02019R0625 — FI — 27.06.2022 — 002.001

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

►B KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2019/625, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 131 17.5.2019, s. 18)

Muutettu:





Oikaistu:









▼B

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2019/625,

annettu 4 päivänä maaliskuuta 2019,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)







1 artikla

Kohde ja soveltamisala

1. Tällä asetuksella täydennetään asetusta (EU) 2017/625, siltä osin kuin on kyse vaatimuksista, jotka koskevat tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten tuloa unioniin kolmansista maista tai niiden alueilta, sen varmistamiseksi, että ne ovat asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa säännöissä vahvistettujen sovellettavien vaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen vaatimusten mukaisia.

2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset kattavat a) eläinten ja tavaroiden tunnistamisen seuraavien vaatimusten mukaisesti niiden unioniin tulon yhteydessä: i) vaatimus, jonka mukaan kyseisten eläinten ja tavaroiden on tultava sellaisesta kolmannesta maasta tai sen alueelta, joka sisältyy asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaiseen luetteloon; ii) vaatimus, jonka mukaan kyseiset eläimet ja tavarat on lähetettävä laitoksista ja oltava saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset ja jotka sisältyvät luetteloihin, jotka on laadittu ja joita pidetään ajan tasalla asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iii alakohdan mukaisesti; iii) vaatimus, jonka mukaan kunkin eläinten ja tavaroiden lähetyksen mukana on oltava virallinen todistus tai virallinen varmennus tai jokin muu todiste siitä, että asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetut säännöt täyttyvät, kuten yksityinen varmennus, asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti; b) vaatimukset, jotka koskevat tiettyjen eläinten ja tavaroiden tuloa unioniin jostakin kolmannesta maasta tai sen alueelta, joka sisältyy asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan mukaiseen luetteloon; c) vaatimukset, joiden mukaan tiettyjen tavaroiden lähetykset kolmansista maista on lähetettävä laitoksista ja oltava saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset ja jotka sisältyvät luetteloihin, jotka on laadittu ja joita pidetään ajan tasalla asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iii alakohdan mukaisesti; d) asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan mukaisesti vahvistettujen vaatimusten lisäksi vaatimukset, jotka koskevat seuraavien erityisten hyödykkeiden unioniin tuloa niiden saattamiseksi markkinoille: i) tuore liha, jauheliha, raakalihavalmisteet, lihavalmisteet, mekaanisesti erotettu liha ja gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet; ii) elävät simpukat, piikkinahkaiset, vaippaeläimet ja merikotilot; iii) kalastustuotteet; iv) ►C2 yhdistelmätuotteet; ◄ ▼M1 v) elävät etanat; ▼B e) niitä virallisia todistuksia, virallisia varmennuksia ja yksityisiä varmennuksia koskevat lisävaatimukset, joiden on oltava tiettyjen eläinten ja tavaroiden mukana niiden tullessa unioniin.

3. Tätä asetusta ei sovelleta seuraaviin: a) muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat – jos kyseisten eläinten ja tavaroiden määränpäästä ei ole päätetty niiden saapuessa unioniin, tätä asetusta kuitenkin sovelletaan; b) ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat, jotka vain kuljetetaan unionin kautta ilman, että ne saatettaisiin markkinoille; ▼M1 c) ihmisravinnoksi tarkoitetut tavarat, jotka on tarkoitettu näytteiden ottamiseen tuoteanalyysia ja laadun testausta varten ja joita ei saateta markkinoille. ▼B

2 artikla

Määritelmät

Tässä asetuksessa tarkoitetaan:

1) ’vastaavalla’ asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan e alakohdassa määriteltyä vastaavaa;

2) ’markkinoille saattamisella’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 8 alakohdassa määriteltyä markkinoille saattamista;

3) ’laitoksella’ asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määriteltyä laitosta;

4) ’yksityisellä varmennuksella’ maahantuovan elintarvikealan toimijan allekirjoittamaa varmennusta;

5) ’tuoreella lihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.10 kohdassa määriteltyä tuoretta lihaa;

6) ’jauhelihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.13 kohdassa määriteltyä jauhelihaa;

7) ’raakalihavalmisteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.15 kohdassa määriteltyjä raakalihavalmisteita;

8) ’lihavalmisteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.1 kohdassa määriteltyjä lihavalmisteita;

9) ’mekaanisesti erotetulla lihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.14 kohdassa määriteltyä mekaanisesti erotettua lihaa;

10) ’gelatiinilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.7 kohdassa määriteltyä gelatiinia;

11) ’kollageenilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.8 kohdassa määriteltyä kollageenia;

12) ’simpukoilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 2.1 kohdassa määriteltyjä simpukoita;

13) ’kalastustuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.1 kohdassa määriteltyjä kalastustuotteita;

14) ►C2 ’yhdistelmätuotteilla’ elintarvikkeita, jotka sisältävät sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita; ◄

▼M1

14a ”etanoilla” asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 6.2 kohdassa määriteltyjä etanoita sekä muita ihmisravinnoksi tarkoitettuja etanalajeja, jotka kuuluvat heimoihin Helicidae, Hygromiidae tai Sphincterochilidae;

▼B

15) ’matelijoilla’ eläimiä, jotka kuuluvat lajeihin Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon Lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus tai Pelodiscus sinensis;

16) ’matelijoiden lihalla’ tarhatuista matelijoista saatuja – jalostamattomia tai jalostettuja – syötäviä osia, jotka on tarvittaessa hyväksytty asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja sisällytetty komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 ( 1 ) olevaan luetteloon;

17) ’hyönteisillä’ elintarvikkeita, jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu hyönteisistä tai niiden osista, mukaan luettuina hyönteisten elävät vaiheet, jotka on tarkoitettu ihmisravinnoksi, jotka on tarvittaessa hyväksytty asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja jotka on sisällytetty täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 olevaan luetteloon;

18) ’iduilla’ komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 208/2013 ( 2 ) 2 artiklan a alakohdassa määriteltyjä ituja;

19) ’alkutuotannolla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 17 alakohdassa määriteltyä alkutuotantoa;

20) ’teurastamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.16 kohdassa määriteltyä teurastamoa;

21) ’riistan käsittelylaitoksella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.18 kohdassa määriteltyä riistan käsittelylaitosta;

22) ’leikkaamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.17 kohdassa määriteltyä leikkaamoa;

23) ’tuotantoalueella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 2.5 kohdassa määriteltyä tuotantoaluetta;

24) ’uivalla jalostamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.2 kohdassa määriteltyä uivaa jalostamoa;

25) ’pakastusaluksella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.3 kohdassa määriteltyä pakastusalusta;

26) ’kylmäkuljetusaluksella’ alusta, jossa voidaan säilyttää ja kuljettaa tavaroita kuormalavoille pakattuina tai irtolastina tiloissa, joiden lämpötila on vakioitu;

27) ’elintarvikealan toimijalla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 3 alakohdassa määriteltyä elintarvikealan toimijaa.

▼M2

3 artikla

Eläimet ja tavarat, joiden edellytetään tulevan kolmansista maista tai niiden alueilta, jotka sisältyvät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon

Seuraavien ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan kolmansista maista tai niiden alueilta, jotka sisältyvät komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 ( 3 ) vahvistettuun luetteloon kyseisten eläinten ja tavaroiden osalta:

a) ihmisravinnoksi tarkoitetut eläinperäiset tuotteet, mukaan luettuina matelijoiden liha ja kuolleet kokonaiset hyönteiset, hyönteisten osat tai jalostetut hyönteiset, joita varten on vahvistettu seuraavat koodit neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 ( 4 ) liitteessä I olevassa toisessa osassa: i) yhdistetyn nimikkeistön koodit, jäljempänä ’CN-koodit’, 2–5, 15, 16 ja 29 ryhmässä; tai ii) harmonoidun järjestelmän koodit, jäljempänä ’HS-koodit’, nimikkeissä 0901 , 1702 , 2101 , 2105 , 2106 , 2301 , 3001 , 3002 , 3302 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 3507 , 3913 , 3926 , 4101 , 4102 , 4103 ja 9602 ;

b) asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 0106 49 00 kuuluvat elävät hyönteiset;

c) asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 0307 60 00 kuuluvat elävät etanat;

d) asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin ex 1212 99 95 kuuluva mehiläisen siitepölyjauhe.

▼B

4 artikla

Tiettyjen eläinten ja tavaroiden tuloa unioniin kolmannesta maasta tai sen alueelta koskevat lisävaatimukset

Komissio päättää asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdassa vahvistettujen vaatimusten lisäksi kolmansien maiden tai niiden alueiden sisällyttämisestä kyseisen asetuksen 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon ainoastaan, jos komissio toteaa seuraavat vaatimukset vähintään 3 artiklassa tarkoitettuja eläimiä ja tavaroita koskevia asiaankuuluvia unionin vaatimuksia vastaaviksi:

a) kolmannen maan lainsäädäntö i) eläinperäisten elintarvikkeiden tuotannosta; ii) eläinlääkkeiden käytöstä, mukaan luettuina niiden kieltämistä tai sallimista, niiden jakelua ja markkinoille saattamista koskevat säännöt sekä hallintoa ja tarkastusta koskevat säännöt; iii) rehujen valmistuksesta ja käytöstä, mukaan luettuina lisäaineiden käyttömenetelmät ja lääkerehujen valmistus ja käyttö sekä rehujen valmistukseen käytettävien raaka-aineiden ja itse lopputuotteen hygieniataso;

b) unioniin tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotannossa, valmistuksessa, käsittelyssä, varastoinnissa ja lähettämisessä nykyisin vallitsevat hygieniaolosuhteet;

c) kolmannesta maasta peräisin olevien eläinperäisten tuotteiden kaupan pitämisestä saatu kokemus ja unioniin saavuttaessa suoritetun virallisen valvonnan tulokset;

d) jos saatavilla, komission kolmannessa maassa sellaisten muiden eläinten ja tavaroiden, joiden osalta kyseinen kolmas maa sisältyy jo asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan mukaiseen luetteloon, osalta suorittaman valvonnan tulokset, erityisesti tarkastuksen kohteena olevan kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten arvioinnin tulokset ja toimet, joita toimivaltaiset viranomaiset ovat toteuttaneet komission tällaisten tarkastusten jälkeen niille antamien suositusten perusteella;

e) tarvittaessa komission hyväksymän zoonoosien torjuntaohjelman olemassaolo, sen täytäntöönpano ja siitä tiedottaminen;

f) tarvittaessa direktiivin 96/23/EY mukaisesti hyväksymän jäämien valvontaohjelman olemassaolo, sen täytäntöönpano ja siitä tiedottaminen.

5 artikla

Tiettyjen tavaroiden tuloa unioniin kolmannesta maasta koskevat vaatimukset laitosten osalta

1. Seuraavien tavaroiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan, jos kyseiset lähetykset on lähetetty ja saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa: ▼M2 a) eläinperäiset tuotteet, joita koskevat vaatimukset on vahvistettu asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III ja joita varten on vahvistettu seuraavat koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa: i) CN-koodit 2–5, 15 ja 16 ryhmässä; tai ii) HS-koodit nimikkeissä 1702 , 2101 , 2105 , 2106 , 2301 , 2932 , 3001 , 3002 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 4101 , 4102 ja 4103 ; ▼B b) seuraaviin HS-koodeihin kuuluvat idut: asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan koodit 0704 90 , 0706 90 , 0708 10 , 0708 20 , 0708 90 tai 1214 90 .

2. Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut laitokset voidaan sisällyttää asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdassa tarkoitettuihin luetteloihin ainoastaan, jos kolmas maa antaa asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iv alakohdassa vahvistettujen takeiden lisäksi seuraavat takeet: a) tällaiset laitokset samoin kuin kyseisten eläinperäisten tuotteiden valmistuksessa käytettyjä eläinperäisiä raaka-aineita käsittelevät laitokset täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset, erityisesti asetuksen (EY) N:o 853/2004 vaatimukset, tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset; b) laitokset käsittelevät tarvittaessa vain sellaisia eläinperäisiä raaka-aineita, jotka tulevat kolmansista maista, joilla on direktiivin 96/23/EY mukaisesti hyväksytty jäämien valvontasuunnitelma kyseisen tuoteryhmän osalta, tai jäsenvaltioista; c) sillä on todelliset valtuudet estää laitoksia harjoittamasta vientiä unioniin siinä tapauksessa, että kyseiset laitokset eivät täytä asiaankuuluvia unionin vaatimuksia tai vähintään niitä vastaaviksi todettuja vaatimuksia.

3. Komissio toimittaa jäsenvaltioille uudet ja ajan tasalle saatetut luettelot, jotka se vastaanottaa kolmannen maan toimivaltaisilta viranomaisilta asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan iii alakohdan mukaisesti, ja julkaisee nämä luettelot verkkosivustollaan.

4. Jäsenvaltioiden on sallittava 1 kohdassa tarkoitettujen lähetysten tulo unioniin edellyttäen, että kyseisen kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset myöntävät viralliset todistukset, joiden on sovellettavien unionin sääntöjen nojalla oltava tällaisten lähetysten mukana, siitä päivästä lähtien, jona komissio julkaisee 1 kohdassa tarkoitetut luettelot.

6 artikla

Laitokset, joihin ei sovelleta 5 artiklan 1 kohdan vaatimuksia

Edellä 5 artiklassa vahvistettuja vaatimuksia ei sovelleta laitoksiin, jotka harjoittavat vain seuraavia toimintoja:

a) alkutuotanto;

b) kuljetustoiminta;

c) sellaisten eläinperäisten tuotteiden varastointi, jotka eivät edellytä lämpötilasäädettyjä varastointiolosuhteita;

d) asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevassa XVI jaksossa tarkoitettujen ja asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan nimikkeen 2833 , ex 39 13 , 2930 , ex 29 32 , 3507 tai 3503 CN-koodeihin kuuluvien pitkälle jalostettujen kondroitiinisulfaatin, hyaluronihapon, muiden hydroloitujen rustotuotteiden, kitosaanin, glukosamiinin, juoksutteen, kalanrakkoselvikkeiden ja aminohappojen tuotanto.

7 artikla

Tuoreen lihan, jauhelihan, raakalihavalmisteiden, lihavalmisteiden, mekaanisesti erotetun lihan ja gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitettujen raaka-aineiden lähetyksiä koskevat vaatimukset

Seuraavien eläinperäisten tuotteiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan, jos ne on valmistettu raaka-aineista, jotka on saatu teurastamoista, riistan käsittelylaitoksista, leikkaamoista ja kalastustuotteita käsittelevistä laitoksista, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa:

a) tuore liha;

b) jauheliha;

c) raakalihavalmisteet;

▼M1

d) mekaanisesti erotettu liha ja lihavalmisteet lukuun ottamatta komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 ( 5 ) 2 artiklan 45 alakohdassa määriteltyjä kuivattuja tai suolattuja rakkoja ja suolia;

▼B

e) gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet, joita tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XIV jakson I luvun 4 kohdan a alakohdassa ja XV jakson I luvun 4 kohdan a alakohdassa.

8 artikla

Elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden lähetyksiä koskevat vaatimukset

1. Sen estämättä, mitä 6 artiklassa säädetään, elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan nimikkeessä 0307 , lähetyksiä saa tulla unioniin ainoastaan sellaisissa kolmansissa maissa sijaitsevilta tuotantoalueilta, jotka mainitaan kyseisen kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan mukaisesti laatimissa luetteloissa, jotka komissio julkaisee.

2. Seuraavia tuotteita saa tulla unioniin tuotantoalueilta, joita kolmannen maan toimivaltainen viranomainen ei ole luokitellut asetuksen (EU) 2017/625 18 artiklan 6 kohdan mukaisesti: a) kampasimpukat (Pectinidae), paitsi kun toimivaltaiset viranomaiset voivat täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/627 57 artiklalla perustetuista virallisista valvontaohjelmista saatujen tietojen perusteella luokitella asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson IX luvun 2 kohdassa esitetyt pyyntialueet; ▼M2 b) merikotilot, jotka eivät ole siivilöijiä, ja piikkinahkaiset, jotka eivät ole siivilöijiä. ▼B

9 artikla

Tuotantoalueiden luetteloiden laatiminen

1. Ennen kuin kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset laativat 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luettelot, on otettava erityisesti huomioon ne takeet, jotka kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/627 52 artiklan vaatimusten noudattamisesta tuotantoalueiden luokittelun ja valvonnan osalta.

Komissio toteuttaa paikalla tehtävän valvontakäynnin ennen tällaisten luetteloiden laatimista.

2. Kun 8 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luettelot on laadittu ja kun kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset tarjoavat riittävät takeet vastuullaan olevien tuotantoalueiden hallinnasta ja valvonnasta, komission ei tarvitse tehdä paikalla tapahtuvaa valvontakäyntiä ennen kuin uusi tuotantoalue lisätään 5 artiklan mukaisesti laadittuun olemassa olevaan luetteloon.

10 artikla

Kalastustuotteita koskevat erityisvaatimukset

Sellaisten kalastustuotteiden lähetyksiä, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan nimikkeessä 0301 , 0302 , 0303 , 0304 , 0305 , 0306 , 0307 , 0308 , 1504 , 1516 , 1603 , 1604 , 1605 tai 2106 , saa tulla unioniin markkinoille saatettaviksi ainoastaan, jos ne on missä tahansa tuotantovaiheessaan saatu maalla sijaitsevasta tuotantolaitoksesta, uivasta jalostamosta tai pakastusalukselta tai valmistettu tällaisessa laitoksessa tai tällaisella aluksella tai varastoitu kylmävarasto- tai kylmäkuljetusaluksella, joka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan mukaisesti laaditussa ja ajan tasalla pidetyssä luettelossa, jonka komissio julkaisee.

11 artikla

1. Alus voidaan sisällyttää asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuihin laitosten luetteloihin edellyttäen, että aluksen lippuvaltiona olevan kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset ja sellaisen toisen kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset, jolle aluksen lippuvaltiona olevan kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset ovat siirtäneet vastuun kyseisen aluksen tarkastamisesta, toimittavat komissiolle yhteisen tiedonannon siitä, että kaikki seuraavat neljä vaatimusta täyttyvät: a) molemmat kolmannet maat mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditussa sellaisten kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelossa, joista kalastustuotteiden tulo unioniin on sallittua; b) kaikki kyseisestä aluksesta peräisin olevat kalastustuotteet, jotka on määrä saattaa unionin markkinoille, tuodaan maihin suoraan siihen kolmanteen maahan, jolle aluksen lippuvaltiona oleva kolmas maa on siirtänyt kyseisten alusten tarkastamista koskevan vastuun; c) toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat tarkastaneet aluksen ja ilmoittaneet sen olevan sovellettavien unionin vaatimusten mukainen; d) toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat ilmoittaneet tarkastavansa aluksen säännöllisesti varmistaakseen, että alus on jatkuvasti sovellettavien unionin vaatimusten mukainen.

2. Alus voidaan sisällyttää asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuihin laitosten luetteloihin aluksen lippuvaltiona olevan kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten ja sellaisen jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten, jolle aluksen lippuvaltiona olevan kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset ovat siirtäneet vastuun kyseisen aluksen tarkastamisesta, annettua yhteisen tiedonannon siitä, että kaikki seuraavat kolme vaatimusta täyttyvät: a) kaikki asianomaisesta aluksesta tulevat kalastustuotteet, jotka on määrä saattaa unionin markkinoille, tuodaan maihin suoraan kyseiseen jäsenvaltioon; b) kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset ovat tarkastaneet aluksen ja ilmoittaneet sen olevan sovellettavien unionin vaatimusten mukainen; c) kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset ovat ilmoittaneet tarkastavansa aluksen säännöllisesti varmistaakseen, että alus on jatkuvasti sovellettavien unionin vaatimusten mukainen.

▼M2

3. Kun kalastustuotteiden lähetyksiä tulee unioniin suoraan kolmannen maan lipun alla purjehtivalta kylmäkuljetusalukselta, uivalta jalostamolta tai pakastusalukselta, kapteeni voi allekirjoittaa komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2235 ( 6 ) 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun virallisen todistuksen.

12 artikla

Yhdistelmätuotteita koskevat vaatimukset

1. Sellaisten yhdistelmätuotteiden lähetyksiä, joihin viitataan asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I nimikkeiden 0901 , 1517 , 1518 , 1601 00 , 1602 , 1603 00 , 1604 , 1605 , 1702 , 1704 , 1806 , 1901 , 1902 , 1904 , 1905 , 2001 , 2004 , 2005 , 2008 , 2101 , 2103 , 2104 , 2105 00 , 2106 , 2202 ja 2208 CN-koodeilla, saa tulla unioniin markkinoille saatettaviksi ainoastaan, jos kukin yhdistelmätuotteeseen sisältyvä jalostettu eläinperäinen tuote on joko tuotettu laitoksissa, jotka sijaitsevat kolmansissa maissa tai niiden alueilla ja joiden on sallittua viedä kyseisiä jalostettuja eläinperäisiä tuotteita unioniin 5 artiklan mukaisesti, tai jäsenvaltioissa sijaitsevissa laitoksissa.

2. Kunnes komissio on laatinut sellaisten kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelon, joista on sallittua viedä yhdistelmätuotteita unioniin, kolmansista maista tai niiden alueilta peräisin olevien yhdistelmätuotteiden lähetyksiä saa tulla unioniin, edellyttäen että noudatetaan seuraavia sääntöjä: a) edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, jotka on kuljetettava tai varastoitava valvotussa lämpötilassa, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista jokaisen yhdistelmätuotteeseen sisältyvän jalostetun eläinperäisen tuotteen vienti unioniin on sallittua 3 artiklan nojalla; b) edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, joita ei tarvitse kuljettaa tai varastoida valvotussa lämpötilassa ja jotka sisältävät minkä tahansa määrän ternimaitotuotteita tai lihajalosteita, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista yhdistelmätuotteeseen sisältyvien ternimaitotuotteiden tai lihajalosteiden vienti unioniin on sallittua 3 artiklan nojalla; c) edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, joita ei tarvitse kuljettaa tai varastoida valvotussa lämpötilassa ja jotka sisältävät muita jalostettuja eläinperäisiä tuotteita kuin ternimaitotuotteita tai lihajalosteita, joita koskevat vaatimukset vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista lihavalmisteiden, maitotuotteiden, kalastustuotteiden ja munatuotteiden vienti unioniin on sallittua eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevien unionin vaatimusten perusteella ja jotka sisältyvät asianomaiseen luetteloon vähintään yhden kyseessä olevan eläinperäisen tuotteen osalta 3 artiklan nojalla.

3. Yhdistelmätuotteiden tulo unioniin on sallittua ainoastaan kolmansista maista tai niiden alueilta, jotka sisältyvät päätöksen 2011/163/EU liitteessä vahvistettuun luetteloon sillä perusteella, että niillä on direktiivin 96/23/EY mukainen hyväksytty jäämien valvontasuunnitelma niiden lajien/hyödykkeiden osalta, joista yhdistelmätuotteisiin sisältyvät jalostetut eläinperäiset tuotteet, lukuun ottamatta kollageenia, gelatiinia ja asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XVI jakson 1 kohdassa tarkoitettuja pitkälle jalostettuja tuotteita, ovat peräisin.

4. Tämän artiklan 2 ja 3 kohtaa ei sovelleta huoneenlämmössä säilyviin yhdistelmätuotteisiin, joissa kaikki lopullisessa yhdistelmätuotteessa olevat eläinperäiset tuotteet kuuluvat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1332/2008 ( 7 ), Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 ( 8 ) tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 ( 9 ) soveltamisalaan ja niitä käytetään huoneenlämmössä säilyvässä yhdistelmätuotteessa mainittujen asetusten mukaisesti, tai joissa ainoa kyseinen eläinperäinen tuote on D3-vitamiini.

▼B

13 artikla

Viralliset todistukset

1. Kunkin seuraavien tuotteiden lähetyksen tulo unioniin on sallittua ainoastaan, jos kyseisen lähetyksen mukana on virallinen todistus: ▼M2 a) ihmisravinnoksi tarkoitetut eläinperäiset tuotteet, joita varten on vahvistettu seuraavat koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa: i) CN-koodit 2–5, 15, 16 ja 29 ryhmässä; ii) HS-koodit nimikkeissä 1702 , 2101 , 2105 , 2106 , 2301 , 3001 , 3002 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 3507 , 3913 , 3926 , 4101 , 4102 , 4103 ja 9602 ; ▼B b) asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 0106 49 00 kuuluvat elävät hyönteiset; ▼C1 c) seuraaviin HS-koodeihin kuuluvat idut ja itujen tuotantoon tarkoitetut siemenet: asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan koodit 0704 90 , 0706 90 , 0708 10 , 0708 20 , 0708 90 , 0713 10 , 0713 33 , 0713 34 , 0713 35 , 0713 39 , 0713 40 , 0713 50 , 0713 60 , 0713 90 , 0910 99 , 1201 10 , 1201 90 , 1207 50 , 1207 99 , 1209 10 , 1209 21 , 1209 91 tai 1214 90 ; ▼M1 d) asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 0307 60 00 kuuluvat elävät etanat; ▼M2 da) asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin ex 1212 99 95 kuuluva mehiläisen siitepölyjauhe; ▼M2 e) edellä 12 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetut yhdistelmätuotteet, lukuun ottamatta huoneenlämmössä säilyviä yhdistelmätuotteita, jotka eivät sisällä ternimaitotuotteita eivätkä muita lihajalosteita kuin gelatiinia, kollageenia tai asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevassa XVI jaksossa tarkoitettuja pitkälle jalostettuja tuotteita. ▼B

2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa virallisissa todistuksissa on todistettava, että tuotteet ovat seuraavien vaatimusten mukaisia: a) asetuksissa (EY) N:o 178/2002, (EY) N:o 852/2004 ja (EY) N:o 853/2004 vahvistetut vaatimukset tai kyseisiä vaatimuksia vastaaviksi todetut säännökset; b) tässä asetuksessa esitetyt unioniin tuloa koskevat erityiset vaatimukset.

3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin virallisiin todistuksiin voi sisältyä muun kansanterveyttä ja eläinten terveyttä koskevan unionin lainsäädännön mukaisesti edellytettyjä tietoja.

4. Edellä 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettuja ituja ja itujen tuotantoon tarkoitettuja siemeniä koskevan virallisen todistuksen on oltava lähetyksen mukana siihen saakka, kunnes se saapuu virallisessa todistuksessa ilmoitettuun määränpäähän. Jos lähetys jaetaan osiin, virallisen todistuksen jäljennöksen on seurattava kunkin lähetyksen osan mukana.

▼M2

5. Lähettävän kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset voivat varmentaa 1 kohdassa tarkoitettuja eläimiä tai tavaroita sisältävän lähetyksen, jonka osalta vaaditaan kansanterveyttä koskeva vakuutus ja joka tulee jostakin muusta kolmannesta maasta, jos asianomainen toimivaltainen viranomainen pystyy varmistamaan, että lähetys on tässä asetuksessa säädettyjen unioniin tuloa koskevien vaatimusten mukainen.

Ensimmäistä alakohtaa ei sovelleta, kun kyseessä on lähetyksen kuljettaminen unionin kautta ilman sen saattamista markkinoille.

6. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdan ii alakohdassa säädetään, virallista todistusta ei tarvita, kun kyseessä on HS-koodien nimikkeisiin 3913 , 3926 ja 9602 kuuluvien gelatiinikapselien tulo unioniin, ja gelatiinia ei ole saatu märehtijöiden luista.

▼B

14 artikla

Yksityinen varmennus

▼M2

1. Maahantuovan elintarvikealan toimijan laatima ja allekirjoittama yksityinen varmennus, jossa vahvistetaan, että lähetykset ovat asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sovellettavien vaatimusten mukaisia, on oltava seuraavien mukana: a) sellaisten yhdistelmätuotteiden, joihin sovelletaan 12 artiklan 2 kohdan b alakohtaa, lähetykset, jos kyseiset yhdistelmätuotteet eivät sisällä ternimaitotuotteita eivätkä muita lihajalosteita kuin gelatiinia, kollageenia tai asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevassa XVI jaksossa tarkoitettuja pitkälle jalostettuja tuotteita; ja b) sellaisten yhdistelmätuotteiden, joihin sovelletaan 12 artiklan 2 kohdan c alakohtaa, lähetykset.

▼B

2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, rajatarkastusasemilla suoritettavasta virallisesta valvonnasta asetuksen (EU) 2017/625 48 artiklan h alakohdan mukaisesti vapautettujen tuotteiden osalta yksityisen varmennuksen on oltava tuotteiden mukana markkinoille saattamisen ajankohtana.

3. Edellä 1 kohdassa tarkoitetulla yksityisellä varmennuksella on varmistettava lähetyksen jäljitettävyys, ja siihen on sisällyttävä a) tiedot kyseisten maahantuotujen tavaroiden lähettäjästä ja vastaanottajasta; b) ►C2 yhdistelmätuotteeseen sisältyvien kasviperäisten tuotteiden ja jalostettujen eläinperäisten tuotteiden luettelo painon mukaan alenevassa yhdistelmätuotteen valmistusajankohdan mukaisessa järjestyksessä; ◄ c) ►C2 maahantuovan elintarvikealan toimijan ilmoittama yhdistelmätuotteeseen sisältyviä jalostettuja eläinperäisiä tuotteita valmistavien laitosten hyväksyntänumero, siten kuin asetuksen (EY) N:o 853/2004 4 artiklan 2 kohdassa säädetään. ◄

4. Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa yksityisessä varmennuksessa on vakuutettava, että a) ►C2 yhdistelmätuotteen tuottava kolmas maa tai sen alue sisältyy luetteloihin vähintään yhden seuraavassa mainitun eläinperäisten tuotteiden ryhmän osalta: ◄ i) lihavalmisteet; ii) meijerituotteet tai ternimaitotuotteet; iii) kalastustuotteet; iv) munatuotteet; b) ►C2 yhdistelmätuotteita tuottava laitos täyttää asetuksessa (EY) N:o 852/2004 edellytettyjä vaatimuksia vastaaviksi todetut hygieniavaatimukset; ◄ c) ►C2 yhdistelmätuotetta ei tarvitse varastoida tai kuljettaa valvotussa lämpötilassa; ◄ d) ►C2 yhdistelmätuotteeseen sisältyvät jalostetut eläinperäiset tuotteet ovat peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista kunkin jalostetun eläinperäisen tuotteen vienti unioniin on sallittua, tai unionista, ja on hankittu luetteloon sisältyvistä laitoksista; ◄ ▼M2 e) yhdistelmätuotteessa käytetyille jalostetuille eläinperäisille tuotteille on tehty vähintään ne käsittelyt, joita tarkoitetaan komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 ( 10 ) 163 artiklassa, ja yhdistelmätuotteelle tehdyistä prosesseista ja siihen kohdistetuista lämpötiloista on esitetty lyhyt kuvaus. ▼B

15 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 14 päivästä joulukuuta 2019. Edellä olevassa 12 artiklassa ja 14 artiklan 1 ja 2 kohdassa säädettyjä vaatimuksia sovelletaan kuitenkin 21 päivästä huhtikuuta 2021.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.