1993D0383 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty14 päivänä kesäkuuta 1993,
merellisten biotoksiinien valvonnan vertailulaboratorioista
(93/383/ETY)
(EYVL L 166, 8.7.1993, s. 31)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►A1Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C 241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L 1 1 1.1.1995
1993D0383 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 2
▼B
NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty14 päivänä kesäkuuta 1993,
merellisten biotoksiinien valvonnan vertailulaboratorioista
(93/383/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, ettäterveyttä koskevista vaatimuksista elävien simpukoiden tuotannossa ja
saattamisessa markkinoille 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetussaneuvoston direktiivissä 91/492/ETY (
4) ja erityisesti sen liitteessä sääde-
tään merellisiä biotoksiineja koskevista vaatimuksista elävien simpuk-oiden osalta,
terveyttä koskevista vaatimuksista kalastustuotteiden tuotannossa ja
saattamisessa markkinoille 22 päivänä heinäkuuta 1991 annetussaneuvoston direktiivissä 91/493/ETY (
5) ja erityisesti sen 5 artiklassa ja
sen liitteessä olevassa V luvun II osan 3 kohdan B alakohdassa sääde-tään merellisiä biotoksiineja koskevista vaatimuksista kalastustuotteidenosalta,
merellisten biotoksiinien valvonta on erityisen tärkeätä mainittujen
direktiivien mukaisten elävien simpukoiden ja kalastustuotteidenmarkkinoille saattamisen varmistamiseksi,
merellisten biotoksiinien tutkimista koskevan tehokkaan valvontajärjes-
telmän varmistamiseksi olisi jokaisessa jäsenvaltiossa nimettävä kansal-linen vertailulaboratorio, joka vastaa tarvittavien määritysten toteutta-misen yhteensovittamisesta kussakin jäsenvaltiossa,
yhdenmukaisen järjestelmän varmistamiseksi on tärkeää nimetä
yhteisön vertailulaboratorio, joka vastaa kunkin kansallisen vertailulabo-ratorion suorittaman merellisiä biotoksiineja koskevan valvonnanyhteensovittamisesta; olisi määrättävä yhteisön vertailulaboratoriontehtävistä ja toimintaedellytyksistä,
Vigossa sijaitseva Ministerio de Sanidad y Consumon laboratorio
täyttää kaikki vaadittavat edellytykset tullakseen nimetyksi yhteisönmerellisten biotoksiinien vertailulaboratorioksi; kyseisestä laboratoriostavastuussa olevien henkilöiden on sitouduttava suorittamaan tässäpäätöksessä määrätyt tehtävät siinä määrätyin edellytyksin, ja
kyseiselle vertailulaboratoriolle voidaan myöntää yhteisön tukea
tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY (
6) 28 artiklassa määrättyjen
edellytysten mukaisesti,
(1) EYVL N:o C 15, 18.1.1993, s. 7
(2) EYVL N:o C 115, 26.4.1993
(3) EYVL N:o C 129, 10.5.1993, s. 7
(4) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 1
(5) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 15
(6) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 19
1993D0383 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 3
▼B
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Liitteessä luetellut laboratoriot nimetään kansallisiksi merellisten
biotoksiinien valvonnan vertailulaboratorioiksi.
2 artikla
1. Jokaisen kansallisen vertailulaboratorion on vastattava seuraavista
tehtävistä:
— ne sovittavat yhteen merellisten biotoksiinien määrityksistä jäsenval-
tiossa vastaavien kansallisten laboratorioiden toimintaa,
— ne avustavat jäsenvaltion toimivaltaista viranomaista merellisten
biotoksiinien valvontajärjestelmän järjestämisessä,
— ne järjestävät vertailevia kokeita merellisten biotoksiinien määrityk-
sistä vastaavien kansallisten laboratorioiden kesken,
— ne varmistavat yhteisön vertailulaboratorion toimittamien tietojen
jakamisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle ja merellistenbiotoksiinien määrityksistä vastaaville kansallisille laboratorioille.
2. Kansallisten vertailulaboratorioiden on oltava yhteistyössä 3 artik-
lassa tarkoitetun yhteisön vertailulaboratorion kanssa.
3 artikla
Vigossa sijaitseva Ministerio de Sanidad y Consumon laboratorio nime-
tään yhteisön merellisten biotoksiinien valvonnan vertailulaboratorioksi.
4 artikla
Yhteisön vertailulaboratorion on vastattava seuraavista tehtävistä:
— sen on toimitettava tietoja määritysmenetelmistä ja vertailevista
kokeista kansallisille vertailulaboratorioille,
— sen on yhteensovitettava ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitet-
tujen menetelmien soveltamista kansallisissa vertailulaboratorioissaerityisesti järjestämällä vertailevia kokeita,
— sen on yhteensovitettava uusien määritysmenetelmien tutkimusta ja
annettava kansallisille vertailulaboratorioille tietoa kyseisellä alallasaavutetusta edistyksestä,
— sen on järjestettävä koulutusta ja jatkokoulutusta kansallisten vertai-
lulaboratorioiden henkilöstölle,
— sen on oltava yhteistyössä merellisten biotoksiinien määrityksistä
vastaavien kolmansien maiden laboratorioiden kanssa,
— sen on annettava komission yksiköille teknistä ja tieteellistä apua
erityisesti jäsenvaltioiden välisissä määritystuloksia koskevissa kiis-tatapauksissa.
5 artikla
Yhteisön vertailulaboratorion toiminnan on tapahduttava seuraavien
edellytysten mukaisesti:
— sillä on oltava pätevä henkilöstö, jolla on riittävä merellisten biotok-
siinien määrityksissä käytettävien tekniikoiden tuntemus,
— sillä on oltava 4 artiklassa määrättyjen tehtävien suorittamiseksi
vaadittavat laitteet ja aineet,
— sillä on oltava riittävä hallinnollinen perusrakenne,— sen on huolehdittava, että sen henkilöstö käsittelee tiettyjä asioita,
tuloksia ja tietoja luottamuksellisina,
— sen on noudatettava kansainvälisesti hyväksyttyjä hyvän laboratorio-
käytännön periaatteita,
— sillä on oltava ajantasainen luettelo sekä yhteisön vertailumittaustoi-
miston hallussa olevista vertailuaineista että näiden aineiden valmis-tajista ja myyjistä.
6 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
1993D0383 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 4
▼B
LIITE
Belgia ja Luxemburg:
— Institut d’hygiène et d’épidémiologie
Département microbiologie - Service bactériologieAvenue Juliette Vytsman 14-16B-1050 Bruxelles — BELGIA
Tanska:
— Fiskeriministeriet
FiskerikontrollenDronningens Tværgade 21P.O. Box 9050DK-1022 Københav n K — TANSKA
Saksa:
— Bundesgesundheitsamt (BGA)
Thielallee 88-92D-1000 Berlin 33 — SAKSA
Kreikka:
— The Institute of Hygiene
Iese Odos 75 BotanicosGR-11855 Athina — KREIKKA
Espanja:
— Laboratorio del Ministerio de Sanidad y Consumo
Unidad Administrativa de VigoEstación marítima s/nE-36201 Vigo — ESPANJA
Ranska:
— Laboratoire central d’hygiène alimentaire
43, rue de DantzigF-75015 Paris — RANSKA
Irlanti:
— Fisheries Research Centre
AbbotstownIRL-Dublin 15 — IRLANTI
Italia:
— Consorzio di studi, ricerche ed interventi sulle risorse marine
Viale Vespucci 2I-47042 Cesenatico (FO) — ITALIA
Alankomaat:
— Rijkinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1NL-3720 BA Bilthoven — ALANKOMAAT
▼
A1
Itävalta:
komissio muuttaa tarvittaessa Itävallan viranomaisia kuultuaan tätä liitettä
nimetäkseen kansallisen merellisten biotoksiinien vertailulaboratorion
▼B
Portugali:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigaçao das Pescas (INIP)
AV. Brasília s/nP-1400 Lisboa — PORTUGALI
1993D0383 — FI — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼A1
Suomi:
— Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki — Anstalten för veterinärmedicin
och livsmedel, Helsingfors;
ja Tullilaboratorio — Tullaboratoriet, Espoo
Ruotsi:
— Institutionen för klinisk bakteriologi, Göteborgs Universitet, Göteborg
▼B
Yhdistynyt kuningaskunta:
— Torry Research Station
PO Box 31, 135 Abbey RoadUK-Aberdeen AB9 8DG — ISO-BRITANNIA