1999L0073 — FI — 21.08.1999 — 000.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION DIREKTIIVI 1999/73/EY,
annettu 19 päivänä heinäkuuta 1999,
tehoaineen (spiroksamiinin) sisällyttämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta
annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(EYVL L 206, 5.8.1999, s. 16)
Oikaistu:
►C1Oikaisu, EYVL L 221, 21.8.1999, s. 19 (99/73)
1999L0073 — FI — 21.08.1999 — 000.001 — 2
▼B
KOMISSION DIREKTIIVI 1999/73/EY,
annettu 19 päivänä heinäkuuta 1999,
tehoaineen (spiroksamiinin) sisällyttämisestä kasvinsuojeluaineiden
markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/
414/ETY liitteeseen I
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15
päivänäheinäkuuta1991annetunneuvostondirektiivin91/414/ETY(1),
sellaisenakuinseonviimeksimuutettunaneuvostondirektiivillä1999/1/EY(
2), jäljempänä ”direktiivi”, ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo, että
1)Bayer AG, jäljempänä ”hakija”, jätti Saksalle direktiivin 6
artiklan 2 kohdan mukaisesti 13 päivänä lokakuuta 1995 hake-muksen tehoaine spiroksamiinin sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I,
2)direktiivin 6 artiklan 3 kohdan säännösten mukaisesti komissiovahvisti 29 päivänä heinäkuuta 1996 tekemässään päätöksessä96/522/EYyksityiskohtaistatutkimustavartenannettujenasiakir-jojen täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä spiroksa-miinin mahdolliseksi sisällyttämiseksi kasvinsuojeluaineidenmarkkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I(
3), että spiroksamiinin osalta jätettyjen
asiakirjojen voitiin katsoa täyttävän periaatteessa direktiivin liit-teen II ja, tätä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineidenosalta, liitteen III tietovaatimukset,
3)direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehoaine olisi sisälly-tettävä liitteeseen I enintään kymmeneksi vuodeksi, jos voidaanolettaa,ettäsilläeiolehaitallisiavaikutuksiaihmistentaieläintenterveyteen tai pohjavesiin taikka kohtuuttomia haittavaikutuksiaympäristöön,
4)spiroksamiinin vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen onarvioitu hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta direktiivin6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti; Saksa toimitti kertomuksenantavana jäsenvaltiona komissiolle 5 päivänä helmikuuta 1997asianomaisen arviointikertomuksen,
5)jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kertomusta pysyvässäkasvinsuojelukomiteassa; tämä tarkastus on saatettu päätökseen12 päivänä toukokuuta 1999 komission tarkastuskertomuksellaspiroksamiinista; kertomuksen ajan tasalle saattaminen voi ollatarpeenteknisenjatieteellisenkehityksenhuomioonottamiseksi;tällaisessa tapauksessa edellytykset, jotka koskevat spiroksa-miinin sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, onmyösmuutettavakyseisendirektiivin6artiklan1kohdanmukai-sesti,
6)asiakirjat ja tarkastelusta saadut tiedot toimitettiin myös kasvejakäsittelevään tiedekomiteaan lausuntoa varten; kyseinen komiteaantoi lausuntonsa 18 päivänä joulukuuta 1998(
4); komitea
tunnistimahdollisiariskejälevien,sedimenteissäelävienorganis-mien ja kenties kasvien osalta; tämän vuoksi on toteutettavatarvittaessa riskinhallintatoimenpiteet; työntekijän altistumisestakomitea totesi, että henkilösuojaimia käyttävän työntekijän arvi-oitu altistuminen oli hyväksyttävällä tasolla; tämän vuoksi on
(1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.
(2) EYVL L 21, 28.1.1999, s. 21.
(3) EYVL L 220, 30.8.1996, s. 23.
(4) SCP/Spirox/004-lopullinen, 18. tammikuuta 1999.
1999L0073 — FI — 21.08.1999 — 000.001 — 3
▼B
toteutettavaasianmukaisiasuojatoimenpiteitätyöntekijänturvalli-suuden varmistamiseksi; nämä päätelmät vastaavat myös pysy-vässä kasvinsuojelukomiteassa suoritetussa tarkastelussa esilletuotuja seikkoja,
7)tehtyjen arviointien perusteella vaikuttaa siltä, että kyseistätehoainettasisältävienkasvinsuojeluaineidenvoidaanolettaatäyt-tävänyleisestidirektiivin5artiklan1kohdanajabalakohdassasekä 3 kohdassa vahvistetut vaatimukset erityisesti tarkasteltujenkäyttötarkoitusten osalta; tämän vuoksi on tarpeen sisällyttääkyseinen tehoaine liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistätehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat voidaankaikissa jäsenvaltioissa myöntää mainitun direktiivin säännöstenmukaisesti,
8)kohtuullinen määräaika on tarpeen sisällyttämisen jälkeen, jottajäsenvaltiot voivat panna täytäntöön spiroksamiinia sisältäviäkasvinsuojeluaineitakoskevatdirektiivin91/414/ETYsäännöksetja erityisesti tarkastella tänä aikana uudelleen voimassa oleviaväliaikaisia lupia tai myöntää viimeistään määräajan loppuunmennessäuusialupiadirektiivinsäännöstenmukaisesti;spiroksa-miinia ja muita liitteeseen I sisällytettyjä tehoaineita sisältävienkasvinsuojeluaineiden osalta voidaan myös tarvita pidempimääräaika,
9)on aiheellista säätää, että jäsenvaltioiden on pidettävä lopullinentarkastuskertomus (direktiivin 14 artiklassa tarkoitettuja luotta-muksellisia tietoja lukuun ottamatta) asianomaisten osapuoltensaatavilla tai saatettava se heidän käyttöönsä,
10)tarkastuskertomusonvälttämätön,jottajäsenvaltiotvoivatasian-mukaisesti panna täytäntöön direktiivin liitteessä VI säädettyjenyhdenmukaisten periaatteiden monet osat, jos niissä viitataanniidenliitteenIImukaistentietojenarviointiin,jotkaontoimitettutehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin laitteeseen I, ja
11)tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuo-jelukomitean 12 päivänä toukokuuta 1999 antaman lausunnonmukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Vahvistetaan spiroksamiini direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kuulu-
vaksi tehoaineeksi tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämätlait,asetuksetjahallinnollisetmääräyksetvoimaanviimeis-tään 1 päivänä tammikuuta 2000.
2. Edellä 1 kohdassa vahvistettua määräaikaa pidennetään kuitenkin
niidenkasvinsuojeluaineidenosalta,jotkasisältävätspiroksamiiniasekäjotakinmuutadirektiivin91/414/ETYliitteeseenIkuuluvaatehoainetta,siinä määrin kuin pidemmästä täytäntöönpanojaksosta säädetäänkyseisentoisentehoaineensisällyttämisestädirektiivin91/414/ETYliit-teeseen I annetussa direktiivissä.
3. Jäsenvaltioiden on pidettävä asianomaisten osapuolten saatavilla
tarkastuskertomus (direktiivin 14 artiklassa tarkoitettuja luottamuksel-lisia tietoja lukuun ottamatta) tai saatettava se erityisestä pyynnöstänäiden käyttöön.
4. Jäsenvaltioiden toteuttamassa toimenpiteissä on viitattava tähän
direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus
1999L0073 — FI — 21.08.1999 — 000.001 — 4
▼B
tähändirektiiviin.Jäsenvaltioidenonsäädettävämenettelystä,jollaviit-taukset tehdään.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 1999.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
1999L0073 — FI — 21.08.1999 — 000.001 — 5
▼B
LIITE
SPIROKSAMIINI1. Kemiallinen nimi:
(IUPAC-nimi) (8-tert-butyyli-1,4-dioksaspiro [4.5] dekanaani-2-yylime-
tyyli)-etyylipropyyliamiini
2. Ehdot, joiden on täytyttävä:
2.1 Tehoaineenvähimmäispuhtaudenonteknisessätuotteessaoltava940g/kg
(diastereomeerit A ja B yhdistettyinä).
2.2 Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä
varten.
2.3 LiitteessäVIannettujenyhdenmukaistenperiaatteidentäytäntöönpanemi-
seksi on otettava huomioon pysyvän kasvinsuojelukomitean 12 päivänätoukokuuta 1999 päätökseen saattaman spiroksamiinia koskevan tarkas-tuskertomuksenloppupäätelmätjaerityisestisenlisäyksetIjaII.Lisäksijäsenvaltioiden on tässä yleisarvioinnissa:
— kiinnitettävä erityistä huomiota työntekijän turvallisuuteen ja varmis-
tettava, että lupaedellytyksiin sisältyy asianmukaisia suojatoimenpi-teitä
ja
— kiinnitettäväerityistähuomiotatehoaineenvaikutuksiinvesieliöihinja
varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallin-tatoimenpiteitä.
3. Liitteeseen sisällyttämisen päättymispäivä: ►
C11. syyskuuta 2009 ◄.