Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
"B NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1139/98,
annettu 26 päivänä toukokuuta 1998,
muiden kuin neuvoston direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten mainintojen liittämisestä tiettyjen geneettisesti
muunnetuista organismeista valmistettujen elintarvikkeiden pakkausmerkintöihin
(EYVL L 159, 3.6.1998, s. 4)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
"M1 Komission asetus (EY) N:O 49/2000 annettu 10 päivänä tammikuuta
2000 L 6 13 11.1.20001998R1139 — FI — 10.04.2000 — 001.001 — 1
NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1139/98,
annettu 26 päivänä toukokuuta 1998,
muiden kuin neuvoston direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten
mainintojen liittämisestä tiettyjen geneettisesti muunnetuista organis-
meista valmistettujen elintarvikkeiden pakkausmerkintöihin
EUROOP AN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa
koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta1978 annetun neuvoston direktiivin 79/112/ETY (
1) ja erityisesti sen 4
artiklan 2 kohdan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo, että(1) geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämi-
sestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston
direktiivin 90/220/ETY (
2) C osan säännösten mukaisesti on glyfosaatti
-nimiselle rikkakasvien torjunta-aineelle entistä sietokykyisempien
geneettisesti muunnettujen soijapapujen (Glycine max L.) saattamises-
ta markkinoille neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti 3päivänä huhtikuuta 1996 tehdyllä komission päätöksellä 96/281/EY (
3)
ja geneettisesti muunnetun maissin (Zea mays L.), jolla yhdistetyn
muuntamisen avulla on Bt-endotoksiinigeenin sille antamat insektisi-
diset ominaisuudet ja lisääntynyt sietokyky glufosinaattiammonium-nimiselle rikkakasvien torjunta-aineelle, markkinoille saattamisestaneuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti 23 päivänä tammikuuta
1997 tehdyllä komission päätöksellä 97/98/EY (
4) annettu lupa saattaa
tiettyjä geneettisesti muunnettuja tuotteita markkinoille,
(2) direktiivin 90/220/ETY mukaan ei ole turvallisuuteen liittyviä perus-
teita sille, että geneettisesti muunnettujen soijapapujen (Glycine max
L.) ja geneettisesti munnetun maissin (Zea mays L.) pakkaus-
merkinnöissä olisi maininta siitä, että ne on tuotettu geneettisestimuuntamalla,
(3) direktiiviä 90/220/ETYei sovelleta geneettisesti muunnetuista organis-
meista, jäljempänä ”GMO:t”, saatuihin elinkyvyttömiin tuotteisiin,
(4) tietyt jäsenvaltiot ovat toteuttaneet toimenpiteitä, jotka koskevat
kyseisistä tuotteista valmistettujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden
ainesosien pakkausmerkintöjä; näiden toimenpiteiden väliset erotsaattavat olla este kyseisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeidenainesosien vapaalle liikkuvuudelle ja vaikuttavat siten haitallisesti
sisämarkkinoiden toimintaan; sen vuoksi on tarpeen antaa kyseisten
tuotteiden pakkausmerkintöjä koskevat yhdenmukaiset yhteisön sään-nöt,
(5) uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä
tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvostonasetuksen (EY) N:o 258/97 (
5) 8 artiklassa säädetään merkintöjä
koskevista erityisistä lisävaatimuksista sen varmistamiseksi, että
kuluttaja saa asianmukaista tietoa; näitä erityisiä lisävaatimuksia ei
sovelleta elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, joita onhuomattavassa määrin käytetty ihmisravintona yhteisön alueella ennen
asetuksen (EY) N:o 258/97 voimaantuloa ja joita ei tästä syystä pidetä
uuselintarvikkeina tai elintarvikkeiden uusina ainesosina,
(6) kilpailun vääristymien estämiseksi GMO:eista koostuviin tai niistä
saatuihin elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka on
saatettu markkinoille ennen asetuksen (EY) N:o 258/97 voimaantuloa!B
(1) EYVL L 33, 8.2.1979, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 97/4/EY (EYVL L 43, 14.2.1997,
s. 21).
(2) EYVL L 117, 8.5.1990, s. 15, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna
direktiivillä 97/35/EY (EYVL L 169, 27.6.1997, s. 72).
(3) EYVL L 107, 30.4.1996, s. 10
(4) EYVL L 31, 1.2.1997, s. 69
(5) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 11998R1139 — FI — 10.04.2000 — 001.001 — 2
direktiivin 90/220/ETY nojalla annetun luvan mukaisesti, olisi
sovellettava samoihin periaatteisiin perustuvia, lopulliselle kuluttajalleannettavia tietoja koskevia merkintäsääntöjä kuin sellaisiin elintarvik-keisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka saatetaan markkinoille
asetuksen voimaantulon jälkeen,
(7) näin ollen muiden kuin direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakol-
listen mainintojen liittämisestä tiettyjen geneettisesti muunnetuista
organismeista valmistettujen elintarvikkeiden pakkausmerkintöihin 19päivänä syyskuuta 1997 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o1813/97 (
1) säädetään edellä mainittuja tuotteita koskevista yleisistä
pakkausmerkintäsäännöistä,
(8) yksityiskohtaisten ja yhdenmukaisten yhteisön pakkausmerkintäsään-
töjen antaminen asetuksen (EY) N:o 1813/97 soveltamisalaan kuuluvia
elintarvikkeita varten on nyt kiireellistä,
(9) erityisesti asetuksen (EY) N:o 258/97 8 artiklan lähestymistavan
mukaisesti olisi varmistettava, että kuluttaja saisi tiedot elintarvikkeenluonteesta ja sellaisista ominaisuuksista, kuten koostumuksesta,ravintoarvosta tai ravitsemuksellisista vaikutuksista taikka elintarvik-
keen käyttötarkoituksesta, jotka osoittavat sen, että elintarvike tai
elintarvikkeen ainesosa ei ole enää samanlainen kuin vastaavaolemassa oleva elintarvike tai elintarvikkeiden ainesosa; tämän vuoksi
merkintävaatimuksia olisi sovellettava elintarvikkeisiin ja elintarvik-
keiden ainesosiin, jotka on valmistettu sellaisista geneettisestimuunnetuista soijapavuista tai geneettisesti muunnetuista maissista,jotka eivät ole samanlaisia kuin niiden tavanomaiset vastineet,
(10) asetuksen (EY) N:o 258/97 8 artiklan lähestymistavan mukaisesti
merkintävaatimusten olisi perustuttava tieteelliseen arviointiin,
(11) on tarpeen vahvistaa mainittuja tuotteita varten selvät pakkaus-
merkintöjä koskevat säännöt, joiden avulla luotettava, helposti tois-
tettava ja käytännössä toimiva virallinen valvonta on mahdollista; olisi
kehitettävä tieteellisesti vahvistettuja yhteisiä analyysimenetelmiä,
(12) on myös huolehdittava siitä, että merkintävaatimukset eivät ole
tarpeettoman raskaita mutta silti riittävän yksityiskohtaisia, jottakuluttajat saisivat tarvitsemansa tiedot,
(13) se, että elintarvikkeisiin tai elintarvikkeiden ainesosiin sisältyy
geneettisestä muunnoksesta peräisin olevaa proteiinia tai DNA:ta, ontässä vaiheessa edellä mainittuja vaatimuksia parhaiten vastaava
peruste; tällaista lähestymistapaa on tarkasteltava uudelleen tieteellisen
tiedon kehittyessä,
(14) elintarvikkeiden satunnaista saastumista geneettisestä muunnoksesta
peräisin olevasta DNA:sta tai proteiinista ei voida sulkea pois; tällaisensaastumisen takia tehtävä merkintä voidaan välttää asettamalla DNA-ja proteiinimäärityksiä koskevat raja-arvot,
(15) on pohdittava kiireellisesti tieteellisten lausuntojen pohjalta, voidaanko
geneettisestä muunnoksesta peräisin olevan DNA:n tai proteiinin
esiintymiselle asettaa raja, jota alittavia arvoja on pidettävä vähäisinä,
ja jos voidaan, mikä se olisi,
(16) geneettisesti muunnetuista soijapavuista (Glycine max L.) tai geneet-
tisesti muunnetusta maissista (Zea Mays L.) valmistetut elintarvikkeet
tai elintarvikkeiden ainesosat, joihin sisältyy geneettisestä muunnok-sesta peräisin olevat DNA:ta, eivät ole samanlaisia kuin olemas-
saolevat elintarvikkeet tai elintarvikkeiden ainesosat ja niihin olisi
siten sovellettava merkintävaatimuksia,
(17) on mahdollista, että geneettisestä muunnoksesta peräisin olevan
proteiini tai DNA on tuhoutunut tuotannon peräkkäisissä vaiheissa;tällaisessa tapauksessa elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia
olisi pidettävä merkinnän osalta samanlaisina kuin niiden tavanomaisia
vastineita; niihin ei näin ollen olisi sovellettava merkintävaatimuksia;olisi laadittava luettelo tällaisista tuotteista,
(18) joillakin tuotantomenetelmillä voidaan kuitenkin poistaa DNA mutta
ei proteiineja; ei voida sulkea pois sellaista mahdollisuutta, ettätällaisia menetelmiä voidaan pystyä käyttämään elintarvikkeisiin;
elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia, joissa ei ole geneettisestä!B
(1) EYVL L 257, 20.9.1997, s. 71998R1139 — FI — 10.04.2000 — 001.001 — 3
muunnoksesta peräisin olevaa DNA:ta mutta joissa on geneettisestä
muunnoksesta peräisin olevian proteiineja, ei voida pitää samanlaisenakuin niiden tavanomaisia vastineita; näin ollen tällaisiin elintarvikkei-siin ja elintarvikkeiden ainesosiin olisi sovellettava merkintävaa-
timuksia,
(19) tarvittavat tiedot olisi ilmoitettava ainesosaluettelossa, paitsi niiden
tuotteiden osalta, joista luetteloa ei ole; näissä tapauksissa tiedot olisiilmoitettava selvästi tuotteen pakkausmerkinnöissä,
(20) tällä asetuksella ei rajoitettaisi toimijoiden oikeutta sisällyttää
tuotteittensa pakkausmerkintöihin oma-aloitteisesti muita yksityis-
kohtaisia tietoja (kuten mainintaa, että tuote ei sisällä geneettisesti
muunnetusta soijapavusta tai maissista valmistettuja elintarvikkeita jaelintarvikkeiden ainesosia tai että tuote sisältää tällaisia elintarvikkeitaja elintarvikkeiden ainesosia silloin kun se ei ole tieteellisesti
todistettavissa, mutta jos siitä on käytettävissä muunlaista näyttöä)
kuin tässä asetuksessa säädettyjä, jos tällaiset tiedot annetaan direktii-vin 79/112/ETY säännösten mukaisesti,
(21) tässä asetuksessa säädetyt yhteisön toimenpiteet ovat niiden laajuus ja
vaikutukset huomioon ottaen paitsi välttämättömiä myös tarpeellisia
asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi; jäsenvaltiot eivät voi saa-
vuttaa näitä tavoitteita toimimalla kukin erikseen,
(22) tämä asetus korvaa komission asetuksen (EY) N:o 1813/97, joka olisi
näin ollen kumottava, ja
(23) tätä direktiiviä koskeva ehdotus on saatettu pysyvän elintarvikekomi-
tean käsiteltäväksi direktiivin 79/112/ETY 17 artiklassa säädetyn
menettelyn mukaisesti; komitea ei ole pystynyt antamaan lausuntoa;
saman menettelyn mukaisesti komissio on tehnyt neuvostolle ehdo-tukset tarvittavista toimenpiteistä,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Tätä asetusta sovelletaan elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin,
jäljempänä ”erityiset elintarvikkeet”, jotka toimitetaan sellaisenaan
"M1 lo-
pulliselle kuluttajalle tai suurtalouksille 3ja jotka on valmistettu kokonaan
tai osittain seuraavista tuotteista:
— geneettisesti muunnetut soijapavut, joihin sovelletaan päätöstä
96/281/EY;
— geneettisesti muunnettu maissi, johon sovelletaan päätöstä 97/98/EY.2. Tätä asetusta ei sovelleta asetuksen (EY) N:o 258/97 2 artiklan 1
kohdassa tarkoitettuihin elintarvikelisäaineisiin, elintarvikkeissa käytettäväksi
tarkoitettuihin aromeihin eikä elintarvikkeiden tuotannossa käytettyihin
uuttoliuottimiin.
2 artikla
1. Erityisiin elintarvikkeisiin sovelletaan tämän artiklan 3 kohdassa
säädettyjä merkintöjä koskevia erityisiä lisävaatimuksia.
2. Erityisiin elintarvikkeisiin ei sovelleta merkintöjä koskevia erityisiä
lisävaatimuksia, jos:
a) edellä 1 artiklan 1 kohdassa määritellystä geneettisestä muunnoksesta
peräisin olevaa proteiinia tai DNA:ta ei esiinny niiden yksittäisissä
ainesosissa tai yhdestä ainesosasta koostuvassa elintarvikkeessa;
tai
b) edellä 1 artiklan 1 kohdassa määritellyistä geneettisesti muunnetuista
organismeista peräisin olevan aineksen ja muista geneettisesti muunne-
tuista organismeista peräisin olevan aineksen, joka on saatettu markki-noille asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti, pitoisuus on enintään yksiprosentti yksittäisessä elintarvikkeen ainesosassa tai yhdestä ainesosasta
koostuvassa elintarvikkeessa, jos tällaisen aineksen esiintyminen on
satunnaista.!B
!M11998R1139 — FI — 10.04.2000 — 001.001 — 4
Jotta voidaan vahvistaa, että tällaisen aineksen esiintyminen on
satunnaista, toimijoiden on pystyttävä toimittamaan toimivaltaisia viran-omaisia tyydyttävät todisteet siitä, että he ovat toteuttaneet tarvittavattoimenpiteet välttääkseen käyttämästä raaka-aineena 1 kohdassa tarkoi-
tettuja geneettisesti muunnettuja organismeja (tai niistä valmistettuja
elintarvikkeita).
2 a. Edellä 2 kohdan a alakohdan soveltamisen helpottamiseksi laaditaan
täydennettävä luettelo elintarvikkeiden ainesosista ja yhdestä ainesosasta
koostuvista elintarvikkeista, jotka eivät sisällä 1 artiklan 1 kohdassamääritellystä geneettisestä muunnoksesta peräisin olevaa proteiinia taiDNA:ta; tällainen luettelo laaditaan direktiivin 79/112/ETY 17 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen ja ottaen huomioon tekniikan kehitys,
pysyvän elintarvikekomitean lausunto ja muu asiaa koskeva tieteellinen tieto.
3. Merkintöjä koskevat erityiset lisävaatimukset ovat:
a) Kun elintarvike koostuu useammasta kuin yhdestä ainesosasta, mainin-
nan ”valmistettu geenitekniikalla muunnetusta soijasta” tai maininnan”valmistettu geenitekniikalla muunnetusta maissista” on tarvittaessaoltava direktiivin 79/112/ETY 6 artiklassa tarkoitetussa ainesosaluette-
lossa sulkeissa välittömästi kyseisen ainesosan nimen jälkeen. Vaihtoeh-
toisesti tämä maininta voidaan merkitä ainesosaluettelossa selkeästinäkyvään alaviitteeseen, ja viittaussuhde kyseiseen ainesosaan merkitään
tähdellä (*). Jos ainesosa on jo merkitty luettelossa soijasta tai maissista
valmistetuksi maininta ”valmistettu geenitekniikalla muunnetusta” voi-daan lyhentää muotoon ”geenitekniikalla muunnettu”; kun lyhennettymuoto on alaviitteenä, tähti on liitettävä nimenomaan sanaan ”soija” tai
”maissi”. Kun jompikumpi sanamuoto on alaviitteenä, siinä käytettävän
kirjasinkoon on oltava vähintään yhtä suuri kuin itse ainesosaluettelossakäytetty kirjasinkoko;
b) jos tuotteista ei ole olemassa ainesosaluetteloa, maininta ”valmistettu
geenitekniikalla muunnetusta soijasta” tai maininta ”valmistettu gee-titekniikalla muunnetusta maissista” on tarvittaessa selkeästi ilmoitettavaelintarvikkeen merkinnöissä;
c) kun ainesosa ilmoitetaan direktiivin 79/112/ETY 6 artiklan 5 kohdan b
alakohdassa olevan ensimmäisen luetelmakohdan mukaisesti ryhmäni-meä käyttäen, ilmaisua täydennetään tarvittaessa maininnalla ”sisältää
geenitekniikalla muunnetusta soijasta/geenitekniikalla muunnetusta
maissista valmistettua … (*)”;
d) kun ainesosa tai ainesosien yhdistelmä on saatu erityisistä elintarvikkeis-
ta, siitä on ilmoitettava b kohdassa säädettyjen mainintojen lisäksi
lopullisen tuotteen pakkausmerkinnöissä.
4. Mitä tässä artiklassa säädetään, ei rajoita elintarvikkeiden merkintöjä
koskevien yhteisön lainsäädännön muiden vaatimusten soveltamista.
3 artikla
Kumotaan komission asetus (EY) N:o 1813/97.
4 artikla
1. Tässä asetuksessa säädettyjä merkintävaatimuksia ei sovelleta tuotteisiin,
jotka on laillisesti valmistettu ja varustettu pakkausmerkinnöin yhteisössä tai
jotka on laillisesti tuotu yhteisöön ja luovutettu vapaaseen vaihdantaan ennentämän asetuksen voimaantuloa.
2. Tämän asetuksen 2 artiklan soveltamista tuotteisiin, jotka on saatettu
markkinoille varustettuna asetuksen (EY) N:o 1813/97 mukaisin pakkaus-merkinnöin siitä, että tuote sisältää geneettisesti muunnettua ainetta, voidaanlykätä 6 kuukaudella tämän asetuksen voimaantulosta.
5 artikla
Täma asetus tulee voimaan yhdeksäntenäkymmenentenä päivänä sen jälkeen,
kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan
kaikissa jäsenvaltioissa.!M1
(*) Aineosa(t) yksilöitävä.!B1998R1139 — FI — 10.04.2000 — 001.001 — 5