1993D0383 — FI — 08.05.1999 — 002.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty14 päivänä kesäkuuta 1993,
merellisten biotoksiinien valvonnan vertailulaboratorioista
(93/383/ETY)
(EYVL L 166, 8.7.1993, s. 31)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1Neuvoston päätös 1999/312/EY, tehty 29 päivänä huhtikuuta 1999 L 120 37 8.5.1999
Muutettu:
►A1Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C 241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L 1 1 1.1.1995
▼B
NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty14 päivänä kesäkuuta 1993,
merellisten biotoksiinien valvonnan vertailulaboratorioista
(93/383/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja
erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, että
terveyttä koskevista vaatimuksista elävien simpukoiden tuotannossa ja
saattamisessa markkinoille 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetussaneuvoston direktiivissä 91/492/ETY (
4) ja erityisesti sen liitteessä
säädetään merellisiä biotoksiineja koskevista vaatimuksista eläviensimpukoiden osalta,
terveyttä koskevista vaatimuksista kalastustuotteiden tuotannossa ja
saattamisessa markkinoille 22 päivänä heinäkuuta 1991 annetussa
neuvoston direktiivissä 91/493/ETY (
5) ja erityisesti sen 5 artiklassa ja
sen liitteessä olevassa V luvun II osan 3 kohdan B alakohdassasäädetään merellisiä biotoksiineja koskevista vaatimuksista kalastus-tuotteiden osalta,
merellisten biotoksiinien valvonta on erityisen tärkeätä mainittujen
direktiivien mukaisten elävien simpukoiden ja kalastustuotteiden mark-
kinoille saattamisen varmistamiseksi,
merellisten biotoksiinien tutkimista koskevan tehokkaan valvontajärjes-
telmän varmistamiseksi olisi jokaisessa jäsenvaltiossa nimettäväkansallinen vertailulaboratorio, joka vastaa tarvittavien määritystentoteuttamisen yhteensovittamisesta kussakin jäsenvaltiossa,
yhdenmukaisen järjestelmän varmistamiseksi on tärkeää nimetä
yhteisön vertailulaboratorio, joka vastaa kunkin kansallisen vertailula-boratorion suorittaman merellisiä biotoksiineja koskevan valvonnanyhteensovittamisesta; olisi määrättävä yhteisön vertailulaboratoriontehtävistä ja toimintaedellytyksistä,
Vigossa sijaitseva Ministerio de Sanidad y Consumon laboratorio
täyttää kaikki vaadittavat edellytykset tullakseen nimetyksi yhteisön
merellisten biotoksiinien vertailulaboratorioksi; kyseisestä laborator-iosta vastuussa olevien henkilöiden on sitouduttava suorittamaan tässäpäätöksessä määrätyt tehtävät siinä määrätyin edellytyksin, ja
kyseiselle vertailulaboratoriolle voidaan myöntää yhteisön tukea
tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY (
6) 28 artiklassa määrättyjen
edellytysten mukaisesti,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Liitteessä luetellut laboratoriot nimetään kansallisiksi merellisten
biotoksiinien valvonnan vertailulaboratorioiksi.1993D0383 — FI — 08.05.1999 — 002.001 — 2
(1) EYVL N:o C 15, 18.1.1993, s. 7
(2) EYVL N:o C 115, 26.4.1993
(3) EYVL N:o C 129, 10.5.1993, s. 7
(4) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 1
(5) EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 15
(6) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 19
▼B
2 artikla
1. Jokaisen kansallisen vertailulaboratorion on vastattava seuraavista
tehtävistä:
— ne sovittavat yhteen merellisten biotoksiinien määrityksistä jäsen-
valtiossa vastaavien kansallisten laboratorioiden toimintaa,
— ne avustavat jäsenvaltion toimivaltaista viranomaista merellisten
biotoksiinien valvontajärjestelmän järjestämisessä,
— ne järjestävät vertailevia kokeita merellisten biotoksiinien määrityk-
sistä vastaavien kansallisten laboratorioiden kesken,
— ne varmistavat yhteisön vertailulaboratorion toimittamien tietojen
jakamisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle ja merellistenbiotoksiinien määrityksistä vastaaville kansallisille laboratorioille.
2. Kansallisten vertailulaboratorioiden on oltava yhteistyössä 3 artik-
lassa tarkoitetun yhteisön vertailulaboratorion kanssa.
3 artikla
Vigossa sijaitseva ”Laboratorio de biotoxinas marinas del Area de
Sanidad” nimetään yhteisön merellisten biotoksiinien valvonnan vertai-lulaboratorioksi.
4 artikla
Yhteisön vertailulaboratorion on vastattava seuraavista tehtävistä:
— sen on toimitettava tietoja määritysmenetelmistä ja vertailevista
kokeista kansallisille vertailulaboratorioille,
— sen on yhteensovitettava ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitet-
tujen menetelmien soveltamista kansallisissa vertailulaboratorioissaerityisesti järjestämällä vertailevia kokeita,
— sen on yhteensovitettava uusien määritysmenetelmien tutkimusta ja
annettava kansallisille vertailulaboratorioille tietoa kyseisellä alallasaavutetusta edistyksestä,
— sen on järjestettävä koulutusta ja jatkokoulutusta kansallisten vertai-
lulaboratorioiden henkilöstölle,
— sen on oltava yhteistyössä merellisten biotoksiinien määrityksistä
vastaavien kolmansien maiden laboratorioiden kanssa,
— sen on annettava komission yksiköille teknistä ja tieteellistä apua
erityisesti jäsenvaltioiden välisissä määritystuloksia koskevissa kiis-tatapauksissa,
— sen on autettava kansallisia vertailulaboratorioita ottamaan käyttöön
asianmukainen hyviin laboratoriokäytänteisiin (GLP) ja standardiin
EN 45 000 perustuva laadunvalvontajärjestelmä.
5 artikla
Yhteisön vertailulaboratorion toiminnan on tapahduttava seuraavien
edellytysten mukaisesti:
— sillä on oltava pätevä henkilöstö, jolla on riittävä merellisten
biotoksiinien määrityksissä käytettävien tekniikoiden tuntemus,
— sillä on oltava 4 artiklassa määrättyjen tehtävien suorittamiseksi
vaadittavat laitteet ja aineet,
— sillä on oltava riittävä hallinnollinen perusrakenne,— sen on huolehdittava, että sen henkilöstö käsittelee tiettyjä asioita,
tuloksia ja tietoja luottamuksellisina,
— sen on noudatettava kansainvälisesti hyväksyttyjä hyvän laborator-
iokäytännön periaatteita,
— sillä on oltava ajantasainen luettelo sekä yhteisön vertailumittaustoi-
miston hallussa olevista vertailuaineista että näiden aineidenvalmistajista ja myyjistä.1993D0383 — FI — 08.05.1999 — 002.001 — 3
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
5a artikla
Komissio muuttaa tarvittaessa tämän päätöksen liitettä saatuaan joltakin
jäsenvaltiolta sen kansallista merellisten biotoksiinien valvonnan vertai-
lulaboratoriota koskevan ilmoituksen.
Komissio julkaisee kansallisten vertailulaboratorioiden luettelon ja sen
muutokset Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
6 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1993D0383 — FI — 08.05.1999 — 002.001 — 4
▼B
▼M1
LIITE
Belgia ja Luxemburg:
— Ministère des affaires sociales, de la santé publique et de l'environnement
Institut scientifique de la santé publique - Louis Pasteur
Section ”Denrées Alimentaires”
Département ”Pharmaco-Bromatologie”Rue Juliette Wytsman 14
B-1050 Bruxelles
Tanska:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute of Food Research and Nutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
Saksa:
— Bundesinstitut fürgesundheitlichen
Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013
D-14191 Berlin
Kreikka:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627 Θεσσαλονίκη
Espanja:
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Area de SanidadEstación Marítima s/n
E-36271 Vigo
Ranska:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
Irlanti:
— Fisheries Research Center
Abbotstown
IRL-Dublin 15
Italia:
— Centro Ricerche Marine
Viale Vespucci 2
I-47042 Cesenatico (FO)
Alankomaat:
— Rijksinstituut voorVolksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1
NL-3720 BA Bilthoven
Portugali:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
AV. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
Suomi:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo1993D0383 — FI — 08.05.1999 — 002.001 — 5
▼M1
Ruotsi:
— Institutionen förklinisk bakter iologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
Yhdistynyt kuningaskunta:
— Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — FI — 08.05.1999 — 002.001 — 6