1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 1
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.
►B KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,
annettu 5 päivänä heinäkuuta 1995,
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1)
Muutettu:
virallinen lehti
N:o sivu päivämäärä
►M1 Komission direktiivi 98/66/EY, annettu 4 päivänä syyskuuta 1998 L 257 35 19.9.1998
►M2 Komission direktiivi 2000/51/EY, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2000 L 198 41 4.8.2000
►M3 Komission direktiivi 2001/52/EY, annettu 3 päivänä heinäkuuta 2001 L 190 18 12.7.2001
►M4 Komission direktiivi 2004/46/EY, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2004 L 114 15 21.4.2004
▼B
KOMISSION DIREKTIIVI 95/31/EY,
annettu 5 päivänä heinäkuuta 1995,
elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtaus-
vaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenval-
tioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (
1), sellaisena kuin se on
muutettuna direktiivillä 94/34/EY (2), ja erityisesti sen 3 artiklan 3
kohdan a alakohdan,
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa asiasta,sekä katsoo, että
on tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa
käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta
1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/
35/EY (
3) mainittujen makeutusaineiden osalta,
on tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset
tekniikat, sellaisina kuin Codex Alimentarius ja Joint FAO/WHO
Expert Committee on Food Additives (JECFA) (FAO:n ja WHO:n
yhteinen elintarvikelisäaineita käsittelevä asiantuntijakomitea) ovat nevahvistaneet,
lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-
aineista, jotka poikkeavat elintarvikealan tiedekomitean arviointiinsisältyvistä tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava elintarvikealan tiedekomitealle täydellisestiarvioitavaksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän elintarvikekomi-
tean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Liitteessä vahvistetaan direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeu-
tusaineiden osalta direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan 3 kohdan aalakohdassa tarkoitetut puhtausvaatimukset.
2. Tämän direktiivin liitteessä makeutusaineiden E 420(i), E 420(ii)
ja E 421 osalta esitetyt puhtausvaatimukset korvaavat kyseistenaineiden osalta neuvoston direktiivin 78/663/ETY (
4) liitteessä esitetyt
puhtausvaatimukset.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan
viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1996. Niiden on ilmoitettava tästä
komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direk-
tiiviin tai niihin on liitettävä tällainen vittaus, kun ne virallisesti
julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittauksettehdään.1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 2
(1) EYVL N:o L 40, 11.2.1989, s. 27
(2) EYVL N:o L 237, 10.9.1994, s. 1
(3) EYVL N:o L 237, 10.9.1994, s. 3
(4) EYVL N:o L 223, 14.8.1978, s. 7
▼B
2. Tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty
merkinnät ennen tätä päivämäärää, ja jotka eivät ole tämän direktiivinmukaisia, saa kuitenkin pitää kaupan kunnes varastot on myyty
loppuun.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen
jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä .
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 3
▼B
LIITE
E 420(i) SORBITOLISynonyymit D-glusitoli, D-sorbitoli
Määritelmä
Kemiallinen nimi D-glusitoli
Einecs 200-061-5
E-numero E 420(i)Kemiallinen kaava C
6H14O6
Suhteellinen molekyylimassa 182,17Pitoisuus Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään
91,0 % D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta.
Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on
CH
2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ” n” on kokonaisluku.
Kuvaus Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiuta-
leet tai rakeet, joilla on makea maku.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen; niukkaliukoinen etanoliin.
B. Sulamisväli 88 ºC—102 ºC
C. Sorbitolimonobentsylideenijohdan-
nainenLisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsalde-
hydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele
koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä.
Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa
vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata
kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese
5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa.
Näin saadut kiteet sulavat 173 ºC—179 ºC:ssa.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % glukoosina laskettuna kuivapainostaSokerit yhteensä Enintään 1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainostaNikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 420(ii) SORBITOLISIIRAPPI
Synonyymit D-glusitolisiirappi
Määritelmä
Kemiallinen nimi Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi
koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista
sakkarideista.
Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu
pääosin hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät
raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siir-
appi ei kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä
määriä glysitoleja, jolloin n ≤4, voi esiintyä. Glysitolit
ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH
2OH-
(CHOH)n-CH2OH, jossa ” n” on kokonaisluku.
Einecs 270-337-81995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 4
▼B
E-numero E 420(ii)
Pitoisuus Vähintään 69 % kiinteitä aineita ja vähintään 50 % D-
sorbitolia vedettömänä.
Kuvaus Kirkas, väritön ja makea vesiliuos.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin
kanssa.
B. Sorbitolimonobentsylideenijohdan-
nainenLisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsalde-
hydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele
koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä.
Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa
vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata
kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese
5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa.
Näin saadut kiteet sulavat 173 ºC—179 ºC:ssa.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % glukoosina laskettuna kuivapainostaKloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainostaArseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 421 MANNITOLI
1.Mannitoli
Synonyymit D-mannitoli
Määritelmä Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista,
jotka sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia.
Kemiallinen nimi D-mannitoli
EINECS 200-711-8Kemiallinen kaava C
6H14O6
Molekyylimassa 182,2Pitoisuus Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia
kuiva-aineesta
Kuvaus Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin,
melkein liukenematon eetteriin
B. Sulamisväli 164—169ºC
C. Ohutkerroskromatografia Läpäisee testinD. Ominaiskierto [ α]
20
D: + 23º … + 25º (boraattiliuos)
E. pH 5—8
Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta
10 ml:aan näyteen 10-prosenttista (w/v) liusta ja mita-
taan pH.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 0,3 % (105 ºC, 4 h)1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 5
▼M3
▼M3
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)
Sokerit yhteensä Enintään 1 % (glukoosina)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 %
Kloridit Enintään 70 mg/kgSulfaatit Enintään 100 mg/kg
Nikkeli Enintään 2 mg/kg
Lyijy Enintään 1 mg/kg
2. Fermentoimalla valmistettu manni-
toli
Synonyymit D-mannitoli
Määritelmä Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobi-
sissa olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces
rouxii tavanomaista kantaa
Kemiallinen nimi D-mannitoliEINECS 200-711-8
Kemiallinen kaava C
6H14O6
Molekyylimassa 182,2
Pitoisuus Vähintään 99 % kuiva-aineesta
Kuvaus Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin,
melkein liukenematon eetteriin
B. Sulamisväli 164—169ºC
C. Ohutkerroskromatografia Läpäisee testin
D. Ominaiskierto [ α]20
D: + 23º … + 25º (boraattilius)
E. pH 5—8
Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta
10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mita-
taan pH.
Puhtaus
Arabitoli Enintään 0,3 %Kuivaushäviö Enintään 0,3 % (105ºC, 4 h)
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)
Sokerit yhteensä Enintään 1 % (glukoosina)Sulfaattituhka Enintään 0,1 %
Kloridit Enintään 70 mg/kg
Sulfaatit Enintään 100 mg/kgLyijy Enintään 1 mg/kg
Aerobiset mesofiiliset bakteerit Enintään 10
3/g
Kolibakteeri Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
Salmonella Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
E. coli Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
Staphylococcus aureus Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
Pseudomonas aeruginosa Ei saa esiintyä 10 g:ssa.
Homesienet Enintään 100/g
Hiivat Enintään 100/g1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 6
▼M1
E 953 — ISOMALT
Synonyymit Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi
Määritelmä
Kemiallinen nimi Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka
koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista:
6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja 1-O-
α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-
GPM).
Kemiallinen kaava 6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11
1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:-
C12H24O11.2H2O
Suhteellinen molekyylimassa 6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32
1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihy-
draatti:380,32
Pitoisuus Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja
vähintään 86 % 6-O- α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin
ja 1-O- α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin
seosta vedettömänä.
Kuvaus Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen
aine.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin
B.Ohutkerroskromatografia Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä
(kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromato-
grafialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat
1,1-GPM ja 1,6-GPS.
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,05 % vedettömänä
D-mannitoli Enintään 3 %
D-sorbitoli Enintään 6 %
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % vedettömänä glukoosina
Nikkeli Enintään 2 mg/kg vedettömänä
Arseeni Enintään 3 mg/kg vedettömänä
Lyijy Enintään 1 mg/kg vedettömänä
Raskasmetallit (lyijynä) Enintään 10 mg/kg vedettömänä.
E 965(i) MALTITOLI
Synonyymit D-maltitoli, hydrattu maltoosi
Määritelmä
Kemiallinen nimi α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli
Einecs 209-567-0
E-numero E 965(i)Kemiallinen kaava C
12H24O11
Suhteellinen molekyylimassa 344,31Pitoisuus Vähintään 98 % D-maltitolia C
12H24O11vedettömänä.1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 7
▼B
▼B
Kuvaus Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.B. Sulamisväli 148 ºC—151 ºC
C. Ominaiskierto ðαÞ
20
D= + 105,5º — + 108,5º (5 %:n w/v liuos)
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,1 % glukoosina laskettuna kuivapainostaKloridit Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainostaArseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 965(ii) MALTITOLISIIRAPPI
Synonyymit Hydrattu korkeamaltoosinen glukoosisiirappi, hydrattu
glugoosisiirappi
Määritelmä Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista
ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmiste-
taan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka
maltoosipitoisuus on korkea. Kaupallista valmistetta on
saatavissa sekä siirappina että kiinteänä.
Pitoisuus Hydrattujen sakkaridien kokonaismäärän on oltava
vähintään 99 % vedettömästä aineesta ja maltitolin
vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä
Kuvaus Väritön ja hajuton, kirkas sakea neste tai valkoinen,
kiteinen massa
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin
B. Ohutkerroskromatografia Läpäisee kokeen
Puhtaus
Vesipitoisuus Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)
Pelkistävät sokerit Enintään 0,3 % (glukoosina)
Sulfattituhka Enintään 0,1 %Kloridit Enintään 50 mg/kg
Sulfaatit Enintään 100 mg/kg
Nikkeli Enintään 2 mg/kgLyijy Enintään 1 mg/kg
E 966 LAKTITOLI
Synonyymit Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti
Määritelmä
Kemiallinen nimi 4-O- β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli
Einecs 209-566-5
E-numero E 9661995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 8
▼M2
▼B
▼B
Kemiallinen kaava C12H24O11
Suhteellinen molekyylimassa 344,32
Pitoisuus Vähintään 95 % laskettuna kuivapainosta
Kuvaus Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita
esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuo-
doissa.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteenB. Ominaiskierto ðαÞ
20
D= + 13º—+ 16º laskettuna vedettömälle aineelle
(10 % w/v vesiliuos).
Puhtaus
Vesipitoisuus Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin mene-
telmä)
Muut polyolit Enintään 2,5 % vedettömänä
Pelkistävät sokerit Enintään 0,2 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainostaSulfaatit Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Nikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainostaArseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 967 KSYLITOLI
Synonyymit Ksylitoli
Määritelmä
Kemiallinen nimi D-ksylitoli
Einecs 201-788-0E-numero E 967
Kemiallinen kaava C
5H12O5
Suhteellinen molekyylimassa 152,15
Pitoisuus Vähintään 98,5 % ksylitolia vedettömänä.
Kuvaus Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etano-
liin.
B. Sulamisväli 92 ºC—96 ºC
C. pH 5,0—7,0 (10 % w/v-vesiliuos).
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 0,5 % (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa
fosforinpentoksidin päällä 60 ºC:ssa 4 h)
Sulfaattituhka Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta
Pelkistävät sokerit Enintään 0,2 % glukoosina laskettuna kuivapainosta
Muut polyhydriset alkoholit Enintään 1 % laskettuna kuivapainostaNikkeli Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 9
▼B
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Kloridit Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Sulfaatit Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta
E 950 ASESULFAAMI K
Synonyymit Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksa-
tiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi 6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidika-
liumsuola
EINECS 259-715-3Kemiallinen kaava C
4H4KNO4S
Molekyylimassa 201,24
Pitoisuus C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä
Kuvaus Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin
makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etano-
liin.
B. Ultraviolettiabsorptio Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg
ainetta 1 000 ml:ssa vettä
C. Positiivinen testi kaliumille Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu poltta-
malla 2 g näytettä)
D. Saostuskoe Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttini-
traattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml
etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105ºC, 2 h)Orgaaniset epäpuhtaudet Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia
komponentteja
Fluoridi Enintään 3 mg /kg
Lyijy Enintään 1 mg/kg
E 951 ASPARTAAMI
Synonyymit Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri
Määritelmä
Kemiallinen nimi N-L- α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-
amino-N-( α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-
N-metyyliesteri.
Einecs 245-261-3
E-numero E 951Kemiallinen kaava C
14H18N2O5
Suhteellinen molekyylimassa 294,31Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 102 % C
14H18N2O5vedettömänä.
Kuvaus Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea
maku. Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen ja entanoliin.1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 10
▼M3
▼B
▼B
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 4,5 % (105 ºC, 4 h)
Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainostapH 4,5—6,0 (1:125 liuos)
Transmittanssi Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä
näytteen 1 %:sta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen
1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertai-
luna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään
absorbanssiarvoa noin 0,022.
Ominaiskierto ðαÞ
20
D:+ 14,5º—+ 16,5º
Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N
muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen
valmistuksen jälkeen.
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinie-
tikkahappoEnintään 1,5 % laskettuna kuivapainosta
E 952 SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT
(I) SYKLAAMIHAPPO
Synonyymit Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti
Määritelmä
Kemiallinen nimi Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfo-
nihappo
Einecs 202-898-1
E-numero E 952Kemiallinen kaava C
6H13NO3S
Suhteellinen molekyylimassa 179,24
Pitoisuus Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98 % ja
enintään 102 % C6H13NO3S vedettömänä.
Kuvaus Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on
makean hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea
kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Liukoinen veteen ja etanoliin.
B. Saostuskoe Tee 2 % liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin
1-moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos
samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen
liuokseen 1 ml 10 % natriumnitriittiliuosta. Muodostuu
valkoinen saostuma.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 ºC, 1 h)
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaSykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 11
▼B
(II) NATRIUMSYKLAMAATTI
Synonyymit Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyyli-
sulfamaatti
Einecs 205-348-9E-numero E 952Kemiallinen kaava C
6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O
Suhteellinen molekyylimassa 201,22 vedetön muoto
237,22 hydraattimuoto
Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 102 % kuivattuna,
Dihydraattimuoto: vähintään 84 % kuivattuna
Kuvaus Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta
30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 ºC, 1 h)
Enintään 15,2 % (105 ºC, 2 h) dihydraattimuodon osalta
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeniä laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainostaSykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainostaDisykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaAniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
(III) KALSIUMSYKLAMAATTI
Synonyymit Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyyli-
sulfamaatti
Einecs 205-349-4
E-numero E 952Kemiallinen kaava C
12H24CaN2O6S2·2H2O
Suhteellinen molekyylimassa 432,57Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 101 % kuivattuna
Kuvaus Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta
30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 ºC, 1 h)
Enintään 8,5 % (140 ºC, 4 h) dihydraattimuodon osalta
Seleeni Enintään 30 mg/kg seleeninä laskettuna kuivapainostaArseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 12
▼B
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Sykloheksyyliamiini Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Disykloheksyyliamiini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Aniliini Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
E 954 SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT
(I) SAKARIINI
Määritelmä
Kemiallinen nimi 3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi
Einecs 201-321-0E-numero E 954
Kemiallinen kaava C
7H5NO3S
Suhteellinen molekyylimassa 183,18Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101,0 % C
7H5NO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai
heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin
laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin
makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin
ja jonkin verran liukoinen etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 1 % (105 ºC, 2 h)Sulamisväli 226 ºC—230 ºC
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Raskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainostaBentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa
happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-
moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai
violettia väriä ei esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainostap-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Helposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(II) NATRIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin natriumsuola
Määritelmä
Kemiallinen nimi Natrium o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsiso-
sulfonatsolin natriumsuola, 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-
1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti
Einecs 204-886-1E-numero E 954
Kemiallinen kaava C
7H4NNaO3S·2H2O
Suhteellinen molekyylimassa 241,191995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 13
▼B
Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe,
hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta
300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa
liuoksissa.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen ja jonkin verran liukoinen
etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 15 % (120 ºC, 4 h)Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Bentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa
happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-
moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai
violettia väriä ei esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainostaBentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Helposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(III) KALSIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin kalsiumsuola
Määritelmä
Kemiallinen kaava Kalsium-o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsiso-
sulfonatsolin kalsiumsuola, 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-
1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)
Einecs 229-349-9
E-numero E 954Kemiallinen kaava C
14H8CaN2O6S2·3½H2O
Suhteellinen molekyylimassa 467,48
Pitoisuus Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai
kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta
300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa
liuoksissa.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen, liukoinen etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 13,5 % (120 ºC, 4 h)Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Bentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa
happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-
moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai
violettia väriä ei esiinny.1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 14
▼B
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Helposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
(IV) KALIUMSAKARIINI
Synonyymit Sakariini, sakariinin kaliumsuola
Määritelmä
Kemiallinen kaava Kalium-o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsiso-
sulfonatsolin kaliumsuola, 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-
1,1-dioksidin monohydraatin kaliumsuola
EinecsE-numero E 954
Kemiallinen kaava C
7H4KNO3S·H2O
Suhteellinen molekyylimassa 239,77Pitoisuus Vähintään 99 % ja enintään 101 % C
7H4KNO3S
vedettömänä.
Kuvaus Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai
kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea
maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta
300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Vapaasti liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen
etanoliin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 8 % (120 ºC, 4 h)Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Seleeni Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Lyijy Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
Bentsoe- ja salisyylihappo Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa
happameksi tehtyyn 1:20 liuokseen 3 pisaraa noin 1-
moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai
violettia väriä ei esiinny.
o-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
p-Tolueenisulfonamidi Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Bentsoehappo-p-sulfonamidi Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainostaHelposti hiiltyvät aineet Ei esiinny
E 955 SUKRALOOSI
Synonyymejä 4,1',6'-trikloorigalaktosakkaroosi
Määritelmä
Kemiallinen nimi 1,6-dikloori-1,6-dideoksi- β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-
4-deoksi- α-D-galaktopyranosidi
EINECS 259-952-2
Kemiallinen kaava C
12H19Cl3O8
Molekyylipaino 397,64
Pitoisuus Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8lasket-
tuna vedettömästä aineesta
Kuvaus Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta hieno-
kiteistä jauhetta1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 15
▼M4
▼M4
Tunnistus
A. 10-prosenttisen liuoksen pH Vähintään 5,0 ja enintään 7,0
B. Liukoisuus Liukenee erittäin helposti veteen, metanoliin ja etanoliin.
Liukenee niukasti etyyliasetaattiin.
C. Infrapuna-absorptio Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infra-
punaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen
aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin refer-
enssispektrissä.
D. Ohutkerroskromatografia Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama
kuin referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo. Sitä verrataan
muilla klooratuilla disakkarideilla saatuihin arvoihin.
Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukra-
loosistandardia 10 ml:aan metanolia.
E. Ominaiskierto [ α]20
D: + 84,0º …+ 87,5º määritettynä vedettömästä
painosta,
10 % liuos (w/v)
Puhtaus
Vesi Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä)Sulfaattituhka Enintään 0,7 %
Lyijy Enintään 1 mg/kg
Muut klooratut disakkaridit Enintään 0,5 %Klooratut monosakkaridit Enintään 0,1 %
Trifenyylifosfiinioksidi Enintään 150 mg/kg
Metanoli Enintään 0,1 %
E 957 TAUMATIINI
Synonyymit
Määritelmä
Kemiallinen nimi Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla
lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten
kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu
pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista
yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien
vähäisten määrien kanssa.
Einecs 258-822-2
E-numero E 957Kemiallinen kaava 207 aminohapon polypeptidi
Suhteellinen molekyylimassa Taumatiini I 22209
Taumatiini II 22293
Pitoisuus Vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa
vähintään 94 % valkuaisaineita (N × 5,8).
Kuvaus Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta
2 000—3 000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
Liukoisuus Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 9 % (105 ºC vakiopainoon)
Hiilihydraatit Enintään 3,0 % laskettuna kuivapainostaSulfaattituhka Enintään 2,0 % laskettuna kuivapainosta
Alumiini Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 16
▼B
▼B
Lyijy Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta
Mikrobiologiset vaatimukset Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enim-
mäismäärä 1 000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä
1 g:ssa.
E 959 NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI
Synonyymit Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihy-
drokalkoni-4 ′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC
Määritelmä
Kemiallinen kaava 2-O- α-L-ramnopyranosyyli-4 ′-β-D-glukopyranosyylihe-
speretiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä
hydrauksesta.
Einecs 243-978-6
E-numero E 959Kemiallinen kaava C
28HG36O15
Suhteellinen molekyylimassa 612,6Pitoisuus Vähintään 96 % kuiva-aineesta.
Kuvaus Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista
voimakkaasti makea maku. Arviolta 1 000—1 800 kertaa
niin makea kuin sakkaroosi.
Tunnistaminen
A. Liukoisuus Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliu-
koinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin
ja bentseeniin.
B. Ultraviolettiabsorptiomaksimi 282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa
metanolia.
C. Neun koe Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan meta-
nolia, lisää 1 ml 1 % 2-aminoetyylidifenyyliboraatin
metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 11 % (105 ºC, 3 h)
Sulfaattituhka Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta
Arseeni Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainostaLyijy Enintään 2 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainostaRaskasmetallit Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta
E 962 ASPARTAAMIASESULFAAMIN SUOLA
Synonyymejä Aspartaami-asesulfaami
Aspartaami-asesulfaamisuola
Määritelmä Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesul-
faami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa,
ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium poistetaan ja suola
kuivataan. Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin.
Kemiallinen nimi L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L- α-asparagiinihapon 6-
metyyli-1,2,3-oksatiasiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola
Kemiallinen kaava C
18H23O9N3S
Molekyylipaino 457,46
Pitoisuus 63,0 %—66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapai-
nosta) ja 34,0 %—37,0 % asesulfaamia
(happomuodossa kuivapainosta)
Kuvaus Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 17
▼M4
▼M4
Tunnistus
A. Liukoisuus Niukkaliukoinen veteen. Liukenee hiukan etanoliin.
B. Transmittanssi Tutkittavan suolan 1 %:n vesiliuoksen transmittanssi,
joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä
sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena
vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka
on korkeintaan noin 0,022.
C. Ominaiskierto [ α]20
D: + 14,5º …+ 16,5º
Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muura-
haishappoa (15N) ja tehdään määritys 30 minuutin
kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646,
jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus suolassa.
Puhtaus
Kuivaushäviö Enintään 0,5 % (105 ºC, 4 h)
5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinie-
tikkahappoEnintään 0,5 %
Lyijy Enintään 1 mg/kg1995L0031 — FI — 11.05.2004 — 004.001 — 18