1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 1999/5/EY,
annettu 9 päivänä maaliskuuta 1999,
radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta
(EYVL L 91, 7.4.1999, s. 10)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1 Euroopan Parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1882/2003, annettu
29 päivänä syyskuuta 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI
1999/5/EY,
annettu 9 päivänä maaliskuuta 1999,
radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden
vastavuoroisesta tunnustamisesta
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityi-sesti sen 100 a artiklan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen (
1),
ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),
noudattavat perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrättyä menet-
telyä (3) ottaen huomioon sovittelukomitean 8 päivänä joulukuuta 1998
hyväksymän yhteisen ehdotuksen,
sekä katsovat, että
1) radio- ja telepäätelaiteala on olennainen osa televiestintämarkki-
noita, jotka ovat yhteisön talouden yksi avaintekijä;telepäätelaitealaan sovellettavia direktiivejä ei voida enäämukauttaa odotettavissa oleviin uuden teknologian, markki-
noiden kehityksen ja verkkoja koskevan lainsäädännön
aiheuttamiin muutoksiin alalla,
2) jäsenvaltiot eivät voi tehokkaasti toteuttaa avoimien kilpailuky-kyisten telelaitteiden yhtenäismarkkinoiden tavoitetta, jonkayhteisö voi paremmin toteuttaa Euroopan yhteisön perustamisso-pimuksen 3 b artiklassa tarkoitettujen toissijaisuus- ja
suhteellisuusperiaatteiden mukaisesti; tämä direktiivi rajoittuu
tavoitteen saavuttamiseksi tarpeellisiin toimenpiteisiin,
3) jäsenvaltiot voivat vedota Euroopan yhteisöjen perustamissopi-muksen 36 artiklaan tiettyjen laitetyyppien jättämiseksi tämändirektiivin soveltamisalan ulkopuolelle,
4) direktiivillä 98/13/EY (4) konsolidoitiin telepäätelaitteita ja satel-
liittimaa-asemalaitteita koskevia säännöksiä, mukaan lukientoimenpiteet niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroiseksitunnustamiseksi,
5) huomattava osa radiolaitemarkkinoista jää kyseisen direktiivin
soveltamisalan ulkopuolelle,
6) kaksikäyttötuotteet ovat 19 päivänä joulukuuta 1994 annetulla
neuvoston asetuksella (EY) N:o 3381/94 (5) käyttöönotetun
yhteisön vientivalvontajärjestelyn alaisia,
7) tämän direktiivin laaja soveltamisala edellyttää radiolaitteiden ja
telepäätelaitteiden uusia määritelmiä; radio- ja telepäätelaitteiden
yhtenäismarkkinoiden kehittämiseen kohdistetun sääntelyjärjes-telmän pitäisi antaa mahdollisuus sijoitusten, valmistuksen jamyynnin toteutumiseen samassa tahdissa tekniikan ja markki-noiden kehityksen kanssa,
8) radiolähetyksiä käyttävien telepäätelaitteiden ja verkkojen sekäjohdotetulla yhteydellä liitettyjen laitteiden kasvavan merki-tyksen vuoksi radio- ja telepäätelaitteiden valmistusta, myyntiä1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1) EYVL C 248, 14.8.1997, s. 4.
(2) EYVL C 73, 9.3.1998, s. 10.
(3) Euroopan parlamentin lausunto annettu 29 päivänä tammikuuta 1998 (EYVL
C 56, 23.2.1998, s. 27), neuvoston yhteinen kanta vahvistettu 8 päivänä
kesäkuuta 1998 (EYVL C 227, 20.7.1998, s. 37) ja Euroopan parlamentinpäätös tehty 6 päivänä lokakuuta 1998 (EYVL C 328, 26.10.1998, s. 32).
Neuvoston päätös tehty 25 päivänä tammikuuta 1999 ja Euroopan parla-
mentin päätös tehty 10 päivänä helmikuuta 1999.
(
4) EYVL L 74, 12.3.1998, s. 1.
(5) EYVL L 367, 31.12.1994, s. 1.
▼B
ja käyttöä koskevien määräysten olisi koskettava tällaisten lait-
teiden molempia luokkia,
9) avoimen verkon tarjoamisen (ONP) soveltamisesta puhelintoi-mintaan ja teleyleispalvelusta kilpailuympäristössä 26 päivänä
helmikuuta 1998 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivissä 98/10/EY (
1) vaaditaan kansallisia sääntelyvirano-
maisia julkaisemaan yksityiskohtaiset verkkoliittymän teknisetrajapintaeritelmät päätelaitteiden tarjonnan kilpailukykyistenmarkkinoiden varmistamiseksi,
10) tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenval-tioiden lainsäädännön lähentämisestä 19 päivänä helmikuuta
1973 annetun neuvoston direktiivin 73/23/ETY (
2) tavoitteet
ovat riittävät sovellettaviksi radio- ja telepäätelaitteisiin niidenalimmasta jännitealueesta riippumatta,
11) sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioidenlainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989annetun neuvoston direktiivin 89/336/ETY (
3) sähkömagneettista
yhteensopivuutta koskevat olennaiset vaatimukset ovat riittävätsovellettaviksi myös radio- ja telepäätelaitteisiin,
12) yhteisön lainsäädännössä säädetään, että tuotteiden markkinoille
saattamista koskevan kansallisen lainsäädännön eroista johtuvat
tavaroiden sisäisen liikkuvuuden esteet yhteisössä voivat ollaperusteltuja vain, jos kansalliset vaatimukset ovat tarpeen jaoikein mitoitettuja; lainsäädännön yhdenmukaistaminen on senvuoksi rajoitettava niihin säännöksiin, jotka ovat tarpeen radio-ja telepäätelaitteita koskevien olennaisten vaatimusten täyttämi-
seksi,
13) radio- ja telepäätelaitteiden luokan kannalta merkityksellistenolennaisten vaatimusten on oltava riippuvaisia kyseisen laite-
luokan luonteesta ja vaatimuksista; kyseisiä vaatimuksia onsovellettava harkiten, jottei teknologista innovaatiota tai markki-natalouden tarpeita jarruteta,
14) on huolehdittava siitä, etteivät radio- ja telepäätelaitteet aiheutaterveysvaaroja, jotka voitaisiin ehkäistä,
15) televiestintä on ratkaisevan tärkeää vammaisten henkilöiden,jotka ovat huomattava ja kasvava väestöryhmä Euroopassa,
hyvinvoinnin ja työllisyyden kannalta; sen vuoksi radio- ja tele-
päätelaitteet olisi mahdollisuuksien mukaan suunniteltava siten,että vammaiset voivat käyttää niitä ilman niiden mukauttamistatai mahdollisimman vähäisin mukautuksin,
16) radio- ja telepäätelaitteilla voidaan hoitaa tiettyjä hätäpalvelujenvaatimia toimintoja,
17) radio- ja telepäätelaitteiden osalta on mahdollisesti otettavakäyttöön joitain sellaisia ominaisuuksia, joilla estetään käyttäjänja tilaajan henkilötietojen suojan ja yksityisyyden loukkaaminen
ja/tai torjutaan petoksia,
18) joissain tapauksissa tässä direktiivissä tarkoitettu yhteentoimi-vuus verkkojen välityksellä muiden laitteistojen kanssa ja
liittäminen asianmukaisen tyyppisiin rajapintoihin koko yhteisönalueella saattaa olla tarpeen,
19) näin ollen olisi voitava määritellä ja lisätä käyttäjien yksityi-syyden suojaa sekä vammaisten käyttäjien, hätäpalvelujen ja/taipetosten torjunnan kannalta tarpeellisia ominaisuuksia koskevatolennaiset erityisvaatimukset,
20) tunnustetaan, että kuluttajajärjestöjen, valmistajien, operaattor-eiden ja muiden teollisuuden toimijoiden kehittämät1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 3
(1) EYVL L 101, 1.4.1998, s. 24.
(2) EYVL L 77, 26.3.1973, s. 29, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna
direktiivillä 93/68/ETY (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 1).
(3) EYVL L 139, 23.5.1989, s. 19, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna direktiivillä 93/68/ETY.
▼B
vapaaehtoiset varmentamis- ja merkintäjärjestelmät edistävät
osaltaan laatua ja ovat tehokas keino parantaa kuluttajien luotta-musta televiestinnän tuotteisiin ja palveluihin
kilpailumarkkinoilla; jäsenvaltiot voivat tukea kyseisiä järjes-
telmiä; kyseisten järjestelmien on oltava perustamissopimuksenkilpailusääntöjen mukaisia,
21) on estettävä muille kuin radio- ja telepäätelaitteen käyttäjälleaiheutuva palvelun huononeminen, jota ei voida hyväksyä;päätteiden valmistajien olisi rakennettava laitteistot tavalla, jolla
ehkäistään kyseisen huononemisen aiheuttava verkkojen vahin-
goittuminen käytettäessä laitteistoja tavanomaistenkäyttöedellytysten mukaisesti; verkkooperaattoreiden olisi raken-nettava verkkonsa tavalla, joka ei edellytä päätelaitteidenvalmistajilta, että nämä toteuttavat suhteettomia toimenpiteitä
verkkojen vahingoittumisen ehkäisemiseksi; Euroopan telealan
standardointilaitoksen (ETSI) olisi otettava tämä tavoite asian-mukaisella tavalla huomioon kehittäessään standardeja, jotkakoskevat pääsyä yleisiin verkkoihin,
22) radiospektrin tehokas käyttö olisi taattava haitallisten häiriöidenestämiseksi; sellaisten rajallisten resurssien kuten radiotaajuus-spektrin tekniikan nykyisen tason mukaista mahdollisimman
tehokasta käyttöä on edistettävä,
23) yhdenmukaistetut rajapinnat päätelaitteiden ja televerkkojen
välillä edistävät osaltaan kilpailua suosivia päätelaite- ja verkko-palvelumarkkinoita,
24) yleisten televerkkojen operaattoreiden olisi kuitenkin voitava itsemääritellä kyseisten verkkojensa rajapintojen tekniset ominai-suudet perustamissopimuksen kilpailusääntöjen mukaisesti; näin
ollen niiden olisi julkaistava kyseisten rajapintojen täsmälliset ja
asianmukaiset tekniset eritelmät, jotta valmistajat voisivat suun-nitella tämän direktiivin vaatimusten mukaisia telepäätelaitteita,
25) perustamissopimuksen kilpailusäännöissä ja kilpailusta telepääte-laitemarkkinoilla 16 päivänä toukokuuta 1998 annetussakomission direktiivissä 88/301/ETY (
1) vahvistetaan kuitenkin
periaate kaikkien niiden teknisten eritelmien tasa-arvoisesta,
avoimesta ja syrjimättömästä kohtelusta, joilla on sääntelyvaiku-tuksia; näin ollen yhteisön ja jäsenvaltioiden tehtävänä onvarmistaa tällä direktiivillä luotujen sääntelypuitteiden oikeuden-mukaisuus kuullen taloudellisia toimijoita,
26) Euroopan standardointijärjestöjen ja erityisesti ETSI:n tehtävänä
on varmistaa, että yhdenmukaistettuja standardeja pidetään ajan
tasalla asianmukaisesti ja että ne laaditaan siten, että niiden tulk-inta on yksiselitteistä; yhdenmukaistettujen standardien ajantasalla pitäminen, tulkitseminen ja täytäntöönpano ovat hyvinerikoistuneita, teknisesti yhä monimutkaisempia aloja; kyseisettehtävät edellyttävät taloudellisiin toimijoihin kuuluvien asian-
tuntijoiden aktiivista osallistumista; joissakin tapauksissa saattaa
olla tarpeen tulkita ja/tai korjata yhdenmukaistettuja standardejapikaisemmin kuin teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevientietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 22 päivänäkesäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivin 98/34/EY (
2) mukaisesti toimivien Euroopan standar-
dointijärjestöjen tavanomaisten menettelyjen avulla onmahdollista,
27) on yleisen edun mukaista yhdenmukaistaa standardit Euroopanlaajuisesti radio- ja telepäätelaitteiden suunnittelussa ja valmis-tuksessa; tällaisten yhdenmukaistettujen standardiennoudattaminen on osoitus siitä, että olennaiset vaatimukset1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 4
(1) EYVL L 131, 27.5.1988, s. 73, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna
direktiivillä 94/46/EY (EYVL L 268, 19.10.1994, s. 15).
(2) EYVL L 204, 21.7.1998 s. 37, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 98/48/EY
(EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18).
▼B
todennäköisesti täyttyvät; muut keinot osoittaa olennaisten vaati-
musten täyttäminen ovat sallittuja,
28) laiteluokkatunnisteita jaettaessa olisi käytettävä CEPT:n ja Eu-roopan radioviestintäkomitean ja muiden asiaankuuluvienEuroopan standardointielinten asiantuntemusta radioasioissa;muita yhteistyömuotoja kyseisten elinten kanssa on mahdolli-
suuksien mukaan edistettävä,
29) jotta komissio voi seurata markkinoiden valvontaa tehokkaasti,
on tarpeen, että jäsenvaltiot toimittavat asiaankuuluvat tiedot
rajapinnoista, puutteellisesti tai väärin sovelletuista yhdenmu-
kaistetuista standardeista, ilmoitetuista tarkastuslaitoksista javalvontaviranomaisista,
30) ilmoitettujen tarkastuslaitosten ja valvontaviranomaisten on vaih-dettava keskenään tietoja radio- ja telepäätelaitteistamarkkinoiden tehokkaan valvonnan varmistamiseksi: kyseisessäyhteistyössä on käytettävä sähköisiä keinoja niin paljon kuinmahdollista; kyseisellä yhteistyöllä on pyrittävä erityisesti siihen,
että kansallisille viranomaisille ilmoitetaan kunkin maan markki-
noille saatetuista radiolaitteista, joita käytetään taajuuksilla, joitaei ole yhdenmukaistettu yhteisössä,
31) valmistajien on ilmoitettava jäsenvaltioille aikomuksestaan
saattaa markkinoille radiolaitteita, joita käytetään taajuuksilla,
joiden käyttö ei ole yhdenmukaistettua koko yhteisössä; tämänvuoksi jäsenvaltioiden on otettava käyttöön kyseistä ilmoitustakoskevat menettelyt; kyseisten menettelyiden on oltava suhteel-lisia ja ne eivät saa muodostaa vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyä liitteiden IV ja V lisäksi; on toivottavaa,
että nämä ilmoitusmenettelyt ovat yhdenmukaistettuja ja toteutet-tavissa mieluiten sähköisesti ja keskitetysti,
32) asiaankuuluvat olennaiset vaatimukset täyttävien radio- ja tele-päätelaitteiden vapaa liikkuvuus olisi sallittava; tällaiset laitteetolisi voitava ottaa tarkoitettuun käyttöön; käyttöönotto voi edel-lyttää valtuutusta radiospektrin käyttöön ja asiaankuuluvanpalvelun tarjoamiseen,
33) muun muassa messuilla, näyttelyissä ja esittelyissä on voitavaasettaa näytteille radio- ja telepäätelaitteita, jotka eivät oletämän direktiivin säännösten mukaisia; niille, joita asia koskee,olisi kuitenkin ilmoitettava asianmukaisesti, että nämä laitteet
eivät ole vaatimusten mukaisia eikä niitä voi ostaa sellaisena;
jäsenvaltiot voivat rajoittaa tällaisten näytteillä olevien radiolait-teiden käyttöönottoa, mukaan lukien päälle kytkemistä,radiospektrin tehokkaaseen ja asianmukaiseen käyttöön, haital-lisen häirinnän välttämiseen tai kansanterveyttä koskeviin
asioihin liittyvistä syistä,
34) radiotaajuudet jaetaan kansallisesti ja siinä määrin kuin niitä ei
ole yhdenmukaistettu, ne kuuluvat edelleen jäsenvaltioiden yksi-nomaiseen toimivaltaan; on välttämätöntä sisällyttää direktiiviin
suojasäännös, joka antaa jäsenvaltioille mahdollisuuden perusta-
missopimuksen 36 artiklan mukaisesti estää sellaistenradiolaitteiden pääsyn markkinoilleen, jotka ovat aiheuttaneet taijoiden voidaan kohtuullisesti olettaa aiheuttavan haitallistahäirintää, tai rajoittaa niiden pääsyä markkinoleen tai vaatia
niiden vetämistä pois markkinoiltaan; kansallisesti jaettujen
radiotaajuuksien häirintä on pätevä peruste jäsenvaltioiden suoja-toimenpiteille,
35) valmistaja vastaa valmistamiensa viallisten laitteistojen aiheutta-masta vahingosta neuvoston direktiivin 85/374/ETY (
1)
mukaisesti; riippumatta valmistajan vastuusta, henkilö, joka tuolaitteiston myytäväksi yhteisöön osana liiketoimintaansa, onvastuussa mainitun direktiivin mukaisesti; valmistaja, hänenvaltuutettu edustajansa tai muu laitteiston saattamisesta yhteisön1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 5
(1) EYVL L 210, 7.8.1985, s. 29.
▼B
markkinoille vastaava taho vastaa vahingoista niiden sääntöjen
mukaisesti, joita jäsenvaltioiden lainsäädännössä sovelletaansopimuksenmukaiseen tai sopimussuhteen ulkopuoliseen vastuu-
seen,
36) ne asianmukaiset toimenpiteet, jotka jäsenvaltioiden tai komis-
sion on toteutettava, jos tämän direktiivin säännösten
mukaiseksi ilmoitettu laite aiheuttaa vakavaa vahinkoa verkolle
tai haitallista radiohäirintää, määritetään yhteisön lainsäädännönyleisperiaatteiden mukaisesti erityisesti puolueettomuuden,suhteellisuuden ja syrjimättömyyden periaatteita noudattaen,
37) neuvosto teki 22 päivänä heinäkuuta 1993 päätöksen 93/465/ETY teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaati-mustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissakäytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän kiin-nittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä (
1) sovellettavat
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt olisi mieluiten
valittava mainitussa päätöksessä säädetyistä, käytettävissä
olevista moduuleista,
38) jäsenvaltiot voivat vaatia, että niiden nimeämät ilmoitetut tarkas-tuslaitokset ja niiden valvontaviranomaiset hyväksytään
soveltuvien eurooppalaisten standardien mukaisesti,
39) se, että radio- ja telepäätelaitteet ovat direktiivien 73/23/ETY ja
89/336/ETY vaatimusten mukaisia, voidaan osoittaa käyttäenkyseisissä direktiiveissä määriteltyjä menettelyjä, jos laitteet
kuuluvat niiden soveltamisalaan; näin ollen direktiivin 89/336/
ETY 10 artiklan 1 kohdassa säädettyä menettelyä voidaankäyttää siinä tapauksessa, että yhdenmukaistettujen standardiensoveltamisen perusteella voidaan olettaa suojausvaatimustentodennäköisesti täyttyvän; 10 artiklan 2 kohdassa säädettyä
menettelyä voidaan käyttää, jos valmistaja ei ole soveltanut
yhdenmukaistettuja standardeja tai jos tällaisia standardeja eiole olemassa,
40) yhteisön yrityksillä olisi oltava todellinen ja vertailukelpoinen
pääsy kolmansien maiden markkinoille ja niiden olisi saatava
kolmansissa maissa osakseen samanlainen kohtelu kuinyhteisössä myönnetään yrityksille, jotka ovat kyseisenkolmannen maan kansalaisten omistuksessa tai joissa heillä onenemmistöomistukseen perustuva määräysvalta tai joissa heilläon tosiasiallinen määräysvalta,
41) on suotavaa perustaa komitea, jossa ovat edustettuna osapuolet,jotka ovat suoraan mukana pääte- ja radiolaitteiden sääntelyntäytäntöönpanossa, erityisesti kansalliset vaatimustenmukai-suuden vahvistamiselimet ja markkinoiden valvonnasta
vastaavat kansalliset elimet, komission avustamiseksi markki-
noiden ja suuren yleisön tarpeet täyttävien säännöstensoveltamisessa yhdenmukaistetusti ja oikeassa suhteessa; tele-viestintäalan operaattoreiden, käyttäjien, kuluttajien,valmistajien ja palveluntarjoajien edustajilla olisi oltava oikeus
tulla tarvittaessa kuulluksi,
42) Euroopan parlamentti, neuvosto ja komissio ovat sopineet 20
päivänä joulukuuta 1994 yhteistoimintatavasta EY:n perustamis-sopimuksen 189 b artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti
annettavien säädösten täytäntöönpanomenettelyssä (
2),
43) komission olisi seurattava tämän ja muiden asiaankuuluvien
direktiivien täytäntöönpanoa ja soveltamista käytännössä jatoteutettava toimenpiteet kaikkien asiaankuuluvien direktiivien
soveltamisen yhteensovittamisen varmistamiseksi, jotta voitaisiin
välttää sellaiset telelaitteille aiheutuvat häiriöt, jotka vaikuttavatihmisten terveyteen tai ovat haitallisia omaisuudelle,1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 6
(1) EYVL L 220, 30.8.1993, s. 23.
(2) EYVL C 102, 4.4.1996, s. 1.
▼B
44) tämän direktiivin toimivuus olisi arvioitava aikanaan telealan
kehittymisen sekä tässä direktiivissä säädettyjen olennaisten
vaatimusten ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjensoveltamisesta saatavien kokemusten perusteella,
45) on tarpeen huolehtia siitä, että sääntelyjärjestelmää muutettaessasiirtyminen edellisestä järjestelmästä sujuu joustavasti markkina-häiriöiden ja oikeudellisen epävarmuuden välttämiseksi, ja
46) tällä direktiivillä korvataan direktiivi 98/13/EY, joka olisi näinollen kumottava; direktiivejä 73/23/ETY ja 89/336/ETY ei enääsovelleta tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluviin laitteisiinlukuun ottamatta suojaus- ja turvallisuusvaatimuksia ja tiettyjävaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä,
OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
YLEISIÄ NÄKÖKOHTIA
1 artikla
Soveltamisala ja tarkoitus
1. Tällä direktiivillä perustetaan sääntelyjärjestelmä radio- ja tele-
päätelaitteiden markkinoille saattamiseksi yhteisössä, niiden vapaan
liikkuvuuden turvaamiseksi sekä käyttöön ottamiseksi.
2. Jos 2 artiklan 1 kohdassa määriteltyyn laitteistoon kuuluu olennai-
sena osana tai lisälaitteena:
a) lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetussa
neuvoston direktiivin 93/42/ETY (1) 1 artiklassa tarkoitettu
lääkinnällinen laite tai
b) aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenval-
tioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä kesäkuuta 1990annetussa neuvoston direktiivin 90/385/ETY (
2) 1 artiklassa tarkoi-
tettu aktiivinen implantoitava lääkinnällinen laite,
laitteistoon sovelletaan tämän direktiivin säännöksiä, sanotun kuiten-
kaan rajoittamatta direktiivin 93/42/ETY soveltamista lääkinnälliseenlaitteeseen ja direktiivin 90/385/ETY soveltamista aktiivisiin implantoi-taviin lääkinnällisiin laitteisiin.
3. Jos laitteisto on radiohäiriöiden vaimennusta koskevan jäsenval-
tioiden lainsäädännön lähentämisestä annetussa neuvoston direktiivissä72/245/ETY (
3) tarkoitetun ajoneuvon komponentti tai siihen kuuluva
erillinen tekninen osa tai kaksi- ja kolmipyöräisten moottoriajoneuvojen
tyyppihyväksynnästä 30 päivänä kesäkuuta 1992 annetussa neuvoston
direktiivissä 92/61/ETY (4) tarkoitetun ajoneuvon komponentti tai
siihen kuuluva erillinen tekninen osa, laitteistoon sovelletaan tämändirektiivin säännöksiä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 72/245/ETY ja direktiivin 92/61/ETY soveltamista.
4. Tätä direktiiviä ei sovelleta liitteessä I lueteltuihin laitteisiin.5. Tätä direktiiviä ei sovelleta laitteistoihin, joita käytetään yksino-
maan yleisen turvallisuuden varmistamiseen, puolustukseen, valtionturvallisuuteen (valtion taloudellinen hyvinvointi mukaan luettuna,milloin toiminta liittyy valtion turvallisuusasioihin) ja valtion toimin-taan rikosoikeuden alalla.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 7
(1) EYVL L 169, 12.7.1993, s. 1.
(2) EYVL L 189, 20.7.1990, s. 17, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna
direktiivillä 93/68/EY (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 1).
(3) EYVL L 152, 6.7.1992, s. 15, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi
muutettuna komission direktiivillä 95/54/EY (EYVL L 266, 8.11.1995, s. 1).
(4) EYVL L 225, 10.8.1992, s. 72, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna
vuoden 1994 liittymisasiakirjalla.
▼B
2 artikla
Määritelmät
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
a) ”laitteistolla” laitetta, joka on joko radiolaite tai telepäätelaite tai
molempia,
b) ”telepäätelaitteella” tuotetta, joka mahdollistaa viestinnän, tai sen
olennaista osaa, joka on tarkoitettu millä keinoin tahansaliitettäväksi suoraan tai välillisesti yleisten televiestintäverkkojen(eli televiestintäverkkojen, joita käytetään kokonaan tai osittain ylei-sesti saatavilla olevien telepalvelujen tarjoamiseen) rajapintoihin,
c) ”radiolaitteella” tuotetta tai sen olennaista osaa, joka pystyy vies-
timään radioaaltoja lähettämällä ja/tai vastaanottamallamaanpäälliseen tai avaruudessa tapahtuvaan radioviestintään
varattua spektriä käyttäen,
d) ”radioaalloilla” sähkömagneettisia aaltoja, joiden taajuus on 9 KHz:n
ja 3 000 GHz:n välillä ja jotka etenevät vapaassa tilassa aaltojoh-
toon kytkeytymättä,
e) ”rajapinnalla”
i) verkon fyysistä liitäntäpistettä, josta käyttäjällä on pääsy yleiseen
televiestintäverkkoon ja/tai
ii) radioliitäntää, joka määrittelee radiolaitteiden välisen yhteyden
ominaisuudet,
sekä niiden teknisiä eritelmiä,
f) ”laiteluokalla” luokkaa, johon kuuluu tietyn tyyppiset laitteistot,
jotka tämän direktiivin mukaisesti ovat samankaltaisia, sekä niitä
rajapintoja, joita varten laitteistot on suunniteltu; laitteisto voikuulua useampaan kuin yhteen laiteluokkaan,
g) ”teknisellä rakennekuvauksella” kuvausta, jossa kuvaillaan laitteistot
sekä esitetään tietoja ja selvityksiä siitä, miten asiaankuuluvat olen-naiset vaatimukset on toteutettu,
h) ”yhdenmukaistetulla standardilla” teknistä eritelmää, jonka tunnus-
tettu standardointielin on vahvistanut komission toimeksiannostadirektiivissä 98/34/EY eurooppalaisen vaatimuksen perustamiseksisäädettyjä menettelyjä noudattaen ja jonka noudattaminen ei ole
pakollista,
i) ”haitallisella häirinnällä” häirintää, joka vaarantaa radionavigointi-
palvelun tai muun turvallisuuspalvelun toiminnan tai joka muutoinvakavasti heikentää sellaista radioviestintäpalvelua, joka toimiisovellettavien yhteisön tai kansallisten säännösten mukaisesti, taiestää tai toistuvasti keskeyttää tällaisen palvelun toiminnan.
3 artikla
Olennaiset vaatimukset
1. Kaikkiin laitteistoihin on sovellettava seuraavia olennaisia vaati-
muksia:
a) käyttäjän tai muiden henkilöiden terveyden ja turvallisuuden
suojelua, mukaan lukien direktiiviin 73/23/ETY sisältyviä tavoitteitaturvallisuusvaatimusten osalta, soveltamatta jännitealueen alarajaa;
b) direktiiviin 89/336/ETY sisältyviä suojavaatimuksia sähkömagneet-
tisen yhteensopivuuden osalta.
2. Radiolaitteet on lisäksi rakennettava siten, että laitteistot käyttävät
tehokkaasti maanpäälliseen tai avaruudessa tapahtuvaan radiovies-tintään varattua spektriä ja rataresursseja haitallisen häirinnänvälttämiseksi.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 8
▼B
3. Komissio voi 15 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen
päättää, että tiettyihin laiteluokkiin kuuluvien laitteistojen tai tiettyjenlaitteistotyyppien on oltava siten rakennettuja, että
a) ne toimivat yhteen verkkojen välityksellä muiden laitteistojen
kanssa ja ne voidaan liittää asianmukaisen tyyppisiin rajapintoihinkoko yhteisön alueella;
ja/tai että
b) ne eivät vahingoita verkkoa tai sen toimintaa eivätkä käytä väärin
verkkoresursseja ja aiheuta näin palvelun huononemista, jota ei
voida hyväksyä;
ja/tai että
c) niihin sisältyy turvalaitteita, jotka takaavat käyttäjän ja tilaajan
henkilötietojen ja yksityisyyden suojan;
ja/tai että
d) ne tukevat tiettyjä petosten ehkäisyn takaavia ominaisuuksia;
ja/tai että
e) ne tukevat tiettyjä hätäpalveluihin pääsyn takaavia ominaisuuksia;
ja/tai että
f) ne tukevat tiettyjä ominaisuuksia, joilla laitteistojen käyttö tehdään
helpommaksi vammaisille.
4 artikla
Rajapintojen eritelmistä ilmoittaminen ja niiden julkaiseminen
1. Jäsenvaltiot ilmoittavat komissiolle sääntelemistään rajapinnoista,
ellei niitä ole ilmoitettu direktiivin 98/34/EY säännösten mukaisesti.
Kuultuaan 15 artiklan menettelyn mukaisesti komiteaa komissiovahvistaa ilmoitettujen rajapintojen välisen vastaavuuden ja nimeäälaiteluokan tunnisteen, josta julkaistaan yksityiskohtaiset tiedot Euroo-
pan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, minkätyyppisiä raja-
pintoja yleisten televiestintäverkkojen operaattorit kyseisessä valtiossatarjoavat. Jäsenvaltiot huolehtivat siitä, että kyseiset operaattorit julkai-sevat kyseisten rajapintojen täsmälliset ja riittävät tekniset eritelmät
ennen kyseisten rajapintojen kautta tarjottavien palvelujen saattamista
yleisön saataville ja julkaisevat säännöllisesti päivitetyt eritelmät.Eritelmien on oltava riittävän yksityiskohtaisia, jotta on mahdollistasuunnitella telepäätelaitteita, joiden avulla voidaan käyttää kaikkiakyseisen rajapinnan kautta tarjottavia palveluja. Eritelmien on sisäl-lettävä muun muassa kaikki tarvittavat tiedot, joiden perusteella
valmistaja voi halutessaan toteuttaa telepäätelaitteisiin sovellettavien
olennaisten vaatimusten perusteella asianmukaiset testit. Jäsenval-tioiden on varmistettava, että operaattorit saattavat eritelmätkäytettäviksi.
5 artikla
Yhdenmukaistetut standardit
1. Jos laitteisto täyttää kokonaan tai osittain yhdenmukaistetut stan-
dardit, joiden viitenumerot on julkaistu Euroopan yhteisöjen
virallisessa lehdessä , jäsenvaltiot olettavat, että 3 artiklassa tarkoitetut
olennaiset vaatimukset, jotka sisältyvät kokonaan tai osittain kyseisiinyhdenmukaistettuihin standardeihin, on täytetty.
2. Kun jäsenvaltio tai komissio katsoo, että yhdenmukaistetun stan-
dardin mukaisuus ei varmista yhdenmukaisuutta niiden 3 artiklassatarkoitettujen olennaisten erityisvaatimusten kanssa, joita kyseisen stan-dardin on tarkoitus koskea, komissio tai jäsenvaltio, jota asia koskee,saattaa asian komitean käsiteltäväksi.
3. Jos yhdenmukaistetuissa standardeissa on olennaisia vaatimuksia
koskevia puutteita, komissio voi komiteaa kuultuaan ja 14 artiklanmukaista menettelyä noudattaen julkaista Euroopan yhteisöjen viralli-
sessa lehdessä yleislinjat yhdenmukaistettujen standardien1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 9
▼B
tulkitsemiseksi tai ehdot, joilla kyseisen standardin noudattaminen on
osoitus vaatimusten todennäköisestä täyttymisestä. Komissio voi komi-teaa kuultuaan ja 14 artiklan mukaista menettelyä noudattaen peruuttaa
yhdenmukaistetut standardit julkaisemalla ilmoituksen Euroopan
yhteisöjen virallisessa lehdessä .
6 artikla
Markkinoille saattaminen
1. Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että laitteistot saatetaan
markkinoille ainoastaan, jos ne täyttävät 3 artiklassa määritellyt olen-naiset vaatimukset ja muut tämän direktiivin asiaankuuluvatsäännökset kun ne on oikein asennettu ja huollettu ja niitä käytetäänkäyttötarkoituksensa mukaisesti. Jäsenvaltiot eivät saa asettaa tällaisille
laitteistoille markkinoille saattamisen suhteen kansallisia lisävaati-
muksia.
2. Päätettäessä olennaisten vaatimusten 3 artiklan 3 kohdan mukai-
sesta soveltamisesta komissio määrää vaatimusten soveltamisellepäivämäärän. Jos on määrätty, että laiteluokan on täytettävä tietyt 3artiklan 3 kohdan mukaiset olennaiset erityisvaatimukset, mikä tahansatämän laiteluokan laite, joka saatetaan markkinoille ensimmäisen
kerran ennen komission määräämää soveltamispäivämäärää, voidaan
pitää markkinoilla kohtuullisen ajan. Komissio määrää sekä soveltamis-päivämäärän että ajanjakson 14 artiklassa säädettyä menettelyänoudattaen.
3. Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että valmistaja tai se, joka
vastaa laitteiston markkinoille saattamisesta, toimittaa käyttäjälle tiedot
laitteiston käyttötarkoituksesta sekä vakuutuksen olennaisten vaati-
musten mukaisuudesta. Radiolaitteiden osalta tällaisten tietojenperusteella on voitava nimetä pakkauksessa ja laitteiston käyttöohjeissane jäsenvaltiot tai maantieteelliset alueet jäsenvaltion sisällä, joissa lait-teita on tarkoitus käyttää, ja varoittaa käyttäjää liitteessä VII olevassa 5kohdassa tarkoitetulla laitteistossa olevalla merkinnällä joissakin jäsen-
valtioissa mahdollisesti sovellettavista rajoituksista tai vaatimuksista
hankkia lupa radiolaitteiden käyttöön. Telepäätelaitteiden osaltakyseisten tietojen perusteella on voitava nimetä ne yleisten televies-tintäverkkojen rajapinnat, joihin kyseinen laite on tarkoitettuliitettäväksi. Kaikissa laitteistoissa nämä tiedot on oltava selkeästi
nähtävissä.
4. Jos radiolaitteita käytetään taajuuksilla, joiden käyttö ei ole
yhdenmukaistettua koko yhteisössä, valmistajan tai tämän yhteisöönsijoittautuneen valtuutetun edustajan tai laitteen markkinoille saattami-sesta vastaavan henkilön on ilmoitettava asianomaisen jäsenvaltiontaajuusspektrin hallinnasta vastaavalle kansalliselle viranomaiselleaikomuksesta saattaa kyseinen laite jäsenvaltion kansallisille markki-
noille.
Kyseinen ilmoitus on annettava vähintään neljä viikkoa ennen markki-
noille saattamisen aloittamista ja siinä on oltava tiedot laitteen radio-ominaisuuksista (erityisesti taajuudet, kanavaväli, modulaatiotyyppi jaRF-teho) sekä liitteissä IV ja V tarkoitetun ilmoitetun tarkastuslaitoksentunnusnumero.
7artikla
Käyttöönotto ja liitäntäoikeus
1. Jäsenvaltioiden on sallittava laitteiston käyttöönotto sen alkuperäi-
seen tarkoitukseen, jos se on 3 artiklassa yksilöityjen soveltuvien
olennaisten vaatimusten ja tämän direktiivin muiden asiaankuuluvien
säännösten mukainen.
2. Edellä olevasta 1 kohdasta riippumatta ja rajoittamatta yhteisön
lainsäädännön mukaisia ja palvelun tarjoamisen lupaehtoja jäsenvaltiotvoivat rajoittaa radiolaitteiden käyttöönottoa vain radiospektrin tehok-kaaseen ja asianmukaiseen käyttöön sekä haitallisen häirinnänvälttämiseen ja kansanterveyttä koskeviin asioihin liittyvistä syistä.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 10
▼B
3. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että yleisten televerkkojen oper-
aattorit eivät kiellä telepäätelaitteiden liittämistä asianmukaiseenrajapintaan teknisin perustein, jos laitteet täyttävät sovellettavat 3
artiklan vaatimukset, sanotun kuitenkaan estämättä 4 kohdan sovelta-
mista.
4. Jos jäsenvaltio katsoo, että tämän direktiivin säännösten mukai-
seksi ilmoitettu laitteisto aiheuttaa vakavaa vahinkoa verkolle taihaitallista radiohäirintää tai haittaa verkkoa tai sen toimintaa, operaat-torille voidaan antaa lupa kieltää tällaisen laitteiston liittäminenverkkoon, kytkeä se pois verkosta tai peruuttaa laitteistolle annettu
palvelu. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava kaikista tällaisista luvista
komissiolle, joka kutsuu komitean välittömästi koolle lausunnon anta-mista varten asiassa. Komissio voi komiteaa kuultuaan aloittaa 5artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut menettelyt. Komissio ja jäsenvaltiotvoivat toteuttaa myös muita aiheellisia toimenpiteitä.
5. Hätätapauksissa operaattori voi kytkeä laitteiston pois, jos verkon
suojelu edellyttää välittömästi tapahtuvaa laitteiston poiskytkentää ja
käyttäjälle voidaan tarjota vaihtoehtoinen ratkaisu viipymättä ja aiheut-
tamatta hänelle kustannuksia. Operaattorin on ilmoitettava asiastavälittömästi 4 kohdan ja 9 artiklan täytäntöönpanosta vastaavillekansallisille viranomaisille.
8 artikla
Laitteistojen vapaa liikkuvuus
1. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää sellaisten laitteis-
tojen markkinoille saattamista tai käyttöönottoa alueellaan, joissa onliitteessä VII tarkoitettu CE-merkintä, joka osoittaa niiden olevan kaik-kien tämän direktiivin säännösten mukaisia, mukaan lukien luvussa IIvahvistetut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt. Tämä eikuitenkaan rajoita 6 artiklan 4 kohdan, 7 artiklan 2 kohdan ja 9 artiklan
5 kohdan soveltamista.
2. Jäsenvaltiot eivät saa estää asettamasta muun muassa messuilla,
näyttelyissä ja esittelyissä näytteille laitteistoja, jotka eivät ole tämän
direktiivin säännösten mukaisia, jos näkyvässä kilvessä selvästi ilmoite-taan, ettei näitä laitteistoja saa saattaa markkinoille eikä ottaa käyttöön,ennen kuin ne on saatettu vaatimusten mukaisiksi.
3. Jos laitteistot kuuluvat muita näkökohtia käsittelevien direktiivien
soveltamisalaan, joissa säädetään myös CE-merkinnän kiinnittämisestä,merkinnän on osoitettava, että laitteistot täyttävät myös näiden muiden
direktiivien säännökset. Jos yhdessä tai useammassa näistä direktii-
veistä kuitenkin annetaan valmistajalle siirtymäkauden aikana vapausvalita sovellettava järjestelmä, CE-merkinnässä on ilmoitettava laitteis-tojen täyttävän ainoastaan valmistajan soveltamien direktiiviensäännökset. Tällöin näiden direktiivien, sellaisina kuin ne on julkaistu
Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä , viitenumerot on merkittävä
näissä direktiiveissä vaadittuihin, tuotteiden mukana oleviin asiakir-joihin, ilmoituksiin tai ohjeisiin.
9 artikla
Suojatoimet
1. Jos jäsenvaltio toteaa, että tämän direktiivin soveltamisalaan
kuuluva laitteisto ei täytä tämän direktiivin vaatimuksia, sen on toteu-
tettava alueellaan kaikki aiheelliset toimenpiteet poistaakseen tällaiset
laitteistot markkinoilta tai peruuttaakseen laitteistolle annetun palveluntaikka estääkseen niiden saattamisen markkinoille ja käyttöön ottamisensekä rajoittaakseen niiden vapaata liikkuvuutta.
2. Kyseisen jäsenvaltion on heti ilmoitettava asiasta komissiolle, ja
ilmoitettava myös, mihin päätös perustuu ja johtuuko vaatimustenmu-kaisuuden puuttuminen:
a) edellä 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaistettujen stan-
dardien virheellisestä soveltamisesta;1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 11
▼B
b) edellä 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa yhdenmukaistetuissa stan-
dardeissa olevista puutteista;
c) siitä, että 3 artiklan mukaisia vaatimuksia ei ole onnistuttu
täyttämään, jos laitteisto ei vastaa 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujayhdenmukaistettuja standardeja.
3. Jos 1 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet perustuvat 5 artiklan 1
kohdassa tarkoitettujen standardien epäasianmukaiseen soveltamiseentai siihen, että 3 artiklan mukaisia vaatimuksia ei ole onnistuttutäyttämään, jos laitteisto ei vastaa 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja
yhdenmukaistettuja standardeja, komissio kuulee asianomaisia
osapuolia mahdollisimman pian. Kahden kuukauden kuluessa siitä,kun komissio on vastaanottanut ilmoituksen toimenpiteistä, se ilmoittaajäsenvaltioille kuulemisen tuloksista sekä omasta kannastaan sensuhteen, olivatko toimenpiteet oikeutettuja.
4. Jos 1 kohdassa tarkoitettu päätös perustuu 5 artiklan 1 kohdassa
tarkoitetuissa yhdenmukaistetuissa standardeissa oleviin puutteisiin,komissio saattaa asian komitean käsiteltäväksi kahden kuukaudenkuluessa. Komitea antaa lausuntonsa 14 artiklassa säädettyä menettelyänoudattaen. Kuulemismenettelyn jälkeen komissio ilmoittaa jäsenval-
tioille kuulemisen tuloksista sekä omasta kannastaan sen suhteen,
oliko jäsenvaltion toiminta oikeutettua. Jos komissio toteaa, ettätoiminta oli oikeutettua, se aloittaa viipymättä 5 artiklan 2 kohdassatarkoitetun menettelyn.
5. a) Riippumatta 6 artiklan säännöksistä jäsenvaltio voi perustamisso-
pimuksen ja erityisesti sen 30 ja 36 artiklan mukaisesti hyväksyätarvittavia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on
i) estää tai rajoittaa markkinoille saattamista;
ja/tai
ii) vaatia vetämistä pois markkinoiltaan
sellaisten radiolaitteiden osalta eri radiolaitetyypit mukaan luet-
tuina, jotka ovat aiheuttaneet tai joiden voidaan kohtuullisestiolettaa aiheuttavan haitallista häiriötä, mukaanluettuna häiriötolemassa olevalle tai suunnitellulle radiotaajuuksien käytöllekansallisesti jaetuilla taajuusalueilla.
b) Jos jäsenvaltio toteuttaa a alakohdan mukaisia toimenpiteitä, sen
on välittömästi ilmoitettava mainituista toimenpiteistä ja hyväk-symisen perusteluista komissiolle.
6. Kun jäsenvaltio ilmoittaa komissiolle 1 tai 5 kohdassa tarkoite-
tusta toimenpiteestä, komissio puolestaan ilmoittaa muillejäsenvaltioille ja kuulee komiteaa asiasta.
Jos komissio kuulemisen jälkeen katsoo, että
— toimenpide on perusteltu, se ilmoittaa asiasta välittömäHasti aloit-
teen tehneelle jäsenvaltiolle sekä muille jäsenvaltioille;
— toimenpide ei ole perusteltu, se ilmoittaa asiasta välittömästi kysei-
selle jäsenvaltiolle ja kehottaa jäsenvaltiota luopumaantoimenpiteestä.
7. Komissio ylläpitää luetteloa kaikista jäsenvaltioiden ilmoittamista
tapauksista ja antaa pyynnöstä tiedot niistä jäsenvaltioiden käytettä-viksi.
II LUKU
VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI
10 artikla
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt
1. Tässä artiklassa määriteltyjä vaatimustenmukaisuuden arviointi-
menettelyjä käytetään osoittamaan, että laitteisto on kaikkien 3artiklassa määriteltyjen asiaankuuluvien olennaisten vaatimustenmukainen.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 12
▼B
2. Vaihtoehtona jäljempänä esitetyille menettelyille 3 artiklan 1
kohdan a ja b alakohdassa määriteltyjen laitteistojen asiaankuuluvienolennaisten vaatimusten mukaisuus voidaan valmistajan valinnan
mukaan osoittaa direktiivissä 73/23/ETY ja direktiivissä 89/336/ETY
täsmennettyjä menettelyjä käyttäen niiden laitteistojen osalta, jotkakuuluvat mainittujen direktiivien soveltamisalaan.
3. Telepäätelaitteisiin, jotka eivät käytä maanpäälliseen tai avaruu-
dessa tapahtuvaan radioviestintään varattua spektriä,radiovastaanottimiin ja radiolaitteiden vastaanottaviin osiin sovelletaanvalmistajan valinnan mukaan joko liitteessä II, IV tai V kuvattuja
menettelyjä.
4. Jos valmistaja on soveltanut 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja
yhdenmukaistettuja standardeja, muihin kuin 3 kohdan soveltamisalaan
kuuluviin radiolaitteisiin sovelletaan valmistajan valinnan mukaan jokoliitteessä III, IV tai V kuvattuja menettelyjä.
5. Jos valmistaja ei ole soveltanut 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja
yhdenmukaistettuja standardeja tai on soveltanut niitä vain osittain,muihin kuin tämän artiklan 3 kohdan soveltamisalaan kuuluviin radi-olaitteisiin sovelletaan valmistajan valinnan mukaan joko liitteessä IVtai V kuvattuja menettelyjä.
6. Edellä 2-5 kohdassa tarkoitettuihin vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyihin liittyvät asiakirjat ja kirjeenvaihto on laadittava
sen jäsenvaltion virallisella kielellä, jossa menettely suoritetaan tai
asianomaisen ilmoitetun tarkastuslaitoksen hyväksymällä kielellä.
11 artikla
Ilmoitetut tarkastuslaitokset ja valvontaviranomaiset
1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ne tarkastuslaitokset,
jotka ne ovat nimenneet suorittamaan 10 artiklassa tarkoitetut menet-telyt. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteessä VI määrättyjä
vähimmäisvaatimuksia päättäessään nimettävistä tarkastuslaitoksista.
2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ne alueelleen sijoittau-
tuneet viranomaiset, jotka suorittavat tämän direktiivin toimivuuteen
liittyvät valvontatehtävät.
3. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä
luettelon ilmoitetuista tarkastuslaitoksista tunnusnumeroineen sekäniille annetuista tehtävistä. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen
virallisessa lehdessä myös luettelon valvontaviranomaisista. Jäsenval-
tioiden on toimitettava komissiolle kaikki tiedot, jotka ovat tarpeen
luettelon pitämiseksi ajan tasalla.
III LUKU
CE-VAATIMUSTENMUKAISUUSMERKINTÄ JA MERKINNÄT
12 artikla
CE-merkintä
1. Kaikkien olennaisten vaatimusten mukaisessa laitteistossa on
oltava liitteessä VII tarkoitettu CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä.Merkinnän kiinnittämisestä on vastuussa valmistaja, sen yhteisössäoleva valtuutettu edustaja tai se, joka vastaa laitteiston saattamisestamarkkinoille.
Jos käytetään liitteissä III, IV tai V kuvattuja menettelyjä, merkintään
on liitettävä 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu ilmoitetun tarkastuslai-
toksen tunnusnumero. Radiolaitteeseen on lisäksi liitettävä laiteluokan
tunniste, jos sellainen on olemassa. Laitteeseen saa kiinnittää muitamerkintöjä, jos ne eivät heikennä CE-merkinnän näkyvyyttä ja luetta-vuutta.
2. Riippumatta siitä, onko laitteisto asiaankuuluvien olennaisten
vaatimusten mukainen vai ei, siihen ei saa kiinnittää merkintöjä, jotkavoivat johtaa kolmansia osapuolia harhaan liitteessä VII määritellynCE-merkinnän merkityksen ja muodon osalta.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 13
▼B
3. Toimivaltaisen jäsenvaltion on toteutettava aiheelliset toimenpi-
teet sen osalta, joka on kiinnittänyt merkinnän, joka ei ole 1 ja 2kohdan mukainen. Jos merkin kiinnittäjää ei voida yksilöidä, tarvittavat
toimenpiteet voidaan toteuttaa sen laitteiston haltijan osalta, joka oli
haltijana kun vaatimustenmukaisuuden puuttuminen todettiin.
4. Valmistajan on yksilöitävä laitteisto ilmoittamalla tyyppi, valmis-
tuserä ja/tai sarjanumerot sekä laitteiston valmistajan tai senmarkkinoille saattamisesta vastaavan henkilön nimi.
IV LUKU
KOMITEA
13 artikla
Komitean perustaminen
1. Komissiota avustaa vaatimustenmukaisuuden arviointi- ja markki-
noiden valvontakomitea (TCAM), jäljempänä ’komitea’.
2. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
14 artikla
Neuvoa-antava komiteamenettely
1. Komiteaa kuullaan 5 artiklassa, 6 artiklan 2 kohdassa, 7 artiklan 4
kohdassa, 9 artiklan 4 kohdassa ja liitteessä VII olevassa 5 kohdassasäädetyistä asioista.
2. Komissio kuulee komiteaa säännöllisin väliajoin tämän direktiivin
soveltamiseen liittyvistä valvontatehtävistä ja antaa tarvittaessa asiaakoskevia suuntaviivoja.
3. Sovelletaan päätöksen 1999/468/EY (
1) 3 ja 7 artiklassa säädettyä
menettelyä ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
4. Komissio kuulee määräajoin televerkkojen tarjoajien, kuluttajien
ja valmistajien edustajia. Se ilmoittaa säännöllisesti komitealle näiden
kuulemisten tuloksista.
15 artikla
Sääntelykomiteamenettely
1. Jäljempänä 2 kohdan mukaista menettelyä sovelletaan 3 artiklan 3
kohdan ja 4 artiklan 1 kohdan piiriin kuuluvissa asioissa.
2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/
EY (1) 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon mainitun
päätöksen 8 artiklan säännökset.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
V LUKU
LOPPU- JA SIIRTYMÄSÄÄNNÖKSET
16 artikla
Kolmannet maat
1. Jäsenvaltiot voivat ilmoittaa komissiolle kaikista tietoonsa
tulleista yleisistä oikeudellisista tai tosiasiallisista vaikeuksista, joita1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 14
(1) Neuvoston päätös 1999/468/EY, tehty 28 päivänä kesäkuuta 1999, menette-
lystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä (EYVL L 184,
17.7.1999, s. 23).▼M1
▼B
▼B
yhteisön yrityksillä on ollut markkinoille saattamisessa kolmansissa
maissa.
2. Jos komissiolle ilmoitetaan tällaisista vaikeuksista, se voi tarvit-
taessa tehdä neuvostolle ehdotuksia asianmukaistenneuvotteluvaltuuksien antamiseksi sitä varten, että yhteisön yrityksille
saataisiin vertailukelpoiset oikeudet näissä kolmansissa maissa.
Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
3. Edellä 2 kohdan mukaisesti toteutetut toimenpiteet eivät rajoita
asiaa koskeviin kansainvälisiin sopimuksiin perustuvia yhteisön ja
jäsenvaltioiden velvoitteita.
17artikla
Uudelleen tarkastelu ja kertomukset
Komissio tutkii tämän direktiivin toimivuuden ja antaa siitä Euroopan
parlamentille ja neuvostolle kertomuksen ensimmäisen kerranviimeistään 7 päivänä lokakuuta 2000 ja sen jälkeen joka kolmas vuosi.Kertomuksessa käsitellään asiaa koskevien standardien laatimisessa
tapahtunutta kehitystä sekä täytäntöönpanon yhteydessä mahdollisesti
esiintyneitä ongelmia. Kertomuksessa selostetaan myös komiteantoiminta pääpiirteittäin ja arvioidaan tapahtunut kehitys laitteistojenavointen ja kilpailukykyisten markkinoiden toteuttamisessa yhteisöntasolla ja tutkitaan, kuinka laitteistojen markkinoille saattamista jakäyttöönottoa koskevaa sääntelyjärjestelmää olisi kehitettävä
a) sen varmistamiseksi, että yhteisön tasolla päästään yhtenäiseen
järjestelmään kaikkien laitteistojen osalta,
b) televiestinnän, audiovisuaalisen ja tietotekniikan alan lähentymisen
mahdollistamiseksi,
c) sääntelytoimenpiteiden yhdenmukaistamiseksi kansainvälisellä
tasolla.
Erityisesti kertomuksessa tutkitaan, ovatko kaikkien direktiivin sovelta-
misalaan kuuluvia laiteluokkia koskevat olennaiset vaatimukset yhätarpeen ja ovatko liitteessä IV olevassa kolmannessa kohdassa esitetytmenettelyt suhteellisia sen varmistamiseksi, että kyseiseen liitteeseenkuuluvat laitteistot täyttävät olennaiset vaatimukset. Tarvittaessa kerto-muksessa voidaan ehdottaa lisätoimenpiteitä direktiivin tavoitteen
täysimääräiseksi toteuttamiseksi.
18 artikla
Siirtymäsäännökset
1. Direktiivin 73/23/ETY tai 89/336/ETY mukaisia standardeja,
joiden viitenumerot on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa
lehdessä , voidaan käyttää perustana olettamukselle, että 3 artiklan 1
kohdan a tai b alakohdassa tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia onnoudatettu. Direktiivin 98/13/EY mukaisia yhteisiä teknisiä määräyksiä,
joiden viitenumerot on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa
lehdessä , voidaan käyttää perustana olettamukselle, että muita 3 artik-
lassa tarkoitettuja asiaankuuluvia olennaisia vaatimuksia on noudatettu.Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä viiteluet-
telon kyseisistä standardeista välittömästi tämän direktiivin tultuavoimaan.
2. Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten laitteistojen markkinoille
saattamista ja käyttöönottoa, jotka ovat direktiivin 98/13/EY säännöstentai jäsenvaltioiden alueella voimassa olevien sääntöjen mukaisia ja
jotka on saatettu markkinoille ensimmäisen kerran ennen tämän direk-
tiivin voimaantuloa tai jotka on saatettu markkinoille ensimmäisenkerran enintään kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulon jälkeen.
3. Edellä 3 artiklan 1 kohdassa esitettyjen olennaisten vaatimusten
lisäksi jäsenvaltiot voivat pyytää, että ne voivat enintään 30 kuukaudenajan 19 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä virkkeessä tarkoitetunpäivämäärän jälkeen ja perustamissopimuksen määräysten mukaisestiedelleen edellyttää, että telepäätelaitteet eivät aiheuta direktiivissä 98/1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 15
▼B
10/EY määriteltynä yleispalveluna käytettävissä olevan puheensiirto-
palvelun huononemista, jota ei voida hyväksyä.
Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle, miksi se haluaa säilyttää
kyseisen vaatimuksen edelleen voimassa, päivämäärä, josta alkaen
vaatimus ei enää ole kyseisen palvelun kannalta tarpeellinen, ja se,millaisin toimenpitein aiotaan varmistaa ilmoitetussa aikataulussa pysy-minen. Komissio ottaa pyyntöä tutkiessaan huomioon jäsenvaltiontilanteen ja tarpeen huolehtia siitä, että sääntely-ympäristö yhteisöntasolla on yhdenmukainen, ja ilmoittaa jäsenvaltiolle, katsooko se
jäsenvaltion tilanteen oikeuttavan vaatimuksen voimassapitoon ja jos
näin on, mihin päivämäärään asti on oikeutettua jatkaa vaatimuksenvoimassaoloa.
19 artikla
Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
1. Jäsenvaltioiden on hyväksyttävä ja julkaistava tämän direktiivin
noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräyksetviimeistään 7 päivänä huhtikuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästäkomissiolle viipymättä. Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 8
päivästä huhtikuuta 2000.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisestijulkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle tärkeimmät tämän
direktiivin soveltamisalaan kuuluvat kansallisen lainsäädännönsäännökset.
20 artikla
Kumoaminen
1. Kumotaan direktiivi 98/13/EY 8 päivästä huhtikuuta 2000.2. Tämä direktiivi ei ole direktiivin 89/336/ETY 2 artiklan 2
kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi. Direktiivin 89/336/ETY
säännöksiä ei sovelleta tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluviinlaitteisiin lukuun ottamatta direktiivin 89/336/ETY 4 artiklan ja liitteenIII suojausvaatimuksia sekä 10 artiklan 1 ja 2 kohdassa ja liitteessä Iesitettyä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä 8 päivästä huhti-kuuta 2000.
3. Direktiivin 73/23/ETY säännöksiä ei sovelleta tämän direktiivin
soveltamisalaan kuuluviin laitteisiin lukuun ottamatta direktiivin 73/
23/ETY 2 artiklan ja liitteen I turvallisuusvaatimuksia koskevia tavoit-teita sekä liitteessä III olevassa B jaksossa ja liitteessä IV esitettyävaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä 8 päivästä huhtikuuta2000.
21 artikla
Voimaantulo
Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan
yhteisöjen virallisessa lehdessä .
22 artikla
Osoitus
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 16
▼B
LIITE I
LAITTEET, JOTKA EIVÄT 1 ARTIKLAN 4 KOHDAN MUKAISESTI
KUULU TÄMÄN DIREKTIIVIN SOVELTAMISALAAN
1. Kansainvälisen teleliiton (ITU) radio-ohjesäännön 1 artiklan 53 määritelmän
mukaiset radioamatöörien käyttämät radiolaitteet, paitsi jos kyseiset laitteet
ovat kaupallisesti saatavilla.
Radioamatöörien kokoamia varaosasarjoja ja radioamatöörien omaan
käyttöönsä muuntamia kaupallisia laitteita ei katsota kaupallisesti saatavilla
oleviksi laitteiksi.
2. Laivavarusteista 20 päivänä joulukuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin
96/98/EY (1) soveltamisalaan kuuluvat laivavarusteet.
3. Kaapelointi ja kytkentä.
4. Pelkästään vastaanottavat radiolaitteet, jotka on tarkoitettu ainoastaan yleisra-
diolähetysten vastaanottamiseen.
5. Teknisten sääntöjen ja hallinnollisten menettelyjen yhdenmukaistamisesta
siviili-ilmailun alalla 16 päivänä joulukuuta 1991 annetun neuvoston
asetuksen (ETY) N:o 3922/91 (2) 2 artiklassa tarkoitetut tuotteet, laitteet ja
osat.
6. Yhteensopivien teknisten eritelmien määrittelemisestä ja käytöstä lentoliiken-
teen hallinnan (ATM) laitteiden ja järjestelmien hankinnassa 19 päivänä
heinäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/65/ETY (3) 1 artiklassa
tarkoitetut lentoliikenteen hallinnan laitteet ja järjestelmät.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 17
(1) EYVL L 46, 17.2.1997, s. 25.
(2) EYVL L 373, 31.12.1991, s. 4, asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission
asetuksella (EY) N:o 2176/96 (EYVL L 291, 14.11.1996, s. 15).
(3) EYVL L 187, 29.7.1993, s. 52, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna
komission direktiivillä 97/15/EY (EYVL L 95, 10.4.1997, s. 16).
▼B
LIITE II
EDELLÄ 10 ARTIKLAN 3 KOHDASSA TARKOITETTU VAATIMUS-
TENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELY
Moduuli A (sisäinen tuotevalvonta)
1. Tässä moduulissa kuvataan menettely, jolla 2 kohdassa säädetyt velvoitteet
toteuttava valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut valtuutettu edustaja
varmistaa ja vakuuttaa kyseessä olevien tuotteiden täyttävän niihin sovellet-
tavat, tämän direktiivin mukaiset vaatimukset. Valmistajan tai tämän
yhteisöön sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä
kuhunkin tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2. Valmistajan on laadittava 4 kohdassa kuvatut tekniset asiakirjat, ja valmis-
tajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen valtuutetun edustajan on
säilytettävä niitä vähintään kymmenen vuoden ajan viimeisen tuotteen
valmistamisesta minkä tahansa jäsenvaltion asianomaisen kansallisen virano-
maisen saatavilla sen suorittamaa tarkastusta varten.
3. Kun sen paremmin valmistaja kuin tämän valtuuttama edustajakaan eivät ole
sijoittautuneet yhteisöön, teknisten asiakirjojen säilyttämisestä vastaa se, joka
saattaa tuotteen yhteisön markkinoille.
4. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko tuote direktii-
vissä säädettyjen olennaisten vaatimusten mukainen. Asiakirjoissa on
käsiteltävä tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta sekä erityisesti:
— yleiskuvaus tuotteesta;
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaavio komponenteista, osako-
koonpanoista, piireistä jne.;
— piirustusten ja kaavioiden sekä tuotteen toiminnan ymmärtämiseksi tarvit-
tavat kuvaukset ja selitykset;
— luettelo kokonaan tai osittain noudatetuista, 5 artiklassa tarkoitetuista
standardeista sekä kuvaus ja selitys niistä ratkaisuista, joiden avulla direk-
tiivissä säädetyt olennaiset vaatimukset on täytetty, jos 5 artiklassa
tarkoitettuja standardeja ei ole noudatettu tai niitä ei ole;
— tulokset suoritetuista suunnitteluarvioinneista, tarkastuksista jne.;— testausselosteet.
5. Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on säilytettävä vaatimustenmu-
kaisuusvakuutus teknisten asiakirjojen yhteydessä.
6. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta tuotantovai-
heessa varmistetaan, että valmistetut tuotteet ovat 2 kohdassa tarkoitettujen
teknisten asiakirjojen ja niihin sovellettavien direktiivien vaatimusten
mukaisia.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 18
▼B
LIITE III
EDELLÄ 10 ARTIKLAN 4 KOHDASSA TARKOITETTU VAATIMUS-
TENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELY
(Sisäinen tuotevalvonta ja erityiset laitteistotestit) (1)
Tämä liite koostuu liitteestä II ja seuraavasta täydentävästä vaatimuksesta:
Valmistajan on itse tehtävä tai teetettävä kaikki olennaiset radiotestisarjat
kullekin laitteistotyypille. Olennaisten testisarjojen määrittely on valmistajan
valitseman ilmoitetun tarkastuslaitoksen vastuulla, paitsi jos testisarjat on
määritelty yhdenmukaistetuissa standardeissa. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on
otettava asianmukaisella tavalla huomioon yhdessä toimivien ilmoitettujen
tarkastuslaitosten edelliset päätökset.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen valtuutetun edustajan taikka lait-
teiston markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön on ilmoitettava, että
kyseiset testit on suoritettu ja että laitteisto on olennaisten vaatimusten
mukainen ja hänen on kiinnitettävä ilmoitetun tarkastuslaitoksen tunnusnumero
tuotantovaiheen aikana.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 19
(1) Liite perustuu moduuliin A täydennettynä alaan soveltuvilla lisävaatimuksilla.
▼B
LIITE IV
EDELLÄ 10 ARTIKLAN 5 KOHDASSA TARKOITETTU VAATIMUS-
TENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELY
(Tekninen rakennekuvaus)
Tämä liite koostuu liitteestä III ja seuraavasta täydentävästä vaatimuksesta:
Liitteessä II olevassa 4 kohdassa kuvatut tekniset asiakirjat ja liitteessä III
kuvattu vakuutus, jonka mukaan laite on erityisten radiotestisarjojen mukainen,
muodostavat teknisen rakennekuvauksen.
Valmistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen valtuutetun edustajan tai laitteiston
markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön on esitettävä kuvaus yhdelle tai
useammalle ilmoitetulle tarkastuslaitokselle. Kullekin ilmoitetulle tarkastuslai-
tokselle on ilmoitettava mitkä muut ilmoitetut laitokset ovat saaneet kuvauksen.
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on tarkastettava kuvaus ja jos katsotaan, että ei ole
asianmukaisesti näytetty toteen, että tämän direktiivin vaatimuksia on nouda-
tettu, ilmoitettu tarkastuslaitos voi esittää lausunnon valmistajalle, tämän
edustajalle tai laitteiston markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle ja
sen on ilmoitettava asiasta muille kuvauksen saaneille ilmoitetuille tarkastuslai-
toksille. Tällainen lausunto esitetään neljän viikon kuluessa siitä, kun ilmoitettu
tarkastuslaitos on vastaanottanut kuvauksen. Lausunnon vastaanottamisen
jälkeen tai neljän viikon kuluttua laitteisto voidaan saattaa markkinoille, sanotun
kuitenkaan rajoittamatta 6 artiklan 4 kohdan ja 9 artiklan 5 kohdan soveltamista.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen valtuutetun edustajan tai laitteen
markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön on säilytettävä kuvausta sen ajan-
jakson ajan, joka päättyy vähintään kymmenen vuoden kuluttua viimeisen
laitteen valmistamisesta minkä tahansa jäsenvaltion asiaan kuuluvan kansallisen
viranomaisen tarkastusta varten.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 20
▼B
LIITE V
DIREKTIIVIN 10 ARTIKLASSA TARKOITETTU VAATIMUSTENMU-
KAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELY
Täydellinen laadunvarmistus
1. Täydellinen laadunvarmistus on menettely, jossa 2 kohdan velvoitteet
täyttävä valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että asianomaiset tuotteet
täyttävät niihin sovellettavat tämän direktiivin mukaiset vaatimukset.
Valmistajan on kiinnitettävä jokaiseen tuotteeseen 12 artiklan 1 kohdassa
tarkoitetut merkinnät ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusva-
kuutus.
2. Valmistajan on käytettävä 3 kohdassa tarkoitettua hyväksyttyä laatujärjes-
telmää suunnittelussa, valmistuksessa sekä valmiin tuotteen tarkastuksessa
ja testauksessa, ja valmistajaa valvotaan 4 kohdassa vahvistetulla tavalla.
3.Laatujärjestelmä
3.1 Valmistajan on tehtävä laatujärjestelmänsä arviointia koskeva hakemus
ilmoitetulle tarkastuslaitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
— kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitelluista tuotteista,
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.
3.2 Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että tuotteet ovat direktiivin
niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan hyväksymät
perusedellytykset, vaatimukset ja määräykset on kirjattava järjestelmällisesti
ja täsmällisesti kirjallisesti esitetyiksi toimintamalleiksi, menettelyiksi ja
ohjeiksi. Laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen avulla on voitava yhden-
mukaisesti tulkita laatua koskevat toimenpiteet ja menettelyt, kuten
laatuohjelmat, suunnitelmat, käsikirjat ja pöytäkirjat.
Siinä on erityisesti oltava riittävä kuvaus:
— laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuusta ja toimi-
vallasta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta,
— käytettävistä teknisistä eritelmistä, mukaan lukien yhdenmukaistetut
standardit ja tekniset määräykset sekä asiaa koskevat testauseritelmät
ja, jos 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja standardeja ei noudateta koko-
naisuudessaan, keinot, joilla varmistetaan, että tuotteisiin sovellettavassa
direktiivissä säädetyt olennaiset vaatimukset täytetään,
— suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikoista, menetelmistä ja järjes-
telmällisistä toimenpiteistä, joita käytetään kyseiseen tuoteryhmään
kuuluvien tuotteiden suunnittelussa,
— vastaavista valmistukseen liittyvistä laadunvalvonta- ja laadunvarmistus-
tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimenpiteistä, joita
käytetään,
— tarkastuksista ja testeistä, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuksen
aikana ja sen jälkeen sekä niiden suoritustiheydestä sekä tarvittaessa
ennen valmistusta tehtyjen testien tuloksista,
— keinoista, joilla varmistetaan, että testaus- ja tarkastustilat ovat tarvit-
tavan testin tekemiselle asetettujen asiaan kuuluvien vaatimusten
mukaiset,
— laatupöytäkirjoista, kuten esim. tarkastusselosteista, testaustiedoista,
kalibrointitiedoista, kyseisen henkilöstön pätevyyttä koskevista rapor-
teista,
— keinoista, joilla valvotaan suunnittelun ja tuotteiden vaaditun laadun
saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
3.3 Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen,
täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Tarkastuslaitoksen on
katsottava laatujärjestelmän täyttävän nämä vaatimukset, jos laatujärjestelmä
on asiaan kuuluvan yhdenmukaistetun standardin mukainen.
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on erityisesti arvioitava, varmistaako laadun-
valvontajärjestelmä, että tuotteet ovat direktiivissä säädettyjen vaatimusten
mukaiset asianomaisten 3.1 ja 3.2 kohdan mukaisesti toimitettujen asiakir-
jojen perusteella, mukaan lukien tarvittaessa valmistajan toimittamat
testaustulokset.
Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta
kyseisen tuotantoteknologian arvioimisesta. Arviointimenettelyyn on kuulut-
tava tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 21
▼B
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkas-
tuksen päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.
3.4 Valmistajan on sitouduttava täyttämään hyväksytyn laatujärjestelmän
mukaiset velvoitteet ja pitämään laatujärjestelmä riittävänä ja tehokkaana.
Valmistajan tai valmistajan valtuutetun edustajan on ilmoitettava laatujärjes-
telmän hyväksyneelle ilmoitetulle tarkastuslaitokselle laatujärjestelmän
suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja
päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoi-
tetut vaatimukset vai onko vaadittava uusinta-arviointia.
Sen on ilmoitettava päätöksestään valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksen päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.
4.Ilmoitetun tarkastuslaitoksen vastuulla tapahtuva EY:n valvonta
4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä
laatujärjestelmästä aiheutuvat velvoitteensa asianmukaisesti.
4.2 Valmistajan on annettava ilmoitetulle tarkastuslaitokselle tarkastusta varten
pääsy tuotanto-, tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä annettava sille
kaikki tarvittavat tiedot erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,
— laatupöytäkirjat suunnittelun laatujärjestelmän osalta, kuten esim.
analyysitulokset, laskelmat, testit,
— laatupöytäkirjat valmistuksen laatujärjestelmän osalta, kuten esim.
tarkastuskertomukset, testaustiedot, kalibrointitiedot, kyseisen
henkilöstön pätevyyttä koskevat kertomukset.
4.3 Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on tehtävä kohtuullisin määräajoin tarkastuksia
varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, sekä
annettava tarkastuskertomus valmistajalle.
4.4 Ilmoitettu tarkastuslaitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä
valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu tarkastuslaitos voi tarvit-
taessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii
asianmukaisesti. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on annettava valmistajallekertomus käynnistä ja testausseloste, jos testejä on tehty.
5. Valmistajan on vähintään 10 vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmis-
tettu, säilytettävä kansallisten viranomaisten saatavilla:
— edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat,
— edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut tiedot muutoksista,— edellä 3.4 kohdan viimeisessä kohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoi-
tetut ilmoitetun tarkastuslaitoksen päätökset sekä kertomukset.
6. Kunkin ilmoitetun tarkastuslaitoksen on annettava muiden ilmoitettujen
tarkastuslaitosten käytettäväksi asiaankuuluvat tiedot laatujärjestelmien
hyväksymisestä ja hyväksymisen peruutuksista, mukaan lukien viittaukset
tuotteeseen tai tuotteisiin.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 22
▼B
LIITE VI
VÄHIMMÄISVAATIMUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTET-
TAVA HUOMIOON NIMETESSÄÄN ILMOITETTUJA
TARKASTUSLAITOKSIA 11 ARTIKLAN 1 KOHDAN MUKAISESTI
1. Ilmoitettu tarkastuslaitos, sen johtaja ja niitä tehtäviä hoitava henkilöstö, joita
varten ilmoitettu laitos on nimetty, eivät saa olla radio- tai telepäätelaitteiden
suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia tai asentajia eivätkä telelaitoksia tai
palveluntarjoajia taikka näiden valtuutettuja edustajia. Heidän on oltava riip-pumattomia, eivätkä he saa olla suoranaisesti eivätkä edustajina mukana
radio- tai telepäätelaitteiden suunnittelussa, valmistuksessa, markkinoille saat-
tamisessa tai kunnossapidossa. Tämä ei sulje pois mahdollisuutta vaihtaa
teknisiä tietoja valmistajan ja ilmoitetun tarkastuslaitoksen välillä.
2. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen ja sen henkilöstön on mahdollisimman suurta
ammatillista luotettavuutta ja teknistä pätevyyttä osoittaen hoidettava kaikki
ne tehtävät, joita varten ilmoitettu laitos on nimetty, ja heidän on oltava riip-
pumattomia kaikesta, erityisesti taloudellisesta painostuksesta ja
houkuttelusta, joka saattaisi vaikuttaa heidän arviointiinsa taikka tarkastuksen
tuloksiin, erityisesti sellaisten henkilöiden tai henkilöryhmien taholta, joille
on etua tarkastuksen tuloksista.
3. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja
tarvittavat tilat ja laitteet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa hallinnolliset ja
tekniset tehtävät, jotka liittyvät tehtäviin, joita varten se on nimetty.
4. Tarkastuksista vastaavalla henkilöstöllä on oltava:
— hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus,
— riittävät tiedot tehtäviä testejä ja tarkastuksia koskevista vaatimuksista ja
riittävä kokemus tällaisista testeistä tai tarkastuksista,
— kyky laatia vaadittavat todistukset, pöytäkirjat ja selosteet, joilla todenne-
taan tarkastusten tulokset.
5. Tarkastushenkilöstön puolueettomuus on taattava. Henkilöstön palkkaus ei
saa olla riippuvainen tehtyjen testien tai tarkastusten määrästä eikä niiden
tuloksista.
6. Ilmoitetulla tarkastuslaitoksella on oltava vastuuvakuutus, jollei tällainen
vastuu kuulu jäsenvaltiolle kansallisen lainsäädännön mukaisesti tai jolleijäsenvaltio itse ole välittömästi vastuussa sen toiminnasta.
7. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen henkilöstöllä on oltava salassapitovelvollisuus
kaikkien niiden tietojen osalta, jotka se saa hoitaessaan tehtäviään tämän
direktiivin mukaisesti tai tämän direktiivin täytäntöönpanemiseksi annettujen
kansallisten säännösten nojalla (poikkeuksena sen jäsenvaltion toimivaltaisille
hallintoviranomaisille toimitettavat tiedot, jossa laitos toimii).1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 23
▼B
LIITE VII
DIREKTIIVIN 12 ARTIKLAN 1 KOHDASSA TARKOITETTUJEN LAIT-
TEIDEN MERKINNÄT
1. CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä muodostuu kirjaimista ”CE” seuraavalla
tavalla kirjoitettuna:
Jos CE-merkkiä pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä
esitetyn kirjoitustavan mittasuhteita.
2. CE-merkin on oltava vähintään 5 millimetriä korkea paitsi jos tämä ei lait-
teiston luonteen vuoksi ole mahdollista.
3. CE-merkki on kiinnitettävä tuotteeseen tai sen merkintäkilpeen. Lisäksi se on
kiinnitettävä pakkaukseen, jos sellainen on, ja mukana oleviin asiakirjoihin.
4. CE-merkki on kiinnitettävä näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi.
5. Komissio päättää laiteluokan tunnisteen muodosta 14 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen.
Siihen kuuluu tarvittaessa osa, jonka tarkoituksena on antaa käyttäjälle tietoa
siitä, että laitteistoa käytetään sellaisilla radiotaajuuksilla, joiden käyttöä ei
ole yhdenmukaistettu koko yhteisössä.
Sen on oltava yhtä korkea kuin CE-merkki.1999L0005 — FI — 20.11.2003 — 001.001 — 24