Lisäaineen tunnistenumero Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Eläinlaji tai -ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg karotenoidien kokonaismäärä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: väriaineet: ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin

2a161b Runsaasti luteiinia sisältävä uute Lisäaineen koostumus Tagetes erecta -kasvista saatava runsaasti luteiinia sisältävä uute Bentseeni ≤ 2 mg/kg Broilerit ja lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit - - 80 1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. 2. Runsaasti luteiinia sisältävää uutetta saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. 3. Runsaasti luteiinia sisältävän uutteen ja muiden sallittujen karotenoidien ja ksantofyllien seoksessa karotenoidien ja ksantofyllien kokonaispitoisuus ei saa olla suurempi kuin 80 mg / kg täysrehua. 4. Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina. 30.3.2031

Tehoaineen kuvaus Luteiini, joka saadaan Tagetes erecta -kasvin (kukkien kuivattujen terälehtien) saippuoidusta uutteesta uuttamalla ja saippuoimalla: — karotenoidien kokonaismäärä ≥ 60 g/kg — luteiinia ≥ 75 % karotenoidien kokonaismäärästä — zeaksantiinia ≥ 4 % karotenoidien kokonaismäärästä Kemiallinen kaava: C40H56O2 CAS-numero 127-40-2 (luteiini) CAS-numero 144-68-3 (zeaksantiini) EN-numero: 494 Nestemäinen muoto

Munivat kanat ja munantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit - - 80

Analyysimenetelmä (1) — Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit), zeaksantiinin sekä karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi rehun lisäaineesta: korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) yhdistettynä spektrofotometriaan – komission asetus (EU) N:o 231/2012 viitaten FAO:n JECFA-asiantuntijakomitean asiakirjaan ”Lutein from Tagetes erecta”, monograph No. 3 (2006), Combined Compendium of Food Additive Specifications — Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit) määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (HPLC-Vis) — Karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (LC-Vis) – AOAC:n virallinen menetelmä 970.64

2a161bi Luteiini-/zeaksantiiniuute Lisäaineen koostumus Tagetes erecta -kasvista saatava luteiini-/zeaksantiiniuute Bentseeni ≤ 2 mg/kg Broilerit ja lihantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit - - 80 1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. 2. Luteiini-/zeaksantiiniuutetta saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena. 3. Luteiini-/zeaksantiiniuutteen ja muiden sallittujen karotenoidien ja ksantofyllien seoksessa karotenoidien ja ksantofyllien kokonaispitoisuus ei saa olla suurempi kuin a. 80 mg / kg broilerien, lihantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien ja munivien kanojen täysrehua. b. 50 mg / kg munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien täysrehua. 4. Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina. 30.3.2031

Tehoaineen kuvaus Luteiini-/zeaksantiiniuute, joka saadaan Tagetes erecta -kasvin kukkien kuivattujen terälehtien saippuoidusta/isomeroidusta uutteesta uuttamalla, saippuoimalla ja isomeroimalla: — karotenoidien kokonaismäärä ≥ 60 g/kg — luteiinia ≥ 37 % karotenoidien kokonaismäärästä — zeaksantiinia ≥ 36 % karotenoidien kokonaismäärästä Nestemäinen muoto CAS-numero 127-40-2 (luteiini) CAS-numero 144-68-3 (zeaksantiini) EN-numero: 494 Kemiallinen kaava: C40H56O2

Munivat kanat 80

Munantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit 50

Analyysimenetelmä (1) Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit), zeaksantiinin sekä karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi rehun lisäaineesta: — korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) yhdistettynä spektrofotometriaan – komission direktiivi 2008/128/EY viitaten FAO:n JECFA-asiantuntijakomitean asiakirjaan ”Lutein from Tagetes erecta”, monograph No. 3 (2006), Combined Compendium of Food Additive Specifications Luteiinin (ainoastaan luteiinin all-trans-isomeerit) määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: — korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (HPLC-Vis) Karotenoidien ja ksantofyllien kokonaismäärän määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: — nestekromatografia yhdessä VIS-detektorin kanssa (LC-Vis) – AOAC:n virallinen menetelmä 970.64

- -