1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION ASETUS (ETY)N:o 3600/92,
annettu 11 päivänä joulukuuta 1992,
kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8
artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista
yksityiskohtaisista säännöistä
(EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Komission asetus (EY) N:o 491/95, annettu 3 päivänä maaliskuuta 1995 L 49 50 4.3.1995
►M2Komission asetus (EY) N:o 1199/97, annettu 27 päivänä kesäkuuta 1997 L 170 19 28.6.1997
►M3Komission asetus (EY) N:o 1972/1999, annettu 15 päivänä syyskuuta
1999 L 244 41 16.9.1999
►M4Komission asetus (EY) N:o 2266/2000, annettu 12 päivänä lokakuuta
2000 L 259 27 13.10.2000
▼B
KOMISSION ASETUS (ETY)N:o 3600/92,
annettu 11 päivänä joulukuuta 1992,
kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun
neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuntyöohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista
yksityiskohtaisista säännöistä
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioonEuroopantalousyhteisönperustamissopimuksen ,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15
päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1),
ja erityisesti sen8 artiklan2 kohdan ,
sekä katsoo, että
komission olisi aloitettava työohjelma niiden tehoaineiden asteittaiseksi
tutkimiseksi, joita onmarkkin oilla kaksi vuotta direktiivin91/414/ETY
tiedoksiantopäivän jälkeen,
ottaen huomioon tällä hetkellä markkinoilla olevien tehoaineiden suuri
määrä, valinta on tehty ottaen tasapuolisesti huomioon terveydelliset ja/
tai ympäristöönliittyvät n äkökohdat, mahdolliset jäämät käsitellyissätuotteissa, näitä aineita sisältävien valmisteiden merkitys maataloudelle,näkyvät puutteet käytettävissä olevissa tiedoissa, tai toisaalta täydel-listenja ajantasalla olevientietojensaatavuus sekä kemiallistentai
biologisten ominaisuuksien samankaltaisuus,
olisi täsmennettävä tuottajien, jäsenvaltioiden ja komission väliset
yhteydet sekä kunkin osapuolen velvoitteet ohjelman täytäntöön
panemiseksi,
on syytä säätää tiedoksiantoa koskevasta menettelystä, jotta asiano-
maiset tuottajat voisivat ilmoittaa komissiolle kiinnostuksestaan
sisällyttää tehoaine direktiivin liitteeseen I ja sitoumuksestaan antaa
kaikki tarvittavat tiedot kyseisenain eenarvioimiseksi oikeinjapäätöksenteon helpottamiseksi direktiivin 91/414/ETY 5 artiklassasäädettyjensisällyttämistä koskevienmerkin täperusteidenosalta,
tiedoksiantajien velvoitteet on määritettävä annettavan tiedon esittä-
misen, ajanjaksojen ja saajina olevien viranomaisten osalta; on syytämäärittää säädettävät hallinnolliset seuraamukset, mikäli näitä velvoit-teita ei noudateta,
muiden asianomaisten määräajoin esittämä tehoaineen tai sen jäämien
mahdollisesti vaarallisiin vaikutuksiin liittyvä tekninen tai tieteellinentieto on myös otettava huomioon tässä arvioinnissa,
arviointitehtävät on jaettava jäsenvaltioiden toimivaltaisten virano-
maisten kesken; tämän vuoksi kunkin tehoaineen osalta on nimettäväkertomuksen antava jäsenvaltio, joka tutkii ja arvioi annetut tiedot
tiiviissä yhteistyössä muiden jäsenvaltioiden asiantuntijoiden kanssa ja
ilmoittaa arvioinnin tulokset komissiolle ja antaa suosituksen kyseisentehoaineen osalta tehtävästä päätöksestä,
tässä asetuksessa säädetyt menettelyt eivät rajoita yhteisön muussa
lainsäädännössä säädettyjen menettelyjen noudattamista,
kaksinkertaisen työn välttämiseksi ja erityisesti selkärankaisilla eläimillä
tehtävien kokeiden osalta on säädettävä erityissäännöksiä, jotta tuottajat
antaisivat yhteiset asiakirjat,
tässä asetuksessa säädetyt menettelyt eivät saa estää tarkastusten
tekemistä ja kieltojenesittämistä n euvostondirektiivin79/117/ETY(
2),
sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 91/188/ETY(
3), mukaisesti, jos komissiolle annetaan tiedoksi, että1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 2
(1) EYVL N:o L 230, 9.8.1991, s. 1
EYVL N:o L 170, 25.6.1992, s. 40 (oikaisu)
(2) EYVL N:o L 33, 8.2.1979, s. 36
(3) EYVL N:o L 92, 13.4.1991, s. 42
▼B
direktiivissä 79/117/ETY säädetyt edellytykset kieltoonvoidaantäyttää;
tämän asetuksen antohetkellä atratsiiniä ja kvintotseeniä koskevattällaiset tiedot ovat erityisentutkimuksenkohteen a,
sekä hallinnolliset että menettelyä koskevat toimenpiteet on toteutettava
nyt sen varmistamiseksi, että tehoaineiden arviointi voidaan tosiasialli-
sesti aloittaa direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanopäivästä, ja
tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojeluko-
mitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Tässä asetuksessa vahvistetaandirektiivin91/414/ETY, jäljempän ä
’direktiivi’, 8 artiklan2 kohdassa tarkoitetunalustavanohjelman
ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaisetsäännöt. Ensimmäiseen vaiheeseen kuuluu tämän asetuksen liitteessä Ilueteltujen aineiden arviointi niiden sisällyttämiseksi mahdollisestidirektiivinliitteeseenI. Direktiivin6 artiklan2 ja 3 kohdanja 4 kohdan
toisen alakohdan säännöksiä ei sovelleta tämän asetuksen liitteessä I
mainittuun aineeseen niin kauan kuin kyseisessä asetuksessa säädettyjämenettelyjä ei ole pantu täytäntöön.
2. Tätä asetusta sovelletaanrajoittamatta:
a) jäsenvaltioiden tekemiä muutoksia, erityisesti direktiivin 4 artiklan 4
kohdassa säädetynluvanuusimisenn ojalla;
b) komissiontekemiä muutoksia direktiivin5 artiklan5 kohdann ojalla;
c) tehtyjä arviointeja direktiivin 79/117/ETY nojalla.
2 artikla
1. Tässä asetuksessa ”kasvinsuojeluaineet”, ”aineet”, ”tehoaineet”,
”valmisteet” ja ”kasvinsuojeluaineiden luvat” määritellään kutendirektiivin2 artiklassa.
2. Tässä asetuksessa tarkoitetaanlisäksi:
a) ”tuottajalla”
— yhteisössä tuotettujentehoain eidenosalta valmistajaa tai
yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan nimeämää henkilöä, jollaonyksin oikeus edustaa tätä,
— yhteisönulkopuolella tuotettujentehoain eidenosalta yhteisöön
sijoittunutta ja valmistajan nimeämää henkilöä, jolla on yksinoi-keus edustaa häntä tai ellei edustajaa ole nimetty, tehoaineen taikyseistä ainetta sisältävän valmisteen yhteisöön tuojaa tai tuojia.
b) ”komitealla” direktiivin19 artiklassa tarkoitettua pysyvää kasvin suo-
jelukomiteaa.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on nimettävä viranomainen, joka on vastuussa niiden
yhteistyön järjestämisestä tuottajien, muiden jäsenvaltioiden ja komis-sionkan ssa ja yleisesti direktiivin8 artiklan2 kohdassa tarkoitetuntyöohjelman täytäntöönpanosta. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komis-
siolle nimetty viranomainen.
4 artikla
1. Jokaisen tuottajan, joka haluaa saada sisällytetyksi jonkin tämän
asetuksen liitteessä I mainitun tehoaineen tai jonkun kyseisen aineensuolan, esterin tai amiinin direktiivin liitteeseen I, on ilmoitettava siitäkomissiolle kuudenkuukaudenkuluessa tämänasetuksenvoimaan tulo-
päivästä lukien.
Tämän asetuksen liitteessä I mainitun tehoaineen tuottajien on myös
ilmoitettava komissiolle samassa määräajassa, kunhe eivät en ää hae1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 3
▼B
kyseisen aineen sisällyttämistä direktiivin liitteeseen I, sanotun kuiten-
kaan rajoittamatta ensimmäisen alakohdan säännösten soveltamista.
1a. Senestämättä, mitä 1 kohdassa säädetään , tuottajat, joilla on
pysyvä toimipaikka Itävallassa, Suomessa tai Ruotsissa, voivat tehdäilmoituksensa komissiolle viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 1995.
2. Ilmoitus onosoitettava komissiolle osoitteeseenDG VI, rue de la
Loi 200, B-1049 Bruxelles, tämänasetuksenliitteessä II esitetynmallin
mukaisella lomakkeella, joka ontäytetty ja johonsisältyy main itun
mallin5 osassa määrätty sitoumus.
3. Tuottajat, jotka eivät ole tehneet 1 kohdassa mainittua ilmoitusta
tietystä tehoaineesta ajoissa, voivat osallistua 1 artiklassa tarkoitettuun
ohjelmaan ainoastaan yhdessä muiden tästä tehoaineesta ilmoittaneidentuottajienkan ssa tai, 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa, avustamallailmoituksentekevää jäsen valtiota alkuperäistenilmoittajiensuostumuk-sella.
4. Mikäli jonkin tietyn tehoaineen osalta yksikään tuottaja ei ole
jättänyt ilmoitusta 2 kohdan mukaisesti, komissio tiedottaa siitä
jäsenvaltioille komitean välityksellä. Jäsenvaltioilla on mahdollisuus
ilmoittaa kiinnostuksestaan kyseisen tehoaineen sisällyttämiseksi direk-tiivinliitteeseenI tämänasetuksenliitteessä II esitetylläilmoitusmallilla. Ilmoitus onlähetettävä komis-siolle mahdollisimmannopeasti ja viimeistään kuuden kuukauden kuluessa siitä, kun komissioon tiedottanut jäsenvaltioille. Ilmoituksen tehneen jäsenvaltion on
noudatettava tuottajalle kuuluvia velvoitteita 5 — 8 artiklan mukaisesti.
5. Jos edeltävissä kohdissa tarkoitetunmen ettelynpäättyessä
yksikään tuottaja tai jäsenvaltio ei ole ilmoittanut kiinnostuksestaan
lisätä tehoaine direktiivin liitteeseen I, päätös kyseisen tehoaineensisällyttämättä jättämisestä voidaantehdä kyseisendirektiivin8 artiklan2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti.
5 artikla
1. Komissio tutkii komiteankan ssa 4 artiklan2 ja 4 kohdassa
tarkoitetut ilmoitukset.
2. Edellä 1 kohdassa säädetyntutkimisenjälkeenpäätetäändirek-
tiivin19 artiklassa säädetynmen ettelynmukaisesti asetuksenmuodossa:
a) luettelon laatimisesta niistä tehoaineista, jotka on hyväksytty
arvioitavaksi niiden mahdollista direktiivin liitteeseen I sisällyttä-
mistä varten;
b) kertomuksen antavan jäsenvaltion nimeämisestä jokaisen a alakoh-
dassa säädettyynluetteloonhyväksytyntehoain eenosalta.
3. Edellä 2 kohdana alakohdassa säädetyssä luettelossa tietyt ain eet,
joilla on sama rakenne tai samat kemialliset ominaisuudet voidaanryhmitellä yhteen; jos tehoaineelle on ilmoitettu erilainen koostumus,
joka voi johtaa erilaisiintoksikologisiinomin aisuuksiintai erilaisiin
ympäristövaikutuksiin, ne voidaan mainita erikseen luettelossa.
4. Edellä 2 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa mainitaan jokaisen
hyväksytynain eenosalta:
— kaikkien tuottajien nimet, jotka ovat tehneet ilmoituksen 2 artiklan 1
kohdan mukaisesti tai tarvittaessa jäsenvaltiot, jotka ovat tehneetilmoituksen4 artiklan4 kohdanmukaisesti,
— jäsenvaltio, joka on nimetty kertomuksen antavaksi jäsenvaltioksi,
— aikaraja 6 artiklassa tarkoitettujenasiakirjojenjättämiseksi kerto-
muksen antavalle jäsenvaltiolle, periaatteessa säätämällä
kahdentoista kuukauden määräajasta kyseisten osapuolten asiakir-jojen kokoamista varten, sellaista teknisten ja tieteellisten tietojenantamista varten, jotka koskevat aineen tai sen jäämien mahdollisiavaarallisia vaikutuksia ihmistentai eläin tenterveydelle taiympäristölle.1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 4
▼M1
▼B
▼M2
4 a. Jos jäsenvaltio aikoo 2 kohdassa tarkoitetun asetuksen voimaan-
tulonjälkeenryhtyä toimiinvetääkseenmarkkin oilta kyseisessäasetuksessa olevassa luettelossa olevaa tehoainetta sisältävän kasvinsuo-
jeluaineen tai rajoittavansa tällaisen kasvinsuojeluaineen käyttöä
huomattavassa määrin ja jos tällainen toiminta perustuu 6 artiklassatarkoitettuihinasiakirjoihinsisältyviintietoihintai 7 artiklassa tarkoi-tettuun kertomukseen, jäsenvaltion on mahdollisimman pian ilmoitettavakomissiolle ja muille jäsenvaltioille tästä ja kerrottava syyt suunnitte-
lemaansa toimeen.
5. Jos tämänasetuksen6, 7 ja 8 artiklassa tarkoitetunuudelleen ar-
viointimenettelyn aikana ilmenee kertomuksen antajana toimisesta
aiheutuvaa epätasapainoa jäsenvaltioiden velvollisuuksissa, voidaandirektiivin19 artiklassa säädetynmen ettelynmukaisesti päättää toisenjäsenvaltion nimeämisestä kertomuksen antajaksi määrätyn aineenosalta.
Jos muu jäsenvaltio nimetään kertomuksen antavaksi jäsenvaltioksi,
alkuperäisen jäsenvaltion on ilmoitettava tästä asianomaisille ilmoitta-jille, ja toimitettava uudeksi kertomuksen antajaksi nimetylle
jäsenvaltiolle kaikki kyseistä tehoainetta koskeva kirjeenvaihto ja tiedot,
jotka alkuperäinen jäsenvaltio on saanut toimiessaan kertomuksenantavana jäsenvaltiona.
6. Kunilmoittaja päättää lopettaa osallistumisen sa työohjelmaan
tietyntehoain eenosalta, ilmoittajanontiedotettava tästä kertomuksen
antavalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja muille kyseisen aineen ilmoitta-
jille.
Kunilmoittaja sopii toisentuottajankan ssa, että tämä osallistuu
työohjelmaanjatkossa ilmoittajansijasta tämänasetuksenmukaisesti,ilmoittajanja main ituntoisentuottajanonilmoitettava kertomuksen
antavalle jäsenvaltiolle ja komissiolle asiasta yhteisellä selityksellä, josta
ilmenee sopimus siitä, että mainittu toinen tuottaja tulee alkuperäisenilmoittajansijaan6 — 8 artiklassa säädettyjenilmoittajanvelvoitteidentäyttämisen osalta; niiden on varmistettava, että muille kyseisen aineenilmoittajille ilmoitetaanasiasta.
6 artikla
1. Edellä 5 artiklan 4 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetussa
määräajassa kyseisessä artiklassa tarkoitetussa asetuksessa mainittujen
ilmoituksentekijöidenonerikseentai yhdessä toimitettava kertomuksen
antavan jäsenvaltion nimeämälle viranomaiselle tietyn tehoaineenosalta:
a) 2 kohdassa tarkoitettu tiivistelmä asiakirjasta;
b) 3 kohdassa tarkoitettu täydellinen asiakirja.
Niidenontoimitettava tiedot myös 7 artiklan2 kohdassa tarkoitetuille
asiantuntijoille ja tarvittaessa jokaisen jäsenvaltion 3 artiklassa tarkoi-
tetulle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Jos jonkin aineen osalta 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa
mainitaan useista ilmoituksista, kyseisten ilmoitusten tekijöiden onmahdollisuuksienmukaanjätettävä yhteisesti en simmäisessä alakoh-
dassa tarkoitetut asiakirjat. Jos kaikki kyseisenilmoituksentekijät eivät
ole jättäneet asiakirjaa, ilmoituksessa on mainittava tietojen esittämistäkoskevat yritykset ja syyt siihen, miksi jotkut tuottajat eivät oleosallistuneet tietojen esittämiseen.
2. Tiivistelmässä asiakirjasta onoltava seuraavat tiedot:
a) jäljennös ilmoituksesta: jos on kyse usean tuottajan tekemästä
yhteisestä hakemuksesta, jäljennös 4 artiklan mukaisesti tehdyistäilmoituksista sekä henkilön nimi, jonka tuottajat ovat nimenneetyhteisestä asiakirjasta vastuussa olevaksi ja siihenliittyvistä jatko-toimenpiteistä tämän asetuksen säännösten mukaisesti;1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 5
▼B
▼M1
▼B
▼B
b) tehoaineen direktiivin liitteeseen I sisällyttämisen yhteydessä suosi-
tellut käyttöedellytykset;
tiedoksiantajan on osoitettava, että direktiivin 5 artiklassa tarkoitet-
tuja perusteita koskevat edellytykset voivat täyttyä eräitäkäyttötarkoituksia edustavasta yhdestä tai useammasta valmisteestatoimitettujentietojenperusteella;
c) direktiivinliitteenII kun kinkohdanosalta käytettävissä olevat
tiivistelmät ja koetulokset, kokeet suorittaneen henkilön tai laitoksennimi; samat sellaiset tiedot jokaisen direktiivin liitteen III kohdanosalta, jotka ovat merkittäviä kyseisendirektiivin5 artiklassa
tarkoitettujen perusteiden arvioinnissa ja yhden tai useamman
sellaisenvalmisteenosalta, joka edustaa b alakohdassa tarkoitettujakäyttöedellytyksiä;
d) jos c alakohdassa tarkoitettuja tietoja ei ole saatavilla
— joko direktiivinliitteenII ja III johdan tomääräystenmukaisesti
tieteelliset tai tekniset perusteet, jotka todistavat että nämä tiedoteivät ole tarpeentehoain eenarvioimiseksi direktiivin5 artiklassatarkoitettujenperusteidenmukaan ,
— tai asiakirjanjättäväntuottajantai tuottajiensitoumus puuttuvien
tietojentoimittamisesta myöhemmin ; onesitettävä yksityiskoh-tainen aikataulu ja asiakirjat, jotka todistavat, että tätä sitoumustavoidaann oudattaa.
3. Täydellisessä asiakirjassa onoltava 2 kohdanc alakohdassa
ilmoitettuihintietoihinliittyvät pöytäkirjat ja täydelliset tutkimuskerto-mukset.
4. Jos tietyntehoain eenosalta 1 kohdassa tarkoitettuja asiakirjoja ei
ole toimitettu 5 artiklan4 kohdassa säädetyssä määräajassa tai jostoimitettujenasiakirjojentiedot eivät selkeästi täytä 2 ja 3 kohdassatarkoitettuja edellytyksiä, kertomuksen antava jäsenvaltio ilmoittaa siitäkomissiolle ja antaa syyt, joihin ilmoituksen tekijät ovat vedonneet.
5. Edellä 4 kohdassa tarkoitetun kertomuksen antavan jäsenvaltion
kertomuksen perusteella komissio esittää komitealle päätösluonnoksen,jonka mukaan tehoainetta ei sisällytetä liitteeseen I direktiivin 8 artiklan2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti, ellei
— myönnetä uutta määräaikaa 2 ja 3 kohdan vaatimusten mukaisen
asiakirjan jättämiselle; uusi määräaika myönnetään ainoastaan, joskäy ilmi, että myöhästyminen johtuu yhteisten asiakirjojen jättämi-
seenliittyvistä vaikeuksista tai lisätyöstä, joka aiheutuu toisen
jäsenvaltion nimeämisestä kertomuksen antajaksi 5 artiklan 5 kohdanmukaisesti tai ylivoimaisesta esteestä.
— jäsenvaltio ilmoita komissiolle halustaan saada sisällyttää kyseinen
tehoaine direktiivin liitteeseen I ja valmiudestaan valvoa 1 kohdassatarkoitettujenasiakirjojenlaatimista ja varmistaa ilmoituksentekijälle kuuluvientehtäviensuorittamin en7 ja 8 artiklanmukaisesti.
7 artikla
1. Jokaisen tehoaineen osalta, jonka kertomuksen antavaksi jäsenval-
tioksi jäsenvaltio on nimetty, tämän on:
a) tutkittava 6 artiklan2 ja 3 kohdassa tarkoitetut asiakirjat siin ä
järjestyksessä, kun ne on vas-taanotettu kyseisiltä ilmoituksentekijöiltä sekä kaikki 5 artiklan 4 kohdan kolmannessa alakohdassa
tarkoitetut tiedot ja kaikki muu saatavissa oleva tieto; jos yhden
tehoaineen osalta on jätetty useampia asiakirjoja, viimeksi jätettyasiakirja määrittää kyseisenain eenpaikan►
M1tutkimisjärjestyksessä; 4 artiklan1 kohdana alakohdassa
tarkoitettujenilmoittajienesittämät asiakirjat eivät kuiten kaanvaikuta tutkimisjärjestykseen; ◄1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 6
▼M4
▼B
▼M1
▼B
▼B
b) välittömästi asiakirjantutkimisenjälkeenvarmistettava, että sen
tekijät jättävät ajantasalla olevantiivistelmänasiakirjasta muillejäsenvaltioille ja komissiolle;
c) lähetettävä komissiolle mahdollisimmanpianja viimeistäänkahden -
toista kuukaudenkuluessa 6 artiklan2 ja 3 kohdassa tarkoitetun
asiakirjanvastaan ottamisesta kyseisenasiakirjanarvioin tikertomus,joka sisältää yhdenseuraavista suosituksista:
— sisällytettävä tehoaine direktiivin liitteeseen I ja ilmoitettava tätä
sisällyttämistä koskevat edellytykset;
— poistettava tehoaine markkinoilta;
— poistettava tehoaine markkinoilta väliaikaisesti, ottaen huomioon
mahdollisuus tutkia uudelleenkyseisentehoain eensisällyttä-minen liitteeseen I lisäkokeiden tulosten tai kertomuksessaeriteltyjenlisätietojentoimittamisenjälkeen ;
— lykättävä kaikkia mahdollista liitteeseensisällyttämistä koskevia
päätöksiä, kunnes lisäkokeiden tulokset tai kertomuksessa
eritellyt lisätiedot ontoimitettu;
d) erityisesti sisällytettävä kertomukseenkaikkiendirektiivinliitteessä
II olevien kohtien osalta luettelona tehty viittaus kaikkiin arvioinnissa
käytettyihintesti- ja tutkimuskertomuksiin , mukaanlukientutki-muksentai testinn imi, laatija(t), päivämäärä ja julkaisupäivä, testi-tai tutkimusstan dardi, tietojenhaltijann imi sekä tietojenhaltijantaiilmoituksen tekijän mahdollinen pyyntö tietojen suojelusta.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuntutkimuksenalusta lähtienkerto-
muksen antava jäsenvaltio voi pyytää ilmoituksen tekijöitäparantelemaan tai täydentämään asiakirjojaan. Tämän lisäksi kerto-muksen antava jäsenvaltio voi tämän tutkimuksen alusta lähtien
neuvotella muiden jäsenvaltioiden asiantuntijoiden kanssa ja pyytää
teknisiä tai tieteellisiä lisätietoja muilta jäsenvaltioilta arvioinninhelpottamiseksi.
3. Saatuaan1 kohdassa tarkoitetuntiivistelmänasiakirjasta ja
kertomuksenkomissio an taa komitealle tehtäväksi kyseisenasiakirjan
ja kertomuksentarkastelun .
Ennen asiakirjan ja kertomuksen toimittamista komitealle komissio
antaa kertomuksen antavan jäsenvaltion kertomuksen muille jäsenval-
tioille tiedoksi.
►
M3Kertomuksen antavan jäsenvaltion on erityisestä pyynnöstä
annettava asianomaisille osapuolille mahdollisuus tutustua seuraaviin
seikkoihin tai pidettävä ne näiden osapuolten saatavilla:
— edellä 1 kohdand alakohdassa tarkoitetut tiedot, lukuunottamatta
direktiivin14 artiklanmukaisesti luottamuksellisiksi määriteltyjä
tietoja,
— tehoaineen nimi,— puhtaantehoain eenpitoisuus valmiissa materiaalissa,
— luettelo tiedoista, joita tarvitaantehoain eenmahdollista sisällyttä-
mistä direktiivin liitteeseen I arvioitaessa, ensin siinä muodossa kuinne sisältyvät annettuun kertomukseen ja toiseksi siten kuin ne onsaatettu lopulliseenmuotoonkomissionkuultua seuraavassa alakoh-dassa tarkoitettuja asiantuntijoita. ◄
Ennen kuin asiakirja ja kertomus toimitetaan komitealle, jäsenvaltioiden
asiantuntijoita voidaan kuulla ja komissio voi neuvotella joidenkin taikaikkien 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa asetuksessa täsmennettyjentehoaineista ilmoituksia antaneiden tahojen kanssa asianomaista tehoai-
netta käsittelevästä kertomuksesta tai sen osista.
3 a. Edellä 3 kohdassa tarkoitetuntutkimuksenjälkeenkomissio
esittää komitealle, sanotun kuitenkaan rajoittamatta ehdotusta, jonka se
voi tehdä direktiivin79/117/ETY liitteenmuuttamiseksi,
a) direktiiviluonnoksen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin liittee-
seenI vahvistaentarvittaessa tätä sisällyttämistä koskevatedellytykset, mukaanlukienmääräaika,1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 7
▼M2
▼M2
b) luonnoksen jäsenvaltioille osoitetuksi päätökseksi, joka koskee
tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamistadirektiivin 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti,
jolloin tehoaine ei enää kuulu direktiivin liitteeseen I,
c) luonnoksen jäsenvaltioille osoitetuksi päätökseksi, joka koskee
tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden väliaikaista poistamista
markkinoilta, mukaan lukien mahdollisuus harkita uudelleentehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I lisäkokeiden tulosten tailisätietojentoimittamisenjälkeen , tai
d) luonnoksen päätökseksi, joka koskee tehoaineen sisällyttämisen
direktiivin liitteeseen I lykkäämistä siihen saakka, kunnes lisäko-keidentulokset ja lisätiedot esitetään .
4. Jos 3 kohdassa tarkoitetunkokeenvuoksi kuiten kinvaaditaan
tuloksia tietyistä lisäkokeista tai lisätietoja, komissio vahvistaa:
— määräajan, jossa kyseiset tulokset tai tiedot on jätettävä kertomuksen
antavalle jäsenvaltiolle sekä 2 kohdan mukaisesti nimetyilleasiantuntijoille, ►
M4määräpäivä on25 päivä toukokuuta 2002,
jollei komissio vahvista aikaisempaa määräpäivää tietylle tehoai-neelle, lukuun ottamatta sellaisten pitkäaikaisten tutkimustentuloksia, jotka esittelevä jäsenvaltio ja komissio ovat asiakirjojen
tutkimisen yhteydessä todenneet tarpeellisiksi ja joiden ei oleteta
olevan täysin valmiita määräpäivään mennessä, edellyttäen ettätoimitetut tiedot sisältävät todisteita siitä, että tällaistentutkimustentekemiselle on annettu valtuudet ja että niiden tulokset toimitetaanviimeistään 25 päivänä toukokuuta 2003. Jos esittelevä jäsenvaltio ja
komissio eivät poikkeuksellisesti voi tunnistaa tällaisia tutkimuksia
25 päivään toukokuuta 2001 mennessä, muu määräpäivä voidaanvahvistaa tällaistentutkimustenloppuunsaattamiselle edellyttäen ,että tiedoksiantaja toimittaa esittelevälle jäsenvaltiolle todisteet siitä,että tällaisten tutkimusten tekemiselle on annettu valtuudet kolmenkuukauden kuluessa tutkimuksen tekemistä koskevasta pyynnöstä,
sekä tutkimusta koskevanpöytäkirjanja kehityskertomuksen25
päivään toukokuuta 2002 mennessä. ◄
— määräajan, jossa kyseisten ilmoituksen tekijöiden on ilmoitettava
kertomuksen antavalle jäsenvaltiolle ja komissiolle sitoumuksestaantoimittaa vaaditut tulokset tai tiedot ensimmäisessä luetelmakoh-dassa säädetyssä määräajassa.
Uusien tutkimusten tekemistä ei enää hyväksytä, sanotun kuitenkaan
rajoittamatta direktiivin7 artiklansoveltamista. Esittelevä jäsen valtiovoi komissionsuostumuksella pyytää tiedoksian tajia toimittamaan
tarvittavat lisätiedot asiakirjojenselkeyttämiseksi.
Esittelevänjäsen valtiononilmoitettava komissiolle viipymättä tehoai-
neet, joiden tuloksia tai ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettujatietoja ei ole toimitettu vahvistetussa määräajassa. Komissio päättäädirektiivin8 artiklan2 kohdanviimeisenalakohdanmukaisesti olla
lisäämättä tällaisia tehoaineita direktiivin liitteeseen I ja ilmoittaa syyt
tähän. Jäsenvaltioiden on peruttava 25 päivään heinäkuuta 2003mennessä tällaisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat.
5. Komissio tekee komitealle päätösehdotuksenkyseisentehoain een
jättämisestä sisällyttämättä liitteeseenI direktiivin8 artiklan2 kohdanviimeisenalakohdanmukaisesti jos
— kyseiset ilmoituksentekijät eivät ole ilmoittan eet sitoumuksestaan
toimittaa vaaditut tulokset 4 kohdantoisessa luetelmakohdassatarkoitetussa määräajassa,
— kertomuksen antava jäsenvaltio on ilmoittanut komissiolle, että sille
ei ole jätetty 4 kohdanen simmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettujatuloksia säädetyssä määräajassa.
6. Jos komissio esittää 3 a kohdanmukaisendirektiivi- tai
päätösluonnoksen tai 5 kohdan mukaisen päätösluonnoksen, se esittääsamanaikaisesti komitean tutkimuksen loppupäätelmät ajantasaistetussa1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 8
▼B
▼M4
▼B
▼M2
▼M2
tarkastuskertomuksessa, josta on tehtävä maininta kokouksen
pöytäkirjan yhteenvetoon.
Jäsenvaltioiden on erityisestä pyynnöstä annettava osapuolille, joita asia
koskee, mahdollisuus tutustua tarkastuskertomukseentai pidettäväkertomus näiden osapuolten saatavilla, lukuun ottamatta osia, jotkaviittaavat asiakirjoissa oleviin, direktiivin 14 artiklan mukaisesti
luottamuksellisiksi määriteltyihintietoihin .
8 artikla
1. Saatuaanlisäkokeidentulokset tai lisätiedot kertomuksenan tavan
jäsenvaltion on
a) tutkittava nämä tiedot ottaen huomioon jo jätetyssä asiakirjassa
olevat tiedot kyseisenain eenosalta;
b) välittömästi tämäntutkimisenjälkeenvarmistettava, että ilmoituksen
tekijä toimittaa yhteenvedon lisäkokeista ja näiden kokeiden tuloksettai lisätiedot muille jäsenvaltioille sekä komissiolle;
c)►
M4toimitettava komissiolle mahdollisimmann opeasti ja kuuden
kuukauden kuluessa vaadittujen tietojen vastaanottamisesta arvionsa
asiakirjoista lisäyksenä komission jo toimittamaan arviointikerto-
mukseen. Kertomus on esitettävä komission suosittelemassamuodossa pysyvässä kasvinterveyskomiteassa ja siinä on suositeltava
— joko sitä, että tehoaine lisätään direktiivin liitteeseen I, ja
ilmoitettava lisäämistä koskevat vaatimukset,
— tai sitä, että tehoainetta ei lisätä direktiivin liitteeseen I, ja
ilmoitettava syyt tähän. ◄
2. Edellä 7 artiklan2 kohdassa säädettyä men ettelyä sovelletaan1
kohdana alakohdassa tarkoitettuihinkokeisiin .
3.►
M4Senjälkeenkunkomissio onvastaan ottan ut 1 kohdassa
tarkoitetuntiivistelmänja kertomuksen , se toimittaa kertomuksenkomitealle tutkimusta varten.
Ennen kuin komissio toimittaa asiakirjat ja kertomuksen komitealle, sen
on annettava tiedoksiantajan kertomus tiedoksi jäsenvaltioille ja se voijärjestää neuvotteluja yhdestä tai useammasta jäsenvaltiosta tulevienjäsenvaltioiden asiantuntijoiden kanssa. Komissio voi neuvotellajoidenkin tai kaikkien tehoaineiden tiedoksiantajien kanssa kyseistätehoainetta koskevasta kertomuksesta tai sen osasta. Esittelevän
jäsenvaltion on annettava kaikki tarpeellinen tekninen ja tieteellinen
apu näiden neuvottelujen aikana.
Uusien tutkimusten tekemistä ei hyväksytä, sanotun kuitenkaan
rajoittamatta direktiivin7 artiklansoveltamista. Esittelevä jäsen valtio
voi komission kanssa käytyjen neuvottelujen jälkeen pyytää tiedoksian-tajia toimittamaanasiakirjojenselkeyttämiseksi tarvittavat lisätiedot.
Rajoittamatta komissionmahdollisuutta an taa ehdotuksia direktiivin79/
117/ETY liitteenmuuttamisesta, senjälkeenkun7 artiklan3 kohdassa
tarkoitettu tutkimus ontehty, komissio esittää komitealle:
a) tehoaineen lisäämistä direktiiviin liitteeseen I koskevan direktiivi-
luonnoksen, jossa vahvistetaan soveltuvin osin edellytykset tällaiselle
lisäykselle, senmääräaika mukaanluettun a; tai
b) direktiivin8 artiklan2 kohdanmukaista, kyseessä olevaa tehoain etta
sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvan peruuttamista koskevanjäsenvaltioille osoitetun päätösluonnoksen, jonka nojalla tehoainettaei lisätä direktiivinliitteeseenI, ja siin ä onilmoitettava myös syytlisäämättä jättämiseen. ◄
9 artikla
Jos komissio tekee liitteessä I olevanain eenosalta ehdotuksen
ehdottomasta kiellosta direktiivin79/117/ETY n ojalla, tässä asetuksessa1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 9
▼B
▼M4
▼B
▼B
säädetyt määräajat keskeytetäänsiihenpäiväänsaakka, jon a tehdään
päätös kyseisestä ehdotuksesta. Jos komissio päättää olla sisällyttämättäkyseistä ainetta direktiivin 79/117/ETY liitteeseen, tässä asetuksessa
säädetty menettely lakkautetaan.
10 artikla
Tämä asetus tulee voimaan1 päivän ä helmikuuta 1993.
Tämä asetus onkaikilta osiltaanvelvoittava, ja sitä sovelletaan
sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 10
▼B
LIITE I
DIREKTIIVIN 91/414/ETY 8 ARTIKLAN 2 KOHDAN VIIMEISESSÄ
ALAKOHDASSA SÄÄDETYN TYÖOHJELMAN ENSIMMÄISEEN
VAIHEESEEN LIITTYVIEN AINEIDEN LUETTELO
Nimi
1. Asefaatti
2. Metamidofossi3. Aldikarbi4. Amitratsi5. Atsiinifossi-etyyli6. Atsiinifossi-metyyli7. Karbendatsiimi8. Benomyyli9. Tiofanaattimetyyli
10. Klorpyrifossi11. Klorpyrifossi-metyyli12. Syflutriini13. Beeta-syflutriini14. Syhalotriini15. Lambda-syhalotriini16. Kypermetriini17. Alfa-kypermetriini18. DNOC19. Deltametriini20. Dinoterbi21. Endosulfaani22. Fentioni23. Fenvaleraatti24. Esfenvaleraatti25. Lindaani26. Parationi
27. Parationi-metyyli
28. Permetriini
29. Benalaksyyli30. Metalaksyyli31. Klorotaloniili32. Dinokappi33. Fenarimol34. Fentin asetaatti35. Fentin hydroksidi36. Flusilatsoli37. Imatsaliili38. Mankotsebi39. Manebi40. Zinebi41. Metirami42. Propinebi43. Tiraami44. Ferbami45. Ziraami46. Propikonatsoli1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 11
▼B
47. Pyratsofossi
48. Kvintotseeni49. Tiabendatsoli50. Vinklotsoliini
51. Prokymidoni
52. Iprodioni53. Klotsolinaatti
54. Klorprofaami55. Profaami56. Daminotsidi57. Maleiinihydratsidi
58. Teknatseeni
59. Alakloori
60. Amitroli (Aminotriatsoli)
61. Atratsiini
62. Simatsiini
63. Bentatsoni64. Klorotoluroni65. 2,4-D
66. 2,4-DB
67. Etofumesaatti68. Fluroksipyr69. Glyfosaatti
70. Ioksiniili
71. Bromoksiniili72. Isoproturoni
73. MCPA
74. MCPB75. Mekoproppi76. Mekoproppi-P
77. Metsulfuroni
78. Tifensulfuroni79. Triasulfuroni
80. Molinaatti
81. Monolinuroni82. Linuroni83. Parakvatti
84. Dikvatti
85. Pendimetaliini86. Desmedifaami
87. Fenmedifaami
88. Propytsamidi89. Pyridaatti90. Warfariini1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 12
▼B
LIITE II
MALLI
Ilmoitus tehoaineesta asetuksen (ETY)N:o 3600/92 4 artiklan 1 kohdan
mukaisesti
1.Tiedot ilmoituksen tekijästä
1.1 Tehoaineen valmistaja (nimi, osoite, mukaan lukien tuotantolaitoksen
sijainti):
1.2 Ilmoituksen tekevä yritys (nimi, osoite, jne.) (jos eri kuin 1.1):
1.2.a) Toimii:
— valmistajan nimeämänä ainoana edustajana
— tuojana, jota ei ole nimetty valmistajan ainoaksi edustajaksi
1.3 Henkilön (luonnollisen) nimi, joka on vastuussa asetuksesta (ETY) N:o
3600/92 seuraavasta ilmoittamisesta ja lisävelvoitteista:
1.3.1 Kirjeenvaihdon osoite:1.3.2 a) puhelinnumero:
b) teleksnumero:
c) telekopionumero:
1.3.3 a) yhteyshenkilö:
b) muut yhteyshenkilöt:
2.Tunnistamista helpottavat tiedot
2.1 Ehdotettu yleisnimi tai ISO-hyväksytty nimi ja synonyymit, tarvittaessa
eriteltyinä valmistajan tuottamat suolat tai esterit:
2.2 Kemiallinen nimitys (Kansainvälisen teoreettisen ja sovelletun kemian
liiton[IUPAC] n imikkeistönmukaisesti):
2.3 Valmistajankehityskoodin umero(t):2.4 CAS-, CIPAC- ja ETY -numero (jos saatavilla):
2.5 Empiirinen kaava, rakennekaava, moolimassa:
2.6 Tehoaineen puhtauserittely ilmaistuna g/kg tai g/l tapauksen mukaan:2.7 Isomeerit, epäpuhtaudet ja lisäaineet (esimerkiksi stabilointiaineet), niiden
rakennekaava ja mahdollinen esiintymisalue ilmaistuna g/kg tai g/l
tapauksenmukaan :
3.Liitteeseen I sisällyttämisen yhteydessä tarkoitettuihin ja hakijan ehdotta-
miin käyttöedellytyksiin liittyvät tiedot
3.1 Vaikutus, esim. sienitautien, rikkakasvien, tuhohyönteisten torjunta-aine,
karkote, kasvunsääde:
3.2 Suunniteltu käyttöalue, esim. pelto, kasvihuone, ihmisten tai eläinten
ravinnoksi tarkoitettujen tuotteiden varasto, puutarha:
3.3 Terveydelliset, viljelyynliittyvät, kasvienterveyteenliittyvät tai
ympäristöönliittyvät olosuhteet, joissa tehoain etta voidaantai ei voida
käyttää:
3.4 Torjutut haitalliset organismit ja suojellut tai käsitellyt viljelmät tai
tuotteet:
4.Ilmoituksen tekijän tiedossa olevaan sallittuun käyttöön liittyvät tiedot
4.1 Maat joissa rekisteröity (EY:ssä)4.2 Maat joissa rekisteröity (EY:nulkopuolella)4.3 Euroopanyhteisönsisällä rekisteröity käyttö, mukaanlukienkäyttöolo-
suhteet
4.4 Kaavat, tyyppi (GIFAP/FAO-koodi) ja tehoaineen sisältö (ilmaistuna g/kg
tai g/l)1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 13
▼B
5.Sitoumus asiakirjan jättämisestä
Ilmoituksentekijä vahvistaa, että edellä ilmoitetut tiedot ovat paikkan sa-
pitävät ja oikeat. Hän lupaa jättää kertomuksen antavaksi jäsenvaltioiksi
nimetyn jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille asetuksen (ETY) N:o
3600/92 6 artiklassa tarkoitetut asiakirjat kahdentoista kuukauden kuluessa
tämänasetuksen5 artiklan4 kohdassa tarkoitetusta komissionpäätöksestä.
Jos kyseisessä päätöksessä mainitaan useampia ehdokkaita saman
tehoain eenosalta, ehdokas pyrkii kaikintavoinsiihen , että hakijat jättävät
yhdenyhteisenasiakirjan .
Allekirjoitus (henkilön, jolla on valtuus edustaa kohdassa 1.1
mainittua yritystä).1992R3600 — FI — 01.11.2000 — 004.001 — 14