Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
"B NEUVOSTON DIREKTIIVI 1999/36/EY,
annettu 29 päivänä huhtikuuta 1999,
kuljetettavista painelaitteista
(EYVL L 138, 1.6.1999, s. 20)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
"M1 Komission direktiivi 2001/2/EY annettu 4 päivänä tammikuuta 2001 L 5 4 10.1.20011999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 1
NEUVOSTON DIREKTIIVI 1999/36/EY,
annettu 29 päivänä huhtikuuta 1999,
kuljetettavista painelaitteista
EUROOP AN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 75
artiklan 1 kohdan c alakohdan,
ottaa huomion komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),
noudattaa perustamissopimuksen 189 c artiklassa määrättyä menettelyä (3),
sekä katsoo, että
1) yhteisessä liikennepolitiikassa on toteutettava lisätoimia kuljetusten
turvallisuuden varmistamiseksi,
2) kaikissa jäsenvaltioissa vaaditaan nykyisin, että niiden nimeämien
laitosten on sertifioitava ja tarkastettava määräaikaistarkastukset
mukaan luettuna kaikki niiden alueella käytettäviksi tarkoitetutkuljetettavat painelaitteet; mainittu käytäntö, joka edellyttää useitahyväksymisiä, jos laitteita käytetään useammassa kuin yhdessä
valtiossa kuljetuksen aikana, haittaa kuljetuspalvelujen tarjoamista
yhteisön alueella; yhteisön toimet hyväksymismenettelyjen yhdenmu-kaistamiseksi ovat perusteltuja kuljetettavien painelaitteiden käytön
helpottamiseksi toisen jäsenvaltion alueella kuljetuksen yhteydessä,
3) on toteutettava toimenpiteitä yhtenäismarkkinoiden asteittaiseksi
toteuttamiseksi kuljetusalalla ja erityisesti kuljetettavien painelaittei-
den vapaan liikkuvuuden toteuttamiseksi,
4) yhteisön tason toimet ovat ainoa tapa toteuttaa tällainen yhdenmukais-
taminen sen vuoksi, että jäsenvaltiot eivät voi yksin tai kansainvälisillä
sopimuksilla saavuttaa samantasoista yhdenmukaisuutta laitteiden
hyväksymisessä; nykyisellään eri jäsenvaltioissa myönnettyjen hyväk-symisten tunnustaminen ei harkinnanvaraisuutensa vuoksi ole tyy-dyttävä ratkaisu,
5) neuvoston direktiivi on asianmukainen oikeudellinen väline näihin
laitteisiin liittyvän turvallisuuden parantamiseksi, sillä sen puitteissajäsenvaltiot voivat soveltaa pakollisia hyväksymismenettelyjä yhtenäi-
sellä tavalla,
6) direktiiveillä 94/55/EY (
4) ja 96/49/EY (5) ulotettiin ADR (6)- ja
RID (7)-sopimusten määräysten soveltaminen kansalliseen liikentee-
seen vaarallisten aineiden tie- ja rautatiekuljetuksia koskevien ehtojen
yhdenmukaistamiseksi yhteisön alueella,
7) direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY säädetään mahdollisuudesta
soveltaa moduuleihin perustuvaa vaatimustenmukaisuuden arviointi-
menettelyä joihinkin uusiin kuljetettaviin painelaitteisiin neuvoston
päätöksen 93/465/ETY (8) mukaisesti; tämä mahdollisuus olisi kor-
vattava velvollisuudella ja se olisi ulotettava koskemaan kaikkia uusia!B
(1) EYVL C 95, 24.3.1997, s. 2, ja EYVL C 186, 16.6.1998, s. 11.
(2) EYVL C 296, 29.9.1997, s. 6.
(3) Euroopan parlamentin lausunto annettu 19. helmikuuta 1998 (EYVL C 80,
16.3.1998, s. 217), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 30. marraskuuta jaEuroopan parlamentin päätös, tehty 10. maaliskuuta 1999 (EYVL C 18, 22.1.1999,
s. 1.)
(
4) Neuvoston direktiivi 94/55/EY , annettu 21 päivänä marraskuuta 1994, vaarallisten
aineiden tiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
(EYVL L 319, 12.12.1994, s. 7).
(5) Neuvoston direktiivi 96/49/EY , annettu 23 päivänä heinäkuuta 1996, vaarallisten
aineiden rautatiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämises-
tä (EYVL L 235, 17.9.1996, s. 25).
(6) ADR: eurooppalainen sopimus vaarallisten tavaroiden kansainvälisistä tiekulje-
tuksista.
(7) RID: kansainväliset määräykset vaarallisten aineiden rautatiekuljetuksesta, jotka
ovat kansainvälisiä rautatiekuljetuksia koskevan yleissopimuksen (COTIF) lisäyk-sen B liitteessä I, sekä määräysten muutokset.
(
8) Neuvoston päätös 93/465/ETY , tehty 22 päivänä heinäkuuta 1993, teknistä
yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointime-
nettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän
kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 23).1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 2
vaarallisten aineiden kuljetuksiin käytettäviä kuljetettavia painelaittei-
ta, jotka kuuluvat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY soveltamisalaan,
8) direktiivissä 97/23/EY (1) säädetään painelaitteiden vapaata liikku-
vuutta ja turvallisuutta koskevista yleisistä vaatimuksista,
9) aerosolit ja hengityslaitteiden kaasupullot olisi jätettävä tämän
direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle, koska kyseisten välineiden
vapaa liikkuvuus ja turvallisuus varmistetaan aerosolien osalta jo
direktiivillä 75/324/ETY (2) ja hengityslaitteiden kaasupullojen osalta
direktiivillä 97/23/EY,
10) jäsenvaltioiden toimivaltaisen viranomaisen nimeämien tarkastuslai-
tosten hyväksyminen ja vaatimuksenmukaisuuden arviointi- taiuudelleenarviointimenettelyjen sekä määräaikaistarkastusmenettelyjentunnustaminen poistavat esteitä vapaudelta tarjota kuljetuspalveluja;
jäsenvaltiot eivät voi saavuttaa mainittua tavoitetta tyydyttävästi
muulla tasolla; harkinnanvaraisuuden poistamiseksi on tarpeen mää-ritellä selkeästi noudatettavat menettelyt,
11) on annettava yhteiset säännöt direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY
noudattamista valvovien nimettyjen tarkastuslaitosten tunnustamisesta;yhteiset säännöt vähentävät laitteiden hyväksymiseen liittyviä ylimää-
räisiä kustannuksia ja turhia hallinnollisia menettelyjä sekä poistavat
kaupan tekniset esteet,
12) jotta jäsenvaltion ja kolmannen maan väliset kuljetusoperaatiot eivät
estyisi, tätä direktiiviä ei olisi sovellettava kuljetettaviin painelaittei-
siin, joita käytetään ainoastaan vaarallisten tavaroiden kuljetusoperaa-tioihin yhteisön alueen ja kolmannen maan alueen välillä,
13) jäsenvaltioiden on nimettävä vaatimustenmukaisuuden arviointi- tai
uudelleenarviointimenettelyn ja määräaikaistarkastukset suorittavattarkastuslaitokset ja myös varmistettava, että kyseiset laitokset ovatriittävän riippumattomia, tehokkaita ja ammatillisesti päteviä suoritta-
maan niille annetut tehtävät,
14) olisi otettava käyttöön erityismenettelyt kuljetukseen käytettävien
uusien venttiileiden ja muiden lisälaitteiden vaatimustenmukaisuuden
arvioimiseksi,
15) olisi laadittava säännöksiä liitteessä IV olevassa II osassa määriteltyjen
olemassa olevien laitteiden uudelleenarvioinnista, jotta tätä direktiiviä
voidaan soveltaa kyseisiin laitteisiin,
16) on osoitettava, että uudet laitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja
96/49/EY liitteiden teknisten vaatimusten mukaisia liitteessä IV
olevassa I osassa määrätyillä vaatimustenmukaisuuden arviointime-nettelyillä; olemassa olevien laitteiden määräaikaistarkastukset onsuoritettava liitteessä IV olevassa III osassa määrättyjen menettelyjen
mukaisesti,
17) tässä direktiivissä tarkoitetuissa laitteissa on oltava merkintä, joka
osoittaa, että ne ovat direktiivien 94/55/EY tai 96/49/EY ja tämän
direktiivin vaatimusten mukaisia, ja että niiden markkinoille saatta-
minen, täyttö, käyttö ja uudelleentäyttö on suoritettava niidenkäyttötarkoitusta vastaavalla tavalla,
18) jäsenvaltioiden on sallittava liitteessä VII esitetyllä merkillä varus-
tettujen kuljetettavien painelaitteiden vapaa liikkuminen alueellaan,markkinoille saattaminen, käyttö jokaisen kuljetusoperaation aikana
tai käyttö käyttötarkoituksen mukaisesti ilman muita arviointeja tai
asettamatta muita teknisiä vaatimuksia,
19) jäsenvaltion olisi komissiolle siitä ilmoitettuaan voitava toteuttaa
toimenpiteitä laitteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoittami-
seksi tai kieltämiseksi, jos niistä aiheutuu erityistä vaaraa turvallisuu-delle,!B
(1) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 97/23/EY , annettu 29 päivänä
toukokuuta 1997, painelaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentä-misestä (EYVL L 181, 9.7.1997, s. 1).
(
2) Neuvoston direktiivi 75/324/ETY, annettu 20 päivänä toukokuuta 1975, aerosoleja
koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 147, 9.6.1975, s.
40), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 94/1/EY (EYVL L 23,
28.1.1994, s. 28).1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 3
20) tämän direktiivin liitteitä muutettaessa ja direktiivin täytäntöönpano-
päivää lykättäessä tiettyjen kuljetettavien painelaitteiden osalta olisinoudatettava komiteamenettelyä,
21) on tarpeen säätää siirtymäsäännöksestä, joka mahdollistaa ennen
tämän direktiivin täytäntöönpanoa voimassa olevien kansallistensäännösten mukaisesti valmistettujen kuljetettavien painelaitteiden
markkinoille saattamisen ja käyttöönoton,
22) kaasupulloja koskevissa direktiiveissä 84/525/ETY (
1) 84/526/ETY (2)
ja 84/527/ETY (3) säädetään vaatimustenmukaisuusmenettelystä, joka
poikkeaa tässä direktiivissä säädetystä; on luotava yksi menettelykoskemaan kaikkia kuljetettavia painelaitteita, ja
23) olisi laadittava direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY
mukaisia olemassa olevia kaasupulloja koskeva määräaikaistarkas-
tusmenettely,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Soveltamisala
1. Tämän direktiivin tarkoituksena on parantaa vaarallisten aineiden sisä-
maan maantie- ja rautatiekuljetuksiin hyväksyttyjen kuljetettavien painelait-teiden turvallisuutta ja varmistaa näiden laitteiden vapaa liikkuvuus
yhteisössä, mukaan lukien niiden markkinoille saattamista, toistuvaa
käyttöönottoa ja käyttöä koskevat näkökohdat.
2. Tätä direktiiviä sovelletaan:a) markkinoille saattamisen osalta uusiin 2 artiklassa määriteltyihin
kuljetettaviin painelaitteisiin;
b) vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin osalta olemassa oleviin 2
artiklassa määritelyihin kuljetettaviin painelaitteisiin, jotka täyttävätdirektiivien 94/55/EY ja 96/49/EY tekniset vaatimukset;
c) toistuvan käytön ja määräaikaistarkastuksen osalta:
— a ja b alakohdassa tarkoitettuihin kuljetettaviin painelaitteisiin,
— olemassa oleviin kaasupulloihin, joissa on direktiiveissä 84/525/ETY,
84/526/ETY ja 84/527/ETY säädetty vaatimustenmukaisuusmerkin-
tä.
3. Ennen 1. heinäkuuta 2001 tai 18 artiklassa tarkoitetussa tapauksessa
kahden vuoden kuluttua tästä päivämäärästä markkinoille saatetut kuljetetta-vat painelaitteet, joita ei ole uudelleenarvioitu direktiivien 94/55/EY ja
96/49/EY vaatimusten mukaisiksi, eivät kuulu tämän direktiivin soveltamis-
alaan.
4. Kuljetettavat painelaitteet, joita käytetään yksinomaan vaarallisten
aineiden kuljetuksiin yhteisön ja kolmansien maiden välillä direktiivin94/55/EY 6 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti tai direktiivin96/49/EY 6 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti, eivät
kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan.!B
(1) Neuvoston direktiivi 84/525/ETY, annettu 17 päivänä syyskuuta 1984, saumatto-
mia teräskaasupulloja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
(EYVL L 300, 19.11.1984, s. 1).
(2) Neuvoston direktiivi 84/526/ETY , annettu 17 päivänä syyskuuta 1984, seostetusta
tai seostamattomasta alumiinista valmistettuja saumattomia kaasupulloja koskevan
jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 300, 19.11.1984, s. 20).
(3) Neuvoston direktiivi 84/527/ETY , annettu 17 päivänä syyskuuta 1984, jäsenval-
tioiden seostamattomasta teräksestä valmistettuja hitsattuja kaasupulloja koskevan
lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 300, 19.11.1984, s. 48).1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 4
2 artikla
Määritelmät
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1. ”kuljetettavilla painelaitteilla”:
— astioita (direktiivin 94/55/EY liitteessä A määritellyt kaasupullot,
putkiastiat, paineastiat, kryoastiat, pullopaketit tai pullokontit),
— kaikkia säiliöitä, irrotettavat säiliöt mukaan lukien, säiliökontteja
(siirrettävät säiliöt), säiliövaunujen säiliöitä, monisäiliöajoneuvojen
tai monisäiliövaunujen säiliöitä tai astioita, säiliöajoneuvojen
säiliöitä,
joita käytetään luokkaan 2 kuuluvien kaasujen kuljetukseen direktii-
vien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden mukaisesti sekä tiettyjen tämän
direktiivin liitteessä VI mainittujen muihin luokkiin kuuluvien
vaarallisten aineiden kuljetukseen, sekä kuljetuksessa käytettäviäniihin liittyviä venttiilejä ja muita lisälaitteita.
Tähän määritelmään eivät kuulu laitteet, jotka kuuluvat pieniä määriä ja
erityistapauksia direktiivin 94/55/EY liitteen A ja direktiivin 96/49/EY
liitteen mukaisesti koskevien yleisten vapautussäännösten alaan, eivätkäaerosolit (YK-numero 1950) ja hengityslaitteiden kaasupullot,
2. ”merkinnällä” 10 artiklassa säädettyä symbolia,
3. ”vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyllä” liitteessä IV olevassa I
osassa tarkoitettuja menettelyjä,
4. ”vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnilla” menettelyä, jonka tar-
koituksena on omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai
haltijan pyynnöstä jälkikäteen arvioida, ovatko olemassa olevat kuljetet-
tavat painelaitteet, jotka on otettu käyttöön ennen 1. heinäkuuta 2001 tai18 artiklassa tarkoitetussa tapauksessa kahden vuoden kuluttua tästäpäivämäärästä, direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden asianmukais-
ten määräysten mukaisia,
5. ”ilmoitetulla laitoksella” jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viran-
omaisen 8 artiklan mukaisesti nimeämää tarkastuslaitosta, joka täyttääliitteiden I ja II vaatimukset,
6. ”hyväksytyllä laitoksella” jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viran-
omaisen 9 artiklan mukaisesti nimeämää tarkastuslaitosta, joka täyttääliitteiden I ja III vaatimukset.
3 artikla
Vaatimustenmukaisuuden arviointi uusien kuljetettavien painelaitteiden
saattamiseksi yhteisön markkinoille
1. Uusien astioiden ja säiliöiden on oltava direktiivien 94/55/EY ja
96/49/EY soveltuvien säännösten mukaisia. Ilmoitettu laitos vahvistaa sen,
että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat kyseisten säännösten mukaisia,mikä voidaan osoittaa yksinomaan liitteessä IVolevassa I osassa tarkoitettujenja liitteessä V eriteltyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen
mukaisesti.
2. Kuljetuksessa käytettävien uusien venttiilien ja muiden lisälaitteiden on
vastattava direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden soveltuvia määräyksiä.
3. Venttiilien ja muiden lisälaitteiden, joilla on turvallisuuden kannalta
välitöntä merkitystä kuljetettavissa painelaitteissa, erityisesti varoventtiilit,
täyttö- ja tyhjennysventtiilit ja pullojen venttiilit, vaatimustenmukaisuudenarviointimenettelyn on vastattava tasoltaan vähintään astian tai säiliön, johonne on asennettu, osalta noudatettavaa menettelyä.
Näihin kuljetuksessa käytettäviin venttiileihin ja muihin lisälaitteisiin voidaan
soveltaa astiaan tai säiliöön liittyvästä menettelystä erillistä vaatimus-tenmukaisuuden arviointimenettelyä.!B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 5
4. Jos direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY ei ole 3 kohdassa tarkoitettuja
venttiilejä ja lisälaitteita koskevia yksityiskohtaisia teknisiä säännöksiä,kyseisten venttiilien ja lisälaitteiden on täytettävä direktiivin 97/23/EYvaatimukset, ja niihin on sovellettava mainitun direktiivin nojalla luokan II,
III tai IV vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, sellaisena kuin siitä
säädetään direktiivin 97/23/EY 10 artiklassa, sen mukaan, kuuluuko astia taisäiliö tämän direktiivin liitteen V mukaan luokkaan 1, 2 tai 3.
5. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää 1 artiklan 2 kohdan a
alakohdassa tarkoitettujen sellaisten kuljetettavien painelaitteiden markki-
noille saattamista tai käyttöönottoa alueellaan, jotka ovat tämän direktiivin
vaatimusten mukaisia ja jotka on varustettu 10 artiklan 1 ja 2 kohdanmukaisella asianmukaisella merkinnällä.
4 artikla
Vaatimustenmukaisuuden arviointi uusien kuljetettavien painelaitteiden
saattamiseksi kansallisille markkinoille
1. Poikkeuksena 3 artiklan säännöksiin jäsenvaltiot voivat alueellaan sallia
käyttäjille 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen sellaisten astioidensekä kuljetuksessa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja muidenlisälaitteiden markkinoille saattamisen, kuljetuksen ja käyttöönoton, joiden
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin on tehnyt hyväksytty laitos.
2. Kuljetettavissa painelaitteissa, joiden vaatimustenmukaisuuden hyväk-
sytty laitos on arvioinut, ei saa olla 10 artiklan 1 kohdassa määriteltyämerkintää.
3. Hyväksytty laitos tekee työtä yksinomaan sille ryhmälle, johon se
kuuluu.
4. Hyväksytyn laitoksen tekemään vaatimustenmukaisuuden arviointiin
sovellettavat menettelyt ovat liitteessä IV olevassa I osassa esitetyt A1-, C1-,
F- ja G-moduulit.
5. Komissio valvoo tämän artiklan vaikutuksia ja tekee niistä arvioinnin 1.
heinäkuuta 2004 alkaen. Tätä tarkoitusta varten jäsenvaltioiden on toimitet-tava komissiolle tarvittavat tiedot tämän artiklan täytäntöönpanosta. Tähän
arviointiin liitetään tarvittaessa mahdolliset direktiivin muutosehdotukset.
5 artikla
Olemassa olevien kuljetettavien painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden
uudelleenarviointi
1. Ilmoitettu laitos toteaa 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen
kuljetettavien painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden direktiivien 94/55/EY
ja 96/49/EY liitteissä olevien asianmukaisten määräysten kanssa, tämän
direktiivin liitteessä IV olevassa II osassa esitetyn vaatimustenmukaisuudenuudelleenarviointimenettelyn mukaisesti.
Jos kyseiset laitteet ovat sarjavalmistettuja, jäsenvaltiot voivat sallia, että
astioiden sekä kuljetuksessa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja muiden
lisälaitteiden vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin suorittaa hyväk-
sytty laitos sillä edellytyksellä, että tyypin vaatimustenmukaisuudenuudelleenarvioinnin suorittaa ilmoitettu laitos.
2. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää 1 artiklan 2 kohdan b
alakohdassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden markkinoille saatta-
mista tai käyttöönottoa alueellaan, jos nämä laitteet ovat tämän direktiivin
mukaisia ja niissä on 10 artiklan 1 kohdassa säädetty asianmukainenmerkintä.
6 artikla
Määräaikaistarkastus ja toistuva käyttö
1. Ilmoitettu tai hyväksytty laitos suorittaa 1 artiklan 2 kohdan c
alakohdassa tarkoitettujen astioiden sekä kuljetuksessa käytettävien niihin
liittyvien venttiilien ja lisälaitteiden määräaikaistarkastukset liitteessä IVolevassa III osassa esitettyä menettelyä noudattaen. Säiliöiden ja kuljetukses-sa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja muiden lisälaitteiden mää-
räaikaistarkastukset suorittaa ilmoitettu laitos liitteessä IV olevan III osan 1
moduulissa esitettyä menettelyä noudattaen.!B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 6
Jäsenvaltiot voivat kuitenkin sallia sen, että niiden alueella myös hyväksytty
laitos voi suorittaa säiliöiden määräaikaistarkastuksen, jos hyväksytty laitoson hyväksytty suorittamaan säiliöiden määräaikaistarkastukset ja jos se toimiiilmoitetun laitoksen valvonnassa liitteessä IV olevan III osan 2 moduulissa
määrätyn menettelyn mukaisesti, joka koskee laadunvarmistuksen avulla
suoritettavaa määräaikaistarkastusta.
2. Edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuille kuljetettaville painelaitteille
voidaan tehdä määräaikaistarkastus missä tahansa jäsenvaltiossa.
3. Jäsenvaltiot eivät saa kuljetettaviin painelaitteisiin sellaisinaan liittyvistä
syistä kieltää, rajoittaa tai estää seuraavien kuljetettavien painelaitteiden
käyttöä (mukaan lukien täyttäminen, varastointi, tyhjentäminen ja uudelleen-
täyttäminen) alueellaan:
— 1 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdassa sekä 2 c alakohdan ensimmäisessä
luetelmakohdassa tarkoitetut laitteet, jotka ovat tämän direktiivin
säännösten mukaisia ja joissa on vastaava merkintä,
— olemassa olevat kaas upullot, joissa on direkti iveissä 84/ 525/ETY ,
84/526/ETY ja 84/527/ETY säädetty vaatimustenmukaisuusmerkintä
sekä tämän direktiivin 10 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu merkintä ja
tunnusnumero, jotka osoittavat, että niille on tehty määräaikaistarkastus.
4. Jäsenvaltiot voivat ottaa käyttöön sellaisia kansallisia vaatimuksia, jotka
koskevat kuljetettavien painelaitteiden varastointia tai käyttöä, mutta eivät voi
ottaa käyttöön sellaisia kansallisia vaatimuksia, jotka koskevat varsinaistakuljetettavaa painelaitetta tai kuljetuksessa tarvittavia lisälaitteita. Jäsenvaltiot
saavat kuitenkin säilyttää 7 artiklan mukaisesti liittämistä, värikoodeja ja
viitelämpötiloja koskevat kansalliset säännöksensä.
7 artikla
Kansalliset säännökset
1. Jäsenvaltio voi pitää voimassa kuljetettaviin painelaitteisiin sovellettavat
kansalliset säännöksensä niiden laitteiden, joilla painelaitteet liitetään toisiin
laitteisiin, ja värikoodien osalta siihen asti, kunnes käyttöä kos kevat
eurooppalaiset standardit lisätään direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EYliitteisiin.
Jos tietyntyyppisten kaasujen kuljettamisessa tai käytössä esiintyy turvalli-
suusongelmia, voidaan jäsenvaltioille kuitenkin 15 artiklassa säädetynmenettelyn mukaisesti sallia lyhyt siirtymäkausi, jotta ne voivat säilyttää
kansalliset säännöksensä myös sen jälkeen, kun eurooppalaiset standardit on
lisätty direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteisiin.
2. Jäsenvaltiot, joissa ympäristön lämpötila on säännöllisesti alle − 20 °C,
saavat asettaa tiukemmat standardit sellaisten laitteiden käyttölämpötilalle,
jotka on tarkoitettu niiden alueilla suoritettaviin vaarallisten aineidenkansallisiin kuljetuksiin siihen asti, kunnes kullakin ilmastovyöhykkeelläsovellettavia viitelämpötiloja koskevat määräykset lisätään direktiivien
94/55/EY ja 96/49/EY liitteisiin.
8 artikla
Ilmoitetut laitokset
1. Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tiedoksi
luettelo niistä yhteisöön sijoittautuneista ilmoitetuista laitoksista, jotka ne
ovat nimenneet suorittamaan uusien kuljetettavien painelaitteiden vaatimus-
tenmukaisuuden arviointimenettelyt liitteessä IV olevan I osan mukaisesti,uudelleenarvioimaan sen, että olemassa olevat tyypit tai laitteet ovatdirektiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä olevien vaatimusten mukaisia
liitteessä IV olevan II osan mukaisesti ja/tai suorittamaan määräaikaistarkas-
tuksiin liittyvät tehtävät liitteessä IV olevan III osan 1 moduulin mukaisestija/tai suorittamaan valvontatehtäviä liitteessä IV olevan III osan 2 moduulin
mukaisesti. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava myös komission niille etukäteen
antamat tunnusnumerot.
Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon
ilmoitetuista laitoksista ja niiden tunnusnumerot sekä tehtävät, joiden
suorittamista varten ne on ilmoitettu. Komissio huolehtii siitä, että luettelo
pidetään ajan tasalla.!B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 7
2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja II esitettyjä perusteita
ilmoitettujen laitosten nimeämisessä. Kunkin laitoksen on esitettävä jäsen-valtiolle, joka aikoo nimetä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se onliitteiden I ja II vaatimusten mukainen.
3. Laitoksen ilmoittaneen jäsenvaltion on peruutettava tämä ilmoitus, jos se
toteaa, ettei laitos ole enää 2 kohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen.
Sen on ilmoitettava jokaisesta ilmoituksen peruuttamisesta välittömästi
komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
9 artikla
Hyväksytyt laitokset
1. Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tiedoksi
luettelo niistä yhteisöön sijoittautuneista hyväksytyistä laitoksista, jotka ne
ovat hyväksyneet 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukaisesti suoritta-
maan 2 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettujenastioiden sekä kuljetuksessa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja
lisälaitteiden määräaikaistarkastukset tai uudelleenarvioimaan niiden olemas-
sa olevien astioiden sekä kuljetuksessa käytettävien niihin liittyvien venttii-lien ja lisälaitteiden vaatimustenmukaisuuden, jotka ovat ilmoitetun laitoksenuudelleenarvioiman tyypin mukaisia sen varmistamiseksi, että direktiivien
94/55/EY ja 96/49/EY soveltuvia säännöksiä noudatetaan pysyvästi, liitteessä
IV olevan III osan 1 moduulin menettelyjen mukaisesti. Jäsenvaltioiden onannettava tiedoksi myös komission niille etukäteen antamat tunnusnumerot.
Jäsenvaltioiden, jotka soveltavat 6 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa
säädettyä mahdollisuutta, on niin ikään annettava komissiolle ja muille
jäsenvaltioille tiedoksi luettelo niistä yhteisöön sijoittautuneista hyväksytyistä
laitoksista, jotka ne ovat hyväksyneet suorittamaan säiliöiden määräaikais-tarkastukset.
Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon
hyväksytyistä laitoksista ja niiden tunnusnumerot sekä tehtävät, jotka ne on
hyväksytty suorittamaan. Komissio huolehtii siitä, että luettelo pidetään ajantasalla.
2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja III esitettyjä perusteita
hyväksyttyjen laitosten hyväksymisessä. Kunkin laitoksen on esitettävä
jäsenvaltiolle, joka aikoo hyväksyä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä,
että se on kyseisten liitteiden vaatimusten mukainen.
3. Laitoksen hyväksyneen jäsenvaltion on peruutettava hyväksyntä, jos se
toteaa, ettei laitos ole enää edellä 2 kohdassa tarkoitettujen vaatimustenmukainen.
Sen on ilmoitettava jokaisesta hyväksynnän peruuttamisesta välittömästi
komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
10 artikla
Merkintä
1. Direktiivin 3 artiklan 1 kohdan ja 5 artiklan 1 kohdan säännösten
mukaisiin astioihin ja säiliöihin on kiinnitettävä merkintä liitteessä IVolevan I
osan mukaisesti, tämän kuitenkaan rajoittamatta direktiiveissä 94/55/EY ja
96/49/EY säädettyjä astioiden ja säiliöiden merkintää koskevia vaatimuksia.Käytettävä merkintä esitetään liitteessä VII. Merkintä on kiinnitettäväpysyvästi ja näkyvästi ja siihen on liitettävä astioiden ja säiliöiden vaatimus-
tenmukaisuuden arvioinnin suorittaneen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
Uudelleenarvioinnin ollessa kyseessä merkintään on liitettävä ilmoitetun taihyväksytyn laitoksen tunnusnumero.
Edellä olevan 7 artiklan 2 kohdan säännösten mukaisissa kuljetettavissa
painelaitteissa ilmoitetun tai hyväksytyn laitoksen tunnusnumeron jäljessä on
oltava merkintä: ”− 40 °C”.
2. Uusissa venttiileissä ja muissa lisälaitteissa, joilla on turvallisuuden
kannalta välitöntä merkitystä, on oltava joko liitteessä VII määrätty merkintätai direktiivin 97/23/EY liitteessä VI määrätty merkintä. Näihin merkintöihinei ole pakollista liittää sen ilmoitetun laitoksen tunnusnumeroa, joka on
arvioinut kuljetuksessa käytettävien venttiilien ja muiden lisälaitteiden
vaatimustenmukaisuuden.!B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 8
Muihin venttiileihin ja lisälaitteisiin ei sovelleta merkintää koskevia erityis-
vaatimuksia.
3. Rajoittamatta direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY säädettyjä astioiden ja
säiliöiden merkintää koskevia vaatimuksia määräaikaistarkastusta varten
kaikissa 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa kuljetettavissa painelaitteissaon oltava laitteen määräaikaistarkastuksen suorittaneen laitoksen tunnus-
numero osoituksena siitä, että laitteen käyttöä voidaan jatkaa.
Direktiivien 84/525/ETY , 84/526/ETY ja 84/527/ETY soveltamisalaan
kuuluvien kaasupullojen osalta liitteessä VII kuvatun merkinnän on
edellettävä edellä tarkoitettua tunnusnumeroa tämän direktiivin mukaisesti
suoritettavan ensimmäisen määräaikaistarkastuksen yhteydessä.
4. Sekä vaatimustenmukaisuuden arvioinnin että uudelleenarvioinnin ja
määräaikaistarkastusten osalta ilmoitettu tai hyväksytty laitos vastaa siitä, että
se itse, valmistaja, valmistajan yhteisöön sijoittautunut edustaja, omistaja,omistajan yhteisöön sijoittautunut edustaja tai haltija kiinnittää tarkastus-
laitoksen tunnusnumeron pysyvästi ja näkyvästi.
5. On kiellettyä kiinnittää kuljetettaviin painelaitteisiin sellaisia merkintöjä,
joita ulkopuoliset voivat merkityksen tai kirjoitustavan vuoksi erehtyä
pitämään tässä direktiivissä tarkoitettuna merkintänä. Muita merkintöjä saa
laitteisiin kiinnittää sillä edellytyksellä, että ne eivät heikennä liitteessä VIIesitetyn merkinnän näkyvyyttä ja luettavuutta.
11 artikla
Suojalauseke
1. Jos jäsenvaltio toteaa, että kuljetettava painelaite moitteettomasti
kunnossa pidettynä ja suunniteltuun tarkoitukseensa käytettynä saattaa
vaarantaa ihmisten ja mahdollisesti kotieläinten terveyden ja/tai turvallisuu-
den tai omaisuutta kuljetuksen ja/tai käytön aikana siitä huolimatta, että siinäon merkintä, se voi rajoittaa tai kieltää kyseisen laitteen markkinoille
saattamisen, kuljetuksen tai käytön tai toimia siten, että laite poistetaan
markkinoilta tai liikenteestä. Sen on ilmoitettava tästä toimenpiteestävälittömästi komissiolle ja esitettävä päätöksensä perustelut.
2. Komissio kuulee asianomaisia osapuolia mahdollisimman pian. Jos
komissio toteaa tämän kuulemisen jälkeen, että toimenpide on perusteltu, seilmoittaa siitä välittömästi toimenpiteen toteuttaneelle jäsenvaltioille sekämuille jäsenvaltioille.
Jos komissio toteaa tämän kuulemisen jälkeen, että toimenpide ei ole
perusteltu, se ilmoittaa siitä välittömästi toimenpiteen toteuttaneelle jäsen-
valtiolle sekä omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle tai
haltijalle, valmistajalle tai tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle.
3. Jos kuljetettava painelaite, joka ei ole vaatimusten mukainen, on
varustettu 10 artiklassa säädetyllä merkinnällä, toimivaltaisen jäsenvaltion
on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sitä vastaan, joka on kiinnittänytmerkinnän, ja ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
4. Komissio huolehtii siitä, että jäsenvaltioille ilmoitetaan tämän menettelyn
kulusta ja lopputuloksista.
12 artikla
Perusteettomasti kiinnitetty merkintä
Jos jäsenvaltio havaitsee, että liitteessä VII esitetty vaatimustenmukaisuus-
merkintä on kiinnitetty perusteettomasti, omistaja, tämän yhteisöön sijoittau-
tunut edustaja tai haltija, valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja
on velvollinen saattamaan kuljetettavan painelaitteen merkintää koskeviensäännösten mukaiseksi ja lopettamaan rikkomuksen kyseisen jäsenvaltionvahvistamien edellytysten mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 11
artiklan säännöksiä.
Jos vaatimustenvastaisuus jatkuu, jäsenvaltion on toteutettava kaikki aiheel-
liset toimenpiteet kyseisen laitteen markkinoille saattamisen, kuljetuksen tai
käytön rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen poistamiseksi markkinoilta tailiikenteestä 11 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.!B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 9
13 artikla
Kiellon tai rajoituksen aiheuttavat päätökset
Tätä direktiiviä sovellettaessa tehdyt päätökset, joiden seurauksena rajoitetaan
tai kielletään kuljetettavien painelaitteiden markkinoille saattaminen, kuljetustai käyttö tai poistetaan ne markkinoilta tai liikenteestä, on perusteltava
täsmällisesti. Päätöksestä on ilmoitettava viipymättä asianosaiselle, ja samalla
on ilmoitettava kyseisen jäsenvaltion voimassa olevan lainsäädännönmukaiset muutoksenhakutiet ja määräajat muutoksenhaulle.
14 artikla
Komitea
Tämän direktiivin liitteiden mukauttamiseksi tarvittavat muutokset tehdään
15 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
15 artikla
1. Kun viitataan tässä artiklassa säädettyyn menettelyyn, komissiota avustaa
direktiivin 94/55/EY 9 artiklan nojalla perustettu vaarallisten aineiden
kuljetuksia käsittelevä komitea, jäljempänä ”komitea”, joka muodostuujäsenvaltioiden edustajista ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpi-
teistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheen-
johtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perus-tamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi
määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta.
Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussaartiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3. Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean
lausunnon mukaiset.
Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai
lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksentarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia
on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuistatoimenpiteistä.
16 artikla
Antaminen ja julkaiseminen
1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudatta-
misen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1.
joulukuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin
tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan.
Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysy-
myksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
17 artikla
Soveltaminen
1. Jäsenvaltioiden on viimeistään 1. heinäkuuta 2001 sovellettava kuljetet-
taviin painelaitteisiin säännöksiä, jotka ne ovat hyväksyneet täyttääkseen
tämän direktiivin vaatimukset.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettua päivämäärää on lykättävä tiettyjen
kuljetettavien painelaitteiden osalta, joiden kohdalla ei ole olemassa yksityis-
kohtaisia teknisiä määräyksiä tai joiden osalta viittauksia soveltuviin
eurooppalaisiin standardeihin ei ole lisätty riittävästi direktiivien 94/55/EYja 96/49/EY liitteisiin.
Laitteet, joita tämän lykkäys koskee, ja päivämäärä, josta alkaen tätä
direktiiviä on niihin sovellettava, määritellään 15 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen.!B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 10
18 artikla
Siirtymäsäännös
Jäsenvaltioiden on sallittava alueellaan ennen 1. heinäkuuta 2001 voimassa
olevien säännösten mukaisten kuljetettavien painelaitteiden markkinoillesaattaminen ja käyttöönotto kahden vuoden ajan kyseisestä päivästä sekä
ennen kyseistä ajankohtaa markkinoille saatettujen kyseisten laitteiden
myöhempi käyttöönotto.
19 artikla
Seuraamukset
Jäsenvaltioiden on laadittava seuraamusjärjestelmä tämän direktiivin nojalla
annettujen kansallisten säännösten rikkomisen varalle ja toteutettava kaikkitarpeelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kyseisiä seuraamuksiasovelletaan. Seuraamusten on oltava tehokkaita, rikkomukseen nähden
oikeasuhteisia ja varoittavia.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava asiaa koskevat säännökset komissiolle
viimeistään 1. joulukuuta 2000 ja niihin myöhemmin tehdyt muutokset
mahdollisimman pian.
20 artikla
Muiden direktiivien säännösten soveltaminen
1. Heinäkuuta 2001 alkaen tai 18 artiklassa tarkoitetussa tapauksessa kahden
vuoden kuluttua tästä päivämäärästä direktiiveistä 84/525/ETY, 84/526/ETY
ja 84/527/ETY sovelletaan ainoastaan kunkin direktiivin 1 artiklan säännöksiäja liitteessä I olevien 1—3 osien määräyksiä.
Direktiivin 76/767/ETY (
1) säännöksiä ei sovelleta enää 1. heinäkuuta 2001
alkaen tai 18 artiklassa tarkoitetussa tapauksessa kahden vuoden kuluttua tästä
päivämäärästä tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluviin kuljetettaviin
painelaitteisiin.
Direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti annetut
kaasupullojen ETY -tyyppihyväksynnät on kuitenkin hyväksyttävä tässädirektiivissä säädettyjä EY -tyyppitarkastuksia vastaaviksi.
21 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan
yhteisöjen virallisessa lehdessä .
22 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.!B
(1) Neuvoston puitedirektiivi 76/767/ETY, annettu 27 päivänä heinäkuuta 1976,
paineastioiden yleisiä säännöksiä sekä paineastioiden tarkastusmenetelmiä kos-
kevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 262, 27.9.1976, s.
153), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymis-
asiakirjalla.1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 11
LIITE I
VÄHIMMÄISV AATIMUKSET, JOITA 8 JA 9 ARTIKLASSA TARKOITETTU-
JEN ILMOITETTUJEN TAI HYVÄKSYTTYJEN LAITOSTEN ON NOUDA-
TETTA V A
1. Ilmoitettu tarkastuslaitos tai hyväksytty tarkastuslaitos, joka kuuluu muutakin
kuin tarkastustoimintaa harjoittavaan organisaatioon, on oltava yksilöitävissäkyseisestä organisaatiosta.
2. Tarkastuslaitos ja sen henkilöstö ei saa osallistua toimintaan, joka saattaa
vaarantaa tarkastustoiminnan riippumattomuuden ja luotettavuuden. Tarkastus-laitoksen henkilöstöön kuuluvien on erityisesti oltava riippumattomia kaikestaheidän arviointiinsa mahdollisesti vaikuttavasta kaupallisesta, taloudellisesta jamuusta painostuksesta, erityisesti sellaisten tarkastuslaitoksen ulkopuolistenhenkilöiden tai organisaatioiden taholta, joiden etua suoritettavien tarkastustentulokset voivat koskea. Laitoksen tarkastushenkilöstön puolueettomuus on
taattava.
3. Tarkastuslaitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat
tilat ja välineet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa tarkastustoimiin liittyvättekniset ja hallinnolliset tehtävät. Sillä on myös oltava mahdollisuus käyttääerityistarkastusten tekemiseen tarvittavia laitteita.
4. Tarkastuslaitoksen tarkastuksista vastaavalla henkilöstöllä on oltava tehtäviinsä
asianmukainen pätevyys, hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus, riittävät
tiedot suoritettavista kokeista sekä riittävä kokemus kyseisistä toimista.Korkean turvallisuustason takaamiseksi tarkastuslaitoksen on kyettävä hyö-dyntämään osaamistaan kuljetettavien painelaitteiden turvallisuuteen liittyvissäasioissa. Henkilöstön on kyettävä ammattimaisesti arvioimaan laitteiden yleinenvaatimustenmukaisuus koetulosten perusteella sekä raportoimaan siitä. Hen-kilöstön on myös kyettävä laatimaan todistukset, asiakirjat ja raportit
osoitukseksi siitä, että tarkastukset on suoritettu.
5. Henkilöstöllä on myös oltava riittävät tiedot niiden kuljetettavien painelaittei-
den ja niiden lisälaitteiden valmistustekniikoista, joiden tarkastuksesta sevastaa, sekä tarkastettavien laitteiden käytöstä tai suunnitellusta käytöstä jakäytön tai toiminnan aikana mahdollisesti ilmenevistä vioista.
6. Tarkastuslaitoksen ja sen henkilöstön on suoritettava arvioinnit ja tarkastukset
suurinta mahdollista ammatillista luotettavuutta ja teknistä pätevyyttä osoittaen.
Tarkastuslaitoksen on taattava tarkastusten yhteydessä saatujen tietojenluottamuksellisuus. Omistusoikeudet on suojattava.
7. Tarkastustoimia suorittavien henkilöiden palkkaus ei saa olla suoraan
riippuvainen suoritettujen tarkastusten määrästä eikä missään tapauksessakyseisten tarkastusten tuloksista.
8. Tarkastuslaitoksella on oltava riittävä vastuuvakuutus, jollei kyseinen vastuu
kuulu valtiolle kansallisen lainsäädännön mukaisesti tai organisaatiolle, johontarkastuslaitos osana kuuluu.
9. Tarkastuslaitoksen on normaalisti itse suoritettava tarkastukset, jotka se sitoutuu
tekemään. Jos tarkastuslaitos teettää jonkin tarkastuksen osan alihankintana, senon varmistettava ja pystyttävä osoittamaan, että alihankkija on päteväsuorittamaan kyseisen tehtävän, ja sen on otettava alihankinnasta täysi vastuu.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 12
LIITE II
LISÄV AATIMUKSET 8 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE ILMOITETUILLE
LAITOKSILLE
1. Ilmoitetun laitoksen on oltava asianosaisista osapuolista riippumaton ja
tarjottava ”ulkopuolisia” tarkastuspalveluja.
Ilmoitettu laitos ja sen tarkastukset suorittava henkilöstö ei saa olla
tarkastamansa kuljetettavan painelaitteen eikä sen lisälaitteen suunnittelija,
valmistaja, toimittaja, ostaja, omistaja, haltija, käyttäjä tai kunnossapidosta
vastaava eikä minkään tällaisen osapuolen edustaja. Se ei saa olla suoranaisestiosallisena kuljetettavien painelaitteiden eikä niiden lisälaitteiden suunnittelussa,valmistuksessa, markkinoinnissa tai kunnossapidossa eikä se saa edustaa näitätoimia harjoittavia kolmansia. Tämä periaate ei sulje pois mahdollisuuttavaihtaa teknisiä tietoja kuljetettavan painelaitteen valmistajan ja tarkastus-laitoksen välillä.
2. Tarkastuslaitoksen palvelujen on oltava kaikkien niiden osapuolien käytettä-
vissä, joita asia koskee. Kohtuuttomia taloudellisia tai muita ehtoja ei saaasettaa. Laitoksen toimintatavat eivät saa syrjiä ketään.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 13
LIITE III
LISÄV AATIMUKSET 9 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE HYVÄKSYTYILLE
LAITOKSILLE
1. Hyväksytyn laitoksen on oltava erillinen ja tunnistettava osa tarkastamiensa
tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa, käytössä tai kunnos-sapidossa mukana olevasta organisaatiosta.
2. Hyväksytty laitos ei saa olla suoranaisesti osallisena tarkastamiensa kuljetetta-
vien painelaitteiden eikä niiden lisälaitteiden tai vastaavien kilpailevien
laitteiden suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa tai käytössä.
3. Tarkastukset suorittavan henkilöstön vastuualueet on selkeästi erotettava muita
tehtäviä hoitavien henkilöiden vastuualueista. Tämä ero on osoitettavaorganisatorisella tasolla ja tarkastuslaitoksen emo-organisaation sisällä käyttä-mien raportointimenettelyjen avulla.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 14
LIITE IV
I OSA
V AATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTEL YT
A-moduuli (valmistuksen sisäinen tarkastus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt velvollisuudet,
varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet täyttävät niihin sovellet-tavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai hänen yhteisöön sijoittautuneenedustajansa on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaittee-
seen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2. Valmistajan on laadittava 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat; valmistajan tai
tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on pidettävä näitä asiakirjoja
kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan
siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Josvalmistaja tai tämän edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus pitäätekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa kuljetettavanpainelaitteen yhteisön markkinoille.
3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat
painelaitteet niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Teknistenasiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi,
käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja
niissä on oltava:
— kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus,
— suunittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista,
kytkennöistä jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi,
— kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämi-
seksi,
— suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne.,— koeselostukset.
4. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä
teknisten asiakirjojen kanssa jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta.
5. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi,
että valmistusmenetelmällä taataan, että valmistetut painelaitteet ovat 2kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja kuljetettaviin painelaitteisiin
sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia.
A1-moduuli (valmistuksen sisäinen tarkastus ja lopputarkastuksen valvonta)
A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan seuraavia säännöksiä.
Valmistajan valitsema ilmoitettu laitos valvoo lopputarkastusta tekemällä ennalta
ilmoittamatta tarkastuskäyntejä.
Näiden tarkastuskäyntien aikana ilmoitetun laitoksen on:
— varmistettava, että valmistaja todella suorittaa lopputarkastuksen,— valittava kuljetettavien painelaitteiden näytekappaleet niiden valmistus- tai
varastointipaikalla tarkastusta varten. Ilmoitettu laitos arvioi näytteeksi otettavienpainelaitteiden määrän sekä sen, onko näytteiksi otetuille painelaitteille tarpeentehdä tai teettää täydellinen tai osittainen lopputarkastus.
Jos yksi tai useampi kuljetettava painelaite ei ole vaatimusten mukainen, ilmoitetun
laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.
Valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä tämän laitoksen tunnusnu-
mero jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen.
B-moduuli (EY -tyyppitarkastus)
1. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos toteaa ja
todistaa, että kyseessä olevaa tuotantoa edustava näyte täyttää siihensovellettavat direktiivin säännökset.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 15
2. EY -tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja tai tämän
yhteisöön sijoittautunut edustaja yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
— valmistajan nimi ja osoite sekä myös yhteisöön sijoittautuneen edustajan
nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,
— kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle
ilmoitetulle laitokselle,
— jäljempänä 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat.
Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa
edustava näyte, jäljempänä ”tyyppi”. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytteitä,jos koestusohjelma edellyttää sitä.
Tyyppi voi käsittää useita kuljettavia painelaitevaihtoehtoja siinä määrin kuin
niiden erot eivät vaikuta laitteen turvallisuuden tasoon.
3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko kuljetettava
painelaite siihen sovellettavien direktiivin vaatimusten mukainen. Teknisten
asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi,
käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, janiissä on oltava:
— tyypin yleiskuvaus,
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpa-
noista, kytkennöistä jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi,
— kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämi-
seksi,
— suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne.,— koeselostukset,
— tiedot valmistuksenaikaisista koetuksista,
— pätevyyteen ja hyväksymiseen liittyvät tiedot.
4. Ilmoitetun laitoksen on:
4.1 tutkittava tekniset asiakirjat, tarkastettava, että tyyppi on valmistettu
niiden mukaisesti sekä tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltusovellettavien direktiivin säännösten mukaisesti.
Ilmoitetun laitoksen on erityisesti:
— tutkittava suunnittelua ja valmistusmenetelmiä koskevat asiakirjat,— arvioitava käytetyt rakenneaineet, jos ne eivät ole direktiivin
sovellettavien säännösten mukaisia ja tarkastettava rakenneainei-den valmistajan antama todistus,
— hyväksyttävä pysyvien liitosten tekemistä koskevat menetelmät tai
tarkastettava, että ne on aikaisemmin hyväksytty,
— tarkastettava, että pysyviä liitoksia ja ainetta rikkomattomia
kokeita tekevät henkilöt on pätevöity tai hyväksytty.
4.2 tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat kokeet
sen toteamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin
vaatimukset,
4.3 tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat kokeet
sen toteamiseksi, että standardeja on todella sovellettu, jos valmistaja on
valinnut asiaa koskevien standardien soveltamisen,
4.4 sovittava hakijan kanssa paikasta, missä tarvittavat tarkastukset ja
tarvittavat kokeet suoritetaan.
5. Jos tyyppi täyttää direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen on annettava
hakijalle EY -tyyppitarkastustodistus. Todistuksessa, jonka voimassaoloaika on
kymmenen vuotta ja on uusittavissa, on oltava valmistajan nimi ja osoite,tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja hyväksytyn tyypin tarvittavat tunnistetiedot.
Todistukseen on liitettävä luettelo olennaisista teknisistä asiakirjoista, ja
ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä.
Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta EY -tyyppitarkastustodistusta valmis-
tajalle tai hänen yhteisöön sijoittautuneelle edustajalleen, sen on esitettävä
yksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä.
6. Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY -
tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyynkuljetettavaan painelaitteeseen tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 16
hyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa kyseisen painelaitteen
vaatimustenmukaisuuteen direktiiviin nähden tai sille suunniteltuihin käyttö-olosuhteisiin. Uusi hyväksyminen annetaan täydennyksenä alkuperäiseen EY -tyyppitarkastustodistukseen.
7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot
peruuttamistaan EY -tyyppitarkastustodistuksista ja pyynnöstä myös tiedot
antamistaan todistuksista.
Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille
laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan tai epäämistään EY -tyyppitarkas-
tustodistuksista.
8. Muut ilmoitetut laitokset voivat saada jäljennöksiä EY -tyyppitarkastustodistuk-
sista ja/tai niiden lisäyksistä. Todistusten liitteet on pidettävä muidenilmoitettujen laitosten saatavilla.
9. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä
teknisten asiakirjojen kanssa EY -tyyppitarkastustodistuksien ja niiden lisäyksien
jäljennökset kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava
painelaite on valmistettu.
Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus
pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa tuotteen
yhteisön markkinoille.
B1-moduuli (EY -suunnitelmatarkastus)
1. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos toteaa ja
todistaa, että kuljetettavan painelaitteen suunnitelma täyttää siihen sovellettavatdirektiivin säännökset.
2. Suunnitelmaa koskevan EY -tarkastushakemuksen tekee valmistaja tai tämän
yhteisöön sijoittautunut edustaja yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
— valmistajan nimi ja osoite sekä myös yhteisöön sijoittautuneen edustajan
nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,
— kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle
ilmoitetulle laitokselle,
— jäljempänä 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat.
Hakemus voi käsittää useita kuljetettavan painelaitteen vaihtoehtoja siinä
määrin kuin niiden erot eivät vaikuta laitteen turvallisuuden tasoon.
3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko kuljetettava
painelaite siihen sovellettavien direktiivin vaatimusten mukainen. Teknistenasiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi,käsitettävä kyseisen painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä onoltava:
— kyseisen laitteen yleiskuvaus,
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpa-
noista, kytkennöistä jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden ja kyseisen laitteen toiminnan ymmärtämiseksi,
— kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämi-
seksi,
— tarvittava todiste suunnittelussa käytettyjen ratkaisujen vastaavuudesta.
Tähän todisteeseen on sisällyttävä valmistajan asianmukaisen laboratoriontekemien tai sen lukuun tehtyjen kokeiden tulokset,
— suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset,
— pätevyyteen ja hyväksymiseen liittyvät tiedot.
4. Ilmoitetun laitoksen on:
4.1 tutkittava tekniset asiakirjat ja tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu
direktiivin sovellettavien säännösten mukaisesti.
Ilmoitetun laitoksen on erityisesti:
— arvioitava käytetyt rakenneaineet, jos ne eivät ole direktiivin
sovellettavien säännösten mukaisia,
— hyväksyttävä pysyvien liitosten tekemistä koskevat menetelmät tai
tarkastettava, että ne on aikaisemmin hyväksytty,
— tarkastettava, että pysyviä liitoksia ja ainetta rikkomattomia
kokeita tekevät henkilöt on pätevöity tai hyväksytty.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 17
4.2 tehtävä asianmukaiset tarkastukset sen toteamiseksi, täyttävätkö
valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin vaatimukset,
4.3 tehtävä asianmukaiset tarkastukset sen toteamiseksi, että direktiivin
asianmukaisia säännöksiä on todella sovellettu.
5. Jos suunnitelma täyttää sovellettavat direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen
on annettava hakijalle suunnittelua koskeva EY -suunnitelmatarkastustodistus.Todistuksessa on oltava hakijan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät,sen voimassaolon edellytykset ja hyväksyttyä suunnitelmaa koskevat tarvittavattunnistetiedot.
Todistukseen on liitettävä luettelo olennaisista teknisistä asiakirjoista ja
ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä.
Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta EY -suunnitelmatarkastustodistusta
valmistajalle tai tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle, sen on esitettäväyksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä.
6. Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY -
suunnitelmatarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyt-tyyn suunnitelmaan tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi hyväksyminen,jos nämä muutokset voivat vaikuttaa kuljetettavan painelaitteen vaatimusten-mukaisuuteen tai sille suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi hyväksyminenannetaan täydennyksenä alkuperäiseen EY -suunnitelmatarkastustodistukseen.
7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot
peruuttamistaan EY -suunnitelmatarkastustodistuksista ja pyynnöstä myös tiedotantamistaan todistuksista.
Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille
laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan tai epäämistään EY -suunnitelma-tarkastustodistuksista.
8. Muut ilmoitetut laitokset voivat saada pyynnöstä tarvittavia tietoja:
— EY -suunnitelmatarkastustodistusten ja niiden täydennysten myöntämisistä,
— EY -suunnitelmatarkastustodistusten ja niiden täydennysten peruutuksista.
9. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä 3
kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen kanssa EY -suunnitelmatarkastus-todistusten ja niiden täydennysten jäljennökset kymmenen vuoden ajan siitäpäivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu.
Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus
pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa tuotteenyhteisön markkinoille.
C1-moduuli (tyypinmukaisuus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettelyn se osa, jolla valmistaja tai tämän
yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavapainelaite on EY -tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen jatäyttää siihen sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämänyhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen
kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuus-vakuutus.
2. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi,
että valmistusmenetelmällä taataan, että valmistetut kuljetettavat painelaitteetovat EY -tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja direktiivin niihinsovellettavien vaatimusten mukaisia.
3. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä
jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta kymmenen vuoden ajan siitäpäivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu.
Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus
pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa kuljetettavanpainelaitteen yhteisön markkinoille.
4. Valmistajan valitsema ilmoitettu laitos valvoo lopputarkastusta tekemällä
ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä.
Näiden tarkastuskäyntien aikana ilmoitetun laitoksen on:
— varmistettava, että valmistaja todella suorittaa lopputarkastuksen,
— valittava kuljetettavien painelaitteiden näytekappaleet niiden valmistus- tai
varastointipaikalla tarkastusta varten. Ilmoitettu laitos arvioi näytteeksi
otettavien painelaitteiden määrän sekä sen, onko näytteiksi otetuillelaitteille tarpeen tehdä tai teettää täydellinen tai osittainen lopputarkastus.
Jos yksi tai useampi kuljetettava painelaite ei ole vaatimusten mukainen,
ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 18
Valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä tämän laitoksen
tunnusnumero jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen.
D-moduuli (tuotannon laadunvarmistus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa
säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljettavatpainelaitteet ovat EY -tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisiaja että ne täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan taitämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä
jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimusten-
mukaisuusvakuutus. Π-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta
yhteisön valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
2. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista laatujärjestelmää
tuotannossa, lopputarkastuksessa ja koestuksessa, ja valmistaja on 4 kohdassatarkoitetun valvonnan alainen.
3. Laatujärjestelmä
3.1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva
hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Tässä hakemuksessa on oltava:
— kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteis-
ta,
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,
— hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY -
tyyppitarkastustodistuksesta.
3.2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat EY -
tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja niihin sovellettaviendirektiivin vaatimusten mukaisia.
Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on
yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksitoimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmääkoskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien,-käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä:
— laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja
toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta,
— valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät
tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet,
— tarkastukset ja koestukset, jotka tehdään ennen valmistusta,
valmistuksen aikana tai sen jälkeen, ja niiden taajuus,
— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvätselvitykset,
— keinot, joilla valvotaan vaaditun laadun toteutumista ja laatujär-
jestelmän toiminnan tehokkuutta.
3.3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen,
täyttääkö se 3.2 kohdan vaatimukset.
Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta
kyseisen kuljetettavan painelaitteen teknisestä arvioinnista. Arviointi-
menettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Onsäädettävä muutoksenhakumenettelystä.
3.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on
hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmääniin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoi-
tettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista
laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettujavaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 19
4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksy-
tystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti.
4.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy
valmistus-, tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava
sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
4.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen,
että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetunlaitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Määräaikaisiatarkastuksia suoritetaan sellaisin välein, että täydellinen uudelleenar-viointi tehdään joka kolmas vuosi.
4.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä
valmistajan luokse. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuus,määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkas-tusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettavahuomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä:
— laitteen luokka,
— aiempien tarkastuskäyntien tulokset,
— korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus,
— tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytyk-
set,
— huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpi-
teissä tai tekniikoissa.
Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai
teettää kokeita tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukai-sesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostuskäynnistä sekä koestusraportti, jos koestus on suoritettu.
5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu:
— edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat,
— edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,
— edellä 3.3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3.4 kohdan viimeisessä
alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksenpäätökset ja selostukset.
6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on ilmoitettava jäsenvaltioille tarpeelliset tiedot
peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedotmyöntämistään hyväksynnöistä.
Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille
laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan ja epäämistään laatujärjestelmienhyväksynnöistä.
D1-moduuli (tuotannon laadunvarmistus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 3 kohdassa
säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavatpainelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia.Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-
merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen
vaatimustenmukaisuusvakuutus. Π-merkintään on liitettävä 5 kohdassa tarkoi-
tetusta yhteisön valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
2. Valmistajan on laadittava jäljempänä esitetyt tekniset asiakirjat.
Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat
painelaitteet tämän direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Teknistenasiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi,käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, janiissä on oltava:
— kyseisen laitteen yleiskuvaus,
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpa-
noista, kytkennöistä jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden ja kyseisen laitteen toiminnan ymmärtämiseksi,!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 20
— kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämi-
seksi,
— suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne.,
— koeselostukset.
3. Valmistajan on sovellettava tuotantoon, lopputarkastukseen ja koestukseen
hyväksyttyä 4 kohdan mukaista laatujärjestelmää, ja valmistaja on 5 kohdassatarkoitetun valvonnan alainen.
4. Laatujärjestelmä
4.1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva
hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
— kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteis-
ta,
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.
4.2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat niihin
sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia.
Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on
yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksitoimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmääkoskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien,-käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä:
— laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja
toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta,
— valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät
tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet,
— tarkastukset ja koestukset, jotka tehdään ennen valmistusta,
valmistuksen aikana ja sen jälkeen, ja niiden taajuus,
— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvätselvitykset,
— keinot, joilla valvotaan vaaditun laadun toteutumista ja laatujär-
jestelmän toiminnan tehokkuutta.
4.3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen,
täyttääkö se 4.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta
kyseisen kuljetettavan painelaitteen teknisestä arvioinnista. Arviointi-
menettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Onsäädettävä muutoksenhakumenettelystä.
4.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on
hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmääniin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoi-
tettava laatujärjestelmän hyvääksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista
laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 4.2 kohdassa tarkoitettuja
vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
5. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
5.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksy-
tystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti.
5.2. Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy
valmistus-, tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettavasille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,
— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 21
5.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen,
että valmistaja ylläpitää, ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetunlaitoksen on toimitettava tarkastuksesta selostus valmistajalle. Tarkas-tuksia suoritetaan sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointitehdään joka kolmas vuosi.
5.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä
valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuusmääritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkas-tusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava
huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä:
— laitteen luokka,
— aiempien tarkastuskäyntien tulokset,
— korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus,
— tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytyk-
set,
— huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpi-
teissä tai tekniikoissa.
Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai
teettää koestuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmu-kaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus
käynnistä sekä koeselostus, jos koestus on suoritettu.
6. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu:
— edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat,— edellä 4.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat,
— edellä 4.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,
— edellä 4.3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 4.4 kohdan viimeisessä
alakohdassa sekä 5.3 ja 5.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksenpäätökset ja selostukset.
7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot
peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedotmyöntämistään hyväksynnöistä.
Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille
laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai epäämistään laatujärjestelmienhyväksynnöistä.
E-moduuli (tuotteiden laadunvarmistus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdan
velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet ovat EY -tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät niihinsovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittau-tuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava
kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Π-merkintään on liitettävä 4
kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnume-ro.
2. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista laatujärjestelmää
kuljettavien painelaitteiden lopputarkastukseen ja koestuksiin, ja valmistaja on4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.
3. Laatujärjestelmä
3.1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva
hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
— kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteis-
ta,
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,
— hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY -
tyyppitarkastustodistuksesta.
3.2 Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava laatujärjestelmää noudat-
taen ja niille on tehtävä asianmukaiset kokeet sen tarkastamiseksi, ettäne ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan
hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjes-
telmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi,menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjo-!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 22
jen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja
-pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä:
— laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja
toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta,
— tarkastukset ja koestukset, jotka tehdään valmistuksen jälkeen,— keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta,— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvätselvitykset.
3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen,
täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta
kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyynkuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
3.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on
hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää
niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoi-
tettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikistalaatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja
vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksy-
tystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti.
4.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy
valmistus-, tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettavasille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,— tekniset asiakirjat,
— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
4.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen,
että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetunlaitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä tarkas-tuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointitehdään joka kolmas vuosi.
4.4. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä
valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuusmääritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkas-tusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava
huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä:
— laitteen luokka,— aiempien tarkastuskäyntien tulokset,— korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus,
— tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytyk-
set,
— huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpi-
teissä tai tekniikoissa.
Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai
teettää koestuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmu-
kaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus
käynnistä sekä koeselostus, jos koestus on suoritettu.
5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu,
— edellä 3.1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat,!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 23
— edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,
— edellä 3.3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3.4 kohdan viimeisessä
alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksenpäätökset ja selostukset.
6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot
peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedot
myöntämistään hyväksynnöistä.
Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille
laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai epäämistään laatujärjestelmien
hyväksynnöistä.
E1-moduuli (tuotteiden laadunvarmistus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 3 kohdan
velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet ovat niihinsovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Valmistajan tai tämän yhteisöönsijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen kuljetettavaan
painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Π-
merkintään on liitettävä 5 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavanilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
2. Valmistajan on laadittava jäljempänä esitetyt tekniset asiakirjat.
Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat
painelaitteet direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojenon, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettäväkyseisen painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niiden on
sisällettävä:
— kyseisen laitteen yleiskuvaus,
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpa-
noista, kytkennöistä jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden ja kyseisen laitteen toiminnan ymmärtämiseksi,
— kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämi-
seksi,
— suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne.,— koeselostus.
3. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 4 kohdan mukaista laatujärjestelmää
kuljetettavien painelaitteiden lopputarkastukseen ja koestukseen, ja valmistajaon 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.
4. Laatujärjestelmä
4.1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva
hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
— kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteis-
ta,
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.
4.2 Laatujärjestelmää noudattaen jokainen kuljetettava painelaite on
tutkittava ja niille on tehtävä asianmukaiset kokeet sen tarkastamiseksi,että ne ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Kaikkivalmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdis-tettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi
toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää
koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien,-käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä:
— laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja
toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta,
— liitosten tekemistä koskevat menetelmät,— tarkastukset ja koestukset, jotka tehdään valmistuksen jälkeen,— keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta,— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvätselvitykset.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 24
4.3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen,
täyttääkö se 4.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta
kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyynkuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Onsäädettävä muutoksenhakumenettelystä.
4.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on
hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmääniin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoi-
tettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikistalaatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 4.2 kohdassa tarkoitettujavaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
5. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
5.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksy-
tystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti.
5.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy
tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki
tarvittavat tiedot, erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,
— tekniset asiakirjat,— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
5.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen,
että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun
laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä tarkas-tuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointitehdään joka kolmas vuosi.
5.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä
valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuusmääritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkas-
tusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava
huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä:
— laitteen luokka,
— aiempien tarkastuskäyntien tulokset,
— korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus,— tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytyk-
set,
— huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpi-
teissä tai tekniikoissa.
Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai
teettää koestuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmu-kaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostuskäynnistä sekä koeselostus, jos koestus on suoritettu.
6. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu:
— edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat,
— edellä 4.1 kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat,
— edellä 4.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,— edellä 4.3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 4.4 kohdan viimeisessä
alakohdassa sekä 5.3 ja 5.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksenpäätökset ja selostukset.
7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarpeelliset tiedot
peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedotmyöntämistään hyväksynnöistä.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 25
Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille
laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan ja epäämistään laatujärjestelmienhyväksynnöistä.
F-moduuli (tuotekohtainen tarkastus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet,joihin sovelletaan 3 kohdan määräyksiä, ovat:
— EY -tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia tai— EY -suunnitelmatarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisiaja että ne täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset.
2. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi,
että valmistusmenetelmällä taataan, että valmistettu kuljetettava painelaite on
— EY -tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen tai— EY -suunnitelmatarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen,ja direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-
merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava vaatimustenmu-kaisuusvakuutus.
3. Ilmoitetun laitoksen on suoritettava asianmukaiset tarkastukset ja koestukset
tarkastaakseen, että kuljetettavat painelaitteet ovat direktiivin vastaavien
vaatimusten mukaisia tarkastamalla ja testaamalla jokainen tuote 4 kohdanmukaisesti.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä
jäljennös vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta kymmenen vuoden ajan siitäpäivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu.
4. Kuljetettavien painelaitteiden laitekohtainen tarkastus ja koestus
4.1 Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava erikseen ja asianmukaiset
tarkastukset ja koestukset on suoritettava sen toteamiseksi, että laite ontyypin ja direktiivin näihin laitteisiin sovellettavien vaatimustenmukainen.
Ilmoitetun laitoksen on erityisesti:
— tarkastettava, että pysyviä liitoksia ja ainetta rikkomattomia
kokeita tekevät henkilöt on pätevöity tai hyväksytty,
— tarkastettava rakenneaineiden valmistajan antama todistus,— tehtävä tai teetettävä lopputarkastus ja koeponnistus sekä tarvit-
taessa tarkastettava varolaitteet.
4.2 Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen
hyväksyttyyn kuljetettavaan painelaitteeseen tunnusnumeronsa ja laa-dittava suoritettuja koestuksia koskeva kirjallinen vaatimustenmukai-suustodistus.
4.3 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on voitava
pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuus-todistukset.
G-moduuli (yksikkökohtainen EY -tarkastus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja varmistaa ja vakuuttaa,
että kuljetettava painelaite, jolle on annettu 4.1 kohdassa tarkoitettu todistus, ondirektiivin vastaavien vaatimusten mukainen. Valmistajan tai tämän yhteisöönsijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä kyseiseen laitteeseen ja
laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2. Valmistajan on toimitettava yksikkökohtaista tarkastusta koskeva hakemus
valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
— valmistajan nimi ja osoite sekä paikka, jossa kuljetettava painelaite
sijaitsee,
— kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle
ilmoitetulle laitokselle,
— tekniset asiakirjat.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 26
3. Teknisten asiakirjojen avulla on voitava arvioida, onko kuljetettava painelaite
direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen, sekä saada käsitys kyseisenpainelaitteen suunnittelusta, valmistuksesta ja toiminnasta.
Teknisiin asiakirjoihin on sisällyttävä:
— laitteen yleiskuvaus,
— suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpa-
noista, kytkennöistä jne.,
— tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja
kaavioiden ja kyseisen laitteen toiminnan ymmärtämiseksi,
— suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne.,
— koeselostukset,
— asianmukaiset tiedot valmistus- ja tarkastusmenetelmien pätevöinnistä
sekä vastaavan henkilöstön pätevyydestä tai hyväksymisestä.
4. Ilmoitettu laitos tutkii jokaisen kuljetettavan painelaitteen suunnittelun ja
rakenteen ja tekee valmistuksen aikana asianmukaiset koestukset sen varmista-
miseksi, että laite on tämän direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen.
4.1 Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen
kuljetettavaan painelaitteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava tehtyjä
koestuksia koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. Tätä
todistusta on säilytettävä kymmenen vuoden ajan.
4.2 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on voitava
pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antama vaatimustenmukaisuus-vakuutus ja -todistus.
Ilmoitetun laitoksen on erityisesti:
— tutkittava tekniset asiakirjat suunnittelun ja valmistusmenetelmien
osalta,
— arvioitava käytetyt rakenneaineet, jos ne eivät ole direktiivin
sovellettavien säännösten mukaisia, ja tarkastettava rakenneainei-den valmistajan antama todistus,
— hyväksyttävä pysyvien liitosten tekemistä koskevat menetelmät,
— tarkastettava pätevyydet tai hyväksynnät,
— tehtävä loppukoe, tehtävä tai teetettävä koeponnistus ja tarvittaessa
tarkastettava varolaitteet.
H-moduuli (täydellinen laadunvarmistus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdan
velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet
täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämänyhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen
kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuus-vakuutus. Π-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta
vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
2. Valmistajalla on oltava käytössään 3 kohdassa eritelty, hyväksytty laatujärjes-
telmä tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa ja lopputarkastuksessa sekäkoestuksessa, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.
3. Laatujärjestelmä
3.1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva
hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
— kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteis-
ta,
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.
3.2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat
direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia.
Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on
yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi
toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää
koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien,-käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 27
Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä:
— laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja
toimivalta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta,
— suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien sovellet-
tavat standardit,
— suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikat, menetelmät ja järjes-
telmälliset toimet, joita käytetään kuljetettavien painelaitteidensuunnittelussa,
— vastaavat valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa
käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet,
— tarkastukset ja kokeet, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuk-
sen aikana ja sen jälkeen, ja niiden taajuus,
— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvätselvitykset,
— keinot, joilla valvotaan kuljetettavilta painelaitteilta vaaditun
suunnittelun ja laadun toteutumista sekä laatujärjestelmän toimin-nan tehokkuutta.
3.3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen,
täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta
kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyynkuuluu käynti valmistajan tiloissa.
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. Onsäädettävä muutoksenhakumenettelystä.
3.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on
hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää
niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoi-
tettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista
laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettujavaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava
tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksy-
tystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti.
4.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy
suunnittelu-, valmistus-, tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihinsekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,
— laatupöytäkirjat, jotka on määrätty suunnittelua kosk evassa
laatujärjestelmässä, esimerkiksi analyysien, laskelmien, koestustentulokset jne.,
— laatupöytäkirjat, jotka on määrätty valmistusta koskevassa laa-
tujärjestelmässä, esimerkiksi tarkastusraportit, koe- ja kalibroin-titiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvityksetjne.
4.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen,
että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun
laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä määräai-kaisia tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudel-leenarviointi suoritetaan joka kolmas vuosi.
4.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä
valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuusmääritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkas-
tusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava
huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä:
— laitteen luokka,
— aiempien tarkastuskäyntien tulokset,
— korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus,!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 28
— tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytyk-
set,
— huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpi-
teissä tai tekniikoissa.
Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai
teettää koestuksia tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmu-
kaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostuskäynnistä sekä koeselostus, jos koestus on suoritettu.
5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu:
— edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut
asiakirjat,
— edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,
— edellä 3.3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3.4 kohdan viimeisessä
alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen
päätökset ja selostukset.
6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot
peruuttamistaan laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedotmyöntämistään hyväksynnöistä.
Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille
laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan ja epäämistään laatujärjestelmien
hyväksynnöistä.
H1-moduuli (täydellinen laadunvarmistus, johon sisältyy suunnitelmatarkastus ja
lopputarkastuksen erityisvalvonta)
1. H-moduulissa esitettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan seuraavia määräyksiä:
a) Valmistajan on toimitettava hakemus suunnitelmaa koskevasta tarkastuk-
sesta ilmoitetulle laitokselle.
b) Hakemuksesta on käytävä ilmi kuljetettavan painelaitteen suunnittelu,
valmistus ja toiminta ja sen perusteella on voitava arvioida, onko laite
direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen.
Hakemuksessa on oltava:
— suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien standardit,
joita on sovellettu,
— tarvittava todiste niiden vastaavuudesta. Tähän todisteeseen on
sisällyttävä valmistajan asianmukaisen laboratorion tekemien tai sen
lukuun tehtyjen kokeiden tulokset.
c) Ilmoitettu laitos tutkii hakemuksen ja jos suunnitelma on direktiivin siihen
sovellettavien säännösten mukainen, ilmoitetun laitoksen on annettava
hakijalle EY -suunnitelmatarkastustodistus. Todistuksessa on oltava tarkas-
tuksessa tehdyt päätelmät, sen voimassaolon edellytykset, hyväksyttyynsuunnitelmaan tarvittavat tunnistetiedot ja tarvittaessa kuljetettavanpainelaitteen toiminnan kuvaus.
d) Hakijan on ilmoitettava EY -suunnitelmatarkastustodistuksen antaneelle
ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnitelmaan tehdyistämuutoksista. Näille muutoksille on saatava EY -suunnitelmatarkastus-todistuksen antaneen ilmoitetun laitoksen uusi hyväksyminen, jos nevoivat vaikuttaa laitteen vaatimustenmukaisuuteen direktiiviin nähden tailaitteen suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi hyväksyminen annetaantäydennyksenä alkuperäiseen EY -suunnitelmatarkastustodistukseen.
e) Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille
laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai epäämistään EY -suunni-telmatarkastustodistuksista.
2. Lopputarkastusta valvotaan erityisen tarkasti siten, että ilmoitettu laitos
suorittaa ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä valmistajan luona. Näidenkäyntien yhteydessä ilmoitetun laitoksen on suoritettava kuljetettavien paine-laitteiden tarkastukset.
II OSA
V AATIMUSTENMUKAISUUDEN UUDELLEENARVIOINTIMENETTEL Y
1. Tässä menettelyssä esitetään menetelmä, jota sovelletaan sen varmistamiseksi,
että 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määritellyt, markkinoille saatettavatkuljetettavat painelaitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY asiaan-kuuluvien vaatimusten mukaisia.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 29
2. Käyttäjän on annettava ilmoitetun laitoksen käyttöön markkinoille saatettavia
kuljetettavia painelaitteita koskevat tiedot, joiden avulla laitteiden täsmällinentunnistaminen on mahdollista (alkuperä, suunnittelua koskevat säännöt jaasetyleenipullojen osalta myös huokoista massaa koskevat tiedot). Käyttäjän onilmoitettava tarvittaessa määrätyt käyttöä koskevat rajoitukset, mahdollisiavahinkoja koskevat tiedot ja suoritetut korjaukset.
Ilmoitetun laitoksen on myös tarkastettava, että venttiileillä ja muilla
lisälaitteilla, joilla on välitön turvallisuuteen liittyvä tehtävä, taataan tämändirektiivin 3 artiklan mukaisesti määriteltävä turvallisuustaso.
3. Ilmoitetun laitoksen on tarkastettava, ovatko markkinoille saatettavat kuljetet-
tavat painelaitteet turvallisuudeltaan vähintään samaa tasoa kuin neuvoston
direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY tarkoitetut kuljetettavat painelaitteet.Tarkastus on suoritettava 2 kohdan mukaisesti toimitettavien asiakirjojenperusteella ja tarvittaessa lisätarkastuksia tehden.
4. Jos edellä mainittujen tarkastusten tulokset ovat tyydyttäviä, kuljetettaville
painelaitteille on tehtävä liitteessä IV olevassa III osassa säädetty määräaikais-
tarkastus.
5. Sarjavalmisteisten astioiden sekä kuljetuksessa käytettävien venttiilien ja
muiden lisälaitteiden osalta edellä 3 ja 4 kohdassa mainitun asiaankuuluvanvaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin, joka koskee laitteiden yksittäisiätarkastuksia, voi tehdä hyväksytty laitos sillä edellytyksellä, että ilmoitettulaitos on aiemmin tehnyt 3 kohdassa mainitun asiaankuuluvan tyyppiä koskevanvaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin.
III OSA
MÄÄRÄAIKAISTARKASTUSTA KOSKEV AT MENETTELYT
1 moduuli (tuotteiden määräaikaistarkastus)
1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla omistaja, tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja tai haltija varmistaa, että 3 kohdan määräysten mukainenkuljetettava painelaite edelleen vastaa tämän direktiivin vaatimuksia.
2. Edellä 1 kohdassa esitettyjen vaatimusten täyttämiseksi omistajan, tämän
yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on toteutettava kaikki tarvittavat
toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kuljetettava painelaite on koko ajantämän direktiivin vaatimusten mukainen käyttö- ja huolto-olosuhteissa, jaerityisesti se, että:
— kuljetettavia painelaitteita käytetään asianmukaisiin käyttötarkoituksiin,— laitteiden täyttämisen suorittaa asianmukainen täyttölaitos,— tarpeen vaatiessa suoritetaan huolto- ja korjaustoimenpiteitä, ja— myös tarvittavat määräaikaistarkastukset suoritetaan.
Suoritetut toimenpiteet on merkittävä asiakirjoihin ja omistajan tai hänen
valtuuttamansa yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on pidettävä niitäkoskevat tiedot kansallisten viranomaisten saatavilla.
3. Tarkastuslaitoksen on suoritettava asianmukaiset tutkimukset ja koestukset
tutkimalla ja testaamalla jokainen tuote sen toteamiseksi, että kuljetettava
painelaite on siihen sovellettavien tämän direktiivin vaatimusten mukainen.
3.1 Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava erikseen ja asianmukaiset
direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä määritellyt koestukset on
suoritettava sen tarkastamiseksi, että painelaite on kyseisten direktiivien
vaatimusten mukainen.
3.2 Tarkastuslaitoksen on kiinnitettävä tai annettava kiinnittää tunnusnu-
meronsa jokaiseen määräaikaistarkastettuun tuotteeseen välittömästi
määräaikaistarkastuksen päivämäärän jälkeen ja laadittava kirjallinen
todistus määräaikaistarkastuksesta. Todistus voi koskea useita laitteita(ryhmätodistus).
3.3 Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on
säilytettävä 3.2 alakohdassa tarkoitettu määräaikaistarkastusta koskeva
todistus sekä 2 kohdassa tarkoitetut asiakirjat ainakin seuraavaanmääräaikaistarkastukseen saakka.
2 moduuli (laadunvarmistuksen avulla suoritettava määräaikaistarkastus)
1. Tässä moduulissa esitetään seuraavat menettelyt:
— menettely, jolla 2 kohdan velvoitteet täyttävä omistaja, tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja tai haltija varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 30
painelaite on edelleen tämän direktiivin vaatimusten mukainen. Omistajan,
tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on kiinnitettävämääräaikaistarkastuksen päivämäärä jokaiseen kuljetettavaan painelaittee-seen sekä laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Määräai-kaistarkastuksen päivämäärän lisäksi on laitteeseen kiinnitettävä 4kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastuussa olevan ilmoitetun laitoksen
tunnusnumero.
— menettely, jolla 2 kohdan viimeisen alakohdan velvoitteet täyttävä
hyväksytty laitos todistaa, että kuljetettava painelaite on edelleen tämän
direktiivin vaatimusten mukainen, kun 6 artiklan 1 kohdan toisenalakohdan mukaisesti säilöiden määräaikaistarkastuksen suorittaa hyväk-sytty laitos. Hyväksytyn laitoksen on kiinnitettävä määräaikaistarkastuksenpäivämäärä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen sekä laadittavakirjallinen määräaikaistarkastustodistus.
Määräaikaistarkastuksen päivämäärän lisäksi on laitteeseen kiinnitettävä
hyväksytyn laitoksen tunnusnumero.
2. Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on toteutettava
kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kuljetettava painelaiteon koko ajan tämän direktiivin vaatimusten mukainen käyttö- ja huolto-olosuhteissa, ja erityisesti se, että
— kuljetettavia painelaitteita käytetään asianmukaisiin käyttötarkoituksiin,— laitteiden täyttämisen suorittaa asianmukainen täyttölaitos,— tarpeen vaatiessa suoritetaan huolto- ja
— myös tarvittavat määräaikaistarkastukset suoritetaan.
Suoritetut toimenpiteet on merkittävä asiakirjoihin, ja omistajan, tämän
yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on pidettävä niitä koskevattiedot kansallisten viranomaisten saatavilla.
Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on huolehdit-
tava siitä, että liitteessä I olevan 3—6 kohdan mukaisesti määräaikais-
tarkastuksissa on käytössä pätevää henkilökuntaa ja asianmukaiset toiminta-valmiudet.
Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai hyväksytyn
laitoksen on käytettävä 3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää
laitteiden määräaikaistarkastuksessa ja koestuksessa, ja kyseiset tahot ovat 4
kohdassa tarkoitetun valvonnan alaisia.
3. Laatujärjestelmä
3.1 Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai
hyväksytyn laitoksen on toimitettava kuljetettavia painelaitteita koske-van laatujärjestelmänsä arviointia koskeva hakemus valitsemalleenilmoitetulle laitokselle.
Tässä hakemuksessa on oltava:
— kaikki asianmukaiset tiedot niistä kuljetettavista painelaitteista,
joita määräaikaistarkastus koskee,
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.
3.2 Laatujärjestelmässä kaikki kuljetettavat painelaitteet on tutkittava ja
niille on tehtävä asianmukaiset koestukset sen varmistamiseksi, ettälaitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä määrättyjenvaatimusten mukaisia. Kaikki asianmukaiset tekijät, vaatimukset ja
säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoi-
hin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näidenlaatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjel-mien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainentulkinta.
Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä:
— laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja
toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta,
— määräaikaistarkastusta varten tehtävät tarkastukset ja koestukset,
— keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta,— laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot,
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvätselvitykset.
3.3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen,
täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta
kyseisten kuljetettavien painelaitteiden arvioimisesta. Arviointimenet-!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 31
telyyn kuuluu tarkastuskäynti omistajan, tämän yhteisöön sijoittautu-
neen edustajan, tai hyväksytyn laitoksen haltijan tiloissa.
Päätöksestä on ilmoitettava omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautu-
neelle edustajalle, haltijalle tai hyväksytylle laitokselle. Ilmoituksessaon oltava tarkastuksesta tehdyt päätelmät sekä perusteltu arvioin-tipäätös.
3.4 Omistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, haltija tai hyväksytty
laitos sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin sehyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää
niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai
hyväksytyn laitoksen on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelleilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muu-toksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja
vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä omistajalle, tämän yhteisöön sijoittau-
tuneelle edustajalle, haltijalle tai hyväksytylle laitokselle. Ilmoituksessaon oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös.
4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että omistaja, tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja, haltija tai hyväksytty laitos täyttää hyväksytystä
laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti.
4.2 Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai
hyväksytyn laitoksen on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta
varten pääsy tarkastus-, koestus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sillekaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
— laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,
— tekniset asiakirjat,
— laatupöytäkirjat kuten tarkastusraportit ja koetiedot, asianomaisen
henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
4.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen,
että omistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, haltija taihyväksytty laitos ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, sekä toimi-tettava tarkastusselostus omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautuneelleedustajalle, haltijalle tai hyväksytylle laitokselle.
4.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä
omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan luonatai hyväksyttyyn laitokseen. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettulaitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koestuksia tarkastaakseen, että
laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimi-
tettava omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle,haltijalle tai hyväksytylle laitokselle selostus käynnistä ja koeselostus,jos koestus on suoritettu.
5. Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai hyväksytyn
laitoksen on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla vähintään kymme-nen vuoden ajan siitä kun kuljetettavan painelaitteen viimeinen määräaikais-tarkastus on suoritettu:
— edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut
asiakirjat,
— edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,
— edellä 3.3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3.4 kohdan viimeisessä
alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen
päätökset sekä selostukset.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 32
LIITE V
V AATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINNISSA NOUDATETTA V AT MO-
DUULIT
Seuraavassa taulukossa esitetään, mitä liitteessä IV olevan I osan vaatimustenmukai-
suuden arvioinnin moduuleja on noudatettava 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujenkuljetettavien painelaitteiden osalta.
Kuljetettavan painelaitteen luokat Moduulit
1. Astiat, joiden koepaineen ja tilavuuden tulo on
enintään 30 MPa × litra (300 bar × litra)A1 tai D1 tai E1
2. Astiat, joiden koepaineen ja tilavuuden tulo on yli 30
mutta enintään 150 MPa × litra (eli 300 tai 1 500 bar× litra)H tai B yhdessä E:n kanssa
tai B yhdessä C1:n kanssatai B1 yhdessä F:n kanssaB1 yhdessä D:n kanssa
3. Astiat, joiden koepaineen ja tilavuuden tulo on yli
150 MPa × litra (1 500 bar × litra) sekä säiliötG tai H1 tai B yhdessä D:n
kanssa tai B yhdessä F:nkanssa
Huom. 1.
Valmistajan on sovellettava valintansa mukaan kuljetettaviin painelaitteisiin yhtä niistä
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä, jotka on tarkoitettu sovellettaviksikyseisten painelaitteiden luokkaan. Astioiden tai kuljetuksessa käytettävien niihinliittyvien venttiilien ja muiden lisälaitteiden osalta valmistaja voi myös halutessaansoveltaa jotakin korkeampia luokkia varten tarkoitettua menettelyä.
Huom. 2.
Laadunvarmistusmenettelyjen yhteydessä ilmoitetun laitoksen on ennalta ilmoittamatta
tarkastuskäyntiä tehdessään otettava laitteesta näytekappale valmistus- tai varastotiloista
tehdäkseen tai teettääkseen tämän direktiivin vaatimusten noudattamista koskevan
tarkastuksen. Tätä tarkoitusta varten valmistajan on ilmoitettava suunniteltu tuotanto-aikataulu ilmoitetulle laitokselle. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä vähintään kaksikäyntiä ensimmäisen valmistusvuoden aikana. Ilmoitettu laitos määrittää seuraavienkäyntien väliajat liitteessä IV olevan I osan asiaa koskevien moduulien 4.4 kohdassaasetettujen vaatimusten perusteella.!
M11999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 33
LIITE VI
LUETTELO MUISTA KUIN 2 ARTIKLASSA TARKOITETUISTA LUOKAN 2
V AARALLISISTA AINEISTA
YK-numero Luokat ADR/RID-kohdat Vaaralliset aineet
1 051 6.1 1 stabiloitu syaanivety
1 052 8 6 vedetön fluorivety1 790 8 6 fluorivetyhappoliuos!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 34
LIITE VII
V AATIMUSTENMUKAISUUDEN OSOITTA V A MERKINTÄ
Vaatimustenmukaisuuden osoittava merkintä on muodoltaan seuraava:
Jos merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn
piirustuksen mittasuhteita.
Merkinnän eri osien pystymittojen on oltava suunnilleen samat, vähintään 5 mm.Pienten laitteiden ollessa kyseessä kyseisestä vähimmäismittavaatimuksesta voidaan
poiketa.!
B1999L0036 — FI — 17.01.2001 — 001.001 — 35