1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON ASETUS (ETY) N:o 2377/90,
annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintar-
vikkeissa
(EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission asetus (ETY) N:o 675/92, annettu 18 päivänä maaliskuuta
1992L 73 8 19.3.1992
►M2Komission asetus (ETY) N:o 762/92, annettu 27 päivänä maaliskuuta
1992L 83 14 28.3.1992
►M3Komission asetus (ETY) N:o 3093/92, annettu 27 päivänä lokakuuta
1992L 311 18 28.10.1992
►M4Komission asetus (ETY) N:o 895/93, annettu 16 päivänä huhtikuuta
1993L 93 10 17.4.1993
►M5Neuvoston asetus (ETY) N:o 2901/93, annettu 18 päivänä lokakuuta
1993L 264 1 23.10.1993
►M6Komission asetus (EY) N:o 3425/93, annettu 14 päivänä joulukuuta 1993 L 312 12 15.12.1993
►M7Komission asetus (EY) N:o 3426/93, annettu 14 päivänä joulukuuta 1993 L 312 15 15.12.1993
►M8Komission asetus (EY) N:o 955/94, annettu 28 päivänä huhtikuuta 1994 L 108 8 29.4.1994
►M9Komission asetus (EY) N:o 1430/94, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1994 L 156 6 23.6.1994
►M10Komission asetus (EY) N:o 2701/94, annettu 7 päivänä marraskuuta
1994L 287 7 8.11.1994
►M11Komission asetus (EY) N:o 2703/94, annettu 7 päivänä marraskuuta
1994L 287 19 8.11.1994
►M12Komission asetus (ETY) N:o 3059/94, annettu 15 päivänä joulukuuta
1994L 323 15 16.12.1994
►M13Komission asetus (EY) N:o 1102/95, annettu 16 päivänä toukokuuta
1995L 110 9 17.5.1995
►M14Komission asetus (EY) N:o 1441/95, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1995 L 143 22 27.6.1995
►M15Komission asetus (EY) N:o 1442/95, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1995 L 143 26 27.6.1995
►M16Komission asetus (EY) N:o 1798195, annettu 25 päivänä heinäkuuta
1995L 174 20 26.7.1995
►M17Komission asetus (EY) N:o 2796195, annettu 4 päivänä joulukuuta 1995 L 290 1 5.12.1995
►M18Komission asetus (EY) N:o 2804/95, annettu 5 päivänä joulukuuta 1995 L 291 8 6.12.1995
►M19Komission asetus (EY) N:o 281/96, annettu 14 päivänä helmikuuta 1996 L 37 9 15.2.1996
►M20Komission asetus (EY) N:o 282/96, annettu 14 päivänä helmikuuta 1996 L 37 12 15.2.1996
►M21Komission asetus (EY) N:o 1140/96, annettu 25 päivänä kesäkuuta 1996 L 151 6 26.6.1996
►M22Komission asetus (EY) N:o 1147/96, annettu 25 päivänä kesäkuuta 1996 L 151 26 26.6.1996
►M23Komission asetus (EY) N:o 1311/96, annettu 8 päivänä heinäkuuta 1996 L 170 4 9.7.1996
►M24Komission asetus (EY) N:o 1312196, annettu 8 päivänä heinäkuuta 1996 L 170 8 9.7.1996
1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 2
►M25Komission asetus (EY) N:o 1433/96, annettu 23 päivänä heinäkuuta
1996L 184 21 24.7.1996
►M26Komission asetus (EY) N:o 1742/96, annettu 6 päivänä syyskuuta 1996 L 226 5 7.9.1996
►M27Komission asetus (EY) N:o 1798/96, annettu 17 päivänä syyskuuta 1996 L 236 23 18.9.1996
►M28Komission asetus (EY) N:o 2010/96, annettu 21 päivänä lokakuuta 1996 L 269 5 22.10.1996
►M29Komission asetus (EY) N:o 2017/96, annettu 22 päivänä lokakuuta 1996 L 270 2 23.10.1996
►M30Komission asetus (EY) N:o 2034/96, annettu 24 päivänä lokakuuta 1996 L 272 2 25.10.1996
►M31Komission asetus (EY) N:o 17/97, annettu 8 päivänä tammikuuta 1997 L 5 12 9.1.1997
►M32Komission asetus (EY) N:o 211197, annettu 4 päivänä helmikuuta 1997 L 35 1 5.2.1997
►M33Komission asetus (EY) N:o 270/97, annettu 14 päivänä helmikuuta 1997 L 45 8 15.2.1997
►M34Neuvoston asetus (EY) N:o 434/97, annettu 3 päivänä maaliskuuta 1997 L 67 1 7.3.1997
►M35Komission asetus (EY) N:o 716/97, annettu 23 päivänä huhtikuuta 1997 L 106 10 24.4.1997
►M36Komission asetus (EY) N:o 748/97, annettu 25 päivänä huhtikuuta 1997 L 110 21 26.4.1997
►M37Komission asetus (EY) N:o 749/97, annettu 25 päivänä huhtikuuta 1997 L 110 24 26.4.1997
►M38Komission asetus (EY) N:o 1836/97, annettu 24 päivänä syyskuuta 1997 L 263 6 25.9.1997
►M39Komission asetus (EY) N:o 1837/97, annettu 24 päivänä syyskuuta 1997 L 263 9 25.9.1997
►M40Komission asetus (EY) N:o 1838/97, annettu 24 päivänä syyskuuta 1997 L 263 14 25.9.1997
►M41Komission asetus (EY) N:o 1850/97, annettu 25 päivänä syyskuuta 1997 L 264 12 26.9.1997
►M42Komission asetus (EY) N:o 121/98, annettu 16 päivänä tammikuuta 1998 L 11 11 17.1.1998
►M43Komission asetus (EY) N:o 426/98, annettu 23 päivänä helmikuuta 1998 L 53 3 24.2.1998
►M44Komission asetus (EY) N:o 613198, annettu 18 päivänä maaliskuuta
1998L 82 14 19.3.1998
►M45Komission asetus (EY) N:o 1000/98, annettu 13 päivänä toukokuuta
1998L 142 18 14.5.1998
►M46Komission asetus (EY) N:o 1076/98, annettu 27 päivänä toukokuuta
1998L 154 14 28.5.1998
►M47Komission asetus (EY) N:o 1191/98, annettu 9 päivänä kesäkuuta 1998 L 165 6 10.6.1998
►M48Komission asetus (EY) N:o 1568/98, annettu 17 päivänä heinäkuuta
1998L 205 1 22.7.1998
►M49Komission asetus (EY) N:o 1569/98, annettu 17 päivänä heinäkuuta
1998L 205 7 22.7.1998
►M50Komission asetus (EY) N:o 1570/98, annettu 17 päivänä heinäkuuta
1998L 205 10 22.7.1998
►M51Komission asetus (EY) N:o 1916/98, annettu 9 päivänä syyskuuta 1998 L 250 8 10.9.1998
►M52Komission asetus (EY) N:o 1917/98, annettu 9 päivänä syyskuuta 1998 L 250 13 10.9.1998
►M53Komission asetus (EY) N:o 1958/98, annettu 15 päivänä syyskuuta 1998 L 254 7 16.9.1998
►M54Komission asetus (EY) N:o 2560/98, annettu 27 päivänä marraskuuta
1998L 320 28 28.11.1998
►M55Komission asetus (EY) N:o 2686/98, annettu 11 päivänä joulukuuta 1998 L 337 20 12.12.1998
►M56Komission asetus (EY) N:o 2692/98, annettu 14 päivänä joulukuuta 1998 L 338 5 15.12.1998
►M57Komission asetus (EY) N:o 2728/98, annettu 17 päivänä joulukuuta 1998 L 343 8 18.12.1998
►M58Komission asetus (EY) N:o 508/1999, annettu 4 päivänä maaliskuuta
1999L 60 16 9.3.1999
►M59Komission asetus (EY) N:o 804/1999, annettu 16 päivänä huhtikuuta
1999L 102 58 17.4.1999
►M60Neuvoston asetus (EY) N:o 1308/1999, annettu 15 päivänä kesäkuuta
1999L 156 1 23.6.1999
1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 3
►M61Komission asetus (EY) N:o 953/1999, annettu 5 päivänä toukokuuta
1999L 118 23 6.5.1999
►M62Komission asetus (EY) N:o 954/1999, annettu 5 päivänä toukokuuta
1999L 118 28 6.5.1999
►M63Komission asetus (EY) N:o 997/1999, annettu 11 päivänä toukokuuta
1999L 122 24 12.5.1999
►M64Komission asetus (EY) N:o 998/1999, annettu 11 päivänä toukokuuta
1999L 122 30 12.5.1999
►M65Komission asetus (EY) N:o 1931/1999, annettu 9 päivänä syyskuuta
1999L 240 3 10.9.1999
►M66Komission asetus (EY) N:o 1942/1999, annettu 10 päivänä syyskuuta
1999L 241 4 11.9.1999
►M67Komission asetus (EY) N:o 1943/1999, annettu 10 päivänä syyskuuta
1999L 241 9 11.9.1999
Oikaistu:
►C1Oikaisu, EYVL L 316, 5.12.1996, s. 37 (1442/95)
►C2Oikaisu, EYVL L 76, 18.3.1997, s. 34 (1442/95)
►C3Oikaisu, EYVL L 271, 8.10.1998, s. 42 (1568/98)
►C4Oikaisu, EYVL L 9, 13.1.2000, s. 30 (1308/1999)
▼B
NEUVOSTON ASETUS (ETY) N:o 2377/90,
annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvis-
tamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuk sen jaerityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (
1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous-ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, että
eläinlääkkeiden käyttämisestä elintarvikkeita tuottaviin eläimiin voi
olla seurauksena, että jäämiä esiintyy hoidetuista eläimistä saaduissa
elintarvikkeissa,
tieteen ja tekniikan kehitys on tehnyt mahdolliseksi sen, että yhä
pienempiä eläinlääkejäämiä on mahdollista havaita elintarvikkeissa;sen vuoksi on tarpeen vahvistaa eläinlääkkeissä käytettyjen farmakolo-gisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät kaikkienerilaisten eläinperäisten elintarvikkeiden osalta, mukaan lukien liha,kala, maito, munat ja hunaja,
kansanterveyden suojaamiseksi olisi jäämien enimmäismäärät vahvis-
tettava yleisesti tunnustettujen turvallisuuden arviointiperiaatteiden
mukaisesti, ottaen huomioon kaikki muut kyseisiä aineita koskevat
tieteelliset turvallisuusarvioinnit, joita kansainväliset järjestöt, erityi-sestiCodex Alimentarius tai, milloin tällaisia aineita käytetään muihin
tarkoituksiin, muut yhteisöön perustetut tieteelliset komiteat, ovat suor-ittaneet,
eläinlääkkeiden käyttöon tärkeässä asemassa maataloustuotannossa;
jäämien enimmäismäärien vahvistaminen helpottaisi eläinperäisten elin-
tarvikkeiden kauppaa,
jäsenvaltioiden vahvistamat erilaiset jäämien enimmäismäärät voivat
estää elintarvikkeiden ja itse eläinlääkkeiden vapaata liikkuvuutta,
sen vuoksi on tarpeen säätää yhteisön tasolla sellainen menettely
eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistamista varten, joka
perustuu yhteen ainoaan mahdollisimman korkeatasoiseen tieteelliseenarviointimenetelmään,
jäämien enimmäismäärien vahvistamisen tarve yhteisön tasolla on
tunnustettu yhteisön säännöissä, jotka liittyvät eläinperäisten elintarvik-keiden kauppaan,
olisi annettava säännökset elintarvikkeita tuottaville eläimille annetta-
vaksi tarkoitettujen uusien farmakologisesti vaikuttavien aineidenjäämien enimmäismäärien järjestelmällisestä vahvistamisesta,
on myös annettava säännökset tai määräykset sellaisten aineiden
jäämien enimmäismäärien vahvistamisesta, joita tällä hetkellä käytetään
elintarvikkeita tuottaville eläimille annettavissa eläinlääkkeissä; ottaen
kuitenkin huomioon asian monimutkaisuus ja kyseeseen tulevienaineiden suuri määrä, näyttävät säännökset pitkästä siirtymäkaudestatarpeellisilta,
eläinlääkekomitean tieteellisen arvioinnin jälkeen on jäämien enim-
mäismäärät vahvistettava nopeaa menettelyä noudattaen, jollavarmistetaan kiinteä yhteistyökomission ja jäsenvaltioiden keskeneläinlääkkeiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksiko-1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 4
(1) EYVL N:o C 61, 10.3.1989, s. 5
(2) EYVL N:o C 96, 17.4.1990, s. 273
(3) EYVL N:o C 201, 7.8.1989, s. 1
▼B
logisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsen-
valtioiden lainsäädännön lähentämisestä 28 päivänä syyskuuta 1981annetulla neuvoston direktiivillä 81/852/ETY (
1), sellaisena kuin se on
viimeksi muutettuna direktiivillä 87/20/ETY (2), perustetussa komi-
teassa; tarvitaan myös kiireellinen menettely sen takaamiseksi, ettämikä tahansa enimmäispitoisuus, joka saattaa osoittautuariittämättömäksi kansanterveyden turvaamisen kannalta, arvioidaanpikaisesti uudelleen,
lääkkeellisesti aikaansaatuja immunologisia vasteita ei yleensä voida
erottaa luonnollisesti kehittyvistä vasteista, eikä niillä ole vaikutustaeläinperäisiä elintarvikkeita käyttäviin kuluttajiin, ja
jäämien turvallisuuden arvioimisen kannalta tarpeelliset tiedot tulisi
esittää direktiivissä 81/852/ETY noudattaen säädettyjä periaatteita,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1 Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
a) ”eläinlääkejäämillä” kaikkia farmakologisesti vaikuttavia aineita,
olivatpa ne vaikuttavia yhdisteitä, apuaineita tai hajoamistuotteita,ja niiden aineenvaihduntatuotteita, jotka jäävät sellaisista eläimistä,joille kyseessä olevaa eläinlääkettä on annettu, saatuihin elintarvik-
keisiin;
b) ”jäämän enimmäismäärällä” eläinlääkkeen käytöstä johtuvan jäämän
enimmäispitoisuutta (ilmoitettuna mg/kg tai mikrog/kg tuorepainoa
kohden), jonka yhteisövoi hyväksyä laillisesti sallittavaksi taihyväksytyksi tunnustettavaksi elintarvikkeissa tai elintarvikkeilla.
Jäämän enimmäismäärä perustuu sellaiseen jäämätyyppiin ja jäämän
määrään, josta ei katsota olevan mitään toksikologista vaaraaihmisten terveydelle, hyväksyttävänä päivittäisenä annoksena (ADI)ilmoitettuna tai väliaikaisen ADI:n perusteella, jossa käytetään
ylimääräistä turvallisuuskerrointa. Siinä otetaan huomioon myös
muut asiaan liittyvät kansanterveydelliset vaarat sekä elintarvikete-knologiset näkökohdat.
Jäämän enimmäismäärää (MRL) vahvistettaessa otetaan huomioon
myös jäämät, joita esiintyy kasviperäisessä ruoassa tai jotka tulevatympäristöstä. Lisäksi MRL voidaan alentaa vastaamaan hyviäeläinlääkkeiden käyttötapoja ja siihen asti, johon käytännön analyyt-
tisiä menetelmiä on käytettävissä.
2 Tätä asetusta ei sovelleta biologista alkuperää oleviin, immunolo-
gisissa eläinlääkkeissä käytettäviin vaikuttaviin yhdisteisiin, jotka ontarkoitettu aktiivisen tai passiivisen immuniteetin aikaansaamiseen tai
immuniteettitilan tutkimiseen.
2 artikla
Luettelo eläinlääkkeissä käytettävistä farmakologisesti vaikuttavista
aineista, joiden jäämien enimmäismäärät on vahvistettu, tulee sisäl-
lyttää liitteeseen I, joka tulee hyväksyä 8 artiklassa säädettyämenettelyä noudattaen. Jollei 9 artiklassa toisin säädetä, tulee kaikkiliitteen I muutokset antaa samaa menettelyä noudattaen.
3 artikla
Jos eläinlääkkeissä käytetyn farmakologisesti vaikuttavan aineen
arvioinnista ilmenee, että jäämien enimmäismäärien vahvistaminen eiole tarpeen kansanterveyden suojaamiseksi, tulee tämä aine sisällyttää
liitteessä II olevaan luetteloon, joka tulee antaa 8 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen. Jollei 9 artiklassa toisin säädetä, tulee kaikkiliitteen II muutokset antaa samaa menettelyä noudattaen.1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 5
(1) EYVL N:o L 317, 6.11.1981, s. 16
(2) EYVL N:o L 15, 17.1.1987, s. 34
▼B
4 artikla
Eläinlääkkeissä käytetylle farmakologisesti vaikuttavan aineen jäämän
väliaikainen enimmäismäärä voidaan vahvistaa tämän asetuksenvoimaantulopäivänä edellyttäen, että ei ole perusteita olettaa asiano-maisen aineen jäämien olevan ehdotettuina määrinä vaaraksi
kuluttajan terveydelle. Jäämän väliaikaista enimmäismäärää sovelletaan
määrätty aika, joka ei saa olla viittä vuotta pidempi. Tätä jaksoavoidaan poikkeuksellisesti jatkaa ainoastaan kerran korkeintaankahdella vuodella, jos se osoittautuu käynnissä olevien tieteellistentutkimusten loppuunsaattamisen kannalta tarkoituksenmukaiseksi.
Poikkeuksellisissa olosuhteissa jäämien enimmäismäärä voidaan
vahvistaa myös farmakologisesti vaikuttavalle aineelle, jota ei oleaiemmin käytetty eläinlääkkeissä tämän asetuksen voimaantulopäivänä
edellyttäen, että ei ole perusteita olettaa kyseisen aineen jäämien olevan
ehdotettuina määrinä vaaraksi kuluttajan terveydelle.
Luettelo eläinlääkkeissä käytetyistä farmakologisesti vaikuttavista
aineista, joiden jäämien väliaikainen enimmäismäärä on vahvistettu,on sisällytettävä liitteeseen III, joka tulee antaa 8 artiklassa säädettyämenettelyä noudattaen. Jollei 9 artiklassa toisin säädetä, tulee kaikkiliitteen III muutokset antaa samaa menettelyä noudattaen.
5 artikla
Jos ilmenee, että eläinlääkkeissä käytetylle farmakologisesti vaikut-
tavan aineen jäämän enimmäismäärää ei voida vahvistaa sen vuoksi,että kyseisen aineen jäämät ovat minä tahansa määrinä eläinperäisissäelintarvikkeissa vaaraksi kuluttajan terveydelle, tulee aine sisällyttääliitteen IV luetteloon, joka tulee antaa 8 artiklassa säädettyä menettelyänoudattaen. Jollei 9 artiklassa toisin säädetä, tulee kaikki liitteen IV
muutokset antaa samaa menettelyä noudattaen.
Liitteessä IV lueteltujen aineiden käyttäminen elintarvikkeita tuottavien
eläinten hoitamiseen tulee kieltää koko yhteisön alueella.
6 artikla
1. Sellaisen farmakologisesti vaikuttavan aineen sisällyttämiseksi
liitteeseen I, II tai III, joka on tarkoitettu käytettäväksi elintarvikkeitatuottaville eläimille annettavissa eläinlääkkeissä, on esitettävä jäämienenimmäismäärien vahvistamista koskeva hakemus asetuksella (ETY)
N:o 2309/93 (
1) perustetulle Euroopan lääkearviointivirastolle,
jäljempänä ’virasto’.
Tässä hakemuksessa on oltava tämän asetuksen liitteessä V tarkoitetut
hallinnolliset tiedot ja turvallisuutta koskevat tosiseikat, ja sen on
oltava direktiivissä 81/852/ETY vahvistettujen periaatteiden mukainen.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun hakemukseen on liitettävä myös
virastolle suoritettava maksu.
7 artikla
1. Asetuksen (ETY) N:o 2309/93 27 artiklassa tarkoitettu eläinlääk-
ekomitea, jäljempänä komitea, tehtävänä on laatia viraston lausuntoaineiden luokittelusta tämän asetuksen liitteiden I, II, III, tai IV mukai-
sesti.
2. Asetuksen (ETY) N:o 2309/93 52 ja 53 artiklaa sovelletaan tämän
asetuksen mukaisiin tarkoituksiin.
3. Viraston on valvottava, että komitea antaa lausuntonsa 120 päivän
kuluessa asianmukaisesti tehdyn hakemuksen vastaanottamisesta.
Jos hakijan esittämät tiedot eivät ole riittävät lausunnon laatimista
varten, komitea voi kehottaa hakijaa toimittamaan lisätietoja tietyn1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 6
(1) EYVL L 214, 24.8.1993, s. 1.▼M60
▼M60
määräajan kuluessa. Lausunnon määräaikaa lykätään tässä tapauksessa
siihen saakka, kun lisätiedot on saatu.
4. Virasto lähettää lausunnon hakijalle. Hakija voi ilmoittaa viras-
tolle kirjallisesti 15 päivän kuluessa lausunnon vastaanottamisesta
aikomuksestaan tehdä valitus. Tällöin hakijan on toimitettava vali-
tuksen yksityiskohtaiset perustelut virastolle 60 päivän kuluessalausunnon vastaanottamisesta. Komitea tutkii 60 päivän kuluessa vali-tuksen perustelujen vastaanottamisesta, onko sen tarkistettavalausuntoaan, ja valituksesta tehdyn päätelmän perustelut liitetään 5kohdassa i tarkoitettuun kertomukseen.
5. Virasto lähettää komitean lopullisen lausunnon komissiolle ja
hakijalle 30 päivän kuluessa sen antamisesta. Lausunnon liitteenä on
kertomus, jossa esitetään komitean arvio aineen turvallisuudesta ja senpäätelmien perusteet.
6. Komissio laatii ehdotukset toimenpiteiksi ottaen huomioon
yhteisön lainsäädännön ja käynnistää 8 artiklassa säädetyn menettelyn.Jäljempänä 8 artiklassa tarkoitettu komitea mukauttaa työjärjestyksensäottaakseen huomioon sille tässä asetuksessa annetut tehtävät.
8 artikla
1. Silloin kun on viitattu tässä artiklassa tarkoitettuun menettelyyn,
puheenjohtaja saattaa asian mahdollisimman pian pysyvän eläinlääke-komitean, jäljempänä ’pysyvä komitea’, käsiteltäväksi joko omasta
aloitteestaan tai jäsenvaltion pyynnöstä.
2 Komission edustaja tekee ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä
►
M60pysyvälle komitealle ◄.►M60Pysyvä komitea ◄antaa
lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaaasian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan sellaisellamääräenemmistöllä, joka saadaan kun jäsenvaltioiden äänet painotetaanperustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa määrätyllä tavalla.
Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3a )►
M60Pysyvä komitea ◄päättää suunnitelluista toimenpiteistä,
jos ne ovat ►M60pysyvän komitean ◄lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole ►M60pysyvän
komitean ◄lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu,
komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavistatoimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa
siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekeepäätöksen ehdotetuista toimenpiteistä, jollei neuvosto ole yksin-kertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä.
9 artikla
1 Jos jäsenvaltion mielestä uusien tietojen tai olemassa olevien
tietojen uudelleenarvioinnin perusteella liitteiden I-IV sisältämänsäännöksen kiireellinen muuttaminen on välttämätöntä kansanterveydentai eläinten terveyden turvaamiseksi, ja sen vuoksi olisi toteutettava
kiireelliset toimenpiteet, tuo jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttää
asianomaisen säännöksen soveltamisen alueellaan. Siinä tapauksessasen tulee välittömästi tiedottaa muille jäsenvaltioille ja komissiolletoteutetuista toimenpiteistä sekä perusteltava ne yksityiskohtaisesti.
2►
M60Komissio tutkii mahdollisimman pian asianomaisen jäsen-
valtion esittämät perustelut ja antaa eläinlääkekomiteaa kuultuaanviipymättä lausuntonsa sekä toteuttaa aiheelliset toimenpiteet; markki-
noille saattamisesta vastaavaa henkilöä voidaan kehottaa antamaan
komitealle suullisia tai kirjallisia selvityksiä. ◄Komissio tiedottaa
viipymättä neuvostolle ja jäsenmaille mahdollisesti toteutetuistatoimenpiteistä. Jäsenvaltio voi saattaa komission toimenpiteetneuvoston käsiteltäväksi 15 päivän määräajan kuluessa tällaisestatiedoksiannosta. Neuvosto voi määräenemmistöllä päättää toisin 301990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 7
▼B
▼M60
▼B
▼B
päivän määräajan kuluessa siitä päivämäärästä, jolloin asia saatettiin
sen käsiteltäväksi.
3 Jos komission mielestä kyseistä liitteen I-IV määräystä on tarpeen
muuttaa 1 kohdassa tarkoitettujen ongelmien selvittämiseksi ja kansan-terveyden turvaamisen varmistamiseksi, sen tulee aloittaa 10 artiklassasäädetty menettely noiden muutosten antamiseksi. Jäsenvaltio, joka ontoteuttanut 1 kohdan mukaiset toimenpiteet, saa jatkaa niiden sovelta-
mista, kunnes neuvosto tai komissio on tehnyt päätöksensä edellä
mainitun menettelyn mukaisesti.
10 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa ►
M60pysyvässä komiteassa ◄vireille ►M60pysyvän
komitean ◄puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edus-
tajan pyynnöstä.
2 Komission edustaja tekee ►M60pysyvälle komitealle ◄ehdo-
tuksen tarvittavista toimenpiteistä. ►M60Pysyvä komitea ◄antaa
lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaaasian kiireellisyyden mukaan. Se ratkaisee asian määräenemmistöllä ja
jäsenvaltioiden äänet painotetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2
kohdassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3 a) omissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat
►
M60pysyvän komitean ◄lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole ►M60pysyvän
komitean ◄lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu,
komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa 15 päivän kuluessa siitä, kun
asia saatettiin vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen
ehdotetuista toimenpiteistä.
11 artikla
Muutokset, jotka ovat tarpeen liitteen V mukauttamiseksi tieteen ja
tekniikan kehitykseen, annetaan direktiivin 81/852/ETY 2 c artiklassasäädettyä menettelyä noudattaen.
12 artikla
Komissio julkaisee mahdollisimman pian liitteen I, II, III tai IV muut-
tamisen jälkeen tiivistelmän muodossa olevan arvion kyseisten
eläinlääkekomitean tutkimien aineiden turvallisuudesta. Kaikkia teolli-
soikeuksiin liittyviä tietoja käsitellään luottamuksellisina. Virasto antaatoimivaltaisten viranomaisten ja komission käyttöön asianmukaisetmenetelmät niiden farmakologisesti vaikuttavien aineiden toteamiseksi,joiden jäämiä varten on ►
C4liitteessä I ja III ◄vahvistettu enim-
mäismäärät.
13 artikla
Jäsenvaltiot eivät saa kieltää tai estää alueellaan muista jäsenvaltioista
peräisin olevien eläinperäisten elintarvikkeiden laskemista liikkeeseen
sillä perusteella, että ne sisältävät jäämiä eläinlääkkeistä, jos näidenjäämien määrä ei ole liitteessä I tai III vahvistettua jäämien enim-mäismääriä suurempia tai jos asianomainen aine sisältyy liitteen IIluetteloon.
14 artikla
Sellaisten farmakologisesti vaikuttavien aineiden, jotka eivät sisälly liit-
teisiin I, II tai III, käyttäminen elintarvikkeita tuottavien eläintenlääkkeenä tulee kieltää yhteisössä 1 päivästä tammikuuta 1997 alkaen,lukuun ottamatta kliinisiä kokeita, jotka toimivaltaiset viranomaisetovat hyväksyneet voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti toimitetun1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 8
▼M60
▼B
▼B
tiedoksiannon tai luvan perusteella, ja josta ei seuraa, että tällaisiin
tutkimuksiin osallistuvasta karjasta saatavissa elintarvikkeissa olisijäämiä, jotka aiheuttavat vaaraa ihmisten terveydelle.
Edellä olevassa kohdassa mainittua päivämäärää siirretään niiden
aineiden osalta, joiden käyttöon sallittu tämän asetuksen tullessavoimaan ja joiden jäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevathakemukset on toimitettu komissiolle ja Euroopan lääkearviointiviras-tolle ennen 1 päivää tammikuuta 1996;
— 1 päivään tammikuuta 1998 pyratsolinonien (mukaan lukien pyrat-
solidiinidionit ja fenyylibutatsonit), nitroimidazolien jaarsaniliinihapon osalta, ja
— 1 päivään tammikuuta 2000 muiden aineiden osalta.
Virasto julkaisee ennen 7 päivää kesäkuuta 1997 luettelon kyseisistä
aineista.
15 artikla
Tällä asetuksella ei millään tavoin vaikuteta yhteisön säännösten sovel-
tamiseen, joilla kielletään tiettyjen hormonaalisesti vaikuttavienaineiden käyttökarjankasvatuksessa.
Tällä asetuksella ei miltään osin vaikuteta toimenpiteisiin, joita jäsen-
valtiot ovat toteuttaneet eläinlääkkeiden luvattoman käytönehkäisemiseksi.
16 artikla
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1992.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaise-
naan kaikissa jäsenvaltioissa.1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 9
▼M34
▼M60
▼M34
▼B
LIITE I
LUETTELO FARMAKOLOGISESTI VAIKUTTAVISTA AINEISTA, JOIDEN JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRÄT ON MÄÄRÄTTY
1. Anti-infektiiviset aineet
1.1 Kemoterapeuttiset aineet
1.1.1 Sulfonamidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Kaikki sulfonamidiryhmään kuuluvat
aineetItse lääkeaine Kaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit100 µg/kg Lihas Kaikkien sulfonamidiryhmän aineiden yhteen-
lasketut kokonaisjäämät eivät saa ylittää
100 µg/kg
100 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
Nauta, lammas, vuohi 100 µg/kg Maito
1.1.2 Diaminopyrimidiinijohdannaiset
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Bakilopriimi Bakilopriimi Nauta 10 µg/kg Rasva
300 µg/kg Maksa
150 µg/kg Munuaiset
30 µg/kg Maito
Sika 40 µg/kg Nahka ja rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
Trimetopriimi Trimetopriimi Nauta 50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 10
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
50 µg/kg Munuaiset
50 µg/kg Maito
Sika 50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Nahka ja rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
Hevoseläimet 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
Siipikarja 50 µg/kg Lihas
Ei eläimille, jotka tuot-
tavat munia elintarvik-
keeksi50 µg/kg Nahka ja rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
Kala 50 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissa
1.2 Antibiootit
1.2.1 Penisilliinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Amoksisilliini Amoksisilliini Kaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
4 µg/kg Maito▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 11
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Ampisilliini Ampisilliini Kaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
4 µg/kg Maito
Bentsyylipenisilliini Bentsyylipenisilliini Kaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
4 µg/kg Maito
Kloksasilliini Kloksasilliini Kaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit300 µg/kg Lihas
300 µg/kg Rasva
300 µg/kg Maksa300 µg/kg Munuaiset
30 µg/kg Maito
Dikloksasilliini Dikloksasilliini Kaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit300 µg/kg Lihas
300 µg/kg Rasva
300 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
30 µg/kg Maito▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 12
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Oksasilliini Oksasilliini Kaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit300 µg/kg Lihas
300 µg/kg Rasva
300 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
30 µg/kg Maito
Penetamaatti Bentsyylipenisilliini Nauta 50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
4 µg/kg Maito
1.2.2 Kefalosporiinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Kefatsoliini Kefatsoliini Nauta, lammas, vuohi 50 µg/kg Maito
Kefkinomi Kefkinomi Nauta 50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
200 µg/kg Munuaiset
20 µg/kg Maito▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 13
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Sika 50 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka+rasva
100µg/kg Maksa
200µg/kg Munuaiset
Keftiofuri Beetalaktaamirakenteensa
säilyttäneiden jäämien
yhteismäärä ilmaistuna
desfuroyylikeftiofuurinaNauta 1 000 µg/kg Lihas
2 000 µg/kg Rasva
2 000 µg/kg Maksa
6 000 µg/kg Munuaiset
100µg/kg Maito, ei maitorauhaseen
Sika 1 000 µg/kg Lihas
2 000 µg/kg Rasva
2 000 µg/kg Maksa
6 000 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 14▼M65
▼M59
1.2.3 Kinolonit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Danofloksasiini Danofloksasiini Nauta 200 µg/kg Lihas
100µg/kg Rasva
400µg/kg Maksa
400µg/kg Munuaiset
30µg/kg Maito
Sika 100 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka ja rasva
200µg/kg Maksa
200µg/kg Munuaiset
Difloksasiini Difloksasiini Kana, kalkkuna 300 µg/kg Lihas
400 µg/kg Nahka ja rasva
1 900 µg/kg Maksa
600 µg/kg Munuaiset
Enrofloksasiini Enrofloksasiinin ja sipro-
floksasiinin yhteismääräNauta 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
300 µg/kg Maksa
200 µg/kg Munuaiset
100 µg/kg Maito
Kani 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
200 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
Sika 100 µg/kg Lihas▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 15▼M64
▼M66
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
100 µg/kg Nahka ja rasva
200 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
Siipikarja 100 µg/kg Lihas
Ei eläimille, jotka tuot-
tavat munia elintarvik-
keeksi100 µg/kg Nahka ja rasva
200 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
Sarafloksasiini Sarafloksasiini Kana 10 µg/kg Nahka ja rasva
100 µg/kg Maksa
Lohikalat 30 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissa
1.2.4 Makrolidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Spiramysiini Spiramysiinin ja neospir-
amysiinin yhteismääräNauta 200 µg/kg Lihas
300 µg/kg Rasva
300 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
200 µg/kg Maito
Kana 200 µg/kg Lihas
300 µg/kg Nahka ja rasva
400 µg/kg Maksa
Tilmikosiini Tilmikosiini Nauta, lammas, sika 50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 16
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
1 000 µg/kg Munuaiset
Lammas 50 µg/kg Maito
Kana 75 µg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvik-
keeksi
75 µg/kg Nahka ja rasva
1 000 µg/kg Maksa
250 µg/kg Munuaiset
Tylosiini Tylosiini A Nauta 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa100 µg/kg Munuaiset
50 µg/kg Maito
Sika 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Nahka ja rasva
100 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
Siipikarja 100 µg/kg Lihas
Ei kanoille, jotka tuot-
tavat munia elintarvik-
keeksi100 µg/kg Nahka ja rasva
100 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
1.2.5 Florfenikoli ja sen sukulaisyhdisteet
Farmakologisesti vaikutta/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Florfenikoli Florfenikolin ja sen
metaboliittien
yhteismäärä florfeniko-
liamiinina mitattunaNauta 200 µg/kg Lihas▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 17
Farmakologisesti vaikutta/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
3 000 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
Sika 300 µg/kg Lihas
500µg/kg Nahka ja rasva
2 000 µg/kg Maksa
500µg/kg Munuaiset
Tiamfenikoli Tiamfenikoli Nauta 50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
50 µg/kg Maito
Kana 50 µg/kg Lihas
Ei eläimille, jotka tuot-
tavat munia elintarvik-
keeksi50 µg/kg Nahka ja rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
1.2.6 Tetrasykliinit
Farmakologisesti vaikutta/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Klooritetrasykliini Itse lääkeaine ja sen 4-
epimeeri yhteensäKaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit100 µg/kg Lihas
300 µg/kg Maksa
600 µg/kg Munuaiset100 µg/kg Maito
200 µg/kg Munat▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 18▼M66
▼M58
Farmakologisesti vaikutta/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Doksisykliini Doksisykliini Nauta 100 µg/kg Lihas
Ei eläimille, jotka tuot-
tavat maitoa elintarvik-
keeksi300 µg/kg Maksa
600 µg/kg Munuaiset
Sika 100 µg/kg Lihas
300 µg/kg Nahka ja rasva
300 µg/kg Maksa
600 µg/kg Munuaiset
Siipikarja 100 µg/kg Lihas
Ei eläimille, jotka tuot-
tavat munia elintarvik-
keeksi300 µg/kg Nahka ja rasva
300 µg/kg Maksa
600 µg/kg Munuaiset
Oksitetrasykliini Itse lääkeaine ja sen 4-
epimeeri yhteensäKaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit100 µg/kg Lihas
300 µg/kg Maksa
600 µg/kg Munuaiset
100 µg/kg Maito
200 µg/kg Munat
Tetrasykliini Itse lääkeaine ja sen 4-
epimeeri yhteensäKaikki elintarvikkeita
tuottavat lajit100 µg/kg Lihas
300 µg/kg Maksa
600 µg/kg Munuaiset
100 µg/kg Maito
200 µg/kg Munat▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 19
1.2.7 Naftaleenirenkaiset ansamysiinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Rifaksimiini Rifaksimiini Nauta 60 µg/kg Maito
1.2.8 Pleuromutiliinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Valnemuliini Valnemuliini Sika 50 µg/kg Lihas
500 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
1.2.9 Linkosamidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Linkomysiini Linkomysiini Nauta 100 µg/kg Lihas
50µg/kg Rasva
500µg/kg Maksa
1 500 µg/kg Munuaiset
150µg/kg Maito▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 20▼M59
1.2.10 Aminoglykosidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Apramysiini Apramysiini Nauta 1 000 µg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvik-
keeksi1 000 µg/kg Rasva
10000 µg/kg Maksa
20000 µg/kg Munuaiset
2. Antiparasiittiset aineet
2.1 Sisäloislääkkeet
2.1.1 Salisyylianilidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Klosanteeli Klosanteeli Nauta 1 000 µg/kg Lihas
3 000 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
3 000 µg/kg Munuaiset
Lammas 1 500 µg/kg Lihas
2 000 µg/kg Rasva
1 500 µg/kg Maksa
5 000 µg/kg Munuaiset
2.1.2 Tetrahydroimidatsolit (imidatsolitiatsolit)
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Levamisoli Levamisoli Nauta, lammas, sika,
siipikarja10 µg/kg Lihas
10 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa▼M651990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 21▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
10 µg/kg Munuaiset
2.1.3 Bentsimidatsolit ja probentsimidatsolit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Albendatsoli Albendatsolisulfoksidi,
albendatsolisulfoni ja
albendatsoli-2-aminosul-
foni yhteensä ilmaistuna
albendatsolinaNauta, lammas 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
500 µg/kg Munuaiset
100 µg/kg Maito
Febanteeli Uutettavissa olevien
jäämien yhteismäärä,
joka voidaan hapettaa
oksfendatsolisulfoniksiNauta, lammas 10 µg/kg Maito
Nauta, lammas, sika,
hevoseläimet50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
500 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
Fenbendatsoli Uutettavissa olevien
jäämien yhteismäärä,
joka voidaan hapettaa
oksfendatsolisulfoniksiNauta, lammas 10 µg/kg Maito
Nauta, lammas, sika,
hevoseläimet50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
500 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 22
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Flubendatsoli Flubendatsolin ja (2-
amino 1H-bentsimidat-
soli-5-yyli) (4-fluorofe-
nyylil) metanonin
yhteismääräSika, kana, tarhatut riis-
talinnut50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Nahka ja rasva
400 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
Flubendatsoli Kana 400 µg/kg Munat
Oksfendatsoli Uutettavissa olevien
jäämien yhteismäärä,
joka voidaan hapettaa
oksfendatsolisulfoniksiNauta, lammas 10 µg/kg Maito
Nauta, lammas, sika,
hevoseläimet50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
500 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
Oksibendatsoli Oksibendatsoli Sika 100 µg/kg Lihas
500 µg/kg Nahka ja rasva
200 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
Tiabendatsoli Tiabendatsolin ja 5-
hydroksitiabendatsolin
yhteismääräNauta 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
100 µg/kg Maito▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 23
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Triklabendatsoli Niiden uutettavien
jäämien yhteismäärä,
jotka voidaan hapettaa
ketotriklabendatsoliksiNauta, lammas 100 µg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvik-
keeksi
100 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
2.1.4 Fenoliderivatiivit mukaan lukien salisylianilidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Nitroksiniili Nitroksiniili Nauta, lammas 400 µg/kg Lihas
200µg/kg Rasva
20µg/kg Maksa
400µg/kg Munuaiset
2.1.5 Bentseenisulfonamidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Klorsuloni Klorsuloni Nauta 35 µg/kg Lihas
100µg/kg Maksa
200µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 24▼M63
▼M66
2.2 Ulkoloislääkkeet
2.2.1 Organofosfaatit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Diatsinoni Diatsinoni Nauta, lammas, vuohi 20 µg/kg Maito
Nauta, sika, lammas,
vuohi20 µg/kg Lihas
700 µg/kg Rasva
20 µg/kg Maksa
20 µg/kg Munuaiset
2.2.2 Formamidiinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Amitratsi Amitratsin ja sen 2,4-
dimetyylianiliinia sisältä-
vien metaboliittien
yhteismäärä ilmaistuna
amitratsinaNauta 200 µg/kg Rasva
200 µg/kg Maksa
200 µg/kg Munuaiset
10 µg/kg Maito
Lammas 400 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
200 µg/kg Munuaiset
10 µg/kg Maito
Sika 400 µg/kg Nahka ja rasva
200 µg/kg Maksa
200 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 25
2.2.3 Pyretroidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Flumetriini Flumetriini (trans-z-
isomeerien yhteismäärä)Nauta 10 µg/kg Lihas
150 µg/kg Rasva
20 µg/kg Maksa
10 µg/kg Munuaiset
30 µg/kg Maito
2.2.4 Asyyliurean johdannaiset
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Teflubentsuroni Teflubentsuroni Lohikalat 500 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissa
2.3 Sisä- ja ulkoloisiin vaikuttavat aineet
2.3.1 Avermektiinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Abamektiini Avermektiini B1 a Nauta 10 µg/kg Rasva
20 µg/kg Maksa
Doramektiini Doramektiini Nauta 10 µg/kg Lihas Ei naudoille, jotka tuottavat maitoa elintarvik-
keeksi
150 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
30 µg/kg Munuaiset
Sika, lammas 20 µg/kg Lihas Ei lampaille, jotka tuottavat maitoa elintarvik-
keeksi▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 26▼M65
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
100 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa
30 µg/kg Munuaiset
Emamektiini Emamektiini B1a Lohikalat 100 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissa
Eprinomektiini Eprinomektiini B1 a Nauta ►M67
50µg/kg
◄Lihas
►M67
250µg/kg
◄Rasva
►M67
1 500 µg/kg
◄Maksa
►M67
300µg/kg
◄Munuaiset
►M67
20µg/kg
◄Maito
Ivermektiini 22,23-Dihydro-avermek-
tiini B1 aNauta 40 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
Sika, lammas, hevose-
läimet20 µg/kg Rasva
15 µg/kg Maksa
22,23-Dihydroavermek-
tiini B1 aHirvieläimet, mukaan
lukien poro20 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa
20 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 27▼M65
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Moksidektiini Moksidektiini Nauta, lammas 50 µg/kg Lihas
500 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
Hevoseläimet 50 µg/kg Lihas
500µg/kg Rasva
100µg/kg Maksa
50µg/kg Munuaiset
2.4 Alkueläimiin vaikuttavat aineet
2.4.1 Triatsiinionijohdannainen
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Toltratsuriili Toltratsuriilisulfoni Kana 100 µg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvik-
keeksi
200 µg/kg Nahka ja rasva
600 µg/kg Maksa
400 µg/kg Munuaiset
Kalkkuna 100 µg/kg Lihas
200 µg/kg Nahka ja rasva600 µg/kg Maksa
400 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 28▼M66
▼M58
3. Hermostoon vaikuttavat lääkkeet
3.1 Keskushermostoon vaikuttavat aineet
3.1.1 Butyrofenonineuroleptit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Atsaperoni Atsaperonin ja atsaper-
olin yhteismääräSika 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Nahka ja rasva
100 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
3.2 Autonomiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet
3.2.1 Antiadrenergiset aineet
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Karatsololi Karatsololi Sika 5 µg/kg Lihas
5 µg/kg Nahka ja rasva
25 µg/kg Maksa25 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 29
4. Tulehduslääkkeet
4.1 Tulehduskipulääkkeet
4.1.1 Aryylipropionihappojohdannaiset
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Karprofeeni Karprofeeni Nauta
Ei eläimille jotka tuot-
tavat maitoa elintarvik-
keeksi500µg/kg Lihas
1 000 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
1 000 µg/kg Munuaiset
Hevoseläimet 500 µg/kg Lihas
1 000 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
1 000 µg/kg Munuaiset
Vedaprofeeni Vedaprofeeni Hevoseläimet 50 µg/kg Lihas
20 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
1 000 µg/kg Munuaiset
4.1.2 Fenamaatit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Tolfenaamihappo Tolfenaamihappo Nauta 50 µg/kg Lihas
400 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset
50 µg/kg Maito
Sika 50 µg/kg Lihas
400 µg/kg Maksa
100 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 30▼M65
▼M58
5. Kortikoidit
5.1 Glukokortikoidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Deksametasoni Deksametasoni Nauta 0,3 µg/kg Maito
Nauta, sika, hevoseläimet 0,75 µg/kg Lihas
2 µg/kg Maksa
0,75 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 31
LIITE II
LUETTELO AINEISTA, JOIDEN JÄÄMILLE EI OLE TARPEELLISTA MÄÄRÄTÄ ENIMMÄISMÄÄRIÄ
1. Epäorgaaniset kemialliset yhdisteet
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Alumiinidistearaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Alumiinihydroksidiasetaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Alumiinifosfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitAlumiinitristearaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Ammoniumkloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Vismuttisubkarbonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettunaVismuttisubgallaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna
Vismuttisubnitraatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna
Vismuttisubsalisylaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettunaBoorihappo ja boraatit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitBromi, natriumsuola Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 32
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Bromidi, kaliumsuola Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kalsiumasetaatti
Kalsiumbentsoaatti
Kalsiumkarbonaatti
Kalsiumkloridi
Kalsiumglukonaatti
Kalsiumhydroksidi
Kalsiumhypofosfiitti
Kalsiummalaatti
Kalsiumoksidi
Kalsiumfosfaatti
Kalsiumpolyfosfaatit
Kalsiumpropionaatti
Kalsiumsilikaatti
Kalsiumstearaatti
KalsiumsulfaattiKaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kalsiumglukoheptonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kalsiumglukonoglukoheptonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kalsiumglukonolaktaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitKalsiumglutamaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitKobolttikarbonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kobolttidikloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kobolttiglukonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitKobolttioksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitKobolttisulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kobolttitrioksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kuparikloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 33▼M65
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Kupariglukonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kupariheptonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kuparimetionaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kuparioksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kuparisulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Dikuparioksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Suolahappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Vetyperoksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Jodi ja jodin epäorgaaniset yhdisteet mukaan lukien:
— Natrium- ja kaliumjodidi
— Natrium- ja kaliumjodaatti— Jodoforit mukaan lukien polyvinyylipyrrolidonijodiKaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Rautadikloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Rautasulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Magnesium
Magnesiumsulfaatti
Magnesiumhydroksidi
Magnesiumstearaatti
Magnesiumglutamaatti
Magnesiumorotaatti
Magnesiumalumiinisilikaatti
Magnesiumoksidi
Magnesiumkarbonaatti
Magnesiumfosfaatti
Magnesiumglyserofosfaatti
Magnesiumaspartaatti
Magnesiumsitraatti
Magnesiumasetaatti
MagnesiumtrisilikaattiKaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 34
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Nikkeliglukonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Nikkelisulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitKalium DL-aspartaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kaliumglukuronaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kaliumglyserofosfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitKaliumnitraatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitKaliumselenaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumglyserofosfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitNatriumkloriitti Nauta Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Natriumdikloori-isosyanuraatti Nauta, lammas, vuohi Ainoastaan ulkoiseen käyttöönNatriumhypofosfiitti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumselenaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumseleniitti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitRikki Nauta, sika, lammas, vuohi, hevoseläimetSinkkiasetaatti
Sinkkikloridi
Sinkkiglukonaatti
Sinkkioleaatti
SinkkistearaattiKaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 35▼M63
▼M58
2. Orgaaniset kemialliset yhdisteet
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
17β-Estradioli Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit Ainoastaan terapeuttiseen ja eläinten lisääntymiseen liittyvään
käyttöön
2-Aminoetanoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
2-Aminoetyylidihydrogeenifosfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit2-Pyrrolidoni Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Parenteraalisina annoksina enintään 40 mg/kg elopainosta8-hydroksikinoliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön vastasyntyneillä
Asetyylikysteiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Alfakalsidoli Nauta Vain vasikoiville naudoilleAlfaprostoli Kani
Nauta, sika, hevoseläimet
Basitrasiini Nauta Vain lypsylehmille utareensisäisesti ja kaikkiin muihin kudoksiin paitsi
maitoon
Bentsalkoniumkloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan säilöntäaineena käytettäväksi pitoisuuden ollessa enintään
0,05 %
Bentsokaiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi ainoastaan anestesiassa
Bentsyylialkoholi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Betaiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitBronopoli Lohikalat Vain hedelmöitetyille kalan mätimunilleBrotitsolaami Nauta Ainoastaan hoitotarkoituksiinBusereliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Burtorfanolitartraatti Hevoseläimet Ainoastaan laskimon sisäiseen annosteluun▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 36
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Butyyli-4-hydroksibentsoaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Butyyliskopolamiinibromidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kofeiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Karbetosiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit
Kefatsoliini Nauta
Lammas, vuohiAinoastaan utareensisäiseen käyttöön, paitsi jos utaretta voidaan
käyttää elintarvikkeisiin, ja kohdunsisäiseen käyttöön
Setostearyylialkoholi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Setrimidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Klooriheksidiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Klorokresoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Klatsuriili Kyyhkynen
Kloprostenoli Nauta, sika, hevoseläimet
Kaakaosta saatavat alkyylidimetyylibetaiinit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Kortikotropiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
D-Phe 6 -Lutenisoivaa hormonia vapauttava hormoni Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Dembreksiini Hevoseläimet
Denaveriinihydrokloridi Nauta
Detomidiini Nauta, hevoseläimet Ainoastaan hoitotarkoituksiin
Diklatsuriili Lammas Vain karitsoille suun kautta
Dietyyliftalaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 37
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri Nauta, sika
Dimangaanitrioksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettunaDimetyyliftalaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Dinoprosti Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit
Dinoprostitrometamiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajitDiprofylliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitEtamifylliinikamsylaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Etanoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Etyylilaktaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitEtiprostonitrometamiini Nauta, sikaFertireliiniasetaatti Nauta
Flumetriini Mehiläiset (hunaja)
Foolihappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitGlyseroliformaali Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitGonadotopiinia vapauttava hormoni Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitHeptaminoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Hesperidiini Hevoseläimet
Hesperidiinimetyylikalkoni HevoseläimetHeksetidiini Hevoseläimet Ainoastaan ulkoiseen käyttöönIhmisen koriongonadotropiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 38
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Ihmisen vaihdevuosi-iän gonadotropiini, virtsasta eristetty Nauta
Hydrokortisoni Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöönJodin orgaaniset yhdisteet
— jodoformiKaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Isobutaani Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Isofluraani Hevoseläimet Käytettäväksi ainoastaan anestesiaan
Isoksupriini Nauta, hevoseläimet Neuvoston direktiivin 96/22/ETY mukaiseen terapeuttiseen käyttöön
(EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3)
Ketamiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitKetanseriinitartraatti Hevoseläimet
Ketoprofeeni Nauta, sika, hevoseläimet
L-viinihappo ja sen yksi- ja kaksiemäksiset natrium-, kalium- ja
kalsiumsuolatKaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Maitohappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Lesireliini Nauta, hevoseläimet, kani
Lobeliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Luprostioli Kaikki nisäkkäät
Omenahappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineenaMangaanikarbonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna
Mangaanikloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna
Mangaaniglukonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 39
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Mangaaniglyserofosfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna
Mangaanioksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna
Mangaanipidolaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettunaMangaaniribonukleaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna
Mangaanisulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan suun kautta annettuna
Mesillinaami Nauta Ainoastaan kohdunsisäiseen käyttöönMedroksiprogestroniasetaatti Lammas Emättimensisäiseen käyttöön ainoastaan eläinten lisääntymiseen liitty-
viin tarkoituksiin
Melatoniini Lammas, vuohiMenadioni Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitMenbutoni Nauta, lammas, vuohi, sika, hevoseläimet
Mentoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Metyylinikotinaatti Nauta, hevoseläimet Ainoastaan ulkoiseen käyttöönViskositeetiltaan matalasta korkeaan olevat mineraalihiilivedyt,
mukaan lukien mikrokiteiset vahat, noin C10 - C60; alifaattiset, haar-
autuneet alifaattiset ja alisykliset yhdisteetKaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Poissulkien aromaattiset ja tyydyttymättömät yhdisteet
N-butaani Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
N-butanoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Natamysiini Nauta, hevoseläimet Ainoastaan ulkoiseen käyttöönNeostigmiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitNikoboksiili Hevoseläimet Ainoastaan ulkoiseen käyttöön▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 40
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Nonivamidi Hevoseläimet Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Oleyloleaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Oksitosiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit
Pankreatiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Papaiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Papaveriini Nauta Ainoastaan vastasyntyneet vasikat
Peretikkahappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Fenoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Floroglusinoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Fytomenadioni Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Polikresuliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Polyetyleeniglykoli-15-hydroksistearaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Polyetyleeniglykoli-7-glyseryylikokoaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Polyetyleeniglykolistearaatit, joissa on 8 - 40 oksietyliyksikköä Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Polysulfanoitu glykosaminoglykaani Hevoseläimet
Pratsikvanteli Lammas
HevoseläimetEi maitoa tuottaville lampaille
Tiineen tamman seerumigonadotropiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Pretkamidi (krotetamidi ja kropropamidi) Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit
Prokaiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 41
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Propaani Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Propyleeniglykoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kvatresiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan säilöntäaineena käytettäväksi pitoisuuden ollessa enintään
0,5 %
R-Kloprostenoli Nauta, sika, hevoseläimet
Rifaksimiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit
NautaAinoastaan ulkoiseen käyttöön
Ainoastaan utareensisäiseen käyttöön, paitsi jos utaretta voidaan
käyttää elintarvikkeisiin, ja kohdunsisäiseen käyttöön
Romifidiini Hevoseläimet Ainoastaan hoitotarkoituksiin
Natrium-2-metyyli-2-fenoksipropanoaatti Nauta, sika, vuohi, hevoseläimet
Natriumbentsyyli-4-hydroksibentsoaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumbutyyli-4-hydroksibentsoaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumsetostearyylisulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Somatosalmi Lohi
Tanninum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Taufluvalinaatti
Terpiinihydraatti Nauta, sika, lammas, vuohi
Tetrakaiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi ainoastaan paikallispuudutteena
Teobromiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Teofylliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitTiomersaali Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytetään ainoastaan säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuk-
sina, jotka eivät ylitä 0,02 %:a▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 42
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Tymoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Timerfonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytetään ainoastaan säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuk-
sina, jotka eivät ylitä 0,02 %:a
Trimetyylifloroglusinoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitD-vitamiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitVillarasva-alkoholit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
1-Metyyli-2-pyrrolidoni Hevoseläimet
Kefasetriili Nauta Ainoastaan maitorauhaseen ja kaikkiin kudoksiin maitoa lukuun otta-
matta
Eniilikonatsoli Nauta, hevoseläimet Ainoastaan ulkoiseen käyttöönEtamsylaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Strykniini Nauta Vain suun kautta antoon enintään 0,1 mg/kg ruumiinpainosta
Parkonatsoli Helmikana
Biotiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Bromiheksiini Nauta
Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvik-
keeksi
Sika
Siipikarja
Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi
Merkaptamiini-hydrokloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 43▼M59
▼M61
▼M63
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Pratsikvanteli Lammas
Pyranteli-embonaatti HevoseläimetB1-vitamiinit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
B12-vitamiinit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
B2-vitamiinit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitB3-vitamiinit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitB5-vitamiinit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
B6-vitamiinit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
E-vitamiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Tiaprosti Nauta, lammas, sika, hevoseläimet
Apramysiini Sika, kani
Lammas
Ei eläimille jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Kana
Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksiAinoastaan suun kautta annettuna
Atsametifossi Lohikalat
Doksapraami Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajitPiperonyylibutoksidi Nauta, lammas, vuohi, hevoseläimet Ainoastaan ulkoiseen käyttöönSulfogaiakoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitVetrabutiinihydrokloridi Sika
Fenpipramidihydrokloridi Hevoseläimet Ainoastaan laskimonsisäiseen annosteluun▼M631990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 44▼M64
▼M65
▼M66
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Hydroklooritiatsidi Nauta
Levometadoni Hevoseläimet Ainoastaan laskimonsisäiseen annosteluunTrikaiinimesilaatti Kala Vain vedessä tapahuvaan käyttöön
Trikloorimetiatsidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat nisäkäslajit Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Vinkamiini Nauta Vain vastasyntyneillä eläimillä kaytettäväksi
Atropiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kefoperatsoni Nauta Ainoastaan utareensisäiseen käyttöön lypsäville lehmille ja kaikkiin
kudoksiin maitoa lukuun ottamatta
3. Aineet, joita yleisesti pidetään turvallisina
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Absinttiuute Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Asetyylimetioniini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Alumiinihydroksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Alumiinimonostearaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitAmmoniumsulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitBentsyylibentsoaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitBentsyyli-p-hydroksibentsoaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kalsiumboroglukonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kalsiumsitraatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M661990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 45▼M67
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Kamferi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Kardemummauute Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitDietyylisebasaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Dimetikoni Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Dimetyyliasetamidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitDimetyylisulfoksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitEpinefriini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Etyylioleaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Etyleenidiamiinitetraetikkahappo ja suolat Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitEukalyptoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitFollikkeleita stimuloiva hormoni (kaikkien lajien luonnollisesti
esiintyvä FSH ja sen syteettiset analogit)Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Formaldehydi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Muurahaishappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitGlutaraldehydi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Guaiakoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Hepariini ja sen suolat Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitIhmisperäinen koriongonadotropiini (luonnollinen HCG ja sen
synteettiset analogit)Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Rauta-ammoniumsitraatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Rautadekstraani Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 46
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Rautaglukoheptonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Isopropanoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Lanoliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Lutenisoiva hormoni (kaikkien lajien luonnollisesti esiintyvä LH ja sen
synteettiset analogit)Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Magnesiumkloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Magnesiumglukonaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Magnesiumhypofosfiitti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Mannitoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Metyylibentsoaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Monotioglyseroli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Montanidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Myglyoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Orgoteiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Poloksaleeni Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Poloksameeri Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Polyetyleeniglykolit (molekyylipaino 200 - 10000) Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Polysorbaatti 80 Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Serotoniini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumkloridi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 47
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Natriumkromoglikaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumdioktyylisulfosukkinaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumformaldehydisulfoksylaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumlauryylisulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumpyrosulfiitti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumstearaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Natriumtiosulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Tragantti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Virtsa-aine Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Sinkkioksidi Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Sinkkisulfaatti Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Adenosiini ja sen 5 ′-mono-, 5 ′-di- ja 5 ′-trifosfaatit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Alaniini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Arginiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Aspartiinihappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Asparagiinihappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Karnitiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Koliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kymotrypsiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 48
▼M65
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Sitrulliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kysteiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitSytidiini ja sen 5 ′-mono-, 5 ′-di- ja 5 ′-trifosfaatit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Glutamiinihappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Glutamiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitGlysiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitGuanosiini ja sen 5 ′-mono-, 5 ′-di- ja 5 ′-trifosfaatit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Histidiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Hyaluronihappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitInosiini ja sen 5 ′-mono-, 5 ′-di- ja 5 ′-trifosfaatit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Inositoli Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Isoleusiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Leusiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitLysiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitMetioniini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitOrnitiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Oroottihappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Pepsiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitFenyylialaniini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitProliini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M651990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 49
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Seriini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Tioktiinihappo Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitTreoniini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Tymidiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Trypsiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitTryptofaani Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitTyrosiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Uridiini ja sen 5 ′-mono-, 5 ′-di- ja 5 ′-trifosfaatit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Valiini Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
4. Homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa käytettävät aineet
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Kaikki homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa käytettävät aineet sillä
edellytyksellä, että niiden pitoisuus tuotteesta ei ylitä yhtä kymmenes-
tuhannesosaaKaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Adonis vernalis Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan, korkeintaan
yhden sadasosan pitoisuuksina valmisteesta
Aqua levici Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi vain homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan
Atropa belladonna Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan, korkeintaan
yhden sadasosan pitoisuuksina valmisteesta▼M651990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 50▼M58
▼M64
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Convallaria majalis Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan, korkeintaan
yhden tuhannesosan pitoisuuksina valmisteesta
Apocynum cannabinum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan, korkeintaan
yhden sadasosan pitoisuuksina valmisteesta.
Ainoastaan suun kautta annettuna
Harunga madagascariensis Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan, korkeintaan
yhden tuhannesosan pitoisuuksina valmisteesta
Selenicereus grandiflorus Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan, korkeintaan
yhden sadasosan pitoisuuksina valmisteesta
Thuja occidentalis Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan, korkeintaan
yhden sadasosan pitoisuuksina valmisteesta
Virola sebifera Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi homeopaattisissa eläinlääkevalmisteissa, jotka on
valmistettu homeopaattisten farmakopeoiden mukaan, korkeintaan
yhden sadasosan pitoisuuksina valmisteesta
5. Elintarvikkeiden lisäaineina käytetyt aineet
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
E-numeroidut aineet Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan aineet, jotka on hyväksytty elintarvikkeiden lisäaineiksi,
lukuun ottamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/2/
EY liitteessä III olevassa C-osassa mainittuja säilöntäaineita (EYVL L
61, 18.3.1995, s. 1)▼M641990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 51▼M66
▼M58
6. Kasviperäiset aineet
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Angelicae radix aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Anisi aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Balsamum peruvianum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Carvi aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Caryophylli aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Centellae asiaticae extractum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Chrysanthemi cinerariifolii flos Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Cinnamomi cassiae aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Cinnamomi ceylanici aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Citri aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Citronellae aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Coriandri aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Echinacea purpurea Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Eucalypti aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Foeniculi aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Hamamelis virginiana Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Hyperici oleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Lespedeza capitata Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 52▼M59
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Lini oleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Majoranae herba Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Matricariae flos Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Medicago sativa extractum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Melissae aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Melissae folium Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Menthae piperitae aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Millefolii herba Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Myristicae aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Vain vastasyntyneillä eläimillä käytettäväksi
Terebinthinae oleumin hapetustuotteet Nauta, sika, lammas, vuohi
Pyrethrum -uute Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Quercus cortex Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Kvillajasaponiinit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajitRicini oleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Käytettäväksi apuaineena
Rosmarini aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Rosmarini folium Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Salviae folium Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Sambuci flos Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Sinapis nigrae semen Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 53▼M59
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Eläinlajit Muut määräykset
Terebinthinae aetheroleum rectificatum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Terebinthinae laricina Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Ainoastaan ulkoiseen käyttöön
Thymi aetheroleum Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Tiliae flos Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Urticae herba Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 54
LIITE III
LUETTELO ELÄINLÄÄKKEIDEN FARMAKOLOGISESTI VAIKUTTAVISTA AINEISTA, JOIDEN JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRÄT ON MÄÄRÄTTY VÄLIAIKAISESTI
1. Anti-infektiiviset aineet
1.1 Kemoterapeuttiset aineet1.1.2 Bentseenisulfonamidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Klorsuloni Klorsuloni Nauta 50 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. tammikuuta 2000 asti
150 µg/kg Maksa
400 µg/kg Munuaiset
1.2 Antibiootit
1.2.1 Beetalaktamaasin estäjät
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Klavulaanihappo Klavulaanihappo Nauta, lammas 200 µg/kg Maito ►M67Väliaikainen jäämän enimmäismäärä
voimassa 1.7.2001 asti ◄
Nauta, lammas, sika 200 µg/kg Lihas
200 µg/kg Rasva
200 µg/kg Maksa
200 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 55
1.2.2 Makrolidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Erytromysiini JEM koskee kaikkia
mikrobiologisesti aktii-
visia jäämiä erytromysii-
niekvivalenttina ilmais-
tuinaNauta, lammas 40 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. kesäkuuta 2000 asti
Nauta, lammas, sika,
siipikarja400 µg/kg Lihas
400 µg/kg Rasva
400 µg/kg Maksa
400 µg/kg Munuainen
200 µg/kg Munat
Josamysiini Josamysiini Kana 200 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 2000 asti
200 µg/kg Rasva
200 µg/kg Maksa
400 µg/kg Munuaiset200 µg/kg Munat
Mikrobiologisesti aktii-
visten metaboliittien
yhteismäärä josamy-
siininä ilmaistunaSika 200 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.7.2002 asti200µg/kg Nahka ja rasva
200µg/kg Maksa
400µg/kg Munuaiset
1.2.4 Kefalosporiinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Kefasetriili Kefasetriili Nauta 125 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2001 asti;
Ainoastaan utareensisäiseen käyttöön▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 56
▼M61
▼M59
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Kefapiriini Kefapiriini ja desasetyy-
likefapiriini yhteensäNauta 50 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2001 asti50µg/kg Rasva
50µg/kg Maksa
100µg/kg Munuaiset
10µg/kg Maito
Kefkinomi Kefkinomi Sika 50 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2000 asti50µg/kg Nahka + rasva
100µg/kg Maksa
200µg/kg Munuaiset
Kefoperatsoni Kefoperatsoni Nauta 50 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2001 asti▼M591990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 57▼M62
▼M67
1.2.5 Aminoglykosidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Aminosidiini Aminosidiini Nauta, sika, kani, kana 500 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 2000 asti
1 500 µg/kg Maksa
1 500 µg/kg Munuaiset
Apramysiini Apramysiini Nauta 1 000 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 1999 asti
Ei lypsylehmille 1 000 µg/kg Rasva
10000 µg/kg Maksa20000 µg/kg Munuaiset
Sika 1 000 µg/kg Lihas
1 000 µg/kg Nahka ja rasva1 000 µg/kg Maksa
5 000 µg/kg Munuaiset
Dihydrostreptomysiini Dihydrostreptomysiini Nauta, lammas 200 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. kesäkuuta 2000 asti
Nauta, lammas, sika,
siipikarja500 µg/kg Lihas
500 µg/kg Rasva
500 µg/kg Maksa
1 000 µg/kg Munuaiset
Gentamysiini Gentamysiini Nauta 100 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. kesäkuuta 2000 asti
Nauta, sika 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
200 µg/kg Maksa
1 000 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Kanamysiini Kanamysiini Kani 100 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2002 asti100µg/kg Rasva
600µg/kg Maksa
2 500 µg/kg Munuaiset
Nauta, lammas 100 µg/kg Lihas
100µg/kg Rasva
600µg/kg Maksa
2 500 µg/kg Munuaiset
150µg/kg Maito
Sika, kana 100 µg/kg Lihas
100µg/kg Nahka + rasva
600µg/kg Maksa
Neomysiini (mukaan lukien framy-
setiini)Neomysiini Nauta, lammas, vuohi 500 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. kesäkuuta 2000 asti
Nauta, lammas, vuohi,
sika, kana, kalkkuna,
ankka500 µg/kg Lihas
500 µg/kg Rasva
500 µg/kg Maksa
5 000 µg/kg Munuaiset
Kana 500 µg/kg Munat
Spektinomysiini Spektinomysiini Nauta 200 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 2000 asti
Nauta, sika, siipikarja 300 µg/kg Lihas
500 µg/kg Rasva
2 000 µg/kg Maksa5 000 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 59▼M65
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Streptomysiini Streptomysiini Nauta, lammas 200 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. kesäkuuta 2000 asti
Nauta, lammas, sika,
siipikarja500 µg/kg Lihas
500 µg/kg Rasva
500 µg/kg Maksa
1 000 µg/kg Munuaiset
1.2.6 Kinolonit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Danofloksasiini Danofloksasiini Sika 100 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2000 asti50µg/kg Nahka ja rasva
200µg/kg Maksa
200µg/kg Munuaiset
Dekokinaatti Dekokinaatti Nauta, lammas 500 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 2000 asti
500 µg/kg Rasva500 µg/kg Maksa
500 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 60
▼M61
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Difloksasiini Difloksasiini Nauta
Ei eläimille, jotka tuot-
tavat maitoa elintarvik-
keeksi400µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2001100µg/kg Rasva
1 400 µg/kg Maksa
800µg/kg Munuaiset
Sika 400 µg/kg Lihas
100µg/kg Nahka + rasva
800µg/kg Maksa
800µg/kg Munuaiset
Enrofloksasiini Enrofloksasiinin ja sipro-
floksasiinin yhteismääräLammas 100 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 1999 asti
100 µg/kg Rasva
300 µg/kg Maksa
200 µg/kg Munuaiset
Flumekiini Flumekiini Nauta, lammas, sika,
kana50 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. tammikuuta 2000 asti
50 µg/kg Rasva tai nahka ja rasva
100 µg/kg Maksa
300 µg/kg Munuaiset
Lohikalat 150 µg/kg Lihas ja iho
Marbofloksasiini Marbofloksasiini Nauta 150 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 2000 asti
50 µg/kg Rasva
150 µg/kg Maksa
150 µg/kg Munuaiset
75 µg/kg Maito
Sika 150 µg/kg Lihas
50 µg/kg Nahka ja rasva▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 61▼M63
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
150 µg/kg Maksa
150 µg/kg Munuaiset
Oksoliinihappo Oksoliinihappo Nauta 100 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2001 asti50µg/kg Rasva
150µg/kg Maksa
150µg/kg Munuaiset
Sika 100 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka + rasva
150µg/kg Maksa
150µg/kg Munuaiset
Kana 100 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka + rasva
150µg/kg Maksa
150µg/kg Munuaiset
50µg/kg Munat
Kala 300 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissa
1.2.9 Polymyksiinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Kolistiini Kolistiini Nauta, lammas 50 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 2000 asti
Nauta, lammas, sika,
kana, kani150 µg/kg Lihas
150 µg/kg Rasva
150 µg/kg Maksa
200 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 62▼M59
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Kana 300 µg/kg Munat
1.2.10 Penisilliinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Nafsilliini Nafsilliini Nauta 300 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2001 asti300µg/kg Rasva
300µg/kg Maksa
300µg/kg Munuaiset
30µg/kg Maito
Penetamaatti Bentsyylipenisilliini Lammas 50 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. tammikuuta 2000 asti
50 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
4 µg/kg Maito
Sika 50 µg/kg Lihas
50 µg/kg Rasva
50 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 63▼M59
▼M58
1.2.11 Florfenikoli ja sen sukulaisyhdisteet
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Florfenikoli Florfenikolin ja sen
metaboliittien
yhteismäärä florteniko-
liamiinina nitattunaKala 1 000 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissaVäliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 2001 asti
Tiamfenikoli tiamfenikoli Lammas 50 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2001 asti50µg/kg Rasva
50µg/kg Maksa
50µg/kg Munuaiset
Sika 50 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka + rasva
50µg/kg Maksa
50µg/kg Munuaiset
Kala 50 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissa
1.2.12 Polypeptidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Basitrasiini Basitrasiini Nauta 150 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.7.2001 asti▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 64▼M59
▼M61
1.2.13 Linkosamidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Linkomysiini linkomysiini Lammas 100 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2001 asti50µg/kg Rasva
500µg/kg Maksa
1 500 µg/kg Munuaiset
150µg/kg Maito
Sika 100 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka + rasva
500µg/kg Maksa
1 500 µg/kg Munuaiset
Kana 100 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka + rasva
500µg/kg Maksa
1 500 µg/kg Munuaiset
50µg/kg Munat
Pirlimysiini Pirlimysiini Nauta 100 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.7.2000 asti100µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
400µg/kg Munuaiset
100µg/kg Maito▼M591990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 65
▼M61
2. Antiparasiittiset aineet
2.1 Endoparasiitteihin vaikuttavat aineet
2.1.1 Salisyylianilidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Oksiklotsanidi Oksiklotsanidi Nauta 20 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.7.200020µg/kg Rasva
500µg/kg Maksa
100µg/kg Munuaiset
10µg/kg Maito
Lammas 20 µg/kg Lihas
20µg/kg Rasva
500µg/kg Maksa
100µg/kg Munuaiset
2.1.2 Bentsimidatsolit ja probentsimidatsolit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Abendatsolisulfoksidi Albendatsoli, albendatso-
lisulfoksidi, albendatsoli-
sulfoni, ja albendatsoli-2-
aminosulfoni yhteensä
ilmaistuna albendatsolinaNauta, lammas 100 µg/kg Maito Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. tammikuuta 2000 asti
Nauta, lammas, fasaani 100 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
500 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 66▼M63
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Netobimiini Netobimiini, albendatsoli
ja albendatsolin metabo-
liitit yhteensä mitattuna
2-aminobetsimidatsolisul-
fonina yhteensäNauta, lammas, vuohi 100 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
31. heinäkuuta 1999 asti
100 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
500 µg/kg Munuaiset
100 µg/kg Maito
2.1.3 Tetrahydropyrimidinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Moranteli Niiden jäämien summa,
jotka voidaan hydroly-
soida N-metyyli-1,3-
propaanidiamiiniksi ja
ilmaista moranteliekviva-
lentteinaNauta, lammas 100 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.7.2001100µg/kg Rasva
800µg/kg Maksa
200µg/kg Munuaiset
100µg/kg Maito
Sika 100 µg/kg Lihas
100µg/kg Nahka + rasva
800µg/kg Maksa
200µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 67▼M63
2.2 Ulkoloislääkkeet
2.2.1 Formamidiinit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Amitratsi Amitratsin ja sen 2,4-
dimetyylianiliinina
sisältävien metaboliittien
yhteismäärä ilmaistuna
amitratsinaMehiläiset 200 µg/kg Hunaja Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 1999 asti
2.2.2 Iminofenyylitiatsolidiinijohdannaiset
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Kymiatsoli Kymiatsoli Mehiläiset 1 000 µg/kg Hunaja ►M65Väliaikainen jäämän enimmäismäärä
voimassa 1.7.2001 asti ◄▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 68
2.2.3 Pyretriini ja pyretroidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Deltametriini Deltametriini Nauta 10 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.7.2001 asti
50µg/kg Rasva
10µg/kg Maksa
10µg/kg Munuaiset
20µg/kg Maito
Lammas
Ei eläimille jotka tuot-
tavat maitoa elintarvik-
keeksi10µg/kg Lihas
50µg/kg Rasva
10µg/kg Maksa
10µg/kg Munuaiset
Kana 10 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka ja rasva
10µg/kg Maksa
10µg/kg Munuaiset
50µg/kg Munat
Syflutriini Syflutriini Nauta 10 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. tammikuuta 2001 asti
50 µg/kg Rasva10 µg/kg Maksa
10 µg/kg Munuaiset
20 µg/kg Maito
Neuvoston direktiivin 94/
29/EY muut ehdot on
otettava huomioon(EYVL L 189,
23.7.1994, s. 67)▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 69▼M66
▼M58
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Alfasypermetriini Sypermetriini (isomeerit
yhteensä)Nauta, lammas 20 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2002 asti200µg/kg Rasva
20µg/kg Maksa
20µg/kg Munuaiset
20µg/kg Maito
Neuvoston direktiivin 93/
57/EY (EYVL L 211,
23.8.1992, s. 1) muut
ehdot on otettava
huomioon
Kana 50 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka + rasva
50µg/kg Maksa
50µg/kg Munuaiset
50µg/kg Munat
Sypermetriini Sypermetriini (isomeerit
yhteensä)Nauta, lammas, vuohi 20 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2002 asti200µg/kg Rasva
20µg/kg Maksa
20µg/kg Munuaiset
20µg/kg Maito
Neuvoston direktiivin 93/
57/EY (EYVL L 211,
23.8.1992, s. 1) muut
ehdot on otettava
huomioon
Sika 20 µg/kg Lihas
200µg/kg Nahka + rasva
20µg/kg Maksa
20µg/kg Munuaiset
Kana 50 µg/kg Lihas
50µg/kg Nahka + rasva▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 70▼M62
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
50µg/kg Maksa
50µg/kg Munuaiset
50µg/kg Munat
Lohikalat 50 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissa
2.2.4 Organofosfaatit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Atsametifossi Atsametifossi Lohikalat 100 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissaVäliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. kesäkuuta 1999 asti
Kumafossi Kumafossi Mehiläiset 100 µg/kg Hunaja Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.7.2001 asti
2.2.5 Asyyliurean johdannaiset
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Teflubentsuroni Teflubentsuroni Lohikalat 500 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissaVäliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 1999 asti
Diflubentsuroni Diflubentsuroni Lohikalat 1 000 µg/kg Lihas ja iho luonnolli-
sissa suhteissaVäliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.7.2001▼M621990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 71▼M58
▼M65
▼M58
▼M63
2.3 Sisä- ja ulkoloisiin vaikuttavat aineet
2.3.1 Avermektiinit
Farkologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Moksidektiini Moksidektiini Hevoseläimet 50 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. tammikuuta 2000 asti
500 µg/kg Rasva
100 µg/kg Maksa
50 µg/kg Munuaiset
2.4 Alkueläinlääkkeet
2.4.1 Karbanilidit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Imidokarbi Imidokarbi Nauta, lammas 300 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2002 asti50µg/kg Rasva
2 000 µg/kg Maksa
1 500 µg/kg Munuaiset
50µg/kg Maito
2.4.2 Kinatseloni-derivaatti
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Halofuginoni Halofuginoni Nauta 10 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.200125µg/kg Rasva
30µg/kg Maksa
30µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 72▼M61
▼M63
3. Hermostoon vaikuttavat lääkkeet
3.2 Autonomiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet
3.2.1 β2-sympatomimeetit
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Klenbuterolihydrokloridi Klenbuteroli Nauta 0,1 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. heinäkuuta 2000 asti
Indikaatio: Ainoastaan
kohdun supistusten esto
poikivilla lehmillä0,5 µg/kg Maksa
0,5 µg/kg Munuaiset
0,05 µg/kg Maito
Hevoseläimet 0,1 µg/kg Lihas
Indikaatiot: Kohdun
supistusten esto ja hengi-
tystiesairauksien hoito0,5 µg/kg Maksa
0,5 µg/kg Munuaiset
3.2.2 Antiadrenergiset aineet
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Karatsololi Karatsololi Nauta 5 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1.1.2000 asti5µg/kg Rasva
15µg/kg Maksa
15µg/kg Munuaiset
1µg/kg Maito▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 73
▼M61
5. Tulehduslääkkeet
5.1 Tulehduskipulääkkeet
5.1.1 Aryylipropionihappojohdannaiset
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Karprofeeni Karprofeeni Nauta 500 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. tammikuuta 2000 asti
500 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
1 000 µg/kg Munuaiset
Hevoseläimet 50 µg/kg Lihas
100 µg/kg Rasva
1 000 µg/kg Maksa
1 000 µg/kg Munuaiset
5.1.2 Enolihapon johdannaiset
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet Merkkijäämä Eläinlajit JEM Kohdekudos Muut määräykset
Meloksikaami Meloksikaami Nauta 25 µg/kg Lihas Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa
1. tammikuuta 2000 asti
60 µg/kg Maksa
35 µg/kg Munuaiset▼M581990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 74
▼M58
LIITE IV
LUETTELO FARMAKOLOGISESTI AKTIIVISISTA AINEISTA,
JOILLE JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRÄÄ EI VOIDA MÄÄRÄTÄ
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
Aristolochia spp. ja sen johdannaisvalmisteet
Kloramfenikoli
Kloroformi
KlooripromatsiiniKolkisiiniDapsoniDimetridatsoli
Metronidatsoli
Nitrofuraanit (mukaan lukien furatsolidoni)Ronidatsoli1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 75
▼M2
LIITE V
Tiedot ja tosiseikat, jotka on esitettävä eläinlääkkeissä käytettävän farma-
kologisesti vaikuttavan aineen enimmäismäärän vahvistamista koskevassa
hakemuksessa
Hallinnolliset tiedot
1 Hakijan nimi tai toiminimi tai kotipaikka.
2 Eläinlääkkeen nimitys.3 Vaikuttavien aineiden laadullinen ja määrällinen koostumus sekä mahdol-
linen Maailman terveysjärjestön suosittelema kansainvälinen yleinen
nimitys.
4 Valmistuslupa, jos sellainen on.
5 Markkinoille saattamista koskeva lupa, jos sellainen on.6 Yhteenveto direktiivin 81/851/ETY 5 a artiklan mukaisista eläinlääk-
ke(id)en ominaisuuksista.
A.Turvallisuutta koskevat asiakirjat
A.0 Asiantuntijalausunto
A.1 Tarkat tunnistetiedot aineesta, jota hakemus koskee
1.1 Kansainvälinen yleinen nimitys (INN)1.2 International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) -nimitys
1.3 Chemical Abstracts Service (CAS) -nimitys
1.4 Luokittelu:
— terapeuttinen,
— farmakologinen.
1.5 Synonyymit ja lyhenteet
1.6 Rakennekaava
1.7 Molekyylikaava1.8 Moolimassa
1.9 Epäpuhtausaste
1.10 Epäpuhtauksien laadullinen ja määrällinen koostumus1.11 Fysikaalisten ominaisuuksien kuvaus:
— sulamispiste,
— kiehumispiste,— höyrynpaine,
— liukenevuus veteen ja orgaanisiin liuottimiin ilmoitettuna g/l:na
tietyssä lämpötilassa,
— tiheys,— refraktio-, rotaatio- jne. spektrit.
A.2 Asiaa koskevat farmakologiset tutkimukset
2.1 Farmakodynamiikka2.2 Farmakokinetiikka
A.3 Toksikologiset tutkimukset
3.1 Kerta-annoksen toksisuus3.2 Toistetun annostelun toksisuus
3.3 Siedettävyys kohde-eläinlajissa
3.4 Lisääntymistoksisuus, myös teratogeenisuus3.4.1 Tutkimukset vaikutuksista lisääntymiseen
3.4.2 Alkio-/sikiötoksisuus, myös teratogeenisuus
3.5 Mutageenisuus3.6 Karsinogeenisuus1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 76
▼M2
A.4 Tutkimukset muista vaikutuksista
4.1 Immunotoksisuus
4.2 Jäämien mikrobiologiset ominaisuudet4.2.1 Vaikutukset ihmisen suolistoflooraan
4.2.2 Vaikutukset elintarviketeollisuudessa käytettyihin organismeihin ja
mikro-organismeihin
4.3 Ihmisillä tehdyt havainnot
B.Jäämiä koskevat asiakirjat
B.0 AsiantuntijalausuntoB.1 Tarkat tunnistetiedot aineesta, jota hakemus koskee
Kyseinen aine on tunnistettava A.1 kohdan mukaisesti. Jos hakemus
kuitenkin koskee yhtä tai useampaa eläinlääkettä, valmiste on tunnistettava
yksityiskohtaisesti, erityisesti sen:
— laadullinen ja määrällinen koostumus,
— puhtaus,
— tutkimuksissa käytetty valmistajan erä; suhde lopputuotteeseen,
— spesifinen aktiivisuus: radioleimattujen aineiden puhtaus,— leimattujen atomien asema molekyylissä.
B.2 Jäämätutkimukset
2.1 Farmakokinetiikka
(imeytyminen, jakautuminen, biotransformaatio, erittyminen)
2.2 Jäämien poistuminen2.3 Jäämien enimmäisarvojen (JEM) vahvistaminen
B.3 Rutiinianalyyseissä käytettävät menetelmät jäämien toteamiseksi
3.1 Menetelmän kuvaus3.2 Menetelmän validointi
3.2.1 Spesifisyys
3.2.2 Tarkkuus, myös herkkyys3.2.3 Täsmällisyys
3.2.4 Toteamisraja
3.2.5 Määrällinen raja3.2.6 Käytännöllisyys ja sovellettavuus tavanomaisissa laboratorio-olosuh-
teissa
3.2.7 Interferenssiherkkyys.1990R2377 — FI — 10.11.1999 — 008.001 — 77