1988L0344 — FI — 23.12.1997 — 002.002 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 13 päivänä kesäkuuta 1988,
elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttamisliuottimia
koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
(88/344/ETY)
(EYVL L 157, 24.6.1988, s. 28)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Council Directive 92/115/EEC of 17 December 1992 (*) L 409 31 31.12.1992
►M2Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/52/EY, annettu 7
päivänä joulukuuta 1994L 331 10 21.12.1994
►M3Euroopan parlamentin ja Neuvoston direktiivi 97/60/EY, annettu 27
päivänä lokakuuta 1997L 331 7 3.12.1997
Oikaistu:
►C1Oikaisu, EYVL L 32, 5.2.2004, s. 34 (88/344/ETY)
(*) Tätä asiakirjaa ei ole julkaistu suomenkielisenä.
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 13 päivänä kesäkuuta 1988,
elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa
käytettäviä uuttamisliuottimia koskevan jäsenvaltioiden
lainsäädännön lähentämisestä
(88/344/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisöjen perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 100 a artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1)
toimii yhteistyössä Euroopan parlamentin (2) kanssa,
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean (3) lausunnon,
sekä katsoo, ettäerot uuttamisliuottimien käyttöä koskevissa kansallisissa säännöksissä
ovat esteenä elintarvikkeiden vapaalle liikkuvuudelle ja voivat johtaaeriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumiseen ja vaikuttavat siten
suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan,
näiden säännösten lähentäminen on sen vuoksi tarpeen, jos elintarvik-
keiden vapaa liikkuvuusaiotaan toteuttaa,
säännöksissä, jotka koskevat uuttamisliuottimien käyttämistä elintarvik-
keissa, tulisi sen vuoksi ottaa ensisijaisesti huomioon ihmisten terveyttäkoskevat vaatimukset, mutta terveyden suojelemisen sallimissa rajoissamyöstaloudellis et ja teknologis et tarpeet,
tällaiseen lähentämiseen on kuuluttava elintarvikkeiden ja elintarvik-
keiden ainesosien valmistamiseen tarkoitettuja uuttamisliuottimiakoskevan erillisen luettelon laatiminen; tulisi myös määritellä yleisetpuhtausvaatimukset, hyvän valmistustavan mukaisen uuttamisliuotti-mien käytön tulisi johtaa kaikkien pääasiallistenuuttamisliuotinjäämien poistumiseen elintarvikkeista tai elintarvik-
keiden ainesosista,
näin tehtäessä jäämien tai niiden johdannaisten esiintyminen valmiissa
elintarvikkeessa tai elintarvikkeen ainesosassa ei ehkä ole tarkoituksel-lista, mutta sitä ei voida teknisesti välttää,
vaikka yleensä erityiset rajoitukset ovat tarpeen, niitä ei tarvitse säätää
sellaisille liitteessä olevassa I osassa luetelluille aineille, jotka kulut-
tajan turvallisuuden kannalta voidaan hyväksyä, mikäli niitä käytetään
hyvän valmistustavan mukaisesti,
on tarpeen, pitäen silmällä kansanterveyden suojelemista, vahvistaa
edellytykset liitteen II ja III osassa lueteltujen uuttamisliuottimienkäyttämiselle sekä elintarvikkeessa ja elintarvikkeen ainesosassa sallit-tavat jäämät,
kunnes aromiaineita koskevat yhteisön säännökset annetaan, jäsenval-
tioita ei tulisi estää hyväksymästä tiettyjen aromiaineiden
uuttamisliuottimiksi sellaisia aineita, joita käytetään aromiaineidenlaimentamiseen tai liuottamiseen,
tiettyjen uuttamisliuottimien hyväksyttävyyttä ja niiden käytön edelly-
tyksiä koskevia säännöksiä tulisi sen takia ajoittain tarkistaauusimman tieteellisen ja teknisen tutkimuksen perusteella,1988L0344 — FI — 23.12.1997 — 002.002 — 2
(1) EYVL N:o C 312, 17.11.1983, s. 3 ja
EYVL N:o C 77, 23.3.1985, s. 7
(2) EYVL N:o C 12, 14.1.1985, s. 152 ja
EYVL N:o C 68, 14.3.1988, s. 51
(3) EYVL N:o C 206, 6.8.1984, s. 7
▼B
on aiheellista määritellä elintarvikkeissa käytettäviä uuttamisliuottimia
varten erityiset puhtausvaatimukset sekä niitä koskevat näytteenotto-ja analyysimenetelmät,
jos tässä direktiivissä tarkoitettu uuttamisliuotin uusimman tiedon
perusteella näyttää olevan vaaraksi terveydelle, jäsenvaltioiden tulisivoida estää tai rajoittaa sellaista käyttöä tai alentaa voimassa oleviaenimmäismääriä, kunnes asiasta on yhteisön tasolla tehty päätös, ja
lueteltujen aineiden ja niiden puhtausvaatimusten tarkastamisessa
tarvittavien näytteenottomenettelyjen ja analyysimenetelmien anta-minen on teknistä täytäntöönpanoa; näiden menettelyjenyksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi sekä niiden soveltamisen help-
ottamiseksi on suotavaa varmistaa jäsenvaltioiden ja komission välinen
tiivis yhteistyö neuvoston päätök sellä 69/414/ETY (
1) perustetussa
pysyvässä elintarvikekomiteassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tätä direktiiviä sovelletaan elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden
ainesosien valmistamiseen käytettäviin uuttamisliuottimiin.
Tätä direktiiviä ei sovelleta elintarvikelisäaineiden, vitamiinien ja
muiden lisättyjen ravintoaineiden tuottamiseen käytettäviin uuttami-sliuottimiin, ellei sellaisia elintarvikelisäaineita, vitamiineja tai lisättyjäravintoaineita ole lueteltu liitteessä.
Jäsenvaltioiden on kuitenkin varmistettava, että elintarvikelisäaineiden,
vitamiinien ja muiden lisättyjen ravintoaineiden käyttö ei johda sell-aisten elintarvikkeiden tuottamiseen, joissa uuttamisliuottimia onihmisten terveyttä vaarantavia määriä.
Tätä direktiiviä sovelletaan sanotun kuitenkaan rajoittamatta yhteisön
lainsäädäntöön liittyvien yksityiskohtaisempien säännösten sovelta-mista.
3. Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
a) ”liuottimella” ainetta, jota käytetään elintarvikkeen tai sen osan
liuottamiseen, mukaan lukien kaikki tuossa elintarvikkeessa olevatvieraat aineet;
b) ”uuttamisliuottimella” liuotinta, jota käytetään raaka-aineen, elintar-
vikkeen tai sen ainesosan tai näiden tuottamiseen käytettävien osienuuttamiseen ja joka poistetaan, mutta joka voi jäädä elintarvikkee-seen tai sen ainesosaan tarkoituksettomana, mutta teknisesti
väistämättömänä jäämänä tai johdannaisena.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on sallittava liitteessä lueteltujen uuttamisliuotti-
mien käyttö elintarvikkeiden ja niiden ainesosien valmistamiseen
liitteessä säädettävin käytön ehdoin ja tarvittaessa siinä säädetyin sallit-tavin enimmäismäärin.
Jäsenvaltiot eivät saa estää, rajoittaa tai vaikeuttaa elintarvikkeiden tai
niiden ainesosien saattamista markkinoille niissä käytettyjen uuttami-
sliuottimien tai niiden jäämien perusteella, jos ne täyttävät tämän
direktiivin säännökset.
2. Jäsenvaltioiden on kiellettävä muiden kuin liitteessä lueteltujen
uuttamisliuottimien käyttö, eivätkä ne saa väljentää niiden käytölle1988L0344 — FI — 23.12.1997 — 002.002 — 3
(1) EYVL N:o L 291, 19.11.1969, s. 9▼M1
▼B
▼B
asetettuja edellytyksiä tai enimmäismääriä siitä mitä liitteessä
säädetään.
3. Kunnes yhteisön säännökset aromiaineiden laimennus- ja liuoti-
naineista annetaan, jäsenvaltiot voivat alueellaan sallia käytettävän
aromiaineiden uuttamiseen luonnon aromilähteistä sellaisia aineita,
joita käytetään niiden laimentamiseen tai liuottamiseen.
4. Elintarvikkeiden ja niiden ainesosien valmistamiseen käytettäviksi
uuttamisliuottimiksi sallitaan vesi, johon saadaan lisätä happamuudensäätöaineita, ja muut sellaiset elintarvikkeet, joilla on liuotinominai-suuksia.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen
varmistamiseksi, että liitteessä luetellut uuttamisliuottimet täyttävät
seuraavat puhtausvaatimukset:
a) ne eivät sisällä terveydelle vaarallisia määriä mitään alkuainetta tai
yhdistettä;
b) ellei c alakohdassa tarkoitetuista mahdollisista puhtausvaatimuksista
johtuvista poikkeuksista muuta johdu, ne eivät sisällä enempää kuin
1 mg/kg arseenia tai enempää kuin 1 mg/kg lyijyä;
c) ne täyttävät 4 artiklan mukaisesti vahvistetut erityiset puhtausvaati-
mukset.
4 artikla
Jäljempänä 6 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen vahvistetaan:
a) liitteen muutokset, jotka ovat tarpeen liuotinten käytössä, niiden
käytön edellytyksissä ja jäämien enimmäismäärissä tapahtuneentieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi;
►
M3b)◄analyysimenetelmät, jotka ovat tarpeen sen toteamiseksi,
onko 3 artiklassa tarkoitettuja yleisiä ja erityisiä puhtausvaatimuksianoudatettu;
►
M3c)◄elintarvikkeille tai elintarvikkeiden ainesosille käytettä-
vien liitteessä lueteltujen uuttamisliuottimien
näytteenottomenetelmät ja kvalitatiiviseen ja kvantitatiiviseenmäärittämiseen liittyvät analyysimenetelmät;
►
M3d)◄tarvittaessa liitteessä lueteltujen uuttamisliuottimien
erityiset puhtausvaatimukset ja erityisesti uuttamisliuottimien
sisältämien elohopean ja kadmiumin sallitut enimmäismäärät; nämä
vaatimukset annetaan kolmen vuoden kuluessa tämän direktiivinantamisesta.
5 artikla
1. Jos jäsenvaltio tämän direktiivin antamisen jälkeen saadun uuden
tiedon tai olemassa olevan tiedon uudelleen arvioinnin perusteella yksi-tyiskohtaisin perustein toteaa, että jonkin liitteessä luetellun aineenkäyttäminen tai yhden tai useamman sellaisen 3 artiklassa tarkoitetunaineen osan määrä saattaa aiheuttaa vaaraa ihmisten terveydelle, vaikka
aine täyttää tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset, kyseinen jäsen-
valtio voi väliaikaisesti keskeyttää kyseisen säännöksen soveltamisenalueellaan tai rajoittaa sen soveltamista. Sen on ilmoitettava tästämuille jäsenvaltioille ja komissiolle viipymättä sekä perusteltavapäätöksensä.
2. Komissio tutkii niin pian kuin mahdollista kyseisen jäsenvaltion
esittämät perustelut, kuulee pysyvää elintarvikekomiteaa ja antaa1988L0344 — FI — 23.12.1997 — 002.002 — 4
▼C1
▼M1
▼B
▼M3
▼B
▼B
lausuntonsa viipymättä sekä toteuttaa aiheelliset toimenpiteet 1
kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden korvaamiseksi.
3. Jos komissio katsoo, että muutokset direktiiviin ovat tarpeen 1
kohdassa tarkoitettujen ongelmien ratkaisemiseksi ja ihmistenterveyden suojelemiseksi, se ryhtyy 6 artiklassa säädettyyn menettelyynkyseisten muutosten antamiseksi. Jäsenvaltio, joka on toteuttanut suoja-
toimenpiteet, voi pitää ne tässä tapauksessa voimassa, kunnes
muutokset tulevat sen alueella voimaan.
6 artikla
1. Kun tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian
saattaa pysyvän elintarvikekomitean käsiteltäväksi komitean puheen-johtaja.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa,jonka puheenjohtaja asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausuntoannetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niidenpäätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee
komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edusta-
jien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla.Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komi-
tean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon
mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättäneuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvostoratkaisee asian määräenemmistöllä.
c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa
siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee
päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
7 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen
varmistamiseksi, että liitteessä lueteltavia aineita, jotka on tarkoitettukäytettäviksi elintarvikkeiden valmistamisessa uuttamisliuottimina, eisaa markkinoida, ellei niiden pakkauksiin, säilytysastioihin tai merkin-töihin ole kirjoitettu näkyvällä, helposti luettavalla ja pysyvällä tavallaseuraavia:
a) liitteen mukainen myyntinimitys;
b) selkeä merkintä siitä, että tarvike laatunsa puolesta soveltuu
käytettäväksi elintarvikkeen tai sen ainesosien uuttamisliuottimena;
c) maininta, jonka avulla myynti- tai valmistuserä voidaan tunnistaa;
d) valmistajan tai pakkaajan tai yhteisöön sijoittautuneen myyjän nimi
tai toiminimi ja osoite;
e) sisällön määrä tilavuusyksikköinä;
f) tarpeen mukaan erityiset varastointi- tai käyttöohjeet.
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, 1 kohdan c, d, e ja f
alakohdassa tarkoitettu tieto voi olla pelkästään lähetystä tai erääkoskevissa kauppa-asiakirjoissa, jotka on toimitettava tavaran mukanatai ennen sen saapumista.
3. Tämän artiklan säännöksillä ei vaikuteta vaarallisten aineiden ja
valmisteiden painon ilmoittamista sekä niiden luokittelua, pakkaamistaja merkintöjä koskevien tarkempien ja laajempien yhteisön säännösten
soveltamiseen.
4. Jäsenvaltioiden on oltava säätämättä tässä artiklassa annettuja
säännöksiä yksityiskohtaisempia vaatimuksia siitä, millä tavallasäädetyt tiedot on esitettävä.
Jäsenvaltioiden on kuitenkin huolehdittava, että uuttamisliuottimien
markkinointi niiden alueella kielletään, jos tässä artiklassa säädettyjätietoja ei esitetä ostajien helposti ymmärtämällä kielellä, paitsi jos1988L0344 — FI — 23.12.1997 — 002.002 — 5
▼B
muilla tavoilla on varmistettu, että ostaja saa kyseiset tiedot. Tämä
säännös ei estä edellä tarkoitettujen tietojen ilmoittamista useillakielillä.
8 artikla
1. Tätä direktiiviä sovelletaan samoin uuttamisliuottimiin, joita
käytetään tai on tarkoitettu käytettäväksi yhteisön alueelle tuotavien
elintarvikkeiden tai niiden ainesosien valmistamiseen.
2. Tätä direktiiviä ei sovelleta uuttamisliuottimiin tai elintarvikkei-
siin, jotka on tarkoitettu vietäviksi yhteisön ulkopuolelle.
9 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edel-
lyttämät toimenpiteet kolmen vuoden kuluessa sen antamisesta, sitenettä edellä tarkoitetusta päivämäärästä alkaen sallitaan tämän direktiivinsäännösten mukaisten uuttamisliuottimien pitäminen kaupan ja käyttä-
minen, sekä kielletään sellaisten uuttamisliuottimien, jotka eivät ole
tämän direktiivin mukaisia, pitäminen kaupan ja käyttö. Niiden onilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
10 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1988L0344 — FI — 23.12.1997 — 002.002 — 6
▼B
LIITE
UUTTAMISLIUOTTIMET, JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ ELINTARVIK-
KEIDEN AINESOSIEN SEKÄ ELINTARVIKKEIDEN JA NIIDEN
SEOSOSIEN JA AINESOSIEN VALMISTAMISEEN
I OSA
Uuttamisliuottimet (1), joita saa käyttää hyvän valmistustavan mukaisesti
kaikkiin käyttötarkoituksiin
Nimi
Propaani
Butaani
Etyyliasetaatti
Etanoli
Hiilidioksidi
Asetoni►M1(2)◄
Typpioksidi
II OSA
Uuttamisliuottimet, joiden käytölle määrätään edellytykset
NimiKäytön edellytykset
(yhteenvetokuvausuutta-
miskäytöstä)Enimmäismäärä uutetussa
elintarvikkeessa tai elintar-
vikkeen ainesosassa
Heksaani (1) Rasvojen ja öljyjen
valmistus tai frak-
tiointi sekä kaakaovoin
valmistus1 mg/kg rasvassa,
öljyssä tai kaakaovoissa
Rasvattomien proteii-
nivalmisteiden ja
rasvattomien jauhojen
valmistus10 mg/kg elintarvik-
keessa, joka sisältää
rasvatonta proteiinival-
mistetta ja rasvattomia
jauhoja
30 mg/kg kuluttajalle
myyntivalmiissa rasvat-
tomissa soijatuotteissa
Rasvattomien viljan
itujen valmistus5 mg/kg rasvattomissa
viljan iduissa
Metyyliasetaati Kofeiinin sekä ärsyttä-
vien ja katkeran
makuisten aineiden
poistaminen kahvista
ja teestä20 mg/kg kahvissa ja
teessä
Sokerin valmistaminen
siirapista1 mg/kg sokerissa1988L0344 — FI — 23.12.1997 — 002.002 — 7
(1) Uuttamisliuotinta katsotaan käytetyn hyvän valmistuskäytännön mukaisesti, jos sen
käyttämisestä seuraa vain ihmisen terveydelle haitattomia määriä teknisiä jäämiä tainiiden johdannaisia.
(
2) Asetonin käyttö oliivijäteöljyn jalostukseen on kiellettyä.▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
NimiKäytön edellytykset
(yhteenvetokuvausuutta-
miskäytöstä)Enimmäismäärä uutetussa
elintarvikkeessa tai elintar-
vikkeen ainesosassa
Etyylimetyyliketoni
►M1(2)◄Rasvojen ja öljyjen
fraktiointi5 mg/kg rasvassa tai
öljyssä
Kofeiinin sekä ärsyttä-
vien ja katkeran
makuisten aineiden
poistaminen kahvista
ja teestä20 mg/kg kahvissa tai
teessä
Dikloorimetaani Kofeiinin sekä ärsyttä-
vien ja katkeran
makuisten aineiden
poistaminen kahvista
ja teestä►M1 ◄
►M12 mg/kg ◄
paahdetussa kahvissa ja
5 mg/kg teessä
Metanoli kaikkiin käyttötarkoi-
tuksiin10 mg/kg
Propan-2-oli kaikkiin käyttötarkoi-
tuksiin10 mg/kg
(1) Heksaani: kaupallinen valmiste, joka koostuu ensisijassa asyklisistä tyydyttyneistä
kuusihiilisistä molekyyleistä, jotka tislautuvat lämpötilavälillä 64 — 70 ºC.
►M1Heksaanin ja etyylimetyyliketonin käyttö yhdessä on kiellettyä. ◄
(2) N-heksaanin pitoisuus tässä liuottimessa ei saa ylittää 50 mg/kg:ssa. Tämän liuottimen
käyttö yhdessä heksaanin kanssa on kiellettyä.
III OSA
Uuttamisliuottimet, joille yksilöidään käytön ehdot
NimiUuttamisliuottimien enimmäismäärä elin-
tarvikkeessa, johon niitä on joutunut sell-
aisten aromiaineiden mukana, joiden
valmistamiseen luonnon aromilähteistä on
käytetty uuttamisliuottimia
Dietyylieetteri 2 mg/kg
Heksaani ►M1(1)◄ 1 mg/kg
Sykloheksaani 1 mg/kgMetyyliasetaatti 1 mg/kg
Butan-1-oli 1 mg/kg
Butan-2-oli 1 mg/kg
Etyylimetyyliketoni ►
M1(1)◄ 1 mg/kg
Dikloorimetaani ►M1 ◄
►M10,02 mg/kg ◄
Propan-1-oli 1 mg/kg
1,1,1,2-tetrafluorietaani 0,02 mg/kg
(1) Näiden kahden liuottimen käyttö yhdessä on kiellettyä.1988L0344 — FI — 23.12.1997 — 002.002 — 8
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M2
▼B
▼M3
▼M1
▼M3
▼M1