1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 15 päivänä heinäkuuta 1980,
luontaisten kivennäisvesien hyödyntämistä ja markkinoille saattamista koskevan jäsenvaltioiden
lainsäädännön lähentämisestä
(80/777/ETY)
(EYVL L 229, 30.8.1980, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Neuvoston direktiivi 80/1276/ETY, annettu 22 päivänä joulukuuta 1980 L 375 77 31.12.1980
►M2Neuvoston direktiivi 85/7/ETY, annettu 19 päivänä joulukuuta 1984 L 2 22 3.1.1985
►M3Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 96/70/EY, annettu 28
päivänä lokakuuta 1996L 299 26 23.11.1996
►M4Euroopan Parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1882/2003, annettu
29 päivänä syyskuuta 2003L 284 1 31.10.2003
Muutettu:
►A1Espanjan ja Portugalin liittymisasiakirja (*) L 302 23 15.11.1985
(*) Tätä asiakirjaa ei ole julkaistu suomenkielisenä.
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 15 päivänä heinäkuuta 1980,
luontaisten kivennäisvesien hyödyntämistä ja markkinoille saatta-
mista koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
(80/777/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 100 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, ettäjäsenvaltioiden lainsäädännössä määritellään luontaiset kivennäisvedet;
tässä yhteydessä erilaiset määritelmät ovat säilyneet yhteisössä; tässälainsäädännössä vahvistetaan ne edellytykset, jotka luontaisiksi kiven-näisvesiksi tunnustettavien vesien on täytettävä, sekä lähteidenkäyttöehdot; lisäksi siinä säädetään erityiset säännöt kyseisten vesien
kauppaa varten,
erot lainsäädäntöjen välillä estävät luontaisten kivennäisvesien vapaan
liikkuvuuden, johtavat eriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumi-
seen ja vaikuttavat siten suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen jatoimintaan,
tässä erityistapauksessa nämä esteet voidaan poistaa sekä velvoittamalla
jäsenvaltiot sallimaan alueellaan niiden luontaisten kivennäisvesienpitämisen kaupan, jotka muut jäsenvaltiot tunnustavat sellaisiksi, ettälaatimalla erityisesti mikrobiologisia vaatimuksia koskevat yhteiset
säännökset sekä edellytykset, joiden toteutuessa tietyistä kivennäisve-
sistä on käytettävä erityisiä nimityksiä,
kunnes luontaisten kivennäisvesien vastavuoroista tunnustamista
koskevat yhteisön ja kolmansien maiden väliset sopimukset on tehty,tulisi säätää edellytyksistä, joiden toteutuessa voidaan, edellä tarkoitet-tujen sopimusten täytäntöönpanoon asti, sallia, että kolmansista maistavoidaan samanlaisia valmisteita tuoda yhteisöön luontaisina kivennäis-
vesinä,
on huolehdittava, että luontaisilla kivennäisvesillä säilyy sen vaiheen
ajan, jona niitä pidetään kaupan, ominaisuudet, joiden perusteella ne
voidaan tunnustaa sellaisiksi vesiksi; sen vuoksi niiden pakkaamiseenkäytettyjen astioiden tulisi olla asianmukaisesti suljettavissa,
merkintöjen osalta luontaisia kivennäisvesiä koskee kuluttajalle myytä-
viksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa jamainontaa koskevan lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulu-kuuta 1978 annettu neuvoston direktiivi 79/112/ETY (
4); sen vuoksi
tässä direktiivissä voidaan rajoittua säätämään lisäyksistä ja poikkeuk-
sista, joita tulisi tehdä edellä tarkoitettuihin yleisiin säännöksiin,
menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi tulisi komission
tehtäväksi uskoa teknisestä täytäntöönpanosta päättäminen ja erityisestiluontaisten kivennäisvesien koostumuksen tarkastamiseksi tarvittaviennäytteenottomenettelyjen ja analyysimenettelyjen määritteleminen, ja
niissä tapauksissa, joissa neuvosto siirtää komissiolle toimivallan elin-
tarvikkeita koskevien säännösten täytäntöönpanoon, tulisi säätäämenettelystä jäsenvaltioiden ja komission välisen kiinteän yhteistyön1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 2
(1) EYVL N:o C 69, 11.6.1970, s. 14
(2) EYVL N:o C 45, 10.5.1971, s. 5
(3) EYVL N:o C 36, 19.4.1971, s. 14
(4) EYVL N:o L 33, 8.2.1979, s. 1
▼B
toteuttamiseksi päätöksellä 69/414/ETY (1) perustetussa pysyvässä elin-
tarvikekomiteassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tämä direktiivi koskee jäsenvaltioiden maaperästä saatua vettä,
jonka tämän jäsenvaltion vastuussa oleva viranomainen tunnustaa liit-teessä I olevan I jakson säännökset täyttäväksi luontaiseksi
kivennäisvedeksi.
2. Tämä direktiivi koskee myös yhteisöön kolmannesta maasta
tuotavaa vettä, jonka jäsenvaltion vastuussa oleva viranomainen
tunnustaa luontaiseksi kivennäisvedeksi.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuja vesiä voidaan näin tunnustaa
vain, jos vastuullinen viranomainen siinä maassa, josta vesi on peräisin,on varmentanut, että ne ovat liitteessä I olevan I jakson mukaisia ja ettäliitteessä II olevan 2 kohdan säännösten noudattamisesta tehdäänsäännöllisiä tarkastuksia.
Toisessa alakohdassa tarkoitetun varmennuksen voimassaoloaika ei saa
olla viittä vuotta pidempi. Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuatunnustamismenettelyä ei tarvitse toistaa, jos varmennus uusitaan main-itun ajan kuluessa.
3. Tätä direktiiviä ei sovelleta:
— vesiin, jotka ovat direktiivissä 65/65/ETY (
2) tarkoitettuja lääkeval-
misteita;
— termisissä laitoksissa ja hydromineraalilaitoksissa parantaviin
tarkoituksiin paikan päällä käytettäviin luontaisiin kivennäisvesiin.
4. Jäsenvaltion vastuussa olevan viranomaisen on asianmukaisesti
perusteltava ja virallisesti liitteessä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettu tunnus-
taminen.
5. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle 1 ja 2 kohdassa
tarkoitetun tunnustamisen antamisesta ja peruuttamisesta. Luontaisiksikivennäisvesiksi tunnustettujen vesien luettelo julkaistaan Euroopanyhteisöjen virallisessa lehdessä.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistami-
seksi, että vain 1 artiklassa tarkoitettuja vesiä, jotka täyttävät tämändirektiivin säännökset, voidaan markkinoida luontaisina kivennäis-
vesinä.
3 artikla
Luontaisia kivennäisvesilähteitä saa käyttää ja niiden vettä pullottaa
vain liitteen II mukaisesti.
4 artikla
1. Luontaista kivennäisvettä, sellaisena kuin se ottopaikassa esiintyy,
ei saa käsitellä muulla tavoin kuin:
a) erottamalla pysymättömät ainesosat, kuten rauta- ja rikkiyhdisteet,
suodattamalla tai dekantoimalla, mahdollisesti ilmastamisen jälkeen,
jos tämä käsittely ei aiheuta muutoksia veden koostumuksen senolennaisten, ominaisuuksia antavien ainesosien osalta;1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 3
(1) EYVL N:o L 291, 19.11.1969, s. 9
(2) EYVL N:o 22, 9.2.1965, s. 369/65▼M3
▼B
▼M3
▼M3
b) erottamalla rauta-, mangaani- ja rikkiyhdisteet sekä arseniikki
tietyistä luontaisista kivennäisvesistä otsonilla rikastetulla ilmallatapahtuvalla käsittelyllä, jos tälläinen käsittely ei aiheuta muutoksia
veden koostumukseen sen olennaisten, ominaisuuksia antavien aine-
sosien osalta ja jos:
— käsittely on 12 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti
määrättävien käytön ehtojen mukainen ja komission päätöksellä95/273/EY (
1) perustettua elintarvikealan tiedekomiteaa on
kuultu asiassa,
— käsittelystä ilmoitetaan toimivaltaisille viranomaisille, jotka
erityisesti valvovat sitä;
c) erottamalla muut kuin a ja b alakohdassa määritellyt haitalliset aine-
sosat, jos tällainen käsittely ei aiheuta muutoksia vedenkoostumukseen sen olennaisten, ominaisuuksia antavien ainesosien
osalta ja jos:
— käsittely on 12 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti
säädettävien käytön ehtojen mukainen ja elintarvikealan tiedeko-miteaa on kuultu asiassa,
— käsittelystä ilmoitetaan toimivaltaisille viranomaisille, jotka
erityisesti valvovat sitä;
d) poistamalla vapaa hiilidioksidi kokonaan tai osittain pelkästään fysi-
kaalisilla menetelmillä.
2. Luontaiseen kivennäisveteen, sellaisena kuin se ottopaikassa
esiintyy, ei saa lisätä tai uudelleen lisätä muuta kuin hiilidioksidia liit-teessä I olevan III jakson ehtojen mukaisesti.
3. Erityisesti on kiellettävä mitä hyvänsä keinoja käyttämällä tapah-
tuva desinfektiokäsittely ja, jollei 2 kohdasta muuta johdu,bakteriostaattisten aineiden lisääminen sekä muu käsittely, jokatodennäköisesti muuttaisi luontaisten kivennäisvesien elävien pesäk-keiden lukumäärää.
4. Mitä 1 kohdassa säädetään, ei ole esteenä luontaisten kivennäisve-
sien ja lähdevesien käytölle virvoitusjuomien valmistuksessa.
5 artikla
1. Luontaisen kivennäisveden kokonaispesäkeluvun ottopaikassa
elvytyksen jälkeen on vastattava sen normaalia elävää pesäkelukua, jasen on tyydyttävästi osoitettava, että lähde on suojattu kaikelta saastu-
miselta. Kokonaispesäkeluku on määritettävä liitteessä I olevan II
jakson 1.3.3 kohdan mukaisesti.
Pullottamisen jälkeen kokonaispesäkeluku ottopaikalla ei saa ylittää
lukua 100 yhtä millilitraa kohti, kun viljellään 72 tuntia 20—22 ºC:ssaagar-agarilla tai agar-liivateseoksella, eikä lukua 20 yhtä millilitraakohti, kun viljellään 24 tuntia 37 ºC:ssa agar-agarilla. Kokonaispesäke-luku on määritettävä 12 tunnin kuluessa pullottamisesta, ja vettä onsäilytettävä 4 ± 1 ºC:ssa tämän 12 tunnin aikana.
Ottopaikalla nämä arvot eivät tavallisesti saisi olla lukua 20 suurempia
yhtä millilitraa kohti 20—22 ºC:ssa 72 tunnissa, eikä vastaavasti lukua5 yhtä millilitraa kohti 37 ºC:ssa 24 tunnissa, ottaen huomioon, että
lukuja pidetään ohjearvoina eikä sallittavina enimmäispitoisuuksina.
2. Ottopaikalla ja markkinoinnin aikana luontaisessa kivennäisve-
dessä ei saa esiintyä:
a) loisia ja patogeenisia mikro-organismeja;
b) ”Escherichia colia” eikä muita koliformeja eikä fekaalisia strepto-
kokkeja 250 ml:ssa tutkittua näytettä;
c) itiöllisiä sulfiittia pelkistäviä anaerobeja 50 ml:ssa tutkittua näytettä;
d) ”Pseudomonas aeruginosaa” 250 ml:ssa tutkittua näytettä.1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 4
(1) EYVL N:o L 167, 18.7.1995, s. 22▼B
▼B
3. Rajoittamatta 1 ja 2 kohdan sekä liitteessä lueteltujen talteenoton
edellytysten soveltamista markkinointiajankohtana:
— luontaisen kivennäisveden kokonaispesäkeluku elvytyksen jälkeen
saa johtua vain ottopaikan bakteeriluvun normaalista lisääntymi-sestä;
— luontaisessa kivennäisvedessä ei saa olla aistinvaraisia virheitä.
6 artikla
Luontaisten kivennäisvesien pakkaamiseen käytettävissä astioissa on
oltava väärennös- ja saastumismahdollisuuden välttämiseksi suunni-tellut sulkimet.
7 artikla
1. Luontaisten kivennäisvesien myyntinimityksen on oltava ”luon-
tainen kivennäisvesi” tai, jos kyseessä on liitteessä I olevassa IIIjaksossa määritelty poreileva luontainen kivennäisvesi, vastaavasti”luontaisesti hiilihapotettu luontainen kivennäisvesi”, ”luontainen
kivennäisvesi, johon on lisätty kaasua lähteestä” tai ”hiilihapotettu
luontainen kivennäisvesi”.
Jollakin 4 artiklan 1 kohdan d alakohdassa mainitulla tavalla käsitel-
tyjen luontaisten kivennäisvesien myyntinimitykseen on lisättäväasiaankuuluvasti merkintä ”täysin hiilihapottomaksi tehty” tai ”osittainhiilihapottomaksi tehty”.
2. Luontaisten kivennäisvesien merkinnöissä on oltava pakollisina
seuraavat maininnat:
a) analyyttistä koostumusta koskeva maininta, jossa esitetään sen luon-
teenomaiset ainesosat;
b) käytetyn lähteen sijainti ja nimi;
c) tiedot kaikista 4 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitetuista
käsittelyistä.
2 a. Sellaisten yhteisön säännösten puuttuessa, jotka koskevat
tietojen antamista 2 kohdan c alakohdassa tarkoitetuista käsittelyistä,jäsenvaltiot voivat pitää voimassa kansalliset määräykset.
8 artikla
1. Seudun, kylän tai paikan nimi saa esiintyä myyntinimen ilmai-
sussa, jos kyseessä on nimeen viittaava, mainitussa paikassa
sijaitsevan lähteen luontainen kivennäisvesi, ja jos nimi ei ole harhaan-johtava lähteen käyttöpaikan suhteen.
2. Yhden ja ainoan lähteen luontaisen kivennäisveden markkinointi
useammalla kuin yhdellä myyntinimityksellä on kiellettyä.
3. Jos myytävien luontaisten kivennäisvesien astioiden merkinnöissä
tai kaiverruksissa on eri myyntinimi kuin lähteen nimi tai senhyödyntämispaikka, on hyödyntämispaikka tai lähteen nimi ilmoitet-
tava korkeudeltaan ja leveydeltään puolitoista kertaa isompina
kirjaimina kuin myyntinimityksessä käytetyt isoimmat kirjaimet.
Ensimmäistä alakohtaa sovelletaan soveltuvin osin ja samassa tarkoi-
tuksessa, mitä tulee lähteen nimen tai sen hyödyntämispaikansäädettyyn tärkeyteen myyntinimessä, luontaisten kivennäisvesienkaikenlaiseen mainontaan.
9 artikla
1. Pakkauksissa tai merkinnöissä samoin kuin kaikessa mainonnassa
on kiellettyä käyttää sellaisia tunnuksia, nimityksiä, tavaramerkkejä,1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 5
▼M3
▼B
▼B
kaupallisia merkkejä, kuvia ja muita merkkejä, joko symbolisia tai
muunlaisia, jotka:
a) luontaisen kivennäisveden osalta viittaavat ominaisuuksiin, joita
vedellä ei ole, erityisesti mitä tulee sen alkuperään, päivämäärään,
jona se on hyväksytty hyödynnettäväksi, analyysituloksiin taimuihin samanlaisiin aitouden takeisiin;
b) juomaveden, joka on pakattu sellaiseen päällykseen, joka ei täytä
liitteessä I olevan I jakson ehtoja, osalta ovat omiaan aiheuttamaansekaannusta luontaiseen kivennäisveteen, erityisesti ”kivennäisvesi”-ilmaisun yhteydessä.
2. a) Kaikki viittaukset, joilla luontaiseen kivennäisveteen liitetään
ihmisten sairauksien ehkäisemiseen, hoitoon tai parantamiseen
liittyviä ominaisuuksia, ovat kiellettyjä.
b) Kuitenkin direktiivin liitteessä III luetellut ilmaisut on sallittava,
jos ilmaisut täyttävät liitteessä säädetyt asiaa koskevat vaati-mukset, tai jos vaatimuksia ei ole, kansallisissa säännöksissä
säädetyt vaatimukset, jos ne perustuvat fysiko-kemiallisiin
määrityksiin ja jos tarvittaessa on tehty farmakologisia, fysiolo-gisia ja kliinisiä tutkimuksia käyttäen tunnustettuja tieteellisiäliitteessä I olevan I jakson 2 kohdan mukaisia menetelmiä.
c) Jäsenvaltiot voivat sallia ilmaisut ”vaikuttaa ruoansulatukseen”,
”saattaa helpottaa hepatobiilisiä toimintoja” tai vastaavia ilmai-suja. Jäsenvaltiot voivat myös sallia muiden ilmaisujenmukaanottamisen, jos ne eivät ole ristiriidassa a kohdan periaat-teiden kanssa ja jos ne ovat sopusoinnussa b alakohdan kanssa.
3. Jäsenvaltiot voivat antaa erityissäännöksiä sekä pakkauksissa tai
merkinnöissä että mainonnassa käytettävistä, luontaisen kivennäisvedensoveltuvuutta pikkulasten ruokintaan koskevista tiedoista. Nämäsäännökset voivat koskea myös veden ominaisuuksia, mikä määrääedellä tarkoitetun tiedon käytön.
Jäsenvaltioiden, jotka aikovat toteuttaa edellä tarkoitetut toimenpiteet,
on etukäteen ilmoitettava niistä muille jäsenvaltioille ja komissiolle.
4. Kolmen vuoden kuluessa tämän direktiivin tiedoksi antamisesta
komissio antaa neuvostolle kertomuksen ja tarvittaessa aiheelliset ehdo-tukset liitteessä I olevan II jakson 1.2.12 kohdan säännöstensoveltamisesta.
4 a. Nimitys ”lähdevesi” varataan sellaiselle luonnontilaisena
ihmisten kulutettavaksi tarkoitetulle vedelle, joka pullotetaanlähteellään ja joka täyttää seuraavat ehdot:
— liitteessä II olevassa 2 ja 3 kohdassa säädetyt hyödyntämistä
koskevat edellytykset, joita sovelletaan kokonaisuudessaan lähdeve-siin,
— 5 artiklassa säädetyt mikrobiologiset vaatimukset,— 7 artiklan 2 kohdan b ja c alakohdassa ja 8 artiklassa säädetyt
merkintöjä koskevat vaatimukset,
— sitä ei ole käsitelty muulla kuin 4 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Muihin käsittelyihin voidaan antaa lupa 12 artiklassa säädetynmenettelyn mukaisesti.
Lisäksi lähdeveden on oltava juomaveden laadusta 15 päivänä heinä-
kuuta 1980 annetun neuvoston direktiivin 80/778/ETY (
1) säännösten
mukaista.
4 b. Sellaisten yhteisön säännösten puuttuessa, jotka koskevat 9
artiklan 4 a kohdan neljännessä luetelmakohdassa tarkoitettua lähde-veden käsittelyä, jäsenvaltiot voivat pitää voimassa kansallisetkäsittelyä koskevat määräykset.1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 6
(1) EYVL N:o L 229, 30.8.1980, s. 11▼M3
▼B
10 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen
varmistamiseksi, ettei tämän direktiivin määritelmät ja säännöt täyttä-
vien luontaisten kivennäisvesien kauppaa voida estää soveltamalla
luontaisten kivennäisvesien tai yleensä elintarvikkeiden koostumusta,käytön ehtoja, pakkaamista tai merkintöjä koskevia kansallisiasäännöksiä, joita ei ole yhdenmukaistettu.
10aartikla
1. Kun jäsenvaltiolla on yksityiskohtaiset perusteet katsoa, että jokin
luontainen kivennäisvesi ei ole tämän direktiivin säännösten mukainentai että se vaarantaa kansanterveyttä siitä huolimatta, että se liikkuu
vapaasti yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa, kyseinen jäsenvaltio
saa väliaikaisesti rajoittaa tai keskeyttää tämän tuotteen kaupan alueel-laan. Sen on välittömästi ilmoitettava asiasta sekä päätöksensäperusteista komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
2. Jäsenvaltion, joka on antanut tunnustamisen kyseiselle vedelle, on
toisen jäsenvaltion tai komission pyynnöstä toimitettava kaikki asiaan
vaikuttavat tiedot veden tunnustamisesta, mukaan lukien säännöllistentarkastusten tulokset.
3. Komissio tutkii pysyvässä elintarvikekomiteassa mahdollisimman
pian niitä perusteita, jotka jäsenvaltio 1 kohdan mukaan on tuonutesille, ja antaa viipymättä asiasta lausuntonsa ja toteuttaa tarvittavat
toimenpiteet.
4. Jos komissio katsoo, että kansanterveyden suojelemisen varmista-
miseksi on tarpeen tehdä muutoksia tähän direktiiviin, se paneemuutosten hyväksymiseksi vireille 12 artiklassa säädetyn menettelyn.Tällöin suojatoimenpiteet käyttöön ottanut jäsenvaltio pitää ne
voimassa, kunnes muutokset on hyväksytty.
11 artikla
1. Seuraavat säännökset ja määräykset annetaan 12 artiklassa
säädetyn menettelyn mukaisesti:
— luontaisten kivennäisvesien ainesosien pitoisuuksien rajat,
— kaikki tarvittavat määräykset tiettyjen ainesosien korkeiden pitoi-
suuksien mainitsemiseksi merkinnöissä,
— 4 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut ehdot otsonilla rikas-
tetun ilman käytölle,
— 7 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettuja käsittelyjä koskevat
tiedot.
2. Seuraavat säännökset ja määräykset annetaan 12 artiklassa
säädetyn menettelyn mukaisesti:
— analyysimenetelmät, mukaan lukien toteamisrajat, sen määrittämi-
seksi, ettei luontainen kivennäisvesi ole saastunutta,
— tarvittavat näytteenotto- ja analyysimenetelmät luontaisten kiven-
näisvesien mikrobiologisten ominaisuuksien tarkastamiseksi.
11aartikla
Komissio tekee kaikki päätökset, joilla on todennäköisesti vaikutusta
kansanterveyteen, kuultuaan elintarvikealan tiedekomiteaa.
12 artikla
1. Komissiota avustaa asetuksen (EY) N:o 178/2002 (
1) 58 artiklalla
perustettu elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyväkomitea, jäljempänä ’komitea’.1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 7
(1) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.▼M3
▼M4
▼M4
2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/
EY (1) 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon mainitun
päätöksen 8 artiklan säännökset.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
13 artikla
Mitä 12 artiklassa säädetään, on sovellettava ►M2kahden vuoden
ajan siitä päivästä alkaen, jona asia on ensimmäisen kerran saatettukomitean käsiteltäväksi 1 päivän tammikuuta 1985 jälkeen ◄12
artiklan 1 kohdan mukaisesti.
14 artikla
Tätä direktiiviä ei sovelleta kolmansiin maihin vietäviksi tarkoitettuihin
luontaisiin kivennäisvesiin.
15 artikla
Jäsenvaltioiden on tehtävä tämän direktiivin noudattamisen edel-
lyttämät muutokset lainsäädäntöönsä ja ilmoitettava tästä komissiolle
viipymättä; näin muutettu lainsäädäntö on pantava täytäntöön siten,
että:
— tämän direktiivin mukaisten valmisteiden kauppa sallitaan kahden
vuoden kuluessa sen tiedoksi antamisesta;
— niiden valmisteiden kauppa, jotka eivät ole tämän direktiivin
mukaisia, kielletään neljän vuoden kuluttua sen tiedoksi antami-sesta.
16 artikla
Tätä direktiiviä sovelletaan myös Ranskan merentakaisilla alueilla.
17 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 8
(1) Neuvoston päätös 1999/468/EY, tehty 28 päivänä kesäkuuta 1999, menette-
lystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä (EYVL L 184,
17.7.1999, s. 23).▼B
▼B
LIITE I
I. MÄÄRITELMÄ
1. ’Luontaisella kivennäisvedellä’ tarkoitetaan 5 artiklassa säädettyä mikro-
biologisesti täysarvoista vettä, jonka alkuperä on maanalainen
vesikerrostuma tai -varasto ja joka tulee esille lähteestä, josta sitä otetaan
yhden tai useamman luontaisen tai poratun uloskäynnin kautta.
Luontainen kivennäisvesi on selvästi erotettavissa tavallisesta juoma-
vedestä:
a) ominaispiirteistään, kuten kivennäisainepitoisuus, hivenainepitoisuus
tai muut aineosat, ja joskus tietyistä vaikutuksistaan,
b) alkuperäisestä olomuodostaan,
kummankin ominaisuuden pysyessä veden maanalaisuuden takia ennal-
laan ja turvassa kaikelta saastumisvaaralta.
2. Nämä ominaisuudet, jotka saattavat antaa luontaiselle kivennäisvedelle
terveydelle suotuisia ominaisuuksia, on ollut tutkittava:
a) seuraavien näkökohtien osalta:
1. geologiset ja hydrologiset,
2. fysikaaliset, kemialliset ja fysiko-kemialliset,
3. mikrobiologiset,4. tarvittaessa farmakologiset, fysiologiset ja kliiniset;
b) II jaksossa lueteltujen vaatimusten mukaisesti;
c) vastuussa olevan viranomaisen hyväksymien tieteellisten menetelmien
mukaisesti.
Edellä a alakohdan 4 alakohdassa tarkoitetut analyysit voivat olla
vapaaehtoisia, jos vedellä on koostumuksellisia ominaisuuksia, joiden
perusteella se on ennen tämän direktiivin voimaantuloa tunnustettu luon-
taiseksi kivennäisvedeksi siinä jäsenvaltiossa, josta se on peräisin. Näin
on laita etenkin, jos kyseessä olevassa vedessä, kg:aa kohti, sekä ottopai-
kassa että pullotuksen jälkeen on vähintään 1 000 mg liuennutta
kiintoainetta tai vähintään 250 mg vapaata hiilidioksidia.
3. Luontaisen kivennäisveden koostumuksen, lämpötilan ja muiden olen-
naisten ominaisuuksien on pysyttävä vakioina luontaisten vaihtelujen
puitteissa; niihin eivät etenkään saa vaikuttaa mahdolliset virtausno-
peuden vaihtelut.
Edellä 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulla luontaisen kivennäisveden
normaalilla elävien pesäkkeiden luvulla tarkoitetaan kohtuullisen
vakioista, ottopaikassa ennen minkäänlaista käsittelyä todettavaa koko-
naispesäkelukua, joka kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti otetaan
huomioon tutkittaessa kyseistä vettä säännöllisin väliajoin.
II. MÄÄRITELMÄN SOVELTAMISEN EDELLYTYKSET JA VAATI-
MUKSET
1.1 Geologisten ja hydrologisten kartoituksien vaatimukset
Etenkin seuraavat tiedot on vaadittava:
1.1.1 veden keruun tarkka sijainti korkeusilmoituksineen merkittynä kartalle,
jonka mittakaava on enintään 1:1000;
1.1.2 seikkaperäinen geologinen selostus maaston alkuperästä ja ominaispiir-
teistä;
1.1.3 hydrologisen kerroksen stratigrafia;
1.1.4 veden ottamistoimien kuvaus;1.1.5 alueen rajaus tai yksityiskohdat muista toimenpiteistä lähteen suojaami-
seksi saastumiselta;
1.2 Fysikaalisten, kemiallisten ja fysiko-kemiallisten tutkimusten vaati-
mukset
Näissä tutkimuksissa on selvitettävä:
1.2.1 lähteen virtausnopeus;1.2.2 esiintymispaikassa olevan veden ja ympäristön lämpötila;
1.2.3 maastolajin ja veden kivennäisaineiden luonne ja laji;1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 9
▼B
1.2.4 kuivausjäännös 180 ºC:ssa ja 260 ºC:ssa;
1.2.5 sähkönjohtavuus tai sähkönvastus mittauslämpötiloineen;1.2.6 vetyionipitoisuus (pH);1.2.7 anionit ja kationit;
1.2.8 ei-ionisoidut yhdisteet;
1.2.9 hivenaineet;1.2.10 radioaktinologiset ominaisuudet ottopaikan vedessä;
1.2.11 soveltuvin osin veden, hapen (
16O—18O) ja vedyn (protium, deuterium,
tritium) suhteelliset isotooppitasot;
1.2.12 veden eräiden aineosien toksisuus ottaen huomioon niistä säädetyt enim-
mäispitoisuudet.
1.3 Esiintymispaikan veden mikrobiologisten analyysien vaatimukset
Tutkimuksiin on sisällytettävä:
1.3.1 osoitus, ettei loisia ja patogeenisia mikro-organismeja esiinny;
1.3.2 ulosteperäiseen saastumiseen viittaavan elvytettävän pesäkeluvun kvanti-
tatiivinen määritys:
a) ”Escherichia colia” ja muita koliformeja ei osoitettavissa 250 ml:ssa
37 ºC:ssa ja 44,5 ºC:ssa;
b) fekaalisia streptokokkeja ei osoitettavissa 250 ml:ssa;
c) itiöllisiä sulfiittia pelkistäviä anaerobeja ei osoitettavissa 50 ml:ssa;
d) ”Pseudomonas aeruginosaa” ei osoitettavissa 250 ml:ssa.
1.3.3 kokonaispesäkeluvun määritys elvytyksen jälkeen ml:aa vettä kohti:
i) 20—22 ºC:n lämpötilassa 72 tunnissa agar-agarilla tai agar-liivate-
seoksella;
ii) 37 ºC:n lämpötilassa 24 tunnissa agar-agarilla.
1.4 Kliinisten ja farmakologisten analyysien vaatimukset
1.4.1 Tieteellisesti tunnustetuilla menetelmillä suoritettavien analyysien on
oltava sopivia luontaisten kivennäisvesien ominaisuuksille ja niiden
vaikutuksille ihmiselimistöön, kuten lisääntyneelle virtsaneritykselle,
vatsa- ja suolistoiminnoille ja kivennäisaineiden puutteiden tasoittami-
selle.
1.4.2 Tarvittaessa voidaan 1.4.1 kohdassa tarkoitetut analyysit korvata suurella
määrällä yksimielisiksi ja johdonmukaisiksi osoitettuja kliinisiä havain-
toja. Tarvittaessa kliiniset analyysit voivat korvata 1.4.1 kohdassa
tarkoitetut analyysit, jos huomattava määrä havaintoja johtaa samaan
tulokseen.
III. POREILEVIA LUONTAISIA KIVENNÄISVESIÄ KOSKEVAT
LISÄVAATIMUKSET
Ottopaikassa tai pullotuksen jälkeen poreilevat luontaiset kivennäisvedet vapaut-
tavat hiilidioksidia spontaanisesti ja tavallisissa lämpötila- ja paineolosuhteissa
selvästi havaittavasti. Vedet jaetaan kolmeen ryhmään, joihin sovelletaan seuraa-
via kuvauksia:
a) ’luontaisesti hiilihapotetulla luontaisella kivennäisvedellä’ tarkoitetaan vettä,
jonka lähteestä tuleva hiilidioksidipitoisuus mahdollisen dekantoimisen ja
pullotuksen jälkeen on sama kuin ottopaikan veden, soveltuvin osin
huomioiden saman vesikerrostuman tai -varaston hiilidioksidin lisääntymisen
yhtä suuressa määrin kuin sitä on vapautunut näiden toimenpiteiden aikana ja
ottaen huomioon tavanomaiset tekniset poikkeamat;
b) ’luontaisella kivennäisvedellä, johon on lisätty kaasua lähteestä’ tarkoitetaan
vettä, jonka vesikerrostumasta tai varastosta peräisin oleva hiilidioksidipitoi-
suus mahdollisen dekantoimisen ja pullotuksen jälkeen on korkeampi kuin
ottopaikan veden todettu hiilidioksidipitoisuus;
c) ’hiilihapotetulla luontaisella kivennäisvedellä’ tarkoitetaan vettä, johon on
lisätty hiilidioksidia, joka on peräisin muualta kuin vesikerrostumasta tai
-varastosta, josta vesi tulee.1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 10
▼B
LIITE II
LUONTAISEN KIVENNÄISVEDEN HYÖDYNTÄMISEN JA MARKKI-
NOILLE SAATTAMISEN EDELLYTYKSET
1. Luontaisen kivennäisvesilähteen hyödyntäminen edellyttää, että vastuussa
oleva viranomainen siinä maassa, jossa vesi otetaan, antaa siihen luvan, sen
jälkeen kun on osoitettu, että kyseessä oleva vesi täyttää liitteessä I olevan I
jakson säännökset.
2. Veden keruulaitteet on asennettava niin, että kaikki saastumismahdollisuudet
vältetään ja että ominaisuudet, jotka sillä on ottopaikassa, säilyvät.
Tätä varten erityisesti:
a) lähde ja esiintymispaikka on suojattava saastumisen mahdollisuuksilta;
b) vedenottopaikan rakenteiden, putkien ja säiliöiden on oltava vedelle sopi-
vista aineista ja rakennettu estämään kemiallisia, fysiko-kemiallisia tai
mikrobiologisia muutoksia vedessä;
c) hyödyntämisolosuhteiden, erityisesti pesu- ja pullotustoiminnan on
täytettävä hygieeniset vaatimukset. Erityisesti säiliöitä ja päällyksiä on
käsiteltävä, tai ne on valmistettava, niin, että vältetään kielteiset vaiku-
tukset luontaisen kivennäisveden mikrobiologisiin ja kemiallisiin
ominaisuuksiin;
d) luontaisen kivennäisveden kuljetus kuluttajalle muissa kuin jakeluun
hyväksytyissä säiliöissä ja päällyksissä on kiellettyä.
Kuitenkaan d alakohtaa ei tarvitse soveltaa kivennäisveteen, jota hyödyn-
netään ja pidetään kaupan jäsenvaltion alueella, jos kivennäisveden kuljetus
tankkisäiliöissä lähteestä pullotustehtaalle oli siinä jäsenvaltiossa sallittua
tätä direktiiviä tiedoksi annettaessa.
3. Jos hyödyntämisen aikana todetaan, että luontainen kivennäisvesi on saastu-
nutta eikä sillä enää ole 5 artiklassa säädettyjä mikrobiologisia
ominaisuuksia, on henkilön, joka käyttää lähdettä, viipymättä keskeytettävä
kaikki toiminnot, erityisesti pullotusprosessi, kunnes saastumisen aihe on
poistettu ja vesi täyttää 5 artiklan vaatimukset.
4. Alkuperämaan vastuussa olevan viranomaisen on suoritettava säännöllisiä
tarkastuksia sen varmistamiseksi, että:
a) luontainen kivennäisvesi, jonka osalta lähteen hyödyntäminen on sallittua,
täyttää liitteessä I olevan I jakson vaatimukset;
b) henkilö, joka hyödyntää lähdettä, noudattaa 2 ja 3 kohdan määräyksiä.1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 11
▼B
LIITE III
MAININNAT JA OMINAISUUDET, JOISTA SÄÄDETÄÄN 9 ARTIKLAN
2 KOHDASSA
Ilmaisut Vaatimukset
Alhainen kivennäisainepitoisuus Kivennäissuolapitoisuus, laskettu
kuivausjäännöksenä, enintään 500 mg/
l
Erittäin alhainen kivennäisainepitoi-
suusKivennäissuolapitoisuus, laskettu
kuivausjäännöksenä, enintään 50 mg/l
Kivennäissuoloista runsas Kivennäissuolapitoisuus, laskettu
kuivausjäännöksenä, yli 1500 mg/l
Sisältää vetykarbonaattia Vetykarbonaattipitoisuus yli 600 mg/l
Sisältää sulfaattia Sulfaattipitoisuus yli 200 mg/lSisältää kloridia Kloridipitoisuus yli 200 mg/l
Sisältää kalsiumia Kalsiumpitoisuus yli 150 mg/l
Sisältää magnesiumia Magnesiumpitoisuus yli 50 mg/l
Sisältää fluoridia Fluoridipitoisuus yli 1 mg/l
Sisältää rautaa Kahden arvoisen raudan pitoisuus yli
1 mg/l
Hapan Vapaan hiilidioksidin pitoisuus yli
250 mg/l
Sisältää natriumia Natriumpitoisuus yli 200 mg/l
Sopii pikkulasten ravinnon valmistuk-
seen—
Sopii vähänatriumpitoiseen ruokava-
lioonNatriumpitoisuus alle 20 mg/l
Saattaa aiheuttaa ripulia —
Saattaa lisätä virtsaeritystä —1980L0777 — FI — 20.11.2003 — 002.001 — 12