1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/46/ETY,
annettu 16 päivänä kesäkuuta 1992,
raakamaidon, lämpökäsitellyn maidon ja maitopohjaisten tuotteiden tuotantoa ja markkinoille
saattamista koskevista terveyssäännöistä
(EYVL L 268, 14.9.1992, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1 Neuvoston direktiivi 92/118/ETY, annettu 17 päivänä joulukuuta 1992 L 62 49 15.3.1993
►M2 Komission päätös 94/330/EY, tehty 25 päivänä toukokuuta 1994 L 146 23 11.6.1994
►M3 Neuvoston direktiivi 94/71/EY, annettu 13 päivänä joulukuuta 1994 L 368 33 31.12.1994
►M4 Neuvoston direktiivi 96/23/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996 L 125 10 23.5.1996
►M5 Neuvoston asetus (EY) N:o 806/2003, annettu 14 päivänä huhtikuuta
2003L 122 1 16.5.2003
►M6 Neuvoston direktiivi 2003/85/EY, annettu 29. syyskuuta 2003 L 306 1 22.11.2003
Muutettu:
►A1 Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisasiakirja C 241 21 29.8.1994
(mukautettu neuvoston päätöksellä 95/1/EY, Euratom, EHTY) L 1 1 1.1.1995
►A2 Asiakirja Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan,
Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasa-
vallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan
liittymisehdoista ja niiden sopimusten mukautuksista, joihin Euroopanunioni perustuuL 236 33 23.9.2003
▼B
NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/46/ETY,
annettu 16 päivänä kesäkuuta 1992,
raakamaidon, lämpökäsitellyn maidon ja maitopohjaisten tuot-
teiden tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevista
terveyssäännöistä
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen jaerityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotukset (
1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnot (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnot (3),
sekä katsoo, että
raakamaito, lämpökäsitelty kulutukseen tarkoitettu maito, maitopoh-
jaisten tuotteiden valmistukseen tarkoitettu maito ja maitopohjaisettuotteet sisältyvät perustamissopimuksen liitteessä II olevaan tuoteluet-teloon; tällaisten tuotteiden tuotanto ja kauppa ovat maatalousväestölle
merkittävä tulonlähde,
tämän alan järkiperäisen kehityksen varmistamiseksi olisi yhteisön
tasolla annettava maidon ja maitopohjaisten tuotteiden tuotantoa jamarkkinoille saattamista koskevat terveyssäännöt,
tätä periaatetta on jo noudatettu yhteisön sisäiseen lämpökäsitellyn
maidon kauppaan vaikuttavista terveydellisistä ja eläinten terveyteenliittyvistä ongelmista 5 päivänä elokuuta 1985 annetussa neuvoston
direktiivissä 85/397/ETY (
4),
tällaisten sääntöjen antaminen edistää kansanterveyden suojaamisen
korkean tason varmistamista,
yhteisön on toteutettava toimenpiteitä sisämarkkinoiden asteittaiseksi
toteuttamiseksi 31 päivään joulukuuta 1992 mennessä,
näyttää olevan tarpeen sulkea tietyt suoraan tuottajalta kuluttajalle
myytävät tuotteet tämän direktiivin ulkopuolelle,
sisämarkkinoiden edellytysten luomiseksi direktiiviin 89/662/ETY (5)
sisältyvät periaatteet ja tarkastussäännöt olisi ulotettava kaikkien maito-
pohjaisten tuotteiden tuotantoon,
kolmansista maista lähtöisin olevien yhteisössä markkinoille saatetuilla
tuotteilla on oltava sama suojelutaso ihmisten terveyden suhteen; tästä
syystä tällaisilta tuotteilta olisi vaadittava vastaavat takuut kuin
yhteisöstä peräisin olevilta tuotteilta, ja niiden olisi kuuluttava direktii-viin 90/675/ETY (
6) sisältyviin periaatteisiin ja tarkastussääntöihin,
hygieniasääntöjä on sovellettava tässä direktiivissä tarkoitettujen tuot-
teiden tuotannossa, käärimisessä, varastoinnissa ja kuljetuksessa,
alkuperäpaikalla tapahtuvien tarkastusten yhdenmukaisuuden varmista-
miseksi olisi säädettävä tässä direktiivissä asetetut terveysvaatimukset1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 2
(1) EYVL N:o C 84, 2.4.1990, s. 112 ja 130, EYVL N:o C 306, 26.11.1991, s.
7, EYVL N:o C 308, 28.11.1991, s. 14
(2) EYVL N:o C 183, 15.7.1991, s. 60 ja 61
(3) EYVL N:o C 332, 31.12.1990, s. 91 ja 102
(4) EYVL N:o L 226, 24.8.1985, s. 13. Direktiiviä muutettu viimeksi komission
päätöksellä 89/165/ETY (EYVL N:o L 61, 4.3.1989, s. 57)
(5) Eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa sisämarkkinoiden
toteuttamista varten 11 päivänä joulukuuta 1989 annettu neuvoston direktiivi
89/662/ETY (EYVL N:o L 395, 30.12.1989, s. 13). Direktiiviä muutettu
viimeksi direktiivillä 91/496/ETY (EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 56)
(6) Kolmansista maista yhteisöön tuotavien tuotteiden eläinlääkärintarkastusten
järjestämistä koskevista periaatteista 10 päivänä joulukuuta 1990 annettu
neuvoston direktiivi 90/675/ETY (EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1).
Direktiiviä muutettu direktiivillä 91/496/ETY (EYVL N:o L 268,
24.9.1991, s. 56)
▼B
täyttävien laitosten hyväksyntämenettelystä ja määritettävä vaati-
mukset, jotka koskevat hygieenisen tuotannon edellytyksiä, joitanäiden laitosten on noudatettava, sekä määriteltävä vaatimukset, jotka
tässä direktiivissä tarkoitettujen tuotteiden on täytettävä,
kapasiteetiltaan pienet laitokset olisi hyväksyttävä yksinkertaistettujen
rakenne- ja perusrakennevaatimusten mukaisesti tässä direktiivissä
säädettyjä hygieniasääntöjä noudattaen,
maitopohjaisten tuotteiden terveysmerkintä on sopivin tapa vakuuttaa
määräpaikan toimivaltaiset viranomaiset siitä, että lähetys on tämändirektiivin säännösten mukainen,
ensisijainen vastuu tämän direktiivin edellytysten noudattamisesta olisi
annettava tuottajille ja toimivaltaisella viranomaisella olisi velvollisuusvalvoa tämän sisäisen valvonnan periaatteen soveltamista,
tämän direktiivin yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi olisi
otettava käyttöön yhteisön tarkastusmenettely,
jotta ehdittäisiin luoda yhteisön tarkastusjärjestelmä, jonka tarkoituk-
sena on varmistaa, että kolmannet maat noudattavat tässä direktiivissäsäädettyjä takuita, kolmansia maita koskevien kansallisten tarkas-
tussääntöjen olisi pysyttävä voimassa siirtymäkauden ajan,
direktiivin 85/397/ETY hygieniasääntöjen ulottaminen kaikkeen maito-
pohjaisten tuotteiden koko tuotantoon tekemällä kokemuksen
perusteella mukautukset tekee edellä mainitun direktiivin tarpeetto-
maksi,
jäsenvaltioiden lähtökohtatilanteet karjatiloja sekä tuotantoja jalostusra-
kenteita koskevien terveysvaatimusten osalta vaihtelevat jäsenvaltiostatoiseen,
tästä syystä olisi säädettävä tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten
asteittaisesta noudattamisesta, ja täten olisi siirtymäaikana säilytettäväsisämarkkinoiden ja kansallisten markkinoiden välinen ero,
tietyt maitopohjaiset tuotteet voidaan valmistaa raakamaidosta; näiden
tuotelajin vuoksi saattaa osoittautua tarpeelliseksi vahvistaa niihinsovellettavat erityisedellytykset ja luettelo tuotteista, joita voidaan
pitää kaupan,
tietyt juustonvalmistuksen erityiset valmistustavat olisi otettava
huomioon,
kuluttajalle myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esil-
lepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön
lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1978 annettua neuvoston direk-
tiiviä 79/112/ETY (
1) sekä elintarvike erän tunnistamismerkinnöistä 14
päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/396/ETY (2)
voidaan soveltaa,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistami-
seksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990annettua neuvoston asetusta (ETY) N:o 2377/90 (
3) ja erityisesti sen
liitteitä I ja III voidaan soveltaa maidon farmakologisesti aktiivisten
aineiden jäämien enimmäisrajoihin,
komission tehtäväksi olisi annettava tämän direktiivin täytäntöönpano-
toimenpiteiden toteuttaminen; tätä varten olisi säädettävä menettelystätiiviin ja tehokkaan yhteistyön aikaansaamiseksi komission ja jäsenval-tioiden välillä pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa,
tässä direktiivissä tarkoitettuja tuotteita koskevien erityissääntöjen anta-
minen ei vaikuta elintarvikehygieniaan ja -turvallisuuteen liittyvienyleisten sääntöjen antamiseen, joista komissio on jättänyt ehdotuksenkehysdirektiiviksi, ja1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 3
(1) EYVL N:o L 33, 8.2.1979, s. 1. Direktiiviä muutettu viimeksi komission
direktiivillä 91/72/ETY (EYVL N:o L 42, 15.2.1991, s. 27)
(2) EYVL N:o L 186, 30.6.1989, s. 21. Direktiiviä muutettu direktiivillä 91/238/
ETY (EYVL N:o L 107, 27.4.1991, s. 50)
(3) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 1
▼B
jäljempänä 32 artiklassa 1 päivään tammikuuta 1994 asetetun kansalli-
siin säännöksiin siirtymisen määräpäivä ei saisi vaikuttaa rajoillatapahtuvien eläinlääkärintarkastusten lakkauttamiseen 1 päivänä tammi-
kuuta 1993,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU
Yleiset säännökset
1 artikla
1 Tässä direktiivissä annetaan raakamaidon, lämpökäsitellyn kulu-
tukseen tarkoitetun maidon, maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen
tarkoitetun maidon ja ihmisravinnoksi tarkoitettujen maitopohjaistentuotteiden tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevatterveyssäännöt.
2 Tämä direktiivi ei vaikuta kansallisiin sääntöihin, joita sovelletaan
raakamaidon myyntiin suoraan tuottajalta kuluttajalle, kun raakamaitoon saatu karjasta, joka on virallisesti tuberkuloosista ja luomistaudistavapaa, tai maitopohjaisten tuotteiden myyntiin suoraan tuottajalta kulut-
tajalle, kun tuotteet on valmistettu tilalla tällaisesta raakamaidosta sillä
edellytyksellä, että kyseisen tilan hygieniaolosuhteet täyttävät toimival-taisen viranomaisen antamat terveyttä koskevat vähimmäissäännöt.
3 Tämän direktiivin terveyssääntöjä sovelletaan sanotun kuitenkaan
rajoittamatta seuraavien säädösten noudattamista:
— maito- ja maitotuotealan yhteisestä markkinajärjestelystä 28 päivänä
kesäkuuta 1968 annettu neuvoston asetus (ETY) N:o 804/68 (
1),
— tiettyjä osittain tai kokonaan kuivattuja elintarvikeaineena
käytettäviä säilöttyjä maitoja koskevan jäsenvaltioidenlainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1975 annettuneuvoston direktiivi 76/118/ETY (
2),
— elintarvikkeina käytettäviä tiettyjä ihmisravinnoksi tarkoitettuja
laktoproteiineja (kaseiineja ja kaseinaatteja) koskevan jäsenval-tioiden lainsäädännön lähentämisestä 25 päivänä heinäkuuta 1983annettu neuvoston direktiivi 83/417/ETY (
3),
— maidon ja maitotuotteiden kaupan pitämisessä käytettyjen nimik-
keiden suojelusta 2 päivänä heinäkuuta 1987 annettu neuvostonasetus (ETY) N:o 1898/87 (
4).
2 artikla
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1 ”raakamaidolla” maitoa, joka on tuotettu lypsämällä yhden tai
useamman lehmän, emälampaan, vuohen tai puhvelin maitorauha-
sista ja jota ei ole kuumennettu yli 40 ºC:n lämpötilaan tai
käsitelty millään vaikutukseltaan vastaavalla tavalla,
2 ”maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen tarkoitetulla maidolla”-
joko jalostettavaa raakamaitoa taikka nestemäistä tai jäädytettyämaitoa, joka on saatu raakamaidosta, riippumatta siitä, onko silletehty sallittu fysikaalinen käsittely, kuten lämpökäsittely tai termi-
sointi, tai jonka koostumusta ei ole muutettu tai sitä on muutettu
sillä edellytyksellä, että nämä muutokset rajoittuvat maidon luon-nollisten ainesosien lisäämiseen ja/tai poistamiseen,1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 4
(1) EYVL N:o L 148, 28.6.1968, s. 13. Asetusta muutettu viimeksi asetuksella
(ETY) N:o 1630/91 (EYVL N:o L 150, 15.6.1991, s. 19)
(2) EYVL N:o L 24, 30.1.1976, s. 49. Direktiiviä muutettu viimeksi direktiivillä
83/635/ETY (EYVL N:o L 357, 21.12.1983, s. 37)
(3) EYVL N:o L 237, 26.8.1983, s. 25. Direktiiviä muutettu vuoden 1985 liitty-
misasiakirjalla.
(4) EYVL N:o L 182, 3.7.1987, s. 36. Asetusta muutettu asetuksella (ETY) N:o
222/88 (EYVL N:o L 28, 1.2.1988, s. 1)
▼B
3 ”lämpökäsitellyllä kulutukseen tarkoitetulla maidolla” joko lopulli-
selle kuluttajalle ja laitoksille myytävää kulutukseen tarkoitettualämpökäsiteltyä maitoa, joka tarjotaan liitteessä C olevan I luvun
A kohdan 4 a, b, c ja d alakohdassa määritellyissä muodoissa, tai
maitoa, joka on käsitelty pastöroimalla irtomyyntiä varten yksit-täisen kuluttajan pyynnöstä,
4 ”maitopohjaisilla tuotteilla” maitotuotteita, toisin sanoen yksino-
maan maidosta saatuja tuotteita ottaen huomioon, että niihinvoidaan lisätä niiden valmistuksen kannalta tarpeellisia aineita sillä
edellytyksellä, ettei näitä aineita käytetä maidon minkään ainesosan
osittaiseen tai täydelliseen korvaamiseen, ja yhdistettyjä maitotuot-teita, toisin sanoen tuotteita, joiden mikään osa ei korvaa tai oletarkoitettu korvaamaan mitään maidon ainesosia ja joihin maito taimaitotuote kuuluu olennaisena osana joko määrän tai tuotteenominaisuuksien suhteen,
5 ”lämpökäsittelyllä” mitä tahansa käsittelyä, johon liittyy
kuumennus, jonka välittömänä seurauksena on negatiivinen reaktio
fosfataasikokeessa,
6 ”termisoinnilla” raakamaidon kuumentamista vähintään 15 sekunnin
ajaksi 57-68 ºC:n lämpötilaan siten, että maito käsittelyn jälkeenantaa positiivisen reaktion fosfataasikokeessa,
7 ”tuotantotilalla” laitosta, jossa pidetään yhtä tai useampaa maitoa
tuottavaa lehmää, emälammasta, vuohta tai puhvelia,
8 ”keräilykeskuksella” laitosta, johon raakamaito voidaan kerätä ja
jossa se mahdollisesti jäähdytetään ja puhdistetaan,
9 ”vakiointikeskuksella” laitosta, joka ei liity keräilykeskukseen,
käsittelylaitokseen tai jalostamoon ja jossa raakamaito voidaan
kuoria tai jossa maidon luonnollisten ainesosien määrää voidaanmuuttaa,
10 ”käsittelylaitoksella” laitosta, jossa maito lämpökäsitellään,11 ”jalostamolla” laitosta ja/tai tuotantotilaa, jossa maitoa ja/tai maito-
pohjaisia tuotteita käsitellään, jalostetaan ja pakataan,
12 ”toimivaltaisella viranomaisella” jäsenvaltion keskusviranomaista,
joka vastaa terveyteen tai kansanterveyteen liittyvien tarkastustensuorittamisesta, tai muuta viranomaista, jolle se on antanut tämän
tehtävän,
13 ”käärimisellä” edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tuotteiden
suojaamista kääreellä tai astialla, joka on suoraan kosketuksessa
tuotteeseen, sekä ”kääreellä” käärettä tai astiaa itseään,
14 ”pakkaamisella”, yhden tai useamman käärityn tai käärimättömän 1
artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tuotteen sijoittamista astiaan sekä”pakkauksella” astiaa itseään,
15 ”ilmatiiviisti suljetulla säiliöllä”: säiliötä, joka suljettuna on tarkoi-
tettu suojelemaan sisältöä pieneliöiden sisäänpääsyltälämpökäsittelyn aikana ja sen jälkeen ja joka on ilmatiivis,
16 ”markkinoille saattamisella” hallussa pitämistä tai näytteille asetta-
mista myyntitarkoituksessa, myyntiin asettamista, myyntiä,
toimittamista tai mitä tahansa muuta tapaa jaella tuotetta yhteisössä,lukuun ottamatta vähittäismyyntiä, jonka on kuuluttava vähittäis-myyntiä koskevassa kansallisessa lainsäädännössä määrättyjentarkastusten piiriin,
17 ”sisämarkkinoilla” jäsenvaltioiden välistä tavarakauppaa perusta-
missopimuksen 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla tavalla.
Lisäksi sovelletaan tarpeen mukaan alla lueteltujen säädösten
sisältämiä määritelmiä:
— eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä
nautaeläinten ja sikojen kaupassa 26 päivänä kesäkuuta 1964annetun neuvoston direktiivin 64/432/ETY (
1) 2 artikla,1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 5
(1) EYVL N:o L 121, 29.7.1964, s. 1977/64. Direktiiviä muutettu viimeksi
direktiivillä 91/499/ETY (EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 107)
▼B
— eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä
lampaiden ja vuohien kaupassa 28 päivänä tammikuuta 1991annetun neuvoston direktiivin 91/68/ETY (
1) 2 artikla,
— maito- ja maitotuotealan yhteistä markkinajärjestelyä koskevista
yhteisen tullitariffin nimikkeeseen 04.01 kuuluvista tuotteista 29päivänä kesäkuuta 1971 annetun asetuksen (ETY) N:o 1411/
71 (
2) 3 artikla,
— asetuksen (ETY) N:o 1898/87 2 artikla.
II LUKU
Yhteisön tuotantoa koskevat säännöt
3 artikla
1 Jäsenvaltioiden on varmistettava, ettei raakamaitoa käytetä maito-
pohjaisten tuotteiden tai lämpökäsitellyn kulutukseen tarkoitetunmaidon valmistukseen, ellei se täytä seuraavia vaatimuksia:
a) se on peräisin eläimistä ja tiloilta, jotka toimivaltaiset viranomaiset
tarkastavat säännöllisesti 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti,
b) se on tarkastettu 10 artiklan 2 kohdan sekä 14 ja 15 artiklan mukai-
sesti, ja se täyttää liitteessä A olevassa IV luvussa määrätytedellytykset,
c) se täyttää liitteessä A olevassa I luvussa määrätyt edellytykset,
d) se on peräisin tiloilta, jotka täyttävät liitteessä A olevassa II luvussa
määrätyt edellytykset,
e) se täyttää liitteessä A olevassa III luvussa määritellyt hygieniavaati-
mukset.
2 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että maitoa, joka on peräisin
sellaiseen karjaan kuuluvista terveistä eläimistä, jokaei täytä liitteessäA olevan I luvun 1 kohdan a alakohdan i alakohdan ja b alakohdan ialakohdan vaatimuksia, voidaan käyttää ainoastaan lämpökäsitellyn
maidon valmistukseen tai maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen
toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa suoritetun lämpökäsittelynjälkeen.
Sisämarkkinoille tarkoitetun vuohen- ja lampaanmaidon lämpökäsit-
telyn on tapahduttava paikan päällä.
4 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ihmisravinnoksi tarkoitetun
raakamaidon markkinoille saattaminen sallitaan kyseisessä valtiossaainoastaan, jos tällainen maito täyttää seuraavat vaatimukset:
1) se on 3 artiklan, liitteessä A olevan IV luvun A osan 3 alakohdan ja
liitteessä C olevan II luvun B osan 1 alakohdan säännöstenmukaista,
2) jollei sitä myydä kuluttajalle kahden tunnin kuluessa lypsyn päätty-
misestä, se jäähdytetään liitteessä A olevan III luvun mukaisesti,
3) se täyttää liitteessä C olevan IV luvun edellytykset,4) se täyttää tarvittaessa lisäedellytykset, jotka vahvistetaan 31 artik-
lassa säädettyä menettelyä noudattaen. Tällaisia edellytyksiäkoskevia kansallisia säännöksiä sovelletaan toistaiseksi perustamis-sopimuksen yleisiä määräyksiä noudattaen.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 6
(1) EYVL N:o L 46, 19.2.1991, s. 19
(2) EYVL N:o L 148, 3.7.1971, s. 4. Asetusta muutettu viimeksi asetuksella
(ETY) N:o 222/88 (EYVL N:o L 28, 1.2.1988, s. 1)
▼B
5 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lämpökäsiteltyä kulutukseen
tarkoitettua maitoa ei saateta markkinoille, ellei se täytä seuraaviavaatimuksia:
1) se on valmistettu raakamaidosta, joka on puhdistettu tai suodatettu
liitteessä B olevan V luvun e kohdassa säädetyllä laitteistolla, ja
joka
i) on 3 artiklan säännösten mukaista,
ii) on lehmänmaidon osalta asetuksen (ETY) N:o 1411/71 3
artiklan 1 kohdan b alakohdan ja 6 artiklan 3 kohdan säännöstenmukaista,
iii) on tarvittaessa kulkenut liitteessä B olevassa I, II, III ja VI
luvussa määrätyt edellytykset täyttävän maidonkeräilykeskuksenkautta tai on siirretty säiliöstä toiseen hyvissä hygienia- ja jake-luolosuhteissa,
iv) on tarvittaessa kulkenut liitteessä B olevassa I, II, IV ja VI
luvussa määrätyt edellytykset täyttävän maidon vakiointikes-
kuksen kautta.
Steriloidun maidon ja iskukuumennetun maidon valmistukseen
tarkoitetulle maidolle on voitu tarvittaessa tehdä alustavalämpökäsittely laitoksessa, joka täyttää 2 kohdassa asetetut edelly-tykset. Helleenien tasavallalla on lupa pastöroida toisesta
jäsenvaltiosta tuleva pastöroitu maito uudelleen ennen markkinoille
saattamista.
2) Sen on oltava peräisin käsittelylaitoksesta, joka täyttää liitteessä B
olevassa I, II, V ja VI luvussa määrätyt edellytykset ja joka on
tarkastettu 10 artiklan 2 kohdan ja 14 artiklan mukaisesti,
3) Sen on oltava liitteessä C olevan I luvun osan A mukaisesti
käsiteltyä,
4) Sen on täytettävä liitteessä C olevan II luvun osassa B asetetut
vaatimukset,
5) Se on merkittävä liitteessä C olevan IV luvun mukaisesti ja
käärittävä liitteessä C olevan III luvun mukaisesti käsittelylaitok-sessa, jossa maidolle on tehty lopullinen käsittely,
6) Se on varastoitu liitteessä C olevan V luvun mukaisesti,
7) Sitä on kuljetettava riittävissä hygieniaolosuhteissa liitteessä C
olevan V luvun mukaisesti,
8) Sen mukana on kuljetuksen aikana oltava kaupallinen saateasiakirja:
— jonka liitteessä C olevassa IV luvussa määrättyjen tietojen lisäksi
on oltava merkintä, josta lämpökäsittelyn luonne ja alkuperälai-toksen valvonnasta vastaava toimivaltainen viranomainenvoidaan tunnistaa, jos nämä tiedot eivät käy selvästi ilmi hyväk-
syntänumerosta,
— jota vastaanottajan on säilytettävä vähintään vuoden ajan, jotta
se voidaan pyynnöstä esittää toimivaltaiselle viranomaiselle,
— jonka on 31 päivään joulukuuta 1997 asti oltava kolmannen
maan alueen kautta Kreikkaan kuljetettavan lämpökäsitellyn
maidon osalta kauttakulkumuodollisuuksista huolehtivan rajatar-
kastusaseman toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä, jottavarmistetaan, että kyseinen lämpökäsitelty maito täyttää tämändirektiivin vaatimukset.
Saateasiakirjaa ei kuitenkaan vaadita siinä tapauksessa, että kyseessä
on maito, jonka tuottaja kuljettaa suorana toimituksena lopulliselle
kuluttajalle.
9) Lehmänmaidon jäätymispiste saa olla enintään − 0,52 ºC, sen
painon on oltava vähintään 1 028 g/l mitattuna täysmaidosta 20ºC:ssa, tai vastaava arvo litraa kohti mitattuna rasvattomasta
maidosta 20 ºC:ssa, ja sen proteiinipitoisuuden on oltava vähintään
28 g/l, tulos, joka saadaan kertomalla maidon kokonaistyppipitoi-suusprosentti 6,38:lla, ja sen rasvattoman kuiva-ainepitoisuuden onoltava vähintään 8,50 prosenttia. ►
M2 Kuitenkin yli −0,52 ºC:n
jäätymispiste hyväksytään sillä edellytyksellä, että liitteessä C1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 7
▼B
olevan I luvun A osan 3 b alakohdassa määrätyt tarkastukset osoit-
tavat, ettei ylimääräistä vettä esiinny. ◄
Nämä vaatimukset tarkistetaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta
1994 jonkin jäsenvaltion pyynnöstä tieteellisten ja tilastollisten
tutkimusten perusteella niiden muuttamiseksi kausittaisten tekijöidenmukaisesti tämän direktiivin 31 artiklassa säädettyä menettelyänoudattaen ottaen huomioon, että yllä esitettyjen tunnuslukujenvälisen suhteen on säilyttävä.
6 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että maitopohjaisia tuotteita valmiste-
taan ainoastaan:
1) joko raakamaidosta, joka täyttää 3 artiklassa säädetyt vaatimukset ja
liitteessä C olevassa I luvussa asetetut vaatimukset ja määräykset ja
on tarvittaessa kulkenut liitteessä B olevassa I, II, III, IV ja VIluvussa määrätyt edellytykset täyttävän maidonkeräilykeskuksen taivakiointikeskuksen kautta,
2) tai maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen tarkoitetusta maidosta,
joka on saatu 1 kohdan vaatimukset täyttävästä raakamaidosta ja
a) joka on lähtöisin käsittelylaitoksesta, joka täyttää liitteessä B
olevan I, II, V ja VI luvun edellytykset,
b) joka on varastoitu ja kuljetettu liitteessä C olevan V luvun
mukaisesti.
7 artikla
A Maitopohjaisten tuotteiden:
1) on oltava valmistettu maidosta, joka täyttää 6 artiklan vaati-
mukset, tai maitopohjaisista tuotteista, jotka täyttävät tämän
artiklan vaatimukset,
2) on oltava valmistettu jalostamossa, joka täyttää liitteessä B
olevan I, II, V ja VI luvun vaatimukset ja määräykset ja jonkatoimintaa valvotaan 10 artiklan 2 kohdan ja 14 artiklan mukai-sesti,
3) on täytettävä liitteessä C olevassa II luvussa asetetut vaatimukset,
4) käärimisen ja pakkaamisen on tapahduttava liitteessä C olevan III
luvun mukaisesti, ja jos tuotteet ovat nestemäisessä muodossa jatarkoitettu myytäväksi lopulliselle kuluttajalle, mainitun luvun 3kohdan mukaisesti,
5) päällysmerkinnät on tehtävä liitteessä C olevan IV luvun mukai-
sesti,
6) varastoinnin ja kuljetuksen on tapahduttava liitteessä C olevan V
luvun mukaisesti,
7) tarkastuksen on tapahduttava 14 artiklan ja liitteessä C olevan VI
luvun mukaisesti,
8) tulee tarvittaessa sisältää vain sellaisia muita aineita kuin maitoa,
jotka soveltuvat ihmisravinnoksi,
9) valmistukseen on kuuluttava lämpökäsittely, tai tuotteet on
valmistettava lämpökäsitellyistä tuotteista tai niille asetettujen
hygieniavaatimusten on oltava sellaiset, että ne riittävät
täyttämään kaikille lopputuotteille taatut hygieniavaatimukset.
Lisäksi maitopohjaisten tuotteiden on täytettävä 5 artiklan 8 kohdan
vaatimus kaupallisen saateasiakirjan suhteen.
B Maitoa ja maitopohjaisia tuotteita, jotka on tarkoitettu sisämarkki-
noille, ei saa altistaa ionisoivalle säteilylle ennen mahdollisiayhteisön ionisointisäännöksiä.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 8
▼B
8 artikla
1 Vähintään 60 päivää kestävän kypsytysajan vaativan juuston
valmistusta varten jäsenvaltiot voivat myöntää yksittäisiä tai yleisiäpoikkeuksia seuraavasti:
a) raakamaidon ominaisuuksien suhteen liitteessä A olevan IV luvun
vaatimuksista,
b) edellä 7 artiklan A kohdan 2 ja 4 alakohdasta sillä edellytyksellä,
että lopputuotteella on liitteessä C olevan II luvun A kohdassa
määrätyt ominaisuudet,
c) liitteessä C olevan IV luvun B kohdan 2 alakohdasta.
Määrätyn tuotteen valmistukseen liittyvät yleiset ja erityiset edelly-
tykset ja tämän tyyppiselle tuotteelle ominaiset vaatimukset annetaantarvittaessa 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
2 Jos tietyt tämän direktiivin vaatimukset ovat omiaan vaikuttamaan
ominaisuuksiltaan perinteisten maitopohjaisten tuotteiden valmistuk-seen, jäsenvaltiot voivat 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaenmyöntää yksittäisiä tai yleisiä poikkeuksia 7 artiklan A kohdan 1, 2, 3
ja 4 alakohdasta sillä edellytyksellä, että tällaisten tuotteiden valmistuk-
seen käytetty maito täyttää liitteessä A olevan I luvun vaatimukset.
Viimeistään kolme kuukautta ennen 32 artiklassa säädettyä päivää
jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle luettelo tuotteista, joidenosalta ne pyytävät mahdollisuutta turvautua ensimmäisen alakohdansäännöksiin, sekä selvitys pyydettyjen poikkeusten luonteesta.
Kun on tehty päätös, josta säädetään ensimmäisessä alakohdassa,
määrätyn tuotteen valmistuksessa sovellettavat yleiset ja erityiset edel-lytykset vahvistetaan tarvittaessa.
3 ”Raakamaidosta valmistettujen” tuotteiden luettelo voidaan laatia
31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
9 artikla
Jollei väliaikaisten ja rajoitettujen poikkeusten myöntämistä varten
raakamaidon ja maitopohjaisten tuotteiden tuotantoa ja markkinoillesaattamista koskevista yhteisön erityisistä terveyssäännöistä 16 päivänäkesäkuuta 1992 annetun neuvos ton direktiivin 92/47/ETY (
1)
säännöksistä muuta johdu, jäsenvaltioiden on varmistettava, että:
— käsittelylaitoksia tai jalostamoja, jotka vastaanottavat raakamaitoa,
joka ei täytä liitteessä A olevassa IV luvussa säädettyjä vaati-
muksia, ei voida hyväksyä 10 ja 11 artiklan mukaisesti, ja ettänäistä laitoksista peräisin olevissa tuotteissa ei ole liitteessä Colevan IV luvun A kohdan 3 alakohdassa säädettyä terveysmer-kintää, ja että niillä ei voida käydä sisäistä kauppaa,
— tuotteilla, jotka eivät täytä liitteessä C olevassa I ja II luvussa
asetettuja vaatimuksia tai 8 artiklan mukaisesti säädettäviä vaati-muksia, ei voida käydä sisäistä kauppaa eikä niitä voida tuodakolmansista maista.
10 artikla
1 Kunkin jäsenvaltion on laadittava luettelo hyväksytyistä jalosta-
moistaan ja käsittelylaitoksistaan -muista kuin 11 artiklassatarkoitetuista -ja luettelo hyväksytyistä keräily- ja vakiointikeskuksista.Kukin tällainen laitos tai keskus saa hyväksyntänumeron.
Toimivaltainen viranomainen ei saa hyväksyä kyseisiä laitoksia tai
keskuksia, ellei se ole vakuuttunut siitä, että ne täyttävät tämän direk-tiivin vaatimukset.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 9
(1) EYVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 33
▼B
Kun toimivaltainen viranomainen toteaa, että on ilmeistä, että tämän
direktiivin hygieniasääntöjä ei noudateta, tai että riittävän tarkastuksensuorittaminen on estynyt, sillä on valtuudet:
i) puuttua laitteiden tai tilojen käyttöön ja toteuttaa kaikki tarvittavat
toimenpiteet, jotka voivat käsittää tuotannon rajoittamisen taihetkellisen keskeyttämisen,
ii) jos i kohdassa tai 14 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan viimeisessä
luetelmakohdassa säädetyt toimenpiteet ovat osoittautuneetriittämättömiksi, peruuttaa tarvittaessa hyväksyntänsä väliaikaisestikyseessä olevan tuotantolajin suhteen.
Jos laitoksen tai keskuksen omistaja tai johtaja ei korjaa todettuja puut-
teita toimivaltaisen viranomaisen määräämän ajan kuluessa, viimeksi
mainittu peruuttaa hyväksynnän.
Toimivaltaisen viranomaisen on erityisesti noudatettava 14 artiklan
säännöksien mukaisesti suoritetun mahdollisen tarkastuksen tuloksia.
Muille jäsenvaltioille ja komissiolle on ilmoitettava hyväksynnän
peruuttamisesta väliaikaisesti tai lopullisesti.
2 Toimivaltainen viranomainen suorittaa laitosten tai keskusten
tarkastuksia ja valvontaa liitteessä C olevan VI luvun mukaisesti.
Laitoksen tai keskuksen on pysyttävä toimivaltaisen viranomaisen
jatkuvassa valvonnassa ottaen huomioon, että toimivaltaisen virano-maisen jatkuvan tai ajoittaisen läsnäolon tarve tietyssä laitoksessa taikeskuksessa riippuu laitoksen tai keskuksen koosta, valmistetun tuot-teen lajista, vaarojen arviointijärjestelmästä ja 14 artiklan 1 kohdan
toisen alakohdan viidennen ja kuudennen luetelmakohdan mukaisesti
annetuista takuista.
Toimivaltaisella viranomaisella on kaikkina aikoina oltava vapaa pääsy
kaikkiin laitosten tai keskusten osiin, jotta se voi varmistaa, että tätädirektiiviä noudatetaan, ja kun maidon ja maitopohjaisten tuotteidenalkuperää on syytä epäillä, oikeus tutkia kirjanpidon asiakirjoja, jotkamahdollistavat raakaaineen alkuperäisen tuotantotilan tai laitoksenjäljittämisen.
Toimivaltaisen viranomaisen on säännöllisesti määritettävä 14 artiklan
1 kohdassa säädettyjen tarkastusten tulokset. Se voi näiden määritysten
perusteella suorittaa kaikkien tuotantovaiheiden tai tuotteiden lisätutki-muksia.
Tarkastusten luonne, niiden tiheys sekä näytteenoton ja mikrobiolo-
gisten tutkimusten menetelmät vahvistetaan 31 ar-tiklassa säädettyämenettelyä noudattaen.
Määritysten tulokset kirjataan kertomukseen, jonka johtopäätöksistä tai
suosituksista ilmoitetaan laitoksen tai keskuksen omistajalle tai johta-jalle, jonka on korjattava todetut puutteet hygienian parantamiseksi.
3 Toistuvien puutteiden kohdalla valvontaa tehostetaan, ja tarvit-
taessa terveysmerkinnän sisältävät etiketit tai leimat poistetaan.
4 Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta annetaan
31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
11 artikla
1 Jäsenvaltiot voivat hyväksynnän antamisen yhteydessä myöntää
poikkeuksia 7 artiklan A kohdan 2 alakohdasta, 14 artiklan 2 kohdastaja liitteessä B olevasta I ja V luvusta laitoksille, jotka valmistavat
maitopohjaisia tuotteita, joiden tuotanto on rajoitettua.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle viimeistään kolme
kuukautta ennen 32 artiklassa säädettyä päivää perusteet, joita nekäyttävät hyväkseen arvioidessaan, voiko laitos tai laitosluokka hyötyäensimmäisessä alakohdassa tarkoitetuista poikkeuksista.
Jos komissio käytettyjen perusteiden arvioimisen tai 17 artiklan mukai-
sesti suoritettujen tarkastusten jälkeen katsoo, että nämä perusteetvoivat vaarantaa tämän direktiivin yhdenmukaisen soveltamisen,tällaisia perusteita voidaan muuttaa tai täydentää 31 artiklassa säädettyä1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 10
▼B
menettelyä noudattaen. Samaa menettelyä noudattaen vahvistetaan
edellytykset, joiden mukaisesti jäsenvaltion toimivaltainen virano-mainen luokitte lee uudelleen kyseiset laitokset.
2 Komission 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesti keräämien
tietojen perusteella yhdenmukaiset perusteet tämän artiklan soveltami-sesta annetaan 1 päivään tammikuuta 1997 mennessä 31 artiklassasäädettyä menettelyä noudattaen.
12 artikla
Toiminnassa olevien laitosten on viimeistään kolme kuukautta ennen
32 artiklassa säädettyä päivää haettava toimivaltaiselta viranomaiseltaluokitusta joko 10 artiklan tai 11 artiklan perusteella.
Ennen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen päätöstä, mutta
enintään 31 päivään joulukuuta 1997 asti, missään luokittelemattomasta
laitoksesta tulevissa tuotteissa ei saa olla liitteessä C olevan IV luvun A
kohdan 3 alakohdassa säädettyä terveysmerkintää, ja niitä on pidettäväkaupan kansallisella tasolla.
13 artikla
1 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että:
— tuotantotilojen eläimille tehdään säännöllisiä eläinlääkärintarkas-
tuksia, jotta varmistetaan, että liitteessä A olevan I luvunvaatimuksia noudatetaan.
Nämä tarkastukset voidaan tehdä yhteisön muiden säännösten
mukaisesti suoritettavien eläinlääkärintarkastusten yhteydessä.
Jos on syytä epäillä, että liitteessä A määrättyjä eläinten terveysvaa-
timuksia ei noudateta, toimivaltaisen viranomaisen on tarkastettava
lypsyeläinten yleinen terveydentila ja tarvittaessa määrättävä suori-tettavaksi täydentävä tutkimus kyseisille eläimille,
— tuotantotiloilla on suoritettava määräaikaisia tarkastuksia, jotta
varmistetaan, että siellä noudatetaan hygieniavaatimuksia.
Jos ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetu(i)ssa tarkastuksessa/tarkastuk-
sissa todetaan, että hygieniavaatimuksia ei noudateta, toimivaltaisen
viranomaisen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.
2 Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle tiedoksi toimenpiteet,
joita ne aikovat toteuttaa 1 kohdan ensimmäisen alakohdan toisessaluetelmakohdassa säädettyjen tarkastusten suhteen. Näiden tarkastusten
suoritustiheys määräytyy tuotantotilalla esiintyvien vaarojen arvioinnin
mukaan.
Näitä toimenpiteitä voidaan muuttaa tai täydentää tämän direktiivin
yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi 31 artiklassa säädettyämenettelyä noudattaen.
3 Yleiset hygieniaedellytykset, joita tuotantotiloilla on noudatettava
erityisesti tilojen kunnossapitoon ja lypsyyn liittyvien edellytystenosalta vahvistetaan 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
14 artikla
1 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että käsittelylaitoksen ja/tai
jalostamon omistaja tai johtaja toteuttaa kaikki tarvittavat toimenpiteet
sen varmistamiseksi, että tämän direktiivin olennaisia säännöksiä
noudatetaan kaikissa tuotantovaiheissa.
Tätä varten laitoksen hoitajan tai johtajan on säännöllisesti suoritettava
seuraaviin periaatteisiin perustuvia sisäisiä tarkastuksia:
— laitoksen kriittisten kohtien tunnistus käytettyjen menetelmien
perusteella,
— tällaisten kriittisten kohtien valvonta ja tarkastukset sopivia mene-
telmiä käyttäen,
— näytteenotto toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän laboratorion
tekemiä määrityksiä varten, jotta voidaan tarkastaa puhdistus- ja1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 11
▼B
desinfiointimenetelmät ja tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten
noudattaminen,
— kirjallisesti tai muulla tavalla tallennettujen edellisissä luetelmakoh-
dissa vaadittujen tietojen säilyttäminen toimivaltaiselleviranomaiselle esittämistä varten. Eri tarkastusten ja kokeiden
tuloksia on säilytettävä vähintään kahden vuoden ajan, lukuun otta-
matta maitopohjaisten tuotteiden koetuloksia, joita ei voida säilyttäähuoneenlämmössä ja joiden suhteen tämä aikaa vähennetäänkahteen kuukauteen viimeisestä käyttöpäivästä tai vähimmäissäily-vyysajasta,
— kun laboratoriotutkimusten tulokset tai muut heidän käytettävissään
olevat tiedot osoittavat, että on olemassa vakava vaara terveydelle,heidän on ilmoitettava siitä toimivaltaiselle viranomaiselle,
— jos on olemassa välitön vaara ihmisten terveydelle, heidän on
vedettävä markkinoilta tuotteet, jotka on tuotettu teknisesti vastaa-vissa olosuhteissa ja joihin saattaa liittyä sama vaara. Tämän
markkinoilta vedetyn tuotemäärän on oltava toimivaltaisen virano-
maisen valvonnassa ja vastuulla siihen asti kunnes se tuhotaan,käytetään muuhun tarkoitukseen kuin ihmisravinnoksi, tai toimival-taisen viranomaisen myöntämän luvan perusteella käsitelläänsopivalla tavalla sen turvallisuuden varmistamiseksi.
Lisäksi laitoksen hoitajan tai johtajan on taattava terveysmerkintöjen
oikea käyttö.
Toisen alakohdan ensimmäisen ja toisen luetelmakohdan ja kolmannen
alakohdan vaatimuksista on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomai-
selle, jonka on säännöllisesti valvottava niiden noudattamista.
2 Laitoksen omistajan tai johtajan on järjestettävä henkilökunnalle
koulutusohjelma, joka opastaa heidät noudattamaan tuotantorakentee-seen soveltuvia hygieenisen tuotannon edellytyksiä, jolleihenkilökunnalla jo ole riittävää todistuksin osoitettua pätevyyttä.Laitoksesta vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on osallistuttava
ohjelman suunnitteluun ja täytäntöönpanoon, tai jos on kyse tämän
direktiivin tiedoksiantopäivänä jo olemassa olevasta ohjelmasta,ohjelman valvontaan.
3 Kun on perusteltu syy epäillä, että tämän direktiivin vaatimuksia
ei noudateta, toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava tarvittavattarkastukset, ja jos epäilykset saavat vahvistuksen, toteutettava asian-mukaisia toimenpiteitä, jotka voivat johtaa jopa hyväksynnän
peruuttamiseen.
4 Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta on tarvit-
taessa annettava 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
15 artikla
2 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 14 artiklassa säädettyjen
tarkastusten mukaisesti suoritetaan tarkastukset, joilla voidaan havaita
kaikki vaikutukseltaan farmakologisten tai hormonaalisten aineidenjäämät ja antibioottien, torjunta- ja pesuaineiden ja muiden aineidenjäämät, jotka ovat haitallisia tai jotka saattavat muuttaa maidon taimaitopohjaisten tuotteiden aistinvaraisia ominaisuuksia tai tehdä niiden
nauttimisen ihmisen terveydelle vaaralliseksi tai haitalliseksi, jos main-
itut jäämät ylittävät sallitut poikkeamat.
Jos tutkitussa maidossa tai tutkituissa maitopohjaisissa tuotteissa on
merkkejä jäämistä, jotka ylittävät sallitut poikkeamat, niitä ei saakäyttää ihmisravinnoksi.
Jäämätutkimukset on suoritettava tieteellisesti tunnustettujen ja
käytännössä kokeiltujen menetelmien ja erityisesti yhteisön tasolla taikansainvälisellä tasolla säädettyjen menetelmien mukaisesti.
3 Toimivaltaisen viranomaisen on pistokokein valvottava 2 kohdan
vaatimusten noudattamista.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 12
▼M4
▼B
▼B
4 Jäljempänä 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen on
vahvistettava:
— edellä 3 kohdassa säädettyjä tarkastuksia koskevat yksityiskohtaiset
säännöt ja niiden suorittamistiheys,
— edellä 2 kohdassa säädetyt poikkeamat ja vertailumenetelmät.
Samaa menettelyä noudattaen voidaan päättää tutkimusten ulottami-
sesta muihin kuin 1 kohdassa tarkoitettuihin aineisiin.
5 Ennen tämän artiklansoveltamista koskevien yksityiskohtaisten
sääntöjen voimaantuloa sovelletaan kansallisia säännöksiä, jollei perus-
tamissopimuksen yleisissä määräyksissä toisin määrätä.
16 artikla
1 Maitosäiliöitä, tiloja, laitteita ja työvälineitä voidaan käyttää
muihin elintarvikkeisiin sillä edellytyksellä, että toteutetaan kaikki
asianmukaiset toimenpiteet kulutukseen tarkoitetun maidon tai maito-pohjaisten tuotteiden saastumisen tai pilaantumisen estämiseksi.
2 Maidon kuljetukseen käytettävissä säiliöissä on oltava selvä
merkintä siitä, että niitä saa käyttää vain elintarvikkeiden kuljetukseen.
3 Jos laitokset tuottavat elintarvikkeita, jotka maidon tai maitopoh-
jaisten tuotteiden lisäksi sisältävät muita valmistusaineita, joille ei olesuoritettu lämpökäsittelyä tai muuta vaikutukseltaan vastaavaa käsit-telyä, tällaista maitoa ja tällaisia maitopohjaisia tuotteita ja
valmistusaineita on säilytettävä erillään ristikkäissaastumisen estämi-
seksi ja käsiteltävä tai jalostettava tähän tarkoitukseen sopivissatiloissa.
4 Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta ja erityi-
sesti käyttöä edeltävää pesua, puhdistusta ja desinfiointia koskevat
edellytykset sekä kuljetusedellytykset vahvistetaan 31 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
17 artikla
Komission asiantuntijat voivat, siltä osin kuin se on tarpeen tämän
direktiivin yhdenmukaiseksi soveltamiseksi, suorittaa yhteistyössä
toimivaltaisten viranomaisten kanssa tarkastuksia paikan päällä. Tarkas-tamalla edustavan prosenttiosuuden laitoksista he voivat todetaerityisesti sen, valvovatko toimivaltaiset viranomaiset sitä, että hyväk-sytyt laitokset noudatta vat tätä direktiiviä. Komissio ilmoittaa
jäsenvaltioille suoritettujen tarkastusten tuloksista.
Jäsenvaltion, jonka alueella tarkastus suoritetaan, on annettava asian-
tuntijoille kaikkea apua, jota nämä tarvitsevat suorittaessaan tehtäviään.
Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta vahvistetaan 31
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
18 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tässä direktiivissä tarkoitettujen
tuotteiden, joissa osa maidon ainesosista on korvattu muilla kuin maito-
pohjaisilla tuotteilla, valmistus kuuluu tässä direktiivissä säädettyjen
hygieniasääntöjen piiriin.
19 artikla
1 Direktiivin 89/662/ETY säännökset koskevat erityisesti
määränpäänä olevan jäsenvaltion suorittamien tarkastusten järjestämistä
ja niiden seurauksia sekä toteutettavia suojatoimenpiteitä.
2 Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava kaikki asianmukai-
siksi katsomansa tarkastukset, jos on syytä epäillä 1 artiklassa
tarkoitettujen tuotteiden terveellisyyttä, sanotun kuitenkaan rajoitta-
matta tämän direktiivin erityissäännösten noudattamista.
3 Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki asianmukaiset hallinnolliset
tai rikosoikeudelliset rankaisutoimenpiteet, joille kaikki tämän direk-tiivin rikkomukset saatetaan rangaistaviksi, etenkin jos havaitaan, että1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 13
▼B
laaditut todistukset tai asiakirjat eivät vastaa 1 artiklassa tarkoitettujen
tuotteiden todellista tilaa, että kyseisten tuotteiden merkinnät eivät olesäännösten mukaisia, että tuotteille ei ole tehty tässä direktiivissä
säädettyjä tarkastuksia tai että niitä ei ole käytetty siihen tarkoitukseen,
johon ne on alunperin tarkoitettu.
20 artikla
1 Jäljempänä 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan
määrittää:
— vaatimukset, joita sovelletaan kaikkiin tuotteisiin, joiden markki-
noille saattaminen on luvallista jossakin jäsenvaltiossa ja joidenkoostumus tai tarjontamuoto voisi eri jäsenvaltioissa johtaa erilai-siin tulkintoihin,
— menetelmät, joilla tarkastetaan ilmatiiviisti suljettujen säiliöiden
läpäisemättömyys,
— määrityksissä ja kokeissa käytettävät vertailumenetelmät ja tarvit-
taessa perusteet, jotka koskevat rutiinimenetelmiä tämän direktiivinvaatimusten noudattamisen valvomiseksi, sekä näytteenottoakoskevat yksityiskohtaiset säännöt,
— rajat ja menetelmät, jotka mahdollistavat liitteessä C olevan I luvun
mukaisesti määritellyn lämpökäsitellyn maidon eri lajien erotta-
misen,
— liitteessä A olevassa IV luvussa ja liitteessä C olevassa I ja II
luvussa tarkoitettujen vaatimusten määritysmenetelmät.
Ennen ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuja päätöksiä kaikki
kansainvälisesti hyväksytyt määritys- ja testausmenetelmät tunnustetaanvertailumenetelmiksi.
2 Poiketen 3 artiklasta ja 6 artiklasta voidaan 31 artiklassa säädettyä
menettelyä noudattaen päättää, että tietyt tämän direktiivin säännökset
eivät koske maitopohjaisia tuotteita, jotka sisältävät muita elintarvik-
keita, ja joissa maidon tai maitopohjaisten tuotteiden prosenttiosuus eiole olennainen 2 artiklan 4 kohdassa tarkoitetulla tavalla.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut poikkeukset eivät saa liittyä:
a) liitteessä B olevassa I luvussa esitettyihin eläinten terveysvaatimuk-
siin ja laitosten hyväksymisedellytyksiin,
b) liitteessä C olevassa IV luvussa esitettyihin merkintävaatimuksiin,
c) liitteessä C olevassa VI luvussa esitettyihin tarkastusvaatimuksiin.
Poikkeuksia myönnettäessä on otettava huomioon sekä tuotelaji että
koostumus.
3 Edellä 2 kohdasta huolimatta jäsenvaltioiden on varmistettava, että
kaikki markkinoille saatetut maitopohjaiset tuotteet ovat terveellisiätuotteita, jotka on valmistettu tämän direktiivin vaatimukset täyttävistämaidosta tai maitopohjaisista tuotteista.
21 artikla
Neuvosto muuttaa tarvittaessa määräenemmistöllä komission ehdotuk-
sesta liitteitä erityisesti mukauttaakseen ne vastaamaan tieteellistä jateknistä kehitystä.
III LUKU
Tuonti kolmansista maista
22 artikla
Edellytysten, joita sovelletaan tässä direktiivissä tarkoitettujen raaka-
maidon, lämpökäsitellyn maidon ja maitopohjaisten tuotteiden tuontiinkolmansista maista, on vastattava vähintään yhteisön tuotantoakoskevia edellytyksiä, joista säädetään II luvussa.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 14
▼B
23 artikla
1 Edellä 22 artiklan yhdenmukaiseksi soveltamiseksi sovelletaan
seuraavien kohtien säännöksiä.
2 Yhteisöön voidaan tuoda ainoastaan seuraavanlaista maitoa tai
seuraavanlaisia maitopohjaisia tuotteita:
a) niiden on oltava peräisin 3 kohdan a alakohdan mukaisesti laaditta-
vassa luettelossa mainitusta kolmannesta maasta,
b) niiden mukana on 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen
toimitettava laaditun mallin mukainen terveystodistus, jonka on alle-kirjoittanut viejämaan toimivaltainen viranomainen, ja jossatodistetaan, että maito tai maitopohjaiset tuotteet täyttävät II luvun
vaatimukset tai mahdolliset lisäedellytykset tai joilla on 3 kohdassa
tarkoitetut vastaavat takuut ja jotka ovat peräisin liitteessä Bsäädetyt takuut täyttävistä laitoksista.
3 Jäljempänä 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen on
laadittava:
a) väliaikainen luettelo kolmansista maista tai kolmansien maiden
osista, jotka voivat antaa jäsenvaltioille ja komissiolle II luvussasäädettyjä takuita vastaavat takuut, sekä luettelo laitoksista, joillene voivat antaa tällaiset takuut.
Tämä väliaikainen luettelo kootaan toimivaltaisten viranomaisten
hyväksymien ja tarkastamien laitosten luetteloiden perusteella, kunkomissio on ensin tarkastanut, että nämä laitokset täyttävät tämändirektiivin mukaiset periaatteet ja yleiset säännöt,
b) mainitun luettelon päivitykset 4 kohdassa säädettyjen tarkastusten
mukaisesti,
c) kolmansia maita varten laaditut erityisedellytykset ja vastaavat
takuut, jotka eivät saa olla II luvussa säädettyjä takuita suosivampia,
d) tietyille kolmansille maille säädettävien sellaisten lämpökäsittelyjen
luonne, joihin liittyy terveysvaara.
4 Komission ja jäsenvaltioiden asiantuntijoiden on suoritettava
tarkastuksia paikan päällä sen toteamiseksi, voidaanko takuita, jotkakolmas maa antaa tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevien edel-lytysten osalta, pitää yhteisössä sovellettavia takuita vastaavina.
Komissio nimeää jäsenvaltioiden ehdotuksesta näistä tarkastuksista
vastaavat jäsenvaltioiden asiantuntijat.
Nämä tarkastukset tehdään yhteisön lukuun, ja yhteisö vastaa kaikista
tässä yhteydessä muodostuvista kuluista. Tarkastusten suoritusti-heydestä ja niitä koskevista yksityiskohtaisista säännöistä, mukaanluettuna tarkastukset, jotka suoritetaan 6 kohdan mukaisen päätöksen
osalta, säädetään 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
5 Ennen 4 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten järjestämistä sovelle-
taan edelleen kansallisia säännöksiä, jotka koskevat kolmansissa maissatehtäviä tarkastuksia, jollei pysyvälle eläinlääkintäkomitealle ole ilmoi-tettu näiden tarkastusten yhteydessä havaituista hygieniasääntöjen
laiminlyönneistä.
6 Neuvosto voi määräenemmistöllä komission ehdotuksesta korvata
yksittäisen käsittelylaitoksen tai jalostamon tunnustamisen vastavuoroi-sella tunnustamisella, joka koskee kolmannen maan laitoksia, jotkakyseisen maan toimivaltainen viranomainen tarkastaa tehokkaasti jasäännöllisesti siten, että se pystyy takaamaan 2 kohdan b alakohdan
vaatimusten noudattamisen.
24 artikla
Direktiivissä 90/675/ETY säädettyjä periaatteita ja yleisiä sääntöjä
sovelletaan ottaen erityisesti huomioon jäsenvaltioiden suorittamientarkastusten järjestäminen ja seuranta sekä toteutettavat suojatoimenpi-teet.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 15
▼B
25 artikla
1 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tässä direktiivissä tarkoitet-
tuja tuotteita tuodaan yhteisöön ainoastaan, jos:
— niiden mukana seuraa todistus, jonka kolmannen maan toimival-
tainen viranomainen on myöntänyt lastaushetkellä.
Todistuksen malli laaditaan 31 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen,
— ne ovat läpäisseet direktiivissä 90/675/ETY ja direktiivissä 91/496/
ETY (1) säädetyt tarkastukset.
2 Ennen tämän artiklan soveltamista koskevien yksityiskohtaisten
sääntöjen laatimista sovelletaan edelleen kansallisia sääntöjä, jotkakoskevat kolmansista maista tapahtuvaa tuontia, jota koskevia vaati-muksia ei ole annettu yhteisön tasolla, sillä edellytyksellä, että ne
eivät ole II luvussa säädettyjä vaatimuksia suosivampia.
26 artikla
Edellä 23 artiklassa säädettyihin luetteloihin saa sisältyä vain sellaisia
kolmansia maita tai sellaisia kolmansien maiden osia:
a) joista tapahtuva tuonti ei ole kielletty liitteessä A tarkoitettujen
tautien tai muiden yhteisössä esiintymättömien tautien vuoksi taidirektiivin 72/462/ETY (
2) 6, 7 ja 14 artiklan mukaisesti,
b) joiden on lainsäädäntönsä, toimivaltaisen viranomaisensa ja tarkas-
tuselintensä organisaation, näiden elinten valtuuksien ja niihin
kohdistuvan valvonnan suhteen direktiivin 72/462/ETY 3 artiklan 2kohdan mukaisesti todettu pystyvän takaamaan voimassaolevanlainsäädäntönsä soveltaminen,
tai
c) joiden eläinlääkintäpalvelut pystyvät takaamaan sen, että vähintään
II luvussa säädettyjä terveysvaatimuksia vastaavia terveysvaati-muksia noudatetaan.
IV LUKU
Loppusäännökset
27 artikla
1 Kunkin jäsenvaltion on nimettävä yksi tai useampi kansallinen
vertailulaboratorio maidon ja maitopohjaisten tuotteiden määritystä jatestausta varten. Sen on toimitettava niistä luettelo komissiolle.
Nämä laboratoriot vastaavat seuraavista tehtävistä:
— ne sovittavat yhteen sellaisten laboratorioiden toimintaa, joiden
tehtävänä on suorittaa määrityksiä kemiallisten ja bakteriologisten
vaatimusten tarkistamiseksi ja suorittaa tässä direktiivissä säädetytkokeet,
— ne auttavat toimivaltaista viranomaista järjestämään maidon ja
maitopohjaisten tuotteiden tarkastusjärjestelmän,
— ne järjestävät määräajoin vertailutestejä,
— ne jakavat 28 artiklassa tarkoitetun yhteisön vertailulaboratorion
toimittamaa tietoa toimivaltaisille viranomaisille sekä maidon jamaitopohjaisten tuotteiden määrityksiä ja kokeita suorittaville labor-atorioille.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 16
(1) Kolmansista maista yhteisöön tuotavien eläinten eläinlääkärintarkastusten
järjestämistä koskevista periaatteista ja direktiivien 89/662/ETY, 90/425/
ETY ja 90/675/ETY muuttamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annettu
neuvoston direktiivi 91/496/ETY (EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 56)
(2) Terveyteen ja eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista nautaeläinten ja
sikojen sekä tuoreen lihan tuonnissa kolmansista maista 12 päivänä joulu-
kuuta 1972 annettu neuvoston direktiivi 72/462/ETY (EYVL N:o L 302,
31.12.1972, s. 28). Direktiiviä viimeksi muutettu direktiivillä 91/497/ETY
(EYVL N:o L 268, 24.9.1991, s. 69)
▼B
2 Komissio julkaisee kansallisten vertailulaboratorioiden luettelon ja
sen päivityksistä aiheutuvat muutokset Euroopan yhteisöjen virallisessa
lehdessä .
28 artikla
Yhteisön vertailulaboratorio maidon ja maitotuotteiden määrityksiä ja
testausta varten on esitetty liitteessä D olevassa I luvussa.
Laboratorion toimivaltuudet ja tehtävät täsmennetään mainitun liitteen
II luvussa erityisesti 27 artiklassa tarkoitettujen kansallisten vertailula-boratorioiden toiminnan yhteensovittamisen osalta.
Eläinlääkintäalan kuluista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston
päätöksen 90/424/ETY (
1) 28 artiklan säännöksiä sovelletaan.
29 artikla
1 Kumotaan direktiivi 85/397/ETY 1 päivästä tammikuuta 1994
lukien.
2 Direktiivin 85/397/ETY liitteessä A vahvistetun käsittelemättömän
maidon jäätymispisteen noudattamisen varmistamiseksi suoritettaviatarkastuksia koskevista yksityiskohtaisista menettelyistä 20 päivänäkesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/384/ETY (
2), maidon-
tuotantotilojen yleisistä hygieniavaatimuksista 26 päivänä toukokuuta
1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/362/ETY (3) ja raakamaidon ja
lämpökäsitellyn maidon tietyistä analyysi- ja testausmenetelmistä 14päivänä helmikuuta 1991 tehtyä neuvoston päätöstä 91/180/ETY (
4)
sovelletaan edelleen tämän direktiivin soveltamiseksi.
Näitä säädöksiä voidaan muuttaa 31 artiklassa säädettyä menettelyä
noudattaen niiden soveltamisalan mukauttamiseksi tämän direktiivinsisältöä vastaavaksi tai niiden myöhemmäksi mukauttamiseksi tieteenja tekniikan kehitykseen.
30 artikla
Muutetaan direktiiviä 89/662/ETY seuraavasti:1) lisätään liitteeseen A luetelmakohta seuraavasti:
”— raakamaidon, lämpökäsitellyn maidon ja maitopohjaisten tuot-
teiden tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevistaterveyssäännöistä 16 päivänä kesäkuuta 1992 annettu neuvostondirektiivi 92/46/ETY (EYVL N:o L 268, 14.9.1992, s. 1).”,
2) poistetaan liitteestä A luetelmakohta seuraavasti:
”— terveyttä ja eläinten terveyttä koskevista ongelmista yhteisön
sisäisessä lämpökäsitellyn maidon kaupassa 5 päivänä elokuuta1985 annettu neuvoston direktiivi 85/397/ETY (EYVL N:o L226, 24.8.1985, s. 13), sellaisena kuin se on viimeksi muutet-
tuna 20 päivänä joulukuuta 1985 annetulla asetuksella (ETY)
N:o 3768/85 (EYVL N:o L 362, 31.12.1985, s. 8).”,
3) poistetaan liitteestä B luetelmakohta seuraavasti:
”— raakamaito ja maitopohjaiset tuotteet”.
31 artikla
1. Komissiota avustaa asetuksen (EY) N:o 178/2002 (
5) 58 artiklalla
perustettu elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyväkomitea, jäljempänä ’pysyvä komitea’.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 17
(1) EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 19. Päätöstä muutettu viimeksi päätöksellä
91/133/ETY (EYVL N:o L 66, 13.3.1991, s. 18)
(2) EYVL N:o L 181, 28.6.1989, s. 50
(3) EYVL N:o L 156, 8.6.1989, s. 30
(4) EYVL N:o L 93, 13.4.1991, s. 1
(5) EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.▼M5
▼M5
Kemiaan ja teknologiaan liittyvien kysymysten osalta komission edus-
taja tekee asetuksella (ETY) N:o 804/68 perustettua maidon jamaitotuotteiden hallintokomiteaa kuultuaan pysyvälle komitealle ehdo-
tuksen toteutettavista toimenpiteistä.
2. Jos tähän artiklaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/
EY (
1) 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika
vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
3. Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
32 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1päivään tammikuuta 1994 ►
A1 paitsi Ruotsin osalta, jossa kyseinen
päivämäärä on 1 päivä tammikuuta 1996, ◄ mennessä. Niiden on
ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisestijulkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.
2 Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle antamansa tämän
direktiivin soveltamisalaa koskevat keskeiset kansalliset säännökset
kirjallisina.
3 Kansallisiin säännöksiin siirtymisen määräajan asettaminen 1
päivään tammikuuta 1994 ei vaikuta direktiivissä 89/662/ETY säädet-tyyn eläinlääkärintarkastusten poistamiseen rajoilta.
33 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 18
(1) EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.▼B
▼B
LIITE A
KÄSITTELYLAITOKSEEN JA/TAI JALOSTAMOON TUOTAVAA
RAAKAMAITOA
I LUKU
Raakamaitoa koskevat eläinten terveysvaatimukset
1 Raakamaidon on oltava peräisin:
a) lehmistä tai puhveleista:
i) jotka kuuluvat karjaan, joka direktiivin 64/432/ETY liitteessä A
olevan 1 kohdan mukaisesti on:
— virallisesti tuberkuloosista vapaa,
— luomistaudista vapaa tai virallisesti luomistaudista vapaa,
ii) joissa ei ole mitään oireita tartuntataudeista, jotka voisivat tarttua
ihmisiin maidon välityksellä,
iii) joista ei voi siirtyä maitoon epätavallisia aistinvaraisia ominaisuuksia,
iv) joiden yleisessä terveydentilassa ei ole havaittavissa olevia häiriöitä ja
jotka eivät kärsi mistään sukuelinten alueella esiintyvästä taudista,
johon liittyy vuotoa, tai suolitulehduksesta, johon liittyy ripuli ja
kuumetta, tai näkyvästä utaretulehduksesta,
v) joilla ei ole utarehaavoja, jotka voisivat muuttaa maidon laatua,
vi) jotka lehmien ollessa kyseessä tuottavat vähintään kaksi litraa maitoa
päivässä,
vii) joita ei ole hoidettu aineilla, jotka ovat vaarallisia tai voivat tulla
ihmisen terveydelle vaarallisiksi ja voivat siirtyä maitoon, ellei
maitoon ole sovellettu virallista varoaikaa, josta on säädetty yhteisön
säännöksissä tai niiden puuttuessa kansallisissa säännöksissä,
b) lampaista ja vuohista,
i) jotka ovat peräisin direktiivin 91/68/ETY 2 artiklan 4 ja 5 alakohdassa
tarkoitettuun luomistaudista ( Brucella melitensis ) vapaalta tai viralli-
sesti vapaalta lammas- ja vuohitilalta ►M3 , lukuun ottamatta, jos
maito on tarkoitettu sellaisen juuston valmistukseen, jonka kypsyty-
saika on vähintään kaksi kuukautta ◄,
ii) jotka täyttävät a alakohdassa määrätyt vaatimukset lukuun ottamatta i
ja vi alakohtaa.
Maito ja maitopohjaiset tuotteet eivät saa olla lähtöisin direktiivin 85/511/
ETY (1) mukaisesti rajoitetulta valvontavyöhykkeeltä, paitsi jos maidolle on
tehty toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa alkupastörointi (71,7 ºC 15
sekunnin ajan) ja sen jälkeen
a) toinen lämpökäsittely, jonka seurauksena on peroksidaasinegatiivinen
reaktio,
tai
b) kuivauskäsittely, johon sisältyy vaikutukseltaan a alakohdassa määrättyä
käsittelyä vastaava lämpökäsittely,
tai
c) toinen käsittely, jonka avulla pH-arvo on laskettu alle 6:een ja pidetty tällä
tasolla vähintään tunnin ajan.
2 Kun tilalla pidetään useita eri eläinlajeja, kunkin lajin on täytettävä terveys-
vaatimukset, jotka vaadittaisiin, jos tilalla kasvatettaisiin ainoastaan yhtä lajia.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 19
(1) Yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi 18 päivänä marraskuuta 1985
annettu neuvoston direktiivi 85/511/ETY (EYVL N:o L 315, 26.11.1985, s. 11). Direk-tiivi on viimeksi muutettu komission päätöksellä 92/380/ETY (EYVL N:o L 198,
17.7.1992).▼M3
▼B
▼B
3 Jos vuohia pidetään yhdessä nautojen kanssa, niille on tehtävä tuberkuloosi-
tarkastus tämän direktiivin 31 artiklassa säädettyjen yksityiskohtaisten
sääntöjen mukaista menettelyä noudattaen.
4 Raakamaitoa ei saa käsitellä, jalostaa, myydä eikä nauttia, jos se
a) on saatu eläimistä, joille on laittomasti annettu direktiivissä 81/602/
ETY (1) ja direktiivissä 88/146/ETY (2) tarkoitettuja aineita,
b) sisältää tämän direktiivin 15 artiklassa tarkoitettujen aineiden jäämiä, jotka
ylittävät sallitun tason.
II LUKU
Tilan hygienia
1 Raakamaidon on oltava peräisin tuotantotiloilta, jotka on rekisteröity ja
tarkastettu tämän direktiivin 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Kun puhveleita,
lampaita ja vuohia ei pidetä ulkona, käytettävien tilojen suunnittelun, raken-
teiden, kunnossapidon ja hoidon on oltava sellaiset, että varmistetaan:
a) hyvät eläinten pito-, hygienia-, puhtaus- ja terveysolosuhteet,
ja
b) riittävät hygieniaedellytykset lypsyyn, maidon käsittelyyn, jäähdytykseen
ja varastointiin.
2 Lypsyyn tai maidon säilytykseen, käsittelyyn tai jäähdytykseen käytettävien
tilojen sijoituksen ja rakenteiden on oltava sellaiset, että vältetään maidon
saastumisvaara. Ne on voitava puhdistaa ja desinfioida helposti, ja niissä on
oltava vähintään:
a) seinät ja lattiat, jotka on helppo puhdistaa niiltä alueilta, jotka ovat alttiita
likaantumiselle tai tartunnoille,
b) lattiat, joilta nestemäiset aineet ja jätteet voidaan poistaa riittävän tehok-
kaasti,
c) riittävä tuuletus ja valaistus,
d) asianmukainen ja riittävän tehokas direktiivin 80/778/ETY (3) liitteessä D
ja E asetetut muuttujat täyttävä juomaveden syöttöjärjestelmä lypsytoimin-
toja ja tämän liitteen III luvun B osassa tarkoitettujen laitteiden ja
välineiden puhdistusta varten,
e) riittävä eristys kaikista saastumislähteistä kuten käymälöistä ja lantaka-
soista,
f) kalusteet ja laitteet, jotka on helppo pestä, puhdistaa ja desinfioida.
Toisaalta maidon säilytystiloissa on oltava asianmukaiset maidon jäähdyty-
slaitteet, ne on suojeltava tuhoeläimiltä ja erotettava selkeästi tiloista, joissa
eläimiä pidetään.
3 Jos käytetään lypsyasemaa, 2 kohdan d ja f alakohdan vaatimukset on
täytettävä, ja lisäksi lypsyaseman tulee:
a) sijaita puhtaalla alustalla, jolla ei ole ulosteiden tai muiden jätteiden
kertymiä,
b) taata maidon säilyminen puhtaana lypsyaseman käyttöaikana,
c) olla rakenteeltaan ja pinnoitukseltaan sellainen, että sen sisäpinnat voidaan
pitää puhtaina.
4 Kun maitoa tuottavia eläimiä pidetään vapaina ulkotiloissa, tilalla on lisäksi
oltava lypsyhuone tai lypsyalue, joka on riittävästi erillään eläinsuojista.
5 Jos eläimen todetaan tai epäillään sairastuneen johonkin I luvun 1 kohdassa
tarkoitettuun tautiin, tällaisen eläimen eristäminen tai erottaminen muusta
saman luvun 3 kohdassa tarkoitetusta karjasta on pystyttävä järjestämään
tehokkaasti.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 20
(1) Tiettyjen hormonaalista ja kaikkien tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden kieltä-
misestä 31 päivänä heinäkuuta 1981 annettu neuvoston direktiivi 81/602/ETY (EYVLN:o L 222, 7.8.1981, s. 32). Direktiiviä muutettu viimeksi direktiivillä 85/358/ETY(EYVL N:o L 191, 23.7.1985, s. 46)
(
2) Tiettyjen hormonaalista vaikutusta omaavien aineiden käytön kieltämisestä kotieläin-
tuotannossa 7 päivänä maaliskuuta 1988 annettu neuvoston direktiivi 88/146/ETY(EYVL N:o L 70, 16.3.1988, s. 16)
(
3) Juomaveden laadusta 15 päivänä heinäkuuta 1980 annettu neuvoston direktiivi 80/778/
ETY (EYVL N:o L 229, 30.8.1980, s. 11). Direktiiviä muutettu viimeksi direktiivillä
90/656/ETY (EYVL N:o L 353, 17.12.1990, s. 59)
▼B
6 Kaikki eläinlajit on pidettävä poissa tiloista ja paikoista, joissa maitoa säily-
tetään, käsitellään tai jäähdytetään.
III LUKU
Lypsyyn, raakamaidon keräilyyn ja sen kuljetukseen tuotantotilalta keräily-
tai vakiointikeskukseen, käsittelylaitokseen tai jalostamoon liittyvä hygienia
— Henkilökunnan hygienia
A. Lypsyn hygienia
1 Lypsy on suoritettava hygieenisesti ja direktiivissä 89/362/ETY
säädetyissä olosuhteissa.
2 Välittömästi lypsyn jälkeen maito on sijoitettava puhtaaseen paikkaan,
joka on suunniteltu siten, että voidaan välttää kaikki maidon laatuun
kohdistuvat haittavaikutukset.
Jos maitoa ei kerätä kahden tunnin kuluessa lypsyn päättymisestä, se on
keräilyn tapahtuessa päivittäin jäähdytettävä 8 ºC:n lämpötilaan ja
vähintään 6 ºC:n lämpötilaan, jos keräily ei tapahdu päivittäin. Kun
jäähdytetty maito kuljetetaan käsittelylaitokseen ja/tai jalostamoon, sen
lämpötila ei saa ylittää 10 ºC:ta, paitsi jos maito on kerätty kahden tunnin
kuluessa lypsyn päättymisestä.
Tiettyjen maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen liittyvien teknisten
syiden vuoksi toimivaltaiset viranomaiset voivat myöntää poikkeuksia
ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuihin lämpötiloihin, jos lopputuote
täyttää liitteen C II luvun mukaiset standardit.
B. Tilojen, laitteiden ja työvälineiden hygienia
1 Laitteet ja välineet tai niiden pinnat, jotka joutuvat kosketuksiin maidon
kanssa (lypsyyn, keräilyyn tai kuljetukseen tarkoitetut välineet, astiat, säiliöt
jne.), on valmistettava sileästä materiaalista, joka on helppo puhdistaa ja
desinfioida, joka ei syövy ja josta ei siirry maitoon sellaisia määriä aineita,
että ihmisten terveys vaarantuisi, maidon koostumus muuttuisi tai sen aistin-
varaiset ominaisuudet heikkenisivät.
2 Lypsyyn käytetyt työvälineet, mekaaniset lypsylaitteistot ja astiat, jotka ovat
joutuneet kosketuksiin maidon kanssa, on puhdistettava ja desinfioitava
käytön jälkeen. Kunkin kuljetuksen tai useamman peräkkäisen kuljetuksenjälkeen kun tyhjennyksen ja seuraavan täytön välinen aika on erittäin lyhyt
- astiat ja säiliöt, joita käytetään raakamaidon kuljetukseen maidon keräily-
tai vakiointikeskukseen, maidon käsittelylaitokseen tai maidonjalostamoon,
on puhdistettava ja desinfioitava ennen seuraavaa käyttökertaa, mutta
kuitenkin vähintään kerran päivässä.
C. Henkilökunnan hygienia
1 Henkilökunnan on noudatettava ehdotonta puhtautta. Erityisesti:
a) lypsäjien ja raakamaidon käsittelijöiden on käytettävä puhtaita ja asian-
mukaisia lypsyvaatteita,
b) lypsäjien on pestävä kätensä juuri ennen lypsyn aloittamista ja
pidettävä ne mahdollisimman puhtaina koko lypsyn ajan.
Tätä varten lypsypaikan lähelle on järjestettävä lypsäjiä ja raakamaidon
käsittelijöitä varten asianmukaiset laitteet käsien ja käsivarsien pesuun.
2 Työnantajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen estämi-
seksi, että henkilöt, jotka saattaisivat saastuttaa raakamaidon, eivät
käsittele sitä ennen kuin voidaan osoittaa, että tällaiset henkilöt voivat
tehdä niin ilman saastuttamisvaaraa.
Kaikkien lypsäjien ja raakamaidon käsittelijöiden on osoitettava, että
tällaiselle työlle ei ole olemassa lääketieteellistä estettä. Tällaisten henki-
löiden terveydentilan valvonta kuuluu kyseisessä jäsenvaltiossa voimassa
olevan kansallisen lainsäädännön piiriin, tai kolmansien maiden osalta
erityistakuiden piiriin, jotka vahvistetaan tämän direktiivin 31 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
D. Tuotantohygienia
1 Toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa on kehitettävä tarkkailujärjes-
telmä, jolla estetään veden lisääminen raakamaitoon. Tähän järjestelmään
kuuluu erityisesti kustakin tuotantolaitoksesta tulevan maidon jäätymispis-1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 21
▼M3
▼B
▼B
teen säännölliset tarkastukset seuraavia yksityiskohtaisia sääntöjä noudat-
taen:
a) kunkin tilan raakamaito on tarkastettava säännöllisesti ottamalla
näytteitä pistokokein. Kun yksittäisen tilan maito toimitetaan suoraan
käsittelylaitokseen tai maidonjalostamoon, nämä näytteet on otettava
joko silloin, kun maito kerätään tilalta sillä edellytyksellä, että on
toteutettu toimenpiteitä kuljetuksen aikaisen vilpin estämiseksi, tai
ennen käsittelylaitoksessa tai maidonjalostamossa tapahtuvaa tyhjentä-
mistä, kun tuottaja toimittaa maidon suoraan sinne.
Jos tarkastuksen tulokset antavat aihetta epäillä, että maitoon on lisätty
vettä, toimivaltaisen viranomaisen on otettava luotettava näyte tilalta.
Luotettavan näytteen on oltava edustava näyte täydellisesti valvotun
aamu- tai iltalypsyn maidosta otettu näyte, kun lypsy aloitetaan
vähintään 11 ja enintään 13 tuntia edellisen lypsyn jälkeen.
Jos maito on peräisin useilta tiloilta, näytteitä voidaan ottaa ainoastaan,
kun raakamaito tulee käsittelylaitokseen, jalostamoon tai keräily- tai
vakiointikeskukseen sillä edellytyksellä, että tiloilla kuitenkin suorite-
taan valvontaa pistokokein.
Jos tarkastuksen tulokset antavat aihetta epäillä, että vettä on lisätty,
toimivaltainen viranomainen ottaa näytteet kaikilta kyseisessä raaka-
maidon keräilyerässä mukana olleilta tiloilta.
Toimivaltaisen viranomaisen on tarvittaessa otettava tämän kohdan a
alakohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut luotettavat näytteet.
b) Jos tarkastuksen tulokset osoittavat epäilykset veden lisäämisestä
aiheettomiksi, raakamaito voidaan käyttää juotavaksi tarkoitetun raaka-maidon, lämpökäsitellyn maidon tai maitopohjaisten ihmisravinnoksi
tarkoitettujen tuotteiden valmistukseen käytettävän maidon tuotantoon.
2 Käsittelylaitoksen ja/tai jalostamon on ilmoitettava toimivaltaiselle virano-
maiselle heti, kun pesäkemäärälle ja somaattisten solujen määrälle asetetut
enimmäistasot saavutetaan. Toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava
asianmukaiset toimenpiteet.
3 Jos kyseiseltä tilalta peräisin oleva maito ei kolmen kuukauden kuluessa 1
kohdan a alakohdassa tarkoitettujen tarkastusten tulosten ilmoittamisesta
ja IV luvun D kohdassa määrätystä tutkimuksesta ja IV luvussa
määrättyjen vaatimusten ylittymisestä täytä mainittuja vaatimuksia, tila ei
enää saa toimittaa raakamaitoa ennen kuin maito jälleen täyttää kyseiset
vaatimukset.
Maitoa ei saa käyttää ihmisravinnoksi, jos se sisältää lääkeainejäämiä,
jotka asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (
1) liitteessä I ja III tarkoitetun jonkin
aineen suhteen ylittävät siinä sallitut tasot; kaikkien lääkeainejäämien
kokonaismäärä ei saa ylittää arvoa, joka määritellään tämän direktiivin
31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
IV LUKU
Tuotantotilalta kerättävää maitoa koskevat vaatimukset käsittelylaitokseen
tai jalostamoon hyväksymistä varten
Näiden standardien noudattamiseksi raakamaidon tutkiminen suoritetaan
jokaiselta tuotantotilalta kerätystä edustavasta näytteestä erikseen.
A. Lehmän raakamaito
Tämän kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteissä I ja
III määrättyjen rajojen noudattamista:
1 Lehmän raakamaidon, joka on tarkoitettu lämpökäsitellyn kulutukseen
tarkoitetun maidon, hapatetun maidon, herajuuston, hyytelöidyn tai maus-
tetun maidon ja kerman valmistukseen, on täytettävä seuraavat
vaatimukset:
Pesäkemäärä (30 ºC:ssa/ml) ≤100 000 (a)
Somaattisten solujen määrä/ml ≤400 000 (b)1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 22
(1) Yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäi-
sissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annettu neuvoston asetus (ETY) N:o2377/90, (EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 1). Asetusta viimeksi muutettu komission
asetuksella (ETY) N:o 675/92 (EYVL N:o L 73, 19.3.1992, s. 8)▼M3
▼B
▼B
(a) Kahden kuukauden geometrisen keskiarvon mukaan, vähintään kaksi
näytettä kuukaudessa
►M3 (b) Kolmen kuukauden geometrisen keskiarvon mukaan, vähintään
yksi näyte kuukaudessa. Kun tuotannon tasot vaihtelevat huomattavasti
vuodenajan mukaan, jäsenvaltion voidaan tämän direktiivin 31 artik-
lassa säädettyä menettelyä noudattaen sallia soveltaa toista tulosten
laskemismenetelmää sen jakson aikana, jolloin maidontuotanto on
heikkoa◄
2 Muiden kuin 1 kohdassa tarkoitettujen maitopohjaisten tuotteiden valmis-
tukseen tarkoitetun lehmän raakamaidon on täytettävä seuraavat
vaatimukset:
1.1.1994 alkaen 1.1.1998 alkaen
Pesäkemäärä (30 ºC:ssa/ml) ≤400 000 (a) ≤100 000 (a)
Somaattisten solujen määrä/ml ≤500 000 (b) ≤400 000 (b)
(a) Kahden kuukauden geometrisen keskiarvon mukaan, vähintään kaksi näytettä
kuukaudessa
►M3 (b) Kolmen kuukauden geometrisen keskiarvon mukaan, vähintään yksi
näyte kuukaudessa. Kun tuotannon tasot vaihtelevat huomattavasti vuodenajanmukaan, jäsenvaltion voidaan tämän direktiivin 31 artiklassa säädettyä menet-
telyä noudattaen sallia soveltaa toista tulosten laskemismenetelmää sen jakson
aikana, jolloin maidontuotanto on heikkoa ◄
3 Sellaisten ”raakamaidosta valmistettujen tuotteiden”, joiden valmistukseen
ei liity mitään lämpökäsittelyä, valmistukseen tarkoitetun lehmän raaka-
maidon, on:
a) täytettävä 1 kohdan vaatimukset,
b) lisäksi täytettävä seuraava vaatimus (1):
Staphylococcus aureus (/ml):n= 5
m = 500
M = 2 000c= 2
.B. Puhvelin raakamaito
Tämän kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteissä I ja
III määrättyjen rajojen noudattamista:
1 Maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen käytetyn puhvelin raakamaidon
on täytettävä seuraavat vaatimukset:
1.1.1994 alkaen
Pesäkemäärä 30 ºC:ssa (/ml) ≤1 000 000 (a)
Somaattisten solujen määrä (/ml) ≤500 000 (b)
(a) Kahden kuukauden geometrisen keskiarvon mukaan, vähintään kaksi näytettä
kuukaudessa.
(b) Kolmen kuukauden geometrisen keskiarvon mukaan, vähintään yksi näyte
kuukaudessa.
Pesäkemäärän 30 ºC:ssa ja somaattisten solujen määrän osalta 1 päivästä
tammikuuta 1998 lukien sovellettavat vaatimukset vahvistetaan tämän
direktiivin 21 artiklan mukaisesti.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 23
(1) jossa
n = näytteen muodostavien osanäytteiden määrä,m = bakteerien lukumäärän raja-arvo; tulosta pidetään tyydyttävänä, jollei
yhdenkään osanäytteen bakteerimäärä ylitä arvoa ”m”,
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta pidetään epätyydyttävänä, jos yhden tai
useamman osanäytteen bakteerimäärä on ”M” tai enemmän,
c = sellaisten osanäytteiden lukumäärä; joissa bakteerimäärä voi olla ”m”:n ja
”M”:n välillä; näytettä pidetään vielä hyväksyttävänä, jos muiden osanäytteiden
bakteerimäärä on enintään ”m”.
▼B
2 ”Raakamaidosta valmistettujen tuotteiden”, joiden valmistukseen ei liity
mitään lämpökäsittelyä, valmistukseen tarkoitetun puhvelin raakamaidon,
on täytettävä seuraavat vaatimukset:
pesäkemäärä 30 ºC:ssa (/ml): ≤500 000,
somaattisten solujen määrä (/ml): ≤400 000,
Staphylococcus aureus : kuten lehmänmaidolla.
C. Vuohen, lampaan tai puhvelin raakamaidon on täytettävä seuraavat stan-
dardit.
1 Jos se on tarkoitettu kulutukseen tarkoitetun lämpökäsitellyn maidon
valmistukseen tai lämpökäsiteltyjen maitopohjaisten tuotteiden valmistuk-
seen:
1.1.1995 alkaen 1.12.1999 alkaen
Pesäkemäärä 30 ºC:ssa (/ ml) ≤3 000 000 < 1 500 000 (a)
(a) Sanotun rajoittamatta, mitä 21 artiklan mukaisesti suoritettujen uudelleen tutki-
misten tuloksista seuraa.
2 Jos se on tarkoitettu raakamaitopohjaisten tuotteiden valmistukseen sell-
aisen menetelmän mukaisesti, johon ei sisälly minkäänlaista
lämpökäsittelyä:
1.1.1995 alkaen 1.12.1999 alkaen
Pesäkemäärä 30 C:ssa(/ ml)1 000 000 < 500 000
D. Kun A, B ja C osassa asetetut enimmäisarvot ylitetään, ja kun jatkotutki-
mukset osoittavat mahdollista vaaraa terveydelle, toimivaltaisen
viranomaisen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.
E. Edellä A, B ja C osan vaatimusten noudattaminen on tarkastettava pistoko-
keilla joko siinä yhteydessä, kun maito kerätään tuotantotilalta, tai kun se
vastaanotetaan käsittelylaitokseen tai jalostamoon.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 24
▼M3
▼B
▼B
LIITE B
I LUKU
Käsittelylaitosten ja jalostamojen yleiset hyväksyntävaatimukset
Käsittelylaitoksissa ja jalostamoissa on oltava vähintään:
1) riittävän kokoiset työtilat, jotta työt voidaan suorittaa riittävissä hygieniao-
losuhteissa. Niiden suunnittelun ja sijoittelun tulee olla sellainen, että tässä
direktiivissä tarkoitettujen raaka-aineiden ja tuotteiden saastuminen estyy.
Lämpökäsitellyn maidon tuotannon tai maitopohjaisten tuotteiden valmis-
tuksen, joka voi aiheuttaa muiden tässä direktiivissä tarkoitettujen
tuotteiden saastumisvaaran, on tapahduttava selvästi erotetuissa työtiloissa,
2) tiloissa, joissa käsitellään, valmistellaan ja jalostetaan raaka-aineita ja joissa
valmistetaan tässä direktiivissä tarkoitettuja tuotteita, on oltava:
a) kestävä, vedenpitävä lattia, joka on helppo puhdistaa ja desinfioida, ja
jolta veden poisjuoksuttaminen on helppoa ja joka on varustettu veden-
poistolaitteilla,
b) sileäpintaiset ja helposti puhdistettavat, kestävät ja vedenpitävät seinät,
joilla on vaalea pinnoite,
c) helposti puhdistettavat sisäkatot tiloissa, joissa saastumiselle alttiita,
pakkaamattomia raaka-aineita tai tuotteita käsitellään, valmistetaan tai
jalostetaan,
d) ovet, jotka on valmistettu muuttumattomasta ja helposti puhdistettavasta
materiaalista,
e) riittävä tuuletus ja tarvittaessa hyvä höyryn poisto,
f) riittävä luonnollinen tai keinotekoinen valaistus,
g) käsien pesua ja desinfiointia varten riittävä määrä laitteita, joissa on
juokseva kuuma ja kylmä vesi tai sopivaan lämpötilaan ennalta sekoi-
tettu vesi. Työtiloissa ja käymälöissä hanat eivät saa olla käsikäyttöisiä.
Näissä tiloissa on oltava puhdistus- ja desinfiointiaineita sekä mahdolli-
suus käsien kuivaamiseen hygieenisesti,
h) työvälineiden, tarvikkeiden ja laitteiden puhdistusvälineet,
3) tiloissa, joissa tässä direktiivissä tarkoitettuja raaka-aineita ja tuotteita varas-
toidaan, samat edellytykset kuin 2 kohdan a-f alakohdassa, paitsi:
— jäähdyttämöissä ja kylmävarastoissa, joissa riittää, että lattia on helppo
puhdistaa ja desinfioida ja rakennettu siten, että veden poisjuoksutta-
minen on mahdollista,
— jäädytys- tai pakastustiloissa, joissa riittää, että lattia on helposti puhdis-
tettava, vedenpitävä ja lahoamaton.
Tällaisissa tapauksissa käytössä on oltava riittävän tehokas jäähdytyslait-
teisto pitämään raaka-aineet ja tuotteet tässä direktiivissä säädetyissä
lämpötiloissa.
Ennen 1 päivää tammikuuta 1993 rakennetuissa ensimmäisen alakohdan
toisessa luetelmakohdassa tarkoitetuissa tiloissa puisten seinien käyttö ei
ole syy hyväksynnän peruuttamiselle.
Varastotilojen on oltava riittävän kokoisia käytettyjen raaka-aineiden ja
tässä direktiivissä tarkoitettujen tuotteiden varastointiin.
4) välineet raaka-aineiden ja pakkaamattomien tai käärimättömien valmiiden
tuotteiden hygieeniseen käsittelyyn ja suojaamiseen lastaamisen ja purka-
misen aikana,
5) asianmukaiset järjestelyt tuhoeläimiltä suojautumista varten,
6) työvälineiden ja työskentelylaitteiden, jotka on tarkoitettu suoraan kosketuk-
seen raaka-aineiden ja tuotteiden kanssa, on oltava valmistettu
korroosionkestävästä materiaalista ja oltava helppoja puhdistaa ja desin-
fioida,
7) erityiset tiiviit, muuttumattomat säiliöt raaka-aineille tai tuotteille, joita ei
ole tarkoitettu ihmisravinnoksi. Kun tällaiset raaka-aineet tai tuotteet poiste-
taan putkia myöten, näiden on oltava rakennettu ja asennettu siten, että
muille raaka-aineille tai tuotteille ei aiheudu saastumisvaaraa,
8) asianmukaiset keinot välineiden ja työkalujen puhdistamiseen ja desinfioin-
tiin,
9) hygieniavaatimukset täyttävä jäteveden poistojärjestelmä,1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 25
▼M3
▼B
▼B
10) laitteisto, joka tuottaa yksinomaan direktiivissä 80/778/ETY tarkoitettua
juomavettä. Juomakelvotonta vettä voidaan kuitenkin poikkeuksellisesti
käyttää höyryntuotantoon, palonsammutukseen ja jäähdytykseen sillä edel-
lytyksellä, että tätä tarkoitusta varten asennetut putket estävät tämän veden
käytön muihin tarkoituksiineivätkä aiheuta suoraa tai epäsuoraa tuotteen
saastumisvaaraa. Juomakelvottoman veden putket on selvästi erotettava
juomaveden putkista,
11) riittävä määrä pukuhuoneita, joissa on sileät, vedenpitävät ja pestävät seinät
ja lattiat, pesualtaat ja huuhdeltavat käymälät. Käymälät eivät saa avautua
suoraan työtiloihin. Pesualtaissa on oltava mahdollisuus käsien pesuun ja
hygieeniseen käsien kuivaamiseen; pesualtaiden hanat eivät saa olla
käsikäyttöisiä,
12) jos käsiteltyjen tuotteiden määrä edellyttää toimivaltaisen viranomaisen
säännöllistä tai jatkuvaa läsnäoloa, hänen yksinomaiseen käyttöönsä on
varattava riittävästi varustettu lukittava huone,
13) tila tai paikka pesu- ja desinfiointiaineiden ja vastaavien aineiden säilytystä
varten,
14) tila tai kaappi puhdistus- ja kunnossapitovälineiden säilytystä varten,15) maidon ja nestemäisten tai jauhemaisten maitopohjaisten tuotteiden kulje-
tukseen käytettävien säiliöiden puhdistukseen ja desinfiointiin soveltuvat
välineet. Nämä välineet eivät kuitenkaan ole pakollisia, jos vaaditaan, että
kuljetusvälineet on puhdistettava ja desinfioitava toimivaltaisen virano-
maisen virallisesti hyväksymissä laitoksissa.
II LUKU
Käsittelylaitosten ja jalostamojen yleiset hygieniavaatimukset
A. Tiloja, laitteita ja työvälineitä koskevat yleiset hygieniavaatimukset
1 Raaka-aineiden ja tuotteiden käsittelyyn käytettävät laitteet ja välineet,
lattiat, seinät, sisäkatot ja väliseinät on pidettävä puhtaina ja hyväkuntoi-
sina, jotta niistä ei aiheutuisi saastumisvaaraa raaka-aineille tai tuotteille.
2 Mitään eläimiä ei saa päästää tiloihin, joissa maitoa ja maitopohjaisia tuot-
teita valmistetaan ja varastoidaan. Jyrsijät, hyönteiset ja kaikki muut
tuhoeläimet on hävitettävä järjestelmällisesti tiloista tai välineiden päältä.
Rotanmyrkyt, hyönteismyrkyt, desinfiointiaineet ja muut mahdollisesti
myrkylliset aineet on säilytettävä lukittavissa tiloissa tai kaapeissa; niiden
käytöstä ei saa aiheutua saastumisvaaraa tuotteille.
3 Työtiloja, työvälineitä ja laitteita saa käyttää vain hyväksyttyjen tuotteiden
valmistukseen.
Toimivaltaisen viranomaisen luvalla niitä voidaan kuitenkin samaan
aikaan tai muina aikoina käyttää muiden ihmisravinnoksi sopivien elintar-
vikkeiden tai muiden elintarvikkeeksi käytettävien maitopohjaisten
tuotteiden, jotka on tarkoitettu muuhun käyttöön kuin ihmisravinnoksi,
käsittelyyn edellyttäen, että nämä toimet eivät aiheuta niiden tuotteiden
saastumista, joille hyväksyminen on annettu.
4 Kaikkiin tarkoituksiin on käytettävä direktiivissä 80/778/ETY tarkoitettua
juomavettä. Juomakelvotonta vettä voidaan kuitenkin poikkeuksellisesti
käyttää koneiden jäähdytykseen, höyryntuotantoon ja palonsammutukseen
sillä edellytyksellä, että tätä tarkoitusta varten asennetut putket estävät
tämän veden käytön muihin tarkoituksiin eivätkä aiheuta tässä direktii-
vissä tarkoitettujen raaka-aineiden ja tuotteiden saastumisvaaraa.
5 Desinfiointiaineiden ja vastaavien aineiden on oltava toimivaltaisen vira-
nomaisen hyväksymiä, ja niitä on käytettävä siten, ettei niillä ole
haitallisia vaikutuksia tässä direktiivissä tarkoitettuihin koneisiin, laittei-
siin, raaka-aineisiin ja tuotteisiin.
Niitä sisältävien astioiden on oltava helposti tunnistettavia, ja niissä on
oltava etiketti, jossa annetaan niiden käyttöohjeet.
Desinfioinnin jälkeen työvälineet ja laitteet on huuhdeltava huolellisesti
juomavedellä.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 26
▼M3
▼B
▼B
B. Henkilökuntaa koskevat yleiset hygieniavaatimukset
1 Henkilökunnan on noudatettava ehdotonta puhtautta. Tämä koskee erityi-
sesti tässä direktiivissä tarkoitettuja saastumiselle alttiita, pakkaamattomia
raaka-aineita ja tuotteita käsitteleviä henkilöitä. Erityisesti:
a) henkilökunnan on käytettävä puhtaita ja asianmukaisia työvaatteita ja
puhtaita päähineitä, jotka peittävät hiukset kokonaan,
b) henkilökunnan, jonka tehtävänä on käsitellä ja valmistella tässä direk-
tiivissä tarkoitettuja raaka-aineita ja tuotteita, on pestävä kätensä
vähintään joka kerta ryhtyessään työhön ja/tai kun saastuminen on
tapahtunut; ihohaavat on peitettävä tiiviillä siteellä,
c) tupakointi, syljeskely, syöminen ja juominen tiloissa, joissa tässä direk-
tiivissä tarkoitettuja raaka-aineita ja tuotteita käsitellään tai
varastoidaan, on kielletty.
2 Työnantajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen estämi-
seksi, että henkilöt, jotka saattaisivat saastuttaa tässä direktiivissä
tarkoitettuja tuotteita, eivät käsittele niitä ennen kuin voidaan osoittaa,
että tällaiset henkilöt voivat tehdä niin ilman saastumisvaaraa.
Kun työhön otetaan henkilö, joka työskentelee tässä direktiivissä tarkoitet-
tujen tuotteiden parissa tai käsittelee niitä, tämän on lääkärintodistuksella
osoitettava, että tällaiselle työlle ei ole terveydellistä estettä. Tällaisen
henkilön terveydentilan valvonta kuuluu kyseisessä jäsenvaltiossa voimas-
saolevan kansallisenlainsäädännön piiriin tai kolmansien maiden osalta
erityistakuiden piiriin, joista säädetään tämän direktiivin 31 artiklassa
säädettyä menettelyä noudattaen.
III LUKU
Keräilykeskusten hyväksyntää koskevat erityisvaatimukset
Edellä I luvussa säädettyjen yleisten vaatimusten lisäksi keräilykeskuksissa on
oltava vähintään:
a) jäähdytyslaitteet tai muu maidon jäähdytykseen soveltuva järjestelmä, ja jos
maitoa varastoidaan keräilykeskuksessa, kylmävarasto,
b) jos maito puhdistetaan keräilykeskuksessa, sentrifugit tai muut asianmukaiset
laitteet, jotka soveltuvat maidon fysikaaliseen puhdistukseen.
IV LUKU
Vakiointikeskusten hyväksyntää koskevat erityisvaatimukset
Edellä I luvussa säädettyjen yleisten vaatimusten lisäksi vakiointikeskuksissa on
oltava vähintään:
a) säiliöt raakamaidon kylmäsäilytystä varten, vakiointilaitteet ja säiliöt
vakioidun maidon säilytystä varten,
b) sentrifugit tai muut laitteet, jotka soveltuvat maidon fysikaaliseen puhdistuk-
seen.
V LUKU
Käsittelylaitosten ja jalostamojen erityiset hyväksyntävaatimukset
Edellä I luvussa säädettyjen yleisten vaatimusten lisäksi käsittelylaitoksissa ja
jalostamoissa on oltava vähintään:
a) laitteet astioiden automaattista täyttämistä ja sulkemista varten, kun kyseisiä
astioita käytetään lämpökäsitellyn kulutukseen tarkoitetun maidon ja neste-
mäisten maitopohjaisten tuotteiden pakkaamiseen täytön jälkeen. Tämä
vaatimus ei kos ke pystöjä, säiliöitä ja neljää litraa suurempia säiliöitä.
Juotavaksi tarkoitetun nestemäisen maidon rajoitetussa tuotannossa toimival-
taiset viranomaiset voivat kuitenkin sallia sellaiset vaihtoehtoiset menetelmät,
joissa täyttö- ja sulkemistavat eivät ole automaattisia, edellyttäen, että nämä
menetelmät antavat vastaavat hygieniatakeet,
b) laitteet lämpökäsitellyn maidon, nestemäisten maitopohjaisten tuotteiden ja
►M3 III ja IV luvussa määrätyissä tapauksissa ◄raakamaidon jäähdytyk-
seen ja kylmävarastointiin, jos laitoksessa suoritetaan tällaisia toimintoja.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 27
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
Kylmävarastot on varustettava oikein kalibroiduilla lämpötilan mittauslait-
teilla,
c) — kun tuotteet pakataan kertakäyttöisiin astioihin, paikka tällaisten
pakkausten ja niiden valmistukseen tarkoitettujen raaka-aineiden säily-
tystä varten,
— kun tuotteet pakataan uudelleen käytettäviin pakkauksiin, erityinen
paikka niiden säilytystä varten ja laitteet, jotka on suunniteltu niiden
mekaaniseen puhdistukseen ja desinfiointiin,
d) säiliöt raakamaidon varastointia varten, vakiointilaitteet ja säiliöt vakioidun
maidon varastointia varten,
e) tarvittaessa sentrifugit tai muut maidon fysikaaliseen puhdistukseen sovel-
tuvat laitteet.
f) 1 käsittelylaitosten osalta toimivaltaisen viranomaisen hyväksymät tai
sallimat maidon lämpökäsittelylaitteet, jotka on varustettu
— automaattisella lämpötilan valvonnalla,
— rekisteröivällä lämpömittarilla,— riittämättömän kuumennuksen estävällä automaattisella turvalaitteella,— riittävällä turvajärjestelmällä, joka estää lämpökäsitellyn maidon
sekoittumisen riittämättömästi kuumennetun maidon kanssa,
— automaattisella rekisteröintilaitteella edellisessä luetelmakohdassa
tarkoitettua turvajärjestelmää varten tai mainitun järjestelmän tehok-
kuuden tarkastusmenettelyä varten.
Toimivaltaiset viranomaiset voivat kuitenkin laitosten hyväksymisen osalta
sallia erilaisia laitteita sen varmistamiseksi, että samanlaiset tulokset
saavutetaan samoin terveydellisin takein;
2 jalostuslaitosten osalta, silloin kun nämä toimet suoritetaan laitoksessa,
laitteet ja menetelmä lämmitystä, termisointia tai lämpökäsittelyä varten
hygieniavaatimuksia vastaavasti,
g) laitteet jäädytettyjen maitopohjaisten tuotteiden jäähdytystä, pakkaamista ja
varastointia varten, jos laitoksissa suoritetaan tällaisia toimintoja,
h) laitteet jauhemaisten maitopohjaisten tuotteiden kuivausta ja pakkaamista
varten, jos laitoksissa suoritetaan tällaisia toimintoja.
VI LUKU
Käsittelylaitosten ja jalostamojen tiloja, laitteita ja henkilökuntaa koskevat
hygieniavaatimukset
Edellä II luvussa asetettujen yleisten vaatimusten lisäksi laitosten on täytettävä
seuraavat vaatimukset:
1) Toimintojen välistä ristikkäissaastumista laitteiden, tuuletuksen tai henkilök-
unnan välityksellä on vältettävä. Tarvittaessa ja tämän direktiivin 14
artiklassa mainitun riskianalyysin perusteella tuotantotoimintaan tarkoitetut
tilat on jaettava kosteisiin ja kuiviin alueisiin, joilla kullakin on omat toimin-
taedellytyksensä.
2) Mahdollisimman pian kunkin kuljetuksen tai useamman peräkkäisen kulje-
tuksen jälkeen kun tyhjennyksen ja seuraavan täytön välinen aika on erittäin
lyhyt astiat ja säiliöt, joita käytetään raakamaidon kuljetukseen maidon
keräily- tai vakiointikeskukseen, maidon käsittelylaitokseen tai maidonjalos-
tamoon, on puhdistettava ja desinfioitava ennen seuraavaa käyttökertaa,
mutta kuitenkin vähintään kerran työpäivän aikana.
3) Laitteet, säiliöt ja laitteistot, jotka ovat kosketuksissa maidon tai maitopoh-
jaisten tuotteiden tai muiden pilaantuvien raaka-aineiden kanssa
valmistuksen aikana, on puhdistettava ja tarvittaessa desinfioitava 14 artiklan
1 kohdassa tarkoitettujen periaatteiden mukaisin aikavälein ja menetelmin.
4) Käsittelytilat on puhdistettava 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen periaat-
teiden mukaisin aikavälein ja menetelmin.
5) Laitoksen omistaja tai johtaja laatii tämän direktiivin 14 artiklassa tarkoitet-
tuun riskianalyysiin perustuvan puhdistusohjelman mikrobiologisesti
stabiilien maitotuotteiden kanssa kosketuksiin joutuvien muiden laitteiden,
astioiden ja laitteistojen sekä tällaisten aineiden sijaintitilojen puhdistusta
varten. Tämän ohjelman on täytettävä tämän luvun 1 kohdan vaatimus, ja
sen on myös varmistettava, että ei riittämättömistä puhdistusmenetelmistä
aiheudu terveysvaaraa tässä direktiivissä tarkoitetuille tuotteille.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 28
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
LIITE C
I LUKU
Lämpökäsitellyn maidon ja maitopohjaisten tuotteiden valmistusvaati-
mukset
A. Kulutukseen tarkoitetun lämpökäsitellyn maidon valmistusvaatimukset
1 Lämpökäsitelty kulutukseen tarkoitettu maito on valmistettava raakamai-
dosta, joka täyttää liitteessä A olevassa IV luvussa mainitut vaatimukset.
2 Jollei maitoa käsitellä neljän tunnin kuluessa sen saapumisesta käsittelylai-
tokseen, se on jäähdytettävä korkeintaan + 6 ºC:n lämpötilaan ja pidettävä
samassa lämpötilassa lämpökäsittelyyn asti.
Jos►M3 lehmän◄ raakamaitoa ei käsitellä 36 tunnin kuluessa sen
saapumisesta, sille on tehtävä lisätarkastus ennen lämpökäsittelyä. Jos
suoralla tai epäsuoralla menetelmällä todetaan, että mainitun maidon
pesäkemäärä 30 ºC:ssa viljeltynä ylittää 300 000/ml, kyseistä raakamaitoa
ei saa käyttää lämpökäsitellyn kulutukseen tarkoitetun maidon valmistuk-
seen.
3 Lämpökäsitellyn kulutukseen tarkoitetun maidon valmistukseen on kuulut-
tava kaikki tarvittavat toimenpiteet, erityisesti pistokokein suoritettavat
tarkastukset, jotka liittyvät:
a) pesäkemäärään, jotta varmistetaan, että:
— jos raakamaitoa ei käsitellä 36 tunnin kuluessa sen saapumisesta,
sen pesäkemäärä ei välittömästi ennen lämpökäsittelyä ylitä
300 000/ml 30 ºC:ssa, kun kyse on lehmän maidosta,
— aikaisemmin pastöroidun maidon pesäkemäärä välittömästi ennen
toista lämpökäsittelyä ei ylitä 100 000/ml 30 ºC:ssa,
b) maitoon lisättyyn veteen:
lämpökäsitelty maito on säännöllisesti tarkastettava siihen mahdolli-
sesti lisätyn veden toteamiseksi, erityisesti tarkistamalla jäätymispiste.
Tätä varten on kehitettävä toimivaltaisen viranomaisen valvoma tark-
kailujärjestelmä. Jos havaitaan, että vettä on lisätty, toimivaltaisen
viranomaisen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.
Tarkkailujärjestelmän perustamiseksi toimivaltaisen viranomaisen on
otettava huomioon seuraavaa:
— Liitteessä A olevan III luvun D osan 1 alakohdassa tarkoitettujen
raakamaidolle tehtyjen tarkastusten tulokset ja erityisesti keskiarvo
ja erot siihen verrattuna,
— hyvän valmistuskäytännön mukaisen maidon varastoinnin ja käsit-
telyn vaikutus jäätymispisteeseen.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle 1 päivään kesäkuuta 1994
mennessä kaikki käyttämänsä tarkkailujärjestelmän yksityiskohdat ja
perusteet.
Lämpökäsitellylle kulutukseen tarkoitetulle maidolle voidaan tehdä
mikä tahansa koe, joka antaa käsityksen maidon mikrobiologisesta
tilasta ennen lämpökäsittelyä. Yksityiskohtaiset säännöt tällaisten
kokeiden soveltamisesta ja tätä varten noudatettavat perusteet laaditaan
tämän direktiivin 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
4a ) Pastöroitu maito :
i) on saatu käsittelyllä, johon kuuluu lyhytaikainen korkean
lämpötilan käyttö (vähintään 71,7 ºC 15 sekunnin ajan tai jokin
vastaava yhdistelmä), tai pastörointimenetelmällä, jossa käytetään
eri aika- ja lämpötilayhdistelmiä vastaavan vaikutuksen saavutta-
miseksi,
ii) maidon on reagoitava negatiivisesti fosfataasitestiin ja positiivisesti
peroksidaasitestiin. Peroksidaasitestiin negatiivisesti reagoivan
pastöroidun maidon tuotanto on kuitenkin sallittua sillä edellytyk-
sellä, että maito merkitään ”korkeassa lämpötilassa pastöroiduksi”,
iii) on välittömästi pastöroinnin jälkeen mahdollisimman pian jäähdy-
tetty korkeintaan 6 ºC:n lämpötilaan.
b) Iskukuumennettu maito :
— on saatu kohdistamalla raakamaitoon jatkuva lämpövirta, johon
kuuluu lyhytaikainen korkean lämpötilan käyttö (vähintään + 135
ºC vähintään yhden sekunnin ajan) käsittelyn tavoitteena on kaik-1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 29
▼M3
▼B
▼B
kien jäljellä olevien haitallisten pieneliöiden ja niiden itiöiden
tuhoaminen ja sen pakkaamisessa on käytettävä aseptisia läpinä-
kymättömiä pakkauksia tai astioita, joiden pakkaus tekee niistä
läpinäkymättömiä, kuitenkin siten, että kemialliset, fysikaaliset ja
aistinvaraiset muutokset ovat mahdollisimman vähäisiä,
— on säilyvyydeltään sellaista, että kun sitä on pidetty 15 vuorokautta
suljetussa pakkauksessa + 30 ºC:n lämpötilassa, pistokokeissa ei
havaita laadun muuttumista; tarvittaessa voidaan säätää myös seit-
semän päivän pituisesta jaksosta suljetussa pakkauksessa + 55 ºC:n
lämpötilassa.
Kun maidon ”iskukuumennuksessa” käytetään maidon ja vesihöyryn
suoraa kosketusta, höyry on saatava juomavedestä, eikä siitä saa siirtyä
maitoon vieraita aineita eikä se saa vaikuttaa siihen haitallisesti. Mene-
telmän käyttö ei myöskään saa aiheuttaa muutoksia käsitellyn maidon
vesipitoisuuteen.
c) Steriloitu maito :
— pitää kuumentaa ja steriloida tiiviisti suljetuissa pakkauksissa tai
astioissa, joiden sulkimen on pysyttävä ehjänä,
— maidon on oltava säilyvyydeltään sellaista, että kun se on ollut 15
vuorokautta suljetussa astiassa + 30 ºC:n lämpötilassa, pistoko-
keissa ei havaita laadun muuttumista; tarvittaessa voidaan myös
säätää seitsemän päivän pituisesta jaksosta suljetussa astiassa + 55
ºC:n lämpötilassa,
d) Korkeassa lämpötilassa pastöroitua, iskukuumennettua ja steriloitua
maitoa voidaan valmistaa termisoidusta raakamaidosta tai raakamai-
dosta, jolle on toisessa laitoksessa suoritettu alustava lämpökäsittely.
Tässä tapauksessa aika-lämpötila -suhde saa olla enintään sama kuin
pastöroidulla maidolla, ja maidon on ennen toista käsittelyä reagoitava
positiivisesti peroksidaasitestiin. Tämän menettelyn käytöstä on ilmoi-
tettava toimivaltaiselle viranomaiselle. Tämä ensimmäinen käsittely on
mainittava asiakirjassa, josta säädetään tämän direktiivin 5 artiklan 8
kohdassa. ►M3 Pastöroitu maito voidaan tuottaa samoin edellytyksin
raakamaidosta, jolle ei ole tehty alustavaa termisointia. ◄
e) Kuumennusmenetelmien sekä pastöroidun, steriloidun ja iskukuumen-
netun maidon kuumennuslämpötilojen ja -aikojen,
lämpökäsittelylaitetyyppien, virtaaman ohjausventtiilin ja lämpötilan
valvonta- ja rekisteröintilaitteiden on oltava jäsenvaltioiden toimival-
taisen viranomaisen hyväksymiä tai sallimia yhteisön tai
kansainvälisten vaatimusten mukaisesti.
f) Rekisteröivistä lämpömittareista saatavat tiedot on päivättävä ja säily-
tettävä kahden vuoden ajan, jotta ne voidaan pyynnöstä esittää
toimijoille, jotka toimivaltainen viranomainen on nimennyt tarkasta-
maan laitoksen, paitsi kun on kyse mikrobiologisesti pilaantuvista
tuotteista, joiden kohdalla tämä jakson pituus voidaan alentaa kahteen
kuukauteen viimeisestä käyttöpäivästä tai vähimmäissäilyvyysajasta.
5Lämpökäsitellyn kulutukseen tarkoitetun maidon :
a) on täytettävä II luvussa säädetyt mikrobiologiset vaatimukset,
b) maito ei saa sisältää sellaisia määriä farmakologisesti aktiivisia aineita,
että ne ylittävät asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteissä I ja III
määrätyt rajat. Antibioottijäämien yhteenlaskettu määrä ei saa ylittää
arvoa, josta säädetään asetuksessa (ETY) N:o 2377/90 säädettyä
menettelyä noudattaen.
B. Maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen tarkoitettua maitoa koskevat vaati-
mukset
1 Maidonjalostamon omistajan tai johtajan on toteutettava kaikki tarvittavat
toimenpiteet, joilla varmistetaan, että raakamaito lämpökäsitellään tai, jos
kyseessä ovat ”raakamaidosta valmistetut tuotteet”, että raakamaito
käytetään
— saapumisen jälkeen mahdollisimman pian, jos maitoa ei ole jäähdy-
tetty,
— 36 tunnin kuluttua saapumisesta, jos maitoa säilytetään korkeintaan
6 ºC:n lämpötilassa,
— 48 tunnin kuluttua saapumisesta, jos maitoa säilytetään korkeintaan
4 ºC:n lämpötilassa,
— 72 tunnin kuluttua puhvelin, uuhen tai vuohen maidon osalta.
Toimivaltaiset viranomaiset voivat kuitenkin sallia teknisistä syistä näiden
edellisissä luetelmakohdissa tarkoitettujen aikojen ja lämpötilojen ylittä-
misen tiettyjen maitopohjaisten tuotteiden valmistuksessa.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 30
▼M3
▼M3
Niiden on ilmoitettava komissiolle näistä poikkeuksista sekä teknisistä
syistä, joiden perusteella näitä poikkeuksia tehdään.
2 Maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen tarkoitetun lämpökäsitellyn
maidon on oltava peräisin raakamaidosta, joka täyttää liitteessä A olevassa
IV luvussa mainitut vaatimukset.
3 Lämpökäsitellyn maidon on täytettävä seuraavat vaatimukset:
a) termisoitu maito :
i) on valmistettava raakamaidosta, jonka pesäkemäärä 30 ºC:ssa
ennen termisointia ei ylitä 300 000:ta/ml, jos sitä ei käsitellä 36
tunnin kuluessa saapumisesta, kun kyseessä on lehmän maito,
ii) on saatava tämän direktiivin 2 artiklan 6 kohdassa määriteltyä
käsittelyä käyttäen,
iii) jos sitä käytetään pastöroidun, iskukuumennetun tai steriloidun
maidon valmistukseen, sen on täytettävä seuraavat vaatimukset
ennen käsittelyä: pesäkemäärä 30 ºC:ssa viljeltynä enintään
100 000/ml.
b) pastöroitu maito :
i) on valmistettava käsittelyllä, johon kuuluu lyhytaikainen korkean
lämpötilan käyttö (vähintään 71,7 ºC 15 sekuntia tai jokin vastaava
yhdistelmä), tai pastörointimenetelmällä, jossa käytetään eri aika- ja
lämpötilayhdistelmiä vastaavan vaikutuksen saavuttamiseksi,
ii) maidon on reagoitava negatiivisesti fosfataasitestiin ja positiivisesti
peroksidaasitestiin. Peroksidaasitestiin negatiivisesti reagoivan
pastöroidun maidon tuotanto on kuitenkin sallittua sillä edellytyk-
sellä, että maito merkitään ”korkeassa lämpötilassa pastöroiduksi”,
c) Iskukuumennettu maito on saatava kohdistamalla raakamaitoon jatkuva
lämpövirta soveltaen korkea lämpötila — lyhyt aika -yhdistelmää
(vähintään + 135 ºC vähintään yhden sekunnin) käsittelyn tavoitteena
on kaikkien jäljellä olevien haitallisten pieneliöiden ja niiden itiöiden
tuhoaminen siten, että kemialliset, fysikaaliset ja aistinvaraiset
muutokset ovat mahdollisimman vähäisiä.
II LUKU
Maitopohjaisten tuotteiden ja kulutukseen tarkoitetun maidon mikrobiolo-
giset vaatimukset
A. Tiettyjen maitopohjaisten tuotteiden mikrobiologiset vaatimukset niiden
lähtiessä jalostamosta
1 Pakolliset vaatimukset: patogeeniset mikrobit
Mikrobilaji Tuote Vaatimus (ml, g) (a)
— Listeria monocytogenes — Juustot, muut kuin kovat
juustotEi 25 g:ssa (c)
n = 5, c = 0
— Muut tuotteet (b) Ei 1 g:ssa
— Salmonella spp — Kaikki paitsi maitojauhe ►M3 Ei 1 g:ssa ◄(c)
n = 5, c = 0
— Maitojauhe ►M3 Ei 1 g:ssa ◄(c)
n = 10, c = 0
Lisäksi patogeenisia pieneliöitä ja niiden toksiineja ei saa esiintyä sellaisia määriä, että ne
voisivat vaikuttaa kuluttajien terveyteen.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 31
▼B
▼M3
▼B
▼B
(a) jossa muuttujat n, m, M ja c määritetään seuraavasti:
n = näytteen muodostavien osanäytteiden määrä,m = bakteerien lukumäärän raja-arvo; tulosta pidetään tyydyttävänä, jos yhdenkään osanäytteen
bakteerimäärä ei ylitä arvoa ”m”,
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta pidetään epätyydyttävänä, jos yhden tai useamman osanäytteen
bakteerimäärä on ”M” tai enemmän,
c = sellaisten osanäytteiden lukumäärä, joissa bakteeriluku voi olla ”m”:n ja ”M”:n välillä; näytettä
pidetään hyväksyttävänä, jos muiden osanäytteiden bakteerimäärä on ”m” tai vähemmän
(b) Steriloidun maidon, säilötyn maidon ja maitotuotteiden, jotka lämpökäsitellään käärimisen tai pakkaa-
misen jälkeen, testaus ei ole pakollista
(c) 25 g:n näyte koostuu viidestä saman tuotteen eri kohdasta otetusta 5 g:n näytteestä
Jos nämä vaatimukset ylittyvät, elintarvikkeita ei saa käyttää ihmisravin-
noksi, ja ne on vedettävä markkinoilta tämän direktiivin 14 artiklan 1
kohdan viidennen ja kuudennen luetelmakohdan mukaisesti.
Näytteenotto-ohjelmat laaditaan tuotelajien ja riskianalyysin perusteella.
2 Analyyttiset vaatimukset: mikrobit, jotka ovat merkkejä huonosta hygie-
niasta
Mikrobilaji Tuote Vaatimus (ml, g)
— Staphylococcus aureus Juustot, jotka on valmistettu
raakamaidosta ja termisoidusta
maidostam = 1 000
M = 10 000
n= 5
c= 2
Pehmeät juustot (valmistettu
lämpökäsitellystä maidosta)m = 100
M = 1 000
n= 5
c= 2
Tuorejuustot
Maitojauhe
Jäädytetyt maitopohjaiset tuotteet
(myös jäätelöt)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
— Escherichia coli Juustot, jotka on valmistettu
raakamaidosta ja termisoidusta
maidostam = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Pehmeät juustot (valmistettu
lämpökäsitellystä maidosta)m = 100
M = 1 000
n= 5
c= 2
Aina, kun nämä vaatimukset ylittyvät, jalostamossa tämän direktiivin 14
artiklan mukaisesti noudatettujen kriittisten pisteiden valvonta- ja testaus-
menetelmien täytäntöönpano on tarkastettava. Toimivaltaiselle
viranomaiselle on ilmoitettava tuotannon valvontajärjestelmään tehdyistä
korjaustoimenpiteistä tällaisten ylitysten toistumisen estämiseksi.
Raakamaidosta ja termisoidusta maidosta valmistetun juuston tai pehmeän
juuston osalta aina kun ”M” vaatimus ylittyy, on lisäksi tutkittava tämän
direktiivin 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen määriteltävää
menetelmää käyttäen, esiintyykö tällaisissa tuotteissa mahdollisesti entero-
toksinogeenisia Staphylococcus aureus- tai Escherichia coli -kantoja,
joiden epäillään olevan patogeenisia, ja tarvittaessa esiintyykö mahdolli-
sesti stafylokokkitoksiineja. Jos havaitaan edellä tarkoitettuja kantoja ja/tai enterotoksinogeenisia stafylokokkikantoja, kaikki kyseessä olevat erät
on vedettävä markkinoilta. Tässä tapauksessa toimivaltaiselle viranomai-
selle on tämän direktiivin 14 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan
viidennen luetelmakohdan mukaisesti ilmoitettava havainnoista ja toimen-
piteistä, joita on toteutettu epäilyksenalaisten erien vetämiseksi
markkinoilta, sekä tuotannon valvontajärjestelmään tehdyistä korjaustoi-
menpiteistä.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 32
▼M3
▼B
3 Indikaattorimikrobit: ohjeet
Mikrobilaji Tuote Vaatimus (ml, g)
— Koliryhmän bakteerit 30
ºC:ssaNestemäiset maitopohjaiset tuot-
teetm= 0
M= 5
n= 5
c= 2
Pastöroidusta maidosta tai
kermasta valmistettu voim= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Pehmeät juustot (valmistettu
lämpökäsitellystä maidosta)m = 10 000
M = 100 000
n= 5c= 2
Jauhemaiset maitopohjaiset tuot-
teetm= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Jäädytetyt maitopohjaiset tuotteet
(myös jäätelöt)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
— Pesäkemäärä Nestemäiset lämpökäsitellyt
fermentoimattomat maitotuot-
teet (a)m = 50 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Jäädytetyt maitopohjaiset tuotteet
(myös jäätelöt) (b)m = 100 000
M = 500 000
n= 5
c= 2
(a) Inkuboitu 6 ºC:ssa viiden vuorokauden ajan (pesäkemäärä 21 ºC:ssa)
(b) Pesäkemäärä 30 ºC:ssa
Näiden ohjeiden avulla tuottajien on pystyttävä arvioimaan, toimivatko
heidän laitoksensa moitteettomasti, ja panemaan täytäntöön oman tuotan-
tonsa valvontajärjestelmä ja -menettelyt.
4►M3 Lisäksi nestemäisessä muodossa olevien tai hyydytettyjen iskukuu-
mennettujen tai steriloitujen maitopohjaisten tuotteiden, jotka on
tarkoitettu säilytettäväksi huoneenlämmössä, on täytettävä seuraavat vaati-
mukset 15 vuorokautta inkubaation jälkeen 30 ºC:ssa: ◄
a) pesäkemäärä 30 ºC:ssa (/0,1 ml): ≤10
b) aistinvarainen arviointi: normaali
B. Kulutukseen tarkoitetun maidon mikrobiologiset vaatimukset
1 Sellaisenaan juotavaksi tarkoitetun lehmän raakamaidon on täytettävä
seuraavat vaatimukset pakkaamisen jälkeen:
Pesäkemäärä 30 ºC:ssa (/ml): ≤50 000 (a)
— Staphylococcus aureus (/ml)
m = 100, M = 500, n = 5, c = 21992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 33
(a) Geometrinen keskiarvo kahden kuukauden aikana, vähintään kaksi näytettä kuukau-
dessa.
▼B
— Salmonella: ei 25 g:ssa
n = 5, c = 0
Lisäksi patogeenisia pieneliöitä ja niiden toksiineja ei saa esiintyä sellaisia
määriä, että ne voisivat vaikuttaa kuluttajien terveyteen.
2 Käsittelylaitoksessa tehtävissä pistokokeissa pastöroidun maidon on
täytettävä seuraavat mikrobiologiset vaatimukset (1):
Patogeeniset mikrobit: Ei 25 g:ssa
n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
Koliryhmän bakteerit (/ml): n = 5, c = 1, m = 0, M = 5Inkuboitu 6 ºC:ssa 5 vuorokautta:
Pesäkemäärä 21 ºC:ssa (/ml): n = 5, c = 1, m = 5 x 10
4,M=5x
105
3 Käsittelylaitoksessa tehtävissä pistokokeissa steriloidun ja iskukuumen-
netun maidon on täytettävä seuraavat vaatimukset 15 vuorokauden
inkuboinnin jälkeen 30 ºC:n lämpötilassa:
— pesäkemäärä (30 ºC): ≤10 (/0,1 ml)
— aistinvarainen arviointi: normaali— farmakologisesti aktiiviset aineet: ei ylitä asetuksen (ETY) N:o
2377/90 liitteissä I ja III asetet-
tuja rajoja.
Lääkeainejäämien yhdistetty kokonaismäärä ei saa ylittää arvoa, josta
säädetään neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2377/90 säädettyä menettelyä
noudattaen.
4 Kun enimmäisvaatimukset ja pakolliset vaatimukset ylitetään, ja kun
jatkotutkimukset osoittavat mahdollisen vaaran terveydelle, toimivaltaisen
viranomaisen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.
C Tämän direktiivin 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen annetaan
yksityiskohtaiset säännöt tämän luvun soveltamisesta ja erityisesti:
— muut kuin A ja B osassa määrätyt vaatimukset kulutukseen tarkoitetun
maidon ja maitopohjaisten tuotteiden suhteen,
— mikrobiologiset vaatimukset, joita sovelletaan viimeisen käyttöpäivän
osalta laitoksen omistajan tai johtajan määräämin ja valvomin edelly-
tyksin,
III LUKU
Kääriminen ja pakkaaminen
1 Käärimisen ja pakkaamisen on tapahduttava asianmukaisissa hygieniaolosuh-
teissa tätä tarkoitusta varten varatuissa tiloissa.
2 Kääreiden ja pakkausten on täytettävä kaikki hygieniasäännöt ja oltava
riittävän tukevia suojelemaan tehokkaasti tässä direktiivissä tarkoitettuja tuot-
teita sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 89/109/ETY (
2) säännösten
noudattamista,
3 Pullotuksen, astioiden täytön lämpökäsitellyllä maidolla ja nestemäisillä
maitopohjaisilla tuotteilla sekä astioiden ja pakkausten sulkemisen on tapah-
duttava automaattisesti. ►M3 Jos kyseessä on rajoitettu tuotanto,
toimivaltaiset viranomaiset voivat kuitenkin sallia sulkemisen, joka ei ole
automaattista, edellyttäen, että hygieniatakeet ovat vastaavat. ◄
4 Kääreitä ja pakkauksia ei saa käyttää uudelleen tässä direktiivissä tarkoitet-
tuihin tuotteisiin, lukuun ottamatta tiettyjä säiliöitä, joita voidaan käyttää
uudelleen huolellisen puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 34
(1) Jossa:
n = näytteen muodostavien osanäytteiden määrä,
m = bakteerien lukumäärän raja-arvo; tulosta pidetään tyydyttävänä, jos yhdenkään
osanäytteiden bakteerimäärä ei ylitä arvoa ”m”,
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta pidetään epätyydyttävänä, jos yhden tai
useamman osanäytteen bakteerimäärä on ”M” tai enemmän,
c = sellaisten osanäytteiden lukumäärä, joissa bakteeriluku voi olla ”m”:n ja ”M”:n
välillä; näytettä pidetään hyväksyttävänä, jos muiden osanäytteidenbakteerimäärä on enintään ”m”
(
2) Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden
lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annettu neuvoston direktiivi
89/109/ETY (EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 38)
▼M3
Sulkemisen on tapahduttava kulutukseen tarkoitetun maidon ja/tai nestemäi-
sessä muodossa olevien maitopohjaisten tuotteiden viimeisen lämpökäsittelyn
suorittaneessa käsittelylaitoksessa välittömästi täyttämisen jälkeen sulkemi-
slaitteilla, joilla varmistetaan, että maito on suojattu kaikilta sen
ominaisuuksiin vaikuttavilta ulkoisilta haittatekijöiltä. Sulkemisjärjestelmän
on oltava suunniteltu siten, että kun astia kerran on avattu, avaamisen merkit
ovat selvät ja helposti tarkastettavissa.
5 Laitoksen omistajan tai johtajan on valvontatarkoituksia varten varmistettava,
että lämpökäsitellyn maidon ja nestemäisessä muodossa olevien maitopoh-
jaisten tuotteiden pakkauksessa esitetään selvästi ja luettavasti IV luvussa
vaadittujen tietojen lisäksi seuraavat tiedot:
— maidolle tehdyn lämpökäsittelyn laatu,
— koodilla tai selväkielisenä esitetyt tiedot, joiden perusteella voidaan todeta
lämpökäsittelyn suorittamispäivä,
— pastöroidun maidon osalta lämpötila, jossa tuotetta on säilytettävä.
Näitä merkintöjä ei saa kuitenkaan olla direktiivin 79/112/ETY 11 artiklan 6
kohdassa tarkoitetuissa palautettavissa lasipulloissa.
6 Tuotteen valmistus- ja pakkaustoiminnot voidaan suorittaa samoissa tiloissa 1
kohdasta poiketen, jos pakkaus on 2 kohdassa kuvatun kaltainen, ja jos seur-
aavat vaatimukset täytetään:
a) tila on riittävän suuri ja varustettu siten, että varmistetaan toimintojen
hygieenisyys,
b) kääreet tai pakkaukset tuodaan käsittelylaitokseen tai maidonjalostamoon
suojapakkauksessa, johon ne on sijoitettu välittömästi valmistuksen
jälkeen, ja joka suojaa niitä vaurioitumiselta laitokseen tapahtuvan kulje-
tuksen aikana, ja niitä säilytetään siellä hygieenisissä olosuhteissa tähän
tarkoitukseen varatuissa tiloissa.
c) pakkaustarvikkeiden varastointiin tarkoitettujen tilojen on oltava
pölyttömiä, eikä niissä saa olla tuhoeläimiä, ja niiden on oltava erillään
tiloista, jotka sisältävät mahdollisia saastuttavia aineita. Pakkauksia ei saa
sijoittaa suoraan lattialle,
d) pakkaukset on koottava hygieenisissä olosuhteissa ennen tuotantotilaan
tuontia; tästä vaatimuksesta voidaan poiketa, jos pakkausten kokoaminen
tapahtuu automaattisesti sillä edellytyksellä, että tuotteiden saastumis-vaaraa ei ole,
e) pakkaukset on tuotava tuotantotilaan hygieenisissä olosuhteissa ja
käytettävä viipymättä. Käärimättömiä tuotteita käsittelevä henkilökunta ei
saa käsitellä niitä,
f) tuotteet on sijoitettava välittömästi pakkaamisen jälkeen tätä tarkoitusta
varten varattuihin varastotiloihin.
IV LUKU
Terveysmerkintää ja päällysmerkintöjä koskevat vaatimukset
A. Terveysmerkintää koskevat vaatimukset
1 Tässä direktiivissä tarkoitetuissa tuotteissa on oltava terveysmerkintä.
Merkintä on tehtävä laitoksessa tapahtuvan valmistuksen aikana tai
välittömästi sen jälkeen helposti näkyvään paikkaan, ja sen on oltava
luettavissa, lähtemätön, ja sen merkkien on oltava helposti erotettavissa.
Terveysmerkintä voidaan tehdä itse tuotteeseen tai kääreeseen, jos tuote
on kääritty yksitellen, tai tähän kääreeseen kiinnitettyyn etikettiin.
►
M3 Jos pienet tuotteet kuitenkin ovat yksittäin käärittyjä ja yhteenpa-
kattuja tai jos nämä yksittäispakatut pienet annokset myydään
loppukäyttäjälle, riittää, että terveysmerkintä tehdään
ryhmäpakkaukseen. ◄
2 Kun 1 kohdan mukaisesti merkityt tuotteet sijoitetaan tämän jälkeen
pakkaukseen, terveysmerkintä on tehtävä myös pakkaukseen.
3 a) Terveysmerkinnän on sisällettävä seuraavat tiedot muodoltaan soikean
reunuksen sisällä:
i) joko:
— ylhäällä lähettäjämaan lyhenne suuraakkosin, toisin sanoen
yhteisön osalta kirjaimet B - DK - D - EL - E - F - IRL - I-
L-N L-P-U K-A T-F I-S E-C Z-E E-C Y-L V-L T-
HU - MT - PL - SI - SK,1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 35
▼B
▼A2
▼A2
— alhaalla jokin seuraavista lyhenteistä: CEE - EØF -EWG -
EOK - EEC - EEG -ETY - EHS - EMÜ - EEK - EEB - EGK
- KEE - EGS,
ii) tai:
— ylhäällä lähettäjämaan nimi suuraakkosin,
— keskellä laitoksen hyväksyntänumero,
— alhaalla jokin seuraavista lyhenteistä: CEE - EØF - EWG -
EOK - EEC - EEG -ETY - EHS - EMÜ - EEK - EEB - EGK
- KEE - EGS,
iii) tai:
— ylhäällä lähettäjämaan lyhenne suuraakkosin, toisin sanoen
yhteisön osalta kirjaimet B - CZ - DK - D - EE - EL - E - F
- IRL - I - CY - LV - LT - L - HU - MT - NL - AT - PL - P -
SI - SK - FIN - S - UK,
— keskellä viittaus paikkaan tai laitoksen hyväksyntänumero,— alhaalla jokin seuraavista lyhenteistä: CEE - EØF - EWG -
EOK - EEC - EEG - ETY - EHS - EMÜ - EEK - EEB -
EGK - KEE - EGS,
Direktiivin 79/112/ETY 11 artiklan 4 ja 6 kohdassa tarkoitettujen pull-
ojen, pakkausten ja astioiden osalta terveysmerkinnässä on oltava
ainoastaan lähettäjämaan alkukirjaimet ja laitoksen hyväksyntänumero.
b) terveysmerkintä voidaan tehdä tuotteeseen, kääreeseen tai pakkaukseen
musteleimalla tai polttamalla, tai se voidaan painaa tai siirtää etikettiin
►
M3 ◄,
c) terveysmerkintä voi myös koostua kestävästä materiaalista valmiste-
tusta levystä, jota ei voi irrottaa, joka täyttää kaikki
hygieniavaatimukset ja jossa on a kohdassa määritellyt tiedot.
4 Jäljellä olevien pakkausten ja säiliöiden myymisen huomioon ottamiseksi
terveysmerkinnän tekeminen pakkauksiin ja säiliöihin on pakollista vasta
1 päivästä tammikuuta 1996 alkaen. Terveysmerkintöihin tehdyt
merkinnät on oltava tämän direktiivin 5 artiklan 8 kohdassa ja 7 artiklan
A kohdan 9 alakohdan viimeisessä alakohdassa säädetyssä mukana
olevassa kaupallisessa asiakirjassa.
B. Päällysmerkintöjä koskevat vaatimukset
Tämän kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 79/112/ETY säännösten noudatta-
mista etiketistä on tarkastusta varten selvästi käytävä ilmi
1) ilmaisu ”raakamaito”, kun kyseessä on suoraan ihmisravinnoksi tarkoi-
tettu raakamaito,
2) ilmaisu ”valmistettu raakamaidosta”, kun kyseessä ovat raakamaidosta
valmistetut maitopohjaiset tuotteet, joiden valmistukseen ei sisälly
minkäänlaista lämpökäsittelyä, mukaan luettuna termisointi,
3) muiden maitopohjaisten tuotteiden osalta valmistuksen lopuksi käytetyn
mahdollisen lämpökäsittelyn laatu,
4) maitopohjaisissa tuotteissa, joissa voi esiintyä mikrobien kasvua,
viimeinen käyttöpäivä tai vähimmäissäilyvyysaika.
V LUKU
Kuljetusta ja säilyttämistä koskevat vaatimukset
1 Tässä direktiivissä tarkoitetut tuotteet, joita ei voida säilyttää
huoneenlämmössä, on varastoitava lämpötiloissa, jotka valmistaja määrää
niiden säilyvyyden varmistamiseksi. Erityisesti enimmäislämpötilan, jossa
pastöroitua maitoa saadaan pitää siihen asti kunnes se lähtee laitoksesta ja
kuljetuksen aikana, on oltava 6 ºC. Kun tuotteita säilytetään viileässä, varas-
tointilämpötilat on rekisteröitävä, ja jäähdytysnopeuden on oltava sellainen,
että tuote saavuttaa vaaditun lämpötilan mahdollisimman nopeasti.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 36
▼B
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
2 Pastöroidun maidon kuljetukseen käytettävien säiliöiden, pystöjen ja muiden
astioiden on täytettävä kaikki hygieniasäännöt ja erityisesti seuraavat vaati-
mukset:
— niiden sisäpintojen ja kaikkien muiden osien, jotka voivat joutua koske-
tuksiin maidon kanssa, on oltava valmistettu sileästä materiaalista, joka
on helppo pestä, puhdistaa ja desinfioida, joka ei syövy, ja josta ei siirry
maitoon sellaisia määriä aineita, jotka saattaisivat vaarantaa ihmisten
terveyden, aiheuttaa maidon koostumuksen muuttumista tai vaikuttaa
haitallisesti sen aistinvaraisiin ominaisuuksiin,
— niiden on oltava suunniteltu siten, että maito voi valua täysin pois; jos ne
on varustettu hanoilla, hanat on voitava helposti irrottaa, purkaa, pestä,
puhdistaa ja desinfioida,
— ne on pestävä, puhdistettava ja desinfioitava välittömästi kunkin käyttö-
kerran jälkeen ja tarvittaessa ennen seuraavaa käyttöä; puhdistus ja
desinfiointi on suoritettava liitteessä B olevan VI luvun 2 ja 3 kohdan
mukaisesti,
— ne on suljettava tiiviisti vesitiiviillä sulkimella ennen kuljetusta ja sen
aikana.
3 Tässä direktiivissä tarkoitettujen pilaantuvien tuotteiden kuljetukseen käytettä-
vien ajoneuvojen ja säiliöiden on oltava suunniteltu ja varustettu siten, että
vaaditut lämpötilat voidaan ylläpitää koko kuljetuksen ajan.
4 Lämpökäsitellyn kulutukseen tarkoitetun maidon ja pienissä pakkauksissa tai
pystöissä olevan maidon kuljetukseen käytettävien ajoneuvojen on oltava
hyväkuntoisia, niitä ei saa käyttää minkään muiden sellaisten tuotteiden tai
esineiden kuljetukseen, jotka voivat aiheuttaa maidon laadun heikkenemistä.
Niiden sisäpintojen on oltava sileät ja helpot pestä, puhdistaa ja desinfioida.
Maidon kuljetukseen tarkoitettujen ajoneuvojensisustuksen on täytettävä
kaikki hygieniasäännöt. Pienissä pakkauksissa tai pystöissä olevan lämpökäsi-
tellyn kulutukseen tarkoitetun maidon kuljetukseen tarkoitettujen ajoneuvojen
on oltava suunniteltu siten, että pakkaukset tai pystöt on riittävästi suojattu
likaantumiselta ja ilman vaikutuksilta, eikä niitä saa käyttää eläinten kuljetuk-
seen.
5 Tätä varten toimivaltaisen viranomaisen on säännöllisesti tarkastettava, että
kuljetustavat ja lastausolosuhteet täyttävät tässä luvussa määritellyt hygienia-
vaatimukset.
6 Tässä direktiivissä tarkoitetut tuotteet on lähetettävä siten, että ne ovat suojat-
tuina kaikilta tekijöiltä, jotka voivat aiheuttaa niiden saastumisen tai
pilaantumisen, ottaen huomioon kuljetuksen keston ja kuljetusolosuhteet sekä
käytetty kuljetustavan.
7 Kuljetuksen aikana säiliöissä kuljetettavan tai pieniin astioihin tai pystöihin
pakatun pastöroidun maidon lämpötila ei saa ylittää 6 ºC. Toimivaltaiset vira-
nomaiset voivat kuitenkin kotiin toimittamisen osalta sallia poikkeamisen
tästä vaatimuksesta ►M3 ja sallia + 2 ºC:n vaihteluvälin vähittäiskauppaan
kuljetusten aikana ◄.
8 Komissio voi tämän direktiivin 31 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen
asettaa tiettyjen maitopohjaisten erityistuotteiden varastointia ja kuljetusta
koskevia lisäedellytyksiä.
VI LUKU
Terveystarkastukset ja tuotannon valvonta
1 Laitoksia valvoo toimivaltainen viranomainen, jonka on varmistettava, että
tämän direktiivin vaatimukset täytetään, ja joka erityisesti:
a) tarkastaa:
i) tilojen, laitteiden ja välineiden puhtauden sekä henkilökunnan hygie-
nian,
ii) laitoksessa tämän direktiivin 14 artiklan mukaisesti suoritettujen
tarkastusten tehokkuuden, erityisesti tarkastamalla tulokset ja otta-
malla näytteitä,
iii) maitopohjaisten tuotteiden mikrobiologisen ja hygieenisen laadun,
iv) maitopohjaisten tuotteiden ja lämpökäsitellyn kulutukseen tarkoitetun
maidon käsittelyn tehokkuuden,
v) ilmatiiviisti suljetut astiat pistokokein,
vi) maitopohjaisten tuotteiden asianmukaiset terveysmerkinnät,
vii) säilytys- ja kuljetusolosuhteet,
b) ottaa laboratoriokokeita varten tarvittavat näytteet,
c) tekee muut tarkastukset, joita se pitää tarpeellisina tämän direktiivin vaati-
musten noudattamisen varmistamiseksi.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 37
▼B
2 Toimivaltaisella viranomaisella on kaikkina aikoina oltava vapaa pääsy
kylmävarastoihin ja kaikkiin työtiloihin, jotta se voisi tarkastaa, että näitä
säännöksiä noudatetaan tarkasti.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 38
▼B
LIITE D
I LUKU
Yhteisön vertailulaboratorio
Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
II LUKU
Yhteisön vertailulaboratorion tehtävät ja toimivaltuudet
1 Yhteisön maidon ja maitotuotteiden määrityksistä ja testauksesta vastaavan
vertailulaboratorion tehtävänä on:
— antaa kansallisille vertailulaboratorioille yksityiskohtaisia tietoja määritys-
menetelmistä ja vertailukokeista,
— koordinoida, miten kansalliset vertailulaboratoriot soveltavat ensimmäi-
sessä luetelmakohdassa tarkoitettuja menetelmiä erityisesti järjestämällä
vertailukokeita,
— koordinoida uusien määritysmenetelmien tutkimusta ja ilmoittaa kansalli-
sille vertailulaboratorioille alan kehityksestä,
— järjestää koulutusta ja jatkokoulutusta kansallisten vertailulaboratorioiden
henkilökunnalle,
— antaa komissiolle ja yhteisön vertailumittaustoimistolle apua teknisissä ja
tieteellisissä kysymyksissä, erityisesti tapauksissa, joissa jäsenvaltioiden
välillä on kiistaa määritysten tuloksista.
2 Yhteisön vertailulaboratorion on varmistettava seuraavien toimintaedellytysten
ylläpitäminen:
Sillä on oltava:
— tehtäviinsä soveltuvasti pätevä henkilökunta, jolla on riittävä tietämys
määrityksiin käytettävästä tekniikasta ja maidon ja maitotuotteiden testa-
uksesta,
— tarvittavat välineet ja aineet 1 kohdassa tarkoitettujen tehtävien suorittami-
seen,
— riittävät hallinnolliset perusrakenteet,
— varmuus siitä, että sen henkilökunta ottaa huomioon tiettyjen kysymysten,
tulosten tai tietojen luottamuksellisuuden,
— riittävä tietämys kansainvälisistä vaatimuksista ja käytännöistä,— tarvittaessa käytössään ajanmukaiset luettelot yhteisön vertailutoimiston
vertailuaineista ja näiden aineiden valmistajista ja toimittajista.1992L0046 — FI — 01.05.2004 — 008.001 — 39