1993L0099 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/99/ETY,
annettu 29 päivänä lokakuuta 1993,
virallista elintarvikkeiden tarkastusta koskevista lisätoimenpiteistä
(EYVL L 290, 24.11.1993, s. 14)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Euroopan Parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1882/2003, annettu
29 päivänä syyskuuta 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/99/ETY,
annettu 29 päivänä lokakuuta 1993,
virallista elintarvikkeiden tarkastusta koskevista lisätoimenpiteistä
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 100 a artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, että
on suotavaa toteuttaa sisämarkkinoihin liittyviä toimenpiteitä; sisämark-
kinat käsittävät alueen, jolla ei ole sisäisiä rajoja ja jolla tavaroiden,henkilöiden, palvelujen ja pääomien vapaa liikkuvuus taataan,
elintarvikekaupalla on erittäin tärkeä sija sisämarkkinoilla,
on siten välttämätöntä, että virallisesta elintarvikkeiden tarkastuksesta
14 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/397/ETY (
4) sovelletaan yhdenmukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa; kyseisellä
direktiivillä vahvistetaan tätä tarkastusta koskevat yleiset säännöt,
on tarpeen säätää lisäsäännöksistä yhteisössä voimassa olevien tarkas-
tusmenettelyjen parantamiseksi,
jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet valvoakseen,
että toimivaltaisten viranomaisten työntekijöillä on riittävä tekninen ja
hallinnollinen pätevyys,
testitulosten laadun takaamiseksi on aiheellista ottaa käyttöön laatustan-
dardijärjestelmä laboratorioille, joiden tehtäväksi jäsenvaltiot ovatantaneet virallisen elintarvikkeiden tarkastuksen; tämän järjestelmänon oltava yleisesti hyväksyttyjen ja standardoitujen sääntöjen
mukainen; on lisäksi olennaista, että nämä laboratoriot käyttävät vali-
doituja analyysimenetelmiä aina, kun se on mahdollista,
jäsenvaltioiden välisen elintarvikekaupan kehittymiseksi tarvitaan lähei-
sempää yhteistyötä elintarvikkeiden tarkastuksesta vastaavienviranomaisten välillä,
on tarpeen antaa yleisiä säännöksiä komission elintarvikkeiden tarkas-
tukseen erikoistuneille toimenhaltijoille, jotka ovat yhteistyössäjäsenvaltioiden erityisten työntekijöiden kanssa elintarvikkeitakoskevan lainsäädännön yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi,
on aiheellista vahvistaa säännöksiä, joiden mukaan kansalliset virano-
maiset ja komissio ovat velvollisia avustamaan toisiaan hallinnollisestielintarvikkeita koskevan lainsäädännön moitteettoman soveltamisenvarmistamiseksi, erityisesti varotoimenpiteiden avulla ja havaitsemallarikkomukset tai käyttäytymisen, jonka epäillään olevan lainsäädännönvastaista,
tämän direktiivin mukaisesti vaihdettavia tietoja on niiden luonteen
vuoksi pidettävä liike- ja ammattisalaisuuksina, ja
on suotavaa säätää menettelystä, jolla voidaan luoda jäsenvaltioiden ja
komission välinen läheinen yhteistyö,1993L0099 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1) EYVL N:o C 51, 26.2.1992, s. 10
(2) EYVL N:o C 337, 21.12.1992, s. 143 ja 27 päivänä lokakuuta 1993 tehty
päätös.
(3) EYVL N:o C 332, 16.12.1992, s. 5
(4) EYVL N:o L 186, 30.6.1989, s. 23
▼B
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tällä direktiivillä täydennetään direktiiviä 89/397/ETY.
2. Tässä direktiivissä sovelletaan direktiivin 89/397/ETY 1 artiklan
2, 3 ja 4 kohtaa.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että toimivaltaisilla viranomai-
silla on tai ne pystyvät hankkimaan riittävän määrän asianmukaisesti
päteviä ja kokeneita työntekijöitä, erityisesti sellaisissa tieteissä kutenkemia, elintarvikekemia, eläinlääketiede, lääketiede, elintarvikemikro-biologia, elintarvikehygienia, elintarviketeknologia ja oikeustiede, jottadirektiivin 89/397/ETY 5 artiklassa tarkoitetut tarkastukset voidaansuorittaa asianmukaisesti.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen
varmistamiseksi, että direktiivin 89/397/ETY 7 artiklassa tarkoitetut
laboratoriot täyttävät testauslaboratorioita koskevat, eurooppalaisessa
standardissa NE 45001 esitetyt yleiset toimintaperusteet ja vastaavatstandardoituja toimintatapoja ja että laadunvarmistuksen asiantuntijattarkastavat pistokokein laboratorioiden edellä tarkoitettujen perusteidenmukaisuuden, taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD)hyvää laboratoriokäytäntöä koskevien toisen ja seitsemännen periaat-
teen mukaisesti, jotka esitetään OECD:n neuvoston kemikaalien
arvioinnista saatujen tietojen vastavuoroisesta hyväksymisestä 12päivänä toukokuuta 1981 tekemän päätöksen liitteessä 2 olevassa IIosassa.
2. Direktiivin 89/397/ETY 7 artiklassa tarkoitettujen laboratorioiden
tarkastamiseksi jäsenvaltioiden on:
a) sovellettava eurooppalaisessa standardissa NE 45002 esitettyjä
yleisiä perusteita
ja
b) vaadittava tarvittaessa soveltuvuuskoejärjestelmien käyttämistä.
Laboratorioiden, jotka vastaavat arviointiperusteita, oletetaan täyttävän
1 kohdassa tarkoitetut perusteet.
Laboratorioita, jotka eivät vastaa arviointiperusteita, ei pidetä mainitun
direktiivin 7 artiklan mukaisina laboratorioina.
3. Jäsenvaltioiden on nimettävä direktiivin 89/397/ETY 7 ar-tiklassa
tarkoitettujen laboratorioiden arvioinnista vastaavat laitokset. Näidenlaitosten on vastattava laboratorioita hyväksyviin laitoksiin sovellet-
tavia, eurooppalaisella standardilla NE 45003 vahvistettuja yleisiä
perusteita.
4. Tässä artiklassa tarkoitettu testauslaboratorioiden hyväksyntä ja
arviointi voi käsittää yksittäisiä testejä tai testisarjoja. Kaikki aiheelliset
poikkeukset 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen standardien soveltamista-
vasta on tehtävä 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
4 artikla
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että direktiivin 89/397/ETY 7
artiklassa tarkoitettujen laboratorioiden suorittamassa virallisessa elin-tarvikkeiden tarkastuksessa käytettävien analyysimenetelmienvalidoinnissa noudatetaan mahdollisuuksien mukaan elintarvikkeidentarkastuksessa tarvittavien yhteisön näytteenottomenettelyjen ja analyy-simenetelmien käyttöön ottamisesta 20 päivänä joulukuuta 19851993L0099 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 3
▼B
annetun neuvoston direktiivin 85/591/ETY (1) liitteen 1 ja 2 kohdan
määräyksiä.
5 artikla
1. Komissio nimeää ja valtuuttaa erityiset toimenhaltijansa yhteis-
työhön jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa
tarkastamaan ja arvioimaan näiden viranomaisten soveltamien virallisen
elintarvikkeiden tarkastuksen järjestelmien vastaavuutta ja tehokkuutta.Komissio antaa asianomaisille jäsenvaltioille säännöllisesti erityistentoimenhaltijoiden työtä koskevia kertomuksia.
Komissio huolehtii siitä, että toimenhaltijat ovat riittävän päteviä ja että
heillä on tämän tehtävän suorittamiseen vaadittavaa tietoa ja koke-musta; yksityiskohtaiset soveltamissäännöt tähän tarkoitukseen voidaanvahvistaa 8 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on toimittava yhteis-
työssä komission nimeämien toimenhaltijoiden kanssa ja avustettavaheitä kaikin tarvittavin tavoin tehtävän loppuun saattamiseksi.
2. Edellä 1 kohdassa esitettyjen tehtävien suorittamiseksi jäsenval-
tioiden on sallittava komission nimeämien toimenhaltijoiden seurataomien toimivaltaisten viranomaistensa työntekijöitä, jotka suorittavatdirektiivin 89/397/ETY 5 artiklassa säädettyjä tehtäviä. Joka tapauk-sessa vastuu tarkastustehtävien suorittamisesta säilyy jäsenvaltioiden
toimivaltaisten viranomaisten työntekijöillä. Komissio antaa jäsenval-
tioille ennakkoilmoituksen vähintään viisi työpäivää ennen näidentehtävien aloittamista. Jokaisen tässä kohdassa tarkoitetun tarkastus-tehtävän suorittamisen jälkeen komissio toimittaa asianomaisillejäsenvaltioille erityisten toimenhaltijoidensa toimintaa koskevan kerto-muksen.
Tässä kohdassa tarkoitettujen tehtävien suorittamiseksi komission
nimeämien toimenhaltijoiden on esitettävä kirjallinen lupa, jostailmenee heidän henkilöllisyytensä ja asemansa.
Komission nimeämien toimenhaltijoiden on noudatettava jäsenval-
tioiden toimivaltaisten viranomaisten työntekijöiden noudattamiasääntöjä ja käytäntöjä.
3. Komissio toimittaa tämän artiklan soveltamista koskevan vuosi-
kertomuksen jäsenvaltioille ja Euroopan parlamentille.
6 artikla
1. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on avustettava
toisiaan hallinnollisesti kaikissa elintarvikkeisiin sovellettavialaatusäännöksiä ja -standardeja koskevissa valvontamenettelyissä jakaikissa elintarvikkeita koskevan lainsäädännön rikkomuksiin liittyvissä
toimissa.
2. Helpottaakseen tätä hallinnollista avunantoa jokaisen jäsenvaltion
on nimettävä yksi yhdyselin. Jäsenvaltion nimeämän toimielimen
tehtävänä on luoda asianmukaiset yhteydet muiden jäsenvaltioiden
yhdyselimiin. Toimielinten tehtävänä on edistää ja sovittaa yhteen vies-tintää ja erityisesti avustuspyyntöjen välitystä ja vastaanottoa.
3. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kaikki nimeämäänsä
yhdyselintä koskevat aiheelliset tiedot. Luettelo nimetyistä yhdyseli-
mistä ja niitä koskevista tiedoista julkaistaan Euroopan yhteisöjen
virallisen lehden C-sarjassa.
4. Saatuaan perustellun pyynnön kyseinen toimielin huolehtii siitä,
että pyynnön esittänyt toimielin saa kaikki tarvittavat tiedot, joidenavulla se voi varmistaa tuomiovaltaansa kuuluvalla alueella elintarvik-keisiin sovellettavien laatusäännöksien ja -standardien noudattamisen,lukuun ottamatta tietoja, joita ei voida toimittaa, koska ne ovat oikeu-denkäynnin kohteena.1993L0099 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 4
(1) EYVL N:o L 372, 31.12.1985, s. 50
▼B
5. Edellä 4 kohdan mukaisesti ilmoitetut tiedot ja asiakirjat toimite-
taan ilman perusteetonta viivästystä, tapauksen mukaan, jokoyhdyselimen välityksellä tai suoraan. Jos alkuperäisiä tietoja ja asiakir-
joja ei voida lähettää, voidaan niistä lähettää jäljennökset.
6. Jos tietojenvaihdon aikana vaikuttaa siltä, että joko yhteisön
oikeutta tai säännöstöä tai tiedot vastaanottaneen tai lähettäneen jäsen-valtion kansallista lainsäädäntöä on rikottu, sen jäsenvaltion, jonkaalueella oletettu rikkomus on tapahtunut, toimivaltaisten viranomaisten
on hyvissä ajoin toimitettava toisen jäsenvaltion toimivaltaisille virano-
maisille kertomus:
— kaikista toimenpiteistä, joita on saatettu toteuttaa oletetun rikko-
muksen suhteen,
sekä
— kaikista toteutetuista toimenpiteistä, mukaan lukien toimenpiteet,
joiden tarkoituksena on estää oletetun rikkomuksen uusiutuminen.
Jäljennös kertomuksesta voidaan myös lähettää komissiolle, joko tiedot
vastaanottaneen jäsenvaltion aloitteesta tai tiedot lähettäneen jäsenval-tion aloitteesta.
7. Tätä artiklaa sovelletaan, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kulu-
tustavaroiden käytöstä aiheutuvia vaaroja koskevasta nopeasta yhteisöntietojenvaihtojärjestelmästä 21 päivänä joulukuuta 1988 tehdyn
neuvoston päätöksen 89/45/ETY (
1) ja yleisestä tuoteturvallisuudesta
29 päivänä kesäkuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/59/ETY (
2) soveltamista.
7 artikla
1. Edellä 6 artiklan mukaisesti ilmoitettuja tietoja, missä muodossa
tahansa, on pidettävä ammattisalaisuuksina. Rikosoikeudenkäynnissänäitä tietoja voidaan käyttää ainoastaan tiedot toimittaneen jäsenvaltion
antamalla ennakkosuostumuksella voimassa olevien keskinäistä
avunantoa rikosasioissa koskevien kansainvälisten yleissopimusten jamuiden kansainvälisten sopimusten mukaisesti, niissä osapuolinaolevien jäsenvaltioiden osalta.
2. Jos jäsenvaltiossa on sääntöjä, jotka sallivat vapaan pääsyn toimi-
valtaisten viranomaisten hallussa oleviin tietoihin, niistä on ilmoitettava
silloin, kun pyyntö tehdään toiselle jäsenvaltiolle tai, jos pyyntöä ei
tehdä, tietojenvaihdon yhteydessä. Jos tiedot lähettävä jäsenvaltioilmoittaa niihin sisältyvän ammatti- tai liikesalaisuutena pidettäviätekijöitä, tiedot vastaanottavan jäsenvaltion on huolehdittava siitä, ettäniitä ei levitetä 1 kohdassa säädettyä laajemmalle. Jos tiedot vastaanot-
tava jäsenvaltio ei voi tällä tavoin estää tietojen paljastumista, tietojen
lähettämättä jättämistä tälle jäsenvaltiolle ei pidetä tämän direktiivinvastaisena.
3. Kieltäytyminen tietojen toimittamisesta tämän artiklan säännösten
mukaan on perusteltava.
8 artikla
1. Komissiota avustaa asetuksen (EY) N:o 178/2002 (
3) 58 artiklalla
perustettu elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyväkomitea, jäljempänä ’komitea’.
2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/
EY (
4) 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon mainitun
päätöksen 8 artiklan säännökset.1993L0099 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 5
(1) EYVL N:o L 17, 21.1.1989, s. 51. Päätös sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna päätöksellä 90/352/ETY (EYVL N:o L 173, 6.7.1990, s. 49).
(2) EYVL N:o L 228, 11.8.1992, s. 24
(3) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.
(4) Neuvoston päätös 1999/468/EY, tehty 28 päivänä kesäkuuta 1999, menette-
lystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä (EYVL L 184,
17.7.1999, s. 23).▼M1
▼M1
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
9artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava:
— tämän direktiivin, lukuun ottamatta 3 artiklaa, noudattamisen edel-
lyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaanviimeistään 1 päivänä toukokuuta 1995,
— 3 artiklan noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset
määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä marraskuuta 1998.
Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän
direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset
tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista
kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
10 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1993L0099 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 6
▼B