ja
— toksisuustutkimukset, joissa käytetään taudin esiintymisalueelta
saatuja saastumiselle herkimpiä simpukoita.
Tältä alueelta peräisin olevien simpukoiden markkinoille saatta-
mista ei saa sallia ennen kuin uudesta näytteenotosta on saatu
tyydyttävät toksisuustutkimustulokset;
c) simpukoiden mahdollinen saastuminen tuotantoalueilla ja uusilla sijoitusa-
lueilla;
Jos näytteenottosuunnitelman tuloksista käy ilmi, että elävien simpukoiden
markkinoille saattaminen voi vaarantaa ihmisten terveyden, toimivaltaisen
viranomaisen on suljettava tuotantoalue kyseisten simpukoiden osalta, kunnes
tilanne on palannut ennalleen.
3 Laboratoriotutkimukset, joilla tarkastetaan lopputuotteelle tämän liitteen V
luvussa asetettujen vaatimusten mukaisuus. On toteutettava valvontajärjes-
telmä sen toteamiseksi, että merellisten biotoksiinien määrä ei ylitä
turvallisuusrajoja.
4 Laitosten määräaikaistarkastus. Näissä tarkastuksissa on erityisesti tarkastet-
tava:
a) täyttyvätkö hyväksymisen edellytykset edelleen;
b) tilojen, laitteiden ja välineiden puhtaus ja henkilökunnan hygienia;
c) käsitelläänkö eläviä simpukoita oikein;1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 17
▼B
d) käytetäänkö puhdistus- tai siistimisjärjestelmiä oikealla tavalla ja toimi-
vatko nämä oikein;
e) tämän liitteen IV luvun III kohdan 12 alakohdassa tarkoitetut pääkirjat;
f) käytetäänkö terveysmerkintöjä oikein.
Näihin tarkastuksiin voi kuulua näytteidenotto laboratoriotutkimuksia varten;
tutkimusten tulokset ilmoitetaan laitoksesta vastaaville henkilöille.
5 Elävien simpukoiden lähetyserien varastointi- ja kuljetusolosuhteiden tarkas-
tukset.
VII LUKU
PAKKAUSKÄÄREISIIN ASETTAMINEN
1 Elävät simpukat on asetettava pakkauskääreisiin hygieenisesti tyydyttävissä
olosuhteissa.
Kääremateriaalin tai säiliön on oltava:
— sellainen, ettei se muuta elävien simpukoiden aistinvaraisesti havaittavia
ominaisuuksia;
— sellainen, että siitä ei voi siirtyä eläviin simpukoihin ihmisten terveydelle
haitallisia aineita;
— riittävän vahva suojaamaan eläviä simpukoita asianmukaisella tavalla.
2 Osterit on asetettava pakkauskääreeseen kovera puoli alaspäin.
3 Kaikki elävien simpukoiden pakkauskääreet on suljettava, ja niiden on
säilyttävä suljettuina lähettämöstä siihen asti, kunnes ne toimitetaan kulutta-
jalle tai jälleenmyyjälle.
VIII LUKU
SÄILYTYS JA VARASTOINTI
1 Elävät simpukat on varastoissa pidettävä lämpötilassa, joka ei haitallisesti
vaikuta niiden laatuun ja elinkykyyn; pakkauskääre ei saa koskettaa varasto-
huoneen lattiaa, vaan se on asetettava puhtaalle korotetulle pinnalle.
2 Eläviä simpukoita ei saa upottaa uudelleen veteen tai huuhtoa vedellä pakkau-
skääreisiin asettamisen jälkeen eikä viedä pois lähettämöstä, ellei kyseessä ole
lähettämössä tapahtuva vähittäiskauppa.
IX LUKU
KULJETUS LÄHETTÄMÖSTÄ
1 Elintarvikkeena käytettävien elävien simpukoiden kuljetuserät on kuljetettava
pakkauskääreisiin asetettuina suljettuina laatikoina lähettämöstä siihen asti,
kunnes ne asetetaan esille kuluttajille tai vähittäiskauppiaille myytäväksi.
2 Elävien simpukoiden lähetyserien kuljetukseen käytettävien kuljetusvälineiden
on oltava ominaisuuksiltaan seuraavanlaiset:
a) niiden sisäseinien tai kaikkien muiden osien, jotka saattavat joutua koske-
tukseen elävien simpukoiden kanssa, on oltava valmistettuja korroosion
kestävistä materiaaleista; seinien on oltava sileät ja helposti puhdistettavat;
b) niiden on oltava sopivalla tavalla varustettuja, jotta ne suojaavat simpu-
koita kuumaa, kylmää, likaa tai pölyä sekä kuorien tärinä- ja
kulumavaurioita vastaan;
c) eläviä simpukoita ei saa kuljettaa muiden tuotteiden kanssa, joista ne
voivat saastua.
3 Elävät simpukat on kuljetettava ja toimitettava asiakkaille suljetuissa kulje-
tusvälineissä tai -säiliöissä, joissa tuotteen lämpötila pysyy sellaisena, ettei se
vaikuta haitallisesti näiden laatuun ja elinkykyyn.
Eläviä simpukoita sisältäviä pakkauksia ei saa kuljettaa siten, että ne ovat
suorassa kosketuksessa ajoneuvon lattiaan, vaan ne on tuettava korotetuille
pinnoille tai joillakin muilla kosketuksen estävällä tavalla.
Jos elävien simpukoiden lähetyserien kuljetuksessa käytetään jäätä, sen on
oltava valmistettua juomavedestä tai puhtaasta merivedestä.
X LUKU
LÄHETYSERIEN MERKITSEMINEN
1. Kaikissa elävien simpukoiden lähetyserässä olevissa laatikoissa on oltava
sellainen terveysmerkintä, josta alkuperäinen lähettämö voidaan kuljetuksen
ja jakelun aikana tunnistaa aina siihen asti, kunnes simpukat on siirretty1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 18
▼B
vähittäiskaupassa myytäviksi. Merkinnässä on oltava seuraavat tiedot, tämän
kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 79/112/ETY soveltamista:
— lähettäjämaa;
— simpukkalaji (yleisesti käytetty nimi ja tieteellinen nimi);— lähettämön tunnistaminen toimivaltaisen viranomaisen antamalla hyväk-
syntänumerolla;
— pakkauskääreisiin asettamisen päiväys, jossa on ainakin päivä ja
kuukausi.
Sen estämättä, mitä direktiivissä 79/112/ETY säädetään, voidaan viimeinen
myyntipäivä korvata merkinnällä ”näiden eläinten on oltava eläviä
myytäessä”.
2 Terveysmerkintä voidaan painaa pakkauskääremateriaaliin tai se voidaan
tehdä erilliselle lipukkeella, joka tämän jälkeen kiinnitetään pakkauskäärema-
teriaaliin tai asetetaan kääreen sisään. Se voi myös olla muodoltaan kiertäen
suljettava tai liittimellä kiinnitettävä; itsekiinnittyviä terveysmerkintöjä ei saa
käyttää, elleivät ne ole irrottamisen kestäviä. Jokaisen terveysmerkinnän on
oltava tarkoitettu ainoastaan yhtä käyttökertaa varten, eikä sitä voi siirtää.
3 Terveysmerkinnän on oltava pysyvä ja vedenkestävä, ja esitettyjen tietojen
on oltava helposti luettavia, pysyvällä tavalla tehtyjä ja helposti ymmär-
rettävin merkinnöin laadittuja.
4 Vähittäiskaupan harjoittajan on säilytettävä yksittäisiin kuluttajapakkauksiin
asettamattomien elävien simpukoiden lähetyseriin liitetyt terveysmerkinnät
ainakin 60 päivän ajan lähetyserän sisällön jakamisesta.1991L0492 — FI — 29.10.1997 — 002.001 — 19